natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Board endorsed the AAC approach to its remit in March 2005.
Správna rada schválila prístup výboru k jeho kompetenciám v marci 2005.
The Board stressed that a collective approach to transparency of the decision making process is needed in the network.
Správna rada zdôraznila, že v sieti je potrebný kolektívny prístup k transparentnosti procesu rozhodovania.
Following the request from the Spanish Member of the Board, the Members noted the Draft Council conclusions on Innovation and Solidarity in the Pharmaceutical Sector prepared by the Presidency.
Na základe žiadosti španielskeho člena správnej rady členovia vzali na vedomie návrh záverov Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore, ktoré vypracovalo predsedníctvo.
A report proposing an operational level solution will be prepared following these discussions and will be presented to the Management Boards of the ECDC and EMA in November and December 2010 respectively.
Na základe týchto rokovaní bude pripravená správa s navrhnutým riešením na operačnej úrovni, ktorá bude v novembri a decembri 2010 predložená správnym radám ECDC a EMA.
An international workshop in the area of GCP and ethical requirements for clinical trials
Medzinárodný pracovný seminár v oblasti SKP a etických požiadaviek pri klinickom skúšaní
The Board discussed that transparency of deliberations leading to the decision need to be improved and more information has to be provided to the public at different stages of the decision.
Správna rada diskutovala o tom, že je potrebné zlepšiť transparentnosť rokovaní spejúcich k rozhodnutiu a v jednotlivých fázach prijímania rozhodnutia je potrebné verejnosti poskytovať viac informácií.
The Board nominated the vice-chair, Lisette Tiddens-Engwirda, as the Board representative to the Committee.
Rada menovala do výboru podpredsedníčku Lisette Tiddens-Engwirdaovú ako zástupkyňu za správnu radu.
[EMA/MB/603657/2010] The Management Board adopted the transfer of € 4.4 million of ‘provisional appropriation' (€ 5.4 million) that was set aside for possible variations in fee income.
Správna rada schválila presun 4,4 milióna EUR „dočasných rozpočtových prostriedkov“ (5,4 milióna EUR), ktoré boli vyhradené, ak by došlo k prípadnému kolísaniu príjmov z poplatkov.
Audit Advisory Committee contribution paper to the Management Board
Dokument s príspevkom poradného výboru pre audit správnej rade
• Draft Council conclusions on Innovation and Solidarity in the Pharmaceutical Sector prepared by the Presidency
Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore pripravený predsedníctvom
2009 EudraVigilance Human Status Report 2009
Správa o stave systému EudraVigilance pre humánne lieky za rok 2009
The amendments concerns extensions of marketing authorisation, Type II variations, annual fees, variations to plasma master files and vaccine antigen master files.
Zmeny a úpravy sa týkajú rozšírení povolenia na uvedenie na trh, zmien typu II, ročných poplatkov, zmien v referenčných spisoch pre plazmu a referenčných spisoch pre antigénové vakcíny.
Update from the group of chairs of EU agencies
Aktualizované informácie od skupiny riaditeľov agentúr EÚ
It was also put forward that a world-wide arrangement could be envisaged, e.g. within the context of ICH.
Predložený bol aj návrh, že by sa mala zvážiť celosvetová dohoda, napríklad v rámci medzinárodnej konferencie o harmonizácii.
The Management Board adopted the procedure for the selection of the Executive Director.
Správna rada schválila postup na výber výkonného riaditeľa.
Lisette Tiddens-Engwirda and Jean Marimbert will act as topic coordinators for the revision of the rules applied to members of the Management Board and will take into account experience gained with the above policy.
Marimbert budú pôsobiť ako tematickí koordinátori pre revíziu pravidiel uplatňovaných na členov správnej rady a zohľadnia skúsenosti získané v súvislosti s touto politickou stratégiou.
The Agency held an international workshop, on 6-7 September 2010 as part of the public consultation on the draft Reflection paper on GCP and ethical requirements for clinical trials conducted in third countries and submitted in marketing authorisation applications to the Centralised Procedure.
6. - 7. septembra 2010 medzinárodný pracovný seminár v rámci verejnej konzultácie o návrhu diskusného dokumentu o správnej klinickej praxi (SKP) a etických požiadavkách pre klinické skúšanie uskutočňované v tretích krajinách a predkladané agentúre EMA v žiadostiach o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh v rámci centralizovaného postupu.
The Agency's transparency policy due to be finalised next year will address this aspect.
Tento aspekt sa bude riešiť v stratégii transparentnosti agentúry, ktorá má byť dokončená na budúci rok.
Resource consequences, should new responsibilities be granted, need to be examined.
Ak by sa mali zaviesť nové povinnosti, potrebné je preskúmať vplyvy na zdroje.
Appointment of the Executive Director
Menovanie výkonného riaditeľa
• The upcoming meeting with the European Generics Association (EGA) in the margins of the HMA
• nadchádzajúceho rokovania s Európskou asociáciou pre generické lieky (EGA) v rámci zasadnutia
[EMA/MB/578243/2010] Taking into account that a new Executive Director will not be selected in time to take office from 1 January 2011, the Board discussed the appointment of an acting Executive Director and recommended the appointment of Andreas Pott, Head of Administration.
Vzhľadom na skutočnosť, že nový výkonný riaditeľ nebude vybraný včas, aby sa mohol ujať funkcie od 1. januára 2011, správna rada prerokovala menovanie zastupujúceho výkonného riaditeľa a odporučila vymenovať Andreasa Potta, terajšieho riaditeľa administratívneho odboru agentúry.
• The final English version of the announcement for the selection procedure for the Executive
Konečná anglická verzia oznámenia o výberovom konaní na výkonného riaditeľa
[EMA/MB/575243/2010] The Executive Director had established the Audit Advisory Committee to oversee and advice him on internal controls, financial and risk management, and audits in order to help secure good governance and effective accountability and transparency.
Výkonný riaditeľ ustanovil poradný výbor pre audit, aby mu poskytoval poradenstvo a dohliadal nad vnútornými kontrolami, finančným riadením a riadením rizík a nad auditmi s cieľom pomôcť pri zabezpečení dobrej správy a efektívnej zodpovednosti a transparentnosti.
Nomination to the CVMP
Nominácia do výboru CVMP
The current Executive Director will make the appointment.
Menovanie vykoná súčasný výkonný riaditeľ.
Consumers' Organisations (PCOs) during 2009 and includes information about the status of implementation of the actions and recommendations that were identified in previous reports.
V tomto dokumente je opísaný prebiehajúci vývoj vzájomného pôsobenia medzi Európskou agentúrou pre lieky a organizáciami pacientov a spotrebiteľov v priebehu roka 2009 a obsahuje informácie o stave realizácie opatrení a odporúčaní, ktoré boli identifikované v predchádzajúcich správach.
Future accommodation of the Agency
Budúce sídlo agentúry
[EMA/MB/400828/2009] The Board noted that the vacancy notice for the selection of the Executive Director of the EMA will be published on 27 October 2010 with a closing date for applications on 24 November 2010.
Správna rada vzala na vedomie, že oznámenie o voľnom mieste na výber výkonného riaditeľa EMA bude uverejnené 27. októbra 2010 s uzávierkou prihlášok 24. novembra 2010.
Revised policy on the handing of conflicts of interests
Revidovaná politická stratégia o riešení konfliktu záujmov
The proposal received a favourable opinion from the European Commission.
Európska komisia sa k tomuto návrhu vyjadrila kladne.
Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Apology received from Iceland
Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko) s ospravedlnením od Islandu
meeting on 26 October.
HMA dňa 26. októbra,
List of participants at the 68th meeting of the Management Board, held in London, 7 October 2010
Zoznam účastníkov 68. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne dňa 7. októbra 2010
• Nomination form and CV for the nomination to the CVMP
Nominačný formulár a životopis na nomináciu do výboru CVMP
In addition to the annual report, any other reports from the AAC will be presented to the Board.
Okrem toho sa správnej rade bude predkladať výročná správa a ostatné správy poradného výboru pre audit.
[EMA/MB/531926/2010] The Management Board discussed the issue raised in the report by the Health Action International which suggested that not all patient and consumer organisations fulfil the Agency's financial transparency criteria.
Správna rada diskutovala o záležitosti uvedenej v správe organizácie Health Action International (HAI), v ktorej bolo naznačené, že nie všetky organizácie zastupujúce pacientov a spotrebiteľov plnia kritériá agentúry, pokiaľ ide o finančnú transparentnosť.
[EMA/MB/575364/2010] The Management Board noted the proposal for a written procedure for the adoption of the aforementioned policy which will be launched after the Agency receives the opinion of the European Data Protection Supervisor.
Správna rada vzala na vedomie návrh na písomné konanie na prijatie uvedenej stratégie, ktorá bude zavedená po tom, ako agentúra dostane stanovisko Európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov.
Sylvie Bénéfice Jean-Claude Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
[EMA/MB/404038/2010] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 4 August 2010.
Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice schválené písomným postupom dňa 4. augusta 2010.
Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Lisette Tiddens-Engwirda
Lisette Tiddens-Engwirdaová a Jean
[EMA/MB/398075/2010] The agenda was adopted with the following item added: Draft Council conclusions on innovation and solidarity in the pharmaceutical sector.
Program zasadnutia s týmto pridaným bodom bol prijatý: Návrh záverov Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore.
EMA Mid-year report 2010
EMEA za rok 2010
• Letter from the European Parliament representative to the Board and the Representative of
List od zástupcu Európskeho parlamentu rade a zástupcu organizácií lekárov komisárovi Johnovi
The Agency will publish a summary report with slides on the meeting and will finalise the paper in 2011.
Agentúra dokončí dokument v roku 2011 a uverejní súhrnnú správu s obrazovým materiálom o stretnutí.
[EMA/MB/559867/2010] The Management Board endorsed the proposal to establish a joint CVMP/CHMP ad-hoc expert group on the application of the 3Rs in the development of medicinal products.
Správna rada schválila návrh na zriadenie spoločnej ad hoc expertnej skupiny CVMP/CHMP na uplatňovanie 3R vo vývoji liekov.
Product suspension
Pozastavenie lieku
• Presentation on the EMA Policy on the Handling of Conflicts of Interest for Scientific Committee
Prezentácia týkajúca politickej stratégie agentúry EMA o riešení konfliktov záujmov členov a expertov vedeckých výborov
16 December 2010 EMA/MB/628133/2010
16. decembra 2010 EMA/440451/2011
[EMA/MB/599720/2010] The Management Board endorsed the EudraVigilance status report for Human medicinal products for 2009.
Správna rada schválila správu o stave EudraVigilance pre humánne lieky za rok 2009.
• Presentation on the EMA accommodation strategy
Prezentácia týkajúca stratégie v súvislosti so sídlom agentúry EMA
The new EMA Financial Regulation follows the revision of the Framework Financial Regulation (EC, EURATOM) No 2343/2002 in 2008 and takes into account comments made by the European Commission.
č. 2343/2002 v roku 2008 a sú v ňom zohľadnené pripomienky Európskej komisie.
Minutes from the 67th meeting, held on 10 June 2010
Zápisnica zo 67. zasadnutia, ktoré sa konalo 10. júna 2010
[EMA/MB/568706/2010] The Management Board adopted the proposed revision to the Agency's internal control standard on sensitive functions.
Správna rada schválila navrhovanú revíziu normy vnútornej kontroly agentúry, týkajúcej sa citlivých funkcií.
Amendments to Fees payable to the European Medicines Agency and other measures
Európskej agentúre pre lieky a iné opatrenia
[EMA/MB/818152/2009] The Management Board adopted the amendments to the implementing rules on the Agency's fees.
Správna rada schválila zmeny a doplnenia vykonávacích pravidiel o poplatkoch agentúry.
[EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] The Management Board endorsed the Agency's updated policy on the handling of conflicts of interests of Scientific Committee members and experts, and noted the document providing an overview of the allowable interests for the EMA scientific activities.
Správna rada schválila aktualizovanú politickú stratégiu agentúry týkajúcu sa riešenia konfliktov záujmov členov vedeckých výborov a odborníkov a vzala na vedomie dokument s prehľadom povolených konfliktov záujmov pre jednotlivé činnosti agentúry EMA.
• [EMA/496888/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy
[EMA/496888/2010]
[EMA/MB/579729/2010] The Management Board noted the report.
[EMA/MB/579729/2010]
[EMA/MB/511582/2010] The Management Board noted the mid-year report 2010.
[EMA/MB/511582/2010]
[EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] The Management Board endorsed the annual report on the operation of the Minor Use Minor Species (MUMS) policy and the proposal to continue with the scheme for an additional year.
Správna rada schválila výročnú správu o činnosti v rámci stratégie o menej významnom použití a menej významných druhoch (Minor Use Minor Species, MUMS) a návrh pokračovať s týmto programom aj na ďalší rok.
• [EMA/MB/535239/2010] Outcome of written procedures during the period from 7 June 2010 to
[EMA/MB/535239/2010]
[EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] The Management Board endorsed the EMA Policy on access to documents (related to medicinal products for human and veterinary use) and noted the document outlining outputs of the policy.
Správna rada schválila politickú stratégiu agentúry EMA o prístupe k dokumentom (v súvislosti s liekmi na humánne a veterinárne použitie) a vzala na vedomie dokument, v ktorom sú vytýčené výstupy tejto stratégie.
• [EMA/MB/528844/2010] Summary of transfers of appropriations in the budget 2010.
[EMEA/MB/528844/2010]
[EMA/MB/578660/2010] The Board noted the nomination to the CVMP.
[EMA/MB/578660/2010]
Apology reveived
Rumunsko ospravedlnený
AOB
Tamás
[EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] The Management Board adopted the revised EMA Financial Regulation and implementing rules.
[EMA/MB/528780/2010;
Minutes of the 68th meeting of the Management Board
Zápisnica zo 68. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne dňa 7. októbra 2010
• [EMA/MB/539466/2010] MBTC's Telematics Implementation Group: Chair's appointment procedure and role
[EMA/MB/539466/2010]
The company applied for a change (variation) to the marketing authorisation to add a new indication to be recognised by Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Spoločnosť požiadala o zmenu v povolení na uvedenie na trh s cieľom pridať novú indikáciu, ktorú má uznávať Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Maďarsko, Island, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko a Spojené kráľovstvo (tzv. dotknuté členské štáty).
Why was Seresto reviewed?
Prečo bol liek Seresto preskúmaný?
What is Seresto?
Seresto?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 May 2018
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25. mája 2018
The company that markets the product is Bayer Vital GmbH.
Spoločnosť, ktorá uvádza tento liek na trh, je Bayer Vital GmbH.
Seresto is an antiparasitic collar containing 10% imidacloprid and 4.5% flumethrin.
Seresto je antiparazitický obojok obsahujúci 10 % imidaklopridu a 4,5 % flumetrínu.
Seresto, sometimes under its associated name Foresto, is authorised in nearly all EU/EEA Member States.
Seresto, niekedy pod súvisiacim názvom Foresto, je povolený takmer vo všetkých členských štátoch EÚ/EHP.
Seresto is authorised in the European Union (EU) under the decentralised procedure with Germany as the reference Member State.
Seresto je v Európskej únii (EÚ) povolený na základe decentralizovaného postupu, pričom referenčným členským štátom je Nemecko.
Because these Member States were not able to reach an agreement, the German Federal Office of Consumer Protection and Food Safety (BVL) referred the matter to the CVMP for arbitration on 18 August 2017.
Keďže tieto členské štáty nedokázali dospieť ku zhode, Spolkový úrad pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín v Nemecku (BVL) postúpil 18. augusta 2017 túto vec výboru CVMP na arbitráž.
Questions and answers on Seresto and its associated name Foresto
Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Seresto a súvisiaceho názvu Foresto
It is indicated for the treatment and prevention of infestations with fleas, ticks and lice in dogs and cats, and provides indirect protection against the diseases babesiosis and ehrlichiosis, which can be transmitted to dogs by ticks.
Liek je indikovaný na liečbu a prevenciu napadnutia psov a mačiek blchami, kliešťami a všami a poskytuje nepriamu ochranu pred ochoreniami babeziózou a ehrlichiózou, ktoré môžu kliešte preniesť na psy.
The proposed new indication was against the disease leishmaniosis, which is caused by the parasite Leishmania infantum and transmitted to dogs by sand flies.
Navrhnutá nová indikácia bola proti ochoreniu leishmanióza, ktoré je spôsobené parazitom Leishmania infantum a na psy ho prenášajú piesočné muchy.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the efficacy of Seresto in the reduction of the risk of infection with Leishmania infantum via transmission by sand flies for up to 8 months had been sufficiently demonstrated and therefore the variation to the marketing authorisation can be approved in all concerned Member States.
Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel výbor CVMP k záveru, že účinnosť lieku Seresto pri znížení rizika infekcie spôsobenej druhom Leishmania infantum prostredníctvom prenosu piesočnými muchami trvajúca až 8 mesiacov sa dostatočne preukázala, a preto môže byť vo všetkých dotknutých členských štátoch schválená zmena v povolení na uvedenie na trh.
Questions and answers on Seresto and its associated name Foresto EMA/392857/2018
Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Seresto a súvisiaceho názvu Foresto EMA/468949/2018
The grounds for the referral were the concerns of the UK that the efficacy of the product in repelling sand flies had not been sufficiently demonstrated.
Dôvodom postúpenia veci boli výhrady Spojeného kráľovstva, že účinnosť lieku pri odpudzovaní piesočných múch sa dostatočne nepreukázala.
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement the CVMP recommendations on Seresto on 25 May 2018.
Európska komisia vydala 25. mája 2018 právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ na vykonávanie odporúčaní výboru CVMP týkajúcich sa lieku Seresto.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the change to the marketing authorisation for Seresto to add a new indication can be granted.
Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že môže byť udelená zmena v povolení na uvedenie lieku Seresto na trh s cieľom pridať novú indikáciu.
However, the CVMP recommended inclusion of the statement, in the product information of Seresto, that the demonstrated repellent efficacy against sand flies was variable.
Výbor CVMP však odporučil uviesť v informáciách o lieku Seresto výrok, že preukázaný repelentný účinok proti piesočným muchám je variabilný.
On 15 February 2018, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure for Seresto and its associated name Foresto.
Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra“) dokončila arbitrážne konanie týkajúce sa lieku Seresto a súvisiaceho názvu Foresto.
10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (multipack)
10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injekčných liekoviek (multibalenie)
10 ml (3.5 mg/ml) 2 vials
10 ml (3,5 mg/ml) 2 injekčné liekovky
Pack size bottle (HDPE)
Perorálne použitie fľaška (HDPE)
150 mg/ml Solution for injection
150 mg/ml injekčný roztok
EMA/379048/2013 EMEA/H/C/002349
EMEA/H/C/002349
The withdrawal letter is available here.
List týkajúci sa stiahnutia žiadosti je k dispozícii tu.
This causes problems with blood clotting, leading to bleeding into the joints, muscles and internal organs.
To spôsobuje problémy so zrážanlivosťou krvi, čo vedie ku krvácaniu v kĺboch, svaloch a vnútorných orgánoch.
It was expected to be available as a powder and solvent to make up a solution for injection (500, 1,000 and 1,500 units).
Liek mal byť dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorého sa má pripraviť injekčný roztok (500, 1 000 a 1 500 jednotiek).
The company expressed its intention to re-apply for marketing authorisation once the data were available.
Spoločnosť vyjadrila svoj zámer opätovne požiadať o povolenie na uvedenie lieku na trh potom, ako bude mať k dispozícii potrebné údaje.
What is IXinity?
Čo je liek IXinity?
The company refined the manufacturing process for IXinity to remove these proteins, but it was not clear if the refined medicine would act in the same way as the original product in the studies, and the CHMP recommended further study in patients.
Spoločnosť upravila výrobný postup pre liek IXinity s cieľom odstrániť tieto proteíny, nebolo však jasné, či by takto upravený liek pôsobil v štúdiách rovnako ako pôvodný liek, preto výbor CHMP odporučil vykonať ďalšiu štúdiu na pacientoch.
The company informed the CHMP that patients currently included in clinical trials would continue to receive IXinity and would be switched to the refined product once revised rules for the conduct of the trials had been approved.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pacienti, ktorí sa v súčasnosti zúčastňujú na klinických skúšaniach, budú aj naďalej dostávať liek IXinity a prejdú na upravený liek, len čo sa schvália revidované pravidlá na vykonávanie týchto skúšaní.
Withdrawal of the marketing authorisation application for IXinity (trenonacog alfa)
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek IXinity (trenonacog alfa)
The company presented the results of studies involving 42 patients with moderate or severe haemophilia B who were given IXinity for treatment or prevention of bleeding, including some patients undergoing surgery.
Spoločnosť predložila výsledky štúdií, na ktorých sa zúčastnilo 42 pacientov s miernou alebo vážnou formou hemofílie B, ktorým bol podávaný liek IXinity na liečbu alebo prevenciu krvácania, vrátane niektorých pacientov počas chirurgického zákroku.
Although the studies had shown evidence of the effectiveness of IXinity, they had also revealed that patients developed an unexpectedly high level of antibodies against proteins from the cells used to make IXinity, which were also present in the medicine.
Aj keď štúdie preukázali účinnosť lieku IXinity, zároveň sa zistilo, že sa u pacientov vytvorila nečakane vysoká hladina protilátok proti proteínom pochádzajúcim z buniek použitých na výrobu lieku IXinity, ktoré boli tiež prítomné v lieku.
IXinity was expected to be used to prevent and treat bleeding episodes in patients at least 12 years of age with haemophilia B (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor IX).
Liek IXinity sa mal používať na prevenciu a liečbu epizód krvácania u pacientov minimálne vo veku 12 rokov s hemofíliou B (dedičná porucha krvácania zapríčinená nedostatkom faktora IX).