natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is what causes the symptoms of MS. Avonex seems to work by stopping your body's defence system from attacking the myelin.
Zdá sa, že pôsobením Avonexu sa zastavuje napádanie myelínu vaším obranným systémom.
If you feel dizzy, do not drive.
Ak sa vám krúti hlava, nejazdite autom.
• After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
Po 10 sekundách pero vytiahnite von tak, aby ihla opustila miesto vpichu.
- Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
- krvné zrazeniny v malých krvných cievach, ktoré môžu poškodiť obličky (trombotická trombocytopenická purpura alebo hemolyticko-uremický syndróm).
What AVONEX is and what it is used for What you need to know before you use AVONEX How to use AVONEX
Čo je AVONEX a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AVONEX
Biogen Finland Oy
Biogen Finland
numbness in the face, arms or legs - Acute or chronic pain, bladder and bowel problems, sexual problems and problems seeing things - Difficulty in thinking and concentrating, depression.
únavu, znecitlivenie tváre, horných alebo dolných končatín, - akútnu alebo chronickú bolesť, problémy s močovým mechúrom a črevami, sexuálne problémy a problémy s videním, - problémy s myslením a koncentráciou, depresiu.
If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you've chosen.
Ak treba, alkoholovým tampónom očistite kožu na zvolenom injekčnom mieste.
Endocrine disorders not known hypothyroidism, hyperthyroidism
Poruchy endokrinného systému neznáme hypotyreoidizmus, hypertyreoidizmus
Blood and lymphatic system disorders not known rare pancytopenia, thrombocytopenia thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome*
Poruchy krvi a lymfatického systému neznáme zriedkavé pancytopénia, trombocytopénia trombotická mikroangiopatia vrátane trombotickej trombocytopenickej purpury/hemolytickouremického syndrómu*
In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations (relapses) in the previous three-years without evidence of continuous progression between relapses; AVONEX slows the progression of disability and decreases the frequency of relapses.
V klinických skúškach bola charakterizovaná dvoma alebo viacerými akútnymi exacerbáciami (relapsmi) počas predchádzajúcich troch rokov bez dôkazu pokračujúcej progresie medzi relapsmi.
• Firmly press the body of the pen down onto the skin to release the safety lock.
Telo pera pevne zatlačte do stehna, aby ste uvoľnili bezpečnostný zámok.
• The plastic needle cover will “pop” off.
Plastový kryt ihly „odskočí“.
• Apply pressure to the injection site for a few seconds.
Na miesto vpichu niekoľko sekúnd zatlačte.
Genesis Pharma SA
Pharma SA
Once a full dose is achieved patients may begin using AVONEX PEN.
Po prechode na plnú dávku môžu pacienti začať s používaním injekčného pera AVONEX
In the study, the cumulative percentage of patients who developed disability progression (by Kaplan-Meier life table analysis) by the end of two years was 35% for placebo-treated patients and 22% for AVONEX-treated patients.
V tejto štúdii kumulatívne percento pacientov, u ktorých sa vyvinula progresia zneschopnenia (podľa KaplanovejMeierovej krivky prežívania) ku koncu dvoch rokov, bolo 35 % pacientov v skupine na placebe a 22 % pacientov v skupine liečenej AVONEXOM.
The effects of lyophilised AVONEX in the treatment of MS were demonstrated in a placebo-controlled study of 301 patients (AVONEX n=158, placebo n=143) with relapsing MS characterised by at least 2 exacerbations in the previous 3 years or at least one exacerbation per year prior to entry when the duration of the disease was less than 3 years.
Účinky lyofilizovaného AVONEXU pri liečbe SM boli preukázané v štúdii kontrolovanej placebom s 301 pacientmi (AVONEX n=158, placebo n=143) s recidivujúcou SM, charakterizovanou aspoň 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 3 rokov alebo aspoň jednou exacerbáciou počas roka pred zaradením do štúdie, keď ochorenie trvalo kratšie ako 3 roky.
• Continue to hold the pen on your skin and count slowly for a full
Pero stále držte na stehne a počítajte pomaly do 10.
This makes the injection more comfortable than using straight from the refrigerator.
Podanie injekcie bude tak príjemnejšie, ako keby ste ju podali ihneď po vyňatí z chladničky.
No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
K dispozícii nie sú žiadne informácie o účinkoch interferónu beta-1a na fertilitu mužov.
The AVONEX PEN contains a pre-filled syringe of AVONEX and must be stored in the refrigerator.
PEN obsahuje injekčnú striekačku naplnenú AVONEXOM a musí sa uchovávať v chladničke.
Pack contents - Avonex Pen, needle and Avonex Pen cover
Obsah balenia - Avonex Pen, ihla a kryt Avonex Pen
Avonex Pens are provided in packs of four or twelve for one or three months of injections.
Pen sa dodávajú v baleniach po štyroch alebo dvanástich na injekcie na jeden alebo tri mesiace.
• Avonex is injected into a muscle, the best area is the upper, outer thigh muscle as shown in the diagram opposite.
Avonex sa podáva do svalu, najlepšie do hornej vonkajšej časti stehenného svalu, ako ukazuje kresba oproti.
• Look through the oval display window.
Pozrite sa do oválneho pozorovacieho okienka.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dánsko.
Biogen Norway AS
Biogen Norway
Store the AVONEX PEN in the inner carton in order to protect from light (see section 6.5).
PEN uchovávajte vo vnútornom obale na ochranu pred svetlom (pozri časť 6.5).
It contains less than 23 mg (1 mmol) sodium in each weekly dose.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej týždennej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
Nepoužívajte vonkajšie zdroje tepla, ako horúcu vodu, na zohriatie striekačky.
Carcinogenesis: No carcinogenicity data for interferon beta-1a are available in animals or humans.
Nie sú dostupné žiadne údaje o kancerogenite interferónu beta-1a u zvierat alebo u ľudí.
METHOD AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Inside the back cover there's a fold-out chart with everything you need to make injections with your Avonex Pen.
Na vnútornej strane obálky je skladací diagram so všetkými údajmi potrebnými na podávanie injekcií pomocou Avonex Pen.
Cardiac disorders not known cardiomyopathy, congestive heart failure (see section 4.4), palpitations, arrhythmia, tachycardia
Poruchy srdca a srdcovej činnosti neznáme kardiomyopatia, kongestívne srdcové zlyhanie (pozri časť 4.4), palpitácie, arytmia, tachykardia
The active substance is: Interferon beta-1a 30 micrograms/0.5 ml
Liečivo je: interferón beta-1a 30 mikrogramov/0,5 ml.
Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light (see section 6.5).
Uchovávajte v pôvodnom obale (uzavreté balenie s plastovou táckou) na ochranu pred svetlom (pozri časť 6.5).
• Hold the body of the pen firmly with one hand.
Telo pera držte pevne v jednej ruke.
- Pulmonary arterial hypertension: A disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
- zmeny výsledkov testov vrátane zmien pečeňových funkčných testov, - pľúcna arteriálna hypertenzia: ochorenie charakteristické závažným zúžením krvných ciev v pľúcach spôsobujúcim vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Check the expiry date on the lid of the tray.
- Skontrolujte dátum exspirácie uvedený na viečku tácky.
Bend the cap at a right angle until it snaps off.
Kryt vychýľte do pravého uhla, kým sa neodlomí.
Each syringe is packed in a sealed plastic tray which also contains one injection needle for intramuscular use.
Každá striekačka sa nachádza v uzavretom balení s plastovou táckou, ktoré tiež obsahuje jednu injekčnú ihlu na intramuskulárne použitie.
If you get any symptoms of depression: - Feeling unusually sad, anxious or worthless.
Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky depresie: - pocit nezvyklého smútku, úzkosti alebo bezvýznamnosti, okamžite volajte lekára.
What AVONEX looks like and contents of the pack Avonex Solution for Injection comes as a ready to use injection.
Ako vyzerá AVONEX a obsah balenia Injekčný roztok Avonex sa dodáva pripravený na podanie.
This makes the injection more comfortable than injecting straight from a refrigerator.
Podávanie injekcie je tak omnoho príjemnejšie ako s perom práve vytiahnutým z chladničky.
Avonex can be used during breast-feeding.
Avonex sa môže používať v období dojčenia.
• Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
Vyhnite sa podaniu do takého miesta na koži, na ktorom je modrina, je bolestivé alebo infikované, alebo je na ňom otvorená rana.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Hair loss - Changes to your monthly period - Burning feeling at the site of injection.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - vypadávanie vlasov, - zmeny menštruačného cyklu, - pocit pálenia v mieste vpichu.
Common (≥1/100 to <1/10 patient-years);
Časté (≥1/100 až <1/10 pacientskych rokov)
Reproductive system and breast disorders uncommon metrorrhagia, menorrhagia
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté metrorágia, menorágia
Musculoskeletal and connective tissue disorders common not known muscle cramp, neck pain, myalgia2, arthralgia, pain in extremity, back pain, muscle stiffness, musculoskeletal stiffness systemic lupus erythematosus, muscle weakness, arthritis
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté neznáme svalové kŕče, bolesti šije, myalgia2, artralgia, bolesti končatín, bolesti chrbta, stuhnutosť svalov, stuhnutosť kostrových svalov systémový lupus erythematosus, svalová slabosť, artritída
You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Pen môžete podať sám bez pomoci lekára, ak ste na to boli zacvičený.
Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Biogen Idec (Ireland)
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, hlavne na liečbu epilepsie alebo depresie, povedzte to svojmu lekárovi.
• Check the injector shield is fully extended.
Skontrolujte, či je kryt injektora celkom vytiahnutý.
• Avonex is injected into a muscle, for example, the upper thigh muscle.
Avonex sa podáva do svalu, napríklad do svalu v hornej časti stehna.
Nephrotic Syndrome: Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady nefrotického syndrómu s rôznymi základnými nefropatiami vrátane kolabujúcej fokálnej segmentálnej glomerulosklerózy (FSGS), nefropatie s minimálnymi zmenami (MCD), membránovo-proliferatívnej glomerulonefritídy (MPGN) a membránovej glomerulopatie (MGN).
• Hold the body of the pen at a right angle to the injection site with one hand.
Jednou rukou držte telo pera v pravom uhle k miestu podania.
In a post-hoc analysis, those patients with a baseline MRI with at least one Gd-enhancing lesion and nine T2 lesions had a two-year risk of suffering a second event of 56% in the placebo group and 21% in the AVONEX treatment group.
V post hoc analýze u pacientov s aspoň jednou Gd sa sýtiacou léziou a deviatimi T2 léziami na vstupnom MR obraze bolo dvojročné riziko vzniku druhej príhody 56 % v skupine na placebe a 21
Vascular disorders common not known flushing vasodilatation
Poruchy ciev časté neznáme začervenanie vazodilatácia
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common rare not known rhinorrhoea dyspnoea pulmonary arterial hypertension┼
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté zriedkavé neznáme výtok z nosa dýchavičnosť pľúcna arteriálna hypertenzia**
The syringe inside the pen is a 1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
Striekačka vo vnútri injekčného pera je naplnená sklenená striekačka (Typ I) s obsahom 1 ml s krytom s indikáciou porušenia a piestom (brómbutyl) obsahujúca 0,5 ml roztoku.
Interferons alpha and beta are classified as Type I interferons, and interferon gamma is a Type II interferon.
Interferóny alfa a beta sú klasifikované ako interferóny typu
Investigations common uncommon not known lymphocyte count decreased, white blood cell count decreased, neutrophil count decreased, hematocrit decreased, blood potassium increased, blood urea nitrogen increased platelet count decreased weight decreased, weight increased, liver function tests abnormal
Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté menej časté neznáme zníženie počtu lymfocytov, zníženie počtu bielych krviniek, zníženie počtu neutrofilov, zníženie hematokritu, zvýšenie hladiny draslíka v krvi, zvýšenie urey v krvi zníženie počtu krvných doštičiek zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, abnormálne pečeňové funkčné testy
Immune system disorders not known anaphylactic reaction, anaphylactic shock, hypersensitivity reactions (angioedema, dyspnoea, urticaria, rash, pruritic rash)
Poruchy imunitného systému neznáme anafylaktická reakcia, anafylaktický šok, reakcie hypersenzitivity (angioedém, dyspnoe, žihľavka, vyrážka, svrbivá vyrážka)
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The Marketing Authorisation Holder is:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii je:
Gastrointestinal disorders common vomiting, diarrhoea, nausea2
Poruchy gastrointestinálneho traktu časté vracanie, hnačka, nevoľnosť2
┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
**Text pre triedu liekov obsahujúcich interferón je uvedený ďalej v časti Pľúcna arteriálna hypertenzia.
Tip: Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Presvedčte sa, že injekčná ihla je pevne pripojená k striekačke.
The solution for injection can be observed through an oval medication display window on the AVONEX PEN.
Injekčný roztok možno vidieť cez oválne pozorovacie okienko na injekčnom pere AVONEX
• Avonex Pen has been designed to function only with the supplied needle.
Avonex Pen je konštruované na prácu iba s dodanou ihlou.
5 Check the liquid
5 Skontrolujte kvapalinu.
Contents of the pack and other information How to inject AVONEX
Obsah balenia a ďalšie informácie Ako podať injekciu AVONEXU
B. Preparing the injection
Príprava injekcie
Skin and subcutaneous tissue disorders common uncommon not known rash, sweating increased, contusion alopecia angioneurotic oedema, pruritus, rash vesicular, urticaria, aggravation of psoriasis
Poruchy kože a podkožného tkaniva časté menej časté neznáme vyrážka, zvýšené potenie, kontúzia alopécia angioneurotický edém, svrbenie, vezikulárna vyrážka, žihľavka, zhoršenie psoriázy
If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use this pen.
Ak je kvapalina kalná, sfarbená alebo v nej plávajú čiastočky, toto pero nepoužite.
For single-use only: The solution for injection in a pre-filled syringe is contained within the AVONEX PEN.
Určené len na jedno použitie: Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke je uložený v AVONEX
A. Getting Ready Remove one sealed plastic tray from the refrigerator
Vyberte jednu uzavretú plastovú tácku z chladničky.
Each syringe is packed in a sealed plastic tray, which also contains one injection needle for intramuscular use.
Každá injekčná striekačka sa nachádza v uzavretom obale s plastovou táckou, ktorý tiež obsahuje jednu injekčnú ihlu na vnútrosvalové použitie.
Keep a note of where you have injected each week.
Každý týždeň si poznačte, kam ste injekciu pichli.
Thrombotic microangiopathy (TMA): Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady trombotickej mikroangiopatie, prejavujúcej sa ako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) alebo hemolyticko-uremický syndróm (HUS), vrátane smrteľných prípadov.
Do not touch the connection port. Do not push on the plunger.
Nedotknite sa hrotu na pripojenie.
- Serious kidney or liver problems - A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, bleeding or anaemia - Heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
- epilepsiu alebo iné záchvatové poruchy, ktoré nie sú kontrolované liekmi, - závažné problémy s obličkami alebo pečeňou, - nízky počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek, čo môže spôsobovať zvýšené riziko infekcií, krvácanie alebo poukazuje na anémiu, - problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobovať príznaky ako bolesť na hrudi (angína pectoris), obzvlášť po fyzickej námahe, opuch členkov, dychovú nedostatočnosť (kongestívne zlyhanie srdca) alebo nepravidelné búšenie srdca (arytmie).
• Attach the needle by pressing it onto the glass pen tip.
Ihlu nasaďte natlačením na sklenený hrot pera.
Use a different injection site each week
Každý týždeň striedajte injekčné miesto.
• Insert needle directly into the pen cover.
Ihlu zasuňte priamo do krytu pera.
4 Confirm injection delivery • Check the circular display window.
Skontrolujte okrúhle zobrazovacie okienko.
Your doctor or nurse will help you use the Avostartclip titration kit.
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám pomôžu pri používaní
Contents of the pack and other information What AVONEX contains
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo AVONEX
These can include:
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
injection site pain, injection site erythema, injection site bruising, asthenia2, pain, fatigue2, malaise, night sweats injection site burning injection site reaction, injection site inflammation, injection site cellulitis1, injection site necrosis, injection site bleeding, chest pain
bolesť v mieste vpichu, erytém v mieste vpichu, modrina v mieste vpichu, slabosť2, bolesť, únava2, nevoľnosť, nočné potenie pálenie v mieste vpichu reakcia v mieste vpichu, zápal v mieste vpichu, celulitída v mieste vpichu1, nekróza v mieste vpichu, krvácanie v mieste vpichu, bolesť na hrudníku
- Headache - Muscle aches - Chills or a fever.
Príznaky sú: - bolesť hlavy, - bolesti svalov, - zimnica alebo horúčka.
- The solution is coloured or you can see particles floating in it. - The tamper evident cap has been broken.
- roztok sa sfarbil alebo v ňom vidíte plávať častice.
Do not use if it is out-of-date.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
- An underactive or overactive thyroid - Nervousness or anxiety, emotional instability, irrational thoughts or hallucinations (seeing or hearing things that are not real), confusion or suicide - Numbness, dizziness, seizures or fits and migraines - An awareness of your heartbeat (palpitations), a rapid or irregular heartbeat, or heart problems which would have the following symptoms: a reduced ability to exercise, inability to lie flat in bed, shortness of breath or swollen ankles - Liver problems as described above - Nettle rash or blister-like rash, itching, worsening of psoriasis if you have it - Swelling or bleeding at the site of injection, or chest pain after an injection - Gaining or losing weight - Changes to test results, including changes to liver function tests.
- znížená alebo zvýšená funkcia štítnej žľazy, - nervozita alebo úzkosť, emocionálna nestabilita, iracionálne myšlienky alebo halucinácie (videnie alebo počutie nereálnych vecí), zmätenosť alebo samovražda, - znecitlivenie, závraty, epileptické záchvaty alebo kŕče a migrény, - uvedomovanie si búšenia vlastného srdca (palpitácie), rýchle alebo nepravidelné búšenie srdca alebo problémy so srdcom, ktoré môžu zahŕňať nasledujúce príznaky: zníženú schopnosť fyzickej aktivity, neschopnosť ležať v posteli vystretý, dychovú nedostatočnosť alebo opuch členkov, - problémy s pečeňou popísané vyššie, - vyrážky podobné popáleniu žihľavou alebo pľuzgiere, svrbenie alebo zhoršenie psoriázy, ak ju máte, - opuch alebo krvácanie v mieste vpichu alebo bolesť na hrudníku po injekcii, - úbytok alebo prírastok telesnej hmotnosti, - zmeny výsledkov testov vrátane zmien pečeňových funkčných testov, - pľúcna arteriálna hypertenzia: ochorenie charakteristické závažným zúžením krvných ciev v pľúcach spôsobujúcim vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
General disorders and administration site conditions very common common uncommon not known flu-like symptoms, pyrexia2, chills2, sweating2
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté časté menej časté neznáme ochorenie podobné chrípke, pyrexia2, zimnica2,
If you get any of these: - Swelling of the face, lips or tongue - Difficulty breathing
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto stavov: - opuch tváre, pier alebo jazyka, - ťažkosti s dýchaním, - vyrážka, okamžite volajte lekára.
- Diarrhoea (loose stools) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Numbness or tingling of skin - Rash, bruising of the skin - Increased sweating, night sweats - Pain in your muscles, joints, arms, legs or neck - Muscle cramps, stiffness in the joints and muscles - Pain, bruising and redness at the injection site - Changes to blood tests.
- pocity nevoľnosti alebo nevoľnosť (vracanie), - znecitlivenie alebo pichanie v koži, - vyrážka, tvorba modrín na koži, - zvýšené potenie, potenie v noci, - bolesti svalov, kĺbov, horných končatín, dolných končatín alebo šije, - svalové kŕče, stuhnutosť kĺbov a svalov, - bolesť, modrina a sčervenanie v mieste vpichu, - zmeny v krvných testoch.
Biogen Idec Limited
Biogen Idec
- Feeling faint: Your first injection of Avonex may be given by your doctor.
Prvú injekciu Avonexu má podať lekár.
Adults: The recommended dosage for the treatment of relapsing MS is 30 micrograms (0.5 ml solution), administered by intramuscular (IM) injection once a week (see section 6.6).
Odporúčaná dávka pri liečbe recidivujúcej SM je 30 mikrogramov (0,5 ml roztoku), podávaná intramuskulárnou (i.
- If you are having a blood test. Avonex may interfere with the results.
Avonex môže ovplyvniť výsledky krvných testov.
If there's anything you're not sure about, check with your doctor or pharmacist.
Ak si niečím nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
- Feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
Môžu zahŕňať: - pocit straty rovnováhy alebo točenia hlavy, problémy s chôdzou, stuhnutosť a kŕče svalov,
Renal and urinary disorders rare nephrotic syndrome, glomerulosclerosis (see section 4.4 ‘special warnings and precautions')
Poruchy obličiek a močových ciest zriedkavé nefrotický syndróm, glomeruloskleróza (pozri časť 4.4
• Do not remove the needle cover.
Nesnímajte kryt ihly.
Avonex Pen is used to inject Avonex.
Pen sa používa na injekčné podávanie Avonexu.
muscle spasticity, hypoesthesia neurological symptoms, syncope3, hypertonia, dizziness, paraesthesia, seizures, migraine
Poruchy nervového systému veľmi časté časté neznáme bolesť hlavy2 svalová spasticita, znížená citlivosť neurologické príznaky, synkopa3, hypertónia, závraty, parestézia, epileptické záchvaty, migréna
Psychiatric disorders common not known depression (see section 4.4), insomnia suicide, psychosis, anxiety, confusion, emotional lability
Psychické poruchy časté neznáme depresia (pozri časť 4.4), insomnia samovražda, psychóza, úzkosť, zmätenosť, citová labilita *Text pre triedu liekov obsahujúcich interferón beta (pozri časť 4.4).