natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatic decompensation in HCV/HIV co-infected patients with advanced cirrhosis: Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving highly active anti-retroviral therapy (HAART) may be at increased risk of hepatic decompensation and death.
Koinfikovaní pacienti s pokročilou cirhózou, ktorí dostávajú vysoko aktívnu antiretrovírusovú liečbu (HAART), môžu byť vystavení zvýšenému riziku dekompenzácie pečene a smrti.
Injection site inflammation, injection site reaction, injection site erythema, injection site pain, fatigue, rigors, pyrexia, influenza-like illness, asthenia, malaise, irritability
Zápal v mieste vpichu, reakcia v mieste vpichu, erytém v mieste podania injekcie, bolesť v mieste vpichu, únava, stuhnutosť, pyrexia, choroba podobná chrípke, asténia, malátnosť, podráždenosť
Children 3 years of age and older and adolescents: Ribavirin BioPartners is intended for use, in a combination regimen with interferon alfa-2b, for the treatment of children 3 years of age and older and adolescents, who have all types of chronic hepatitis C except genotype 1, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA.
Deti vo veku 3 rokov a staršie a dospievajúci: Ribavirin BioPartners v kombinovanom režime s interferónom alfa-2b je určený na použitie pri liečbe predtým neliečených detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich trpiacich chronickou hepatitídou
- urination disorders, urinary tract infection, - difficult, irregular, or no menstrual period, abnormally heavy and prolonged menstrual periods, disorder of vagina, inflammation of the vagina, testis pain, development of male body traits, - acne, bruising, eczema (inflamed, red, itchy and dryness of the skin with possible oozing lesions), increased or decreased sensitivity to touch, increased sweating, increase in muscle movement, tense muscle, irritation or itching at the site of injection, limb pain, nail disorder, numbness or tingling feeling, pale skin, rash with raised spotted lesions, shaky hands, redness of skin or skin disorder, skin discolouration, skin sensitive to sunlight, skin wound, swelling due to a build-up of excess water, swollen glands (swollen lymph nodes), tremor, tumour
- poruchy močenia, infekcia močových ciest, - silná, nepravidelná alebo chýbajúca menštruácia, abnormálne silná a dlhodobá menštruácia, ochorenie vagíny, zápal vagíny, bolesť semenníkov, rozvoj mužských telesných znakov, - akné, podliatiny, ekzém (zapálená, červená, svrbiaca a suchá pokožka s možnými mokvavými léziami), zvýšená alebo znížená citlivosť na dotyk, zvýšené potenie, zvýšený pohyb svalov, zvýšený svalový tonus, podráždenie alebo svrbenie v mieste injekcie, bolesť končatín, ochorenie nechtov, strata citlivosti alebo pocit brnenia, bledá pokožka, vyrážky s vyvýšenými bodovými léziami, trasenie rúk, sčervenanie pokožky alebo porucha pokožky, zmena sfarbenia pokožky, citlivosť pokožky na slnečné svetlo, rany na pokožke, opuch z dôvodu nahromadenia prebytočnej vody, opuch žliaz (opuch lymfatických uzlín), trasenie, nádorové ochorenie
- abnormal thoughts, hearing or seeing images that are not present, altered mental status, disorientation, - angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), stroke (cerebrovascular events), - Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), - bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction), constant cough,
Pri kombinácii ribavirínu a lieku obsahujúceho interferón alfa boli tiež hlásené nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky: - nezvyčajné myšlienky, počutie zvukov alebo videnie vecí, ktoré neexistujú, zmena duševného stavu, dezorientácia, - angioedém (opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť problémy s prehĺtaním alebo dýchaním), cievna mozgová príhoda (mozgovo-cievne udalosti), - Vogtov-Koyanagiho-Haradov syndróm (autoimunitné zápalové ochorenie postihujúce oči, kožu
All patients in selected chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i.e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
u pacientov s genotypom 2 a 3) je liečba možná bez histologického overenia.
p value b
%, p <
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4 % vs. 1 %) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Počas liečby a 6-mesačného následného sledovania po liečbe boli okrem toho častejšie ako u dospelých (2,4
Ribavirin (800-1,200 mg /day)d + peginterferon alfa-2b (100 or 150c μg/week)
P1,5/R Ribavirin (800 mg) + peginterferón alfa-2b (1,5 mikrogramu/kg)
dizziness), decrease in neutrophils(that make you more susceptible to different infections), - difficulty concentrating, feeling anxious or nervous, mood swings, feeling depressed or irritable,
pokles počtu neutrofilov (ktorý zvyšuje náchylnosť na rôzne infekcie), - pokles aktivity štítnej žľazy (ktorý môže vyvolávať pocit únavy, depresie, zvýšenie citlivosti na
- co-administration of Ribavirin BioPartners and didanosine is not recommended due to the risk of mitochondrial toxicity (see section 4.5).
- sa neodporúča súbežné podávanie Ribavirinu BioPartners a didanozínu, a to kvôli riziku mitochondriálnej toxicity (pozri časť 4.5). - sa treba vyhnúť súbežnému podávaniu Ribavirinu BioPartners a stavudínu, aby sa minimalizovalo riziko prekrývajúcej sa mitochondriálnej toxicity.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhoea, sneezing, pharyngolaryngeal
Dyspnoe, tachypnoe, epistaxa, kašeľ, kongescia nosovej sliznice, podráždenie nosovej sliznice, rinorea, kýchanie, faryngolaryngeálna bolesť
4 tablets b Refer to adult dosing table (Table 1)
Počet 200 mg filmom obalených tabliet 3 filmom obalené tabletya 4 filmom obalené tablety b Pozri tabuľku s dávkou pre dospelých (Tabuľka 1)
Pruritus, photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, hyperhidrosis, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, dry skin, erythema, bruise Pigmentation disorder, dermatitis atopic, skin exfoliation Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain Pain in extremity, back pain, muscle contracture
Pruritus, fotosenzitívna reakcia, makulopapulárna vyrážka, ekzém, hyperhydróza, akné, kožné ochorenie, ochorenie nechtov, zmena sfarbenia kože, suchosť kože, erytém, krvná podliatina Porucha pigmentácie, atopická dermatitída, odlupovanie kože
- Taking Ribavirin BioPartners in combination with an alpha interferon and an anti-HIV medicinal product(s) may increase the risk of lactic acidosis, liver failure, and blood abnormalities development (reduction in number of red blood cells which carry oxygen, certain white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called
- dostávate azatioprin v kombinácii s ribavirínom a pegylovaným interferónom alfa, a preto môžete mať zvýšené riziko vzniku závažných porúch krvi. - ste infikovaný vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-pozitívny) aj vírusom hepatitídy C (HCV) a liečite sa anti-HIV liekom/liekmi [nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI) a/alebo vysoko aktívnou anti-retrovírusovou terapiou (HAART)]: - Užívanie Ribavirinu BioPartners v kombinácii s interferónom alfa a anti-HIV liekom/liekmi môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy, zlyhania pečene a vznik krvných abnormalít (zníženie počtu červených krviniek, ktoré prenášajú kyslík, niektorých bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii, a buniek zrážania krvi, nazývaných krvné
Clearance
Kontúzia
Renal failure, renal insufficiency*
Časté močenie, polyúria, abnormálny moč Zlyhanie obličiek, renálna insuficiencia*
Patients with low CD4 counts:
Preto je pri liečbe pacientov s nízkym počtom CD4 buniek nutná opatrnosť.
WHAT RIBAVIRIN BIOPARTNERS IS AND WHAT IT IS USED FOR Ribavirin BioPartners contains the active ingredient ribavirin.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Ribavirin BioPartners a na čo sa používa Skôr ako užijete Ribavirin BioPartners
- loss of appetite, loss of weight, stomach pain, - dry skin, irritation, pain or redness at the site of injection, hair loss, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
- strata chuti do jedla, chudnutie, bolesť žalúdka, - suchá koža, podráždenie, bolesť alebo sčervenanie v mieste injekcie, strata vlasov,
Ribavirin BioPartners does not affect your ability to drive or use machines; however, interferon alfa-2b may affect your ability to drive or use machines.
Ribavirin BioPartners nemá žiaden vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Females of childbearing potential must use an effective contraceptive during treatment and for four months after treatment has been concluded; routine monthly pregnancy tests must be performed during this time.
Ženy v plodnom veku musia počas liečby a 4 mesiace po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
• Ribavirin (800 mg/day) + peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/kg/week) (n = 511).
+ peginterferón alfa-2b (1,5 mikrogramu/kg/týždeň) (n =
- dark or bloody stools, intense abdominal pain - sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin
- reumatoidná artritída, problémy s obličkami, - tmavá alebo krvavá stolica, silná bolesť brucha - sarkoidóza (ochorenie charakterizované pretrvávajúcou horúčkou, úbytkom telesnej hmotnosti,
Therefore,.
• dojčíte,
Alanine aminotransferase (ALT)
%), zvýšené hladiny gamaglutamyltransferázy (9
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known.
1/100 až < 1/10); menej časté (≥
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 7.
Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 8.
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during ribavirin combination therapy with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Počas kombinovanej liečby ribavirínom a peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b a po jej ukončení, najmä počas 6-mesačného obdobia následného sledovania, sa u niektorých pacientov pozorovali závažné účinky na CNS, hlavne depresia, samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu.
Sustained virological response in previously untreated children and adolescents Ribavirin 15 mg/kg/day interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week a. Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during
Tabuľka 8 Pretrvávajúca virologická odpoveď u predtým neliečených detí a dospievajúcich Ribavirin 15 mg/kg/deň interferón alfa-2b 3 MIU/m2 3-krát týždne a.
- eye problems including damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye and cotton wool spots (white deposits on the retina), - enlarged abdominal area, heartburn, trouble having bowel movement or painful bowel movement, - acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), bruises, intense pain in a limb, leg or thigh pain, loss of range of motion, stiffness, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
- akútne reakcie z precitlivenosti, ako napríklad urtikária (žihľavka), podliatiny, silná bolesť v končatine, nohe alebo stehne, strata rozsahu pohybu, stuhnutosť, sarkoidóza (ochorenie charakterizované pretrvávajúcou horúčkou, úbytkom telesnej hmotnosti, bolesťou a opuchom kĺbov, kožnými léziami a opuchnutými žľazami).
Hepatomegaly, jaundice, hyperbilirubinemia* Hepatotoxicity (including fatalities)* Skin and subcutaneous tissue disorders Alopecia, pruritus, skin dry, rash Psoriasis, aggravated psoriasis, eczema, photosensitivity reaction, maculopapular rash, erythematous rash, night sweats, hyperhidrosis, dermatitis, acne, furuncule, erythema, urticaria, skin disorder, bruise, sweating increased, abnormal
Psoriáza, zhoršená psoriáza, ekzém, fotosenzitívna reakcia, makulopapulárna vyrážka, erytematózna vyrážka, nočné potenie, hyperhidróza, dermatitída, akné, furunkula, erytém, urtikária, kožné ochorenie, krvná podliatina, zvýšené potenie, nezvyčajná štruktúra vlasov, ochorenie nechtov*
- excess of triglycerides in the blood, excess of uric acid (as in gout) in the blood, increase in thyroid gland activity (which may cause nervousness, heat intolerance and excessive sweating, weight loss, palpitation, tremors), - agitation, anger, aggressive behaviour, behaviour disorder, difficulty concentrating, emotional instability, fainting, feeling anxious or nervous, feeling cold, feeling confused, feeling of restlessness, feeling sleepy, lack of interest or attention, mood changes, pain, poor quality sleep, sleepwalking, suicide attempt, trouble sleeping, unusual dreams, wanting to harm yourself, - bacterial infections, common cold, fungal infections, abnormal vision, dry or teary eyes, ear infection, eye irritation or pain or infection, change in taste, changes in your voice, cold sores, coughing, inflamed gums, nose bleed, nose irritation, oral pain, pharyngitis (sore throat), rapid breathing, respiratory infections, scaling lips and clefts in the corners of the mouth, shortness of breath, sinusitis, sneezing, sores in mouth, sore tongue, stuffy or runny nose, throat pain, toothache, tooth abscess, tooth disorder, vertigo (spinning feeling), weakness, - chest pain, flushing, palpitations (pounding heart beat), rapid heart rate, - abnormal liver function, - acid reflux, back pain, bedwetting, constipation, gastroesophageal or rectal disorder, incontinence, increased appetite, inflammation of the membrane of the stomach and intestine,
- pokles počtu buniek zrážania krvi nazývaných krvné doštičky, ktorý môže spôsobiť ľahké podliatiny a spontánne krvácanie, pokles počtu niektorých bielych krviniek nazývaných lymfocyty, ktoré pomáhajú bojovať proti infekciám, pokles aktivity štítnej žľazy (ktorý môže vyvolať pocit únavy, depresie, zvýšiť citlivosť na chlad a iné symptómy), prebytok cukru alebo kyseliny močovej (ako pri dne) v krvi, nízka hladina vápnika v krvi, závažná anémia, - plesňové alebo bakteriálne infekcie, plač, agitácia, amnézia, zhoršená pamäť, nervozita, abnormálne správanie, agresívne správanie, hnev, pocit zmätenosti, nedostatok záujmu, duševná porucha, zmeny nálady, neobvyklé sny, snaha o sebapoškodzovanie, pocit ospalosti, problémy so spánkom, nedostatok záujmu o pohlavný styk alebo neschopnosť jeho vykonávania, strata rovnováhy (pocit točenia hlavy), - rozmazané alebo abnormálne videnie, podráždenie, bolesť alebo infekcia očí, suché alebo slziace oči, zmeny sluchu alebo hlasu, zvonenie v ušiach, infekcia ucha, bolesť uší, opar (herpes simplex), zmena chuti, strata chuti, krvácanie z ďasien alebo pľuzgieriky v ústach, pocit pálenia na jazyku, pľuzgieriky na jazyku, zapálené ďasná, problém so zubami, migréna, infekcie dýchacích ciest, sinusitída, krvácanie z nosa, neproduktívny kašeľ, rýchle alebo ťažké dýchanie, upchatý nos alebo nádcha, smäd, ochorenie zubov,
Myocardial infarction
Porucha funkcie pečene Hepatomegália
Nephrotic syndrome*
Anémia (hemoglobín <
- are infected with both Human Immunodeficiency Virus (HIV-positive) and Hepatitis C Virus (HCV) and are being treated with an anti-HIV medicinal product(s) - [nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI), and/or highly active anti-retroviral therapy
U HIV-pozitívnych jedincov súbežne infikovaných HCV, ktorí dostávajú liečbu nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI)
The other ingredients are:
Vplyv jedla:
Cardiac disorders Common:
Poruchy endokrinného systému Veľmi časté:
HCV/HIV Co-infected patients
Pacienti súbežne infikovaní HCV/HIV:
Haemoglobin levels dropped below 10 g/dl in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with either peginterferon alfa-2b or interferon
% dospelých pacientov a 7 % detí a dospievajúcich liečených ribavirínom v kombinácii s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b.
drowsiness, intolerance to light, itchy eyes, facial pain, inflamed gums, - chest discomfort, difficult breathing, lung infection, nasal discomfort, pneumonia, wheezing,
- abnormálne správanie, emocionálna porucha, strach, nočné mory, - krvácanie sliznice na vnútornom povrchu očných viečok, rozmazané videnie, ospalosť, svetloplachosť, svrbenie očí, bolesť tváre, zapálené ďasná, - tlak v hrudi, ťažké dýchanie, infekcia pľúc, nepohodlie v nose, zápal pľúc, sipot,
- decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections), - decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms), - feeling depressed or irritable, feeling sick to stomach, feeling unwell, mood swings, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, virus infection, weakness, - diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, loss of or increase in appetite, loss of weight, decrease in the rate of growth (height and weight), pain on right side of ribs, pharyngitis (sore throat), shaking chills, stomach pain, vomiting, - dry skin, hair loss, irritation, pain or redness at the site of injection, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
- pocit depresie alebo podráždenosti, napínanie na vracanie od žalúdka, pocit choroby, zmeny nálady, pocit únavy, problémy so zaspávaním alebo spánkom, vírusová infekcia, slabosť, - hnačka, závrat, horúčka, symptómy podobné chrípke, bolesť hlavy, strata chuti do jedla alebo zvýšená chuť do jedla, chudnutie, pokles rýchlosti rastu (výška a hmotnosť), bolesť na pravej strane rebier, faryngitída (bolesť v hrdle), triaška, bolesť žalúdka, vracanie, - suchá koža, strata vlasov, podráždenie, bolesť alebo sčervenanie v mieste injekcie, svrbenie, bolesť svalov, bolesť v kĺboch a svaloch, vyrážky.
3 tablets a
x hodnota pred liečbou a >
(affects 1 to 10 users in 100) Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) (affects less than 1 user in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data) The following side effects have been reported with the combination of ribavirin and an alpha
(postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
Ear and labyrinth disorders Common:
Dentálne a periodontálne ochorenia:
tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, - cough, dry mouth, pharyngitis (sore throat), - diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, nausea, shaking chills, virus infection,
pokles počtu neutrofilov (ktorý zvyšuje náchylnosť na rôzne infekcie), - problémy s koncentráciou, pocit úzkosti alebo nervozity, zmeny nálady, pocit depresie alebo podráždenosti, pocit únavy, problémy so zaspávaním alebo so spánkom, - kašeľ, sucho v ústach, faryngitída (bolesť v hrdle), - hnačka, závrat, horúčka, symptómy podobné chrípke, bolesť hlavy, nevoľnosť, triaška, vírusová
Dental and periodontal disorders: Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b combination therapy.
U pacientov, ktorí dostávajú kombinovanú liečbu ribavirínom a peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b, sa hlásili dentálne a periodontálne ochorenia, ktoré môžu viesť k vypadávaniu zubov.
Neuralgia, lethargy, psychomotor hyperactivity
Hypotyreóza Hypertyreóza, virilizmus
Haemolysis: A decrease in haemoglobin levels to < 10 g/dl was observed in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials.
% dospelých pacientov a 7 % detí a dospievajúcich, ktorí sa liečili ribavirínom v kombinácii s peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b.
Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Germany
D-72764
Intravenous use Concentrate: vial (glass) Solvent: vial (glass)
Injekčná liekovka s koncentrátom (sklo)
EU umber
Jevtana
Date of first authorisation: 26 July 2017
Dátum prvej registrácie: 26. júla 2017
The final study report shall be submitted by:
Záverečná správa zo štúdie sa predloží do:
• Your doctor can decide if you should take Vosevi and for how long;
• lekár mohol rozhodnúť, či máte užívať liek Vosevi a ako dlho;
The adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie podľa triedy orgánového systému a frekvencie.
NA: Not available
NA: Nie je k dispozícii
Recommended dose The recommended dose is one tablet once a day for 8 or 12 weeks.
Odporúčaná dávka Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne počas 8 alebo 12 týždňov.
STIMULANTS Modafinil
STIMULANTY modafinil
The median time to re-treatment was 414 days (range 1981271).
Medián času do opätovnej liečby bol 414 dní (rozsah 1981 271).
• if you have had a liver transplant.
• ak ste mali transplantáciu pečene;
What Vosevi is and what it is used for
Čo je liek Vosevi a na čo sa používa
• If you are currently taking any of the following medicines:
Ak práve užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
The response rates observed for patients ≥ 65 years of age were similar to that of patients < 65 years of age, across treatment groups.
Miery odpovede pozorované u pacientov vo veku ≥ 65 rokov boli podobné tým, ktoré sa pozorovali v liečených skupinách u pacientov vo veku < 65 rokov.
Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on Vosevi when other alternative anti-arrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Prípady sú potenciálne život ohrozujúce, preto sa má amiodarón používať u pacientov užívajúcich liek Vosevi, len ak iné alternatívne antiarytmické liečby nie sú tolerované alebo sú kontraindikované.
Alternative methods of contraception (e.g. progestin only contraception or non-hormonal methods) should be considered.
Majú sa zvážiť alternatívne metódy antikoncepcie (napr. samotný progestín alebo nehormonálne metódy).
These are shown in Table 7.
Sú uvedené v tabuľke 7.
• are taking treatment for human immunodeficiency virus (HIV) infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
• užívate liečbu na infekciu vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), pretože vás lekár možno bude dôkladnejšie sledovať.
Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom alebo s najbližšou lekárskou pohotovosťou.
Use with certain HIV antiretroviral regimens
Použitie s určitými HIV antiretrovírusovými režimami
HBV screening should be performed in all patients before initiation of treatment.
Skríning na HBV sa má vykonať u všetkých pacientov pred začatím liečby.
If this applies to you, do not take Vosevi and tell your doctor immediately.
Ak sa vás to týka, neužívajte liek Vosevi a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
• if you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely;
• ak máte teraz alebo ste nedávno mali infekciu vírusom hepatitídy B, pretože vás lekár možno bude dôkladnejšie sledovať;
Other medicines and Vosevi
Iné lieky a Vosevi
Medicinal products that are sensitive substrates of these transporters and for which elevated plasma levels are associated with serious events are contraindicated (see Table 2).
Lieky, ktoré sú citlivými substrátmi týchto transportérov a u ktorých sú zvýšené plazmatické hladiny spojené so závažnými udalosťami, sú kontraindikované (pozri tabuľku 2).