natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• decreased blood sodium concentrations
• znížená koncentrácia sodíka v krvi;
• suicide, personality disorders (behavioural problems), thinking abnormal (slow thinking,
• samovražda, poruchy osobnosti (problémy so správaním), nezvyčajné myslenie (pomalé myslenie, neschopnosť sústrediť sa);
Children and adolescents - Levetiracetam Accord is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own
Deti a dospievajúci Levetiracetam Accord nie je určená na vlastnú liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov v monoterapii.
Unit dose pack (perforated unit dose blister) containing 30x1, 60x1 and 100x1 tablets.
Jednodávkové balenie (perforovaný jednodávkový blister) obsahujúce 30x1, 60x1 a100x1 tabliet
In addition, the available dose strengths of the tablets are not appropriate for initial treatment in children weighing less than 25 kg, for patients unable to swallow tablets or for the administration of doses below 250 mg.
Okrem toho dostupné sily tabliet nie sú vhodné pre začiatok liečby u detí s telesnou hmotnosťou menej ako 25 kg, pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety alebo pre podávanie dávok nižších ako 250 mg. Vo všetkých vyššie uvedených prípadoch sa má použiť Levetiracetam perorálny roztok.
Film-coated tablet The tablet can be divided into equal halves
Tablety je možné rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination,anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Dokonaná samovražda, porucha osobnosti, nezvyčajné myslenie, delírium správanie, halucinácia, hnev, stav zmätenosti, záchvat paniky, citová labilita/kolísanie nálady, agitácia
A dose of 20 mg /kg/day titrating to 40 mg /kg/day for infants one month to less than six months and a dose of 25 mg /kg/day titrating to 50 mg /kg/day for infants and children 6 months to less than 4 years old, was use in this study.
V tejto štúdii bola použitá dávka 20 mg/kg/deň titrovaná na 40 mg/kg/deň pre dojčatá vo veku jeden mesiac až 6 mesiacov, a dávka 25 mg/kg/deň titrovaná na 50 mg/kg/deň pre deti vo veku 6 mesiacov až 4 roky.
Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritabi lity
Depresia, hostilita/ agresivita, anxieta, insomnia, nervozita/podráždenos ť
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.013 mg of sunset yellow FCF (E110)
Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,013 mg oranžovej žlte FCF (E110).
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
1/1000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000) a veľmi zriedkavé (<
The tablet core ingredients are: croscarmellose sodium, povidone K-30, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate (E470b)
sodná soľ kroskarmelózy, providon K-30, koloidný bezvodý oxid kremičitý, magneziumstearát (E470b)
• suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination,
• pokus o samovraždu a samovražedné myšlienky, duševná porucha, nezvyčajné správanie,
Croscarmellose Sodium Povidone K-30
Povidon K-30
With continued long-term treatment, 8.6% of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.8% were seizure-free for at least 1 year.
Pri dlhodobom pokračovaní v liečbe 8,6 % pacientov nemalo záchvaty minimálne 6 mesiacov a 7,8
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults,adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
• pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca s epilepsiou.
An oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescent (from 6 to 17 years) weighing less than 50kg and when tablets don't allow accurate dosage.
Pre dojčatá a deti vo veku do 6 rokov a pre deti a dospievajúcich (6-17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg a ak tablety neumožňujú presné dávkovanie je vhodnejšou formou perorálny roztok.
If you take more Levetiracetam Accord than you should The possible side effects of an overdose of Levetiracetam are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Možné vedľajšie účinky predávkovania Levetiracetamom sú ospalosť, motorický nepokoj, agresivita, zníženie ostražitosti, útlm dýchania a kóma.
The active ingredient is levetiracetam.
Liečivou látkou je levetiracetam.
Duration of treatment - Levetiracetam Accord is used as a chronic treatment.
Levetiracetam Accord sa používa na dlhodobú liečbu.
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x6-17 the MRHD on a mg/m2 basis).
Štúdie s novorodencami a mláďatami u potkanov a psov nepreukázali žiadne nežiaduce účinky pri štandardných koncových ukazovateľoch vývoja a dozrievania v dávkach až do 1800 mg/kg/deň (6 až
The blisters are further packed in to carton with leaflet in pack size of 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 tablets per pack.
Blistre sú ďalej balené do škatuľky s príbalovou informáciou o veľkosti 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 tabliet v jednom balení.
Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Levetiracetam overdoses.
Levetiracetamom sa pozorovala somnolencia, nepokoj, agresia, znížený stupeň vedomia, depresia dýchania a kóma.
anger, confusion, panic attack,emotional instability/mood swings, agitation;
halucinácia, hnev, zmätenosť, záchvat paniky, citová nestabilita/kolísanie nálady, agitácia;
• skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis).
• kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, hlavne okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0% of levetiracetam-treated patients and 72.8% of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2%
Šesťmesačné obdobie bez výskytu záchvatov sa dosiahlo u 73,0 % pacientov liečených levetiracetamom a 72,8
Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia,disturbance in attention
Amnézia, porucha pamäti, nezvyčajná koordinácia/ataxia
Thrombocytopenia, leukopenia Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
Pancytopénia, neutropénia, agranulocytóza
Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Pink coloured, oval, biconvex, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side.
Levetiracetam Accord 750 mg filmom obalené tablety Ružová, oválna, vypuklá s vylisovaným označením „L 66“ a deliacou ryhou na jednej strane a na druhej strane bez ryhy.
750 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), sunset yellow FCF(E110)
polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, červený oxid železitý (E172), žlť SY FCF (E110)
- If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor - A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Accord have had thoughts of harming or killing themselves.
Keď spozorujete akékoľvek spomalenie rastu alebo neočakávaný rozvoj puberty u vášho dieťaťa, kontaktujte, prosím, svojho lekára.
0.20 ml/kg) once daily (3) (5) (1) Levetiracetam oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Levetiracetam perorálny roztok sa má používať pre dávky nižšie ako 250 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet, a pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety.
Infections and infestations
Infekcie a nákazy Nazofaryngitíd a
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Obaľovacia vrstva Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171)
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Menej časté: môžu postihovať až 1 ze 100 osôb
Choreoathetosis,d yskinesia, hyperkinesia, gait disturbance,
Choreoatetóza, dyskinéza, hyperkinéza, porucha chôdze, encefalopatia
500 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide yellow (E172)
polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, žltý oxid železitý (E172)
Acute Kidney injury
Akútne poškodenie obličiek
CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73 BSA subject (m2)
CLcr (ml/min/1,73 m²)
7 to 21 mg /kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
7 až 21 mg/kg (0,07 až 0,21 ml/kg) dvakrát denne
• limp or difficulty walking Reporting of side effects If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ako ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg) dvakrát denne
Completed suicide,personality disorder, thinking abnormal, delirium
Pokus o samovraždu, myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne
1000 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec
5 to 15 mg /kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
5 až 15 mg/kg (0,05 až 0,15 ml/kg) dvakrát denne
Dose in adults and adolescents (from 16 years of age) General dose: between 1000 mg and 3,000 mg each day.
Zvyčajná dávka: medzi 1000 mg a 3000 mg každý deň.
In several cases of alopecia, recovery was observed when levetiracetam was discontinued.Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
V niektorých prípadoch pancytopénie bola identifikovaná supresia kostnej drene.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
7 až 14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) dvakrát denne
However,
Barcelona,
10 to 20 mg /kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
10 až 20 mg/kg (0,1 až 0,2 ml/kg) dvakrát denne
10 to 30 mg /kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
10 až 30 mg/kg (0,1 až 0,3 ml/kg) dvakrát denne
Height (cm) x ks CLcr (ml/min/1.73 m2) = ----------------------------------Serum Creatinine (mg/dl)
x ks CLcr (ml/min/1,73 m2)
The leaflet was last revised in (month/YYYY).
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
If you forget to take Levetiracetam Accord Contact your doctor if you have missed one or more doses.
Pokiaľ ste zabudli jednu alebo viacero dávok, vyhľadajte svojho lekára.
White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side.
Biela až svetlo šedá, oválna, vypuklá, filmom obalená tableta s vylisovaným označením „L 67“ a deliacou ryhou na jednej strane a na druhej strane bez ryhy.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Levetiracetam Accord - If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Predtým, ako začnete užívať Levetiracetam Accord, obráťte sa na svojho lekára.
7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily (2)
7 až 14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) jedenkrát denne
EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tabliet v PVC/alu blistri)
(95% CI: -7.8 8.2).
%), agresivita (časté, 8,2
5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,1 ml/kg) dvakrát denne
EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040(30/60/100tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tabliet v PVC/alu blistri)
Pink coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side.
Ružová, oválna, vypuklá, filmom obalená tableta, s vylisovaným označením „L 66“ a deliacou ryhou na jednej strane a na druhej strane bez ryhy.
White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side.
Biela až svetlo šedá, oválna, vypuklá, filmom obalená tableta s vylisovaným označením „L64“ a deliacou ryhou na jednej strane a na druhej strane bez ryhy.
Yellow coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
Žltá, oválna, vypuklá, filmom obalená tableta s vylisovaným označením „L 65“ a deliacou ryhou na jednej strane a na druhej strane bez ryhy.
White to off white, oval, biconvex, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side
Biela až takmer biela, oválna, vypuklá s vylisovaným označením „L 64“ a deliacou ryhou na jednej strane a na druhej strane bez ryhy.
Muscular weakness, myalgia Rhabdomyolysis and blood creatine tissue disorders phosphokinase increased*
Rabdomyolýza a zvýšenie hladiny kreatínfosfokináz y v krvi
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 1000 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Levetiracetam
Dose and frequency(1) Infants 1 to less than 6 months
Prídavná liečba pre dojčatá vo veku 1 až 6 mesiacov
encephalopathy
Monoterapia
Middlesex
Mastenec
--1 Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥3.6 log10 EID50* per dose * EID50: 50% embryo infective dose - the virus titre required to produce infection in 50% of the embryos inoculated.
Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny (IBV) variantný kmeň 4-91: > 3,6 log10 EID50 */ dávka * EID50
1 Bottle
1 fľaška
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
EMA číslo procedúry (Vymyslený) názov
If so, treatment should be stopped immediately.
V takom prípade sa má liečba ihneď zastaviť.
After 3 weeks a break of at least 2 weeks is required.
Po 3 týždňoch je potrebná prestávka trvajúca aspoň 2 týždne.
Capsicum should only be used in adults over the age of 18 years and should not be used continuously for more than 3 weeks.
Plod papriky sa má používať len u dospelých starších ako 18 rokov a nemá sa používať nepretržite viac ako 3 týždne.
In rare cases allergic skin reactions can occur.
V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergické kožné reakcie.
This means that it stimulates the TRPV1 receptor, which is found in the nociceptors (pain receptors) in the skin.
To znamená, že stimuluje receptor TRPV1, ktorý sa nachádza v nociceptoroch (receptoroch bolesti) v koži.
Overstimulating the receptors makes them become ‘desensitised' and no longer able to respond to the stimuli that normally cause pain.
Nadmerná stimulácia týchto receptorov vedie k ich „znecitliveniu“ a k tomu, že nie sú schopné reagovať na podráždenie, ktoré by za bežných okolností vyvolalo bolesť.
Capsicum contains a substance known as capsaicin.
Plod papriky obsahuje látku známu ako kapsaicín.
The capsaicin is used to overstimulate the TRPV1 receptors.
Kapsaicín sa používa na nadmernú stimuláciu receptorov TRPV1.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing capsicum.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce plod papriky.
Capsicum medicines must not be used in patients allergic to other sources of capsaicin and capsaicinlike compounds (e.g. paprika or chilli) and must not be applied onto broken skin, wounds and eczema.
Lieky obsahujúce plod papriky sa nesmú používať u pacientov, ktorí sú alergickí na iné zdroje kapsaicínu a na zlúčeniny podobné kapsaicínu (napr. paprika alebo čili) a nesmú sa aplikovať na popraskanú kožu, rany a ekzém.
Capsicum EMA/HMPC/331421/2015
Plod papriky EMA/HMPC/331421/2015
Any applications for the licensing of medicines containing capsicum have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich plod papriky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Further information on the risks associated with capsicum medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich plod papriky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Herbal medicines containing capsicum are usually available in a medicated plaster or in semi-solid forms to be applied to the skin (such as creams).
Rastlinné lieky obsahujúce plod papriky sú zvyčajne k dispozícii v liečivej náplasti alebo v polotekutých formách, ktoré sa aplikujú na kožu (napríklad krémy).
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies which showed improvements in pain relief following treatment with capsicum medicated plaster and skin preparations compared with placebo (a dummy treatment).
Výbor HMPC pri svojom posudzovaní vzal na vedomie niekoľko klinických štúdií, ktoré preukázali zmiernenie bolesti po liečbe liečivou náplasťou obsahujúcou plod papriky a prípravkami na kožu v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom).
Further information on the HMPC assessment of capsicum medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich plod papriky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Capsicum medicines can cause reddening and a burning sensation on the areas of the skin where they are applied.
Lieky obsahujúce plod papriky môžu spôsobiť začervenanie a pocit pálenia v oblastiach kože, kde sú aplikované.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing capsicum.
Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich plod papriky.
Capsicum preparations are obtained by ethanol or propanol extraction (a technique used to extract compounds from plant parts by dissolving them in alcohol).
Prípravky z plodu papriky sa získavajú extrakciou etanolom alebo propanolom (metódou, ktorá sa používa na získanie zlúčenín z rastlinných častí ich rozpustením v alkohole).
The HMPC concluded that, on the basis of its well-established use, capsicum can be used for the relief of muscle pain, such as low back pain.
Výbor HMPC dospel k záveru, že plod papriky sa môže na základe dobre zaužívaného liečebného používania používať na zmiernenie svalovej bolesti, napríklad bolesti dolnej časti chrbta.
The HMPC conclusions on the use of capsicum medicines relief of muscle pain are based on their ‘wellestablished use' in this condition.
Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich plod papriky na zmiernenie svalovej bolesti sú založené na ich dobre zaužívanom liečebnom používaní pri tomto stave.
Detailed instructions on how to use capsicum medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce plod papriky a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov pripojenej k lieku.
Information on the use and licensing of capsicum medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich plod papriky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Other information about capsicum medicines
Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich plod papriky
Capsaicin is a selective agonist of the ‘transientreceptor-potential-vanilloid-1' (TRPV1) receptor.
Kapsaicín je selektívny agonista vaniloidného receptoru-1
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of capsicum.
Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití plodu papriky, ku ktorým dospel výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
What evidence supports the use of capsicum medicines?
Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich plod papriky?
Capsicum is the common name for the fruits of the plant Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser and Capsicum frutescens L. These are types of peppers that are cultivated or gathered to obtain the plant parts for medicinal use.
Heiser a Capsicum frutescens L. Sú to typy papriky, ktoré sa pestujú alebo zbierajú na získanie rastlinných častí na medicínske použitie.
What is capsicum?
Čo je plod papriky?
For more information about treatment with capsicum medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi plod papriky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
What are the risks associated with capsicum medicines?
Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich plod papriky?
How are capsicum medicines approved in the EU?
Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce plod papriky?
Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser and small fruited varieties of Capsicum frutescens L., fructus
Capsicum frutescens L. , plod
For practical information about using capsicum medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich plod papriky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
How does capsicum work as a medicine?
Akým spôsobom plod papriky účinkuje, keď sa používa ako liek?
Capsicum
Plod papriky
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of the immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
b) Choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.