natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suliqua 100 units/mL + 50 micrograms/mL solution for injection in a pre-filled pen Suliqua 100 units/mL + 33 micrograms/mL solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine + lixisenatide
+ 50 mikrogramov/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Suliqua 100 jednotiek/ml + 33 mikrogramov/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere inzulín glargín + lixisenatid
Each dose step contains 1 unit of insulin glargine and 0.33 micrograms of lixisenatide.
Každá dávkovacia jednotka obsahuje 1 jednotku inzulínu glargín a 0,33 mikrogramov lixisenatidu.
Each ml contains 100 units of insulin glargine and 50 micrograms lixisenatide.
Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín a 50 mikrogramov lixisenatidu.
Patients [n (%)] reaching HbA1c <7% at week 30* Fasting plasma glucose (mmol/L) Baseline (mean)
(%), ktorí dosiahli hodnotu HbA1c <7% v týždni 30* glykémia v plazme nalačno (mmol/l) východisková hodnota (priemer) koniec štúdie (priemer) zmena LS z východiskovej hodnoty (priemer) rozdiel LS oproti inzulínu glargín (priemer)
Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen
+ 50 mikrogramov/ml injekčný roztok v naplnenom pere Suliqua 100 jednotiek/ml + 33 mikrogramov/ml injekčný roztok v naplnenom pere
Insulin glargine daily dose Baseline (mean) Endpoint (mean) LS insulin dose change at week 30 (mean) *Not included in the pre-specified step-down testing procedure **2 hour PPG minus the pre-meal glucose value
denná dávka inzulínu glargín východisková hodnota (priemer) koncový ukazovateľ (priemer) zmena LS dávky inzulínu v týždni 30 (priemer)
• Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml pre-filled pen delivers dose steps from 30-60 units of insulin glargine in combination with 10-20 mcg lixisenatide (Suliqua (30-60) pen).
SoloStar poskytuje dávkovacie jednotky od 30-60 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 10-20 mcg lixisenatidu (pero Suliqua
After concomitant administration of lixisenatide 20 mcg and digoxin 0.25 mg at steady state, the AUC of digoxin was not affected.
Po súbežnom podávaní lixisenatidu v dávke 20 mcg a digoxínu v dávke 0,25 mg v ustálenom stave sa AUC digoxínu nezmenila. tmax digoxínu sa predĺžil o 1,5 hodiny a hodnota Cmax sa znížila o 26%.
Each dose step contains 1 unit of insulin glargine and 0.5 micrograms of lixisenatide.
Každá dávkovacia jednotka obsahuje 1 jednotku inzulínu glargín a 0,5 mikrogramov lixisenatidu.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using have recently used or might use any other medicines.
Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Hypoglycaemia and gastrointestinal adverse reactions may develop if a patient is dosed with more Suliqua than required.
Ak pacient dostane vyššiu dávku lieku Suliqua, ako je potrebné, môže sa rozvinúť hypoglykémia a gastrointestinálne nežiaduce reakcie.
LS change from baseline (mean) Difference versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
zmena LS z východiskovej hodnoty (priemer) rozdiel oproti inzulínu glargín [95% interval spoľahlivosti] (p-hodnota) rozdiel oproti lixisenatidu [95% interval spoľahlivosti] (p-hodnota) počet pacientov
Product name
NÁZOV A ADRESA
Each pen contains 300 units of insulin glargine and 100 micrograms lixisenatide in 3 mL solution.
Každé pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu glargín a 100 mikrogramov lixisenatidu v 3 ml roztoku.
Concentrated hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Zoznam pomocných látok glycerol (85 percent) metionín metakrezol chlorid zinočnatý koncentrovaná kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) roztok hydroxidu sodného (na úpravu pH) voda na injekciu
Each pen contains 300 units insulin glargine and 150 micrograms lixisenatide in 3 ml of solution.
Každé pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu glargín a 150 mikrogramov lixisenatidu v 3 ml roztoku.
Severe renal impairment
• pocit závratu
Dyspepsia Abdominal pain
Poruchy gastrointestinálneho traktu nauzea hnačka vracanie dyspepsia abdominálna bolesť
Each ml contains 100 units and 33 mcg lixisenatide Each dose step of Suliqua contains 1 unit of insulin glargine and 0.33 mcg of lixisenatide.
Každá dávkovacia jednotka lieku Suliqua obsahuje 1 jednotku inzulínu glargín a 0,33 mcg lixisenatidu.
Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen
Suliqua 100 jednotiek/ml + 33 mikrogramov/ml injekčný roztok v naplnenom pere
Each dose step of Suliqua contains 1 unit of insulin glargine and 0.5 micrograms of lixisenatide,.
Suliqua obsahuje 1 jednotku inzulínu glargín a 0,5 mikrogramov lixisenatidu.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
(p-hodnota) pacienti [v
Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine + lixisenatide
+ 50 mikrogramov/ml injekčný roztok v naplnenom pere inzulín glargín + lixisenatid
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Suliqua if
Predtým, ako začnete používať liek Suliqua, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak
Do not inject a dose higher than 40 dose steps.
Nepodávajte si dávku vyšiu ako je 40 dávkovacích jednotiek.
2 hour PPG (mmol/L)** Baseline (mean) End of study (mean)
PPG po 2 hodinách (mmol/l)* východisková hodnota (priemer) koniec štúdie (priemer) zmena LS oproti východiskovej hodnote (priemer) rozdiel LS oproti inzulínu glargín (priemer)
Number (%) of patients achieving HbA1c <7.0% with no body weight gain at week
(%) pacientov, ktorí dosiahli HbA1c<
• Thyroid hormones, for thyroid gland problems.
• hormóny štítnej žľazy, na liečenie problémov so štítnou žľazou
LS change from baseline (mean) Comparison versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
priemerná hmotnosť (kg) východisková hodnota (priemer) zmena LS oproti východiskovej hodnote (priemer) porovnanie oproti inzulínu glargín [95% interval spoľahlivosti] (p-hodnota)
LS change from baseline (mean) Difference versus insulin glargine [95% confidence interval]
rozdiel oproti inzulínu glargín [95% interval spoľahlivosti]
Baseline (mean) End of study (mean) LS change from baseline
východisková hodnota (priemer) koniec štúdie (priemer) zmena LS z východiskovej hodnoty rozdiel LS oproti inzulínu glargín (priemer)
Switch from basal insulin
Prechod z bazálneho inzulínu
Each ml contains 100 units insulin glargine and 50 micrograms lixisenatide.
Každé pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu glargín a 100 mikrogramom lixisenatidu.
The patients were followed up for up to a year.
Pacienti sa sledovali až jeden rok.
This is comparable to the protection rate seen with similar treatments in published literature.
To je porovnateľné s mierou ochrany pozorovanou pri podobných terapiách v publikovanej literatúre.
• newborn babies whose mothers are carriers of the virus;
• novorodenci, ktorých matky sú nosičmi vírusu;
ImmunoGam has been investigated in one main study involving 253 newborn babies whose mothers were carriers of the virus and 42 adults who had potentially been exposed to the virus.
ImmunoGam sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 253 novorodencov, ktorých matky boli nosičmi vírusu, a 42 dospelých, ktorí boli potenciálne vystavení vírusu.
Because only a small number of adults were involved in the study, the assessment of the medicine's benefits was based mainly on the results from the babies.
Keďže štúdie sa zúčastnilo len málo dospelých, hodnotenie prínosu lieku bolo založené najmä na výsledkoch týkajúcich sa detí.
Although ImmunoGam itself was not tested in experimental models, the applicant presented adequate data from studies using similar medicines.
ImmunoGam samotný sa neskúmal na experimentálnych modeloch, žiadateľ predložil adekvátne údaje zo štúdií, v ktorých sa použili podobné lieky.
• people accidentally exposed to the virus who are not known to have been vaccinated fully;
• osoby, ktoré boli náhodne vystavené vírusu a o ktorých nie je známe, či boli úplne zaočkované;
This means that it supplies the antibodies the body needs to fight the virus rather than stimulating the body to produce its own.
To znamená, že dodáva telu protilátky, ktoré potrebuje na boj proti vírusu, namiesto toho, aby liek telo stimuloval, aby si samé vytváralo protilátky.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that ImmunoGam's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku ImmunoGam je väčší než jeho riziká, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
• patients who have had haemodialysis (a blood clearance technique used in people with kidney problems).
• pacienti na hemodialýze (metóda na čistenie krvi, ktorá sa používa v prípade osôb s obličkovými problémami).
• people at continuous risk of hepatitis B infection who have not responded to vaccination.
• osoby s nepretržitým rizikom infekcie v dôsledku vírusu hepatitídy B, ktorí nereagovali na očkovanie.
Of the 178 babies who completed the study, 174 (98%) remained free of hepatitis B infection.
Zo 178 detí, ktoré dokončili štúdiu, 174 (98
ImmunoGam is given as an injection into a muscle.
ImmunoGam sa podáva injekčne do svalu.
The main measure of effectiveness was the number of people who remained free of hepatitis B infection.
Hlavnou mierou účinnosti bol počet osôb, u ktorých sa neprejavila infekcia v dôsledku vírusu hepatitídy B.
All those who received ImmunoGam were also given a hepatitis B vaccine.
Všetky osoby, ktoré dostali liek ImmunoGam, boli aj zaočkované proti hepatitíde B.
ImmunoGam was effective at protecting against hepatitis B virus infection.
Liek ImmunoGam bol účinný pri ochrane proti infekcii v dôsledku vírusu hepatitídy B.
ImmunoGam is used to provide protection against the hepatitis B virus.
ImmunoGam sa používa na poskytnutie ochrany proti vírusu hepatitídy B. Liek ImmunoGam poskytuje pasívnu ochranu.
EMA/HMPC/441263/2013
EMA/HML/441263/2013
Preparations of the herb are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the harvested material.
Prípravky z rastliny sa získavajú drvením (zmenšením na drobné kúsky) pozbieraného materiálu.
Herbal teas containing dittany of Crete should only be used in adults and should not be used for longer than a week for cough, or for longer than two weeks for stomach and gut problems, without seeking advice from a qualified healthcare practitioner.
Bylinné čaje obsahujúce vňať pamajoránu krétskeho sa majú používať len u dospelých a nemajú sa používať dlhšie ako jeden týždeň proti kašľu alebo dlhšie ako dva týždne proti žalúdočným a črevným problémom bez súhlasu kvalifikovaneho zdravotníckeho pracovníka.
The infusion can also be used to soak a dressing and applied to the skin for minor skin inflammations and bruises.
Zápar sa môže použiť aj na namáčanie obväzu a následnú aplikáciu na kožu pri menej závažných kožných zápaloch a odreninách.
It also considered published experimental studies and reports which supported the plausibility of the use of dittany of Crete herb in the approved indications.
Výbor vzal tiež na vedomie publikované experimentálne štúdie a správy, ktoré podporujú prijateľnosť používania vňate pamajoránu krétskeho v schválených indikáciách.
Herbal medicines are usually available as comminuted herbal material that is used to make herbal teas or added to water to produce a liquid (infusion) to be applied to the skin.
Rastlinné lieky sú zvyčajne k dispozícii ako drvený rastlinný materiál, ktorý sa používa na prípravu bylinných čajov alebo sa pridáva do vody, aby sa pripravila tekutina (zápar), ktorá sa má aplikovať na kožu.
Dittany of Crete herb is the common name for the flowering above-ground (aerial) parts of Origanum dictamnus L. The plant is cultivated or gathered to obtain the above-ground parts for medicinal use.
Vňať pamajoránu krétskeho je bežný názov pre kvitnúce nadzemné (vonkajšie) časti rastliny Origanum dictamnus L. Rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie nadzemných častí na medicínske použitie.
Any applications for the licensing of medicines containing dittany of Crete herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
The HMPC conclusions on the use of dittany of Crete herb medicines for cough, stomach, gut and skin problems are based on their ‘traditional use' in these conditions.
Závery výboru HMPC o používaní liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho proti kašľu, žalúdočným, črevným a kožným problémom sú založené na jeho tradičnom používaní pri týchto ochoreniach.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, dittany of Crete herb can be used as a herbal tea for the relief of cough associated with cold and for mild disorders of the stomach and gut such as a sensation of fullness or digestive problems.
Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa vňať pamajoránu krétskeho môže použiť ako bylinný čaj na zmiernenie kašľa súvisiaceho s prechladnutím a pri miernych žalúdočných a črevných poruchách, ako je pocit plnosti alebo tráviace problémy.
Further information on the risks associated with dittany of Crete herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of dittany of Crete herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing dittany of Crete.
Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho.
In its assessment the HMPC took into account the well documented and longstanding use of dittany of Crete for these conditions.
Výbor HMPC pri svojom hodnotení zohľadnil náležite dokumentované a dlhodobé používanie vňate pamajoránu krétskeho pri týchto ochoreniach.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing dittany of Crete herb.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať pamajoránu krétskeho.
Information on the use and licensing of dittany of Crete herb medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Detailed instruction on how to use dittany of Crete medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Podrobné pokyny o tom, ako sa majú používať lieky obsahujúce vňať pamajoránu krétskeho a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of dittany of Crete herb.
Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate pamajoránu krétskeho, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Dittany of Crete herb EMA/HMPC/441263/2013
Vňať pamajoránu krétskeho EMA/HML/441263/2013EMA/385542/2015
For more information about treatment with dittany of Crete herb medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať pamajoránu krétskeho, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Other information about dittany of Crete herb medicines
Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho
What evidence supports the use of dittany of Crete herb medicines?
Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho?
When used for skin problems the infusion may be used in those above the age of 12 years for up to two weeks; if symptoms last longer than this, advice should be sought from a qualified healthcare practitioner.
problémoch, môže sa používať u osôb starších ako 12 rokov maximálne dva týždne.
What are the risks associated with dittany of Crete herb medicines?
Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho?
For practical information about using dittany of Crete medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
What is dittany of Crete herb?
Čo je vňať pamajoránu krétskeho?
How are dittany of Crete herb medicines approved in the EU?
Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať pamajoránu krétskeho?
Dittany of Crete herb
Vňať pamajoránu krétskeho
(frequency cannot be estimated from available data)
(frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Currently available data are described in section 4.8, 5.1, 5.2.
Aktuálne dostupné údaje sú uvedené v časti 4.8, 5.1, 5.2.
Experience with Mycamine in patients less than 2 years of age is limited.
Mycamine u pacientov mladších ako 2 roky sú obmedzené.
The clinical relevance of this finding is not known.
Klinický význam tohto nálezu nie je známy.
% Difference [95% CI]
% rozdiel [95%
Mycamine may cause the following other side effects:
Mycamine môže spôsobiť nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky:
Body weight > 40 kg Body weight ≤ 40 kg
Telesná hmotnosť > 40 kg Telesná hmotnosť ≤ 40 kg
Final concentration
konečná koncentrácia
These findings showed reversibility over a follow-up period of 18 months.
Tieto zistenia sa v období následného 18mesačného sledovania ukázali ako reverzibilné.
The dose regimen of micafungin depends on the body weight of the patient as given in the following tables:
Dávkovací režim mikafungínu závisí od telesnej hmotnosti pacienta, ako je uvedené v nasledujúcich tabuľkách:
Your doctor has prescribed Mycamine for you in the following circumstances when there are no other suitable antifungal treatments available (see section 2):
Váš lekár vám predpíše Mycamine v nasledujúcich situáciách, ak nie je dostupná iná vhodná antimykotická liečba (pozri časť 2):
2333 BE Leiden Netherlands
2333 EB Leiden Holandsko
However some people may feel dizzy when taking this medicine and if this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Niektorí ľudia však môžu pri používaní tohto lieku pociťovať závraty, ak sa vám to stane, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
Standard infusion (added up to 100 ml)
Štandardná infúzia (pridané do 100 ml)
Date of first authorisation: 25 April 2008 Date of latest renewal: 19 February 2018
Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. februára 2018
The MAH should agree the final content, format and distribution modalities of the Prescriber checklist with the National Competent Authority in each Member State and ensure that the materials contain the key elements as described below.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa má dohodnúť na finálnom obsahu, formáte a spôsobe distribúcie kontrolného dotazníku s príslušným štátnym orgánom v každom členskom štáte a uistiť sa, že materiály obsahujú hlavné body, ako je uvedené nižšie.
Binding to albumin is independent of micafungin concentration (10-100 µg/ml).
Väzba na albumín je nezávislá od koncentrácie mikafungínu (10-100 µg/ml).
The lower limit of the 95% CI was above the predefined non-inferiority margin of -10%, proving non-inferiority.
Dolná hranica 95% intervalu spoľahlivosti bola nad preddefinovanou hranicou noninferiority -10%, čo potvrdilo non-inferioritu testu.
As for all antimicrobial agents, cases of reduced susceptibility and resistance have been reported and cross-resistance with other echinocandins cannot be excluded.
Rovnako ako pri všetkých antimikrobiálnych liečivách boli hlásené prípady zníženej citlivosti a rezistencie a nie je možné vylúčiť skríženú rezistenciu s ostatnými echinokandínmi.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless the reconstitution and dilution have taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ak sa nepoužije okamžite, za dĺžku a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a nemajú byť dlhšie ako 24 hodín pri 2 až 8 ºC, ak neboli rekonštitúcia a zriedenie vykonané za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
>R (Resistant)
R (rezistentný)
Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, other antimycotics for systemic use, ATC code: J02AX05
Antimykotiká na systémové použitie, iné antimykotiká na systémové použitie, ATC kód: J02AX05
System Organ Class
Trieda orgánových systémov časté
Please inform your doctor if you experience any effects that may cause you to have problems with driving or using other machinery.
Oznámte, prosím, svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne akýkoľvek účinok, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
The exposure levels at which these effects did not occur (NOAEL) were in the same range as the clinical exposure or lower.
Úrovne expozície bez pozorovaných nepriaznivých účinkov (NOAEL), boli v rovnakom rozpätí ako klinická expozícia alebo nižšie.
¶ Clinical efficacy was also observed (< 5 patients) in the following Candida species: C. guilliermondii, C. famata, C. lusitaniae, C. utilis, C. inconspicua and C. dubliniensis.
5 pacientov) u nasledujúcich druhov Candida: C. guilliermondii, C. famata, C. lusitaniae, C. utilis, C. inconspicua a C. dubliniensis.
However, once these results become available, antifungal therapy should be adjusted accordingly.
Hneď ako budú tieto výsledky k dispozícií, antimykotická liečba sa má upraviť podľa nich.
If you experience an allergic attack, or a severe skin reaction (e.g. blistering and peeling of the skin), you must inform your doctor or nurse immediately
Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia alebo závažná kožná reakcia (napr. pľuzgiere a olupovanie kože), ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Gender/Race: Gender and race (Caucasian, Black and Oriental) did not significantly influence the pharmacokinetic parameters of micafungin.
Pohlavie/rasa: Pohlavie a rasa (biela, čierna a ázijská) neovplyvňujú signifikantne farmakokinetické parametre mikafungínu.
§ The paediatric population was not sized to test for non-inferiority.
Počet pacientov v pediatrickej populácii nepostačoval na testovanie non-inferiority.
1,3-β-D-glucan is not present in mammalian cells.
1,3-β-D-glukán sa nevyskytuje v bunkách cicavcov.