natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Solvent Clear type I glass ampoule (5 ml).
Rozpúšťadlo Priehľadná sklenená ampulka typu I (5 ml).
Concomitant use with cimetidine leads to delayed, major, suspected, increased carmustine toxic effect (due to the inhibition of carmustine metabolism).
Súbežné použitie s cimetidínom vedie k oneskorenému závažnému suspektnému zvýšenému toxickému účinku karmustínu (v dôsledku inhibície metabolizmu karmustínu).
The injected area should be monitored during the administration.
Oblasť vpichu sa má počas podávania monitorovať.
Long-term follow-up observation of 17 patients who survived brain tumours in childhood showed that 8 of them succumbed to pulmonary fibrosis.
Dlhodobé následné pozorovanie 17 pacientov, ktorí prežili mozgové nádory v detstve, ukázalo,
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Veno-occlusive disease (progressive blockage of the veins) where very small (microscopic) veins in the liver are blocked.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): - Veno-okluzívne ochorenie (progresívne blokovanie žíl), ak sa zablokujú veľmi malé
In cases where the nadir after initial dose does not fall in the same row for leucocytes and platelets (e.g. leucocytes >4,000 and platelets <25,000) the value given the lowest percentage of prior dose should be used (e.g. platelets <25,000 then a maximum of 50% of prior dose should be given).
V prípadoch, ak sa najnižšia hladina po úvodnej dávke neobjavuje v rovnakom riadku pre leukocyty a krvné doštičky (napr. leukocyty > 4 000 a krvné doštičky < 25 000), má sa použiť hodnota uvádzajúca najnižšie percento predchádzajúcej dávky (napr. ak sú krvné doštičky < 25 000, má sa podať maximálne 50 % predchádzajúcej dávky).
Infusion of Carmustine Obvius over shorter periods of time may produce intense pain and burning at the site of injection.
Podávanie infúzie lieku Carmustine Obvius v kratších časových intervaloch môže v mieste vpichu spôsobiť intenzívnu bolesť a pálenie.
The duration of infusion should not be less than one hour to avoid burning and pain at the injected area.
Trvanie infúzie nemá byť kratšie ako jedna hodina, aby sa predišlo páleniu a bolesti v oblasti vpichu.
The myelosuppression is dose and cumulative dose related, and often biphasic.
Myelosupresia je spojená s dávkou a kumulatívnou dávkou a často je dvojfázová.
Percentage of prior dose to be given
Percento predchádzajúcej dávky,
Phenytoin and dexamethasone
Fenytoín a dexametazón
The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines, and may impair your ability to drive or use machines.
Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zmeniť účinky iných liekov a môže narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Biotransformation It is presumed that the metabolites of carmustine cause its antineoplastic and toxic activity.
Predpokladá sa, že metabolity karmustínu spôsobujú jeho antineoplastickú a toxickú aktivitu.
All plastic coming into contact with the carmustine solution for infusion (e.g. infusion set, etc.) should be PVC-free polyethylene plastic, otherwise glass ware should be used.
Všetky plasty prichádzajúce do kontaktu s infúznym roztokom karmustínu (napríklad infúzna súprava atď.) majú byť polyetylénové plasty bez obsahu PVC.
Paediatric population Carmustine must not be used in children aged <18 years because of safety concerns.
Z bezpečnostných dôvodov sa karmustín nesmie používať u detí vo veku < 18 rokov.
The antineoplastic and toxic activities of carmustine may be due to its metabolites.
Farmakodynamické účinky Antineoplastické a toxické účinky karmustínu môžu byť spôsobené jeho metabolitmi.
During administration of the medicinal product, the container shall be of suitable glass ware.
Počas podávania lieku sa musí použiť nádoba z vhodného skleneného materiálu.
Infusion of Carmustine Obvius in less than one hour may produce intense pain and burning at the site of injection (see section 4.2).
Ak podávanie infúzie lieku Carmustine Obvius trvá kratšie ako jednu hodinu, v mieste vpichu môže spôsobiť intenzívnu bolesť a pálenie (pozri časť 4.2).
The powder is white to almost white powder supplied in a brown glass vial.
Prášok je biely až takmer biely prášok v hnedej sklenenej injekčnej liekovke.
If Carmustine Obvius is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking (receiving) Carmustine Obvius, the patient should be apprised of the potential hazard to the foetus.
Ak sa liek Carmustine Obvius podáva počas tehotenstva, alebo ak pacientka otehotnie počas liečby liekom Carmustine Obvius, musí byť upozornená na možné riziká pre plod.
After reconstitution and dilution (se section 6.6), one mL of solution contains 3.3 mg carmustine.
Po rekonštitúcii a riedení (pozri časť 6.6) obsahuje jeden ml roztoku 3,3 mg karmustínu.
You must not breast-feed while taking this medicine and up to 7 days after treatment.
Počas liečby týmto liekom a až 7 dní po skončení liečby nesmiete dojčiť.
The solution should be protected from light until end of administration.
Roztok sa má chrániť pred svetlom až do skončenia podávania.
Liver, kidney and lung function should be checked and monitored regularly during therapy (see section 4.8).
Funkcia pečene, obličiek a pľúc sa má počas liečby pravidelne kontrolovať a monitorovať (pozri časť 4.8).
The duration of infusion should not be less than one hour, otherwise it leads to burning and pain in the injected area.
Infúzia má trvať aspoň jednu hodinu, v opačnom prípade to vedie k páleniu a bolesti v oblasti vpichu.
The recommended dose of Carmustine Obvius as a single agent in previously untreated patients is 150 to 200 mg/m2 intravenously every 6 weeks.
Odporúčaná dávka lieku Carmustine Obvius v monoterapii u pacientov bez predchádzajúcej liečby je 150 až 200 mg/m2, ktorá sa podáva intravenózne každých 6 týždňov.
Further, the ready-to-use solutions needs to be protected from light (e.g. using alu-foil wrapped around the container of the Ready-to-Use solution) and preferably kept at temperatures below 20-22°C as carmustine degrades faster at higher temperatures.
Okrem toho roztoky pripravené na použitie musia byť chránené pred svetlom (napr. hliníkovou fóliou obtočenou okolo nádoby roztoku pripraveného na použitie) a prednostne uchovávané pri teplotách nižších ako 20 - 22 ° C, pretože karmustín sa pri vyšších teplotách rozkladá rýchlejšie.
Avoid skin contact with concentrate for solution for infusion.
Zabráňte kontaktu pokožky s infúznym koncentrátom.
Patients with a baseline below 70% of the predicted forced vital capacity (FVC) or carbon monoxide diffusing capacity (DLCO) are particularly at risk.
Zvlášť ohrození sú pacienti s východiskovou úrovňou nižšou ako 70 % predpokladanej nútenej vitálnej kapacity (FVC)
Before treatment, your liver, lung and kidney function will be tested and observed regularly during treatment.
Pred liečbou podstúpite testy na kontrolu funkcie pečene, pľúc a obličiek a počas liečby sa budú tieto funkcie pravidelne pozorovať.
Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms: shortness of breath, persistent cough, chest pain, persistent weakness/tiredness.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z uvedených príznakov, ihneď o tom informujte svojho lekára: namáhavé dýchanie, pretrvávajúci kašeľ, bolesť na hrudníku, pretrvávajúca slabosť/únava, - Závažná nevoľnosť a vracanie,
Risk factors include smoking, respiratory disease, existing radiographic abnormalities, sequential or concomitant thoracic radiation, as well as combination with other active substances that can cause lung damage.
Medzi rizikové faktory patria fajčenie, respiračné ochorenie, existujúce rádiografické abnormality, sekvenčné alebo súbežné ožarovanie hrudníka, ako aj kombinácia s inými účinnými látkami, ktoré môžu spôsobiť poškodenie pľúc.
Hepatic and renal function should also be checked prior to treatment and regularly monitored during therapy (see section 4.8).
Funkcia pečene a obličiek sa má pred liečbou skontrolovať a počas liečby pravidelne sledovať (pozri časť 4.8).
Common Hepatotoxicity, reversible, delayed up to 60 days after administration (high-dose therapy and dose-limiting), manifested by: - bilirubin, reversible increase - alkaline phosphatase, reversible increase - SGOT, reversible increase.
60 dní po podaní (vysokodávková liečba a obmedzenie dávky), prejavujúce sa: - reverzibilným zvýšením bilirubínu - reverzibilným zvýšením alkalickej fosfatázy - reverzibilným zvýšením SGOT
Carmustine, at clinically relevant dose levels, was carcinogenic in rats and mice.
Karmustín bol v klinicky významných dávkach karcinogénny u potkanov a myší.
Severe bone marrow depression.
Závažná depresia kostnej drene
When placebo-controlled trials are available, adverse reactions are included if the incidence is ≥ 5% higher in the treatment group.
Ak sú k dispozícii placebom kontrolované skúšania, nežiaduce reakcie sú zahrnuté, ak je výskyt o ≥
Further, the ready-to-use solution solution needs to be protected from light (e.g. using alu-foil wrapped around the container of the ready-to-use solution) and preferably kept at temperatures below 20-22°C as Carmustine degrades faster at higher temperatures.
Okrem toho roztok pripravený na použitie musí byť chránený pred svetlom (napr. hliníkovou fóliou obtočenou okolo nádoby roztoku pripraveného na použitie) a prednostne uchovávaný pri teplote nižšej ako 20 - 22 °C, pretože karmustín sa pri vyššej teplote rozkladá rýchlejšie.
The resulting ready-to-use solution for infusion should then be administered immediately by intravenous drip over a one- to two-hour period protected from light.
Výsledný infúzny roztok pripravený na použitie sa má okamžite podať intravenóznym kvapkaním počas jednej až dvoch hodín a má sa zabezpečiť ochrana pred svetlom.
- Brain tumours (glioblastoma, Brain-stem gliomas, medulloblastoma, astrocytoma and ependymoma), brain metastases
- nádory mozgu (glioblastóm, gliómy na mozgovom kmeni, meduloblastóm, astrocytóm a ependymóm), metastázy v mozgu,
This can result in increased liver enzymes and bilirubin (detected by blood tests); - Alopecia (loss of hair); - Flushing of the skin; - Reactions on the injection site
To môže mať za následok zvýšenie pečeňových enzýmov a bilirubínu (zistené krvnými testami), - Alopécia (vypadávanie vlasov),
Keep the vial and ampoule in the outer carton in order to protect from light.
Injekčnú liekovku a ampulku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Brown type I hydrolytic glass vial (50 ml) with light grey 20 mm bromobutyl rubber stopper and sealed with a dark red aluminium flip-off cap.
Hnedá injekčná liekovka z hydrolytického skla typu I (50 ml) so svetlosivou 20 mm bromobutylovou gumovou zátkou, uzatvorená tmavočerveným hliníkovým vyklápacím viečkom.
Use of carmustine in children and adolescents < 18 years is contraindicated, see section 4.3.
18 rokov je kontraindikované, pozri časť 4.3.
Then aseptically add 27 ml of sterile water for injection to the alcohol solution.
Potom do roztoku alkoholu asepticky pridajte 27 ml sterilnej vody na injekciu.
Pregnancy and fertility
Tehotenstvo a plodnosť
Male patients should use adequate contraceptive measures while on treatment with Carmustine Obvius and for at least 6 months after treatment to prevent their partners becoming pregnant.
Mužskí pacienti majú používať antikoncepčné prostriedky počas liečby liekom Carmustine Obvius a aspoň 6 mesiacov po jej skončení, aby ich partnerka neotehotnela.
Doses subsequent to the initial dose should be adjusted according to the haematologic response of the patient to the preceding dose, in both monotherapy as well as in combination therapy with other myelosuppressive medicinal products.
Dávky nasledujúce po úvodnej dávke sa majú upraviť podľa hematologickej odpovede pacienta na predchádzajúcu dávku, a to v prípade monoterapie, ako aj pri kombinovanej terapii s inými myelosupresívnymi liekmi.
Carmustine is a cell-cycle phase nonspecific antineoplastic agent of the nitrosourea type, which exerts tumor cytotoxicity via multiple mechanisms.
Mechanizmus účinku Karmustín je antineoplastická látka nitrózomočovinového typu bez špecificity voči bunkovému cyklu, ktorá prostredníctvom viacerých mechanizmov vykazuje nádorovú cytotoxicitu.
Reconstitution, as recommended, results in a clear, colourless to light yellow stock solution.
Po rekonštitúcii vykonanej podľa pokynov sa vytvorí číry, bezfarebný až svetložltý zásobný roztok.
The carmustine powder for concentrate for solution for infusion contains no preservative and is not intended as a multiple dose vial.
Prášok karmustín na infúzny koncentrát neobsahuje konzervačnú látku a nie je určený na použitie ako viacdávková injekčná liekovka.
For dissolving purposes only
Len na rozpúšťanie
What you need to know before you use Carmustine Obvius Do not use Carmustine Obvius:
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Carmustine Obvius
Then aseptically add 27 ml of sterile water for injections to the alcohol solution.
Potom do roztoku alkoholu asepticky pridajte 27 ml sterilnej vody na injekcie.
The reconstituted and diluted solution (i.e. ready-to-use solution) must be given intravenously and should be administered by intravenous drip over a one- to two-hour period and administration should be finalised within 3 hours from reconstitution/dilution of the medicinal product.
j. roztok pripravený na použitie) sa musí podať intravenózne a má sa podávať intravenóznym kvapkaním počas jednej až dvoch hodín a podávanie sa má dokončiť do 3 hodín po rekonštitúcii/riedení lieku.
Interstitial fibrosis (with lower doses).
pneumonitída zriedkavé intersticiálna fibróza (s nižšími dávkami)
After reconstitution and dilution, one mL of solution contains 3.3 mg carmustine.
Po rekonštitúcii a riedení obsahuje jeden ml roztoku 3,3 mg karmustínu.
Risk factors include smoking, the presence of a respiratory condition, pre-existing radiographic abnormalities, sequential or concomitant thoracic irradiation and association with other agents that cause lung damage.
Rizikové faktory zahŕňajú fajčenie, prítomnosť respiračného ochorenia, existujúce rádiografické abnormality, sekvenčné alebo súbežné ožarovanie hrudníka a súvislosť s inými látkami, ktoré spôsobujú poškodenie pľúc.
Male patients should be advised to use adequate contraceptive measures while on treatment with carmustine and for at least 6 months after treatment.
Mužských pacientov treba poučiť o tom, aby používali primerané antikoncepčné prostriedky počas liečby karmustínom a aspoň 6 mesiacov po liečbe.
if you suffer from suppression of blood cell formation in the bone marrow and the number of your platelets, white blood cells (leucocytes), or red blood cells (erythrocytes) is therefore reduced, either as a result of chemotherapy or other causes.
ak ste alergický na karmustín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), ak trpíte útlmom tvorby krvných buniek v kostnej dreni a počet krvných doštičiek, bielych krviniek (leukocytov) alebo červených krviniek (erytrocytov) je preto znížený buď v dôsledku chemoterapie alebo z iných príčin, ak trpíte poruchou funkcie obličiek vyššieho stupňa,
One pack of Carmustine Obvius contains one vial with 100 mg of powder and one ampoule with 3 ml of solvent.
Jedno balenie lieku Carmustine Obvius obsahuje jednu injekčnú liekovku so 100 mg prášku a jednu ampulku s 3 ml rozpúšťadla.
Method of administration Carmustine Obvius is for intravenous use after reconstitution and further dilution.
Obvius je určený na intravenózne použitie po rekonštitúcii a ďalšom riedení.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without prescription, such as: Phenytoin, used in epilepsy
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ako napr: fenytoín, používaný pri epilepsii, dexametazón, používaný ako protizápalový a imunosupresívny liek,
Very common Hypotension, due to the alcohol content of the solvent (high-dose therapy).
Poruchy srdca a srdcovej činnosti veľmi časté hypotenzia kvôli obsahu alkoholu v rozpúšťadle (vysokodávková liečba)
Carmustine must be completely dissolved in ethanol before sterile water for injections is added.
Pred pridaním sterilnej vody na injekcie sa karmustín musí v etanole úplne rozpustiť.
Severe (end-stage) renal impairment.
Závažná porucha funkcie obličiek (konečné štádium)
- Solvent: Ethanol, anhydrous.
- Rozpúšťadlo: etanol, bezvodý.
Solvent: colourless clear liquid.
Rozpúšťadlo: bezfarebná číra tekutina.
Reconstitution and dilution of the powder for concentrate for solution for infusion Dissolve the Carmustine (100 mg powder) with 3 ml of the supplied sterile refrigerated ethanol solvent in the primary packaging (brown glass vial).
Rekonštitúcia a riedenie prášku na infúzny koncentrát Karmustín (100 mg prášok) rozpustite v 3 ml dodaného sterilného chladeného etanolového rozpúšťadla v primárnom obale (hnedá sklenená liekovka).
Each vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 100 mg carmustine.
Každá injekčná liekovka s práškom na infúzny koncentrát obsahuje 100 mg karmustínu.
The solvent is a colourless clear liquid supplied in a clear glass ampule.
Rozpúšťadlo je bezfarebná číra tekutina v priehľadnej sklenenej ampulke.
Reconstitution and dilution, as recommended, results in a clear, colourless to light yellow stock solution which has to be further diluted with 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Podľa pokynov na rekonštitúciu a riedenie vznikne číry bezfarebný až svetložltý zásobný roztok, ktorý sa musí ďalej riediť s 500 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Powder for concentrate for solution for infusion 100 mg
Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu 100 mg
Ocular toxicities, transient conjunctival flushing and blurred vision due to retinal haemorrhages.
Poruchy oka veľmi časté očná toxicita, prechodné sčervenanie spojiviek a rozmazané videnie kvôli krvácaniu sietnice
One pack contains one vial with 100 mg of powder for concentrate for solution for infusion and one ampoule with 3 ml of solvent.
Jedno balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku so 100 mg prášku na infúzny koncentrát a jednu ampulku s 3 ml rozpúšťadla.
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and the glomerular filtration rate should be monitored and the dose reduced according to this.
Keďže u starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť výskytu zníženej funkcie obličiek, pri výbere dávky treba postupovať opatrne, má sa sledovať rýchlosť glomerulárnej filtrácie a dávka sa má podľa toho znížiť.
Platelets/mm3
Krvné doštičky/mm3
Complete blood count should be monitored frequently for at least six weeks after a dose.
Najmenej šesť týždňov po podaní dávky sa má často sledovať kompletný krvný obraz.
After reconstitution and dilution, the solution should be administered within 3 hours after reconstitution and dilution of the product.
Po rekonštitúcii a riedení sa roztok má podať do 3 hodín po rekonštitúcii a riedení lieku.
Carmustine may impair male fertility.
Karmustín môže poškodiť plodnosť u mužov.
Carmustine affected the fertility of male rats at doses higher than the human dose.
Karmustín v dávkach vyšších ako je dávka u ľudí ovplyvnil fertilitu samčích potkanov.
Women of childbearing potential are advised to use effective contraception to avoid becoming pregnant whilst being treated with this medicine and for at least 6 months after treatment.
Ženám v plodnom veku sa odporúča používať účinnú antikoncepciu, aby neotehotneli počas liečby a aspoň 6 mesiacov po liečbe týmto liekom.
SOLVENT AMPOULE
AMPULKA S ROZPÚŠŤADLOM
Administration of the infusion should be performed using a PVC free PE infusion set.
Podávanie infúzie sa má vykonať pomocou PE infúznej súpravy bez obsahu PVC.
The Carmustine Obvius powder for concentrate for solution for infusion contains no preservative and is not intended as multiple dose vial.
Obvius na infúzny koncentrát neobsahuje žiadnu konzervačnú látku a nie je určený na použitie ako viacdávková injekčná liekovka.
European Pharma Hub Ltd. 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Carmustine crosses the blood-brain barrier readily because of its lipophilic nature.
Vzhľadom na svoju lipofilnú povahu karmustín ľahko prechádza hematoencefalickou bariérou.
Dexamethasone, used as an anti-inflammatory and immunosuppressive agent Cimetidine, used for stomach problems like indigestion Digoxin, used if you have abnormal heart rhythm Melphalan, an anticancer medicine
digoxín používaný pri abnormálnom srdcovom rytme, melfalan, protinádorový liek.
Description of selected adverse reactions
Opis vybraných nežiaducich reakcií Myelosupresia
Gynecomastia.
Dojčenie.
Symptoms may include muscle weakness in one area, poor decision-making or concentration, involuntary twitching, trembling, difficulty speaking or swallowing, seizures; - Anorexia; - Constipation; - Diarrhoea; - Inflammation of the mouth and lips; - Reversible liver toxicity in high-dose therapy.
Medzi symptómy môže patriť svalová slabosť v jednej časti tela, nerozhodnosť alebo slabá koncentrácia, nekontrolované šklbanie, chvenie, ťažkosti pri rozprávaní alebo prehĺtaní, záchvaty, - Nechutenstvo, - Zápcha,
Pulmonary toxicity, interstitial fibrosis (with prolonged therapy and cumulative dose)
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína veľmi časté pľúcna toxicita, intersticiálna fibróza (pri predĺženej liečbe a kumulatívnej dávke)
Carmustine was embryotoxic and teratogenic in rats and embryotoxic in rabbits at dose levels equivalent to the human dose.
V dávkach zodpovedajúcich dávkam u ľudí bol karmustín embryotoxický a teratogénny u potkanov a embryotoxický u králikov.
This may occur within 3 years of therapy and appears to be dose related with cumulative doses of 1,200-1,500 mg/m2 being associated with increased likelihood of lung fibrosis.
Pľúcna toxicita charakterizovaná pľúcnymi infiltrátmi a/alebo fibrózou bola hlásená s frekvenciou v rozsahu do 30 %. Môže sa vyskytnúť v priebehu 3 rokov terapie a zdá sa, že ide o dávku, ktorá súvisí s kumulatívnymi dávkami 1 200 až 1 500 mg / m2 spojenými so zvýšenou pravdepodobnosťou pľúcnej fibrózy.
Carmustine Obvius should not be used in children and adolescents due to high risk of pulmonary toxicity.
Vzhľadom na vysoké riziko pľúcnej toxicity sa liek Carmustine Obvius nemá používať u detí a dospievajúcich.
The lyophilisate can appear as a fine powder, however handling can cause it to appear as a more heavy and lumpy lyophilisate than as a powdery lyophilisate due to the mechanical instability of the freeze drying cake.
Vzhľadom na mechanickú nestabilitu kusu vysušeného zmrazením sa však pri manipulácii môže zdať ťažší a hrudkovitejší ako práškový lyofilizát.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára,
Posology and laboratory investigations
Dávkovanie a laboratórne vyšetrenia Úvodné dávky
Carmustine Obvius is a powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
Obvius je prášok a rozpúšťadlo na infúzny koncentrát.
The 30 ml stock solution is to be diluted immediately by adding the 30 ml stock solution to either 500 ml 5% glucose or 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection in glass containers.
Zásobný roztok v objeme 30 ml sa má okamžite riediť jeho pridaním do 500 ml injekčného roztoku glukózy 50 mg/ml (5
Paediatric population Carmustine is contraindicated in children and adolescents aged <18 years (see section 4.3)
Karmustín je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo veku <
The Ready-to-Use solution should be administered over 1-2 hours and administration should be finalised within 3 hours from reconstitution of the product.
Roztok pripravený na použitie sa má podávať počas - hodín a podávanie sa má dokončiť do 3 hodín po rekonštitúcii.
Nausea and vomiting are severe and begins within 2-4 h of administration and lasts for 4-6 h.
2 - 4 hodín od podania lieku a trvajú 4 - 6 hodín.