natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Norflurane (HFA 134a).
Norflurán (HFA 134a)
Symptomatic candidiasis can be treated with topical antifungal therapy whilst still continuing with the Seretide Evohaler.
Symptomatická kandidóza môže byť liečená lokálnymi antimykotickými prípravkami aj pri pokračovaní liečby so Seretide Evohaler.
The recommendation included in section 4.2 allows a short term trial of Seretide Evohaler in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential.
Na základe odporúčania v časti 4.2 existuje možnosť vykonať krátkodobý pokus s Seretide Evohaler u dospelých a dospievajúcich pacientov so stredne ťažkou perzistujúcou astmou, u ktorých je nevyhnutná rýchla kontrola astmy.
Glaxo SmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 1140 Wien
Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Rakúsko
HOW TO STORE SERETIDE
Ako uchovávať Seretide
B-1332 Genval
Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgicko
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SERETIDE EVOHALER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
č. 1084/2003 pre Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I),
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495131 Algés
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque
Soreness of the tongue, throat and hoarseness of the voice.
hrdla a zachrípnutý hlas.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Seretide is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (longacting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
Seretide je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, keď je vhodné použiť kombináciu liekov (dlhodobo pôsobiaceho beta-2-agonistu a inhalačného kortikosteroidu): u pacientov, ktorých stav nie je dostatočne kontrolovaný inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačným krátkodobo pôsobiacim beta-2-agonistom používaným podľa potreby alebo u pacientov, ktorých stav už je dostatočne kontrolovaný inhalačným kortikosteroidom aj dlhodobo pôsobiacim beta-2-agonistom.
3705 LZ Zeist
Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holandsko
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I of Opinion) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist (LABA) salmeterol and the inhaled corticosteroid (ICS) fluticasone propionate (FP) indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and longacting beta-2-agonist.
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I stanoviska) obsahuje salmeterol a flutikazón propionát, pričom ide o pevne stanovenú kombináciu dlhodobo pôsobiaceho β-agonistu (LABA) salmeterolu a inhalačného kortikosteroidu (ICS) flutikazón propionátu (FP), ktorý sa indikuje na bežnú liečbu astmy v prípadoch, keď je vhodná liečba liekom s kombináciou účinných látok (dlhodobo pôsobiaci beta-2 agonista a inhalačný kortikosteroid).
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16
Stonemasons Way Rathfarnham
D-40789 Monheim Germany atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
D-40789 Monheim Germany atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Seretide forte Dosieraerosol 25/250
Dosieraerosol 25/250
What Seretide contains - The active substance(s) are 25 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 50, 125 or 250
- Liečivá sú 25 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) a 50, 125 alebo 250
Seretide junior Dosieraerosol 25/50
Dosieraerosol 25/50
LIST OF EXCIPIENTS Norflurane (HFA 134a)
Zoznam pomocných látok Norflurán (HFA 134a).
What Seretide looks like and contents of the pack Pressurised inhalation, suspension.
Ako vyzerá Seretide a obsah balenia
D-40789 Monheim Germany atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg Druckgasinhalation, Suspension
Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
• the CHMP considered the referral made under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) N 1084/2003 for Seretide Evohaler and associated names (see Annex I)
• výbor CHMP vzal do úvahy postup podľa čl. 6 ods.
- Rash
Leof.
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1)25/125 mikrogram/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/250 microgram/dose pressurised inhalation, suspension.
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25/250 mikrogram/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale.
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension.
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25/125 mikrogram/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale.
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/50 microgram/dose pressurised inhalation, suspension
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1) 25/50 mikrogram/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1) 25/125 mikrogram/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/50 microgram/dose pressurised inhalation, suspension.
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25/50 mikrogram/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale.
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/250 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1)25/250 mikrogram/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/50 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1) 25/50 mikrogram/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Seretide Evohaler United Kingdom Seretide Evohaler
PRÍPRAVKU SERETIDE EVOHALER SÚVISIACE
EMA/748449/2015 EMEA/H/C/002048
EMEA/H/C/002048
The full EPAR for Xiapex can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Xiapex sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The CHMP decided that Xiapex's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Xiapex sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Dupuytren's contracture is a condition where one or more fingers are bent forwards toward the palm and cannot be fully straightened.
Dupuytrenova kontraktúra je ochorenie, pri ktorom sa jeden alebo viac prstov ohýba smerom k dlani a nedá sa úplne narovnať.
Around 24 hours after the injection, the finger can then be straightened by the doctor, by performing a ‘finger extension procedure' whereby it is stretched out for around 10 to 20 seconds to help disrupt the cord.
Približne 24 hodín po podaní injekcie môže lekár prst narovnať pomocou procedúry naťahovania prsta, pri ktorej prst naťahuje asi 10 až 20 sekúnd, čo pomôže narušiť pruh.
For patients with Peyronie's disease, Xiapex is given for up to 4 treatment cycles each lasting about 6 weeks.
V prípade pacientov s Peyronieho chorobou sa liek Xiapex podáva až počas 4 liečebných cyklov, pričom každý cyklus trvá asi 6 týždňov.
Xiapex contains a mixture of two ‘collagenases', enzymes that break up collagen.
Liek Xiapex obsahuje zmes dvoch kolagenáz, enzýmov, ktoré rozkladajú kolagén.
Peyronie's disease is a condition in which men develop plaques of fibrous, scar-like tissue in their penis, causing it to become abnormally curved, and sometimes leading to pain or difficulty in sexual intercourse.
Peyronieho choroba je stav, pri ktorom sa u mužov vytvára na penise povlak z fibrózneho tkaniva podobného jazve, čo spôsobuje, že penis je abnormálne zakrivený a niekedy to vedie k bolesti alebo problémom pri sexuálnom styku.
For Peyronie's disease, Xiapex was compared with placebo in two further studies involving 832 men.
V prípade Peyronieho choroby sa liek Xiapex porovnával s placebom v dvoch ďalších štúdiách zahŕňajúcich 832 mužov.
The cords in the palm of patients with Dupuytren's contracture and the plaques in Peyronie's disease are made of fibres of a protein called collagen.
Pruhy v dlani pacientov s Dupuytrenovou kontraktúrou a povlaky pri Peyronieho chorobe sú vytvorené z vlákien proteínu, ktorý sa nazýva kolagén.
Xiapex must not be used to treat Peyronie's disease if the plaque affects the urethra (the tube that carries urine and semen to the outside).
Liek Xiapex sa nesmie používať na liečbu Peyronieho choroby, ak povlak postihuje urétru (trubicu, ktorá odvádza moč a semeno).
For Dupuytren's contracture, the doctor injects the appropriate dose of Xiapex directly into a cord in the patient's palm.
Pri Dupuytrenovej kontraktúre lekár injekčne podáva príslušnú dávku lieku Xiapex priamo do pruhu v dlani pacienta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xiapex on 28 February 2011.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Xiapex na trh platné v celej Európskej únii.
Xiapex is used to treat Dupuytren's contracture and Peyronie's disease in adults.
Liek Xiapex sa používa na liečbu Dupuytrenovej kontraktúry a Peyronieho choroby u dospelých.
Xiapex was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 374 adult patients with Dupuytren's contracture.
Liek Xiapex sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 374 dospelých pacientov s Dupuytrenovou kontraktúrou.
In each cycle, the dose of Xiapex is injected into the plaque causing the deformity followed by a second injection given 1 to 3 days after the first.
Xiapex sa v každom cykle podáva injekčne do povlaku spôsobujúceho deformáciu penisu a potom nasleduje druhá injekcia, ktorá sa podáva 1 až 3 dni po prvej injekcii.
A ‘penile modeling procedure' is then performed by the doctor after a further 1 to 3 days to gently stretch and bend the plaque in the opposite direction to the abnormal curvature.
Po ďalšom 1 až 3 dňoch lekár uskutoční postup modelovania deformácie penisu na jemné natiahnutie a ohnutie povlaku v opačnom smere k abnormálnemu zakriveniu.
Xiapex was shown to be more effective at treating Dupuytren's contracture than placebo.
Preukázalo sa, že liek Xiapex je pri liečbe Dupuytrenovej kontraktúry účinnejší ako placebo.
The company that markets Xiapex must also ensure that all doctors expected to use the medicine are properly trained on the use of the medicine and experienced in diagnosing and managing Dupuytren's contracture or Peyronie's disease.
Spoločnosť, ktorá uvádza liek Xiapex na trh, musí tiež zabezpečiť, aby všetci lekári, ktorí budú liek pravdepodobne používať, boli náležite zaškolení v použití lieku a mali skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Dupuytrenovej kontraktúry alebo Peyronieho choroby.
Xiapex must be given by a doctor trained in the use of the medicine and experienced in diagnosing and managing Dupuytren's contracture or male genital problems.
Liek Xiapex musí podávať lekár, ktorý je zaškolený v používaní tohto lieku a má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Dupuytrenovej kontraktúry alebo problémov s mužskými genitáliami.
The collagenases in Xiapex are extracted from the bacterium Clostridium histolyticum.
Xiapex sú extrahované z baktérie Clostridium histolyticum.
It is caused by a thickening of the tissues under the skin of the palm that form ‘cords' pulling down on the fingers.
Toto ochorenie je spôsobené zhrubnutím tkaniva pod kožou dlane, ktoré vytvára pruhy smerujúce k prstom.
Xiapex was also more effective than placebo in treating Peyronie's disease, producing a 38% and 31% improvement in abnormal curvature in the two studies, compared with 21% and 15% respectively for placebo.
Liek Xiapex bol tiež účinnejší ako placebo pri liečbe Peyronieho choroby, pričom v dvoch štúdiách sa dosiahlo zlepšenie abnormálneho zakrivenia penisu o 38 % a 31
You may also see one or more air bubbles.
Môžete tiež vidieť jednu alebo viaceré vzduchové bubliny.
Do this at a speed that is comfortable for you.
Robte to rýchlosťou, ktorá je pre vás prijateľná.
Date of first authorisation: 10 November 2017
Dátum prvej registrácie: 10. novembra 2017
No specific studies have been conducted in elderly patients.
Neuskutočnili sa žiadne špecifické štúdie so staršími pacientmi.
Do not warm any other way.
Nezohrievajte iným spôsobom.
No data are available on the response to live or inactive vaccines.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o odpovedi na živé alebo inaktivované vakcíny.
Patients were examined at four week intervals for a total of four visits.
Pacienti boli vyšetrovaní v štvortýždňových intervaloch, celkovo pri štyroch návštevách.
• if you think you have an infection or have symptoms of an infection (see below under ‘Look out for infections and allergic reactions')
• ak si myslíte, že máte infekciu alebo máte príznaky infekcie (pozri nižšie pod „Dávajte si pozor na infekcie a alergické reakcie”)
Lift straight up
Zodvihnite priamo nahor
• if you have an active infection, including active tuberculosis
• ak máte aktívnu infekciu, vrátane aktívnej tuberkulózy
Do not use the 5-centimetre area around your belly-button.
Nepoužívajte 5-centimetrovú oblasť okolo svojho pupka.
It is normal to see a drop of liquid.
Je normálne, ak vidíte kvapku tekutiny.
Injection is complete when the handle is pushed all the way down, you hear a click, and the green body is no longer visible.
Vstrekovanie je ukončené, keď je rukoväť zatlačená úplne nadol, počujete kliknutie a zelené telo už nie je viditeľné.
If you stop treatment, symptoms of psoriasis may come back.
Ak ukončíte liečbu, príznaky psoriázy sa môžu vrátiť späť.
• if you have tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis
• ak máte tuberkulózu alebo ste boli v úzkom kontakte s niekým s tuberkulózou
Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, and decrease to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to the breast-fed infant during this period cannot be excluded.
Je známe, že sa ľudské IgG vylučujú do materského mlieka počas prvých niekoľkých dní po pôrode a klesajú na nízke koncentrácie krátko potom; následkom toho nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa počas tohto obdobia.
Do not touch needle or let it touch any surface.
Nedotýkajte sa ihly ani nedovoľte, aby sa dotkla akéhokoľvek povrchu.
• if you are allergic to guselkumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na guselkumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Do not use if the expiration date has passed.
Nepoužívajte, ak už uplynul dátum exspirácie.
Tremfya may increase the risk of infection.
Tremfya môže zvýšiť riziko infekcie.
Do not remove until you are ready to inject Tremfya (See Step 2).
Neodstraňujte, kým nie ste pripravený na podanie injekcie Tremfye (pozri Krok 2).
The key efficacy results for the primary and major secondary study endpoints are shown in Table 2 below.
Kľúčové výsledky účinnosti pre primárne a hlavné sekundárne cieľové ukazovatele sú uvedené nižšie v Tabuľke 2.
There is limited information in subjects aged ≥ 65 years.
K dispozícii sú obmedzené informácie pre osoby vo veku ≥ 65 rokov.
There may be a small amount of blood or liquid at the injection site.
V mieste podania injekcie sa môže nachádzať malé množstvo krvi alebo tekutiny.
This instruction guide does not take the place of talking with your doctor about your medical condition or your treatment.
Tento návod nenahrádza rozhovor s vaším lekárom o vašom zdravotnom stave alebo vašej liečbe.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 16 weeks of treatment.
Ukončenie liečby sa má zvážiť u pacientov, u ktorých sa nedostavila žiadna odpoveď po 16 týždňoch liečby.
Response over time
Odpoveď v čase
Keep Tremfya and all medicines out of reach of children.
Uchovávajte Tremfyu a všetky lieky mimo dosahu detí.
Clinically important active infections (e.g., active tuberculosis, see section 4.4).
Klinicky významné aktívne infekcie (napr. aktívna tuberkulóza, pozri časť 4.4).
However, the physician should ensure appropriate medical follow-up of patients.
Lekár má však pacientov naďalej náležite sledovať.
Comparative PASI response rates are presented in Table 6.
Porovnávacie miery odpovede PASI sú uvedené v Tabuľke 6.
2333CB Leiden The Netherlands
2333CB Leiden Holandsko
The yellow band indicates that the needle guard is locked.
Žltý pásik znamená, že chránič ihly je uzamknutý.
• 1 Sharps container (See Step 3)
1 kontajner na ostré predmety (pozri Krok 3)
Baseline characteristics for randomised patients were similar to those observed in VOYAGE 1 and 2.
Východiskové charakteristiky boli u randomizovaných pacientov podobné ako charakteristiky pozorované vo VOYAGE 1 a 2.
Select from the following areas for your injection:
Vyberte si z nasledujúcich miest na podanie injekcie:
It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu, kým nedostanete školenie od svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Tremfya is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Tremfya sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože nebola skúšaná v tejto vekovej skupine.
Place your thumb, index and middle fingers directly under the finger flange, as shown.
Umiestnite palec, ukazovák a prostredník rovno pod lem pre prsty, ako je zobrazené.
The exact pathway through which guselkumab is metabolized has not been characterized.
Presná dráha, prostredníctvom ktorej sa guselkumab metabolizuje, nebola charakterizovaná.
For further information on elimination of guselkumab, see section 5.2.
Ďalšie informácie o eliminácii guselkumabu, pozri časť 5.2.
Talk to your doctor or nurse if you have any questions about giving yourself an injection.
Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak máte akékoľvek otázky o podaní injekcie sebe samému.
For further instructions on preparation and special precautions for handling, see section 6.6 and the ‘Instructions for use' leaflet.
Ďalšie informácie o príprave a zaobchádzaní s liekom, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie“.
• After the first dose, you will have the next dose 4 weeks later, and then every 8 weeks.
Po prvej dávke dostanete ďalšiu dávku o 4 týždne neskôr, a potom každých 8 týždňov.
How much Tremfya is given and for how long Your doctor will decide for how long you need to use Tremfya.
Koľko Tremfye sa podáva a ako dlho Váš lekár rozhodne, ako dlho potrebujete používať Tremfyu.
You should not be given certain types of vaccines (live vaccines) while using Tremfya.
Nesmiete dostať istý druh vakcín (živé vakcíny), kým používate Tremfyu.
The safety and efficacy of Tremfya in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť Tremfye u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Table 1: List of adverse reactions System Organ Class
Tabuľka 1: Zoznam nežiaducich reakcií Trieda orgánových systémov
Pre-treatment evaluation for tuberculosis
Vyšetrenie tuberkulózy pred liečbou
Interactions with CYP450 substrates
Interakcie so substrátmi CYP450
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Tremfya in pregnancy.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu Tremfye počas gravidity.
What Tremfya is and what it is used for
Čo je Tremfya a na čo sa používa
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Tremfya in plaque psoriasis in one or more subsets of the paediatric population (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Tremfyou pre ložiskovú psoriázu v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Safety guard activates
Bezpečnostný kryt sa aktivuje
Population pharmacokinetic analyses indicated there were no apparent changes in CL/F estimate in patients ≥ 65 years of age compared to patients < 65 years of age, suggesting no dose adjustment is needed for elderly patients.
Analýzy populačnej farmakokinetiky nepreukázali žiadne zjavné zmeny v odhadoch CL/F u pacientov vo veku ≥ 65 rokov v porovnaní s pacientmi vo veku < 65 rokov, čo naznačuje, že u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
You should not stop using Tremfya without speaking to your doctor first.
Nesmiete prestať používať Tremfyu, ak sa o tom najskôr neporozprávate so svojím lekárom.
Do not touch plunger or area above finger flange as this may cause the needle safety device to activate.
Nedotýkajte sa piestu ani oblasti nad lemom pre prsty, pretože to môže spôsobiť aktiváciu bezpečnostného zariadenia.
Some side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people): - upper respiratory infections
Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - infekcie horných dýchacích ciest
Your injection is now complete!
Podanie injekcie je ukončené!
This medicine works by blocking the activity of a protein called IL-23, which is present at increased levels in people with psoriasis.
Tento liek blokuje činnosť proteínu nazývaného IL-23, ktorý je prítomný vo zvýšených hladinách u ľudí so psoriázou.
If you have received more Tremfya than you should or the dose has been given sooner than prescribed, inform your doctor.
Ak ste dostali viac Tremfye, ako ste mali, alebo bola dávka podaná skôr, ako bolo predpísané, oznámte to svojmu lekárovi.
• Tremfya should not be used in pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known.
Tremfya sa nemá používať počas gravidity, pretože účinky tohto lieku na tehotnú ženu nie sú známe.
It is important to pinch enough skin to inject under the skin and not into the muscle.
Je dôležité stlačiť dostatok kože, aby bola injekcia podaná pod kožu a nie do svalu.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC16.
Imunosupresíva, inhibítori interleukínu, ATC kód: L04AC16.
The safety guard will cover the needle and lock into place, removing the needle from your skin.
Bezpečnostný kryt pokryje ihlu a uzamkne ju na mieste, keď vytiahnete ihlu z kože.
The following side effects are all mild to moderate.
Všetky nasledujúce vedľajšie účinky sú mierne alebo stredne závažné.
Green Body
Zelené telo
Overall skin disease
Celkové postihnutie kože
• if you have an infection that does not go away or that keeps coming back
• ak máte infekciu, ktorá pretrváva alebo sa opätovne vracia
Herpes simplex infections
Infekcie herpes simplex
• if you have recently had a vaccination or if you are due to have a vaccination during treatment with Tremfya.
• ak ste boli nedávno očkovaný alebo máte byť očkovaný počas liečby Tremfyou.