natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TIENAM has not been studied in pregnant women.
Tienam sa u tehotných žien neskúmal.
Italy: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) and TENACID (20 ml) Latvia: TIENAM I.V.
TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) and TENACID (20 ml) Lotyšsko: TIENAM I.V.
Your doctor will decide how much TIENAM you need.
Váš lekár určí, koľko Tienamu potrebujete.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Do úvahy sa majú vziať oficiálne odporúčania o vhodnom používaní antibakteriálnych liečiv.
At these doses, plasma levels of imipenem decline to below 1 μg/ml or less in four to six hours.
Pri týchto dávkach klesnú plazmatické hladiny imipenému pod 1 μg/ml alebo menej za štyri až šesť hodín.
You may develop a positive test (Coombs test) which indicates the presence of antibodies that may destroy red blood cells.
Môže sa u Vás objaviť pozitívny výsledok testu (Coombsov test), ktorý poukazuje na prítomnosť protilátok, ktoré môžu zničiť červené krvinky.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Častosť možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je určená nasledujúcim spôsobom:
1 Proteus and Morganella species are considered poor targets for imipenem.
Druhy Proteus a Morganella sa považujú za zlé ciele pre imipeném.
Total daily dose for patients with normal renal function (mg/day)
Celková denná dávka u pacientov s normálnou funkciou obličiek (mg/deň)
5 Non-species related breakpoint have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
5 Druhovo nesúvisiace hraničné hodnoty sa stanovili najmä na základe údajov FK/FD a sú nezávislé od rozdelenia MIC u špecifických druhov.
Intravenous use after reconstitution.
Na intravenózne použitie po príprave.
• Imipenem may be actively removed from the cell with an efflux pump.
• imipeném môže byť aktívne odstránený z bunky efluxnou pumpou.
dose in mg (interval hrs)
dávka v mg (hodinové intervaly)
4 Strains with MIC values above the susceptible breakpoint are very rare or not yet reported.
4 Kmene s hodnotami MIC nad hraničnou hodnotou citlivosti sú veľmi zriedkavé alebo dosiaľ neboli hlásené.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01D H51
Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne liečivá na systémové použitie, karbapenémy, ATC kód: J01D H51
This medicinal product is chemically incompatible with lactate and should not be reconstituted in diluents containing lactate.
Tento liek je chemicky inkompatibilný s mliečnanom a nemá sa pripravovať pomocou riediacich roztokov obsahujúcich mliečnan.
• Low blood pressure
Nízky krvný tlak.
• Ringing in the ears (tinnitus)
Zvonenie v ušiach (tinitus).
Mechanism of resistance Resistance to imipenem may be due to the following:
Rezistencia voči imipenému môže byť dôsledkom:
If you have kidney problems or weigh less than 70 kg, your doctor may lower your dose.
Ak máte problémy s obličkami alebo vážite menej ako 70 kg, Váš lekár môže
The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the antibiotic to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
Riziko sa môže líšiť v závislosti od základnej infekcie, veku a celkového stavu pacienta, takže vplyv antibiotika na zvýšenie medzinárodného normalizovaného pomeru (international normalised ratio, INR) je ťažké posúdiť.
• Infections that you can catch during or after the delivery
• infekcie, ktoré môžete získať počas pôrodu alebo po pôrode,
TIENAM will be prepared and given to you by a doctor or another health care professional.
Tienam Vám pripraví a podá lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Studies in pregnant monkeys have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Štúdie na gravidných opiciach preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
• Increase in some white blood cells
Zvýšenie počtu niektorých bielych krviniek.
Rare hearing loss
Zriedkavé strata sluchu
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Prevalencia získanej rezistencie sa môže pri vybraných druhoch geograficky a časovo líšiť, a preto je žiaduce zistiť informácie o rezistencii z miestnych zdrojov, obzvlášť pri liečbe závažných infekcií.
• not known: frequency cannot be estimated from the available data
• neznáme: z dostupných údajov
It is devoid of intrinsic antibacterial activity and does not affect the antibacterial activity of imipenem.
Nemá vnútornú antibakteriálnu aktivitu a neovplyvňuje antibakteriálnu aktivitu imipenému.
Table 1: Reduced dose in adults with impaired renal function and body weight 70 kg*
Tabuľka 1: Znížená dávka u dospelých s porušenou funkciou obličiek a telesnou hmotnosťou  70 kg*
After reconstitution: Use within 2 hours.
Použite do 2 hodín.
Incompatibility
Inkompatibility
Activity of dehydropeptidase-I in the kidney returned to normal levels shortly after the elimination of cilastatin from the blood stream.
Aktivita dehydropeptidázy-I v obličkách sa vrátila na normálne hladiny krátko po eliminácii cilastatínu z krvného obehu.
If an allergic reaction to TIENAM occurs, discontinue the therapy immediately.
Ak sa vyskytne alergická reakcia na Tienam, okamžite ukončite liečbu.
Imipenem and cilastatin are excreted into the mother's milk in small quantities.
Imipeném a cilastatín sa v malých množstvách vylučujú do materského mlieka.
Simultaneous administration of antibiotics with warfarin may augment its anti-coagulant effects.
Súbežné podávanie antibiotík s warfarínom môže zvýšiť jeho antikoagulačné účinky.
If focal tremors, myoclonus, or seizures occur, patients should be evaluated neurologically and placed on anticonvulsant therapy if not already instituted.
Ak sa vyskytne fokálny tremor, myoklonus alebo záchvaty, pacientov je potrebné neurologicky vyšetriť a nastaviť na antikonvulzívnu liečbu, ak ešte nebola zavedená.
Very rare vertigo, tinnitus
Veľmi zriedkavé vertigo, tinitus
If you use more TIENAM than you should
Ak použijete viac Tienamu, ako máte
Available evidence suggests that cilastatin prevents the nephrotoxicity by preventing entry of imipenem into the tubular cells.
Dostupné dôkazy naznačujú, že cilastatín zamedzuje nefrotoxicite zamedzením vstupu imipenému do tubulárnych buniek.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Podľa potreby treba vyhľadať odborné poradenstvo, ak je lokálna prevalencia rezistencie taká, že prospešnosť liečiva je prinajmenšom pri niektorých druhoch infekcií otázna.
Stenotrophomonas maltophilia (formerly Xanthomonas maltophilia, formerly Pseudomonas maltophilia)
Stenotrophomonas maltophilia (predtým Xanthomonas maltophilia, predtým Pseudomonas maltophilia)
It kills a wide range of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body in adults and children one year of age and above.
Zabíja široké spektrum baktérií (mikróbov), ktoré u dospelých a detí vo veku jedného roka a viac spôsobujú infekcie v rôznych častiach tela.
• Pain in several joints, weakness
Bolesť v niekoľkých kĺboch, slabosť.
If CNS symptoms continue, the dose of TIENAM should be decreased or discontinued.
Ak symptómy zo strany CNS pretrvávajú, dávka Tienamu sa má znížiť alebo sa má liečba ukončiť.
In exceptional circumstances where 0.9% sodium chloride cannot be used for clinical reasons, 5% glucose may be used instead.
Vo výnimočných prípadoch, kedy sa z klinických dôvodov nemôže použiť 0,9 % roztok chloridu sodného, je možné namiesto neho použiť 5 % roztok glukózy.
The resulting mixture should be agitated until clear.
Výsledná zmes sa má pretrepávať, pokým nie je číra.
In studies of 178 paediatric patients ≥3 months of age, the reported adverse reactions were consistent with those reported for adults.
V štúdiách so 178 detskými a dospievajúcimi pacientmi vo veku ≥ 3 mesiace boli hlásené nežiaduce reakcie v súlade s tými, ktoré boli hlásené u dospelých.
The daily dose of TIENAM should be based on the type and severity of infection, the pathogen(s) isolated, the patient's renal function and body weight (see also section 4.4 and 5.1).
Denná dávka Tienamu sa má určiť podľa typu a závažnosti infekcie, izolovaného patogénu (patogénov), funkcie obličiek a telesnej hmotnosti pacienta (pozri tiež časť 4.4 a 5.1).
In patients who develop nausea during the infusion, the rate of infusion may be slowed.
U pacientov, u ktorých sa počas infúzie vyskytne nauzea, sa rýchlosť infúzie môže spomaliť.
The plasma half-life of imipenem was one hour.
Plazmatický polčas imipenému bol jedna hodina.
See also above under Central nervous system.
Pozri tiež vyššie Centrálny nervový systém.
The use of imipenem/cilastatin is not suitable for treatment of these types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a very high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment.
Použitie imipenému/cilastatínu nie je vhodné na liečbu týchto typov infekcií, pokiaľ patogén ešte nie je zdokumentovaný a nie je známe, či je citlivý, alebo existuje veľmi veľké podozrenie, že patogén(y) s najväčšou pravdepodobnosťou nebudú vhodné na liečbu.
Nausea and vomiting appear to occur more frequently in patients with low number of white blood cells
Zdá sa, že nutkanie na vracanie a vracanie sa vyskytujú častejšie u pacientov s nízkym počtom bielych krviniek.
Furthermore, due to the limited susceptibility of specific pathogens associated with e.g. bacterial skin and soft-tissue infections, to imipenem/cilastatin, caution should be exercised.
Navyše, kvôli obmedzenej citlivosti špecifických patogénov - spájaných napr. s bakteriálnymi infekciami kože a mäkkých tkanív - na imipeném/cilastatín, je potrebná opatrnosť.
There are no data available regarding potential effects of imipenem/cilastatin treatment on male or female fertility.
Nie sú k dispozícii údaje týkajúce sa možných účinkov liečby imipenémom/cilastatínom na fertilitu mužov alebo žien.
• Psychic disturbances (such as mood swings and impaired judgment)
Duševné poruchy (ako sú zmeny nálady a narušenie úsudku).
Currently there are inadequate data to recommend use of TIENAM for patients on peritoneal dialysis.
V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje, aby bolo možné odporúčať použitie Tienamu u pacientov podstupujúcich peritoneálnu dialýzu.
They are for use only for species not mentioned in the overview of species-related breakpoints or footnotes.
Majú sa použiť len pre tie druhy, ktoré nie sú uvedené v prehľade druhovo súvisiacich hraničných hodnôt alebo v poznámkach pod textom.
Variations of colour, from colourless to yellow, do not affect the potency of the product.
Zmeny farby z bezfarebnej na žltú nemajú vplyv na účinnosť lieku.
Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
Pokiaľ sa nedokáže klinická odpoveď pre potvrdené izoláty s MIC nad súčasnou hraničnou hodnotou rezistencie, tieto izoláty sa majú hlásiť ako rezistentné.
If these side-effects occur while receiving or after receiving TIENAM, the medicine must be stopped and your doctor contacted immediately.
Ak sa tieto vedľajšie účinky vyskytnú počas podávania Tienamu alebo po ňom, podávanie lieku sa musí ukončiť a okamžite treba kontaktovať Vášho lekára.
TIENAM is to be reconstituted and further diluted (see section 6.2, 6.3 and 6.6) prior to administration.
Tienam sa má pred podaním pripraviť a ďalej nariediť (pozri časť 6.2, 6.3 a 6.6).
• Allergic reactions including rash, swelling of the face, lips, tongue and/or throat (with difficulty in breathing or swallowing), and/or low blood pressure.
Alergické reakcie vrátane vyrážky, opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla (s ťažkosťami pri dýchaní alebo prehĺtaní) a/alebo nízkeho krvného tlaku.
The pharmacokinetics of imipenem in patients with hepatic insufficiency have not been established.
Farmakokinetika imipenému u pacientov s insuficienciou pečene nebola stanovená.
CNS adverse reactions such as myoclonic activity, confusional states, or seizures have been reported, especially when recommended doses based on renal function and body weight were exceeded.
Boli hlásené nežiaduce reakcie na CNS, ako myoklonická aktivita, stavy zmätenosti alebo záchvaty, najmä ak sa prekročili dávky odporúčané na základe funkcie obličiek a telesnej hmotnosti.
• Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme)
Závažné kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém).
(symptoms may be tiredness, paleness of skin, and prolonged bruising after injury)
(príznakmi môže byť únava, bledosť kože a dlhotrvajúce modriny po úraze).
Central nervous system
Centrálny nervový systém
The total daily dose (i.e. 2000/2000, 3000/3000 or 4000/4000 mg) that would usually be applicable to patients with normal renal function should be selected.
2 000/2 000, 3 000/3 000 alebo 4 000/4 000 mg), ktorá by sa zvyčajne použila u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
From table 1 the appropriate reduced dose regimen is selected according to the patient's creatinine clearance.
Z tabuľky 1 sa vyberie príslušný režim zníženého dávkovania na základe hodnoty klírensu kreatinínu pacienta.
• Decreased permeability of the outer membrane of Gram-negative bacteria (due to diminished production of porins)
• zníženej permeability vonkajšej membrány gramnegatívnych baktérií (kvôli zníženej tvorbe porínov).
The plasma half-life of cilastatin is approximately one hour.
Plazmatický polčas cilastatínu je približne jedna hodina.
The concentration of the reconstituted solution following the above procedure is approximately 5 mg/ml for both imipenem and cilastatin.
Koncentrácia roztoku pripraveného podľa vyššie uvedeného postupu je približne 5 mg/ml - pre imipeném aj cilastatín.
TIENAM is indicated for the treatment of the following infections in adults and children 1 year of age and above (see sections 4.4 and 5.1):
Tienam sa používa u dospelých a detí vo veku 1 rok a viac na liečbu nasledujúcich infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1):
Animal studies showed that the toxicity produced by imipenem, as a single entity, was limited to the kidney.
Štúdie na zvieratách preukázali, že toxicita vyvolaná imipenémom, ako samostatnou zložkou, bola obmedzená na obličky.
Renal impairment To determine the reduced dose for adults with impaired renal function:
Porucha funkcie obličiek Stanovenie zníženej dávky pre dospelých s porušenou funkciou obličiek:
The selection of imipenem/cilastatin to treat an individual patient should take into account the appropriateness of using a carbapenem antibacterial agent based on factors such as severity of the infection, the prevalence of resistance to other suitable antibacterial agents and the risk of selecting for carbapenem-resistant bacteria.
Pri výbere imipenému/cilastatínu na liečbu individuálneho pacienta sa má vziať do úvahy vhodnosť použitia karbapenémového antibakteriálneho liečiva založená na faktoroch, ako závažnosť infekcie, prevalencia rezistencie na iné vhodné antibakteriálne liečivá a riziko selekcie baktérií rezistentných voči karbapenémom.
Rare staining of teeth and/or tongue
Zriedkavé zafarbenie zubov a/alebo jazyka
Long term studies in animals have not been performed to evaluate carcinogenic potential of imipenemcilastatin.
Dlhodobé štúdie na zvieratách, ktoré by hodnotili karcinogénny potenciál imipenému/cilastatínu, sa neuskutočnili.
These patients should not receive TIENAM unless haemodialysis is instituted within 48 hours.
Týmto pacientom sa nemá Tienam podávať, pokiaľ sa do 48 hodín nezačne hemodialýza.
Before initiating therapy with TIENAM, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to carbapenems, penicillins, cephalosporins, other beta-lactams and other allergens (see section 4.3).
Pred začatím liečby liekom Tienam je potrebné starostlivo preveriť predchádzajúce reakcie z precitlivenosti na karbapenémy, penicilíny, cefalosporíny, iné betalaktámy a ďalšie alergény (pozri časť 4.3).
If the use of TIENAM is deemed necessary, the benefit of breast feeding for the child should be weighed against the possible risk for the child.
Ak sa použitie Tienamu považuje za nevyhnutné, má sa zvážiť prínos dojčenia pre dieťa oproti možnému riziku pre dieťa.
• Blood disorders affecting the cell components of the blood and usually detected by blood tests
Poruchy krvi postihujúce bunkové zložky krvi a ktoré sa zvyčajne zistia vyšetreniami krvi
Species for which acquired resistance may be a problem: Gram-negative aerobes: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Druhy, u ktorých môže byť problémom získaná rezistencia: Gramnegatívne aeróby: Acinetobacter baumannii
• Severe skin rash with loss of skin and hair (exfoliative dermatitis)
Závažná kožná vyrážka so stratou kože a vlasov (exfoliatívna dermatitída).
Uncommon psychic disturbances including hallucinations and confusional states
Menej časté psychické poruchy vrátane halucinácií a stavov zmätenosti
Actual body weight (kg) X standard dose 70 (kg)
x štandardná dávka 70 (kg)
The patient should receive TIENAM after haemodialysis and at 12 hour intervals timed from the end of that haemodialysis session.
Pacientovi sa má Tienam podať po hemodialýze a potom v 12-hodinových intervaloch od jej ukončenia.
Tell your doctor about any medical condition you have or have had including: allergies to any medicines including antibiotics (sudden life-threatening allergic reactions require immediate medical treatment) colitis or any other gastrointestinal disease any central nervous system disorders such as localized tremors or epileptic seizures liver, kidney or urinary problems
Informujte svojho lekára o akýchkoľvek zdravotných ťažkostiach, ktoré máte alebo ste mali vrátane: alergií na akékoľvek lieky vrátane antibiotík (náhle, život ohrozujúce alergické reakcie, ktoré vyžadujú okamžitú lekársku starostlivosť), zápalu hrubého čreva (kolitída) alebo akéhokoľvek ochorenia tráviaceho traktu, akýchkoľvek porúch centrálneho nervového systému, ako je napr. lokalizovaný tras alebo epileptické záchvaty, problémov s pečeňou, obličkami alebo močovými cestami.
Due to the limited extent of hepatic metabolism of imipenem, its pharmacokinetics are not expected to be affected by hepatic impairment.
Vzhľadom na limitovaný rozsah metabolizmu imipenému v pečeni sa nepredpokladá, že by jeho farmakokinetika bola ovplyvnená poruchou funkcie pečene.
The proportionate dose for patients <70 kg would be calculated by dividing the patient's actual body weight (in kg) by 70 kg multiplied by the respective dose recommended in Table 1.
U pacientov s telesnou hmotnosťou < 70 kg sa primeraná dávka vypočíta vydelením aktuálnej telesnej hmotnosti pacienta (v kg) hmotnosťou 70 kg a vynásobením príslušnou dávkou odporúčanou v tabuľke 1.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Each vial is for single use only.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Každá injekčná liekovka je len na jednorazové použitie.
Approximately 70% of the administered antibiotic was recovered intact in the urine within ten hours, and no further urinary excretion of imipenem was detectable.
Približne 70 % podaného antibiotika sa vylúčilo v nezmenenej forme do moču počas desiatich hodín a žiadne ďalšie vylučovanie imipenému močom sa nezistilo.
Hepatic function should be closely monitored during treatment with imipenem/cilastatin due to the risk of hepatic toxicity (such as increase in transaminases, hepatic failure and fulminant hepatitis).
Počas liečby imipenémom/cilastatínom sa má starostlivo sledovať funkcia pečene kvôli riziku hepatotoxicity (ako napr. zvýšenie hladiny transamináz, zlyhávanie pečene a fulminantná hepatitída).
Use in patients with liver disease: patients with pre-existing liver disorders should have liver function monitored during treatment with imipenem/cilastatin.
Použitie u pacientov s ochorením pečene: u pacientov s preexistujúcimi poruchami funkcie pečene sa má počas liečby imipenémom/cilastatínom sledovať funkcia pečene.
These medicinal products should not be used concomitantly unless the potential benefit outweighs the risks.
Tieto lieky sa nemajú používať súbežne, pokiaľ možný prínos liečby neprevažuje nad rizikami.
Discontinuation of therapy with imipenem/cilastatin and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Má sa zvážiť ukončenie liečby imipenémom/cilastatínom a podanie špecifickej liečby proti Clostridium difficile.
Interaction with valproic acid
Interakcia s kyselinou valproovou
• Worsening of a rare disease associated with muscle weakness (aggravation of myasthenia gravis)
Zhoršenie zriedkavého ochorenia spojeného so svalovou slabosťou (zhoršenie myasténie gravis).
Repeat with an additional 10 ml of infusion solution to ensure complete transfer of vial contents to the infusion solution.
Opakujte s ďalšími 10 ml infúzneho roztoku, aby sa zabezpečil prenos celého obsahu injekčnej liekovky do infúzneho roztoku.
The average clearance (CL) and volume of distribution (Vdss) for imipenem were approximately 45% higher in paediatric patients (3 months to 14 years) as compared to adults.
Priemerný klírens (CL) a distribučný objem (Vdss) imipenému bol u detských a dospievajúcich pacientov (3 mesiace až 14 rokov) približne o 45 % vyšší v porovnaní s dospelými.
TIENAM may be used to treat bacterial infection of the blood which might be associated with a type of infection mentioned above.
Tienam sa môže používať na liečbu bakteriálnej infekcie krvi, ktorá môže súvisieť s typom infekcie uvedeným vyššie.
Species resistant to other carbapenems do generally express co-resistance to imipenem.
Druhy rezistentné voči iným karbapenémom zvyčajne vykazujú skríženú rezistenciu voči imipenému.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned under Reconstitution.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti Príprava.
Pregnancy There are no adequate and well-controlled studies for the use of imipenem/cilastatin in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné a dobre kontrolované štúdie o použití imipenému/cilastatínu u gravidných žien.
• Swelling and redness along a vein which is extremely tender when touched
Opuch a začervenanie pozdĺž žily, ktorá je veľmi citlivá na dotyk.
A suggested procedure is to add approximately 10 ml of the appropriate infusion solution to the vial.
Odporúčaný postup je pridať do injekčnej liekovky približne 10 ml vhodného infúzneho roztoku.
• Hypersensitivity to any other carbapenem antibacterial agent
Precitlivenosť na ktorékoľvek iné karbapenémové antibakteriálne liečivo.
Approximately 10% was found as the Nacetyl metabolite, which has inhibitory activity against dehydropeptidase comparable to that of cilastatin.
Približne 10 % sa zistilo vo forme N-acetylmetabolitu, ktorý má inhibičný účinok na dehydropeptidázu porovnateľný s cilastatínom.
Gram-negative anaerobes: Bacteroides fragilis Bacteroides fragilis group Fusobacterium spp.
Bacteroides fragilis Skupina Bacteroides fragilis Fusobacterium spp.
Paediatric (≥3 months of age)
Deti a dospievajúci (vo veku ≥ 3 mesiace)
• Local skin redness
Miestne sčervenanie kože.
Also, tell your doctor if you are taking valproic acid or sodium valproate (used to treat epilepsy, bipolar disorder, migraine, or schizophrenia) or any blood thinners such as warfarin.
Svojmu lekárovi tiež oznámte, ak užívate kyselinu valproovú alebo nátriumvalproát (používajú sa na liečbu epilepsie, bipolárnej poruchy, migrény alebo schizofrénie) alebo ktorýkoľvek liek na zriedenie krvi, ako warfarín.
There are some side effects associated with this product (such as seeing, hearing, or feeling something that is not there, dizziness, sleepiness, and a spinning sensation) that may affect some patients' ability to drive or operate machinery (see section 4).
Niektoré vedľajšie účinky spojené s týmto liekom (ako videnie, počutie alebo cítenie niečoho, čo nie je, závrat, ospanlivosť a pocit točenia sa) môžu u niektorých pacientov ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4).