natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Box of two or six 125 microgram pre-filled syringes (grey labelled syringes) in sealed plastic trays.
Škatuľka s dvomi alebo šiestimi 125 mikrogramovými, naplnenými injekčnými striekačkami (sivo označené injekčné striekačky) v zatavených plastových obaloch.
- Plegridy can be kept outside a fridge at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days but it must be kept away from light.
- Plegridy sa môže uchovávať mimo chladničky pri izbovej teplote (až do 25 °C) najviac 30 dní, ale musí sa chrániť pred svetlom.
Mean/Median disease duration (years) Mean number of relapses within the past 3 years 2.5 Mean EDSS score at baseline EDSS: Expanded Disability Status Scale Gd+: Gadolinium-enhancing
Priemerné skóre EDSS pri začiatočnom hodnotení EDSS: Expanded Disability Status Scale, Rozšírená stupnica stavu zneschopnenia Gd+: Sýtenie gadolíniom
Pre-Filled Pen 125 mcg Multipack (without bluebox)
Naplnené injekčné pero 125 μg, multibalenie (bez blue boxu)
• The pen is for use under the skin only (subcutaneous).
Pero je len na podkožné podanie (subkutánne).
Before use - Parts of Plegridy Pen (Figure A)
Pred použitím - súčasti injekčného pera Plegridy (Obrázok A)
First injection: 63 micrograms, choose orange pen
Prvá injekcia: 63 mikrogramov, zvoľte oranžové injekčné pero
• Slowly push the plunger all the way down until syringe is empty (See Figure I).
Pomaly stláčajte piest nadol, až kým sa injekčná striekačka nevyprázdni (pozri obrázok I).
The other ingredients are: Sodium acetate trihydrate, acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections (see Section 2 “Plegridy contains Sodium”).
Ďalšie zložky sú: octan sodný, trihydrát; ľadová kyselina octová, arginíniumchlorid, polysorbát 20, voda na injekcie (pozri časť 2 „Plegridy obsahuje sodík“).
Solution for injection 2 pre-filled syringes 6 pre-filled syringes
2 naplnené injekčné striekačky 6 naplnených injekčných striekačiek
What Plegridy is
Čo je Plegridy
Depression occurs with increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
U pacientov s roztrúsenou sklerózou a v spojení s používaním interferónu sa zvyšuje frekvencia výskytu depresií.
Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady nefrotického syndrómu s rôznymi základnými nefropatiami vrátane kolabujúcej fokálnej segmentovej glomerulosklerózy (FSGS), nefropatie s minimálnymi zmenami glomerulov (MCD), membránovej proliferatívnej glomerulonefritídy (MPGN) a membránovej glomerulopatie (MGN).
You could get a needle injury.
Môže dôjsť k poraneniu ihlou.
- Epilepsy or other seizure disorders, not controlled by medicine - Heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmia).
- epilepsiu alebo iné, liekmi neliečené záchvaty, problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobovať príznaky ako bolesť na hrudi (angína pectoris), zvlášť po fyzickej námahe, opuch členkov, dýchavičnosť (kongestívne zlyhanie srdca); alebo nepravidelné búšenie srdca (arytmia), - problémy so štítnou žľazou, - nízky počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek, čo môže viesť k zvýšenému riziku infekcií alebo krvácania.
Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, including several years after starting treatment with interferon beta-products.
Pľúcna artériová hypertenzia sa pozorovala v rôznych časových bodoch počas liečby až do niekoľkých rokov od začatia liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta.
Injection site erythema was the most commonly reported injection site reaction.
Najčastejšie hlásenou reakciou v mieste vpichu bol erytém.
After that you will be provided with a maintenance pack containing grey syringes with Plegridy 125 micrograms (for day 28 and then every two weeks).
Potom dostanete udržiavacie balenie obsahujúce sivé injekčné striekačky s Plegridy 125 mikrogramov (na 28. deň a ďalej na každé dva týždne).
- If you are allergic to peginterferon beta-1a, interferon beta-1a or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Plegridy Nepoužívajte Plegridy - ak ste alergický na peginterferón beta-1a, interferón beta-1a alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• If needed, apply a gauze pad or adhesive bandage to the injection site.
• Ak je to potrebné, priložte na miesto vpichu gázu alebo ho obviažte adhezívnym obväzom.
What you need to know before you use Plegridy 3.
1. Čo je Plegridy a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Plegridy 3. Ako používať Plegridy
Note: • Before you use the Plegridy pre-filled syringe for the first time, your doctor or nurse should show you or your carer how to prepare and inject the Plegridy pre-filled syringe.
Predtým, ako prvýkrát použijete naplnenú injekčnú striekačku Plegridy, vám váš lekár alebo zdravotná sestra predvedú, ako vy alebo váš opatrovateľ správne pripravíte Plegridy naplnenú injekčnú striekačku a podáte injekciu.
Choose the correct pen from a pack.
Z balenia vyberte správne injekčné pero.
Step 3: Check the Plegridy pre-filled syringe
3. krok: Skontrolujte naplnenú injekčnú striekačku Plegridy
1 mL pre-filled syringe made of glass (Type I) with a bromobutyl rubber stopper and thermoplastic and polypropylene rigid needle shield, containing 0.5 mL of solution.
1-mililitrová, sklenená (sklo typu I), naplnená injekčná striekačka s brómbutylovou gumovou zátkou a tuhým, termoplastovým, polypropylénovým krytom ihly, obsahujúca 0,5 ml roztoku.
*The active substance, peginterferon beta-1a, is a covalent conjugate of interferon beta-1a, produced in Chinese Hamster Ovary cells, with 20,000 Dalton (20 kDa) methoxy poly(ethyleneglycol) using an O-2-methylpropionaldehyde linker.
*Liečivo, peginterferón beta-1a, je kovalentný konjugát interferónu beta-1a, produkovaného ovariálnymi bunkami čínskeho škrečka a metoxypolyetylénglykolu s molekulovou hmotnosťou 20 000 daltonov (20 kDa) za použitia O-2-metylpropionaldehydovej väzby.
• Plegridy can be removed from and returned to the refrigerator if necessary.
Ak je to nevyhnutné, Plegridy sa môže vybrať z chladničky a opäť do nej vrátiť.
Step 7: Inject medicine
7. krok: Podajte injekciu
- You will need blood tests to determine your numbers of blood cells, blood chemistry and your levels of liver enzymes.
Ďalšie okolnosti, ktoré sa musia zvážiť pri používaní Plegridy - Bude potrebné, aby ste podstupovali krvné testy na zistenie počtu krvných buniek, biochemických parametrov krvi a hladín pečeňových enzýmov.
Sodium acetate trihydrate, acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20, water for injections.
Octan sodný, trihydrát; ľadová kyselina octová, arginíniumchlorid, polysorbát 20, voda na injekcie.
If you get some or all of these symptoms: - Increased bruising or bleeding - Extreme weakness - Headache, dizziness or light-headedness
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov: - náchylnosť na tvorbu modrín alebo krvácanie, - extrémna slabosť, - bolesť hlavy, závraty alebo točenie hlavy,
Plegridy is a clear and colourless solution for injection in a glass pre-filled syringe with an attached needle.
Plegridy je číry, bezfarebný, injekčný roztok naplnený v sklenenej injekčnej striekačke s nasadenou ihlou.
If you get any of these symptoms: - Any break in the skin together with swelling, inflammation or fluid leaking around the injection site
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov: - rana na koži spolu s opuchom, zápalom alebo výtokom kvapaliny okolo miesta vpichu, - poraďte sa s lekárom.
• Keep Plegridy pre-filled syringe and all medicines out of reach of children.
Plegridy naplnenú injekčnú striekačku a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
The safety and effectiveness of Plegridy in this age group are not known.
Plegridy v tejto vekovej skupine nie je známa.
Plegridy is an interferon beta-1a conjugated with a single, linear molecule of 20,000 Da methoxy poly(ethyleneglycol)-O-2-methylpropionaldehyde (20 kDa mPEG-O-2-methylpropionaldehyde) at a degree of substitution of 1 mole of polymer/mole of protein.
Plegridy je interferón beta-1a konjugovaný s jednou lineárnou 20 000 Da molekulou metoxypolyetylénglykol-O-2-metylpropionaldehydu (20 kDa mPEG-O-2-metylpropionaldehyd) so stupňom substitúcie 1 mol polyméru/mol proteínu.
Re-capping could cause the pen to lock.
Opätovné nasadenie viečka môže spôsobiť zamknutie injekčného pera.
The syringe inside the pen is a 1 mL pre-filled syringe made of glass (Type I) with a bromobutyl rubber stopper and thermoplastic and polypropylene rigid needle shield, containing 0.5 mL of solution.
Injekčná striekačka vo vnútri pera je 1-mililitrová, naplnená injekčná striekačka zo skla (typ I) s brómbutylovou gumovou zátkou a tuhým, termoplastovým, polypropylénovým krytom ihly, obsahujúca 0,5 ml roztoku.
• If you see blood at your injection site, wipe it off with the gauze pad and apply an adhesive bandage or plaster
Ak je na mieste vpichu krv, utrite ju gázou a miesto obviažte adhezívnym obväzom alebo zalepte náplasťou.
(may affect up to 1 in 100 people) - Hives - Changes in your blood which might cause unexplained bruising or bleeding.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) - žihľavka, - zmeny v krvi, ktoré môžu spôsobiť tvorbu modrín alebo krvácanie neznámeho pôvodu.
Patients should be advised to discontinue Plegridy and seek immediate medical care if they experience signs and symptoms of anaphylaxis or severe hypersensitivity.
Pacientov je potrebné poučiť, že ak spozorujú prejavy a príznaky anafylaxie alebo závažnej precitlivenosti, musia liečbu Plegridy ukončiť a vyhľadať okamžitú lekársku starostlivosť.
the annual relapse rate at 1 year was 0.39 for placebo, 0.29 for Plegridy every 4 weeks and 0.25 for Plegridy every 2 weeks.
1 Gd+ léziou (n=1 401) bol ročný výskyt relapsov v prvom roku 0,39 v skupine na placebe, 0,29 v skupine na Plegridy každé 4 týždne a 0,25 v skupine na Plegridy každé 2 týždne.
- Store in a refrigerator (fridge), 2º-8ºC.
- Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
- Feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
Môžu zahŕňať: - pocit straty rovnováhy alebo závraty, problémy s chôdzou, stuhnutosť a kŕče svalov, únavu,
Elevations in hepatic enzymes have been observed with the use of Plegridy.
Pri používaní Plegridy bolo pozorované zvýšenie hladín hepatálnych enzýmov.
Second injection: 94 micrograms, choose blue syringe
Druhá injekcia: 94 mikrogramov, zvoľte modrú injekčnú striekačku
Step 4: Choose and clean your injection site a. Choose an injection site in your thigh, abdomen, or the back of your upper arm (see highlighted areas in Figure D).
Zvoľte miesto vpichu na stehne, bruchu alebo zadnej časti ramena (pozri zvýraznené oblasti na obrázku D).
A single-dose study in healthy subjects and subjects with various degrees of renal impairment (mild, moderate, and severe renal impairment as well as subjects with end state renal disease) showed a fractional increase in AUC (13-62%) and Cmax (42-71%) in subjects with mild (estimated glomerular filtration rate 50 to ≤80 mL/min/1.73m2), moderate (estimated glomerular filtration rate 30 to <50 mL/min/1.73m2), and severe (estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73m2) renal impairment, compared to subjects with normal renal function (estimated glomerular filtration rate >80 mL/min/1.73m2).
80 ml/min/1,73 m2), stredne ťažkou (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie 30 až < 50 ml/min/1,73 m2) a ťažkou(odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie < 30 ml/min/1,73 m2) poruchou funkcie obličiek v porovnaní s normálnou funkciou obličiek (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie > 80 ml/min/1,73 m2).
Remove your Plegridy pack from the fridge and select the appropriate pen (dosage) from the pack.
Plegridy a z balenia vyberte vhodné injekčné pero (vhodnú dávku).
The incidence of cardiovascular events was similar between Plegridy (125 micrograms every 2 weeks) and placebo treatment groups (7% in each group).
Frekvencia výskytu srdcovocievnych príhod bola podobná v skupine s Plegridy (125 mikrogramov raz za 2 týždne) ako v skupine na placebe (7
P-value p≤0.0001
P-hodnota p≤0,0001
Plegridy 125 micrograms every 4 weeks
Plegridy 125 µg každé 4 týždne
Caution - Do not recap the Plegridy pre-filled syringe.
Pozor - Nenasadzujte kryt späť na naplnenú injekčnú striekačku Plegridy.
Speak to your doctor or pharmacist about how much to take and how long to take it.
O tom, aké množstvo a ako dlho ich užívať, sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
• 1 Plegridy Pen (see Figure A)
Plegridy (pozri obrázok A)
Second injection: 94 micrograms, choose blue pen
Druhá injekcia: 94 mikrogramov, zvoľte modré injekčné pero
Multipacks containing 6 (3 packs of 2) 125 microgram pre-filled pens (grey labelled pens).
Multibalenie obsahuje 6 (3 balenia po 2) 125 mikrogramových, naplnených injekčných pier (sivo označené injekčné perá).
Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe
Pokyny na injekčné podanie naplneného injekčného pera Plegridy
Choose the correct syringe from a pack.
Z balenia vyberte správnu injekčnú striekačku.
Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
S používaním interferónov sú spojené laboratórnenálezy mimo normy.
Plegridy is a clear and colourless solution for injection in a glass pre-filled pen with an attached needle.
Plegridy je číry, bezfarebný, injekčný roztok naplnený v sklenenom injekčnom pere s nasadenou ihlou.
In post marketing experience, serious hypersensitivity events including cases of anaphylaxis (frequency not known) have been reported following Plegridy administration.
Po uvedení lieku na trh boli po podaní Plegridy hlásené závažné reakcie precitlivenosti, vrátane prípadov anafylaxie (s neznámou frekvenciou).
The incidence of potentially clinically significant decreases in RBC counts (<3.3 x 1012/L) was similar in Plegridy-treated patients compared to placebo-treated patients.
3,3 x 1012/l) bol podobný u pacientov liečených Plegridy ako u pacientov na placebe.
Close the pack and put back in the fridge after removing one pen.
Po vybratí jedného injekčného pera balenie zatvorte a vráťte do chladničky.
Immune system disorders
Poruchy imunitného systému Angioedém
• Let the injection site dry before injecting the dose.
Pred podaním injekcie nechajte miesto vpichu uschnúť.
MedDRA System Organ Class Adverse reaction
Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Plegridy 125 micrograms every 2 weeks
Plegridy 125 µg každé 2 týždne
Step 10: Care for your injection site
10. krok: Ošetrite miesto vpichu
┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension $ Class label for interferon products
┼ Vzťahuje sa na skupinu liekov obsahujúcich interferón, pozri nižšie časť Pľúcna artériová hypertenzia.
Read the instructions for use before you start using Plegridy and each time you get a refill of your prescription.
Predtým, ako začnete Plegridy používať, a zakaždým, keď dostanete novú zásobu liekov na predpis, si prečítajte tieto pokyny.
Quickly insert the needle straight into the skin fold until the needle is fully under the skin.
Rýchlym pohybom zasuňte ihlu priamo do kožnej riasy, kým nie je ihla celá pod kožou (pozri obrázok H).
Treatment with Plegridy should not be restarted (see section
Liečba Plegridy sa nesmie opätovne začať (pozri časť 4.8).
Do not share your Plegridy pen.
Plegridy injekčné pero s nikým nezdieľajte.
White blood cell count decreased
Znížený počet bielych krviniek
Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Prípady boli hlásené v rôznych časových intervaloch liečby a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých týždňoch až rokoch po začatí liečby interferónom beta.
Hypothyroidism and hyperthyroidism have been observed with the use of interferon beta products.
Pri používaní liekov s interferónom beta boli pozorované hypotyreóza a hypertyreóza.
1 pre-filled syringe of 63 micrograms 1 pre-filled syringe of 94 micrograms
1 naplnená injekčná striekačka so 63 mikrogramami 1 naplnená injekčná striekačka s 94 mikrogramami
83% treatment-naïve patients
% pacientov liečených
External heat sources such as hot water must not be used to warm Plegridy.
Plegridy sa nesmú používať externé zdroje tepla, ako horúca voda.
Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with interferon beta.
Udalosti boli hlásené v rôznych časových intervaloch až do niekoľkých rokov po začatí liečby interferónom beta.
(common - may affect up to 1 in 10 people) If you: - Feel unusually sad, anxious or worthless or - Have thoughts about suicide
Ak máte: - pocit nezvyklého smútku, úzkosti alebo bezvýznamnosti alebo - pomýšľate na samovraždu,
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before injecting Plegridy if you have any of the conditions listed below.
Pred podaním injekcie Plegridy sa porozprávajte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ak máte niektorý z nižšie uvedených zdravotných problémov.
• After the needle is in, let go of your skin.
Po zasunutí ihly môžete kožu uvoľniť.
- If any of these effects trouble you, talk to your doctor.
Ak sa u vás vyskytnú niektoré z týchto problémov, kontaktujte svojho lekára.
Giving your injection Step 5: Remove the Plegridy pen cap a. Pull the pen cap straight off and set it aside (see Figure E).
Odstráňte viečko pera a odložte ho (pozri obrázok E).
Difficulty breathing
- Problémy s pečeňou
Do not use more than 1 pen every 14 days (every 2 weeks).
Nepoužívajte viac ako 1 pero každých 14 dní (každé 2 týždne).
Less than 1% of patients who received Plegridy during the placebo controlled phase of the ADVANCE study discontinued treatment due to flu-like symptoms.
Plegridy počas placebom kontrolovanej fázy štúdie ADVANCE muselo liečbu ukončiť pre príznaky podobné chrípke.
• Hold the Plegridy pre-filled syringe at a 90° angle to the injection site.
Injekčné pero držte pod uhlom 90° k miestu vpichu.
CI: Confidence interval * Sustained disability progression was defined as at least a 1 point increase from baseline EDSS ≥ 1 or 1.5 point increase for patients with baseline EDSS of 0, sustained for 12 / 24 weeks.
1 alebo l,5-bodové zvýšenie u pacientov s východiskovou hodnotou EDSS =0, pretrvávajúca počas 12/24 týždňov.
Step 6: Give the injection a. Hold the pen over your injection site.
6. krok: Podajte injekciu a.
You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange pen with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue pen with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Dostanete uvádzacie balenie obsahujúce prvé 2 injekcie: jedno oranžové injekčné pero s Plegridy 63 mikrogramov (na 0. deň) a jedno modré injekčné pero s Plegridy 94 mikrogramov (na 14. deň).
A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe.
Na injekčnú striekačku je nasadená zatiahnuteľná ihla veľkosti 29 gauge a dĺžky 0,5 palca.
Hypersensitivity events were reported in 16% of patients treated with Plegridy 125 micrograms every 2 weeks and 14% of patients who received placebo.
Reakcie precitlivenosti boli pozorované u 16 % pacientov liečených Plegridy 125 mikrogramov každé 2 týždne a u 14
- The 125 micrograms grey syringes are provided in a pack containing either two or six pre-filled syringes.
- Sivé injekčné striekačky s obsahom 125 mikrogramov sú dodávané v baleniach po dvoch alebo šiestich naplnených injekčných striekačkách.
Two serious cases were reported in patients treated with Plegridy: one patient (<1%) experienced severe thrombocytopenia (platelet count <10 x 109/L), another patient (<1%) experienced severe neutropenia (neutrophil count <0.5 x 109/L).
%) sa vyskytla ťažká trombocytopénia (počet krvných doštičiek < 10 x 109/l), u ďalšieho pacienta ťažká neutropénia (počet neutrofilov < 0,5 x 109/l).
Annualised relapse rate Rate ratio
Ročný výskyt relapsov
Across relapse and MRI endpoints Plegridy 125 micrograms every two weeks showed a numerically greater treatment effect over the Plegridy every four weeks dosing regimen at year 1.
Plegridy 125 mikrogramov každé dva týždne číselne vyššiu účinnosť liečby ako dávkovanie Plegridy raz za štyri týždne.
1 pre-filled pen of 63 micrograms 1 pre-filled pen of 94 micrograms
1 naplnené injekčné pero so 63 mikrogramami 1 naplnené injekčné pero s 94 mikrogramami
The observed Cmax (mean±SE) was 280 ± 79 pg/mL following repeat dosing of 125 micrograms every two weeks.
79 pg/ml po opakovaných dávkach 125 mikrogramov každé dva týždne.
The Plegridy Pen Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled pen (orange labelled pen, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled pen (blue labelled pen, 2nd dose) in a protective plastic tray.
Uvádzacie balenie Plegridy Pen obsahuje 1 x 63 mikrogramové, naplnené injekčné pero (oranžovo označené pero, 1. dávka) a 1 x 94 mikrogramové, naplnené injekčné pero (modro označené pero, 2. dávka) v zatavených plastových obaloch.
Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Zoznam pomocných látok octan sodný, trihydrát ľadová kyselina octová arginíniumchlorid polysorbát 20 voda na injekcie
In multiple sclerosis patients, the t1/2 (mean±SE) of peginterferon beta-1a was 78 ± 15 hours at steady state.
U pacientov s roztrúsenou sklerózou v stabilizovanom stave bol zistený t1/2 (priemer±SE) peginterferónu beta-1a 78 ±
The Plegridy Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled syringe (orange labelled syringe, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled syringe (blue labelled syringe, 2nd dose) in sealed plastic trays.
Uvádzacie balenie Plegridy obsahuje 1 x 63 mikrogramovú, naplnenú injekčnú striekačku (oranžovo označená striekačka, 1. dávka) a 1 x 94 mikrogramovú, naplnenú injekčnú striekačku (modro označená striekačka, 2. dávka) v zatavených plastových obaloch.
This could lock the pen
Mohlo by to spôsobiť zamknutie pera.
Plegridy 125 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Plegridy 125 μg injekcia peginterferón beta-1a s.c.
Biological effects that may be mediated by Plegridy include up-regulation of anti-inflammatory cytokines (e.g. IL-4, IL-10, IL-27), down-regulation of pro-inflammatory cytokines (e.g. IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) and inhibiting the migration of activated T cells across the blood brain barrier; however additional mechanisms may be involved.
IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) a inhibíciu migrácie aktivovaných T-buniek cez hematoencefalickú bariéru; uplatňovať sa však môžu aj ďalšie mechanizmy.
No information is available on the potential effects of peginterferon beta-1a on male fertility.
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o potenciálnych účinkoch peginterferónu beta-1a na fertilitu samcov.
Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1, 000 to <1/100) Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000)
1/10 000 až < 1/1000)
EXP If a refrigerator is not available, pens can be left at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days.
Ak nie je k dispozícii chladnička, injekčné perá sa môžu uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) najviac 30 dní.
Step 9: Dispose of used Plegridy pen
9. krok: Zlikvidujte použité injekčné pero Plegridy
Solution for injection 2 pre-filled pens.
Injekčný roztok 2 naplnené injekčné perá.
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
Prípady boli hlásené v rôznom čase v priebehu liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých rokoch liečby interferónmi beta.
Injection Site
Injekčný roztok
Pre-Filled Syringe 125 mcg
Naplnené injekčné pero 125 μg
P-value p=0.0007
P-hodnota p=0,0007
No information is available on the effects of peginterferon beta-1a on male fertility in animals.
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch peginterferónu beta-1a na fertilitu samcov u zvierat.
Very common side effects
Závažné vedľajšie účinky