natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These patients were randomized to be treated, within 96 hours of symptoms onset, with standard dose (73 patients) or double dose (78 patients) of oseltamivir, for a duration of 10 days.
(73 pacientov), alebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientov) oseltamiviru trvajúcou 10 dní.
≤ 7 kg up to 40 ml
7 kg až 40 ml
30 mg single dose * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
* Údaje získané zo štúdií pacientov na kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze (CAPD), je predpoklad že klírens oseltamivirkarboxylátu bude vyšší, ak sa používa automatizovaná peritoneálna dialýza (APD).
• Sleeping difficulties
• nádcha • poruchy spánku
Capsule size: 2.
Veľkosť kapsuly: 2.
Volume of pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared based upon the patient's weight Body weight (kg)
Objem v lekárni pripravovanej suspenzie 6 mg/ml podľa telesnej hmotnosti pacienta
The median time to resolution of symptoms (TTRS) was similar between the standard dose group (103 hours [90% CI 75.4-110.0]) and double dose group (104 hours [90% CI 65.8-131.0]).
Medián času do odznenia príznakov (time to resolution of symptoms, TTRS) bol podobný medzi skupinou so štandardnou dávkou (103 hodín [90
Fulminant hepatitis, Hepatic failure, Hepatitis
Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšené pečeňové enzýmy fulminantná hepatitída, zlyhanie pečene, hepatitída
• If you have the right capsule for the dose needed (a 30 mg or a 60 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
Ak máte vhodnú kapsulu pre požadovanú dávku (30 mg alebo 60 mg dávka), otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s jednou čajovou lyžičkou (alebo menej) sladeného pokrmu.
> 15 kg to 23 kg 45 mg
15 kg až 23 kg 45 mg
(These may affect up to 1 in 1,000 people)
(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Second, determine the number of capsules and the amount of vehicle (water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative) that is needed to prepare the total volume (calculated from the table above) of pharmacy compounded 6 mg/ml suspension as shown in the table below:
% m/V benzoanu sodného, ktorý sa pridáva ako konzervačná látka), ktoré je potrebné na prípravu celkového objemu (vypočítaného podľa vyššie uvedenej tabuľky) suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni, tak ako to uvádza nasledujúca tabuľka:
20 capsules (600 mg)
20 kapsúl (600 mg)
> 30 to 60 (ml/min)
30 až 60 (ml/min)
> 10 to 30 (ml/min)
10 až 30 (ml/min)
12 capsules (360 mg)
12 kapsúl (360 mg)
• Sore throat
• bolesť hrdla
A study in older people in nursing homes, where 80 % of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/272 (4.4 %) in the placebo group to 1/276 (0.4 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 1.5 - 6.6; p = 0.0015]).
Štúdia vykonaná u starších osôb v domoch opatrovateľskej služby, kde 80 % účastníkov dostalo vakcínu počas štúdie, oseltamivir v dávke 75 mg raz denne, podávaný počas 6 týždňov, významne znížil výskyt klinického chrípkového ochorenia z 12/272 (4,4
Croscarmellose sodium Sodium stearyl fumarate
sodná soľ kroskarmelózy stearylfumarát sodný Obal kapsuly
Treating flu:
Liečba chrípky:
18 capsules (540 mg)
18 kapsúl (540 mg)
• probenecid (used to treat gout)
• probenecid (používa sa na liečbu dny).
Immunocompromised Patients
Pacienti s oslabeným imunitným systémom
- The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: cap: gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), body: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Ďalšie zložky sú: kapsula obsahuje: predželatinovaný škrob (derivát kukuričného škrobu), mastenec, povidón (K-29/32), sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný obal kapsuly: čiapočla: želatína, žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171); telo: želatína, oxid titaničitý (E171) tlačiarenský atrament: prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný), čierny oxid železitý (E172),
These reactions were seen at doses of 657 mg/kg and higher.
657 mg/kg a vyšších.
(may affect more than 1 in 10 people)
(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
23 to 40 kg
23 až 40 kg
• Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis: complicated, possibly lifethreatening allergic reaction, severe inflammation of the outer and possibly inner skin, initially with fever, sore throat, and fatigue, skin rashes, leading to blisters, peeling, shedding of larger areas of skin, possible breathing difficulties and low blood pressure
Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza: komplikovaná až život ohrozujúca alergická reakcia, závažný zápal vonkajšej prípadne vnútornej vrstvy kože,
Clinical and surveillance data: Natural mutations associated with reduced susceptibility to oseltamivir in vitro have been detected in influenza A and B viruses isolated from patients without exposure to oseltamivir.
U pacientov, ktorí neboli vystavení oseltamiviru, boli izolované prirodzené mutácie vírusu chrípky A a B, ktoré sa spájajú so zníženou vnímavosťou na oseltamivir in vitro.
• Anaphylactic and anaphylactoid reactions: severe allergic reactions, with face and skin swelling, itchy rashes, low blood pressure and breathing difficulties
• anafylaktické a anafylaktoidné reakcie: závažné alergické reakcie s opuchom tváre a kože,
For example: If a 6-month-old weighs 8 kg, the dose is 8 kg x 3mg per kg = 24 mg
Napríklad: ak 6-mesačné dieťa váži 8 kg, dávka je
Post-exposure prevention: In a study in contacts (12.6 % vaccinated against influenza) of an index case of influenza, oseltamivir 75 mg once daily was started within 2 days of onset of symptoms in the index case and continued for seven days.
% pacientov bolo zaočkovaných proti chrípke), zameranej na kontakty s prípadmi chrípky, sa oseltamivir v dávke 75 mg raz denne začal podávať do 2 dní po objavení symptómov a liečba pokračovala 7 dní.
12.5 ml twice daily 12.5 ml once daily
12,5 ml dvakrát denne 12,5 ml jedenkrát denne
• Upper abdominal fullness • Upset stomach.
• bolesť žalúdka • plnosť hornej časti brucha
• Sweet food to hide the bitter taste of the Ebilfumin.
vodu sladké jedlo na prekrytie horkej chuti Ebilfuminu.
Prevention during an influenza epidemic in the community has not been studied in children below 12 years of age.
Prevencia chrípky počas vypuknutia epidémie sa nesledovala u detí do 12 rokov.
8 capsules (360 mg)
8 kapsúl (360 mg)
UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Eesti filial“ Tel: +372 661 0801
Pregelatinised starch (derived from maize starch) Talc
kapsula obsahuje: predželatinovaný škrob (derivát kukuričného škrobu), mastenec, povidón
Ebilfumin 30 mg hard capsules EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
Ebilfumin 30 mg tvrdé kapsuly EU/1/14/915/001
When only 75 mg capsules are available, and doses of 30 mg or 45 mg are needed, the preparation of Ebilfumin suspension involves additional steps.
Ak nie sú dostupné 30 mg alebo 45 mg kapsuly, je možné použiť 75 mg kapsuly na prípravu suspenzie
Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
AD 3 Samokovsko Shosse Str.
25 capsules (750 mg)
25 kapsúl (750 mg)
7.5 ml twice daily 7.5 ml once daily
7,5 ml dvakrát denne 7,5 ml jedenkrát denne
Ebilfumin 75 mg hard capsules oseltamivir
Ebilfumin 75 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
upper abdominal pain), Dyspepsia, Nausea
Poruchy gastrointestinálneho traktu vracanie bolesť brucha (vrátane bolesti v nadbrušku), dyspepsia, nauzea
By day 6 (the last day of treatment) FEV1 had increased by 10.8 % in the oseltamivir treated group compared to 4.7 % on placebo (p = 0.0148) in this population.
Na 6. deň (posledný deň liečby) hodnota FEV1 sa zvýšila o 10,8
12 capsules (540 mg)
12 kapsúl (540 mg)
According to subgroup analysis in children at 1 to 12 years of age, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza among children was significantly reduced from 19 % (21 / 111) in the group not receiving prevention to 7 % (7 / 104) in the group receiving prevention (64.4 % reduction [95 % CI 15.8 - 85.0; p = 0.0188]).
V súlade s analýzou podskupiny detí vo veku 1 až 12 rokov výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky u detí sa signifikantne znížil z 19 % (21/111) v skupine, ktorá nedostávala preventívne oseltamivir, na 7 %
Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir
Ebilfumin 45 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
3 mg per kg body weight, twice daily
3 kg až 10+ kg 3 mg na kg telesnej hmotnosti, dvakrát denne
Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95 % CI 0.1 - 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95 % CI 0.4 - 1.7 days; p < 0.001) compared to placebo.
Oseltamivir zredukoval čas ustúpenia všetkých symptómov o 0,7 dňa (95 % CI 0,1 - 1,6 dňa; p =
In pre- and post-natal rat studies, prolonged parturition was noted at 1,500 mg/kg/day: the safety margin between human exposure and the highest no-effect dose (500 mg/kg/day) in rats is 480-fold for oseltamivir and 44-fold for the active metabolite, respectively.
V štúdiách zameraných na pre- a postnatálny vývoj u potkanov sa pri dávke 1 500 mg/kg/deň pozoroval dlhotrvajúci pôrod: bezpečnostné rozpätie medzi expozíciou u ľudí a najvyššou dávkou bez účinku
Total volume to compound per patient weight (ml) Measurement loss considered
Celkový objem na prípravu suspenzie podľa telesnej hmotnosti pacienta (ml)
Dosing chart for pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from Ebilfumin capsules for infants less than 1 year of age Body Weight (rounded to the nearest 0.5 kg)
Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Ebilfuminu pre dojčatá mladšie ako 1 rok
Eczema,
ZATRIEDENIE LIEKU
Anaphylactic reactions, Anaphylactoid reactions
Poruchy imunitného systému hypersenzitívna reakcia anafylaktické reakcie, anafylaktoidné reakcie
[Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 30 mg
iba pre vonkajší obal Ebilfumin 30 mg
Oseltamivir reduced the incidence of acute otitis media from 26.5 % (53/200) in the placebo group to 16 % (29/183) in the oseltamivir treated children (p = 0.013).
% (53/200) v skupine dostávajúcej placebo na 16 % (29/183) u detí liečených oseltamivirom (p =
For instructions on preparing the extemporaneous formulation, see section 6.6.
Pokyny na prípravu núdzovej formy lieku, pozri časť 6.6.
A pooled population pharmacokinetic analysis indicates that the Ebilfumin dosage regimen described in Section 4.2 Posology and method of administration results in lower exposure (30% on average across all trimesters) to the active metabolite in pregnant women compared to non-pregnant women.
Dávkovanie a spôsob podávania, spôsobuje nižšiu expozíciu (v priemere 30 % počas všetkých trimestrov) aktívnemu metabolitu u gravidných žien v porovnaní so ženami, ktoré nie sú gravidné.
Treatment: The recommended oral dose is 75 mg oseltamivir twice daily for 5 days for adolescents (13 to 17 years of age) and adults.
Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší Liečba: Odporúčaná perorálna dávka 75 mg oseltamiviru pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých je dvakrát denne počas 5 dní.
• Convulsion
• závrat
The ARs listed in the tables below fall into the following categories: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), and very rare (< 1/10,000).
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Capsule shell Cap:
Veľkosť kapsuly:
Oseltamivir is readily absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration of oseltamivir phosphate (pro-drug) and is extensively converted by predominantly hepatic esterases to the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Oseltamivir sa ľahko absorbuje z gastrointestinálneho traktu po perorálnom podaní oseltamivirfosfátu
15 to 23 kg
15 až 23 kg
[Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 75 mg
iba pre vonkajší obal Ebilfumin 75 mg
Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
želatína žltý oxid železitý (E172)
• If you have the right capsule for the dose needed (a 45 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
Ak máte vhodnú kapsulu pre požadovanú dávku (45 mg dávka), otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s jednou čajovou lyžičkou (alebo menej) sladeného pokrmu.
6 capsules (450 mg)
6 kapsúl (450 mg)
Conjunctivitis (including red eyes, eye discharge and eye pain)
Poruchy oka konjunktivitída (vrátane sčervenania očí,
• If you have the right capsule strength for the dose needed (a 75 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
Ak máte vhodnú kapsulu pre požadovanú dávku (75 mg dávka), otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s jednou čajovou lyžičkou (alebo menej) sladeného pokrmu.
The study included solid organ transplant [SOT] patients, haematopoietic stem cell transplant [HSCT] patients, HIV positive patients with a CD4+ cell count <500 cells/mm3, patients on systemic immunosuppressive therapy, and those with haematological malignancy.
500 buniek/mm3, pacientov podstupujúcich systémovú imunosupresívnu liečbu a pacientov s hematologickými malignitami.
Oseltamivir resistance
Suomi/Finland ratiopharm
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Ako uchovávať Ebilfumin Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Developing oseltamivir-resistant virus during treatment was more frequent in children than adults, ranging from less than 1% in adults to 18% in infants aged below 1 year.
Vznik vírusu rezistentného na oseltamivir v priebehu liečby sa vyskytoval častejšie u detí ako u dospelých,
An overall higher incidence of oseltamivir-resistance was observed in adult immunocompromised patients treated with standard dose or double dose of oseltamivir for a duration of 10 days [14.9% (10/67) in standard dose group and 2.8% (2/71) in double dose group], compared to data from studies with oseltamivir-treated otherwise healthy adult patients.
U dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom, ktorí boli liečení štandardnou alebo dvojnásobnou dávkou oseltamiviru počas 10 dní, sa pozoroval celkovo vyšší výskyt rezistencie na oseltamivir [14,9
Infants less than 1 year (including full-term newborn babies): Dose of Ebilfumin
Dojčatá mladšie ako 1 rok (vrátane donosených novorodencov):
> 7 kg to 10 kg
7 kg až 10 kg
Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
Liečba oseltamivirom, ktorá sa začala do 48 hodín od objavenia symptómov, významne znížila dĺžku ochorenia (definovaná ako návrat k zdraviu a aktivite a ustúpenie horúčky, kašľa a nádchy) o 1,5 dňa (95 % CI 0,6 - 2,2 dní; p <
Patients with Resistance Mutations (%) Phenotyping* Geno- and Phenotyping*
Geno- a fenotyp*
Cardiac arrhythmia
• nepravidelnosť srdcového rytmu
In households of influenza-infected index cases, there was a reduction in the incidence of influenza from 26 % (23 / 89) in the group not receiving prevention to 11 % (9 / 84) in the group receiving prevention (58.5 % reduction [95 % CI 15.6 - 79.6; p = 0.0114]).
V domácnostiach s prípadmi chrípky sa znížil jej výskyt z 26 % (23/89) v skupine, ktorá nedostávala preventívne oseltamivir, na 11
Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21 % (15 / 70) in the group not receiving prevention to 4 % (2 / 47) in the group receiving prevention (80.1 % reduction [95 % CI 22.0 - 94.9; p = 0.0206]).
% (15/70) v skupine, ktorá nedostávala preventívne oseltamivir, na 4 % (2/47) v skupine, ktorá dostávala preventívne oseltamivir (80,1
Prevention of influenza: Dose adjustment is recommended for adults and adolescents (13 to 17 years of age) with moderate or severe renal impairment as detailed in the table below.
U dospelých a dospievajúcich (13 až 17 rokov) so stredne ťažkým alebo s ťažkým poškodením obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie podľa nasledujúcej tabuľky.
Visual disturbance
Poruchy oka porucha videnia
Prophylaxis of Influenza
Profylaxia chrípky
When oseltamivir powder for oral suspension is not available Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly: Komerčne vyrábaný oseltamivir prášok na perorálnu suspenziu (6 mg/ml) je uprednostňovaným liekom pre pediatrických a dospelých pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, alebo keď sú potrebné nižšie dávky.
Altered level of consciousness, Convulsion
Poruchy nervového systému bolesť hlavy insomnia zmenená hladina vedomia, kŕče
Prevention during an influenza epidemic in the community: Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children 0-12 months of age.
Použitie v prevencii počas epidémie chrípky u detí vo veku 0 - 12 mesiacov nebolo predmetom štúdií.
10 capsules (450 mg)
10 kapsúl (450 mg)
• One large oral dose dispenser to measure out water - a 5 or 10 ml dispenser • One small oral dose dispenser showing measurements of 0.1 ml, to give the dose
• jednu 75 mg kapsulu Ebilfuminu ostré nožnice dve malé misky (použite samostatnú dvojicu misiek pre každé dieťa) jeden veľký dávkovač perorálnej dávky na odmeranie vody - 5 alebo 10 ml dávkovač jeden malý dávkovač perorálnej dávky s delením po 0,1 ml na podanie dávky čajovú lyžičku (5 ml lyžička)
• Tiredness
• nádcha
[Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 45 mg
iba pre vonkajší obal Ebilfumin 45 mg
3.8 ml twice daily 3.8 ml once daily
3,8 ml dvakrát denne
Prevention during an influenza epidemic in the community: In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25 /519 (4.8 %) in the placebo group to 6/520 (1.2 %) in the oseltamivir group (76 % reduction [95 % CI 1.6 - 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
Na základe spoločnej analýzy dvoch ďalších štúdií, ktoré sa vykonali u nezaočkovaných, inak zdravých dospelých jedincov, sa zistilo, že oseltamivir, podávaný v dávke 75 mg raz denne počas 6 týždňov, významne znížil výskyt klinického chrípkového ochorenia z 25/519 (4,8
EU/1/14/915/005 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/006 (10 hard capsules container)
EU/1/14/915/006 (10 tvrdých kapsúl v obale)
> 15 kg to 23 kg
15 kg až 23 kg
Medicinal products subject to medical prescription
Informácia určená len pre zdravotníckych pracovníkov
2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily
2,8 ml dvakrát denne
• Pain in limb
• bolesť končatín
• Upper abdominal fullness
• plnosť v hornej časti brucha
Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, Toxic epidermal necrolysis
Poruchy kože a podkožného tkaniva ekzém, dermatitída, vyrážka, urtikária angioneurotický edém, multiformný erytém, Stevensov- Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
Treatment of influenza: Dose adjustment is recommended for adults and adolescents (13 to 17 years of age) with moderate or severe renal impairment.
U dospelých a dospievajúcich (13 až 17 rokov) jedincov so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie.
Not for children who weigh less than 40 kg
Dojčatá mladšie ako 1 rok a deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg
5 ml once daily
1,5 ml jedenkrát denne
- The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
(K-29/32), sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171) tlačiarenský atrament: prírodný šelak 45 % (20 % esterifikovaný), čierny oxid železitý (E172),
2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily
2,0 ml dvakrát denne
3.3 ml twice daily 3.3 ml once daily
3,3 ml dvakrát denne
Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/200 (12 %) in the placebo group to 2/205 (1 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 6 - 16; p ≤ 0.0001]).
%) v skupine liečenej oseltamivirom (92 % zníženie [95 % CI 6 - 16; p ≤
> 23 kg to 40 kg
23 kg až 40 kg
- Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Každá tvrdá kapsula obsahuje oseltamivirfosfát zodpovedajúci 45 mg oseltamiviru.
EU/1/14/915/003 (10 hard capsules container) EU/1/14/915/004 (10 hard capsules blister)
EU/1/14/915/002 (10 tvrdých kapsúl v obale)
2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily
2,3 ml dvakrát denne
3.5 ml twice daily 3.5 ml once daily
3,5 ml dvakrát denne
4.8 ml twice daily 4.8 ml once daily
4,8 ml dvakrát denne
Thrombocytopenia
Balkanpharma-Dupnitsa
Gastrointestinal bleedings, Haemorrhagic colitis
propylénglykol (E1520), hydroxid amónny 28
Syringes of appropriate volume and grading should be provided for administering the pharmacy compounded suspension as well as for the procedures involved in the home preparation.
Na prípravu suspenzie v lekárni alebo doma sa majú zabezpečiť striekačky vhodného objemu s vhodnou stupnicou
4.0 ml twice daily 4.0 ml once daily
4,0 ml jedenkrát denne
The following age-adjusted dosing prophylaxis regimen is recommended for infants 0 - 12 months of age (see Section 5.2 for exposure simulation):
Na prevenciu chrípky u dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov sa odporúča nasledujúci dávkovací režim upravený na vek
2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily
2,5 ml dvakrát denne
Infants less than 1 year of age
Dojčatá vo veku do 1 roka
Ear and labyrinth disorders:
Poruchy ucha a labyrintu bolesť ucha porucha tympanickej membrány
5 ml twice daily
5,0 ml dvakrát denne
(Regarding neuropsychiatric disorders, see section 4.4.)
(pozri simuláciu expozície, časť 5.2):
10 ml once daily
30 mg jedenkrát denne
Third, follow the procedure below for compounding the 6 mg/ml suspension from Ebilfumin capsules: In a glass beaker of suitable size place the stated amount of water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative.
Po tretie, dodržiavajte nižšie uvedený postup na prípravu suspenzie 6 mg/ml z kapsúl Ebilfuminu:
10 ml twice daily
3,0 ml dvakrát denne
Pharmacy compounding
Farmakoterapeutická skupina:
Information for healthcare professionals only Patients who are unable to swallow capsules:
Profylaxia chrípky u pacientov s oslabeným imunitným systémom:
• Nasal congestion
• zápal priedušiek
4.3 ml twice daily 4.3 ml once daily
4,3 ml jedenkrát denne
Orbactiv should not to be used in children or adolescents below the age of 18.
Orbactiv sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
If you experience these types of reactions, your doctor may decide to stop or slow the infusion.
Ak u vás dôjde k týmto typom reakcií, váš lekár sa môže rozhodnúť zastaviť alebo spomaliť infúziu.
Date of first authorisation: 19/03/2015 Date of latest renewal: 13/01/2020
Dátum posledného predĺženia registrácie: 13/01/2020
The use of antibacterial medicinal products may increase the risk of overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Použitie antibakteriálnych liekov môže zvýšiť riziko premnoženia necitlivých mikroorganizmov.