natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The concurrent use of prolonged-release exenatide with D-phenylalanine derivatives (meglitinides), alpha-glucosidase inhibitors, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors or other GLP-1 receptor agonists has not been studied.
Súbežné použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním s derivátmi D-fenylalanínu (meglitinidmi), alfa-glukozidázovými inhibítormi, inhibítormi dipeptidyl peptidázy-4 alebo inými agonistami GLP-1 receptora sa doteraz neskúmalo.
Review the Instructions for the User Step 3 to confirm the order of operations, also confirm that the knob is fully in the unlocked position, then contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder (see section 6 of the Package Leaflet for a list of contacts by country).
Preštudujte si krok 3 Návodu na použitie, aby ste skontrolovali následnosť krokov, skontrolujte tiež, či je otočný gombík v odomknutej polohe, potom kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku (zoznam kontaktov pre jednotlivé krajiny nájdete v časti 6 písomnej informácie pre používateľa).
Rate based on prolonged-release exenatide spontaneous reports data (unknown denominator).
Výskyt na základe údajov zo spontánnych hlásení s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním (neznáma frekvencia výskytu).
Most episodes of nausea were mild to moderate, associated with the initiation of treatment and decreased over time.
Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná, spájala sa so začatím liečby a jej frekvencia postupne klesala.
It's normal if you see air bubbles in the liquid.
Je normálne, ak uvidíte v tekutine vzduchové bubliny.
Least squares means.
Priemery najmenších štvorcov.
For prolonged-release exenatide treated patients, the incidence of potentially immunogenic injection site reactions (most commonly pruritus with or without erythema) during the 30-week and the two 26-week studies was 9%.
Potenciálne imunogénne reakcie v mieste podania injekcie (najčastejšie pruritus s alebo bez erytému) sa vyskytli u 9% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v priebehu jednej 30týždňovej a dvoch 26-týždňových štúdií.
Patients switching between the prolonged-release exenatide products (Bydureon or Bydureon BCise) may do so, with no expected relevant effect on blood glucose concentrations.
Pacienti, ktorí prechádzajú z jedného exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na iný exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), tak môžu urobiť bez akéhokoľvek očakávaného významného účinku na koncentrácie glukózy v krvi.
For all patients completing the uncontrolled study extension of 7 years (n = 122 of 258 patients included in the extension phase), HbA1c gradually increased over time from Week 52 onwards, but was still reduced compared to baseline after 7 years (-1.5%).
122 z 258 pacientov zaradených do predĺženej fázy), sa HbA1c postupne od 52. týždňa zvyšovalo, avšak stále bolo nižšie ako východisková hodnota po 7 rokoch (-1,5%).
Immediate-release exenatide 10 mcg BID
Exenatid s okamžitým uvoľňovaním 10 µg BID
Paper cover
Papierový uzáver
Prolonged-release exenatide resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to patients receiving immediate-release exenatide (Table 4).
Exenatid s predĺženým uvoľňovaním viedol k štatisticky významnému zníženiu HbA1c v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali exenatid s okamžitým uvoľňovaním (tabuľka 4).
Do not save it to use later.
Neodkladajte ho na neskoršie použitie.
• Bydureon BCise pen should not be used by people who are blind or cannot see well, unless another person who is trained to use this device can help.
Bydureon BCise bez pomoci inej osoby, ktorá bola vyškolená ako používať túto pomôcku.
After suspension The suspension must be injected immediately after mixing the powder and the solvent.
Po príprave suspenzie Suspenzia sa musí injikovať bezprostredne po zmiešaní prášku a disperzného prostredia.
A. Let your pen come to room temperature.
Nechajte pero dosiahnuť izbovú teplotu.
The pre-filled pen must be stored flat.
Naplnené pero sa musí uchovávať vo vodorovnej polohe.
You will hear a “click” when the injection begins.
Keď sa začne injekčné podanie, začujete „klik“.
Each dose should be administered in the abdomen, thigh, or the back of the upper arm as a subcutaneous injection immediately after the medicinal product is fully mixed.
Každá dávka lieku sa podáva ako subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena ihneď po úplnom zmiešaní lieku.
Table 2: Results of one 28-week study of Bydureon BCise versus immediate-release exenatide with diet and exercise alone or with a stable regimen of oral glucose-lowering medicinal products (modified intent to treat patients
Tabuľka 2: Výsledky 28-týždňovej štúdie Bydureonu BCise oproti exenatidu s okamžitým uvoľňovaním s diétou a cvičením samostatne alebo so stabilným režimom perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy (pacienti z modifikovanej populácie podľa liečebného zámeru
1 pre-filled syringe of 0.65 ml solvent 1 vial connector
1 naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia 1 konektor injekčnej liekovky
Dose Line
Čiara dávky
Rate based on twelve prolonged-release exenatide completed long-term efficacy and safety studies n = 2868 total.
Výskyt na základe dvanástich ukončených dlhodobých štúdií účinnosti a bezpečnosti exenatidu s predĺženým uvoľňovaním s celkovým n =
Prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen (BCise).
Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenom pere (BCise).
Mean difference in change from baseline versus immediate-release exenatide (95 %
Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním (95%
The concurrent use of prolonged-release exenatide formulations with D-phenylalanine derivatives (meglitinides), alpha-glucosidase inhibitors, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors or other GLP-1 receptor agonists has not been studied.
Súbežné použitie liekových foriem exenatidu s predĺženým uvoľňovaním s derivátmi D-fenylalanínu (meglitinidmi), alfa-glukozidázovými inhibítormi, inhibítormi dipeptidyl peptidázy-4 alebo inými agonistami GLP-1 receptora sa doteraz neskúmalo.
For subcutaneous use only
Len na podkožné použitie
The following interaction studies have been conducted using 10 mcg immediate-release exenatide but not prolonged-release exenatide formulations:
Nasledujúce štúdie interakcií sa uskutočnili s použitím 10 μg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním, ale nie s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
A. Combine the medicine.
Liek zmiešajte.
Common Questions and Answers
Časté otázky a odpovede
Bydureon BCise pen should be stored as follows:
BCise sa má uchovávať nasledovne:
The finished medicinal product is comprised of the suspension-filled cartridge assembled into the pen device.
Liek sa skladá z náplne obsahujúcej suspenziu, ktorá je zabudovaná v pere.
Hypoglycaemia (with insulin)
Hypoglykémia (s inzulínom)
Clinically and statistically significantly more subjects on prolonged-release compared to immediate-release exenatide patients achieved an HbA1c reduction of ≤ 7% or < 7% in the two studies (p <0.05 and p ≤0.0001, respectively).
Klinicky a štatisticky významne viac pacientov užívajúcich exenatid s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním dosiahlo v týchto dvoch štúdiách zníženie HbA1c ≤7% alebo <7% (p <0,05, resp.
Inspection window
Premiešavacie okno kontrolné okienko
Result in symptoms consistent with hypoglycaemia with a concomitant glucose <54 mg/dL (3 mmol/L) prior to treatment.
ALEBO 3. mali za následok príznaky zhodujúce sa s hypoglykémiou pri hladine glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l) pred liečbou.
Clinical experience in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min) is limited.
Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) sú obmedzené.
INSTRUCTIONS FOR THE USER Read these instructions carefully before use
Pred použitím si dôkladne prečítajte tieto pokyny.
Concomitant medicinal products
Súbežné použitie iných liekov
Single-dose pre-filled pen
Jednodávkové naplnené pero
The pens must be stored flat.
Pero sa musí uchovávať vo vodorovnej polohe.
B. While still holding the pen straight up, firmly unscrew the orange cap.
Počas toho, ako stále držíte pero vo zvislej polohe, opatrne odskrutkujte oranžový kryt.
In patients with end-stage renal disease receiving dialysis, single doses of immediate-release exenatide increased frequency and severity of gastrointestinal adverse reactions; therefore, prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
U pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia, ktorí sú liečení dialýzou, jednotlivé dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním zvyšovali frekvenciu a závažnosť nežiaducich gastrointestinálnych účinkov; preto sa použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
In patients with end stage renal disease receiving dialysis, single doses of immediate release exenatide increased frequency and severity of gastrointestinal adverse reactions; therefore, prolonged release exenatide formulations are not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
U pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia, ktorí sú liečení dialýzou, jednotlivé dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním zvyšovali frekvenciu a závažnosť nežiaducich gastrointestinálnych účinkov; preto sa použitie liekových foriem exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Getting Started
Začíname
Do not remove the needle cover yet.
Zatiaľ neodstraňujte kryt ihly.
Asthenia
Pacienti
Do not use the pen past the expiration date.
Pero nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti.
In a proportion of these the glycaemic response to prolonged-release exenatide was absent at the end of the controlled period of studies; 2.6% of patients showed no glucose improvement with higher titre antibodies whereas 1.6% showed no improvement while antibody negative.
Úmerne k tomu v závere kontrolovanej fázy štúdií chýbala glykemická odpoveď na exenatid s predĺženým uvoľňovaním; glykemická odpoveď sa neprejavila u 2,6%
A reduction in HbA1c was observed over the course of the trial with an overall treatment difference of -0.53% (prolonged-release exenatide vs. placebo).
Zníženie HbA1c sa pozorovalo počas trvania štúdie s celkovým rozdielom liečby -0,53%
The concurrent use of prolonged-release and immediate-release exenatide has not been studied and is not recommended.
Súbežné použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa doteraz neskúmalo, a preto sa neodporúča.
Table 1: Adverse reactions of Bydureon BCise identified from clinical studies
V tabuľke 1 sú zhrnuté frekvencie nežiaducich reakcií Bydureonu BCise identifikovaných z klinických štúdií.
N=number of patients in each treatment group, SE = standard error, CI= confidence interval, *p-value <0.001 (adjusted for multiplicity).
CI) n = počet pacientov v každej liečenej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p-hodnota <0,001
When this medicine is used with a medicine that contains a sulphonylurea, episodes of low blood sugar (hypoglycaemia, generally mild to moderate) can occur.
Keď sa tento liek používa s liekom obsahujúcim sulfonylmočovinu, môžu sa vyskytnúť prípady nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia, ktorá je väčšinou mierna až stredne závažná).
If you miss a dose and there are only 1 or 2 days until your next dose is due, skip the missed dose and take the next one as usual, on the day it is due.
Ak vynecháte dávku a do vašej ďalšej plánovanej dávky ostávajú iba 1 alebo 2 dni, vynechanú dávku preskočte a ďalšiu dávku si podajte ako zvyčajne, v pôvodne vybranom dni.
Throw away the cap.
Kryt odhoďte.
STEP 4: Inject the Dose
KROK 4: Injekčne si podajte dávku
Why do I need to hold the pen upright while removing the orange cap?
Prečo mám počas odstraňovania krytu držať pero vo zvislej polohe?
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with prolonged-release exenatide in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus
Compared with insulin glargine treatment, prolonged-release exenatide demonstrated a superior change in HbA1c, significantly lowered mean body weight and was associated with fewer hypoglycaemic events (Table 3).
V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 3).
A reduction in systolic blood pressure was observed in the 4 comparator-controlled prolonged-release exenatide studies (2.9 mmHg to 4.7 mmHg).
V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (2,9 mmHg až 4,7 mmHg).
The concurrent use of a formulation of prolonged-release and immediate-release exenatide has not been studied and is not recommended.
Súbežné použitie liekovej formy exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa doteraz neskúmalo, a preto sa neodporúča.
Background therapies included diet and exercise alone or with metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione or a combination of oral glucose-lowering medicinal products.
Základná liečba zahŕňala diétu a cvičenie samostatne alebo s metformínom, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión alebo kombináciu perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
In a 28-week double-blind study, prolonged-release exenatide added to insulin glargine alone or with metformin was compared to placebo added to insulin glargine alone or with metformin.
V 28-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa porovnával exenatid s predĺženým uvoľňovaním pridaný buď k samotnému inzulínu-glargín alebo ku kombinácii inzulínu-glargín s metformínom - s placebom pridaným buď k samotnému inzulínu-glargín alebo ku kombinácii inzulínu-glargín s metformínom.
Compared with insulin glargine treatment, prolonged-release exenatide demonstrated a superior change in HbA1c, significantly lowered mean body weight and was associated with fewer hypoglycaemic events (Table 5).
V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 5).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with prolonged-release exenatide formulations in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus
Injecting the medicine
Injekčné podanie lieku
After shaking the pen, look through both sides of the window.
Po pretrepaní pera skontrolujte okienko z oboch strán.
After suspension, each pen delivers a dose of 2 mg in 0.65 ml.
Po príprave suspenzie každé pero dodá dávku 2 mg v 0,65 ml.
The medicine is injected into your skin (subcutaneously).
Liek sa aplikuje do kože (pod kožu).
If you see white medicine on the sides, bottom or top of the pen window, the medicine is NOT mixed well.
Ak po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka pera spozorujte biele stopy lieku, liek NIE je dostatočne premiešaný.
Front
Spredu
C. Disposal.
Likvidácia.
QW=once weekly, QD=once daily, SE = standard error, CI= confidence interval, N=number of patients.
QW = jedenkrát týždenne (once weekly), QD = jedenkrát denne (once daily), SE = štandardná odchýlka (standard error), CI =interval spoľahlivosti (confidence interval), n = počet pacientov (number of patients).
CARTON (PACK OF 4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS)
ŠKATUĽA (BALENIE OBSAHUJÚCE 4 JEDNODÁVKOVÉ NAPLNENÉ PERÁ)
• Each pen can be kept at room temperature not to exceed 30°C for no more than a total of 4 weeks,
Každé pero sa podľa potreby môže uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C počas maximálne
Use only the supplied custom needles with the pen.
Používajte s perom len priložené ihly.
• Talk with your doctor, pharmacist or diabetes nurse
Porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo diabetologickou sestrou.
See Description of selected adverse reactions section, below.
Pozri nižšie, Popis vybraných nežiaducich reakcií.
Prolonged-release exenatide 2 mg
Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg
Properly dispose of your pen right away after use, as instructed by your doctor, pharmacist or diabetes nurse.
Ihneď po použití pero zlikvidujte správnym spôsobom, ako vás poučil váš lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra.
A reduction in systolic blood pressure was observed in the studies with prolonged-release exenatide formulations (0.8 mmHg to 4.7 mmHg).
V štúdiách s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% 62
(%) dosahujúci hodnotu HbA1c ≤7% 62
Please see the package leaflet and “Instructions for the User” for additional information on suspension and administration.
Ďalšie informácie o suspenzii a podaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa a v „Návode na použitie“.
• Keep the pen clean and away from spills.
Pero udržiavajte čisté a chráňte ho pred vytečením.
Frequency reported from the 28-week controlled treatment period of the prolonged-release exenatide as add-on to insulin glargine study (N=231).
Frekvencia hlásená z obdobia 28-týždňovej kontrolovanej liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním ako prídavnej liečby v rámci štúdie s inzulínom-glargín (n =
A pharmacodynamic study with exenatide demonstrated in patients with type 2 diabetes (n = 13) a restoration of first phase insulin secretion and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose.
13) dokázala obnovenie prvej fázy sekrécie inzulínu a zlepšenie druhej fázy sekrécie inzulínu ako odpoveď na intravenózny bolus glukózy.
Treatment with prolonged-release exenatide and dapagliflozin combination at Week 28 resulted in a significant mean change reduction of -4.3±0.8 mmHg in systolic blood pressure compared to prolonged-release exenatide alone of -1.2±0.8 mmHg (p<0.01) or to dapagliflozin alone of -1.8±0.8 mmHg (p<0.05).
Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s dapagliflozínom v 28. týždni viedla k významnej priemernej zmene zníženia systolického krvného tlaku o 4,3 ± 0,8 mmHg v porovnaní so samotným exenatidom s predĺženým uvoľňovaním o -1,2 ±
by pushing and screwing it onto the top of the pen until it is tight.
Nasaďte ihlu na pero stlačením a otočením na hrot pera, až kým nebude pevne nasadená.
• Bydureon BCise pen • Alcohol swab • A clean, flat surface • Puncture-resistant container (see “disposal” instructions at the end of these instructions) STEP 1: Prepare for injection
• nádoba na ostré predmety (pozri pokyny na „likvidáciu“ na konci tohto návodu)
• hypoglycaemia (low blood sugar) when this medicine is used with a medicine that does not contain a sulphonylurea
• hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa tento liek používa s liekom, ktorý neobsahuje sulfonylmočovinu
• injection site reactions
• reakcie v mieste vpichu injekcie
Table 3: Results of one 28-week study of Bydureon BCise versus sitagliptin and placebo in combination with metformin (modified intent to treat patients
Tabuľka 3: Výsledky 28-týždňovej štúdie Bydureonu BCise oproti sitagliptínu a placebu v kombinácii s metformínom (pacienti z modifikovanej populácie podľa liečebného zámeru Bydureon BCise 2 mg QW
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Viacnásobné balenie: 12 (3 balenia po 4) jednodávkových naplnených pier
There were no events of major hypoglycaemia with Bydureon BCise.
BCise sa nevyskytli žiadne udalosti závažnej hypoglykémie.
QW = once weekly, BID = twice daily, N = number of patients per treatment group, SE = standard error, CI = confidence interval.
QW = raz týždenne, BID = dvakrát denne, N = počet pacientov v liečebnej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval).
Immediaterelease exenatide 10 mcg twice daily
Exenatid s okamžitým uvoľňovaním 10 µg 2 x denne
Step 2: Mix your dose
2. krok: Zmiešajte dávku
Prolonged-release suspension for injection 4 single-dose pre-filled pens (BCise) BCise
Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním 4 jednodávkové naplnené perá (BCise)
Patients (%) achieving HbA1c < 7%
Pacienti (%), ktorí dosiahli HbA1c <7%
Both treatment groups had a reduction in HbA1c compared to baseline.
Obe liečebné skupiny dosiahli oproti východiskovej hodnote zníženie HbA1c.
Renal and urinary disorders Altered renal function, including acute renal failure, worsened chronic renal failure, renal impairment, increased serum creatinine (see section
Alterovaná funkcia obličiek, vrátane akútneho zlyhania obličiek, zhoršenie chronického zlyhania obličiek, poškodenie obličiek, zvýšenie sérového kreatinínu (pozri časť 4.4).
Step 1: Prepare your pen
1. krok: Príprava pera
In a 30-week study, approximately 3% (n = 4/148) of prolonged-release exenatide treated patients experienced at least one time period of rapid weight loss (recorded body weight loss between two consecutive study visits of greater than 1.5 kg/week).
4/148) pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, došlo minimálne v jednom časovom období k rýchlemu úbytku hmotnosti (zaznamenané zníženie hmotnosti medzi dvoma za sebou nasledujúcimi študijnými návštevami bolo väčšie ako 1,5 kg/týždeň).
- If you lose weight too quickly (more than 1.5kg per week)talk to your doctor about it since this may cause problems such as gallstones.
- ak chudnete veľmi rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), oznámte to svojmu lekárovi, pretože to môže spôsobiť problémy ako sú žlčové kamene.
In the prolonged-release exenatide clinical studies, background therapies included diet and exercise, metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, a combination of oral glucose-lowering medicinal products or a basal insulin.
Základná liečba v klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním zahŕňala diétu a cvičenie, metformín, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión, kombináciu perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy alebo bazálny inzulín.
Needle Top of pen
Vrch piestu
If you see white medicine, it is unmixed.
Ak spozorujete biele stopy lieku, znamená to, že nie je dostatočne premiešaný.
SE = standard error, CI = confidence interval, * p <0.05
SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p <0,05
Also read the Package Leaflet in your carton.
Prečítajte si aj písomnú informáciu pre používateľa, ktorá je v škatuľke vášho lieku.
Prolonged-release suspension for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise) BCise
Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Viacnásobné balenie: 12 (3 balenia po 4) jednodávkových naplnených pier (BCise)
QW = once weekly, QD = once daily, N = number of patients per treatment group, SE = standard error, CI = confidence interval.
QW = raz týždenne, QD = raz denne, N = počet pacientov v liečebnej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval).