natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− further risk minimisation measures include limitation of the dose of piroxicam to 20 mg per day, and recommendations to treat patients for the shortest time possible to relieve symptoms with review within 14 days.
− ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizika zahŕňajú obmedzenie dávky piroxikamu na 20 mg denne a odporúčania liečiť pacientov čo najkratšie, pokiaľ ide o zmiernenie symptómov, s kontrolou do 14 dní.
S.S. 156 Km 50
156 Km 50
Therefore, the European Commission sent a notification that was received by the EMEA on 2 August 2006 and a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended was started on 21 September 2006.
Európska komisia preto poslala oznámenie, ktoré agentúra EMEA prijala 2. augusta 2006, a podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení sa 21. septembra 2006 začalo konanie.
Identification of at-risk subjects
Identifikácia rizikových pacientov
Under no circumstances should you change the dose without first speaking to your doctor.
Za žiadnych okolností dávku neupravujte bez toho, aby ste to povedali Vášmu lekárovi.
00-895 Warszawa Poland
00-895 Warszawa Poľsko
4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
However the Committee adopted recommendations for changes to the product information, or so called “key elements” during this review which reflect a common position on well known safety issues in the product information of the non-selective NSAIDs.
Avšak výbor počas tohto prieskumu prijal odporúčania týkajúce sa zmien v informácii o produkte alebo takzvaných „kľúčových prvkov“, ktoré odzrkadľujú spoločné stanovisko k dobre známym otázkam bezpečnosti v informácii o neselektívnych NSAID.
The CHMP also made recommendations for changes, or so called “key elements”, to be included in the product information of piroxicam, as well as for some other non-selective NSAIDs which were published on the EMEA website in September 2006 (Doc ref: EMEA/CHMP/381615/2006).
Výbor CHMP vytvoril tiež odporúčania ohľadom zmien alebo takzvaných „kľúčových prvkov“, ktoré majú byť zahrnuté do informácie o piroxikame, ako aj pre niektoré ďalšie neselektívne NSAID, ktoré boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA v septembri 2006 (značka: EMEA/CHMP/381615/2006).
Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunsko
Human studies have shown that concomitant use of piroxicam and acetyl-salicylic acid reduces the plasma piroxicam concentration to about 80% of the usual value
Štúdie na ľuďoch preukázali, že súbežné použitie piroxikamu a kyseliny acetylsalicylovej znižuje plazmatické koncentrácie piroxikamu približne na 80 % obvyklej hodnoty.
Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Pfizer Healthcare Írsko 9 Riverwalk
Your doctor will give you a regular check-up to make sure you are taking the optimal dose of piroxicam.
Vám bude pravidelne robiť kontroly, aby sa uistil, že užívate optimálnu dávku piroxikamu.
The review concluded that a small increase in the absolute risk for thrombotic events associated with non-selective NSAIDs cannot be excluded although the overall risk benefit/balance remains positive.
Na základe prieskumu sa dospelo k záveru, že malé zvýšenie absolútneho rizika trombotických udalostí spojených s neselektívnymi NSAID sa nedá vylúčiť, hoci celkový pomer prínosu/rizika ostáva pozitívny.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.”
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi.
25125 Brescia Italy
25125 Brescia Taliansko
Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Chile 8, 2º Oficina 203.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
PRÍLOHA 1 ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVA LIEČIVA V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NÓRSKU
Do not increase the dose
Dávku nezvyšujte.
− piroxicam is no longer a first line option should an NSAID be indicated;
− piroxikam už nie je prvou možnosťou, ak je indikovaný NSAID,
The decision to prescribe piroxicam should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).”
Rozhodnutie lekára predpísať piroxikam musí vychádzať z individuálneho posúdenia celkových rizík každého pacienta (pozri časť 4.3 a 4.4).
Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grécko
Zydus France
Zydus Francúzsko
Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgicko
Make sure you have told your doctor about any other medicines that you are taking, including those that you have bought without a prescription.”
Uistite sa, či o všetkých liekoch, ktoré užívate, ste povedali svojmu lekárovi, vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
However a need to further evaluate the benefit/risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
Avšak zistila sa potreba znova vyhodnotiť pomer prínosu/rizika niektorých neselektívnych NSAID vrátane piroxikamu.
Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121
16147 Genova Italy
16147 Genova
− The CHMP considered the referral made under article 31of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing piroxicam.
− výbor CHMP zvážil konanie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení týkajúce sa liekov obsahujúcich piroxikam,
Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grécko
B-8620 Nieuwpoort Belgium
B-8620 Nieuwpoort
Neo Irakleio 14122 Greece
Neo Irakleio 14122 Grécko
Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hungary
Thurzó U. 5/C 1133 Budapest
• Concomitant use with anticoagulants.
Súbežné užívanie s antikoagulanciami
Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Box 205, N-1372 Asker 0010
Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Viale Bodio, 37/B 20158
The clinical benefit and tolerability should be re-evaluated periodically and treatment should be immediately discontinued at the first appearance of cutaneous reactions or relevant gastrointestinal events.”
Klinický prínos a tolerancia musia byť pravidelne prehodnocované a pri prvom príznaku kožných reakcií alebo relevantných gastrointestinálnych udalostí sa má liečba okamžite prerušiť.
Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Geldene 0,5 Pour Cent, Gél Pour Application Lokálne použitiee
TAKE SPECIAL CARE WITH…
BUĎTE ZVLÁŠŤ OPATRNÍ PRI UŽÍVANÍ
If a gastrointestinal complication is suspected during treatment, piroxicam should be discontinued immediately and additional clinical evaluation and treatment should be considered.”
Ak počas liečba vzniklo podozrenie na gastrointestinálne komplikácie, liečbu piroxikamom je potrebné okamžite prerušiť a zvážiť ďalšie klinické zhodnotenie a liečbu.
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Taliansko
United Kingdom Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandsko
Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Nórsko
3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741
Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Via Privata Maria Teresa, 11 20123
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
De Barcelona 2 46132 Almacera Španielsko
The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
Výbor CHMP usúdil, že vyhodnotenie vyvolalo obavy týkajúce sa pomeru prínosu/rizika piroxikamu a informoval o tom Európsku komisiu.
As a consequence, the CHMP has recommended to maintain the Marketing Authorisations for all medicinal products referred to in Annex I of the Opinion and to amend the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet of systemic formulations of piroxicam, as set out in Annex III of the Opinion in accordance with Article 31(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky uvedené v prílohe I k stanovisku, zmeniť a doplniť príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov týkajúce sa systémových zmesí piroxikamu, ako je uvedené v prílohe III k stanovisku v súlade s článkom 31 ods.
If you feel that the medicine is not very effective, always talk to your doctor.
Ak si myslíte, že liečba nie je účinná, povedzte to svojmu lekárovi.
Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španielsko
The European Commission considered it to be in the interest of public health to perform a new benefit/risk assessment of piroxicam.
Európska komisia usúdila, že v záujme verejného zdravia je potrebné uskutočniť nové vyhodnotenie pomeru prínosu/rizika piroxikamu.
38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Anti-coagulants: NSAIDs, including piroxicam, may enhance the effects of anti-coagulants, such as warfarin.
Antikoagulanciá: NSAID lieky, vrátane piroxikamu, môžu zosilniť nežiaduce účinky antikoagulancií, akým je warfarín.
Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Hampshire Gu35 9qe Veľká Británia
Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgicko
Corticosteroids: increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
Kortikosteroidy: zvýšené riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo krvácania (pozri časť 4.4).
Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt)
Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Metamorfosi Attiki 14452 Grécko
04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
04010 Borgo San Michele (Lt)
18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francúzsko
D-76139 Karlsruhe Germany
D-76139 Karlsruhe
De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid
De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036
The CHMP agreed that the recommendations of article 5(3) of regulation (EC) no 726/2004 issued in October 2006 and published on the EMEA website (Doc.
3 nariadenia (ES) č. 726/2004 vydané v októbri 2006 a uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka.
A-1010 Wien
A-1010
Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgicko
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
LIEKOV OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM (pozri prílohu I)
If you are over 70 years old, or you are taking other medicines like corticosteroids or certain drugs for depression called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or acetylsalicylic acid to prevent blood clotting, your doctor may like to prescribe you together with [Invented name] a medicine for protecting your stomach and intestines.
Ak máte viac ako 70 rokov alebo užívate lieky ako sú kortikosteroidy alebo určité lieky na depresiu nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), alebo kyselinu acetylsalicylovú - na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín, Váš lekár Vám môže predpísať spolu s Flamexinom aj liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá.
Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217,
Bv Industrieweg 23 Po Box 217
- If any of these applies to you tell your doctor immediately.”
Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Pfizer Holding Francúzsko 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
1500 Gb Zaandam The Netherlands
1500 Gb Zaandam Holandsko
Patients with significant risk factors for serious GI events should be treated with piroxicam only after careful consideration (See sections 4.3 and below).
Pacienti so závažnými rizikovými faktormi pre závažné gastrointestinálne udalosti môžu byť Flamexinom liečení iba po starostlivom zvážení (pozri časť 4.3 a nižšie).
B-2610 Wilrijk Belgium
B-2610 Wilrijk
Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grécko
• Concomitant use with other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid at analgesic doses.
Súbežné užívanie s inými NSAID liekmi, vrátane COX-2 selektívnych NSAID a kyseliny acetylsalicylovej v analgetických dávkach.
Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španielsko
Isleworth, Middx TW7 4QJ
Isleworth, Middx TW7 4QJ Veľká Británia
Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062
Nederland Bv, Postbus 2062
− The CHMP concluded that the benefit/risk balance of systemic formulations of piroxicam containing medicinal products in the agreed restricted indications is favourable.
− výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí liekov obsahujúcich piroxikam je vo schválených obmedzených indikáciách priaznivý,
50143 Firenze Italy
50143 Firenze
49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
United Kingdom Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
United Kingdom Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Manx Healthcare Taylor Group Ho Wedgnock Lane Warwick
− The CHMP agreed that no restrictions were required with regards to topical formulations of piroxicam and the benefit/risk balance remains favourable.
− výbor CHMP schválil, že pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, nie sú potrebné žiadne obmedzenia a pomer prínosu/rizika ostáva priaznivý.
Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Odiham, Hampshire RG29 1LF Veľká Británia
Zac Les Hautes Pâtures - Parc D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
N-1324 Lysaker
N-1324 Lysaker Nórsko
D- 76437 Rastatt Germany
D- 76437 Rastatt Nemecko
- A Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) must be sent to all Health Care Professionals who prescribe piroxicam according to national practice.
- Všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí predpisujú piroxikam podľa vnútroštátnej praxe, musí byť zaslané priame oznámenie pre zdravotníckych pracovníkov.
• History of previous serious allergic drug reaction of any type, especially cutaneous reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.
Anamnéza závažných alergických liekových reakcií akéhokoľvek typu, predovšetkým kožných reakcií ako sú erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels
Pirox 0,2% - Orale Suspension
Pirox 0,2%Perorálne použitie e Suspension
Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221
Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgicko
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grécko
D- 06796 Brehna Germany
D- 06796 Brehna Nemecko
Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800
The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) relative to other nonselective NSAIDs.
Z prieskumu vyplynulo, že obmedzené epidemiologické údaje a údaje o spontánnych nežiaducich reakciách na liek naznačili zvýšené riziko gastrointestinálnych a kožných reakcií (vrátane bulóznych reakcií ohrozujúcich život) v spojitosti s ďalšími neselektívnymi NSAID.
Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Vitaxicam Topico 0.50%
Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Via Felice Casati, 16 20124
Rationpharm Gmbh Postfach 3380
Gmbh Postfach 3380
United Kingdom Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Veľká Británia
New Psychiko 15451 Greece
New Psychiko 15451
188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
188 Via Ilderbrando Vivanti 00144
Sector 2, Bucuresti Romania
Sector 2, Bucuresti
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Patients and physicians should remain alerted for signs and symptoms of GI ulceration and/or bleeding during piroxicam treatment.
Pacienti a lekári počas liečby piroxikamom musia byť stále obozretní k znakom a príznakom gastrointestinálnej ulcerácie a/alebo krvácania.
72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Torre Santa Susanna (Br)
D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
D-82256 Fürstenfeldbruck
Mg, Gélule
Mg, Gélule použitie
Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Overton, Hampshire RG25 3ED Veľká Británia
GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue
GENEPHARM AE 18th Km Marathonos
Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francúzsko
• If you are taking other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Ak ste užívali iné lieky zo skupiny NSAID, vrátane selektívnych COX-2 inibítorov a kyseliny acetylsalicylovej, látky prítomnej v mnohých liekoch používaných na potlačenie bolesti, zníženie horúčky.
Your doctor may prescribe piroxicam with another medicine to protect your stomach and intestine for potential side effects.
Vám lekár spolu s piroxikamom predpíše iný liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá, pred možnými nežiaducimi účinkami.
5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francúzsko
Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Nycomed Belgicko S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgicko
1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Viale G. Richard, 7 20143
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francúzsko
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8).
Veľmi zriedkavo boli zaznamenané závažné kožné reakcie, niektoré z nich fatálne vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy v súvislosti s používaním NSAID liekov (pozri časť 4.8).
Patients taking concomitant oral corticosteroids, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or anti-platelet agents such as low-dose acetylsalicylic acid are at increased risk of serious GI complications (see below and section 4.5).
U pacientov súbežne užívajúcich perorálne kortikosteroidy, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo protidoštičkové lieky ako je kyselina acetylsalicylová v nízkej dávke je zvýšené riziko závažných gastrointestinálnych komplikácii (pozri nižšie a časť 4.5).
“The prescription of piroxicam should be initiated by physicians with experience in the diagnostic evaluation and treatment of patients with inflammatory or degenerative rheumatic diseases.
Predpísanie piroxikamu má byť iniciované lekármi so skúsenosťami v diagnostickom zhodnotení a liečbe zápalových stavov alebo degeneratívnych reumatických ochorení.
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012
Biala 3
ul. Biala 3
These serious adverse events can occur at any time, with or without warning symptoms, in patients treated with NSAIDs.
pacientov liečených NSAID liekmi sa môžu tieto závažné nežiaduce reakcie vyskytnúť kedykoľvek počas liečby, a to s alebo bez varovných príznakov.
Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical use
1x50 g/0,5 g Dermálny krém Vonkajšie použitie
Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800
Si-8501 Novo Mesto
Si-8501
Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hungary
Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074
Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugal
Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071
Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Greece
Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grécko
“Gastrointestinal (GI) Effects, Risk of GI Ulceration, Bleeding, and Perforation.
Gasrointestinálne účinky (GI), riziko gastrointestinálnej ulcerácie, krvácania a perforácie.
Ratiopharm Nederland Bv,
Nederland Bv,
“Before prescribing piroxicam, your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risk of developing side effects.
Pred predpísaním Flamexinu, Váš lekár posúdi prínos tejto liečby proti riziku vzniku možných nežiaducich účinkov.
Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francúzsko
Merck Nm Ab Box 23033
Nm Ab Box 23033
Kent Ct13 9nj United Kingdom
Kent Ct13 9nj Veľká Británia
Kent CT 13 9 NJ United Kingdom
Kent CT 13 9 NJ Veľká Británia
Your doctor will adjust your treatment to the lowest dose that best controls your symptoms.
Váš lekár Vám upraví dávku na najnižšiu možnú dávku, ktorá je potrebná na zvládnutie symptómov.
Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Box 158 Skøyen N-0212
Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgicko
Due to its safety profile (see sections 4.2, 4.3 and 4.4), piroxicam is not a first line option should an NSAID be indicated.
V prípade indikácie NSAID liekov, piroxikam kvôli svojmu profilu bezpečnosti (pozri časť 4.2, 4.3 a 4.4) nemá byť liekom prvej voľby.
Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Veľká Británia
3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Bruxicam 0,5% 0.50% Eye Drops, Solution Ocular
0.50% Eye Drops, Solution Použitie do oka
11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Dubonnet 92400 Courbevoie Francúzsko
Se-102 53 Stockholm Sweden
Se-102 53 Stockholm Švédsko
Pfizer Europe MA EEIG Sandwich
Pfizer Europe MA EEIG
• If you previously had a serious allergic drug reaction to piroxicam, other NSAIDs and other medications, especially serious skin reactions (regardless of severity) such as exfoliative dermatitis (intense reddening of skin, with skin peeling off in scales or layers), vesiculo-bullous reactions (Stevens-Johnson syndrome, a condition with red blistered, eroded, bloody or crusted skin) and toxic epidermal necrolysis, (a disease with blistering and peeling of the top layer of skin).”
Ak ste niekedy v minulosti mali závažné alergické reakcie v dôsledku užívania piroxikamu, iných NSAID liekov alebo iných liekov, predovšetkým závažné kožné reakcie (bez ohľadu na stupeň závažnosti) ako sú exfoliatívna dermatitída (silné sčervenanie kože, olupovanie kože v šupinách alebo vo vrstvách), vezikobulózne reakcie (Stevens Johnsonov syndróm, stav so začervenanými pľuzgiermi, narušenej, krvácajúcej alebo vyschnutej kože) a toxická epidermálna nekrolýza (ochorenie spojené s olupovaním povrchu kože a tvorbou pľuzgierov).
D-07745 Jena
D-07745
D- 85737 Ismaning Germany
D- 85737 Ismaning Nemecko
“Skin reactions
Kožné reakcie