natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Furthermore, nicorandil has demonstrated a spasmolytic activity in both in vitro and in vivo studies and reverses coronary spasm induced by methacholine or noradrenalin.
Okrem toho, nikorandil preukázal spazmolytické pôsobenie v in vitro aj in vivo štúdiách a zvrátil koronárny spazmus indukovaný metacholínom alebo noradrenalínom.
• if you are taking medicines to treat erectile dysfunction such as sildenafil, tadalfil, vardenafil (phosphodiesterase inhibitors) or medicines to treat pulmonary hypertension such as riociguat (guanylate cyclase stimulators).
• ak užívate lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie ako napr. sildenafil, tadalfil, vardenafil (inhibítory fosfodiesterázy) alebo lieky na liečbu pľúcnej hypertenzie ako napr. riociguát (stimulátory guanylátcyklázy).
The metabolism of nicorandil is not significantly affected by cimetidine (a CYP inhibitor), or rifampicin (a CYP3A4 inducer).
Metabolizmus nikorandilu nie je významne ovplyvnený cimetidínom (CYP inhibítor) ani rifampicínom (CYP3A4 induktor).
Nicorandil and its metabolites are mainly excreted by urinary route, faecal excretion being very low.
Nikorandil a jeho metabolity sú vylučované hlavne močovou cestou, fekálne exkrécie sú veľmi nízke.
• Feeling of weakness.
Pocit slabosti.
The metabolism of organic nitrates can result in the formation of nitrites which may trigger methemoglobinemia in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
Metabolizmus organických dusičnanov môže viesť k tvorbe dusitanov, ktoré môžu u pacientov s nedostatkom glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy spustiť methemoglobinémiu.
This results in an increased pooling in capacitance vessels with a decrease in preload.
Toto vedie k zvýšenej kapacite ciev s poklesom predpätia (preload).
- Gastrointestinal ulcerations Nicorandil induced ulceration may occur at different locations in the same patient.
Nikorandilom indukované ulcerácie sa môžu vyskytovať u jedného pacienta na rôznych miestach.
Hyperkalaemia
Hyperkalémia
• Flushing of the skin
• Začervenanie pokožky
Liver disorders such as hepatitis, cholestasis, or jaundice
Poruchy pečene ako napr. hepatitída, cholestáza alebo žltačka
You should not breast-fed while you are taking this medicine.
Nesmiete dojčiť, ak užívate tento liek.
Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
• If you have glucose 6 Phosphate Deshydrogenase deficiency.
Ak máte nedostatok glukózo-6-fosfát dehydrogenázy.
• Medicines for inflammation (corticosteroids, non-inflammatory steroidal drugs such as ibuprofen).
Lieky na zápal (kortikosteroidy, nesteroidné protizápalové lieky ako napr. ibuprofen).
No clinically relevant modifications of the nicorandil pharmacokinetic profile is evidenced in population at risk such as elderly people, liver disease patients and chronic renal failure patients.
Osobitné skupiny pacientov Žiadne klinicky významné zmeny farmakokinetického profilu nikorandilu v rizikovej populácii ako napr. u starších ľudí, pacientov s ochorením pečene či u pacientov s chronickým obličkovým zlyhaním nie sú dokázané.
There are no special dose requirements for elderly patients, but as with all medicines, use of the lowest effective dose is recommended.
Starší pacienti Neexistujú osobitné požiadavky pre dávky u starších pacientov ale, tak ako u všetkých liekov,
Nicorandil may lower your blood pressure.
Nikorandil môže znižovať váš krvný tlak.
• Red, itchy, swollen or watery eyes (conjunctivitis)
Červené, svrbivé, opuchnuté alebo vodnaté oči (konjunktivitída)
Nicorandil is mainly eliminated in urine as metabolites since parent product is less than 1%, of the administered dose in human urines (0-48 hours).
Nikorandil je vylučovaný hlavne v moči vo forme metabolitov, vzhľadom na to, že pôvodnej zlúčeniny je v ľudskom moči (0 - 48 hodín) menej ako 1 % z podanej dávky.
For the tablet of 20 mg, the score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole.
Deliaca ryha na 20 mg tablete je iba na to, aby vám pomohla rozdeliť tabletu, ak máte ťažkosti s jej prehltnutím.
• If your eyes become red, itchy or swollen.
• Ak vám sčervenejú oči, svrbia vás alebo sú opuchnuté.
Tell your doctor, if you are taking any of the following:
Povedzte vášmu lekárovi, ak užívate niečo z nasledovného:
Therefore, caution is advised when concomitant use of corticosteroids is considered.
Preto sa pri uvažovaní o súčasnom užívaní kortikosteroidov odporúča opatrnosť.
• Medicines to treat pulmonary hypertension such as riociguat.
Lieky na liečbu pľúcnej hypertenzie ako napr. riociguát.
Each tablet contains 20 mg nicorandil.
Každá tableta obsahuje 20 mg nikorandilu.
These results suggest that testicular toxicity by nicorandil is related to a sustained decrease in blood flow caused by reduction of cardiac output.
Tieto výsledky naznačujú, že testikulárna toxicita spôsobená nikorandilom súvisí s pretrvávajúcim poklesom prietoku krvi zapríčineným zmenšením srdcového výdaja.
• Patients with shock (including cardiogenic shock), severe hypotension, or left ventricular dysfunction with low filling pressure or cardiac decompensation
Pacienti so šokom (vrátane kardiogénneho šoku), závažnou hypotenziou alebo poruchou funkcie ľavej komory srdca s nízkym tlakom plnenia alebo so srdcovou dekompenzáciou
• Medicine for impotence such as sildenafil, tadalafil or vardenafil.
Lieky na impotenciu ako napr. sildenafil, tadalafil alebo vardenafil.
In patients concomitantly receiving NSAIDs including acetylsalicylic acid for both cardiovascular prevention and anti-inflammatory doses, there is an increased risk for severe complications such as gastrointestinal ulceration, perforation and haemorrhage (see section 4.4).
U pacientov súčasne užívajúcich NSAIDs, vrátane kyseliny acetylsalicylovej, ako na kardiovaskulárnu prevenciu tak aj s protizápalovým účinkom, existuje zvýšené riziko závažných komplikácií ako napr. gastrointestinálne ulcerácie, perforácie a hemorágia (pozri časť 4.4).
If advanced, ulcers may develop into perforation, fistula, or abscess formation.
Ak zvredovatenie pokračuje, môže vzniknúť perforácia, fistula alebo sa vytvoriť absces.
This can develop problems such as bleeding (blood in your stools or vomit), fistula (abnormal tube-like passage from one body cavity to another or to the skin), wholes, abscess, weight loss.
Toto môže spôsobiť problémy ako napr. krvácanie (krv vo vašej stolici alebo zvratkoch), vznik fistuly (abnormálny kanálik vedúci z jednej telovej dutiny do druhej alebo na pokožku), perforácií, vredov, úbytok hmotnosti.
Therapeutic doses of nicorandil may lower the blood pressure.
Terapeutické dávky nikorandilu môžu znižovať krvný tlak.
<Invented name> 10 mg [To be completed nationally] <Invented name> 20 mg [To be completed nationally]
10 mg [Má byť vyplnené národne] <Vymyslený názov>
Embryotoxicity and peri- and post-natal toxicity
Embryotoxicita a perinatálna a postnatálna toxicita
Therefore caution is advised when concomitant use of acetylsalicylic acid or NSAIDs and nicorandil is considered (see section 4.5).
Preto sa pri uvažovaní o súčasnom užívaní kyseliny acetylsalicylovej alebo NSAIDs s nikorandilom odporúča opatrnosť (pozri časť 4.5).
• High potassium levels in the blood (hyperkalaemia)
Vysoké hladiny draslíka v krvi (hyperkalémia)
Nicorandil, a nicotinamide ester, is a vasodilator agent with a dual mechanism of action, which leads to relaxation of smooth tonic vascular muscles in both venous and arterial part of vessels.
Nikorandil, ester nikotínamidu, je vazodilatátor s duálnym mechanizmom účinku, ktorý vedie k relaxácii hladkej svaloviny venóznych aj arteriálnych ciev.
The frequencies of adverse reactions reported with nicorandil are summarised in the following table by system organ class (in MedDRA) and by frequency.
Zoznam nežiaducich účinkov uvedený v tabuľke Frekvencie výskytu nežiaducich účinkov hlásené pre nikorandil sú zhrnuté v nasledovnej tabuľke podľa jednotlivých orgánových tried (MedDRA) a frekvencie.
Nicorandil is only slightly bound to human plasma proteins (bound fraction estimated at about 25%).
Nikorandil sa iba slabo viaže na proteíny ľudskej plazmy (viazaná forma sa odhaduje na približne
Swallow the tablet (oral use).
Prehltnite tabletu (užitie ústami).
(see section 4.5)
(pozri časť 4.4
Due to lack of data, caution is advised to use nicorandil in patients with heart failure class NHYA III or IV.
Vzhľadom na nedostatok údajov, pri použití nikorandilu u pacientov so srdcovým zlyhaním triedy III alebo IV podľa NYHA, sa odporúča opatrnosť.
If you take more <Invented name> than you should If you take more tablets than you should, or if a child has swallowed any of your tablets, tell a doctor or go to a hospital casualty department straight away.
Ak užijete viac tabliet ako máte alebo ak ktorúkoľvek z tabliet prehltlo dieťa, povedzte to lekárovi alebo okamžite navštívte oddelenie pohotovosti najbližšej nemocnice.
The absolute bioavailability is about 75%.
Absolútna biologická dostupnosť je približne 75 %. Neexistuje významný účinok prvého prechodu (first pass) pečeňou.
If you forget to take <Invented name>
Ak zabudnete užiť <Vymyslený názov>
Patients with diverticular disease may be at particular risk of fistula formation or bowel perforation during nicorandil treatment.
Pre pacientov s divertikulárnym ochorením predstavuje tvorba fistúl alebo perforácia čreva počas liečby nikorandilom osobitné riziko.
The usual starting dose is 10 mg twice daily (bid), in the morning and in the evening preferably.
Zvyčajná počiatočná dávka je 10 mg dvakrát denne, pokiaľ možno ráno a večer.
• Medicines that widen the blood vessels.
Lieky, ktoré rozširujú krvné cievy.
Gastrointestinal ulcerations
Gastrointestinálne ulcerácie
You can also report side effects directly via the national reporting system Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Stop taking straight away nicorandil and talk to your doctor if you experience any of the following:
Ihneď prestaňte užívať nikorandil a povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
At steady state, the accumulation ratio (based on AUC) is around 2 for 20 mg bid tablet and 1.7 for 10 mg bid tablet.
V rovnovážnom stave je miera kumulácie (vychádzajúca z AUC) približne 2 pri užívaní 20 mg tabliet dvakrát denne a 1,7 pri 10 mg tabletách užívaných dvakrát denne.
Ulcers can occur at other site such as: skin, genital tract and nasal passages or around a stoma (in those with an artificial opening for waste removal such as a colostomy or ileostomy).
Vredy sa môžu objaviť na rôznych miestach ako: pokožka, pohlavné orgány a nosové dutiny alebo okolie žalúdka (u osôb s umelým vývodom na odstraňovanie zvyškov ako napr. kolostómia alebo ileostómia).
Concomitant use of soluble guanylate cyclase stimulator (such as riociguat) is contraindicated, since it can lead to a serious drop in blood pressure.
Súčasné používanie stimulátora guanylátcyklázy (ako napr. riociguát) je kontraindikované, pretože to môže viesť k závažnému poklesu krvného tlaku.
• Medicines that increase blood potassium levels.
• Lieky, ktoré zvyšujú hladiny draslíka v krvi.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Double vision (diplopia).
Neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- Eye ulcerations
- Ulcerácie oka
It possesses a potassium-channel opening effect.
Riadi otvárací účinok draslíkových kanálov.
In addition, the activation of the potassium channel leads to cardioprotective effects mimicking ischemic pre-conditioning.
Navyše, aktivácia draslíkových kanálov má za následok kardioprotektívne účinky napodobňujúce už existujúcu ischémiu srdca.
N-(2-hydroxyethyl)-nicotinamide is the most abundant metabolite (about 8.9% of the administered dose within 48 hours) followed by nicotinuric acid, (5.7%), nicotinamide (1.34%), N-methyl-nicotinamide (0.61%) and nicotinic acid (0.40%).
Najčastejším metabolitom (okolo 8,9 % podanej dávky počas 48 hodín) je N-(2-hydroxyetyl)-nikotínamid, ďalej nasleduje kyselina nikotínurová (5,7
<Invented name> contains a medicine called nicorandil.
a na čo sa používa <Vymyslený názov> obsahuje liečivo nikorandil.
Besides the nicorandil tablets, each blister contains active substance-free silica gel tablets as desiccant in a separate blister segment which is marked accordingly.
Každý blister obsahuje, okrem tabliet nikorandilu, v osobitnej časti blistra aj tablety silikagélového absorbéra vlhkosti, ktoré sú podľa toho označené, a neobsahujú liečivo.
- In case you are particularly prone to headache, a lower dose of 5 mg twice daily might be prescribed by your doctor, for the first few days (2 to 7 days).
- V prípade, ak ste mimoriadne náchylný na bolesť hlavy, môže vám váš lekár predpísať počas prvých niekoľkých dní (2 až 7dní) nižšiu 5 mg dávku dvakrát denne - Váš lekár môže zvýšiť dávku až na 20 mg dvakrát denne v závislosti od vašich potrieb, odpovede na liečbu a tolerancie.
Histopathological changes of the testes (diminished spermatogenic cells) were determined in repeat dose toxicity studies.
V štúdiách toxicity s opakovanou dávkou boli zistené histopatologické zmeny semenníkov (zmenšené spermatogénne bunky).
If ulceration(s) develops, nicorandil should be permanently discontinued (see section 4.8).
Ak sa objaví ulcerácia(e), nikorandil sa má natrvalo vysadiť (pozri časť 4.8).
Method of administration <Invented name> is administered by oral route.
Spôsob podávania <Vymyslený názov> sa podáva perorálne.
Patients with liver and/or renal impairment There are no special dosage requirements for patients with liver and/or renal impairment.
Neexistujú osobitné požiadavky pre dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek.
• If you have a low blood pressure.
Ak máte nízky krvný tlak.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Do not take out or separate tablet from the blister strip until intake.
Nevyberajte tabletu z pretlačovacieho pásika skôr než ju idete užiť, ani ju nedeľte.
• Use of soluble guanylate cyclase stimulator(s) (such as riociguat) since it can lead to a serious fall in blood pressure (see section 4.5)
Použitie rozpustného stimulátora (stimulátorov) guanylátcyklázy (ako napr. riociguát), pretože to môže viesť k závažnému poklesu krvného tlaku (pozri časť 4.5)
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v klesajúcom poradí.
Complications of gastrointestinal ulceration such as perforation, fistula, or abscess formation sometimes leading to gastrointestinal haemorrhage and weight loss have been reported (see section
Boli hlásené komplikácie gastrointestinálnych ulcerácií ako perforácia, fistula alebo tvorba abscesov niekedy vedúca ku gastrointestinálnej hemorágii a úbytku hmotnosti (pozri časť 4.4).
Nicorandil should be used with care in combination with other medical products that may increase potassium levels, especially in patients with moderate to severe renal impairment (see sections 4.5 and 4.8).
Nikorandil sa má v kombinácii s inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka, používať s opatrnosťou, najmä u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.5 a 4.8).
Desiccant
Desikanty
Severe hyperkalaemia has been very rarely reported with nicorandil.
V súvislosti s nikorandilom bola závažná hyperkalémia hlásená veľmi zriedkavo.
Abdominal pain
Abdominálna bolesť traktu
4.4 Special warnings and precautions for use
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Ulcerácie
• Nicorandil may cause injuries to your gastrointestinal tract such as ulcers.
• nikorandil môže spôsobiť poškodenia tráviaceho traktu ako je tvorba vredov.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister strip/ 10 mg and 20 mg
Blistrový pás/10 mg a 20 mg
Do not take <Invented name>: • if you are allergic to nicorandil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
• ak ste alergický na nikorandil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Dapoxetine should be prescribed with caution in patients taking nicorandil due to possible reduced orthostatic tolerance.
Vzhľadom na možnú zníženú ortostatickú toleranciu sa má dapoxetín predpisovať s opatrnosťou pacientom užívajúcim nikorandil.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON for 10 mg and 20 mg
VONKAJŠÍ OBAL pre 10 mg a 20 mg
If ulceration(s) develops, nicorandil should be discontinued (see section 4.8).
Ak sa objaví ulcerácia(e), nikorandil sa má vysadiť (pozri časť 4.8).
(≥1/10), Common (≥1/100, <1/10), Uncommon (≥1/1,000, <1/100), Rare (≥1/10,000, <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
In addition, the following adverse reactions have been reported with different frequencies in the IONA (Impact of Nicorandil in Angina) study, where nicorandil has been used on top of standard therapy in patients with stable angina and at high risk of cardiovascular events (see section 5.1).
Okrem toho, v IONA (Impact of Nicorandil in Angina) štúdii, v ktorej bol ku štandardnej liečbe pacientov so stabilnou anginou a s vysokým rizikom kardiovaskulárnych príhod (pozri časť 5.1) navyše použitý nikorandil, boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky s rôznymi frekvenciami výskytu.
Rash, pruritus Angioedema, Skin and mucosal ulcerations (mainly peri-anal ulcerations, genital ulcerations and parastomal ulcerations) (see section
Angioedém, Kožné a mukozálne ulcerácie (najmä perianálne ulcerácie, genitálne ulcerácie a parastomálne ulcerácie) (pozri časť 4.4)
Nicorandil acts in parts through its organic nitrate moiety.
Nikorandil účinkuje prostredníctvom organickej dusičnanovej zložky.
Gastrointestinal ulcerations, skin and mucosal ulcerations have been reported with nicorandil (see section 4.8).
V spojení s nikorandilom boli hlásené gastrointestinálne ulcerácie, kožné a sliznicové ulcerácie (pozri časť 4.8).
What <Invented name> is and what it is used for What you need to know before you take <Invented name> How to take <Invented name> Possible side effects
a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <Vymyslený názov>
Do not swallow drying agent.
Vysušovadlo neprehĺtajte.
Patients taking acetylsalicylic acid or NSAIDs (Non Steroid Anti Inflammatory Drugs) concomitantly are at increased risk for severe complications such as gastrointestinal haemorrhage.
(Non Steroid Anti Inflammatory Drugs, nesteroidné protizápalové antiflogistiká) majú zvýšené riziko závažných komplikácií, ako napr. gastrointestinálna hemorágia.
This can develop problems such as bleeding, fistula, wholes, abscess, especially if you have diverticular disease
To môže spôsobiť problémy ako je krvácanie, vznik fistuly (abnormálny kanálik vedúci z jednej telovej dutiny do druhej alebo na pokožku), perforácií, vredov, najmä ak máte divertikulárnu chorobu (okolnosti trávenia ovplyvňujúce hrubé črevo).
How to store <Invented name>
Ako uchovávať <Vymyslený názov>
How to take <Invented name>
Ako užívať <Vymyslený názov>
The IONA study was a randomised, double blind, placebo controlled study carried out in 5126 patients more than 45 years old with chronic stable angina, treated with standard antianginal therapies and at high risk of cardiovascular events defined by either: 1) previous myocardial infarction, or 2) coronary artery bypass grafting , or 3) coronary artery disease confirmed by angiography, or a positive exercise test in the previous two years, together with one of the following: left ventricular hypertrophy on the ECG, left ventricular ejection fraction ≤45%, or an end diastolic dimension of >55 mm, age
pacientoch starších ako 45 rokov s chronickou stabilnou anginou liečenou štandardnými anitanginálnymi liečebnými postupmi a s vysokým rizikom kardiovaskulárnych príhod definovaných buď: 1.) predchádzajúcim infarktom myokardu alebo 2.) bypassom koronárnej artérie alebo 3.)
Nicorandil has no direct effect on myocardial contractility.
Nikorandil nemám priamy vplyv na kontraktilitu srdcového svalu.
• Acute pulmonary oedema
Akútny pulmonárny edém
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí)
• If you have low blood potassium level and your doctor has prescribed potassium supplements,
• Ak máte nízku hladinu draslíka v krvi a váš lekár vám predpísal užívať výživový doplnok draslík, alebo ak máte poruchu funkcie obličiek alebo užívate iné lieky, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka.
Talk straight away to your doctor if you experience any of the following: Nicorandil may cause injuries to your gastrointestinal tract such as ulcers in the mouth, tongue, stomach, guts (small and large), back passage.
Nikorandil môže spôsobiť poranenia vášho tráviaceho traktu ako napr. vredy v ústach, na jazyku,
On the blister, it is clearly indicated which tablet is the drying agent.
Na blistri je jasne označená tableta vysušovadla.
Hyperkalaemi a (see section 4.4 and 4.5)
análny vred) (pozri nižšie a časť 4.4)
Gastrointestinal perforations in context of concomitant use of nicorandil and corticosteroids have been reported.
V súvislosti so súčasným užívaním nikorandilu a kortikosteroidov boli hlásené gastrointestinálne perforácie.
In addition, serious adverse reactions including ulcerations and their complications (see section 4.4) were reported during the post marketing surveillance of nicorandil.
Okrem toho, počas post-marketingového sledovania nikorandilu boli hlásené závažné nežiaduce reakcie, vrátane ulcerácií a ich komplikácií (pozri časť 4.4).
Radioactivity passed through the placenta in pregnant rats after administration of radioactively marked nicorandil.
Po podaní rádioaktívne označeného nikorandilu brezivým samiciam potkanov, prestupovala rádioaktivita placentou.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains a drying agent in each blister strip.
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
The metabolism of nicorandil appears not to be significantly modified by cimetidine or rifampicine, respectively an inhibitor and an inducer of liver microsomal mixed-function oxidases.
Zdá sa, že metabolizmus nikorandilu nie je významne modifikovaný cimetidínom alebo rifampicínom,
You should avoid taking this medicine while you are pregnant.
Ak ste tehotná, neužívajte tento liek.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg nicorandil.
Každá tableta obsahuje 10 mg nikorandilu.
Due to its nitrate moiety, nicorandil relaxes also vascular smooth muscle, particularly in the venous system via an increase in intracellular cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Vďaka dusičnanovej zložke, nikorandil uvoľňuje tiež hladké svaly ciev, najmä vo venóznom systéme,
You may have eye injuries, stop taking <Invented name> and contact your doctor immediately.
Ak máte problémy s očami, prestaňte užívať <Vymyslený názov>
If nicorandil is used concomitantly with antihypertensive agents or other medicinal products with blood pressure lowering effect (e.g. vasodilators, tricyclic antidepressants, alcohol), the blood pressure lowering effect may be increased.
Ak sa nikorandil používa súčasne s antihypertenzívami alebo inými liekmi znižujúcimi krvný tlak
Caution is advised if nicorandil is used in combination with other medicinal products with blood pressure lowering effect (see section 4.5 and 4.8).
Pri používaní nikorandilu v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi krvný tlak (pozri časť 4.5 a 4.8), sa odporúča opatrnosť.
Gastrointestinal perforation in the context of concomitant use of nicorandil and corticosteroids has been reported.
V súvislosti so súčasným používaním nikorandilu a kortikosteroidov bola hlásená gastrointestinálna perforácia.
Decrease in blood pressure (see section
Neznáme vazodilatácia so začervenaní m krvného tlaku (pozri časť 4.4)