natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PritorPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on PritorPlus 80 mg/12.5 mg (80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) or adults who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
PritorPlus fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorotiazidu) je indikovaná dospelým, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný PritorPlusom 80/12,5 (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu) alebo pacientom, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
There was evidence for a benefit of telmisartan compared to placebo in the pre-specified secondary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.87 (95 % CI 0.76 - 1.00, p = 0.048)].
V predšpecifikovanom sekundárnom kompozitnom koncovom ukazovateli: kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu a nefatálna mozgová príhoda sa dokázal prínos telmisartanu v porovnaní s placebom [0,87 (95 % CI 0,76 - 1,00, p =
INFORMATION IN BRAILLE PritorPlus 80 mg/12.5 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME PritorPlus 80 mg/12,5 mg
Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (small purple-red marks in skin or other tissue caused by bleeding), high blood calcium level, headache.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): znížený počet krvných doštičiek, ktorý zvyšuje riziko krvácania alebo krvných podliatin (malé purpurovočervené škvrny na koži alebo inom tkanive spôsobené krvácaním), vysoká hladina vápnika v krvi, bolesť hlavy.
Microcrystalline cellulose Povidone (K25)
Povidón (K25)
Hypercalcaemia
Hyperkaliémia
EU/1/02/215/015 14 tablets EU/1/02/215/016 28 tablets EU/1/02/215/017 28 x 1 tablets EU/1/02/215/018 30 tablets EU/1/02/215/019 56 tablets EU/1/02/215/020 90 tablets EU/1/02/215/021 98 tablets
x 1 tableta EU/1/02/215/018 30 tabliet EU/1/02/215/019 56 tabliet EU/1/02/215/020 90 tabliet EU/1/02/215/021 98 tabliet
Upper respiratory tract infection (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections, deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, slow heart rate (bradycardia), kidney impairment including acute kidney failure, weakness, cough.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): infekcia horných dýchacích ciest (napr. bolesť hrdla, zápal prinosových dutín, bežné prechladnutie), infekcia močových ciest, nedostatok červených krviniek (anémia), vysoké hladiny draslíka, spomalený tep srdca (bradykardia), poškodená funkcia obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, slabosť, kašeľ.
Headache,
Bolesť hlavy
C-labelled telmisartan the glucuronide represents approximately 11 % of the measured radioactivity in plasma.
% meranej rádioaktivity v plazme.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Feeling sick (nausea), low blood magnesium level.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): nevoľnosť (nauzea), nízka hladina horčíka v krvi.
Anti-cholinergic medicines (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia) such as atropine and biperiden.
- výživové doplnky s obsahom vápnika a/alebo vitamínu D. - anticholinergiká (lieky používané na liečbu rôznych ochorení, ako sú kŕče tráviaceho traktu, kŕče močového mechúra, astma, ochorenie motoriky, svalové kŕče, Parkinsonova choroba a ako doplnok k anestéze), ako je atropín a biperidén.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku
Elimination Telmisartan: Following either intravenous or oral administration of
Po intravenóznom alebo perorálnom podaní
Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma) Blood and lymphatic system disorders Rare:
Nemelanómová rakovina kože (bazocelulárny karcinóm a skvamocelulárny karcinóm)
PritorPlus 80 mg/25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code 'H9'.
PritorPlus 80 mg/25 mg tablety sú žlto-biele, dvojvrstvové oválne tablety s vyrytým logom spoločnosti a kódom 'H9'.
Sialadenitis
Asténia
Pack sizes: - Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets or - Perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets
Veľkosti balenia: - blister so 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabletami alebo - perforovaný blister s jednotlivými dávkami 28
Telmisartan was found to be similarly effective to ramipril in the pre-specified secondary endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.99 (97.5 % CI 0.901.08), p (non-inferiority) = 0.0004], the primary endpoint in the reference study HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), which had investigated the effect of ramipril vs. placebo.
U telmisartanu sa zistila účinnosť porovnateľná s ramiprilom v predšpecifikovanom sekundárnom koncovom ukazovateli: kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu a nefatálna mozgová príhoda bez následkov smrti [0,99 (97,5 % CI 0,90 - 1,08), p (noninferiorita) =
Yellow ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) Sorbitol (E420)
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
U pacientov s bilaterálnou stenózou artérie renalis alebo stenózou artérie jednej funkčnej obličky, ktorí sa liečia liekmi, ktoré pôsobia na systém renín-angiotenzín-aldosterón, je zvýšené riziko závažnej hypotenzie a renálnej insuficiencie.
The hazard ratio for telmisartan vs. ramipril was 1.01 (97.5 % CI 0.931.10, p (non-inferiority) = 0.0019 at a margin of 1.13).
Miera rizika pre telmisartan v porovnaní s ramiprilom bola 1,01 (97,5
Inflammation of the salivary gland, skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer), decreases in the number (or even lack) of cells in the blood, including low red and white blood cell count, , serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body's immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, rash, redness of the skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (possible signs of erythema multiforme) weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood.
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): zápal slinných žliaz, rakovina kože a rakovina pier (nemelanómová rakovina kože), znížený počet (alebo dokonca nedostatok) buniek v krvi, vrátane zníženého počtu červených a bielych krviniek, závažné alergické reakcie (napr. precitlivenosť, anafylaktická reakcia), zníženie alebo strata chuti do jedla, nepokoj, mierny závrat, rozmazané alebo žltkasté videnie, zhoršené videnie a bolesť oka (možné príznaky akútnej krátkozrakosti alebo akútneho glaukómu s uzavretým uhlom), zápal krvných ciev (nekrotizujúca vaskulitída), zápal pankreasu, žalúdočné ťažkosti, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka), príznaky podobné lupusu (príznaky podobné ochoreniu nazývanému systémový lupus erythematosus, pri ktorom imunitný systém organizmu napáda vlastné telo), poruchy kože ako zápal žíl v koži, zvýšenú citlivosť na slnečné svetlo, vyrážka, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčka (možné prejavy multiformného erytému), slabosť, zápal obličiek alebo narušená funkcia obličiek, glukóza v moči (glykozúria), horúčka, narušená rovnováha elektrolytov, vysoké hladiny cholesterolu v krvi, znížený objem krvi, zvýšená hladina glukózy, ťažkosti s regulovaním hladiny glukózy v krvi/moči u pacientov s diagnózou cukrovky alebo tukov v krvi.
Inflammation of the lung (bronchitis), activation or worsening of systemic lupus erythematosus (a disease where the body's immune system attacks the body, which causes joint pain, skin rashes and fever); sore throat, inflamed sinuses, feeling sad (depression), difficulty falling asleep (insomnia), impaired vision, difficulty breathing, abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick (vomiting), inflammation of the stomach (gastritis), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), redness of the skin (erythema), allergic reactions such as itching or rash, increased sweating, hives (urticaria), joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps, flu-like-illness, pain, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): zápal pľúc (bronchitída), aktivácia alebo zhoršenie systémového lupus erythematosus (ochorenie, pri ktorom imunitný systém organizmu napáda vlastné telo, čo spôsobuje bolesť kĺbov, kožné výrážky a horúčku), bolesť hrdla, zápal prinosových dutín, pocit smútku (depresia), ťažkosti so zaspávaním (nespavosť), porucha videnia, ťažkosti s dýchaním, bolesť brucha, zápcha, nadúvanie brucha (dyspepsia), nevoľnosť (vracanie), zápal žalúdka (gastritída), abnormálna funkcia pečene (tento vedľajší účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u japonských pacientov), sčervenenie kože (erytém), alergické reakcie, ako je svrbenie alebo vyrážka, zvýšené potenie, žihľavka (urtikária), bolesť kĺbov (artralgia) a bolesť končatín, ochabnutosť svalov, ochorenie podobné chrípke, bolesť, nízke hladiny sodíka, zvýšené hladiny kreatinínu, pečeňových enzýmov alebo kreatinínfosfokinázy v krvi.
Slow heartbeat, dizziness, vomiting, reduced kidney function including kidney failure, have also been reported.
vracanie, znížená funkcia obličiek vrátane zlyhania obličiek.
PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 5.2 mm engraved with the code number 'H4'.
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablety Červeno-biele oválne 5,2 mm dvojvrstvové tablety s vyrytým číselným kódom 'H4'.
Thiazide diuretic-associated azotaemia may occur in patients with impaired renal function.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa môže objaviť azotémia súvisiaca s tiazidovými diuretikami.
PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 6.2 mm engraved with the code number 'H8'.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablety Červeno-biele oválne 6,2 mm dvojvrstvové tablety s vyrytým číselným kódom 'H8'.
PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets
PritorPlus 80 mg/25 mg tablety
- Hypercalcaemia
Hyperkalciémia
Decreased blood potassium levels, anxiety, fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea); diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain, increased blood uric acid levels.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): znížené hladiny draslíka v krvi, úzkosť, mdloba (náhle prechodné bezvedomie), pocit brnenia, mravčenia a pichania (parestézia), pocit závratu (vertigo), rýchly tep srdca (tachykardia), poruchy srdcového rytmu, nízky tlak krvi, náhly pokles tlaku krvi pri vstávaní, skrátený dych (dýchavičnosť), hnačka, sucho v ústach, plynatosť, bolesť chrbta, svalové kŕče, bolesť svalov, erektilná dysfunkcia (neschopnosť mať alebo udržať erekciu), bolesť v hrudníku a zvýšené hladiny kyseliny močovej v krvi.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets
Blister so 7 tabletami
Hypotension, orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Rare:
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté: Zriedkavé:
PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number 'H4'.
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablety sú červeno-biele, dvojvrstvové oválne tablety s vyrytým logom spoločnosti a kódom 'H4'.
PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number 'H8'.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablety sú červeno-biele, dvojvrstvové oválne tablety s vyrytým logom spoločnosti a kódom 'H8'.
Presumably through blockade of the reninangiotensin-aldosterone system, co-administration of telmisartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Súbežné podávanie s telmisartanom vedie k zvráteniu straty draslíka spojenej s týmito diuretikami, a to pravdepodobne v dôsledku inhibície systému renínangiotenzín-aldosterón.
Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function (see section 4.4).
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa tiazidy majú podávať s opatrnosťou (pozri časť
Medicines associated with low blood potassium (hypokalaemia) such as other diuretics, ('water tablets'), laxatives (e.g. castor oil), corticosteroids (e.g. prednisone), ACTH (a hormone), amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
ACTH (hormón), amfotericín (liek proti plesniam), karbenoxolón (používal sa na liečbu vredov v ústach), sodná soľ benzylpenicilínu (antibiotikum), kyselina salicylová a jej deriváty.
• if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Neužívajte PritorPlus ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) keď ste alergický na hydrochlorotiazid alebo na niektorý z ďalších derivátov sulfonamidu ak ste tehotná dlhšie 3 mesiace.
EU/1/02/215/001 14 tablets EU/1/02/215/002 28 tablets EU/1/02/215/003 28 x 1 tablets EU/1/02/215/013 30 tablets EU/1/02/215/004 56 tablets EU/1/02/215/011 90 tablets EU/1/02/215/005 98 tablets
EU/1/02/215/009 56 tabliet EU/1/02/215/012 90 tabliet EU/1/02/215/010 98 tabliet
Erectile dysfunction General disorders and administration site conditions Uncommon: Rare:
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté: Zriedkavé:
Nephritis interstitial, renal dysfunction, glycosuria General disorders and administration site conditions Not known:
Intersticiálna nefritída, dysfunkcia obličiek, glykozúria
Low platelet count (thrombocytopenia), increase in certain white blood cells (eosinophilia), serious allergic reaction (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash), low blood sugar levels (in diabetic patients), upset stomach, eczema (a skin disorder), arthrosis, inflammation of the tendons, decreased haemoglobin (a blood protein), somnolence.
nízka hladina cukru v krvi (u diabetických pacientov), žalúdočné ťažkosti, ekzém (ochorenie kože), artróza, zápal šliach, znížený hemoglobín (krvná bielkovina), ospalosť.
EU/1/02/215/006 14 tablets EU/1/02/215/007 28 tablets EU/1/02/215/008 28 x 1 tablets EU/1/02/215/014 30 tablets EU/1/02/215/009 56 tablets EU/1/02/215/012 90 tablets EU/1/02/215/010 98 tablets
EU/1/02/215/006 14 tabliet EU/1/02/215/007 28 tabliet EU/1/02/215/008 28
Muscoloskeletal, connective tissue and bone disorders Uncommon:
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: Zriedkavé:
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
PritorPlus sa má uchovávať v uzavretom blistri kôli hygroskopickým vlastnostiam tabliet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Písomná informácia pre používateľa PritorPlus 80 mg/25 mg tablety telmisartan/hydrochlorotiazid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Písomná informácia pre používateľa PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablety telmisartan/hydrochlorotiazid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Písomná informácia pre používateľa PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablety telmisartan/hydrochlorotiazid
Hepatic impairment
Nekrotizujúca vaskulitída
Dizziness
Nepokoj
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablety PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablety
Back pain, muscle spasms, myalgia Arthralgia, muscle cramps, pain in limb Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Bolesť chrbta, svalové kŕče, myalgia Bolesť kĺbov, ochromenie svalov, bolesť v končatinách
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Bayer
Medicines that may increase blood potassium levels such as potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors, cyclosporin (an immunosuppressant drug) and other medicinal products such as heparin sodium (an anticoagulant).
ACE inhibítory, draslík šetriace diuretiká, náhrady draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík, cyklosporín alebo iné liečivá ako sodná soľ heparínu).
MA (EU) Number
(EU) číslo (Vymyslený) názov
Frequency category*
Kategória frekvencie*
Alternatives should be considered, particularly for long-term use.
Majú sa zvážiť alternatívne lieky, najmä, ak sa majú používať dlhodobo.
The clinical implications of this finding are currently unknown.
Klinické dôsledky tohto zistenia v súčasnosti nie sú známe.
A meal is important to get the right levels of medicine in your body.
Jedlo je dôležité na to, aby sa dosiahli správne hladiny lieku v tele.
Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
Ak je to možné, má sa zvážiť alternatíva, ako napríklad azitromycín.
Not known Frequency cannot be estimated from the available data:
Neznáme Častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov:
• weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body.
• slabosť začínajúcu v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela.
*based on historic controls.
* na základe historických kontrol.
The mechanism for the decrease is unknown.
Mechanizmus uvedeného zníženia nie je známy.
ATC code: J05AR21
ATC kód: J05AR21
This medicine is not for use in children or adolescents less than 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Tento liek nie je určený na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u týchto pacientov nebol skúmaný.
N = Number of subjects in each treatment arm
N = počet osôb v každej liečebnej skupine
Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral medicinal products is not provided.
Z tohto dôvodu nie sú poskytnuté informácie týkajúce sa liekových interakcií s inými antiretrovírusovými liekmi.
Your doctor may decide that you need extra check ups.
Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete dodatočné vyšetrenia.
A protein-rich nutritional drink alone does not replace a meal.
Výživný nápoj bohatý na bielkoviny nie je náhradou jedla.
Potential increase via inhibition of OCT2 transporter.
Možné zvýšenie prostredníctvom inhibície transportéra OCT2.
In dogs, cholestasis-like effects were noted.
U psov sa zaznamenali účinky podobné cholestáze.
• any medicines to treat HIV infection
• akékoľvek lieky na liečbu infekcie HIV.
• depressed mood
• depresívna nálada
There are limited data available on the use of Juluca in patients aged 65 years and over.
K dispozícii sú obmedzené údaje o použití Julucy u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Pharmacokinetic data in subjects >65 years old are very limited.
Farmakokinetické údaje získané u osôb vo veku > 65 rokov sú veľmi obmedzené.
In these cases the physician should refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
V týchto prípadoch si má lekár prečítať súhrny charakteristických vlastností týchto liekov.
These changes are related to inhibition of active transport, and are not considered to be clinically relevant as they do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Tieto zmeny súvisia s inhibíciou aktívneho transportu a nepovažujú sa za klinicky významné, pretože neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
4.4 Special warnings and precautions for use Transmission of HIV
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Prenos HIV
The recommended dose of Juluca is one tablet once daily.
Odporúčaná dávka Julucy je jedna tableta jedenkrát denne.
Juluca can also affect how some other medicines work.
Juluca môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré ďalšie lieky.
(increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, area under the concentration versus time curve as “AUC”, maximum observed concentration as “Cmax”, concentration at end of dosing interval as “Cτ”).
(zvýšenie je označené ako „↑“, zníženie ako „↓“, bez zmeny ako „↔“, plocha pod časovou krivkou koncentrácie ako „AUC“, maximálna pozorovaná koncentrácia ako „Cmax“, koncentrácia na konci dávkovacieho intervalu ako „Cτ“).
Juluca keeps the amount of HIV virus in your body at a low level.
Juluca udržiava množstvo vírusu HIV v tele na nízkej úrovni.
All other drug-drug interactions shown are predicted.
Všetky ďalšie uvedené liekové interakcie sa predpokladajú.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Juluca in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection.
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Julucou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV.
Effect of human serum and serum proteins
Vplyv ľudského séra a sérových bielkovín
• dabigatran etexilate, used to treat or prevent blood clots.
• dabigatran etexilát používaný na liečbu alebo prevenciu krvných zrazenín.
H2-recepter antagonists Famotidine
Antagonisty H2-receptorov Famotidín
In phase 3 studies, lower rilpivirine exposure, similar to that seen during pregnancy, has been associated with an increased risk of virological failure.
V štúdiách fázy 3 sa nižšia expozícia rilpivirínu, podobná tej, ktorá sa pozorovala počas gravidity, spájala so zvýšeným rizikom virologického zlyhania.
It is not known whether the ingredients of Juluca can pass into your breast milk.
Nie je známe, či zložky Julucy môžu prejsť do vášho materského mlieka.
The terminal elimination half-life of rilpivirine is approximately 45 hours.
Koncový polčas eliminácie rilpivirínu je približne 45 hodín.
Other medicines and Juluca
Iné lieky a Juluca
Don't stop taking Juluca without advice from your doctor Take Juluca for as long as your doctor recommends.
Neprestaňte užívať Julucu bez odporúčania vášho lekára Julucu užívajte tak dlho, ako vám to odporučil váš lekár.
Effects on bone
Vplyv na kosti
(Not studied)
(Nesledovalo sa)
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy
4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Only H2-receptor antagonists that can be dosed once daily should be used.
Majú sa používať iba antagonisty H2-receptorov, ktoré sa môžu podávať jedenkrát denne.