natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Karvezide was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Karvezide bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) a ako samotný hydrochlorotiazid.
Karvezide contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Karvezide obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Other information about Karvezide
Ďalšie informácie o lieku
What is Karvezide?
Karvezide?
What benefit has Karvezide shown during the studies?
Karvezide v týchto štúdiách?
The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Karvezide.
Štúdie lieku Karvea/Aprovel, užívaného spolu s hydrochlorotiazidom vo forme samostatných tabliet, boli použité na podporu použitia lieku Karvezide.Vykonali sa aj ďalšie štúdie s dávkami 300 mg irbesartanu v kombinácii s 25 mg hydrochlorotiazidu.
What is Karvezide used for?
Karvezide používa?
The European Commission issued a decision on 2 June 2009.
Európska komisia vydala rozhodnutie 2. júna 2009.
The company wanted the authorisation to be recognised in Austria, Bulgaria, the Czech Republic, Hungary, Poland, Romania and Slovakia (the concerned Member States).
Spoločnosť chcela, aby bolo povolenie uznané v Rakúsku, Bulharsku, Českej republike, Maďarsku, Poľsku, Rumunsku a Slovensku (príslušné členské štáty).
Dr. Ondřej Slanař (Czech Republic)
Ondřej Slanař (Česká republika)
London, 4 June 2009 Doc.
Londýn 4. jún.
However, the member states were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 October 2008.
Členské štáty však neboli schopné dosiahnuť dohodu a nemecká agentúra pre dohľad 30. októbra 2008 predložila výboru CHMP túto záležitosť na arbitrážne konanie.
This allows a dilation of the blood vessels in the inner ear, thus helping the pressure to drop and relieving the symptoms of the disease.
Umožňuje to rozšíriť krvné cievy vo vnútoronom uchu, čím sa pomáha pri uvoľňovaní tlaku a pri zmierňovaní príznakov ochorenia.
Dr. Karl Broich (Germany)
Karl BROICH
Ref. EMEA/403687/2009 EMEA/A-29/1094
EMEA/A-29/1094
Patients with Menière's disease have vertigo (a spinning sensation), often associated with feeling sick or vomiting, tinnitus (ringing in the ear) and hearing loss.
Pacienti s Menièrovou chorobou trpia vertigom (pocitom točenia), ktoré sa často spája s pocitom nevoľnosti alebo nutkaním na vracanie, tinitom (pískaním v ušiach) a stratou sluchu.
Questions and answers on the referral for Betavert N tablets containing betahistine dihydrochloride (8 or 16 mg)
N tablety obsahujúce betahistín dihydrochlorid (8 alebo 16 mg)
Menière's disease is a disease where an accumulation of fluid in the inner ear causes a build-up of pressure.
Menièrova choroba je ochorením, pri ktorom nahromadenie tekutiny vo vnútornom uchu spôsobuje hromadenie tlaku.
Medicines are bioequivalent when they produce the same levels of active substance in the body.
Lieky sa považujú za biologicky rovnocenné, keď sa pri ich použití uvoľnia do tela rovnaké hladiny účinnej látky.
The active substance in Betavert N, betahistine, is an analogue of histamine, a naturally-occurring substance in the body that is involved in many processes.
Účinná látka lieku Betavert N, betahistín, je analógom histamínu - látky, ktorá je prirodzene prítomná v tele a ktorá sa podieľa na množstve procesov.
This means that Betavert N is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Betaserc 8.
N je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Betaserc 8.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP was of the opinion that bioequivalence between Betavert N and Betaserc 8 had been demonstrated.
Na základe hodnotenia v súčasnosti dostupných údajov a vedeckej diskusie vo výbore, sa výbor CHMP domnieva, že bioekvivalencia medzi liekom Betavert
Betavert N is used to treat patients with Menière's disease.
N sa používa na liečbu pacientov s Menièrovou chorobou.
In Menière's disease, betahistine is thought to attach to some receptors to which histamine normally attaches.
V prípade Menièrovej choroby sa betahistín pravdepodobne viaže na niektoré receptory, na ktoré sa obyčajne viaže histamín.
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG submitted Betavert N for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Germany on 18 April 2007.
N na vzájomné uznanie na základe pôvodného povolenia, ktoré vydalo Nemecko 18. apríla 2007.
What is Betavert N?
Čo je liek Betavert N?
The European Medicines Agency (EMEA) has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Betavert N. The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Betavert N outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Germany can be recognised in other Member States of the European Union.
Európska agentúra pre lieky (EMEA) ukončila arbitrážne konanie na základe nezhody medzi členskými štátmi Európskej únie, týkajúcej sa povolenia lieku Betavert N. Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos lieku Betavert
The CHMP therefore concluded that Betavert N could be considered a generic medicine of Betaserc 8, and the marketing authorisation for Betavert N should be granted in all concerned Member States.
N možno považovať za generický liek Betaserc 8 a vo všetkých príslušných členských štátoch by malo byť vydané povolenie na uvedenie lieku Betavert
The grounds for the referral were concerns expressed by the Czech Republic that Betavert N had not been shown to be bioequivalent to Betaserc 8.
Základom konania boli obavy vyjadrené Českou republikou týkajúce sa skutočnosti, že sa nepreukázalo, že liek Betavert
Company responses provided on: 11 February 2009 Opinion date:
Odpovede spoločnosti predložené d 11. februára 2009
Betavert N is a ‘generic medicine'.
N je generický liek.
Why was Betavert N reviewed?
Prečo bol liek Betavert
especially children.
najmä detí.
You may then hear or feel a click.
Potom začujete alebo pocítite kliknutie.
It is not recommended if you are 75 years or older.
Neodporúča sa, ak máte 75 rokov alebo ste starší.
This is because the effects and safety of this medicine have not been studied in this age group.
Je to preto, že účinky a bezpečnosť tohto lieku neboli sledované v tejto vekovej skupine.
Your doctor will assess your treatment on a regular basis.
Lekár bude pravidelne hodnotiť vašu liečbu.
The duration of exposure was between 3.5 and 5 years.
Doba expozície bola medzi 3,5 roka a 5 rokmi.
The pain may be felt through to your back or right shoulder.
Bolesť môžete pociťovať až v chrbte alebo pravom ramene.
This may help you eat less food and reduce your body weight.
To vám môže pomôcť prijímať menej potravy a znižovať telesnú hmotnosť.
Time from randomization (months)
Čas od randomizácie (mesiace)
Be very careful to calculate correctly.
Dávajte veľký pozor, aby ste počítali presne.
after 1 year of treatment.
% po 1 roku liečby.
CI=confidence interval.
CI=interval spoľahlivosti.
Observed values for patients completing each scheduled visit
Pozorované hodnoty pacientov absolvujúcich všetky naplánované návštevy
****From controlled phase 2, 3a and 3b clinical trials.
****Z kontrolovanej fázy 2, 3a a 3b klinických skúšaní.
Once you start using the pen:
Keď už začnete používať pero:
Tell your doctor if you have diabetes.
Informujte svojho lekára, ak máte diabetes.
Consult your doctor before you continue.
Spýtajte sa lekára predtým, ako budete pokračovať.
SD=standard deviation.
SD=štandardná odchýlka.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on posology can be made.
V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
The following effects may happen:
Môžu sa objaviť tieto účinky:
This is especially important if you take more than one type of injectable medicine.
To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaných liekov.
Your doctor will tell you how much Saxenda to use each week.
Lekár vám povie, akú dávku lieku Saxenda máte používať každý týždeň.
Detailed instructions for use are provided on the other side of this leaflet.
Podrobný návod na použitie sa nachádza na druhej strane tejto písomnej informácie.
Using the wrong medicine could be harmful to your health.
Použitie nesprávneho lieku môže spôsobiť poškodenie zdravia.
Your treatment will start at a low dose which will be gradually increased over the first five weeks of treatment.
Liečba začne nízkou dávkou, ktorá sa bude postupne zvyšovať počas prvých piatich týždňov liečby.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
Your doctor will start you on a diet and exercise programme.
Lekár vám určí diétu a program cvičení.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
S cieľom zlepšiť sledovateľnosť biologických liekov sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
***See section 4.4.
***Pozri časť 4.4.
GLP-1 is a physiological regulator of appetite and food intake, but the exact mechanism of action is not entirely clear.
GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus jeho účinku nie je úplne jasný.
30 months After first use: 1 month
Po prvom použití: 1 mesiac
Time in weeks
Čas v týždňoch
The vast majority of these had established cardiovascular disease.
Veľká väčšina z nich mala už potvrdené kardiovaskulárne ochorenie.
This is normal, but you must still check the flow if you use a new pen for the first time.
To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok, ak používate nové pero po prvýkrát.
Clear and colourless or almost colourless, isotonic solution; pH=8.15.
Číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný, izotonický roztok; pH=8,15.
None of the reports included severe hypoglycaemia.
Žiadne z hlásení nezahŕňalo závažnú hypoglykémiu.
Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Denmark
Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dánsko
Do not use Saxenda if you are pregnant, think that you might be pregnant or are planning to have a baby.
Nepoužívajte liek Saxenda, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Liraglutide should not be used during pregnancy.
Liraglutid sa nemá používať počas gravidity.
Take the medicine pack with you.
Zoberte so sebou aj obal lieku.
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar and what to do if you notice these warning signs
Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak spozorujete tieto varovné prejavy
Saxenda is administered once daily at any time, independent of meals.
Saxenda sa podáva jedenkrát denne v akomkoľvek čase, nezávisle od jedla.
(such as exenatide or lixisenatide).
exenatid alebo lixisenatid).
Stop taking Saxenda and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Prestaňte používať liek Saxenda a ihneď sa obráťte na lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
The reactions usually occurred during the first weeks of treatment and diminished within a few days or weeks on continued treatment.
Reakcie sa zvyčajne objavovali počas prvých týždňov liečby a pominuli v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov pokračujúcej liečby.
Liraglutide does not increase energy expenditure compared to placebo.
Liraglutid nezvyšuje energetický výdaj v porovnaní s placebom.
The use of Saxenda is not recommended if you have severe heart failure.
Používanie lieku Saxenda sa neodporúča, ak máte závažné zlyhávanie srdca.
However, it is preferable that Saxenda is injected around the same time of the day, when the most convenient time of the day has been chosen.
Avšak, je vhodnejšie, keď sa Saxenda podáva približne v rovnakom čase dňa, ktorý bol zvolený ako najvýhodnejší čas dňa.
Do not increase your dose further.
Dávku ďalej nezvyšujte.
Saxenda should not be used if it has been frozen.
Saxenda sa nemá používať, ak bola zmrazená.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
Akýkoľvek nepoužitý liek alebo odpadový materiál treba vrátiť do lekárne v súlade s národnými požiadavkami.
Pancreatitis is a serious, potentially life-threatening medical condition.
Pankreatitída je vážny, potenciálne život ohrozujúci zdravotný stav.
• You can use Saxenda at any time of the day, with or without food and drink.
Liek Saxenda môžete používať kedykoľvek počas dňa s jedlom a nápojom alebo bez nich.
Dose escalation 4 weeks
Zvyšovanie dávky 4 týždne
The dose selector clicks differently when turned forward, backwards or past the number of mg left.
Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich mg.
GLP-1 receptors are also expressed in specific locations in the heart, vasculature, immune system and kidneys.
GLP-1 receptory sú tiež lokalizované v špecifických miestach v srdci, cievach, imunitnom systéme a obličkách.
Some patients may feel dizziness when taking Saxenda mainly during the first 3 months of treatment (see section ‘Possible side effects').
Niektorí pacienti môžu pociťovať závraty počas používania lieku Saxenda najmä počas prvých 3 mesiacoch liečby (pozri časť “Možné vedľajšie účinky“).
It is unknown whether the reduced pup growth is caused by reduced pup milk intake due to a direct GLP-1 effect or reduced maternal milk production due to decreased caloric intake.
Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
• Difficulty sleeping (insomnia).
Problémy so spánkom (nespavosť).
There is no clinical experience in patients with congestive heart failure New York Heart Association (NYHA) class IV, and liraglutide is therefore not recommended for use in these patients.
Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca New York Heart Association (NYHA) triedy IV, a preto sa používanie liraglutidu u týchto pacientov neodporúča.
Other medicines and Saxenda
Iné lieky a Saxenda
Use in these patients is not recommended (see section 4.2).
Použitie u týchto pacientov sa neodporúča (pozri časť 4.2).
Saxenda is for subcutaneous use only.
Saxenda je určená len na subkutánne použitie.
Paracetamol (Acetaminophen)
Paracetamol (Acetaminofén)
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the Saxenda pre-filled pen.
Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera Saxenda.
Last observation carried forward.
Posledné vykonané pozorovanie.
Patients with heart failure
Pacienti so zlyhávaním srdca
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency.
Nežiaduce reakcie sú rozdelené podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Gastrointestinal disorders were the most frequently reported adverse events in two dose escalation studies completed so far.
Poruchy gastrointestinálneho traktu boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi udalosťami v dvoch doteraz dokončených štúdiách s eskaláciou dávok.
• To see precisely how much solution is left, use the dose counter:
Ak chcete vidieť, koľko roztoku presne zostáva, použite počítadlo dávky:
This usually occurs the first 3 months of treatment
Vyskytuje sa zvyčajne v prvých 3 mesiacoch liečby
• Changed sense of taste
Zmenené vnímanie chuti
Both treatment periods were followed by a 12-week off drug/placebo observational follow-up period.
Obe periódy liečby pokračovali 12-týždňovým observačným obdobím bez podávania lieku/placeba.
Heart rate should be monitored at regular intervals consistent with usual clinical practice.
Tepová frekvencia sa má monitorovať v pravidelných intervaloch v súlade so zaužívanou klinickou praxou.
• Allergic reactions including skin rash
Alergické reakcie vrátane kožných vyrážok
The injection site and timing can be changed without dose adjustment.
Miesto podávania injekcie a čas podávania sa môže meniť bez úpravy dávky.
The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results (LEADER) trial included 9,340 patients with insufficiently controlled type 2 diabetes.
The Liraglutid Effects and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) štúdia zahŕňala 9 340 pacientov s nedostatočne kompenzovaným diabetom 2. typu.
Change the needle as described in step 5 ‘After your injection' and repeat all steps starting with step 1 ‘Prepare your pen with a new needle'.
Vymeňte ihlu postupom uvedeným v kroku 5 „Po podávaní injekcie“ a zopakujte všetky kroky počnúc krokom 1 „Príprava pera s novou ihlou“.
The safety and efficacy of Saxenda in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Bezpečnosť a účinnosť lieku Saxenda u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli zatiaľ stanovené.
If you feel dizziness be extra careful while driving or using machines.
Ak pociťujete závraty, buďte zvlášť opatrný počas vedenia vozidla alebo počas obsluhy strojov.
The liraglutide exposure in adolescents (age 12-17 years) was similar to that in adults with obesity.
Expozícia liraglutidu u dospievajúcich (vek 12-17 rokov) bola podobná ako u dospelých s obezitou.
If escalation to the next dose step is not tolerated for two consecutive weeks, consider discontinuing treatment.
Ak zvyšovanie dávky v ďalšom kroku nie je tolerované počas dvoch po sebe nasledujúcich týždňoch, zvážte ukončenie liečby.
BMI (Body Mass Index) is a measure of your weight in relation to your height.
BMI (Index telesnej hmotnosti) je údaj o telesnej hmotnosti vo vzťahu k výške.
There is little experience with this medicine in patients of 75 years and older.
S týmto liekom je málo skúseností u pacientov vo veku 75 rokov a starších.
Make sure you select the full dose you need.
Presvedčte sa, či ste nastavili celú potrebnú dávku.
Liraglutide exposure was not studied in patients with body weight >234 kg.
Expozícia liraglutidu sa neskúmala u pacientov s telesnou hmotnosťou >234 kg.
If so, the full dose will not be delivered.
V takomto prípade nebude podaná celá dávka.
Liraglutide is endogenously metabolised in a similar manner to large proteins without a specific organ as major route of elimination.
Liraglutid je endogénne metabolizovaný podobným spôsobom ako veľké proteíny, pričom žiadny orgán nebol identifikovaný ako hlavná dráha eliminácie.
Saxenda is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Saxenda sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
The majority of events were mild.
Väčšina týchto prípadov mala mierny charakter.
Once you reach the recommended dose of 3.0 mg in week 5 of treatment, keep using this dose until your treatment period ends.
Po dosiahnutí odporúčanej dávky 3,0 mg v 5. týždni liečby, udržiavajte túto dávku až do skončenia liečby.
What Saxenda looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Saxenda a obsah balenia
Do not use Saxenda after the expiry date which is stated on the pen label and carton after ‘EXP'.
Nepoužívajte liek Saxenda po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera a na škatuľke za „EXP“.
It must not be administered intravenously or intramuscularly.
Nesmie sa podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Apart from a slight decrease in the number of live implants, animal studies did not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Okrem mierneho poklesu počtu živých implantátov, štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Stop taking Saxenda and contact a doctor immediately if you experience severe pain in your upper abdomen, usually worst on the right side under the ribs.
Prestaňte používať liek Saxenda a obráťte sa ihneď na lekára, ak sa u vás objaví silná bolesť v hornej časti brucha, zvyčajne najsilnejšia na pravej strane pod rebrom.
If a patient wishes to become pregnant or pregnancy occurs, treatment with liraglutide should be discontinued.
Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečba liraglutidom sa má prerušiť.
Pancreatitis*** Delayed gastric emptying****
Pankreatitída*** Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka****
• increase of pancreatic enzymes, such as lipase and amylase.
Zvýšenie hladín enzýmov pankreasu, ako lipáza a amyláza.
**Insomnia was mainly seen during the first 3 months of treatment.
**Nespavosť bola pozorovaná hlavne počas prvých 3 mesiacov liečby.
This medicine is not recommended if you have a severe stomach or gut problem which results in delayed stomach emptying (called gastroparesis), or if you have an inflammatory bowel disease.
Tento liek sa neodporúča, ak máte závažné žalúdočné alebo črevné problémy, ktoré spôsobujú spomalenie vyprázdňovania žalúdka (nazývané gastroparéza) alebo ak máte zápalové ochorenie čriev.
Pack sizes of 1, 3 or 5 pre-filled pens.
Veľkosť balenia je 1, 3 alebo 5 naplnených pier.
Cholelithiasis and cholecystitis may lead to hospitalisation and cholecystectomy.
Cholelitiáza a cholecystitída môžu viesť k hospitalizácii a cholecystektómii.
You will need it after the injection, to safely remove the needle from the pen.
Budete ho potrebovať po podaní injekcie, aby ste bezpečne odstránili ihlu z pera.
If you adjust your insulin dose your doctor may recommend you to monitor your blood sugar more frequently.
Ak si upravíte dávku inzulínu, lekár vám môže odporučiť, aby ste si častejšie sledovali hladinu krvného cukru.
At week 0 patients were randomised to receive either Saxenda or placebo.
V týždni 0 boli pacienti randomizovaní na používanie, buď lieku Saxenda alebo placeba.
The long-term clinical impact of this mean increase in heart rate has not been established.
Dlhodobý klinický význam tohto priemerného zvýšenia tepovej frekvencie nebol stanovený.
More frequent blood testing to determine the ability of your blood to clot may be required.
Môže byť potrebné častejšie vyšetrenie na stanovenie schopnosti krvnej zrážanlivosti.
If you need any further information, talk to your doctor.
Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára.
A clinically relevant interaction with active substances with poor solubility or narrow therapeutic index such as warfarin cannot be excluded.
Nedajú sa vylúčiť klinicky relevantné interakcie s liečivami so slabou rozpustnosťou alebo s úzkym terapeutickým indexom, ako je warfarín.
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, constipation - these usually go away after a few days or weeks.
Žalúdočná nevoľnosť (nauzea), vracanie, hnačka, zápcha - zvyčajne pominú po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
If you use more Saxenda than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Ak použijete viac lieku Saxenda, ako máte, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte rovno do nemocnice.
• Use Saxenda at about the same time each day - choose a time of the day that works best for you.
Liek Saxenda používajte každý deň približne v rovnakom čase - vyberte si časť dňa, ktorá vám najviac vyhovuje.
The mean apparent volume of distribution after subcutaneous administration is 20-25 L (for a person weighing approximately 100 kg).
Priemerný evidentný distribučný objem po subkutánnom podaní je 20-25 l (u osôb s telesnou hmotnosťou približne 100 kg).
If a drop still does not appear, dispose of the pen and use a new one.
Ak sa kvapka roztoku stále neobjaví, pero zlikvidujte a použite nové pero.
• Do not inject into a vein or muscle.
Injekciu neaplikujte do žily alebo do svalu.
These reactions were usually mild and transitory and the majority disappeared during continued treatment.
Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a väčšina z nich zvyčajne počas ďalšej liečby zmizla.