natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of doxycycline hyclate for all claimed indications in chickens as well as the use of doxycycline hyclate in other poultry species was considered well-established.
Použitie doxycyklín hyklátu pre všetky nárokované indikácie v prípade kurčiat, ako aj použitie doxycyklín hyklátu v prípade iných druhov hydiny, sa považovalo za osvedčené.
CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Revidované usmernenie výboru CVMP pre súhrn charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne produkty (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
However there was no documented evidence for lack of efficacy in the treatment of respiratory infection associated with Mycoplasma gallisepticum with any other of the approved dosage regimens (10-25 mg/kg body weight).
Nezískal sa však dokumentovaný dôkaz nedostatočnej účinnosti pri liečbe respiračnej infekcie spojenej s mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum pri žiadnom inom schválenom dávkovacom režime (10 - 25 mg/kg telesnej hmotnosti).
The data submitted for Chlamydiosis were inconclusive and therefore there was insufficient information to support this indication both in chickens and other target species for the currently approved products that are within the scope of this referral procedure.
Údaje predložené pre chlamydiózu neboli presvedčivé, a informácie na podporu tejto indikácie v prípade kurčiat a iných cieľových druhov pre produkty, ktoré sú zahrnuté do tohto konania a ktoré sú v súčasnosti schválené, preto nie sú dostatočné.
Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
9/9ª 9º A Miraflores 1495-131
Medicated drinking water should be freshly prepared every 24 hours.
Medikovaná pitná voda má byť čerstvá a má sa pripraviť na 24 hodín.
In the submitted Periodic Safety Update Reports for the concerned products no lack of efficacy has been reported for any of the claimed indications in any of the target species.
V predložených aktualizovaných periodických správach o bezpečnosti pre príslušné produkty nebola hlásená nedostatočná účinnosť pre žiadnu nárokovanú indikáciu v prípade ktoréhokoľvek cieľového druhu.
It is efficient on the several bacteria resistant to first generation tetracyclines.
Liek účinkuje na niekoľko baktérií, ktoré sú rezistentné voči tetracyklínom prvej generácie.
FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Španielsko FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics
VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Comparison of these infection studies that investigate Colibacillosis was problematic due to considerable differences in the experimental conditions such as the use of different challenge strains and infectious dose levels, different time of treatment initiation, and differences in the chickens (age, weight, and breed) used.
Porovnanie týchto štúdií skúmajúcich kolibacilózu bolo problematické v dôsledku značných rozdielov v experimentálnych podmienkach, ako je použitie rôznych infekčných kmeňov a hladín infekčných dávok, rôzny čas začatia liečby a rozdiely v použitých kurčatách (vek, hmotnosť a plemeno).
Residue studies were mainly conducted in chickens.
Štúdie skúmajúce rezíduá sa uskutočnili najmä v prípade kurčiat.
Indications: Used for the treatment of the secondary bacterial infections following to viral origin diseases.
Používa sa na liečbu sekundárnych bakteriálnych infekcií po ochoreniach vírusového pôvodu.
Doxycycline is a tetracycline derivative with uses similar to those of tetracycline.
Doxycyklín je derivát tetracyklínu a má podobné použitie ako tetracyklín.
Antimicrobial efficacy as evident from recovery rate of O. rhinotracheale was not confirmed.
Antimikrobiálna účinnosť zjavná z miery obnovenia mikroorganizmu O. rhinotracheale sa nepotvrdila.
49500 Segré Cedex
49500 Segré Cedex FRANCE
In case of Chlamydia psittaci infection for 30-45 days.
Chlamydia psittaci počas 30-45 dní.
The daily doses administered to chickens ranged between 10.36 mg/kg body weight, 14.47 mg/kg body weight and 25 mg/kg body weight.
Denné dávky podávané kurčatám boli 10,36 mg/kg telesnej hmotnosti, 14,47 mg/kg telesnej hmotnosti a 25 mg/kg telesnej hmotnosti.
As evident from pharmacodynamic data, E. coli strains showed a very variable susceptibility against doxycycline with MIC90 values of 2 - 32µg/ ml.
Z farmakodynamických údajov je zrejmé, že kmene E. coli preukázali veľmi variabilnú citlivosť na doxycyklín s hodnotami MIC90 2 - 32 µg/ ml.
However, the publication did not include the necessary information to derive a daily actual dose intake of the study birds.
Publikácia však neobsahovala potrebné informácie na odvodenie denného aktuálneho príjmu dávky pre skúmaných vtákov.
Advice on correct administration
POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
The United Kingdom expressed concerns that differences in the posology, dose range, duration of treatment and withdrawal periods established across the European Union for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via drinking water may present a potential serious risk to both animal health and human health, and requested the CVMP to give its opinion on the matter.
Spojené kráľovstvo vyjadrilo výhrady, že rozdiely v dávkovaní, v dávkovom rozsahu, v dĺžke liečby a v ochranných lehotách určených v Európskej únii pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálnych roztokov obsahujúcich doxycyklín hyklát indikovaných na použitie v prípade hydiny a určených na podávanie prostredníctvom pitnej vody môžu predstavovať potenciálne závažné riziko pre zdravie zvierat a ľudí a požiadalo výbor CVMP o vyjadrenie stanoviska k tejto záležitosti.
While the data submitted by Applicants/Marketing Authorisation Holders failed to provide sufficient documented evidence to support the established doses for all other indications and species, there was, however, no new information indicating any new risk associated with the use of doxycycline in poultry in relation to lack of efficacy.
Hoci sa v údajoch, ktoré predložili žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, nenachádzal dostatočný dokumentovaný dôkaz na podporu stanovených dávok pre všetky ďalšie indikácie a druhy, nevyskytli sa žiadne nové informácie naznačujúce akékoľvek nové riziko spojené s použitím doxycyklínu v prípade hydiny vo vzťahu k nedostatočnej účinnosti.
At this dose levels mean plasma doxycycline levels of 3.6 µg/ml (measured on the 2nd treatment day were achieved.
Pri tejto dávke sa dosiahli priemerné plazmatické hladiny doxycyklínu 3,6 µg/ml (merané na 2. deň liečby).
Duration of the treatment : 3 - 5 days.
Dĺžka liečby: 3 - 5 dní.
- ORT - meat: 12 days.
- ORT - mäso: 12 dní.
46 (1), pp.85-93, 1998
Hung. 46 (1), s. 85 - 93, 1998.
25mg/Kg bw in birds;
25 mg/kg telesnej hmotnosti v prípade vtákov;
COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Based on the recommended dose, and the number and weight of the birds to be treated, the exact daily amount of <product name>should be calculated according to the following formula: .....mg [product name] /kg body weight/ day x
Na základe odporúčanej dávky, počtu a hmotnosti liečených vtákov sa má vypočítať presné denné množstvo <názov lieku> podľa nasledujúceho vzorca: .....mg [názov lieku]/kg telesnej hmotnosti/deň x
De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
SUPER´S DIANA, S.L
Španielsko SUPER´S DIANA, S.L
Notwithstanding the fact that no clinical field study was presented to confirm the results obtained under experimental conditions, the use of doxycycline for the treatment of respiratory infections associated with P. multocida appears justified considering the good susceptibility of this pathogen to doxycycline (MIC90 up to 2µg/ml).
Napriek skutočnosti, že na potvrdenie výsledkov získaných za experimentálnych podmienok nebola predložená žiadna klinická terénna štúdia, zdá sa, že použitie doxycyklínu na liečbu respiračných infekcií spojených s mikroorganizmom P. multocida je odôvodnené vzhľadom na dobrú citlivosť tohto patogénu na doxycyklín (MIC90 až do 2µg/ml).
Different product formulations were used in the studies containing, doxycycline hyclate/hydrochloride at different concentrations; almost all included acidifiers in the formulation (usually citric acid).
V štúdiách skúmajúcich doxycyklín hyklát/hydrochlorid v rôznych koncentráciách sa použili rôzne produktové zmesi; takmer všetky zmesi obsahovali okysľujúcu látku (zvyčajne kyselinu citrónovú).
Mean body weight (kg) of birds to be treated
Priemerná telesná hmotnosť (kg) liečených vtákov
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, indications / withdrawal periods and applicants / marketing authorisation holders in the Member States
ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA, INDIKÁCIE/OCHRANNÉ LEHOTY
However the publication does not provide sufficient information to calculate the actual dose intake of the study animals.
V publikácii sa však neuvádzajú dostatočné informácie na výpočet aktuálneho príjmu dávky v prípade skúmaných zvierat.
Via Don Eugenio Servadei 16
Via Don Eugenio
CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Prístup k harmonizácii ochranných lehôt http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
10 km National road Athens-Lamia 14451,Metamorfos i
AFOI TETOROU ABE 10 km National road Athens-Lamia 14451,Metamorfosi GREECE
INTERVET ITALIA S.R.L.
ITALIA S.R.L.
In the confirmatory phase, both the clinical and pathological response to artificial O. rhinotracheale infection was low in un-medicated controls.
V potvrdzujúcej fáze bola klinická a patologická reakcia na umelú infekciu mikroorganizmom O. rhinotracheale v prípade neliečených kontrolných zvierat nízka.
3771 MT Barnevald THE
3771 MT Barnevald THE NETHERLANDS
Romania PHYLAXIA PHARMA LTD
Rumunsko PHYLAXIA PHARMA LTD
Indications: respiratory diseases
Indikácie: respiračné ochorenia
Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Rakúsko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
1.Continuous therapy:
Nepretržitá liečba:
From the overall data submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders only nineteen responses were with full dossiers developed in accordance with the Article 12(3) of Directive 2001/82/EC.
Z celkových údajov, ktoré predložili žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, len devätnásť odpovedí obsahovalo úplnú dokumentáciu vytvorenú v súlade s článkom 12 ods.
POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28 25191 LLEIDA SPAIN
POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Alternatively, the concentrated solution can be used in a proportional water medicator.
Koncentrovaný roztok sa tiež môže použiť v odmernom zariadení na vodu a liek.
Therefore, the inclusion of appropriate standard prudent use statements in line with recommendations of the CVMP guideline on the SPC of Antimicrobials and information on correct administration of the products concerned in this referral procedure was considered appropriate; the CVMP has recommended the variation of the Marketing Authorisations and amendments of the relevant sections of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet to include as a minimum the information set out in Annex III for the water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via drinking as referred in Annex I of the Opinion.
Uvedenie príslušných výrokov o štandardnom a obozretnom používaní lieku v súlade s odporúčaniami usmernenia výboru CVMP pre súhrn charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky a informácie o správnom podávaní príslušných produktov zahrnutých do tohto konania sa preto považovalo za náležité, výbor CVMP odporučil zmenu v povolení na uvedenie lieku na trh a zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označení na obale a v písomnej informácii pre používateľov tak, aby obsahovali minimálne informácie uvedené v prílohe III pre prášky rozpustné vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát indikované na použitie v prípade hydiny a určené na podávanie v pitnej vode, ako sa uvádza v prílohe I k stanovisku.
(Skierniewice) Czysta 4
Czysta 4
All tetracyclines have a broad spectrum of activity which include Gram-positive and Gram-negative bacteria, chlamydias, rickettsias, mycoplasmas and spirochaetes.
Všetky tetracyklíny majú širokospektrálny účinok, ktorý zahŕňa grampozitívne a gramnegatívne baktérie, chlamýdie, riketsie, mykoplazmy a spirochéty.
Recommen ded dose
Odporúčané dávkovanie
Doxycycline hyclate 10g; Bromexin Cloridrate 1g
Doxycyklín hyklát 10g; Bromexin chloridát 1g
Hungary Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Maďarsko Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Turkeys - meat: 28 days.
Morky - mäso: 28 dní.
Indications: For the prevention and treatment of several bacterial infections.
Na prevenciu a liečbu niektorých bakteriálnych infekcií.
Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
1977 Mar; 56 (2): s.
Res Vet Sci. 2005 Feb;78(1):77-83.
2005 Feb; 78 (1): s. 77 - 83.
Eddible tissues: broilers 4 days.
Jedlé tkanivá: brojlery: 4 dni.
Due to variability (time, geographical) in susceptibility of bacteria for doxycycline, bacteriological sampling and susceptibility testing of micro-organisms from diseased birds on farm are highly recommended.
Vzhľadom na variabilitu (čas, geografické podmienky) v citlivosti baktérií na doxycyklín sa dôrazne odporúča bakteriologický odber vzoriek a testovanie citlivosti mikroorganizmov z chorých vtákov v chove.
Nevertheless as P. multocida was shown to be susceptible to doxycycline with a MIC90 up to 2µg/ml and covered by pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis, the inclusion of P. multocida infections in the indication for chickens appears justified.
Napriek tomu sa dokázalo, že mikroorganizmus P. multocida je citlivý na doxycyklín s hodnotou MIC90 až do 2µg/ml a na základe farmakokinetickej a farmakodynamickej analýzy sa zdá, že zahrnutie infekcií v dôsledku P. multocida do indikácie pre kurčatá je odôvodnené.
The use of suitably calibrated weighing equipment is recommended if part packs are used.
Ak sa používajú oddeliteľné vrecia, odporúča sa použiť vhodne kalibrované váhové zariadenie.
Given at a daily dose of 250 mg/l drinking water for 5 consecutive days, doxycycline was shown to be efficacious in preventing mortality, reducing the occurrence of E. coli lesions and growth depression.
Doxycyklín pri dennej dávke 250 mg/l pitnej vody počas 5 dní nasledujúcich po sebe sa ukázal byť účinný pri prevencii mortality, znížení výskytu lézií v dôsledku E. coli a útlme rastu.
Biofaktor Sp. z o.o.
Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)
Compared to infected unmedicated controls, doxycycline was shown to be effective in reducing the mortality rate and pathological lesions characteristic for Colibacillosis (pericarditis, aerosacculitis and perihepatitis) as well as the clinical performance of the chickens at dose levels from 400 ppm (corresponding to 96 mg/kg bw) onwards.
Doxycyklín sa v porovnaní s infikovanými neliečenými kontrolnými zvieratami preukázal byť účinný pri znížení miery mortality a patologických lézií charakteristických pre kolibacilózu (perikarditída, aerosakulitída a perihepatitída) a tiež klinickej výkonnosti v prípade kurčiat pri dávkach od 400 ppm (čo zodpovedá dávke 96 mg/kg telesnej hmotnosti).
Also, the results of the submitted clinical field study in broilers suffering from Colibacillosis, treated with doxycycline at a dose of 25 mg/kg for 3 days were not convincing.
Ani výsledky predloženej klinickej terénnej štúdie skúmajúcej brojlery trpiace kolibacilózou liečené doxycyklínom v dávke 25 mg/kg počas 3 dní neboli presvedčivé.
In an experimental setting testing homeopathic medication in the treatment of Colibacillosis in broiler chickens, doxycycline was used for control (Velkers et al., 2005)4.
Pri testovaní homeopatických liekov v experimentálnych podmienkach sa pri liečbe kolibacilózy v prípade kurčiat-brojlerov použil na kontrolu doxycyklín (Velkers a kol., 2005)4.
Chickens - meat: 14 days, eggs: 10 days.
Kurčatá - mäso: 14 dní; Vajcia: 10 dní.
Indications: infections by micro-organisms in respiratory or gastrointestinal system
Indikácie: infekcie zapríčinené mikroorganizmami v dýchacom alebo gastrointestinálnom trakte
Dissolved in the drinking water.
Rozpustený v pitnej vode.
In turkeys, doxycycline was administered for the treatment of respiratory disease and airosacculitis and respiratory disease together with joint syndrome (Mycoplasma, Staphylococcus).
V prípade moriek sa doxycyklín podával na liečbu respiračného ochorenia a aerosakulitídy a respiračného ochorenia spolu s kĺbovým syndrómom (Mycoplasma, Staphylococcus).
Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
12 days in case of Ornithrobacterium rhinotracheale infection.
12 dní v prípade infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Ornithrobacterium rhinotracheale.
Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)
15 mg/ kg bw./ day for 5 days, in case of parrot desease or clinical ornitosis for 3-4 weeks
15 mg/ kg telesnej hmotnosti/de ň počas 5 dní; v prípade choroby papagájov alebo klinickej ornitózy počas 3-4 týždňov
As regards Ornithobacterium rhinotracheale infections, one GCP compliant controlled confirmatory efficacy study in chickens experimentally infected with O. rhinotracheale was presented.
Pokiaľ ide o infekcie zapríčinené mikroorganizmom Ornithobacterium rhinotracheale, bola predložená jedna kontrolovaná potvrdzujúca štúdia zodpovedajúca požiadavkám dobrej klinickej praxe, skúmajúca účinnosť v prípade kurčiat experimentálne nainfikovaných mikroorganizmom O. rhinotracheale.
In summary, the Committee considered that the efficacy of doxycycline in the treatment of chronic respiratory disease caused by M. gallisepticum was sufficiently supported by a clinical dose determination study and clinical trials under commercial use conditions for use in chicken at a dose of 20 mg/kg for 5 consecutive days.
Výbor teda usúdil, že účinnosť doxycyklínu pri liečbe chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom M. gallisepticum bola dostatočne podporená štúdiou na určenie klinickej dávky a klinickými štúdiami v podmienkach komerčného použitia v prípade kurčiat liečených dávkou 20 mg/kg počas 5 dní nasledujúcich po sebe.
Broilers: meat: 5 days Pigs: meat:6 days
Brojlery: mäso: 5 dní; Ošípané: mäso: 6 dní
* The highest dose is recommende d in case of infections caused by strains which are moderately susceptible (MIC up to 2 µg/ml), whilst the
* Najvyššia dávka sa odporúča v prípade infekcií zapríčinených kmeňmi, ktoré sú stredne citlivé (MIC do 2 µg/ml), kým najnižšie dávkovanie sa môže použiť pre (veľmi) citlivé kmene (MIC do 0,51,0 µg/ml)
Two residue studies were in turkeys.
Dve štúdie skúmajúce rezíduá sa uskutočnili v prípade moriek.
In contrast, in the study of George et al. (1977)2 doxycycline proved to be effective in reducing mortality rate and typical pathological lesions at a dose level of 50 ppm in drinking water for 3 consecutive days, when compared to infected un-medicated controls, and proved to be superior to chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin used as positive controls.
(1977)2 sa však doxycyklín preukázal byť účinný pri znížení miery mortality a typických patologických lézií v dávke 50 ppm v pitnej vode počas 3 dní nasledujúcich po sebe v porovnaní s infikovanými neliečenými kontrolnými zvieratami, a dokázal sa účinnejší ako chlórtetracyklín a linkomycín-spektinomycín, ktoré sa použili ako pozitívna kontrola.
SINTOFARM S.P.A.
Taliansko SINTOFARM S.P.A.
However, data of the pilot phase indicate that chickens at the highest infectious dose level, treated with doxycycline at a dose of 20 mg/kg per day for 4 days showed a significant reduction in air sac lesions compared to un-medicated controls.
Údaje z kľúčovej fázy však naznačujú, že kurčatá liečené doxycyklínom v dávke 20 mg/kg denne počas 4 dní preukázali pri najvyššej hladine infekčnej dávky významné zníženie lézií
Three studies were presented concerning the efficacy of doxycycline in turkeys and geese.
Pokiaľ ide o účinnosť doxycyklínu v prípade moriek a husí, boli predložené tri štúdie.
Should be administered for a period of 5 days in chicken and turkeys together with drinking water.
V prípade kurčiat a moriek sa má podávať počas 5 dní spolu s pitnou vodou.
Preventive and treatment of infections in respiratory system
Prevencia a liečba infekcií dýchacej sústavy
Meat: 7 days.
Mäso: 7 dní.
Doxycycline hyclate 500 mg. (equivalent to 433,3 mg of Doxiclina) per 1 g. of product
Doxycyklín hyklát 500 mg (čo zodpovedá 433,3 mg prípravku Doxiclina) na 1 g lieku
3-5 days in drinking water, poutry in drinking water, pigs: in drinking water, in feed
3-5 dní v pitnej vode; hydina: v pitnej vode; ošípané: v pitnej vode, v krmive
In conclusion, a therapeutic dose of 20 mg/kg body weight administered for 5 consecutive days was confirmed for the treatment of respiratory disease caused by M. gallisepticum in chicken, on basis of a clinical field study in broiler chickens with respiratory disease and confirmed M. gallisepticum infection.
Potvrdila sa teda terapeutická dávka 20 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 5 dní nasledujúcich po sebe na liečbu respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom M. gallisepticum v prípade kurčiat, a to na základe klinickej terénnej štúdie skúmajúcej kurčatábrojlery s respiračným ochorením a potvrdenou infekciou v dôsledku M. gallisepticum.
The study published by Goren et al. (1988)3 was designed as a dose titration study with doxycycline administered at dosages of 25-1000 ppm in drinking water for 5 consecutive days.
(1988)3, bola navrhnutá ako štúdia skúmajúca titráciu dávky a doxycyklín sa podával v dávkovaní 25 - 1000 ppm v pitnej vode počas 5 dní nasledujúcich po sebe.
Orally (drinking water) for 3 to 5 days
Perorálne (v pitnej vode) počas 3 až 5 dní
Poultry: (chickens and turkeys), bovine and swine for 4 - 5 days in drinking water
Hydina: (kurčatá a morky), hovädzí dobytok a ošípané počas 4-5 dní v pitnej vode
1103 Budapest
1107 Budapesta
Having considered all the data submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders, there was sufficient documented evidence in support of acceptable efficacy of doxycycline hyclate when used in broiler chickens for the treatment of respiratory infection associated with Mycoplasma gallisepticum, susceptible to doxycycline, at a daily dose of 20 mg/kg bw for 5 consecutive days.
Vzhľadom na všetky údaje, ktoré predložili žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, sa získal dostatočný dokumentovaný dôkaz na podporu prijateľnej účinnosti doxycyklín hyklátu pri použití v prípade kurčiat-brojlerov na liečbu respiračnej infekcie spojenej s mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum citlivým na doxycyklín v dennej dávke 20 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní nasledujúcich po sebe.