natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Binocrit is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Binocrit je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho a váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa.
• The usual starting dose of Binocrit for adults and children is 50 International Units (IU) per kilogram (/kg) of body weight given three times a week.
Zvyčajná začiatočná dávka Binocritu pre dospelých a deti je 50 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram (/kg) telesnej hmotnosti podávaná trikrát týždenne.
• if you have been diagnosed with Pure Red Cell Aplasia (the bone marrow cannot produce enough red blood cells) after previous treatment with any product that stimulates red blood cell production (including Binocrit).
• ak vám bola diagnostikovaná čistá aplázia červených krviniek (kostná dreň nemôže vyprodukovať dostatok červených krviniek) po predchádzajúcej liečbe akýmkoľvek liekom, ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek (vrátane Binocritu).
Hypertension, Venous and arterial thromboses2
Hypertenzia, žilová a arteriálna trombóza2
- Patients who develop pure red cell aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Binocrit or any other erythropoietin (see section 4.4).
- Pacienti, u ktorých sa po liečbe akýmikoľvek erytropoetínmi vyvinie čistá aplázia červených krviniek (Pure Red Cell Aplasia, PRCA), nemajú dostávať Binocrit ani žiaden iný erytropoetín (pozri časť 4.4).
Hypertensive crisis3
Hypertenzívna kríza3
• If you are having dialysis treatment when you begin treatment with Binocrit, your dialysis regime may need to be adjusted.
Ak pri začatí liečby Binocritom podstupujete liečbu dialýzou, môže byť potrebné upraviť váš dialyzačný režim.
Later, your doctor may suggest that you or your caregiver learn how to inject Binocrit under the skin
Neskôr môže váš lekár navrhnúť, aby ste sa vy alebo váš ošetrovateľ naučili, ako si môžete sami podať Binocrit injekčne pod kožu (subkutánne).
• You will usually continue Binocrit treatment for one month after the end of chemotherapy.
Váš lekár bude zvyčajne pokračovať v liečbe Binocritom po dobu jedného mesiaca po skončení chemoterapie.
• If you do not respond adequately to Binocrit, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Binocrit.
Ak vaša odpoveď na liečbu Binocritom nebude dostatočná, skontroluje váš lekár vašu dávku a bude vás informovať, ak budete potrebovať zmenu dávky Binocritu.
• For adults and children Binocrit is given as an injection either into a vein (intravenously) or a tube that goes into a vein.
Dospelým a deťom sa Binocrit podáva ako injekcia buď do žily (intravenózne), alebo hadičkou zavedenou do žily.
• You may take Binocrit out of the refrigerator and keep it at room temperature (up to 25°C) for no longer than 3 days.
Binocrit môžete vybrať z chladničky a uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) maximálne 3 dni.
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33 to 39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Binocrit 600 IU/kg intravenously, 2 times per week for 3 weeks prior to surgery.
Mierne anemickí pacienti (hematokrit 33 až 39 %) vyžadujúci predbežné uloženie ≥ 4 jednotiek krvi sa majú liečiť Binocritom 600 IU/kg podávaným intravenózne 2-krát týždenne počas 3 týždňov pred chirurgickým zákrokom.
• Your doctor will order blood tests, and may adjust the dose, depending on how your anaemia responds to Binocrit treatment.
• Váš lekár objedná vyšetrenia krvi a môže upraviť dávku v závislosti od toho, ako vaša anémia reaguje na liečbu Binocritom.
Binocrit can reduce the need for a blood transfusion.
Binocrit môže znížiť potrebu transfúzie krvi.
• Your doctor may initiate treatment with Binocrit if your haemoglobin is 10 g/dL or less.
Váš lekár môže začať liečbu Binocritom, ak máte hladinu hemoglobínu na úrovni 10 g/dl alebo nižšiu.
Binocrit should not be used and discarded - if the liquid is coloured or you can see particles floating in it, - if the seal is broken, - if you know, or think that it may have been accidentally frozen, or - if there has been a refrigerator failure.
- ak je tekutina sfarbená alebo vidno v nej plávať častice, - ak je tesnenie porušené, - ak viete, alebo si myslíte, že roztok bol nechtiac zmrazený, alebo
2 years
4 týždne
• Binocrit is given by injection under the skin each week for three weeks before surgery and on the day of surgery.
Binocrit sa podáva injekčne pod kožu každý týždeň po dobu troch týždňov pred operáciou a v deň operácie.
If you develop a serious rash or another of these skin symptoms, stop taking Binocrit and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Ak sa u vás objaví závažná vyrážka alebo iný z týchto príznakov na koži, prestaňte užívať Binocrit a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
The recommended dosing regimen is described in the following diagram: 150 IU/kg 3x/week or 450 IU/kg once weekly for 4 weeks
Informácie o odporúčanom dávkovacom režime sú uvedené v nasledujúcom diagrame: 150 IU/kg 3x/týždeň alebo 450 IU/kg jedenkrát týždenne 4 týždne
• Binocrit is given by injection into a vein immediately after you have donated blood for 3 weeks before your surgery.
Binocrit sa podáva injekciou do žily ihneď po darovaní krvi počas 3 týždňov pred vykonaním chirurgického zákroku.
• the liquid is coloured or you can see particles floating in it,
• je tekutina sfarbená alebo v nej vidno plávať častice, • je porušené tesnenie.
This risk may be higher if you have other risk factors for developing blood clots (for example, if you have had a blood clot in the past or are overweight, have diabetes, have heart disease or you are off your feet for a long time because of surgery or illness).
Toto riziko môže byť vyššie, ak máte ďalšie rizikové faktory pre vznik krvných zrazenín (napríklad ak sa u vás v minulosti vyskytla krvná zrazenina, ak máte nadváhu,
Do not use Binocrit:
Nepoužívajte Binocrit:
• Binocrit is given by injection under the skin.
• Binocrit sa podáva injekčne pod kožu.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of Binocrit is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia whilst maintaining a haemoglobin concentration below or at 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Pacientov treba dôkladne monitorovať, aby sa zaručilo použitie najnižšej schválenej účinnej dávky Binocritu poskytujúcej dostatočnú kontrolu anémie a príznakov anémie pri súčasnom udržiavaní hladiny hemoglobínu na úrovni maximálne 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Binocrit is indicated for the treatment of symptomatic anaemia (haemoglobin concentration of ≤ 10 g/dL) in adults with low- or intermediate-1-risk primary myelodysplastic syndromes (MDS) who have low serum erythropoietin (< 200 mU/mL).
Binocrit je indikovaný na liečbu symptomatickej anémie (hladina hemoglobínu ≤ 10 g/dl) u dospelých pacientov z nízkorizikovej alebo strednerizikovej skupiny 1 s primárnym myelodysplastickým syndrómom (MDS) s nízkou koncentráciou sérového erytropoetínu (< 200 mU/ml).
Binocrit is indicated in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy) for the treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements.
Binocrit je indikovaný u dospelých pacientov liečených chemoterapiou kvôli pevným nádorom, malígnemu lymfómu alebo mnohopočetnému myelómu a u pacientov, pre ktorých je transfúzia rizikom vzhľadom na celkový zdravotný stav (napr. kardiovaskulárne ochorenie, anémia na začiatku chemoterapie), a to na liečbu anémie a zníženie požiadaviek na transfúziu.
Cases have also been reported in patients with hepatitis C treated with interferon and ribavirin, when ESAs are used concomitantly.
C liečených interferónom a ribavirínom boli tiež hlásené prípady, keď sa
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Binocrit is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia.
Pacientov treba dôkladne monitorovať, aby sa zaručilo použitie najnižšej schválenej dávky Binocritu poskytujúcej dostatočnú kontrolu anémie a príznakov anémie.
• You may be given iron supplements before and during Binocrit treatment to make it more effective.
Pred začatím liečby Binocritom a počas nej môžete dostávať doplnky železa na zvýšenie jeho účinnosti.
Instructions on how to inject Binocrit yourself
Pokyny na to, ako si môžete sami podať injekcie Binocrit
Binocrit is used to treat anaemia in adults with a bone marrow disorder that causes a severe disruption in the creation of blood cells (myelodysplastic syndromes).
Binocrit sa používa na liečbu anémie u dospelých s poruchou kostnej drene, ktorá spôsobuje vážnu poruchu tvorby krviniek (myelodysplastický syndróm).
• Flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness, chills, tiredness and dizziness.
Príznaky podobné chrípke, ako napríklad bolesť hlavy, bolesť kĺbov, pocit slabosti, triaška,
Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (haemoglobin [Hb] concentration range between 10 to 13 g/dL [6.2 to 8.1 mmol/L], no iron deficiency), if blood saving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
(rozsah hladín hemoglobínu [Hb] v rozmedzí 10 až 13 g/dl [6,2 až 8,1 mmol/l], bez deficitu železa), ak nie sú k dispozícii postupy na úsporu krvi, alebo ak sú nedostatočné, keď si naplánovaný rozsiahly elektívny chirurgický zákrok vyžaduje veľký objem krvi (najmenej 4 jednotky krvi pre ženy alebo najmenej 5 jednotiek pre mužov).
Take special care with Binocrit:
Buďte zvlášť opatrný pri Binocrite:
Stop using Binocrit if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte užívať Binocrit a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
10, A-6250 Kundl, Austria
10, A-6250
* Produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology For the full list of excipients, see section 6.1.
* * Vyrába sa technológiou rekombinantnej DNA v ovariálnych bunkách čínskeho škrečka (CHO).
The first evidence of a response to epoetin alfa is an increase in the reticulocyte count within 10 days, followed by increases in the red cell count, haemoglobin and haematocrit, usually within 2 to 6 weeks.
Prvým dôkazom odpovede na epoetín alfa je zvýšenie počtu retikulocytov v priebehu 10 dní a následné zvýšenie počtu erytrocytov, hemoglobínu a hematokritu,
• in severely anaemic adults not yet undergoing dialysis
u dospelých s ťažkou anémiou, ktorí zatiaľ nepodstúpili dialýzu.
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dL (> 8.1 mmol/L), the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
8,1 mmol/l) nemožno vylúčiť možnosť, že liečba epoetínom alfa môže byť spojená so zvýšeným rizikom pooperačných trombovaskulárnych príhod.
Binocrit contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose that is to say essentially “sodium free”.
Binocrit obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Alternatively, Binocrit can be administered at an initial dose of 450 IU/kg subcutaneously once weekly.
Prípadne sa môže podávať začiatočná dávka Binocritu 450 IU/kg subkutánne jedenkrát týždenne.
Baseline Characteristics for Subjects with sEPO < 200 mU/mL at Screening
Základné charakteristiky pre pacientov s hladinou sEPO pri skríningu vo výške < 200 mU/ml Randomizované
Following intravenous administration of epoetin alfa in subjects with chronic renal failure, the volume of distribution ranged from 57-107 mL/kg after single dosing (12 IU/kg) to 4264 mL/kg after multiple dosing (48-192 IU/kg), respectively.
Po intravenóznom podaní epoetínu alfa u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek bol objem distribúcie v rozsahu od 57 - 107 ml/kg po podaní jednej dávky (12 IU/kg) do
What Binocrit contains - The active substance is: epoetin alfa (for quantity see the table below).
- Liečivo je: epoetín alfa (informácie o množstve sú uvedené v tabuľke nižšie).
If the haemoglobin concentration is increasing by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the haemoglobin concentration level exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), reduce the Binocrit dose by about 25 to 50%.
Ak sa hladina hemoglobínu zvýši o viac než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac, alebo ak hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Binocritu o približne 25 až 50 %.
• in adults on haemodialysis or peritoneal dialysis
u detí podstupujúcich hemodialýzu, • u dospelých podstupujúcich hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu,
If the haemoglobin concentration level exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinitiate Binocrit therapy at a dose 25% below the previous dose.
Ak hladina hemoglobínu prekročí 13 g/dl (8,1 mmol/l), prerušte liečbu, až kým táto hladina neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a následne znova začnite liečbu Binocritom s dávkou nižšou o 25 % oproti predchádzajúcej dávke.
Only one dose of Binocrit from each syringe should be taken.
Z každej injekčnej striekačky sa môže užiť iba jedna dávka Binocritu.
In a prospective, randomised, double-blind, placebo-controlled trial conducted in 375 anaemic patients with various non-myeloid malignancies receiving non-platinum chemotherapy, there was a significant reduction of anaemia-related sequelae (e.g. fatigue, decreased energy, and activity reduction), as measured by the following instruments and scales: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An) general scale, FACT-An fatigue scale, and Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
V prospektívnom, randomizovanom, dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní uskutočnenom s 375 anemickými pacientmi s rôznymi nemyeloidnými malignitami, ktorí boli liečení chemoterapiou bez platiny, sa pozorovalo významné zníženie následkov spojených s anémiou (napr.
Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 7 000 IU/0,7 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 9 000 IU/0,9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 10 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
- All contraindications associated with autologous blood predonation programmes should be respected in patients being supplemented with Binocrit.
U pacientov, ktorým sa podáva Binocrit, sa majú dodržiavať všetky kontraindikácie súvisiace s programami autológneho darcovstva.
The recommended starting dose is Binocrit 450 IU/kg (maximum total dose is 40,000 IU) administered subcutaneously once every week, with not less than 5 days between doses.
Odporúčaná začiatočná dávka Binocritu je 450 IU/kg (maximálna celková dávka je 40 000 IU)
If the haemoglobin is rising by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L) reduce the Binocrit dose by 25%.
Ak sa hodnota hemoglobínu zvýšila o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac alebo ak trvalá hladina hemoglobínu prekračuje 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Binocritu o 25 %. Ak hodnota hemoglobínu prekročí
• If you are on a more extended dosing interval (greater than once weekly) of Binocrit, you may not maintain adequate haemoglobin levels and you may require an increase in Binocrit dose or frequency of administration.
Binocritu, nemusíte si udržať dostatočné hladiny hemoglobínu a môžete vyžadovať zvýšenie dávky Binocritu alebo frekvencie jeho podávania.
An increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in patients receiving ESAs (see section 4.4).
(Thrombotic Vascular Events, TVE) (pozri časť 4.4).
Inject the Binocrit solution as you have been shown by your doctor.
Binocritu podľa pokynov vášho lekára.
Binocrit 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Binocrit 30 000 IU/0,75 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke epoetín alfa
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 8,000 IU/0.8 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Binocrit 8 000 IU/0,8 ml
Do not shake Binocrit syringes.
Binocritu nepretrepávajte.
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 30,000 IU/0.75 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Binocrit 30 000 IU/0,75 ml
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 9,000 IU/0.9 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Binocrit 9 000 IU/0,9 ml
Side effects from an overdose of Binocrit are unlikely.
Binocritom sú nepravdepodobné.
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 7,000 IU/0.7 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Binocrit 7 000 IU/0,7 ml
The recommended dose is Binocrit 600 IU/kg, administered subcutaneously weekly for three weeks (days -21, -14 and -7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
Odporúčaná dávka Binocritu je 600 IU/kg podávaná subkutánne, týždenne počas 3 týždňov (dni - 21,
You may still be able to use Binocrit, but discuss it with your doctor first.
Je dôležité informovať svojho lekára v prípade výskytu niektorých z nasledujúcich okolností.Možno ešte stále budete môcť používať Binocrit, ale prediskutujte to najskôr so svojím lekárom.
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 6,000 IU/0.6 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Binocrit 6 000 IU/0,6 ml
Binocrit 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 9 000 IU/0,9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 40,000 IU/1 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Binocrit 40 000 IU/1 ml
If the haemoglobin level reaches 15 g/dL (9.38 mmol/L), or higher, during the preoperative period, administration of Binocrit should be stopped and further dosages should not be administered.
Ak je hladina hemoglobínu počas predoperačného obdobia 15 g/dl (9,38 mmol/l) alebo viac,
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 1,000 IU/0.5 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Binocrit 1 000 IU/0,5 ml
Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 7 000 IU/0,7 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 4,000 IU/0.4 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Binocrit 4 000 IU/0,4 ml
Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 20,000 IU/0.5 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Binocrit 20 000 IU/0,5 ml
What Binocrit looks like and contents of the pack Binocrit is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe.
Binocrit je číry, bezfarebný injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách.
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 3,000 IU/0.3 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Binocrit 3 000 IU/0,3 ml
A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided.
12 g/dl (7,5 mmol/l) sa má zabrániť.
1 pre-filled syringe of 1 mL contains 40,000 international units (IU) corresponding to 336.0 micrograms epoetin alfa.
1 naplnená injekčná striekačka s 1 ml obsahuje 40 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 336,0 mikrogramu epoetínu alfa.
Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné vyrážky, vrátane Stevensovho
Binocrit is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov, ktoré stimulujú tvorbu erytrocytov: Binocrit je jedným zo skupiny liekov, ktoré stimulujú tvorbu erytrocytov, podobne ako ľudský proteínový erytropoetín.Váš zdravotnícky pracovník vždy zaznamená presne ten liek, ktorý používate.
Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 2,000 IU/1 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Binocrit 2 000 IU/1 ml
Randomised
Dojčenie
EU/1/07/410/015 EU/1/07/410/016 EU/1/07/410/045 EU/1/07/410/046
EU/1/07/410/016 EU/1/07/410/045
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 10,000 IU/1 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Binocrit 10 000 IU/1 ml
Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 3 000 IU/0,3 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
EU/1/07/410/001 EU/1/07/410/002 EU/1/07/410/027 EU/1/07/410/028
EU/1/07/410/027 EU/1/07/410/028
Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
What is in this leaflet What Binocrit is and what it is used for What you need to know before you use Binocrit How to use Binocrit Possible side effects How to store Binocrit Contents of the pack and other information What Binocrit is and what it is used for Binocrit contains the active substance epoetin alfa, a protein that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells which carry haemoglobin (a substance that transports oxygen).
Binocrit obsahuje liečivo epoetín alfa, čo je proteín, ktorý stimuluje kostnú dreň k väčšej tvorbe červených krviniek, ktoré sú nositeľmi hemoglobínu (látky prenášajúcej kyslík).
Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Binocrit 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 2 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Binocrit should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 11 g/dL (6.8 mmol/L).
Binocrit sa má podávať na zvýšenie hladín hemoglobínu na hodnotu maximálne 11 g/dl
Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 20 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
EU/1/07/410/011 EU/1/07/410/012 EU/1/07/410/037 EU/1/07/410/038
EU/1/07/410/037 EU/1/07/410/038
Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 40 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 10 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
EU/1/07/410/005 EU/1/07/410/006 EU/1/07/410/031 EU/1/07/410/032
EU/1/07/410/006 EU/1/07/410/031
EU/1/07/410/009 EU/1/07/410/010 EU/1/07/410/035 EU/1/07/410/036
EU/1/07/410/035 EU/1/07/410/036
Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Každý ml roztoku obsahuje 2 000 IU epoetínu alfa*, čo zodpovedá 16,8 mikrogramu na ml.Naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml obsahuje 1 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 8,4 mikrogramu epoetínu alfa.
EU/1/07/410/003 EU/1/07/410/004 EU/1/07/410/029 EU/1/07/410/030
EU/1/07/410/029 EU/1/07/410/030