natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• in combination with trastuzumab for metastatic cancer that does not respond to hormones (hormone receptor-negative disease), and which got worse when previously treated with a combination of trastuzumab and other cancer medicines (chemotherapy);
• v kombinácii s trastuzumabom na metastatický karcinóm, ktorý neodpovedá na hormóny (ochorenie negatívne na hormonálne receptory) a ktorý sa zhoršil po predchádzajúcej liečbe kombináciou trastuzumabu a ďalších liekov proti rakovine (chemoterapia);
• in combination with capecitabine (another cancer medicine) when the cancer is advanced or metastatic and got worse following previous treatment including an anthracycline and a taxane (other types of cancer medicine), and following treatment of the patient's metastatic disease with trastuzumab (another cancer medicine).
• v kombinácii s kapecitabínom (ďalší liek proti rakovine), ak je karcinóm pokročilý alebo metastatický a zhoršil sa po predchádzajúcej liečbe zahŕňajúcej antracyklín a taxán (ďalšie druhy liekov proti rakovine) a po liečbe metastatického ochorenia pacienta trastuzumabom (ďalší liek proti rakovine).
The company that markets Tyverb will evaluate ways to predict resistance (the medicine becoming less effective) in breast cancer patients taking Tyverb with other cancer medicines.
Tyverb uvádza na trh, vyhodnotí spôsoby odhadu rezistencie (ak sa liek stane menej účinný) u pacientov s karcinómom prsníka užívajúcich liek Tyverb spolu s ďalšími liekmi proti rakovine.
Women taking Tyverb with capecitabine survived for an average of 75 weeks, and those taking capecitabine alone survived for an average of 64.7 weeks.
Tyverb spolu s kapecitabínom prežili v priemere 75 týždňov a ženy užívajúce kapecitabín v monoterapii prežili v priemere 64,7 týždňa.
In addition, women taking the combination survived for 14.0 months on average, compared with 9.5 months in those taking Tyverb alone.
Okrem toho, ženy užívajúce kombináciu prežili priemerne 14 mesiacov v porovnaní s 9,5 mesiaca v prípade žien užívajúcich liek Tyverb v monoterapii.
Tyverb is a cancer medicine used to treat patients with breast cancer that has been shown to be ‘expressing' large amounts of HER2.
Tyverb sa používa na liečbu pacientov s karcinómom prsníka, v prípade ktorého sa preukázalo, že exprimuje veľké množstvo HER2.
How does Tyverb work?
Tyverb účinkuje?
Palmar-plantar erythrodysaesthesia (rash and numbness on the palms and soles) is also very common when Tyverb is taken with capecitabine.
Veľmi častá je aj palmárno-plantárna erytrodyzestézia (vyrážka a necitlivosť na dlaniach a chodidlách),
By blocking HER2 receptors, Tyverb helps to control growth of the cancer.
Tyverb pomáha kontrolovať rast rakoviny.
Women taking Tyverb with trastuzumab lived without their disease getting worse for 12.0 weeks on average, compared with 8.1 weeks in those taking Tyverb alone.
Tyverb s trastuzumabom žili bez zhoršenia ochorenia priemerne 12 týždňov v porovnaní s 8,1 týždňa v prípade žien užívajúcich liek Tyverb v monoterapii.
Tyverb contains the active substance lapatinib.
Tyverb obsahuje liečivo lapatinib.
The second study compared Tyverb alone with a combination of Tyverb plus trastuzumab.
V druhej štúdii sa porovnával liek Tyverb užívaný v monoterapii s kombináciou lieku Tyverb a trastuzumabu.
The women whose cancer was producing large quantities of HER2 taking Tyverb in combination with letrozole survived for an average of 35.4 weeks without their disease getting worse.
Ženy, ktorých karcinóm produkoval veľké množstvo HER2 a ktoré užívali liek Tyverb v kombinácii s letrozolom, prežili v priemere 35,4 týždňa bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 13 týždňami v prípade žien užívajúcich placebo v kombinácii s letrozolom.
For the full list of side effects and restrictions with Tyverb, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tyverb a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
The first study compared Tyverb in combination with capecitabine, with capecitabine taken alone.
V prvej štúdii sa liek Tyverb užívaný v kombinácii s kapecitabínom porovnával s kapecitabínom užívaným v monoterapii.
The women taking Tyverb in combination with capecitabine lived for an average of 23.9 weeks without their disease getting worse, as assessed by their doctors, compared with 18.3 weeks in the women taking capecitabine alone.
Z hodnotenia lekárov vyplynulo, že ženy užívajúce liek Tyverb v kombinácii s kapecitabínom žili bez zhoršenia ochorenia v priemere 23,9 týždňa v porovnaní s 18,3 týždňa v prípade žien užívajúcich kapecitabín v monoterapii.
Other information about Tyverb
Ďalšie informácie o lieku
Tyverb in combination with another cancer medicine was shown to be more effective than the comparator treatment in three main studies involving women with breast cancer.
V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich ženy s karcinómom prsníka sa preukázalo, že liek Tyverb v kombinácii s ďalším liekom proti rakovine je účinnejší než porovnávacia liečba.
Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Unit 34/35, Block A Dunboyne Business
Maksimirska 120/V, Zagreb
Maksimirska 120/V
Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str. Sofia
Sopharma AD 16 "Iliensko shose"
Castilla 2, Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Castilla 2, Edificio Berlín 2ª planta
Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21.
Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21 H-1103
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Rua João de Deus, 19 Amadora, 2700-487
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for bromocriptine-containing medicinal products indicated in the “prevention or suppression of physiological lactation in the immediate post-partum period and in the late post-partum period”
Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, sily liekov, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
25 83607 Holzkirchen Germany
Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
Patient Health Protection
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Teva UK Bromocriptine Tablets
Teva UK Bromocriptine
MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE 3 Evrytanias Str., Halandri, 15231, Attiki, Greece
Str., Halandri 15231, Attiki
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl
Biochemiestrasse 10 Kundl
Gyömröi út 19-21 1103 Budapest, Hungary
Gyömröi út 19-21 1103
SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
FRANCE 1-13 boulevard
170 09 Solana Box 906
170 09 Solana
Hampden Park,
Park Dunboyne
Pravidel 2,5 mg Tabletten
Pravidel 2,5 mg Tabletaten
89079 Ulm germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletaten
Parlodel 1mg Tablets
Parlodel 1mg Tabletas 1 mg
Bromocriptinratiopharm 2,5mg Tabletten
Bromocriptinratiopharm 2,5mg Tabletaten
Bromergon 2,5 mg tablete
Bromergon 2,5 mg tabletae
Bromocriptin HEXAL 2,5mg Tabletten
Bromocriptin HEXAL 2,5mg Tabletaten
CM22 6PU,
Bishops Stortford CM22 6PU
75014 PARIS France
Romain Rolland 75014
Parlodel 10mg Tablets capsule
Parlodel 10mg Tabletas 10 mg kapsula
Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
DK-3450 Allerød
Germany betapharm Arzneimittel GmbH
Nemecko betapharm
Kobelweg 95
Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Parlodel 10 mg capsules
Parlodel 10 mg kapsulas 10 mg
Parlodel 5mg Tablets capsule
Parlodel 5mg Tabletas 5 mg kapsula
TEVA ITALIA S.R.L.
Pharma s.r.o.
Bishops Stortford
Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Parlodel 5 mg capsules
Parlodel 5 mg kapsulas 5 mg
BROMOCRIPTINA DOROM
Bromocriptine
Parlodel 2.5 mg Tablets
Parlodel 2.5 mg Tabletas
H-1103 Budapest Hungary
Budapest Hungary
BromocriptinRichter 2,5 mg tabletta
Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletata
United Kingdom Meda Pharmaceuticals Limited,
Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House, Parsonage Road
Industriestr.
S.A.
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Pharma GmbH
BROMOCRIPTIN 2.5 mg coated tablet
Bromocriptine 2.5mg Tabletas
16 December 2016 EMA/822769/2016 EMEA/H/C/004342
16. december 2016 EMA/822769/2016
This means that Cavoley was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union called Neulasta.
To znamená, že liek Cavoley mal byť veľmi podobný biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý už je v Európskej únii povolený pod názvom Neulasta.
On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cavoley, for reducing neutropenia.
Dňa 16. novembra 2016 spoločnosť Gedeon Richter Plc oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Cavoley na trh, ktorý je určený na zmiernenie neutropénie.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim) EMA/822769/2016
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Cavoley (pegfilgrastim) na trh EMA/822769/2016
Neutropenia is a side effect of certain cytotoxic (cell-killing) cancer treatments because the treatments also kill white blood cells.
Neutropénia je vedľajší účinok určitých cytotoxických (zabíjajúcich bunky) protirakovinových liekov, keďže tieto lieky zabíjajú aj biele krvinky.
A further study in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Cavoley and Neulasta.
V ďalšej štúdii, na ktorej sa zúčastnili pacienti užívajúci protirakovinové lieky, sa porovnávala bezpečnosť a účinnosť liekov Cavoley a Neulasta.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim)
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Cavoley (pegfilgrastim) na trh
The company presented results of studies in healthy people designed to show that Cavoley is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine.
Spoločnosť predložila výsledky štúdií, na ktorých sa zúčastnili zdraví ľudia a cieľom ktorých bolo preukázať, že liek Cavoley je veľmi podobný referenčnému lieku Neulasta, pokiaľ ide o chemickú štruktúru, čistotu, spôsob účinku a spracovanie lieku v tele.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that having considered the CHMP's conclusion, it has decided to withdraw the application but to continue developing the product and follow the CHMP's advice to eliminate the remaining uncertainty.
Vo svojom liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že vzhľadom na záver výboru CHMP sa rozhodla žiadosť stiahnuť, ale bude pokračovať vo vývoji lieku a dodrží odporúčanie výboru CHMP, aby odstránila zvyšné nejasnosti.
The active substance in Cavoley, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Účinná látka v lieku Cavoley, pegfilgrastim, je zložená z filgrastimu, ktorý bol „pegylovaný“ (naviazaný na chemickú látku, ktorá sa nazýva polyetylénglykol).
What is Cavoley?
Čo je liek Cavoley?
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cavoley could not have been approved for reducing neutropenia.
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Cavoley nemôže byť povolený na zmiernenie neutropénie.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for Cavoley.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že neprebiehajú nijaké klinické skúšania ani programy na použitie lieku Cavoley v naliehavých prípadoch.
Cavoley was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Liek Cavoley bol vyvinutý ako tzv. biologicky podobný liek.
Cavoley was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Liek Cavoley sa mal používať na skrátenie doby trvania neutropénie a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (neutropénie s horúčkou).
Cavoley was to be used in cancer patients to reduce neutropenia (low levels of neutrophils).
Liek Cavoley sa mal používať u pacientov s rakovinou na zmiernenie neutropénie (nízkej hladiny neutrofilov).
Cavoley is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim, which stimulates the production of neutrophils (a type of white blood cell that fights infections).
Liek Cavoley obsahuje účinnú látku pegfilgrastim, ktorý stimuluje tvorbu neutrofilov (druh bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám).
How does Cavoley work?
Akým spôsobom liek Cavoley účinkuje?
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not demonstrated that Cavoley is highly similar to Neulasta.
Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že spoločnosť nepreukázala, že liek Cavoley je veľmi podobný lieku Neulasta.
The CHMP was concerned that study results had not shown that Cavoley was handled by the body in the same way as the reference medicine Neulasta.
Výbor CHMP mal výhrady, že výsledkami štúdie sa nepreukázalo, že telo spracúva liek Cavoley rovnakým spôsobom ako referenčný liek Neulasta.
What was Cavoley expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Cavoley?
ATCvet code: QI01BD03.
ATCvet kód: QI01BD03.
Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required.
Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
The concentrate is opalescent and homogeneous.
Koncentrát je opaleskujúca a homogénna.
C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days.
T C G C C C A A T A Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Store and transport refrigerated (2° C - 8° C).
Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question
b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
- Second vaccination: at 17 days of age.
- Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
C A C G C C C A A C A
A C G C C C A A C A
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014
Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
- First vaccination: at 1 day of age.
- Prvá vakcinácia: v 1. dni života.
Concentrate suspension:
Suspenzia koncentrátu:
PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses
BALENIA 10 x 500 dávok 1x 2500 dávok
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
Store below 25 °C.
Uchovávať pri teplote do 25° C.
Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme: - First vaccination: at 1 day of age.
Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života, - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicine.
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Antigen Concentrate:
Koncentrát antigénu:
Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Hydrolizovaný kazeín Hydroxid hlinitý
Once reconstituted, use within 4 hours.
Po rekonštitúcii použite do 4 hodín.
Special precaution for use in animals:
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the diluent.
Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období, kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C.
Uchovávať pri teplote do 25°C.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Lay: Do not use in birds in lay.
Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, duck parvovirus.
Farmakoterapeutická skupina: živá vírusovávakcína proti parvoviróze kačíc.
Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok taktiež na prevenciiu mortality.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): zero days.
Ochranná lehota (y): 0 dní.
4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok, taktiež na prevenciu mortality.
Shelf life after dilution according to directions: 4 hours
Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Once diluted use within 4 hours.
Po nariedení použiť do 4 hodín.
It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
U vakcinovaných vtákov navodzuje aktívnu a špecifickú imunitu proti parvoviróze kačíc pižmových a Derzsyho chorobe.
Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections.
Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekcie
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Concentrate and solvent for suspension for injection.
Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002
EU/2/14/162/001-002
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection.
Koncentrát na suspenziu na injekciu.
To be supplied only on veterinary prescription.
Výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Shake the vial of antigen concentrate.
Pretrepať liekovku s koncentrátom antigénu.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
OCHRANNÁ LEHOTA (-Y) 0 dní.
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ...................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
2,6-4,8 log10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
PACKAGE SIZE 500 doses.
BALENIA 500 dávok
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŹE B. PODMIENKY
Cardboard box of 10 bags of 500 doses.
Papierová škatuľka s 10 liekovkami po 500 dávok.
Cardboard box of 10 vials of 500 doses.
Papierová škatuľka s 10 vakmi po 500 dávok.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 500 doses
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days.
Ochranná lehota: 0 dní.
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej kmeň GM 199 .................................
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate
Rozpúšťadlo na koncentrát Parvoduk
PACKAGE LEAFLET: Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Parvoduk koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kačice pižmové
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Parvoduk koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kačice pižmové
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks
Parvoduk koncentrát na injekčnú suspenziu pre kačice pižmové
4.4 Special warnings for each target species Vaccinate healthy animals only.
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of concentrate
Škatuľka s koncentrátom
Parvoduk
Parvovírus husí
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of solvent
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001
EU/2/14/162/001
4.11 Withdrawal period(s)
Ochranná lehota (-y)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Parvoduk rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kačice pižmové
* Tissue culture infectious dose 50%
*50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Package size
Balenie Obsah Veľkosť balenia
Based on clinical experience, the treatment may be started as early as the first day of life.
Podľa klinických skúseností sa môže liečba začať už prvý deň života.
Blister (ALU/ALU) packed in cartons.
Blister (ALU/ALU) zabalený v škatuliach.
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) rash
Neznáme vedľajšie účinky (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
The tablet can be divided into four equal doses.
Tableta sa môže rozdeliť na štyri rovnaké dávky.
Diffusion into erythrocytes is non-existent.
Difúzia do erytrocytov neexistuje.
What Ucedane is and what it is used for
Čo je Ucedane a na čo sa používa
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli.
Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four intakes to be given before meals or feedings.
Na základe farmakokinetických údajov a klinických skúseností sa odporúča rozdeliť celkovú dennú dávku na dva až štyri diely, ktoré sa podávajú pred jedlom alebo kŕmením.
• bradycardia (decreased frequency of the heart),
● bradykardia (zvýšená frekvencia srdca),
When the treatment was instituted before any permanent brain damage, patients exhibited normal growth and psychomotor development.
Ak sa liečba začala pred trvalým poškodením mozgu, u pacientov sa pozoroval normálny rast a psychomotorický vývoj.
The effects of Ucedane on pregnancy and the unborn child are not known.
Ucedane na tehotenstvo a nenarodené dieťa nie sú známe.
• increased transaminases (liver enzymes),
● zvýšené hladiny transamináz (pečeňových enzýmov),