natgillin/translations-raw huggingface dataset:
50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
% bezvodého etanolu (alkohol), t.j. 395 mg bezvodého etanolu na jednu injekčnú liekovku, čo zodpovedá 10 ml piva alebo 4 ml vína.
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.6%)
Periférna senzorická neuropatia (G3/4: 0,6 %)
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml infúzny koncentrát Jedna injekčná liekovka s objemom 4 ml koncentrátu obsahuje 80 mg docetaxelu.
Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with prednisone or prednisolone
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri karcinóme prostaty pre docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom
G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (<
G3/4 vzostup alkalickej fosfatázy v krvi (0,3
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml infúzny koncentrát Docetaxel Accord 80 mg/4 ml infúzny koncentrát Docetaxel Accord 160 mg/8 ml infúzny koncentrát
Nail disorders (severe: Skin reaction (no severe)
Kožné reakcie (nezávažné)
Alopecia (G3/4: 10.9%)
Alopécia (G3/4: 10,9
DO NOT use other docetaxel medicines consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
NEPOUŽÍVAJTE iné lieky obsahujúce docetaxel skladajúce sa z 2 injekčných liekoviek (koncentrát a rozpúšťadlo) s týmto liekom (Docetaxel Accord 160 mg/8 ml infúzny koncentrát, ktorý obsahuje iba jednu injekčnú liekovku).
After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm No cases were reported in patients in FAC arm No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Po 10 rokoch sledovania v štúdii GEICAM 9805 sa vyskytla akútna leukémia u 1 z 532 (0,2
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion
Písomná informácia pre používateľa Docetaxel Accord 20 mg/1 ml infúzny koncentrát Docetaxel Accord 80 mg/4 ml infúzny koncentrát Docetaxel Accord 160 mg/8 ml infúzny koncentrát docetaxel
Description of selected adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Opis vybraných nežiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre docetaxel100 mg/m² v kombinácii s trastuzumabom
How to store Docetaxel Accord Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
G3/4 vzostup bilirubínu v krvi ( 5 G3/4 vzostup alkalickej fosfatázy v krvi ( 4 G3/4 vzostup AST
50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 33 ml wine.
3,16 g bezvodého etanolu na jednu injekčnú liekovku, čo zodpovedá 80 ml piva alebo 33 ml vína.
In study TAX316 lymphoedema that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 11 of 744 TAC patients (1.5%) and 1 of 736 FAC patients (0.1%).
V štúdii TAX316 bol hlásený lymfoedém, ktorý sa objavil počas liečebného obdobia a pretrvával počas sledovaného obdobia po ukončení chemoterapie, u 11 (1,5
Read the package leaflet before use Single use vial
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap, containing 1 ml of concentrate.
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml infúzny koncentrát Priehľadná sklená (typ 1) injekčná liekovka s gumeným uzáverom s ethylen-tetrafluorethylenovou fóliou (fluorotec plus) a hliníkovým uzáverom a oranžovým plastovým vyklápacím viečkom obsahujúca 1 ml koncentrátu.
50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
1,58 g bezvodého etanolu na jednu injekčnú liekovku, čo zodpovedá 40 ml piva alebo 17 ml vína.
DO NOT use other docetaxel medicines consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
NEPOUŽÍVAJTE iné lieky obsahujúce docetaxel skladajúce sa z 2 injekčných liekoviek (koncentrát a rozpúšťadlo) s týmto liekom (Docetaxel Accord 20 mg/1 ml infúzny koncentrát, ktorý obsahuje iba jednu injekčnú liekovku).
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml is supplied in a 10 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml je dodávaný v 10 ml priehľadnej, bezfarebnej, sklenej injekčnej liekovke s gumeným uzáverom s fluorotex plus a hliníkovým uzáverom a červeným plastovým vyklápacím viečkom.
Patients with operable node-positive breast cancer (TAX 316) Data from a multicentre open-label randomised study support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and KPS ≥ 80%, between 18 and 70 years of age.
Údaje z multicentrickej, otvorenej, randomizovanej klinickej štúdie podporujú používanie docetaxelu v adjuvantnej liečbe pacientok s operabilným karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami a KPS  80
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Opis vybraných nežiaducich účinkov pri adenokarcinóme žalúdka pre docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom
- For the treatment of metastatic gastric cancer, docetaxel is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
- Na liečbu metastatického karcinómu žalúdka sa docetaxel podáva v kombinácii s cisplatinou a
DO NOT use other docetaxel medicines consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
NEPOUŽÍVAJTE iné lieky obsahujúce docetaxel skladajúce sa z 2 injekčných liekoviek (koncentrát a rozpúšťadlo) s týmto liekom (Docetaxel Accord 80 mg/4 ml infúzny koncentrát, ktorý obsahuje iba jednu injekčnú liekovku).
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 8 ml of concentrate.
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml infúzny koncentrát Priehľadná sklená (typ 1) injekčná liekovka s gumeným uzáverom s ethylen-tetrafluorethylenovou fóliou (fluorotec plus) a hliníkovým uzáverom a červeným plastovým vyklápacím viečkom obsahujúca 8 ml koncentrátu.
Nausea (G3/4: 0.6%);
Nauzea (G3/4: 0,6 %);
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre docetaxel 100 mg/m² v kombinácii s trastuzumabom
Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri karcinóme hlavy a krku pre docetaxel75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom
Uncommon adverse reactions disorders
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
In TAX316 amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 202 of 744 TAC patients (27.2%) and 125 of 736 FAC patients (17.0%).
V štúdii TAX316 amenorea, ktorá sa objavila počas liečebného obdobia a pretrvávala počas sledovaného obdobia po ukončení chemoterapie bola hlásená u 202 (27,2
Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain
Asténia (závažná: 9,9 %); Retencia tekutín (závažná: 0,7
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Accord 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
PODÁVANIA Docetaxel Accord 160 mg/8 ml sterilný koncentrát docetaxel
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml is supplied in a 5 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap.
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml je dodávaný v 5 ml priehľadnej, bezfarebnej, sklenej injekčnej liekovke s gumeným uzáverom s fluorotex plus a hliníkovým uzáverom a oranžovým plastovým vyklápacím viečkom.
Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Stomatitída (G3/4: 1,7
Diarrhoea grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Úprava dávky Hnačka stupeň 3 Prvá epizóda: znížte dávku 5-FU o 20 %. Druhá epizóda: potom znížte dávku docetaxelu o 20 %. Hnačka stupeň 4 Prvá epizóda: znížte dávky docetaxelu a 5-FU o 20 %.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Accord 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
PODÁVANIA Docetaxel Accord 20 mg/1 ml sterilný koncentrát docetaxel
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 4 ml of concentrate.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml infúzny koncentrát Priehľadná sklená (typ 1) injekčná liekovka s gumeným uzáverom s ethylen-tetrafluorethylenovou fóliou (fluorotec plus) a hliníkovým uzáverom a červeným plastovým vyklápacím viečkom obsahujúca 4 ml koncentrátu.
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri nemalobunkovom karcinóme pľúc pre docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Na indukčnú liečbu neoperovateľného lokálne pokročilého skvamocelulárneho karcinómu hlavy a krku (SCCHN) je odporúčaná dávka docetaxelu 75 mg/m2 ako 1-hodinová infúzia, po ktorej nasleduje 75 mg/m2 cisplatiny ako 1-hodinová infúzia v deň 1, potom nasleduje 750 mg/m2
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml is supplied in a 5 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml je dodávaný v 5 ml priehľadnej, bezfarebnej, sklenej injekčnej liekovke s gumeným uzáverom s fluorotex plus a hliníkovým uzáverom a červeným plastovým vyklápacím viečkom.
Women of childbearing age receiving docetaxel should be advised to avoid becoming pregnant, and to inform the treating physician immediately should this occur.
Ženy vo fertilnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Ženám vo fertilnom veku liečeným docetaxelom sa má odporučiť zabrániť otehotneniu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml infúzny koncentrát docetaxel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Accord 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
PODÁVANIA Docetaxel Accord 80 mg/4 ml sterilný koncentrát docetaxel
Cough; Rhinorrhoea
%); Svrbiaca vyrážka
General disorders and administration site conditions In study TAX316 peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
V štúdii TAX316 sa pozoroval periférny edém, ktorý sa objavil počas liečebného obdobia a pretrvával počas sledovaného obdobia po ukončení chemoterapie, u 119 (16,0
EXP: Shelf life in infusion bag: see the leaflet.
Doba použitia v infúznom vaku: pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Median survival (months) (95% CI)
%) (95 % CI)
Pharyngolaryngeal pain (G3/4:
Ruka-noha syndróm (G3/4:
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s doxorubicínom
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri adenokarcinóme žalúdka pre docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom
Treatment difference: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
*:Korigované pre viacnásobné porovnávania a adjustované na stratifikáciu faktorov (stupeň ochorenia a oblasť liečby), vychádza sa z údajov u hodnotiteľných pacientov.
patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
rameno), alebo na liečbu doxorubicínom v dávke 50 mg/m2, po ktorom nasleduje fluóruracil v dávke 500 mg/m2 a cyklofosfamid v dávke 500 mg/m2 (FAC rameno).
Musculoskeletal and
fluóruracilom.
In study TAX316, alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 of 744 TAC patients (92.3%) and 645 of 736 FAC patients (87.6%).
%) zo 744 pacientov v ramene TAC a u 645 (87,6
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml infúzny koncentrát docetaxel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml infúzny koncentrát docetaxel
For breast, non-small cell lung, gastric, and head and neck cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg twice daily) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
Pre karcinóm prsníka, nemalobunkový karcinóm pľúc, karcinóm žalúdka a karcinóm hlavy a krku premedikácia pozostáva z perorálnych kortikoidov, ako je dexametazón v dávke 16 mg denne (napr.
lymphoedema was observed to be ongoing in 4 patients (0.8%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
%) v ramene TAC a u 1 pacienta (0,2
Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Najlepšia celková odpoveď na liečbu v štúdii [chemoterapia
Asthenia (severe:
Dyspnoe (závažná:
Median duration of response (months) (95% CI)
Medián trvania odpovede (mesiace)
Neutropenia (G3/4: Anaemia (G3/4:
Neutropénia (G4: 76,4 Anémia (G3/4:
Cancer pain (G3/4: 0.6%)
Poruchy žíl (G3/4: 0,6 %)
Median overall survival (months) (95% CI)
Celkový medián prežívania (mesiace)
Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Arytmia (G3/4: 0,7
Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Horúčka (G3/4: 1,2
Dyspnoea (severe: 2.7%)
Obstipácia (závažná: 0,2
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with capecitabine
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre docetaxel75 mg/m² v kombinácii s kapecitabínom
Dizziness (G3/4: Peripheral motor neuropathy (G3/4:
%); Periférna motorická neuropatia (G3/4:
Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%)
Vracanie (G3/4: 7,6 %); Diarea (G3/4: 6,4
Epistaxis (G3/4: < 1%)
%); Epistaxa (G3/4:  1
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 single agent
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre docetaxel 100 mg/m² v monoterapii
Nausea (G3/4: 4%);
Neutropénia (G3/4: 32 %);
Amenorrhea was observed to be ongoing at the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years) in 121 of 744 TAC patients (16.3%) and 86 FAC patients
Na konci sledovaného obdobia (medián času sledovania 10 rokov a 5 mesiacov) sa pozorovalo pretrvávanie amenorey u 7 pacientov (1,3
You must not be given Docetaxel Accord
Ako uchovávať Docetaxel Accord
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 single agent
Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri nemalobunkovom karcinóme pľúc pre docetaxel 75 mg/m² v monoterapii
Stomatitis (G3/4: 2%)
Závraty (G3/4: 2,3
Hazard ratio: (95% CI) *p-value
Hazard ratio: (95
Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
Infekcie (G3/4: 6,3
In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
V štúdii GEICAM 9805, periférny edém, ktorý sa objavil počas liečebného obdobia, pretrvával počas sledovaného obdobia u 4 (0,8
Pain
TAC
Docetaxel as single agent
Docetaxel Accord
Nausea (G3/4: 3.3%);
Nauzea (G3/4: 9,6 %);
Dysgeusia (G3/4:
Flebitída (G3/4:
Weight increased (G3/4: 0%);
Nárast hmotnosti (G3/4:
The safety and efficacy of docetaxel in combination with prednisone or prednisolone in patients with hormone refractory metastatic prostate cancer were evaluated in a randomised multicentre phase III study.
V randomizovanej multicentrickej klinickej štúdii fázy III sa vyhodnocovala bezpečnosť a účinnosť docetaxelu v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom u pacientov s metastatickým karcinómom prostaty neodpovedajúcim na hormonálnu liečbu.
In these cases, malignancy should be excluded.
V takomto prípade sa musí vylúčiť malígne
The slight increase in AUC and Cmax in elderly volunteers compared with younger subjects was not clinically relevant.
Mierne zvýšenie AUC a Cmax u starších dobrovoľníkov v porovnaní s mladšími nie je klinicky
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia
Concomitant intake of food had no influence on bioavailability (AUC or Cmax), but increased the variability of the lag-time (tlag).
Súbežný príjem potravy nemal vplyv na biologickú dostupnosť (AUC or Cmax), ale zvyšoval variabilitu
These might include: Chocolate, peppermint,
Môže k nim patriť: čokoláda,
• They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
u pacientov starších ako 55 rokov s novo vzniknutými alebo nedávno zmenenými
Stop taking this medicine straight away, but take this leaflet and/or the tablets with you.
Ihneď prestaňte užívať tento liek, ale zoberte si so sebou túto písomnú informáciu a/alebo
Therefore, in patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. phenprocoumon or warfarin), monitoring of prothrombin time/INR is recommended after initiation, termination or during irregular use of pantoprazole.
Preto u pacientov liečených kumarínovými antikoagulanciami (napr. fenprokumonu alebo warfarínu) sa odporúča sledovanie protrombínového času /INR po iniciácii, ukončení alebo počas nepravidelného používania
As the therapeutic dose in man is low, no side effects on the thyroid glands are expected.
Vzhľadom na to, že terapeutická dávka u človeka je nízka, neočakávajú sa žiadne vedľajšie účinky na štítnu
After administration of pantoprazole to patients with liver impairment (Child-Pugh classes A, B and C) the half-life values increased to between 3 and 7 h and the AUC values increased by a factor of 3-6, whereas the Cmax only increased slightly by a factor of 1.3 compared with healthy subjects.
Po podaní pantoprazolu pacientom s poškodenou pečeňou (triedy A, B a C podľa ChildaPugha) sa polčas zvyšuje v rozmedzí 3 až 7 hodín a hodnoty AUC sa zvyšujú faktorom 3 - 6, ale Cmax sa zvýši iba nepatrne faktorom 1,3 v porovnaní so zdravými jedincami.
GORD diagnosis in these studies was based on endoscopic assessment, with the exception of one study in which the inclusion of the patients was based on symptomatology alone.
V týchto štúdiách sa GERD diagnostikoval na základe endoskopického vyšetrenia s výnimkou jednej štúdie, ktorej sa zúčastnili pacienti len
What you need to know before you take PANTECTA Control
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pantecta Control
- Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema.
- Závažné alergické reakcie (zriedkavé môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí): reakcie z precitlivenosti, nazývané aj anafylaktické reakcie, anafylaktický šok a angioedém.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcieHlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
Alu/Alu blistre s alebo bez kartónovej výstuže obsahujúce 7 alebo 14 gastrorezistentných
Do not take PANTECTA Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Neužívajte Pantecta Control: - keď ste alergický na pantoprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
You may need further blood tests - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTECTA Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
- - metotrexát (používaný na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriázy a rakoviny), - ak užívate metotrexát môže vám váš lekár dočasne zastaviť liečbu liekom Pantecta Control, pretože pantoprazol môže zvýšiť hladinu metotrexátu v krvi..
PANTECTA Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Pantecta Control obsahuje liečivo pantoprazol, ktorý blokuje „pumpu“ produkujúcu žalúdočnú kyselinu.
If you forget to take PANTECTA Control
Ak zabudnete užiť Pantecta
Decreased gastric acidity, due to any means - including proton pump inhibitors - increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Zníženie kyslosti žalúdka akýmkoľvek spôsobom - vrátane inhibítorov protónovej pumpyzvyšuje počet baktérií, ktoré sú normálne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Pharmacotherapeutic group: : Drugs for acid related disorders,Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Liečivá používajúce sa v súvislosti s poruchami acidity.Inhibítory protónovej pumpy, ATC kód: A02BC02
Driving and using machines If you experience side effects like dizziness or disturbed vision, you should not drive or use machines.
Ak spozorujete vedľajšie účinky ako sú závraty alebo porucha videnia, nesmiete viesť vozidlá
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedenýc h v časti 6.1.
It has been shown that co-administration of atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg with omeprazole (40 mg once daily) or atazanavir 400 mg with lansoprazole (60 mg single dose) to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in the bioavailability of atazanavir.
Preukázalo sa, že súbežné podanie 300 mg atazanaviru/100 mg ritonaviru s omeprazolom (40 mg 1x denne) alebo 400 mg atazanaviru s lanzoprazolom (60 mg jednorazová dávka)
Co-administration with atazanavir (see section 4.5).
Súbežné podávanie s atazanavirom (pozri časť 4.5).
Distribution Volume of distribution is about 0.15 l/kg and serum protein binding is about 98%.
Distribučný objem je okolo 0,15 l/kg a väzba na bielkoviny v sére je približne 98 %. Biotransformácia