natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The suspensionsupplied in a single-dose glass vial is a whitish suspension.. Each vial comes with one sachet package that contains white effervescent granules of sodium hydrogen carbonate.
Každá liekovka sa dodáva s balením s jedným vreckom, ktoré obsahuje biely šumivý granulát hydrogénuhličitanu sodného.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING DUKORAL - 1 dose package, 2x1 dose package, 20x1 dose package (outer sleeve)
DUKORAL - balenie s 1 dávkou, balenie s 2 x 1 dávkou, balenie s 20 x 1 dávkou (vonkajšie puzdro)
Protective efficacy of Dukoral against cholera has not been studied following repeated booster vaccination.
Dukoralu proti cholere po opakovanej revakcinácii nebola študovaná.
• The other ingredients in the vaccine suspension are sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, sodium chloride and water for injections.
Ďalšie zložky suspenzie vakcíny sú dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný,
What Dukoral looks like and contents of the pack
Dukoral a obsah balenia
• Flu -like symptoms, chestiness, chills, general pain, weakness
• chrípkové príznaky, bolesti na hrudníku, triaška, celková bolesť, slabosť
Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sweden
Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švédsko
General disorders and administration site conditions Rare
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Zriedkavé
• Take the 1st dose no later than 2 weeks before you leave for your trip.
Užite 1. dávku skôr ako 2 týždne pred odchodom na cestu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING DUKORAL - 20x1 dose package (inner carton for 20 sodium hydrogen carbonate sachets)
DUKORAL - balenie 20 x 1 dávka (vnútorný kartón pre 20 vreciek s hydrogénuhličitanom sodným)
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Dihydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného Chlorid sodný
Vibrio cholerae O1 Inaba, classical biotype (heat inactivated)
Vibrio cholerae O1 Inaba, klasický biotyp (inaktivované teplom)
The anti-toxin intestinal antibodies prevent the cholera toxin from binding to the intestinal mucosal surface thereby preventing the toxin-mediated diarrhoeal symptoms.
Antibakteriálne intestinálne protilátky baktériám nedovolia zachytiť sa na stene čreva a tak zabránia kolonizácii V. cholerae O1. Antitoxínové intestinálne protilátky toxínu cholery nedovolia naviazať sa na mukózny povrch čreva a tak zabránia hnačkovým symptómom vyvolávaným toxínom.
- If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING DUKORAL - 20x1 dose package (inner carton for 20 vaccine vials)
DUKORAL - balenie 20 x 1 dávka (vnútorný kartón pre 20 liekovek s vakcínou)
Mix suspension with buffer solution before drinking.
Pred vypitím zmiešajte suspenziu s tlmivým roztokom.
Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sweden infodukoral@valneva.com
Stockholm Švédsko infodukoral@valneva.com
The heat-labile toxin (LT) of enterotoxigenic E. coli (ETEC ) is structurally, functionally and immunologically similar to CTB.
) sa podobá CTB z hľadiska štruktúry, funkčnosti a imunológie.
Shake the Dukoral® suspension vial (1 vial = 1 dose).
Dukoral® pretrepte (1 liekovka =
If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tejto vakcíny, opýtajte sa svojho lekára,
Sodium carbonate, anhydrous Saccharin sodium Sodium citrate
Sacharín sodný Citrát sodný
Dukoral is indicated for active immunisation against disease caused by Vibrio cholerae serogroup O1 in adults and children from 2 years of age who will be visiting endemic/epidemic areas.
O1 u dospelých a detí od veku 2 rokov, ktorí majú navštíviť endemické/epidemické oblasti.
- granules for oral suspension in a sachet ::
- granulát na perorálnu suspenziu balený vo vreckách:
Children of 2 to below 6 years of age: The primary vaccination is 3 doses taken orally (by mouth) at least 1 week (up to 6 weeks) apart.
Na primárnu vakcináciu sa podávajú 3 dávky perorálne, s odstupom aspoň 1 týždeň (maximálne 6 týždňov).
Other side effects: Uncommon side effects (may affect up to 1 in a 100 people)
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovaťť menej ako 1 zo 100 osôb)
2x1 dose
x 1 dávka
The vaccine does not provide complete protection and it is important to adhere additionally to standard protective measures to avoid cholera.
Dôležité je dodatočné dodržiavanie štandardných zásad ochrany proti cholere.
• Sweating, shivering
• potenie, trasenie
If more than 2 years have elapsed since the last vaccination (more than 6 months for children aged 2 to below 6 years) the primary course should be repeated.
6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov), musí sa zopakovať primárna kúra.
Dosage regimen
Rok Dávkovacia schéma
Dukoral may not induce protective antibody levels in subjects with advanced HIV disease.
Dukoral nemusí indukovať ochranné úrovne protilátok.
EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
2 x 1 dávka EU/1/03/263/003
See the package leaflet for further information.
Ďalšie informácie - pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (formalin inactivated) 31.25x109 bacteria*
Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasický biotyp (inaktivované teplom) 31,25 x 109 baktérií* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasický biotyp (inaktivované formaldehydom)
Oral administration of other vaccines and medicinal products should be avoided 1 hour before and 1 hour after administration of Dukoral.
Má sa vylúčiť perorálne podávanie iných vakcín a liekov 1 hodinu pred a 1 hodinu po podaní
Loss of /or poor appetite Very rare Dehydration
Strata chuti alebo nechutenstvo
− 31.25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains: Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated).
31,25 x 109 baktérií* každej z nasledujúcich línií V. cholerae O1: Inaba klasický biotyp (inaktivovaný teplom), Inaba biotyp
• Headache
• bolesti hlavy
- Granules for oral suspension in a sachet.
- Granulát na perorálnu suspenziu balený vo vreckách.
Booster dose
Šumivý granulát
Excipients:
Dukoral:
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER DUKORAL suspension and effervescent granules for oral suspension
DUKORAL, suspenzia a šumivý granulát na perorálnu suspenziu
Avoid food and drink starting 1 hour before until 1 hour after drinking the mixture.
1 hodinu pred vypitím zmesi ani 1 hodinu po vypití zmesi nejedzte ani nepite.
Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Sweden
Valneva Sweden AB SE-105 21
The suspension is a whitish suspension supplied in a vial.
Suspenzia je belavá suspenzia balená v liekovke.
Nervous system disorders Uncommon Headache Rare
Dehydratácia Poruchy nervového systému
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sodium hydrogen carbonate 5.6 g, sachet
Hydrogenuhličitan sodný 5,6 g vo vrecku
(produced in V. cholerae O1 Inaba, classical biotype strain 213.)
B toxínu cholery (rCTB) 1 mg (produkovaný v V. cholerae O1 Inaba, klasický biotyp línie 213.)
• Generally feeling unwell, feeling dizzy
• celkový pocit nepohodlia, choroby, závraty
Dukoral confers protection specific to Vibrio cholerae serogroup O1.
Dukoral je indikovaný na aktívnu imunizáciu proti ochoreniu spôsobenému Vibrio cholerae sérovar
• Joint pain
Bolesti kĺbov
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DUKORAL, vial label 1 dose
OBALE DUKORAL, etiketa v liekovky 1 dávka
− Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg
toxínu cholery (CTB).
• Difficulty in sleeping
• bolesti kĺbov • nespavosť
Mix by gently stirring.
Zmes opatrným miešaním premiešajte.
Table: Protective efficacy against cholera in the Bangladesh study (per-protocol analysis) Protective efficacy, % (95% CI) Adults and children >6 year
Účinnosť ochrany, % (95 % CI)
In the Bangladesh field trial, protective efficacy of Dukoral in the overall population was 85% (95%CI: 56, 95, per-protocol analysis) for the initial 6 months of follow-up.
% CI: 56, 95, analýza na základe protokolov) počas prvých 6 mesiacov následného zisťovania.
31.25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains: Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated).
El Tor (inaktivovaný formaldehydom), Ogawa klasický biotyp (inaktivovaný teplom), Ogawa klasický biotyp (inaktivovaný formaldehydom).
Pack sizes: 1x1 dose, 2x1 dose, 20x1 dose Not all pack sizes may be marketed.
x 1 dávka, 2 x 1 dávka, 20 x 1 dávka
The full EPAR for Zepatier can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zepatier sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The usual dose of Zepatier is one tablet taken once a day for 12 weeks.
Zepatier je jedna tableta jedenkrát denne počas 12 týždňov.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Zepatier's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Zepatier sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
In all studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus 12 weeks after the end of treatment.
Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bol počet pacientov, u ktorých krvné testy 12 týždňov po skončení liečby nepreukázali žiadny príznak vírusu hepatitídy C.
Elbasvir blocks the action of a protein called ‘NS5A', while grazoprevir blocks an enzyme called ‘NS3/4A protease'.
Elbasvir blokuje účinok proteínu, ktorý sa nazýva NS5A, zatiaľ čo grazoprevir blokuje enzým, ktorý sa nazýva NS3/4A proteáza.
There are several varieties (called genotypes) of hepatitis C virus.
Existuje niekoľko typov (nazývajú sa genotypy) vírusu hepatitídy C.
Zepatier is available as tablets which contain 50 mg elbasvir and 100 mg grazoprevir.
Zepatier je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré obsahujú 50 mg elbasviru a 100 mg grazopreviru.
What is Zepatier and what is it used for?
Zepatier a na čo sa používa?
The active substances in Zepatier, elbasvir and grazoprevir, block two proteins essential for the hepatitis C virus to multiply.
Účinné látky lieku Zepatier, elbasvir a grazoprevir, blokujú dva proteíny, ktoré sú nevyhnutné na množenie vírusu hepatitídy C.
Zepatier contains the active substances elbasvir and grazoprevir.
Zepatier obsahuje účinné látky elbasvir a grazoprevir.
Zepatier can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with chronic hepatitis C.
Zepatier je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s chronickou hepatitídou C.
What benefits of Zepatier have been shown in studies?
Zepatier boli preukázané v štúdiách?
Zepatier is recommended for use in patients infected with hepatitis C virus genotypes 1a, 1b and 4 who may or may not have compensated liver cirrhosis (scarring of the liver but the liver is still able to work adequately).
Liek Zepatier sa odporúča používať u pacientov infikovaných vírusom hepatitídy C, genotypmi 1a, 1b a 4, ktorí majú, ale nemusia mať kompenzovanú cirhózu pečene (zjazvenie pečene, ale pečeň je stále schopná primerane pracovať).
It must also not be used with the herbal remedy St. John's wort (used for depression and anxiety), or the epilepsy medicines carbamazepine and phenytoin because these medicines may affect the way Zepatier works.
Nesmie sa používať ani s rastlinným liekom ľubovníkom bodkovaným (používa sa na liečbu depresie a úzkosti), ani s liekmi na epilepsiu karbamazepínom a fenytoínom, lebo tieto lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku lieku Zepatier.
Zepatier must not be used in patients with moderately or severely reduced liver function (Child-Pugh class B or C cirrhosis).
Zepatier sa nesmie používať u pacientov so stredne alebo závažne zníženou funkciou pečene (cirhóza triedy
Other information about Zepatier
Ďalšie informácie o lieku
Looking at the results of the studies together, 96% of patients with genotype 1b virus (301 out of 312 patients) tested negative for the virus after 12 weeks of treatment with Zepatier.
Zo spoločných výsledkov štúdií vyplýva, že negatívny test na vírus po 12 týždňoch liečby liekom Zepatier malo 96 % pacientov s vírusovým genotypom 1b (301 z 312 pacientov).
How does Zepatier work?
Zepatier účinkuje?
The company also provided data from 2 studies in a total of 150 healthy participants.
Spoločnosť takisto predložila údaje z 2 štúdií, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 150 zdravých pacientov.
The study looked at
Predmetom štúdie
These studies examined the medicine's effects on humans and how the medicine was broken down and removed from the body.
V týchto štúdiách sa skúmali účinky lieku na ľudí, ako aj spôsob, akým sa liek rozložil a vylúčil z tela.
It was to be available as a solution for injection into a muscle.
Mal byť dostupný vo forme injekčného roztoku na podanie do svalu.
Exposure to high amounts of radiation can result in multiple organ failure and death.
Výsledkom vystavenia vysokému množstvu žiarenia môže byť zlyhanie viacerých orgánov a smrť.
In addition, there were questions about whether the company had sufficient measures in place to ensure the manufacturing of Entolimod TMC was properly controlled.
Okrem toho existovali výhrady týkajúce sa toho, či spoločnosť zaviedla dostatočné opatrenia na zabezpečenie primeranej kontroly výroby lieku Entolimod TMC.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that they needed more time to generate the additional data required to address some of the points raised by the CHMP.
Vo svojom liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že potrebuje viac času na prípravu dodatočných údajov potrebných na zodpovedanie niektorých otázok, ktoré vzniesol výbor CHMP.
The CHMP's main concern was that there was insufficient evidence from studies, including the macaque study, to determine the effects of the medicine in humans and how it should be used.
Hlavnou výhradou výboru CHMP bolo, že zo štúdií vrátane štúdie s makakmi neexistoval dostatok dôkazov na stanovenie účinkov lieku u ľudí a spôsobu, akým sa mal používať.
Because dangerous doses of radiation cannot be given to humans, the effects of Entolimod TMC against radiation were evaluated in a main study involving 179 macaque monkeys.
Vzhľadom na to, že ľudí nie je možné vystavovať nebezpečným dávkam žiarenia, účinky lieku Entolimod TMC proti žiareniu sa hodnotili v hlavnej štúdii zahŕňajúcej 179 makakov.
Entolimod TMC was expected to be used to reduce the risk of death in adults and children from 2 years of age exposed to a high amount of radiation following a disaster such as a nuclear accident.
Liek Entolimod TMC sa mal používať na zníženie rizika úmrtia u dospelých a detí vo veku od dvoch rokov vystavených vysokému množstvu žiarenia po katastrofe, akou je jadrová havária.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 September 2018 EMA/632431/2018 EMEA/H/C/004656
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21. septembra 2018
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Entolimod TMC did not outweigh its risks.
Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že prínosy lieku Entolimod TMC neprevyšujú jeho riziká.
how many of them survived high doses of radiation when given different doses of Entolimod TMC or placebo (a dummy treatment).
bol počet tých, ktorí prežili vysoké dávky žiarenia pri podaní rôznych dávok lieku Entolimod TMC alebo placeba (zdanlivého lieku).
Entolimod TMC works by attaching to a protein on the surface of cells known as toll-like receptor 5 (TLR5).
Liek Entolimod TMC účinkuje tak, že sa naviaže na proteín na povrchu buniek známy ako toll-like receptor (TLR5).
The attachment to TLR5 triggers production of substances whose effects are expected to reduce damage to the body caused by radiation.
Naviazaním sa na TLR5 sa spustí produkcia látok, pri ktorých sa predpokladá, že ich účinky znížia poškodenie tela v dôsledku žiarenia.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with the medicine.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že neprebiehajú žiadne klinické skúšania ani programy na použitie lieku v naliehavých prípadoch.
Entolimod TMC was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 11 January 2016, for the treatment of acute radiation syndrome.
Liek Entolimod TMC bol 11. januára 2016 označený ako liek na zriedkavé choroby (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu akútneho radiačného syndrómu.
Entolimod TMC is a medicine that contains the active substance entolimod.
Entolimod TMC je liek, ktorý obsahuje liečivo entolimod.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Entolimod TMC (entolimod)
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Entolimod TMC (entolimod)
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Entolimod TMC could not have been approved to reduce the risk of death following exposure to potentially lethal amounts of radiation.
Na základe preskúmania údajov mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Entolimod TMC nemôže byť povolený na zníženie rizika úmrtia po vystavení potenciálne smrteľným dávkam žiarenia.
On 31 July 2018, TMC Pharma Services Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Entolimod TMC, intended to be used to reduce the risk of death following exposure to potentially lethal amounts of radiation.
Pharma Services Ltd oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Entolimod TMC na trh, ktorý je určený na zníženie rizika úmrtia po vystavení potenciálne smrteľným dávkam žiarenia.
What is Entolimod TMC?
Čo je liek Entolimod TMC?
How does Entolimod TMC work?
Akým spôsobom liek Entolimod TMC účinkuje?
What was Entolimod TMC expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Entolimod TMC?
The pump is now primed and ready for use.
Pumpa je teraz naplnená a pripravená na použitie.
(See Figure D).
(Pozri obrázok D).
These results were evident after the first month of treatment and were maintained throughout double-blind treatment as shown in the table below.
Tieto výsledky boli viditeľné po prvom mesiaci liečby a udržiavali sa po celý čas dvojito zaslepenej liečby, ako je uvedené v tabuľke nižšie.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
It is important you read and follow these directions on how to use the Kentera pump properly.
Je dôležité prečítať si tieto pokyny a postupovať podľa nich na správne používanie pumpy Kentery.
If not, take it off and put a new patch on a new spot.
Ak nie, odstráňte ju a použite novú náplasť na novom mieste.
Approximately 75% of patients had no prior pharmacological treatment for incontinence.
% pacientov neabsolvovalo predchádzajúcu farmakologickú liečbu inkontinencie.
Of these 188 patients (38%) were 65 years of age and older and exhibited no overall differences in safety or effectiveness compared to younger patients.
%) bolo vo veku 65 rokov a starších, ktorí v porovnaní s mladšími pacientmi nepreukázali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti ani účinnosti.
- Do not cut the sachet with scissors, which might damage the patch inside.
- Vrecko neprestrihujte nožnicami, ktoré môžu poškodiť náplasť vnútri.
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine
Nicobrand Limited 189 Castleroe
Sleep and energy Severity (coping) measures
Spánok a energia Miery závažnosti (zvládania)
Also in conditions such as ulcerative colitis, and intestinal atony.
Tiež pri stavoch, ako je ulcerózna kolitídy a intestinálna atónia.
Avoid contact with eyes, nose, open sores, recently shaved skin, and skin with rashes or other areas not approved for the application of Kentera.
Vyhnite sa kontaktu s očami, nosom, otvorenými ranami, nedávno oholenou pokožkou a pokožkou s vyrážkami alebo s inými oblasťami, ktoré nie sú povolené na aplikáciu Kentery.
Activities that may lead to excessive sweating, or exposure to water or extreme temperature may contribute to adhesion problems.
Činnosti, ktoré vyvolávajú zvýšené potenie alebo kontakt s vodou, alebo extrémnymi teplotami môže prispieť k problémom s adhéziou.
Remaining active ingredients of the patch may have harmful effects if reaching the aquatic environment.
Zvyšné liečivá náplasti môžu mať škodlivé účinky, ak sa dostanú do vodného prostredia.
Always use Kentera exactly as your doctor has told you.
Vždy používajte Kenteru presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Apply a single dose as soon as you realise you have missed an application.
Aplikujte jednu dávku ihneď ako si uvedomíte, že ste vynechali jednu aplikáciu.
Step 2: Open the sachet that contains the patch.
2. krok : Otvorte vrecko, ktoré obsahuje náplasť.
Date of first authorisation: 15/06/2004 Date of latest renewal: 30/04/2009
Dátum posledného predĺženia registrácie: 30/04/2009
(N=400) Mean (SD) Median Mean (SD) Median
(N = 400) priemer (SD) medián priemer (SD) medián
The most commonly reported adverse drug reactions were application site reactions, occurring in 23.1% of patients.
Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami na liek boli reakcie v mieste aplikácie, ktoré sa vyskytli u 23,1
When changing the patch, remove the old patch slowly.
Pri výmene náplasti si najprv pomaly odstráňte starú náplasť.
Abdominal discomfort, dyspepsia
Abdominálny diskomfort, dyspepsia
- If you have digestion problems caused by reduced emptying of the stomach after a meal you should consult your doctor before using Kentera.
- ak máte tráviace ťažkosti spôsobené zníženým vyprázdňovaním žalúdka po jedle, musíte to pred použitím Kentery povedať svojmu lekárovi.
Significant positive effects were also noted for each subscale domain of the IIQ and for six of ten quality of life domains, including the incontinence impact domain, of the King's Health Questionnaire (KHQ) as shown in the table below.
Významné pozitívne účinky boli zaznamenané pre každú doménu podstupnice IIQ a pre šesť z desiatich domén kvality života vrátane domény vplyvu inkontinencie podľa dotazníka King's Health Questionnaire
During the double-blind treatment a significant positive effect on quality of life was seen with Kentera based on the Incontinence Impact Questionnaire (IIQ).
Počas dvojito zaslepenej liečby Kenterou bol zaznamenaný významný pozitívny vplyv na kvalitu života na základe dotazníka vplyvu inkontinencie (IIQ).
Electrocardiogram abnormal, electrocardiogram change, blood chloride increased
Abnormálny elektrokardiogram, zmena elektrokardiogramu, zvýšené hladiny chloridov v krvi
Women of childbearing potential/Contraception in males and females Women of childbearing age should be tested for pregnancy before beginning therapy, and during therapy utilise some form of pregnancy contraceptive.
Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku by mali byť pred začatím liečby testované na tehotenstvo a počas liečby by mali používať niektorú z metód antikoncepcie.
In total 496 patients were exposed to Kentera in the randomised, double-blind, placebo-controlled 12week and the 14-week safety extension studies.
Celkovo bolo Kenterou liečených 496 pacientov v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej 12-týždňovej a 14-týždňovej rozšírenej klinickej štúdii bezpečnosti.