natgillin/translations-raw huggingface dataset:
They were authorised through national approval procedures under various trade names (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal and Locabiosol) in the following countries: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Portugal, Romania, Slovakia and Spain.
Boli povolené vnútroštátnymi schvaľovacími postupmi pod rôznymi obchodnými názvami (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal a Locabiosol) v týchto krajinách: Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Estónsko, Grécko, Írsko, Litva, Lotyšsko, Luxembursko, Maďarsko, Malta, Nemecko, Portugalsko, Rakúsko, Rumunsko, Slovensko, Španielsko a Taliansko.
1 April 2016 EMA/227560/2016
1. apríla 2016 EMA/227560/2016
• Patients with any questions should speak to their healthcare professional.
Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky, sa majú obrátiť na zdravotnícky personál.
• Healthcare professionals should advise patients on alternative treatments, if needed.
Zdravotnícki pracovníci majú v prípade potreby pacientom odporučiť alternatívne druhy liečby.
During its review the PRAC consulted EMA's paediatric scientific committee as well as experts in the field of anti-infective medicines.
Výbor PRAC počas preskúmania konzultoval s pediatrickými vedeckými výbormi agentúry EMA a tiež s expertmi v oblasti liekov proti infekcii.
The benefit-risk balance for fusafungine-containing medicines is therefore negative for all currently authorised uses.
Pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich fusafungín je preto negatívny pre všetky použitia, ktoré sú v súčasnosti povolené.
The CMDh is a regulatory body representing EU Member States as well as Iceland, Liechtenstein and Norway.
Koordinačná skupina CMDh je regulačný orgán zastupujúci členské štáty EÚ, Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
As fusafungine-containing medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendations were forwarded to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position on 31 March 2016.
Keďže všetky lieky obsahujúce fusafungín sú povolené na úrovni jednotlivých štátov, odporúčania výboru PRAC boli zaslané Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh), ktorá 31. marca 2016 prijala záverečné stanovisko.
Although the review found that serious allergic reactions are rare, they can be life-threatening and no measures have been identified to sufficiently reduce or manage this risk.
Hoci sa v rámci preskúmania zistilo, že závažné alergické reakcie sú zriedkavé, môžu byť životu nebezpečné a zatiaľ neboli identifikované žiadne opatrenia na dostatočné zníženie alebo riadenie tohto rizika.
Although there is insufficient evidence to establish that fusafungine can increase the risk of resistance, this risk could not be ruled out.
Aj keď nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy na stanovenie, že fusafungín môže zvýšiť riziko rezistencie, toto riziko nemôže byť vylúčené.
In addition, there were concerns about the potential for fusafungine to promote antibiotic resistance (the ability of bacteria to grow in the presence of an antibiotic that would normally kill them or limit their growth).
Boli tiež vznesené výhrady, že fusafungín môže podporovať antibiotickú rezistenciu (schopnosť baktérií rásť v prítomnosti antibiotika, ktoré by ich za normálnych okolností usmrtilo alebo obmedzilo ich rast).
With regard to the benefits, the evidence for beneficial effects of fusafungine is weak.
Pokiaľ ide o prínosy, dôkazy o priaznivých účinkoch fusafungínu nie sú dostatočné.
This follows a review by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) which concluded that the benefits of fusafungine do not outweigh its risks, particularly the risk of serious allergic reactions.
Dôvodom bolo preskúmanie Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA, ktorý dospel k záveru, že prínosy fusafungínu neprevyšujú jeho riziká, najmä riziko závažných alergických reakcií.
Medicines to be withdrawn due to serious allergic reactions and limited evidence of benefit
Lieky majú byť stiahnuté z dôvodu závažných alergických reakcií a obmedzených dôkazov o prínose.
In some Member States, these medicines were available without prescription.
V niektorých členských štátoch nebol výdaj týchto liekov viazaný na lekársky predpis.
• These sprays are being taken off the market in the EU because of rare cases of serious allergic reactions and the lack of strong evidence that these medicines work.
Tieto aerodisperzie sa sťahujú z trhu v EÚ pre zriedkavé prípady závažných alergických reakcií a nedostatok presvedčivých dôkazov o účinnosti týchto liekov.
Serious allergic reactions have occurred soon after the use of these sprays and involved bronchospasm (excessive and prolonged contractions of the airway muscles leading to difficulty breathing).
Po použití týchto aerodisperzí sa vyskytli závažné alergické reakcie, ku ktorým patrili bronchospazmus (nadmerné a predĺžené kontrakcie svalov dýchacích ciest, ktorých výsledkom boli ťažkosti pri dýchaní).
As the CMDh adopted its position by consensus, the measures recommended by the PRAC will be implemented directly by the Member States where the medicines are authorised, according to an agreed timetable.
Keďže koordinačná skupina CMDh prijala stanovisko dohodou, opatrenia odporučené výborom PRAC budú členské štáty priamo implementovať v krajinách, v ktorých sú lieky povolené, podľa schváleného časového harmonogramu.
Fusafungine is an antibiotic and anti-inflammatory medicine used in the form of a nasal and oromucosal (to be applied to the mouth) spray for the treatment of the following infections of the upper airways: sinusitis (sinus infection), rhinitis (stuffy and runny nose), rhinopharyngitis (common cold), tonsillitis (inflammation of the tonsils caused by an infection) and laryngitis (inflammation of the voice box).
Fusafungín je antibiotický a protizápalový liek, ktorý sa používa vo forme nosovej a orálnej (ústnej) aerodisperzie na liečbu týchto infekcií horných dýchacích ciest: sinusitídy (infekcie prínosových dutín), rinitídy (upchatého nosa a nádchy), rinofaryngitídy (nádchy), tonzilitídy (zápalu mandlí zapríčineného infekciou) a laryngitídy (zápalu hlasiviek).
Following the CMDh consensus position, EU Member States will start revoking the marketing authorisations of these medicines in their territories, according to an agreed timetable.
Po dosiahnutí stanoviska koordinačnej skupiny dohodou členské štáty EÚ začnú rušiť povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky v krajinách, v ktorých sú povolené, podľa schváleného časového harmonogramu.
Taking into account the mild and self-limiting nature of upper airway infections such as rhinopharyngitis, the benefits of fusafungine were not considered to outweigh the risks.
Vzhľadom na to, že infekcie horných dýchacích ciest, ako je rinofaryngitída, sú mierne a odznejú bez liečby, prínosy fusafungínu neprevyšujú riziká.
• Upper airway infections are usually mild and self-limiting.
Infekcie horných dýchacích ciest sú zvyčajne mierne a odznejú bez liečby.
Fusafungine is an antibiotic and anti-inflammatory nose and mouth spray used to treat upper airway infections such as rhinopharyngitis (common cold).
Fusafungín je antibiotická a protizápalová nosová a ústna aerodisperzia, ktorá sa používa na liečbu infekcií horných dýchacích ciest, ako je rinofaryngitída (nádcha).
• Fusafungine nose and mouth sprays have been used to treat upper airway infections.
Nosové a orálne aerodisperzie obsahujúce fusafungín sa používajú na liečbu infekcií horných dýchacích ciest.
The CMDh1 has endorsed by consensus the revocation of marketing authorisations for fusafungine sprays in the EU.
Koordinačná skupina CMDh potvrdila zrušenie povolení pre aerodisperzie obsahujúce fusafungín, ktoré sa používajú na liečbu infekcií dýchacích ciest
[the below currently approved indications should be deleted (specific wording of the indication may vary from product to product)]
[v súčasnosti schválené indikácie nižšie uvedené sa majú vypustiť (špecifické znenie indikácie sa môže líšiť u jednotlivých liekov)]
• Orthostatic hypotension
Ortostatická hypotenzia
Annex III Amendments to relevant sections of the summaries of product characteristics and package leaflets
Príloha III Zmeny v príslušných častiach súhrnov charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľa
A. Summary of Product Characteristics
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
All references to the above mentioned indications should be deleted from the relevant sections of the package leaflets.
Z príslušných častí písomných informácií pre používateľa sa majú vypustiť všetky odkazy na vyššie uvedené indikácie.
• Symptomatic treatment of veno-lymphatic insufficiency All references to the above mentioned indications should be deleted from the remaining relevant sections of the summaries of product characteristics.
Zo zvyšných príslušných častí súhrnov charakteristických vlastností lieku sa majú vypustiť všetky odkazy na vyššie uvedené indikácie.
B. Package Leaflet
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
21 February 2006 EMEA/CHMP/373083/2005
21 február 2006 EMEA/CHMP/373083/2005
During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazol AbZ-Pharma.
Na zasadnutí v septembri 2005 výbor CHMP vzhľadom na všetky predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k stanovisku, že pomer prínosu a rizika pre liek Lansoprazol AbZPharma je priaznivý.
A Marketing Authorisation for Lansoprazol AbZ-Pharma (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
Rozhodnutie o registrácii pre liek Lansoprazol AbZ-Pharma (15 mg a 30 mg) bolo 7. novembra 2003 udelené spoločnosti ratiopharm GmbH z Fínska.
Lansoprazol AbZ-Pharma (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastro-oesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Lansoprazol AbZ-Pharma (lansoprazolu) je inhibítor protónovej pumpy, ktorý inhibuje vylučovanie žalúdočnej kyseliny a používa sa na liečbu dvanástnikového alebo žalúdočného vredu, gastroezofágového refluxu, ochorenia gastroezofágového refluxu, na liečbu a profylaxiu žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s nesteroidovými antiflogistikami (NSAID), ZollingerovhoEllisonovho syndrómu a v kombinácii s vhodnou antibakteriálnou liečbou na likvidáciu infekcie Helicobacter pylori a na prevenciu relapsu peptických vredov u pacientov s vredmi, ktoré súvisia s infekciou H. pylori.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN): Lansoprazole
NA HUMÁNNE POUŽITIE (CHMP) STANOVISKO V SÚLADE S POSTUPOM ODPORÚČANÝM V ČLÁNKU 29 ODS. 21 Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg a 30 mg Medzinárodný generický názov (INN):
Strength Pharmaceutical Form
Názov lieku Sila Lieková forma Spôsob podania
1 bottle + 2 syringes of 1 ml + 2 syringes of 5 ml + 2 bottle adaptors
1 fľaša + 2 striekačkami objemu 1 ml + 2 striekačkami objemu 5 ml + 2 nástavcami na fľašu
EU/1/19/1389/001 Epidyolex 100 mg/mL Oral Solution
EU/1/19/1389/001
Oral use bottle (glass)
Fľaša (sklenená)
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Perorálny roztok Perorálne použitie
Do NOT pass it on to others.
NEDÁVAJTE ho nikomu inému.
Speak to your doctor first.
Poraďte sa najprv s vaším lekárom.
• other medicine to lower blood pressure
• iné lieky na zníženie krvného tlaku
Choose a time that is convenient and take your tablet at this time each day.
Zvoľte si čas, ktorý vám vyhovuje a denne užívajte svoju tabletu v tomto čase.
The following side effects have been reported:
Boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky:
In hypertensive patients both conditions are treated concomitantly.
U hypertenzných pacientov sa oba stavy liečia súčasne.
The occurrence of adverse reactions are mainly due to the pharmacological properties of the medicinal product.
Výskyt nepriaznivých reakcií je spôsobený predovšetkým farmakologickými vlastnosťami lieku.
If this happens do not worry but make sure that you do not drive, operate machinery or carry out any activity which might be dangerous should you feel faint.
Ak sa vám to prihodí, nerobte si starosti, no v takejto situácii nesmiete šoférovať, riadiť stroje alebo vykonávať akúkoľvek činnosť, ktorá by mohla byť v prípade pocitu mdloby nebezpečná.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
V rámci každého frekvenčného zoskupenia sú nežiaduce účinky prezentované v poradí podľa znižujúcej sa závažnosti.
• if you have or have had in the past any form of obstruction of the digestive tract.
• ak máte alebo ste mali v minulosti akúkoľvek formu nepriechodnosti zažívacieho traktu.
Then go on as before.
Potom pokračujte v užívaní lieku tak ako predtým.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Pozorne si prečítajte celú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
If you forget to take your tablet, leave the dose out completely.
Ak ste zabudli užiť vašu tabletu, vynechajte celú dávku.
They should be informed about the potential risk for injuries and measures of precaution to minimise orthostatic symptoms.
Musia byť informovaní o možnom nebezpečenstve zranenia a o bezpečnostných opatreniach pre minimalizáciu ortostatických symptómov.
Tell your doctor if you are already taking any of the following:
Povedzte lekárovi, ak už užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
• if you suffer from diabetic autonomic neuropathy, a disease associated with diabetes which affects your nervous system.
• ak trpíte spontánnou diabetickou neuropatiou, nemocou, ktorá je spojená s cukrovkou a ktorú ovplyvňuje váš nervový systém.
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (>1/100 to <1/10); uncommon (>1/1000 to <1/100); rare (>1/10 000 to <1/1000); very rare (<1/10 000).
Frekvencie sú definované ako veľmi časté (>1/10), časté (>1/100, <1/10), menej časté (>1/1000, <1/100), zriedkavé (>1/10 000, <1/1000), veľmi zriedkavé
• medicine containing Estrogen
• lieky, ktoré obsahujú estrogén
Taking too many tablets at once can make you feel unwell.
Ak naraz užijete primnoho tabliet, môžete pocítiť nevoľnosť.
Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF United Kingdom
Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Veľká Británia
If you take too many tablets, tell your doctor immediately or go to the nearest hospital casualty department.
Ak užijete primnoho tabliet, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo vyhľadajte úrazové oddelenie najbližšej nemocnice.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton.
Neužívajte po uplynutí exspiračnej doby uvedenej na obale.
Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali pri vysokých dávkach zníženie prežívanie plodu (pozri 5.3).
White round biconvex tablets marked “DL” on one side.
Biele okrúhle bikonvexné tablety, na jednej strane označené „DL“.
The majority of the adverse reactions were transient.
Väčšina nežiaducich účinkov má prechodný charakter.
On initiation of therapy or increasing of dose the patient should be monitored to minimise the potential for postural effects, e.g. hypotension and syncope.
Na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky má byť pacient monitorovaný, aby sa minimalizovala možnosť posturálnych efektov, t. j. hypotenzie a synkopy.
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment are listed below by body system organ class and absolute frequency.
Nežiaduce účinky, o ktorých sa napokon predpokladá, že súvisia s liečbou, sú uvedené podľa databázy tried orgánových systémov a absolútnych frekvencií.
Do not change the dose or stop taking your tablets unless you have spoken to your doctor.
Nemeňte dávku ani neprestaňte užívať svoje tablety skôr, ako sa poradíte s lekárom.
If these symptoms persist or become a problem please contact your doctor.
Ak tieto príznaky pretrvávajú alebo vám spôsobujú problémy, spojte sa so svojím lekárom.
This effect is thought to result from selective blockade of the alpha-1adrenoceptors located in the vasculature.
Predpokladá sa, že tento účinok je výsledkom selektívnej blokády alfa-1adrenoceptorov umiestnených v cievach.
There are no studies concerning interactions with agents influencing hepatic metabolism.
Zatiaľ neboli vykonané žiadne štúdie týkajúce sa interakcií s liečivami, ktoré majú vplyv na hepatický metabolizmu.
Additionally, doxazosin improves insulin sensitivity in patients with impaired sensitivity to insulin, but also concerning this finding the clinical relevance is still uncertain.
Navyše, doxazosín zvyšuje citlivosť inzulínu u pacientov s poruchou citlivosti na inzulín, no aj pokiaľ ide o tieto zistenie, jeho klinický význam je stále neurčitý.
Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Germany
Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck
• if you are suffering from heart disease
• ak trpíte na srdcovú chorobu
Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 HUNGARY Tel: 0036 1 505 0000
Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 MAĎARSKO Tel: 0036 1 505 0000
• medicine containing Dopamine, Metaraminol, Methoxamine, Adrenaline (Epinephrine)
• lieky, obsahujúce dopamín, metaraminol, metoxamín, adrenalín (epinefrín)
Very rare effects seen in less than 1 in 10,000 patients include a reduction in red and white cells and platelets in the blood and an increase in urea and creatinine levels in the blood.
Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky pozorované u menej ako jedného z 10 000 pacientov sú: zníženie počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek a zvýšenie hladín močoviny a kreatinínu v krvi.
Doxazosin is one of a group of medicines called alpha-blockers and can be used to treat high blood pressure, or the symptoms caused by the enlargement of the prostate in men.
Doxazosín je jedným to skupiny liečiv nazývaných alfa-blokátory a môže sa použiť na liečenie vysokého krvného tlaku, alebo príznakov, ktoré sú spojené so zväčšením prostaty u mužov.
Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris France Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Francúzsko Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Studies in pregnant rabbits and rats at daily doses resulting in plasma concentrations 4 and 10 times the human exposure (Cmax and AUC), respectively, revealed no evidence of harm to the foetus.
Štúdie na gravidných králikoch a potkanoch pri denných dávkach, ktoré mali za následok plazmatické koncentrácie 4 a 10-krát väčšie, než akým je vystavený človek (Cmax a AUC), nepriniesli žiadne dôkazy o poškodení plodu.
Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené kráľovstvo
In vitro data in human plasma indicate that doxazosin has no effect on protein binding of digoxin, warfarin, phenytoin or indomethacin.
In vitro údaje v ľudskej plazme naznačujú, že doxazosín nemá vplyv na väzby na proteíny u digoxínu, warfarínu, fenytoínu alebo indometacínu.
Your medicine is in the form of a round biconvex white prolonged release tablet.
Váš liek má tvar okrúhlej dvojvydutej bielej tablety s predĺženým uvoľňovaním.
• if you are suffering from liver disease
• ak trpíte na chorobu pečene
In hypertensive patients with one or more additional risk factors for cardiovascular disease, doxazosin prolonged release tablets should not be used as a single agent for the first-line treatment of hypertension due to a possible increased risk for development of heart failure.
U hypertenzných pacientov, ktorí majú jeden alebo viac rizikových faktorov pre vznik kardiovaskulárnej choroby, tablety doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním sa nemajú pri liečbe používať ako jediný liek prvej voľby, pretože tu hrozí zvýšené riziko rozvinutia srdcového zlyhania.
Peak plasma levels are approximately one third of those of the same dose of immediate release doxazosin tablets.
Maximálne hodnoty plazmatických hladín sú približne jedna tretina hodnôt rovnakých dávok tabliet doxazosínu s okamžitým uvoľnením.
cough and cold remedies as they may contain Ephedrine, Phenylephrine.
lieky proti kašľu a prechladnutiu, pretože tie môžu obsahovať efedrín, fenylefrín.
• painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicine (NSAIDs) eg.
• lieky proti bolesti, nazývané nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), napr. Ibuprofén
Caution is also recommended when doxazosin prolonged release tablets is administered concomitantly with medicinal products which may influence hepatic metabolism (e.g. cimetidine).
Opatrnosť je namieste aj vtedy, keď tablety doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním sa podávajú zároveň liekmi, ktoré môžu ovplyvniť hepatický metabolizmus (napr. cimetidín).
The adverse reaction profile in clinical trials with patients with benign prostatic hyperplasia corresponded to the one seen in hypertension.
Profil nežiaducich účinkov v klinických skúšaniach s pacientmi s benígnou hyperpláziou prostaty zodpovedá profilu účinkov pozorovaných u hypertenzie.
- The scope of the referral was to agree whether Doxazosin “Winthrop” 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food with concern regarding the adequate sensitivity of to detect a difference between products,
- predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxazosin „Winthrop“ 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
There are no adequate data from the use of doxazosin prolonged release tablets in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o používaní doxazosínu u gravidných žien.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
ak majú rovnaké príznaky ako Vy.
You may feel faint or dizzy when standing up from a sitting or lying position especially at the beginning of your treatment or if you restart your treatment after a break.
Keď vstanete zo sediacej polohy alebo polohy ležmo, najmä na začiatku liečby alebo po obnovení liečby po prestávke môžu vás obchádzať mdloby alebo môžete pociťovať závraty.
In patients with an enlargement to the prostate gland, a common side effect is poor and/or frequent passing of urine.
U pacientoch so zväčšením prostatickej žľazy je častý vedľajší efekt slabé a/alebo časté močenie.
There are only limited data in patients with liver impairment and on the effects of medicinal products known to influence hepatic metabolism (e.g. cimetidine).
K dispozícii je len málo informácií o účinku na pacientov s poruchou pečene a liekov, ktoré sú známe svojím vplyvom na metabolizmus pečene (napr. cimetidín).