natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This can be seen in a blood test. high blood pressure, flushing red or dry eyes fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain symptoms of infection, herpes simplex erectile dysfunction, enlargement of breasts sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
- vysoký krvný tlak, návaly horúčavy - červené alebo suché oči - horúčka, opuchy dolných končatín kvôli zadržiavaniu tekutín, nevoľnosť,
Darunavir dose is
11% darunavir
that the lowest possible dose of digoxin should initially be prescribed in case digoxin is given to patients on darunavir/ritonavir therapy.
Vzhľadom na to, že digoxín má úzky terapeutický index, v prípade, že pacienti liečení darunavirom/ritonavirom užívajú digoxín, odporúča sa na úvod predpísať čo najnižšiu možnú dávku digoxínu.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir /ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir /ritonavir 800/100 mg once daily.
Farmakokinetika darunaviru užívaného spolu s ritonavirom jedenkrát denne u 12 pediatrických pacientov vo veku 12 až < 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí neboli predtým liečení ART, ukázala, že dávka darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne viedla k expozícii darunaviru, ktorá bola porovnateľná s expozíciou získanou u dospelých užívajúcich darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne.
TLOVR non-VF censored algorithm based on HIV-1 RNA < 50 copies/ml, except for TITAN (HIV-1 RNA < 400 copies/ml)
50 kópií/ml, okrem TITAN (HIV-1
≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
40 kg 675 mg darunavir /100 mg ritonavir jedenkrát denne
EU/1/17/1248/009 30 film-coated tablets EU/1/17/1248/010 90 film-coated tablets
EU/1/17/1248/009 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/010
always together with 150 milligram of cobicistat or100 milligram of ritonavir.
- Darunavir Krka d.d. vždy užívajte spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo so 100 miligramami ritonaviru.
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Z toho dôvodu je pred začatím liečby darunavirom a ritonavirom potrebné prečítať si Súhrn charakteristických vlastností kobicistatu alebo ritonaviru, podľa toho, čo je náležité.
and cobicistat or ritonavir.
Lopinavir/ritonavir
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The dose of cobicistat to be used with darunavir in children less than 18 years of age has not been established.
Pediatrickí pacienti (vo veku 3 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg) predtým neliečení ART
Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon myalgia, osteonecrosis, muscle spasms, muscular weakness, arthralgia, pain in extremity, osteoporosis, increased blood creatine phosphokinase rare musculoskeletal stiffness, arthritis, joint stiffness
DRESS, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, dermatitída, seboroická dermatitída, kožné lézie, xeroderma neznáme toxická epidermálna nekrolýza, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva menej časté myalgia, osteonekróza, svalové kŕče, svalová slabosť, artralgia, bolesti končatín, osteoporóza, zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi zriedkavé muskuloskeletálna stuhnutosť, artritída, stuhnutie kĺbov
Other strengths of Darunavir Krka d.d.
K dispozícii sú iné sily Darunaviru Krka d.d..
Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 150 mg cobicistat once daily in ARTnaïve and ART-experienced patients
Účinnosť darunaviru 800 mg jedenkrát denne užívaného so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne u doposiaľ neliečených pacientov a u pacientov predtým liečených ART
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function
Ak je potrebné súbežné podávanie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene znížiť dávku kolchicínu alebo liečbu kolchicínom prerušiť.
In the evening, take one 600 milligram Darunavir Krkad.d.tablettogether with 100 milligram ritonavir.
- Večer užite jednu 600 miligramovú tabletu Darunaviru Krka d.d. spolu so 100
Each film-coated tablet contains 400mg or 800mg darunavir.
Každá tableta obsahuje 400 miligramov alebo 800 miligramov darunaviru.
How to take Darunavir Krka d.d.
Ako užívať Darunavir Krka d.d.
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=18
Predtým liečení pacienti darunavir/cobicistat 800/150 mg jedenkrát denne + OBR N=18
Sirolimus
Klorazepát
is not a cure for HIV infection.
Darunavir Krka d.d. nevylieči infekciu HIV.
Brownish red, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S3 on one side.
Hnedasto červené, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným znakom S3 na jednej strane.
Silicified microcrystalline cellulose (Cellulose, microcrystalline; Silica, colloidal anhydrous) Magnesium stearate (E470b)
Silikovaná mikrokryštalická celulóza (mikrokryštalická celulóza; koloidný bezvodý oxid kremičitý)
Yellowish brown, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S1 on one side.
Žltasto hnedé, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným znakom S1 na jednej strane.
with any of the following medicines:'
Dávka je buď:
600 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Krka d.d. 600 mg filmom obalené tablety darunavir
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=295
Doposiaľ neliečení pacienti darunavir/cobicistat 800/150 mg jedenkrát denne + OBR N=295
M).
SD)
Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and darunavir coadministered with low dose ritonavir.
Zidovudín renálnou cestou a abakavir, ktorý nie je metabolizovaný prostredníctvom CYP450, sa pri ich kombinácii s darunavir užívaným s nízkou dávkou ritonaviru nepredpokladajú žiadne liekové interakcie.
alfuzosin amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine astemizole, terfenadine colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) elbasvir/grazoprevir cisapride dapoxetine domperidone naloxegol lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
metylergonovín) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetín - domperidón - naloxegol - lurazidón, pimozid, kvetiapín, sertindol (pozri časť 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálne (pre upozornenie na midazolam podávaný parenterálne, pozri časť 4.5) - sildenafil - keď sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie,
600 milligram darunavir + 100 milligram ritonavir twice a day * For children aged 12 or more and weighing at least 40 kilograms, your child's doctor will determine if Darunavir Krka d.d.
*U detí vo veku 12 alebo viac rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov lekár vášho dieťaťa určí, či sa môže užívať Darunavir Krka d.d.
Number of subjects with virologic failure a and phenotype data that show resistance to PIs at endpoint c, n/N
Počet pacientov s virologickým zlyhaním a párovými východiskovými/záverečnými fenotypmi, u ktorých sa preukázala strata citlivosti na PI v závere v porovnaní so začiatkom liečby, n/N
Even when you feel better, do not stop taking Darunavir Krkad.d.. Talk to your doctor first.
Darunavir Krka d.d. neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa predtým o tom porozprávali so svojím lekárom.
The child must take the appropriate doses of Darunavir Krka d.d.
- Dieťa musí užiť správne dávky Darunavir Krka d.d. a ritonaviru dvakrát denne alebo jedenkrát denne.
600 mg tablets.
miligramových tabliet.
Darunavir/ritonavir 10 kg to < 15 kg N=5
15 kg N=5
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with boosted darunavir.
Pacientkam užívajúcim hormonálnu antikoncepciu na báze estrogénov v kombinácii s posilneným darunavirom sa odporúča zmeniť resp. rozšíriť formy antikoncepcie.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru a raltegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
400 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Krka d.d. 400 mg filmom obalené tablety darunavir
(induction of CYP450 enzymes) Concentrations of voriconazole may increase or decrease when co-administered with darunavir co-administered with cobicistat.
Koncentrácia vorikonazolu sa môže zvýšiť alebo znížiť, keď sa podáva súbežne s darunavirom užívaným spolu s kobicistatom.
administered with boosted darunavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
Úprava dávky buprenorfínu nemusí byť potrebná, ak sa podáva spolu s posilneným darunavirom, ale odporúča sa pozorné sledovanie príznakov intoxikácie opiátmi.
Carbamazepine 200 mg twice daily carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Karbamazepín 200 mg twice daily karbamazepín AUC ↑
Darunavir co-administered or low dose ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Darunavir užívaný s kobicistatom alebo s nízkou dávkou ritonaviru sa má podávať gravidným ženám len vtedy, ak prínos liečby prevýši možné riziká.
Darunavir co-administered with darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓
30 film-coated tablets: EU/1/17/1248/005 60 film-coated tablets: EU/1/17/1248/006 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/007 180 film-coated tablets: EU/1/17/1248/008
EU/1/17/1248/005 60 film-coated tablets: EU/1/17/1248/006 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/007 180 film-coated tablets: EU/1/17/1248/008
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with boosted darunavir.
Ak sa tieto lieky podávajú súbežne s posilneným darunavirom, odporúča sa klinické sledovanie liečebných a nežiaducich účinkov.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
RNA < 100 000 kópií/ml a počtom buniek CD4+ ≥ 100 buniek x 10
• For the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment (ART)-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated.
- 21 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku od 3 do <
The effects of other medicines might be influenced if you take Darunavir Krka d.d.. Tell your doctor if you take:
Lieky proti HIV vám môžu spôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.Darunavir Krka d.d.neprestaňte užívať ani vtedy, ak sa cítite lepšie.
Itraconazole, isavuconazole, fluconazole,posaconazole, clotrimazole (to treat fungal infections).
ktorý sa používa počas chirurgických zákrokov) - Digoxín (na niektoré ochorenia srdca) - Klaritromycín (antibiotikum) - Itrakonazol,isavukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (na liečbu hubových infekcií).
HIV-1 RNA < 50 copies/ml mean HIV-1 RNA log change from baseline (log10 copies/ml)
RNA na ≥ 400 kópií/ml alebo potvrdený nárast > 1 log10 HIV-1
These active substances include e.g.: alfuzosin amiodarone, bepridil, dronedarone,ivabradine,quinidine, ranolazine astemizole, terfenadine colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) elbasvir/grazoprevir cisapride dapoxetine domperidone naloxegol lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5) sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil simvastatin lovastatin and lomitapide (see section 4.5) dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
Medzi tieto liečivá patria napr.: - alfuzosín - amiodarón, bepridil, dronedarón, ivabradín, chinidín, ranolazín - astemizol, terfenadín - kolchicín, keď sa používa u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časť 4.5)
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The usual dose of Darunavir Krka d.d.
Dávka u detí vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov, ktoré už užívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom lekár vášho dieťaťa)
Boosted darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Timolol posilnený darunavir zvýši plazmatické koncentrácie týchto beta blokátorov.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with β-blockers.
posilneného darunaviru s beta blokátormi sa odporúča klinické sledovanie.
which cannot be administered with these 600 milligram tablets.
Táto sila nie je vhodná pre dávkovanie nižšie ako 600 mg. Nie je možné dávkovať všetky pediatrické dávky týmto liekom.
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take Darunavir Krkad.d..
B alebo C. Skôr, ako váš lekár rozhodne o tom, či môžete užívať Darunavir Krka d.d., možno sa budete musieť podrobiť vyšetreniam, pomocou ktorých sa zistí, aké závažné ochorenie pečene máte.
For clinical trial results in ART-naïve paediatric patients aged 12 to 17 years, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
Výsledky klinických štúdií u pediatrických pacientov vo veku 12 až 17 rokov, ktorí neboli predtým liečení ART, nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku darunavir 400 mg a 800 mg tablety.
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18
Predtým liečení pacienti darunavir/cobicistat 800/150 mg jedenkrát denne
What Darunavir Krka d.d.looks like and contents of the pack Darunavir Krka d.d.400mg film-coated tablets (tablets):
Darunavir Krka d.d. 400 mg filmom obalené tablety:
Darunavirgiven with low dose ritonavir may be considered as an alternative.
Ako alternatíva sa môže zvážiť darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru.
Response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week
50 kópií/ml v 24. týždni)
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir and clonazepam.
posilneného darunaviru a klonazepamu sa odporúča klinické monitorovanie.
With Baseline HIV-1 RNA (copies/ml)
RNA log oproti východiskovej hodnote (log10 kópií/ml)
Due to uncertainties regarding the rate of development of the human blood brain barrier and liver enzymes, darunavir with low dose ritonavir should not be used in paediatric patients below 3 years of age.
Darunavir s nízkou dávkou ritonaviru sa nemá používať u detí mladších ako 3 roky z dôvodu nejasnosti ohľadom miery rozvoja hematoencefalickej bariéry a pečeňových enzýmov.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa uvás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your Darunavir Krka d.d.
Darunavir Krka d.d. a kobicistat alebo ritonavir musíte užiť do 30 minút po jedle alebo malom občerstvení.
120 (3x40) capsules
120 (3x40) kapsúl
Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
Článok 29 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, konanie o dôvodoch potenciálneho závažného rizika pre verejné zdravie .
However, the member states were not able to reach an agreement and the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 April 2009.
Členské štáty však nedokázali dospieť k dohode a regulačný úrad pre lieky v Spojenom kráľovstve 30. apríla 2009 postúpil túto záležitosť na arbitráž výboru CHMP.
This is a procedure when one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the UK) assesses a medicine with a view of granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other member states (the ‘concerned Member States', in this instance the Czech Republic, Germany, Poland and Slovakia).
To je postup, keď jeden členský štát (referenčný členský štát, v tomto prípade Spojené kráľovstvo) hodnotí liek v súvislosti s vydaním povolenia na uvedenie na trh, ktoré bude platné v tejto krajine, ale aj v ďalších členských štátoch (príslušné členské štáty, v tomto prípade Česká republika, Nemecko, Poľsko a Slovensko).
Questions and answers on the referral for Pantoprazole Olinka pantoprazole 20 and 40 mg tablets
Otázky a odpovede týkajúce sa konania pre liek Pantoprazole Olinka pantoprazol 20 mg a 40 mg tablety
Bioequivalnce studies are used to compare how a generic medicine is absorbed by the body in comparison to the reference medicine.
Štúdie o bioekvivalencii sa používajú na porovnanie toho, ako sa generický liek absorbuje v tele v porovnaní s referenčným liekom.
Ref. EMEA/CHMP/734798/2009 rev. EMEA/H/A-29/1169
rev. EMEA/H/A-29/1169
Company responses provided on: 27 August 2009, 26 October 2009 Opinion date:
Odpovede spoločnosti predložené: 27. augusta 2009, 26. októbra 2009
What is Pantoprazole Olinka?
Čo je Pantoprazole Olinka?
Pantoprazole Olinka is a medicine used to treat diseases where the stomach produces too much acid.
Pantoprazole Olinka je liek, ktorý sa používa na liečbu ochorení, pri ktorých žalúdok vytvára príliš veľa kyseliny.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Pantoprazole Olinka.
Európska agentúra pre lieky ukončila arbitrážne konanie na základe nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie týkajúcej sa povolenia pre liek Pantoprazole Olinka.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Pantoprazole Olinka outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in the United Kingdom and in the following Member States of the European Union, the Czech Republic, Germany, Poland and Slovakia.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos lieku Pantoprazole Olinka prevyšuje jeho riziká a že povolenie na uvedenie lieku na trh sa môže vydať v Spojenom kráľovstve a v týchto členských štátoch Európskej únie: v Českej republike, Nemecku, Poľsku a Slovensku.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that Pantoprazole Olinka had been shown to be bioequivalent to the reference medicine, and therefore the marketing authorisation should be granted in the UK and all concerned member states.
Výbor CHMP na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, a na základe vedeckej diskusie v rámci výboru dospel k záveru, že sa preukázala bioekvivalencia lieku Pantoprazole Olinka s referenčným liekom, a preto sa môže vydať povolenie na uvedenie lieku na trh v Spojenom kráľovstve a vo všetkých príslušných členských štátoch.
Why was Pantoprazole Olinka reviewed?
Prečo bol liek Pantoprazole Olinka opätovne preskúmaný?
The 40 mg tablets can be used for more severe acid diseases such as stomach ulcer, duodenal ulcer, Zollinger-Ellison syndrome (a condition caused by oversecretion of acid in the stomach) and to help rid the stomach of a bacterium called Helicobacter pylori, which is known to cause stomach ulcer.
40 mg tablety sa môžu použiť pri závažnejších ochoreniach spojených s kyselinou, ako napríklad žalúdočný vred, dvanástnikový vred, Zollingerov-Ellisonov syndróm (stav zapríčinený nadmernou sekréciou žalúdočnej kyseliny) a ako pomoc pri likvidácii baktérie nachádzajúcej sa v žalúdku, ktorá sa nazýva Helicobacter pylori, o ktorej je známe, že spôsobuje žalúdočný vred.
The grounds for the referral were concerns expressed by the German medicines regulatory agency regarding the bioequivalence study comparing Pantoprazole Olinka and Pantecta.
Dôvodom konania boli výhrady, ktoré vyjadril regulačný úrad pre lieky v Nemecku, týkajúce sa štúdie o bioekvivalencii porovnávajúcej liek Pantoprazole Olinka s liekom Pantecta.
The active substance in Pantoprazole Olinka, pantoprazole, is a proton pump inhibitor.
Účinná látka lieku Pantoprazole Olinka, pantoprazol, je inhibítor protónovej pumpy.
Pantoprozole Olinka is a generic medicine based on the reference medicine Pantecta.
Liek Pantoprazole Olinka je generický liek založený na referenčnom lieku Pantecta.
Pantoprazole Olinka is presented as gastro-resistant tablets.
Liek Pantoprazole Olinka je vo forme gastrorezistentných tabliet.
Olinka UK Ltd. submitted Pantoprazole Olinka to the United Kingdom medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
predložila regulačnému úradu pre lieky v Spojenom kráľovstve žiadosť o decentralizovaný postup pre liek Pantoprazole Olinka.
Date of latest renewal: 18 July 2014
Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. júl 2014.
- if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
• ak ste niekedy mali, alebo teraz môžete mať infekciu hepatitídy B.
- which days are your dosing days.
• ktoré dni sú vaše dni liečby.
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infections, bruising or bleeding.
• ak ste starší ako 70 rokov, môžete byť náchylnejší na infekcie, modriny alebo krvácanie.
CTC Grade 4b a:
CTC 4b. stupňa a:
- if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
• ak ste mali alergickú reakciu na dakarbazín (protirakovinový liek, niekedy nazývaný DTIC).
At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
V čase vydania rozhodnutia o registrácii sa nevyžaduje pre tento liek predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti
TMZ dose (mg/m²/day)
Dávka TMZ (mg/m²/deň)
- as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
• keďže môžete mať malé riziko iných zmien krviniek, vrátane leukémie.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 January 2010
Dátum prvej registrácie: 25. január 2010.
This is because Temomedac could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Je to preto, že Temomedac môže spôsobiť, že hepatitída B sa opätovne aktivuje, čo môže byť v niektorých prípadoch smrteľné.
What Temomedac is and what it is used for What you need to know before you take Temomedac How to take Temomedac
Čo je Temomedac a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Temomedac Ako užívať Temomedac
- if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
• ak sa u vás objaví horúčka alebo príznaky infekcie, okamžite sa skontaktujte s vaším lekárom.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19 - 78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Na základe farmakokinetickej analýzy v populácii pacientov vo veku 19 - 78 rokov, klírens TMZ nie je ovplyvnený vekom.
- if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
• ak máte nízky počet červených krviniek (anémiu), bielych krviniek a krvných doštičiek alebo problémy so zrážanlivosťou krvi pred začatím liečby alebo ak takéto stavy vzniknú v priebehu liečby.
- if you have liver or kidney problems, your dose of Temomedac may need to be adjusted.
• ak máte problémy s pečeňou alebo s obličkami, môže byť potrebné vašu dávku Temomedac upraviť.