natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly
How to take Pregabalin Sandoz GmbH 4.
Ako užívať Pregabalin Sandoz GmbH
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly pregabalín
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľka: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Continue taking Pregabalin Sandoz GmbH until your doctor tells you to stop.
Predtým, ako začnete užívať Pregabalin Sandoz GmbH, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 70 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 120 tvrdých kapsúl 14 x 1 tvrdá kapsula 56 x 1 tvrdá kapsula 84 x 1 tvrdá kapsula 100 x 1 tvrdá kapsula
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules Not all pack sizes may be marketed.
Pretlačovacie balenia (jednotková dávka): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 alebo 210 x 1 (3 x 70) tvrdá kapsula.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Sandoz GmbH.
Pokiaľ vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili, pokračujte v užívaní Pregabalinu Sandoz GmbH.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg
Sandoz GmbH 225 mg
Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovinsko
00 Praha 6, Czech
00 Praha 6, Česká republika
Lysaker, Norway
Lysaker, Nórsko
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
167 14 Bromma, Sweden
167 14 Bromma, Švédsko
Budapest, Hungary
Budapest, Maďarsko
Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece
Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grécko
United Kingdom or trading as
alebo obchoduje ako
Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Denmark
Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Dánsko
K 703, 65926 Frankfurt am Main, Deutschland
K 703, 65926 Frankfurt am Main, Nemecko
Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands
Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Holandsko
Norway sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Nórsko sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo
Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Slovak Republic sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovenská republika
Germany sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Italy sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
Taliansko sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Taliansko
Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Bulharsko sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Alexander Stamboliiski Blvd.
Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8.,
Luxembourg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Luxemburgsko sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, United Kingdom
One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Veľká Británia
Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Oy Huopalahdentie 24 PL 22
United Kingdom Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
(or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
1831 Diegem, Belgium
Diegem, Belgicko
France sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
France 1-13 Bd Romain Rolland
Netherlands sanofi-aventis Netherlands BV.
Netherlands BV.
Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain
Martínez Villergas, 52
Teicoplanin SanofiAventis 100 mg
Teicoplanin SanofiAventis 100 mg sanofi-aventis
400 mg powder for injection intramuscular use/intravenous use
400 mg prášok na injekciu intramuskulárne použitie, intravenózne použitie
Teicoplanin SanofiAventis 200 mg
SanofiAventis 200 mg sanofi-aventis
Belgium sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Belgicko sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgicko
Denmark sanofi-aventis Denmark A/S
Dánsko sanofi-aventis
TARGOCID® 200 200 mg powder for solution for injection
TARGOCID® 200 200 mg prášok na injekčný roztok
Powder and solvent for injection or infusion
Powder and Solvent for Solution for Injection injekčný roztok použitie, intravenózne použitie
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk
United Kingdom200 mg powder for injection intramuscular use/intravenous use
200 mg prášok a rozpúšťadlo na injekciu intramuscular use/intravenous use
Hungary sanofi-aventis Zrt.
Maďarsko sanofi-aventis
400 mg powder for injectable preparations
400 mg prášok na injekčný roztok
200 mg powder for solution for injection
200 mg prášok na injekčný roztok
200 mg Powder and solvent for injection or infusion
200 mg prášok a rozpúšťadlo na injekciu alebo infúziu
100 mg powder for solution for injection
100 mg prášok na injekčný roztok
200 mg powder and solvent for injection
200 mg prášok a rozpúšťadlo na injekciu
200 mg Powder for injection/infusion, solution
200 mg prášok na injekciu intramuskulárne použitie, intravenózne použitie
LV-1048 Riga
LV-1048
Taking Clopidogrel HEXAL with food and drink Clopidogrel HEXAL may be taken with or without food.
Užívanie Clopidogrelu HEXAL s jedlom a nápojmi Clopidogrel HEXAL sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
EU/1/09/534/001 EU/1/09/534/002 EU/1/09/534/003 EU/1/09/534/004 EU/1/09/534/005 EU/1/09/534/006 EU/1/09/534/007
EU/1/09/534/005 EU/1/09/534/006 EU/1/09/534/007
Children and adolescents Clopidogrel HEXAL is not intended for use in children or adolescents.
Deti a dospievajúci Clopidogrel HEXAL nie je určený deťom a dospievajúcim.
You have been prescribed Clopidogrel HEXAL to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože:
Published frequencies for the poorCYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Publikované frekvencie pre genotypy pomalých CYP2C19 metabolizérov sú približne 2 % pre kaukazskú rasu, 4 % pre čiernu rasu a 14
How to store Clopidogrel HEXAL Further information
Ako uchovávať Clopidogrel HEXAL Ďalšie informácie
Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 4 double-blind studies involving over 80,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY and COMMIT studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 4 dvojito -zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 80 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY a COMMIT sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Alameda da Beloura Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 2710-693 Sintra
Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 2710-693
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel HEXAL').
Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu HEXAL“).
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel HEXAL;
Keď ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
What Clopidogrel HEXAL is and what it is used for Before you take Clopidogrel HEXAL How to take Clopidogrel HEXAL Possible side effects
V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete: Čo je Clopidogrel HEXAL a na čo sa používa Skôr ako užijete Clopidogrel HEXAL Ako užívať Clopidogrel HEXAL Možné vedľajšie účinky
Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81
If you take more Clopidogrel HEXAL than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel HEXAL 75 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel HEXAL 75 mg
Excipients Clopidogrel HEXAL contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Clopidogrel HEXAL obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Do not take Clopidogrel HEXAL:
Neužívajte Clopidogrel HEXAL:
Adults and elderly
Deti a dospievajúci
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/534/001 - 007
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/534/001 - 007
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel HEXAL: Clopidogrel HEXAL contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Clopidogrelu HEXAL: Clopidogrel HEXAL obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť zažívacie ťažkosti alebo hnačku.
ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu: klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg, v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Meno a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Acino AG
Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions; swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; inflammation of the mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in the way things taste.
- Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie, opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Tel: +370 5 2636037
Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius
Office address: Yildiz 31-3042 Limassol Cyprus Τηλ: 00357 25372425
Limassol Cyprus Τηλ: 00357 25372425
signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel HEXAL').
príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu HEXAL'“). opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Box 53158-3301
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions) or
• prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií (narušený prietok krvi v rukách alebo nohách spôsobený vaskulárnymi oklúziami) alebo
Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Gastrointestinálne krvácanie, hnačka, abdominálna
Clopidogre HEXAL 75 mg film-coated tablets
Clopidogrel HEXAL 75 mg filmom obalené tablety
Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Gastrický a duodenálny vred, gastritída, vracanie,
Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone type A
Celulóza, mikrokryštalická (E460)
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel HEXAL in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu Vám Clopidogrel HEXAL predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL HEXAL
SKÔR AKO UŽIJETE CLOPIDOGREL HEXAL
Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness.
- Menej časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk - Zriedkavé vedľajšie účinky: závrat.
HEXAL Pharma GmbH Carlbergergasse 44
Carlbergergasse 44
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p< 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
% v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24,47
Email : info.hungary@sandoz.com
: info.hungary@sandoz.com
37 Woolmer Way Bordon GU35 9QE - UK Tel: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
+44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and ASA.
%. Incidencia klinicky závažného krvácania bola pri klopidogrele podobná ako a pri ASA.
Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N = 6,259) or placebo (N = 6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6 303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75 - 325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Bexal Farmaceutica S.A. Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023 Aravaca / Madrid sandoz.responde@sandoz.com
Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023
Clopidogrel HEXAL is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Clopidogrel HEXAL sa používa na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG).
0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17 %, 29 % zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10 % keď sa podrobili aorto-koronárnemu premosteniu (coronary artery bypass graft, CABG)].
ul.
AG.
Clopidogrel
Clopidogrel HEXAL
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease
• keď máte riziko krvácania, ako napríklad ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy) - keď máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov Vášho tela) - keď ste nedávno boli vážne zranený - keď ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - keď máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
HEXAL S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Largo Umberto Boccioni 1 I-21040
Take special care with Clopidogrel HEXAL:
Počas užívania Clopidogrel HEXAL:
Other side effects reported with Clopidogrel HEXAL are: -Common side effects:
Ďalšími vedľajšími účinkami, ktoré sa zaznamenali v súvislosti s Clopidogrelom HEXAL, sú: - Časté vedľajšie účinky: hnačky, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy.
-Very rare side effects:
Možné vedľajšie účinky).
HOW TO STORE CLOPIDOGREL HEXAL
Clopidogrelu HEXAL.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Acino
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Pred plánovaným chirurgickým zákrokom (aj zubným) povedzte Vášmu lekárovi, že užívate Clopidogrel HEXAL.
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL HEXAL
Čo Clopidogrel HEXAL obsahuje
Lucentis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 January 2007.
Lieku Lucentis bolo 22. januára 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Further information on Lucentis can be found on the Agency's website:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lucentis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
EMA/554038/2018 EMEA/H/C/000715
EMA/554038/2018
The European Medicines Agency decided that Lucentis's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Lucentis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
The macula provides the vision needed to see detail for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Makula zabezpečuje zrakovú ostrosť na videnie detailov pri každodenných činnostiach, ako je šoférovanie, čítanie a rozpoznávanie tvárí.
Patients were classified as having experienced no significant worsening of vision if the number of letters that they could see increased, stayed the same, or fell by less than 15.
Pacienti boli klasifikovaní ako pacienti bez významného zhoršenia zraku vtedy, ak sa počet písmen, ktoré boli schopní prečítať, zvýšil, zostal rovnaký, alebo sa znížil o menej ako o 15.
The most common side effects with Lucentis (seen in more than 1 in 10 patients) are increased intraocular pressure (pressure within the eye), headache, vitritis (inflammation in the eye), vitreous detachment (separation of the vitreous from the back of the eye), retinal haemorrhage (bleeding at the back of the eye), visual disturbance, eye pain, vitreous floaters (spots in the vision), conjunctival haemorrhage (bleeding at the front of the eye), eye irritation, sensation of a foreign body in the eye, increased lacrimation (tear production), blepharitis (inflammation of the eyelids), dry eye, ocular hyperaemia (red eye), eye pruritis (itching), arthralgia (joint pain) and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lucentis (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie vnútroočného tlaku (tlaku v oku), bolesť hlavy, vitritída (zápal v oku), odlúčenie sklovca (oddelenie sklovca od zadnej časti oka), retinálna hemorágia (krvácanie v zadnej časti oka), porucha zraku, bolesť oka, čiastočky v sklovci (škvrny vo výhľade), konjunktiválna hemorágia (krvácanie v prednej časti oka), podráždenie oka, pocit cudzieho telieska v oku, zvýšená lakrimácia (produkcia sĺz), blefaritída (zápal očných viečok), suché oko, očná hyperémia (začervenanie oka), očný pruritus (svrbenie), artralgia (bolesť kĺbov) a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
In both studies, the improvement in vision was maintained over the course of the study.
V obidvoch štúdiách sa zlepšenie zraku udržalo počas celého trvania štúdie.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lucentis?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Lucentis?
Why is Lucentis authorised in the EU?
Prečo bol liek Lucentis povolený v EÚ?
Treatment with Lucentis should be stopped if the patient is not benefitting from it.
Liečba liekom Lucentis sa má ukončiť, ak nie je pre pacienta prínosom.
An overview of Lucentis and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Lucentis a prečo bol povolený v EÚ
As for all medicines, data on the use of Lucentis are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lucentis sa neustále kontrolujú.
The prefilled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel the excess volume and ensure the injection of the correct dose.
Naplnená injekčná striekačka obsahuje väčšiu dávku, ako je odporúčaná dávka, preto musí lekár pri príprave injekcie odstrániť nadbytočný objem a zaistiť podanie správnej dávky.
Before each injection, a local anaesthetic is given to reduce or prevent any pain from the injection, and the eye, eyelid and skin around the eye are disinfected.
Pred každou injekciou sa podá lokálne anestetikum na zmiernenie alebo prevenciu bolesti v dôsledku podania injekcie, pričom oko, očné viečko a koža okolo oka sa dezinfikujú.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific target (called an antigen) that is found in certain cells in the body.
Monoklonálna protilátka je protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby rozpoznala špecifický cieľ (nazývaný antigén) nachádzajúci sa v niektorých bunkách v tele a naviazala sa naň.
The company that makes Lucentis will provide information packs to patients to help them prepare for Lucentis treatment, recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Lucentis, poskytne pacientom informačné balíčky s cieľom pomôcť im pripraviť sa na liečbu liekom Lucentis, rozpoznať závažné vedľajšie účinky, ako aj situácie, v ktorých je potrebné urgentne vyhľadať lekára.
What is Lucentis and what is it used for?
Čo je liek Lucentis a na čo sa používa?
• other sight problems associated with choroidal neovascularisation;
• iných problémov so zrakom súvisiacich s neovaskularizáciou chorioidey;
The recommended dose for Lucentis is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Lucentis je 0,5 mg podávaná ako jednorazová intravitreálna injekcia.
Side effects reported with Lucentis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lucentis sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.