natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The duration of effect is approximately 24 h and therefore treatment can be given the night before administration of an agent that may cause emesis e.g. chemotherapy.
Dĺžka účinku je približne 24 hodín a preto sa liečba môže podať večer pred podaním látky, ktorá môže spôsobiť zvracanie, napr. chemoterapia.
Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in dogs and cats with liver disease.
Maropitant je metabolizovaný v pečeni, a preto sa má u psov a mačiek s pečeňovými ochoreniami používať opatrne.
To prevent vomiting, the veterinary medicinal product solution for injection should be administered more than 1 hour in advance.
Na prevenciu zvracania sa tento veterinárny liek má podať vo forme injekčného roztoku viac ako 1 hodinu vopred.
• For the treatment and prevention of nausea induced by chemotherapy.
Na liečbu a prevenciu nevoľnosti vyvolanej chemoterapiou.
To prevent vomiting, Prevomax solution for injection should be administered more than 1 hour in advance.
Na prevenciu zvracania sa Prevomax injekčný roztok má podať viac ako 1 hodinu vopred.
Apart from transient reactions at the injection site following subcutaneous administration, maropitant was well tolerated in dogs and young cats injected daily with up to 5 mg/kg (5 times the recommended dose) for 15 consecutive days (3-times the recommended duration of administration).
Okrem prechodných reakcií v mieste vpichu po subkutánnom podaní,bol maropitant dobre znášaný u psov a mladých mačiek, ktorým sa denne aplikovalo do 5 mg/kg (5 násobok odporúčanej dávky) počas 15 po sebe nasledujúcich dní (3 násobok odporúčanej dĺžky podávania).
Products such as Prevomax should be used in conjunction with other supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy, as recommended by your veterinary surgeon.
Lieky ako Prevomax sa majú použivať v kombinácii s inými podpornými opatreniami, ako napríklad vhodná diéta a rehydratačná liečba podľa odporúčania veterinárneho lekára.
The use of Prevomax solution for injection against vomiting due to motion sickness is not recommended.
Použitie injekčného roztoku Prevomax proti zvracaniu spôsobenému kinetózou sa neodporúča.
By inhibiting the binding of substance P within the emetic centre, maropitant is effective against neural and humoral (central and peripheral) causes of vomiting.
P v emetickom centre pôsobí maropitant proti nervovým a humorálnym (centrálnym a periférnym) príčinám zvracania.
Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Vylučovanie obličkami je minoritnou cestou vylučovania, pričom menej ako 1 % zo subkutánnej dávky 1 mg/kg sa objavuje v moči, buď ako maropitant, alebo jeho hlavný metabolit.
Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051
Shelf life after first opening the vial: 56 days.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení liekovky: 56 dní.
The efficacy of maropitant in reduction of nausea was demonstrated in studies using a model (xylazine-induced nausea).
Účinnosť maropitantu pri redukcii nevoľnosti bola preukázaná v modelových štúdiách (nauzea vyvolaná xylazínom).
The veterinary medicinal product should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for cardiac diseases as maropitant has affinity to Ca- and K-ion channels.
Tento veterinárny liek sa má používať opatrne u zvierat trpiacich alebo majúcich predispozíciu k ochoreniam srdca, pretože maropitant má afinitu ku kalciovým- a draslíkovým- iónovým kanálom.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in cats was 91.3%.
Biologická dostupnosť maropitantu po subkutánnom podaní u mačiek bola 91,3
Suomi/Finland Vetcare Finland Oy Hiomotie 3 A 00380 Helsinki Puh: 0201443360
Suomi/Finland Vetcare Finland Oy Hiomotie 3 A 00380
Specific pharmacovigilance requirements: The PSURs for Prevomax shall be submitted at the same frequency as for Cerenia (reference product).
Prevomax je potrebné predkladať v rovnakom intervale ako pri lieku Cerenia (referenčný liek).
The efficacy of maropitant in reduction of nausea in cats was demonstrated in studies using a model (xylazine-induced nausea).
Účinnosť maropitantu pri redukcii nauzey u mačiek bola preukázaná v modelových štúdiách (nauzea vyvolaná xylazínom).
Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in patients with hepatic disease.
Maropitant je metabolizovaný v pečeni, a preto sa má u zvierat s pečeňovými ochoreniami používať opatrne.
The volume of distribution at steady-state (Vss) was 2.3 l/kg and systemic clearance was 0.51 l/h/kg.
Distribučný objem v ustálenom stave (Vss) bol 2,3 l/kg a systémový klírens bol 0,51 l/h/kg.
The safety of maropitant has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov mladších ako 8 týždňov alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov, a počas gravidity alebo laktácie u psov a mačiek.
Plasma protein binding of maropitant in cats was estimated to be 99.1%.
Väzba maropitantu na plazmové proteíny u mačiek sa odhaduje na viac ako 99,1
The volume of distribution at steady-state (Vss) was 9.3 l/kg and systemic clearance was 1.5 l/h/kg.
Distribučný objem v ustálenom stave (Vss) bol 9,3 l/kg a systémový klírens bol 1,5 l/h/kg.
Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 250%.
Po opakovanom subkutánnom podaní dávky 1 mg/kg ž. hm.jedenkrát denne v priebehu piatich po sebe nasledujúcich dní bola zistená 250 % akumulácia.
Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions including gastrointestinal obstructions; therefore, appropriate diagnostic evaluations should be employed.
Zvracanie môže byť spojené s vážnymi, veľmi vysiľujúcimi ochoreniami vrátane gastrointestinálnych obštrukcií.
Intravenous administration of Prevomax should be given as a single bolus without mixing the product with any other fluids.
Pri intravenóznom podaní sa liek Prevomax má podať ako jednorazový bolus bez zmiešania s akoukoľvek inou kvapalinou.
Intravenous administration of the veterinary medicinal product should be given as a single bolus without mixing the product with any other fluids.
Pri intravenóznom podaní sa veterinárny liek má podať ako jednorazový bolus bez zmiešania s akoukoľvek inou kvapalinou.
Maropitant is highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound drugs.
Maropitant sa silno viaže na plazmové proteíny a môže súperiť s inými silno sa viažucimi liekmi.
Renal and faecal clearances are minor routes of elimination for maropitant, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine or faeces as maropitant.
Vylučovanie obličkami a stolicou je minoritným spôsobom vylučovania maropitantu, pričom menej ako 1 % zo subkutánnej dávky 1 mg/kg sa objavuje v moči alebo stolici ako maropitant.
Betadex sulfobutyl ether sodium Benzyl alcohol (E1519) Citric acid, anhydrous Sodium hydroxide Water for injections
Sodná soľ sulfobutyléter betadexu Benzylalkohol (E1519)
The veterinary medicinal product should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels.
Tento liek sa nemá používať súčasne s antagonistami kalciového kanála, pretože maropitant má afinitu ku kalciovým kanálom.
For the major metabolite 10.4% of the maropitant dose was recovered in urine and 9.3% in faeces.
a v truse 9,3% hlavného metabolitu z dávku maropitantu.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 16.8 hours.
Maximálne koncentrácie boli nasledované poklesom v systémovej expozície so zjavným polčasom eliminácie (t1/2)
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to cats was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 165 ng/ml; this was achieved on average 0.32 hours (19 min) post-dosing (Tmax).
mačkám bol charakterizovaný maximálnou koncentráciou (Cmax) v plazme približne 165 ng/ml, táto hodnota bola dosiahnutá v priemere 0,32 hodiny (19 min.) po aplikácii (Tmax).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 10 mg/ml maropitant
10 mg/ml maropitant
Maropitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family.
(NK1), ktorý inhibuje väzbu substancie P, ktorá je neuropeptidom zo skupiny tachykinínov.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection
Inhibíciou väzby substancie
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 92 ng/ml; this was achieved within 0.75 hours post-dosing (Tmax).
psom bol charakterizovaný maximálnou koncentráciou (Cmax) v plazme približne 92 ng/ml, táto hodnota bola dosiahnutá za 0,75 hodiny po aplikácii (Tmax).
The safety of maropitant has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, or in pregnant or lactating dogs and cats.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov mladších ako 8 týždňov alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov a počas gravidity alebo laktácie u psov a mačiek.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prevomax 10 mg/ml injection maropitant
Prevomax 10 mg/ml injekcia maropitant
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 1 ml contains:
A INEJ LÁTKY (-OK) 1 ml obsahuje: Účinná látka:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/211/001-004 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/06/2017
Dátum prvej registrácie: 19/06/2017
11.1 mg A clear, colourless to light yellow solution.
Číry, bezfarebný až svetložltý roztok.
Prevomax solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg of maropitant/kg body weight (1 ml/10 kg body weight).
Prevomax injekčný roztok má byť aplikovaný subkutánne alebo intravenózne, raz denne v dávke 1 mg maropitantu/kg ž. hm.
Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.:
3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-563434
Tel: +31-(0)348-563434
• For the prevention of vomiting and the reduction of nausea, except that induced by motion sickness.
Na prevenciu zvracania a obmedzenie nevoľnosti s výnimkou prípadov vyvolaných kinetózou.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use within 56 days.
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
As maropitant is accumulated in the body during a 14 day treatment period due to metabolic saturation, careful monitoring of liver function and any adverse events should be implemented during long term treatment.
Pri liečbe trvajúcej 14 dní dochádza k akumulácii maropitantu v tele zvieraťa z dôvodu metabolickej saturácie.
United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.:
The veterinary medicinal product solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg of maropitant / kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight) for up to 5 consecutive days.
Injekčný veterinárny roztok má byť aplikovaný subkutánne alebo intravenózne raz denne, v dávke 1 mg maropitantu/kg ž. hm.
Manufacturer responsible for batch release: Produlab Pharma B.V.
Produlab Pharma B.V.
• For the prevention of vomiting except that induced by motion sickness.
Na prevenciu zvracania s výnimkou prípadov vyvolaných kinetózou.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection A clear, colourless to light yellow solution
Číry, bezfarebný až svetložltý roztok
CYP1A and CYP3A-related enzymes were identified as the feline isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant.
V rámci biotransformácie maropitantu v pečeni boli u mačiek identifikované dve izoformy enzýmov súvisiacich s CYP1A a CYP3A.
The use of the veterinary medicinal product against vomiting due to motion sickness is not recommended.
V prípade kinetózy neodporúčame používať veterinárne lieky proti zvracaniu.
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.25-3 mg/kg dose range.
%. Pokiaľ sa maropitant podá subkutánne v dávke v rozmedzí od 0,25 do 3 mg/kg, vykazuje lineárnu kinetiku.
EXP Once broached use within 56 days.
Po prvom otvorení použiť do 56 dní.
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.5-2 mg/kg dose range.
%. Ak sa maropitant podá subkutánne v dávke v rozmedzí od 0,5 do 2 mg/kg, vykazuje lineárnu kinetiku.
The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using the veterinary medicinal product in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, or in pregnant or lactating bitches and cats.
Pre použitím tohto veterinárneho lieku u psov mladších ako 8 týždňov alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov, prípadne počas gravidity alebo laktácie u psov a mačiek musí zodpovedný veterinárny lekár vykonať zhodnotenie prínosu/rizika.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC, IV
PODANIA s.c., i.v.
PACKAGE LEAFLET: Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: Prevomax 10 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 146%.
jedenkrát denne v priebehu piatich po sebe nasledujúcich dní bola zistená 146 % akumulácia.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats maropitant
Prevomax 10 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky maropitant
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 56 dní.
(3 weeks)
(3 týždne)
Results are provided in Table 5.
Výsledky sú uvedené v Tabuľke 5.
If this happens, do not drive or use any tools or machines until you are feeling well again.
Ak sa to stane, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, kým sa nebudete opäť
Teva Norway AS
Teva Norway
UAB “Sicor Biotech” filiāle Latvijā
“Sicor Biotech” filiāle Latvijā
Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in
Dôsledne dodržujte všetky pokyny svojho lekára, aj keď sa budú líšiť od všeobecných údajov v tejto písomnej informácii.
Currently available published data are summarised in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
V súčasnosti dostupné publikované údaje sú zhrnuté v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
• Once the tablet has dissolved, drink everything in the glass straight away.
• Keď sa tableta rozpustí, ihneď vypite všetko, čo je v pohári.
Patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatment.
Pacienti, u ktorých je nízke alebo veľmi nízke riziko recidívy, nemajú dostávať adjuvantnú liečbu.
If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight
Ak tento liek už nemôžete užívať tak, ako vám to predpísal lekár, alebo máte pocit, že ho už nepotrebujete, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
* Full follow-up period; NE - Not estimable
* Celé obdobie sledovania; N.E. - nemožno odhadnúť
could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
B opäť aktivuje, čo môže byť v niektorých prípadoch smrteľné.
The overall survival is 65 months since diagnosis (range 25-234).
Celkové prežívanie je 65 mesiacov od stanovenia diagnózy (rozmedzie 25 - 234).
In a recent publication updated information from 6 of these 11 patients revealed that all these patients remained in cytogenetic remission (range 32-38 months).
Nedávno publikovaná aktualizovaná informácia o 6 z týchto 11 pacientov ukázala, že všetci títo pacienti zostali v cytogenetickej remisii (rozmedzie 32 - 38 mesiacov).
Propylene glycol 6.2 Incompatibilities Not applicable.
propylénglykol 6.2 Inkompatibility
Table 5 Best tumour response in trial STIB2222 (GIST)
Tabuľka 5 Najlepšia odpoveď nádoru v klinickom skúšaní STIB2222 (GIST)
The Kaplan-Meier estimate for survival after 36-month follow-up is 68%.
Odhad prežívania podľa Kaplana-Meiera po 36 mesiacoch následného sledovania je 68 %.
All doses (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Všetky dávky (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
The daily dose was escalated to 800 mg in a total of 103 patients; 6 patients achieved a partial response and 21 stabilisation of their disease after dose escalation for an overall clinical benefit of 26%.
Denná dávka sa zvýšila na 800 mg u celkove 103 pacientov; po zvýšení dávky 6 pacientov dosiahlo čiastočnú odpoveď a 21 stabilizáciu ich ochorenia pri celkovej klinickej prospešnosti 26 %.
The first 37 patients were started at 400 mg, the protocol was subsequently amended to allow higher dosing and the remaining 223 patients were started at 600 mg.
37 pacientov začalo liečbu dávkou 400 mg, protokol sa následne upravil, aby sa umožnilo vyššie dávkovanie, a zvyšných 223 pacientov začalo dávkou 600 mg.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of frequency, the most frequent
V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí frekvencie, najčastejšie ako prvé.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common
Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
Due to the observational nature of this registry, haematologic, cytogenetic and molecular assessment data were available for 22, 9 and 17 of the 23 enrolled patients, respectively.
S ohľadom na observačný charakter registra boli hematologické, cytogenetické a molekulárne údaje k hodnoteniu dostupné u 22, 9 a 17 z 23 zaradených pacientov, v uvedenom poradí.
Haematological experts in the management of this disease should supervise the therapy throughout all phases
Hematológovia, ktorí sú odborníkmi na vedenie liečby tohto ochorenia, majú dohliadať na liečbu počas všetkých fáz poskytovania starostlivosti.
The most important changes included cardiac hypertrophy and dilatation, leading to signs of cardiac insufficiency in some animals.
Najdôležitejšie zmeny zahŕňali hypertrofiu a dilatáciu srdca, ktoré viedli u niektorých zvierat k príznakom insuficiencie
Longer duration of the treatment (> 36 months) may delay the onset of further recurrences; however the impact of this finding on the overall survival remains unknown.
36 mesiacov) môže oddialiť nástup ďalších recidív; vplyv liečby na celkové prežívanie však zostáva neznámy.
In all clinical studies 38-40% of patients were ≥ 60 years of age and 10-12% of patients were ≥ 70 years of
Vo všetkých klinických skúšaniach bolo 38 - 40 % pacientov vo veku ≥ 60 rokov a 10 - 12
As reported in a recent publication 21 of these 65 patients also achieved complete molecular remission with a median follow-up of 28 months (range 13-67 months).
Podľa nedávno publikovanej správy 21 z týchto 65 pacientov dosiahlo tiež kompletnú molekulárnu remisiu s mediánom následného sledovania 28 mesiacov (rozmedzie 13 - 67 mesiacov).
The effect of stopping treatment after the achievement of a complete cytogenetic response has not been
Účinok ukončenia liečby po dosiahnutí kompletnej cytogenetickej odpovede sa nesledoval.
CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML.
CML (CML-AP a CML-BC) ako u pacientov s chronickou CML.
36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months
Prežívanie 36 mesiacov 48 mesiacov 60 mesiacov
ULN = upper limit of normal for the institution
ULN = horná hranica normálneho rozmedzia zdravotníckeho zariadenia AST
Tumours were required to be measurable in at least one site of disease, and response characterisation based on Southwestern Oncology Group (SWOG) criteria.
Nádory museli byť merateľné aspoň v jednom mieste ochorenia a definícia odpovede zodpovedala kritériám Southwestern Oncology
11 Fatal cases have been reported in patients with advanced disease, severe infections, severe neutropenia and other serious concomitant conditions.
Smrteľné prípady sa zaznamenali u pacientov s pokročilým ochorením, závažnými infekciami, ťažkou neutropéniou a inými závažnými sprievodnými ochoreniami.
18 Gy in 10 fractions for patients that are CNS3 at diagnosis
18 Gy v 10 frakciách pre pacientov, ktorí sú počas diagnózy CNS3
The amount of Imatinib Teva B.V. given will depend on your child's condition, body weight and height.
Množstvo podávaného Imatinibu Teva B.V. závisí od ochorenia vášho dieťaťa, jeho telesnej hmotnosti a výšky.
12-month treatment arm % (CI)
Skupina 12 mesiacov liečby % (CI)
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Imatinib Teva B.V.
Pacienti majú byť vyšetrení na HBV infekciu pred začatím liečby Imatinibom Teva B.V.
The risk of recurrence in patients after surgery of their primary GIST was retrospectively assessed based on the following prognostic factors: tumour size, mitotic index, tumour location.
Riziko recidívy po chirurgickom zákroku u pacientov s primárnym GIST sa retrospektívne vyhodnotilo na základe nasledujúcich prognostických faktorov: veľkosť nádoru, mitotický index,
Imatinib vs placebo
Imatinib oproti placebu
Tlf: +47 66 77 55 90
AS Tlf: +47 66 77 55 90
If you have any questions about how Imatinib Teva B.V. works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Ak sa chcete dozvedieť, ako Imatinib Teva B.V. účinkuje alebo prečo vám predpísali tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Your doctor has prescribed Imatinib Teva B.V. because you suffer from a serious condition.
Váš lekár vám predpísal Imatinib Teva B.V., pretože trpíte závažným ochorením.
Treatment with imatinib may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section
Liečbu imatinibom možno prerušiť alebo možno znížiť dávku, ako sa odporúča v časti 4.2.
Carriers of HBV who require treatment with Imatinib Teva B.V. should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy (see section 4.8).
Prenášači vírusu HBV, ktorí potrebujú liečbu Imatinibom Teva B.V., majú byť pozorne sledovaní na prejavy a symptómy aktívnej HBV infekcie počas celej liečby a niekoľko mesiacov po ukončení liečby (pozri časť 4.8).
Keep taking Imatinib Teva B.V. every day for as long as your doctor tells you.
Pokračujte v užívaní Imatinibu Teva B.V. každý deň tak dlho, ako vám to povie váš lekár.
(starting dose 340 mg/m2)
(začiatočná dávka 340 mg/m2)
Pharmacotherapeutic group: Protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE01
Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: inhibítory proteínkinázy, ATC kód: L01XE01
Table 6 Summary of Z9001 trial RFS analyses by NIH and AFIP risk classifications
Tabuľka 6 Zhrnutie analýz RFS v klinickom skúšaní Z9001 podľa klasifikácie rizika NIH a
In children and adolescents, Imatinib Teva B.V. can be used in different phases of the disease (chronic, accelerated phase and blast crisis).
U detí a dospievajúcich sa Imatinib Teva B.V. môže používať v rôznych štádiách ochorenia (chronická fáza, akcelerovaná fáza a blastická kríza).