natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The product should then be sprayed onto the surface of the tissue in short bursts (0.1-0.2 ml) to form a thin, even layer.
Liek sa má rozprašovať na povrch tkaniva krátkymi dávkami (0,1 - 0,2 ml), aby sa vytvárala tenká rovnomerná vrstva.
Other side effects which were reported to be common during clinical trials with EVICEL (i.e., may affect up to 1 in 10 people) included meningitis, and accumulation of CSF fluid in the brain cavities (hydrocephalus).
j. môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí), zahŕňali meningitídu a hromadenie mozgovo-miechového moku v dutinách mozgu (hydrocefalus).
Component 1: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, and water for injections.
Zložka 1: arginínhydrochlorid, glycín, chlorid sodný, citrát sodný, chlorid vápenatý a voda na injekcie.
The measures taken in the manufacture of fibrinogen and thrombin are considered effective for lipid coated viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus, and hepatitis C virus, and the non-enveloped virus, hepatitis A. The measures taken may be of limited value against parvovirus B19.
Opatrenia prijaté pri výrobe fibrinogénu a trombínu sa považujú za účinné pre vírusy obalené lipidmi, ako napr. vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), vírus hepatitídy
• EVICEL will be applied as a thin layer.
EVICEL sa bude aplikovať v tenkej vrstve.
Component 2: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, and water for injections.
Zložka 2: chlorid vápenatý, ľudský albumín, manitol, octan sodný a voda na injekcie.
Headache Hydrocephalus Subdural hygroma
Subdurálny hygróm
2°C-8°C (refrigerator): vials thaw within 1 day, or
2 °C - 8 °C (chladnička):injekčné liekovky sa rozmrazia do 1 dňa, alebo 20 °C - 25 °C (izbová teplota):injekčné liekovky sa rozmrazia do 1 hodiny, alebo
CSF rhinorrhoea
Hydrocefalus
Device assembly
Zloženie pomôcky
* Total quantity of protein is 80 - 120 mg/ml
* Celkové množstvo proteínu je 80 - 120 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Component 1: Human clottable protein containing mainly fibrinogen and fibronectin (50 - 90 mg/ml) Component 2: Human thrombin (800 - 1,200 IU/ml)
Zložka 1: Ľudský koagulovateľný proteín obsahujúci predovšetkým fibrinogén a fibronektín (50 - 90 mg/ml)
To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurized CO2 gas only (see table below).
Aby nevzniklo riziko potenciálne život ohrozujúcej vzduchovej alebo plynovej embólie, má sa EVICEL rozprašovať iba pomocou stlačeného plynu CO2 (pozri nižšie uvedenú tabuľku).
oC. Do not use after the expiry date stated on the carton.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke.
- Numbness or pain in your extremities, change in skin colour (due to Graft Occlusion or Thrombosis) The frequency of this effect was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Necitlivosť alebo bolesť v končatinách, zmeny farby kože (z dôvodu upchatia štepu alebo trombózy)
1 vial containing 5 ml of human clottable protein 1 vial containing 5 ml of human thrombin
1 injekčná liekovka obsahujúca 5 ml ľudského koagulovateľného proteínu 1 injekčná liekovka obsahujúca 5 ml ľudského trombínu
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽKA
1 vial containing 1 ml of human clottable protein 1 vial containing 1 ml of human thrombin
1 injekčná liekovka obsahujúca 1 ml ľudského koagulovateľného proteínu 1 injekčná liekovka obsahujúca 1 ml ľudského trombínu
Using
Pomocou
Intracranial hypotension (CSF leakage)
Poruchy nervového systému Intrakraniálna hypotenzia (únik cerebrospinálneho moku)
EVICEL Applicator Device
Aplikátor EVICEL
1 vial containing 2 ml human clottable protein 1 vial containing 2 ml of human thrombin
1 injekčná liekovka obsahujúca 2 ml ľudského koagulovateľného proteínu 1 injekčná liekovka obsahujúca 2 ml ľudského trombínu
The active substances are as follows:
Liečivá sú:
EVICEL solutions for sealant human fibrinogen:
EVICEL roztoky na tkanivové lepidlo ľudský fibrinogén:
35 cm rigid tip
35cm pevná špička
Applicator Device
PRE POUŽÍVATEĽA
Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure and anaphylaxis.
Medzi prejavy takýchto reakcií patria žihľavka, vyrážky, tlak na hrudníku, dýchavičnosť, pokles krvného tlaku a anafylaxia -alergický šok.
o requirement to dry the wound using standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices) prior to using the product o requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation, and end tidal CO2 when spraying the product, for the occurrence of gas embolism.
Vzdialenosť rozprašovania od tkaniva a tlak majú byť v rámci rozsahov odporúčaných výrobcom (pozri tabuľku v časti Návod na použitie).Pri rozprašovaní lieku EVICEL je potrebné monitorovať zmeny krvného tlaku, pulzu, saturácie kyslíka a hladiny CO2 na konci výdychu vzhľadom na možnosť vzniku vzduchovej alebo plynovej embólie.
Disposal
▪ Likvidácia
EVICEL solutions for sealant human thrombin:
EVICEL roztoky na tkanivové lepidlo ľudský trombín:
• Nearby areas should be protected to make sure that EVICEL is only applied onto the surface which is to be treated.
Aby sa zabezpečila aplikácia EVICELU výlučne na ošetrovanú oblasť, okolité plochy sa majú chrániť.
• To avoid the risk of potentially fatal air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 gas only.
Aby sa predišlo riziku vzniku potenciálne smrteľnej vzduchovej alebo plynovej embólie, musí sa EVICEL rozprašovať iba pomocou plynu CO2 pod tlakom.
Component 1: 1 vial containing 5 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 5 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Zložka 2: 1 injekčná liekovka obsahujúca 5 ml ľudského trombínu (800 - 1200 IU/ml).
Component 1: 1 vial containing 2 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 2 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Zložka 2: 1 injekčná liekovka obsahujúca 2 ml ľudského trombínu (800 - 1200 IU/ml).
- Laparoscopic surgery - minimum 4 cm if the spray distance can be accurately judged o correct pressure and distance from tissue depending on kind of surgery (open or laparoscopic)
Školiaci materiál pre zdravotníckych pracovníkov musí obsahovať informácie o o riziku život ohrozujúcej plynovej embólie, ak je liek rozprašovaný nesprávnym spôsobom o tom, že sa smie používať len stlačený CO2, o obmedzení na otvorený a laparoskopický chirurgický zákrok - musí sa dodržať minimálna vzdialenosť rozprašovača: otvorený chirurgický zákrok - minimálne 10 cm; laparoskopický chirurgický zákrok - minimálne 4 cm, ak je možné presne posúdiť vzdialenosť rozprašovača, o správnom tlaku a vzdialenosti od tkaniva v závislosti od druhu chirurgického zákroku (otvorený alebo laparoskopický), o potrebe vysušiť ranu pred použitím lieku a to použitím štandardných techník (napr. striedavou aplikáciou tlakových obväzov, tampónov, použitím odsávacích pomôcok), o potrebe pozorne sledovať hodnoty tlaku krvi, pulzovej frekvencie, saturácie kyslíka a hladiny CO2 na konci výdychu kvôli výskytu plynovej embólie, o tom, ktorý regulátor (ktoré regulátory) by sa mal(i) použiť v súlade s odporučeniami od výrobcu a návodom na použitie.
Component 1: 1 vial containing 1 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 1 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Zložka 2: 1 injekčná liekovka obsahujúca 1 ml ľudského trombínu (800 - 1200 IU/ml).
Solutions for sealant
Citrát sodný
Thawing
Glycín
EVICEL
Diegem
6 cm flexible tip
6 cm ohybná špička
- This vaccine has been prescribed for you only.
- Táto vakcína bola predpísaná iba vám.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose
Podľa článku 114 smernice 2001/83/ES vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár.
• Fatigue/feeling tired
• únava/pocit unavenosti
• if you have an acute stomach disorder or infection with fever (vaccination should be delayed).
• ak máte akútne žalúdočné ťažkosti alebo infekciu s horúčkou (vakcináciu je potrebné odložiť).
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
ako zlikvidovať lieky, ktoré už neužívate.
(18-65 years)
(18 - 65 rokov)
Cholera Bangladesh 1985-88 3 doses at 6 week intervals
Cholera Bangladéš 1985-88 3 dávky s odstupom 6 týždňov
Contents of the pack and other information What Dukoral contains
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Dukoral obsahuje
See Section 3.
Pozri časť 3.
31.25x109 bacteria*
31,25 x 109 baktérií*
• serious allergic reactions causing swelling of the face or throat and breathlessness
• závažné alergické reakcie spôsobujúce opuch tváre alebo hrdla a dýchavičnosť.
Because each vial of Dukoral contains only one dose, overdosage is unlikely.
Keďže jedna liekovka Dukoralu obsahuje len jednu dávku, predávkovanie je nepravdepodobné.
Serum vibriocidal antibodies against the bacterial components were seen in 35-55% of vaccinated subjects and antitoxic antibodies in 78-87% of vaccinated subjects.
Sérové vibriocidálne protilátky proti bakteriálnym komponentom boli zaznamenané u 35 - 55 % očkovaných osôb a antitoxické protilátky u 78 - 87 % očkovaných osôb.
Drink the entire mixture within 2 hours.
Celú zmes vypite do 2 hodín.
Date of first authorisation: 28 April 2004 Date of latest renewal: 25 March 2009
Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. marca 2009
1993-95 2 doses 2 weeks apart with a booster dose 1 year later
1993-95 2 dávky s odstupom 2 týždne s revakcinačnou dávkou o 1 rok neskôr
- Make sure to mix the vaccine with buffer solution as described in this leaflet.
- Postarajte sa o to, aby sa vakcína zmiešala s tlmivým roztokom tak, ako je to opísané v tejto informácii.
5 How to store Dukoral Contents of the pack and other information
5 Ako uchovávať Dukoral Obsah balenia a ďalšie informácie
(≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov)
Product in the unopened vial and sachet, stored in the outer carton, is stable at temperatures up to 25oC for a period of 14 days.
Liek v neotvorenej liekovke a vrecku, uchovávaný vo vonkajšom obale, je stabilný pri teplotách do 25 °C po dobu 14 dní.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or to formaldehyde.
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na formaldehyd.
However, an effectiveness study in a population with high HIV prevalence showed similar protection as in other populations.
HIV však preukázala podobnú ochranu, ako v iných populáciách.
(2-65 years)
(2 - 65 rokov)
Active substances: 1 dose contains
LIEČIVÁ Liečivá: 1 dávka obsahuje
− A total of 1.25x1011 bacteria of the following strains:
Celkom 1,25 x 1011 baktérií nasledujúcich línií:
Number (Age groups)
(vekové skupiny)
• if you have a disease of the immune system (including HIV infection).
• ak užívate lekársku terapiu, ktorá má vplyv na imunitný systém • ak máte ochorenie imunitného systému (vrátane infekcie HIV).
Administration of Dukoral should be postponed for subjects suffering from acute gastrointestinal illness or acute febrile illness.
Dukoralu sa má odložiť u osôb trpiacich akútnym gastrointestinálnym ochorením alebo akútnym febrilným ochorením.
Do not use Dukoral after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
1994 2 doses 7-11 days apart
Peru, vojaci 1994 2 dávky s odstupom 7 - 11 dní
In addition to the direct protection, it was shown that Dukoral provides significant indirect (herd) protection in the studied setting.
Dukoral poskytuje okrem priamej ochrany aj značnú nepriamu (skupinovú) ochranu.
Read all of this leaflet carefully before you start using this vaccine because it contains important information for you.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať túto vakcínu,
• Swelling of the lymph glands
• opuch lymfatických uzlín
• severe diarrhoea with loss of water from the body
• ťažká hnačka so stratou vody
6 months 1st year 2nd year
1. rok 2. rok
The safety of Dukoral was assessed in clinical trials, including both adults and children from 2 years of age, conducted in endemic and non-endemic countries for cholera and enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) producing heat-labile enterotoxin (LT).
Dukoralu bola hodnotená v klinických skúškach, vrátane skúšok na dospelých i deťoch starších ako 2 roky, uskutočňovaných v endemických i neendemických krajinách výskytu cholery a enterotoxigenickej Escherichia coli (ETEC), ktorá produkuje tepelne labilný enterotoxín (LT).
• if you are allergic to any ingredient of the vaccine or to formaldehyde.
• ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek vakcíny (uvedených v časti 6) alebo na formaldehyd.
Metabolism and nutrition disorder Rare
Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé
You can take the 2nd dose of Dukoral up to 6 weeks after the 1st dose (children of 2 to below 6 years have to take 3 doses).
Môžete užiť 2. dávku Dukoralu do 6 týždňov po 1. dávke (deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov musia užiť 3 dávky).
- suspension for oral suspension:
- suspenzia na perorálnu suspenziu:
The effervescent granules should be dissolved in a glass of cool water, and the resulting buffer solution should be mixed with the suspension.
Šumivý granulát musí byť rozpustený v pohári studenej vody, a výsledný tlmivý roztok sa má zmiešať so suspenziou.
3 ml of suspension in a vial.
3 ml suspenzie v liekovke.
The vaccine vial should be shaken gently and the vaccine suspension should then be added to the buffer solution and mixed well to get the colourless slightly opalescent oral suspension.
Liekovku s vakcínou treba jemne pretrepať a suspenzia vakcíny sa potom pridá do tlmivého roztoku a dôkladne sa rozmieša, aby sa získala bezfarebná a mierne opaleskujúca perorálna suspenzia.
Pharmacotherapeutic group: Bacterial vaccines, ATC-code: J07AE01
Bakteriálne vakcíny, ATC kód: J07A E01
3 ml of suspension in a vial and 5.6 g of effervescent granules in a sachet.
3 ml suspenzie v liekovke a 5,6 g šumivých granúl vo vrecku.
Frequency classification: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon
Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až
Each dose of vaccine is supplied as one vial of suspension together with one sachet of effervescent granules.
Každá dávka vakcíny sa dodáva ako jedna liekovka so suspenziou spolu s jedným vreckom šumivých granúl.
Protective effectiveness against cholera was evaluated during two mass-vaccination campaigns conducted in Mozambique (December 2003 - January 2004) and Zanzibar (February 2009 - May
uskutočnených v Mozambiku (december 2003 - január 2004) a v Zanzibare (február 2009 - máj
Drink the entire mixture within 2 hours after mixing with the buffer solution.
Celú zmes vypite do 2 hodín po zmiešaní s tlmivým roztokom.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate 2.0 mg, disodium hydrogen phosphate dihydrate 9.4 mg, sodium chloride 26 mg, sodium hydrogen carbonate 3600 mg, sodium carbonate anhydrous 400 mg, saccharin sodium 30 mg, sodium citrate 6 mg.
chlorid sodný 26 mg, hydrogenuhličitan sodný 3600 mg, bezvodý uhličitan sodný 400 mg, sacharín sodný 30 mg, citran sodný 6 mg.
6 months-5 years
6 mesiacov - 5 rokov
What Dukoral is and what it is used for What you need to know before you use Dukoral How to use Dukoral
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Dukoral a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dukoral Ako užívať Dukoral
The sodium hydrogen carbonate is supplied as effervescent granules, which should be dissolved in a glass of cool water (approx. 150 ml).
Hydrogenuhličitan sodný sa dodáva ako šumivý granulát, ktorý sa musí rozpustiť v pohári studenej vody (pribl. 150 ml).
Pour the content of the Dukoral® suspension vial into the glass of buffer solution (see 1).
Nalejte obsah liekovke so suspenziou Dukoral® do pohára s tlmivým roztokom (pozri bod 1).
Preliminary results from a clinical study including a limited number of volunteers showed no interaction with the antibody response to Dukoral when a live oral vaccine (enterocapsules) against typhoid was given simultaneously with Dukoral.
Predbežné výsledky klinickej štúdie na obmedzenom počte dobrovoľníkov nepreukázali žiadne interakcie s protilátkami imunitnej odpovede na Dukoral pri podávaní živej perorálnej vakcíny
Before ingestion, the suspension should be mixed with the buffer (sodium hydrogen carbonate) solution.
Pred požitím sa suspenzia musí premiešať s tlmivým roztokom (roztok hydrogenuhličitanu sodného).
Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg. *bacterial content prior to inactivation
B toxínu cholery (rCTB) 1 mg. *bakteriálny obsah pred inaktiváciou
The effervescent granules should be dissolved in approximately 150 ml of cool water to get the buffer solution.
Šumivý granulát sa na získanie tlmivého roztoku musí rozpustiť približne v 150 ml studenej vody.
This leaflet was last revised in MM/YYYY Other sources of information
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR
The vaccine induced intestinal antitoxin IgA responses in 70-100% of vaccinated subjects.
Vakcína vyvolala reakciu črevného antitoxínu triedy IgA u 70 - 100
• Swelling irritation inside the nose, and cough.
• opuch a podráždenie v nose a kašeľ
For continuous protection against cholera a single booster dose is recommended within 2 years for adults and children from 6 years of age, and within 6 months for children aged 2 to below 6 years.
Revakcinačná dávka Pre nepretržitú ochranu proti cholere sa odporúča jedna revakcinačná dávka do dvoch rokov pre dospelých a deti vo veku od 6 rokov, a do 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6
The vaccine suspension is filled in a volume of 3 ml in vials (type I glass) with a rubber stopper (bromobutyl rubber) and a screw cap.
Suspenzia vakcíny je naplnená v objeme 3 ml do liekoviek (sklo typu I) s gumovou zátkou
The suspension should then be mixed with the buffer solution and drunk within 2 hours.
Suspenzia sa následne rozmieša s tlmivým roztokom a do dvoch hodín sa vypije.
• Sore throat, reduced sense of taste
• bolesť v krku, znížené vnímanie chuti
What you need to know before you use Dukoral Do not use Dukoral
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dukoral
Children 2 to below 6 years of age: half of the buffer solution is poured away and the remaining part (approx. 75 ml) is mixed with the entire contents of the vaccine vial.
Deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky s vakcínou.
Dizziness Very rare Drowsiness, insomnia, fainting, reduced sense of taste
Ospalosť, nespavosť, mdloby, oslabené chuťové zmysly
• Give the 2nd dose to the child at least 1 week after the 1st dose.
Podajte dieťaťu 2. dávku najmenej 1 týždeň po 1. dávke.
However, immunological and duration of protection data suggest that if up to 2 years have elapsed since the last vaccination for adults and up to 6 months for children aged 2 to below 6 years a single booster dose should be given.
Imunologické údaje a údaje o trvaní ochrany však nasvedčujú, že ak od poslednej vakcinácie uplynuli najviac 2 roky pre dospelých a najviac 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov,
• Give the 1st dose to the child no later than 3 weeks before you leave for your trip.
Podajte dieťaťu 1. dávku skôr ako 3 týždne pred odchodom na cestu.
• The effervescent granules contain sodium hydrogen carbonate, citric acid, sodium carbonate, saccharin sodium, sodium citrate and raspberry flavour.
Šumivý granulát obsahuje hydrogenuhličitan sodný, kyselinu citrónovú, uhličitan sodný, sacharín sodný, nátriumcitrát a malinovú príchuť.
Children 2 to below 6 years of age: half of the buffer solution is poured away and the remaining part (approx. 75 ml) is mixed with the entire contents of the vial.
Deti vo veku od 2 do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky.
• Diarrhoea, stomach pain, stomach cramps, gurgling stomach, bloated stomach, stomach gas and general stomach discomfort
• hnačka, žalúdočné bolesti, žalúdočné kŕče, klokotanie v žalúdku, nafúknutý žalúdok, žalúdočné plyny a celková žalúdočná nevoľnosť
• Nausea (feeling sick), vomiting, loss of /or poor appetite
• nauzea (nevoľnosť), vracanie, strata chuti do jedla alebo nechutenstvo
Skin and subcutaneous tissue disorders: Urticaria, angioedema, pruritus General disorders and administration site conditions: Pain, flu-like syndrome, asthenia, chills
Poruchy kože a podkožného tkaniva: Urtikária, angioedém, svrbenie Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Bolesti, syndróm podobný chrípke, asténia, mrazenie
Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Sweden.
Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Švédsko.
Bacterial strains of both Inaba and Ogawa serotypes and of El Tor and Classical biotypes are included in the vaccine.
Súčasťou vakcíny sú bakteriálne línie sérotypov Inaba a Ogawa a biotypov El
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Dyspnoea, increased sputum Gastrointestinal disorders: Flatulence
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Dyspnoe, zvýšená tvorba hlienu Poruchy gastrointestinálneho traktu:
The vaccine contains killed whole V. cholerae O1 bacteria and the recombinant non-toxic B-subunit of the cholera toxin (CTB).
Vakcína obsahuje usmrtené celé baktérie V. cholerae O1 a rekombinantnú netoxickú podskupinu B
Additional adverse reactions reported during post-marketing surveillance are listed below.
Nežiaduce reakcie z postmarketingových pozorovaní Dolu sú uvedené ďalšie nežiaduce reakcie hlásené na základe postmarketingových pozorovaní.
Following a booster dose 10-12 months after primary immunisation, the protective efficacy during the second year was 60.5% (95%CI: 28,79).
Po podaní revakcinačnej dávky 10 - 12 mesiacov po primárnej imunizácii účinnosť ochrany počas druhého roka dosiahla 60,5
Suspension and effervescent granules for oral suspension: - Suspension for oral suspension
Suspenzia a šumivý granulát na perorálnu suspenziu: - Suspenzia na perorálnu suspenziu.
Dukoral contains approximately 1.1 g sodium per dose.
Dukoral obsahuje približne 1,1 g sodíka v dávke.
To prepare the buffer solution,dissolve the effervescent granules in a glass of cool water (approx. 150 ml) by gently stirring.
Na prípravu tlmivého roztoku opatrným miešaním rozpustite šumivý granulát v pohári studenej vody (pribl. 150 ml).
Immunisation does not protect against V. cholerae serogroup O139 or other species of Vibrio.
Dukoral dodáva ochranu špecificky proti sérovaru Vibrio cholerae O1. Imunizácia nechráni proti sérovaru V. cholerae O139 ani proti iným druhom Vibrio.
For children of 2 to below6 years: pour away half of the buffer solution.
Deti od 2 rokov do menej ako 6 rokov: vylejte polovicu tlmivého roztoku.
• Give the 3rd dose at least one week after the 2nd dose and at least one week before your trip.
Podajte 3. dávku najmenej jeden týždeň po 2. dávke a najmenej jeden týždeň pred cestou.
• Take the 2nd dose at least 1 week after the 1st dose and at least 1 week before your trip.
Užite 2. dávku najmenej 1 týždeň po 1. dávke a aspoň 1 týždeň pred cestou.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Názov a adresa výrobcov biologických liečiv Valneva Sweden
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Zriedkavé