natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Amantadine: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu môžu zvyšovať riziko nežiaducich reakcií spôsobených amantadínom.
- medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as diuretics (water tablets), corticosteroids, laxatives, carbenoxolone, amphotericin or penicillin G. - medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics
kortikosteroidy, preháňadlá, karbenoxolón, amfotericín alebo penicilín G. - lieky, ktoré môžu vyvolať „torsades de pointes“ (nepravidelný tep srdca), napríklad antiarytmiká (lieky používané na liečbu ochorení srdca) a niektoré antipsychotiká.
The concomitant use of Sprimeo HCT with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Sprimea HCT s blokátormi receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACEI) je kontraindikované u pacientov, ktorí majú poruchu funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
What Sprimeo HCT is and what it is used for Before you take Sprimeo HCT How to take Sprimeo HCT Possible side effects
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Sprimeo HCT a na čo sa používa Skôr ako užijete Sprimeo HCT
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172)
Žltý oxid železitý (E172)
or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you are on a low-salt diet. - if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Sprimeo HCT).
- ak máte príznaky alebo prejavy ako neobvyklý pocit smädu, suchosť v ústach, celková slabosť, ospalosť, bolesť svalov alebo svalové kŕče, nutkanie na vracanie, vracanie alebo neobvykle rýchly tep srdca, čo môže poukazovať na nadmerný účinok hydrochlorotiazidu (ktorý sa nachádza v Sprimeu HCT). - ak sa u Vás po pobyte na slnku objavia kožné reakcie, napríklad vyrážky. - ak sa Vám zhorší zrak alebo pocítite bolesť v oku.
What Sprimeo HCT contains - Each Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Čo Sprimeo HCT obsahuje - Každá filmom obalená tableta Sprimea HCT 150 mg/12,5 mg obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Hypersensitivity reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté:
HOW TO TAKE SPRIMEO HCT
Ako užívať Sprimeo HCT
Sprimeo HCT 300 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg or Sprimeo HCT 150 mg/25 mg.
Sprimeo HCT 300 mg /25 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným aliskirenom 300 mg alebo hydrochlorotiazidom 25 mg, alebo Sprimeom HCT 300 mg/12,5 mg, alebo Sprimeom HCT 150 mg/25 mg.
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Súbežné použitie aliskirenu a ACEI alebo ARB je kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Reproductive system and breast disorders Common:
Dysfunkcia obličiek, akútne zlyhanie obličiek Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥ 30 ml/min/1.73 m
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m nie je potrebné upravovať dávkovanie.
- Each Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
- Každá filmom obalená tableta Sprimea HCT 150 mg/25 mg obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 25 mg hydrochlorotiazidu.
- Each Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
- Každá filmom obalená tableta Sprimea HCT 300 mg/12,5 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Sprimeo HCT 150 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg.
Sprimeo HCT 150 mg /25 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným aliskirenom 150 mg alebo hydrochlorotiazidom 25 mg, alebo Sprimeom HCT 150 mg/12,5 mg.
- Each Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
- Každá filmom obalená tableta Sprimea HCT 300 mg/25 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients):
Menej časté (postihujú menej než 1 zo 100 pacientov):
HOW TO STORE SPRIMEO HCT
Ako uchovávať Sprimeo HCT
Due to the hydrochlorothiazide component, Sprimeo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Pre hydrochlorotiazidovú zložku je použitie Sprimea HCT kontraindikované u pacientov s anúriou a u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulovej filtrácie (GFR)
Sprimeo HCT was studied in a placebo-controlled trial including 2,762 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and < 110 mmHg (mean baseline blood pressure of 153.6/99.2 mmHg).
Sprimeo HCT sa skúmalo v skúšaní kontrolovanom placebom, do ktorého bolo zaradených 2 762 pacientov s hypertenziou s diastolickým tlakom krvi ≥
EU/1/11/683/008 EU/1/11/683/009 EU/1/11/683/007
EU/1/11/683/009 EU/1/11/683/007
EU/1/11/683/029 EU/1/11/683/027 EU/1/11/683/028
EU/1/11/683/029 EU/1/11/683/027
EU/1/11/683/068 EU/1/11/683/069 EU/1/11/683/067
EU/1/11/683/069 EU/1/11/683/067
EU/1/11/683/049 EU/1/11/683/047 EU/1/11/683/048
EU/1/11/683/047 EU/1/11/683/048
Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Renal and urinary disorders Uncommon: General disorders and administration site conditions Uncommon: Investigations Common: Rare:
Poruchy nervového systému Časté: Poruchy ciev Menej časté: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté:
What Sprimeo HCT looks like and contents of the pack Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú biele, oválne, filmom obalené tablety s vyrazeným označením „LCI” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
EU/1/11/683/048 EU/1/11/683/049 EU/1/11/683/047
EU/1/11/683/049 EU/1/11/683/047
EU/1/11/683/069 EU/1/11/683/067 EU/1/11/683/068
EU/1/11/683/067 EU/1/11/683/068
• Prior to launch of the product in the Member State, the national competent authority shall agree the content and format of the educational material with the Marketing Authorisation Holder
Pred uvedením lieku na trh v členskom štáte má národná kompetentná autorita schváliť obsah a formu vzdelávacieho materiálu držiteľa rozhodnutia o registrácii
The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented in their national territory:
Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli v rámci ich krajiny splnené všetky podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku uvedené nižšie:
• The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Cinryze are provided with an Educational pack.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) má zabezpečiť, aby pri uvádzaní lieku na trh dostali všetci lekári, o ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať Cinryze, vzdelávací balíček.
• Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze
Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomnú informáciu pre používateľov Cinryze
The training to be provided should address the following elements Precaution for storage
Poskytované školenie má obsahovať nasledujúce prvky Upozornenia na uchovávanie
The educational material for non Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Vzdelávací materiál pre nezdravotníkov má obsahovať informácie o nasledujúcich kľúčových prvkoch:
• Educational materials for non Healthcare Professionals
Vzdelávacie materiály pre nezdravotníkov
The educational material for Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Vzdelávací materiál pre lekárov má obsahovať informácie o nasledujúcich kľúčových prvkoch:
Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Článok 29 ods. 4 smernice 2001/83/ES v platnom znení.
The Rapporteur was Dr Hudson and Co-Rapporteur(s) was Dr Ljungberg.
Spravodajcom bol Dr. Hudson a spoluspravodajcom bol Dr. Ljungberg.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 January 2008.
Konečné stanovisko bolo prepracované na rozhodnutie Európskej komisie dňa 18. januára 2008.
London, 23 January 2008 EMEA/CHMP/350278/2007
EMEA/CHMP/350278/2007
United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 5 May 2006.
Spojené kráľovstvo predložilo agentúre EMEA dôvody nezhody.
The proposed dosage regimen for complicated urinary tract infections (100 mg bid) was considered too low and should be changed to 200-400 mg twice daily.
Navrhnutý režim dávkovania pri komplikovaných infekciách močových ciest (100 mg dvakrát denne) sa považoval za príliš nízky a mal by sa zmeniť na dávkovanie 200 - 400 mg dvakrát denne.
During their 13-16 November 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Nycomed and associated names, that the objections raised by Norway and Sweden should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Výbor CHMP na svojej schôdzi, ktorá sa konala v dňoch 13. - 16. novembra 2006, vzhľadom na celkové predložené údaje a odbornú rozpravu v rámci výboru vyjadril stanovisko, že pomer prínosu a rizika lieku Ciprofloxacin Nycomed a súvisiace názvy je priaznivý, že námietky, ktoré vznieslo Nórsko a Švédsko, by nemali brániť vydaniu povolenia na uvedenie lieku na trh a že súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov referenčného členského štátu sa majú upraviť.
Nycomed Danmark ApS submitted applications for mutual recognition of Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ml Solution for Infusion, on the basis of the marketing authorisation granted by United Kingdom on 23 March 2005.
Spoločnosť Nycomed Danmark ApS predložila žiadosti o vzájomné uznávanie lieku Ciprofloxacin Nycomed a súvisiace názvy, 2 mg/ml infúzny roztok, a to na základe povolenia na uvedenie lieku na trh, ktoré vydalo Spojené kráľovstvo dňa 23. marca 2005.
Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ml Solution for Infusion, is an antibiotic belonging to the quinolone family effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Ciprofloxacín Nycomed a súvisiace názvy, 2 mg/ml infúzny roztok, je antibiotikum patriace do skupiny chinolónov účinných in vitro proti veľkému počtu gramnegatívnych aeróbnych baktérií, ako aj proti niektorým grampozitívnym organizmom.
International Non-Proprietary Name (INN): Ciprofloxacin
Ciprofloxacin
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP)
STANOVISKO VÝBORU PRE LIEKY
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
NA HUMÁNNE POUŽITIE (CHMP) V SÚLADE S POSTUPOM ODPORÚČANÝM V ČLÁNKU 29 ODS. 41 PRE Ciprofloxacin
• You are elderly.
• ak ste starší.
• You are doing less exercise than usual.
• cvičíte menej ako obvykle.
(see section 6.6).
(uvedených v časti 6).
Never share your pen - it is only for you.
Nikdy nezdieľajte svoje pero s nikým iným - je určené len pre vás.
• Sugar (at least 20 grams).
Cukor (najmenej 20 gramov).
(such as acetylsalicylic acid).
(napríklad kyselina acetylsalicylová).
• You are doing more exercise than usual or a different type of physical activity.
Cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity.
• Your insulin has become less effective - for example because it was not stored properly.
• inzulín sa stal menej účinný - napríklad pre nesprávne uchovávanie.
This means it is essentially ‘sodium-free'.
To znamená že v zásade je „bez obsahu sodíka“.
• In a vein.
• podaním do žily.
• You have a certain type of nervous disease (called “diabetic autonomic neuropathy”).
• ak trpíte určitým nervovým ochorením (nazýva sa “diabetická autonómna neuropatia”).
• Sulfonamide antibiotics.
• sulfónamidové antibiotiká.
In most cases you will need to talk to a doctor.
Vo väčšine prípadov budete potrebovať lekára.
• When you may need a higher or lower dose.
• kedy môžete potrebovať zvýšenie alebo zníženie dávky.
The educational materials consist of:
Edukačné materiály pozostávajú z:
Date of first authorisation: 27 June 2000 Date of latest renewal: 17 February 2015
Dátum posledného predĺženia: 17. február 2015
This leaflet was last revised in Other source of information
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
DoubleStar) are not bioequivalent and are therefore not interchangeable without dose adjustment.
DoubleStar) nie sú bioekvivalentné a preto nie sú zameniteľné bez úpravy dávky.
• Pentamidine - for some infections caused by parasites.
• pentamidín - na niektoré infekcie spôsobené parazitmi.
• You have had diabetes for a long time.
• ak máte už dlho cukrovku.
If you find it difficult to recognise your warning signs, you should avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Ak je pre vás ťažké rozpoznať svoje varovné príznaky, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
• You drink alcohol - especially when you have not eaten much.
Pijete alkohol, najmä ak súčasne málo jete.
• You are recovering from an illness or from fever.
Zotavujete sa z ochorenia alebo horúčky.
Take about 10 to 20 grams sugar straight away - such as glucose, sugar cubes or a sugary-drink.
Okamžite zjedzte asi 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
• Information so that others know you have diabetes.
Informáciu, aby ostatní vedeli, že máte cukrovku
• Changes in taste (dysgeusia).
Zmeny chuti (dysgeúzia).
The frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the general diabetes population (see section 5.1).
Frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií v pediatrickej populácii nenaznačujú rozdiely v porovnaní so skúsenosťami vo všeobecnej populácii s diabetom (pozri časť 5.1).
Since Toujeo is a clear solution, it does not require resuspension before use.
Keďže Toujeo je číry roztok, nevyžaduje pred použitím resuspenzáciu.
Antibody development was sparse and had no clinical impact.
Rozvoj protilátok bol malý a nemal žiadny klinický dopad.
• If you cannot select your full prescribed dose, split the dose into two injections or use a new pen.
Ak si nemôžete nastaviť celú predpísanú dávku, rozdeľte si túto dávku do dvoch injekcií alebo použite už nové pero.
This medicine should not be used in children under 6 years of age.
Tento liek sa nemá používať u detí vo veku do 6 rokov.
• How much Toujeo you need each day and at what time.
• koľko Toujeo za deň budete potrebovať a kedy si ho budete podávať,
The cumulative review of cutaneous amyloidosis included 29 cases of which 15 were well documented cases in which the event was confirmed with histopathology.
Kumulatívne hodnotenie kožnej amyloidózy zahŕňalo 29 prípadov, z ktorých 15 prípadov bolo dobre zdokumentovaných a potvrdených histopatológiou.
Patients in the Toujeo arm included 73 children aged <12 years and 160 children aged ≥12 years.
Toujeo bolo zaradených 73 detí vo veku < 12 rokov a 160 detí vo veku ≥ 12 rokov.
• Muscular pain (myalgia).
Bolesť svalov (myalgia).
Do not drink or eat foods that contain artificial sweeteners (such as diet drinks).
Nepite nápoj ani nejedzte jedlo obsahujúce umelé sladidlá (napríklad diétne nápoje).
• Do not touch the injection button yet.
• Zatiaľ sa nedotýkajte injekčného tlačidla.
c Nocturnal hypoglycaemia: Episode that occurred between 00:00 and 05:59 hours d 6-month treatment period
c Nočná hypoglykémia: epizóda, ktorá sa objaví v čase medzi 00:00 a 05:59 hod.
Tell your relatives, friends and close colleagues to get medical help straight away if you are not able to swallow or if you pass out (become unconscious).
Povedzte svojim príbuzným, priateľom a ľuďom vo svojom blízkom okolí, že budete potrebovať pomoc lekára, ak nemôžete prehĺtať alebo upadnete do bezvedomia (omdliete).
This can help to spot mild hypoglycaemic episodes.
To môže pomôcť odhaliť mierne hypoglykemické epizódy.
• Always check the number in the dose window to make sure you dialled the correct dose
Vždy si skontrolujte číslo v okienku zobrazujúcom dávku, aby ste sa presvedčili, že ste si nastavili správnu dávku.
• You have severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
• ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Toujeo can be used in adolescents and children from the age of 6 years based on the same principles as for adult patients (see sections 5.1and 5.2).
Toujeo sa môže používať u dospievajúcich a u detí vo veku od 6 rokov, pričom platia rovnaké princípy ako u dospelých pacientov (pozri časti 5.1 a 5.2).
b Confirmed hypoglycaemia: Any severe hypoglycaemia and/or hypoglycaemia confirmed by plasma glucose value ≤3.9 mmol/l.
b Potvrdená hypoglykémia: akákoľvek ťažká hypoglykémia a/alebo hypoglykémia potvrdená hodnotou glukózy v plazme ≤3,9 mmol/l.
D Keep the injection button held in and when you see "0" in the dose window, slowly count to
Nechajte injekčné tlačidlo zatlačené a keď uvidíte "0" v okienku zobrazujúcom dávku, pomaly rátajte do 5.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách plánu RMP.
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
Pre pacientky s predtým existujúcou alebo gestačnou cukrovkou je dôležité udržiavanie dobrej metabolickej kontroly počas gravidity, aby sa predišlo nepriaznivým dôsledkom v súvislosti s hyperglykémiou.
If you inject insulin too often at the same place, the skin may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy, may affect up to 1 in 10 people).
Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto, koža sa môže buď stenčiť (lipoatrofia, môže postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia, môže postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí).
• Somatropin - a growth hormone.
• somatotropín - rastový hormón.
• Throw the pen away and use a new one.
Odhoďte pero a použite nové.
The insulin may not work very well.
Inzulín potom nemusí zaúčinkovať úplne správne.
• Danazol - for endometriosis.
• danazol - na liečbu endometriózy.
• You are recovering from an injury, operation or other stress.
Zotavujete sa po zranení, po operácii alebo z iného stresu.
• Guide for healthcare professionals
Príručky pre zdravotníckych pracovníkov
• Patient/carer guide (patient brochure)
Príručky pre pacientov/opatrovateľov (pacientska brožúra)
Also lumps under the skin caused by build-up of a protein called amyloid may occur (cutaneous amyloidosis, how often they occur is not known).
Taktiež sa môžu pod kožou tvoriť uzlíky spôsobené hromadením bielkoviny nazývanej amyloid (kožná amyloidóza, častosť výskytu nie je známa).
• You are under stress - such as emotional distress or excitement.
• trpíte stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie).
Prior to launch of Toujeo 300 units/ml in each Member State the MAH must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects, with the National Competent Authority.
Pred uvedením lieku Toujeo 300 jednotiek/ml na trh v každom členskom štáte musí MAH dať odsúhlasiť obsah a formát edukačného programu vrátane mediálnej komunikácie, spôsobu distribúcie a iných aspektov s národnou kompetentnou autoritou.
• Instructions on how to report medication errors or adverse events: Details for national reporting added at country level.
Pokyny týkajúce sa hlásenia chýb v liečbe alebo nežiaducich účinkov: podrobnosti spôsobu hlásenia sa doplnia na národnej úrovni.
E After holding and slowly counting to 5, release the injection button.
Keď dokončíte počítanie do 5, uvoľnite injekčné tlačidlo.
These cases did not contain confounders and have a compatible time to onset.
Informácie o týchto prípadoch neboli skreslené zavádzajúcimi faktormi a majú kompatibilný čas nástupu.
If you use a new pen, perform a safety test (see STEP 3).
Ak použijete nové pero, urobte skúšku bezpečnosti (pozri KROK 3).
The strength“300” is highlighted in honey gold on the label (see section 4.4).
Sila “300” je zvýraznená medovo zlatou farbou na štítku na inzulíne (pozri časť 4.4).
• Any other medicine to treat diabetes.
• všetky ostatné lieky na liečenie cukrovky.
Toujeo DoubleStar is made to deliver the number of insulin units that your doctor prescribed.
Toujeo DoubleStar je vyrobené tak, aby poskytovalo taký počet jednotiek inzulínu, aký vám lekár predpísal.
58 units selected
58 jednotiek nastavených
Medication errors prevention
Predchádzanie chybám v liečbe
• Protease inhibitors- for HIV.
• inhibítory proteázy- na liečbu HIV.
• Only use your pen for up to 6 weeks after its first use.
Pero môžete používať do 6 týždňov po prvom použití.
The dose-response analysis showed that following the initial titration phase, the body weight adjusted doses in pediatric patients are higher than in adult patients at steady state.
Analýza odpovedí na dávku preukázala, že po úvodnej fáze titrácie sú dávky upravené podľa telesnej hmotnosti u pediatrických pacientov vyššie ako u dospelých pacientov v rovnovážnom stave.
• Medicines to relieve pain and lower fever, such as pentoxifylline, propoxyphene and salicylates
• lieky na tlmenie bolesti a znižovanie horúčky, ako sú pentoxifylín, propoxyfén a salicyláty
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, longacting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose (see section 4.2).
Zmena sily, druhu (iný výrobca), typu (bežný, NPH, lente, s dlhotrvajúcim účinkom, atď.), pôvodu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo výrobného postupu môže mať za následok to, že je potrebné zmeniť dávku (pozri časť 4.2).
* You will not see the plunger until you have injected a few doses.
* Piest uvidíte až po podaní niekoľkých dávok.
*RR: estimated risk ratio; [95% Confidence Interval]
d 6-mesačné obdobie liečby *RR: predpokladaný pomer rizika; [95% interval spoľahlivosti]