natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hydrochloric acid [for pH adjustment] Sodium hydroxide [for pH adjustment] Water for injections
Zoznam pomocných látok sodná soľ sulfobutoxybetacyklodextrínu (SBECD) edetan disodný kyselina chlorovodíková [na úpravu pH] hydroxid sodný [na úpravu pH] voda na injekciu
Ear and labyrinth disorder Rare:
Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté:
• low magnesium levels - shown up in blood tests
• nízke hladiny horčíka - prejavia sa vo vyšetreniach krvi,
The pharmacokinetics of posaconazole concentration for solution for infusion are comparable in men and women.
Pohlavie Farmakokinetika infúzneho koncentrátu posakonazolu je porovnateľná u mužov a žien.
Race There is insufficient data among different races with posaconazole tablets.
K dispozícii nie sú dostatočné údaje týkajúce sa posakonazolu vo forme tabliet a rozdielov medzi rasami.
België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel : +32 (0)2 776 62 11 dpoc_belux@merck.com
: +32 (0)2 776 62 11 dpoc_belux@merck.com
Pharmacokinetics in special populations
Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov Deti (<
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté:
• infections caused by fungi of the Fusarium family that have not improved during treatment with amphotericin B or when amphotericin B has had to be stopped;
• infekcie spôsobené hubami zo skupiny Fusarium, ktoré sa nezlepšili počas liečby amfotericínom
Includes other less common species or species unknown
Zahŕňa iné, menej časté druhy alebo neznáme druhy začiatku liečby izolovala C. albicans).
Single use vial.
Na perorálne použitie.
Paediatric population There is no paediatric experience for posaconazole concentrate for solution for infusion.
Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s infúznym koncentrátom posakonazolu v pediatrickej populácii.
Posaconazole tablets
Gastrorezistentná tableta (tableta)
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: + 372 6144 200 msdeesti@merck.com
+ 372 6144 200 msdeesti@merck.com
Posaconazole is highly protein bound (> 98 %), predominantly to serum albumin.
98 %), predovšetkým na sérový albumín.
Noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1): - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products.
B alebo itrakonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášajú; - fuzarióza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B alebo u pacientov, ktorí neznášajú amfotericín B; - chromoblastomykóza a mycetóm u pacientov s ochorením refraktérnym na itrakonazol alebo u pacientov, ktorí neznášajú itrakonazol; - kokcidioidomykóza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B, itrakonazol alebo flukonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášajú.
Repeat dose administration of oral posaconazole oral suspension (400 mg twice daily for 16 days) increased the Cmax and AUC of sirolimus (2 mg single dose) an average of 6.7-fold and 8.9-fold (range 3.1 to 17.5-fold), respectively, in healthy subjects.
Podávanie opakovaných dávok posakonazolu vo forme perorálnej suspenzie (400 mg dvakrát denne počas 16 dní) zdravým osobám zvýšilo Cmax sirolimu (jednorazová dávka 2 mg) priemerne 6,7násobne a AUC
Fusarium spp.
Merck Sharp
Vascular occlusive events occurred in 44 of these 131 patients.
Vaskulárne okluzívne udalosti sa vyskytli u 44 z týchto 131 pacientov.
Resistant or Intolerant
Rezistentní alebo neznášanliví
b Measured in peripheral blood.
b Meraná v periférnej krvi.
• an appropriate response to the treatment is reached
• sa dosiahne primeraná odpoveď na liečbu
• pain in one or both legs when walking or exercising, which disappears after some minutes of rest
• bolesť v jednej alebo oboch nohách počas chôdze alebo cvičenia, ktorá ustúpi po niekoľkých minútach oddychu
Treatment should be continued as long as the patient does not show evidence of disease progression or unacceptable toxicity.
V liečbe sa má pokračovať, pokiaľ pacient nevykazuje žiadne prejavy progresie ochorenia alebo neakceptovateľnej toxicity.
However, a thorough QT study has not been performed; therefore a clinically significant effect on QT cannot be excluded.
Dôkladná QT štúdia sa však nevykonala, klinicky významný účinok na QT preto nemožno vylúčiť.
Grade 3 or higher
3. alebo vyšší stupeň
Only use Iclusig during pregnancy if your doctor tells you it is absolutely necessary, as potential risks exist for the unborn child.
Iclusig počas tehotenstva užívajte len vtedy, ak vám váš lekár povie, že je to úplne nevyhnutné, keďže pre nenarodené dieťa existujú možné riziká.
Tell your doctor straight away if you experience any of these symptoms during your treatment with ponatinib, because it could be serious.
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby ponatinibom vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, pretože to môže byť vážne.
If dose reduction is undertaken, close monitoring of response is recommended.
Ak sa pristúpi k zníženiu dávky, odporúča sa pozorné sledovanie odpovede.
Patients should be monitored for response according to standard clinical guidelines.
Odpoveď pacientov má byť sledovaná podľa štandardných klinických usmernení.
Baseline demographic characteristics are described in Table 6 below.
Východiskové demografické charakteristiky sú opísané v tabuľke 6 nižšie.
An alternative or additional method of contraception should be used.
Má sa použiť alternatívna alebo prídavná forma antikoncepcie.
If abnormal results from blood tests are received, a doctor should be contacted immediately.
Ak sú výsledky krvných testov neobvyklé, je potrebné okamžite kontaktovať lekára.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku fľaše a škatuľke po EXP.
The safety and efficacy of Iclusig in patients less than 18 years of age have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Iclusigu u pacientov vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Iclusig should be used during pregnancy only when clearly necessary.
Iclusig sa má používať počas gravidity, iba ak je to úplne nevyhnutné.
No special requirements for disposal.
Likvidácia Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
• if you are allergic to ponatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
• ak ste alergický na ponatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• a severe side effect occurs, not affecting the blood
• sa objaví závažný vedľajší účinok neovplyvňujúci krv;
The effects were shown to be reversible after withdrawal of the treatment.
Ukázalo sa, že účinky sú po ukončení liečby reverzibilné.
Some patients experienced more than one type of event.
U niektorých pacientov sa vyskytol viac ako jeden typ udalosti.
• ever had or might now have a hepatitis B infection.
• ste niekedy mali alebo v súčasnosti by ste mohli mať infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy B.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
V rámci každej skupiny frekvencií sú nežiaduce reakcie zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Bottles are packed within a cardboard box.
Fľaše sú balené v kartónovej škatuľke.
Therefore, caution should be recommended when driving or operating machines.
Preto sa pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov odporúča opatrnosť.
Your doctor may want to take additional precautions.
Váš lekár môže podniknúť ďalšie preventívne opatrenia;
Single doses of 165 mg and an estimated 540 mg in two patients did not result in any clinically significant adverse reactions.
Jednorazové dávky 165 mg a odhadovaná dávka 540 mg u dvoch pacientov neviedli k žiadnym klinicky významným nežiaducim reakciám.
Some patients experienced more than 1 type of event.
U niektorých pacientov sa objavil viac ako 1 typ udalosti.
• evaluations of your heart function and the condition of your arteries and veins
• hodnotenie funkcie vášho srdca a stavu vašich tepien a žíl
Patients with hepatic impairment may receive the recommended starting dose.
Pacienti s poruchou funkcie pečene môžu dostávať odporúčanú začiatočnú dávku.
4879 AC Etten-Leur Netherlands
4879 AC Etten-Leur
• recurrence (reactivation) of Hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past (a liver infection).
• opätovný výskyt (opätovná aktivácia) infekcie zapríčinenej vírusom hepatitídy B, keď ste mali hepatitídu B v minulosti (infekcia pečene)
Symptoms are severe pain in the stomach and back.
Príznaky zahŕňajú silnú bolesť žalúdka a chrbta.
Most patients who had an event of hepatotoxicity had their first event during the first year of treatment.
U väčšiny pacientov, u ktorých sa vyskytol prípad hepatotoxicity, k tomu prvýkrát došlo počas prvého roku liečby.
Iclusig is indicated in adult patients with
Iclusig je indikovaný dospelým pacientom s
Other covariates that show a statistically significant association with the occurrence of vascular occlusive events in this analysis are medical history of ischemia and age.
Ďalšie kovariáty, ktoré vykazujú štatisticky významné spojenie s výskytom vaskulárnych okluzívnych udalostí v tejto analýze, sú zdravotná anamnéza ischémie a vek.
Your doctor may reduce your dose or tell you to temporarily stop taking Iclusig if:
Váš lekár môže vašu dávku znížiť alebo vám odporučí užívanie Iclusigu dočasne prerušiť, ak:
When adjusted for exposure, the incidence of first arterial occlusive events was greatest in the first two years of follow-up and declined with decreasing daily dose intensity (following recommendation for prospective dose reduction).
Pri úprave podľa expozície bol výskyt prvých arteriálnych okluzívnych udalostí najvyšší v prvých dvoch rokoch sledovania a klesal so znižujúcou sa intenzitou dennej dávky (po odporúčaní prospektívneho zníženia dávky).
• fever, often with other signs of infection due to decreased number of white blood cells
• horúčka, často s inými prejavmi infekcie spôsobenej zníženým počtom bielych krviniek
Myelosuppression was reported in patients with normal baseline laboratory values as well as in patients with pre-existing laboratory abnormalities.
Myelosupresia bola hlásená u pacientov s normálnymi východiskovými laboratórnymi hodnotami ako aj u pacientov s už prítomnými abnormalitami laboratórnych hodnôt.
Figure 1- Kaplan-Meier estimates for overall survival in the CP-CML population (Treated Population)
Obrázok 1 - Kaplanove-Meierove odhady celkového prežívania v populácii s CP-CML (liečená populácia)
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use are described below.
Nežiaduce reakcie, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách, ale boli pozorované u zvierat pri hladinách expozície podobných klinickým hladinám expozície a s možným významom pre klinické použitie, sú opísané nižšie.
Patients with severe or very severe hypertriglyceridemia should be appropriately managed to reduce the risk of pancreatitis.
Pacienti s ťažkou alebo veľmi ťažkou hypertriglyceridémiou by mali dostať primeranú starostlivosť, aby sa znížilo riziko pankreatitídy.
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome
Syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie
With a minimum follow-up of 48 months, and approximately 2 years after the recommendation for prospective dose reduction, there were 110 CP-CML patients ongoing.
Pri minimálnom sledovaní 48 mesiacov a približne 2 roky po odporučení prospektívneho zníženia dávky bolo stále 110 pokračujúcich pacientov s CP-CML.
See section 2 “Iclusig contains lactose”.
Pozri časť 2 „Iclusig obsahuje laktózu“.
In patients with CML and Ph+ ALL, changes in the DNA trigger a signal that tells the body to produce abnormal white blood cells.
U pacientov s CML a Ph+ ALL zmeny v DNA spúšťajú signál, ktorý telu prikazuje tvoriť neobvyklé biele krvinky.
Dose interruption or discontinuation may be required as described in Table 3.
Môže byť potrebné prerušenie alebo ukončenie liečby tak, ako je uvedené v tabuľke 3.
Pancreatitis Recommended modifications for pancreatic adverse reactions are summarized in Table 2.
Odporúčané úpravy dávky pri nežiaducich reakciách súvisiacich s pankreasom sú zhrnuté v tabuľke 2.
Swallow the tablets whole, with a glass of water.
Tablety prehĺtajte vcelku a zapite pohárom vody.
Prior TKI therapy- number of regimens, n (%)
Predchádzajúca liečba TKI - počet režimov, n (%)
At the time of reporting, 25 CP-CML patients were in MCyR (median duration of MCyR had not been reached).
V čase hlásenia bolo 25 pacientov s CP-CML v MCyR (medián dĺžky trvania MCyR nebol dosiahnutý).
Table 6 Demographics and disease characteristics
Tabuľka 6 Demografia a charakteristiky ochorenia Charakteristiky pacienta pri zaradení
Table 11 shows these data for patients who achieved MCyR and MMR at 45 mg; similar data are available for patients who achieved MCyR and MMR at 30 mg.
V tabuľke 11 sú uvedené tieto údaje pre pacientov, ktorí dosiahli MCyR a MMR pri 45 mg; podobné údaje sú k dispozícii pre pacientov, ktorí dosiahli MCyR a MMR pri 30 mg.
In the event of an overdose of Iclusig, the patient should be observed and appropriate supportive treatment given.
V prípade predávkovania Iclusigom sa má pacient sledovať a má sa mu podať vhodná podporná liečba.
• the number of white blood cells called neutrophils is reduced.
• je počet bielych krviniek nazývaných neutrofily znížený;
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
A reduction in dose is therefore expected to reduce the risk of vascular occlusive events, however, the analysis suggested that there may be a ‘carry over' effect of higher doses such that it might take up to several months before a dose reduction manifests in risk reduction.
Očakáva sa, že zníženie dávky zmierni riziko vaskulárnych okluzívnych udalostí, analýza však naznačila, že môže existovať „prenosný“ účinok vyšších dávok, takže by mohlo trvať niekoľko mesiacov, kým by sa zníženie dávky odrazilo v zmiernení rizika.
At the time of reporting, all ongoing patients had a minimum follow-up of 64 months.
V čase hlásenia boli všetci pokračujúci pacienti sledovaní už minimálne 64 mesiacov.
Ponatinib is metabolized by CYP3A4.
Ponatinib je metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4.
*ANC = absolute neutrophil count
= absolútny počet neutrofilov (absolute neutrophil count)
What you need to know before you take Iclusig Do not take Iclusig
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Iclusig
The median time to onset of the first cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular arterial occlusive events was 351, 611, and 605 days, respectively.
Medián času do výskytu prvých kardiovaskulárnych, cerebrovaskulárnych a periférnych vaskulárnych arteriálnych okluzívnych udalostí bol 351, 611 a 605 dní, v uvedenom poradí.
Iclusig is used to treat adults with the following leukaemia types who are no longer benefiting from treatment with other medicines, or have a certain genetic difference known as a T315I mutation:
Iclusig sa používa na liečbu dospelých pacientov s nasledujúcimi typmi leukémie, pre ktorých už liečba inými liekmi nepredstavuje žiadny prínos, alebo majú určitý genetický rozdiel, známy ako mutácia T315I:
Ponatinib did not exhibit genotoxic properties when evaluated in the standard in vitro and in vivo systems.
Ponatinib nevykazoval genotoxické vlastnosti, keď sa hodnotil v štandardných systémoch in vitro a in vivo.
Ponatinib did not adversely affect important developmental parameters in the juvenile toxicity study.
Ponatinib nemal nepriaznivé účinky na dôležité vývinové parametre v štúdii toxicity u dospievajúcich jedincov.
• headache, confusion, seizures, and loss of vision, which may be symptoms of a brain condition known as posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES).
• bolesť hlavy, zmätenosť, záchvaty a strata zraku, čo môžu byť príznaky poruchy mozgu známej ako syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (PRES).
Inform your doctor immediately if you experience these symptoms.
Ihneď informujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky.
Data from the phase 2 trial are available on the maintenance of response (MCyR and MMR) in all CPCML patients who underwent dose reduction for any reason.
K dispozícii sú údaje zo skúšania fázy 2 týkajúce sa udržania odpovede (MCyR a MMR) u všetkých pacientov s CP-CML, ktorí podstúpili zníženie dávky z akéhokoľvek dôvodu.
The majority of patients who underwent dose reduction maintained response (MCyR and MMR) for the duration of currently available follow-up.
Väčšina pacientov, ktorí podstúpili zníženie dávky, si udržala odpoveď (MCyR a MMR) počas trvania aktuálne dostupného sledovania.
Also, post-hoc analyses to assess the relationship of shorter-term cytogenetic (MCyR) and molecular (MMR) response outcomes with longer-term outcomes of PFS and OS, maintenance of response (MCyR and MMR) after dose reductions, and PFS and OS by Arterial Occlusive Event status were conducted.
Vykonali sa tiež post-hoc analýzy na vyhodnotenie vzťahu krátkodobejších výsledkov cytogenetickej (MCyR) a molekulovej (MMR) odpovede s dlhodobejšími výsledkami PFS a OS, udržania odpovede (MCyR a MMR) po znížení dávky a PFS a OS podľa stavu arteriálnych okluzívnych udalostí.
In the phase 2 trial, dose reductions were recommended following adverse events; in addition in October 2013 new recommendations for prospective dose reduction in all CP-CML patients in the absence of adverse events were introduced in this trial with the aim of reducing the risk of vascular occlusive events.
V rámci skúšania fázy 2 bolo v nadväznosti na nežiaduce udalosti odporúčané zníženie dávky; okrem toho sa v októbri 2013 v tomto skúšaní zaviedli nové odporúčania na prospektívne zníženie dávky u všetkých pacientov s CP-CML pri absencii nežiaducich udalostí s cieľom zmierniť riziko vaskulárnych okluzívnych udalostí.
Dose reduction in CP-CML patients
Zníženie dávky u pacientov s CP-CML
At the time of updated reporting with minimum follow-up for all ongoing patients of 64 months, the median durations of MCyR and MMR had not yet been reached.
V čase aktualizovaného hlásenia s minimálnym sledovaním 64 mesiacov pre všetkých pokračujúcich pacientov sa medián dĺžky trvania MCyR a MMR ešte nedosiahol.
Liver function tests should be performed prior to treatment initiation and monitored periodically, as clinically indicated.
Vyšetrenia funkcie pečene sa majú vykonať pred začiatkom liečby a sledovať pravidelne tak, ako je klinicky indikované.
In the event of significant worsening, labile or treatment-resistant hypertension, treatment should be interrupted and evaluation for renal artery stenosis should be considered.
V prípade významne sa zhoršujúcej, nestabilnej hypertenzie alebo hypertenzie rezistentnej voči liečbe sa má liečba prerušiť a má sa zvážiť vyšetrenie stenózy renálnych artérií.
Dose interruption or reduction may be required.
Môže byť potrebné prerušiť podávanie alebo znížiť dávku.
Before initiating Iclusig, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Pred začatím liečby Iclusig je potrebné toto riziko dôkladne zvážiť u pacientov s rizikovými faktormi, ako je hypertenzia alebo aneuryzma v anamnéze.
cytogenetic responses.
Veľká cytogenetická odpoveďc
Hepatic failure (including fatal outcome) has been observed.
Pozorovalo sa zlyhanie pečene (vrátane fatálnych prípadov).
in peripheral blood measured by quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT PCR).
transkript), v periférnej krvi meraných kvantitatívnou polymerázovou reťazovou reakciou s reakciou s reverznou transkriptázou (quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction, qRT PCR).
A complete blood count should be performed every 2 weeks for the first 3 months and then monthly or as clinically indicated.
Vyšetrenie úplného krvného obrazu sa má vykonávať každé 2 týždne počas prvých 3 mesiacov a potom raz za mesiac alebo ako je klinicky indikované.
Carriers of HBV who require treatment with Iclusig should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy (see section 4.8).
Nositelia HBV, u ktorých je vyžadovaná liečba Iclusigom, majú byť pozorne sledovaní na prejavy a príznaky aktívnej infekcie HBV počas celej liečby a počas niekoľkých mesiacov po ukončení liečby (pozri časť 4.8).
The anti-leukaemic activity of Iclusig was also evaluated in a phase 1 dose escalation study that included 65 CML and Ph+ ALL patients; the study is completed.
Antileukemická aktivita Iclusigu sa hodnotila tiež v štúdii fázy 1 so stupňovaním dávky, ktorá zahŕňala 65 pacientov s CML a Ph+ ALL; štúdia je ukončená.
In the case of severe adverse reactions, treatment should be withheld.
V prípade ťažkých nežiaducich reakcií sa má liečba ukončiť.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Iclusig.
Pacienti majú byť vyšetrení na infekcie HBV pred začatím liečby Iclusigom.
Most of the patients with grade 3 or 4 platelet count decreased, anaemia or neutropenia, developed it within the first 3 months of treatment.
U väčšiny pacientov so zníženým počtom krvných doštičiek, anémiou alebo neutropéniou 3. alebo 4. stupňa sa tieto stavy vyvinuli počas prvých 3 mesiacov liečby.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Ako užívať Iclusig Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Gender, race and body weight were not predictive in explaining ponatinib pharmacokinetic intersubject variability.
Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť neboli prediktormi pri objasňovaní interindividuálnej variability farmakokinetiky ponatinibu.
If diagnosed, interrupt Iclusig treatment and resume treatment only once the event is resolved and if the benefit of continued treatment outweighs the risk of PRES.
Ak sa diagnostikuje PRES, liečbu Iclusigom prerušte a opätovne v nej pokračujte, až keď udalosť odznie a ak prínos pokračovania liečby preváži riziko PRES.
Dose adjustments to 30 mg once daily or 15 mg once daily were allowed for the management of treatment toxicity.
Úpravy dávky na 30 mg jedenkrát denne alebo 15 mg jedenkrát denne boli povolené za účelom zvládnutia toxicity spôsobenej liečbou.
The QT interval prolongation potential of Iclusig was assessed in 39 leukaemia patients and no clinically significant QT prolongation was observed (see section 5.1).
Potenciál Iclusigu predĺžiť QT interval sa hodnotil u 39 pacientov s leukémiou a nepozorovalo sa žiadne klinicky významne predĺženie QT intervalu (pozri časť 5.1).
The QT interval prolongation potential of Iclusig was assessed in 39 leukaemia patients who received 30 mg, 45 mg, or 60 mg Iclusig once daily.
Potenciál Iclusigu predĺžiť QT interval sa hodnotil u 39 pacientov s leukémiou, ktorí dostávali 30 mg, 45 mg alebo 60 mg Iclusigu jedenkrát denne.
(symptoms include: hot flush, flushing, redness of the face, breathing difficulty)
(príznaky zahŕňajú: návaly tepla, sčervenanie, sčervenanie tváre, ťažkosti s dýchaním)
Patients should be monitored for signs or symptoms consistent with heart failure and they should be treated as clinically indicated, including interruption of Iclusig.
Pacientov je potrebné sledovať na prejavy alebo príznaky poukazujúce na zlyhávanie srdca a liečiť ich tak, ako je klinicky indikované, vrátane prerušenia liečby Iclusigom.