natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprior 150 mg film-coated tablets
Cuprior 150 mg filmom obalené tablety
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
Každá filmom obalená tableta obsahuje tetrahydrochlorid trientínu ekvivalentný 150 mg trientínu.
The following adverse reactions have been reported with the use of trientine for Wilson's disease.
Pri použití trientínu pri Wilsonovej chorobe boli hlásené tieto nežiaduce reakcie.
The active substance is trientine.
Liečivo je trientín.
- stomach upsets and discomfort, including severe stomach pains (duodenitis)
- žalúdočné ťažkosti a nepríjemné pocity vrátane silných bolestí žalúdka (duodenitída) - zápal čreva, ktorý môže viesť k napr. vzniku bolesti brucha, recidivujúcej hnačke a krvi v stolici
Lupus-like reactions (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness) have been reported in some patients switched to trientine medicine after penicillamine medicine.
U niektorých pacientov, ktorí prešli po liečbe penicilamínom na liek trientín, boli hlásené príznaky podobné lupusu (príznaky môžu zahŕňať pretrvávajúcu vyrážku, horúčku, bolesť kĺbov a únavu).
Not known: urticaria.
Neznáme: žihľavka.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Cuprior.
Predtým, ako začnete užívať Cuprior, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Iron oxide yellow (E172).
Filmotvorný obal tablety: polyvinylalkohol mastenec oxid titaničitý (E171) monokaprylokaprát glycerolu (typu I) žltý oxid železa (E172) laurylsulfát sodný
Tablet film-coating:
Filmom obalená tableta
Other medicines and Cuprior Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Ak užívate, ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať akékoľvek ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Invented name
Vymyslené meno Sila
Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size
Obsah (koncentrácia)
The full EPAR for Pramipexole Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Pramipexole Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated.
Dávka sa má zvyšovať každých päť až sedem dní, až kým príznaky nebude možné kontrolovať bez toho, aby vznikali vedľajšie účinky, ktoré pacienti netolerujú. Maximálna denná dávka sú tri 1,1 mg tablety.
In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
U pacientov s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky, ktoré produkujú dopamín, a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Pramipexole Accord can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective.
Liek Pramipexole Accord sa môže používať buď samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iným liekom na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu choroby vrátane posledných štádií, keď účinok levodopy začína slabnúť.
This means that Pramipexole Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Mirapexin.
To znamená, že liek Pramipexole Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Mirapexin.
EMA/403892/2016 EMEA/H/C/002291
EMEA/H/C/002291
Because Pramipexole Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Pramipexole Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Mirapexin, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Mirapexin, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
Pramipexol stimuluje mozog takým spôsobom, akoby účinkoval dopamín, takže pacienti môžu ovládať svoje pohyby a prejavuje sa u nich menej znakov a symptómov Parkinsonovej choroby, ako napríklad trasenie, svalová strnulosť a pomalý pohyb.
Pramipexole Accord is used to treat the symptoms of Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Liek Pramipexole Accord sa používa na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Pramipexole Accord is a ‘generic medicine'.
Pramipexole Accord je tzv. generický liek.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pramipexole Accord on 30 September 2011.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pramipexole Accord na trh platné v celej Európskej únii.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pramipexole Accord?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Pramipexole Accord pramipexole
Súhrn správy EPAR pre verejnosť pramipexol
20 mg/ml Oral drops, solution
20 mg/ml Perorálne roztokové kvapky fľaša (glass)
1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (strain As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)).
1 L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Portland-vere (kmeň Ca-12-000), L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmeň Ic-02-001), L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava (kmeň As-05-073), L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Dadas (kmeň Gr-01-005).
When Nobivac L4 is given to dogs, the immune system recognises the bacteria contained in the vaccine as ‘foreign' and makes defences against them.
Keď sa psovi podá očkovacia látka Nobivac L4, imunitný systém rozpozná baktériu obsiahnutú v očkovacej látke ako „cudziu“ a vytvára proti nej protilátky.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobivac L4 on 16 July 2012.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Nobivac L4 na trh platné v celej Európskej únii.
10 mg tablet
10 mg Tableta
MA (EU)-number
(EU) číslo
(invented) name Strength Pharmaceutical form
(Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Perforated unit dose thermoformed blisters
Perforované blistre tvarované teplom s jednotkovou dávkou
Package size
Veľkosť balenia k s
This section contains information on how to give yourself an injection of Zarzio.
Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sami podať injekciu Zarzia.
Zarzio may have a minor influence on your ability to drive and use machines.
Zarzio môže mať malý vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• in patients with advanced HIV infection which will help reduce the risk of infections.
u pacientov s pokročilou infekciou HIV, čím sa pomôže znížiť riziko infekcií.
• before high-dose chemotherapy to make the bone marrow produce more stem cells which can be collected and given back to you after your treatment.
• pred vysoko dávkovou chemoterapiou na prinútenie kostnej drene produkovať viac kmeňových buniek, ktoré možno odobrať a podať vám späť po skončení liečby.
What Zarzio is and what it is used for What you need to know before you use Zarzio How to use Zarzio
Čo je Zarzio a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zarzio Ako používať Zarzio
Zarzio containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Zarzio obsahujúci r-metHuG-CSF (filgrastim) spôsobuje výrazné zvýšenie počtu neutrofilov v periférnej krvi do 24 hodín s malým vzostupom počtu monocytov.
Inject the Zarzio solution as you have been shown by your doctor.
Zarzia tak, ako vám to ukázal váš lekár.
• to increase the number of white blood cells if you suffer from severe chronic neutropenia to help prevent infections;
• na zvýšenie počtu bielych krviniek, ak trpíte závažnou chronickou neutropéniou, aby sa pomohlo zabrániť infekciám;
Zarzio is a biosimilar medicinal product.
Zarzio je biologicky podobné liečivo.
Excipient with known effect Each ml of solution contains 50 mg sorbitol (E420).
Pomocná látka so známym účinkom Každý ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu (E420).
Zarzio contains sorbitol
Zarzio obsahuje sorbitol
Zarzio contains no preservative: In view of the possible risk of microbial contamination, Zarzio syringes are for single use only.
Zarzio neobsahuje žiadne konzervačné látky: S ohľadom na možnú mikrobiologickú kontamináciu sú injekčné striekačky
Do not administer Zarzio to patients with a history of hypersensitivity to filgrastim or pegfilgrastim.
Nepodávajte Zarzio pacientom s precitlivenosťou na filgrastim alebo pegfilgrastim v anamnéze.
If required, Zarzio may be diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution.
Ak je to potrebné, Zarzio sa môže riediť v roztoku glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5
What you need to know before you use Zarzio Do not use Zarzio
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zarzio
• to increase the number of white blood cells after a bone marrow transplant to help prevent infections;
• na zvýšenie počtu bielych krviniek po transplantácii kostnej drene, aby sa pomohlo zabrániť infekciám;
If you have missed an injection, or injected too little, contact your doctor as soon as possible.
Ak zabudnete použiť Zarzio Ak vynecháte niektorú injekciu alebo ste podali príliš malé množstvo, čo najskôr kontaktujte svojho lekára.
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU/day (300 μg/day) is recommended.
Odporúča sa upraviť počiatočnú dávku tak, aby zodpovedala dennému dávkovaniu 30 MU/deň (300 μg/deň).
The median serum elimination half-life (t1/2) of filgrastim after single subcutaneous doses ranged from 2.7 hours (1.0 MU/kg, 10 µg/kg) to 5.7 hours (0.25 MU/kg, 2.5 µg/kg) and was prolonged after 7 days of dosing to 8.5 - 14 hours, respectively.
Po jednorazových subkutánnych dávkach dosahoval priemerný polčas eliminácie filgrastimu v sére (t1/2) hodnoty od 2,7 hodiny (1,0 MU/kg, 10 µg/kg) do 5,7 hodiny (0,25 MU/kg, 2,5 µg/kg) a po
Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine.
Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa vytvárajú prirodzene v tele,
Neutrophils produced in response to filgrastim show normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function.
Neutrofily vytvorené ako odpoveď na liečbu filgrastimom vykazujú normálnu alebo zlepšenú funkciu,
Permanently discontinue Zarzio in patients with clinically significant hypersensitivity.
U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou natrvalo ukončite podávanie Zarzia.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Ako uchovávať Zarzio Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Filgrastim may be given as a 30 minute or 24 hour intravenous infusion or given by continuous 24 hour subcutaneous infusion.
Spôsob podávania Filgrastim sa môže podávať ako intravenózna infúzia počas 30 minút alebo ako subkutánna alebo intravenózna kontinuálna infúzia počas 24 hodín.
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 109/l prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets < 75 x 109/l.
Ak je potrebných viac leukaferéz, zvláštna pozornosť sa má venovať darcom s počtom trombocytov < 100 x 109/l pred leukaferézou.
In some SCN patients filgrastim can also induce a minor increase in the number of circulating eosinophils and basophils relative to baseline; some of these patients may present with eosinophilia or basophilia already prior to treatment.
môže filgrastim indukovať aj mierne zvýšenie počtu cirkulujúcich eozinofilov a bazofilov oproti východiskovej hodnote.
In view of the possible risk of microbial contamination, Zarzio syringes are for single use only.
S ohľadom na možnú mikrobiologickú kontamiáciu sú injekčné striekačky
Accidental freezing will not harm Zarzio.
Zarzio nepoškodí.
• to increase the number of white blood cells after treatment with chemotherapy to help prevent infections;
Zarzio sa môže používať: • na zvýšenie počtu bielych krviniek po liečbe chemoterapiou, aby sa pomohlo zabrániť infekciám;
Using the pre-filled syringe with a needle safety guard The needle safety guard covers the needle after injection to prevent needle stick injury.
Ochranný kryt chráni ihlu po injekcii, aby sa zabránilo poraneniu ihlou.
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 109/l to > 5.0 x 109/l.
0,5 x 109/l na > 5,0 x 109/l.
Please tell your doctor immediately during treatment with Zarzio, if you: - get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder [these may be symptoms of an enlarged spleen (splenomegaly), or possibly rupture of the spleen].
- pociťujete (abdominálnu) bolesť v ľavej hornej časti brucha, bolesť pod ľavou časťou hrudného koša alebo v hornej časti ľavého ramena [môžu to byť príznaky zväčšenej sleziny
- have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be signs of a severe allergic reaction (hypersensitivity).
- spozorujete neobvyklé krvácanie alebo podliatiny [môžu to byť príznaky poklesu počtu krvných doštičiek v krvi (trombocytopénie) so zníženou schopnosťou zrážanlivosti krvi] - sa objavia známky alergickej reakcie ako napr. vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela, dýchavičnosť, pískanie pri dýchaní alebo problémy s dýchaním - mohlo by sa jednať o známky ťažkej alergickej reakcie (precitlivenosti). - máte opuchnutú tvár alebo členky, krv v moči alebo moč sfarbený dohneda, alebo si všimnete, že močíte menej ako obvykle (glomerulonefritída).
Zarzio 30 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim
Zarzio 30 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok Filgrastim
Pre-filled syringe without needle safety guard
Použitie naplnenej injekčnej striekačky bez ochranného krytu ihly
Pulmonary oedemaa Pulmonary haemorrhage Interstitial lung diseasea Lung infiltrationa Hypoxia
pľúcna infiltráciaa, hypoxia
Your doctor will tell you how much Zarzio you should take.
koľko Zarzia máte použiť.
Zarzio 48 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim
Zarzio 48 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok
added.
Nepoužívajte
EU/1/08/495/005 EU/1/08/495/006 EU/1/08/495/007 EU/1/08/495/008
EU/1/08/496/006 EU/1/08/496/007 EU/1/08/496/008
EU/1/08/495/009 EU/1/08/495/010 EU/1/08/495/011 EU/1/08/495/012
EU/1/08/496/009 EU/1/08/496/010 EU/1/08/496/011
EU/1/08/495/013 EU/1/08/495/014 EU/1/08/495/015 EU/1/08/495/016
EU/1/08/496/015 EU/1/08/496/016
Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
Zarzio 48 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Each ml of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) filgrastim*.
Každý ml roztoku obsahuje 60 miliónov jednotiek (MU) (čo zodpovedá 600 mikrogramom [μg]) filgrastimu*.
Sepsis
Zarzio
Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Each ml of solution contains 96 million units (MU) (equivalent to 960 micrograms [μg]) filgrastim*.
Každý ml roztoku obsahuje 96 miliónov jednotiek (MU) (čo zodpovedá 960 mikrogramom [μg]) filgrastimu*.
Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
Zarzio 30 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Filgrastim should be diluted in 20 ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
% roztoku glukózy (pozri časť 6.6).
Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe: Each pre-filled syringe contains 30 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 60 MU/ml.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 MU filgrastimu v 0,5 ml, čo zodpovedá 60 MU/ml.
84 x 1 capsules (unit dose)
84x1 kapsúl (jednotková dávka)
EMA procedure number
EMA číslo procedúry
The methods for comparing results of the main studies with historical data were not satisfactory for showing that the medicine was effective.
Metódy na porovnanie výsledkov hlavných štúdií s údajmi z minulosti neboli uspokojivé na preukázanie, že liek je účinný.
Refusal of the marketing authorisation for Exondys (eteplirsen)
Zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Exondys (eteplirsen)
The company also compared the results of these studies with those from a variety of historical data.
Spoločnosť takisto porovnala výsledky týchto štúdií s rôznymi údajmi z minulosti.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is treating you in the trial.
Ak sa zúčastňujete na klinickom skúšaní a potrebujete viac informácií o svojej liečbe, obráťte sa na svojho ošetrujúceho lekára.
The main measure of effectiveness was the change in the distance walked during a 6-minute walking test after 24 weeks.
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena vo vzdialenosti prejdenej počas 6-minútového testu chôdze po 24 týždňoch.
What is Exondys?
Exondys?
The Committee considered further data were needed to show that the very low amounts of shortened dystrophin produced as a result of Exondys treatment bring lasting benefits relevant to the patient.
Výbor usúdil, že sú potrebné ďalšie údaje na preukázanie, že veľmi malé množstvá skráteného dystrofínu vytvoreného v dôsledku liečby liekom Exondys prinášajú pretrvávajúce prínosy dôležité pre pacienta.
Patients with DMD do not produce a protein called dystrophin.
Pacienti s DMD neprodukujú proteín nazývaný dystrofín.
The company that applied for authorisation, AVI Biopharma International Ltd, requested a re-examination of the CHMP's opinion on 1 June 2018.
Spoločnosť AVI Biopharma International Ltd, ktorá požiadala o povolenie, 1. júna 2018 požiadala o opätovné preskúmanie stanoviska výboru CHMP.
Therefore, the CHMP was of the opinion that the balance of benefits and risks of Exondys in the treatment of DMD could not be established and recommended that the marketing authorisation be refused.
Výbor CHMP preto dospel k názoru, že pomer prínosu a rizika lieku Exondys pri liečbe DMD nemožno stanoviť a odporučil zamietnuť povolenie na uvedenie na trh.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Exondys.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sa v súčasnosti zúčastňujú na klinických skúšaniach s liekom Exondys, nevyplývajú žiadne dôsledky.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 20 September 2018.
Po zvážení odôvodnenia tejto žiadosti výbor CHMP opätovne preskúmal stanovisko a 20. septembra 2018 potvrdil zamietnutie povolenia na uvedenie na trh.
The company presented the results of two main studies involving 12 boys aged 7 to 13 years with DMD who had a genetic mutation amenable to exon 51 skipping.
Spoločnosť predložila výsledky dvoch hlavných štúdií zahŕňajúcich 12 chlapcov vo veku od 7 do 13 rokov s DMD, ktorí mali genetickú mutáciu so schopnosťou preskočiť exón 51.
On 31 May 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Exondys, intended for the treatment of Duchenne muscular dystrophy.
Dňa 31. mája 2018 prijal Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Exondys, ktorý je určený na liečbu Duchennovej svalovej dystrofie.
This shortened protein is expected to act in a similar way to normal dystrophin, helping the body to make up for the lack of dystrophin, and so relieve the symptoms of DMD.
Predpokladá sa, že tento skrátený proteín pôsobí podobným spôsobom ako normálny dystrofín, čo pomáha nahradiť nedostatok dystrofínu v tele, a tak zmierniť príznaky DMD.
The medicine allows exon 51 to be skipped over and so promote the production of a shortened form of dystrophin.
Liek umožňuje preskočenie exónu 51, a tak podporuje produkciu skrátenej formy dystrofínu.
The CHMP was concerned that the main study, which involved just 12 patients, did not compare Exondys with placebo beyond 24 weeks, during which there was no meaningful difference between Exondys and placebo in the 6-minute walking distance.
Výbor CHMP mal výhrady, že v hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala len 12 pacientov, sa liek Exondys neporovnával s placebom po 24 týždňoch, pričom sa počas tohto obdobia nedosiahol významný rozdiel medzi liekom Exondys a placebom, pokiaľ ide o vzdialenosť, ktorú pacienti dokážu prejsť za 6 minút.
The second study, an extension of the first one, involved the same patients who were all treated with Exondys for another 4 years.
Na druhej štúdii, ktorá bola pokračovaním prvej štúdie, sa zúčastnili tí istí pacienti a boli liečení liekom Exondys ďalšie štyri roky.
Exondys is a medicine that contains the active substance eteplirsen.
Exondys je liek, ktorý obsahuje liečivo eteplirsen.
What was Exondys expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Exondys?
In the first study, Exondys was compared with placebo (a dummy treatment) for the first 24 weeks, after which all patients were treated with Exondys.
V prvej štúdii sa liek Exondys porovnával s placebom (zdanlivým liekom) počas prvých 24 týždňov a následne boli všetci pacienti liečení liekom Exondys.
21 September 2018 EMA/621972/2018 EMEA/H/C/004355
EMEA/H/C/004355
Exondys was expected to be used for treating Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients aged from 4 years with mutation (change) in the DMD gene that allows treatment involving ‘exon 51 skipping'.
Exondys sa mal používať na liečbu Duchennovej svalovej dystrofie (DMD) u pacientov vo veku od štyroch rokov s mutáciou (zmenou) génu DMD, ktorá umožňuje liečbu zahŕňajúcu tzv. preskočenie exónu 51.
This means that the patients' DMD gene can make a working form of the dystrophin protein when a part of the gene called exon 51 is not used.
To znamená, že gén DMD dokáže vytvoriť funkčnú formu proteínu dystrofínu, ak sa nepoužije časť génu nazývaná exón 51.
Exondys was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 3 December 2008 for the treatment of DMD.
Liek Exondys bol 3. decembra 2008 označený ako liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine“) na liečbu DMD.
Further information on the orphan designation can be found here.
Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu.
It was to be available as a concentrate for solution for infusion (drip) into a vein.
Liek mal byť dostupný ako koncentrát na infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
How does Exondys work?
Akým spôsobom liek Exondys účinkuje?
The draft conclusions concern the issue of relative effectiveness.
Návrh záverov sa týka otázky relatívnej účinnosti.
The financial impact of the scheme was in excess of € 140,000.
Finančné dôsledky tohto programu boli viac než 140 000 EUR.
The workshop was successful with 170 delegates from around 50 countries attending.
Seminár bol úspešný a zúčastnilo sa na ňom 170 delegátov z približne 50 krajín.
• Wider application of teleconferencing tools involving larger number of participants.
• širšieho uplatňovania telekonferenčných nástrojov zahŕňajúcich väčší počet účastníkov,