natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m2 administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Do štúdie fázy III bolo zaradených 1218 pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc v neoperovateľom stupni IIIb alebo IV, s KPS 70 % a viac, bez predchádzajúcej chemoterapie, ktorí boli randomizovaní na liečbu docetaxelom (T) v dávke 75 mg/m2 v jednohodinovej infúzii s bezprostredne podanou cisplatinou (Cis) v dávke 75 mg/m2 počas 30-60 minút každé 3 týždne, na liečbu docetaxelom v dávke 75 mg/m2 v jednohodinovej infúzii v kombinácii s karboplatinou (Cb)
Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml infúzny koncentrát nevyžaduje žiadne predchádzajúce riedenie s rozpúšťadlom a je pripravený na pridanie do infúzneho roztoku.
• Standard of care + docetaxel 75 mg/m², administered every 3 weeks for 6 cycles
Štandardná liečba + docetaxel 75 mg/m², podávané každé 3 týždne v 6 cykloch
Docetaxel Zentiva in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Docetaxel Zentiva v kombinácii s trastuzumabom sa indikuje na liečbu pacientok s metastatickým karcinómom prsníka, u ktorých nádor nadmerne exprimuje HER2 a ktoré sa predtým nepodrobili chemoterapii pre metastatické ochorenie.
Docetaxel Zentiva in combination with doxorubicin
Docetaxel Zentiva v kombinácii s doxorubicínom
(75 mg/m2 on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/m2 per day for 5 days).
(750 mg/m2 denne počas 5 dní) alebo cisplatinou (100 mg/m2 v deň 1) a 5-fluóruracilom (1000 mg/m2
Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Opis vybraných nežiaducich účinkov pri adjuvantnej liečbe pre Docetaxel Zentiva 75 mg/m² v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientok s karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami (TAX 316) a negatívnymi uzlinami (GEICAM 9805)
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
NEPOUŽÍVAJTE iné lieky obsahujúce docetaxel skladajúce sa z 2 injekčných liekoviek (koncentrát a rozpúšťadlo) s týmto liekom (Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml infúzny koncentrát, ktorý obsahuje iba jednu injekčnú liekovku).
Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml infúzny koncentrát nevyžaduje žiadne predchádzajúce riedenie s rozpúšťadlom a je pripravený na pridanie do infúzneho roztoku.
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
NEPOUŽÍVAJTE iné lieky obsahujúce docetaxel skladajúce sa z 2 injekčných liekoviek (koncentrát a rozpúšťadlo) s týmto liekom (Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml infúzny koncentrát, ktorý obsahuje iba jednu injekčnú liekovku).
This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 33 ml wine.
% lieku tvorí bezvodý etanol (alkohol), t.j. do 3,16 g bezvodého alkoholu na jednu injekčnú liekovku, čo zodpovedá 80 ml piva alebo 33 ml vína.
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
NEPOUŽÍVAJTE iné lieky obsahujúce docetaxel skladajúce sa z 2 injekčných liekoviek (koncentrát a rozpúšťadlo) s týmto liekom (Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml infúzny koncentrát, ktorý obsahuje iba jednu injekčnú liekovku).
G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
G3/4 vzostup bilirubínu v krvi G3/4 vzostup alkalickej fosfatázy v krvi G3/4 vzostup AST G3/4 vzostup ALT
Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri adjuvantnej liečbe pre Docetaxel Zentiva 75 mg/m² v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientok s karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami (TAX 316) a negatívnymi uzlinami (GEICAM 9805) - súhrnné údaje
For patients with serum bilirubin levels > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
ULN a/alebo s hodnotami ALT a AST > 3,5-krát ULN, so súčasnými zvýšenými hodnotami alkalickej fostafázy > 6-násobok ULN, nie je možné odporučiť zníženie dávky a docetaxel sa okrem striktne odôvodnených prípadov nesmie podávať.
Asthenia (severe: Fluid retention (severe: Pain
%); Retencia tekutín (závažná: Bolesť
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým (technicky neodstrániteľný, malá pravdepodobnosť chirurgickej liečby a s cieľom zachovania orgánu) skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku (SCCHN) je odporúčaná dávka docetaxelu 75 mg/m2 ako 1-hodinová intravenózna infúzia v deň 1, potom nasleduje cisplatina v dávke 100 mg/m2 podávaná ako 30
Data from a multi-centre open label randomised trial support the use of Docetaxel Zentiva for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy.
Údaje z multicentrickej, otvorenej, randomizovanej klinickej štúdie podporujú používanie Docetaxel Zentiva v adjuvantnej liečbe pacientok s operabilným karcinómom prsníka s negatívnymi uzlinami spôsobilými užívať chemoterapiu.
For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
25 000 buniek/mm3, alebo u ktorých sa vyskytla febrilná neutropénia alebo u pacientov s ťažkými nehematologickými toxicitami, musí sa v nasledujúcich cykloch znížiť dávka docetaxelu na 65 mg/m2.
- For the treatment of head and neck cancer, Docetaxel Zentiva is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
- Na liečbu karcinómu hlavy a krku sa Docetaxel Zentiva podáva v kombinácii s cisplatinou a 5
1060 patients were randomised to receive either Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (521 patients in FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size >2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age <35 years).
1060 pacientok bolo randomizovaných na liečbu buď Docetaxel Zentiva v dávke 75 mg/m2 podávaným 1 hodinu po doxorubicíne v dávke 50 mg/m2 a cyklofosfamide v dávke 500 mg/m2 (539 pacientok v ramene TAC), alebo na liečbu doxorubicínom v dávke 50 mg/m2, po ktorom nasleduje fluórouracil v dávke 500 mg/m2 a cyklofosfamid v dávke 500 mg/m2
Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe: 0.4%)
Bolesť v hrudi bez postihnutia srdca (závažná 0,4
Docetaxel Zentiva in combination with capecitabine
Docetaxel Zentiva v kombinácii s kapecitabínom
Data from a multi-centre open label randomised study support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and KPS  80%, between 18 and 70 years of age.
Údaje z multicentrickej, otvorenej, randomizovanej klinickej štúdie podporujú používanie docetaxelu v adjuvantnej liečbe pacientok s operabilným karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami a KPS  80
Amenorrhea was observed to be ongoing at the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years) in 121 of 744 TAC patients (16.3%) and 86 FAC patients (11.7%).
Pozorovalo sa pretrvávanie amenorey na konci sledovaného obdobia (medián času sledovania 8 rokov) pozorovalo u 121 (16,3
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel (as trihydrate).
Jeden ml koncentrátu obsahuje 20 mg docetaxelu (ako trihydrát).
Docetaxel Zentiva in combination with trastuzumab
Docetaxel Zentiva v kombinácii s trastuzumabom
Docetaxel Zentiva in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Docetaxel Zentiva v kombinácii s derivátmi platiny u pacientov bez predchádzajúcej chemoterapie
G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
G3/4 vzostup alkalickej fosfatázy v krvi (0,3
Adjusted hazard ratio 95% CI p-valuea a p-value calculated from the likelihood ratio test and adjusted for all stratification factors (except center and planned hormone therapy) and stratified by trial period b Failure-free survival: time from randomization to first evidence of at least one of: biochemical failure (defined as a rise in PSA of 50% above the within-24-week nadir and above 4 ng/mL and confirmed by retest or treatment); progression either locally, in lymph nodes, or in distant metastases; skeletal-related event; or death from prostate cancer.
Upravené hazard ratio 95 % CI p-hodnotaa a p-hodnota vypočítaná z pravdepodobnosti ratio testu a upravená s ohľadom na všetky stratifikačné faktory (okrem centra a plánovanej hormonálnej liečby) a stratifikovaná dobou skúšania b Prežívanie bez zlyhania: čas od randomizácie do prvého zaznamenania aspoň jedného z:
Docetaxel Zentiva in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Docetaxel Zentiva v kombinácii s doxorubicínom sa indikuje na liečbu pacientok s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka, ktoré sa predtým nepodrobili cytotoxickej liečbe tohto stavu.
If Docetaxel Zentiva concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Ak sa koncentrát Docetaxel Zentiva alebo infúzny roztok dostane do kontaktu so sliznicou, okamžite ju dôkladne opláchnite vodou.
Adjusted hazard ratio 95% CI p-value*
Upravené hazard ratio 95 % CI p-hodnota*
95% CI p-valuea a p-value calculated from the likelihood ratio test and adjusted for all stratification factors (except center and planned hormone therapy) and stratified by trial period b Failure-free survival: time from randomization to first evidence of at least one of: biochemical failure (defined as a rise in PSA of 50% above the within-24-week nadir and above 4 ng/mL and confirmed by retest or treatment); progression either locally, in lymph nodes, or in distant metastases; skeletal-related event; or death from prostate cancer.
95 % CI p-hodnotaa a p-hodnota vypočítaná z pravdepodobnosti ratio testu a upravená s ohľadom na všetky stratifikačné faktory (okrem centra a plánovanej hormonálnej liečby) a stratifikovaná dobou skúšania b Prežívanie bez zlyhania: čas od randomizácie do prvého zaznamenania aspoň jedného z:
PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA/Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml
Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Poruchy nervového systému Periférna senzorická neuropatia (G3/4:
Docetaxel Zentiva in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Docetaxel Zentiva v kombinácii s kapecitabínom sa indikuje na liečbu pacientok s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka po zlyhaní cytotoxickej chemoterapie.
Uncommon adverse reactions pneumonia, fatal in
%, vrátane sepsy a pneumónie, fatálne u
Peripheral sensory neuropathy (≥G3: 2%)a
Poruchy nervového systému Periférna senzorická neuropatia (≥G3: 2 %)a
Docetaxel Zentiva is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Docetaxel Zentiva sa indikuje na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinomóm pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie.
Marketing Authorisation Holder Zentiva k.s.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Zentiva, k.s.
OTHER Contains anhydrous ethanol (see leaflet)
INÉ Obsahuje bezvodý etanol (pozri písomnú informáciu pre používateľa)
Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis; Dyspnoea;
Epistaxa; Faryngolaryngálna bolesť; Nazofaryngitída; Dyspnoe; Kašeľ; Rinorea
You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Docetaxel Zentiva administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Docetaxel Zentiva in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Požiadajú vás, aby ste jeden deň pred podaním Docetaxel Zentiva absolvovali premedikáciu pozostávajúcu z perorálnych kortikosteroidov ako je dexametazón a pokračovali v nej ešte jeden alebo dva dni po podaní Docetaxel Zentiva.
Tabulated list of adverse reactions in metastatic castration-resistant prostate cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri metastatickom kastračne rezistentnom karcinóme prostaty pre Docetaxel Zentiva 75 mg/m² v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom MedDRA triedy orgánových systémov
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
NÁVOD NA POUŽITIE DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml INFÚZNEHO KONCENTRÁTU
PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA/Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml
Skin reaction (G3/4:
Kožné reakcie (G3/4:
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Opis vybraných nežiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre Docetaxel Zentiva 100 mg/m² v kombinácii s trastuzumabom
Docetaxel Zentiva in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Docetaxel Zentiva (docetaxel) v kombinácii s cisplatinou sa indikuje na liečbu pacientov s neoperovateľným, lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc, ktorí sa predtým nepodrobili chemoterapeutickej liečbe tohto stavu.
PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA/Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml
Tel: +40 021 304 7597 PV-Romania@zentiva.com
+40 021 317 31 36 PV-Romania@zentiva.com
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
NÁVOD NA POUŽITIE DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml INFÚZNEHO KONCENTRÁTU
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel as trihydrate.
Jeden ml koncentrátu obsahuje 20 mg docetaxelu ako trihydrát.
- If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, nemocničného lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F)
Pacienti v komparatívnom ramene dostávali cisplatinu (P) v dávke 100 mg/m2 ako 30-minútovú až 3
Number of metastatic prostate cancer patients
Počet pacientov s metastatickým karcinómom prostaty Medián celkového prežívania (mesiace)
Zentiva k.s.
ZENTIVA S.A.
Docetaxel clearance was not modified in patients with mild to moderate fluid retention and there are no data available in patients with severe fluid retention.
O liečbe docetaxelom v kombinácii pri iných indikáciách nie sú v skupine pacientov s poškodením funkcie pečene k dispozícii žiadne informácie.
In Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
V jednej injekčnej liekovke Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml je obsah docetaxelu 20 mg/ml.
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
NÁVOD NA POUŽITIE DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml INFÚZNEHO KONCENTRÁTU
• oesophagitis
Sanofi-Aventis
You must not be given Docetaxel Zentiva:
Nepoužívajte Docetaxel Zentiva
Docetaxel Zentiva monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Docetaxel Zentiva v monoterapii sa indikuje na liečbu pacientok s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka po zlyhaní cytotoxickej chemoterapie.
Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri karcinóme hlavy a krku pre Docetaxel Zentiva 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre Docetaxel Zentiva 100 mg/m² v kombinácii s trastuzumabom
Unopened vial
Rozmazané videnie
Second episode: discontinue treatment.
Ak toxicita pretrváva, ukončite liečbu.
PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size >5 cm
Gallen (veľkosť tumoru >2 cm a/alebo negatívnymi ER a PR a/alebo vysoký histologický/nukleárny stupeň (stupeň 2 až 3) a/alebo vek <35 rokov).
Oral candidiasis Hypocalcaemia (G3: 0%) Hypophosphataemia (G3-4: 1%) Hypokalaemia (G3: 0%)
0 %) Hypofosfatémia (G3-4: 1
Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Písomná informácia pre používateľa Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml infúzny koncentrát docetaxel
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri nemalobunkovom karcinóme pľúc pre Docetaxel Zentiva 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Opis vybraných nežiaducich účinkov pri adenokarcinóme žalúdka pre Docetaxel Zentiva 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre Docetaxel Zentiva 75 mg/m² v kombinácii s doxorubicínom
EXP: Shelf life in infusion bag: see the leaflet.
Doba použitia v infúznom vaku: pozri písomnmú informáciu pre používateľa.
Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Písomná informácia pre používateľa Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml infúzny koncentrát docetaxel
The safety and efficacy of docetaxel administered at the beginning of androgen-deprivation therapy (ADT) in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer were evaluated in a randomised Phase III multi-centre study (CHAARTED).
V randomizovanej multicentrickej štúdii (CHAARTED) fázy III bola vyhodnocovaná bezpečnosť a účinnosť docetaxelu podávaného na začiatku androgén-deprivačnej terapie (ADT) u pacientov s metastatickým hormonálne senzitívnym karcinómom prostaty.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml infúzny koncentrát docetaxel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml infúzny koncentrát docetaxel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml infúzny koncentrát docetaxel
Failure-Free survivalb Median (months)
Prežívanie bez progresie Medián (mesiace)
Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Písomná informácia pre používateľa Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml infúzny koncentrát docetaxel
Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Ezofagitída/dysfágia/ odynofágia (G3/4: 0,6 %); Abdominálna bolesť; Dyspepsia;
Dose adjustment Diarrhoea grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by20%.
Prvá epizóda: znížte dávku 5-FU o 20 %. Druhá epizóda: potom znížte dávku docetaxelu o 20 %.
Alopecia (G3: 3%)a Nail changes (G3: 1%)
Alopécia (G3: 3 %)a
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
PODANIA Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml sterilný koncentrát docetaxel
In Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
V jednej injekčnej liekovke Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml je obsah docetaxelu 20 mg/ml.
Manufacturer(s) Sanofi-Aventis GmbH Industriepark Höchst
Zentiva Pharma GmbH
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
PODANIA Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml sterilný koncentrát docetaxel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
PODANIA Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml sterilný koncentrát docetaxel
In Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
V jednej injekčnej liekovke Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml je obsah docetaxelu 20 mg/ml.
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with capecitabine
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre Docetaxel Zentiva 75 mg/m² v kombinácii s kapecitabínom
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri adenokarcinóme žalúdka pre Docetaxel Zentiva 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² single agent
Opis vybraných nežiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre Docetaxel Zentiva 100 mg/m² v monoterapii