natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about treatment with Olysio, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Olysio, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
In the third study, involving patients whose infections had come back following treatment with interferon-based therapy, around 80% (206 out of 260) of patients taking Olysio tested negative for hepatitis C 12 weeks after the end of treatment, compared with around 37% (49 out of 133) of
V tretej štúdii s pacientmi, u ktorých sa infekcia po liečbe terapiou na báze interferónu vrátila, malo 12 týždňov po skončení liečby negatívny test na vírus hepatitídy C asi 80 % pacientov (206 z 260), ktorí užívali liek Olysio, v porovnaní s 37 % pacientov (49 zo 133), ktorí dostávali placebo.
It is used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver caused by the hepatitis C virus.
Liek sa používa na liečbu dospelých s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčná choroba, ktorá postihuje pečeň a je zapríčinená vírusom hepatitídy C. Liek Olysio sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Olysio have also been included in the summary of product characteristics and the
Na bezpečné a účinné používanie lieku Olysio boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki
How does Olysio work?
Olysio účinkuje?
This stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
To zastavuje množenie vírusu hepatitídy
For practical information about using Olysio, patients should read the package leaflet or contact their
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Olysio, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Olysio is used in combination with other medicines.
Liek Olysio sa musí užívať v kombinácii s ďalšími liekmi používanými na liečbu chronickej hepatitídy
In two of the studies, which involved previously untreated patients, around 80% (419 out of 521) of patients taking Olysio tested negative for hepatitis C 12 weeks after the end of treatment, compared with 50% (132 out of 264) of patients on placebo.
C približne 80 % pacientov (419 z 521), ktorí užívali liek Olysio, v porovnaní s 50 % pacientov (132 z 264), ktorí dostávali placebo.
Olysio taken together with sofosbuvir was investigated in a study involving 167 patients, which showed that the combination (with or without ribavirin) cleared infection with hepatitis C genotype 1 in around 90% of patients 12 weeks after the end of treatment.
V ďalšej štúdii so 167 pacientmi sa skúmalo používanie lieku Olysio spolu so sofosbuvirom a preukázalo sa, že táto kombinácia (s ribavirínom alebo bez neho) 12 týždňov po skončení liečby odstránila infekciu hepatitídy
The study included patients with and without cirrhosis as well as patients who had not responded to previous therapy.
Predĺženie liečby na 24 týždňov viedlo k miere odstránenia vírusu nad 90 %. Do štúdie boli zahrnutí pacienti s cirhózou a bez nej, ako aj pacienti, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu.
Olysio must be used in combination with other medicines used to treat chronic hepatitis C, such as with peginterferon alfa and ribavirin or with sofosbuvir.
C, napríklad s peginterferónom alfa a ribavirínom alebo
Date of first authorisation: 04 January 2017
Dátum prvej registrácie: január 2017
VWF stabilizes factor VIII and protects it from degradation.
VWF stabilizuje faktor VIII a chráni ho pred degradáciou.
Monitoring laboratory tests
Monitoring laboratórnych testov
The amount of AFSTYLA you need to take and the duration of treatment depend on:
Množstvo AFSTYLY, ktoré potrebujete dostať, a dĺžka liečby závisia od:
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
V prípade šoku sa má použiť štandardná lekárska liečba šoku.
Like all medicines, AFSTYLA can cause side effects, although not everybody gets them.
Tak ako všetky lieky, aj AFSTYLA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
• your clinical condition and response
• vášho klinického stavu a odpovede
Your doctor should inform you of the early signs of allergic reactions.
Lekár vás má informovať o prvotných prejavoch alergických reakcií.
Osmolality: 500 - 600 mOsm/kg
Osmolalita: 500 - 600 mOsm/kg
Minor surgery including tooth extraction
Menší chirurgický zákrok vrátane extrakcie zuba
ATC code: B02BD02
VIII ATC kód: B02BD02
Paediatric population <12 years of age
Pediatrická populácia vo veku < 12 rokov
Elderly Clinical studies of AFSTYLA did not include subjects over 65 years of age.
Starší pacienti Klinické skúšania AFSTYLY nezahŕňajú pacientov starších ako 65 rokov.
After reconstitution the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at room temperature (below 25 °C).
Po rekonštitúcii bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita počas 48 hodín pri uchovávaní pri izbovej teplote (do 25 °C).
What AFSTYLA is and what it is used for
Čo je AFSTYLA a na čo sa používa
This can be done either by leaving the vials at room temperature for about an hour, or by holding them in your hands for a few minutes.
Toto môžete urobiť buď ponechaním injekčných liekoviek pri izbovej teplote približne 1 hodinu, alebo podržaním injekčných liekoviek v rukách na niekoľko minút.
Frequency of doses (hours) / Duration of therapy (days)
Frekvencia dávok (hodiny)/ trvanie liečby (dni)
Repeat injection every 12 to 24 hours.
Injekciu opakujte každých 12 až 24 hodín.
What AFSTYLA is and what it is used for What you need to know before you use AFSTYLA How to use AFSTYLA
Čo je AFSTYLA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AFSTYLU Ako používať AFSTYLU
However depending on your body weight and your dose of AFSTYLA, you could receive more than one vial.
V závislosti od vašej telesnej hmotnosti a dávky AFSTYLY však môžete dostať viac ako jednu injekčnú liekovku.
• the site and intensity of the bleeding
• miesta a intenzity krvácania
In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
S cieľom zlepšiť vysledovateľnosť biologických liekov má byť jasne zaznamenaný názov a číslo šarže podaného lieku.
• your body weight
• vašej telesnej hmotnosti
Other medicines and AFSTYLA
Iné lieky a AFSTYLA
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Množstvo lieku, ktoré sa má podať, a frekvencia podávania sa majú vždy riadiť podľa klinickej účinnosti v jednotlivých prípadoch.
Of note, annualized bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Je potrebné poznamenať, že ročná miera krvácania (ABR, annualized bleeding rate) nie je porovnateľná medzi rôznymi koncentrátmi faktorov a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Z toho dôvodu sa má faktor VIII používať počas gravidity a dojčenia iba ak je presne indikovaný.
Factor VIII is involved in blood clotting.
Faktor VIII sa podieľa na zrážaní krvi.
The chromogenic assay result most accurately reflects the clinical hemostatic potential of AFSTYLA and is preferred.
Výsledok chromogénneho testu najpresnejšie odráža klinický hemostatický potenciál AFSTYLY a je uprednostňovaný.
The specific activity of AFSTYLA is 7400 - 16000 IU/mg protein.
Špecifická aktivita lieku AFSTYLA je 7 400 - 16 000 IU/mg proteínu.
AFSTYLA has demonstrated a higher VWF affinity relative to full-length rFVIII.
AFSTYLA prejavuje vyššiu VWF afinitu vo vzťahu k celej dĺžke rFVIII.
What you need to know before you use AFSTYLA
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AFSTYLU
If you stop using AFSTYLA you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop.
Ak prestanete používať AFSTYLU, nemusíte byť chránený proti krvácaniu alebo aktuálne krvácanie sa nemusí zastaviť.
Do not stop using AFSTYLA without consulting your doctor.
Neprestávajte používať AFSTYLU bez toho, aby ste sa o tom poradili so svojím lekárom.
If you have any side effects that might be related to the administration of AFSTYLA, the injection should be stopped (see also section
Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu súvisieť s podaním AFSTYLY, injekciu musíte prerušiť (pozri tiež časť 2).
The regimen may be adjusted based on patient response.
Dávkovanie sa môže upraviť na základe odpovede pacienta.
Repeat injection every 8 to 24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl).
Opakujte injekciu každých 8 až 24 hodín až do primeraného zahojenia rany, potom pokračujte v liečbe najmenej ďalších 7 dní na udržanie aktivity faktora VIII na 30 % až 60 % (IU/dl).
Do not expose the vials to direct heat.
Nevystavujte priamemu zdroju tepla.
The vials must not be heated above body temperature (37 °C).
Injekčné liekovky sa nesmú zohriať na teplotu prevyšujúcu teplotu ľudského tela (37 °C).
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
Riziko vzniku inhibítorov koreluje so závažnosťou ochorenia, ako aj s expozíciou faktoru VIII, toto riziko býva najvyššie počas prvých 50 dní expozície ale pretrváva počas celého života, hoci riziko je menej časté.
Hemostatic efficacy of rVIII-SingleChain in surgical prophylaxis was rated as excellent or good in all surgeries.
Hemostatická účinnosť jednoreťazcového rVIII v chirurgickej profylaxii bola hodnotená ako vynikajúca alebo dobrá u všetkých chirurgických zákrokov.
Lack of this factor means that blood does not clot as quickly as it should so there is an increased tendency to bleed.
Nedostatok tohto faktora znamená, že sa krvná zrazenina nevytvára tak rýchlo, ako je potrebné, a zvyšuje sa sklon ku krvácaniu.
Activated AFSTYLA has an amino acid sequence identical to endogenous FVIIIa.
Aktivovaná AFSTYLA má aminokyselinovú sekvenciu identickú s endogénnym FVIIIa.
• Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label and carton.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke.
The product contain traces of hamster proteins (see also “Do not use AFSTYLA”).
Liek obsahuje bielkoviny škrečka (pozri tiež časť „Nepoužívajte AFSTYLU“).
If you use more AFSTYLA than you should If you have injected more AFSTYLA than you should, please inform your doctor.
Ak použijete viac AFSTYLY, ako máte Ak ste si podali viac AFSTYLY ako máte, informujte svojho lekára.
The AFSTYLA solution must not be diluted.
Roztok AFSTYLY sa nesmie riediť.
The clinical relevance of inhibitor development will depend on the titre of the inhibitor, with low titre posing less of a risk of insufficient clinical response than high titre inhibitors.
Klinický význam tvorby inhibítorov bude závisieť od titra inhibítora, pričom inhibítory nízkeho titra predstavujú menšie riziko nedostatočnej klinickej odpovede, ako inhibítory vysokého titra.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Tabuľka nižšie uvedená je podľa klasifikácie orgánových systémov MedDRA (SOC a frekvencie výskytu).
Children above 12 years of age can use the same dose as adults.
Deti nad 12 rokov môžu používať rovnaké dávky ako dospelí.
Make sure that you only pull away the blister package and not the Mix2Vial set.
Dbajte na to, aby ste vytiahli iba blistrový obal a nie súpravu Mix2Vial.
If this happens you or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Ak k tomu dôjde, môže liek u vás alebo vášho dieťaťa prestať správne účinkovať a môže sa u vás alebo vášho dieťaťa vyskytnúť pretrvávajúce krvácanie.
This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
To sa má vziať do úvahy, ak ste na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
If this happens, you should contact your doctor immediately.
Ak k tomu dôjde, okamžite kontaktujte svojho lekára.
• During pregnancy and breast-feeding, AFSTYLA should be given only if it is clearly needed.
Počas tehotenstva a dojčenia sa AFSTYLA môže podávať, len ak je to nevyhnutne potrebné.
Proceed with the next dose immediately and continue as advised by your doctor or pharmacist.
Pokračujte okamžite s ďalšou dávkou, a potom pokračujte podľa pokynov vášho lekára alebo lekárnika.
No interactions of human coagulation factor VIII products with other medicinal products have been reported.
Neboli hlásené žiadne interakcie liekov obsahujúcich ľudský koagulačný faktor VIII s inými liekmi.
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with factor VIII may increase the cardiovascular risk.
U pacientov s existujúcimi kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi môže substitučná liečba faktorom VIII zvyšovať kardiovaskulárne riziko.
General instructions - The solution should be almost colourless, clear or slightly opalescent.
Všeobecné pokyny - Roztok má byť takmer bezfarebný, číry alebo mierne opalescentný.
• The reconstituted product should preferably be used immediately.
Rekonštituovaný liek je najvhodnejšie použiť ihneď.
The product contains traces of hamster proteins.
Liek obsahuje stopy proteínov škrečka.
Inject the reconstituted solution slowly (as comfortable for you, up to a maximum of 10 ml/min) into the vein following the instructions given to you by your doctor.
Rekonštituovaný roztok podávajte pomaly (ako vám je pohodlné, maximálne 10 ml/min) do žily podľa pokynov, ktoré vám dal váš lekár.
In children below the age of 12 higher doses or more frequent injections may be needed.
U detí mladších ako 12 rokov sa môžu požadovať vyššie dávky alebo častejšie injekcie.
Draw air into an empty, sterile syringe.
Natiahnite vzduch do prázdnej sterilnej injekčnej striekačky.
Repeat injection every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Opakujte injekciu každých 8 až 24 hodín, až kým ohrozenie nevymizne.
• if you have had an allergic reaction to AFSTYLA, or any of its ingredients (listed in section 6).
• ak ste v minulosti mali alergickú reakciu na AFSTYLU, na ktorúkoľvek zo zložiek alebo pomocných látok (uvedených v časti 6).
If you or your child´s bleeding is not being controlled with AFSTYLA, tell your doctor immediately.
Ak u vás alebo vášho dieťaťa nebude možné krvácanie dostať pomocou lieku AFSTYLA pod kontrolu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Care should be taken that no blood enters the syringe filled with product, as there is a risk that the blood could coagulate in the syringe and fibrin clots could therefore be administered to the patient.
Je potrebné dbať na to, aby sa do injekčnej striekačky s liekom nedostala žiadna krv, pretože hrozí, že by sa krv mohla zrážať v injekčnej striekačke a zrazenina fibrínu by mohla byť podaná pacientovi.
AFSTYLA is a single polypeptide chain with a truncated B-domain that allows for a covalent bridge to link the factor VIII heavy and light chains.
AFSTYLA je jeden polypeptidový reťazec so skrátenou B-doménou, ktorá umožňuje kovalentným mostíkom spojiť ťažké a ľahké reťazce faktora VIII.
MedDRA System Organ Class
MedDRA štandardná trieda orgánových systémov
What AFSTYLA contains
Čo AFSTYLA obsahuje
Study 3002 enrolled a total of 84 previously treated patients <12 years of age (35 <6 years of age and 49 6 to <12 years of age).
Do štúdie 3002 bolo zaradených celkovo 84 predtým liečených pacientov vo veku < 12 rokov (35 vo veku < 6 rokov a 49 vo veku 6 až < 12 rokov).
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Nasledujúcu tabuľku možno použiť ako návod na dávkovanie pri epizódach krvácania alebo pri chirurgickom zákroku:
Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
What AFSTYLA looks like and contents of the pack
Ako vyzerá AFSTYLA a obsah balenia
For patients with previous hypersensitivity reactions appropriate pre-medication may be considered.
U pacientov s predchádzajúcimi reakciami z precitlivenosti treba zvážiť premedikáciu.
• AFSTYLA must not be mixed with other medicines or solvents except those mentioned in section 6.
AFSTYLA sa nesmie miešať s inými liekmi alebo rozpúšťadlami okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.
Predovšetkým v prípade veľkých chirurgických zákrokov je nevyhnutné starostlivo sledovať substitučnú liečbu pomocou koagulačnej analýzy (aktivita faktora VIII v plazme).
• The formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all Factor VIII medicines.
Tvorba inhibítorov (protilátok) je známa komplikácia, ktorá sa môže vyskytnúť počas liečby všetkými liekmi s faktorom VIII.
• If you have been told you have heart disease or are at risk for heart disease, tell your doctor or pharmacist.
Ak vás informovali, že máte ochorenie srdca alebo ste vystavený riziku ochorenia srdca, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Take care not to get any blood in the syringe containing the product.
Dávajte pozor, aby sa do injekčnej striekačky obsahujúcej liek nedostala žiadna krv.
AFSTYLA (INN: lonoctocog alfa) is a recombinant human protein that replaces the missing coagulation factor VIII needed for effective hemostasis.
AFSTYLA (INN: lonoktokog alfa) je rekombinantný ľudský proteín, ktorý nahrádza chýbajúci koagulačný faktor VIII potrebný na efektívnu hemostázu.
- Reconstitution and withdrawal must be carried out under aseptic conditions.
- Rekonštitúcia a natiahnutie do injekčnej striekačky sa musia vykonávať za aseptických podmienok.
The frequencies in the table below were observed in completed clinical studies in previously treated patients with severe haemophilia A.
Frekvencie v nižšie uvedenej tabuľke boli zaznamenané v ukončených klinických štúdiách u predtým liečených pacientov s ťažkou hemofíliou A.
No patient developed an inhibitor or experienced an anaphylactic reaction.
U žiadneho pacienta sa nevytvoril inhibítor ani sa nevyskytla anafylaktická reakcia.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with AFSTYLA in the treatment of hereditary factor VIII deficiency in previously untreated paediatric patients (PUPs) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s AFSTYLOU u predtým neliečených pediatrických pacientov v liečbe dedičného deficitu faktora VIII (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
The newly formed linkage of the heavy and light chain of factor VIII introduces a new Nglycosylation site.
Novo vytvorené spojenie ťažkého a ľahkého reťazca faktora VIII vytvára novú N-glykozylovanú oblasť.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Aspoň 1 deň, kým sa krvácanie indikované bolesťou nezastaví, alebo do zahojenia.
The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 2 IU/dl.
Výpočet požadovanej dávky faktora VIII vychádza z empirického zistenia, že 1 medzinárodná jednotka (IU) faktora VIII na kg telesnej hmotnosti zvýši aktivitu faktora VIII v plazme o 2 IU/dl.
No age-specific differences in adverse reactions were observed between paediatric and adult subjects.
Neboli pozorované žiadne rozdiely v nežiaducich reakciách súvisiace s vekom medzi pediatrickými a dospelými pacientmi.
No paediatric subjects <18 years of age were included in the surgery population.
Pediatrickí pacienti <18 rokov neboli zahrnutí do chirurgickej profylaxie.
The median dose to treat a bleeding episode was 34.7 IU/kg.
Stredná hodnota dávky na liečbu epizódy krvácania bola 34,7 IU/kg.
Check yourself for any side effects that might happen straight away.
Sledujte sa, či sa u vás nevyskytnú akékoľvek nežiaduce účinky, ktoré sa môžu objaviť hneď.
Your treatment should be monitored by a doctor who is experienced in the treatment of blood clotting disorders.
Vašu liečbu má viesť lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch krvnej zrážanlivosti.
The study participants accumulated a total of 5,239 EDs with rVIIISingleChain.
Účastníci štúdie boli účinkom jednoreťazcového rVIII vystavovaní celkom 5 239 dní.
As the furin cleavage site present in wild type factor VIII between the Bdomain and the a3 domain was removed, AFSTYLA is expressed as a single-chain factor VIII molecule.
Keďže miesto štiepenia furínu prítomné v prirodzenom faktore VIII medzi B-doménou a a3 doménou bolo odstránené, AFSTYLA sa prejavuje ako molekula jednoreťazcového faktora VIII.
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition.
Dávka a dĺžka substitučnej liečby závisí od závažnosti nedostatku faktora VIII, od miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta.
Do not use AFSTYLA
Nepoužívajte AFSTYLU
AFSTYLA has no influence on the ability to drive and use machines.
AFSTYLA nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Please stop using the medicine immediately and contact your doctor if:
Prosím, ihneď zastavte podávanie lieku a kontaktujte svojho lekára ak:
Activated factor VIII acts as a cofactor for activated factor IX, accelerating the conversion of factor X to activated factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Aktivovaný faktor VIII pôsobí ako kofaktor pre aktivovaný faktor IX, urýchľujúci konverziu faktora X na aktivovaný faktor X. Aktivovaný faktor
AFSTYLA can be used in children and adolescents of all ages.
AFSTYLA sa môže používať u detí a dospievajúcich všetkých vekových kategórií.
For adolescents of 12 years of age and above, the dose recommendations are the same as for adults (please refer to section 5.2).
Pre dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších sú odporúčania dávkovania rovnaké ako pre dospelých (pozri časť 5.2).
Individual patients may vary in their responses to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries.
Odpoveď jednotlivých pacientov na faktor VIII sa môže líšiť, čím sa prejavia rôzne biologické polčasy a zlepšenia.
Haemophilia A is an x-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor VIII and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as result of accidental or surgical trauma.
Hemofília A je dedičná porucha zrážania krvi viazaná na chromozóm X, spôsobená zníženými hladinami faktora VIII a má za následok profúzne krvácanie do kĺbov, svalov alebo vnútorných orgánov, ktoré vzniká buď spontánne, alebo ako dôsledok úrazu alebo chirurgickej traumy.
Frequencies have been evaluated on a per patient basis according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
May be stored at room temperature up to 25 °C for a single 3 months period.
Možno uchovávať pri izbovej tepote do 25 °C počas obdobia nepresahujúceho 3 mesiace.
After filtering or withdrawal (see below) the solution should be checked by eye, before it is used.
Po filtrácii alebo natiahnutí (pozri ďalej) sa má roztok pred použitím vizuálne skontrolovať.