natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As with other medicinal products that block angiotensin II or its effects, concomitant use of other medicinal products which retain potassium (e.g. potassium-sparing diuretics: amiloride, triamterene, spironolactone) or may increase potassium levels (e.g. heparin), potassium supplements or salt substitutes containing potassium may lead to increases in serum potassium.
Tak ako pri iných liekoch, ktoré blokujú angiotenzín II alebo jeho účinky, súbežné používanie iných liekov, ktoré zadržujú draslík (napr. draslík šetriacich diuretík: amiloridu, triamterénu, spironolaktónu) alebo môžu zvýšiť hladiny draslíka (napr. heparín), suplementov draslíka alebo náhrad solí obsahujúcich draslík môže viesť k zvýšeniu draslíka v sére.
Uncommon: symptomatic hypotension (especially in patients with intravascular volume depletion, e.g. patients with severe heart failure or under treatment with high-dose diuretics), dose-related orthostatic effects, rash.
Poruchy ciev: menej časté: symptomatická hypotenzia (obzvlášť u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu, napr. u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním alebo liečených vysokými dávkami diuretík), ortostatické účinky súvisiace s dávkou, vyrážka.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií všeobecnej farmakológie, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
HOW TO TAKE COZAAR
AKO UCHOVÁVAŤ COZAAR
If you take more COZAAR than you should
Ak užijete viac lieku COZAAR, ako máte
• 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.6).
a 3. trimester gravidity (pozri časť 4.6).
• In a controlled clinical trial in approximately 3900 patients 20 years of age and older with chronic heart failure
• v kontrolovanej klinickej skúške u približne 3 900 pacientov vo veku 20 rokov a starších s chronickým srdcovým zlyhaním,
Cardiac disorders: rare: syncope, atrial fibrillation, cerebrovascular accident
Poruchy srdca a srdcovej činnosti: zriedkavé: synkopa, atriálna fibrilácia, cerebrovaskulárna príhoda.
• to treat patients with chronic heart failure when therapy with specific medicines calledangiotensin-converting-enzyme inhibitors (ACE inhibitors, medicine used to lower highblood pressure) is not considered suitable by your doctor.
• na liečbu pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, keď lekár nepovažuje liečbu osobitnými liekmi nazývanými inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory, lieky používané na zníženie vysokého krvného tlaku) za vhodnú.
- In some patients the dose may later be increased to 100 mg losartan (40 ml of COZAAR suspension) once daily.
U niektorých pacientov je možné neskôr dávku zvýšiť na 100 mg losartanu (40 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
Adult Patients with high blood pressure and type 2 diabetes Treatment usually starts with 50 mg losartan (20 ml of COZAAR suspension) once a day.
Dospelí pacienti s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu Liečba zvyčajne začína 50 mg losartanu (20 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
BEFORE YOU TAKE COZAAR
SKÔR AKO UŽIJETE COZAAR
Renal clearance of losartan and its active metabolite is about 74 ml/min and 26 ml/min, respectively.
Renálny klírens losartanu je približne 74 ml/min a jeho aktívneho metabolitu 26 ml/min.
Cardiac disorder: Uncommon: palpitations, angina pectoris
Poruchy srdca a srdcovej činnosti: menej časté: palpitácie, angina pectoris.
-It is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30 ml/ min / 1.73 m2, as no data are available (see also section 4.4).
Losartan sa neodporúča u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie <30 ml/min/1,73 m2, keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri tiež časť 4.4).
• a 240 ml amber polyethylene terephthalate (PET) bottle with polypropylene child resistant closure for mixing the suspension,
• 240-ml žltohnedá fľaša z polyetyléntereftalátu (PET) s detským bezpečnostným polypropylénovým uzáverom určená na miešanie suspenzie.
The usual starting dose is 50 mg of losartan once daily.
Zvyčajná počiatočná dávka je 50 mg losartanu jedenkrát denne.
Treatment usually starts with 12.5 mg losartan (5 ml of COZAAR suspension) once a day.
Liečba zvyčajne začína dávkou 12,5 mg losartanu (5 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg
X 12,5 mg + 14
No difference in exposure was found with concomitant treatment with fluvastatin (weak inhibitor of CYP2C9).
Pri súbežnej liečbe s fluvastatínom (slabým inhibítorom CYP2C9) sa nezistil žiaden rozdiel v expozícii.
In a clinical study conducted in type 2 diabetic patients with nephropathy, 9.9 % of patients treated with Losartan tablets developed hyperkalaemia >5.5 mEq/l and 3.4 % of patients treated with placebo Post-marketing experience
2. typu s nefropatiou došlo u 9,9 % pacientov liečených tabletami s losartanom a u 3,4 % pacientov liečených placebom k vzniku hyperkaliémie >5,5 mEq/l.
Vascular disorders: uncommon: hypotension, including orthostatic hypotension
Poruchy ciev: menej časté: hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with <Cozaar and associated names - See Annex I - To be completed nationally> in one or more subsets of the paediatric population in Hypertension, Proteinuria.
Európska lieková agentúra odložila povinnosť predložiť výsledky štúdií s liekom <Cozaar a súvisiace názvy - pozri prílohu I - má byť vyplnené národne>
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Postfach 1202 D-85530 Haar, Nemecko
Hyperkalaemia (serum potassium >5.5 mmol/l) occurred in 1.5 % of patients in hypertension clinical trials.
U 1,5 % pacientov sa v klinických skúškach hypertenzie vyskytla hyperkaliémia (hladina draslíka v sére >5,5 mmol/l).
Discard the excess solvent not used in the preparation of the suspension.
Zvyšné disperzné prostredie, nepoužité pri príprave suspenzie, zlikvidujte.
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Taliansko
Special caution is necessary when you are treated with a ßblocker concomitantly,
Ak ste súbežne liečený ß-blokátorom, je potrebná osobitná opatrnosť.
A low dose of hydrochlorothiazide should be added and/ or the dose of losartan should be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response.
Na základe odpovede krvného tlaku sa má pridať nízka dávka hydrochlorotiazidu a/alebo sa má dávka losartanu zvýšiť na 100 mg jedenkrát denne.
Plasma clearance of losartan and its active metabolite is about 600 ml/min and 50 ml/min, respectively.
Plazmatický klírens losartanu je približne 600 ml/min a jeho aktívneho metabolitu 50 ml/min.
affects 1 to 10 users in 100
vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov zo 100,
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
[Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
Losartan may be administered with other blood pressure lowering medicines (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used medicines that decrease the level of glucose in the blood (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Losartan sa môže podávať s inými liekmi na znižovanie krvného tlaku (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta- blokátormi a centrálne účinkujúcimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (napr. sulfonylmočovinami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Place the cap on the bottle and shake the contents well to disperse.
Fľašu uzatvorte uzáverom a pretrepte, aby sa obsah dispergoval.
In patients >50 kg, the usual dose is 50 mg once daily.
U pacientov s hmotnosťou >50 kg je zvyčajná dávka 50 mg raz denne.
Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{Názov a adresa}
Vascular disorders: not known: orthostatic hypotension
Poruchy ciev: neznáme: ortostatická hypotenzia.
Store the prepared suspension in a refrigerator at 2-8°C.
Pripravenú suspenziu uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C-8 °C).
Losartan potassium
Draselná soľ losartanu
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre použitie v gravidite.
• Severe hepatic impairment.
Ťažké hepatálne poškodenie.
Losartan may be administered with other antihypertensive agents (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used hypoglycemic agents (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Losartan sa môže podávať s inými antihypertenzívami (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta-blokátormi a centrálne pôsobiacimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými hypoglykemizujúcimi látkami (napr. sulfonylureami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Taking other medicines: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines and natural products.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo rastlinných prípravkov a prírodných produktov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Remove the screw cap, place the push-in bottle neck adaptor on the bottle, and re-cap the bottle.
Odstráňte skrutkovací uzáver, nasaďte zásuvný adaptér hrdla fľaše na fľašu a fľašu znova uzatvorte.
• In a controlled clinical trial in 9193 hypertensive patients 55 to 80 years of age with left ventricular hypertrophy
• v kontrolovanej klinickej skúške u 9 193 hypertenzívnych pacientov vo veku 55 až 80 rokov s hypertrofiou ľavej komory,
Place the screw cap on the bottle and shake the contents well to disperse.
Fľašu uzatvorte skrutkovacím uzáverom a pretrepte, aby sa obsah dispergoval.
The recommended starting dose in patients who weigh between 20 and 50 kg is 0.7 mg of losartan per kg of body weight administered once a day (up to 25 mg or 10 ml of COZAAR suspension).
Odporúčaná počiatočná dávka u pacientov s hmotnosťou medzi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kg telesnej hmotnosti podaná raz denne (do 25 mg, resp.
Pull out the plunger to withdraw the medicine into the syringe.
Vytiahnite piest, aby sa liek nasal do dávkovača.
affects 1 to 10 users in 1000
vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 1 000,
Paediatric Hypertension
Pediatrická hypertenzia
Insert the syringe into the adaptor on the medicine bottle until a tight seal is made.
Zasuňte injekčnú striekačku do adaptéra na fľaši s liekom, až kým pevne neprilieha.
Remove the syringe and take the medicine.
Vyberte injekčnú striekačku a užite liek.
In a controlled clinical trial in approximately 3900 patients 20 years of age and older with cardiac insufficiency the following adverse events were reported:
V kontrolovanej klinickej skúške u približne 3 900 pacientov vo veku 20 rokov a starších so srdcovou nedostatočnosťou boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Reconstitution of COZAAR oral suspension [for 200 ml of a 2.5 mg/ml suspension]:
Príprava lieku COZAAR perorálna suspenzia (na 200 ml suspenzie po 2,5 mg/ml)
The sachet should not be rinsed.
Vrecko sa nemá vyplachovať.
The sachet should NOT be rinsed.
Vrecko sa NEMÁ vyplachovať.
The solvent is a cloudy, colorless liquid.
Disperzné prostredie je zakalená bezfarebná kvapalina.
ANNEX II SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PRÍLOHA II SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Hepatobiliary disorders: rare: hepatitis not known: liver function abnormalities
Poruchy pečene a žlčových ciest: zriedkavé: hepatitída, neznáme: abnormality funkcie pečene.
Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: myalgia, arthralgia
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: neznáme: myalgia, artralgia.
One bottle of reconstituted suspension (200 ml) contains 500 mg of losartan potassium.
Jedna fľaša pripravenej suspenzie (200 ml) obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
Investigations: uncommon: increase in blood urea, serum creatinine and serum potassium has been reported.
Laboratórne a funkčné vyšetrenia: menej časté: boli hlásené zvýšenia močoviny v krvi, kreatinínu v sére a draslíka v sére.
• In controlled clinical trials in approximately 3300 adult patients 18 years of age and older for essential hypertension
• v kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších,
2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Paço d' Arcos, Portugalsko
The doctor may increase the dose if blood pressure is not controlled.
Ak nie je krvný tlak kontrolovaný, lekár môže dávku zvýšiť.
Microcrystalline cellulose (E460), Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Magnesium stearate (E572), Hydroxypropyl cellulose (E463), Hypromellose (E464), and titanium dioxide (E171)
Mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, hydrolyzát škrobu (kukuričný), magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464) a oxid titaničitý (E171).
Losartan is not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2).
Losartan sa neodporúča u detí s hepatálnym poškodením (pozri časť 4.2).
Remove the cap, place the push-in bottle neck adaptor on the bottle, and re-cap the bottle.
Odstráňte uzáver, nasaďte zásuvný adaptér hrdla fľaše na fľašu a fľašu znova uzatvorte.
There is no sufficient therapeutic experience with losartan in patients with heart failure and concomitant severe renal impairment, in patients with severe heart failure (NYHA class IV) as well as in patients with heart failure and symptomatic life-threatening cardiac arrhythmias.
U pacientov so srdcovým zlyhaním a súbežným ťažkým renálnym poškodením, u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním (IV. trieda NYHA), ako aj u pacientov so srdcovým zlyhaním a symptomatickými život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami nie je dostatočná terapeutická skúsenosť s losartanom.
-Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4).
Losartan sa neodporúča ani u detí s hepatálnym poškodením (pozri tiež časť 4.4).
Use in patients with renal impairment and haemodialysis patients:
Použitie u pacientov s renálnym poškodením a u hemodialyzovaných pacientov
It was found that concomitant treatment of losartan with rifampicine (inducer of metabolism enzymes) gave a 40 % reduction in plasma concentration of the active metabolite.
V klinickej skúške sa zistilo, že flukonazol (inhibítor CYP2C9) zmenšuje expozíciu aktívnemu metabolitu približne o 50 %. Zistilo sa, že súbežná liečba losartanom s rifampicínom (induktorom metabolických enzýmov) vyvolala 40 % zníženie plazmatickej koncentrácie aktívneho metabolitu.
At the end of three weeks, losartan administration once daily lowered trough blood pressure in a dosedependent manner.
Podávanie losartanu jedenkrát denne znížilo na konci tretieho týždňa minimálny krvný tlak v závislosti od veľkosti dávky.
Cardiac disorders: not known: syncope, palpitations
Poruchy srdca a srdcovej činnosti: neznáme: synkopa, palpitácie.
affects more than 1 user in 10
vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 používateľov,
The patients should have a left ventricular ejection fraction ≤ 40 % and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure.
% a majú byť stabilizovaní terapiou chronického srdcového zlyhania.
• a 473 ml white, high-density polyethylene (HDPE) bottle of solvent,
• 473-ml biela fľaša z vysokodenzitného polyetylénu (HDPE) obsahujúca disperzné prostredie.
After reconstitution, losartan suspension is an off-white liquid.
Po príprave je suspenzia s losartanom sivobiela kvapalina.
haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum and occasional rises in serum creatinine, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages).
V štúdiách toxicity s opakovanými dávkami vyvolalo podanie losartanu pokles parametrov červených krviniek (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit), zvýšenie dusíka močoviny v sére a občasné zvýšenia kreatinínu v sére, zníženie hmotnosti srdca (bez histologického korelátu) a gastrointestinálne zmeny (lézie na sliznici, vredy, erózie, hemorágie).
Microcrystalline cellulose (E460), carboxymethylcellulose sodium, citric acid anhydrous, purified water, xantham gum (E415), methylhydroxybenzoate (E218), sodium phosphate monobasic monohydrate, potassium sorbate, carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate, flavor berry citrus sweet, glycerin, propylhydroxybenzoate (E216), sodium citrate anhydrous, saccharin sodium, sorbitol (E420)antifoam Af emulsion (contains water, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- and diglycerides, polyethylene glucol stearate, and polyethylene glycol).
Mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát, soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: not known: cough
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: neznáme: kašeľ.
Use in pediatric patients with renal impairment
Použitie u pediatrických pacientov s poškodením obličiek
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease In a controlled clinical trial in 1513 type 2 diabetic patients 31 years of age and older with proteinuria (RENAAL study, see section 5.1) the most common drug-related adverse reactions which were reported for losartan are as follows:
2. typu vo veku 31 rokov a starších s proteinúriou (štúdia RENAAL, pozri časť 5.1) boli najčastejšie nežiaduce reakcie súvisiace s liekom, hlásené pri liečbe losartanom, nasledovné:
Add 200 ml of solvent to the 240 ml amber polyethylene terephthalate (PET) bottle provided.
Do dodávanej 240-ml žltohnedej polyetyléntereftalátovej (PET) fľaše pridajte 200 ml disperzného prostredia.
• A single aluminum foil sachet filled with powder containing 500 mg losartan potassium The sachet material consists of the following materials, from outside to inside and product contact layer: PET/Ink/ Adhesive/ Foil/ Adhesive/PE
Materiál vrecka pozostáva smerom zvonka dovnútra k vrstve, ktorá je v kontakte s liekom, z nasledovných materiálov: PET/atrament/lepidlo/fólia/lepidlo/PE.
• to treat patients with high blood pressure (hypertension) in adults and in children and adolescents 6 - 16 years of age.
• na liečbu dospelých a detských a dospievajúcich pacientov vo veku 6-16 rokov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou).
No initial dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment and in haemodialysis patients.
U pacientov s renálnym poškodením a u hemodialyzovaných pacientov nie je potrebná úprava počiatočného dávkovania.
Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Veľká Británia
Following an oral dose/intravenous administration of 14C-labeled losartan in man, about 35 % / 43 % of radioactivity is recovered in the urine and 58 %/ 50 % in the faeces.
Po perorálnej dávke/intravenóznom podaní 14C-značeného losartanu u človeka sa približne 35 %/43
Skin and subcutaneous tissue disorders: not known: urticaria, pruritus, rash
Poruchy kože a podkožného tkaniva: neznáme: urtikária, pruritus, vyrážka.
Belgium Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
& Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels, Belgicko
Losartan suspension is a white to off-white liquid when reconstituted with the supplied solution.
Suspenzia s losartanom je po príprave s dodávaným disperzným prostredím biela až sivobiela kvapalina.
General disorders and administration site conditions: not known: flu-like symptoms
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: neznáme: príznaky podobné chrípke.
The dose may be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response from one month onwards after initiation of therapy.
Na základe odpovede krvného tlaku po jednom mesiaci od začiatku terapie je možné zvýšiť dávku na 100 mg jedenkrát denne.
Insert the dispenser into the adapter on the medication bottle until a tight seal is made between the bottle and the adapter.
Dávkovač zasuňte do adaptéra na fľaši s liekom, až kým adaptér pevne neprilieha k fľaši.
In controlled clinical trials of approximately 3300 adult patients 18 years of age and older for essential hypertension with losartan the following adverse events were reported.
V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s losartanom u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Vascular disorders: common: hypotension
Poruchy ciev: časté: hypotenzia.
Immune system disorders: rare: hypersensitivity: anaphylactic reactions, angiooedema including swelling of the larynx and glottis causing airway obstruction and/or swelling of the face, lips, pharynx, and/or tongue; in some of these patients angiooedema had been reported in the past in connection with the administration of other medicines, including ACE inhibitors; vasculitis, including Henoch-Schönlein purpura.
Poruchy imunitného systému: zriedkavé: precitlivenosť: anafylaktické reakcie, angioedém vrátane opuchu hrtana a hlasiviek spôsobujúceho obštrukciu dýchacích ciest a/alebo opuchu tváre, pier, hltana a/alebo jazyka.
• One 10 ml oral dosing syringe
• jedna 10-ml ústna dávkovacia striekačka,
One ml of suspension contains 2.5 mg of losartan potassium.
Jeden mililiter suspenzie obsahuje 2,5 mg draselnej soli losartanu.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose and after increasing of the dose, may occur in patients who are volume- and/or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
U pacientov s depléciou objemu a/alebo sodíka následkom prudkej terapie diuretikami, dietetického obmedzenia soli, hnačky alebo vracania sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia, obzvlášť po prvej dávke a po zvýšení dávky.
Treatment with losartan resulted in a 13.0 % risk reduction (p=0.021, 95 % confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
% zníženiu rizika (p=0,021, 95 % interval spoľahlivosti 0,77-0,98).
COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
COZAAR a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne] draselná soľ losartanu
Gastrointestinal disorders: uncommon: diarrhoea, nausea, vomiting
Poruchy gastrointestinálneho traktu: menej časté: hnačka, nauzea, vracanie.
• Treatment of renal disease in adult patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria ≥ 0.5 g/day as part of an antihypertensive treatment.
2. typu s proteinúriou ≥0,5 g/deň ako súčasť antihypertenzívnej liečby.
Investigations: common: hypoglycaemia, hyperkalaemia
Laboratórne a funkčné vyšetrenia: časté: hypoglykémia, hyperkaliémia.
The following adverse events occurred more often in patients receiving losartan than placebo: Blood and lymphatic system disorders: not known: anaemia
Nasledovné nežiaduce účinky sa vyskytli častejšie u pacientov dostávajúcich losartan ako u pacientov dostávajúcich placebo: