natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Off label use
Použitie mimo schválených indikácií
Serious nervous system and psychiatric related events such as suicidal ideation, psychotic episodes, and depression have also been identified in association to modafinil.
V súvislosti s modafinilom sa tiež zistili závažné udalosti spojené s nervovým systémom a psychické udalosti, napríklad samovražedné predstavy, psychotické epizódy a depresia.
Data will be presented in future modafinil PSURs.
Údaje budú predložené v budúcich správach o periodickom rozbore bezpečnosti lieku modafinil.
In 2007, concerns relating to serious psychiatric disorders (suicidal thoughts/behaviour, symptoms of psychosis and mania) and serious skin and subcutaneous tissue disorders (including erythema multiforme and Stevens-Johnson syndrome) prompted a review of the available data from clinical trials and spontaneous adverse reaction reports by the Pharmacovigilance Working Party (PhVWP).
Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi (PhVWP) uskutočnila v roku 2007 prieskum dostupných údajov z klinických skúšaní a spontánnych hlásení o nežiaducich reakciách v dôsledku výhrad týkajúcich sa závažných psychických porúch (samovražedné myšlienky/správanie, príznaky psychózy a mánie) a závažných porúch kože a podkožného tkaniva (vrátane multiformného erytému a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu).
Appropriate data on the cardiovascular safety of modafinil in OSA patients continues to be considered necessary to assess the magnitude of the concern.
Pri posudzovaní dôležitosti tejto výhrady sa považuje naďalej za potrebné brať do úvahy príslušné údaje o kardiovaskulárnej bezpečnosti modafinilu v prípade pacientov s obštrukčným spánkovým apnoe.
The dosage of modafinil should be reduced by half in patients with severe hepatic impairment.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene je potrebné znížiť dávkovanie modafinilu na polovicu.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Gravidita, fertilita a laktácia
Modafinil is a wakefulness promoting agent.
Modafinil je liek podporujúci bdelosť.
Cardiovascular adverse events such as hypertension and arrhytmias are documented in association with modafinil.
V súvislosti s modafinilom sú dokumentované kardiovaskulárne nežiaduce udalosti, napríklad hypertenzia a arytmie.
The following adverse reactions have been reported in clinical trials and/or post-marketing experience.
Počas klinických skúšok alebo po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky.
Very common side effects (affecting more than 1 in 10 people): • Headache
Veľmi časté vedľajšie príznaky (postihujú viac ako 1 z 10 osôb):
General disorders and administration site conditions Common: asthenia, chest pain Uncommon: peripheral oedema, thirst
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté: asténia, bolesti na hrudníku Menej časté: periférny edém, smäd
Rare cases of serious or life-threatening rash, including Stevens-Johnson Syndrome (SJS), Toxic Epidermal Necrolysis (TEN), and Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) have been reported in adults and children in worldwide post-marketing experience.
Po celosvetovom uvedení lieku na trh boli u dospelých a u detí hlásené zriedkavé prípady závažného alebo život ohrozujúceho exantému, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a liekovej vyrážky s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS).
Uncommon: sweating, rash, acne, pruritis
Menej časté: potenie, exantém, akné, pruritus
MODIODAL 100MG/TA B
MODIODAL 100MG/TA
6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Druh obalu a obsah balenia [Bude doplnené v jednotlivých štátoch]
Induced emesis or gastric lavage should be considered.
Treba zvážiť možnosť vyvolania vracania alebo výplachu žalúdka.
9a D-82152 Martinsried Germany
Cephalon Pharma GmbH Fraunhoferstr. 9a D-82152 Martinsried Germany
The cardiovascular profile of modafinil remains the most relevant concern in the OSA population given the already elevated baseline risk.
Kardiovaskulárny profil modafinilu je vzhľadom na to, že základné riziko v skupine pacientov s obštrukčným spánkovým apnoe je už zvýšené, stále najväčším dôvodom pre znepokojenie.
Higher concentrations of one of the circulating metabolites, modafinil sulfone, are present in children and adolescents as compared to adults.
V porovnaní s dospelými osobami majú deti a adolescenti zvýšené koncentrácie jedného z cirkulujúcich metabolitov - modafinil sulfónu.
Bipolar disorders
Bipolárne poruchy
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- If you get any side effects which worry you, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Ak máte niektoré nežiaduce účinky, ktoré vás znepokojujú, poraďte sa so svojím lekárom,
CEPHALON France 20, rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex
France 20, rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex
As in the narcolepsy studies, no dose response effect was observed.
Nespozorovala sa závislosť reakcie od dávky podobne ako v štúdiách skúmajúcich narkolepsiu.
In study 303, 200 mg and 400 mg of Modafinil resulted in increases of MWT of 1.6 and 1.4 minutes, respectively, when compared to baseline.
Test, ďalej len „MWT“) o 1,6 minúty pri 200 mg a 1,4 minúty pri 400 mg v porovnaní s východiskovou úrovňou.
In this leaflet:
Antikonvulzíva:
Renal and urinary disorders Uncommon: abnormal urine, urinary frequency
Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté: abnormálne močenie, časté močenie
MODIODAL 100MG tablets
MODIODAL 100MG tablety
Serious rash requiring hospitalisation and discontinuation of treatment has been reported with the use of modafinil occurring within 1 to 5 weeks after treatment initiation.
Závažný exantém, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy a liekovej vyrážky s eozinofíliou a systémovými príznakmi Pri použití modafinilu bol hlásený závažný exantém vyžadujúci si hospitalizáciu a prerušenie liečby, ktorý sa vyskytol počas 1 až 5 týždňa od začiatku liečby.
• Vertigo (spinning sensation).
Závrat (pocit, že sa okolie krúti)
• Back pain, neck pain, muscle pain, muscle weakness, leg cramps, joint pain, twitching or tremor.
Bolesti chrbta, bolesti krku, bolesti svalov, svalová slabosť, kŕče v nohách, bolesti kĺbov,
Investigations
VEDECKÉ ZÁVERY
• Nose bleed, sore throat or inflamed nasal passages (sinusitis).
Krvácanie z nosa, bolesť v krku alebo zápal nosových ciest (sinusitída).
Uncommon: minor allergic reaction (e.g., hayfever symptoms) Unknown: Angioedema, urticaria (hives).Hypersensitivity reactions (characterised by features such as fever, rash, lymphadenopathy and evidence of other concurrent organ involvement)
Boli hlásené hypersenzitívne reakcie (charakterizované horúčkami, exantémom, lymfadenopatiou a dôkazmi súbežnej angažovanosti iných orgánov)
• Abnormal blood test results showing how your liver is working (increased liver enzymes).
Vaša pečeň (zvýšenie pečeňových enzýmov).
BEFORE YOU TAKE MODAFINIL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Čo obsahujú lieky obsahujúce Modafinil
100 MG tablets
100 mg tableta
Take special care with Modafinil containing medicinal products if you
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní liekov obsahujúcich Modafinil:
Breastfeeding
CEPHALON
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94700 Maisons-Alfort France
Portugalsko Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94700 Maisons-Alfort France
• Flushing.
diazepam).
• Being sick (vomiting)
Napínanie na vracanie (vracanie)
In clinical trials of modafinil, the incidence of rash resulting in discontinuation was approximately 0.8% (13 per 1,585) in paediatric patients (age <17 years); this includes serious rash.
u detských pacientov (vo veku <17 rokov); tento údaj zahŕňa závažný exantém.
Patients using steroidal contraceptives
Hormonálne antikoncepčné prípravky:
Packaging
Balenie Obsah
The company that applied for authorisation is Merz Pharmaceuticals GmbH, Germany.
O udelenie povolenia požiadala spoločnosť Merz Pharmaceuticals GmbH, Nemecko.
Therefore, the CHMP was of the opinion that the benefits of Balaxur did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Výbor CHMP bol preto toho názoru, že prínosy lieku Balaxur neprevyšujú jeho riziká, a odporučil zamietnuť povolenie na uvedenie na trh.
The company informed the CHMP that there are no patients currently included in clinical trials with Balaxur in the European Union.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že v súčasnosti sa v Európskej únii nezúčastňujú v klinických skúšaniach lieku Balaxur žiadni pacienti.
Balaxur is a combination treatment containing two active substances which are already authorised in the EU to treat the symptoms of Alzheimer's disease.
Liek Balaxur je kombinovaný liek obsahujúci dve účinné látky, ktoré sú už v EÚ povolené na liečbu symptómov Alzheimerovej choroby.
The effects of Balaxur were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku Balaxur sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
What is Balaxur?
Čo je liek Balaxur?
On 18 October 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Balaxur, intended for the treatment of moderate to moderately severe Alzheimer's disease in patients who are already taking memantine and donepezil.
Dňa 18. októbra 2012 prijal Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie lieku Balaxur na trh určeného na liečbu miernej až stredne závažnej Alzheimerovej choroby u pacientov, ktorí už užívajú memantín a donepezil.
Balaxur was expected to be used to treat moderate to moderately severe Alzheimer's disease, in patients who are already taking a daily dose of 20 mg memantine and 10 mg donepezil.
Liek Balaxur sa mal používať na liečbu miernej až stredne závažnej Alzheimerovej choroby u pacientov, ktorí už užívajú dennú dávku 20 mg memantínu a 10 mg donepezilu.
Balaxur is a medicine that contains two active substances, memantine hydrochloride and donepezil hydrochloride.
Liek Balaxur obsahuje dve účinné látky: memantínchlorid a donepezilchlorid.
How is Balaxur expected to work?
Akým spôsobom by mal liek Balaxur účinkovať?
What was Balaxur expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Balaxur?
These measures should help to protect the environment.
Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranouživotného prostredia.
The T ½ in dogs is about 28.4 days.
T½ u psov je približne 28,4 dní.
for cats
pre mačky
The mean T ½ in cats ranges between 18.7 and 25.7 days.
T ½ u mačiek je v rozmedzí 18,7 až 25,7 dní.
The product's efficacy has not been tested in ferrets weighing over 2 kg and therefore the duration of effect might be shorter in these animals.
Účinnosť lieku nebola overená u fretiek s hmotnosťou viac ako 2 kg a preto čas pôsobenia lieku môže byť u týchto zvierat kratší.
It is advisable to prevent auto-coprophagia between the two treatments in order to prevent possible reinfection.
Odporúča sa zabrániť autokoprofágii medzi dvoma podaniami liečby, aby sa predišlo možnej opakovanej infekcii.
Thelazia for ferrets
Thelazia pre fretky
Date of first authorisation: 02/04/2003.
Dátum prvej registrácie: 02/04/2003
Microfilaria
Mikrofilárie
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Nepoužívajte v prípadoch precitlivenosti na účinné alebo na niektorú z pomocných látok.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
ZÁKAZ PREDAJA, DISTRIBÚCIE A/ALEBO POUŽÍVANIA
It is slowly eliminated from the plasma as manifested by detectable moxidectin concentrations in plasma throughout the treatment interval of one month.
Je pomaly eliminovaný plazmou, čo je dokázané detekovateľnými koncentráciami moxidektínu v plazme počas celého liečebného intervalu jedného mesiaca.
Following absorption from the skin, moxidectin is distributed systemically throughout the body tissues but due to its lipophilicity it is concentrated mainly in the fat.
Po absorpcii cez kožu sa moxidektín distribuuje systémovo do telesných tkanív, ale v dôsledku jeho lipofilnosti sa koncentruje hlavne v tukovom tkanive.
1 pipette 2 pipettes 3 pipettes 4 pipettes 6 pipettes 9 pipettes 12 pipettes 21 pipettes 42 pipettes
1 pipeta 2 pipety 3 pipety 4 pipety 6 pipiet 9 pipiet 12 pipiet 21 pipiet 42 pipiet
Advocate should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Advocate nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
If adult heartworm infection is diagnosed, the infection should be treated in accordance with current scientific knowledge.
Ak je diagnostikovaná infekcia dospelými srdcovými červami - infekcia sa lieči podľa súčasných vedeckých poznatkov.
After topical administration of the product, imidacloprid is rapidly distributed over the animal's skin within one day of application.
Po topickej aplikácii lieku je imidakloprid rýchlo distribuovaný po koži zvieraťa v priebehu jedného dňa od aplikácie.
0.4 minimum of 10 minimum of 2.5
0,4 minimálne 10 minimálne 2,5
Capillaria) boehmi (adults),
Capillaria) boehmi (dospelé jedince)
• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),
• prevencia spirocerkózy (Spirocerca lupi),
Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Toxascaris leonina a Trichuris vulpis).
Pipette size to be used Volume [ml]
Použitá veľkosť pipety Objem [ml]
To prevent licking, apply topically to the skin restricting the area of application to the animal's neck at the base of the skull.
Aby bolo zabránené olizovaniu lieku, aplikovať priamo na kožu ohraničujúc oblasť aplikácie na krk zvieraťa na báze lebky.
White polypropylene unit dose pipette with screw cap.
Biela polypropylénová jednodávková pipeta so skrutkovacím uzáverom
Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Treatment and prevention of Angiostrongylus vasorum A single dose should be administered.
Liečba a prevencia napadnutia Angiostrongylus vasorum Aplikovať jednu dávku.
Do not use Advocate for large cats (0.8 ml) or Advocate for dogs (any size).
Advocate pre veľké mačky (0,8 ml) alebo Advocate pre psy (všetky veľkosti).
The drug has a persistent action and protects dogs for 4 weeks after a single application against reinfection with the following parasites: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.
Liek má pretrvávajúci účinok a chráni psov počas 4 týždňov po každom podaní proti opakovanej infekcii nasledujúcimi parazitmi: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.
Moxidectin is active against larval stages of Dirofilaria immitis (L1, L3, L4) and Dirofilaria repens (L1, L3).
Moxidektín účinkuje proti larválnym štádiám Dirofilaria immitis (L1,L3,L4) a Dirofilaria repens (L1, L3).
Do not use Advocate for dogs.
Advocate pre psy.
In endemic areas regular monthly application will prevent angiostrongylosis and patent infection with Angiostrongylus vasorum.
V endemických oblastiach pravidelná aplikácia raz za mesiac zabráni angiostrongylóze a klinickej infekcii Angiostrongylus vasorum.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH, ALEBO POČET DÁVOK
Each unit dose (pipette) contains:
Každá jednotlivá dávka (pipeta) obsahuje:
The product has a persistent action and protects cats for 4 weeks after a single application against reinfection with Dirofilaria immitis.
Liek má pretrvávajúci účinok a chráni mačky počas 4 týždňov po jednorazovom podaní proti opakovanej infekcii Dirofilaria immitis.
Flea larvae in the pet's surroundings are killed after contact with a pet treated with the product.
Larvy bĺch v prostredí zvieraťa sú zabité po kontakte so zvieraťom liečeným týmto liekom.
Prevention of Aelurostrongylus abstrusus
Prevencia Aelurostrongylus abstrusus
Only “Advocate for small cats and ferrets” (0.4 ml) must be used.
Musí byť použitý len „Advocate pre malé mačky a fretky (0,4
Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene Propylene carbonate
Benzylalkohol Buthylhydroxytoluén
Φλέμινγκ 15 EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα
Μαρούσι - Αθήνα
Studies evaluating the pharmacokinetic behaviour of moxidectin after multiple applications have indicated that steady state serum levels are achieved following approximately 4 consecutive monthly treatments in dogs.
Štúdie hodnotiace farmakokinetiku moxidektínu po viacnásobnom podaní naznačujú, že rovnovážny stav sérových hladín u psov sa dosiahne približne po 4 následných dávkach liečby podávaných raz za mesiac.
Special warning for each target species:
Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),
• zníženie napadnutia cirkulujúcimi mikrofiláriami (Dirofilaria repens),
EU/2/03/039/001-004, EU/2/03/039/013-014, EU/2/03/039/019-022, EU/2/03/039/031-038
EU/2/03/039/013-014, EU/2/03/039/019-022, EU/2/03/039/031-038
• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,
• liečba napadnutia Angiostrongylus vasorum a Crenosoma vulpis,
Studies evaluating the pharmacokinetic behaviour of moxidectin after multiple applications have indicated that steady state serum levels are achieved following approximately 4 consecutive monthly treatments in cats.
Štúdie hodnotiace farmakokinetiku moxidektínu po viacnásobnom podaní naznačujú, že rovnovážny stav sérových hladín u mačiek sa dosiahne približne po 4 následných dávkach liečby podávaných raz za mesiac.
• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),
• liečba napadnutia cirkulujúcimi mikrofiláriami (Dirofilaria immitis),
The product should be administered monthly.
Liek aplikovať mesačne.
When the product is applied in 3 to 4 separate spots (see section 4.9), specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Ak je liek aplikovaný na 3-4 rôzne miesta (pozri časť 4.9), musí sa dávať osobitný pozor,
• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),
• liečba napadnutia pľúcnym červom Aelurostrongylus abstrusus (dospelé jedince),
> 4-10 kg Advocate for medium dogs > 10-25 kg Advocate for large dogs > 25-40 kg Advocate for extra-large dogs > 40 kg appropriate combination of pipettes
> 4-10 kg Advocate pre stredné psy > 10-25 kg Advocate pre veľké psy > 25-40 kg Advocate pre obrovské psy 4,0 > 40 kg vhodná kombinácia pipiet
Prevention of heartworm disease (D. immitis) and cutaneous dirofilariosis (skin worm) (D. repens)
Prevencia napadnutia srdcovými červami (D. immitis) a podkožnej dirofilariózy (kožné červy) (D.
Treatment of Crenosoma vulpis
Crenosoma vulpis
Advocate for large dogs (> 10-25 kg)
Advocate pre veľké psy (> 10-25 kg)
The safety of Advocate has not been evaluated when administered on the same day as an adulticide.
Advocate pri súčasnej aplikácii s adultidícom v rovnaké dni nebola stanovená.
Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene 1 mg/ml (E 321; as antioxidant).
Benzylalkohol Butylhydroxytoluén 1 mg/ml (E321; ako antioxidant)
Each unit dose pipette contains:
Každá pipeta obsahuje :
• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),
• liečba napadnutia pôvodcom ušného svrabu (Otodectes cynotis),
Advocate for extra-large dogs (> 25-40 kg)
Advocate pre obrovské psy (> 25-40 kg)
• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),
• liečba napadnutia očným červom Thelazia callipaeda (dospelé jedince),
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
− menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1000 liečených zvierat)
Treatment of Aelurostrongylus abstrusus
Liečba napadnutia Aelurostrongylus abstrusus
≤ 4 kg Advocate for small cats
4-8 kg Advocate pre veľké mačky
EU/2/03/039/005-012, EU/2/03/039/015-018, EU/2/03/039/023-030, EU/2/03/039/039-054
EU/2/03/039/023-030, EU/2/03/039/039-054
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONSREGARDING SUPPLY AND USE
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Advocate for medium dogs (> 4-10 kg)
Advocate pre stredné psy (> 4-10 kg)
When 40 % of the unit dose was given orally, severe neurological signs were observed.
Ak 40% jednorazovej dávky sa aplikovalo perorálne,
Special precautions for use in animals: Treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a benefit-risk assessment.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat: Aplikácia lieku zvieraťu s hmotnosťou menej ako 1kg má byť založená na zhodnotení prínosu/rizika.
0.4 minimum of 10 minimum of 1
Advocate pre malé mačky 0,4 minimálne 10 minimálne 1
Capillaria aerophila) (adults),
Capillaria aerophila)
Weight of dog [kg]
Hmotnosť psa
In certain individual cats Notoedres cati infestation may be severe.
U niektorých mačiek môže byť napadnutie spôsobené
For prevention of heartworm disease and cutaneous dirofilariosis, the product must be applied at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes (the intermediate hosts which carry and transmit D. immitis and D. repens larvae) are present.
Advocate sa musí aplikovať v pravidelných mesačných intervaloch počas roka v období výskytu komárov (medzihostiteľ prenášajúci larvy D. immitis a D. repens).
• the treatment of Eucoleus (syn.
• liečba Eucoleus (syn.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot{číslo}
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Preto pred možným kontaktom s takýmito materiálmi počkajte,
One pipette of Advocate spot-on solution for Small Cats (0.4 ml) should be administered per animal.
Advocate spot-on roztok pre malé mačky (0,4 ml)sa aplikuje jednému zvieraťu.
• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),
• liečba napadnutia srstiarkou psou (Trichodectes canis),
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),
• liečba a prevencia napadnutia blchami (Ctenocephalides felis),
Each 2.5 ml pipette contains: Active substances: 250 mg imidacloprid, 62.5 mg moxidectin.
Každá pipeta 2,5 ml obsahuje: Účinné látky: 250 mg Imidaclopridum, 62,5 mg Moxidectinum
AT-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Tel: +43 1 71146 2850
The treatment should continue at regular monthly intervals until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
V liečbe sa musí pokračovať v pravidelných intervaloch raz za mesiac a mala by trvať ešte mesiac po poslednom výskyte komárov.
Each 0.8 ml pipette contains: Active substances: 80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin
Každá pipeta 0,8 ml obsahuje: Účinné látky: 80 mg Imidaclopridum, 8 mg Moxidectinum
• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),
• prevencia podkožnej dirofilariózy (larválne štádium L3 Dirofilaria repens),
Weight of cat [kg]
Hmotnosť mačky
For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Pre fretky napadnuté alebo ohrozené zmiešanými parazitárnymi infekciami:
• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),
• prevencia angiostrongylózy (larválne štádium L4 a nezrelé štádiá Angiostrongylus vasorum),
Marketing authorisation holder: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Advocate for small dogs (≤ 4 kg)
Advocate pre malé psy (≤
For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Pre psy napadnuté alebo ohrozené zmiešanými parazitárnymi infekciami: