natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the ESTIMABL1 study, 726 (97%) of the original 752 patients were followed up for disease recurrence.
V štúdii ESTIMABL1 bolo pre recidívu ochorenia sledovaných 726 (97
Your doctor or nurse will inject 1.0 ml of the Thyrogen solution.
Lekár alebo zdravotná sestra vám injekčne podajú 1,0 ml roztoku Thyrogenu.
The presence of Tg autoantibodies can be expected in 18-40% of patients with differentiated thyroid cancer and may cause false negative serum Tg measurements.
Tg sa dá očakávať u 18 - 40 % pacientov s diferencovaným karcinómom štítnej žľazy a môže spôsobovať falošne negatívne výsledky pri stanovení sérového Tg. Je preto potrebné robiť analýzu protilátok proti TgAb aj Tg.
What you need to know before you use Thyrogen
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Thyrogen Nepoužívajte Thyrogen:
Low activity dose RAI (1.1 GBq)
Nízka aktivita RAI (1,1 GBq)
• injection site reactions (including: redness, discomfort, itching, local pain or stinging, and an itchy rash)
• reakcie v mieste podania injekcie (vrátane začervenania, nepohodlia, svrbenia, lokálnej bolesti alebo pichania a svrbivej vyrážky)
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per injection, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej injekčnej liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
The most commonly reported adverse reactions are nausea and headache, occurring in approximately 11%, and 6% of patients, respectively.
Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky sú nevoľnosť a vracanie, ktoré sa vyskytujú približne u 11
A follow-up study was conducted on patients who previously completed the initial study, and data is available for 51 patients.
Údaje sú dostupné od 51 pacientov.
Use of Thyrogen with Tg testing in follow up of post-thyroidectomy well differentiated thyroid cancer patients should be in accordance with official guidelines.
Tg pri sledovaní pacientov po tyroidektómii pre dobre diferencovaný karcinóm štítnej žľazy musí byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 (0) 2 9705300
EOOD Tел: +359 (0) 2 970 53 00
General disorders and administration site conditions fatigue, asthenia influenza like illness, pyrexia, chills, feeling hot discomfort, pain, pruritus, rash and urticaria at the site of injection
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava, asténia ochorenie podobné chrípke, pyrexia, chlad, pocit horúčavy dyskomfort, bolesti, svrbenie, vyrážka a žihľavka v mieste vpichu injekcie
• prickling or tingling sensation (paraesthesia),
• pocit pichania alebo tŕpnutia (parestézia)
HR: 1.10 [95% CI 0.47 - 2.59]; p=0.83
Miera recidívy (7 rokov) HR: 1,10 [95 % CI 0,47 - 2,59]; p =
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
• hypersensitivity (allergic reactions), these reactions include hives (urticaria), itching, flushing, difficulty in breathing and rash.
• precitlivenosť (alergické reakcie), k takýmto reakciám patrí žihľavka (urtikária), svrbenie
• muscle or joint pain
• bolesti svalov alebo kĺbov
Cardiac disorders palpitations
Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie
ATC code for thyrotropin alfa: H01AB01
Hormóny predného laloku hypofýzy a analógy, ATC kód alfa tyreotropínu: H01AB01
The efficacy and safety of Thyrogen for use with radioiodine imaging together with serum thyroglobulin testing for the diagnosis of thyroid remnants and cancer was demonstrated in two studies.
Thyrogenu pri použití so zobrazovacím vyšetrením pomocou rádiojódu spolu s vyšetrením hladiny tyreoglobulínu na diagnózu zvyškov štítnej žľazy a karcinómu bola preukázaná v dvoch štúdiách.
2 vials of powder for solution for injection equal to 2 doses to be administered at a 24-hour interval.
2 injekčné liekovky s práškom na injekčný roztok, čo zodpovedá 2 dávkam, ktoré majú byť podané v 24-hodinovom intervale.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): • nausea
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Thyrogen (N=374) THW (N=378)
Thyrogen (N =
Gastrointestinal disorders nausea vomiting diarrhoea
Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť vracanie hnačka
OUTER CARTON - PACK OF 1 VIAL OUTER CARTON - PACK OF 2 VIALS
VONKAJŠÍ OBAL (BALENIE S 2 LIEKOVKAMI)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorder dyspnoea
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastina dyspnoe
• impaired sense of taste (dysgeusia)
• porucha chuti (dysgeúzia)
- If you experience any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
If you are given more Thyrogen than you should receive Patients who accidentally received too much Thyrogen have reported nausea, weakness, dizziness, headache, vomiting and hot flashes.
U pacientov, ktorým bolo náhodne podané nadmerné množstvo lieku Thyrogen, boli pozorované nauzea (nevoľnosť), slabosť, závraty, bolesť hlavy, vracanie a návaly horúčavy.
Thyrogen Thyroid Hormone Withdrawal (THW)
Vysadenie hormónov štítnej žľazy (THW)
The success of thyroid remnant ablation also was assessed by the criterion of Thyrogen-stimulated serum Tg level < 2 ng/ml eight months after ablation, but only in patients who were negative for interfering anti-Tg antibodies.
Úspešnosť odňatia zvyškov štítnej žľazy sa posudzovala aj podľa kritéria, či osem mesiacov po odňatí je hladina Tg v sére po stimulácii Thyrogenom < 2 ng/ml; toto sa však týka len pacientov, ktorí boli negatívni pokiaľ ide o rušivé protilátky voči Tg. Podľa tohto kritéria došlo k úspešnému odňatiu zvyškov štítnej žľazy u 18 z 21 pacientov (86
Thyrotropin alfa was non-inferior to thyroid hormone withdrawal for pretherapeutic stimulation in combination with radioiodine for post-surgical ablation of thyroid remnant tissue.
Alfa-tyreotropín nebol menej účinný v porovnaní s ukončením podávania hormónov štítnej žľazy z dôvodu predterapeutickej stimulácie v kombinácii s rádiojódom na postchirurgickú abláciu zvyškov tkaniva štítnej žľazy.
HiLo study recurrence rates in patients who prepared for ablation with Thyrogen or Thyroid Hormone Withdrawal
Tabuľka 3. Miera recidívy v štúdii HiLo u pacientov, ktorí boli pripravení na abláciu podaním Thyrogenu alebo vysadením hormónov štítnej žľazy.
Nervous system disorders dizziness, headache ageusia, dysgeusia, paraesthesia stroke, tremor
cievna mozgová system dysgeúzia, parestézia príhoda, triaška
What you need to know before you use Thyrogen 3.
1. Čo je Thyrogen a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Thyrogen 3. Ako používať Thyrogen
The pharmacokinetics of Thyrogen were studied in patients with well-differentiated thyroid cancer following a single 0.9 mg intramuscular injection.
Thyrogenu bola študovaná u pacientov s dobre diferencovaným karcinómom štítnej žľazy po jednorazovej intramuskulárnej injekcii 0,9 mg. Po injekcii bola priemerná vrcholová (Cmax) hladina 116 ±
• flu symptoms
• príznaky chrípky
• hives (urticaria)
• žihľavka (urtika)
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavá (<
Sanofi S.p.A. Tel: +800536389
Tel: +800536389
Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride
Zoznam pomocných látok manitol monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného chlorid sodný
Mannitol
Thyrogen
1 vial of powder for solution for injection.
1 injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok.
Each vial contains 0.9 mg/ml of thyrotropin alfa when reconstituted with 1.2 ml water for injection.
Každá injekčná liekovka obsahuje po rekonštitúcii s 1,2 ml vody na injekciu 0,9 mg/ml alfatyreotropínu.
- The active substance is thyrotropin alfa.
- Liečivo je alfa-tyreotropín.
I, or thyroid hormone withdrawal + 100 mCi
I, vysadenie hormónov štítnej žľazy + 30 mCi131I, alebo vysadenie hormónov štítnej žľazy + 100 mCi
Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride.
- Ďalšie zložky sú: manitol monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného chlorid sodný
• fever
• teplota
Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, rash pruritus, hyperhidrosis
Poruchy kože a podkožného tkaniva urtikária, vyrážka pruritus, nadmerné potenie
Vascular disorders flushing
Poruchy ciev sčervenanie
Total number of patients with recurrence
Celkový počet pacientov s recidívou Miera recidívy (3 roky)
In a comparator study involving 60 evaluable patients, the rates of successful ablation of thyroid remnants with 100 mCi/3.7 GBq (± 10%) radioiodine in post-thyroidectomy patients with thyroid cancer, were comparable for patients treated after thyroid hormone withdrawal versus patients treated after Thyrogen administration.
V porovnávacej štúdii zahŕňajúcej 60 vyhodnotiteľných pacientov, bola miera úspešnej ablácie tyroidálnych zvyškov pomocou 100 mCi/3,7 GBq (±
After injection, the mean peak (Cmax) level obtained was 116 ± 38 mU/l and occurred approximately 13 ± 8 hours after administration.
38 mU/l a vyskytla sa približne po 13 ±
Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection Thyrotropin alfa
Thyrogen 0,9 mg prášok na injekčný roztok alfa-tyreotropín
• tremor
• závraty
Thyrogen-stimulated thyroglobulin testing was also performed.
Thyrogenom stimulovaného tyreoglobulínu.
• inability to taste (ageusia)
• strata chuti (ageúzia)
• vomiting
• začervenanie
VIAL
Roztok
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • feeling hot
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
The ESTIMABL1 study randomised 752 patients with low-risk thyroid cancer (tumour stages pT1 < 1 cm and N1 or Nx, pT1 >1-2 cm and any N stage, or pT2 N0, all patients M0) at 24 centres.
Štúdia ESTIMABL1 randomizovala 752 pacientov s nízkym rizikom rakoviny štítnej žľazy (štádiá nádorov pT1 <
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Thyrogen
Predtým, ako začnete používať Thyrogen, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
NÁZOV LIEKU A CESTA(
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (BALENIE S 1
Total number of patients with recurrence (5.4 years) Low activity RAI (1.1 GBq) High activity RAI (3.7 GBq)
Nízka dávka aktívneho RAI (1,1 GBq)
• neck pain
Deutschland GmbH
6.1 List of excipients
Tabuľka 1. Miera recidívy v štúdii ESTIMABL1
Two large prospective randomised studies, the HiLo study (Mallick) and the ESTIMABL1 study (Schlumberger), compared methods of thyroid remnant ablation in patients with differentiated thyroid cancer who had been thyroidectomised.
(Schlumberger) porovnávali metódy ablácie zvyškov tkaniva štítnej žľazy u pacientov s diferencovaným karcinómom štítnej žľazy po tyreoidektómii.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Laboratórne a funkčné vyšetrenia znížené TSH
Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000
Tel: +31 20 245 4000
For single use only.
PRE POUŽÍVATEĽA
All 28 patients (100%) treated after withdrawal of THST and all 32 patients (100%) treated after Thyrogen administration had either no visible uptake of radioiodine in the thyroid bed or, if visible, thyroid bed uptake <0.1% of the administered activity of radioiodine.
%) ošetrených po ukončení THST a u všetkých 32 pacientov (100%) ošetrených po podávaní prípravku
Before You Start
Predtým, ako začnete
Make sure you and your child are ready!
Uistite sa, že ste vy a vaše dieťa pripravení!
Similar findings were not observed in rabbits.
Podobné zistenia sa nepozorovali u králikov.
• Put your child in a safe place.
Uložte vaše dieťa na bezpečné miesto.
• At the request of the the European Medicines Agency
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
This kit has changed and may be different than the one you have used before.
Toto balenie sa zmenilo a môže byť rozdielne od toho, ktoré ste používali predtým.
Put everything in a clean, dry place.
Všetko uložte na čisté, suché miesto.
Make sure the sachet is completely empty.
Uistite sa, že vrecko je úplne prázdne.
15 to 18 days
15 až 18 dní
• The dose will change over time.
Dávka sa bude postupom času meniť.
After that, you will give it 2 times a day.
Potom ho budete podávať dvakrát denne.
Make sure to follow the instructions of your doctor.
Uistite sa, že dodržiavate pokyny vášho lekára.
During your child's first week of life, you will give Isentress 1 time a day.
Počas prvého týždňa života vášho dieťaťa budete Isentress podávať jedenkrát denne.
• Your child's dose may be different from the one shown in this figure.
Dávka vášho dieťaťa sa môže líšiť od dávky zobrazenej na tomto obrázku.
Birth - 48 hours
narodenie - 48 hodín
Be sure you read and understand these instructions for use.
Uistite sa, že ste si prečítali a že rozumiete týmto pokynom na použitie.
No data are available in this population and no dosing recommendations can be made.
K dispozícii nie sú žiadne údaje u tejto populácie a nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.
Use a clock or timer to time for 45 seconds.
Na odsledovanie 45 sekúnd použite hodinky alebo časovač.
2 years for unopened sachet.
2 roky pre neotvorené vrecko
• suicide intention or attempt
• samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu,
Instructions for Use for babies
Pokyny na použitie pre bábätká
If you are not sure, call your doctor.
Ak si nie ste istý, zavolajte vášmu lekárovi.
• It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
Je veľmi dôležité, aby ste všetky svoje lieky proti HIV užívali tak, ako ich máte predpísané a v presne stanovenom čase.
• certain kinds of rash (more often when used in combination with darunavir)
• určité typy vyrážky (častejšie, ak sa užíva v kombinácii s darunavirom),
(Have one of each size ready, but you only need 1 or 2, depending on the size of the dose)
(Majte pripravenú jednu injekčnú striekačku každej veľkosti, avšak v závislosti od veľkosti dávky budete potrebovať iba 1 alebo 2 injekčné striekačky)
Taking Isentress with food and drink See section 3.
Isentress a jedlo a nápoje Pozri časť 3.
Date of first authorisation: 20 December 2007 Date of latest renewal: 14 May 2014
Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. mája 2014
Check to make sure the granules are mixed.
Skontrolujte, či sú granule zmiešané.
Table 1 displays all available interaction study data along with recommendations for co-administration.
V tabuľke 1 sú uvedené všetky dostupné údaje z interakčných štúdií spolu s odporúčaniami pre súbežné podávanie.
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si na to spomeniete.
Do not wash in the dishwasher.
Neumývajte v umývačke.
Place the tip of the syringe inside your child's mouth so that it touches either the right or left cheek.
Umiestnite hrot injekčnej striekačky do úst vášho dieťaťa tak, aby sa dotýkalo pravého alebo ľavého líca.
• The granules need to be mixed with water before use.
Granulát je potrebné pred použitím zmiešať s vodou.
Sensitivity score (GSS)
Skóre citlivosti (GSS)
This may mean that the HIV virus will develop resistance to Isentress and become harder to treat.
To môže znamenať, že si vírus HIV vytvorí odolnosť voči lieku Isentress a stane sa ťažšie liečiteľným.
Tap it with your finger to move any air bubbles up.
Poklepte prstom, aby ste odstránili akékoľvek vzduchové bubliny.
Gender, race, ethnicity and body weight
Pohlavie, rasa, etnický pôvod a telesná hmotnosť
If your child fusses, take the tip of the syringe out of the mouth and try again.
Ak vaše dieťa odmieta, vyberte hrot injekčnej striekačky z úst a skúste to znova.
a clean glass
1 čistý pohár
Remember that the dose may change each time you go to the doctor, so make sure you have all the recent information.
Pamätajte si, že dávka sa môže meniť počas každej návštevy lekára, preto zaistite, aby ste mali všetky informácie aktuálne.
• Take out what you need to make 1 dose and place on a clean surface:
Vyberte všetko, čo potrebujete na prípravu 1 dávky a uložte na čistý povrch:
Adverse reactions Raltegravir (alone or in combination with other ART)
Nežiaduce reakcie Raltegravir (samotný alebo v kombinácii s inou ART)
It is unknown whether raltegravir/metabolites are excreted in human milk.
Nie je známe, či sa raltegravir/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
The doctor will tell you if and when to stop giving Isentress to your baby.
Lekár vám povie, kedy a ako máte ukončiť podávanie Isentressu vášmu bábätku.
Note: Make sure your doctor shows you how to prepare and give Isentress for oral suspension.
Poznámka: Zaistite, aby vám váš lekár ukázal, ako pripraviť a podať Isentress perorálnu suspenziu.
IMPORTANT: If your child does not take all of the prescribed dose or spits some of it out, call your doctor to find out what to do.
DÔLEŽITÉ: Ak vaše dieťa neužije celú predpísanú dávku alebo určitú časť vypľuje, zavolajte vášmu lekárovi ako postupovať.
It is important that your child takes all of the prescribed dose (a little left in the syringe tip is OK).
Je dôležité, aby Vaše dieťa užilo celú predpísanú dávku (malý zvyšok v hrote injekčnej striekačky je v poriadku).
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Predpokladá sa, že tieto príznaky sú následkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, čo umožňuje organizmu bojovať proti infekciám, ktoré už môžu byť v tom čase prítomné bez zjavných príznakov.
Note: If the mother has taken ISENTRESS 2-24 hours before delivery, the infant's first dose should be given between 24-48 hours after birth.
Poznámka: Ak matka užila Isentress 2 - 24 hodín pred pôrodom, prvá dávka sa má dojčaťu podať medzi 24 - 48 hodinami po narodení.
After administration of the required volume, the remaining suspension in the mixing cup cannot be reused and must be discarded.
Po podaní požadovaného objemu sa zvyšné množstvo suspenzie, ktoré ostalo v poháriku na prípravu, nemôže opätovne použiť a musí sa zlikvidovať.
*Number of patients with intensive pharmacokinetic (PK) results at the final recommended dose.
*Počet pacientov s intenzívnymi farmakokinetickými (FK) výsledkami pri konečnej odporúčanej dávke.
Use the dose amount in ‘mL' prescribed by the doctor.
Použite dávku „v ml“ predpísanú vaším lekárom.
• The amount of Isentress depends on your child'sage and weight, so it will change over time.
Množstvo Isentressu závisí od veku a hmotnosti vášho dieťaťa, takže sa postupom času bude meniť.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Akékoľvek príznaky zápalu sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
Your doctor can tell you if it is safe to take Isentress with other medicines.
Váš lekár vám môže povedať, či je bezpečné užívať Isentress s inými liekmi.
Complete details on preparation and administration of the suspension can be found in the instructions for use booklet that is included in the carton.
Úplné informácií týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie možno nájsť v brožúre s pokynmi na použitie, ktorá je priložená v škatuli.
After reconstitution: 30 minutes when stored at or below 30 C.
Po rekonštitúcii: 30 minút pri uchovávaní pri 30 °C alebo teplote do 30 °C.
You will need both hands to prepare Isentress.
Na prípravu Isentressu budete potrebovať obidve ruky.
Do not use any damaged cups or syringes.
Nepoužívajte akékoľvek zničené poháriky alebo injekčné striekačky.
Two tablets once a day
Dve tablety jedenkrát denne.
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte svojho lekára.
Sources of variability may include differences in co-administration with food and concomitant medicines.
%. Zdroje variability môžu zahŕňať rozdiely v podaní spolu s jedlom a súbežne podávanými liekmi.
• hot flush; high blood pressure
• nával tepla, vysoký krvný tlak,
The 100 mg chewable tablet can be split into equal halves if necessary; however, breaking the tablets should be avoided.
100 mg žuvacia tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice, ak je to nevyhnutné; avšak deleniu tablety je potrebné sa vyhnúť.
You must give to your child within 30 minutes of mixing.
Musíte ho podať vášmu dieťaťu do 30 minút od prípravy.
• However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Ak je však čas pre ďalšiu dávku, preskočte vynechanú dávku a pokračujte v obvyklom rozvrhu.
If unable to swallow a tablet, consider the chewable tablet.
Ak nie sú schopní tabletu prehltnúť, zvážte žuvaciu tabletu.
• buzzing, hissing, whistling, ringing or other persistent noise in the ears
• bzučanie, syčanie, pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach,
• It is very important that you measure the water and Isentress carefully using the correct syringe.
Je veľmi dôležité, aby ste starostlivo odmerali množstvo vody a Isentressu pomocou správnej injekčnej striekačky.
3 to less than 20 kg Oral suspension
3 do menej ako 20 kg perorálna suspenzia
• Before you give Isentress to your child, check the expiration date.
Predtým ako podáte Isentress vášmu dieťaťu, skontrolujte dátum exspirácie.
Isentress is used to treat adults, adolescents, children, toddlers and infants who are infected by HIV and to treat newborn babies exposed to HIV-1 infection from the mother.
Isentress sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich, detí, batoliat a dojčiat infikovaných HIV a na liečbu novorodencov vystavených infekcii HIV-1 od matky.
• rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis)
• rifampicín (liečivo používané na liečbu niektorých infekcií, ako je tuberkulóza).
Be sure to keep your doctor's appointments so you always know how much Isentress to give.
Uistite sa, že dodržiavate dohodnuté návštevy vášho lekára, aby ste vždy vedeli, koľko Isentressu máte podať.
Hypersensitivity reactions have also been reported and were characterised by rash, constitutional findings, and sometimes, organ dysfunction, including hepatic failure.
Hlásené boli tiež reakcie z precitlivenosti a boli charakterizované vyrážkou, organickými nálezmi a niekedy poruchou funkcie orgánov vrátane zlyhania pečene.
Keep a list of all your medicines to show your doctor and pharmacist.
Urobte si zoznam všetkých vašich liekov, aby ste ho ukázali vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
The dose recommended for neonates less than 4 weeks of age takes into consideration the rapidly increasing UGT1A1 activity and drug clearance from birth to 4 weeks of age.
Odporúčaná dávka pre novorodencov vo veku menej ako 4 týždne zohľadňuje rapídne zvyšujúcu sa aktivitu UGT1A1 a klírens liečiva od narodenia až do veku 4 týždňov.
Keep the booklet and follow it each time you prepare the medicine.
Brožúru uschovajte a postupujte podľa nej pri každej príprave lieku.
Note before adding Isentress:
Poznámka pred pridaním Isentressu:
• Make sure the doctor, pharmacist or nurse explains how to mix and give the right dose to your child.
Zaistite, aby vám lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vysvetlili ako pripraviť a podať správnu dávku vášmu dieťaťu.
• You can ask your doctor or pharmacist for a list of medicines that interact with Isentress.
Svojho lekára alebo lekárnika môžete požiadať o zoznam liečiv, ktoré sa môžu navzájom ovplyvňovať s liekom Isentress.
For patients weighing at least 25 kg but are unable to swallow a tablet, consider the chewable tablet.
U pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 25 kg, ktorí ale nie sú schopní prehltnúť tabletu, zvážte žuvaciu tabletu.
Do not chew, crush or split the tablets because it may change the level of medicine in your body.
Tablety nežujte, nedrvte ani nedeľte, pretože to môže zmeniť množstvo lieku vo vašom tele.
Therefore, no dose adjustment is required.
Preto nie je potrebná úprava dávky.
• If you are allergic to raltegravir or to any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na raltegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Patients can remain on the oral suspension as long as their weight is below 20 kg.
Pacienti môžu užívať perorálnu suspenziu dovtedy, kým je ich telesná hmotnosť menej ako 20 kg.