natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The minimal specific activity is 3,700 MBq Copper-64/micrograms of Copper at the expiry date and time.
Minimálna špecifická rádioaktivita je 3 700 MBq medi 64Cu/mikrogramov medi v deň a v čase exspirácie.
ULI wall heart wall kidneys liver lungs muscle ovaries pancreas red marrow 0.00581 0.00565 0.00670 0.0118 0.0242 0.0586 0.198 osteogenic cells skin spleen testes thymus thyroid urinary bladder wall 0.00 uterus effective dose ( Sv/1 GBq administered) adult male adult female 15 years 10 years 5 years 1 years newborn
15 rokov 10 rokov 5 rokov 1 rok novorodenec nadobličky mozog prsia stena žlčníka stena dolnej časti hrubého čreva tenké črevo žalúdočná stena 0,00 stena hornej časti hrubého čreva srdcová stena obličky pečeň pľúca svalstvo vaječníky pankreas kostná dreň osteogénne bunky 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 koža slezina semenníky týmus štítna žľaza stena močového mechúra maternica účinná dávka (Sv/1 podaný GBq)
LIST OF EXCIPIENTS Hydrochloric acid (0.1 N).
Zoznam pomocných látok Kyselina chlorovodíková (0,1 N).
PHARMACEUTICAL FORM Radiopharmaceutical precursor, solution.
Rádiofarmaceutický prekurzor, roztok.
What you need to know before the medicine radiolabelled with Cuprymina is used
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek rádioaktívne označený liekom Cuprymina
The vials are packed into a tungsten or lead container for protective shielding.
Injekčné liekovky sú zabalené do volfrámovej alebo olovenej nádoby použitej ako ochranný kryt.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package that provides protection from radiation, according to local regulation.
Uchovávajte v pôvodnom obale, ktorý poskytuje ochranu pred radiáciou, v súlade s národnými predpismi.
Table 1 - Condition of negligible radioactivity in the patients Days after injection (2,770 MBq)
Dni po podaní injekcie (2 770 MBq)
Specific activity ≥ 3,700 MBq Cu-64/micrograms of copper.
Špecifická rádioaktivita ≥ 3 700 MBq medi 64Cu/mikrogramov medi.
Each mL of solution contains 925 MBq of copper (64Cu) chloride at calibration time (01h00 a.m.
Každý ml roztoku obsahuje 925 MBq chloridu meďnatého (64Cu) v čase kalibrácie (1:00 hod.
Cuprymina is not a medicine and it is not intended to be used on its own.
Čo je liek Cuprymina a na čo sa používa Liek Cuprymina nie je liek a nie je určený na samostatné používanie.
absorbed dose per unit activity administered (mGy/MBq)
Absorbovaná dávka na jednotku podanej rádioaktivity (mGy/MBq) orgán dospelý muž (70 kg)
- If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať nad procedúrou.
15 years 10 years 5 years 1 years newborn adrenals brain breasts gallbladder wall
dospelý muž dospelá žena 15 rokov 10 rokov 5 rokov 1 rok novorodenec
(MBq: mega Becquerel, Becquerel is the unit in which radioactivity is measured) - The other ingredients are hydrochloric acid (0.1 N) and water for injections.
(MBq: megaBecquerel, Becquerel je jednotka rádioaktivity.)
Each vial contains an activity ranging from 925 MBq to 2,770 MBq (at calibration time) which corresponds to an amount of 0.25 to 0.75 micrograms of Copper-64.
Každá injekčná liekovka obsahuje rádioaktivitu v rozmedzí od 925 MBq do 2 770 MBq (v čase kalibrácie), ktorá zodpovedá množstvu od 0,25 do 0,75 mikrogramov medi 64Cu.
Copper-64 decays by an emission of β+ (17.6 %) with a maximum energy of 0.66 MeV, an emission of β- (38.5 %) with a maximum energy of 0.58 MeV and electronic capture (43.9 %).
%) s maximálnou energiou 0,66 MeV, emisiou β- (38,5
48 hours from date and time of End of Synthesis (EOS).
Čas použiteľnosti 48 hodín po dátume a čase konca syntézy.
For this medicinal product, the effective dose resulting from an intravenously injected activity of 925 MBq is 65.86 mSv for a 60-kg female adult and 88.99 mSv for a 70-kg male adult.
65,86 mSv u dospelej ženy s hmotnosťou 60 kg a 88,99 mSv u dospelého muža s hmotnosťou 70 kg.
The medicinal product must be aseptically withdrawn through the stopper using sterilised single-use needle and syringe after disinfecting the stopper.
Po dezinfikovaní zátky sa musí liek asepticky odobrať cez zátku pomocou sterilnej jednorazovej ihly a injekčnej striekačky.
EXPIRY DATE Shelf-life: 48 hours from date/time of EOS.
Čas použiteľnosti: 48 hodín po dátume/čase konca syntézy.
MAH:
Kal.:
One vial contains from 925 to 2,770 MBq (corresponding to 0.250.75 micrograms of copper-64).
Jedna injekčná liekovka obsahuje 925 až 2 700 MBq (zodpovedajúce 0,25 - 0,75 mikrogramom medi 64Cu).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TYPE I VIAL LABEL
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE TYP 1 INJEKČNEJ LIEKOVKY
What Cuprymina looks like and contents of the pack Cuprymina is presented as a clear, and colourless solution filled in a 10 mL glass vial.
Cuprymina sa poskytuje vo forme číreho a bezfarebného roztoku naplneného v 10 ml sklenenej injekčnej liekovke.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subjects to medical prescription.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
What Cuprymina contains - The active substance is copper (64Cu) chloride.
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo liek Cuprymina obsahuje - Liečivo je chlorid meďnatý (64Cu).
62010 Montecosaro (MC) - Italy
62010 Montecosaro (MC) - Taliansko
Store in the original package that provides protection from radiation.
Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v pôvodnom obale, ktorý poskytuje ochranu pred žiarením.
The following preparations must be available in medical institutions, which use Cuprymina for labelling of carrier molecules: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
- Ca-DTPA (kalcium-trinátriumdietyléntriamínpentaacetát) alebo - Ca-EDTA (dinátrium-kalciumetyléndiamíntetraacetát).
Such information is supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Informácie tohto typu sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Other medicines and medicines radiolabelled with Cuprymina Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines since they may interfere with the interpretation of the images.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, pretože môžu ovplyvniť výklad snímok.
Manufacturer: ACOM S.r.l.
Výrobca ACOM S.r.l.
Adverse reactions following the intravenous administration of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Nežiaduce reakcie po intravenóznom podaní liekov označených meďou 64Cu pripravených rádioaktívnym označením s liekom Cuprymina budú závisieť od konkrétneho použitého lieku.
Further information concerning the use of Copper-64-labelled medicinal products in pregnancy and breast-feeding is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Ďalšie informácie o používaní liekov označených meďou 64Cu počas gravidity a dojčenia sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Ako uchovávať liek Cuprymina Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation is available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Informácie o radiačnej dozimetrii jednotlivých liekov po podaní rádioaktívne označeného prípravku sú dostupné v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Copper-64-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje po liečbe liekmi označenými meďou 64Cu sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
There could be effects on your ability to drive and to use machines due to the medicine used in combination with Cuprymina.
Cuprymina môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
The radiopharmaceutical precursor solution is packaged in a colourless, type I glass 10 mL vial, closed with bromobutyl rubber stopper and aluminium overseal.
I s roztokom rádiofarmaceutického prekurzoru uzavretá brómbutylovou gumovou zátkou s hliníkovou obrubou.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Volume: {Z} mL
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Further information concerning the effect on fertility of the use of Copper-64-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Ďalšie informácie o účinku používania liekov označených meďou 64Cu na fertilitu sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Liver, kidney and the intestinal tract reached their maximal content of Copper-64 within the first few hours, and then radioactivity steadily diminished.
Cu v prvých niekoľkých hodinách a ich rádioaktivita následne rovnomerne klesala.
Package leaflet: Information for the patient
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Each mL of solution contains 925 MBq at calibration time (01h00 a.m. CET Central European Time), corresponding to at least 0.25 micrograms of copper-64.
Každý ml roztoku obsahuje 925 MBq chloridu meďnatého (64Cu) v čase kalibrácie (1:00 hod. stredoeurópskeho času (SEČ)), ktorý zodpovedá minimálne
PACKAGE LEAFLET
OLOVENEJ NÁDOBA
For information on contraindications to particular Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of each particular medicinal product to be radiolabelled.
Informácie o kontraindikáciách konkrétnych liekov označených meďou 64Cu pripravených rádioaktívnym označením liekom Cuprymina sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku /písomnej informácii pre používateľov pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Activity: {Y}________MBq Cal.: {DD/MM/YYYY} 01h00 a.m. CET
{DD/MM/RRRR} (1:00 hod.
Therefore, in case of an inadvertent administration of Cuprymina, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) intravenous administration of preparations containing chelators like Ca-DTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
napríklad Ca-DTPA alebo Ca-EDTA, aby sa zvýšila eliminácia rádionuklidu z organizmu.
Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Pozri súhrn charakteristických vlastností lieku/písomnú informáciu pre používateľov pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
For information concerning special warnings and special precautions for use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Informácie týkajúce sa osobitných upozornení a opatrení pri používaní liekov označených meďou 64Cu nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Copper-64 decays in stable Nickel 64Ni (61 %) by an emission of β+ (18 %) or by an electronic capture (43 %).
%) rozpadá na stabilný Nikel 64Ni (61
The presence of free copper (64Cu) chloride in the body after an inadvertent administration of
Prítomnosť voľného chloridu meďnatého (64Cu) v organizme po neúmyselnom podaní lieku Cuprymina vedie k zvýšenej hepatotoxicite.
For information concerning interactions associated with the use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
Informácie týkajúce sa interakcií súvisiacich s užívaním liekov označených meďou 64Cu sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov rádioaktívne označeného lieku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution
PODÁVANIA Cuprymina 925 MBq/ml, rádiofarmaceutický prekurzor, roztok
Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with Cuprymina.
Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený liekom
The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of medicine radiolabelled with Cuprymina to be used in your case.
aké množstvo lieku rádioaktívne označeného liekom Cuprymina sa má vo vašom prípade použiť.
62010 Montecosaro (MC) - Italy Tel: 0039.388.
62010 Montecosaro (MC) - Taliansko tel:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution.
Cuprymina 925 MBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok
The surface dose
ZATRIEDENIE LIEKU
The toxicological properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina prior to administration will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Toxikologické vlastnosti liekov označených meďou (64Cu) pripravených pred podaním pomocou rádioaktívneho označenia liekom Cuprymina budú závisieť od povahy lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italy
IT-62010 MONTECOSARO
The pharmacodynamic properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Farmakodynamické vlastnosti liekov označených meďou (64Cu) pripravených pred podaním pomocou rádioaktívneho označenia liekom Cuprymina budú závisieť od povahy lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
The pharmacokinetic properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Farmakokinetické vlastnosti liekov označených meďou (64Cu) pripravených pred podaním pomocou rádioaktívneho označenia liekom Cuprymina budú závisieť od povahy lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution Copper (64Cu) chloride
Cuprymina 925 MBq/ml, rádiofarmaceutický prekurzor, roztok
What Cuprymina is and what it is used for What you need to know before the medicine radiolabelled with Cuprymina is used How the medicine radiolabelled with Cuprymina is used Possible side effects
Ako užívať liek rádioaktívne označený liekom Cuprymina Možné vedľajšie účinky
For more information concerning paediatric use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
Ďalšie informácie týkajúce sa použitia liekov označených meďou (64Cu) u pediatrickej populácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľov pre konkrétny rádioaktívne označený liek.
Pharmacokinetic data on Cuprymina relate to free copper
Farmakokinetické údaje o lieku
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
- if you have a severe infection or are dehydrated.
- ak k máte závažnú infekciu alebo ste dehydrovaný.
- if you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
- v prípade nadmernej konzumácie alkoholu (buď denne alebo z času na čas).
- if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
- ak sa vo vašom moči vyskytuje krv, ktorú váš lekár nevyšetril.
- you must tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
- oznámte svoju lekárovi ak ste tehotná, ak predpokladáte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Concomitant use not recommended Alcohol
Súbežné používanie, ktoré sa neodporúča Alkohol
What Competact is and what it is used for What you need to know before you take Competact How to take Competact
Čo je Competact a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Competact Ako užívať Competact
- if you have heart failure or have had heart failure in the past.
- ak trpíte na srdcové zlyhanie alebo ste trpeli na srdcové zlyhanie v minulosti.
In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Competact and seek immediate medical attention.
V prípade podozrenia na výskyt príznakov musí pacient prestať užívať Competact a vyhľadať okamžité lekárske ošetrenie.
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Competact.
Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s
5 How to store Competact Contents of the pack and other information
5 Ako uchovávať Competact Obsah balenia a ďalšie informácie
Tmax was delayed by food by approximately 1.9 h for pioglitazone and 0.8 h for metformin.
Tmax bol jedlom posunutý o približne 1,9 h pri pioglitazóne a 0,8 h pri metfomíne.
- if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
- ak máte cysty na vaječníkoch (syndróm polycystických vaječníkov).
Not known (frequency can not be estimated from the available data) - inflammation of the liver (hepatitis) - liver does not work as well as it should (changes in liver enzymes)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) - zápal pečene (hepatitída) - pečeň nefunguje tak, ako by mala (zmeny v enzýmoch pečene)
Competact may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Competact môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
- if you have severely reduced kidney function.
- ak máte závažne zníženú funkciu obličiek,
- do not use Competact if you are breastfeeding or are planning to breast-feed (see section “Do not take Competact”).
- neužívajte Competact, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť (pozri časť „Neužívajte Competact“).
The MAH provided updates on new information related to the important identified and important potential risks as listed in the summary of safety concerns.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytol aktu álne údaje o nových informáciách súvisiacich s dôležitými identifikovanými a dôležitými potenciálnymi rizikami, ako je uvedené v súhrne bezpečnostných rizík.
- if you recently had a heart attack, have severe circulatory problems including shock, or breathing difficulties.
- ak ste v poslednom čase prekonali srdcový infarkt, máte určité problémy s obehovým systémom vrátane šoku, alebo ťažkosti s dýchaním.
During treatment with Competact, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Competact váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
A study conducted in seven normal healthy volunteers showed that cimetidine, administered as 400 mg twice daily, increased metformin systemic exposure (AUC) by 50% and Cmax by 81%.
Štúdia prevedená na siedmych zdravých dobrovoľníkoch ukázala, že cimetidín podávaný v dávke 400 mg dva krát denne zvýšil systematickú expozíciu metformínu (AUC) o 50 % a Cmax o 81
- if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye), talk to your doctor if you notice any change to your vision.
- ak máte špeciálny typ očného diabetického ochorenia s názvom makulárny edém (opuch zadnej časti oka), obráťte sa na svojho lekára v prípade, že zaznamenáte akékoľnek zmeny videnia.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Competact in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Competact vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s diabetom mellitus 2. typu.
You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dose of Competact.
Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku Competact.
(ACE) inhibitors and angiotensin II receptor antagonists)
(ACE) a antagonisty receptora angiotenzínu II).
In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever, heat, reduced fluid intake), Competact should be temporarily discontinued and contact with a health care professional is recommended.
V prípade dehydratácie (závažná hnačka alebo vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie Competact a odporúča sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
When starting or using such products in combination with Competact, close monitoring of renal function is necessary.
Ak sa začína používať alebo používa takýto liek v kombinácii s metformínom, je potrebné dôkladné monitorovanie funkcie obličiek.
Competact may cause a very rare (may affect up to 1 in 10,000), but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Risk of lactic acidosis”).
Competact môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Riziko laktátovej acidózy“).
- if you have a problem with your heart.
- ak máte problémy so srdcom.
Competact has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Competact nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
As Competact contains metformin hydrochloride,it must be discontinued at the time of surgery under general, spinal or epidural anesthesia.
Competact obsahuje metformín, užívanie sa musí počas chirurgického zákroku pod celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestézou prerušiť.
In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 4 µg/mL, even at maximum doses.
V kontrolovaných klinických štúdiách nepresiahli maximálne plazmatické hladiny metformínu (Cmax) 4 µg/ml ani pri maximálnych dávkach.
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Tieto nálezy boli pozorované u všetkých druhov pri plazmatických koncentráciách ≤ 4 násobok expozície voči lieku v klinickej praxi.
It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Odporúča sa nosiť so sebou kocky cukru, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Competact before or at the time of the injection.
Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Competact pred alebo v čase podania injekcie.
If this happens you must stop taking Competact and contact a doctor or the nearest hospital immediately, as lactic acidosis may lead to coma.
Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Competact a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Competact (see also section 4).
Predtým ako začnete užívať Competact, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4.)