natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The phase II trial, study YU203, randomised 402 subjects with active rheumatoid arthritis to placebo (n=102), leflunomide 5 mg (n=95), 10 mg (n=101) or 25 mg/day (n=104).
Štúdia fázy II, YU203, randomizovala 402 jedincov s aktívnou reumatoidnou artritídou na placebo (n=102), leflunomid 5 mg (n=95), 10 mg (n=101) alebo 25 mg/deň
How to store Leflunomide ratiopharm Contents of the pack and other information
Ako užívať Leflunomide ratiopharm Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Leflunomide ratiopharm Obsah balenia a ďalšie informácie
anaemia, mild thrombocytopenia (platelets <100 G/L)
anémia, mierna trombocytopénia (krvné doštičky <100 x 109/l)
There was an increase in mean repaglinide Cmax and AUC (1.7- and 2.4-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of CYP2C8 in vivo.
(1,7-násobný) a AUC (2,4-násobný), čo naznačuje, že A771726 je inhibítorom CYP2C8 in vivo.
- The other ingredients are lactose monohydrate, low-substituted hydroxypropyl cellulose, tartaric acid, sodium laurylsulfate and magnesium stearate in the tablet core as well as lecithin (soybeans), poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide (E171) and xanthan gum in the film-coating
Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, nízko substituovaná hydroxypropylová celulóza, kyselina vínna, laurylsíran sodný a magnéziumstearát v jadre tablety, ako aj lecitín (sójové zrná),
Very rare cases of Stevens Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis and Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) have been reported in patients treated with leflunomide.
Stevens-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy a DRESS syndrómu (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms = liekom vyvolaná reakcia s eozínofíliou a systémovými príznakmi).
diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain; colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis
vredy v ústach), abdominálna bolesť; kolitída vrátane mikroskopickej kolitídy, ako je lymfocytická kolitída, kolagenózna kolitída
The recommended maintenance dose is leflunomide 10 mg to 20 mg once daily depending on the severity (activity) of the disease.
Odporúčaná udržiavacia dávka je 10 až 20 mg leflunomidu raz za deň podľa závažnosti
• Patients with impairment of liver function,
• keď máte akékoľvek problémy s pečeňou,
Film-coating Lecithin (soybeans) Poly(vinyl alcohol) Talc
Poly(vinylalkohol) Mastenec
severe anaphylactic/anaphylactoid reactions, vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis
Veľmi zriedkavé: ťažké anafylaktické/anafylaktoidné reakcie, vaskulitída, vrátane kožnej nekrotizujúcej vaskulitídy Poruchy metabolizmu a výživy
Study US301 randomised 482 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=182), methotrexate 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n=182), or placebo (n=118).
Štúdia US301 randomizovala 482 jedincov s aktívnou reumatoidnou artritídou na leflunomid 20 mg za deň (n=182), metotrexát 7,5 mg za týždeň so zvýšením na 15 mg za týždeň (n=182) alebo placebo
Elimination
Vymývací postup
The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures in the event of raised ALT.
informácie o znížení dávky, prerušení liečby a vymývacom postupe.
Effect on oral contraceptive (0.03 mg ethinylestradiol and 0.15 mg levonorgestrel) There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of A771726.
Po opakovaných dávkach A771726 bol zaznamenaný nárast v priemernej Cmax etinylestradiolu (1,58-násobný) a AUC0-24 (1,54-násobný) a Cmax levonorgestrelu (1,33-násobný)
The use of leflunomide with antimalarials used in rheumatic diseases (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive agents including Tumour Necrosis Factor alpha-Inhibitors has not been adequately studied up to now in randomised trials (with the exception of methotrexate, see section 4.5).
primerane neskúmalo užívanie leflunomidu spolu s antimalarikami, ktoré sa používajú pri reumatických ochoreniach (napr. chlorochín a hydroxychlorochín), intramuskulárnym alebo perorálnym zlatom, D-penicilamínom, azatioprínom a inými imunosupresívami vrátane inhibítorov tumor nekrotizujúceho faktoru alfa (TNF-alfa).
- if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Leflunomide ratiopharm passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide ratiopharm.
Nakoľko nemožno vylúčiť, že Leflunomide ratiopharm prechádza do semena, je potrebné používať počas liečby Leflunomidom ratiopharm spoľahlivú antikoncepciu.
Repeated doses of A771726 decreased mean Cmax and AUC of caffeine (CYP1A2 substrate) by 18% and 55%, respectively, suggesting that A771726 may be a weak inducer of CYP1A2 in vivo.
Opakované dávky A771726 znížili priemerné Cmax kofeínu (CYP1A2 substrát) o 18 % a AUC o 55 %,
Alanine aminotransferase (ALT) or serum glutamopyruvate transferase (SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency: before initiation of leflunomide, every two weeks during the first six months of treatment, and every 8 weeks thereafter (see section 4.4).
Alanínaminotransferáza (ALT) (alebo sérová glutamopyruvát transferáza (SGPT)) a celkový krvný obraz vrátane diferenciálneho počtu bielych krviniek a krvných doštičiek sa musí kontrolovať simultánne a s rovnakou frekvenciou:
Therefore, monitoring patients with concomitant use of medicinal products metabolised by CYP2C8, such as repaglinide, paclitaxel, pioglitazone or rosiglitazone, is recommended as they may have higher exposure.
ako napr. repaglinid, paklitaxel, pioglitazón alebo rosiglitazón, keďže môžu mať vyššiu expozíciu.
In vitro inhibition studies in human liver microsomes suggest that cytochrome P450 (CYP) 1A2, 2C19 and 3A4 are involved in leflunomide metabolism.
In vitro inhibičné štúdie na pečeňových mikrozómoch u ľudí naznačujú, že cytochrómy P450 (CYP)
Pack sizes of 30 and 100 film-coated tablets per bottle are available.
100 filmom obalených tabliet vo fľašiach.
• Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis,
Pacienti s výrazne zhoršenou funkciou kostnej drene alebo výraznou anémiou, leukopéniou,
Effect on organic anion transporter 3 (OAT3) substrates There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
(1,43-násobný) a AUC (1,54-násobný), čo naznačuje, že A771726 je inhibítorom OAT3 in vivo.
Reproductive system and breast disorders Not known:
zlyhanie obličiek Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Very rare:
Menej časté :
Serious undesirable effects might occur (e.g. hepatotoxicity, haematotoxicity or allergic reactions, see below), even if the treatment with leflunomide has been stopped.
hematotoxicita alebo alergické reakcie, pozri nižšie).
If the patient is already receiving nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and/or corticosteroids, these may be continued after starting leflunomide.
Ak už pacient užíva nesteroidové protizápalové lieky (nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAID)
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Leflunomide ratiopharm - if you have ever suffered from interstitial lung disease.
Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať
Tell your doctor immediately and stop taking Leflunomide ratiopharm: if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction, if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 2.
• ťažké poškodenie pečene ako je zlyhanie pečene alebo nekróza, ktoré môžu byť smrteľné, • ťažké niekedy život ohrozujúce reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém).
other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection
- warfarín a iné lieky, ktoré užívate ústami (používané na zriedenie krvi), pretože je potrebné sledovanie, aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov tohto lieku, - teriflunomid na roztrúsenú sklerózu, - repaglinid, pioglitazón, nateglinid alebo rosiglitazón na cukrovku, - daunorubicín, doxorubicín, paklitaxel alebo topotekán na rakovinu,
This is especially important if you are taking:
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, keď na sebe spozorujete:
What Leflunomide ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Leflunomide ratiopharm How to take Leflunomide ratiopharm Possible side effects
Ako užívať Leflunomide ratiopharm Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Leflunomide ratiopharm
taste disturbances
• poruchy chuti,
Leflunomide ratiopharm contains lactose
Čo Leflunomide ratiopharm obsahuje
Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Laurylsíran sodný
(see section 4.2).
(n=104).
a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia), - a decrease in the levels of potassium in the blood, - anxiety, - taste disturbances, - urticaria (nettle rash), - tendon rupture, - an increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides), - a decrease in the levels of phosphate in the blood.
• zvýšenie hladiny tukov v krvi (cholesterol a triglyceridy), • pokles hladiny fosfátu v krvi.
- a slight decrease in the number of white blood cells (leucopenia), - mild allergic reactions, - loss of appetite, weight loss (usually insignificant), - tiredness (asthenia), - headache, dizziness, - abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia), - mild increase in blood pressure,
Najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami spojenými s leflunomidom sú: mierne zvýšenie krvného tlaku, leukopénia, parestézia, bolesť hlavy, závrat, hnačka, nevoľnosť, vracanie, ochorenia ústnej sliznice (napr. aftózna stomatitída, vredy v ústach), abdominálna bolesť, zvýšené vypadávanie vlasov,
Hepatobiliary disorders Common:
Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
Increased side effects may occur in case of recent or concomitant use of hepatotoxic or haematotoxic medicinal products or when leflunomide treatment is followed by such medicinal products without a washout period (see also guidance concerning combination with other treatments, section 4.4).
, môže sa zvýšiť výskyt nežiaducich účinkov (pozri tiež upozornenie týkajúce sa kombinácie s inou liečbou, časť 4.4).
Teva Eesti esindus UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Teva Eesti esindus UAB "Sicor Biotech"
- diarrhoea, - colitis, - nausea, vomiting, - inflammation of the mouth or mouth ulcers, - abdominal pain, - an increase in some liver test results, - increased hair loss, - eczema, dry skin, rash, itching, - tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands), - an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase), - problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy).
ekzém, vyrážka (vrátane makulopapulárnej vyrážky), pruritus, suchá pokožka, tenosynovitída, zvýšená CK - kreatínkináza, anorexia, strata hmotnosti (obvykle nevýznamná), asténia, mierne alergické reakcie a zvýšenie pečeňových parametrov (transaminázy (najmä ALT), menej často gamaglutamyltransferáza, alkalická fosfatáza, bilirubín).
Strength Pharmaceutic al form
Lieková forma
United Kingdom Teva Uk Limited
Spojené kráľovstvo Teva Uk Limited
United Kingdom Pronova Biopharma Norge As
Spojené kráľovstvo Pronova Biopharma Norge As
Trygg Pharma As
Trygg Pharma
Ácidos Omega 3 Kern Pharma
Omega 3 Kern Pharma
Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 With A Specific Composition For Epa And Dha Not Lower Than 85%.
Omega-3 kyseliny 90, etylestery, s osobitným zložením pre EPA a DHA väčšie ako 85 %.
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Glenmark Pharmaceuticals Europe
Oral Emulsion
perorálna emulzia
Esters Ethyliques D'acides Omega 3 Eg Labo Conseil
D'acides Omega 3 Eg Labo Conseil
Fish Oil 0.5ml/Ml
Rybí olej 0,5 ml/MI
Triglycerides Medium Chain 1qs Capsule, Lecithin Soya 1qs Capsule, Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg Capsule
Triglyceridy so stredne dlhým reťazcom 1 qs kapsula, sójový lecitín 1 qs kapsula, omega-3 kyseliny 90, etylestery, 1 000 mg kapsula
Fish Oil 1000mg Capsule
Rybí olej 1 000 mg kapsula
Eicosapentaenoic Acid
D'acides
Esters Of Unsaturated Fatty Acids 500mg Capsule
Estery nenasýtených mastných kyselín 500mg kapsula
1000mg Capsule
1 000 mg kapsula
United Kingdom Strides Arcolab International Limited
Spojené kráľovstvo Strides Arcolab
Farmakeftika Ergastiria
Farmakeftika
Omega-3 Fatty Acids 1000mg Capsule
Omega-3 mastné kyseliny 1 000 mg kapsula
Verisfield (Uk) Ltd Lipemia
Verisfield (Uk)
Esters Of Unsaturated Fatty Acids 1000mg Capsule
Estery nenasýtených mastných kyselín 1 000 mg kapsula
Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited
Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab
Ácidos Omega 3 Strides
Omega 3 Strides
S.P.A. Italiana Laboratori Bouty
Italiana Laboratori
Verisfield (Uk) Ltd Lipemia Forte
Ltd Lipemia Forte
Docosahexaenoic Acid 60mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 90mg Capsule
Kyselina dokozahexaénová 60mg kapsula, kyselina ikozapentaénová 90mg kapsula
Docosahexaenoic Acid 120mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 180mg Capsule
Kyselina dokozahexaénová 120mg kapsula, kyselina ikozapentaénová 180mg kapsula
Novendia Pharmaceuticals Ltd
Novendia Pharmaceuticals
Docosahexaenoic Acid 265mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 390mg/5ml
Kyselina dokozahexaénová 265mg/5 ml, kyselina ikozapentaénová 390mg/5 ml perorálna emulzia
Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Heumann Pharma Gmbh
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 170mg Capsule
Kyselina dokozahexaénová 115 mg kapsula, kyselina ikozapentaénová/kyselin a dokozahexaénová 170 mg kapsula
Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 791mg/5ml
Kyselina dokozahexaénová 527 mg/5 ml, kyselina ikozapentaénová/kyselin a dokozahexaénová 791 mg/5 ml perorálny roztok
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule
Kyselina dokozahexaénová 115 mg kapsula, kyselina ikozapentaénová 170 mg kapsula
Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg
Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm
Esters Ethyliques D'acides Omega-3 Genevrier
Omega-3 Genevrier
Docosahexaenoic Acid Ethyl Ester 437mg Capsule
Etylester kyseliny ikozapentaénovej, 430mg kapsula, Etylester kyseliny dokozahexaénovej, 437mg kapsula
Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml
Kyselina dokozahexaénová 527 mg/5 ml, kyselina ikozapentaénová 791 mg/5 ml perorálny roztok
Acidos Omega 3 Stada Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg
460 mg kapsula, omega-3 kyseliny 90, etylestery, 1 000 mg tableta
Ácidos Omega 3 Aristo Omega-3-Acid Ethyl Esters 1000mg Capsule
Omega-3 kyseliny 90, etylestery, 1 000 mg kapsula
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Vitamin D 1 I.U.G,
Kyselina dokozahexaénová 115 mg kapsula, vitamín D 1 IU/g, kyselina ikozapentaénová 170 mg kapsula, vitamín A 1 IU/g
Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml, Vitamin A 100 I.U.G
Kyselina dokozahexaénová 527 mg/5 ml, vitamín D 10 IU/g, kyselina ikozapentaénová 791 mg/5 ml, vitamín A 100 IU/g perorálny roztok
Ácidos Omega 3 Tarbis Docosahexaenoic Acid 380mg Capsule,
Etylester kyseliny ikozapentaénovej, 460 mg kapsula, Etylester kyseliny dokozahexaénovej, 380 mg kapsula
Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Vitamin D 10 I.U.G,
Kyselina dokozahexaénová 115 mg kapsula, vitamín D 10 IU g, kyselina ikozapentaénová 170 mg kapsula, vitamín A 100 IU g
Docosahexaenoic Acid Ethyl Ester 380mg Capsule
Kyselina dokozahexaénová 380 mg kapsula, kyselina ikozapentaénová
Invented name
(Vymyslený) názov Sila
The full EPAR for Pioglitazone Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Pioglitazone Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Treatment with Pioglitazone Actavis should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Liečba liekom Pioglitazone Actavis sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť u pacientov, u ktorých sa nedosahuje dostatočný prínos.
This means that Pioglitazone Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
To znamená, že liek Pioglitazone Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Pioglitazone Actavis is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Liek Pioglitazone Actavis sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Actavis.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pioglitazone Actavis.
The company that markets Pioglitazone Actavis will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Pioglitazone Actavis na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov predpisujúcich tento liek s informáciami o možnom riziku zlyhania srdca a rakoviny močového mechúra pri liečbe obsahujúcej pioglitazón, kritériá pre výber pacientov a potrebu pravidelne prehodnocovať liečbu a liečbu zastaviť, ak už nie je prínosom pre pacientov.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Actavis.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pioglitazone Actavis.
The active substance in Pioglitazone Actavis, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Účinná látka lieku Pioglitazone Actavis, pioglitazón, zvyšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
The Committee recommended that Pioglitazone Actavis be approved for use in the EU.
Výbor odporučil povolenie lieku Pioglitazone Actavis na používanie v EÚ.
Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Pioglitazone Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Actavis on 15 March 2012.
Dňa 15. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pioglitazone Actavis s liekom Actos.
Because Pioglitazone Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Keďže liek Pioglitazone Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Actavis?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
What is Pioglitazone Actavis and what is it used for?
Čo je liek Pioglitazone Actavis a na čo sa používa?
For more information about treatment with Pioglitazone Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Pioglitazone Actavis contains the active substance pioglitazone.
Liek Pioglitazone Actavis obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Actavis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Pioglitazone Actavis boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
For practical information about using Pioglitazone Actavis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pioglitazone Actavis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Pioglitazone Actavis is a ‘generic medicine'.
Liek Pioglitazone Actavis je tzv. generický liek.
Why is Pioglitazone Actavis approved?
Prečo bol liek Pioglitazone Actavis povolený?
What are the benefits and risks of Pioglitazone Actavis?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
How has Pioglitazone Actavis been studied?
Ako bol liek Pioglitazone Actavis skúmaný?
Pioglitazone Actavis can only be obtained with a prescription.
Výdaj lieku Pioglitazone Actavis je viazaný na lekársky predpis.
How is Pioglitazone Actavis used?
Ako sa liek Pioglitazone Actavis užíva?
How does Pioglitazone Actavis work?
Akým spôsobom liek Pioglitazone Actavis účinkuje?
*The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
*Udalosť sa môže vyskytnúť náhodne alebo môže súvisieť s mechanizmami, ktoré nie sú v súčasnosti známe.
About 60% of the oral dose is eliminated within 48 hours.
Okolo 60 % perorálne podanej dávky sa vylučuje v priebehu 48 hodín.
Renal clearance is about 250-300 ml/min.
Renálny klírens je okolo 250-300 ml/min.
- Medicines to increase blood pressure, such as noradrenaline.
- Lieky na zvyšovanie krvného tlaku, ako je noradrenalín.