natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse experiences including prolongation of coagulation markers and liver abnormalities Moderate to severe adverse experiences may require modification of the patient's dose regimen, or in some cases, termination of IntronA therapy.
Nežiaduce udalosti zahŕňajúce predĺženie koagulačných parametrov a abnormality pečene Stredne ťažké až ťažké nežiaduce udalosti si môžu vyžiadať úpravu pacientovho režimu dávkovania alebo, v niektorých prípadoch, ukončenie liečby s IntronA.
Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up period
Definované ako HCV-RNA pod hranicou detegovateľnosti s použitím z výskumu vychádzajúceho rozboru RT-PCR na konci liečby a počas obdobia následného sledovania.
if you have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase the risk of rejection.
- ak vám transplantovali orgán, buď obličku, alebo pečeň, liečba interferónom môže zvýšiť riziko ich odmietnutia.
When the white blood cell count is controlled, administer the maximum tolerated dose of IntronA (4 to 5 million IU/m daily) to maintain haematological remission.
Keď je počet bielych krviniek pod kontrolou, podávajte maximálne tolerovanú dávku IntronA (4 až 5 miliónov IU/m2 denne), aby sa udržala hematologická remisia.
- Autoimmune hepatitis; or history of autoimmune disease; immunosuppressed transplant recipients.
- Autoimunitná hepatitída, anamnéza autoimunitnej choroby, príjemcovia transplantátov s potlačenou imunitou.
IntronA 3 MIU/m 2 3 times a week (n = 54)
IntronA 3 MIU/m 2 3-krát týždenne (n =
If psychiatric symptoms persist or worsen, or suicidal or homicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with IntronA be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Ak psychické príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo sa zistia samovražedné myšlienky alebo pomýšľanie na vraždu, odporúča sa liečbu IntronA ukončiť a pacienta sledovať, a ak je to potrebné, začať psychiatrickú liečbu.
In patients treated for malignant melanoma, liver function and white blood cell (WBC) count and differential must be monitored weekly during the induction phase of therapy and monthly during the maintenance phase of therapy.
U pacientov liečených na malígny melanóm, je potrebné sledovať funkciu pečene, počet bielych krviniek a diferenciál týždenne počas indukčnej fázy liečby a mesačne počas udržiavacej fázy liečby.
- if you are being treated for mental illness or had treatment in the past for any other nervous or mental disorder, including depression (such as feelings of sadness, dejection) or suicidal or homicidal behaviour (see section 4 “Possible side effects”).
- ak ste liečený na duševnú chorobu, alebo ste v minulosti užívali lieky na akúkoľvek inú nervovú alebo duševnú poruchu vrátane depresie (ako sú pocity smútku, skľúčenosti) alebo samovražedného alebo vražedného správania (pozri časť 4.
§, pneumonitis Pulmonary fibrosis, pulmonary arterial hypertension
§, pneumonitída Pľúcna fibróza, pľúcna arteriálna hypertenzia
If VKH syndrome is suspected, antiviral treatment should be withdrawn and corticosteroid therapy discussed (see section 4.8).
Pri podozrení na VKH syndróm sa antivírusová liečba má vysadiť a je potrebné zvážiť liečbu kortikosteroidmi (pozri časť 4.8).
Combination therapy with ribavirin Ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
Liečba ribavirínom je kontraindikovaná u žien, ktoré sú tehotné.
In these patients, the addition of ribavirin to IntronA increased by as much as 10-fold the efficacy of IntronA used alone in the treatment of chronic hepatitis C (48.6 % vs. 4.7 %).
U týchto pacientov pridanie ribavirínu k IntronA zvýšilo až desaťnásobne účinnosť IntronA použitého v monoterapii v liečbe chronickej hepatitídy C (48,6
- A history of severe pre-existing cardiac disease, e.g., uncontrolled congestive heart failure, recent myocardial infarction, severe arrhythmic disorders.
- Predchádzajúce závažné ochorenie srdca v anamnéze, napr. nekontrolované kongestívne zlyhávanie srdca, čerstvý infarkt myokardu, závažné arytmie.
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with IntronA, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery.
Pacientov treba poučiť, že sa u nich môže počas liečby IntronA objaviť únava, ospalosť alebo zmätenosť, a preto sa odporúča, aby sa vyvarovali vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during IntronA therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
U niektorých pacientov sa pozorovali závažné účinky na CNS, zvlášť depresia, samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu, a to počas liečby IntronA, a tiež po jej ukončení, hlavne počas 6 mesiacov následného sledovania.
Carcinoid tumour Treatment of carcinoid tumours with lymph node or liver metastases and with "carcinoid syndrome".
Liečba karcinoidných nádorov s metastázami v lymfatických uzlinách alebo v pečeni a s „karcinoidným syndrómom“.
Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “How to self inject IntronA”).
Podrobné pokyny pre subkutánne použitie lieku sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa (pozri „Ako si sám podať IntronA“).
Children and adolescents: - if you have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
Deti a dospievajúci: - ak ste mali závažné nervové alebo duševné problémy, ako sú ťažká depresia alebo samovražedné myšlienky.
High doses of other forms of interferons alpha and beta are known to produce doserelated anovulatory and abortifacient effects in rhesus monkeys.
O vysokých dávkach iných foriem interferónov alfa a beta je známe, že majú anovulačný a abortívny účinok u opíc rhesus, ktorý je závislý od veľkosti dávky.
For most patients with hairy cell leukaemia, normalisation of one or more haematological variables occurs within one to two months of IntronA treatment.
U väčšiny pacientov s vlasatobunkovou leukémiou sa v priebehu jedného až dvoch mesiacov liečby IntronA dostaví normalizácia jedného alebo viacerých hematologických parametrov.
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported during clinical trials in children and adolescent patients treated with IntronA in combination with ribavirin
Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené veľmi často a často počas klinických skúšaní s detskými a dospievajúcimi pacientmi, liečenými IntronA v kombinácii s ribavirínom
Thyroid supplemental monitoring specific for children and adolescents Approximately 12 % of children treated with interferon alfa-2b and ribavirin combination therapy developed increase in thyroid stimulating hormone (TSH).
Špecifické doplnkové monitorovanie štítnej žľazy detí a dospievajúcich Približne u 12 % detí liečených interferónom alfa-2b a ribavirínom v kombinovanej liečbe sa vyvinulo zvýšenie hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH).
The relative benefit of combination therapy with IntronA + ribavirin is particularly significant in the most difficult to treat subgroup of patients (genotype 1 and high virus load) (Table 3).
+ ribavirín je obzvlášť významný v najťažšie liečiteľnej podskupine pacientov (genotyp 1 a vysoká záťaž vírusom) (Tabuľka 3).
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see section “HOW TO SELF INJECT INTRONA” at the end of the leaflet).
Podrobný návod na podkožné podávanie je súčasťou tejto písomnej informácie (pozri časť „AKO SI SÁM PODAŤ INTRONA“ na konci tejto písomnej informácie).
Table 4 Sustained virological response based on genotype after IntronA in combination with ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in combination with ribavirin in HCV/HIV co-infected patients Study 1
Tabuľka 4 Pretrvávajúca virologická odpoveď založená na genotype po podaní IntronA v kombinácii s ribavirínom verzus pegylovaným interferónom alfa-2b v kombinácii s ribavirínom u pacientov koinfikovaných HCV/HIV Štúdia 1
Genotype 1  2 million copies/mL Genotype 1 > 2 million copies/mL
Genotyp 1  2 milióny kópií/ml
Malignant melanoma, induction therapy: 20 million IU/m 2, intravenously, given daily for 5 days a week for a 4 week period.
Malígny melanóm, indukčná liečba: 20 miliónov IU/m 2 podávaných vnútrožilovo denne päť dní v týždni počas štvortýždňového obdobia.
If persistent or recurrent intolerance develops following adequate dose adjustment, or disease progresses, discontinue treatment with IntronA.
Ak po náležitom upravení dávky vznikne pretrvávajúca alebo recidivujúca neznášanlivosť alebo ak choroba postupuje, ukončite liečbu IntronA.
- Chronic hepatitis in patients who are being or have been treated recently with immunosuppressive agents excluding short term corticosteroid withdrawal.
- Chronická hepatitída u pacientov, ktorí sú alebo nedávno boli liečení imunosupresívami, okrem prípadu vysadenia krátkodobo podávaných kortikosteroidov.
Male patients or their female partners must use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC).
Pacienti mužského pohlavia alebo ich partnerky musia počas liečby a počas 7 mesiacov po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu (pozri SPC lieku obsahujúceho ribavirín).
Chronic hepatitis C in children and adolescent population Three clinical trials have been conducted in children and adolescents; two with standard interferon and ribavirin and one with pegylated interferon and ribavirin.
U detí a dospievajúcich boli vykonané tri klinické skúšania; dve so štandardným interferónom a ribavirínom a jedno s pegylovaným interferónom a ribavirínom.
Genotype 1 (n=92)
Genotyp 1 (n =
§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction
§, retinopatie (vrátane makulárneho edému), upchanie retinálnej tepny alebo žily
The pharmacokinetics of IntronA were studied in healthy volunteers following single 5 million IU/m and 10 million IU doses administered subcutaneously, at 5 million IU/m2 administered intramuscularly and as a 30-minute intravenous infusion.
Farmakokinetika IntronA sa študovala u zdravých dobrovoľníkov po podaní jednej dávky 5 miliónov IU/m2 a jednej 10 miliónov IU podkožne, 5 miliónov IU/m2 intramuskulárne a ako
Any unused medicinal product must be discarded after withdrawal of the dose and in accordance with local requirements.
Po nabratí dávky sa musí všetok nepoužitý liek zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Hairy cell leukaemia Treatment of patients with hairy cell leukaemia.
Vlasatobunková leukémia Liečba pacientov s vlasatobunkovou leukémiou.
Adequate hydration must be maintained in patients undergoing IntronA therapy since hypotension related to fluid depletion has been seen in some patients.
U pacientov liečených IntronA sa musí udržiavať primeraná hydratácia, nakoľko u niektorých pacientov bola pozorovaná hypotenzia z deplécie tekutín.
§, asthenia,
§, malátnosť,
It is important to consider that the combination therapy induced a growth inhibition that resulted in reduced final adult height in some patients.
- Je dôležité zvážiť, že kombinovaná liečba indukuje inhibíciu rastu, ktorá u niektorých pacientov viedla k zníženiu výslednej telesnej výšky v dospelosti.
(affects 1 to 10 users in 10,000)
(postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
If adverse events develop during the course of treatment with IntronA for any indication, modify the dose or discontinue therapy temporarily until the adverse events abate.
Ak sa v priebehu liečby IntronA pre hociktorú indikáciu prejavia nežiaduce udalosti, upravte dávkovanie alebo liečbu dočasne, až do zmiernenia nežiaducich udalostí, prerušte.
Myocardial infarction, cardiac ischaemia Congestive heart failure, pericardial effusion, arrhythmia
Infarkt myokardu, srdcová ischémia Kongestívne zlyhanie srdca, perikardiálna efúzia, arytmia
Treatment of adult patients with Philadelphia chromosome or bcr/abl translocation positive chronic myelogenous leukaemia.
Philadelphia alebo s chronickou myeloidnou leukémiou s pozitívnou translokáciou bcr/abl.
Moderate and usually reversible reduction in all three blood elements-white blood cells, red blood cells and platelets, has been reported.
Hlásilo sa stredne ťažké a zvyčajne vratné zníženie všetkých krvných zložiek - bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek.
The activity of IntronA is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l0
Aktivita IntronA sa vyjadruje v IU tak, že 1 mg proteínu rekombinantného interferónu alfa-2b odpovedá 2,6 x 10
18 million IU/3 mL
18 miliónov IU/3 ml
(%)) in previously untreated children and adolescents by genotype and treatment duration - All subjects n = 107 24 weeks
(%)) u predtým neliečených detí a dospievajúcich podľa genotypu a dĺžky liečby - všetky osoby n =
The use of interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see section “Do not use IntronA”).
Používanie interferónu alfa-2b u detí a dospievajúcich, ktorí majú alebo v minulosti mali závažné psychické ochorenie, je kontraindikované (pozri časť „Nepoužívajte IntronA“).
15 mg/kg per day once weekly for 24 or 48 weeks, based on HCV genotype and baseline viral load.
60 µg/m raz týždenne a ribavirínom v dávke 15 mg/kg na deň počas 24 alebo 48 týždňov, na základe HCV genotypu a počiatočnej hodnoty vírusového zaťaženia.
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e.g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
Rovnako, ako dospelí pacienti, aj deti a dospievajúci pociťovali ďalšie psychické nežiaduce udalosti (napr. depresiu, emočnú labilitu a ospalosť) (pozri časť 4.4).
Children 3 years of age or older and adolescents IntronA 3 MIU/m2 is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening).
Deti vo veku 3 rokov alebo staršie a dospievajúci IntronA 3 MIU/m2 sa podáva subkutánne 3-krát týždenne (každý druhý deň) v kombinácii s kapsulami alebo perorálnym roztokom ribavirínu, podávaným perorálne v dvoch dielčich dávkach spolu s jedlom (ráno a večer).
Some patients have been shown to benefit from IntronA 5 million IU/m administered daily subcutaneously in association with cytarabine (Ara-C) 20 mg/m2 administered daily subcutaneously for 10 days per month (up to a maximum daily dose of 40 mg).
U niektorých pacientov sa ukázala byť prospešnou liečba IntronA 5 miliónov IU/m2 podávaných denne podkožne spolu s cytarabínom (Ara-C) 20 mg/m2 podávaným denne podkožne 10 dní za mesiac (do maximálnej dennej dávky 40 mg).
Anorexia Hypertriglyceridemia
Anorexia Hypertriglyceridémia
Hypertension Peripheral ischaemia, hypotension
Hypertenzia Periférna ischémia, hypotenzia
Interferon alfa-2b (6 MIU/m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B. Because of a methodological flaw, efficacy could not be demonstrated.
Interferón alfa-2b (6 miliónov IU/m2 3-krát týždenne počas 6 mesiacov) bol podávaný deťom s chronickou aktívnou hepatitídou B.
As in adult patients, children and adolescents experienced other psychiatric adverse events (e.g., depression, emotional lability, and somnolence).
Rovnako, ako dospelí pacienti, aj deti a dospievajúci pociťovali ďalšie psychické nežiaduce udalosti (napr. depresiu, emočnú labilitu a ospalosť).
3 or ALT/AST rises to > 10 x upper limit of normal, discontinue interferon alfa-2b therapy.
3 alebo ALT/AST stúpne na > 10-násobok hornej hranice normálu, liečbu interferónom alfa-2b ukončite.
Once opened, the medicine may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC - 8ºC.
Po odobratí prvej dávky sa liek môže uchovávať najviac počas 28 dní pri teplote 2ºC až 8ºC.
In a large study, 1,071 patients were enrolled after treatment in a prior non-pegylated interferon alfa2b or non-pegylated interferon alfa-2b/ribavirin study to evaluate the durability of sustained virologic response and assess the impact of continued viral negativity on clinical outcomes.
1 071 pacientov po liečbe nepegylovaným interferónom alfa-2b alebo nepegylovaným interferónom alfa-2b/ribavirínom v predchádzajúcej štúdii bolo zaradených do veľkej štúdie za účelom zhodnotenia stálosti pretrvávajúcej virologickej odpovede a stanovenia vplyvu pokračujúcej vírusovej negativity na klinické výsledky.
The recommended dose is in the range 5 to 10 million IU administered subcutaneously three times a week (every other day) for a period of 4 to 6 months.
Odporúčaná dávka je v rozsahu 5 až 10 miliónov IU podávaných podkožne trikrát týždenne (každý druhý deň) počas 4 až 6 mesiacov.
For example, in a trial of high-dose adjuvant IntronA treatment in patients with melanoma, incidences of fatigue, pyrexia, myalgia, neutropaenia/anaemia, anorexia, nausea and vomiting, diarrhoea, chills, flulike symptoms, depression, alopecia, altered taste, and dizziness were greater than in the hepatitis C trials.
Napríklad v štúdii s pacientmi s melanómom s adjuvantnou vysokodávkovou liečbou IntronA, bola incidencia únavy, pyrexie, myalgie, neutropénie/anémie, anorexie, nauzey a vracania, hnačky, zimnice, „flu-like“ príznakov, depresie, alopécie, zmenenej chuti a závratu vyššia ako v štúdiách s hepatitídou C.
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis
Sarkoidóza, exacerbácia sarkoidózy Systémový lupus erythematosus, vaskulitída, reumatoidná artritída (nová alebo zhoršená), Vogtov-KoyanagihoHaradov syndróm, akútna reakcia z precitlivenosti vrátane žihľavky, angioedému, bronchokonstrikcie, anafylaxie
6 IU/kg/day for 3 months caused no remarkable toxicity.
6 IU/kg/deň počas 3 mesiacov opiciam makak cynomolgus nezapríčinilo badateľnú toxicitu.
Children and adolescent population: Growth and development (chronic hepatitis C) During the course of interferon (standard and pegylated)/ribavirin combination therapy lasting up to 48 weeks in patients ages 3 through 17 years, weight loss and growth inhibition were common (see sections 4.8 and 5.1).
Počas trvania kombinovanej liečby interferónom (štandardný a pegylovaný)/ribavirínom, trvajúcej až do 48 týždňov u pacientov vo veku 3 až 17 rokov, bola strata telesnej hmotnosti a inhibícia rastu častá (pozri časti 4.8 a 5.1).
Therefore, it is recommended that children and adolescent patients receiving IntronA/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped < 2 log10 compared to pretreatment, or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
Preto sa odporúča, aby deti a dospievajúci pacienti, ktorí dostávajú kombináciu IntronA/ribavirín, ukončili liečbu, ak v 12. týždni ich HCV-RNA poklesne o <
§, hyperthyroidism Diabetes, aggravated diabetes
Diabetes, zhoršený diabetes
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 12 months of treatment, it is recommended that patients be treated with IntronA in combination with ribavirin for at least 6 months.
Na základe výsledkov klinických skúšaní, z ktorých sú údaje z 12-mesačnej liečby, sa odporúča, aby pacienti boli liečení IntronA v kombinácii s ribavirínom najmenej počas 6 mesiacov.
Therefore, the combination of IntronA with telbivudine is contraindicated.
IntronA s telbivudínom je preto kontraindikovaná.
Table 1 Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of IntronA alone or in combination with ribavirin
Nežiaduce reakcie hlásené v priebehu klinických skúšaní alebo po uvedení IntronA samotného alebo v kombinácii s ribavirínom na trh
- The use of interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see section 4.3).
- Použitie interferónu alfa-2b u detí a dospievajúcich so závažným psychickým ochorením, či už prebiehajúcim alebo v anamnéze, je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
Hypokalciémia, dehydratácia, hyperurikémia, smäd Hyperglykémia, hypertriglyceridémia
2 multiple dose vials
2 viacdávkové injekčné liekovky
As induction therapy, interferon alfa-2b is administered intravenously at a dose of 20 million IU/m daily for five days a week for a four-week period; the calculated interferon alfa-2b dose is added to sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection and administered as a 20-minute infusion (see section 6.6).
Ako indukčná liečba sa interferón alfa-2b podáva intravenózne v dávke 20 miliónov IU/m denne päť dní v týždni počas štvortýždňového obdobia; vypočítaná dávka interferónu alfa-2b sa pridá do injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e.g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration) (see section 4.4).
Ara-C, cyklofosfamid, doxorubicín, tenipozid) môže viesť k zvýšenému riziku toxicity (závažnosti a trvania) (pozri časť 4.4).
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Bacterial infection
Faryngitída*, vírusová infekcia* Bronchitída, sinusitída, herpes simplex (rezistencia), rinitída
Patients treated with IntronA and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia.
U pacientov liečených kombinovanou liečbou IntronA s ribavirínom a zidovudínom môže byť zvýšené riziko rozvoja anémie.
A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1,64 %  12 years of age.
57 % mužského pohlavia, 80 % belochov, 78 % genotyp 1 a 64 % ≤ 12 ročných.
HOW TO SELF INJECT INTRONA Syringe with an attached needle and a needle protection device
AKO SI SÁM PODAŤ INTRONA Striekačka s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4 % vs 1 %) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Okrem toho, samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu boli v priebehu liečby a počas 6mesačného následného sledovania po liečbe, v porovnaní s dospelými pacientmi, hlásené častejšie (2,4
Treatment of adult patients with chronic hepatitis B associated with evidence of hepatitis B viral replication (presence of DNA of hepatitis B virus (HBV-DNA) and hepatitis B antigen (HBeAg), elevated alanine aminotransferase (ALT) and histologically proven active liver inflammation and/or fibrosis.
B s pridruženými znakmi replikácie vírusu hepatitídy B (prítomnosť DNA vírusu hepatitídy B (HBV-DNA) a antigénu hepatitídy B (HBeAg), zvýšenou alanínaminotransferázou (ALT) a histologicky dokázaným aktívnym zápalom a/alebo fibrózou pečene.
I/R N=505 C95-132/I95-143
505 C95-132/I95-143
Patients who also have HIV infection: Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
Pacienti, ktorí majú aj infekciu HIV: S vysoko aktívnou antiretrovírusovou liečbou (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), ktorá sa používa na liečbu HIV, sú spojené vedľajšie účinkylaktátová acidóza a zhoršenie funkcie pečene.
- IntronA in combination with ribavirin
- IntronA v kombinácii s ribavirínom
- Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function (see section 4.4).
- Epilepsia a/alebo zhoršená funkcia centrálneho nervového systému (CNS)
Increase in serum ALT/AST (SGPT/SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp.
(SGPT/SGOT) v sére bol zaznamenaný ako abnormalita u niektorých osôb s iným ochorením ako hepatitídou, a tiež u niektorých pacientov s chronickou hepatitídou B, súčasne s vymiznutím vírusovej DNAp.