natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Orphacol 50 mg capsules Cholic acid
Orphacol 50 mg kapsuly kyselina cholová
Orphacol 50 mg hard capsules Cholic acid
Orphacol 50 mg tvrdé kapsuly kyselina cholová
Orphacol 250 mg hard capsules Cholic acid
Orphacol 250 mg tvrdé kapsuly kyselina cholová
MedDRA System Organ Class
Trieda orgánových systémov podľa MedDRA Nežiaduca reakcia
Use of phenobarbital in patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency treated with cholic acid is contraindicated (see section 4.3).
3-oxosteroid-5β-reduktázy liečených kyselinou cholovou je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Breastfeeding
Orphacol
Limited data are available for patients with minor to severe hepatic impairment related to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency.
V prípade pacientov s miernym až závažným poškodením funkcie pečene spojeným s deficienciou 3β hydroxy-Δ5-C27-steroid-oxidoreduktázy alebo s deficienciou Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktázy sú dostupné obmedzené údaje.
Laboratoires CTRS Tél/Tel: +352 278 62 329 ctrs@ctrs.fr
+352 278 62 329 ctrs@ctrs.fr
Laboratoires CTRS Tél/Tel: +32 (0)2 40 11 442 ctrs@ctrs.fr
+32 (0)2 40 11 442 ctrs@ctrs.fr
Laboratoires CTRS Tel: + (34) 914 146 613 ctrs@ctrs.fr
914 146 613 ctrs@ctrs.fr
When the sow is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack the E. coli bacteria.
Po podaní injekcie prasnici takáto malá expozícia pomôže imúnnemu systému ošípanej, aby rozpoznal a atakoval baktérie E. coli.
EMA/CVMP/56883/2013 EMEA/V/C/024
EMA/CVMP/56883/2013
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is used to immunise against E. coli which have the adhesins (surface components) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P).
F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P).
Porcilis Porcoli Diluvac Forte is used to reduce death and clinical signs of enterotoxicosis caused by E. coli bacteria in piglets during the first days of their life.
Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte sa používa na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov enterotoxikózy vyvolaných baktériami E. coli u prasiatok počas prvých dní ich života.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Porcoli Diluvac Forte to Intervet International B.V. on 2 May 2002.
Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International B.V. povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte na trh platné v celej Európskej únii.
Date of latest renewal: 11.11.2016
Dátum posledného predĺženia registrácie: 11.11.2016
NN: {number} > <Not applicable.>
<Neaplikovateľné.>
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle label and blister after ‘EXP'.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, štítku na fľaške a blistri po
• restlessness with increased body movement
• nepokoj so zvýšeným pohybom tela
• abnormal behaviour
• nezvyčajné správanie
Hallucinations Abnormal behaviour, aggression
Nezvyčajné správanie, agresivita
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13.01.2012
Dátum prvej registrácie: 13. 1. 2012
OPA/Aluminium/PVC-Aluminium blisters.
OPA/Al/PVC-Al blistre.
7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 21 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as nonresponsive to antihistamines was excluded.
Tak, ako v iných skúšaniach s antihistaminikami pri chronickej idiopatickej urtikárii, bola vylúčená menšia časť pacientov, ktorí boli identifikovaní ako neodpovedajúci na antihistaminiká.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA < PC: {number}
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
• if you have poor kidney function.
- ak máte slabšiu funkciu obličiek
Blisters: This medicine does not require any special storage conditions.
Blistre: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Do not take Desloratadine Actavis: if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
- keď ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
Reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária)
• pounding or irregular heartbeat
• búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
zvýšený bilirubín, hepatitída
Desloratadine Actavis relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Desloratadine Actavis zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, jedlom alebo bez jedla.
Metabolism and nutrition disorders
Poruchy metabolizmu a výživy Neznáma
Hypromellose 6cP
Obal tablety: Hypromelóza 6cp
Microcrystalline cellulose Starch, pregelatinised Mannitol
Mikrokryštalická celulóza Škrob, predželatínovaný Manitol
• increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV lights of a solarium
• zožltnutie kože a/alebo očí • zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zanračeného počasia a na UV (ultrafialové)
● increased appetite
• zvýšená chuť do jedla
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Pediatrická populácia Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, získané z klinických skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
What Desloratadine Actavis is Desloratadine Actavis contains desloratadine which is an antihistamine.
Desloratadine Actavis je antihistaminikum obsahujúce desloratadín.
An improvement in pruritus of more than 50% was observed in 55% of patients treated with desloratadine compared with 19% of patients treated with placebo.
% pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, liečených placebom.
EU/1/11/745/001 7 film-coated tablets EU/1/11/745/002 10 film-coated tablets EU/1/11/745/003 14 film-coated tablets EU/1/11/745/004 20 film-coated tablets EU/1/11/745/005 21 film-coated tablets EU/1/11/745/006 30 film-coated tablets EU/1/11/745/007 50 film-coated tablets EU/1/11/745/008 90 film-coated tablets EU/1/11/745/009 100 film-coated tablets
10 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/003 14 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/004 20 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/005 21 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/006 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/007 50 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/008 90 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/009 100 filmom obalených tabliet
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.> <Not applicable.>
<Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.>
Blue coloured, round, with diameter of 6 mm, biconvex, film-coated tablets with the marking ‘LT' engraved on one side.
Modré, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety s priemerom 6 mm a s označením „LT“ vyrazeným na jednej strane.
● weight increased
• zvýšená telesná hmotnosť
EU/1/11/745/001 EU/1/11/745/002 EU/1/11/745/003 EU/1/11/745/004 EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008 EU/1/11/745/009 EU/1/11/745/010 EU/1/11/745/011
EU/1/11/745/005 EU/1/11/745/006 EU/1/11/745/007 EU/1/11/745/008
• liver inflammation • abnormal liver function tests
• nezvyčajné výsledky vyšetrení činnosti pečene
Desloratadine Actavis with food, drink and alcohol Desloratadine Actavis may be taken with or without a meal.
Desloratadine Actavis sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Indigo carmine aluminum lake (E132)
hlinitý lak indigokarmínu (E132).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/745/010 30 film-coated tablets EU/1/11/745/011 100 film-coated tablets
EU/1/11/745/010 30 filmom obalených tabliet EU/1/11/745/011 100 filmom obalených tabliet
• if you have medical or familial history of seizures.
- ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Tablet coating: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), macrogol 6000, indigo carmine aluminum lake (E132).
Obal tablety: 6cP hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000,
Luxembourg/Luxemburg Aurobindo Pharma B.V.
Aurobindo Pharma B.V.
Other medicines and Desloratadine Actavis There are no known interactions of Desloratadine Actavis with other medicines.
Nie sú známe žiadne interakcie Desloratadinu Actavis s inými liekmi
• upset stomach
• bolesť brucha
- The other ingredients are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, starch (pregelatinised), mannitol, talc, magnesium stearate.
Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, škrob (predželatínovaný), manitol, mastenec,
In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
V klinických štúdiách s desloratadínom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets are packed in: Blister packs: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 or 100 tablets.
Blistrové balenia: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 alebo 100 tabliet.
How to store Desloratadine Actavis Contents of the pack and other information
Ako vyzerá Desloratadine Actavis a obsah balenia
INFORMATION IN BRAILLE desloratadine actavis 5 mg
desloratadine actavis 5 mg
The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
Pays-Bas / Niederlande Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33
Tel: +31 (0)35 542 99 33
These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Tieto príznaky zahŕňajú kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie v nose, svrbenie na podnebí, svrbenie, sčervenanie alebo slzenie očí.
100 tablets
30 tabliet 100 tabliet
Tachycardia, palpitations QT prolongation
Tachykardia, palpitácie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠKU
Titanium dioxide (E171) Macrogol 6000
Oxid titaničitý (E171)
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obáťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Actavis is one tablet once a day.
Odporúčaná dávka Desloratadinu Actavis je jedna tableta denne.
Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Sucho v ústach Bolesť brucha, nauzea, vracanie,
If you stop taking Desloratadine Actavis If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
During the marketing of desloratadine, the following side effects were reported as: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb • závažné alergické reakcie
Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets desloratadine
Desloratadine Actavis 5 mg tablety desloratadín
Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Závrat, ospanlivosť, nespavosť,
220 Hafnarfjörður
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður
• fast heartbeat
• rýchly tlkot srdcat
What Desloratadine Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Actavis How to take Desloratadine Actavis Possible side effects
Čo j e Desloratadine Actavis a na čo sa používa Čo je Desloratadine Actavis
In a clinical trial with 578 adolescent patients, 12 through 17 years of age, the most common adverse event was headache; this occurred in 5.9 % of patients treated with desloratadine and 6.9 % of patients receiving placebo.
V klinickom skúšaní, do ktorého bolo zaradených 578 dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets desloratadine
Desloratadine Actavis 5 mg filmom obalené tablety desloratadín
• seizures
• závrat
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON
ŠKATUĽKA PRE BLISTER
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets
Desloratadine Actavis 5 mg filmom obalené tablety
CLINICAL PARTICULARS
Potamitis Medicare
Desloratadine Actavis is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
- alergickou rinitídou (pozri časť 5.1)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF)
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis Group PTC ehf.
[Actavis Group PTC ehf.
Both active substances have been available in the EU for a number of years.
Obidve liečivá sú v Európskej únii (EÚ) dostupné už niekoľko rokov.
• patients being treated for heart attack with ST-segment elevation, when the doctor thinks that they would benefit from thrombolytic treatment (treatment to dissolve blood clots).
• pacienti liečení na srdcový infarkt s eleváciou ST segmentu, ak lekár predpokladá, že pre pacientov by bola prospešná trombolytická liečba (liečba na rozpustenie krvných zrazenín).
• patients who have unstable angina (a severe type of chest pain) or who have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on an electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up;
• pacientov, ktorí majú tzv. nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo mali srdcový infarkt bez elevácie ST segmentu (abnormálny výsledok na elektrokardiograme) vrátane pacientov, ktorí majú v tepne stent (krátku rúrku) na prevenciu uzavretia tepny,
Clopidogrel has been authorised since 1998 as an antiplatelet medicine, and is often used in combination with acetylsalicylic acid.
Klopidogrel je povolený od roku 1998 ako liek proti zhlukovaniu krvných doštičiek a často sa používa v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
The medicine is available as tablets containing 75 mg clopidogrel, either with 75 mg or 100 mg acetylsalicylic acid and can only be obtained with a prescription.
Liek je dostupný vo forme tabliet s obsahom 75 mg klopidogrelu, buď so 75 mg alebo 100 mg kyseliny acetylsalicylovej, a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Clopidogrel blocks a substance called ADP from attaching to a receptor (target) on the surface of platelets.
Klopidogrel blokuje naviazanie sa látky nazývanej ADP na receptor (cieľ) na povrchu doštičiek.
This means that they help to prevent components in the blood called platelets from sticking together and forming clots, thus helping to prevent another heart attack.
To znamená, že pomáhajú zabrániť zlepovaniu zložiek v krvi, ktoré sa nazývajú krvné doštičky, a vytváraniu krvných zrazenín, čo pomáha zabrániť ďalšiemu srdcovému infarktu.
The medicine is taken as one tablet once a day instead of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patient has already been taking separately.
Liek sa užíva ako jedna tableta raz denne namiesto tabliet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej, ktoré už pacient užíva samostatne.
Further information on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, DuoPlavin, and do not need to be repeated for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Štúdie o prínosoch a rizikách liečiv pri schválených použitiach sa už uskutočnili pri referenčnom lieku DuoPlavin a nemusia sa opakovať pre liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Side effects reported with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Because Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
The combination of the two active substances reduces the risk of blood clots forming more than either medicine alone.
Kombináciou týchto dvoch liečiv sa znižuje riziko tvorby krvných zrazenín viac ako pomocou ktoréhokoľvek z tejto dvojice liekov použitých samostatne.
Acetylsalicylic acid blocks an enzyme called prostaglandin cyclo-oxygenase.
Kyselina acetylsalicylová blokuje enzým nazývaný prostaglandínová cyklooxygenáza.
Therefore, the Agency's view was that, as for DuoPlavin, the benefits of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku DuoPlavin, prínos lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
This means that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called DuoPlavin.
To znamená, že liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom DuoPlavin.
For more information about using Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is a medicine used to prevent problems caused by blood clots and hardening of the arteries, such as a heart attack, in adults who are already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid as separate tablets.
Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a kôrnatením tepien, napríklad srdcového infarktu, u dospelých pacientov, ktorí už užívajú klopidogrel aj kyselinu acetylsalicylovú vo forme samostatných tabliet.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains two active substances, clopidogrel and acetylsalicylic acid (also known as aspirin) and is a ‘generic medicine'.
Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje dve liečivá, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (známu tiaž ako aspirín) a je tzv. generický liek.
As for all medicines, data on the use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa neustále kontrolujú.
An overview of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a prečo bol povolený v EÚ
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to DuoPlavin.
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan s liekom DuoPlavin.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Other information about Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
What are the benefits and risks of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Why is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan authorised in the EU?
Prečo bol liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan povolený v EÚ?
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Ako pre každý liek, aj pre liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
What is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan and what is it used for?
Čo je liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a na čo sa používa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Both active substances in the medicine, clopidogrel and acetylsalicylic acid, are antiplatelet medicines.
Obidve liečivá lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, sú lieky proti zrážaniu krvi.
How is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan used?
Ako sa liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan používa?
How does Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan work?
Akým spôsobom liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan účinkuje?
How has Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan been studied?
Ako bol liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan skúmaný?
Multi-dose vial (glass)
Viacdávková injekčná liekovka (sklenená)
Ref. EMEA/654674/2009 EMEA/H/C/994
EMEA/H/C/994
Paclitaxel is an anticancer medicine which has been available in the European Union since 1993.
Paklitaxel je protirakovinový liek, ktorý je v Európskej únii dostupný od roku 1993.
A performance status of 2 means that the patient can take care of him or herself without help but is too ill to do any work.
Stav výkonnosti 2 znamená, že pacient sa môže bez pomoci o seba postarať, ale je príliš chorý na to, aby vykonával nejakú prácu.
The CHMP also had concerns about the side effects of the medicine, especially neuropathy (damage to the nerves) and unexplained deaths.
Výbor CHMP mal tiež výhrady týkajúce sa vedľajších účinkov lieku, najmä neuropatie (poškodenie nervov) a nevysvetlených úmrtí.
With their skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Keď majú bunky skelet, nemôžu sa deliť a napokon zahynú.
What is Opaxio?
Opaxio?