natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following pemetrexed plus cisplatin induction (4 cycles), treatment with pemetrexed was statistically superior to placebo for OS (median 13.9 months versus 11.0 months, hazard ratio = 0.78, 95 % CI = 0.64 - 0.96, p = 0.0195).
Liečba pemetrexedom, následne po indukčnej liečbe s pemetrexedom a cisplatinou (4 cykly), bola štatisticky lepšia než liečba placebom pre OS (medián 13,9 mesiacov oproti 11,0 mesiacom, pomer rizík =
Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Rekonštituujte 100 mg injekčnú liekovku pridaním 4,2 ml 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) bez konzervačných látok, čím vznikne roztok obsahujúci 25 mg/ml pemetrexedu.
Pemetrexed medac 1,000 mg: Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 1000 mg: jedna injekčná liekovka obsahuje 1000 mg pemetrexedu (ako pemetrexed dvojsodný hemipentahydrát)
The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Stredná hodnota celkovej doby prežitia (OS) u pacientov s NSCLC iného histologického typu ako prevažne skvamózneho (n = 481) bola v skupine s pemetrexedom 15,5 mesiacov a v skupine s placebom 10,3 mesiacov (pomer rizík =
The median OS for the overall population (n = 663) was 13.4 months for the pemetrexed arm and 10.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.79 (95 % CI = 0.65 - 0.95, p = 0.01192).
Stredná hodnota celkovej doby prežitia (OS) pre celú populáciu (n = 663) bola v skupine s pemetrexedom 13,4 mesiacov a v skupine s placebom 10,6 mesiacov, pomer rizík =
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Pemetrexed medac 1000 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu pemetrexed
As with other potentially toxic anticancer agents, care should be exercised in the handling and preparation of pemetrexed infusion solutions.
Bezpečnostné opatrenia pri príprave a podávaní lieku Tak ako u iných potenciálne toxických protinádorových liekov sa musí s infúznymi roztokmi pemetrexedu zaobchádzať starostlivo.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Common Dehydration
Common Terminology
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Každá injekčná liekovka obsahuje 1000 mg pemetrexedu (ako pemetrexed dvojsodný hemipentahydrát).
− nausea
Vyrážka/
Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Stredná hodnota (OS) vrátane indukčnej fázy bola u pacientov s NSCLC iného histologického typu ako prevažne skvamózneho v skupine s pemetrexedom 18,6 mesiacov a skupine s placebom 13,6 mesiacov pomer rizík =
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5 % of 800 patients randomly assigned to receive single-agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N = 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N = 539) studies.
Nasledujúca tabuľka uvádza frekvenciu a závažnosť nežiaducich účinkov pravdepodobne súvisiacich so skúmaným liekom, ktoré boli zaznamenané v klinických štúdiách udržiavacej liečby pemetrexedom v monoterapii (Štúdia JMEN:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg pemetrexedu (ako pemetrexed dvojsodný hemipentahydrát).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/003
EU/1/15/1038/003
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Pemetrexed medac 100 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Haemoglobin decreased
Veľmi časté Pokles hemoglobínu
− hair loss
ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Pemetrexed medac 500 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu pemetrexed
A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with pemetrexed plus BSC (n = 359) with that of placebo plus BSC (n = 180) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy of pemetrexed in combination with cisplatin.
Multicentrická, randomizovaná, otvorená štúdia fázy 3 s pemetrexedom a cisplatinou verzus gemcitabínom a cisplatinou u pacientov bez predchádzajúcej liečby chemoterapiou s lokálne pokročilým alebo metastatickým (stupeň IIIb alebo IV) nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) ukázala, že pemetrexed spolu s cisplatinou (ITT [Intent-To-Treat - so zámerom liečiť] populácia n =
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg pemetrexedu (ako pemetrexed dvojsodný hemipentahydrát).
Efficacy of pemetrexed vs. docetaxel in NSCLC - ITT population Pemetrexed
Účinnosť pemetrexedu a docetaxelu u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc - ITT populácia
− increased urine output
Veľmi časté Zvýšenie kreatinínu
* P-values < 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test ** Refer to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for each Grade of Toxicity *** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2
0,05 v porovnaní pemetrexedu/cisplatiny s gemcitabínom/cisplatinou, použitím Fisher Exact testu ** pozri "National Cancer Institute"
Elderly
Edém
A significant increase in the incidence of possibly study-drug-related Grade 3/4 neutropenia was observed with longer exposure to pemetrexed (≤ 6 cycles: 3.3 %, > 6 cycles: 6.4 %: p = 0.046).
Signifikantný nárast incidencie neutropénie stupňa 3/4, s možnou súvislosťou s liečbou podávanou v štúdii, sa pozoroval pri dlhšej expozícii pemetrexedu (≤
Platelets decreased 10.1* 4.1* 26.6* 12.7*
%, > 6 cyklov: 6,4
− immune-mediated haemolytic anaemia (antibody-mediated destruction of red blood cells)
- výskyt pľuzgierov (pľuzgierovité ochorenie pokožky) - vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy - imunitne podmienená hemolytická anémia (chudokrvnosť/rozpad červených krviniek spôsobený protilátkami) - hepatitída (zápal pečene) - anafylaktický šok (závažná alergická reakcia)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/002
EU/1/15/1038/002
− fast heart rate
Stupeň CTCa
Gemcitabine/ cisplatin (N = 830)
359) oproti liečbe placebom s BSC (n =
Nadir platelets < 50,000/mm³ regardless of nadir ANC
Počet doštičiek v období najhlbšieho poklesu < 50000/mm³ bez ohľadu na absolútny počet neutrofilov v období najhlbšieho poklesu
Pemetrexed/ cisplatin (N = 839)
Pemetrexed/cisplatina
The volume of distribution (Vss) is approximately 21 litres.
%. Distribučný objem (Vss) je približne 21 litrov.
Hypotension (including procedural hypotension)
Hypotenzia (vrátane procedurálnej hypotenzie)
Eliquis helps to thin your blood.
- Eliquis pomáha zriediť vašu krv.
Apixaban has multiple routes of elimination.
Apixabán má viacero spôsobov eliminácie.
No systemic embolism events were reported.
Neboli hlásené žiadne systémové embolické príhody.
Eliquis (apixaban)
Eliquis (apixabán)
Take Eliquis regularly as instructed.
- Eliquisužívajte pravidelne podľa pokynov.
Treatment with Eliquis does not require routine monitoring of exposure.
- Liečba Eliquisom si nevyžaduje rutinné sledovanie expozície.
• Active clinically significant bleeding.
Aktívne klinicky významné krvácanie.
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe apixaban are provided with the following educational material:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby sa všetkým lekárom, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať apixabán, poskytli nasledujúce vzdelávacie materiály:
• symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II)
• symptomatické srdcové zlyhanie (NYHA trieda ≥
• The use of coagulation tests and their interpretation
Použitie koagulačných testov a ich vysvetlenie.
Effect of apixaban on other medicinal products
Účinok apixabánu na iné lieky
• hypertension
• hypertenzia
What Eliquis is and what it is used for What you need to know before you take Eliquis How to take Eliquis
Čo je Eliquis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eliquis Ako užívať Eliquis
Lapses in therapy should be avoided and if anticoagulation with Eliquis must be temporarily discontinued for any reason, therapy should be restarted as soon as possible.
Prerušeniam liečby sa má zabrániť, a ak sa musí z akéhokoľvek dôvodu podávanie antikoagulancia Eliquisu dočasne prerušiť, liečba sa má čo najskôr znovu začať.
If the bleeding does not stop on its own, seek medical attention immediately.
- Ak sa krvácanie samo nezastaví, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Alu-PVC/PVdC blisters.
Blistre Alu-PVC/PVdC.
Both apixaban and enoxaparin were given for 32-38 days in the ADVANCE-3 study and for 10-14 days in the ADVANCE-2 study.
Apixabán aj enoxaparín sa v štúdii ADVANCE-3 podávali 32 - 38 dní a v štúdii ADVANCE-2 10-14 dní.
- Name: - Birth Date: - Indication: - Dose : ........mg twice daily - Doctor's Name: - Doctor's telephone:
- Meno: - Dátum narodenia: - Indikácia: - Dávka: ........mg dvakrát denne - Meno lekára: - Telefónne číslo lekára:
• Lesion or condition if considered a significant risk factor for major bleeding.
Lézia alebo ochorenie, ak sa považuje za významný rizikový faktor závažného krvácania.
Apixaban is not a significant inhibitor of P-gp.
Apixabán nie je významným inhibítorom P-gp.
* Dose adjusted population based on 2 of 3 dose reduction criteria in the ARISTOTLE study.
*Populácia so zníženou dávkou, ktorá je založená na 2 z 3 kritérií zníženia dávky v štúdii ARISTOTLE
Key secondary endpoints of major bleeding and all cause death were tested in a pre-specified hierarchical testing strategy to control the overall type 1 error in the trial.
Kľúčové sekundárne koncové ukazovatele závažného krvácania a úmrtia z akejkoľvek príčiny sa testovali pomocou vopred špecifikovanej hierarchickej testovacej stratégie na kontrolu celkovej chyby typu
Table 2 System Organ Class
Tabuľka 2 Trieda orgánových systémov
The next dose of apixaban may be given at least 5 hours after catheter removal.
Nasledujúca dávka apixabánu sa môže podať minimálne 5 hodín po odstránení katétra.
Decisions on initiation and duration of treatment should take established guideline recommendations for anticoagulant treatment in patients undergoing cardioversion into account.
Pri rozhodovaní o začatí a trvaní liečby sa majú brať do úvahy zavedené odporúčania pre antikoagulačnú liečbu u pacientov, ktorí podstupujú kardioverziu.
As with all new anticoagulant medicinal products, experience with neuraxial blockade is limited and extreme caution is therefore recommended when using apixaban in the presence of neuraxial blockade.
Tak ako u všetkých nových antikoagulancií sú skúsenosti s neuraxiálnou blokádou obmedzené a preto sa odporúča veľká opatrnosť pri používaní apixabánu za prítomnosti neuraxiálnej blokády.
Plasma protein binding in humans is approximately 87%.
Distribúcia Väzba na plazmatické proteíny u ľudí je približne 87
If your doctor tells you that you have to start taking the medicine containing a vitamin K antagonist, continue to take Eliquis for at least 2 days after your first dose of the medicine containing a vitamin K antagonist.
Ak vám váš lekár povedal, že musíte začať užívať liek obsahujúci antagonistu vitamínu K, pokračujte v užívaní Eliquisu aspoň 2 dni po vašej prvej dávke lieku obsahujúceho antagonistu vitamínu K.
Key Elements of the Prescriber Guide:
Kľúčové prvky Príručky určenej na predpisovanie:
NVAF - No dose adjustment required, unless criteria for dose reduction are met (see Dose reduction at the beginning of section 4.2).
NVAF - Úprava dávky sa nevyžaduje, pokiaľ nevyhovuje kritériám pre zníženie dávky (pozri Zníženie dávky na začiatku časti 4.2).
Apixaban is a substrate of transport proteins, P-gp and breast cancer resistance protein (BCRP).
Apixabán je substrátom transportných proteínov, P-gp a proteínu zodpovedného za rezistenciu pri rakovine prsníka (breast cancer resistance protein, BCRP).
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií RMP.
Available data in animals have shown excretion of apixaban in milk.
Dostupné údaje u zvierat preukázali vylučovanie apixabánu do mlieka.
Data from clinical trials are only available for the Rotachrom
Údaje z klinických štúdií sú dostupné len z chromogénneho testu Rotachrom
Redosing of recombinant factor VIIa could be considered and titrated depending on improvement of bleeding.
Môže sa zvážiť opätovné dávkovanie rekombinantného faktora VIIa a titrovať ho v závislosti od zlepšenia krvácania.
The duration of overall therapy should be individualised after careful assessment of the treatment benefit against the risk for bleeding (see section 4.4).
Celkové trvanie liečby má byť individuálne nastavené po starostlivom zhodnotení prínosu liečby oproti riziku krvácania (pozri časť 4.4).
What Eliquis contains
Čo Eliquis obsahuje
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, direct factor Xa inhibitors, ATC code: B01AF02
Antitrombotiká, priame inhibítory faktora Xa, ATC kód: B01AF02
With improving monitoring of INR the observed benefits of apixaban compared to warfarin regarding all cause death diminish.
Pri zlepšenom sledovaní INR sa znížili pozorované benefity apixabánu v porovnaní s warfarínom týkajúce sa úmrtia z akejkoľvek príčiny.
See section 2 "Eliquis contains lactose (a type of sugar) and sodium".
Pozri časť 2 „Eliquis obsahuje laktózu (druh cukru) a sodík“.
Apixaban efficacy for prevention of a recurrence of a VTE was maintained across subgroups, including age, gender, BMI, and renal function.
Účinnosť apixabánu na prevenciu rekurentnej VTE sa naprieč podskupinami zahŕňajúcimi vek, pohlavie, BMI a funkciu obličiek zachovala.
However, there is no clinical experience with the use of 4-factor PCC products to reverse bleeding in individuals who have received Eliquis.
Nie sú však žiadne klinické skúsenosti s použitím 4-faktorových PCCs na zastavenie krvácania u jednotlivcov, ktorí dostali Eliquis.
Take special care with Eliquis - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Eliquisu ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (ochorenie imunitného systému, ktoré spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín), obráťte sa na svojho lekára, ktorý rozhodne o potrebe zmeniť liečbu.
In rat milk, a high milk to maternal plasma ratio (Cmax about 8, AUC about 30) was found, possibly due to active transport into the milk.
V mlieku potkanov sa zistil vysoký pomer hladiny apixabánu v mlieku voči plazme (Cmax okolo 8, AUC okolo 30), pravdepodobne z dôvodu aktívneho transportu do mlieka.
The pharmacodynamic effects of apixaban are reflective of the mechanism of action (FXa inhibition).
Farmakodynamické účinky apixabánu reflektujú mechanizmus účinku (inhibícia FXa).
Eliquis contains the active substance apixaban and belongs to a group of medicines called anticoagulants.
Eliquis obsahuje liečivo apixabán a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antikoagulanciá.
They are not recommended to assess the pharmacodynamic effects of apixaban.
Neodporúčajú sa na hodnotenie farmakodynamických účinkov apixabánu.
Corresponding increases in clotting tests were observed for apixaban.
Korešpondujúce zvýšenia v testoch zrážavosti sa pozorovali pri apixabáne.
The first dose of apixaban was given 12 to 24 hours post-surgery, whereas enoxaparin was started 9 to 15 hours prior to surgery.
Prvá dávka apixabánu sa podávala 12 - 24 hodín po operácii, zatiaľ čo enoxaparín sa začal podávať 9 - 15 hodín pred operáciou.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 May 2011
Dátum prvej registrácie: 18. máj 2011
In the apixaban group, 342 patients received a loading dose (331 patients received the 10 mg dose and 11 patients received the 5 mg dose).
V skupine s apixabánom dostalo nasycovaciu dávku 342 pacientov (331 pacientov dostalo 10 mg dávku a 11 pacientov dostalo 5 mg dávku).
Overdose of apixaban may result in a higher risk of bleeding.
Predávkovanie apixabánom môže viesť ku zvýšenému riziku krvácania.
* Assessed by sequential testing strategy designed to control the overall type I error in the trial † Secondary endpoint.
* Hodnotené sekvenčnou testovacou stratégiou navrhnutou na kontrolu celkovej chyby typu I v klinickom skúšaní † Sekundárny koncový ukazovateľ.
Key Elements of the Patient Alert Card:
Kľúčové prvky Bezpečnostnej karty pacienta:
Administration of prothrombin complex concentrates (PCCs) or recombinant factor VIIa may also be considered.
Možno zvážiť aj podanie koncentrátov protrombínového komplexu (prothrombin complex concentrates, PCCs) alebo rekombinantného faktora VIIa.
The use of Eliquis may be associated with an increased risk of occult or overt bleeding from any tissue or organ, which may result in posthaemorrhagic anaemia.
Použitie Eliquisu sa môže spájať so zvýšeným rizikom skrytého alebo zjavného krvácania z akéhokoľvek tkaniva alebo orgánu, ktoré môže vyústiť do posthemoragickej anémie.
Renal excretion of apixaban accounts for approximately 27% of total clearance.
Renálna exkrécia apixabánu tvorí približne 27 % celkového klírensu.
Apixaban also demonstrates anti-FXa activity as evident by reduction in Factor Xa enzyme activity in multiple commercial anti-FXa kits, however results differ across kits.
Apixabán vykazuje aj anti-FXa aktivitu, čo je zrejmé zo zníženia enzýmovej aktivity faktora Xa v mnohých komerčných súpravách anti-FXa, avšak výsledky medzi jednotlivými súpravami sa líšia.
The major observed effects in the repeated dose toxicity studies were those related to the pharmacodynamic action of apixaban on blood coagulation parameters.
Najvýznamnejšie pozorované účinky v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní boli také, ktoré súviseli s farmakologickým pôsobením apixabánu na koagulačné parametre krvi.
Apixaban has a total clearance of about 3.3 L/h and a half-life of approximately 12 hours.
Apixabán má celkový klírens okolo 3,3 l/h a eliminačný polčas približne 12 hodín.
- Take the dose as soon as you remember and: - take the next dose of Eliquis at the usual time - then continue as normal.
Užite dávku hneď ako si spomeniete a: nasledujúcu dávku Eliquisu užite v obvyklom čase potom pokračujte ako zvyčajne.
For all patients undergoing cardioversion, confirmation should be sought prior to cardioversion that the patient has taken apixaban as prescribed.
U všetkých pacientov podstupujúcich kardioverziu sa má pred kardioverziou overiť, či pacient užíval apixabán podľa predpisu.
The administration of the loading dose should be given at least 2 hours before cardioversion (see section 5.1).
Podanie nasycovacej dávky sa má realizovať najmenej 2 hodiny pred kardioverziou (pozri časť 5.1).
A decision must be made to either discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from apixaban therapy.
Musí sa rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu apixabánom.
You should take the first tablet 12 to 24 hours after your operation.
Prvú tabletu užite 12 až 24 hodín po operácii.
The absolute bioavailability of apixaban is approximately 50% for doses up to 10 mg. Apixaban is rapidly absorbed with maximum concentrations (Cmax) appearing 3 to 4 hours after tablet intake.
Absolútna biologická dostupnosť apixabánu je približne 50 % pri dávkach do 10 mg. Apixabán sa absorbuje rýchlo s maximálnymi koncentráciami (Cmax) objavujúcimi sa 3 až 4 hodiny po užití tablety.
Fertility Studies in animals dosed with apixaban have shown no effect on fertility (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách, ktorým sa podával apixabán, nepreukázali žiadny účinok na fertilitu (pozri časť 5.3).
• Prescriber Guide
• Príručku určenú na predpisovanie
If you need surgery, inform your doctor that you are taking Eliquis.
- Ak potrebujete chirurgický zákrok, informujte ošetrujúceho lekára, že užívate Eliquis.
Apixaban is not recommended during pregnancy.
Neodporúča sa užívať apixabán počas gravidity.
In the absence of other criteria for dose reduction (age, body weight), no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
V neprítomnosti ostatných kritérií na zníženie dávky (vek, telesná hmotnosť) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Limited clinical data indicate that apixaban plasma concentrations are increased in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min) which may lead to an increased bleeding risk.
Obmedzené klinické údaje naznačujú, že plazmatické koncentrácie apixabánu sú zvýšené u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15 - 29 ml/min), ktorá môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Eliquis contains lactose (a type of sugar) and sodium
Eliquis obsahuje laktózu (druh cukru) a sodík
Gamma-glutamyltransferase increased
Zvýšená gamma-glutamyltransferáza
Eliquis is not recommended as an alternative to unfractionated heparin in patients with pulmonary embolism who are haemodynamically unstable or may receive thrombolysis or pulmonary embolectomy since the safety and efficacy of apixaban have not been established in these clinical situations.
Eliquis sa neodporúča ako alternatíva k nefrakcionovanému heparínu u pacientov s pľúcnou embóliou, ktorí sú hemodynamicky nestabilní alebo môžu podstúpiť trombolýzu alebo pľúcnu embolektómiu, pretože sa bezpečnosť a účinnosť apixabánu v týchto klinických situáciách nestanovili.
• Importance of treatment compliance
• dôležitosť dodržiavania liečby
Findings from a population pharmacokinetic analysis in patients who received apixaban were generally consistent with the phase I results.
Závery z analýzy farmakokinetiky u pacientov, ktorým sa podal apixabán boli zvyčajne konzistentné s výsledkami fázy I.
• Signs or symptoms of bleeding and when to seek attention from a health care provider.
• znaky a príznaky krvácania, a kedy je potrebné vyhľadať lekársku pomoc
- Bleeding:
Krvácanie:
Patients undergoing cardioversion Apixaban can be initiated or continued in NVAF patients who may require cardioversion.
Apixabán sa môže začať užívať alebo sa v jeho užívaní môže pokračovať u pacientov s NVAF, ktorí môžu vyžadovať kardioverziu.
Apixaban is a potent, oral, reversible, direct and highly selective active site inhibitor of factor Xa.
Apixabán je silný, perorálny, reverzibilný, priamy a vysoko selektívny inhibítor faktora Xa.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially "sodiumfree".
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Especially, if you are older than 75 years and are taking acetylsalicylic acid, you may have an increased chance of bleeding.
Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú a máte viac ako 75 rokov, môžete mať zvýšené riziko krvácania.