natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the phase II pivotal study, 2 (14.3%) out of 14 women of either child-bearing potential or of child-bearing age sterilised by tubal ligation developed amenorrhoea while on treatment with Odomzo 200 mg or 800 mg once daily.
V pivotnej štúdii fázy II sa počas liečby Odomzom 200 mg alebo 800 mg raz denne vyskytla amenorea u 2 (14,3
The Cmax and AUCinf of sonidegib in Japanese healthy subjects were 1.56 and 1.68-fold higher, respectively, than those seen in Western healthy subjects for a single dose of 200 mg.
Cmax sonidegibu 1,56-násobne vyššia a AUCinf 1,68-násobne vyššia ako hodnoty pozorované u zdravých belochov.
5 years.
Čas použiteľnosti 5 roky
Sonidegib exhibited dose-proportional increases in AUC and Cmax over the dose range from 100 mg to 400 mg, but less than dose-proportional increases above 400 mg.
Sonidegib vykazoval zväčšenia AUC a Cmax úmerné dávke v rozmedzí dávok od 100 mg do 400 mg, ale menej ako dávke úmerné zväčšenia nad 400 mg. Podľa analýzy farmakokinetiky populácie sa nepreukázala zmena klírensu pri opakovanom podávaní a odhadovaná akumulácia v rovnovážnom stave predstavovala 19násobok bez ohľadu na dávku.
Results show a lack of significant efficacy despite the enrichment strategy focussed on Hh-activated medulloblastoma.
zameranej na meduloblastóm aktivovaný Hh.
If a strong CYP3A4 inducer must be used concomitantly with sonidegib, consideration should be given to increasing the daily dose of sonidegib to 400-800 mg.
Ak sa musí použiť silný induktor CYP3A4 súbežne so sonidegibom, má sa zvážiť zvýšenie dennej dávky sonidegibu na 400-800 mg. Na základe farmakokinetických údajov sa predpokladá, že touto dávkou sonidegibu sa dosiahne AUC v rozmedzí, ktoré sa pozoruje bez induktorov, ak súbežné podávanie induktora netrvá viac ako 14 dní.
The most common grade 3/4 adverse drug reactions occurring in ≥2% of patients treated with Odomzo 200 mg were fatigue, weight decreased and muscle spasms.
% pacientov liečených Odomzom 200 mg, boli únava, pokles telesnej hmotnosti a svalové spazmy.
• medicines such as chloroquine and hydroxychloroquine used to treat parasitic infections as well as other diseases such as rheumatoid arthritis or lupus erythematosus
ako aj iných chorôb, napríklad reumatoidnej artritídy alebo lupus erythematosus
• a diaphragm (with spermicide, if available).
• pesar (s látkou, ktorá ničí spermie, ak je dostupný).
- If you are male, you should not donate semen at any time during treatment and for 6 months after the final dose.
- Počas liečby Odomzom a počas 20 mesiacov od jej skončenia nesmiete darovať krv. - Ak ste muž, nesmiete darovať spermie kedykoľvek počas liečby a počas 6 mesiacov od poslednej dávky.
Cmax of sonidegib after a single oral 800 mg dose was 20%, 21% and 60% lower in mild, moderate and severe hepatic impairment, respectively, compared to normal hepatic function.
Cmax sonidegibu bola po jednorazovej perorálnej dávke 800 mg o 20 % nižšia pri ľahkej a o 21
• constipation
• svrbenie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Odomzo 200 mg capsules Sonidegib
Odomzo 200 mg kapsuly sonidegib
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Odomzo 200 mg hard capsules
Odomzo 200 mg tvrdé kapsuly
• She must not breast-feed while taking Odomzo and for 20 months after the final dose.
Nesmie dojčiť počas užívania Odomza a počas 20 mesiacov od poslednej dávky.
• a condom (with spermicide, if available)
Pesar (so spermicídnou látkou, ak je dostupný)
How Odomzo works
Odomzo účinkuje
Compared to the fasted state, the Cmax and AUC of Odomzo 800 mg was increased 7.8- and 7.4-fold, respectively when the dose was given with a high-fat meal.
V porovnaní so stavom nalačno sa pri dávke Odomza 800 mg zvýšili Cmax 7,8-násobne a AUC
• That the patient should not donate blood during treatment and for at least 20 months after their final dose
Pacienti nesmú darovať krv počas liečby Odomzom a počas najmenej 20 mesiacov od ich poslednej dávky
Of these patients, 7 (58.3%) had up to grade 1 muscle symptoms while 43 (64.1%) patients not taking HMG-CoA reductase inhibitors experienced up to grade 3 symptoms.
%) svalové príznaky do 1. stupňa, zatiaľ čo 43 (64,1
• That the patient should not breastfeed during treatment and for 20 months after their final dose
Pacientky nesmú dojčiť počas liečby a počas najmenej 20 mesiacov od ich poslednej dávky
Nervous system disorders Dysgeusia
Poruchy nervového systému
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Hard capsules
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
General disorders and administration site conditions Fatigue
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Package leaflet: Information for the patient
Kartu s upozorneniami pre pacientov
• Patient reminder card
Karta s upozorneniami pre pacientov
Excipients
Vazektómia
Cases of cuSCC have been reported in advanced BCC patients treated with Odomzo.
liečených Odomzom boli hlásené prípady cuSCC.
BATCH NUMBER Lot
Ranbaxy UK Ltd Tel:
• your periods stop
• ste prestali mať menštruáciu
• Healthcare professional reminder card
Karta s upozorneniami pre zdravotníckych pracovníkov
Grade 2 without renal impairment
2. stupeň bez poruchy funkcie obličiek (sérový Cr ≤ULN)
Severity of CK elevation
Závažnosť zvýšenia
• pain in the belly
• bolesť brucha
5.2 Pharmacokinetic properties
Ranbaxy Pharmacie Generiques
• The national part of the DHPC
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Tell your doctor or pharmacist straight away if you notice any of the following:
Ak spozorujete čokoľvek z uvedeného, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
In this section, there is no mention of eye movement disorders.
V tejto časti nie je žiadna zmienka o poruchách pohybov očí.
• prolonged and/or painful erection
• predĺžená a/alebo bolestivá erekcia,
The 518 events included 291 serious events of which 31 events were fatal.
518 udalostí zahŕňalo 291 závažných udalostí, z ktorých 31 bolo smrteľných.
All the other formulations only state in section 4.8 that dystonia is a class effect of this medication.
Všetky ostatné liekové formy v časti 4.8 uvádzajú iba to, že dystónia je účinok tejto triedy liekov.
• fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely
• kŕčmi (záchvatmi), pretože váš lekár vás možno bude chcieť sledovať dôkladnejšie,
There are a further 154 cumulative spontaneous reports of eye movement disorder, of which 22 were serious.
Existuje ďalších 154 kumulatívnych spontánnych hlásení porúch pohybov očí, z ktorých 22 bolo závažných.
• dementia (loss of memory and other mental abilities) especially if you are elderly
• demenciou (stratou pamäti a ďalších mentálnych schopností), obzvlášť, ak ste staršia osoba,
• inability to have or maintain an erection during sexual intercourse
• neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu počas pohlavného styku,
From a microbiological point of view, unless the method of opening/ reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ spôsob otvárania/rekonštitúcie nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, liek sa má okamžite použiť.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Pokiaľ sa nepoužije okamžite, čas a podmienky stability v stave pripravenom na použitie sú na zodpovednosti používateľa.
The US Product Information already mentions a class warning for antipsychotics since 2017.
Písomná informácia pre používateľa v USA už od roku 2017 uvádza upozornenie u triedy antipsychotík.
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)
(jedenie väčšieho množstva jedla než normálne a viac než je potrebné na utíšenie hladu), - tendencia túlať sa.
• sensitivity to light
• citlivosť na svetlo,
In this context, and given the seriousness of the consequences of falls, especially in elderly, the PRAC believes that an update of the Product Information with inclusion of a warning in section 4.4 of the SmPC is recommended.
V tejto súvislosti, a vzhľadom na závažnosť následkov pádov, najmä u starších, PRAC odporúča aktualizáciu písomnej informácie pre používateľa zahrnutím upozornenia z časti 4.4 SmPC.
- if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na aripiprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotics.
NMS je potenciálne fatálny komplex symptómov súvisiaci s podávaním antipsychotík.
• weakness, loss of strength or extreme tiredness
• slabosť, strata sily alebo extrémna únava,
• serotonin syndrome (a reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness,
• serotonínový syndróm (reakcia, ktorá môže vyvolať pocity veľkého šťastia, spavosť,
The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené po uvedení perorálneho aripiprazolu na trh, ich frekvencia výskytu je však neznáma (nedá sa stanoviť z dostupných údajov):
Other atypical antipsychotics already have a warning in EU SmPC.
Iné atypické antipsychotiká už obsahujú upozornenie v súhrne charakteristických vlastností lieku (SmPC) v EÚ.
• medicines that are known to prolong QT prolongation.
• lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval.
Oral formulation should be preferred (see section 5.2).
Uprednostniť by sa malo perorálne podávanie (pozri časť 5.2).
Fall: Although the available data did not provide sufficient evidence to support a clear causal relationship between aripiprazole and this ADR, 507 cases have been identified reporting 518 events of Fall associated with Abilify.
Pád: Napriek tomu, že dostupné údaje neposkytujú dostatočné dôkazy na podporu jasného príčinného vzťahu medzi aripiprazolom a touto nežiaducou reakciou lieku, bolo identifikovaných 507 prípadov, ktoré hlásili 518 udalostí pádu súvisiaceho s liekom Abilify.
a: Negative change in score indicates improvement.
Neaplikovateľné a: Negatívne zmeny skóre indikujú zlepšenie.
Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 27 August 2018
Dátum prvej registrácie: 15. novembra 2013
• drooling, more saliva in mouth than normal
• slintanie, viac slín v ústach ako obvykle,
The 95 % CI (-5.26, 3.99) for the difference in the estimated proportion of patients experiencing impending relapse by end of Week 26 excluded the predefined non-inferiority margin, 11.5 %.
95 % CI (-5,26, 3,99) pre rozdiel v odhadovanom podiele pacientov, s nastupujúcim relapsom koncom 26. týždňa vylúčil vopred definovanú hranicu non-inferiority 11,5
The recommended and starting dose is 400 mg unless your doctor decided to give you a lower starting or follow up dose (300 mg, 200 mg or 160 mg).
Odporúčaná a úvodná dávka je 400 mg, pokiaľ lekár neurčil nižšiu úvodnú alebo následnú dávku (300 mg, 200 mg alebo 160 mg).
• muscle movements that you cannot control such as grimacing, lip-smacking and tongue movements.
• pohyby svalov, ktoré nemôžete ovládať, ako napríklad grimasy, zovieranie pier a pohyby jazyka.
• difficulty controlling core body temperature or overheating
• problém ovládať strednú telesnú teplotu alebo prehriatie,
The table is based on adverse reactions reported during clinical trials and/or post-marketing use.
Tabuľka vychádza z nežiaducich účinkov hlásených počas klinických skúšaní a/alebo po uvedení na trh.
• mental disorder characterized by defective or lost contact with reality
• mentálna porucha charakterizovaná chybným alebo žiadnym stykom s realitou,
• reduced sexual interest (libido is decreased)
• znížený záujem o sex (pokles libida),
• involuntary, irregular muscle movements, especially in the face
• nedobrovoľnými nepravidelnými pohybmi svalov, hlavne na tvári,
• suicide attempt and suicide
• pokus o samovraždu a samovražda,
• state of indifference with lack of emotion, feelings of emotional and mental discomfort
• stav ľahostajnosti bez emócií, emocionálne a mentálne nepríjemné pocity,
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25 °C.
Chemická a fyzikálna stabilita v stave pripravenom na použitie bola stanovená na 4 hodiny pri teplote do 25 °C.
• unable to keep still, difficulty sitting still
• neschopnosť udržať sa v pokoji, problémy zostať pokojne sedieť,
> 4 weeks and < 6 weeks
4 týždne a < 6 týždňov
Component of a multipack, can't be sold separately.
Súčasť viacnásobného balenia, samostatne nepredajné
Due to its α1-adrenergic receptor antagonism, aripiprazole has the potential to enhance the effect of certain antihypertensive medicinal products.
Z dôvodu jeho antagonizmu voči α1-adrenergnému receptoru má aripiprazol potenciál zlepšovať účinok určitých liekov proti hypertenzii.
Patients must be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with aripiprazole.
Pacientky majú byť poučené, aby svojmu lekárovi oznámili, ak otehotnejú alebo ak plánujú otehotnieť počas liečby aripiprazolom.
It is likely that healthcare professionals would be able to diagnose oculogyric crisis as dystonia and therefore attribute this symptom to aripiprazole, however it is unlikely that patients would be able to link the eye movements to any of the side effects listed in the PIL.
Je pravdepodobné, že zdravotnícki pracovníci budú schopní diagnostikovať okulogyrickú krízu ako dystóniu, a pripisovať tento symptóm aripiprazolu, je však nepravdepodobné, že pacienti budú schopní prepojiť pohyby očí s niektorým z nežiaducich účinkov uvedeným v PIL.
• increased blood fats such as high cholesterol, high triglycerides and also low level of cholesterol and low level of triglycerides
• zvýšené hladiny tukov v krvi, ako napríklad vysoká hladina cholesterolu, vysoká hladina triglyceridov a taktiež nízka hladina cholesterolu a nízka hladina triglyceridov,
• distortion of the senses of taste and smell
• porucha vnímania chuti a čuchu,
• muscle weakness, tenderness or pain and particularly, if at the same time, you feel unwell, have a high temperature or have dark urine.
• ochabnutie svalov, citlivosť alebo bolesť a obzvlášť, ak sa zároveň necítite dobre, trpíte vysokou teplotou alebo máte tmavý moč.
The safety and efficacy of Abilify Maintena in children and adolescents aged 0-17 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Abilify Maintena u detí a dospievajúcich vo veku 0 - 17 rokov nebola stanovená.
• changes in your level of alertness, drowsiness
• zmeny vašej úrovne pozornosti, spavosť,
• jaundice (yellowing of the skin and white part of eyes)
• žltačka (zožltnutie pokožky a bielku v očiach),
Ventricular extrasystoles Bradycardia
Ventrikulárne extrasystoly Bradykardia
Given that dystonia is a well-known side effect of this drug and the large number of reported cases it seems likely that aripiprazole can cause oculogyric crisis.
Vzhľadom na to, že dystónia je dobre známym nežiaducim účinkom tohto lieku, a vzhľadom na vysoký počet hlásených prípadov, je pravdepodobné, že aripiprazol môže spôsobiť okulogyrickú krízu.
They may be caused by an abnormal muscle breakdown which can be life threatening and lead to kidney problems (a condition called rhabdomyolysis)
Môže to byť spôsobené abnormálnym rozpadom svalov, ktorý môže byť život ohrozujúci a spôsobiť problémy s obličkami (ochorenie nazývané rabdomyolýza).
(including so called QT prolongation seen with ECG monitoring).
(vrátane takzvaného predĺženia QT intervalu, ktoré sa ukáže pri sledovaní prostredníctvom
• difficulty sleeping (insomnia)
• problémy so spánkom (nespavosť),
The reconstituted product suspension should appear to be a uniform, homogeneous suspension that is opaque and milky-white in colour.
Rekonštituovaná výsledná suspenzia by mala byť homogénna, nepriehľadná suspenzia mliečnej farby.
Steady state concentrations for the typical subject were attained by the fourth dose for both sites of administration.
Koncentrácie v stabilizovanom stave pre typického účastníka boli dosiahnuté po štvrtej dávke pri obidvoch miestach podania.
Neutropenia has been reported in the clinical program with Abilify Maintena and typically started around day 16 after first injection, and lasted a median of 18 days.
Neutropénia bola hlásená v klinickom programe s liekom Abilify Maintena a väčšinou začínala okolo 16. dňa po prvej injekcii a trvala priemerne 18 dní.
• panic reaction
• panická reakcia,
It is important for prescribers to ask patients or their caregivers specifically about the development of new or increased gambling urges, sexual urges, compulsive shopping, binge or compulsive eating, or other urges while being treated with aripiprazole.
Je dôležité, aby sa predpisujúci lekár spýtal pacientov alebo ich ošetrovateľov konkrétne na rozvoj nového alebo zvýšeného nutkania k hráčstvu, sexuálnej túžby, kompulzívneho nakupovania, prejedania sa alebo kompulzívneho jedenia, či iných nutkaní počas užívania aripiprazolu.
• increased sexual interest
• zvýšený záujem o sex,
and not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
• unusual movement mainly of the face or tongue, since your doctor may want to lower your dose.
• neobvyklý pohyb hlavne tváre a jazyka, následkom čoho váš lekár môže znížiť dávku,
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from aripiprazole therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu aripiprazolom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
The recommended starting and maintenance dose of Abilify Maintena is 400 mg. Titration of the dose of this medicinal product is not required.
Odporúčaná úvodná a udržiavacia dávka lieku Abilify Maintena je 400 mg. Titrácia dávky tohto lieku nie je potrebná.
• heart problems or have a history of stroke, especially if you know that you have other risks factors for stroke
• problémami so srdcom alebo ak sa u vás v minulosti vyskytla mozhová príhoda, obzvlášť ak viete, že trpíte ďalšími rizikovými faktormi pre mozgovú príhodu,
Elaiapharm2881 Route des Crêtes Z.I Les Bouillides Sophia Antipolis 06550 Valbonne
Route des Crêtes Z.I Les Bouillides Sophia Antipolis 06550 Valbonne
Extrapyramidal disorder Akathisia Tremor
Extrapyramídov á porucha Akatízia Tremor
On the basis of the scientific conclusions for aripiprazole the CHMP is of the opinion that the benefitrisk balance of the medicinal product(s) containing aripiprazole is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Na základe vedeckých záverov pre aripiprazol je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) aripiprazol je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Denmark
Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Dánsko
After the first injection, treatment with 10 mg to 20 mg oral aripiprazole per day should be continued for 14 consecutive days to maintain therapeutic aripiprazole concentrations during initiation of therapy.
Po prvej injekcii sa má pokračovať v liečbe perorálnym aripiprazolom 10 mg až 20 mg denne 14 po sebe nasledujúcich dní na zachovanie terapeutickej koncentrácie aripiprazolu počas zahajovania liečby.
The PIL for these products have similar warnings regarding muscle spasms, swallowing difficulty and breathing difficulty but again no mention of eye movement disorders.
PIL pre tieto lieky obsahuje podobné upozornenia týkajúce sa spazmov svalov, ťažkostí s prehĺtaním a ťažkostí s dýchaním, ale tiež sa neuvádzajú poruchy pohybov očí.
• akathisia (an uncomfortable feeling of inner restlessness and a compelling need to move constantly)
• akatízia (pocit nepohodlia a vnútorného nepokoja, nutkavá potreba neustáleho pohybu),
• drug withdrawal symptoms in new-born infant
• abstinenčné príznaky u novorodencov,
DK 2500 Valby Denmark
DK-2500 Valby
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotics, including aripiprazole, must be discontinued (see section 4.8).
Ak sa u pacientov vyvinú znaky a príznaky svedčiace o NMS alebo budú mať nevysvetliteľnú vysokú horúčku bez ďalších klinických prejavov NMS, užívanie všetkých antipsychotík vrátane aripiprazolu sa musí ukončiť (pozri časť 4.8).
• certain antibiotics used to treat tuberculosis (rifabutin, rifampicin)
• niektoré antibiotiká na liečbu tuberkulózy (rifabutin, rifampicín),
However, the concentrations of the sulphate conjugates of hydroxy-aripiprazole in human bile at the highest dose proposed, 30 mg per day, were no more than 6 % of the bile concentrations found in the monkeys in the 39-week study and are well below (6 %) their limits of in vitro solubility.
Koncentrácie sulfátových konjugátov hydroxy-aripiprazolu v ľudskej žlči v najvyššej navrhovanej dávke 30 mg denne však netvorili viac ako 6 % koncentrácie v žlči stanovenej u opíc v 39. týždni štúdie a sú výrazne nižšie (6
The PSP is a validated clinician-rated scale that measures personal and social functioning in four domains: socially useful activities (e.g. work and study), personal and social relationships, self-care, and disturbing and aggressive behaviours.
Stupnica PSP je validovaná medicínsky uznaná stupnica, ktorá meria fungovanie v osobnom a spoločenskom živote v štyroch oblastiach: spoločensky užitočné aktivity (napr. práca a štúdium), osobné a spoločenské vzťahy,
Oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with the use of aripiprazole.
Ezofageálna dysmotilita a aspirácia súvisia s používaním aripiprazolu.
If you are receiving Abilify Maintena, your doctor will discuss with you whether you should breastfeed considering the benefit to you of your therapy and the benefit to your baby of breast-feeding.
Ak dostávate liek Abilify Maintena, váš lekár vám poradí, či by ste mali dojčiť po zvážení prínosu vašej liečby pre vás a prínosu dojčenia pre vaše dieťa.
The injection should be administered as soon as possible and then the monthly injection schedule should be resumed.
Injekciu podajte čo najskôr a následne obnovte mesačný plán podávania injekcií.
In these patients dosing should be managed cautiously.
U týchto pacientov je potrebná opatrnosť pri dávkovaní.
• swelling of hands, ankles or feet
• opuch rúk, členkov alebo chodidiel,
Further, the non-inferiority of Abilify Maintena compared to oral aripiprazole 10-30 mg is supported by the results of the analysis of the Positive and Negative Syndrome Scale score (PANSS).
Non-inferioritu lieku Abilify Maintena v porovnaní s perorálnym aripiprazolom 10 - 30 mg podporujú výsledky analýzy Škály pozitívnych a negatívnych symptómov(PANSS).
• if you have symptoms such as swelling, pain, and redness in the leg, because this may mean you have a blood clot, which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
• ak trpíte príznakmi, ako je opuch, bolesť a začervenanie na nohe, pretože to môže znamenať, že máte krvnú zrazeninu, ktorá môže prechádzať cez krvné cievy do pľúc a spôsobiť bolesť v hrudníku a problémy s dýchaním.
• during blood tests your doctor may find higher amounts of creatine phosphokinase in your blood (enzyme important for muscle function)
• pri vyšetrení krvi u vás lekár môže zistiť zvýšené množstvo kreatínfosfokinázy v krvi (enzým dôležitý pre funkciu svalov).
• acne, skin condition of the face where the nose and cheeks are unusually red, eczema, skin hardening
• akné, stav pokožky tváre, keď sú nos a líca neobvykle červené, ekzém, stvrdnutie kože,
Multipack Bundle pack of 3 single packs.
Hromadné balenie 3 samostatných balení.
However, in one of these trials, a fixed-dose trial, there was a significant doseresponse relationship for cerebrovascular adverse reactions in patients treated with aripiprazole (see section 4.8).
V jednej z týchto štúdií, v štúdií s fixnou dávkou, sa však vyskytol výrazný vzťah medzi dávkou a cerebrovaskulárnymi nežiaducimi reakciami u pacientov liečených aripiprazolom (pozri časť 4.8).