natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Questions and answers on veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to cattle and pigs
Otázky a odpovede týkajúce sa veterinárnych liekov obsahujúcich gentamicín vo forme injekčných roztokov na podávanie hovädziemu dobytku a ošípaným
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection is positive and recommended amendments to withdrawal periods for cattle and pigs to provide assurance for consumer safety.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika veterinárnych liekov obsahujúcich gentamicín vo forme injekčných roztokov je pozitívny a odporučil zmeny v ochranných lehotách pre hovädzí dobytok a ošípané s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
75009 Paris
75009 Paríž
(ratio 1:1)
(v pomere 1:1).
Rigevidon has been on the market in some member states without any signal of insufficient efficacy or safety,
Rigevidon je na trhu v niektorých členských štátoch bez znakov nedostatočnej účinnosti alebo bezpečnosti,
Based on the finding that:
Na základe zistení, že:
This risk increases with age and with the extent of smoking and is particularly marked in women over 35 years of age.
Toto riziko sa zvyšuje s vekom a rozsahom fajčenia a je osobitne markantné pre ženy nad 35 rokov.
ATC code: G 03 AA 07
ATC kód: G 03 AA 07
Rarely:
Zriedka:
Assessment and examination prior to starting combined oral contraceptives
Vyhodnotenie a vyšetrenie pred začiatkom kombinovanej perorálnej antikoncepcie
- Obesity (body mass index above 30 kg/m²).
- Obezitou (body mass index nad 30 kg/m²).
Took the Pill at these ages:
Brali tablety v tomto veku:
SCIENTIFIC CONCLUSIONS OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RIGEVIDON (see Annex I)
CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÝCH ZÁVEROV NA RIGEVIDON (POZRI PRÍLOHU I)
It is important to emphasise that the tablet-free interval should not be extended.
Je dôležité zdôrazniť, že interval bez tabliet sa nemá predlžovať.
Changes usually remain within the normal laboratory reference range.
Zmeny obyčajne zostávajú vrámci normálneho rozpätia laboratórnych hodnôt.
These studies do not present evidence for a causal relationship.
Tieto štúdie nedokazujú kauzálny vzťah.
Cancers found up to the age of:
Rakovina zistená do veku:
No serious, harmful effects after overdose have been reported.
Neboli hlásené závažné škodlivé účinky po predávkovaní.
There is no antidote, and further treatment should be symptomatic.
Antidotum neexistuje a ďalšia liečba má byť symptomatická.
Hence, the evaluation of any irregular bleeding should be considered after a period of adaptation of approximately 3 cycles.
Preto sa o posúdení akéhokoľvek nepravidelného krvácania má uvažovať až po adaptačnom období, ktoré trvá približne 3 cykly.
The prescribing information of concomitant medications should be consulted to identify potential interactions.
Predpísané informácie o súbežnej medikácii sa majú prekonzultovať pre identifikáciu potenciálnych interakcií.
Aluminium-PVC/PVDC blister
Hliníkový PVC/PVDC blister
Reduced cycle control
Znížená kontrola cyklu
Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions.
Špeciálne upozornenia na uchovávanie Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Diarrhoea may reduce the efficacy by preventing full absorption.
Hnačka môže znížiť účinnosť zabránením úplnej absorpcie.
Rigevidon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Rigevidon nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
For long-term users of these medicinal products, use of other contraceptives should be advised.
Pre dlhodobé užívateľky týchto liekov sa odporúča použitie inej antikoncepcie.
If intercourse has taken place during the previous 7 days, the possibility of pregnancy must be considered.
Ak došlo k pohlavnému styku počas predchádzajúcich 7 dní, treba zvážiť možnosť gravidity.
− ocular irritation when wearing contact lenses.
- podráždenie očí pri nosení kontaktných šošoviek.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATEĽ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Effect at cessation of treatment:
Účinok pri prerušení liečby:
Ethinylestradiol is to 98.8% bound to plasma proteins, almost entirely to albumin.
Etinylestradiol je z 98.8% viazaný na proteíny plazmy, takmer úplne na albumín.
Chloasma may occasionally occur, in particular in women with a medical history of chloasma gravidarum.
Chloazma sa príležitostne môže vyskytnúť, najmä u žien s anamnézou chloazma gravidarum.
If the tablets have been taken according to the instructions described in section 4.2, it is unlikely that the woman is pregnant.
Ak žena užívala tablety podľa inštrukcií popísaných v časti 4.2, je nepravdepodobné, že je tehotná.
In the event of aggravation, exacerbation or first appearance of any of these conditions or risk factors the woman should be advised to contact her physician.
V prípade zhoršenia, obnovenia alebo prvého výskytu niektorého z týchto stavov alebo rizikových faktorov ženu treba upozorniť, aby sa obrátila na svojho lekára.
The woman may also be advised to stop taking tablets from the current blister pack.
Žene sa môže tiež odporučiť, aby prestala užívať tablety z aktuálneho blistrového balenia.
One tablet is taken daily for 21 consecutive days.
Jedna tableta sa užíva denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní.
Handling of missed tablets may be managed by the following two basic rules:
Postup po vynechaní tabliet sa môže riadiť dvoma nasledujúcimi pravidlami:
− Pregnancy or suspected pregnancy (see section 4.6)
- Gravidita alebo predpokladaná gravidita (pozri časť 4.6)
- Smoking (women over 35 should be warned not to smoke if they wish to use combined oral contraceptives).
- Fajčením (ženy nad 35 rokov majú byť upozornené aby nefajčili, ak chcú používať kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu).
In such cases, it is recommended that treatment with oral contraceptives be discontinued (in the case of elective surgery at least 4 weeks prior to the operation) and should not be resumed until 2 weeks after complete remobilisation.
V takých prípadoch sa odporúča liečbu s perorálnou antikoncepciou prerušiť(v prípade zvoliteľného chirurgického zákroku najmenej 4 týždne pred operáciou) a nemá sa obnoviť do 2 týždňov po úplnej opätovnej mobilizácii.
Pack sizes: 1×21 and 3×21 coated tablets
Rozmery balenia: 1×21 a 3×21 obalené tablety
Some of the original levonorgestrel is also circulating as 17β-sulphate.
Časť z pôvodného levonorgestrelu tiež cirkuluje ako 17β-sulfát.
How to delay or shift a period:
Ako oddialiť alebo posunúť krvácanie:
- Atrial fibrillation.
- Atriálnou fibriláciou.
− postterapeutic amenorrhoea.
- postterapeutická amenorea.
In this case, it is not necessary to take further contraceptive precautions.
V tomto prípade nie je potrebné použiť ďalšie antikoncepčné prostriedky.
If the delay exceeds 12 hours, the contraceptive protection may be reduced.
Ak omeškanie presahuje 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť.
The tablets must be taken in the order given on the blister pack, every day at approximately the same time point.
Tablety sa musia užívať v poradí vyznačenom na blistrovom balení, každý deň približne v tom istom čase.
Ethinylestradiol is rapidly and completely absorbed, and peak plasma levels are reached after 1.5 hours.
Etinylestradiol sa rýchlo a úplne absorbuje, a najvyššie hodnoty v plazme sa dosahujú po 1.5 hodine.
Following presystemic conjugation and first-pass metabolism, the absolute bioavailability is 60%.
Po presystémovej konjugácii a “first-pass” metabolizme, absolútna biologická dostupnosť je 60%.
− allergic reactions.
- vracanie; - alergické reakcie.
Breakthrough bleeding and unintended pregnancies have been reported.
Boli ohlásené medzimenštruačné krvácania a neplánované tehotenstvá.
In this case the advice concerning missed tablets, described above should be followed.
V tomto prípade sa treba riadiť radou týkajúcou sa vynechanej tablety, popísanou hore.
Week 2:
Týždeň 2:
4.8 Undesirable effects Relatively rare but serious events that demand interruption of treatment:
Relatívne zriedkavé, ale závažné udalosti, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby:
How to start Rigevidon
Ako začať užívať Rigevidon
Before the start or resumption of treatment with oral contraceptives a complete personal and family medical history must be obtained and a physical examination performed, in accordance with the contraindications (see section 4.3) and warnings (see “Warnings” in this section).
Pred začiatkom alebo obnovením liečby s perorálnou hormonálnou antikoncepciou sa musí získať úplná osobná a familiárna anamnéza a vyšetrenia v súlade s kontraindikáciami (pozri časť 4.3) a upozorneniami (pozri “Upozornenia” v tejto časti).
This increased risk gradually declined over 10 years following cessation of oral contraception.
Toto zvýšené riziko postupne klesá počas obdobia 10 rokov po ukončení užívania perorálnej antikoncepcie.
Elimination: Ethinylestradiol disappears from plasma with a T½ of approximately 29 hours (26-33 hours), plasma clearance varies from 10-30 l/hour.
Eliminácia: Etinylestradiol sa stráca z plazmy s T½ približne 29 hodín (26-33 hodín), plazmatický klírens sa mení od 10-30 l/hod.
The occurrence of VTE during oral contraceptive use is, however, much lower than the occurrence related to pregnancy (i.e. 6/10,000 woman years).
Výskyt VTE počas použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie je však oveľa nižší ako výskyt spojený s graviditou (t.j. 6/10,000 žena rokov).
Levonorgestrel and its metabolites are primarily excreted in the urine (40%-68%) and approximately 16%-48% is excreted in the faeces.
Levonorgestrel a jeho metabolity sa primárne vylučujú močom (40%-68%) a asi 16%-48% sa vylučuje stolicou.
If the woman does not want to change her usual tablet intake, she should take the required extra tablet(s) from another blister pack.
Ak žena nechce zmeniť svoj obvyklý časový harmonogram užívania tablety, má si vziať požadovanú extra tabletu(y) z iného blistrového balenia.
In the case of suspected hereditary predisposition, the woman should be referred to a specialist before she decides to use oral contraception.
V prípade podozrenia na dedičnú predispozíciu sa má žena obrátiť na špecialistu ešte predtým, ako sa rozhodne používať perorálnu antikoncepciu.
− depressions;
- depresie;
The woman should be advised to start on day 21-28 after delivery or abortion in the 2nd trimester, because there is an increased risk of thromboembolic disorders during the post partum period.
Žena má byť poučená o začatí užívania v deň 21-28 po pôrode alebo potrate v druhom trimestri, kvôli zvýšenému riziku tromboembolických ťažkostí počas obdobia post partum.
Contraceptive failure has also been reported with antibiotics such as ampicillin and tetracyclines, although the mechanism of action is unclear.
Zlyhanie antikoncepcie bolo tiež ohlásené pri antibiotikách ako je ampicilín a tetracyklíny, hoci mechanizmus účinku nie je objasnený.
Levonorgestrel is to a large extent bound to albumin and SHBG (Sex Hormon Binding Globulin) in plasma.
Levonorgestrel sa značne viaže na albumín a SHBG (Sex Hormon Binding Globulin) v plazme.
The reduced contraceptive protection may, however, be prevented by adjusting the tablet intake.
Zníženej ochrane antikoncepcie sa však môže zabrániť úpravou užívania tabliet.
COCs generally exhibit wide variation with regard to pharmacokinetics.
COC všeobecne majú širokú variáciu v rámci farmakokinetiky.
Hence, from a pharmacokinetic point of view there is no evidence to suggest that a COC such as Rigevidon should be categorised as a narrow therapeutic index product.
Preto z pohľadu farmakokinetiky nie je žiadny dôkaz, ktorý by naznačoval, že COC ako Rigevidon by mali byť zaradené medzi látky s úzkym terapeutickým indexom.
Combined contraceptives must not be used in the presence of the conditions mentioned below.
Kombinovaná antikoncepcia sa nesmie užívať pri niektorom z nižšie uvedených stavov.
The increased risk of thromboembolism during the puerperal period should be taken into consideration (for further information - see section 4.6).
Zvýšené riziko tromboembolizmu počas obdobia šestonedelia sa má tiež vziať do úvahy (ďalšie informácie - pozri časť 4.6).
The area under curve and Cmax may over time be expected to increase slightly.
U plochy pod krivkou a Cmax sa v závislosti od času môže očakávať slabý nárast.
If bleeding irregularities persist or occur after previously regular cycles, then non-hormonal causes should be considered, and adequate diagnostic measures are indicated to exclude malignancy or pregnancy.
Ak nepravidelné krvácanie pretrváva alebo sa vyskytne po predchádzajúcich pravidelných cykloch, treba zvážiť nehormonálne príčiny, a indikujú sa vhodné diagnostické opatrenia na vylúčenie malignity alebo gravidity.
The shorter the interval, the greater the risk that she will not have a withdrawal bleed and she may have break through bleeding or spotting during the second blister pack (which is also the case when delaying a period).
Čím kratší je tento interval, tým väčšie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a môže sa u nej vyskytnúť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie počas druhého blistrového balenia (tak ako pri oddialení krvácania).
If these extra precautions overrun the end of the pack, the next pack should be started without a break.
Ak tieto mimoriadne opatrenia presiahnu koniec balenia, má sa začať s ďalším balením bez prerušenia.
If there is risk of STI/HIV the correct and consistent use of condoms is recommended, either alone or with another contraceptive method.
odporúča sa správne a dôsledné použitie kondómov, buď samotné alebo v spojení s inou antikoncepčnou metódou.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption or with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Pacientky s vzácnymi dedičnými problémami intolerancie galaktózy, Lapp - laktázovou deficienciou alebo malabsorpciou glukózo galaktózy alebo s vzácnymi dedičnými problémami intolerancie fruktózy tento liek nemajú užívať.
Hereafter, she continues taking the tablets at the usual time point.
Potom pokračuje v užívaní v obvyklom čase.
This should be repeated at least once a year during oral contraceptive use.
Tieto sa počas použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie majú opakovať minimálne raz za rok.
Occasionally withdrawal bleeding during the tablet-free interval may not occur at all.
Príležitostne sa krvácanie z vysadenia počas intervalu bez tabliet nemusí vôbec vyskytnúť.
Rigevidon coated tablets.
Rigevidon obalené tablety.
If nonhormonal causes are excluded, oral contraceptives with a higher hormonal content may need to be considered.
Ak sú vylúčené nehormonálne príčiny, možno bude treba zvážiť perorálnu hormonálnu antikoncepciu s vyšším obsahom hormónov.
This bleeding will usually start on the 2nd or 3rd day after the last tablet has been taken and it may not have stopped, before the next blister pack is started.
Toto krvácanie sa začne obyčajne na druhý alebo tretí deň po užití poslednej tablety a nemusí sa skončiť predtým, ako sa začne s ďalším blistrovým balením.
The conclusion is that bioequivalence studies with narrower acceptance limits would not contribute to the ability to extrapolate safety and efficacy data for Rigevidon.
Záverom je, že bioekvivalenčné štúdie s užšími akceptačnými limitmi neprispievajú k zisťovaniu dát o bezpečnosti a efektivite Rigevidonu.
Rigevidon contains lactose and sucrose.
Rigevidon obsahuje laktózu a sacharózu.
Seven days of uninterrupted tablet taking is required to maintain adequate suppression of the hypothalamus-pituitary-ovarian-axis.
Sedem dní neprerušeného užívania tabliet sa vyžaduje na udržanie primeranej supresie spojenia hypotalamus-hypofýza-vaječníky.
- Hereditary predisposition (e.g. venous or arterial thromboembolism in siblings or parents at a relatively young age).
- Dedičnou predispozícou (napr. venózneho alebo arteriálneho tromboembolizmu u súrodencov alebo rodičov v relatívne mladom veku).
The symptoms which may occur in connection with overdose are: Nausea, vomiting, and in young girls a slight vaginal bleeding.
Symptómy, ktoré sa môžu vyskytnúť v spojení s predávkovaním, sú: nauzea, vracanie, a u mladých dievčat slabé vaginálne krvácanie.
In this case, she should keep a tablet-free interval of up to 7 days, including the days she forgot to take her tablets, and thereafter continue with the next blister pack.
V tom prípade má dodržať interval bez tabliet až do 7 dní, vrátane dní, keď vynechala tablety, a potom pokračuje s ďalším blistrovým balením.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION 10.
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Rigevidon may increase the bioavailability of imipramin leading to an increased risk of toxicity.
Rigevidon môže zvýšiť biologickú dostupnosť imipraminu, čo vedie k zvýšenému riziku toxicity.
Levonorgestrel is eliminated with a mean T½ of approximately 36 hours at steady state.
Levonorgestrel sa eliminuje so stredným T½ ofg približne 36 hodín v rovnovážnom stave.
These tumours have, in isolated cases, lead to life threatening, intra-abdominal haemorrhage.
Tieto tumory viedli v osamotených prípadoch k život ohrozujúcej intraabdominálnej hemorágii.
Thus, the current prerequisite for bioequivalence, i.e. the demonstration of bioequivalence within 80 - 125%, is considered appropriate for Rigevidon.
Teda súčastný predpoklad pre bioekvivalenciu, napr. demonštrácia bioekvivalencie medzi 80 - 125%, je považovaný za vhodný pre Rigevidon.
Tablets should never be delayed for longer than 7 days.
Užívanie tabliet nesmie byť nikdy prerušené na dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní.
Concomitant use of ritonavir may also induce the liver enzymes with a similar negative effect on contraceptive efficacy.
Súčasné použitie ritonaviru môže tiež indukovať enzýmy pečene s podobným negatívnym účinkom na účinnosť antikoncepcie.
However, if this is not the case, or if more than 1 tablet has been forgotten, the woman should be advised to use another contraceptive method for 7
Ak to však nie je tento prípad, alebo ak sa vynechala viac ako 1 tableta, žena má byť upozornená, že má počas 7 dní použiť ďalšiu antikoncepčnú metódu.
An increase in the frequency or severity of migraine (which may be prodromal for a cerebrovascular condition) during use of oral contraceptives must lead to consideration of immediate discontinuation of oral contraceptives.
Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény (ktorá môže byť prodromálna z cerebrovaskulárneho dôvodu) počas použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie musí viesť ku zváženiu okamžitého prerušenia perorálnej hormonálnej antikoncepcie.
The more forgotten tablets, and the closer to the usual tablet-free interval this takes place, the greater the risk of pregnancy.
Čím viac zabudnutých tabliet sa vyskytne, a čím bližšie k obvyklému intervalu bez užívania tabliet,
If vomiting occurs within 3-4 hours after tablet taking, absorption may not be complete.
Ak sa vracanie vyskytne do 3-4 hodín po užití tablety, nemusí byť ukončená jej absorpcia.
The extension can be carried on for as long as desired until the end of the second blister pack.
Predĺženie môže pokračovať tak dlho, ako je potrebné, až po spotrebovanie druhého blistrového balenia.
A meta-analysis from 54 epidemiological studies has shown that women using combined oral contraceptives have a slightly increased relative risk (RR=1.24) of having breast cancer diagnosed.
Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií uvádza, že ženy, ktoré užívajú kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu majú mierne zvýšené relatívne riziko (RR=1.24) diagnózy rakoviny prsníka.
Preclinical data based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential revealed no particular human risks beyond those discussed in other sections of the SPC.
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí okrem tých, ktoré boli rozobrané v ostatných častiach SPC.
Provided that the tablets have been taken correctly during the 7 days preceding the forgotten tablet, it is not necessary to take further contraceptive precautions.
Za predpokladu, že tablety boli užívané správne počas 7 dní predchádzajúcich zabudnutej tablete, nie je potrebné použiť ďalšiu antikoncepciu.
The contraceptive effect of Rigevidon is based on the interaction between various factors, the most important of which are the inhibition of ovulation and changes in the cervical mucus.
Antikoncepčný účinok Rigevidonu je založený na spolupôsobení rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú inhibícia ovulácie a zmeny v hliene cervixu.
All women who use oral contraceptives should be strongly advised not to smoke.
Všetky ženy, ktoré používajú perorálnu hormonálnu antikoncepciu treba upozorniť, že nemajú fajčiť.
Regular intake of Rigevidon is resumed after the usual 7 days tablet-free interval.
Pravidelné užívanie Rigevidonu sa obnoví po obvyklom 7-dňovom intervale bez tabliet.
Hyperlipidaemic women should be closely monitored if they choose to use contraceptive pills.
Hyperlipidemické ženy sa majú starostlivo sledovať ak sa rozhodnú užívať antikoncepčné tablety.
Metabolism is mainly by reduction of the Δ4-3-oxo group and hydroxylation at the positions 2α, 1β and 16β, followed by conjugation.
Metabolizmus sa deje hlavne redukciou skupiny Δ4-3-oxo a hydroxyláciou v polohách 2α, 1β a 16β, potom nasleduje konjugácia.
The efficacy of oral contraceptives may be reduced in the case of missed tablets or vomiting (see section 4.2) or concomitant use of other medicinal product (see section 4.5).
Účinnosť perorálnej hormonálnej antikoncepcie sa môže znížiť v prípade vynechania tablety alebo vracania (pozri časť 4.2) alebo súčasným použitím iného lieku (viď. kap. 4.5).
Oral contraceptives may have an influence on the peripheral insulin resistance and glucose tolerance.
Perorálna hormonálna antikoncepcia môže mať vplyv na periférnu inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu.
Because of marked species differences preclinical results possess a limited predictive value for the application of estrogens in humans.
Kvôli zjavným druhovým rozdielom predklinické výsledky majú obmedzenú prediktívnu hodnotu pre použitie estrogénov u ľudí.
− Severe hypertension
- Ťažká hypertenzia
Rigevidon may increase the plasma concentration of cyclosporin and diazepam (and other benzodiazepines that are hydroxylated), possibly via inhibiting hepatic elimination.
Rigevidon môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu cyklosporínu a diazepamu (a iných benzodiazepínov, ktoré sú hydroxylované), pravdepodobne inhibíciou pečeňového vylučovania.
Metabolic clearance is subject to marked inter-individual variation which may partly explain the wide variation in the concentrations of levonorgestrel observed among patients.
Metabolický klírens je predmetom zjavnej interindividuálnej variácie, ktorá môže z časti vysvetliť širokú variáciu koncentrácií levonorgestrelu pozorovanú u pacientov.
If any of the risk factors below is present in any individual woman,the benefits of combined oral contraception must be weighed against possible risks in each individual case and discussed with the woman before combined oral contraception is commenced.
Ak je u ženy zistená prítomnosť niektorého z doleuvedených rizikových faktorov, prínos kombinovanej perorálnej hormonálnej antikoncepcie treba zvážiť oproti možným rizikám v každom individuálnom prípade a prediskutovať to so ženou pred začatím kombinovanej perorálnej antikoncepcie.