natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, Praluent has been approved for use in patients who do not adequately respond to the maximum tolerated dose of statins or who cannot be given statins.
Liek Praluent bol preto povolený na použitie u pacientov, ktorí neodpovedajú primerane na maximálnu tolerovanú dávku statínov, alebo ktorým nie je možné podávať statíny.
This enzyme attaches to cholesterol receptors on the surface of liver cells and causes these receptors to be absorbed and broken down inside the cells.
Tento enzým sa viaže na receptory cholesterolu na povrchu pečeňových buniek a spôsobuje, že tieto receptory sa absorbujú a rozložia vo vnútri buniek.
Praluent can also be used without a statin in patients who cannot take statins.
Liek Praluent možno použiť aj bez statínu u pacientov, ktorí statíny nemôžu používať.
Praluent has been studied in 10 main studies involving over 5,000 adult patients with hypercholesterolaemia (including patients with heterozygous familial disease) and mixed dyslipidaemia.
Praluent sa skúmal v 10 hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo vyše 5 000 dospelých pacientov s hypercholesterolémiou (vrátane pacientov s heterozygotným vrodeným ochorením) a zmiešanou dyslipidémiou.
Atherosclerotic heart disease
Aterosklerotické ochorenie srdca
The most common side effects with Praluent (which may affect up to1 in 10 people) are injection site reactions such as pain and redness, problems affecting the nose and throat such as colds, and itching.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Praluent (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú reakcie v mieste vpichu injekcie, ako je napríklad bolesť a začervenanie, problémy postihujúce nos a hrdlo, napríklad nádcha a svrbenie.
The active substance in Praluent, alirocumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific enzyme called PCSK9.
Účinná látka lieku Praluent, alirokumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá bola vytvorená tak, aby rozpoznala enzým nazývaný PCSK9 a naviazala sa naň.
It is also used to reduce the risk of heart problems and strokes in patients who have atherosclerotic cardiovascular disease (heart problems such as heart attack, stroke or other problems of the circulatory system caused by fatty deposits build up in the walls of the arteries).
Používa sa tiež na zníženie rizika problémov so srdcom a mozgových príhod u pacientov, ktorí majú aterosklerotické kardiovaskulárne ochorenie (problémy so srdcom, ako napríklad srdcový infarkt, mozgovú príhodu alebo iné problémy obehovej sústavy spôsobené mastnými usadeninami nahromadenými v stenách tepien).
In patients with atherosclerotic heart disease, Praluent reduced the number of cardiovascular events, in particular heart attacks and strokes.
U pacientov s aterosklerotickým ochorením srdca liek Praluent znížil počet kardiovaskulárnych príhod, najmä srdcových infarktov a mozgových príhod.
The Agency noted that across all studies in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, including patients on maximum recommended doses of statins or those intolerant to them, treatment with Praluent led to a significant reduction in LDLcholesterol levels, which is a known risk factor for cardiovascular (affecting the heart and blood vessels) disease.
Agentúra poznamenala, že vo všetkých štúdiách zahŕňajúcich pacientov s primárnou hypercholesterolémiou a zmiešanou dyslipidémiou vrátane pacientov s maximálnymi odporúčanými dávkami statínov alebo pacientov s neznášanlivosťou statínov liečba, liekom Praluent viedla k výraznému zníženiu hladiny cholesterolu LDL, čo je známy rizikový faktor kardiovaskulárneho ochorenia (ochorenia postihujúceho srdce a krvné cievy).
It is used to reduce fat levels in adults with primary hypercholesterolaemia (high levels of blood cholesterol without an identifiable cause, often resulting from the person's genetic makeup) and mixed dyslipidaemia (abnormal levels of different fats in the blood, including cholesterol).
Používa sa na zníženie hladiny tuku u dospelých s primárnou hypercholesterolémiou (vysokými hladinami cholesterolu v krvi bez identifikovateľnej príčiny, často v dôsledku genetickej predispozície danej osoby) alebo so zmiešanou dyslipidémiou (abnormálnymi hladinami rôznych tukov v krvi vrátane cholesterolu).
Before starting treatment with Praluent, other causes of excess cholesterol and abnormal fat levels in the blood should be excluded.
Pred začiatkom liečby liekom Praluent sa majú vylúčiť iné príčiny nadmernej hladiny cholesterolu a abnormálnej hladiny tuku v krvi.
This helps to reduce the amount of LDL-cholesterol in the blood.
To pomáha znižovať hladinu cholesterolu LDL v krvi.
It contains the active substance alirocumab.
Obsahuje účinnú látku alirokumab.
Some studies looked at Praluent taken on its own, while others studied Praluent in combination with other fat-lowering medicines, including patients on the maximum recommended doses of statins.
V niektorých štúdiách sa sledoval liek Praluent podávaný samostatne, zatiaľ čo v ďalších sa liek Praluent skúmal v kombinácii s inými liekmi na zníženie hladiny tuku vrátane pacientov s maximálnymi odporúčanými dávkami statínov.
Praluent is a medicine for lowering levels of fat in the blood.
Praluent je liek na zníženie hladiny tuku v krvi.
These receptors control blood levels of cholesterol, especially LDLcholesterol, by removing it from the bloodstream.
Tieto receptory regulujú hladinu cholesterolu v krvi, hlavne cholesterolu LDL tak, že ho odstraňujú z krvného obehu.
These studies showed that when Praluent was given on top of a statin it led to a substantial reduction in blood levels of LDL-cholesterol (between 39 and 62% more than placebo) after 6 months of treatment.
Tieto štúdie preukázali, že ak sa liek Praluent pridal k statínu, po 6 mesiacoch liečby to viedlo k podstatnému zníženiu hladiny cholesterolu LDL v krvi (o 39 až 62 % väčšie zníženie v porovnaní s placebom).
Praluent is used in combination with a statin or a statin and other fat-lowering medicines.
Praluent sa používa v kombinácii so statínom alebo so statínom a inými liekmi na zníženie hladiny tuku.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Praluent have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Praluent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
When given on top of standard treatment or on its own, Praluent produced a 24 to 36% greater reduction in blood levels of LDL-cholesterol than ezetimibe.
Ak sa liek Praluent pridal k štandardnej liečbe alebo sa podával samostatne, viedlo to k zníženiu hladiny choresterolu LDL v krvi, ktoré bolo o 24 až 36 % väčšie v porovnaní s ezetimibom.
The dose of Praluent is adjusted based on the levels of fats in blood and response to the medicine.
Praluent sa upravuje podľa hladiny tuku v krvi a podľa odpovede na liek.
Other information about Praluent
Praluent
In a study involving over 18,000 patients who had established heart disease, less than 10% of patients given Praluent had a cardiovascular event (meaning death, heart attack, stroke, chest pain due to problems with the blood flow to the heart leading to hospitalisation) during the study compared with over 11% of patients given placebo.
j. úmrtiu, srdcovému infarktu, mozgovej príhode, bolesti hrude v dôsledku problémov s prietokom krvi do srdca, ktoré viedli k hospitalizácii) u menej ako 10 % pacientov, ktorým sa podával liek Praluent, v porovnaní s vyše 11
How does Praluent work?
Praluent účinkuje?
EMA/215425/2015 EMEA/H/C/001176
EMEA/H/C/001176
Rapiscan should only be used once within any 24-hour period.
Rapiscan sa má podať len raz počas 24 hodín.
The ‘agreement rates' between the first and second scans were similar regardless of which of the two medicines were used for the second scan.
Tzv. miera zhody medzi prvou a druhou scintigrafiou bola podobná, a to bez ohľadu na to, ktorý z dvoch liekov sa použil na druhú scintigrafiu.
Rapiscan must only be used in a hospital that has equipment for resuscitation and monitoring the patient.
Rapiscan sa musí používať len v nemocnici, kde je k dispozícii zariadenie na resuscitáciu a sledovanie pacienta.
The full EPAR for Rapiscan can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Rapiscan sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
The CHMP decided that Rapiscan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Rapiscan sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Rapiscan is for diagnostic use only.
Rapiscan je určený len na diagnostické použitie.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rapiscan?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Rapiscan must not be used in patients with slow heart rate unless they have a pacemaker, unstable angina (a type of chest pain that changes in severity) that has not been controlled with treatment, severe hypotension (low blood pressure) or decompensated heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Rapiscan sa nesmie používať u pacientov s pomalým srdcovým rytmom, pokiaľ nemajú kardiostimulátor, s nestabilnou angínou pectoris (druh bolesti v hrudi, ktorej závažnosť sa mení), ktorá nebola kontrolovaná liečbou, so závažnou hypotenziou (nízkym krvným tlakom), alebo s dekompenzovaným zlyhaním srdca (keď srdce nefunguje tak dobre, ako by malo).
EPAR summary for the public
Súhrn správy EPAR pre verejnosť regadenozon
It is used in a type of heart scan called ‘radionuclide myocardial perfusion imaging' to see the blood flow in the heart muscle.
Používa sa pri určitom type zobrazovania srdca nazývaného tzv. rádionuklidová perfúzna scintigrafia myokardu, aby bolo možné vidieť prietok krvi v srdcovom svale.
Before this type of scan, the patient's heart is usually put under stress by exercise such as walking or running on a treadmill to help dilate (widen) the blood vessels in the heart and increase the blood flow to the heart muscle.
Pred týmto typom zobrazovania sa zvyčajne srdce pacienta vystaví záťaži prostredníctvom cvičenia, napríklad chôdze či behu na bežiacom páse, aby sa mohli dilatovať (rozšíriť) krvné cievy a aby sa zvýšil prietok krvi do srdcového svalu.
Rapiscan is used as a ‘stress agent' that has a similar effect on the heart as exercise.
Liek Rapiscan sa používa ako tzv. záťažová látka, ktorá má na srdce podobný účinok ako pohyb.
Rapiscan is a solution for injection that contains the active substance regadenoson.
Rapiscan je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku regadenozon.
The patient then undergoes the procedures for radionuclide myocardial perfusion imaging, starting with an injection of a radioactive substance 10 to 20 seconds after the sodium chloride injection.
To sa začína podaním injekcie s rádioaktívnou látkou, ktorá trvá 10 až 20 sekúnd po podaní injekcie s chloridom sodným.
What is Rapiscan?
Rapiscan?
Rapiscan regadenoson
Rapiscan
They should also stop receiving dipyridamole (a medicine used to prevent blood clots) for at least two days before receiving Rapiscan.
Rapiscan sa má tiež vysadiť dipyridamol (liek na prevenciu vzniku krvných zrazenín).
For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Zoznam všetkých obmedzení lieku
The duration of protection beyond 4 years is currently under investigation.
Pretrvávanie ochrany po 4 rokoch je v súčasnosti predmetom skúmania.
§ Not statistically significant
§ Štatisticky nevýznamné
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 30°C.
Chemická a fyzikálna stabilita je preukázaná na 24 hodín pri teplote 30 °C.
It usually occurs in one part of the body and can last for several weeks.
Zvyčajne sa vyskytujú na jednom mieste na tele a môžu pretrvávať niekoľko týždňov.
From a microbiological point of view, the vaccine should be used immediately.
Z mikrobiologického hľadiska sa má očkovacia látka použiť ihneď.
Most of these reactions were not long-lasting (median duration of 2 to 3 days).
Väčšina týchto reakcií nepretrvávala dlhodobo (medián trvania bol 2 až 3 dni).
Reactions reported as severe lasted 1 to 2 days.
Reakcie hlásené ako závažné trvali 1 až 2 dni.
The first injection can be given from the age of 50 years onwards.
Prvá injekcia sa môže podať od veku 50 rokov.
The clinical relevance of this data is not known.
Klinický význam tohto údaju nie je známy.
Shake gently until the powder is completely dissolved.
Jemne pretrepávajte, až kým sa prášok úplne nerozpustí.
In these cases, the vaccination may have to be postponed until you have recovered.
V týchto prípadoch môže byť nutné odložiť očkovanie až dovtedy, kým sa neuzdravíte.
Maladministration via the subcutaneous route may lead to an increase in transient local reactions.
Nesprávne podanie subkutánnou cestou môže viesť k zvýšenému výskytu prechodných lokálnych reakcií.
This protein is not infectious.
Táto bielkovina nie je infekčná.
The studies were not designed to demonstrate efficacy in subgroups of frail individuals, including those with multiple comorbidities, although these subjects were not excluded from the studies.
Štúdie neboli usporiadané tak, aby preukázali účinnosť v podskupinách zraniteľných osôb vrátane osôb s viacerými komorbiditami, hoci tieto osoby neboli vylúčené z účasti na štúdiách.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first;
Mierna infekcia, ako napríklad nádcha, by nemala byť problémom, ale najskôr sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
The use of Shingrix should be in accordance with official recommendations.
Použitie Shingrixu má byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
1Adverse reactions from spontaneous reporting Reporting of suspected adverse reactions
1Nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Age group (years)
Veková skupina (roky)
Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Preto povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak ste v minulosti pri injekcii omdleli.
Concomitant use with other vaccines is not recommended due to lack of data.
Súbežné podanie s inými očkovacími látkami sa neodporúča vzhľadom na nedostatok údajov.
After reconstitution, the vaccine should be used promptly; if this is not possible, the vaccine should be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Po rekonštitúcii sa má očkovacia látka použiť okamžite; ak to nie je možné, očkovacia látka sa má uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
• you are allergic (hypersensitive) to the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
• ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tejto očkovacej látky (uvedených v časti 6).
Laboratory confirmation of HZ cases was not part of the study procedures.
Laboratórne potvrdenie prípadov HZ nebolo súčasťou postupov uplatňovaných v štúdii.
N Number of evaluable subjects at the specified time point (for the GMC) CI
Počet hodnotiteľných osôb v špecifickom časovom bode (pre GMC)
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Shingrix during pregnancy.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa použitiu Shingrixu počas gravidity.
The vaccine is for prophylactic use only and is not intended for treatment of established clinical disease.
Táto očkovacia látka je určená iba na profylaktické použitie a nie je určená na liečbu potvrdeného klinického ochorenia.
Subcutaneous administration is not recommended.
Subkutánne podávanie sa neodporúča.
Powder (gE antigen):
Prášok (antigén gE):
However, the presence of a minor infection, such as a cold, should not result in the deferral of vaccination.
Prítomnosť miernej infekcie, akou je nádcha, by však nemala viesť k odloženiu očkovania.
Healthcare professionals therefore need to weigh the benefits and risks of HZ vaccination on an individual basis.
Zdravotnícki pracovníci preto musia individuálne zvážiť prínosy a riziká očkovania proti HZ.
Most of these side effects are mild to moderate in intensity and are not long-lasting.
Tieto vedľajšie účinky sú väčšinou miernej až stredne závažnej intenzity a nepretrvajú dlhodobo.
ZOE-70 (mTVC) as these analyses provide the most robust estimates for vaccine efficacy in this age group.
a ZOE-70 (mTVC), pretože tieto analýzy poskytujú najrobustnejšie odhady účinnosti očkovacej látky v tejto vekovej skupine.
The adjuvant (AS01B) is used to improve the body's response to the vaccine.
Adjuvant (AS01B) sa používa na zlepšenie reakcie organizmu na očkovaciu látku.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 March 2018
Dátum prvej registrácie: 21. marca 2018
Efficacy has not been assessed for the 0, 6-month schedule.
Účinnosť sa nehodnotila po očkovaní podľa schémy 0-6 mesiacov.
Efficacy against HZ-related complications other than PHN
Účinnosť proti komplikáciám súvisiacim s HZ iným ako PHN
Do not administer the vaccine intravascularly or intradermally.
Túto očkovaciu látku nepodávajte intravaskulárne ani intradermálne.
• you have a bleeding problem or bruise easily.
• máte problém so zrážanlivosťou krvi alebo sa vám ľahko robia modriny.
Suspension (AS01B Adjuvant System):
Suspenzia (adjuvantný systém AS01B):
Very common headache
Veľmi časté bolesť hlavy
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common
Hlásené nežiaduce reakcie sú uvedené podľa nasledujúcej frekvencie výskytu:
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení injekčnej liekovky a na škatuľke.
The safety and efficacy of Shingrix in children and adolescents have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Shingrixu u detí a dospievajúcich neboli stanovené.
The humoral immunogenicity and CMI results are presented in Tables 3 and 4, respectively.
Výsledky týkajúce sa humorálnej imunogenity a CMI sú v uvedenom poradí uvedené v tabuľke 3 a 4.
An immunological correlate of protection has not been established; therefore the level of immune response that provides protection against HZ is unknown.
Imunologický korelát ochrany sa nestanovil; úroveň imunitnej odpovede, ktorá poskytuje ochranu pred HZ, preto nie je známa.
Shingrix is given to adults 50 years and above.
Shingrix sa podáva dospelým vo veku 50 rokov a starším.
• skin infections, weakness, muscle paralysis and loss of hearing or vision - these are less common.
• kožné infekcie, slabosť, ochrnutie svalov a strata sluchu alebo zraku - tieto komplikácie sú menej časté.
Shingrix may have a minor influence on the ability to drive and use machines in the 2-3 days following vaccination.
Shingrix môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje v priebehu 2 - 3 dní po očkovaní.
Month 38**
38. mesiac**
you may get pain which can last for months or years and may be severe.
ako sa pľuzgieriky vyhoja, sa môže objaviť bolesť, ktorá môže pretrvávať mesiace alebo roky a môže byť závažná.
Adults aged 50-69 years may experience more side effects compared to adults aged ≥ 70 years.
U dospelých vo veku 50 - 69 rokov sa v porovnaní s dospelými vo veku ≥ 70 rokov môže vyskytovať viac vedľajších účinkov.
The most frequently reported adverse reactions were pain at the injection site (68.1% overall/dose;
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli bolesť v mieste vpichu (68,1
• You will receive 2 injections with an interval of 2 months.
Dostanete 2 injekcie s časovým odstupom 2 mesiacov.
It is unknown whether Shingrix is excreted in human milk.
Nie je známe, či sa Shingrix vylučuje do ľudského mlieka.
• scars where the blisters have been.
• jazvy v miestach, kde boli pľuzgieriky.
Change the needle so that you are using a new needle to administer the vaccine.
Zmeňte ihlu, aby ste na podanie očkovacej látky použili novú ihlu.
This helps your immune system (the body's natural defences) stay prepared to fight the virus and protect you against shingles and its complications.
To pomôže, aby váš imunitný systém (prirodzená obrana tela) zostal pripravený na boj s vírusom a ochránil vás pred pásovým oparom a s ním suvisiacimi komplikáciami.
• muscle pain (myalgia)
• bolesť svalov (myalgia)
Number of HZ cases
Počet prípadov HZ
The administration of Shingrix to immunocompromised subjects should be based on careful consideration of potential benefits and risks.
Podanie Shingrixu osobám s oslabeným imunitným systémom sa má zakladať na starostlivom zvážení možných prínosov a rizík.
The need for booster doses following the primary vaccination schedule has not been established (see section 5.1).
Potreba posilňovacích dávok po základnej očkovacej schéme sa nestanovila (pozri časť 5.1).
* Over a median follow-up period of 3.1 years ** Over a median follow-up period of 4.0 years
* Pri mediáne obdobia sledovania 3,1 roka ** Pri mediáne obdobia sledovania 4,0 roky
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Shingrix in one or more subsets of the paediatric population in prevention of Varicella Zoster Virus reactivation (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Shingrixom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri prevencii reaktivácie vírusu varicella-zoster (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
This will maximise the protection offered by Shingrix.
To zaistí najvyššiu mieru ochrany poskytnutú Shingrixom.
As a consequence of the high vaccine efficacy against HZ, a low number of breakthrough cases were accrued, and it was therefore not possible to draw firm conclusions on these study objectives.
V dôsledku vysokej účinnosti očkovacej látky proti HZ sa vyskytol nízky počet prípadov prelomenia ochrany pred HZ, a preto nebolo možné vyvodiť závery týkajúce sa týchto cieľov štúdie.
For intramuscular injection only, preferably in the deltoid muscle.
Iba na intramuskulárnu injekciu, najlepšie do deltového svalu.
Month 3*
3. mesiac*
Shingrix can be given at the same time as other vaccines.
Shingrix sa môže podať v rovnakom čase ako iné očkovacie látky.
The primary vaccination schedule consists of two doses of 0.5 ml each: an initial dose followed by a second dose 2 months later.
Základná očkovacia schéma pozostáva z dvoch 0,5 ml dávok: po prvej dávke nasleduje podanie druhej dávky o 2 mesiace neskôr.
The use of Shingrix in subjects with other confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient conditions is under investigation.
Použitie Shingrixu u osôb s inými potvrdenými alebo suspektnými imunosupresívnymi alebo imunodeficientnými stavmi je predmetom skúmania.
The vaccines should be administered at different injection sites.
Očkovacie látky sa majú podať do odlišných miest vpichu.
The safety profile presented below is based on a pooled analysis of data generated in placebo controlled clinical studies on 5,887 adults 50-69 years of age and 8,758 adults ≥ 70 years of age.
Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Nižšie uvedený bezpečnostný profil je založený na analýze súhrnných údajov získaných v placebom kontrolovaných klinických štúdiách u 5 887 dospelých vo veku 50 - 69 rokov a 8 758 dospelých vo veku ≥ 70 rokov.
A further reduction of PHN incidence in subjects with confirmed HZ could not be demonstrated due to the limited number of HZ cases in the vaccine group.
Ďalšie zníženie výskytu PHN u osôb s potvrdeným HS nebolo možné preukázať kvôli obmedzenému počtu prípadov HZ v skupine, ktorej bola podaná očkovacia látka.
Shingles may lead to complications.
Pásový opar môže viesť ku komplikáciám.
• You will be informed when you should come back for the second dose of Shingrix.
Budete informovaný o tom, kedy sa máte dostaviť na podanie druhej dávky Shingrixu.
CI Confidence interval
IS Interval spoľahlivosti