natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Streptococcal Infections (including Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacin is not recommended for the treatment of streptococcal infections due to inadequate efficacy.
Ciprofloxacín sa neodporúča na liečbu streptokokových infekcií z dôvodu neadekvátnej účinnosti.
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
Nekróza pečene (veľmi zriedkavo prechádzajúca do život ohrozujúceho zlyhania pečene) (pozri časť 4.4)
Not authorised
Nie je registrovaný
• phenytoin (for epilepsy)
• fenytoín (na liečbu epilepsie)
• Acute exacerbation of chronic sinusitis especially if these are caused by Gram-negative bacteria
Akútna exacerbácia chronickej sínusitídy, najmä ak je spôsobená gramnegatívnymi baktériami
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I).
Výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolení na uvedenie lieku Ciprofloxacín Bayer a súvisiace názvy (pozri prílohu I) na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Only a small quantity of ciprofloxacin (<10%) is eliminated by haemodialysis or peritoneal dialysis.
%) sa odstráni hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Methotrexate The concomitant use of ciprofloxacin with methotrexate is not recommended (see section 4.5).
Súbežné užívanie ciprofloxacínu s metotrexátom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Use in humans is based on in-vitro susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Použitie u ľudí je založené na údajoch citlivosti in-vitro a na experimentálnych údajoch na zvieratách spolu s obmedzenými údajmi u ľudí.
Travellers' diarrhoea
Hnačka cestovateľov
Pancytopenia, Bone marrow depression, Anaphylactic shock, Psychotic reactions, Migraine, Olfactory nerve disorders, Hearing impaired, Vasculitis, Pancreatitis, Liver necrosis, Petechiae, Tendon rupture
Pancytopénia, útlm činnosti kostnej drene, anafylaktický šok, psychotické reakcie, migréna, poruchy čuchového nervu, zhoršenie sluchu, vaskulitída, pankreatitída, nekróza pečene, petechie, natrhnutie šliach
Czech Republic Ciprobay France:
Česká republika: Ciprobay Francúzsko:
What Ciprofloxacin Bayer contains [To be completed nationally]
Čo Ciprofloxacin Bayer obsahuje [Má byť vyplnené národne]
The recommended use in human subjects is based primarily on in-vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
Odporúčané použitie u ľudí sa zakladá primárne na in-vitro citlivosti a na experimentálnych údajoch na zvieratách spolu s obmedzenými údajmi u ľudí.
Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain)
Bolesť svalov a kostí (napr. bolesť končatín, bolesť chrbta, bolesť v hrudi)
Belgium BAYER SA-NV Avenue Louise 143
BAYER SA-NV Avenue
In severe cases or if the patient is unable to take oral suspension (e.g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
V závažných prípadoch alebo ak pacient nedokáže užívať perorálnu suspenziu (napr. pacienti na umelej výžive) sa odporúča vykonávať liečbu intravenóznou formou ciprofloxacínu, až kým nie je možné prestavenie na perorálne podávanie.
Vomiting, Transient increase in transaminases, Rash
Vracanie, prechodný vzostpu transamináz, vyrážka
Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 10 g glucose in 200 mL solution for infusion.
Infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer obsahuje 10 g glukózy v 200 mL infúzneho roztoku.
Berkshire RG14 1JA United Kingdom Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
S obchodným názvom: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa
Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze zapríčinené druhom Pseudomonas aeruginosa
• pentoxifylline (for circulatory disorders)
• pentoxifylín (na liečbu porúch krvného obehu)
other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers' diarrhoea
Hnačka spôsobená bakteriálnymi patogénmi vrátane Shigella spp. inými než Shigella dysenteriae typu 1 a empirická liečba ťažkej cestovateľskej hnačky
250-500 mg every 24 h (after dialysis)
250-500 mg každých 24 h (po dialýze)
Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia
Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Stenotrophomonas maltophilia
124 to 168 250-500 mg every 12 h 250-500 mg every 24 h
124 až 168 250-500 mg každých 12 h 250-500 mg každých 24 h
A 60-minute intravenous infusion of 200 mg ciprofloxacin or the oral administration of 250 mg ciprofloxacin, both given every 12 hours, produced an equivalent area under the serum concentration time curve (AUC).
60-minútová intravenózna infúzia 200 mg ciprofloxacínu aj perorálne podávanie 250 mg ciprofloxacínu, obe podávané každých 12 hodín, viedly ku vzniku ekvivalentnej plochy pod krivkou koncentrácie v sére v závislosti od času (AUC).
After a careful review of the data submitted the CHMP considered that the therapeutic indication of ciprofloxacin in prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis in adults was well substantiated by publications and corresponded to the current practice.
Výbor CHMP po dôkladnom preskúmaní predložených údajov usúdil, že terapeutická indikácia ciprofloxacínu pri profylaxii invazívnych meningitídových infekcií dospelých zapríčinených druhom
A 60-minute infusion of 400 mg ciprofloxacin every 8 hours is equivalent with respect to AUC to 750 mg oral regimen given every 12 hours.
60-minútová infúzia 400 mg ciprofloxacínu podávaná každých 8 hodín je ekvivalentná s ohľadom na AUC perorálnej dávke 750 mg podávanej každých 12 hodín.
• probenecid (for gout)
• probenecid (na liečbu pakostnice)
Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported (see section 4.8).
Hlásila sa kryštalúria v súvislosti s použitím ciprofloxacínu (pozri časť 4.8).
• Concomitant administration of ciprofloxacin and tizanidine (see section 4.5).
Súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu (pozri časť 4.5).
Infections of the gastrointestinal tract and intraabdominal infections
Infekcie gastrointestinálneho traktu a intraabdominálne infekcie
Rare ≥ 1/10 000 to <
Zriedkavé (≥1/10 000 až
You can take the sachets at mealtimes or in between meals.
Môžete užívať liek v čase jedla alebo medzi jedlami.
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
Infekcie kože a mäkkých tkanív spôsobené gramnegatívnymi baktériami
Ciprobay Uro United Kingdom: Ciproxin
Ciprobay Uro Veľká Británia: Ciproxin
In children, arthropathy is reported to occur commonly (see section 4.4).
U detí sa často hlásil výskyt artropatie (pozri tiež 4.4).
• Treatment of infections in neutropenic patients
Liečba infekcií v prípade neutropenických pacientov
124 to 168 200-400 mg every 12 h 200-400 mg every 24 h
124 až 168 200 až 400 mg každých 12 h 200 až 400 mg každých 24 h
• Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitides (only for oral formulations)
Profylaxia invazívnych infekcií zapríčinených druhom Neisseria meningitides (len v prípade perorálnej formy)
Thrombocytopenia, Thrombocytaemia, Confusion and disorientation, Hallucinations, Par- and dysaesthesia, Seizures, Vertigo, Visual disturbances, Hearing loss, Tachycardia, Vasodilatation, Hypotension, Transient hepatic impairment, Cholestatic icterus, Renal failure, Oedema
Trombocytopénia, trombocytémia, zmätenosť a dezorientácia, halucinácie, parestézia a dyzestézia, záchvaty kŕčov, strata rovnováhy, poruchy zraku, strata sluchu, tachykardia, vazodilatácia, hypotenzia, prechodné poškodenie pečene, cholestatický ikterus, zlyhanie obličiek, edém
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
- dôvodom podnetu bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in very rare cases) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes)
- zápal čriev (kolitída) súvisiaci s užívaním antibiotka (v zriedkavých prípadoch môže končiť smrťou) (pozri časť 2: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Ciprofloxacinu Bayer) zmeny počtu krviniek (leukopénia, leukocytóza, neutropénia, anémia)
Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 5 g glucose in 100 mL solution for infusion.
Infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer obsahuje 5 g glukózy v 100 mL infúzneho roztoku.
• Epididymo-orchitis, including cases due to Neisseria gonorrhoeae
Epididymoorchitída vrátane prípadov vyvolaných Neisseria gonorrhoeae
film-coated tablets oral use
filmom obalené tablety perorálne podanie
Two -month treatment duration in adults with oral ciprofloxacin given at the following dose, 500 mg bid, is considered as effective to prevent anthrax infection in humans.
Dvojmesačná liečba u dospelých s perorálne podávaným ciprofloxacínom v dávke 500 mg dvakrát denne sa považuje za účinnú prevenciu infekcie antraxom u ľudí.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING COLOURLESS TYPE-2 GLASS BOTTLE WITH GREY SILICONISED BROMOBUTYL STOPPER OR CHLOROBUTYL STOPPER
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BEZFAREBNÁ FĽAŠA ZO SKLA TYPU 2 SO SIVOU SILIKONIZOVANOU BRÓMBUTYLOVOU ZÁTKOU
The CHMP raised concerns on the following wording in Section 4.1 of the SPC : “Other severe infections in accordance with Official guidance, after careful benefit-risk evaluation when other treatments cannot be used, or after failure to conventional therapy and when the microbiological documentation can justify a ciprofloxacin use.” It was deemed to describe clinical situations in which the use of ciprofloxacin may be considered in spite of a missing indication, in children and adolescents.
Použitie ciprofloxacínu v prípade detí a dospievajúcich Výbor CHMP mal výhrady týkajúce sa nasledujúceho znenia v súhrne charakteristických vlastností lieku, časť 4.1: „Iné závažné infekcie v súlade s oficiálnym usmernením, po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika, keď sa nemôže použiť iná liečba alebo ak zlyhá konvenčná liečba a keď mikrobiologický dôkaz oprávňuje k použitiu ciprofloxacínu.“
In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used corresponding to 5 mL single dose = one 5-mL measuring spoonful as a single dose
U premenopauzálnych žien možno použiť jednorazovú dávku 500 mg (zodpovedá jednorazovej dávke 5 mL = jedna 5-mL odmerná lyžica ako jednorazová dávka )
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚCINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEL ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V CLENSKÝCH ŠTÁTOCH
6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne.]
A 60-minute intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin every 12 hours was bioequivalent to a 500 mg oral dose every 12 hours with regard to AUC.
60-minútová intravenózna infúzia 400 mg ciprofloxacínu podávaná každých 12 hodín bola s ohľadom na AUC biologicky ekvivalentná perorálnej dávke 500 mg podávanej každých 12 hodín.
The recommended use in human subjects is based primarily on in vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
Odporučené použitie v prípade osôb je založené najmä na citlivosti in vitro a na údajoch získaných od experimentálnych zvierat spolu s obmedzenými údajmi získanými od ľudí.
Haemolytic reactions have been reported with ciprofloxacin in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
U pacientov s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy sa po ciprofloxacíne hlásili hemolytické reakcie.
Infections of the bones and joints
Infekcie kostí a kĺbov
• Your skin becomes more sensitive to sunlight or ultraviolet (UV) light when taking Ciprofloxacin Bayer.
Vaša pokožka bude pri liečbe Ciprofloxacinom Bayer citlivejšia na slnečné svetlo alebo ultrafialové (UV) svetlo.
Treatment of infections due to certain bacteria (e.g. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter or Staphylococci) may require higher ciprofloxacin doses and co-administration with other appropriate antibacterial agents.
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter alebo Stafylococci) si môže vyžadovať vyššie dávky ciprofloxacínu a súbežné podávanie inej vhodnej antibakteriálnej látky (látok).
400 mg twice daily to 400 mg three times a day at least 14 days
400 mg dvakrát až 400 mg trikrát denne aspoň 14 dní
Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
Po ciprofloxacíne sa hlásili prípady pečeňovej nekrózy a život ohrozujúce zlyhanie pečene (pozri časť 4.8).
500 mg twice daily to 750 mg twice daily at least 14 days
500 mg dvakrát denne až 750 mg dvakrát denne minimálne 14 dní
If seizures occur ciprofloxacin should be discontinued (see section 4.8).
V prípade výskytu záchvatov sa musí ciprofloxacín vysadiť (pozri časť 4.8).
Complicated urinary tract infections and pyelonephritis Ciprofloxacin treatment of urinary tract infections should be considered when other treatments cannot be used, and should be based on the results of the microbiological documentation.
Komplikované infekcie močových ciest a pyelonefritída Keď nemožno použiť inú liečbu, musí sa zvážiť liečba infekcií močových ciest ciprofloxacínom.
Netherlands: Ciproxin Poland:
Írsko: Ciproxin Taliansko:
• Gonococcal urethritis and cervicitis (only for oral formulations)
Gonokoková uretritída a cervicitída (len v prípade perorálnej formy)
• Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment)
Inhalačný antrax (profylaxia a kuratívna liečba po expozícii)
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date which is stated on the carton after "EXP": The expiry date refers to the last day of that month.
Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke za označením „EXP“:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (containing 5 or 40 boxes with bottles of 100 mL solution for infusion)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA (obsahujúca 5 alebo 40 škatúľ s fľašami so 100 mL infúzneho roztoku)
10 mL as a single dose corresponding to two 5mL measuring spoonfuls as a single dose
10 mL ako jednorazová dávka (zodpovedá dvom 5-mL odmerným lyžiciam ako jednorazovej dávke)
SPC Section 4.1 Therapeutic Indications
Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.1
United Kingdom: Ciproxin
Veľká Británia: Ciproxin
o Exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease o Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis o Pneumonia
exacerbácie chronického obštrukčného ochorenia pľúc infekcie priedušiek a pľúc pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii zápal pľúc
SPC Section 4.2 Posology and method of administration
Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne.]
In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used corresponding to 10 mL single dose = two 5-mL measuring spoonfuls as a single dose
U premenopauzálnych žien možno použiť jednorazovú dávku 500 mg (zodpovedá jednorazovej dávke 10 mL = dve odmerné lyžice ako jednorazová dávka)
CIPROBAY 10 g/100 ml oral suspension oral use
CIPROBAY 10 g/100 ml perorálna suspenzia perorálne podanie
What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack Film-coated tablet [To be completed nationally]
Ako vyzerá Ciprofloxacin Bayer a obsah balenia Filmom obalená tableta [Má byť vyplnené národne]
Creatinine Clearance [mL/min/1.73 m²]
Klírens kreatinínu [mL/min/1,73 m2]
[See Annex I - To be completed nationally]
[Pozri príloha I - Má byť vyplnené národne]
Inhalation anthrax post-exposure curative treatment for persons requiring parenteral treatment
Poexpozičná profylaxia a následná liečba inhalačného antraxu u osôb, vyžadujúcich parenterálnu liečbu.
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Infekcie priedušiek a pľúc pri cystickej fibróze
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date, which is stated on the blister or carton after “EXP”: The expiry date refers to the last day of the month concerned.
Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo škatuľke za označením „EXP“:
- broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis
- infekcie priedušiek a pľúc pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii
Ciprofloxacin should not be taken with dairy products (e.g. milk, yoghurt) or mineral-fortified fruit juice (e.g. calcium-fortified orange juice) (see section 4.5).
Ciprofloxacín sa nemá užívať s mliečnymi výrobkami (napr. mlieko, jogurt) alebo ovocnými džúsmi obohatenými minerálmi (napr. pomarančový džús obohatený vápnikom) (pozri časť 4.5).
R > 0.06 mg/L
0,06 mg/l
• Prophylaxis of infections in neutropenic patients
Profylaxia infekcií v prípade neutropenických pacientov
Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Vital GmbH D-51368 Leverkusen Nemecko
- fungal superinfections - a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell, increased or decreased amounts of a blood cloting factor (thrombocytes) - loss of appetite (anorexia) - hyperactivity, agitation, confusion, disorientation, hallucinations - headache, dizziness, sleeping problems, taste disorders, pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, seizures (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer),
- plesňové superinfekcie - vysoká koncentrácia eozinofilov, druh bielych krviniek, zvýšenie alebo zníženie počtu krvných došičiek (trombocytov) - strata chuti do jedla (anorexia) - hyperaktivita, nepokoj, zmätenosť, dezorientácia, halucinácie - bolesť hlavy, závrat, problémy so spaním, poruchy chuti, mravčenie, neobvyklá citlivosť na zmyslové podnety, záchvaty kŕčov (pozri časť 2: Buďte zvlášť opatrný pri používaní
CIPROBAY URO 100 mg film-coated tablets oral use
CIPROBAY URO 100 mg filmom obalené tablety perorálne podanie
R > 1 mg/L
1 mg/l
Ireland :
Írsko:
Oral Dose [mg] See Usual Dosage.
Pozri zvyčajné dávkovanie.
Haemolytic anaemia Agranulocytosis Pancytopenia (lifethreatening) Bone marrow depression (lifethreatening)
Agranulocytóza Pancytopénia (život ohrozujúca)
Diarrhoea caused by Vibrio cholerae
Vibrio cholerae
½ measuring spoonful (approx 2.5-mL suspension) provides approx. 125 mg ciprofloxacin.
½ odmernej lyžice (približne 2,5 mL suspenzie) obsahuje približne 125 mg ciprofloxacínu.
- fungal superinfections - a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell - loss of appetite (anorexia) - hyperactivity or agitation - headache, dizziness, sleeping problems, or taste disorders - vomiting, abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), or wind - increased amounts of certain substances in the blood (transaminases and/or bilirubin) - rash, itching, or hives - joint pain in adults - poor kidney function - pains in your muscles and bones, feeling unwell (asthenia), or fever - increase in blood alkaline phosphatase (a certain substance in the blood)
- plesňové superinfekcie - vysoká koncentrácia eozinofilov, druh bielych krviniek - strata chuti do jedla (anorexia) - hyperaktivita alebo nepokoj - bolesť hlavy, závrat, problémy so spaním alebo poruchy chuti - vracanie, bolesť brucha, tráviace ťažkosti, ako je žalúdočná nevoľnosť (pokazený žalúdok/pálenie záhy) alebo vetry - zvýšené množstvá niektorých látok v krvi (transamináz a/alebo bilirubínu) - vyrážka, svrbenie alebo žihľavka - bolesť kĺbov u dospelých - zhoršená funkcia obličiek - bolesť svalov a kostí, pocit choroby (asténia) alebo horúčka - zvýšená alkalická fosfatáza v krvi (určitá látka v krvi)
Local intravenous site reactions have been reported with the intravenous administration of ciprofloxacin.
Pri intravenóznom podávaní ciprofloxacínu sa hlásili lokálne reakcie v mieste intravenózneho podania.
S ≤ 0.03 mg/L
0,03 mg/l
Ciprofloxacin tablets should not be taken with dairy products (e.g. milk, yoghurt) or mineral-fortified fruit-juice (e.g. calcium-fortified orange juice) (see section 4.5).
Tablety s ciprofloxacínom sa nemajú užívať s mliečnymi výrobkami (napr. mlieko, jogurt) alebo ovocnými džúsmi obohatenými minerálmi (napr. pomarančový džús obohatený vápnikom) (pozri časť 4.5).
CIPROBAY 5 g/100 ml oral suspension oral use
CIPROBAY 5 g/100 ml perorálna suspenzia perorálne podanie
• Lower respiratory tract infections due to Gram-negative bacteria:
„Infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené gramnegatívnymi baktériami:
• Tell the doctor or laboratory staff that you are taking Ciprofloxacin Bayer if you have to provide a blood or urine sample.
Ak musíte poskytnúť vzorku krvi alebo moču, povedzte lekárovi alebo pracovníkovi laboratória, že používate Ciprofloxacin Bayer.
What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack Granules and solvent for oral suspension [To be completed nationally]
Ako vyzerá Ciprofloxacin Bayer a obsah balenia Granulát a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu [Má byť vyplnené národne]
Treating physicians should refer to national and /or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
Ošetrujúci lekári musia zohľadniť národné a/alebo medzinárodné konsenzuálne dokumenty ohľadom liečby antraxu.
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominan tly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
Exacerbácia symptómov myasthenia gravis (pozri časť 4.4)
Serum sickness-like reaction
Reakcia podobná sérovej chorobe
7.5 mL twice daily (one and a half 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
7,5 mL dvakrát denne (jeden a pol odmernej lyžice dvakrát denne)
Nausea Diarrhoea
Nevoľnosť Hnačka
• Infections of the bones and joints
• infekcie kostí a kĺbov
Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after coadministration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
%. Počas a krátko po súbežnom podávaní ciprofloxacínu sa odporúča klinický dohľad a náležitá úprava dávkovania klozapínu (pozri časť 4.4).
Intravenous Administration
Intravenózne podávanie
In its original document the applicant/MAH proposed an oral posology of 500 mg QD and an IV posology of 200 mgx2.
Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh vo svojom pôvodnom dokumente navrhol perorálne dávkovanie 500 mg štyrikrát denne a intravenózne dávkovanie 200 mg x 2. Tieto návrhy však neboli v súlade s údajmi o bioekvivalencii.
6 mg/kg body weight three times a day to 10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
6 mg/kg trikrát denne až 10 mg/kg telesnej hmotnosti trikrát denne, maximálne 400 mg v dávke.
- breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy.
Staphylococcus spp. - limity citlivosti ciprofloxacínu súvisia s liečbou vysokými dávkami.
1 measuring spoonful (approx 5.0 mL suspension) provides approx. 500 mg ciprofloxacin.
1 odmerná lyžica (približne 5,0 mL suspenzie) obsahuje približne 500 mg ciprofloxacínu.
The extent of the cartilage damage varies according to age, species and dose; the damage can be reduced by taking the weight off the joints.
Stupeň poškodenia chrupky sa mení podľa veku, druhu a dávky.
How to store Ciprofloxacin Bayer Further information
Ako uchovávať infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer Ďalšie informácie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING FLEXIBLE PO/PVC BAG (400 mg / 200 mL solution for infusion)
MAKKÝ PO/PVC VAK (400 mg/200 mL infúzny roztok)
Czech Republic: Ciprobay Denmark:
Česká republika: Ciprobay
5 mL as a single dose corresponding to one 5-mL measuring spoonful as a single dose
5 mL ako jednorazová dávka (zodpovedá jednej 5-mL odmernej lyžici ako jednorazovej dávke)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING FLEXIBLE PO/PVC BAG (200 mg / 100 mL solution for infusion)
MAKKÝ PO/PVC VAK (200 mg/100 mL infúzny roztok)