natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In conclusion, colistin combination products are intended to address different clinical needs to monotherapy products.
Kombinované lieky obsahujúce kolistín sú teda určené na plnenie iných klinických potrieb ako lieky obsahujúce jednu účinnú látku.
No proprietary data or valid justifications could be provided in support of prevention and prophylaxis claims.
Na podporu nárokov prevencie a profylaxie nebolo možné predložiť údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, ani platné odôvodnenia.
Colistin sulphate Erythromycin estolate
Kolistín sulfát Erytromycín estolát
Sulfamethoxypyridazine
Sulfametoxypyridazín
Pigs, rabbits Oral
Ošípané, králiky
VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France
Francúzsko VETOQUINOL Magny Vernois
Pigs and chickens (except laying)
Ošípané a kurčatá (okrem nosníc)
The same applies for Salmonella spp.
To isté sa vzťahuje na indikácie pre Salmonela spp. v prípade kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín.
Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
“However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Kolistín je preto v súčasnosti v humánnej medicíne liečebnou možnosťou v krajnom prípade v kontexte liečby infekcií zapríčinených mikroorganizmami Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii a čeľaďou Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) s MDR, v prípade ktorých môže byť mortalita extrémne vysoká.“
Calves
Callens
Oral, via drinking water
Perorálne, v pitnej vode
Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy
Via Emilia, 285 40064
Scopolamine
Skopolamín
Cattle, chickens, pigs
Hovädzí dobytok, kurčatá, ošípané
Thus, colistin has re-emerged as a last-resort therapeutic option to treat infections due to MDR, XDR and PDR, lactose-fermenting and non-fermenting Gram-negative bacilli, including Pseudomonas aeruginosa and Acinetobacter baumannii.
Kolistín sa teda znova začal používať ako krajná možnosť liečby infekcií zapríčinených gramnegatívnymi bacilmi s rezistenciou MDR, XDR a PDR fermentujúcimi alebo nefermentujúcimi laktózu vrátane druhov
Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
40 Otec Paisii str.
077194 Voluntari Romania
Centurii nr.7 077194
Romania SC ROMVAC COMPANY SA
SC ROMVAC
Sulfadimethoxine
Sulfadimetoxín
It belongs to the polymyxin therapeutic class and is identical to polymyxin E. Colistin is used for the treatment and prevention of diseases caused by sensitive bacteria (e.g. Escherichia coli) in pigs, poultry, rabbits, cattle, sheep and goats.
Patrí do terapeutickej triedy polymyxínov a je rovnaký ako polymyxín E. Kolistín sa používa na liečbu a prevenciu chorôb spôsobených citlivými baktériami (napr.
Trimethoprim Colistin sulphate
Trimetoprim Kolistín sulfát
Amoxicillin trihydrate
Amoxicilín trihydrát
Oral solution Chickens and pigs
Perorálny roztok Kurčatá a ošípané
Also, no proprietary data or valid justifications could be provided in support of Salmonella spp.
Ani na podporu indikácií pre Salmonela spp. nebolo možné predložiť údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, ani platné odôvodnenia.
Powder for administration in drinking water or milk
Prášok na podanie v pitnej vode alebo v mlieku
Calves, sheep and goats, pigs, ponies, chickens, turkeys (excluding hens)
Teľatá, ovce a kozy, ošípané, poníky, kurčatá, morky (okrem samíc)
Oxytetracycline hydrochloride
Oxytetracyklín hydrochlorid
Powder for oral suspension for administration in drinking water
Prášok na perorálnu suspenziu na podanie v pitnej vode
Sos.
COMPANY SA Sos.
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chickens, rabbit, goat
Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané a kurčatá, králiky, kozy
Pig, calves, poultry (chicken, turkey), pigeon
Ošípané, teľatá, hydina (kurčatá, morky), holuby
Amoxy-col WSP
AMOXY-COL WSP Amoxicilín trihydrát
During a routine surveillance project on antimicrobial resistance in commensal E. coli from food animals in China, polymyxin resistance was shown to be singularly due to the plasmid-mediated mcr-1 gene Furthermore, this mcr-1 carriage in E. coli isolates was also found in 78 (15%) of 523 samples of raw meat products and 166 (21%) of 804 animals sampled during 2011-14.
V rámci istého projektu bežného dohľadu nad antimikrobiálnou rezistenciou u komensálneho mikroorganizmu E. coli zo zvierat určených na produkciu potravín v Číne sa preukázalo, že rezistencia voči polymyxínom je zapríčinená génom mcr-1 sprostredkovaným plazmidom
Calves, pigs, chickens (other than laying hens), turkeys
Teľatá, ošípané, kurčatá (okrem nosníc), morky
Oral powder, for use in drinking water or liquid feed
Perorálny prášok, na použitie v pitnej vode alebo v tekutom krmive
Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Vodovodna 20a
Powder for oral solution for use in drinking water or in feed
Prášok na perorálny roztok na použitie v pitnej vode alebo v krmive
Pig, calves, poultry (chicken)
Ošípané, teľatá, hydina (kurčatá)
GALIPROTECT C Oxytetracycline hydrochloride
C Oxytetracyklín hydrochlorid
In addition, the MAHs were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005).
stavov, konkrétne s ohľadom na usmernenie výboru CVMP k liekom s fixnou kombináciou (EMEA/CVMP/83804/2005).
Pigs, chickens (other than laying hens in lay)
Ošípané, kurčatá (okrem nosníc v znáške)
Oral powder for use in drinking water or liquid feed
Perorálny prášok na použitie v pitnej vode alebo v tekutom krmive
Chickens, rabbits, pigs, calves and lambs
Kurčatá, králiky, ošípané, teľatá a jahňatá
In view of the concerns above and in line with the aforementioned recommendations from the EMA/CVMP/CHMP scientific advice to the European Commission, as a second step, the Committee was requested to review the marketing authorisations of all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances for oral administration to food-producing species in order to ensure responsible use of the substance in protecting animal health and limiting the possibility of future risk to public health.
Komisiu bol v druhom kroku výbor požiadaný, aby preskúmal povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie látky pri ochrane zdravia zvierat a obmedzení možného rizika pre verejné zdravie v budúcnosti.
Lamb, goat, rabbits, pigs, calves, poultry
Jahňatá, kozy, králiky, ošípané, teľatá, hydina
Oral administration in drinking water or liquid feed
Perorálne podanie v pitnej vode alebo v tekutom krmive
Pigs, calves Oral use
Jahňatá, kozy, teľatá Perorálne použitie
QALIAN
Lure
treatment for neonatal diarrhoea caused by E. coli in piglets 9 and veal calves as well as for the therapy of mild colibacillosis in poultry
sa používa hlavne u ošípaných vrátane skupinovej liečby a na prevenciu hnačky zapríčinenej mikroorganizmom E. coli a Salmonela spp., ako liečba prvej voľby pri novorodeneckej hnačke zapríčinenej mikroorganizmom E. coli u prasiatok
sol.
plv. sol.
Powder for oral use via drinking water
Prášok na perorálne použitie v pitnej vode
Lamb, dogs, foals, calves
Jahňatá, psy, žriebätá, teľatá
DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda.
Veterinários, Lda.
STABOX COLI
Escherichia coli)
2 on sales of
Distribuidora de
Calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers)
Teľatá, ovce, kozy, ošípané, žriebätá kurčatá, morky (okrem nosníc)
Doxycycline hyclate Colistin sulphate
Doxycyklín hyklát
Cattle, pigs, poultry
Ošípané, kurčatá
Calves, piglets, broilers and turkeys
Teľatá, prasiatka, brojlery a morky
Premix for medicated feed
Premix do liečivého krmiva
Lamb, goat, calves, poultry
Jahňatá, kozy, teľatá, hydina
Following the Article 35 referral procedure for veterinary medicinal products containing colistin as sole active substance (EMEA/V/A/106), colistin is no longer recommended for treatment of gastrointestinal infections caused by Salmonella spp.
(EMEA/V/A/106) sa kolistín už neodporúča na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených Salmonela spp. vzhľadom na negatívny pomer prínosu a rizika.
Calves, lamb, kid, foals, piglets, poultry and rabbits.
Teľatá, jahňatá, kozľatá, žriebätá, prasiatka, hydina a králiky.
s.r.o.
S.A.S.
Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Portugalsko VETLIMA-Sociedade
Calves, lambs, kids, pigs, rabbits and poultry
Teľatá, jahňatá, kozľatá, ošípané, králiky a hydina
Pig for fattening
Ošípané, teľatá
Powder for oral use
Prášok na perorálne použitie
MICROAMOX COLI Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
COLI Amoxicilín trihydrát
, polymyxins were the fifth most sold group of antimicrobials (6%), after tetracyclines (37%), penicillins (24%), sulfonamides (10%) and macrolides (7%).
%) piatou najpredávanejšou skupinou antimikrobiálnych liekov (6
Poultry (grouse and web-footed)
Hydina (tetrov a hydina s plávacími blanami)
Polymyxins are active particularly against a wide range of species of Gram-negative bacilli (e.g. E. coli, Salmonella spp.
A, kotvu pre lipopolysacharid a hlavnú zložku vonkajšej membrány mnohých baktérií Polymyxíny sú účinné najmä proti mnohým druhom gramnegatívnych bacilov (napr.
Ampicillin trihydrate Colistin sulphate
Ampicilín trihydrát
Calves, lambs, kids, piglets, poultry and rabbits
Teľatá, jahňatá, kozľatá, prasiatka, hydina a králiky
Lamb, goat, piglets, foals, calves
Jahňatá, kozy, prasiatka, žriebätá, teľatá
The broad-spectrum activity of colistin against Gram-negative bacteria involves binding to lipid A, the anchor for lipopolysaccharide and the main constituent of the outer membrane of many bacteria
Širokospektrálny účinok kolistínu proti gramnegatívnym baktériám zahŕňa väzbu na lipid
Chlortetracycline hydrochloride Colistin sulphate
Chlórtetracyklín hydrochlorid
Romania COOPHAVET SAS Herblon
B.P. 7 Saint Herblon
Calves, piglets, foals, chicken
Teľatá, prasiatka, žriebätá, kurčatá
Annex IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation and presented by the European Medicines Agency
Závery týkajúce sa udelenia podmienečného povolenia na uvedenie na trh a predložené európskou agentúrou pre lieky
Date of revision of the text
DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
Metylparabén (0,125%)
6.5 Nature and contents of container
6.5 Charakter a zloženie obalu
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Rue de Lyons 27460 Igoville France
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) (ak sú potrebné)
Do not use in dogs with a weight of less than 3 kg. Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
Nepoužívať u psov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 3 kg. Ibaflin sa má používať len na základe testu citlivosti.
EXPIRY DATE (Month/year)
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: (Mesiac/rok)
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children.
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ“ Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
EXPIRY DATE EXP {month/year}>
DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MESIAC/ROK}
Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B.V.
Držiteľa povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Shelf-life after first opening: 8 weeks
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 týždňov
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Do not use in cats up to 8 months of age as no information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
Nepoužívať u mačiek do 8 mesiacov veku, pretože nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupavka môže byť postihnutá.
Sodium laurylsulphate Silica
Nátrium lauryl sulfát
20 or 100 tablets 10, 20 or 100 tablets 8, 16 or 80 tablets 5, 25 or 50 tablets
20 alebo 100 tabliet 10, 20, alebo 100 tabliet 8, 16 alebo 80 tabliet 5, 25 alebo 50 tabliet
(MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml).
(MIC<0,5 µg ibafloxacín/ml.
6.5 Nature and contents of container 30 mg tablets:
Charakter a zloženie vnútorného obalu 30 mg tablety:
C. PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats.
Ibaflin 7,5% orálny gél nemá byť použitý u mačiek.
Can be used during pregnancy.
Liek sa môže použiť počas gravidity.
Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Ibaflin 30 mg: 30 mg ibafloxacínu Ibaflin 150 mg: 150 mg ibafloxacínu Ibaflin 300 mg: 300 mg ibafloxacínu Ibaflin 900 mg: 900 mg ibafloxacínu
coli, Klebsiella spp.
E.coli, Klebsiella spp. a Pasteurella spp.
Terminal plasma halflife is approximately 4-5 hours.
Konečný polčas v plazme je približne 4-5 hodín.
Special precautions to be taken by the person administering the product Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Osoby so známou precitlivenosťou na chinolóny sa majú vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Terminal plasma halflife is approximately 3-5 hours.
Konečný polčas v plazme je približne 3-5 hodín.
Date of first authorisation/renewal of the authorisation
DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Siemensstrasse 107
1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 15 ml.
1 nastaviteľná naplnená viacdávková striekačka obsahujúca 15 ml gélu.
The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active .
Najviac sa vyskytuje metabolit je 8-hydroxy-ibafloxacín, ktorý je tiež mikrobiologicky účinný.
20 tablets / 100 tablets 10 tablets / 20 tablets / 100 tablets 8 tablets /16 tablets / 80 tablets 5 tablets /25 tablets / 50 tablets
20 tabliet / 100 tabliet 10 tabliet/20 tabliet/100 tabliet 8 tabliet/16 tabliet/80 tabliet 5 tabliet/25 tabliet/50 tabliet
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats
Ibaflin 3% perorálny gél pre psov a mačky
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp.
Pre ibafloxacín (pôvodnú zlúčeninu) sú pozorované hladiny MIC v rozsahu 0,032-0,5 µg/ml u izolátov E.coli,
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL
IBAFLIN 3% PERORÁLNEHO GÉLU / ŠKATUĽA PRE 5 STIEKAČIEK IBAFLIN 3% PERORÁLNEHO GÉLU
150mg and 300mg tablets: 4 years 30mg and 900mg tablets: 3 years 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
Čas použiteľnosti pre tablety so silou 150 mg a 300mg zabalené v pôvodnom obale: 4 roky Čas použiteľnosti pre tablety so silou 30 mg a 900mg zabalené v pôvodnom obale: 3 roky 6.4
/ Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
/ škatuľa obsahujúca 5 nastaviteľných naplnených viacdávkových striekačiek, každá obsahujúca 15 ml Ibaflin 3% gélu
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Ibaflin contains:
Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
In cats, relevant susceptible micro-organisms are E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
U mačiek , vnímavé príslušné mikroorganizmy sú E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. a Klebsiella spp.
Do not use during the period of growth or in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Nepoužívať počas obdobia rastu alebo v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacín na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacínu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml)
Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Škatuľa obsahujúca 1 nastaviteľnú naplnenú viacdávkovú striekačku, obsahujúcu 30 ml Ibaflin 7,5% perorálneho gélu.
After oral administration to cats, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximal plasma levels observed at 1 hour when administered without food and 2 hours when administered with food.
Po perorálnej aplikácii mačkám je ibafloxacín rýchlo absorbovaný, s maximálnymi hladinami v plazme pozorovanými 1 hodinu po podaní bez potravy a 2 hodiny, ak je podávaný s potravou.
and Proteus mirabilis.
Staphylococcus spp., a Proteus mirabilis u psov.
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, strains of Pasteurella spp.
Pre ibafloxacín (pôvodnú zlúčeninu) sú pozorované hladiny MIC 0,032-0,5 µg/ml u izolátov E.coli, Staphylococcus spp., a Proteus mirabilis, kmeňov Pateurella spp. a Salmonella spp. zo psov.
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product.
Osoby so známou precitlivenosťou na chinolóny sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
- carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel)
3% perorálny gél) - škatuľka s 1x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél) - škatuľka s 5x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél)
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog.
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená pri laktácii.
B. PACKAGE INSERT
PRÍLOHA II
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 7.5% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 7.5% ORAL GEL
PERORÁLNEHO GÉLU / ŠKATUĽA PRE 5 STRIEKAČIEK IBAFLIN 7,5%
Excipients
Kvasnice
White adjustable multidose pre-filled syringe consisting of high density polyethylene (HDPE, barrel, plunger and ring) and low density polyethylene (LDPE, cap and seal).
Biele nastaviteľné viacdávkové naplnené striekačky zložené z častí vyrobených z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE - valec, piest a prstenec) a z častí vyrobených z polyetylénu nízkej hustoty (LDPEvŕšok a tesnenie) - škatuľka s 1x15 ml (0,5 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
Ibaflin 7,5% perorálny gél pre psov
Fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Fluorchinolóny sa nemajú používať v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacinu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml); Pomocné látky:
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Excipients
Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacin na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml);
- Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E.
- Infekcie horných dýchacích ciest, zapríčinené citlivými pôvodcami ako Staphylococcus spp.,
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin
ZLOŽENIE, ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Once opened use within 8 weeks.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 týždňov.
Magnesium stearate
PERORÁLNEHO GÉLU
Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg once daily.
Perorálne použitie, 15 mg ibafloxacínu /kg ž. hm.
INDICATIONS Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
Ibaflin gél je u psov indikovaný pre liečbu nasledujúcich stavov: - Kožné infekcie (pyodermia - povrchová a hlboká, rany, abscesy) zapríčinené citlivými pôvodcami, ako Staphylococcus spp., E.coli a Proteus mirabilis.
Yeast
Viedeň
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel
Ibaflin 3% perorálny gél
- Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters
- lepenková škatuľa s 20 alebo 100 tabletami v PVC/AL blistroch
Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs:
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Ibaflin je indikovaný na liečbu nasledujúcich stavov u psov:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel
Ibaflin 7,5% perorálny gél
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each (pre-filled syringe of) Ibaflin Oral Gel contains:
Ibaflin perorálneho gélu obsahuje:
- Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 900 mg tablets: - Carton box with 5, 25 or 50 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters.
- lepenková škatuľa s 8, 16 alebo 80 tabletami vPVC/AL blistroch
Quinolones should not be used in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) in dogs with a history of seizures.
Chinolóny sa nemajú používať v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
IBAFLIN 3% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
STRIEKAČIEK IBAFLIN 3% PERORÁLNEHO GÉLU
Active substance(s)
ZLOŽENIE :ÚČINNÁ LÁTKA
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
Perorálne použitie, 15 mg /na kg ž.hm. jedenkrát denne.
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
- Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp, E. coli and Proteus mirabilis.
- Kožné infekcie (pyodermia - povrchová a hlboká, rany, abscesy) zapríčinené citlivými pôvodcami, ako Staphylococcus spp., E.coli a Proteus mirabilis.
Respiratory tract infections (upper tract) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Klebsiella spp.
Infekcie horných dýchacích ciest vyvolané citlivými kmeňmi Stafylokokov, E.coli, a Klebsiella spp.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
Do not use in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Nepoužívať v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Liek môže byť použitý počas gravidity.
- Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp, E. coli, Proteus spp.
- Kožné infekcie (infekcie mäkkých tkanív - rany a abscesy) vyvolané citlivými pôvodcami, ako Staphylococcus spp., E.coli, Proteus spp. a Pasteurella spp.