natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lucentis and verteporfin photodynamic therapy in CNV secondary to PM There is no experience of concomitant administration of Lucentis and verteporfin.
PM Nie sú skúsenosti so súbežným podávaním Lucentisu a verteporfínu.
TE ranibizumab 0.5 mg + laser n=117
Ranibizumab 0,5 mg + laser pri TE n=117
The recommended dose for Lucentis in adults is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Odporúčaná dávka Lucentisu u dospelých je 0,5 mg, podávaná ako jednorazová intravitreálna injekcia.
Assemble a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, 5 µm) onto a 1 ml syringe using aseptic technique.
Asepticky nasaďte ihlu s 5 µm filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 µm) na 1 ml injekčnú striekačku.
In wet AMD, the clinical safety and efficacy of Lucentis have been assessed in three randomised, double-masked, sham- or active-controlled studies of 24 months duration in patients with neovascular AMD.
Pri vlhkej VPDM sa klinická bezpečnosť a účinnosť Lucentisu hodnotila v troch randomizovaných, dvojito maskovaných, simulovane alebo aktívne kontrolovaných klinických skúšaniach trvajúcich 24 mesiacov u pacientov s neovaskulárnou VPDM. Do týchto klinických skúšaní bolo zaradených celkovo 1 323 pacientov (879 v aktívnej a 444 v kontrolnej skupine).
Mean average change in BCVA from Month 1 to Month 12
Priemerná zmena BCVA od 1. do 12. mesiaca a
This provides a usable amount to deliver a single dose of 0.05 ml containing 0.5 mg ranibizumab.
Je to použiteľné množstvo na podanie jednorazovej dávky 0,05 ml, ktorá obsahuje 0,5 mg ranibizumabu.
For preterm infants the recommended dose for Lucentis is 0.2 mg given as a single intravitreal injection.
U predčasne narodených detí je odporúčaná dávka Lucentisu 0,2 mg, podaná ako jednorazová intravitreálna injekcia.
Sham (n=238)
Mesiac Simulované podanie (n=238)
Prior ranibizumab 0.5 mg + laser n=83
Predtým ranibizumab 0,5 mg + laser n=83
Solution for injection
INJEKČNÁ LIEKOVKA
Patients with renal impairment: No formal studies have been conducted to examine the pharmacokinetics of Lucentis in patients with renal impairment.
Nevykonali sa formálne štúdie na sledovanie farmakokinetiky Lucentisu u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Loss of <15 letters in visual acuity (%)
Strata <15 písmen zrakovej ostrosti a
- If your baby gets any side effects, talk to your baby's doctor.
- Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára vášho dieťaťa.
The extractable volume of the pre-filled syringe (0.1 ml) is not to be used in total.
Naplnená injekčná striekačka obsahuje viac lieku, ako je odporúčaná dávka 0,5 mg. Objem, ktorý možno získať z naplnenej injekčnej striekačky (0,1 ml), sa nemá celý použiť.
Month 24(%)
%) do 24. mesiaca.
Inject
Dávkovanie
• The treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion
Liečbu poškodenia zraku v dôsledku makulárneho edému po oklúzii žily sietnice (vetvovej RVO
Treatment of visual impairment due to CNV (other than secondary to PM and wet AMD) The clinical safety and efficacy of Lucentis in patients with visual impairment due to CNV have been assessed based on the 12-month data of the double-masked, sham-controlled pivotal study G2301 (MINERVA).
Klinická bezpečnosť a účinnosť Lucentisu u pacientov s poškodením zraku v dôsledku CNV sa stanovili na základe údajov z 12 mesiacov dvojito maskovaného, simulovaným podaním kontrolovaného pivotného klinického skúšania G2301 (MINERVA).
Solution for injection Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Deutschland Novartis Pharma GmbH
Lucentis 10 mg/ml solution for injection ranibizumab
Písomná informácia pre dospelého používateľa Lucentis 10 mg/ml injekčný roztok ranibizumab
• Group II (ranibizumab 0.5 mg, dosing regimen driven by “disease activity” criteria defined as vision impairment attributable to intra- or subretinal fluid or active leakage due to the CNV
Skupina II (ranibizumab 0,5 mg, režim dávkovania určovaný kritériami „aktivity choroby“,
≥2-step improvement n (%)
≥ 2-stupňové zlepšenie n (%)
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within this pack) and an injection needle (30G x ½″, not included within this pack), for adult patients - a low volume high accuracy sterile syringe, provided together with an injection needle
Na prípravu a podanie intravitreálnej injekcie sú potrebné nasledujúce pomôcky na jednorazové použitie: - ihla s 5 µm filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, je súčasťou balenia) - sterilná injekčná striekačka 1 ml (s ryskou pre objem 0,05 ml, nie je súčasťou tohto balenia) a injekčná ihla (30G x ½″, nie je súčasťou tohto balenia) pre dospelých pacientov
If you observe any side effects in your baby, talk to your baby`s doctor.
Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára vášho dieťaťa.
Prior to use, the unopened vial may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
Pred použitím sa môže neotvorená podložka uchovávať pri izbovej teplote (25 °C) najviac 24 hodín.
intraocular inflammation, retinal detachment & retinal tear and infectious endophthalmitis
INJEKČNÁ LIEKOVKA + IHLA S FILTROM
Assemble a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm) onto a 1 ml syringe using aseptic technique.
Asepticky nasaďte ihlu s 5 µm filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm) na 1 ml injekčnú striekačku.
The pre-filled syringe contains more than the recommended dose of 0.5 mg.
Naplnená injekčná striekačka obsahuje viac lieku, ako je odporúčaná dávka 0,5 mg. Objem, ktorý možno získať z naplnenej injekčnej striekačky, sa nemá celý použiť.
Single-use pre-filled syringe for intravitreal use only.
Naplnená injekčná striekačka na jednorazové použitie určená len na intravitreálne použitie.
p-value b
Jednostranné p<
Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
K vedľajším účinkom postihujúcim zrak patria: znížená ostrosť videnia, opuch časti oka (uvey, rohovky), zápal rohovky (prednej časti oka), malé škvrny na povrchu oka, neostré videnie, výtok z oka spojený so svrbením, sčervenením a opuchom (zápal očných spojoviek), citlivosť na svetlo, nepríjemný pocit v oku, opuch očného viečka, bolesť očného viečka.
The study compared ranibizumab 0.5 mg intravitreal injections to standard treatment with PRP.
Štúdia porovnávala intravitreálne injekcie ranibizumabu 0,5 mg so štandardnou liečbou PRP. Celkom 191 očí (48,5
Patients not losing >15 letters from baseline at Month 2
Pacienti, ktorí po 2. mesiaci nestratili >
Talk to your doctor before you are given Lucentis.
Predtým, ako vám podajú Lucentis, obráťte sa na svojho lekára.
PRN ranibizumab 0.5 mg n=117
Ranibizumab 0,5 mg pri PRN n=117
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a low volume high accuracy sterile syringe (supplied separately inside the VISISURE kit) - an injection needle (30G x ½″) (supplied separately inside the VISISURE kit)
Na prípravu a podanie intravitreálnej injekcie sú potrebné nasledujúce pomôcky na jednorazové použitie: - ihla s 5 µm filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, je súčasťou balenia) - maloobjemová vysoko presná sterilná injekčná striekačka (dodáva sa osobitne ako súčasť súpravy VIVISURE) - injekčná ihla (30G x ½″); (dodáva sa osobitne ako súčasť súpravy VIVISURE)
• Group I (ranibizumab 0.5 mg, dosing regimen driven by “stability” criteria defined as no change in BCVA compared to two preceding monthly evaluations).
I (ranibizumab 0,5 mg, režim dávkovania určovaný kritériami „stability“,
Mean change in BCVA at Month 24
Priemerná zmena BCVA po 24 mesiacoch b
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Počet pacientov [n]
Single-use vial for intravitreal use only.
Injekčná liekovka na jednorazové použitie je určená len na intravitreálne použitie.
Intravitreal injection-related reactions
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Reakcie súvisiace s intravitreálnou injekciou
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), bloodshot eye, eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
K vedľajším účinkom postihujúcim zrak patria: zápal oka, krvácanie v zadnej časti oka (krvácanie do sietnice), poruchy videnia, bolesť oka, malé plávajúce čiastočky alebo škvrny v zrakovom poli (zákaly), oko podliate krvou, podráždenie oka, pocit cudzieho telieska v oku, zvýšené slzenie, zápal alebo infekcia okrajov očných viečok, suché oko, sčervenenie alebo svrbenie oka a zvýšený vnútroočný tlak.
Sham/Lucentis 0.5 mg (n=132)
Simulované podanie/ Lucentis 0,5 mg (n=132)
In the ranibizumab-treated group, ≥2-step improvement in DRSS from baseline was observed in 58.5% (n=24) of eyes with baseline DME and 37.8% (n=56) of eyes without DME.
V skupine liečenej ranibizumabom bolo ≥ 2-stupňové zlepšenie DRSS oproti východiskovým hodnotám pozorované u 58,5
Figure 5 Mean change from baseline BCVA over time to Month 6 and Month 12 (BRAVO)
p<0,0001 pre obidve štúdie Obrázok 5 Priemerná zmena BCVA oproti východiskovej hodnote v čase do 6. a 12. mesiaca (BRAVO)
Proportion of patients who gained: ≥15 letters, or reached ≥84 letters in BCVA 38.1% Month 12
Zisk ≥15 písmen alebo BCVA ≥84 písmen po 36 mesiacoch
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
The injection volume of 0.02 ml is then delivered.
Potom sa podá objem injekcie 0,02 ml.
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark) - an injection needle (30G x ½″).
Na prípravu a podanie intravitreálnej injekcie sú potrebné nasledujúce pomôcky na jednorazové použitie: - ihla s 5 µm filtrom (18G) - sterilná injekčná striekačka 1 ml (s ryskou pre objem 0,05 ml) a injekčná ihla (30G
Outcome measure at Month 36 compared to D2301 (RESTORE) baseline in study D2301-E1 (RESTORE Extension)
(RESTORE Extension) v porovnaní s východiskovou hodnotou v skúšaní D2301 (RESTORE)
Sham/Lucentis 0.5 mg (n=130)
Simulované podanie/ Lucentis 0,5 mg (n=130)
1x 0.23 ml vial
1x injekčná liekovka 0,23 ml
All components are sterile and for single use only.
Balenie obsahujúce injekčnú liekovku + ihlu s filtrom Všetky zložky sú sterilné a sú určené len na jednorazové použitie.
Talk to your baby's doctor before your baby is given Lucentis.
Predtým, ako vášmu dieťaťu podajú Lucentis, obráťte sa na lekára vášho dieťaťa.
• Key signs and symptoms of serious adverse events including increased intraocular pressure,
Kľúčové príznaky a prejavy závažných nežiaducich udalostí vrátane zvýšeného vnútroočného tlaku, vnútroočného zápalu, odlúčenia sietnice & trhliny v sietnici a infekčnej endoftalmitídy
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within the Lucentis pack) - an injection needle (30G x ½″; not included within the Lucentis pack)
Na prípravu a podanie intravitreálnej injekcie sú potrebné nasledujúce pomôcky na jednorazové použitie: - ihla s 5 µm filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, je súčasťou balenia) - sterilná injekčná striekačka 1 ml (s ryskou pre objem 0,05 ml, nie je súčasťou balenia
b from baseline to Month 2
b po 2. mesiaci v porovnaní s východiskovou hodnotou a
Angioid streaks
Angioidné pruhy
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
K vedľajším účinkom postihujúcim zrak patria: zápal oka, poruchy videnia, bolesť oka, malé plávajúce čiastočky alebo škvrny v zrakovom poli (zákaly), podráždenie oka, pocit cudzieho telieska v oku, zvýšené slzenie, zápal alebo infekcia okrajov očných viečok, suché oko, sčervenenie alebo svrbenie oka a zvýšený vnútroočný tlak.
Month
24 mesiacoch
- Prior to use, the sealed tray may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
- Pred použitím sa môže zatavená podložka uchovávať pri izbovej teplote (25 °C) najviac
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark) and an injection needle (30G x ½″), for adult patients - a low volume high accuracy sterile syringe, provided together with an injection needle
Na prípravu a podanie intravitreálnej injekcie sú potrebné nasledujúce pomôcky na jednorazové použitie: - ihla s 5 µm filtrom (18G) - sterilná injekčná striekačka 1 ml (s ryskou pre objem 0,05 ml) - injekčná ihla (30G
Treatment effect over sham [letters]
Celkovo a podľa východiskovej etiológie Účinok liečby oproti simulovanému podaniu [písmená]
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Other medicines and Lucentis Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Lucentis 10 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe ranibizumab
Písomná informácia pre používateľa Lucentis 10 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke ranibizumab
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Predbežné správy: IA2
Elderly
Lucentis
Package leaflet: Information for guardians of babies born prematurely
x ½″) v súprave VISISURE pre predčasne narodené deti
Package leaflet: Information for the adult patient
OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Rhegmatogenous retinal detachment or macular holes
Lucentis a laserová fotokoagulácia pri DME a makulárnom edéme po BRVO
The estimated difference between ranibizumab and laser was 27.4% (95% CI: [18.9, 35.9]).
Odhadovaný rozdiel medzi ranibizumabom a laserom bol 27,4
Patient numbers [n] (treatment +sham)
Pacienti s CRVO (CRUISE a extenzia štúdie HORIZON):
What Lucentis looks like and contents of the pack Lucentis is a solution for injection in a pre-filled syringe.
Ako vyzerá Lucentis a obsah balenia
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mŕtvice.
• patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
• pacientom, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
This means that Clopidogrel Teva Generics B.V. is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
To znamená, že liek Clopidogrel Teva Generics B.V. je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Teva Generics B.V.
The standard dose of Clopidogrel Teva Generics B.V. is one 75-mg tablet once a day, taken with or without food.
Clopidogrel Teva Generics B.V. je jedna 75-mg tableta raz denne užívaná s jedlom alebo bez jedla.
• patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
• pacientom so stavom, ktorý je známy ako akútny koronárny syndróm, pri ktorom sa má liek podávať spolu s aspirínom (ďalší liek, ktorý bráni tvorbe krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorí majú zavedený stent (krátka rúrka umiestnená v tepne, ktorá bráni jej uzavretiu).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel Teva Generics B.V.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Liek sa môže použiť tiež v prípade pacientov, ktorí nemajú takýto abnormálny údaj na EKG, keď trpia nestabilnou angínou (závažný typ bolesti na hrudníku) alebo mali tzv. non-Q infarkt myokardu.
The full EPAR for Clopidogrel Teva Generics B.V. can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Teva Generics B.V. sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA v tejto časti: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
• pacientom s ochorením periférnych tepien (problémy s prietokom krvi v tepnách),
Clopidogrel Teva Generics B.V. can be started between seven days and six months after the stroke;
Liek Clopidogrel Teva Generics B.V. sa môže začať podávať sedem dní až šesť mesiacov po mŕtvici,
Clopidogrel Teva Generics B.V. can be used in patients who are having a heart attack with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Liek Clopidogrel Teva Generics B.V. sa môže používať v prípade pacientov, ktorých postihol srdcový infarkt so zvýšením úseku ST (abnormálny priebeh krivky na EKG alebo elektrokardiograme), keď lekár usúdi, že pre týchto pacientov bude liečba prínosom.
B.V. can be started between a few days and 35 days after the attack;
Generics B.V. sa môže začať podávať niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
• patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
• pacientom, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica zapríčinená nedostatočným zásobovaním časti mozgu krvou).
Clopidogrel Teva Generics B.V. can be given to the following groups of patients:
Liek Clopidogrel Teva Generics B.V. sa môže podávať týmto skupinám pacientov:
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP bol preto toho názoru, že prínos lieku je väčší než jeho zistené riziká podobne, ako je to v prípade lieku Plavix.
Clopidogrel Teva Generics B.V. is a ‘generic medicine'.
Clopidogrel Teva Generics B.V. je generický liek.
Clopidogrel Teva Generics
Liek Clopidogrel Teva
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Teva Generics B.V. to Teva Generics B.V. on 28 October 2010.
Teva Generics B.V. povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Teva Generics B.V. na trh platné v celej Európskej únii.
Other information about Clopidogrel Teva Generics B.V.:
Clopidogrel Teva Generics B.V.:
What is Clopidogrel Teva Generics B.V.?
Clopidogrel Teva Generics B.V.?
The European Commission issued a decision on 26 May 2009.
Európska komisia vydala rozhodnutie dňa 26. mája 2009.
Second and third trimester of pregnancy (section 4.4 and 4.6).
Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6)
The company that markets these medicines is Novartis.
Spoločnosť, ktorá uvádza tieto lieky na trh, je Novartis.
Ref. EMEA/CHMP/335293/2009 EMEA/H/A-30/1000
Značka EMEA/CHMP/356533/2009 EMEA/H/A-30/1000
Dr Liv Mathiesen (Norway)
Dr. Liv Mathiesen (Nórsko)
Diovan Comp and associated names are authorised in the EU via national procedures.
Liek Diovan Comp a súvisiace názvy sú v EÚ schválené prostredníctvom vnútroštátnych postupov.
In addition, before prescribing higher strengths of Diovan Comp, doctors should consider that in most patients maximal effects are observed within four weeks, but in some patients four to eight weeks treatment may be required.
Skôr ako lekári predpíšu vyššie sily lieku Diovan Comp, mali by vziať do úvahy, že v prípade väčšiny pacientov sa maximálny účinok pozoruje do štyroch týždňov, ale v prípade niektorých pacientov možno budú potrebné štyri až osem týždňov liečby.
Hydrochlorothiazide is a diuretic.
Hydrochlórtiazid je diuretikum.
Diovan Comp is used to treat patients with hypertension (high blood pressure), and is also available in the EU under other trade names: Co-Angiosan, Co-Angiosane, Co-Dalzad, Co-Diovan, Co-Diovane, Co-Novasan, Co-Novocard, Cordinate Plus, Corixil, Co-Tareg, Cotareg, Diovan HCT, Kalpress Plus, Levetix, Mitten Plus, Nazzec, Provas Comp, Provas Plus, and Valsartan/Hydroklortiazide.
Liek Diovan Comp sa používa na liečbu pacientov s hypertenziou (vysoký krvný tlak) a v EÚ je dostupný aj pod inými obchodnými názvami: Co-Angiosan, Co-Angiosane, Co-Dalzad, Co-Diovan, Co-Diovane, Co-Novasan, Co-Novocard, Cordinate Plus, Corixil, Co-Tareg, Cotareg, Diovan HCT, Kalpress Plus, Levetix, Mitten Plus, Nazzec, Provas Comp, Provas Plus a Valsartan/Hydroklortiazide.
Questions and answers on the referral for Diovan Comp and associated names tablets containing valsartan (80, 160 or 320 mg) and hydrochlorothiazide (12.5 or 25 mg)
Otázky a odpovede týkajúce sa konania pre liek Diovan Comp a súvisiace názvy tablety obsahujúce valsartan (80, 160 alebo 320 mg) a hydrochlórtiazid (12,5 alebo 25 mg)
The Committee also removed a contraindication for women who are breastfeeding because it considered that the amount of hydrochlorothiazide found in breast milk was very low.
Výbor tiež odstránil kontraindikáciu pre ženy, ktoré dojčia, pretože usúdil, že množstvo hydrochlórtiazidu zisteného v materskom mlieku je veľmi malé.
The new wording clarifies the possible interactions with Diovan Comp, and identifies which interactions are linked to each, or to both, active substances.
Nové znenie objasňuje možné interakcie s liekom Diovan Comp a určuje, ktoré interakcie sú spojené s jednou alebo obidvomi účinnými látkami.
Valsartan works by blocking the effect of angiotensin II.
Valsartan účinkuje tak, že zablokuje účinok angiotenzínu II.
Diovan Comp contains two active substances, valsartan and hydrochlorothiazide.
Liek Diovan Comp obsahuje dve účinné látky: valsartan a hydrochlórtiazid.
Why was Diovan Comp reviewed?
Prečo bol liek Diovan Comp skúmaný?
The new wording also means that in all member states Diovan Comp will also be used in patients previously treated with hydrochlorothiazide.
Toto nové znenie tiež znamená, že liek Diovan Comp sa bude vo všetkých členských štátoch používať v prípade pacientov, ktorí boli v minulosti liečení tiež hydrochlórtiazidom.
London, 28 May 2009 Doc.
Londýn 28. mája 2009
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Účinkuje tak, že zvyšuje tvorbu moču, čím sa znižuje množstvo tekutiny v krvi a krvný tlak sa zníži.