natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fertility There are no data available for possible effects of Alkindi on fertility.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o možných účinkoch lieku Alkindi na fertilitu.
Gastrointestinal disorders
Poruchy gastrointestinálneho traktu gastritída nauzea
2 mg (green)
2 mg (zelená)
Use capsules within 60 days once the bottle is opened.
Kapsuly použite do 60 dní po otvorení fľaše.
Alkindi has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Liek Alkindi nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
The granules may sometimes be seen in stools since the centre of the granule is not absorbed in the gut after it has released the active substance.
Niekedy možno vidieť granulát v stolici, pretože jadro granuly sa po uvoľnení liečiva v čreve neabsorbuje.
- Anticonvulsants: phenytoin, carbamazepine and oxcarbazepine - Antibiotics: rifampicin and rifabutin - Barbiturates including phenobarbital and primidone - Antiretroviral medicinal products: efavirenz and nevirapine
- antikonvulzíva: fenytoín, karbamazepín a oxkarbazepín, - antibiotiká: rifampicín a rifabutín, - barbituráty vrátane fenobarbitalu a primidónu, - antiretrovírusové lieky: efavirenz a nevirapín.
The ink on the 1 mg strength capsule also contains indigotine (E132).
Farba označujúca kapsulu so silou 1 mg obsahuje aj indigotín (E 132).
If you stop giving Alkindi
Ak prestanete podávať Alkindi
- being fed through a nasogastric tube.
- je kŕmené cez nazogastrickú sondu (hadičku zavedenú cez nos do žalúdka).
Replacement therapy in primary and secondary adrenal insufficiency Alkindi is given as replacement therapy by oral administration of granules according to clinical practice, in a dose to be titrated against individual clinical response.
Alkindi sa podáva ako substitučná liečba perorálnym podávaním granulátu v súlade s klinickou praxou v dávke, ktorá sa bude titrovať v závislosti od individuálnej klinickej odpovede.
This is because the centre of the granule is not absorbed in the gut after it has released the medicine.
Dôvodom je, že jadro granuly sa v čreve po uvoľnení liečiva nevstrebáva.
If you forget to give Alkindi
Ak zabudnete podať Alkindi
Medicines that may mean your endocrinologist will decrease your child's dose of Alkindi include: - Medicines used to treat fungal diseases: itraconazole, posaconazole, and voriconazole.
Lieky, pri ktorých možno bude musieť endokrinológ znížiť dávku lieku Alkindi u dieťaťa: - lieky používané na liečbu plesňových (hubových) ochorení: itrakonazol, posakonazol a vorikonazol,
You should not stop giving Alkindi without the advice of your endocrinologist as this could make your child seriously unwell very quickly.
Neprestaňte podávať dieťaťu liek Alkindi bez toho, aby ste sa o tom najprv poradili s endokrinológom, pretože by to mohlo veľmi rýchlo a vážne zhoršiť stav dieťaťa.
Corticosteroids may cause growth retardation in infancy, childhood and adolescence; this may be irreversible.
Kortikosteroidy môžu spôsobiť spomalenie rastu v dojčenskom veku, v detstve a počas dospievania;
The granules are white to off-white and contained in a transparent colourless (size 00el) hard capsule.
Biely až sivobiely granulát v priehľadnej bezfarebnej (veľkosť 00el) tvrdej kapsule.
Among parents and carers asked about their child's experience of taking the medication (n=23), 82.6% agreed/strongly agreed that their child found swallowing Alkindi easy; 65.2% agreed/strongly agreed that their child showed a positive reaction after Alkindi administration; 95.5% would be happy to give their child Alkindi in the future; and 95.5% said that they would prefer Alkindi for their child's treatment over their usual hydrocortisone formulation.
23), 82,6 % súhlasilo/úplne súhlasilo, že dieťa ľahko prehĺta liek Alkindi, 65,2 % súhlasilo/úplne súhlasilo, že dieťa reaguje pozitívne po podaní lieku
Your endocrinologist will decide on the right dose of Alkindi based on your child's weight or size (body surface area) and then adjust the dose of Alkindi as your child grows.
Alkindi na základe hmotnosti alebo veľkosti (plochy povrchu tela) vášho dieťaťa a bude postupne upravovať dávku lieku Alkindi, ako bude dieťa rásť.
- The printing ink on the capsules contains shellac, propylene glycol, and concentrated ammonia solution.
- Potlačová farba na kapsulách obsahuje šelak, propylénglykol a koncentrovaný roztok amoniaku.
If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Ak sa u dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
If you give your child more Alkindi than you should, contact your endocrinologist or pharmacist for further advice as soon as possible.
Ak dieťaťu podáte viac lieku Alkindi, ako máte, čo najskôr sa obráťte na svojho endokrinológa alebo lekárnika.
Tell your endocrinologist or pharmacist if your child becomes ill, suffers severe stress, gets injured or is about to have surgery because your endocrinologist may need to increase the dose of Alkindi in these circumstances (see section 2).
Ak dieťa ochorie, ocitne sa v závažnej záťažovej situácii, zraní sa alebo má byť operované, povedzte to svojmu endokrinológovi alebo lekárnikovi, pretože za týchto okolností bude možno musieť endokrinológ zvýšiť dávku lieku Alkindi (pozri časť 2).
Psychosis with hallucinations and delirium Mania
Psychické poruchy psychóza s halucináciami a delírium mánia eufória
Hydrocortisone for replacement therapy can be used during pregnancy The ability of corticosteroids to cross the placenta varies between the different types of corticosteroids, however, hydrocortisone readily crosses the placenta.
Schopnosť kortikosteroidov prechádzať cez placentu je u rôznych druhov kortikosteroidov odlišná, hydrokortizón však ľahko prechádza cez placentu.
- Anti-fungals: itraconazole, posaconazole, voriconazole - Antibiotics: erythromycin and clarithromycin - Antiretroviral medicinal products: ritonavir - Grapefruit juice
- antimykotiká: itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, - antibiotiká: erytromycín a klaritromycín, - antiretrovírusové lieky: ritonavir,
Alkindi was positively assessed in terms of palatability.
Pokiaľ ide o chuťové vlastnosti, liek Alkindi bol hodnotený pozitívne.
How to give Alkindi
Ako podávať Alkindi
All inks contain Shellac, Propylene glycol, Concentrated ammonia solution
Všetky farby obsahujú: šelak, propylénglykol, koncentrovaný roztok amoniaku
Nasogastric tube feeding Alkindi granules are not suitable for nasogastric administration as they may cause tube blockage.
Kŕmenie cez nazogastrickú sondu Granulát Alkindi nie je vhodné podávať cez nazogastrickú sondu, pretože ju môže upchať.
The coadministration of Alkindi with soft food (yoghurt and fruit puree) has been studied in vitro with no significant effect on dissolution seen.
Súbežné podávanie lieku Alkindi s mäkkou potravinou (jogurt a ovocné pyré) sa skúmalo in vitro,
How to store Alkindi
Ako uchovávať Alkindi
Red iron oxide (E172), Potassium hydroxide
červený oxid železitý (E 172), hydroxid draselný
Let the anaesthetist know your child is receiving Alkindi before your child has their operation.
Predtým ako bude dieťa operované, informujte anestéziológa, že vaše dieťa užíva liek Alkindi.
These include: - Grapefruit juice.
- grapefruitová šťava,
The Alkindi dose range administered was 1 mg - 4 mg. Parents/carers (and where possible children) assessed the palatability of Alkindi after administration using a 5-item Likert scale.
Rodičia/opatrovatelia (a ak to bolo možné, aj deti) hodnotili po užití lieku Alkindi jeho chuťové vlastnosti na 5-položkovej Likertovej škále.
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening Alkindi 1 mg granules in capsules for opening Alkindi 2 mg granules in capsules for opening Alkindi 5 mg granules in capsules for opening
Alkindi 0,5 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 1 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 2 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 5 mg granulát v kapsulách na otváranie
Hydrocortisone is believed to be the principal corticosteroid secreted by the adrenal cortex.
Predpokladá sa, že hydrokortizón je hlavný kortikosteroid vylučovaný kôrou nadobličiek.
Visual disturbance may be reported with systemic and topical corticosteroid use.
Pri systémovom a lokálnom používaní kortikosteroidov sa môže vyskytnúť porucha videnia.
Warning Alkindi granules come in a capsule that must be opened before use, discard the empty capsule after use out of reach of children.
Alkindi sa nachádza v kapsule, ktorá sa musí pred použitím otvoriť.
Talk to your endocrinologist or pharmacist before giving Alkindi if your child is:
Predtým ako začnete podávať liek Alkindi, obráťte sa na svojho endokrinológa alebo lekárnika, ak vaše dieťa:
Patients/and or carers should be warned that potentially severe psychiatric adverse reactions; euphoria, mania, psychosis with hallucinations and delirium have been seen in adult patients at replacement doses of hydrocortisone (see section 4.8).
Pacientov a/alebo opatrovateľov je potrebné upozorniť, že u dospelých pacientov sa pri substitučných dávkach hydrokortizónu pozorovali potenciálne závažné psychické nežiaduce reakcie: eufória, mánia,
Check with your endocrinologist, nurse or pharmacist if you are not sure.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho endokrinológa, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Alkindi contains a medicine called hydrocortisone.
Čo je Alkindi a na čo sa používa Alkindi obsahuje liečivo nazývané hydrokortizón.
Cortisol is made naturally by the adrenal glands in the body.
Kortizol sa prirodzene vyskytuje v tele - tvorí sa v nadobličkách.
Alkindi granules are not suitable for giving through a nasogastric tube as the granules may block the tube.
Granulát Alkindi nie je vhodné podávať cez nazogastrickú sondu, pretože ju môže upchať.
Indigotine (E132), Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171)
indigotín (E 132), žltý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171)
- Medicine used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection and AIDS: ritonavir.
- lieky používané na liečbu infekcií (antibiotiká): erytromycín a klaritromycín, - liek používaný na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (human immunodeficiency virus, HIV) a AIDS: ritonavir.
The ink on the 2 mg strength capsule also contains indigotine (E132), yellow iron oxide (E172), and titanium dioxide (E171).
Farba označujúca kapsulu so silou 2 mg obsahuje aj indigotín (E 132), žltý oxid železitý (E 172) a oxid titaničitý (E 171).
Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines, including those which can be obtained without a prescription.
Ak vaše dieťa teraz užíva alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5 mg (grey)
5 mg (sivá)
In less severe situations when parenteral administration of hydrocortisone is not required, for instance low grade infections, moderate fever of any aetiology and stressful situations such as minor surgical procedures, there should be high awareness of the risk of developing acute adrenal insufficiency, and the normal oral daily replacement dose should be increased temporarily; the Alkindi total daily dose should be increased by doubling or tripling the usual dose.
ako sú menšie chirurgické zákroky, sa vyžaduje vo vyššej miere brať do úvahy riziko vzniku akútnej adrenokortikálnej insuficiencie, a preto sa má normálna perorálna denná substitučná dávka dočasne zvýšiť; celková denná dávka lieku
The ink on the 0.5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide and red iron oxide (E172).
Farba označujúca kapsulu so silou 0,5 mg obsahuje aj hydroxid draselný a červený oxid železitý
Bone mineral density may be impacted in children when higher doses of replacement steroids are used.
Ak sa použijú vyššie dávky substitučných steroidov, môžu u detí ovplyvniť minerálnu hustotu kostí.
Alkindi granules can sometimes appear in a child's nappy or poo after taking Alkindi.
Po podaní lieku Alkindi sa môže na plienke alebo v stolici dieťaťa objaviť granulát Alkindi.
Contents of the pack and other information What Alkindi contains
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Alkindi obsahuje - Liečivo je hydrokortizón.
Some food and drink may affect the way Alkindi works, and may mean that your endocrinologist needs to decrease your child's dose.
Niektoré potraviny a nápoje môžu ovplyvniť spôsob, akým liek Alkindi účinkuje.
Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Potassium hydroxide
oxid titaničitý (E 171), čierny oxid železitý (E 172), hydroxid draselný
The capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
Na kapsule je červenou farbou vytlačené „INF-0.5“.
Excessive weight gain with decreased height velocity or other symptoms or signs of Cushing syndrome indicate excessive glucocorticoid replacement.
Nadmerné zvýšenie telesnej hmotnosti so zníženou rýchlosťou rastu do výšky alebo iné príznaky alebo prejavy
- Too much Alkindi can affect your child's growth, so your endocrinologist will adjust the dose depending on your child's size and monitor your child's growth carefully.
Preto endokrinológ upraví dávku v závislosti od veľkosti dieťaťa a bude pozorne sledovať jeho rast.
The capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
Na kapsule je modrou farbou vytlačené „INF-1.0“.
Strength (ink colour) Also contains:
Obsahuje tiež:
Tell your endocrinologist straight away if your child has any reaction like swelling or shortness of breath after being given Alkindi (see section 4).
Ak má dieťa po podaní lieku Alkindi akúkoľvek reakciu, napríklad opuch alebo dýchavičnosť, ihneď o tom informujte endokrinológa (pozri časť 4).
It may harm them, even if their signs of illness are the same as those of the child for whom this medicine has been prescribed - If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako dieťa, ktorému bol tento liek predpísaný.
Let your endocrinologist know if you are worried about your child's growth (see section 4).
Ak máte obavy o rast dieťaťa, obráťte sa na endokrinológa (pozri časť 4).
Printing ink
Potlačová farba
Medicinal products/substances inhibiting CYP3A4, requiring a potential decrease in Alkindi dosing, include but are not limited to:
Lieky/liečivá inhibujúce CYP3A4, u ktorých bude možno potrebné znížiť dávkovanie lieku Alkindi,
- Liquorice.
- sladké drievko.
The capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
Na kapsule je sivou farbou vytlačené „INF-5.0“.
Medicinal products inducing CYP3A4, requiring a potential increase in Alkindi dosing, include but are not limited to:
Lieky indukujúce CYP3A4, u ktorých bude možno potrebné zvýšiť dávkovanie lieku Alkindi,
Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone.
Každá kapsula obsahuje 0,5 mg hydrokortizónu.
Each capsule contains 1 mg hydrocortisone.
Každá kapsula obsahuje 1 mg hydrokortizónu.
The capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
Na kapsule je zelenou farbou vytlačené „INF-2.0“.
Do not administer via nasogastric tube as there is a risk of nasogastric tube blockage.
Tento liek nepodávajte cez nazogastrickú sondu, pretože ju môže upchať.
- Contact your endocrinologist if your child experiences blurred vision or other visual disturbances.
- Ak sa u dieťaťa objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, obráťte sa na endokrinológa.
- Alkindi 1 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
- Alkindi 1 mg granulát v kapsulách na otváranie: na kapsule je modrou farbou vytlačené „INF-1.0“.
Some medicines can affect the way that Alkindi works, and may mean that your endocrinologist needs to alter your child's dose of Alkindi.
Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým liek Alkindi účinkuje.
- Liquorice
Liekom
- Alkindi 5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
- Alkindi 5 mg granulát v kapsulách na otváranie: na kapsule je sivou farbou vytlačené „INF-5.0“.
Each capsule contains 2 mg hydrocortisone.
Každá kapsula obsahuje 2 mg hydrokortizónu.
- Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
- Alkindi 0,5 mg granulát v kapsulách na otváranie: na kapsule je červenou farbou vytlačené „INF-0.5“.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 MG CAPSULES
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA 0,5 mg KAPSULY
- Alkindi 2 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
- Alkindi 2 mg granulát v kapsulách na otváranie: na kapsule je zelenou farbou vytlačené „INF-2.0“.
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone
Alkindi 0,5 mg granulát v kapsulách na otváranie Každá kapsula obsahuje 0,5 mg hydrokortizónu.
Each capsule contains 5 mg hydrocortisone.
Každá kapsula obsahuje 5 mg hydrokortizónu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 5 MG CAPSULES
FĽAŠA 5 mg KAPSULY
Euphoria
Fertilita
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 2 mg hydrocortisone
- Alkindi 2 mg granulát v kapsulách na otváranie: každá kapsula obsahuje 2 mg hydrokortizónu.
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 1 mg hydrocortisone
- Alkindi 1 mg granulát v kapsulách na otváranie: každá kapsula obsahuje 1 mg hydrokortizónu.
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 5 mg hydrocortisone
- Alkindi 5 mg granulát v kapsulách na otváranie: každá kapsula obsahuje 5 mg hydrokortizónu.
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening
Alkindi 5 mg granulát v kapsulách na otváranie
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening:
Alkindi 0,5 mg granulát v kapsulách na otváranie:
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Alkindi 1 mg granulát v kapsulách na otváranie hydrokortizón
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening:
Alkindi 5 mg granulát v kapsulách na otváranie:
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Alkindi 0,5 mg granulát v kapsulách na otváranie hydrokortizón
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Alkindi 2 mg granulát v kapsulách na otváranie hydrokortizón
No side effects have been observed with Alkindi, but the following side effects have been reported for other hydrocortisone medicines used to replace cortisol: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): - Changes in behaviour including: loss of contact with reality (psychosis) with sensations that are not real (hallucinations) and mental confusion (delirium).
Častosť výskytu je neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov): - Zmeny v správaní zahŕňajúce:
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening
Alkindi 1 mg granulát v kapsulách na otváranie
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening:
Alkindi 2 mg granulát v kapsulách na otváranie:
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening
Alkindi 2 mg granulát v kapsulách na otváranie
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening
Alkindi 0,5 mg granulát v kapsulách na otváranie
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Alkindi 5 mg granulát v kapsulách na otváranie hydrokortizón
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening:
Alkindi 1 mg granulát v kapsulách na otváranie:
Hypokalaemic alkalosis
Poruchy obličiek a močových ciest hypokaliemická alkalóza
EU/1/17/1260/004 50 capsules
EU/1/17/1260/004 50 kapsúl
EU/1/17/1260/001 50 capsules
EU/1/17/1260/001 50 kapsúl
Medicines used to treat infections (antibiotics): rifampicin and rifabutin.
lieky používané na liečbu epilepsie: fenytoín, karbamazepín a oxkarbazepín, lieky používané na liečbu infekcií (antibiotiká): rifampicín a rifabutín, lieky nazývané barbituráty, ktoré sa môžu používať na liečbu kŕčov (vrátane fenobarbitalu a primidónu),
EU/1/17/1260/003 50 capsules
EU/1/17/1260/003 50 kapsúl
- Too much Alkindi can affect your child's bones so your endocrinologist will adjust the dose depending on your child's size.
Príliš veľké množstvo lieku Alkindi môže ovplyvniť kosti dieťaťa.
EU/1/17/1260/002 50 capsules
EU/1/17/1260/002 50 kapsúl
- The active substance is hydrocortisone - Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 0.5 mg of hydrocortisone - Alkindi 1 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 1 mg of hydrocortisone - Alkindi 2 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 2 mg of hydrocortisone - Alkindi 5 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 5 mg of hydrocortisone - The other ingredients are microcrystalline cellulose, hypromellose, magnesium stearate and ethyl cellulose.
Alkindi 0,5 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 1 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 2 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 5 mg granulát v kapsulách na otváranie hydrokortizón
Date of first authorisation: 16/09/2010
Dátum prvej registrácie: 16/09/2010
Date of last renewal: 30/06/2015
Dátum posledného predĺženia: 30/06/2015
This rectal temperature increase is spontaneously resolved within 24 hours without treatment.
Toto zvýšenie rektálnej teploty spontánne vymizne v priebehu 24 hodín bez liečby.
Vaccinate only healthy animals.
Očkovať sa majú len zdravé zvieratá.
- Anaphylactic type reactions have been reported in spontaneous reports and appropriate symptomatic treatment is recommended.
V spontánnych správach boli hlásene anafylaktické reakcie a odporúča sa vhodná symptomatická liečba.
- A transient increase in body temperature of about 0.7°C can occur during the first 6 hours after injection.
- Prechodné zvýšenie telesnej teploty o asi 0,7° C sa môže vyskytnúť počas prvých 6 hodín po podaní injekcie.
The first injection should be administered 6-8 weeks before the expected date of farrowing.
Prvá injekcia sa má podať 6 - 8 týždňov pred očakávaným dátumom vrhu.
No adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC.
Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 4.6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Basic vaccination: sows and gilts which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks.
Základná vakcinácia: prasnice a prasničky, ktoré neboli predtým vakcinované s týmto liekom, majú dostať dve injekcie v intervale 3 - 4 týždňov.
Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccines (Bordetella and Pasteurella) for pigs.
Inaktivované bakteriálne vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pre ošípané.
(**) Murine Effective Dose 63: vaccination of mice with 0.2 ml of a 5-fold diluted vaccine by subcutaneous route induces seroconversion in at least 63 % of the animals.
Efektívna dávka pre myši 63: vakcinácia myší s 0,2 ml 5-krát zriedenej vakcíny podkožnou injekciou vyvolá sérokonverziu minimálne u 63 % zvierat.
No adverse reactions other than already mentioned under point “Adverse reactions” can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC.
Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25˚C) before administration.
Pred podaním nechajte vakcínu vyhriať na izbovú teplotu (15 - 25˚ C).
1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml)
x 10 dávok (20 ml) 10 x 10 dávok (20 ml) 1 x 25 dávok (50 ml) 1 x 50 dávok (100 ml) 1 x 125 dávok (250 ml) 1 x 10 dávok (20ml)
Revaccination: a single injection should be given 3-4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Revakcinácia: jedna injekcia sa má podať 3 - 4 týždne pred každým ďalším očakávaným dátumom vrhnutia.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
BALENIA 50 dávok (100 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)