natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is important that you continue with your diet and exercise plan as told by your doctor, pharmacist or nurse.
Je dôležité pokračovať s diétou a plánom cvičenia, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Postnatal growth and development were evaluated in cynomolgus monkeys.
Postnatálny rast a vývoj sa hodnotil na makakoch jávskych.
This was supported by a semaglutide-induced suppression of appetite in the fasting state as well as postprandially, improved control of eating, less food cravings and a relative lower preference for high fat food.
%. Bolo to podporené semaglutidom indukovanou supresiou chuti do jedla v stave nalačno, ako aj po jedle, zlepšenou kontrolou jedenia, menšou chuťou do jedla a relatívne nižšou preferenciou jedla s vysokým obsahom tuku.
Never try to put the inner needle cap back on the needle.
Nikdy sa nepokúšajte dať vnútorný kryt ihly naspäť na ihlu.
Figure 4 Forest plot: analyses of time to first occurrence of the composite outcome, its components and all cause death (SUSTAIN 6)
Obrázok 4: Pruhový graf: analýza času do prvého prejavu kompozitného výsledku, jeho komponenty a všetky príčiny úmrtia (SUSTAIN 6)
If the paper tab is broken, do not use the needle, as sterility is not guaranteed.
Ak je papierový štítok poškodený, ihlu nepoužívajte, pretože nie je zaručená jej sterilita.
There is no experience in patients with congestive heart failure NYHA class IV and semaglutide is therefore not recommended in these patients.
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca triedy IV podľa klasifikácie NYHA a preto sa semaglutid u týchto pacientov neodporúča.
If no drop appears, you will not inject any medicine even though the dose counter may move.
Ak sa žiadna kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiaden liek, hoci počítadlo dávky sa môže pohybovať.
Use of GLP-1 receptor agonists may be associated with gastrointestinal adverse reactions.
Použitie agonistov receptora GLP-1 môže byť spojené s gastrointestinálnymi nežiaducimi reakciami.
Semaglutide is not a substitute for insulin.
Semaglutid nie je náhrada inzulínu.
Systematic evaluation of diabetic retinopathy complication was only performed in the cardiovascular outcomes trial.
Systematické hodnotenie komplikácií diabetickej retinopatie sa vykonalo len počas skúšania zameraného na kardiovaskulárne výsledky.
SUSTAIN 1 - Monotherapy
SUSTAIN 1 - Monoterapia
Treat your pen with care.
S perom zaobchádzajte opatrne.
If you use more Ozempic than you should, talk to your doctor straight away.
Ak použijete viac lieku Ozempic, ako máte, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
For diastolic blood pressure, there were no significant differences between semaglutide and comparators.
Čo sa týka diastolického krvného tlaku neboli žiadne významné rozdiely medzi semaglutidom a komparátormi.
• Warfarin or other similar medicines taken by mouth to reduce blood clotting (oral anti coagulants).
Warfarín alebo iné podobné lieky užívané ústami, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi (perorálne antikoagulanciá).
There were 61% males, the mean age was 65 years and mean BMI was 33 kg/m2.
V skúšaní bolo 61 % mužov, priemerný vek bol 65 rokov a priemerný BMI bol 33 kg/m2.
Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing proteins or peptides, patients may develop antibodies following treatment with semaglutide.
V súlade s potenciálne imunogénnymi vlastnosťami liekov obsahujúcimi proteíny alebo peptidy sa u pacientov po liečbe semaglutidom môžu vytvoriť protilátky.
• it is more than 5 days since you should have used Ozempic, skip the missed dose.
• prešlo viac ako 5 dní, odkedy ste mali použiť Ozempic, vynechanú dávku preskočte.
• with other medicines for diabetes - when they are not enough to control your blood sugar levels.
• s ďalšími liekmi na diabetes (cukrovku) - keď tieto nedostatočne regulujú hladiny cukru v krvi.
Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and colourless or almost colourless.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný.
In-use shelf life: 6 weeks.
Čas použiteľnosti počas používania: 6 týždňov.
Only use the medicine in this pen as prescribed.
Používajte liek v tomto pere len takým spôsobom ako je popísané.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with semaglutide in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes (see section 4.2).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre semaglutid v jednej alebo vo viacerých vekových podskupinách pediatrickej populácie s diabetom 2. typu (pozri časť 4.2).
The postprandial triglyceride and VLDL cholesterol response to a high fat meal was reduced by >40%.
Postprandiálna odpoveď triglyceridov a VLDL cholesterolu na jedlo s vysokým obsahom tuku sa znížila o >40
They can include: cold sweat, cool pale skin, headache, fast heartbeat, feeling sick (nausea) or very hungry, changes in vision, feeling sleepy or weak, feeling nervous, anxious or confused, difficulty concentrating or shaking.
Môžu zahŕňať: studený pot, studenú bledú pokožku, bolesť hlavy, rýchly tep srdca, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo silný pocit hladu, zmeny videnia, pocit ospalosti alebo slabosti, pocit nervozity, úzkosť alebo zmätenosť, poruchy koncentrácie alebo chvenie.
This was observed in insulin-treated patients with known diabetic retinopathy.
Pozorovalo sa to u pacientov liečených inzulínom so známou diabetickou retinopatiou.
• you develop diabetic ketoacidosis - a complication of diabetes with high blood sugar, breathing difficulty, confusion, excessive thirst, a sweet smell to the breath or a sweet or metallic taste in the mouth.
• sa u vás vyvinie diabetická ketoacidóza - komplikácia diabetu s vysokou hladinou cukru v krvi, ťažkosťami s dýchaním, zmätenosťou, nadmerným smädom, sladkým zápachom v dychu alebo sladkou či kovovou chuťou v ústach.
A prolonged period of observation and treatment for these symptoms may be necessary, taking into account the long half-life of semaglutide of approximately 1 week (see section 5.2).
Môže byť potrebné predĺženie obdobia sledovania a liečby týchto príznakov berúc do úvahy dlhý polčas premeny semaglutidu trvajúci približne 1 týždeň (pozri časť 5.2).
GLP-1 receptors are also expressed in the heart, vasculature, immune system and kidneys.
GLP-1 receptory sú tiež lokalizované v srdci, cievach, imunitnom systéme a obličkách.
Weekly doses higher than 1 mg are not recommended.
Dávky vyššie ako 1 mg týždenne sa neodporúčajú.
• Unscrew the needle and dispose of it carefully in accordance with local guidelines.
Odskrutkujte ihlu a opatrne ju zlikvidujte v súlade s národnými predpismi.
What Ozempic contains
Čo Ozempic obsahuje
If a drop still does not appear, dispose of the pen and use a new one.
Ak sa kvapka stále neobjavila, pero zlikvidujte a použite nové pero.
The glucose and appetite effects are specifically mediated via GLP-1 receptors in the pancreas and the brain.
Účinky na glukózu a na chuť do jedla sú špecificky sprostredkované receptormi GLP-1 v pankrease a mozgu.
GLP--1 is a physiological hormone that has multiple actions in glucose and appetite regulation, and in the cardiovascular system.
GLP-1 je fyziologický hormón, ktorý zohráva viacero úloh pri regulácii glukózy a chuti do jedla a v kardiovaskulárnom systéme.
Compared to native GLP-1, semaglutide has a prolonged half-life of around 1 week making it suitable for once weekly subcutaneous administration.
V porovnaní s natívnym GLP-1 má semaglutid predĺžený polčas premeny približne 1 týždeň, čo ho robí vhodným na subkutánne podávanie jedenkrát týždenne.
During treatment with this medicine, you may feel sick (nausea) or be sick (vomiting), or have diarrhoea.
Počas liečby týmto liekom môžete mať pocit nevoľnosti (nauzea), alebo nevoľnosť (vracanie) alebo mať hnačku.
Semaglutide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Semaglutid sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Due to species differences in yolk sac anatomy and function, and due to lack of GLP-1 receptor expression in the yolk sac of non-human primates, this mechanism is considered unlikely to be of relevance to humans.
V dôsledku medzidruhových rozdielov v anatómii a funkcii žĺtkového vaku a v dôsledku nedostatočnej expresie receptora GLP-1 v žĺtkovom vaku nehumánnych primátov je nepravdepodobné, že by mal tento mechanizmus význam u ľudí.
Talk to your doctor for further information.
Ďalšie informácie získate od svojho lekára.
Low blood sugar is more likely to happen if you also take a sulfonylurea or insulin.
Je pravdepodobnejšie, že nízka hladina cukru v krvi nastane, ak užívate aj sulfonylureu alebo inzulín.
• Do not inject Ozempic which has been exposed to direct sunlight.
Nepodávajte si injekčne Ozempic, ktorý bol vystavený priamemu slnečnému žiareniu.
Steady state exposure was achieved following 4-5 weeks of once weekly administration.
Expozícia v ustálenom stave sa dosiahla po 4-5 týždňoch podávania jedenkrát týždenne.
In cardiovascular high risk population the adverse reaction profile was similar to that seen in the other phase 3a trials (described in section 5.1).
V populácii s vysokým kardiovaskulárnym rizikom bol profil nežiaducich reakcií podobný ako u ostatných skúšaní fázy 3a (opísané v časti 5.1).
Semaglutide doses of 0.5 mg and 1 mg provide adequate systemic exposure over a body weight range of 40-198 kg.
Dávky semaglutidu 0,5 mg a 1 mg poskytujú adekvátnu systémovú expozíciu v rozsahu telesnej hmotnosti 40-198 kg.
• To see how much solution is left, use the dose counter: Turn the dose selector until the dose counter stops.
Aby ste videli koľko roztoku zostáva, použite počítadlo dávky: Otáčajte voličom dávky až počítadlo dávky zastane.
Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Dávku si nemeňte, pokiaľ vám lekár nepovie, aby ste to urobili.
For further information on administration, see section 6.6.
Ďalšie informácie týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
If you try to put it back on, you may accidentally stick yourself with the needle.
Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa ihlou neúmyselne pichnúť.
This will help your doctor decide if the dose of the sulfonylurea or insulin needs to be changed to reduce the risk of low blood sugar.
To pomôže lekárovi rozhodnúť sa, či je potrebná zmena dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko nízkej hladiny cukru v krvi.
Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing.
Hrubé zaobchádzanie alebo nesprávne používanie môže mať za následok nepresné dávkovanie.
The most frequently reported adverse reactions in clinical trials were gastrointestinal disorders, including nausea (very common), diarrhoea (very common) and vomiting (common).
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie v klinických skúšaniach boli gastrointestinálne poruchy vrátane nauzey (veľmi časté), hnačky (veľmi časté) a vracania (časté).
If so, the full dose will not be delivered.
V takom prípade sa nepodá celá dávka.
If no drop appears, repeat step 2 ‘Check the flow' up to 6 times.
Ak sa žiadna kvapka neobjaví, opakujte krok 2 „Kontrola prietoku” najviac 6-krát.
All pharmacodynamic evaluations were performed after 12 weeks of treatment (including dose escalation) at steady state with semaglutide 1 mg once weekly.
Všetky farmakodynamické hodnotenia boli vykonané po 12 týždňoch liečby (vrátane eskalácie dávky) v ustálenom stave pri podávaní semaglutidu 1 mg jedenkrát týždenne.
Discontinuation due to an adverse event
Prerušenie v dôsledku nežiaduceho účinku
If necessary, clean it with a mild detergent on a moistened cloth.
V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
If pancreatitis is suspected, semaglutide should be discontinued; if confirmed, semaglutide should not be restarted.
V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má semaglutid vysadiť; ak sa pankreatitída potvrdí, semaglutid sa nemá znovu používať.
In addition, semaglutide reduces the preference for high fat foods.
Okrem toho, semaglutid znižuje preferenciu jedla s vysokým obsahom tukov.
Always watch the dose counter to know how many mg you inject.
Vždy sledujte počítadlo dávky, aby ste vedeli, koľko mg si podávate.
Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise
Ozempic je určený na liečbu dospelých s nedostatočne kompenzovaným diabetom mellitus 2. typu ako doplnok diéty a cvičenia
If the solution looks cloudy or coloured, do not use the pen.
Ak roztok vyzerá zakalený alebo zafarbený, toto pero nepoužívajte.
The hazard ratio [95% CI] for time to nephropathy (new onset of persistent macroalbuminuria, persistent doubling of serum creatinine, need for continuous renal replacement therapy and death due to renal disease) was 0.64 [0.46; 0.88] driven by new onset of persistent macroalbuminuria.
% CI] pre čas do nefropatie (nový nástup perzistentnej makroalbuminúrie, perzistentné zdvojnásobenie kreatinínu v sére, potreba kontinuálnej renálnej substitučnej terapie a úmrtie kvôli ochoreniu obličiek) bol 0,64 [0,46; 0,88] v dôsledku nového nástupu perzistentnej makroalbuminúrie.
1.5 ml (4 doses)
1,5 ml (4 dávky)
The effect of semaglutide on fertility in humans is unknown.
Účinok semaglutidu na fertilitu u ľudí nie je známy.
If this happens you might not get the intended effect of this medicine.
Ak sa to stane, môže dôjsť k tomu, že nedosiahnete cieľový účinok tohto lieku.
Semaglutide should be discontinued at least 2 months before a planned pregnancy due to the long half-life (see section 5.2).
Semaglutid sa má vysadiť aspoň 2 mesiace pred plánovanou graviditou kvôli dlhému polčasu premeny (pozri časť 5.2).
• Before you use the pen for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it.
Pred prvým použitím pera vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
If your pen is already in use, go to step 3 ‘Select your dose'.
Ak pero už používate, prejdite na krok 3 „Nastavenie dávky”.
• diarrhoea - this usually goes away over time
• hnačka - po určitom čase obvykle ustúpi
In foetuses, major skeletal and visceral malformations were observed, including effects on long bones, ribs, vertebrae, tail, blood vessels and brain ventricles.
U plodov boli pozorované veľké kostrové a viscerálne malformácie vrátane účinkov na dlhé kosti, rebrá, stavce, chvost, krvné cievy a mozgové komory.
The efficacy of semaglutide was not impacted by age, gender, race, ethnicity, BMI at baseline, body weight (kg) at baseline, diabetes duration and level of renal function impairment.
Účinnosť semaglutidu nebola ovplyvnená vekom, pohlavím, rasou, etnickou príslušnosťou, začiatočným BMI, začiatočnou telesnou hmotnosťou (kg), trvaním diabetu ani úrovňou poruchy funkcie obličiek.
If there is still no drop, change the needle and repeat step 2 ‘Check the flow' once more.
Ak sa ani potom neobjaví žiadna kvapka, vymeňte ihlu a opakujte krok 2 „Kontrola prietoku” ešte raz.
There are limited data from the use of semaglutide in pregnant women.
Sú iba obmedzené údaje o použití semaglutidu u gravidných žien.
Ozempic should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless.
Ozempic sa nemá používať, ak nie je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný.
Semaglutide should be used with caution in patients receiving oral medicinal products that require rapid gastrointestinal absorption.
Semaglutid sa má používať opatrne u pacientov užívajúcich perorálne lieky, ktoré vyžadujú rýchlu gastrointestinálnu absorpciu.
If it shows 0.5, at least 0.5 mg is left in your pen.
Ak ukáže 0,5, najmenej 0,5 mg zostáva v pere.
Compared to placebo, semaglutide improved first- and second-phase insulin response with a 3- and 2-fold increase, respectively, and increased maximal beta-cell secretory capacity in patients with type 2 diabetes.
V porovnaní s placebom zlepšil semaglutid inzulínovú odpoveď prvej a druhej fázy 3-, a 2-násobne, v uvedenom poradí, a zvýšil maximálnu sekrečnú kapacitu beta buniek u pacientov s diabetom 2. typu.
There were 2,358 patients with normal or mild renal impairment, 832 with moderate and 107 with severe or end stage renal impairment.
2 358 pacientov malo normálnu funkciu alebo miernu poruchu funkcie obličiek, 832 stredne závažnú poruchu funkcie obličiek a 107 závažnú poruchu funkcie obličiek alebo finálne štádium ochorenia obličiek.
What you need to know before you use Ozempic Do not use Ozempic:
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ozempic Nepoužívajte Ozempic
Prepare your pen with a new needle
Príprava pera s novou ihlou
• feeling sick (nausea) - this usually goes away over time
• pocit nevoľnosti (nauzea) - po určitom čase obvykle ustúpi
• Check the name and coloured label of your pen, to make sure that it contains Ozempic.
Skontrolujte názov a farbu štítku pera, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic.
The effect of semaglutide on cardiac repolarization was tested in a thorough QTc trial.
Účinok semaglutidu na srdcovú repolarizáciu bol testovaný v skúšaní QTc.
This medicine is not an insulin and should not be used if:
Tento liek nie je inzulín a nemá sa používať, ak: • máte diabetes
*human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology.
(GLP-1, human glucagon-like peptide-1) vyrobený technológiou rekombinantnej DNA v bunkách Saccharomyces cerevisiae.
1.5 ml or 3 ml glass cartridge (type I glass) closed at the one end with a rubber plunger (chlorobutyl) and at the other end with an aluminium cap with a laminated rubber sheet (bromobutyl/polyisoprene) inserted.
1,5 ml alebo 3 ml sklenená náplň (sklo typu I) zavretá na jednom konci gumovým piestom (chlórbutyl) a na druhom konci hliníkovým krytom so vsadeným laminátovým gumovým uzáverom (brómbutyl/polyizoprén).
If you do that, you might not get the intended effect of this medicine.
Ak to spravíte, môže dôjsť k tomu, že nedosiahnete cieľový účinok tohto lieku.
In patients with diabetic retinopathy treated with insulin and semaglutide, an increased risk of developing diabetic retinopathy complications has been observed (see section 4.8).
U pacientov s diabetickou retinopatiou liečených inzulínom a semaglutidom bolo pozorované zvýšené riziko rozvoja komplikácií spojených s diabetickou retinopatiou (pozri časť 4.8).
Semaglutide acts as a GLP-1 receptor agonist that selectively binds to and activates the GLP-1 receptor, the target for native GLP-1.
Semaglutid pôsobí ako agonista GLP-1 receptora, selektívne sa viaže a aktivuje GLP-1 receptor, cieľ natívneho GLP-1.
No dose adjustment of paracetamol is necessary when administered with semaglutide.
Nie je potrebná žiadna úprava dávky paracetamolu pri jeho podávaní so semaglutidom.
Patients treated with semaglutide in combination with a sulfonylurea or insulin may have an increased risk of hypoglycaemia.
Pacienti liečení semaglutidom v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom môžu mať zvýšené riziko hypoglykémie.
During induced hypoglycaemia, semaglutide compared to placebo did not alter the counter regulatory responses of increased glucagon and did not impair the decrease of C-peptide in patients with type 2-diabetes.
Počas indukovanej hypoglykémie semaglutid v porovnaní s placebom nezmenil opačné regulačné odpovede zvýšenia glukagónu a neovplyvnil zníženie C-peptidu u pacientov s diabetom 2. typu.
A small drop may remain at the needle tip, but it will not be injected.
Na hrote ihly môže zostať malá kvapka, ktorá sa však injekciou nepodá.
These other medicines may include: oral antidiabetics (such as metformin, thiazolidinediones, sulfonylureas) or insulin.
Tieto ďalšie lieky môžu zahŕňať: perorálne (užívané ústami) antidiabetiká (ako metformín, tiazolidíndióny, sulfonylurea) alebo inzulín.
If the dose counter stops before 1 mg, there is not enough solution left for a full dose of 1 mg.
Ak počítadlo dávky zastane pred 1 mg, nezostáva dostatok roztoku na celú dávku 1 mg.
Semaglutide reduces body weight and body fat mass through lowered energy intake, involving an overall reduced appetite.
Semaglutid znižuje telesnú hmotnosť a množstvo telesného tuku prostredníctvom zníženia energetického príjmu vrátane celkového zníženia chuti do jedla.
Treatment with semaglutide demonstrated sustained, statistically superior and clinically meaningful reductions in HbA1c and body weight for up to 2 years compared to placebo and active control treatment (sitagliptin, insulin glargine, exenatide ER and dulaglutide).
Liečba semaglutidom preukázala ustálené, štatisticky superiórne a klinicky významné zníženie HbA1c a telesnej hmotnosti za 2 roky v porovnaní s placebom a aktívnou kontrolnou liečbou (sitagliptín, inzulín glargín, exenatid ER a dulaglutid).
Frequency based on cardiovascular outcomes trial.
Frekvencia je určená na základe skúšania kardiovaskulárnych výsledkov.
Ozempic should not be administered intravenously or intramuscularly.
Ozempic sa nesmie podávať intravenózne ani intramuskulárne.
Ozempic should not be used if it has been frozen.
Ozempic sa nemá používať, ak bol zmrazený.
The most commonly reported adverse reaction was nausea.
Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bola nauzea.
Ozempic can be administered with needles up to a length of 8 mm.
Ozempic je možné podať pomocou ihiel s maximálnou dĺžkou 8 mm.
This was shown with a single dose of 0.5 mg semaglutide for patients with different degrees of renal impairment (mild, moderate, severe or patients in dialysis) compared with subjects with normal renal function.
To sa preukázalo s jednou dávkou semaglutidu 0,5 mg u pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek (mierna, stredná, závažná alebo pacienti na dialýze) v porovnaní s účastníkmi s normálnou funkciou obličiek.
Semaglutide compared to placebo lowered the energy intake of 3 consecutive ad libitum meals by 18-35%.
Semaglutid v porovnaní s placebom znížil energetický príjem 3 po sebe nasledujúcich ad libitum jedál o 18-35
You may get side effects such as feeling sick (nausea).
Môžu sa u vás vyskytnúť vedľajšie účinky, ako napríklad pocit nevoľnosti (nauzea).
Use semaglutide once a week Write the weekday you choose to inject I injected my weekly dose on the below dates subcutaneous use
Zapíšte deň v týždni, kedy sa rozhodnete podávať si injekciu Injekčne som si podal moju dávku raz týždenne v nasledujúcich dátumoch subkutánne použitie
The rodent C-cell tumours are caused by a non-genotoxic, specific GLP-1 receptor mediated mechanism to which rodents are particularly sensitive.
Tumory C-buniek u hlodavcov sú spôsobené negenotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú hlodavce obzvlášť citlivé.
See section 2, ‘Warning and precautions' for information on increased risk of low blood sugar and section 4 for the warning signs of low blood sugar.
Pozrite si časť 2, „Upozornenia a opatrenia”, kde nájdete informácie o zvýšenom riziku nízkej hladiny cukru v krvi, a časť 4, kde nájdete varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi.
Semaglutide did not prolong QTc intervals at supra-therapeutic dose levels (up to 1.5 mg at steady state).
Semaglutid nepredlžoval intervaly QTc pri supraterapeutických dávkach (až do 1,5 mg v ustálenom stave).
A 2-year clinical trial investigated 3,297 patients with type 2 diabetes, with high cardiovascular risk, long duration of diabetes and poorly controlled blood glucose.
2-ročné klinické skúšanie skúmalo 3 297 pacientov s diabetom 2. typu s vysokým kardiovaskulárnym rizikom, dlhým trvaním diabetu a slabo kompenzovanou glykémiou.
Body weight has an effect on the exposure of semaglutide.
Telesná hmotnosť má vplyv na expozíciu semaglutidu.
Approximately 3% of the dose was excreted as intact semaglutide via urine.
Približne 3 % dávky sa vylúčili močom ako intaktný semaglutid.
However, a direct effect of semaglutide on the foetus cannot be excluded.
Avšak, priamy účinok semaglutidu na plod nemožno vylúčiť.
Semaglutide caused marked reductions in maternal body weight and reductions in embryonic survival and growth.
Semaglutid spôsobil značné úbytky telesnej hmotnosti matky a znížil prežívanie a rast embryí.