natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Remeron 45 mg film-coated tablets are oval, biconvex, white and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/7' on the other side.
Remeron 45 mg, filmom obalené tablety sú oválne, bikonvexné, biele a označené s „Organon“ na jednej strane a „TZ/7“ na druhej strane.
Oval, biconvex, yellow, scored and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/3).
Oválna, bikonvexná, žltá, ryhovaná a označená s „Organon“ na jednej strane a kódom na druhej strane (TZ/3).
Remeron oral solution is a clear, colourless - to pale yellow solution with a citrus-orange odour.
Remeron perorálny roztok je číry, bezfarebný až svetložltý vodný roztok s charakteristickou citrusovopomarančovou vôňou.
For Remeron 45 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 45 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre Remeron 45 mg filmom obalené tablety v blistroch: 10, 20, 30, 50, 100, 200 a 500 tabliet; 14, 28, 56 a 70 tablets tabliet; pre Remeron 30 mg filmom obalené tablety vo fľaši je dostupná veľkosť balenia 250 tabliet (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
4.7 Pregnancy and lactation
Gravidita a laktácia
Tablet coating: hypromellose, Macrogol 8000, titanium dioxide (E171) The tablet core of Remeron 15 mg film-coated tablets also contains yellow iron oxide (E172) The tablet coating of Remeron 30 mg film-coated tablets also contain yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E 172).
Obal tablety Remeron 30 mg filmom obalené tablety obsahuje aj žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
The following pack sizes are available for the 15 mg film-coated tablets in blisters:
Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre Remeron 15 mg filmom obalené tablety v blistroch:
Remeron 15 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/1' on one side.
Remeron 15 mg orodispergovateľné tablety sú okrúhle, biele so štandardne zošikmeným okrajom, na jednej strane označené kódom TZ/1.
- Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40 % and 50 % respectively.
Súbežné podávanie silného inhibítora CYP3A4 ketokonazolu zvyšovalo maximálne plazmatické koncentrácie a AUC mirtazapínu približne o 40% a 50% (v uvedenom poradí).
Maltitol liquid
Roztok maltitolu
Macrogol 8000 titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172) (15 and 30 mg film-coated tablets only) red iron oxide (E172)
(len 15 a 30 mg filmom obalené tablety) červený oxid železitý (E172)
Remeron 30 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/2' on one side.
Remeron 30 mg orodispergovateľné tablety sú okrúhle, biele so štandardne zošikmeným okrajom, na jednej strane označené kódom TZ/2.
Mirtazapine Mirtazapine 30mg Tablets
Mirtazapine 30mg Tablets
Remeron 15 mg film-coated tablets are oval, biconvex, yellow, scored and coded with 'Organon' on one side and with ‘TZ/3' on the other side.
Remeron 15 mg, filmom obalené tablety sú oválne, bikonvexné, žlté, ryhované a označené s „Organon“ na jednej strane a „TZ/3“ na druhej strane.
Tear off one tablet pocket along the dotted lines (Figure 1).
Odtrhnite jedno oddelenie s tabletou pozdĺž bodkovaných čiar.
Remeron oral solution contains 0.3 % v/v ethanol.
Remeron perorálny roztok obsahuje 0,3
Headache2
Vracanie2
Remeron 45 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/4' on one side.
Remeron 45 mg orodispergovateľné tablety sú okrúhle, biele so štandardne zošikmeným okrajom, na jednej strane označené kódom TZ/4.
Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
In addition, as with other SSRIs, co-administration with other serotonergic drugs active substances (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's WortHypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin 5-HT associated effects (serotonin syndrome: see Section 4.3 Contraindications and section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use).
Navyše podobne ako pri ostatných liekoch skupiny SSRI, spoločné podávanie s inými sérotonergnými liekmi účinnými látkami (L-tryptofán, triptány, tramadol, linezolid, SSRI, venlafaxín, lítium a prípravky z ľubovníka bodkovaného - Hypericum perforatum) môže viesť k výskytu účinkov spojených so sérotonínom 5-HT (sérotonínovému syndrómu: pozri časť SPC 4.3 Kontraindikácie a časť 4.4
Mirtazapine REMERON 15 MG 15 mg Film-coated tablets
MirtazapineREMERON 15 mg 15 mg Filmom obalené tablety
• The other ingredients are sugar spheres, hypromellose, povidone K30, magnesium stearate, basic butylated methacrylate copolymer, aspartame (E951), anhydrous citric acid, crospovidone (type A), mannitol (E421), microcrystalline cellulose, natural and artificial orange flavour (No. SN027512) and sodium hydrogen carbonate.
Ďalšie zložky sú zrnitý cukor, hypromelóza, povidón 30, magnéziumstearát, aminoalkyl metakrylátový kopolymér typu E, aspartám (E951), kyselina citrónová, krospovidón (typ
Mirtazapine Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
Remeron.
Remeron-S
Remeron 45 mg orodispersible tablets contain 45 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Remeron 45 mg orodispergovateľné tablety obsahujú 45 mg mirtazapínu v jednej orodispergovateľnej tablete.
Keep pressing and turning to unscrew the cap.
Tlačením a otáčaním odskrutkujte uzáver.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 30 mg
Štítok na zväzkoch balení, 30 mg
Mirtazapine Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
Inform your doctor if you are using these medicines.
Informujte svojho lekára, ak sa pri užívaní
1 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo.
1V klinických skúšaniach sa tieto príhody objavili štatisticky významne častejšie počas liečby Remeronom než s placebom.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 45 mg
Štítok na zväzkoch balení, 45 mg
Remeron 30 mg film-coated tablets are oval, biconvex, red-brown, scored and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/5' on the other side.
Remeron 30 mg, filmom obalené tablety sú oválne, bikonvexné, červenohnedé, ryhované a označené s „Organon“ na jednej strane a „TZ/5“ na druhej strane.
Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/4' on one side.
Okrúhle, biele so štandardne zošikmeným okrajom, na jednej strane označené kódom TZ/4.
Oval, biconvex, red-brown, scored and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/5).
Oválna, bikonvexná, červenohnedá, ryhovaná a označená s „Organon“ na jednej strane a kódom na druhej strane (TZ/5).
Mirtazapine REMERON 45 mg 45 mg Film-coated tablets
MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmom obalené tablety
Remeron 45 mg film-coated tablets contain 45 mg mirtazapine per film-coated tablet.
Remeron 45 mg, filmom obalené tablety obsahujú 45 mg mirtazapínu v jednej filmom obalenej tablete.
The cap should be pressed downwards while at the same time rotating it anti-clockwise.
Uzáver zatlačte nadol a v rovnakom čase potočne v proti smere hodinových ručičiek.
In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's WortHypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4).
Ďalej, ako pri SSRIs, súbežné podávanie s inými sérotoninergnými liečivami (L-tryptofán, triptány, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxín, lítium a prípravky ľubovníka bodkovaného - Hypericum perforatum) môže viesť k incidencii účinkov súvisiacich so sérotonínom (sérotonínový syndróm: pozri časť 4.4).
Oedema
EMEA
Mirtazapine REMERON 30 MG 30 mg Film-coated tablets
MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Filmom obalené tablety
250 film-coated tablets
Filmom obalená tableta 250 filmom obalených tabliet
Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/2‘ on one side.
Okrúhle, biele so štandardne zošikmeným okrajom, na jednej strane označené kódom TZ/2.
Nausea3
Letargia1
SPC Section 4.1 Therapeutic Indications
Časť SPC 4.1
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 30 mg
Vonkajšia škatuľka, 30 mg
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 15 mg orodispergovateľné tablety Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 30 mg orodispergovateľné tablety Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 45 mg orodispergovateľné tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets
Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 15 mg filmom obalené tablety Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 30 mg filmom obalené tablety Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 45 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Take the pump out of its bag.
Nasadenie dávkovacej pumpy na fľašu Vyberte dávkovaciu pumpu z vrecúška.
Each Remeron 30 mg orodispersible tablet contains 30 mg of mirtazapine.
Remeron 30 mg obsahuje 30 mg mirtazapínu.
45 mg Orodispersible tablets Oral use
45 mg Orodispersible tablets
• signs of infection such as sudden unexplainable high fever, sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) → Stop taking Remeron and contact your doctor straight away for a blood test.
• znaky infekcie ako je náhla neobjasnená horúčka, bolesť hrdla a vredy v ústach (agranulocytóza).
Mirtazapine Mirtazapine 15mg/ml Oral Solution
Mirtazapine Mirtazapine 15mg/ml Perorálny roztok
In Sections 4.3 (Contra-indications) and 4.5 (Interaction with other medicinal products and forms of interaction) of the SPC, the interaction with MAOIs concerns an absolute contra-indication in accordance with the SPCs for SSRIs and SNRIs.
SPC predstavuje interakcia s inhibítormi MAO absolútnu kontraindikáciu v súlade so súhrnmi charakteristických vlastností lieku pre skupinu SSRI a SNRI.
For Remeron 15 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 30, 60, 90 and 100 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 15 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
30, 60, 90 a 100 tabliet; 14, 28, 56 a 70 tabliet; pre Remeron 15 mg filmom obalené tablety vo fľaši je dostupná veľkosť balenia 250 tabliet (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
• feeling agitated
• pocit chorobného nepokoja (agitácia)
Mirtazapine Remeron 15 mg/ml 15 mg/ml
MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Perorálny roztok Perorálne použitie
- Interaction studies did not indicate any relevant pharmacokinetic effects on concurrent treatment of mirtazapine with paroxetine, amitriptyline, or risperidone or lithium.
Mirtazapín výrazne neinhibuje ani neindukuje izoenzýmy CYP. - Zo štúdií interakcií nevyplývajú žiadne relevantné farmakokinetické účinky na súbežnú liečbu mirtazapínom s paroxetínom, amitriptylínom, alebo risperidonom alebo lítiom.
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets
Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 15 mg orodispergovateľné tablety Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I ) 30 mg orodispergovateľné tablety Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 15 mg
Štítok na zväzkoch balení, 15 mg
Each Remeron 45 mg orodispersible tablet contains 45 mg of mirtazapine.
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 45 mg mirtazapínu.
Hallucinations Psychomotor restlessness (incl.
Halucinácie Psychomotorický nepokoj (vrátane akatízie, hyperkinézie
15 mg Orodispersible Tablets Oral use
15 mg Orodispersible tablets
Schmelztabletten
LIEČIVO
Invented Name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
INN Vymyslený názov Množstvo aktívnej látky
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I ) 30 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 45 mg
Vonkajšia škatuľka, 45 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I ) 30 mg orodispergovateľné tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I ) 45 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) and 100 (10x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre 15 mg filmom obalené tablety v blistroch: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) a 100 (10x10) filmom obalených tabliet; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) a 70 (10x7) tabliet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 45 mg orodispergovateľné tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I ) 15 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I ) 15 mg orodispergovateľné tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Mirtazapine Remeron-S
Mirtazapine REMERON
61118 Bad Vilbel Germany
Bad Vilbel
Mirtazapine REMERON 45 MG 45 mg Film-coated tablets
MirtazapineMirtazapin IP 45 mg Filmom obalené tablety
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF REMERON AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
CELKOVÝ SÚHRN VEDECKÉHO HODNOTENIA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 15 mg
Vonkajšia škatuľka, 15 mg
• The active substance is mirtazapine.
Liečivo je mirtazapín.
BATCH NUMBER BN
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
15 mg Film-coated tablets
15 mg Filmom obalené tablety
Arthralgia Myalgia Back pain1
Artralgia Myalgia Bolesť chrbta1
Mirtazapine Remeron SolTab 30 mg Orodispersible Tablets Oral use
MirtazapineRemeron SolTab 30 mg Orodispersible tablets
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 30 mg mirtazapine
LIEČIVO 1 filmom obalená tableta obsahuje 30 mg mirtazapínu.
- In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's Wort - Hypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4) Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine.
- Navyše podobne ako pri liekoch skupiny SSRI, spoločné podávanie s inými sérotonergnými účinnými látkami (L-tryptofán, triptány, tramadol, linezolid, SSRI, venlafaxín, lítium a prípravky z ľubovníka bodkovaného - Hypericum perforatum) môže viesť k výskytu účinkov spojených so sérotonínom (sérotonínovému syndrómu: pozri časť 4.4).
• thoughts of harming or killing yourself → Contact your doctor or go to a hospital straight away.
Vyhľadajte svojho lekára alebo choďte hneď do nemocnice.
(30 mg film-coated tablets only)
(len 30 mg filmom obalené tablety) 6.2 Inkompatibility Neaplikovateľné.
45 mg Film-coated tablets
45 mg Filmom obalené tablety
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 45 mg mirtazapine
LIEČIVO 1 filmom obalená tableta obsahuje 45 mg mirtazapínu.
30 mg Film-coated tablets
30 mg Filmom obalené tablety
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Remeron a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 15 mg/ml perorálny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Caution should be exercised and the dose may have to be decreased when coadministering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin, cimetidine or nefazodone.
- Keď sa s mirtazapínom podá cimetidín (slabý inhibítor CYP1A2, CYP2D6 a CYP3A4), stredná koncentrácia mirtazapínu v plazme sa môže zvýšiť o viac ako 50 %. Pri súbežnom podávaní mirtazapínu so silnými inhibítormi CYP3A4, inhibítormi HIV proteázy, azolovými antifungicídmi, erytromycínom, cimetidínom alebo nefazodónom je potrebné postupovať opatrne a môže byť potrebné znížiť dávku.
Sucrose
Remergil
Each Remeron 45 mg film-coated tablet contains 45 mg of mirtazapine.
Remeron 45 mg obsahuje 45 mg mirtazapínu.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Use in adults, including the elderly
Použitie pre dospelých, vrátane starších osôb
• Make sure you have a mirror available.
Uistite sa, že máte k dispozícii zrkadlo.
Raynaud's phenomenon, cold hands and feet
Raynaudov fenomén, studené ruky a nohy
You can usually carry on using the drops, unless the effects are serious.
Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, pokiaľ účinky nie sú závažné.
• Only use one bottle at a time.
V danom čase používajte len jednu fľašu.
(picture 4).
(obrázok 2).
• if the surface of your eye is cloudy.
• ak je povrch vášho oka zakalený.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Effects in the eye
Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
The safety and efficacy of DuoTrav in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť DuoTravu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov nebola stanovená.
Do not open the overwrap until you need to use the bottle.
Neotvárajte vrecko, pokým nemusíte použiť fľašu.
You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it to prevent the risk of infections.
Fľašu je potrebné zlikvidovať 4 týždne po jej prvom otvorení, aby sa zabránilo riziku infekcií.
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Tieto sú zoradené podľa systémovej triedy orgánov a sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo nie sú známe (nedajú sa stanoviť z dostupných údajov.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Pridržiavajte fľašu smerom nadol medzi palcom a prstami.
For information on how to reduce systemic absorption, see section 4.2.
Pre informácie ako znížiť systémovú absorpciu, pozri časť 4.2.
If you stop using DuoTrav without speaking to your doctor the pressure in your eye will not be controlled, which could lead to loss of sight.
Ak prestanete používať DuoTrav bez toho, aby ste sa o tom poradili so svojím lekárom, tlak vo vašom oku nebude kontrolovaný, čo môže viesť k strate zraku.
• if you have severe hay fever.
• ak máte závažnú sennú nádchu.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na fľaši a na škatuli po EXP.
• If you have to use DuoTrav in both eyes, repeat the above steps for your other eye.
Ak máte používať DuoTrav do obidvoch očí, opakujte vyššie spomenuté kroky aj pre druhé oko.
If you need to have any type of surgery, tell your doctor that you are using DuoTrav as timolol may change the effects of some medicines used during anaesthesia.
Ak musíte podstúpiť akýkoľvek chirurgický zákrok, oznámte svojmu lekárovi, že používate DuoTrav, pretože timolol môže ovplyvniť účinok niektorých liekov, ktoré sa používajú počas anestézie.
The anaesthetist should be informed when the patient is receiving timolol.
Anestéziológ by mal byť informovaný, ak pacient dostáva timolol.
• myasthenia gravis (chronic neuromuscular weakness).
• myasthenia gravis (nervovosvalovú chronickú slabosť).
• if you are allergic to travoprost, prostaglandins, timolol, beta blockers or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na travoprost, prostaglandíny, timolol, betablokátory alebo na akúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
As with any eye drops, temporary blurred vision or other visual disturbances may occur.
Tak ako pri akejkoľvek inej očnej instilácii, môže sa dočasne objaviť rozmazané videnie alebo iné vizuálne poruchy.
Existing data suggest that evening dosing might have some advantages as regards mean IOP reduction.
Jestvujúce údaje poukazujú na to, že večerné podávanie dávok by mohlo mať určité výhody pokiaľ ide o znižovanie vnútroočného tlaku.
Do not drive or use machines until this has worn off.
Neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne stroje, pokým tieto príznaky nevymiznú.
Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Zriedkavé zvýšená alanín-aminotransferáza, zvýšená aspartát-aminotransferáza
Date of first authorisation: 24 April 2006 Date of last renewal: 07 October 2010
Dátum prvej registrácie: 24. apríl 2006
What DuoTrav is and what it is used for What you need to know before you use DuoTrav How to use DuoTrav
Čo je DuoTrav a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DuoTrav Ako používať DuoTrav
Non-clinical data revealed no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Neklinické údaje o timolole nepreukázali žiadne špecifické nebezpečenstvo pre človeka, založené na konvenčných štúdiách bezpečnosti farmakológie, toxicity opakovaných dávok, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu.
Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/or the foetus/newborn child.
Travoprost spôsobuje škodlivé farmakologické účinky počas gravidity a/alebo na plod/novorodenca.
The mechanism of eyelash changes and their long-term consequences are currently unknown.
Mechanizmus zmeny rias a ich dlhodobé následky nie sú v súčasnosti známe.
Timolol is excreted in breast milk and has the potential to cause serious adverse reactions in the breast-fed infant.
Timolol je vylučovaný do materského mlieka a má potenciál spôsobiť závažné nežiaduce reakcie u dojčeného dieťaťa.
When nasolacrimal occlusion is used or the eyelids are closed for 2 minutes, systemic absorption is reduced.
Pri použití nazolakrimálnej oklúzie alebo privretí očných viečok v trvaní 2 minúty, je systémová absorpcia znížená.
Reproduction toxicity studies with travoprost have been undertaken in rats, mice and rabbits using the systemic route.
Reprodukčné štúdie toxicity s travoprostom sa uskutočnili na potkanoch, myšiach a králikoch podávaním systémovou cestou.