natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This effect, if it occurs in humans, may mask the signs and symptoms of overdosage with certain medicines or of conditions such as intestinal obstruction, Reye's syndrome, and brain tumour.
Tento účinok, ak sa vyskytne u ľudí, môže maskovať príznaky predávkovania niektorými liekmi alebo niektoré stavy, napr. obštrukciu tráviaceho traktu, Reyov syndróm alebo nádor mozgu.
In the other study, efficacy was assessed in 203 subjects who were assigned to one of two dose levels of INVEGA: 6 mg with the option to reduce to 3 mg (n = 105) or 12 mg with the option to reduce to 9 mg (n = 98) once daily.
V druhej štúdii sa účinnosť vyhodnocovala u 203 pacientov, ktorým bola priradená jedna z dvoch dávkovacích úrovní INVEGY: 6 mg s možnosťou zníženia na 3 mg (n = 105) alebo 12 mg s možnosťou zníženia na 9 mg (n =
- if you have an abnormally high level of the hormone prolactin in your blood or if you have a possible prolactin-dependent tumour.
- ak máte ťažkosti s kontrolou telesnej teploty alebo prehriatím. - ak máte neprirodzene vysokú hladinu hormónu prolaktínu vo svojej krvi, alebo ak máte možný nádor závislý na prolaktíne.
Maximum mean increases of serum prolactin concentrations were generally observed on day 15 of treatment, but remained above baseline levels at study endpoint.
Najvyššie priemerné zvýšenie sérovej hladiny prolaktínu sa obyčajne pozorovalo na 15. deň liečby, ale vyššie hladiny ako na začiatku pretrvávali aj na konci štúdie.
• stomach or intestinal infection
• infekcia žalúdka alebo čriev
The dose may be increased or decreased by your doctor within the dose range of 3 mg to 12 mg once a day for schizophrenia or 6 mg to 12 mg once a day for schizoaffective disorder.
Váš lekár vám ju môže znížiť alebo zvýšiť na dávku v rozpätí 3 mg až 12 mg jedenkrát denne pri schizofrénii alebo 6 mg až 12 mg jedenkrát denne pri schizoafektívnej poruche.
Undesirable effects noted with risperidone formulations Paliperidone is the active metabolite of risperidone, therefore, the adverse reaction profiles of these compounds (including both the oral and injectable formulations) are relevant to one another.
Nežiaduce účinky zaznamenané s liekovými formami risperidónu Paliperidón je aktívnym metabolitom risperidónu, preto sú profily nežiaducich reakcií týchto liečiv (vrátane perorálnych a injekčných liekových foriem) navzájom relevantné.
Parkinson's disease and dementia with Lewy bodies Physicians should weigh the risks versus the benefits when prescribing INVEGA to patients with Parkinson's Disease or Dementia with Lewy Bodies (DLB) since both groups may be at increased risk of Neuroleptic Malignant Syndrome as well as having an increased sensitivity to antipsychotics.
Pri predpisovaní INVEGY pacientom s Parkinsonovou chorobou alebo demenciou s prítomnosťou Lewyho teliesok (DLB) majú lekári zvážiť pomer prínosu a rizika liečby, pretože obe skupiny pacientov môžu byť ohrozené vznikom neuroleptického malígneho syndrómu, resp. môžu mať vyššiu citlivosť na antipsychotiká.
- if you have liver problems.
- ak máte problémy s obličkami.
In vitro studies have shown that paliperidone is a P-glycoprotein (P-gp) substrate.
V štúdiách in vitro sa preukázalo, že paliperidón je substrátom Pglykoproteínu (P-gp).
INVEGA High Dose 6 or 12 mg** N=47
INVEGA vysoká dávka 6 alebo 12 mg** N=47
Other special populations No dose adjustment for INVEGA is recommended based on gender, race, or smoking status.
Nie je potrebná úprava dávkovania INVEGY v súvislosti s pohlavím, rasou alebo fajčením.
INVEGA with alcohol Alcohol should be avoided when taking this medicine.
INVEGA a alkohol Počas užívania tohto lieku sa nesmie konzumovať alkohol.
When symptoms of high prolactin occur, they may include: (in men) breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunction, (in women) breast discomfort, leakage of milk from the breasts, missed menstrual periods, or other problems with your cycle.
Keď sa vyskytnú príznaky vysokej hladiny prolaktínu, môžu (u mužov) zahŕňať opuch prsníkov, problém dosiahnuť alebo udržať erekciu alebo iné sexuálne poruchy; (u žien) nepríjemný pocit v prsníkoch, výtok mlieka z prsníkov, vynechanie menštruácie alebo iné problémy s menštruačným cyklom.
Paliperidone binds strongly to serotonergic 5-HT2and dopaminergic D2-receptors.
Paliperidón sa pevne viaže na serotoninergné 5-HT2 receptory a na dopamínergné D2 receptory.
In vitro studies in human liver microsomes showed that paliperidone does not substantially inhibit the metabolism of medicines metabolised by cytochrome P450 isozymes, including CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, and CYP3A5.
V štúdiách in vitro využívajúcich mikrozómy ľudskej pečene sa ukázalo, že paliperidón významnejšie neinhibuje metabolizmus liekov, ktoré sú metabolizované izoenzýmami cytochrómu P450, vrátane CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10,
• ear infection
• infekcia ucha
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Stavy v gravidite, v šestonedelí a perinatálnom období novorodenecký syndróm z vysadenia lieku (pozri časť 4.6)
During post-marketing surveillance priapism has also been reported with paliperidone, which is the active metabolite of risperidone.
V postmarketingovom sledovaní sa priapizmus zaznamenal tiež s paliperidónom, ktorý je aktívnym metabolitom risperidónu.
- This medicine has not been studied in elderly patients with dementia.
- Tento liek sa neskúšal u starších pacientov s demenciou.
Other signs of parkinsonism include a slow shuffling walk, a tremor while at rest, increased saliva and/or drooling, and a loss of expression on the face.
Ďalšie známky parkinsonizmu zahŕňajú pomalú šúchavú chôdzu, trasenie v pokoji, zvýšené slinenie a/alebo slintanie a stratu výrazu tváre.
Blisters: Do not store above 30°C.
Blistre: Uchovávajte pri teplote do 30 C.
Intraoperative floppy iris syndrome (IFIS) has been observed during cataract surgery in patients treated with medicines with alpha 1a-adrenergic antagonist effect, such as INVEGA (see section 4.8).
Peroperačný syndróm vlajúcej dúhovky (IFIS, z angl. intraoperative floppy iris syndrome) sa pozoroval počas operácie katarakty u pacientov liečených liekmi s alfa 1a-adrenergným antagonistickým účinkom, ako napr.
In general, expected signs and symptoms are those resulting from an exaggeration of paliperidone's known pharmacological effects, i.e., drowsiness and sedation, tachycardia and hypotension, QT prolongation, and extrapyramidal symptoms.
Vo všeobecnosti sa predávkovanie pravdepodobne prejaví prejavmi a príznakmi, ktoré sú vystupňovanými známymi farmakologickými účinkami paliperidónu, t.j. ospalosť a sedácia, tachykardia a hypotenzia, predĺženie QT intervalu a extrapyramídové príznaky.
The apparent volume of distribution is 487 L. The plasma protein binding of paliperidone is 74%.
Jeho zjavný distribučný objem je 487 l. Väzba paliperidónu na plazmatické bielkoviny je 74 %. Paliperidón sa viaže najmä na α1-kyslý glykoproteín a albumín.
No data are available in patients with a creatinine clearance below 10 mL/min.
O pacientoch s klírensom kreatinínu pod 10 ml/min nie sú dostupné žiadne údaje.
In the study that examined two dose groups (see section 5.1), the increase in body weight of ≥ 7% was 3% in the lower-dose (3-6 mg) group, 7% in the higher-dose (9-12 mg) group, and 1% in the placebo group.
V štúdii, ktorá skúmala dve dávkovacie skupiny (pozri časť 5.1) bolo zvýšenie telesnej hmotnosti o viac ako 7 % u 3 % v skupine s nižšou dávkou (3 - 6 mg), u 7 % v skupine s vyššou dávkou (9 - 12 mg) a u 1
Excipient with known effect Each 3 mg tablet contains 13.2 mg lactose.
Pomocná látka so známym účinkom Jedna 3 mg tableta obsahuje 13,2 mg laktózy.
Lactose content (pertains only to the 3 mg tablets)
Obsah laktózy (týka sa len 3 mg tabliet)
Manufacturer Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
INVEGA Medium Dose 3 or 6 mg* N=48
INVEGA stredná dávka 3 alebo 6 mg* N=48
• experience a severe allergic reaction characterised by fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes drop in blood pressure (amounting to an ‘anaphylactic reaction').
• zaznamenáte vážne alergické reakcie charakterizované horúčkou, opuchom úst, tváre, pier alebo jazyka, pocitom nedostatku vzduchu, svrbením kože, vyrážkou na koži a niekedy poklesom tlaku krvi (rovnajúce sa „anafylaktickej reakcii“).
Fertility There were no relevant effects observed in the non-clinical studies.
V preklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne relevantné vplyvy.
Co-administration of INVEGA 12 mg once daily with divalproex sodium prolonged-release tablets (500 mg to 2,000 mg once daily) did not affect the steady-state pharmacokinetics of valproate.
Súčasné podávanie INVEGY 12 mg raz denne a tabliet divalproexu sodného s predĺženým uvoľňovaním (500 mg až 2 000 mg jedenkrát denne) neovplyvnilo ustálený stav farmakokinetiky valproátu.
The mean terminal elimination half-life of paliperidone was 24, 40, and 51 hours in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, compared with 23 hours in subjects with normal renal function (CrCl ≥ 80 mL/min).
Priemerná hodnota terminálneho polčasu eliminácie paliperidónu u osôb s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek bola 24, 40 resp. 51 hodín v porovnaní s 23 hodinami u osôb s normálnou funkciou obličiek (CrCl ≥
Conditions with decreased gastro-intestinal transit time Conditions leading to shorter gastrointestinal transit time, e.g., diseases associated with chronic severe diarrhoea, may result in a reduced absorption of paliperidone.
Stavy spojené so skrátenou pasážou potravy tráviacim traktom Stavy spojené so skrátenou pasážou potravy tráviacim traktom, napr. ochorenia sprevádzané chronickou hnačkou, môžu viesť k nižšej absorpcii paliperidónu.
Bottles: Do not store above 30°C.
Fľaše: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Refer to ‘Extrapyramidal symptoms' below.
Pozrite nižšie „Extrapyramídové symptómy“.
• fall.
- pád.
The INVEGA group in the flexible-dose study (dosed between 3 and 12 mg/day, mean modal dose of 8.6 mg/day) and the higher dose group of INVEGA in the 2 dose-level study (12 mg/day with option to reduce to 9 mg/day) were each superior to placebo in the PANSS at 6 weeks.
Skupina INVEGA v štúdii s flexibilným dávkovaním (dávky od 3 do 12 mg/deň, priemerná modálna dávka 8,6 mg/deň), ako aj skupina s vyšším dávkovaním INVEGY v štúdii s 2 úrovňami dávkovania (12 mg/deň s možnosťou zníženia na 9 mg/deň) preukázala superioritu v PANSS nad placebom po 6 týždňoch.
INVEGA contains sodium
INVEGA obsahuje sodík
• breast swelling in boys
• opuch prsníkov u chlapcov
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, i.e., essentially sodium-free.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Disruption of the body's ability to reduce core body temperature has been attributed to antipsychotic medicinal products.
Antipsychotikám sa pripisuje porucha schopnosti organizmu znížiť teplotu telesného jadra.
Mon, Tue, Wed, Thu, Fri, Sat, Sun
Po, Ut, St, Št, Pi, So, Ne
Hydroxyethyl Cellulose Polyethylene glycol 3350
Hydroxyetylcelulóza Polyetylénglykol 3350
These may be signs of a stroke.
Môžu to byť známky mozgovej príhody.
INVEGA Flexible Dose (3-12 mg)
Flexibilná dávka INVEGY (3 - 12 mg)
Paliperidone should be used with caution in patients with possible prolactin-dependent tumours.
Paliperidón sa má používať opatrne u pacientov s podozrením na prolaktíndependentné nádory.
Metabolism and nutrition disorders weight increased, increased appetite, weight decreased, decreased appetite diabetes mellitus d,
Poruchy metabolizmu a výživy zvýšenie telesnej hmotnosti, zvýšená chuť do jedla, zníženie telesnej hmotnosti, znížená chuť do jedla diabetes mellitus d,
Refer to ‘Hyperprolactinaemia' below.
Pozrite nižšie „Hyperprolaktinémia“.
Dosing recommendations for elderly patients with normal renal function (≥ 80 mL/min) are the same as for adults with normal renal function.
80 ml/min) sú rovnaké ako pre dospelých s normálnou funkciou obličiek.
Endocrine disorders hyperprolactinaemia inappropriate antidiuretic hormone secretion c, glucose urine present
Poruchy endokrinného systému hyperprolaktinémia a neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu c, prítomnosť glukózy v moči
The study showed a significantly longer time to relapse in patients treated with the long-acting injectable formulation of paliperidone compared to placebo (p < 0.001).
Štúdia preukázala významne dlhší čas do relapsu u pacientov liečených injekčnou liekovou formou paliperidónu s dlhodobým účinkom v porovnaní s placebom (p <
INVEGA Lower Dose (3-6 mg)
Nižšia dávka INVEGY (3 - 6 mg)
Paliperidone should not be used in patients with creatinine clearance below 10 mL/min.
Z toho dôvodu sa paliperidón nemá podávať pacientom s klírensom kreatínínu pod 10 ml/min.
Polyethylene oxide 200K
Polyetylénoxid 200K
Based on pooled data from the three, placebo-controlled, 6-week, fixed-dose trials with INVEGA (3, 6, 9, and 12 mg), orthostatic hypotension was reported by 2.5% of subjects treated with INVEGA compared with 0.8% of subjects treated with placebo.
Zo spoločných údajov získaných v troch placebom kontrolovaných 6týždňových štúdiách s fixnou dávkou INVEGY (3, 6, 9 a 12 mg) vyplýva, že ortostatická hypotenzia sa vyskytovala u 2,5 % pacientov liečených INVEGOU v porovnaní s 0,8
Cellulose acetate
Acetát celulózy
59% of the dose was excreted unchanged into urine, indicating that paliperidone is not extensively metabolised by the liver.
C sa 59 % z dávky vylúčilo v nezmenenej forme do moču, čo odráža menej významný metabolizmus paliperidónu pečeňou.
Propylene glycol Hypromellose
Propylénglykol Hypromelóza
Trilayer capsule-shaped white tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 3” Trilayer capsule-shaped beige tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 6” Trilayer capsule-shaped pink tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 9” Trilayer capsule-shaped yellow tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 12”
Trojvrstvové biele tablety v tvare kapsuly, dlhé 11 mm a s priemerom 5 mm, s potlačou „PAL 3“ Trojvrstvové béžové tablety v tvare kapsuly, dlhé 11 mm a s priemerom 5 mm, s potlačou „PAL 6”Trojvrstvové ružové tablety v tvare kapsuly, dlhé 11 mm a s priemerom 5 mm, s potlačou „PAL 9”
INVEGA Higher Dose (9-12 mg)
Vyššia dávka INVEGY (9 - 12 mg)
In oral carcinogenicity studies of risperidone in rats and mice, increases in pituitary gland adenomas (mouse), endocrine pancreas adenomas (rat), and mammary gland adenomas (both species) were seen.
V štúdiách skúmajúcich karcinogénne účinky po perorálnom podaní risperidónu potkanom a myšiam sa pozoroval zvýšený výskyt adenómov hypofýzy (u myší), adenómov endokrinného pankreasu
Nervous system disorders parkinsonism , akathisia b,
Poruchy nervového systému parkinsonizmus b,
- if you have ever been diagnosed with a condition whose symptoms include high temperature and muscle stiffness (also known as Neuroleptic Malignant Syndrome).
- ak vám diagnostikovali stav, ktorého symptómy zahŕňajú vysokú teplotu a svalovú stuhnutosť
After having been treated for an acute episode for 6 weeks and stabilised for an additional 8 weeks with INVEGA (doses ranging from 3 to 15 mg once daily) patients were then randomised in a double-blind manner to either continue on INVEGA or on placebo until they experienced a relapse in schizophrenia symptoms.
Po 6-týždňovej liečbe akútnej epizódy a stabilizácii stavu po ďalšej 8-týždňovej liečbe pomocou INVEGY (dávkovanie 315 mg raz denne) boli pacienti randomizovaní pomocou dvojitého zaslepenia na pokračovanie liečby INVEGOU alebo podávanie placeba až do relapsu príznakov schizofrénie.
intestinal obstruction, ileus, faecal incontinence, faecaloma c, cheilitis
obštrukcia tenkého čreva, ileus, inkontinencia stolice, fekalóm c,
The 3 mg tablets are white and printed with “PAL 3”, the 6 mg tablets are beige and printed with “PAL 6”, the 9 mg tablets are pink and printed with “PAL 9”, and the 12 mg tablets are dark yellow and printed with “PAL 12”.
3 mg tablety sú biele s potlačou „PAL 3“, 6 mg tablety sú béžové s potlačou „PAL 6“, 9 mg tablety sú ružové s potlačou „PAL 9“ a 12 mg tablety sú tmavožlté s potlačou „PAL 12“.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
1/10000) a neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
• high blood triglycerides (a fat)
• vysoká hladina triglyceridov (tuku) v krvi
Immune system disorders anaphylactic reaction,
Poruchy imunitného systému anafylaktická reakcia, hypersenzitivita
3 mg tablets Contains lactose.
3 mg tablety Obsahuje laktózu.
Switching to other antipsychotic medicinal products There are no systematically collected data to specifically address switching patients from INVEGA to other antipsychotic medicinal products.
K dispozícii nie sú žiadne systematicky zhromaždené údaje o prechode z liečby INVEGOU na liečbu inými antipsychotikami.
Current or past use of medicines with alpha 1a-adrenergic antagonist effect should be made known to the ophthalmic surgeon in advance of surgery.
Pred operáciou treba očného chirurga informovať o užívaní liekov s alfa 1a-adrenergným antagonistickým účinkom v súčasnosti alebo v minulosti.
Responder, n (%) Non-responder, n (%) P value (vs Placebo)
Non-respondéri, n (%) p-hodnota (vs. placebo)
Ear and labyrinth disorders vertigo, tinnitus, ear pain
Poruchy ucha a labyrintu závrat, tinitus, bolesť ucha
Oriented polyamide (OPA)-aluminium-polyvinyl chloride (PVC)/aluminium push-through child-resistant blister.
Orientovaný polyamid (OPA)-hliník-polyvinylchlorid (PVC)/hliník pretláčací detský bezpečnostný blister.
EPS included a pooled analysis of the following terms: Parkinsonism (includes salivary hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia, hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian gait, and glabellar reflex abnormal, parkinsonian rest tremor), akathisia (includes akathisia, restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), dyskinesia (dyskinesia, muscle twitching, choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia (includes dystonia, hypertonia, torticollis, muscle contractions involuntary, muscle contracture, blepharospasm, oculogyration, tongue paralysis, facial spasm, laryngospasm, myotonia, opisthotonus, oropharyngeal spasm, pleurothotonus, tongue spasm, and trismus), and tremor.
Parkinsonizmus (zahŕňa hypersekréciu slín, muskuloskeletálnu stuhnutosť, parkinsonizmus, slintanie, rigiditu (fenomén ozubeného kolesa), bradykinézu, hypokinézu, maskovitú tvár, svalovú stuhnutosť, akinézu, rigiditu šije, svalovú rigiditu, parkinsonickú chôdzu a abnormálny glabelárny reflex, parkinsonický kľudový tremor), akatízia (vrátane akatízie, nepokoja, hyperkinézy a syndrómu nepokojných nôh), dyskinéza (dyskinéza, svalové zášklby, choreoatetóza, atetóza a myoklonus), dystónia (vrátane dystónie, hypertónie, tortikolis, samovoľných svalových kontrakcií, skrátenia svalov, blefarospazmu, okulogyrácie, paralýzy jazyka, kŕča tváre, laryngospazmu, myotónie, opistotonu, orofaryngeálneho kŕča, pleurototonu, kŕča jazyka a trizmu) a tremor.
For patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance  10 to < 50 mL/min), the recommended initial dose of INVEGA is 3 mg every other day, which may be increased to 3 mg once daily after clinical reassessment.
50 ml/min) sa odporúča úvodné dávkovanie INVEGY 3 mg každý druhý deň, ktoré sa môže zvýšiť na 3 mg raz denne po zhodnotení klinického stavu.
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Administration of paliperidone prolonged-release tablets with a standard high-fat/high-caloric meal increases Cmax and AUC of paliperidone by up to 50-60% compared with administration in the fasting state.
Podanie paliperidónu vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so štandardnou stravou bohatou na tuky a kalórie zvyšuje hodnoty Cmax a AUC paliperidónu až o 50-60
In schizophrenia clinical trials, the proportions of subjects meeting a weight gain criterion of ≥ 7% of body weight were compared, revealing a similar incidence of weight gain for INVEGA 3 mg and 6 mg compared with placebo, and a higher incidence of weight gain for INVEGA 9 mg and 12 mg compared with placebo.
7 % sa zistil podobný výskyt zvýšenia telesnej hmotnosti u pacientov užívajúcich INVEGU v dávke 3 mg a 6 mg ako u pacientov užívajúcich placebo, resp. vyšší výskyt u pacientov užívajúcich INVEGU v dávke 9 mg a 12 mg v porovnaní s placebom.
Vascular disorders orthostatic hypotension, hypertension hypotension pulmonary embolism, venous thrombosis,
Poruchy ciev ortostatická hypotenzia, hypertenzia hypotenzia pľúcna embólia, venózna trombóza, ischémia, začervenanie
Data from a pharmacokinetic study in elderly subjects (≥ 65 years of age, n = 26) indicated that the apparent steady-state clearance of paliperidone following INVEGA administration was 20% lower compared to that of adult subjects (18-45 years of age, n = 28).
26) naznačujú, že zjavný klírens paliperidónu v rovnovážnom stave po podaní INVEGY bol o 20 % nižší ako u mladších dospelých osôb (vek: 18-45 rokov, n = 28).
diabetic coma balance disorder, coordination abnormal, head titubation
porucha rovnováhy, abnormálna koordinácia, titubácia
Infections and infestations bronchitis, upper respiratory tract infection, sinusitis, urinary tract infection, influenza pneumonia, respiratory tract infection, cystitis, ear infection, tonsillitis eye infection, onychomycosis, cellulitis, acarodermatitis
Infekcie a nákazy bronchitída, infekcia horných dýchacích ciest, sínusitída, infekcia močových ciest, chrípka pneumónia, infekcia dýchacej sústavy, cystitída, infekcia ucha, tonzilitída infekcia oka, onychomykóza, celulitída, akarodermatitída
In schizoaffective disorder clinical trials, a higher percentage of INVEGA-treated subjects (5%) had an increase in body weight of ≥ 7% compared with placebo-treated subjects (1%).
V klinických štúdiách týkajúcich sa schizoafektívnej poruchy sa vyskytlo zvýšenie telesnej hmotnosti o viac ako 7 % u vyššieho percenta pacientov liečených pomocou INVEGY (5
The following are all the ADRs that were reported in clinical trials and post-marketing experience with paliperidone by frequency category estimated from INVEGA clinical trials in adults.
V klinických štúdiách a v postmarketingovom sledovaní paliperidónu sa vyskytli nasledujúce nežiaduce reakcie na liek usporiadané podľa kategórie frekvencie odhadnutej z klinických štúdií s liekom INVEGA u dospelých.
waist circumference increased, anorexia, blood triglycerides increased water intoxication, diabetic ketoacidosis c, hypoglycaemia, polydipsia, blood cholesterol increased hyperinsulinaemi
hyperglykémia, zväčšenie obvodu pása, anorexia, zvýšená hladina triglyceridov v krvi intoxikácia vodou, diabetická ketoacidóza c, hypoglykémia, polydipsia, zvýšená hladina cholesterolu v krvi hyperinzulinémia
The release characteristics of INVEGA result in minimal peak-trough fluctuations as compared to those observed with immediate-release risperidone (fluctuation index 38% versus 125%).
Vďaka charakteristickému uvoľňovaniu účinnej látky z INVEGY dochádza len k minimálnemu kolísaniu hodnôt medzi maximálnou a minimálnou hodnotou v porovnaní s liekovými formami s okamžitým uvoľňovaním risperidónu (ukazovateľ kolísania 38
Hepatobiliary disorders transaminases increased gamma-glutamyltran sferase increased, hepatic enzyme increased jaundice
Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšená hladina transamináz zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy, zvýšená hladina hepatálnych enzýmov žltačka
Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia, haematocrit decreased agranulocytosis c,
Poruchy krvi a lymfatického systému pokles počtu bielych krviniek, trombocytopénia, anémia, znížený hematokrit agranulocytóza c,