natgillin/translations-raw huggingface dataset:
as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
ako dvojitá perorálna liečba v kombinácii - s metformínom, u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek maximálnej tolerovanej dávke monoterapie metformínom - so sulfonylmočovinou, iba u dospelých pacientov s intoleranciou metformínu alebo pre ktorých je metformín kontraindikovaný, s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek maximálnej tolerovanej dávke monoterapie sulfonylmočovinou.
If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Ak sa u Vás vyskytne tento vedľajší účinok, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
- you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
- ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Vaia S.A. (logo)
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Vaia S.A.
If you experience this symptom for the first time, talk to your doctor as soon as possible.
Ak sa u Vás vyskytne tento prejav prvýkrát, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
What Sepioglin is and what it is used for Before you take Sepioglin How to take Sepioglin Possible side effects
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Sepioglin a na čo sa používa Skôr ako užijete Sepioglin
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Liečbu pioglitazónom nie je možné zahájiť u pacientov so zvýšenými východiskovými hladinami pečeňových enzýmov (ALT >
2 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
V kontrolovaných klinických štúdiách bol pozorovaný výskyt edémov u 6-9% pacientov liečených pioglitazónom viac ako rok.
comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
dvojito zaslepených klinických štúdiách kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali 8100 pacientov liečených pioglitazónom a 7400 pacientov liečených komparátorom po dobu až 3,5 roka.
INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 45 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sepioglin 45 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 30 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sepioglin 30 mg
5 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year.
V porovnávacích kontrolovaných štúdiách s iným liekom bol pri podávaní pioglitazónu ako monoterapie priemerný prírastok telesnej hmotnosti 2 - 3 kg za rok.
- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
I až IV), - s poruchou funkcie pečene, - s diabetickou ketoacidózou, - s prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo anamnézou rakoviny močového mechúra, - s nepreskúmanou makroskopickou hematúriou.
INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 15 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sepioglin 15 mg
4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised,
Bola vykonaná súhrnná analýza zlomenín hlásených ako nežiaduci účinok v randomizovaných,
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common headache dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Poruchy nervového systému hypestézia bolesť hlavy menej časté točenie hlavy insomnia menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Dyspnoe
HOW TO TAKE SEPIOGLIN
Ako užívať Sepioglin
Infections and infestations upper respiratory tract infection common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest bronchitída sinusitída menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
HOW TO STORE SEPIOGLIN
Ako uchovávať Sepioglin
please tell your doctor or pharmacist.
Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate niektorí z nich.
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 45 mg tablets are white, round, flat tablets, with “45” embossed on one side and a diameter of approximately 8.0 mm.
Sepioglin 45 mg tablety sú biele, okrúhle, ploché tablety s vytlačeným označením „45“ na jednej strane a s priemerom približne 8,0 mm.
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 30 mg tablets are white, round, flat tablets, with a break line on one side, “30” embossed on the other side and a diameter of approximately 7.0 mm.
Sepiogling 30 mg tablety sú biele, okrúhle, ploché tablety s deliacou ryhou na jednej strane, s vytlačeným označením „30“ na druhej strane a s priemerom približne 7,0 mm.
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 15 mg tablets are white, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm.
Sepioglin 15 mg tablety sú biele, okrúhle, ploché tablety s vytlačeným označením „15“ na jednej strane a s priemerom približne 5,5 mm.
Investigations weight increased5 common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy zvýšená hladina laktátdehydrogenázy menej časté zvýšená hladina alanínaminotrans aminázy6
common common uncommon macular oedema2 not known not known not known not known not known
menej časté makulárny edém2 neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme Poruchy ucha a labyrintu vertigo menej časté
Investigations weight increased5
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti5
Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone
Sepioglin 30 mg tablety
Special population Elderly
Staršie osoby
Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Monoterapia s metformínom so sulfonylmočovinou s metformínom a sulfonylmočovinou s inzulínom
Gastrointestinal disorders flatulence Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon
Poruchy kože a podkožného tkaniva potenie menej časté
Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Benígne, malígne a nešpecifikovan é nádory (vrátane cýst a polypov) rakovina močového mechúra menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone
Sepioglin 15 mg tablety
common arthralgia common common back pain common
Artralgia bolesť chrbta
Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon
Neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme Poruchy ucha a labyrintu vertigo menej časté
Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin increased increased lactic dehydro-genase uncommon
Monoterapia s metformínom so sulfonylmočovinou s metformínom a sulfonylmočovinou s inzulínom edém veľmi časté únava menej časté
Renal and urinary disorders haematuria glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Poruchy obličiek a močových ciest hematúria glykozúria menej časté proteinúria menej časté
(including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Benígne, malígne a nešpecifikované nádory (vrátane cýst a polypov) rakovina močového mechúra menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Breastfeeding
Pioglitazón
Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction General disorders and administration site conditions oedema very common fatigue uncommon
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania edém veľmi časté
What Sepioglin contains
Ako vyzerá Sepioglin a obsah balenia
6.3 Shelf life
4.6 Fertilita
Bladder cancer
ZATRIEDENIE LIEKU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 45 mg tablets
Sepioglin 45 mg tablety
Four field studies were conducted.
Uskutočnili sa štyri terénne štúdie.
This overview was last updated in July 2019.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2019
The appropriate tablet strength should be used according to the dog's weight.
Tablety príslušnej sily sa majú použiť podľa hmotnosti psa.
EMA/464309/2019 EMEA/V/C/004846
EMEA/V/C/004846
Further information on Simparica Trio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Simparica Trio sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Two studies conducted in Australia and one in Japan that followed a similar design to the US study also showed 100% effectiveness against naturally occurring heartworm infection.
Na základe dvoch štúdií uskutočnených v Austrálii a jednej v Japonsku, v rámci ktorých sa postupovalo podobným spôsobom ako v americkej štúdii, sa takisto ukázala 100 % účinnosť pri prirodzene sa vyskytujúcej infekcii zapríčinenej srdcovým červom.
The tablets should be kept in the original packaging until use in order to prevent children directly accessing the medicine.
Tablety sa majú uchovávať v pôvodnom obale až do použitia na ochranu detí, aby nemali k lieku priamy prístup.
Sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Sarolaner pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
The European Medicines Agency decided that Simparica Trio's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Simparica Trio sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
This results in uncontrolled activity of the nervous system and thus the paralysis and death of the parasites.
To vedie k nekontrolovanej aktivite nervového systému, k paralýze a usmrteniu parazitov.
Simparica Trio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 September 2019.
Dňa 17/09/2019 liek Simparica Trio získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
An overview of Simparica Trio and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Simparica Trio a prečo bol povolený v EÚ
This means that it kills parasites present on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
To znamená, že usmrcuje parazity prítomné na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy a kliešte.
Other information about Simparica Trio
Ďalšie informácie o lieku Simparica Trio
What benefits of Simparica Trio have been shown in studies?
Aké prínosy lieku Simparica Trio boli preukázané v štúdiách?
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Liek sa môže použiť tiež v rámci liečby alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie).
Why is Simparica Trio authorised in the EU?
Prečo bo liek Simparica Trio povolený v EÚ?
In areas where lungworm and heartworm are present, treatments are required at monthly intervals.
V oblastiach s výskytom pľúcnych a srdcových červov sú nevyhnutné ošetrenia v mesačných intervaloch.
It acts by blocking signals, normally associated with the neurotransmitter acetylcholine, from their nerves to their muscles, causing sudden contraction followed by paralysis and death.
Pôsobí tak, že blokuje signály, zvyčajne súvisiace s neurotransmiterom acetylcholínom, od nervov k svalom, čím zapríčiňuje náhle kontrakcie, po ktorých nasleduje paralýza a smrť.
Further flea or tick treatment should be continued using a different veterinary medicine with a narrower range of action.
Ďalšia liečba infestácií blchami alebo kliešťami má pokračovať iným veterinárnym liekom s užším rozsahom účinku.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood.
Aby mohli byť blchy a kliešte vystavené liečivu, musia sa prichytiť na kožu psa a začať sa živiť jeho krvou.
Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering in a different way to sarolaner with the flow of chloride ions in nerve cells associated with GABA and glutamate.
Moxidektín spôsobuje paralýzu a usmrtenie týchto parazitov tým, že iným spôsobom ako sarolaner narúša tok chloridových iónov v nervových bunkách, ktoré sú spojené s GABA a glutamánom.
Simparica Trio (sarolaner / moxidectin / pyrantel)
Simparica Trio (sarolaner/moxidektín/pyrantel)
It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey signals between nerves (neurotransmitters).
Blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc (iónov) do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré sú spojené s kyselinou gama-aminomaslovou (GABA) a glutamátom, dvomi látkami, ktoré prenášajú medzi nervovými bunkami signály (neurotransmitery).
Pyrantel also kills roundworms and hookworms present in the gut but acts differently to moxidectin.
Pyrantel takisto usmrcuje nematódy a machovce, ktoré sa nachádzajú v čreve, avšak účinkuje inak ako moxidektín.
At the same time, Simparica Trio is used to prevent heartworm and lungworm disease (both caused by blood worms that infect the heart and blood vessels supplying the lungs).
Liek Simparica Trio sa zároveň používa na prevenciu ochorení zapríčinených srdcovými a pľúcnymi červami (ochorení zapríčinených krvnými červami, ktoré nakazia srdce a cievy zásobujúce pľúca).
What is Simparica Trio and what is it used for?
Čo je liek Simparica Trio a na čo sa používa?
In a US study of 410 dogs in an area affected by heartworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 300 showed 100% effectiveness based on blood tests at days 120, 240 and 330 after first treatment.
V americkej štúdii 410 psov v oblasti postihnutej ochoreniami zapríčinenými srdcovými červami, sa u psov liečených liekom Simparica Trio každých 30 dní až do 300. dňa dosiahla účinnosť na úrovni 100 % na základe krvných testov na 120., 240. a 330. deň po prvej liečbe.
What are the risks associated with Simparica Trio?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Simparica Trio?
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica Trio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Simparica Trio vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
In a field study involving 622 dogs in an area of Denmark and Italy known to be affected by lungworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 270 did not test positive for lungworm until day 300 after first treatment and therefore the effectiveness was 100% with some dogs testing positive in the control group which was given a dummy treatment.
V terénnej štúdii 622 psov v jednej oblasti Dánska a Talianska, o ktorých bolo známe, že sa v nich vyskytovali ochorenia zapríčinené pľúcnymi červami, sa u psov liečených liekom Simparica Trio každých 30 dní až po 270. deň nezistili pozitívne výsledky testov na pľúcne červy až po 300. deň po prvej liečbe, a preto bola účinnosť 100
The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by the percentage reduction in live tick counts on day 7, 14, 21 and 30 after treatment.
Na základe tejto štúdie sa ukázalo, že liek Simparica Trio je porovnateľný s porovnávacím liekom, a to na základe zníženia percentuálneho podielu živých kliešťov na 7., 14., 21. a 30. deň po liečbe.
For more information about using Simparica Trio, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Simparica Trio, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
For gut worms only a single treatment is required.
V prípade črevných nematód sa vyžaduje len jedno ošetrenie.
Simparica Trio is a veterinary medicine used to treat dogs with flea or tick infestations and roundworm or hookworm infections in the gut.
Trio je veterinárny liek, ktorí sa používa u psov na liečbu infestácií blchami alebo kliešťami a infekcií zapríčinených nematódami alebo machovcami v čreve.
Moxidectin kills parasites present inside the body of animals, such as roundworms, hookworms, lungworm and heartworm.
Moxidektín usmrcuje parazity, ktoré sa nachádzajú v tele zvierat, ako sú nematódy, machovce, pľúcne a srdcové červy.
Heartworms
Kliešte
Roundworms and hookworms
Nematódy a machovce
The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by flea counts on day 14 and 30 after treatment.
V štúdii sa ukázalo, že liek Simparica Trio je porovnateľný s porovnávacím liekom, a to na základe počtu bĺch na 14. a 30. deň po liečbe.
Simparica Trio is available as chewable tablets and can only be obtained with a prescription.
Liek Simparica Trio je k dispozícii vo forme žuvacích tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Simparica Trio must only be used when there is a need to treat both fleas or ticks and worms in the gut.
Liek Simparica Trio sa musí používať len v prípade potreby liečby infestácií blchami alebo kliešťami, ako aj ochorení zapríčinených červami v čreve.
In a field study in dogs infested with at least 5 live fleas, 297 dogs were treated with Simparica Trio and 164 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime (an authorised treatment for fleas and ticks).
V terénnej štúdii u psov napadnutých minimálne piatimi živými blchami bolo 297 psov liečených liekom Simparica Trio a 164 psov bolo liečených afoxonalerom a milbemycin oxímom (povolenými liekmi proti blchám a kliešťom).
Effectiveness, based on faecal egg counts on day 7 after treatment, for dogs treated with Simparica Trio was comparable to the comparator medicine.
Účinnosť v prípade psov liečených liekom Simparica Trio, meraná na základe počtu vajíčok v stolici na 7. deň po liečbe, bola porovnateľná s účinnosťou porovnávacieho lieku.
In a further field study in dogs infested with at least 3 live ticks, 189 dogs were treated with Simparica Trio and 91 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
V ďalšej terénnej štúdii psov napadnutých minimálne tromi živými kliešťami bolo 189 psov liečených liekom Simparica Trio a 91 psov bolo liečených afoxolanerom a milbemycin oxímom.
How does Simparica Trio work?
Akým spôsobom liek Simparica Trio účinkuje?
For flea or tick infestations, one treatment with Simparica Trio is effective for up to 5 weeks.
Účinok lieku Simparica Trio proti infestáciám blchami alebo kliešťami trvá po jednom ošetrení až päť týždňov.
In a field study involving dogs infected with roundworms or hookworms, 194 dogs were treated with Simparica Trio and 97 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
V terénnej štúdii psov s infekciami zapríčinenými nematódmi alebo machovcami bolo 194 psov liečených liekom Simparica Trio a 97 psov bolo liečených afoxolanerom a milbemycin oxímom.
How is Simparica Trio used?
Ako sa liek Simparica Trio používa?
To prevent lungworm and heartworm disease for one month, a single treatment is required.
Na prevenciu ochorení zapríčinených pľúcnymi a srdcovými červami sa vyžaduje jedno ošetrenie.
Simparica Trio contains the active substances sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Liek Simparica Trio obsahuje liečivá sarolaner, moxidektín a pyrantel.
Simparica contains three active substances: sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Liek Simparica Trio obsahuje tri liečivá: sarolaner, moxidektín a pyrentel.
Fleas
Simparica
EMA/511497/2011 EMEA/H/C/1196
EMEA/H/C/1196
EPAR summary for the public telmisartan
Súhrn správy EPAR pre verejnosť telmisartan
This means that Tolura is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
To znamená, že liek Tolura je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
The full EPAR for Tolura can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Tolura sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Because Tolura is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Tolura je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Tolura is a ‘generic medicine'.
Tolura je tzv. generický liek.
The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Tolura, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Tolura starostlivo sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
Tolura is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks.
Tolura sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom alebo s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
The active substance in Tolura, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Účinná látka lieku Tolura, telmisartan, je tzv. antagonista receptorov angiotenzínu II.
What is Tolura?
Tolura?
For the treatment of essential hypertension, the recommended dose of Tolura is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Tolura pri liečbe esenciálnej hypertenzie je 40 mg jedenkrát denne, v prípade niektorých pacientov však liek môže účinkovať už pri dávke 20 mg. Ak sa nedosiahne želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
Other information about Tolura:
Ďalšie informácie o lieku
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tolura to Krka, d.d., Novo mesto on 4 June 2010.
Novo mesto povolenie na uvedenie lieku Tolura na trh platné v celej Európskej únii.
How is Tolura used?
Tolura používa?
How does Tolura work?
Ako sa liek Tolura užíva?
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
To znamená, že v tele zabraňuje pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
The usual dose is 60 mg once a day for 12 or 24 weeks.
Odporúčaná dávka je 60 mg raz denne počas 12 alebo 24 týždňov.
What is Daklinza and what is it used for?
Daklinza a na čo sa používa?
EMA/458670/2017 EMEA/H/C/003768
EMA/458670/2017
Daklinza is available as 30, 60, and 90 mg tablets.
Daklinza je dostupný vo forme 30, 60 a 90 mg tabliet.
The full EPAR and risk management plan summary for Daklinza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Daklinza a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The dose may have to be raised or lowered if the patient is taking other medicines that decrease or increase Daklinza's effects.
Dávka sa môže zvýšiť alebo znížiť, ak pacient užíva iné lieky, ktoré znižujú alebo zvyšujú účinky lieku Daklinza.