natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There may be local regulations for disposal.
Na likvidáciu sa môžu vzťahovať národné predpisy.
The safety and efficacy of Aimovig in children below the age of 18 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Aimovigu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
- Then contact your doctor, who will tell you when you should schedule your next dose.
- Následne vyhľadajte svojho lekára, ktorý vám povie, kedy si máte naplánovať nasledujúcu dávku.
Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter.
Potrebu pokračovať v liečbe sa potom odporúča pravidelne prehodnocovať.
Differences from placebo were observed from Month 1 onwards.
Rozdiely oproti placebu boli pozorované od 1. mesiaca.
59% of patients completing the study achieved a 50% response in the last month of the study.
59 % pacientov, ktorí ukončili štúdiu, dosiahlo 50% odpoveď v poslednom mesiaci štúdie.
Both -2.5
Obe -2,5
Single use.
Jednorazové použitie.
Do not give this medicine to children or adolescents (under 18 years old) because the use of Aimovig has not been studied in this age group.
Nepodávajte tento liek deťom alebo dospievajúcim (mladším ako 18 rokov), pretože používanie Aimovigu sa v tejto vekovej skupine neskúmalo.
If it is stored at a higher temperature or for a longer period it must be discarded.
Ak sa uchováva pri vyššej teplote, alebo počas dlhšieho obdobia, musí sa znehodnotiť.
Talk to your doctor or pharmacist about proper disposal.
Porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom o vhodnom spôsobe likvidácie.
Patient-reported outcome measures HIT-6
Pacientami hlásené hodnotenia HIT-6
It should also be protected from direct sunlight.
Má sa chrániť pred priamym slnečným svetlom.
The injections can also be given by another individual who has been appropriately instructed.
Injekcie môže podávať aj iná osoba, ktorá bola príslušne zaškolená.
It is unknown whether erenumab is excreted in human milk.
Nie je známe, či sa erenumab vylučuje do ľudského mlieka.
Do not use Aimovig: - if you are allergic to erenumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nepoužívajte Aimovig: - ak ste alergický na erenumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
If you need to use the same injection site, just make sure it is not the same spot on that site you used last time.
Ak potrebujete použiť rovnakú oblasť, uistite sa, že to nie je presne rovnaké miesto vpichu ako naposledy.
The injection must be administered within 5 minutes.
Injekcia sa má podať do 5 minút.
Patients with poorly controlled hypertension or BMI >40 were excluded from Study 1.
Pacienti s nedostatočne liečenou hypertenziou alebo BMI >40 boli zo štúdie 1 vylúčení.
Some patients may benefit from a dose of 140 mg every 4 weeks (see section 5.1).
Pre niektorých pacientov môže byť prospešná dávka 140 mg každé 4 týždne (pozri časť 5.1).
Efficacy outcomes MMD
Výsledky účinnosti MMD
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Aimovig during pregnancy.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Aimovigu počas gravidity.
See section “Injection site reactions” below.
Pozri časť „Reakcie v mieste podania“ nižšie.
It belongs to a group of medicines called monoclonal antibodies.
Patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky.
If you have not noticed any treatment effect after 3 months, tell your doctor who will decide whether you should continue treatment.
Ak ste po 3 mesiacoch liečby nezaznamenali žiadny liečebný účinok, povedtze to svojmu lekárovi, ktorý rozhodne, či ešte máte pokračovať v liečbe.
There are a limited amount of data from the use of erenumab in pregnant women.
K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití erenumabu u gravidných žien.
In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required.
V prípade predávkovania sa má pacient liečiť symptomaticky a majú byť prijaté vhodné podporné opatrenia.
It has biological activity in cynomolgus monkeys, but this species is not an appropriate model for evaluation of tumorigenic risk.
Má biologický účinok u makakov dlhochvostých, ale tento živočíšny druh nie je vhodný model na vyhodnocovanie tumorogénneho rizika.
Two elimination phases were observed for erenumab.
Pri erenumabe boli pozorované dve eliminačné fázy.
Afterwards, use of Aimovig could be considered during breast-feeding only if clinically needed.
Po tomto období možno zvážiť použitie Aimovigu počas dojčenia iba ak je to z klinického pohľadu potrebné.
Treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe migrény.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov je potrebné presne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
In contrast with other neuropeptides, CGRP levels have been shown to increase significantly during migraine and return to normal with headache relief.
Na rozdiel od iných neuropeptidov sa ukázalo, že hladiny CGRP významne stúpajú počas migrény a po ustúpení bolesti hlavy sa vracajú do normálu.
If you forget to use Aimovig - If you forget an Aimovig dose, take it as soon as possible after you realise.
Ak zabudnete použiť Aimovig - Ak si zabudnete podať dávku Aimovigu, podajte si ju čo najskôr, ako si spomeniete.
What Aimovig is and what it is used for
Čo je Aimovig a na čo sa používa
Note: When the injection is completed, the window will turn yellow and you may hear a second click.
Keď je podávanie injekcie ukončené, okienko sa zmení na žlté a budete počuť druhé cvaknutie.
Throughout the dosing period erenumab is predominantly eliminated via a non-specific proteolytic pathway with the effective half-life of 28 days.
Počas obdobia podávania je erenumab eliminovaný najmä nešpecifickou proteolytickou cestou s efektívnym polčasom 28 dní.
Clean the injection site with an alcohol wipe and let the skin dry.
Očistite oblasť vpichu alkoholovou utierkou a nechajte kožu uschnúť.
Common: may affect up to 1 in 10 people - allergic reactions such as rash, swelling or hives - constipation - itching - muscle spasms - injection site reactions, such as pain, redness and swelling where the injection is given.
Časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí - alergické reakcie, ako vyrážka, opuch alebo žihľavka - zápcha - svrbenie - svalové kŕče - reakcie v mieste vpichu, ako bolesť, začervenanie a opuch, kde bola injekcia podaná.
On a clean, well-lit work surface, place the:
Na čisté, dobre osvetlené miesto si položte:
For the secondary endpoints, all p-values are reported as unadjusted p-values and are statistically significant after adjustment for multiple comparisons.
Pre sekundárne ciele sú všetky p-hodnoty uvádzané ako neupravené p-hodnoty a sú štatisticky významné po úprave pre viacnásobné porovnanie.
Step 1: Prepare
Krok 1: Príprava
After you remove the pen from the skin, the needle will automatically be covered by the safety guard.
Keď pero odtiahnete od kože, ihla sa automaticky prekryje chráničom.
Do not use any pen that has been dropped.
Nepoužite akékoľvek pero, ktoré spadlo.
If you have received more Aimovig than you should or if the dose has been given earlier than it should have been, tell your doctor.
Ak ste použili viac Aimovigu, ako ste mali, alebo bola dávka podaná skôr, ako mala byť, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Follow the new schedule exactly as your doctor has told you.
Dodržiavajte nový harmonogram presne, ako vám povie váš lekár.
Both
Obe
When done, release your thumb, and gently lift the syringe off of the skin and then release the pinched skin.
Keď skončíte, uvoľnite palec a jemne vytiahnite striekačku z kože a potom uvoľnite stlačenú kožu.
Remove your thumb from the button, but keep pushing down on the skin.
Dajte palec dole z tlačidla, ale pokračujte v pritláčaní na kožu.
This can dry out the medicine.
Liek môže vyschnúť.
In both studies, the patients enrolled had at least a 12-month history of migraine (with or without aura) according to the International Classification of Headache Disorders (ICHD-III) diagnostic criteria.
V oboch štúdiách mali zaradení pacienti migrénu minimálne počas predchádzajúcich 12 mesiacov (s aurou alebo bez aury) podľa diagnostických kritérií International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Pruritus includes preferred terms of generalised pruritus, pruritus and pruritic rash.
Pruritus zahŕňa preferované termíny generalizovaný pruritus, pruritus a pruritická vyrážka.
At low concentrations, the elimination is predominately through saturable binding to target (CGRP-R), while at higher concentrations the elimination of erenumab is largely through a non-specific proteolytic pathway.
Pri nízkych koncentráciách je eliminácia najmä prostredníctvom saturovateľnej väzby na cieľ (CGRP-R), zatiaľ čo pri vyšších koncentráciách prebieha eliminácia erenumabu najmä nešpecifickou proteolytickou cestou.
Clinical studies have demonstrated that the majority of patients responding to therapy showed clinical benefit within 3 months.
Klinické štúdie preukázali, že u väčšiny pacientov s odpoveďou na liečbu sa klinický prínos prejavil do 3 mesiacov.
Pharmacotherapeutic group: Analgetics, antimigraine preparations, ATC code: N02CX07
Analgetiká, antimigreniká, ATC kód: N02CX07
Patients with renal impairment Patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73 m2) have not been studied.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) neboli sledovaní.
74.1% of patients completed the 52-week extension.
% pacientov ukončilo 52-týždňové predĺženie.
Using slow and constant pressure, push the plunger rod all the way down until it stops moving.
Pomalým a stálym tlakom zatlačte piest striekačky úplne dole, až kým sa prestane hýbať.
Make sure that you inject the entire contents of both syringes.
Dbajte na to, aby ste podali celý obsah oboch striekačiek.
Alcohol wipes
Alkoholové utierky
Inhibition of the effects of CGRP could theoretically attenuate compensatory vasodilation in ischaemic-related conditions.
Inhibícia účinku CGRP teoreticky môže oslabiť kompenzačnú vazodilatáciu pri ischemických ochoreniach.
The CGRP receptor is located at sites that are relevant to migraine pathophysiology, such as the trigeminal ganglion.
CGRP receptor sa nachádza na miestach, ktoré sú relevantné pre patofyziológiu migrény, ako napríklad trigeminálny ganglión.
Press the start button.
Stlačte spúšťacie tlačidlo.
Aimovig is given as an injection under your skin (known as a subcutaneous injection).
Aimovig sa podáva ako injekcia pod kožu (nazývaná subkutánna injekcia).
The most frequent injection site reactions were localised pain, erythema and pruritus.
Najčastejšími reakciami v mieste vpichu boli ohraničená bolesť, erytém a pruritus.
After you have cleaned the area, do not touch it again before injecting.
Po očistení oblasti sa jej už pred podaním injekcie nedotýkajte.
Overall, 39% had failed one or more previous prophylactic pharmacotherapies due to lack of efficacy or poor tolerability.
Celkovo u 39 % zlyhala jedna alebo viac predošlých profylaktických farmakoterapií pre nedostatočnú účinnosť alebo zlú znášanlivosť.
The outer area of your upper arm can also be used as an injection site, but only if someone else is giving you the injection.
Vonkajšia časť vášho ramena môže byť tiež miestom vpichu, ale iba ak vám injekciu podáva niekto iný.
Patients had a median age of 43 years, 83% were female and 94% were white.
Medián veku pacientov bol 43 rokov, 83 % boli ženy a 94 % boli pacienti bielej rasy.
What Aimovig is and what it is used for What you need to know before you use Aimovig How to use Aimovig
Čo je Aimovig a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aimovig Ako používať Aimovig
Talk to your doctor before using Aimovig: - if you have ever had an allergic reaction to rubber latex.
Predtým, ako začnete používaťAimovig, obráťte sa na svojho lekára: - ak ste niekedy mali alergickú reakciu na kaučukový latex.
Animal studies showed no impact on female and male fertility (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiaden vplyv na ženskú a mužskú fertilitu (pozri časť 5.3).
The injection can be administered into the abdomen, thigh or into the outer area of the upper arm (the arm should be used only if the injection is being given by a person other than the patient; see section 5.2).
Injekcia sa môže podať do brucha, stehna alebo vonkajšej časti ramena (rameno sa má zvoliť iba ak injekciu podáva iná osoba ako pacient; pozri časť 5.2).
Carcinogenicity studies have not been conducted with erenumab.
Štúdie karcinogenity sa s erenumabom nerealizovali.
No dose adjustment is required as the pharmacokinetics of erenumab are not affected by age.
Nie je potrebná úprava dávky, keďže farmakokinetika erenumabu nie je ovplyvnená vekom.
Erenumab is not pharmacologically active in rodents.
Erenumab nie je farmakologicky aktívny u hlodavcov.
Possible side effects are listed below.
Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie.
Table 1 lists all adverse drug reactions that occurred in Aimovig-treated patients during the 12-week placebo-controlled periods of the studies, as well as in the post-marketing setting.
Tabuľka 1 uvádza všetky nežiaduce reakcie na liek, ktoré sa vyskytli u pacientov liečených Aimovigom počas 12-týždňových, placebom kontrolovaných období štúdií, ako aj po uvedení lieku na trh.
Following a single 140 mg intravenous dose, the mean (SD) volume of distribution during the terminal phase (Vz) was estimated to be 3.86 (0.77) l.
Po jednorazovej intravenóznej dávke 140 mg bol priemerný (ŠO) distribučný objem počas terminálnej fázy (Vz) odhadovaný na 3,86 (0,77) l.
Most of the reactions were mild or moderate in severity.
Väčšina reakcií bola miernej až stredne ťažkej závažnosti.
In the integrated 12-week placebo-controlled phase of the studies, injection site reactions were mild and mostly transient.
V integrovanej 12-týždňovej, placebom kontrolovanej fáze štúdií, boli reakcie v mieste vpichu mierne a väčšinou prechodné.
Apply an adhesive plaster if needed.
Ak je to potrebné, použite náplasť.
If you use more Aimovig than you should
Ak použijete viac Aimovigu, ako máte
Patients had a median age of 42 years, 85% were female and 89% were white.
Medián veku pacientov bol 42 rokov, 85 % boli ženy a 89 % boli pacienti bielej rasy.
Monoclonal antibodies like Aimovig are known to pass into breast milk during the first few days after birth, but after this first period Aimovig can be used.
Monoklonálne protilátky, akou je aj Aimovig, prechádzajú do materského mlieka počas prvých dní po pôrode, po tomto období sa však Aimovig môže používať.
Do not stop using Aimovig without talking to your doctor first.
Neprestaňte používať Aimovig bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
When you remove the pen, if the window has not turned yellow, or if it looks like the medicine is still injecting, this means you have not received a full dose.
Keď pero odtiahnete od kože a okienko sa nezmenilo na žlté, alebo sa zdá, že liek sa stále podáva, znamená to, že ste nedostali plnú dávku.
Note: You must push all the way down but do not touch the start button until you are ready to inject.
Pero musíte pritlačiť úplne dole, ale nedotýkajte sa spúšťacieho tlačidla, kým nie ste pripravený podať injekciu.
A total of over 2,500 patients (more than 2,600 patient years) have been treated with Aimovig in registration studies.
Celkovo bolo Aimovigom v registračných štúdiách liečených viac ako 2 500 pacientov (viac ako 2 600 pacientorokov).
If you stop using Aimovig
Ak prestanete používať Aimovig
There were also no adverse effects on surrogate markers of fertility (anatomical pathology or histopathology changes in reproductive organs) in these studies.
V týchto štúdiách sa nevyskytli ani nežiaduce účinky na náhradné ukazovatele fertility (anatomická patológia alebo histopatologické zmeny reprodukčných orgánov).
Efficacy was sustained up to 1 year in the active re-randomisation part of Study 2.
V opätovne randomizovanej časti štúdie 2 pretrvala účinnosť až do jedného roka.
Do not use this medicine if you notice that the solution contains particles, is cloudy or is distinctly yellow.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok obsahuje častice, je zakalený alebo je zreteľne žltý.
On the basis of the scientific conclusions for erenumab the CHMP is of the opinion that the benefitrisk balance of the medicinal product(s) containing erenumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre erenumab je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) erenumab je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Aimovig may cause skin reactions such as rash or itching which are usually mild.
Aimovig môže vyvolať kožné reakcie, ako je napríklad vyrážka alebo svrbenie, ktoré sú väčšinou mierne.
Firmly push the pen down onto the skin until it stops moving.
Pevne pritlačte pero ku koži, až pokiaľ sa neprestane hýbať.
Note: Needle is inside.
Ihla je vo vnútri.
Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness.
V rámci každej skupiny podľa frekvencie sú nežiaduce reakcie na liek zoradené v poradí klesajúcej závažnosti.
Less than 2% of patients in these studies discontinued due to adverse events.
V týchto skúšaniach muselo kvôli nežiaducim účinkom ukončiť liečbu menej ako 2 % pacientov.
Erenumab potently and specifically competes with the binding of CGRP and inhibits its function at the CGRP receptor, and has no significant activity against other calcitonin family of receptors.
Erenumab silne a špecificky súťaží o väzbové miesto s CGRP a inhibuje jeho pôsobenie na CGRP receptor, nemá však žiadnu významnú aktivitu voči iným receptorom kalcitonínovej skupiny.
What you need to know before you use Aimovig
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aimovig
Make sure that you inject the entire contents of both pens.
Dbajte na to, aby ste podali celý obsah oboch pier.
Aimovig showed similar exercise duration compared to placebo and did not aggravate myocardial ischaemia in these patients.
Aimovig vykazovalpodobné trvanie záťaže v porovnaní s placebom a nezhoršoval u týchto pacientov ischémiu myokardu.
Always keep the sharps disposal container out of the reach of children.
Nádobu na likvidáciu ostrých predmetov vždy uchovávajte mimo dosahu detí.
79.8% completed the entire study out to 52 weeks.
% ukončilo celú štúdiu v trvaní 52 týždňov.
Following a single subcutaneous dose of 140 mg or 70 mg erenumab administered to healthy adults, median peak serum concentrations were attained in 4 to 6 days, and estimated absolute bioavailability was 82%.
Po jednorazovej subkutánnej dávke 140 mg alebo 70 mg erenumabu podanej zdravým dospelým bol medián maximálnych sérových koncentrácií dosiahnutý do 4 až 6 dní a odhadovaná absolútna biologická dostupnosť bola 82 %.
Store in a refrigerator (2°C8°C).
Uchovávajte v chladničke (2°C8°C).
d p value was calculated based on the odds ratios.
d p-hodnota bola vypočítaná na základe pomeru šancí.
Aimovig has not been studied in elderly patients.
Aimovig nebol skúšaný u starších pacientov.
Reduction in mean monthly migraine days from placebo was observed in a monthly analysis from Month 1 and in a follow-up weekly analysis an onset of erenumab effect was seen from the first week of administration.
Zníženie priemerného počtu dní s migrénou v porovnaní s placebom bolo pozorované v rámci mesačnej analýzy od 1. mesiaca a v následnej analýze po týždňoch bol nástup účinku erenumabu pozorovateľný od prvého týždňa podávania.
A study evaluated the effect of a single intravenous dose of 140 mg Aimovig in subjects with stable angina under controlled exercise conditions.
Jedna štúdia hodnotila účinok jednorazovej intravenóznej dávky 140 mg Aimovigu u osôb so stabilnou angínou za podmienok kontrolovanej záťaže.
The mutagenic potential of erenumab has not been evaluated; however, monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Mutagénny potenciál erenumabu sa nevyhodnocoval, avšak pri monoklonálnych protilátkach sa nepredpokladá vplyv na DNA alebo chromozómy.
Injection site reactions b
Reakcie v mieste vpichu b
Gather all materials needed for the injections:
Pripravte si všetky pomôcky, ktoré potrebujete pri podaní injekcie:
Elderly patients (>65 years), patients with opioid overuse in study in chronic migraine, patients with medication overuse in study in episodic migraine, and also patients with pre-existing myocardial infarction, stroke, transient ischaemic attacks, unstable angina, coronary artery bypass surgery or other re-vascularisation procedures within 12 months prior to screening were excluded.
Starší pacienti (> 65 rokov), pacienti s nadužívaním opioidov v štúdii s chronickou migrénou, pacienti s nadužívaním liekov v štúdii s epizodickou migrénou ako aj pacienti s anamnézou infarktu myokardu, mŕtvice, prechodného ischemického ataku, nestabilnej angíny, po operácii koronárneho bypassu alebo inom revaskularizačnom zákroku za posledných 12 mesiacov pred skríningom boli vylúčení.
Overall, 68% had failed one or more previous prophylactic pharmacotherapies due to lack of efficacy or poor tolerability, and 49% had failed two or more previous prophylactic pharmacotherapies due to lack of efficacy or poor tolerability.
Celkovo u 68 % zlyhala jedna alebo viaceré predchádzajúce profylaktické farmakoterapie v dôsledku nedostatočného účinku alebo zlej znášanlivosti a u 49 % zlyhali dve alebo viaceré predchádzajúce farmakoterapie v dôsledku nedostatočného účinku alebo zlej znášanlivosti.
Approximately 41% of patients in the study had medication overuse.
% pacientov v štúdii nadužívalo lieky.
You or your caregiver can give the injection into your abdomen or your thigh.
Vy alebo osoba, ktorá sa o vás stará, môžete injekciu podať do vášho brucha alebo vášho stehna.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Aimovig in prevention of migraine headaches in one or more subsets of the paediatric population (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Aimovigom v prevencii migrenóznej bolesti hlavy v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Patients were re-randomised in the active treatment phase (ATP) to 70 mg or 140 mg erenumab.
Pacienti boli opätovne randomizovaní vo fáze účinnej liečby (active treatment phase, ATP) na 70 mg alebo 140 mg erenumabu.
Erenumab, as a human monoclonal antibody, is not metabolised by cytochrome P450 enzymes and hepatic clearance is not a major clearance pathway for erenumab (see section 4.2).
Erenumab, ako humánna monoklonálna protilátka, sa nemetabolizuje enzýmami cytochrómu P450 a hepatálny klírens nie je hlavnou cestou klírensu erenumabu (pozri časť 4.2).
Yellow window (injection complete)
Žlté okienko (injekcia podaná)
While pinching, insert the syringe needle into the skin at an angle of 45 to 90 degrees.
Zatiaľ čo kožu držíte stlačenú, vpichnite ihlu striekačky do kože pod uhlom 45 až 90 stupňov.
Aimovig is for subcutaneous use.
Aimovig je na subkutánne použitie.
In the integrated 12-week placebo-controlled phase of the studies, non-serious cases of rash, pruritus and swelling/oedema were observed, which in the majority of cases were mild and did not lead to treatment discontinuation.
V integrovanej 12-týždňovej, placebom kontrolovanej fáze štúdií sa zaznamenali nezávažné prípady vyrážky, pruritu a opuchu/edému, ktoré boli vo väčšine prípadov mierne a nemali za následok ukončenie liečby.
If there is any blood on the skin, press a cotton ball or gauze pad onto the injection site.
Ak vidíte akúkoľvek krv na koži, pritlačte vatový tampón alebo gázový štvorec na miesto vpichu.
There was no impact of anti-erenumab antibody development on efficacy or safety.
Vznik protilátok proti erenumabu nemal žiaden vplyv na účinnosť alebo bezpečnosť.