natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Combination with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov pioglitazónu podľa liečebného režimu Kombinácia so sulfonylmočovinou s metformínom a sulfonylmočovinou s inzulínom
14 tablets: EU/1/11/721/008 28 tablets: EU/1/11/721/009 30 tablets: EU/1/11/721/010 56 tablets: EU/1/11/721/011 60 tablets: EU/1/11/721/012 90 tablets: EU/1/11/721/013 98 tablets: EU/1/11/721/014
EU/1/11/721/008 28 tabliet: EU/1/11/721/009 30 tabliet:
The other side effects that have been experienced by some patients taking Paglitaz are:
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u niektorých pacientov užívajúcich
Gastrointestinal disorders flatulence Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon
Poruchy gastrointestináln eho traktu flatulencia
Your blood sugar will be checked, and your dose of Paglitaz may need to be changed.
Vaša krv bude skontrolovaná a dávkovanie
Frequencies are defined as: - Very common ( 1/10) - Common ( 1/100 to < 1/10) - Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100) - Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) - Very rare (< 1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Veľmi zriedkavé (<1/10 000)
- on a date agreed with your doctor.
- v dohodnutom termíne s vaším lekárom
Your doctor will make sure that the vaccines are injected into different parts of the body.
Váš lekár sa uistí, že sú očkovacie látky aplikované do rôznych častí tela.
• The injections will be given within 6 months:
Injekcie budú podané v priebehu 6 mesiacov:
• if you have a severe infection with a high temperature.
• ak máte ťažkú infekciu s vysokou teplotou.
• This means they can still infect other people and are known as virus “carriers”.
To znamená, že môžu stále nakaziť ďalších ľudí a sú známi ako „nosiči“ vírusu.
• allergic reactions, including anaphylactoid reactions.
• alergické reakcie vrátane anafylaktoidných reakcií.
• if you have any known allergies • if you have had any health problems after having a vaccine in the past.
• ak máte akékoľvek známe alergie • ak ste mali akékoľvek zdravotné problémy po aplikácii očkovacej látky v minulosti.
• loss of feeling or problems moving some parts of your body
• strata citlivosti alebo problémy s pohybmi niektorých častí Vášho tela
• Signs may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Príznaky nemusia byť pozorovateľné v priebehu 6 týždňov až 6 mesiacov po infikovaní.
• Some people with hepatitis B do not look or feel ill - they do not have any signs of illness.
B nevyzerajú ani sa necítia ako chorí - nemajú žiadne príznaky ochorenia.
• The hepatitis B virus stays in the body of some people all through their lives.
B zostáva v tele niektorých ľudí po celý ich život.
• if you are allergic to the active substance, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
• ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tejto očkovacej látky (uvedených v časti 6).
• If you miss an injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Ak vynecháte injekciu, porozprávajte sa so svojím lekárom a dohodnite si ďalšiu návštevu.
It is used for patients with kidney problems:
Používa sa u pacientov s ochorením obličiek:
• patients who are going to have “haemo-dialysis” in the future.
• pacienti, ktorí plánujú podstúpiť „hemodialýzu“ v blízkej budúcnosti.
• Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton.
Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
It cannot protect you against other infections that can affect the liver - even though these infections might have signs similar to those caused by the hepatitis B virus.
Nemôže vás chrániť pred inými infekciami, ktoré môžu postihnúť pečeň - aj keď tieto infekcie môžu mať príznaky podobné tým, ktoré spôsobuje vírus hepatitídy B.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/0299/001 - pack of 1 with separate needle EU/1/04/0299/002 - pack of 1 without needle EU/1/04/0299/003 - pack of 10 without needles
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/04/0299/001 - balenie po 1 ks s oddelenou ihlou EU/1/04/0299/002 - balenie po 1 ks bez ihly EU/1/04/0299/003 - balenie po 10 ks bez ihiel
• severe headache with a stiff neck
• ťažká bolesť hlavy so stuhnutým krkom
• if you have ever had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis B
• ak ste niekedy mali alergickú reakciu na akúkoľvek očkovaciu látku proti hepatitíde B;
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, hepatitis vaccines, ATC code J07BC01.
Očkovacie látky, očkovacie látky proti hepatitíde, ATC kód: J07BC01.
• Fendrix helps your body to produce its own protection against the virus (antibodies).
Fendrix pomáha vášmu telu vytvoriť si svoju vlastnú ochranu pred vírusom (protilátky).
• You will have a series of four injections.
Dostanete sériu 4 injekcií
• Make sure you finish the complete course of four injections.
Uistite sa, že ste ukončili kompletnú očkovaciu schému, ktorá pozostáva zo štyroch injekcií.
1adjuvanted by AS04C containing: - 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL) 2
1posilnený pomocou AS04C obsahujúci: - 3-O-desacyl-4´-monofosforyl-lipid A (MPL)
• Carriers of the virus are likely to get serious liver problems, such as “cirrhosis” or liver cancer.
Nosiči vírusu sú náchylnejší na závažné ochorenia pečene, ako je „cirhóza“ alebo rakovina pečene.
• The doctor or nurse will tell you when you should come back for the next injections.
Lekár alebo zdravotná sestra vám povie, kedy sa máte dostaviť na ďalšie injekcie.
Infections and infestations: Rare: viral infection
Infekcie a nákazy: Zriedkavé: vírusová infekcia
• red, raised skin rash
• červená, vydutá kožná vyrážka
• The other ingredients in Fendrix are: sodium chloride, water for injections.
Ďalšie zložky vo Fendrixe sú: chlorid sodný, voda na injekciu.
An anti-HBs antibody titre ≥ 10 mIU/ml correlates with protection to HBV infection.
Titer anti-HBs protilátok ≥ 10 mIU/ml koreluje s ochranou proti HBV infekcii.
• patients having “haemo-dialysis”- where a “dialysis” machine removes waste products from the blood
• pacienti podstupujúci „hemodialýzu“ - kde sa dialyzačným prístrojom odstraňujú z tela odpadové látky.
• Once you have had the first injection of Fendrix, the next injections need also to be Fendrix (not another sort of hepatitis B vaccine).
Keď ste dostali prvú injekciu Fendrixu, je potrebné, aby ďalšie injekcie boli tiež Fendrix (nie iný druh očkovacej látky proti hepatitíde B).
• problems with the nerves of your eye (optic neuritis)
Vašich očí (optická neuritída)
• pain or discomfort where the injection was given.
• bolesť alebo nepohodlie v mieste podania injekcie.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue
Znaky alergickej reakcie môžu zahŕňať svrbivú kožnú vyrážku, namáhavé dýchanie a opuch tváre alebo jazyka;
• feeling nervous
• pocit nervozity
• Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
Uchovávajte túto očkovaciu látku mimo dohľadu a dosahu detí.
Hepatitis B is caused by a virus which makes the liver swollen.
B vyvoláva vírus, ktorý spôsobuje opuch pečene.
Shake well before use
Pred použitím dôkladne pretrepte
• numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), inflammation of nerves (neuritis), weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome), swelling or infection of the brain (encephalitis, encephalopathy).
• znížená citlivosť alebo slabosť rúk a nôh (neuropatia), zápal nervov (neuritída), slabosť a paralýza končatín a často postupujúca na hrudník a tvár (Guillainov-Barrého syndróm), opuch alebo zápal mozgu (encefalitída, encefalopatia).
• Fendrix contains two things called “MPL” (a non-toxic purified fat derivative from bacteria) and
Fendrix obsahuje dve zložky nazývané „MPL“ (netoxický čistený derivát tuku z baktérie) a „fosforečnan hlinitý“.
• back pain, swelling of your tendons.
• bolesť chrbta, opuch Vašich šliach.
What Fendrix is and what it is used for What you need to know before you receive Fendrix How Fendrix is given
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Fendrix a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Fendrix Ako sa Fendrix podáva
• other reactions where the injection was given.
• ďalšie reakcie v mieste podania injekcie.
• As with all vaccines, a course of Fendrix cannot fully protect all people that are vaccinated.
Ako pri všetkých očkovacích látkach, Fendrix nemôže úplne chrániť všetkých zaočkovaných ľudí.
Following widespread use of hepatitis B vaccines, in very rare cases, syncope, paralysis, neuropathy, neuritis (including Guillain-Barré syndrome, optic neuritis and multiple sclerosis), encephalitis, encephalopathy, meningitis and convulsions have been reported.
B bola vo veľmi zriedkavých prípadoch hlásená synkopa, paralýza, neuropatia, neuritída (Guillain-Barrého syndróm, optická neuritída a sclerosis multiplex), encefalitída, encefalopatia, meningitída a kŕče.
Fendrix is a vaccine which prevents hepatitis B.
Fendrix je očkovacia látka, ktorá chráni pred hepatitídou B.
• The main signs of the illness include mild signs of flu such as headache or fever, feeling very tired, dark urine, pale stools (faeces), yellow skin or eyes (jaundice).
Hlavné príznaky ochorenia zahŕňajú mierne príznaky podobné chrípke ako sú bolesť hlavy alebo horúčka, pocit nesmiernej únavy, tmavý moč, bledá stolica, žltá koža alebo oči (žltačka).
• The virus is found in body fluids such as in the vagina, blood, semen, or saliva (spit).
Vírus sa nachádza v telesných tekutinách ako sú krv, sperma, vaginálne výlučky alebo sliny (slinné výlučky).
• stomach and digestion problems.
• žalúdočné a tráviace ťažkosti.
• Fendrix may not protect you from being ill if you have already caught the hepatitis B virus.
Fendrix vás nemôže chrániť pred ochorením, ak už ste chytili vírus hepatitídy B.
Fendrix should not be given
Fendrix nesmiete dostať:
• Experience with hepatitis B vaccine:
Skúsenosti s očkovacou látkou proti hepatitíde B:
- First injection
- Prvá injekcia
at.info@gsk.com
dk-info@gsk.com
- 2 months after the first injection.
- 2 mesiace po prvej injekcii
The reactogenicity profile of Fendrix in healthy subjects was generally comparable to that seen in prehaemodialysis and haemodialysis patients.
Profil reaktogenity Fendrixu u zdravých jedincov bol celkovo porovnateľný s profilom reaktogenity pozorovaným u pacientov pred hemodialýzou a u hemodialyzovaných pacientov.
• The active substance in 1 dose (0.5 ml) of Fendrix is: Hepatitis B surface antigen 1, 2, 3
Liečivo v 1 dávke (0,5 ml) Fendrixu je: Povrchový antigén hepatitídy
Gastrointestinal disorders: Common: gastrointestinal disorder
Časté: porucha gastrointestinálneho traktu
Because of the long incubation period of hepatitis B, it is possible that subjects could have been infected before the time of immunisation.
B je možné, že jedinci mohli byť infikovaní pred časom imunizácie.
• redness or swelling where the injection was given
• začervenanie alebo opuch v mieste podania injekcie
• Fendrix is available in packs of 1 (with or without a separate needle) and in a pack size of 10 without needles.
Fendrix sa dodáva v balení po 1 ks (s oddelenou ihlou alebo bez nej) a v balení po 10 ks bez ihiel.
• infection caused by a virus
• vírusová infekcia
- Third injection
- Tretia injekcia
Nervous system disorders: Very common: headache
Poruchy nervového systému: Časté: bolesť hlavy
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut - 1330 Rixensart Belgium
89, rue de l'Institut - 1330 Rixensart Belgicko
Uncommon: other injection site reaction Rare: rigors, hot flushes, thirst, asthenia
Menej časté: ďalšia reakcia v mieste vpichu Zriedkavé: zimnice, návaly horúčavy, smäd, asténia
• Fendrix can only help to protect you against infection with the hepatitis B virus.
Fendrix môže len pomôcť ochrániť vás pred infekciou spôsobenou vírusom hepatitídy B.
• Fendrix may need to be given at the same time as an injection of hepatitis B “immuno-globulins”.
Možno bude potrebné podať Fendrix v rovnakom čase ako injekciu „imunoglobulínov“ proti hepatitíde B.
• Fendrix is a white, milky suspension presented in a glass prefilled syringe (0.5 ml).
Fendrix je biela, mliečna suspenzia dodávaná v sklenenej, naplnenej injekčnej striekačke
At month 3, Geometric Mean Titres (GMT) were 223.0 mIU/ml and 50.1 mIU/ml in the Fendrix and control groups respectively, with 41.0% and 15.9% of subjects with anti-HBs antibody titres ≥100 mIU/ml respectively.
V 3. mesiaci boli titre geometrického priemeru (GMT) v skupine očkovanou Fendrixom 223,0 mIU/ml a v kontrolnej skupine 50,1 mIU/ml, a titre anti-HBs protilátok ≥ 100 mIU/ml malo v skupine očkovanou Fendrixom 41,0 % jedincov a v kontrolnej skupine 15,9 % jedincov.
At month 7, GMTs were 3559.2 mIU/ml and 933.0 mIU/ml in the Fendrix and control groups who received the commercially available hepatitis B vaccine respectively, with 83.1% and 67.5% of subjects with anti-HBs antibody titres ≥100 mIU/ml respectively.
V 7. mesiaci boli GMTs v skupine očkovanou Fendrixom 3559,2 mIU/ml a v kontrolnej skupine, ktorá dostala komerčne dostupnú očkovaciu látku proti hepatitíde B, 933,0 mIU/ml, a titre anti-HBs protilátok ≥ 100 mIU/ml malo v skupine očkovanou Fendrixom 83,1
Clinical trials involving the administration of 2,476 doses of Fendrix to 82 pre-haemodialysis and haemodialysis patients and to 713 healthy subjects ≥ 15 years of age allowed to document the reactogenicity of the vaccine.
Reaktogenitu očkovacej látky umožnili zdokumentovať klinické štúdie, ktoré zahŕňali podanie 2 476 dávok Fendrixu 82 pacientom pred hemodialýzou a hemodialyzovaným pacientom a 713 zdravým jedincom vo veku ≥
• You should have a gap of at least 2 to 3 weeks between having Fendrix and any other vaccine.
Medzi aplikáciou Fendrixu a akoukoľvek ďalšou očkovacou látkou majte pauzu najmenej 2 až 3 týždne.
2adsorbed on aluminium phosphate (0.5 milligrams Al3+ in total) 3produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology
50 mikrogramov adsorbovaný na fosforečnan hlinitý (celkovo 0,5 miligramu Al pripravený na kultúrach kvasiniek (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA
2adsorbed on aluminium phosphate (0.5 milligrams Al3+ in total) 3produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology.
50 mikrogramov adsorbovaný na fosforečnan hlinitý (celkovo 0,5 miligramu Al pripravený na kultúrach kvasiniek (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA.
In a large double-blind randomised comparative study, healthy subjects were enrolled to receive a three dose primary course of Fendrix (N= 713) or a commercially available hepatitis B vaccine (N= 238) at 0, 1, 2 months.
Do veľkej dvojito zaslepenej randomizovanej komparatívnej štúdie boli zaradení zdraví jedinci, ktorí dostali trojdávkovú základnú očkovaciu schému v 0, 1, 2 mesiacoch buď Fendrixom (N =
• Suspension for injection in a prefilled syringe.
Injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke.
In a comparative clinical study in 165 pre-haemodialysis and haemodialysis patients (15 years and above), protective levels of specific humoral antibodies (anti-HBs titres ≥ 10 mIU/ml) were observed in 74.4% of Fendrix recipients (N = 82) one month after the third dose (i.e at month 3), as compared to 52.4% of patients in the control group who received a double dose of a commercially available hepatitis B vaccine (N = 83) for this population.
V komparatívnej klinickej štúdii u 165 pacientov pred hemodialýzou a hemodialyzovaných pacientov (vo veku 15 rokov a viac) boli ochranné hladiny špecifických humorálnych protilátok (titre anti-HBs ≥ 10 mIU/ml) jeden mesiac po tretej dávke (t.j.
Fendrix suspension for injection Hepatitis B (rDNA) vaccine (adjuvanted, adsorbed)
Očkovacia látka proti hepatitíde B (rDNA) (s adjuvans, adsorbovaná)
Carriers of hepatitis B
Nosiči hepatitídy
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E or other pathogens known to infect the liver.
A, hepatitídy C a hepatitídy E alebo inými patogénmi, o ktorých je známe, že infikujú pečeň.
Patients with chronic liver disease or with HIV infection or hepatitis C carriers should not be precluded from vaccination against hepatitis B. The vaccine could be advised since HBV infection can be severe in these patients: the Hepatitis B vaccination should thus be considered on a case-by-case basis by the physician.
Očkovacia látka by sa mohla odporučiť, pretože infekcia HBV môže byť u týchto pacientov závažná: očkovanie proti hepatitíde
General disorders and administration site conditions: Very common: fatigue, pain Common: fever, injection site swelling, redness
Veľmi časté: únava, bolesť Časté: horúčka, opuch v mieste vpichu, začervenanie
Muskuloskeletal and connective tissue disorders: Rare: tendinitis, back pain
Zriedkavé: tendinitída, bolesť chrbta
General disorders and administration site conditions: Very common: injection site swelling, fatigue, pain, redness Common: fever
Veľmi časté: opuch v mieste vpichu, únava, bolesť, začervenanie Časté: horúčka
PREFILLED SYRINGE
ZATRIEDENIE LIEKU
1 pre-filled syringe 1 separate needle 1 dose (0.5 ml)
1 naplnená injekčná striekačka 1 oddelená ihla 1 dávka (0,5 ml)
10 pre-filled syringes 1 dose (0.5 ml)
10 naplnených injekčných striekačiek 1 dávka (0,5 ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fendrix suspension for injection Hepatitis B (rDNA) vaccine (adjuvanted, adsorbed).
Očkovacia látka proti hepatitíde B (rDNA) (s adjuvans, adsorbovaná).
Frequencies are reported as: Very common: (≥1/10) Common:
Veľmi zriedkavé: (<1/10 000)
Psychiatric disorders: Rare: nervousness
Zriedkavé: nervozita
Talk to your doctor or pharmacist before you are given Fendrix:
Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, než dostanete Fendrix, ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného (alebo nie ste si istý).
After completion of a four dose primary course (i.e at month 7), 90.9% of Fendrix recipients were seroprotected (≥ 10 mIU/ml) against hepatitis B, in comparison with 84.4% in a control group who received the commercially available hepatitis B vaccine.
10 mIU/ml) proti hepatitíde B 90,9 % jedincov očkovaných Fendrixom oproti 84,4
- Second injection - 1 month after the first injection.
- 1 mesiac po prvej injekcii
1 pre-filled syringe 1 dose (0.5 ml)
1 naplnená injekčná striekačka 1 dávka (0,5 ml)
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
- Fourth injection - 6 months after the first injection.
- 6 mesiacov po prvej injekcii
At month 36, 80.4% of these patients retained protective antibody levels (anti-HBs titres ≥ 10mIU/ml), as compared to 51.3% of patients who received a commercially available hepatitis B vaccine.
V 36. mesiaci si tieto ochranné hladiny protilátok (titre anti-HBs protilátok ≥ 10 mIU/ml) zachovalo 80,4
Immune system disorders: Rare: allergy
Zriedkavé: alergia
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 04 59 21 81 11
Tel:+ 39 04 59 21 81 11
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fendrix suspension for injection
NÁZOV LIEKU A CESTA PODÁVANIA
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (0.5 ml):
1 dávka (0,5 ml):
A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCA
• chills
• mdloba
What is in this leaflet:
Frekvencie sú vyjadrené takto:
Nervous system disorders: Common: headache
Poruchy nervového systému:
B. PACKAGE LEAFLET
B PODMIENKY
EMA/600030/2018 EMEA/H/C/000727
EMEA/H/C/000727
Abseamed received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 August 2007.
Lieku Abseamed bolo dňa 28. augusta 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
The main measure of effectiveness was the change in the levels of haemoglobin between the start of the study and the evaluation period, between weeks 25 and 29.
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny hemoglobínu stanovená medzi začiatkom štúdie a obdobím vyhodnotenia, medzi 25. a 29. týždňom.
Abseamed (epoetin alfa)
Abseamed (epoetín alfa)
For these patients, the lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
Týmto pacientom sa má podať najnižšia dávka, ktorou sa zabezpečí primeraná kontrola príznakov.
The iron levels of all patients should be checked to make sure that they are not too low, and iron supplements given if necessary.
Je potrebné skontrolovať hladinu železa u všetkých pacientov s cieľom zaistiť, aby neboli príliš nízke, pričom sa majú v prípade potreby podávať výživové doplnky s obsahom železa.
Further information on Abseamed can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Abseamed sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
This means that Abseamed is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
To znamená, že liek Abseamed je vysoko podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
An overview of Abseamed and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Abseamed a prečo bol povolený v EÚ
• patients with high blood pressure that is not controlled;
• pacientov s nekontrolovaným vysokým krvným tlakom;
The most common side effects with Abseamed (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, fever and headache.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Abseamed (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, vracanie, horúčka a bolesť hlavy.
As for all medicines, data on the use of Abseamed are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Abseamed sa neustále kontrolujú.
For patients with chronic kidney failure, myelodysplastic syndromes, or receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre in adults and between 9.5 and 11 g/dl in children).
V prípade pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek, s myelodysplastickými syndrómami alebo pacientov, ktorí sú liečení chemoterapiou, musia hladiny hemoglobínu ostať v odporúčanom rozsahu (10 až 12 gramov na deciliter v prípade dospelých a 9,5 až 11 g/dl v prípade detí).
Why is Abseamed authorised in the EU?
Prečo bol liek Abseamed povolený v EÚ?
It is used in patients with normal blood iron levels who could experience complications from a blood transfusion, if they do not donate their own blood before surgery and are expected to lose 900 to 1,800 ml of blood;
Liek sa používa v prípade pacientov s normálnou hladinou železa v krvi, v prípade ktorých môžu nastať komplikácie pri krvnej transfúzii, ak by nemali možnosť darovať si pred operáciou krv na vlastnú potrebu a ak sa očakáva, že stratia 900 až 1 800 ml krvi;
Side effects reported with Abseamed are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Abseamed sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
• patients undergoing surgery who cannot receive medicines for the prevention of blood clots;
• pacientov podstupujúcich operáciu, ktorí nemôžu užívať lieky na prevenciu krvných zrazenín;
• patients about to undergo major orthopaedic surgery who have severe cardiovascular (heart and blood vessel) problems including a recent heart attack or stroke.
• pacientov, ktorí majú podstúpiť rozsiahlu ortopedickú operáciu, ktorí trpia závažnými kardiovaskulárnymi (srdce a krvné cievy) problémami vrátane nedávneho srdcového infarktu alebo mŕtvice.
For more information about using Abseamed, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku Abseamed si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
What benefits of Abseamed have been shown in studies?
Abseamed boli preukázané v štúdiách?
Abseamed must not be used in the following groups:
Abseamed sa nesmie používať u týchto skupín pacientov: