natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Severe hepatic impairment; Cholestasis and biliary obstructive disorders
Ťažké hepatálne poškodenie, cholestáza a obštrukčné ochorenia žlčových ciest.
• Constipation, wind, stomach upsets, stomach spasms, vomiting, dry mouth, inflammation of a salivary gland, toothache,
• zápcha, vetry, podráždenie žalúdka, žalúdočné kŕče, vracanie, sucho v ústach, zápal slinnej žľazy, bolesť zubov,
Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Tiazidové diuretiká môžu v dôsledku zníženia exkrécie zvýšiť hladiny kalcia v sére.
Use in patients with renal impairment and haemodialysis patients No initial dosage adjustment is necessary in patients with moderate renal impairment (i.e. creatinine clearance 30-50 ml/min).
U pacientov so stredne ťažkým renálnym poškodením (t.j. klírens kreatinínu 30-50 ml/min) nie je potrebná úprava počiatočnej dávky.
Uncommon: Anxiety, anxiety disorder, panic disorder, confusion, depression, abnormal dreams, sleep disorder, somnolence, memory impairment
Časté: insomnia, menej časté: úzkosť, úzkostná porucha, panická porucha, konfúzia, depresia, abnormálne sny, porucha spánku, somnolencia, zhoršenie pamäte.
Antidiabetic drugs (oral agents and insulin):
Antidiabetiká (perorálne lieky a inzulín)
Hepato-biliary disorders Uncommon: Icterus (intrahepatic cholestatis), pancreatitis
Ochorenia pečene a žlčových ciest Menej časté: ikterus (intrahepatálna cholestáza), pankreatitída.
Angiotensin II binds to the AT1 receptor found in many tissues (e.g. vascular smooth muscle, adrenal gland, kidneys and the heart)
Angiotenzín II sa viaže na AT1 receptor, ktorý sa nachádza v mnohých tkanivách (hladké svalstvo ciev, nadobličky, obličky a srdce) a vyvoláva niekoľko dôležitých biologických účinkov vrátane vazokonstrikcie a uvoľňovania aldosterónu.
• Treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on losartan or hydrochlorothiazide.
Liečba hypertenzie u tých pacientov, ktorých tlak krvi nie je dostatočne kontrolovaný losartanom alebo hydrochlórtiazidom.
Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
V prítomnosti aniónomeničových živíc dochádza k zhoršeniu absorpcie hydrochlorotiazidu.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 film-coated tablets.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet
Cozaar Comp is contraindicated for patients with severe hepatic impairment (see section 4.3 and
Cozaar Comp je u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 5.2).
Cozaar Comp 100 mg/25 mg Each tablet contains 126.26 mg lactose monohydrate.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg Každá tableta obsahuje 126,26 mg monohydrátu laktózy.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film-coated tablets
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg Each tablet contains 88.40 mg lactose monohydrate.
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Každá tableta obsahuje 88,40 mg monohydrátu laktózy.
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg: 3 roky
Uncommon: Alopecia, dermatitis, dry skin, erythema, flushing, photosensitivity, pruritus, rash, urticaria, sweating
Menej časté: alopécia, dermatitída, suchá koža, erytém, nával horúčavy, fotosenzitivita, pruritus, vyrážka, urtikária, potenie.
In nondiabetic hypertensive patients with proteinuria, the administration of losartan potassium significantly reduces proteinuria, fractional excretion of albumin and IgG.
U nediabetických hypertenzívnych pacientov s proteinúriou podávanie draselnej soli losartanu významne znižuje proteinúriu, frakčnú exkréciu albumínu a IgG. Losartan udržiava rýchlosť glomerulárnej filtrácie a znižuje filtračnú frakciu.
• if you are suffering from gout
• ak trpíte dnou.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volumeand/or sodium-depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
U pacientov s depléciou objemu a/alebo sodíka z dôvodu prudkej liečby diuretikami, následkom obmedzenia príjmu soli v strave, hnačky alebo vracania sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia, obzvlášť po prvej dávke.
Take special care with Cozaar Comp • if you have previously suffered from swelling of the face, lips, throat or tongue
• ak u Vás v minulosti došlo k opuchu tváre, pier, hrdla alebo jazyka,
Cholestyramine and colestipol resins:
Cholestyramín a kolestipolové živice
Immune system disorders Rare:
Poruchy imunitného systému Zriedkavé: anafylaktická reakcia.
Uncommon: Necrotizing angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis)
Cievne poruchy Menej časté: nekrotizujúca angiitída (vaskulitída, kožná vaskulitída).
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6
& Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Rakúsko
HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxembourg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxembourg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxembourg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxembourg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Luxembursko COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxembursko COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxembursko LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Luxembursko LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Maďarsko Hyzaar 50/12.5 mg
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 film coated-tablets.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mgand Cozaar Comp 100 mg/25 mg contain the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate, hydroxypropyl cellulose, hypromellose.
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahujú nasledovné pomocné látky: mikrokryštalickú celulózu, monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát, hydroxypropylcelulózu, hypromelózu.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyophathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Tak ako pri iných vazodilatanciách, u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebná osobitná opatrnosť.
Cytotoxic agents (eg cyclophosphamide, methotrexate) Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products and potentiate their myelosuppressive effects.
Tiazidy môžu znížiť renálnu exkréciu cytotoxických liekov a zosilňovať ich myelosupresívne účinky.
Common: Cough, upper respiratory infection, nasal congestion, sinusitis, sinus disorder Uncommon: Pharyngeal discomfort, pharyngitis, laryngitis, dyspnoea, bronchitis, epistaxis, rhinitis, respiratory congestion
Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté: kašeľ, infekcia horných dýchacích ciest, nasálna kongescia, sínusitída, ochorenie sínusov, menej časté: faryngeálny diskomfort, faryngitída, laryngitída, dyspnoe, bronchitída, epistaxa, rinitída, respiračná kongescia.
Excipients
Salicyláty
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg: Each tablet contains the following inactive ingredients: microcrystalline cellulose(E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose(E464).
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg: Každá tableta obsahuje nasledovné pomocné látky: mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg is supplied as unscored film-coated tablets.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg sa dodáva ako filmom obalené tablety bez deliacej ryhy.
• Therapy resistant hypokalaemia or hypercalcaemia
Hypokaliémia alebo hyperkalciémia rezistentná na liečbu.
Uncommon: Transient blurred vision, xanthopsia Vascular disorders
Ochorenia oka Menej časté: prechodné rozmazané videnie, xantopsia.
General disorders and administration site conditions Uncommon: Fever, dizziness
Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Menej časté: horúčka, závrat.
Gastrointestinal disorders Uncommon: Sialoadenitis, spasms, stomach irritation, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Menej časté: sialoadenitída, spazmy, podráždenie žalúdka, nauzea, vracanie, hnačka, zápcha.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: Muscle cramps
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: svalové kŕče.
Liver function impairment
Poškodenie funkcie pečene
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom
Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Veľká Británia
Taking Cozaar Comp with food and drink
Cozaar Comp sa má prehltnúť a zapiť pohárom vody.
Store Cozaar Comp in the original package.
Cozaar Comp uchovávajte v pôvodnom obale.
Slovenia Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana
& Dohme, inovativna zdravila d.o.o.,
• Refractory hyponatraemia
Refraktérna hyponatriémia.
Hepato-biliary disorders Not known: Liver function abnormalities
Neznáme: abnormality funkcie pečene.
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg contains 4.24 mg (0.108 mEq) of potassium.
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg obsahuje 4,24 mg (0,108 mEq) draslíka.
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Cozaar Comp. and associated names (see Annex I).
a súvisiace názvy (pozri prílohu I), pre ktoré sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
LT- 01112 Vilnius
& Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva
• Cough, upper airway infection, congestion in the nose, sinusitis, sinus disorder,
• kašeľ, infekcia horných dýchacích ciest, upchatý nos, zápal prínosových dutín, ochorenie prínosovej dutiny,
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg is supplied as unscored film-coated tablets.
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg sa dodáva ako filmom obalené tablety bez deliacej ryhy.
2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Paço d´Arcos, Portugalsko
• Class Ia antiarrythmics (eg quinidine, hydroquinidine, disopyramide).
Ia (napr. chinidín, hydrochinidín, disopyramid), • antiarytmiká triedy
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg contain 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahujú 8,48 mg (0,216 mEq) draslíka.
(ventricular tachycardia)-inducing medicinal products (including some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes (ventricular tachycardia):
Lieky, ktoré sú ovplyvnené poruchami draslíka v sére Pri podávaní losartanu/hydrochlorotiazidu s liekmi, ktoré sú ovplyvnené poruchami draslíka v sére (napr. digitálisovými glykozidmi a antiarytmikami) a pri nasledovných liekoch vyvolávajúcich torsades de pointes (ventrikulárnu tachykardiu) (vrátane niektorých antiarytmík), keďže hypokaliémia je predispozičným faktorom torsades de pointes (ventrikulárnej tachykardie), sa odporúča pravidelné monitorovanie draslíka v sére a EKG:
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg also contain titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminum lake (E104) and carnauba wax (E903).
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahujú tiež oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolínovej žltej (E104) a karnaubský vosk (E903).
Vascular disorders Uncommon: Vasculitis
Cievne poruchy Menej časté: vaskulitída.
100 mg/25 mg film-coated tablets
100 mg/25 mg filmcoated tablets
• if you have had gout
• ak ste mali dnu,
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 tablets.
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 alebo 280 tabliet.
COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS
COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED
Cozaar Comp 100 mg/25 mg> contains 100 mg of losartan potassium and 25 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahuje ako liečivá 100 mg draselnej soli losartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS
COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED
HYZAAR 50 mg/12,5 mg 50 mg losartan potassium12.5 mg hydrochlorothiazide
Hyzaar 50/12.5 mg 50 mg draselnej soli losartanu
Not known: (cannot be estimated from the available data)
veľmi časté: časté: menej časté: zriedkavé: veľmi zriedkavé: ≤1/10 000, neznáme: (z dostupných údajov sa nedá stanoviť).
Cozaar Comp 100 mg/25 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 tabliet.
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg> contains 50 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg obsahuje ako liečivá 50 mg draselnej soli losartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg also contain:, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)
Cozaar Comp 100 mg/25 mg tiež obsahuje oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolínovej žltej (E104) a karnaubský vosk (E903).
Each tablet contains 100 mg of losartan (as potassium salt) and 25 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Každá tableta obsahuje ako liečivá 100 mg losartanu (ako draselnú soľ) a 25 mg hydrochlorotiazidu (HCTZ).
Fortzaar 100 mg/25 mg 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazide
Fortzaar 100 mg/25 mg 100 mg draselnej soli losartanu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 100 mg/25 mg mg film-coated tablets Losartan and hydrochlorothiazide
Cozaar Comp 100 mg/25 mg filmom obalené tablety losartan a hydrochlorotiazid
The efficacy and safety are established for the indication “treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on hydrochlorothiazide or losartan monotherapy”.
- Liečba esenciálnej hypertenzie u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný monoterapiou hydrochlórtiazidom alebo losartanom Účinnosť a bezpečnosť sú stanovené pre indikáciu „liečba esenciálnej hypertenzie u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný monoterapiou hydrochlórtiazidom alebo losartanom”.
Cozaar Comp100 mg/12.5 mg mg contains 100 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg obsahuje ako liečivá 100 mg draselnej soli losartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 tablets.
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 tabliet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 100 mg/25 mg Losartan and hydrochlorothiazide
Cozaar Comp 100 mg/25 mg losartan a hydrochlorotiazid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 25 mg hydrochlorothiazide.
Každá tableta obsahuje 100 mg draselnej soli losartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Each tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt) and 12.5 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Každá tableta obsahuje ako liečivá 50 mg losartanu (ako draselnú soľ) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu (HCTZ).
Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter United Kingdom COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS United Kingdom COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS United Kingdom COZAAR-Comp
Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Taliansko FORZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film Taliansko HIZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film Taliansko HIZAAR 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film Taliansko LOSAZID 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film Taliansko LOSAZID 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film Taliansko NEO-LOTAN PLUS 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film Taliansko NEO-LOTAN PLUS 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film Veľká Británia COZAAR-Comp
Cozaar Plus 100/12,5 100 mg losartan potassium12.5 mg hydrochlorothiazide
Cozaar Plus 100/12,5 100 mg draselnej soli losartanu
Rare (more than 1 out of 10000 patients and less than 1 out of 1000 patients) • Hepatitis (inflammation of the liver), abnormal liver function tests
Zriedkavé (viac ako 1 z 10 000 pacientov a menej ako 1 z 1 000 pacientov)
Each tablet contains 100 mg of losartan (as potassium salt) and 12.5 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Každá tableta obsahuje ako liečivá 100 mg losartanu (ako draselnú soľ) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu (HCTZ).
Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazide
Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg draselnej soli losartanu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Každá tableta obsahuje 50 mg draselnej soli losartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
and Cozaar Comp 100 mg/25 mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahuje 8,48 mg (0,216 mEq) draslíka.
Rare:
ŠPECIÁLNE PODMIENKY
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Losartan and hydrochlorothiazide
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg losartan a hydrochlorotiazid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Každá tableta obsahuje 100 mg draselnej soli losartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg mg film-coated tablets Losartan and hydrochlorothiazide
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmom obalené tablety losartan a hydrochlorotiazid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg Losartan and hydrochlorothiazide
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg losartan a hydrochlorotiazid
50 mg/12,5 mg film-coated tablets
50 mg/12,5 mg filmcoated tablets
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg film-coated tablets Losartan and hydrochlorothiazide
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmom obalené tablety losartan a hydrochlorotiazid
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg contains 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg obsahuje 8,48 mg (0,216 mEq) draslíka.
Losartan-Hydrochlorothiazide
Losartan/hydrochlorotiazid
Light yellow, oval film-coated tablets marked 747 on one side and plain on the other.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg Svetložlté oválne filmom obalené tablety s označením 747 na jednej strane a hladkou druhou stranou.
Common: Abdominal pain, nausea, diarrhoea, dyspepsia Uncommon: Constipation, dental pain, dry mouth, flatulence, gastritis, vomiting
menej časté: zápcha, bolesť zubov, sucho v ústach, plynatosť, gastritída, vracanie.
75114 Paris Cedex 08 France
Cedex 08
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets HDPE bottle
Vonkajšia škatuľa pre HDPE fľašu lieku Cozaar Comp 100 mg/25 mg filmom obalené tablety
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg film-coated tablets HDPE bottle
Vonkajšia škatuľa pre HDPE fľašu lieku Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
2780-730 Paço d´Arcos Portugal
Paço d' Arcos, Portugalsko
• Diarrhoea, abdominal pain, nausea, indigestion,
• hnačka, bolesť brucha, nutkanie na vracanie, porucha trávenia,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg film-coated tablets HDPE Bottle
Vonkajšia škatuľa pre HDPE fľaša lieku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
COZAAR-COMP Forte 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazide
COZAAR-COMP Forte 100 mg draselnej soli losartanu
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets blister
Vonkajšia škatuľa pre blistre lieku Cozaar Comp 100 mg/25 mg filmom obalené tablety
Finland Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
& Dohme B.V.
HYZAAR FORTE 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazide
100 mg draselnej soli losartanu - 25 mg hydrochlorotiazidu
and elicits several important biological actions, including vasoconstriction and the release of aldosterone.Angiotensin II also stimulates smooth-muscle cell proliferation.
Angiotenzín II tiež stimuluje proliferáciu buniek hladkého svalu.
Renal and urinary disorders Uncommon: Nocturia, urinary frequency, urinary tract infection
Poruchy imunitného systému Zriedkavé: anafylaktické reakcie, angioedém, urtikária.
Hyzaar 100 mg/25 mg film-coated tablets
Comp 100mg/25mg film-coated tablets
Cozaar' Comp 100mg/25mg film-coated tablets
Comp 100mg/25mg filmcoated tablets
‘Cozaar' Comp 50mg/12.5mg film-coated tablets
Comp 50mg/12.5mg filmcoated tablets
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg film-coated tablets blister
Vonkajšia škatuľa pre blistre lieku Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg film-coated tablets blister
Vonkajšia škatuľa pre blistre lieku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne, obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia
What Cozaar Comp looks like and contents of the pack Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg is supplied as scored or unscored film-coated tablets.
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg sa dodáva ako filmom obalené tablety s deliacou ryhou alebo bez deliacej ryhy.
Merck Sharp & Dohme Italia S.p.A. via G Fabbroni 6 , 00191 Rome Italy
Via G. Fabbroni 6, 00191
[the below currently approved indications should be deleted (specific wording of the indication may vary from product to product)]
[v súčasnosti schválené indikácie uvedené nižšie sa majú odstránia (špecifické znenie indikácie sa môže u jednotlivých liekov líšiť)]
All references to the above mentioned indications should be deleted from the remaining relevant sections of the summaries of product characteristics.
Všetky odkazy na indikácie uvedené vyššie sa majú vymazať z ostávajúcich príslušných častí súhrnov charakteristických vlastností lieku.
• Acute retinopathies of vascular origin
Akútne retinopatie cievneho pôvodu
Annex III Amendments to relevant sections of the summaries of product characteristics and package leaflets
Zmeny v príslušných častiach súhrnov charakteristických vlastností lieku a písomných informácii pre používateľa
All references to the above mentioned indications should be deleted from the relevant sections of the package leaflets.
Písomná informácia pre používateľa Všetky odkazy na indikácie uvedené vyššie sa majú vymazať z ostávajúcich príslušných častí písomných informácii pre používateľa.
The medicine has an acceptable safety profile.
Liek má prijateľný bezpečnostný profil.
EMA/755597/2017 EMEA/H/C/004138
EMA/755597/2017
The full EPAR for Intrarosa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Intrarosa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In both studies, 6.5 mg Intrarosa was given once a day for 12 weeks.
V obidvoch štúdiách sa liek Intrarosa podával v dávke 6,5 mg jedenkrát denne počas 12 týždňov.
It is not intended to provide practical advice on how to use Intrarosa.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Intrarosa.