natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although the precise contribution of Yervoy was not clear, the CHMP reassessed data from other non-clinical and clinical studies, including studies with the combination in relevant other cancer types, and considered that the benefit of Yervoy in the combination has been sufficiently demonstrated.
Hoci nie je presne známe, ako liek Yervoy prispieva k zlepšeniu, výbor CHMP prehodnotil údaje z iných neklinických a klinických štúdií vrátane štúdii skúmajúcich túto kombináciu pri iných relevantných druhoch rakoviny a dospel k záveru, že prínos lieku Yervoy v kombinácii bol dostatočne preukázaný.
This means that the CHMP had no way to know if the addition of Yervoy to Opdivo treatment produced additional benefit.
Znamená to, že výbor CHMP nedokázal zistiť, či pridanie lieku Yervoy k lieku Opdivo bude mať ďalší prínos.
The study compared treatment with Opdivo and Yervoy versus treatment with another cancer medicine, sunitinib.
V štúdii sa porovnávala liečba liekmi Opdivo a Yervoy s liečbou iným liekom proti rakovine, sunitinibom.
On 26 July 2018, the CHMP had originally adopted a negative opinion for the use of Opdivo and Yervoy for the treatment of renal cell carcinoma.
Dňa 26. júla 2018 výbor CHMP pôvodne vydal negatívne stanovisko týkajúce sa používania liekov Opdivo a Yervoy na liečbu karcinómu renálnych buniek.
The active substance in both medicines, nivolumab and ipilimumab, are monoclonal antibodies, a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure.
Liečivá oboch liekov, nivolumab a ipilimumab, sú monoklonálne protilátky, čo je druh proteínu, ktorý bol vytvorený tak, aby rozpoznal špecifickú cieľovú štruktúru a naviazal sa na ňu.
Opdivo and Yervoy are cancer medicines.
Opdivo a Yervoy sú lieky proti rakovine.
Therefore, at that point in time, the CHMP considered that the combination could not be approved because of the lack of knowledge of the contribution of Yervoy.
Na základe týchto informácii výbor CHMP preto usúdil, že kombinácia liekov nemôže byť schválená z dôvodu chýbajúcich údajov o účinku lieku Yervoy.
The change concerns the use of both medicines together to treat renal cell carcinoma (kidney cancer).
Zmena sa týka súbežného používania liekov na liečbu karcinómom renálnych buniek (rakoviny obličiek).
The CHMP considered that the results from the main study comparing Opdivo and Yervoy with sunitinib showed a clinically important increase in patients' survival with the combination, and side effects were considered acceptable.
Výbor CHMP zvážil výsledky z hlavnej štúdie, v ktorej sa porovnávali lieky Opdivo a Yervoy so sunitinibom a v ktorej sa preukázalo klinicky významné zlepšenie v prežití pacientov dostávajúcich kombináciu liekov, pričom sa vedľajšie účinky považovali za prijateľné.
On 15 November 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended that a change to the marketing authorisation for the medicinal products Opdivo (nivolumab) and Yervoy (ipilimumab) be granted.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) odporučil schváliť zmenu povolenia na uvedenie na trh pre lieky Opdivo (nivolumab) a Yervoy (ipilimumab).
Opdivo and Yervoy are to be used together in patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma that is considered to be of moderate or high risk of worsening.
Lieky Opdivo a Yervoy sa majú používať súbežne u pacientov s pokročilým, v minulosti neliečeným, karcinómom renálnych buniek, ak existuje stredné až vysoké riziko jeho zhoršenia.
Although improvements in survival were seen in previously untreated patients given the combination of Opdivo and Yervoy compared with sunitinib, there was no evidence showing if Yervoy contributed to these results and if so, how much.
Hoci sa u pacientov bez liečebnej minulosti, ktorí dostávali kombináciu liekov Opdivo a Yervoy, pozorovalo zlepšenie prežitia v porovnaní s pacientmi liečenými sunitinibom, nebolo dokázané, že k týmto výsledkom prispel liek Yervoy a do akej miery.
What are Opdivo and Yervoy?
Čo sú lieky Opdivo a Yervoy?
It is already used on its own to treat renal cell carcinoma in patients who have previously been treated with other cancer medicines.
Už sa používa v monoterapii u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení inými liekmi proti rakovine.
At the same time it was clear that combination with Yervoy resulted in more side effects than are seen with Opdivo alone.
Navyše bolo známe, že kombinácia s liekom Yervoy vyvoláva viac vedľajších účinkov ako liek Opdivo v monoterapii.
It is known that Opdivo alone produces benefit in previously treated patients with renal cell carcinoma.
O lieku Opdivo je známe, že v monoterapii je prínosný pre pacientov s karcinómom z renálnych buniek, ktorí už boli v minulosti liečení.
How do Opdivo and Yervoy work?
Akým spôsobom lieky Opdivo a Yervoy účinkujú?
What are Opdivo and Yervoy to be used for?
Na čo sa lieky Opdivo a Yervoy majú používať?
Ipilimumab attaches to and blocks the activity of CTLA-4, a protein that controls the activity of T cells.
Ipilimumab sa viaže na antigén CTLA-4, čo je bielkovina, ktorá riadi aktivitu T buniek, a bráni tejto bielkovine v činnosti.
By blocking CTLA-4, ipilimumab causes activation and increase of T cells, which enter into tumours and kill the tumour cells.
T bunky, ktoré prenikajú do nádorov a usmrcujú nádorové bunky, a zvyšuje ich počet.
They contain the active substances nivolumab and ipilimumab respectively.
Opdivo je nivolumab a lieku Yervoy ipilimumab.
27400 Louviers France
27400 Louviers Francúzsko
Ostravská 29, č. p. 305 747 70 OpavaKomárov Czech republic
Ostravská 29, č. p. 305 747 70 OpavaKomárov Česká republika
Gastro-resistant tablet
gastrorezistentná tableta
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
4.5 mg (1:1:1) film-coated tablet
4.5 mg (1:1:1) filmom obalené tablety
Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovinsko
CAPERGYL 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, capsule soft capsule
CAPERGYL 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, capsule mäkká kapsula
Hydergin SRO 6 mg Kapseln modified-release capsule, hard
Hydergin SRO 6 mg Kapseln tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním
Defiante Farmaceutica sa Rua dos Ferreiros, 260 Funchal MadeiraPortugal
Defiante Farmaceutica sa Rua dos Ferreiros, 260 Funchal MadeiraPortugalsko
Luxembourg Defiante Farmacêutica, S.A.
Luxembursko Defiante Farmacêutica, S.A.
THERICA
Francúzsko THERICA
Defiante Farmacêutica, S.A. PRT
Portugalsko Defiante Farmacêutica, S.A.
Hydergin 3 mg/ml Tropfen 3 mg/ml (1:1:1) oral drops, solution oral use
Hydergin 3 mg/ml Tropfen 3 mg/ml (1:1:1) perorálne roztokové kvapky
FARMACEUTICA, S.A. Rua dos Ferreiros, 260 9000-082 Funchal PORTUGAL
Rua dos Ferreiros 260, 9000-082 Funchal, Portugalsko
Rua dos Ferreiros, 260 9000-082 FunchalMadeira
Rua dos Ferreiros 260, 9000-082 Funchal, Portugalsko perorálne podanie
Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) oral drops, solution oral use
Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) perorálne roztokové kvapky
Septanest has been authorised in the EU via national procedures.
Septanest bol v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
It must also not be given to patients with epilepsy who are not adequately controlled by treatment.
Takisto sa nesmie podávať pacientom s epilepsiou, ktorí nie sú primerane kontrolovaní liečbou.
27 May 2019
27. mája 2019
Why was Septanest reviewed?
Prečo bol liek Septanest preskúmaný?
What is Septanest?
Septanest?
A European Commission decision valid throughout the EU was issued on 27/05/2019.
Rozhodnutie Európskej komisie platné v celej EÚ bolo vydané 27. mája 2019.
It is given by injection.
Liek sa podáva formou injekcie.
After review of the available data, a number of other contraindications which were only valid in some countries were considered not to be supported by sufficient data or were considered redundant.
Po preskúmaní dostupných údajov sa usúdilo, že niektoré ďalšie kontraindikácie, ktoré sú platné len v niekoľkých krajinách, nie sú podporené dostatočnými údajmi alebo sú nadbytočné.
The maximum recommended dose in all ages is 7 mg of articaine per kg body weight, up to a maximum total dose of 500 mg in adults and 385 mg in children.
Maximálna odporúčaná dávka pre všetky vekové skupiny je 7 mg artikaínu na kg telesnej hmotnosti až do maximálnej celkovej dávky 500 mg u dospelých a 385 mg u detí.
Septanest is also available in the EU under other trade names including Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest with Adrenaline, Septanestepi and Septocaine.
Septanest je takisto dostupný v EÚ pod inými obchodnými názvami vrátane Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest with Adrenaline, Septanestepi a Septocaine.
The recommended dose of Septanest depends on the patient's body weight.
Septanest závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
EMA/186900/2019 Rev 1 EMEA/H/A-30/1461
EMA/186900/2019 rev. znenie 1 EMEA/H/A-30/1461
Other harmonised sections of the SmPC include section 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.5 (interactions), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.7 (effects on ability to drive and use machines), 4.8 (side effects), and 4.9 (overdose).
Ďalšie harmonizované časti súhrnu charakteristických vlastností lieku zahŕňajú časti 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní), 4.5 (interakcie), 4.6 (fertilita, gravidita a laktácia), 4.7 (ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje), 4.8 (nežiaduce účinky) a 4.9 (predávkovanie).
In addition, parts of Module 3 of the medicine dossier (which describes how the medicine is produced and its quality controlled) have also been harmonised.
Okrem toho boli harmonizované aj časti modulu 3 dokumentácie k lieku (v ktorom sa opisuje, ako sa liek vyrába a ako sa kontroluje jeho kvalita).
This has led to inconsistency across Member States in the way the medicine is produced and can be used, as seen in the differences in the prescribing information - that is, the summary of product characteristics (SmPC), labelling and package leaflet - in the countries where the medicine is marketed.
To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek vyrába a môže sa používať, ako vyplýva z rozdielov v informáciách o predpisovaní lieku, tzn. v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľa, v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
The package leaflet has been updated accordingly.
Písomná informácia pre používateľa bola zodpovedajúcim spôsobom aktualizovaná.
Septanest is now authorised for use as a local anaesthetic in dental procedures in adults, adolescents and children above 4 years of age (or weighing at least 20 kg).
Septanest je v súčasnosti povolený na použitie ako lokálne anestetikum v dentálnej chirurgii u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 4 roky (alebo s hmotnosťou minimálne 20 kg).
The review of Septanest was initiated on 29 June 2018 at the request of the marketing authorisation holder, Septodont, under Article 30 of Directive 2001/83/EC.
Septanest sa začalo dňa 29. júna 2018 na žiadosť držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, ktorým je spoločnosť Septodont, podľa článku 30 smernice 2001/83/ES.
Septanest is a local anaesthetic (a medicine for preventing pain and discomfort in a part of the body during medical procedures).
Septanest je lokálne anestetikum (liek na predchádzanie bolesti a nepríjemnému pocitu v časti tela počas lekárskych postupov).
EMA/186900/2019 Rev 1
EMA/186900/2019
Septanest must not be used in patients who are allergic to articaine or similar local anaesthetics (known as amide-type local anaesthetics) or to any other ingredient of the medicine.
Septanest nesmú používať pacienti, ktorí sú alergickí na artikaín alebo podobné lokálne anestetiká (známe ako amidové lokálne anestetiká) alebo na inú zložku lieku.
On 4 June 2018, Septodont, the company that markets Septanest, referred the matter to EMA in order to harmonise the marketing authorisations for Septanest in the EU.
Dňa 4. júna 2018 spoločnosť Septodont, ktorá liek Septanest uvádza na trh, postúpila túto vec agentúre EMA, s cieľom harmonizovať povolenia na uvedenie lieku Septanest na trh v EÚ.
Where justified by data, some of the previous contraindications have been included in section 4.4 (special warnings and precautions for use).
Ak je to odôvodnené na základe údajov, v časti 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní) boli uvedené niektoré z predchádzajúcich kontraindikácií.
Septanest contains the active ingredient articaine together with adrenaline (epinephrine), which helps prolong articaine's effects and restrict it to a particular area of the body.
Liek Septanest obsahuje liečivo artikaín spolu s adrenalínom (epinefrínom), ktorý pomáha predlžovať účinky artikaínu a obmedzuje ich na konkrétnu časť tela.
After considering the available data on the use of Septanest, the Agency concluded that the SmPC should be harmonised.
Po posúdení dostupných údajov o používaní lieku Septanest agentúra dospela k záveru, že súhrn charakteristických vlastností lieku sa má harmonizovať.
On 28 March 2019, the European Medicines Agency (EMA) completed a review of Septanest (also known by various other names) and recommended changes to the prescribing information in order to harmonise the way the medicine is used in the EU.
(EMA) dokončila preskúmanie lieku Septanest (známeho aj pod rôznymi inými názvami) a odporučila zmeny v informáciách o predpisovaní lieku s cieľom harmonizovať spôsob používania lieku v EÚ.
Adults including the elderly
Dospelí vrátane starších osôb
Follow your doctor's instructions and do not change the dose yourself.
Dodržiavajte pokyny lekára a nemeňte sami dávku.
• other medicine to lower blood pressure
• iné lieky na zníženie krvného tlaku,
• if you are allergic to any of the tablet ingredients
• ak ste alergickí na niektorú zo zložiek tablety,
It contains Doxazosin, which belongs to a group of medicines called alpha-blockers.
Obsahuje doxazosín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných alfa-blokátory.
• Take with or without food
Užívajte ich s jedlom alebo bez jedla.
Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL.
Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami: [pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]
• medicine containing Estrogen
• lieky obsahujúce estrogén,
There are no adequate data from the use of doxazosin in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použítí doxazosínu u gravidných žien.
• if you have heart disease or a heart condition
• ak máte ochorenie srdca alebo problémy so srdcom,
Pharmacotherapeutic group: Alpha-adrenoceptor antagonists, ATC code: C02CA04
Farmakoterapeutická skupina: antagonisti alfa-adrenoceptorov, ATC kód: C02CA04
A dosage regime of 82mg/kg/day (8 times the human exposure) was associated with reduced foetal survival.
Dávkovací režim 82 mg/kg/deň (8-násobok ľudskej dávky) sa spájal so zníženou mierou prežívania plodov.
Your medicine is in the form of a ‘prolonged-release' tablet.
Váš liek má formu tablety s „predĺženým uvoľňovaním“.
Your ‘modified release' tablets have been specially designed to slowly release the medicine from the tablet shell.
Vaše tablety s „upraveným uvoľňovaním liečiva“ boli špeciálne vyvinuté na pomalé uvoľňovanie liečiva z obalu tablety.
Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali zníženú mieru prežívania plodov pri vysokých dávkach (pozri časť 5.3).
This effect is thought to result from selective blockade of the alpha-1adrenoceptors located in the vasculature.
Tento účinok sa považuje za výsledok selektívneho blokovania alfa-1adrenoceptorov nachádzajúcich sa v stenách ciev.
Pack sizes: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablets Calendar packs of 28 and 98
Veľkosti balení: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabliet Kalendárne balenia 28 a 98 tabliet
Doxazosin should be used with care in patients with Diabetic Autonomic Neuropathy.
Doxazosín sa má používať opatrne u pacientov s diabetickou autonómnou neuropatiou.
• if you have kidney problems such as bladder stones, difficulty passing urine or suffer from frequent urine infections.
• ak máte problémy s obličkami, ako napríklad močové kamene, obtiaže pri močení alebo trpíte častými infekciami močových ciest.
Nonsteroidal antirheumatics or estrogens may reduce the antihypertensive effect of doxazosin.
Nesteroidové antireumatiká alebo estrogény môžu znižovať antihypertenzívny účinok doxazosínu.
Doxazosin has a beneficial effect on blood lipids with significant increase of HDL/total cholesterol ratio (app. 4-13% of base line values), and significant reduction in total glycerides and total cholesterol.
Doxazosín má priaznivý účinok na lipidy v krvi a významne zvyšuje pomer HDL/celkový cholesterol (približne 4 - 13 % základných hodnôt) a významne znižuje celkový podiel glyceridov a cholesterolu.
They are available in PVC/PVDC/aluminium blisters packs of 28 tablets [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablets and in HDPE tablet containers of 100, 250 tablets].
Sú k dispozícii v blistrových baleniach z PVC/PVDC/hliníka obsahujúcich 28 tabliet [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabliet a v obaloch HDPE na tablety po 100, 250 tabletách].
PVC/PVDC/aluminium blisters
Blistre z PVC/PVDC/hliníka
Studies in lactating rats given a single oral dose of radioactive doxazosin gave an accumulation in breast milk with a maximum concentration of about 20 times greater than the maternal plasma concentration.
V rámci štúdie potkanov počas laktácie dochádzalo pri podaní jednej perorálnej dávky rádioaktívneho doxazosínu k akumulácii v materskom mlieku s maximálnou koncentráciou približne 20-násobne väčšou než je maternálna koncentrácia v plazme.
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is contraindicated during lactation as the medicinal product accumulates in the milk of lactating rats (see section 5.3) and there is no information about the excretion of the medicinal product into human breast milk.
Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sú kontraindikované počas laktácie, pretože tento liek sa kumuluje v mlieku potkanov počas laktácie (pozri časť 5.3) a neexistujú žiadne informácie o vylučovaní lieku do ľudského materského mlieka.
- The scope of the referral was to agree whether Doxagamma 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food with concern regarding the adequate sensitivity of to detect a difference between products,
- predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
White, round, biconvex tablets with bossing “DL”
Biela, okrúhla, bikonvexná tableta s gravírovaným označením „DL“.
In patients treated for benign prostatic hyperplasia and without hypertension mean blood pressure changes are small, but hypotension, dizziness, fatigue occur in 10 - 20% of the patients and oedema and dyspnoea occur in less than 5% of patients.
U pacientov liečených na benígnu hyperpláziu prostaty a bez hypertenzie sú stredné zmeny krvného tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientov sa vyskytuje hypotenzia, závrat, únava a u menej ako 5 % pacientov sa vyskytuje edém a dyspnoe.
• if you have or have had a blockage in your gut
• ak máte alebo ste v minulosti mali upchaté črevá,
• medicine containing Dopamine, Metaraminol, Methoxamine, Adrenaline (Epinephrine) cough and cold remedies as they may contain Ephedrine, Phenylephrine.
• lieky obsahujúce dopamín, metaraminol, metoxamín, adrenalíne (epinefrín), lieky na kašeľ a prechladnutie, pretože môžu obsahovať efedrín a fenylefrín.
Doxazosin is highly bound to plasma proteins (98%).
Doxazosín sa značne viaže na plazmatické proteíny (98
ASSOCIATED NAMES
NÁZVY
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S)/MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATELIA, DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V PRÍSLUŠNÝCH ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Doxazosin should be administered with caution in patients with the following acute heart diseases: Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
Doxazosín sa má podávať opatrne pacientom s nasledujúcimi akútnymi ochoreniami srdca: pľúcny edém v dôsledku aortálnej alebo mitrálnej stenózy, zlyhávanie srdca pri vysokom objeme prietoku, pravostranné zlyhávanie srdca v dôsledku pľúcnej embólie alebo perikardiálnej efúzie a nedostatočnosť ľavej komory srdca s nízkym plniacim tlakom.
• if you need a blood test as Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can affect some test results.
• ak potrebujete podstúpiť krvné testy, pretože Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môžu ovplyvniť niektoré výsledky testov.
• Swallow the tablets whole with a full glass of water
Tablety prehĺtajte celé po zapití plným pohárom vody.
Patients with renal impairment: Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function, and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, the usual dose can be used in these patients.
Keďže u pacientov s poruchami činnosti obličiek nedochádza k žiadnym zmenám farmakokinetických vlastností a keďže neexistujú žiadne náznaky toho, že by doxazosín zhoršoval existujúce poruchy činnosti obličiek, u týchto pacientov sa môže používať obvyklé dávkovanie.
Common: palpitations, chest pain
Časté: palpitácie, bolesť na hrudi
• painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicine (NSAIDs) eg.
• lieky na tlmenie bolesti nazývané nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), napríklad Ibuprofen,
Very rare: increase of serum creatinine.
Veľmi zriedkavé: zvýšená hladina kratinínu v sére.
HDPE tablet container
Obal HDPE na tablety
In a clinical study in 12 subjects with moderate hepatic impairment, single dose administration of doxazosin resulted in an increase of AUC of 43% and a decrease in oral clearance of app. 40%.
V klinickej štúdii 12 pacientom so stredne závažným zhoršením činnosti pečene spôsobilo jednodávkové podanie doxazosínu zvýšenie hodnoty AUC o 43 % a zníženie perorálneho klírensu o približne 40 %.
Caution is also recommended when doxazosin is administered concomitantly with medicinal products, which may influence hepatic metabolism (e.g. cimetidine).
Opatrne treba postupovať aj pri súbežnom podávaní doxazosínu s liekmi, ktoré môžu ovplyvniť pečeňový metabolizmus (napríklad cimetidín).