natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cases of accidental overdoses digestive tract disorders (e.g. vomiting, diarrhoea) and neurological disorders may occur.
V prípadoch náhodného predávkovania sa môžu vyskytnúť poruchy tráviaceho traktu (napr. vracanie, hnačka) a neurologické poruchy.
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľa
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá, ak sú potrebné)
In dogs, rabbits, small rodents, reptiles and birds, overdose has not been documented.
U psov, králikov, malých hlodavcov, plazov a vtákov nebolo predávkovanie zdokumentované.
The safety of the veterinary medicinal product has been established in pregnant cows during the 1st quarter of pregnancy.
Bezpečnosť veterinárneho lieku bola potvrdená u gravidných kráv v priebehu 1. štvrtiny gravidity.
In rabbits, reactions (from reddening to ulcerative lesions with deep loss of tissue), may occur.
U králikov sa môžu vyskytnúť reakcie od začervenania až po vredovité lézie s rozsiahlou stratou tkaniva.
<Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.>
<{DD/MM/RRRR}><{DD mesiac RRRR}>
For cats weighting less than 5 kg, the dosage of 25 mg/ml is more appropriate to avoid risk of overdosage (see Overdose).
U mačiek s hmotnosťou nižšou ako 5 kg je vhodnejšie aplikovať liek s koncentráciou 25 mg/ml, aby sa predišlo riziku predávkovania (viď časť
The local tolerance was followed during tolerance and/or clinical studies in pigs, calves and dogs.
Počas štúdií znášanlivosti a/alebo klinických štúdií zahŕňajúcich ošípané, teľatá a psy sa sledovala lokálna znášanlivosť.
Cats have been shown to suffer ocular damage after receiving doses of more than 15 mg/kg once daily for 21 consecutive days.
Preukázalo sa, že mačky trpia poškodením očí po podávaní dávok vyšších ako 15 mg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní.
Cattle Calves
Hovädzí dobytok
Acute severe mastitis caused by Staphylococcus aureus (100 mg/ml strength)
Akútna závažná mastitída zapríčinená mikroorganizmom Staphylococcus aureus (sila 100 mg/ml)
A withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw is recommended based on extrapolation of the withdrawal period established for cattle milk.
Ochranná lehota 4 dni po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti sa odporúča na základe extrapolácie ochrannej lehoty stanovenej pre mlieko hovädzieho dobytka.
In cattle, sheep and goat, overdose has not been documented.
U hovädzieho dobytka, oviec a kôz nebolo predávkovanie zdokumentované.
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts where clinical experience, if possible supported by sensitive testing of the causal organism, indicates enrofloxacin as the substance of choice.
Liečba infekcií tráviaceho a dýchacieho traktu, keď klinické skúsenosti, pokiaľ možno podporené testovaním citlivosti kauzálneho organizmu, indikujú enrofloxacín ako liek voľby.
aureus following use of the product in food rabbits was considered:
aureus rezistentných voči antibiotikám po použití lieku u chovných králikov:
Special precautions for use in animals: Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pri používaní veterinárneho lieku zohľadniť národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Pri používaní veterinárneho lieku zohľadniť národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
OSOBITNÉ UPOZORNENIE(A), AK JE POTREBNÉ
Rodents, reptiles and ornamental birds (25 mg/ml strength)
Hlodavce, plazy a okrasné vtáky (sila 25 mg/ml)
Do not use in the case of known hypersensitivity to fluoroquinolones or to any of the excipients.
Nepoužívať v prípade známej precitlivenosti na fluorochinolóny alebo ktorúkoľvek pomocnú látku.
Special caution should be taken when using enrofloxacin in cats because higher doses than recommended can cause retinal damage and blindness (see section 4.10).
Je potrebné byť zvlášť opatrný pri použití enrofloxacínu u mačiek, pretože prekročenie odporúčaných dávok môže viesť k poškodeniu sietnice a slepote (viď časť 4.10).
Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv) plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins.
Podľa štúdií rezistencia voči fluorochinolónom vzniká z piatich dôvodov: (i) bodové mutácie v génoch kódujúcich DNA gyrázu a/ alebo topoizomerázu IV, čo vedie k zmenám uvedených enzýmov, (ii)
6.5 Nature and composition of immediate packaging Brown glass (type I) vials with a chlorobutyl polytetrafluoroethylene (PTFE) stopper and with a flipoff cap with aluminium case and plastic flip-off button.
Charakter a zloženie vnútorného obalu Hnedá sklená liekovka (typ I) uzavretá chlórobutyl-polytetrafluóretylénovou (PTFE) zátkou s odklápacím uzáverom s hliníkovým krytom a plastovou odklápacou západkou.
Summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov
Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Používať len pozvážení prínosu/rizika lieku z zodpovedným veterinárnym lekárom.
Germany Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germany
Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Nemecko
The use of the product in cows during the 3 last quarters of pregnancy should be based on a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Počas ďalších troch štvrtín gravidity používať liek u kráv len po zvážení prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom Liek môže byť použitý u kráv v období laktácie.
The use should be done only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Liek sa môže použiť iba na základe posúdenia prínosu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Dogs, cats, rabbits, rodents (excluded: guinea pigs, hamster), exotic animals (reptiles, avian species), pigs (piglet, pigs < 30 kg bw)
Psy, mačky, králiky, potkany (okrem morských prasiatok, škrečkov), exotické zvieratá (plazy, vtáky), ošípané (ciciaky, ošípané < 30 kg ž.hm.)
At 50 mg/kg given once daily for 21 consecutive days, blindness can occur.
Pri 50 mg/kg podávaných jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní môže dôjsť k oslepnutiu.
Dogs, cats and other exotic species (rodents, rabbits, cage birds and reptiles (snakes, turtles and iguana))
Psy, mačky a iné druhy exotických zvierat (potkany, králiky, vtáky chované v klietkach a plazy (hady, korytnačky a leguány))
Special caution should be taken when using enrofloxacin in cats because higher doses than recommended can cause retinal damage and blindness.
Je potrebné byť zvlášť opatrný pri použití enrofloxacínu u mačiek, pretože prekročenie odporúčaných dávok môže viesť k poškodeniu sietnice a slepote.
Whereas:
i.v.:
Enrofloxacin is metabolized to the active substance ciprofloxacin at approximately 40 % in dogs and ruminants, less than 10 % in pigs and cats.
Enrofloxacín sa metabolizuje na ciprofloxacín približne 40 % u psov a prežúvavcov a menej ako 10 % u ošípaných a mačiek.
In dogs, cattle, sheep and goats, overdose has not been documented.
U psov, hovädzieho dobytka, oviec a kôz predávkovanie nebolo dokumentované.
SC: Meat and offal: 10 days.
s.c.: Mäso a vnútornosti: 10 dní.
Based on the available data in sheep and with the addition of an uncertainty factor of 1.5 a goat meat and offal withdrawal period of 6 days is supported following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Na základe dostupných údajov o ovciach a po pridaní faktora neistoty 1,5 je po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti podporená ochranná lehota 6 dní pre mäso a vnútornosti kôz.
Birds and reptiles
Vtáky a plazy
Terminal half-life (h) Elimination half-life (h) F (%)
Eliminačný polčas (h)
Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Herbststraße 6-10 1160 Wien
Enrofloxacin is metabolized to the active substance ciprofloxacin at approximately 40% in ruminants and less than 10% in pigs.
Enrofloxacín sa metabolizuje na ciprofloxacín približne 40 % u prežúvavcov a menej ako 10 % u ošípaných.
Several proprietary studies and numerous scientific publications, documenting the efficacy of enrofloxacin, either by injectable and/or oral route of administration, were provided to demonstrate the efficacy against the above specified bacteria for the intended indications in both dogs and cats
Na preukázanie účinnosti proti uvedeným konkrétnym baktériám pre určené indikácie u psov aj mačiek bolo predložených niekoľko exkluzívnych štúdií a množstvo vedeckých publikácií dokumentujúcich účinnosť enrofloxacínu podávaného injekčne a/alebo perorálne.
Pack-sizes:
Veľkosť balenia:
Pigs, rabbit, dogs, cats, exotic animals (mammals, birds, reptiles)
Ošípané, králiky, psy, mačky, exotické zvieratá (cicavce, vtáky, plazy)
Baytril - Das Original2,5% Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen
Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Bezpečnosť veterinárneho lieku počas znášky nebola potvrdená.
Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germany
Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Nemecko
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts caused by enrofloxacin susceptible strains of: Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Liečba infekcií tráviacej a dýchacej sústavy spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Escherichia coli, Pasteurella multocida a Staphylococcus spp.
Doses of 30 mg/kg given once daily for 21 consecutive days have been shown to cause irreversible ocular damage.
Dávky 30 mg/kg podávané jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní spôsobili ireverzibilné poškodenie zraku.
EXP {month/year} Once broached use within 28 days.
Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
4.5 Special precautions for use
Žiadne. 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Special caution should be taken when using enrofloxacin in cats because higher doses than recommended can cause retinal damage and blindness (see Overdose).
Je potrebné byť zvlášť opatrný pri použití enrofloxacínu u mačiek, pretože prekročenie odporúčaných dávok môže viesť k poškodeniu sietnice a slepote (viď časť Predávkovanie).
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts where clinical experience, if possible, supported by susceptibility testing of the causal organism, indicates enrofloxacin as the substance of choice.
Liečba infekcií tráviacej a dýchacej sústavy, u ktorých klinické skúsenosti, ak je to možné, sú podporené testom citlivosti pôvodcu, preukazujú citlivosť na enrofloxacín.
In other species, the safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Bezpečnosť veterinárneho lieku u iných druhov počas gravidity a laktácie nebola stanovená.
aureus LAMRSA (ST398, spa types t034 and t5210) occurring in rabbits raised intensively for meat production and involving farm workers or their family members5.
aureus rezistentného voči meticilínu LA-MRSA (ST398, spa typy t034 a t5210)
Vet Microbiol 2014;170:172-177
Vet Microbiol 2014;170:172-177 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC
Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Psy, mačky a exotické zvieratá (malé cicavce, plazy a vtáky)
Doses of 30 mg/kg bw given once daily for 21 consecutive days have been shown to cause irreversible ocular damage.
Preukázalo sa, že dávky 30 mg/kg telesnej hmotnosti podávané jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní spôsobujú ireverzibilné poškodenie očí.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IV, SC, IM
PODANIA LIEKU i.v., s.c., i.m.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intravenous, subcutaneous or intramuscular use.
Dávkovanie a spôsob podania lieku Intravenózne, subkutánne alebo intramuskulárne podanie.
Cattle milk (100 mg/ml strength)
Mlieko hovädzieho dobytka (sila 100 mg/ml)
Sheep and goats: 5 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for 3 days.
Ovce a kozy: 5 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne formou podkožnej injekcie podávanej počas 3 dní.
Ornamental birds: 20 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by intramuscular injection for 5-10 days.
Okrasné vtáky: 20 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne formou vnútrosvalovej injekcie podávanej počas 5 až 10 dní.
Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Psy, mačky, exotické zvieratá (malé cicavce, plazy a vtáky)
the CVMP has recommended variations of the marketing authorisations for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names as referred in Annex I for which the summaries of the product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III.
• výbor CVMP preskúmal súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľa, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh a vzal na vedomie celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názvy uvedené v prílohe I, a súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Marketing authorisation holder
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
Dogs, cats, pigs (piglets), rabbits, rodents, reptiles and ornamental birds.
Psy, mačky, ošípané (ciciaky), králiky, hlodavce, plazy a okrasné vtáky.
Cattle, sheep, goats and pigs.
Hovädzí dobytok, ovce, kozy a ošípané.
Pig, rabbits, dogs, cats
Ošípané, králiky, psy, mačky
- Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10 consecutive days.
- Dávkovanie pre okrasné vtáky: 20 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne formou vnútrosvalovej injekcie počas 5 až 10 dní nasledujúcej po sebe.
Dogs and cats: 5 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Psy a mačky: 5 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne formou podkožnej injekcie podávanej počas 5 dní.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Liečba infekcií dýchacej sústavy spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Degenerative changes of articular cartilage were observed in calves treated orally with 30 mg enrofloxacin/kg body weight during 14 days.
U teliat liečených perorálne 30 mg enrofloxacínu/kg živej hmotnosti počas 14 dní boli pozorované degeneratívne zmeny kĺbovej chrupavky.
They may persist up to 28 days after the injection.
28 dní po podaní.
{Name and address} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
{Názov a adresa}
Reptiles: 5-10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by intramuscular injection for 5 days.
Plazy: 5 až 10 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne formou vnútrosvalovej injekcie podávanej počas 5 dní.
Excipient: n-Butyl alcohol
N-butanol Hydroxid draselný
Rabbits and rodents: 10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for 5-10 days.
Králiky a hlodavce: 10 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne formou podkožnej injekcie podávanej počas 5 až 10 dní.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ALEBO ODPADOVÝCH MATERIÁLOV, V PRÍPADE POTREBY
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 50 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative.
A INÉ ZLOŽKY 1 ml roztoku obsahuje 50 mg enrofloxacínu a 30 mg n-butanolu ako konzervačnej látky.
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for two consecutive days
- Dávkovanie: 5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne počas dvoch dní nasledujúcich po sebe
Sheep, cattle, pigs, goats
Ovce, hovädzí dobytok, ošípané, kozy
Cats, dogs, sheep, cattle, pigs, goats
Psy, mačky, ovce, hovädzí dobytok, ošípané, kozy
Dogs, cattle, pigs
Psy, hovädzí dobytok, ošípané
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 100 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative.
1 ml roztoku obsahuje 100 mg enrofloxacínu a 30 mg n-butanolu ako konzervačnej látky.
At 50 mg/kg bw given once daily for 21 consecutive days, blindness can occur.
Pri podávaní dávky 50 mg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní sa môže vyskytnúť slepota.
Cattle (calves), sheep, goats, pigs, dogs and cats.
Hovädzí dobytok (teľatá), ovce, kozy, ošípané, psy a mačky.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml solution contains 25 mg enrofloxacin and 30 mg n-butyl alcohol as preservative.
1 ml roztoku obsahuje 25 mg enrofloxacínu a 30 mg n-butanolu ako konzervačnej látky.
4.11 Withdrawal period(s)
Ochranná lehota(y)
Residue depletion data were made available and supported a rabbit meat and offal withdrawal period of 6 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 10 mg/kg bw.
Boli k dispozícii údaje o odbúravaní rezíduí, ktoré podporujú ochrannú lehotu 6 dní pre mäso a vnútornosti králikov po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 5 days.
Akútna artritída spojená s mykoplazmovými infekciami, spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín u hovädzieho dobytka mladšieho ako 2 roky: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm.,
IV: Meat and offal: 5 days.
Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Dogs, pigs, calves
Psy, mačky, teľatá
Digestive tract disorders (e.g. diarrhoea) may occur in very rare cases.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť poruchy tráviaceho traktu (napr. hnačka).
TARGET SPECIES Dogs, cats, pigs (piglets), rabbits, rodents, reptiles and ornamental birds
Psy, mačky, ošípané (ciciaky), králiky, hlodavce, plazy a okrasné vtáky
Baytril - Das Original10% Injektionslösung für Rinder und Schweine
Injektionslösung für Rinder und Schweine
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
5 mg enrofloxacínu/kg ž. h., čo zodpovedá 1 ml/20 kg ž. h., jedenkrát denne subkutánnou injekciou počas 3 dní.
10 mg/kg bw, corresponding to 2 ml/5 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days.
10 mg/kg ž. hm., čo zodpovedá 2 ml/5 kg ž. hm., jedenkrát denne subkutánnou injekciou počas 5 až 10
Cats: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Liečba infekcií tráviaceho, dýchacieho a urogenitálneho traktu (ako adjuvantnej antibiotickej liečby pyometry), kožných infekcií a infekcií rán zapríčinených citlivými kmeňmi baktérií: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. a Proteus spp.
TARGET SPECIES Cattle (calves), sheep, goats, pigs, dogs and cats
Hovädzí dobytok (teľatá), ovce, kozy, ošípané, psy a mačky
Cattle (calves), pigs, dogs
Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, psy
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC, IM
SPÔSOB A CESTA(Y)
Sheep and Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Ovce a kozy (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 3 days following an intravenous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Boli k dispozícii údaje o odbúravaní rezíduí, ktoré podporujú ochrannú lehotu 3 dní pre mlieko hovädzieho dobytka po podaní intravenóznej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti.
10 mg/kg bw, corresponding to 0.4 ml/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days.
10 mg/kg ž. hm., čo zodpovedá 0,4 ml/kg ž. hm., jedenkrát denne subkutánnou injekciou počas 5 až 10
Calves, cattle, pigs, dogs
Teľatá, hovädzí dobytok, ošípané, psy
6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)
Residue depletion data were made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 10 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Boli k dispozícii údaje o odbúravaní rezíduí, ktoré podporujú ochrannú lehotu 10 dní pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti.
{Name and address} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
<{Fax}>
Calves, pigs, poultry, dogs, cats
Teľatá, ošípané, hydina, psy, mačky
Enrofloxacin 100 mg.
1 ml roztoku obsahuje: Enrofloxacinum 100 mg.
Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Boli k dispozícii údaje o odbúravaní rezíduí, ktoré podporujú ochrannú lehotu 4 dní pre mlieko hovädzieho dobytka po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Dogs, cats, cattle, poultry, pigs
Psy, mačky, hovädzí dobytok, hydina, ošípané
Residue depletion data were made available and supported a sheep milk withdrawal period of 3 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Boli k dispozícii údaje o odbúravaní rezíduí, ktoré podporujú ochrannú lehotu 3 dní pre mlieko oviec po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of, e.g.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Liečba infekcií tráviacej, dýchacej a urogenitálnej sústavy (ako podporná antibiotická liečba pyometry), infekcií kože a rán spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. a Proteus spp.
Cattle 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days.
5 mg enrofloxacínu/kg ž. h., čo zodpovedá 1 ml/20 kg ž. h. raz za deň počas 3-5 dní.
Enrofloxacin 25 mg.
Enrofloxacinum 25 mg Pomocná látka:
Sheep milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Mlieko oviec (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Goat milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Mlieko kôz (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Rodents
Bayer
7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf