natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmaco-logically active substanceMarker residueAnimal speciesMRLsTarget tissuesOther provisionsTherapeutic classification
Farmakologicky účinná látkaMarkerové rezíduumDruh zvieratMRLCieľové tkaniváIné ustanoveniaLiečebné zaradenie
<The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
<Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce
<Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: >
<Čas použiteľnosti po<rozpustení>< rekonštitúcii> podľa návodu:>
The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
<je><sú>povolená látka(-y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
<Store in a refrigerator (2 (C - 8 (C).>
<Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).>
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the <label><carton><bottle><...> <after {abbreviation used for expiry date}>.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etikete>
<Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.>
nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
A decision to use this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.>
pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.>
<Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days> <weeks>} following vaccination.
môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu {x <dní><týždňov>} po vakcinácii.
Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:
<Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:
<Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: >
<Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo granulovaného krmiva:>
· <SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES>
· <OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII
HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014/08/WC500170559.pdf" http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014/08/WC500170559.pdf]
ČÍSLO ŠARŽE[For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website HYPERLINK "http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf" http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
<Shelf life after first opening the container: ….>
<Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
<Store and transport refrigerated (2 (C - 8 (C).>*
<Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 ° C).>*
<The use is not recommended during <pregnancy><lactation>.>
<Neodporúča sa používať počas <gravidity>
<5.1 Pharmacodynamic properties>
Farmakodynamické vlastnosti>
PAGE \* MERGEFORMAT 23
PAGE 24
<{X} degree days.>
<{X}stupňodní.>
<Veterinary medicinal product not subject to prescription.>
<Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.>
<The vaccine strain can spread to {species}.Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to {species}.>
Mali by sa zaviesť osobitné bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vakcinačného kmeňa na {druhy}.>
PT-0000(000 {Cidade}>
PT-0000(000
<Store and transport frozen.>**
<Uchovávať a prepravovať zmrazené>.>**
<For use by veterinary surgeons only.>
Na použitie len veterinárnym lekárom.
FR-00000 {Localité}>
FR-00000
· CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA LIEKU
<Shelf life after first opening the immediate packaging: >
<Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:>
<Read the package leaflet before use.>
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.>
<Store in a freezer.>
<Uchovávať v mrazničke.>
The active substance being a principle of biological origin intended to <produce> <active><passive><diagnose a state of> immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
<stanovenie diagnózy>imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
<Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance(s)<, to the adjuvant(s)> or to any of the excipient(s).>
<, na adjuvans(-y)> alebo na niektorú z pomocných látok(-y).>
Tel: +(Telefoninumber)
+(Telefoninumber)
Country}
Štát}
<Environmental properties>
<Vplyv na životné prostredie>
IT-00000 {Località}>
IT-00000
DescriptionDue date>>
PopisDátum splatnosti>>
<Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: >
<Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale:>
<Adjuvant
:>
<Adjuvans(-y):>
<Veterinary medicinal product subject to prescription.>
<Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.>
<Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days><weeks>} following vaccination.>
Vakcinované {druhy} môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu {x <dní>
<Safety <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be mixed and administered with {description of tested product(s).
<Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto <vakcína>
<PHARMACOLOGICAL><IMMUNOLOGICAL> PROPERTIES
<IMUNOLOGICKÉ >
<No information is available on the safety and efficacy of this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených liekov.
<Store and transport frozen {temperature range}.>**
<Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}.>**
<Store and transport refrigerated.>*
<Uchovávať a prepravovať chladené.>*
<Once <broached><opened><diluted><reconstituted> <use by…> <use within…> <use immediately>.>
<nariedení><rekonštitúcii>použiť do...>
<Immunocompromised persons are advised to avoid contact with the <vaccine><immunological veterinary medicinal product> and vaccinated animals during {period}.>
<Osobám s oslabeným imunitným systémom sa odporúča vyhnúť sa kontaktu s <vakcínou>
<Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
<{DD/MM/RRRR}><{DD mesiac RRRR}>
Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/
+ {N° de téléphone/Telefoonnummer/
<In case of accidental <self-administration><self-injection><ingestion><spillage onto skin>, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.>
vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.>
Tel: + {telefonska številka}
+ {telefonska številka}
<Do not use in <birds in lay><breeding birds> <and within 4 weeks before the start of the laying period>.>
<Nepoužívať u <nosníc počas znášky><plemenných vtákov>
<The excipients listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
alebo> nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku>.>
A. <MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND> MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Účinná látka biologického pôvodu určená na <vyvolanie>
<To be supplied only on veterinary prescription.>
<dodanej> na použitie s týmto veterinárnym liekom>.>
<Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: ….>
< rekonštitúcii> podľa návodu:....>
<5.2 Pharmacokinetic particulars>
5. <FARMAKOLOGICKÉ>
DescriptionDue date>
PopisDátum splatnosti >
<Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered on the same day but not mixed with {description of tested product(s).
sa môže podať v rovnaký deň, ale nesmie sa zmiešať s {popis skúšaného lieku(-ov)}.>
Tel: + {Telefónne číslo}
+ {Telefónne číslo}
Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer}
Tél/Tel:
Then place the dressing carefully over the mound of cream.
Krém sa potom zakryje obväzom [plastový obal].
In that case the doctor will monitor your heart function.
V tomto prípade bude lekár sledovať funkciu vášho srdca.
In or near the eyes.
Do oka alebo do blízkosti očí.
These effects may be life threatening.
Tieto účinky môžu ohrozovať život.
Ringing in the ears.
- Zvonenie v ušiach.
Interactions are likely to be similar to the adult population.
Interakcie sú pravdepodobne rovnaké ako u dospelej populácie.
However, the amount is so small that there is generally no risk to the child.
Množstvo je však tak malé, že vo všeobecnosti neznamená riziko pre dieťa.
However, do not put it on more than 5 hours before.
Neaplikujte ho však na dobu dlhšiu ako 5 hodín pred zákrokom.
Do not use EMLA on the following areas:
Nepoužívajte EMLU na nasledujúce oblasti:
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Rakúsko
When you apply the cream, it is very important to exactly follow the instructions below:
Keď aplikujete krém, je veľmi dôležité postupovať presne podľa pokynov uvedených nižšie:
Specific interaction studies in children have not been performed.
Špecifické interakčné štúdie u detí sa neuskutočnili.
Inside the nose, ear or mouth.
Do nosa, ucha alebo úst.
This helps to stop pain on the skin; however you may still have the feelings of pressure and touch.
Pomáha odstrániť bolesť na koži; stále však môžete pociťovať tlak a dotyk.
Plasma concentration [ng/ml]
Plazmatická koncentrácia [ng/ml]
4) Application for > 1hour has not been documented.
Aplikácia trvajúca > 1 hodinu nebola zdokumentovaná.
Clinical data from a longer waiting period are not available.
Klinické údaje o dlhšej čakacej dobe nie sú k dispozícii.
Abnormal taste.
Nezvyčajná chuť.
EMLA Cream is indicated for:
EMLA krém je indikovaný:
The maximum dose is 60 g.
Maximálna dávka je 60 g.
Then leave it in place for at least 60 minutes.
Potom nechajte účinkovať počas minimálne 60 minút.
This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Vyskytuje sa s vyššou pravdepodobnosťou pri súčasnom užívaní niektorých liekov.
The medical procedure should then start straight away.
Lekársky zákrok sa má začať ihneď.
These are normal reactions to the cream and the anaesthetics and will disappear in a short while without any measures being needed.
Ide o normálne reakcie na krém a anestetiká a v krátkej dobe vymiznú bez toho, aby boli potrebné akékoľvek opatrenia.
Applied amount of cream
Aplikované množstvo krému
This is because EMLA can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on EMLA.
Je to preto, že EMLA môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinky EMLY.
A dressing is not used.
Obväz sa nepoužíva.
What EMLA is and what it is used for
Čo je EMLA a na čo sa používa
If this happens, the skin becomes bluish-grey due to a lack of oxygen.
Ak k tomu dôjde, koža dostane modrasto-sivý nádych z dôvodu nedostatku kyslíka.
Other medicines and EMLA
Iné lieky a EMLA
A shorter application time, 15-30 minutes, may be sufficient (see section 5.1).
Kratšie trvanie aplikácie 15-30 minút môže byť dostačujúce (pozri časť 5.1).
Application time: 30-60 minutes.
Trvanie aplikácie: 30-60 minút.
• Other local anaesthetics.
• iné lokálne anestetiká.
Application time: 30 minutes
Trvanie aplikácie: 30 minút
This ocular reaction may have been influenced by the high pH of the formulation of the emulsion (approximately 9), but is probably also partly a result of the irritative potential of the local anaesthetics themselves.
Táto očná reakcia môže byť ovplyvnená vysokou hodnotou pH emulzie (približne 9), ale je pravdepodobne aj čiastočne dôsledkom iritačného potenciálu samotných lokálnych anestetík.
No specific disturbances to the reproductive process have so far been reported, e.g. an increased incidence of malformations or other directly or indirectly harmful effects on the foetus.
Doteraz sa nezaznamenali žiadne špecifické poruchy reprodukčného procesu, napr. zvýšený výskyt malformácií alebo iných priamych alebo nepriamych škodlivých účinkov na plod.
Pharmacotherapeutic group: anesthetics, local; amides; ATC code: N01B B20
Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: lokálne anestetiká, amidy; ATC kód: N01B B20
The details of the Indications or Procedures for use, with Dosage and Application Time are provided in Tables 1 and 2.
Podrobnosti o indikáciách alebo postupy pri používaní spolu s dávkovaním a trvaním aplikácie sú uvedené v tabuľkách 1 a 2.
(especially after longer application times in children with atopic dermatitis or mollusca contagiosa)
(obzvlášť po dlhšie trvajúcich aplikáciách u detí s atopickou dermatitídou alebo mollusca contagiosa)
If you use more EMLA than you should
Ak použijete viac EMLY, ako máte
The time needed to achieve reliable anaesthesia of intact skin is 1 to 2 hours, depending on the type of procedure.
Čas potrebný na dosiahnutie spoľahlivej anestézie intaktnej kože je 1 až 2 hodiny, v závislosti od druhu procedúry.
Application times of longer than 30 minutes may result in an increased incidence of local skin reaction (see also section 4 “Possible side effects”).
Aplikácia dlhšia ako 30 minút môže mať za následok zvýšený výskyt lokálnej kožnej reakcie (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
The cream is put on under a dressing for 2 to 5 hours.
Krém sa aplikuje pod obväz počas 2 až 5 hodín.
The usual dose depends on the child's age and is used for 30 to 60 minutes (30 minutes if the patient has atopic dermatitis).
Zvyčajná dávka závisí od veku dieťaťa a používa sa na dobu 30 až 60 minút (30 minút, ak má pacient atopickú dermatitídu).
It is put on the skin before certain medical procedures.
Aplikuje sa na kožu pred niektorými lekárskymi zákrokmi.
However, animal studies do not indicate any direct or indirect negative effects on pregnancy, embryo-foetal development, parturition or postnatal development.
Štúdie na zvieratách však nenaznačujú žiadne priame ani nepriame negatívne účinky na graviditu, embryo-fetálny vývoj, pôrod ani postnatálny vývoj.
These belong to a group of medicines called local anaesthetics.
Patria do skupiny liekov nazývaných lokálne anestetiká.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package and tube after “EXP:”.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a tube po „EXP“.
On the genitals of children.
Na pohlavné orgány detí.
• Cimetidine or beta-blockers, which may cause an increase in the blood levels of lidocaine.
• cimetidín alebo beta-blokátory, ktoré môžu spôsobiť zvýšenie krvných hladín lidokaínu.
An application time of 60 minutes may improve the anaesthesia further.
Aplikácia trvajúca 60 minút môže ešte viac prehĺbiť anestéziu.
Always use EMLA exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Vždy používajte EMLU presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
The usual dose for adults and adolescents over 12 years is 2 g (grams).
Zvyčajná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku viac ako 12 rokov je 2 g (gramy).
The table is based on adverse events reported during clinical trials, and/or post-marketing use.
Tabuľka vychádza z nežiaducich udalostí hlásených počas klinických štúdií a/alebo po uvedení lieku na trh.
• Topical anaesthesia of the skin in connection with:
• na lokálnu anestéziu kože v súvislosti:
Similarly, local anaesthesia of the male genitals is achieved after 15 minutes.
Podobne sa lokálna anestézia mužských pohlavných orgánov dosiahne po 15 minútach.
Also the loss of protective reflexes may allow corneal irritation and potential abrasion.
Taktiež strata ochranných reflexov môže spôsobiť podráždenie rohovky a potenciálny oder.
Table 1 Adults and adolescents 12 years of age and above Indication/Procedure
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Indikácia/Procedúra
Tingling of the skin around the mouth and numbness of the tongue.
- Brnenie kože v okolí úst a znecitlivenie jazyka.
If you use more EMLA than your doctor, pharmacist or nurse has told you to, talk to one of them straight away, even if you do not feel any symptoms.
Ak použijete viac EMLY, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra, ihneď kontaktujte niektorého z nich, aj keď nepociťujete žiadne príznaky.
• Having a needle put in (for example, if you are having an injection or a blood test).
• pred vpichnutím ihly (napríklad ak sa chystáte na injekciu alebo na vyšetrenie krvi).
Remove the plastic backing.
Odstráňte plastickú fóliu.
They both stabilize neuronal membranes by inhibiting the ionic fluxes required for the initiation and conduction of impulses, thereby producing local anaesthesia.
Oba stabilizujú membrány neurónov a to inhibíciou iónových tokov, ktoré sú potrebné na spustenie a vedenie impulzov, čím vzniká lokálna anestézia.
Tests on laboratory animals have shown that EMLA has an ototoxic effect when instilled into the middle ear.
Testy na laboratórnych zvieratách preukázali, že EMLA má ototoxické účinky pri instilácii do stredného ucha.
It is reasonable to assume that lidocaine and prilocaine have been used in a large number of pregnant women and women of childbearing age.
Je rozumné predpokladať, že lidokaín a prilokaín sa používali u veľkého počtu gravidných žien a žien vo fertilnom veku.
Table 2 Paediatric patients 0-11 years of age
Tabuľka 2 Pediatrickí pacienti vo veku 0-11 rokov Veková skupina
These metabolites have been shown to have carcinogenicity potential in preclinical toxicological studies evaluating chronic exposure.
Preukázalo sa, že tieto metabolity majú karcinogénny potenciál v predklinických toxikologických štúdiách hodnotiacich chronickú expozíciu.
Avoid getting EMLA in the eyes, as it may cause irritation.
Zabráňte vniknutiu EMLY do očí, môže to spôsobiť podráždenie.
A doctor or nurse should supervise the use of EMLA on the genitals.
Lekár alebo zdravotná sestra má dohliadať na používanie EMLY na pohlavné orgány.
Since the rate of absorption from intact skin is slow, a patient showing signs of toxicity should be kept under observation for several hours following emergency treatment.
Vzhľadom na to, že rýchlosť absorpcie z intaktnej kože je pomalá, pacient vykazujúci príznaky toxicity po akútnej liečbe má byť pod dohľadom po dobu niekoľkých hodín.
In serious cases of overdose, symptoms may include fits, low blood pressure, slowed breathing, stopped breathing and altered heartbeat.
V závažných prípadoch predávkovania môžu príznaky zahŕňať kŕče, nízky krvný tlak, spomalené dýchanie, zastavenie dýchania a zmeny srdcového rytmu.
in the rat.
u potkanov.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Informácie o lieku môžu byť následne v prípade potreby aktualizované príslušnou autoritou členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4
This is done for 15 minutes on male genital skin and for 60 minutes on female genital skin.
Aplikuje sa na 15 minút na kožu mužských pohlavných orgánov a na 60 minút na kožu ženských pohlavných orgánov.
EMLA should not be used in preterm newborn infants.
EMLA sa nemá používať u predčasne narodených novorodencov.
Available paediatric data do not demonstrate adequate efficacy for circumcision.
Dostupné pediatrické údaje nepreukazujú adekvátnu účinnosť pri obriezke.
Additional factors include thickness of the skin (which varies in different areas of the body), other conditions such as skin diseases, and shaving.
Medzi ďalšie faktory patrí hrúbka kože (ktorá sa líši v rôznych častiach tela), ďalšie okolnosti, ako sú kožné ochorenia a holenie.
Occasional use of EMLA during pregnancy is unlikely to have any adverse effects on the foetus.
Príležitostné použitie EMLY počas tehotenstva pravdepodobne nemá nežiaduce účinky na plod.
o superficial surgical procedures; in adults and in the paediatric population
o s povrchovými chirurgickými zákrokmi; u dospelých a u pediatrickej populácie
Blurred vision.
- Rozmazané videnie.
In clinical studies of EMLA on intact skin, no differences in safety or efficacy (including anaesthetic onset time) were observed between geriatric patients (aged 65 to 96 years) and younger patients.
V klinických štúdiách, v ktorých sa EMLA aplikovala na intaktnú kožu, sa nepozorovali žiadne rozdiely v bezpečnosti a účinnosti (vrátane času do nástupu anestetického účinku) medzi geriatrickými pacientmi (vo veku 65 až 96 rokov) a mladšími pacientmi.
Your doctor or nurse will take the dressing off and remove the cream just before they do the medical procedure (for example just before the needle is put in).
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám odstráni obväz a tiež krém bezprostredne pred lekárskym zákrokom (napríklad bezprostredne pred vpichom ihly).
The local anaesthetic effect improves with longer application times from 1 to 2 hours in most parts of the body, with the exception of the skin of the face and the male genitals.
Lokálny anestetický účinok sa zvyšuje s dlhšou dobou aplikácie od 1 do 2 hodín na väčšine častí tela, s výnimkou kože na tvári a mužských pohlavných orgánov.
Paediatric patients with atopic dermatitis
Pediatrickí pacienti s atopickou dermatitídou
For application to larger areas, such as split-skin grafting, an elastic bandage should be applied on top of the occlusive dressing to give an even distribution of cream and protect the area.
Pri aplikácii na väčšie plochy, ako napríklad pri prenesení kožných štepov, na vrch okluzívneho obväzu sa má aplikovať elastický obväz, čím sa dosiahne rovnomerné rozdelenie krému a ochrana tejto oblasti.
Patients treated with anti-arrhythmics of class III (e.g. amiodarone) should be carefully monitored and ECG monitoring considered, as cardiac effects may be additive.
Pacienti liečení antiarytmikami triedy III (napr. amiodarón) majú byť starostlivo sledovaní a je potrebné zvážiť monitorovanie EKG, pretože účinky na srdce môžu byť aditívne.
Half a 5 g tube corresponds to about 2 g EMLA.
Polovica 5 g tuby zodpovedá približne 2 g EMLY.
There is also a risk of ‘acute methaemoglobinaemia' (a problem with blood pigment levels).
- Existuje tiež riziko „akútnej methemoglobinémie“ (problém s hladinami krvného farbiva).
10 g of cream should be administered in the lateral vaginal fornices for 10 minutes.
10 g krému sa má naniesť do laterálnych vaginálnych klenieb na 10 minút.
Prior to removal of mollusca in children with atopic dermatitis it is recommended to apply cream for 30 minutes.
Pred odstránením molusky u detí s atopickou dermatitídou sa odporúča aplikovať krém po dobu 30
Elderly No dose reduction is necessary in elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
U starších pacientov nie je potrebné žiadne zníženie dávky (pozri časti 5.1 a 5.2).
if you or your child have an itchy skin condition called ‘atopic dermatitis', a shorter application time may be sufficient.
− ak vy alebo vaše dieťa máte ochorenie so svrbiacou kožou nazývané „atopická dermatitída“, môže postačovať kratšia aplikácia.