natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are taking Aripiprazole Sandoz, your doctor will discuss with you whether you should breast-feed considering the benefit to you of your therapy and the benefit to your baby of breast-feeding.
Ak užívate Aripiprazole Sandoz, váš lekár s vami po zvážení prínosu liečby pre vás a prínosu dojčenia pre vaše dieťa prekonzultuje, či máte dojčiť.
Tics associated with Tourette's disorder: the safety and efficacy of Aripiprazole Sandoz in children and adolescents 6 to 18 years of age have not yet been established.
Tiky súvisiace s Tourettovým syndrómom: bezpečnosť a účinnosť Aripiprazolu Sandoz u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for aripiprazole, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR) pre aripiprazol dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
• medicines to correct heart rhythm (such as quinidine, amiodarone, flecainide)
• lieky na úpravu srdcového rytmu (napr. chinidín, amiodarón, flekainid)
Developmental toxicity, including dosedependent delayed foetal ossification and possible teratogenic effects, were observed in rats at doses resulting in subtherapeutic exposures (based on AUC) and in rabbits at doses resulting in exposures 3 and 11
Vývojová toxicita, zahŕňajúca na dávke závislú oneskorenú osifikáciu plodu a možné teratogénne účinky, bola pozorovaná u potkanov pri dávkach vedúcich k subterapeutickej expozícii (odvodené od AUC) a u králikov pri dávkach vedúcich k expozícii 3 a 11-násobku priemernej hodnoty AUC v rovnovážnom stave pri maximálnej odporúčanej klinickej dávke u ľudí.
When considering concomitant administration of ketoconazole or other strong CYP3A4 inhibitors with aripiprazole, potential benefits should outweigh the potential risks to the patient.
Pokiaľ sa uvažuje o súčasnom podávaní ketokonazolu alebo iných silných inhibítorov CYP3A4 s aripiprazolom, možný prínos pre pacienta má prevažovať nad potenciálnymi rizikami.
The 5 mg, 10 mg, 15 mg and 30 mg tablets are supplied in the following presentations: Aluminium//Aluminium blisters packed in cartons containing 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 or 70 tablets.
5 mg, 10 mg, 15 mg a 30 mg tablety sú dodávané v nasledujúcich baleniach: Hliníkovo/hliníkové pretlačovacie balenia balené v škatuľkách obsahujúcich 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 alebo 70 tabliet.
Aripiprazole Sandoz tablets contain lactose.
Sandoz tablety obsahujú laktózu.
Aripiprazole group showed animprovement of 14.97 on TTS-YGTSS change from baseline to week 10 as compared with an improvement of 9.62 in the placebo group.
Skupina, ktorá užívala aripiprazol, preukázala zlepšenie hodnoty TTS-YGTSS na hodnotu 14,97 zo základnej hodnoty do 10. týždňa v porovnaní so zlepšením na hodnotu 9,62 v skupine užívajúcej placebo.
Aripiprazole Sandoz is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and in adolescents aged 15 years and older.
Sandoz je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších.
Before treatment with Aripiprazole Sandoz, tell your doctor if you suffer from
Pred liečbou Aripiprazolom Sandoz oznámte svojmu lekárovi, ak máte:
Precise risk estimates for hyperglycaemia-related adverse reactions in patients treated with aripiprazole and with other atypical antipsychotics are not available to allow direct comparisons.
Priame porovnania presných odhadov rizika s hyperglykémiou súvisiacimi nežiaducimi reakciami u pacientov liečených aripiprazolom a inými atypickými antipsychotikami nie sú dostupné.
A number of symptoms of dystonia are then listed, including spasm of the neck muscles, sometimes progressing to tightness of the throat, swallowing difficulty, difficulty breathing, and/or protrusion of the tongue.
Ďalej sú uvedené viaceré symptómy dystónie, vrátane spazmu krčných svalov, niekedy vedúce k zúženiu hrdla, ťažkostiam s prehĺtaním, ťažkostiam s dýchaním, a/alebo vystúpeniu jazyka.
Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
+420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
• St John's Wort (Hypericum perforatum) used as a herbal remedy for mild depression
• ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) ako rastlinný liek na liečbu miernej depresie
Other medicines and Aripiprazole Sandoz
Iné lieky a Aripiprazole Sandoz
• weight loss,
• strata telesnej hmotnosti,
• tricyclic's (such as clomipramine and amitriptyline) used for depressive illness
• tricyklické látky (napr. klomipramín a amitriptylín) na liečbu depresívneho ochorenia
Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablets For storage conditions after first opening of the bottle, see section 6.3.
Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablety Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení fľaštičky, pozri časť 6.3.
In a 26- week, olanzapine-controlled, double-blind, multi-national study of schizophrenia which included 314 adult patients and where the primary end-point was weight gain, significantly less patients had at least 7% weight gain over baseline (i.e. a gain of at least 5.6 kg for a mean baseline weight of ~80.5 kg) on aripiprazole (n= 18, or 13% of evaluable patients), compared to olanzapine (n= 45, or 33% of evaluable patients).
V 26-týždňovej, olanzapínom kontrolovanej, dvojito zaslepenej, medzinárodnej štúdii schizofrénie, ktorá zahŕňala 314 dospelých pacientov, v ktorej bol primárne sledovaným parametrom prírastok telesnej hmotnosti, malo najmenej 7 % prírastok telesnej hmotnosti od počiatočnej hodnoty signifikantne menej pacientov (t.j. prírastok najmenej 5,6 kg pri počiatočnej hodnote hmotnosti ~80,5 kg) na aripiprazole (n =
Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablets After first opening of the bottle: 3 months
Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablety Po prvom otvorení fľaštičky: 3 mesiace
• muscle stiffness, and drowsiness or sleepiness, slower breathing, choking, high or low blood pressure,
• stuhnutie svalov a závraty alebo ospalosť, spomalené dýchanie, dusenie sa, vysoký alebo nízky krvný tlak, neobvyklý srdcový rytmus.
10 tablets 14 tablets 16 tablets 28 tablets 30 tablets 35 tablets 56 tablets 70 tablets
10 tabliet 14 tabliet 16 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 35 tabliet 56 tabliet 70 tabliet
Aluminium//Aluminium unit dose blisters packed in cartons containing 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 or 98 x 1 tablet.
Hliníkovo/hliníkové pretlačovacie balenia s jednotlivou dávkou balené v škatuľkách obsahujúcich 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 alebo 98 x 1 tabletu.
Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablets High density polyethylene (HDPE) tablet container (bottle) containing a silica gel desiccant and a polyester coil.
Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablety Obal (fľaštička) na tablety z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) obsahujúci silikagélové vysúšadlo a polyesterovú vatu.
Caution should be taken when treating patients at higher risk, and a lower starting dose should be considered (e.g elderly or debilitated patients) (see section 4.2).
Pri liečbe pacientov s vyšším rizikom (napr. starší pacienti alebo pacienti s ochoreniami oslabujúcimi organizmus) je potrebné postupovať opatrne a zvážiť nižšiu začiatočnú dávka (pozri časť 4.2).
If you stop taking Aripiprazole Sandoz
Ak prestanete užívať Aripiprazole Sandoz
It may harm them, even iftheirsignsof illnessarethesameasyours.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Aripiprazole Sandoz is indicated for the treatment up to 12 weeks of moderate to severe manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older (see section 5.1).
Sandoz je indikovaný na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód pri bipolárnej poruche typu I u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších až do 12 týždňov (pozri časť 5.1).
venlafaxine, St. John's Wort)
venlafaxín, ľubovník bodkovaný)
14 x 1 tablets 28 x 1 tablets 49 x 1 tablets 56 x 1 tablets 98 x 1 tablets
x 1 tabliet 49 x 1 tabliet 56 x 1 tabliet 98 x 1 tabliet
In schizophrenia patients the incidence of akathisia was 6.2% with aripiprazole and 3.0% with placebo.
%. U pacientov so schizofréniou liečených aripiprazolom bola incidencia akatízie 6,2 % a u pacientov liečených placebom 3,0
These medicines may increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Aripiprazole Sandoz, you should see your doctor.
Ak sa u vás vyskytnú neobvyklé príznaky pri užívaní niektorého z týchto liekov spolu s Aripiprazolom Sandoz, navštívte svojho lekára.
Aripiprazole Sandoz is for oral use.
Sandoz je určený na perorálne použitie.
which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing (if you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately),
• krvné zrazeniny v žilách najmä v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a očervenenie nohy), ktoré môžu prechádzať cez krvné cievy do pľúc spôsobujúc bolesť na hrudi a ťažkosti pri dýchaní (ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc),
Treatment should be initiated at 2 mg (using an appropriate aripiprazole containing medicinal product) for 2 days, titrated to 5 mg for 2 additional days to reach the recommended daily dose of 10 mg.
Liečba sa má začať dávkou 2 mg (použitím príslušného lieku obsahujúceho aripiprazol) prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, aby sa dosiahla odporúčaná denná dávka 10 mg. Dĺžka liečby má byť na minimálnu potrebnú kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov.
The efficacy of aripiprazole in paediatric subjects with Tourette's syndrome (aripiprazole: n=32, placebo: n=29) was also evaluated over a flexible dose range of 2 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg, in a 10 week, randomised, double blind, placebo-controlled study conducted in South-Korea.
29) bola hodnotená aj pri flexibilnom rozsahu dávky od 2 mg/deň do 20 mg/deň a pri začiatočnej dávke 2 mg v 10-týždňovej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii vykonanej v Južnej Kórei.
In a 52-week, placebo-controlled trial, in patients with a current manic or mixed episode of Bipolar I Disorder who achieved sustained remission (Y-MRS and MADRS total scores ≤ 12) on aripiprazole (10 mg/day to 30 mg/day) adjunctive to lithium or valproate for 12 consecutive weeks, adjunctive aripiprazole demonstrated superiority over placebo with a 46% decreased risk (hazard ratio of 0.54) in preventing bipolar recurrence and a 65% decreased risk (hazard ratio of 0.35) in preventing recurrence into mania over adjunctive placebo but failed to demonstrate superiority over placebo in preventing recurrence into depression.
12) na aripiprazol (10 mg/deň až 30 mg/deň) pridávaný k lítiu alebo valproátu počas 12. po sebe nasledujúcich týždňoch, pridaný aripiprazol preukázal lepšiu účinnosť ako placebo so 46 % znížením rizika (hazard ratio: 0,54) v prevencii bipolárnej rekurencie a so 65 % znížením rizika
Pancreatitis Dysphagia Diarrhoea
Pankreatitída Dysfágia
Manic episodes in Bipolar I Disorder in children and adolescents Aripiprazole was studied in a 30-week placebo-controlled trial involving 296 children and adolescents (1017 years), who met DSM-IV criteria for Bipolar I Disorder with manic or mixed episodes with or without psychotic features and had a Y-MRS score ≥ 20 at baseline.
I u detí a dospievajúcich Aripiprazol sa skúmal v 30-týždňovom placebom kontrolovanom klinickom skúšaní, do ktorého bolo zaradených 296 detí a dospievajúcich (10-17 rokov), ktorí spĺňali kritériá DSM-IV pre bipolárnu poruchu typu
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Red iron oxide (E172)
Magnéziumstearát Červený oxid železitý (E172)
When concomitant administration of strong CYP3A4 or CYP2D6 inhibitors with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be reduced.
V prípade súbežného podávania silných inhibítorov CYP3A4 alebo CYP2D6 s aripiprazolom sa dávka aripiprazolu má znížiť.
Irritability associated with autistic disorder in paediatric patients (see section 4.2) Aripiprazole was studied in patients aged 6 to 17 years in two 8-week, placebo-controlled trials [one flexibledose (2-15 mg/day) and one fixed-dose (5, 10, or 15 mg/day)] and in one 52-week open-label trial.
Aripiprazol sa skúmal u pacientov vo veku 6 až 17 rokov v dvoch 8-týždňových placebom kontrolovaných klinických skúšaniach [jedna variabilná dávka (2-15 mg/deň) a jedna fixná dávka (5,
Aripiprazole doses ranging from 0.5 to 30 mg administered once a day to healthy subjects for 2 weeks produced a dose-dependent reduction in the binding of 11C-raclopride, a D2/D3 receptor ligand, to the caudate and putamen detected by positron emission tomography.
2 týždňov vyvolali dávkovo závislú redukciu väzby 11C-raklopridu, ligandu D2/D3 receptora na caudatus a putamen zistenú pozitrónovou emisnou tomografiou.
Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
+34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com biuro.pl@sandoz.com
18 years and presented an average score of 29 on TTS-YGTSS at baseline.
Pacienti boli vo veku 6 - 18 rokov a dosahovali základnú hodnotu priemerného skóre 29 podľa TTS-YGTSS.
Manic episodes in Bipolar I Disorder: in a 12-week controlled trial, the incidence of EPS was 23.5% for aripiprazole-treated patients and 53.3% for haloperidol-treated patients.
Manické epizódy u bipolárnej poruchy typu I: v 12 týždňov trvajúcom kontrolovanom skúšaní mali pacienti liečení aripiprazolom incidenciu EPS 23,5
Aripiprazole Sandoz is indicated for the treatment of moderate to severe manic episodes in Bipolar I Disorder and for the prevention of a new manic episode in adults who experienced predominantly manic episodes and whose manic episodes responded to aripiprazole treatment (see section 5.1).
I a na prevenciu novej manickej epizódy u dospelých, ktorí mali prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy odpovedali na liečbu aripiprazolom (pozri časť 5.1).
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, hyprolóza,
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton:Aripiprazole Sandoz 5 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajší obal: Aripiprazole Sandoz 5 mg
Excipient(s) with known effect 132.33 mg lactose monohydrate per tablet.
Pomocné látky so známym účinkom 132,33 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Venous thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) Hypertension
Neznáme hypotenzia pľúcnej embólie a trombózy hlbokých žíl)
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 5 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aripiprazole Sandoz 5 mg
Blister packs in cartons: 14, 28, 49, 56, 98 tablets
Sandoz 20 mg tablety Pretlačovacie balenia v škatuľkách: 14, 28, 49, 56, 98 tabliet
Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablets Blister packs in cartons: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 tablets Blister packs (unit dose) in cartons: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 tablet Bottle packs in cartons: 100 tablets
Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablety Pretlačovacie balenia v škatuľkách: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 tabliet
Excipient(s) with known effect 71.02 mg lactose monohydrate per tablet.
Pomocné látky so známym účinkom 71,02 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg aripiprazole.
Sandoz 15 mg tablety Každá tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu.
How to take Aripiprazole Sandoz
Ako užívať Aripiprazole Sandoz
Aripiprazole Sandoz contains lactose
Sandoz obsahuje laktózu
• feeling sick,
• pocit na vracanie (pocit choroby),
abnormal rhythms of the heart.
• pomalý srdcový rytmus,
Schizophrenia: in a long term 52-week controlled trial, aripiprazole-treated patients had an overall-lower incidence (25.8%) of EPS including Parkinsonism, akathisia, dystonia and dyskinesia compared with those treated with haloperidol (57.3%).
%) EPS zahŕňajúcich parkinsonizmus, akatíziu, dystóniu a dyskinézu v porovnaní s pacientmi liečenými haloperidolom (57,3
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets EU/1/15/1029/043 (14 tablets) EU/1/15/1029/044 (28 tablets) EU/1/15/1029/045 (49 tablets) EU/1/15/1029/046 (56 tablets) EU/1/15/1029/047 (98 tablets)
Sandoz 15 mg tablety EU/1/15/1029/029 (10 tabliet)
In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively.
V populácii dospievajúcich pacientov (vo veku 13-17 rokov) trpiacich schizofréniou, ktorí boli vystavení 5 až 30 mg aripiprazolu až po dobu 72 mesiacov, bol výskyt nízkej hladiny prolaktínu v sére u žien (<
Excipient(s) with known effect 97.75 mg lactose monohydrate per tablet.
Pomocné látky so známym účinkom 97,75 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Excipient(s) with known effect 196.50 mg lactose monohydrate per tablet.
Pomocné látky so známym účinkom 196,50 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
How to store Aripiprazole Sandoz tablets
Ako uchovávať Aripiprazole Sandoz
- altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom zmenený alebo zvýšený záujem o sex a sexuálne správanie významne sa dotýkajúce vás alebo iných, napríklad zvýšená sexuálna túžba nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie prejedanie sa (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné jedenie
- a tendency to wander away.
tendencia túlať sa
In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2% for aripiprazole-treated patients and 15.7% for placebo-treated patients.
%. V dlhodobom 26 týždňov trvajúcom placebom kontrolovanom skúšaní bola u pacientov liečených aripiprazolom incidencia EPS 18,2
White coloured, round shaped tablet, with an approximate diameter of 7.8 mm, debossed with “SZ” on one side and “448” on the other side.
Biela, okrúhla tableta s približným priemerom 7,8 mm, ktorá má na jednej strane vtlačené označenie „SZ“ a na druhej strane „448“.
Tel: +370 5 26 36 037
Šeimyniškių 3A, LT 09312 Vilnius Tel: +370 5 26 36 037
Excipient(s) with known effect 65.97 mg lactose monohydrate per tablet.
Pomocné látky so známym účinkom 65,97 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
These medicines may increase the risk of side effects or reduce the effect of Aripiprazole Sandoz; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Aripiprazole Sandoz you should see your doctor.
Tieto lieky môžu zvyšovať riziko výskytu vedľajších účinkov alebo znížiť účinok Aripiprazolu Sandoz.
• pain killers (such as tramadol and pethidine) used for pain relief
• lieky proti bolesti (napr. tramadol a petidín) na úľavu od bolesti
Aripiprazole Sandoz15mg tablets are yellow coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.0mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
Aripiprazol Sandoz 15 mg tablety sú žlté, mramorované, okrúhle tablety s približným priemerom 7,0 mm, ktoré majú na jednej strane vtlačené označenie „SZ“ a na druhej strane „447“.
Aripiprazole Sandoz20mg tablets are white coloured, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.8mm, debossed with “SZ” on one side and “448” on the other side.
Sandoz 20 mg tablety sú biele, okrúhle tablety s približným priemerom 7,8 mm, ktoré majú na jednej strane vtlačené označenie „SZ“ a na druhej strane „448“.
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
Aripiprazol Sandoz 10 mg tablety sú ružové, mramorované, okrúhle tablety s približným priemerom 6,0 mm, ktoré majú na jednej strane vtlačené označenie „SZ“ a na druhej strane „446“.
EU/1/15/1029/043 14 tablets EU/1/15/1029/044 28 tablets EU/1/15/1029/045 49 tablets EU/1/15/1029/046 56 tablets EU/1/15/1029/047 98 tablets
EU/1/15/1029/039 (49 x 1 tableta)
• weight gain,
• prírastok telesnej hmotnosti,
When appropriate, subsequent dose increases should be administered in 5 mg increments without exceeding the maximum daily dose of 30 mg (see section 5.1).
Liečba má začať dávkou 2 mg (použitím príslušného lieku obsahujúceho aripiprazol) prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg. Ak je to potrebné, ďalšie zvyšovanie dávky sa má uskutočňovať postupne, v 5 mg prírastkoch, bez prekročenia maximálnej dennej dávky 30 mg (pozri časť 5.1).
In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
V pediatrickej populácii s bipolárnou poruchou (10-17 rokov) s expozíciou do 30. týždňov bola incidencia nízkych hladín prolaktínu v sére u dievčat (<
Aripiprazole Sandoz30mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 9.0mm, debossed with “SZ” on one side and “449” on the other side.
Sandoz 30 mg tablety sú ružové, mramorované, okrúhle tablety s približným priemerom 9,0 mm, ktoré majú na jednej strane vtlačené označenie „SZ“ a na druhej strane „449“.
• triptans, tramadol and tryptophan used for conditions including depression, generalised anxiety disorder,
• triptány, tramadol a tryptofán používané pri stavoch ako napríklad depresia, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantno-kompulzívna porucha (OCD) a sociálna fóbia, ako aj migréna a bolesť
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Sandoz 20 mg tablety Monohydrát laktózy Kukuričný škrob
The following adverse reactions had a possible dose response relationship; extrapyramidal disorder (incidences were 10 mg, 9.1%, 30 mg, 28.8%, placebo, 1.7%,); and akathisia (incidences were 10 mg, 12.1%, 30 mg, 20.3%, placebo, 1.7%).
Nasledovné nežiaduce reakcie mali pravdepodobný vzťah s odpoveďou na dávku; extrapyramídová porucha (incidencia bola pri 10 mg: 9,1
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Sandoz 15 mg tablety Monohydrát laktózy Kukuričný škrob
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR THE BLISTERS
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Posology
PAPIEROVÁ SKLADAČKA
What Aripiprazole Sandoz tablets contain
Sandoz tablety obsahujú
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Sandoz 30 mg tablety Monohydrát laktózy Kukuričný škrob
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety aripiprazol
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Sandoz 10 mg tablety Monohydrát laktózy Kukuričný škrob
In the pooled trials, the incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) in aripiprazole-treated patients was 27/46 (58.7%) and 258/298 (86.6%), respectively.
2 ng/ml) 258/298 (86,6
Orthostatic hypotension
Hyponatriémia Anorexia
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE [Only Carton for bottle:]
ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletsLactose monohydrate Maize starch
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety Monohydrát laktózy Kukuričný škrob Mikrokryštalická celulóza Hyprolóza
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety aripiprazol
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/028
EU/1/15/1029/028
Slovenská republika Sandoz d.d.
Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas