natgillin/translations-raw huggingface dataset:
§ - Overall phase Complete response = No vomiting or retching or dry heaves and no use of rescue medication.
§ - celková fáza Úplná odpoveď = bez vracania alebo pocitu na vracanie alebo napínania na vracanie bez použitia záchrannej liečby.
Moderately Emetogenic Chemotherapy Regimen Day 1
Režim pri stredne emetogénnej chemoterapii Deň 1
Effect of aprepitant on the pharmacokinetics of other active substances CYP3A4 inhibition
Vplyv aprepitantu na farmakokinetiku iných liečiv Inhibícia CYP3A4
What EMEND contains - The active substance is aprepitant.
Čo EMEND obsahuje - Liečivo je aprepitant.
If you or the child feels dizzy or sleepy, avoid driving, riding a bicycle or using machines or tools after taking this medicine (see ‘Possible side effects').
Ak vy alebo vaše dieťa máte závrat alebo sa cítite ospalo, po užití tohto lieku sa vyhnite vedeniu vozidiel, bicyklovaniu alebo obsluhovaniu strojov alebo nástrojov (pozri časť „Možné vedľajšie účinky“).
After treatment with EMEND, the doctor may ask the child to continue taking other medicines for preventing nausea and vomiting which may include: - a corticosteroid - such as dexamethasone and - a ‘5-HT3 antagonist' - such as ondansetron Check with the doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Po liečbe liekom EMEND môže lekár dieťa požiadať, aby pokračovalo v užívaní iných liekov na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu, ktoré môžu zahŕňať: - kortikosteroid - ako napr. dexametazón a - „antagonistu 5HT3 receptorov“ - ako napr. ondansetrón Ak si nie ste niečím istý, overte si to u lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
EMEND 40 mg hard capsules are supplied in the following pack sizes: - Aluminium blister containing one 40 mg capsule - 5 Aluminium blisters each containing one 40 mg capsule
EMEND 40 mg tvrdé kapsuly sú dodávané v nasledujúcich veľkostiach balenia: - hliníkový blister obsahujúci jednu 40-mg kapsulu, - 5 hliníkových blistrov, každý obsahujúci jednu 40-mg kapsulu.
‡Complete response = no vomiting and no use of rescue therapy.
‡ Úplná odpoveď = bez vracania a bez použitia záchrannej liečby.
Eye disorders miosis, visual acuity reduced uncommon
Poruchy oka mióza, zníženie zrakovej ostrosti menej časté
In a second multicentre, randomised, double-blind, parallel-group, clinical study, the aprepitant regimen was compared with standard therapy in 848 adult patients (652 females, 196 males) receiving a chemotherapy regimen that included any intravenous dose of oxaliplatin, carboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamide, irinotecan, daunorubicin, doxorubicin; cyclophosphamide intravenously (< 1,500 mg/m2); or cytarabine intravenously (> 1 g/m2).
V druhej multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej klinickej štúdii s paralelnými skupinami sa režim s aprepitantom porovnával so štandardnou terapiou u 848 dospelých pacientov (652 žien, 196 mužov) dostávajúcich chemoterapiu, ktorá zahŕňala akúkoľvek intravenóznu dávku oxaliplatiny, karboplatiny, epirubicínu, idarubicínu, ifosfamidu, irinotekánu, daunorubicínu, doxorubicínu, intravenózneho cyklofosfamidu (<
Aprepitant plasma concentrations achieved with the 3-day regimen of EMEND are predicted to provide greater than 95 % occupancy of brain NK1 receptors.
Predpokladá sa, že plazmatické koncentrácie aprepitantu, ktoré sa dosahujú po 3-dňovom režime podávania lieku EMEND, zabezpečujú obsadenie viac ako 95 % mozgových NK1 receptorov.
When a single 375 mg dose of aprepitant was administered on Day 9 of a 14-day regimen of 600 mg/day of rifampicin, a strong CYP3A4 inducer, the AUC of aprepitant decreased 91 % and the mean terminal half-life decreased 68 %.
Po podaní jednorazovej 375-mg dávky aprepitantu v deň 9 počas 14-dňového podávania rifampicínu 600 mg/deň, silného induktora CYP3A4, došlo k zníženiu AUC aprepitantu o 91 % a k zníženiu priemerného terminálneho polčasu o 68 %.
The geometric mean apparent volume of distribution at steady state (Vdss) is approximately 66 L in humans.
Aprepitant sa silne viaže na proteíny, v priemere 97 %. Geometrický priemer zdanlivého distribučného objemu v rovnovážnom stave (Vdss) je u ľudí približne 66 l.
No significant nausea (maximum VAS < 25 mm on a scale of 0-100 mm) Overall (0-120 hours)
VAS < 25 mm na stupnici 0-100 mm)
Add the 4.6 mL of water from the oral dispenser back into the mixing cup.
Dajte 4,6 ml vody z perorálneho dávkovača naspäť do pohárika na miešanie.
This combination (i.e. EMEND, ondansetron and dexamethasone) decreased the AUC of oral midazolam 16 % on Day 6, 9 % on Day 8, 7 % on Day 15 and 17 % on Day 22.
EMEND, ondansetrón a dexametazón) znížila AUC perorálneho midazolamu o 16 % v deň 6, o 9 % v deň 8, o 7 % v deň 15 a o 17
Do not give EMEND 80 mg and 125 mg capsules to children under 12 years of age, because the 80 mg and 125 mg capsules have not been studied in this population.
80 mg a 125 mg deťom mladším ako 12 rokov, pretože 80 mg a 125 mg kapsuly sa u tejto populácie neskúmali.
EMEND 165 mg hard capsules are supplied in cartons in the following pack sizes: - Aluminium blister containing one 165 mg capsule - 6 Aluminium blisters each containing one 165 mg capsule
Tvrdé kapsuly EMEND 165 mg sa dodávajú v škatuliach v nasledujúcich veľkostiach balenia: - hliníkový blister obsahujúci jednu 165-mg kapsulu, - 6 hliníkových blistrov, každý obsahujúci jednu 165-mg kapsulu.
No clinically important effect resulted on Day 4 (midazolam AUC0-∞ 1.2-fold increase) and a slight change in midazolam AUC0-∞ was observed on Day 8 (35 % decrease).
midazolamu) nenastal žiadny klinicky významný účinok a mierna zmena AUC0-∞ midazolamu (35 % pokles) sa pozorovala v deň 8.
Patients had the opportunity to receive open-label aprepitant in subsequent cycles (Optional Cycles 2-6); however efficacy was not assessed in these optional cycles.
V nasledujúcich cykloch mali pacienti možnosť dostávať odslepený aprepitant (voliteľný 2.
Nervous system disorders headache common dizziness, somnolence uncommon cognitive disorder, lethargy, dysgeusia rare
Poruchy nervového systému bolesť hlavy časté závrat, somnolencia menej časté kognitívna porucha, letargia, dysgeuzia zriedkavé
Co-administration with pimozide, terfenadine, astemizole or cisapride (see section 4.5).
Súbežné podanie s pimozidom, terfenadínom, astemizolom alebo cisapridom (pozri časť 4.5).
- If chemotherapy is given, take EMEND 1 hour before you start your chemotherapy session.
- Ak sa chemoterapia podáva, EMEND užite 1 hodinu pred začiatkom podávania chemoterapie.
As part of a 3-day regimen, dosing of aprepitant powder for oral suspension (3/2/2-mg/kg) in patients aged 6 months to less than12 years achieved an AUC0-24hr above 17 µg•hr/mL on Day 1 with concentrations (Cmin) at the end of Days 2 and 3 above 0.1 µg/mL in a majority of patients.
Ako súčasť 3-dňového režimu sa pri podávaní prášku na perorálnu suspenziu aprepitantu (3/2/2 mg/kg) u pacientov vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov dosiahla hodnota AUC0-24 hod nad 17 µg•hod/ml v deň 1 s koncentráciami (Cmin) na konci dňa 2 a 3 nad 0,1 µg/ml pri väčšine pacientov.
Of the paediatric patients, 29 % in the aprepitant regimen and 28 % in the control regimen used dexamethasone as part of the regimen in Cycle 1.
% v kontrolnom režime používal dexametazón ako súčasť režimu v 1. cykle.
2-day treatment pack containing: 2 x 80 mg hard capsule
Balenie na 2-dňovú liečbu obsahuje: 2 x 80 mg tvrdá kapsula
Control regimen n/m (%)
kontrolný režim n/m
• Use the 5 mL oral dispenser to measure 4.6 mL of water, which is added into the mixing cup.
Použite 5 ml perorálny dávkovač na odmeranie 4,6 ml vody, ktorá sa pridáva do pohárika na miešanie.
Patients receiving the aprepitant regimen were receiving chemotherapy for a variety of tumour types including 52 % with breast cancer, 21 % with gastrointestinal cancers including colorectal cancer, 13 % with lung cancer and 6 % with gynaecological cancers.
Pacienti dostávajúci režim s aprepitantom dostávali chemoterapiu na viaceré typy tumorov, ktoré zahŕňali 52 % karcinómov prsníka, 21
Paediatric population: In a study using a powder for oral suspension formulation, a single dose of 40 mg aprepitant administered to adolescent patients (aged 12 through 17 years) resulted in a mean AUC0-48hr of 6 µg/mL with a mean peak plasma concentration (Cmax) of 0.5 µg/mL occurring at approximately 4 hours.
Pediatrická populácia: v štúdii s použitím liekovej formy prášok na perorálnu suspenziu viedla jednorazová dávka 40 mg aprepitantu podaná dospievajúcim pacientom (vo veku 12 až 17 rokov) k priemernej hodnote AUC0 - 48 hod 6 µg/ml s priemernou hodnotou maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) 0,5 µg/ml s výskytom približne za 4 hodiny.
There are some medicines that should not be taken with EMEND (such as pimozide, terfenadine, astemizole, and cisapride) or that require a dose adjustment (see also ‘Do not take EMEND').
Niektoré lieky sa nemajú užívať súbežne s liekom EMEND (ako sú pimozid, terfenadín, astemizol a cisaprid) alebo si vyžadujú úpravu dávky (pozri tiež „Neužívajte EMEND“).
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, rash, urticaria, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis not known
Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritus, vyrážka, urtikária, StevensovJohnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza neznáme
OTHER PRESPECIFIED ENDPOINTS Complete response
ĎALŠIE VOPRED DEFINOVANÉ CIEĽOVÉ UKAZOVATELE
The recommended oral dose of EMEND is Day 1: - one 125 mg capsule 1 hour before you start your chemotherapy session and
Odporúčaná perorálna dávka lieku EMEND je Deň 1: - jedna 125-mg kapsula 1 hodinu pred začiatkom podávania chemoterapie
Gastrointestinal disorders constipation, dyspepsia common eructation, nausea
Poruchy gastrointestinálneho traktu zápcha, dyspepsia časté eruktácia, nauzea
3-day treatment pack containing: 1 x 125 mg hard capsule and 2 x 80 mg hard capsule
Balenie na 3-dňovú liečbu obsahuje: 1 x 125 mg tvrdá kapsula a 2 x 80 mg tvrdá kapsula
The Cmax was 10 % higher on Day 1 and 24 % higher on Day 5 in elderly relative to younger adults.
Cmax bola u starších v porovnaní s mladšími dospelými vyššia o 10 % v deň 1 a o 24
The safety and exploratory efficacy of aprepitant were evaluated in a Phase I clinical study (n=50) using a 40 mg powder for oral suspension.
Bezpečnosť a exploračná účinnosť aprepitantu boli hodnotené v klinickej štúdii fázy I (n =
C]-fosaprepitant, a prodrug for aprepitant, indicating a substantial presence of metabolites in the plasma.
C]-fosaprepitantu, proliečiva aprepitantu, tvorí aprepitant počas 72 hodín približne 19 % rádioaktivity v plazme, čo ukazuje na významnú prítomnosť metabolitov v plazme.
Patients with moderate to severe hepatic impairment There are limited data in patients with moderate hepatic impairment and no data in patients with severe hepatic impairment.
Pacienti so stredne ťažkým až ťažkým poškodením pečene U pacientov so stredne ťažkým poškodením pečene sú k dispozícii iba obmedzené údaje a u pacientov s ťažkým poškodením pečene nie sú dostupné žiadne údaje.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING (INCLUDING 2 HARD CAPSULES 80 MG)
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE (OBSAHUJÚCOM 2 TVRDÉ KAPSULY 80 mg)
Conclusions regarding the influence of moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B) on aprepitant pharmacokinetics cannot be drawn from available data.
Z dostupných údajov nie je možné urobiť závery o vplyve stredne ťažkého poškodenia pečene (ChildPugh trieda B) na farmakokinetiku aprepitantu.
% (95 % CI)
(95 % IS)
After treatment with EMEND, the doctor may ask you or the child to continue taking other medicines including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5HT3 antagonist' (such as ondansetron) for preventing nausea and vomiting.
Po liečbe liekom EMEND vás alebo vaše dieťa lekár môže požiadať, aby ste pokračovali v užívaní iných liekov na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu vrátane kortikosteroidu (ako je dexametazón) a „antagonistu 5HT3 receptorov“ (ako je ondansetrón).
In patients with severe renal impairment, the AUC0- of total aprepitant (unbound and protein bound) decreased by 21 % and Cmax decreased by 32 %, relative to healthy subjects.
U pacientov s ťažkým poškodením obličiek poklesla AUC0- celkového aprepitantu (neviazaného a viazaného na proteíny) v porovnaní so zdravými jedincami o 21
Administration of body surface area adjusted doses to patients 6 months to less than 12 years achieved a mean AUC0-48hr above 4 µg/mL with a mean Cmax above 0.5 µg/mL occurring at approximately 3 hours.
Pri podávaní dávky upravenej na základe plochy telesného povrchu pacientom vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov sa dosiahla priemerná hodnota AUC0 - 48 hod nad 4 µg/ml s priemernou hodnotou Cmax nad 0,5 µg/ml s výskytom približne za 3 hodiny.
The reduction in risk for a vomiting episode over the 0 to 24 hour period with aprepitant 40 mg relative to ondansetron 4 mg was 53.3 % (95 % C.I.
Redukcia rizika epizódy vracania počas 0 až 24-hodinového obdobia v analýze, ktorá vylučuje pacientov v čase použitia záchrannej terapie, bola pri aprepitante 40 mg v porovnaní s ondansetrónom 4 mg 53,3
There are no clinical or pharmacokinetic data in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
U pacientov s ťažkým poškodením pečene (ChildPugh trieda C) nie sú dostupné žiadne klinické alebo farmakokinetické údaje.
If you forget to take EMEND If you have missed a dose, contact your doctor for advice.
Ak ste zabudli užiť dávku, poraďte sa so svojím lekárom.
OUTER PACKAGING - TRIFOLD PACK (CARTON) - 3-day treatment pack
VONKAJŠÍ OBAL - PAPIEROVÁ KARTA (ŠKATUĽKA) - balenie pre 3-dňovú liečbu
Your doctor will ask you to continue taking other medicines including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5HT3 antagonist' (such as ondansetron) for preventing nausea and vomiting the following three days.
Lekár vás požiada, aby ste nasledujúce tri dni pokračovali v užívaní ďalších liekov na zabránenie nevoľnosti a vracaniu vrátane kortikosteroidu (ako je dexametazón) a „antagonistu 5HT3 receptorov“ (ako je ondansetrón).
Potassium hydroxide Black iron oxide (E 172)
Atrament potlače šelak hydroxid draselný čierny oxid železitý (E 172)
Following oral administration of a single 125 mg dose of EMEND on Day 1 and 80 mg once daily on Days 2 and 3, the AUC0-24hr (mean±SD) was 19.6 ± 2.5 µg•h/mL and 21.2 ± 6.3 µg •h/mL on Days 1 and 3, respectively.
Po jednorazovom perorálnom podaní 125-mg dávky lieku EMEND v deň 1 a 80 mg raz denne v dňoch 2 a 3 bola AUC0-24h (priemer±SD) 19,6±2,5 µg • h/ml v deň 1 a 21,2±6,3 µg • h/ml v deň 3.
Gastrointestinal disorders abdominal pain upper, bowel sounds abnormal, dry mouth, nausea, stomach discomfort, constipation*, sub-ileus*
Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesť v hornej časti brucha, abnormálne zvuky čriev, sucho v ústach, nauzea, žalúdočné ťažkosti, zápcha*, subileus*
In a juvenile toxicity study in rats treated from post natal day 10 to day 63 aprepitant led to an earlier vaginal opening in females from 250 mg/kg b.i.d.
V štúdiách juvenilnej toxicity na potkanoch liečených od 10. dňa po narodení do 63. dňa viedol aprepitant pri dávke 250 mg/kg dvakrát denne k skoršiemu otvoreniu vagíny u samíc a pri dávke 10 mg/kg dvakrát denne k oneskorenému oddeleniu predkožky u samcov.
*Nausea and vomiting were efficacy parameters in the first 5 days of post-chemotherapy treatment and were reported as adverse reactions only thereafter.
*Nauzea a vracanie boli v prvých 5 dňoch liečby po chemoterapii parametrami účinnosti a až potom sa hlásili ako nežiaduce reakcie.
Pour the entire contents of the sachet into the 4.6 mL of water in the mixing cup and snap the lid shut.
Celý obsah vrecka vysypte do pohárika na miešanie, ktorý obsahuje 4,6 ml vody a zatvorte viečko.
Excipient with known effect Each capsule contains 165 mg of sucrose.
Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 165 mg sacharózy.
Concomitant intake of a 40 mg dose with a standard breakfast decreased the aprepitant Cmax by 18 % but did not affect AUC.
Užitie 40 mg aprepitantu súbežne so štandardnými raňajkami znížilo Cmax aprepitantu o 18
What EMEND is and what it is used for What you need to know before you give EMEND How to give EMEND
Čo je EMEND a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte EMEND
It belongs to a group of medicines called ‘neurokinin 1 (NK1) receptor antagonists'.
Patrí do skupiny liekov nazývaných „antagonisty receptora pre neurokinín 1 (NK1)“.
†Nausea and vomiting were efficacy parameters in the first 5 days of post-chemotherapy treatment and were reported as adverse reactions only thereafter.
Nauzea a vracanie boli v prvých 5 dňoch liečby po chemoterapii parametrami účinnosti a až potom sa hlásili ako nežiaduce reakcie.
Check the EMEND mixture for any clumps or foaming: - If any clumps are present, repeat Step 7 until there are no clumps.
- Ak vidíte akékoľvek zhluky, opakujte krok č. 7 dovtedy, kým zhluky nezmiznú.
PRIMARY ENDPOINT Complete response
PRIMÁRNY CIEĽOVÝ UKAZOVATEĽ
Excipient with known effect Each capsule contains 40 mg of sucrose.
Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 40 mg sacharózy.
Ondansetron 4 mg intravenously (N=526)
Ondansetrón 4 mg intravenózne
†, vomiting gastroesophageal reflux disease, abdominal pain, dry mouth, flatulence uncommon duodenal ulcer perforation, stomatitis, abdominal distension, faeces hard, neutropenic colitis rare
†, vracanie gastroezofageálna refluxová choroba, bolesť brucha, sucho v ústach, flatulencia menej časté perforácia vredu dvanástnika, stomatitída, abdominálna distenzia, tvrdá stolica, neutropenická kolitída zriedkavé
Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132)
Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E 171) indigokarmín (E 132)
Each pack of EMEND contains a sachet with the powder for oral suspension, a 1 ml and a 5 ml oral dispenser, one cap and one mixing cup.
Každé balenie lieku EMEND obsahuje vrecko s práškom na perorálny roztok, 1 ml a 5 ml perorálny dávkovač, jeden uzáver a jeden pohárik na miešanie.
Do not take EMEND: - if you are allergic to aprepitant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Neužívajte EMEND: - ak ste alergický na aprepitant alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Aprepitant Regimen (N=520) Standard Therapy (N=523)
(N=520) ------ štandardná liečba (N=523)
Table 3 Percent of adult patients responding by treatment group and phase for Study 2 - Cycle 1 Moderately Emetogenic Chemotherapy
Tabuľka 3 Percento odpovedajúcich dospelých pacientov podľa liečebnej skupiny a fázy v štúdii 2 - 1. cyklus stredne emetogénna chemoterapia
- If you have any further questions, ask the doctor, pharmacist, or nurse.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Table 4 Percent of adult patients receiving Highly Emetogenic Chemotherapy responding by treatment group and phase - Cycle 1
Tabuľka 4 Percento odpovedajúcich dospelých pacientov, ktorí dostávali vysoko emetogénnu chemoterapiu, podľa liečebnej skupiny a fázy - 1. cyklus
Intravenous 2 mg midazolam was given 1 hour after oral administration of a single dose of EMEND 125 mg.
2 mg midazolamu boli intravenózne podané 1 hodinu po perorálnom podaní jednorazovej dávky EMEND 125 mg. Plazmatická AUC midazolamu sa zvýšila 1,5-násobne.
What EMEND is and what it is used for What you need to know before you take or give EMEND How to take EMEND
Čo je EMEND a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete alebo podáte EMEND
Gastrointestinal disorders constipation, dyspepsia common eructation, nausea*, vomiting*, gastroesophageal reflux disease, abdominal pain, dry mouth, flatulence uncommon duodenal ulcer perforation, stomatitis, abdominal distension, faeces hard, neutropenic colitis rare
Poruchy gastrointestinálneho traktu zápcha, dyspepsia časté eruktácia, nauzea*, vracanie*, gastroezofageálna refluxová choroba, bolesť brucha, sucho v ústach, flatulencia menej časté perforácia vredu dvanástnika, stomatitída, abdominálna distenzia, tvrdá stolica, neutropenická kolitída zriedkavé
Common: may affect up to 1 in 10 people - constipation or indigestion - headache - feeling tired - loss of appetite - hiccups - increased amount of liver enzymes in the blood (shown in tests).
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb - zápcha alebo poruchy trávenia, - bolesť hlavy, - pocit únavy, - strata chuti do jedla, - štikútanie, - zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi (zobrazená vo výsledkoch vyšetrení).
AST increased, blood alkaline phosphatase increased uncommon red blood cells urine positive, blood sodium decreased, weight decreased, neutrophil count decreased, glucose urine present, urine output increased rare
časté zvýšenie AST, zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi menej časté potvrdená prítomnosť erytrocytov v moči, znížená hladina sodíka v krvi, pokles hmotnosti, zníženie počtu neutrofilov, prítomnosť glukózy v moči, zvýšené vylučovanie moču zriedkavé
If you forget to take EMEND If you or the child has missed a dose, contact your doctor for advice.
Ak ste vy alebo vaše dieťa vynechali dávku, požiadajte o radu svojho lekára.
everolimus - alfentanil, fentanyl - for pain - quinidine - for irregular heart beat - medicines for cancer - such as irinotecan, etoposide, vinorelbine, ifosfamide - medicines containing ‘ergot alkaloid derivatives' - such as ergotamine and diergotamine - for migraines - medicines that thin the blood - such as warfarin, acenocoumarol.
everolimus, - alfentanil, fentanyl - na liečbu bolesti, - chinidín - na liečbu nepravidelného srdcového rytmu, - liečivá na liečbu rakoviny - ako napr. irinotekán, etopozid, vinorelbín, ifosfamid, - lieky obsahujúce „deriváty námeľových alkaloidov“ - ako napr. ergotamín a dihydroergotamín
The most common adverse reaction reported at a greater incidence in adults treated with 40 mg aprepitant (1.1 %) than with ondansetron (1.0 %) was ALT increased.
Najčastejšou nežiaducou reakciou hlásenou s väčšou incidenciou u dospelých liečených aprepitantom 40 mg (1,1
(IUDs) that release hormones.
implantáty a niektoré vnútromaternicové telieska (IUD), ktoré uvoľňujú hormóny.
EMEND 125 mg capsule
Deň 1 EMEND 125 mg kapsula
165 mg orally none none none
EMEND 165 mg perorálne bez bez bez
Table 1 Percent of adult patients receiving Highly Emetogenic Chemotherapy responding by treatment group and phase - Cycle 1
Tabuľka 1 Percento odpovedajúcich dospelých pacientov, ktorí dostávali vysoko emetogénnu chemoterapiu, podľa liečebnej skupiny a fázy - 1. cyklus
Please refer to the Summary of Product Characteristics of co-administered 5-HT3 antagonist medicinal products.
Pozri súhrn charakteristických vlastností lieku súbežne podávaných liekov obsahujúcich antagonistu 5-HT3.
Table 2 Percent of adult patients responding by treatment group and phase - Cycle 1 Moderately Emetogenic Chemotherapy
Tabuľka 2 Percento odpovedajúcich dospelých pacientov podľa liečebnej skupiny a fázy - 1. cyklus stredne emetogénna chemoterapia
Rare: may affect up to1 in 1,000 people - difficulty thinking, lack of energy, changes in taste - sensitivity of the skin to sun, excessive sweating, oily skin, sores on the skin, itchy rash,
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb - ťažkosti s uvažovaním, nedostatok energie, zmeny vo vnímaní chuti, - citlivosť kože na slnko, nadmerné potenie, mastná pokožka, rany na koži, svrbiaca vyrážka,
Stop giving this medicine and see a doctor straight away if you or the child notice any of the following serious side effects - the child may need urgent medical treatment: - allergic reaction - the signs may include hives, rash, itching, difficulty breathing or swallowing
Ak vy alebo dieťa spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte podávať tento liek a okamžite vyhľadajte lekára - dieťa môže potrebovať okamžitú lekársku pomoc: - alergická reakcia - prejavy môžu zahŕňať žihľavku, vyrážku, svrbenie, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (nie je známe, ako často k nej dochádza).
What EMEND is and what it is used for What you need to know before you take EMEND How to take EMEND
Čo je EMEND a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete EMEND