natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of pancreatic adverse events, the need for continued Revestive treatment should be reassessed.
V prípade výskytu nežiaducich udalostí týkajúcich sa pankreasu sa musí prehodnotiť potreba pokračovania liečby Revestivom.
There were no clinically relevant mean increases of C-reactive protein from baseline following long-term treatment with teduglutide for up to 30 months.
Po dlhodobej liečbe teduglutidom po dobu do 30 mesiacov sa nevyskytli žiadne klinicky významné priemerné zvýšené hodnoty Creaktívneho proteínu oproti východiskovej hodnote.
Pack sizes of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe or 28 vials of powder with 28 pre-filled syringes.
Veľkosti balenia: 1 injekčná liekovka s práškom, s 1 naplnenou injekčnou striekačkou alebo 28 injekčných liekoviek s práškom, s 28 naplnenými injekčnými striekačkami.
Fluid overload has been observed in clinical trials.
V klinických skúšaniach bolo pozorované preťaženie tekutinami.
Carcinogenicity / mutagenicity Teduglutide was negative when tested in the standard battery of tests for genotoxicity.
Počas testovania v štandardných sériách testov na genotoxicitu bol teduglutid negatívny.
), every patient should be assessed for the need of an enhanced surveillance schedule based on the patient characteristics (e.g., age and underlying disease, previous occurrence of polyps etc.).
Okrem nutnosti vykonania kolonoskopie na odstránenie polypov na začiatku liečby (pozri časť 4.4) musí byť každý pacient posúdený s ohľadom na potrebu zvýšeného dozoru na základe charakteristiky pacienta (napr. vek a základné ochorenie, predchádzajúci výskyt polypov atď.).
Due to the risk of dehydration, discontinuation of treatment with Revestive should be managed carefully.
Ukončenie liečby Pri ukončovaní liečby Revestivom sa musí postupovať s opatrnosťou kvôli riziku dehydratácie.
However, chemical and physical stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Avšak chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná počas 24 hodín pri 25 °C.
One vial of powder contains 1.25 mg of teduglutide*.
Jedna injekčná liekovka prášku obsahuje 1,25 mg teduglutidu*.
Revestive comes in pack sizes of 28 vials of powder with 28 pre-filled syringes.
Revestive sa dodáva v baleniach s obsahom 28 injekčných liekoviek, s 28 naplnenými injekčnými striekačkami.
In case of gallbladder or bile duct-related symptoms, the need for continued Revestive treatment should be reassessed.
V prípade výskytu príznakov súvisiacich so žlčníkom alebo žlčovodom sa musí prehodnotiť potreba pokračovania liečby Revestivom.
Revestive comes in pack sizes of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe or 28 vials of powder with 28 pre-filled syringes.
Revestive sa dodáva v baleniach s obsahom 1 injekčnej liekovky s práškom, s 1 naplnenou injekčnou striekačkou alebo 28 injekčných liekoviek s práškom, s 28 naplnenými injekčnými striekačkami.
Gastric polyp
Kolorektálny polyp
Fluid overload
Preťaženie tekutinami
1.25 mg strength Volume to be injected
Sila 1,25 mg Injekčný objem
Solvent Pre-filled syringe (glass) with plungers (bromobutyl) containing 0.5 ml of solvent.
Rozpúšťadlo Naplnená injekčná striekačka (sklo) s piestom (brómbutyl) s obsahom 0,5 ml rozpúšťadla.
The mean decrease from baseline at Week 12 in the number of days/week on parenteral nutrition, in the ITT population based on physician-prescribed data, was -1.36 (±2.37) days/week corresponding to a percentage decrease of -24.49% (±42.46).
V 12. týždni bol v populácii ITT na základe údajov predpísaných lekárom, zaznamenaný priemerný pokles v počte dní/týždeň na parenterálnej výžive −1,36 (±
One vial of powder contains 1.25 mg of teduglutide.
Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 1,25 mg teduglutidu.
The mean decrease from baseline at Week 24 in the number of days/week on parenteral nutrition, based on subject diary data, was -1.34 (±2.24) days/week corresponding to a percentage decrease of -21.33% (±34.09).
Na základe údajov z denníka jedinca bol priemerný pokles počtu dní/týždeň na parenterálnej výžive oproti východiskovej hodnote v 24. týždni - 1,34 (±
The mean change in parenteral nutrition volume from baseline at Week 24, based on subject diary data, was -23.30 (±17.50) mL/kg/day, corresponding to -41.57% (±28.90); the mean change in the SOC arm was -6.03 (±4.5) mL/kg/day (corresponding to a -10.21% [±13.59]).
% (± 28,90); priemerná zmena v ramene štandardnej starostlivosti (SOC) bola - 6,03 (± 4,5) ml/kg/deň (čo zodpovedá - 10,21
3.1 Remove the reconstitution syringe from the reconstitution needle which is still in the vial and discard the reconstitution syringe.
Vytiahnite injekčnú striekačku na rekonštitúciu z injekčnej ihly na rekonštitúciu, ktorá je stále v injekčnej liekovke, a injekčnú striekačku na rekonštitúciu vyhoďte.
One vial of powder contains 5 mg of teduglutide.
Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 5 mg teduglutidu.
Sodium phosphate monohydrate Disodium phosphate heptahydrate Sodium hydroxide (pH adjustment) Hydrochloric acid (pH adjustment)
L-histidín manitol nátriumfosfát monohydrát dinátriumfosfát heptahydrát hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
1.2 Attach the reconstitution needle (22G, 1½" (0.7 x 40 mm)) to the assembled pre-filled syringe by screwing it on in a clockwise direction.
Na zloženú naplnenú injekčnú striekačku nasaďte injekčnú ihlu na rekonštitúciu (22G, 1½" (0,7 x 40 mm)) jej naskrutkovaním v smere hodinových ručičiek.
No dose adjustment is necessary for paediatric patients with mild renal impairment.
Pediatrickým pacientom s miernou poruchou funkcie obličiek nie je potrebné upraviť dávku.
Revestive 1.25 mg powder and solvent for solution for injection Teduglutide For children and adolescents
Revestive 1,25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok teduglutid Pre deti a dospievajúcich
Revestive 1.25 mg powder for solution for injection teduglutide
Revestive 1,25 mg prášok na injekčný roztok teduglutid
- If the child gets any side effects, talk to your child's doctor, pharmacist or nurse.
- Ak sa u dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa jeho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
- If you have any further questions, ask your child's doctor, pharmacist or nurse.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára vášho dieťaťa, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Based on subject diary data, 18 (69.2%) subjects in the 0.05 mg/kg/day group achieved the primary endpoint of ≥20% reduction in PN/IV volume at end of treatment, compared to baseline; in the SOC arm, 1 (11.1%) subject achieved this endpoint.
20 % zníženie objemu parenterálnej výživy podávanej i.v. infúziou v porovnaní s východiskovou hodnotou; v ramene štandardnej starostlivosti (SOC) dosiahol tento koncový ukazovateľ 1 jedinec (11,1
Sodium phosphate monohydrate Disodium phosphate heptahydrate
L-histidín manitol nátriumfosfát monohydrát dinátriumfosfát heptahydrát
Revestive 1.25 mg powder and solvent for solution for injection
Revestive 1,25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
At the end of study, 3 (50%), 2 (33%) and 2 (33%) achieved a reduction of 1, 2, or 3 days per week in parenteral nutrition, respectively.
%) z 30 pacientov, ktorí absolvovali štúdiu, dosiahlo zníženie o 1, 2 alebo 3 dni parenterálnej podpory za týždeň, v príslušnom poradí.
3.4 Remove the injection syringe from reconstitution needle leaving the needle in the vial.
Vytiahnite injekčnú striekačku z injekčnej ihly na rekonštitúciu, pričom ihlu ponechajte v injekčnej liekovke.
Pack size of 28 vials of powder with 28 pre-filled syringes.
Veľkosť balenia: 28 injekčných liekoviek s práškom, s 28 naplnenými injekčnými striekačkami.
Three (3) doses of teduglutide, 0.0125 mg/kg/day (n=8), 0.025 mg/kg/day (n=14), and 0.05 mg/kg/day (n=15), were investigated for 12 weeks.
Po dobu 12 týždňov sa skúmali tri (3) dávky teduglutidu; 0,0125 mg/kg/deň (n =
- Read the Package Leaflet before using Revestive.
- Pred použitím Revestivu si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
4.3 Remove the plastic cap from the needle of the prepared injection syringe.
Z injekčnej ihly na pripravenej injekčnej striekačke odstráňte plastový kryt.
The most commonly reported adverse reactions were abdominal pain and distension (45%), respiratory tract infections (28%) (including nasopharyngitis, influenza, upper respiratory tract infection, and lower respiratory tract infection), nausea (26%), injection site reactions (26%), headache (16%), and vomiting (14%).
%) (vrátane zápalu nosohltana, chrípky, infekcie horných dýchacích ciest a infekcie dolných dýchacích ciest), nauzea (26
Powder: L-histidine, mannitol, sodium phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate.
Prášok: L--histidín, manitol, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného.
Revestive 5 mg powder for solution for injection teduglutide
Revestive 5 mg prášok na injekčný roztok teduglutid
Contact the doctor if your child experiences tiredness, shortness of breath or swelling of ankles or legs - Inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Kontaktujte lekára, ak pociťuje vaše dieťa únavu, dýchavičnosť alebo opuch členkov alebo nôh.
Tell the doctor, pharmacist or nurse if your child is using, has recently used or might use any other medicines.
Ak teraz vaše dieťa používa alebo v poslednom čase používalo, či práve bude používať ďalšie lieky, povedzte to lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
After reconstitution, from a microbiological point of view, the solution should be used immediately.
Z mikrobiologického hľadiska sa musí roztok použiť okamžite po rekonštitúcii.
In case of recurrent intestinal obstructions, the need for continued Revestive treatment should be reassessed.
V prípade opätovného výskytu nepriechodnosti čriev sa musí prehodnotiť potreba pokračovania liečby Revestivom.
Management of fluids during treatment with Revestive In patients receiving Revestive, parenteral support should be reduced carefully and should not be discontinued abruptly.
Revestive sa musí znižovať opatrne a nesmie sa vysadiť náhle.
Dispose of all needles and syringes in a sharps disposal container.
Všetky ihly a injekčné striekačky vyhadzujte do kontajnera určeného na ostré predmety.
At Week 12, based on subject diary data, subjects showed mean percentage reductions of 35.55% (±35.23) hours per day compared to baseline, which corresponded to reductions in the hours/day of parenteral nutrition usage of -4.18 (±4.08), while subjects in the standard of care cohort showed minimal change in this parameter at the same time point.
4,08) v hodinách/deň pri použití parenterálnej výživy, zatiaľ čo jedinci v kohorte so štandardnou starostlivosťou vykázali minimálnu zmenu tohto parametra v rovnakom čase.
Contact your doctor if you experience tiredness, shortness of breath or swelling of ankles or legs - Inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Kontaktujte svojho lekára, ak pociťujete únavu, dýchavičnosť alebo opuch členkov alebo nôh.
- Do not inject Revestive into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
- Revestive nepodávajte injekčne do žily (intravenózne) ani do svalu (intramuskulárne).
The change from baseline in the SOC cohort was -0.21 (±0.69) hours/day (-1.75% [±5.89]).
Zmena oproti východiskovej hodnote v kohorte štandardnej starostlivosti (SOC) bola - 0,21 (±
- After reconstitution, from a microbiological point of view, the solution should be used immediately.
- Z mikrobiologického hľadiska sa musí roztok použiť okamžite po rekonštitúcii.
Revestive 1.25 mg powder and solvent for solution for injection teduglutide
Revestive 1,25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok teduglutid
2.2 Uncap the reconstitution needle on the assembled pre-filled syringe with solvent without touching the tip of the needle.
Na zloženej naplnenej injekčnej striekačke s rozpúšťadlom odstráňte kryt na injekčnej ihle bez dotýkania sa hrotu ihly.
Contact the doctor or the emergency unit if your child experiences severe stomach ache and fever - Intestinal obstruction (blockage of the bowel).
Kontaktujte lekára alebo pohotovostné oddelenie, ak pociťuje vaše dieťa silnú bolesť brucha, vracanie a má zápchu.
Abdominal distension Abdominal pain Nausea Vomiting
Nafúknutie brucha Bolesť brucha Nauzea Vracanie
EU/1/12/787/003 28 vials
REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/12/787/003 28 injekčných liekoviek
2.4 Leave the reconstitution needle and empty syringe in the vial.
Nechajte injekčnú ihlu na rekonštitúciu a prázdnu injekčnú striekačku v injekčnej liekovke.
- Dispose of all needles and syringes in a sharps disposal container.
- Všetky injekčné ihly a injekčné striekačky vyhoďte do nádoby na ostré predmety.
Contact your doctor or the emergency unit if you experience severe stomach ache and fever - Intestinal obstruction (blockage of the bowel).
Kontaktujte svojho lekára alebo pohotovostné oddelenie, ak pociťujete silnú bolesť brucha, vracanie a máte zápchu.
EU/1/12/787/001 EU/1/12/787/002
REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/12/787/001
Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection teduglutide
Revestive 5 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok teduglutid
Colorectal polyp Colonic stenosis Flatulence Intestinal obstruction Pancreatic duct stenosis
Duodenálny polyp Polyp žaludku
Reconstituted product Chemical and physical stability has been demonstrated for 3 hours at 25°C.
Chemická a fyzikálna stabilita sa pri použití preukázala počas 3 hodín pri 25 °C.
Of responders in the pivotal study who completed the extension study, 21 out of 22 (96%) sustained their response to teduglutide after an additional 2 years of continuous treatment.
Z pacientov reagujúcich na liečbu v hlavnej štúdii, ktorí absolvovali rozšírenú štúdiu si 21 z 22 (96
Twenty-one (21) patients treated with teduglutide (48.8%) versus 9 on placebo (20.9%) achieved at least a one day reduction in parenteral nutrition administration (p=0.008).
%) oproti 9 u placeba (20,9
Reconstituted product Chemical and physical in-use stablility has been demonstrated for 24 hours up to 25°C.
Chemická a fyzikálna stabilita sa pri použití preukázala počas 24 hodín pri teplote do 25 °C.
Intravenous use
Vnútorný obal
EMA/681300/2015 EMEA/H/C/002359
EMEA/H/C/002359
The full EPAR for Zoledronic acid medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zoledronic acid medac sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not recommended for patients with severe kidney problems.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnými obličkovými problémami.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid medac.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zoledronic acid medac.
It is available as a 4mg/100ml solution for infusion (drip into a vein) and as a 4mg/5ml concentrate for solution for infusion.
Je dostupný ako infúzny roztok 4 mg/100 ml (na kvapkanie do žily) a ako infúzny koncentrát 4 mg/5 ml.
This means that Zoledronic acid medac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa.
To znamená, že liek Zoledronic acid medac je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zometa.
Because Zoledronic acid medac is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Zoledronic acid medac je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid medac.
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zoledronic acid medac.
In addition, the company that markets Zoledronic acid medac will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Spoločnosť, ktorá predáva liek Zoledronic acid medac, poskytne pacientom kartu s informáciami o riziku osteonekrózy čeľuste (poškodenie čeľustnej kosti, čo môže viesť k bolesti, citlivým miestam v ústach alebo vypadnutiu zubov) a s pokynom, aby sa obrátili na svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid medac, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Zoledronic acid medac vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
The usual dose of Zoledronic acid medac is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
Zoledronic acid medac je jedna infúzia 4 mg počas minimálne 15 minút.
For more information about treatment with Zoledronic acid medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zoledronic acid medac, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
No additional studies were needed as Zoledronic acid medac is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa.
Neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie, keďže liek Zoledrnic acid medac je generický liek, ktorý sa podáva infúzne a obsahuje takú istú účinnú látku ako referenčný liek Zometa.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases.
Zníženie úbytku kostnej hmoty znižuje pravdepodobnosť zlomenín kostí, čo je užitočné pri prevencii fraktúr u pacientov s rakovinou, u ktorých sa objavili metastázy v kostiach.
Zoledronic acid medac can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
Zoledronic acid medac sa môže používať na prevenciu kostných komplikácií u dospelých s pokročilou rakovinou postihujúcou kosti.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid medac is used as safely as possible.
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Zoledronic acid medac bol vypracovaný plán riadenia rizík.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid medac?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Zoledronic acid medac?
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid medac has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zometa.
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Zoledronic acid medac s liekom Zometa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid medac on 03 August 2012.
Dňa 3. augusta 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zoledronic acid medac na trh platné v celej Európskej únii.
Zoledronic acid medac must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein.
Zoledronic acid medac smie podávať len lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním tohto typu intravenózneho lieku.
The Committee recommended that Zoledronic acid medac be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Zoledronic acid medac na trh.
Zoledronic acid medac can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Liek Zoledronic acid medac sa môže použiť aj na liečbu hyperkalciémie spôsobenej nádormi.
Zoledronic acid medac is a medicine that contains the active substance zoledronic acid.
Zoledronic acid medac je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu zoledrónovú.
Zoledronic acid medac is a ‘generic medicine'.
Zoledronic acid medac je tzv. generický liek.
By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid medac also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
Liek Zoledronic acid medac zabraňuje rozpadu kostí, a tým pomáha znižovať hladiny vápnika uvoľneného do krvi.
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D. A lower dose is recommended for patients with bone metastases (when cancer has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys.
Ak sa infúzia používa na prevenciu kostných komplikácií, môže sa opakovať každé tri až štyri týždne a pacienti majú dostávať aj doplnky vápnika a vitamínu D.
The active substance in Zoledronic acid medac, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Zoledrnic acid medac, kyselina zoledrónová, je bisfosfonát.
Zoledronic acid medac zoledronic acid
Zoledronic acid medac kyselina zoledrónová
Why has Zoledronic acid medac been approved?
Prečo bol liek Zoledronic acid medac povolený?
How has Zoledronic acid medac been studied?
Ako bol liek Zoledronic acid medac skúmaný?
What is Zoledronic acid medac?
Zoledronic acid medac?
Other information about Zoledronic acid medac
Zoledronic acid medac
How does Zoledronic acid medac work?
Zoledronic acid medac účinkuje?
How is Zoledronic acid medac used?
Ako sa liek Zoledronic acid medac používa?
What is Zoledronic acid medac used for?
Zoledronic acid medac používa?
Further information on Sprycel can be found on the Agency's website ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
Sprycel sa nachádzajú na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
The dose is then gradually increased until the disease is controlled well enough.
Dávka sa potom postupne zvyšuje, až kým ochorenie nie je dostatočne kontrolované.
Sprycel received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 20 November
Sprycel bolo dňa 20. novembra 2006 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
It is taken once a day, consistently either in the morning or in the evening.
Liek sa užíva raz denne, vždy buď ráno alebo večer.
The European Medicines Agency decided that Sprycel's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Sprycel sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Sprycel is also used in children to treat:
Sprycel sa používa tiež u detí na liečbu:
What is Sprycel and what is it used for?
Sprycel a na čo sa používa?
Why is Sprycel authorised in the EU?
Prečo bol liek Sprycel povolený v EÚ?
Such events were: any sign of the disease in bone marrow, return of the disease anywhere in the body, a second cancer or death.
Medzi takéto nežiaduce príhody patrili: akýkoľvek príznak ochorenia kostnej drene, návrat ochorenia kdekoľvek v tele a druhá rakovina alebo úmrtie.
The most common side effects with Sprycel (seen in more than 1 patient in 10) are infection, suppression of the bone marrow (decreasing numbers of blood cells), headache, haemorrhage (bleeding), pleural effusion (fluid around the lungs), dyspnoea (difficulty breathing), diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal pain (belly ache), skin rash, musculoskeletal pain, tiredness, swelling in the legs and arms and in the face, fever.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sprycel (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú infekcia, supresia kostnej drene (klesajúci počet krviniek), bolesť hlavy, hemorágia (krvácanie), pleurálna efúzia (tekutina okolo pľúc), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), hnačka, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), abdominálna bolesť (bolesť brucha), kožná vyrážka, muskuloskeletálna bolesť, únava, opuch nôh, rúk a tváre, horúčka.