natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opinion following an Article 351 referral for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products
Baytril 2 5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy a pre príbuzné veterinárne lieky
Outcome of a procedure under Article 34 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/122)
Výsledok postupu podľa článku 34 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/122)
The European Commission issued a decision on 8 May 2018.
Európska komisia vydala rozhodnutie 8. mája 2018.
Girolan (and its associated name Apralan) is marketed in Denmark, France, Germany, Ireland, Italy, The Netherlands, Portugal, Spain and the United Kingdom.
Liek Girolan (a súvisiaci názov Apralan) sa uvádza na trh v Dánsku, vo Francúzsku, v Nemecku, Írsku, Taliansku, Holandsku, Portugalsku, Španielsku a Spojenom kráľovstve.
8 May 2018
8. máj 2018
Girolan is authorised in the EU via national procedures.
Liek Girolan je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
The amended product information is available on the 'All documents' tab.
Zmenené informácie o lieku sú dostupné na karte „All documents“ (Všetky dokumenty).
Questions and answers on Girolan and its associated name Apralan EMA/295529/2018
Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Girolan a súvisiaceho názvu Apralan EMA/295529/2018
Why was Girolan and its associated name Apralan reviewed?
Prečo bol liek Girolan a súvisiaci názov Apralan preskúmaný?
On 24 June 2016, Spain referred the matter to the CVMP in order to harmonise the product information for Girolan (and its associated name Apralan) in the EU.
Dňa 24. júna 2016 Španielsko postúpilo vec výboru CVMP s cieľom harmonizovať v EÚ informácie o lieku Girolan (a súvisiaceho názvu Apralan).
Girolan is a veterinary medicinal product available as a powder for use in drinking water/milk containing apramycin sulfate as the active substance.
Girolan je veterinárny liek dostupný vo forme prášku obsahujúceho liečivo apramycín sulfát na použitie v pitnej vode/mlieku.
Questions and answers on Girolan and its associated name Apralan
Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Girolan a súvisiaceho názvu Apralan
Spain noted that there are divergences across Member States in the way the veterinary medicinal product can be used, as seen in the differences in the product information in the countries where Girolan (and its associated name Apralan) is marketed.
Španielsko konštatovalo, že spôsob používania tohto veterinárneho lieku je v jednotlivých členských štátoch EÚ odlišný, čo dokazujú rozdiely v informáciách o lieku v krajinách, v ktorých je liek Girolan (a súvisiaci názov Apralan) uvádzaný na trh.
Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded by majority that the product information for Girolan and its associated name Apralan should be harmonised across the EU.
Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, dospel výbor CVMP väčšinovým rozhodnutím k záveru, že je potrebné harmonizovať v celej EÚ informácie o lieku Girolan a súvisiaceho názvu Apralan.
What is Girolan and its associated name Apralan?
Čo je liek Girolan a súvisiaci názov Apralan?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that there is a need to harmonise the product information [summary of product characteristics (SPC), labelling and package leaflet] for the aforementioned product in the European Union (EU).
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informácie o uvedenom lieku (súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľa).
enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) in pre-ruminant calves; treatment of colibacillosis caused by Escherichia coli in chickens and treatment and metaphylaxis of bacterial enteritis caused by Escherichia coli in rabbits.
Liek Girolan je indikovaný na liečbu bakteriálnej enteritídy spôsobenej mikroorganizmom Escherichia coli u ošípaných, na liečbu bakteriálnej enteritídy spôsobenej mikroorganizmom Escherichia coli a klinických epizód spôsobených mikroorganizmom Salmonella enterica subsp. enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) u preruminantných teliat, na liečbu kolibacilózy spôsobenej mikroorganizmom Escherichia coli u kurčiat a na liečbu a metafylaxiu bakteriálnej enteritídy spôsobenej mikroorganizmom Escherichia coli u králikov.
On 15 February 2018, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of Girolan and its associated name, Apralan.
Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra“) dokončila preskúmanie lieku Girolan a súvisiaceho názvu Apralan.
Date of first authorisation: 23 June 2017
Dátum prvej registrácie: 23. júna 2017
Key results of studies 2, 3 and 4 are shown below.
Kľúčovévýsledky štúdie 2, 3 a 4 sú uvedené nižšie.
• Educational materials will be constantly updated for further improvements
Edukačné materiály sa budú neustále aktualizovať kvôli ďalším zlepšeniam.
• Wash your hands with soap and hot water.
Umyte si ruky mydlom a horúcou vodou.
• This means the medicine has been delivered.
• Znamená to, že liek bol podaný.
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Súčasť viacnásobného balenia, nesmú sa predávať samostatne.
• Free lines for adding additional information:
Voľné riadky na pridanie ďalších informácií:
Erelzi should only be used during pregnancy if clearly needed.
Erelzi sa má počas gravidity používať len ak je to jednoznačne potrebné.
• Information regarding the need for evaluation on tuberculosis (TB)
Informácie o potrebe vyhodnotenia tuberkulózy (TB)
This appearance is normal for Erelzi.
Tento vzhľad je pri Erelzi normálny.
These are rare or uncommon side effects, but are serious conditions (some of which may rarely be fatal).
Tieto sú zriedkavé alebo menej časté vedľajšie účinky, ale závažné stavy (niektoré z nich môžu zriedkavo byť smrteľné).
Your doctor will help you to decide whether the benefits of treatment outweigh the potential risk to your baby.
Váš lekár vám pomôže s rozhodnutím, či prínosy liečby prevyšujú možné riziká pre vaše dieťa.
Patients were also required to have an inadequate response or intolerance to two or more NSAIDs.
Upacientov sa tiež vyžadovalo, aby mali neadekvátnu odpoveď alebo aby neznášali dve alebo viac NSAIDs.
Erelzi can be taken with or without food or drink.
Erelzi možno používať s jedlom alebo nápojom alebo bez nich.
Double-Blind Clinical Responses at Week 12
Dvojito zaslepené klinickéodpovede v 12. týždni
Erelzi is also prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents:
Erelzi sa taktiež predpisuje na liečbu nasledujúcich ochorení u detí a dospievajúcich:
Frequency Not Known (Cannot be Estimated from Available Data)
Frekvencia neznáma (nedá sa stanoviť z dostupných údajov)
The same information is also available on www.erelzi.eu and through the code below.
Rovnaké informácie sú dostupné aj na www.erelzi.eu a cez kód uvedený nižšie.
The appropriate dose and frequency of dosing for the child or adolescent will depend on body weight and disease.
Primeraná dávka a frekvencia podávania pre dieťa alebo dospievajúceho bude závisieť od telesnej hmotnosti a ochorenia.
Other medicines and Erelzi
Iné lieky a Erelzi
• Patient´s name, Doctor´s name and phone number
Meno pacienta, meno lekára a telefónne číslo
PASI 50 14 58* 70 74* 77 9
PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 PASI 75 4
READY TO BE USED
PRIPRAVENÁ NA POUŽITIE
• Never try to re-use your pen.
Nikdy sa nepokúšajte pero znovu použiť.
ASAS 50 and 70 responses used the same criteria with a 50% improvement or a 70% improvement, respectively.
ASAS 50 a 70 odpovede používali rovnaké kritériás 50% alebo 70% zlepšením.
*see Description of selected adverse reactions, below.
*pozri Opis vybraných nežiaducich reakcií uvedených nižšie.
• Periodic safety update reports (PSURs)
Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti(Periodic safety update reports, PSUR)
• The pen can now be removed.
• Teraz môžete pero odtiahnuť.
What Erelzi is and what it is used for
Čo je Erelzi a na čo sa používa
If you received Erelzi during pregnancy, your baby may have a higher risk of getting an infection.
Ak ste dostávali Erelzi počas tehotenstva, vaše dieťa môže byť vystavené vyššiemu riziku vzniku infekcie.
When you are ready to use the syringe, open the blister and wash your hands thoroughly with soap and water.
Ak ste pripravený na použitie injekčnej striekačky, otvorte blister a dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
No formal clinical trials have been conducted in children aged 2 to 3 years.
Nevykonali sa žiadne klinické skúšania formálne zameranéna deti vo veku 2 až 3 roky.
• Request to ask the doctor to record test, date and results of last TB screening on the alert card
• Požiadavka pre lekára, aby zaznamenal test, dátum a výsledky posledného skríningu TB
0.8 †, ϕ a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders.
†, ϕ a: Pacienti, ktorí neukončili 12 mesiacov v štúdii, boli považovaní za neodpovedajúcich na liečbu.
164 n = 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n =
However, any of the above symptoms may indicate an allergic reaction to Erelzi, so you should seek immediate medical attention.
Avšak, ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov môže poukazovať na alergickú reakciu na Erelzi, preto okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Erelzi is a medicine that is made from two human proteins.
Erelzi je liek, ktorý sa vyrába z dvoch ľudských bielkovín.
c: Remission is defined as DAS < 1.6.
c: Remisia je definovaná ako DAS <
Administration of live vaccines to infants for 16 weeks after the mother's last dose of Erelzi is generally not recommended.
Podávanie živých vakcín dojčatám 16 týždňov potom, ako matka dostala poslednú dávku lieku Erelzi, sa vo všeobecnosti neodporúča.
It is important that you tell the baby's doctors and other healthcare professionals about the use of Erelzi during pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information see section 2, “Vaccinations”).
Je dôležité, aby ste lekárov dieťaťa a ďalších zdravotníckych pracovníkov informovali o používaní lieku Erelzi počas tehotenstva predtým, ako dieťa dostane akúkoľvek vakcínu (ďalšie informácie, pozri časť 2 „Očkovanie“).
DO NOT USE
NEPOUŽÍVAJTE
If you have used more Erelzi than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using it too frequently), talk to a doctor or pharmacist immediately.
Ak ste použili viac lieku Erelzi, ako máte (buď podaním väčšieho množstva pri jednej príležitosti alebo príliš častým používaním), okamžite to povedzte lekárovi alebo lekárnikovi.
Responses of patients with psoriasis in studies 2, 3 and 4
Odpovede pacientov so psoriázou s plakmi v štúdiách 2, 3 A 4
Be careful not to touch the needle guard wings before use.
Dajte pozor, aby ste sa pred použitím nedotkli krídeliek chrániča ihly.
If any of the following happen, do not inject more Erelzi.
Ak sa stane čokoľvek z nasledujúceho, nepodávajte viac Erelzi.
By touching them, the needle guard may be activated too early.
Ak sa ich dotknete, chránič ihly sa môže príliš skoro aktivovať.
• Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Erelzi.
Váš lekár vám dá aj Bezpečnostnú kartu pacienta, ktorá obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti liečby, ktoré si máte uvedomiť pred a počas liečby liekom Erelzi.
This card provides important safety information for patients, including information relating to infections and to worsening of congestive heart failure related to Erelzi.
Táto karta obsahuje dôležité bezpečnostné informácie pre pacientov vrátane informácií týkajúcich sa infekcií a zhoršenia kongestívneho zlyhania srdca súvisiaceho s liekom Erelzi.
• Any core educational materials for HCPs are subject to country-specific adaptation according to local regulatory requirements
Všetky základné edukačné materiály pre zdravotníckych pracovníkov podliehajú adaptácii špecifickej pre danú krajinu podľa miestnych regulačných požiadaviek.
Such symptoms may point to the existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of Erelzi.
Tieto príznaky môžu poukazovať na existenciu potenciálne život ohrozujúcej poruchy krvi, ktorá si môže vyžadovať vysadenie lieku Erelzi.
Do not use this medicine if the seal of the blister is broken, as it may not be safe for you to use.
Nepoužite tento liek, ak je spoj blistra poškodený, pretože použitie nemusí byť pre vás bezpečné.
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Failure of the bone marrow to produce crucial blood cells.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí): zlyhanie kostnej drene produkovať kľúčové krvinky.
What Erelzi looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Erelzi a obsah balenia
• Request to keep the Patient Alert Card during and after treatment
Požiadavka na uchovanie bezpečnostnej karty pacienta počas liečby a po nej
These antibodies have all been non-neutralising and are generally transient.
Tieto protilátky neboli vo všeobecnosti neutralizujúce a sú dočasné.
The safety and efficacy profiles of the two etanercept treatment regimens were comparable at week 8 in their effect on signs and symptoms of RA; data at week 16 did not show comparability (non-inferiority) between the two regimens.
Profil bezpečnosti a účinnosti dvoch liečebných režimov etanerceptu bol porovnateľný v ôsmom týždni v účinku na prejavy a príznaky RA; údaje v 16. týždni nepreukázali porovnateľnosť (non inferioritu) medzi dvomi liečbami.
• if you, or the child you are caring for, are allergic to etanercept or any of the other ingredients of Erelzi (listed in section 6).
• ak ste vy alebo dieťa vo vašej starostlivosti alergický na etanercept alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
A-6336 Langkampfen Austria
A-6336 Langkampfen Rakúsko
What Erelzi contains
Čo Erelzi obsahuje
If an alternate dose is required, other etanercept products offering such an option should be used.
Ak sa vyžaduje alternatívna dávka, majú sa použiť iné lieky obsahujúce etanercept ponúkajúce takúto možnosť.
• Request to ask the doctor to list other medications that may increase the risk of infection on the alert card
• Požiadavka pre lekára, aby v bezpečnostnej karte uviedol ďalšie lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko infekcie
If you feel that the effect of Erelzi is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Ak máte pocit, že je účinok lieku Erelzi príliš silný alebo veľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Do not open the outer box until you are ready to use this medicine.
Neotvárajte vonkajší obal, kým nie ste pripravený použiť tento liek.
Hypoglycaemia in patients treated for diabetes
Hypoglykémia upacientov liečených na diabetes
• Instruction to immediately seek for medical attention after developing or worsening of symptoms for congestive heart failure
Pokyny na okamžité vyhľadanie lekárskej starostlivosti po vyvinutí alebo zhoršení príznakov kongestívneho zlyhania srdca
An educational program is developed in order to assist in training and educating HCPs for proper use of Erelzi:
Vytvára sa edukačný program, ktorý má pomôcť pri školení a vzdelávaní zdravotníckych pracovníkov o správnom používaní lieku Erelzi:
In this situation, the benefit/risk balance of Erelzi therapy should be very carefully considered.
Vtejto situácii jepotrebné veľmi starostlivo zvážiť pomer prospechu/rizika liečby liekom Erelzi.
What Erelzi is and what it is used for What you need to know before you use Erelzi How to use Erelzi
Čo je Erelzi a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Erelzi Ako používať Erelzi
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Nevykonali sa žiadne štúdie inkompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
79 (75%)a sPGA “clear” or “minimal”, n (%)
79 (75%)a sPGA „čistý“ alebo „takmer čistý“, n (%)
Treatment with etanercept 25 mg resulted in substantial improvement at 12 months, with about 44% of patients achieving a normal HAQ score (less than 0.5).
Liečba etanerceptom 25 mg viedla k významnému zlepšeniu po 12 mesiacoch, pričom 44% pacientov dosiahlo normálne HAQ skóre (menej ako 0,5).
Etanercept is recommended for use in patients as defined in section 4.1.
Etanercept sa odporúča na použitie upacientov podľa definície uvedenej včasti 4.1.
Because immunoglobulins, in common with many medicinal products, can be excreted in human milk, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Erelzi therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Pretože sa imunoglobulíny, tak ako mnohé lieky, môžu vylučovať do materského mlieka, rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom Erezli sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Important safety checks before you inject:
Dôležitá bezpečnostná kontrola pred podaním injekcie:
The educational material is intended to prevent or reduce potential medication errors related to improper use of Erelzi prefilled-pen (autoinjector (AI):
Edukačné materiály sú určené na prevenciu alebo zníženie potenciálu omylov pri podávaní liekov súvisiacich s nesprávnym použitím naplneného pera Erelzi (automatický injektor (AI)):
In part 1 of the study, 51 of 69 (74%) patients demonstrated a clinical response and entered part 2.
V časti 1 tejto štúdie malo 51 zo 69 (74%) pacientov dokázateľnú klinickú odpoveď, ktorí vstúpili do časti 2.
You or the child should not use Erelzi with medicines that contain the active substance anakinra or abatacept.
Vy alebo dieťa nemáte používať Erelzi s liekmi, ktoré obsahujú ako liečivo anakinru alebo abatacept.
Erelzi is administered by subcutaneous injection (see section 6.6).
Erelzi sa podáva subkutánnou injekciou (pozri časť 6.6).
Etanercept is slowly absorbed from the site of subcutaneous injection, reaching maximum concentration approximately 48 hours after a single dose.
Absorpcia Etanercept sa pomaly absorbuje z miesta podania subkutánnej injekcie, maximálnu koncentráciu dosahuje približne 48 hodín po podaní jednotlivej dávky.
Your doctor may decide to continue to monitor you or the child for the presence of infections after you or the child stop using Erelzi.
Váš lekár sa môže rozhodnúť pokračovať v sledovaní vás alebo dieťaťa kvôli príznakom infekcie potom, ak ste vy alebo dieťa prestali používať Erelzi.
Simulation of dosing suggests that while older children (1017 years of age) will have serum levels close to those seen in adults, younger children will have appreciably lower levels.
Simulácia dávkovania poukazuje na to, že kým staršie deti (vo veku 10 až 17 rokov) budú mať sérové hladiny podobné dospelým, u mladších detí budú hladiny značne nižšie.
In some cases, particular fungal and other opportunistic infections have not been recognised, resulting in delay of appropriate treatment and sometimes death.
niektorých prípadoch neboli tieto infekcie rozpoznané, obzvlášť pri mykotických a iných oportúnnych infekciách, následkom čoho došlo k oneskoreniu vhodnej liečby a niekedy k úmrtiu.
Serious infections occurred in 6.3% of rheumatoid arthritis patients treated with etanercept for up to 48 months.
Závažné infekcie sa vyskytli u 6,3% pacientov s reumatoidnou artritídou liečených etanerceptom až 48 mesiacov.
Such patients should be investigated urgently, including full blood count; if blood dyscrasias are confirmed, Erelzi should be discontinued.
Títo pacienti sa majú ihneď vyšetriť vrátane kompletného krvného obrazu a ak sa potvrdí krvná dyskrázia, Erelzi sa má vysadiť.
Women of childbearing potential should consider the use of appropriate contraception to avoid becoming pregnant during Erelzi therapy and for three weeks after discontinuation of therapy.
Ženy vo fertilnom veku majú zvážiť používanie vhodnej antikoncepcie, aby sa zabránilo otehotneniu počas liečby liekom Erelzi a počas 3 týždňov po ukončení liečby.
• The green indicator shows the progress of the injection.
• Zelený indikátor ukazuje, ako pokračuje podanie injekcie.
Some vaccines, such as oral polio vaccine, should not be given while using Erelzi.
Niektoré očkovacie látky, akou je napríklad perorálna polio vakcína sa nemajú podávať počas užívania lieku Erelzi.
If you have any questions, please talk to a doctor, nurse or pharmacist who is familiar with Erelzi.
Ak máte akékoľvek otázky, poraďte sa s lekárom, so zdravotnou sestrou alebo s lekárnikom, ktorí poznajú Erelzi.
This indicates the injection is almost complete.
Je znamením, že podanie injekcie sa takmer skončilo.
• Advice that patients should not be treated with Erelzi in case of infection
Odporúčanie, aby pacienti neboli liečení liekom Erelzi v prípade infekcie
If you use more Erelzi than you should
Ak použijete viac lieku Erelzi, ako máte
• Instruction to immediately seek for medical attention after detection of symptoms suggestive for infection
Pokyny na okamžité vyhľadanie lekárskej starostlivosti po zistení príznakov naznačujúcich infekciu
The effect of etanercept on radiographic progression was maintained in patients who continued on treatment during the second year.
Účinok etanerceptu na rádiografickú progresiu bolzachovaný u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe počas druhého roka.
Several seconds later a 2nd click will indicate that the injection is almost finished.
Druhé kliknutie o niekoľko sekúnd neskôr je znamením,že podanie injekcie sa takmer skončilo.
• Sandoz staff will be trained on the correct use of Erelzi in order to support HCPs in case of questions
Sandoz bude vyškolený v oblasti správneho používania lieku Erelzi, aby v prípade otázok poskytol podporu zdravotníckym pracovníkom.
Slowly release the plunger and allow the needle guard to automatically cover the exposed needle.
Pomaly uvoľnite piest a nechajte, aby chránič ihly automaticky zakryl odkrytú ihlu.
If Erelzi has no effect on your condition after 12 weeks, your doctor may tell you to stop using this medicine.
Ak Erelzi po 12 týždňoch nemá účinok na váš stav, váš lekár vám môže povedať, aby ste prestali používať tento liek.
Whether used alone or in combination with methotrexate, Erelzi can slow down the damage to your joints caused by the rheumatoid arthritis and improve your ability to do normal daily activities.
Či použitý samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, môže Erelzi spomaliť poškodenie vašich kĺbov spôsobené reumatoidnou artritídou a zlepšiť vašu schopnosť vykonávať každodenné aktivity.
Erelzi contains sodium
Erelzi obsahuje sodík
• Information that Erelzi can increase risk for getting serious infection:
Informácie, že liek Erelzi môže zvýšiť riziko vážnej infekcie:
The central volume of distribution of etanercept is 7.6 l, while the volume of distribution at steady-state is 10.4 l. Elimination
Stredný distribučný objem etanerceptu je 7,6 l, zatiaľ čo distribučný objem v ustálenom stave je 10,4 l.
Treatment with Erelzi should not be initiated in patients with active infections, including chronic or localised infections.
Erelzi sa nemá začať u pacientov s aktívnou infekciou vrátane chronickej alebo lokalizovanej infekcie.
The known side effects of Erelzi include the following in groups of decreasing frequency:
Nižšie sú uvedené známe vedľajšie účinky lieku Erelzi v skupinách so znižujúcou sa frekvenciou:
If Erelzi has no effect on the child's condition after 12 weeks, your doctor may tell you to stop using this medicine.
Ak Erelzi nemá po 12 týždňoch na stav dieťaťa žiaden účinok, váš lekár vám môže povedať, aby ste prestali používať tento liek.
• This medicine has been prescribed for you or a child in your care.
Tento liek bol predpísaný iba vám alebo dieťaťu, o ktoré sa staráte.
• Cancer: Tell your doctor if you have or have ever had lymphoma (a type of blood cancer) or any other cancer before you are given Erelzi.
Rakovina: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali lymfóm (typ krvného zhubného nádoru) alebo akýkoľvek iný zhubný nádor predtým, ako dostanete Erelzi.