natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Additionally, the duration of immunity depends on an environment that permits recycling of oocysts, therefore a decision to use any anticoccidial substances in the period after 3 weeks postvaccination should be made taking into account the potential negative impact on the duration of immunity of this product.
Okrem toho, trvanie imunity závisí od prostredia, v ktorom je možné recyklovanie oocýst, Pri rozhodovaní, či používať antikokcidiálne látky v období po 3 týždňoch od vakcinácie, sa preto musí zvážiť potenciálny negatívny dopad na trvanie imunity tohto produktu.
Wash and disinfect hands and equipment after use.
Po použití si umyť a vydezinfikovať ruky a umyť a vydezinfikovať aj použité nástroje a zariadenia.
In order to reduce field infections, it is recommended that all litter should be removed and facilities and related equipment in contact with vaccinated chickens should be cleaned between production cycles.
Na zníženie terénnej infekcie sa odporúča úplne odstraňovať podstielku a chovné priestory a súvisiaci materiál, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými kurčatami, čistiť medzi výrobnými cyklami.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
A decision to use this immunological veterinary medicinal product before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Rozhodnutie o použití tejto imunologického veterinárneho lieku pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Do not use in birds in lay or in breeding birds, or within 4 weeks before the start of the laying period.
Nepoužívať u hydiny počas znášky ani u chovnej hydiny a počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Vaccinate healthy chickens only.
Vakcinovať len zdravé kurčatá.
After this time, place the chicks carefully into the litter and continue with regular management practices.
Po uplynutí tohto času umiestniť kurčatá opatrne na podstielku a pokračovať v obvyklých postupoch.
* Number of sporulated oocysts derived from precocious attenuated lines of coccidia, according to in vitro procedures of the manufacturer at the time of blending.
* Počet sporulovaných oocýst získaných z prvotných oslabených línií kokcídií podľa in vitro postupov výrobcu v čase miešania .
The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200 - 250 µm and working pressure: 1.5 to 3 bars).
Podáva sa pomocou hrubého spreja s použitím vhodného zariadenia (podaný objem: 28 ml/100 kurčiat, veľkosť kvapôčok: 200 - 250 µm a pracovný tlak: 1,5 až 3 bar).
Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl.
Imunologické prípravky pre vtáky, živé vakcíny parazitov pre domácu hydinu.
EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours.
Po zriedení použiť v priebehu 10 hodín.
After the administration of a severe overdose (10-fold), mild, transient, clinical signs of coccidiosis were commonly observed without any consequences on the final performance.
Po silnom predávkovaní (10-násobnom) sa obyčajne pozorovali mierne, klinické príznaky kokciodiózy bez akýchkoľvek následkov na finálnu výkonnosť .
Purified water
Upravená voda
Before starting to prepare the spray solution, ensure there is a clean container with sufficient capacity for preparing the diluted vaccine suspension available.
Pred začiatkom prípravy roztoku spreja pripraviť čistú nádobu s dostatočným objemom na prípravu zriedenej suspenzie vakcíny.
Shelf life after dilution according to directions: 10 hours.
Čas použiteľnosti po rozpustení podľa návodu: 10 hodín.
Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks.
Suspenziu zriedenej vakcíny kontinuálne homogenizovať pomocou magnetického miešadla počas podávania vakcíny kurčatám vo forme hrubého spreja.
Dilute the vaccine with the relevant volumes of the solvent (HIPRAMUNE T) and water, as shown in the following table:
Vakcínu zriediť príslušnými objemami rozpúšťadla (HIPRAMUNE T) a vody podľa nasledujúcej tabuľky:
Major incompatibilities:
Inkompatibility:
Vaccination schedule: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Harmonogram vakcinácie: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od 1. dňa života.
Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
Brilantná modrá (E133)
Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared.
Do zásobníka sprejovacieho zariadenia naliať všetku pripravenú suspenziu vakcíny.
A purplish suspension is obtained after dilution.
Po zriedení sa získa fialkastá suspenzia.
10,000 doses
BALENIA 10 000 dávok
Shake the vaccine (EVANT) vial and dilute the contents of it into the solvent and water solution.
Liekovku s vakcínou (EVANT) pretrepať a obsah zriediť do rozpúšťadla a vodného roztoku.
To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella.
Na stimuláciu aktívnej imunity proti kokciodióze vyvolanej kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Dihydrogénfosforečnan draselný Chlorid sodný
See the manufacturer's instructions to ensure proper disinfection and maintenance of the device.
Správnu dezinfekciu a údržbu zariadenia zabezpečiť podľa pokynov výrobcu.
Total
CELKOVÝ
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Carretera C-63, Km 48.300
No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following the vaccination of chickens with this product otherwise the correct replication of the vaccine oocysts, and consequently the development of a solid immunity, could be hindered.
Minimálne 3 týždne po vakcinácii kurčiat týmto produktom prostredníctvom potravy alebo vody sa nesmú používať žiadne antikokcidiálne látky, ani iné prostriedky s antikokcidiálnou aktivitou.
Dilute the contents of the vial with clean, room temperature water into an appropriate container.
Obsah liekovky zriediť s čistou vodou izbovej teploty a vyliať do vhodnej nádoby.
To be mixed with HIPRAMUNE T (solvent).
Treba zmiešať s HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
Type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
I obsahujúce 7 ml, 35 ml alebo 70 ml suspenzie (1 000, 5 000 a 10 000 dávok) uzavreté uzávermi z polymérneho elastoméru typu
Polypropylene vials containing 50 ml, 250 ml or 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Polypropylénové liekovky obsahujúce 50 ml, 250 ml a 500 ml rozpúšťadla uzavreté uzávermi z polymérneho elastoméru typu
Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains: EVANT:
Jedna dávka (0,007 ml) nezriedenej vakcíny obsahuje: EVANT:
For the active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella and to reduce clinical signs (diarrhoea) associated with Eimeria acervulina, Eimeria maxima and Eimeria tenella.
Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1 dňa života na obmedzenie výskytu intestinálnych lézií a tvorby oocýst spojených s kokcidiózou vyvolanou kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella a na zníženie klinických príznakov (hnačky) spojených s kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 10 months.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 10 mesiacov
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Suspension for oral spray.
Suspenzia na orálnu aplikáciu sprejom.
EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens.
EVANT suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá.
Coarse spray.
Hrubý sprej.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
Liekovka s 10 000 dávkami vakcíny
EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens
EVANT suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
Liekovka s 50 ml, 250 ml alebo 500 ml
Coarse spray
Hrubý sprej
PACKAGE LEAFLET: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV EVANT suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá
Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, strain 006 .............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, strain 007 ......................................... 293 - 397* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374*
293 - 397* Eimeria praecox, kmeň 007 .........................................
HIPRAMUNE T solvent for oral spray for chickens
T rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá.
HIPRAMUNE T (solvent): Brilliant blue (E 133) Red AC (E 129) Vanillin
(E 133) Červeň AC (E 129)
One vial of 35 ml (5,000 doses) of EVANT and one vial of 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Jedna liekovka s obsahom 35 ml (5 000 dávok) vakcíny EVANT a jedna liekovka s 250 ml HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
Liekovka s 1 000 alebo 5 000 dávkami vakcíny
Eimeria acervulina, strain 003 ....................................... 332 - 450 Eimeria maxima, strain 013 ........................................... 196 - 265 Eimeria mitis, strain 006 ................................................ 293 - 397 Eimeria praecox, strain 007 ........................................... 293 - 397 Eimeria tenella, strain 004 ............................................. 276 - 374
293 - 397 Eimeria praecox, kmeň 007 ...........................................
Cardboard box with one vial of EVANT containing 35 ml (5,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 250 ml.
Lepenková škatuľa s jednou liekovkou obsahujúcou 35 ml (5 000 dávok) vakcíny EVANT a jednou liekovkou obsahujúcou 250 ml rozpúšťadla HIPRAMUNE T.
Water Vaccine HIPRAMUNE T (solvent)
DÁVOK VODA VAKCÍNA HIPRAMUNE
Shake the solvent (HIPRAMUNE T) vial.
Liekovku s rozpúšťadlom (HIPRAMUNE T) pretrepať.
One vial of 70 ml (10,000 doses) of EVANT and one vial of 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Jedna liekovka s obsahom 70 ml (10 000 dávok) vakcíny EVANT a jedna liekovka s 500 ml HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
Cardboard box with one vial of EVANT containing 70 ml (10,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 500 ml.
Lepenková škatuľa s jednou liekovkou obsahujúcou 70 ml (10 000 dávok) vakcíny EVANT a jednou liekovkou obsahujúcou 500 ml rozpúšťadla HIPRAMUNE T.
Cardboard box with one vial of EVANT containing 7 ml (1,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 50 ml.
Lepenková škatuľa s jednou liekovkou obsahujúcou 7 ml (1 000 dávok) vakcíny EVANT a jednou liekovkou obsahujúcou 50 ml rozpúšťadla HIPRAMUNE T.
One vial of 7 ml (1,000 doses) of EVANT and one vial of 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Jedna liekovka s obsahom 7 ml (1 000 dávok) vakcíny EVANT a jedna liekovka s 50 ml HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
HIPRAMUNE T (solvent): Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Suspension and solvent for oral spray.
Suspenzia a rozpúšťadlo na perorálne rozstrekovanie
For the active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis,
Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1 dňa života, na obmedzenie výskytu intestinálnych lézií a tvorby oocýst spojených s kokcidiózou vyvolanou kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella a na zníženie klinických príznakov (hnačky) spojených s kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Administration:
Tel:
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Република България LABORATORIOS HIPRA, S.A.
No ICS (SABA alone)
Bez ICS (samotný SABA)
Important, do not rush steps 4 to 7: 4.
Je dôležité, aby ste sa pri krokoch 4 až 7 neponáhľali: 4.
Do not stop taking Viani suddenly as this could make your asthma worse and could cause problems with the body's hormones.
Neprestaňte užívať Viani náhle, pretože by to mohlo zhoršiť Vašu astmu a mohlo by to spôsobiť problémy s telesnými hormónmi.
It is very important to follow your doctor's instructions as to how many puffs to inhale and how often to take your medicine.
Je veľmi dôležité, aby ste sa riadili pokynmi Vášho lekára ohľadom toho, koľko inhalácií máte užívať a ako často máte užívať Váš liek.
ATC Code: R03AK06
R03AK06
Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, France.
Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, Francúzsko.
Note: Viani 25/50 microgram strength is not appropriate in adults and children with severe asthma.
Poznámka: sila Viani 25/50 mikrogramov nie je vhodná pre dospelých a deti s ťažkou astmou.
If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘rescue' medicine), do not increase the number of puffs of Viani you take.
Ak sa Vaša astma zhorší alebo ak ju nebudete mať pod dostatočnou kontrolou (budete mať piskot a budete potrebovať častejšie použiť Váš rýchlo pôsobiaci „záchranný“ liek), nezvyšujte si počet užívaných inhalácií Viani.
United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT
Veľká Británia Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Veľká Británia
If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient Norflurane (HFA 134a).
Keď ste alergický (precitlivený) na salmeteroliumhydroxynaftoát, flutikazón propionát alebo na ďalšiu zložku norflurán (HFA 134a).
Take care not to drop the inhaler as this may cause the counter to count down.
Dajte si pozor, aby Vám inhalátor nespadol, pretože by to mohlo spôsobiť odpočítanie dávky na počítači dávok.
Adverse events which have been associated with salmeterol/fluticasone propionate are given below, listed by system organ class and frequency.
Nežiaduce účinky, ktoré boli spojené so salmeterolom/flutikazón propionátom, sú nižšie uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
In addition there are only limited data available on the pharmacokinetics of salmeterol because of the technical difficulty of assaying the drug in plasma due to the low plasma concentrations at therapeutic doses (approximately 200 picogram/ml or less) achieved after inhaled dosing.
Okrem toho sú údaje o farmakokinetike salmeterolu obmedzené, vzhľadom na technické ťažkosti so stanovením liečiva v plazme z dôvodu nízkych plazmatických koncentrácií (približne 200 pikogramov/ml alebo menej) po inhalačnom podávaní terapeutických dávok.
10 X 120 puffs (hospital or pharmacy use only)
X 120 inhalácií (použitie len v nemocnici alebo lekárni)
Pooled results across the 3 treatment levels *Well controlled asthma; occasional symptoms or SABA use or less than 80% predicted lung function plus no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma; no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted lung function, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy.
Súhrnné výsledky zo všetkých troch úrovní liečby *Dobrá kontrola astmy; zriedkavé príznaky alebo použitie SABA alebo menej ako 80% predpokladaná funkcia pľúc a bez prebúdzania sa v noci, bez exacerbácií a bez vedľajších účinkov vyžadujúcich zmenu liečby **Úplná kontrola astmy; bez príznakov, bez použitia SABA, viac ako 80% predpokladaná funkcia pľúc alebo rovnajúca sa 80% predpokladanej funkcie pľúc, bez prebúdzania sa v noci, bez exacerbácií a bez vedľajších účinkov vyžadujúcich zmenu liečby.
Potentially serious hypokalaemia may result from systemic beta-2-agonist therapy, but following inhalation at therapeutic doses plasma levels of salmeterol are very low.
Dôsledkom liečby systémovými beta-2-agonistami môže byť potenciálne závažná hypokaliémia, ale po inhalácii terapeutických dávok sú plazmatické hladiny salmeterolu veľmi nízke.
Percentage of Patients Attaining *Well Controlled (WC) and **Totally Controlled (TC) Asthma over 12 months
Percento pacientov, ktorí počas 12 mesiacov dosiahli *dobrú kontrolu (WC) a **úplnú kontrolu (TC) astmy Salmeterol/FP
Children 4 to 12 years of age Viani 25/50 Evohaler
Deti vo veku od 4 do 12 rokov Viani 25/50 Evohaler
Viani 25/50 micrograms strength is not appropriate in adults and children with severe asthma; it is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed combination can be used in patients with severe asthma.
Sila Viani 25/50 mikrogramov nie je vhodná pre dospelých a deti s ťažkou astmou; u pacientov s ťažkou astmou sa odporúča nasadiť vhodnú dávku inhalačného kortikosteroidu skôr, ako sa použije akákoľvek kombinácia fixnej dávky.
Glaxo Wellcome Production
Glaxo Wellcome
Medium dose ICS (>500-1000mcg BDP or equivalent/day)
Stredná dávka ICS (>500-1000 µg BDP alebo ekvivalent/denne)
Your doctor will supervise your treatment more closely if you have medical conditions such as heart disease including an irregular or fast heart beat, overactive thyroid gland, high blood pressure, diabetes mellitus (Viani may increase your blood sugar), low potassium in your blood or if you are being, or have been treated for have tuberculosis (TB).
Váš lekár bude dohliadať nad Vašou liečbou pozornejšie, ak máte iné ochorenia, napr. srdcové ochorenie zahŕňajúce nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca, nadmerne činnú štítnu žľazu, vysoký krvný tlak, cukrovku (Viani môže zvýšiť hladinu cukru v krvi), nízku hladinu draslíka v krvi alebo ak užívate alebo ste užívali lieky na tuberkulózu (TB).
Children and adolescents <16years taking high doses of fluticasone (typically ≥ 1000mcg/day) may be at particular risk.
Tomuto riziku sú vystavené hlavne deti a mladiství < 16 rokov užívajúci vysoké dávky flutikazón propionátu (typicky ≥ 1000 µg/deň).
Symptomatic candidiasis can be treated with topical antifungal therapy whilst still continuing with the Viani Evohaler.
Symptomatická kandidóza môže byť liečená lokálnymi antimykotickými prípravkami aj pri pokračovaní liečby s Viani Evohaler.
Fluticasone propionate given by inhalation at recommended doses has a glucocorticoid antiinflammatory action within the lungs, resulting in reduced symptoms and exacerbations of asthma, with less adverse effects than when corticosteroids are administered systemically.
Flutikazón propionát podávaný inhalačne v odporúčaných dávkach má glukokortikoidový protizápalový účinok v pľúcach, výsledkom ktorého je zmiernenie príznakov a exacerbácií astmy s nižším výskytom nežiaducich účinkov ako pri systémovom podávaní kortikosteroidov.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single actuation of Viani provides:
Každá jednotlivá inhalačná dávka Viani poskytuje:
Two puffs twice a day This medicine if not recommended for use in children below 4 years of age.
Tento liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 4 roky.
Place the mouthpiece in your mouth between your teeth and close your lips around it. Do not bite it.
Vložte ústny nadstavec do úst medzi zuby a pritisnite okolo neho pery.
Each time the can is pressed, a puff of medicine is released and the counter will count down by one.
Vždy keď stlačíte nádobku, streknete liek a počítač dávok odpočíta jednu dávku.
The use of a spacer device with the inhaler in order to derive greater therapeutic benefit is recommended for patients (in particular young children) who have difficulty co-ordinating inhalation with actuation (see section 4.4 Special Warnings and Precautions for use)
Použitie dodatočného nadstavca s inhalátorom za účelom získania väčšieho terapeutického účinku sa odporúča u pacientov (hlavne u malých detí), ktorí majú ťažkosti so zosúladením vdychovania s aktiváciou inhalátora (pozri časť 4.4
Hypersensitivity reactions with the following manifestations:
Reakcie z precitlivenosti s nasledujúcimi prejavmi: Kožné reakcie z precitlivenosti
Low dose ICS ( ≤500mcg BDP or equivalent/day)
Nízka dávka ICS ( ≤500 µg BDP alebo ekvivalent/denne)
To make sure that it works, shake the inhaler well and press the can to release puffs into the air until the counter reads 120.
Aby ste sa uistili, že funguje, inhalátorom dobre potraste a stláčaním nádobky uvoľňujte streky do vzduchu, až kým počítač dávok nebude ukazovať 120.
Pharmacotherapeutic Group: Adrenergics and other anti-asthmatics.
Adrenergiká a iné antiastmatiká.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C
1 x 120 actuations Inhaler or 3 x 120 actuations Inhaler or 10 x 120 actuations Inhaler - hospital/pharmacy use only (for dispensing purposes) Not all pack sizes may be marketed.
1 inhalátor so 120 inhalačnými dávkami alebo 3 inhalátory so 120 inhalačnými dávkami alebo 10 inhalátorov so 120 inhalačnými dávkami - použitie len v nemocnici/lekárni (na účely výdaja)
The recommendation included in section 4.2 allows a short term trial of Viani Evohaler in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential.
Na základe odporúčania v časti 4.2 existuje možnosť vykonať krátkodobý pokus s Viani Evohaler u dospelých a dospievajúcich pacientov so stredne ťažkou perzistujúcou astmou, u ktorých je nevyhnutná rýchla kontrola astmy.
If using your inhaler for the first time, remove the mouthpiece cover by holding the sides of the inhaler with your thumb and forefinger.
Váš inhalátor prvýkrát, odstráňte kryt z ústneho nadstavca tým, že strany inhalátora chytíte palcom a ukazovákom.
- Wipe the inside and outside of the mouthpiece and the plastic casing with a dry cloth or tissue.
- Utrite vnútornú aj vonkajšiu stranu ústneho nadstavca a plastové puzdro suchou handričkou alebo papierovou vreckovkou.
Viani junior Dosieraerosol
Viani Dosieraerosol
GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760 Tres Cantos, Madrid Spain
Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760, Tres Cantos, Madrid, Španielsko
The initial starting dose is 2 inhalations of 25 mcg salmeterol and 50 mcg FP twice daily.
Prvá počiatočná dávka sú 2 inhalácie 25 mcg salmeterolu/50 mcg FP dvakrát denne.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVOHALER LABEL
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA EVOHALER
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Pressurised inhalation, suspension 1 X 120 puffs
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale 1 X 120 inhalácií
Patients should breathe out as far as is comfortable and then place the mouthpiece in your mouth between their teeth and close their lips around it, Patients should be instructed not to bite the mouth piece.
Pacienti majú vydýchnuť čo najviac ako je to možné bez námahy a potom vložiť ústny nadstavec do úst medzi zuby a pritisnúť okolo neho pery.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VIANI EVOHALER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
č. 1084/2003 pre Viani Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I),
3 X 120 puffs
X 120 inhalácií
Gently squeeze the sides of the cover and pull apart.
Jemne stisnite strany krytu a potiahnite.