natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Azoospermia (no sperm count)
Azoospermia (nulový počet spermií)
Coadministration of potent enzyme inducers of CYP3A4 may decrease the bioavailibity of ketoconazole.
Kombinované podávanie s účinnými induktormi enzymatického systému CYP3A4 môže viesť k zníženiu biologickej dostupnosti ketokonazolu.
Potential ↑in AUC of risperidone:
AUC risperidonu:
If clinical symptoms are suggestive of adrenal insufficiency, cortisol levels should be measured and ketoconazole should be temporarily discontinued or the dose reduced and if necessary corticosteroid substitution should be initiated.
Ak svedčia klinické príznaky pre adrenálnu insuficienciu, je potrebné zmerať hladinu kortizolu, dočasne vysadiť alebo znížiť dávku ketokonazolu a v prípade potreby začať kortikoidnú substitúciu.
Other medicinal products and Ketoconazole HRA
Iné lieky a Ketoconazole HRA
AUC: ↑ have been observed
AUC: bolo pozorované ↑
AUC: ↑ 3.0 to 3.9-fold
3,0 až 3,9-násobne
Ketoconazole can be reintroduced thereafter at a lower dose (see section 4.4); - Treatment with ketoconazole can be stopped abruptly without a need for progressive dose decrease where a change in the therapeutic strategy (e.g. surgery) is desired.
Ketokonazol je potom možné zaviesť v nižšej dávke (pozri časť 4.4); - Ak by došlo k zmene terapeutickej stratégie (napr. chirurgickému výkonu), liečbu ketokonazolom je možné zastaviť okamžite, nie je nutné dávku postupne znižovať.
Buprenorphine:
Buprenorfín:
Effects of other medicinal products on the metabolism of ketoconazole
Vplyv iných liekov na metabolizmus ketokonazolu
Telithromycin Clarithromycin
Telitromycín Klaritromycín
Dasatinib ↑in plasma concentrations of Dasatinib have been observed Dabrafenib
Bolo pozorované ↑ plazmatických koncentrácií dasatinibu Dabrafenib
At steady state, mean peak concentrations of 1.7µg/mL to 15.6µg/mL were reported for total daily doses of 200 mg to 1,200 mg.
V stabilnom stave boli u celkových denných dávok 200 až 1 200 mg uvádzané stredné maximálne koncentrácie 1,7 µg/ml až 15,6 µg/ml.
cilostazol, warfarin and others coumarin like - HIV medicines such as maraviroc, indinavir, nevirapine, ritonavir - certain medicines used for cancer such as vinca alkaloids, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, dasatinib,
cilostazol, warfarín a iné kumarínové prípravky - lieky na HIV ako maraviroc, indinavir, nevirapín, ritonavir - určité lieky na rakovinu ako vinka-alkaloidy, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, dasatinib, sunitinib,
Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4: inhibition of CYP3A4 by ketoconazole can increase patients' exposure to a number of medicinal products which are metabolised through this enzymatic system (see section
Ketokonazol je účinný inhibítor systému CYP3A4: inhibícia systému CYP3A4 ketokonazolom môže zvýšiť expozíciu pacienta mnohým liečivým prípravkom, ktoré sa metabolizujú týmto enzymatickým systémom (pozri časť 4.5).
Treatment should be initiated and supervised by physicians experienced in endocrinology or internal medicine and having the appropriate facilities for monitoring of biochemical responses since the dose must be adjusted to meet the patient's therapeutic need, based on the normalisation of cortisol levels.
Liečbu by mal zahajovať a kontrolovať lekár so skúsenosťami v endokrinológii alebo internej medicíne, ktorý má k dispozícii potrebné vybavenie na sledovanie biochemických odpovedí.
Contraindicated due to the large increase in these medicinal products concentrations (see section 4.3).
Kontraindikované kvôli výraznému zvýšeniu koncentrácií týchto liečiv (pozri časť 4.3).
If acid secretion suppressors are added to or removed from the concomitant medicinal products then ketoconazole dose should be adjusted according to cortisol levels.
Po prípadnom pridaní alebo vysadení supresorov sekrécie kyselín zo zoznamu konkomitantných liekov je nutné upraviť dávku ketokonazolu podľa hladín kortizolu.
• Oedema peripheral (dropsy in extremities)
Periférny edém (opuch končatín)
Dose of edoxaban needs to be reduced when used concomitantly, please consult edoxaban SmPC.
Dávka edoxabanu sa musí pri kombinovanej liečbe znížiť, pozrite si súhrn charakteristických vlastností lieku edoxabanu.
A daily dose from 400 mg per day (2 tablets) to 1,200 mg per day (6 tablets) taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore your normal cortisol levels.
Na obnovenie normálnych hladín kortizolu môže byť potrebná denná dávka od 400 mg denne (2 tablety) po 1 200 mg denne (6 tabliet) užívaných ústami v 2 až 3 dávkach.
Elevated liver enzymes and histological changes in the liver consisting in dose-related lipofuscin accumulation in hepatocytes were reported in rats and dogs after repeated administration of ketoconazole.
U potkanov a psov boli po opakovanom podávaní ketokonazolu hlásené zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a histologické zmeny pečene pozostávajúce z akumulácie lipofuscínu v hepatocytoch závislej od dávky.
If you have taken more than the prescribed dose of Ketoconazole HRA, you must contact your doctor immediately.
Ak užijete viac prípravku Ketoconazole HRA, ako máte Ak ste užili vyššiu než predpísanú dávku prípravku Ketoconazole HRA, obráťte sa ihneď na svojho lekára.
Careful monitoring A cilostazol dose of 50 mg twice daily is recommended in combination with ketoconazole.
Pri kombinovanej liečbe s ketokonazolom sa odporúča dávka cilostazolu 50 mg dvakrát denne.
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known:
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Contraindicated due to the risk of QT prolongation (see section 4.3).
Kontraindikované kvôli riziku predĺženia QT (pozri časť 4.3).
Phosphodiesterase(PD E5) inhibitors Sildenafil
Inhibítory fosfodiesterázy (PDE5)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (ŠKATUĽKA)
if you get palpitations or an irregular heartbeat during treatment.
Ak sa u vás v priebehu liečby objaví búšenie srdca alebo nepravidelný tep, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders (see section 4.5).
Kombinované používanie ketokonazolu a pasireotidu sa neodporúča, keďže môže táto kombinácia u pacientov s anamnézou porúch srdcového rytmu viesť k predĺženiu intervalu QT (pozri časť 4.5).
Not recommended due to increased risk of isavuconazole adverse reactions, please consult isavuconazole SmPC
Neodporúča sa z dôvodu zvýšeného rizika nežiaducich reakcií isavukonazolu, pozrite si súhrn charakteristických vlastností lieku isavukonazolu.
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
1,3-násobne (v porovnaní so samostatným indinavirom 800 mg 3x denne)
Quetiapine:
Kvetiapín:
Dose adjustment of these medicinal products may be required.
Dávky týchto liečiv môže byť nutné upraviť.
Expected effect on drug levels
Očakávaný účinok na hladiny liečiva Odporúčania ku kombinovanej liečbe
Ketoconazole is widely distributed into tissues; however, only a negligible proportion of ketoconazole reaches the cerebral-spinal fluid.
Do mozgovomiešneho moku sa však dostáva iba zanedbateľná časť ketokonazolu.
In most of the publications the maintenance dose varied between 600 mg/day and 800 mg/day; - When the effective dose of ketoconazole is established, monitoring of urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels may be performed every 3 to 6 months (see section 4.4); - In the case of adrenal insufficiency and depending on the severity of the event, the dose of ketoconazole should be decreased by at least 200 mg/day or the treatment should be temporarily discontinued and/or a corticosteroid therapy should be added until the resolution of the event.
Testy je potrebné opakovať každých 3 až 6 mesiacov (pozri časť 4.4); - U adrenálnej insuficiencie je potrebné v závislosti od závažnosti príhody znížiť dávku ketokonazolu aspoň o 200 mg/deň či liečbu dočasne prerušiť a/alebo pridať až do ústupu príhody kortikoidnú liečbu.
Anticonvulsants Carbamazepine Phenytoin
Karbamazepín Fenytoín
At the last follow-up, clinical signs were improved in 74/134 patients (55.2%), hypertension in 36/90 patients (40), hypokalaemia in 10/26 patients (38.4%), and diabetes mellitus in 23/39 patients (59%).
%), hypokaliémia u 10/26 pacientov (38,4
The recommended dose at initiation in adults and adolescents is 400-600 mg/day taken orally in two or three divided doses and this dose can be increased rapidly to 800-1,200 mg/day in two or three divided doses.
Odporúčaná úvodná dávka u dospelých a dospievajúcich je 400-600 mg/deň užívaných perorálne v dvoch alebo troch dávkach.
Indinavir (600mg TID): AUC= 0.8-fold
Indinavir (600 mg 3x denne):
Your adrenal function will be monitored at regular intervals as this is the standard care in the follow-up of Cushing's syndrome therapy and since adrenal insuficiency can occur during the treatment.
Tento postup je štandardnou súčasťou liečby Cushingovho syndrómu, keďže sa nedostatočná funkcia nadobličiek môže rozvinúť v priebehu liečby.
Endocrine disorders Common
Poruchy endokrinného systému
In a Canadian study, of the 12 assessable patients (out of 15), 10 showed a reduction in urinary free cortisol levels, but only five had complete resolution on ketoconazole doses 400 to 1200 mg/day.
V kanadskej štúdii na 12 hodnotiteľných pacientoch (z 15) došlo u 10 k zníženiu hladín voľného kortizolu v moči.
Cardiovascular Drugs, Miscellaneous Ranolazine
Kardiovaskulárne liečivá, rôzne Ranolazín
Absorption Ketoconazole is a weak dibasic active substance and thus requires acidity for dissolution and absorption.
Ketokonazol je slabé dibázické liečivo, na rozpustenie a vstrebávanie teda vyžaduje kyslé prostredie.
Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to a QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders.
Kombinovaná liečba ketokonazolom a pasireotidom sa neodporúča - u pacientov s poruchou rytmu srdca môže viesť k predĺženiu intervalu QT.
Ketoconazole HRA is available in packs containing 60 tablets.
Ako vyzerá Ketoconazole HRA a obsah balenia Ketoconazole HRA je k dispozícii v baleniach obsahujúcich 60 tabliet.
Contraindicated due to an alteration of the metabolism of this medicinal product (see section 4.3).
Kontraindikované kvôli zmenám v metabolizme tohto lieku (pozri časť
↑in plasma concentrations of colchicine have been observed
Boli pozorované ↑ plazmatickej koncentrácie kolchicínu
Nevirapine: plasma levels: ↑1.15-1.28fold compared to historical controls
1,151,28-násobne v porovnaní s kontrolnými údajmi z minulosti
AUC: ↑ 24-fold Cmax: ↑ 29-fold
↑ 24-násobne Cmax: ↑ 29-násobne
• Dyspepsia (impaired digestion)
Dyspepsia (narušené trávenie)
Rest of drugs ↑in plasma concentrations of these drugs have been observed
Bolo pozorované ↑ plazmatických koncentrácií u týchto liečiv
In the case of an increase in liver enzymes equal to or greater than 3 times the upper limit of normal, ketoconazole should be stopped immediately and should not be reintroduced due to the risk of serious hepatic toxicity.
Ak dôjde k zvýšeniu hladiny pečeňových enzýmov na 3-násobok horného limitu normálu alebo viac, ketokonazol je nutné ihneď vysadiť a opäť už nezavádzať.
Anti-infectives Rifabutin Rifampicin Isoniazid
Antiinfekčné prípravky Rifabutín
There is no known antidote to ketoconazole.
Ketokonazol nemá žiadnu známu protilátku.
Antidiabetics Repaglinide
Antidiabetiká
Ketoconazole inhibits primarily the activity of 17α-hydroxylase, but it also inhibits 11-hydroxylation steps, and at higher doses the cholesterol side-chain cleavage enzyme.
Inhibuje ale takisto 11hydroxyláciu a vo vyšších dávkach aj enzým štiepiaci cholesterolový bočný reťazec.
Contraindicated due to an increased risk of skeletal muscle toxicity, including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku rozvoja toxicity pre kostrové svaly vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
• Diarrhoea • Skin reactions (pruritus, rash)
• Hnačka • Kožné reakcie (svrbenie, vyrážka)
ergotamine and methylergometrine (methylergonovine) - certain medicines used in cancers: irinotecan, everolimus - sirolimus: used to prevent your body from rejecting a kidney transplant - tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion” - vardenafil in men older than 75 years - medicine to treat erectile dysfunction in adults men - certain medicines for HIV: saquinavir/ritonavir, saquinavir - certain medicines to treat long-term (chronic) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus): Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir) - methadone: medicine to treat dependence to drugs - In patients with renal disorders:
sertindol, lurasidon, kvetiapín - určité lieky na alergie: mizolastín - dabigatran - liek brániaci vzniku krvných zrazenín - určité lieky pomáhajúce so spánkom a na úzkosť: triazolam, alprazolam, midazolam (užívané ústami) - určité lieky na migrenózne ataky: dihydroergotamín, ergometrín (ergonovín), ergotamín a metylergometrín (metylergonovín) - určité lieky používané na rakoviny: irinotekan, everolimus - sirolimus: bráni vášmu telu v odmietnutí transplantovanej obličky - tolvaptan používaný na špecifické ochorenie nazývané „syndróm nevhodnej sekrécie antidiuretického hormónu“ - vardenafil u mužov starších než 75 rokov - prípravok používaný na liečbu poruchy erekcie u dospelých mužov - určité lieky na HIV: sachinavir/ritonavir, sachinavir - určité liečivá na liečbu dlhodobej (chronickej) hepatitídy typu C (infekčné ochorenie, ktoré postihuje pečeň, vyvolané vírusom hepatitídy typu C): paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) - metadón: liek slúžiaci na liečbu závislosti na liekoch - U pacientov s chorobami obličiek:
Dose adjustment of each medicinal product may be required.
Môže byť potrebné upraviť dávku všetkých liečiv.
isavuconazole - certain antidiabetics: repaglinide, saxagliptin, tolbutamide - certain medicines used for mental disorders: buspirone, aripipazole, haloperidol, reboxetine, risperidone - certain heart medicines - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - certain anticonvulsivants: carbamazepine, phenitoin - certain glucocorticoids - such as budesonide, fluticasone, dexamethasone, methylprednisolone, ciclesonide - certain stong painkillers (narcotics) - such as alfentanyl, fentanyl, buprenorphine (injection and sublingual),
isavukonazol - určité lieky proti diabetu: repaglinid, saxagliptin, tolbutamid - určité lieky na mentálne poruchy: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboxetín, risperidon - určité lieky na srdce - verapamil, digoxín, nadolol, aliskirén - určité lieky proti kŕčom: karbamazepín, fenytoín - určité glukokortikoidy - ako napr. budezonid, flutikazón, dexametazón, metylprednisolón, ciklezonid - určité silné lieky proti bolesti (narkotiká) - ako napr. alfentanyl, fentanyl, buprenorfín (injekčný alebo užívaný pod jazykom), oxykodón - určité lieky na nevoľnosť a vracanie: domperidon, aprepitant - naloxegol (liek na liečbu zápchy špecificky spôsobenej silnými liekmi proti bolesti) - solifenacín, fesoterodin u pacientov s poruchou funkcie obličiek - iné: sildenafil, tolterodin, mitotan, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (injekčne),
What you need to know before you take Ketoconazole HRA 3.
1. Čo je Ketoconazole HRA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ketoconazole HRA 3. Ako užívať Ketoconazole HRA 4.
Interactions between ketoconazole and other medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, an no change as “↔”).
Interakcie medzi ketokonazolom a inými liečivými prípravkami nájdete v nasledujúcej tabuľke (zvýšenie je označené šípkou
Contraindicated due to the risk of serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3).
Kontraindikované kvôli riziku závažných kardiovaskulárnych udalostí vrátane predĺženia intervalu QT (pozri časť 4.3).
Tacrolimus Ciclosporine Budesonide Ciclesonide
Takrolimus Cyklosporín Budezonid
The degrees of interaction mentioned below are not absolute values and may be dependent on the ketoconazole dose given, i.e. many results are reported following a ketoconazole dose of 200 mg and a stronger interaction may be expected at a higher dose and/or shorter dosing interval.
Môžu závisieť na podanej dávke ketokonazolu, tzn. mnohé výsledky sú hlásené po 200 mg dávke ketokonazolu.
Ketoconazole HRA may temporarily lower the amount of hormones produced by your adrenal gland (cortisol) to below the normal range, but your doctor will correct this using appropriate hormone medicines or by adjusting the dose of Ketoconazole HRA.
Ketoconazole HRA môže dočasne znížiť množstvo hormónov vytváraných vašimi nadobličkami (kortizolu) na hladiny ležiace pod normálnym rozmedzím.
Potential ↑in plasma concentrations of vinca alkaloids.
Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie vinka-alkaloidov.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ketoconazole HRA obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
In patients with achlorhydria, such as certain AIDS patients and patients on acid secretion suppressors (e.g. H2-antagonists, proton pump inhibitors), it is advised to administer ketoconazole with an acidic beverage e.g. cola beverage, orange juice.
H2-antagonisty, inhibítory protónovej pumy), sa odporúča ketokonazol podávať s kyslým nápojom, napr. kolou alebo pomarančovým džúsom.
o CYP3A4 metabolised HMG-CoA reductase inhibitors (e.g. simvastatin, atorvastatin and lovastatin) due to an increased risk of skeletal muscle toxicity including rhabdomyolysis; o eplerenone due to an increased risk of hyperkalemia and hypotension; o substances that may have their plasma concentrations increased and have QT prolonging potential : methadone, disopyramide, quinidine, dronedarone, pimozide, sertindole, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid), ranolazine, mizolastine, halofantrine; o dabigatran due to an increased bleeding risk; o triazolam, oral midazolam and alprazolam due to potential for prolonged or increased sedation and respiratory depression; o ergot alkaloids (eg dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine and methylergometrine (methylergonovine) due to an increased risk of ergotism and other serious vasospastic adverse reactionsevents o lurasidone; o quetiapine due to an increased risk of toxicity; o telithromycin and clarithromycin in patients with severe renal impairment due to an increased risk of hepatotoxicity and QT interval prolongation; o felodipine, nisoldipine due to an increased risk of oedema and congestive heart failure; o colchicine in patients with renal impairment due to an increased risk of severe adverse reactions; o irinotecan due to an alteration of the metabolism of this medicinal product; o everolimus, sirolimus (also known as rapamycin) due to an increase of the plasma concentrations of these medicinal products; o vardenafil in men older than 75-years due to increased risk of adverse reactions o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) due to increased risk of adverse reactions; o fesoterodine and solifenacin in patients with renal impairment; o tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion”.
(metylergonovín)) kvôli zvýšenému riziku otravy ergotamínom a iných závažných vazospastických nežiaducich reakcií, o lurasidon, o kvetiapín kvôli zvýšenému riziku toxicity, o telitromycín a klaritromycín u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek kvôli zvýšenému riziku hepatotoxicity a predlžovaniu intervalu QT, o felodipín, nisoldipín kvôli zvýšenému riziku edému a kongestívneho zlyhania srdca, o kolchicín u pacientov s poruchou funkcie obličiek v dôsledku zvýšeného rizika výskytu závažných nežiaducich reakcií, o irinotekan kvôli zmenám v metabolizme tohto lieku, o everolimus, sirolimus (takisto známy ako rapamycín) kvôli zvýšeniu plazmatickej koncentrácie týchto liekov, o vardenafil u mužov starších než 75 rokov kvôli zvýšenému riziku rozvoja nežiaducich reakcií, o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) v dôsledku zvýšeného rizika nežiadúcich reakcií, o fesoterodín a solifenacín u pacientov s poruchou funkcie obličiek, o tolvaptan používaný pri špecifickom ochorení nazývanom „syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu“.
Respiratory Drugs Salmeterol
Respiračné liečivá
Reboxetine: AUC: ↑ 1.5-fold of both enantiomers
1,5-násobok oboch enantiomérov
• Sensation of tingling or pricking
Mravenčenie alebo jemné bodavé pocity
(CYP3A4 enzyme inhibition by ritonavir)
Cmax:↑ 1,5-násobne (inhibícia systému CYP3A4 ritonavirom)
- A dose increase of 200 mg/day every 7 to 28 days may be considered if urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels are above the normal range, as long as the dose is tolerated by the patient;
- Ak sú hladiny voľného kortizolu v moči a/alebo plazmatické hladiny kortizolu nad normálnym rozmedzím, je potrebné zvážiť navýšenie dávky o 200 mg/denne každých 7 až 28 dní, ak pacient dávku toleruje; - Na obnovu normálnych hladín kortizolu môže byť nutná udržovacia dávka v rozmedzí 400 mg/deň až po maximálnu dávku 1 200 mg/deň užívaná perorálne v 2 až 3 dávkach.
Dizziness or somnolence have been reported during treatement with Ketoconazole HRA.
V priebehu liečby liekom Ketoconazole HRA boli uvádzané závraty alebo spavosť.
(CYP3A enzyme induction)
(indukcia enzýmu CYP3A)
Ketoconazole is an imidazole derivative that is a potent inhibitor of cortisol synthesis resulting from its ability to inhibit several cytochrome P450 enzymes in the adrenal glands.
Táto vlastnosť vychádza z jeho schopnosti inhibovať niekoľko enzýmov cytochrómu P450 v nadobličkových žľazách.
During the treatment: - close clinical follow-up should be undertaken - measurement of liver enzymes (ASAT, ALAT, gamma GT and alkaline phosphatase) and bilirubin, should be performed at frequent intervals:
V priebehu liečby: - je nutné zaistiť starostlivé klinické sledovanie - je nutné pravidelne merať hladinu pečeňových enzýmov (AST, ALT, GGT a alkalickej fosfatázy) a bilirubínu: o týždenne po dobu jedného mesiaca od začatia liečby o potom mesačne po dobu 6 mesiacov o týždenne po dobu jedného mesiaca pri navýšení dávky.
AUC: ↑2.1-fold Cmax: ↑1.1-fold t1/2: ↑ 4-fold
1,1-násobne t1/2: ↑ 4-násobne
Data on the use of ketoconazole in patients older than 65 years are limited, but there is no evidence to suggest that specific dose adjustment is required in these patients (see section 5.2).
Neexistujú však žiadne údaje, ktoré by svedčili o nutnosti špecifickej úpravy dávky u týchto pacientov (pozri časť 5.2).
Cmax: ↑ 6 fold
AUC: ↑ 9-násobne Cmax: ↑ 6-násobne
Ketoconazole did not produce any change in rosuvastatin pharmacokinetics, therefore, co-administration of ketoconazole and rosuvastatin is unlikely to increase the risk of toxicity of rosuvastatin.
Ketokonazol neviedol k žiadnej zmene farmakokinetiky rosuvastatínu.
Antiarrhythmics Disopyramide Quinidine
Disopyramid Chinidín
• Arthralgia (joint pain)
Artralgia (bolesť kĺbov)
Studies in pregnant rats and in guinea pigs with 3H-ketoconazole indicate that ketoconazole crosses the placenta.
3H-ketokonazolom naznačujú, že ketokonazol prechádza cez placentu.
Due date
2,0-násobne
Lipid Lowering Drugs Lovastatin, simvastatin, atorvastatin*
Lovastatín, simvastatín, atorvastatín*
Contraindicated due to the increased risk of adverse reactions (see section
Kontraindikované v dôsledku zvýšeného rizika nežiaducich reakcií (pozri časť 4.3).
AUC: ↑ 10-fold Cmax: ↑ 4-fold
↑ 10-násobne Cmax: ↑ 4-násobne
- If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist.
ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Control of cortisol levels, either in serum/plasma or urine, was used to assess the efficacy of the treatment, along with the evaluation of clinical symptoms of Cushing's syndrome.
Na hodnotenie účinnosti liečby bola použitá úprava hladín kortizolu, v sére/plazme alebo moči.
AUC: ↔ Cmax: ↔
0,28-násobne Cmax: ↓