natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Suliqua is available in two pre-filled pens containing two different strengths of lixisenatide, and different dose ranges: Both pre-filled pens contain insulin glargine in a strength of 100 units/ml Suliqua 10-40 pen allows daily doses between 10 and 40 dose steps of Suliqua to be given (strength: insulin glargine 100 units/ml and lixisenatide 50 mcg/ml; dose range: 10 to 40 units of insulin glargine in combination with 5 to 20 mcg lixisenatide) Suliqua 30-60 pen allows daily doses between 30 and 60 dose steps of Suliqua to be given (strength: insulin glargine 100 units/ml and lixisenatide 33 mcg/ml; dose range: 30 to 60 units insulin glargine in combination with 10 to 20 mcg lixisenatide)
Suliqua je k dispozícii v dvoch naplnených perách obsahujúcich dve rôzne sily lixisenatidu a odlišný rozsah dávok: obidve naplnené perá obsahujú inzulín glargín so silou 100 jednotiek/ml pero Suliqua 10-40 poskytuje denné dávky od10 do 40 dávkovacích jednotiek Suliqua (sila: inzuíin glargín 100 jednotiek/ml a lixisenatid 50 mcg/ml; rozsah dávok: 10 až 40 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 5 až 20 mcg lixisenatidu) pero Suliqua 30-60 poskytuje denné dávky od 30 do 60 dávkovacích jednotiek Suliqua (sila: inzulín glargín 100 jednotiek/ml a lixisenatid 33 mcg/ml; rozsah dávok: 30 až 60 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 10 až 20 mcg lixisenatidu).
After subcutaneous administration of insulin glargine/lixisenatide combinations to patients with type 1 diabetes, insulin glargine showed no pronounced peak.
Po subkutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid pacientom s diabetom 1.typu inzulín glargín neprejavil žiadne badateľné zvýšenie maxima.
Insulin glargine (100 units/ml)** ≥30 to ≤60 units
inzulín glargín (100 jednotiek/ml)** ≥20 až <30 jednotiek inzulín glargín (100 jednotiek/ml)** ≥30 až ≤60 jednotiek
Suliqua (10-40) pen contains insulin glargine and lixisenatide.
Suliqua (10-40) obsahuje inzulín glargín a lixisenatid.
It is not known if Suliqua harms your unborn child. Suliqua should not be used if breast-feeding.
Nie je známe, či Suliqua poškodzuje nenarodené dieťa.
• Ask for help if you have problems handling the pen, for example if you have problems with your sight.
Ak máte problémy so zaobchádzaním s perom, napríklad máte problémy so zrakom, požiadajte o pomoc.
• One dose step contains one unit of insulin glargine plus a fixed amount of lixisenatide.
Jedna dávkovacia jednotka obsahuje jednu jednotku inzulínu glargín plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu.
Gastrointestinal adverse reactions (nausea, vomiting and diarrhoea) were frequently reported adverse reactions during the treatment period.
Počas liečby boli často hlásené gastrointestinálne nežiaduce reakcie (nauzea, vracanie a hnačka).
Read the Package Leaflet and these Instructions for Use first
Najskôr si prečítajte Písomnú informáciu pre používateľa a tento Návod na používanie.
• If you still find it hard to press in, get a new pen.
Ak sa aj potom injekčné tlačidlo ťažko zatláča dovnútra, vezmite si nové pero.
The incidence of MACE was similar between LANTUS and standard care in ORIGIN [Hazard Ratio (95% CI) for MACE; 1.02 (0.94, 1.11)].
V štúdii ORIGIN bol výskyt MACE pri Lantuse a štandardnej liečbe podobný [Hazard Ratio (95%
However, the patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Avšak následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť pacientova schopnosť sústrediť sa a reagovať.
You must always check the label before each injection to avoid mix-ups between Suliqua and other insulins.
Pred každou injekciou musíte vždy skontrolovať štítok na pere, aby ste zabránili tomu, že si zameníte liek Suliqua s inými inzulínmi.
If your blood sugar gets too low, see the advice in the box at the end of this leaflet.
Ak sa vám hladina cukru v krvi príliš zníži, pozrite si odporúčania v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
• Inject it into the front of your thighs, upper arms or the front of your waist (abdomen).
Injekciu si pichnite do prednej časti stehna, deltového svalu (paže) alebo pásu (brucha).
Always do a safety test before each injection to:
Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti, čím sa zabezpečí:
SoloStar Clear colourless solution.
Číry, bezfarebný roztok.
If you forget to use Suliqua
Ak si zabudnete podať liek Suliqua
In the event of blocked needles patients must follow the instructions described in the “Instructions for Use” accompanying the package leaflet.
Ak sa stane, že ihla je zablokovaná, pacient sa musí riadiť pokynmi uvedenými v návode na používanie, ktorý je priložený ku každej písomnej informácii pre používateľa.
• if you are allergic to insulin glargine or lixisenatide or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Suliqua Nepoužívajte liek Suliqua - ak ste alergický na inzulín glargín alebo na lixisenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide
Pohlavie nemá žiadny klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Suliqua is to be dosed in accordance with the individual patient's need for insulin.
Dávkovanie lieku Suliqua sa musí upraviť každému pacientovi individuálne, podľa toho, koľko inzulínu potrebuje.
Nasopharyngitis Upper respiratory tract infection
Infekcie a nákazy nazofaryngitída infekcie horných dýchacích ciest
• Your pen contains a total of 300 dose steps.
Pero obsahuje celkovo 300 dávkovacích jednotiek.
The re-use of insulin pen needles increases the risk of blocked needles, which may cause under- or overdosing.
Opakované používanie ihiel v inzulínovom pere zvyšuje riziko upchatia ihly, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
Your dose of Suliqua is administered as ‘dose steps'.
Suliqua sa podáva ako “dávkovacia jednotka'.
Warning signs of hypoglycaemia
Varovné prejavy hypoglykémie
Administration of the oral contraceptive 1 hour or 4 hours after lixisenatide did not affect AUC and t1/2 of ethinylestradiol and levonorgestrel, whereas Cmax of ethinylestradiol was decreased by 52% and 39%, respectively and Cmax of levonorgestrel was decreased by 46% and 20%, respectively and median tmax was delayed by 1 to 3 hours.
Užitie perorálnej antikoncepcie 1 hodinu alebo 4 hodiny po podaní lixisenatidu nemalo vplyv na AUC a t1/2 etinylestradiolu a levonorgestrelu, zatiaľ čo hodnota Cmax etinylestradiolu poklesla o 52%
Insulin glargine has not been studied in patients with renal impairment.
Inzulín glargín sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek neskúmal.
• Your blood sugar is often too low.
• mávate často príliš nízku hladinu cukru v krvi,
Do not inject Suliqua.
Nepodávajte si liek Suliqua.
• Pharmacists are encouraged to check that patients and caretakers are able to read the strength of Suliqua, the dose range of the pre filled pen and the dose counter of the pre filled pen before dispensing insulin glargine/lixisenatide.
Suliqua pacientovi majú overiť, že pacienti a ich opatrovatelia sú schopní prečítať si silu lieku Suliqua, rozsah dávok na naplnenom pere a okienko na naplnenom pere.
In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
U pacientov s poruchou funkcie pečene môžu byť nároky na inzulín znížené kvôli zníženej kapacite pre glukoneogenézu a zníženému metabolizmu inzulínu.
Only in this case, it is okay to inject a partial dose of less than 30 dose steps.
Toto je jediný prípad, kedy si môžete podať čiastkovú dávku menšiu, ako je 30 dávkovacích jednotiek.
• Hives (urticaria)
• žihľavka (urtika)
Do not inject a dose lower than 10 dose steps.
Nepodávajte si dávku nižšiu ako je 10 dávkovacích jednotiek.
Talk to your doctor beforeGarling.
sa poraďte so svojím lekárom.
Do not inject a dose lower than 30 dose steps.
Nepodávajte si dávku nižšiu ako je 30 dávkovacích jednotiek.
Only in this case, it is okay to inject a partial dose of less than 10 dose steps.
Toto je jediný prípad, kedy si môžete podať čiastkovú dávku menšiu, ako je 10 dávkovacích jednotiek.
See table and figure below for the other endpoints in the study.
Ďalšie koncové ukazovatele v štúdii sú uvedené v tabuľke a na obrázku nižšie.
• The other ingredients are: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinc chloride, concentrated hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Ďalšie zložky sú: glycerol 85 %, metionín, metakrezol, chlorid zinočnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu.
LIST OF EXCIPIENTS glycerol 85%, methionine, metacresol (see leaflet for further information), zinc chloride, concentrated hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK glycerol 85 %, metionín, metakrezol (ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa), chlorid zinočnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu.
Patients screened had type 2 diabetes were treated with basal insulin for at least 6 months, receiving a stable daily dose of between 15 and 40 U alone or combined with 1 or 2 OADs (metformin or a sulfonylurea or a glinide or a SGLT-2 inhibitor or a DPP-4 inhibitor), had an HbA1c between 7.5% and 10% (mean HbA1c of 8.5% at screening) and a FPG less than or equal to 10.0 mmol/L or 11.1 mmol/L depending on their previous anti-diabetic treatment.
Skrínovaní pacienti mali diabetes 2.typu, boli liečení bazálnym inzulínom najmenej 6 mesiacov a dostávali stabilnú dennú dávku v rozsahu od 15 až 40 U samotnú alebo v kombinácii s 1 alebo 2 perorálnymi antidiabetikami (metformín alebo sulfonylurea alebo glinid alebo inhibítor SGLT-2 alebo inhibítor DPP-4), mali hodnotu HbA1c medzi 7,5%
You should test your blood sugar straight away after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
- Never use a syringe to remove medicine from your pen.
- Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku kvôli tomu, aby ste do nej natiahli liek z pera.
Do not return the pen to a refrigerator and do not freeze.
Nedávajte pero naspäť do chladničky a neuchovávajte pero v mrazničke.
If your blood sugar is too high, follow the guidance for hyperglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
Ak máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi, riaďte sa radami pre hyperglykémiu (pozri informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Preferably inject Suliqua before the same meal every day, when you have chosen the most convenient way.
Najlepšie je podať si injekciu každý deň pred jedlom v tom istom čase, zvoľte si ho tak, aby vám čo najviac vyhovoval.
Handling needles • Take care when handling needles to prevent needle injury and cross-infection.
Dávajte si pozor pri manipulácii s ihlami, aby ste predišli poraneniu ihlou a infekcii.
• Try again if the needle does not come off the first time.
Ak to nejde na prvýkrát, skúste to znovu.
A. Choose a place to inject as shown in the picture above.
Podľa obrázka vyššie si zvoľte miesto, kam si podáte injekciu.
Handle your pen with care • If you think that your pen may be damaged, do not try to fix it. Use a new one.
• Ak si myslíte, že pero môže byť poškodené, nepokúšajte sa ho opraviť.
• Always follow the “Instructions for use” that come with this package leaflet.
”Návod na používanie”, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Suliqua is to be injected subcutaneously in the abdomen, deltoid, or thigh.
Suliqua sa má podávať subkutánne do brucha, deltového svalu alebo do stehna.
If your blood sugar is too low, follow the guidance for hypoglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi, riaďte sa radami pre hypoglykémiu (pozri informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
• Make sure you have the correct medicine.
Uistite sa, že máte ten správny liek.
• A reminder on the need to report all medication errors with Suliqua will be part of the healthcare professional guide.
Súčasťou príručky pre zdravotníckeho pracovníka musí byť pripomenutie, že je nutné hlásiť všetky omyly v liečbe liekom Suliqua.
Store pen away from direct heat or direct light.
Uchovávajte ho tak, aby nebolo vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
To avoid medication errors, the prescriber must make sure that the correct strength and number of dose steps is stated in the prescription (see section 4.4).
Predpisujúci lekár sa musí ubezpečiť, že na lekárskom predpise je uvedená správna sila lieku Suliqua a počet dávkovacích jednotiek, aby sa zabránilo chybnej liečbe (pozri časť 4.4).
In the switch from basal insulin clinical study the starting dose was 20 dose steps (20 units insulin glargine and 10 mcg lixisenatide) or 30 dose steps, (30 units insulin glargine and 10 mcg lixisenatide), see section 4.2, depending on the previous insulin dose.
10 mcg lixisenatidu) alebo 30 dávkovacích jednotiek, (30 jednotiek inzulínu glargín a 10 mcg lixisenatidu), pozri časť 4.2, v závislosti od predchádzajúcej dávky inzulínu.
Severe hypoglycaemia**
N dokumentovaná symptomatická hypoglykémia*
No increase in mean heart rate was seen in all Phase 3 studies with Suliqua.
Suliqua sa vo fáze 3 nezaznamenalo žiadne priemerné zvýšenie tepovej frekvencie.
No pharmacokinetic interactions are known for insulin glargine.
S inzulínom glargín nie sú známe žiadne farmakokinetické interakcie.
Do not inject a dose greater than 60 dose steps.
Nepodávajte si dávku vyššiu ako je 60 dávkovacích jednotiek.
Never use a syringe to remove the solution from the pen to avoid dosing errors and potential overdose.
Je to kvôli tomu, aby sa zabránilo podaniu nesprávnej dávky a možnému predávkovaniu.
Animal studies with lixisenatide or insulin glargine do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky lixisenatidu alebo inzulínu glargín na fertilitu.
Keep these Instructions For Use for future reference.
Ponechajte si tento návod na používanie, aby ste do neho mohli kedykoľvek nahliadnuť.
Exposure to insulin glargine following administration of the insulin glargine/lixisenatide combination was 86-88 % compared to administration of separate simultaneous injections of insulin glargine and lixisenatide.
Expozícia inzulínu glargín po podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid bola 86-88
• A reminder on the need to report all medication errors with Suliqua will be part of patient guide.
Súčasťou príručky pre pacienta musí byť pripomenutie, že je nutné hlásiť všetky omyly v liečbe liekom Suliqua.
Suliqua should not be used during breast-feeding.
Suliqua sa počas laktácie nemá používať.
Warfarin or other anticoagulants
Warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi
Upper arms Stomach Thighs
deltový sval brucho stehná inzulínový zásobník piest*
Non-clinical data for insulin glargine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, long-acting.
Inzulíny a analógy na injekciu, pôsobiace dlhodobo.
• Provide patients with the patient guide prior to prescribing or dispensing Suliqua.
Pred predpísaním alebo vydaním lieku Suliqua je nutné dať pacientom príručku pre pacienta.
• Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen delivers dose steps from 10-40 units of insulin glargine in combination with 5-20 mcg lixisenatide (Suliqua (10-40) pen).
+ 50 mikrogramov/ml SoloStar poskytuje dávkovacie jednotky od 10-40 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 5-20 mcg lixisenatidu (pero Suliqua
Proportion difference versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
proporčný rozdiel oproti inzulínu glargín [95% interval spoľahlivosti] (p-hodnota)
Cases of generalised allergic reaction including anaphylactic reaction and angioedema have been reported during marketed use of insulin glargine and lixisenatide.
Po uvedení inzulínu glargínu a lixisenatidu boli hlásené prípady generalizovanej alergickej reakcie a angioedému.
• Contact your doctor straight away if you have severe hyperglycaemia or ketoacidosis.
Ak máte závažnú hyperglykémiu alebo ketoacidózu, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Paediatric population No studies have been performed with Suliqua in children and adolescents below 18 years of age.
U detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli vykonané s liekom Suliqua žiadne štúdie.
• Feeling sick (Nausea)
• nevoľnosť (nauzea)
How to use Suliqua
Ako používať liek Suliqua
• Only use this pen to inject single daily doses from 30 to 60 dose steps.
Toto pero používajte len na podávanie denných dávok od 30 do 60 dávkovacích jednotiek.
• Use this pen only to inject single daily doses from 10 to 40 dose steps.
Toto pero používajte len na podávanie denných dávok od 10 do 40 dávkovacích jednotiek.
Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml pre-filled pen:
Suliqua 100 jednotiek/ml + 33 mikrogramov/ml naplnené pero:
• Do not use this pen if you need a single daily dose that is less than 10 dose steps, or more than 40 dose steps.
Nepoužívajte toto pero, ak potrebujete jedinú dennú dávku, ktorá je nižšia ako 10 dávkovacích jednotiek alebo vyššia ako 40 dávkovacích jednotiek.
Places to inject
Miesto podania injekcie
• Remove the needle before throwing your pen away.
Predtým, ako pero dáte na likvidáciu, odstráňte ihlu.
What you need to know before you use Suliqua Do not use Suliqua:
Ak dojčíte, Suliqua sa nemá používať.
Documented symptomatic or severe hypoglycaemic adverse reactions
Dokumentované symptomatické alebo ťažké hypoglykémie inzulín naivní pacienti prechod z bazálneho inzulínu
• Read all of these instructions before using your pen.
Predtým, ako budete používať pero, prečítajte si celý tento návod na používanie.
• Do not press at an angle.
Netlačte pod uhlom.
*You will not see the plunger until you have injected a few doses STEP 1: Check your pen
* Piest uvidíte až po podaní niekoľkých dávok
There is no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies with use of Suliqua, insulin glargine, or lixisenatide.
Z kontrolovaných klinických štúdií, kde sa použil liek Suliqua, inzulín glargín alebo lixisenatid, nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch počas gravidity.
• Do not use this pen if you need a daily dose less than 30 dose steps or if you need more than 60 dose steps.
Nepoužívajte toto pero v prípade, že potrebujete dennú dávku nižšiu ako 30 dávkovacích jednotiek alebo vyššiu ako 60 dávkovacích jednotiek.
Proportion difference vs. lixisenatide [95% confidence interval]*
Proporčný rozdiel oproti lixisenatidu [95% interval spoľahlivosti]*
It can even hide or stop the first signs that your blood sugar is too low.
Prvé prejavy toho, že máte príliš nízku hladinu cukru v krvi môžu byť dokonca skryté alebo chýbajú.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
U pacientov s poruchou funkcie pečene môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženého inzulínového metabolizmu.
• Do not use a syringe to remove medicine from your pen.
Nepoužívajte injekčnú striekačku, aby ste do nej natiahli liek z pera.
30 dose steps (30 units/10 mcg)* * units insulin glargine (100 units/ml) / mcg lixisenatide
* jednotky inzulínu glargín (100 jednotiek/ml) / mcg lixisenatidu
• You lose carbohydrates from being sick (vomiting) or diarrhoea.
• strata sacharidov následkom nevoľnosti (vracania) alebo hnačky.
A. Grip the widest part of the outer needle cap. Keep the needle straight and guide it into the outer needle cap back.
Držte ihlu rovno a zaveďte ju späť do vonkajšieho krytu ihly.
In patients with renal impairment, however, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženého inzulínového metabolizmu.
Your blood sugar level may either rise or fall if you drink alcohol.
Ak pijete alkohol, hladina cukru v krvi sa vám môže buď zvýšiť alebo znížiť.
Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine + lixisenatide
Suliqua 100 jednotiek/ml + 33 mikrogramov/ml injekčný roztok v naplnenom pere inzulín glargín + lixisenatid
• Switch from basal insulin
• prechod z bazálneho inzulínu
• Talk with your healthcare provider about how to inject, before using your pen.
Predtým, ako začnete používať pero, poraďte sa so svojím lekárom, ako si máte podávať injekcie.
Nervous system disorders
Poruchy nervového systému závrat bolesť hlavy
5x 3 mL pens
perá 3 x 3 ml perá 5 x 3 ml perá 10 x 3 ml
Number (%) of patients achieving HbA1c< 7.0% with no body weight gain at week 30
(%) pacientov, ktorí dosiahli HbA1c <7,0% bez prírastku telesnej hmotnosti v týždni 30 Proporčný rozdiel oproti inzulínu glargín [95% interval spoľahlivosti] (p-hodnota)
• Do not use this pen if you need a daily dose less than 10 dose steps or if you need more than 40 dose steps.
Nepoužívajte toto pero v prípade, že potrebujete dennú dávku nižšiu ako 10 dávkovacích jednotiek alebo vyššiu ako 40 dávkovacích jednotiek.
The slowing effect of gastric emptying was maintained at the end of the study.
Spomaľujúci účinok na vyprázdňovanie žalúdka pretrvával.
Dose selector Injection button
okienko ukazovateľ dávky prepínač dávky názov lieku stupnica gumené tesnenie vrchnák pera injekčné tlačidlo
HbA1c (%) Baseline (mean; post run-in phase) End of study (mean) LS change from baseline (mean) Difference vs. insulin glargine [95% confidence interval] (p-value) Difference vs. lixisenatide [95% confidence interval] (p-value) Number of Patients (%) reaching HbA1c <7% at week 30* Fasting plasma glucose (mmol/L) Baseline (mean) End of study (mean) LS change from baseline (mean) LS difference versus glargine (mean) [95%CI] (p-value)
(%)] ktorí dosiahli hodnotu HbA1c <7% v týždni 30* glykémia v plazme nalačno (mmol/l) východisková hodnota (priemer) koniec štúdie (priemer) zmena LS oproti východiskovej hodnote (priemer) rozdiel oproti inzulínu glargín [95% interval spoľahlivosti]
Nausea Diarrhoea Vomiting
Titrácia dávkovania
Fatigue Injection site reactions
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava reakcie v mieste podania injekcie
• Store the pen with your pen cap on.
Vrchnák pera nasaďte naspäť na pero.
No dose adjustment is required for lixisenatide in patients with mild or moderate renal impairment.
U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava dávky lixisenatidu.
D. Pull off the inner needle cap and throw away.
Odstráňte vnútorný kryt ihly a dajte do odpadovej nádoby.
• Always use a new needle for each injection.
Pred každou injekciou použite novú ihlu.
• Cold, runny nose, sore throat
• prechladnutie, nádcha, bolesť hrdla
Each mL contains 100 units of insulin glargine and 33 micrograms lixisenatide.
Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín a 33 mikrogramov lixisenatidu.
• The active substances are insulin glargine and lixisenatide.
Liečivá sú inzulín glargín a lixisenatid.
No dedicated cardiovascular outcome trial has been conducted with Suliqua.
S liekom Suliqua sa klinická štúdia so špecifickým zameraním na kardiovaskulárne výsledky neuskutočnila.
When administered 1 or 4 hours after 10 mcg lixisenatide, Cmax of paracetamol was decreased by 29% and 31%, respectively and median tmax was delayed by 2.0 and 1.75 hours, respectively.
Cmax paracetamolu poklesla o 31% a medián tmax sa predĺžil v prvom prípade o 2 hodiny a v druhom prípade o 1,75 hodiny.
Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect it from light.
Ak pero nepoužívate, uchovávajte ho vždy s nasadeným vrchnákom na ochranu pred svetlom.