natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each film-coated tablet of Karvezide 300 mg/25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Karvezidu 300 mg/25 mg obsahuje 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
EU/1/98/085/008 - 14 tablets EU/1/98/085/004 - 28 tablets EU/1/98/085/005 - 56 tablets EU/1/98/085/010 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/006 - 98 tablets
EU/1/98/085/008 - 14 tabliet EU/1/98/085/004 - 28 tabliet EU/1/98/085/005 - 56 tabliet EU/1/98/085/010 - 56 x 1 tabliet EU/1/98/085/006 - 98 tabliet
EU/1/98/085/023-028 EU/1/98/085/031 EU/1/98/085/034
EU/1/98/085/029 EU/1/98/085/032
Each tablet of Karvezide 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Každá tableta Karvezidu 300 mg/12,5 mg obsahuje 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Each tablet of Karvezide 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Každá tableta Karvezidu 150 mg/12,5 mg obsahuje 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
EU/1/98/085/007 - 14 tablets EU/1/98/085/001 - 28 tablets EU/1/98/085/002 - 56 tablets EU/1/98/085/009 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/003 - 98 tablets
EU/1/98/085/007 - 14 tabliet EU/1/98/085/001 - 28 tabliet EU/1/98/085/002 - 56 tabliet EU/1/98/085/009 - 56 x 1 tabliet EU/1/98/085/003 - 98 tabliet
Excipient with known effect: Each tablet contains 65.8 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Každá tableta obsahuje 65,8 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Karvezide 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú broskyňové, bikonvexné, oválneho tvaru s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2875 na druhej strane.
EU/1/98/085/011 - 14 tablets EU/1/98/085/012 - 28 tablets EU/1/98/085/029 - 30 tablets EU/1/98/085/013 - 56 tablets EU/1/98/085/014 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/021 - 84 tablets EU/1/98/085/032 - 90 tablets EU/1/98/085/015 - 98 tablets
EU/1/98/085/011 - 14 tabliet EU/1/98/085/012 - 28 tabliet EU/1/98/085/029 - 30 tabliet EU/1/98/085/013 - 56 tabliet EU/1/98/085/014 - 56 x 1 tabliet EU/1/98/085/021 - 84 tabliet EU/1/98/085/032 - 90 tabliet EU/1/98/085/015 - 98 tabliet
EU/1/98/085/023 - 14 tablets EU/1/98/085/024 - 28 tablets EU/1/98/085/031 - 30 tablets EU/1/98/085/025 - 56 tablets EU/1/98/085/028 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/026 - 84 tablets EU/1/98/085/034 - 90 tablets EU/1/98/085/027 - 98 tablets
EU/1/98/085/024 - 28 tabliet EU/1/98/085/031 - 30 tabliet EU/1/98/085/025 - 56 tabliet EU/1/98/085/028 - 56 x 1 tabliet EU/1/98/085/026 - 84 tabliet EU/1/98/085/034 - 90 tabliet EU/1/98/085/027 - 98 tabliet
What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Karvezide 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú broskyňové, bikonvexné, oválneho tvaru s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2876 na druhej strane.
EU/1/98/085/016 - 14 tablets EU/1/98/085/017 - 28 tablets EU/1/98/085/030 - 30 tablets EU/1/98/085/018 - 56 tablets EU/1/98/085/019 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/022 - 84 tablets EU/1/98/085/033 - 90 tablets EU/1/98/085/020 - 98 tablets
EU/1/98/085/016 - 14 tabliet EU/1/98/085/017 - 28 tabliet EU/1/98/085/030 - 30 tabliet EU/1/98/085/018 - 56 tabliet EU/1/98/085/019 - 56 x 1 tabliet EU/1/98/085/022 - 84 tabliet EU/1/98/085/033 - 90 tabliet EU/1/98/085/020 - 98 tabliet
What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Karvezide 150 mg/12,5 mg tablety sú broskyňové, bikonvexné, oválneho tvaru s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2775 na druhej strane.
What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Karvezide 300 mg/12,5 mg tablety sú broskyňové, bikonvexné, oválneho tvaru s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2776 na druhej strane.
Karvezide 150 mg/12.5 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Karvezide 150 mg/12,5 mg
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/hydrochlorothiazide combination at 10/10 and 90/90 mg/kg/day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed):  kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system;  slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit);  stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/kg/day, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/day, and irbesartan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/day.
Nasledujúce zmeny, pozorované na potkanoch a makakoch, ktorým sa podávala kombinácia irbesartan/hydrochlorotiazid v dávke 10/10 a 90/90 mg/kg/deň, sa tiež vyskytovali pri užívaní oboch liekov samostatne a/alebo sekundárne súviseli so znížením krvného tlaku (žiadne významné toxikologické interakcie neboli pozorované):
EU/1/98/085/004-006 EU/1/98/085/008 EU/1/98/085/010
EU/1/98/085/030 EU/1/98/085/033
 if you suffer from heart problems  if you suffer from liver problems  if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
Predtým, ako začnete užívať Karvezide, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné:  ak nadmerne vraciate alebo máte hnačku ak máte obličkové ťažkosti alebo máte transplantovanú obličku ak máte srdcové ťažkosti ak máte problémy s pečeňou ak máte cukrovku ak máte lupus erythematosus (tiež známy ako lupus alebo SLE) ak trpíte na primárny aldosteronizmus (stav súvisiaci s vysokou tvorbou hormónu aldosterónu, ktorý spôsobuje zadržiavanie sodíka, následne so zvýšením krvného tlaku) ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: o inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou o aliskiren ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
flushing
Hypromelóza
Irbesartan:
Tel.:
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC
Výsledok postupu podľa článku 29 smernice 2001/83/ES
The European Commission issued a decision on 20 December 2012.
Európska komisia vydala rozhodnutie dňa 20. decembra 2012.
This means that the use of the active substance has been well-established in the European Union for over ten years.
To znamená, že používanie účinnej látky je v Európskej únii dobre zavedené už viac ako desať rokov.
The company wanted the authorisation to be recognised in the Czech Republic , Denmark, Estonia, Hungary, Lithuania, Latvia, Norway, Poland, Sweden, Slovenia and Slovakia (the ‘concerned Member States').
Spoločnosť chcela, aby povolenia uznali v Českej republike, Dánsku, Estónsku, Litve, Lotyšsku, Maďarsku, Nórsku, Poľsku, Slovinsku, na Slovensku a vo Švédsku, („zainteresované členské štáty“).
What is Loraxin?
Čo je Loraxin?
‘Idiopathic' means that the cause of the urticaria is not known.
„Idiopatická“ znamená, že príčina urtikárie nie je známa.
The initial authorisation was based on a wellestablished use application.
Pôvodné povolenie bolo založené na žiadosti na základe dobre zavedeného použitia.
Why was Loraxin reviewed?
Prečo bol liek Loraxin opätovne preskúmaný?
The marketing authorisation in Finland should also be suspended.
Malo by sa takisto pozastaviť povolenie na uvedenie na trh vo Fínsku.
It works by blocking receptors for histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms.
Pôsobí tak, že blokuje receptory histamínu, látky, ktorá v tele spôsobuje alergické symptómy.
On 21 June 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Loraxin.
Dňa 21. júna 2012 Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážne konanie na základe nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie (EÚ) v súvislosti s povolením na uvedenie na trh pre liek Loraxin.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Finnish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 December 2011.
Členským štátom sa však nepodarilo dosiahnuť dohodu a 23. decembra 2011 fínsky regulačný úrad pre lieky predložil vec výboru CHMP na arbitrážne konanie.
The active substance in Loraxin, loratadine, is an antihistamine.
Účinná látka lieku Loraxin, loratadín, je antihistaminikum.
Questions and answers on Loraxin and associated names (loratadine, 10 mg tablets)
Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Loraxin a súvisiacich názvov (loratadín, 10 mg tablety)
Loraxin is a medicine used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy such as hay fever or allergy to dust mites) and long-term idiopathic urticaria (itchy rash).
Liek Loraxin sa používa na úľavu od symptómov alergickej rinitídy (zápalu nosových priechodov spôsobeného alergiou, napríklad sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) a dlhodobej idiopatickej urtikárie (svrbivej vyrážky).
For well-established use applications, data from the published literature on medicines with the same active substance are used to show the benefits and safety of a medicine.
V prípade žiadostí na základe dobre zavedeného použitia sa na preukázanie prínosov a bezpečnosti lieku používajú údaje z publikovanej literatúry o liekoch s rovnakou účinnou látkou.
The grounds for the referral were the concerns of the Swedish and Polish medicines agencies that its safety and benefits could not be ascertained on the basis of the data that were submitted.
Dôvodom na postúpenie veci boli výhrady švédskej a poľskej agentúry pre lieky v súvislosti s tým, že na základe predložených údajov nemožno potvrdiť bezpečnosť a prínosy tohto lieku.
The CHMP noted that the published data that was submitted with this application were limited, and not sufficient to support this well-established use application for Loraxin.
Výbor CHMP konštatoval, že publikované údaje predložené v rámci tejto žiadosti boli obmedzené a nedostatočné na podporu tejto žiadosti na základe dobre zavedeného použitia pre liek Loraxin.
Vitabalans Oy submitted an application for Loraxin for mutual recognition, on the basis of an initial authorisation granted by Finland on 31 August 2010.
Oy predložila žiadosť o vzájomné uznanie pre liek Loraxin na základe pôvodného povolenia udeleného Fínskom 31. augusta 2010.
Therefore, the Committee concluded that the benefits of the medicine could not be shown to outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Výbor preto dospel k záveru, že nemožno preukázať, že prínosy tohto lieku prevyšujú riziká spojené s jeho používaním, a odporučil neudeliť v zainteresovaných členských štátoch povolenie na uvedenie lieku na trh.
In addition, the Committee recommended that the marketing authorisation for Loraxin in Finland should be suspended.
Výbor navyše odporučil pozastaviť povolenie na uvedenie na trh pre liek Loraxin vo Fínsku.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that it was not possible to show that the benefits of Loraxin outweigh its risks based on the data submitted by the company.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že na základe údajov predložených spoločnosťou nemožno preukázať, že prínosy lieku Loraxin prevyšujú riziká spojené s jeho používaním.
The Committee therefore recommended that the marketing authorisation granted in Finland should not be recognised in other Member States of the EU.
Výbor preto odporučil, aby ostatné členské štáty EÚ neuznali povolenie na uvedenie na trh udelené vo Fínsku.
• It is important that your hands and the items you use be as clean as possible
Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
Follow the instructions exactly, as it may differ from your past experience.
Presne dodržujte pokyny, pretože sa môžu líšiť od vášho doterajšieho postupu.
Date of latest renewal: 8 May 2017
Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. mája 2017
After the injection 8.1.
Po podaní injekcie 8.1.
Wash your hands with soap and water (Fig. 1).
Umyte si ruky mydlom a vodou (obr. 1).
• Put it aside for later use.
Odložte ho nabok na neskoršie použitie.
• Treatment is continued until you get the desired response.
V liečbe sa pokračuje dovtedy, pokým sa nedostaví požadovaná odpoveď.
Verify you select the prescribed pen.
Overte, či ste vybrali predpísané pero.
• This may take up to 5 weeks.
Môže to trvať až 5 týždňov.
Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Switzerland
Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švajčiarsko
• A good place is a clean table or kitchen surface
• Vhodným miestom je čistý stôl alebo kuchynská doska.
Safety and effectiveness of this medicinal product in elderly patients have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u starších pacientok neboli stanovené.
The patient should be hospitalised and specific therapy for OHSS started.
Pacientka má byť hospitalizovaná a má sa začať špecifická liečba OHSS.
• It comes as a powder and liquid, which you need to mix together and then use straight away.
Dodáva sa ako prášok a kvapalina, ktoré musíte zmiešať a potom priamo použiť.
• if you have unexplained vaginal bleeding
• keď trpíte nevysvetliteľným vaginálnym krvácaním,
• The pen comes in 3 different multi-dose presentations:
Pero sa dodáva v 3 rôznych viacdávkových verziách:
If you forget to use Pergoveris Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Ak zabudnete použiť Pergoveris Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Za iné doby a podmienky uchovávania po otvorení lieku zodpovedá používateľ.
• your skin becomes fragile and easily blistered, especially skin that has been frequently exposed to sunlight
• sa vaša koža stane krehkejšou a ľahko sa na nej vytvoria pľuzgiere, najmä koža, ktorá bola často vystavená slnku a/alebo
Prepare your needle.
Pripravte si ihlu.
• FSH stimulates the production of eggs
FSH stimuluje produkciu vajíčok,
• After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Po rozpustení prášku (k tomu dochádza zvyčajne okamžite) skontrolujte, či je výsledný roztok číry a neobsahuje žiadne pevné častice.
• If no droplet is seen, follow the instructions on the following page.
Ak neuvidíte žiadnu kvapôčku, postupujte podľa pokynov na nasledujúcej strane.
Mild or moderate OHSS has been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure.
Mierny alebo stredný OHSS bol hlásený často a je potrebné ho považovať za skutočné riziko stimulačnej procedúry.
• primary ovarian failure
• primárnom zlyhaní ovárií,
If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle and you may be told not to have sex or that you should use a barrier contraceptive method for at least four days.
Ak sa u vás vyvíja OHSS, váš lekár vám v tomto liečebnom cykle nemusí podať hCG a môže vám povedať, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo používali bariérové metódy antikoncepcie.
Store in refrigerator (2°C- 8°C).
Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
EXP Shelf life after first use: 28 days
Čas použiteľnosti po prvom použití: 28 dní
• LH stimulates the release of the eggs.
LH stimuluje uvoľňovanie vajíčok.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
Chemická a fyzikálna stabilita po otvorení lieku bola preukázaná po dobu 28 dní pri teplote 25 °C.
Children and adolescents Pergoveris is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Deti a dospievajúci Pergoveris sa nemá podávať deťom alebo dospievajúcim pod 18 rokov.
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
• malformáciách pohlavných orgánov inkompatibilných s graviditou,
Therefore the product may not be stored once opened and reconstituted.
Preto sa nesmie skladovať po otvorení a rekonštitúcii.
• if you are allergic to follicle stimulating hormone (FSH), luteinising hormone (LH) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• ak ste alergická na folikuly stimulujúci hormón (FSH), luteinizačný hormón (LH) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Pepare a clean area and a flat surface, such as a table or countertop, in a well-lit area.
Pripravte si čisté miesto s rovným povrchom, ako napríklad stôl alebo pult, na dobre osvetlenom mieste.
DO NOT discard it.
NEVYHADZUJTE ho.
If this happens, your doctor will need to examine you as soon as possible.
Tento vedľajší účinok je častý . Ak sa to stane, bude potrebné, aby vás lekár vyšetril čo najskôr ako je to možné.
Do not share the pen and/or needles with another person, because doing so can cause an infection.
Pero a/alebo ihly nepoužívajte spoločne s inými osobami, pretože to môže spôsobiť infekciu.
Tabulated list of adverse reactions
Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcii
• If they are satisfied that you can administer Pergoveris safely, you can then prepare and inject the medicine yourself at home.
Ak sú presvedčení, že si viete podať Pergoveris bezpečne, môžete si pripraviť a podať injekciu lieku sama u vás doma.
Manufacturer Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italy
Výrobca Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Taliansko
A comparative clinical study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
Porovnávacia klinická štúdia medzi lyofilizovanou a tekutou formou ukázala bioekvivalenciu medzi obomi formami.
Do not use Pergoveris if you notice any visible signs of deterioration, if the liquid contains particles or is not clear.
Nepoužívajte Pergoveris, ak spozorujete akékoľvek viditeľné známky zhoršenia, ak tekutina obsahuje častice alebo nie je číra.
Tres Cantos E-28760 Madrid Spain
Tres Cantos E-28760
Pergoveris is for an immediate and single use following first opening and reconstitution.
Pergoveris je určený na okamžité a jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Your doctor will tell you how many IUs of follitropin alfa to inject each day.
Váš lekár vám povie, koľko IU folitropínu alfa si máte injekčne podávať každý deň.
What Pergoveris is and what it is used for What you need to know before you use Pergoveris How to use Pergoveris
Čo je Pergoveris a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pergoveris Ako používať Pergoveris
• Your doctor/pharmacist will tell you how many pens of Pergoveris you need to complete your treatment.
• Váš lekár alebo lekárnik vám povie, koľko pier Pergoveris potrebujete na dokončenie celej liečby.
* The numbers on the Dose Feedback Window and reservoir holder represent the number of International Units (IU) of medication.
* Čísla v indikačnom okienku dávky a na zásobníku s náplňou predstavujú počet medzinárodných jednotiek (IU) lieku.
Elimination Total clearance is around 2 L/h, and less than 5% of the dose is excreted in the urine.
Eliminácia Celkový klírens je okolo 2 l/h a menej ako 5% dávky sa vylúči močom.
• hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1
• s precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Adverse reactions are listed below by MedDRA system organ class and by frequency.
Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané podľa klasifikácie MedDRA tried podľa orgánových systémov a frekvencie výskytu.
• Record your prescribed dose (column 5).
Zaznamenajte predpísanú dávku (stĺpec 5).
• Record the treatment day number (column 1), date (column 2), time of your injection (column
Zaznamenajte číslo dňa liečby (stĺpec 1), dátum (stĺpec 2), čas podania injekcie (stĺpec 3) a objem pera (stĺpec 4).
Safety, efficacy, and pharmacokinetics of this medicinal product in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti tohto lieku u pacientok s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli stanovené.
• Alcohol swabs (not included in the pack)
• tampóny navlhčené alkoholom (nie sú súčasťou balenia),
• Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je torzia vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môže postihnúť viac ako 1 z 1000 ľudí).
C/ Batanes 1
Batanes 1
Warning: If the Dose Feedback Window shows a number higher than 0, the Pergoveris pre-filled pen is empty and you have not received your full prescribed dose.
Ak sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje číslo vyššie než „0“, naplnené pero Pergoveris je prázdne a nedostali ste celú predpísanú dávku.
The pH of the solution is 6.5 - 7.5, its osmolality is 250 - 400 mOsm/kg.
pH roztoku je 6,5 - 7,5 a jeho osmolalita je 250 - 400 mOsm/kg.
THEN
POTOM
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 2007
Dátum prvej registrácie: 25. júna 2007
Pregnancy and breast-feeding Do not use Pergoveris if you are pregnant or breast-feeding.
Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte Pergoveris, ak ste tehotná alebo dojčíte.
NOTE: Using your treatment diary to record your daily injection(s) allows you to verify that you received the full prescribed dose every day.
Používanie liečebného denníka na zaznamenávanie každodenných injekčných podaní umožňuje každý deň overiť, či ste dostali celú predpísanú dávku.
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response.
Liečba sa má prispôsobiť individuálnej odpovedi pacientky, čo sa stanoví meraním veľkosti folikulu ultrazvukom a odpoveďou estrogénov.
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75%.
V týchto štúdiách bola miera ovulácie na jeden cyklus 70-75
The steady state volume of distribution is 10 L.
Distribučný objem v rovnovážnom stave a celkový klírens sú 10 l.
Clinical studies with Pergoveris were conducted with a freeze-dried formulation.
Klinické štúdie s Pergoverisom sa vykonali s jeho lyofilizovanou formou.
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris 150 iu/75 iu
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME pergoveris 150 iu/75 iu
• one sharps container for safe disposal of glass and needles
Jedna nádoba pre bezpečnú likvidáciu skla a ihiel.
• Your doctor or nurse will show you how to prepare and inject this medicine.
Váš lekár alebo sestra vám ukáže, ako si treba pripraviť a použiť liek.
Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to use for the injection.
Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil používať na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuli po EXP.
Self-administration should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Liek si majú samy podávať len riadne spolupracujúce, adekvátne zaškolené pacientky, ktoré majú možnosť poradiť sa s lekárom.