natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to the nature of the work of the Agency, following the authorisation of new medicinal products, there is a cumulative increase in the work needed to supervise those products, carry out pharmacovigilance activities and conduct other post-authorisation tasks.
Z dôvodu samotného charakteru práce agentúry a v nadväznosti na udelenie povolení pre nové lieky sa postupne nahromadila práca, ktorú je potrebné vykonať v oblasti sledovania týchto liekov, v rámci činností vzťahujúcich sa na dohľad nad liekmi a iných úloh v období po uvedení povolenia.
• conducting the Agency's core activities to the highest quality standards, amid the increasing volume and complexity of activities;
• vykonávanie hlavných činností agentúry, pri ktorých sa dodržiavajú najvyššie normy kvality,
The European Commission issued a decision on this opinion on 22-09-2016.
Európska komisia vydala rozhodnutie o tomto stanovisku 22-09-2016.
EMA/490203/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-29/1434
EMA/490203/2016 rev. znenie 1 EMEA/H/A-29/1434
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the UK) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Czech Republic, France and Slovakia).
To je postup, keď jeden členský štát (referenčný členský štát, v tomto prípade Spojené kráľovstvo) hodnotí liek v súvislosti s vydaním povolenia na uvedenie na trh, ktoré bude platné v tejto krajine, ako aj v ďalších členských štátoch (dotknutých členských štátoch, v tomto prípade Česká republika, Francúzsko a Slovensko).
However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 5 February 2016.
Členské štáty však nedokázali dosiahnuť zhodu a regulačná agentúra pre lieky v Spojenom kráľovstve 5. februára 2016 predložila túto záležitosť na posúdenie výboru CHMP.
Since some prostaglandins are involved in causing pain and inflammation at sites of injury or damage in the body, reduced prostaglandin production reduces pain and inflammation.
Keďže niektoré prostaglandíny sa v tele podieľajú na spôsobovaní bolesti a zápalu na miestach poranenia alebo poškodenia, znížená produkcia prostaglandínov zmierňuje bolesť a zápal.
This is because it is recommended that this product is preferably taken with food, and food can have a big effect on the way the medicine is taken up into the body.
Dôvodom je, že tento liek sa odporúča užívať prednostne s jedlom, pričom jedlo môže mať veľký vplyv na spôsob využitia lieku v tele.
The medicine was to be marketed as Diclofenac.
Tento liek mal byť uvedený na trh ako Diclofenac.
On 21 July 2016, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine diclofenac epolamine (50 mg tablets).
Dňa 21. júla 2016 Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážny postup uskutočnený z dôvodu nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie (EÚ) v súvislosti s povolením lieku diklofenak epolamín (50 mg tablety).
The French and Slovakian medicines regulatory agencies considered that a bioequivalence study of the medicine taken with food was also required because it is recommended to be preferably taken with food.
Regulačná agentúra pre lieky vo Francúzsku a na Slovensku usúdili, že je potrebná aj štúdia biologickej rovnocennosti lieku užívaného s jedlom, keďže sa odporúča užívanie lieku prednostne s jedlom.
A review of scientific literature showed variable reductions in the uptake of different forms of diclofenac when taken with food.
Preskúmanie odbornej literatúry preukázalo variabilné zníženia v príjme rôznych foriem diklofenaku, ak sa užíva s jedlom.
Questions and answers on diclofenac epolamine 50 mg tablets EMA/490203/2016 Rev. 1
Otázky a odpovede týkajúce sa lieku diklofenak epolamín 50 mg tablety EMA/490203/2016 Rev. 1
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of this product do not outweigh its risks, and the marketing authorisation cannot be granted in the United Kingdom (UK) or in the following Member States of the EU: Czech Republic, France and Slovakia.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínosy tohto lieku nie sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a povolenie na uvedenie na trh nemôže byť vydané v Spojenom kráľovstve ani v týchto členských štátoch EÚ: Česká republika, Francúzsko a Slovensko.
The active substance in this medicine, diclofenac, is used for relief of pain and inflammation.
Účinná látka tohto lieku, diklofenak, sa používa na zmiernenie bolesti a zápalu.
Based on the evaluation of currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that bioequivalence to the reference medicine when taken with food has not been shown.
Výbor CHMP na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel k záveru, že biologická rovnocennosť s referenčným liekom, ak sa užíva s jedlom, sa nepreukázala.
Diclofenac is a ‘non-steroidal anti-inflammatory drug' (NSAID) which reduces the body's production of substances called prostaglandins.
Diklofenak je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý v tele znižuje produkciu látok nazývaných prostaglandíny.
The CHMP therefore considered that the study of the medicine taken on an empty stomach only was not sufficient to show that this product is as effective as the reference medicine.
Výbor CHMP preto usúdil, že štúdia lieku užívaného len nalačno nie je dostatočná na preukázanie, že tento liek je taký účinný ako referenčný liek.
The CHMP concluded that the benefits of these diclofenac epolamine 50 mg tablets do not outweigh their risks and recommended that marketing authorisation should not be granted in the UK or in the concerned Member States.
Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínosy lieku diklofenak epolamín 50 mg tablety nie sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil, aby v Spojenom kráľovstve ani v dotknutých členských štátoch nebolo vydané povolenie na uvedenie na trh.
Altergon Italia srl submitted diclofenac epolamine (50 mg tablets) to the UK medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Spoločnosť Altergon Italia srl predložila liek diklofenak epolamín (50 mg tablety) regulačnej agentúre pre lieky v Spojenom kráľovstve na decentralizovaný postup.
Questions and answers on diclofenac epolamine 50 mg tablets
Otázky a odpovede týkajúce sa lieku diklofenak epolamín 50 mg tablety
Diclofenac epolamine (50 mg tablets) is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Flector, which is authorised in France.
Diklofenak epolamín (50 mg tablety) je generický liek založený na tzv. referenčnom lieku Flector, ktorý je povolený vo Francúzsku.
Because diclofenac epolamine (50 mg tablets) is a generic medicine, a study has been carried out to show that it is bioequivalent to the reference medicine, Flector, which is available as diclofenac
Keďže diklofenak epolamín (50 mg tablety) je generický liek, uskutočnila sa štúdia na preukázanie, že je biologicky rovnocenný s referenčným liekom Flector, ktorý je dostupný ako diklofenak epolamín granulát, z ktorého sa pripraví roztok na pitie.
The grounds for the referral were that the study performed had only shown the medicine was bioequivalent to the reference medicine when taken on an empty stomach.
Dôvodom postúpenia veci bolo, že uskutočnená štúdia preukázala biologickú rovnocennosť lieku s referenčným liekom len v prípade, ak sa užíva nalačno.
Why is diclofenac epolamine (50 mg tablets) reviewed?
Prečo bol liek diklofenak epolamín (50 mg tablety) preskúmaný?
What is diclofenac epolamine (50 mg tablets)?
Čo je liek diklofenak epolamín (50 mg tablety)?
2132 HK Hoofddorp Netherlands
2132 HK Hoofddorp Holandsko
102 53 Stockholm Sweden
102 53 Stockholm Švédsko
2745-751 QUELUZ Portugal
2745-751 QUELUZ
Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poland
Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poľsko
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LIEKOCH), SPÔSOBY PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
176 74 Kallithea Greece
176 74 Kallithea Grécko
Laboratórios Delta, Lda.
Portugalsko Laboratórios Delta, Lda.
Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paco D, Arcos 2770-192 Paco D` Arcos Portugalsko
Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italy
Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154
Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Portugalsko Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens
196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens
Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugalsko Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italy
Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Taliansko
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali 1
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
Somac 40 mg injektiokuivaaine, liuosta varten
Somac 40 mg injektiokuiva-aine liuosta varten
20148 Milan
20126 Milan Taliansko
Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris France
Francúzsko Nycomed France 13, rue Watt
Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA
Luxembursko Nycomed Belgium SCA/CVA
Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje
Controlocprašek za raztopino za injiciranje
Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse
Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Luxembursko Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
78467 Konstanz Germany
78467 KonstanzNemecko
78467 Konstance Germany
78467 Konstance
Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz
Peter Strasse 25 4020
Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete
Controloc gastrorezistentne tablete
Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister
Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germany
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germany
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance
Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten
S 40 mg magensaftresistente
Slovenia Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Španielsko Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Bulgaria Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety
Controloc gastrorezistentné tablety
Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten
S 20 mg magensaftresistente
Pantoprazole Lomberg 20 mg20 mg Gastro-resistant tablet
Pantoprazole Lomberg 20 mg
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU,
• The risk of acute infusion related reactions and delayed hypersensitivity reactions.
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
- if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
- ak sa vo vašom moči vyskytuje krv, ktorú váš doktor nevyšetril.
Date of latest renewal: 17 February 2017
Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. február 2017
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a pretlačovacom balení po „EXP“.
Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Neodporúča sa použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
UAB ”Sicor Biotech” filiāle Latvijā
UAB ”Sicor Biotech” filiāle Latvijā Tel:
Do not take Pioglitazone Teva Pharma - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Neužívajte Pioglitazone Teva Pharma - ak ste alergický na pioglitazón alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
31-546, Krakow Poland
Mogilska 80. 31-546, Krakow Poľsko
not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
neznáme (častosť výskytu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov) - zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov - alergické reakcie
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2012
Dátum prvej registrácie: 26. marca 2012
Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Pioglitazone tablets are taken orally once daily with or without food.
Spôsob podania Tablety s obsahom pioglitazónu sa užívajú perorálne raz denne s jedlom alebo bez jedla.
What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Teva Pharma How to take Pioglitazone Teva Pharma Possible side effects
Čo je Pioglitazone Teva Pharma a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pioglitazone Teva Pharma Ako užívať Pioglitazone Teva Pharma Možné vedľajšie účinky
Teva Operations Poland Sp z.o.o.
Poland Sp z.o.o.
If you take more Pioglitazone Teva Pharma than you should If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Ak užijete viac Pioglitazone Teva Pharma, ako máte Ak náhodou užijete nadmerný počet tabliet, alebo ak niekto iný, prípadne dieťa, užije váš liek, okamžite vyhľadajte pomoc lekára alebo lekárnika.
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko
How to store Pioglitazone Teva Pharma Contents of the pack and other information
Ako uchovávať Pioglitazone Teva Pharma Obsah balenia a ďalšie informácie
very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 pacientov) - zníženie hladiny krvného cukru (hypoglykémia)
2 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments.
Boli hlásené poruchy zraku najmä na začiatku liečby a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi kvôli dočasnej zmene pružnosti a indexu lomu šošoviek tak ako je vidieť aj u iných hypoglykemických liečebných postupoch.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins; ATC code: A10BG03.
Lieky na liečbu diabetes mellitus, antidiabetikum, okrem inzulínu, ATC kód: A10BG03.
4042 Debrecen
Pallagi út 13 4042 Debrecen
It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus in adults, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Je to liek používaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovka nevyžadujúca aplikáciu inzulínu) u dospelých, keď nie je vhodná liečba metformínom alebo keď liečba týmto liekom nebola dostatočne účinná.
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3-4% and haematocrit 3.6-4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1-2% and haematocrit 1-3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Podobné zmeny boli pozorované u pacientov liečených metformínom (relatívne zníženie hemoglobínu o 3 - 4% a hematokritu o 3,6 - 4,1%) a v menšom rozsahu pre sulfonylmočovinu a inzulín (relatívne zníženie hemoglobínu o 1 - 2% a hematokritu o 1 - 3,2%) v porovnávacích kontrolovaných štúdiách s pioglitazónom.
2 years
12 mesiacov.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: België/Belgique/Belgien
See section 4.2 for information on paediatric use.
4.2 pre informáciu o pediatrickom použití. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Teva Pharma.
Ak dodržiavate špeciálnu diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Pioglitazone Teva
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Kombinácia s metfor mínom so sulfo nylmočovi nou s metformí nom a sulfonylmo čovinou s inzulínom
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Zvýšený výskyt zlomenín u žien bol pozorovaný v súhrnej analýze zlomenín ako nežiaducich účinkov z randomizovaných, kontrolovaných, dvojito zaslepených klinických štúdií, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom počas až
Carmellose calcium Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Vápenatá soľ karmelózy Hydroxypropylcelulóza Magnéziumstearát
very common
veľmi zriedkavé (<
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 112 tablets 196 tablets 50 x 1 tablets
14 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 56 tabliet 84 tabliet 90 tabliet 98 tabliet 112 tabliet 196 tabliet
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged >65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
V tejto štúdii u pacientov liečených pioglitazónom a inzulínom vo veku ≥ 65 rokov bolo vyššie percento so srdcovým zlyhaním v porovnaní s pacientmi, ktorí mali menej ako 65
- The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 or 196 tablets or 50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
- Tablety sú dodávané v hliník/hliníkových pretlačovacích baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 alebo 196 tabliet alebo 50 x 1 tabliet v hliníkovom/hliníkovom dierkovanom pretlačovacom balení s jednotkovou dávkou.
common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon
časté časté menej časté makulárny edém neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme
- The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90,
- Tablety sú dodávané v hliník/hliníkových pretlačovacích baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90,
prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
V prípade liečby pacientov s aspoň jedným rizikovým faktorom pre vznik kongestívneho srdcového zlyhania (napr. predchádzajúci infarkt myokardu, symptomatická ischemická choroba srdca alebo staršie osoby), lekári majú začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou a postupne dávku zvyšovať.
4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Bola vykonaná súhrnná analýza zlomenín hlásených ako nežiaduci účinok v randomizovaných, dvojito zaslepených klinických štúdiách kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom počas až 3,5 roka.
common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon alanine aminotransferase increased7
časté časté časté časté časté zvýšená hladina kreatinín fosfokinázy časté zvýšená hladina laktátdehydrogenázy menej časté zvýšená hladina alanínaminotran sferázy7
Pioglitazone Teva Pharma with food and drink You may take your tablets with or without food.
Pioglitazone Teva Pharma a jedlo a nápoje
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Ako užívať Pioglitazone Teva Pharma Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik . Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Weight gain
- zvýšenie telesnej hmotnosti
Pioglitazone Teva Pharma should be used every day to work properly.
Ak prestanete užívať Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
- strata citlivosti menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 100 pacientov) - zápal prinosových dutín (sinusitída) - nespavosť (insomnia)
common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) sweating tiredness increased appetite
- nafukovanie menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 pacientov) - prítomnosť cukru, bielkovín v moči - zvýšenie hladín enzýmov - točenie hlavy (vertigo)
- if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss,
- ak ste mali diabetickú ketoacidózu (komplikácie cukrovky spôsobujúce výrazné zníženie telesnej hmotnosti, nevoľnosť alebo vracanie). - ak máte alebo ste niekedy mali rakovinu močového mechúra.
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest časté časté časté časté časté bronchitída časté sinusitída menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
Bol hlásený postregistračný výskyt periférnych edémov a srdcového zlyhania u pacientov, ktorí užívali súčasne pioglitazón s nesteroidnými protizápalovými liekmi,
- Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
- Tablety Pioglitazone Teva Pharma 45 mg sú biele až šedobiele, okrúhle, vypuklé a označené číslom „45“ na jednej strane a „TEVA“ na druhej strane.
- Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
- Tablety Pioglitazone Teva Pharma 30 mg sú biele až šedobiele, okrúhle, vypuklé a označené číslom „30“ na jednej strane a „TEVA“ na druhej strane.
Before you start taking Pioglitazone Teva Pharma you will have a blood sample taken to check your liver function.
Pharma, vám bude odobratá vzorka krvi kvôli funkcii vašej pečene.