natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about treatment with Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Zactran, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Other information about Zactran
Ďalšie informácie o lieku
• foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum needing systemic treatment (treatment reaching the bacteria via the blood stream, e.g. by injection).
, ktorá si vyžaduje systémovú liečbu (lieky, ktoré sa k baktériám dostanú cez krvný obeh, napr. injekčne).
EMEA/V/C/000163 EMA/729833/2010
EMA/729833/2010
This active compound interferes with the parasites' nervous system and causes paralysis and death.
Táto aktívna zlúčenina narúša nervovú sústavu parazitov a spôsobuje paralýzu a smrť.
Activyl should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Activyl by sa nemal dostať do povrchových vôd, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Activyl is used to treat and prevent flea infestations in dogs and cats and to treat flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Activyl sa používa na liečbu a prevenciu infestácie blchami u psov a mačiek a na liečbu dermatídy spôsobenej alergiou na blchy (alergická reakcia na blšie uštipnutie, FAD).
It is available as a clear, colourless to yellow solution presented as a ‘spot-on' in pipettes already filled with the correct amount of Activyl needed to treat one cat or dog depending on its weight (5 sizes of pipettes for different dog weights and 2 sizes of pipettes for different cat weights).
Je dostupný ako číry, bezfarebný až žltý roztok na nakvapkanie (tzv. spot-on) v pipetách, ktoré sú už naplnené zodpovedajúcim množstvom lieku Activyl potrebným na liečbu jednej mačky alebo psa, a to v závislosti od hmotnosti zvieraťa (5 veľkostí pipiet pre rôzne hmotnosti psov a 2 veľkosti pipiet pre rôzne hmotnosti mačiek).
Animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry, and they should not be allowed to swim or treated with shampoo within 48 hours after treatment.
Zvieratám sa nemá umožniť plávať alebo sa nemajú ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po liečbe.
The contents of one full Activyl pipette (appropriate to the animal and its weight) is applied directly to the skin, after parting the animals fur, onto the back of the cat's neck at the base of its head, or between the shoulder blades and along the back of dogs.
Obsah jednej plnej pipety lieku Activyl (podľa druhu zvieraťa a v závislosti od jeho hmotnosti) sa nanáša priamo na kožu po rozhrnutí srsti zvieraťa, a to na zadnej časti krku na báze lebky u mačiek alebo medzi lopatky a pozdĺž chrbta u psov.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Activyl to Intervet International BV on 18/02/2011.
Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Activyl na trh platné v celej Európskej únii.
What benefit has Activyl shown during the studies?
Activyl v týchto štúdiách?
If symptoms persist for longer than one week during the use of Guarana seed, a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň počas používania semena paulínie, je potrebné poradiť sa s kvalifikovaným zdravotníckym odborníkom.
The HMPC recommended that these medicines should not be used in patients with stomach and gut ulcers, hyperthyroidism (overactive thyroid gland) or cardiovascular problems, such as hypertension (high blood pressure) and arrhythmias (heart rhythm problems).
Výbor HMPC neodporúča používať tieto lieky v prípade pacientov so žalúdočnými a črevnými vredmi, hypertyreózou (nadmerne aktívna štítna žľaza) alebo kardiovaskulárnymi problémami, ako je hypertenzia (vysoký krvný tlak) a arytmie (problémy so srdcovým rytmom).
Guarana seed should only be used in adults.
Semeno paulínie majú používať len dospelí.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing guarana seed.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce semeno paulínie.
Any applications for the licensing of medicines containing guarana seed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich semeno paulínie sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Herbal medicines containing guarana seed are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Rastlinné lieky obsahujúce semeno paulínie sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a užívajú sa ústami.
What is guarana seed?
Čo je semeno paulínie?
Guarana seed can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Semeno paulínie sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Further information on the risks associated with guarana seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich semeno paulínie vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Guarana seed EMA/HMPC/284498/2013
Semeno paulínie EMA/HMPC/284498/2013
The HMPC conclusions on the use of guarana seed medicines for fatigue and weakness are based on their ‘traditional use'.
Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich semeno paulínie na únavu a slabosť sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov.
Further information on the HMPC assessment of guarana seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich semeno paulínie výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
In its assessment, the HMPC considered studies on the effects of guarana seed on behaviour, which showed that it had a stimulant effect and led to improvements in symptoms of fatigue.
Výbor HMPC pri svojom posudzovaní zohľadnil štúdie skúmajúce účinky semena paulínie na správanie, ktoré preukázali, že semeno paulínie má stimulačný účinok a zlepšuje príznaky únavy.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing guarana seed.
Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich semeno paulínie.
Other information about guarana seed medicines
Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich semeno paulínie
Detailed instructions on how to take guarana seed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce semeno paulínie a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov pribalenej k lieku.
Information on the use and licensing of guarana seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich semeno paulínie v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of guarana seed.
Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití semena paulínie, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, guarana seed can be used for the relief of symptoms of fatigue (tiredness) and weakness.
Výbor HMPC dospel k záveru, že semeno paulínie sa môže na základe dlhodobého používania používať na zmiernenie príznakov únavy a slabosti.
What evidence supports the use of guarana seed medicines?
Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich semeno paulínie?
Guarana seed preparations are obtained by drying and powdering the seeds.
Prípravky obsahujúce semeno paulínie sa získavajú vysušením a zomletím semien.
For more information about treatment with guarana seed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi semeno paulínie, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
How are guarana seed medicines approved in the EU?
Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce semeno paulínie?
What are the risks associated with guarana seed medicines?
Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich semeno paulínie?
Guarana seed
Paulinia cupana
For practical information about using guarana seed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich semeno paulínie, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Guarana seed is the common name for the seed of the plant Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Semeno paulínie je používaný názov pre semená rastliny
var. sorbilis (Mart.) Ducke.
Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Intravenous use vial (plastic)
injekčná liekovka (plast)
Intravenous use vial (glass)
Veľkosť balenia injekčná liekovka (sklo)
Immediate Packaging
Cesta podania
--1 Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus: 103.3 - 104.6 PFU* * PFU: plaque forming units.
Živý na bunky viazaný rekombinantný herpesvírus moriek exprimujúci fúzny proteín vírusu Newcastleskej choroby a VP2 proteín vírusu infekčnej burzitídy:
Invented name Strength Pharmaceutical form
* PFU - plak formujúce jednotky
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006
The company will also monitor side effects, provide educational material, and improve the design of the blister packs so that it is easier to tell the
Výrobca bude tiež sledovať nežiaduce účinky, poskytne učebný materiál a zlepší dizajn blistrov, aby bolo ľahšie poznať rozdiel medzi
This depends on the patient's response and requirements (e.g. diet, physical activity and life-style).
Úprava dávok lieku závisí na odpovedi pacienta a požiadavkách (napríklad diéta, telesná aktivita a životospráva).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exubera on 24 January 2006.
Európska komisia udelila pre Exuberu povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Exubera's benefits are greater than its risks in certain adult patients with diabetes when used as described in the Product information, and recommended that Exubera be given marketing authorisation.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Exubery je väčší ako riziko u určitých dospelých s cukrovkou, ak sa užíva podľa popisu uvedenom v písomnej informácii pre užívateľa, a odporučil udeliť lieku Exubera povolenie na uvedenie na trh.
Exubera should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to human insulin or any of
Exuberu nesmú užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na ľudský inzulín alebo
Exubera can also be used for certain adults with type 1 diabetes, who can benefit from replacing fast-acting subcutaneous insulin by this inhaled insulin, taking into
Exubera sa môže tiež používať u určitých pacientov s cukrovkou 1. typu, ktorý môžu mať prospech z náhrady rýchlo pôsobiaceho inzulínu za tento inhalačný inzulín, pričom sa berú do úvahy možné riziká.
Exubera works in type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce enough insulin, and in type 2 diabetes when the body is unable to use insulin effectively.
u cukrovky 1. typu, kde pankreas nemôže produkovať inzulín a u cukrovky 2. typu, kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Exubera contains 1 mg or 3 mg of
Exubera obsahuje 1 mg alebo 3 mg účinnej látky, ktorou je ľudský inzulín.
The insulin in Exubera is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology' which means that the insulin is made by a bacterium which has received a gene (DNA) that makes it able to produce the insulin.
Vyrábajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA) a preto môžu produkovať inzulín.
Overall, in studies in type 1 and type 2 diabetes, Exubera gave similar blood glucose control to that given by fast-acting subcutaneous human insulin.
1. a 2. typu viedla Exubera k podobnej kontrole glukózy ako
Exubera is an insulin used for the treatment of adults with type 2 diabetes, when it is not properly controlled with anti-diabetes tablets.
Exubera je inzulín používaný na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou (diabetom)
For the full description of the side effects reported with
Vyčerpávajúci zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri používaní Exubery sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
In conclusion, the questions have been addressed satisfactorily by the applicant.
Žiadateľ sa teda dostatočne venoval príslušným otázkam.
The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s).
Výbor CHMP odporučil udeliť povolenie (povolenia) na uvedenie na trh.
On 30 November 2006, the application has been referred and submitted for arbitration according to Article 29 of Directive 2001/83/EC, as amended.
Dňa 30. novembra 2006 bola predložená žiadosť o preskúmanie podľa článku 29 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnkov.
78-110%) were outside the conventional limits they comply with the wider 75-133% criterion.
%) boli mimo konvenčných hraníc, spĺňajú širšie 75 - 133 % kritérium.
It also has a flat dose/response curve i.e. its efficacy is largely independent of the dose.
Má tiež rovnú krivku dávky/reakcie, t. j. účinnosť lieku väčšinou nezávisí od dávky.
This means that the small difference in blood levels between the reference and test products shown under fed conditions is of no clinical significance.
To znamená, že malý rozdiel v krvných hladinách referenčného a testovaného produktu, ktorý sa preukázal po prijatí potravy, nemá žiadny klinický význam.
The RMS approved the product on the basis of the results of the fasted study showed unequivocal equivalence as shown by the 90% confidence intervals (CI) for the AUC and Cmax which were within the conventional 80-125% bioequivalence range.
Referenčný členský štát schválil produkt na základe výsledkov štúdie skúmajúcej bioekvivaleciu nalačno, ktorá preukázala jednoznačnú ekvivalenciu, čo dokázali 90 % intervaly spoľahlivosti (IS) pre AUC a Cmax, ktoré boli v konvenčnom 80 - 125 % rozsahu bioekvivalencie.
The Applicant has provided sufficient data to support that the outcome of the fed study does not lead to a potential risk to public health.
Žiadateľ poskytol dostatočné údaje, ktoré podporujú skutočnosť, že výsledok štúdie skúmajúcej bioekvivalenciu po prijatí potravy nevedie k potenciálnemu riziku pre verejné zdravie.
It was considered that this wider criterion can be applied in this case because of the extremely high intra-subject variability (70- 82%) under fed conditions shown in this study.
Usúdilo sa, že v tomto prípade môže byť použité toto širšie kritérium vzhľadom na mimoriadne vysokú intrapersonálnu variabilitu (70 - 82
The results were also considered acceptable on clinical grounds as lansoprazole's efficacy is largely independent of dose at this therapeutic dose range.
Výsledky sa tiež považovali za prijateľné na klinickom podklade, pretože účinnosť lansoprazolu väčšinou nezávisí od dávky v tomto terapeutickom rozsahu dávok.
Lansoprazole is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for the treatment of duodenal and benign gastric ulcers, gastrooesophageal reflux disease and associated conditions.
Lansoprazol je inhibítor protónovej pumpy, ktorý inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny a používa sa na liečbu dvanástnikového a benígneho žalúdočného vredu, gastroezofágového refluxu a podobných stavov.
The results of these fed studies demonstrate that Lansoprazole's bioavailability is not only markedly reduced when taken with food, but that its absorption, in the presence of food, can be very erratic.
Výsledky týchto štúdií skúmajúcich bioekvivalenciu po prijatí potravy dokazujú, že biologická dostupnosť lansoprazolu je nielenže značne znížená, keď sa liek užíva s jedlom, ale aj absorpcia lieku v prítomnosti jedla môže byť veľmi premenlivá.
TEVA Generics GmbH Kandelstraße 10, D-79199 Kirchzarten
Kandelstraße 10, D-79199 Kirchzarten
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III.
Platný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú posledné verzie, ku ktorým sa dospelo počas postupu koordinačnej skupiny, ako je uvedené v prílohe III.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Member State Marketing Authorisation Holder Applicant
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOLE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU LANSOPRAZOL A SÚVISIACICH
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACHTERITICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Lansoprazol-TEVA® 15 mg magensaftresistente Hartkapseln
Lansoprazol-TEVA® 15 mg magensaftresistente
Lansoprazol-TEVA® 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Lansoprazol-TEVA® 30 mg magensaftresistente
Although the CI for the fed study results (CI for AUCinf.
Hoci IS pre výsledky štúdie skúmajúcej bioekvivalenciu po prijatí potravy (IS pre AUCinf. 78 - 110
They are marked with ‘S 063'.
Sú označené ‘S 063'.
9/l or
9/l alebo
The bottle also contains a small sealed container.
Fľaštička tiež obsahuje malý uzavretý obal.
Date of first authorisation: 16 November 2004 Date of latest renewal: 18 July 2014
Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. júla 2014
9/l or a ≥ 50% reduction from baseline and maintenance of the reduction for at least 4 weeks.
9/l alebo viac ako 50%-né zníženie počiatočného stavu a udržanie tohto zníženia po dobu najmenej 4 týždňov.
This contains a drying agent to keep the capsules dry.
Ten obsahuje sušiace činidlo, aby udržal kapsuly suché.
Keep the sealed container in the bottle.
Nechajte zapečatený obal vo fľaštičke.
In studies 700-012, 700-014, 700-999 and study 13970-301 the time to complete response ranged from 4 to 12 weeks.
V štúdiách 700-012, 700-014, 700-999 a 13970-301 sa doba úplnej odpovede pohybovala od 4 do12 týždňov.
After one week the dose may be titrated, on an individual basis, to achieve the lowest effective dose required to reduce and/or maintain a platelet count below 600 x 10
Po týždni sa môže dávka individuálne titrovať, aby sa dosiahla najnižšia účinná dávka potrebná na zníženie a/alebo udržanie počtu krvných doštičiek pod hladinou 600 x 10
• Certain types of antibiotic, such as enoxacin, used to treat infections;
Určité druhy antibiotík, ako napríklad enoxacín na liečbu infekcií;
Therefore platelets should be monitored frequently.
Preto sa má počet krvných doštičiek často monitorovať.
9/l and ideally at levels between 150 x 10 9/l and 400 x 10 9/l.
9/l a v ideálnom prípade na úrovni medzi 150 až 400 x 10
• The effects of food on bioavailability are not considered clinically relevant to the use of anagrelide.
Účinky jedla na biologickú dostupnosť sa nepovažujú za klinicky relevantné k užívaniu anagrelidu.
48 patients aged 6-17 years (19 children and 29 adolescents) have received anagrelide for up to 6.5 years either in clinical studies or as part of a disease registry (see section 5.1).
48 pacientov vo veku 6-17 rokov (19 detí a 29 dospievajúcich) dostávalo anagrelid až 6,5 roka buď v klinických štúdiách alebo ako súčasť registra ochorenia (pozri časť 5.1).
• Potentially life-threatening, irregular heart beat (torsade de pointes);
Potenciálne život ohrozujúci, nepravidelný srdcový tep (torsade de pointes);
• Omeprazole, used to reduce the amount of acid produced in the stomach;
Omeprazol, používaný na zníženie množstva kyseliny produkovanej v žalúdku
Food also decreased the Cmax of the active metabolite, 3-hydroxyanagrelide, by 29%, although it had no effect on the AUC.
%, ale zvyšuje hodnoty AUC o 20 %. Jedlo tiež znížilo Cmax aktívneho metabolitu 3-hydroxyanagrelidu o 29 %, hoci nemalo žiadny účinok na hodnoty AUC.
If you have been told that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Ak vám bolo povedané, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím toho lieku.
• If you are allergic to anagrelide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
• ak ste alergický na anagrelid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Mutagenic and carcinogenic potential Studies on the genotoxic potential of anagrelide did not identify any mutagenic or clastogenic effects.
Mutagénny a karcinogénny potenciál Štúdie genotoxického potenciálu anagrelidu nezistili žiadne mutagénne alebo klastogénne účinky.
Hypersensitivity to anagrelide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Precitlivenosť na anagrelid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
• Theophylline, used to treat severe asthma and breathing problems;
Teofilín používaný pri liečbe ťažkej astmy a problémov s dýchaním;
The usual starting dose of Xagrid is 1 mg. You take this dose as one capsule of 0.5 mg twice a day, for at least a week.
Zvyčajná počiatočná dávka Xagridu je 1 mg. Túto dávku užívajte vo forme jednej 0,5 mg kapsuly dvakrát denne minimálne po dobu jedného týždňa.
The safety and efficacy of anagrelide as a platelet lowering agent have been evaluated in four openlabel, non-controlled clinical trials (study numbers 700-012, 700-014, 700-999 and 13970-301) including more than 4000 patients with myeloproliferative neoplasms (MPNs).
Bezpečnosť a účinnosť anagrelidu ako látky znižujúcej krvné doštičky sa hodnotili v štyroch otvorených, neriadených klinických štúdiách (čísla štúdií: 700-012, 700-014, 700-999 a 13970-301) a zahŕňali viac ako 4000 pacientov s myeloproliferatívnymi neoplazmami (MPN - myeloproliferative neoplasms).
Therefore Xagrid is not recommended during pregnancy.
Preto sa Xagrid neodporúča užívať počas gravidity.
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC Code: L01XX35.
Iné cytostatiká, ATC kód: L01XX35.
Very common side effects: may affect more than 1 in 10 people
Veľmi časté vedľajšie účinky: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Bolesť hlavy.