natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serum bactericidal antibody responses at 1 month following the second dose of Bexsero given to children 2-10 years of age following a 0, 1-month schedule
Bexsero podanej deťom vo veku 2 - 10 rokov podľa schémy 0-1 mesiac
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VÝROBCOVIA BIOLOGICKÝCH LIEČIV A VÝROBCA
Following request from the applicant, the CHMP re-examined the opinion and confirmed its previous view on 23 March 2006.
Na základe požiadavky žiadateľa, výbor CHMP opätovne preskúmal stanovisko a 23. marca 2006 potvrdil predchádzajúci názor.
These effects are expected to relieve the symptoms described.
Očakáva sa, že tieto účinky zmiernia opísané príznaky.
International Non-proprietary Name (INN): tegaserod
Medzinárodný generický názov (INN): tegaserod
They also potentially reduce the sensitivity of the bowel.
Rovnako potenciálne znižujú citlivosť čriev.
What is Zelnorm?
Čo je Zelnorm?
Treatments were double blinded (neither the patients nor the doctors knew which treatment had been given until the end of the study).
Išlo o dvojito slepú štúdiu (ani pacientky, ani doktori až do konca štúdie nevedeli, aká liečba je podávaná).
The company who applied is Novartis Europharm Limited.
Novartis Europharm Limited.
Which documentation has been presented by the Company to support the application to the CHMP?
Akú dokumentáciu predložila spoločnosť na podporu žiadosti výboru CHMP?
It activates receptors in the body, known as 5-hydroxytryptamine (5HT) type 4 receptors.
Aktivuje telové receptory známe ako 5hydroxytryptamín (5HT) receptory typu 4.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
If you are in a Zelnorm clinical trial for irritable bowel syndrome or any other indication under development and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Ak sa zúčastňujete klinickej štúdie s liekom Zelnorm z dôvodu syndrómu podráždených čriev alebo z akejkoľvek inej indikácie vo vývoji a potrebujete o Vašej liečbe viac informácií, obráťte sa na lekára, ktorý Vám liečbu naordinoval.
Tegaserod, the active ingredient in Zelnorm, is a receptor agonist.
Tegaserod, aktívna zložka lieku Zelnorm, je receptor agonista.
When these receptors are activated in the bowels, peristalsis that moves food along the bowels is stimulated.
Po tom, ako sa tieto receptory aktivujú v črevách, dochádza k stimulácii peristaltiky, ktorá posúva jedlo v črevách.
The main study in humans was done in 2660 women aged 18 to 65 years, and with symptoms of irritable bowel syndrome with constipation.
Hlavnej štúdie u ľudí sa zúčastnilo 2660 žien vo veku 18 až 65 rokov, ktoré mali príznaky syndrómu podráždených čriev v spojení so zápchou.
It causes abnormal bowel function and makes the intestines more sensitive to normal stimulation, resulting in the above-mentioned symptoms.
Je príčinou abnormálnej funkcie čriev a spôsobuje väčšiu citlivosť vnútorností na normálnu stimuláciu, čoho výsledkom sú vyššie spomínané príznaky.
What are the consequences of the refusal for patients undergoing clinical trials with Zelnorm?
Aké sú dôsledky zamietnutia pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických štúdií s liekom Zelnorm?
These symptoms include pain or discomfort in the stomach or abdomen and a feeling of bloating.
K týmto príznakom patria bolesť alebo nepríjemný pocit v oblasti žalúdka alebo brucha a pocit nafúknutia.
The CHMP was of the opinion that Zelnorm's benefits are not greater than its risks.
Podľa názoru výboru CHMP nie je úžitok lieku Zelnorm väčší ako jeho riziká.
It contains 6 mg of the active ingredient tegaserod.
Jedna tableta obsahuje 6 mg aktívnej zložky tegaserod.
The CHMP was concerned that the results of the study would not translate into real benefit to the patient treated to relieve the symptoms of this disorder in standard health care setting.
Výbor CHMP bol znepokojený tým, že výsledky štúdie by sa v štandardnej situácii zdravotnej starostlivosti nepretransformovali do skutočného úžitku pre pacienta v podobe zmiernenia príznakov ťažkostí.
On 15 December 2005 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Zelnorm 6 mg tablets.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Zelnorm 6 mg tablety.
Which were the major concerns, which lead to the refusal of the marketing authorisation by the CHMP?
Aké boli hlavné obavy vedúce k zamietnutiu povolenia na uvedenie lieku na trh výborom CHMP?
Zelnorm is a tablet to be swallowed.
Zelnorm sú tablety určené na prehltnutie.
The study looked at the effectiveness of Zelnorm to relieve the overall symptoms of the disease and discomfort or pain in the stomach or abdomen.
Štúdia bola zameraná na účinnosť lieku Zelnorm pri zmierňovaní celkových príznakov ochorenia a nepríjemného pocitu v oblasti žalúdka alebo brucha.
Zelnorm is approved outside the European Union for the treatment of irritable bowel syndrome and chronic constipation.
Liek Zelnorm je schválený mimo územia Európskej únie na liečbu syndrómu podráždených čriev a chronickej zápchy.
The study compared Zelnorm 6 mg to placebo (a dummy treatment).
Zelnorm s koncentráciou 6 mg s placebom (zdanlivý liek).
Hence, the CHMP recommended that Zelnorm be refused marketing authorisation.
Výbor CHMP preto odporučil, aby pre liek Zelnorm nebolo udelené povolenie na uvedenie na trh.
No consequences for patients undergoing clinical trials have been identified by the CHMP.
Výbor CHMP neidentifikoval žiadne dôsledky pre pacientov zúčastňujúcich sa klinických štúdií.
The effects of Zelnorm were first tested in experimental models before being studied in humans.
Predtým, ako bol liek skúmaný u ľudí, boli účinky lieku Zelnorm testované prostredníctvom experimentálnych modelov.
Irritable bowel syndrome with constipation is a common disorder of the lower digestive system.
Syndróm podráždených čriev v spojení so zápchou patrí k bežným ťažkostiam sprevádzajúcich oslabený tráviaci systém.
Zelnorm was expected to be used to relieve the symptoms of irritable bowel syndrome with constipation in women.
Zelnorm sa mal použiť na zmiernenie príznakov syndrómu podráždených čriev v spojení so zápchou u žien.
Zelnorm aims to relieve the symptoms of irritable bowel syndrome with constipation in women.
Cieľom lieku Zelnorm je zmiernenie príznakov syndrómu podráždených čriev v spojení so zápchou u žien.
What was Zelnorm expected to be used for?
Čo sa očakávalo od použitia lieku Zelnorm?
How is Zelnorm expected to work?
Aký spôsob účinku sa pri lieku Zelnorm predpokladá?
• You are elderly.
• ste starší.
Be especially aware of the following:
Obzvlášť si buďte vedomý nasledujúcich skutočností:
• When you may need a higher or lower dose.
• kedy môžete potrebovať vyššiu alebo nižšiu dávku.
This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Takýto stav musí vždy liečiť lekár a obvykle v nemocnici.
ATC Code: A10AE54.
ATC kód: A10AE54.
The first signs may be in your body generally.
Prvé prejavyy môžu byť vo vašom tele všeobecne.
Extra items you will need:
Ďalšie pomôcky, ktoré budete potrebovať:
Ask your doctor whether you can drive if:
Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak:
This may damage it.
Môže sa tým poškodiť.
• You are doing less exercise than usual.
• cvičili ste menej ako obvykle.
Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Najmiernejšie reakcie na inzulíny obvykle vymiznú v priebehu niekoľkých dní až týždňov.
• You drink alcohol - especially when you have not eaten much.
• pijete alkohol - najmä ak málo jete.
This difference is not considered clinically relevant.
Tento rozdiel sa nepovažuje za klinicky relevantný.
The median duration of study follow-up was 6.2 years.
Medián trvania follow-up štúdie bol 6,2 rokov.
Elderly (≥65 years old)
Starší ľudia (≥65 rokov)
• You have had diabetes for a long time.
• máte už dlho cukrovku.
Age, Race, Gender and Body weight
Vek, rasa, pohlavie a telesná hmotnosť
The information given below is based on studies with the monocomponents.
Nižšie uvedené informácie vychádzajú zo štúdií s monokomponentami.
• Any health risks in the countries you will visit.
• o akýchkoľvek rizikách v krajinách, ktoré idete navštíviť.
How to read the dose window
Ako čítať okienko
• You have a certain type of nerve damage (called “diabetic autonomic neuropathy”).
• máte určitý typ nervového poškodenia (nazýva sa “diabetická autonómna neuropatia”).
These signs often develop before the signs of a low sugar level in the brain.
Tieto prejavy sa často objavujú pred prejavmi nízkej hladiny cukru v mozgu.
Of the 1479 patients who started the run-in phase, 1170 were randomised.
Z 1479 pacientov, ktorí začínali v zaraďovacej fáze, bolo 1170 randomizovaných.
Specific recommendations regarding intake of such medicinal products are given in section 4.5.
Osobitné upozornenia týkajúce sa užívania takýchto liekov sú uvedené v časti 4.5.
Take a new pen out of the refrigerator at least 1 hour before you inject.
Vyberte nové pero z chladničky aspoň 1 hodinu pred podaním injekcie.
You also need to be careful when you stop taking a medicine.
Musíte byť opatrný aj vtedy, ak prestanete užívať nejaký liek.
• If you have poor eyesight, please see section 3.
• ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3.
• What you should do in an emergency if you feel unwell or become ill.
• čo treba robiť v prípade nebezpečenstva, ak sa budete cítiť nedobre alebo ochoriete.
Injecting cold medicine is more painful.
Injekcia studeného lieku je bolestivejšia.
(such as acetylsalicylic acid).
(ako je kyselina acetylsalicylová).
• The possible effects of changing to different time zones.
• o možných účinkoch zmeny časových pásiem.
Do not try to repair the pen.
Nepokúšajte sa pero opravovať.
** If a different basal insulin was used:
** Ak sa používal iný bazálny inzulín:
• Your pen does not work properly.
• pero nefunguje správne.
Be familiar with your warning signs.
[15,0 až 26,7]
• You are doing more exercise than usual or a different type of physical activity.
• cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity.
The medicine may not work very well.
Liek nemusí dobre účinkovať.
Lixisenatide has a low level (55%) of binding to human proteins.
Lixisenatid má nízky stupeň (55%) väzbovosti na humánne proteíny.
Any other OADs were discontinued.
Akýkoľvek ďalší OAD bol vysadený.
Turn your pen several times with your other hand to remove the needle.
Druhou rukou otočte niekoľkokrát perom a tak odstráňte ihlu.
This means it is essentially ‘sodium-free'.
Znamená to, že v podstate je “bez obsahu sodíka”.
• You are under stress - such as emotional distress or excitement.
• máte stres - napríklad emocionálne vypätie alebo vzrušenie.
• in a vein.
• do žily.
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Prázdne perá sa nesmú používať opakovane a musia byť náležite zlikvidované.
This may damage your pen.
Môžete tým poškodiť pero.
• How much Suliqua you need each day and at what time.
Suliqua za deň potrebujete a v ktorom čase.
Suliqua has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Suliqua nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
The mean duration of diabetes was approximately 9 years.
Priemerné trvanie diabetu bolo približne 9 rokov.
• If your medicine is available in the country you are visiting.
• či je liek, ktorý používate, dostupný v krajine, kam cestujete.
• Each pen contains more than 1 dose.
Každé pero obsahuje viac ako 1 dávku.
If the pen is damaged, has not been stored correctly, if you are not sure that it is working properly or you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse:
Ak je pero poškodené, ak nebolo správne uchovávané, ak nie ste si istý, či správne funguje alebo ak spozorujete, že kontrola hladiny cukru v krvi sa nečakane zhoršila:
Follow closely your doctor's instructions for dose, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) and injection technique.
Dôsledne dodržiavajte pokyny svojho lekára týkajúce sa dávky, monitorovania (krvné a močové testy), diéty a fyzickej aktivity (fyzická práca a cvičenie) a injekčnej techniky.
For single patient use only.
Len na použitie pre jedného pacienta.
This can spread around the injection site.
Môžu sa šíriť do okolia miesta vpichu.
Use only in this pen.
Používajte len v tomto pere.
The incidence of formation of antilixisenatide antibodies was approximately 43%.
Výskyt tvorby protilátok proti lixisenatidu bol približne 43%.
The first warning signs of hypoglycaemia may change, be weaker or missing altogether if:
Prvé varovné prejavy hypoglykémie sa môžu zmeniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať, ak:
• You have recently had too low blood sugar (for example the day before).
• nedávno ste mali príliš nízku hladinu cukru v krvi (napríklad včera).
D. Keep the injection button held in and when you see "0" in the dose window, slowly count to 10.
Injekčné tlačidlo nechajte zatlačené a keď uvidíte "0" v okienku, pomaly počítajte do 10.
It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids, especially during the first weeks of treatment with Suliqua.
Je dôležité aby ste zabránili dehydratácii pitím veľkého množstva tekutín, najmä počas prvých týždňov liečby liekom Suliqua.
Do not leave the pen in a car on an exceptionally warm or cold day.
Nenechávajte pero v aute, ak je výnimočne horúco alebo výnimočne chladno.
If you use insulin, you should always carry the following things with you:
Ak užívate inzulín, musíte nosiť so sebou tieto veci:
During this run-in phase metformin treatment was optimised and any other OADs were discontinued.
V priebehu tejto run-in fázy bola liečba metformínom optimalizovaná a všetky ďalšie OAD boli vysadené.
Your healthcare professional will give you this information.
Lekár alebo zdravotná sestra vám tieto informácie povie.
Suliqua with alcohol
Suliqua a alkohol
• Somatropin, a growth hormone.
• somatropín, rastový hormón.
• Danazol, for endometriosis.
• danazol, na endometriózu.
• Never use your pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
What Suliqua is and what it is used for
Čo je Suliqua a na čo sa používa
Learn to inject:
Naučte sa podávať injekciu:
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Závažná hypoglykémia môže spôsobiť srdcový záchvat alebo poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
2 hour PPG (mmol/L)**
PPG po 2 hodinách (mmol/l)*
Avoidance of medication errors
Zabránenie chybám pri liečbe
Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain.
Pacienti majú byť informovaní o typických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúca, silná bolesť brucha.
• You are recovering from an illness or from fever.
• zotavujete sa po ochorení alebo z horúčky.
• throw the pen away and use a new one.
• odhoďte pero a použite nové.
The therapeutic experience of Suliqua in patients ≥75 years of age is limited.
Terapeutické skúsenosti s použitím lieku Suliqua u pacientov vo veku ≥75 rokov sú obmedzené.
If you do, you may not get the correct amount of medicine.
Ak by ste to urobili, mohli by ste si podať nesprávne množstvo lieku.
The educational materials are aimed at increasing awareness about the two available strengths of the product and at minimising the risk of medication errors including mix-ups between the different strengths of the product.
Edukačné materiály sú zamerané na zvýšenie informovanosti o tom, že sú dostupné dve sily tohto lieku a na minimalizovanie rizika omylov v liečbe vrátane zámeny dvoch rôznych síl lieku.
INFORMATION IN BRAILLE Suliqua 10 - 40
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Suliqua 10 - 40
Starting dose and pen
Začiatočn á dávka a pero
If you find it difficult to recognise your warning signs, you should avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Ak nie ste si úplne istý pri rozpoznávaní varovných prejavov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Pharmacists should also check that patients have been trained on how to use the pen.
Lekárnici musia taktiež skontrolovať, či sú pacienti poučení, ako majú pero používať.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 January 2017
Dátum prvej registrácie: 11. január 2017
Then remove the needle from your skin.
Potom vyberte ihlu z kože.
• You change the area where you inject Suliqua.
• zmeníte oblasť, do ktorej si podávate injekciu Suliqua.
The Patient Guide shall contain the following key messages:
Príručka pre pacienta musí obsahovať nasledujúce kľúčové body:
• Never share your pen - it is only for you
Nezdieľajte toto pero s nikým iným - je určené len pre vás.
• Your low blood sugar is always around “normal” or your diabetes control has greatly improved recently.
• máte skoro vždy “normálnu” hladinu cukru v krvi alebo sa vám nedávno výrazne zlepšila kontrola cukrovky.
Packs of 3, 5 and 10 pre-filled pens.
Balenia 3, 5 a 10 naplnených pier.
Based on your lifestyle, your blood sugar tests and your previous insulin use, your doctor will tell you:
Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár povie:
A. Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0'.
Uistite sa, že ihla je dobre nasadená a dávka je nastavená na ‘0'.
Take about 15 to 20 grams sugar straight away - such as glucose, sugar cubes or a sugary drink.
Okamžite zjedzte asi 15 až 20 g cukru - ako je napríklad glukóza, kockový cukor alebo cukrom sladený nápoj.
• Do not touch the injection button yet.
• Injekčného tlačidla sa ešte nedotýkajte.
You will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Budete potrebovať, aby ste dostali injekciu glukózy alebo glukagón (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
• Your medicine has become less effective - for example because it was not stored properly.
• znížil sa účinok lieku - napríklad nesprávnym uchovávaním.
Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main GERMANY
Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main NEMECKO
Hypoglycaemia is also more likely to happen if:
Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia, ak:
• You have recently changed from animal insulin to a manufactured insulin, like there is in
• nedávno ste prešli z používania zvieracieho inzulínu na vyrobený inzulín, ktorý je aj v lieku
• Do not use the pen if the medicine looks cloudy, coloured or contains particles.
• Nepoužívajte pero, ak je liek zakalený, sfarbený alebo obsahuje nejaké častice.
You may need to talk about:
Zíde sa vám, ak sa porozprávate o tomto:
In case of gastrointestinal adverse reactions, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms.
V prípade výskytu gastrointestinálnych nežiaducich reakcií je potrebné začať príslušnú podpornú liečbu podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
• You have an injury, infection or fever or have had an operation.
• máte úraz, infekciu alebo horúčku alebo ste po operácii.
Gastrointestinal adverse reactions were mostly mild and transient in nature.
Gastrointestinálne nežiaduce reakcie boli vo svojej podstate prevažne mierne a prechodné.
Other medicines and Suliqua
Iné lieky a Suliqua
Tell your relatives, friends and close colleagues to get medical help straight away if you are not able to swallow or if you pass out (become unconscious).
Povedzte svojim príbuzným, priateľom a ľuďom vo svojom blízkom okolí, aby okamžite zabezpečili lekársku pomoc, ak nie ste schopný prehĺtať, alebo stratíte vedomie (upadnete do bezvedomia).
The mean diabetes duration was approximately 12 years and the mean duration of previous basal insulin treatment was approximately 3 years.
Priemerné trvanie diabetu bolo približne 12 rokov a priemerná dĺžka predchádzajúcej liečby bazálnym inzulínom bola približne 3 roky.
If a patient wishes to become pregnant, or pregnancy occurs, treatment with Suliqua should be discontinued.
Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečbu liekom Suliqua je potrebné ukončiť.
Change the injection site with each injection to help prevent these changes.
Pri každej injekcii zmeňte miesto vpichu, aby ste takýmto zmenám zabránili.
This could be a sign of of inflamed pancreas (acute pancreatitis).
Môže to byť prejav zápalu pankreasu (akútna pankreatitída).
At screening 64.4% of patients were receiving insulin glargine as basal insulin and 95.0% received at least 1 concomitant OAD.
Pri skrínovaní 64,4% pacientov dostávalo inzulín glargín ako bazálny inzulín a 95,0% dostávalo súbežne aspoň jeden OAD.
*Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
* Inzulín glargín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
This will reduce the risk of developing dents or lumps at the site (for more information, see “Other side effects” in section 4).
Zmenší sa tým riziko vzniku preliačiny alebo hrče (viac informácií nájdete v časti 4 “Ďalšie vedľajšie účinky”).
The dose should be adjusted on an individual basis, based on glucose monitoring.
Dávku treba prispôsobiť individuálne na základe monitorovania glukózy.
EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Your doctor may tell you to use a different dose of Suliqua compared to your previous insulin dose.
Lekár vám môže povedať, že budete používať inú dávku lieku Suliqua v porovnaní s predchádzajúcou dávkou inzulínu.
When needed, Suliqua can be injected before the next meal.
Ak je to potrebné, je možné podať liek Suliqua pred nasledujúcim jedlom.
• The time you eat meals and use your medicine.
• v akom čase konzumovať jedlo a použiť svoj liek.
If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little medicine.
Ak nebudete postupovať podľa všetkých pokynov, ktoré sú v ňom uvedené, môže sa stať, že si podáte príliš veľa alebo príliš málo lieku.
Then push firmly on.
Potom pevne zatlačte.
• a new sterile needle (see STEP 2).
• nová sterilná ihla (pozri KROK 2).
Studies with lixisenatide in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
You should learn to recognise the signs when your blood sugar is falling - so you can take action to stop it getting worse.
Musíte sa naučiť rozpoznávať prejavy, kedy vám príliš klesá hladina cukru v krvi - aby ste mohli urobiť opatrenia, aby sa stav nezhoršil.
Suliqua should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Suliqua sa nemá používať u pacientov s diabetom mellitus 1. typu, ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
• You miss meals or delay them.
• vynecháte jedlo alebo sa s jedlom oneskoríte.
Increase in heart rate has been reported with GLP1RA use and a transient increase was also observed in some studies with lixisenatide.
Pri používaní GLP1-RA bola hlásená zvýšená tepová frekvencia a prechodné zvýšenie sa pozorovalo aj v niektorých štúdiách s lixisenatidom.
• You may need to repeat this step up to 3 times before seeing medicine.
Možno je potrebné zopakovať tento krok až 3-krát, kým sa liek na hrote ihly objaví.
Use Suliqua once a day, within 1 hour before a meal.
Suliqua si podajte jedenkrát denne, v priebehu 1 hodiny pred jedlom.
The Healthcare Professional Guide shall contain the following key messages:
Príručka pre zdravotníckeho pracovníka musí obsahovať nasledujúce kľúčové body:
• Any other medicine to treat diabetes.
• akýkoľvek iný liek na liečbu cukrovky.