natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses is intended to be used in horses for the treatment of nematode or arthropod infections caused by Strongylus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus, Small strongyles (including benzimidazole resistant strains): Cyathostomum spp, Cylicocyclus spp., Cylicodontophorus spp., Cylicostephanus spp., Gyalocephalus spp., Ascarids: Parascaris equorum, Pinworms: Oxyuris equim, Neck threadworms: Onchocerca spp, Stomach bots: Gasterophilus spp
Liek Ecomectin 18,7 mg/g perorálna pasta pre kone je určený pre kone na liečbu infekcií spôsobenými hlístami alebo článkonožcami Strongylus vulgaris, Strongylus edentatus, Strongylus equinus, malými strongylami (vrátane kmeňov rezistentných na benzimidazol):
Pursuant to Article 33(4) of Council Directive 2001/82/EC, as amended, the matter has been referred to the CVMP.
4 smernice Rady 2001/82/EC v platnom znení.
Strength Animal speciesFrequency and route of administration
Druh zvieraťa Dávkovanie a spôsob podávania
The Committee concludes that, since the product is intended for use in a minor species (horses) that is reared and treated similarly to a major species, the conclusions on the Environmental Risk Assessment of the major species apply, the product should be exempt from providing a Phase II assessment and that no risk mitigation measures should be included in the SPC of the product.
Výbor dospel k záveru, že keďže je tento produkt určený na použitie pre menej významný druh (kone), ktorý sa chová a lieči podobne ako významnejšie druhy, uplatňujú sa závery týkajúce sa hodnotenia environmentálneho rizika pre významnejšie druhy.
United Kingdom As above
Ako je uvedené vyššie.
Holder/Applicant invented name form of administration
Držiteľ povolenia na uvedenie na Vymyslený Lieková forma Sila
PECSOIL- Pasture animals = 0.48 µg.kg-1
0,48 µg.kg-1
Pharmaceutical Strength Animal species Frequency and route Recommended dose
Druh zvieraťa Dávkovanie
Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Ecomectin 18,7 mg/g perorálna pasta pre kone
Ivermax 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Ivermax 18,7 mg/g perorálna pasta pre kone
Animec 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Animec 18,7 mg/g perorálna pasta pre kone
Member State Marketing Authorisation
POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH/ŽIADATEĽ (ŽIADATELIA)
Divamectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Divamectin 18,7 mg/g perorálna pasta pre kone
Tizoval 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Tizoval 18,7 mg/g perorálna pasta pre kone
Vetimec 18.7 mg/g Oral Paste for Horses
Vetimec 18,7 mg/g perorálna pasta pre kone
Use only if no other alternative if available.
Používajte len v prípade, ak k dispozícii nie je žiadna iná alternatíva.
Consequently, the PRAC has agreed the following:
Výbor PRAC preto schválil nasledujúce:
Adopted at the 7-10 April 2015 PRAC
Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 7. až 10. apríla 2015
PRAC recommendations on signals for update of the product information
Odporúčania výboru PRAC týkajúce sa signálov na aktualizáciu informácií o výrobku
Considering the seriousness of the condition, the PRAC concluded that an update of the product information is warranted.
Vzhľadom na závažnosť tohto stavu výbor PRAC dospel k záveru, že aktualizácia informácií o výrobku je potrebná.
The PRAC has noted that amiodarone was involved in cases with the most suggestive causal relationship.
Výbor PRAC poznamenal, že amiodarón sa podieľaľ na prípadoch s najzjavnejším príčinným vzťahom.
Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on <brand name> when other alternative anti-arrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Prípady sú potenciálne život ohrozujúce a amiodarón sa má preto používať len u pacientov užívajúcich <obchodný názov lieku>, keď iná alternatívna antiarytmická liečba nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná.
Interferon alfa-2a; interferon alfa-2b; interferon beta-1a; interferon beta-1b; peginterferon alfa-2a; peginterferon alfa2b; peginterferon beta-1a - Pulmonary arterial hypertension (EPITT no 18059)
Interferón alfa-2a, interferón alfa-2b, interferón beta-1a, interferón beta-1b; peginterferón alfa-2a, peginterferón alfa2b, peginterferón beta-1a - pľúcna arteriálna hypertenzia (Č.
• Taking into account that the mechanism for the drug-drug interaction with amiodarone remains unclear, the MAHs should ensure that planned non-clinical studies investigate both the potential pharmacodynamic and pharmacokinetic effects.
• vzhľadom na to, že mechanizmus liekovej interakcie s amiodarónom stále nie je jasný, držitelia povolenia na uvedenie na trh zabezpečia, aby plánované predklinické štúdie skúmali potenciálne farmakodynamické aj farmakokinetické účinky.
Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on <adapt according to the product>.
Vzhľadom na dlhý polčas amiodarónu je tiež potrebné príslušné sledovanie v prípade pacientov, ktorí v posledných mesiacoch prestali užívať amiodarón a ktorí majú začať užívať <prispôsobiť podľa lieku>.
No clinically relevant effects on the pharmacokinetics of either medicinal product are expected when daclatasvir is coadministered with any of the following: PDE-5 inhibitors, medicinal products in the ACE inhibitor class (e.g. enalapril), medicinal products in the angiotensin II receptor antagonist class (e.g. losartan, irbesartan, olmesartan, candesartan, valsartan), amiodarone, disopyramide, propafenone, flecainide, mexilitine, quinidine or antacids.
Ak sa daklatasvir súbežne podáva s ktorýmkoľvek z nasledovných liekov, neočakávajú sa žiadne klinicky významné vplyvy na farmakokinetiku žiadneho lieku: inhibítory PDE-5, lieky z triedy inhibítorov ACE (napr. enalapril), lieky z triedy antagonistov receptora angiotenzínu II (napr. losartan, irbesartan, olmesartan, kandesartan, valsartan), amiodarón, disopyramid, propafenón, flekainid, mexilitín, chinidín alebo antacidá.
• The MAHs should distribute a direct healthcare professional communication (DHPC) according to the text and communication plan agreed with the PRAC and CHMP
• držitelia povolenia na uvedenie na trh budú distribuovať priame oznámenie zdravotníckym pracovníkom (DHPC, direct healthcare professional communication) podľa tohto textu a oznamovacieho plánu schváleného výborom PRAC a výborom CHMP,
Based on published clinical and non-clinical data and on spontaneous reports, the PRAC considers that a causal relationship between the use of interferons alfa and beta and the development of pulmonary arterial hypertension, a rare but severe event, cannot be excluded.
Na základe publikovaných klinických a predklinických údajov a spontánnych hlásení výbor PRAC usudzuje, že príčinný vzťah medzi používaním interferónu alfa a beta a vznikom pľúcnej arteriálnej hypertenzie, zriedkavej, ale závažnej udalosti, sa nemôže vylúčiť.
Should concomitant use of amiodarone be considered necessary it is recommended that patients are closely monitored when initiating <brand name>.
Ak by sa súbežné použitie amiodarónu považovalo za nevyhnutné, odporúča sa pri začatí liečby liekom <obchodný názov lieku> pacientov pozorne sledovať.
In the light of available evidence from case reports in EudraVigilance and from data submitted by the MAH, the PRAC has agreed that there is a reasonable possibility of a causal relationship between capillary leak syndrome and the use of trabectedin.
Vzhľadom na dostupné dôkazy z hlásení prípadov zo systému EudraVigilance a z údajov, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, výbor PRAC súhlasil s tým, že medzi syndrómom presakovania kapilár a používaním trabektedínu je opodstatnená možnosť príčinného vzťahu.
The PRAC has assessed cases of severe arrhythmia associated with the use of sofosbuvir (including in combination with ledipasvir) and/or daclatasvir, in particular in patients with established cardiac disorders and treated with bradycardic medications.
Výbor PRAC posúdil prípady závažnej arytmie súvisiace s používaním sofosbuviru (vrátane v kombinácii s ledipasvirom) a/alebo daklatasviru, najmä u pacientov so stanovenými srdcovými poruchami a u pacientov, ktorí sú liečení liekmi na bradykardiu.
Close monitoring is recommended if this medicinal product is administered with <brand name> (see sections 4.4 and 4.8).
Ak sa tento liek podáva spolu s <obchodný názov lieku>, odporúča sa pozorné sledovanie pacienta (pozri časti 4.4 a 4.8).
Pulmonary arterial hypertension [Interferon alfa-containing products]
Pľúcna arteriálna hypertenzia [Lieky obsahujúce interferón alfa]
Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon alfa products, notably in patients with risk factors for PAH (such as portal hypertension, HIV infection, cirrhosis).
Pri používaní liekov obsahujúcich interferón alfa sa pozorovali prípady pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH), najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre PAH (ako je portálna hypertenzia, infekcia HIV, cirhóza).
Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, including several years after starting treatment with {X}.
Pľúcna arteriálna hypertenzia sa pozorovala v rôznych časových bodoch počas liečby vrátane niekoľkých rokov po začatí liečby liekom {X}.
• The MAHs should closely monitor all cardiac events with and without the concomitant use of amiodarone, beta-blocking agents and other antiarrhythmic agents and present updates of the cumulative safety reviews in the next PSURs.
• držitelia povolenia na uvedenie na trh budú pozorne sledovať všetky srdcové udalosti, ktoré sa vyskytnú pri súbežnom používaní amiodarónu, beta-blokátorov a iných antiarytmických liekov a bez nich, a v nasledujúcich správach PSUR predložia aktualizácie kumulatívneho hodnotenia bezpečnosti.
Daclatasvir; sofosbuvir; sofosbuvir, ledipasvirArrhythmia (EPITT no 18177)
Daklatasvir; sofosbuvir; sofosbuvir, ledipasvir - arytmia (Č.
Therefore the PRAC has agreed that the marketing authorisation holders (MAHs) of interferon alfa and beta containing products should submit a variation within 2 months to amend the product information as described below (new text underlined):
Výbor PRAC preto súhlasil s tým, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce interferón alfa a beta predložili do 2 mesiacov žiadosť o zmenu informácií o lieku, ako je opísané ďalej (nový text je podčiarknutý):
The side effect may develop at various time points during treatment, typically several months after starting treatment with {X}.
Tento vedľajší účinok sa môže vyvinúť v rôznych časových bodoch počas liečby, zvyčajne niekoľko mesiacov po začatí liečby liekom {X}.
• The MAHs of Sovaldi, Harvoni and Daklinza should submit a variation within 1 month, to amend the product information as described below (<new text underlined / text to be removed with strikethrough>)
• držitelia povolenia na uvedenie na trh pre lieky Sovaldi, Harvoni a Daklinza predložia do 1 mesiaca žiadosť o zmenu informácií o lieku, ako je opísané ďalej (<nový text je podčiarknutý / text, ktorý má byť odstránený, je prečiarknutý>),
• Fainting Other medicines and <brand name> Tell your doctor if you take any of the following medicines: amiodarone, used to treat irregular heart beats
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: amiodarón, ktorý sa používa na liečbu nepravidelného srdcového tepu
Therefore, the MAH for trabectedin should submit a variation within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined).
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce trabektedín preto musí do 2 mesiacov predložiť žiadosť o zmenu informácií o lieku, ako je opísané ďalej (nový text je podčiarknutý).
All patients receiving <brand name> in combination with amiodarone with or without other drugs that lower heart rate should also be warned of the symptoms of bradycardia and heart block and should be advised to seek medical advice urgently should they experience them.
v kombinácii s amiodarónom a inými liekmi, ktoré znižujú srdcovú frekvenciu alebo bez nich, musia byť tiež upozornení na príznaky bradykardie a srdcovej blokády a musia byť informovaní, že ak by sa u nich tieto symptómy vyskytli, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Package Leaflet for Sovaldi, Harvoni, Daklinza Section 2 - What you need to know before you take <brand name> Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking <brand name> you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if have taken this medicine) Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment you experience:
Predtým, ako začnete užívať <obchodný názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak teraz užívate, alebo ste v posledných mesiacoch užívali liek amiodarón na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (ak ste užívali tento liek, váš lekár možno zváži alternatívnu liečbu)
The long half-life of amiodarone should be considered when deciding on cases for reviews
Pri posudzovaní skúmaných prípadov je potrebné zvážiť dlhý polčas amiodarónu,
• Light-headedness
• dýchavičnosť,
“*Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.” Section 4.8c
„*Označenie triedy pre lieky obsahujúce interferón je uvedené ďalej pod nadpisom Pľúcna arteriálna hypertenzia.“
Trabectedin - Capillary leak syndrome (EPITT no 18115)
Trabektedín - syndróm presakovania kapilár (Č.
Section 4.8 - Undesirable effects [Interferon alfa and beta containing products] “Pulmonary arterial hypertension*” should be added under the System Organ Class (SOC) “Respiratory, thoracic and mediastinal disorders” with the frequency “not known”.
„Pľúcna arteriálna hypertenzia*“ má byť pridaná v časti Trieda orgánových systémov (SOC) pod nadpisom „Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína“ s frekvenciou „neznáma“.
Only Summary of Products Characteristics for Daklinza
Súhrn charakteristických vlastnosti lieku len pre liek
Section 4 - Possible side effects
Časť 4 - Možné vedľajšie účinky [Lieky obsahujúce interferón alfa]
Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when <brand name> is used in combination with <adapt according to the product> and concomitant amiodarone and/or other drugs that lower heart rate (see sections 4.4 and 4.5).
a pri súbežnom použití amiodarónu a/alebo iných liekov, ktoré znižujú srdcovú frekvenciu alebo bez nich, pozorovali sa prípady závažnej bradykardie a srdcovej blokády (pozri časť 4.4 a 4.5).
[Interferon alfa-containing products]
[Lieky obsahujúce interferón beta]
EMA/PRAC/239532/2015
EPITT 18059)
• Palpitations
• palpitácie (búšenie srdca),
Summary of Product Characteristics for Sovaldi, Harvoni, Daklinza
Súhrn charakteristických vlastností lieku pre lieky Sovaldi, Harvoni a Daklinza Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Závažná bradykardia a srdcová blokáda
Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when <brand name> is used in combination with <adapt according to the product> and concomitant amiodarone with or without other drugs that lower heart rate.
Keď sa <obchodný názov lieku> používa v kombinácii s <prispôsobiť podľa lieku>
Statistical superiority was also analysed.
Analyzovala sa aj štatistická superiorita.
Patients were followed-up for 2 years.
Pacienti boli následne sledovaní 2 roky.
Specific treatment options are available.
K dispozícii sú špecifické možnosti liečby.
28-35 days
28 - 35 dní
Data from non-interventional studies
Údaje získané z neintervenčných štúdií
Pradaxa is used in adults to:
Pradaxa sa používa u dospelých na:
When to seek medical advice
Kedy požiadať o radu lekára
Cmax and AUC were dose proportional.
Cmax a AUC boli úmerné dávke.
Not calculable*
Nepočítateľné*
The starting time of the VKA should be adjusted based on CrCL as follows:
Začiatok podávania VKA sa má upraviť na základe CrCl nasledovne:
Blister and bottle 3 years
Blister a fľaška 3 roky
Age ≥ 75 years
Vek ≥ 75 rokov
- if you need to have an operation:
- ak potrebujete podstúpiť operáciu:
No further increase in bioavailability was observed after another 7 days.
Po ďalších 7 dňoch sa nepozorovalo žiadne ďalšie zvýšenie biologickej dostupnosti,
In addition, in a non-interventional study [Graham DJ et al., Circulation.
Navyše v neintervenčnej štúdii [Graham DJ et al.,
• The use of coagulation tests and their interpretation
Používanie koagulačných testov a ich interpretáciu
• Keep this card with you at all times
Noste túto kartu neustále pri sebe
- if you are currently bleeding.
- ak práve krvácate.
Pradaxa is not recommended in children and adolescents below 18 years old.
Pradaxa sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
See further down and sections 4.4, 4.5, 5.1 and 5.2.
Pozri viac nižšie a častiach 4.4, 4.5, 5.1 a 5.2.
Blister and bottle
Blister a fľaška
• SSRIs or SNRIs
SSRI alebo SNRI
• Lesion or condition, if considered a significant risk factor for major bleeding.
Lézie alebo stavy, ak sa považujú za významný rizikový faktor veľkého krvácania.
Cardioversion (SPAF)
Kardioverzia (SPAF)
As this patient alert card contains important information about your treatment, please carry this card with you at all times to inform healthcare professionals about your intake of Pradaxa
Keďže táto pohotovostná karta pacienta obsahuje dôležité informácie o Vašej liečbe, noste, prosím, túto kartu vždy pri sebe, aby ste mohli informovať odborný zdravotnícky personál o tom, že užívate Pradaxu.
• Inform your doctor about all medicines you are currently taking.
Informujte svojho lekára o všetkých aktuálne užívaných liekoch.
After multiple doses a terminal half-life of about 12-14 hours was observed.
Po opakovanom podávaní sa pozoroval terminálny polčas asi 12 - 14 hodín.
- if you are allergic to dabigatran etexilate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ak ste alergický na dabigatranetexilát alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
All symptomatic treatment should be given according to the physician's judgement.
Každá symptomatická liečba sa má podať podľa úsudku lekára.
-ifyou need to have an operation:
-ak potrebujete podstúpiť operáciu:
Date of the latest renewal: 08 January 2018
Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. januára 2018
Both dose strengths of Pradaxa had also a statistically significant lower total bleed rate.
Obe dávkové sily Pradaxy mali aj štatisticky významne nižší celkový pomer krvácaní.
• Recent biopsy, major trauma
Nedávna biopsia, veľká trauma
SOC / Preferred term.
Preferovaný termín.
Instructions for opening the blisters
Pokyny na otvorenie blistrov
Duration of maintenance dose
Dĺžka podávania udržiavacej dávky
Pradaxa treatment to Vitamin K antagonists (VKA):
Pradaxou na antagonisty vitamínu K (VKA):
The signs, symptoms, and severity (including fatal outcome) will vary according to the location and degree or extent of the bleeding and/or anaemia.
Prejavy, príznaky a závažnosť (vrátane smrteľného následku) sa líšia v závislosti od miesta a stupňa alebo rozsahu krvácania a/alebo anémie.
There are limited efficacy and safety data for Pradaxa available in these patients and therefore they should be treated with caution.
U týchto pacientov sú dostupné obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti Pradaxy, preto sa majú liečiť s opatrnosťou.
Protease inhibitors such as ritonavir
Inhibítory proteázy, ako je ritonavir
Contents of the pack and other information
Obsah balenia a ďalšie informácia
See 'Other medicines and Pradaxa' below.
Pozri „Iné lieky a Pradaxa“ nižšie.
There are no clinical data of the effect of dabigatran on infants during breast-feeding.
Neexistujú klinické údaje týkajúce sa vplyvu dabigatranu na deti počas dojčenia.
The efficacy and safety was investigated in two multi-center, randomised, double blind, parallelgroup, replicate studies RE-COVER and RE-COVER II.
Účinnosť a bezpečnosť sa skúmala v dvoch multicentrických, randomizovaných, dvojito-zaslepených, zdvojených štúdiách s paralelnými skupinami RE-COVER a RE-COVER II.
Possible side effects are listed below, grouped by how likely they are to happen.
Možné vedľajšie účinky uvedené nižšie sú zoradené podľa pravdepodobnosti ich výskytu.
Based on in vitro results a similar effect as with ketoconazole may be expected.
Na základe výsledkov in vitro možno očakávať podobný účinok ako pri ketokonazole.
In particular you should tell your doctor before taking Pradaxa, if you are taking one of the medicines listed below:
Obzvlášť musíte informovať svojho lekára skôr, ako začnete užívať Pradaxu, najmä ak užívate jeden z nižšie uvedených liekov:
Instructions for the bottle
Pokyny pre fľašku
In the pooled RE-COVER and RE-COVER II studies, a total of 5,153 patients were randomised and 5,107 were treated.
V súhrne štúdií RE-COVER a RE-COVER II bolo celkovo randomizovaných 5 153 pacientov a 5 107 bolo liečených.
Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agents, direct thrombin inhibitors, ATC code: B01AE07.
Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká, priame inhibítory trombínu, ATC kód: B01AE07.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Difficulty in breathing or wheezing - Hair loss
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): - Ťažkosti s dýchaním alebo dýchavičnosť - Vypadávanie vlasov
DVT/PE treatment (RECOVER, RE-COVER II)
Liečba DVT/PE (RECOVER, RE-COVER II)
Number of patients treated with Pradaxa
Počet pacientov liečených Pradaxou
Pradaxa treatment should not be discontinued without medical advice.
Liečba Pradaxou sa nemá vysadiť bez lekárskeho odporučenia.
Myocardial Infarction (MI)
Infarkt myokardu (IM)
Duration of use
Dĺžka používania
Maintenance dose starting on the first day after surgery
Udržiavacia dávka nasadená prvý deň po chirurgickom zákroku
Concomitant use not recommended e.g. ritonavir and its combinations with other protease inhibitors
Súbežné používanie sa neodporúča napr. ritonavir a jeho kombinácie s inými proteázovými inhibítormi
Additional requirements in patients with mild to moderate renal impairment and in patients aged over 75 years:
Ďalšie požiadavky u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek a u pacientov vo veku nad 75 rokov:
In general, it can be assumed that these measures of anti-coagulant activity may reflect dabigatran levels and can provide guidance for the assessment of bleeding risk, i.e. exceeding the 90
Vo všeobecnosti možno predpokladať, že tieto merania antikoagulačnej aktivity môžu vyjadrovať hladiny dabigatranu a môžu poskytnúť usmernenie na zhodnotenie rizika krvácania, t.j. prekročenie 90
This is explained by completed dabigatran absorption after 2 hours.
Toto sa vysvetľuje úplnou absorpciou dabigatranu ukončenou po 2 hodinách.
A dose reduction is recommended as indicated in section 4.2.
Odporúča sa zníženie dávky, ako je uvedené v časti 4.2.
It is recommended to continue with the remaining daily doses of Pradaxa at the same time of the next day.
Odporúča sa pokračovať so zostávajúcimi dennými dávkami Pradaxy v rovnakom čase nasledujúci deň.
Mean on-therapy follow-up time was 18.3 months.
Priemerná doba sledovania počas liečby bola 18,3 mesiaca.
Pradaxa ® Information for Healthcare Professionals
Pradaxa Informácie pre zdravotníckych pracovníkov
Age (years) 65 ≤ and < 75
Vek (roky) 65 ≤
Although Pradaxa does not in general require routine anticoagulant monitoring, the measurement of dabigatran related anticoagulation may be helpful to detect excessive high exposure to dabigatran in the presence of additional risk factors.
Aj keď vo všeobecnosti sa pri Pradaxe nevyžaduje rutinné monitorovanie antikoagulácie, meranie dabigatranu v súvislosti s antikoaguláciou môže byť prospešné, aby sa v prítomnosti ďalších rizikových faktorov zistila nadmerne vysoká expozícia dabigatranu.
- if you have received an artificial heart valve which requires permanent blood thinning.
- ak ste dostali umelú srdcovú chlopňu, ktorá si vyžaduje neustále riedenie krvi.
Effects observed in the repeated dose toxicity studies were due to the exaggerated pharmacodynamic effect of dabigatran.
Účinky, ktoré sa pozorovali v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní, boli spôsobené vystupňovaným farmakodynamickým účinkom dabigatranu.