natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dosage modification and the timing of subsequent dosing should be determined by clinical judgment depending on the degree and duration of myelosuppression.
Úprava dávky a opakované podanie musí byť vždy stanovené na základe posúdenia lekára v závislosti od stupňa a trvania myelosupresie.
(approximately 5 to 15 minutes) intravenous infusion that may be repeated every 1-3 months.
15 minút) intravenóznej infúzie, ktorú je možné zopakovať každé 1 až 3 mesiace.
Mitoxantrone is indicated in the treatment of non-Hodgkin's lymphoma.
Mitoxantrón je indikovaný na liečbu non-Hodgkinových lymfómov.
In patients receiving oral anticoagulant therapy, the prothrombin time ratio or INR should be closely monitored with the addition and withdrawal of treatment with mitoxantrone and should be reassessed more frequently during concurrent therapy.
U pacientov, ktorí dostávajú perorálnu antikoagulačnú liečbu, je potrebné dôkladne sledovať pomer protrombínového času alebo INR pri pridaní a pri prerušení liečby mitoxantrónom a pri súbežnej liečbe je potrebné častejšie opätovné posúdenie.
A complete blood count, including platelets, should be obtained prior to administration of the initial dose of mitoxantrone, 10 days following the administration and prior to each subsequent infusion and in the event that signs and symptoms of infection develop.
Celkový počet krvných zložiek, vrátanie trombocytov, je potrebné stanoviť pred podaním úvodnej dávky mitoxantrónu, 10 dní po podaní a pred každou následnou infúziou a v prípade, že sa vyskytnú znaky a príznaky infekcie.
Mitoxantrone is indicated for the treatment of acute myeloid leukaemia (AML) in adults.
Mitoxantrón je indikovaný na liečbu akútnej myeloidnej leukémie (AML) u dospelých.
Mitoxantrone was mutagenic and clastogenic in all in vitro test systems and in rats in vivo.
Mitoxantrón mal mutagénny a klastogénny účinnok vo všetkých testovaných systémoch in vitro a u potkanov in vivo.
Haematological toxicity is difficult to evaluate in acute leukaemia because traditional parameters of bone marrow depression such as white blood cell and platelet counts are confounded by marrow replacement with leukemic cells.
Pri akútnej leukémii je náročné posúdiť hematologickú toxicitu, pretože bežné parametre útlmu kostnej drene, ako napríklad počet leukocytov a trombocytov sú pomýlené náhradou kostnej drene leukemickými bunkami.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) None.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) Žiadne.
Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps) Uncommon
Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
The medicinal product must also not be given by intrathecal injection.
Tento liek sa nesmie podávať ako intratekálna injekcia.
Mitoxantrone is contraindicated in women who are breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6).
Mitoxantrón je kontraindikovaný u dojčiacich žien (pozri časť 4.4 a 4.6).
Myelosuppression is a dose-limiting undesirable effect of mitoxantrone.
Myelosupresia je nežiaduci účinok mitoxantrónu obmedzený dávkou.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Lung inflammation (pneumonia).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) - Zápal pľúc (pneumónia),
Elderly patient should receive doses at the low end of the dosing range due to possible reduced liver, kidney or heart function and of possible illness or treatment with other medicines.
Dávka pre staršieho pacienta sa nachádza v nižšej časti rozsahu dávkovania z dôvodu možnej zníženej funkcie pečene, obličiek a srdca a súbežného ochorenia alebo liečby inými liekmi.
Mitoxantrone is excreted in breast-milk and has been detected in breast-milk for up to one month after the last administration.
Mitoxantrón sa vylučuje do materského mlieka a bol zistený v materskom mlieku až jeden mesiac po poslednom podaní.
The safety of mitoxantrone in patients with hepatic insufficiency is not established.
Bezpečnosť mitoxantrónu u pacientov s hepatálnou insuficienciou nebola stanovená.
How to use Novantrone
Ako používať Novantrone
Therefore, mitoxantrone has the potential to be carcinogenic in humans.
Mitoxantrón preto môže byť u ľudí karcinogénny.
Combination therapy (if used with other agents)
Kombinovaná liečba (pri použití s inými látkami)
Mitoxantrone in combination with other cytostatic active substances is effective in the treatment of metastatic breast cancer, also in patients who failed adjuvant therapy with an anthracycline-containing regimen.
Mitoxantrón je v kombinácii s inými cytostatickými liečivami účinný pri liečbe metastázujúceho karcinómu prsníka, aj u pacientiek, u ktorých zlyhala adjuvantná liečba dávkovaním obsahujúcim antracyklín.
Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 3 to 4: discontinuation of therapy
Príznaky a znaky infekcie a diferenciálny krvný obraz pri 3. až 4. stupni podľa SZO: prerušenie liečby
For this reason, the use of mitoxantrone to treat MS is contraindicated for pregnant women (see section 4.3).
Z tohto dôvodu je používanie mitoxantrónu na liečbu MS u gravidných žien kontraindikované (pozri časť 4.3).
How to store Novantrone
Ako uchovávať Novantrone
Myelosuppression may be more severe and prolonged in patients with poor general condition, or prior chemotherapy and/or radiotherapy.
Myelosupresia môže byť závažnejšia a dlhšie pretrvávať u pacientov s celkovo zlým zdravotným stavom a predchádzajúcou chemoterapiou a/alebo rádioterapiou.
Cardiac toxicity with mitoxantrone may occur at lower cumulative doses whether or not cardiac risk factors are present.
Kardiotoxicita pri mitoxantróne sa môže vyskytnúť pri nízkych kumulatívnch dávkach, bez ohľadu na prítomnosť srdcových rizikových faktorov.
Mitoxantrone has been detected in breast-milk for up to one month after the last administration.
Mitoxantrón bol zistený v materskom mlieku až jeden mesiac po poslednom podaní.
Functional cardiac changes may occur in patients with multiple sclerosis treated with mitoxantrone.
Funkčné srdcové zmeny sa môžu vyskytovať u pacientov so sklerózou multiplex liečených mitoxantrónom.
Novantrone has also been used in various combinations for non-Hodgkin's lymphoma; however, data are presently limited and specific regimens cannot be recommended.
Novantrone sa používa aj v rôznych kombináciách na liečbu non-Hodgkinovho lymfómu, údaje sú však obmedzené a nie je možné odporúčať konkrétne dávkovanie.
Mitoxantrone is indicated in combination with corticosteroids for palliation (e.g. pain relief) related to advanced castrate resistant prostate cancer.
Mitoxantrón je v kombinácii s kortikosteroidmi indikovaný na zmiernenie (napr. úľava od bolesti) v súvislosti s pokročilým kastračne rezistentným karcinómom prostaty.
(MEC) showed antileukaemic activity as salvage therapy for refractory AML.
6 dní (MEC) preukázal antileukemickú aktivitu ako záchrannú liečbu pri refraktérnej AML.
very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Amenorrhoea*
Amenorea*
Particular care should be given to assuring full haematological recovery before undertaking consolidation therapy (if this treatment is used) and patients should be monitored closely during this phase.
Pred zahájením konsolidačnej liečby (ak sa aplikuje) buďte obzvlášť opatrný, aby ste zaistili úplný návrat na normálne hematologické hodnoty a v tejto fáze je potrebné dôkladne monitorovať pacientov.
- Low number of red blood cells which can cause a feeling of tiredness and shortness of breath
- Nízky počet červených krviniek, čo môže spôsobiť pocit únavy a dýchavičnosť (anémia).
However, in male animals, damage to the testes and decreased sperm counts were observed.
U zvierat bolo u samcov pozorované poškodenie semenníkov a znížený počet spermií.
Based on data from two comparative trials of mitoxantrone plus corticosteroids versus corticosteroids alone, the recommended dosage of mitoxantrone is 12 to 14 mg/m2 given as a short intravenous infusion every 21 days, in combination with low oral doses of corticosteroids.
Na základe údajov z dvoch komparatívnych štúdií mitoxantrónu s kortikosteroidmi oproti samostatne podávaným kortikosteroidom, je odporúčaná dávka mitoxantrónu 12 až 14 mg/m2 podávaných vo forme krátkej intravenóznej infúzie každých 21 dní v kombinácii s nízkymi perorálnymi dávkami kortikosteroidov.
Novantrone should be given by slow and freely flowing infusion into the vein.
Novantrone sa musí podávať pomaly a vo forme voľne prúdiacej infúzie do žily.
Very Common (may affect more than 1 in 10 people)
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Women of childbearing potential should be informed about increased risk of transitory or persistent amenorrhoea (see section 4.6).
Ženy vo fertilnom veku je potrebné informovať o zvýšenom riziku prechodnej a trvalej amenorei (pozri časť
Mitoxantrone has been shown in vitro to inhibit B cell, T cell, and macrophage proliferation and impair antigen presentation, as well as the secretion of interferon gamma, tumour necrosis factor alpha, and interleukin-2.
Mitoxantrón in vitro inhibuje proliferáciu B-buniek, T-buniek a makrofágov a narúša prezentáciu antigénu, ako aj sekréciu interferónu gamma, tumor nekrotizujúceho faktora alfa a interleukínu-2.
This dose might be adjusted if: - The combination of medicines reduces the production of white and red blood cells as well as platelets in your bone marrow more than Novantrone used alone; - If you have serious liver or kidney problems.
Túto dávku je možné upraviť: - ak kombinácia liekov znižuje tvorbu bielych a červených krviniek, ako aj doštičiek v kostnej dreni viac,
Mitoxantrone is excreted slowly in urine and faeces as either unchanged active substance or as inactive metabolites.
Mitoxantrón sa pomaly vylučuje močom a stolicou vo forme nezmeneného liečiva alebo vo forme neaktívnych metabolitov.
Tubular atrophy of the testes and decreased sperm counts were observed.
Bola pozorovaná tubulárna atrofia semenníkov a znížený počet spermií.
A single course of mitoxantrone 6 mg/m2 intravenous (IV) bolus, etoposide 80 mg/m2 intravenous for a period of 1 hour, and cytarabine (Ara-C) 1 g/m2 intravenous for a period of 6 hours daily for 6 days
Jeden cyklus 6 mg/m2 mitoxantrónu vo forme intravenózneho (i.v.) bolusu, 80 mg/m2 etopozidu intravenózne po dobu 1 hodiny a 1 g/m2 cytarabínu (Ara-C) intravenózne po dobu 6 hodín denne po dobu
- Severe itchy rash (hives), swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat (which may cause difficulty in swallowing or breathing), or if you feel you like you are going to faint, these may be signs of severe allergic reaction.
- Závažná svrbivá vyrážka (žihľavka), opuch rúk, chodidiel, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla (môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní) alebo ak máte pocit na odpadnutie, môžu to byť príznaky závažnej alergickej reakcie.
Mitoxantrone was found to be mutagenic in bacterial and mammalian test systems, as well as in vivo in rats.
Mitoxantrón sa preukázal ak mutagénny v testovacích systémoch baktérií a cicavcov, ako aj in vivo u potkanov.
Evaluation of the left-ventricular ejection fraction (LVEF) by echocardiogram or MUGA is recommended prior to administration of the initial dose of mitoxantrone and prior to each dose in multiple sclerosis patients and yearly for up to 5 years after the end of therapy.
(LVEF) pomocou echokardiogramu alebo rádionuklidovej ventrikulografie (MUGA) sa odporúča pred podaním úvodnej dávky mitoxantrónu a pred každou dávkou u pacientov so sklerózou multiplex a ročne až po dobu 5 rokov po ukončení liečby.
There is no relevant use of mitoxantrone in the paediatric population.
Nie je dostupné relevantné použitie mitoxantrónu v pediatrickej populácii.
If mitoxantrone is administered repeatedly, dosing adjustments should be guided by extent and duration of the reduction in the number of white and red blood cells as well as platelets in your blood.
Ak sa mitoxantrón podáva opakovane, dávky je potrebné upraviť podľa stupňa a trvania poklesu počtu bielych a červených krviniek v krvi.
Confusion and fatigue may occur following administration of mitoxantrone (see section 4.8).
Po podaní mitoxantrónu sa môže vyskytnúť zmätenosť a únava (pozri časť 4.8).
In general, dose selection for an elderly patient should be initiated at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreasing hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or treatment with other medicinal products.
Vo všeobecnosti sa úvodná dávka pre staršieho pacienta nachádza v nižšej časti rozsahu dávkovania z dôvodu častého výskytu zníženej funkcie pečene, obličiek a srdca a súbežného ochorenia alebo liečby inými liekmi.
Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ a na internetovej stránke
Mitoxantrone has also been used in various combinations for non-Hodgkin's lymphoma; however, data are presently limited and specific regimens cannot be recommended.
Mitoxantrón sa používa aj v rôznych kombináciách na liečbu non-Hodgkinovho lymfómu, údaje sú však obmedzené a nie je možné odporúčať konkrétne dávkovanie.
This medicine might increase the risk for transitory or persistent absence of menstruation (amenorrhoea) in women of childbearing age.
Plodnosť Tento liek môže zvyšovať riziko prechodného alebo trvalého vynechania menštruácie (amenorea) u žien v plodnom veku.
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[Pozri Prílohu I - Doplniť na národnej úrovni]
Men must use an effective method of contraception during the treatment and for at least 6 months after discontinuing the treatment.
Muži musia používať účinnú metódu na ochranu proti počatiu počas liečby a minimálne po dobu 6 mesiacov po prerušení liečby.
In combination regimens mitoxantrone, in starting doses ranging from 7 to 8 to 10 to 12 mg/m2, dependent on the combination and frequency used, has shown effectiveness.
7 do 8 do 10 do 12 mg/m2, v závislosti na kombinácii a frekvencii používania.
Discolouration of urine and other tissues
Sfarbenie moču a ostatných tkanív
Mitoxantrone in combination regimens is indicated in the remission-induction treatment of blast crisis in chronic myeloid leukaemia.
Mitoxantrón je v kombinovaných dávkovaniach indikovaný na remisnú indukčnú liečbu blastickej krízy pri chronickej myeloidnej leukémii.
• if you have a low count of a specific type of white blood cells (neutrophils) (less than
• ak máte nízky počet určitého typu bielych krviniek (neutrofily)
Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 1: following dose 9 mg/m² Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 2: following dose 6 mg/m²
Príznaky a znaky infekcie a diferenciálny krvný obraz pri 1. stupni podľa SZO: po dávke 9 mg/m2 Príznaky a znaky infekcie a diferenciálny krvný obraz pri 2. stupni podľa SZO: po dávke 6 mg/m2
[To be completed nationally]
[Doplniť na národnej úrovni]
Myelosuppression can be more pronounced and longer-lasting in patients who have previously received chemotherapy or radiotherapy.
Myelosupresia môže byť výraznejšia a dlhšie trvajúca u pacientov, ktorí sa v minulosti podrobili chemoterapii alebo rádioterapii.
The pathways leading to the metabolism of mitoxantrone have not been elucidated.
Biotransformácia and eliminácia Dráhy vedúce k metabolizmu mitoxantrónu nie sú objasnené.
- Leakage of fluid into surrounding tissue (extravasation):
- Únik tekutiny do okolitého tkaniva (extravazácia):
- Skin inflammations (erythema).
- Zápaly pokožky (erytém),
- Abnormal electrocardiogram.
Abnormálny elektrokardiogram
- Low number of special white blood cells (granulocytes and leukocytes).
- Nízky počet konkrétnych bielych krviniek (granulocyty a leukocyty),
Mitoxantrone does not cross the blood-brain barrier.
Mitoxantrón neprechádza cez hematoencefalickú bariéru.
Topoisomerase II inhibitors (a groups of anticancer medicines including mitoxantrone) in combination with other chemotherapy and/or radiotherapy.
- inhibítory topoizomerázy II (skupina protirakovinových liekov, vrátane mitoxantrónu), v kombinácii s inou chemoterapiou a/alebo rádioterapiou.
- Severe allergic reaction (anaphylactic reaction including anaphylactic shock) - you may experience a sudden itchy rash (hives), swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, and you may feel you are going to faint).
- Závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia vrátane anafylaktického šoku) - možno spozorujete náhlu svrbivú vyrážku (žihľavka), opuch rúk, chodidiel, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní a môžete mať pocit na odpadnutie.
There have been reports of local/regional neuropathy, some irreversible, following intra-arterial injection.
Po intraarteriálnej injekcii bola hlásená lokálna/regionálna neuropatia, v niektorých prípadoch nevratná.
Congestive heart failure Myocardial infarction (including fatal events)
Kongestívne zlyhanie srdca Infarkt myokardu (vrátane úmrtia)
Because of the risk of development of secondary malignancies, the benefit-to-risk ratio of mitoxantrone therapy should be determined before starting therapy.
Z dôvodu možné rizika sekundárnych malígností, je potrebné pred zahájením liečby stanoviť pomer prínosu a rizika liečby mitoxantrónom.
For patients with hepatic impairment dose adjustment may be necessary as mitoxantrone clearance is reduced by hepatic impairment.
U pacientov s poruchou funkcie pečene môže byť potrebná úprava dávky, pretože porucha funkcie pečene znižuje klírens mitoxantrónu.
o Reddening (erythema).
o Začervenanie (erytém)
Novantrone has been given as part of combination therapy.
Novantrone je podávaný ako súčasť kombinovanej liečby.
Single Agent Therapy in Relapse
Monoterapia pri relapse
Secondary acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome Topoisomerase II inhibitors, including mitoxantrone, when used as monotherapy or especially concomitantly with other antineoplastic agents and/or radiotherapy, have been associated with the development of Acute Myeloid Leukaemia or Myelodysplastic Syndrome.
Sekundárna akútna myeloidná leukémia a myelodysplastický syndróm Inhibítory topoizomerázy II, vrátane mitoxantrónu, pri použití ako monoterapia alebo súbežne s inými antineoplastickými látkmi a/alebo rádioterapiou, sú spájané so vznikom akútnej myeloidnej leukémie alebo myelodysplastického syndrómu.
- Bleeding in your stomach or bowels, this may include blood in vomit, bleeding when emptying the bowels or black tarry stool.
- Krvácanie do žalúdka alebo do čriev, môže to zahŕňať krv vo zvratkoch, krvácanie pri vyprázdňovaní čriev alebo čierna dechtovitá stolica,
Bluish discolouration of the sclera, skin and nails may also occur.
Môže sa vyskytnúť modrasté sfarbenie sklér, pokožky a nechtov.
- Infections, including infections of the upper airways and urinary tract.
- Infekcie, vrátane infekcií horných dýchacích ciest a močových ciest, - Nauzea (nevoľnosť),
- Abdominal pain.
- Abnormality pečene,
Your bone marrow can be more depressed or be depressed for a longer period if you have had chemotherpy or radiotherapy.
Váš útlm kostnej drene môže byť výraznejší alebo môže trvať dlhšie, ak ste absolvovali chemoterapiu alebo rádioterapiu.
Metastatic breast cancer, non-Hodgkin's lymphoma
Metastázujúci karcinóm prsníka, non-Hodgkinov lymfóm Monoterapia
If mitoxantrone is administered repeatedly dosing adjustments should be guided by extent and duration of bone marrow suppression.
Ak sa mitoxantrón podáva opakovane, dávky je potrebné upraviť podľa stupňa a trvania útlmu kostnej drene.
Mitoxantrone pharmacokinetics in the paediatric population is unknown.
Farmakokinetické vlastnosti mitoxantrónu v pediatrickej populácii nie sú známe.
- Congestive heart failure (severe condition where the heart cannot anymore pump enough blood).
- Únava, slabosť a nedostatok energie, - Kongestívne zlyhanie srdca (závažný stav, keď srdce nedokáže pumpovať dostatok krvi),
Mitoxantrone must not be given by intrathecal injection.
Mitoxantrón sa nesmie podávať ako intratekálna injekcia.
Mitoxantrone has been given as part of combination therapy.
Mitoxantrón je podávaný ako súčasť kombinovanej liečby.
The safety of mitoxantrone in patients with renal impairment is not established.
Bezpečnosť mitoxantrónu u pacientov s poruchou funkcie obličiek nebola stanovená.
Non-metastatic breast cancer
Nemetastázujúci karcinóm prsníka
In clinical trials cancer patients who received cumulative doses of 140 mg/m either alone or in combination with other chemotherapeutic agents had a cumulative 2.6% probability of clinical congestive heart failure.
V klinických štúdiách onkologickí pacienti dostávajúci kumulatívne dávky 140 mg/m samostatne alebo v kombinácii s inými chemoterapeutickými látkami mali 2,6 % kumulatívnu pravdepodobnosť klinického kongestívneho zlyhania srdca.
• cancer of white blood cells (acute myeloid leukaemia, AML)
• rakovina bielych krviniek (akútna myeloidná leukémia, AML),
Acute myeloid leukaemia:
Akútna myeloidná leukémia:
In metastatic breast cancer, combinations of Novantrone with other cytotoxic agents including cyclophosphamide and 5-fluorouracil or methotrexate and mitomycin C have been shown to be effective.
Pri metastázujúcom karcinóme prsníka sa kombinácia Novantrone s ďalšími cytotoxickými látkami, vrátane cyklofosfamidu a 5-fluorouracilu alebo metotrexátu a mitomycínu C preukázala ako účinná.
Hence, patients with multiple sclerosis should not receive a lifetime cumulative dose greater than 72 mg/m².
Pacienti so sklerózou multiplex by vo všeobecnosti nemali dostávať celoživotnú kumulatívnu dávku vyššiu ako 72 mg/m2.
Thrombocytopenia Granulocytopenia
Trombocytopénia Granulocytopénia
Blood and lymphatic system disorders Very common
Poruchy krvi a lymfatického systému
Mitoxantrone must not be given subcutaneously, intramuscularly, or intra-arterially.
Mitoxantrón sa nesmie podávať subkutánne, intramuskulárne, ani intraarteriálne.
Cancer patients who received cumulative doses of 140 mg/m2 either alone or in combination with other chemotherapeutic agents had a cumulative 2.6% probability of clinical congestive heart failure.
Onkologickí pacienti dostávajúci kumulatívne dávky 140 mg/m2 samostatne alebo v kombinácii s inými chemoterapeutickými látkami mali 2,6 % kumulatívnu pravdepodobnosť klinického kongestívneho zlyhania srdca.
In metastatic breast cancer, combinations of mitoxantrone with other cytotoxic agents including cyclophosphamide and 5-fluorouracil or methotrexate and mitomycin C have been shown to be effective.
Pri metastázujúcom karcinóme prsníka sa kombinácia mitoxantrónu s ďalšími cytotoxickými látkami, vrátane cyklofosfamidu a 5-fluorouracilu alebo metotrexátu a mitomycínu C preukázala ako účinná.
- Inflammation of the mouth and lips.
Zápal úst a pier,
Novantrone concentrate must not be given subcutaneously, intramuscularly, or intra-arterially.
Novantrone sa nesmie podávať subkutánne, intramuskulárne ani intraarteriálne.
• if you had prior treatment of the chest with radiation;
• ak ste v minulosti absolvovali ožarovaciu liečbu hrudníka,
- Abnormal number of white blood cells.
- Abnormálny počet bielych krviniek, - Bolesť hlavy,
- Abnormal results of blood tests to check liver and kidney functions (elevated creatinine and urea nitrogen concentration in the blood).
- Abnormálne výsledky krvných vyšetrení na kontrolu funkcie pečene a obličiek (zvýšená koncentrácia kreatinínu a močovinového dusíka v krvi),
Mitoxantrone is indicated in the treatment of metastatic breast cancer.
Mitoxantrón je indikovaný na liečbu metastázujúceho karcinómu prsníka.
For induction, the recommended dosage is 12 mg/m2 of mitoxantrone daily on Days 1 to 3 given as an intravenous infusion, and 100 mg/m2 of cytarabine for 7 days given as a continuous 24-hour infusion on Days 1 to 7.
Odporúčaná dávka na indukciu je 12 mg/m2 mitoxantrónu denne v 1.-3. deň vo forme intravenóznej infúzie a 100 mg/m2 cytarabínu po dobu 7 dní vo forme kontinuálnej 24-hodinovej infúzie v 1.-7. deň.
- Abnormal absence of menstruation (amenorrhoea).
- Vypadávanie vlasov, - Abnormálne vynechanie menštruácie (amenorea).