natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): When you start taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
- diltiazem alebo podobné lieky (nazývané blokátory kalciového kanála): keď začínate užívať
Verapamil, Felodipine, Nifedipine and
verapamil, felodipín, nifedipín a nikardipín
The administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Užívanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka s jedlom môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a viesť k zvýšeniu frekvencie výskytu nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 5.2).
High rates of virologic suppression were maintained by subjects from both initial treatment groups who then received efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in the open-label extended phase of the study.
U oboch skupín úvodnej liečby, ktorým bol podávaný efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil v otvorenej predĺženej fáze štúdie, bola udržiavaná vysoká úroveň virologickej supresie.
Since decreased concentrations of artemether, dihydroartemisinin, or lumefantrine may result in a decrease of antimalarial efficacy, caution is recommended when Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and artemether/lumefantrine tablets are co-administered.
Keďže znížené koncentrácie artemeteru, dihydroartemisinínu alebo lumefantrínu môžu spôsobiť zníženie účinnosti antimalarík, odporúča sa opatrnosťpri podávaní
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Pacienti so stredne závažnou alebo závažnou renálnou poruchou si vyžadujú úpravu dávkovacieho intervalu emtricitabínu a tenofovir dizoproxilu, ktorú nie je možné uskutočniť s kombinovanou tabletou (pozri časti 4.2 a 4.4).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be co-administered with products containing efavirenz unless needed for dose adjustment e.g. with rifampicin (see section 4.2).
Krka by sa nemal súbežne podávať s liekmi obsahujúcimi efavirenz, pokiaľ to nie je potrebné na úpravu dávkovania napr. s rifampicínom (pozri časť 4.2).
Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is restarted.
Pri opätovnom nasadení Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka sa odporúča použiť vhodné antihistaminiká a/alebo kortikosteroidy.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is taken with rifampicin in patients weighing 50 kg or greater, an additional 200 mg/day (800 mg total) of efavirenz may provide exposure similar to a daily efavirenz dose of 600 mg when taken without rifampicin.
Tenofovir disoproxilu Krka s rifampicínom u pacientov s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou môže dodatočná dávka 200 mg/deň (800 mg celkovo) efavirenzu spôsobiť expozíciu podobnú ako pri dennej dávke efavirenzu 600 mg rifampicín/tenofovir dizoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil
Kombinácia emtricitabínu a tenofovir dizoproxilu
Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz (efavirenzum), 200 mg of emtricitabine (emtricitabinum) and 245 mg of tenofovir disoproxil (tenofovirum disoproxilum) (as succinate).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg efavirenzu (efavirenzum), 200 mg emtricitabínu (emtricitabinum) a 245 mg tenofovir dizoproxilu (tenofovirum disoproxilum) (ako sukcinát).
dizziness has been reported during treatment with efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Počas liečby efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir dizoproxilom bol však hlásený závrat.
Physicians should refer to current HIV treatment guidelines for the optimal management of HIV infection in patients co-infected with HBV.
Na optimálnu liečbu HIV infekcie u pacientov koinfikovaných vírusom hepatitídy B (HBV) je potrebné, aby sa lekári riadili súčasnými odporúčaniami liečby HIV.
Simeprevir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
simeprevir: AUC: ↔
If you take more Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka than you should
Ak užijete viac lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka ako máte
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in patients treated with tenofovir disoproxil and with risk factors for renal dysfunction.
U pacientov liečených tenofovir dizoproxilom s rizikovými faktormi pre renálnu dysfunkciu boli po začatí podávania vysokých dávok alebo viacerých nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) hlásené prípady akútneho renálneho zlyhania.
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G induction)
45 % (UDP-G indukcia)
maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)
Časté pruritus vezikulobulózna vyrážka, pustulárna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, vyrážka, pruritus, urtikária, zmena sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia)
+ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
+ efavirenz/emtricitabín/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
QT Prolonging Drugs
Liečivá predlžujúce interval QT:
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
It is recommended that Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Odporúča sa užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na prázdny žalúdok, pretože jedlo môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k nárastu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 4.8).
Skin and subcutaneous tissue disorders: Very common rash (moderate-severe, 11.6%, all grades, 18%)
Veľmi časté vyrážka (mierna až ťažká 11,6
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Pacienti so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek si vyžadujú úpravu dávky emtricitabínu a tenofovir dizoproxilu, ktorú nie je možné dosiahnuť kombinovanou tabletou (pozri časti 4.2 a 5.2).
If Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule.
Krka užívaný s nefrotoxickými látkami, renálne funkcie by mali byť monitorované podľa odporúčanej schémy.
Concomitant administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
Tenofovir disoproxilu Krka a sofosbuviru/ velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/v oxilapreviru zníži koncentráciu velpatasviru a voxilapreviru v plazme.
Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50)
86) večer Cmin: ↑ 24
In repeated-dose toxicity studies, biliary hyperplasia was observed in cynomolgus monkeys given efavirenz for ≥ 1 year at a dose resulting in mean AUC values approximately 2-fold greater than those in humans given the recommended dose.
1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovala biliárna hyperplázia.
Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
buprenorfín/naloxón/emtricitabín Interakcia sa neštudovala.
Taking these medicines with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka could cause serious or life-threatening side effects or stop these medicines from working properly.
Krka môže viesť k závažným alebo život ohrozujúcim vedľajším účinkom alebo môže brániť náležitému účinkovaniu týchto liečiv.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil sa odporúča podávať na prázdny žalúdok, pretože jedlo môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k nárastu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 4.8).
* p-value < 0.05, Fisher's Exact test comparing efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group to efavirenz + lamivudine/zidovudine group among all patients.
0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s efavirenzom + emtricitabínom
Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Tenofovir disoproxilom takrolimus/emtricitabín/tenofovir dizoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Other macrolide antibiotics, such as erythromycin, have not been
Iné makrolidové antibiotiká, ako erytromycín, sa neštudovali v kombinácii s Efavirenz/Emtricitabine/
Darunavir/ritonavir should be used with caution in combination with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Darunavir/ritonavir sa má v kombinácii s Efavirenz/Emtricitabine/
As a fixed combination, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the same active components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Krka je fixnou kombináciou, nesmie sa podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi rovnakú účinnú látku: emtricitabín alebo tenofovir dizoproxil.
Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as succinate).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg efavirenzu, 200 mg emtricitabínu a 245 mg tenofovir dizoproxilu (ako sukcinátu).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil or with medicinal products containing tenofovir alafenamide.
Krka sa nesmie súbežne podávať s adefovir dipivoxilom ani s inými liekmi s obsahom tenofovir alafenamidu.
The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients):
Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (tieto môžu postihnúť až do 1 z 1 000 pacientov):
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., všetky dávky podané s jedlom)
They usually begin during the first one or two days of efavirenz therapy and generally resolve after the first two to four weeks.
Neurologické príznaky sa obvykle vyskytnú počas prvého dňa alebo počas prvých dvoch dní liečby efavirenzom a zvyčajne ustúpia po prvých dvoch až štyroch týždňoch.
Patients either changed to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (N=203) or continued on their original antiretroviral treatment regimen (N=97).
203) alebo pokračovali vo svojom pôvodnom antiretrovírusovom liečebnom režime (N =
Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24)
Cmin: ↓ 63 % (↓
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients treated with efavirenz in clinical trials (n = 3,969) or exposed to emtricitabine in randomised controlled clinical trials (n = 1,563) or exposed to tenofovir disoproxil in randomised controlled clinical trials and the expanded access programme (n = 7,319).
1563) alebo pacientov s expozíciou tenofovir dizoproxilu v randomizovaných kontrolovaných skúšaniach a v rozšírenom prístupovom programe (n = 7319).
A third subject had pre-existing NNRTI resistanceassociated substitutions to efavirenz and the M184V reverse transcriptase resistance-associated substitution to emtricitabine at entry into the efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil extension phase and experienced a suboptimal virologic response, and developed K65K/R, S68N and K70K/E NRTI resistance-associated substitutions at week 180 (36 weeks on efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil).
Tento pacient zaznamenal neuspokojivú virologickú reakciu a v 180. týždni (po 36 týždňoch užívania efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu) sa uňho vyvinuli náhrady K65K/R, S68N a K70K/E súvisiace s rezistenciou voči NRTI.
Hepatic failure with efavirenz
Zlyhanie pečene pri užívaní efavirenzu
Artemether/Lumefantrine/Tenofovi r disoproxil
artemeter/lumefantrín/tenofovir dizoproxil
A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6).
Krka je vždy potrebné používať bariérovú antikoncepciu v kombinácii s inými antikoncepčnými metódami (napríklad perorálne alebo iné hormonálne kontraceptíva, pozri časť 4.5).
If serum phosphate is < 1.5 mg/dl or creatinine clearance decreases during therapy to < 50 ml/min then renal function must be re-evaluated within one week.
Ak je fosfát v sére < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) alebo klírens kreatinínu znížený na < 50 ml/min.
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
U pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovacieho intervalu emtricitabínu a tenofovir dizoproxilu, ktorý nie je možné dosiahnuť kombinovanou tabletou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka in combination with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily may result in suboptimal darunavir Cmin.
Tenofovir disoproxil Krka môže v kombinácii s darunavirom/ ritonavirom v množstve 800/100 mg spôsobiť zníženie koncentrácie Cmin. darunaviru pod optimálnu hodnotu.
That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil-containing products such as Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min) That use of Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
- je tu zvýšené riziko renálneho zlyhania u HIV pacientov spojené s produktami obsahujúcimi tenofovir disoproxil, ako je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Other medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and vigabatrin or gabapentin can be coadministered without dose adjustment.
Tenofovir disoproxil Krka a vigabatrín alebo gabapentín sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávky.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka film-coated tablets (tablets) are light orange pink, oval, biconvex, film-coated tablets with bevelled edges.
Krka filmom obalené tablety sú svetlooranžovo-ružové, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety so skosenými hranami.
If you forget to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Ak zabudnete užiť Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be taken on an empty stomach (commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal) preferably at bedtime.
Krka sa má užívať nalačno (všeobecne definované ako 1 hodina pred alebo 2 hodiny po jedle) najlepšie večer pred spaním.
If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Ak prestanete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, lekár vám môže odporučiť obnovenie liečby hepatitídy typu B. Počas 4 mesiacov po ukončení liečby sa môžu vyžadovať krvné testy na kontrolu funkcie vašej pečene.
Hormonal contraceptive, such as birth control pills, an injected contraceptive (for example, Depo-Provera), or a contraceptive implant (for example, Implanon): You must also use a reliable barrier method of contraception (see Pregnancy and breast-feeding).
- hormonálnu antikoncepciu, ako pilulky na kontrolu počatia, injekčne podávanú antikoncepciu (napr.
13/19 (68%) patients in the efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group and in virus from 21/29 (72%) patients in the efavirenz + lamivudine/zidovudine group.
%) pacientov skupiny s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom a na víruse od 21/29 (72
When the two strata were analysed separately, response rates in the stratum with prior PI-treatment were numerically lower for patients switched to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil [92.4% versus 94.0% for the PVR (sensitivity analysis) for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of -1.6% (-10.0%, 6.7%).
% versus 94,0 % pre PVR (analýza senzitivity) pre pacientov užívajúcich efavirenz/emtricitabín/ tenofovir dizoproxil a SBR, rozdiel (95 % IS) z -1, 6 % (-10,0
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil
atovakvon a progvanil hydrochlorid/tenofovir dizoproxil
Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any patient with mild renal impairment treated with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Keďže tenofovir dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, odporúča sa dôkladné sledovanie renálnej funkcie u každého pacienta s miernou renálnou poruchou liečeného Efavirenz/Emtricitabine/
Table 5: Maintenance of pure virologic response (Kaplan Meier % (Standard Error) [95%CI]) at week 48 for treatment-experienced patients with baseline HIV-1 RNA < 75 copies/ml who had therapy switched to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil according to the type of prior antiretroviral regimen (Kaiser Permanente patient database)
75 kópií/ml, u ktorých nastala zmena liečby na užívanie efavirenzu/emtricitabínu/ tenofovir dizoproxilu v závislosti od druhu antiretrovírusového režimu v predchádzajúcom období (databáza pacientov spoločnosti Kaiser Permanente)
Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitab ine
fosamprenavir/ritonavir/emtricitabín
Sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Súbežné podávanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru sa neodporúča (pozri časť 4.4 a tabuľku 1).
In vitro binding of tenofovir to human plasma or serum protein is < 0.7% and 7.2%, respectively over the tenofovir concentration range 0.01 to 25 µg/ml.
Väzba tenofoviru na ľudské plazmatické proteíny in vitro je < 0,7
If you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Ak prestanete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Lopinavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
artemeter/lumefantrín/emtricatabín Interakcia sa neštudovala.
Didanosine/Tenofovir disoproxil
didanozín/tenofovir dizoproxil
Rifabutin/Tenofovir disoproxil
rifabutín/tenofovir dizoproxil
Fluoxetine/Tenofovir disoproxil
fluoxetín/tenofovir dizoproxil
Swallow Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka whole with water.
Prehltnite celú tabletu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka a zapite ju vodou.
Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Súbežné podávanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka a ľubovníka bodkovaného alebo rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný je kontraindikované.
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with emtricitabine, nelfinavir or ribavirin.
Pri súbežnom podávaní tenofovir dizoproxilu s emtricitabínom, nelfinavirom alebo ribavirínom sa nevyskytli žiadne klinicky významné farmaceutické interakcie.
That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka therapy The importance of regular monitoring of renal function during Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka therapy
- títo pacienti by mali mať zhodnotené svoje základne renálne funkcie pred použitím terapie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka. - význam pravidelného monitorovania renálnych funkcií počas terapie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilom Krka - odporúčaná schéma pre monitorovanie renálnych funkcií vzhľadom k prítomnosti alebo absencii dodatočných rizikových faktorov pre poruchu funkcie obličiek - ak fosfát v sére je < 1,5 mg/dl alebo klírens kreatinínu rastie počas terapie k <50 ml/min., potom renálna funkcia musí byť znovu vyhodnotená počas jedného týždňa.
What is in this leaflet
Tento pokles v hladine
DMPA/Tenofovir disoproxil
DMPA/tenofovir dizoproxil
Since Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a fixed dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered (see section 4.5).
Krka je liek s fixnou kombináciou dávok, dávku efavirenzu nie je možné meniť (pozri časť 4.5).
The following side effects are common (these may affect up to 1 in 10 patients)
Nasledujúce vedľajšie účinky sú časté (tieto môžu postihovať až do 1 z 10 pacientov):
3, psychosis mania
3, citová labilita
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka must be discontinued in patients developing severe rash associated with blistering, desquamation, mucosal involvement or fever.
Krka sa musí prerušiť u pacientov, u ktorých vznikne závažná vyrážka spojená s pľuzgiermi, deskvamáciou, postihnutím slizníc alebo horúčkou.
potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Zvýšené vystavenie tenofoviru môže zosilňovať nežiaduce účinky spojené s tenofovir dizoproxilom, vrátane poškodenia obličiek.
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and another NNRTI is not recommended.
Keďže sa pri použití dvoch NNRTI nedokázal prínos pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť, súbežné podávanie
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na to, aby sa stanovili odporúčania pre dávkovanie indinaviru spolu s
Sertraline/Tenofovir disoproxil
sertralín/tenofovir dizoproxil
Clarithromycin/Tenofovir disoproxil
klaritromycín/tenofovir dizoproxil
Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
fosamprenavir/ritonavir/tenofovir dizoproxil
Since no dose recommendation can be made for itraconazole
Keďže nie je možné stanoviť odporúčania pre dávkovanie pre užívanie itrakonazulu s Efavirenz/Emtricitabine/
nausea
vyrážka
Bupropion/Tenofovir disoproxil
bupropion/tenofovir dizoproxil
Buprenorphine/naloxone/Tenofovir disoproxil
buprenorfín/naloxón/tenofovir dizoproxil
when used with
Pri užívaní
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Krka obsahuje sodík Tento liek obsahuje 1 mmol (23 mg) sodíka v každej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka..
Recommendation concerning co-administration with Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Tenofovir disoproxilom Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabín 200 mg, tenofovir dizoproxil 245 mg)
AUC0-last (ng∙h/ml) 125,623.6
CV) a hodnota AUC bola 2 287 ± 685 ng•h/ml (30
Elderly
angioedém
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na stanovenie odporúčaní pre dávkovanie lopinaviru/ritonaviru s Efavirenz/Emtricitabine/