natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP decided that Byetta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Byetta jú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Byetta was as effective as injected insulin.
Byetta bol rovnako účinný ako injekčne podávaný inzulín.
Adding Byetta to metformin or pioglitazone is not associated with this risk.
Byetta k metformínu alebo pioglitazónu sa s týmto rizikom nespája.
Treatment with Byetta should start at a dose of 5 micrograms twice a day for at least a month.
Byetta sa má začať dávkou 5 mikrogramov podávanou dvakrát denne minimálne počas jedného mesiaca.
Byetta has been studied in eight main studies involving a total of around 3,000 patients whose blood glucose was not adequately controlled with other antidiabetes medicines.
Byetta sa skúmal v ôsmich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo takmer 3 000 pacientov, u ktorých neboli hladiny glukózy v krvi primerane kontrolované inými antidiabetickými liekmi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Byetta on 20 November 2006.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Byetta na trh platné v celej Európskej únii.
Byetta was more effective than placebo in reducing the levels of HbA1c when used in combination with other antidiabetes medicines.
Byetta bol pri znižovaní hladín HbA1c účinnejší než placebo, ak sa používal v kombinácii s ďalšími antidiabetickými liekmi.
Byetta can also be given to patients taking basal insulin (long-acting insulin such as insulin glargine) with or without metformin and/or pioglitazone (a thiazolidinedione) and whose blood glucose levels are not adequately controlled with these medicines.
Byetta sa môže podávať aj pacientom, ktorí užívajú bazálny inzulín (dlhodobo pôsobiaci inzulín, ako napr. inzulín glargín) s metformínom alebo bez metformínu a/alebo s pioglitazónom (tiazolidíndiónom) a ktorých hladina glukózy v krvi nie je dostatočne kontrolovaná týmito liekmi.
Byetta is given by injection under the skin of the thigh, the abdomen (tummy) or the upper arm, using the injection pen.
Byetta sa podáva injekčne pod kožu stehna, brucha alebo ramena pomocou injekčného pera.
For more information about treatment with Byetta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Byetta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The active substance in Byetta, exenatide, is an ‘incretin mimetic'.
Účinná látka lieku Byetta, exenatid, je tzv. inkretín mimetikum.
When it was added to metformin and/or sulphonylureas, the 5-microgram dose of Byetta decreased HbA1c levels by an average of 0.59% after 30 weeks, and the 10-microgram dose decreased them by an average of 0.89%.
Keď sa liek Byetta pridal k metformínu a/alebo sulfonylmočovine, 5mikrogramová dávka po 30 týždňoch znížila hladiny HbA1c v priemere o 0,59
Byetta was more effective than placebo when it was given as add-on to insulin glargine (with or without other antidiabetes medications), as Byetta decreased HbA1c by an average of 1.7% compared with an average of 1.0% in patients taking placebo.
Byetta bol účinnejší ako placebo, keď sa podával ako prídavná liečba k inzulínu glargínu (s antidiabetickými liekmi alebo bez antidiabetických liekov), keďže znížil hladiny HbA1c v priemere o 1,7
What is Byetta?
Byetta?
In the final study, the 10-microgram dose of Byetta decreased HbA1c by an average of 1.01% after 52 weeks, compared with an average of 0.86% with biphasic insulin.
V záverečnej štúdií 10-mikrogramová dávka lieku Byetta po 52 týždňoch znížila hladiny HbA1c v priemere o 1,01
The 10-microgram dose of Byetta decreased HbA1c by an average of 1.13% after 26 weeks, compared with an average of 1.10% with insulin glargine.
Byetta po 26 týždňoch znížila hladiny HbA1c v priemere o 1,13
What benefit has Byetta shown during the studies?
Byetta v týchto štúdiách?
How is Byetta used?
Byetta používa?
How does Byetta work?
Byetta účinkuje?
When added to thiazolidinediones with or without metformin, the 10-microgram dose of Byetta reduced HbA1c levels by an average of 0.74% after 16 weeks and 0.84% after 26 weeks.
Byetta po 16 týždňoch znížila hladiny HbA1c v priemere o 0,74
In addition, aggressive behaviour was observed.
Okrem toho bolo tiež pozorované agresívne správanie.
Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain
Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs Veterinary
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the bottle.
Nepoužívať toto veterinárne liečivo po dátume exspirácie uvedenom na fľaši.
If no improvement is noted within 4 weeks, consult your veterinary surgeon who will need to re-evaluate the dog's treatment.
Ak nedôjde k zlepšeniu do 4 týždňov, navštívte vášho veterinárneho lekára, ktorý prehodnotí spôsob liečby vášho psa.
Clinical improvement with the product is expected within 1 to 2 weeks.
Klinické zlepšenie pri užívaní výrobku sa očakáva počas 1 až 2 týždňov.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ak zistíte akékoľvek vedľajšie účinky, a to aj také, ktoré zatiaľ nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že tento liek neúčinkuje, informujte vášho veterinárneho lekára.
Fluoxetine is largely metabolised by the liver.
Fluoxetín je z veľkej časti metabolizovaný pečeňou.
Pack size of one bottle.
Veľkosť balenia jedna fľaša.
- Panting, seizures, vomiting (rare).
- Dýchavičnosť, záchvaty, zvracanie (zriedkavé).
The tablets are flavoured and most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
Tablety sú ochutené a väčšina psov tabletu prijme, ak ju podá majiteľ.
Adverse reactions as described above, including seizures, are more common after overdose.
Nežiaduce účinky opísané vyššie, vrátane záchvatov, sú častejšie po predávkovaní.
EXP {month/year} Once opened, use by….
Po prvom otvorení použiť do...
One bottle per carton.
Jedna fľaša v škatuľke.
Tablets should be administered orally with or without food and are flavoured so that most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
Tablety sa podávajú perorálne s jedlom alebo bez jedla a sú ochutené, takže väčšina psov tabletu prijme, ak im ju podá majiteľ.
QP-Services UK Ltd. 46 High Street Yatton
QP-Services UK Ltd.
As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs, such as destruction and vocalisation and inappropriate defaecation and/or urination.
Ako pomoc pri liečbe porúch spojených so separáciou u psov, ako napríklad deštrukcia a hlasové prejavy a nevhodná defekácia a/alebo močenie.
- Weight loss/loss of condition; mydriasis (uncommon).
- Strata hmotnosti/strata kondície; mydriáza (menej časté).
Discard any tablets remaining 30 days after opening.
Zlikvidovať všetky tablety, ktoré neboli spotrebované do 30 dní od prvého otvorenia.
Please inform your veterinary surgeon if your dog is receiving, or has had, any other medicines, even those not prescribed, as the product should not be given at the same time as many other medicines.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Informujte, prosím, vášho veterinárneho lekára, ak váš pes užíva alebo v minulosti užíval akýkoľvek iný liek, aj taký ktorý nie je na predpis, keďže výrobok by sa nemal podávať súčasne s mnohými ďalšími liekmi.
Fluoxetine is metabolised to norfluoxetine, an equipotent SSRI that contributes to the efficacy of the veterinary medicinal product.
Fluoxetín sa metabolizuje na norfluoxetín, ekvivalentný SSRI, ktorý prispieva k účinnosti tohto veterinárneho lieku.
Special warnings for each target species:
Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Date of first authorisation: 08.07.2008 Date of last renewal: 13/07/2018
Dátum posledného predĺženia: 13.7.2018
White high density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant closure, cotton colier and a desiccant canister.
Biela fľaša z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s detskou poistkou, vatovým tampónom a nádobkou s desikantom.
Norfluoxetine Cmax and AUC were generally dose proportional but these values were 3 to 4 fold higher on day 21 than on day 1.
norfluoxetínu boli celkovo úmerné dávke, ale boli 3-krát až 4-krát vyššie v deň 21 ako v deň 1.
The safety of the product has not been established in dogs less than 6 months of age or weighing less than 4 kg.
Bezpečnosť výrobku sa nezisťovala u psov mladších ako 6 mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4
- Decreased appetite (including anorexia); lethargy (very common).
- Znížená chuť k jedlu (vrátanie anorexie); letargia (veľmi časté).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
In a 21 day study, fluoxetine was administered daily at a dose of 0.75, 1.5 and 3.0 mg/kg body weight to laboratory Beagles.
V štúdii, ktorá trvala 21 dní, sa fluoxetín denne podával laboratórnym bíglom v dávke 0,75, 1,5 a 3,0 mg/kg telesnej hmotnosti.
At the end of treatment it is not necessary to taper or reduce doses because of the long half-life of this veterinary medicinal product.
Z dôvodu dlhého biologického polčasu tohto veterinárneho liečiva nie je nutné na konci liečby liek postupne vysadzovať alebo znižovať dávku.
- very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
- veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Though rare, seizures may occur in dogs treated with the product.
V zriedkavych prípadoch sa môžu u psov liečených výrobkom vyskytnúť záchvaty.
The safety of Reconcile has not been established in dogs less than 6 months of age or weighing less than 4 kg.
Reconcile sa nezisťovala u psov mladších ako 6 mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4 kg.
Microcrystalline cellulose Sucrose (as compressible sugar ) Crospovidone
Mikrokryštalická celulóza Sacharóza (vo forme lisovaného cukru)
- Urinary tract disorders (cystitis, urinary incontinence, urinary retention, stranguria); central nervous system signs (incoordination, disorientation) (common).
- Poruchy močovej sústavy (cystitída, inkontinencia moča, retencia moča, strangúria); príznaky porúch centrálneho nervového systému (poruchy koordinácie, dezorientácia) (časté).
Shelf-life after first opening the container: 30 days.
Doba použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 30 dní.
Do not use in dogs with epilepsy or in dogs with a history of seizures.
Nepoužívajte u psov trpiacich epilepsiou alebo u psov, ktorí mali v minulosti záchvaty.
EXP {month/year} Once opened use within 30 days.
Po prvom otvorení spotrebovať do 30 dní.
In case of accidental self-ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
V prípade náhodného požitia lieku okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 8mg, 16 mg, 32 mg and 64 mg
Vonkajšia škatuľa 8 mg, 16 mg, 32 mg a 64 mg
Tablets should not be used in dogs with epilepsy or a history of seizures
Tablety sa nesmú podávať psom s epilepsiou ani psom, ktorí mali v minulosti záchvaty.
Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého
EU/2/08/080/001 EU/2/08/080/002 EU/2/08/080/003 EU/2/08/080/004
EU/2/08/080/002
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Reconcile 64 mg: fluoxetine 64 mg (equivalent to 72.34 mg fluoxetine hydrochloride)
Reconcile 64 mg: fluoxetín 64 mg (čo zodpovedá 72,34 mg fluoxetín hydrochloridu)
A 6-week washout interval should be observed following discontinuation of therapy with the product prior to the administration of any veterinary medicinal product that may adversely interact with fluoxetine or its metabolite, norfluoxetine.
Pred podaním akéhokoľvek iného veterinárneho lieku, ktorý by mohol nežiaducim spôsobom interagovať s fluoxetínom alebo jeho metabolitom, norfluoxetínom, je nutné dodržať 6-týždňové očistné obdobie po ukončení liečby výrobkom.
In cases of accidental overdose your veterinary surgeon should be consulted immediately and symptomatic therapy should be initiated.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá : V prípade náhodného predávkovania okamžite kontaktujte vášho veterinárneho lekára a malo by sa začať so symptomatickou liečbou.
If no improvement is noted within 4 weeks, case management should be re-evaluated.
týždňov, mal by sa spôsob liečby opätovne prehodnotiť.
After administration, fluoxetine readily appeared in plasma with mean Tmax values ranging from 1.25 to 1.75 hours on day 1 and from 2.5 to 2.75 hours on day 21.
Po podaní sa fluoxetín dostáva rýchlo do plazmy s priemernou hodnotou Tmax v rozmedzí 1,25 až 1,75 hodín v deň 1 a v rozmedzí 2,5 až 2,75 hodiny v deň 21. Plazmatické hladiny rýchlo klesajú s priemernou hodnotou t½ v rozmedzí 4,6 až 5,7 hodín v deň 1 a v rozmedzí 5,1 až 10,1 hodín v deň 21. Plazmatické hladiny norfluoxetínu nastupujú pomaly a pomaly sa eliminujú s hodnotami t½ v rozmedzí 44,2 až 48,9 hodín v deň 21. Hodnoty Cmax and AUC
Do not use the product in conjunction with other serotonergic agents (e.g. sertraline) and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) [e.g., selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] or tricyclic amines (TCAs) (e.g. amitriptyline and clomipramine).
Nepoužívať výrobok súbežne s inými serotonergnými liekmi (napr. sertralín) a inhibítormi monoaminoxidázy (IMAO)
MM/YYYY
LIEKU(-OV)
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs fluoxetine
Reconcile 8 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 16 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 32 mg žuvacie tablety pre psov Reconcile 64 mg žuvacie tablety pre psov fluoxetín
Reconcile 32 mg tablets: 4207
Reconcile tablety 8 mg: 4203 Reconcile tablety 16 mg: 4205 Reconcile tablety 32 mg: 4207 Reconcile tablety 64 mg: 4209
Dogs
ŠARŽE
Pharmacotherapeutic group: selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) ATCvet code: QNO6ABO3
Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI).
Reconcile 16 mg tablets: 4205
Reconcile 8 mg tablety: 4203 Reconcile 16 mg tablety: 4205 Reconcile 32 mg tablety: 4207 Reconcile 64 mg tablety: 4209
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label -8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Označenie fľaše - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Reconcile 8 mg: fluoxetine 8 mg (equivalent to 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16mg: fluoxetine 16 mg (equivalent to 18.08mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 32 mg: fluoxetine 32 mg (equivalent to 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
Reconcile 16 mg: fluoxetín 16 mg (čo zodpovedá 18,08 mg fluoxetín hydrochloridu)
Do not take Paglitaz: - if you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Neužívajte Paglitaz - keď ste alergický na pioglitazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Pioglitazone is indicated as second or third line in the treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:
Pioglitazón je indikovaný na druhú a tretiu líniu liečby diabetes mellitus 2. typu, ako je opísané nižšie:
- Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure).
- Opatrnosť pri použití u starších pacientoch s ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä rakovina močového mechúra, zlomeniny a srdcové zlyhanie).
Paglitaz with food and drink You may take your tablets with or without food.
Paglitaz a jedlo a nápoje Tablety môžete užívať bez ohľadu na príjem potravy.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Paglitaz tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Paglitazu obsahujú monohydrát laktózy a preto sa nesmú predpisovať pacientom so zriedkavou vrodenou galaktózovou intoleranciou, Lapp-laktázovou deficienciou alebo glukózogalaktózovou malabsorpciou.
as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin; - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;
ako dvojitá perorálna liečba v kombinácii - s metformínom, u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek maximálnej tolerovanej dávke monoterapie metformínom; - so sulfonylmočovinou, iba u dospelých pacientov s intoleranciou metformínu alebo pre ktorých je metformín kontraindikovaný, s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek maximálnej tolerovanej dávke monoterapie sulfonylmočovinou;
Excipient with known effect: Each tablet contains 176.46 mg of lactose (see section 4.4).
Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 176,46 mg laktózy (pozri časť 4.4).
Take Paglitaz tablets daily as prescribed.
Paglitaz denne podľa predpisu.
Talk to your doctor before taking Paglitaz: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over
Predtým ako začnete užívaťPaglitaz, oznámte Vášmu lekárovi - keď trpíte zadržovaním vody (retencia tekutín) alebo máte probémy so srdcovým zlyhaním, najmä ak máte viac ako 75 rokov.
Allergic reactions have been reported (frequency not known) in patients taking Paglitaz.
Paglitaz boli hlásené alergické reakcie (frekvencia výskytu neznáma).
Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments.
Boli hlásené poruchy zraku, najmä na začiatku liečby, a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi kvôli dočasnej zmene pružnosti a indexu lomu šošoviek ako je vidieť u iných hypoglykemických liečebných postupoch.
If you stop using Paglitaz tablets, your blood sugar may go up.
Paglitaz užívať, Vaša hladina krvného cukru sa môže zvýšiť.
as triple oral therapy in combination with - metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.
ako trojitá perorálna liečba v kombinácii - s metformínom a sulfonylmočovinou, u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek dvojitej perorálnej liečby.
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency not known) has also been reported in patients taking Paglitaz.
Paglitaz bolo tiež hlásené nejasné videnie spôsobené opuchom (alebo tekutinou) v zadnej časti oka (frekvencia nie je známa).
common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10-tich ľudí) - infekcie dýchacieho traktu - poruchy videnia - zvýšenie telesnej hmotnosti - strata citlivosti menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) - zápal prínosových dutín (sinusitída) - nespavosť (insomnia)
What Paglitaz is and what it is used for What you need to know before you take Paglitaz How to take Paglitaz
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Paglitaz a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paglitaz Ako užívať Paglitaz
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaný ch novotvarov (cysty a polypy) rakovina močového mechúra menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm).
Ako vyzerá Paglitaz a obsah balenia Tablety sú biele až takmer biele, okrúhle so skosenými hranami (priemer 8,0 mm).
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3 - 4% and haematocrit 3.6 - 4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1 - 2% and haematocrit 1 - 3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
a hematokritu o 3,6-4,1%) a v menšom rozsahu pre sulfonylmočovinu a inzulín (relatívne zníženie hemoglobínu o 1-2%
What Paglitaz contains - The active substance is pioglitazone.
Paglitaz obsahuje - Liečivo je pioglitazón.
14 tablets: EU/1/11/721/015 28 tablets: EU/1/11/721/016 30 tablets: EU/1/11/721/017 56 tablets: EU/1/11/721/018 60 tablets: EU/1/11/721/019 90 tablets: EU/1/11/721/020 98 tablets: EU/1/11/721/021
14 tabliet: EU/1/11/721/015 28 tabliet: EU/1/11/721/016 30 tabliet:
Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Paglitaz.
Paglitaz bol zaznamenaný výskyt rakoviny močového mechúra (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí).
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest bronchitída sinusitída menej časté menej časté menej časté
Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in women patients taking Paglitaz.
Paglitaz boli často hlásené (môžu postihovať menej ako 1 z 10-tich ľudí) zlomeniny kostí.
Medicinal product no longer authorised whether to continue the patient on therapy with pioglitazone should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
O tom, či bude pacient naďalej užívať pioglitazón, rozhodne klinické zhodnotenie stavu a laboratórne vyšetrenia.
Investigations weight increased common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy zvýšená hladina laktátdehydrogenázy menej časté zvýšená hladina alanínaminotransferázy neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme