natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 spray bottle: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “2” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle.
Nasmerovať vstrek preč od seba (a akýchkoľvek iných osôb) a vypúšťať zostávajúcu aerodisperziu až kým sa v políčku odčítavania neobjaví červené číslo „2“ a vo fľaške nezostanú žiadne plné terapeutické vstreky.
• Only use PecFent nasal spray if you have been experiencing breakthrough cancer pain episodes
Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, ak sa u Vás vyskytli epizódy prelomovej nádorovej bolesti
• PecFent nasal spray should not be used to treat any other short-term pain or pain status.
PecFent nosová roztoková aerodisperzia sa nemá používať na liečbu akejkoľvek inej krátkodobej bolesti alebo bolestivého stavu.
Date of priming: ……….
Dátum prvého použitia:.........................
• PecFent nasal spray should not be used to treat any other short-term pain or pain status
PecFent nosová roztoková aerodisperzia sa nemá používať na liečbu akejkoľvek inej krátkodobej bolesti alebo bolestivého stavu
Non-cardiac chest pain Asthenia
Bolesť hrudníka nesúvisiaca so srdcom Asténia
• Patients should be prescribed an initial titration supply of one bottle (2 sprays or 8 sprays) of PecFent 100 micrograms/spray.
Pacientom sa má predpísať jedna fľaša (2 vstreknutia alebo 8 vstreknutí)
Proteinuria Urinary hesitation
Anúria Dyzúria Proteinúria
It is recommended that you prime the bottle immediately before use rather than in advance (Note: This 2 spray bottle cannot be re-primed.
Odporúča sa naplniť fľašku radšej tesne pred použitím ako v predstihu.
In a double-blind, randomized comparator-controlled study (Study 044) of similar design to Study 043 conducted in opioid-tolerant patients with breakthrough cancer pain on stable doses of regularly scheduled opioids, PecFent was shown to be superior to immediate-release morphine sulfate (IRMS).
(štúdia 044) s podobným dizajnom ako štúdia 043, uskutočnenej s pacientmi s prelomovou nádorovou bolesťou, ktorí tolerovali opioidy so stálymi dávkami a v pravidelných intervaloch.
Abdominal pain Tongue disorder Mouth ulceration Dyspepsia
Porucha jazyka Ústne vredy Dyspepsia Sucho v ústach
• Do not use PecFent nasal spray to treat any other short-term pain or pain status
Nepoužívať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu na liečbu akejkoľvek inej krátkodobej bolesti alebo bolestivého stavu
• you have liver or kidney problems.
• máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami.
• blockage in the wind-pipe
• blokáda priedušnice
B. PecFent 200 µg dose
B. PecFent 200 µg dose C.
Tmax (hours)* 0.33 (0.08
(p=0,0396).
The PecFent spray droplets form a gel in the nose.
PecFent v nose sformujú gél.
Excipients with known effect: Each spray contains 0.02 mg propylparahydroxybenzoate (E216).
Jedno vstreknutie obsahuje 0,02 mg propylparahydroxybenzoátu (E216).
Disorientation Delirium Hallucination
Psychické poruchy Dezorientácia
Route of administration
Strada Statale 67
Serotonin syndrome may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (e.g., hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
autonómnu nestabilitu (napríklad tachykardiu, nestabilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
• painful, sore or inflamed throat or nose
• bolestivé, boľavé alebo zapálené hrdlo alebo nos • kašeľ, kýchanie, katar alebo nádcha, zmeny výtoku z nosa
• Drug dependence (addiction)
• závislosť od lieku
Method of administration PecFent is for nasal use only.
PecFent je určený len na nazálne použitie.
The concomitant use of PecFent with strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, and verapamil) may result in increased fentanyl plasma concentrations, potentially causing serious adverse drug reactions including fatal respiratory depression.
PecFentu a silných inhibítorov CYP3A4 (napr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycín, klaritromycín alebo nelfinavir) alebo stredne silných inhibítorov CYP3A4 (napr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycín, flukonazol,
Even if there is little or no medicine left in the bottle, PecFent must be disposed of properly, according to the following steps: o Patients and caregivers must be instructed to properly dispose of all unused, partially used and used PecFent bottles.
Dokonca aj keď vo fľaške zostalo málo lieku alebo v nej nezostal žiadny liek, PecFent sa musí správne zlikvidovať podľa nasledujúcich krokov:
• Drug abuse
Zneužitie lieku
Your doctor will tell you whether PecFent is suitable for you.
Váš lekár vám povie, či je
PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate)
PecFent 400 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia Jeden ml roztoku obsahuje 4 000 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu) 1 vstreknutie (100 mikrolitrov) obsahuje 400 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
The following adverse reactions have been reported with PecFent and/or other fentanyl-containing compounds during clinical studies and post marketing experience (frequencies defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Nasledovné nežiaduce reakcie boli hlásené s PecFentom a/alebo inými zlúčeninami obsahujúcimi fentanyl počas klinických štúdií a z postmarketingových skúseností, (frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥
Superiority was demonstrated by the primary endpoint, Pain Intensity Difference within 15 minutes, which was 3.02 in patients treated with PecFent compared to 2.69 in patients treated with IRMS (p=0.0396).
ktorá bola 3,02 u pacientov liečených PecFentom v porovnaní s 2,69 u pacientov liečených IRMS
A. PecFent 100 µg dose
PecFent 100 µg dose
1.55 ml (1,550 micrograms fentanyl) - 8 spray bottle
550 mikrogramov fentanylu) - fľaška na 8 vstreknutí
Nasal use
Súbežné použitie
C. PecFent 400 µg dose
PecFent 400 µg dose
• You may feel sleepy, dizzy or have problems with your eyesight after using PecFent.
Po použití PecFentu sa môžete cítiť ospanlivo, mať závrat alebo problémy s videním.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
You could experience symptoms of withdrawal syndrome (nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating) while using these medicines.
pentazocín, pri používaní týchto liekov sa môžu vyskytnúť príznaky abstinenčného syndrómu (nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie).
Hyperalgesia
Lymfedém Hypotenzia
You must empty the remaining doses of PecFent from the bottle by aiming the nasal spray away from you (and any other people) and pressing and releasing the grips until the red number “8” appears in the counting window.
Zvyšné dávky PecFentu musíte z fľašky vyprázdniť vypustením nosovej roztokovej aerodisperzie mimo seba (a všetkých iných osôb) a stlačením a uvoľnením miest uchopenia,
• blue skin colour
• svrbenie kože
• change in taste
• zmeny chute
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution
PecFent 100 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia PecFent 400 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia
• misusing the medicine
• zneužitie lieku.
• vaginal bleeding
• vaginálne krvácanie
• feeling sleepy, headache
• pocit nevoľnosti alebo vracanie • pocit ospanlivosti, bolesť hlavy
E. OTFC 200 µg dose
PecFent 800 µg dose E. OTFC 200 µg dose
After the PecFent bottle has been primed (prepared for use) it delivers 2 full sprays.
(pripravená na použitie) dodá 2 úplné vstreknutia.
Dehydration Hyperglycaemia Decreased appetite Increased appetite
Znížená chuť do jedla Zvýšená chuť do jedla
• PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate).
PecFent 400 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia Každý ml roztoku obsahuje 4 000 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu).
Cardiac disorders
Kardiovaskulárna nedostatočnosť
Lethargy
Fertilita
• It comes on even though you have taken your usual opioid pain killer (such as morphine,
Dostaví sa aj vtedy, ak ste na kontrolu vašej pretrvávajúcej základnej bolesti užili váš zvyčajný opioidný liek proti bolesti (ako je morfín, fentanyl, oxykodón alebo hydromorfín).
Each spray contains 100 micrograms of fentanyl (as citrate) Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate)
Jeden ml roztoku obsahuje 1 000 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu) 1 vstreknutie (100 mikrolitrov) obsahuje 100 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu)
• Do not use PecFent more than 4 times daily • Wait at least 4 hours to take the next dose of PecFent.
PecFent nepoužívajte viac ako 4-krát denne.
Dose readjustment
ZATRIEDENIE LIEKU
• PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate).
PecFent 100 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia Každý ml roztoku obsahuje 1 000 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu).
Malaise
Nervozita
Upper respiratory tract congestion
Obštrukcia horných dýchacích ciest Faryngolaryngeálna bolesť
If this dose is not successful, the patient may be instructed to increase to two 400 microgram sprays (one in each nostril).
Ak je táto dávka neúčinná, pacientovi možno odporučiť zvýšenie dávky na dve
Anuria
Rinorea
muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
nestabilný krvný tlak a prehnané reflexy, stuhnutosť svalov, porucha koordinácie a/alebo gastrointestinálne príznaky (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka).
• constipation
• dýchavičnosť
Package leaflet: Information for the user PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution - two-spray bottle
PecFent 100 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia, fľaška na dve vstreknutia
• vertigo, falling over, malaise
• modré sfarbenie kože • závrat (vertigo), pád, celkový pocit choroby
PecFent may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38°C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes,
PecFent môže vzájomne reagovať s týmito liekmi a môžu sa u vás vyskytnúť zmeny duševného stavu (napríklad agitácia - nepokoj, halucinácie, kóma)
Vomiting Nausea Constipation
Porucha chuti Závrat
Epistaxis Rhinorrhoea Nasal discomfort
Nosová roztoková aerodisperzia
Vaginal haemorrhage
Perforácia čriev
Dysuria
Delírium
Sneezing
Kýchanie
• Withdrawal syndrome (may manifest by the occurrence of the following side effects nausea,
• abstinenčný syndróm (môže sa prejaviť výskytom nasledujúcich vedľajších účinkov ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie)
The regimen may be adjusted based on patient response.
Režim sa môže prispôsobiť na základe pacientovej reakcie.
When infused into a haemophiliac patient,
A DOSAHU DETÍ
Taken out of refrigerator: _____________
Vybraté z chladničky: _____________
After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours when stored at room temperature.
Po rekonštitúcii bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita pre použitie počas 24 hodín pri skladovaní pri izbovej teplote.
Vihuma can be used for all age groups.
Vihuma sa môže používať u všetkých vekových skupín.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Je to dôležité obzvlášť pri výmene laboratória a/alebo reagencií používaných v analýze.
Severe symptoms require prompt emergency treatment.
Závažné príznaky si vyžadujú neodkladné ošetrenie.
No animal or human derived materials are added during the manufacturing process or to the final medicinal product.
Počas výrobného procesu a ani do finálneho lieku sa nepridávajú žiadne materiály zo zvierat a ľudí.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 February 2017
Dátum prvej registrácie: 13. februára 2017
Therefore, Vihuma should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Preto by sa Vihuma mal používať počas gravidity a dojčenia iba vtedy, ak je na toto použitie jasne indikovaný.
These data were corroborated by a long-term follow-up of 49 of these children who were treated for an additional median period of approximately 30 months (range from 9.5 to 52 months); during this period 45% of children had no spontaneous bleeds
Tieto údaje boli potvrdené dlhodobým sledovaním 49 z týchto detí, ktoré boli liečené po dodatočnú priemernú dobu približne 30 mesiacov (rozpätie od 9,5 do 52 mesiacov); počas tohto obdobia 45 % detí nemalo spontánne krvácania.
Minor surgery including tooth extraction
Chirurgická operácia Menšia operácia vrátane vytrhnutia zuba
The way Vihuma is used in children does not differ from the way it is used in adults.
Spôsob použitia Vihumau u detí sa nelíši od spôsobu použitia u dospelých.
• if you are allergic to the active substance simoctocog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na liečivo simoctocog alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Paediatric population Frequency, type and severity of adverse reactions in children are assumed to be the same as in adults.
Predpokladá sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí je rovnaká ako u dospelých.
Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
ABR - annual bleeding rate) sa nemôže porovnávať medzi rôznymi koncentráciami faktorov a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
Table 1 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Tabuľka 1 uvedená nižšie je podľa triedy orgánových systémov podľa databázy MedDRA (SOC, z anglického výrazu system organ classification a preferovaných termínov).
Twenty patients used median doses of more than 45 IU/kg.
Dvadsať pacientov používalo priemerné dávky viac ako 45 IU/kg.
These symptoms can be early symptoms of an anaphylactic shock.
Tieto príznaky môžu predstavovať prvotné príznaky anafylaktického šoku.
Specific studies with long-term repeated administration such as reproduction toxicity, chronic toxicity, and carcinogenicity were not performed with Vihuma due to the immune response to heterologous proteins in all non-human mammalian species.
Osobitné štúdie s dlhodobým opakovaným podávaním ako štúdie reprodukčnej toxicity, chronickej toxicity a karcinogenity sa s Vihumaom nevykonali z dôvodu imunitnej reakcie na heterológne proteíny u všetkých neľudských cicavčích druhov.
No studies were performed on the mutagenic potential of Vihuma.
Nevykonali sa žiadne štúdie mutagénneho potenciálu Vihumau.
Adult and adolescent population 12 - 65 years of age
Dospelá a adolescentná populácia vo veku 12 - 65 rokov Profylaxia:
Do not use Vihuma:
Nepoužívajte Vihuma:
Vihuma replaces the missing factor VIII and is used for treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A and can be used for all age groups.
Vihuma nahrádza chýbajúci faktor VIII a používa sa na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov s hemofíliou typu A a môže sa používať u všetkých vekových skupín.
There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to Vihuma.
Zriedkavo existuje možnosť, že sa u vás vyskytne anafylaktická reakcia (silná, náhla alergická reakcia) na Vihuma.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Dávka podľa telesnej hmotnosti môže vyžadovať úpravu u podvýživených alebo obéznych pacientov.
Do not increase the total dose of Vihuma to control your bleeding without consulting your doctor.
Nezvyšujte celkovú dávku Vihumau na zastavenie krvácania bez poradenia sa so svojím lekárom.
Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries.
Jednotliví pacienti sa môžu líšiť na základe ich reakcie na faktor VIII, preukázaných rôznych polčasov rozpadu a zotavení.
How often you need an injection will depend on how well Vihuma is working for you.
Ako často sa bude podávať injekcia bude závisieť od toho, ako bude u vás Vihuma účinkovať.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.
Predovšetkým v prípade veľkých chirurgických zákrokov je nevyhnutné presné monitorovanie substitučnej terapie pomocou koagulačnej analýzy (plazmatickej aktivity faktora VIII).
Vihuma contains traces of human host cell proteins other than factor VIII.
Vihuma obsahuje stopy iných ľudských proteínov hostiteľských buniek než faktor VIII.
Vihuma is produced by recombinant DNA technology in genetically modified human embryonic kidney (HEK) 293F cells.
Vihuma sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v bunkách geneticky upravenej ľudskej embryonálnej obličky (HEK) 293F.
Normal weight: BMI 18.5-25 kg/m2, Pre-adipose: BMI 25-30 kg/m2, Adipose: BMI > 30 kg/m2, SD = Standard deviation
Normálna hmotnosť: BMI 18,5 - 25 kg/m2, mierne adipózni: BMI 25 - 30 kg/m2, adipózni: BMI > 30 kg/m2, SD =
Ex vivo evaluations using a commercial assay kit to quantify T cell response to protein therapeutics indicate a low risk of immunogenicity.
Hodnotenia ex vivo pomocou komerčnej testovacej súpravy na stanovenie reakcie T buniek na proteínovú terapiu naznačujú nízke riziko imunogenicity.
In total 986 bleeding episodes were treated with a median dose of 30.9 IU/kg.
Celkovo sa liečilo 986 epizód krvácania s priemernou dávkou 30,9 IU/kg.
What you need to know before you use Vihuma
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vihuma
If you use more Vihuma than you should
Ak použijete viac Vihumau, ako máte
In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
pacientov s vysokými hladinami inhibítora, terapia faktorom VIII nemusí byť účinná a treba zvážiť iné možnosti liečby.
See section 2, “Vihuma contains sodium”.
Pozri časť 2, "Vihuma obsahuje sodík".
In preclinical studies, Vihuma was used to safely and effectively restore haemostasis in dogs with haemophilia.
V predklinických štúdiách sa Vihuma používal na bezpečnú a účinnú obnovu hemostázy u psov s hemofíliou.
Younger children in general required higher median doses (6-12 years: 43.9 IU/kg; 2-5 years: 52.6 IU/kg).
U mladších detí boli vo všeobecnosti potrebné vyššie priemerné dávky (6 - 12 rokov: 43,9 IU/kg; 25 rokov: 52,6 IU/kg).
You might need a higher dose of Vihuma or a different product to control bleedings.
Je možné, že budete potrebovať vyššiu dávku Vihumau alebo iný prípravok na zastavenie krvácaní.
Activated factor VIII acts as a cofactor for activated factor IX, accelerating the conversion of factor X to activated factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
pôsobí ako kofaktor pre aktivovaný faktor IX a urýchľuje premenu faktora X na aktivovaný faktor X. Aktivovaný faktor X premieňa protrombín na trombín.
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FVIII may increase the cardiovascular risk.
U pacientov s existujúcimi kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi môže substitučná liečba s FVIII zvýšiť kardiovaskulárne riziko.
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition.
Dávka a trvanie substitučnej terapie závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, od miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta.
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Opakujte infúziu každých 8 až 24 hodín, kým sa ohrozenie neodstráni.
Vihuma is for intravenous use.
Spôsob podávania Vihuma je na intravenózne použitie.
If you have the impression that the effect of Vihuma is insufficient, talk to your doctor.
Ak máte dojem, že účinok Vihumau je nedostatočný, obráťte sa na svojho lekára.
The dose of Vihuma is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Dávka Vihuma sa počíta podľa telesnej hmotnosti a úrovní faktora VIII, ktoré sa majú dosiahnuť.
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
Antihemoragiká: krvný koagulačný faktor VIII, ATC kód: B02BD02.
However, in some cases, especially in younger patients, more frequent injections or higher doses may be necessary.
niektorých prípadoch, najmä u mladších pacientov, však môžu byť potrebné častejšie injekcie alebo vyššie dávky.
This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Tento fakt sa má brať do úvahy, ak máte kontrolovanú diétu príjmu sodíka.
A non-neutralizing anti-Factor VIII antibody was detected in one adult patient (see Table 1).
U jedného dospelého pacienta bola zistená neneutralizačná protilátka faktora VIII (pozri Tabuľku 1).
(pre- and postoperative)
(pred operáciou a po operácii)
Vihuma contains sodium
Vihuma obsahuje sodík
The usual dose of Vihuma is 20 to 40 IU per kg body weight, given every 2 to 3 days.
Zvyčajná dávka Vihuma je 20 až 40 IU na kg telesnej hmotnosti podávaná každé 2 až 3 dni.
Repeat infusion every 12 to 24 hours for 3 to 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Opakujte infúziu každých 12 až 24 hodín 3 až 4 dni alebo viac, kým bolesť a akútna porucha neustúpia.
AUC = Area under the curve (FVIII:C), T1/2 = Terminal half-life, IVR = Incremental in vivo recovery, CL = Clearance, SD = Standard deviation
= plocha pod krivkou (FVIII:C), T1/2 = terminálny polčas rozpadu, IVR = prírastková obnova in vivo, CL = klírens, SD =
The specific activity of Vihuma is approximately 9500 IU/mg protein.
Vihumau je približne 9500 IU/mg proteínu.
The amino acid sequence is comparable to the 90 + 80 kDa form of human plasma factor VIII (i.e. B-domain deleted).
Sekvencia aminokyselín je porovnateľná s formou 90 + 80 kDa ľudského plazmatického faktora VIII (t.j. doména B odstránená).
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Trombín potom premieňa fibrinogén na fibrín a tým sa môže vytvoriť krvná zrazenina.
If you have injected more Vihuma than you should, please inform your doctor.
Ak si vpichnete viac Vihumau, ako máte, informujte svojho lekára.
Factor VIII is necessary for the blood to form clots and stop bleeding.
VIII je potrebný na tvorbu krvných zrazenín a zastavenie krvácania.
If any of these symptoms occur, stop the injection immediately and contact your doctor.
Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, injekciu ihneď zastavte a obráťte sa na svojho lekára.
* Calculated as patients with ADR per total number of 280 trial patients, of which 190 previously treated patients (PTPs) and 90 previously untreated patients (PUPs).
Menej časté* *Vypočítané ako pacienti s ADR na celkový počet 280 pacientov, ktorí sa zúčastnili skúšania, z ktorých 190 pacientov bolo predtým liečených (PTP) a 90 predtým neliečených pacientov (PUP).
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Uvedené upozornenia a opatrenia sa týkajú dospelých aj detí.