natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Once thawed, YESCARTA is stable at room temperature (20 °C-25 °C) for up to 3 hours.
• po rozmrazení je liek YESCARTA stabilný pri izbovej teplote (20 °C - 25 °C) až 3 hodiny.
ORR (%) [95% CI] 24 month OS (%) [95% CI]
[95 % IS] 24-mesačné OS (%)
- Sudden, unexpected stopping of the heart (cardiac arrest); this is serious and life-threatening.
infekcia pľúc, - náhle, neočakávané zastavenie srdca (zástava srdca); toto je závažné a život ohrozujúce, - zlyhanie srdca, - svalové kŕče, - ťažkosti pri prehĺtaní, - únik tekutín z krvných ciev do okolitého tkaniva.
HBV reactivation, in some cases resulting in fulminant hepatitis, hepatic failure, and death, can occur in patients treated with drugs directed against B cells.
B-bunkám sa môže vyskytnúť reaktivácia HBV, čo v niektorých prípadoch vedie k fulminantnej hepatitíde, zlyhaniu pečene a smrti.
HCP Educational program
Vzdelávací program pre zdravotníckych pracovníkov
Cumulatively, 33 (31%) of 108 subjects received intravenous immunoglobulin therapy at the time of the 24-month analysis.
%) zo 108 pacientov intravenóznu imunoglobulínovú liečbu.
A causal relationship between dysphagia and axicabtagene ciloleucel was confirmed, based on the evidence from 15 post-marketing cases and 4 clinical trial cases of dysphagia.
Na základe dôkazov z 15 prípadov dysfágie pozorovaných po uvedení lieku na trh a 4 prípadov pozorovaných v klinických skúšaniach bol potvrdený príčinný vzťah medzi dysfágiou a axikabtagénciloleucelom.
Dysphagia is a recognised symptom of encephalopathy which is currently listed in the product information; however, dysphagia can lead to serious complications and may require specific clinical measures.
Dysfágia však môže viesť k závažným komplikáciám a môže vyžadovať špecifické klinické opatrenia.
B-cell aplasia leading to hypogammaglobulinaemia can occur in patients receiving treatment with YESCARTA.
U pacientov, ktorí sú liečení liekom YESCARTA, sa môže vyskytnúť aplázia B-buniek vedúca k hypogamaglobulinémii.
Spinal cord oedema was reported, in the context of neurologic toxicity in the post-marketing setting.
V kontexte neurologickej toxicity bol po uvedení lieku na trh hlásený edém miechy.
Dizziness Aphasia
Infúzna disperzia
Neurologic adverse reaction grading and management guidance
Tabuľka 2: Klasifikácia neurologických nežiaducich reakcií a usmernenia pre liečbu
Overall Survival, median (months) [95% CI]
Celkové prežitie, stredná hodnota (mesiace)
The pregnancy status of women of child bearing potential must be verified before starting YESCARTA treatment.
Pred začiatkom liečby liekom YESCARTA sa musí overiť stav gravidity u žien vo fertilnom veku.
• Once the patient ID is confirmed, remove the YESCARTA bag from the cassette.
• po overení totožnosti pacienta (ID) vyberte vak s liekom YESCARTA z kazety,
A causal relationship between spinal cord lesions and axicabtagene ciloleucel was confirmed, based on the evidence from two clinical trial cases; one case with an event of quadriplegia (in the setting of myelitis) and second case with events of muscular weakness and leukoencephalopathy, and one spontaneous case report with an event of spinal cord oedema.
V jednom prípade sa vyskytla udalosť kvadriplégie (v podmienkach myelitídy) a v druhom prípade sa vyskytli udalosti svalovej slabosti a leukoencefalopatie.
6 month OS (%) [95% CI] 9 month OS (%) [95% CI] 12 month OS (%) [95% CI]
[95 % IS] 9-mesačné OS (%)
There is no experience of use of YESCARTA in patients with primary CNS lymphoma.
Nie sú žiadne skúsenosti s používaním lieku YESCARTA u pacientov s primárnym lymfómom CNS. Pomer prínosu a rizika lieku YESCARTA v tejto populácii preto nebol stanovený.
How to store YESCARTA
Ako uchovávať liek YESCARTA
Leukopenia Neutropenia Anaemia
Neutropénia Anémia
How you are given YESCARTA
Ako vám bude podaný liek YESCARTA
Efficacy was based on 101 patients in phase 2, including histologically confirmed DLBCL (N = 77), PMBCL (N = 8), or DLBCL arising from follicular lymphoma, (N = 16) based on the 2008 WHO-classification.
Účinnosť bola založená na 101 pacientoch v 2. fáze vrátane histologicky potvrdeného DLBCL (N =
Median AUCDay 0-28 in responding patients (N = 71) was 253% of the corresponding level in nonresponders (N = 25) (562.0 days x cells/μL versus 222.0 days x cells/μL).
25) (562,0 dňa x počet buniek/μl oproti 222,0 dňa x počet buniek/μl).
- Inflammation and swelling of spinal cord which may cause partial or total paralysis of limbs and torso.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) zápal a opuch miechy, ktoré môžu spôsobiť čiastočné alebo úplné ochrnutie končatín a trupu.
Fungal infections
Mykotické infekcie
- have had hepatitis B, hepatitis C or human immunodeficiency virus (HIV) infection.
Táto infekcia sa bude liečiť pred podaním infúzie lieku YESCARTA, - ste mali hepatitídu B, hepatitídu C alebo infekciu spôsobenú vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV).
Patient DOB:
Meno pacienta:
Cough
VAK
- Low oxygen level in blood.
chemokínov a iných molekúl v krvi.
• Central venous access is recommended for the administration of YESCARTA.
• na podanie lieku YESCARTA sa odporúča centrálny žilový prístup,
After you are given YESCARTA
Po podaní lieku YESCARTA
Discuss pregnancy with your doctor if you have received YESCARTA.
Ak ste dostali liek YESCARTA, porozprávajte sa so svojím lekárom o tehotenstve.
Cryostor CS10
Zoznam pomocných látok cryostor
In the 12-month follow-up analysis (Table 5), the ORR was 72% and the CR rate was 51%.
V analýze 12-mesačného sledovania (tabuľka 5) bola ORR 72 % a miera CR bola 51 %. Stredná hodnota času do odpovede bola 1,0 mesiaca (od 0,8 do 6,3 mesiaca).
Talk to your doctor if you need to have any vaccinations.
Ak musíte podstúpiť akékoľvek očkovanie, povedzte to svojmu lekárovi.
Thrombosis Capillary leak syndrome
Syndróm kapilárneho úniku
The most common signs or symptoms associated with CRS included pyrexia (83%), hypotension (44%), tachycardia (24%), hypoxia (23%), and chills (20%).
Najčastejšie prejavy alebo príznaky spojené s CRS zahŕňali pyrexiu (83
- Swelling in the limbs, fluid around the lungs (pleural effusion).
Podáva sa po kvapkách (infúziou) do žily (intravenózne).
Grade 3 or higher unspecified pathogen, bacterial, and viral infections occurred in 19%, 9%, and 6% of patients respectively.
%, 9 % a 6 % pacientov, v uvedenom poradí.
Vascular disorders
Motorická dysfunkcia
Grade 3 or higher neutropenia (including febrile neutropenia), anaemia, and thrombocytopenia occurred in 80%, 45%, and 40% of patients, respectively.
3. alebo vyššieho stupňa sa vyskytli u 80 %, 45 % a 40 % pacientov, v uvedenom poradí.
The median anti-CD19 CAR T cell Cmax level in responders (N = 71) was 216% higher compared to the corresponding level in nonresponders (N = 25) (43.6 cells/μL versus 20.2 cells/μL).
25) (43,6 bunky/μl oproti 20,2 bunky/μl).
lightheadedness, fluid in the lungs, which may be severe and can be fatal (all symptoms of a condition called cytokine release syndrome).
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) horúčka, zimnica, znížený krvný tlak, čo môže spôsobiť príznaky ako závraty, točenie hlavy, tekutinu v pľúcach, ktoré môžu byť závažné a môžu byť smrteľné (sú to všetko príznaky stavu nazývaného syndróm uvoľnenia cytokínov), horúčka alebo zimnica, zníženie počtu červených krviniek (buniek, ktoré prenášajú kyslík), čo môže spôsobiť, že sa budete cítiť veľmi unavený a bez energie, nízky krvný tlak, závrat,
Additional Patient ID: Patient Name:
Dátum narodenia pacienta:
Local biosafety guidelines should be followed for unused medicine or waste material.
V prípade nepoužitých liekov alebo odpadu vzniknutého z lieku je potrebné dodržiavať miestne usmernenia pre biologickú bezpečnosť.
Further information on Mayzent can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
Mayzent sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
The maintenance dose is either 1 mg or 2 mg daily, depending on how quickly the patient's body can process the medicine.
Udržiavacia dávka je buď 1 mg alebo 2 mg denne, v závislosti od toho, ako rýchlo dokáže telo pacienta spracovať liek.
Treatment is started with a dose of 0.25 mg daily for two days.
Liečba sa začína dávkou 0,25 mg denne počas dvoch dní.
The dose is then progressively increased to reach the ‘maintenance' dose on the sixth day.
Dávka sa potom postupne zvyšuje, aby sa na šiesty deň dosiahla tzv. udržiavacia dávka.
The most common side effects with Mayzent (which may affect more than 1 in 10 people) are headache and hypertension (high blood pressure).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mayzent (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu zo 10) sú bolesť hlavy a hypertenzia (vysoký krvný tlak).
Disease progression was defined as worsening of the disease that is independent from a relapse and is maintained over at least 3 months, as assessed using a standard scale called EDSS.
Progresia ochorenia bola vymedzená ako zhoršovanie ochorenia, ktoré je nezávislé od relapsu a trvá aspoň počas 3 mesiace pri posúdení podľa štandardnej stupnice nazývanej EDSS.
It is used in patients with active disease, which means that patients still have relapses or signs of inflammation can be seen in scans.
Liek sa používa u pacientov s aktívnou chorobou, čo znamená, že pacienti majú aj naďalej relapsy alebo príznaky zápalu možno vidieť na snímkach.
Mayzent is available as tablets and should be taken once a day.
Mayzent je dostupný vo forme tabliet a má sa užívať jedenkrát denne.
Mayzent must also not be used in patients who have inherited a gene known as CYP2C9*3 from both parents, which makes them unable to process the medicine fast enough.
Mayzent sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí zdedili gén známy ako CYP2C9*3 od oboch rodičov, ktorý neumožňuje dostatočne rýchlo spracovať liek.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mayzent?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mayzent?
It must not be used in patients who have recently had a stroke and in patients with certain heart disorders (because of its effects on heart rate and blood pressure), severe liver disorders and in pregnant women and women who can become pregnant and are not using effective contraception.
Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí nedávno prekonali mŕtvicu a u pacientov s určitými srdcovými poruchami (kvôli jeho účinkom na srdcovú frekvenciu a krvný tlak), závažnými poruchami pečene a u tehotných žien a žien, ktoré môžu otehotnieť a ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
The medicine must also not be used in patients who previously had certain severe infections (known as progressive multifocal leukoencephalopathy or cryptococcal meningitis).
Liek sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí predtým mali určité závažné infekcie (známe ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia alebo kryptokoková meningitída).
An overview of Mayzent and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Mayzent a prečo bol povolený v EÚ
The materials will include a guide for patients with key safety information about Mayzent, as well as a pregnancy reminder card for women who can become pregnant.
Tieto materiály budú obsahovať príručku pre pacientov s kľúčovými informáciami o bezpečnosti lieku Mayzent, ako aj informačnú kartičku pre ženy, ktoré môžu otehotnieť.
The European Medicines Agency therefore decided that Mayzent should only be used in patients whose disease is active with signs of inflammation.
Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že liek Mayzent sa má používať len u pacientov, ktorých ochorenie je aktívne s príznakmi zápalu.
As for all medicines, data on the use of Mayzent are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Mayzent sa neustále kontrolujú.
Why is Mayzent authorised in the EU?
Prečo je liek Mayzent povolený v EÚ?
The Agency therefore decided that Mayzent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Agentúra preto usúdila, že prínosy lieku Mayzent sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
This is determined by the use of a blood or saliva test to measure the activity of the patient's liver enzyme CYP2C9.
Určí sa to za pomoci krvného testu alebo testu slín, čím sa odmeria činnosť pečeňového enzýmu CYP2C9 pacienta.
Side effects reported with Mayzent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Mayzent sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Mayzent must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to siponimod, or to peanut, soya or any of the other ingredients of the medicine.
Mayzent sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na siponimod alebo na arašidy, sóju či ktorúkoľvek z iných zložiek lieku.
Mayzent must also not be used in patients with cancer and certain immune disorders due to its effect on the immune system.
Liek Mayzent sa nesmie používať u pacientov s rakovinou a určitými ochoreniami imunitného systému vzhľadom na jeho účinok na imunitný systém.
The company that markets Mayzent will ensure that doctors expected to prescribe the medicine receive educational materials, including a checklist covering the necessary screening, pre-treatment and longterm monitoring of patients.
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Mayzent na trh, zabezpečí, aby lekári, ktorí pravdepodobne budú liek predpisovať, dostali vzdelávacie materiály vrátane zoznamu obsahujúceho potrebné vyšetrenia, premedikáciu a dlhodobé sledovanie pacientov.
For more information about using Mayzent, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku Mayzent si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
What is Mayzent and what is it used for?
Čo je liek Mayzent a na čo sa používa?
What benefits of Mayzent have been shown in studies?
Mayzent boli preukázané v štúdiách?
Mayzent was effective at delaying the progression of secondary progressive MS in patients with active disease; however, the beneficial effects of the medicine were not demonstrated in patients without an active disease.
Mayzent bol účinný pri oddialení progresie sekundárne progresívnej sklerózy multiplex u pacientov s aktívnou chorobou, pozitívne účinky lieku sa však nepreukázali u pacientov bez aktívnej choroby.
The active substance in Mayzent, siponimod, blocks the action of some receptors (targets) on cells called sphingosine-1-phosphate receptors, which are involved in the movement of lymphocytes (immune cells) around the body.
Liečivo lieku Mayzent, siponimod, blokuje pôsobenie niektorých receptorov (cieľov) na bunkách nazývaných receptory sfingozín-1-fosfátu, ktoré sa podieľajú na pohybe lymfocytov (imunitných buniek) v tele.
By attaching to these receptors, siponimod stops lymphocytes from travelling from the lymph nodes towards the brain and spinal cord, thus limiting the damage they cause in MS.
Naviazaním sa na tieto receptory zabraňuje siponimod lymfocytom presúvať sa z lymfatických uzlín do mozgu a miechy, čím sa obmedzí poškodenie, ktoré spôsobujú pri skleróze multiplex.
During the study, 25% of patients with active secondary progressive MS taking Mayzent had disease progression compared with 35% of patients taking placebo (a dummy treatment).
V štúdii sa u 25 % pacientov s aktívnou sekundárne progresívnou sklerózou multiplex, ktorí užívali liek Mayzent, zaznamenala progresia ochorenia v porovnaní s 35 % pacientov, ktorí dostávali placebo (zdanlivý liek).
In MS, the immune system (the body's defences) attacks and damages the protective sheath around the nerves in the brain and spinal cord.
Pri skleróze multiplex imunitný systém (obrana organizmu) napáda a poškodzuje ochrannú vrstvu okolo nervových vlákien v mozgu a mieche.
What are the risks associated with Mayzent?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mayzent?
Mayzent is a medicine used to treat adults with an advanced form of MS known as secondary progressive MS (MS).
Mayzent sa používa na liečbu dospelých s pokročilou formou sklerózy multiplex známou ako sekundárne progresívna skleróza multiplex.
The side effects with Mayzent are similar to those with another medicine (fingolimod) for MS working in a similar way, and are considered acceptable.
Mayzent sú podobné ako u iného lieku (fingolimodu) na sklerózu multiplex, ktorý účinkuje podobným spôsobom, a považujú sa za prijateľné.
How is Mayzent used?
Ako sa liek Mayzent používa?
Mayzent was shown to be effective at delaying the progression of the disease in a 3-year main study involving 1,651 patients with secondary progressive MS, of whom 779 had active disease with a relapse within 2 years or other signs of inflammation in scans.
V hlavnej štúdii v trvaní troch rokov zahŕňajúcej 1 651 pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex, z ktorých 779 malo aktívnu chorobu s relapsom v priebehu 2 rokov alebo iné príznaky zápalu na snímkach, sa preukázalo, že liek Mayzent je účinný pri odďaľovaní ochorenia.
Mayzent can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the management of MS.
Mayzent je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex.
How does Mayzent work?
Mayzent účinkuje?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mayzent have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Mayzent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For the full list of side effects and restrictions of Mayzent, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Mayzent sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Other information about Mayzent
Ďalšie informácie o lieku
Date of latest renewal: 26 May 2016
Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. maj 2016
The frequency of adverse reactions is classified as follows:
Frekvencia nežiaducich reakcií je klasifikovaná nasledovne:
• Temporary memory loss.
Dočasná strata pamäti.
• If the seizure does not stop within 10 minutes, call an ambulance.
Ak záchvat neustúpi v priebehu 10 minút, volajte sanitku.
For detailed instructions on how to administer the medicinal product, see section 6.6.
Pre podrobné pokyny ako podať liek, pozri časť 6.6.
Your doctor will prescribe the appropriate dose of BUCCOLAM your child needs, generally according to your child's age.
Váš lekár predpíše vhodnú dávku BUCCOLAMU, ktorú potrebuje vaše dieťa, zvyčajne podľa veku vášho dieťaťa.
• You're unable to empty the syringe or you spill some of the contents
• nemôžete vyprázdniť striekačku alebo ste trochu roztoku vyliali
Support your child's head with something soft, such as a cushion or your lap.
Podoprite hlavu vášmu dieťaťu niečím mäkkým, ako je vankúš alebo vaše lono.
Do not give BUCCOLAM if the patient has:
Nepodávajte BUCCOLAM, ak pacient má:
Do not attach a needle to the syringe The dose is the full contents of one syringe.
Nenasadzujte ihlu na striekačku Dávka je celý obsah jednej striekačky.
• The seizure does not stop within 10 minutes
• záchvat neustúpi v priebehu 10 minút
• Do not give the patient another dose of BUCCOLAM.
Nepodávajte pacientovi ďalšiu dávku BUCCOLAMU.
• An illness causing frequent interruption of breathing during sleep (sleep apnoea syndrome)
Ochorenie, ktoré spôsobuje časté prerušenie dýchania počas spánku (syndróm spánkového apnoe)
• Sleepiness or losing consciousness
Ospalosť alebo strata vedomia
• Difficulty co-ordinating muscles
Ťažkosti s koordináciou svalov
If prescribed by your doctor (for larger volumes and/or smaller patients), you can give approximately half the dose slowly into one side of the mouth, then into the other side of the child's mouth.
Ak je to predpísané vaším lekárom (pri väčších objemoch a/alebo malých pacientoch), môžete podať približne polovicu dávky pomaly do jednej strany úst, potom do druhej strany úst dieťaťa.
This medicine may also stop some other medicines from working as well, e.g. levodopa (used to treat Parkinson's disease).
Tento liek môže takisto zastaviť pôsobenie niektorých liekov, napr. levodopy (používanej na liečbu Parkinsonovej choroby).
Pharmacodynamic Drug-Drug Interactions (DDI)
Farmakodynamické liekové interakcie (drug-drug interactions - DDI)
Using the finger and thumb gently pinch and pull back the child's cheek.
Palcom a ukazovákom jemne stlačte a potiahnite líce dieťaťa.
When to call an ambulance ALWAYS follow the treatment advice provided by the patient's doctor or as explained by a healthcare professional.
Kedy volať sanitku VŽDY dodržiavajte liečebné pokyny, ktoré vám poskytol lekár pacienta alebo vysvetlil zdravotnícky pracovník.
• An allergy to midazolam, benzodiazepines (such as diazepam) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Alergiu na midazolam, benzodiazepíny (ako je diazepam) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Exposure following a second dose in the same seizure episode Simulated exposure data show that the overall AUC approximately doubles when a second dose is administered at 10, 30 and 60 minutes following the first dose.
Údaje o simulovanej expozícii preukazujú, že celkové AUC sa približne zdvojnásobuje po podaní druhej dávky 10, 30 a 60 minút po prvej dávke.
• Muscle spasms and muscle tremors (shaking of your muscles that you cannot control)
Svalové spazmy a trasenie svalov (trasenie svalov, ktoré neviete ovládať)
In 4 rectal diazepam controlled studies and one study versus intravenous diazepam, in a total of 688 children, cessation of visible signs of seizures within 10 minutes was observed in 65% to 78% of children receiving oromucosal midazolam.
V 4 kontrolovaných štúdiách s rektálnym diazepamom a jednej štúdii s intravenóznym diazepamom u celkovo 688 detí sa pozoroval ústup viditeľných znakov záchvatov v priebehu 10 minút u 65 % až 78 % detí, ktoré dostávali orálny midazolam.
• The child is sick (vomits) and the seizure does not stop within 10 minutes
• dieťaťu je nevoľno (vracia) a záchvat neustúpi v priebehu 10 minút
• A disease of the nerves and muscles causing muscle weakness (myasthenia gravis)
Ochorenie nervov a svalov, ktoré spôsobuje svalovú slabosť (myasténiu gravis)
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, benzodiazepine derivatives ATC code: N05CD08.
Psycholeptiká, benzodiazepínové deriváty ATC kód: N05CD08
• rifampicin (used to treat tuberculosis)
• rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy)
Constipation**, dry mouth**
Zápcha**, sucho v ústach**
• some medicines used to treat HIV and AIDS, e.g. saquinavir, lopinavir/ritonavir combination
• niektoré lieky používané na liečbu HIV a AIDS, napr. sachinavir, kombinácia lopinavir/ritonavir
It also exerts a sedative and sleepinducing effect of pronounced intensity, and an anxiolytic and a muscle-relaxant effect.
Vykazuje tiež sedatívny a uspávací účinok s výraznou intenzitou a anxiolytický účinok a účinok spôsobujúci relaxáciu svalov.
• antifungals, e.g. ketoconazole, voriconazole, fluconazole, itraconazole, pozaconazole
• antimykotiká, napr. ketokonazol, vorikonazol, flukonazol, itrakonazol, posakonazol
• A lung condition that causes difficulty breathing on a regular basis.
Pľúcnym ochorením, ktoré spôsobuje pravidelne ťažkosti s dýchaním.
• antihistamines (to treat allergies).
• antihistaminiká (na liečbu alergií).
At 30 and 60 minutes, significant elimination of midazolam has already occurred and therefore the increase in mean Cmax is less pronounced; 1.3 to 1.6 and 1.2 to 1.5 fold respectively.
Po 30 a 60 minútach sa už vyskytuje významná eliminácia midazolamu a preto zvýšenie priemerného Cmax je menej výrazné;1,3 až 1,6 a 1,2 až 1,5-násobne (pozri časť 4.2).
• Severe difficulty breathing at rest (BUCCOLAM can make breathing difficulties worse)
Závažné ťažkosti s dýchaním v pokoji (BUCCOLAM môže spôsobiť zhoršenie ťažkostí s dýchaním)