natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In dogs with chronic kidney disease there may be a moderate increase in levels of creatinine, an indicator of kidney function, in the blood.
U psov s chronickým ochorením obličiek môže dochádzať k miernemu zvýšeniu hladín kreatinínu (indikátor funkcie obličiek) v krvi.
Marketing authorisation holder
Držitieľ rozhoduntia o registrácii
Benazepril hydrochloride is a prodrug hydrolysed in vivo to its active metabolite, benazeprilat.
Benazepril hydrochlorid je liekový prekurzor, ktorý in vivo podlieha hydrolýze na jeho aktívny metabolit benazeprilát.
In humans, the combination of ACE inhibitors and NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired kidney function.
U ľudí môže viesť kombinácia ACE inhibítorov a NSAID (nesteroidné protizápalové lieky) k zníženiu antihypertenznej účinnosti alebo k poškodeniu funkcie obličiek.
In dogs, peak benazeprilat concentrations (Cmax of 37.6 ng/ml after a dose of 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) are achieved with a Tmax of 1.25 hours.
U psov sa maximálne koncentrácie (Cmax 37,6 ng/ml po dávke 0,5 mg/kg benazepril hydrochloridu) benazeprilátu dosahujú za Tmax 1,25 hodiny.
The incidence of adverse events was low (estimated to 0.0066-0.037%), and it cannot be excluded that adverse events are related to severe underlying disease conditions.
Výskyt nežiaducich udalostí bol nízky (odhaduje sa na 0,0066 - 0,037
Luxembourg Novartis Consumer Health B.V.
Lucembursko Novartis Consumer Health B.V.
Treatment of heart failure, especially dilated cardiomyopathy and mitral failure.
Liečba srdcového zlyhania predovšetkým dilatačnej kardiomyopatie a mitrálnej insuficiencie
Benazeprilat is excreted 54% via the biliary and 46% via the urinary route in dogs.
Benazeprilát sa vylučuje 54 % žlčou a 46 % močom u psov.
In cats with experimental renal insufficiency, “Product name” (to be completed nationally) normalized the elevated glomerular capillary pressure and reduced the systemic blood pressure.
U mačiek s experimentálnou insuficienciou obličiek „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) znormalizoval zvýšený glomerulárny kapilárny tlak a znížil systémový krvný tlak.
Tablets for cats and dogs
Tablety pre mačky a psy.
For reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease in cats.
Zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek u mačiek.
Animal species
Cieľové druhy zvierat
“Product name”2.5 mg (to be completed nationally) 1 tablet 2 tablets
„Názov lieku“ 2,5 mg (bude doplnený na národnej úrovni) 1 tableta 2 tablety
It is prescribed by the veterinary surgeon for the treatment of congestive heart failure in dogs.
Predpisuje ho veterinárny lekár na liečbu kongestívneho zlyhania srdca u psov.
2,5 mg Tablets
2,5 mg Tablety
In cats, peak benazeprilat concentrations (Cmax of 77.0 ng/ml after a dose of 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) are achieved with a Tmax of 2 hours.
U mačiek sa maximálne koncentrácie (Cmax 77,0 ng/ml po dávke 0,5 mg/kg benazepril hydrochloridu) benazeprilátu dosahujú za Tmax 2 hodiny.
“Product name” (to be completed nationally) tablets are flavoured and are taken voluntarily by most dogs.
Tablety „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) majú príchuť a väčšina psov ich prijíma dobrovoľne.
After oral administration of benazepril hydrochloride, peak levels of benazepril are attained rapidly (Tmax 0.5 hour in dogs and within 2 hours in cats) and decline quickly as the active substance is partially metabolised by liver enzymes to benazeprilat.
Po perorálnom podaní benazepril hydrochloridu sú maximálne hladiny benazeprilu dosiahnuté rýchlo (tmax 0,5 hodiny u psov a do 2 hodín u mačiek) a rýchlo klesajú, pretože liek sa čiastočne metabolizuje pečeňovými enzýmami na benazeprilát.
In contrast with other ACE inhibitors, benazeprilat is excreted equally by both biliary and urinary routes in dogs and 85% via the biliary and 15% via the urinary route in cats, and therefore no adjustment of the dose of “product name” (to be completed nationally) is necessary in the treatment of cases with renal insufficiency.
Na rozdiel od iných ACE inhibátorov sa benazeprilát vylučuje rovnomerne žlčou aj močom u psov a 85 % sa vylučuje žlčou a 15 % močom u mačiek, a preto nie je pri liečbe prípadov s renálnou insuficienciou potrebná úprava dávky „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni).
After oral administration of benazepril hydrochloride, peak levels of benazepril are attained rapidly (Tmax 0.5 hour in dogs) and decline quickly as the active substance is partially metabolised by liver enzymes to benazeprilat.
Po perorálnom podaní benazepril hydrochloridu sú maximálne hladiny benazeprilu dosiahnuté rýchlo (tmax 0,5 hodiny u psov) a rýchlo klesajú, pretože liek sa čiastočne metabolizuje pečeňovými enzýmami na benazeprilát.
“Product name” 20 mg (to be completed nationally)
„Názov lieku“ 20 mg (bude doplnený na národnej úrovni)
“Product name” (to be completed nationally) tablets are flavoured and are taken voluntarily by most dogs and cats.
Tablety „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) majú príchuť a väčšina psov a mačiek ich prijíma dobrovoľne.
Heart failure in dogs
Zlyhanie srdca u psov
The dose may be doubled, still administered once daily, to a minimum dose of 0.5 mg/kg (range 0.5-1.0), if judged clinically necessary and advised by the veterinary surgeon.
Je možné dávku zdvojnásobiť na minimálnu dávku 0,5 mg/kg (rozsah 0,5 - 1,0 mg) a podávať ju raz denne, ak je to považované za klinicky potrebné a odporučil to veterinárny lekár.
2100 Kööpenhamina Tanska
2100 Kööpenhamina Fínsko
Treatment of heart failure
Liečba zlyhania srdca
Dog: Treatment of heart failure, especially dilated cardiomyopathy and mitral failure.
Pes: Liečba srdcového zlyhania predovšetkým dilatačnej kardiomyopatie a mitrálnej insuficiencie
Treatment of congestive heart failure.
Liečba kongestívneho zlyhania srdca.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
No evidence of renal toxicity of the veterinary medicinal product has been observed (in dogs or cats) during clinical trials, however, as is routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor plasma creatinine, urea and erythrocyte counts during therapy.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Počas klinického skúšania nebola pozorovaná prítomnosť renálnej toxicity (u psov alebo mačiek), v prípadoch chronického ochorenia obličiek sa však ako bežný postup odporúča počas liečby monitorovanie kreatinínu a močoviny v plazme, a počet erytrocytov.
Grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomných informáciách pre používateľov
“Product name” 2.5 mg (to be completed nationally )
„Názov lieku“ 2,5 mg (bude doplnený na národnej úrovni)
BATCH NUMBER Batch {number}
ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže {číslo}
FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów
5, tabletki powlekane dla pśow i kotów
Cardiac failure in dogs, chronic renal insufficiency in cats
Zlyhanie srdca u psov, chronické zlyhanie obličiek u mačiek
The systemic bioavailability is incomplete (~13% in dogs) due to incomplete absorption (38% in dogs) and first pass metabolism.
% u psov) z dôvodu neúplnej absorpcie (38
One clinical field trial was submitted to support effect of benazepril treatment of dogs with CKD.
Na podporu účinku liečby benazeprilom u psov s chronickým ochorením obličiek bola predložená jedna klinická terénna štúdia.
Dogs: For the symptomatic, adjunctive therapy in the treatment with the diuretic furosemide of heart failure caused by mitral failure or congestive cardiomyopathy.
Psy: Pre symptomatickú, prídavnú liečbu zlyhania srdca v dôsledku mitrálnej insuficiencie alebo dilatačnej kardiomyopatie pri liečbe diuretikom furosemid
Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2=1.7 hours in dogs and t1/2=2.4 hours in cats) represents elimination of free drug, while the terminal phase (t1/2=19 hours in dogs and t1/2=29 hours in cats) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues.
19 hodín u psov a t1/2 = 29 hodín u mačiek) odzrkadľuje uvoľňovanie benazeprilátu, ktorý bol naviazaný na ACE, obzvlášť v tkanivách.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carboard box
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
2.5 mg Tablets
2.5 mg Tablety
NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
ANIMAL, S.L.
No evidence of renal toxicity of the veterinary medicinal product has been observed in dogs during clinical trials, however, as is routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor plasma creatinine, urea and erythrocyte counts during therapy.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Počas klinického skúšania nebola pozorovaná prítomnosť renálnej toxicity u psov, v prípadoch chronického ochorenia obličiek sa však ako bežný postup odporúča počas liečby monitorovanie kreatinínu a močoviny v plazme, a počet erytrocytov.
Summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomné informácie pre používateľov
“Product name” 5 mg (to be completed nationally ) 0.5 tablet 1 tablet
5 mg (bude doplnený na národnej úrovni) 0,5 tableta 1 tableta
FORTEKOR Flavour 20
Flavour 20
Placebo controlled clinical field studies in cats with chronic kidney disease (CKD) have demonstrated that “Product name” (to be completed nationally) significantly reduced levels of urine protein and urine protein to creatinine ratio (UPC); this effect is probably mediated via reduced glomerular hypertension and beneficial effects on the glomerular basement membrane.
Placebom kontrolované klinické štúdie u mačiek s chronickým ochorením obličiek (CKD) preukázali, že „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) výrazne znížil hladiny proteínov v moči a pomer proteín/kreatinín v moči (UPC).
In dogs with congestive heart failure, the dose may be doubled, still administered once daily, to a minimum dose of 0.5 mg (range 0.5-1.0) benazepril hydrochloride/kg body weight if judged necessary and advised by the veterinary surgeon.
U psov s kongestívnym zlyhaním srdca je možné dávku zdvojnásobiť na minimálnu dávku 0,5 mg(rozsah 0,5 - 1,0 mg) benazepril hydrochloridu na kg telesnej hmotnosti a podávať ju raz denne, ak je to považované za potrebné a odporučil to veterinárny lekár.
Emesis, anorexia, dehydration, lethargy and diarrhoea have been reported in rare occasions in cats.
V zriedkavých prípadoch bolo u mačiek hlásené vracanie, anorexia, dehydratácia, letargia a hnačka.
FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse
5 mg filmsko obložene tablete za pse
For dogs over 20 kg Treatment of heart failure
Pre psy nad 20 kg Liečba zlyhania srdca
For cats over 2.5 kg Treatment of chronic renal insufficiency
Pre mačky nad 2.5 kg Liečba chronického zlyhania obličiek
Dogs: Treatment of heart failure.
Psy: Liečba srdcového zlyhania.
Treatment of chronic renal insufficiency in cats
Liečba chronického zlyhania obličiek u mačiek
20 mg Film-coated tablets
20 mg Filmom obalené tablety
In contrast with other ACE inhibitors, benazeprilat is excreted equally by both biliary and urinary routes in dogs, and therefore no adjustment of the dose of “product name” (to be completed nationally) is necessary in the treatment of cases with renal insufficiency.
Na rozdiel od iných ACE inhibátorov sa benazeprilát vylučuje rovnomerne žlčou aj močom u psov, a preto nie je pri liečbe prípadov s renálnou insuficienciou potrebná úprava dávky „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni).
FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães
Palatável 20 mg comprimidos para cães
For dogs over 5 kg Treatment of heart failure
Pre psy nad 5 kg Liečba zlyhania srdca
FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos
5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos
It is recommended to monitor plasma potassium levels when using “product name” (to be completed nationally) in combination with a potassium sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia.
Pri používaní „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) v kombinácii s diuretikami udržujúcimi draslík sa z dôvodu rizika hyperkalémie odporúča monitorovanie hladín draslíka v plazme.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 20 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Benazeprili hydrochloridum 20 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
“Product name” (to be completed nationally) reduced erythrocyte counts in normal cats when dosed at 10 mg/kg body weight once daily for 12 months and in normal dogs when dosed at 150 mg/kg body weight once daily for 12 months, but this effect was not observed at the recommended dose during clinical trials in cats or dogs.
„Názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) znížil počet erytrocytov u zdravých mačiek pri dávke 10 mg/kg raz denne po dobu 12 mesiacov a u zdravých psov pri dávke 150 mg/kg raz denne po dobu 12 mesiacov.
Strengths Pharmaceutical forms
Farmaceutická forma
Film-coated tablets for cats and dogs
Filmom obalené tablety pre mačky a psy.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION To be completed nationally if needed.
V prípade potreby bude doplnené na národnej úrovni.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 2.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Benazeprili hydrochloridum 2,5 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
For slowing the renal damage progression in chronic kidney disease with proteinuria.
K spomaleniu progresie poškodenia obličiek pri chronickom zlyhaní obličiek s proteinúriou
Film-coated tablets for dogs
Filmom obalené tablety pre psy.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products To be completed nationally.
prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Dogs: Treatment of heart failure
Psy: Liečba zlyhania srdca
For dogs over 2.5 kg Treatment of heart failure
Pre psy nad 2,5 kg Liečba zlyhania srdca
FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.
5 mg film-coated tablets for dogs and cats.
Pharmacotherapeutic group: ACE Inhibitors, plain.
ACE inhibítory, samostatné.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Benazeprili hydrochloridum 5 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Novartis Consumer Health BV
Novartis Consumer Health
The clearance of benazeprilat is not affected in dogs with impaired renal function and therefore no adjustment of “product name” (to be completed nationally) dose is required in cases of renal insufficiency.
Klírens benazeprilátu u psov nie je ovplyvnený poškodenou funkciou obličiek a preto nie je v prípade renálnej insuficiencie potrebná úprava dávky „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni).
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 2.5 mg benazepril hydrochloride.
A INÉ ZLOŽKY Jedna tableta obsahuje 2,5 mg benazeprili hydrochloridum.
FORTEKOR Palatável 2,5 mg comprimidos para cães e gatos
Palatável 2,5 mg comprimidos para cães e gatos
Vomiting, poor appetite, dehydration, lethargy and diarrhoea have been reported on rare occasions in cats.
V zriedkavých prípadoch bolo u mačiek hlásené vracanie, znížená chuť do jedla, dehydratácia, letargia a hnačka.
The clearance of benazeprilat is not affected in dogs or cats with impaired renal function and therefore no adjustment of “product name” (to be completed nationally) dose is required in either species in cases of renal insufficiency.
Klírens benazeprilátu u psov alebo u mačiek nie je ovplyvnený poškodenou funkciou obličiek a preto nie je v prípade renálnej insuficiencie potrebná úprava dávky „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) u žiadneho druhu.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 20 mg benazepril hydrochloride.
A INÉ ZLOŽKY Jedna tableta obsahuje 20 mg benazeprili hydrochloridum.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Your veterinary surgeon may recommend to monitor plasma potassium concentrations when using “product name” (to be completed nationally) in combination with a potassium-sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia (high blood potassium).
Pri používaní „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) v kombinácii s diuretikami udržujúcimi draslík veterinárny lekár môže z dôvodu rizika hyperkalémie (vysoká hladina draslíka v krvi) odporúčať monitorovanie hladín draslíka v plazme.
FORTEKOR F 5 Benazepril hydrochloride
F 5 Benazepril hydrochloride
“Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity in dogs, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs) persisting 24 hours after dosing.
„Názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) spôsobuje dlhotrvajúcu inhibíciu aktivity ACE v plazme u psov s viac ako 95 % inhibíciou pri maximálnom účinku a pretrvávajúcej aktivite ( >
FORTEKOR Palatável 5 mg comprimidos para cães e gatos
Palatável 5 mg comprimidos para cães e gatos
For dogs -Treatment of heart failure
Pre psy: Liečba zlyhania srdca
“Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity in dogs and cats, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs and >90% in cats) persisting 24 hours after dosing.
„Názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) spôsobuje dlhotrvajúcu inhibíciu aktivity ACE v plazme u psov a mačiek s viac ako 95 % inhibíciou pri maximálnom účinku a pretrvávajúcej aktivite (>
Due to this a precaution for treatment of dogs with heart failure and concomitant uncontrolled kidney disease should be added to the product information.
V informácii o lieku sa má preto uviesť aj bezpečnostné upozornenie týkajúce sa liečby psov so zlyhávaním srdca a súbežným nekontrolovaným ochorením obličiek.
The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs or cats.
Bezpečnosť „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) nebola stanovená u chovných, gravidných alebo laktujúcich súk alebo mačiek.
FORTEKOR F 20 Benazepril hydrochloride
F 20 Benazepril hydrochloride
The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs and cats.
Bezpečnosť „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) nebola stanovená u chovných, gravidných alebo dojčiacich súk a mačiek.
For the treatment of heart failure in dogs.
Na liečbu zlyhania srdca u psov.
For treatment of congestive heart failure in dogs.
Liečba kongestívneho zlyhania srdca u psov.
FORTEKOR 5 mg potahované tablety
5 mg potahované tablety
Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2=1.7 hours in dogs) represents elimination of free drug, while the terminal phase (t1/2=19 hours in dogs) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues.
1,7 hodiny u psov) predstavuje elimináciu voľného lieku, zatiaľ čo konečná fáza (t1/2 =
Treatment of heart failure in dogs.
Liečba zlyhania srdca u psov.
FORTEKOR 5 Benazepril hydrochloride
5 Benazepril hydrochloride
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 5 mg benazepril hydrochloride
A INÉ ZLOŽKY Jedna tableta obsahuje 5 mg benazeprili hydrochloridum.
The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs.
Bezpečnosť „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) nebola stanovená u chovných, gravidných alebo dojčiacich súk.
“Product name” (to be completed nationally) reduced erythrocyte counts in normal dogs when dosed at 150 mg/kg body weight once daily for 12 months, but this effect was not observed at the recommended dose during clinical trials in dogs.
„Názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) znížil počet erytrocytov u zdravých psov pri dávke 150 mg/kg raz denne po dobu 12 mesiacov.
Cats: “Product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.5 mg (range 0.5-1.0) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily according to the following table:
Mačky: „Názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) sa má podávať perorálne v minimálnej dávke 0,5 mg (rozsah 0,5 - 1,0 mg) benazepril hydrochloridu na kg telesnej hmotnosti raz denne podľa nasledujúcej tabuľky:
Treatment of heart failure in dogs Treatment of chronic renal insufficiency in cats
Pre psy: Liečba zlyhania srdca Mačky: Liečba chronického zlyhania obličiek
“Product name” 5 mg (to be completed nationally )
5 mg (bude doplnený na národnej úrovni)
Novartis Animal Health S.p.A. largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italy
largo Boccioni 1 21040
In cats “product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.5 mg (range 0.5-1.0) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily according to the following table:
U mačiek sa má „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) podávať perorálne v minimálnej dávke 0,5 mg (rozsah 0,5 - 1,0 mg) benazepril hydrochloridu na kg telesnej hmotnosti raz denne podľa nasledujúcej tabuľky:
Dogs: “Product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.25 mg (range 0.25-0.5) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily, according to the following table:
Psy: „Názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) sa má podávať perorálne v minimálnej dávke 0,25 mg (rozsah 0,25 - 0,5 mg) benazepril hydrochloridu na kg telesnej hmotnosti raz denne podľa nasledujúcej tabuľky:
In dogs “product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.25 mg (range 0.25-0.5) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily, according to the following table:
U psov sa má „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) podávať perorálne v minimálnej dávke 0,25 mg (rozsah 0,25 - 0,5 mg) benazepril hydrochloridu na kg telesnej hmotnosti raz denne podľa nasledujúcej tabuľky:
6.5 Nature and composition of immediate packaging To be completed nationally.
Charakter a zloženie vnútorného obalu
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Benazepril hydrochloride
ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
PHARMACEUTICAL FORM Tablets.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina:
The treatment may improve the effort tolerance and increase survival of dogs with moderate to severe heart failure.
Psy: Pre symptomatickú, prídavnú liečbu zlyhania srdca v dôsledku mitrálnej insuficiencie alebo dilatačnej kardiomyopatie pri liečbe diuretikom furosemid Liečba môže zlepšiť toleranciu a snahu zvýšiť prežitie psov so stredne ťažkým až ťažkým srdcovým zlyhaním.
• Do not take Priligy if you are dehydrated (you do not have enough water in your body).
Neužívajte Priligy, ak ste dehydratovaný (nemáte v tele dostatočné množstvo vody).
This can cause problems for the man and may cause problems in sexual relationships.
Môže to spôsobiť problémy mužovi a môže to spôsobiť problémy v sexuálnom vzťahu.
Always take Priligy exactly as your doctor has told you.
Vždy užívajte Priligy presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
• You notice any changes in your mood
Pozorujete akúkoľvek zmenu nálady
• Do not stand up quickly after you have been sitting or lying down for a long time.
Nevstávajte rýchlo, ak ste dlhý čas sedeli alebo ležali.
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Po rozhodnutí Komisie kompetentné autority v členskom štáte, spolu s daným členským štátom, aktualizujú informáciu o lieku podľa potreby.
• Lower interest in sex
Menší záujem o sex
Priligy should not be taken by women.
Ženy nemajú užívať Priligy.
The expiry date refers to the last day of that month.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň mesiaci.