natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• changes in blood pressure, nausea, rash, fever, feeling itchy, runny or blocked nose and sneezing, shaking, rapid heart beat, and tiredness
24 hodín po infúzii zmeny tlaku krvi, nevoľnosť, vyrážky, horúčka, pocit svrbenia, kvapkanie z nosa alebo upchatý nos a kýchanie, triaška, rýchly pulz a únava bolesti hlavy zmeny vo výsledkoch laboratórnych vyšetrení uskutočnených vaším lekárom.
The recommended dosage of Truxima for the treatment of pemphigus vulgaris is 1000 mg administered as an IV infusion followed two weeks later by a second 1000 mg IV infusion in combination with a tapering course of glucocorticoids.
Odporúčané dávkovanie rituximabu na liečbu pemphigus vulgaris je 1 000 mg podaných i.v. infúziou,
CHOP
EXP.
Efficacy in autoantibody (RF and or anti-CCP) seropositive patients Patients seropositive to Rheumatoid Factor (RF) and/or anti-Cyclic Citrullinated Peptide (antiCCP) who were treated with rituximab in combination with methotrexate showed an enhanced response compared to patients negative to both.
CCP), ktorí boli liečení rituximabom v kombinácii s metotrexátom vykazovali zvýšenú odpoveď v porovnaní s pacientami s negativitou na obe protilátky.
• pain in the muscles
Bolesť kostrových svalov
reached p < 0.0001
0,001, ***p <
• abnormal sensations of the skin, such as numbness, tingling, pricking or burning,
vysoká hladina cholesterolu v krvi nezvyčajné pocity na koži ako znížená citlivosť, štípanie, pichanie alebo pálenie, ischias,
B cell NHL, who had achieved an objective clinical response to a prior course of rituximab, were re-treated with 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses.
B-bunkovým NHL, a to lymfómom s nízkym stupňom malignity alebo folikulovým lymfómom, 375 mg/m2 rituximabu v intravenóznej infúzii raz týždenne, spolu štyri dávky.
48-months
18 mesiacov.
The recommended dose of Truxima used as a maintenance treatment for patients with relapsed/refractory follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 3 months (starting 3 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (8 infusions in total).
375 mg/m2 plochy povrchu tela každé 3 mesiace (začínajúc 3 mesiace po poslednej dávke indukčnej terapie) až do progresie ochorenia alebo maximálne po dobu dvoch rokov (celkovo 8 infúzií).
Truxima is indicated in adults for the following indications:
Truximu, boli poskytnuté nasledujúce položky: Informácie o lieku,
Experience from granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Induction of remission
Skúsenosti s granulomatóza s polyangiitídou a mikroskopická polyangiitída)
Pierre Demolis (France)
Pierre Demolis (Francúzsko)
Tomas Salmonson (Sweden)
Tomas Salmonson (Švédsko)
20 November 2008 Company responses provided on: 2 March 2009, 22 September 2009, 19 January 2010, 24 March
Odpovede spoločnosti predložené: 2. marca 2009, 22. septembra 2009, 19. januára 2010, 24. marca
The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline.
Spoločnosť, ktorá uviedla tieto lieky na trh, je spoločnosť GlaxoSmithKline.
It should also be used with caution during breast-feeding.
Liek sa má používať obozretne aj počas dojčenia.
What is Valtrex?
Valtrex?
Why was Valtrex reviewed?
Prečo bol liek Valtrex skúmaný?
Valtrex was authorised in the EU via national procedures.
Liek Valtrex je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Valtrex is also available in the EU under other trade names: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval and Zelitrex.
Liek Valtrex je v EÚ dostupný tiež pod inými obchodnými názvami: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval a Zelitrex.
EMA/90325/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1004
EMA/90325/2010 rev.1
The CHMP recommended that Valtrex should only be used in pregnancy if the potential benefits of treatment outweigh the risks.
Výbor CHMP odporučil, aby sa liek Valtrex používal počas gravidity len v prípade, že potenciálny prínos liečby prevýši riziká.
The Committee recommended that the doses of Valtrex should be reduced in patients with impaired kidney function.
Výbor odporučil, aby sa dávky lieku Valtrex znížili v prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek.
The European Medicines Agency has completed a review of Valtrex and associated names.
Európska agentúra pre lieky uskutočnila prieskum lieku Valtrex a súvisiace názvy.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings and side effects.
Výbor tiež harmonizoval ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane časti týkajúcej sa osobitných upozornení a nežiaducich účinkov.
The active substance in Valtrex, valaciclovir, is broken down in the body into two substances, aciclovir and valine (an amino-acid).
Účinná látka v lieku Valtrex, valaciklovir, sa v tele rozkladá na dve látky, na aciklovir a valín (aminokyselina).
Aciclovir is an antiviral that works by blocking an enzyme that the viruses need to produce DNA.
Aciklovir je protivírusová látka, ktorá účinkuje tak, že zablokuje enzým, ktorý vírusy potrebujú na vytváranie DNA.
On 22 October 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Valtrex and associated names in the EU.
októbra 2008 predložila Európska komisia túto záležitosť výboru CHMP s cieľom dosiahnuť v EÚ harmonizované povolenia na uvedenie na trh pre liek Valtrex a súvisiace názvy.
Cytomegalovirus can cause harmful effects in high-risk populations such as infants and patients who have had a solid organ transplant.
Cytomegalovírus môže mať škodlivý vplyv na populácie s vysokým rizikom, ako sú napríklad dojčatá a pacienti po transplantácii solídneho orgánu.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Valtrex in the European Union (EU).
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informácie o predpisovaní lieku Valtrex.
Valtrex is also used to prevent infection with cytomegalovirus.
Liek Valtrex sa používa aj na prevenciu infekcie v dôsledku cytomegalovírusu.
The CHMP recommended that Valtrex should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to valaciclovir, aciclovir or to any of the excipients.
Výbor CHMP odporučil, aby liek Valtrex neužívali osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na valaciklovir, aciklovir alebo na iné zložky lieku.
• the prevention of cytomegalovirus infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents.
• prevenciu infekcie v dôsledku cytomegalovírusu a ochorenia po transplantácii solídneho orgánu v prípade dospelých a dospievajúcich pacientov.
4.2 Posology and method of administration The Committee harmonised the doses of Valtrex to be used for the different conditions.
4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Výbor harmonizoval dávky lieku Valtrex na použitie pri rôznych ochoreniach.
Valtrex is an antiviral medicine that contains the active substance valaciclovir.
Valtrex je antivírusový liek, ktorý obsahuje účinnú látku valaciklovir.
• HSV infections of the skin and mucous membranes including: the treatment of the first episode of genital herpes in immunocompetent patients; the treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised patients (patients with a weakened immune system); the suppression of the recurrence of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised patients; treatment of herpes labialis (cold sores); the treatment and suppression of recurrent ocular (eye) HSV infection;
• infekcií kože a slizníc v dôsledku vírusu HSV vrátane: liečby prvej epizódy genitálneho herpesu v prípade imunokompetentných pacientov, liečby opakovaných epizód genitálneho herpesu v prípade imunokompetentných pacientov a pacientov s oslabeným imunitným systémom, supresie návratu genitálneho herpesu v prípade imunokompetentných pacientov a pacientov s oslabeným imunitným systémom, liečby herpesu labialis (opar na perách), liečby a supresie opakovanej očnej infekcie spôsobenej vírusom HSV,
• For the prevention of cytomegalovirus infection following organ transplantation in adults and adolescents, the recommended dosage is 2000 mg four times a day, to be started as early as possible after the transplant.
Na prevenciu infekcie v dôsledku cytomegalovírusu po transplantácii orgánu v prípade dospelých a dospievajúcich sa odporúča dávkovanie 2 000 mg štyrikrát denne a má sa začať čo najskôr po transplantácii.
• the treatment of herpes zoster in adults with mild or moderate immunosuppression (reduced activity of the immune system);
• liečbu pásového oparu v prípade dospelých s miernou alebo stredne závažnou imunosupresiou (znížená činnosť imunitného systému),
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Výbor CHMP dospel na základe predložených údajov a vedeckej rozpravy v rámci výboru k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomné informácie pre používateľov by sa mali v celej EÚ harmonizovať.
It is used to treat infections with herpes, including varicella zoster which causes shingles and herpes simplex viruses (HSV) which can cause cold sores or genital herpes.
Liek sa používa na liečbu infekcií v dôsledku herpetických vírusov vrátane vírusu varicella zoster spôsobujúceho pásový opar, a vírusu herpes simplex (HSV), ktorý môže zapríčiniť opar na perách alebo genitálny herpes.
1,000 mg twice a day for at least five days for treating immunocompromised patients.
1 000 mg dvakrát denne počas najmenej piatich dní na liečbu pacientov s oslabeným imunitným systémom,
The areas harmonised include: 4.1 Therapeutic indications The CHMP recommended that Valtrex should be used for:
Terapeutické indikácie Výbor CHMP odporučil, aby sa liek Valtrex používal na:
500 mg once a day for suppressing the recurrence of HSV infections in immunocompetent adults and 500 mg twice daily in immunocompromised adults.
500 mg raz denne na supresiu návratu infekcií v dôsledku vírusu HSV v prípade imunokompetentných dospelých a 500 mg dvakrát denne v prípade dospelých s oslabeným imunitným systémom; liečba sa má vyhodnotiť po šiestich až 12 mesiacoch.
Valtrex was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Valtrex vyžaduje harmonizáciu.
• For the treatment of herpes zoster, the recommended dose is 1000 mg three times a day for seven days in immunocompetent adults.
Na liečbu herpesu zoster sa odporúča dávka 1 000 mg trikrát denne počas siedmich dní v prípade imunokompetentných dospelých; pacienti s oslabeným imunitným systémom sa majú liečiť ďalšie dva dni po zaschnutí lézií.
• For use in HSV infections of the skin and mucous membranes, the following doses are recommended: 500 mg twice a day for treating immunocompetent patients.
Na použitie v prípade infekcií kože a slizníc v dôsledku vírusu HSV sa odporúčajú tieto dávky: 500 mg dvakrát denne na liečbu imunokompetentných pacientov; liečba opakovaných epizód má trvať tri až päť dní; pri prvých epizódach, ktoré môžu byť závažnejšie, sa liečba môže predĺžiť na desať dní, 2 000 mg dvakrát denne počas jedného dňa na liečbu pacientov s herpesom labialis,
EMA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
EMEA/V/C/000129
Therefore, contact with skin or eyes should be avoided.
Preto sa má zabrániť kontaktu s kožou alebo očami.
The dose to use is calculated according to the animal's weight.
Dávka, ktorá sa má použiť, sa vypočítava na základe hmotnosti zvieraťa.
The full EPAR for Zactran can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zactran sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zactran.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zactran.
The main measures of effectiveness were respiratory and depression scores as well as body temperature.
Hlavným meradlom účinnosti bolo respiračné skóre a miera útlmu, ako aj telesná teplota.
What is Zactran and what is it used for?
Zactran a na čo sa používa?
It works by blocking the bacteria's ribosomes, which are parts of the cells where proteins are produced, and so prevents the bacteria from growing.
Účinkuje tak, že blokuje ribozómy baktérií, čo sú súčasti bunky, v ktorých sa tvoria proteíny, a tým zastavuje rast baktérií.
Zactran gamithromycin
Zactran gamitromycín
These local reactions are short-lived and typically resolve within 2 days for pigs and 4 days for sheep.
Tieto lokálne reakcie sú dočasné a bežne ustúpia za 2 dni u ošípaných a 4 dni u oviec.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zactran.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zactran.
Zactran may cause irritation to the eyes or the skin.
Liek Zactran môže vyvolať podráždenie očí alebo kože.
The medicine is not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Liek nie je povolený na používanie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
It should also not be used within 2 months of calving in pregnant cows and heifers intended to produce milk for human consumption or within 1 month of lambing in pregnant ewes intended to produce milk for human consumption.
Takisto sa nemá používať počas 2 mesiacov pred otelením v prípade teľných kráv a jalovíc určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu alebo počas 1 mesiaca pred bahnením v prípade gravidných oviec určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
The cattle may also show signs of slight pain at the site of injection for one day.
U hovädzieho dobytka sa môžu objaviť aj znaky slabej bolesti v mieste vpichu injekcie, ktoré trvajú jeden deň.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zactran's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Zactran sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Cattle weighing more than 250 kg, and pigs and sheep weighing more than 125 kg, will need to have the dose divided and injected at more than one site.
U kráv s hmotnosťou viac ako 250 kg a ošípaných a oviec s hmotnosťou viac ako 125 kg sa má dávka rozdeliť a podať sa na viac ako jedno miesto.
People with known hypersensitivity (allergy) to similar antibiotics (macrolide class) should avoid contact with Zactran.
Osoby so známou precitlivenosťou (alergiou) na podobné antibiotiká (makrolidovej triedy) sa majú vyhnúť kontaktu s liekom Zactran.
What benefits of Zactran have been shown in studies?
Zactran boli preukázané v štúdiách?
Zactran must not be given to animals hypersensitive (allergic) to any macrolide, and must not be used at the same time as other macrolides or another type of antibiotic called lincosamides.
Zactran sa nesmie podávať zvieratám, ktoré sú precitlivelé (alergické) na akékoľvek makrolidy a nesmie sa súbežne podávať s inými makrolidovými antibiotikami alebo iným typom antibiotík nazývanými linkosamidy.
What are the risks associated with Zactran?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zactran?
As the efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions or inappropriate farm management, treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools.
Keďže účinnosť antimikrobiálnej liečby hniloby paznechtov môžu zhoršiť iné faktory, ako sú napríklad vlhké životné podmienky alebo nevhodné podmienky chovu, liečba hniloby paznechtov by mala byť spojená s ďalšími nástrojmi stádového chovu.
Treatment success was 97% in the Zactran-treated pigs compared to 93% in the tildipirosin group.
Liečebný úspech bol 97 % v prípade ošípaných liečených liekom Zactran v porovnaní s 93 % v skupine liečenej tildiprozínom.
Similarly, if Zactran comes into direct contact with skin, the affected area should be washed immediately with clean water.
Podobne, ak sa liek Zactran dostane do priameho kontaktu s kožou, postihnuté miesto treba ihneď opláchnuť čistou vodou.
Zactran is given as a single dose, by injection under the skin for cattle and sheep and into muscle for pigs.
Liek Zactran sa podáva ako jedna dávka formou injekcie pod kožu u hovädzieho dobytka a oviec a formou injekcie do svalu u ošípaných.
When treating foot rot in sheep, appropriate flock management measures should be used, such as keeping sheep in a dry environment.
Pri liečbe hniloby paznechtov u oviec treba dbať na primeranú starostlivosť o stádo, t. j. udržiavať ovce v suchom prostredí.
Zactran is a type of antibiotic called a macrolide that is used to treat the following bacterial infections:
Zactran je typ makrolidového antibiotika, ktoré sa používa na liečbu týchto bakteriálnych infekcií:
When using Zactran for metaphylaxis of BRD, the presence of the disease in the herd should be established first;
Pri metafylaktickom použití lieku Zactran pri ochorení BRD sa najprv má zistiť prítomnosť ochorenia v stáde,
Zactran was as effective as tilmicosin in treating severe foot rot in sheep.
Zactran bol rovnako účinný ako tilmikozín pri liečbe závažnej hniloby paznechtov u oviec.
How is Zactran used?
Ako sa liek Zactran používa?
As Zactran is an antibiotic, it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
Vzhľadom na to, že liek Zactran je antibiotikum, je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
Zactran contains the active substance gamithromycin.
Zactran obsahuje účinnú látku gamitromycín.
The most common side effects with Zactran in cattle (which may affect more than 1 in 10 cattle) are swellings at the site of injection.
Najčastejší vedľajší účinok lieku Zactran u hovädzieho dobytka (ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je opuch na mieste podania injekcie.
The withdrawal period is 64 days for meat from cattle, 16 days for meat from pigs and 29 days for meat from sheep treated with Zactran.
Ochranná lehota v prípade zvierat liečených liekom Zactran je 64 dní pre hovädzie mäso, 16 dní pre bravčové mäso a 29 dní pre ovčie mäso.
For the treatment of BRD, Zactran was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin) in cattle already affected by the disease.
Pokiaľ ide o liečbu BRD, liek Zactran sa porovnával s iným makrolidovým antibiotikom (tulatromycínom) u hovädzieho dobytka už postihnutého ochorením.
The most common side effects with Zactran in pigs and sheep (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild to moderate swellings at the site of injection.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zactran u ošípaných a oviec (ktoré môžu postihnúť až 1 zviera z 10) je mierny až stredne závažný opuch na mieste podania injekcie.
Zactran can also be used metaphylactically, which means to treat at the same time both diseased cattle and healthy cattle in close contact with them, in order to prevent healthy animals from developing infection and so prevent further spread of the disease.
To znamená, že v rovnakom čase sa lieči chorý hovädzí dobytok a zdravý dobytok, ktorý je s ním v úzkom kontakte, aby sa zabránilo výskytu vzniku infekcie a ďalšiemu šíreniu choroby.
If Zactran comes in direct contact with the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
Ak sa liek Zactran náhodne dostane do očí, majú sa okamžite vypláchnuť čistou vodou.
A second field study in pigs with SRD compared Zactran to tulathromycin, however, in this study Zactran was not as effective as tulathromycin.
V druhej terénnej štúdii na ošípaných so SRD sa liek Zactran porovnával s tulatromycínom, pričom však v tejto štúdii liek Zactran nebol taký účinný ako tulatromycín.
The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some cattle for up to
Normálne opuch ustúpi v priebehu 3 až 14 dní, ale u niektorých zvierat môže pretrvávať až 35 po podaní injekcie.
Why is Zactran approved?
Prečo bol liek Zactran povolený?
For the treatment of SRD, a field study was conducted in pigs with SRD comparing Zactran to tildipirosin, another macrolide antibiotic.
Pokiaľ ide o liečbu SRD, uskutočnila sa terénna štúdia na ošípaných s ochorením SRD, pričom sa liek Zactran porovnával s tildipirozínom, čo je iné makrolidové antibiotikum.
• swine respiratory disease (SRD), a lung infection in pigs, caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica;
• respiratórne ochorenie ošípaných (SRD), infekcia pľúc u ošípaných spôsobená baktériami Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis aBordetella bronchiseptica,
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zactran, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Zactran vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Zactran was shown to be effective in the treatment and metaphylaxis of BRD associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Ukázalo sa, že liek Zactran je účinný pri liečbe a metafylaxii ochorenia BRD vyvolaného baktériami Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
For the metaphylaxis of BRD, the effect of Zactran was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely also to develop the disease.
Zactran sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u hovädzieho dobytka, ktorý bol v kontakte s chorými zvieratami na rovnakej farme, a preto bolo pravdepodobné, že sa ochorenie uňho vyvinie.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be presented to the doctor.
V prípade náhodného samoinjikovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
For practical information about using Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Praktické informácie o používaní lieku Zactran majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
In a study involving 364 sheep with typical signs of foot rot, 98% of Zactran-treated sheep were successfully treated after 3 weeks compared to 93% of tilmicosin-treated sheep based on lameness scores.
Zactran úspešne vyliečených 98 % oviec v porovnaní s 93 % oviec liečených tilmikozínom na základe stupnice laminitídy.
How does Zactran work?
Zactran účinkuje?
For the full list of all side effects reported with Zactran, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zactran sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
In the treatment of BRD, Zactran was shown to be as effective as tulathromycin.
Zactran rovnako účinný ako tulatromycín.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zactran on 24 July 2008.
Zactran na trh platné v celej Európskej únii.