natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood.
Neznáma frekvencia výskytu: halucinácie, zmätenosť (hlavne u pacientov, ktorí už mali takéto príznaky); znížená hladina sodíka v krvi; znížená hladina horčíka v krvi.
• They are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
• ak si nepretržite symptomaticky liečia poruchy trávenia alebo pálenia záhy dlhšie ako 4
- Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): disorientation; reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections; coexisting abnormal reduction in the number of red and white blood cells, as well as platelets (seen in blood tests).
Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10000 ľudí): dezorientácia; zníženie počtu krvných doštičiek, čo vám môže častejšie ako zvyčajne spôsobiť krvácanie alebo vznik modrín; zníženie počtu bielych krviniek, čo môže viesť k častejším infekciám; súbežné abnormálne zníženie počtu červených a bielych krviniek a tiež krvných doštičiek (prejaví sa v krvných testoch).
However, you may take PANTECTA Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Pantecta Control však môžete užívať s antacidami (napr. magaldrát, kyselina alginová, hydrogénuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan horečnatý alebo ich kombinácie), ak je to
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo
Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium
Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel:
What PANTECTA Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Control a obsah balenia Gatrorezistentné tablety sú žlté, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s potlačou „P20“ na jednej strane.
In the dose range of 10 to 80 mg, the plasma kinetics of pantoprazole are linear after both oral and intravenous administration.
Pri rozpätí dávky od 10 do 80 mg zostáva kinetika pantoprazolu v plazme lineárna po perorálnom aj
Typical symptoms are: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, hives (nettle rash), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
Typickými príznakmi sú: opuch tváre, pier, úst, jazyka a/alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť problémy s prehĺtaním alebo dýchaním, žihľavka, závažné závraty spojené s rýchlym
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej
Patients should be instructed to consult a doctor if:
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pacientov treba poučiť, aby sa spojili s lekárom:
6.6 Special precautions for disposal
6.6 Špeciálne opatrenia na zaobchádzanie s liekom
Do not exceed this recommended dose of 20 mg pantoprazole daily.
Neprekračujte túto odporučenú dávku 20 mg
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom
See ‘Do not take PANTECTA Control'.
Pozri „Neužívajte PANTECTA
Since pantoprazole binds to the enzyme distal to the receptor level, it can inhibit hydrochloric acid secretion independently of stimulation by other substances (acetylcholine, histamine, gastrin).
môže inhibovať sekréciu kyseliny chlorovodíkovej nezávisle od stimulácie inými látkami (acetylcholín, histamín, gastrín).
If you take more PANTECTA Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak ste užili viac ako je odporúčaná dávka.
- Avoid large meals - Eat slowly - Stop smoking - Reduce alcohol and caffeine consumption - Reduce weight (if overweight) - Avoid tight-fitting clothing or belts - Avoid eating less than three hours before bedtime - Elevate bedhead (if you suffer from nocturnal symptoms) - Reduce intake of food that can cause heartburn.
- znížiť telesnú hmotnosť (pri nadváhe) - vyhnúť sa noseniu tesných odevov alebo opaskov - nejesť aspoň tri hodiny pred spaním - zvýšiť čelo postele (ak máte príznaky v noci) - znížiť príjem jedál, ktoré môžu spôsobiť pálenie záhy.
Yellow, oval biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Žlté oválne bikonvexné filmom obalené tablety s potlačou „P20“ hnedým atramentom na
OUTER CARTON FOR BLISTER OUTER CARTON FOR BLISTER WITH CARDBOARD REINFORCEMENT
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA PRE BLISTRE VONKAJŠIA ŠKATUĽA PRE BLISTRE V SPEVNENOM KARTÓNE
Patients should not take another proton pump inhibitor or H2 antagonist concomitantly.
Pacienti nesmú užívať súbežne žiaden iný inhibítor protónovej pumpy alebo liek zo skupiny
Your doctor may decide that you need some tests.
Možno budete potrebvať ďalšie krvné vyšetrenia.
Other side effects include:
Najmä lieky obsahujúce niektoré z nasledujúcich liečiv:
What PANTECTA Control is and what it is used for What you need to know before you take PANTECTA Control How to take PANTECTA Control Possible side effects
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Pantecta Control a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Pantecta Control
Pantoprazole is converted to its active form, a cyclic sulphenamide, in the acidic environment in the parietal cells where it inhibits the H+, K+-ATPase enzyme, i. e. the final stage in the production of hydrochloric acid in the stomach.
Pantoprazol sa konvertuje na aktívnu formu, cyklický sulfenamid, v kyslom prostredí parietálnych buniek, kde inhibuje enzým H
Pantoprazole was consistently shown to be superior to placebo and H2RA and non-inferior to other PPIs.
Preukázalo sa, že pantoprazol je jednoznačne účinnejší v porovnaní s placebom a s H2RA a nebol horší ako iné PPI. Miera ústupu symptómov refluxu kyseliny väčšinou nezávisela od
PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets
Control 20 mg gastro-rezistentné tablety
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines PANTECTA Control may stop certain other medicines from working properly.
Oznámte, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali , resp. budete užívať ďalšie lieky.
‘Other medicines and PANTECTA Control'.
Pozri časť „Iné lieky a PANTECTA
spearmint, fatty and fried food, acidic food, spicy food, citrus fruits and fruit juices, tomatoes.
mentol, mäta pieporná, mastné a vyprážané jedlá, kyslé jedlá, pikantná potrava, citrusové
- You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
4. - Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť
PANTECTA Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pantecta Control nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a Môžu sa však vyskytnúť nežiaduce reakcie ako závraty a poruchy videnia (pozri časť 4.8).
Special populations No dose adjustment is necessary in elderly patients or in those with impaired renal or liver function.
U starších pacientov alebo u pacientov s porušenou funkciou obličiek alebo pečene nie je
Therefore, pantoprazole must not be co-administered with atazanavir (see section 4.3).
Absorpcia atazanaviru je závislá od pH. Pantoprazol sa preto nesmie podávať súbežne s atazanavirom (pozri časť 4.3).
You must not use PANTECTA Control if you are taking atazanavir.
Control, keď užívate atazanavir.
- if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test.
- ak vám v minulosti operovali žalúdočné vredy alebo žalúdok - ak máte problémy s pečeňou alebo máte žltačku (žltá koža alebo oči) - ak pravidelne navštevujete svojho lekára kvôli vážnym problémom a stavom - ak musíte absolvovať endoskopické vyšetrenie alebo ureázový dychový test, ktorý sa volá
Each tablet contains 20 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Každá tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát
- Serious skin reactions (frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data): rash with swelling, blistering or peeling of the skin, losing skin and bleeding around eyes, nose, mouth or genitals and rapid deterioration of your general health, or rash when exposed to the sun. - Other serious reactions (frequency not known): yellowing of the skin and eyes (due to severe liver damage), or kidney problems such as painful urination and lower back pain with fever.
Závažné kožné reakcie (frekvencia výskytu nie je známa z dostupných údajov nemožno odhadnúť frekvenciu): vyrážka so svrbením, pľuzgiere alebo olupovanie kože, strata kože okolo očí a krvácanie v okolí očí, nosa, úst alebo genitálií a rýchle zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo vyrážky po
Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
- Jadro: bezvodý uhličitan sodný, manitol, krospovidón, povidón K90, kalcium - Obal: hypromelóza, povidón, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172),
Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172) and ammonia solution, concentrated.
- Atrament na potlač: šelak, červený, čierny a žltý oxid železitý (E172)
- if you are taking a medicine containing atazanavir (for the treatment of HIV-infection) See
(uvedených v časti 6 ) keď užívate liek, ktorý obsahuje atazanavir (na liečbu HIV-infekcie).
Tablets should be swallowed whole.
Tablety sa musia pred jedlom prehltnúť celé a zapiť tekutinou.
- Uncommon side effects(may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test.
- Menej časté nežiaduce účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí): bolesť hlavy, závraty, hnačka, pocit nevoľnosti, vracanie; nadúvanie a vetry, zápcha; sucho v ústach; bolesť brucha a ťažkosti v oblasti brucha, vyrážka na koži alebo žihľavka; svrbenie; pocit slabosti, vyčerpania alebo celkovej nepohody; poruchy spánku; zvýšenie skreslené vnímanie chuti alebo úplná strata vnímania chuti; poruchy videnia ako je rozmazané videnie; bolesť kĺbov; bolesť svalov; zmeny telesnej hmotnosti; vzostup telesnej teploty; opuch končatín; alergické reakcie; depresia; zvýšenie bilirubínu a tukov v krvi (v krvných testoch) zväčšenie prsníkov u mužov, vysoká horúčka a prudký pokles cirkulujúcich granulovaných bielych krviniek (prejaví sa v krvných testoch).
If you have been suffering from repetitive heartburn or indigestion symptoms for some time, remember to see your doctor regularly.
Ak máte opakované pálenie záhy alebo problémy s trávením dlhšiu dobu, pravidelne
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka, exantém, erupcie;
Ελλάδα
Pantoprazol sa
PANTECTA Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Pantecta Control je indikovaný na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napr. pálenie záhy,
How to take PANTECTA Control
Ako vyzerá Pantecta
PANTECTA Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Pantecta Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napríklad pálenie záhy, Reflux je spätný chod kyseliny zo žalúdka do pažeráka (“potravinová trubica”), ktorý sa môže
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
BYŤ UVEDENÉ NA STREDNOM OBALE SPEVNENÝ KARTÓN
- You should not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
- Bez konzultácie s lekárom nesmiete užívať tablety Pantecta Control dlhšie ako 4
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát sodnej soli
PANTECTA Control 20 mg
Pantecta Control 20 mg gastrorezistentné tablety
Fertility
PANTECTA
If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Pacienta treba poučiť, že ak po 2 týždňoch nepretržitej liečby nedôjde k žiadnemu ústupu
5.2 Pharmacokinetic properties
Takeda Pharmaceuticals
Abdominal pain and discomfort
poruchy chuti poruchy videnia/
There was no evidence of impaired fertility following the administration of pantoprazole in animal studies (see section 5.3).
Nebol nájdený žiadny dôkaz zníženej fertility po podaní pantoprazolu v štúdiách na
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OF THE MARKETING AUTHORISATION
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA
Takeda Latvia SIA Tel: + 371 67840082
Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov
Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
- vracanie krvi; môže vyzerať ako tmavé zrnká kávy vo zvratkoch - ak zbadáte krv v stolici; môže mať čierny alebo dechtovitý vzhľad - ťažkosti s prehĺtaním alebo bolesť pri prehĺtaní - ak ste bledý alebo máte pocit slabosti (chudokrvnosť)
Oral use.
Control“.
Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
(tranaminázy yGT)
Такеда България Teл.
Takeda Pharma Kft.
The main measure of effectiveness was the reduction in the number of attacks.
Hlavnou mierou účinnosti bolo zníženie počtu záchvatov.
London, 25 June 2009 Doc.
V Londýne 25. 6. 2009
Ref. EMEA/372952/2009 EMEA/H/C/901
EMEA/H/C/901
Based on the information presented to the Committee, it was not clear whether this was due to the way the study was designed, the way the results were analysed, or to the medicine itself.
Z informácií predložených výboru jasne nevyplývalo, či to bolo z dôvodu spôsobu, akým bola štúdia navrhnutá, z dôvodu spôsobu analýzy výsledkov alebo vzhľadom na samotný liek.
The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this re-examination had not yet finished when the company withdrew.
Spoločnosť požiadala o opätovné preskúmanie negatívneho stanoviska, ktoré však v čase stiahnutia žiadosti spoločnosťou ešte nebolo ukončené.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Biferonex interferon beta-1a
Otázky a odpovede týkajúce sa stiahnutia žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre Biferonex interferón beta-1a
Relapsing-remitting means that the patient has attacks (relapses) followed by periods with milder symptoms (remission).
Relapsujúco-remitujúca znamená, že pacient má záchvaty (relapsy), po ktorých nasledujú obdobia s miernejšími príznakmi ochorenia (remisia).
Each patient received either Biferonex or placebo for two years.
Každý pacient užíval počas dvoch rokov liek Biferonex alebo placebo.
Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Interferóny sú prírodné látky, ktoré telo produkuje v snahe bojovať proti napadnutiu vírusmi, napr. proti infekciám.
Biferonex was intended for patients who had experienced two or more attacks in the previous two years.
Liek Biferonex bol určený pre pacientov, ktorí počas uplynulých dvoch rokov prekonali dva alebo viac záchvatov.
The letter from the company notifying the European Medicines Agency of the withdrawal of the application is available here.
List spoločnosti oznamujúci agentúre EMEA stiahnutie žiadosti sa nachádza tu.
It was to be available in prefilled syringes.
Pôvodne mal byť dostupný vo forme vopred naplnených injekčných striekačiek.
In contrast to these medicines, Biferonex is made in such a way that it does not contain the human blood protein, albumin.
Liek Biferonex narozdiel od týchto liekov neobsahuje ľudský krvný proteín, albumín.
Biferonex contains the same active substance as other medicines called Avonex and Rebif, which have been authorised in the European Union since 1997 and 1998, respectively.
Liek Biferonex obsahuje rovnakú účinnú látku ako lieky Avonex, ktorý je v Európskej únii povolený od roku 1997, a Rebif, ktorý je v EÚ povolený od roku 1998.
The effects of Biferonex were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku Biferonex sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Biferonex is expected to work by modulating the activity of the immune system (the body's natural defences) and preventing relapses of multiple sclerosis.
Liek Biferonex by mal účinkovať tak, že bude modulovať činnosť imunitného systému (prirodzená obrana tela) a zabraňovať relapsom sklerózy multiplex.
The company presented the results of one main study, in which Biferonex was compared with placebo (a dummy treatment) in 339 adults with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Spoločnosť predložila výsledky jednej hlavnej štúdie, v ktorej sa liek Biferonex porovnával s placebom (zdanlivý liek), ktorej sa zúčastnilo 339 dospelých pacientoch s relapsujúco-remitujúcou sklerózou multiplex.
What is Biferonex?
Čo je liek Biferonex?
The company also used information relating to Avonex, and information from the published literature on other medicines containing interferon beta.
Spoločnosť takisto použila informácie týkajúce sa lieku Avonex a infomácie z dostupnej literatúry súvisiace s inými liekmi obsahujúcimi interferón beta.
It therefore concluded that using the published studies on these interferon beta-containing medicines to support the use of Biferonex was not justified, and that studies on Biferonex itself were required.
Výbor preto dospel k záveru, že použitie uverejnených štúdií o uvedených liekoch obsahujúcich interferón beta na podporu používania lieku Biferonex nebolo odôvodnené a že je potrebné vykonať štúdie, v ktorých sa bude skúmať samotný liek Biferonex.
Multiple sclerosis is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Skleróza multiplex je ochorenie nervového systému, pri ktorom sa vplyvom zápalu narúša ochranná pošva, ktorou sú obalené nervové vlákna.
On 28 May 2009, BioPartners GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Biferonex, for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis.
Dňa 28. mája 2009 spoločnosť BioPartners GmbH oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Biferonex, určeného na liečbu relapsujúco-remitujúcej sklerózy multiplex, na trh.
Interferon beta-1a is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon beta-1a.
Interferón beta-1a sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť interferón beta-1a.
The Committee noted that there were differences between the active substance in Biferonex and other interferon beta-containing medicines available on the market.
Výbor poznamenal, že existujú rozdiely medzi účinnou látkou lieku Biferonex a inými liekmi obsahujúcimi interferón beta, ktoré sú dostupné na trhu.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Biferonex?
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúškach lieku Biferonex alebo na programoch na použitie lieku v naliehavých situáciách?
The company informed the CHMP that there are no clinical trials or compassionate use programmes ongoing with Biferonex.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že v súčasnosti neprebiehajú žiadne klinické skúšky ani programy na použitie lieku Biferonex v naliehavých situáciách.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Biferonex in the treatment of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis did not outweigh its risks.
Z tohto dôvodu zastával výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti názor, že prínos lieku Biferonex pri liečbe pacientov s relapsujúcou-remitujúcou sklerózou multiplex nebol väčší než riziká spojené s jeho používaním.
The active substance in Biferonex, interferon beta-1a, belongs to the group ‘interferons'.
Účinná látka lieku Biferonex, interferón beta-1a, patrí do skupiny tzv. interferónov.
Biferonex was expected to be used to treat adults with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Liek Biferonex sa mal používať na liečbu dospelých pacientov, ktorí trpia relapsujúco-remitujúcou sklerózou multiplex.
Biferonex is a solution for injection that contains the active substance interferon beta-1a.
Liek Biferonex je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku interferón beta-1a.
The CHMP was also of the opinion that the results of the single pivotal study of Biferonex did not show enough evidence that the medicine was effective.
Výbor CHMP takisto zastával názor, že účinnosť lieku Biferonex nebola na základe výsledkov jedinej pivotnej klinickej skúšky dostatočne preukázaná.
At the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion, recommending that the marketing authorisation be refused for Biferonex for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis.
Výbor CHMP prijal v čase stiahnutia žiadosti negatívne stanovisko a neodporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre liek Biferonex na liečbu relapsujúco-remitujúcej sklerózy multiplex.
The interferon beta-1a in Biferonex acts in the same way as naturally produced interferon beta.
Biferonex účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vyprodukovaný interferón beta.
How is Biferonex expected to work?
Akým spôsobom by mal liek Biferonex účinkovať?
What was Biferonex expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Biferonex?
If this happens, you should wait until the reactions have disappeared.
Ak k tomu dôjde počkajte, kým tieto reakcie neodznejú.