natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thirty-four percent of patients were enrolled on comorbidity score alone, and 23% of patients were enrolled with only impaired renal function.
% pacientov bolo zaradených len na základe samotnej poruchy funkcie obličiek.
Cycles 2 - 6
- 6. alebo 2. - 8. cyklus
A Phase III international, multicentre, open label, randomised, two-stage, three-arm clinical study (BO21004/CLL11) investigating the efficacy and safety of Gazyvaro plus chlorambucil (GClb) compared to rituximab plus chlorambucil (RClb) or chlorambucil (Clb) alone was conducted in patients with previously untreated CLL with comorbidities.
Medzinárodná, multicentrická, otvorená, randomizovaná klinická štúdia fázy III s dvoma štádiami a s tromi skupinami (BO21004/CLL11) skúmajúca účinnosť a bezpečnosť
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use For intravenous use after dilution Do not shake the vial
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa Na vnútrožilové použitie po riedení Injekčnou liekovkou netraste
Patients were randomised to 1:1 to receive either Gazyvaro (n=601 patients) or rituximab (n=601 patients) in combination with chemotherapy (bendamustine, CHOP or CVP), followed by Gazyvaro or rituximab maintenance in patients achieving a complete or partial response.
(n = 601 pacientov), alebo rituximabu (n = 601 pacientov), a to v kombinácii s chemoterapiou
The safety and efficacy of Gazyvaro has not been established in patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) (see sections 4.8 and 5.2).
< 30 ml/min) neboli stanovené (pozri časti 4.8 a 5.2).
A. LABELLING
• tekutiny
With a median observation time of 24.1 months for FL patients, 48 patients (28.1%) in the B arm and 30 patients (18.3%) in the G+B arm had died.
Pri mediáne času pozorovania 24,1 mesiaca u pacientov s FL zomrelo v skupine
(INV-assessed, CT) Responders (%) (CR, PR) Difference in response rate (%) [95% CI] p-value (Cochran-Mantel-Haenszel test) Complete Response (CR) Partial Response (PR)
[95 % IS] p-hodnota (Cochranov-MantelovHaens zelov test)
Headache
Kašeľ
Tell your doctor or nurse straight away if you have · memory loss · trouble speaking · difficulty walking · problems with your eyesight
Bezodkladne informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak sa u vás vyskytne • výpadok pamäti
All Grades Gazyvaro + chemotherapy* (CLL, iNHL) followed by Gazyvaro maintenance (iNHL)
iNHL), po ktorých nasledovala udržiavacia liečba Gazyvarom (iNHL)
In the pivotal BO21004/CLL11 study, 27% (90 out of 336) of patients treated with Gazyvaro plus chlorambucil had moderate renal impairment (CrCl < 50 mL/min).
V pivotnej štúdii BO21004/CLL11 zameranej na CLL malo 27 % (90 z 336) pacientov liečených
Induction (in combination with chemotherapy2) Gazyvaro should be administered with chemotherapy as follows:
Gazyvaro sa má podávať s chemoterapiou takto:
Figure 6 Kaplan-Meier curve of IRC-assessed PFS in patients with FL # (Study GAO4753g/GADOLIN)
Graf 6 Kaplanova-Meierova krivka PFS hodnoteného IRC u pacientov s FL# (štúdia
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
(hodnotené INV, CT)
GAO4753g/GADOLIN) that occurred at a higher incidence (difference of ≥ 2%) compared to the relevant comparator arm in at least one pivotal study in: · Patients with CLL receiving Gazyvaro plus chlorambucil compared with chlorambucil alone or rituximab plus chlorambucil (study BO21004/CLL11) · Patients with previously untreated iNHL receiving Gazyvaro plus chemotherapy (bendamustine, CHOP, CVP) followed by Gazyvaro maintenance in patients achieving a response, compared to rituximab plus chemotherapy followed by rituximab maintenance in patients achieving a response (study BO21223/GALLIUM) · Patients with iNHL who had no response to or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen receiving Gazyvaro plus bendamustine, followed by Gazyvaro maintenance in some patients, compared to bendamustine alone (study GAO4753g/GADOLIN) The incidences presented in Table 6 (all grades and Grades 3-5) are the highest incidence of that ADR reported from any of the three studies.
• pacientov s dovtedy neliečeným iNHL, ktorí dostávali Gazyvaro plus chemoterapiu (bendamustín, CHOP, CVP), po ktorých nasledovala udržiavacia liečba Gazyvarom u pacientov, ktorí dosiahli odpoveď na liečbu, v porovnaní s rituximabom plus chemoterapiou, po ktorých nasledovala udržiavacia liečba rituximabom u pacientov, ktorí dosiahli odpoveď na liečbu (štúdia BO21223/GALLIUM)
Nasal congestion, rhinorrhoea, oropharyngeal pain
Kongescia nosovej sliznice, rinorea, bolesť v orofaryngálnej oblasti
NR (22.5,-)
0,42, p =
Hepatic impairment
• bolestivú vyrážku
Figure 2 Kaplan-Meier curve of OS from Stage 1a in patients with CLL (Study BO21004/CLL11)
OS zo štádia 1a u pacientov s CLL (štúdia BO21004/CLL11)
Diarrhoea, constipation§
• hnačka, zápcha
3 e.g. 50 mg diphenhydramine
2 napr. 1 000 mg acetaminofenu/paracetamolu 3 napr. 50 mg difenhydramínu
IRC: Independent Review Committee; PFS: progression-free survival; HR: Hazard Ratio; CI: Confidence Intervals, NR = Not Reached # Patients with FL who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen *Stratification factors for analysis were refractory type (rituximab monotherapy vs. rituximab + chemotherapy) and prior therapies (≤ 2 vs > 2).
# Pacienti s FL, ktorí neodpovedali na liečbu, alebo u ktorých došlo k progresii ochorenia počas liečby alebo do 6 mesiacov po liečbe rituximabom alebo režimom obsahujúcim rituximab *Stratifikačné faktory na účely analýzy boli typ refraktérneho stavu (rituximab v monoterapii verzus rituximab + chemoterapia) a predchádzajúce liečby (≤
Patients with a high tumour burden and/or high circulating lymphocyte count in CLL [> 25 x 109/L] may be at increased risk of severe IRRs.
Pacienti s vysokou nádorovou záťažou a/alebo s vysokým počtom cirkulujúcich lymfocytov pri CLL (>
If the patient experienced an IRR of Grade 2 or higher during the previous infusion administer at 50 mg/hr.
2. alebo vyššieho stupňa počas predchádzajúcej infúzie, infúziu podávajte rýchlosťou 50 mg/h.
Figure 4 Kaplan-Meier curve of OS from Stage 2 in patients with CLL (Study BO21004/CLL11)
OS zo štádia 2 u pacientov s CLL (štúdia BO21004/CLL11)
Gazyvaro + Bendamustine followed by Gazyvaro maintenance N=155
Gazyvara v kombinácii s bendamustínom (G+B) (n =
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common
Poruchy gas trointes tinálneho trak tu Veľmi časté
Bendamustine was given intravenously on Days 1 and 2 for all treatment cycles (Cycles 1-6) at 90 mg/m2/day when given in combination with Gazyvaro or 120 mg/m2/day when given alone.
v dávke 90 mg/m2/deň, keď sa podával v kombinácii s Gazyvarom, alebo v dávke 120 mg/m2/deň, keď sa podával samotný.
Contents of the pack and other information What Gazyvaro contains · The active substance is obinutuzumab: 1,000 mg/40 mL per vial corresponding to a concentration before dilution of 25 mg/mL.
Liečivo je obinutuzumab: 1 000 mg/40 ml v injekčnej liekovke zodpovedá pred nariedením koncentrácii 25 mg/ml.
Hrvatska
• únava
Median observation time: 22 months
22 mesiacov
Cycles 2-6
- 6. cyklus
Table 6 summarises the ADRs of the pivotal studies (BO21004/CLL11, BO21223/GALLIUM
V tabuľke 6 sú zhrnuté ADR zistené v pivotných štúdiách (BO21004/CLL11, BO21223/GALLIUM GAO4753g/GADOLIN), ktoré sa aspoň v jednej pivotnej štúdii vyskytli s vyšším výskytom (s ≥
Grade 3-4 IRRs occurred in 12% of patients.
Indolentný non-Hodgkinov lymfóm vrátane folikulového lymfómu IRR 3. - 4. stupňa sa vyskytli u 12 % pacientov.
Polska
NEMECKO
Cases of prolonged neutropenia (2% in the Gazyvaro plus chlorambucil arm and 4% in the rituximab plus chlorambucil arm) and late onset neutropenia (16% in the Gazyvaro plus chlorambucil arm and 12% in the rituximab plus chlorambucil arm) were also reported (see section 4.4).
% v skupine s Gazyvarom plus chlorambucilom a 12 % v skupine s rituximabom plus chlorambucilom)
This leaflet was last revised in
% v uvedenom poradí a fatálne udalosti boli hlásené u <
Gazyvaro + chlorambucil N= 238
BO21223/GALLIUM (N =
No incompatibilities have been observed between Gazyvaro, in concentration ranges from 0.4 mg/mL to 20.0 mg/mL after dilution of Gazyvaro with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, and: · PVC, polyethylene (PE), polypropylene or polyolefin bags · PVC, polyurethane (PUR) or PE infusion sets · optional inline filters with product contact surfaces of polyethersulfone (PES), a 3-way stopcock infusion aid made from polycarbonate (PC), and catheters made from polyetherurethane (PEU).
• voliteľnými in-line filtrami s kontaktným povrchom z polyétersulfónu (PES), 3-cestným uzatváracím kohútikom pre infúzne súpravy vyrobeným z polykarbonátu (PC) a katétrami vyrobenými z polyuretánu (PEU).
· red eye · cold sores · depression, anxiety · night sweats · flu (influenza) · weight increase · lymph node pain · runny or blocked nose · eczema · nose or throat inflammation · pain in mouth or throat
• infekcia močových ciest, zápal nosa a hrdla, pásový opar
Nespo treatment should be initiated by a doctor who has experience in treating either of the two types of anaemia mentioned above.
Nespo by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou jednej z vyššie uvedených dvoch typov anémií.
Nespo has also been studied in 124 children with long-term kidney disease to check that it is absorbed in the same way as in adults.
Nespo sa takisto skúmal u 124 detí s dlhodobým ochorením obličiek - kontrolovalo sa, či jeho absorbcia prebieha rovnakým spôsobom ako u dospelých.
This summary was last updated in 09-2007.©EMEA 2007
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2007
• adults and children over one year of age with anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin,
• dospelí a deti staršie ako jeden rok s anémiou zapríčinenou dlhotrvajúcim zlyhaním obličiek, keď telo netvorí dostatok prirodzeného hormónu erytropoetínu;
Nespo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to darbepoetin alfa or any of the other ingredients, or in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Nespo by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na darbepoetín alfa alebo na niektorú z ďalších zložiek, alebo pacienti so slabo kontrolovaným vysokým krvným tlakom.
• adult patients with certain types of cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used to treat cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
• dospelí pacienti s niektorými druhmi rakoviny, ktorí dostávajú chemoterapiu (lieky používané na liečbu rakoviny), ak chemoterapia zastaví tvorbu dostatočného počtu krviniek v kostnej dreni.
Darbepoetin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes the cell able to produce darbepoetin alfa.
Darbepoetín alfa sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: Vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), umožňujúci jej vytvárať darbepoetín alfa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nespo to Dompé Biotec S.p.A. on 8 June 2001.
Nespo povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Dompé Biotec S.p.A.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Nespo's benefits are greater than its risks for the treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adults and paediatric patients, and of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Nespo je väčší než jeho riziká pri liečbe anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek u dospelých a pediatrických pacientov a pri symptomatickej anémii u dospelých onkologických pacientov s nemyeloidnými zhubnými nádormi, ktorí dostávajú chemoterapiu.
The effectiveness of Nespo has been studied in patients with long-term kidney disease, where it was compared with recombinant human erythropoietin in four studies involving over 1,200 patients, and in patients receiving chemotherapy for cancer such as lung cancer, myeloma or lymphoma, where it was compared with placebo (a dummy treatment) in two studies involving 669 patients.
Nespo bola skúmaná u pacientov s dlhodobým ochorením obličiek, u ktorých sa porovnával s rekombinantným ľudským erytropoetínom v štyroch štúdiách zahŕňajúcich 1200 pacientov a u pacientov liečených chemoterapiou pri nádorových ochoreniach, ako je rakovina pľúc, myelóm alebo lymfóm, u ktorých sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 669 pacientov.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NESPO EPAR summary for the public
Súhrn správy EPAR pre verejnosť
What is the risk associated with Nespo?
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Nespo?
The dose used depends on why Nespo is used, varying from 0.45 micrograms per kilogram every week (or 0.75 micrograms/kg every other week) in adults and children with kidney failure aged 11 years or older, to 6.75 micrograms/kg every three weeks in cancer patients.
Používané dávky závisia od toho, z akého dôvodu sa Nespo užíva, rôznia sa od 0,45 mikrogramov na kilogram každý týždeň (alebo 0,75 mikrogramov/kg každý druhý týždeň)
The types of cancer where Nespo can be used are ‘non-myeloid' (do not affect the bone marrow).
Nespo sa smie používať pri typoch rakoviny, ktoré sú nemyeloidné (nepostihujúce kostnú dreň).
Darbepoetin alfa, the active substance in Nespo, acts exactly like the natural erythropoietin made by the body, but it is very slight different in its structure, and this means that darbepoetin alfa has a longer duration of action, and can be given less often than natural erythropoietin.
Darbepoetín alfa, účinná látka v lieku Nespo, účinkuje rovnako ako prirodzený erytropoetín, ktorý sa tvorí v tele, avšak svojou štruktúrou sa mierne líši.
Other information about Nespo:
Ďalšie informácie o lieku
Annex I List of nationally authorised medicinal products
Príloha I Zoznam vnútroštátne schválených liekov
Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Inhalation Powder, Hard Capsule
Inhalačný prášok, tvrdá kapsula
Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Novartis Finland Oy
Novartis Finland
Nasal Spray, Suspension
Nosový sprej, suspenzia
9µg Dose
9 µg dávka
Luxembourg Chiesi Sa-Nv
Luxembursko Chiesi Sa-Nv
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Portugalsko Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Portugalsko Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Meda Pharma Spol.
Slovensko Meda Pharma Spol.
Netherlands Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Holandsko Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Španielsko Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Sandoz Farmacêutica, Limitada
Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Limitada
Clinres Farmacija D.O.O.
Chorvátsko Clinres Farmacija D.O.O.
Budesonide 0.8mg Capsule
Budesonid Budezonid 0,8 mg kapsula
Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Portugalsko Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Budezonid Lek-Am Budesonide 200µg Inhalation
Budezonid Lek-Am Budezonid 200 µg inhalácia
Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Ucb Pharma Gmbh (Monheim
Medochemie Romania S.R.L.
Rumunsko Medochemie Romania S.R.L.
Luxembourg Orion Corporation
Luxembursko Orion Corporation
Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 0.8mg/2 Ml, Salbutamol Sulfate 1.928mg/2 Ml
Clenil Compositum Beklometazón dipropionát 0,8 mg/2 Ml, salbutamol sulfát 1,928 mg/2 Ml
Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmaceuticos
Fluticasone Propionate 2mg/2ml
Flutikazón propionát 2 mg/2 ml
Providens D.O.O.
Chorvátsko Providens D.O.O.
Zwitter Pharmaceuticals επε
Pharmaceuticals επε
Allen Farmaceutica, S.A.
Španielsko Allen Farmaceutica, S.A.
Astrazeneca France
Francúzsko Astrazeneca France
Budesonide 1mg Ampoule
Budezonid 1mg ampulka
Formoterol Fumarate Dihydrate 1,08 Mg, Beclometasone Dipropionate 18 Mg
Formoterol fumarát dihydrát 1,08 mg, beklometazón dipropionát 18 mg
Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Slovensko Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Laboratorio Tau, S.A.
Španielsko Laboratorio Tau, S.A.
Flunisolide 25mg Bottle, Salbutamol 10mg Bottle
Flunizolid 25 mg fľaštička, salbutamol 10 mg fľaštička
Bronchocort Novo
Bronchocort
Chiesi España, S.A.
Španielsko Chiesi España, S.A.
Atmadisc Forte Diskus
Atmadisc Forte
Beclometasone Dipropionate 50µg/50 µl
Beklometazón dipropionát 50 µg/50 µl
Salbutamol Sulfate 0.602mg Vial, Flunisolide 0.5mg Vial
Salbutamol sulfát 0,602 mg liekovka, flunizolid 0,5 mg liekovka
Salvus D.O.O.
Chorvátsko Salvus D.O.O.
Luxembourg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Luxembursko Elpen Pharmaceutical Co.
Beclometasone Dipropionate 250µg/59.2 Mg
Beklometazón dipropionát 250 µg/59,2 mg
Novartis, S.R.O.
Slovensko Novartis, S.R.O.
Luxembourg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Luxembursko Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Almirall, S.A.
Španielsko Almirall, S.A.
Budesonide 320µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Budezonid 320 µg dávka, formoterol fumarát dihydrát Ph.Eur.
Fluticasone Propionate 0.05mg/2ml
Flutikazón propionát 0,05 mg/2 ml
Budosenide 320mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9mcg
Budozenid 320 mcg, formoterol fumarát dihydrát 9 mcg
Budesonide 800µg Units
Budesonid Budezonid 800 µg jednotky
Budesonide 100µg Units
Budesonid Budezonid 100 µg jednotky
3m Health Care Ltd
3m Health Care
Fluticasone Propionate 500 Microgram, Salmeterol Xinafoate 50 Microgram
Flutikazón propionát 500 mikrogramov, salmeterol xinafoát 50 mikrogramov
Budosenide 160mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5mcg
Budozenid 160 mcg, formoterol fumarát dihydrát 4,5 mcg
Budesonide 0.25mg Ampoule
Budezonid 0,25 mg ampulka
Fluticasone Propionate 250µg Dose, Salmeterol 50µg Dose, Lactose Monohydrate 24.677mg Dose
Flutikazón propionát 250 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, laktóza monohydrát 24,677 mg dávka
Fluticasone Propionate 500µg, Salmeterol Xinafoate 72,5µg
Flutikazón propionát 500 µg, salmeterol xinafoát 72,5 µg
Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Francúzsko Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen
Diskus Junior Allen
Glaxosmithkline Eood
Bulharsko Glaxosmithkline Eood
Salmeterol 25µg/Dose; Fluticasone Propionate 125µg/Dose
Salmeterol 25 µg/dávka; flutikazón propionát 125 µg/dávka
Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 50µg Actuation, Salbutamol Sulfate 120µg Actuation
Clenil Compositum Beklometazón dipropionát 50 µg dávka, salbutamol sulfát 120 µg dávka
Fluticasone Propionate 500µg Dose, Salmeterol 50µg Dose, Lactose Monohydrate 24.677mg Dose
Flutikazón propionát 500 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, laktóza monohydrát 24,677 mg dávka
Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Flutikazón propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Flutikazón propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Aerosol
Aerobec
Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen
Fluticasonpropionat „allen“
Fluticasone Propionate 100µg
Flutikazón propionát 100 µg
Budezonid Lek-Am Budesonide 400µg Inhalation
Budezonid 400 µg inhalácia
Beclometasone Dipropionate 100µg Inhalation, Formoterol Fumarate 6µg Inhalation
Beklometazón dipropionát 100 µg inhalácia, formoterol fumarát 6 µg inhalácia
Belgium Orion Corporation
Španielsko Orion Corporation
Nebuliser Suspension
Suspenzia v rozprašovači
Budesonide 320µg Inhalation, Formoterol Fumarate Dihydrate 9µg Inhalation
Budezonid 320 µg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 9 µg inhalácia
Beclometasone Dipropionate 100µg/50 µl
Beklometazón dipropionát 100 µg/50 µl
Sopharma Ad
Bulharsko Sopharma Ad
Budesonide, Micronised 200µg Dose Inhalation Powder
Budezonid, mikronizovaný 200 µg dávka Inhalačný prášok
Chiesi S.A.
Francúzsko Chiesi S.A.
Fluticasone Propionate 50µg Inhalation
Flutikazón propionát 50 µg inhalácia
Fluticasone Propionate 250µg Inhalation, Salmeterol Xinafoate 25µg Inhalation
Flutikazón propionát 250 µg inhalácia, salmeterol xinafoát 25 µg inhalácia
Glaxosmithkline Oy
Glaxosmithkline
Beclometasone Dipropionate 100g/10ml
Beklometazón dipropionát 100 g/10 ml
Netherlands Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Holandsko Elpen Pharmaceutical Co.
Fluticasone Propionate 125µg
Flutikazón propionát 125 µg
Beclometasone Dipropionate 0.05mg/18.7 G
Beklometazón dipropionát 0,05 mg/18,7 g
Fluticasone Propionate 50µg
Flutikazón propionát 50 µg
Fluticasone Propionate 250mcg/Dose Inhalation Powder
Flutikazón propionát 250 mcg/dávka
Salmeterol/ Fluticasonpropionaat Elpen
Fluticasonpropionaat Elpen
Fluticasone Propionate 250µg
Flutikazón propionát 250 µg
Pressurised Inhalation, Suspension
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Fluticasone Propionate 500µg Inhalation, Salmeterol 50µg Inhalation
Diskus Flutikazón propionát 500 µg inhalácia, salmeterol 50 µg inhalácia
Beclometasone Dipropionate 100g/5ml
Beklometazón dipropionát 100 g/5 ml
Budesonide 0.5mg Ampoule
Budezonid 0,5 mg ampulka
Salmetorol/Fluticasone Sandoz
Salmetorol/Fluticasone
Budesonide, Micronised 400µg Dose Inhalation Powder
Budezonid, mikronizovaný 400 µg dávka Inhalačný prášok
Budesonide 160µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg
Budezonid 160 µg, formoterol fumarát dihydrát 4,5 µg
Fluticasone Propionate 500µg Dose Inhalation Powder
Flutikazón propionát 500 µg inhalácia Inhalačný prášok
Glaxosmithkline S.A.
Španielsko Glaxosmithkline S.A.
Beclometasone Dipropionate 100µg Actuation
Beklometazón dipropionát 100 µg jednotky
Budesonide 0.2mg Dose
Budezonid 0,2 mg dávka
Budesonide 160µg Inhalation, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg Inhalation
Budezonid 160 µg inhalácia, formoterol fumarát dihydrát 4,5 µg inhalácia
Fluticasone Propionate 250mgg
Flutikazón propionát 250 mcg
Beclometasone Dipropionate 100µg Actuation, Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Dose
Beklometazón dipropionát 100 µg vstrek, formoterol fumarát dihydrát 6 µg vstrek
Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Dose, Beclometasone Dipropionate Anhydrous 100µg Dose
Formoterol fumarát dihydrát 6 µg dávka, beklometazón dipropionát bezvodý 100 µg dávka
Netherlands Astrazeneca Bv
Bulharsko AstraZeneca AB
Fluticasone Propionate 250 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
Flutikazón propionát 250 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka
Fluticasone Propionate 500µg
Flutikazón propionát 500 µg
Salmeterol 50µg Dose, Fluticasone Propionate 500µg Dose
Salmeterol 50 µg dávka, flutikazón propionát 500 µg dávka
Glaxo Wellcome Ltd
Rumunsko Glaxo Wellcome
Fluticasone Propionate 100 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
Flutikazón propionát 100 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka
Beclometasone Dipropionate 0.2mg/18.7g
Beklometazón dipropionát 0,25 mg/18,7 g
Cyclocaps Budesonid
Cyclocaps Beclometason
Belgium Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Bulharsko Elpen Pharmaceutical Co.
Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate 200µg Units
Beklometazón dipropionát 200 µg jednotky
Fluticasone Propionate 125µg Dose Pressurised Inhalation
Flutikazón propionát 125 µg inhalácia Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Fluticasone Propionate 500 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
Flutikazón propionát 500 mcg dávka, salmeterol xinafoát 50 mcg dávka
Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler
Limited Flixotide Evohaler
Budesonide 0,5 Mg
Pulmicort Budesonide Budezonid 0,5 mg
Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone Propionate 250µg Dose
Salmeterol xinafoát 50 µg dávka, flutikazón propionát 250 µg dávka
Salmeterol/Fluticasone Cipla
Salmeterol/Fluticasone
Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone 250µg Dose
Salmeterol xinafoát 50 µg dávka, flutikazón 250 µg dávka
Fluticasone Propionate 250µg Dose Pressurised Inhalation
Flutikazón propionát 250 µg inhalácia Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Actuation, Beclometasone Dipropionate Anhydrous 100µg Actuation
Formoterol fumarát dihydrát 6 µg dávka, beklometazón dipropionát bezvodý 100 µg vstrek
Beclometasone Dipropionate 0.2mg Dose
Beklometazón dipropionát 0,2 mg dávka Inhalačný prášok
Fluticasone Propionate 125µg Dose Aerosol
Flutikazón propionát 125 µg kapsula
Suspension
Diskus
Montrose Kft
Generica Kg