natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical efficacy in the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis was demonstrated in three artificial infection studies and one field trial.
Klinická účinnosť pri liečbe prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis sa preukázala v troch štúdiách, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, a v jednom terénnom skúšaní.
Artificial challenge studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 120 to 180 ppm equivalent to doses of 20 to 40 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Uskutočnili sa štúdie, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, s použitím podielov zapracovania tiamulínu v pitnej vode v rozsahu 120 - 180 ppm, čo zodpovedá dávkam 20 - 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti.
Doses administered ranged from 8.8-20 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight for 5 days.
Podávané dávky boli v rozsahu 8,8 - 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitého lieku(-ov) alebo odpadového materiálu, v prípade potreby
The indication Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae was supported by in vitro susceptibility data and by artificial infection studies.
Indikácia pleuropneumónia zapríčinená mikroorgamizmom A. pleuropneumoniae bola podporená údajmi o citlivosti in vitro a štúdiami, v ktorých sa skúmala umelá infekcia.
A. COMBINED LABEL-LEAFLET
KOMBINOVANÉ OZNAČENIE
During this referral and considering the scope of the procedure, adequate data have been submitted to support the following posology:
Počas tohto predloženia podnetu boli predložené primerané údaje na podporu týchto indikácií:
• the CVMP reviewed the summary of product characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data; the CVMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for Denagard 45% and its associated names as referred in Annex I for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III.
výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Denagard 45 % a súvisiace názvy uvedené v prílohe I. Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
• Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis: 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for the period of 3 to 5 consecutive days
Infekčná sinusitída a aerosakulitída zapríčinené mikroorganizmami M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis: 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 88,9 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas obdobia 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou.
Tiamulin hydrogen fumarate
tiamulín hydrogén fumarát
Due to technical constraints the susceptibility of Lawsonia intracellularis is difficult to test in vitro.
Testovanie in vitro citlivosti Lawsonia intracellularis na tiamulín je vzhľadom na technické obmedzenia náročné.
DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα
DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα tiamulín hydrogén fumarát
Following a 50 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight single dose the Cmax was 4.02 µg/ml in serum by microbiological assay and after a 25 mg/kg dose it was 1.86 µg/ml.
Po podaní jednorazovej dávky 50 mg tiamulín hydrogén fumarátu na kg telesnej hmotnosti bola Cmax 4,02 µg/ml v sére - na základe mikrobiologického vyšetrenia a po podaní dávky 25 mg/kg bola koncentrácia 1,86 µg/ml.
It appears to be concentration-dependent with 500 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 1.11 g of product) in 4 litres of water reducing intake by approximately 10% and 500 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 1.11 g of product) in 2 litres of water by 15% in chickens.
Zdá sa, že je to závislé od koncentrácie, pričom u kurčiat koncentrácia 500 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 1,11 g prípravku) v 4 litroch vody znižuje príjem o približne 10 % a koncentrácia 500 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 1,11 g prípravku) v 2 litroch vody znižuje príjem o 15 %. Zdá sa, že nemá žiadne nežiaduce účinky na celkový fyzický stav hydiny ani na účinnosť veterinárnych liekov, avšak je potrebné často monitorovať príjem vody, hlavne pri vysokých teplotách.
In drinking water the 250 ppm (0.025%) tiamulin hydrogen fumarate concentration provided a rolling serum level over a 48 hour medication period of 0.78 µg/ml (range 1.40.45 µg/ml) and at 125 ppm (0.0125%), 0.38 µg/ml (range 0.65-0.2 µg/ml) in eight-week old chickens.
%) tiamulín hydrogén fumarátu zabezpečovala priebežnú sérovú koncentráciu počas 48 hodín podávania na úrovni 0,78 µg/ml (interval 1,4-0,45 µg/ml) a pri dávke 125 ppm (0,0125
At 0, 24, 36 and 48 hours after the last treatment, animals were necropsied and the entire liver was analysed for 8-α-hydroxymutilin based on a GC analytical method.
Zvieratá sa pitvali 0 hodín, 24 hodín, 36 hodín a 48 hodín po poslednej liečbe a celá pečeň sa analyzovala na 8-α-hydroxymutilín na základe analytickej metódy GC. Údaje o rezíduách v pečeni boli podrobené log-lineárnej regresii s použitím výpočtového programu WT1.4 a výsledná ochranná lehota bola 42 hodín, zaokrúhlená na dva dni.
In these studies the MICs ranged from ≤0.008-64 µg/ml, with MIC50s of ≤0.062 µg/ml up to 0.125 µg/ml and MIC90s of 0.25 µg/ml up to 8 µg/ml.
Hodnoty MIC v týchto štúdiách boli v rozsahu ≤0,008 - 64 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu ≤0,062 µg/ml - 0,125 µg/ml a hodnoty MIC90 boli v rozsahu 0,25 µg/ml - 8 µg/ml.
• Meat and offal: 6 days
Mäso a vnútornosti: 6 dní
Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012)
• Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by M. synoviae: 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight administered daily for the period of 3 to 5 consecutive days.
Chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom M. gallisepticum, aerosakulitída a infekčná synovitída zapríčinené mikroorganizmom M. synoviae: 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas obdobia 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
Na základe týchto údajov výbor CVMP dospel k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 88,9 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas troch až piatich dní nidúcich po sebe je účinný pri liečbe a metafylaxii infekčnej sinusitídy a aerosakulitídy zapríčinených mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis citlivými na tiamulín.
and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
In vitro antimicrobial activity against 10 North
4.2 Indications for use, specifying the target species
Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Ošípané i)
Wattanaphansak, S., Singer, R.S.
5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009)
8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011)
Adverse reactions
Osobitné upozornenia
Lactose
Liek
9 CVMP note for guidance “Approach towards harmonisation of withdrawal periods” (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf dose was in excess of the indicated dose (25 mg tiamulin hydrogen fumarate).
“Approach towards harmonisation of withdrawal periods” (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf použitím intervalu tolerancie 99/95 zodpovedajúceho jednej koncentrácii rezíduí nad MRL na tretí deň po liečbe, čo vedie k ochrannej lehote 6 dní vypočítanej pomocou výpočtového programu WT1.4.
It distributes widely through the body and has been shown to concentrate in the liver and kidney (sites of excretion) and in the lung (30 times serum level).
Väzba na sérové proteíny bola cca 45 %. Dochádza k širokej distribúcii do celého tela a koncentruje sa v pečeni a v obličkách (miesta vylučovania) a v pľúcach (30-násobok koncentrácie v sére).
Pigs, chickens (broilers, pullets, layers and breeders), turkeys (fattening and breeding birds)
Ošípané, kurčatá (brojlery, mládky, nosnice, rodičovský materiál), morky (výkrm a plemenné morky)
The indication treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis was supported by in vitro susceptibility data, artificial infection studies and a field trial.
Indikácia liečba prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis bola podporená údajmi o citlivosti in vitro, štúdiami, v ktorých sa skúmala umelá infekcia a terénnym skúšaním.
450 mg/g Powder for use in drinking water
450 mg/g Prášok na podanie v pitnej vode
• Meat and offal: 2 days
Mäso a vnútornosti: 2 dni
Dosage for each species, route(s) and method of administration
Dávkovanie pre každý druh, cesta(-y) a spôsob podania lieku Podanie v pitnej vode.
antibacterial for systemic use / Pleuromutilins / tiamulin
Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne liečivo pre systémové použitie/pleuromutilíny/tiamulín ATCvet kód: QJ01XQ01
Target species chickens, indications and posology
Cieľový druh kurčatá, indikácie a dávkovanie
Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus
Denagard 450 mg/g granulát na podanie v pitnej vode pre ošípané, kurčatá a morky
Animals received a mean dose of 29 mg tiamulin hydrogen fumarate /kg body weight for five days via drinking water; this
Zvieratá dostávali priemernú dávku 29 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas piatich dní prostredníctvom pitnej vody; táto dávka prekračovala indikovanú dávku (25 mg tiamulín hydrogénfumarátu).
Pringle, M., Landen, A. and Franklin, A. (2006) Tiamulin resistance in porcine Brachyspira pilosicoli.
Pringle, M., Landen, A. and Franklin, A. (2006)
450 mg/g Granules
450 mg/g Granulát
Target species turkeys, indications and posology
Cieľový druh morky, indikácie a dávkovanie
Denagard 450 mg/g Granulado Oral
Denagard 450 mg/g Granulado
On 25 August 2015 Germany submitted a referral notification in accordance with Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, to the CVMP/European Medicines Agency for Denagard 45% and its associated names (thereafter called Denagard 45%).
Nemecko predložilo výboru CVMP/Európskej agentúre pre lieky oznámenie o postúpení veci v súlade s článkom 34 ods.
The artificial infection studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 60 to 250 ppm or estimated daily doses from 15.4 to 64.2 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Uskutočnili sa štúdie, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, s použitím podielov zapracovania tiamulínu v pitnej vode v rozsahu 60250 ppm alebo odhadnutých dávok 15,4 - 64,2 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti.
Denagard 450 mg/g granulát na perorálny roztok
450 mg/g Granulát na perorálny roztok
• Swine Dysentery caused by B hyodysenteriae or Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B.pilosicoli: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease.
Prasacia dyzentéria zapríčinená mikroorganizmom B. hyodysenteriae alebo prasacia črevná spirochetóza (kolitída) zapríčinená mikroorganizmom B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne v pitnej vode pre ošípané počas 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou v závislosti od závažnosti infekcie a/alebo trvania ochorenia.
Oral, administered in drinking water
Perorálne, podanie v pitnej vode
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum.
Na základe týchto údajov dospel výbor CVMP k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas troch až piatich dní idúcich po sebe je účinný pri liečbe a metafylaxii chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom M. gallisepticum.
Artificial challenge studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 60 to 250 ppm or estimated doses from 10 to 64.2 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Uskutočnili sa štúdie, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, s použitím podielov zapracovania tiamulínu v pitnej vode v rozsahu 60 - 250 ppm, alebo odhadnutých dávok v rozsahu 10 - 64,2 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti.
For M. synoviae MICs ranged from 0.004 to 0.5 µg/ml with a MIC50 of 0,125 µg/ml and a MIC90 of 0.25 µg/ml.
V prípade mikroorganizmu M. synoviae bol rozsah hodnôt MIC 0,004 - 0,5 µg/ml, pričom hodnota MIC50 bola 0,125 µg/ml a hodnota MIC90 bola 0,25 µg/ml.
Pigs, chickens
Kurčatá, morky
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae, including infections complicated by P. multocida.
Na základe týchto údajov dospel výbor CVMP k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 44,4 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas piatich dní nasledujúcich za sebou je účinný pri liečbe a metafylaxii enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom M. hyopneumoniae vrátane infekcií komplikovaných mikroorganizmom P. multocida.
The CVMP agreed that although there is limited data for M. synoviae in comparison with M. gallisepticum, the available information from the studies provided is sufficient to support the conclusion that Denagard 45% at a dose of 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by M. synoviae.
gallisepticum, dostupné informácie z predložených štúdií sú dostatočné na podporu záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas troch až piatich dní idúcich po sebe je účinný pri liečbe a metafylaxii aerosakulitídy a infekčnej synovitídy zapríčinených mikroorganizmom M. synoviae.
450 mg/g Granules for use in drinking water
450 mg/g Granulát na podanie v pitnej vode
McOrist, S. and Gebhart, C.J. (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin during or at least 7 days before or after treatment with tiamulin.
Počas podávania tiamulínu, alebo najmenej sedem dní pred a po liečbe tiamulínom, nesmú byť zvieratám podávané lieky obsahujúce monenzín, narazín alebo salinomycín.
Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser
Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser tiamulín hydrogén fumarát
The MIC distribution for tiamulin against Brachyspira hyodysenteriae is bimodal, suggesting reduced susceptibility of some strains to tiamulin.
Distribúcia MIC pre tiamulín voči Brachyspira hyodysenteriae je bimodálna,
Meat and offal: 2 days (8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight)
Mäso a vnútornosti: 2 dni (8,8 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg prípravku)/kg telesnej hmotnosti).
For M. synoviae MICs ranged from 0.05 to 0.5 µg/ml with MIC50s of 0.1 µg/ml and a MIC90 of 0.25 µg/ml.
V prípade mikroorganizmu M. synoviae bol rozsah hodnôt MIC 0,050,5 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli 0,1 µg/ml a hodnoty MIC90 boli 0,25 µg/ml.
Tiamulin hydrogen fumarate is well absorbed in chickens (70-95%) after oral administration and reaches peak concentrations in 2-4 hours (Tmax 2.85 hours).
%) a dosahuje maximálnu koncentráciu za 2-4 hodiny (tmax 2,85 hod.).
Meat and offal: 4 days (20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight)
Mäso a vnútornosti: 4 dni (20 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 44,4 mg prípravku)/kg telesnej hmotnosti).
• Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis susceptible to tiamulin.
Liečba a metafylaxia infekčnej sinusitídy a aerosakulitídy zapríčinených mikroorganizmami M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis citlivými na tiamulín.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae.
Na základe týchto údajov dospel výbor CVMP k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 44,4 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas piatich dní nasledujúcich za sebou je účinný pri liečbe pleuropneumónie zapríčinenej mikroorganizmom A. pleuropneumoniae.
Further studies showed a 95% lesion reduction for prevention and 74% during treatment at around the proposed dose of 40 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight given in the drinking water.
% pri prevencii/metafylaxii, ale pri liečbe infekcií zapríčinených mikroorganizmom M. gallisepticum bol tento rozsah iba 33 % - 67 %. V ďalších štúdiách sa preukázalo 95 % zníženie lézií pri prevencii a 74 % počas liečby pri navrhnutej dávke približne 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti podávaného v pitnej vode.
Pigs i) For the treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Na liečbu dyzentérie u ošípaných spôsobenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae.
Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków
Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków tiamulín hydrogén fumarát
• Treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
Liečba prasacej dyzentérie zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae citlivým na tiamulín.
• Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis susceptible to tiamulin.
Liečba prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis citlivým na tiamulín.
iii) For the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis.
Na liečbu prasacej proliferatívnej enteropatie hrubého čreva (ileitídy) spôsobenej mikroorganizmom Lawsonia intracellularis.
Three artificial infection studies already discussed for chickens and two field trials supported the claims treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis.
Liečba a metafylaxia infekčnej sinusitídy a aerosakulitídy boli podporené tromi štúdiami, v ktorých sa skúmala umelá infekcia a ktoré už boli diskutované v prípade kurčiat, a dvoma terénnymi skúšaniami.
Incompatibilities: None known.
Inkompatibility:
- Dosage: 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight administered daily for 3 to 5 consecutive days.
- Dávkovanie: 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou.
Denagard vet 450 mg/g rakeet
Denagard vet 450 mg/g rakeet tiamulín hydrogén fumarát
Pigs, chickens (broilers, laying and breeding hens), turkeys
Ošípané, kurčatá (brojlery, nosnice a rodičovský materiál), morky
• Meat and offal: 2 days (when the administered dose is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight)
Mäso a vnútornosti: 2 dni (keď sa podáva dávka 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti)
- Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae,
- Liečba a metafylaxia enzootickej pneumónie spôsobenej mikroorganizmom
including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
Pasteurella multocida citlivým na tiamulín.
• Meat and offal: 4 days (when the administered dose is 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight)
Mäso a vnútornosti: 4 dni (keď sa podáva dávka 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 44,4 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti)
Withdrawal period(s)
Ochranná lehota(-y)
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis.
Na základe týchto údajov dospel výbor CVMP k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas piatich dní nasledujúcich za sebou je účinný pri liečbe prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis.
- Dosage: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease.
- Dávkovanie: 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne v pitnej vode pre ošípané počas 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou v závislosti od závažnosti infekcie a/alebo trvania ochorenia.
450 mg/g Water soluble granules
450 mg/g Vo vode rozpustný granulát
Pigs, chickens (broiler, replacement pullet, layer / breeder), turkeys (grower and breeder)
Ošípané, kurčatá (brojlery, mládky, nosnice/rodičovský materiál), morky (výkrm a plemenné morky)
The dosage is 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Dávka je 25 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg prípravku)/kg telesnej hmotnosti denne, podávaná počas 3-5 za sebou nasledujúcich dní.
voor varkens en kippen
Ošípané, kurčatá Perorálne
The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight daily administered in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease.
Dávka je 8,8 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg prípravku)/kg telesnej hmotnosti, denne podávaných v pitnej vode ošípaným počas 3 až 5 za sebou nasledujúcich dní v závislosti od závažnosti infekcie a/alebo trvania ochorenia.
For the treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis.
Na liečbu a metafylaxiu infekčnej sinusitídy a infekcie vzdušných vakov spôsobenej mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis.