natgillin/translations-raw huggingface dataset:
one dose (0,5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (OKa strain) - not less than 103.3 PFU*
jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: živý oslabený vírus varicella-zoster (kmeň OKA) - nie menej ako 103.3
United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Veľká Británia Sanofi Pasteur MSD
one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
jedna dávka (0.5ml) obsahuje: živý oslabený vírus varicella-zoster (kmeň Oka) - nie menej ako 103.3
Live attenuated varicella virus (OKA strain) - not less than 103.3 PFU*
živý oslabený vírus ovčích kiahní (kmeň Oka) - nie menej ako 103.3
The full EPAR for Granpidam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Granpidam sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Granpidam.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Granpidam.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Granpidam?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
What is Granpidam and what is it used for?
Granpidam a na čo sa používa?
Granpidam is available as tablets (20 mg).
Granpidam je dostupný vo forme tabliet (20 mg).
This was considered acceptable since Revatio and Viagra have the same composition and are made in the same way by the same manufacturer.
Považovalo sa to za prijateľné, pretože lieky Revatio a Viagra majú to isté zloženie a sú vyrábané rovnakým spôsobom rovnakým výrobcom.
This means that Granpidam is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Revatio.
To znamená, že liek Granpidam je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Revatio.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Granpidam.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Granpidam.
In adults, it is used in patients with class II (slight limitation of physical activity) or class III (marked limitation of physical activity) PAH.
U dospelých sa používa u pacientov s PAH II. stupňa (mierne obmedzenie fyzickej aktivity) alebo III. stupňa III (značné obmedzenie fyzickej aktivity).
Because the effectiveness and safety of sildenafil in PAH is already well established, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to another authorised sildenafilcontaining tablet.
Pretože účinnosť a bezpečnosť sildenafilu pri PAH už bola stanovená, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku s inými povolenými tabletami s obsahom sildenafilu.
In this case Granpidam was not compared with the reference product Revatio, but with Viagra.
V tomto prípade sa liek Granpidam neporovnával s referenčným liekom Revatio, ale s liekom Viagra.
Granpidam is a medicine used to treat adults and children from 1 year of age with pulmonary arterial hypertension (PAH, abnormally high blood pressure in the arteries in the lungs).
Granpidam je liek používaný na liečbu dospelých a detí vo veku od jedného roku s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH, abnormálne vysokým krvným tlakom v pľúcnych tepnách).
Granpidam contains the active substance sildenafil.
Granpidam obsahuje účinnú látku sildenafil.
Because Granpidam is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Granpidam je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
This leads to high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs and reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
To vedie k vysokému tlaku v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc, a znižuje to množstvo kyslíka, ktorý sa môže dostať do krvi v pľúcach, čo sťažuje vykonávanie fyzickej aktivity.
The active substance in Granpidam, sildenafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase-type-5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Granpidam, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), čo znamená, že blokuje enzým PDE5.
Granpidam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Granpidam je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH.
This enzyme is found in the blood vessels of the lungs.
Tento enzým sa nachádza v pľúcnych krvných cievach.
The Committee recommended that Granpidam be approved for use in the EU.
Výbor odporučil povolenie lieku Granpidam na používanie v EÚ.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Granpidam was considered to be comparable to Revatio.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bolo preukázané, že liek Granpidam je porovnateľný s liekom Revatio.
Lower doses of Granpidam may be needed in patients taking some medicines that affect the way Granpidam is broken down in the body.
Granpidam budú možno potrebné u pacientov užívajúcich niektoré lieky, ktoré majú vplyv na spôsob, ako sa liek Granpidam štiepi v tele.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Revatio, the benefit of Granpidam outweighs the identified risk.
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Revatio, je prínos lieku Granpidam väčší než identifikované riziká.
For more information about treatment with Granpidam, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Granpidam, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What are the benefits and risks of Granpidam?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
In adults, Granpidam is taken at a dose of 20 mg three times a day.
U dospelých sa liek Granpidam používa v dávke 20 mg trikrát denne.
Why is Granpidam approved?
Prečo bol liek Granpidam povolený?
PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
PAH je vysiľujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k vážnemu stiahnutiu (zúženiu) krvných ciev v pľúcach.
How has Granpidam been studied?
Ako bol liek Granpidam skúmaný?
For practical information about using Granpidam, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Granpidam, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
How is Granpidam used?
Ako sa liek Granpidam používa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Granpidam have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Granpidam boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
It is a ‘generic medicine'.
Liek Granpidam je tzv. generický liek.
In children aged 1 to 17 years, the recommended dose is 20 mg three times a day in those over 20 kg. Higher doses should not be used.
U detí s hmotnosťou nižšou ako 20 kg by maximálna odporúčaná dávka mala byť 10 mg trikrát denne, ale liek Granpidam sa môže užívať len v dávke 20 mg. Pri nižších dávkach sa preto majú používať iné lieky obsahujúce sildenafil.
Other information about Granpidam
Granpidam
In children weighing less than 20 kg the maximum recommended
U detí vo veku od jedného roka do 17 rokov s hmotnosťou vyššou ako 20 kg je odporúčaná dávka 20 mg trikrát denne.
How does Granpidam work?
Akým spôsobom liek Granpidam účinkuje?
• At the request of the European Medicines Agency:
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label after ‘EXP'.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku po „EXP“.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácii, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizík, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Date of first authorisation: 17 May 2000 Date of last renewal: 10 May 2010
Dátum prvej registrácie: 17. mája 2000
]-GnRH with a molecular weight of 1570.4.
]-GnRH s molekulovou hmotnosťou 1 570,4.
If you have an allergic reaction, stop taking Orgalutran and seek immediate medical assistance.
Ak máte alergickú reakciu, prestaňte používať Orgalutran a vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc.
The amino acids at positions 1, 2, 3, 6, 8 and 10 of the natural GnRH decapeptide have been substituted resulting in N-Ac-D-Nal(2)
Aminokyseliny v polohe 1, 2, 3, 6, 8 a 10 prirodzeného dekapeptidu GnRH sa nahradili, čoho výsledkom je N-Ac-D-Nal(2)
Manufacturer N.V. Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, The Netherlands.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Holandsko.
If you use more Orgalutran than you should Contact your doctor.
Ak použijete viac Orgalutranu, ako máte Kontaktujte svojho lekára.
• Difficulty breathing (dyspnoea)
Ťažkosti s dýchaním (dyspnoe)
Follicles are small round sacs that contain the egg cells.
Folikuly sú malé okrúhle vačky, ktoré obsahujú bunky vajíčok.
In clinical studies, luteal phase support was given according to study centres' practice or according to the clinical protocol.
V klinických štúdiách sa podávala podpora luteálnej fázy v súlade so zvyklosťami jednotlivých študijných centier alebo podľa protokolu klinického skúšania.
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 women Allergic reactions have been observed, as early as with the first dose.
Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 žien - Alergické reakcie sa pozorovali už po prvej dávke.
What Orgalutran is and what it is used for What you need to know before you use Orgalutran How to use Orgalutran
Čo je Orgalutran a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Orgalutran Ako používať Orgalutran
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
(See also section 4.)
(Pozri tiež časť 4.)
The start of Orgalutran may be delayed in absence of follicular growth, although clinical experience is based on starting Orgalutran on day 5 or day 6 of stimulation.
Orgalutranu sa môže odložiť v neprítomnosti rastu folikulov, i keď klinická skúsenosť je založená na začatí podávania Orgalutranu na 5. alebo 6. deň stimulácie.
LH is needed to release the mature egg cells from the follicles and ovaries (i.e. ovulation).
LH je potrebný na uvoľnenie zrelých buniek vajíčok z folikulov a vaječníkov (t.j. ovulácia).
Mannitol;
Manitol,
Very common: may affect more than 1 in 10 women Local skin reactions at the site of injection (predominantly redness, with or without swelling).
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 žien - Lokálne kožné reakcie v mieste podania injekcie (prevažne sčervenanie, s opuchom alebo bez neho).
(See section4.8.
(Pozri časť 4.8.)
In clinical studies, one hour after injection, the incidence of at least once a moderate or severe local skin reaction per treatment cycle, as reported by patients, was 12 % in Orgalutran treated patients and 25 % in patients treated subcutaneously with a GnRH agonist.
Podľa hlásení pacientok bol v klinických štúdiách výskyt aspoň jednej stredne závažnej alebo závažnej lokálnej kožnej reakcie hodinu po injekcii v liečebnom cykle, 12 % u pacientok liečených Orgalutranom a 25 % u pacientok liečených subkutánne podávaným agonistom GnRH.
In case of a high ovarian response, either as a result of a high exposure to gonadotrophins in the early follicular phase or as a result of high ovarian responsiveness, premature LH rises may occur earlier than day 6 of stimulation.
V prípade silnej odpovede ovárií, buď v dôsledku vysokej expozície gonadotropínu v ranej folikulárnej fáze alebo v dôsledku veľkej schopnosti ovárií reagovať, sa môže objaviť predčasný vzostup hladiny
Reported in one subject after the first Orgalutran dose.
Hlásilo sa u jednej pacientky po podaní prvej dávky Orgalutranu.
Children and adolescents There is no relevant use of Orgalutran in children or adolescents.
Deti a dospievajúci Použitie Orgalutranu sa netýka detí alebo dospievajúcich.
The other ingredients are acetic acid, mannitol, water for injections.
- Ďalšie zložky sú kyselina octová, manitol, voda na injekcie.
Moderate or severe impairment of renal or hepatic function.
GnRH. - Stredne závažná alebo závažná porucha funkcie obličiek alebo pečene.
Driving and using machines The effects of Orgalutran on ability to drive and use machines have not been studied.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Účinky Orgalutranu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmali.
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, anti-gonadotrophin-releasing hormones, ATC code: H01CC01.
Hormóny hypofýzy a hypotalamu a analógy, antagonisty hormónov uvoľňujúcich gonadotropín, ATC kód: H01CC01.
Other ingredients: acetic acid, mannitol, water for injections, sodium hydroxide and/or acetic acid as pH adjustment.
Ďalšie zložky: kyselina octová, manitol, voda na injekcie, hydroxid sodný a/alebo kyselina octová na úpravu pH.
These events have included anaphylaxis (including anaphylactic shock), angioedema and urticaria.
Tieto udalosti zahŕňali anafylaxiu (vrátane anafylaktického šoku), angioedém a urtikáriu.
Do not use Orgalutran if you are allergic to ganirelix or any of the other ingredients of this medicine (listed in section6); if you are hypersensitive to gonadotrophin releasing hormone (GnRH) ora GnRH analogue; if you have a moderate or severe kidney or liver disease; if you are pregnant or breast-feeding.
Orgalutran - ak ste alergická na ganirelix alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste precitlivená na hormón uvoľňujúci gonadotropín (GnRH) alebo analóg GnRH, - ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie obličiek alebo pečene, - ak ste tehotná alebo dojčíte.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per injection, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v injekcii, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Very Common Local skin reaction at the site of injection (predominantly redness, with or without swelling)
Lokálna kožná reakcia v mieste podania injekcie (prevažne sčervenanie, s opuchom alebo bez neho)
Paediatric population There is no relevant use of Orgalutran in the paediatric population.
Použitie Orgalutranu sa netýka pediatrickej populácie.
Hypersensitivity to gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) or any other GnRH analogue.
- Precitlivenosť na hormón uvoľňujúci gonadotropín (GnRH) alebo na ktorýkoľvek iný analóg
The needle cover contains dry natural rubber/latex which comes into contact with the needle and may cause allergic reactions (see section 6.5).
Kryt ihly obsahuje suchú prírodnú gumu/latex, ktorá prichádza do kontaktu s ihlou a môže vyvolať alergické reakcie (pozri časť 6.5).
• Swelling of face, lips, tongue, and/or throat that may cause difficulty in breathing and/or swallowing (angioedema and/or anaphylaxis)
Opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním a/alebo prehĺtaním (angioedém a/alebo anafylaxia)
In addition, side effects are reported which are known to occur with controlled ovarian hyperstimulation treatment (e.g. abdominal pain, ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS), ectopic pregnancy (when the embryo develops outside the womb) and miscarriage (see the patientinformation leaflet of the FSH-containing preparation you are treated with)).
Ďalej boli hlásené vedľajšie účinky, ktoré sú známe v súvislosti s liečbou riadenou hyperstimuláciou vaječníkov (napr. bolesť brucha, ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS), mimomaternicové tehotenstvo (keď sa embryo vyvíja mimo maternice) a spontánny potrat (pozri písomnú informáciu pre používateľku lieku s obsahom FSH, ktorým sa liečite)).
)If a hypersensitivity reaction is suspected, Orgalutran should be discontinued and appropriate treatment administered.
V prípade podozrenia na reakciu z precitlivenosti sa má liečba Orgalutranom ukončiť a treba začať vhodnú liečbu.
Allergic reactions, both generalised and local, including hives (urticaria), swelling of the face, lips tongue, and/or throat that may cause difficulty in breathing and/or swallowing (angioedema and/or anaphylaxis) have been reported.
Boli hlásené alergické reakcie, celkové aj lokálne, vrátane žihľavky (urtikárie), opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním a/alebo prehĺtaním (angioedém a/alebo anafylaxia).
Orgalutran contains the active substance ganirelix and belongs to a group of medicines called “antigonadotrophin-releasing hormones” which act against the actions of the natural gonadotrophin releasing hormone (GnRH).
Orgalutran obsahuje liečivo ganirelix a patrí do skupiny liekov nazývaných „anti-gonadotropín uvoľňujúce hormóny“, ktoré pôsobia proti účinku prirodzeného hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH).
Orgalutran contains sodium Orgalutran contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per injection, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Orgalutran obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v injekcii, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Uncommon Headache
Bolesť hlavy
Do not stop using Orgalutran unless advised to by your doctor, as this may affect the outcome of your treatment.
Neprestaňte používať Orgalutran bez toho, aby vám to odporučil váš lekár.
There was a tendency towards an increased incidence of LH and progesterone rises in women with a higher body weight (> 80 kg), but no effect on clinical outcome was observed.
80 kg) sa pozoroval sklon k vyššiemu výskytu nárastu hladín LH a progesterónu, ale bez vplyvu na klinický výsledok.
Worsening of a pre-existing rash (eczema) has been reported in one subject after the first Orgalutran dose.
• Žihľavka (urtikária) - Zhoršenie už existujúcej vyrážky (ekzém) sa hlásilo u jednej pacientky po podaní prvej dávky Orgalutranu.
What Orgalutran looks like and contents of the pack Orgalutran is a clear and colourless aqueous solution for injection.
Orgalutran je číry a bezfarebný vodný injekčný roztok.
Acetic acid;
Kyselina octová,
Uncommon: may affect up to 1 in 100 women Headache
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 žien - Bolesť hlavy - Nevoľnosť - Malátnosť
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and acetic acid.
pH (miera kyslosti) sa mohlo upraviť hydroxidom sodným a kyselinou octovou.
Nervous system disorders
Poruchy nervového systému Menej časté
Gastrointestinal disorders Uncommon Nausea
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Each pre-filled syringe is affixed with a needle closed by a needle cover of dry natural rubber/latex which comes into contact with the needle.
Každá naplnená injekčná striekačka je spojená s ihlou s krytom zo suchej prírodnej gumy/latexu, ktorá prichádza do kontaktu s ihlou.
Pregnancy or breast-feeding.
- Gravidita alebo laktácia.
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: + 421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
& Dohme, s. r. o. Tel: + 421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
The needle cover contains dry natural rubber/latex which comes into contact with the needle and may cause allergic reactions.
Kryt ihly obsahuje suchú prírodnú gumu/latex, ktorá prichádza do kontaktu s ihlou a môže vyvolať alergické reakcie.
Therefore, the use of Orgalutran is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 4.3).
Z tohto dôvodu je použitie Orgalutranu kontraindikované u pacientok so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
The needle cover contains dry natural rubber/latex which comes into contact with the needle.
Kryt ihly obsahuje suchú prírodnú gumu/latex, ktorá prichádza do kontaktu s ihlou.
What Orgalutran contains
Orgalutran obsahuje sodík
Hypersensitivity reactions (including rash, facial swelling, dyspnoea, anaphylaxis (including anaphylactic shock), angioedema and urticaria) Worsening of a pre-existing eczema
Veľmi zriedkavé Reakcie z precitlivenosti (vrátane vyrážky, opuchu tváre, dyspnoe, anafylaxie (vrátane anafylaktického šoku), angioedému a urtikárie)
OUTER CARTON TEXT Orgalutran 1/ 5 pre-filled syringes
Orgalutran 1/5 naplnených injekčných striekačiek
EU/1/00/130/001 1 pre-filled syringe EU/1/00/130/002 5 pre-filled syringes
1 naplnená injekčná striekačka EU/1/00/130/002
The adverse reactions are classified according to MedDRA system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa triedy orgánových systémov MedDRA a frekvencie výskytu; veľmi časté (≥
PRE-FILLED SYRINGES TEXT Orgalutran 0.25 mg/0.5 mL
Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml
The active substance is ganirelix (0.25 mg in 0.5 mL solution).
Čo Orgalutran obsahuje - Liečivo je ganirelix (0,25 mg v 0,5 ml roztoku).
Cases of hypersensitivity reactions (both generalised and local), have been reportedwith Orgalutran, as early as with the first dose, during post-marketing surveillance.
Počas sledovania po uvedení lieku na trh sa už po prvej dávke hlásili pri Orgalutrane prípady reakcií z precitlivenosti (celkové aj lokálne).
Removing the syringe
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Controlled ovarian hyperstimulation with FSH or corifollitropin alfa may start at day 2 or 3 of menses.
Orgalutran sa používa na prevenciu predčasného nárastu hladiny LH u žien podstupujúcich COH. Riadená ovariálna hyperstimulácia s FSH alebo korifolitropínom alfa môže začať na 2. alebo 3. deň menštruácie.
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77570 04 88 medicinskinfo@merck.com
AB Tel: + 46 77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Tel: 0800 99 99 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
(+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Other medicines and Orgalutran Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
+44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Cases have been reported, as early as with the first dose, among patients administered Orgalutran.
V skupine pacientok, ktoré dostávali Orgalutran sa prípady hlásili už po prvej dávke.
Solution for injection.
Podanie injekcie
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel.: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Orgalutran
Predtým, ako začnete používať Orgalutran, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
888 5300 hungary_msd@merck.com
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
U žien s vyššou telesnou hmotnosťou (>
• In life-threatening or uncontrolled bleeding.
• pri život ohrozujúcom alebo nekontrolovanom krvácaní.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1056/001
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1056/001
- if you have a genetic disease called hereditary fructose intolerance.
- ak máte genetické ochorenie nazývané hereditárna fruktózová intolerancia.