natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the placebo-controlled pivotal phase III studies (TG-MV-006 and TG-MV-007), retinal breaks (tears and detachment) were reported in 1.9% of patients injected with JETREA vs. 4.3% injected with placebo.
V placebom kontrolovaných kľúčových štúdiách fázy III (TG-MV-006 a TG-MV-007) boli porušenia sietnice (trhliny a odlupovanie) hlásené u 1,9 % pacientov, ktorým bol injekčne podaný liek JETREA, v porovnaní so 4,3 % pacientov, ktorým bolo injekčne podané placebo.
One vial of Jetrea contains 0.5 mg of ocriplasmin in 0.2 mL solution.
Jetrea obsahuje 0,5 mg okriplazmínu v 0,2 ml roztoku.
You should contact your doctor/ophthalmologist immediately if you develop any of the eye symptoms described in section 4, after an injection of Jetrea.
Ak sa u vás po injekčnom podaní lieku Jetrea vyskytnú ktorékoľvek z očných príznakov uvedených v časti 4, okamžite kontaktujte svojho lekára/očného lekára.
What Jetrea is and what it is used for What you need to know before you are given Jetrea How Jetrea is given
Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete liek Jetrea Ako sa Jetrea používa
Also the proportion of patients gaining ≥ 2 or
Podiel pacientov, u ktorých sa zlepšilo BCVA o ≥
In the integrated data, 26.5% in the JETREA group compared with 10.1% in the placebo group achieved VMA resolution at Day 28 (p<0.001).
V integrovaných údajoch sa dosiahlo vyliečenie VMA na 28. deň u 26,5 % pacientov v skupine s liekom JETREA v porovnaní s 10,1
Patients with a smaller VMA diameter at baseline (≤ 1500 microns) were more likely to achieve VMA
U pacientov, ktorí mali vo východiskovom stave menší priemer VMA (≤
Blindness transient, lens subluxation*, retinal tear*5), retinal detachment*5), night blindness, pupillary reflex impaired, diplopia, hyphaema, miosis, pupils unequal, corneal abrasion, anterior chamber inflammation, eye inflammation, conjunctival irritation
Prechodná slepota, subluxácia šošovky*, trhliny sietnice*5), odlupovanie sietnice*5),šerosleposť, narušený pupilárny reflex, diplópia, hyféma, mióza,
No formal studies have been conducted with JETREA in patients with renal impairment.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa nevykonali žiadne formálne štúdie s liekom JETREA.
B-2870 Puurs Belgium
Puurs Belgicko
In the integrated data, full-thickness macular hole (FTMH) was present at baseline in 106/464 (22.8%) patients and 47/188 (25%) patients in the JETREA and placebo groups, respectively.
V integrovaných údajoch bola diera makuly v plnej hrúbke sietnice (FTMH) prítomná vo východiskovom bode u 106/464 (22,8
A greater proportion of patients in the JETREA group had a ≥ 5 points improvement in VFQ-25
Vyšší podiel pacientov liečených liekom JETREA dosiahol zlepšenie BCVA o ≥
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with JETREA in all subsets of the paediatric population in the treatment of vitreomacular traction (VMT), including when associated with macular hole of diameter less than or equal to 400 microns (see section 4.2 for information on paediatric use).
vo všetkých vekových podskupinách detí a dospievajúcich pri liečbe vitreomakulárnej trakcie (VMT) vrátane prípadov, kedy je spojená s dierou makuly s priemerom menším ako alebo rovným 400 mikrónov (pre informácie o použití u detí a dospievajúcich, pozri časť 4.2).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 patients): - transient severe decreased vision - difficulty in seeing well at night or in dim light - disturbance in your eye's reaction to the light that may increase your sensitivity to light (pupillary reflex impaired) - double vision - accumulation of blood in the front part of the eye - abnormal constriction of the pupil (black part in the centre of the eye) - different sized pupils - a scratch or scrape of the cornea (transparent layer that covers the front of the eye)
- nepokojná reakcia oka na osvetlenie, ktorá môže zvýšiť vašu citlivosť na svetlo (narušený pupilárny reflex) - dvojité videnie - nahromadenie krvi v prednej časti oka
JETREA is administered by intravitreal injection only.
Sledovanie po podaní injekcie JETREA sa podáva iba prostredníctvom intravitreálnej injekcie.
- Symptoms such as eye pain, worsening eye redness, severely blurred or decreased vision, increased sensitivity to light or increased number of dark floating spots in the field of vision (floaters) are also seen in up to 1 in 10 patients and may be the signs of an infection, bleeding, separation or tear of the retina or an increase in the pressure inside the treated eye.
(plávajúce vločkové zákaly) sa tiež pozorovali u najviac 1 z 10 pacientov a môžu byť príznakmi infekcie, krvácania, odlúpnutia alebo pretrhnutia sietnice alebo zvýšenia tlaku vnútri liečeného oka.
Package leaflet: Information for the patient JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection
Písomná informácia pre používateľa JETREA 0,5 mg/0,2 ml injekčný koncentrát okriplazmín
Eye disorders
- sčervenanie oka
In study TG-MV-014, incomplete Inner Segment/Outer Segment (IS/OS) band, also referred to as Ellipsoid Zone, in the central area was very common at baseline (65.8% in the JETREA group and 62.2% in the sham group).
V štúdii TG-MV-014 sa vo východiskovom bode veľmi často pozoroval neúplný pás vnútorného segmentu/vonkajšieho segmentu (IS/OS) v centrálnej oblasti, ktorý sa tiež nazýva elipsoidná zóna
The proportion of patients who achieved VMA resolution at Day 28 (primary endpoint) was 41.7% in the JETREA group compared with 6.2% in the sham group (p<0.001).
Podiel pacientov, ktorí dosiahli zlepšenie VMA na 28. deň (primárny parameter), bol 41,7
At Month 24, 51.4% of JETREA patients had a ≥ 5 points improvement in VFQ-25 composite score compared to 30.1% in the sham group.
V 24. mesiaci dosiahlo zlepšenie zloženého skóre na stupnici VFQ-25 o ≥
Population with no or limited data
MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Patients with a smaller VMA diameter at baseline (≤ 1500 microns) were more likely to achieve VMA resolution at Day 28 compared with those who had a diameter > 1500 microns.
1 500 mikrónov) bolo dosiahnutie zlepšenia VMA na 28. deň pravdepodobnejšie v porovnaní s pacientmi, ktorí mali priemer
Package leaflet: Information for the patient JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection
Písomná informácia pre používateľa JETREA 0,375 mg/0,3 ml injekčný roztok okriplazmín
Of these, 30% of JETREA treated patients and 15.4% of patients in the sham group experienced non-surgical FTMH closure at Month 24.
% pacientov v skupine s placebom malo uzavretie FTMH bez operácie v 24. mesiaci.
At all post-injection days, p≤0.024 in TG-MV-006, p≤0.009 in TG-MV-007, p<0.001
0,024 v TG-MV-006, p ≤
At Month 24, the proportion of patients with ≥ 2 lines improvement from baseline in BCVA was greater in the JETREA group than in the sham group (50.5% vs. 39.1%).
2 riadky oproti začiatku väčší v skupine liečenej liekom JETREA ako v skupine s placebom (50,5
In the integrated data, the VMA resolution rate at Day 28 was higher in patients treated with JETREA compared to placebo in both the subgroup without ERM (37.4% vs. 14.3%, p<0.001) and with ERM (8.7% vs. 1.5%, p=0.046).
V integrovaných údajoch bola rýchlosť zlepšenia VMA na 28. deň vyššia u pacientov liečených liekom JETREA v porovnaní s placebom v oboch podskupinách bez ERM (37,4
- The other ingredients are sodium chloride (NaCl), mannitol, citric acid, sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment), hydrochloric acid (HCl) (for pH adjustment) and water for injections.
- Ďalšie zložky sú chlorid sodný (NaCl), manitol, kyselina citrónová, hydroxid sodný (NaOH)
The visual acuity decrease had resolved by the end of the studies for the majority of JETREA patients (80.6%) but there were some patients who had not recovered despite vitrectomy.
Zhoršenie zrakovej ostrosti odznelo do konca štúdií v prípade väčšiny pacientov liečených liekom JETREA
After dilution with 0.2 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, 0.1 mL of the diluted solution contains 0.125 mg ocriplasmin.
Po zriedení s 0,2 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
The proportion of patients with ≥3 lines improvement from baseline was only greater in the JETREA group (23.4% vs. 12.8%, respectively) in the subgroup who had no FTMH at baseline.
Podiel pacientov so zlepšením o ≥3 riadky oproti začiatku bol väčší len v skupine liečenej liekom JETREA (23,4
Sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (HCl) (for pH adjustment) Water for injections
(na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (HCl)
In the JETREA group, 1 patient (0.7%) developed retinal tear and retinal detachment between Day 0 and Day 7 post-injection.
V skupine liečenej liekom JETREA sa trhliny sietnice vyskytli u 1 pacienta (0,7
Sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) Water for injections
Hydroxid sodný (NaOH)
Inject 0.1 mL of the diluted solution immediately into the mid-vitreous.
Ihneď vstreknite do stredu sklovca 0,1 ml zriedeného roztoku.
Using aseptic technique, dilute by adding 0.2 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (sterile, preservative-free, non-buffered) into the Jetrea vial (Figure 3) and gently swirl the vial until the solutions are mixed (Figure 4).
Pomocou aseptickej techniky vykonajte zriedenie pridaním 0,2 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
In the placebo-controlled pivotal phase III studies (TG-MV-006 and TG-MV-007), 7.7% of JETREA patients and 1.6% of placebo patients had acute ≥ 2-line (≥ 10 ETDRS letters) loss in best-corrected visual acuity (BCVA) during the first week after injection with no alternative explanation for the change.
V placebom kontrolovaných pivotných štúdiách fázy III (TG-MV-006 a TG-MV-007) malo 7,7 % pacientov liečených liekom JETREA a 1,6 % pacientov, ktorí dostávali placebo, akútnu ≥ 2-riadkovú (≥
Replace the needle with an appropriate sterile needle, carefully expel the excess volume from the syringe by slowly depressing the plunger so that the plunger tip aligns with the 0.1 mL line on the syringe (corresponding to 0.125 mg ocriplasmin).
Ihlu vymeňte za vhodnú sterilnú ihlu, opatrne vytlačte nadmerný objem z injekčnej striekačky pomalým stláčaním piestu tak, aby bol hrot piestu nastavený na značku 0,1 ml na injekčnej striekačke (čo zodpovedá
In both pivotal studies, the proportion of patients who achieved VMA resolution at Day 28 (primary endpoint) was significantly (p≤0.003) higher in the JETREA group compared with the placebo group.
V integrovaných údajoch bola rýchlosť zlepšenia VMA na 28. deň vyššia u pacientov liečených liekom JETREA v porovnaní s placebom v oboch podskupinách vo východiskovom stave s VMA ≤
TG-MV-007 Placebo
TG-MV-007
In study TG-MV-014, events of macular hole (including both progression and new onset) were reported in 15.8% JETREA vs. 13.5% sham recipients at Month 24.
V štúdii TG-MV-014 boli hlásené udalosti diery makuly (vrátane progresie aj nových prípadov)
TG-MV-006 Placebo
TG-MV-006
EXP Use immediately after dilution.
Po zriedení ihneď spotrebujte.
A higher proportion of JETREA treated patients gained ≥ 2 or ≥ 3 lines in BCVA (irrespective of vitrectomy) at Month 6 (28.0% and 12.3%, respectively) compared with patients treated with placebo
2 alebo ≥ 3 riadky bez vitrektómie bolo v prospech lieku JETREA v porovnaní s placebom v 6. mesiaci (26,8
≥ 3 lines in BCVA without vitrectomy favoured JETREA at Month 6 (23.7% vs. 11.2%, p<0.001 for a gain ≥ 2 lines and 9.7% vs. 3.7%, p=0.008 for a gain ≥ 3 lines).
2 alebo ≥ 3 riadky bez vitrektómie v prospech lieku JETREA v 6. mesiaci (23,7
Any unnecessary exposure should be avoided.
Je potrebné zabrániť akejkoľvej zbytočnej expozícii.
Responsible use principles
Zásady zodpovedného používania
Hungary Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Maďarsko Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
This is in line with the previous assessment of the CVMP and the scientific advice to the European Commission.
Je to v súlade s predchádzajúcim posúdením výborom CVMP a s vedeckým odporúčaním pre Európsku komisiu.
There is no current scientifically well founded justification for the different treatment periods available.
V súčasnosti nie je k dispozícii náležité vedecké odôvodnenie pre rôzne doby liečby.
It should be noted that three of the products in Annex I contain colistin in combination with vitamins.
Je potrebné poznamenať, že tri lieky v prílohe I obsahujú kolistín v kombinácii s vitamínmi.
Treatment duration should not exceed 7 days.
Dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
Netherlands Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Holandsko Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Thus, the use of colistin in horses is considered to present a serious risk in relation to target animal safety and is no longer supported.
Teda predpokladá sa, že používanie kolistínu u koní predstavuje závažné riziko vo vzťahu k bezpečnosti cieľových zvierat a už nie je podporované.
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally (see Annex I)
Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín na perorálne podávanie (pozri prílohu I)
“Transfer of resistance either on mobile genetic elements (such as plasmids) between bacteria or from animals to humans has not been reported.”
„Prenos rezistencie buď na mobilné genetické prvky (ako sú plazmidy) medzi baktériami alebo zo zvierat na ľudí nebol hlásený.“
683 23 Ivanovice na Hané Czech Republic
683 23 Ivanovice na Hané Česká republika
Nevertheless, it is recognised that repeated or frequent use of an antimicrobial of the same class increases the risk of resistance development and transmission of such resistances to humans cannot be excluded.
Uznáva sa však, že opakované alebo časté používanie antimikrobiálneho lieku rovnakej triedy zvyšuje riziko rozvoja rezistencie a prenos takejto rezistencie na ľudí sa nemôže vylúčiť.
Therefore, on 12 May 2014, the European Commission presented to the European Medicines Agency (‘the Agency') a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally.
Dňa 12. mája 2014 preto Európska komisia predložila Európskej agentúre pre lieky (ďalej „agentúra“) oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie.
Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Taliansko Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
The advice states:
V odporúčaní sa uvádza:
Romania CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
In many cases the dose is recommended as 100 000 IU/kg for mammalians (non-poultry species), (range approximately 18 000 IU/kg to 250 000 IU/kg body weight), and of 75 000 IU/kg for poultry species (range approximately 19 200 IU/kg to 270 000 IU/kg body weight.
V mnohých prípadoch sa odporúča dávka 100 000 IU/kg pre cicavce (nehydinové druhy), (rozsah približne 18 000 IU/kg až 250 000 IU/kg telesnej hmotnosti) a 75 000 IU/kg pre hydinové druhy (rozsah približne 19 200 IU/kg až 270 000 IU/kg telesnej hmotnosti).
Colistin should not be used for the control of salmonellosis since it is not in line with control programmes for this disease and may present a risk to public and animal health.
Kolistín sa nemá používať na kontrolu salmonelózy, keďže to nie je v súlade s programami kontroly tohto ochorenia a môže to predstavovať riziko pre verejné zdravie a pre zdravie zvierat.
Adyliget, Pipitér u. 5., Hungary
Adyliget, Pipitér u. 5., Maďarsko
Hungary Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Maďarsko Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
3550 Heusden-Zolder Belgium
3550 Heusden-Zolder Belgicko
Pharmacotherapeutic group: Intestinal antiinfectives, antibiotics ATCvet code: QA07AA10
Farmakoterapeutická skupina: črevné protiinfekčné látky, antibiotiká Kód ATCvet: QA07AA10
The use of colistin for prophylaxis does not comply with responsible use principles.
Používanie kolistínu na profylaxiu nezodpovedá zásadám zodpovedného používania.
Romania PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Rumunsko PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Therefore, any general indication referring to infectious or noninfectious diseases should be deleted.
Každá všeobecná indikácia, ktorá sa týka infekčných alebo neinfekčných ochorení, má byť preto vypustená.
Specific treatment recommendations shorter than 7 days should be maintained.
Konkrétne odporúčania ohľadom liečby kratšej ako 7 dní sa majú zachovať.
Whenever possible, colistin should only be used based on susceptibility testing.
Kolistín sa má použiť len na základe testovania citlivosti vždy, keď je to možné.
Following a request from the European Commission (EC), in July 2013 the CVMP and CHMP adopted scientific advice and detailed considerations on colistin1.
Výbor CVMP a výbor CHMP na základe žiadosti Európskej komisie (EK) prijali v júli 2013 vedecké odporúčanie a detailné úvahy o kolistíne1.
Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalsko
Hungary Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Maďarsko Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Colistin sulfate is a polypeptide antibiotic belonging to the polymyxin group of antibiotics.
Kolistín sulfát je polypeptidové antibiotikum, ktoré patrí do polymyxínovej skupiny antibiotík.
These factors indicate that a longer duration of treatment than the one indicated, leading to unnecessary exposure is not recommended”.)
Tieto faktory naznačujú, že dlhšia liečba ako sa uvádza, ktorá vedie k zbytočnej expozícii, sa neodporúča“.)
Oral powder, white to almost white powder
Perorálny prášok, biely až takmer biely prášok
Netherlands Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Holandsko Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Bulgaria Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Bulharsko Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
These factors indicate that a longer duration of treatment than the one indicated in section 4.9, leading to unnecessary exposure, is not recommended.
Tieto faktory naznačujú, že dlhšia liečba ako je uvedené v časti 4.9, ktorá vedie k zbytočnej expozícii, sa neodporúča.
About 54% of the products concerned by this procedure contain general indications, whilst the remaining 46% contain specific indications, mainly gastrointestinal infections caused by colistin sensitive Enterobacteriaceae (e.g. E. coli and Salmonella).
Asi 54 % liekov, ktorých sa toto konanie týka, obsahuje všeobecné indikácie, zatiaľ čo zvyšných 46 % liekov obsahuje konkrétne indikácie, najmä gastrointestinálne infekcie zapríčinené mikroorganizmami z čeľade Enterobacteriaceae citlivými na kolistín (napr. E. coli a Salmonela).
Some of the products included in the scope of this referral procedure are indicated for use in horses and, although not stated explicitly in the product literature, it is assumed that these products are used predominantly in foals.
Niektoré lieky, ktorých sa týka toto konanie o postúpení veci, sú indikované na použitie u koní a hoci sa to v literatúre o lieku výslovne neuvádza, predpokladá sa, že tieto lieky sa používajú prevažne u žriebät.
Next to that, treatment of subclinical Salmonella infections with the objective to reduce the number of bacteria might interfere with control programmes (e.g. Regulation 1177/2006; EFSA, 20105) for this disease.
za účelom zníženia počtu baktérií by okrem toho mohla interferovať s programami kontroly (napr. s nariadením 1177/2006;
40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
40064 - Ozzano dell'Emilia
Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italy
Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Taliansko
This advice critically reviews recent information on the use of colistin in food-producing animals in the EU, its effect on the development of resistance to this category of antimicrobial agents in bacterial species that are of importance for human and animal health, and the possible impact on human and animal health.
V rámci tohto odporúčania sa kriticky skúmajú nedávne informácie o používaní kolistínu v EÚ u zvierat určených na produkciu potravín, vplyv na rozvoj rezistencie voči tejto kategórii antimikrobiálnych liekov u bakteriálnych druhov, ktoré sú dôležité pre zdravie ľudí a zvierat, a možný vplyv na zdravie ľudí a zvierat.
For enteric diseases caused by non-invasive E. coli the treatment effect can easily be monitored and, hence, the treatment duration can be adjusted according to the clinical course of the disease.
Pokiaľ ide o črevné ochorenia zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli, účinok liečby sa môže ľahko monitorovať a dĺžka liečby sa preto môže upraviť podľa klinického priebehu ochorenia.
The prophylactic use of colistin and any extended use that is not in line with good veterinary practice present a risk from resistance perspective and is not justifiable from a scientific point of view.
Profylaktické používanie kolistínu a akékoľvek rozšírené používanie, ktoré nie je v súlade so správnou veterinárnou praxou, predstavuje riziko z hľadiska rezistencie a z vedeckého hľadiska nie je odôvodniteľné.
Concentrate for solution
Concentrado para Solução
Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Principala nr. 944, Filipestii de Padure
Belgium EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Belgicko EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
The advice also indicates for combinations of colistin with other antimicrobials that “The marketing authorisations for these products should be reviewed and unless sound justification can be provided that the combination is in line with responsible use principles, combination products should be withdrawn.”
V odporúčaní v súvislosti s kombináciami kolistínu s inými antimikrobiálnymi látkami sa tiež uvádza, že „Povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky majú byť revidované a ak nemôže byť predložené presvedčivé odôvodnenie, že kombinácia je v súlade so zásadami zodpovedného používania, kombinované lieky majú byť stiahnuté.“
Zone d'activites du bois de teillay
Francúzsko Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Belgium KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Belgicko KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
In order to minimise any potential risk associated with widespread use of colistin, its use should be limited to treatment or treatment and metaphylaxis of diseases, and should not be used for prophylaxis.
Na minimalizovanie akéhokoľvek potenciálneho rizika súvisiaceho s rozšíreným používaním kolistínu sa má jeho použitie obmedziť na liečbu alebo liečbu a metafylaxiu ochorení a nemá sa používať na profylaxiu.
Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques France
Francúzsko Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Duration of treatment should be limited to the minimum time necessary for the treatment of the disease.
Dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia.
Currently, there is no evidence of spread of colistin resistance from food-producing animals to human patients, or vice versa.”
V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne dôkazy o šírení rezistencie voči kolistínu zo zvierat určených na produkciu potravín na ľudských pacientov, alebo naopak.“
Do not use colistin as a substitute for good management practices.
Nepoužívať kolistín ako náhradu za správne postupy riadenia.