natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prophylaxis of cytomegalovirus (CMV) infection and disease in adults and adolescents (≥12 years)
Profylaxia infekcie a ochorenia vyvolaných cytomegalovírusom (CMV) u dospelých a dospievajúcich (≥
• The usual dose is 500 mg (one 500 mg tablet or two 250 mg tablets) twice a day.
Zvyčajná dávka je 500 mg (jedna 500 mg tableta alebo dve 250 mg tablety) dvakrát denne.
Valtrex and associated names (see Annex 1) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir
Valtrex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 250 mg filmom obalené tablety Valtrex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 500 mg filmom obalené tablety Valtrex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 000 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
500 mg twice daily 500 mg once daily
500 mg dvakrát denne 500 mg jedenkrát denne
1000 mg twice daily 1000 mg once daily
1 000 mg dvakrát denne 1 000 mg jedenkrát denne
The MAH clarified that the clinical trial database, composed of pooled clinical trials data for four indications, as described above, was used to re-calculate the frequencies of ARs identified in the post marketing setting.
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh objasnil, že na prepočet frekvencií nežiaducich reakcií zistených v období po uvedení lieku na trh sa použila databáza klinických štúdií zložená zo spoločných údajov klinických štúdií pre štyri uvedené indikácie.
Uncommon (affects up to 1 in 100 people)
Menej časté (postihujú až 1 zo 100 ľudí)
Common (affects up to 1 in 10 people)
Časté (postihujú až 1 z 10 ľudí)
There have been reports of renal insufficiency, microangiopathic haemolytic anaemia and thrombocytopenia (sometimes in combination) in severely immunocompromised adult patients, particularly those with advanced HIV disease, receiving high doses (8000 mg daily) of valaciclovir for prolonged periods in clinical trials.
U dospelých pacientov s ťažko oslabeným imunitným systémom, najmä u pacientov s pokročilým ochorením HIV, ktorí v klinických štúdiách dlhodobo užívali vysoké dávky (8000 mg denne) valacikloviru, sa hlásili prípady renálnej insuficiencie, mikroangiopatickej hemolytickej anémie a trombocytopénie (niekedy v kombinácii).
Valaciclovir is a prodrug of aciclovir.
Valaciklovir je „prodrug“ forma acikloviru.
The valaciclovir and aciclovir pharmacokinetic profiles are similar after single and repeat dosing.
Po jednorazovom a opakovanom podaní je farmakokinetický profil valacikloviru a acikloviru podobný.
The CHMP agreed that for herpes labialis, valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
Výbor CHMP súhlasil s tým, že na liečbu herpes labialis v prípade dospelých a dospievajúcich je účinnou liečbou valaciklovir v dávke 2 000 mg dvakrát denne počas jedného dňa.
The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, United Kingdom
Greenford, Middlesex, Veľká Británia
1000 mg tablets
1 000 mg tableta
Thus, in addition to altered acyclovir pharmacokinetics in renal impairment, this factor also needs to be taken into account in developing dosage adjustments based on Cmax and/or AUC.
Okrem zmenenej farmakokinetiky acikloviru v prípade narušenia funkcie obličiek sa teda pri úpravách dávkovania na základe
Germany GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
KG, Theresienhöhe 11, 80339
with a median CD4 count of > 100cells/mm3.
HIV/HSV s mediánom počtu CD4 > 100 buniek/mm superiórne voči 1000 mg jedenkrát denne na supresiu symptómov recidív.
Valaciclovir Dosage a
Dávkovanie valacikloviru a
Acute renal failure and neurological symptoms, including confusion, hallucinations, agitation, decreased consciousness and coma, have been reported in patients receiving overdoses of valaciclovir.
U pacientov, ktorí užili nadmernú dávku valacikloviru, sa hlásilo akútne zlyhanie obličiek a neurologické príznaky, vrátane zmätenosti, halucinácií, nepokoja, zníženého vedomia a kómy.
250 mg tablets
250 mg tableta
Herpes Simplex Virus Infection
Infekcie vyvolané vírusom Herpes simplex
500 mg tablets
500 mg tablety
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, engraved “GX CF1” on one side.
Biela, bikonvexná, podlhovastá tableta s bielym až sivobielym jadrom, označená „GX
1000 mg three times daily 1000 mg twice daily 1000 mg once daily 500 mg once daily
1 000 mg trikrát denne 1 000 mg dvakrát denne 1 000 mg jedenkrát denne 500 mg jedenkrát denne
Consideration should be given to intravenous antiviral therapy when response to oral therapy is unlikely to be sufficient.
Ak je odpoveď na perorálnu liečbu pravdepodobne nedostatočná má sa zvážiť podanie intravenóznej protivírusovej liečby.
Suppression of recurrences of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Supresia recidív infekcií vyvolaných vírusom herpes simplex (HSV) u dospelých a dospievajúcich (≥
Two randomized, double-blind, placebo-controlled safety and efficacy studies were described to support the use of valaciclovir in the treatment of cold sores (herpes labialis).
Na podporu používania valacikloviru pri liečbe oparu na perách (herpes labialis) boli opísané dve randomizované, dvojito zaslepené štúdie kontrolované placebom, skúmajúce bezpečnosť a účinnosť.
Treatment of cold sores
Liečba pásového oparu
Post Marketing Data Blood and lymphatic system disorders Uncommon:
Poruchy krvi a lymfatického systému
6.5 Nature and contents of container Polyvinyl chloride / aluminium foil blister packs.
Blistrové balenia z polyvinylchloridu/hliníkovej fólie.
Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken twice daily (1000 mg total daily dose).
Dávka Valtrexu je 500 mg, ktorá sa má užívať dvakrát denne (celková denná dávka 1000 mg).
Valaciclovir did not affect fertility in male or female rats dosed by the oral route.
Perorálne podávaný valaciklovir neovplyvnil fertilitu samcov ani samíc potkanov.
For herpes labialis (cold sores), valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
2000 mg valacikloviru dvakrát denne počas jedného dňa je účinná liečba herpes labialis (opar na perách) u dospelých a dospievajúcich.
Treatment of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Liečba infekcií vyvolaných vírusom herpes simplex (HSV) u dospelých a dospievajúcich (≥
(thrombocytopenia)
(vo forme valaciklovirchloridu).
Belgium GlaxoSmithKline s.a.
Taliansko GlaxoSmithKline S.p.A.
• flushing, itchy skin rash
• očervenenie, svrbivú kožnú vyrážku
The MAH, to show the safety and efficacy of valaciclovir for the prophylaxis of CMV disease in transplant recipients, presented four randomized, controlled clinical trials: Lowance, 1999; Egan, 2002; Ljungman, 2002; Winston, 2003.
Lowance, 1999; Egan, 2002; Ljungman, 2002; Winston, 2003.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir
Každá tableta obsahuje valacikloviriumchlorid čo zodpovedá 1 000 mg valacikloviru.
• tremors
• triaška
To stop you being infected with CMV (Cytomegalovirus)
Zabránenie vzniku infekcie vyvolanej CMV (cytomegalovírusom)
Polysorbate 80 (500 and 1000 mg tablets only) Blue printing ink FT203 containing brilliant blue (E133) (250 mg and 1000 mg tablets only) Carnauba wax
Modrý atrament na tlačenie FT203 obsahujúci briliantovú modrú (E133)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir
Valtrex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1000 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Caution is advised when administering Valtrex to patients with impaired renal function.
Pri podávaní Valtrexu pacientom s poškodením funkcie obličiek sa odporúča opatrnosť.
Very Common (affects more than 1 in 10 people): • headache
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)
3- Cytomegalovirus (CMV) infections
Infekcie vyvolané cytomegalovírusom (CMV)
500 mg tablet
500 mg tableta
Before you take Valtrex
Skôr ako užijete Valtrex Neužívajte Valtrex
• The usual dose is 2000 mg (two 1000 mg tablets or four 500 mg tablets) four times a day.
Zvyčajná dávka je 2 000 mg (dve 1000 mg tablety alebo štyri 500 mg tablety) štyrikrát denne.
Section 4.1 Therapeutic Indications
KLINICKÉ ÚDAJE 4.1
Packs of 21 tablets
Filmom obalené tablety 21 tabliet
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned products (and its associated names), the European Commission notified an official referral under Article 30(2) of Directive 2001/83/EC in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise the SPCs across the EU.
2 smernice 2001/83/ES, aby sa vyriešili odlišnosti medzi vnútroštátne schválenými súhrnmi charakteristických vlastností lieku a aby sa v celej EÚ harmonizovali súhrny charakteristických vlastností lieku.
The criteria varied among studies, but excluded subjects with either serum creatinine greater than the upper limit of normal (Scr > ULN), Scr > 1.5 mg/dL (~133 uM), or with creatinine clearance less than 35 mL/min.
1,5 mg/dl (~133 uM), alebo s klírensom kreatinínu nižším ako 35 ml/min.
Whereas - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
- dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
The CHMP endorsed the MAH's proposal to delete “Valtrex accelerates the resolution of pain….and postherpetic neuralgia” and the information was moved under section 5.1.
Výbor CHMP schválil návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, aby sa vypustil výrok „Valtrex urýchľuje ústup bolesti…
• The usual dose is 1000 mg (one 1000 mg tablet or two 500 mg tablets) three times a day.
Zvyčajná dávka je 1 000 mg (jedna 100 mg tableta alebo dve 500 mg tablety) trikrát denne.
• Don't take Valtrex if this applies to you.
Ak sa Vás to týka, neužívajte Valtrex.
HSV Suppression for Outbreak Reduction (recurrent episodes of genital herpes simples) The MAH in order to demonstrate efficacy in the suppression of genital herpes recurrences presented two Studies (123-026 and 123-037).
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil dve štúdie (123-026 a 123-037), aby dokázal účinnosť pri supresii opakovaného výskytu genitálneho herpesu.
The MAH to support this proposed indication presented two randomised, placebo controlled studies (HS230027 and HS0028) [Spruance, 2003] evaluating the efficacy and safety of one dosing regimen of VACV, 2000 mg twice daily for 1 day, compared to placebo.
[Spruance, 2003], v ktorých sa hodnotila účinnosť a bezpečnosť jednodávkového režimu valacikloviru 2 000 mg dvakrát denne počas 1 dňa v porovnaní s placebom, aby podporil túto navrhnutú indikáciu.
Table 1: DOSAGE ADJUSTMENT FOR RENAL IMPAIRMENT Therapeutic Indication
ÚPRAVA DÁVKOVANIA PRI POŠKODENEJ FUNKCII
Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
Nemecko GlaxoSmithKline GmbH
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi cedex, France
Francúzsko Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles
Clinical Trial Data Nervous system disorders Very common:
Poruchy nervového systému Veľmi časté:
The CHMP agreed the removal of several more specific indication statements (i.e., herpes labialis, ocular HSV infections, reduction of transmission).
j. herpes labialis, očné infekcie spôsobené vírusom HSV, zníženie prenosu).
The CHMP discussed the wording for the following indications taking into account the Marketing Authorisation Holder (MAH) proposals, the current national SPCs and scientific knowledge: 1- Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster, 2- Herpes simplex virus (HSV) infections
Výbor CHMP diskutoval o znení nasledujúcich indikácií, pričom vzal do úvahy návrhy držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, súčasné vnútroštátne súhrny charakteristických vlastností lieku a vedecké poznatky:
Other rare side effects: • kidney problems where you pass little or no urine.
• problémy s obličkami, pri ktorých je slabé močenie alebo k močeniu nedochádza.
In this leaflet:
Tabuľka 1:
Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Middlesex UB6 0NN,
Valtrex S 250 mg
S 250 mg
Less than 1% of the administered dose of valaciclovir is recovered in the urine as unchanged drug.
V nezmenenej forme sa močom vylúči menej než 1 % podanej dávky valacikloviru.
Section 4.8 Undesirable effects
Časť 4.8
Packs of 60 tablets
Filmom obalené tablety 60 tabliet
Indication 1 Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster The following indication was agreed: “Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults.
Bola schválená táto indikácia: „Valtrex je indikovaný na liečbu pásového oparu a očného herpesu v prípade imunokompetentných dospelých.
HSV Suppression in HIV-infected Patients
Liečba infekcií vyvolaných vírusom HSV
Latria
Laktácia
Czech Republic The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Lotyšsko The Wellcome Foundation Ltd, Glaxo Wellcome House,
6.6 Special precautions for disposal No special requirements
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
• stomach discomfort
• žalúdočné ťažkosti
Based on the results of these two studies the International Herpes Management forum (IHMF) [Gilbert.
Medzinárodné fórum pre liečbu herpesu (IHMF)
They are white and marked with “GX CF2” on one side.
CF2“ modrým atramentom na jednej strane.
- immunocompromised adults
- dospelí s oslabeným imunitným systémom
• treat shingles (in adults)
• liečbu pásového oparu (u dopelých).
Bottle (glass)
Perorálne použitie Fľaša (sklo)
300 ml (20 mg/ml)
300 ml (20 mg/ml) 1 fľaša + 1 odmerka
20 mg/ml Oral solution
Sebivo 20 mg/ml perorálny roztok
1 bottle + 1 cup + 1 oral syringe
+ 1 perorálna striekačka
The full EPAR for Abilify can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Abilify sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
With regard to safety, the medicine has side effects comparable to those of other antipsychotics.
Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku boli porovnateľné s účinkami iných antipsychotík.
It is not intended to provide practical advice on how to use Abilify.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Abilify.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Abilify.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Abilify.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that the benefits of Abilify are greater than its risks and recommended its approval in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Abilify sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
By attaching to these receptors, it is thought that aripiprazole helps normalise the activity of the brain, reducing psychotic or manic symptoms and preventing them from returning.
Predpokladá sa, že naviazaním sa na tieto receptory aripiprazol pomáha normalizovať činnosť mozgu, čím sa znižujú psychotické alebo manické symptómy a zabraňuje sa ich opätovnému výskytu.
The exact way it works is not known but it attaches in the brain to receptors for two substances (neurotransmitters) called dopamine and serotonin (5HT), which are believed to play a role in schizophrenia and bipolar disorder.
Presný spôsob, akým účinkuje, nie je známy, avšak viaže sa v mozgu na receptory pre dve látky (neurotransmitery) nazývané dopamín a sérotonín (5HT), o ktorých sa predpokladá, že zohrávajú úlohu pri schizofrénii a bipolárnej poruche.
What benefits of Abilify have been shown in studies?
Aké prínosy lieku Abilify boli preukázané v štúdiách?
It can also be used for up to 12 weeks to treat manic episodes in adolescents from the age of 13 years.
Liek sa takisto môže používať maximálne 12 týždňov na liečbu manických epizód u dospievajúcich vo veku od 13 rokov.
The most common side effects with the injection (occurring in up to 10 patients in 100) are sleepiness, dizziness and nausea.
Najčastejšie vedľajšie účinky injekcie (pozorované až u 10 pacientov zo 100) sú spavosť, závraty a nevoľnosť.
In adults, the most common side effects when taking Abilify by mouth (occurring in up to 10 patients in 100) are restlessness, difficulty sleeping, anxiety, extrapyramidal disorder (uncontrolled twitching or jerking), akathisia (a constant urge to move), tremor (shaking), dizziness, sleepiness, headache, blurred vision, dyspepsia (heartburn), vomiting, nausea (feeling sick), constipation, salivary hypersecretion (increased production of saliva), tiredness and diabetes.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Abilify u dospelých pri perorálnom užívaní (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú nepokoj, problémy so spánkom, úzkosť, extrapyramidálne poruchy (nekontrolované šklbanie svalov alebo zmietanie sa), akatízia (neustále nutkanie hýbať sa), tremor (chvenie), závraty, spavosť, bolesť hlavy, zahmlené videnie, dyspepsia (pálenie záhy), vracanie, nauzea (nevoľnosť), zápcha, salivárna hypersekrécia (zvýšená tvorba slín), únava a cukrovka.
It is also available as a solution for injection into the shoulder or buttock muscle.
Je takisto dostupný vo forme injekčného roztoku podávaného do ramenného alebo sedacieho svalu.
What is Abilify and what is it used for?
Čo je liek Abilify a na čo sa používa?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Abilify on 4 June 2004.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Abilify na trh platné v celej Európskej únii.
Other studies showed that Abilify was more effective than placebo at preventing manic episodes in previously treated adults for up to 74 weeks, and when it was used as an add-on to existing treatment.
V iných štúdiách sa ukázalo, že liek Abilify bol účinnejší než placebo pri prevencii opätovného výskytu manických epizód u pacientov, ktorí boli predtým liečení, a to až po obdobie 74 týždňov, a keď sa použil ako prídavná liečba k existujúcej liečbe.
Studies showed that Abilify is effective at treating symptoms of schizophrenia using standard rating scales (such as the Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS).
Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Abilify je účinný pri liečbe príznakov schizofrénie pomocou štandardných hodnotiacich škál (napr. škály pre hodnotenie pozitívnych a negatívnych príznakov, PANSS).
In addition, the injection has been shown to be effective at quickly controlling agitation or disturbing behaviour in patients with schizophrenia or bipolar I disorder.
Okrem toho sa ukázalo, že injekcia bola účinná pri rýchlej kontrole agitácie alebo narušeného správania u pacientov so schizofréniou alebo bipolárnou poruchou typu I.
Studies comparing Abilify to placebo or other medicines (such as haloperidol and lithium) show that Abilify is effective at reducing symptoms of schizophrenia and at treating and preventing high moods in patients with bipolar I disorder.
Zo štúdií porovnávajúcich liek Abilify s placebom alebo inými liekmi (napr. haloperidolom a lítiom) vyplýva, že liek Abilify je účinný pri zmierňovaní príznakov schizofrénie a pri liečbe a prevencii manických epizód u pacientov s bipolárnou poruchou typu I.
Why is Abilify approved?
Prečo bol liek Abilify povolený?
In 4 out of 5 studies in 1,900 adults, Abilify was more effective than placebo at reducing manic symptoms, with two of these studies showing that Abilify has a similar effect to haloperidol and to lithium.
V 4 z 5 štúdií, na ktorých sa zúčastnilo 1 900 dospelých, bol liek Abilify účinnejší ako placebo pri zmierňovaní manických príznakov, pričom v dvoch z týchto štúdií sa preukázalo, že liek Abilify má podobný účinok ako haloperidol a lítium.
A study in 296 children and adolescents showed that Abilify was more effective than placebo at reducing the manic symptoms in patients aged 13 years and older.
Na základe štúdie u 296 detí a dospievajúcich sa ukázalo, že liek Abilify bol účinnejší ako placebo pri zmierňovaní manických príznakov u pacientov vo veku 13 rokov a viac.
In bipolar I disorder, Abilify is used in adults to treat manic episodes (periods of abnormally high mood) and to prevent new ones in those who have responded to the medicine in the past.
I sa liek Abilify používa u dospelých na liečbu manických epizód (období neobvykle dobrej nálady) a na prevenciu nových manických epizód u tých pacientov, ktorí v minulosti na liek odpovedali.
For practical information about using Abilify, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Abilify, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bipolar I disorder
V prípade bipolárnej poruchy typu
Studies in bipolar I disorder showed that Abilify is effective at treating manic episodes using standard measurements such as the Young-Mania Rating Scale (YMRS) scale.
I vyplynulo, že liek Abilify je účinný pri liečbe manických epizód pomocou štandardných meraní, napr. hodnotiacej škály Young-Mania (YMRS).
A study in 544 patients treated by injection for agitation and disturbed behaviour showed that improvement with Abilify over 24 hours was greater than with placebo and similar to that with haloperidol.
Zo štúdie u 544 pacientov liečených injekciou v prípade agitácie a narušeného správania vyplynulo, že zlepšenie pri liečbe liekom Abilify počas 24 hodín bolo väčšie ako pri liečbe placebom a podobné ako pri liečbe haloperidolom.
Abilify is available as tablets and a liquid to be taken by mouth.
Liek Abilify je dostupný vo forme tabliet a tekutiny užívaných perorálne.
In schizophrenia, a mental illness with symptoms such as delusions, disorganised speech, and hallucinations (hearing or seeing things that are not there), Abilify is used to treat patients from the age of 15 years.
Abilify je antipsychotický liek na liečbu pacientov so schizofréniou a bipolárnou poruchou typu I. V prípade schizofrénie, duševného ochorenia so symptómami ako klamlivé predstavy, narušená reč a halucinácie (pacient počuje alebo vidí veci, ktoré neexistujú), sa liek Abilify používa na liečbu pacientov vo veku viac ako 15 rokov.
The side effects are similar in adolescents, but sleepiness, extrapyramidal disorder, akathisia and tiredness are very common in this group (in more than 1 in 10 adolescents).
Vedľajšie účinky sú podobné u adolescentov, veľmi často sa však v tejto skupine (u viac ako 1 pacienta z 10) vyskytuje spavosť, extrapyramidálna porucha, akatízia a únava.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Abilify have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Abilify boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finally, a study in 291 patients treated by injection for agitation and disturbed behaviour showed that improvement with Abilify was greater after 2 hours than with placebo and similar to that with lorazepam (another medicine for treating agitation).
Zo štúdie u 291 pacientov liečených injekciou v prípade agitácie a narušeného správania vyplynulo, že zlepšenie pri liečbe liekom Abilify bolo pod 2 hodinách väčšie ako pri liečbe placebom a podobné ako pri liečbe lorazepamom (ďalším liekom na liečbu agitácie).
In studies of 1,203 adults, Abilify was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing symptoms.
V štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 203 dospelých, bol liek Abilify pri zmierňovaní príznakov účinnejší než placebo (zdanlivý liek).