natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dark blue cap is imprinted with “PRO” in white ink and the light blue body is imprinted with “75 mg” in white ink.
Na tmavomodrom viečku kapsuly je bielym atramentom vytlačený nápis „PRO“ a na svetlomodrom tele kapsuly je bielym atramentom vytlačený nápis „75 mg“.
Cysteamine therapy must be initiated promptly once the diagnosis is confirmed (i.e., increased WBC cystine) to achieve maximum benefit.
Liečba cysteamínom sa musí začať ihneď po potvrdení diagnózy (t.
WBC cystine level (LS Mean ± SE) in nmol hemicystine/mg protein*
SE) v nmol hemicystínu/mg proteínu* Účinok liečby (priemerná hodnota LS ±
Per -Protocol (PP) Population (N=39) Immediate-release cysteamine bitartrate
41) Cysteamínbitartarát s okamžitým uvoľňovaním Liek PROCYSBI
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROCYSBI 75 mg gastro-resistant hard capsules cysteamine
PROCYSBI 75 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly cysteamín
The light blue cap is imprinted with “PRO” in white ink and the light blue body is imprinted with “25 mg” in white ink.
Na svetlomodrom viečku kapsuly je bielym atramentom vytlačený nápis „PRO“ a na svetlomodrom tele kapsuly je bielym atramentom vytlačený nápis „25 mg“.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROCYSBI 25 mg gastro-resistant hard capsules cysteamine
PROCYSBI 25 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly cysteamín
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Populácia podľa protokolu (PP)
were randomized.
Dojčenie.
Discard Date:
Načasovanie meraní:
What PROCYSBI looks like and contents of the pack PROCYSBI 25 mg is presented as blue gastro-resistant hard capsules.
PROCYSBI 25 mg je vo forme modrých tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
bone fragility hair discolouration fits nervousness hallucination effect on the kidney manifested by swelling of the extremities and weight gain
Menej časté vedľajšie účinky: bolesť dolných končatín, skolióza (skrivenie chrbtice), lámavosť kostí, zmena sfarbenia vlasov, kŕče, nervozita, halucinácie, účinok na obličky, ktorý sa prejavuje opuchom končatín a prírastkom hmotnosti.
These studies were conducted at least 25 years ago.
Tieto štúdie sa uskutočnili najmenej pred 25 rokmi.
These aspects include:
K týmto aspektom patrí:
Do not use for prophylaxis.
Nepoužívajte na profylaxiu.
ATCvet Code: QJ01MA90.
Kód ATCvet: QJ01MA90.
The bibliographic data are also supportive of the longer withdrawal periods.
Bibliografické údaje tiež podporujú dlhšie ochranné lehoty.
Romania CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption.
Nie je schválená na použitie u vtákov produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu.
A margin of at least five times the recommended dose was safe.
Dávka, ktorá bola najmenej päťnásobne väčšia ako odporúčaná dávka, bola bezpečná.
200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
In both species, the available data are rather variable in both quality and outcome.
Dostupné údaje sú u obidvoch druhov dosť premenlivé, pokiaľ ide o kvalitu a výsledok.
Decreased susceptibility varied from approximately 10-50%.
Znížená citlivosť bola v rozsahu približne 10-50
It has been shown that both MICs and resistance are increasing within the EU.
Preukázalo sa, že hodnoty MIC aj rezistencia v EÚ sa zvyšujú.
Add, to all products and delete the existing text:
Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text:
The conditions of the Marketing Authorisations are described in annex IV.
Podmienky pre povolenia na uvedenie na trh sú opísané v prílohe IV.
If no clinical improvement is achieved within 2-3 days, alternative antimicrobial therapy should be considered based on susceptibility testing.
Ak sa klinické zlepšenie nedosiahne do 2-3 dní, treba zvážiť inú antimikrobiálnu liečbu na základe testovania citlivosti.
This dose rate controlled the signs of disease.
Tieto dávky kontrolovali príznaky ochorenia.
Applicant/marketing authorisation holder
Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
The field studies are more than 20 years old and are limited in their reporting.
Terénne štúdie sú staršie ako 20 rokov a hlásenia z týchto štúdií sú obmedzené.
Treatment for 3-5 consecutive days; for 5 consecutive days in mixed infections and chronic progressive forms.
Liečba počas 3-5 po sebe nasledujúcich dní; počas 5 po sebe nasledujúcich dní v prípade zmiešaných infekcií a chronických progresívnych foriem.
These omissions add to the uncertainties that also arise due to the variability in the results of the submitted studies.
Takéto nedostatky pridávajú k nejasnostiam, ktoré vznikajú tiež v dôsledku variability výsledkov z predložených štúdií.
The CVMP's conclusion on the benefit-risk balance will be revisited in line with the provisions in these conditions.
Záver výboru CVMP týkajúci sa pomeru prínosu a rizika bude preskúmaný v súlade s ustanoveniami týchto podmienok.
The following conditions should be fulfilled by all marketing authorisation holders (see annex I):
Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh splnia tieto podmienky (pozri prílohu I):
These data provide information regarding the possible implications of a change of dose regimen on target species safety.
Tieto údaje poskytujú informáciu o možných následkoch zmeny v dávkovom režime na bezpečnosť cieľových druhov.
Although methods cannot be directly compared, there is evidence of reduced susceptibility emerging over time.
%. Aj keď sa metódy nemôžu priamo porovnávať, k dispozícii je dôkaz o znižovaní citlivosti v priebehu času.
The abovementioned data should be provided to the CVMP for assessment not later than 3 years after the Commission Decision on this referral procedure.
Uvedené údaje budú predložené výboru CVMP na posúdenie najneskôr 3 roky po vydaní rozhodnutia Komisie o postupe pri predložení tohto podnetu.
The data were too variable to be analysed in this way because the studies were not sufficiently similar and the influence of some aspects of study design could not be taken into account when interpreting the findings.
Údaje boli príliš premenlivé, aby sa mohli analyzovať týmto spôsobom, keďže štúdie neboli dostatočne podobné a vplyv niektorých aspektov rozvrhu štúdie sa nemohol zohľadniť pri interpretácii zistení.
In this regard, turkeys are recognised as being a minor species.
V tomto zmysle sa morky považujú za zriedkavý živočíšny druh.
Control programmes aim to eliminate infection from breeding stock.
Cieľom programov kontroly je odstrániť infekciu u chovných zvierat.
• Size and weight of the birds used in the studies varied considerably, and did not correlate to the calculated length of the WP from each study;
• veľkosť a hmotnosť vtákov použitých v štúdiách boli veľmi rôznorodé a nekorelovali s vypočítanou dĺžkou ochrannej lehoty z každej štúdie,
Annex IV Conditions of the marketing authorisations
Príloha IV Podmienky pre povolenia na uvedenie na trh
Ilfov, Romania
Ilfov, Rumunsko
Other MAHs however, did supply these data, and as such, the studies provided by these companies provide more reliable information on which to base a conclusion on the length of the meat withdrawal periods.
Iní držitelia povolenia na uvedenie na trh však predložili tieto údaje a štúdie, ktoré boli predložené týmito spoločnosťami, poskytujú spoľahlivejšie informácie, na ktorých je založený záver o dĺžke ochranných lehôt pre mäso.
Once infected, birds may remain carriers, and although antibiotics may alleviate clinical signs and lesions, they do not eliminate infection.
Po nainfikovaní môžu byť vtáky nosičmi infekcie a hoci antibiotiká môžu zmierniť klinické príznaky a lézie, neodstránia infekciu.
P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hungary
P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Maďarsko
Do not administer to layer replacement birds within 14 days of coming into lay.
Nepodávajte náhradným nosniciam do 14 dní po príchode znášky.
VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Portugalsko VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Target species safety
Bezpečnosť cieľových druhov
Therefore, there is justification to have a second-line treatment available.
Liečba druhej línie je preto odôvodnená.
All mechanisms lead to a reduced susceptibility of the bacteria to fluoroquinolones.
Všetky mechanizmy vedú k zníženej citlivosti baktérií na fluórchinolóny.
1050-047 Lisboa Portugal
1050-047 Lisboa Portugalsko
The Committee agreed that the most conservative withdrawal periods, derived from the better conducted and reported studies, should be established i.e. 7 days for chickens and 13 days for turkeys.
Výbor súhlasil s tým, že sa majú stanoviť najkonzervatívnejšie ochranné lehoty odvodené z lepšie vedených a hlásených štúdií, t. j. 7 dní pre kurčatá a 13 dní pre morky.
The paper by de Jong et al6, 2012, quotes data from the EASSA collected from EU countries.
V článku de Jonga a kol.6 (2012) sa uvádzajú údaje EASSA získané z krajín EÚ.
Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Viale Certosa 130 20156 Milano Taliansko
VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
SA, 13e Rue LID BP 27
Romania S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Rumunsko S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvia
Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lotyšsko
Clinical response is also affected by pharmacodynamic variability (host response, population distribution of MIC values for the target pathogen).
Klinická odpoveď je tiež ovplyvnená farmakodynamickou variabilitou (odpoveďou hostiteľa, distribúciou hodnôt MIC pre cieľový patogén v populácii).
The data presented show that the MICs of E.coli have increased over the last 20 years and the approved dose regimen may no longer be optimal.
Z predložených údajov vyplýva, že hodnoty MIC pre mikroorganizmus E. coli sa za posledných 20 rokov zvýšili a schválený dávkový režim už nemusí byť optimálny.
Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romania
Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunsko
Although APEC is generally considered to be non-pathogenic in man, there is evidence that some strains may constitute a potential zoonotic risk.
Hoci sa zvyčajne predpokladá, že mikroorganizmus APEC nie je u človeka patogénny, k dispozícii je dôkaz, že niektoré kmene môžu predstavovať potenciálne zoonotické riziko.
The evaluation of data generated in fulfilment of these conditions should be undertaken by CVMP in the interests of maintaining the harmonised EU approach achieved by this referral procedure, and given the EU-wide importance of achieving an optimal dose regimen for this range of products.
Výbor CVMP má vyhodnotiť údaje vygenerované pri plnení týchto podmienok v záujme zachovania harmonizovaného prístupu EÚ dosiahnutého v rámci postupu pri predložení tohto podnetu a vzhľadom na význam dosiahnutia optimálneho dávkového režimu pre tieto lieky v celej EÚ.
The studies were mainly conducted between 1985 and 1998 and did not conclusively show optimum efficacy with a dose rate of 10 mg/kg bw.
Tieto štúdie sa uskutočnili najmä v rokoch 1985 až 1998 a jednoznačne sa nimi nepreukázala optimálna účinnosť dávky 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
• Correction factors based on the determined accuracy of the analytical method have been used in some cases and not in others;
• v niektorých prípadoch sa použili korekčné faktory na základe stanovenej presnosti analytickej metódy, ale v iných prípadoch sa korekčné faktory nepoužili,
5531 AE Bladel
5531 AE Bladel Holandsko
Clinical Infectious Diseases 44:681-688.
Diseases 44:681-688.
24010 Leon, Spain
24010 Leon, Španielsko
In addition, P.multocida causes acute, serious and highly contagious disease in poultry, therefore there is a justification for having a second line treatment available for this pathogen.
Okrem toho, mikroorganizmus P. multocida spôsobuje u hydiny akútne, závažné a vysoko nákazlivé ochorenie a liečba tohto patogénu druhej línie je preto odôvodnená.
• Breed of bird used in the study; faster-growing or slower-growing; different metabolism;
• druh vtáka použitého v štúdii; rýchlejšie rastúci druh alebo pomalšie rastúci druh; odlišný metabolizmus,
The data submitted demonstrate that the Salmonella control programmes implemented over the last 20 years have reduced the prevalence of non-typhoidal Salmonella in poultry.
Z predložených údajov vyplýva, že prostredníctvom programov na kontrolu salmonely zavedenými za posledných 20 rokov sa znížil výskyt netyfoidnej salmonely u hydiny.
Although both studies had been conducted approximately 25 years ago, there are sufficient data to support the indication for A.paragallinarium at the proposed dose rate.
Aj keď sa obidve štúdie uskutočnili približne pred 25 rokmi, údaje na podporu indikácie pre mikroorganizmus A. paragallinarium v navrhnutých dávkach sú dostatočné.
Following a referral procedure (EMEA/V/A/067) under Article 34 of Directive 2001/82/EC, the full product information of the ‘pioneer' product ‘Baytril 10% Oral Solution' and it associated names was harmonised with a Commission Decision of 8 October 20121.
Na základe postupu pri predložení podnetu (EMEA/V/A/067) podľa článku 34 smernice 2001/82/ES boli harmonizované úplné informácie o výrobku pre pôvodný liek Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy podľa rozhodnutia Komisie z 8. októbra 20121.
In addition, PK/PD concepts have recently been developed that use the hypothesis of the mutant selection window in order to elaborate a dosing regimen that can limit the emergence of resistant organisms (Drlica & Zhao, 2007)13.
Okrem toho boli nedávno vytvorené farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, v ktorých sa využíva hypotéza okna selekcie mutantov na vypracovanie dávkovacieho režimu, ktorým sa môže obmedziť vznik rezistentných organizmov (Drlica a Zhao, 2007)13.
• Where there is a change to the dose regimen for chickens and/or turkeys, then adequate withdrawal periods should be established, according to current guidelines; a revised environmental risk assessment should also be provided; furthermore any potential effects on user and target species safety should be reviewed.
V prípade zmeny dávkovacieho režimu pre kurčatá a/alebo morky sa stanovia primerané ochranné lehoty podľa aktuálnych usmernení; bude tiež predložené revidované posúdenie rizík pre životné prostredie; okrem toho sa preskúmajú akékoľvek možné účinky na používateľa a bezpečnosť cieľových druhov.
During the above mentioned Article 34 referral procedure for Baytril 10% oral solution and its associated names it became apparent that some of the indications for use in the target species chickens and turkeys were not consistent with the principles of responsible use of antimicrobial veterinary medicinal products and therefore such indications were removed from the harmonised product information.
Počas uvedeného postupu pri predložení podnetu podľa článku 34 pre liek Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy sa ukázalo, že niektoré indikácie na použitie u cieľového druhu kurčatá a morky sa nezhodujú so zásadami zodpovedného používania antimikrobiálnych veterinárnych liekov a takéto indikácie boli preto odstránené z harmonizovaných informácií o výrobku.
The field study replicated the situation that would be encountered - a mixed infection which included Mycoplasma spp.
V terénnej štúdii sa zopakovala situácia, ktorá sa často vyskytuje - zmiešaná infekcia zahŕňajúca druh Mycoplasma.
• Most of the studies provided were not reported to current standards, omitting raw data, analytical method validation data and storage stability data.
• väčšina predložených štúdií nebola hlásená podľa aktuálnym noriem, neboli uvedené nespracované údaje, údaje o validácii analytických metód a údaje o stabilite počas uchovávania.
The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Tarragona Spain
Tarragona Španielsko
Under field conditions, Mycoplasma is typically part of a mixed infection, therefore it can be difficult to demonstrate field efficacy for this indication.
V terénnych podmienkach sa mikroorganizmus Mycoplasma zvyčajne podieľa na zmiešanej infekcii, a preto môže byť ťažké dokázať terénnu účinnosť pre túto indikáciu.
If the withdrawal period for turkeys is extrapolated from residues studies in chickens, then an additional safety factor should be added to take into account the evidence from previous residues studies that demonstrated that the depletion of enrofloxacin is slower in turkeys than chickens.
Ak je ochranná lehota pre morky extrapolovaná zo štúdií skúmajúcich rezíduá u kurčiat, potom treba pridať ďalší bezpečnostný faktor, aby sa zohľadnili dôkazy z predchádzajúcich štúdií skúmajúcich rezíduá, ktoré dokazujú, že vyčerpávanie enrofloxacínu je pomalšie u moriek v porovnaní s kurčatami.
The United Kingdom also noted that the withdrawal periods for oral solutions containing enrofloxacin vary across Member States from 3-15 days for chickens and 3-13 days for turkeys, therefore on 18 October 2012, the United Kingdom presented to the European Medicines Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via the drinking water to chickens and/or turkeys.
Spojené kráľovstvo tiež poznamenalo, že ochranné lehoty pre perorálne roztoky obsahujúce enrofloxacín sú v členských štátoch rôzne, od 3 do 15 dní pre kurčatá a od 3 do 13 dní pre morky, a preto dňa 18. októbra 2012 predložilo Európskej agentúre pre lieky oznámenie o predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Overall summary of the scientific evaluation of all veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via the drinking water to chickens and/or turkeys (see Annex I)
Celkový súhrn vedeckého hodnotenia všetkých veterinárnych liekov obsahujúcich enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I)
INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Czech Republic
Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Česká republika
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
Eesti AS, Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
The CVMP also considered the possibility that there were significant formulation differences between the products that might account for the variability in metabolism and depletion due to potential bioavailability differences; however, the formulations of all the products concerned are very similar, containing similar excipients.
Výbor CVMP vzal tiež do úvahy možnosť, že medzi liekmi sú výrazné rozdiely v zmesiach, ktoré by mohli vysvetliť variabilitu v metabolizme a vyčerpávaní rezíduí v dôsledku možných rozdielov v biologickej dostupnosti; zmesi všetkých príslušných liekov sú však veľmi podobné a obsahujú podobné pomocné látky.
In order to recommend a dosage regimen, the population variability and the impact of disease on pharmacokinetic parameters needed to be investigated.
Na vydanie odporúčania pre dávkovací režim sa musí preskúmať variabilita v populácii a vplyv ochorenia na farmakokinetické parametre.
Luxembourg Bayer Belgium J.E.
Luxembursko Bayer Belgium J.E.
In the strains that were isolated, resistance to ciprofloxacin was absent.
Kmene, ktoré boli izolované, neboli rezistentné voči ciprofloxacínu.
Three references were provided to justify that the pharmacokinetics of enrofloxacin in turkeys is very similar to that of chickens.
Boli predložené tri odkazy na odôvodnenie, že farmakokinetika enrofloxacínu u moriek je veľmi podobná ako v prípade kurčiat.
Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
The recommendations were carried forward to the CVMP Strategy 2011-2015 and were addressed in the previous Article 35 referral for all veterinary medicinal products for food producing species containing quinolones and/or fluoroquinolones as active substances (EMEA/V/A/049)19 and in the current referral.
Boli vydané odporúčania pre stratégiu výboru CVMP na roky 2011-2015, ktoré sa riešili v rámci predchádzajúceho predloženia podnetu podľa článku 35 pre všetky veterinárne lieky obsahujúce ako účinnú látku chinolóny a/alebo fluórchinolóny pre druhy zvierat určené na produkciu potravín (EMEA/V/A/049)19 a v rámci aktuálneho predloženia podnetu.
Consequently it is concluded that Salmonella as a target pathogen should be removed also from the SPCs of all products concerned by this referral procedure.
Preto sa dospelo k záveru, že Salmonella ako cieľový patogén má byť odstránená zo súhrnov charakteristických vlastností lieku pre všetky lieky, ktorých sa týka postup pri predložení tohto podnetu.
Alternative treatments include amoxicillin, tetracyclines, macrolides and sulphonamides.
Alternatívne terapie zahŕňajú amoxicilín, tetracyklíny, makrolidy a sulfónamidy.
The method of antimicrobial administration via the drinking water increases the resistance selection pressure due to variability in intake and therefore pharmacokinetics across the population.
Spôsob podávania antimikrobiálneho lieku v pitnej vode zvyšuje selekčný tlak rezistencie vzhľadom na variabilitu v príjme, ako aj farmakokinetiku v populácii.
The Joint ECDC/EFSA/EMA scientific opinion15 identified resistance to fluoroquinolones in salmonella of major concern for public health as ciprofloxacin is the antimicrobial of choice for treatment of severe or invasive Salmonella infections in humans.
Na základe spoločného vedeckého stanoviska ECDC/EFSA/EMA15 sa identifikovala rezistencia salmonely voči fluórchinolónom vyvolávajúca závažné obavy v súvislosti s verejným zdravím, keďže ciprofloxacín je antimikrobiálna možnosť liečby závažných alebo invazívnych infekcií zapríčinených mikroorganizmom Salmonella u ľudí.
CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spain
Španielsko CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona
Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Hungary
Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Maďarsko
The variability of the data leads to estimates of the withdrawal period for chickens ranging between 4 and 8 days and between 4 and 13 days for turkeys, depending on the individual study.
Variabilita údajov v závislosti od štúdie vedie k odhadom ochrannej lehoty pre kurčatá v rozsahu od 4 do 8 dní a pre morky od 4 do 13 dní.
The field studies were old and poor methods and reporting mean that the results cannot be considered supportive of the dose rate.
Terénne štúdie boli staré, boli v nich použité nedostatočné metódy a z hlásení vyplýva, že výsledky nepodporujú použité dávky.
The active metabolite of enrofloxacin, ciprofloxacin, is categorised as a critically important antibiotic for use in human medicine.
Aktívny metabolit enrofloxacínu, ciprofloxacín, je klasifikovaný ako veľmi dôležité antibiotikum na použitie v humánnej medicíne.
Quantitative histopathological evaluation revealed no substantial changes in examined articular cartilages in birds treated with doses up to 100 mg/kg bw/day.
Kvantitatívne histopatologické hodnotenie neodhalilo žiadne závažné zmeny vyšetrovaných kĺbových chrupaviek u vtákov liečených dávkami až 100 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
Its bactericidal activity inhibits the bacterial DNA-gyrase.
Jeho baktericídny účinok inhibuje bakteriálnu DNA-gyrázu.
This would indicate that suitable levels are not reached in lung tissue for efficacy against Mycoplasma spp with an MIC of ≥1 µg/ml.
To by naznačovalo, že v pľúcnom tkanive sa nedosiahla náležitá úroveň účinnosti proti druhu Mycoplasma s hodnotou MIC ≥1 µg/ml.
• on the basis of the available residue depletion data in chickens and turkeys, the CVMP considered that withdrawal periods of 7 days for chicken meat and offal and 13 days for turkeys meat and offal were safe;
• na základe dostupných údajov o vyčerpávaní rezíduí u kurčiat a moriek výbor CVMP usúdil, že ochranná lehota 7 dní pre mäso a vnútornosti kurčiat a 13 dní pre mäso a vnútornosti moriek sú bezpečné,