natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients who received Symkevi in combination with ivacaftor in Study 2 and continued on treatment showed sustained improvements in ppFEV1 through 24 weeks [within-group change=0.7 (1.5) percentage points from Study 3 baseline].
U pacientov, ktorým bol podaný Symkevi v kombinácii s ivakaftorom v štúdii 2 a ktorí v liečbe pokračovali, sa ppFEV1 trvalo zlepšovalo až do 24. týždňa (zmena v rámci skupiny = 0,7 [1,5] percentuálnych bodov oproti východiskovej hodnotev štúdii 3).
• Rash
• nádcha
The NOAEL for viability and growth in the offspring provides an exposure level of approximately 4 times the systemic exposure of ivacaftor and its metabolites when administered as tezacaftor/ivacaftor in adult humans at the MRHD.
násobku systémovej expozície ivakaftoru a jeho metabolitov pri podaní spolu s tezakaftorom akotezakaftor/ivakftor u dospelých ľudí pri MRHD.
Ivacaftor is a CFTR potentiator that potentiates the channel-open probability (or gating) of CFTR at the cell surface to increase chloride transport.
Ivakaftor potencuje CFTR, čím sa zosilňuje pravdepodobnosť otvárania kanálov (gating)
In Study 1 (patients homozygous for the F508del mutation), the treatment difference between Symkevi in combination with ivacaftor and placebo in mean absolute change from baseline in sweat chloride through Week 24, was -10.1 mmol/L (95% CI: -11.4, -8.8; nominal P<0.0001*).
Rozdiel v priemernej absolútnej zmene chloridov v pote od východiskovej hodnoty v 24. týždni pri liečbe Symkevi v kombinácii s ivakaftorom a pri placebe v štúdii 1 (homozygotní nosiči mutácie F508del) bol -10,1 mmol/l (95 % IS: -11,4; -8,8; nominálna hodnotaP <
There were 16 patients with ppFEV1 <40 at baseline receiving Symkevi, 13 receiving ivacaftor and 15 receiving placebo in Study 2.
40, ktorým bol podaný Symkevi, 13 pacientov, ktorým bol podaný ivakaftor a 15 pacientov s placebom.
These include ketoconazole,
Sem patria: ketokonazol, itrakonazol,
Tezacaftor Mean (SD)
Priemer (SD)
After steady-state dosing of tezacaftor in combination with ivacaftor in CF patients, the mean (SD) terminal half-lives of tezacaftor and ivacaftor were approximately 156 (52.7) and 9.3 (1.7) hours, respectively.
Po podaní tezakaftoru v kombinácii s ivakaftorom v ustálenom stave u pacientov s CF bol priemer (SD) terminálnych polčasov tezakaftoru a ivakaftoru približne 156 (52,7) a 9,3 (1,7) hodín, v tomto poradí.Priemerné (SD) polčasy eliminácie M1-TEZ, M2-TEZ a M5-TEZ boli podobné polčasom materského liečiva.
SN:
(SD)
No dose adjustment is considered necessary for patients with mild hepatic impairment.
U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene sa nepovažuje za potrebné dávku upravovať.
There were 23 patients with ppFEV1 <40 at baseline receiving Symkevi and 24 patients receiving placebo in Study 1.
40, ktorým bol podaný Symkevi a 24 pacientov, ktorým bolo podané placebo.
Co-administration of ivacaftor with rifampicin, a strong CYP3A inducer, significantly decreased ivacaftor exposure [area under the curve (AUC)] by 89%.
Súbežné podanie ivakaftoru s rifampicínom, silným induktorom CYP3A, významne znížilo expozíciu ivakaftoru (oblasť pod krivkou [area under the curve, AUC]) o 89 %. Pri súbežnom podávaní so silnými induktormi CYP3A sa môže tiež očakávať významne znížené expozície tezakaftoru, preto sa súbežné podávanie so silnými induktormi CYP3A neodporúča.
ppFEV1 Baseline value
ppFEV1
Baseline and follow-up ophthalmological examinations are recommended in paediatric patients initiating treatment with Symkevi in combination with ivacaftor (see section 5.3).
Preto sa u detských pacientov, u ktorých sa začína liečba Symkevi v kombinácii s ivakaftorom, odporúča oftalmologické vyšetrenie pri začatí a počas liečby (pozri časť 5.3).
CFQ-R respiratory domain score Baseline value
Skóre respiračnej domény CFQ-R
Hepatobiliary disorders
Acetátosukcinát hypromelózy
(may affect up to 1 in 10 people)
Častévedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
The dose of Symkevi and ivacaftor should be adjusted when co-administered with moderate CYP3A inhibitors (see Table 1 in section 4.2).
Dávky Symkevi a ivakaftoru sa majú v prípade súbežného podávania so stredne silnými inhibítormi CYP3A upraviť (pozri tabuľku 1 v časti 4.2).
No dose adjustment of CYP3A substrates is required when co-administered with Symkevi in combination with ivacaftor.
Pri súbežnom podávaní so Symkevi v kombinácii s ivakaftorom nie je potrebná úprava dávky substrátov CYP3A.
The treatment difference between Symkevi in combination with ivacaftor- and placebo-treated patients for the primary endpoint of mean absolute change in ppFEV1 from study baseline to the average of Week 4 and Week 8 was 6.8 percentage points (95% CI: 5.7, 7.8; P<0.0001).
Rozdiel v liečbe medzi pacientmi liečenými Symkevi v kombinácii s ivakaftorom a placebom v primárnom cieľovom ukazovateli, ktorým bola priemerná absolútna zmena ppFEV1 od začiatku štúdie po priemerné hodnoty v 4. týždni a v 8. týždni bol 6,8 percentuálnych bodov (95%
Children under 12
Menej ako 1
Ivacaftor 150 mg tablet *Continue dosing with tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg or ivacaftor 150 mg tablets on alternate days.
Večerná dávka tableta ivakaftor 150 mg*V ďalších dňoch pokračovať striedavo v dávkovaní tabliet s obsahom 100 mgtezakaftoru/150 mg ivakaftoru a tabliet s obsahom 150 mg ivakaftoru, ako ukazuje tabuľka.
Evening No dose adjustment No ivacaftor 150 mg dose
Žiadna úprava dávky Bez dávky tablety s obsahom 150 mg ivakaftoru
Tell your doctor straight away if you have any of these symptoms.
Ak máte niektorý z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
4 point-increase from baseline (minimal clinically important difference) was 51.1% for Symkevi and 35.7% for placebo at Week 24.
Najmenej 4-bodový vzostup od východiskovej hodnoty (najmenší klinicky dôležitý rozdiel) v skóre respiračnej domény CFQ-R (meradle respiračných príznakov relevantných u pacientov s CF zahŕňajúcich kašeľ, tvorbu spúta a sťažené dýchanie) zaznamenalo v 24. týždni pri Symkevi 51,1
Caution is recommended while using Symkevi in combination with ivacaftor in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (see sections 4.2 and 5.2).
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s renálnym ochorením v terminálnom štádiu sa pri používaní Symkevi v kombinácii s ivakaftorom odporúča opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Symkevi 100 mg/150 mg film-coated tablets tezacaftor/ivacaftor
Symkevi 100 mg/150 mg filmom obalené tablety tezacaftorum/ivacaftorum
The dose of Symkevi and ivacaftor should be adjusted when used concomitantly with strong or moderate CYP3A inhibitors (see section 4.5 and Table 1 in section 4.2).
Pri súbežnom použití so silnými alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A sa má dávka Symkevi upraviť (pozri časť 4.5 a tabuľku 1 v časti 4.2).
No dose adjustment is recommended for mild and moderate renal impairment.
Preto sa v prípade miernej a stredne závažnej poruchy funkcie obličiek neodporúča úprava dávky.
• In the evening, take one ivacaftor 150 mg tablet.
Večer užite jednu150 mg tabletu s obsahom ivakaftoru.
Cases of non-congenital lens opacities without impact on vision have been reported in paediatric patients treated with Symkevi in combination with ivacaftor, as well as with ivacaftor monotherapy.
U detských pacientov liečených Symkevi v kombinácii s ivakaftorom, ako aj pri monoterapii ivakaftorom, boli hlásené prípady získaných opacít šošovky bez vplyvu na vízus.
• Enlargement of the breast in males
• zväčšenie prsníkov u mužov
Adolescent patients with CF who were homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene The mean absolute change (SE) from baseline in ppFEV1 was 3.5 (0.6) percentage points in the Symkevi in combination with ivacaftor group and -0.4 (0.6) percentage points in the placebo group in Study 1.
V štúdii 1 bola priemerná absolútna zmena (SE) v ppFEV1oproti východiskovej hodnote 3,5 (0,6) percentuálnych bodov v skupine liečenej Symkevi v kombinácii s ivakaftorom a -0,4 (0,6) percentuálnych bodov v skupine s placebom.
In Study 2 (patients heterozygous for the F508del mutation and a second mutation associated with residual CFTR activity), the treatment difference in mean absolute change from baseline in sweat chloride through Week 8 was -9.5 mmol/L (95% CI: -11.7, -7.3; nominal P<0.0001*) between Symkevi in combination with ivacaftor and placebo, and -4.5 mmol/L (95% CI: -6.7, -2.3; nominal P<0.0001*) between ivacaftor and placebo.
Rozdiel v priemernej absolútnej zmene chloridov v pote od východiskovej hodnoty pri liečbe Symkevi v kombinácii s ivakaftorom a pri placebe v štúdii 2 (heterozygotní nosiči mutácie F508del a druhej mutácie spojenej so zvyškovou aktivitou CFTR) v 8. týždni bol -9,5 mmol/l (95 % IS: -11,7; -7,3; nominálna hodnotaP <
Tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg tablet Ivacaftor 150 mg tablet
Ranná dávka tableta tezakaftor 100 mg/ivakaftor 150 mg tableta ivakaftor 150 mg
Package leaflet: Information for the patient Symkevi 100 mg/150 mg film-coated tablets tezacaftor/ivacaftor
Písomná informácia pre používateľa Symkevi 100 mg/150 mg filmom obalené tablety tezakaftor (tezacaftorum)/ivakaftor (ivacaftorum)
Ear congestion uncommon
Kongescia ucha menej časté
See Table 6 for a summary of primary and key secondary outcomes.
Súhrn primárnych a kľúčových sekundárnych cieľových ukazovateľov pozri v tabuľke 6.
Your doctor may change the dose of one of the medicines if you take any of these.
Ak užívate niektorý z nich, lekár vám možno bude musieť upraviť dávku.
Cloudiness of the eye lens (cataract) without any effect on vision has occurred in some children and adolescents receiving this treatment.
U niektorých detí a dospievajúcich, ktorí boli takto liečení, sa vyskytlo zakalenie očnej šošovky (katarakta), bez vplyvu na zrak.
These include telithromycin,
Sem patria: cyklosporín, takrolímus,
Baseline value
Začiatočná hodnota
The mean ppFEV1 at baseline was 60.0% (range: 27.8% to 96.2%).
Hodnota úsilného expiračného objemu v prvej sekunde vyjadreného v percentách predpokladanej hodnoty(ppFEV1) bola u pacientov pri skríningu medzi 40 až 90 %. Priemerný ppFEV1 na začiatku štúdie bol 60,0 % (rozmedzie:od 27,8
(may affect up to 1 in 100 people)
Menej častévedľajšie účinky (môžu postihovaťmenej ako1 zo 100 osôb)
Co-administration with grapefruit juice, which contains one or more components that moderately inhibit CYP3A, may increase exposure of ivacaftor and tezacaftor; therefore, food or drink containing grapefruit or Seville oranges should be avoided during treatment (see section 4.2).
Súbežné podávanie s grapefruitovým džúsom obsahujúcim jednu alebo viac zložiek, ktoré stredne silno inhibujú CYP3A, môže zvýšiť expozíciu ivakaftoru a tezakaftoru.
Hypromellose (E464) Hydroxypropyl cellulose (E463) Titanium dioxide (E171) Talc (E553b)
Hydroxypropylcelulóza (E463)
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B.
VÝROBCA ZODPOVEDNÝZA UVOĽNENIE ŠARŽE
(mcg/mL)
Liečivo Cmax(μg/ml) t½ (h)
Talk to your doctor, without taking the tablets, if this applies to you.
Ak sa tento bod na vás vzťahuje, ešte pred užitím tabliet sa obráťte na svojholekára.
TEZ 100 mg qd/IVA 150 mg q12h
TEZ 100 mg raz denne/IVA 150 mg každých 12 hod
The treatment difference of 0.06 kg/m2 for mean change in BMI from baseline to Week 24 (95% CI: -0.08, 0.19) was not statistically significant (P=0.4127).
Rozdiel v liečbe 0,06 kg/m2 v priemernej zmene BMI od začiatku po 24. týždeň (95%
No dose adjustment is recommended for patients with mild or moderate renal impairment.
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Sinus congestion common
Kongescia prinosových dutín časté
Dizziness common
Nauzea časté
Side effects seen with ivacaftor: Very common side effects
Vedľajšie účinky pri užívaní ivakaftoru:
See Table 5 for a summary of primary and key secondary outcomes.
Súhrn primárnych a kľúčových sekundárnych cieľovýchukazovateľov pozri v tabuľke 5.
No ivacaftor 150 mg dose
Bez dávky tablety s obsahom 150 mg ivakaftoru
Common side effects
Častévedľajšie účinky
** Tissue culture infectious dose 50%
* Infekčná dávka tkanivovej kultúry 50%
--1 Modified live bovine viral diarrhoea virus type 1, non-cytopathic parent strain KE-9: 104.0-106.0 TCID50*, Modified live bovine viral diarrhoea virus type 2, non-cytopathic parent strain NY-93: 104.0-106.0 TCID50*.
Modifikovaný živý vírus bovinnej vírusovej hnačky typu 2, necytopatický, materský kmeň NY-93:
EU/1/18/1306/001 Symkevi
EU/1/18/1306/001
100 mg / 150 mg Film-coated tablet Oral use blister (PCTFE/PVC/alu)
Perorálne použitie blister (PCTFE/PVC/alu)
Route of Administrati on
Cesta podania Vnútorný obal
EMA/752274/2015 EMEA/H/C/002514
EMEA/H/C/002514
Aubagio is available as tablets (14 mg).
Aubagio je dostupný vo forme tabliet (14 mg).
The full EPAR for Aubagio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Aubagio sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aubagio's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Aubagio sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
• severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
• závažnými stavmi imunodeficiencie, ako je syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS),
Aubagio must also not be used in pregnant women or during breast-feeding.
Aubagio sa nesmie používať v prípade gravidných žien ani počas dojčenia.
Aubagio has been studied in four main studies involving over 2,700 adults with relapsing-remitting MS.
Aubagio sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 2 700 dospelých s relaps-remitujúcou sklerózou multiplex.
The active substance in Aubagio, teriflunomide, blocks an enzyme called ‘dihydro-orotate dehydrogenase' which is necessary for cells to multiply.
Účinná látka lieku Aubagio, teriflunomid, blokuje enzým nazývaný dihydroorotátdehydrogenáza, ktorý je potrebný na množenie buniek.
• severe kidney disease that requires dialysis;
• závažným ochorením obličiek, ktoré vyžaduje dialýzu,
The studies also looked at the effect of Aubagio on the changes in the patients' level of disability and showed that the risk of disability getting worse was reduced by 30% in comparison with placebo after around two and a half years (132 weeks) of treatment.
V štúdiách sa skúmal tiež vplyv lieku Aubagio na zmeny v úrovni postihnutia pacientov a preukázalo sa, že riziko zhoršovania postihnutia sa približne po dva a pol roku (132 týždňoch) liečby znížilo v porovnaní s placebom o 30 %.
The exact way teriflunomide works in MS is not known but it is thought to reduce the number of lymphocytes which form part of the immune system and are involved in the inflammation process.
Presný spôsob, akým teriflunomid účinkuje pri skleróze multiplex, nie je známy, ale predpokladá sa, že znižuje počet lymfocytov, ktoré sú súčasťou imunitného systému a podieľajú sa na zápalovom procese.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aubagio on 26 August 2013.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aubagio na trh platné v celej Európskej únii.
With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of MS.
Keď je počet lymfocytov nižší, zápal je miernejší, čo pomáha kontrolovať príznaky sklerózy multiplex.
Two studies involving 2,257 patients compared the effects of Aubagio with placebo in reducing the number of relapses per patient per year (called the ‘annualised relapse rate').
V dvoch štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 2 257 pacientov, sa porovnával účinok lieku Aubagio s placebom pri znižovaní počtu relapsov na pacienta za rok (nazýva sa to anualizovaná miera relapsu).
• poor bone marrow function or low blood cell counts (red cells, white cells or platelets);
• zníženou funkciou kostnej drene alebo s nízkym počtom krvných buniek (červených krviniek,
In studies, Aubagio was shown to reduce relapses and delay the progression of disability in patients with relapsingremitting MS.
V štúdiách sa preukázalo, že liek Aubagio znižuje počet relapsov a odďaľuje progresiu postihnutia u pacientov srelaps-remitujúcou sklerózou multiplex.
What benefits of Aubagio have been shown in studies?
Aubagio boli preukázané v štúdiách?
Aubagio can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of MS.
Aubagio je len na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex a na túto liečbu má tiež dohliadať.
• severe liver disease;
• závažným ochorením pečene,
A 13.5% rate of permanent discontinuation was seen in patients taking Aubagio, compared with 24% in patients taking interferon beta-1a.
V prípade pacientov užívajúcich liek Aubagio sa pozorovala 13,5 % miera trvalého ukončenia liečby v porovnaní s 24
However, the rate of relapse was 23.4% with Aubagio compared with 15.4% with interferon beta-1a.
Miera relapsu pri použití lieku Aubagio však bola 23,4
•At the request of the European Medicines Agency;
• na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
+49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
• Do not wear very thin clothing because it will not protect you from strong light.
Neobliekajte si veľmi tenké oblečenie, pretože vás dostatočne neochráni pred svetlom.
Date of first authorisation: 24 October 2001 Date of latest renewal: 22 September 2011
Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. september 2011
Most people will be able to go back to their normal routine by Day 22.
Väčšina ľudí je schopná vrátiť sa k normálnemu životu na 22.
•Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
• Please speak to your doctor about this before you go home after being injected with Foscan.
Prosím, porozprávajte sa o tom s vašim lekárom pred tým, ako pôjdete domov po podaní injekcie Foscanu.
• You will gradually become less sensitive to light.
Postupne budete na svetlo menej citliví.
Day 15 onward Your sensitivity to light is gradually getting back to normal.
Po dni 15 Vaša citlivosť na svetlo sa postupne vracia späť k normálu.
• You may be sensitive to light for more than 15 days.
Môžete byť citlivý na svetlo dlhšie ako 15 dní.
5 years Once opened, the solution must be used immediately.
5 rokov Otvorený roztok sa musí použiť okamžite.
• Four days after your injection, your doctor will treat your cancer with laser light.
Štyri dni po injekcii bude váš lekár liečiť vašu rakovinu laserovým svetlom.
What Foscan is and what it is used for What you need to know before you use Foscan How to use Foscan
Čo je Foscan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Foscan Ako používať Foscan
implying an illumination time of approximately 200 seconds.
Čas ožarovania má byť približne 200 sekúnd.
• A planned surgical procedure within the next 30 days.
Chirurgický zákrok plánovaný počas nasledujúcich 30 dní.
• Sunglasses with side panels: for eyes and skin around eyes.
Slnečné okuliare s bočnými nástavcami: kvôli očiam a pokožke okolo očí.
• You may get constipation.
Môžete mať zápchu.
• Porphyria or other diseases exacerbated by light.
Porfýria alebo iné ochorenie, ktoré je možné exacerbovať svetlom.
Blister, erythema, skin hyperpigmentations, photosensitivity reaction, skin necrosis
Pľuzgier, erytém, hyperpigmentácia kože, fotosenzitívna reakcia, nekróza kože
• Wide-brimmed hat: for head, neck, nose and ears.
Klobúk so širokou strechou: kvôli hlave, krku, nosu a ušiam.
• Gloves: for hands, wrist and fingers.
Rukavice: kvôli rukám, zápästiam a prstom.
Localised infection in the area of photoactivation, e.g. pharyngitis, stomatitis Unknown:
Lokálne infekcie v oblasti fotoaktivácie, napr. faryngitída, stomatitída Neznáme:
Tumour responses are enhanced in patients with fully illuminated lesions of 10 mm or less in depth.
Nádorové odpovede sú výraznejšie u pacientov s úplne ožiareným ložiskom do hĺbky 10 mm alebo menej.
• If you expose yourself to light by mistake, you may get a prickly or burning feeling on the skin.
Ak sa omylom vystavíte svetlu, môžete pociťovať bodavé alebo pálivé pocity na pokožke.
• Closed shoes: for feet.
Uzatvorené topánky: kvôli chodidlám.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XD05.
Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, iné cytostatiká, ATC kód: L01XD05
• Sunscreen creams will not prevent this sensitivity.
Krémy na ochranu pred slnkom tejto citlivosti nezabránia.
• Light sensitivity
Citlivosť na svetlo
• Hypersensitivity to porphyrins.
Precitlivenosť na porfyríny.
• Your doctor or nurse will give you Foscan by a slow injection into a vein, which will take approximately 6 minutes.
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám podá Foscan ako pomalú injekciu do žily, ktorá trvá približne 6 minút.
Excipients with known effect Each ml contains 376 mg of ethanol anhydrous and 560 mg of propylene glycol.
Každý ml obsahuje 376 mg bezvodého etanolu a 560 mg propylénglykolu.
The effects of Foscan on fertility in humans have not been studied.
Foscanu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
• The amount of alcohol in this medicine may impair your ability to drive or use machines for a few hours after injection.
Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje na niekoľko hodín po aplikácii injekcie.
Common: Trismus Unknown: Fistula
Trizmus Neznáme: Fistula
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Unknown: Airway obstruction
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Neznáme: Obštrukcia dýchacích ciest
• After the laser treatment, you may feel pain in the treated area, e.g. pain in your face or headache.
Po liečbe laserom môžete pociťovať bolesti liečenej oblasti, napr. bolesť tváre alebo bolesť hlavy.
• Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant.
Ak ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
• Socks: for feet and ankles.
Ponožky: kvôli chodidlám a členkom.
• Co-existing ophthalmic disease likely to require slit-lamp examination within the next 30 days.
Súbežné očné ochorenie, ktoré bude pravdepodobne počas nasledujúcich 30 dní vyžadovať vyšetrenie štrbinovou lampou.
Constipation, stomatitis necrotising, dysphagia Common:
Zápcha, nekrotizujúca stomatitída, dysfágia Časté:
Paediatric population There is no relevant use of Foscan in the paediatric population.
Použitie Foscanu sa netýka pediatrickej populácie.
• Airway blocking as consequence of swelling in the treated area
Zablokovanie dýchacích ciest ako dôsledok opuchu v liečenej oblasti
- The other ingredients are ethanol anhydrous (E1510) and propylene glycol (E1520).
- Ďalšie zložky sú bezvodý etanol (E1510) a propylénglykol (E1520).
As a consequence of local infection In the photoactivated area As a consequence of local oedema
V oblasti vystavenej fotoaktivácii Ako následok lokálneho edému
• Scarf: for head and neck.
Šál: kvôli hlave a krku.
• Tumours known to be eroding into a major blood vessel in or adjacent to the illumination site.
Nádory, o ktorých je známe, že erodujú do veľkej krvnej cievy v mieste alebo v blízkosti ožiarenia.
• There may also be bleeding, ulcers, swelling in the treated area like swelling of your face or tongue, and scarring.
V tejto oblasti sa môže taktiež vyskytnúť krvácanie, vredy, opuchy v liečenej oblasti ako opuch tváre alebo jazyka, a jazvy.
• Long trousers: for lower body/legs.
Dlhé nohavice: kvôli dolnej časti tela/dolným končatinám.