natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Individual urinary recoveries ranged from 5 to 40%, with an average recovery of 15-20% in several studies.
Vylučovanie močom je v rozmedzí 5 až 40 %, v niekoľkých štúdiách bolo priemerné vylučovanie 15
CAUTION: THE MIXTURE IS NOT FOR DIRECT INFUSION.
UPOZORNENIE: ZMES NIE JE URČENÁ
• severe pneumonia including hospital and ventilator-associated pneumonia
• závažná pneumónia vrátane pneumónie získanej v nemocnici a pneumónie súvisiacej s mechanickou ventiláciou pľúc,
** EUCAST non-species related breakpoint is used.
** Použila sa druhovo nesúvisiaca hraničná hodnota podľa EUCAST.
• Skin peeling (toxic epidermal necrolysis)
Olupovanie kože (toxická epidermálna nekrolýza).
Very rare cyanosis, tachycardia, palpitations
Veľmi zriedkavé cyanóza, tachykardia, palpitácie
Approximately 70-80% of the dose of cilastatin was recovered unchanged in the urine as cilastatin within 10 hours of administration of TIENAM.
Približne 70 - 80 % dávky cilastatínu sa vylúčilo v nezmenenej forme močom ako cilastatín počas 10 hodín po podaní Tienamu.
TIENAM and associated names (see Annex I) 500 mg/500 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
TIENAM a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 500 mg/500 mg prášok na infúzny roztok [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
The remainder of the administered dose was recovered in the urine as antibacterially inactive metabolites, and faecal elimination of imipenem was essentially nil.
Zvyšok podanej dávky sa vylúčil močom vo forme antibakteriálne neaktívnych metabolitov a vylučovanie imipenému stolicou bolo v podstate nulové.
Each vial contains sodium bicarbonate equivalent to approximately 1.6 mEq of sodium (approximately 37.6 mg).
Každá injekčná liekovka obsahuje hydrogenuhličitan sodný zodpovedajúci približne 1,6 mEq sodíka (približne 37,6 mg).
2 The breakpoints for Pseudomonas relate to high dose frequent therapy (1g every 6 hours).
Pseudomonas sa vzťahujú k vysokodávkovej liečbe podávanej v kratších intervaloch (1 g každých 6 hodín).
In healthy elderly volunteers (65 to 75 years of age with normal renal function for their age), the pharmacokinetics of a single dose of TIENAM 500 mg/500 mg administered intravenously over 20 minutes were consistent with those expected in subjects with slight renal impairment for which no dose alteration is considered necessary.
U zdravých starších dobrovoľníkov (vo veku 65 až 75 rokov s normálnou, ich veku zodpovedajúcou funkciou obličiek) sa farmakokinetika jednorazovej dávky Tienamu 500 mg/500 mg podávanej intravenózne počas 20 minút zhodovala s farmakokinetikou predpokladanou u jedincov s miernou poruchou funkcie obličiek, pri ktorej nie je potrebná žiadna úprava dávky.
For infusion times see Method of administration.
Dĺžka infúzie, pozri Spôsob podávania.
• Disturbances in taste
Poruchy chuti.
If you stop using TIENAM
Ak prestanete používať Tienam
Imipenem, also referred to as N-formimidoyl-thienamycin, is a semi-synthetic derivative of thienamycin, the parent compound produced by the filamentous bacterium Streptomyces cattleya.
Imipeném, nazývaný tiež N-formimidoyltienamycín, je semisyntetický derivát tienamycínu, materskej zlúčeniny produkovanej vláknitými baktériami Streptomyces cattleya.
These experiences have been reported most commonly in patients with CNS disorders (e.g. brain lesions or history of seizures) and/or compromised renal function in whom accumulation of the administered entities could occur.
Tieto reakcie boli hlásené najčastejšie u pacientov s poruchami CNS (napr. poškodenia mozgu alebo záchvaty v anamnéze) a/alebo u pacientov so zníženou funkciou obličiek, u ktorých môže dôjsť ku kumulácii podávaných liečiv.
It is important to consider this diagnosis in patients who develop diarrhoea during or after the use of imipenem/cilastatin (see section 4.8).
Túto diagnózu je dôležité zvážiť u pacientov s výskytom hnačky počas podania imipenému/cilastatínu alebo po ňom (pozri časť 4.8).
Cilastatin sodium is a competitive, reversible and specific inhibitor of dehydropeptidase-I, the renal enzyme which metabolizes and inactivates imipenem.
Sodná soľ cilastatínu je kompetitívny, reverzibilný a špecifický inhibítor dehydropeptidázy-I, obličkového enzýmu, ktorý metabolizuje a inaktivuje imipeném.
The mean plasma half-lives of imipenem and cilastatin were 91 ± 7.0 minutes and 69 ± 15 minutes, respectively.
Priemerný plazmatický polčas imipenému bol 91 ± 7,0 minút a cilastatínu 69 ±
BEFORE YOU USE TIENAM
SKÔR AKO POUŽIJETE TIENAM
Concomitant administration of TIENAM and probenecid resulted in minimal increases in the plasma levels and plasma half-life of imipenem.
Súbežné podávanie Tienamu a probenecidu viedlo k minimálnym zvýšeniam plazmatických hladín a plazmatického polčasu imipenému.
Cilastatin is a specific inhibitor of dehydropeptidase-I enzyme and effectively inhibits metabolism of imipenem so that concomitant administration of imipenem and cilastatin allows therapeutic antibacterial levels of imipenem to be attained in both urine and plasma.
Cilastatín je špecifický inhibítor enzýmu dehydropeptidázy-I a účinne inhibuje metabolizmus imipenémutak, že súbežné podávanie imipenému a cilastatínu umožňuje dosiahnuť terapeutické antibakteriálne hladiny imipenému v moči aj v plazme.
Mode of action TIENAM consists of two components: imipenem and cilastatin sodium in a 1:1 ratio by weight.
Tienam pozostáva z dvoch zložiek: imipenému a sodnej soli cilastatínu v hmotnostnom pomere 1:1.
If you forget to use TIENAM
Ak zabudnete použiť Tienam
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION TO THE USER
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Therefore, your doctor will decide whether you should use TIENAM while breast-feeding.
Váš lekár preto rozhodne, či počas dojčenia máte používať Tienam.
A positive direct Coombs' test, prolonged prothrombin time, decreased haemoglobin, increases in serum bilirubin, elevations in serum creatinine, elevations in blood urea nitrogen
Menej časté pozitívny priamy Coombsov test, predĺžený protrombínový čas, pokles hemoglobínu, zvýšenie hladín sérového bilirubínu, sérového kreatinínu, dusíka močoviny v krvi
• Imipenem is stable to hydrolysis by most beta-lactamases, including penicillinases and cephalosporinases produced by gram-positive and gram-negative bacteria, with the exception of relatively rare carbapenem hydrolysing beta-lactamases.
• imipeném je odolný voči hydrolýze sprostredkovanej väčšou časťou betalaktamáz, vrátane penicilináz a cefalosporináz produkovaných grampozitívnymi a gramnegatívnymi baktériami s výnimkou relatívne zriedkavých betalaktamáz hydrolyzujúcich karbapenémy.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov preto nemusia nevyhnutne predstavovať súčasné znenie textu.
Meningitis TIENAM is not recommended for the therapy of meningitis.
Tienam sa neodporúča na liečbu meningitídy.
TIENAM 500 mg/500 mg contains 37.6 mg of sodium (1.6 mEq) which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Tienam 500 mg/500 mg obsahuje 37,6 mg sodíka (1,6 mEq), čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
However, there are some side effects (such as hallucination, dizziness, somnolence, and vertigo) associated with this product that may affect some patients' ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
S týmto liekom sú však spojené niektoré nežiaduce účinky (ako halucinácie, závrat, somnolencia a vertigo), ktoré môžu u niektorých pacientov ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Patients with creatinine clearances of 5 ml/min/1.73 m2 should not receive TIENAM unless haemodialysis is instituted within 48 hours.
Pacientom, ktorí majú klírens kreatinínu  5 ml/min/1,73 m2, sa Tienam nemá podať, pokiaľ sa do 48 hodín nezačne hemodialýza.
Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Liečba pacientov s bakteriémiou, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktoroukoľvek infekciou uvedenou vyššie alebo o ktorej sa predpokladá, že s ňou pravdepodobne súvisí.
What TIENAM contains - The active substances are imipenem and cilastatin.
Čo Tienam obsahuje - Liečivá sú imipeném a cilastatín.
Cilastatin
Cilastatín
• Infection affecting the lungs (pneumonia)
• infekciu postihujúcu pľúca (zápal pľúc),
The medicinal product is supplied in packs of 1 vial, 10 vials and 25 vials.
Tento liek sa dodáva v baleniach po 1 injekčnej liekovke, 10 injekčných liekovkách a 25 injekčných liekovkách.
Shake well and transfer the resulting mixture to the infusion solution container.
Dobre pretrepte a preneste vzniknutú zmes do nádoby s infúznym roztokom.
Common diarrhoea, vomiting, nausea Medicinal product-related nausea and/or vomiting appear to occur more frequently in granulocytopenic patients than in nongranulocytopenic patients treated with TIENAM
Časté hnačka, vracanie, nauzea Zdá sa, že u pacientov liečených liekom Tienam sa nauzea a/alebo vracanie súvisiace s liekom častejšie vyskytujú u pacientov s granulocytopéniu ako u pacientov bez granulocytopénie.
Symptoms of overdose may include seizures, confusion, tremors, nausea, vomiting, low blood pressure and slow heart rate.
Príznaky predávkovania môžu zahŕňať záchvaty, zmätenosť, tras, nutkanie na vracanie, vracanie, nízky tlak krvi a pomalý tep srdca.
Uncommon hypotension
Menej časté hypotenzia
Multiple dosing has no effect on the pharmacokinetics of either imipenem or cilastatin, and no accumulation of imipenem/cilastatin was observed (see section 4.2).
Viacnásobné dávkovanie nemalo žiaden účinok na farmakokinetiku imipenému alebo cilastatínu a nepozorovala sa žiadna kumulácia imipenému/cilastatínu (pozri časť 4.2).
• Staining of the teeth and/or tongue
Zafarbenie zubov a/alebo jazyka.
A teratology study in pregnant cynomolgus monkeys given imipenem-cilastatin sodium at doses of 40/40 mg/kg/day (bolus intravenous injection) resulted in maternal toxicity including emesis, inappetence, body weight loss, diarrhoea, abortion, and death in some cases.
V teratologickej štúdii malo podanie imipenému/sodnej soli cilastatínu v dávkach 40/40 mg/kg/deň (formou bolusovej intravenóznej injekcie) gravidným opiciam Cynomolgus za následok v niektorých prípadoch toxické účinky na matku zahŕňajúce vracanie, stratu chuti do jedla, pokles telesnej hmotnosti, hnačku, potrat a v niektorých prípadoch smrť.
When doses of imipenem-cilastatin sodium (approximately 100/100 mg/kg/day or approximately 3 times the usual recommended daily human intravenous dose) were administered to pregnant cynomolgus monkeys at an intravenous infusion rate which mimics human clinical use, there was minimal maternal intolerance (occasional emesis), no maternal deaths, no evidence of teratogenicity, but an increase in embryonic loss relative to control groups (see section 4.6).
Keď sa dávky imipenému/sodnej soli cilastatínu (približne 100/100 mg/kg/deň alebo približne 3-násobok zvyčajnej odporúčanej dennej intravenóznej dávky u ľudí) podali gravidným opiciam Cynomolgus rýchlosťou intravenóznej infúzie, ktorá bola podobná ako pri klinickom použití u ľudí, u matky došlo k minimálnej neznášanlivosti (občasné vracanie), nedošlo k žiadnym úmrtiam, k žiadnemu prejavu teratogenity, ale oproti kontrolným skupinám sa pozorovalo zvýšenie embryonálnych strát (pozri časť 4.6).
TIENAM may be used in the management of patients with low white blood cell counts, who have fever that is suspected to be due to a bacterial infection.
Tienam sa môže používať na liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek, ktorí majú horúčkou, o ktorej sa predpokladá, že je spôsobená bakteriálnou infekciou.
• complicated intra-abdominal infections
• komplikované intraabdominálne infekcie,
• Changes in the amounts of blood cells
Zmeny v množstve krviniek.
Very rare aggravation of myasthenia gravis, headache
Veľmi zriedkavé zhoršenie myasténie gravis, bolesť hlavy
If you are concerned that you may have been given too much TIENAM, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Ak sa obávate, že ste dostali príliš veľa Tienamu, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
• Inflammation of stomach or intestine (gastro-enteritis)
Zápal žalúdka alebo čriev (gastroenteritída).
Commonly susceptible species: Gram-positive aerobes: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (Methicillin-susceptible)*
Bežne citlivé druhy: Grampozitívne aeróby: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín)*
Portugal: Tienam IV
Portugalsko: Tienam IV
The usual dose for children one year of age or older is 15/15 or 25/25 mg/kg/dose every 6 hours.
Zvyčajná dávka pre deti vo veku jedného roka alebo staršie je 15/15 alebo 25/25 mg/kg/dávka podávaných každých 6 hodín.
At the higher dose, the exposure following administration of 25/25 mg/kg imipenem/cilastatin to children was 9% higher as compared to the exposure in adults receiving a 1000 mg/1000 mg dose.
Pri vyššej dávke bola expozícia po podaní dávky imipenému/cilastatínu 25/25 mg/kg deťom o 9 % vyššia v porovnaní s expozíciou u dospelých, ktorým sa podala dávka 1 000 mg/1 000 mg.
Imipenem exerts its bactericidal activity by inhibiting bacterial cell wall synthesis in Gram-positive and Gram-negative bacteria through binding to penicillin-binding proteins (PBPs).
Imipeném prejavuje svoju baktericídnu aktivitu inhibíciou syntézy bakteriálnej bunkovej steny grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií prostredníctvom väzby na proteíny viažuce penicilín (PVP).
Distribution The binding of imipenem to human serum proteins is approximately 20%.
Distribúcia Približne 20 % imipenému sa viaže na ľudské sérové proteíny.
- The other ingredient is sodium bicarbonate.
- Ďalšia zložka je hydrogenuhličitan sodný.
The AUC for imipenem following administration of 15/15 mg/kg per body weight of imipenem/cilastatin to paediatric patients was approximately 30% higher than the exposure in adults receiving a 500 mg/500 mg dose.
AUC pre imipeném po podaní dávky imipenému/cilastatínu 15/15 mg/kg telesnej hmotnosti detským a dospievajúcim pacientom bola približne o 30 % vyššia ako expozícia u dospelých, ktorým sa podala dávka 500 mg/500 mg.
• Changes in the amount of urine, changes in urine colour
Zmeny množstva moču, zmeny vo farbe moču.
TIENAM may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection.
Tienam sa môže používať na liečbu neutropenických pacientov s horúčkou, o ktorej sa predpokladá, že je dôsledkom bakteriálnej infekcie.
When administered alone, imipenem is metabolized in the kidneys by dehydropeptidase-I.
Ak sa imipeném podáva samostatne, metabolizuje sa v obličkách prostredníctvom dehydropeptidázy-I.
A reduction in dose is necessary when:  creatinine clearance is ≤ 70 ml/min/l.73 m2 (see Table 1) or
Zníženie dávky je potrebné, ak: - je klírens kreatinínu ≤ 70 ml/min/1,73 m2 (pozri tabuľku 1) alebo
Uncommon seizures, myoclonic activity, dizziness, somnolence
Menej časté záchvaty, myoklonická aktivita, závrat, somnolencia
Rare hepatic failure, hepatitis
Zriedkavé zlyhávanie pečene, hepatitída
• Neisseria gonorrhoeae: There is insufficient evidence that Neisseria gonorrhoeae is a good target for therapy with imipenem.
Nie je k dispozícii dostatok dôkazov, či je Neisseria gonorrhoeae vhodným cieľom pre liečbu imipenémom.
Generalized seizures have been reported in patients who received ganciclovir and TIENAM.
U pacientov, ktorým sa podával ganciklovir a Tienam, boli hlásené generalizované kŕče.
Clinical data are insufficient to recommend the use of TIENAM in children under 1 year of age or paediatric patients with impaired renal function (serum creatinine >2 mg/dl).
Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje na to, aby bolo možné odporúčať používanie Tienamu u detí mladších ako 1 rok alebo u detí a dospievajúcich s poruchou funkcie obličiek (hladina sérového kreatinínu  2 mg/dl).
• Local pain and formation of a firm lump at the injection site
Miestna bolesť a vznik tvrdej hrče v mieste podania injekcie.
Imipenem-cilastatin sodium is haemodialyzable.
Imipeném a sodná soľ cilastatínu sú hemodialyzovateľné.
The concomitant use of imipenem/cilastatin and valproic acid/sodium valproate is not recommended (see section 4.5).
Súbežné používanie imipenému/cilastatínu a kyseliny valproovej/nátriumvalproátu sa neodporúča (pozri časť 4.5).
500 mg/500 mg every 6 hours OR 1000 mg/1000 mg every 8 hours OR every 6 hours
500 mg/500 mg každých 6 hodín ALEBO 1 000 mg/1 000 mg každých 8 hodín ALEBO každých 6 hodín.
• Severe loss of liver function due to inflammation (fulminant hepatitis)
Závažné zníženie funkcie pečene v dôsledku zápalu (fulminantná hepatitída).
Do not use TIENAM after the expiry date stated on the container.
Tienam po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nádobe.
• Inability of the liver to perform normal function
Neschopnosť pečene vykonávať normálnu funkciu.
Each dose of 500 mg/500 mg should be given by intravenous infusion over 20 to 30 minutes.
Každá dávka  500 mg/500 mg sa má podávať intravenóznou infúziou počas 20 až 30 minút.
• Fungal infection (candidiasis)
Plesňová infekcia (kandidóza).
TIENAM should not be used during pregnancy unless your doctor decides the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Tienam sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ Váš lekár nerozhodne, že možný prínos prevyšuje možné riziko pre plod.
For patients on haemodialysis, TIENAM is recommended only when the benefit outweighs the potential risk of seizures (see section 4.2).
U hemodialyzovaných pacientov sa Tienam odporúča len vtedy, ak prínos liečby prevažuje nad možným rizikom záchvatov (pozri časť 4.2).
Children TIENAM is not recommended in children less than one year of age or children with kidney problems.
Deti Tienam sa neodporúča u detí mladších ako jeden rok alebo u detí, ktoré majú problémy s obličkami.
TIENAM is not recommended in children under one year of age and children with kidney problems.
Tienam sa neodporúča u detí mladších ako jeden rok a detí, ktoré majú problémy s obličkami.
Lithuania: TIENAM I.V.
Litva: TIENAM I.V.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of antibiotics with an oral anti-coagulant agent.
Odporúča sa, aby sa počas súbežného podávania antibiotík s perorálnymi antikoagulanciami a krátko po ňom INR často sledovalo.
• Tremors and uncontrolled twitching of muscles
Tras a nekontrolované zášklby svalov.
Contents of each vial must be transferred to 100 ml of an appropriate infusion solution (see section 6.2 and 6.3): 0.9% sodium chloride.
Obsah každej injekčnej liekovky sa musí preniesť do 100 ml vhodného infúzneho roztoku (pozri časť 6.2 a 6.3):
The dose recommendations for TIENAM represent the quantity of imipenem/cilastatin to be administered.
Odporúčania pre dávku Tienamu predstavujú množstvo imipenému/cilastatínu, ktoré sa má podať.
• Chest discomfort, difficulty breathing, abnormally fast and superficial breathing, pain in the upper spine
Nepríjemný pocit na hrudníku, ťažkosti s dýchaním, nezvyčajne rýchle a plytké dýchanie, bolesť v hornej časti chrbtice.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving TIENAM.
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, je dôležité o tom informovať svojho lekára skôr, ako dostanete Tienam.
3 Susceptibility of staphylococci to carbapenems is inferred from the cefoxitin susceptibility.
Citlivosť stafylokokov na karbapenémy je odvodená od citlivosti na cefoxitín.
This medicinal product contains approximately 1.6 mEq (approximately 37.6 mg) of sodium per 500 mg dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Tienamu Tento liek obsahuje približne 1,6 mEq (približne 37,6 mg) sodíka na 500 mg dávku, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
Rare toxic epidermal necrolysis, angioedema, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, exfoliative dermatitis
Zriedkavé toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída Veľmi zriedkavé hyperhidróza, zmeny textúry kože
Hence close adherence to recommended dose schedules is urged especially in these patients (see section 4.2).
Obzvlášť u týchto pacientov je preto nutné dodržiavať odporúčané schémy dávkovania (pozri časť 4.2).
• Complicated skin and soft tissue infections
• komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív.
• very rare: affects less than 1 user in 10,000
• veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000
Paediatric population <1 year of age Clinical data are insufficient to recommend dosing for children less than 1 year of age
Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje na to, aby bolo možné odporúčať dávkovanie pre deti mladšie ako 1 rok.
Anticonvulsant therapy should be continued in patients with a known seizure disorder.
U pacientov so známym záchvatovým ochorením sa má pokračovať v antikonvulzívnej liečbe.
Imipenem/Cilastatin
Imipeném/cilastatín
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on repeated dose toxicity and genotoxicity studies.
Predklinické údaje získané na základe štúdií toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Patients with a creatinine clearance of ≤5 ml/min/1.73 m2
Pacienti, ktorí majú klírens kreatinínu  5 ml/min/1,73 m2
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Each vial is for single use only.
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
• Inability of the kidney to perform normal function
Neschopnosť obličiek vykonávať normálnu funkciu.
Distribution The binding of cilastatin to human serum proteins is approximately 40%.
Distribúcia Približne 40 % cilastatínu sa viaže na ľudské sérové proteíny.
• Streptococcus A, B, C, G: The beta-lactam susceptibility of beta-haemolytic streptococcus groups A,
Streptococcus A, B, C, G: Citlivosť betahemolytických streptokokov skupiny A, B, C a G na betalaktámy je odvodená od citlivosti na penicilín.
Reconstitution:
Príprava:
Very rare haemorrhagic colitis, abdominal pain, heartburn, glossitis, tongue papilla hypertrophy, increased salivation
Veľmi zriedkavé hemoragická kolitída, bolesť brucha, pálenie záhy, glositída, hypertrofia jazykových papíl, zvýšenie slinenia
Concomitant administration of TIENAM and probenecid doubled the plasma level and half-life of cilastatin, but had no effect on urine recovery of cilastatin.
Tienamu a probenecidu zdvojnásobilo plazmatickú hladinu a polčas cilastatínu, ale nemalo žiaden vplyv na jeho vylučovanie močom.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients receiving therapy with beta-lactams.
U pacientov liečených betalaktámami boli hlásené závažné a niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti (anafylaktické reakcie).
Rare encephalopathy, paraesthesia, focal tremor, taste perversion
Zriedkavé encefalopatia, parestézia, fokálny tremor, porucha vnímania chuti
• Abnormal liver function detected by blood tests
Neobvyklá funkcia pečene zistená vyšetreniami krvi.
Very rare pruritus vulvae
Veľmi zriedkavé svrbenie vulvy
WHAT TIENAM IS AND WHAT IT IS USED FOR
A NA ČO SA POUŽÍVA
When treating patients with creatinine clearances of 5 ml/min/1.73 m2 who are undergoing dialysis use the dose recommendation for patients with creatinine clearances of 6 to 20 ml/min/1.73 m2 (see table 1).
5 ml/min/1,73 m2, ktorí podstupujú dialýzu, sa použije dávka odporúčaná pre pacientov s klírensom kreatinínu 6 až 20 ml/min/1,73 m2 (pozri tabuľku 1).
• Dizziness, sleepiness
Závrat, ospanlivosť.
Very rare dyspnoea, hyperventilation, pharyngeal pain
Veľmi zriedkavé dyspnoe, hyperventilácia, bolesť hltanu
The usual dose of TIENAM for adults and adolescents is 500 mg/500 mg every 6 hours or 1,000 mg/1,000 mg every 6 or 8 hours.
Zvyčajná dávka Tienamu pre dospelých a dospievajúcich je 500 mg/500 mg podávaných každých 6 hodín alebo 1 000 mg/1 000 mg podávaných každých 6 alebo 8 hodín.