natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on reported data for another filgrastim product similar to Accofil, comparable findings plus increased fetal malformations were observed at 100 µg/kg/day, a maternally toxic dose which corresponded to a systemic exposure of approximately 50-90 times the exposures observed in patients treated with the clinical dose of 5 µg/kg/day.
Na základe údajov hlásených pre iný produkt s filgrastimom, podobný ako Accofil, boli pozorované porovnateľné nálezy plus nárast malformácií plodu pri 100 µg/kg/deň, dávke toxickej pre matku,
Take special care with other products that stimulate white blood cells Accofil is one of a group of products that stimulate the production of white blood cells.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov stimulujúcich biele krvinky.
Common: ≥ 1/100 to < 1/10
1/100 až <1/10
Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF Analysis includes patients receiving BM transplant during this period Use of filgrastim for the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
1995 - 2000b aAnalýza zahŕňa štúdie s pacientmi po transplantácii kostnej drene počas tohto obdobia; v niektorých štúdiách sa používal GM-CSF
• if you get left upper belly (abdonimal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder since this may relate to a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen)..
• ak máte bolesť v ľavej hornej časti brucha, bolesť pod ľavým hrudným rebrom alebo bolesť v hornej časti ramena, keďže to môže súvisieť s problémami so slezinou (zväčšená slezina
Oedema peripherale
Vonkajšia škatuľka
Call your doctor right away if you experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual
Ak máte opuchnutú tvár alebo členky, krv v moči alebo moč sfarbený dohneda alebo si všimnete, že močíte menej ako zvyčajne, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 109/L to > 5.0 x 109/L.
0,5 x 109/l na > 5,0 x 109/l.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 48 MU of filgrastim (0.96 mg/ml).
Každá injekčná striekačka 0,5 ml obsahuje 48 MU filgrastimu (0,96 mg/ml).
In clinical studies, dosing with 30 MU (300 µg )/day on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
V klinických štúdiách bola potrebná dávka 30 MU (300 µg) /deň počas 1 - 7 dní do týždňa na udržanie hodnoty ANC >
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU (1 µg )/kg/day given daily with titration up to a maximum of 0.4 MU (4 µg )/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x 109/L).
MU (1 µg) /kg/deň, podáva sa denne s titráciou až do maximálnej dávky 0,4 (4 µg) /kg/deň, kým sa nedosiahne normálny počet neutrofilov a kým sa neudrží na tejto hodnote (ANC >
In patients, children or adults with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Accofil is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
0,5 x 109/l a závažnými alebo opakujúcimi sa infekciami v anamnéze je dlhodobé podávanie Accofilu indikované na zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a skrátenie trvania prípadov súvisiacich s infekciou.
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU (1 µg)/kg/day, with titration up to a maximum of 0.4 MU (4 µg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x 109/L).
MU (1 µg)/kg/deň, s titráciou až do maximálnej dávky 0,4 MU (4 µg)/kg/deň, kým sa nedosiahne normálny počet neutrofilov a kým sa neudrží na tejto hodnote (ANC >
Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
Každý ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu (E420).
The usual starting dose is between 0.1 million units (1 micrograms) and 0.4 million units (4 micrograms) per kilogram bodyweight each day.
Zvyčajná začiatočná dávka je medzi 0,1 miliónom jednotiek (1 mikrogram) a 0,4 miliónmi jednotiek
Leukocytosis (WBC > 50 x 109/L) was observed in 41% of donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/L) following filgrastim treatment and leukapheresis was observed in 35% of donors.
50 x 109/l) a prechodná trombocytopénia (počet trombocytov < 100 x 109/l) a u 35% darcov sa pozorovala leukaferéza.
• Get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder( these may be symptoms of enlarge spleen (splenomegaly) or possibly rupture of spleen).
• začnete pociťovať bolesť v ľavej hornej časti brucha, bolesť pod ľavým hrudným rebrom alebo bolesť v hornej časti ľavého ramena (môžu to byť príznaky zväčšenej sleziny [splenomegálie]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 30 MU of filgrastim (0.6 mg/ml).
Každá injekčná striekačka 0,5 ml obsahuje 30 MU filgrastimu (0,6 mg/ml).
Hyperuricaemi a
• horné časti stehien a
Transformation to leukaemia or myelodysplastic syndrome Special care should be taken in the diagnosis of SCNs to distinguish them from other haematopoietic disorders such as aplastic anaemia, myelodysplasia and myeloid leukaemia.
Osobitná pozornosť sa má venovať odlíšeniu diagnózy SCN od ostatných porúch krvotvorby, ako sú aplastická anémia, myelodysplázia a myeloidná leukémia.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Accofil:
Predtým, ako začnete používať Accofil , obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
For example, if you weigh 60 kilograms your daily dose will be 60 million units (600 micrograms).
Ak vážite napríklad 60 kilogramov, vaša denná dávka bude 60
• soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus (mucosal inflammation)
• bolestivosť a opuch slizníc zažívacieho traktu od úst po konečník (zápal slizníc)
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Intas Pharmaceuticals Ltd.
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim.
Každý ml roztoku obsahuje 60 miliónov jednotiek (MU) (čo zodpovedá 600 mikrogramom [μg])
EU/1/14/946/001 EU/1/14/946/002 EU/1/14/946/005 EU/1/14/946/006 EU/1/14/946/007 EU/1/14/946/008 EU/1/14/946/009 EU/1/14/946/010 EU/1/14/946/017
EU/1/14/946/005 EU/1/14/946/006 EU/1/14/946/007 EU/1/14/946/008
ANC = absolute neutrophil count
= abolútny počet neutrofilov
These could be symptoms of an uncommon condition (may affect up to 1 in 100 people) called Capillary Leak Syndrome which causes the blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
ochorenia nazývaného syndróm kapilárneho presakovania, ktorý spôsobuje vytekanie krvi z malých krvných ciev do tela a vyžaduje si bezodkladnú lekársku pomoc.
Filgrastim is a protein produced in bacteria called Escherichia coli by recombinant DNA technology.
Filgrastim je proteín vytváraný v baktériách nazývaných
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
U pacientov liečených filgrastimom pegfilgrastimom bola hlásená glomerulonefritída.
Filgrastim for PBPC mobilisation when used alone:
U pacientov s mobilizáciou PBPC Filgrastim na mobilizáciu PBPC pri monoterapii:
What you need to know before you use Accofil Do not use Accofil - If you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- Ak ste alergický (precitlivený) na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Data from clinical studies in paediatric patients indicate that the safety and efficacy of filgrastim are similar in both adults and children receiving cytotoxic chemotherapy suggesting no age-related differences in the pharmacokinetics of filgrastim.
Údaje z klinických štúdií s pediatrickými pacientmi poukazujú na to, že bezpečnosť a účinnosť filgrastimu je u dospelých a u detí liečených cytotoxickou chemoterapiou podobná, čo svedčí o tom,
• If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Long term treatment with Accofil may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Na udržanie normálneho počtu bielych krviniek vo vašej krvi môže byť nutná dlhodobá liečba
> 1.0 x 109/L for 3 consecutive days
2,0 x 109/l, s mediánom frekvencie podávania 3 dni do týždňa.
Pyrophosphate) Fluid volume
(chondroka lcinóza pyrofosfát) poruchy objemu telesných tekutín
This leaflet was last revised in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Podrobné informácie sú dostupné na internetovej stránke
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (fructose), contact your doctor before taking this medicine.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (fruktózy),
Risk associated with increased doses of myelosuppressive medicinal products Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Liečba samotným filgrastimom nevylučuje výskyt trombocytopénie a anémie v dôsledku podávania myelosupresívnych liekov.
In this leaflet
NA MALOM VNÚTORNOM
Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Písomná ínformácia pre používateľa Accofil 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml) injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke filgrastim
EU/1/14/946/003 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/004 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/012 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/015 - 10 prefilled syringe
EU/1/14/946/003 - 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/14/946/004 - 5 naplnených injekčných striekačiek EU/1/14/946/012 - 3 naplnené injekčné striekačky EU/1/14/946/015 - 10 naplnených injekčných striekačiek
Discontinue filgrastim
filgrastimu.
Transfusion reactione a See section 4.8, Description of selected adverse reactions b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8, Description of selected adverse reactions) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain,
(GvHD) a úmrtia (pozri časť 4.8, Opis vybraných nežiaducich reakcií) c Patrí sem bolesť kostí, bolesť chrbta, artralgia, myalgia, bolesť v končatinách, muskuloskeletálna bolesť, muskuloskeletálna bolesť na hrudi, bolesť krku d Prípady pozorované po uvedení filgrastimu na trh u pacientov podstupujúcich transplantáciu kostnej drene alebo mobilizáciu PBPC.
Do not use Accofil if you notice it is cloudy, or there is discoloration or there are particles in it. Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself.
Nenasadzujte kryt ihly späť na použité ihly, pretože sa môžete nečakane pichnúť.
How Accofil is given
Ako sa Accofil podáva
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from filgrastim therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Na základe zváženia prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu treba rozhodnúť, či prestať dojčiť alebo prerušiť/vynechať liečbu filgrastimom.
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim.
U pacientov liečených filgrastimom bola na začiatku alebo pri následnej liečbe hlásená hypersenzitivita, vrátane anafylaktických reakcií.
Filgrastim administration should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/L.
Aferéza sa nemá vo všeobecnosti vykonať, ak je počet trombocytov < 75 x 109/l.
Gammaglutamyl transferase increased Aspartate aminotransfera se increased
Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi hepatomegál ia zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy zvýšená hladina aspartát aminotransferázy
Hypersensitivity is common in patients with cancer;
U pacientov s nádorovým ochorením je častá precitlivenosť.
Rare side effects (seen in more than 1 in 10,000 people taking Accofil):
Zriedkavé vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 z 10 000 ľudí, ktorí používajú Accofil):
• pain when passing urine (dysuria)
• bolesť pri močení (dysúria)
EU/1/14/946/003 EU/1/14/946/004 EU/1/14/946/011 EU/1/14/946/012 EU/1/14/946/013 EU/1/14/946/014 EU/1/14/946/015 EU/1/14/946/016 EU/1/14/946/018
EU/1/14/946/015 EU/1/14/946/016 EU/1/14/946/018
EU/1/14/946/001 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/002 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/006 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/009 - 10 prefilled syringe
EU/1/14/946/001 - 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/14/946/002 - 5 naplnených injekčných striekačiek EU/1/14/946/006 - 3 naplnené injekčné striekačky EU/1/14/946/009 - 10 naplnených injekčných striekačiek
• generalised weakness (asthenia)
• celková slabosť (asténia)
Bronchitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection
Neznáme horného dýchacieho traktu infekcia močových ciest
Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Osobitné opatrenia pre pacientov s nádorom Splenomegália a ruptúra sleziny
Psychiatric disorders
Psychiatrické poruchy nespavosť
Thirty-one percent (31%) of patients in studies were documented as having palpable splenomegaly.
%) pacientov potvrdila hmatateľná splenomegália.
EU/1/14/946/011 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/014 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/013 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/016 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/018 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
EU/1/14/946/011 - 1 naplnená injekčná striekačka s krytom ihly EU/1/14/946/014 - 5 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly EU/1/14/946/013 - 3 naplnené injekčné striekačky s krytom ihly EU/1/14/946/016 - 10 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly EU/1/14/946/018 - 7 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection or infusion Clear, colourless solution
Injekčný alebo infúzny roztok Číry, bezfarebný roztok.
In patients with mobilisation of PBPC
U pacientov s mobilizáciou PBPC Filgrastim na mobilizáciu PBPC pri monoterapii
SC/IV
II. - IV. stupňa
Mobilization of PBPC
U príjemcov alogénnych PBPC
(Sweets syndrome)
(analgetiká).
Epistaxis
Accofil
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Accofil):
Časté vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 zo 100 ľudí, ktorí používajú Accofil):
EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
EU/1/14/946/005 - 1 naplnená injekčná striekačka s krytom ihly EU/1/14/946/008 - 5 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly EU/1/14/946/007 - 3 naplnené injekčné striekačky s krytom ihly EU/1/14/946/010 - 10 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly EU/1/14/946/017 - 7 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly
Pulmonary oedemaa
dermálna vaskulitídaa
Marketing Authorisation Holder Accord Healthcare S.L.U.
ES Accord Healthcare S.L.U.
Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MU (5 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Odporúčaná začiatočná dávka je 0,5 MU (5 µg) /kg/deň ako jednorazová dávka alebo v rozdelených dávkach.
Each pre-filled syringe contains 48 MU (equivalent to 480 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 MU (čo zodpovedá 480 mikrogramom filgrastimu)
Accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/L) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
u pacientov s pokročilou infekciou HIV na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti liečby neutropénie nie sú vhodné.
In patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day).
Odporúčaná začiatočná dávka filgrastimu je 1,0 MU/kg/deň (10 mikrogramov/kg/deň).
For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days.
Odporúčaná dávka filgrastimu na mobilizáciu PBPC pri monoterapii je 1,0 MU (10 µg))/kg/deň počas 5-7 po sebe nasledujúcich dní.
Dizziness, Hypoaesthesia
Neznáme hypoxia
Injection site reaction
Naplnenú injekčnú striekačku
However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/L.
Ak sa však počas obdobia podávania filgrastimu z dôvodu mobilizácie PBPC zvýši počet leukocytov na >
Generally, events of glomerulonephritis resolved after dose reduction or withdrawal of filgrastim and pegfilgrastim.
Po znížení dávky alebo vysadení filgrastimu pegfilgrastimu výskyt glomerulonefritídy vo všeobecnosti ustúpil.
Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil):
Menej časté vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 z 1 000 ľudí, ktorí používajú Accofil):
musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting with filgrastim in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e
Patrí sem bolesť kostí, bolesť chrbta, artralgia, myalgia, bolesť v končatinách, muskuloskeletálna bolesť, muskuloskeletálna bolesť na hrudi, bolesť krku d Prípady pozorované po uvedení filgrastimu na trh u pacientov podstupujúcich transplantáciu kostnej drene alebo mobilizáciu PBPC.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Pozri tiež časť 4.8. 4.5 Liekové a iné interakcie
Cutaneous vasculitis
Kutánna vaskulitída
Leukocytosisa Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisis
Poruchy krvi a lymfatického systému trombocyto pénia anémiae splenomegál iaa znížená hladina hemoglobín ue leukocytózaa ruptúra slezinya kríza kosáčikovit ej anémiea
Each pre-filled syringe contains 30 MU (equivalent to 300 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 MU (čo zodpovedá 300 mikrogramom filgrastimu)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Accofil 48 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Accofil 30 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Exacerbation of rheumatoid arthritis
Účinok chemoterapie na erytrocyty a trombocyty
Blood alkaline phosphatase increased Hepatomegaly
Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi hepatomegál ia zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy zvýšená hladina aspartát amiotransferázy
Reduce to 0.5 MU (5 µg)/kg/day
1,0 MU (10 µg)/kg/deň.
Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in subjects with sickle cell trait or sickle cell disease.
U prenášačov kosáčikovitej anémie a pacientov s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenala po použití filgrastimu kríza kosáčikovitej anémie, v niektorých prípadoch smrteľná.
Other blood cell changes occur, including anaemia and transient increases in myeloid progenitors, which require close monitoring of cell counts.
U pacientov, u ktorých sa rozvinie trombocytopénia, t. j. trvalý pokles počtu trombocytov pod 100,000/mm3, sa má zvážiť občasné prerušenie liečby alebo zníženie dávky filgrastimu.Vyskytujú sa aj ďalšie zmeny počtu krvných buniek vrátane anémie a prechodného zvýšenia počtu myeloidných progenitorov, čo si vyžaduje dôkladné sledovanie počtu krvných buniek.
Sepsis
CY /
Traceability
Monitorovanie
Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L.
2,0 x 109/l môže byť nevyhnutné dlhodobé podávanie.
Anaemiae
Accofilom.
Acute respiratory distress syndromea
syndróm akútnej respiračnej tiesne a respiračné zlyhaniea pľúcny edéma intersticiálne ochorenie pľúca pľúcna infiltráciaa
Lung infiltrationa
Nepretržitá infúzia
Urinalysis monitoring is recommended.
Odporúča sa sledovanie rozboru moču.
ATCvet code: QI06AH10.
kód: QI06AH10.
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Porte des Alpes Rue de l´aviation
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti rhinotracheitíde, kaliciviróze alebo panleukopénii (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Porte des Alpes Rue de l'aviation
Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
- druhá injekcia: o 3 - 4 týždne neskôr.
Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 23 µg
........................................................................................................................... 23 µg
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP FeLV lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie
Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the feline leukaemia component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
- nasledujúce revakcinácie musia byť vykonané: každý rok proti leukémii mačiek a v intervaloch do troch rokov proti rhinotracheitíde, kaliciviróze a panleukopénii.
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- proti infekčnej panleukopénii mačiek na prevenciu mortality a klinických príznakov, - proti infekčnej leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie a klinických príznakov súvisiacich s ochorením.
PACKAGE LEAFLET FOR: Purevax RCP FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Purevax RCP FeLV lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a FCV G1)