natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Exelon 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “EXELON 4,5 mg” on the body.
- Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú žltobiely až slabožltý prášok, majú červené viečko a červené telo kapsuly s bielym nápisom „EXELON 4,5 mg“ na tele kapsuly.
- Exelon 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “EXELON 3 mg” on the body.
- Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú žltobiely až slabožltý prášok, majú oranžové viečko a oranžové telo kapsuly s červeným nápisom „EXELON 3 mg“ na tele kapsuly.
Children and adolescents There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Deti a dospievajúci Použitie Exelonu v liečbe Alzheimerovej choroby sa netýka detí a dospievajúcich.
- Exelon 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “EXELON 6 mg” on the body.
- Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú žltobiely až slabožltý prášok, majú červené viečko a oranžové telo kapsuly s červeným nápisom „EXELON 6 mg“ na tele kapsuly.
ADCSCGIC Exelon
Exelon
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach Exelon a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsulách:
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “EXELON 1,5 mg” on body.
Žltobiely až slabožltý prášok v kapsule so žltým viečkom a žltým telom, s červeným označením „EXELON 1,5 mg“ na tele kapsuly.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “EXELON 4,5 mg” on body.
Žltobiely až slabožltý prášok v kapsule s červeným viečkom a červeným telom, s bielym označením „EXELON 4,5 mg“ na tele kapsuly.
Exelon transdermal patches 9.5 mg/24 h
Exelon transdermálne náplasti 9,5 mg/24 h
EU/1/98/066/023-026 EU/1/98/066/033-034 EU/1/98/066/039-042 EU/1/98/066/049-050
EU/1/98/066/039-042 EU/1/98/066/049-050
42 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
42 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/PE/alu/PA)
If you stop using Exelon Tell your doctor or pharmacist if you stop using the patch.
Ak prestanete používať náplasti, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
42 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN)
42 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/alu/PAN)
Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours is 15 cm and contains 27 mg of rivastigmine.
Každá náplasť uvoľňujúca 13,3 mg rivastigmínu za 24 hodín má veľkosť 15 cm a obsahuje 27 mg rivastigmínu.
7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
7 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/PE/alu/PA)
- Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm and contains 18 mg of rivastigmine.
Každá náplasť uvoľňujúca 9,5 mg rivastigmínu za 24 hodín má veľkosť 10 cm a obsahuje 18 mg rivastigmínu.
90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
90 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/PE/alu/PA)
84 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
84 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/PE/alu/PA)
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach Exelon a ktoré sa môžu vyskytnúť pri perorálnom roztoku:
7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN)
7 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/alu/PAN)
60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
60 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/PE/alu/PA)
30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
30 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/PE/alu/PA)
84 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN)
84 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/alu/PAN)
90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN)
90 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/alu/PAN)
60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN)
60 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/alu/PAN)
- Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm and contains 9 mg of rivastigmine.
Každá náplasť uvoľňujúca 4,6 mg rivastigmínu za 24 hodín má veľkosť 5 cm a obsahuje 9 mg rivastigmínu.
30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN)
30 transdermálnych náplastí (vrecko: papier/PET/alu/PAN)
What Exelon looks like and contents of the pack Each transdermal patch is a thin patch consisting of three layers.
Ako vyzerá Exelon a obsah balenia
Movement disorder Bradykinesia
Pankreatitída Poruchy pečene a žlčových ciest
Monitoring is required.
Vyžaduje sa monitorovanie.
The treatment should not be stopped.
Liečba sa nemá ukončovať.
Each box contains:
Každá škatuľka obsahuje:
• Repeat the step 3 for the other eye.
Zopakujte 3. krok pre druhé oko.
The majority of these adverse reactions are transient and most are mild or moderate.
Väčšina týchto nežiaducich reakcií je prechodná a väčšina z nich je mierna alebo stredná .
19 patients were under 6 years old, 21 between 6 and 12 years old and 29 between 12 and 18 years old.
19 pacientov bolo mladších ako 6 rokov, 21 pacientov bolo vo veku od 6 do 12 rokov a 29 pacientov bolo vo veku od 12 do 18 rokov.
OCT-1 study
Štúdia OCT-1
Date of first authorisation: 19 January 2017 10.
Dátum prvej registrácie:19. Január 2017
Photophobia tended to improve over time.
Fotofóbia inklinovala v priebehu času k zlepšeniu.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are the same as in adults.
Frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí je rovnaká ako u dospelých.
You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, ak tieto účinky nie sú závažné.
None of the patients discontinued treatment over the 5 year follow-up.
Žiadny z pacientov neprerušil liečbu počas 5-ročného ďalšieho sledovania.
The efficacy and safety results are similar in both paediatric and adult populations.
Výsledky účinnosti a bezpečnosti sú podobné v oboch populáciách - pediatrickej aj u dospelých.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvencie sú definované takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
If a drop misses your eye Try again.
Ak kvapka minie oko Skúste to znova.
Therefore, oral cysteamine should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary.
Preto sa počas gravidity nemá užívať perorálny cysteamín, a to najmä počas prvého trimestra, ak to nie je zjavne nutné.
The following side effects were reported:
Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
It could infect the drops.
Takto by sa mohli infikovať kvapky.
15 patients were exposed to Cystadrops.
15 pacientov bolo vystavených Cystadrops.
After first opening: 7 days.
Po prvom otvorení: 7 dní.
You may find that your vision is blurred for a few minutes just after using Cystadrops.
Môže sa stať, že zistíte, že vaše videnie je rozmazané v čase niekoľko minút po použití Cystadrops.
Those instructions are also available as an animated movie on www.cystadrops.net ‘QR code to be included'
Tieto inštrukcie sú k dispozícii tiež ako animovaný film na adrese www.cystadrops.net ‚Vložiť QR kód‘
Before first opening: store in a refrigerator.
Pred prvým otvorením: uchovávajte v chladničke.
This study assessed the safety and efficacy of Cystadrops during 5 years.
Táto štúdia vyhodnocovala bezpečnosť a účinnosť Cystadrops po dobu 5 rokov.
Temporary (in average less than 1 minute) blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Dočasné (v priemere menej než 1 minútu) rozmazané videnie alebo iné poruchy zraku môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
• Make sure that you do not lose the small white cap (picture 5) that comes on the top of the dropper.
Dávajte pozor, aby ste nestratili malé biele viečko (obrázok 5) z vrchu kvapkadla.
The mean IVCM total score was calculated for 11 patients.
Bolo vypočítané priemerné celkové skóre IVCM pre 11 pacientov.
Do not drive or use machines until your vision is clear.
Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ sa vám zrak nevyjasní.
CHOC study
Štúdia CHOC
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency (by patient).
Hlásené nežiaduce udalosti sú uvedené nižšie, podľa triedy orgánových systémov a frekvencie (podľa pacienta).
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu ovplyvniť viac ako 1 z 10 ľudí)
The safety and efficacy of Cystadrops in children aged less than 2 years has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Cystadrops u detí vo veku menej než 2 roky nebola stanovená.
Only use the drops in your eyes (ocular use).
Kvapky používajte len do očí (očné použitie).
The recommended interval between each instillation is 4 hours.
Odporúčaný interval medzi každým podaním je 4 hodiny.
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Nekvapkajte si do očí viac kvapiek až do nasledujúcej pravidelnej dávky.
After 30 days of treatment and at a median frequency of 4 instillations per day, an average 30% decrease in the IVCM total score was observed.
Po 30 dňoch liečby a pri strednej frekvencii 4 instilácií denne bol pozorovaný priemerne 30 % pokles celkového skóre IVCM.
• You must throw away the dropper bottle 7 days after you first opened it even if it is not empty.
Fľaštičku s kvapkadlom musíte vyhodiť 7 dní po jej prvom otvorení, aj keď nie je prázdna.
Cystadrops may be used in paediatric patients from 2 years of age at the same dose as in adults (see section 5.1).
Cystadrops sa môže používať u pediatrických pacientov od 2 rokov v rovnakej dávke ako u dospelých (pozri časť 5.1).
The drop will go in here (picture 6).
Kvapka kvapne sem (obrázok 6).
If you wear soft contact lenses
Ak nosíte mäkké kontaktné šošovky
• Check the opening date that you wrote down on the carton box.
Skontrolujte dátum otvorenia, ktorý ste si napísali na papierovú škatuľku.
Wait for your next scheduled application and then continue with your regular routine.
Počkajte na ďalšiu plánované kvapkanie a potom pokračujte podľa pravidelného režimu dávkovania.
• Get the dropper bottle and a mirror.
Vezmite fľaštičku s kvapkadlom a zrkadlo.
It will facilitate the use of the drops.
Uľahčí to použitie kvapiek.
In total 15 paediatric patients were exposed to Cystadrops whereof 3 subjects (including one 2 year and one 3 year old subject) being less than 6 years of age.
Cystadropsu bolo vystavených celkom 15 pediatrických pacientov, kde 3 jedinci (vrátane jedného 2-ročného a jedného 3-ročného jedinca) boli mladší ako 6 rokov.
However, due to the results of animal studies in breast-feeding mothers and neonates (see section 5.3), women taking oral cysteamine should not breast-feed.
Vzhľadom na výsledky štúdií na zvieratách u dojčiacich matiek a novorodencov (pozri časť 5.3), však ženy užívajúce perorálny cysteamín nemajú dojčiť.
The patient should be told to discard the dropper bottle after 7 days of use.
Pacient má byť poučený, aby vyhodil fľaštičku s kvapkadlom po 7 dňoch používania.
To use the eye drops, please follow the instructions below carefully.
Pri používaní očných kvapiek riadne dodržiavajte pokyny uvedené nižšie.
• Wash your hands carefully in order to avoid microbiological contamination of the content in the vial.
Poriadne si umyte ruky, aby ste predišli mikrobiologickej kontaminácii obsahu liekovky.
• Keep Cystadrops at room temperature (it will facilitate the use of the dropper).
Uchovávajte Cystadrops pri izbovej teplote (pomôže to pri používaní kvapkadla).
Similarly to other topically administered ocular products, systemic absorption is likely to occur.
Podobne ako u iných topicky podávaných oftalmologických prípravkov, pravdepodobne dôjde k systémovej absorpcii.
Genotoxicity studies have been performed: induction of chromosome aberrations in cultured eukaryotic cell lines has been reported and specific studies with cysteamine did not show any mutagenic effects in the Ames test or any clastogenic effect in the mouse micronucleus test.
Boli urobené štúdie genotoxicity: bola hlásená indukcia chromozomálnych aberácií v kultúrach eukaryotických bunkových línií a špecifické štúdie s cysteamínom nepreukázali žiadne mutagénne účinky v Amesovom teste ani klastogénny účinok v mikronukleovom teste u myší.
Studies in animals have shown a reduction on fertility (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách ukázali zníženie fertility (pozri časť 5.3).
Dose adaptation was performed following ocular examination.
Prispôsobenie dávky sa vykonalo po oftalmologickom vyšetrení.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Cystadrops in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of corneal cystine crystal deposits in cystinosis patients (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Cystadrops v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu kryštálových depozitov cystínu v rohovke u pacientov s cystinózou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Pharmacotherapeutic group: Ophtalmologicals, other ophtalmologicals, ATC code: S01XA21.
Oftalmologiká, iné oftalmologiká, ATC kód: S01XA21.
The IVCM total score was the primary efficacy endpoint.
Ukazovateľom primárnej účinnosti bolo celkové skóre IVCM.
Cystadrops may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Cystadrops majú malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Ak sa po instilácii prejavuje rozmazané videnie, pacient musí počkať, pokým sa mu zrak vyjasní, než začne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
What Cystadrops is and what it is used for
Čo je Cystadrops a na čo sa používa
A trend towards a lower IVCM total score in Cystadrops arm was observed at day 30.
Trend smerom k nižšiemu celkovému skóre IVCM v ramene s Cystadrops bol pozorovaný na 30. deň.
• Remove the green protective cap (picture 1).
Odstráňte zelené ochranné viečko (obrázok 1).
Cystinosis is a rare hereditary disease in which the body is unable to remove excess cystine (an amino acid), causing cystine crystals to accumulate in various organs (such as kidney and eyes).
Cystinóza je zriedkavé dedičné ochorenie, pri ktorom je telo neschopné odstraňovať prebytočný cystín (aminokyselina), čo spôsobuje nahromaďovanie kryštálov cystínu v rôznych orgánoch (ako napr. obličky a oči).
The effect on pregnancy of untreated cystinosis is also unknown.
Účinok neliečenej cystinózy na graviditu je takisto neznámy.
This is equivalent to 0.6 g/m2/day in the rat, which is less than half the recommended clinical maintenance dose of cysteamine, i.e. 1.30 g/m2/day.
Táto dávka je ekvivalentná dávke 0,6 g/m2/deň u potkana, čo je menej ako polovica odporúčanej klinickej udržiavacej dávky cysteamínu, t.j. 1,30 g/m2/deň.
A reduction of fertility was observed in rats at 375 mg/kg/day, a dose at which body weight gain was retarded.
Pokles fertility bol pozorovaný u potkanov pri dávke 375 mg/kg/deň, čo je dávka, pri ktorej došlo k spomaleniu prírastku telesnej hmotnosti.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a “pocket” between the eyelid and your eye.
Očné viečko stiahnite dolu čistým prstom, až pokým sa nevytvorí „vak“ medzi vaším očným viečkom a okom.
• Hold the dropper bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Držte fľaštičku s kvapkadlom, obrátenú nadol, medzi palcom a prostredníkom.
The dose could be decreased progressively (to a minimum total daily dose of 1 drop in each eye) depending on the results of ophthalmic examination (such as, corneal cystine crystal deposits, photophobia).
Dávka by sa mala postupne znižovať (na minimálnu celkovú dennú dávku 1 kvapka do každého oka) v závislosti od výsledkov oftalmologického vyšetrenia (ako napr. depozit kryštálov cystínu na rohovke, fotofóbia).
Take special care not to touch the tip of the dropper with your fingers.
Dávajte pozor, aby ste sa hrotu kvapkadla nedotkli prstami.
Although no effects during pregnancy and breast-feeding are anticipated, since systemic exposure to cysteamine is negligible, precautions should be taken with concomitant treatment with oral cysteamine.
Aj keď sa počas gravidity a dojčenia neočakávajú žiadne účinky, keďže systémová expozícia cysteamínu je zanedbateľná, je potrebné pri súbežnej liečbe s perorálnym cysteamínom dodržiavať opatrenia.
When there is concomitant use of ocular and oral treatment with cysteamine the contribution to any systemic risk from ocular administration is considered negligible.
V prípade súbežného užívania oftalmologickej a perorálnej liečby cysteamínom je prispenie oftalmologického podania k akémukoľvek systémovému riziku považované za zanedbateľné.
Two clinical trials were performed with Cystadrops: a single arm clinical trial on 8 children and adults (OCT-1 study) and a randomised, multi-centre, open label, active controlled phase III clinical trial (CHOC study) conducted on 32 patients.
Klinické skúšanie s jedným ramenom, ktorého sa zúčastnilo 8 detí a dospelých (štúdia OCT-1) a randomizované, multicentrické, otvorené, aktívne kontrolované klinické skúšanie fázy III (štúdia CHOC) s 32 pacientmi.
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophtalmic products, has also been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Bolo hlásené, že benzalkóniumchlorid, ktorý sa v oftalmologických prípravkoch bežne používa ako konzervačná prísada, tiež spôsobuje bodkovanú keratopatiu a/alebo toxickú ulceratívnu keratopatiu.
Each carton box contains 1 vial and 1 dropper applicator.
Každá papierová škatuľka obsahuje 1 liekovku a 1 kvapkadlo.
Reproduction studies showed embryofoetotoxic effects (resorptions and post-implantation losses) in rats at the 100 mg/kg/day dose level and in rabbits receiving cysteamine 50 mg/kg/day.
Reprodukčné štúdie preukázali embryofetotoxické účinky (rezorpcia a postimplantačné straty) u potkanov pri dávke 100 mg/kg/deň a u králikov, ktorým bol podávaný cysteamín v dávke 50 mg/kg/deň.
No carcinogenic studies have been conducted with cysteamine.
S cysteamínom sa nerobili žiadne karcinogénne štúdie.
The efficacy was assessed with In-Vivo Confocal Microscopy total score (IVCM score) by quantifying the cystine crystals in the 7 layers of the cornea.
Účinnosť bola vyhodnotená pomocou celkového skóre in-vivo konfokálnej mikroskopie (skóre IVMC, In-Vivo Confocal Microscopy), kvantifikovaním kryštálov cystínu v 7 vrstvách rohovky.
This study was a randomised, controlled trial to assess the efficacy and the safety profile of Cystadrops following a period of 90 days of treatment at a dose regimen of 4 drops/eye/day.
Táto štúdia bola randomizované, kontrolované skúšanie na vyhodnotenie profilu účinnosti a bezpečnosti Cystadrops, po 90 dňoch liečby dávkou 4 kvapiek/oko/deň.
• Remove the metal seal (picture 2).
Odstráňte kovovú pečať (obrázok 2).
If you use more Cystadrops than you should
Ak použijete viac Cystadrops, ako máte
• abnormal sensation in eye, a feeling of something in the eye
• abnormálne pocity v oku, pocit cudzieho telieska v oku
Systemic exposure following ocular administration is anticipated to be low.
Očakáva sa, že systémová expozícia po oftalmologickom podaní bude nízka.
Do not stop using Cystadrops without speaking to your doctor.
Neprestaňte používať Cystadrops bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Clinical data on safety and efficacy were collected during the 2 clinical trials (OCT-1 and CHOC studies).
Počas týchto 2 klinických skúšaní (štúdie OCT-1 a CHOC) boli zozbierané klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti.
No data on the effect of cysteamine on human fertility are available.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku cysteamínu na ľudskú plodnosť.
Treatment with Cystadrops should be initiated under the supervision of a physician experienced in the management of cystinosis.
Liečba s Cystadrops sa má začať pod dozorom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou cystinózy.
Cystadrops contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation.
Cystadrops obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť podráždenie očí.
• After using Cystadrops, press a finger into the corner of your eye by the nose (picture 7), then gently massage your upper eyelid to spread the eye drops over the eye.
Po použití Cystadrops si pritlačte prst ku kútiku oka pri nose (obrázok 7), potom jemne pomasírujte vrchné očné viečko, aby sa očné kvapky rozišli po celom oku.
Preclinical data on oral cysteamine:
Predklinické údaje o perorálne podávanom cysteamíne:
In case of concomitant therapy with other topical ocular medicinal products, an interval of ten minutes should be allowed between successive applications.
V prípade súbežnej liečby inými topickými oftalmologickými liekmi je lieky potrebné podávať s časovým odstupom desať minút.
A mean decrease in corneal cystine crystal deposits of 30%, in comparison with baseline, was maintained over time with a median dosing regimen of 3 drops/eye/day (range 1-3 drops) for 7 of the 8 patients.
Stredný, 30 % pokles kryštálových depozitov cystínu v rohovke v porovnaní s východiskovou hodnotou, sa udržal pri priemernom dávkovacom režime 3 kvapiek/oko/deň (rozsah 13 kvapky) u 7 z 8 pacientov.
To avoid sticky eyes in the morning, the patient should be advised to apply the last drop of the day at least 30 minutes before going to bed.
Aby sa ráno predišlo zalepeným očiam, pacienta treba poučiť, aby si aplikoval poslednú kvapku aspoň 30 minút predtým, než pôjde do postele.
It is used to reduce the quantity of cystine crystals in the surface of the eye (cornea) in adults and children from 2 years of age with cystinosis.
Používa sa na zníženie množstva kryštálov cystínu na povrchu oka (rohovka) u dospelých a detí vo veku od 2 rokov s cystinózou.
The accumulation of corneal cystine crystals increases if Cystadrops is discontinued.
Nahromadenie kryštálov cystínu v rohovke sa zvýši, ak sa Cystadrops prestane používať.
Do not use Cystadrops If you are allergic to cysteamine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ak ste alergický na cysteamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Časté vedľajšie účinky (môžu ovplyvniť najviac 1 z 10 ľudí)
Move firmly the dropper bottle up and down to facilitate the filing of the dropper.
Fľaštičku s kvapkadlom pevne prevráťte nahor a nadol, aby sa naplnilo kvapkadlo.
Human pharmacokinetic assessment following ocular administration of Cystadrops was not performed.
Farmakokinetické hodnotenie lieku u ľudí po oftalmologickom podaní Cystadrops nebolo vykonané.
High doses of cysteamine impair the ability of lactating mothers to feed their pups.
Vysoké dávky cysteamínu zhoršujú schopnosť laktujúcich matiek kŕmiť svoje mláďatá.
Cystadrops must be used every day for the medicine to work properly.
Aby tento liek pôsobil správne, musí sa Cystadrops používať denne.
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas, or other surfaces with the dropper tip of the dropper bottle.
Aby sa zabránilo kontaminácii špičky kvapkadla a roztoku, je potrebné dbať na to, aby nedošlo k dotyku hrotu kvapkadla (fľaštičky s kvapkadlom) a viečok, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
Cystadrops can be used for up to 7 days from the time of opening.
Cystadrops sa môže používať po dobu najviac 7 dní od otvorenia.