natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The REKOVELLE pre-filled pen and the needles are for use by only one person and should not be shared with others.
Naplnené pero REKOVELLE a ihly sú určené na používanie len jednou osobou a nesmú sa zdielať s inými osobami.
The amino acid sequences of the two FSH subunits in follitropin delta are identical to the endogenous human FSH sequences.
Aminokyselinové sekvencie dvoch FSH podjednotiek vo folitropíne delta sú identické s ľudskými endogénnymi sekvenciami FSH.
Immunogenicity in terms of development of anti-FSH antibodies is a potential risk of gonadotropin therapy (see section 5.1).
Imunogenicita z hľadiska tvorby anti-FSH protilátok predstavuje potenciálne riziko liečby gonadotropínmi (pozri časť 5.1).
• You have slowly counted to 5 while you are still holding the injection button in and the needle is still in your skin.
Pomaly ste napočítali do 5, pričom ste stále držali stlačené injekčné tlačidlo a ihla bola stále zasunutá v koži.
The apparent volume of distribution is about 25 L after subcutaneous administration and the volume of distribution at steady state is 9 L after intravenous administration.
Predpokladaný distribučný objem je približne 25 l po subkutánnom podaní a distribučný objem v rovnovážnom stave je 9 l po intravenóznom podaní.
The ESTHER-1 trial was a randomised, assessor-blinded, controlled trial in 1,326 IVF/ICSI patients.
ESTHER-1 bolo randomizované, hodnotiteľom zaslepené, kontrolované skúšanie zahŕňajúce súbor 1 326 IVF/ICSI pacientok.
Follitropin delta had a negative effect on fertility and early embryonic development in rats when administered in doses ≥0.8 micrograms/kg/day which is above the recommended maximal dose in humans.
Folitropín delta mal negatívny vplyv na fertilitu a včasný embryonálny vývin u potkanov pri dávkach ≥ 0,8 mikrogramov/kg/deň, čo je viac ako je odporúčaná maximálna dávka u ľudí.
Excessive ovarian response to gonadotropin treatment seldom gives rise to OHSS unless hCG is administered to trigger final follicular maturation.
Nadmerná ovariálna odpoveď na liečbu gonadotropínmi málokedy vedie k OHSS, pokiaľ sa nepodá hCG na spustenie záverečného dozrievania folikulov.
Within the therapeutic dose range, exposure to follitropin delta increases proportionally with the dose.
V rozsahu terapeutických dávok sa expozícia folitropínu delta zvyšuje úmerne s dávkou.
• Read Step 11 and 12 at Page 14 to 151 before giving your injection.
• Pred podaním injekcie si prečítajte kroky 11 a 12 na strane 14 až 151.
If you decide to give a split-dose injection, follow these instructions and write down how much medicine to give using the split-dose diary on Page 231.
Ak sa rozhodnete podať injekciu s rozdelením dávok, postupujte podľa týchto pokynov a do denníka rozdelených dávok na strane 231 si zapíšte, koľko lieku máte podať.
The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
Pacientky sa majú pred začiatkom liečby oboznámiť s potenciálnym rizikom viacpočetnej gravidity.
Gonadotropins like this medicine may cause ovarian hyperstimulation syndrome.
Gonadotropíny, ako je aj tento liek, môžu spôsobiť ovariálny hyperstimulačný syndróm.
The dose of REKOVELLE is individualised for each patient to obtain an ovarian response with favourable safety/efficacy profile.
Dávka REKOVELLE je individuálna pre každú pacientku s cieľom získať odpoveď ovárií s priaznivým profilom bezpečnosti a účinnosti.
In all patients with anti-FSH antibodies, titres were undetectable or very low and without neutralising capacity.
U všetkých pacientok s anti-FSH protilátkami boli titre nedetekovateľné alebo veľmi nízke a bez neutralizačnej kapacity.
If the injection button still is not easy to push in after changing the needle, use a new pen.
Ak sa injekčné tlačidlo nedá jednoducho stlačiť ani po výmene ihly, použite nové pero.
• can be closed with a tight-fitting, puncture-resistant lid, without sharps being able to come out,
• môže byť uzavretá priliehavým uzáverom odolným voči prepichnutiu, aby nemohlo dôjsť k vypadnutiu ostrých predmetov,
For the first treatment cycle, the individual daily dose will be determined on the basis of the woman's serum anti-Müllerian hormone (AMH) concentration and her body weight.
V prvom liečebnom cykle sa jednotlivá denná dávka stanoví na základe koncentrácie anti-Müllerovho hormónu (AMH) v sére ženy a jej telesnej hmotnosti.
The table below (Table 2) displays the adverse reactions in patients treated with REKOVELLE in the pivotal clinical trials according to MedDRA system organ class and frequency as follows: common
Tabuľka nižšie (tabuľka 2) uvádza nežiaduce reakcie u pacientok liečených REKOVELLE v pivotných klinických skúšaniach podľa MedDRA triedy orgánových systémov a frekvencie: časté
Therefore the AMH result from a blood sample (taken within the last 12 months) should be available before you start treatment.
Preto pred začiatkom liečby má byť k dispozícii výsledok AMH zo vzorky krvi (odobratej počas posledných 12 mesiacov).
The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing controlled ovarian stimulation for ART than following natural conception.
Incidencia spontánnych potratov alebo umelých potratov je vyššia u pacientok podrobujúcich sa kontrolovanej ovariálnej stimulácii pri ART než pri prirodzenom počatí.
REKOVELLE pre-filled pen and its parts
Naplnené pero REKOVELLE a jeho súčasti
After daily subcutaneous administration of REKOVELLE, the time to maximum serum concentration is 10 hours.
Po dennom subkutánnom podaní REKOVELLE je doba na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v sére 10 hodín.
• gynaecological haemorrhages of unknown aetiology (see section 4.4)
• gynekologické krvácanie neznámej etiológie (pozri časť 4.4)
• Throw away (dispose of) the used needle carefully (D).
Opatrne vyhoďte (zlikvidujte) použitú ihlu (D).
Other medicines and REKOVELLE
Iné lieky a REKOVELLE
Priming - (Step 7 to 9)
Prestrieknutie - (7. až 9. krok)
• Do not inject into an area that is sore (tender), bruised, red, hard, scarred or where you have stretch marks.
Nepodávajte injekciu do oblasti, ktorá je zapálená (citlivá), pomliaždená, červená, stvrdnutá,
For women with AMH ≥15 pmol/L the daily dose decreases from 0.19 to 0.10 micrograms/kg by increasing AMH concentration (Table 1).
15 pmol/l sa denná dávka zníži z 0,19 na 0,10 mikrogramov/kg pri rastúcej koncentrácii AMH (tabuľka 1).
• Check the pen (cartridge) to see that the medicine is clear and does not contain particles.
Skontrolujte pero (náplň), aby ste sa uistili, že liek je číry a neobsahuje častice.
• Breast complaints (include breast pain, breast tenderness)
• ťažkosti s prsníkmi (vrátane bolesti prsníkov, citlivosti prsníkov)
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g. maternal age, sperm characteristics) and multiple pregnancy.
Pravdepodobne to môže byť zapríčinené rozdielmi v charakteristikách rodičov (napr. vek matky, charakter spermií) a viacpočetnými graviditami.
The AMH concentration is to be expressed in pmol/L and is to be rounded off to the nearest integer.
Koncentrácia AMH je vyjadrená v pmol/l a zaokrúhlená na najbližšie celé číslo.
Circulating levels of follitropin delta are inversely related to the body weight, which supports individualised dosing based on body weight.
Cirkulujúce hladiny folitropínu delta sú nepriamo úmerné telesnej hmotnosti, čo podporuje individuálne dávkovanie na základe telesnej hmotnosti.
REKOVELLE contains sodium
REKOVELLE obsahuje sodík
If you have any of these symptoms you should contact a doctor immediately.
Ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára.
The REKOVELLE dose for your first treatment cycle will be calculated by your doctor using the level of anti-Müllerian hormone (AMH, a marker of how your ovaries will respond to stimulation with gonadotropins) in your blood and your body weight.
Dávku REKOVELLE podanú v prvom liečebnom cykle vypočíta váš lekár na základe hladiny antiMüllerovho hormónu (AMH, marker, ktorý sleduje odpoveď vaječníkov na stimuláciu gonadotropínmi) v krvi a vašej hmotnosti.
Instructions For Use
POKYNY NA POUŽITIE
In patients who developed OHSS or were at risk of OHSS in a previous cycle, the daily dose for the subsequent cycle is 33% lower than the dose used in the cycle where OHSS or risk of OHSS occurred.
U pacientok, u ktorých sa vyvinul OHSS alebo u nich hrozilo riziko OHSS v predchádzajúcom cykle, sa má v nasledujúcom cykle denná dávka znížiť o 33 % v porovnaní s dávkou použitou v cykle, kedy vznikol OHSS alebo hrozilo riziko OHSS.
The dose is to be rounded off to the nearest 0.33 micrograms to match the dosing scale on the injection pen.
Dávka má byť zaokrúhlená na najbližších 0,33 mikrogramov, čo zodpovedá dávkovacej škále na injekčnom pere.
The apparent clearance for follitropin delta is low, i.e. 0.6 L/h after multiple subcutaneous administration, leading to high exposure.
Predpokladaný klírens folitropínu delta je nízky, t.j. 0,6 l/hod po viacnásobnom subkutánnom podaní, čo vedie k vyššej expozícii.
Follitropin delta is expected to be eliminated similarly to other follitropins, i.e. mainly by the kidneys.
Folitropín delta sa vylučuje podobne ako iné folitropíny, t.j. prevažne obličkami.
• When turning the dial to your dose, you will hear a click sound and feel resistance on the dial for each increment to help you dial the correct dose.
Pri nastavovaní číselníka na vašu dávku budete počuť zvuk kliknutia a pri každom prírastku pocítite odpor na číselníku, čo vám pomôže nastaviť správnu dávku.
Also, as a consequence of the hormonal changes during pregnancy, late development of OHSS can occur.
Taktiež môže dôjsť k rozvoju neskorého OHSS v dôsledku hormonálnych zmien počas tehotenstva.
For subsequent treatment cycles, the daily dose of REKOVELLE should be maintained or modified according to the patient's ovarian response in the previous cycle.
Pri následných liečebných cykloch sa má denná dávka REKOVELLE zachovať alebo upraviť v závislosti od odpovede ovárií u pacientky v predchádzajúcom cykle.
Step 11 and 12:
11. a 12. krok:
In ovulatory patients with polycystic ovaries, the incidence of early moderate/severe OHSS and/or preventive interventions for early OHSS was 7.7% with REKOVELLE and 26.7% with follitropin alfa.
U ovulujúcich pacientok s polycystickými ováriami bol pri použití REKOVELLE výskyt včasného stredne závažného a závažného OHSS a/alebo preventívnych intervencií pri včasnom OHSS 7,7 % a 26,7 % pri použití folitropínu alfa.
• Pinch your skin and insert the needle straight into your skin as shown by your healthcare provider.
Vytvorte kožný záhyb a vpichnite ihlu priamo do kože, ako vám to ukázal váš lekár alebo zdravotná sestra.
• Store the pen out of the reach of children and anyone who has not been trained to use the pen.
• Pero uchovávajte mimo dosahu detí a osôb, ktoré neboli poučené ako používať pero.
Injecting the dose - (Step 11 to 12)
Injekčné podanie dávky - (11. až 12. krok)
• Do not put the pen in water or any other liquid.
Nevkladajte pero do vody ani do inej kvapaliny.
Store in refrigerator (2 °C - 8 °C).
Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
When undergoing assisted reproductive technology treatment the possibility of having a multiple pregnancy (such as twins) is mainly related to the number of embryos placed inside your womb, the quality of the embryos, and your age.
Keď podstupujete umelé oplodnenie, riziko viacpočetného tehotenstva (ako sú dvojičky) súvisí hlavne s počtom embryí umiestnených vo vašej maternici, kvalitou embryí a vaším vekom.
• Each number is separated by two lines, each line is equal to one increment of 0.33 micrograms.
• Každé číslo je oddelené dvoma čiarkami, pričom každá čiarka sa rovná jednému prírastku
Table 1 Dosing regimen
Tabuľka 1 Dávkovací režim
It may be associated with other risk factors such as OHSS, pregnancy, previous abdominal surgery, past history of ovarian torsion, previous or current ovarian cyst and polycystic ovaries.
Môže suvisieť s inými rizikovými faktormi, ako sú OHSS, gravidita, prekonaná brušná operácia, ovariálna torzia v anamnéze, cysta na vaječníku v minulosti, nedávna alebo pretrvávajúca cysta na vaječníku a polycystické vaječníky.
• No. Priming must be performed only before giving the first injection with a new pen.
Prestrieknutie sa musí vykonať iba pred podaním prvej injekcie s novým perom.
Paediatric population There is no relevant use of REKOVELLE in the paediatric population.
Pediatrická populácia Neexistuje žiadne relevantné použitie REKOVELLE v pediatrickej populácii.
• Tap with your finger on the cartridge holder to make any air bubbles in the cartridge rise to the top of the cartridge.
Prstom poklepte na držiak náplne, aby sa všetky vzduchové bubliny v náplni presunuli do vrchnej časti náplne.
• Check the expiration on the pen label.
• Skontrolujte exspiráciu na štítku pera.
REKOVELLE contains a potent gonadotropic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
REKOVELLE obsahuje účinnú gonadotropnú látku, ktorá môže spôsobiť mierne závažné až závažné nežiaduce reakcie a majú ho používať len lekári, ktorí sú oboznámení s problémami neplodnosti a ich liečbou.
Ovulatory patients with polycystic ovaries have been included in clinical trials (see section 5.1).
Pacientky s ovuláciou a so syndrómom polycystických ovárií boli zahrnuté do klinických skúšaní (pozri časť 5.1).
• Check the pen to see that it is not damaged.
Skontrolujte pero, či nie je poškodené.
• Always use a new needle for each injection.
Na každú injekciu použite novú ihlu.
See “Giving a split-dose of REKOVELLE“ at Page 22 to 231 for examples of how to calculate and record your split dose.
Pozri “Podanie rozdelenej dávky REKOVELLE“ na strane 22 až 231, kde nájdete príklady výpočtu a zaznamenávania rozdelenej dávky.
• Do not use the pen after the month of expiration (EXP) printed on the pen label.
Nepoužívajte pero po uplynutí mesiaca exspirácie (EXP) vytlačeného na štítku pera.
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with poor response to FSH in some patients and exaggerated response in others.
Jednotlivé pacientky môžu odpovedať na podanie FSH rôzne, u niektorých pacientok je odpoveď na podanie FSH nedostatočná a u iných je nadmerná.
• After the needle is inserted, place your thumb on the injection button.
Po vpichnutí ihly položte palec na injekčné tlačidlo.
This medicine is to be given by injection just under the skin (subcutaneously) usually in the abdomen.
Tento liek je určený na podanie tesne pod kožu (subkutánne), obyčajne do brucha.
The posology of REKOVELLE is individualised for each patient and aims to obtain an ovarian response which is associated with a favourable safety/efficacy profile, i.e. aims to achieve an adequate number of oocytes retrieved and reduce the interventions to prevent ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Dávkovanie REKOVELLE je individuálne u každej pacientky a jeho cieľom je získanie odpovede ovárií, ktorá je v zhode s priaznivým profilom bezpečnosti a účinnosti, t.j. cieľom je dosiahnutie dostatočného počtu oocytov a zníženie počtu intervencií, aby sa predišlo ovariálnemu hyperstimulačnému syndrómu (OHSS).
The REKOVELLE pre-filled pen is a disposable, dial-a-dose pen that can be used to give more than 1 dose of REKOVELLE.
Naplnené pero REKOVELLE je jednorazové dávkovacie pero, ktoré možno použiť na podanie viac ako 1 dávky lieku REKOVELLE.
• The dose scale of the pen is numbered from 0 to 20 micrograms.
Dávkovacia stupnica pera je číslovaná od 0 do 20 mikrogramov.
• If no droplet(s) appear repeat Steps 7 to 9 (Priming) until a droplet appears.
Ak sa neobjavila žiadna kvapôčka, opakujte kroky 7 až 9 (prestrieknutie), až kým sa neobjaví kvapôčka.
The REKOVELLE dose is stated in micrograms.
Začiatočná dávka REKOVELLE je v mikrogramoch.
Supplies you will need to give your REKOVELLE injection
Pomôcky, ktoré budete potrebovať pri podávaní injekcie REKOVELLE
There is no clinical trial experience with REKOVELLE in the long GnRH agonist protocol (see section 5.1).
Neexistuje žiadna skúsenosť z klinického skúšania s REKOVELLE v dlhodobom protokole agonistov GnRH (pozri časť 5.1).
• Ovarian hyperstimulation syndrome (see above)
• ovariálny hyperstimulačný syndróm (pozri vyššie)
Your body weight will also be measured before you start treatment.
Pred začiatkom liečby je potrebné tiež zistiť vašu telesnú hmotnosť.
Before first use, store in the original package in order to protect from light.
Pred prvým použitím uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Do not try to inject yourself until you have been shown the right way to give your injections by your healthcare provider.
Nepokúšajte sa podať si injekciu sama, kým vám lekár alebo zdravotná sestra neukáže správny spôsob podávania injekcií.
It is not known if treatment with fertility medicines increase the risk of these tumours in infertile women.
Nie je známe, či lieky na liečbu neplodnosti zvyšujú riziko týchto nádorov u žien s poruchami plodnosti.
Multiple pregnancy and birth defects
Viacpočetné tehotenstvo a vrodené chyby
Thromboembolic events
Trombembolické príhody
Ovarian hyperstimulation syndrome
Ovariálny hyperstimulačný syndróm
• If you will use a new pen to give your full prescribed dose instead of giving a split-dose injection, throw away (dispose of) your pen when there is not enough medicine in the pen for a full dose.
• Ak použijete nové pero na podanie celej predpísanej dávky namiesto podania injekcie s rozdelením dávky, vyhoďte (zlikvidujte) pero, ak neobsahuje dostatočné množstvo na úplnú dávku.
• The pen does not allow you to dial a larger dose than the dose that is left in the cartridge.
Pero vám neumožní nastaviť väčšiu dávku ako je dávka, ktorá zostala v náplni.
REKOVELLE is intended for subcutaneous use, preferably in the abdominal wall.
REKOVELLE je určený na podkožné použitie, prednostne do brušnej steny.
Safety, efficacy and pharmacokinetics of REKOVELLE in patients with renal or hepatic impairment have not been specifically studied in clinical trials.
Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetika REKOVELLE u pacientok s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa v klinických skúšaniach osobitne nesledovali.
For women with AMH <15 pmol/L the daily dose is 12 micrograms, irrespective of body weight.
15 pmol/l je denná dávka 12 mikrogramov nezávisle od telesnej hmotnosti.
Breast-feeding REKOVELLE is not indicated during breastfeeding.
Dojčenie REKOVELLE nie je indikovaný počas dojčenia.
REKOVELLE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje REKOVELLE nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
You will need it to throw away (dispose of) the needle after injecting the medicine.
Budete ho potrebovať na vyhodenie (likvidáciu) ihly po podaní lieku.
Conversely, increasing body weight leads to a decrease in the number of oocytes retrieved (only clinically relevant for REKOVELLE doses below 12 micrograms).
Naopak, zvýšenie telesnej hmotnosti vedie k zníženiu počtu získaných oocytov (klinicky relevantné len pre
How to use REKOVELLE
Ako používať REKOVELLE
• ovarian, uterine or mammary carcinoma (see section 4.4)
• karcinóm ovárií, maternice alebo prsníka (pozri časť 4.4)
Controlled ovarian stimulation for the development of multiple follicles in women undergoing assisted reproductive technologies (ART) such as an in vitro fertilisation (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycle.
Kontrolovaná ovariálna stimulácia na vyvolanie rastu viacerých folikulov u žien podstupujúcich asistovanú reprodukciu (ART), ako sú in vitro fertilizácia (IVF) alebo intracytoplazmatická injekcia spermie (ICSI).
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
• malformácia pohlavných orgánov nezlučiteľná s graviditou
Multiple pregnancy carries an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
Viacpočetná gravidita prináša so sebou zvýšené riziko nepriaznivých následkov pre matku a dieťa.
• Always store the pen with the pen cap on and without a needle attached.
Pero vždy uchovávajte s nasadeným krytom a bez pripojenej ihly.
Polycystic ovarian syndrome patients with anovulatory disorders Anovulatory patients with polycystic ovarian syndrome have not been studied.
Syndróm polycystických ovárií u pacientok s anovuláciou Pacientky s anovuláciou a so syndrómom polycystických ovárií sa nesledovali.
Fertility REKOVELLE is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Fertilita REKOVELLE je indikovaný na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1).
Twisting of the ovary could cut off the blood flow to the ovary.
Otočenie vaječníka môže spôsobiť, že krv prestane prúdiť do vaječníka.
• Hold the pen so the dose display window is visible during injection.
Držte pero tak, aby bolo počas podávania injekcie viditeľné dávkovacie okienko.
If the number in column C is 9.67, round your remaining dose to 9.66.
9,67, zaokrúhlite zvyšnú dávku na 9,66.
Following daily administration of equal IU doses of REKOVELLE and follitropin alfa as determined in the rat in vivo bioassay (Steelman-Pohley assay), higher ovarian response (i.e. estradiol, inhibin B and follicular volume) was observed in patients after administration of REKOVELLE compared to follitropin alfa.
V nadväznosti na denné podávanie rovnakých IU dávok REKOVELLE a folitropínu alfa, ako je stanovené u potkanov v in vivo biologickom teste (Steelmanov-Pohleyho test), vyššia ovariálna odpoveď (t.j. estradiol, inhibín B a folikulárny objem) sa pozorovala u pacientok po podaní REKOVELLE v porovnaní s folitropínom alfa.
Elderly There is no relevant use of REKOVELLE in the elderly population.
Neexistuje žiadne relevantné použitie REKOVELLE v staršej populácii.
If the AMH concentration is in ng/mL, the concentration should be converted to pmol/L by multiplying with 7.14 (ng/mL x 7.14 = pmol/L) before use.
V prípade, že koncentrácia AMH je v ng/ml, je potrebné ju pred použitím previesť na pmol/l vynásobením 7,14 (ng/ml
Use only needles that come with your REKOVELLE pre-filled pen or that your healthcare provider prescribes.
Používajte iba tie ihly, ktoré sa dodávajú s naplneným perom REKOVELLE alebo ktoré vám predpísal váš lekár.
It is not established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Nie je preukázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
At the end of the treatment any unused solution must be discarded.
Akýkoľvek nepoužitý roztok sa musí po ukončení liečby zlikvidovať.
There is no clinical trial experience with REKOVELLE in the long GnRH agonist protocol.
Neexistuje žiadna skúsenosť založená na klinickom skúšaní s REKOVELLE v dlhodobom protokole agonistov GnRH.
Dose display window for example of prescribed dose
Dávkovacie okienko pre daný príklad predpísanej dávky
Examples of how to dial a dose using your REKOVELLE pre-filled pen The chart below shows examples of prescribed doses, how to dial the examples of prescribed doses, and what the dose display window looks like for the prescribed doses.
V tabuľke nižšie sú uvedené príklady predpísaných dávok, spôsob nastavovania príkladov predpísaných dávok a to, ako vyzerá dávkovacie okienko pre predpísané dávky.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Pozoroval sa vznik nádorov na ováriách a v iných reprodukčných orgánoch, tak benígnych ako aj malígnych u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným cyklom v liečbe infertility.
East Kilbride
Kilbride
• Tilting the pen can cause the needle to bend or break off.
• Naklonenie pera môže spôsobiť ohnutie alebo zlomenie ihly.
• If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose scale on the pen, do not use this pen without help.
Ak ste nevidiaca alebo máte slabý zrak a nedokážete prečítať dávkovaciu stupnicu na pere,
The pre-filled pen may be used for several injections.
Naplnené pero možno použiť na podanie niekoľkých injekcií.