natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugalsko
At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from doxazosin prolonged-release compared to immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
V ustálenom stave dosahovala relatívna biologická dostupnosť doxazosínu z tabliet s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu v porovnaní s formou s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu hodnotu 54 % pri dávke 4 mg a 59 % pri dávke 8 mg.
Children and adolescents: Doxazosin is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of clinical experience.
Doxazosín sa neodporúča používať u detí a mladistvých kvôli chýbajúcim klinickým skúsenostiam.
Common : apathia
Časté: apatia
• if you have a serious kidney disorder (anuria or progressive renal insufficiency)
• ak máte závažné ochorenie obličiek (anúriu alebo progresívne zlyhávanie činnosti obličiek),
Your medicine is in the form of prolonged-release tablets.
Váš liek má formu tabliet s predĺženým uvoľňovaním liečiva.
Patients with renal impairment: Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function, and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, the usual dose can be used in these patients (see section 4.4).
Keďže u pacientov s poruchami činnosti obličiek nedochádza k žiadnym zmenám farmakokinetických vlastností a keďže neexistujú žiadne náznaky toho, že by doxazosín zhoršoval existujúce poruchy činnosti obličiek, u týchto pacientov sa môže používať obvyklé dávkovanie (pozri časť 4.4).
Taking other medicines Tell your doctor if you are already taking any of the following as they may interact with your medicine:
Ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov, oznámte to svojmu lekárovi, pretože môžu ovplyvňovať účinky vášho lieku:
There are only limited data in patients with liver impairment and on the effects of medicinal products known to influence hepatic metabolism (e.g. cimetidine).
K dispozícii sú iba obmedzené údaje týkajúce sa pacientov so zhoršenou činnosťou pečene a účinkov liekov, ktoré ovplyvňujú pečeňový metabolizmus (napríklad cimetidín).
4 POSSIBLE SIDE EFFECTS
MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Uncommon : arrhythmia, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, myocardial infarction
Menej časté: arytmia, angína pektoris, bradykardia, tachykardia, infarkt myokardu
Doxazosin is highly bound to plasma proteins (98%).
Doxazosín sa vo výraznej miere viaže na plazmatické proteíny (98
Patients with hepatic impairment: Doxazosin should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
Pacienti s poruchami činnosti pečene: Doxazosín sa má podávať obzvlášť opatrne pacientom so zhoršenou činnosťou pečene.
Administration of doxazosin to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Podávanie doxazosínu pacientom s hyperpláziou prostaty spôsobuje významné zlepšenie urodynamických parametrov a príznakov v dôsledku selektívneho blokovania alfa-adrenoceptorov nachádzajúcich sa v stromatickom svalovom tkanive prostaty, kapsule a krčku močového mechúra.
Doxazosin should be administered with caution in patients with the following acute heart diseases: Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
Doxazosín sa má podávať opatrne pacientom s nasledujúcimi akútnymi ochoreniami srdca: pľúcny edém v dôsledku aortálnej alebo mitrálnej stenózy, zlyhávanie srdca pri vysokom objeme prietoku, pravostranné zlyhávanie srdca v dôsledku pľúcnej embólie alebo perikardiálnej efúzie a zlyhávanie ľavej komory srdca s nízkym plniacim tlakom.
Common : palpitations, chest pain
Časté: palpitácie, bolesť v hrudi
The tablets are white, round and biconvex with the embossing ‘DL'.
Tablety sú biele, okrúhle, bikonvexné a s gravírovaným označením „DL“.
Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Veľká Británia
• if you have liver disease or you are taking medicines to control the way your liver works such as cimetidine or if you are undergoing dialysis
• ak máte ochorenie pečene alebo ak užívate lieky na reguláciu činnosti pečene, ako napríklad cimetidín,
If you are planning to have surgery and anaesthesia (even at the dentist) you should tell your doctor or dentist that you are taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names .
Pred plánovanými chirurgickými zákrokmi a anestéziou (aj u zubára) treba oznámiť lekárovi alebo zubárovi, že užívate Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy .
Caution is also recommended when doxazosin is administered concomitantly with medicinal products which may influence hepatic metabolism (e.g. cimetidine).
Opatrne treba postupovať aj pri súbežnom podávaní doxazosínu s liekmi, ktoré môžu ovplyvniť pečeňový metabolizmus (napríklad cimetidín).
Peak/trough ratio of doxazosin prolonged-release is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Pomer maximálnej/minimálnej hladiny v prípade tabliet s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu je menej ako polovičný v porovnaní s tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu.
Adults: Usually 4 mg doxazosin once daily.
Obvykle 4 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Doxazosin should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Doxazosín sa má podávať pacientom s príznakmi miernych až stredných porúch činnosti pečene opatrne (pozri časť 5.2).
White, round, biconvex tablets with bossing "DL"
Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s gravírovaným označením „DL“.
The other ingredients in the tablet core are macrogol, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E-321), α-tocopherol, silica colloidal anhydrous and sodium stearyl fumarate.
Ďalšie zložky v jadre tablety sú makrogol, mikrokryštalická celulóza, povidon, butylhydroxytoluén (E-321), α-tokoferol, bezvodý koloidný oxid kremičitý a stearylfumarát sodný.
Doxazosin has been administered together with thiazide diuretics, furosemide, beta-blocking agents, antibiotics, oral hypoglycaemic agents, uricosuric agents, or anticoagulants without adverse drug interactions.
Doxazosín bol podávaný spolu s tiazidovými diuretikami, furosemidom, betablokátormi, antibiotikami, perorálne podávanými hypoglykemickami, urikosurikami alebo antikoagulantmi bez nežiaducich liekových interakcií.
Pack sizes: 28, 30, 56, 98, and 100 prolonged-release tablets
Veľkosti balení: 28, 30, 56, 98 a 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
• certain non-steroidal medicines used to treat rheumatism or the female hormone, estrogen, as these can reduce the effect of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
• niektoré nesteroidové lieky používané na liečbu reumatizmu alebo ženský hormón estrogén, pretože môžu znižovať účinok lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy,
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxazosin “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, na ktoré sa vzťahuje súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Doxazosin Retard Arrow 4 mg mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Doxazosin can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e.g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
Doxazosín sa môže používať ako monoterapia alebo v kombinácii s inými liekmi, napríklad tiazidovými diuretikami, blokátormi beta-adrenoceptorov, kalciovými antagonistami alebo ACE inhibítormi.
• medicines which work on the nervous system such as dopamine, ephedrine, epinephrine, metaraminol, methoxamine and phenylephrine as these can also reduce the effect of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
• lieky účinkujúce na nervový systém, ako napríklad dopamín, efedrín, epinefrín, metaraminol, metoxamín a fenylefrín, pretože môžu tiež znižovať lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy,
Uncommon : flushing, fever/shiver, paleness Rare : low body temperature in elderly
Menej časté: návaly tepla, horúčka/triaška, bledosť Zriedkavé: nízka teplota tela u starších osôb
Blood and the lymphatic system disorders: Very rare : Reduction of erythrocytes, leucocytes and thrombocytes
Veľmi zriedkavé: zníženie počtu erytrocytov, leukocytov a trombocytov
Uncommon : nightmares, amnesia, emotional instability Rare : depression, agitation
Menej časté: desivé sny, amnézia, emočná nestabilita Zriedkavé: depresia, nepokoj
The other ingredients in the tablet coat are methacrylic copolymer, silica colloidal anhydrous, macrogol and titanium dioxide (E-171)).
Ďalšie zložky v obale tablety sú metakrylový kopolymér, bezvodý koloidný oxid kremičitý, makrogol a oxid titaničitý (E-171).
Common : accomodation disturbances Uncommon : lacrimation, photophobia Rare : blurred vision
Časté: poruchy akomodácie Menej časté: slzenie, fotofóbia Zriedkavé: rozmazané videnie
In patients with severe hepatic impairment clinical experience is lacking and therefore the use of doxazosin is not recommended.
U pacientov so závažným zhoršením činnosti pečene chýbajú klinické skúsenosti, a preto sa užívanie doxazosínu neodporúča (pozri časť 4.4).
• if you suffer from kidney problems, overflow incontinence (you do not feel the urge to urinate) or anuria
• ak máte problémy s obličkami, inkontinenciou z dôvodu pretekania moču (necítite nutkanie na močenie) alebo anúriou (vaše telo nevytvára žiaden moč),
4.6 There are no studies concerning interactions with agents influencing hepatic metabolism.Pregnancy and lactation
Neexistujú žiadne štúdie týkajúce sa interakcií s liekmi ovplyvňujúcimi pečeňový metabolizmus.
Rare (affecting less than one person in 1,000 but more than one person in 10,000): depression, high blood sugar levels, agitation, pins and needles, blurred vision, stroke, swelling of the voice box, stomach pain, diarrhoea, vomiting (being sick), jaundice, increased liver enzymes in the blood, rash, itching or reddening of the skin, impotence, painful, persistent erection of the penis and low body temperature (especially in the elderly).
Zriedkavé (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu z 1 000, ale viac ako jednu osobu z 10 000): depresia, vysoká hladina cukru v krvi, nepokoj, tŕpnutie končatín, rozmazané videnie, mŕtvica, opuch hlasiviek, bolesť žalúdka, hnačka, zvracanie (nevoľnosť), žltačka, zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi, vyrážky, svrbenie alebo sčervenanie pokožky, impotencia, bolestivá, perzistentná erekcia penisu a nízka telesná teplota (najmä u starších osôb).
Always take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names exactly as your doctor told you.
Vždy užívajte Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
- Essential hypertension - Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia.
- Symptomatická liečba benígnej hyperplázie prostaty.
Uncommon : alopecia, oedema of the face/general oedema Rare : rash, pruritus, purpura
Menej časté: alopécia, edém tváre/všeobecný edém Zriedkavé: vyrážky, pruritus, purpura
• medicines to lower your blood pressure including fosinopril and lisinopril as Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can increase their effect
• lieky na zníženie krvného tlaku vrátane fosinoprilu a lisinoprilu, pretože liek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môže zosilňovať ich účinok,
• If you have any kind of congestion or blockage in your urinary tract, an infection of the urinary tract or have bladder stones
• ak trpíte akýmkoľvek znížením priechodnosti alebo upchatím močových ciest, infekciou močových ciest alebo močovými kameňmi,
Common : frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon : incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare : impotence, priapism
Časté: časté nutkanie na močenie, zvýšené močenie, oneskorená ejakulácia Menej časté: inkontinencia, poruchy močenia, obtiaže pri močení Zriedkavé: impotencia, priapizmus
Uncommon (affecting less than one person in 100 but more than one person in 1,000): low levels of potassium in the blood, gout, increased thirst, nightmares, forgetfulness (amnesia), emotional instability, tremor, muscle stiffness, increased tear production, abnormal intolerance to light, ringing in the ears (tinnitus), heart flutters, angina, an increase or slowing of the heart rate, heart attack, low blood pressure especially on getting up from a sitting or lying position, vascular problems, nose bleeds, tightening of the chest, cough, throat inflammation, eating disorders (anorexia), increased appetite, taste disturbances, hair loss, swelling of the face and joints, joint pain, muscle weakness, incontinence, difficulty with or pain on urinating, flushing, fever (shivers) and loss of colour.
Menej časté (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu zo 100, ale viac ako jednu osobu z 1 000): nízke hladiny draslíka v krvi, dna, zvýšený smäd, desivé sny, zábudlivosť (amnézia), emočná nestabilita, tras, stuhnutosť svalov, zvýšená tvorba sĺz, abnormálna citlivosť na svetlo, zvonenie v ušiach, šelest srdca, angína, zrýchlený alebo spomalený srdcový rytmus, srdcový infarkt, nízky krvný tlak najmä pri vstávaní zo sedu alebo ľahu, cievne problémy, krvácanie z nosa, tlak na hrudi, kašeľ, zápal hrdla, poruchy jedenia (anorexia), zvýšená chuť do jedla, poruchy chuti, vypadávanie vlasov, opuch tváre a kĺbov, bolesť kĺbov, svalová slabosť, inkontinencia, obtiaže alebo bolesť pri močení, návaly tepla, horúčka (triaška) a strata farby.
In a clinical study in 12 subjects with moderate hepatic impairment, single dose administration of doxazosin resulted in an increase of AUC of 43% and a decrease in oral clearance of app. 40%.
V klinickej štúdii 12 pacientov so stredne závažným zhoršením činnosti pečene spôsobilo jednodávkové podanie doxazosínu zvýšenie hodnoty AUC o 43 % a zníženie perorálneho klírensu o približne 40 %. Doxazosín sa mál podávať pacientom s poruchami činnosti pečene opatrne (pozri časť 4.4).
- Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e.g. prazosin, terazosin), or to any of the excipients - Benign hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary tract infections or bladder stones - Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency - History of esophageal or gastrointestinal obstruction or decreased lumen diameter of the gastrointestinal tract - Lactation.
- precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín) alebo niektorú z pomocných látok, - benígna hyperplázia a súbežná nepriechodnosť horných močových ciest, chronická infekcia močových ciest alebo močové kamene, - inkontinencia moču, anúria alebo progresívne zlyhávanie činnosti obličiek, - anamnéza nepriechodnosti pažeráka alebo zažívacieho a tráviaceho traktu alebo znížená priechodnosť zažívacieho a tráviaceho traktu, - laktácia.
In patients with enlargement of the prostate gland, Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is taken to treat poor and/or frequent passing of urine.
U pacientov so zväčšenou prostatou sa Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy používajú na liečbu problémov s nedostatočným a/alebo častým močením.
Metabolism and nutrition disorders: Uncommon : thirst, hypokalaemia, gout Rare : hypoglycaemia Very rare : increase in serum urea.
Menej časté: smäd, hypokalémia, dna Zriedkavé: hypoglykémia Veľmi zriedkavé: zvýšená hladina močoviny v sére
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Dispersion 30 per cent Silica, colloidal anhydrous
Obal tablety: kyselina metakrylová - etylakrylátový kopolymér (1:1), 30-percentná disperzia bezvodý oxid kremičitý, koloidný makrogol 1300-1600 oxid titaničitý (E171)
Common : giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon : postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare : cerebrovascular disturbances
Časté: závrat, edém, ortostatická porucha regulácie Menej časté: posturálna hypotenzia, periférna ischémia, synkopa Zriedkavé: cerebrovaskulárne poruchy
Common : muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon : tremor, muscular stiffness Rare : paraesthesia
Časté: svalové kŕče, únava, malátnosť, bolesť hlavy, ospalosť Menej časté: triaška, stuhnutosť svalov Zriedkavé: parestézia
Oral
PODANIA
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can affect your judgement and concentration.
Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môžu ovplyvniť vnímanie a koncentráciu.
Doxazosin is extensively metabolised with <5% excreted as unchanged product.
Doxazosín sa metabolizuje veľmi výrazne, pričom <5
Do not take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant unless your doctor tells you to.
Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy neužívajte počas tehotenstva, pokiaľ vám to nenariadi lekár.
• if you suffer from a loss of bladder control (bladder overflow)
• ak trpíte inkontinenciou moču (pretekanie močového mechúra),
Common : constipation, dyspepsia Uncommon : anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare : abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Menej časté: anorexia, zvýšená chuť do jedla, poruchy chuti Zriedkavé: bolesť brucha, hnačka, vracanie
Radioactivity was found to cross the placenta following oral administration of labelled doxazosin to pregnant rats
Zistilo sa, že po perorálnom podaní značeného doxazosínu gravidným potkanom prechádza placentou rádioaktivita .
• if you have or have ever had any form of obstruction of the digestive tract if you are breast-feeding.
• ak máte alebo ste mali akúkoľvek formu zníženej priechodnosti zažívacieho traktu,
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu podávať s jedlom aj bez jedla.
BN: {number}
• ak dojčíte,
Liver impairment:
Cievne poruchy:
Do not take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
Neužívajte Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxazosin “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
1 WHAT DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
1. Čo je Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy a na čo sa používa
EXPIRY DATE
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {MM/RRRR}
Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3) doxazosin should not be used during pregnancy unless clearly needed.
Štúdie na zvieratách preukázali zníženú mieru prežívania plodov pri vysokých dávkach (pozri 5.3).
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon : muscular pain, swelling of joints/arthralgia, muscle weakness
Menej časté: bolesť svalov, opuch kĺbov/artralgia, svalová slabosť
Taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink
Užívanie lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy s jedlom a nápojmi
Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy,
Take special care with Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy
Prolonged release tablets
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Strength
Dojčenie
30 prolonged-release tablets
4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním perorálne
Macrogol
EMEA
Muscle pain, tiredness, a general feeling of being unwell or weakness, headache, sleepiness, problems with focussing your eyes, palpitations, chest pain, giddiness, dizziness, swelling, faintness or dizziness when standing up from a sitting or lying position, shortness of breath, runny nose (rhinitis), constipation, indigestion, an increased desire or need to urinate and delayed ejaculation.
Časté (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu z 10, ale viac ako jednu osobu zo 100): bolesť svalov, únava, všeobecný pocit choroby alebo slabosti, bolesť hlavy, ospalosť, problémy so zaostrovaním zraku, palpitácie, bolesť v hrudi, závrat, strata rovnováhy, opuch, mdloba alebo závrat pri vstávaní zo sedu alebo ľahu, ťažkosti s dýchaním, nádcha (zápal nosnej sliznice), zápcha, zažívacie obtiaže, zvýšené nutkanie alebo zvýšená potreba močenia a oneskorená ejakulácia.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy [pozri Prílohu I] (doxazosín)
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy [pozri Prílohu I] Doxazosín
Hepato-biliary disorders: Rare : icterus, increased liver values
Zriedkavé: žltačka, zvýšené hodnoty pečeňových testov
Cardozin XL 4mg 4 mg
Cardozin XL 4mg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním perorálne
General disorders and administration site conditions: Common : asthenia
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Časté: asténia
Butylhydroxytoluene (E321) α-Tocopherol
Jadro tablety: makrogol mikrokryštalická celulóza povidon K 29-32 butylhydroxytoluén (E321) α-tokoferol bezvodý oxid kremičitý, koloidný stearylfumarát sodný
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate) For a full list of excipients, see section 6.1.
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4 mg doxazosínu (vo forme mesilátu).
How to store Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
Ako uchovávať Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy 6. Ďalšie informácie
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common : dyspnoea, rhinitis
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Časté: dyspnoe, zápal nosnej sliznice Menej časté: epistaxa, bronchospazmus, kašeľ, faryngitída Zriedkavé: edém hrtana
EMA/308045/2009 EMEA/V/C/152
EMEA/V/C/152
This means that Melovem is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance.
To znamená, že liek Melovem je podobný tzv. referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku.
Therefore, the CVMP's view was that, as for Metacam, Melovem's benefits are greater than its risks for the approved indications and the Committee recommended that Melovem be given a marketing authorisation.
Výbor CVMP preto dospel k názoru, že tak, ako v prípade lieku Metacam, sú prínosy lieku Melovem väčšie ako riziká pri používaní v schválených indikáciách a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Melovem na trh.