natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed: - Reconstitute two vials (each containing 50 mg of lepirudin) with 1 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Príprava roztoku Refludanu s koncentráciou 2 mg/ml Pre plynulú intravenóznu infúziu je potrebný roztok s koncentráciou 2 mg/ml: - Rekonštituujte obsah dvoch injekčných liekoviek (kaţdá obsahuje 50 mg lepirudínu)
1.2 x 1066 x 108 cells
x 1066 x 108 buniek
Patient specific up to 50 ml max.
Špecifické pre pacienta do max.
1-3 bags
1-3 vaky
Bag (ethylene vinyl acetate)
Vak (Etylénvinylacetát)
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
(EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania
The company that applied for authorisation is Vivus BV.
Spoločnosťou, ktorá požiadala o povolenie, je Vivus BV.
Topiramate is also known to be potentially harmful to the unborn baby if taken by pregnant women.
Topiramát je tiež známy tým, že môže byť potenciálne škodlivý pre nenarodené dieťa, ak ho užívajú tehotné ženy.
The applicant did propose measures to reduce this risk, but the measures were considered difficult to implement in practice.
Žiadateľ navrhol na zmiernenie tohto rizika opatrenia, ktoré by sa však v praxi ťažko presadzovali.
It was to be available as modified release capsules.
Mal byť dostupný vo forme kapsúl s riadeným uvoľňovaním.
The exact mechanisms of action of topiramate are not fully understood.
Presný spôsob účinku topiramátu nie je úplne známy.
The CHMP refusal was confirmed after re-examination.
Zamietnutie výborom CHMP bolo po preskúmaní potvrdené.
Phentermine suppresses appetite by releasing a chemical transmitter called norepinephrine (or noradrenaline) in the hypothalamus, the region of the brain that controls hunger.
Fentermín potláča chuť do jedla uvoľňovaním chemického prenášača nazývaného norepinefrín (alebo noradrenalín) do hypotalamu, teda časti mozgu, ktorá kontroluje hlad.
Secondly, there were concerns about the long-term psychiatric effects (depression and anxiety were reported in the studies) and cognitive effects (such as problems with memory and attention) related to the topiramate component of Qsiva.
Po druhé, existovali obavy týkajúce sa dlhodobých psychiatrických účinkov (v štúdiách bola hlásená depresia a úzkosť) a kognitívnych účinkov (napríklad problémy s pamäťou a pozornosťou) súvisiace so zložkou topiramátu v lieku Qsiva.
The effects of Qsiva were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinky lieku Qsiva sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
The Committee noted that there was a high probability that, if approved, the medicine would not be used strictly for the intended patients.
Výbor poznamenal, že existuje vysoká pravdepodobnosť, že by sa liek po schválení nepoužíval výhradne pre určených pacientov.
Topiramate is thought to act by increasing the body's energy use, reducing energy efficiency and reducing the patients' appetite for food.
Predpokladá sa, že topiramát účinkuje tak, že zvyšuje využívanie telesnej energie, znižuje energetickú účinnosť a tým aj chuť pacienta na jedlo.
What consequences does this refusal have for patients in clinical trials?
Aké sú dôsledky zamietnutia pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúšaniach lieku?
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 21 February 2013.
Výbor CHMP po zvážení odôvodnenia tejto žiadosti opätovne preskúmal pôvodné stanovisko a 21. februára 2013 potvrdil zamietnutie povolenia na uvedenie na trh.
21 February 2013 EMA/109958/2013 EMEA/H/C/002350
21. februára 2013 EMA/109958/2013
What is Qsiva?
Čo je liek Qsiva?
The company informed the CHMP that that there are no consequences for patients involved in clinical trials.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že to nebude mať žiadne dôsledky pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúšaniach lieku.
The CHMP noted that the main studies showed clinically relevant weight loss following treatment with Qsiva but had concerns about the medicine's long-term effects on the heart and blood vessels, particularly due to the effects of phentermine, which is known to increase the heart rate but whose long-term effects are not clear.
Výbor CHMP poznamenal, že v hlavných štúdiách sa preukázal klinicky relevantný úbytok hmotnosti po liečbe liekom Qsiva, ale vyjadril pochybnosti o dlhodobom účinku tohto lieku na srdce a krvné cievy, najmä v dôsledku účinku fentermínu, ktorý je známy tým, že zvyšuje srdcovú frekvenciu, ale ktorého dlhodobé účinky neboli zjavné.
Two of the studies specifically included patients with weight-related health problems, including diabetes, high blood pressure, and abnormal fat and sugar levels in the blood.
Dve z týchto štúdií konkrétne zahŕňali pacientov s problémami súvisiacimi s hmotnosťou vrátane diabetu, vysokého krvného tlaku a abnormálnej hladiny tuku a cukru v krvi.
Therefore, the CHMP concluded that the benefits of Qsiva did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínos lieku Qsiva neprevyšuje jeho riziká a odporučil zamietnuť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate)
Zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Qsiva (fentermín/topiramát)
The two active substances in Qsiva are appetite suppressants.
Obe účinné látky v lieku Qsiva potláčajú chuť do jedla.
Qsiva is a medicine that contains the active substances phentermine and topiramate.
Qsiva je liek, ktorý obsahuje účinné látky fentermín a topiramát.
Four main studies involving a total of approximately 4,000 obese or overweight patients were conducted that compared Qsiva treatment with placebo (a dummy treatment) and with phentermine or topiramate treatments given alone.
V štyroch hlavných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali približne 4 000 pacientov s obezitou alebo nadváhou, sa porovnávala liečba liekom Qsiva s placebom (zdanlivým liekom) a podávanie samotného fentermínu alebo topiramátu.
The main measures of effectiveness were the amount of weight loss and the number of patients with at least 5% weight loss after 28 or 56 weeks of treatments.
Hlavným meradlom účinnosti bol úbytok hmotnosti a počet pacientov, u ktorých nastal úbytok hmotnosti po 28 alebo 56 týždňoch liečby aspoň o 5 %. V jednej zo štúdií boli pacienti liečení dlhší čas a po 108 týždňoch bola meraná účinnosť liečby.
On 18 October 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Qsiva, intended for the treatment of obesity.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie lieku Qsiva na trh určeného na liečbu obezity.
Qsiva was expected to be used to treat severely obese patients (BMI ≥ 35 kg/m2), or patients with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2) who have weight-related health problems, such as high blood pressure, type 2 diabetes or abnormal levels of fat in the blood.
30 kg/m2), ktorí majú zdravotné problémy súvisiace s hmotnosťou, napríklad vysoký krvný tlak, diabetes 2. typu alebo abnormálne hladiny tuku v krvi.
What was Qsiva expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Qsiva?
How is Qsiva expected to work?
Akým spôsobom by mal liek Qsiva účinkovať?
EMA/434861/2014 EMEA/H/C/000917
EMEA/H/C/000917
The full EPAR for Zarzio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zarzio sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Zarzio is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Zarzio sa používa na stimuláciu tvorby bielych krviniek v týchto situáciách:
This means that Zarzio is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
To znamená, že liek Zarzio sa podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený a ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku.
Zarzio can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Zarzio sa môže podávať aj pacientom, ktorí sa chystajú darovať kmeňové krvné bunky na transplantáciu, aby sa uľahčilo uvoľnenie týchto buniek z kostnej drene.
Zarzio was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Zarzio bol skúmaný s cieľom preukázať, že je porovnateľný s referenčným liekom Neupogen.
Zarzio is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Zarzio sa podáva injekčne pod kožu alebo formou infúzie do žily.
Zarzio is a ‘biosimilar' medicine.
Zarzio je tzv. biologicky podobný liek.
Zarzio is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe.
Zarzio je injekčný alebo infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
What is Zarzio?
Zarzio?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zarzio on 06 February 2009.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zarzio na trh platné v celej Európskej únii.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Neupogen, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Zarzio is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Pacienti, ktorým sa liek podáva vo forme injekcie pod kožu, si ho po zodpovedajúcom zaškolení môžu vpichovať sami.
What benefit has Zarzio shown during the studies?
Zarzio v týchto štúdiách?
Other information about Zarzio
Zarzio
How does Zarzio work?
Zarzio účinkuje?
What is Zarzio used for?
Zarzio používa?
The reference medicine for Zarzio is Neupogen.
Zarzio je Neupogen.
The full EPAR for Temomedac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Temomedac sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The dose of Temomedac depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Temomedac závisí od plochy povrchu tela (vypočítanej podľa výšky a hmotnosti pacienta), pohybuje sa v rozsahu od 75 do 200 mg na meter štvorcový a podáva sa raz denne.
Temomedac is used on its own in these patients.
Temomedac sa u týchto pacientov používa samostatne.
• adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of brain tumour).
• dospelí s novo diagnostikovaným multiformným glioblastómom (agresívnym typom mozgového nádoru).
EMA/470505/2014 EMEA/H/C/001124
EMEA/H/C/001124
This means that Temomedac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
To znamená, že liek Temomedac je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Temodal.
Temomedac is used first with radiotherapy and then on its own;
Liek Temomedac sa používa najprv s rádioterapiou a potom samostatne,
Temomedac is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Temomedac sa používa na liečbu malígneho gliómu (mozgového nádoru) u týchto skupín pacientov:
Temomedac is a ‘generic medicine'.
Temomedac je tzv. generický liek.
What are the benefits and risks of Temomedac?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Other information about Temomedac:
Temomedac:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temomedac on 25 January 2010.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Temomedac na trh platné v celej Európskej únii.
What is Temomedac?
Temomedac?
How does Temomedac work?
Temomedac účinkuje?
1 vial + 1 filter needle
+ 1 ihla s filtrom
1 pre-filled syringe
1 injekčná liekovka
Packaging Package size unit dose blister (PVC/PVDC/alu)
Veľkosť balenia blister jednotková dávka (PVC/PVDC/alu)
100 x 1 tablet l t o r
x 1 tableta k s
EMEA Number
EMEA registračné číslo (Názov) lieku
It has no relevant use in patients under 18 years of age.
Nemá žiadne relevantné použitie u pacientov mladších ako 18 rokov.
2 February 2016 EMA/822538/2015
február 2016 EMA/822538/2015
Epilobium angustifolium L. and/or Epilobium parviflorum Schreb., herba
Epilobium angustifolium L. a/alebo Epilobium parviflorum Schreb., herba
However, firm conclusions could not be drawn and the HMPC conclusions on the use of willow herb are based on their long-standing use.
Nebolo však možné vyvodiť jednoznačné závery a závery výboru HMPC týkajúce sa použitia vňate vŕbovky sú preto založené na jej dlhodobom používaní.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing willow herb.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať vŕbovky.
Any applications for the licensing of medicines containing willow herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať vŕbovky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Herbal medicines containing willow herb are usually available as herbal tea to be drunk.
Rastlinné lieky obsahujúce vňať vŕbovky sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie.
Further information on the HMPC assessment of willow herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať vŕbovky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with willow herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať vŕbovky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Willow herb should only be used after serious conditions have been excluded by a medical doctor.
Vňať vŕbovky sa má používať len v prípade, že lekár vylúčil závažné ochorenie.
Willow herb preparations are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the aerial parts of the plant.
Prípravky obsahujúce vňať vŕbovky sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) nadzemných častí rastliny.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, willow herb can be used by patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) for the relief of lower urinary tract symptoms such as difficulty starting urination or a frequent need to urinate.
Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania môžu vňať vŕbovky používať pacienti s benígnou hyperpláziou prostaty (BHP) na zmiernenie symptómov dolných močových ciest, ako sú ťažkosti pri začatí močenia alebo častá potreba močenia.
Willow herb EMA/822538/2015
EMA/822538/2015
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing willow herb.
Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať vŕbovky.
Results from laboratory studies indicate that willow herb may have an effect on the growth of prostate cells as well as anti-inflammatory and pain-relieving activity.
Z výsledkov laboratórnych štúdií vyplýva, že vňať vŕbovky môže mať účinok na rast buniek prostaty, ako aj protizápalový účinok a účinok zmierňujúci bolesť.
Willow herb is the common name for the aerial parts of the plant Epilobium angustifolium L. and/or Epilobium parviflorum Schreb., collected before or during flowering time.
Vňať vŕbovky je bežný názov pre nadzemné časti rastliny Epilobium angustifolium L. a/alebo Epilobium parviflorum Schreb. zbierané pred kvitnutím alebo počas kvitnutia.
The HMPC conclusions on the use of willow herb medicines for the relief of lower urinary tract symptoms related to BPH are based on their ‘traditional use' in this condition.
Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich vňať vŕbovky na zmiernenie symptómov dolných močových ciest súvisiacich s BHP sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri tejto chorobe.
The HMPC noted the lack of clinical studies with willow herb.
Výbor HMPC vzal do úvahy neprítomnosť klinických štúdií s vňaťou vŕbovky.
Information on the use and licensing of willow herb medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať vŕbovky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
BPH is a non-cancerous increase in size of the prostate gland which surrounds the urethra, the tube that carries urine from the bladder out of the body.
BHP je benígne zväčšenie prostaty, čo je žľaza obklopujúca močovú trubicu, cez ktorú sa vylučuje z moč z močového mechúra von z tela.
Detailed instructions on how to take willow herb medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať vŕbovky a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of willow herb.
Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate vŕbovky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Willow herb may be taken long term.
Vňať vŕbovky sa môže používať dlhodobo.
What evidence supports the use of willow herb medicines?
Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať vŕbovky?
For more information about treatment with willow herb medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať vŕbovky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Other information about willow herb medicines
Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať vŕbovky
For practical information about using willow herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať vŕbovky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
How are willow herb medicines approved in the EU?
Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať vŕbovky?
Willow herb can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať vŕbovky aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
What are the risks associated with willow herb medicines?
Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať vŕbovky?
What is willow herb?
Čo je vňať vŕbovky?
14 July 2017 EMA/463868/2017
14. júl 2017 EMA/463868/2017
These were forwarded to the European Commission (EC), which on 14 July 2017 issued a provisional legally binding decision applicable in all EU Members States.
Tieto odporúčania boli zaslané Európskej komisii (EK), ktorá 14. júla 2017 vydala dočasné, právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
• If an adequate therapeutic response has not been achieved, discontinuation of therapy should be considered.
Ak sa nedosiahla primeraná terapeutická odpoveď, treba zvážiť prerušenie liečby.
The review of Zinbryta has been initiated at the request of the European Commission, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Zinbryta sa začalo na žiadosť Európskej komisie podľa článku 20 nariadenia (ES)
During the review, the PRAC made a set of provisional recommendations to protect public health.
Počas preskúmania výbor PRAC vypracoval súbor dočasných odporúčaní na ochranu verejného zdravia.
Once the review is concluded, EMA will communicate further and provide updated guidance to patients and healthcare professionals.
Po dokončení preskúmania EMA oznámi ďalšie informácie a poskytne aktualizované usmernenie pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov.
• Further information will also be provided once the review is concluded.
Ďalšie informácie budú k dispozícii po ukončení preskúmania.
If you are being given Zinbryta and have any questions or concerns, speak to your doctor or pharmacist.
Ak sa liečite liekom Zinbryta a máte nejaké otázky alebo obavy, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
• You should not stop treatment before speaking to your doctor.
S liečbou nemáte prestať, kým sa neporadíte so svojím lekárom.
• Patients should be informed about the potential risk of serious liver problems and how to recognise them.
Pacientov je potrebné informovať o možnom riziku závažných problémov s pečeňou a o tom, ako tieto problémy rozpoznať.
The risk of liver damage with the medicine was already known at time of its approval in the EU, and several measures were in place to manage this risk, including the requirement to monitor liver function and provide educational materials to healthcare professionals and patients on the risk of liver damage.
Riziko poškodenia pečene týmto liekom už bolo známe v čase jeho povolenia v EÚ a zaviedlo sa niekoľko opatrení na riadenie tohto rizika vrátane požiadavky monitorovať funkciu pečene a poskytnúť zdravotníckym pracovníkom a pacientom vzdelávacie materiály týkajúce sa rizika poškodenia pečene.
Restrictions are provisional measures while review of liver safety is ongoing
Obmedzenia sú dočasné opatrenia počas prebiehajúceho preskúmania bezpečnosti pečene
If you have signs of liver injury, your doctor will refer you to a liver specialist.
Ak máte príznaky poškodenia pečene, váš lekár vás odošle k špecialistovi na pečeň.
• If you are already being treated with this medicine, your doctor will check whether you should continue or switch to an alternative treatment.
Ak sa liečite týmto liekom, váš lekár skontroluje, či máte v liečbe pokračovať alebo či máte prejsť na inú liečbu.
• Prior to treatment initiation, ALT, AST and bilirubin levels should be measured.
Pred začatím liečby je potrebné zmerať hladinu ALT, AST a bilirubínu.
Once the PRAC review is concluded, any further recommendations will be forwarded to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for evaluating medicines for human use, which will adopt a final opinion.
Keď výbor PRAC preskúmanie dokončí, všetky ďalšie odporúčania budú zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovednému za hodnotenie liekov na humánne použitie, ktorý prijme záverečné stanovisko.
Healthcare professionals have been informed in writing about the provisional measures to be followed by doctors.
Zdravotnícki pracovníci boli písomne informovaní o týchto dočasných opatreniach, ktoré majú lekári dodržiavať.