natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Puregon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin beta or any of the other ingredients.
Puregon by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín beta alebo na iné zložky lieku.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Puregon's benefits are greater than its risks in the female for the treatment of infertility, and in the male for deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Puregon je väčší ako riziká spojené s jeho používaním u žien pri liečbe neplodnosti a u mužov pri liečbe nedostatočnej spermatogenézy v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
• women who are anovulatory (do not produce eggs) and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates ovulation).
• ženy, ktoré nemajú ovuláciu (neprodukujú vajíčka) a neodpovedajú na liečbu citrátom klomifénu
The follitropin beta in Puregon is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology'.
Folitropín beta nachádzajúci sa v lieku Puregon sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA.
The dose and frequency of administration of Puregon depend on its use (see above) and the patient's response to treatment.
Puregon závisí od jeho použitia (ako je uvedené vyššie) a od odpovede pacienta na liečbu.
Puregon can only be obtained with a prescription.
Puregon je viazaný na lekársky predpis.
• women who are undergoing fertility treatment (assisted reproductive techniques, such as in vitro fertilisation).
• ženy, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (asistované reprodukčné techniky, ako fertilizácia in vitro), liek Puregon sa podáva na stimuláciu ovárií, aby v určitom čase vyprodukovali viac ako jedno vajíčko.
Other information about Puregon:
Puregon:
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREGON EPAR summary for the public
EPAR pre verejnosť
The most common side effects reported are a reaction and pain at the injection site.
Puregon je reakcia a bolesť v mieste podania injekcie.
What is Puregon?
Puregon?
How is Puregon used?
Ako sa liek Puregon používa?
The number of eggs recovered and the ongoing pregnancy rate were the main measures of effectiveness.
Použitie lieku Puregon u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti sa skúmalo na 981 pacientkach Hlavnými hodnotiacimi kritériami bol počet regenerovaných vajíčok a pokračujúca gravidita.
How does Puregon work?
Puregon účinkuje?
EU/1/19/1399/001 XOSPATA
EU/1/19/1399/001
Oral use blister (OPA/aluminium/PVC/ aluminium)
(OPA/hliník/PVC/ hliník)
Pack size
XOSPATA
Adult and children (1 to 17 years):
Dospelí a deti (1 až 17 rokov):
This section is divided into the following subsections:
Táto časť je rozdelená do nasledujúcich podsekcií:
Reassessment of body weight is recommended every 12 weeks.
Opätovná kontrola telesnej hmotnosti sa odporúča každých 12 týždňov.
• Wash your hands with soap and warm water.
Umyte si ruky mydlom a teplou vodou.
The overall safety profile was similar to that seen in adults.
Celkový bezpečnostný profil bol podobný profilu pozorovanému u dospelých.
Patient may not have a weekly response within 8 weeks after receiving any rescue medicinal products.
Pacient nemusí mať týždennú odpoveď počas 8 týždňov po podaní akýchkoľvek záchranných liekov.
9/L for most patients.
9/l u väčšiny pacientov.
The median duration of exposure was 65.4 weeks.
Medián trvania expozície bol 65,4 týždňa.
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Na podávanie lieku tejto populácii môžu byť vhodnejšie iné liekové formy/sily.
• if you are allergic to romiplostim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na romiplostím alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
> 150 for two consecutive weeks
150 počas dvoch nasledujúcich týždňov
No formal clinical trials have been conducted in these patient populations.
V týchto skupinách pacientov sa neuskutočnili žiadne oficiálne klinické skúšania.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit data for children < 1 year.
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť údaje o deťoch vo veku <
• allergic reaction;
• alergická reakcia;
• if you are allergic to other medicines that are produced by DNA technology using the micro-organism Escherichia coli (E. coli).
• ak ste alergický na iné lieky, ktoré sa vyrábajú DNA technológiou použitím mikroorganizmov Escherichia coli (E. coli).
Date of first authorisation: 4 February 2009 Date of latest renewal: 20 December 2013
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. decembra 2013
ITP is a disease in which your body's immune system destroys its own platelets.
ITP je ochorenie, pri ktorom imunitný systém vášho tela ničí svoje vlastné krvné doštičky.
Children (1 to 17 years old): in addition to adjusting your dose based on platelet counts, your doctor will also regularly reassess your body weight in order to adjust your dose.
Deti (vo veku od 1 do 17 rokov): váš lekár, okrem úpravy vašej dávky na základe počtu krvných doštičiek, vám bude pravidelne kontrolovať aj telesnú hmotnosť, aby upravil vašu dávku.
What Nplate is and what it is used for What you need to know before you use Nplate How to use Nplate
Čo je Nplate a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nplate Ako používať Nplate
• Do dissolve slowly and carefully.
Rozpúšťajte pomaly a dôkladne.
Patients received single subcutaneous weekly injections for 24 weeks.
Pacienti dostávali jednorazové subkutánne týždenné injekcie počas 24 týždňov.
However, the data are insufficient to draw any meaningful conclusion relating to the impact of dose and age on the pharmacokinetics of romiplostim.
Tieto údaje však nie sú dostatočné na vyvodenie zmysluplného záveru týkajúceho sa vplyvu dávky a veku na farmakokinetiku romiplostímu.
Time to reach the maximum effect on platelet count is approximately 10-14 days, and is independent of the dose.
Čas do dosiahnutia maximálneho účinku na počet krvných doštičiek je približne 10 - 14 dní a nezávisí od dávky.
No other diluents have been tested.
Žiadne iné riedidlá neboli testované.
Combined studies 1 & 2
Kombinované štúdie 1
The mean duration of exposure to romiplostim in this study population was 50 weeks.
Priemerné trvanie expozície romiplostímu u tejto skúmanej populácie bolo 50 týždňov.
• Select a well lit, flat work surface, such as a table.
Vyberte si dobre osvetlený a rovný pracovný povrch, ako je stôl.
The safety and efficacy of romiplostim in children under the age of one year has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť romiplostímu u detí vo veku do jedného roka neboli stanovené.
Because the dose is < 23 mcg, dilution is required to ensure accurate dosing.
Pretože dávka je < 23 µg, je potrebné zriedenie na zabezpečenie presného dávkovania.
9/L for at least 4 weeks without dose adjustment may, at the discretion of the supervising physician, self-administer Nplate solution for injection.
9/l počas minimálne 4 týždňov bez úpravy dávky, môžu si podľa zváženia dohliadajúceho lekára sami podávať injekčný roztok Nplate.
You should speak with your doctor before driving or using machines, as some side effects (e.g. temporary bouts of dizziness) may impair your ability to do so safely.
Pred vedením vozidla a obsluhou strojov sa poraďte so svojím lekárom, pretože niektoré vedľajšie účinky (napr. prechodné vlny závratov) môžu ovplyvňovať schopnosť vykonávať túto činnosť bezpečne.
• Physicians who express an interest in initiating self-administration for specific patients are provided with a HAT pack for those patients.
Lekárom, ktorí prejavia záujem začať u niektorých pacientov so svojpomocným podávaním, je poskytnuté HAT balenie pre týchto pacientov.
The composite bleeding episode was defined as clinically significant bleeding events or the use of a rescue medication to prevent a clinical significant bleeding event during weeks 2 through 25 of the treatment period.
Kompozitná krvácavá príhoda bola definovaná ako klinicky významné krvácavé príhody alebo použitie záchranného lieku s cieľom zabrániť klinicky významnej krvácavej príhode počas 2. až 25. týždňa liečebného obdobia.
The safety and efficacy of romiplostim was evaluated in two placebo-controlled, double-blind studies.
Bezpečnosť a účinnosť romiplostímu sa hodnotili vo dvoch placebom kontrolovaných, dvojito zaslepených štúdiách.
In some paediatric patients, accurate dosing relies on an additional dilution step after reconstitution which may increase the risk for medication errors (see section 4.2).
U niektorých pediatrických pacientov sa presné dávkovanie opiera o dodatočný krok riedenia po rekonštitúcii, čo môže zvýšiť riziko chýb v liečbe (pozri časť 4.2).
• Note: If there is any colour or particles in the liquid, contact your healthcare professional.
Poznámka: Ak zmení farbu alebo sú v tekutine častice, kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
See table 2 below for dose adjustment and monitoring.
Pozri tabuľku 2 nižšie na úpravu a sledovanie dávky.
Similar to adults with ITP, romiplostim pharmacokinetics are highly variable in paediatric subjects with ITP and are not reliable and predictive.
Podobne ako u dospelých s ITP, farmakokinetika romiplostímu je vysoko variabilná u pediatrických pacientov s ITP a nie je spoľahlivá a prediktívna.
• Note: The Nplate liquid is highly potent which is why accuracy and dose measurement are important.
Poznámka: Roztok Nplate je vysoko účinný, a preto sú presnosť dávky a jej odmeranie dôležité.
Do not re-use Nplate!
Nplate nepoužívajte opakovane!
• depression; abnormal dreams;
• depresia; nezvyčajné sny;
The peptibody molecule is comprised of a human immunoglobulin IgG1 Fc domain, with each single-chain subunit covalently linked at the C-terminus to a peptide chain containing 2 TPO receptor-binding domains.
Peptilátková molekula sa skladá z Fc domény ľudského imunoglobulínu IgG1, ktorej každá jednoreťazcová podjednotka sa kovalentne viaže C-terminálom na peptidový reťazec obsahujúci 2 domény, ktoré sa viažu na TPO receptor.
• Do check your dose before starting this step.
Pred začatím tohto kroku skontrolujte dávku.
Dilution is required to ensure accurate dosing.
Zriedenie je potrebné na zabezpečenie presného dávkovania.
The safety and efficacy of romiplostim 250/500 mcg powder and solvent for solution for injection, also used for self-administration in eligible adult patients, have not been established in patients aged under 18 years.
Bezpečnosť a účinnosť romiplostímu 250/500 µg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, používaného aj na svojpomocné podanie u vhodných dospelých pacientov, neboli u pacientov vo veku do 18 rokov stanovené.
It is not known whether romiplostim is present in human milk.
Nie je známe, či sa romiplostím nachádza v ľudskom mlieku.
• trouble sleeping (insomnia);
• problémy so spánkom (nespavosť);
• If you are at risk of blood clots or if blood clots are common in your family.
Ak ste vystavený riziku krvných zrazenín alebo ak sú krvné zrazeniny vo vašej rodine časté.
Caution should be used during preparation of Nplate in calculating the dose and reconstitution with the correct volume of sterile water for injection.
Nplate je potrebná opatrnosť pri výpočte dávky a rekonštitúcii so správnym objemom sterilnej vody na injekciu.
The potential interactions of romiplostim with co-administered medicinal products due to binding to plasma proteins remain unknown.
Možné interakcie romiplostímu so súčasne podávanými liekmi z dôvodu väzby na plazmatické bielkoviny zostávajú neznáme.
In the post-marketing registry study, 19 confirmed paediatric patients were included.
Do postmarketingovej registračnej štúdie bolo zaradených 19 potvrdených pediatrických pacientov.
• Make sure all other materials are discarded into proper containers.
Uistite sa, že všetky materiály boli zlikvidované do vhodných nádob.
It is unknown whether romiplostim/metabolites are excreted in human milk.
Nie je známe, či sa romiplostím a metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Multiple dose romiplostim toxicology studies were conducted in rats for 4 weeks and in monkeys for up to 6 months.
Uskutočnili sa toxikologické štúdie s viacnásobnou dávkou romiplostímu na potkanoch trvajúce 4 týždne a na opiciach trvajúce až 6 mesiacov.
• As self-administration of Nplate is not allowed for paediatric patients, the HAT pack is intended for use with adult patients and not with paediatric patients.
Keďže svojpomocné podanie Nplate nie je dovolené u pediatrických pacientov, balenie HAT je určené na použitie dospelými pacientmi a nie pediatrickými pacientmi.
Pulmonary embolism*
pľúcna embólia*
The primary endpoint was the incidence of durable response, defined as achieving at least 6 weekly platelet counts of ≥ 50 x 10
Primárnym koncovým ukazovateľom bol výskyt trvalej odpovede, definovanej ako dosiahnutie najmenej 6-týždňové počty krvných doštičiek ≥ 50 x 10
• Note: If your healthcare professional has instructed you that your Nplate dose requires more than one injection of Nplate, you will need to use more than one self injection kit.
Poznámka: Ak vás váš lekár informoval, že pre vašu dávku lieku Nplate je potrebná viac ako jedna injekcia Nplate, budete musieť použiť viac ako jednu súpravu na svojpomocné podanie.
Pharmacokinetic data of romiplostim were collected from two studies in 21 paediatric subjects with ITP.
Farmakokinetické údaje o romiplostíme boli získané z dvoch štúdií u 21 pediatrických pacientov s ITP.
• changes in some blood tests (increase in transaminase; blood lactate dehydrogenase increased);
• zmeny niektorých krvných vyšetrení (zvýšenie transaminázy; zvýšenie laktátdehydrogenázy v krvi);
In these studies, myelofibrosis was not observed in animals after a 4-week post-treatment recovery period, indicating reversibility.
V týchto štúdiách sa myelofibróza nepozorovala pri zvieratách 4 týždne po skončení liečby, čo naznačuje reverzibilnosť.
• Do not touch this area again before giving the injection.
Nedotýkajte sa tejto oblasti pred podaním injekcie.
• fever (pyrexia);
• horúčka (pyrexia);
The HAT pack includes materials for HCPs on how to select and train patients for self-administration of romiplostim; and for patients, in order to help them with the process of preparation and self-administration of the correct dose of romiplostim.
HAT balenie obsahuje materiály pre zdravotníckych pracovníkov, ako vybrať a vyškoliť pacientov na svojpomocné podávanie romiplostímu, a pre pacientov s cieľom pomôcť im s procesom prípravy a so svojpomocným podávaním správnej dávky romiplostímu.
Dilution (required when the calculated individual patient dose is less than 23 mcg)
Riedenie (je potrebné, ak vypočítaná individuálna dávka pre pacienta je nižšia ako 23 µg)
• Physicians involved in the prescribing of romiplostim are provided with a dosing calculator to simplify the calculation of the correct dose and as a guide to the correct reconstitution, dilution (if required) and administration procedures.
Lekárom predpisujúcim romiplostím bude poskytnutá dávkovacia kalkulačka na zjednodušenie výpočtu správnej dávky a ako návod na správnu rekonštitúciu, riedenie (ak je potrebné) a aplikačné postupy.
Contents of the pack and other information Instructions for preparing and giving an injection of Nplate
Obsah balenia a ďalšie informácie Pokyny na prípravu a podanie injekcie Nplate
The volume of romiplostim to administer is calculated based on body weight, dose required, and concentration of product.
Objem podávaného romiplostímu sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti, potrebnej dávky a koncentrácie lieku.
Possible side effects in adults with ITP
Možné vedľajšie účinky u dospelých s ITP
In the paediatric studies, 282 paediatric ITP subjects were treated with romiplostim in 2 controlled and 3 uncontrolled clinical trials.
V pediatrických štúdiách bolo 282 pediatrických ITP subjektov liečených romiplostímom v 2 kontrolovaných a v 3 nekontrolovaných klinických skúšaniach.
The most frequently used weekly dose was 3-10 mcg/kg and the maximum allowed dose on study was 10 mcg/kg.
Najčastejšie používaná týždenná dávka bola 3 - 10 µg/kg a maximálna povolená dávka v štúdii bola 10 µg/kg.
Injury, poisoning and procedural complications
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu kontúzia
All the 63 subjects received at least 1 dose of romiplostim.
Všetkých 63 pacientov dostalo najmenej 1 dávku romiplostímu.
• Make sure you have the following items: Alcohol swab package x4
Uistite sa, že máte tieto pomôcky: 4x liehový tampón
Study S4 (279) was a phase 3 study with 24 weeks of romiplostim treatment and study S5 (195) was a phase 1/2 study with 12 weeks of romiplostim treatment (up to 16 weeks for eligible responders who enter a 4-week pharmacokinetic assessment period).
Štúdia S4 (279) bola štúdia fázy 3 s 24 týždňami liečby romiplostímom a štúdia S5 (195) bola štúdia fázy 1/2 s 12 týždňami liečby romiplostímom (až 16 týždňov v prípade vhodných respondérov, ktorí vstúpili do 4-týždňového obdobia farmakokinetického hodnotenia).
Any excess dissolved Nplate must be thrown away immediately after completing the injection process.
Nplate sa musia zlikvidovať ihneď po skončení aplikačného procesu.
• Do not inject into areas where the skin is tender, bruised and hard.
Neaplikujte do oblastí, kde je koža citlivá, s podliatinami a tvrdá.
Of the 66 subjects enrolled in the study, 63 subjects had ITP > 12 months of duration.
Zo 66 pacientov zaradených v štúdii malo 63 pacientov ITP > 12 mesiacov trvania.
Paediatric subjects who had completed a prior romiplostim study (including study S4) were allowed to enroll in study S6 (340), an open-label extension study evaluating the safety and efficacy of long-term dosing of romiplostim in thrombocytopenic paediatric subjects with ITP.
Pediatrickí pacienti, ktorí ukončili predchádzajúcu štúdiu s romiplostímom (vrátane štúdie S4), mali povolené vstúpiť do štúdie S6 (340), otvorenej rozšírenej štúdie, ktorá hodnotila bezpečnosť a účinnosť dlhodobého dávkovania romiplostímu u trombocytopenických pediatrických pacientov s ITP.
• Do not open items until directed in instructions.
Neotvárajte tieto pomôcky, pokiaľ to nie je uvedené v pokynoch.
A maximum once weekly dose of 10 mcg/kg should not be exceeded.
Maximálna dávka 10 µg/kg jedenkrát týždenne sa nemá prekročiť.
• Do a final check to ensure the correct amount of liquid for your dose is in the syringe and all air bubbles have been removed.
Poslednou kontrolou sa uistite, že v injekčnej striekačke je správne množstvo tekutiny pre vašu dávku a že všetky vzduchové bubliny sú odstránené.
The corresponding amount of Nplate solution to inject =
Zodpovedajúce množstvo roztoku Nplate určené na aplikáciu =
Rescue therapies allowed in the study were IVIG, platelet transfusions, anti-D immunoglobulin, and corticosteroids.
Záchranné liečby povolené v štúdii boli IVIG, transfúzie krvných doštičiek, anti-D imunoglobulíny a kortikosteroidy.
All subjects were negative for neutralising activity to TPO.
Všetci pacienti boli negatívni na neutralizačnú aktivitu proti TPO.
• With one hand, gently pinch the cleaned area of skin and hold it firmly.
Jednou rukou jemne uchopte očistenú oblasť kože a pevne držte.
Gastroenteritis Pharyngitis*** Conjunctivitis*** Ear infection*** Sinusitis***
gastroenteritída faryngitída*** konjunktivitída*** infekcia ucha*** sinusitída***
Nplate should be used with caution in these populations.
Nplate sa má používať opatrne u týchto pacientov.
A clinically significant bleeding event was defined as a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0 grade ≥ 2 bleeding event.
Klinicky významná krvácavá príhoda bola definovaná ako krvácavá udalosť stupňa ≥ 2 podľa Všeobecných terminologických kritérií pre nežiaduce udalosti (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)), verzia 3.0.
• With a short, sharp motion, push the needle into the skin.
Krátkym, prudkým pohybom vpichnite ihlu do kože.
This study evaluated non-splenectomised patients with ITP and platelet counts < 50 x 10
V tejto štúdii sa hodnotili pacienti bez splenektómie s ITP a počtom krvných doštičiek < 50 x 10
• Keep filled syringe in your hand and do not touch syringe tip.
Naplnenú striekačku držte v ruka a nedotýkajte sa hrotu injekčnej striekačky.
Possible side effects in children with ITP
Možné vedľajšie účinky u detí s ITP
• a rare disorder characterised by periods of burning pain, redness and warmth in the feet and hands (erythromelalgia).
• zriedkavé ochorenie charakterizované obdobiami pálivej bolesti, sčervenaním a horúčavou v chodidlách a rukách (erytromelalgia).
A total of 3.2% (9/282) subjects had binding antibodies to TPO at any time during romiplostim treatment.
Celkovo 3,2 % (9/282) pacientov malo viažuce protilátky proti TPO kedykoľvek počas liečby romiplostímom.
Three recommended injection sites for Nplate include: Front of the middle thighs
Pre Nplate sa odporúčajú tri miesta aplikácie: Predná, stredná časť stehien
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, other systemic haemostatics, ATC code: B02BX04
Antihemoragiká, iné systémové hemostatiká, ATC kód: B02BX04
Adjust the amount to your prescribed dose
Upravte množstvo podľa predpísanej dávky
• weight decreased; weight increased; intolerance of alcohol; loss of appetite (anorexia or decreased appetite); dehydration;
• zníženie hmotnosti; zvýšenie hmotnosti; neznášanlivosť alkoholu; strata chuti do jedla (anorexia alebo znížená chuť do jedla); dehydratácia;
There were no antibodies detected to TPO.
Neboli zistené žiadne protilátky proti TPO.
• flu like symptoms (influenza like illness);
• príznaky podobné chrípke (ochorenie podobné chrípke);
• painful swollen joints caused by uric acid (food breakdown product) (gout);
• bolestivé opuchnuté kĺby spôsobené kyselinou močovou (rozkladný produkt jedla) (dna);
9/L, 77 subjects received SOC treatment according to standard institutional practice or therapeutic guidelines.
9/l. 77 pacientov dostávalo liečbu ŠS podľa štandardnej praxe zdravotníckeho zariadenia alebo podľa terapeutických odporúčaní.
The MAH shall agree the details of the following educational tools with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally.
Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Držiteľ rozhodnutia o registrácii schvaľuje informácie uvedené v nasledujúcich vzdelávacích pomôckach spolu s národnou kompetentnou autoritou a tento program musí uskutočniť celoštátne.
b Overall platelet response is defined as achieving durable or transient platelet responses.
b Celková odpoveď krvných doštičiek je definovaná ako dosiahnutie trvalých alebo prechodných odpovedí krvných doštičiek.
e Stable dose defined as dose maintained within ± 1 mcg/kg during the last 8 weeks of treatment.
e Stabilná dávka je definovaná ako dávka udržiavaná ±1 µg/kg počas posledných 8 týždňov liečby.
1 sterile 1 mL Luer lock syringe.
1 sterilnú 1 ml Luer lock injekčnú striekačku.
• muscles pain or weakness (myalgia);
• bolesť svalov alebo slabosť (myalgia);
Following the first 4-weeks of study romiplostim maintained platelet counts ≥ 50 x 10
Po prvých štyroch týždňoch štúdie romiplostím udržoval počty krvných doštičiek ≥ 50 x 10
• Do not pull plunger back to more than 1 mL.
Nevyťahujte piest ďalej ako po 1 ml.
Long-term use of Nplate may cause changes in your bone marrow.
Nplate môže spôsobiť zmeny vašej kostnej drene.
• heart attack (myocardial infarction); increased heart rate;
• srdcový záchvat (infarkt myokardu); zvýšená frekvencia srdca;
• In paediatric patients, future dose adjustments are based on changes in platelet counts and changes in body weight.
U pediatrických pacientov ďalšie úpravy dávky vychádzajú zo zmien v počte krvných doštičiek a zo zmien v telesnej hmotnosti.
• bone marrow disorder, including increased bone marrow fibres (reticulin);
• porucha kostnej drene vrátane zvýšenej tvorby vlákien kostnej drene (retikulínu);
In study S5 (195), romiplostim concentrations were available from 17 subjects at doses ranging from 1 to 10 mcg/kg.
V štúdii S5 (195), koncentrácie romiplostímu boli dostupné od 17 pacientov v dávkach od 1 do 10 µg/kg.