natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Xgeva was compared with zoledronic acid (another medicine used to prevent bone complications) in four main studies in patients with different types of cancer which had spread to the bone.
Xgeva sa porovnával s kyselinou zoledrónovou (ďalší liek, ktorý sa používa na prevenciu kostných komplikácií) v štyroch hlavných štúdiách u pacientov s rôznymi druhmi rakoviny, ktorá sa rozšírila do kosti.
To prevent bone complications in cancer that has spread to the bone, 120 mg is given once every 4 weeks as a single injection under the skin in the thigh, abdomen (belly) or upper arm.
Na prevenciu kostných komplikácií pri rakovine, ktorá sa rozšírila do kosti, sa podáva dávka 120 mg každé štyri týždne ako jedna injekcia pod kožu do stehna, brucha alebo nadlaktia.
These complications include fractures (breaks in the bone), spinal compression (pressure on the spinal cord caused by damage to the surrounding bone), or bone problems requiring radiotherapy (treatment with radiation) or surgery.
K týmto komplikáciám patria fraktúry (zlomeniny kosti), kompresia miechy (tlak na miechu spôsobený poškodením okolitej kosti) alebo kostné problémy vyžadujúce rádioterapiu (liečbu ožarovaním) alebo operáciu.
Other common side effects (seen in up to 1 patient in 10) are development of another form of cancer in patients with advanced cancer, hypophosphataemia (low levels of phosphate in the blood), excessive sweating, tooth loss and osteonecrosis in the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth and loose teeth).
Ďalšie časté vedľajšie účinky (pozorované až u 1 pacienta z 10) sú vznik inej formy rakoviny u pacientov s pokročilou rakovinou, hypofosfatémia (nízka hladina fosfátu v krvi), nadmerné potenie, vypadávanie zubov a osteonekróza čeľuste (poškodenie čeľustnej kosti, ktoré môže viesť k bolesti, citlivosti v ústach alebo vypadávaniu zubov).
The most common side effects with Xgeva (seen in more than 1 patient in 10) are hypocalcaemia (low levels of calcium in the blood), pain in the muscles and bones, dyspnoea (difficulty breathing) and diarrhoea.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Xgeva (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú hypokalciémia (nízka hladina vápnika v krvi), bolesť svalov a kostí, dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní) a hnačka.
Treatment of giant cell tumour of bone
Liečba obrovskobunkového kostného nádoru
Xgeva contains the active substance denosumab.
Liek Xgeva obsahuje účinnú látku denosumab.
The Agency considered that Xgeva was effective in preventing bone-related events and was less toxic to the kidneys and easier to use than existing treatments.
Agentúra usúdila, že liek Xgeva je účinný pri prevencii príhod súvisiacich s kostrou a menej toxický pre obličky a ľahšie sa používa ako existujúce druhy liečby.
What benefits of Xgeva have been shown in studies?
Xgeva boli preukázané v štúdiách?
The European Medicines Agency decided that Xgeva's benefits are greater than its risks for patients with cancers that has spread to the bone, and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Xgeva sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním u pacientov s rakovinou, ktorá sa rozšírila do kosti, a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Xgeva is a medicine used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that has spread to the bone.
Xgeva je liek, ktorý sa používa na prevenciu kostných komplikácií u dospelých s pokročilou rakovinou, ktorá sa rozšírila do kosti.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xgeva have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Xgeva boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The active substance in Xgeva, denosumab, is a monoclonal antibody which has been designed to recognise and attach to a protein called RANKL.
Xgeva, denosumab, je monoklonálna protilátka, ktorá bola vyvinutá tak, aby rozpoznala proteín RANKL a naviazala sa naň.
What are the risks associated with Xgeva?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xgeva?
The Agency considered that the benefits of Xgeva in giant cell tumour of bone were greater than the risks, and recommended that it be authorised for use in the EU.
Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Xgeva pri obrovskobunkovom kostnom nádore sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila vydať povolenie na používanie lieku v EÚ.
In this study, Xgeva reduced the risk of developing a first skeletal-related event by 16% compared with zoledronic acid.
V tejto štúdii znížil liek Xgeva v porovnaní s kyselinou zoledrónovou riziko vzniku prvej príhody súvisiacej s kostrou o 16 %.
In these studies, Xgeva reduced the risk of developing a first skeletal-related event by 18% compared with zoledronic acid.
V týchto štúdiách znížil liek Xgeva v porovnaní s kyselinou zoledrónovou riziko vzniku prvej príhody súvisiacej s kostrou o 18
Patients should take calcium and vitamin D supplements while being treated with Xgeva.
Xgeva majú pacienti užívať výživové doplnky obsahujúce vápnik a vitamín D.
Xgeva can only be obtained with a prescription.
Výdaj lieku Xgeva je viazaný na lekársky predpis.
For the full list of side effects and restrictions with Xgeva, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xgeva a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Xgeva is also used to treat a type of bone cancer called giant cell tumour of bone in adults and adolescents whose bones have fully developed.
Xgeva sa používa u dospelých a dospievajúcich s úplne vyvinutými kosťami aj na liečbu druhu rakoviny kostí, ktorá sa nazýva obrovskobunkový kostný nádor.
The company presented results of one main study involving 463 patients undergoing different types of
Spoločnosť predložila výsledky jednej hlavnej štúdie zahŕňajúcej 463 pacientov podstupujúcich rôzne typy
The application was withdrawn at ‘day 180'.
Žiadosť bola stiahnutá na 180. deň odo dňa jej podania.
surgeries.
chirurgických zákrokov.
The letter from the company notifying the CHMP of the withdrawal of the application is available here.
List spoločnosti oznamujúci výboru CHMP stiahnutie žiadosti sa nachádza tu
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Recothrom?
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických štúdiách alebo na programoch na použitie lieku Recothrom v naliehavých situáciách?
What is Recothrom?
Recothrom?
Thrombin converts another protein called fibrinogen into smaller units called fibrin.
rirodzene nachádza mení inú bielkovinu, ktorá sa nazýva fibrinogén, na menšie jednotky nazývané fibrín.
The fibrin particles then stick together, forming clots which help to stop the bleeding.
Fibrínové častice potom navzájom k sebe priľnú a vytvoria zrazeniny, čo pomáha zastaviť krvácanie.
The effects of Recothrom were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku Recothrom sa najprv skúmal na pokusných modeloch, a potom na ľuďoch.
Recothrom was expected to be used to stop bleeding during an operation when standard surgical techniques are insufficient.
Recothrom sa mal používať na zastavenie krvácania počas operácie, keď štandardn postupy nie sú dostatočné.
Recothrom was expected to be applied to the surgical wounds either using a gelatin sponge soaked with the solution, or by spraying the solution directly into the surgical wound.
Recothrom sa mal aplikovať na operačné rany buď pomocou želatínovej špongie nasiaknutej roztokom, alebo striekaním roztoku priamo do operačnej rany.
The company informed the CHMP that at this time there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Recothrom in Europe.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že v súčasnosti v Európe nepokračujú žiadne klinické štúdie ani programy na použitie lieku Recothrom v naliehavých prípadoch.
The study compared Recothrom with another medicine containing thrombin and the main measure of effectiveness was the number of patients whose bleeding stopped within 10 minutes.
V štúdii sa liek Recothrom porovnával s ďalším lie a hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, ktorých krvácanie sa zas
The active substance in Recothrom, thrombin alfa, is a copy of thrombin, a protein that is found naturally in the blood.
Účinná látka lieku Recothrom, trombín alfa, je kópia bielkoviny trombín, ktorá sa p v krvi.
According to EU requirements, Recothrom should have been compared with a standard treatment that did not contain thrombin.
Napokon boli vyjadrené výhrady týkajúce sa lieku, s ktorým s štandardnou liečbou, ktorá neobsahuje trombín.
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions.
To znamená, že v dokumentáciu predloženú spoločnosťou a sformuloval zoznam ot vyhodnotil odpovede spoločnosti na zoznam otázok, niektoré otáz
What were the reasons given by the company for withdrawing the application?
Aké dôvody na stiahnutie žiadosti uviedla
On 11 December 2009, Bayer Schering Pharma AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Recothrom, for use in stopping bleeding during surgery where standard surgical techniques are insufficient.
bín alfa)na očnosť Bayer Schering Pharma AG oficiálne oznámila výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), že chce stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Recothrom na rdné chirurgické postupy
How far into the evaluation was the application when it was withdrawn?
V akej fáze hodnotenia bola žiadosť v čase stia
The CHMP was concerned that the company provided evidence from specialised surgeries, whereas Recothrom was intended for more general use.
Výbor CHMP mal výhrady k tomu, že s čo liek Recothrom bol určený na všeobecnejšie použitie.
It contains the active substance thrombin alfa.
Recothrom je prášok účinnú látku trombín alfa.
Finally, there were concerns about the medicine that Recothrom was compared with (the comparator) in the main study.
Nebol tiež predložený dostatočný dôkaz o tom, že liek Recothrom používaný so želatínovou a liek Recothrom v hlavnej štúdii porovnával (porovnávacieho lieku).
The Committee also noted that because the sponge and spray worked differently and should have been studied separately, there was not enough to determine the effects of the spray.
Výbor tiež pozname špongia a sprej účinkujú odlišne a mali by sa skúmať samostatne, účinok spr špongiou je účinnejší ako špongia samotná.
After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues.
Potom, ako výbor CHMP ky ešte ostali nevyriešené.
Thrombin also helps to make specialised cells in the blood called platelets to stick together, forming clots which also reduce the bleeding.
Trombín tiež pomáha špecializovaným bunkám v krvi, ktoré sa nazývajú krvné došti
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Recothrom could not have been approved for use in stopping bleeding during surgery where standard surgical techniques are insufficient.
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok mal výbor CHMP v čase rom nemôže byť rurgické postupy nie poločnosť predložila dôkazy zo špecializovaných operácií, zatiaľ nal, že vzhľadom na to, že eja nebol dostatočne stanovený.
How was Recothrom expected to work?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Recothrom
Recothrom is a powder and solvent for solution to be applied to a surgical wound.
a rozpúšťadlo na roztok, ktorý sa aplikuje na operačnú ranu.
After reconstitution: 4 weeks.
Po príprave: 4 týždne.
Stabilisation of the cardiovascular system should be given priority.
Prioritne je treba zabezpečiť stabilizáciu kardiovaskulárneho systému.
Austria, Belgium/Luxembourg, Bulgaria, Cyprus, Germany, Denmark, Estonia, Greece, Finland, France, Hungary, Ireland, Italy, Lithuania, Latvia, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom, Iceland, Norway
Belgicko/Luxembursko, Bulharsko, Cyprus, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Írsko, Island, Litva, Lotyšsko, Maďarsko, Malta, Nemecko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rakúsko, Rumunsko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Taliansko, Veľká Británia.
The mean length of follow-up was 4.8 years.
Priemerná dĺžka sledovania bola 4,8 roka.
May cause allergic reactions (possibly delayed).
Môžu vyvolať alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
Sector 1, Bucureşti, România
Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
Therefore, the use of losartan is not recommended.
Preto sa použitie losartanu neodporúča.
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holder:
Príslušné národné úrady koordinované referenčným členským štátom zabezpečia, aby držiteľ povolenia na uvedenie na trh splnil tieto podmienky:
The Applicant commits to provide the following information to the National Competent Authority of the Reference Member State for evaluation:
Žiadateľ sa zaväzuje poskytnúť príslušnému národnému úradu členského štátu tieto informácie na vyhodnotenie:
11415 Tallinn, Estonia
11415 Tallinn, Estónsko
Do not use COZAAR after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Nepoužívajte COZAAR po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Like all medicines, COZAAR can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj COZAAR môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Losartan has been evaluated in clinical studies as follows:
Losartan sa hodnotil v nasledujúcich klinických štúdiách:
Losartan is not recommended:- for use in children below 6 years old due to insufficient data on safety and/or efficacy in these patient groups.
Losartan sa neodporúča na použitie u detí mladších ako 6 rokov z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti a/alebo účinnosti v týchto skupinách pacientov.
H-1123 Budapest, Hungary
H-1123 Budapest, Maďarsko
For patients who can swallow tablets, this dosage form is also available.
Pre pacientov, ktorí sú schopní prehĺtať tablety, je dostupná aj táto lieková forma.
Measures are depending on the time of medicinal product intake and kind and severity of symptoms.
Opatrenia závisia od času užitia lieku a druhu a závažnosti príznakov.
• if you are allergic (hypersensitive) to losartan or to any of its other ingredients,
• ak ste alergický (precitlivený) na losartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek,
After that year the safety data will be evaluated and it will be decided whether a longer PSUR period is permitted.
Po uplynutí jedného roka sa údaje o bezpečnosti prehodnotia a rozhodne sa o prípadnom ďalšom období predkladania PSUR.
28027 MADRID, Spain
28027 MADRID, Španielsko
You should not take losartan in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take it at all after the 13th week as its use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Počas prvých 12 týždňov tehotenstva nemáte losartan užívať a vôbec ho nesmiete užívať po 13. týždni, pretože jeho použitie v tehotenstve môže mať možné škodlivé účinky na dieťa.
Always take COZAAR exactly as your doctor has instructed you.
Vždy užívajte COZAAR presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
It is important to continue taking COZAAR for as long as your doctor prescribes it in order to maintain smooth control of your blood pressure.
Je dôležité pokračovať v užívaní lieku COZAAR tak dlho, ako Vám ho lekár predpisuje, aby sa zaistila neprerušená kontrola Vášho krvného tlaku.
Losartan is equally effective in males and females, and in younger (below the age of 65 years) and older hypertensive patients.
Losartan je rovnako účinný u mužov a žien, a u mladších (pod 65 rokov) a starších hypertenzívnych pacientov.
Shake the suspension prior to each use and return promptly to the refrigerator.
Pred každým použitím suspenziu dobre pretrepte a po použití ju ihneď vráťte do chladničky.
Therefore, concomitant use is not recommended (see section 4.5).
Preto sa ich súbežné použitie neodporúča (pozri časť 4.5).
Side effects in children are similar to those seen in adults.
Vedľajšie účinky u detí sú podobné ako vedľajšie účinky pozorované u dospelých.
00-867 Warsaw, Poland
00-867 Warsaw, Poľsko
Shake the bottle well before use.
Fľašu pred použitím dobre pretrepte.
1407 Sofia, Bulgaria
1407 Sofia, Bulharsko
• The follow-up measures as set out in the CHMP Assessment Report
Opatrenia na sledovanie lieku sú stanovené v hodnotiacej správe výboru CHMP.
Other warnings and precautions:
Iné varovania a upozornenia
What COZAAR is and what it is used for Before you take COZAAR How to take COZAAR Possible side effects How to store COZAAR Further information
Čo je COZAAR a na čo sa používa Skôr ako užijete COZAAR Ako užívať COZAAR Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať COZAAR
Use in children and adolescents COZAAR has been studied in children.
Použitie u detí a adolescentov COZAAR sa skúmal u detí.
LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Portugalsko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Very rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists.
Veľmi zriedkavo boli tiež hlásené prípady s antagonistami receptorov angiotenzínu II.
This pack contains:
Toto balenie obsahuje:
Exposure in infants/ toddlers was comparatively high.
Expozícia u dojčiat/batoliat bola relatívne vysoká.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Inhibitors (AIIRAs), similar risks may exist for this class of medicinal products.
Hoci neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku pri inhibítoroch receptora angiotenzínu II (AIIRA), pre túto skupinu liekov môžu existovať podobné riziká.
The frequency of adverse events listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, to < 1/100); rare (≥ /10,000, to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvencia nežiaducich účinkov vymenovaných nižšie je stanovená podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Infants whose mothers have taken losartan should be closely observed for hypotension.
Dojčatá, ktorých matky užívali losartan, sa majú starostlivo sledovať pre možnosť hypotenzie.
frequency can not be estimated from the available data
z dostupných údajov sa častosť výskytu nedá stanoviť.
COZAAR is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Nie je pravdepodobné, že COZAAR ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
HOW TO MEASURE AND GIVE A DOSE OF ORAL SUSPENSION
AKO ODMERAŤ A PODÁVAŤ DÁVKU PERORÁLNEJ SUSPENZIE
Other antihypertensive agents may increase the hypotensive action of losartan.
Iné antihypertenzíva môžu zvýšiť hypotenzívny účinok losartanu.
The results showed roughly similar pharmacokinetic parameters of losartan following oral administration in infants and toddlers, preschool children, school-age children and adolescents.
Výsledky ukázali zhruba podobné farmakokinetické parametre losartanu po perorálnom podaní u dojčiat a batoliat, detí predškolského veku, školopovinných detí a adolescentov.
• inflammation of blood vessels (vasculitis including Henoch-Schönlein purpura),
• zápal krvných ciev (vaskulitída vrátane Henoch-Schönleinovej purpury),
Important information about some of the ingredients of COZAAR COZAAR contains lactose monohydrate and sorbitol.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku COZAAR COZAAR obsahuje monohydrát laktózy a sorbitol.
Losartan may be administered with or without food.
Losartan sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
This also applies to children 6 to 16 years of age.
Toto odporúčanie sa vzťahuje aj na deti vo veku 6 až 16 rokov.
What COZAAR looks like and contents of the pack
Ako vyzerá COZAAR a obsah balenia
Your doctor will decide on the appropriate dose of COZAAR, depending on your condition and whether you are taking other medicines.
O vhodnej dávke lieku COZAAR rozhodne lekár na základe Vášho ochorenia a toho, či užívate iné lieky.
The observation of the ELITE Study, that, compared with captopril, Losartan reduced the mortality risk, was not confirmed in the subsequent ELITE II Study, which is described in the following.
Pozorovanie v štúdii ELITE, že v porovnaní s kaptoprilom losartan znížil riziko úmrtia, sa nepotvrdilo v následnej štúdii ELITE II, ktorá je opísaná nižšie.
MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Maďarsko MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Doses above 1.4 mg/kg (or in excess of 100 mg) daily have not been studied in pediatric patients.
Dávky vyššie ako 1,4 mg/kg (alebo prekračujúce 100 mg) denne sa u pediatrických pacientov neskúmali.
• PSUR should be submitted every 6 months for a year.
Predkladať Periodický rozbor bezpečnosti lieku (PSUR) každých šesť mesiacov počas jedného roka.
Adult Patients with Heart Failure
Dospelí pacienti so srdcovým zlyhaním
COZAAR is used
COZAAR sa používa
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Pacienti s primárnym aldosteronizmom spravidla nereagujú na antihypertenzíva účinkujúce prostredníctvom inhibície renín-angiotenzínového systému.
• feeling of increased heart rate (palpitations),
• pocit zvýšeného srdcového tepu (palpitácie),
Taking with food and drink COZAAR may be taken with or without food.
Užívanie lieku COZAAR s jedlom a nápojmi COZAAR sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
• if your liver function is impaired (see sections 2 "Do not take Losartan" and 3 ‘Dosage in special patient groups'),
• ak máte poškodenú funkciu pečene (pozri časti 2 „Neužívajte COZAAR“ a 3 „Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov“),
After oral intake the administration of a sufficient dose of activated charcoal is indicated.
Po perorálnom užití sa indikuje podanie dostatočnej dávky aktívneho uhlia.
However, when driving vehicles or operating machines it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy, in particular during initiation of treatment or when the dose is increased.
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je však potrebné mať na zreteli, že pri užívaní antihypertenzívnej terapie môže niekedy dôjsť k závratu alebo ospanlivosti, obzvlášť na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
The lowest doses studied, 2.5 mg and 5 mg, corresponding to an average daily dose of 0.07 mg/ kg, did not appear to offer consistent antihypertensive efficacy.
Najnižšie skúmané dávky 2,5 mg a 5 mg, korešpondujúce s priemernou dennou dávkou 0,07 mg/kg, nevykazovali schopnosť poskytnúť súvislú antihypertenzívnu účinnosť.
Take particular care if you are taking the following medicines while under treatment with COZAAR:
Buďte obzvlášť opatrný, ak počas liečby liekom COZAAR užívate nasledujúce lieky:
• if you are breast-feeding (see also "Pregnancy and breast-feeding").
• ak dojčíte (pozri tiež časť Tehotenstvo a dojčenie).
Do not take a double dose to make up for a forgottendose.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
A medical or healthcare professional/pharmacist mixes each sachet with 200 ml of solvent to create a suspension.
Lekár alebo zdravotnícky pracovník/lekárnik zmieša každé vrecko s 200 ml disperzného prostredia, čím pripraví suspenziu.
Kit: Do not store above 25°C.
Súprava: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.