natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This also concerns medicines obtained without a prescription including herbal medicines.
Týka sa to aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, vrátane bylinných liekov.
• Do not take Cholib if you are breast-feeding or plan to breast-feed your baby, because it is not known if the medicine passes into breast milk.
Neužívajte Cholib, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť svoje dieťa, pretože nie je známe, či liek prechádza do materského mlieka.
• numbness or weakness of the arms and legs
• znížená citlivosť alebo slabosť rúk a nôh,
• sexual difficulties
• sexuálne problémy.
• If you have pancreatitis (inflamed pancreas which causes abdominal pain), which is not caused by high levels of fats in the blood
Ak máte pankreatitídu (zápal pankreasu spôsobujúci bolesť brucha), ktorú nespôsobili vysoké hladiny tukov v krvi.
• poor memory or memory loss
• slabá pamäť alebo strata pamäti,
• muscle weakness that is constant
• svalová slabosť, ktorá pretrváva,
• specific lung disease with difficulties breathing (called interstitial lung disease)
• špecifické pľúcne ochorenie s problémami s dýchaním (nazývané intersticiálna choroba pľúc),
Paresthesia, dizziness, peripheral neuropathy rare
Parestézie, závraty, periférna neuropatia zriedkavé
• trouble sleeping
• poruchy spánku,
• rashes, itching, red patches on the skin.
• vyrážka, svrbenie, červené škvrny na koži,
• sleep disturbances including nightmares
• poruchy spánku, vrátane nočných môr,
The increased risk of venous thrombotic events may be related to the increased homocysteine level, a risk factor for thrombosis and other unidentified factors.
Zvýšené riziko venóznych trombotických príhod môže súvisieť so zvýšenou hladinou homocysteínu, čo je rizikový faktor pre trombózu a inými nedefinovanými faktormi.
Cholib The respective effects of simvastatin and fenofibrate are complementary.
Cholib Príslušné účinky simvastatínu a fenofibrátu sa vzájomne dopĺňajú.
Posology The recommended dose is one tablet per day.
Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
• feeling depressed
• pocit depresie,
(a medicine for bacterial infection)
(liek na bakteriálnu infekciu),
% Change Mean (SD)
% priemeru zmeny (SD)
Thromboembolism (pulmonary embolism, deep vein thrombosis)*
Tromboembólia (pľúcna embólia, hlboká venózna trombóza)*
Treatment Comparison*
Porovnanie liečby*
• If you are pregnant or breast-feeding
Ak ste tehotná alebo dojčíte.
If you have taken more Cholib than you should or if someone else has taken your medicine, tell your doctor or pharmacist or contact your nearest hospital
Ak ste užili viac Cholibu, ako máte alebo ak niekto iný užil váš liek, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi alebo kontaktujte najbližšiu nemocnicu.
C virus infection)
C spôsobenej vírusovou infekciou).
• muscle problems
• svalové problémy,
• Increase in blood levels of “homocysteine” (too much of this amino acid in the blood is related to a higher risk of coronary heart disease, stroke and peripheral vascular disease, although a causal link has not been established)
• zvýšenie hladiny „homocysteínu“ v krvi (aminokyselina prítomná v krvi, príliš veľa tejto látky súvisí s vyšším rizikom koronárnej choroby srdca, cievnej mozgovej príhody a ochorenia periférnych ciev, príčinná súvislosť však nebola stanovená).
Fenofibrate Acute toxicity studies have yielded no relevant information about specific toxicity of fenofibrate.
Štúdie skúmajúce akútnu toxicitu nepriniesli žiadne relevantné informácie o špecifickej toxicite fenofibrátu.
Therapy with Cholib should be temporarily stopped a few days prior to elective major surgery and when any major medical or surgical condition supervenes.
Cholibom sa má dočasne prerušiť niekoľko dní pred veľkým plánovaným operačným výkonom a v prípade vážnejšieho stavu vyžadujúceho lekársku alebo chirurgickú starostlivosť.
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 90 film coated tablets
10 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet
• Do not take Cholib if you are pregnant, trying to get pregnant or think you may be pregnant.
Neužívajte Cholib, ak ste tehotná, ak plánujete otehotnieť alebo ak si myslíte, že ste tehotná.
• Known photoallergy or phototoxic reaction during treatment with fibrates or ketoprofen
Známa fotoalergia alebo fototoxická reakcia počas liečby fibrátmi alebo ketoprofénom.
They are both used to lower levels of total cholesterol, “bad” cholesterol (LDL cholesterol), and fatty substances called triglycerides in the blood.
Obidve liečivá sa používajú na znižovanie hladín celkového cholesterolu, „zlého“ cholesterolu (LDL-cholesterol) a tukových látok nazývaných triacylglyceroly v krvi.
• hypersensitivity (allergic) reactions including swelling of the face, tongue and throat which may cause difficulty in breathing (angioedema) (rare)
• reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie) zahŕňajúce: opuch tváre, jazyka a hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní (angioedém) (zriedkavé),
• a serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness (anaphylaxis) (very rare)
• závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje ťažkosti pri dýchaní alebo závrat (anafylaxia) (veľmi zriedkavé),
Multiple mechanisms may contribute to potential interactions with HMG Co-A reductase inhibitors.
K možným interakciám s inhibítormi HMG-CoA reduktázy môže prispievať niekoľko mechanizmov.
Erectile dysfunction not known
Erektilná dysfunkcia neznáme
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per one tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej tablete, t.j v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
• Elderly ≥ 65 years
• starší pacienti vo veku ≥ 65 rokov,
The risk of high dose (80 mg) simvastatin related myopathy is about 1 % in general, without genetic testing.
Riziko myopatie spojené s užívaním vysokých dávok simvastatínu (80 mg) je vo všeobecnosti, bez genetického testovania, asi 1
• you are taking or, in the last 7 days, have taken or been given a medicine called fusidic acid
• užívate alebo ste za posledných 7 dní užili alebo vám bol podaný liek nazvaný kyselina fusidová
LDL is formed from very-low-density protein (VLDL) and is catabolised predominantly by the high affinity LDL receptor.
LDL vzniká z proteínu s veľmi nízkou hustotou (VLDL) a katabolizuje sa prevažne prostredníctvom LDL receptoru s vysokou afinitou.
If any of the previously listed serious side effects happen, stop taking Cholib and tell your doctor immediately or go to the emergency room at your nearest hospital - you may need urgent medical treatment.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z vyššie uvedených závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Cholib a ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo navštívte pohotovosť v najbližšej nemocnici - je možné, že budete potrebovať okamžitú liečbu.
F145/S40 demonstrated statistically significant superiority on all parameters except on ApoA1 increase.
Bola preukázaná štatisticky významná nadradenosť kombinácie F145/S40 vo všetkých parametroch okrem zvýšenia hodnoty ApoA1.
ANCOVA (analysis of covariance) of Percent Change in TC, non-HDL-C, ApoAI, ApoB, ApoB/ApoAI and fibrinogen from Baseline to 24 Weeks - Full Analysis Subject Sample Parameter
ANCOVA (analýza kovariancie) percentuálnej zmeny TC, non-HDL-C, ApoAI, ApoB, ApoB/ApoAI a fibrinogénu od začiatku po 24. týždeň - vzorka pacientov s kompletnou analýzou Parameter Liečebná skupina Počet Priemer (SD)
• Active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases
Aktívna choroba pečene alebo nevysvetlené trvalé zvýšenie transamináz v sére.
This enzyme catalyses the conversion of HMG-CoA to mevalonate, an early and rate-limiting step in the biosynthesis of cholesterol.
Tento enzým katalyzuje premenu HMG - CoA na mevalonát, počiatočný a rýchlosť limitujúci krok v procese biosyntézy cholesterolu.
LDL cholesterol is often called ‘bad' cholesterol because it can build up in the walls of your arteries and form plaque.
LDL cholesterol často nazývame aj „zlý“ cholesterol, pretože sa môže hromadiť v stenách tepien a vytvoriť povlak.
HDL cholesterol is often called ‘good' cholesterol because it helps keep the ‘bad' cholesterol from building up in the arteries and because it protects against heart disease.
HDL cholesterol často nazývame „dobrý“ cholesterol, pretože bráni „zlému“ cholesterolu hromadiť sa v tepnách a chráni pred ochorením srdca.
• Previous history of muscular toxicity with a statin or a fibrate
• predchádzajúca anamnéza svalovej toxicity pri užívaní statínu alebo fibrátu,
Increased blood homocysteine level ***** In the FIELD study the average increase in blood homocysteine level in patients treated with fenofibrate was 6.5 µmol/L, and was reversible on discontinuation of fenofibrate treatment.
Zvýšená hladina homocysteínu v krvi ***** V štúdii FIELD bolo priemerné zvýšenie hladiny homocysteínu v krvi u pacientov liečených fenofibrátom 6,5 µmol/l a po prerušení liečby fenofibrátom bolo toto zvýšenie reverzibilné.
• infection of the upper respiratory tract
• infekcia horných dýchacích ciest.
Do not use Cholib after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Cholib po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po skratke EXP.
• erectile dysfunction
• erektilná dysfunkcia,
A food-effect study involving administration of this formulation of fenofibrate 145 mg tablets to healthy male and female subjects under fasting conditions and with a high fat meal indicated that exposure (AUC and Cmax) to fenofibric acid is not affected by food.
Klinická štúdia skúmajúca vplyv potravy na podávanie tejto formy fenofibrátu 145 mg tabliet zdravým mužom a ženám nalačno a spolu s potravou s vysokým obsahom tuku ukázala, že expozícia (AUC a Cmax) kyseline fenofibrovej nie je ovplyvnená stravou.
Based on the results of the SEARCH trial, homozygote C allele carriers (also called CC) treated with 80 mg have a 15% risk of myopathy within one year, while the risk in heterozygote C allele carriers (CT) is 1.5%.
%. Na základe výsledkov štúdie SEARCH majú homozygotní nositelia alely C (nazývaní aj CC), ktorí sú liečení 80 mg simvastatínu, v priebehu jedného roka liečby riziko vzniku myopatie 15 %, zatiaľ čo u heterozygotných nositeľov alely C (CT) je riziko 1,5
Hepatitis/jaundice Hepatic failure very rare
Hepatitída/žltačka zlyhanie pečene veľmi zriedkavé
• Chronic or acute pancreatitis with the exception of acute pancreatitis due to severe hypertriglyceridaemia
Chronická alebo akútna pankreatitída, s výnimkou akútnej pankreatitídy spôsobenej ťažkou hypertriacylglycerolémiou.
Statin 6 weeks run-in
Štúdia 6-týždňová zábehová („run-in“) fáza užívania statínu
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Upozornite svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate lieky s obsahom niektorých z nasledujúcich liečiv:
Cholib: Cholib contains fenofibrate and simvastatin, which have different modes of action as described above.
Cholib obsahuje fenofibrát a simvastatín s rôznymi mechanizmami účinku, ako bolo popísané vyššie.
• severe allergic skin rash with blisters
• závažná alergická kožná vyrážka s pľuzgiermi,
Over time, this plaque build-up can lead to a clogging of your arteries.
Postupom času môže tento povlak viesť k upchatiu tepien.
Rhabdomyolysis with or without renal failure (see section 4.4),
Rabdomyolýza s renálnym zlyhaním alebo bez renálneho zlyhania (pozri časť 4.4),
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• Unexplained muscle pain, tenderness, or weakness may be sign of muscle break down.
Nevysvetliteľná svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť môže byť známkou rozpadu svalov.
Amiodarone Verapamil Diltiazem Amlodipine
Amiodarón, amlodipín, diltiazem a verapamil
• high doses of at least 1 gram per day of niacin (nicotinic acid) or a treatment containing niacin
• vysoké dávky, minimálne 1 gram denne, niacínu (kyselina nikotínová) alebo liečba obsahujúca niacín (v liekoch na znižovanie hladín tuku v krvi),
• If you are allergic to fenofibrate or simvastatin or any of the other ingredients of Cholib (listed in section 6)
Ak ste alergický na fenofibrát alebo simvastatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Cholibu (uvedených v časti 6).
Photosensitivity reactions rare
Fotosenzitívne reakcie zriedkavé
• you are taking or, in the last 7 days, have taken or been given a medicine called fusidic acid (a medicine for bacterial infection)
• užívate alebo ste za posledných 7 dní užili alebo vám bol podaný liek nazvaný kyselina fusidová (liek na bakteriálnu infekciu),
• Hypersensitivity to the active substances, peanut, soya or to any of the excipients listed in section 6.1 (see also section 4.4)
Precitlivenosť na liečivá, arašidy, sóju alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 (pozri tiež časť 4.4).
Reduced function can occur as the result of inhibition by interacting medicines (eg ciclosporin) or in patients who are carriers of the SLCO1B1 c.521T>C genotype.
Znížená funkcia sa môže vyskytnúť ako dôsledok inhibície interagujúcimi liekmi (napr. cyklosporín) alebo u pacientov, ktorí sú nositeľmi genotypu SLCO1B1
• Hypoalbuminaemia
• hypoalbuminémia,
• ciclosporin (a medicine often used in organ transplant patients)
• cyklosporín (liečivo, ktoré sa často používa u pacientov po transplantácii orgánu),
• If while taking other medicines, you have had an allergic reaction or skin damage from sunlight or UV light (these medicines include other fibrates and an anti-inflammatory medicine called “ketoprofen”)
Ak vám pri užívaní iných liekov spôsobilo slnečné svetlo alebo UV žiarenie alergickú reakciu alebo poškodenie kože (k týmto liekom patria lieky obsahujúce iné fibráty a protizápalové liečivo nazývané „ketoprofén“).
Simvastatin is a substrate of CYP 3A4 and of the efflux transporter BCRP.
Simvastatín je substrát CYP 3A4 a efluxného transportéra BCRP.
Upper respiratory tract infection, Gastroenteritis
Infekcia horných dýchacích ciest, gastroenteritída časté
• a fibrate (e.g. fenofibrate, gemfibrozil)
• fibráty (napr. fenofibrát, gemfibrozil),
• Moderate to severe renal insufficiency (estimated glomerular filtration rate
Stredne ťažká až ťažká renálna insuficiencia (odhadovaná glomerulárna filtrácia
• elevations in blood tests of liver function (transaminases)
• zvýšenie hodnôt funkčných pečeňových testov (transamináz),
• If you are allergic to peanut, arachis oil, soya lecithin or related substances
Ak ste alergický na arašidy, arašidový olej, sójový lecitín alebo príbuzné látky.
• itraconazole, ketoconazole, fluconazole or posaconazole (medicines for fungal infections)
• itrakonazol, ketokonazol, flukonazol alebo posakonazol (liečivá v liekoch proti plesňovým infekciám),
• amiodarone (a medicine for an irregular heartbeat) or verapamil (a medicine for high blood pressure, chest pain associated with heart disease, or other heart conditions)
• amiodarón (liečivo v lieku proti nepravidelnej činnosti srdca) alebo verapamil (liek proti vysokému tlaku, bolesti na hrudníku súvisiacej so srdcovým ochorením alebo iným srdcovým stavom),
• pioglitazone (a particular class of medicines to treat diabetes)
• pioglitazón (osobitná trieda liečiv v liekoch na liečbu cukrovky),
Temporary suspension of Cholib treatment may be considered
Je možné zvážiť dočasné prerušenie terapie Cholibom grapefruitový džús
Complications of cholelithiasis (e.g. cholecystitis, cholangitis, biliary colic etc)
Komplikácie cholelitiázy (napr. cholecystitída, cholangitída, biliárna kolika atď.)
Do not exceed one Cholib 145 mg/20 mg per day, unless clinical benefit outweigh the risk
Neprekročiť jednu tabletu Cholibu 145 mg/20 mg denne, pokiaľ klinický prínos nepreváži riziko elbasvir grazoprevir
België/Belgique/Belgien Mylan EPD sprl-bvba
België/Belgique/Belgien Mylan EPD sprl-bvba Tel/Tél:
Simvastatin is a substrate of the Breast Cancer Resistant Protein (BCRP) efflux transporter.
Simvastatín je substrát efluxného transportéra proteínu rezistencie voči rakovine prsníka (BCRP), ktorý je efluxným transportérom.
If Creatine Kinase levels are significantly elevated at baseline (> 5 x ULN), levels should be re-measured within 5 to 7 days later to confirm the results.
5 x ULN), stanovenie sa má o 5 až 7 dní zopakovať s cieľom potvrdiť výsledky.
Constipation, dyspepsia rare
Zápcha, dyspepsia zriedkavé
Pancreatitis*
Pankreatitída*
• Concomitant administration of glecaprevir/ pibrentasvir (see section 4.5)
Súbežné podávanie glecapreviru/pibrentasviru (pozri časť 4.5)
• Increase in the blood level of “creatinine” (substance excreted by the kidneys)
• zvýšenie hladiny „kreatinínu“ v krvi (látka, ktorú vylučujú obličky),
Fenofibrate plus simvastatin therapy did not show any significant differences compared to simvastatin monotherapy in the composite primary outcome of non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, and cardiovascular death (hazard ratio [HR] 0.92, 95% CI 0.79-1.08, p = 0.32; absolute risk reduction: 0.74%).
Liečba fenofibrátom a simvastatínom nepreukázala žiadne signifikantné rozdiely v porovnaní s monoterapiou simvastatínom v zloženom primárnom výsledku, ktorý zahŕňal nefatálny infarkt myokardu, nefatálnu cievnu mozgovú príhodu a úmrtie z kardiovaskulárnych príčin (pomer rizika [PR] 0,92; 95 % IS 0,79 - 1,08, p = 0,32; zníženie absolútneho rizika: 0,74
Severe cutaneous reactions (e.g erythema multiforme, Ste vens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, etc.)
Závažné kožné reakcie (napr. multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza a pod.)
Interactions relevant to monotherapies Inhibitors of CYP 3A4
Interakcie týkajúce sa monoterapií Inhibítory CYP 3A4
• danazol (a man-made hormone used to treat endometriosis)
• danazol (umelo vyrobený hormón, ktorý sa používa na liečbu endometriózy),
Consult the prescribing information of all concomitantly used drugs to obtain further information about their potential interactions with simvastatin and/or the potential for enzyme or transporter alterations and possible adjustments to dose and regimens.
Ďalšie informácie o možných interakciách všetkých súbežne podávaných liekov so simvastatínom a/alebo potenciálnom pôsobení na enzýmy alebo transportné proteíny nájdete v príslušných materiáloch s informáciami o ich predpisovaní a o prípadných úpravách dávky a jeho režimu.
The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) during Cholib therapy are increased blood creatinine, upper respiratory tract infection, increased platelet count, gastroenteritis and increased alanine- aminotransferase.
Adverse Drug Reactions) počas terapie Cholibom sú zvýšená hladina kreatinínu v krvi, infekcia horných dýchacích ciest, zvýšený počet trombocytov, gastroenteritída a zvýšená hladina alanínaminotransferázy.
• yellowing of the skin and whites of the eyes (jaundice), or an increase in liver enzymes - these may be signs of an inflamed liver (hepatitis and hepatic failure).
• zožltnutie kože a očných bielok (žltačka) alebo zvýšenie pečeňových enzýmov - toto môžu byť prejavy zápalu pečene (hepatitída a zlyhanie pečene),
• stomach pain - this may be a sign that your pancreas is inflamed (pancreatitis)
• bolesť brucha - toto môže byť prejavom zápalu pankreasu (pankreatitída),
• cramps or painful, tender or weak muscles - these may be signs of muscle inflammation or breakdown, which can cause kidney damage or even death
kŕče alebo svalová bolesť, citlivosť svalov alebo svalová slabosť - toto môžu byť známky zápalu alebo rozpadu svalov, ktorý môže spôsobiť poškodenie obličiek alebo dokonca smrť,
Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13Ireland.
Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 - Írsko.
Glycosylated haemoglobin increased not known
Zvýšená hladina glykozylovaného hemoglobínu neznáme
In addition, simvastatin moderately increases HDL-C and reduces plasma TG.
Okrem toho simvastatín v strednej miere zvyšuje hladinu HDL-C a znižuje hladinu TAG v plazme.
• nefazodone (a medicine for depression)
• nefazodón (liečivo v lieku proti depresii),
Physicians contemplating combined therapy with Cholib and lipid-modifying doses (≥ 1 g/day) of niacin (nicotinic acid) or medicinal products containing niacin should carefully weigh the potential benefits and risks and should carefully monitor patients for any signs and symptoms of muscle pain, tenderness, or weakness, particularly during the initial months of therapy and when the dose of either medicinal product is increased.
1 g/deň) alebo s liekmi obsahujúcimi niacín musia dôkladne zvážiť ich potenciálny prínos a riziká a musia pacientov dôkladne monitorovať s cieľom odhaliť akékoľvek známky a príznaky svalovej bolesti, citlivosti alebo slabosti, a to obzvlášť počas prvých mesiacov liečby a vtedy, keď sa zvyšuje dávka ktoréhokoľvek z týchto liekov.
The risk of myopathy is increased by high levels of HMG CoA reductase inhibitory activity in plasma (i.e., elevated simvastatin and simvastatin acid plasma levels), which may be due, in part, to interacting drugs that interfere with simvastatin metabolism and/or transporter pathways (see section
Riziko myopatie sa zvyšuje pri vysokých hladinách inhibičnej aktivity HMG-CoA reduktázy v plazme (tj. pri zvýšených hladinách simvastatínu a kyseliny simvastatínovej v plazme), ktorej čiastočnou príčinou môžu byť navzájom pôsobiace lieky, ktoré zasahujú do metabolizmu simvastatínu a/alebo ciest transportných proteínov (pozri časť 4.5).
Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne France
Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Francúzsko
Drugs or herbal products that inhibit certain enzymes (e.g. CYP3A4) and/or transporter (e.g. OATP1B) pathways may increase simvastatin and simvastatin acid plasma concentrations and may lead to an increased risk of myopathy/rhabdomyolysis.
Lieky alebo rastlinné prípravky, ktoré inhibujú niektoré enzýmy (napríklad enzým CYP3A4) a/alebo cesty transportných proteínov (napríklad OATP1B), môžu viesť k zvýšeniu koncentrácie simvastatínu alebo kyseliny simvastatínovej v plazme a spôsobiť zvýšenie rizika myopatie/rabdomyolýzy.
Tendinopathy Immune-mediated necrotizing myopathy (see section 4.4)
Nekrotizujúca myopatia sprostredkovaná imunitným systémom (pozri časť 4.4)
• complications of gall stones such as colic because of stones in bile duct, infection of the bile ducts or gall bladder
• komplikácie žlčových kameňov, ako napríklad kolika spôsobená prítomnosťou kameňov v žlčovode, infekcia žlčovodov alebo žlčníka,
Muscle disorders (e.g. myalgia, myositis, muscular spasms and weakness)
Poruchy svalov (napr. myalgia, myozitída, svalové spazmy a slabosť)
The combination F145/S40 showed superiority over S40 for LDL-C reduction only at 24 weeks from a non-significant additional 1.2% reduction of LDL-C at 12 weeks to a statistically significant 7.2% reduction at 24 weeks.
S40 v znížení hladiny LDL-C bola zaznamenaná až v 24. týždni z nevýznamného nárastu zníženia hladiny LDL-C o 1,2 % v 12. týždni po štatisticky významné zníženie o 7,2 % v 24. týždni.
• If you have liver or gallbladder problems
Ak máte problémy s pečeňou alebo žlčníkom.
Pancreatitis * In the FIELD study, a randomised placebo-controlled trial performed in 9795 patients with type 2 diabetes mellitus, a statistically significant increase in pancreatitis cases was observed in patients receiving fenofibrate versus patients receiving placebo (0.8% versus 0.5%; p=0.031).
* V štúdii FIELD, randomizovanom placebom kontrolovanom skúšaní vykonanom u 9 795 pacientov s diabetes mellitus 2. typu sa pozorovalo štatisticky signifikantné zvýšenie prípadov pankreatitídy u pacientov dostávajúcich fenofibrát v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo (0,8
In a clinical trial, myopathy was reported in 6% of patients receiving simvastatin 80 mg and amiodarone, versus 0.4% in patients on simvastatin 80 mg only.
V klinickom skúšaní bola myopatia hlásená u 6 % pacientov užívajúcich simvastatín 80 mg a amiodarón, v porovnaní s 0,4
• Alcohol abuse
• abúzus alkoholu.
LS (less square mean) SD (standard deviation)
SD (štandardná odchýlka)