natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since the recommended total daily dose of cysteamine base is no more than approximately 0.4% of the highest recommended oral dose of cysteamine base in any age group, no interactions with orally administered medicinal products are anticipated.
Keďže odporúčaná celková denná dávka bázy cysteamínu nie je viac než približne 0,4 % najvyššej odporúčanej perorálnej dávky bázy cysteamínu v ktorejkoľvek vekovej skupine, neočakáva sa žiadna interakcia s perorálne podávanými liekmi.
Step 4: Storing the eye drops after use
4. krok: Uchovávanie očných kvapiek po ich použití
The dose should not exceed 4 drops a day in each eye.
Dávka za jeden deň nemá prekročiť 4 kvapky do každého oka.
There are no adequate data from the use of cysteamine in pregnant women.
Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne údaje o použití cysteamínu u gravidných žien.
The mean decrease by 40% in the Cystadrops arm was confirmed at day 90.
% v ramene s Cystadrops bol potvrdený na 90. deň.
If the patient misses an instillation, the patient should be told to continue the treatment with the next instillation.
Ak pacient vynechá podanie kvapiek, má byť poučený, aby pokračoval v liečbe ďalším podaním.
What Cystadrops looks like and contents of the pack Cystadrops is a clear and viscous eye drops solution.
Ako vyzerá Cystadrops a obsah balenia Cystadrops je priezračná a viskózna očná roztoková instalácia.
Therefore contact with soft contact lenses is to be avoided for15 minutes after having applied the eye drops.
Preto zamedzte kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami minimálne 15 minút po použití očných kvapiek.
If you put too many drops in your eyes, rinse your eyes out, preferably with saline solution (or if not available with warm water).
Ak si do očí nakvapkáte príliš veľa kvapiek, oči si podľa možnosti vypláchnite fyziologickým roztokom (ak nie je k dispozícii, potom teplou vodou).
• Wash your hands carefully in order to avoid contamination by bacteria of the content in the vial.
Riadne si umyte ruky, aby ste predišli kontaminácii obsahu liekovky baktériami.
Experimental administration of the drug causes depletion of somatostatin in several animal species.
Experimentálne podávanie lieku vedie u niektorých zvieracích druhov k deplécii somatostatínu.
Accumulation of crystals in the eye can lead to increased sensitivity to light (photophobia), corneal deterioration (keratopathy) and loss of vision .
Nahromadenie kryštálov v očiach môže viesť ku zvýšenej citlivosti na svetlo (fotofóbia), poškodeniu rohovky (keratopatia) a strate zraku.
69 paediatric patients were followed through clinical trials and the French NPU programme.
Počas klinických skúšaní a francúzskeho programu NPU bolo sledovaných 69 pediatrických pacientov.
In case of accidental ingestion, monitoring and symptomatic management of the patient should be implemented.
V prípade náhodného požitia je potrebné monitorovanie a liečba príznakov u pacienta.
Common : instillation site pain
Časté: bolesť v mieste instilácie
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after EXP.The expiry date refers to the last day of that month.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení liekovky a škatuľke po EXP.
The patient should be advised to follow the instructions below for opening of the vial and attachement of the dropper applicator:
Pacienta treba poučiť, aby dodržiaval pokyny uvedené nižšie o otváraní liekovky a pripevnení kvapkadla:
What you need to know before you use Cystadrops
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cystadrops Nepoužívajte Cystadrops
Systemic exposure of cysteamine following ocular administration is therefore lower than following oral administration.
Systémová expozícia cysteamínu po podaní do očí je preto nižšia než po perorálnom podaní.
Cystadrops is indicated for the treatment of corneal cystine crystal deposits in adults and children from 2 years of age with cystinosis.
Cystadrops je indikovaný na liečbu depozitu kryštálov cystínu v rohovke dospelým a deťom od 2 rokov s cystinózou.
Very common : instillation site discomfort (mainly sticky eyes and sticky eyelashes)
Veľmi časté: nepohodlie v mieste instilácie (hlavne zalepené oči a zalepené riasy)
If you stop using Cystadrops, cystine crystals accumulation in the eye (cornea) may increase and lead to increased sensitity to light (photophobia), corneal deterioration (keratopathy) and loss of vision.
Ak prestanete používať Cystadrops, nahromadenie kryštálov cystínu v oku (rohovke) sa môže zvýšiť, čo môže viesť ku zvýšenej citlivosti na svetlo (fotofóbia), poškodeniu rohovky (keratopatia) a strate zraku.
Step 3: Using the eye drops
3. krok: Používanie očných kvapiek
However it should be considered that the recommended daily dose of cysteamine applied as eye drops is no more than approximately 0.4% of the highest recommended daily oral dose of cysteamine in any age group.
Treba však zobrať do úvahy, že odporúčaná denná dávka cysteamínu aplikovaná vo forme očnej instilácie nie je viac než približne 0,4 % najvyššej odporúčanej dennej perorálnej dávky cysteamínu v akejkoľvek vekovej skupine.
Contact with soft contact lenses should be avoided.
Zamedzte kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Patients should be instructed to remove contact lenses prior to the administration of the eye drops and wait at least 15 minutes before re-inserting contact lenses.
Pacienti majú byť poučení, aby si pred podaním očnej instilácie kontaktné šošovky vybrali a predtým, ako si ich opäť založia, počkali po instilácii minimálne 15 minút.
The recommended dose is one drop in each eye, 4 times a day during waking hours.
Odporúčaná dávka je jedna kvapka do každého oka, 4-krát denne, počas hodín bdenia.
• Place the dropper bottle into the carton box.
Vložte fľaštičku s kvapkadlom do papierovej škatuľky.
• pain where the drops have been instilled
• bolesť v mieste podania kvapiek
vial vial dropper dropper small white cap turn and push to attach small white cap
liekovka liekovka kvapkadlo kvapkadlo malé biele viečko otočte a zatlačte, aby ste pripevnili malé biele viečko
Step 2: Before using the eye drops
2. krok: Pred použitím očných kvapiek
After first opening, the patient should be told to keep the dropper bottle at room temperature.
Pacientovi je potrebné povedať, že po prvom otvorení má fľaštičku s kvapkadlom uchovávať pri izbovej teplote.
Cysteamine reduces corneal cystine crystal accumulation acting as a cystine-depleting agent by converting cystine to cysteine and cysteine-cysteamine mixed disulfides.
Cysteamín znižuje akumuláciu kryštálov cystínu v rohovke, pôsobí ako látka odstraňujúca cystín tak, že premieňa cystín za tvorby cysteínu a zmesi disulfidov cysteamínu a cysteínu.
Cystadrops is an eye drops solution that contains the active substance cysteamine (also known as mercaptamine).
Cystadrops je očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje účinnú látku cysteamín (známu ako merkaptamín).
If you stop using Cystadrops
Ak prestanete používať Cystadrops
The most common adverse reactions are eye pain, ocular hyperaemia, eye pruritus, lacrimation increased, blurred vision or eye irritation.
Najčastejšie nežiaduce reakcie sú očná bolesť, očná hyperémia, očný pruritus, zvýšená lakrimácia, rozmazané videnie alebo podráždenie oka.
• Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitej oblasti ani iných povrchov.
Cysteamine excretion in human's milk is unknown.
Nie je známe, či sa cysteamín vylučuje do ľudského mlieka.
If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Ak máte obavy, porozprávajte sa s vaším lekárom alebo lekárnikom.
Each mL of eye drops solution contains 0.1 mg of benzalkonium chloride.
Každý ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 0,1 mg benzalkóniumchloridu.
- The other ingredients are benzalkonium chloride (see section 2 under ‘Cystadrops contains benzalkonium chloride'), disodium edetate, carmellose sodium, citric acid monohydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
- Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid (pozri časť 2, odsek Cystadrops obsahuje benzalkóniumchlorid), edetan disodný, sodná soľ karmelózy, kyselina citrónová monohydrát, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekcie.
If you forget to use Cystadrops
Ak zabudnete použiť Cystadrops
remove remove remove metal seal vial green protective cap grey stopper
liekovka zelené ochranné viečko odstrániť odstrániť odstrániť kovovú pečať šedú zátku
• Take the dropper out of its sachet, without touching the end intended to be attached to the vial, attach it (picture 4) to the vial and do not remove it.
Vyberte kvapkadlo z vrecúška bez toho, aby ste sa dotkli konca, ktorý má byť pripevnený k liekovke, pripevnite ho (obrázok 4) k liekovke a neodstraňujte ho.
Step 1: Before using a vial for the first time
1. krok: Pred prvým použitím liekovky
Benzalkonium chloride (see leaflet for further information), disodium edetate, carmellose sodium, citric acid monohydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections.
Benzalkóniumchlorid (viac informácií pozri v písomnej informácii), edetan disodný, sodná soľ karmelózy, kyselina citrónová monohydrát, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekcie.
• eye redness, eye itching, eye irritation (burning)
• začervenanie oka, svrbenie oka, podráždenie oka (pálenie)
The following adverse reactions were reported during clinical trials and the French NPU programme with Cystadrops.
Počas klinických skúšaní a francúzskeho programu NPU s Cystadrops boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
Pregnancy and breast-feeding Even if the level of Cystadrops in the blood is negligible, precautions should be taken.
Aj napriek tomu, že hladina Cystadrops v krvi je zanedbateľná, treba prijať ochranné opatrenia.
What is cystinosis
Čo je cystinóza
• To avoid potential irritation, remove excess medicine around the eye with a moist tissue
Aby ste predišli možnému podráždeniu, odstráňte prebytok lieku v okolí oka navlhčenou papierovou vreckovkou (obrázok 8).
Each mL contains 3.8 mg of cysteamine (mercaptamine), as hydrochloride.
Každý ml obsahuje 3,8 mg cysteamínu (merkaptamín) ako hydrochlorid.
Very common : eye pain, vision blurred, eye irritation, ocular hyperaemia, eye pruritus, lacrimation increased, deposit eye
Veľmi časté: očná bolesť, rozmazané videnie, podráždenie oka, očná hyperémia, očný pruritus, zvýšená lakrimácia, depozity oka
What Cystadrops contains - The active substance is cysteamine (mercaptamine), as hydrochloride.
Čo Cystadrops obsahuje - Liečivo je cysteamín (merkaptamín) ako hydrochlorid.
• Take the dropper out of its sachet, without touching the end intended to be attached to the vial, and attach it (picture 4) to the vial.
Vyberte kvapkadlo z vrecka bez toho, aby ste sa dotkli konca, ktorý má byť pripevnený k liekovke a pripevnite ho (obrázok 4) k liekovke.
Keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
Fľaštičku s kvapkadlom udržiavajte dôkladne uzatvorenú vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
• The dose may be gradually decreased (to a minimum total daily dose of 1 drop in each eye) by your doctor based on eye examinations.
Lekár vám môže na základe vyšetrenia očí dávku postupne znižovať (na minimálnu celkovú dennú dávku 1 kvapky do každého oka).
Cystadrops contains benzalkonium chloride
Cystadrops obsahuje benzalkóniumchlorid.
Overdose is unlikely to occur with ocular administration.
Pri podávaní do oka je predávkovanie nepravdepodobné.
One mL of eye drops solution contains 3.8 mg of cysteamine.
Jeden ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 3,8 mg cysteamínu.
5 mL solution in a 10 mL amber glass vial closed by a bromobutyl stopper and sealed with an aluminium tear-off cap. A PVC dropper applicator with HDPE closure is packed separately and included in each carton box.
Roztok s objemom 5 ml v 10 ml hnedej sklenenej liekovke uzavretej bromobutylovou zátkou a zapečatenej hliníkovým odtrhávacím viečkom.
Common : abnormal sensation in eye, dry eye, foreign body sensation in eye, eyelid oedema, eyelid irritation, visual impairment, hordeolum
Časté: abnormálne pocity v oku, suché oko, pocit cudzieho telieska v oku, opuch viečka, podráždenie viečka, zhoršenie videnia, hordeolum
• Remove the grey stopper (picture 3) from the vial.
Vyberte šedú zátku (obrázok 3) z liekovky.
Eye drops solution 1 vial of 5 mL
Očná roztoková instilácia 1 liekovka s 5 ml
How to use Cystadrops
Ako používať Cystadrops
If you use Cystadrops with another eye medicine Ensure that there is at least a 10 minute gap between using Cystadrops and the other eye medicine.
Medzi použitím Cystadrops a iného lieku do očí nechajte uplynúť aspoň 10 minút.
Each mL contains mercaptamine hydrochloride equivalent to 3.8 mg mercaptamine (cysteamine).
Každý ml obsahuje merkaptamíniumchlorid, rovný 3,8 mg merkaptamínu (cysteamínu).
• visual impairement
• rozmazané videnie
• Unscrew the small white cap from the dropper.
Odskrutkujte z kvapkadla malé biele viečko.
Discard 7 days after first opening.
Vyhoďte 7 dní po prvom otvorení.
Benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Benzalkónium môže podráždiť oči a je známe, že mení farbu mäkkých kontaktných šošoviek.
Before first opening:
Pred prvým otvorením:
• watery eyes
• vodnaté oči
Do not use the drops with your lenses in. After using the drops wait 15 minutes before putting your lenses back in.
Po použití kvapiek počkajte 15 minút, kým si šošovky znovu založíte.
• Gently squeeze the dropper to release one drop of Cystadrops at a time.
Jemne stlačte kvapkadlo, aby sa uvoľnila vždy len jedna kvapka Cystadrops.
Do not remove the dropper from the vial.
Kvapkadlo z liekovky neodstraňujte.
Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle FR-92800 Puteaux France
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Francúzsko
• To avoid sticky eyes in the morning, it is recommended to apply the last drop of the day at least 30
Aby ste predišli tomu, že budete mať ráno zalepené oči, odporúča sa podanie poslednej kvapky aspoň 30 minút predtým, než pôjdete do postele.
• Immediately before using a vial for the first time, write the date of opening in the space provided on the carton box.
Tesne pred prvým otvorením liekovky si na prázdne miesto na papierovej škatuľke napíšte dátum jej otvorenia.
Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
O benzalkóniuchloride je známe, že mení farbu mäkkých kontaktných šošoviek.
Before the first admnistration, in order to facilitate the administration, the patient should be told to bring back Cystadrops at room temperature.
Aby sa uľahčilo podávanie, je potrebné pacientovi povedať, aby pred prvým podaním nechal Cystadrops dosiahnuť izbovú teplotu.
What Cystadrops is
Čo je Cystadrops
• 1 amber glass vial containing 5 mL of eye drops solution,
1 hnedú sklenenú liekovku s 5 ml očnej roztokovej instalácie,
How to store Cystadrops
Ako uchovávať Cystadrops
• Do not touch the opening of the vial after removing the grey stopper.
Po odstránení šedej zátky sa otvoru na liekovke nedotýkajte.
Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution cysteamine
Cystadrops, 3,8 mg/ml očná roztoková instilácia cysteamín
Superiority of Cystadrops was also demonstrated for photophobia rated by the investigator compared to the control arm (cysteamine hydrochloride 0.10%) p< 0.048 95% CI (0.23; 1.14).
Nadradenosť Cystadrops bola tiež preukázaná pre fotofóbiu, ktorú hodnotil skúšajúci lekár porovnaním s kontrolným ramenom (hydrochlorid cysteamínu 0,10
Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution
Cystadrops, 3,8 mg/ml očná roztoková instilácia
Carmellose sodium Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) voda na injekcie
• The recommended interval between each application is 4 hours (for example, you can have your eye drops at 8.00 am, 12.00 am, 4.00 pm and 8.00 pm).
Odporúčaný interval medzi každou aplikáciou je 4 hodiny (napr. očné kvapky si môžete podať o
• discomfort where the drops have been instilled (mainly sticky eyes and sticky eyelashes),
• nepohodlie v mieste podania kvapiek (najmä zalepené oči a zalepené riasy), usadenie lieku na riasach, okolo očí
• Replace the small white cap on the dropper immediately after use.
Okamžite po použití pevne založte malé biele viečko naspäť na kvapkadlo.
What you need to know before you use Cystadrops 3.
1. Čo je Cystadrops a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cystadrops 3.
Benzalkonium chloride Disodium edetate
Viskózny, číry roztok.
• eye pain
• bolesť oka
Opened on:
Otvorené dňa:
• Cystadrops must be brought back at room temperature before the first administration.
Pred prvým podaním je potrebné nechať Cystadrops dosiahnuť izbovú teplotu.
Other medicines and Cystadrops Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
• irritation of eyelid
• podráždenie viečka
Therefore talk to your doctor before stopping this treatment.
Neprestaňte užívať tento liek bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
B. PACKAGE LEAFLET
• opuchnuté viečko
Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution cysteamine (mercaptamine)
Písomná informácia pre používateľa Cystadrops 3,8 mg/ml očná roztoková instilácia cysteamín (merkaptamín)
Administer eye ointments last.
Očná roztoková instilácia.
• Discard 7 days after opening.
Vyhoďte 7 dní po otvorení.
Superiority of Cystadrops was demonstrated compared to the control arm (cysteamine hydrochloride 0.10%) p<0.001 95% CI (2.11; 5.58).
Nadradenosť Cystadrops bola preukázaná porovnaním s kontrolným ramenom (hydrochlorid cysteamínu 0,10
• Write down the date you opened the vial in the space on the carton.
Na voľné miesto na obale si napíšte dátum, kedy ste liekovku otvorili.
• swollen eyelid
• jačmeň
• stye
Č. šarže
The recommended total daily ocular dose of cysteamine is no more than approximately 0.4% of the highest recommended dose of oral cysteamine in any age group.
% najvyššej odporúčanej dávky perorálneho cysteamínu v ktorejkoľvek vekovej skupine.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Cystadrops.
Predtým, ako začnete používať Cystadrops, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008
Medicinal product no longer authorise©EMEA 2008
Liek s ukončenou platnosťou registráci©EMEA 2008
A doctor or a nurse applies the transdermal system to the patient's skin on the chest or upper arm.
Lekár alebo zdravotná sestra umiestni transdermálny systém na pokožku pacienta (na hruď alebo na rameno).
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IONSYS EPAR summary for the public
IONSYS Súhrn správy EPAR pre verejnosť
The fourth study compared IONSYS to morphine given by injection into a vein, and looked at the number of patients who judged their pain relief as ‘good' or ‘excellent'.
V štvrtej štúdii sa porovnával účinok systému IONSYS s intravenózne podávaným morfiom a takisto sa zisťoval počet pacientov, ktorí zmiernenie bolesti vyhodnotili ako „dobré“ alebo „výborné“.
Therefore, the Committee decided that IONSYS's benefits are greater than its risks for the management of acute moderate to severe post-operative pain for use in a hospital setting only.
Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos systému IONSYS je väčší než jeho riziko pri akútnej miernej až závažnej pooperačnej bolesti na použitie v nemocničnom prostredí.
1 bottle + 1 syringe + 1 bottle adapter
1 fľaška + 1 striekačka
Oral solution Oral use
Perorálny roztok Perorálne použitie
For example, 15-20% of Asian populations may be expected to be poor metabolisers.
Napríklad u 15 - 20 % ázijskej populácie možno očakávať, že budú slabí metabolizéri.
* This also applies to patients aged 15 years and older
To sa tiež vzťahuje na pacientov vo veku 15 rokov a starších
• you have had an allergic reaction to other azoles.
• ak ste mali alergickú reakciu na iné azoly
(See section 3 ‘How to take VFEND').
(Pozri časť 3. ‘Ako užívať VFEND'.)
Maximum increase in prothrombin time was approximately 2-fold.
Maximálne zvýšenie protrombínového času bolo približne 2-násobné.
Date of first authorisation: 19 March 2002 Date of latest renewal: 21 February 2012
Dátum posledného predĺženia: 21. februára 2012
Clinical experience Successful outcome in this section is defined as complete or partial response.
Úspešná liečba v tejto časti je definovaná ako kompletná alebo čiastočná odpoveď.
• Tablets must only be given if the child is able to swallow tablets.
Tablety sa majú podávať len v prípade, ak je dieťa schopné tablety prehltnúť.
Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italy
Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
(Cyprus Branch)
Α.Ε. (Cyprus Branch)
Frequency categories are expressed as: Very common (1/10); Common (1/100 to 1/10); Uncommon (1/1,000 to 1/100); Rare (1/10,000 to 1/1,000); Very rare (1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data).
Kategórie frekvencie sú vyjadrené takto: veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Instructions for Use - please be guided by the pictograms to understand how to use this product.
Pokyny na použitie - prosím riaďte sa podľa obrázkového návodu, aby ste porozumeli, ako používať tento liek.
Medicinal product [Mechanism of interaction]
Liek [Mechanizmus interakcie]
Macrolide antibiotics
Makrolidové antibiotiká
Includes febrile neutropenia and neutropenia.
Zahŕňa febrilnú neutropéniu a neutropéniu.
Manufacturer Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Výrobca Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francúzsko
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
See “Visual impairments” paragraph in section 4.8.
Pozri odsek „Poruchy zraku“ v časti 4.8.
For Caucasians and Blacks the prevalence of poor metabolisers is 3-5%.
U belochov a černochov je prevalencia slabých metabolizérov 3 - 5 %.
• you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
• ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie pečene.
It is used for the treatment of patients (adults and children over the age of 2) with:
Používa sa na liečbu pacientov (dospelých a detí vo veku viac ako 2 roky):
- Reminds patients when and how to report relevant signs and symptoms of phototoxicity and skin cancer.
- pripomína pacientom kedy a ako hlásiť príslušné prejavy a príznaky fototoxicity a rakoviny kože.
Children and adolescents VFEND should not be given to children younger than 2 years of age.
Deti a dospievajúci VFEND sa nemá podávať deťom mladším ako 2 roky.
Other Candida spp.
Ostatné Candida spp.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
• Existing symptomatic arrhythmias.
• prítomné symptomatické arytmie,