natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Only testosterone levels (i.e. an established surrogate marker of fertility) could definitely confirm a lack of efficacy of the treatment.
Iba hodnoty testosterónu (teda stanoveného substitučného markéra plodnosti) môžu definitívne potvrdiť nedostatočnú účinnosť liečby.
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, Gonadotropinreleasing hormones (GnRH), ATCvet code: QH01CA93.
Hormóny hypofýzy a hypotalamu a ich analógy, gonádotropín uvoľňujúce hormóny (GnRH), kód ATCvet: QH01CA93.
These signs resolved without treatment.
Tieto príznaky odozneli bez liečby.
In very rare cases the temporary infertility may last more than 18 months.
Veľmi zriedkavo môže dočasná neplodnosť trvať viac ako 18 mesiacov.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/07/2007
Dátum prvej registrácie: 10/07/2007
Administer one implant only, irrespective of the size of the dog (see also “Special warnings”).
Zaveďte len jeden implantát bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež „Osobitné upozornenia“).
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami . Ovládač možno opakovane použiť.
The recommended dose is one implant per dog, irrespective of the size of the dog (see also point 4.4).
Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jedného psa, bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež bod 4.4).
Not all parameters of sexual activity have been tested specifically (seborrhoea, urine marking and aggressiveness).
Nie všetky parametre sexuálnej aktivity boli špecificky testované (seborrhoea, farba moču, agresivita).
Deslorelin (as deslorelin acetate)
Deslorelin (vo forme deslorelin acetátu)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA
Special precautions for use in animals:
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre použitie u psov:
Thus dogs with sociopathic disorders and showing episodes of intra-specific (dog to dog) and/or inter-specific (dog to another species) aggressions should not be castrated either surgically or with the implant.
Psy so sociopatickými poruchami a epizódami vnútrodruhovej (pes voči psovi) alebo medzidruhovej (pes voči iným druhom) agresivity, by nemali byť vykastrované chirurgicky ani pomocou implantátu.
Dogs and ferrets:
Psy a fretky:
In both of these circumstances a replacement implant should be administered.
V obidvoch prípadoch by sa mal zaviesť náhradný implantát.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Uchovávať v chladničke
NL-3771 ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
For very large dogs (>40 kg bodyweight), data are limited but duration of testosterone suppression was comparable to that seen in medium and large dogs.
V prípade veľmi veľkých psov (>40 kg hmotnosti) sú údaje obmedzené, ale trvanie supresie testosterónu bolo porovnateľné so stredne veľkými a veľkými psami.
In very rare cases, a transient behavioural change has been reported with the development of aggression (see section 4.4).
Zriedkakedy boli pozorované prechodné zmeny v správaní s narastajúcou agresivitou (viď. bod 4.4
Measurement of plasma concentrations of testosterone has demonstrated the persistent pharmacological effect of the continuing presence of deslorelin in the circulation for at least 12 months following administration of the veterinary medicinal product.
Meranie koncentrácií testosterónu v plazme vykázalo nepretržitý farmakologický účinok pretrvávajúcej prítomnosti deslorelinu v krvnom obehu počas aspoň 12 mesiacov po zavedení implantátu.
Avoid injection of the implant into fat, as release of the active substance might be impaired in areas of low vascularisation.
Dbajte, aby implantát nebol zavedený do podkožného tuku, nakoľko uvoľňovanie liečivej látky môže byť v oblastiach s nízkou vaskularizáciou znížené.
Dogs:
Psy :
In very rare cases, a transient behavioural change has been reported with the development of aggression (see “Special warnings”).
Veľmi zriedkavo boli zaznamenané prechodné zmeny v správaniu so zvýšenou agresivitou (pozri „Osobitné upozornenia“ )
One out of 75 dogs treated with the veterinary medicinal product during clinical trials mated and tied with a bitch on heat within six months of implantation, but this did not result in pregnancy.
Jeden zo 75 psov liečených týmto veterinárnym liekom sa počas klinických štúdií páril so sučkou v období honcovania počas prvých šiestich mesiacov od zavedenia implantátu, neviedlo to však ku gravidite.
Cardboard carton containing either two or five individually foil wrapped implanters that have been sterilised, together with an implanting device (actuator) that is not sterilised.
Kartónová škatuľa obsahuje dva alebo päť samostatne zabalených implantátov, ktoré boli sterilizované, spolu s implantovacím zariadením (spúšťač), ktoré sterilizované nie sú.
In rare cases (>0.01 % to < 0.1%), suspected lack of expected efficacy has been reported (in the majority of cases a lack of reduction of testicle size was reported and/or a bitch was mated).
0,01% až < 0,1%) sa vyskytlo podozrenie na nedostatočnú účinnosť liečby (vo väčšine prípadov došlo k nedostatočnému zmenšeniu semenníkov, alebo bola pripustená sučka).
Ferrets:
Fretky:
In certain cases, the implant may be lost from a treated dog.
V niektorých prípadoch môže dôjsť k strate implantátu z ošetreného psa.
Histologically, mild local reactions with chronic inflammation of the connective tissue and some capsule formation and collagen deposition have been seen at 3 months after administration following simultaneous subcutaneous administration of up to 6 times the recommended dose.
Z histologického hľadiska sa pozorovali mierne lokálne reakcie s chronickým zápalom spojivového tkaniva, tvorba kapsúl a tvorba ložísk kolagénu 3 mesiace po simultánnom podkožnom zavedení v dávke najviac 6-krát vyššej ako odporúčaná dávka.
In very rare cases (< 0.01 %) the temporary infertility may last more than 18 months.
0,01%) môže dočasná neplodnosť trvať viac ako 18 mesiacov.
Histologically, mild local reactions with chronic inflammation of the connective tissue and some capsule formation and collagen deposition have been seen at 3 months after administration following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Z histologického hľadiska sa pozorovali mierne lokálne reakcie s chronickým zápalom spojivového tkaniva, tvorba kapsúl a tvorba ložísk kolagénu 3 mesiace po simultánnom podkožnom zavedení v dávke najviac 10-krát vyššej ako odporúčaná dávka.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Suprelorin is a white to pale yellow cylindrical implant containing 9.4 mg deslorelin (as deslorelin acetate).
Suprelorin je biely až bledo žltý cylindrický implantát, ktorý obsahuje 9,4 mg deslorelinu (vo forme deslorelin acetátu).
BATCH NUMBER Batch {number}
ČÍSLO ŠARŽE Šarža {číslo}
During the treatment period, rare clinical effects have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (decrease in testicle size, reduced activity).
Počas liečby sa vyskytli zriedkavé klinické účinky: problémy so srsťou (strata srsti, alopécia, zmena srsti), inkontinencia, iné príznaky (zmenšenie semenníkov, znížená aktivita).
In ferrets: Transient moderate swelling, pruritus and erythema at the implant site were commonly observed during clinical studies.
: Počas klinických štúdií sa často pozoroval prechodný mierny opuch, pruritus a erytém v implantovanom mieste.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Suprelorin is a white to pale yellow cylindrical implant containing 4.7 mg deslorelin (as deslorelin acetate).
Suprelorin je biely až bledo žltý cylindrický implantát, ktorý obsahuje 4,7 mg deslorelinu (vo forme deslorelin acetátu).
During clinical trials, most of the smaller size dogs (<10 kg) maintained suppressed levels of testosterone for more than 12 months following implantation.
Počas klinických štúdií sa u väčšiny psov menšieho vzrastu (<10 kg hmotnosti) udržovali znížené hladiny testosterónu počas viac ako 12 mesiacov po zavedení implantátu.
VIRBAC SRL Via Ettora Bugatti, 15 IT-20142 Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
SRL Via Ettora Bugatti, 15 IT-20142
Dogs (male) and ferrets (male).
Psy (samce) a fretky (samci).
The use of the veterinary medicinal product in pre-pubertal dogs has not been investigated.
Použitie veterinárneho lieku u pre-pubertálnych psov sa neskúmalo.
For very large dogs (>40 kg), data are limited but duration of testosterone suppression was comparable to that seen in medium and large dogs.
40 kg) sú údaje obmedzené, ale trvanie supresie testosterónu bolo porovnateľné so situáciou u stredne veľkých a veľkých psov.
The ability of dogs to sire offspring following their return to normal plasma testosterone levels, after the administration of the veterinary medicinal product, has not been investigated.
Schopnosť psov splodiť potomkov po návrate k normálnym hladinám testosterónu v plazme po zavedení prípravku veterinárnej medicíny nebola skúmaná.
The implant is supplied in a pre-loaded implanter.
Implantát sa dodáva v predplnenom implantátovom injektore.
The use of the veterinary medicinal product in pre-pubertal ferrets has not been investigated.
Použitie veterinárneho lieku u predpubertálnych fretiek nebolo skúmané.
Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Sp. z o.o.
Select the implant site by locating the area of the back midway between the shoulder blades.
Miesto zavedenia implantátu lokalizujte ako oblasť na chrbte uprostred medzi lopatkami.
If lack of treatment efficacy is suspected, then the dog's implant (e.g. presence) should be checked.
Pokiaľ je podozrenie na nedostatočná účinnosť liečby, skontrolujte implantát (napr. umiestnenie a stav).
The product should be implanted subcutaneously in the loose skin on the back in the intrascapular space.
Veterinárny liek má byť implantovaný subkutánne do voľnej kože na chrbte na intraskapulárnom mieste.
In very rare cases there has been transitory increased sexual interest, increased testicle size and testicular pain immediately after implantation.
Veľmi zriedkavo došlo ku prechodnému zvýšeniu sexuálneho záujmu, zvýšeniu veľkosti semenníkov a bolesti semenníkov ihneď po implementácii.
The use of the veterinary medicinal product in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight, therefore, should be subject to a risk/benefit assessment performed by the veterinarian.
Použitie produktu u psov s telesnou hmotnosťou menej ako 10 kg alebo viac ako 40 kg musí posúdiť veterinárny lekár na základe vykonaného hodnotenia riziko/prospech .
Should a treated dog mate with a bitch between 6 weeks and 6 months after treatment, appropriate measures should be taken to rule out the risk of pregnancy.
Ak sa liečený pes pári so sučkou v období medzi šiestimi týždňami a šiestimi mesiacmi po začatí liečby, musia sa zaviesť vhodné opatrenia na vylúčenie rizika gravidity.
Infertility (suppression of spermatogenesis, reduced testis size, levels of testosterone below 0.1 ng/ml, and suppression of musky odor) is achieved between 5 weeks and 14 weeks after initial treatment under laboratory conditions.
0,1 ng/ml a potlačenie pachu) sa dosiahne medzi 5. týždňom a 14. týždňom po počiatočnej liečbe v laboratórnych podmienkach.
The actuator is attached to the implanter using the Luer Lock connection.
Ovládač je pripojený k implantátovému injektoru pomocou prípojky Luer-Lock.
In very rare cases, there has been transitory increased sexual interest, increased testicle size and testicular pain immediately after implantation.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo ihneď po implantácii pozorované prechodné zvýšenie sexuálneho záujmu, zväčšenie a bolesť semenníkov.
Ninety-eight percent of dogs returned to normal plasma testosterone levels within 18 months of implantation.
Deväťdesiatosem percent psov sa vrátilo k normálnym hladinám testosterónu v plazme do 18 mesiacov od zavedenia implantátu.
HU-1055 Budapest Tel: +36703387177
Tel: +36703387177
Uncommonly, lack of expected efficacy has been reported in dogs (in the majority of reports a lack of reduction in testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Menej často bol zaznamenaný nedostatok očakávaného efektu u psov (u väčšiny bolo zaznamenané nedostatočné zmenšenie semenníkov a/alebo suka bola pripustená, ale nedošlo k oplodneniu
Treated dogs should therefore still be kept away from bitches on heat within the first 8 weeks after initial treatment.
Liečené psy musia byť preto udržiavané v neprítomnosti sučiek v období hárania počas prvých 8 týždňov po začatí liečby.
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Výrobcovia zodpovední za uvoľnenie šarže:
The need for subsequent implantations should be based on the increase of testis size and/or increase in plasma testosterone concentrations as well as return to sexual activity.
Potreba následnej implantácie by mala byť založená na zväčšení veľkosti semenníka a/alebo zvýšenej hladiny testosterónu v plazme, tak ako aj návrat k sexuálnej aktivite.
However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations, provided that the veterinary medicinal product is administered every 6 months.
Nie je však nutné držať sučky oddelene od liečených psov po ďalšom zavedení implantátu, ak sa opakuje každých 6 mesiacov.
TARGET SPECIES Dogs (male) and ferrets (male)
Psy (samce) a fretky (samci)
INDICATION(S) For the induction of temporary infertility in healthy, non-castrated, sexually mature male dogs.
Na indukciu dočasnej neplodnosti zdravých, nekastrovaných, sexuálne vyspelých psov (samcov).
Dogs: No clinical adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed following subcutaneous administration of up to 6 times the recommended dose.
Psy: Štúdie u psov preukázali, že po subkutánnom podaní ai šesťnásobnom predávkovaní odporúčanej dávky sa nepozorovali žiadne nežiaduce klinické účinky, okrem tých, ktoré sú popísané v časti 4.6.
Quinta da Beloura PT-2710-693 Sintra Tel: + 351 219 245 020
Quinta da Beloura PT-2710-693
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suprelorin 4.7 mg implant for dogs
Suprelorin 4,7 mg implantát pre psy
95 % of dogs had returned to normal plasma testosterone levels within 2.5 years of implantation.
95 % psov sa navrátilo k normálnym plazmatickým hladinám testosterónu do 2 a pol roka po zavedení implantátu.
95% of dogs had returned to normal plasma testosterone levels within 2.5 years of implantation.
95 % psov sa navrátilo k normálnym hladinám testosterónu v plazme do 2 a pol roka po zavedení implantátu.
With respect to testosterone levels (an established surrogate marker of fertility), during clinical trials 68 % of dogs administered one implant, returned to fertility within 2 years of implantation.
Čo sa týka hladín testosterónu (ustanovený náhradný marker fertility), 68 % psov so zavedeným jedným implantátom sa počas klinických štúdií vrátilo k normálnej fertilite do 2 rokov po zavedení implantátu.
PACKAGE LEAFLET FOR: Suprelorin 9.4 mg implant for dogs and ferrets
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: Suprelorin 9,4 mg implantát pre psy a fretky
In dogs: Moderate swelling at the implant site was commonly observed for 14 days during safety/efficacy studies.
NEŽIADUCE ÚČINKY Psy: Počas štúdií bezpečnosti a účinnosti liečby sa po dobu 14 dní často vyskytol mierny opuch v mieste zavedenia implantátu.
Repeat treatment every 16 months to maintain efficacy.
Podávanie opakujte každých 16 mesiacov, aby bola zachovaná účinnosť.
No clinical adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Po subkutánnom podaní až 10 násobnej odporúčanej dávky simultánne sa nepozorovali žiadne nežiaduce klinické účinky, okrem už popísaných v bode 4.6.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each implant contains Deslorelin (as deslorelin acetate) 4.7 mg
Každý implantát obsahuje Deslorelin (vo forme deslorelin acetátu)
In rare cases, suspected lack of expected efficacy has been reported (in the majority of cases a lack of reduction of testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Veľmi zriedkavo bol pozorovaný nedostatok účinnosti liečby (vo väčšine prípadov bolo pozorované nedostatočné zmenšenie semenníkov a/alebo suka bola pripustená, ale nedošlo k oplodneniu.)
Treated ferrets should therefore still be kept away from jills on heat within the first weeks after initial treatment.
Liečené fretky,by preto mali byť v priebehu prvých týždňov od začiatku liečby stále udržované mimo dosah hárajúcich samičiek.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Ferrets: There is no information available in ferrets.
Predávkovanie - symptómy, núdzové postupy, protijedy: Po subkutánnom podaní až 10-násobnej odporúčanej dávky sa nepozorovali žiadne nežiaduce klinické účinky.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Deslorelin (as deslorelin acetate)
4,7 mg deslorelin (vo forme deslorelin acetátu)
Any mating that occurs more than 6 months after the administration of the veterinary medicinal product may result in pregnancy.
Ak dôjde k páreniu neskôr ako šesť mesiacov po zavedení prípravku veterinárnej medicíny, môže to viesť ku gravidite.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suprelorin 9.4 mg implant for dogs and ferrets
Suprelorin 9,4 mg implantát pre psy a fretky
2 implants preloaded in implanters + 1 actuator 5 implants preloaded in implanters + 1 actuator
2 implantáty umiestnené v implantátovom injektore
Moderate swelling at the implant site was observed observed for 14 days during safety/efficacy studies.
Počas štúdií bezpečnosti a účinnosti liečby sa po dobu 14 dní vyskytoval mierny opuch v mieste zavedenia implantátu.
Data demonstrate that treatment with the product will reduce the libido of the dog.
Údaje dokazujú, že liečba týmto implantátom zníži libido psa, ale iné zmeny správania (napr.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suprelorin 9.4 mg implant for dogs and ferrets.
Suprelorin 9,4 mg implantát pre psov a fretky
If loss of the first implant is suspected, then this can be confirmed by observing no reduction in scrotal circumference or plasma testosterone levels after 6 weeks from the suspected date of loss, as both should reduce under correct implantation.
Ak máte podozrenie na stratu prvého implantátu, možno to potvrdiť, ak sa nespozoruje zmenšenie obvodu semenníkov alebo zníženie hladiny testosterónu v plazme po 6 týždňoch od predpokladaného dátumu straty, pretože po správnej implantácii by sa mali obidve hodnoty znížiť.
Any mating that occurs more than 16 months after the administration of the product may result in pregnancy.
Akékoľvek párenie, ku ktorému dôjde neskôr ako šesť mesiacov po zavedení implantátu, môže viesť ku gravidite.
If loss of the implant is suspected following reimplantation, then a progressive increase will be seen in testis size and/or plasma testosterone levels.
Ak máte podozrenie na stratu implantátu nasledujúcej po opakovanej implantácii, bude vidieť progresívny nárast veľkosti semenníka a/alebo zvýšenie hladiny testosterónu v plazme.
Sodium acetate anhydrous 6.2 Major incompatibilities
Bezvodný acetát sodný
If loss of the implant is suspected following re-implantation after 6 months, then a progressive increase will be seen in scrotal circumference and/or plasma testosterone levels.
Pokiaľ máte podozrenie na stratu implantátu nasledujúcu po opakovanej implantácii po 6 mesiacoch, bude vidieť progresívny nárast obvodu semenníkov a/alebo zvýšenie hladiny testosterónu v plazme.
However, data demonstrating the complete reversibility of clinical effects (reduced testicular size, reduced ejaculation volume, reduced sperm count and reduced libido) including fertility after 6 months, or repeated implantation, are limited.
Údaje demonštrujúce kompletnú reverzibilitu klinických účinkov (zmenšenie semenníkov, znížený objem ejakulátu, znížený počet spermií a znížené libido)
Ísland VIRBAC
VIRBAC HUNGARY KFT
1ère avenue 2065 m - LID FR-06516 Carros Frakkland
1ère avenue 2065 m - LID FR-06516 Carros
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francie
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) Moderate swelling at the implant site was commonly observed for 14 days during safety/efficacy studies.
Počas štúdií bezpečnosti a účinnosti liečby sa po dobu 14 dní často vyskytol mierny opuch v mieste zavedenia implantátu.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré by mali dodržiavať osoby podávajúce liek zvieratám: Gravidné ženy nesmú implantát zavádzať.
DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 555
Tel: +49-(4531)
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues.
Farmakoterapeutická skupina:
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Psy Subkutánne použitie.
Pregnant women should not administer the veterinary medicinal product.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Gravidné ženy nesmú implantát zavádzať.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/072/001-002
EU/2/07/072/001-002
Fatal cases have also been reported.
Boli hlásené aj smrteľné prípady.
Adopted at the 6-9 March 2017 PRAC
Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 6. až 9. marca 2017
Patients should not exceed the recommended dose and/or the recommended duration of treatment.
Pacienti nemajú prekročiť odporúčanú dávku a/ani odporúčané trvanie liečby.
Some cases had a fatal outcome (see section 4.9).
Niektoré prípady sa skončili smrťou (pozri časť 4.9).
Do not take this product for anything other than its intended use (see section 1) and never take more than the recommended amount (see section 3).
Neužívajte tento liek na iné ako určené použitie (pozri časť 1) a nikdy neužívajte väčšie množstvo než sa odporúča (pozri časť 3).
If a child takes too much or shows any of the above symptoms, call a doctor immediately.
Ak dieťa užije príliš veľa lieku alebo ak sa uňho vyskytne ktorýkoľvek z uvedených príznakov, ihneď privolajte lekára.
Nivolumab; pembrolizumab - Transplant rejection (EPITT no 18781)
Nivolumab; pembrolizumab - rejekcia transplantátu (EPITT č. 18781)
Symptoms may include: increased heart rate, irregular heartbeat, changes to your heartbeat (these symptoms can have potentially serious, life-threatening consequences), muscle stiffness, uncoordinated movements, drowsiness, difficulty urinating, or weak breathing.
Príznaky môžu zahŕňať: zvýšený srdcový tep, nepravidelný srdcový tep, zmeny v srdcovom tepe (tieto príznaky môžu mať potenciálne závažné, život ohrozujúce následky), stuhnutosť svalov, nekoordinované pohyby, ospalosť, problémy s močením alebo plytké dýchanie.
Before you get KEYTRUDA, tell your doctor if you: - have liver damage or have had a liver transplant - have kidney damage or have had a kidney transplant - have a solid organ transplant
Predtým, ako vám podajú KEYTRUDU, povedzte svojmu lekárovi, ak: - máte poškodenú pečeň alebo ste podstúpili transplantáciu pečene, - máte poškodené obličky alebo ste podstúpili transplantáciu obličky, - ste podstúpili transplantáciu solídneho orgánu.
Children react more strongly to large amounts of <brand name> than adults.
Deti reagujú na veľké množstvá <lieku>
Loperamide - Serious cardiac events with high doses of loperamide from abuse and misuse (EPITT no 18339)
Loperamid - závažné srdcové udalosti súvisiace s vysokými dávkami loperamidu v dôsledku zneužitia a nesprávneho použitia (EPITT č. 18339)
2 - What you need to know before you are given KEYTRUDA Warnings and precautions
Písomná informácia pre používateľa 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú KEYTRUDU Upozornenia a opatrenia