natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Pre následnú perorálnu terapiu nepodávať mačkám meloxikam alebo iný nesteroidný protizápalový liek (NSAID), pretoţe nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
One chewable tablet contains:
Jeden žuvacia tableta obsahuje:
After initial treatment with Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight (0.1 ml /kg).
Po počiatočnom ošetrení liekom Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách liečbou liekom Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (0.1 ml /kg).
This is equivalent to 1 ml of Rheumocam per 25 kg body weight of horse.
Rheumocam na 25 kg živej hmotnosti koňa.
Dogs: IV or SC. Cats: SC.
SPÔSOB PODANIA Psy: i.v. alebo s.c.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Other NSAIDs, diuretics, anti-coagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Iné NSAID lieky, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky s vysokou schopnosťou väzby na proteíny môţu súťažiť o naviazanie a to môže viesť k toxickým účinkom.
For animal treatment only to be supplied only on veterinary prescription.
Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
In very rare cases, anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť pozorované anafylaktoidné reakcie, ktoré môžu byť vážne a mali by byť liečené symptomaticky.
SC or IV injection.
Jednorazová s.c. alebo i.v. injekcia.
Milk: 5 days.
5 dní.
21 % of the recovered dose is eliminated in urine (2 % as unchanged meloxicam, 19 % as metabolites) and 79 % in the faeces (49 % as unchanged meloxicam, 30 % as metabolites).
% vo forme nezmeneného meloxikamu, 19% vo forme metabolitov) a 79 % v trusom (49
Dosage for each species:
Dávkovanie pre kaţdý druh
21% of the recovered dose is eliminated in urine (2% as unchanged meloxicam, 19% as metabolites) and 79% in the faeces (49% as unchanged meloxicam, 30% as metabolites).
% vo forme nezmeneného meloxikamu, 19 % vo forme metabolitov) a 79 % trusom (49 %
White high density polyethylene bottle containing 10 ml or 15 ml with a tamper proof child resistant closure.
6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Biela fľaštička s vysokou hustotou z polyetylénu s obsahom 10 ml alebo 15 ml a bezpečnostným uzáverom pred deťmi.
Replace the cap on the bottle and shake it well.
Krok 3. Vráťte viečko na fľaštičku a dobre pretrepte.
EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Each ml contains: 15 mg of meloxicam, 5 mg of sodium benzoate.
Každý ml obsahuje: 15 mg meloxikamu 5 mg benzoanu sodného
Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats meloxicam
Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky meloxikam
MANUFACTURER‟S BATCH NUMBER
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža {číslo}
Active substance: Meloxicam 330 mg.
Meloxicamum 330 mg.
Musculo-skeletal disorders:
Psy: Muskuloskeletálne poruchy:
Withdrawal period Cattle: meat and offal: 15 days Pigs: meat and offal: 5 days.
Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti:15 dní Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Rheumocam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Rheumocam sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAIDs alebo s glukokortikosteroidmi.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Bolo taktiež preukázané, že meloxikam inhibuje produkciu tromboxanu B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat a ošípaných.
Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid, concentrated Meglumine
Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Meglumín
100 sachets
100 sáčkami .
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Excipient: Sodium benzoate 5 mg.
Benzoan sodný 5 mg
Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41 1800-282
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti:15 dní; mlieko: 5 dní Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Disodium Hydrogen-Phosphate Dodecahydrate Sodium Benzoate
Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného
Meloxicam:
meloxikam.
Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution
Monohydrát kyseliny citrónovej Roztok sorbitolu
Active substance: Meloxicam 20 mg
Meloxicamum 20 mg Pomocná látka:
Meloxicam 20 mg/ml, Ethanol (96 percent) 159.8 mg/ml.
Meloxikam 20 mg/ml Etanol (96%)
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, Rheumocam 15 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu možno použiť Rheumocam 15 mg/ml perorálnu suspenziu v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rheumocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
In cats, Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Pre mačky je určený Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
Rheumocam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteriods.
Rheumocam sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAIDs alebo s glukokortikoidmi.
EU/2/07/078/004 15 ml EU/2/07/078/001 42 ml EU/2/07/078/002 100 ml EU/2/07/078/003 200 ml
15 ml EU/2/07/078/001 42 ml EU/2/07/078/002 100 ml EU/2/07/078/003 200 ml
Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Sodium acid citrate Crospovidone
Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, nátrium-citrát, krospovidón, mastenec,
PROVET A.E.
Kone: i.v.
ul.
Lot.
EU/2/07/078/022 10 ml EU/2/07/078/023 15 ml
EU/2/07/078/022 10 ml EU/2/07/078/023
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Therefore the use in horses is not recommended during pregnancy and lactation.
Avšak doposiaľ nie sú žiadne údaje pre kone preto sa u tohto druhu zvierat neodporúča použitie počas gravidity a laktácie.
Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 330 mg granules for horses
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rheumocam 330 mg, granule pre kone.
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, and gastrointestinal ulceration have been reported.These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment, but in very rare cases may be serious or fatal.
Sa tieto vedľajšie účinky dostavujú zvyčajne v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi vzácnych prípadoch môţu byť vážnejšie alebo smrteľné.
Meloxicam: 5 mg/ml Ethanol (96%): 159.8 mg/ml
Meloxikam: 5 mg/ml Etanol (96%):
Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats.
Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF USUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 30 mesiacov
To obtain the best possible relieving effect post surgery Rheumocam should be administered 30minutes before surgical intervention.
Rheumocam podaný 30 minút pred chirurgickým zákrokom.
Isolated cases of adverse reactions typically associated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
V klinických pokusoch boli v ojedinelých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typické nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, and gastrointestinal ulceration have been reported.
Ojedinele bola pozorovaná hemoragická hnačka, hemateméza a gastrointestinálne ulcerácie.
Pigs: Single intramuscular injection.
Kone: Jednorázová i.v. injekcia.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
Mačky : jednorazová injekcia v dávke 0,3 mg meloxikamu/kg ž.hm.
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Active substance: Meloxicam 15 mg
Meloxicamum 15 mg Pomocná látka:
Use during pregnancy and lactation: Do not use in pregnant or lactating animals.
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
BN
SC
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Simethicone emulsion Honey flavour
Simetikon emulzia Medová aróma
Cardboard box containing 1 colourless glass injection vial of 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Kartónové škatule s jednou bezfarebnou sklenenou injekčnou liekovkou s obsahom 20 ml, 50 ml alebo
Cattle: SC or IV. Pigs: IM.
SPÔSOB PODANIA Hovädzí dobytok: s.c. alebo i.v.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
(tj.10 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
jednorazová subkutánna injekcia v dávke 0,2 mg meloxikamu/kg ţ.hm.
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ľudia so známou precitlivenosťou na na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
V zriedkavých prípadoch boli zaznamenané nežiaduce reakcie typické pre NSAID ako sú nechutenstvo, zvracanie, hnačka , skrytá krv vo výkaloch, letargia, a poruchy obličiek.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland.
Loughrea, Co. Galway, Írsko.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
- veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
je potrebné v priebehu anestézie počítať s intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou tekutín.
In case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
V prípade predávkovania je potrebné zahájiť symptomatickú liečbu.
Sachet
Turku
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Po dvoch intramuskulárnych injekciách meloxikamu v dávke 0,4 ml/ kg ž.hm.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and the bottle.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 mesiace Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na škatuli a fľaštičke.
PVC/PVDC (250.
6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Blister PVC / PVDC (250. 60) s 20 mikrónovou fóliou.
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam /kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Psy: jednorazová injekcia v dávke 0,2 mg meloxikamu/kg žhm.
Active substance: Meloxicam 1.5 mg.
Meloxicamum 1,5 mg Pomocná látka:
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
V zriedkavých prípadoch boli zaznamenané nežiaduce reakcie typické pre NSAID ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť, poruchy obličiek a vo veľmi zriedkavých prípadoch gastrointestinálne ulcerácie a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea,
ASKLEP-PHARMA LIMITED,
1 pre-filled syringe + 1 injection needle
Veľkosť balenia naplnená injekčná striekačka injekčná ihla naplnené injekčné striekačky injekčné ihly
The full EPAR for Nevirapine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Nevirapine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EMA/524629/2014 EMEA/H/C/001119
EMEA/H/C/001119
This means that Nevirapine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viramune.
To znamená, že liek Nevirapine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viramune.
Nevirapine Teva is never taken on its own.
Nevirapine Teva sa nikdy neužíva samostatne.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Viramune, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Viramune, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Treatment with Nevirapine Teva should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Nevirapine Teva má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
The dose should not be
Akým spôsobom liek
Nevirapine Teva is a ‘generic medicine'.
Nevirapine Teva je tzv. generický liek.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Nevirapine Teva on 30 November 2009.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nevirapine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
What are the benefits and risks of Nevirapine Teva?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Daniszewska 10
ul. Daniszewska 10
- Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration.
- Lekár vám odporučí, aby ste pred každým podaním pili dosť vody, čo pomôže zabrániť odvodneniu (dehydratácii).
The response rate in these patients was about 52%.
Podiel takýchto pacientov, u ktorých sa dosiahla odpoveď, bol asi 52 %. Pretože títo
Tell your doctor about any of the following side effects as soon as possible:
Čo najskôr, ako je možné, povedzte lekárovi o nasledujúcich vedľajších účinkoch:
- Storage conditions of the diluted solution are described in the above paragraph (See “How to prepare and administer Zoledronic acid Mylan”).
- Podmienky na uchovávanie nariedeného roztoku sú opísané v odseku vyššie (pozri „Ako pripraviť a podať Zoledronic acid Mylan“).
Can't be sold separately.
Súčasť spoločného balenia, nemôže sa predávať jednotlivo.
Date of latest renewal: 24.05.2017
Dátum posledného predĺženia registrácie: 24.05.2017
- Painful redness and/or swelling of the eye.
- Bolestivé sčervenanie a/alebo opuch oka.
- If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
- Ak máte ťažkosti s obličkami, váš lekár vám podá nižšiu dávku v závislosti od toho, aké závažné sú vaše ťažkosti s obličkami.
- A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests).
- Porucha funkcie obličiek nazývaná Fanconiho syndróm (normálne ju zistí váš lekár určitými testami moču).
If you are given more Zoledronic acid Mylan than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor.
Ak sa vám podá viac Zoledronic acid Mylan, ako by ste mali dostať Ak ste dostali vyššie ako odporúčané dávky, váš lekár vás musí starostlivo sledovať.
- Blurred vision, tearing of the eye, eye sensitivity to light.
- Neostré videnie, slzenie očí, citlivosť očí na svetlo.
- if you are allergic to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which zoledronic acid belongs), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ak ste alergický na kyselinu zoledrónovú, iné bisfosfonáty (skupina látok, do ktorej patrí kyselina zoledrónová) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Z mikrobiologického hľadiska sa má zriedený infúzny roztok použiť ihneď.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C.
Ak sa nepoužije ihneď, počas používania sú čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovednosťou používateľa, čo normálne nemá byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23.08.2012
Dátum prvej registrácie: 23.08.2012
It is especially important that you tell your doctor if you are also taking: - Aminoglycosides (medicines used to treat severe infections), calcitonin (a type of medicine used to treat post-menopausal osteoporosis and hypercalcaemia), loop diuretics (a type of medicine to treat high blood pressure or oedema) or other calcium-lowering medicines, since the combination of these with bisphosphonates may cause the calcium level in the blood to become too low.
Je obzvlášť dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, či užívate aj: - Aminoglykozidy (lieky používané na liečbu závažných infekcií), kalcitonín (liek používaný na liečbu osteoporózy a vysokej hladiny vápnika v krvi u žien po menopauze), kľučkové diuretiká (lieky na liečbu vysokého tlaku krvi alebo opuchov) alebo iné lieky znižujúce hladinu vápnika, pretože ich kombinácia s bisfosfonátmi môže spôsobiť, že hladina vápnika v krvi sa príliš zníži.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): - Low level of phosphate in the blood.
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí): - Nízka hladina fosfátu v krvi.
What Zoledronic acid Mylan is and what it is used for What you need to know before you are given Zoledronic acid Mylan How Zoledronic acid Mylan is used Possible side effects
Čo je Zoledronic acid Mylan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Zoledronic acid Mylan Ako používať Zoledronic acid Mylan Možné vedľajšie účinky
Table 3: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Tabuľka 3: Výsledky účinnosti (solídne nádory okrem rakoviny prsníka alebo prostaty) Akákoľvek SRE (+
- Since no data are available on the compatibility of Zoledronic acid Mylan with other intravenously administered substances, Zoledronic acid Mylan must not be mixed with other medicinal products/substances and should always be given through a separate infusion line.
Pretože nie sú dostupné údaje o kompatibilite Zoledronic acid Mylan s inými intravenózne podávanými látkami, Zoledronic acid Mylan sa nesmie miešať s inými liekmi/látkami a vždy sa má podávať osobitnou infúznou súpravou.
- If you are being treated to reduce the amount of calcium in your blood, you will normally only be given one infusion of Zoledronic acid Mylan.
- Ak dostávate liečbu na zníženie množstva vápnika v krvi, za normálnych okolností dostanete len jednu infúziu Zoledronic acid Mylan.
Common (may affect up to 1 in 10 people): - Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí): - Závažné poškodenie funkcie obličiek (za normálnych okolností zistí váš lekár prostredníctvom určitých osobitných krvných testov).
Table 6: Adverse reactions observed in paediatric patients with severe osteogenesis imperfecta1 Nervous system disorders
Tabuľka 6: Nežiaduce reakcie pozorované u detí a dospievajúcich so závažnou osteogenesis imperfecta1
- Other medicines that also contain zoledronic acid and which are used to treat osteoporosis and other non-cancer diseases of the bone, or any other bisphosphonate, since the combined effects of these medicines taken together with Zoledronic acid Mylan are unknown.
- Iné lieky, ktoré tiež obsahujú kyselinu zoledrónovú a ktoré sa používajú na liečbu osteoporózy a iných, nie nádorových ochorení kostí, alebo akýkoľvek iný bisfosfonát, pretože kombinované účinky týchto liekov používaných súbežne so Zoledronic acid Mylan nie sú známe.
Osteonecrosis has also very rarely been seen occurring with other bones than the jaw, especially the hip or thigh.
- Vznik osteonekrózy sa veľmi zriedkavo pozoroval aj v iných kostiach ako v čeľusti, najmä v bedre alebo stehne.
Clinical trial results in the treatment of severe osteogenesis imperfecta in paediatric patients aged 1 to 17 years
Výsledky klinických skúšaní v liečbe závažnej osteogenesis imperfecta u detských a dospievajúcich pacientov vo veku od 1 do 17 rokov
- Do not use Zoledronic acid Mylan after the expiry date stated on the vial and carton after EXP. - The unopened vial does not require any specific storage conditions.
- Nepoužívajte Zoledronic acid Mylan po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a na škatuli po EXP. - Neotvorená injekčná liekovka nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.