natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy of RHINISENG was demonstrated for the category of the target species for which the vaccine is recommended (gilts and sows) by the recommended route of administration (intramuscular) using the proposed schedule of administration (first vaccination at 6-8 weeks before farrowing and revaccination 3-4 weeks later).
Účinnosť očkovacej látky RHINISENG sa preukázala v prípade kategórie cieľových druhov, pre ktoré sa očkovacia látka odporúča (prasničky a prasnice), podľa odporúčaného spôsobu podávania (vnútrosvalovo) pomocou navrhnutej schémy podávania (prvé očkovanie 6 - 8 týždňov pred vrhom prasiatok a preočkovanie po 3 - 4 týždňoch).
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of RHINISENG exceed the risks for the treatment of piglets via colostrum from sows and gilts actively immunised with the vaccine to prevent the clinical signs and lesions of progressive and nonprogressive atrophic rhinitis and recommended that RHINISENG be given a marketing authorisation.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky RHINISENG prevyšuje riziká spojené s jej používaním pri liečbe prasiatok cez kolostrum prasníc a prasničiek, ktoré boli aktívne imunizované očkovacou látkou na prevenciu klinických príznakov a lézií progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky RHINISENG na trh.
RHINISENG is used for the protection of piglets via the sow's colostrum (first milk) after injection of sows and gilts.
Očkovacia látka RHINISENG sa používa na ochranu prasiatok cez kolostrum prasníc (prvé mlieko po vrhu) po podaní injekcie prasniciam a prasničkám.
Norvir can be used during pregnancy if clinically needed.
Norvir sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
c. Check if the sachet is empty.
c.Uistite sa, že vrecko je prázdne.
†In some instances, the volumes and/or doses have been adjusted to ensure the recommended final dose and dosing volume.
†V niektorých prípadoch boli objemy a/alebo dávky upravené, aby sa zabezpečila odporúčaná konečná dávka a objem dávky.
If you need to use more than one sachet, repeat the process from the beginning.
Ak potrebujete použiť viac ako jedno vrecko, opakujte postup od začiatku.
Any mixing outside the recommendations is the responsibility of the health care professional or the user.
Akékoľvek miešanie, iné ako odporúčané, je na zodpovednosti zdravotníckeho pracovníka alebo používateľa.
Date of first authorisation: 26 August 1996 Date of latest renewal: 26 August 2006
Dátum prvej registrácie: 26 August 1996 Dátum posledného predĺženia: 26 August 2006
• you cannot read the scale
• nemôžete odčítať stupnicu;
The Marketing Authorisation Holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
To avoid transmitting the infection, mothers with HIV must not breast feed their babies.
Aby sa zabránilo prenosu infekcie, matky s HIV nesmú dojčiť svoje deti.
β2-agonist (long acting)
Agonista β2 (dlhodobo pôsobiaci)
• allergic reactions including skin rashes (may be red, raised, itchy),
• alergické reakcie vrátane kožných vyrážok (môžu byť červené, vyvýšené,
Norvir can pass into breast milk.
Norvir môže prechádzať do materského mlieka.
Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Warfarín S-warfarín R-warfarín
• Once the powder is mixed, the prepared suspension should be used within 2 hours.
Akonáhle je prášok zmiešaný, pripravená suspenzia sa má použiť do 2 hodín.
• increase in cholesterol
• zvýšenie cholesterolu
Children (2 - 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
Deti (vo veku 2 - 12 rokov) začnú liečbu nižšou dávkou, ako je táto a pokračujú po dosiahnutie maximálnej dávky prípustnej pre ich veľkosť.
Because of the potential for (1) HIV transmission (in HIV-negative infants), (2) developing viral resistance (in HIV-postive infants) and (3) serious adverse reactions in a breastfed infant, HIV infected women should not breast feed their infants under any circumstances if they are receiving Norvir.
Kvôli možnosti (1) prenosu HIV (u HIV-negatívnych detí), (2) rozvoja vírusovej rezistencie (u HIV-pozitívnych detí) a (3) závažných nežiaducich reakcií u dojčeného dieťaťa, ženy infikované HIV nesmú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, ak užívajú Norvir.
- Symptoms of infection - inform your doctor immediately.
- Príznaky infekcie - ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
• increase in triglycerides
• zvýšenie triglyceridov
b. Each 0.2 ml is shown as a smaller line between the numbers.
Každý 0,2 ml je znázornený kratšou čiarkou medzi číslicami.
f. If there are any large air bubbles, empty the liquid from the syringe into the mixing cup and start again from Step 7.
Ak sa vyskytnú nejaké veľké vzduchové bubliny, vyprázdnite tekutinu z injekčnej striekačky do zmiešavacieho pohára a začnite znova od kroku 7.
Also read the list of medicines under ‘Other medicines and Norvir' for use with certain other medicines which require special care.
Prečítajte si aj zoznam liekov uvedených v časti “Iné lieky a Norvir“, pretože používanie s niektorými ďalšími liekmi si vyžaduje zvláštnu opatrnosť.
Amlodipine, diltiazem, nifedipine
Amlodipin, diltiazem, nifedipín
b. Tap the syringe with your other hand.
Poklepte na striekačku druhou rukou.
− if you have severe liver disease.
- ak máte ťažké ochorenie pečene;
e. You may see some small bubbles on top of the liquid - this is also okay (see Figure 7).
Možno uvidíte nejaké malé bubliny na povrchu tekutiny - aj to je v poriadku (pozri obrázok 7).
All measuring should be done in ml using the syringe.
Všetky merania sa majú uskutočniť v ml za použitia striekačky.
d. Let the liquid stand for 10 minutes and most of the bubbles will disappear.
Nechajte tekutinu stáť 10 minút a väčšina bublín zmizne.
c. Give the patient the full dose within 2 hours of opening the sachet.
Podajte pacientovi celú dávku do 2 hodín od otvorenia vrecka.
Breastfeeding Limited published data reports that ritonavir is present in human milk.
Obmedzené publikované údaje uvádzajú, že ritonavir je prítomný v ľudskom mlieku.
There is a large amount of information on the use of ritonavir (the active ingredient in Norvir) during pregnancy.
Je veľké množstvo informácií o použití ritonaviru (liečivo Norviru) v tehotenstve.
− 1 bottle of 60 tablets
1 fľaša so 60 tabletami;
c. The liquid may look cloudy - this is okay.
Tekutina môže byť zakalená - to je v poriadku.
− You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
- Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
e. Slowly push the plunger until you see a small amount of liquid at the tip of the syringe.
Pomaly tlačte na piest, až kým neuvidíte malé množstvo tekutiny na špičke striekačky.
AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
These are listed earlier in section 2,
Sú uvedené vyššie v časti 2., odsek
• If the syringe breaks or becomes hard to use, the syringe should be thrown away and the new one used.
Ak striekačka praskne alebo sa začne ťažko používať, má sa zahodiť a použť druhá.
• The oral dosing syringe and mixing cup should be dry prior to use.
Perorálna dávkovacia striekačka a zmiešavací pohár musia byť pred použitím suché.
• Draw up 9.4 ml of liquid using the provided oral dosing syringe, remove the bubbles, and transfer the liquid to the mixing cup.
Natiahnuť 9,4 ml tekutiny pomocou priloženej perorálnej dávkovacej striekačky, odstrániť bubliny a preniesť tekutinu do zmiešavacie pohára.
To calculate the volume to be administered (in ml) for intermediate body surface areas not included in the above table, the body surface area should be multiplied by a factor of: 25 for a dose of 250 mg/m²; 30 for 300 mg/m²; and 35 for 350 mg/m².
Na výpočet objemu dávok (v ml) pre stredné hodnoty plochy povrchu tela, ktoré nie sú uvedené v tabuľke, sa vynásobí plocha povrchu tela koeficientom 25 pre dávku 250 mg/m²; 30 pre dávku 300 mg/m² a 35 pre dávku 350 mg/m².
Paediatric dosage guidelines for Norvir powder for oral suspension (prepared as 100 mg/10 ml)*†
Odporúčané dávkovanie pre Norvir prášok na perorálnu suspenziu v pediatrickej populácii (pripravené ako 100 mg/10 ml)*†
Norvir may experience changes in the electrocardiogram (ECG).
U niektorých pacientov užívajúcich Norvir sa môžu vyskytnúť zmeny v elektrokardiograme (EKG).
Common Fever, weight loss
Horúčka, úbytok hmotnosti
• Pour the entire contents of 1 sachet (100 mg) into the mixing cup.
Nasypať celý obsah 1 vrecka (100 mg) do zmiešavaceho pohára.
Packaged with a mixing cup and two 10 ml calibrated oral dosing syringes.
Balené so zmiešavacím pohárom a dvoma 10 ml kalibrovanými perorálnymi dávkovacími striekačkami.
− Diarrhoea or vomiting that is not improving (persistent), as this may reduce how well the medicines you are taking work.
- Hnačka alebo vracanie, ktoré sa nezlepšujú (pretrvávajú), pretože to môže znížiť účinnosť liekov, ktoré užívate.
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP conincide, they can be submitted at the same time.
V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
• the syringe is damaged or leaking.
• je striekačka poškodená alebo netesní.
• you cannot clean the syringe
• nemôžete očistiť striekačku;
For administration using a feeding tube follow the instructions in section ‘How do I take the correct dose of Norvir powder for oral suspension mixed with liquid?'
Pre podanie pomocou výživovej sondy postupujte podľa pokynov v odseku “Ako mám užiť správnu dávku Norviru prášku na perorálnu suspenziu zmiešanú s tekutinou?“.
• Let the liquid stand for 10 minutes in order for most of the bubbles to disappear.
Nechať kvapalinu stáť po dobu 10 minút, aby sa stratila väčšina bublín.
under ‘Do not take Norvir'.
“Neužívajte Norvir“.
Administering with liquid The entire contents of each sachet should be suspended in 9.4 ml of liquid (water, chocolate milk, or infant formula) giving a final concentration of 10 mg per ml.
Celý obsah každého vrecka sa má suspendovať v 9,4 ml tekutiny (voda, čokoládové mlieko alebo dojčenská výživa), čím sa získa konečná koncentrácia 10 mg na ml.
After you have finished a. Place the empty sachet and any left over medicine from the mixing cup into a rubbish bag.
Vyhoďte prázdne vrecko a akýkoľvek ostatok lieku zo zmiešavacieho pohára do vrecka na odpad.
• Close the lid and shake hard for at least 90 seconds until all the lumps have dissolved.
Zatvoriť viečko a silno pretrepať po dobu najmenej 90 sekúnd, kým sa rozpustia všetky hrudky.
A large amount (6100 live births) of pregnant women were exposed to ritonavir during pregnancy; of these, 2800 live births were exposed during the first trimester.
Počas gravidity bol vystavený účinku ritonaviru veľký počet gravidných žien (6100 živonarodených); z toho 2800 živonarodených detí bolo vystavených počas prvého trimestra.
Common Hypertension, hypotension including orthostatic hypotension, peripheral coldness
Hypertenzia, hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie, periférny chlad
* Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of Norvir but a full dose of Norvir must not be taken together with these two medicines.
* Váš lekár môže rozhodnúť o tom, že rifabutín a/alebo vorikonazol môžete užívať s dávkou ritonaviru používanou na posilnenie účinku (nižšia dávka), ale plná dávka ritonaviru sa s týmito dvoma liekmi nesmie užívať.
− if you are allergic to ritonavir or any of the other ingredients of Norvir (see section 6).
- ak ste alergický na ritonavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Norviru (uvedených v časti
Very common Abdominal pain (upper and lower), nausea, diarrhoea (including severe with electrolyte imbalance), vomiting, dyspepsia
Veľmi časté Abdominálna bolesť (v hornej a spodnej časti), nauzea, hnačka (vrátane ťažkej s nerovnováhou elektrolytov), vracanie, dyspepsia
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors ATC code: J05AE03
Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteáz ATC kód: J05A E03
The prescribed dose of Norvir powder for oral suspension can be administered via a feeding tube after being mixed with water as detailed in section 6.6.
Predpísaná dávka Norviru prášok na prípravu perorálnej suspenzie sa môže podávať výživovou sondou po zmiešaní s vodou, ako je uvedené v časti 6.6.
Uncommon Increased neutrophils
Zvýšenie počtu neutrofilov
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000): not known (cannot be estimated from the available data).
1/1000 až < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až < 1/1000); neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
- Kidney (renal) disease, since your doctor may need to check the dose of your other medicines (such as protease inhibitors).
- Obličkové (renálne) ochorenie, nakoľko bude možno potrebné, aby váš lekár skontroloval dávku ďalších liekov, ktoré užívate (ako napr. inhibítory proteáz).
- If you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
- Ak máte akékoľvek iné zdravotné ťažkosti, porozprávajte sa o nich so svojím lekárom ihneď, ako budete môcť.
ND: Not determined.
ND (Not determined): nestanovené 1.
Common Hepatitis (including increased AST, ALT, GGT), blood bilirubin increased (including jaundice)
Hepatitída (vrátane zvýšenia AST, ALT, GGT), zvýšenie bilirubínu v krvi (vrátane žltačky)
Possible side effects)
Možné vedľajšie účinky).
The continuation of ritonavir therapy should be evaluated by viral load because of the possibility of the emergence of resistance as described under section 4.1.
Pokračovanie v terapii ritonavirom sa má vyhodnotiť podľa vírusovej záťaže z dôvodu možnosti vzniku rezistencie, ako je uvedené v časti 4.1
Delavirdine 400 q8h
Delavirdin 400 à 8 h
b. Slowly push the plunger to give all of the dose (see Figure 11).
Pomaly tlačte piest, aby ste podali celú dávku (pozri obrázok 11).
Uncommon Diabetes mellitus Rare
Menej časté Diabetes mellitus
Put a small serving of soft food (applesauce or vanilla pudding) in a cup (see Figure 2).
Krok 3. Vložte malú porciu mäkkého jedla (napr. jablkové pyré alebo vanilkový puding) do pohára (pozri obrázok 2).
If trazodone is coadministered with ritonavir, the combination should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dosage and monitoring for clinical response and tolerability.
Keď sa trazodón podáva s ritonavirom, má sa táto kombinácia používať s opatrnosťou, liečbu začať najnižšou dávkou trazodónu a monitorovať ako klinickú odpoveď, tak aj toleranciu.
Alpha1-Adrenoreceptor Antagonist
Antagonisty α1-adrenoreceptorov
For doses less than 100 mg amounts or doses between 100 mg amounts, the content of the entire sachet is to be mixed with a liquid and then dosed by the appropriate ml volume as told to you by your doctor using the oral dosing syringe.
Pre dávky nižšie ako 100 mg alebo dávky, ktoré nie sú presným násobkom 100 mg, sa má obsah celého vrecka zmiešať s tekutinou a potom pomocou dávkovacej striekačky nadávkovať presný objem v ml tak, ako povedal váš lekár.
- Sildenafil or tadalafil for impotence (erectile dysfunction).
- Sildenafil alebo tadalafil na liečbu impotencie (porucha erekcie).
You must not take Norvir with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Norvir' above).
Norvir s kolchicínom nesmiete užívať, ak máte problémy s obličkami a/alebo pečeňou (pozri tiež vyššie “Neužívajte Norvir“).
Common Insomnia, anxiety, confusion, disturbance in attention, syncope, seizure
Insomnia, anxieta, zmätenosť, poruchy pozornosti, synkopa, záchvat
b. Place the syringe tip at the bottom of the mixing cup.
Umiestnite špičku striekačky na dno zmiešavacieho pohára.
- People taking Norvir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection or AIDS.
- Aj u ľudí, ktorí užívajú Norvir, sa môžu rozvinúť infekcie alebo iné choroby spojené s HIV infekciou alebo AIDS.
Clarithromycin 14-OH clarithromycin metabolite
Klaritromycín Metabolit 14-OH klaritromycín
Administering with food
Podanie s jedlom
• if Norvir is used to boost the effects of certain other anti-HIV medicines the typical dose for adults is 1 to 2 tablets once or twice daily.
Ak užívate Norvir na posilnenie účinkov iných liekov proti HIV, typická dávka pre dospelých je 1 až 2 tablety raz alebo dvakrát denne.
Very common Pruritus, rash (including erythematous and maculopapular)
Veľmi časté Pruritus, vyrážka (vrátane erytematóznej a makulopapulóznej)
Thereby, increasing the potential for sildenafilassociated adverse events (which include hypotension and syncope).
V dôsledku toho zvýšený potenciál nežiaducich udalostí spojených so sildenafilom (vrátane hypotenzie a synkopy).
Effect on Coadministered Medicinal Products Cmax
Účinok na súbežne podávaný liek Cmax
Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of Rwarfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S- warfarin when co-administered with ritonavir.
Indukcia CYP1A2 a CYP2C9 viedla k zníženiu hladín R-warfarínu, kým u S- warfarínu sa zaznamenal len malý farmakokinetický účinok, keď sa podáva s ritonavirom.
• you cannot move the plunger
• nemôžete pohybovať piestom;
Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with Norvir (see also ‘Do not take Norvir' above).
Predtým ako začnete spolu s Norvirom užívať akékoľvek lieky na zníženie cholesterolu, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom (pozri tiež vyššie “Neužívajte Norvir“).
HCV Protease Inhibitor
Inhibítor HCV proteázy
Concomitant use of ritonavir with apalutamide is not recommended.
Súbežné užívanie ritonaviru s apalutamidom sa neodporúča.
(If required)
Krok 11. (Ak je potrebné)
Astemizole, terfenadine Increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine.
Astemizol, terfenadín Zvýšené koncentrácie astemizolu a terfenadínu v plazme.
Do not use Norvir after the expiry date on the label.
Norvir po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Apalutamide is a moderate to strong CYP3A4 inducer and this may lead to a decreased exposure of ritonavir and potential loss of virologic response.
Apalutamid je stredne silný až silný induktor CYP3A4, čo môže viesť k zníženej expozícii ritonaviru a potenciálnej strate virologickej odpovede.
Very common Pharyngitis, oropharyngeal pain, cough
Veľmi časté Faryngitída, orofaryngeálna bolesť, kašeľ
0.5 single IV dose 300 q12h, 3 days
0,5 jedna i.v. dávka 300 à 12 h, 3 dni
b. Slowly push the plunger up until the top of the plunger is at 9.4 ml - this will remove any bubbles from the syringe (see Figure 4).
Pomaly tlačte piest nahor až po značku 9,4 ml - tým sa vytlačia všetky bubliny zo striekačky (pozri obrázok 4).
Co-administration of abemaciclib and Norvir should be avoided.
Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu abemaciklibu a Norviru.
Dose alteration of sulfamethoxazole/trimethoprim during concomitant ritonavir therapy should not be necessary.
Úprava dávkovania sulfametoxazolu/trimetoprimu počas súbežnej liečby s ritonavirom sa nevyžaduje.
Check prescription for number of sachets or call your doctor or pharmacist.
Skontrolujte si predpísané množstvo vreciek alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
52.6 ml (526 mg) *When mixed with 9.4 ml of liquid the concentration of the suspension is 10 mg/ml.
*Ak je zmiešaný s 9,4 ml tekutiny, koncentrácia suspenzie je 10 mg/ml.
- Diabetes, as there have been reports of worsening of or the development of diabetes (diabetes mellitus) in some patients taking protease inhibitors.
- Diabetes, keďže bolo hlásené zhoršenie diabetu alebo rozvoj diabetu (diabetes mellitus) u niektorých pacientov, ktorí užívajú inhibítory proteáz.
600 q12h 2 h later
600 à 12 h 2 h neskôr
Very common Dysgeusia, oral and peripheral paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
Veľmi časté Dysgeúzia, orálna a periférna parestézia, bolesť hlavy, závrat, periférna neuropatia
severe swelling of the skin and other tissues
svrbivé), bolestivá opuchlina kože a iných tkanív
• if Norvir is used to boost the effects of other anti-HIV medicines, the typical dose for adults is 1 or 2 sachets once or twice daily.
Ak sa užíva Norvir na posilnenie účinkov iných liekov proti HIV, zvyčajná dávka pre dospelých je 1 až 2 vrecká raz alebo dvakrát denne.
Nevirapine Ritonavir Co-administration of ritonavir with nevirapine does not lead to clinically relevant changes in the pharmacokinetics of either nevirapine or ritonavir.
Súbežné podávanie ritonaviru s nevirapínom nevedie ku klinicky významným zmenám farmakokinetiky nevirapínu alebo ritonaviru.
Based on parallel group comparison.
Na základe porovnania s paralelnou skupinou.
If the benefit is considered to outweigh the risk and ritonavir must be used, patients should be carefully monitored for safety.
Ak sa predpokladá, že prínos prevažuje nad rizikom a ritonavir sa musí použiť, pacientov treba starostlivo sledovať kvôli bezpečnosti.
Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and Norvir is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure.
Súbežné podávanie glekapreviru/pibrentasviru a Norviru sa neodporúča z dôvodu zýšeného rizika zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) spojeného so zvýšenou expozíciou glekapreviru.
Antipsychotics/Neuroleptics
Antipsychotiká/neuroleptiká
- If Norvir is taken in combination with other antiretroviral medicines, it is important that you also carefully read the leaflets that are provided with these other medicines.
- Ak užívate Norvir v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi, je dôležité, aby ste si pozorne prečítali aj písomné informácie pre používateľa týchto liekov.
c. Hand wash the syringe, plunger, and mixing cup and lid in warm water and dish soap.
Ručne umyte striekačku, piest, zmiešavací pohár a viečko teplou vodou a saponátom na riad.
Based on a parallel group comparison
Založené na porovnaní s paralelnou skupinou.
Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil fumarate (DF) in clinical practice (see section 4.8).
Zlyhanie obličiek, poškodenie obličiek, zvýšený kreatinín, hypofosfatémia a proximálna tubulopatia (vrátane Fanconiho syndrómu) boli hlásené s použitím tenofovir dizoproxilfumarátu (DF) v klinickej praxi (pozri časť 4.8).
Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir which may increase the risk of toxicity, including the risk of serious adverse events such as QT interval prolongation.
Sérové koncentrácie môžu byť zvýšené v prípade súbežného podávania s ritonavirom, čo môže zvýšiť riziko toxicity vrátane rizika závažných nežiaducich udalostí, ako je predĺženie QT intervalu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING NORVIR FILM-COATED TABLETS - Multipack containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets with blue box
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE NORVIR FILMOM OBALENÉ TABLETY - Multibalenie obsahujúce 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet s “blue boxom“