natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
ibandronic acid 2.5 mg daily (N=318)
kyselina ibandrónová 2,5 mg raz denne (N=318)
For total hip BMD, 90.0 % (p<0.001) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 76.7 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline at one year.
0,001) pacientok, ktoré dostávali Bonvivu 150 mg raz mesačne a 76,7 % pacientok, ktoré dostávali kyselinu ibandrónovú 2,5 mg denne, mali po roku BMD bedrovej oblasti vyššiu alebo rovnú východiskovej hodnote.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 3 mg solution for injection Ibandronic acid
PODANIA Bonviva 3 mg injekčný roztok kyselina ibandrónová
Bonviva is only for use in postmenopausal women and must not be taken by women of childbearing potential.
Bonviva je určená len na použitie u žien po menopauze a nesmú ju používať ženy v reprodukčnom veku.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/265/005
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/265/005
Glacial acetic acid
Chlorid sodný Ľadová kyselina octová Nátriumacetát
Overdose: No specific information is available on the treatment of overdosage with Bonviva.
Nie sú dostupné žiadne špecifické informácie o predávkovaní pri liečbe Bonvivou.
Arthralgia, Myalgia, Musculoskeletal pain, Muscle cramp, Musculoskeletal stiffness
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia, myalgia, bolesť svalov, svalové kŕče, svalová stuhnutosť bolesť chrbta atypické subtrochanterické a diafyzárne zlomeniny stehennej kosti†
Injection site reactions, Asthenia
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania ochorenie podobné chrípke
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Bonviva 3 mg intravenous injection, administered every 3 months, was shown to be at least as effective as oral ibandronic acid 2.5 mg daily in a 2-year, randomised, double-blind, multicentre, noninferiority study (BM16550) of postmenopausal women (1386 women aged 55 - 80) with osteoporosis (lumbar spine BMD T-score below -2.5 SD at baseline).
V dvojročnej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, multicentrickej štúdii (BM 16550) so zameraním na dôkaz rovnocennej účinnosti u žien (1386 žien vo veku 55-80 rokov) s osteoporózou (východiskové Tskóre BMD driekovej chrbtice nižšie ako -2,5SD) po menopauze sa dokázalo, že Bonviva 3 mg intravenózna injekcia, podávaná každé 3 mesiace, je najmenej rovnako účinná ako perorálna kyselina ibandrónová 2,5 mg denne.
Table 3: Results from 3 years fracture study MF 4411 (%, 95 % CI) Placebo (N=974)
Tabuľka 3: Výsledky trojročnej štúdie MF 4411
At two years, 87.1 % (p<0.001) and 70.5 %,of patients met this criterion in the 150 mg monthly and 2.5 mg daily arms respectively.
0,001) a 70,5 % pacientok v ramenách so 150 mg raz mesačne a 2,5 mg denne.
How to receive Bonviva
Ako užívať Bonvivu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 150 mg film-coated tablets
Bonviva 150 mg, filmom obalené tablety
At one year (primary analysis), 91.3 % (p=0.005) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly had a lumbar spine BMD increase above or equal to baseline (BMD responders), compared with 84.0 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily.
0,005) pacientok, ktoré dostávali Bonvivu 150 mg raz mesačne, bola BMD driekovej chrbtice vyššia alebo rovná východiskovej hodnote (BMD respondenti) v porovnaní s 84,0
After 2 years of treatment, 92.8 % of patients receiving 3 mg injections and 84.7 % of patient receiving 2.5 mg oral therapy had increased or maintained lumbar spine BMD (p=0.001).
% pacientov, ktorí dostali 3 mg injekcie a u 84,7 % pacientov, ktorí užívali perorálne 2,5 mg denne (p=0,001).
Angioedema, Face oedema, Urticaria
Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka angioedém, edém tváre, urtikária
At two years, 93.5 % (p=0.004) and 86.4 % of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders.
0,001) a 65,7 % pacientok, ktoré dostávali Bonvivu 150 mg raz mesačne alebo kyselinu ibandrónovú 2,5 mg denne.
Bonviva 150 mg once monthly was shown to be at least as effective as ibandronic acid 2.5 mg daily at increasing BMD in a two year, double-blind, multicentre study (BM 16549) of postmenopausal women with osteoporosis (lumbar spine BMD T score below -2.5 SD at baseline).
V dvojročnej, dvojito zaslepenej, multicentrickej štúdii (BM 16549) u žien po menopauze s osteoporózou (T skóre BMD v driekovej chrbtici nižšie ako - 2,5 SD vo východiskovom bode) sa Bonviva 150 mg raz mesačne ukázala byť vo zvýšení BMD aspoň tak účinná ako kyselina ibandrónová 2,5 mg raz denne.
What you need to know before you take Bonviva
Čo potrebuje vedieťpredtým, ako použijete Bonvivu
• Place all used needles and syringes into a sharps container (puncture-proof disposable container).
Všetky injekčné ihly a injekčné striekačky po použití dajte do nádoby na ostré predmety
Elderly population (>65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2).
Staršie pacientky (>65 rokov)
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľku
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
% (p <
Anaphylactic reaction/shock*†
Poruchy imunitného systému exacerbácia astmy reakcia z precitlivenosti anafylaktická reakcia/šok*†
Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
How to take Bonviva
Ako sa Bonviva podáva
7 days after primary vaccination
7. deň po primovakcinácii.
0.21 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
0,21 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI09AA03
Imunologický veterinárny liek, inaktivovaná vírusová vakcína kód ATCvet: QI09AA03
Major incompatibilities
Závažné inkompatibility
DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal: 04/12/2014
Dátum posledného predĺženia: 04/12/2014
Special precautions for storage Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Special precautions for use in animals Not applicable.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňuje sa.
On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty (“veľmi zriedkavé“ zodpovedá frekvencii výskytu nežiaducich účinkov u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Liekovku skladovať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
(H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
PHARMACEUTICAL FORM Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection.
Číra, žltooranžová až ružová injekčná suspenzia.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže:
PACKAGE LEAFLET: Respiporc FLU3 Suspension for injection for pigs
Respiporc FLU3 injekčná suspenzia pre ošípané
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
1GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny Adjuvans:
or - Between the age of 56 and 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 4 months.
- medzi 56. a 96. dňom veku v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 4 mesiace.
After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky (4 ml) neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v bode 4.6.
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Bakum/IDT1769/2003
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 ml (10 dávok),
20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 8 x 500 ml (250 doses)
20 ml (10 dávok), 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok), 8 x 500 ml (250 dávok)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Kartónová škatuľa 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
When vaccination is performed 14 days prior to farrowing with one dose (2 ml), it provides maternally-derived immunity to the piglets which protects them from clinical signs of influenza at least until day 33 after birth.
(2 ml) 14 dní pred pôrodom, zabezpečí sa prenos materskej imunity na ciciaky, ktorá chráni ciciaky proti klinickým príznakom chrípky najmenej 33 dní po narodení.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 2 ml contains:
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 500 ml (250 doses)
100 ml (50 dávok) 500 ml (250 dávok)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Strains of inactivated Influenza A virus/swine
Jedna dávka (2 ml) obsahuje: Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A ošípaných:
Active immunisation of pregnant sows after finished primary immunisation by administration of a single dose 14 days prior to farrowing to develop high colostral immunity which provides clinical protection of piglets for at least 33 days after birth.
14 dní pred pôrodom na zaistenie kolostrálnej imunity, ktorá podporuje vytvorenie klinickej ochrany ciciakov po dobu najmenej 33 dní po narodení.
WITHDRAWAL PERIOD Zero days
OCHRANNÁ LEHOTA 0 dní.
Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Dĺžka trvania imunity: 4 mesiace u ošípaných vakcinovaných medzi 56. a 96. dňom veku a
Carbomer 971 P NF Thiomersal
P NF Tiomerzal
4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a starších.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Cardboard box with 8 PET vials of 250 doses (500 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Kartónová škatuľa s 8 PET liekovky po 250 dávok (500 ml) s gumenou zátkou a lemovacím uzáverom.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 500 ml
Liekovka 100 ml a 500 ml
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 2 ml contains:
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Injekčná suspenzia pre ošípané
20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
20 ml polyetylénová tereftalátová (PET) liekovka, bezfarebná 50 ml PET liekovka, bezfarebná 100 ml PET liekovka, bezfarebná 500 ml PET liekovka, bezfarebná
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Chrániť pred svetlom.
Caps:
Ciciaky:
Shelf-life
GmbH
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Interactions:
Inkompatibility:
20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
liekovka 100 ml, sklo typu II
Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months.
- od veku 96 dní v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 6 mesiacov alebo
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/09/103/001-007
EU/2/09/103/001-007
List of excipients
lemovací uzáver
Oral use sachet (PET/alu/LLDPE)
Perorálne použitie vrecko (PET/alu/LLDPE)
• If you have a combination of any of the following symptoms:
Ak máte kombináciu niektorého z nasledujúcich príznakov:
The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data:
Hodnotenie nežiaducich účinkov sa zakladá na nasledovných údajoch frekvencií:
µg/kg/day).
µg/kg/deň.
The syringe may contain more liquid than you need.
Striekačka môže obsahovať viac roztoku, ako potrebujete.
• alcohol swab or similar.
• alkoholový tampón alebo niečo podobné.
• think you may be pregnant; or • are planning to have a baby.
• si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo • plánujete otehotnieť.
Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program were under 18 years of age.
Šesťdesiatpäť percent pacientov skúmaných v klinickom programe s SCN bolo vo veku do 18 rokov.
• the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
• brucho, okrem oblasti okolo pupku (pozri obrázok 3),
Accofil has not been tested in pregnant women.
Accofil sa neskúmal u tehotných žien.
What Accofil is and what it is used for What you need to know before you use Accofil How to use Accofil
Čo je Accofil a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Accofil Ako používať Accofil
A risk to the breastfeeding child cannot be excluded.
Nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
• lungs do not function as they should, causing breathlessness (respiratory failure)
• pľúca nefungujú tak, ako by mali, čo spôsobuje dýchavičnosť (respiračné zlyhanie)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 18.09.2014
Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2014
• decreased feeling of sensitivity, especially in the skin (hypoaesthesia)
• znížený pocit citlivosti, najmä v koži (hypoestézia)
These could be symptoms of a condition called “sepsis” (also called "blood poisoning"), a severe infection with whole-body inflammatory response which can be life threatening and needs urgent medical attention.
Mohli by to byť príznaky stavu nazývaného „sepsa“ (tiež nazvaný „otrava krvi“), čo je závažná infekcia so zápalovou odpoveďou celého tela, ktorá môže byť život ohrozujúca a vyžaduje naliehavú lekársku pomoc.
Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factors, ATC code: L03AA02 Accofil is a biosimilar medicinal product.
Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA02 Accofil je biologicky podobný liek.
For patients who have not had extensive chemotherapy, one leukapheresis is often sufficient.
pacientov, ktorí nemali extenzívnu chemoterapiu, je často postačujúca jedna leukaferéza.
The timing of leukapheresis: 1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient.
Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
You do not have to remove the air bubble before injecting.
Túto vzduchovú bublinku netreba pred podaním injekcie odstrániť.
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
• zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Accofil, unless instructed by your doctor.
Ak u vás dôjde k vzniku rakoviny krvi, alebo je pravdepodobné, že k nemu dôjde, nepoužívajte Accofil, pokiaľ neobdržíte od svojho lekára iné pokyny.
Patients who develop symptoms of capillary leak syndrome should be closely monitored and receive standard symptomatic treatment, which may include a need for intensive care (see section 4.8).
u ktorých sa vyvinú príznaky syndrómu kapilárneho presakovania, sa majú starostlivo sledovať a majú dostať štandardnú symptomatickú liečbu, ktorá môže zahŕňať potrebu intenzívnej starostlivosti (pozri časť 4.8).
Your healthcare professional should always record the exact product you are using.
Váš ošetrujúci lekár musí vždy zaznamenať presný názov lieku, ktorý užívate.
If you experience a loss of response or failure to maintain a response with filgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise filgrastim's activity
Ak u vás dôjde k strate alebo neschopnosti udržať odpoveď na liečbu filgrastímom, váš lekár vyšetrí dôvody, ako aj možnú tvorbu protilátok, ktoré neutralizujú aktivitu filgrastímu.
Dilution to a final concentration less than 0.2 MU (2 µg) per ml is not recommended at any time.
Zriedenie na konečnú koncentráciu nižšiu než 0,2 MU (2 µg) na ml sa v žiadnom prípade neodporúča.
In clinical studies, 97% of patients who responded had a complete response at doses of ≤ 24 µg/kg/day.
V klinických štúdiách, 97 % pacientov, u ktorých sa dostavila odpoveď, bola úplná odpoveď pri dávkach ≤ 24 µg/kg/deň.
It is unknown whether filgrastim or its metabolites are excreted in human milk.
Nie je známe, či sa filgrastim alebo jeho metabolity vylučujú do materského mlieka u ľudí.
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t (8; 21), t (15; 17), and inv (16)] have not been established.
55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami [t (8; 21), t (15; 17) a inv (16)] nie sú stanovené.
During long term use cutaneous vasculitis has been reported in 2% of SCN patients.
Počas dlhodobého užívania boli hlásené prípady kutánnej vaskulitídy u 2 % pacientov s SCN.
Other special precautions Causes of transient neutropenia such as viral infections should be excluded.
Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Donors who receive G-CSFs for PBPC mobilisation should be monitored until haematological indices return to normal.
Darcovia, ktorí na mobilizáciu PBPC dostávajú GCSF, majú byť monitorovaní, až pokiaľ sa hematologické ukazovatele nevrátia na normálnu úroveň.
Accofil may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Accofil môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C.
Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní zriedeného roztoku na infúziu bola preukázaná počas 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.
If there are particles in it, you must not use it. d.
Ak v ňom nájdete čiastočky, nepoužívajte ho.
Very rare: < 1/10,000
Veľmi zriedkavé: <1/10000
It is recommended to perform morphologic and cytogenetic bone marrow examinations in patients at regular intervals (approximately every 12 months).
U pacientov sa odporúča v pravidelných intervaloch vykonávať morfologické a cytogenetické vyšetrenie kostnej drene (približne každých 12
This medicine also contains sodium less than 1mmol sodium (0.035 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Tento liek obsahuje aj sodík menej než 1 mmol sodíka (0,035 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate je „bez obsahu sodíka“.
The no observed adverse effect level for embryo-fetal toxicity in this study was 10 µg/kg/day, which corresponded to a systemic exposure of approximately 3-5 times the exposures observed in patients treated with the clinical dose.
Hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov na embryo-fetálnu toxicitu bola v tejto štúdii 10 µg/kg/deň, čo zodpovedalo systémovej expozícii rovnajúcej sa približne 3 - 5-násobku expozície pozorovanej u pacientov liečených klinickou dávkou.
• a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness (fluid volume disturbances)
• zmena v tom, ako telo reguluje tekutiny v tele a môže mať za následok opuchy (porucha objemu telesných tekutín)
The long-term safety of administration of filgrastim at doses above 24 µg/kg/day in patients with SCN has not been established.
Dlhodobá bezpečnosť podávania filgrastimu v dávkach vyšších ako 24 µg/kg/deň u pacientov s SCN nie je stanovená.
Physicians should exercise caution when considering the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease and only after careful evaluation of the potential risks and benefits.
Lekári musia byť opatrní, keď zvažujú podávanie filgrastimu prenášačom kosáčikovitej anémie alebo pacientom s kosáčikovitou anémiou a majú sa rozhodnúť až po starostlivom zvážení potenciálnych rizík a prínosov.
f. Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the Accofil pre-filled syringe and alcohol swab).
Nájdite si pohodlný, dobre osvetlený, čistý povrch a umiestnite všetky potrebné pomôcky (naplnenú injekčnú striekačku Accofil a alkoholový tampón) na dosah.
• tingling or numbness of the hands or feet (paraesthesia)
• mravčenie alebo znecitlivenie rúk alebo nôh (parestézia)
Offspring of rats administered filgrastim during the peri-natal and lactation periods, exhibited a delay in external differentiation and growth retardation (≥20 µg/kg/day) and slightly reduced survival rate (100
Mláďatá potkanov, ktorým bol podávaný filgrastim počas perinatálneho a laktačného obdobia, vykazovali oneskorenie vonkajšej diferenciácie a spomalenie rastu (≥ 20 µg/kg/deň) a mierne zníženú mieru prežitia (100 µg/kg/deň).
• high uric acid levels in the blood, which may cause gout (hyperuricaemia) (Blood uric acid increased)
• vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi, ktoré môžu spôsobiť dnu (hyperurikémia) (zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi)
• If you have any of the following or a combination of the following side effects: swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
• ak máte ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledovných vedľajších účinkov: opuch alebo zdurenie, ktoré môžu súvisieť s menej častým močením, dýchacie ťažkosti, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
Kidney injury has been seen in patients who received Accofil.
Poškodenie obličiek sa pozorovalo u pacientov, ktorí dostávali Accofil.
• if you experience a cough, fever and difficulty breathing (dyspnoea) as this can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
• ak máte kašeľ, horúčku a sťažené dýchanie (dyspnoe), pretože to môže byť znak syndrómu akútnej respiračnej tiesne (ARDS).
• liver damage caused by blocking of the small veins within the liver (veno-occlusive disease)
• poškodenie pečene spôsobené upchatím malých žíl v pečeni (veno-okluzívna choroba)
In clinical trials in cancer patients musculoskeletal pain was mild or moderate in 10%, and severe in 3% of patients.
V klinických štúdiách u pacientov s rakovinou bola muskuloskeletálna bolesť mierna alebo stredná u 10 % pacientov a závažná u 3 % pacientov.
j. Inject only the dose your doctor has told you following the instructions below.
Podajte iba dávku, ktorú vám predpísal váš lekár, podľa nižšie uvedených pokynov.