natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Community acquired pneumonia, except severe cases Moxifloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of this infection.
Pneumónia získaná v komunite, okrem závažných prípadov Moxifloxacín sa smie použiť len ak sa považuje za neprimerané použitie antibakteriálnych látok, ktoré sa zvyčajne odporúčané na začiatočnú liečbu tejto infekcie.
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
PRÍLOHA III OPRAVY SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
[Invented name] is used in patients of 18 years and older for treating the following bacterial infections when caused by bacteria against which moxifloxacin is active: infection of the sinuses, sudden worsening of long term inflammation of the airways or infection of the lungs (pneumonia) acquired outside the hospital (except severe cases).
U pacientov vo veku 18 rokov a starších sa [Vymyslený názov] používa na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií, ak sú spôsobené baktériami, voči ktorým je moxifloxacín účinný: infekcia v dutinách, náhle zhoršenie dlhodobého zápalu dýchacích ciest alebo infekcia pľúc (zápal pľúc), získaná mimo nemocnice (okrem ťažkých prípadov).
Rare ≥ 1/10,000 to
Zriedkavé >1/10 000 až <1/1 000
Furthermore, there have been very rare cases of the following side effects reported following treatment with other quinolone antibiotics, which might possibly also occur during treatment with [Invented name]: transient loss of vision, increased blood sodium levels, increased blood calcium levels, increased breakdown of red blood cells, muscle reactions with muscle cell damage, increased sensitivity of the skin to sunlight or UV light.
Okrem toho sa vo veľmi zriedkavých prípadoch po liečbe inými chinolónovými antibiotikami hlásili nasledovné vedľajšie účinky, ktoré sa pravdepodobne môžu vyskytnúť aj počas liečby [Vymyslený názov]: prechodná strata zraku, zvýšené hladiny sodíka v krvi, zvýšené hladiny vápnika v krvi, zvýšený rozpad červených krviniek, svalové reakcie s poškodením svalových buniek, zvýšená citlivosť kože na slnečné lúče alebo UV žiarenie.
Bullous skin reactions like Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis (potentially lifethreatening, see section 4.4)
Bulózne kožné reakcie ako StevensovJohnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne život ohrozujúca, pozri časť 4.4)
Moxifloxacin should be used with caution in patients with ongoing proarrhythmic conditions (especially women and elderly patients), such as acute myocardial ischaemia or QT prolongation as this may lead to an increased risk for ventricular arrhythmias (incl.
Moxifloxacín sa má použiť s opatrnosťou u pacientov s existujúcimi proarytmogénnymi stavmi (najmä u žien a starších pacientov), ako je akútna ischémia myokardu alebo predĺženie QT, pretože to môže viesť k zvýšenému riziku ventrikulárnych arytmií (vrátane torsade de pointes) a zástave srdca (pozri tiež časť 4.3).
4.7 Effects on ability to drive and use machines (…) However, fluoroquinolones including moxifloxacin may result in an impairment of the patient's ability to drive or operate machinery due to CNS reactions (e.g. dizziness, see section 4.8) or acute and short lasting loss of consciousness (syncope, see section 4.8).
Fluórochinolóny vrátane moxifloxacínu však môžu narušiť schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje v dôsledku reakcií CNS (napr. závrat, pozri časť 4.8) alebo akútnej a krátkodobej straty vedomia (synkopa, pozri časť 4.8).
Uncommon ≥ 1/1,000 to
Menej časté >1/1 000 až
There have been very rare cases of the following side effects reported following treatment with other fluoroquinolones, which might possibly also occur during treatment with moxifloxacin: transient loss of vision, hypernatraemia, hypercalcaemia, haemolysis, rhabdomyolysis, photosensitivity reactions (see section 4.4).
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po liečbe inými fluorochinolónmi hlásili nasledovné nežiaduce účinky, ktoré sa môžu pravdepodobne vyskytnúť aj počas liečby moxifloxacínom: prechodná strata videnia, hypernatriémia, hyperkalciémia, hemolýza, rabdomyolýza, reakcie fotosenzitivity (pozri časť
Driving and using machines [Invented name] may make you feel dizzy or light-headed or you might faint for a short period.
Vám môže spôsobiť pocit točenia hlavy alebo závrat alebo krátky čas môžete mať mdloby.
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR MOXIFLOXACIN CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
ZAHRNÚŤ DO PRÍSLUŠNÝCH ČASTÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKOV, KTORÉ OBSAHUJÚ
Drugs inhibiting peristalsis are contraindicated in patients who develop serious diarrhoea.
U pacientov s rozvinutou ťažkou formou hnačky sú lieky, ktoré inhibujú peristaltiku kontraindikované.
Hepatobiliary Disorders
Artritída
- Cases of bullous skin reactions like Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported with moxifloxacin (see section 4.8).
Pri moxifloxacíne sa hlásili prípady bulóznych kožných reakcií, ako je StevensovJohnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (pozri časť 4.8).
Medication that can reduce potassium levels should be used with caution in patients receiving moxifloxacin.
U pacientov, ktorí užívajú moxifloxacín sa majú lieky, ktoré môžu znižovať hladiny draslíka, používať s opatrnosťou.
Muscular and Joint System Very rare:
Svalová a spojivová sústava
Tendon rupture (see section 4.4) Arthritis
Ruptúra šľachy (pozri časť 4.4)
- Cases of fulminant hepatitis potentially leading to liver failure (including fatal cases) have been reported with moxifloxacin (see section 4.8).
Po moxifloxacíne sa hlásili prípady fulminantnej hepatitídy potenciálne vedúce k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene (vrátane fatálnych prípadov) (pozri časť 4.8).
Fulminant hepatitis potentially leading to life-threatening liver failure (incl.
Fulminantná hepatitída vedúca k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene (vrátane fatálnych
Cardiac and Vascular Disorders
Poruchy srdca srdcovej činnosti
Before taking [Invented name] 400 mg film-coated tablets - [Invented name] can change your heart's ECG, especially if you are female, or if you are elderly.
Pred užívaním [Vymyslený názov] 400 mg filmom obalených tabliet - [Vymyslený názov] môže zmeniť EKG
fatal cases, see section
Veľmi zriedkavé prípadov, pozri časť 4.4)
WHAT [INVENTED NAME] 400 MG FILM-COATED TABLETS ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR
ČO JE [VYMYSLENÝ NÁZOV] 400 MG FILMOM OBALENÉ TABELTY
The patient's response and the need for further treatment should be evaluated after three months.
Odpoveď pacienta a potreba ďalšej liečby by sa mala zhodnotiť po troch mesiacoch.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of Parkinson's disease.
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena závažnosti Parkinsonovej choroby.
The full EPAR for Sifrol can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Sifrol sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The results of the second study were insufficient to prove the longterm effectiveness of Sifrol.
Výsledky druhej štúdie neboli postačujúce na to, aby preukázali dlhodobú účinnosť lieku Sifrol.
Sifrol tablets should be swallowed with water.
Sifrol by sa mali prehltnúť s vodou.
• moderate to severe restless legs syndrome, a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night.
• stredne závažný až závažný syndróm nepokojných nôh, čo je porucha, pri ktorej má pacient nekontrolovateľnú potrebu hýbať končatinami, aby zastavil nepríjemné, bolestivé alebo nezvyčajné pocity v tele, zvyčajne počas noci.
Similar results were seen in the first three studies of early Parkinson's disease, with greater improvements after four or 24 weeks.
Podobné výsledky sa pozorovali v prvých troch štúdiách skúmajúcich Parkinsonovu chorobu v ranom štádiu, v ktorých sa po štyroch alebo 24 týždňoch dosiahlo výraznejšie zlepšenie.
It is available as ‘immediaterelease' white tablets (round: 0.088, 0.7 and 1.1 mg; oval: 0.18 and 0.35 mg) and as ‘prolongedrelease' white tablets (round: 0.26 and 0.52 mg; oval: 1.05, 1.57, 2.1, 2.62 and 3.15 mg).
Liek je dostupný vo forme bielych tabliet s okamžitým uvoľňovaním (okrúhle: 0,088 mg, 0,7 mg a 1,1 mg; oválne: 0,18 a 0,35 mg) a vo forme bielych tabliet s predĺženým uvoľňovaním (okrúhle: 0,26 a 0,52 mg; oválne: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg a 3,15 mg).
Sifrol can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective;
Liek Sifrol možno používať buď samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iný liek na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu choroby vrátane posledných štádií, keď účinok levodopy začína slabnúť;
Sifrol is used to treat the symptoms of the following diseases:
Sifrol sa používa na liečbu príznakov týchto chorôb:
The CHMP decided that Sifrol's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Sifrol je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
The recommended starting dose is 0.088 mg, but, if needed, this can be increased every four to seven days to reduce symptoms further, to a maximum of 0.54 mg.
Odporúčaná počiatočná dávka je 0,088 mg. V prípade potreby ju však možno zvyšovať každé štyri až každých sedem dní, a to maximálne na 0,54 mg, s cieľom obmedziť príznaky choroby.
Sifrol should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pramipexole or any of the other ingredients.
Sifrol by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pramipexol alebo na inú zložku lieku.
Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
Pramipexol stimuluje mozog takým spôsobom, akoby účinkoval dopamín, takže pacienti môžu ovládať svoje pohyby a prejavuje sa u nich menej príznakov a symptómov Parkinsonovej choroby, ako napríklad trasenie, svalová strnulosť a pomalý pohyb.
In patients with Parkinson's disease, the following side effects are also seen in more than 1 patient in 10: dizziness, dyskinesia (difficulty controlling movement) and somnolence (sleepiness).
U pacientov s Parkinsonovou chorobou boli u viac ako 1 pacienta z 10 pozorované aj tieto vedľajšie účinky: závraty, dyskinéza (ťažkosti s ovládaním pohybu) a somnolencia (spavosť).
Four studies compared Sifrol with placebo (a dummy treatment): one study in 360 patients with advanced disease who were already taking levodopa that was starting to become less effective, and three studies in a total of 886 patients with early disease who were not receiving levodopa.
Sifrol porovnával s placebom (zdanlivým liekom): v jednej štúdii sa skúmalo 360 pacientov s chorobou v pokročilom štádiu, užívajúcich levodopu, ktorá začínala byť menej účinná, a v troch štúdiách sa skúmalo celkovo 886 pacientov s chorobou v ranom štádiu, ktorí neužívali levodopu.
• Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Parkinsonova choroba, progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
The additional studies showed that the prolonged-release tablets were as effective as the immediaterelease tablets in treating Parkinson's disease.
Dodatočné štúdie preukázali, že tablety s predĺženým uvoľňovaním boli pri liečbe Parkinsonovej choroby rovnako účinné ako tablety s okamžitým uvoľňovaním.
For Parkinson's disease, the starting dose is either one 0.088-mg immediate-release tablet three times a day or one 0.26-mg prolonged-release tablet once a day.
V prípade Parkinsonovej choroby je počiatočná dávka buď jedna 0,088 mg tableta s okamžitým uvoľňovaním podávaná trikrát denne alebo jedna 0,26 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním podávaná jedenkrát denne.
Patients can be switched from the immediate- to the prolonged-release tablets overnight, but the dose might need to be adjusted depending on the patient's response.
Pacienti môžu prejsť od užívania tabliet s okamžitým uvoľňovaním na užívanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním z jedného dňa na druhý, dávku však bude možno potrebné upraviť v závislosti od pacientovej odpovede.
It also presented studies comparing the two tablets in early and advanced Parkinson's disease, and looking at switching patients from immediate- to prolonged-release tablets.
Predložila aj štúdie, v ktorých sa porovnávali oba druhy tabliet v ranom a pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby a v ktorých sa skúmal prechod pacientov od užívania tabliet s okamžitým uvoľňovaním na užívanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
In the study of patients with advanced Parkinson's disease, patients taking Sifrol immediate-release tablets had larger improvements after 24 weeks of steady-dose treatment than those taking placebo.
V štúdii skúmajúcej pacientov s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby zaznamenali pacienti užívajúci tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním výraznejšie zlepšenie po 24 týždňoch liečby stabilnou dávkou ako pacienti užívajúci placebo.
In Parkinson's disease, Sifrol immediate-release tablets have been studied in five main studies.
V prípade Parkinsonovej choroby sa tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním skúmali v piatich hlavných štúdiách.
Other information about Sifrol:
Sifrol:
The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated.
Dávka by sa mala zvyšovať každých päť až sedem dní, až kým symptómy nebude možné kontrolovať bez toho, aby vznikali vedľajšie účinky, ktoré pacienti netolerujú. Maximálna denná dávka sú tri 1,1 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním alebo jedna 3,15 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním.
How is Sifrol used?
Sifrol používa?
What benefit has Sifrol shown during the studies?
Sifrol v týchto štúdiách?
How does Sifrol work?
Sifrol účinkuje?
The dose depends on body weight:
Dávka závisí od telesnej hmotnosti:
Final Study report by 15 December
Záverečná správa zo štúdie k 15. decembru
Children and adolescents (10 years of age and above):
Deti a dospievajúci (vo veku 10 rokov a starší):
Other dosing regimens have not been approved.
Iné režimy dávkovania neboli schválené.
Talk to your doctor about reliable methods of contraception.
Poraďte sa so svojim lekárom o spoľahlivých spôsoboch antikoncepcie.
- more than 2 weeks after one month of treatment.
- viac ako 2 týždne po jednom mesiaci liečby.
Specific measures are also included in the Physician Information Pack.
Špecifické opatrenia sú tiež zahrnuté v balíku informácií pre lekára.
This increases your risk of developing cancers, in particular skin cancers.
Tým sa zvyšuje riziko rozvoja rakoviny, predovšetkým rakoviny kože.
You may need to be monitored more closely.
Možno bude potrebné, aby vás dôslednejšie sledoval.
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles, including a bicycle, and use machines safely.
Váš lekár vám povie, či vám ochorenie dovoľuje bezpečne viesť vozidlá vrátane bicykla a obsluhovať stroje.
Detailed information of adverse reactions with no recommendation should not be included in this section.
Podrobné informácie o nežiaducich reakciách bez odporúčania sa do tejto časti nemajú zahrnúť.
Specifically for Pediatric patients:
Osobitne pre pediatrických pacientov:
• With third degree AV block occurring at any time;
S tretím stupňom AV blokády, kedykoľvek sa vyskytne;
The possibility of recurrence of exceptionally high disease activity should be considered.
Do úvahy treba vziať možnosť recidívy výnimočne vysokej aktivity choroby.
- Long-term safety data in the paediatric population are not available.
- Údaje o dlhodobej bezpečnosti u pediatrickej populácie nie sú dostupné.
The patient was excluded from the full analysis and safety set.
Pacient bol vylúčený z úplného súboru na analýzu a bezpečnosť.
• Monitoring requirements at treatment initiation:
Požiadavky na sledovanie pri začatí liečby:
This could be serious.
Zhoršenie môže byť závažné.
Shellac (E904)
Šelak (E904)
S1P4 could partially contribute to the effect but was not the main receptor responsible for the lymphoid depletion.
S1P4 mohol čiastočne prispieť k účinku, ale nebol hlavným receptorom zodpovedným za pokles lymfocytov.
Date of first authorisation: 17 March 2011 Date of latest renewal: 23 November 2015
Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. november 2015
The apparent absolute oral bioavailability is 93% (95% confidence interval: 79-111%).
Zdanlivá absolútna perorálna biologická dostupnosť je 93 % (95 % interval spoľahlivosti: 79-111
The safety and efficacy of Gilenya in children aged below 10 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Gilenye u detí vo veku menej ako 10 rokov neboli doteraz stanovené.
Patients may be monitored with continuous ECG during the first 6 hours.
Pacientov možno monitorovať kontinuálnym EKG počas prvých 6 hodín.
If you are a woman, your doctor will also recommend HPV screening.
Ak ste žena, váš lekár tiež môže odporučiť vyšetrenia na HPV.
There were, nevertheless, more neurological and psychiatric disorders observed in the study.
V štúdii sa však zaznamenalo viac neurologických a psychických porúch.
The warnings and precautions listed above also apply to children and adolescents.
Upozornenia a bezpečnostné opatrenia uvedené vyššie sa vzťahujú aj na deti a dospievajúcich.
Frequencies were defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvencie boli definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
There are no data available for paediatric patients below 10 years old.
Nie sú dostupné údaje u pediatrických pacientov mladších ako 10 rokov.
- more than 7 days during weeks 3 and 4 of treatment.
- viac ako 7 dní počas 3. a 4. týždňa liečby.
Surveillance should include vigilance for both skin malignancies and mycosis fungoides.
Dohľad by mal zahŕňať ostražitosť na kožné malignity aj mycosis fungoides.
• Signs and symptoms of infection;
• príznaky a prejavy infekcií.
They usually did not require treatment and resolved within the first 24 hours on treatment.
Obvykle nevyžadovali liečbu a vymizli v priebehu prvých 24 hodín liečby.
Nausea***
Nauzea***
Severe exacerbation of disease after Gilenya discontinuation***
Závažné zhoršenie ochorenia po vysadení Gilenye***
- Severe active infections, active chronic infections (hepatitis, tuberculosis).
- Závažné aktívne infekcie, aktívne chronické infekcie (hepatitída, tuberkulóza).
These measures must be implemented before fingolimod is prescribed to female patients and during treatment.
Tieto opatrenia musia byť implementované predtým, ako sa fingolimod predpíše pacientom ženského pohlavy a počas liečby.
Both studies included adult patients who had experienced ≥2 relapses in the prior 2 years or ≥1 relapse during the prior year.
Do oboch štúdií boli zaradení dospelí pacienti, ktorí prekonali ≥2 relapsy počas predchádzajúcich 2 rokov alebo ≥1 relaps počas predchádzajúceho roka.
Fingolimod blood clearance is 6.32.3 l/h, and the average apparent terminal half-life (t1/2) is 6-9 days.
Klírens fingolimodu z krvi je 6,32,3 l/h a priemerný zdanlivý konečný polčas (t1/2) je 6-9 dní.
It must be repeated at suitable intervals.
Test je potrebné opakovať v primeraných intervaloch.
Fingolimod absorption is slow (tmax of 12-16 hours) and extensive (≥85%).
Absorpcia fingolimodu je pomalá (tmax 12-16 hodín) a rozsiahla (≥85
A third study targeting the same adult patient population was completed after registration of Gilenya.
Tretia štúdia zameraná na rovnakú populáciu dospelých pacientov sa skončila po zaregistrovaní Gilenye.
- Autoimmune form of anaemia (decreased amount of red blood cells) where red blood cells are destroyed (autoimmune haemolytic anaemia).
- Autoimunitná forma anémie (znížený počet červených krviniek), pri ktorej sú červené krvinky zničené (autoimunitná hemolytická anémia).
Drug exposure in rabbits at these doses was similar to that in patients.
Expozícia liečivu u králikov pri týchto dávkach bola podobná ako u pacientov.
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)*
Syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (PRES)*
Interferon beta-1a 30 µg
Interferón beta-1a 30 µg
• GILENYA is teratogenic.
GILENYA je teratogénna.
• What GILENYA is and how it works;
• Čo je GILENYA a ako účinkuje;
Your doctor may want you to undergo an eye examination, especially if: - the centre of your vision gets blurry or has shadows; - you develop a blind spot in the centre of your vision; - you have problems seeing colours or fine detail.
Váš lekár možno bude chcieť, aby vám vyšetrili zrak, najmä ak: - stred vášho zorného poľa je rozmazaný alebo sú v ňom tiene; - v strede zorného poľa sa vám vyvinie slepá škvrna; - máte ťažkosti s videním farieb alebo jemných detailov.
Caution is required in this subgroup population (see “Paediatric population” in section 4.8).
U tejto podskupiny populácie sa vyžaduje opatrnosť (pozri „Pediatrická populácia“ v časti 4.8).
After 12 months (month 24), 882 patients (86%) were still enrolled.
Po 12 mesiacoch (24. mesiac) bolo ešte stále zaradených 882 pacientov (86
Although the estimated risk appears to increase with cumulative exposure over time, an exact relationship with the duration of treatment is unknown.
Hoci odhadované riziko sa zrejme s kumulatívnou expozíciou časom zvyšuje, presný vzťah s trvaním liečby nie je známy.
As Gilenya causes a slight elevation of blood pressure, your doctor may want to check your blood pressure regularly.
Gilenya vyvoláva mierne zvýšenie krvného tlaku, lekár vám možno bude chcieť pravidelne kontrolovať tlak krvi.
Summary of Product Characteristics (SmPC);
Súhrn charakteristických vlastností lieku (SmPC)
The frequency category was based on an estimated exposure of approximately 10,000 patients to fingolimod in all clinical trials.
Kategória frekvencie bola založená na odhadovanej expozícii fingolimodu u približne 10 000 pacientov vo všetkých klinických skúšaniach.
After 12 months (month 36), 856 patients (93%) were still enrolled.
Po 12 mesiacoch (36. mesiac) bolo ešte stále zaradených 856 pacientov (93
Patients with severe lung problems or with smoker's cough may have a higher chance of developing side effects.
U pacientov so závažnými pľúcnymi ťažkosťami alebo s fajčiarskym kašľom je vyššia pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.
• Corticosteroids, due to a possible added effect on the immune system.
Kortikosteroidy pre možný ďalší účinok na imunitný systém.
Interferon beta1a, 30 μg
Interferón beta1a, 30 μg
channel (IKACh/GIRK) and that vasoconstriction seems to be mediated by a Rho kinase and calcium dependent mechanism.
kanála (IKACh/GIRK) dovnútra a že vazokonstrikcia sa zdá byť sprostredkovaná Rho kinázou a mechanizmom závislým od vápnika.
The following information is particularly important for children and adolescents and their caregivers: - Before you start Gilenya, your doctor will check your vaccination status.
Nasledujúce informácie sú zvlášť dôležité pre deti a dospievajúcich a ich opatrovateľov: - Pred začatím liečby Gilenyou si lekár overí, aké preventívne očkovania ste absolvovali.
The incidence of non-Hodgkin's lymphoma (B-cell and T-cell) cases was higher in clinical trials than expected in the general population.
Incidencia prípadov non-Hodgkinových lymfómov (B-bunkových a T-bunkových) bola vyššia v klinických skúšaniach, ako sa očakáva u všeobecnej populácie.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA27
Imunosupresíva, selektívne imunosupresíva, ATC kód: L04AA27