natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before starting NINLARO and during treatment, you will have blood tests to check that you have enough blood cells.
Pred začatím užívania NINLARA a počas liečby sa u vás budú vykonávať krvné testy na kontrolu dostatočného množstva krviniek.
Primary refractory, defined as best response of stable disease or disease progression on all prior therapies, was documented in 6% of patients.
Primárne refraktérne ochorenie, definované ako najlepšia dosiahnutá odpoveď- stabilné ochorenie alebo progresia ochorenia pri všetkých predchádzajúcich liečbach bolo dokumentované u 6 % pacientov.
Other medicines and NINLARO
Iné lieky a NINLARO
It is unknown whether ixazomib or its metabolites are excreted in human milk.
Nie je známe, či sa ixazomib alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
What multiple myeloma is
Čo je mnohopočetný myelóm
This is because other medicines can affect the way NINLARO works.
Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku NINLARA.
The improvement in PFS in the ixazomib regimen was supported by improvements in overall response rate.
Zlepšenie hodnôt PFS v režime s ixazomibom bolo podporované zlepšeniami celkovej miery odpovede.
A hazard ratio less than 1 indicates an advantage for the ixazomib regimen.
Pomer rizík nižší ako 1 naznačuje výhodu pre režim s ixazomibom.
The terminal half-life (t1/2) of ixazomib was 9.5 days.
Konečný polčas (t1/2) ixazomibu bol 9,5 dní.
These medicines should be avoided as they may reduce the effectiveness of NINLARO.
Vyhnite sa užívaniu týchto liekov, pretože môžu znížiť účinnosť NINLARA.
Therefore, the weight of evidence indicates that ixazomib is not considered to present a genotoxic risk.
Preto váha dôkazu naznačuje, že ixazomib sa nepovažuje za genotoxické riziko.
The recommended dose is one 4 mg capsule taken by mouth.
Odporúčaná dávka je jedna 4 mg kapsula podávaná do úst.
Do not take NINLARO if you are allergic to ixazomib or to any of the other any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Neužívajte NINLARO - ak ste alergický na ixazomib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Each blister contains one capsule).
Každé pretlačovacie balenie obsahuje jednu kapsulu).
Fifty seven percent of patients were male.
57 % pacientov boli muži.
Of the 5 patients in the ixazomib regimen, one patient had a confirmed partial response and 3 confirmed stable disease (however 2 were unconfirmed partial response and 1 was an unconfirmed very good partial response).
Z 5 pacientov v režime s ixazomibom sa u jedného pacienta potvrdila čiastočná odpoveď a u 3 sa potvrdilo stabilné ochorenie (2 však boli nepotvrdené čiastočné odpovede a 1 bola nepotvrdená veľmi dobrá čiastočná odpoveď).
For these toxicities, the first dose modification step is to withhold/reduce lenalidomide.
Pre tieto toxicity je prvým krokom úpravy dávky prerušenie/zníženie dávky lenalidomidu.
Patients should be advised not to drive or operate machines if they experience any of these symptoms.
Pacienti majú byť poučení, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, ak sa u nich vyskytnú niektoré z týchto príznakov.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce reakcie zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Animal toxicology and/or pharmacology
Zvieracia toxikológia a/alebo farmakológia
Children and adolescents NINLARO is not recommended for use in children and adolescents aged under 18 years.
Deti a dospievajúci NINLARO sa neodporúča používať u detí a u dospievajúcich mladších než 18 rokov.
Effect of ixazomib on other medicinal products
Účinok ixazomibu na iné lieky
A plasma cell is a blood cell that normally produces proteins to fight infections.
Plazmatická bunka je krvinka, ktorá v normálnom prípade produkuje bielkoviny na boj proti infekciám.
These are structures inside the cell that digest proteins and are important for cell survival.
Sú to štruktúry vo vnútri buniek, ktoré rozkladajú bielkoviny a sú dôležité pre prežitie bunky.
Quality of life as assessed by global health scores (EORTC QLQ-C30 and MY-20) was maintained during treatment and was similar in both treatment regimens in the Phase 3 study (C16010).
Kvalita života hodnotená globálnymi zdravotnými stupnicami (EORTC QLQ-C30 a MY-20) sa udržala počas liečby a bola podobná v oboch liečebných režimoch v štúdii fázy 3 (C16010).
Note: ADRs included as preferred terms are based on MedDRA version 16.0.
Poznámka: Nežiaduce reakcie lieku uvedené ako preferované názvy sa zakladajú na MedDRA verzii 16.0.
For the purposes of this study, refractory disease was defined as disease progression on treatment or progression within 60 days after the last dose of lenalidomide or a proteasome inhibitor.
Na účely tejto štúdie sa refraktérne ochorenie redefinovalo ako progresia ochorenia počas liečby alebo do 60 dní po poslednej dávke lenalidomidu alebo proteazómového inhibítora.
Duration of Response§, months Median
Trvanie odpovede§, mesiace Medián
If lenalidomide is taken during pregnancy, a teratogenic effect in humans is expected.
Pri užívaní lenalidomidu počas tehotenstva sa u ľudí očakáva teratogénny účinok.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, wallet and carton after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri, puzdre a na škatuli po EXP.
NINLARO  Lenalidomide
NINLARO  Lenalidomid
If the powder accidentally comes into contact with your skin, wash it off thoroughly with soap and water.
Ak sa prášok náhodou dostane do kontaktu s kožou, dôkladne ju umyte mydlom a vodou.
If contact occurs, wash thoroughly with soap and water.
V prípade kontaktu dôkladne umyť mydlom a vodou.
Recommended actions
Odporúčané postupy
The steady-state volume of distribution is 543 L.
V ustálenom stave je priemerný distribučný objem 543 l.
Do not use this medicine if you notice any damage or signs of tampering to medicine packaging.
Neužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek poškodenie alebo známky manipulácie s obalom lieku.
Take the next dose, as normal, when it is due.
Užite ďalšiu dávku ako zvyčajne, kedy bola naplánovaná
Twenty five percent of patients had a creatinine clearance of < 60 mL/min.
25 % pacientov malo klírens kreatinínu < 60 ml/min.
• not feeling like eating (decreased appetite)
• nechuť do jedla (znížená chuť do jedla),
The patient should be monitored for symptoms of peripheral neuropathy.
U pacienta sa majú sledovať príznaky periférnej neuropatie.
A double dose should not be taken to make up for a missed dose.
Nemá sa užiť dvojnásobná dávka, aby sa nahradila vynechaná dávka.
Tell doctor right away if you or your partner becomes pregnant while receiving NINLARO.
Okamžite oznámte lekárovi ak otehotniete alebo ak otehotnie vaša partnerka počas užívania NINLARA.
Progression-Free Survival Events, n (%)
Prežívanie bez progresie ochorenia Príhody, n (%)
* Neutropenia (absolute neutrophil count)
Neutropénia (absolútny počet neutrofilov)
The Phase 3 study excluded patients who were refractory to lenalidomide or proteasome inhibitors and patients who received more than three prior therapies.
Zo štúdie fázy 3 boli vylúčení pacienti, ktorí mali refraktérne ochorenie voči lenalidomidu alebo proteazómovým inhibítorom a pacienti, ktorí podstúpili viac ako tri predchádzajúce liečby.
Twenty three percent of patients had light chain disease and 12% of patients had measurable disease by free light chain assay only.
23 % pacientov malo ochorenie ľahkých reťazcov a 12 % pacientov malo ochorenie merateľné len prostredníctvom testu voľných ľahkých reťazcov.
Take each NINLARO capsule whole with water at the same time each week, at least one hour before or no sooner than two hours after any food.
Každú kapsulu NINLARO užite celú s vodou, v rovnaký čas každý týždeň, aspoň jednu hodinu pred jedlom, ale nie skôr ako dve hodiny po jedle.
As multiple myeloma is a heterogeneous disease, benefit may vary across subgroups in the Phase 3 study (C16010) (see Figure 2).
Keďže mnohopočetný myelóm je heterogénne ochorenie, prínos v rámci podskupín v štúdii fázy 3 (C16010) môže byť variabilný (pozri obrázok 2).
Each pack contains 3 hard capsules (three single cartons, each containing a blister sealed inside a wallet.
Každé balenie obsahuje 3 tvrdé kapsuly (tri jednotlivé škatule, z ktorých každá obsahuje pretlačovacie balenie zatavené v puzdre.
The majority of target organ findings demonstrated partial to full recovery following discontinuation of treatment, with the exception of neuronal findings in the lumbar dorsal root ganglion and dorsal column.
Väčšina nálezov na cieľových orgánoch preukazovala čiastočné až úplné zotavenie po prerušení liečby, s výnimkou neuronálnych nálezov v lumbárnom dorzálnom koreňovom ganglióne a v zadných povrazcoch.
Time to Response, months Median
Čiastočná odpoveď Čas do odpovede, mesiace Medián
Peripheral motor neuropathy was not commonly reported in either regimen (< 1%).
Periférna motorická neuropatia nebola hlásená často v žiadnom z režimov (<
In the Phase 3 study (C16010), 10 patients (5 in each treatment regimen) had severe renal impairment at baseline.
Na začiatku štúdie fázy 3 (C16010), malo 10 pacientov (5 v každom liečebnom režime) ťažké poškodenie obličiek.
If you vomit after taking a dose, do not take an extra dose.
Ak po užití dávky vraciate, neužívajte extra dávku.
As data are limited in these patients, a careful risk-benefit assessment is recommended before initiating the ixazomib regimen.
Keďže u týchto pacientov sú údaje obmedzené, pred začatím režimu s ixazomibom sa odporúča dôkladné vyhodnotenie rizika a prínosu.
Women using hormonal contraceptives should additionally use a barrier method of contraception.
Ženy používajúce hormonálnu antikoncepciu majú dodatočne používať bariérovú antikoncepčnú metódu.
This includes any medicines obtained without a prescription, such as vitamins or herbal remedies.
To zahŕňa lieky bez predpisu ako sú vitamíny alebo rastlinné prípravky.
As NINLARO is given in combination with lenalidomide, you should adhere to the pregnancy prevention programme of lenalidomide because lenalidomide can be harmful to the unborn child.
Keďže NINLARO sa podáva v kombinácii s lenalidomidom, musíte dodržiavať program na zabránenie tehotenstva týkajúci sa lenalidomidu, pretože lenalidomid môže uškodiť nenarodenému dieťaťu.
• lowered blood pressure (hypotension)
• znížený krvný tlak (hypotenzia),
PRES is a rare, reversible, neurological disorder which can present with seizure, hypertension, headache, altered consciousness, and visual disturbances.
PRES je zriedkavá, reverzibilná neurologická porucha, ktorá sa môže prejavovať záchvatmi, hypertenziou, bolesťami hlavy, zmenami vedomia a vizuálnymi poruchami.
Ixazomib is an oral, highly selective and reversible proteasome inhibitor.
Ixazomib je perorálny, vysoko selektívny a reverzibilný proteazómový inhibítor.
Hazard Ratio†
Pomer rizík†
PVC-Aluminium /Aluminium blister sealed inside a wallet pack containing one capsule.
PVC-hliníkovo/hliníkový blister zatavený v puzdre obsahujúci jednu kapsulu.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ixazomib in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s ixazomibom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre mnohopočetný myelóm (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
† Standardised MedDRA Queries (SMQs)
Štandardizované dotazníky MedDRA (SMQ)
Ixazomib should be taken at approximately the same time on days 1, 8, and 15 of each treatment cycle at least 1 hour before or at least 2 hours after food (see section 5.2).
Ixazomib sa má užívať v približne rovnaký čas v 1., 8., a 15. deň každého liečebného cyklu aspoň 1 hodinu pred alebo najskôr 2 hodiny po jedle (pozri časť 5.2).
• changes in vision, changes in mental status, or seizures (posterior reversible encephalopathy syndrome)
• zmeny videnia, zmeny mentálneho stavu alebo záchvaty (syndróm posteriórnej reverzibilnej encefalopatie),
Direct contact with the capsule contents should be avoided.
Má sa zabrániť priamemu kontaktu obsahu kapsuly s kožou.
Transporter-based interactions
Interakcie zakladajúce sa na transportéroch
Ixazomib caused embryo-foetal toxicity in pregnant rats and rabbits only at maternally toxic doses and at exposures that were slightly higher than those observed in patients receiving the recommended dose.
Ixazomib spôsobil embryofetálnu toxicitu u gravidných potkanov a králikov len v dávkach toxických pre matku a pri expozíciách, ktoré boli o niečo vyššie ako expozície pozorované u pacientov dostávajúcich odporúčanú dávku.
The capsule should be swallowed whole with water.
Kapsula sa má prehltnúť celá, s vodou.
If you take more NINLARO than you should
Ak užijete viac NINLARA, ako máte
The primary endpoint was progression-free survival (PFS) according to the 2011 International Myeloma Working Group (IMWG) Consensus Uniform Response Criteria as assessed by a blinded independent review committee (IRC) based on central laboratory results.
Primárnym cieľom bolo prežívanie bez progresie ochorenia (Progression-Free Survival, PFS) stanovené podľa jednotných kritérií odpovede Medzinárodnej pracovnej skupiny pre myelóm 2011 (International Myeloma Working Group, IMWG), hodnotených nezávislým zaslepeným kontrolným výborom (Independent Review Committee, IRC) na základe centrálnych laboratórnych výsledkov.
Three single blister wallet packs are packaged in one carton.
Tri jednotlivé blistre v puzdre sú zabalené v jednej škatuli.
Therefore, women using oral hormonal contraceptives should additionally use a barrier method of contraception.
Preto majú ženy používajúce perorálnu hormonálnu antikoncepciu dodatočne používať bariérovú antikoncepčnú metódu.
Women of childbearing potential must use highly effective contraception while taking ixazomib and for 90 days after stopping treatment (see sections 4.5 and 4.6).
Ženy vo fertilnom veku musia používať vysoko účinnú antikoncepciu počas užívania ixazomiba a 90 dní po ukončení liečby (pozri časti 4.5 a 4.6).
The most common type of rash reported in both regimens was maculo-papular and macular rash.
Najčastejším typom vyrážky hláseným v oboch režimoch boli makulopapulárna a makulárna vyrážka.
• lowered white blood cells called neutrophils (neutropenia) that may increase the risk of infection
• znížený počet bielych krviniek nazývaných neutrofily (neutropénia), ktorý môže zvyšovať riziko infekcie,
Tell your doctor or pharmacist straight away if you notice any of these following very common serious side effects which may affect more than 1 in 10 people:
Okamžite oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich veľmi častých závažných vedľajších účinkov, ktoré môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
V liečbe sa má pokračovať až do progresie ochorenia alebo výskytu neakceptovateľnej toxicity.
The ixazomib dose reduction steps are presented in Table 1 and the dose modification guidelines are provided in Table 2.
Kroky zníženia dávky ixazomiba sú uvedené v tabuľke 1 a pokyny pre úpravu dávky sú uvedené v tabuľke 2:
Reproductive and embryo-foetal development
Reprodukcia a embryofetálny vývoj
What you need to know before you take NINLARO
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NINLARO
There were no effects due to ixazomib treatment on male or female reproductive organs in studies up to 6-months duration in rats and up to 9-months duration in dogs.
Nenašli sa žiadne účinky liečby ixazomibom na samčie ani samičie reprodukčné orgány v štúdiách trvajúcich až 6 mesiacov u potkanov a až 9 mesiacov u psov.
Based on a population PK analysis, systemic clearance (CL) was approximately 1.86 L/hr with inter-individual variability of 44%.
Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy bol systémový klírens (CL) približne 1,86 l/h s variabilitou medzi jednotlivcami 44
Treatment with ixazomib in combination with lenalidomide and dexamethasone for longer than 24 cycles should be based on an individual benefit risk assessment, as the data on the tolerability and toxicity beyond 24 cycles are limited (see section 5.1).
Liečba s ixazomibom v kombinácii s lenalidomidom a dexametazónom dlhšia ako 24 cyklov sa má zakladať na individuálnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika, keďže údaje znášanlivosti a toxicity po 24 cykloch sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Treatment must be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the management of multiple myeloma.
Liečba sa musí začať a sledovať pod dohľadom lekára skúseného v liečbe mnohopočetného myelómu.
Of the 5 patients in the placebo regimen, 2 had a confirmed very good partial response.
Z 5 pacientov v režime s placebom sa u 2 pacientov potvrdila veľmi dobrá čiastočná odpoveď.
In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking any of the following medicines: carbamazepine, phenytoin, rifampicin and St. John's wort (Hypericum perforatum).
Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov: karbamazepín, fenytoín, rifampicín a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie lieku zoradené podľa ich frekvencie, s najčastejšími vedľajšími reakciami na začiatku.
• skin rash that may be itchy and in a few areas or all over the body
• kožná vyrážka, ktorá môže svrbieť a môže sa vyskytnúť na niekoľkých miestach alebo na celom tele.
Patients with renal impairment received a starting dose of lenalidomide according to its SmPC.
Pacienti s poškodením obličiek dostávali úvodnú dávku lenalidomidu podľa jeho SPC.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX50
Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, iné cytostatiká, ATC kód: L01XX50
Additionally, tell a doctor immediately if you notice any of these following rare side effects which may affect up to 1 in 1,000 people:
Okrem toho okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich zriedkavých vedľajších účinkov, ktoré sa môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
Thalidomide is a known human teratogenic active substance that causes severe life-threatening birth defects.
Talidomid je známa teratogénne aktívna látka u ľudí, ktorá spôsobuje život ohrozujúce vrodené vady.
If you forget to take NINLARO
Ak zabudnete užiť NINLARO
If you take more NINLARO than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Ak užijete viac NINLARA ako máte, oznámte to svojmu lekárovi alebo choďte rovno do nemocnice.
More frequent monitoring should be considered during the first three cycles as per the lenalidomide SmPC.
Častejšie sledovanie sa má podľa SPC lenalidomidu zvážiť počas prvých troch cyklov.
Nervous system disorders Peripheral neuropathies* Very common
Poruchy nervového systému Periférne neuropatie* veľmi časté časté
Following oral administration, a tissue distribution study in rats revealed that the brain and spinal cord were amongst the tissues with the lowest levels, suggesting that the penetration of ixazomib through the blood-brain barrier appears to be limited.
Po perorálnom podaní ukázala štúdia prerozdelenia v tkanivách u potkanov, že mozog a miecha boli medzi tkanivami s najnižšími hodnotami, čo naznačuje, že prienik ixazomibu cez krvno-mozgovú bariéru je obmedzený.
If a patient vomits after taking a dose, the patient should not repeat the dose but should resume dosing at the time of the next scheduled dose.
Ak pacient po užití dávky vracia, nemá užiť ďalšiu dávku, ale má pokračovať v dávkovaní v čase ďalšej plánovanej dávky.
• Take NINLARO at least one hour before or at least two hours after food.
NINLARO užívajte aspoň jednu hodinu pred jedlom alebo najskôr dve hodiny po jedle.
If you are a woman of childbearing potential or a man who can father a child, you must use effective contraception during and for 90 days after treatment.
Ak ste ženou v plodnom veku alebo mužom, ktorý môže splodiť dieťa, musíte používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 90 dní po liečbe.
Fifty seven percent of patients had undergone prior stem cell transplantation.
57 % pacientov predtým podstúpilo transplantáciu kmeňových buniek.
If ixazomib is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking ixazomib, the patient should be apprised of the potential hazard to the foetus.
Ak sa ixazomib používa počas gravidity alebo ak pacientka otehotnie počas užívania ixazomiba, treba ju oboznámiť s možným rizikom pre plod.
What NINLARO is and what it is used for
Čo je NINLARO a na čo sa používa
NINLARO is used with lenalidomide (a medicine which affects how your immune system works) and dexamethasone (an anti-inflammatory medicine).
NINLARO sa používa s lenalidomidom (liek, ktorý má účinok na spôsob fungovania vášho imunitného systému) a dexametazónom (protizápalový liek).
Ixazomib is cytotoxic.
Ixazomib je cytotoxický.
Absolute neutrophil count < 500/mm3
Absolútny počet neutrofilov < 500/mm3
How and when to take NINLARO
Ako a kedy užívať NINLARO
Takeda GmbH Production Site Singen Robert Bosch Strasse 8 78224 Singen Germany
Production Site Singen Robert Bosch Strasse 8 D-78224
Strong inducers may reduce the efficacy of ixazomib, therefore the concomitant use of strong CYP3A inducers such as carbamazepine, phenytoin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided (see sections 4.5 and 5.2).
Silné induktory môžu znižovať účinnosť ixazomibu, preto sa treba vyhnúť súbežnému používaniu silných induktorov CYP3A ako sú karbamazepín, fenytoín, rifampicín a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (pozri časti 4.5 a 5.2).
Platelet counts should be monitored at least monthly during ixazomib treatment.
Počet trombocytov sa má počas liečby ixazomibom sledovať aspoň každý mesiac.
Studies of fertility and early embryonic development and pre- and post-natal toxicology were not conducted with ixazomib, but evaluation of reproductive tissues was conducted in the general toxicity studies.
Pre ixazomib sa nevykonali štúdie fertility a skorého embryonálneho vývoja ani pre- a postnatálna toxikológia, ale v celkových štúdiách toxicity sa vykonalo vyhodnotenie tkanív reprodukčných orgánov.
You may feel tired and dizzy while taking NINLARO.
Počas užívania NINLARA môžete byť unavení a cítiť závrat.
Non-clinical safety pharmacology studies both in vitro (on hERG channels) and in vivo (in telemetered dogs following single oral administration) demonstrated no effects of ixazomib on cardiovascular or respiratory functions at AUC more than 8-fold higher than the clinical value.
Predklinické farmakologické štúdie bezpečnosti in vitro (na kanáloch hERG) aj in vivo (u telemetrizovaných psov po jednorazovom perorálnom podaní) nepreukázali žiadny účinok ixazomibu na kardiovaskulárne ani dýchacie funkcie pri hodnotách AUC viac než 8-násobne vyšších, než sú klinické hodnoty.
NINLARO may affect your ability to drive or use machines.
NINLARO môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Because myeloma cells produce a lot of proteins, blocking the action of proteasomes can kill the cancerous cells.
Keďže bunky myelómu produkujú veľa bielkovín, blokovanie činnosti proteazómov môže zničiť nádorové bunky.
• cold-like symptoms (upper respiratory tract infection)
• príznaky podobné nachladnutiu (infekcie horných dýchacích ciest),
Day 1 Days 2 to 7
1. deň 2. až 7. deň
Treatment for multiple myeloma involves killing myeloma cells and reducing the symptoms of the disease.
Liečba mnohopočetného myelómu zahŕňa ničenie myelómových buniek a potlačenie príznakov ochorenia.
At the primary analysis (median follow up of 14.7 months and a median of 13 cycles), PFS was statistically significantly different between the treatment arms.
Pri primárnej analýze (medián času skúmania 14,7 mesiacov a medián počtu cyklov 13) sa hodnoty PFS medzi liečebnými skupinami významne odlišovali.