natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Using the metering pump to dispense the oral solution The nozzle has two positions and can be turned gently - anti-clockwise (unlocked position) and clockwise (locked position).
Použitie dávkovacej pumpy na podanie perorálneho roztoku Dýza má dve polohy a možno ňou jemne otáčať v proti smere hodinových ručičiek (otvorená poloha) a v smere hodinových ručičiek (uzamknutá poloha).
Remeron orodispersible tablets contain aspartame, a source of phenylalanine.
Remeron orodispergovateľné tablety obsahujú aspartam, zdroj fenylalanínu.
Finally, the cimetidine interaction study should be included in section 4.5.
Štúdia interakcií cimetidínu by sa mala uviesť v časti 4.5 Farmakokinetické interakcie.
• abnormal sensations in the mouth (oral paraesthesia)
• abnormálne pocity v ústach (orálna parestézia)
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, lapónskou deficienciou laktázy alebo glukózovo-galaktózovou malabsorbciou nemajú užívať tento liek.
Mania Agitation2
Mánia Agitácia2
During the last PSUR period (01 Sep 2004 to 01 Sep 2007), 36 cases of hyponatraemia and 8 cases of SIADH were reported for mirtazapine (Remeron).
(od 1. septembra 2004 do 1. septembra 2007) bolo pre mirtazapín (Remeron) nahlásených 36 prípadov hyponatrémie a 8 prípadov SIADH (syndrómu neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu).
Carefully peel off the lidding foil, starting in the corner indicated by the arrow (Figures 2 and
Opatrne odstráňte kryciu fóliu, začnite v rožku označenom šípkou.
If you take more Remeron than you should → If you or someone else have taken too much Remeron, call a doctor straight away.
Ak Vy alebo niekto iný užije priveľa Remeronu, bezodkladne zavolajte lekára.
Mirtazapine Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling, package leaflet and Module 3.
- obsahom postupu vo veci predloženého návrhu bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu, písomnej informácie pre používateľov a Modulu 3,
Organon S.A.
Francúzsko Organon S.A.
If you stop taking Remeron → Only stop taking Remeron in consultation with your doctor.
Remeron prestaňte užívať jedine po konzultácii so svojím lekárom.
Applying the metering pump to the bottle
Nasadenie dávkovacej pumpy na fľašu
In the opposite way about two weeks should pass before patients treated with mirtazapine should be treated with MAO inhibitors (see section 4.3).
V opačnom prípade by mali uplynúť približne dva týždne pred tým, než by pacienti liečení mirtazapínom mali byť liečení inhibítormi MAO (pozri časť 4.3).
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózovo-galaktózovou malabsorbciou alebo insuficienciou sacharázy-izomaltázy nemajú užívať tento liek.
• shakiness or tremor
• chvenie alebo triaška
The following pack sizes are available for each strength: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) and 96 (16x6) and 180 (10x18 (3x6)) orodispersible tablets.
Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre každú silu: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) a 96 (16x6) a 180 (10x18 (3x6)) orodispergovateľných tabliet.
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Keď máte depresiu, niekedy môžete mať myšlienky o sebapoškodení alebo samovražde.
Hyponatraemia, probably due to inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH), has been reported very rarely with the use of mirtazapine.
Pri používaní mirtazapínu sa hlásila veľmi zriedkavo hyponatriémia, pravdepodobne v dôsledku neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu (SIADH).
Take care when taking Remeron in combination with:
Buďte opatrný pri užívaní Remeronu v kombinácii s:
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Písomná informácia pre používateľov
Tablet core: maize starch, hyprolose, magnesium stearate, silica, colloidal anhydrous, lactose monohydrate
Jadro tablety: kukuričný škrob, hyprolóza, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy.
Dry mouth
Opuch úst
Accordingly hyponatraemia and SIADH are already described under 4.4 Special warnings.
Hyponatrémia a SIADH sú príslušne s tým už opísané v časti 4.4
Rare (≥1/10,000 to
Zriedkavé (>1/10 000 do
Additionally, the CHMP considered that the clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 ml/min).
Výbor CHMP sa okrem toho domnieval, že klírens mirtazapínu môže byť znížený u pacientov so stredným až ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu <40 ml/min).
Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are packed in blisters made of opaque polyvinyl chloride film and aluminium foil containing a heat-seal coating on the side in contact with the filmcoated tablets.
Remeron 15, 30 a 45 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch vyrobených z nepriehľadnej fólie z polyvinylchloridu a hliníkovej fólie s tepelne nanesenou vrstvou na jednej strane v dotyku s filmom obalenými tabletami.
SPC Section 4.2 Posology and Method of Administration
Časť SPC 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
• swelling (typically in ankles or feet) caused by fluid retention (oedema)
• opuchy (zvyčajne členkov alebo chodidiel) ako dôsledok nahromadenia tekutín (edém)
STADApharm GmbH Stadastraße 2-18
Stadastraße 2-18
Common (≥1/100 to
Časté (>1/100 do
Take the orodispersible tablet as follows Take your tablets orally.
Orodispergovateľná tableta sa užíva nasledovne: Tablety užívajte perorálne (ústami).
4.10 Undesirable effects
Nežiaduce účinky
- Interaction studies did not indicate any relevant pharmacokinetic effects on concurrent treatment of mirtazapine with paroxetine, amitriptyline, risperidone or lithium.
- V skúšaniach interakcií sa nezaznamenali žiadne relevantné farmakokinetické účinky na súbežnú liečbu mirtazapínom s paroxetínom, amitriptylínom, risperidónom alebo lítiom.
• hyponatraemia
• hyponatriémia
Norway
Norset
In section 4.1 Therapeutic Indications of the SPC, the CHMP considered that the indication should be amended to: Episodes of major depression (or treatment of episodes of major depression) in accordance with the wording agreed for this indication for other products of which the SPC is harmonised in Europe.
Veľké depresívne epizódy (alebo liečba veľkých depresívnych epizód) v súlade so znením odsúhlaseným pre túto indikáciu pri iných liekoch s harmonizovanými SPC v rámci Európy.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml of Remeron oral solution contains 15 mg of mirtazapine.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml Remeronu perorálneho roztoku obsahuje 15 mg mirtazapínu.
MAO-inhibitors
Inhibítory MAO
After taking the pump out of the plastic bag it should be fitted onto the bottle by carefully inserting the plastic tube into the bottle opening.
Vyberte dávkovaciu pumpu z plastického vrecúška a nasaďte ju na fľašu pričom vložte do otvoru fľaše opatrne plastickú trubičku.
Each Remeron 45 mg orodispersible tablet contains 13.95 mg aspartame and 84 mg sucrose.
Remeron 45 mg obsahuje 13,95 mg aspartamu a 84 mg sacharózy.
- Akathisia/psychomotor restlessness: The use of antidepressants have been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Používanie antidepresív sa spájalo s vývojom akatízie, charakterizovanej subjektívne nepríjemným alebo rušivým nepokojom vzbudzujúcim úzkosť a potrebou pohybu často sprevádzaným neschopnosťou sedieť alebo len stáť.
Each Remeron 15 mg orodispersible tablet contains 4.65 mg aspartame and 28 mg sucrose.
Každá orodispergovateľná tableta Remeron 15 mg obsahuje 4,65 mg aspartamu a 28 mg sacharózy.
- hepatic impairment: Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, the clearance of mirtazapine was approximately 35 % decreased in mild to moderate hepatically impaired patients, compared to subjects with normal hepatic function.
- poškodením funkcie pečene: Po jednorazovej 15 mg perorálnej dávke mirtazapínu bol klírens mirtazapínu znížený približne o 35% u pacientov s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene v porovnaní s jedincami s normálnou funkciou pečene.
Pharmacodynamic interactions - Mirtazapine should not be administered concomitantly with MAO inhibitors or within two weeks after discontinuation of MAO inhibitor therapy.
Farmakodynamické interakcie - Mirtazapín sa nesmie podávať súbežne s inhibítormi MAO alebo do dvoch týždňov po ukončení liečby inhibítormi MAO.
Nightmares2
Nočné mory2
Anxiety2, 5
Zmätenosť Anxieta2,5
Pharmacokinetic interactions.
Farmakokinetické interakcie
Pharmacokinetic interactions - Carbamazepine and phenytoin, CYP3A4 inducers, increased mirtazapine clearance about twofold, resulting in a decrease in average plasma mirtazapine concentration of 60 % and 45 %, respectively.
Farmakokinetické interakcie - Karbamazepín a fenytoín, induktory CYP3A4, zvýšili klírens mirtazapínu približne dvojnásobne, čo spôsobilo 60% a 45%% pokles priemerných plazmatických koncentrácií mirtazapínu (v uvedenom poradí).
Take the oral solution as follows
Perorálny roztok užívajte podľa nasledovného
Luxembourg Organon Europe B.V. Kloosterstraat 6,
Luxembursko Organon Europe B.V.
For Remeron 15, 30 and 45 mg orodispersible tablets the following pack sizes are available: 6, 18, 30, 48, 90, 96 and 180 orodispersible tablets (not all pack sizes may be marketed).
Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre Remeron 15, 30 a 45 mg orodispergovateľné tablety: 6, 18, 30, 48, 90, 96 a 180 orodispergovateľných tabliet (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
• medicines for infections; medicines for bacterial infections (such as erythromycin, medicines for fungal infections (such as ketoconazole) and medicines for HIV/AIDS (such as HIVprotease inhibitors).
• liekmi proti infekciám, liekmi proti bakteriálnym infekciám ako je erytromycín, liekmi na liečbu plesňových infekcií (ako je ketokonazol) a liekmi proti HIV/AIDS (ako sú inhibítory HIVproteázy).
• sensations of numbness in the mouth (oral hypoaesthesia)
• pocit zníženej citlivosti v ústach (orálna hypoestézia)
Each Remeron 30 mg orodispersible tablet contains 9.30 mg aspartame and 56 mg sucrose.
Remeron 30 mg obsahuje 9,30 mg aspartamu a 56 mg sacharózy.
Oedema peripheral1 Fatigue
Periférny edém1
Exanthema2
Exantém2
Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are also available in HDPE bottles with a tamperevident LDPE cap.
Remeron 15, 30 a 45 mg filmom obalené tablety sú tiež dostupné v HDPE fľašiach s poistným patentným LDPE viečkom.
Take out the orodispersible tablet with dry hands and place it on the tongue.
Obr. 3. 4. Orodispergovateľnú tabletu vyberte Orodispergovateľnú tabletu vyberte suchými prstami a položte pod jazyk.
akathisia, hyperkinesia)
Psychomotorický nepokoj (vrátane akatízie, hyperkinézie
Each blister contains six tablet pockets, which are separated by perforations.
Odtrhnite jedno oddelenie s tabletou Každý blister obsahuje šesť oddelení na tabletu, ktoré sú oddelené perforáciou.
• muscle twitching or contractions (myoclonus)
• chvenie alebo sťahy svalov (myoklónia)
The average plasma concentration of mirtazapine was about 55 % increased.
Priemerná plazmatická koncentrácia mirtazapínu bola zvýšená asi o 55%.
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when use of nefazodone is stopped, to increase the dose of Remeron again.
Môže byť potrebné znížiť dávku Remeronu, alebo pri ukončení užívania nefazodónu znova zvýšiť dávku Remeronu.
Convulsions (insults) Serotonin syndrome Oral paraesthesia
Sérotonínový syndróm Orálna parestézia
- renal impairment: Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, in patients with moderate (creatinine clearance < 40 ml/min) and severe (creatinine clearance ≤ 10 ml/min) renal impairment the clearance of mirtazapine was about 30 % and 50 % decreased respectively, compared to normal subjects.
Po jednorazovej 15 mg perorálnej dávke mirtazapínu bol klírens mirtazapínu u pacientov so stredne závažným (klírens kreatinínu < 40 ml/min) a závažným (klírens kreatinínu < 10 ml/min) poškodením funkcie obličiek znížený približne o 30% a 50% v porovnaní s normálnymi jedincami (v uvedenom poradí).
180 orodispersible tablets
Orodispergovateľná tableta 180 orodispergovateľných tabliet
The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 ml/min).
Klírens mirtazapínu môže byť znížený u pacientov so stredne závažným až závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 40 ml/min).
Important information about some of the ingredients of Remeron Remeron oral solution contains maltitol liquid.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Remeronu Remeron perorálny roztok obsahuje roztok maltitolu.
In vitro data from human liver microsomes indicate that cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP1A2 are involved in the formation of the 8-hydroxy metabolite of mirtazapine, whereas CYP3A4 is considered to be responsible for the formation of the N-demethyl and N-oxide metabolites.
P 450 sa zúčastňujú na tvorbe 8-hydroxy metabolitu mirtazapínu, pričom CYP3A4 sa považuje za zodpovedného pri tvorbe
• Press the nozzle down as far as it will go, three times.
Dýzu stlačte trikrát nadol až nadoraz.
Remeron (mirtazapine) has been referred for the harmonisation of Summary of Product Characteristics, in accordance with Article 30 (1) of Directive 2001/83/EC.
1 smernice č. 2001/83/ES bol Remeron (mirtazapín) postúpený na harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Mirtazapine should not be administered concomitantly with MAO inhibitors or within two weeks after discontinuation of MAO inhibitor therapy.
Mirtazapín by sa nemal podávať súbežne s inhibítormi MAO alebo počas dvoch týždňov po ukončení liečby inhibítormi MAO.
Switching from tablets to oral solution
Prechod z tabliet na perorálny roztok
Fig. 2.
A. 2.
Do not store above 30 °C
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej30 °C.
Inappropriate antidiuretic hormone secretion
Neprimeraná sekrécia antidiuretické ho hormónu
• swelling in the mouth (mouth oedema)
• opuch v ústach (edém úst)
In order to prevent crushing the orodispersible tablet, do not push against the tablet pocket (Figure A).
Orodispergovateľnú tabletu netlačte Aby sa predišlo rozlomeniu orodispergovateľnej tablety, netlačte na zabalenú tabletu.
It might be needed to increase the dose of Remeron, or when these medicines are stopped to lower the dose of Remeron again.
Môže byť potrebné zvýšiť dávku Remeronu, alebo pri ukončení užívania týchto liekov znova znížiť dávku Remeronu.
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 45
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 45
This leaflet was last revised/approved in.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Each Remeron 30 mg film-coated tablet contains 217 mg lactose (as monohydrate).
Remeron 30 mg obsahuje 217 mg laktózy (ako monohydrát).
When the pump is pressed for the first time it will not discharge the correct quantity of oral solution.
Pri prvom stlačení pumpy sa neuvoľní správne množstvo Remeronu perorálneho roztoku.
L-methionine sodium benzoate (E211) saccharin sodium (E954) citric acid monohydrate (E330) glycerol (E422) maltitol liquid (E965) orange tangerine flavour No. PHL-132597 (contains ethanol) purified water
Zoznam pomocných látok metionín nátriumbenzoát (E211) dihydrát sodnej soli sacharínu (E954) monohydrát kyseliny citrónovej (E330) glycerol (E422) roztok maltitolu (E965) pomarančovoá mandarínková aróma č. 10888-56 (obsahuje etanol) čistená voda
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C
6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Each Remeron 45 mg film-coated tablet contains 325 mg lactose (as monohydrate).
Remeron 45 mg obsahuje 325 mg laktózy (ako monohydrát).
Oral hypoaesthesia
Orálna hypoestézia
• a combination of symptoms such as inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes and unconsciousness.
• kombinácia príznakov ako je neobjasnená horúčka, potenie, zrýchlená srdcová frekvencia, hnačka, (nekontrolované) sťahy svalov, triaška, hyperaktívne reflexy, nepokoj, zmeny nálady a bezvedomie.
‘Prime' the metering pump before you take Remeron The very first time you press the pump, it will not measure out the right amount of Remeron solution.
Dávkovanie perorálneho roztoku Príprava pumpy na dávkovanie Pri prvom stlačení pumpy sa neuvoľní správne množstvo perorálneho roztoku.
Use in children and adolescents under 18 years of age Remeron should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Remeron sa nesmie používať na liečbu detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when these medicines are stopped, to increase the dose of Remeron again.
Môže byť potrebné znížiť dávku Remeronu, alebo pri ukončení užívania týchto liekov znova zvýšiť dávku Remeronu.
The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with hepatic impairment.
U pacientov s poškodením funkcie pečene môže byť znížený klírens mirtazapínu.
Preparing the metering pump for dosing
Príprava dávkovacej pumpy pred použitím Remeronu
affects 1 to 10 users in 1,000
postihujú 1 až 10 používateľov zo 1000
6.1 List of excipients sugar spheres hypromellose povidone K30 magnesium stearate basic butylated methacrylate copolymer aspartame (E951) citric acid, anhydrous crospovidone (type A) mannitol (E421) microcrystalline cellulose natural and artificial orange flavour (No. SN027512) sodium hydrogen carbonate
Zoznam pomocných látok zrnitý cukor hypromelóza povidón 30 magnéziumstearát aminoalkyl metakrylátový kopolymér typu E aspartam (E951) kyselina citrónová krospovidón (typ A) manitol (E421) mikrokryštalická celulóza prírodná a umelá pomarančová aróma (č.
affects 1 to 10 users in 10,000
postihujú 1 až 10 používateľov zo 10 000
• The other ingredients are L-methionine, sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), citric acid monohydrate (E330), glycerol (E422), maltitol liquid (E965), orange tangerine flavour No.: PHL-132597 (contains ethanol) and purified water.
Ďalšie zložky sú metionín, nátriumbenzoát (E211), dihydrát sodnej soli sacharínu (E954), monohydrát kyseliny citrónovej (E330), glycerol (E422), roztok maltitolu (E965), pomarančová aróma mandarínková aróma č.: 10888-56 (obsahuje etanol) a čistená voda.
Mirtazapine Remeron-S smeltetabletter
Remeron-S smeltetabletter
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 30
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 30
• feeling elated or emotionally ‘high' (mania)
• pocit vzrušenej a radostnej nálady (mánia)
In this study, subjects were divided into 4 categories using the following cut-off values: Group 1 Normal healthy controls with a glomerular filtration rate (GFR) of >80 ml/min/1.73 m2 Group 2 Mild renal insufficiency with a GFR of 40-79 ml/min/1.73 m2
Pacienti boli v tejto štúdii rozdelení do 4 kategórií podľa nasledujúcich limitných hodnôt: Skupina 1 - normálne zdravé kontrolné osoby s mierou glomerulárnej filtrácie (GFR) >
Oval, biconvex, white and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/7).
Oválna, bikonvexná, biela a označená s „Organon“ na jednej strane a kódom na druhej strane (TZ/7).
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 15
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 15
Caution should be exercised when co-administering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin or nefazodone.
50 %. Pri súbežnom podávaní mirtazapínu so silnými inhibítormi CYP3A4, inhibítormi HIV proteázy, azolovými antifungicídmi, erytromycínom alebo nefazodónom je potrebné postupovať opatrne.
• antidepressants such as SSRIs, venlafaxine and L-tryptophan or triptans (used to treat migraine), tramadol (a pain-killer), linezolid (an antibiotic), lithium (used to treat some psychiatric conditions) and St. Johns Wort - Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression).
• antidepresívami, ako sú SSRIs, venlafaxín a L-tryptofán alebo triptány (používané na liečbu migrény), tramadol (na utíšenie bolesti), linezolid (antibiotikum), lítium (používa sa na liečbu niektorých psychiatrických stavov) a prípravky ľubovníka bodkovaného - Hypericum perforatum (rastlinné prípravky na depresiu).
What Remeron is and what it is used for Before you take Remeron How to take Remeron Possible side effects How to store Remeron Further information
V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Remeron a na čo sa používa Skôr ako užijete Remeron Ako užívať Remeron
• Very rare:
Veľmi zriedkavé:
Tighten the pump a little more to make sure it is firmly in place.
Trochu pritiahnite dávkovaciu pumpu, aby ste sa presvedčili, že je pevne zaskrutkovaná na mieste Otočte dýzu do polohy otvorené
After oral administration of Remeron, the active substance mirtazapine is rapidly and well absorbed (bioavailability ≈ 50 %), reaching peak plasma levels after approx. two hours.
Po perorálnom podaní Remeronu sa liečivo mirtazapín rýchlo a dobre absorbuje (biologická dostupnosť ≅
The average plasma concentration of mirtazapine was about 55 % and 115 %increased respectively.
Priemerná plazmatická koncentrácia mirtazapínu bola zvýšená asi o 55% a 115% (v uvedenom poradí).
Use in children and adolescents under 18 years of age Remeron should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Remeron sa za normálnych okolností nesmie používať na liečbu detí a mladistvých do 18 rokov.
Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
Remeron po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši.
Mirtazapine Zispin® film-coated tablets
Mirtazapine Zispin® Filmom obalené tablety
- Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40% and 50% respectively.
- Súbežné podávanie silného inhibítora CYP3A4 ketokonazolu zvyšovalo maximálne plazmatické koncentrácie a AUC mirtazapínu približne o 40% a 50% (v uvedenom poradí).
Group 3 Moderate/marked renal insufficiency with a GFR 10-39 ml/min/1.73 m2
Skupina 2 - osoby s miernou renálnou nedostatočnosťou s GFR 40 − 79 ml/min/1,73 m2 Skupina 3 - osoby so stredne ťažkou/výraznou renálnou nedostatočnosťou s GFR 10 − 39 ml/min/1,73 m2 Skupina 4 - osoby s ťažkou renálnou nedostatočnosťou s GFR <
Take special care with Remeron
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Remeronu
Concomitant use of mirtazapine with monoamine oxidase (MAO) inhibitors (see section 4.5).
Súbežné používanie mirtazapínu s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO)
For Remeron 30 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 30 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre Remeron 30 mg filmom obalené tablety v blistroch: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 a 500 tabliet; 14, 28, 56 a 70 tabliet; pre Remeron 30 mg filmom obalené tablety vo fľaši je dostupná veľkosť balenia 250 tabliet (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
Bone marrow depression (granulocytopenia, agranulocytosis, aplastic anemia thrombocytopenia) Eosinophilia
Útlm kostnej drene (granulocytopénia, agranulocytóza
INFORMATION IN BRAILLE Remeron
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron
It is recommended to discontinue treatment with mirtazapine gradually to avoid withdrawal symptoms (see section 4.4).
Na zamedzenie príznakov z vysadenia sa odporúča liečbu mirtazapínom vysadzovať postupne (pozri časť
Remeron 15 mg/ml oral solution contains 15 mg mirtazapine per ml solution.
Remeron 15 mg/ml perorálny roztok obsahuje 15 mg mirtazapínu na ml roztoku.