natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy.
• ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu: parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 4 rokov myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (veľké záchvaty vrátane straty vedomia) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetické príčiny)
80 film-coated tablets
80 filmom obalených tabliet
A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
irritability (very common, 11.7%) and coordination abnormal (common, 3.3%) were reported more frequently than in other age groups or in the overall safety profile.
%) hlásené častejšie ako u iných vekových skupín alebo v celkovom profile bezpečnosti.
Matever 750 mg: The film-coated tablets are pink, oblong, biconvex.
Matever 750mg: Filmom obalené tablety sú ružové, podlhovasté, obojstranne vypuklé.
Matever 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Matever 100 mg/ml infúzny koncentrát
Quinoline yellow aluminium lake (E104).
Hliníkový lak chinolínovej žlti (E104).
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
• pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s epilepsiou.
What you need to know before you are given Matever
Čo potrebuje vedieť predtým, ako vám podajú Matever Nepoužívajte Matever
Levetiracetam 100mg/ml oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescents (from 6 to 17 years) weighing less than 50 kg and when tablets don't allow accurate dose.
Pre dojčatá a deti vo veku do 6 rokov a pre deti a dospievajúcich (6-17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg a ak tablety neumožňujú presné dávkovanie, je vhodnejšou formou levetiracetamu 100 mg/ml perorálny roztok.
Each film-coated tablet contains 0.0025 mg sunset yellow FCF aluminum lake (E110).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,0025 mg hliníkový lak oranžovej žlti (sunset yellow)
7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily
7 až 14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) jedenkrát denne
A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča podať úvodnú dávku 750 mg.
15 minutes Twice daily 500 mg/day
15 minút Dvakrát denne 500 mg/deň
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/711/006
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/11/711/006
• Dextrose 5 % injection
5 % roztok glukózy
Coating agent (white) consisting of: Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Macrogol/PEG 4000
Monohydrát laktózy Makrogol/PEG 4000
Matever 500 mg: The film-coated tablets are yellow, oblong, biconvex.
Matever 500mg: Filmom obalené tablety sú žlté, podlhovasté, obojstranne vypuklé..
• 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
• 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 a spoločné balenie 200 (2 balenia po 100) filmom obalených tabliet.
15 minutes Twice daily 3000 mg/day
15 minút Dvakrát denne 3000 mg/deň
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily
10 až 20 mg/kg (0,1 až 0,2 ml/kg) jedenkrát denne
• 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
• 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 a spoločné balenie 200 (2 balenia po 100) filmom obalených tabliet.
15 minutes Twice daily 2000 mg/day
15 minút Dvakrát denne 2000 mg/deň
• nasopharyngitis; • somnolence (sleepiness), headache.
• nazofaryngitída (zápal nosohltana);
EU/1/11/711/021 EU/1/11/711/022
EU/1/11/711/019 EU/1/11/711/020 EU/1/11/711/021
Johnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis);
(Stevens-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca olupovanie kože na viac ako
Matever 750 mg film-coated tablets levetiracetam2.
Matever 750 mg filmom obalené tablety levetiracetam
EU/1/11/711/015 EU/1/11/711/016 EU/1/11/711/017 EU/1/11/711/018 EU/1/11/711/019 EU/1/11/711/020
EU/1/11/711/016 EU/1/11/711/017 EU/1/11/711/018
Matever 250 mg film-coated tablets levetiracetam2.
Matever 250 mg filmom obalené tablety levetiracetam
15 minutes Twice daily 1000 mg/day
15 minút Dvakrát denne 1000 mg/deň
Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Sodium chloride Water for injections
Trihydrát octanu sodného Kyselina octová ľadová
Matever 250 mg, 750 mg tablets contain Sunset Yellow FCF (E110) Sunset Yellow FCF (E110) colouring agent may cause allergic reactions.
Matever 250 mg, 750 mg tablety obsahuje oranžovú žlť FCF (E110)
• 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100,120 a spoločné balenie 200 (2 balenia po 100) filmom obalených tabliet.
EU/1/11/711/001 EU/1/11/711/002 EU/1/11/711/003 EU/1/11/711/004 EU/1/11/711/005 EU/1/11/711/006
EU/1/11/711/005 EU/1/11/711/006
Contains sunset yellow FCF aluminum lake (E110).
Obsahuje žlť hliníkový lak oranžovej žlti (sunset yellow)
Matever 1000 mg film-coated tablets levetiracetam2.
Matever 1 000 mg filmom obalené tablety levetiracetam
• 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100,120 a spoločné balenie 200 (2 balenia po 100) filmom obalených tabliet.
Box of 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box]
Škatuľka s 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 tabletami spoločné balenie obsahujúce 200 (2 x 100) tabliet [VRÁTANE BLUE BOX]
Česká republika ARDEZ Pharma, spol.
Česká republika ARDEZ
Matever 500 mg film-coated tablets levetiracetam2.
Matever 500 mg filmom obalené tablety levetiracetam
500 mg tablet: quinoline yellow aluminium lake (E104) 750 mg tablet: indigo carmine aluminum lake (E132), sunset yellow FCF aluminum lake (E110) 1000 mg tablet: (no additional colourant).
750 mg tableta: indigokarmínový hliníkový lak (E132), hliníkový lak oranžovej žlti (sunset yellow)
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box]
Škatuľka s 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 tabletami spoločné balenie obsahujúce 200 (2 x 100) tabliet [VRÁTANE BLUE BOX]
Slovenská republika ARDEZ Pharma, spol.
Slovenská republika ARDEZ
Nasopharyngit is
TOS MedDRA
• Lactated Ringer's injection
Ringerov roztok s laktátom
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Al/PVC/PE/PVDC blistre vložené do papierovej skladačky, ktorá obsahuje 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 a spoločné balenie obsahujúce 200 (2 balenia po 100) filmom obalených tabliet.
Alcohol
LIEČIVO
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box]
Škatuľka s 10, 20, 30, 50, 60, 100 tabletami spoločné balenie obsahujúce 200 (2 x 100) tabliet [VRÁTANE BLUE BOX]
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Al/PVC/PE/PVDC blistre vložené do papierovej skladačky, ktorá obsahuje 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 a spoločné balenie obsahujúce 200 (2 balenia po 100) filmom obalených tabliet.
Coating agent (yellow) consisting of: Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Propylene glycol (E1520) Quinoline yellow aluminium lake (E104) Sorbic acid (E200)
Náterová látka (žltý) skladajúci sa z: Hydroxypropylcelulóza(E463)
Coating agent (blue) consisting of: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Talc
Náterová látka (biela) skladajúci sa z: Hypromelóza (E464)
Dose and frequency Infants 1 to less than 6 months
Dojčatá od 1 do 6 mesiacov
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Matever
Predtým, ako začnete užívať Matever, obráťte sa na svojho lekára
750 mg twice daily
750 mg dvakrát denne od 50 kg
In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca levels by partial inhibition of N-type Ca2+ currents and by reducing the release of Ca2+ from intraneuronal stores.
Účinnosť levetiracetamu v monoterapii bola preukázaná v dvojito-zaslepenej paralelnej skupine „noninferiority“ v porovnaní s karbamazepínom s riadeným uvoľňovaním (CR)
България ACEpharma Ltd.
Ecupharma S.r.l
EMA/482554/2014 EMEA/H/C/001209
EMEA/H/C/001209
The full EPAR for Silodyx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Silodyx sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The main measure of effectiveness in all three studies was the improvement of the patients' international prostate symptom score (IPSS) after 12 weeks of treatment.
Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých troch štúdiách bolo zlepšenie medzinárodného skóre prostatických symptómov pacientov (ďalej len „IPSS“) po 12 týždňoch liečby.
The CHMP decided that Silodyx's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Silodyx sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
It works by blocking receptors called alpha1A adrenoreceptors in the prostate gland, the bladder and the urethra (the tube that leads from the bladder to the outside of the body).
Účinkuje tak, že blokuje receptory, ktoré sa nazývajú adrenoreceptory alfa 1A a nachádzajú sa v prostate, močovom mechúre a močovej rúre (trubica, ktorá vyúsťuje z močového mechúra von z tela).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Silodyx on 29 January 2010.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Silodyx na trh platné v celej Európskej únii.
The active substance in Silodyx, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist.
Účinná látka lieku Silodyx, silodozín, je antagonista adrenoreceptora alfa.
IPSS is a rating of the patient's symptoms such as the inability to empty the bladder, and the urge to urinate repeatedly or to strain while urinating.
V tomto skóre sa hodnotia také symptómy pacienta, ako je neschopnosť vyprázdniť močový mechúr a nutkanie na opakované močenie alebo namáhavé močenie.
In addition, the company that makes Silodyx will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed.
, zabezpečí, aby oční chirurgovia vo všetkých členských štátoch, kde bude liek uvedený na trh, dostali informácie o syndróme IFIS.
What is Silodyx?
Silodyx?
How does Silodyx work?
Akým spôsobom liek Silodyx účinkuje?
MA (EU) Numbers
(EU) číslo
MA (EU) Number
Registračné (EU) číslo (Vymyslený) názov
Pack size
5 náplní
Immediate Packaging
Veľkosť balenia náplň (sklo)
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Príslušné vnútroštátne orgány koordinované referenčným členským štátom zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku splnili tieto podmienky:
• Shorten the PSUR cycle to an annual submission
• skrátiť cyklus predkladania správ PSUR na ročné predkladanie správ.
• Circulate the DHPC agreed upon with the CHMP, in accordance with the agreed communication plan.
• rozoslať priame oznámenie zdravotníckym odborníkom (DHPC), ktoré odsúhlasil výbor CHMP v súlade so schváleným plánom komunikácie,
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
VYDANIA POVOLENIA
The protocol and the timelines of the DUS should be provided to the RMS within one month of the commission decision concluding this referral procedure.
• uskutočniť štúdiu o používaní lieku (DUS) zameranú na sledovanie účinnosti opatrení na minimalizovanie rizík Protokol a časový harmonogram štúdie DUS sa majú poskytnúť referenčnému členskému štátu do jedného mesiaca od vydania rozhodnutia Komisie uzatvárajúcom toto konanie o postúpenej veci,
Invented name Strength Pharmaceutical Form
Obchodný názov Sila Lieková forma
EMA/432244/2013 EMEA/H/C/001080
EMEA/H/C/001080
The full EPAR for Sildenafil ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Sildenafil ratiopharm sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Sildenafil ratiopharm is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a sufficiently hard penis (erection) for satisfactory sexual activity.
Sildenafil ratiopharm sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou aj impotencia) pri neschopnosti dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na uspokojivú sexuálnu aktivitu.
Sildenafil ratiopahrm EMA/432244/2013
Sildenafil ratiopharm EMA/432232/2013
Therefore, the CHMP's view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Viagra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
This means that Sildenafil ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra.
To znamená, že liek Sildenafil ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viagra.
The recommended dose of Sildenafil ratiopharm is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Sildenafil ratiopharm je 50 mg, ktorá sa užije podľa potreby asi jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
The active ingredient in Sildenafil ratiopharm, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Sildenafil ratiopharm, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
liver function or severely reduced kidney function should start treatment with the 25-mg dose.
zníženou funkciou pečene alebo závažne zníženou funkciou obličiek majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Frekvencia maximálneho odporúčaného dávkovania je jedna tableta denne.
Sildenafil ratiopharm is a ‘generic medicine'.
Sildenafil ratiopharm je tzv. generický liek.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil ratiopharm on 23 December 2009.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sildenafil ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil ratiopharm restores erectile function.
Sildenafil ratiopharm obnovuje erektilnú funkciu.
Treatment with Abseamed is divided into two stages - correction and maintenance phase.
Liečba Abseamedom je rozdelená na dve etapy - korekčná a udržiavacia fáza.
• Only use Abseamed if it has been stored correctly - see section 5, How to store Abseamed.
• Abseamed používajte iba ak bol správne uchovávaný - pozri časť 5, Ako uchovávať
If Abseamed is injected under the skin (subcutaneously), the amount injected is not normally more than one millilitre (1 mL) in a single injection.
Ak sa Abseamed podá injekčne pod kožu (subkutánne), podané množstvo nie je zvyčajne viac ako jeden mililiter (1 ml) v jednej injekcii.
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Abseamed should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered.
Ak sa objavia prejavy a príznaky naznačujúce tieto reakcie, Abseamed sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
If you can't take medicines that prevent blood clotting, you must not have Abseamed.
Ak nemôžete užívať lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi, nesmiete dostávať Abseamed.
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germany
& Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Nemecko
Abseamed is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Abseamed je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho a váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa.
Your doctor has carried out blood tests and decided you need Abseamed.
Váš lekárvykonal vyšetrenia krvi a rozhodol, že potrebujete Abseamed.
• If you are having dialysis treatment when you begin treatment with Abseamed, your dialysis regime may need to be adjusted.
Ak pri začatí liečby Abseamedom podstupujete liečbu dialýzou, môže byť potrebné upraviť váš dialyzačný režim.
If you are a cancer patient, be aware that use of Abseamed may be associated with shorter survival and a higher death rate in head and neck, and metastatic breast cancer patients who are receiving chemotherapy.
Ak ste pacient s rakovinou, treba vziať na vedomie, že používanie Abseamedu môže byť spojené s kratším prežívaním a vyšším výskytom úmrtí u pacientov s rakovinou hlavy a krku alebo u pacientok s metastatickým nádorom prsníka dostávajúcich chemoterapiu.
- Patients who develop pure red cell aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Abseamed or any other erythropoietin (see section 4.4).
- Pacienti, u ktorých sa po liečbe akýmikoľvek erytropoetínmi vyvinie čistá aplázia červených krviniek (Pure Red Cell Aplasia, PRCA), nemajú dostávať Abseamed ani žiaden iný erytropoetín (pozri časť 4.4).
Take special care with Abseamed:
Buďte zvlášť opatrný pri Abseamede:
D-58638 Iserlohn
D-58638
If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS or TEN due to the use of Abseamed, treatment with Abseamed must not be restarted in this patient at any time.
Ak sa u pacienta vyvinula závažná kožná reakcia, ako je SJS alebo TEN, z dôvodu použitia Abseamedu, u tohto pacienta sa už nikdy nesmie opätovne začať liečba s Abseamedom.
• if you have been diagnosed with Pure Red Cell Aplasia (the bone marrow cannot produce enough red blood cells) after previous treatment with any product that stimulates red blood cell production (including Abseamed).
• ak vám bola diagnostikovaná čistá aplázia červených krviniek (kostná dreň nemôže vyprodukovať dostatok červených krviniek) po predchádzajúcej liečbe akýmkoľvek liekom, ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek (vrátane Abseamedu).
Abseamed is used in moderately anaemic adults who donate some of their blood before surgery, so that it can be given back to them during or after the operation.
Abseamed sa používa u stredne anemických dospelých, ktorí pred operáciou darujú určité množstvo svojej krvi, aby ju mohli dostať späť počas operácie alebo po nej.
• The usual starting dose of Abseamed for adults and children is 50 International Units (IU) per kilogram (/kg) of body weight given three times a week.
Zvyčajná začiatočná dávka Abseamedu pre dospelých a deti je 50 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram (/kg) telesnej hmotnosti podávaná trikrát týždenne.
This section contains information on how to give yourself an injection of Abseamed.
Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Abseamedu.
• If you do not respond adequately to Abseamed, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Abseamed.
Ak vaša odpoveď na liečbu Abseamedom nebude dostatočná, skontroluje váš lekár vašu dávku a bude vás informovať, ak budete potrebovať zmenu dávky Abseamedu.
• Your doctor may initiate treatment with Abseamed if your haemoglobin is 10 g/dL or less.
Váš lekár môže začať liečbu Abseamedom, ak máte hladinu hemoglobínu na úrovni 10 g/dl alebo nižšiu.
Some people, depending on why they need Abseamed treatment, may later learn how to inject themselves under the skin: see Instructions on how to inject Abseamed yourself at the end of the leaflet.
Niektorí ľudia, v závislosti od toho, prečo potrebujú liečbu Abseamedom, sa môžu neskôr naučiť, ako si podať tento liek injekčne pod kožu:
Abseamed can reduce the need for a blood transfusion in these patients.
Abseamed môže u týchto pacientov znížiť potrebu transfúzie krvi.
• Your doctor will order blood tests, and may adjust the dose, depending on how your anaemia responds to Abseamed treatment.
• Váš lekár objedná vyšetrenia krvi a môže upraviť dávku v závislosti od toho, ako vaša anémia reaguje na liečbu Abseamedom.
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33 to 39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Abseamed 600 IU/kg intravenously, 2 times per week for 3 weeks prior to surgery.
Mierne anemickí pacienti (hematokrit 33 až 39 %) vyžadujúci predbežné uloženie ≥ 4 jednotiek krvi sa majú liečiť Abseamedom 600 IU/kg podávaným intravenózne 2-krát týždenne počas 3 týždňov pred chirurgickým zákrokom.
• Abseamed is given by injection under the skin each week for three weeks before surgery and on the day of surgery.
Abseamed sa podáva injekčne pod kožu každý týždeň po dobu troch týždňov pred operáciou a v deň operácie.
If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Abseamed, your doctor will check your dose of Abseamed because repeatedly increasing your dose of Abseamed if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Ak ste pacient s chronickým zlyhaním činnosti obličiek, a to najmä v prípade, ak vaša odpoveď na liečbu Abseamed nebude dostatočná, skontroluje váš lekár vašu dávku Abseamedu, pretože opakované zvyšovanie dávky Abseamedu v prípade, že sa u vás nedostaví odpoveď na liečbu, môže zvýšiť riziko vzniku problémov so srdcom alebo s cievami a mohlo by zvýšiť riziko infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody a úmrtia.
• For adults and children Abseamed is given as an injection either into a vein (intravenously) or a tube that goes into a vein.
Dospelým a deťom sa Abseamed podáva ako injekcia buď do žily (intravenózne), alebo hadičkou zavedenou do žily.
• You will usually continue Abseamed treatment for one month after the end of chemotherapy.
Váš lekár bude zvyčajne pokračovať v liečbe Abseamedom po dobu jedného mesiaca po skončení chemoterapie.
Make the next injection as soon as you remember.
Ak zabudnete použiť Abseamed Podajte si nasledujúcu injekciu hneď, ako si na ňu spomeniete.
• Abseamed is given by injection into a vein immediately after you have donated blood for 3 weeks before your surgery.
Abseamed sa podáva injekciou do žily ihneď po darovaní krvi počas 3 týždňov pred vykonaním chirurgického zákroku.
If you develop a serious rash or another of these skin symptoms, stop taking Abseamed and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Ak sa u vás objaví závažná vyrážka alebo iný z týchto príznakov na koži, prestaňte užívať Abseamed a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
• Abseamed is given by injection under the skin.
• Abseamed sa podáva injekčne pod kožu.
(subcutaneously) yourself.
(subkutánne).
Abseamed is indicated for the treatment of symptomatic anaemia (haemoglobin concentration of ≤ 10 g/dL) in adults with low- or intermediate-1-risk primary myelodysplastic syndromes (MDS) who have low serum erythropoietin (< 200 mU/mL).
Abseamed je indikovaný na liečbu symptomatickej anémie (hladina hemoglobínu ≤ 10 g/dl) u dospelých pacientov z nízkorizikovej alebo strednerizikovej skupiny 1 s primárnym myelodysplastickým syndrómom (MDS) s nízkou koncentráciou sérového erytropoetínu (< 200 mU/ml).
When this access (via a vein or tube) is not readily available, your doctor may decide that Abseamed should be injected under the skin (subcutaneously).
Ak tento prístup (podanie injekciou do žily alebo hadičkou do žily) nie je zabezpečený, váš lekár môže rozhodnúť o podávaní Abseamedu injekčne pod kožu