natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NovoRapid is a solution for injection available in vials, cartridges (PenFill and PumpCart) and pre-filled pens (FlexPen, FlexTouch and InnoLet) and can only be obtained with a prescription.
NovoRapid je injekčný roztok, ktorý je dostupný v liekovkách, náplniach (PenFill a PumpCart) a v naplnených perách (FlexPen, FlexTouch a InnoLet).
For more information about treatment with NovoRapid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom NovoRapid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
NovoRapid insulin aspart
Súhrn správy EPAR pre verejnosť inzulín aspart
The patient's blood glucose (sugar) should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Na zistenie najnižšej účinnej dávky treba pravidelne vyšetrovať hladinu glukózy (cukru) v krvi pacienta.
The application was submitted to Ireland as reference Member State and Belgium, Denmark, France, Germany, Greece, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Portugal, Spain and the United Kingdom as concerned Member States.
Žiadosť bola predložená Írsku ako referenčnému členskému štátu a Belgicku, Dánsku, Francúzsku, Grécku, Holandsku, Luxembursku, Nemecku, Portugalsku, Spojenému kráľovstvu, Španielsku a Taliansku ako zainteresovaným členským štátom.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 17 September 2012.
Konečné stanovisko bolo prepracované na rozhodnutie Európskej komisie 17. septembra 2012.
The decentralised procedure (IE/V/0269/001/DC) started on 13 August 2010.
Decentralizovaný postup (IE/V/0269/001/DC) sa začal 13. augusta 2010.
The Committee appointed Prof Christian Friis as rapporteur and Dr David Murphy as co-rapporteur.
Výbor vymenoval za spravodajcu prof. Christiana Friisa a spolupracujúceho spravodajcu Dr. Davida Murphyho.
Oral explanations were given on 15 May 2012.
Ústne vysvetlenia poskytol 15. mája 2012.
Veterinary Medicines and Product Data Management
Veterinárne lieky a správa údajov o prípravkoch
Article 33(4) of Directive 2001/82/EC
Článok 33 ods. 4 smernice 2001/82/ES
During the procedure the applicant provided additional data and the issues raised by France regarding the proposed indications were resolved.
Žiadateľ počas konania poskytol dodatočné údaje a problémy, na ktoré upozornilo Francúzsko v súvislosti s navrhovanými indikáciami, sa vyriešili.
The active substance is included in veterinary medicinal products currently authorised in several Member States in the European Union for use in cattle and pigs for the treatment of respiratory diseases.
Účinná látka patrí medzi veterinárne lieky, ktoré sú v súčasnosti vo viacerých členských štátoch Európskej únie povolené na použitie pri dobytku a ošípaných na liečbu respiračných ochorení.
The referral procedure started on 12 October 2011.
Sporné konanie sa začalo 12. októbra 2011.
This application was an extension (Article 19 of Regulation 1234/2008/EC) to add sheep as new target species.
Táto žiadosť bola predložená na rozšírenie (článok 19 nariadenia 1234/2008/ES) existujúceho povolenia tak, aby obsahovalo aj ovce ako cieľový druh.
Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by two concerned Member States, by France regarding the proposed indications and by Denmark regarding the efficacy of the product.
Počas decentralizovaného postupu dva zainteresované členské štáty identifikovali potenciálne závažné riziká - Francúzsko v súvislosti s navrhovanými indikáciami a Dánsko v súvislosti s účinnosťou lieku.
Written explanations were provided by the applicant on 9 January 2012 and 23 April 2012.
Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol písomné vysvetlenia dňa 9. januára 2012 a 23. apríla 2012.
Day 60 of the CMD(v) procedure was on 20 September 2011, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
Deň 60 postupu koordinačnej skupiny CMD(v) bol 20. septembra 2011 a keďže zainteresované členské štáty nedokázali v súvislosti s liekom dosiahnuť dohodu, vec bola postúpená výboru CVMP.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amendments to the Summary of Product Characteristics and package leaflet in the Annex III.
Zoznam príslušných názvov lieku nájdete v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II a doplnenia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov v prílohe III.
Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep is positive subject to changes in the product information in order to clarify that the recommended treatment dose and treatment interval for sheep is based on the time mean florfenicol concentrations are maintained above MIC90.
Na základe vyhodnotenia údajov dostupných v súčasnosti spravodajcom sa výbor CVMP domnieva, že profil prínosu a rizika lieku Nuflor 300 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ovce je kladný za predpokladu uskutočnenia odporúčaných zmien a doplnení v informáciách o lieku tak, aby bolo zrejmé, že odporúčaná liečebná dávka a liečebný interval pre ovce bude založený na čase, počas ktorého sa stredné koncentrácie flórfenikolu udržia nad hodnotou MIC90.
Opinion following an Article 33(4)
Stanovisko k podnetu predloženému podľa článku 33 ods.
On 21 September 2011, the reference Member State, Ireland, notified to the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Dňa 21. septembra 2011 referenčný členský štát Írsko oznámil Európskej agentúre pre lieky, že koordinačná skupina CMD(v) nedospela k dohode týkajúcej sa lieku a postúpila vec výboru CVMP v súlade s článkom 33 ods.
Therefore, the Committee adopted a positive opinion on 12 June 2012 recommending the granting of a marketing authorisation for Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep.
Výbor preto dňa 12. júna 2012 prijal pozitívne stanovisko a odporučil udelenie povolenia na uvedenie na trh pre liek Nuflor 300 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ovce.
The applicant, Intervet International BV, submitted an application for a decentralised procedure for Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep.
Žiadateľ, spoločnosť Intervet International BV, predložil žiadosť o decentralizovaný postup pre liek Nuflor 300 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ovce.
Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep contains 300 mg florfenicol per ml.
Liek Nuflor 300 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ovce obsahuje 300 mg flórfenikolu na ml.
referral for Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep
týkajúceho sa lieku Nuflor 300 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ovce
On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 22 July 2011.
júla 2011 iniciovalo predloženie podnetu Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy (veterinárne lieky)
Date of first authorisation: 10 April 2014 Date of last renewal: 12 December 2018
Dátum posledného predĺženia: 12. decembra 2018
• Jaundice (yellowing of the skin and eyes).
• žltačka (zožltnutie pokožky a očí)
• Your doctor will tell you to take Pregabalin Pfizer either twice or three times a day.
Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Pfizer buď dvakrát alebo trikrát denne.
Pregabalin Pfizer contains lactose monohydrate If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Pregabalin Pfizer obsahuje monohydrát laktózy Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte vášho lekára skôr, ako začnete tento liek užívať.
In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure, coma and deaths in patients taking pregabalin and opioids and/or other central nervous system (CNS) depressant medicinal products.
Po uvedení lieku na trh existujú hlásenia o respiračnom zlyhaní, kóme a úmrtiu u pacientov užívajúcich pregabalín a opiáty a/alebo iné lieky utlmujúce centrálny nerovový systém (CNS).
Pregabalin Pfizer is available in seven pack sizes made of PVC with an aluminium foil backing: a 14 capsules pack containing 1 blister strip, a 21 capsules pack containing 1 blister strip, a 56 capsules pack containing 4 blister strips, a 84 capsules pack containing 4 blister strips, a 100 capsules pack containing 10 blister strips, a 112 capsules pack containing 8 blister strips and 100 x 1 capsules as perforated unit dose blisters.
Pregabalin Pfizer je dostupný v siedmich veľkostiach balenia vyrobených z PVC s hliníkovou spodnou fóliou: balenie so 14 kapsulami obsahujúce 1 blistrový strip, balenie s 21 kapsulami obsahujúce 1 blistrový strip, balenie s 56 kapsulami obsahujúce 4 blistrové stripy, balenie s 84 kapsulami obsahujúce 4 blistrové stripy, balenie so 100 kapsulami obsahujúce 10 blistrových stripov, balenie so 112 kapsulami obsahujúce 8 blistrových stripov a 100 x 1 kapsula ako blistrové balenie s perforáciou umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky.
When taken with certain other medicines which have sedative effects (including opioids), Pregabalin Pfizer may potentiate these effects, and could lead to respiratory failure, coma and death.
Ak sa užíva s niektorými inými liekmi, ktoré majú sedatívne (upokojujúce) účinky (vrátane opiátov), Pregabalin Pfizer môže zosilňovať tieto účinky a to by mohlo viesť k zlyhaniu dýchania, kóme a úmrtiu.
• There have been reports of heart failure in some patients when taking Pregabalin Pfizer; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Existujú hlásenia o srdcovom zlyhávaní u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Pfizer; títo pacienti boli väčšinou starší s kardiovaskulárnymi ochoreniami.
• Some patients taking Pregabalin Pfizer have reported symptoms suggesting an allergic reaction.
Niektorí pacienti užívajúci Pregabalin Pfizer hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu.
Pregabalin Pfizer with food, drink and alcohol Pregabalin Pfizer capsules may be taken with or without food.
Pregabalin Pfizer a jedlo, nápoje a alkohol Pregabalin Pfizer kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Pfizer have had thoughts of harming or killing themselves.
Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Pfizer, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
What Pregabalin Pfizer is and what it is used for What you need to know before you take Pregabalin Pfizer How to take Pregabalin Pfizer Possible side effects
Čo je Pregabalin Pfizer a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Pfizer Ako užívať Pregabalin Pfizer
• Pregabalin Pfizer may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
Pregabalin Pfizer môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
How to store Pregabalin Pfizer Contents of the pack and other information
5 Ako uchovávať Pregabalin Pfizer Obsah balenia a ďalšie informácie
4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
• There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Pfizer or shortly after stopping Pregabalin Pfizer.
Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Pregabalinu Pfizer alebo krátko po ukončení liečby Pregabalinom Pfizer.
• When Pregabalin Pfizer is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g. constipation, blocked or paralysed bowel).
Keď sa Pregabalin Pfizer užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo).
• Pregabalin Pfizer has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients.
Pregabalin Pfizer sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádom) u starších pacientov.
• Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence.
Predtým ako začnete užívať liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý od alkoholu alebo návykových látok alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
Epilepsy: Pregabalin Pfizer is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Pregabalin Pfizer sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
In the 12-week placebo-controlled study, paediatric patients (4 to 16 years of age) were assigned to pregabalin 2.5 mg/kg/day (maximum, 150 mg/day), pregabalin 10 mg/kg/day (maximum, 600 mg/day), or placebo.
V 12-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdii bol pediatrickým pacientom (vo veku 4 až 16 rokov) podaný pregabalín v dávke 2,5 mg/kg/deň (maximálne 150 mg/deň), pregabalín v dávke 10 mg/kg/deň (maximálne 600 mg/deň) alebo placebo.
Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules Pregabalin Pfizer 75 mg hard capsules Pregabalin Pfizer 100 mg hard capsules Pregabalin Pfizer 150 mg hard capsules Pregabalin Pfizer 200 mg hard capsules Pregabalin Pfizer 225 mg hard capsules Pregabalin Pfizer 300 mg hard capsules
Pregabalin Pfizer 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
• Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood,
• zmeny vnímania osobnosti, nepokoj, depresia, agitovanosť, kolísanie nálady, ťažkosti s vyhľadávaním slov, halucinácie, abnormálne sny, panické ataky, apatia, agresivita,
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Pfizer.
Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Pfizer.
Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hard capsules
Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg tvrdé kapsuly
If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Neužívajte Pregabalin Pfizer: ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
GAD can also cause restlessness or feeling keyed up or on edge, being easily fatigued (tired), having difficulty concentrating or mind going blank, feeling irritable, having muscle tension or sleep disturbance.
GAD môže tiež spôsobiť nepokoj alebo pocit uzavretosti alebo napätia, náchylnosť k vyčerpanosti (únave), problémy so sústredením sa alebo výpadky pamäti, pocit podráždenosti,
What Pregabalin Pfizer is and what it is used for Pregabalin Pfizer belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Pregabalin Pfizer patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Purified water Red iron oxide (E172)
Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) nátriumlaurylsulfát koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda červený oxid železitý (E172)
What you need to know before you take Pregabalin Pfizer Do not take Pregabalin Pfizer:
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Pfizer
PHARMACEUTICAL FORM Hard capsules
Tvrdá kapsula
If you take more Pregabalin Pfizer than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Okamžite zavolajte vášho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
LABELLING AND PACKAGING LEAFLET
Obsah balenia a ďalšie informácie
Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Pfizer is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Pregabalin Pfizer sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov.
Generalised anxiety disorder Pregabalin Pfizer is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Pregabalin Pfizer je indikovaný na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Purified water
Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) nátriumlaurylsulfát koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda
6.1 List of excipients Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg hard capsules
Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrdé kapsuly
EU/1/14/916/038-040 EU/1/14/916/041 EU/1/14/916/043
EU/1/14/916/038-040 EU/1/14/916/041
EU/1/14/916/001-005 EU/1/14/916/006 EU/1/14/916/007
EU/1/14/916/006 EU/1/14/916/007
Pregabalin Pfizer 225 mg hard capsules Each hard capsule also contains 24.75 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Pfizer 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 24,75 mg monohydrátu laktózy.
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements for disposal.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Pregabalin Pfizer 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Pregabalin Pfizer 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules Each hard capsule also contains 35 mg lactose monohydrate.
Pregabalin Pfizer 25 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 35 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Pfizer 75 mg hard capsules White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 75” on the body with black ink.
Pregabalin Pfizer 75 mg tvrdé kapsuly Bielo - oranžová, označená čiernym nápisom “Pfizer“ na uzávere a “PGN 75“ na tele kapsuly.
Pregabalin Pfizer 300 mg hard capsules White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 300” on the body with black ink.
Pregabalin Pfizer 300 mg tvrdé kapsuly Bielo - oranžová, označená čiernym nápisom “Pfizer“ na uzávere a “PGN 300“ na tele kapsuly.
Pregabalin Pfizer 50 mg hard capsules PVC/Aluminium blisters containing 14, 21, 56, 84, or 100 hard capsules.
Pregabalin Pfizer 50 mg tvrdé kapsuly PVC/Al blistre obsahujúce 14, 21, 56, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
White and orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 300” on the body.
Bielo - oranžové tvrdé kapsuly, označené ”Pfizer” na uzávere a ”PGN 300” na tele kapsuly.
Pregabalin Pfizer 225 mg hard capsules PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, or 100 hard capsules.
Pregabalin Pfizer 225 mg tvrdé kapsuly PVC/Al blistre obsahujúce 14, 56 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Pregabalin Pfizer 225 mg hard capsules White and light orange marked “Pfizer” on the cap and “PGN 225” on the body with black ink.
Pregabalin Pfizer 225 mg tvrdé kapsuly Bielo - svetlooranžová, označená čiernym nápisom “Pfizer“ na uzávere a “PGN 225“ na tele kapsuly.
Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Pregabalin Pfizer 25 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
What Pregabalin Pfizer looks like and contents of the pack 25 mg capsules
Ako vyzerá Pregabalin Pfizer a obsah balenia
Pregabalin Pfizer 100 mg hard capsules PVC/Aluminium blisters containing 21, 84, or 100 hard capsules.
Pregabalin Pfizer 100 mg tvrdé kapsuly PVC/Al blistre obsahujúce 21, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Pregabalin Pfizer 200 mg hard capsules PVC/Aluminium blisters containing 21, 84, or 100 hard capsules.
Pregabalin Pfizer 200 mg tvrdé kapsuly PVC/Al blistre obsahujúce 21, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Pregabalin Pfizer 200 mg hard capsules Light orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 200” on the body with black ink.
Pregabalin Pfizer 200 mg tvrdé kapsuly Svetlooranžová, označená čiernym nápisom “Pfizer” na uzávere a “PGN 200” na tele kapsuly.
Pregabalin Pfizer 150 mg hard capsules White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 150” on the body with black ink.
Pregabalin Pfizer 150 mg tvrdé kapsuly Biela, označená čiernym nápisom “Pfizer“ na uzávere a “PGN 150“ na tele kapsuly.
Pregabalin Pfizer 300 mg hard capsules PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 100, or 112 hard capsules.
Pregabalin Pfizer 300 mg tvrdé kapsuly PVC/Al blistre obsahujúce 14, 56 , 100 alebo 112 tvrdých kapsúl.
Pregabalin Pfizer 75 mg hard capsules PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 100, or 112 hard capsules.
Pregabalin Pfizer 75 mg tvrdé kapsuly PVC/Al blistre obsahujúce 14, 56, 100 alebo 112 tvrdých kapsúl.
Contents of the pack and other information What Pregabalin Pfizer contains
Čo Pregabalin Pfizer obsahuje
Pregabalin Pfizer 150 mg hard capsules PVC/Aluminium blisters containing 14, 56, 100, or 112 hard capsules.
Pregabalin Pfizer 150 mg tvrdé kapsuly PVC/Al blistre obsahujúce 14, 56 , 100 alebo 112 tvrdých kapsúl.
Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules White marked “Pfizer” on the cap and “PGN 25” on the body with black ink.
Pregabalin Pfizer 25 mg tvrdé kapsuly Biela, označená čiernym nápisom “Pfizer” na uzávere a “PGN 25” na tele kapsuly.
Blister pack (14, 56, 100 or 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Blistrové balenie (14, 56, 100 alebo 112) a blistrové balenie s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 75 mg tvrdé kapsuly
Carton of blister pack (14, 56, 100, and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
Škatuľka s blistrovým balením (14, 56, 100 a 112) a blistrovým balením s perforáciou, umožňujúcim oddelenie jednotlivej dávky (100) pre 75 mg tvrdé kapsuly
White and orange hard capsules with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 75” on the body.
75 mg kapsuly Bielo - oranžové tvrdé kapsuly, označené ”Pfizer” na uzávere a ”PGN 75” na tele kapsuly.
Hepatic failure, hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Veľmi zriedkavé zvýšené hladiny pečeňových enzýmov* žltačka zlyhanie pečene, hepatitída Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté papulózny exantém, žihľavka, hyperhidróza, pruritus
Pregabalin Pfizer 25 mg hard capsules
Pregabalin Pfizer 75 mg tvrdé kapsuly
The group plans to meet twice a year.
Skupina plánuje, že sa bude stretávať dvakrát ročne.
Some of the objectives of the action plan include:
Medzi niektoré ciele akčného plánu patria:
This cooperation was a prerequisite for the successful response to the threat.
Spolupráca bola predpokladom úspešnej reakcie na túto hrozbu.
A joint conference organised by the European Commission and the Agency will take place on 30 June 2010.
Spoločná konferencia, ktorú organizujú Európska komisia a agentúra, sa uskutoční dňa 30. júna 2010.
Depending on the outcome, the European Commission and the European Parliament will be informed about a preferred option.
V závislosti od výsledku budú Európska komisia a Európsky parlament informovaní o preferovanej možnosti.
Fourteen of the new posts are requested due to increased workload and/or new activities.
Požaduje sa štrnásť nových pracovných miest v dôsledku nárastu množstva práce a/alebo nových činností.
Commissioner John Dalli visited the Agency on 5 March 2010.
Dňa 5. marca 2010 navštívil agentúru komisár John Dalli.
1 Directive 2004/24/EC of 31 March 2004.
Smernica 2004/24/ES z 31. marca 2004.
A number of suggestions for future developments in the field were provided.
Bolo predložených niekoľko návrhov na budúci vývoj v tejto oblasti.