natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These two studies use authorised glucosamine-containing medicinal products, are long-term 3-years placebo-controlled studies, include an appropriate number of patients with appropriate inclusion criteria and look at relevant endpoints.
Tieto dve štúdie, ktoré používajú schválené lieky obsahujúce glukozamín, sú dlhodobé 3-ročné štúdie kontrolované placebom a zahŕňajú primeraný počet pacientov s vhodnými kritériami a hodnotením príslušných parametrov.
Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for glucosamine hydrochloride containing medicinal products.
Poznámka: Tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov boli pripojené k rozhodnutiu Komisie o predloženej veci podľa článku 29 v súvislosti s liekmi, ktoré obsahujú glukozamín hydrochloridu.
Do not use Glucomed after the expiry date which is stated on the blister/carton or tablet container.
Glucomed neužívajte po uplynutí doby exspirácie uvedenej na obale/škatuli alebo na zásobníku s tabletami.
Taking Glucomed with food and drink You can take the tablets with or without food.
Užívanie Glucomedu s jedlom a nápojmi Tablety sa môžu užívať s jedlom aj bez jedla.
Do not take Glucomed - if you are allergic (hypersensitive) to glucosamine or to any of the other ingredients of Glucomed.
Nepoužívajte Glucomed - keď ste alergický (precitlivený) na glukozamín alebo ktorúkoľvek inú zložku Glucomedu.
Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norway Manufacturer:
Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Nórsko Výrobca:
Common (≥1/100 to <1/10): headache, tiredness, nausea, abdominal pain, indigestion, diarrhoea, constipation.
Časté (≥1/100 až <1/10): bolesti hlavy, únava, nevoľnosť, bolesti brucha, problémy s trávením, hnačka, zápcha.
Pack-sizes of 60 or 180 tablets.
Veľkosť balenia: 60 alebo 180 tabliet.
There is no adequate data from the use of glucosamine in pregnant women.
Nie sú dostupné žiadne zodpovedajúce informácie o používaní glukozamínu u tehotných žien.
EXPIRY DATE EXP: Y
DÁTUM EXPIRÁCIE EXP: ROK
When starting on glucosamine, you should be aware of potential worsening of symptoms.
Ak začínate užívať glukozamín, mali by ste byť upozornení na možné zhoršenie príznakov.
Results from in vitro studies and in vivo studies in animals have shown that glucosamine reduces insulin secretion and induces insulin resistance, probably via glucokinase inhibition in the beta cells.
Výsledky z výskumov in vitro a in vivo na zvieratách ukázali, že glukozamín znižuje sekréciu inzulínu a vyvoláva inzulínovú rezistenciu, pravdepodobne prostredníctvom inhibície glukokinázy v beta bunkách.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Navamedic ASA
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Navamedic ASA
If you take more Glucomed than you should
Ak použijete viac Glucomedu ako máte
PVC/PVDC-aluminium blisters packed in paper cartons.
PVC/PVDC-hliníkové blistre dodávané v papierových škatuliach.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 40 tablets
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 40 tabliet
In patients with impaired renal and/or liver function no dose recommendations can be given, since no studies have been performed.
U pacientov so zníženou funkciou obličiek a/alebo pečene nie je možné odporúčať dávkovanie, nakoľko neboli vykonané žiadne výskumy u takýchto pacientov.
Not all pack-sizes may be marketed.
Všetky veľkosti balení nemusia byť dostupné na trhu.
WHAT GLUCOMED IS AND WHAT IT IS USED FOR Glucomed belongs to the group of medicines called other anti-inflammatory and anti-rheumatic agents, non-steroids.
A NA ČO SA POUŽÍVA Glucomed patrí do skupiny liekov nazývaných ako iné nesteroidné protizápalové a antireumatické látky.
Czech Republic Flexove Denmark
Flexove Dánsko
Glucomed must not be given to patients who are allergic to shellfish as the active substance is obtained from shellfish.
Glucomed sa nesmie podávať pacientom, ktorí sú alergickí na mäkkýše, nakoľko liečivo sa získava z mäkkýšov.
Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100): rash, itching, flushing.
Menej časté (≥1/1 000 až <1/100): vyrážky, svrbenie, červenanie.
the CHMP has recommended by majority the granting of the Marketing Authorisation of Glucomed and associated names for the following indication: “relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee”.
výbor CHMP väčšinou hlasov odporučil udeliť pre Glucomed a súvisiace názvy povolenie na uvedenie na trh pre nasledujúcu indikáciu: “zmiernenie symptómov pri miernej až stredne závažnej osteoartritíde kolena”.
Store below 30˚C
Skladujte pri teplote nižšej ako 30˚C
The efficacy in symptomatic relief of pain in osteoarthritis, of the existing alternatives, NSAIDs and paracetamol, is of similar magnitude as glucosamine (e.g. ref. review by Bjordal).
Účinnosť existujúcich alternatív, NSAID a paracetamolu pri symptomatickom zmiernení bolesti v prípade osteoartritídy má podobný rozsah ako glukozamín (napr. ref. posudok Bjordala).
The applicant was asked to demonstrate efficacy of glucosamine in the intended indication “relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee”.
Žiadateľ bol požiadaný, aby dokázal účinnosť glukozamínu pri navrhovanej indikácii “zmiernenie symptómov miernej až stredne závažnej osteoartritídy kolena”.
- Whereas
PODĽA SPÔSOBU
Store below 30˚C.
Skladujte pri teplote nižšej ako 30˚C.
If you have taken large quantities you must consult your doctor or a hospital.
Ak ste užili väčšie množstvá lieku, je nutné konzultovať situáciu s lekárom alebo ísť do nemocnice.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážky svrbenie červenanie
Impaired renal and/or liver function
Znížená funkcia obličiek a/alebo pečene
White to light beige, oval tablet marked with “G” and a score line.
Biela až slabo béžová oválna tableta s označením “G” a s deliacou ryhou.
- if you are allergic (hypersensitive) to shellfish, since glucosamine is manufactured from shellfish.
- keď ste alergický (precitlivený) na mäkkýše, nakoľko glukozamín sa vyrába z mäkkýšov.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norway
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. Navamedic ASA, 1327 Lysaker, Nórsko
No formal drug interaction studies have been performed with glucosamine-containing medicinal products.
Pokiaľ ide o lieky obsahujúce glukozamín, neboli uskutočnené žiadne formálne štúdie skúmajúce liekové interakcie.
Nervous system disorders
Poruchy nervového systému bolesť hlavy únava
Pharmacotherapeutic group: Other anti-inflammatory and anti-rheumatic agents, non-steroidal antiinflammatory drugs.
Ostatné protizápalové a antireumatické látky, nesteroidné protizápalové lieky.
There is no data available on the excretion of glucosamine in human milk.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vylučovaní glukozamínu do materského mlieka.
If you stop taking Glucomed
Ak prestanete užívať Glucomed
Each tablet contains 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride) - The other ingredients are microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, low substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) and magnesium stearate.
Čo Glucomed obsahuje - liečivom je glukozamín Každá tableta obsahuje 625 mg glukozamínu (vo forme glukozamín hydrochloridu) - ďalšie látky sú mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, nízkosubstituovaná hydroxypropylcelulóza (L-HPC) a magnézium stearát.
Uncommon (≥1/1,000 to
(≥1/1,000 až
If you forget to take Glucomed
Ak zabudnete užiť Glucomed
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
FORMA, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH.
This leaflet was last approved on: {date} [To be completed nationally]
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v: {dátum}
What Glucomed is and what it is used for Before you take Glucomed How to take Glucomed Possible side effects
V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Glucomed a na čo sa používa Skôr ako užijete Glucomed Ako užívať Glucomed
Abdominal pain Indigestion Diarrhoea Constipation
Gastrointestinálne poruchy nevoľnosť bolesti brucha problémy s trávením, hnačka zápcha
Data on possible drug interactions with glucosamine is limited, but increased INR with coumarin anticoagulants (warfarin and acenocoumarol) has been reported.
Sú však známe zvýšené interakcie s kumarínovými antikoagulanciami (warfarín a acenocumarol).
¾ The scope of the referral was to discuss the benefit/risk of glucosamine hydrochloride in the proposed indication ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
¾ súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov navrhnuté žiadateľom boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru,
Low substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) Magnesium stearate
mikrokryštalická celulóza hydroxypropylcelulóza nízkosubstituovaná hydroxypropylcelulóza (L-HPC) magnézium stearát
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 tablet contains: 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride).
LIEČIVO 1 tableta obsahuje: 625 mg glukozamínu (vo forme glukozamín hydrochloridu).
Glucomed and associated names 625 mg tablets [see Annex I - To be completed nationally]
Glucomed a pridružené názvy pre 625 mg tablety [Pozrite si prílohu I - má byť vyplnené národne]
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride).
Každá tableta obsahuje 625 mg glukozamínu (vo forme glukozamín hydrochloridu).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glucomed and associated names (see Annex I) 625 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Glucomed a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 625 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GLUCOMED AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU GLUCOMED A SÚVISIACICH
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glucomed and associated names (see Annex I) 625 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] glucosamine
Glucomed a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 625 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] glukozamín
HOW TO STORE GLUCOMED
Ako uchovávať Glucomed
Rare (≥ 1/10,000 to
1/10,000 až
In this leaflet:
- Keďže:
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS Blister text
BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Headache Tiredness
ZATRIEDENIE LIEKU
Content (concentration)
Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)>
6 (3 x 2) pre-filled syringes (multipack)
1,5 ml (140 mg/ml) 2 naplnené injekčné striekačky
The marketing authorisation application was submitted to the United Kingdom as reference Member State and Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia and Spain as concerned Member States.
Žiadosť o povolenie na uvedenie na trh bola predložená Spojenému kráľovstvu ako referenčnému členskému štátu a Belgicku, Bulharsku, Cypru, Českej republike, Dánsku, Estónsku, Francúzsku, Grécku, Holandsku, Írsku, Litve, Lotyšsku, Luxembursku, Maďarsku, Malte, Nemecku, Poľsku, Portugalsku, Rakúsku, Rumunsku, Slovensku, Slovinsku, Španielsku a Taliansku ako dotknutým členským štátom.
Add the following text in the relevant sections of the product information:
Pridať nasledujúci text do príslušných častí informácií o výrobku:
The risk to the environment can be reduced by adhering to the following measures.
Riziko pre životné prostredie možno znížiť dodržiavaním nasledujúcich opatrení.
There is some uncertainty associated with the scale of this risk.
Existujú určité neistoty súvisiace s mierou tohto rizika.
9 and GL
9 a GL
By their nature, models are an incomplete representation of the system under investigation but that is not to say that they cannot be very useful and widely implemented.
Modely sú svojím charakterom neúplné reprezentácie skúmaného systému, nedá sa však povedať, že nemôžu byť veľmi užitočné a široko použiteľné.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant in the Member States
Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, spôsobov podania, žiadateľov v členských štátoch
This supportive data suggests a buffer zone of 3 m or more could reduce the run-off by 3 to 5-fold.
Podľa týchto podporných údajov nárazníková zóna 3 m alebo väčšia môže znížiť únik 3 až 5-krát.
The level of accumulation and time dependency for the different environmental compartments were evaluated.
Vyhodnotil sa stupeň akumulácie a časová závislosť pre rôzne zložky životného prostredia.
Zinc oxide is included in veterinary medicinal products currently authorised in several EU Member States for use in pigs.
Oxid zinočnatý je zahrnutý medzi veterinárne lieky, ktoré sú v súčasnosti vo viacerých členských štátoch schválené na použitie pre ošípané.
Toxicity will depend on environmental conditions and habitat types.
Toxicita bude závisieť od podmienok prostredia a typov biotopov.
However, it is apparent that, for all compartments, RQs will be exceeded either immediately (sediment) or eventually (soil, ground-, and surface waters), and these risks must be addressed.
Je však zrejmé, že pre všetky zložky budú faktory RQ prekročené buď ihneď (sedimenty), alebo neskôr (pôda, podzemné a povrchové vody) a tieto riziká sa musia riešiť.
Proposed EQS for Water Framework Directive Annex VIII substances: zinc (For consultation).
Directive Annex VIII substances: zinc (For consultation).
The applicant provided the robust summaries of the additional peer-reviewed studies used in the effect assessment that were not included in the EU RAR (2010), including a conclusion on the reliability and validity of each study.
Žiadateľ poskytol podrobné súhrny ďalších recenzovaných štúdií použitých na posúdenie účinku, ktoré neboli zahrnuté v správe EU RAR (2010), vrátane záveru o spoľahlivosti a platnosti každej štúdie.
In general terms, as for the benefits, other risks are expected to be the same as for the reference product and have not been evaluated by the CVMP.
Vo všeobecnosti sa očakáva, že ako výhody, tak aj ďalšie riziká budú rovnaké, ako pre referenčný liek a výbor CVMP ich nehodnotil.
1 are considered reliable and, hence, are suitable for use in the risk characterisation of Gutal.
1 sa pokladajú za spoľahlivé, a preto za vhodné na použitie na charakterizáciu rizika lieku Gutal.
Similar regulations concerning the control of open watercourses from exposure to nutrients are adhered to in line with Good Agricultural Practice.
Podobné predpisy týkajúce sa ochrany otvorených vodných tokov od zaťaženia výživovými látkami sa dodržiavajú v súlade s osvedčenými poľnohospodárskymi postupmi.
Package leaflet:
Príbalový leták:
EXTREMELY DANGEROUS TO FISH AND AQUATIC LIFE.
EXTRÉMNE NEBEZPEČNÝ PRE RYBY A VODNÉ ORGANIZMY.
Since the issues raised by France and the Netherlands remained unresolved, the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product and consequently the matter was referred to the CVMP on 30 September 2014 under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Výhrady prednesené Francúzskom a Holandskom však zostali nevyriešené, preto sa nepodarilo dosiahnuť dohodu dotknutých členských štátov o lieku a následne bola vec postúpená výboru CVMP 30. septembra 2014 podľa článku 33 ods.
Do not contaminate surface waters or ditches with the product or used containers.
Neznečisťujte povrchové vody ani priekopy produktom ani použitými nádobami.
Finally, the SPC advises compliance with measures taken by local/national authorities to prevent manure entering waters and excessive leakage of minerals with the implementation of a buffer zone.
Nakoniec, SPC odporúča dodržiavať opatrenia prijaté miestnymi a národnými úradmi na zabránenie prieniku hnoja do vôd a nadmerného úniku minerálnych látok zriadením nárazníkovej zóny.
Zinc is very toxic to aquatic organisms, but can affect growth, survival and reproduction in both aquatic and terrestrial plants and animals.
Zinok je veľmi toxický pre vodné organizmy, ale môže mať vplyv na rast, prežitie a reprodukciu vodných aj suchozemských rastlín a živočíchov.
In major pig breeding regions stringent rules and controls on manure application are in place, although it is realised that this advice is followed on a voluntary basis and Good Agricultural Practice may vary throughout the Member States.
V hlavných oblastiach chovu ošípaných platia prísne pravidlá a regulácia aplikácie hnoja, hoci sa rozumie, že toto odporúčanie je založené na dobrovoľnosti a osvedčené poľnohospodárske postupy sa môžu medzi členskými štátmi líšiť.
The predicted no effect concentrations (PNECs) reported in the European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010)
Predpokladané koncentrácie bez účinku (PNEC) uvedené v správe Európskej únie o posúdení rizika (EU RAR) pre zinok (2010)
Overall, it is apparent that the long-term, continual use of zinc-containing veterinary medicinal products will result in a gradual net input of zinc to the environment.
Celkovo je zrejmé, že výsledkom dlhodobého, pokračujúceho používania veterinárnych liekov s obsahom zinku bude postupný čistý prienik zinku do životného prostredia.
Although Good Agricultural Practice varies amongst Member States and is followed on a voluntary basis, a similar RMM for Gutal may be practical and appropriate.
Hoci sa osvedčené poľnohospodárske postupy medzi členskými štátmi líšia a dodržiavajú sa na princípe dobrovoľnosti, podobné opatrenie na zníženie rizika pre liek Gutal môže byť praktické a vhodné.
No matter which model and application rates are used, a risk to the environment is calculated with only the time needed to arrive at this risk varying.
Bez ohľadu na použitý model a aplikačné dávky riziká pre životné prostredie sa počítajú len pre čas potrebný na dosiahnutie tohto premenlivého rizika.
The CVMP was asked to give its opinion on the concerns raised by France and the Netherlands and to conclude on the benefit-risk balance for Gutal.
Výbor CVMP bol požiadaný, aby vydal stanovisko k výhradám, ktoré malo Francúzsko a Holandsko, a aby vyvodil záver o pomere prínosu a rizík lieku Gutal.
, except in instances where they may not be line with common agricultural practice in a particular Member State, for example, in Member States where manure trading is common and, hence, the farmer may not be the person spreading the manure, or in instances where the effect of the RMM has not been definitively demonstrated (e.g. buffer zones).
, s výnimkou prípadov, ktoré nemusia byť v súlade s osvedčenými poľnohospodárskymi postupmi v konkrétnom členskom štáte, napríklad v členskom štáte, v ktorom je bežný obchod s hnojom, a farmár preto nemusí byť osoba, ktorá rozmetáva hnoj, alebo v prípadoch, keď účinok opatrenia na zníženie rizika ešte nebol definitívne potvrdený (napr. nárazníkové zóny).
Exposure: accumulation, bioavailability and model calculation of zinc concentrations in the environment
Zaťaženie: akumulácia, biologická dostupnosť a modelový výpočet koncentrácie zinku v životnom prostredí
Risks to the environment
Riziko pre životné prostredie
Having considered all data submitted the CVMP concluded that:
Výbor CVMP zvážil všetky predložené údaje a rozhodol:
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination Group procedure with the following amendments:
Platným súhrnom charakteristických vlastností lieku, označením obalu a písomnou informáciou pre používateľov sú finálne verzie pripravené počas procedúry koordinačnej skupiny, s nasledujúcimi úpravami:
Undiluted manure from treated piglets should not be applied to land.
Neriedený hnoj z ošetrených prasiatok by nemal byť aplikovaný na pôdu.
Having considered the above, it can be accepted that the PNECs proposed by the applicant can be used for the characterisation of risks (calculation of risk quotients).
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa môže akceptovať, že údaje PNEC predložené žiadateľom sa môžu použiť na výpočet charakterizácie rizika (výpočet koeficientov rizika).
Despite the data gap, it may be accepted that such a measure would, most likely, reduce run-off of zinc to watercourses.
Napriek chýbajúcim údajom sa môže akceptovať, že takéto opatrenie pravdepodobne zníži únik zinku do vodných tokov.
The IDMM also considers several soil compartments and the fluxes between these and aquatic compartments.
Model IDMM zohľadňuje aj prostredie viacerých pôd a toky medzi týmito pôdami a vodným prostredí.
However, this measure would slow down the accumulation of zinc and, hence, reduce the risk for each environmental compartment.
Toto opatrenie však môže spomaliť akumuláciu zinku a tým znížiť riziká pre všetky zložky životného prostredia.
Although the PEC values for each compartment cannot be verified because the IDMM is not provided, overall they appear fairly conservative since a reasonable worst case exposure scenario is considered, i.e. continual application of undiluted manure until 2060.
Aj keď sa hodnoty PEC pre všetky zložky nedajú overiť, pretože model IDMM nie je k dispozícii, celkovo sa javia pomerne konzervatívne, pretože sa uvažuje prijateľný scenár najhoršieho prípadu zaťaženia, t. j. nepretržitá aplikácia nezriedeného hnoja do roku 2060.
Thirdly, in order to reduce the accumulation of zinc, manure from treated animals should not be spread on the same area of land in successive years.
Po tretie, s cieľom znížiť akumuláciu zinku sa hnoj z liečených zvierat nesmie rozmetávať na jednej ploche pôdy v rokoch nasledujúcich po sebe.
Given that the VICH and CVMP guidelines on the Phase II environmental risk assessment of veterinary medicinal products are not primarily developed for inorganic molecules, many of the assumptions and exposure models described in the guidelines are unsuitable for a substance such as zinc.
Pretože usmernenia VICH a CVMP pre fázu II posúdenia rizík veterinárnych liekov pre životné prostredie nie sú primárne vypracované pre anorganické molekuly, mnohé predpoklady a modely expozície opísané v usmerneniach nie sú vhodné pre látky, ako je zinok.
Gutal contains zinc oxide as an active substance.
Gutal obsahuje oxid zinočnatý ako účinnú látku.
When spreading manure from treated animals, the minimum distance to surface water as defined in the national or local regulations has to be strictly respected, and at least a minimum buffer zone of 3 m applied, because the manure contains zinc which may cause adverse effects in the aquatic environment.
Pri rozmetávaní hnoja z ošetrených zvierat sa musí prísne dodržiavať minimálna vzdialenosť od povrchových vôd, ako ju definujú národné alebo miestne predpisy, a musí sa uplatňovať aspoň minimálna nárazníková zóna 3 m, keďže hnoj obsahuje zinok, ktorý môže vyvolať nepriaznivé účinky vo vodnom prostredí.
The most important factors in determining bioavailability (and, hence, ecotoxicity) in soils are soil type and the time between the addition of zinc to soil and toxicity testing (‘ageing').
Najdôležitejšími faktormi, ktoré ovplyvňujú biologickú dostupnosť (a tým aj ekotoxicitu) v pôdach sú typ pôdy a čas medzi pridaním zinku do pôdy a testovaním toxicity (starnutie).