natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Losartan is an orally active angiotensin II (Ang- II) receptor antagonist acting on the AT1 receptor subtype, thus blocking the effect of Ang-II in the renin angiotensin system (RAS) cascade.
Losartan je perorálne účinný antagonista receptoru angiotenzínu II (Ang- II) pôsobiaci na podtyp receptora AT1 a takto blokujúci účinok Ang-II na kaskádu renín-angiotenzínových systémov (RAS).
Such conditions should be corrected before the administration of Cozaar Comp tablets (see sections 4.2. and 4.3.
Takéto stavy sa majú korigovať pred podaním tabliet Cozaar Comp (pozri časti 4.2 a 4.3).
In clinical trials, after 12 weeks of therapy with losartan 50 mg/hydrochlorothiazide 12.5 mg, trough sitting diastolic blood pressure was reduced by an average of up to 13.2 mmHg.
V klinických skúškach sa po 12 týždňoch liečby losartanom 50 mg/hydrochlorotiazidom 12,5 mg minimálny diastolický krvný tlak v sede znížil priemerne do 13,2 mmHg.
• if you are allergic (hypersensitive) to other sulfonamide-derived substances (e. g. other thiazides,
• ak ste alergický (precitlivený) na iné látky odvodené od sulfónamidov (napr. iné tiazidy,
• Blurred vision, burning or stinging in the eyes, conjunctivitis, worsening eyesight, seeing things in yellow,
• rozmazané videnie, pálenie alebo pichanie v očiach, zápal spojovky, zhoršenie videnia, žlté videnie,
• Loss of appetite, increased uric acid levels or frank gout, increased blood sugar levels, abnormal blood electrolyte levels,
• strata chuti do jedla, zvýšenie hladín kyseliny močovej alebo zrejmá dna, zvýšenie hladín cukru v krvi, abnormálne hladiny elektrolytov v krvi,
Use in patients with hepatic impairment Losartan/HCTZ is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3.
Použitie u pacientov s hepatálnym poškodením Losartan/HCTZ je u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Medicinal products used in the treatment of gout (probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol)
Lieky používané na liečbu dny (probenecid, sulfinpyrazón a alopurinol)
The use of Cozaar Comp is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Podávanie lieku Cozaar Comp sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
The MAH did not provide data showing that those patients receiving HCTZ had a clinical advantage with respect to clinical endpoints in comparison to those not receiving HCTZ.
%. Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nepredložil údaje, ktoré by preukazovali, že pacienti, ktorí dostávali HCTZ, mali klinickú výhodu vzhľadom na klinické ciele v porovnaní s pacientmi, ktorí HCTZ nedostávali.
6.6 Special precautions for disposal <and other handling> No special requirements.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom>
Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden)
Anticholinergiká (napr. atropín, biperidín)
The active metabolite is 10- to 40-times more active than losartan on a weight for weight basis.
Na základe porovnania hmotností je aktívny metabolit 10- až 40-krát účinnejší ako losartan.
• Pain in the arms, shoulders, hips, knees or other joints, joint swelling, stiffness, muscle weakness,
• bolesť v ramenách, pleciach, bedrách, kolenách alebo iných kĺboch, opuch kĺbov, stuhnutosť, svalová slabosť,
These patients (9.4%) would have been over-treated on a FDC on a long term basis.
%) by boli pri použití FDC na dlhodobom základe „liečení nadmerne“.
Concomitant treatment with cyclosporine may increase the risk of hyperuricaemia and gout-type complications.
Súbežná liečba cyklosporínom môže zvýšiť riziko hyperurikémie a komplikácií ako pri dne.
Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Tiazidom vyvolaná hypokaliémia alebo hypomagneziémia môže podporovať nástup digitálisom vyvolaných srdcových arytmií.
The treatment with a thiazide may influence the glucose tolerance.
Liečba tiazidom môže ovplyvniť toleranciu glukózy.
Because losartan decreases uric acid, losartan in combination with hydrochlorothiazide attenuates the diureticinduced hyperuricemia.
Pretože losartan znižuje kyselinu močovú, v kombinácii s hydrochlorotiazidom tlmí hyperurikémiu navodenú diuretikom.
Uncommon (affecting less than one person in 100 but more than one person in 1,000):
Menej časté (postihujúce menej ako jednu osobu zo 100, ale viac ako jednu osobu z 1 000):
Hertfordshire, EN11 9BU United Kingdom
Hertfordshire, EN11 9BU, Veľká Británia
Pressor amines (e.g., adrenaline) Possible decreased response to pressor amines but not sufficient to preclude their use.
Možné zníženie odpovede na presorické amíny, ale nie natoľko, aby sa znemožnilo ich použitie.
• Others (eg bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidine, terfenadine, vincamine IV).
• iné (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, pentamidín, terfenadín, vinkamín i.v.).
The usual dose of Cozaar Comp for most patients with high blood pressure is 1 tablet of Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg per day to control blood pressure over the 24-hour period.
U väčšiny pacientov s vysokým krvným tlakom je zvyčajná dávka lieku Cozaar Comp 1 tableta lieku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg denne na kontrolu krvného tlaku počas 24-hodinovej doby.
• Severe renal impairment (i.e. creatinine clearance <30 ml/min)
Ťažké renálne poškodenie (t.j. klírens kreatinínu <30 ml/min).
Cozaar Comp 100/12.5 (losartan 100 mg/ HCTZ 12.5 mg) is available for those patients titrated to 100 mg of Cozaar Comp who require additional blood pressure control.
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) je k dispozícii pre tých pacientov titrovaných na 100 mg lieku Cozaar, ktorí si vyžadujú dodatočnú kontrolu krvného tlaku.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF COZAAR COMP. AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU COZAAR COMP. A SÚVISIACICH
The maximum dose is one tablet of Cozaar Comp 100 mg/25 mg once daily.
Maximálna dávka je jedna tableta lieku Cozaar Comp 100 mg/25 mg jedenkrát denne.
Bulgaria Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
& Dohme Bulgaria EOOD
• Muscle pain or cramps, leg pain, back pain,
• svalová bolesť alebo kŕče, bolesť nohy, bolesť chrbta,
Via G Fabbroni 6, 00191 Rome Italy
Via G Fabbroni 6, 00191
Because of the potential for adverse effects on the nursing infant, Cozaar Comp is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Vzhľadom na potenciálne nežiaduce účinky na dojča je Cozaar Comp počas dojčenia kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
The renin-aldosterone link is mediated by angiotensin II and therefore coadministration of an angiotensin II receptor antagonist tends to reverse the potassium loss associated with thiazide diuretics.
Renín-aldosterónové spojenie je sprostredkované angiotenzínom II, a preto má súbežné podávanie antagonistu receptora angiotenzínu II sklon k reverzii úbytku draslíka spojeného s tiazidovými diuretikami.
• Some antipsychotics (eg thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
• niektoré antipsychotiká (napr. tioridazín, chlórpromazín, levomepromazín, trifluoperazín, cyamemazín, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol),
Psychiatric disorders Uncommon: Insomnia
Psychiatrické poruchy a ochorenia Menej časté: insomnia.
Uncommon: Hypotension, orthostatic hypotension, sternalgia, angina pectoris, grade II-AV block, cerebrovascular event, myocardial infarction, palpitation, arrhythmias (atrial fibrillations, sinus bradycardia, tachycardia, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation)
Menej časté: hypotenzia, ortostatická hypotenzia, sternalgia, angina pectoris, AV blok II. stupňa, cerebrovaskulárna príhoda, infarkt myokardu, palpitácia, arytmie (atriálne fibrilácie, sínusová bradykardia, tachykardia, ventrikulárna tachykardia, ventrikulárna fibrilácia).
- Reduction in risk of cardiovascular morbidity and mortality in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy.
-Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory
Other antihypertensives, with the exception of ACE inhibitors, angiotensin II antagonists or beta-blockers were added if necessary to reach the goal blood pressure.
Ak to bolo potrebné na dosiahnutie cieľového krvného tlaku, pridali sa iné antihypertenzíva okrem ACE inhibítorov, antagonistov angiotenzínu II alebo beta-blokátorov.
Therefore Cozaar Comp is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Preto je Cozaar Comp u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
• Anxiety, nervousness, panic disorder (recurring panic attacks), confusion, depression, abnormal dreams, sleep disorders, sleepiness, memory impairment,
• úzkosť, nervozita, panická porucha (opakované záchvaty paniky), zmätenosť, depresia, abnormálne sny, poruchy spánku, ospalosť, zhoršenie pamäte,
In addition, in an overall analysis of 16 double-blind clinical trials in 4131 patients, the incidence of spontaneously reported cough in patients treated with losartan was similar (3.1%) to that of patients treated with placebo (2.6%) or hydrochlorothiazide (4.1%), whereas the incidence with ACE inhibitors was 8.8%.
Okrem toho, v celkovej analýze 16 dvojito zaslepených klinických skúšok u 4 131 pacientov bola incidencia spontánne hláseného kašľa u pacientov liečených losartanom podobná (3,1
Losartan and hydrochlorothiazide tablets are not recommended for haemodialysis patients.
Tablety s losartanom/hydrochlorotiazidom sa neodporúčajú u hemodialyzovaných pacientov.
• Frequent urination including at night, abnormal kidney function including inflammation of the kidneys, urinary infection, sugar in the urine,
• časté močenie vrátane nočného močenia, abnormálna funkcia obličiek vrátane zápalu obličiek, infekcia močových ciest, cukor v moči,
The LIFE study has been assessed in the past and this has led to the registration of the more extensive indication, i.e. the reduction of the cardiovascular morbidity and mortality (as measured by the combined incidence of CV death, stroke and MI) instead of stroke only.
V minulosti bola hodnotená štúdia LIFE a táto viedla k registrácii rozsiahlejšej indikácie, t.j. zníženia kardiovaskulárnej morbidity a mortality (meranej kombinovaným výskytom kardiovaskulárnej smrti,
Therefore, Cozaar Comp should not be given to children.
Preto sa Cozaar Comp nemá podávať deťom.
- Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
- Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov má byť zahrnuté vhodné znenie.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Photosensitivity, urticaria, toxic epidermal necrolysis
Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté: fotosenzitivita, urtikária, toxická epidermálna nekrolýza.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]
WHAT COZAAR COMP IS AND WHAT IT IS USED FOR Cozaar Comp is a combination of an angiotensin II receptor antagonist (losartan) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Cozaar Comp je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu II (losartanu) a diuretika (hydrochlorotiazidu).
Losartan/HCTZ tablets must not be used in patients with severe renal impairment (i.e. creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Tablety s losartanom/HCTZ sa nesmú používať u pacientov s ťažkým renálnym poškodením (t.j. klírens kreatinínu <30 ml/min)
Nervous system disorders Common: Cephalalgia
Poruchy nervového systému Časté: cefalalgia.
Hydrochlorothiazide crosses the placental but not the blood-brain barrier and is excreted in breast milk.
Hydrochlorotiazid prechádza placentárnou bariérou, ale neprechádza hematoencefalickou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka.
Losartan and hydrochlorothiazide is not for use as initial therapy, but in patients whose blood pressure is not adequately controlled by losartan potassium or hydrochlorothiazide alone.
Losartan a hydrochlorotiazid nie je určený na použitie ako počiatočná terapia, ale u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotnou draselnou soľou losartanu alebo hydrochlorotiazidom.
LIST OF EXCIPIENTS Lactose-monohydrate.
Obsahuje monohydrát laktózy.
• if you have severely impaired kidney function or your kidneys are not producing any urine.
• ak máte ťažké poškodenie funkcie obličiek alebo Vaše obličky netvoria moč,
Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov má byť zahrnuté vhodné znenie.
Eye disorders Uncommon: Blurred vision, burning/stinging in the eye, conjunctivitis, decrease in visual acuity
Ochorenia oka Menej časté: rozmazané videnie, pálenie/pichanie v oku, konjunktivitída, zníženie zrakovej ostrosti.
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypokalaemia, hyponatraemia
Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: anorexia, hyperglykémia, hyperurikémia, hypokaliémia, hyponatriémia.
Blood and lymphatic system disorders Uncommon: Anaemia, Henoch-Schönlein purpura, ecchymosis, haemolysis
Ochorenia krvi a lymfatického systému Menej časté: anémia, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza.
What Cozaar Comp contains
Čo Cozaar Comp obsahuje
For patients who do not respond adequately to Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, the dosage may be increased to one tablet of Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/ HCTZ 25 mg) once daily.
Pacientom, ktorí neodpovedajú adekvátne na Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, je možné zvýšiť dávku na jednu tabletu Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) jedenkrát denne.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Muscle cramp, back pain, leg pain, myalgia Uncommon: Arm pain, joint swelling, knee pain, musculoskeletal pain, shoulder pain, stiffness, arthralgia, arthritis, coxalgia, fibromyalgia, muscle weakness
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: svalový kŕč, bolesť chrbta, bolesť nohy, myalgia, menej časté: bolesť ramena, opuch kĺbu, bolesť v kolene, muskuloskeletálna bolesť, bolesť v pleci, stuhnutosť, artralgia, artritída, koxalgia, fibromyalgia, svalová slabosť.
- The scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
- obsahom postupu preskúmania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov,
- As First step treatment in patients with moderate to severe hypertension and in patients with high or very high Left Ventricular Hypertrophy
- Ako liečba prvej voľby u pacientov so stredne závažnou až závažnou hypertenziou a u pacientov s veľmi vysokou hypertrofiou ľavej komory
• Weakness, tiredness, chest pain,
• slabosť, únava, bolesť na hrudníku,
Angiooedema
Angioedém
The active substances are losartan potassium and hydrochlorothiazide.
Liečivá sú draselná soľ losartanu a hydrochlorotiazid.
If you forget to take Cozaar Comp
Ak zabudnete užiť Cozaar Comp
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 50 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/25 mg film-coated tablets [To be implemented nationally]
Cozaar Comp a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 50 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Cozaar Comp a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 100 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Cozaar Comp a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 100 mg/25 mg filmom obalené tablety [Má byť vyplnené národne]
• if you take diuretics (water pills)
• ak užívate diuretiká (močopudné lieky),
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
& Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Veľká Británia
Do not take Cozaar Comp
Neužívajte Cozaar Comp
• Pins and needles or similar sensations, pain in the extremities, trembling, migraine, fainting,
• mravčenie alebo podobné pocity, bolesť v končatinách, tras, migréna, mdloby,
The usual maintenance dose of Cozaar Comp is one tablet of Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12.5 mg) once daily.
Zvyčajná udržiavacia dávka lieku Cozaar Comp je jedna tableta lieku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/ HCTZ 12,5 mg) jedenkrát denne.
• Insomnia, headache, dizziness,
• nespavosť, bolesť hlavy, závrat,
Section 4.4 Special warnings and precautions for use:
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní:
• Sore throat, breathlessness, bronchitis, pneumonia, water on the lungs (which causes difficulty breathing), nosebleed, runny nose, congestion,
• bolesť hrdla, dýchavičnosť, zápal priedušiek, zápal pľúc, voda v pľúcach (čo spôsobuje ťažkosti pri dýchaní), krvácanie z nosa, výtok z nosa, prekrvenie nosa,
Belgium Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
& Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Respiratory distress including pneumonitis and pulmonary oedema
Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté: ťažkosti s dýchaním vrátane pneumonitídy a edému pľúc.
Yellow, oval film-coated tablets marked 717 on one side and plain or scored on the other.
Žlté oválne filmom obalené tablety s označením 717 na jednej strane a hladkou druhou stranou alebo druhou stranou s deliacou ryhou.
• Hives, itching, inflammation of the skin, rash, redness of the skin, sensitivity to light, dry skin, flushing, sweating, hair loss,
• žihľavka, svrbenie, zápal kože, vyrážka, sčervenanie kože, citlivosť na svetlo, suchá koža, nával horúčavy, potenie, vypadávanie vlasov,
Corticosteroids, ACTH Intensified electrolyte depletion, particularly hypokalemia.
Zintenzívnenie deplécie elektrolytov, najmä hypokaliémie.
Losartan + Hidroclorotiazida Frosst
Losartan + Hidroclorotiazida
The diuretic action of HCTZ reduces plasma volume, with consequent increase in plasma renin activity, increase in adolsterone secretion, increase in urinary K+ and HCO-3 loss, and decrease in plasma K+.
Diuretické pôsobenie HCTZ znižuje plazmatický objem s následným zvýšením aktivity renínu v plazme, zvýšením vylučovania aldosterónu, zvýšením straty K+ a HCO-3 v moči a znížením K+ v plazme.
Belgium Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
- Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgicko
Renal and urinary disorders Uncommon: Glycosuria, interstitial nephritis, renal dysfunction, renal failure
Poruchy obličiek a močovej sústavy Menej časté: glykozúria, intersticiálna nefritída, renálna dysfunkcia, renálne zlyhanie.
Ireland Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
& Dohme Limited, Hertford Road,
Uncommon: Agranulocytosis, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, leukopenia, purpura, thrombocytopenia
Menej časté: agranulocytóza, aplastická anémia, hemolytická anémia, leukopénia, purpura, trombocytopénia.
There was no evidence of teratogenicity in rats or rabbits treated with the losartan/hydrochlorothiazide combination.
U potkanov alebo králikov liečených kombináciou losartan/hydrochlorotiazid nebol žiadny dôkaz teratogenity.
INFORMATION IN BRAILLE N/A
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME neaplikovateľné
In controlled clinical trials for essential hypertension, dizziness was the only adverse experience reported as substance-related that occurred with an incidence greater than placebo in 1% or more of patients treated with losartan and hydrochlorothiazide.
V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie bol závrat jediným hláseným s liekom súvisiacim nežiaducim účinkom, ktorého incidencia bola vyššia ako pri placebe u 1
Uncommon: Nervousness, paraesthesia, peripheral neuropathy, tremor, migraine, syncope
Časté: bolesť hlavy, závrat, menej časté: nervozita, parestézia, periférna neuropatia, tremor, migréna, synkopa.
• Class III antiarrythmics (eg amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide).
III (napr. amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid),
Therefore, serum lithium levels should be monitored carefully if lithium salts are to be coadministered with angiotensin II receptor antagonists.
Preto, ak majú byť s antagonistami receptora angiotenzínu II súbežne podávané soli lítia, majú sa starostlivo monitorovať hladiny lítia v sére.
There have been isolated reports of haemolytic anaemia occurring with concomitant use of hydrochlorothiazide and methyldopa.
Pri súbežnom použití hydrochlorotiazidu a metyldopy sa vyskytli ojedinelé hlásenia hemolytickej anémie.
Luxembourg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
& Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgicko
• if you have ‘aortic or mitral valve stenosis' (narrowing of the valves of the heart) or
• ak máte „aortálnu stenózu alebo stenózu mitrálnej chlopne“ (zúženie chlopní srdca) alebo „hypertrofickú kardiomyopatiu“ (ochorenie spôsobujúce zhrubnutie srdcového svalu),
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, gout
Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: anorexia, dna.
Thiazide therapy may impair glucose tolerance.
Liečba tiazidmi môže porušiť glukózovú toleranciu.
Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo, tinnitus
Menej časté: vertigo, tinitus.
Hepato-biliary disorders Rare: Hepatitis
Zriedkavé: hepatitída.
Hyzaar Forte 100/25 mg
Maďarsko Hyzaar Forte 100/25 mg
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <To be completed nationally>
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Each tablet contains 63.13 mg lactose monohydrate.
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Každá tableta obsahuje 63,13 mg monohydrátu laktózy.
This can be increased to 2 tablets once daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-Coated Tablets or changed to 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-Coated Tablets (a stronger strength) per day.
Dávku je možné zvýšiť na 2 filmom obalené tablety losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg raz denne alebo zmeniť na 1 filmom obalenú tabletu losartanu/hydrochlorotiazidu 100 mg/25 mg (väčšia sila) denne.
• Hypersensitivity to losartan, sulphonamide-derived substances (as hydrochlorothiazide) or to any of the excipients
Precitlivenosť na losartan, na liečivá odvodené od sulfónamidov (ako je hydrochlorotiazid)
The maximum daily dose is 2 tablets per day of Losartan / Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-Coated Tablets or 1 tablet daily of Losartan / Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-Coated Tablets
Maximálna denná dávka sú 2 filmom obalené tablety losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg denne alebo 1 filmom obalená tableta losartanu/hydrochlorotiazidu 100 mg/25 mg denne.
Special precautionary measures (e.g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines, other diuretics (“water tablets”), some laxatives, medicines for the treatment of gout, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
Ak užívate doplnky draslíka, náhrady solí obsahujúce draslík alebo lieky šetriace draslík, iné diuretiká (močopudné lieky), niektoré laxatíva, lieky na liečbu dny, lieky na kontrolu srdcového rytmu alebo na cukrovku (perorálne lieky alebo inzulíny), môže byť vhodné vykonanie osobitných preventívnych opatrení (napr. krvných testov).
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg also contain: white color concentrate [or the individual ingredients of the concentrate: hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464) and titanium dioxide (E171)] and carnauba wax (E903).
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg obsahuje tiež: koncentrát bielej farby [alebo jednotlivé zložky koncentrátu: hydroxypropylcelulózu (E463), hypromelózu (E464) a oxid titaničitý (E171)] a karnaubský vosk (E903).