natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Cmax of sulfamethoxazole in chickens is approximately 9.0 µg/g, whereas that of trimethoprim is 0.12 µg/g.
Cmax sulfametoxazolu u kureniec je približne 9,0 µg/g, zatiaľ čo Cmax trimetoprimu je 0,12 µg/g.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the reach and sight of children.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
TARGET SPECIES Pigs and broilers
CIEĽOVÝ DRUH Ošípané a brojlery
Infections of the respiratory tract caused by Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Plasma elimination of both TMP and suphamethoxazole in broilers is more rapid than in pigs (TMP t½: <1 h in broilers vs 2.5 h in pigs; SMX t½: 1.7 h in broilers vs 2.3 h in pigs).
Po liečbe dávkou 35 mg TMP/SMX na kg za deň sa uskutočnila farmakokinetická štúdia GLP. Eliminácia TMP a sulfametoxazolu z plazmy pri brojleroch je rýchlejšia ako pri ošípaných (TMP t½: <1 h pri brojleroch v porovnaní s 2,5 h pri ošípaných; SMX t½: 1,7 h pri brojleroch v porovnaní s 2,3 h pri ošípaných).
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND IMMEDIATE PACKAGING
PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Pigs: 24 mg of active ingredient compound per kilogram of body weight or 200 ml of the medicine per 1,000 kg of body weight per day.
Ošípané: 24 mg účinnej látky na kilogram telesnej hmotnosti alebo 200 ml lieku na 1000 kg telesnej hmotnosti na deň.
In chicken an acute overdose will not occur because the birds will be reluctant to drink the strongly concentrated drinking water (too bitter taste if above 2 litres Methoxasol per 1000 litre drinking water).
U kureniec sa akútne predávkovanie nevyskytuje, pretože operenci sa budú zdráhať piť silne koncentrovanú pitnú vodu (ak sa do 1000 litrov pitnej vody pridajú 2 litre metoxazolu, má príliš horkú chuť).
During preparation and administration of the medicated drinking water, skin contact with the drug should be avoided.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Počas prípravy a podávania medikovanej pitnej vody je potrebné zabrániť kontaktu kože s liekom.
Member State Applicant or Marketing
Uchádzač alebo držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Broilers:27.5 mg sulfamethoxasole + 5.5 mg trimethoprim per kg body weight per day for 3-4 days.
Brojlery:27.5 mg sulfametozaxolu + 5.5 mg trimetoprimu na kg telesnej hmotnosti za deň počas 3-4 dní.
Authorisation
POVOLENIA (POVOLENÍ)
For the treatment of respiratory tract infections, urogenital, gastrointestinal and skin infections caused by pathogens sensitive to trimethoprim and sulfamethoxasole in pigs and poultry (broilers).
Na liečbu infekcií horných dýchacích ciest, močovopohlavných, gastrointestinálnych a kožných infekcií zapríčinených patogénmi citlivými na trimetoprim a sulfametoxazol v prípade ošípaných a hydiny (brojlerov).
N-methyl-pyrrolidone For a full list of excipients, see section 6.1.
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Propylene glycol, Sodium hydroxide, Water, purified, N-methyl-pyrrolidone
Zoznam pomocných látok propylénglykol hydroxid sodný voda, deionizovaná N-metylpyrolidón
Poultry: 33 mg of active ingredient compound per kilogram of body weight or 275 ml of the medicine per 1,000 kg of body weight per day.
Hydina: 33 mg účinnej látky na kilogram telesnej hmotnosti alebo 275 ml lieku na1000 kg telesnej hmotnosti na deň.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch.
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku
For the treatment of pigs and nonegg-laying chickens suffering from infectious diseases of the respiratory system caused by bacteria sensitive to sulfa-Methoxasole and trimethoprim, (e.g. porcine A. pleuropneumoniae and gallinaceous E. coli) and for prophylactic use.
Na liečbu ošípaných a chovných kurčiat s infekciami dýchacích ciest zapríčinenými baktériami citlivými na sulfametoxazol a trimetoprim (napr. A. pleuropneumoniae v prípade ošípaných a E. coli v prípade kurčiat) a na profylaktické použitie.
Overdose A 2 ½ fold overdose is well tolerated by pigs.
Ošípané dobre znášajú až 2 a ½-násobné predávkovanie.
ATC vet classification (of the combination): QJ01E W
ATC vet: QJ01E
Non-egg-laying chickens:
Chovné kurčatá:
and Pasteurella spp.
Salmonella spp.
Urogenital infections caused by Escherichia coli
Močovopohlavné infekcie zapríčinené baktériami Escherichia coli
Broilers: 33 mg/kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days.
Brojlery: 33 mg/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá približne 1 litru lieku v 750 l pitnej vody, po dobu 3-4 dní.
Holder
DRŽITEĽ
Box 179 5530 AD Bladel The Netherlands
Box 179 5530 AD Bladel
Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazole 100 mg/ml N-Methyl-2
Sulfametozaxol 100 mg/ml N-metyl-2pyrolidon
To justify with field data, the use of the product and the adequacy of the recommended dose for each of the claimed indications in pigs, except for the treatment and prevention of swine respiratory disease associated with A. pleuropneumoniae sensitive to trimethoprim and sulphamethoxazole.
Na základe terénnych údajov odôvodniť použitie produktu a primeranosť odporúčanej dávky pre každú z uvedených indikácií pri ošípaných s výnimkou liečby a prevencie respiračného ochorenia ošípaných spojeného s baktériou
Due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of resistance of bacteria for trimethoprim / sulfamethoxazole bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pre pravdepodobnú premenlivosť (časovú, zemepisnú) vo výskyte rezistencie baktérií na trimetoprim/sulfametoxazol odporúča sa odber bakteriologických vzoriek a testovanie citlivosti.
A residue depletion study in broilers was conducted following use of Methoxasol-T at a dose of 70mg/kg/day for 5 days.
Po použití lieku Methoxasol-T v dávke 70 mg/kg/deň počas 5 dní sa vypracovala štúdia o deplécii rezíduí pre brojlery.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eurovet Animal Health B.V.
Animal Health B.V.
Pigs: Treatment and prevention of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
Liečba a prevencia respiračných infekcií zapríčinených baktériou Actinobacillus pleuropneumoniae citlivou na trimetoprim a sulfametoxazol pri diagnostikovaní ochorenia v stáde.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Methoxasol, oral solution for pigs and broilers.
Metoxazol-T, perorálny roztok pre ošípané a brojlery.
Finally a 24 hours in-use shelf-life is demonstrated for concentrated and therapeutic solutions of the product Methoxasol-T.
Pre koncentrované a terapeutické roztoky produktu Methoxosol-T sa dokázal čas použiteľnosti 24 hodín po prvom otvorení.
No member states, other than Germany, have reported the refusal of a marketing authorisation.
Zamietnutie povolenia na uvedenie lieku na trh nehlásili okrem
Pigs: 24 mg/kg b.w., equivalent to 1 litre of the drug in 500 L drinking water, for 3-4 days Hens: 33 mg/kg b.w., equivalent to 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days
Ošípané: 24 mg/kg telesnej hmotnosti, ekvivalentné 1 litru lieku v 500 litroch pitnej vody, počas 3 - 4 dní
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Methoxasol-T oral solution for pigs and broilers
Metoxazol-T perorálny roztok pre ošípané a brojlery
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Methoxasol is intended for oral administration with drinking water: Pigs: 25 mg/kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 500 L drinking water, for 3-4 days.
Ošípané: 25 mg/kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá približne 1 litru lieku v 500 l pitnej vody, po dobu 3-4 dní.
Per ml solution Trimethoprim20.0 mg
V ml roztoku trimetoprim 20,0 mg sulfametoxazol 100,0 mg
Intestinal infections caused by Escherichia coli and Salmonella spp.
Infekcie priedušiek zapríčinené baktériami Escherichia coli, Salmonella spp. a Pasteurella spp.
Pigs: Treatment and control of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
Actinobacillus pleuropneumoniae citlivou na trimetoprim a sulfametoxazol v prípadoch, keď choroba bola diagnostikovaná v stáde.
Sulfamethoxazole
Methoxasol-T
Broilers: Treatment and control of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock.
Escherichia coli citlivou na trimetoprim a sulfametoxazol v prípadoch, keď choroba bola diagnostikovaná v kŕdli.
The reconstitution time may be up to 5 minutes.
Čas rekonštitúcie môže byť až 5 minút.
• Changes in hearing.
• zmeny sluchu.
Do not give this medicine to children under 18 years of age.
Tento liek nepodávajte deťom mladším ako 18 rokov.
1 Source: DAL-MS-01.
Zdroj: DAL-MS-01.
This is because it is not known what effect it might have on an unborn baby.
Je to preto, že nie je známe, aký účinok môže mať liek na nenarodené dieťa.
Dry powder: 4 years
Suchý prášok: 4 roky
These patients must never be treated with medicinal products that suppress the peristalsis.
Títo pacienti nesmú byť nikdy liečení liekmi, ktoré potláčajú peristaltiku.
Using antibiotics may sometimes allow a new and different infection to develop.
Užívanie antibiotík môže niekedy spustiť rozvoj novej a inej infekcie.
If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Ak sa počas liečby vyskytne superinfekcia, je potrebné prijať vhodné opatrenia.
• If you are allergic to other antibiotics such as vancomycin or teicoplanin.
• ak ste alergický na iné antibiotiká, ako sú vankomycín alebo teikoplanín.
Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Date of first authorisation: 19 February 2015 Date of latest authorisation:
Dátum prvej registrácie: 19. februára 2015
This severe reaction has been reported as a rare side effect.
Táto závažná reakcia sa hlásila ako zriedkavý vedľajší účinok.
Tell your doctor straight away if you get any of these symptoms - you may need urgent medical attention:
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov - možno potrebujete pohotovostné lekárske ošetrenie:
Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions.
Zastavenie alebo spomalenie infúzie môže mať za následok vymiznutie týchto reakcií.
• If you have or have had kidney problems.
• ak máte alebo ste mali problémy s obličkami.
The total in-use stability from reconstitution to administration should not exceed 48 hours.
Celková stabilita počas používania od rekonštitúcie po podanie nesmie presiahnuť 48 hodín.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ak sa nepoužije okamžite, za čas uchovávania počas používania a podmienky pred použitím zodpovedá používateľ a zvyčajne nemá presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 až 8 °C, pokiaľ rekonštitúcia/riedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Co. Louth, A91 P9KD, Ireland
Louth, A91 P9KD, Írsko
These may all be signs of a hypersensitivity reaction and may be life-threatening.
Môžu to byť prejavy reakcie z precitlivenosti a môžu byť život ohrozujúce.
Treatment of overdose with dalbavancin should consist of observation and general supportive measures.
Liečba predávkovania dalbavancínom má pozostávať z pozorovania a všeobecnej podpornej starostlivosti.
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints determined by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are:
Hraničné hodnoty MIC stanovené Európskou komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú:
The frequency cannot be estimated from the available data.
Častosť výskytu je neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
There is limited data on safety and efficacy of dalbavancin when administered for more than two doses (one week apart).
K dispozícii je obmedzené množstvo údajov týkajúcich sa bezpečnosti a účinnosti dalbavancínu v prípade, že sú podané viac ako dve dávky (s odstupom jedného týždňa).
If this happens tell your doctor and they will decide what to do.
Ak k tomu dôjde, povedzte to svojmu lekárovi, aby mohol rozhodnúť o ďalšom postupe.
Xydalba works by killing certain bacteria, which can cause serious infections.
Xydalba účinkuje tak, že zabíja určité baktérie, ktoré môžu spôsobiť závažné infekcie.
Other side effects reported with Xydalba are listed below.
Ďalšie vedľajšie účinky hlásené pri Xydalbe sú uvedené nižšie.
• Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S.
• skupina Streptococcus anginosus (vrátane S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus).
Podleśna 83 PL-05-552 Łazy
Podleśna 83 PL-05-552
In such circumstance, the discontinuation of dalbavancin and the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridioides (formerly Clostridium) difficile should be considered.
V takom prípade sa má zvážiť prerušenie podávania dalbavancínu a použitie podporných opatrení spolu s podaním špecifickej liečby proti Clostridioides (predtým Clostridium) difficile.
Adverse reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Nežiaduce reakcie sú zoradené do tried orgánových systémov podľa frekvencie výskytu.
Results from an in vitro receptor screening study do not indicate a likely interaction with other therapeutic targets or a potential for clinically relevant pharmacodynamic interactions (see section 5.1).
Výsledky receptorovej skríningovej štúdie in vitro nenaznačujú pravdepodobnosť interakcie s inými terapeutickými cieľmi alebo potenciál pre klinicky významné farmakodynamické interakcie (pozri časť 5.1).
Xydalba will be given to you by a doctor or nurse.
Xydalbu vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
The experience with dalbavancin in elderly is limited: 276 patients ≥ 75 years of age were included in the Phase 2/3 clinical studies, of which 173 received dalbavancin.
Skúsenosti s dalbavancínom u starších ľudí sú limitované: 276 pacientov vo veku ≥ 75 rokov bolo zaradených do klinických štúdií fázy 2/3, z ktorých 173 dostalo dalbavancín.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or intravenous solutions other than those mentioned in section 6.6.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi alebo intravenóznymi roztokmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
These may be signs of an infection of the bowel.
Môžu to byť prejavy črevnej infekcie.
If you also have other bacteria that cause your infection, your doctor may decide to treat you with other antibiotics in addition to Xydalba.
Ak vašu infekciu spôsobili aj iné baktérie, váš lekár môže rozhodnúť predpísať vám okrem Xydalby aj ďalšie antibiotiká.
The safety profile of dalbavancin in the subjects aged between 12 and 16 years in this study was consistent with the safety profile observed in adults treated with dalbavancin.
Bezpečnostný profil dalbavancínu u osôb vo veku medzi 12 a 16 rokom v tejto štúdii v súlade s bezpečnostným profilom pozorovaným u dospelých, ktorým bol podaný dalbavancín.
The use of antibiotics may promote the overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Používanie antibiotík môže podporiť premnoženie rezistentných (necitlivých) mikroorganizmov.
AUC0-Day14
AUC0-14. deň
It is available in packs containing 1 vial.
Je dostupná v balení obsahujúcom 1 injekčnú liekovku.
This medicine does not require any special storage conditions if kept unopened in the original container.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie v prípade, že sa uchováva neotvorený v pôvodnom obale.
The pharmacokinetics of dalbavancin were not significantly altered with age; therefore, dose adjustment is not necessary based on age (see section 4.2).
Farmakokinetika dalbavancínu sa s vekom výrazne nemenila; preto nie je potrebné upravovať dávkovanie v závislosti od veku (pozri časť 4.2).
It kills these bacteria by interfering with the formation of bacterial cell walls.
Tieto baktérie zabíja tým, že narušuje tvorbu bunkových stien baktérií.
Dalbavancin toxicity profile in juvenile rats was consistent with that previously observed in adult rats at the same dose (mg/kg /day) levels.
Profil toxicity dalbavancínu u mladých potkanov sa zhodoval s tým, ktorý bol predtým pozorovaný u dospelých potkanov pri rovnakej veľkosti dávky (mg/kg/deň).
Clearance and volume of distribution at steady state are comparable between healthy subjects and patients with infections.
Klírens a distribučný objem v rovnovážnom stave sú porovnateľné medzi zdravými a pacientami s infekciou.
If you experience these types of reactions your doctor may decide to stop or slow the infusion.
Ak spozorujete tieto typy reakcií, váš lekár môže rozhodnúť prerušiť alebo spomaliť infúziu.
The content of each vial must be reconstituted by slowly adding 25 ml of water for injections.
Obsah každej injekčnej liekovky sa musí rekonštituovať pomalým pridávaním 25 ml vody na injekcie.
Two-dose regimen2
Dvojdávkový režim2
Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics (SmPC) before prescribing.
Dôležité: Pred predpísaním lieku si prečítajte súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC).
This has been reported as a side effect with a similar medicine.
Tento vedľajší účinok sa hlásil pri podobnom lieku.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade národnými požiadavkami.
Xydalba is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Podávanie Xydalby počas tehotenstva sa neodporúča, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Information on the efficacy and safety of dalbavancin in patients with creatinine clearance < 30 ml/min is limited.
Informácie o účinnosti a bezpečnosti dalbavancínu u pacientov s klírensom kreatinínu < 30 ml/min sú obmedzené.
A decision must be made whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Xydalba taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Xydalbou sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Antibacterial activity against other relevant pathogens
Antibakteriálna aktivita proti ostatným relevantným patogénom
What you need to know before you are given Xydalba
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Xydalbu
Do not take any medicine to treat your diarrhoea without first checking with your doctor.
Neužívajte akékoľvek lieky na liečbu hnačky bez toho, aby ste sa vopred neporadili so svojím lekárom.
If an allergic reaction to dalbavancin occurs, administration should be discontinued and appropriate therapy for the allergic reaction should be instituted.
Ak sa vyskytne alergická reakcia na dalbavancín, je potrebné podávanie prerušiť a začať vhodnú liečbu alergickej reakcie.
Chemical and physical in-use stability of Xydalba has been demonstrated for both the reconstituted concentrate and for the diluted solution for 48 hours at or below 25 °C.
Chemická a fyzikálna stabilita Xydalby počas používania sa pre rekonštituovaný koncentrát, ako aj pre zriedený roztok preukázala počas 48 hodín pri teplote 25 °C alebo nižšej.
In vivo PK/PD relationship of dalbavancin for S. aureus was investigated using a neutropenic model of animal infection that showed that net reduction in the log10 of colony-forming units (CFU) was greatest when larger doses were given less frequently.
In vivo FK/FD vzťah dalbavancínu k S. aureus sa skúmal s použitím neutropenického modelu infekcie u zvierat, ktorý preukázal, že čistý úbytok log10 jednotiek tvoriacich kolónie (colony-forming units, CFU) bol najväčší, keď sa väčšie dávky podávali menej často.
If the isolates with higher dalbavancin MICs represent stable phenotypes and are correlated with resistance to the other glycopeptides, then the likely mechanism would be an increase in the number of glycopeptide targets in nascent peptidoglycan.
Ak izoláty s vyššími MIC dalbavancínu predstavujú stabilné fenotypy a sú v korelácii s rezistenciou voči ostatným glykopeptidom, potom pravdepodobný mechanizmus spočíva vo zvýšení počtu glykopeptidových cieľov vo vznikajúcom peptidoglykáne.
Xydalba is not recommended during pregnancy, unless the potential expected benefit clearly justifies the potential risk to the foetus.
Xydalba sa neodporúča počas tehotenstva, ak potenciálny očakávaný prínos jednoznačne neprevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Rare - may affect up to 1 in 1,000 people: • Difficulty breathing (bronchospasm)
Zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb: ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus).
In this situation, you should not take medicines that stop or slow bowel movement.
V takejto situácii nesmiete užívať lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú vyprázdňovanie stolice.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the treatment with dalbavancin (see section 4.8).
Preto je potrebné vziať do úvahy túto diagnózu u pacientov, u ktorých sa vyskytne hnačka počas alebo následne po užívaní dalbavancínu (pozri časť 4.8).
Co-administration with inhibitors of these transporters may increase the exposure to dalbavancin.
Súbežné podávanie s inhibítormi týchto transportérov môže zvýšiť expozíciu dalbavancínu.
However, dalbavancin is excreted in the milk of lactating rats and may be excreted in human breast milk.
Dalbavancín sa však vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov a je možné, že sa vylučuje do ľudského materského mlieka.
There are no data on dalbavancin as an inhibitor of CYP2C8.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o dalbavancíne ako o inhibítore CYP2C8.
The metabolic pathways responsible for producing these metabolites have not been identified; however, due to the relatively minor contribution of metabolism to the overall elimination of dalbavancin, drug-drug interactions via inhibition or induction of metabolism of dalbavancin are not anticipated.
Metabolické cesty zodpovedné za tvorbu týchto metabolitov neboli identifikované; avšak kvôli relatívne malému príspevku metabolizmu ku celkovému vylúčeniu dalbavancínu sa interakcie liek-liek v dôsledku inhibície alebo indukcie metabolizmu dalbavancínu neočakávajú.
Although no information is available specifically regarding the use of haemodialysis to treat overdose, it should be noted that in a Phase 1 study in patients with renal impairment, less than 6 % of the recommended dalbavancin dose was removed after 3 hours of haemodialysis.
Hoci nie sú k dispozícii žiadne špecifické informácie týkajúce sa použitia hemodialýzy na liečbu predávkovania, je potrebné podotknúť, že v štúdii fázy 1 u pacientov s poruchou funkcie obličiek bolo po 3 hodinách hemodialýzy odstránených menej ako 6 % odporúčanej dávky dalbavancínu.
If you miss a dose of Xydalba
Ak vynecháte dávku Xydalby
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Xydalba in one or more subsets of the paediatric population in ABSSSI (see sections 4.2 and 5.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Xydalbou v liečbe ABSSSI v jednej alebo viacerých podskupinách pediatrickej populácie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časti 4.2 a 5.2).
Frequency categories are derived according to the following conventions: very common (≥ 1/10), common
Kategórie frekvencie výskytu sú zoradené podľa nasledujúceho pravidla: veľmi časté (≥
Elderly No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Staršie osoby Nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).