natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of Abseamed is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia whilst maintaining a haemoglobin concentration below or at 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Pacientov treba dôkladne monitorovať, aby sa zaručilo použitie najnižšej schválenej účinnej dávky Abseamedu poskytujúcej dostatočnú kontrolu anémie a príznakov anémie pri súčasnom udržiavaní hladiny hemoglobínu na úrovni maximálne 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Later, your doctor may suggest that you or your caregiver learn how to inject Abseamed under the skin
Neskôr môže váš lekár navrhnúť, aby ste sa vy alebo váš ošetrovateľ naučili, ako si môžete sami podať
• You may be given iron supplements before and during Abseamed treatment to make it more effective.
Pred začatím liečby Abseamedom a počas nej môžete dostávať doplnky železa na zvýšenie jeho účinnosti.
Abseamed is indicated in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy) for the treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements.
Abseamed je indikovaný u dospelých pacientov liečených chemoterapiou kvôli pevným nádorom, malígnemu lymfómu alebo mnohopočetnému myelómu a u pacientov, pre ktorých je transfúzia rizikom vzhľadom na celkový zdravotný stav (napr. kardiovaskulárne ochorenie, anémia na začiatku chemoterapie), a to na liečbu anémie a zníženie požiadaviek na transfúziu.
Abseamed is used to treat anaemia in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma (bone marrow cancer) who may have a need for a blood transfusion.
Abseamed sa používa na liečbu anémie u dospelých dostávajúcich chemoterapiu na liečbu pevných nádorov, zhubného lymfómu alebo mnohopočetného myelómu (rakovina kostnej drene), ktorí môžu potrebovať transfúziu krvi.
• Always use Abseamed exactly as instructed by your doctor or nurse.
Vždy používajte Abseamed presne tak, ako vám to povedal váš lekár alebo zdravotná sestra.
Abseamed is used to treat anaemia in adults with a bone marrow disorder that causes a severe disruption in the creation of blood cells (myelodysplastic syndromes).
Abseamed sa používa na liečbu anémie u dospelých s poruchou kostnej drene, ktorá spôsobuje vážnu poruchu tvorby krviniek (myelodysplastický syndróm).
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Abseamed is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia.
Pacientov treba dôkladne monitorovať, aby sa zaručilo použitie najnižšej schválenej dávky Abseamedu poskytujúcej dostatočnú kontrolu anémie a príznakov anémie.
• You may take Abseamed out of the refrigerator and keep it at room temperature (up to 25°C) for no longer than 3 days.
Abseamed môžete vybrať z chladničky a uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) maximálne 3 dni.
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37
& Co KG Kuhloweg 37
- The active substance is: epoetin alfa (for quantity see the table below).
Čo Abseamed obsahuje - Liečivo je: epoetín alfa (informácie o množstve sú uvedené v tabuľke nižšie).
Do not use Abseamed:
Nepoužívajte Abseamed:
Abseamed should not be used and discarded - if the liquid is coloured or you can see particles floating in it, - if the seal is broken, - if you know, or think that it may have been accidentally frozen, or - if there has been a refrigerator failure.
- ak je tesnenie porušené, - ak viete, alebo si myslíte, že roztok bol nechtiac zmrazený, alebo - ak došlo k poruche chladničky.
Instructions on how to inject yourself with Abseamed can be found at the end of this leaflet.
Pokyny, ako si máte sám/sama podať injekciu Abseamedu, môžete nájsť na konci tejto písomnej informácie.
No evidence exists that indicates an interaction between epoetin alfa and granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) or granulocyte macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) with regard to haematological differentiation or proliferation of tumour biopsy specimens in vitro.
Neexistuje žiadny dôkaz naznačujúci interakciu medzi epoetínom alfa a faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov (G-CSF) alebo faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov a makrofágov
Stop using Abseamed if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte užívať Abseamed a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
In paediatric patients with chronic renal failure where intravenous access is routinely available (haemodialysis patients) administration of Abseamed by the intravenous route is preferable.
U pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek, u ktorých je rutinne dostupný intravenózny prístup (pacienti na hemodialýze), je vhodnejšie podávanie Abseamed intravenóznou cestou.
Alternatively, Abseamed can be administered at an initial dose of 450 IU/kg subcutaneously once weekly.
Prípadne sa môže podávať začiatočná dávka Abseamedu 450 IU/kg subkutánne jedenkrát týždenne.
In patients developing sudden lack of efficacy defined by a decrease in haemoglobin (1 to 2 g/dL or 0.62 to 1.25 mmol/L per month) with increased need for transfusions, a reticulocyte count should be obtained and typical causes of non-response (e.g. iron, folate or vitamin B12 deficiency, aluminium intoxication, infection or inflammation, blood loss, haemolysis and bone marrow fibrosis of any origin) should be investigated.
0,62 až 1,25 mmol/l za mesiac) so zvýšenou potrebou transfúzií sa má zistiť počet retikulocytov a majú sa vylúčiť typické príčiny nedostatočnej odpovede na liečbu (napr. deficit železa, kyseliny listovej alebo vitamínu B12, intoxikácia hliníkom, infekcie alebo zápaly, strata krvi, hemolýza a fibróza kostnej drene akéhokoľvek pôvodu).
Abseamed contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose that is to say essentially “sodium free”.
Abseamed obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
If the haemoglobin exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinstitute Abseamed therapy at a dose 25% below the previous dose.
Ak hladina hemoglobínu prekročí 13 g/dl (8,1 mmol/l), prerušte liečbu, až kým táto hladina neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a následne znova začnite liečbu Abseamedom s dávkou nižšou o 25 % oproti predchádzajúcej dávke.
Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Abseamed 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 2 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Abseamed 3 000 IU/0,3 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Abseamed 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Abseamed 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Abseamed 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Abseamed 7 000 IU/0,7 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Abseamed 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Abseamed 9 000 IU/0,9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
If the haemoglobin concentration is increasing by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the haemoglobin concentration level exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), reduce the Abseamed dose by about 25 to 50%.
Ak sa hladina hemoglobínu zvýši o viac než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac, alebo ak hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Abseamedu o približne 25 až 50 %.
• The usual dose is 600 IU per kilogram body weight twice a week.
Dospelí darujúci vlastnú krv • Zvyčajná dávka je 600 IU na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát týždenne.
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 8,000 IU/0.8 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 8 000 IU/0,8 ml
Side effects from an overdose of Abseamed are unlikely.
Vedľajšie účinky spôsobené predávkovaním
Abseamed 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Abseamed 30 000 IU/0,75 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke epoetín alfa
Do not shake Abseamed syringes.
Abseamedu nepretrepávajte.
If the haemoglobin is rising by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L) reduce the Abseamed dose by 25%.
Ak sa hodnota hemoglobínu zvýšila o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac alebo ak trvalá hladina hemoglobínu prekračuje 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Abseamedu o 25 %. Ak hodnota hemoglobínu prekročí
The recommended dose is Abseamed 600 IU/kg, administered subcutaneously weekly for three weeks (days -21, -14 and -7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0).
- 21, - 14 a - 7) pred operáciou a v deň operácie (deň 0).
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 7,000 IU/0.7 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 7 000 IU/0,7 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 9,000 IU/0.9 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 9 000 IU/0,9 ml
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 30,000 IU/0.75 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 30 000 IU/0,75 ml
You may still be able to use Abseamed, but discuss it with your doctor first.
Je dôležité informovať svojho lekára v prípade výskytu niektorých z nasledujúcich okolností.Možno ešte stále budete môcť používať Abseamed, ale prediskutujte to najskôr so svojím lekárom.
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 40,000 IU/1 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 40 000 IU/1 ml
Only one dose of Abseamed from each syringe should be taken.
Z každej injekčnej striekačky sa môže užiť iba jedna dávka Abseamed.
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 6,000 IU/0.6 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 6 000 IU/0,6 ml
Abseamed 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 5,000 IU/0.5 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 5 000 IU/0,5 ml
Abseamed is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov, ktoré stimulujú tvorbu erytrocytov: Abseamed je jedným zo skupiny liekov, ktoré stimulujú tvorbu erytrocytov, podobne ako ľudský proteínový erytropoetín.Váš zdravotnícky pracovník vždy zaznamená presne ten liek, ktorý používate.
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 20,000 IU/0.5 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 20 000 IU/0,5 ml
If the haemoglobin level reaches 15 g/dL (9.38 mmol/L), or higher, during the preoperative period, administration of Abseamed should be stopped and further dosages should not be administered.
Ak je hladina hemoglobínu počas predoperačného obdobia 15 g/dl (9,38 mmol/l) alebo viac,
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 4,000 IU/0.4 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 4 000 IU/0,4 ml
Abseamed 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 9 000 IU/0,9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
In that stratum, 20/40 (50%) subjects without prior transfusions demonstrated erythroid response during the first 24 weeks, compared with 7/31 (22.6%) subjects with prior transfusions (two subjects with prior transfusion reached primary endpoint based on reduction of RBC units transfused by an absolute number of at least 4 units every 8 weeks compared to the 8 weeks prior to baseline).
%) pacientov bez predchádzajúcich transfúzií erytroidnú odpoveď počas prvých 24 týždňov v porovnaní so 7/31 (22,6
- All contraindications associated with autologous blood predonation programmes should be respected in patients being supplemented with Abseamed.
U pacientov, ktorým sa podáva Abseamed, sa majú dodržiavať všetky kontraindikácie súvisiace s programami autológneho darcovstva.
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 2,000 IU/1 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 2 000 IU/1 ml
Abseamed 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 7 000 IU/0,7 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Abseamed 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 3,000 IU/0.3 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 3 000 IU/0,3 ml
EU/1/07/412/019 EU/1/07/412/020 EU/1/07/412/043 EU/1/07/412/044
EU/1/07/412/019 EU/1/07/412/020 EU/1/07/412/043
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 10,000 IU/1 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 10 000 IU/1 ml
Abseamed 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
INFORMATION IN BRAILLE Abseamed 1,000 IU/0.5 mL
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 1 000 IU/0,5 ml
EU/1/07/412/009 EU/1/07/412/010 EU/1/07/412/035 EU/1/07/412/036
EU/1/07/412/010 EU/1/07/412/035 EU/1/07/412/036
General
Medice
When treatment starts, Abseamed is usually injected by a medical professional or a nurse.
Pokyny na to, ako si môžete sami podať injekcie Abseamedu Na začiatku liečby Abseamed zvyčajne podáva injekčne zdravotnícky alebo ošetrovateľský personál.
Abseamed 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 20 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
• Either into a vein or a tube that goes into a vein (intravenously)
Abseamed sa môže podávať vo forme injekcie: • buď do žily alebo hadičky zavedenej do žily (intravenózne),
Abseamed 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 3 000 IU/0,3 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Abseamed 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 40 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
The recommended starting dose is Abseamed 450 IU/kg (maximum total dose is 40,000 IU) administered subcutaneously once every week, with not less than 5 days between doses.
Odporúčaná začiatočná dávka Abseamedu je 450 IU/kg (maximálna celková dávka je 40 000 IU)
Abseamed 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Abseamed 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.75 mL of solution for injection.
Abseamed 30 000 IU/0,75 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Abseamed 40 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Abseamed 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Abseamed 2 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 2 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
EU/1/07/412/001 EU/1/07/412/002 EU/1/07/412/027 EU/1/07/412/028
EU/1/07/412/027 EU/1/07/412/028
Abseamed 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Každý ml roztoku obsahuje 2 000 IU epoetínu alfa*, čo zodpovedá 16,8 mikrogramu na ml.Naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml obsahuje 1 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 8,4 mikrogramu epoetínu alfa.
Abseamed 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Abseamed 10 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
EU/1/07/412/015 EU/1/07/412/016 EU/1/07/412/045 EU/1/07/412/046
EU/1/07/412/016 EU/1/07/412/045
EU/1/07/412/011 EU/1/07/412/012 EU/1/07/412/037 EU/1/07/412/038
EU/1/07/412/037 EU/1/07/412/038
What is in this leaflet What Abseamed is and what it is used for What you need to know before you use Abseamed How to use Abseamed Possible side effects How to store Abseamed Contents of the pack and other information What Abseamed is and what it is used for Abseamed contains the active substance epoetin alfa, a protein that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells which carry haemoglobin (a substance that transports oxygen).
Abseamed obsahuje liečivo epoetín alfa, čo je proteín, ktorý stimuluje kostnú dreň k väčšej tvorbe červených krviniek, ktoré sú nositeľmi hemoglobínu (látky prenášajúcej kyslík).
Tell your doctor or nurse immediately if you are aware of any of these effects, or if you notice any other effects while you are receiving treatment with Abseamed.
Ak spozorujete akékoľvek z týchto účinkov alebo akékoľvek iné účinky počas liečby Abseamedom, povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
EU/1/07/412/017 EU/1/07/412/018 EU/1/07/412/039 EU/1/07/412/040
EU/1/07/412/017 EU/1/07/412/018
EU/1/07/412/003 EU/1/07/412/004 EU/1/07/412/029 EU/1/07/412/030
EU/1/07/412/029 EU/1/07/412/030
Abseamed 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Každý ml roztoku obsahuje 40 000 IU epoetínu alfa*, čo zodpovedá 336,0 mikrogramu na ml.
Abseamed 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Každý ml roztoku obsahuje 2 000 IU epoetínu alfa*, čo zodpovedá 16,8 mikrogramu na ml.
EU/1/07/412/005 EU/1/07/412/006 EU/1/07/412/031 EU/1/07/412/032
EU/1/07/412/006 EU/1/07/412/031
The patients were between 22 months and 72 years old.
Pacienti boli vo veku od 22 mesiacov do 72 rokov.
A specialized antidote is not available.
Špecifické antidotum nie je k dispozícii.
These may be signs of a severe allergic reaction.
Môže ísť o príznaky vážnej alergickej reakcie.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ema/.
Two of these 8 fatalities occurred within the first 3 years of treatment and 6 of them occurred 8-13 years after treatment.
Dve z týchto 8 úmrtí sa vyskytli počas prvých 3 rokov liečby a 6 z nich sa vyskytlo 8 až 13 rokov po liečbe.
The duration of the treatment is determined by the doctor and may vary for each patient.
Dĺžku liečby určí lekár a u každého pacienta sa môže líšiť.
Reconstitution and further dilutions should be carried out under aseptic conditions.
Rekonštitúcia a ďalšie riedenia sa majú uskutočňovať v aseptických podmienkach.
Harmful for those suffering from alcoholism.
Toto množstvo je škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom.
As a doctor or nurse will be giving you this medicine, it is unlikely that you will receive an incorrect dose.
Keďže vám tento liek bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, nie je pravdepodobné, že dostanete nesprávnu dávku.
Carmustine Obvius may cause the following side effects:
Obvius môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
Lung damage may occur years after treatment.
K poškodeniu pľúc môže dôjsť niekoľko rokov po liečbe.
The following schedule is suggested as a guide to dosage adjustment:
Nasledujúca schéma je navrhnutá ako návod na úpravu dávkovania:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete a škatuľke po EXP.
The median age of patients who died on treatment was 2.5 years (1-12 years), the median age of long-term survivors on treatment was 10 years (5-16 years).
Medián veku pacientov, ktorí zomreli počas liečby, bol 2,5 roka (1 - 12 rokov), medián veku pacientov, ktorí dlhodobo prežívali počas liečby bol 10 rokov (5 - 16 rokov).
Pulmonary toxicity has been observed in up to 30% of patients.
Pľúcna toxicita sa pozorovala až u 30 % pacientov.
Approximately 60-70% of a total dose is excreted in the urine in 96 hours and about 10% as respiratory CO2.
Približne 60 - 70 % celkovej dávky sa vylúči močom počas 96 hodín a približne 10 % v podobe vydychovaného CO2.
This medicinal product should not be used any further.
Tento liek sa nemá ďalej používať.
Doses will be adjusted according to how you respond to the treatment.
Dávky sa upravia podľa toho, ako budete odpovedať na liečbu.
Safe use in pregnancy has not been established and therefore the benefit must be carefully weighed against the risk of toxicity.
Bezpečné použitie v tehotenstve nebolo stanovené, a preto musí byť dôkladne zvážený prínos oproti riziku toxicity.
A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Riziko pre novorodencov/dojčatá sa nedá vylúčiť.
The half-life α is 1-4 minutes and the half-life β is 18-69 minutes.
Polčas α je 1 - 4 minúty a polčas β je 18 - 69 minút.
Carmustine Obvius should not be used during pregnancy because it may harm your unborn baby.
Obvius sa nesmie používať počas tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Your doctor will talk to you about the possibility of lung damage and allergic reactions and their symptoms.
Váš lekár sa s vami porozpráva o možnom poškodení pľúc a alergických reakciách a ich príznakoch.
The amount of alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zmeniť účinky iných liekov.
Monitoring and subsequent doses
Monitorovanie a nasledujúce dávky
What Carmustine Obvius is and what it is used for
Čo je Carmustine Obvius a na čo sa používa
This medicine may cause severe (possibly fatal) lung damage.
Tento liek môže spôsobiť vážne (možno až smrteľné) poškodenie pľúc.
The kinetic of carmustine in humans is characterised by a two-chamber model.
Kinetika karmustínu u ľudí sa vyznačuje dvojkomorovým modelom.
Carmustine Obvius will always be given to you by a healthcare professional with experience in the use of anticancer medicines.
Obvius vám bude vždy podávať zdravotnícky pracovník so skúsenosťami s používaním protirakovinových liekov.
and/or determined to be clinically important.
pacientov a/alebo boli označené za klinicky významné.
It is usually given at least every 6 weeks.
Obvykle sa podáva minimálne raz za 6 týždňov.
It is unknown whether carmustine/metabolites are excreted in human milk.
Nie je známe, či sa karmustín/metabolity vylučujú do materského mlieka.
Dosage is based on your medical condition, body size and response to treatment.
Dávka je založená na vašom zdravotnom stave, veľkosti tela a odpovedi na liečbu.
Therefore this medicine should not normally be administered to pregnant women.
Z tohto dôvodu sa tento liek za normálnych okolností nemá podávať tehotným ženám.
In combination with chemotherapeutic medicinal products reduced activity of antiepileptic medicinal products must be anticipated.
V kombinácii s chemoterapeutickými liekmi sa musí očakávať znížená aktivita antiepileptických liekov.
1081 CN Amsterdam The Netherlands
CN Amsterdam Holandsko
If such symptoms occur, you should contact your doctor immediately (see section
Ak sa takéto príznaky objavia, okamžite kontaktujte svojho lekára (pozri časť 4).
The table includes adverse reactions that were presented during treatment with this medicinal product but may not necessarily have a causal relationship with the medicinal product.
V tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré sa objavili počas liečby týmto liekom, nemusia mať však nevyhnutne príčinnú súvislosť s týmto liekom.