natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Procoralan 5 mg film-coated tablets
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Procoralan 5 mg filmom obalené tablety
de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Spain The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Ivabradine is indicated : - in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockers - or in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta blocker dose.
Ivabradín je indikovaný: - u dospelých neschopných tolerovať betablokátory alebo s kontraindikáciou pre použitie betablokátorov
- The other ingredients in the tablet core are: lactose monohydrate, magnesium stearate (E 470 B), maize starch, maltodextrin, colloidal anhydrous silica (E 551), and in the tablet coating: hypromellose (E 464), titanium dioxide (E 171), macrogol 6000, glycerol (E 422), magnesium stearate (E 470 B), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172).
(E 464), oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000, glycerol (E 422), magnéziumstearát (E 470 B), oxid železitý žltý (E 172), oxid železitý červený (E 172).
In addition there was no clinically significant effect of ivabradine on the pharmacokinetics of simvastatin, amlodipine, lacidipine, on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of digoxin, warfarin and on the pharmacodynamics of aspirin.
Okrem toho sa nezistil žiadny klinicky významný účinok ivabradínu na farmakokinetiku simvastatínu, amlodipínu, lacidipínu,
Talk to your doctor or pharmacist before taking Procoralan - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems.
- ak trpíte poruchami srdcového rytmu (ako sú nepravidelný srdcový pulz, búšenie srdca, zvýšenie bolesti na hrudníku) alebo pretrvávajúcou fibriláciou predsiení (typ nepravidelného srdcového pulzu), alebo abnormalitou na elektrokardiograme (EKG), ktorá sa nazýva „syndróm dlhého intervalu QT“, - ak máte príznaky, ako sú únava, závrat alebo namáhavé dýchanie (to by mohlo znamenať, že sa vaše srdce príliš spomaľuje), - ak trpíte príznakmi predsieňovej fibrilácie (pulzová frekvencia v pokoji nezvyčajne vysoká (viac ako 110 úderov za minútu) alebo nepravidelná, bez akéhokoľvek zjavného dôvodu, čo spôsobuje ťažkosti s meraním),
What Procoralan looks like and contents of the pack Procoralan 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other.
Procoralan 5 mg tablety sú lososovo ružové podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch hranách, s vyrazeným „5” na jednej strane a na druhej strane.
Salmon-coloured, triangular, film-coated tablet engraved with “7.5” on one face and on the other face.
Lososovo ružová trojuholníková filmom obalená tableta s vyrazeným „7,5” na jednej strane a na druhej strane.
EU/1/05/316/008 [EU/1/05/316/009] [EU/1/05/316/010] [EU/1/05/316/011] [EU/1/05/316/012] [EU/1/05/316/013] [EU/1/05/316/014]
[EU/1/05/316/013]
Package leaflet: information for the patient Procoralan 5 mg film-coated tablets Procoralan 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Písomná informácia pre používateľa Procoralan 5 mg filmom obalené tablety Procoralan 7,5 mg filmom obalené tablety ivabradín
This also applies to patients with a low heart rate, in particular when heart rate decreases below 50 bpm, or after dose reduction (see section 4.2).
najmä ak sa srdcová frekvencia znižuje pod 50 úderov za minútu, alebo po znížení dávky (pozri časť
Salmon-coloured, oblong, film-coated tablet scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other face.
Lososovo ružová podlhovastá filmom obalená tableta s deliacou ryhou na oboch hranách, s vyrazeným „5” na jednej strane a na druhej strane.
Procoralan (ivabradine) is a heart medicine used to treat: - Symptomatic stable angina pectoris (which causes chest pain) in adult patients whose heart rate is over or equal to 70 beats per minute.
- symptomatickej stabilnej anginy pectoris (ktorá vyvoláva bolesť na hrudníku) u dospelých pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia alebo rovná 70 úderom za minútu.
The usual recommended starting dose is one tablet of Procoralan 5 mg twice daily increasing if necessary to one tablet of Procoralan 7.5 mg twice daily.
Zvyčajná odporučená začiatočná dávka je jedna tableta Procoralan 5 mg dvakrát denne, zvyšujúca sa,
Diplopia Visual impairment
Fibrilácia predsiení
(ketoconazole, itraconazole), macrolide antibiotics (clarithromycin, erythromycin per os,
- flukonazol (liek proti plesni) - rifampicín (antibiotikum)
Lactose monohydrate Magnesium stearate (E 470 B) Maize starch
- Ďalšie zložky v jadre tablety sú: monohydrát laktózy, magnéziumstearát (E 470 B), kukuričný škrob, maltodextrín, koloidný oxid kremičitý bezvodý (E 551) a v obale tablety: hypromelóza
McDonald (2005) Conversion
McDonaldova (2005) konverzia Počet príhod
• if you are severely depressed at present.
• ak v súčasnosti trpíte závažnou depresiou.
• Wait until the green light switches off.
•Počkajte, kým zelené svetlo nezhasne.
• or if you have experienced depression,
• alebo či pociťujete depresiu,
Not all injection devices may be available.
Nie všetky injekčné pomôcky musia byť dostupné.
Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion.
Na základe údajov získaných u zvierat (pozri časť 5.3) existuje potenciálne zvýšené riziko spontánneho potratu.
• Certain laboratory tests may change.
Môžu byť zmenené niektoré laboratórne parametre.
Rebif should be administered three times per week, and if possible:
Rebif sa má podávať trikrát týždenne a ak je to možné:
Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Switzerland
Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švajčiarsko
• at the same time of day (preferably in the evening).
• v rovnakom čase dňa (najlepšie večer).
• on the same three days every week (at least 48 hours apart, e.g., Monday, Wednesday, Friday)
• v tie isté tri dni každý týždeň (s odstupom najmenej 48 hodín, napr. v pondelok, stredu a piatok)
(To prevent accidental freezing, avoid placing near the freezer compartment).
(Aby ste zamedzili náhodnému zmrazeniu, vyhnite sa umiestneniu v blízkosti mraziacej časti chladničky).
Cox's Proportional Hazard Ratio [95% CI]
Coxov úmerný rizikový pomer [95
• Visually check that there is no liquid left.
Pohľadom skontrolujte, či tam nezostala žiadna tekutina.
• Insomnia (sleeping difficulty)
Nespavosť (ťažkosti so spaním)
Date of latest renewal: 04 May 2008
Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. máj 2008
• Rebif should only be used under the supervision of your doctor.
Rebif sa má používať iba pod dohľadom vášho lekára.
• Check the appearance of Rebif through the transparent window.
Skontrolujte vzhľad Rebifu cez priehľadné okienko.
The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
Riziko spontánnych potratov u tehotných žien vystavených interferónu beta sa nedá na základe aktuálne dostupných údajov adekvátne vyhodnotiť, tieto údaje však zatiaľ nenaznačujú zvýšené riziko.
Children and teenagers Side effects in children and teenagers are similar to those observed in adults.
Deti a dospievajúci Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich sú podobné tým, ktoré sa pozorujú u dospelých.
• Alcohol wipes or similar.
Alkoholové tampóny alebo niečo podobné
Myalgia, arthralgia
Myalgia, artralgia.
• RebiDose is for single use only and should never be reused.
RebiDose je určený iba na jednorazové použitie a nikdy sa nesmie použiť opakovane.
The adverse reactions presented have been identified from clinical studies as well as from postmarketing reports (an asterisk [*] indicates adverse reactions identified during post-marketing surveillance).
Uvedené nežiaduce reakcie boli zistené z klinických štúdií, ako aj z hlásení po uvedení na trh (hviezdička [*] označuje nežiaduce reakcie zistené počas sledovania po uvedení na trh).
• Serious skin reactions - some with mucosal lesions
Závažné kožné reakcie - niektoré s léziami sliznice
• A new RebiDose and
Nový RebiDose a
Depression, insomnia
Depresia, nespavosť.
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, Interferons, ATC code: L03AB07
Imunostimulanty, interferóny, ATC kód: L03AB07
You should not stop or alter the medication without your doctor's advice.
Nesmiete prestať používať alebo upraviť dávkovanie lieku bez odporúčania svojho lekára.
• To activate the “initiation/titration” menu you need to first select 44 micrograms, then ‘initiation/titration', press ‘change', select ‘on', press ‘ok' and confirm ‘initiation/titration on' by pressing ‘ok'.
Ak chcete aktivovať menu „initiation/titration (iniciácia/titrácia)“, najprv musíte zvoliť 44 mikrogramov, potom „initiation/titration (iniciácia/titrácia)“, stlačíte tlačidlo „change (zmeniť)“, vyberiete položku „on (zapnúť)“, a potvrdíte položku „initiation/titration on (iniciácia/titrácia zapnutá)“ stlačením tlačidla „ok“.
A study on embryo/foetal toxicity in monkeys showed no evidence of reproductive disturbances.
Štúdie embryo/fetálnej toxicity na opiciach nepreukázali dôkazy poruchy reprodukcie.
However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when the pregnancy was detected and/or confirmed.
Trvanie expozície počas prvého trimestra je však neisté, pretože údaje boli zhromaždené, keď bolo použitie interferónu beta počas gravidity kontraindikované a liečba bola pri zistení a/alebo potvrdení gravidity pravdepodobne prerušená.
• Drug-induced lupus erythematosus: a side-effect of long-term use of Rebif.
Lupus erythematosus vyvolaný liekom: vedľajší účinok dlhodobého používania Rebifu.
• or if you have any history of epileptic seizures, so that he/she can closely monitor your treatment and any worsening of these conditions.
• alebo sa u vás v minulosti vyskytli epileptické záchvaty, aby tak mohol pozornejšie sledovať vašu liečbu a prípadné zhoršenie týchto príznakov.
• Pulmonary arterial hypertension - a disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
Pľúcna arteriálna hypertenzia - ochorenie závažného zúženia krvných ciev v pľúcach, ktoré vedie k vysokému krvnému tlaku v krvných cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
• Hold RebiSlide in place until “0” appears in the dose window, then wait 10 seconds before removing the needle from the skin.
Podržte RebiSlide na mieste, pokým sa v dávkovacom okne neukáže „0“, potom počkajte 10 sekúnd a vytiahnite ihlu z pokožky.
After repeated subcutaneous doses in healthy volunteers, the main PK parameters (AUCtau and Cmax) increased proportional to the increased in dose from 22 micrograms to 44 micrograms.
Po opakovanom subkutánnom podávaní u zdravých dobrovoľníkov sa hlavné farmakokinetické parametre (AUCtau a Cmax) zvyšovali úmerne so zvyšovaním dávky od 22 mikrogramov do 44 mikrogramov.
• if you are allergic to natural or recombinant interferon beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• Check the expiry date on the RebiDose label or on the outer box (as indicated as “EXP”).
Skontrolujte dátum exspirácie na označení RebiDose alebo na vonkajšej škatuľke (pod označením „EXP“).
• patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1)
• pacientov s jedinou demyelinizačnou príhodou s aktívnym zápalovým procesom, ak boli vylúčené alternatívne diagnózy a ak sa zistilo, že majú vysoké riziko rozvoja klinicky dokázanej sklerózy multiplex (pozri časť 5.1),
Hepatic failure* (see section 4.4), autoimmune hepatitis*
Zlyhanie pečene* (pozri časť 4.4), autoimunitná hepatitída*.
• This section tells you how to use RebiDose.
Táto časť vás oboznámi ako správne používať RebiDose.
• Check (just after removing from the refrigerator) that the cartridge is not accidentally frozen in the pack or inside the device.
Skontrolujte (hneď po vybratí z chladničky), či náplň omylom nezamrzla v balení alebo vnútri pomôcky.
A large amount of data (more than 1,000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy.
Veľké množstvo údajov získaných (viac ako 1 000 ukončených gravidít) z registrov gravidít a skúseností po uvedení lieku na trh nepoukazujú na zvýšené riziko závažných vrodených anomálií po expozícii interferónom beta pred počatím alebo po takejto expozícii počas prvého trimestra gravidity.
OTHER Merck Europe B.V.
INÉ Merck Europe B.V.
Recommended Titration (% of final dose)
(% z konečnej dávky)
• The initiation pack contains two identical cartridges of Rebif and you may initiate treatment with either cartridge.
Úvodné balenie obsahuje dve rovnaké náplne Rebifu a liečbu môžete začať s každou z nich.
Suicide attempt*
Pokus o samovraždu*.
• You will need to select the dose prescribed by your doctor via the RebiSmart menu to ensure the correct recording of your dose.
Bude potrebné, aby ste v menu pomôcky RebiSmart vybrali dávku, ktorú vám predpísal váš lekár, aby sa zaručilo správne zaznamenávanie vašej dávky
Asymptomatic transaminase increase
Asymptomatické zvýšenie transamináz.
Blood and the lymphatic system disorders Very common:
Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté:
* Million International Units, measured by cytopathic effect (CPE) bioassay against the in-house interferon beta-1a standard which is calibrated against the current international NIH standard (GB-23-902-531).
* Milión medzinárodných jednotiek, meraných bioskúškami cytopatického efektu (CPE) proti vlastnému štandardu interferónu beta-1a, ktorý je kalibrovaný proti súčasnému medzinárodnému NIH štandardu (GB-23-902-531).
• Dispose of all used items: once you have finished your injection, immediately discard the syringe in an appropriate disposal unit.
Vyhoďte všetky použité predmety: po ukončení podania injekcie okamžite vyhoďte injekčnú striekačku do vhodnej odpadovej nádoby.
Thyroid dysfunction, most often presenting as hypothyroidism or hyperthyroidism
Dysfunkcia štítnej žľazy, často sa prejavujúca ako hypotyroidizmus alebo hypertyroidizmus.
• Look through the transparent window to make sure that the plunger has moved to the bottom as indicated in the figure.
Cez priehľadné okienko skontrolujte, či sa piest posunul až nadol, ako je to znázornené na obrázku.
If you use RebiSmart • RebiSmart is programmed to guide you through the entire initiation process and automatically increases the dose during the initiation period.
Pomôcka RebiSmart je programovaná tak, že vás bude viesť počas celého procesu začatia liečby a automaticky bude zvyšovať dávku počas tohto obdobia.
• Do not remove the cap until you are ready to administer the injection.
Neodstraňujte viečko skôr, než budete pripravení na podanie injekcie.
• Depression is common (may affect up to 1 in 10 people) in treated patients with multiple sclerosis.
Depresia je častá (môže sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí) u liečených pacientov so sklerózou multiplex.
If you use more Rebif than you should In case of overdose, contact your doctor immediately.
Ak použijete viac Rebifu, ako máte V prípade predávkovania je potrebné sa okamžite spojiť s lekárom.
In clinical trials with Rebif, asymptomatic elevations of hepatic transaminases (particularly alanine aminotransferase (ALT)) were common and 1-3% of patients developed elevations of hepatic transaminases above 5 times the upper limit of normal (ULN).
V klinických štúdiách s Rebifom bolo časté asymptomatické zvýšenie pečeňových transamináz (najmä alanínaminotransferáza (ALT)) a u 1-3% pacientov sa vyvinuli viac ako päťnásobné nárasty pečeňových transamináz nad limitom normálu (ULN).
** produced in Chinese hamster ovary Cells (CHO-K1) by recombinant DNA technology.
** vyrobené rekombinantnou DNA technológiou v bunkách ovárií čínskeho škrečka (CHO-K1).
• Store your device containing a cartridge of Rebif as instructed in section 5 “How to store
Pomôcku obsahujúcu náplň Rebif uchovávajte podľa pokynov v časti 5 „Ako uchovávať
G. Safety guard H. Needle
Ochranný kryt H. Ihla
• Irregularities and/or changes in menstrual flow.
Nepravidelnosti a/alebo zmeny menštruačného cyklu.
• Suicide attempt
Pokus o samovraždu
• heart,
• srdca,
• Irregularities and/or changes in menstrual flow
Nepravidelnosti a/alebo zmeny menštruačného cyklu
• Press the injection button.
•Stlačte tlačidlo na injekciu.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Limited information available on the transfer of interferon beta-1a into breast milk, together with the chemical/physiological characteristics of interferon beta, suggests that levels of interferon beta-1a excreted in human milk are negligible.
Dostupné obmedzené údaje o prechode interferónu beta-1a do ľudského mlieka spolu s chemickými/fyziologickými vlastnosťami interferónu beta naznačujú, že množstvá interferónu beta-1a vylučované do ľudského mlieka sú zanedbateľné.
What Rebif is and what it is used for What you need to know before you use Rebif How to use Rebif
V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Rebif a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Rebif Ako používať Rebif
• Short instructions on how to use Rebif cartridges with each device are given below.
Krátky návod na používanie náplní Rebif s každou pomôckou je uvedený nižšie.
Time to peak concentrations following a single subcutaneous injection were 24 to 48 hours for neopterin, beta-2-microglobulin and 2'5'OAS, 12 hours for MX1 and 24 hours for OAS1 and OAS2 gene expression.
Časy do maximálnych koncentrácií po podaní jednej subkutánnej injekcie boli 24 až 48 hodín pre neopterín, beta-2-mikroglobulín a 2'5'OAS, 12 hodín pre MX1 a 24 hodín pre expresiu génov OAS1 a OAS2.
Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Možné vedľajšie účinky Tak akovšetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia ukaždého.
• Keep enough pressure on the skin and press the button with your thumb.
Udržiavajte dostatočný tlak na pokožku a palcom stlačte tlačidlo a piest sa začne pohybovať.
• Inject the medicine by using a slow, steady push (push the plunger all the way in until the syringe is empty).
Liek podávajte pomalým a trvalým tlakom (tlačte piest až kým sa injekčná striekačka nevyprázdni).
OTHER (UPPER FLAP)
INÉ (HORNÁ ZÁLOŽKA)
Anaphylactic reactions*
Anafylaktické reakcie*.
• Insert the needle into the skin as you have been told by your doctor.
Vsuňte ihlu do kože tak, ako vám to povedal váš lekár.
• Inflammation of the fatty tissue under the skin (panniculitis), which can make the skin feel hard and possibly develop painful red lumps or patches.
Zápal tukového tkaniva pod kožou (panikulitída), ktorý môže spôsobiť, že koža bude na pocit tvrdá, pričom môžu vzniknúť aj bolestivé červené hrčky alebo škvrny.
• Liver inflammation (hepatitis)
Zápal pečene (hepatitída)
• Your doctor may have prescribed you RebiSmart or RebiSlide device.
Váš lekár vám mohol predpísať pomôcku RebiSmart alebo RebiSlide.
CH-1804 Corsier-sur-Vevey Switzerland or
Corsier-sur-Vevey Švajčiarsko alebo
For storage of the device with the cartridge, see section 6.4.
Informácie o uchovávaní pomôcky s náplňou, pozri časť 6.4.
Use in children (below 2 years of age) Rebif is not recommended for use in children below 2 years of age.
Rebif sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky.
• Current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Súčasné závažné depresie a/alebo samovražedné myšlienky (pozri časti 4.4 a časť 4.8).
E. Main body F. Button
Označenie E. Hlavná časť F. Tlačidlo
• Use each RebiDose only once.
Každé pero RebiDose je možné použiť len jedenkrát.
• The first injection(s) must be performed under the supervision of an appropriately qualified healthcare professional.
Prvá(é) injekcia(e) sa musí(musia) podať pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníka.
It is recommended that you keep track of and rotate your injection sites, so that one area is not injected too frequently in order to minimise the risk of injection site necrosis.
Odporúča sa označiť a striedať miesta vpichu injekcie, aby sa na jedno miesto nepodávala injekcia príliš často, a tým sa znížilo riziko nekrózy v mieste vpichu na minimum.
• Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Krvné zrazeniny v malých krvných cievach, ktoré môžu poškodiť obličky (trombotická trombocytopenická purpura alebo hemolyticko-uremický syndróm).
• Place RebiSmart at a right angle (90°) to the skin.
Priložte RebiSmart pod pravým uhlom (90°) k pokožke.
Thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome* (class label for interferon beta products, see section 4.4), pancytopenia*
Trombotická mikroangiopatia vrátane trombotickej trombocytopenickej purpury/hemolyticko-uremického syndrómu* (označenie skupiny pre lieky obsahujúce interferón beta; pozri časť 4.4), pancytopénia*.
• Hold RebiDose at a right angle (90 degrees) to the injection site.
Držte RebiDose kolmo (90°) k miestu vpichu.
• Dilatation of the blood vessels and palpitation
Rozšírenie krvných ciev a palpitácie
Log-Rank p-value
Logaritmická hodnota p
Metabolism Interferon beta-1a is mainly metabolised and excreted by the liver and the kidneys.
Interferón beta-1a sa metabolizuje a vylučuje hlavne pečeňou a obličkami.
Rebif can be used during breastfeeding.
Rebif sa môže používať počas dojčenia.
th week
a 2. týždeň
• Resting your wrist on the skin near the site, stick the needle at a right angle straight into the skin with a quick, firm motion.
Zápästie oprite o kožu v blízkosti vpichu a rýchlym, pevným pohybom vpichnite ihlu priamo do kože pod pravým uhlom.
Hepatitis with or without icterus*
Hepatitída so žltačkou alebo bez nej*.
• Epileptic seizures
Epileptické záchvaty
Quincke's oedema (angio-oedema)*, erythema multiforme*, erythema multiforme-like skin reactions*, Stevens Johnson syndrome* Musculoskeletal and connective disorders Common:
Quinckeho edém (angioedém)*, multiformný erytém*, kožné reakcie podobné multiformnému erytému*, Stevensov-Johnsonov syndróm*.
During week three and four: 0.25 mL, which corresponds to the dose of 22 micrograms
Počas tretieho aštvrtého týždňa: 0,25ml, čo zodpovedá dávke 22 mikrogramov