natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you are already taking the following medicines: o danazol (a man-made hormone used to treat endometriosis) o ciclosporin (a medicine often used in organ transplant patients) o itraconazole, ketoconazole, fluconazole or posaconazole (medicines for fungal infections) o HIV protease inhibitors such as indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used for HIV infection and AIDS) o glecaprevir or pibrentasvir (used to treat hepatitis C virus infection) o erythromycin, clarithromycin, or telithromycin (medicines for bacterial infections) o nefazodone (a medicine for depression)
Ak už užívate lieky s obsahom týchto liečiv:  danazol (umelo vyrobený hormón, ktorý sa používa na liečbu endometriózy),  cyklosporín (liečivo, ktoré sa často používa u pacientov po transplantácii orgánu),  itrakonazol, ketokonazol, flukonazol alebo posakonazol (liečivá v liekoch proti plesňovým infekciám),  inhibítory HIV-proteáz, ako je indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (liečivá, ktoré sa používajú pri infekcii HIV a AIDS),  erytromycín, klaritromycín alebo telitromycín (liečivá proti bakteriálnym infekciám),  nefazodón (liečivo v liekoch proti depresii).
The geometric mean ratios and 90% CIs for the comparison of AUC, AUC(0-t) and Cmax of the active metabolites, fenofibric acid and simvastatin acid, of the fixed dose combination Cholib 145 mg/20 mg tablet and the co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 20 mg simvastatin tablets as used in the clinical program, were all within the 80-125% bioequivalence interval.
Pomery geometrických priemerov a 90 % IS pre porovnanie AUC, AUC(0 t) a Cmax aktívnych metabolitov, kyseliny fenofibrovej a kyseliny simvastatínovej po podaní fixnej dávky kombinovaného lieku Cholib 145 mg/20 mg a po súbežnom podaní samostatných tabliet fenofibrátu 145 mg a simvastatínu 20 mg, ako sa užívalo v klinickom programe, všetky boli v rozmedzí 80-125 % intervalu bioekvivalencie.
It is given to lower triglycerides and increase the good cholesterol (HDL cholesterol) in patients whose bad cholesterol (LDL cholesterol) is already controlled with simvastatin alone in a dose of 20 mg.
Cholib sa používa u dospelých s vysokým rizikom srdcového infarktu a mŕtvice a zvýšenou hladinou 2 typov tukov (triacylglycerolov a LDL-cholesterolu) v krvi s cieľom znížiť množstvo triacylglycerolov a zvýšiť množstvo dobrého cholesterolu (HDL-cholesterol) v prípadoch, kedy je zlý cholesterol (LDL-cholesterol) už dobre kontrolovaný pomocou samostatnej liečby simvastatínom v dávke 20 mg.
Hepatobiliary disorders Transaminases increased common
Zvýšená hladina transamináz časté
0504 pravastatin 40 mg pravastatin 40 mg simvastatin 20 mg pravastatin 40 mg simvastatin 40 mg
0504 pravastatín 40 mg pravastatín 40 mg simvastatín 20 mg pravastatín40 mg simvastatín 40 mg
Treatment Group
Súbežná liečba
The geometric mean ratios and 90% CIs for the comparison of plasma exposure (AUC and AUC(0-t)) to simvastatin after administration of the fixed dose combination Cholib 145 mg/20 mg tablet and after co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 20 mg simvastatin tablets as used in the clinical program, were within the 80-125% bioequivalence interval.
Pomery geometrických priemerov a 90 % IS pre porovnanie plazmatickej expozície (AUC) a AUC(0-t) pre simvastatín po podaní fixnej dávky kombinovaného lieku Cholib 145 mg/20 mg a po súbežnom podaní samostatných tabliet fenofibrátu 145 mg a simvastatínu 20 mg, ako sa užívalo v klinickom programe, boli v rozmedzí 80 - 125 % intervalu bioekvivalencie.
In the FIELD study, a statistically significant increase was reported in the incidence of pulmonary embolism (0.7% in the placebo group versus 1.1% in the fenofibrate group; p=0.022) and a statistically non significant increase in deep vein thrombosis (placebo 1.0% 48/4900 patients) versus fenofibrate 1.4% (67/4895); p=0.074.
% v skupine užívajúcej fenofibrát; p=0,022) a štatisticky nesignifikantné zvýšenie výskytu hlbokej venóznej trombózy (placebo 1,0
Simva 40 Simva 40 Fibrinogen* (g/L) Feno 145 + Simva 40 Simva 40 *Treatment Comparison consists of the difference between the LS-means for Feno 145 + Simva 40 an d Simva 40, as well as the corresponding 95% CI.
Simva 40 * Porovnanie liečby zahŕňa rozdiel medzi priemermi vypočítanými metódou najmenších štvorcov pre kombináciu Feno 145 + Simva 40 a komparátor Simva 40, ako aj zodpovedajúci 95 % IS - Interval spoľahlivosti.
If Creatine Kinase levels are significantly elevated at baseline (> 5 x ULN), treatment should not be started.
5 x ULN), liečba sa nemá začínať.
*Treatment Comparison consists of the difference between the LS-means for Feno 145 + Simva 40 an d Simva 40, as well as the corresponding 95% CI.
* Porovnanie liečby zahŕňa rozdiel medzi priemermi vypočítanými metódou najmenších štvorcov pre kombináciu Feno 145 + Simva 40 a komparátor Simva 40, ako aj zodpovedajúci 95 % IS - Interval spoľahlivosti.
• colchicine (a medicine used to treat gout).
• kolchicín (liečivo, ktoré sa používa na liečbu dny).
It is given to lower triglycerides and increase the good cholesterol (HDL cholesterol) in patients whose bad cholesterol (LDL cholesterol) is already controlled with simvastatin alone in a dose of 40 mg.
Cholib sa používa u dospelých s vysokým rizikom srdcového infarktu a mŕtvice a zvýšenou hladinou 2 typov tukov (triacylglycerolov a LDL-cholesterolu) v krvi s cieľom znížiť množstvo triacylglycerolov a zvýšiť množstvo dobrého cholesterolu (HDL-cholesterol) v prípadoch, kedy je zlý cholesterol (LDL-cholesterol) už dobre kontrolovaný pomocou samostatnej liečby simvastatínom v dávke 40 mg.
• elbasvir, grazoprevir, glecaprevir or pibrentasvir (used to treat hepatitis C virus infection)erythromycin, clarithromycin, or telithromycin (medicines for bacterial infections)
• elbasvir, grazoprevir, glekaprevir alebo pibrentasvir (používajú sa na liečbu hepatitídy C
o danazol (a man-made hormone used to treat endometriosis) o ciclosporin (a medicine often used in organ transplant patients) o itraconazole, ketoconazole, fluconazole or posaconazole (medicines for fungal infections) o HIV protease inhibitors such as indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used for HIV infection and AIDS) o glecaprevir or pibrentasvir (used to treat hepatitis C virus infection) o erythromycin, clarithromycin, or telithromycin (medicines for bacterial infections) o nefazodone (a medicine for depression) o a fibrate (e.g. fenofibrate, gemfibrozil) o a statin (e.g. simvastatin, atorvastatin)
o danazol (umelo vyrobený hormón, ktorý sa používa na liečbu endometriózy), o cyklosporín (liečivo, ktoré sa často používa u pacientov po transplantácii orgánu), o itrakonazol, ketokonazol, flukonazol alebo posakonazol (liečivá v liekoch proti plesňovým infekciám), o inhibítory HIV-proteáz, ako je indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (liečivá, ktoré sa používajú pri infekcii HIV a pri AIDS), o glekaprevir alebo pibrentasvir (používajú sa na liečbu hepatitídy
Concomitant administration of products that are inhibitors of BCRP (e.g., elbasvir and grazoprevir) may lead to increased plasma concentrations of simvastatin and an increased risk of myopathy; therefore, a dose adjustment of simvastatin should be considered depending on the prescribed dose.
Súbežné podávanie liekov, ktoré sú inhibítormi proteínu BCRP (napríklad elbasvir alebo grazoprevir), môže viesť k zvýšeným koncentráciám simvastatínu v plazme a zvýšeniu rizika myopatie.
0503 atorvastatin 10 mg atorvastatin 10 mg simvastatin 20 mg atorvastatin 20 mg simvastatin 40 mg
10 mg simvastatín 20 mg atorvastatín20 mg simvastatín 40 mg
Sodium laurilsulfate
xantánová guma
Nervous system disorders Headache uncommon
Poruchy nervového systému
• increase in “alkaline phosphatase” - produced by the bile system - shown in tests
• zvýšenie hladiny „alkalickej fosfatázy“ - (vzniká v žlčovom trakte) - preukázané v testoch,
Fibrinogen (g/L) *Treatment Comparison: difference between the LS Means for Feno 145 + Simva 20 and Simva 40, as well as the associated 95% confidence interval
*Porovnanie liečby zahŕňa rozdiel medzi priemermi LS pre kombináciu Feno 145 + Simva 20 a komparátor Simva 40, ako aj súvisiaci 95 % interval spoľahlivosti (IS)
Paediatric population Cholib is contraindicated in children and adolescents up to 18 years old.
Cholib je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich do veku 18 rokov (pozri časť 4.3).
Severe cutaneous reactions (e.g erythema multiforme,
Závažné kožné reakcie (napr. multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm,
• Renal impairment
• poruchy trávenia.
• Concomitant administration of glecaprevir, pibrentasvir, elbasvir or grazoprevir (see section
Súbežné podávanie glecapreviru, pibrentasviru, elbasviru alebo grazopreviru (pozri časť 4.5).
TG
p
Oval, biconvex, brick red coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo on the other side.
Oválna, bikonvexná, tehlovo červená, filmom obalená tableta s veľkosťou 19,3 x 9,3 mm, so skosenými okrajmi a nápisom 145/40 na jednej strane a logom Abbott na druhej strane.
The geometric mean ratios and 90% CIs for the comparison of AUC, AUC(0-t) and Cmax for fenofibric acid, simvastatin and simvastatin acid of the fixed dose combination Cholib 145 mg/40 mg tablet and the co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 40 mg simvastatin tablets as used in the clinical program, were all within the 80-125% bioequivalence interval.
IS pre porovnanie AUC, AUC(0-t) a Cmax kyseliny fenofibrovej, simvastatínu a kyseliny simvastatínovej po podaní fixnej dávky kombinovaného lieku Cholib 145 mg/40 mg a po súbežnom podaní samostatných tabliet fenofibrátu 145 mg a simvastatínu 40 mg, ako sa užívalo v klinickom programe, všetky boli v rozmedzí 80-125 % intervalu bioekvivalencie.
P450 (CYP) 3A4 inhibitors (see section 4.5)
Súbežné podávanie fibrátov, statínov, danazolu, cyklosporínu alebo silných inhibítorov cytochrómu P450 (CYP) 3A4 (pozri časť 4.5).
• gallstones
• žlčové kamene,
The film-coated tablet (tablet) is a, oval, biconvex, tan coloured 19.3 x 9.3 mm tablet with bevelled edges and the inscription 145/20 on one side and the Abbott logo on the other side.
Filmom obalená tableta (tableta) je oválna, obojstranne vypuklá, žltohnedá tableta s veľkosťou 19,3 x 9,3 mm, so skosenými okrajmi a nápisom 145/20 na jednej strane a logom Abbott na druhej strane.
Anaphylaxis very rare
veľmi časté zriedkavé
Telithromycin
Tromboembólia
Poly (vinyl alcohol), partially hydrolysed (E1203) Titanium dioxide (E171)
polyvinylalkohol - čiastočne hydrolyzovaný (E 1203) oxid titaničitý (E 171) mastenec (E 553b) lecitín (pochádzajúci zo sójových bôbov (E 322))
Itraconazole
glitazóny
(medicine for lowering fat levels in the blood)
Zvýšená hladina močoviny v krvi
Do not exceed one Cholib 145 mg/20 mg per day
Neprekročiť jednu tabletu Cholibu 145 mg/20 mg denne glecaprevir pibrentasvir
Oval, biconvex, tan coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/20 on one side and the Abbott logo on the other side.
Oválna, bikonvexná, žltohnedá, filmom obalená tableta s veľkosťou 19,3 x 9,3 mm, so skosenými okrajmi a nápisom 145/20 na jednej strane a logom Abbott na druhej strane.
The film-coated tablet (tablet) is a, oval, biconvex, brick red coloured 19.3 x 9.3 mm tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo on the other side.
Filmom obalená tableta (tableta) je oválna, obojstranne vypuklá, tehlovočervená tableta s veľkosťou 19,3 x 9,3 mm, so skosenými okrajmi a nápisom 145/40 na jednej strane a logom Abbott na druhej strane.
0501 simvastatin 20 mg simvastatin 40 mg simvastatin 20 mg simvastatin 40 mg simvastatin 40 mg
0501 simvastatín 20 mg simvastatín 40 mg simvastatín 20 mg simvastatín 40 mg simvastatín 40 mg 0502 simvastatín 40 mg simvastatín 40 mg simvastatín 40 mg simvastatín40 mg simvastatín 40 mg 0503 atorvastatín 10 mg atorvastatín
• increase in “urea” - produced by the kidneys - shown in tests
• zvýšenie hladiny „močoviny“ (vzniká v obličkách) - preukázané v testoch,
Ste vens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, etc.) Cutaneous hypersensitivity (e.g.
Frekvencia toxická epidermálna nekrolýza a pod.)
In the larger study a reduction of 21% (90% CI 14%-27%) in AUC of SVA was observed after repeated co-administration of simvastatin 40 mg and fenofibrate 145 mg in the evening.
IS 14-27%) po opakovanom večernom podaní 40 mg simvastatínu spolu so 145 mg fenofibrátu.
For these reasons, simvastatin must not be used in women who are pregnant, trying to become pregnant or suspect they are pregnant.
Z tohto dôvodu sa simvastatín nesmie používať u žien, ktoré sú gravidné,
Dermatitis and eczema
Dermatitída a ekzém menej časté
(medicines to prevent blood clots)
(používajú sa na liečbu hepatitídy
Fibrinogen* (g/L) Feno 145 + Simva 40
Feno 145 + Simva 40 Simva 40 Apo B (g/l)
Hepatic disorders
Poruchy ciev
HIV protease inhibitors (e.g. nelfinavir) Nefazodone
Inhibítory proteínu rezistencie voči rakovine prsníka (BCRP)
In the pre-specified subgroup of dyslipidaemic patients, defined as those in the lowest tertile of HDL-C (≤ 34 mg/dl or 0.88 mmol/L) and highest tertile of TG (≥ 204 mg/dl or 2.3 mmol/L) at baseline, fenofibrate plus simvastatin therapy demonstrated a 31% relative reduction compared to simvastatin monotherapy for the composite primary outcome (hazard ratio [HR] 0.69, 95% CI 0.49-0.97, p=0.03; absolute risk reduction: 4.95%).
34 mg/dl alebo 0,88 mmol/l) a najvyššej tretine hodnôt TAG (≥ 204 mg/dl alebo 2,3 mmol/l) na začiatku štúdie preukázala liečba fenofibrátom a simvastatínom 31
The full EPAR for Brilique can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Brilique sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The CHMP decided that Brilique's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Brilique sú väčšie ako jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom taking Brilique should also be taking aspirin as directed by their doctor.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom môže odporučiť, aby zo zdravotných dôvodov aspirín neužívali.
Patients
Liek
Brilique must not be used in patients who have severe liver disease or are currently bleeding, or in patients who have had bleeding within the brain.
Brilique nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné ochorenie pečene alebo ktorí v súčasnosti krvácajú, ani pacienti, ktorí prekonali krvácanie v mozgu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brilique on 3 December 2010.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Brilique na trh platné v celej Európskej únii.
Brilique is used together with aspirin (acetylsalicylic acid) to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries) such as heart attacks or strokes.
Brilique sa používa spolu s aspirínom (kyselinou acetylsalicilovou) na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a kôrnatením tepien), ako je srdcový infarkt alebo mŕtvica.
Brilique was compared with clopidogrel (another inhibitor of platelet aggregation) in a main study involving over 18,000 adults who had had a heart attack or had unstable angina.
Brilique sa porovnával s klopidogrelom (ďalším inhibítorom zhlukovania krvných doštičiek) v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej viac ako 18 000 dospelých, ktorí mali srdcový infarkt alebo nestabilnú angínu pektoris.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent a stroke or another heart attack.
To zabraňuje zlepovaniu krvných doštičiek a znižuje riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri predchádzaní ďalšiemu srdcovému infarktu alebo mŕtvici.
Other information about Brilique
Ďalšie informácie o lieku
Patients took Brilique twice a day in a dose of either 60 mg or 90 mg.
Pacienti užívali liek Brilique dvakrát denne v dávke 60 mg alebo 90 mg spolu s aspirínom a boli liečení najviac tri roky.
In the second main study (in patients with a history of the heart attack), 7.8% of patients taking Brilique 60 mg twice a day had another heart attack, stroke or died from cardiovascular disease compared with 9.0% of patients taking placebo.
V druhej hlavnej štúdii (u pacientov, ktorí prekonali srdcový infarkt) malo ďalší srdcový infarkt, mŕtvicu alebo zomrelo v dôsledku kardiovaskulárneho ochorenia 7,8
Benefit regarding heart attack, stroke and death from a cardiovascular event has also been shown in patients who had a heart attack at least one year ago and have a high risk of an atherothrombotic event and a lower 60 mg dose twice daily dose is recommended for these patients.
U pacientov, ktorí mali srdcový infarkt pred rokom a viac a je u nich riziko aterotrombotickej udalosti, sa preukázal prínos v súvislosti so srdcovým infarktom, mŕtvicou a smrťou z dôvodu kardiovaskulárnej príhody.
Previously known as Zylagren
Predtým známy ako Zylagren.
The full EPAR for Clopidogrel BGR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel BGR sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EMA/658100/2014 EMEA/H/C/001138
EMEA/H/C/001138
This means that Clopidogrel BGR is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
To znamená, že liek Clopidogrel BGR je podobný porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Clopidogrel BGR can be started between a few days and 35 days after the attack;
Clopidogrel BGR sa môže začať po niekoľkých dňoch až 35 dňoch po infarkte,
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zylagren on 21 September 2009.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zylagren na trh platné v celej Európskej únii.
Clopidogrel BGR can be started between seven days and six months after the stroke;
Clopidogrel BGR sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte,
Clopidogrel BGR can be given to the following groups of patients:
Liek Clopidogrel BGR sa môže používať pri liečbe týchto skupín pacientov:
Clopidogrel BGR is a ‘generic medicine'.
Liek Clopidogrel BGR je tzv. generický liek.
What is Clopidogrel BGR?
Clopidogrel BGR?
(Your doctor will have told you what dose you need to use.)
(Váš lekár vám povedal, akú dávku potrebujete použiť.)
Additional information on MAS is provided below.
Ďalšie informácie o MAS sú uvedené nižšie.
• alcohol wipes or similar; and
• alkoholové tampóny alebo niečo podobné a
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Kineret during pregnancy.
Lekár s vami prediskutuje možné riziká spojené s používaním Kineretu počas tehotenstva.
A risk to the newborns/ infants cannot be excluded.
Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Date of first authorisation: 8 March 2002 Date of latest renewal: 20 March 2007
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. marec 2007
With the exception of infections and related symptoms that were more frequently reported in patients <2 years of age, the safety profile was similar in all paediatric age groups.
S výnimkou infekcií a súvisiacich príznakov, ktoré boli častejšie hlásené u pacientov vo veku < 2 roky, bol bezpečnostný profil podobný vo všetkých skupinách pediatrických pacientov.
Treatment with Kineret resulted in normalization of body temperature in 18 of 20 patients.
Liečba Kineretom viedla k normalizácii telesnej teploty u 18 z 20 pacientov.
Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Sweden
Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41
- CAPS: Kineret is not recommended for children younger than 8 months of age because there is no data in this age group.
- CAPS: Kineret sa neodporúča pre deti vo veku menej ako 8 mesiacov, pretože pre túto skupinu nie sú k dispozícii žiadne údaje.
It is important to tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Je dôležité oznámiť lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
• Never put the pre-filled syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
• Nikdy neodhadzujte použité naplnené injekčné striekačky do vašich bežných domácich odpadkových košov.
Rheumatoid Arthritis (RA)
Reumatoidná artritída (RA)
- RA: Use of Kineret in children and adolescents with Rheumatoid Arthritis has not been fully investigated and therefore cannot be recommended.
- RA: Použitie Kineretu u detí a dospievajúcich s reumatoidnou artritídou nebolo úplne preskúmané, a preto ho nemožno neodporúčať.
What Kineret is and what it is used for What you need to know before you use Kineret How to use Kineret
Čo je Kineret a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kineret Ako používať Kineret
• the abdomen (except for the area around the navel)
• brucho (s výnimkou oblasti okolo pupku),
Maintenance dose in severe CAPS (MWS and NOMID/CINCA)
Udržiavacia dávka pri závažných CAPS (MWS a NOMID/CINCA)
Other anti-rheumatic therapies have been associated with hepatitis B reactivation.
Liečba inými antireumatikami sa spájala s reaktiváciou hepatitídy B.
The main objectives of the programme are to provide information on the method of administration, raise awareness on the potential risk of macrophage activation syndrome (MAS) and on the potential risk of serious infections.
Hlavnými cieľmi programu je poskytnúť informácie o spôsobe podávania, zvýšiť povedomie o potenciálnom riziku syndrómu aktivovaných makrofágov (MAS) a potenciálnom riziku závažných infekcií.
EU/1/02/203/005 - 1-pack EU/1/02/203/006 - 7-pack EU/1/02/203/007 - 28-pack
EU/1/02/203/005 - balenie: 1 striekačka EU/1/02/203/006 - balenie: 7 striekačiek EU/1/02/203/007 - balenie: 28 striekačiek
Patients with trisomy 21 seem to be overrepresented.
Javí sa, že pacienti s trizómiou 21 boli nadmerne zastúpení.
The risk for developing MAS is increased if you have an infection or if your Still's disease symptoms are poorly controlled.
Riziko vývoja MAS je vyššie ak máte infekciu alebo ak sú vaše príznaky Stillovej choroby nedostatočne kontrolované.
Undesirable Effect
Nežiaduci účinok
- Serious allergic reactions are uncommon.
Závažné alergické reakcie sú menej časté.
These study data are insufficient to demonstrate efficacy and, therefore, Kineret is not recommended for paediatric use in JIA.
Údaje z týchto štúdií nie sú dostatočné na preukázanie účinnosti, a preto sa neodporúča používanie Kineretu u pediatrických pacientov s JIA.
• The early signs indicative of MAS
• skoré prejavy naznačujúce MAS,
In children with inadequate response the dose can be escalated up to 4 mg/kg/day.
U detí s nedostatočnou odpoveďou sa môže dávka zvýšiť až na 4 mg/kg/deň.
• The importance of explaining the use of the syringe and correct injection technique to patients and/or caregivers
• dôležitosť vysvetlenia použitia injekčných striekačiek a správnej techniky injekčného podania pacientom a/alebo opatrovateľom,
Kineret is eliminated by glomerular filtration and subsequent tubular metabolism.
Kineret sa vylučuje glomerulárnou filtráciou a následným tubulárnym metabolizmom.
You can now use the pre-filled syringe as described in the “Where should you give your injection?” section and “How do you give your injection?” section.
Teraz môžete použiť naplnenú injekčnú striekačku, ako je to popísané v častiach „Kam si máte podať injekciu?“ a „Ako si podáte injekciu?“.
The usual maintenance dose in severe CAPS is 3-4 mg/kg/day, which can be adjusted to a maximum of 8 mg/kg/day.
Obvyklá udržiavacia dávka pri závažných CAPS je 3 - 4 mg/kg/deň, pričom ju možno upraviť maximálne na 8 mg/kg/deň.
Safety in paediatric RA (JIA) patients
Bezpečnosť u pediatrických pacientov s RA (JIA)
RA: No dose adjustment is required.
RA: Nevyžaduje sa úprava dávkovania.