natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Active substances that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with Striascan diagnosis.
Preto u účinných látok s vysokou afinitou k dopamínovému nosičovi môže dôjsť k interferencii pri používaní diagnostiky Striascanom.
• sertraline (used to treat depression (sadness))
• sertralín (používaný na liečbu depresie (smútku)),
Solution for injection.
Voda na injekcie
Volume: 2.5 mL
Objem: 2,5 ml
• mazindol (reduces appetite, as a means to treat obesity)
• mazindol (znižuje chuť do jedla pri liečbe obezity),
Administration of Striascan and conduct of the procedure Before you receive Striascan, your nuclear medicine doctor will ask you to take some tablets or liquid that contain iodine.
Pred použitím Striascanu vás lekár nukleárnej medicíny požiada, aby ste užili tablety alebo tekutinu, ktorá obsahuje jód.
- The other ingredients are acetic acid, glacial (E 260); sodium acetate trihydrate (E 262), ethanol, anhydrous (E 1510); phosphoric acid, concentrated (E 338) and water for injections.
(E 260), trihydrát octanu sodného (E 262), bezvodý etanol (E 1510), koncentrovaná kyselina fosforečná (E 338) a voda na injekcie.
• bupropion (used to treat depression (sadness))
• bupropión (používaný na liečbu depresie (smútku)),
Absorbed radiation dose µGy/MBq
Absorbovaná radiačná dávka μGy/
I) adopted by ICRP 128 ((International Commission on Radiological Protection ,2015) assumes initial uptake of 31% of the administered activity in the liver, 11% in the lungs, and 4% in the brain.
I) prijatý ICRP 128 (Medzinárodnou komisiiou pre rádiologickú ochranu, 2015) predpokladá počiatočné vychytávanie 31
EU/1/19/1372/001 (2.5 mL) EU/1/19/1372/002 (5 mL)
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Vedľajšie účinky môžete priamo nahlásiť na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Hypersensitivity (allergic) - Shortness of breath - Redness of the skin - Itching - Rash - Hives (urticaria) - Excessive sweating - Vomiting - Low blood pressure - Feeling hot.
Neznáme: (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) - precitlivenosť (alergia) - dýchavičnosť - sčervenanie kože - svrbenie - vyrážka - žihľavka (urtikária) - nadmerné potenie - vracanie - nízky tlak krvi - pocit tepla
Very rare Not known (cannot be estimated from the available data)
(nie je možné určiť z dostupných údajov)
I) results in an absorbed dose to the uterus of 2.6 mGy.
MBq má za následok absorpciu dávky o veľkosti 2,6 mGy maternicou.
Handling and disposal - see package leaflet.
Zaobchádzanie a likvidácia - pozri písomnú informáciu pre používateľa.
The positive predictive value ranged from 78.9% to 84.4% and the negative predictive value from 86.1% to 88.7%.
%. Pozitívna prediktívna hodnota sa pohybovala v rozmedzí od 78,9 % do 84,4
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the labels after EXP. Hospital staff will ensure that the product is stored and thrown away correctly and not used after the expiry date stated on the label.
Nemocničný personál zabezpečí, že produkt bude správne uchovávaný a zlikvidovaný a zabráni jeho použitiu po dátume použiteľnosti vyznačenom na štítku.
Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Uchovávanie rádiofarmák sa uskutočňuje v súlade s národnými predpismi týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
Pack size: 1 vial containing 2.5 mL or 5 mL.
Veľkosť balenia: 1 liekovka obsahujúca 2,5 ml alebo 5 ml.
• methylphenidate (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness))
• metylfenidát (používaný na liečbu hyperaktivity u detí a liečbu narkolepsie (nadmernej spavosti)),
Care should be taken to avoid contamination from the radioactivity eliminated by the patient using such methods.
Pri použití týchto metód treba dbať na to, aby sa predišlo kontaminácii rádioaktivitou vylučovanou pacientom.
Striascan is given to you as an injection, usually into a vein in your arm. A single injection is enough.
Striascan Vám bude podaný injekčne, zvyčajne do žily v hornej končatine.
How Striascan is used
Ako sa Striascan používa
For all organs and tissues, 80% is assumed to be excreted with a biological half-time of 58 h, and 20% with a half-time of 1.6 h. It is further assumed that 60% of the injected activity is excreted to the urine, and 40% is excreted to the gastrointestinal tract for all organs and tissues.
Pri všetkých orgánoch a tkanivách sa predpokladá, že 80 % sa vylučuje s biologickým polčasom 58 hodín a 20 % s biologickým polčasom 1,6 hodiny.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Striascan should be used without dilution.
Opatrenia pre manipuláciu s liekom alebo jeho podanie Striascan sa má používať bez riedenia.
Very common (1/10) Common
Veľmi zriedkavé (<1/10 000)
- If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny.
15 mL amber glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
15 ml jantárová sklenená injekčná liekovka uzatvorená gumenou zátkou a kovovou pertľou.
How Striascan is stored
Ako sa Striascan uchováva
Striascan 74 MBq/mL solution for injection ioflupane (
Striascan 74 MBq / ml injekčný roztok joflupán (
Striascan 74 MBq/mL solution for injection
Striascan 74 MBq/ml injekčný roztok
Driving and using machines It is considered unlikely that Striascan will affect your ability to drive or to use machines.
Považuje sa za nepravdepodobné, že by Striascan ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nausea, dry mouth
Nevoľnosť, sucho v ústach Menej časté Vracanie
Remaining organs Effective Dose
Účinná dávka
Each mL of solution contains 74 MBq of ioflupane (
Každý ml roztoku obsahuje 74 MBq joflupánu (
• phentermine (reduces appetite, as a means to treat obesity)
• fentermín (znižuje chuť do jedla pri liečbe obezity),
Manufacturer name address CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Názov a adresa výrobcu CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
25.0 µSv/MBq
25,0 μSv/
Organ
Ostatné orgány
370 MBq / vial DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL DD/MM/YYYY xx h xx CET
370 MBq/liekovka DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq/ml DD/MM/RRRR xxh xx SEČ
- If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
- Ak máte akékoľvek otázky, spýtajte sa lekára nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na vaše vyšetrenie.
• parkinsonism (including Parkinson's disease) and
• parkinsonizmus (vrátane Parkinsonovej choroby) a • demencia s Lewyho telieskami.
• amfetamine (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness);
• amfetamíny (používaný na liečbu hyperaktivity u detí a liečbu narkolepsie (nadmernej spavosti); používa sa tiež ako droga),
Pack size: 1 vial containing 2.5 mL or 5 mL of solution.
Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka s obsahujúca 2,5 ml alebo 5 ml roztoku.
370 MBq / vial at ref. (see outer label) 74 MBq / mL
370 MBq/liekovka podľa ref.údajov (pozri vonkajšiu etiketu) 74 MBq/ml
What Striascan looks like and contents of the pack Striascan is a colourless solution for injection, supplied in a single amber 15 mL glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Striascan je bezfarebný injekčný roztok, dodáva sa v samostatnej 15 ml sklenenej injekčnej liekovke jantárovej farby, uzatvorenej gumenou zátkou a kovovou pertľou.
Striascan contains alcohol (ethanol) 5 % by volume.
Striascan obsahuje alkohol (etanol), 5 objemových % . Každá dávka obsahuje až do 197 mg alkoholu.
The biokinetic model for ioflupane (
Biokinetický model pre joflupán (
In the absence of data, Striascan is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Nevykonali sa žiadne štúdie u pacientov so závažným renálnym alebo hepatálnym poškodením, preto sa pre nedostatok údajov Striascan neodporúča v prípadoch pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým renálnym alebo hepatálnym poškodením.
The values for the sensitivity of ioflupane (
Hodnoty citlivosti joflupánu (
Metal Box / Lead Pot - 2.5 mL presentation
Kovová krabica / olovená nádoba - 2,5 ml balenie
Precautions with respect to environmental hazard see section 6.6.
Opatrenia súvisiace s rizikami pre životné prostredie nájdete v časti 6.6. 4.5 Liekové a iné interakcie
This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only.
Čo je Striascan a na čo sa používa Tento liek je rádiofarmakum určené len na diagnostické použitie.
Metal Box / Lead Pot - 5 mL presentation
Kovová krabica / olovená nádoba - 5 ml balenie
Store in the original lead shielding.
Uchovávajte v pôvodnom olovenom kryte.
Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
Vzhľadom na možné zvýšenie expozície žiareniu je potrebné dôkladné zváženie rádioaktivity, ktorá má byť podaná týmto pacientom.
It is not known whether ioflupane (
Nie je známe, či sa joflupán (
185 MBq / vial DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL DD/MM/YYYY xx h xx CET
MBq / liekovka DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq / ml
Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of Striascan.
Pred injekciou musia pacienti postúpiť vhodnú liečbu na blokovanie štítnej žľazy, aby sa zachytávanie rádioaktívneho jódu štítnou žľazou znížilo na minimum.
Each 2.5 mL single dose vial contains 185 MBq ioflupane (
Každá 2,5 ml jednorazová dávka v injekčnej liekovke obsahuje joflupán (
MedDRA Body system SOCs
Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
What Striascan contains - The active substance is ioflupane (
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Striascan obsahuje - Liečivo je joflupán (
• Instead use formula feed for your child. Express your breast milk regularly and throw away any breast milk you have expressed.
Namiesto toho použite na kŕmenie dieťaťa náhradné materské mlieko (umelú výživu).
Striascan contains the active substance ioflupane (
Striascan obsahuje liečivo joflupán (
ioflupane (
Joflupán (
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release CIS BIO International
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže>
The sensitivity ranged from 60.6% to 63.4% and specificity from 88.6% to 91.4% when the possible DLB patients were included as DLB patients.
Citlivosť sa pohybovala v rozmedzí od 60,6 % do 63,4
Bone surfaces Brain
Povrch kostí
Breastfeeding It is not known whether ioflupane (
Nie je známe, či podaný joflupán (
Small intestine wall Colon wall (Upper large intestine wall ) (Lower large intestine wall) Heart wall
(Stena dolnej časti hrubého čreva)
also a drug of abuse)
LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Vial - 5 mL presentation
Liekovka - 5 ml balenie
Gallbladder wall Gastrointestinal tract Stomach wall
Stena močového mechúra Maternica
Vial - 2.5 mL presentation
Liekovka - 2,5 ml balenie
Oesophagus
Cedex
Headache
Pokožka
6.4 Special precautions for storage
6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Renal impairment / Hepatic impairment
Porucha funkcie obličiek / porucha funkcie pečene
Each 5 mL single dose vial contains 370 MBq ioflupane (
Každá 5 ml jednorazová dávka v injekčnej liekovke obsahuje joflupán (
I) ranging from 75.0% to
I) v rozmedzí od 75,0 % do 80,2 % a hodnoty špecificity od 81,3
Salivary glands Skin
Slinné žľazy
Uncommon (1/1,000 to <1/100) Rare
(1/1 000 až <1/100)
EMA/681281/2015 EMEA/H/C/000336
EMEA/H/C/000336
The full EPAR for Zometa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zometa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The main measure of effectiveness was the number of patients who developed at least one new ‘skeletal event' over 13 months.
Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých vznikla najmenej jedna nová tzv. skeletálna udalosť počas 13 mesiacov.
The CHMP decided that Zometa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Zometa sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Zometa has been studied in over 3,000 adults with bone metastases in three main studies looking at its ability to prevent bone damage.
Zometa sa skúmal u viac ako 3 000 dospelých s kostnými metastázami v troch hlavných štúdiách, ktoré sa zameriavali na jeho schopnosť predchádzať poškodeniu kostí.
The usual dose of Zometa is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
Zometa je jedna infúzia 4 mg podávaná minimálne 15 minút.
Zometa has also been compared with pamidronate in two main studies involving a total of 287 adults with hypercalcaemia caused by tumours.
Zometa sa porovnával aj s pamidronátom v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 287 dospelých s hyperkalciémiou vyvolanou nádormi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zometa on 20 March 2001.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zometa na trh platné v celej Európskej únii.
Zoledronic acid
Zometa kyselina zoledrónová
Zometa must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other ingredients.
Zometa nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu zoledrónovú, na iné bisfosfonáty alebo na iné zložky lieku.
Zometa should not be used in pregnant or breastfeeding women.
Liek Zometa nemajú používať tehotné ani dojčiace ženy.
Zometa can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
Zometa sa môže používať na prevenciu kostných komplikácií u dospelých s pokročilou rakovinou postihujúcou kosti.
In the first two studies of patients with bone metastases, the number of patients who developed a new skeletal event was lower with Zometa (33 to 38%) than with placebo (44%).
V prvých dvoch štúdiách s pacientmi s kostnými metastázami bol podiel pacientov, u ktorých došlo k novej skeletálnej udalosti, nižší, ak dostávali liek Zometa (33 až 38 %), v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo (44
Zometa must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein.
Zometa môžu podávať len lekári, ktorí majú skúsenosti s používaním tohto typu intravenózneho lieku.
In addition, the company that markets Zometa will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Zometa uvádza na trh, okrem toho poskytne informačnú kartu pre pacientov s informáciami o riziku osteonekrózy čeľuste a s pokynom, aby sa obrátili na svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky.
For more information about treatment with Zometa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Zometa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The active substance in Zometa, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Zometa, kyselina zoledrónová, je bisfosfonát.
Other information about Zometa
Ďalšie informácie o lieku
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D. A lower dose is recommended for patients with bone metastases (when cancer has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys.
Ak sa infúzia používa na prevenciu kostných komplikácií, môže sa opakovať každé tri až štyri týždne a pacienti majú užívať aj doplnky vápnika a vitamínu D.
In the third study, Zometa was as effective as pamidronate: 44% of the patients receiving Zometa had at least one skeletal event, compared with 46% of those receiving pamidronate.
Podiel pacientov s aspoň jednou udalosťou bol 44 %, ak užívali liek Zometa, v porovnaní so 46 % pacientov užívajúcimi pamidronát.
What benefit has Zometa shown during the studies?
Zometa v týchto štúdiách?
In patients with hypercalcaemia, Zometa was more effective than pamidronate.
V tretej štúdii bol liek Zometa rovnako účinný ako pamidronát.
How is Zometa used?
Zometa používa?
How does Zometa work?
Zometa účinkuje?
• if you have type 1 diabetes - this needs different treatment.
• keď máte diabetes 1. typu - tento vyžaduje odlišnú liečbu.
Î Checking your blood sugar levels regularly is especially important if you are taking any of these medicines, even if you are feeling well
Î Pravidelné kontrolovanie hladín cukru v krvi je obzvlášť dôležité, ak užívate niektorý z týchto liekov, dokonca aj vtedy, ak sa cítite dobre.
Î Don't drive or operate machinery unless you're feeling well.
Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
† Patients who took designated treatment as randomised in combination with the correct background
† Pacienti, ktorí užívali stanovenú liečbu ako randomizovanú v kombinácii so správnou základnou
This includes herbal medicines and other medicines you bought without a
Týka sa to aj liekov rastlinného pôvodu a iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
• increased sensitivity to the sun causing skin rash
• zvýšená citlivosť na slnko spôsobujúca kožnú vyrážku
anabolic steroids and male sex hormones,
anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny,
For this reason, other medicines should only be taken with the knowledge (or at the prescription) of the doctor.
Preto sa iné lieky majú užívať len s vedomím (alebo
Opaque blisters (PVC/PVDC/aluminium).
Nepriehľadné blistre (PVC/PVDC/aluminium).
Don't take extra tablets to make up for a missed dose.
Neužívajte dodatočné tablety, aby ste nahradili vynechanú dávku.
− diabetic ketoacidosis or diabetic coma.
s diabetickou ketoacidózou alebo diabetickou kómou.
Î Tell your doctor or pharmacist if you are taking anticoagulants.
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate antikoagulanciá.
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity pre minimalizáciu rizika.
Just take your next dose at the usual time.
Užite až ďalšiu dávku v obvyklom
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report
V súlade so smernicou CHMP pre systémy riadenia rizík pre lieky na humánne použitie má byť aktualizovaný RMP predkladaný v rovnakom čase ako ďalšia periodicky aktualizovaná správa o bezpečnosti (Periodic Safety Update Report, PSUR).
salicylates and p-amino-salicylic acid,
salicyláty a kyselina p-amino-salicylová,
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy (see ‘Pregnancy and
Ak sa Vás to týka, používajte účinný spôsob antikoncepcie, aby ste zabránili možnosti neplánovaného tehotenstva (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“ nižšie v časti 2).
You may need to have the dose adjusted or change the other
Môžete potrebovať úpravu dávky alebo zmenu
Your blood sugar levels may become too high or too low (see ‘Low blood sugar' in Section 4).
Hladiny cukru v krvi sa Vám môžu príliš zvýšiť alebo príliš znížiť (pozri „Nízka hladina cukru v krvi“ v časti 4).
*The frequency category for the background incidence of this event, as taken from placebo group data from clinical trials, is 'common'.
*Kategória frekvencie pre pozaďovú incidenciu týchto nežiaducich účinkov, ako je prevzatá z údajov zo skupiny s placebom z klinických štúdií, je „časté“.
− When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Okrem toho sa má aktualizovaný RMP predkladať: - Pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie,
If a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, treatment with AVAGLIM should be
Ak si pacientka želá otehotnieť, alebo ak k otehotneniu dôjde, liečba AVAGLIMom sa musí prerušiť.
Moreover in patients with congestive heart failure NYHA class I-II, a placebocontrolled one-year trial demonstrated worsening or possible worsening of heart failure in 6.4% of patients treated with rosiglitazone, compared with 3.5% on placebo.
Okrem toho sa u pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca triedy I-II podľa NYHA v placebom kontrolovanej, jednoročnej štúdii dokázalo zhoršenie alebo možné zhoršenie srdcového zlyhania u 6,4% pacientov liečených rosiglitazónom, oproti 3,5% pacientov na placebe.
Î Tell a doctor or pharmacist if you think that Avaglim is not working as it should, particularly if you are taking any other medicines.
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa domnievate, že Avaglim neúčinkuje tak ako by mal, najmä ak užívate ešte iné lieky.
Limited data with AVAGLIM is also consistent with this combined adverse reaction profile.
Obmedzené údaje o AVAGLIMe sa taktiež zhodujú s týmto kombinovaným profilom nežiaducich
Your doctor should regularly test your
Budú Vám pravidelne robiť krvné vyšetrenia
CYP2C9 has been shown to be involved in the biotransformation of glimepiride to M1. M1 is further metabolised to M2 by one or several cytosolic enzymes.
Dokázalo sa, že CYP2C9 sa podieľa na biotransformácii glimepiridu na M1. M1 sa ďalej metabolizuje na M2 pomocou jedného alebo niekoľkých cytosolických enzýmov.
The clinical relevance of this observation has not been fully elucidated.
Klinický význam tohto zistenia nebol plne
In mechanistic studies, the weight increase was predominantly shown to be due to increased subcutaneous fat with decreased visceral and intra-hepatic
V štúdiách mechanizmu sa ukázalo, že zvýšenie telesnej hmotnosti je spôsobené hlavne v dôsledku zvýšeného podkožného tuku so zníženým viscerálnym a intrahepatálnym tukom.
Take your tablets around the same time every day and follow any dietary advice that your doctor has
Užívajte tablety každý deň približne v rovnakom čase a dodržiavajte všetky stravovacie odporúčania,
• small increases in blood cholesterol, increased amount of fats in the blood
• malé vzostupy hladín cholesterolu v krvi, zvýšené množstvo tukov v krvi.
Haemolytic anaemia: If you have an inherited condition where your red blood cells don't produce enough of the enzyme G6PD, Avaglim may cause your red blood cells to be destroyed too quickly (haemolytic anaemia).
Hemolytická anémia: Ak máte dedičné ochorenie, pri ktorom červené krvinky nevytvárajú dostatočné množstvo enzýmu G6PD, Avaglim môže spôsobiť príliš rýchle zničenie červených
An increase in the rosiglitazone component to 8 mg/day should be undertaken cautiously following appropriate clinical evaluation to assess the patient's risk of developing adverse reactions relating to fluid retention (see 4.4 and 4.8).
Zvýšenie zložky rosiglitazónu na 8 mg/deň sa má uskutočniť opatrne po náležitom klinickom hodnotení posudzujúcom pacientovo riziko vzniku nežiaducich reakcií spojených s retenciou tekutín (pozri 4.4 a 4.8).
• allergic reactions, inflammation of blood vessels (allergic vasculitis)
• alergické reakcie, zápal krvných ciev (alergická vaskulitída)
The other ingredients are: sodium starch glycollate (Type A), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, magnesium stearate, titanium dioxide (E171), macrogol 400,
Ďalšie zložky sú: sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), hypromelóza (E464), mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, magnéziumstearát, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, čierny
Very rare impairment of liver function (e.g. with cholestasis and jaundice)
Veľmi zriedkavé porucha funkcie pečene (napr. s cholestázou a žltačkou)
In clinical studies in volunteers rosiglitazone has been administered at single oral doses of up to 20 mg and was well
V klinických štúdiách na dobrovoľníkoch sa rosiglitazón podával v jednorazových perorálnych dávkach do 20 mg a bol dobre tolerovaný.