natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009) Short-term and medium-term clinical outcomes of quinolone-resistant Campylobacter infection.
Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009)
Therefore, a warning in Section 4.5 of the Summaries of Products Characteristics (SPCs) that resistance has been identified in M.synoviae in the EU should be added to highlight the risk.
Na zdôraznenie tohto rizika má byť v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.5 pridané upozornenie, že v prípade mikroorganizmu M. synoviae sa v EÚ zistila rezistencia.
Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos France
Sante 220 Avenue de la Recherche
Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poland
Biofaktor Sp. z o.o., ul. Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poľsko
In a previous study, the Minimal Bactericidal Concentration (MBC) of 0.06 µg/ml and mutant prevention concentrations (MPC) of 4 µg/ml were determined for this O78/H12 pathogenic strain.
V predchádzajúcej štúdii sa pre tento patogénny kmeň O78/H12 stanovila minimálna baktericídna koncentrácia (MBC)
08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spain
Les Franqueses del Valles, Barcelona Španielsko
Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Poland
ul. Grójecka 6, 05-651
POLICHEM, S.A.
Španielsko POLICHEM, S.A.
19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poland
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poľsko
22603 Loudeac Cedex France
Loudeac Cedex Francúzsko
Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Spain
Riudoms 43330 (Tarragona)
Romania INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spain
Rumunsko INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950
• the CVMP considered that in order to take into account the evolution of the susceptibility profiles of E.coli since enrofloxacin was first authorised in poultry, and new PK/PD concepts, the dosing regimen should be optimised for efficacy and to limit the potential for further development of resistance in target pathogens;
• výbor CVMP usúdil, že vzhľadom na to, že enrofloxacín bol najprv povolený u hydiny, na zohľadnenie vývoja profilov citlivosti mikroorganizmu E. coli a nových farmakokinetických/farmakodynamických konceptov sa má optimalizovať dávkovací režim na dosiahnutie účinnosti a na obmedzenie možnosti ďalšieho rozvoja rezistencie u cieľových patogénov,
This showed that when enrofloxacin is dosed as a single oral dose of 10 mg/kg bw against a less susceptible E.coli isolate with MIC of 0.5 µg/ml, in chickens, AUC/MIC was 28.8 and in turkeys AUC/MIC was 32.2.
Bola predložená kompletná farmakokinetická/farmakodynamická analýza, z ktorej vyplýva, že keď sa enrofloxacín podával ako jedna perorálna dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti proti menej citlivému izolátu E.coli s hodnotou MIC 0,5 µg/ml, pomer AUC/MIC u kurčiat bol 28,8 a pomer AUC/MIC u moriek bol 32,2.
Salmonella spp
Druh Salmonella
Rates of decreased susceptibility of E. coli to ciprofloxacin (based on an epidemiological cut-off of 0.06 mg/l) were 19.3% in 1999-2000 and 33.5% in 2005-2006.
Miera klesajúcej citlivosti mikroorganizmu E. coli na ciprofloxacín (na základe epidemiologickej hraničnej hodnoty 0,06 mg/l) bola 19,3
TENOTRYL 10 % solution buvable
10% solution buvable
• Taking into account the decreases in the susceptibility profiles of E. coli observed in EU surveillance from the time enrofloxacin was first authorised in poultry species, a dosing regimen should be elaborated based on new studies that encompass the current susceptibility of E. coli and new PK/PD concepts aimed at limiting the development of resistance for the target pathogens.
Vzhľadom na zníženie profilov citlivosti mikroorganizmu E. coli pozorované v rámci sledovania rezistencie v EÚ od času, keď bol enrofloxacín schválený prvýkrát u hydiny, bude vypracovaný dávkovací režim na základe nových štúdií, ktorý zahŕňa aktuálnu citlivosť mikroorganizmu E. coli, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty na obmedzenie rozvoja rezistencie pre cieľové patogény.
Amend where applicable:
V prípade potreby zmeniť a doplniť:
Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovak Republic
Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovenská republika
Add, to all products: 4.4 Special warnings for each target species
Pridať pre všetky lieky: 4.4
Romania Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Rumunsko Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes
10 % solution buvable pour poulets et dindes
A recent study from Russo et al (2012) used modern techniques of measuring plasma levels after pulsed administration of enrofloxacin in drinking water to turkeys at 10 mg/kg bw.
(2012), boli použité moderné metódy na meranie plazmatických hladín po pulznom podávaní enrofloxacínu v pitnej vode morkám v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgium
Mommaertslaan 14 B-1831
Lithuania PPHU "INEX" Partnership, ul.
PPHU "INEX"
According to the EFSA summary report, 2010, 24% of Salmonella spp isolates from breeding, layer and broiler flocks were resistant (defined by epidemiological cut-off values) to ciprofloxacin.
Podľa súhrnnej správy úradu EFSA (2010) malo rezistenciu voči ciprofloxacínu 24 % izolátov druhu Salmonella z chovných, nosných a brojlerových kurčiat (na základe epidemiologických hraničných hodnôt).
Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spain
Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španielsko
Poultry (chicken)
Hydina (kurčatá)
Solution for use in water
Roztok na použitie vo vode
Ctra Reus- Cambrils, Km 3.
Ctra Reus- Cambrils, Km 3. 43206 Reus.
Poultry (broilers), bovine (calves), pigs
Hydina (brojlery), hovädzí dobytok (teľatá), ošípané
59073 Hamm
Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemecko
Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Španielsko Labiana Life Sciences, S.A.
ROXACIN SOLUCION ORAL
ROXACIN SOLUCION
Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Mommaertslaan 14 1831
In vitro susceptibility has been shown in strains of (i) Gram-negative species such as Escherichia coli, Pasteurella multocida and Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum and (ii) Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae.
U kmeňov (i) gramnegatívnych druhov baktérií, ako je Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum a (ii)
Reduced susceptibility has been detected (11.349.4%) for years, based on a breakpoint of ≥4 µg/ml and a non-wild type MIC of ≥0.12 µg/ml.
%) na základe zlomového bodu ≥4 µg/ml a hodnoty MIC pre nedivý typ ≥0,12 µg/ml.
Adequate data have been submitted to support indications for M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida and E.coli in chickens and M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida and E.coli in turkeys.
Na podporu indikácií pre mikroorganizmy M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida a E. coli u kurčiat a mikroorganizmov M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida a E. coli u moriek boli predložené dostatočné údaje.
Grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
7100 Szekszárd, Hungary
Rákóczi u. 146. 7100 Szekszárd, Maďarsko
Four experimental studies which used a variety of different doses were submitted in support of the indication for P.multocida in turkeys.
Na podporu indikácie pre druh P. multocida u moriek boli predložené štyri experimentálne štúdie, v ktorých sa použili rôzne dávky.
No abnormal findings were present according to palpation of the examined joints and articular cartilage surface.
Pri palpačnom vyšetrení kĺbov a povrchu kĺbových chrupaviek sa nepozorovali žiadne abnormálne zistenia.
Chicken and turkeys
Kurčatá a morky
Poultry (broilers)
Kurčatá (brojlery)
Netherlands Krka d.d.
Holandsko Krka d.d.
Two experimental and two field studies were submitted in support of the indication for E.coli.
Na podporu indikácie pre mikroorganizmus E. coli boli predložené dve experimentálne štúdie a dve terénne štúdie.
Chicken broiler
Brojlerové kurčatá
Toutain PL. J Vet Pharmacol Ther.
J Vet Pharmacol Ther. 2006 (29)
48308 Senden-Bosensell Germany
Senden-Bosensell Nemecko
isolation rate; however, in severe experimental infections, dose rates of 35 and 66 mg/kg bw reduced mortality and the severity of the pathological findings.
Štúdiami sa preukázalo, že dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 5 dní kontroluje klinické príznaky v teréne, znižuje však iba mieru opätovnej izolácie; pri závažných experimentálnych infekciách však dávky 35 mg/kg a 66 mg/kg telesnej hmotnosti znížili mortalitu a závažnosť patologických zistení.
CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007)
Solution for oral use
Oral solution
Poultry (broilers and broiler breeders)
Hydina (brojlery a chovné brojlery)
Chickens, turkeys, guinea fowl, ducks, pheasant, quails, rabbits
Kurčatá, morky, guinea sliepky, kačice, bažanty, prepelice, králiky
In a recent study from Italy, Russo et al. (2012) found that 30.34% of eighty-nine APEC (avian pathogenic E. coli) isolates from turkeys were classified as resistant to enrofloxacin and 40.45% as intermediately resistant with a breakpoint of 2 µg/ml.
% z osemdesiatdeväť izolátov APEC (patogénneho mikroorganizmu E. coli u vtákov) z moriek boli klasifikované ako rezistentné voči enrofloxacínu a 40,45 % ako stredne rezistentné so zlomovým bodom 2 µg/ml.
Romania Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Hoge Mauw 900 2370
Romania Krka d.d.
Rumunsko Krka d.d.
Chickens (broilers)
Hydina (brojlery)
Chicken - broilers and rabbits
Kurčatá - brojlery a králiky
2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005) Persistence of Mycoplasma gallisepticum in chickens after treatment with enrofloxacin without development of resistance.
2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005)
Chickens and rabbits
Kurčatá a králiky
Luxembourg Global Vet Health S.L.
Luxembursko Global Vet Health S.L.
Resistance rates in E.coli from chickens and turkeys are reported as low in the study by Wallman 2007, where a clinical breakpoint of ≥ 2 mg/l was used and resistance was determined as up to 4.6% in isolates from 2004-2005.
Hlásené miery rezistencie mikroorganizmu E. coli z kurčiat a moriek v štúdii Wallmana (2007), v ktorej bol použitý klinický zlomový bod ≥ 2 mg/l, sú nízke, pričom stanovená rezistencia izolátov v rokoch 2004 až 2005 bola až 4,6 %. Podľa správy úradu EFSA/ECDC (2012)5 sa však rezistencia voči ciprofloxacínu u indikačných izolátov mikroorganizmu E. coli z kurčiat opisuje ako stredná až vysoká s mierou 47 %. Treba pamätať na to, že táto miera rezistencie je založená na epidemiologických hraničných hodnotách pre nepatogénne kmene.
Poultry, rabbits
Kurčatá, králiky
Chickens, pigs and turkeys
Kurčatá, ošípané a morky
LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. C/Luis I 56
Španielsko LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Taking account of the overall data, the indication for the treatment of P.multocida in chickens and turkeys is justified at a dose of 10 mg/kg bw for 3-5 days.
Indikácia na liečbu mikroorganizmu P.multocida u kurčiat a moriek v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3-5
Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spain
43206 Reus (Tarragona)
Romania Vetoquinol Biowet Sp.
Rumunsko Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
Pig, chicken (broilers and laying hens) and pigeon
Ošípané, kurčatá (brojlery a nosnice) a holuby
06511 Carros cedex France
Carros cedex Francúzsko
Both proprietary and published data were provided to form a picture of the depletion of residues from edible tissues resulting from treatment with enrofloxacin-containing, orally-administered veterinary
Boli predložené súkromné aj publikované údaje na vytvorenie obrazu o vyčerpávaní rezíduí z jedlých tkanív po liečbe perorálne podávanými veterinárnymi liekmi obsahujúcimi enrofloxacín v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní kurčatám a morkám.
Romania Global Vet Health S.L.
Rumunsko Global Vet Health S.L.
Poultry, pigs
Hydina, ošípané
Rákóczi u. 146.
Ottó u. 14.,
Calves, pigs, dogs, cats, chickens (broilers), pigeons
Teľatá, ošípané, psy, mačky, kurčatá (brojlery), holuby
Two experimental studies and one field study were submitted to support the indication of Mycoplasma spp in turkeys.
Na podporu indikácie pre druh Mycoplasma u moriek boli predložené dve experimentálne štúdie a jedna terénna štúdia.
Taking account of all the data, the indication for the treatment of P.multocida in turkeys is acceptable at a dose of 10 mg/kg bw for 35 days.
Indikácia pre liečbu mikroorganizmu P.multocida u moriek v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3-5 dní je vzhľadom na celkové údaje prijateľná.
Pigs, calves, chicken (broilers), turkeys
Ošípané, teľatá, kurčatá (brojlery), morky
Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Industrial Veterinaria S.A.
These showed that there is a gradual increase in MIC and resistance over the last 10 years.
Boli predložené testy citlivosti izolátov, ktoré nepochádzajú z EÚ. na základe týchto testov sa preukázalo, že za posledných 10 rokov sa rezistencia a hodnota MIC postupne zvyšovali.
Product name INN
Názov lieku
The most recent report (Reinhardt et al 2005)2 demonstrated that, even with treatment with enrofloxacin at 10 mg/kg bw, the pathogen was not eradicated and when birds were stressed at up to 3 months after the initial inoculation, M.gallisepticum was reactivated.
Najnovším hlásením (Reinhardt a kol., 2005)2 sa preukázalo, že ani po liečbe enrofloxacínom v dávke 10 mg/kg telesnej
One field study was submitted to support the indication of P.multocida using an inclusion rate of
Na podporu indikácie pre mikroorganizmus P. multocida bola predložená jedna terénna štúdia, v ktorej bola použitá dávka 50 ppm.
z.o.o., ul.
ad us.vet.
Poultry and pigs
Hydina a ošípané
Mycoplasma spp
Druh Mycoplasma
Enrofloxacin 0,5% Solution for oral use
Enrofloxacin 0,5%
Chickens, turkeys and rabbits
Kurčatá, morky a králiky
When administered continuously in drinking water (based on a daily dose of 10 mg/kg bw), steadystate plasma concentrations (Css) for enrofloxacin were 0.33 ± 0.04 µg/ml in turkeys and 0.56 ± 0.13 µg/ml in chickens.
Pri nepretržitom podávaní v pitnej vode (na základe dennej dávky 10 mg/kg telesnej hmotnosti) boli plazmatické koncentrácie enrofloxacínu v rovnovážnom stave (Css)
Netherlands Vetpharma Animal Health S.L.,
Holandsko Vetpharma Animal Health S.L.,
Chickens (broilers, replacement chickens, broiler breeders) and rabbits
Kurčatá (brojlery, náhradné kurčatá, chovné brojlery) a králiky
Chicken broilers
Kurčatá - brojlery
Enrofloxacin 10% Solution for oral use
Enrofloxacin 10% Roztok na perorálne použitie
Oral solution for use in drinking water
Perorálny roztok na použitie v pitnej vode
Vetoquinol Biowet Sp.
Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal voči ciprofloxacínu u indikačných (komenzálnych) izolátov mikroorganizmu E.coli z brojlerových kurčiat bola 29 %.
• due to the lack of support for the dosing regimen, especially in regards to elimination of infection, and EU legislation in regards to national control programmes for the control of salmonella in poultry that state that antimicrobials should not be used except in exceptional circumstances (Regulation EC 1177/2006), the CVMP considered that the indication for treatment of salmonella infections should be removed from the SPCs;
• výbor CVMP usúdil, že indikácia na liečbu infekcií zapríčinených salmonelou sa má odstrániť zo súhrnov charakteristických vlastností lieku vzhľadom na nedostatočne podporený dávkovací režim, najmä v súvislosti s odstránením infekcie a vzhľadom na právne predpisy EÚ týkajúce sa programov vnútroštátnej kontroly na kontrolu salmonely u hydiny, ktoré uvádzajú, že antimikrobiálne lieky sa nemajú používať, s výnimkou mimoriadnych okolností (nariadenie ES č. 1177/2006),
Chickens, turkeys, rabbits
Kurčatá, morky, králiky
Cattle (calves), pigs, chicken (broilers), cats, dogs
Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, kurčatá (brojlery), mačky, psy
rates controlled clinical signs, but at up to 25 days after infection, the pathogen was still re-isolated from the spleen in the 50 mg/kg bw group compared with re-isolation from the lungs, liver, heart and spleen in the 10 mg/kg bw group.
(2011)11, sa preukázalo, že keď sa kurčatá nainfikované kmeňom E. coli O78/H12 (MIC 0,01 µg/ml) liečili dávkou enrofloxacínu 10 mg/kg telesnej hmotnosti alebo dávkou 50 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3 dní, obidve dávky kontrolovali klinické príznaky, ale ešte 25 dní po infekcii bol patogén opätovne izolovaný zo sleziny v skupine, ktorá dostávala dávku 50 mg/kg telesnej hmotnosti v porovnaní s opätovnou izoláciou z pľúc, pečene, srdca a sleziny v skupine, ktorá dostávala dávku 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Chicken and pigeon
Kurčatá a holuby
Poultry (broilers and fattened turkeys), rabbits
Hydina (brojlery a výkrmné morky), králiky
Pigs, calves, lambs, kids, poultry (chicken and turkey)
Ošípané, teľatá, jahňatá, kozľatá, hydina (kurčatá a morky)
50 ppm.
15 Joint
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Chickens and turkeys
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Chicken, cattle, swine, pigeons, dogs and cats
Kurčatá, hovädzí dobytok, ošípané, holuby, psy a mačky
Chicken (broilers, broiler parent animals, pullets), rabbit
Kurčatá (brojlery, rodičovské brojlery, nosnice), králiky
Interflox Oral
Interflox
Lithuania Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Španielsko Laboratorios Hipra S.A.
Chickens, rabbits
Hydina, králiky
Chicken, turkey and pigeon
Kurčatá, morky a holuby
Chicken, turkey, pigeons, cattle, swine, dogs and cats
Kurčatá, morky, holuby, hovädzí dobytok, ošípané, psy a mačky
Chickens (broilers and breeders), turkeys
Kurčatá (brojlery a chovné brojlery), morky
Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spain
Gran Via Carlos III, 98 - 7a, 08028 Barcelona
Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004)
Cattle, pig, dog, chicken, turkey and pigeon
Hovädzí dobytok, ošípané, psy, kurčatá, morky a holuby
GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenia
Dunajska 51, 1000
Swine, cattle (calves), broiler chickens, dogs, cats
Ošípané, hovädzí dobytok (teľatá), kurčatá - brojlery, psy, mačky
Netherlands Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Holandsko Laboratorios Karizoo S.A.,
Poultry (broilers, replacement chickens, broiler breeders and turkeys)
Hydina (brojlery, náhradné kurčatá, chovné brojlery a morky)
CONFLOX 100 mg/ml solucion oral para pollos
100 mg/ml solucion oral para pollos
Chicken (broilers, replacement chickens, broiler breeders), rabbit
Kurčatá (brojlery, náhradné kurčatá, chovné brojlery), králiky
Enrox Oral Solution 100 mg/ml
Oral Solution 100 mg/ml
Chickens (broilers, broiler breeders, replacement chickens), turkeys
Kurčatá (brojlery, chovné brojlery, náhradné kurčatá), morky
Pharmagal spol.
Pharmagal spol. s.r.o.,
Oral solution to be administered in drinking water
Perorálny roztok podávaný v pitnej vode
Belgium Global Vet Health S.L.
Španielsko Global Vet Health S.L.
Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spain
Industrial 08228
08503 Gurb-Vic
Gurb-Vic Barcelona
Broiler
Brojlery
Germany Vetpharma Animal Health S.L.,
Portugalsko Vetpharma Animal Health S.L.,
Chicken, cattle, pig, dog, cat and pigeon
Kurčatá, hovädzí dobytok, ošípané, psy, mačky a holuby
Calves, lambs, kids, piglets, poultry, dogs, cats
Teľatá, jahňatá, kozľatá, prasiatka, hydina, psy, mačky
QUINOVET F
QUINOVET
CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spain
Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Španielsko
MEDIVET S.A., ul.
CENAVISA, S.A.,
Germany Global Vet Health S.L.
Portugalsko Global Vet Health S.L.
Chickens (broilers, replacement chickens, broiler breeders) and turkeys
Kurčatá (brojlery, náhradné kurčatá, chovné brojlery) a morky
Broilers, rearing poultry, turkeys
Brojlery, chovná hydina, morky
Belgium Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Španielsko Laboratorios Karizoo S.A.,
11-500 Giżycko
Partnership, ul. Bialostocka 12, 11-500 Giżycko
Romania UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Gran Via Carlos III, 98-7a 08028
Germany Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Francúzsko Laboratorios Karizoo S.A.,
EFSA Journal
Portugal S.A.
10% Enrofloxacin 100 mg/g Oral solution Oral
10% Enrofloxacin 100 mg/g Perorálny roztok
Germany Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Francúzsko Laboratorios Hipra S.A.
Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
Ireland Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Portugalsko Laboratorios Karizoo S.A.,
Therefore in order to take into account the evolution of the susceptibility profiles of E.coli since enrofloxacin was first authorised in poultry, and new PK/PD concepts, a population PK/PD analysis is needed to optimise the dosing regimen.
Na optimalizáciu dávkovacieho režimu sú preto potrebné nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty a farmakokinetická/farmakodynamická analýza populácií, aby sa zohľadnil vývoj profilov citlivosti mikroorganizmu E. coli, keďže enrofloxacín bol najprv povolený u hydiny.
administration of the same dose rate.
A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Entecavir Accord is taken once a day.
Accord sa užíva jedenkrát denne.
The treatment duration is determined by how the patient responds.
Dĺžka liečby je určená tým, ako pacient reaguje na liečbu.
It can also be considered for children aged from 2 to 18 years but only in those with compensated liver disease.
Liek sa môže zvážiť aj v prípade detí vo veku od 2 do 18 rokov, ale len u detí s kompenzovaným ochorením pečene.
The full EPAR for Entecavir Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Entecavir Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entecavir Accord.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Entecavir Accord.
It is not intended to provide practical advice on how to use Entecavir Accord.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Entecavir Accord.
Because Entecavir Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Entecavir Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.