natgillin/translations-raw huggingface dataset:
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
= 0,5 ml gélu na 5 kg ž.hm.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness and anorexia have been observed with low frequency.
S nízkym výskytom boli spozorované hnačka, mäkké fekálie, zvracanie, otupenie a anorexia.
0.5 ml of gel per kg body weight
0,5 ml gélu na kg ž.hm.)
The gel should therefore be administered at feeding time to ensure maximal bioavailability.
Gél by mal byť podávaný počas kŕmenia, aby sa zabezpečila maximálna biodostupnosť.Hlavné cesty vylúčenia sú močom a fekáliami.
15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight
= 1 ml gélu na 5 kg ž.hm.
Ibaflin 7.5% Oral Gel 1 ml of gel per 5 kg body weight.
obsahujúcich 30 ml Ibaflin 7,5% perorálneho gélu.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 1 ml of gel per 5 kg body weight).
jedenkrát denne (t.j. 1ml gélu na 5 kg ž.hm.).
For the majority of breeds, the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months old.
Pre väčšinu plemien je použitie ibafloxacínu kontraindikované u psov mladších ako 8 mesiacov, u veľkých plemien vo veku menej než 18 mesiacov.
PHARMACEUTICAL FORM Oral gel
SPOSOB PODANIA LIEKU
However, a risk cannot be completely excluded.
Riziko však nemožno úplne vylúčiť.
Date of first authorisation: 18 August 2016
Dátum prvej registrácie: 18. august 2016
From the date of notification of the Commission Decision*
od dátumu oznámenia o rozhodnutí Komisie*
2) Sit or lie in a relaxed, comfortable position.
Sadnite alebo ľahnite si v uvoľnenej, pohodlnej polohe.
Nordimet with food, drink and alcohol
Nordimet a jedlo, nápoje a alkohol
Use only once a week
Používajte len jedenkrát týždenne
9) The injection lasts for a maximum of 10 seconds.
Injekcia trvá najviac 10 sekúnd.
This is to make sure that the needle stays clean.
Tým sa zabezpečí, aby ihla zostala čistá.
Therefore, it is very important that methotrexate is not given to pregnant patients or patients planning to become pregnant.
Preto je veľmi dôležité, aby sa metotrexát nepodával tehotným pacientkam alebo pacientkam, ktoré plánujú otehotnieť.
Do not change the dose without your doctor's recommendation.
Nemeňte dávku bez odporúčania svojho lekára.
It requires 30-60 seconds to be effective.
Účinnosť sa dosiahne v priebehu 30 - 60 sekúnd.
The doctor will calculate the dose required from the child's body surface area (m2), and the dose is expressed as mg/m
Lekár vypočíta potrebnú dávku z plochy povrchu tela dieťaťa (m2) a dávka sa vyjadrí v mg/m
What Nordimet is and what it is used for What you need to know before you use Nordimet How to use Nordimet
Čo je Nordimet a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nordimet Ako používať Nordimet
The following side effects have also been reported:
Hlásené boli aj nasledujúce vedľajšie účinky:
Temporary increases in transaminases to two or three times the upper limit of normal have been reported in patients at a frequency of 13-20 %.
Dočasné zvýšenie transamináz na dvojnásobok alebo trojnásobok hornej hranice normálu bolo hlásené u pacientov s frekvenciou 13-20
- Serious, acute or chronic infections such as tuberculosis and HIV.
Závažné, akútne alebo chronické infekcie, ako sú tuberkulóza a HIV.
Female patients of reproductive potential must be counselled regarding pregnancy prevention and planning.
Pacientky s reprodukčným potenciálom musia byť informované o prevencii a plánovaní gravidity.
Component of a multipack, can't be sold separately
Jednotlivé časti viacnásobného balenia sa nemôžu predávať samostatne.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, but continue taking the prescribed dose as normal.
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v používaní predpísanej dávky ako zvyčajne.
If not, use another syringe.
Ak to tak nie je, použite inú injekčnú striekačku.
You should be offered advice regarding the risk of harmful effects on the child through treatment.
Musíte sa poradiť o riziku škodlivých účinkov na dieťa počas liečby.
Before injecting yourself with Nordimet - Check the expiry date on the medicine.
Pred podaním injekcie Nordimetu - Skontrolujte dátum exspirácie na lieku.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Nordimet is for subcutaneous use (see section 6.6.
Nordimet je na subkutánne použitie (pozri časť 6.6).
Your doctor will carry out blood and urine tests to make sure that any side effects are identified quickly.
Váš lekár vykoná vyšetrenie krvi a moču, aby sa zabezpečilo rýchle zistenie akýchkoľvek vedľajších účinkov.
Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and contains particles.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a obsahuje častice.
This will send the medication under the skin.
Tým sa liek vstrekne pod kožu.
It is not known if methotrexate is present in semen.
Nie je známe, či sa metotrexát nachádza v sperme.
These effects appear to be reversible after discontinuation of therapy in most cases.
Tieto účinky sa zdajú byť vo väčšine prípadov po ukončení liečby reverzibilné.
- Alcohol abuse.
Závislosť od alkoholu.
Frequencies are defined using the following convention: very common (≥ 1/10) common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvencie sú definované použitím nasledujúcich konvencií: veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
- Assessment of respiratory system.
- Vyšetrenie respiračného systému.
Special precautionary measures for treatment with Nordimet Methotrexate temporarily affects sperm and egg production, which is reversible in most cases.
Osobitné bezpečnostné opatrenia pri liečbe Nordimetom Metotrexát dočasne ovplyvňuje tvorbu spermií a vajíčok, čo je stav vo väčšine prípadov vratný.
- Decide where you are going to inject the medicine.
- Rozhodnite sa, kde si podáte injekciu s liekom.
In some cases, the ability to drive vehicles and/or use machines may be impaired.
V niektorých prípadoch môže byť ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá a/alebo obsluhovať stroje.
Methotrexate has been shown to be genotoxic in animal studies, such that the risk of genotoxic effects on sperm cells cannot completely be excluded.
V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že metotrexát je genotoxický, takže riziko genotoxických účinkov na bunky spermií sa nedá úplne vylúčiť.
If not, use another pen.
použite iné pero.
For contraception advice for men, see section 4.6.
Informácie o antikoncepcii u mužov, pozri časť 4.6.
Nordimet is a medicine used to treat a range of inflammatory diseases: - active rheumatoid arthritis in adults.
Nordimet je liek, ktorý sa používa na liečbu mnohých zápalových ochorení: - aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých.
If the results of any of these tests are abnormal, treatment will only be resumed when all readings are back to normal.
Ak sú výsledky niektorého z týchto vyšetrení mimo normy, liečba bude pokračovať až potom, keď sa hodnoty vrátia do normálu.
Use in children under < 3 years is not recommended due to insufficient experience in this age group.
Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča kvôli nedostatočným skúsenostiam v tejto vekovej skupine.
Approx. 5-20% of methotrexate and 1-5% of 7hydroxymethotrexate are eliminated via the bile.
Asi 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxy-metotrexátu sa vylučuje žlčou.
Do not use Nordimet during pregnancy or if you are trying to become pregnant.
Nordimet počas tehotenstva alebo ak sa snažíte otehotnieť.
Please read this section of the summary of product characteristics very carefully.
Prečítajte si túto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku veľmi pozorne.
Pulmonary diseases induced by methotrexate, like pneumonitis, can occur acutely at any time of therapy, they were not always completely reversible and have been reported already at all doses (inclusive low doses of 7.5 mg/week).
Pľúcne ochorenia navodené metotrexátom, ako je pneumonitída, sa môžu objaviť náhle, kedykoľvek počas liečby, neboli vždy úplne reverzibilné a boli popísané už pri všetkých dávkach (vrátane nízkych dávok 7,5 mg/týždeň).
If you feel tired or dizzy, you should not drive or use machines.
Ak pocítite únavu alebo ospalosť, nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Nordimet contains the active substance methotrexate which works by: - reducing inflammation or swelling, and - reducing the activity of the immune system (the body's own defense mechanism).
Nordimet obsahuje liečivo metotrexát, ktorý sa podieľa: - na zmenšení zápalu alebo opuchu a - na potláčaní aktivity imunitného systému (telu vlastnému obrannému mechanizmu).
How to give yourself an injection of Nordimet
Ako si máte podať injekciu Nordimetu
If you wish to become pregnant you should consult your doctor, who may refer you for specialist advice before the planned start of treatment.
Ak chcete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, ktorý vám môže odporučiť konzultáciu v poradenskom centre ešte pred začiatkom plánovanej liečby.
8) Apply downward pressure on the pen on to your skin until you hear and feel a “click”.
Zatlačte perom smerom nadol na kožu až pokým nezačujete a nepocítite „cvaknutie“.
See also section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”.
Pozri tiež časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“.
Make sure you can see the skin area you are going to inject.
Uistite sa, že vidíte miesto na koži, do ktorého si podáte injekciu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http//www.ema.europa.eu.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Therefore, the possible risks of effects on reproduction, pregnancy loss and congenital malformations should be discussed with female patients of childbearing potential (see section 4.6).
Preto majú byť možné riziká účinkov na reprodukciu, tehotenskú stratu a kongenitálne malformácie prediskutované s pacientkami vo fertilnom veku (pozri časť 4.6).
If pregnancy occurs during treatment with methotrexate and up to six months thereafter, medical advice should be given regarding the risk of harmful effects on the child associated with treatment and ultrasonography examinations should be performed to confirm normal foetal development.
Ak sa gravidita vyskytne počas liečby metotrexátom a do šiestich mesiacov potom, vyžaduje sa lekárske poradenstvo o riziku škodlivých účinkov na dieťa, ktoré súvisia s liečbou a normálny vývoj plodu sa má potvrdiť vyšetrením ultrazvukom.
Whilst this effect can be reduced by administering calcium folinate, the concomitant use should be avoided.
Zatiaľ čo sa tento účinok môže znížiť podávaním folinátu vápenatého, je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu.
Lymphoma/Lymphoproliferative disorders: there have been reports of individual cases of lymphoma and other lymphoproliferative disorders which subsided in a number of cases once treatment with methotrexate had been discontinued.
Lymfóm/Lymfoproliferatívne poruchy: zaznamenané boli hlásenia jednotlivých prípadov lymfómu a iných lymfoproliferatívnych porúch, ktoré v mnohých prípadoch, hneď po ukončení liečby metotrexátom, ustúpili.
Note: the safety system allowing release of the safety shield, can only be activated when the syringe has been emptied by pressing the plunger all the way down.
Poznámka: bezpečnostný systém, ktorý umožňuje uvoľnenie bezpečnostného krytu sa môže aktivovať len po vyprázdnení injekčnej striekačky, stláčaním piesta nadoraz.
Colestyramine can increase the non-renal elimination of methotrexate by interrupting the enterohepatic circulation.
Kolestyramín môže zvýšiť nerenálnu elimináciu metotrexátu prerušením enterohepatálnej cirkulácie.
- Examination of the oral cavity and throat for mucosal changes.
- Vyšetrenie ústnej dutiny a hrdla na zmeny sliznice.
Methotrexate is a powerful human teratogen, with an increased risk of spontaneous abortions, intrauterine growth restriction and congenital malformations in case of exposure during pregnancy.
Metotrexát je silný ľudský teratogén so zvýšeným rizikom spontánnych abortov, vnútromaternicového obmedzenia rastu a kongenitálnych malformácií v prípade expozície počas gravidity.
Before the start of treatment and recommended follow-up examinations and precautions Before treatment is started your doctor may carry out blood tests, and also check how well your kidneys and liver are working.
Pred začiatkom liečby a odporúčané následné vyšetrenia a opatrenia Pred začiatkom liečby vám lekár vyšetrí krv a skontroluje funkciu vašich obličiek a pečene.
- Immunodeficiency.
Imunodeficiencia.
Use only once a week on …………………………………………………………….. (include weekday of use in full)
Používajte len jedenkrát týždenne v ………………………………………………………..
It is associated with malformations of the skull, face, heart and blood vessels, brain and limbs.
Sú spojené so znetvoreniami lebky, tváre, srdca a krvných ciev, mozgu a končatín.
Open the blister pack by peeling back the top layer all the way off the blister pack as shown.
Otvorte blistrové balenie odlúpnutím hornej vrstvy blistra tak, ako je to znázornené.
Dose reduction should be considered in elderly patients due to reduced liver and kidney function as well as lower folate reserves which occur with increased age (see sections 4.4, 4.5, 4.8 or 5.2)
U starších pacientov sa má zvážiť zníženie dávky kvôli zníženej funkcii pečene a obličiek, a tiež kvôli zníženým zásobám folátov, ktoré sa vyskytujú s pribúdajúcim vekom (pozri časti 4.4, 4.5, 4.8 alebo
Methotrexate affects spermatogenesis and oogenesis and may decrease fertility.
Metotrexát ovplyvňuje spermatogenézu a oogenézu a môže znížiť plodnosť.
The MAH should implement the agreed targeted follow-up questionnaires for all medication errors resulting in overdose.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii na uvedenie na trh majú zaviesť schválené cielené sledovacie dotazníky pre všetky medikačné chyby vedúce k predávkovaniu.
This can lead to a loss of the medicine.
Mohlo by to spôsobiť únik lieku.
Excretion takes place, mainly in unchanged form, primarily renal via glomerular filtration and active secretion in the proximal tubulus.
Metotrexát sa vylučuje hlavne v nezmenenej forme, prevažne obličkami, glomerulárnou filtráciou a aktívnou sekréciou v proximálnych tubuloch.
Insufficient data is available for methotrexate exposure during pregnancy higher than 30 mg/week, but higher rates of spontaneous abortions and congenital malformations are expected.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o expozícii metotrexátu počas gravidity dávkami vyššími ako 30 mg/týždeň, ale predpokladá sa vyššia miera abortov a kongenitálnych malformácií.
Remove the syringe from the box by the body as shown in the picture below.
Vyberte striekačku zo škatuľky uchopením za jej telo tak, ako je to znázornené na obrázku ďalej.
Symptoms indicating potentially severe lung injury (interstitial pneumonitis) are: dry, not productive cough, shortness of breath and fever.
Príznaky poukazujúce na možné závažné poškodenie pľúc (intersticiálna pneumonitída) sú: suchý, neproduktívny kašeľ, dýchavičnosť a horúčka.
Do not press on the plunger before injecting yourself to get rid of air bubbles.
Pred aplikáciou netlačte na piest, aby ste odstránili vzduchové bublinky.
As precautionary measures, sexually active male patients or their female partners are recommended to use reliable contraception during treatment of the male patient and for at least 6 months after cessation of methotrexate.
Ako preventívne opatrenia sa sexuálne aktívnym pacientom mužského pohlavia alebo ich partnerkám odporúča používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby pacienta mužského pohlavia a ešte najmenej šesť mesiacov po ukončení liečby metotrexátom.
Psychiatric disorders Uncommon: Depression, confusion.
Psychické poruchy Menej časté: depresia, zmätenosť.
Do not try to inject yourself if you have not been trained on how to do so.
Nesnažte sa podať si liek sami, ak ste na to neboli zaškolený.
Methotrexate is contraindicated during pregnancy in non-oncological indications (see section 4.3).
Metotrexát je kontraindikovaný počas gravidity pri neonkologických indikáciách (pozri časť 4.3).
Persistent anomalies of liver-related enzymes and/or decrease in serum albumin may be indicative for severe hepatotoxicity.
%. Pretrvávajúce anomálie súvisiace s pečeňovými enzýmami a/alebo znížením sérového albumínu môžu svedčiť o závažnej hepatotoxicite.
Dosage errors in the use of Nordimet can result in serious adverse reactions, including death.
Chyby v dávkovaní pri používaní lieku Nordimet môžu mať za následok závažné nežiaduce reakcie vrátane smrti.
Instructions on injecting yourself with Nordimet 1) Wash your hands thoroughly with soap and water.
Pokyny na podanie injekcie Nordimetu pacientom Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
It has not yet been clarified, as to whether the efficacy of methotrexate, in the management of psoriasis, psoriatic arthritis and chronic polyarthritis, is due to an anti-inflammatory or immunosuppressive effect and to which extent a methotrexate-induced increase in extracellular adenosine concentration at inflamed sites contributes to these effects.
Doteraz nebolo objasnené, či je účinnosť metotrexátu v liečbe psoriázy, psoriatickej artritídy a chronickej polyartritídy spôsobená protizápalovým alebo imunosupresívnym účinkom a v akom rozsahu prispieva k týmto účinkom metotrexátom vyvolané zvýšenie koncentrácie extracelulárneho adenozínu v miestach zápalu.
- Methotrexate may, due to its effect on the immune system, impair the response to vaccinations and interfere with the result of immunological tests.
- Metotrexát môže, kvôli svojmu účinku na imunitný systém, zhoršiť odpoveď na vakcináciu a ovplyvniť výsledky imunologických testov.
Any used pen should be discarded.
Použité pero sa musí zlikvidovať.
Clear, yellow solution with a pH of 8.0-9.0 and an osmolality of approximately 300 mOsm/kg.
Číry roztok žltej farby s pH 8,0 - 9,0 a osmolalitou približne 300 mOsm/kg.
- Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6).
Gravidita a dojčenie (pozri časť 4.6).
Regular alcohol consumption and administration of additional hepatotoxic medicinal products increase the probability of hepatotoxic effects of methotrexate.
Pravidelná konzumácia alkoholu a podávanie ďalších hepatotoxických liekov, zvyšujú pravdepodobnosť hepatotoxických účinkov metotrexátu.
It is especially important to tell your doctor if you are taking: - other treatments for rheumatoid arthritis or psoriasis such as leflunomide, sulphasalazine
Je najmä dôležité informovať lekára, ak užívate: - ďalšie lieky na liečbu reumatoidnej artritídy alebo psoriázy ako je leflunomid, sulfasalazín (liek,
The following syringes are available:
Nasledujúce injekčné striekačky sú dostupné:
Do not allow the syringe to touch anything else.
Nedotýkajte sa striekačkou ničoho iného.
Please read section 3 of this leaflet very carefully.
Prečítajte si veľmi pozorne časť 3 tejto písomnej informácie.
During methotrexate therapy, opportunistic infection can occur including pneumocystis jiroveci pneumonia, which may take a lethal course.
Počas liečby metotrexátom môže dôjsť k oportúnnym infekciám, vrátane pneumocystovej pneumónie (Pneumocystis jiroveci pneumonia), ktoré môžu mať fatálny priebeh.
The available evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage if the father takes methotrexate less than 30 mg/week.
Dostupné dôkazy nenaznačujú zvýšené riziko znetvorení alebo potratov, ak otec užíva metotrexát v dávke menej ako 30 mg/týždeň.
The use of nitrous oxide potentiates the effect of methotrexate on folate metabolism, yielding increased toxicity such as severe unpredictable myelosuppression and stomatitis.
Použitie oxidu dusného zosilňuje účinok metotrexátu na metabolizmus folátu, čo vedie ku zvýšenej toxicite, ako je ťažká nepredvídateľná myelosupresia a stomatitída.
In the event of accidental overdose, a dose of calcium folinate equal to or higher than the offending dose of methotrexate should be administered intravenously or intramuscularly within 1 hour, and dosing continued until serum level of methotrexate are below 10
V prípade náhodného predávkovania sa má do 1 hodiny intravenózne alebo intramuskulárne podať kalciumfolinát v rovnakom alebo vyššom množstve, ako bola toxická dávka metotrexátu, a pokračovať v dávkovaní dovtedy, kým sérové hladiny metotrexátu neklesnú pod 10
Methotrexate has been shown to have a teratogenic effect in humans; it has been reported to cause foetal death and/or congenital abnormalities (e.g. craniofacial, cardiovascular, central nervous system and extremity-related).
Metotrexát sa ukázal ako teratogénny u ľudí; boli hlásené prípady úmrtia plodu a/alebo kongenitálnych abnormalít (napr. kraniálnych, kardiovaskulárnych, súvisiacich s centrálnym nervovým systémom a malformácií končatín).
If you do become pregnant during treatment or suspect you might be pregnant, speak to your doctor as soon as possible.
Ak otehotniete počas liečby alebo máte podozrenie, že by ste mohli byť tehotná, informujte čo najskôr svojho lekára.
The safety shield on the syringe will automatically cover the needle to prevent any needlestick injuries.
Bezpečnostný kryt injekčnej striekačky automaticky zakryje ihlu, aby sa predišlo akýmkoľvek zraneniam ihlou.
- Stomatitis, ulcers of the oral cavity and known active gastrointestinal ulcer disease.
Stomatitída, vredy v ústnej dutine a známe aktívne gastrointestinálne vredové ochorenie.
Not known: Osteonecrosis of jaw (secondary to lymphoproliferative disorders)
Neznáme: osteonekróza čeľuste (sekundárna k lymfoproliferatívnym poruchám).
8) Hold the syringe in the hand you write with (like a pencil) and with your other hand, make a fold in the skin by gently pinching the skin of the injection place with your forefinger and thumb.
Držte injekčnú striekačku v ruke, ktorou píšete (ako ceruzku) a druhou rukou jemným stlačením kože ukazovákom a palcom vytvorte záhyb na koži na podanie injekcie.
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Precipitation of diabetes mellitus.
Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: precipitácia diabetes mellitus.
B-1420 Braine-l'Alleud Belgium
B-1420 Braine-L'Alleud
In the case of contamination, the parts concerned should be rinsed with plenty of water.
V prípade kontaminácie sa majú zasiahnuté časti opláchnuť veľkým množstvom vody.
- Renal function should be monitored via renal function tests and urinanalysis (see sections 4.2 and 4.3).
- Funkcie obličiek sa majú sledovať pomocou vyšetrenia funkcie obličiek a urinoanalýzy (pozri časti 4.2 a 4.3).
In humans, methotrexate has been reported to cause oligospermia, menstrual dysfunction and amenorrhoea.
U ľudí sa hlásilo, že metotrexát spôsobuje oligospermiu, menštruačnú dysfunkciu a amenoreu.
Limited clinical evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage following paternal exposure to low-dose methotrexate (less than 30 mg/week).
Obmedzené klinické dôkazy neindikujú zvýšené riziko malformácií alebo spontánnych potratov po expozícii otca nízkej dávke metotrexátu (menej ako 30 mg/týždeň).
Using too much of Nordimet may be fatal.
Nordimet môže byť smrteľné.
Immune system disorders Rare: Allergic reactions, anaphylactic shock, hypogammaglobulinaemia.
Poruchy imunitného systému Zriedkavé: alergické reakcie, anafylaktický šok, hypogamaglobulinémia.
Very rare: Agranulocytosis, severe courses of bone marrow depression, lymphoproliferative disorders (see “description below”).
Veľmi zriedkavé: agranulocytóza, závažné stavy depresie kostnej drene, lymfoproliferatívne poruchy (pozri “ďalej opis“).