natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each 30 mg film-coated tablet contains 30 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
Každá 30 mg filmom obalená tableta obsahuje 30 mg ponatinibu (vo forme ponatinibiumchloridu).
Symptoms may include sudden onset of severe headache, confusion, seizures, and vision changes.
zmätenosti, záchvatov a zmien videnia.
Substances that may decrease ponatinib serum concentrations
Látky, ktoré môžu znižovať koncentrácie ponatinibu v sére Induktory CYP3A
• St. John's wort: a herbal product used to treat depression.
• ľubovník bodkovaný: rastlinný prípravok na liečbu depresie;
Each film-coated tablet contains 45 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 45 mg ponatinibu (vo forme ponatinibiumchloridu).
At daily doses of 45 mg, the geometric mean (CV%) apparent steady state volume of distribution is 1101 L (94%) suggesting that ponatinib is extensively distributed in the extravascular space.
%), čo naznačuje, že ponatinib je v rozsiahlej miere distribuovaný v extravaskulárnom priestore.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 30 mg film-coated tablets ponatinib
Iclusig 30 mg filmom obalené tablety ponatinib
Each film-coated tablet contains 30 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 30 mg ponatinibu (vo forme ponatinibiumchloridu).
Of the CP-CML patients with no mutation detected at entry, 49% (66/136) achieved a MCyR.
Spomedzi pacientov s CP-CML bez žiadnych mutácií zistených pri zaradení do štúdie dosiahlo MCyR
• Iclusig should be resumed at 30 mg after recovery to ≤ Grade 1 (< 3 × ULN), or recovery to pre-treatment grade Occurrence at 30 mg:
Výskyt pri dávke 45 mg: • Liečba Iclusigom sa má prerušiť a opätovne sa v nej má pokračovať dávkou 30 mg po návrate na ≤
Each film-coated tablet contains 15 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg ponatinibu (vo forme ponatinibiumchloridu).
Iclusig should be interrupted and patients evaluated for serious or severe haemorrhage.
V prípade závažného alebo ťažkého krvácania je potrebné prerušiť liečbu Iclusigom a pacienta vyšetriť.
• Iclusig should be interrupted and resumed at 15 mg after recovery to ≤ Grade 1, or recovery to pretreatment grade Occurrence at 15 mg:
Liečba Iclusigom sa má prerušiť a opätovne sa v nej má pokračovať dávkou 15 mg po návrate na ≤
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 45 mg film-coated tablets ponatinib
Iclusig 45 mg filmom obalené tablety ponatinib
amylase alkaline phosphatase gamma-glutamyltransferase
− gamaglutamyltransferáza
Caution is recommended when administering Iclusig to patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and
Pri podávaní Iclusigu pacientom s poruchou funkcie pečene sa odporúča opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Sodium decreased
Znížená hladina sodíka Zvýšená hladina AST
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 15 mg film-coated tablets ponatinib
Iclusig 15 mg filmom obalené tablety ponatinib
(95% CI) Completeb (CHR)
Veľkáa (MaHR) (95% IS)
180 tablets
30 tabliet 60 tabliet 180 tabliet
Caution is recommended when administering Iclusig to patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and
Pri podávaní Iclusigu pacientom s poruchou funkcie pečene sa odporúča opatrnosť (pozri časti 4.4 a 5.2).
and 5 mg/kg in the 4-week repeat-dose toxicity study.
%) z nich dostalo 15 mg ako ich poslednú dávku v štúdii.
This authorisation was based on the authorisation granted to Januvia in 2007 (‘informed consent').
Toto povolenie sa zakladalo na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Januvia v roku 2007 (tzv. informovaný súhlas).
EMA/790269/2014 EMEA/H/C/001234
EMEA/H/C/001234
The full EPAR for Ristaben can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Ristaben sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Ristaben is taken at a dose of 100 mg once a day.
Ristaben sa užíva v dávke 100 mg jedenkrát denne.
The CHMP decided that Ristaben's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Ristaben sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Ristaben was studied in nine studies involving almost 6,000 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled:
Ristaben sa skúmal v deviatich štúdiách zahŕňajúcich takmer 6 000 pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých hladiny glukózy v krvi neboli dostatočne kontrolované:
Ristaben was more effective than placebo when it was taken alone or in combination with other diabetes medicines.
Ristaben bol účinnejší ako placebo, ak sa užíval v monoterapii alebo v kombinácii s ďalšími liekmi proti cukrovke.
Ristaben or placebo were used on their own in two studies involving 1,262 patients, as an add-on to metformin in one study involving 701 patients, and as an add-on to pioglitazone (a PPAR-gamma agonist) in one study involving 353 patients;
Liek Ristaben alebo placebo sa použili ako monoterapia v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 1 262 pacientov, ako doplnok k metformínu v jednej štúdii zahŕňajúcej 701 pacientov a ako doplnok k pioglitazónu (agonistovi PPAR-gama) v jednej štúdii zahŕňajúcej 353 pacientov,
• three additional studies compared Ristaben with placebo when they were added to other diabetes medicines: glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients; the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) in 278 patients; and a stable dose of insulin, with or without metformin, in 641 patients.
• v ďalších troch štúdiách sa porovnával účinok lieku Ristaben s placebom, keď sa pridali k iným liekom proti cukrovke: glimepiridu (inému typu sulfonylmočoviny), a to buď s metformínom alebo bez metformínu u 441 pacientov, ku kombinácii metformínu a rosiglitazónu (PPAR gamma agonistu) u 278 pacientov a k stabilnej dávke inzulínu, a to buď s metformínom alebo bez neho u 641 pacientov.
• four of the studies compared Ristaben with placebo (a dummy treatment).
• v štyroch štúdiách sa porovnával liek Ristaben s placebom (zdanlivým liekom).
Serious side effects reported with Ristaben include pancreatitis (inflammation of the pancreas) and hypersensitivity (allergic reactions).
Ristaben sú pankeatitída (zápal pankreasu) a hypersenzitivita (alergické reakcie).
• two studies compared Ristaben with other diabetes medicines.
• v dvoch štúdiách sa liek Ristaben porovnával s inými liekmi proti cukrovke.
Other information about Ristaben:
Ďalšie informácie o lieku
Ristaben is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Ristaben sa používa u pacientov s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladín glukózy (cukru) v krvi.
The other study compared Ristaben with metformin, used on their own, in 1,058 patients;
V druhej štúdii sa porovnával liek Ristaben s metformínom, ktorý sa použil v monoterapii v prípade 1 058 pacientov,
• on its own, in patients who are not satisfactorily controlled on diet and exercise and in whom metformin (a diabetes medicine) is not suitable;
• v monoterapii v prípade pacientov, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní diétou a cvičením a pre ktorých metformín (liek proti cukrovke) nie je vhodný,
In the additional studies, adding Ristaben to glimepiride (with or without metformin) led to a reduction in HbA1c levels of 0.45% after 24 weeks, compared with an increase of 0.28% in the patients adding placebo.
Pridanie lieku Ristaben ku glimepiridu (s metformínom alebo bez metformínu) v ďalších štúdiách viedlo k zníženiu hladín HbA1c o 0,45 % po 24 týždňoch v porovnaní so zvýšením o 0,28
• in combination with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea used on its own and in whom metformin is not suitable;
• v kombinácii so sulfonylmočovinou (iným druhom lieku proti cukrovke) u pacientov, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní sulfonylmočovinou v monoterapii a u ktorých použitie metformínu nie je vhodné,
What is Ristaben?
Ristaben?
HbA1c levels were reduced by 1.03% after 18 weeks in patients adding Ristaben to metformin and rosiglitazone, compared with a fall of 0.31% in those adding placebo.
% po 18 týždňoch v prípade pacientov, ktorým sa pridal liek Ristaben k metformínu a roziglitazónu, v porovnaní so znížením o 0,31
• in combination with metformin or a PPAR-gamma agonist (a type of diabetes medicine) such as a thiazolidinedione, in patients who are not satisfactorily controlled on metformin or the PPARgamma agonist used on its own;
• v kombinácii s metformínom alebo PPAR gamma agonistom (druhom lieku proti cukrovke), ako je napríklad tiazolidínedión, u pacientov, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní metformínom alebo PPAR gamma agonistom v monoterapii,
Finally, they were reduced by 0.59% in patients adding Ristaben to insulin (with or without metformin), compared with a fall of 0.03% in those adding placebo.
% v prípade pacientov, ktorým sa pridal liek Ristaben k inzulínu (s metformínom alebo bez metformínu), v porovnaní so znížením o 0,03
In contrast, they rose by 0.12% and 0.18%, respectively, in the patients taking placebo.
Pacientom užívajúcim placebo sa však tieto hladiny zvýšili o 0,12 % po 18 týždňoch a o 0,18
How does Ristaben work?
Ristaben účinkuje?
When added to pioglitazone, Ristaben reduced HbA1c levels by 0.85% after 24 weeks, compared with a fall of 0.15% in the patients adding placebo.
Pridaním lieku Ristaben k pioglitazónu sa znížila hladina HbA1c o 0,85
Adding Ristaben to metformin reduced
Pridaním lieku Ristaben k metformínu sa znížila hladina HbA1c o 0,67
HbA1c levels by 0.67% after 24 weeks, compared with a fall of 0.02% in the patients adding placebo.
% po 24 týždňoch v porovnaní so znížením o 0,15
In patients taking Ristaben on its own, HbA1c levels fell from around 8.0% at the start of the studies by 0.48% after 18 weeks and 0.61% after 24 weeks.
% na začiatku štúdií o 0,48
Immediate Packaging
Množstvo aktívnej látky
MA (EU) Numbers (Invented) name
(EU) číslo
Previously known as Vasovist.
Predtým známy ako Vasovist.
EMA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
EMA/CHMP/54085/2011
Ablavar gadofosveset trisodium
Ablavar trinátrium gadofosveset
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vasovist on 3 October 2005.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vasovist na trh platné v celej Európskej únii.
The CHMP decided that Ablavar's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Ablavar je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
The most common side effects with Ablavar (seen in more than 1 patient in 100) are headache, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), dysgeusia (taste disturbances), a burning sensation, vasodilatation (widening of the blood vessels, including reddening of the skin), nausea (feeling sick), pruritus (itching) and feeling cold. For the full list of all side effects reported with Ablavar, see the package leaflet.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ablavar (pozorované u viac ako 1 pacienta zo 100) sú bolesti hlavy, parestézia (abnormálne pocity, ako tŕpnutie a mravčenie), dysgeúzia (poruchy chute), pocit pálenia, vazodilatácia (rozšírenie krvných ciev vrátane sčervenania kože), nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie) a pocit chladu.
Doctors should avoid using Ablavar in patients who have severe kidney problems or who have recently had or are about to have a liver transplant.
Lekári by sa mali vyhýbať používaniu lieku Ablavar u pacientov, ktorí majú vážne problémy s obličkami alebo ktorí nedávno podstúpili alebo majú podstúpiť transplantáciu pečene.
For more information about treatment with Ablavar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ablavar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The marketing authorisation holder is TMC Pharma Services Ltd.
Pharma Services Ltd.
Gadolinium is used as a ‘contrast enhancer' to help obtain better pictures with MRI scanners.
Gadolínium sa používa na zvýraznenie kontrastu, čo pomáha získať lepšie snímky pomocou snímacích prístrojov pre MRI.
What is the risk associated with Ablavar?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ablavar?
The active substance in Ablavar, gadofosveset trisodium, contains gadolinium, a ‘rare-earth' metal element.
Účinná látka lieku Ablavar, trinátrium gadofosveset, obsahuje gadolínium, tzv. kovový prvok patriaci do skupiny vzácnych zemín.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ablavar.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ablavar.Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ablavar.
Ablavar is used to obtain a clearer scan in patients who have suspected or known problems with blood vessels in the abdomen (tummy) or limbs.
Liek Ablavar sa používa na získanie jasnejšej snímky u pacientov, u ktorých existuje podozrenie na výskyt problémov s krvnými cievami v brušnej dutine alebo v končatinách alebo u ktorých je výskyt takýchto problémov známy.
What is Ablavar?
Ablavar?
more than one dose during each MRI scan, and there should be a gap of at least a week between each Ablavar injection.
Pokiaľ je podanie lieku Ablavar nevyhnutné, títo pacienti majú dostať najviac jednu dávku lieku počas každej snímky MRI, pričom jednotlivé injekcie lieku Ablavar sa majú podávať minimálne s jednotýždňovým odstupom.
How is Ablavar used?
Akým spôsobom liek Ablavar účinkuje?
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the labels.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etiketách.
No data available.
Nie sú dostupné údaje.
For any further information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
In an experimental model of osteoarthritis in horses these effects were reflected through parameters related to cartilage turnover.
V experimentálnom modeli osteoartritídy u koní sa tieto účinky odzrkadlili v parametroch súvisiacich s premenou chrupavky.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/03/2019
Dátum prvej registrácie: 29/03/2019
Merial (groupe Boehringer Ingelheim) 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Merial (groupe Boehringer Ingelheim) 29, avenue Tony Garnier 69007
Pharmacotherapeutic group: {not yet assigned} ATCvet code: {not yet assigned}
Farmakoterapeutická skupina: {zatiaľ nepridelená}
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/228/001
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/18/228/001
The active substance being a principle of biological origin intended to produce passive immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie pasívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (ES)
The product must be manipulated and injected using sterile techniques and in a clean environment.
Manipulácia s liekom a jeho podávanie sa musia vykonávať s použitím sterilných techník a v čistom prostredí.
The product needs to be administered immediately after thawing to prevent significant cell death.
Liek sa musí podať ihneď po rozmrazení, aby sa predišlo významnej bunkovej smrti.
Use a needle with a diameter greater than or equal to 22G in order to prevent cell damage.
Použite ihlu s priemerom minimálne 22G, aby ste zabránili poškodeniu buniek.
The addition of the EAP to the stem cells after thawing and just before injection of the product increases the viability of the stem cells.
Pridanie EAP ku kmeňovým bunkám po rozmrazení a tesne pred podaním injekcie lieku zvyšuje životaschopnosť kmeňových buniek.
The veterinary product must be administered intraarticularly by a veterinary surgeon taking special precautions to ensure sterility of the injection process.
Tento veterinárny liek musí podávať intraartikulárne veterinárny lekár, pričom musí prijať špeciálne opatrenia na zabezpečenie sterility procesu podávania injekcie.
Then mix both the suspensions in the same syringe to produce one dose of the product (2 ml).
Následne obe suspenzie zmiešajte v rovnakej injekčnej striekačke na vytvorenie jednej dávky lieku (2 ml).
Efficacy data are not available regarding treatment of other joints.
Pokiaľ ide o liečbu iných kĺbov, nie sú dostupné údaje o účinnosti.
Before withdrawing the vials from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn.
Pred vytiahnutím injekčných liekoviek z kanistra s tekutým dusíkom je potrebné si nasadiť ochrannú pomôcku skladajúcu sa z rukavíc, dlhých rukávov a tvárovej masky alebo ochranných okuliarov.
After injection of the product the stem cells do not migrate or distribute from the treated joint and synovia to tissues surrounding the synovial space.
Po injekcii lieku kmeňové bunky nemigrujú ani sa nedistribuujú z liečeného kĺbu a synovia do tkanív obklopujúcich synoviálny priestor.
The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Manipulácia s tekutým dusíkom sa má vykonávať v dobre vetranom priestore.
The chondrogenic induction of the mesenchymal stem cells aims to activate chondroprotective mechanisms, such as the production of extracellular matrix.
Cieľom chondrogénnej indukcie mezenchymálnych kmeňových buniek je aktivovať chondroprotektívne mechanizmy, ako je vytvorenie extracelulárnej matrice.
Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Použiť len po zhodnotení prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Dulbecco's Modified Eagle Medium Low Glucose
Dulbeccovo upravené médium Eagle s nízkym obsahom glukózy.
According to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian of the individual case a single dose systemic NSAID may be administered on the day of intraarticular injection.
Podľa posúdenia prínosu/rizika individuálneho prípadu zodpovedným veterinárom sa môže v deň intraartikulárnej injekcie podať jedna dávka systémového lieku NSAID.
Using appropriate gloves, remove the two vials (one vial of cells (1 ml) and one vial of EAP (1ml)) from the freezer/liquid nitrogen and thaw immediately at 25 °C - 37 °C, e.g. in a water bath, until the contents in each are completely thawed (approximately 5 minutes).
Vyberte z mrazničky/tekutého dusíka s použitím vhodných rukavíc dve injekčné liekovky (jednu injekčnú liekovku obsahujúcu bunky (1 ml) a jednu injekčnú liekovku obsahujúcu EAP (1 ml)) a ihneď ich rozmrazte pri teplote 25 °C - 37 °C, napr. vo vodnom kúpeli, kým sa obsah v každej injekčnej liekovke úplne nerozmrazí (približne 5 minút).
Dimethyl sulfoxide
Dimetylsulfoxid,
Active substance (1 ml):
Účinná látka (1 ml):
Shelf life after preparation of the suspension for injection according to directions: use immediately
Čas použiteľnosti po príprave injekčnej suspenzie podľa návodu: okamžite spotrebovať
Single administration of 1 dose (equivalent to 2 ml) per animal
Jedno podanie 1 dávky (zodpovedá 2 ml) na zviera
In case of accidental self-injection this product can cause pain, local inflammatory reactions and swelling at the site of injection which may persist for several weeks and possibly cause fever, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Pri náhodnom samoinjikovaní môže tento liek spôsobiť bolesť, lokálne zápalové reakcie a opuch v mieste vpichu injekcie, ktoré môžu pretrvávať niekoľko týždňov a môžu vyvolať horúčku.
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
Shelf life after reconstitution according to directions: Use immediately.
Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: Ihneď spotrebovať.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 ml dose - contains:
Každá 2 ml dávka - obsahuje:
Cyclo-olefin co-polymer (COC) vial with a thermoplastic elastomer (TPE) stopper and a high-density polyethylene (HDPE) cap.
Injekčná liekovka z cykloolefín kopolyméru (COC) so zátkou z termoplastického elastoméru (TPE) a uzáverom z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE).
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173
Vetmedica GmbH Binger Str. 173
If any cell clusters are visible in either of the vials after thawing, gently shake the vial concerned until the suspension is clear and colourless (stem cell suspension) or clear and yellow (equine allogeneic plasma suspension: the diluent).
Ak sú po rozmrazení v niektorej injekčnej liekovke viditeľné zhluky buniek, príslušnú injekčnú liekovku jemne pretrepávajte, kým suspenzia nie je číra a bezfarebná (suspenzia kmeňových buniek) alebo číra a žltá (suspenzia konskej alogénnej plazmy: riedidla).
Reduction of mild to moderate recurrent lameness associated with non-septic joint inflammation in horses.
Zníženie mierneho až stredne závažného opakujúceho sa krívania súvisiaceho s nešpecifickým zápalom kĺbov u koní.
Remove the cap of the vial that thawed first and aspirate the suspension in a syringe, then remove the cap of the other (thawed) vial and aspirate the suspension in the same syringe.
Odstráňte uzáver z injekčnej liekovky, ktorá sa rozmrazila ako prvá, a natiahnite suspenziu do injekčnej striekačky, potom odstráňte uzáver z druhej (rozmrazenej) injekčnej liekovky a natiahnite suspenziu do tej istej injekčnej striekačky.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
The product has been demonstrated to be efficacious in horses showing mild to moderate lameness in the fetlock joint.
Preukázalo sa, že liek je účinný u koní s miernym až stredne závažným krívaním v priehlavkovom kĺbe.
Dosage: A single intraarticular injection of 1 dose (2 ml) per animal.
Jedna intraartikulárna injekcia obsahujúca 1 dávku (2 ml) na zviera.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days
Ochranná lehota: nula dní
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Preparation of the suspension for injection:
Príprava injekčnej suspenzie: