natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Informácie o lieku môžu byť v prípade potreby následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi podľa kapitoly 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
In a non-interventional study with 203 children aged 4-18 years no undesirable effects were reported.
V neintervenčnej štúdii zahŕňajúcej 203 detí vo veku 4 - 18 rokov neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, but continue taking the dosage prescribed.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v užívaní predpísanej dávky.
Efficacy and safety beyond 8 weeks have not been studied.
Účinnosť a bezpečnosť sa po uplynutí ôsmich týždňov neskúmali.
However, based on these limited data the safety profile for children and adolescents is considered to be comparable to that of adults.
Na základe týchto obmedzených údajov sa však profil bezpečnosti u detí a dospievajúcich považuje za porovnateľný s profilom bezpečnosti u dospelých.
This will cause slight turbidity.
To spôsobí mierne zakalenie.
You can also report side effects directly via the national reporting system: [to be filled in nationally]
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia: [má byť vyplnené národne]
If and to what extend these results are applicable for the use in patients is not yet known.
Nie je známe, či sú tieto výsledky aplikovateľné na použitie u pacientov a v akom rozsahu.
Overall, there is a shift in activity in favour of Th1 helper cells, accompanied by inhibition of the Th2 helper cells.
Celkovo sa pozoruje posun účinku v prospech pomocných buniek Th1 sprevádzaný inhibíciou pomocných buniek Th2.
These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
Tieto zmeny v príslušných častiach informácií o lieku sú výsledkom konania o postúpenej veci.
Antibiotics may inhibit the Escherichia coli bacteria and thus reduce the efficacy of this medicine.
Antibiotiká môžu brániť pôsobeniu baktériám Escherichia coli, a tak znížiť účinnosť tohto lieku.
The efficacy and safety in children and adolescents have not been established.
Účinnosť a bezpečnosť u detí a dospievajúcich neboli stanovené.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system (details see below).
Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia (podrobnosti sú uvedené ďalej).
The speed at which the drops come out can be changed by varying the angle at which the bottle is held.
Rýchlosť uvoľňovania kvapiek sa dá zmeniť tak, že sa zmení uhol, pod akým sa fľaška drží.
Pharmacotherapeutic group: Other immunostimulants, Antidiarrheal microorganisms ATC code: L03AX, A07FA
Iné imunostimulanciá, antidiaroické mikroorganizmy ATC kód: L03AX, A07FA
If appropriate, speak to your doctor.
V prípade potreby sa porozprávajte so svojím lekárom.
In a non-interventional post-marketing high-dose safety study in healthy volunteers, two of five subjects experienced side effects.
V neintervenčnej štúdii bezpečnosti po uvedení lieku na trh, v ktorej sa skúmali vysoké dávky u zdravých dobrovoľníkov, sa u dvoch z piatich pacientov vyskytli vedľajšie účinky.
This can be prevented by opening the bottle for a short time only when using this product, and by dispensing the drops carefully.
Tomu sa môže predísť tak, že fľaška sa otvorí len na krátky čas počas použitia tohto lieku a liek sa opatrne nakvapká.
Not known: flatulence, nausea, diarrhoea.
Neznáme: flatulencia, nevoľnosť, hnačka.
No recommendation on a posology can be made as the efficacy and safety in children and adolescents have not been established.
Nie je možné uviesť žiadne odporúčanie týkajúce sa dávkovania, pretože účinnosť a bezpečnosť u detí a dospievajúcich neboli stanovené.
The most common undesirable effects observed in the clinical trial, predominantly observed within the first 4 weeks of treatment, were abdominal pain and urticaria.
Najčastejšie nežiaduce účinky pozorované v klinickom skúšaní, pozorované prevažne počas prvých štyroch týždňov liečby, boli bolesť brucha a urtikária.
The overall assessment of tolerability was good to very good in more than 98 % of the children for both, the physician's and the patient/parent's assessment (see also section 4.8).
Celkové hodnotenie znášanlivosti bolo dobré až veľmi dobré u viac než 98 % detí pri hodnotení lekárom aj pacientom/rodičom (pozri tiež časť 4.8).
Duration of use of 8 weeks is recommended.
Odporúča sa užívanie lieku počas ôsmich týždňov.
Efficacy was confirmed when using two post-hoc defined patient assessed endpoints, i.e. patient's assessment of symptoms and abdominal discomfort/pain comprising each of 8 or respectively 5 IBS relevant symptoms.
Účinnosť sa potvrdila pri použití dvoch post-hoc definovaných parametrov posudzovaných pacientom, t. j. posúdenie symptómov a nepríjemných pocitov v bruchu/bolesti pacientom, pričom každý sa skladá z ôsmich alebo piatich symptómov relevantných pre IBS.
The number of patients free of all the assessed IBS relevant symptoms after the treatment period of 8 weeks was significantly higher for Symbioflor E. coli treatment compared to placebo
Počet pacientov bez všetkých posudzovaných symptómov relevantných pre IBS po období liečby trvajúcej osem týždňov bol významne vyšší v prípade liečby liekom Symbioflor E. coli v porovnaní s placebom.
Do not take Symbioflor E. coli during acute illnesses with fever.
Neužívajte Symbioflor E. coli počas akútneho ochorenia s horúčkou.
The existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below] Summary of product characteristics
Existujúce informácie o lieku sa majú zmeniť (vložením, nahradením alebo vypustením textu) tak, aby sa v nich premietlo schválené znenie, ako sa uvádza ďalej.
Section 2 What you need to know before you take Symbioflor E. coli The text below should be inserted by replacing the existing text of this section:
Písomná informácia pre používateľa Časť 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Symbioflor E. coli Má sa vložiť ďalej uvedený text a nahradiť existujúci text v tejto časti:
Amendments to relevant sections of the Product Information
Zmeny v príslušných častiach informácií o lieku
Escherichia coli, the active substance in Symbioflor E. coli, is a living bacterium that is present in the healthy intestinal flora of humans.
Escherichia coli, účinná látka lieku Symbioflor E. coli, je živá baktéria, ktorá je prítomná v zdravej ľudskej črevnej flóre.
Symbioflor E. coli has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Symbioflor E. coli nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Because of the high surface tension of Symbioflor E. coli, problems with starting and stopping release of the drops of solution cannot be completely avoided.
Vzhľadom na vysoké povrchové napätie lieku Symbioflor E. coli sa nedá úplne predísť problémom pri začatí a skončení uvoľňovania kvapiek roztoku.
In a non-interventional study with 203 children aged 4 - 18 years, that were diagnosed for having IBS based on the ROM III criteria for children, the overall assessment of efficacy for all 4 IBS subtypes was very good to good in more than 80 % of the children for both, the physician's and the patient/parent's assessment.
V neintervenčnej štúdii zahŕňajúcej 203 detí vo veku 4 - 18 rokov, u ktorých bol diagnostikovaný IBS na základe kritérií ROM III pre deti, bolo celkové posúdenie účinnosti pri všetkých štyroch podtypoch IBS veľmi dobré až dobré u viac než 80 % detí pri hodnotení lekárom aj pacientom/rodičom.
During acute febrile diseases, Symbioflor E. coli should be temporarily discontinued.
Počas akútnych febrilných ochorení sa má Symbioflor E. coli dočasne prerušiť.
Although there are no known harmful effects of Symbioflor E. coli on the unborn child, the drops should be used during pregnancy and when breast-feeding only after a careful benefit-risk assessment by the doctor.
Hoci nie sú známe žiadne škodlivé účinky lieku Symbioflor E. coli na nenarodené dieťa, kvapky sa majú užívať počas tehotenstva a dojčenia len po starostlivom posúdení prínosu a rizika lekárom.
In a human whole-blood culture model, Symbioflor E. coli exerts strong modulating effects on the physiologically induced synthesis and release of cytokines and chemokines.
V ľudskom modeli kultivácie celej krvi liek Symbioflor E. coli vykazuje silný modulačný účinok na fyziologicky indukovanú syntézu a uvoľňovanie cytokínov a chemokínov.
Overall, Symbioflor E. coli was well tolerated in the clinical trial with no significant differences in the tolerability compared to placebo regarding vital functions, body weight and all laboratory parameters tested.
Liek Symbioflor E. coli bol v klinickom skúšaní celkovo dobre znášaný a v porovnaní s placebom sa nepozorovali žiadne významné rozdiely v znášanlivosti, pokiaľ ide o vitálne funkcie, telesnú hmotnosť a všetky testované laboratórne parametre.
When the same volume was tested in the SHIME model (Simulation of the Human Intestinal Microbial Ecosystem) under conditions simulating food intake fewer bacteria were killed in the stomach while their numbers were relatively stable in the conditions simulating the upper gastrointestinal tract.
Keď sa rovnaký objem testoval v modeli SHIME (simulácia ľudského črevného mikrobiálneho ekosystému) v podmienkach simulujúcich príjem potravy, v žalúdku bolo usmrtených menej baktérií, zatiaľ čo ich počet bol relatívne stabilný v podmienkach simulujúcich hornú časť gastrointestinálneho traktu.
Severe organic diseases of the gastrointestinal tract such as acute cholecystitis, acute pancreatitis, ileus, as well as cachexia and marasmus.
Závažné organické ochorenia gastrointestinálneho traktu, ako je akútna cholecystitída, akútna pankreatitída, ileus, ako aj kachexia a marazmus.
After one week, the dose is increased to 20 drops three-times daily.
Po jednom týždni sa dávka zvýši na 20 kvapiek trikrát denne.
The high dose study (see section 4.9) demonstrated that the specific E. coli strain cultivates the human gut at least for days but also for up to months after a single dose.
Štúdia, v ktorej sa skúmali vysoké dávky (pozri časť 4.9), sa preukázalo, že špecifický kmeň E. coli po podaní jednej dávky osídli ľudské črevo aspoň na niekoľko dní, ale aj na niekoľko mesiacov.
The qualitative effect on the gene expression in the mucosal epithelial cells, the key control elements of immune function in the human intestine, is similar to that exerted by the natural, physiological intestinal flora.
Kvalitatívny účinok génovej expresie v epiteliálnych bunkách sliznice, hlavných riadiacich prvkov imunitnej funkcie v ľudskom čreve, je podobný ako v prípade prirodzenej fyziologickej črevnej flóry.
Only limited experience of adverse reactions in children from pharmacovigilance data is available.
Na základe farmakovigilančných údajov sú k dispozícii len obmedzené skúsenosti s nežiaducimi reakciami u detí.
Adults take 10 drops orally three-times daily during meals at the beginning of treatment.
Dospelí užívajú na začiatku liečby 10 kvapiek perorálne (ústami) trikrát denne počas jedla.
At the beginning of the treatment: 10 drops three-times daily.
Na začiatku liečby: 10 kvapiek trikrát denne.
The text below should be inserted by replacing the existing text of this section:
Má sa vložiť ďalej uvedený text a nahradiť existujúci text v tejto časti:
The drops are taken orally during the meals.
Spôsob podávania Kvapky sa užívajú perorálne počas jedla.
In this model enough bacteria of the E. coli strain survived the acid stomach passage so that their number increased again when they reached the small intestine conditions.
V tomto modeli prežilo dosť baktérií kmeňa E. coli prechod cez kyslé prostredie žalúdka, takže ich počet sa znova zvýšil, keď sa dostali do tenkého čreva.
An in-vitro study carried out using polymerase chain reaction (PCR) to investigate the effects of Symbioflor E. coli on epithelial cells (SW 480) from the human intestinal mucosa showed an upregulation of the cytokines IL-1β, TNF-α, GM-CSF and the chemokine IL-8.
V in vitro štúdii, v ktorej sa použila polymerázová reťazová reakcia (PCR) na preskúmanie účinkov lieku Symbioflor E. coli na epiteliálne bunky (SW 480) z ľudskej črevnej sliznice, sa preukázala up-regulácia cytokínov IL-1β, TNF-α, GM-CSF a chemokínu IL-8.
Common: abdominal pain (including upper abdominal pain and abdominal discomfort).
Časté: bolesť brucha (vrátane bolesti v hornej časti brucha a nepríjemného pocitu v bruchu).
In the group of children aged 12 - 18 years with the IBS subtype “pain + alternating diarrhoea and constipation” the physician's and patient/parent's assessment of efficacy was lowest (55 % or 66 %, respectively).
V skupine detí vo veku 12 - 18 rokov s podtypom IBS „bolesť + striedanie hnačky a zápchy“ bolo posúdenie účinnosti lekárom a pacientom/rodičom najnižšie (55
Symbioflor E. coli with food and drink Take the drops during meals (see section 3 How to take Symbioflor E. coli)
Symbioflor E. coli, jedlo a nápoje Kvapky užívajte počas jedla (pozri časť 3 Ako užívať Symbioflor E. coli).
- if you have very severe abnormal weight loss or extreme weight loss due to malnutrition (cachexia, marasmus).
- ak máte veľmi závažný nezvyčajný úbytok hmotnosti alebo extrémny úbytok hmotnosti v dôsledku malnutrície (podvýživy)
Prior to a diagnosis of 'irritable bowel syndrome', your doctor should exclude organic causes of the gastrointestinal disorders.
Pred diagnostikovaním „syndrómu dráždivého čreva“ by mal váš lekár vylúčiť organické príčiny žalúdočno-črevných porúch.
Do not take Symbioflor E. coli: - if you are allergic to Escherichia coli bacteria or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Neužívajte Symbioflor E. coli: - ak ste alergický na baktérie Escherichia coli alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
A clinical trial including 298 patients with irritable bowel syndrome recruited in primary care centres showed a good or very good treatment success on Symbioflor E. coli in 62.9 % of the patients and in 39.4 % of the patients treated with placebo based on the investigator's global assessment of efficacy on a 4-point rating scale
V klinickom skúšaní zahŕňajúcom 298 pacientov so syndrómom dráždivého čreva liečených v centrách primárnej starostlivosti sa preukázala dobrá alebo veľmi dobrá úspešnosť liečby liekom Symbioflor E. coli u 62,9 % pacientov a u 39,4
Symbioflor E. coli contains no preservatives and is therefore susceptible to contamination in the event of improper use.
Symbioflor E. coli neobsahuje žiadne konzervačné látky, a preto je v prípade nesprávneho použitia náchylný na kontamináciu (znehodnotenie).
The investigator's global assessment of tolerability was predominantly good to very good and balanced between Symbioflor E. coli and placebo.
Globálne posúdenie znášanlivosti skúšajúcim bolo prevažne dobré až veľmi dobré a v prípade lieku Symbioflor E. coli a placeba bolo vyvážené.
If symptoms worsen during treatment or persist after 8 weeks of treatment, the patient should seek medical advice.
Ak sa symptómy zhoršujú počas liečby alebo pretrvávajú osem týždňov po liečbe, pacient sa má poradiť s lekárom.
Symbioflor E. coli should not be taken during a treatment with antibiotics or within 5 days after the end of such a treatment (see also section 4.5).
Liek Symbioflor E. coli sa nemá užívať počas liečby antibiotikami alebo počas piatich dní po skončení takejto liečby (pozri tiež časť 4.5).
In an in-vitro gastric exposure model mimicking the human stomach and ileus under fasting conditions 1 ml (less than a single dose) of Symbioflor E. coli was tested for the survivability of the E. coli production strain.
V in vitro modeli expozície žalúdka napodobňujúcom ľudský žalúdok a ileus sa v podmienkach nalačno testoval 1 ml (menej než jedna dávka) lieku Symbioflor E. coli z hľadiska schopnosti prežitia produkčného kmeňa E. coli.
The wording of the indication should be deleted and the text below should be inserted in its place: Irritable bowel syndrome
Znenie indikácie sa má vypustiť a na toto miesto sa má vložiť ďalej uvedený text: Syndróm dráždivého čreva
Other medicines and Symbioflor E. coli
Iné lieky a Symbioflor E. coli
Release of the drops is started by holding the bottle at an angle and tapping lightly on the bottom.
Kvapky sa začnú uvoľňovať, keď sa fľaška drží pod určitým uhlom a po dne fľašky sa jemne poklepe.
Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare not known (cannot be estimated from the available data) The following undesirable effects may occur: Immune system disorders Common: urticaria
1/10 000) neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- if you have severe organic diseases of the gastrointestinal tract such as acute inflammation of the gallbladder or pancreas, or intestinal obstruction.
- ak máte závažné organické ochorenia žalúdočno-črevného traktu, ako je akútny zápal žlčníka alebo pankreasu alebo črevnú obštrukciu (upchatie),
If symptoms worsen during treatment or persist after 8 weeks of treatment, seek medical advice.
Ak sa príznaky zhoršujú počas liečby alebo pretrvávajú osem týždňov po liečbe, poraďte sa s lekárom.
The following undesirable effects may occur: Common (may affect up to 1 in 10 patients): - Abdominal pain (including upper abdominal pain and abdominal discomfort) - Hives These reactions usually occur within the first 4 weeks of treatment and disappear within a few days even if treatment is continued.
- Bolesť brucha (vrátane bolesti v hornej časti brucha a nepríjemného pocitu v bruchu) - Žihľavka Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú počas prvých štyroch týždňov liečby a v priebehu niekoľkých dní vymiznú aj v prípade, že liečba pokračuje.
Only non-serious adverse events were recorded with a slightly higher frequency for Symbioflor
Zaznamenali sa len nezávažné nežiaduce udalosti a trochu vyššia frekvencia sa zistila v prípade lieku Symbioflor E. coli.
Shake Symbioflor E. coli well before use.
Liekom Symbioflor E. coli pred použitím silno zatraste.
Only non-serious and already known side effects as described in section 4.8 were reported upon administration of single doses up to 20 times higher than the recommended daily dose.
Po podaní jednej dávky, ktorá bola až 20-násobne vyššia ako odporúčaná denná dávka, boli hlásené len nezávažné a už známe vedľajšie účinky opísané v časti 4.8.
If you forget to take Symbioflor E. coli
Ak zabudnete užiť Symbioflor E. coli
The evaluation of undesirable effects is based on the following frequencies: Very common (≥1/10)
Hodnotenie nežiaducich účinkov je založené na týchto frekvenciách výskytu:
The text below should be inserted by replacing the existing text of this section: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Section 3 How to take Symbioflor E. coli
Časť 3 Ako užívať Symbioflor E. coli
If symptoms are more severe, e.g. acute diarrhoea with high fever or with blood in stool or the diarrhoea lasts longer than 2 days, or if other, longer-lasting or unexplained gastrointestinal symptoms occur, treatment should be discontinued and a doctor should be consulted.
Ak sú symptómy závažnejšie, napr. akútna hnačka s vysokou horúčkou alebo s krvou v stolici, alebo ak hnačka trvá dlhšie než dva dni, alebo ak sa objavia ďalšie, dlhšie trvajúce či nevysvetliteľné gastrointestinálne symptómy, liečba sa má prerušiť a treba sa poradiť s lekárom.
If gastrointestinal symptoms (like abdominal pain, flatulence or diarrhoea) worsen or occur more frequently at the beginning of the treatment, please refer to section 4.2 for measures to be taken to reduce or avoid these symptoms.
Ak sa gastrointestinálne symptómy (ako je bolesť brucha, flatulencia alebo hnačka) zhoršia alebo sa vyskytujú častejšie na začiatku liečby, pozrite si časť 4.2, kde sú uvedené opatrenia, ktoré treba vykonať na zmiernenie týchto symptómov alebo na zabránenie týmto symptómom.
The E. coli bacteria are excreted via the faeces.
Baktérie E. coli sa vylučujú stolicou.
Do not take Symbioflor E. coli during a treatment with antibiotics or within 5 days after the end of such a treatment (see also section 4.5).
Neužívajte Symbioflor E. coli počas liečby antibiotikami alebo počas piatich dní po skončení takejto liečby (pozri tiež „Iné lieky a Symbioflor E. coli“).
If signs of gastrointestinal symptoms like flatulence, diarrhoea, abdominal pain or abdominal discomfort worsen or occur more frequently at the beginning of treatment, Symbioflor E. coli should be taken diluted in water, or the dose should be reduced or the number of drops should be increased more slowly.
Ak sa prejavy gastrointestinálnych symptómov, ako je flatulencia, hnačka, bolesť brucha alebo nepríjemný pocit v bruchu zhoršia alebo sa vyskytujú častejšie na začiatku liečby, Symbioflor E. coli sa má užívať zriedený vodou, alebo dávka sa má znížiť alebo počet kvapiek sa má zvyšovať pomalšie.
The text below should be inserted by replacing the existing text of this section: Posology
Má sa vložiť ďalej uvedený text a nahradiť existujúci text v tejto časti: Farmakoterapeutická skupina:
If you take more Symbioflor E. coli than you should
Ak užijete viac lieku Symbioflor E. coli, ako máte Nie sú potrebné žiadne protiopatrenia.
Not known (cannot be estimated from the available data): - Flatulence - Nausea - Diarrhoea
Neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
The text below should be inserted by replacing the existing text of this section: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
E. coli bacteria are not absorbed but act locally at the intestinal immune system.
Má sa vložiť ďalej uvedený text a nahradiť existujúci text v tejto časti: Baktérie E. coli sa neabsorbujú, ale pôsobia lokálne v črevnom imunitnom systéme.
The text below should be inserted by replacing the existing text of this section: Prior to a diagnosis of ‚irritable bowel syndrome‘, organic causes of the gastrointestinal disorders must be excluded.
Pred diagnostikovaním „syndrómu dráždivého čreva“ sa musia vylúčiť organické príčiny gastrointestinálnych porúch.
Package leaflet
Dávkovanie
Talk to your doctor or pharmacist before taking Symbioflor E. coli.
Predtým, ako začnete užívať Symbioflor E. coli, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Children under 1 year
Deti vo veku do 1 roka
Side effects (very common - may affect more than 1 in 10 children)
Vedľajšie účinky (veľmi časté - môžu postihnúť viac ako 1 z 10 detí)
May 2020
Máj 2020
July 2019
Júl 2019
Time (Week)
Čas (Týždeň)
(positive indicates healing)
(pozitívne naznačuje uzdravovanie)
It is used in children of 1 year and older, and adolescents who are still growing.
Používa sa u detí vo veku 1 roka a starších, a dospievajúcich, ktorí ešte stále rastú.
There was no evidence of teratogenic effects.
Neexistoval žiadny dôkaz o teratogénnych účinkoch.
The safety and efficacy of burosumab in children aged less than one year have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť burosumabu u detí vo veku menej ako jeden rok nebola stanovená.
Results are summarised in Table 2.
Výsledky sú zhrnuté v tabuľke 2.
The events were mild or moderate in severity.
Udalosti boli mierne alebo stredne závažné.
Do not use CRYSVITA if it contains visible particles.
Nepoužívajte CRYSVITU, ak obsahuje viditeľné častice.
• Reactions where the injection was given, which may include:
Reakcie v mieste, kde bola podaná injekcia, ktoré môžu zahŕňať:
Burosumab should not be adjusted more frequently than every 4 weeks.
Dávkovanie burosumabu sa nemá upravovať častejšie ako každé 4 týždne.