natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- allergic reactions (hypersensitivity)** - serious inflammation or infection inside the eye (endophthalmitis) - inflammation in the iris or other parts of the eye (iritis, uveitis, iridocyclitis, anterior chamber flare) - abnormal sensation in the eye - eyelid irritation
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí): - alergické reakcie (precitlivenosť)**, - závažný zápal alebo infekcia vo vnútri oka (endoftalmitída), - zápal očnej dúhovky alebo iných častí oka (iritída, uveitída, iridocyklitída, zápal prednej očnej komory), - zvláštny pocit v oku, - podráždenie očného viečka, - opuch prednej vrstvy očnej gule (rohovky).
Stopping treatment with Eylea
Iné lieky a Eylea
- deterioration of eyesight - bloodshot eye caused by bleeding from small blood vessels in the outer layers of the eye - eye pain
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí): - zhoršenie zraku, - krvou podliate oko, čo je spôsobené krvácaním z malých krvných ciev vo vonkajších vrstvách oka, - bolesť oka.
ControlE) (N =73)
Komparátor (n=73)
In both studies, patients were randomly assigned in a 1:1:1 ratio to 1 of 3 dosing regimens: 1) Eylea administered 2 mg every 8 weeks following 5 initial monthly injections (Eylea 2Q8); 2) Eylea administered 2 mg every 4 weeks (Eylea 2Q4); and 3) macular laser photocoagulation (active control).
V obidvoch skúšaniach boli pacienti náhodne pridelení v pomere 1:1:1 do 1 z 3 dávkovacích schém: 1) 2 mg Eyley podávané každých 8 týždňov po 5 počiatočných mesačných injekčných podaniach
Pharmacodynamic effects wet AMD
Farmakodynamické účinky
A) Difference is Eylea 2 mg Q4 weeks minus control B) Difference and confidence interval (CI) are calculated using Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test adjusted for region (America vs. rest of the world for COPERNICUS and Europe vs. Asia/Pacific for GALILEO) and baseline BCVA category (> 20/200 and ≤ 20/200) C) BCVA: Best Corrected Visual Acuity ETDRS: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study LOCF: Last Observation Carried Forward SD: Standard deviation LS: Least square means derived from ANCOVA D) LS mean difference and confidence interval based on an ANCOVA model with factors treatment group, region (America vs. rest of the world for COPERNICUS and Europe vs. Asia/Pacific for GALILEO) and baseline BCVA category (> 20/200 and ≤ 20/200) E) In COPERNICUS study, control group patients could receive Eylea on an as-needed basis as frequently as every 4 weeks during week 24 to week 52; patients had visits every 4 weeks.
Rozdiel je Eylea 2 mg Q4 týždne mínus komparátor B) Rozdiel a interval spoľahlivosti (IS) sa vypočítavajú použitím Cochranovho-Mantelovho-Hénszelovho (CMH) testu upraveného pre danú oblasť (Amerika verzus zvyšok sveta v prípade klinického skúšania COPERNICUS a Európa verzus Ázia/Tichomorská oblasť v prípade klinického skúšania GALILEO) a východiskovou kategóriou BCVA (>20/200 a ≤20/200)
The safety and efficacy of Eylea were assessed in two randomised, multi-centre, double-masked, active-controlled studies in patients with wet AMD (VIEW1 and VIEW2) with a total of 2,412 patients treated and evaluable for efficacy (1,817 with Eylea).
Bezpečnosť a účinnosť Eyley sa hodnotili v dvoch randomizovaných, multicentrických, dvojito maskovaných, aktívne kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov s vlhkou vekom podmienenou degeneráciou makuly (VIEW1 a VIEW2), kde sa u celkovo 2 412 liečených pacientov (1
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Aflibercept
LIEČIVO aflibercept
(laser) (N = 154)
(n=154)
Control (N = 68)
Komparátor (n=68)
(laser) (N = 132)
(N=132)
The vial is for single use in one eye only.
Injekčná liekovka je len na jednorazové použitie do jedného oka.
At week 24, this was 87.4% (n = 90) in the Eylea group and 58.6% (n = 34) in the sham group.
% (n=90) pacientov v skupine s Eyleou a 58,6 % (n=34) pacientov v skupine so simulovanou injekciou.
At week 24, this was 91.8% (n=89) in the Eylea group and 85.5% (n=47) in the sham group.
% (n=89) pacientov v skupine s Eyleou a 85,5 % (n=47) pacientov v skupine so simulovanou injekciou.
In the CRVO studies, approximately 52% (112/217) of the patients randomised to treatment with Eylea were 65 years of age or older, and approximately 18% (38/217) were 75 years of age or older.
V CRVO klinických skúšaniach približne 52 % pacientov (112/2017) randomizovaných na liečbu Eyleou bolo vo veku 65 rokov alebo starších a približne 18
In the VIBRANT study, the primary efficacy endpoint was the proportion of patients who gained at least 15 letters in BCVA at week 24 compared to baseline and the Eylea group was superior to laser control.
Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti v klinickom skúšaní VIBRANT bol podiel pacientov, ktorým sa zlepšila BCVA o minimálne 15 písmen v 24. týždni v porovnaní s východiskovým stavom.
4 weeks.
v 4-týždňovej skupine.
• Management of intravitreal injection related adverse events
Liečbu nežiaducich udalostí súvisiacich s IVT injekciou
A) Difference is Eylea 2 mg Q4 weeks minus Laser Control B) Difference and 95% CI are calculated using Mantel-Haenszel weighting scheme adjusted for region (North America vs. Japan) and baseline BCVA category (> 20/200 and ≤ 20/200) C) LS mean difference and 95% CI based on an ANCOVA model with treatment group, baseline BCVA category (> 20/200 and ≤ 20/200) and region (North America vs. Japan) as fixed effects, and baseline BCVA as covariate.
Rozdiel a 95 % interval spoľahlivosti (IS) sa vypočítavajú použitím Mantelovho-Hénszelovho testu upraveného pre danú oblasť (Severná Amerika verzus Japonsko) a východiskovou kategóriou BCVA (>20/200 a ≤20/200)
Other medicines and Eylea Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Sham (N = 31)
(n=31)
The most frequently observed adverse reactions (in at least 5% of patients treated with Eylea) were conjunctival haemorrhage (25%), visual acuity reduced (11%), eye pain (10%), cataract (8%), intraocular pressure increased (8%), vitreous detachment (7%), and vitreous floaters (7%).
Najčastejšie pozorovanými nežiaducimi reakciami (u minimálne 5 % pacientov liečených Eyleou) boli spojovkové krvácanie (25
In COPERNICUS, 67.5% (n = 77) of the Eylea group and 68.5% (n = 50) of the sham group had perfused CRVO at baseline.
V klinickom skúšaní COPERNICUS malo CRVO s perfúziou na začiatku skúšania 67,5 % (n=77) pacientov v skupine s Eyleou a 68,5
Difference in LS
RozdielC)
LS: Least square means derived from ANCOVA D) LS mean difference and confidence interval based on an ANCOVA model with factors treatment group, region (America vs. rest of the world for COPERNICUS and Europe vs.
LS: Least square means derived from ANCOVA (priemerné hodnoty vypočítané metódou najmenších štvorcov na základe modelu ANCOVA) IS: Interval spoľahlivosti
Solution for injection in pre-filled syringe
Injekčný roztok v injekčnej liekovke
These proportions were maintained at week 100 with 76.8 % (n = 76) in the Eylea group and 78% (n = 39) in the sham group.
% ( n=76) pacientov v skupine s Eyleou a 78 % (n=39) pacientov v skupine so simulovanou injekciou.
- neovascular (wet) age-related macular degeneration (wet AMD), - impaired vision due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO (BRVO)
• poškodenia zraku spôsobeného makulárnym edémom v dôsledku oklúzie sietnicovej žily (oklúzia vetvy sietnicovej žily (BRVO, Branch
- patients with damage outside the central part of the macula (extrafoveal lesions) for myopic CNV.
• poškodenia zraku spôsobeného choroidálnou neovaskularizáciou pri myopii (myopická CNV)
In combined data analysis of VIEW1 and VIEW2 Eylea demonstrated clinically meaningful changes from baseline in pre-specified secondary efficacy endpoint National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25) without clinically meaningful differences to ranibizumab.
Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25) bez klinicky významných rozdielov oproti ranibizumabu.
No specific studies in patients with hepatic and/or renal impairment have been conducted with Eylea.
Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek Žiadne špecifické klinické skúšania s Eyleou sa nevykonali u pacientov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek.
Week 52
V 52.
Macular oedema secondary to RVO (branch RVO or central RVO)
(oklúzia vetvy sietnicovej žily (BRVO, Branch
Mean change in BCVA as measured by ETDRSA) letter score from baseline Difference in LS A) mean change (ETDRS letters)C) (95% CI)D)
Rozdiel v LS A) priemerná zmena (ETDRS písmená)C)
• visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV) (see section 5.1).
• poškodenia zraku spôsobeného choroidálnou neovaskularizáciou pri myopii (myopická CNV) (pozri časť 5.1). 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Eylea je len na intravitreálne podanie.
In the VIEW1 study there were mean decreases in CRT on optical coherence tomography (OCT) (-130 and -129 microns at week 52 for the Eylea 2 mg every two months and ranibizumab 0.5 mg every month study groups, respectively).
Eylea 2 mg každé dva mesiace a -129 mikrónov v skupine ranibizumab 0,5 mg mesačne).
Proportion of patients with ≥ 15 letters gain from baseline
Podiel pacientov, ktorí získali ≥15 písmen oproti východiskovému stavu
B LS mean and CI based on an ANCOVA model with baseline BCVA measurement as a covariate and a factor for treatment group.
Po začatí liečby piatimi mesačnými injekciami B Priemerná hodnota zistená metódou najmenších štvorcov a interval spoľahlivosti (IS) na základe modelu ANCOVA s meraním východiskovej BCVA ako kovariančnou premennou a faktorom liečebnej skupiny.
Prior to usage, the unopened blister of Eylea may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours.
Pred použitím sa môže neotvorené blistrové balenie Eyley uchovávať pri izbovej teplote (25 °C) počas 24 hodín.
There is only limited experience in the treatment of - patients with DME due to type I diabetes.
U pacientov s DME spôsobeným diabetom typu
Using aseptic technique withdraw all of the Eylea vial contents into the syringe, keeping the vial in an upright position, slightly inclined to ease complete withdrawal.
Držte injekčnú liekovku vo zvislej polohe, mierne naklonenú, aby sa uľahčilo úplné odobratie obsahu.
weeks to 8 weeks through week 48.
48. týždňa.
Package Leaflet: Information for the patient Eylea 40 mg/ml solution for injection in a vial Aflibercept
Písomná informácia pre používateľa Eylea 40 mg/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke aflibercept
Package Leaflet: Information for the patient Eylea 40 mg/ml solution for injection in a pre-filled syringe Aflibercept
Písomná informácia pre používateľa Eylea 40 mg/ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke aflibercept
In the Eylea group the proportion of perfused patients was maintained through week 52.
V 24. týždni bol tento podiel 80 % a 67 %. V skupine s Eyleou sa podiel pacientov s perfúziou udržiaval až do 52. týždňa.
The safety and efficacy of Eylea were assessed in two randomised, multi-centre, double-masked, sham-controlled studies in patients with macular oedema secondary to CRVO (COPERNICUS and GALILEO) with a total of 358 patients treated and evaluable for efficacy (217 with Eylea).
Bezpečnosť a účinnosť Eyley sa hodnotili v randomizovanom, multicentrickom, dvojito zaslepenom, simulovanou injekciou kontrolovanom klinickom skúšaní u predtým neliečených pacientov ázijského pôvodu s myopickou CNV. Celkovo sa liečilo a bolo vhodných na vyhodnotenie účinnosti 121 pacientov (90 s Eyleou).
The safety and efficacy of Eylea were assessed in a randomised, multi-centre, double-masked, shamcontrolled study in treatment-naïve, Asian patients with myopic CNV.
Bezpečnosť a účinnosť Eyley sa hodnotili v dvoch randomizovaných, multicentrických, dvojito maskovaných, simulovanou injekciou kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov s makulárnym edémom v dôsledku
F) In COPERNICUS study, both control group and Eylea 2mg patients received Eylea 2 mg on an as-needed basis as frequently as every 4 weeks starting from week 52 to week 96; patients had mandatory quarterly visits but may have been seen as frequently as every 4 weeks if necessary.
V klinickom skúšaní COPERNICUS mohla kontrolná skupina pacientov dostávať Eyleu na báze podľa potreby každé 4 týždne počas 24. týždňa až 52. týždňa; pacienti chodili na prehliadky každé 4 týždne.
The recommended dose for Eylea is 2 mg aflibercept equivalent to 50 microlitres.
Dávkovanie Vlhká VPDM Odporúčaná dávka Eyley je 2 mg afliberceptu, čo zodpovedá 50 mikrolitrom.
At week 52, 27.7% and 29.1% of the Eylea 2Q8 groups, and 7.5% and 14.3% of the control groups experienced a ≥2 step improvement in the DRSS.
% pacientov v skupinách s Eyleou 2Q8 a u 7,5 % a 14,3
Visual acuity reduced, Conjunctival haemorrhage, Eye pain
Visual Acuity (najlepšie korigovaná zraková ostrosť)
Corneal oedema
Vital GmbH
1 pre-filled syringe (3.6 mg/90 microlitres) Single dose: 2 mg/0.05 ml Excess volume to be expelled.
Jednotlivá dávka: 2 mg/0,05 ml Nadbytočné množstvo roztoku vytlačte.
Eye disorders
Visual Acuity
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection Aflibercept
PODANIA Eylea 40 mg/ml injekčný roztok aflibercept
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eylea 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe Aflibercept
Eylea 40 mg/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke aflibercept
Prior to usage, the unopened vial of Eylea may be stored at room temperature (below 25°C) for up to 24 hours.
Pred použitím sa môže neotvorená liekovka Eyley uchovávať pri izbovej teplote (25 °C) počas 24 hodín.
Pharmacokinetic analysis of patients in the VIEW2 study, of which 40% had renal impairment (24% mild, 15% moderate, and 1% severe), revealed no differences with respect to plasma concentrations of active drug after intravitreal administration every 4 or 8 weeks.
Farmakokinetická analýza pacientov v klinickom skúšaní VIEW2, v ktorej malo 40 % poškodenú funkciu obličiek (24
• visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) (see section 5.1),
• poškodenia zraku spôsobeného diabetickým makulárnym edémom (DME)
België / Belgique / Belgien
België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV Tél/Tel:
Your doctor may decide to stop treatment with Eylea if it is determined that you are not benefiting from continued treatment.
Ak pokračujúca liečba nie je pre vás prínosom, váš lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby Eyleou.
Posology wet AMD
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
The gel is applied on the skin and its indications are:
Gél sa aplikuje na kožu a jeho indikácie sú:
EMEA/459391/2008-EN
EMEA/459391/2008-SK
London, August 2008 EMEA/459391/2008
EMEA/459391/2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR COMPAGEL GEL FOR HORSES
S ČLÁNKOM 33 ODS. 4 PRE COMPAGEL GÉL PRE KONE
• To accelerate the absorption of infiltrates (e.g. postoperative swelling, penile paralysis).
Na urýchlenie vstrebania infiltrátov (napríklad pooperačný opuch, penilná paralýza).
contusion, bruising, inflammation of the joint capsule (synovitis), muscle rupture, after nerve block anaesthesia, after paravenous injection.
vytknutie, vyvrtnutie, kontúzia, krvný výron, zápal kĺbového puzdra (synovitída), natrhnutie svalu, zablokovanie nervu po anestézii, stav po paravenóznej injekcii.
proposed product and can claim the same indications for use as for the reference product.
oslobodený od predloženia ďalších predklinických alebo klinických údajov o účinnosti navrhnutého produktu a môže si nárokovať rovnaké indikácie na používanie ako v prípade referenčného produktu.
• To treat inflammations of superficial veins (e.g. phlebitis, thrombophlebitis, infusion thrombophlebitis).
Na liečbu zápalov povrchových žíl (napríklad flebitída, tromboflebitída, tromboflebitída po infúzii).
• Haematoma, tendinitis, tendovaginitis, bursitis, capped hock, saddle sore, sprain, torsion,
Hematóm, tendinitída, tendovaginitída, burzitída, zápal podkolenných šliach, zápal chrbta,
Bottle (LDPE) oval
Okulárne použitie oválna fľaša (polyetylén)
Bottle (LDPE) round
Okulárne použitie okrúhla fľaša (polyetylén)
Bottle (LDPE)
Okulárne použitie fľaša (polyetylén)
One year later, the child's development remained normal.
Po roku bol vývoj dieťaťa stále normálny.
SN {number} [serial number]
SN {číslo} [sériové číslo]
Race - White - Black - Asian - Other
Rasa - Biela - Čierna - Ázijská - Iné
** Includes American Indians/Alaska natives and Hawaiian/Pacific islanders.
** Zahŕňa amerických indiánov/rodených Aljaščanov a ostrovčanov z Havaja/Pacifiku.
NN {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
NN {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
- Other**
- Iné**
** Includes lost to follow-up, consent withdrawn, noncompliance, lack of efficacy, pregnancy, and other.
** Zahŕňa vynechané následné sledovanie, odsúhlasené vysadenie, non-compliance, nedostatočnú účinnosť, graviditu a iné.
** Based on Cochran's statistic with continuity correction for the variance calculation
** Založené na Cochranovej štatistike s kontinuitou opráv pre rozdielne výpočty
- Death - Adverse events
- Smrť - Nežiaduce udalosti
Date of latest renewal: 20 December 2012
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. decembra 2012
Total cholesterol.
Celkový cholesterol.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.
3 also applies to pregnant women.
3, sa vzťahuje na gravidné ženy.
(compared to 300/100mg without nevirapine)
(porovnávaný s 300/100 mg bez nevirapínu)
Region - North America
Oblasť - Severná Amerika
DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
DMPA AUC  DMPA Cmax  DMPA Cmin 
Children less than three years old
Deti vo veku menej ako tri roky
Clarithromycin exposure was significantly decreased, 14-OH metabolite exposure increased.
Expozícia klaritromycínu bola výrazne znížená, expozícia metabolitu 14-OH bola zvýšená.
You should, therefore, remain in regular contact with your doctor.
Preto musíte zostať v pravidelnom kontakte so svojim lekárom.
Gender - Male - Female
Pohlavie - Muž - Žena
* Includes 2 patients who were randomised but never received blinded medicinal products.
* Zahŕňa 2 pacientov, ktorí boli randomizovaní no nikdy nedostali zaslepené lieky.
Total cholesterol/HDL
Celkový cholesterol/HDL
You should not use Viramune on its own.
Nesmiete užívať Viramune samostatne.
However, due to the high interpatient variability some patients may experience large increases in rifabutin exposure and may be at higher risk for rifabutin toxicity.
Vzhľadom na vysokú vzájomnú variabilitu, niektorí pacienti môžu zažiť veľké zvýšenie pôsobenia rifabutínu a môžu byť tak vystavení vyššiemu riziku toxicity rifabutínu.
Viramune tablets can be taken by: - children 16 years of age or older - children under 16 years of age who:
Viramune tablety môžu užívať: - deti od 16 rokov alebo staršie - deti do 16 rokov veku, ktoré:
Taking Viramune with food and drink There are no restrictions on taking Viramune with food and drink.
Užívanie Viramunu s jedlom a nápojmi Nie sú žiadne obmedzenia pri používaní Viramunu s jedlom a nápojmi.
The recommended weight-based paediatric dose is dependent upon the patient's age, with different recommended doses for children from 3 to < 8 years of age and children 8 years or older.
Odporúčaná pediatrická dávka odvodená od telesnej hmotnosti závisí od veku pacienta s rozdielmi v odporúčaných dávkach pre deti vo veku od 3 do <8 rokov a pre deti vo veku 8 rokov alebo staršie.
What Viramune contains
Čo Viramune obsahuje
There are no specific studies about the ability to drive vehicles and use machinery.
Neexistujú žiadne špecifické štúdie o schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 February 1998
Dátum prvej registrácie: 5. februára 1998
In this 48week study no unexpected safety findings were observed in either dosing group.
V tejto 48týždňovej štúdii sa v oboch dávkovacích skupinách nezaznamenali žiadne neočakávané zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
The denominator 1,068 includes 55 patients who stopped treatment during the lead in phase and two patients randomized but never treated with randomized dose.
%. Menovateľ 1 068 zahŕňa 55 pacientov, ktorí ukončili liečbu počas úvodného obdobia a dvoch randomizovaných pacientov, no nikdy neliečených randomizovanou dávkou.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for administration:
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Návod na podávanie:
Lipids, Change from baseline Changes from baseline in fasting lipids are shown in Table 4.
Lipidy, zmeny z východiskových hodnôt Zmeny lipidov na lačno z východiskových hodnôt sú uvedené v Tabuľke 4.
Zidovudine 100-200 mg TID
Zidovudín 100-200 mg TID
- Latin America
- Latinská Amerika
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek.
Lactose (as monohydrate)
Laktóza (ako monohydrát)
As Viramune must always be taken together with other HIV antiretroviral medicines, you should follow the instructions for your other medicines carefully.
Viramune sa musí vždy užívať spolu s inými HIV antiretrovírusovými liekmi, musíte pozorne sledovať pokyny pre ostatné lieky.
Decreased blood phosphorus and increased blood pressure were observed in clinical studies with coadministration of tenofovir/emtricitabine.
Zníženie fosforu v krvi a zvýšenie krvného tlaku sa pozorovalo v klinických štúdiách pri súbežnom podávaní tenofoviru/emtricitabínu.
Do not take Viramune - if you are allergic to nevirapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Neužívajte Viramune: ak ste alergický na nevirapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených včasti 6).
What Viramune looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Viramune a obsah balenia
3 in adult females and >400/mm
3 u dospelých žien a > 400
Virologic failure - Never suppressed through week 48 - Rebound
- Nikdy nepotlačené v priebehu 48 týždňov - „Rebound“
CONTRACEPTIVES Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg every 3 months
ANTIKONCEPCIA Depomedroxyprogesterón acetát (DMPA) 150 mg každé 3 mesiace
The safety and efficacy of Viramune prolonged-release tablets in children aged less than 3 years has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť tabliet Viramune s predĺženým uvoľňovaním u detí vo veku menej ako tri roky neboli stanovené.
This is particularly suitable if: - you have problems swallowing tablets - or you are a child weighing less than 50 kg - or you are a child having a body surface area less than 1.25 square metres (your doctor will work out your surface area).
Táto je obzvlášť vhodná vtedy, ak: - máte problém prehltnúť tablety, - alebo ak ste dieťa s hmotnosťou menej ako 50 kg, - alebo ak ste dieťa s povrchom tela menším ako 1,25 m2 (váš lekár vám vypočíta váš povrch tela).
Alternatives to clarithromycin, such as azithromycin should be considered.
Majú sa použiť alternatívy klaritromycínu ,ako je azitromycín.
• are  8 years of age and weigh 43.8 kg or more or
• sú vo veku  8 rokov a vážia 43,8 kg alebo sú ťažšie alebo
3 (11.0 % versus 0.9 %).
% oproti 0,9 %).
These may look like whole tablets, but have not been found to affect the efficacy of nevirapine.
Môže sa to podobať celým tabletám, ale nebolo zistené ovplyvnenie účinnosti nevirapínu.
Greater than 80 % of the radioactivity in urine was made up of glucuronide conjugates of hydroxylated metabolites.
%).Viac než 80 % rádioaktivity v moči tvoril glukuronid konjugovaný s hydroxylátovými metabolitmi.