natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What KOGENATE Bayer 500 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 500 IU How to use KOGENATE Bayer 500 IU Possible side effects
Bayer 500 IU Ako používať KOGENATE Bayer 500 IU Možné vedľajšie účinky
The speed of administration should be based on the patient's comfort, but should not be faster than 2ml/min maximum rate of infusion.
Rýchlosť podávania sa má zakladať na komforte pacienta, no nemá byť rýchlejšia než 2 ml/min
What KOGENATE Bayer 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 250 IU How to use KOGENATE Bayer 250 IU Possible side effects
Bayer 250 IU Ako používať KOGENATE Bayer 250 IU Možné vedľajšie účinky
Use the venipuncture set provided as it contains an in-line filter.
Použite dodanú venepunkčnú sadu, pretože obsahuje inline filter.
What KOGENATE Bayer 1000 IU is and what it is used for
Bayer 1000 IU a na čo sa používa KOGENATE
How to store KOGENATE Bayer 500 IU Contents of the pack and other information
Bayer 500 IU Obsah balenia a ďalšie informácie
How to store KOGENATE Bayer 1000 IU Contents of the pack and other information
Bayer 1000 IU Obsah balenia a ďalšie informácie
How to store KOGENATE Bayer 3000 IU Contents of the pack and other information
Bayer 3000 IU Obsah balenia a ďalšie informácie
What KOGENATE Bayer 500 IU looks like and content of the pack
Bayer 500 IU a obsah balenia
Other medicines and KOGENATE Bayer 250 IU Interactions with other medicines are not known.
Bayer 250 IU Vzájomné pôsobenie s inými liekmi nie je známe.
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
namierené proti prokoagulačnej aktivite faktora VIII, a ich množstvo je vyjadrené v jednotkách Bethesda (BU) na ml plazmy s použitím modifikovaného testu.
What KOGENATE Bayer 1000 IU contains
Bayer 1000 IU obsahuje sodík
What KOGENATE Bayer 3000 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 3000 IU How to use KOGENATE Bayer 3000 IU Possible side effects
Bayer 3000 IU Ako používať KOGENATE Bayer 3000 IU Možné vedľajšie účinky
What KOGENATE Bayer 2000 IU contains
Bayer 2000 IU obsahuje sodík
What KOGENATE Bayer 3000 IU looks like and content of the pack
Bayer 3000 IU a obsah balenia
What KOGENATE Bayer 1000 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 1000 IU How to use KOGENATE Bayer 1000 IU Possible side effects
Bayer 1000 IU Ako používať KOGENATE Bayer 1000 IU Možné vedľajšie účinky
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Bayer 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Other medicines and KOGENATE Bayer 500 IU Interactions with other medicines are not known.
Bayer 500 IU Vzájomné pôsobenie s inými liekmi nie je známe.
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set).
Bayer sa má rekonštituovať len s dodaným rozpúšťadlom (2,5 ml vody na injekciu) v naplnenej injekčnej striekačke a integrovaným prepúšťacím adaptérom (Bio-Set).
One ml of KOGENATE Bayer 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Bayer obsahuje po rekonštitúcii približne 600 IU (3000 IU / 5,0 ml) ľudského koagulačného faktora VIII (INN: alfaoktokogu).
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set).
Bayer sa má rekonštituovať len s dodaným rozpúšťadlom (5,0 ml vody na injekciu) v naplnenej injekčnej striekačke a integrovaným prepúšťacím adaptérom (Bio-Set).
What KOGENATE Bayer 500 IU contains
Bayer 500 IU obsahuje sodík
KOGENATE Bayer 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Bayer 250 IU obsahuje liečivo rekombinantný ľudský faktor VIII (alfaoktokog).
What KOGENATE Bayer 3000 IU contains
Bayer 3000 IU obsahuje sodík
One ml of KOGENATE Bayer 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Bayer obsahuje po rekonštitúcii približne 100 IU (250 IU / 2,5 ml) ľudského koagulačného faktora VIII (INN: alfaoktokogu).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Bayer 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
• formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously untreated patients
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb - tvorba neutralizačných protilátok proti faktoru VIII (inhibítory) u predtým neliečených pacientov
One ml of KOGENATE Bayer 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Bayer obsahuje po rekonštitúcii približne 400 IU (1000 IU / 2,5 ml) ľudského koagulačného faktora VIII (INN: alfaoktokogu).
What KOGENATE Bayer 250 IU looks like and content of the pack
Bayer 250 IU a obsah balenia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Bayer 500 IU prášok na injekčný roztok
• one pre-filled syringe with 2.5 ml solvent (clear glass cylinder type 1 with latex-free grey bromobutyl rubber blend stopper)
• jednu naplnenú injekčnú striekačku s 2,5 ml rozpúšťadla (valec striekačky z číreho skla typ 1 so zátkou zo brómbutylovej gumovej zmesi bez obsahu latexu)
KOGENATE Bayer 500 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Bayer 500 IU obsahuje liečivo rekombinantný ľudský faktor VIII (alfaoktokog).
What you need to know before you use KOGENATE Bayer 500 IU
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KOGENATE
• one pre-filled syringe with 5.0 ml solvent (clear glass cylinder type 1 with latex-free grey bromobutyl rubber blend stopper)
• jednu naplnenú injekčnú striekačku s 5,0 ml rozpúšťadla (valec striekačky z číreho skla typ 1 so zátkou zo brómbutylovej gumovej zmesi bez obsahu latexu)
INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 500
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME KOGENATE
Bayer Portugal S.A. Tel: +351-21-416 42 00
Tel: +351-21-416 42 00
Determine the point of injection and prepare antiseptically 14.
Určte miesto vpichu a vydezinfikujte ho.
KOGENATE Bayer is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Bayer 1000 IU sa dodáva vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok a je to suchý biely až svetlo žltý prášok alebo hmota.
KOGENATE Bayer 3000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Bayer 3000 IU obsahuje liečivo rekombinantný ľudský faktor VIII (alfaoktokog).
What KOGENATE Bayer 1000 IU looks like and content of the pack
Bayer 1000 IU a obsah balenia
Other medicines and KOGENATE Bayer 3000 IU Interactions with other medicines are not known.
Bayer 3000 IU Vzájomné pôsobenie s inými liekmi nie je známe.
One ml of KOGENATE Bayer 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Bayer obsahuje po rekonštitúcii približne 400 IU (2000 IU / 5,0 ml) ľudského koagulačného faktora VIII (INN: alfaoktokogu).
If you want to stop using KOGENATE Bayer 1000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer without consulting your doctor.
Bayer 1000 IU Neprestaňte používať KOGENATE
• one vial with powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
• jednu injekčnú liekovku s práškom (10 ml injekčná liekovka z číreho skl typ 1 a so zátkou zo halogénbutylovej gumovej zmesi a hliníkové tesnenie)
One ml of KOGENATE Bayer 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Bayer obsahuje po rekonštitúcii približne 200 IU (500 IU / 2,5 ml) ľudského koagulačného faktora VIII (INN: alfaoktokogu).
Other medicines and KOGENATE Bayer 1000 IU Interactions with other medicines are not known.
Bayer 1000 IU Vzájomné pôsobenie s inými liekmi nie je známe.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Bayer 2000 IU prášok na injekčný roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Bayer 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Bayer 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog)
KOGENATE Bayer 2000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Bayer 2000 IU obsahuje liečivo rekombinantný ľudský faktor VIII (alfaoktokog).
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Zdravotnícke pomôcky potrebné na rozpustenie a podávanie sa dodávajú s každým balením KOGENATE
KOGENATE Bayer 1000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Bayer 1000 IU obsahuje liečivo rekombinantný ľudský faktor VIII (alfaoktokog).
Dissolve the powder by gently swirling the vial.
Rozpustite prášok miernym krúžením injekčnou liekovkou.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Bayer 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog)
• formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously treated patients
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - tvorba neutralizačných protilátok proti faktoru VIII (inhibítory) u predtým liečených pacientov
Bayer AB
Bayer 2000
Magyarország Bayer Hungária Kft. Tel.:+36-14 87-41 00
Tel.:+36-14 87-41 00
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Bayer 1000 IU prášok na injekčný roztok
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) in the prefilled syringe and the vial adapter.
Bayer sa má rekonštituovať len s dodaným rozpúšťadlom (5,0 ml vody na injekciu) v naplnenej injekčnej striekačke a adaptérom injekčnej liekovky.
KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) in the prefilled syringe and the vial adapter.
Bayer sa má rekonštituovať len s dodaným rozpúšťadlom (2,5 ml vody na injekciu) v naplnenej injekčnej striekačke a adaptérom injekčnej liekovky.
How much KOGENATE Bayer 250 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Bayer 250 IU máte užívať, a ako často ho máte používať, závisí od mnohých faktorov, ako sú vaša telesná hmotnosť, závažnosť hemofílie, miesto krvácania a jeho závažnosti, či máte inhibítory a aký vysoký titer inhibítora máte a požadovaná hladina faktora VIII.
How much KOGENATE Bayer 500 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Bayer 500 IU máte užívať, a ako často ho máte používať, závisí od mnohých faktorov, ako sú vaša telesná hmotnosť, závažnosť hemofílie, miesto krvácania a jeho závažnosti, či máte inhibítory a aký vysoký titer inhibítora máte a požadovaná hladina faktora VIII.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Bayer 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog)
How much KOGENATE Bayer 3000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Bayer 3000 IU máte užívať, a ako často ho máte používať, závisí od mnohých faktorov, ako sú vaša telesná hmotnosť, závažnosť hemofílie, miesto krvácania a jeho závažnosti, či máte inhibítory a aký vysoký titer inhibítora máte a požadovaná hladina faktora VIII.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Bayer 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rekombinantný koagulačný faktor VIII (alfaoktokog)
What KOGENATE Bayer 2000 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 2000 IU How to use KOGENATE Bayer 2000 IU Possible side effects
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je KOGENATE Bayer 2000 IU a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KOGENATE
Bayer AS
Deutschland Bayer
Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration that are provided with each package of this medicine.
Na rozpúšťanie a podanie injekcie používajte len zdravotnícke pomôcky (adaptér injekčnej liekovky, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set),
How much KOGENATE Bayer 1000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Bayer 1000 IU máte užívať, a ako často ho máte používať, závisí od mnohých faktorov, ako sú vaša telesná hmotnosť, závažnosť hemofílie, miesto krvácania a jeho závažnosti, či máte inhibítory a aký vysoký titer inhibítora máte a požadovaná hladina faktora VIII.
Five out of 37 (14%) PUP and 4 out of 23 (17%) MTP patients treated with KOGENATE Bayer developed inhibitors within 20 exposure days.
%) a štyroch z 23 MLP pacientov (17
Each pack of KOGENATE Bayer 3000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Bayer 3000 IU obsahuje injekčnú liekovku s prepúšťacím zariadením Bio-Set a naplnenú injekčnú striekačku so samostatným piestom a tiež venepunkčnú sadu (na podanie injekcie do žily), dva tampóny napustené alkoholom, dva suché tampóny a dve náplasti.
Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Bayer 500 IU obsahuje injekčnú liekovku s prepúšťacím zariadením BioSet a naplnenú injekčnú striekačku so samostatným piestom a tiež venepunkčnú sadu (na podanie injekcie do žily), dva tampóny napustené alkoholom, dva suché tampóny a dve náplasti.
How much KOGENATE Bayer 2000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Bayer 2000 IU máte užívať, a ako často ho máte používať, závisí od mnohých faktorov, ako sú vaša telesná hmotnosť, závažnosť hemofílie, miesto krvácania a jeho závažnosti, či máte inhibítory a aký vysoký titer inhibítora máte a požadovaná hladina faktora VIII.
Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Bayer 250 IU obsahuje injekčnú liekovku s prepúšťacím zariadením BioSet a naplnenú injekčnú striekačku so samostatným piestom a tiež venepunkčnú sadu (na podanie injekcie do žily), dva tampóny napustené alkoholom, dva suché tampóny a dve náplasti.
Reconstitute the desired amount of product, repeating steps 2.
Rozpustite potrebné množstvo lieku opakovaním krokov 2 - 9 s použitím novej injekčnej striekačky a pripojte ju k venepunkčnej sade.
Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Bayer 1000 IU obsahuje injekčnú liekovku s prepúšťacím zariadením Bio-Set a naplnenú injekčnú striekačku so samostatným piestom a tiež venepunkčnú sadu (na podanie injekcie do žily), dva tampóny napustené alkoholom, dva suché tampóny a dve náplasti.
If you have used more KOGENATE Bayer 250 IU than you should, please inform your doctor.
Bayer 250 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Bayer 2000 IU obsahuje injekčnú liekovku s prepúšťacím zariadením Bio-Set a naplnenú injekčnú striekačku so samostatným piestom a tiež venepunkčnú sadu (na podanie injekcie do žily), dva tampóny napustené alkoholom, dva suché tampóny a dve náplasti.
Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Bayer 500 IU obsahuje injekčnú liekovku a naplnenú injekčnú striekačku so samostatným piestom a tiež venepunkčnú sadu (na podanie injekcie do žily), dva tampóny napustené alkoholom, dva suché tampóny a dve náplasti.
Each pack of KOGENATE Bayer 3000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Bayer 3000 IU obsahuje injekčnú liekovku a naplnenú injekčnú striekačku so samostatným piestom a tiež venepunkčnú sadu (na podanie injekcie do žily), dva tampóny napustené alkoholom, dva suché tampóny a dve náplasti.
Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Bayer 250 IU obsahuje injekčnú liekovku a naplnenú injekčnú striekačku so samostatným piestom a tiež venepunkčnú sadu (na podanie injekcie do žily), dva tampóny napustené alkoholom, dva suché tampóny a dve náplasti.
Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Bayer 1000 IU obsahuje injekčnú liekovku a naplnenú injekčnú striekačku so samostatným piestom a tiež venepunkčnú sadu (na podanie injekcie do žily), dva tampóny napustené alkoholom, dva suché tampóny a dve náplasti.
If you have used more KOGENATE Bayer 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Bayer 2000 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using KOGENATE Bayer 1000 IU.
Bayer 1000 IU obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set (for injection into a vein), two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Bayer 2000 IU obsahuje injekčnú liekovku a naplnenú injekčnú striekačku so samostatným piestom a tiež venepunkčnú sadu (na podanie injekcie do žily), dva tampóny napustené alkoholom, dva suché tampóny a dve náplasti.
• syringe plunger rod
Prášok KOGENATE
KOGENATE Bayer 2000 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Tento liek obsahuje menej ako 23 mg sodíka v injekčnej liekovke, t.j. v podstate „neobsahuje sodík“.
This summary was last updated in 02-2019.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2019
After that, the two groups switched to receiving the other medicine for a further 12 weeks.
Potom obe skupiny prešli na iný liek, ktorý sa im podával počas ďalších 12 týždňov.
Silapo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 December 2007.
Dňa 18. decembra 2007 liek Silapo získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Haemoglobin levels were maintained at around 11.4 g/dl in both groups.
Hladina hemoglobínu sa udržala na približne 11,4 g/dl v oboch skupinách.
This means that Silapo is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
To znamená, že liek Silapo je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
The iron levels of all patients should be checked and iron supplements given if necessary.
Majú sa skontrolovať hladiny železa všetkých pacientov a v prípade potreby podať výživové doplnky s obsahom železa.
What is Silapo and what is it used for?
Silapo a na čo sa používa?
For these patients, the lowest dose that controls the symptoms well enough should be used.
Týmto pacientom sa má podať najnižšia dávka, ktorou sa dostatočne dobre kontrolujú príznaky.
Further information on Silapo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Silapo
Silapo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Silapo
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Silapo?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Silapo?
An overview of Silapo and why it is authorised in the EU
Všeobecný prehľad o lieku Silapo a prečo bol v EÚ povolený
Why is Silapo authorised in the EU?
Prečo je liek Silapo povolený v EÚ?
The most common side effects with Silapo (which may affect more than 1 in 100 people) are headache and increased blood pressure.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Silapo (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu zo 100) sú bolesť hlavy a zvýšený krvný tlak.
Silapo must not be used in the following groups:
Silapo sa nesmie používať u týchto skupín pacientov:
During the last 4 weeks of the study haemoglobin levels were around 11.6 g/dl, having risen from around 8.0 g/dl before treatment.
Počas posledných štyroch týždňov štúdie bola hladina hemoglobínu približne 11,6 g/dl, pričom išlo o nárast z hladiny 8,0 g/dl pred liečbou.
• patients who cannot receive medicines to prevent blood clots;
pacientov, ktorým nemožno podávať lieky na prevenciu krvných zrazenín,
What benefits of Silapo have been shown in studies?
Silapo boli preukázané v štúdiách?
• patients with hypertension (high blood pressure) that is not controlled;
pacientov s nekontrolovanou hypertenziou (vysokým krvným tlakom),
For more information about using Silapo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku Silapo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
As for all medicines, data on the use of Silapo are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Silapo sa neustále kontrolujú.