natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The two-day meeting started on 17 March with a presentation on decision making.
Toto dvojdňové zasadnutie sa začalo 17. marca prezentáciou na tému rozhodovania.
Additional information was provided in a written report.
Doplňujúce informácie boli uvedené v písomnej správe.
The group will examine in greater detail the requirement put forward by the Court of Auditors.
Táto skupina podrobnejšie preskúma požiadavku predloženú Dvorom audítorov.
There is also a correlation between compliance with scientific advice and positive outcomes.
Existuje tiež úzky vzťah medzi dodržaním vedeckého poradenstva a pozitívnymi výsledkami.
A number of countries chose not to participate in the pilot.
Niekoľko krajín sa rozhodlo, že sa na pilotnom projekte nezúčastnia.
The report will be sent to the topic coordinators by the end of April.
Správa sa zašle tematickým koordinátorom do konca apríla.
The H1N1 pandemic continues to affect Africa, and EU vaccine stock is being exported to affected countries.
Pandémia H1N1 naďalej zasahuje Afriku a zásoby vakcín v EÚ sa vyvážajú do postihnutých krajín.
This provision is in line with reimbursement rules of other EU institutions.
Toto ustanovenie je v súlade s pravidlami odmeňovania ostatných inštitúcií EÚ.
H1N1 pandemic update
Aktuálne informácie o pandémii H1N1
The Agency's partners and stakeholders will be invited to participate.
Partneri agentúry a zainteresované strany budú vyzvaní, aby sa na konferencii zúčastnili.
Visit of the Commissioner for Health and Consumer Policy
Návšteva komisára pre zdravie a spotrebiteľskú politiku
The Agency delivered opinions within legislative timelines and achieved the majority of set targets.
Agentúra predkladala stanoviská v rámci legislatívnych lehôt a splnila väčšinu svojich cieľov.
• Future revision of the transparency directive, with a view to promoting competitiveness of industry and innovation.
• budúcej revízie smernice o transparentnosti s cieľom podporiť konkurencieschopnosť odvetvia a inovácií,
All newly requested staff posts are financed through fee revenue.
Všetky nové požadované pracovné miesta sú financované z príjmov z poplatkov.
Members stressed that a very short lead time from identification of the threat to the start of vaccination was only possible due to cooperation of regulators and industry.
Členovia zdôraznili, že veľmi krátky čas, ktorý uplynul od identifikácie hrozby do začatia vakcinácie, bol možný len vďaka spolupráci regulačných orgánov a odvetvia.
New website of the Agency
Nová webová stránka agentúry
As a consequence, the number of contract agents will decrease by 35 in 2011 compared to 2010.
V dôsledku toho sa počet zmluvných zamestnancov v roku 2011 zníži o 35 v porovnaní s rokom 2010.
The amendments clarify, among others, that the procedure does not apply to re-nominations of members/alternates for which the Management Board was already consulted.
V zmenách a doplneniach sa okrem iného objasňuje, že tento postup sa neuplatňuje na opätovnú nomináciu členov/náhradníkov, s ktorými správna rada už uskutočnila konzultácie.
The discussion is foreseen for the October meeting.
Diskusia k dokumentu sa predpokladá na októbrovom zasadnutí.
Information on the use of vaccines in those countries will add to the pool of knowledge on the safety and effectiveness of these vaccines.
Informácie o využívaní vakcín v týchto krajinách prispejú k súboru poznatkov o bezpečnosti a účinnosti týchto vakcín.
Although the Commission confirmed that the decision had already been taken, the Board called for further debate on this matter.
Hoci Komisia potvrdila, že rozhodnutie už bolo prijaté, správna rada vyzvala k ďalšej diskusii o tejto záležitosti.
Preparation for a written procedure on adoption of amending budget No 1/2010
Príprava písomného konania o prijatí opravného rozpočtu č. 1/2010
Concern was expressed that the decision was taken prematurely, without due examination of the issue and discussion with all stakeholders.
Vyjadrené obavy sa týkali toho, že rozhodnutie bolo prijaté predčasne bez preskúmania tejto záležitosti a bez diskusie so všetkými zainteresovanými stranami.
The above trends underline the importance of the operation of policies that support small and mediumsized enterprises.
Uvedené trendy potvrdzujú význam uplatňovania politík na podporu malých a stredných podnikov.
The members will have three weeks to draft an analysis and assessment, which will be submitted to the Management Board for adoption around 20 May 2010.
Členovia budú mať tri týždne na vypracovanie návrhov analýzy a hodnotenia, ktoré sa predložia správnej rade na prijatie okolo 20. mája 2010.
Timely engagement between regulators and industry is needed to assure that more products pass the regulatory assessment.
Na zabezpečenie toho, aby regulačným hodnotením prechádzalo viac výrobkov, je potrebná včasná zaangažovanosť regulačných orgánov a odvetvia.
The Board suggested looking at the adequacy of some of the key performance indicators.
Správna rada navrhla preskúmanie primeranosti niektorých kľúčových ukazovateľov výkonnosti.
A number of additional changes were made to the minutes as part of the written procedure which preceded this adoption.
V zápisnici sa urobilo niekoľko ďalších zmien v rámci písomného konania, ktoré predchádzalo jej prijatiu.
• collecting information on the uptake of the traditional use registration scheme in Member States;
• zber informácií o využívaní systému registrácie liekov na tradičné použitie v členských štátoch,
With regard to output of the Committee, the members also regretted that Member States do not have adequate resources to allow additional support for the work of the Committee.
Pokiaľ ide o výsledky práce výboru, členovia vyjadrili poľutovanie nad tým, že členské štáty nemajú primerané zdroje, aby umožnili dodatočnú podporu práce Komisie.
The Agency will now work to identify lessons learned from the pandemic situation to identify improvements for future situations of this nature.
Agentúra bude teraz pracovať na zisťovaní poznatkov z pandemických situácií s cieľom identifikovať zlepšenia pre budúce situácie tejto povahy.
Expiry of the building lease in 2014
Uplynutie prenájmu budovy v roku 2014
The agreement on an option may be needed as early as this autumn.
Možno už začiatkom tejto jesene bude potrebná zmluva týkajúca sa niektorej z možností.
It will review the existing governance structures and consider alternative arrangements to optimise the governance of the programme.
Preskúma existujúce štruktúry riadenia a posúdi alternatívne opatrenia na optimalizáciu riadenia programu.
Amendments to fees payable to the European Medicines Agency and other measures
Zmeny poplatkov platených Európskej agentúre pre lieky a ďalšie opatrenia
In the meantime, the network needs to continue developing a coherent approach to the provision of information to patients and healthcare professionals across the EU.
Sieť medzitým potrebuje pokračovať vo vývoji jednotného prístupu k poskytovaniu informácií pacientom a odborným zdravotníckym pracovníkom v rámci EÚ.
A few deviations occurred, notably in the field of herbal medicinal products.
Objavilo sa niekoľko odchýlok, konkrétne v oblasti rastlinných liekov.
The impact of the recent legislation on variations should be seen in 2010 and will need to be taken into account in 2011.
Vplyv nedávnych právnych predpisov o zmenách by mal byť viditeľný v roku 2010 a bude sa musieť zohľadniť v roku 2011.
• implementation of the e-submissions system across the EU and the future workshop on this topic;
• implementácia systému elektronického podávania žiadostí v rámci EÚ a budúci seminár na túto tému,
It was emphasised that there should be the right balance between the interests of patients and of industry.
Zdôraznil, že by mala existovať správna rovnováha medzi záujmami pacientov a záujmami odvetvia.
The proportion of new marketing authorisation applications for human medicines with negative outcomes increased to 33% last year, compared to 20-25% in previous years.
Podiel nových žiadostí o vydanie povolenia uvedenia liekov na humánne použitie na trh s negatívnym výsledkom sa minulý rok zvýšil na 33 % v porovnaní s 20 - 25 % v predchádzajúcom roku.
A representative of the European Commission will attend the next meeting to outline details of the recent evaluation of EU agencies and the Commission's response.
Zástupca Európskej komisie sa zúčastní nasledujúceho zasadnutia, aby skupinu informoval o podrobnostiach nedávneho hodnotenia agentúr EÚ a o reakcii Komisie.
Mr Dalli stressed that patients' interests are at the heart of his and our work.
Pán Dalli zdôraznil, že stredobodom jeho i našej práce sú záujmy pacientov.
Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Členovia boli požiadaní, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
The MBTC and Heads of Medicines Agencies telematics group will work to ensure optimum collaboration.
MBTC a skupina pre telematiku predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky budú pracovať na zabezpečení optimálnej spolupráce.
The operations of the Agency and its work programme are shaped by various trends in the scientific and business environment of the Agency, including globalisation, scientific progress, and growing demand for openness and communication with stakeholders.
Činnosť agentúry a jej pracovný program sú ovplyvnené rozličnými trendmi vo vedeckom a podnikateľskom prostredí agentúry vrátane globalizácie, vedeckého pokroku a rastúceho dopytu po otvorenosti a komunikácii so zainteresovanými stranami.
The Commission also stated that any deficit in the EU contribution compared to the request should not lead to cuts in the telematics expenditure intended for the implementation of the proposed legislation.
Komisia ďalej uviedla, že prípadný deficit príspevku EÚ v porovnaní s požadovanou sumou, by nemal viesť k zníženiu výdavkov na telematiku, určených na vykonávanie navrhovaných právnych predpisov.
The Board noted that a number of non-EU countries used EU authorisation to grant authorisation of pandemic vaccines in their own countries.
Správna rada poznamenala, že niekoľko krajín mimo EÚ využilo oprávnenie EÚ udeľovať povolenia pre vakcíny proti pandémii vo svojich krajinách.
It was pointed out that the term of office of the current Chair of the Management Board will expire in June.
Poukázalo sa na to, že funkčné obdobie terajšieho predsedu správnej rady sa v júni skončí.
The Agency began to identify options for a future location of the Agency in London, once its current lease expires in 2014.
Agentúra začala zisťovať možnosti budúceho sídla agentúry v Londýne po uplynutí terajšieho prenájmu v roku 2014.
• Creation of a task force on corporate social responsibility of the pharmaceutical industry.
• vytvorenia pracovnej skupiny pre sociálnu zodpovednosť podnikov farmaceutického odvetvia.
• Visits of Commissioner Dalli to EMA and EFSA.
• návštev komisára Dalliho v agentúre EMA a agentúre EFSA,
Board members raised concerns about the process by which DG Sanco has apparently decided to give the mandate for vigilance of cells and tissues to ECDC.
Členovia správnej rady vyjadrili obavy týkajúce sa postupu, ktorým sa GR Sanco evidentne rozhodlo udeliť mandát na dohľad nad bunkami a tkanivami ECDC.
The Board thanked the topic coordinators (Chair, Austria and the Netherlands) for their contribution in preparing these documents.
Správna rada poďakovala tematickým koordinátorom (predseda, Rakúsko a Holandsko) za ich podiel na príprave týchto dokumentov.
• Completion of the evaluation of the Agency and the upcoming conference on the report; the Board asked to see the report before its publication.
• ukončenia hodnotenia agentúry a pripravovanej konferencií k správe, správna rada požiadala o predloženie správy k nahliadnutiu pred jej uverejnením,
The Board proposed to develop a harmonised approach for use by all Member States after the expiry of the transitional period.
Správna rada navrhla vypracovanie jednotného prístupu, ktorý by po uplynutí prechodného obdobia využívali všetky členské štáty.
The Board noted that the topic coordinators will continue reflecting on the payment system.
Správna rada vzala na vedomie, že tematickí koordinátori sa budú aj naďalej vyjadrovať k systému platieb.
• Performance of the Agency's scientific procedures:
Výsledky vedeckých postupov agentúry:
In this respect, the Board welcomed the Norwegian model, where the agency has involved universities in producing draft monographs.
V tejto súvislosti správna rada privítala nórsky model, kde agentúra zapojila do príprav monografií univerzity.
The report shows that the Agency's performance with regard to the growing core business remained at a high standard, despite the fact that significant resources were dedicated to pandemic work throughout the year.
V správe sa uvádza, že výsledky práce agentúry vzhľadom na rozširovanie hlavných činností zostali na vysokej úrovni aj napriek skutočnosti, že významné zdroje sa vyčlenili na práce súvisiace s pandémiou počas roka.
The PDB includes an increase of 48 posts in the establishment plan, to a maximum number of 615 temporary agents.
Návrh rozpočtu zahŕňa zvýšenie počtu pracovných miest v pláne pracovných miest o 48 s maximálnym počtom 615 dočasných zamestnancov.
• progress with the HMA/EMA training strategy;
• pokrok dosiahnutý v súvislosti so stratégiou odbornej prípravy HMA/EMA,
With respect to the selection procedure for the appointment of the Agency's new Executive Director, the Commission expects to produce a shortlist of candidates before the summer or in early September.
Pokiaľ ide o výberové konanie na vymenovanie nového výkonného riaditeľa agentúry, Komisia predpokladá zostavenie zoznamu vybraných záujemcov do leta alebo začiatkom septembra.
The Chair invited members to volunteer as topic coordinators for the assessment of the Executive Director's annual activity report 2009.
Predseda vyzval členov, aby sa ako tematickí koordinátori dobrovoľne podieľali na hodnotení výročnej správy o činnosti výkonného riaditeľa za rok 2009.
Specifically, the sessions presented how to extend human capabilities in decision making and also demonstrated case studies where models were applied to extend and improve human judgement.
Na zasadnutí sa konkrétne prezentovalo, ako zlepšiť ľudské schopnosti pri rozhodovaní a boli tiež názorne predstavené prípadové štúdie, v ktorých sa uplatnili modely na rozšírenie a zlepšenie ľudského úsudku.
The Commissioner was satisfied with the work of the Agency, including achievements in the area of communication and the involvement of patients and healthcare professionals.
Komisár vyjadril spokojnosť s prácou agentúry vrátane výsledkov v oblasti komunikácie a účasti pacientov a odborných zdravotníckych pracovníkov.
The Executive Director and the Board thanked the staff of the Agency and the national authorities for their deep commitment and highly effective performance in the face of this public-health threat.
Výkonný riaditeľ a správna rada poďakovali zamestnancom agentúry a vnútroštátnym orgánom za ich výraznú angažovanosť a vysoko efektívnu prácu v čase tejto hrozby verejnému zdraviu.
The Board had an opportunity to test the website during the break.
Členovia správnej rady mali možnosť si webovú stránku počas prestávky vyskúšať.
Annual report 2009
Výročná správa 2009
A common statement by the Heads of Medicines Agencies could help to communicate with national parliaments and bodies in light of the ongoing debate on national strategies applied during the crisis.
Spoločné vyhlásenie predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky by mohlo pomôcť komunikácii s vnútroštátnymi parlamentmi a orgánmi v rámci prebiehajúcich diskusií o vnútroštátnych stratégiách uplatňovaných počas krízy.
If needed, the Court of Auditors will be contacted for further clarification.
V prípade potreby sa obrátia na Dvor audítorov s požiadavkou a ďalšie objasnenie.
This is particularly true for areas where targets are self-set, as for example in the area of European public assessment reports (EPARs), where a number of self-set targets are not achieved due to circumstances outside of the Agency's reach.
Platí to najmä v oblastiach s vlastným stanovovaním cieľov, ako napríklad v oblasti európskych verejných hodnotiacich správ (European public assessment reports, EPAR), kde niekoľko vlastných cieľov nebolo splnených z dôvodov, ktoré agentúra nemohla ovplyvniť.
The Board asked to accelerate the procedure to enable members to consider candidates in June.
Správna rada požiadala o urýchlenie postupu, aby členovia mohli v júni posúdiť záujemcov.
• Agenda point 8bis_Amendment of the reimbursement rules for delegates.
Bod programu 8bis Zmena a doplnenie pravidiel odmeňovania delegátov.
The conference will address the topics raised in the evaluation and will also be an opportunity to discuss key issues proposed in the Agency's draft road map to 2015.
Konferencia sa bude zaoberať témami nastolenými v rámci hodnotenia a prinesie príležitosť prediskutovať kľúčové otázky navrhnuté v návrhu plánu činnosti agentúry do roku 2015.
Following the discussion of the Management Board at the December meeting about the gap between workload and the number of temporary agents, the Agency requested 34 posts to replace existing contract agent positions with temporary agent positions.
Po diskusii správnej rady na decembrovom zasadnutí o nesúlade medzi množstvom práce a počtom dočasných zamestnancov agentúra požiadala, aby v prípade 34 pracovných miest existujúci boli zmluvní zamestnanci nahradení dočasnými zamestnancami.
The priorities for 2011 are consistent with previous years and the Road Map to 2010.
Priority na rok 2011 sú v súlade s prioritami v predchádzajúcich rokoch a plánom činnosti do roku 2010.
to 25 February 2010.
februára 2010.
Draft agenda for 18 March 2010 meeting
Návrh programu zasadnutia dňa 18. marca 2010
The Board expressed its support for the vaccination strategies adapted by Member States in the wake of a potentially severe pandemic threat.
Správna rada vyjadrila podporu stratégiám v oblasti vakcinácie prijatým členskými štátmi po začatí potenciálne závažnej pandemickej hrozby.
The Agency will also start preparing for the implementation of legislation on pharmacovigilance and falsified medicines.
Agentúra začne aj s prípravami na vykonávanie právnych predpisov o dohľade nad liekmi a o falšovaných liekoch.
Mr Dalli had extensive meetings with key staff of the Agency, and also outlined his priorities and replied to the questions of staff members.
Pán Dalli sa zúčastnil na obšírnych zasadnutiach s kľúčovými zamestnancami agentúry, pričom zároveň naznačil, aké sú jeho priority, a odpovedal na ich otázky.
• improving the output of the Committee;
• zlepšovanie výstupov výboru,
• The move of the Pharmaceutical Unit F2 (and Unit F3, cosmetics and medical devices) to DG
• presunu farmaceutického útvaru F2 (a F3 - kozmetika a zdravotnícke pomôcky) pod GR Sanco.
• Note on the outcome of the selection procedure for patients'/consumers' representatives to participate as observers in the PhVWP.
Poznámka k výsledku výberového konania zástupcov pacientov/spotrebiteľov, ktorí sa budú zúčastňovať ako pozorovatelia v pracovnej skupine PhVWP
The draft budget also includes resource needs for the implementation of the future pharmacovigilance and counterfeit medicines legislation, which were challenged by the Commission as being higher than estimated.
Návrh rozpočtu zahŕňa aj zdroje potrebné na vykonávanie budúcich právnych predpisov o dohľade nad liekmi a o falošných liekoch, ktoré Komisia spochybnila vyhlásením, že sú vyššie ako sa predpokladalo.
The adopted preliminary work programme will be further modified in the course of 2010 to take into account the outcome of the evaluation of the Agency and its Road Map to 2015.
Prijatý predbežný pracovný program sa bude počas roku 2010 ďalej upravovať tak, aby zohľadňoval výsledok hodnotenia agentúry i jej plánu činnosti do roku 2015.
Other members were invited to join.
Ostatní členovia boli vyzvaní, aby sa do projektu tiež zapojili.
Prof. Lawrence Phillips of the London School of Economics led the sessions.
Diskusiu viedol profesor Lawrence Phillips z London School of Economics (Londýnskej ekonomickej školy).
The Board also stressed that the Agency's guidance relating to new and emerging therapies is highly important in the light of scientific development.
Správna rada ďalej zdôraznila, že usmernenie agentúry týkajúce sa nových, vznikajúcich liečebných postupov je veľmi dôležité so zreteľom na vedecký vývoj.
This topic links to the Agency's work on the methodology for the assessment of benefit/risk balance of medicinal products.
Táto téma súvisí s činnosťou agentúry v oblasti metodiky hodnotenia rovnováhy prínosov a rizík liekov.
The adequacy of available genotoxicity data should be judged on a case-by-case basis and the request for new data should be made when there is a specific concern for safety.
Primeranosť dostupnosti údajov o genotoxicite by sa mala posudzovať od prípadu k prípadu a žiadosti o nové údaje by sa mali predkladať v prípade konkrétnych obáv týkajúcich sa bezpečnosti.
When available, the options will be presented to the Management Board.
Tieto možnosti, keď už budú známe, sa predložia správnej rade.
• HMPC presentation.
Prezentácia výboru HMPC.
The Board also requested that the Agency send for information copies of scientific articles that are written by the Agency's staff.
Správna rada ďalej požiadala, aby agentúra pre informáciu poslala kópie vedeckých článkov, ktoré napísali zamestnanci agentúry.
The Board also commented that the quality of dossiers may be a significant factor, and it is likely that a number of the products that received a negative opinion could have been approved if the dossiers had been of a higher standard.
Správna rada tiež poznamenala, že kvalita predkladanej dokumentácie môže byť významným faktorom a je pravdepodobné, že niekoľko výrobkov, pri ktorých bolo vydané záporné stanovisko, mohlo byť schválených, ak by bola kvalita predloženej dokumentácie vyššia.
Evaluation of the Agency by the European Commission
Hodnotenie agentúry Európskou komisiou
• the work of the HMA task force on improvement of veterinary legislation;
• práca pracovnej skupiny HMA pre zlepšenie právnych predpisov vo veterinárnej oblasti,
The Commission representative stated that the Agency's justification for the request to convert these posts was inappropriate, taking into account the Staff Regulations.
Zástupca Komisie uviedol, že odôvodnenie žiadosti o zmenu týchto pracovných miest agentúrou nebolo adekvátne berúc do úvahy služobný poriadok.
A number of issues were raised, relating to the availability of genotoxicity data by Member States, distribution of rapporteurships among Member States, and the impact of the strict requirements of the conflicts-of-interest policy on the availability of scientific expertise.
Bolo vznesených niekoľko otázok týkajúcich sa dostupnosti údajov o genotoxicite pre členské štáty, rozdelenia spravodajstva medzi členské štáty a vplyvu prísnych požiadaviek politiky o konflikte záujmov na dostupnosť vhodných vedeckých poznatkov.
The Board also stressed that Member States continued to have reservations as to the ability to record time on an ongoing basis.
Správna rada tiež zdôraznila, že členské štáty majú aj naďalej výhrady, pokiaľ ide o schopnosť zaznamenávať čas priebežne.
• Capabilities & limitations of human judgement presentation.
Prezentácia spôsobilostí a obmedzení ľudského úsudku.
The Board discussed the need to enhance the number of list entries, but noted the hurdles posed by the unavailability of genotoxicity data.
Správna rada prediskutovala potrebu na zvýšenie počtu položiek v zozname, ale zobrala na vedomie prekážky, ktoré predstavuje nedostupnosť údajov o genotoxicite.
The first meeting of chairs of the management boards of EU agencies took place to share best practices and discuss common issues and challenges.
Uskutočnilo sa prvé stretnutie predsedov správnych rád agentúr EÚ, na ktorom sa podelili o skúsenosti s najlepšími postupmi a diskutovali o problémoch a výzvach.
Draft work programme and budget 2011
Návrh pracovného programu a rozpočet na rok 2011