natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With reference to Question 2) the MAH acknowledged that Gadograf has not been adequately studied for any of its approved indications (including the new indication “contrast-enhanced MRI of liver and kidneys”) in patients aged less than 18 years.
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh v odpovedi na otázku 2 priznal, že Gadograf nebol primerane preskúmaný, pokiaľ ide o všetky jeho schválené indikácie (vrátane novej indikácie MRI pečene a obličiek so zvýšeným kontrastom) v prípade pacientov mladších ako 18 rokov.
The contrast-enhancing effect is mediated by gadobutrol, the nonionic complex consisting of gadolinium(III) and the macrocyclic ligand dihydroxy-hydroxymethylpropyl-tetraazacyclododecane-triacetic acid (butrol).
Účinok na zvyšovanie kontrastu sprostredkúva gadobutrol, neiónový komplex obsahujúci gadolínium(III) a makrocyklický ligand kyseliny dihydroxy-hydroxymetylpropyl-tetraazacyklododekán-trioctovej (butrol).
Gadograf consists of nonspecific, low-molecular-weight, extracellular gadolinium-chelates and is presented in the formulation l.0 mmol gadolinium/ml and an osmolality of 1603 mosmol/kg H2O at 37°C.
Gadograf obsahuje nešpecifické extracelulárne gadolíniové cheláty s nízkou molekulovou hmotnosťou a dodáva sa vo formulácii l,0 mmol gadolínia/ml, s osmolalitou 1 603 mosmol/kg H2O pri 37 °C.
Therefore, the possibility that Gadograf may cause torsade de pointes arrhythmias in an individual patient can not be excluded.
Preto sa nedá vylúčiť možnosť, že Gadograf môže spôsobiť arytmie typu „torsade de pointes“ u individuálneho pacienta.
Osmolality at 37°C: 1603 mOsm/kg H2O Viscosity at 37°C: 4.96 mPa·s
Osmolalita pri 37 °C: 1603 mOsm/kg H2O
In a pivotal phase III kidney study average sensitivity was 91% (patient-based analysis) and 85% (lesionbased analysis) for classification of malignant and benign renal lesions.
V pivotnej štúdii obličiek fázy III dosahovala priemerná citlivosť hodnotu 91 % (analýza založená na údajoch o pacientoch) a 85 % (analýza založená na údajoch o léziách) pre klasifikáciu malígnych a benígnych lézií obličiek.
the Committee considered the referral made under Article 36(1) of Directive 2001/83/EC, as amended for Gadograf detailed in Annex I;
1 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení pre Gadograf a súvisiace názvy uvedené v prílohe I;
The MAH must include in section 4.2 the following sentence: “Gadograf is not recommended for use in population below age 18 due to a lack of data on efficacy and safety.”
Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí do časti 4.2 zahrnúť nasledujúcu vetu: “Gadograf sa neodporúča používať u populácie do 18 rokov kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti.“
Gadograf is not recommended for use in population below age 18 due to a lack of data on efficacy and safety.
Gadograf sa neodporúča používať u populácie do 18 rokov kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti.
After opening of the infusion bottle under aseptic conditions Gadograf remains stable for at least 8 hours at room temperature.
Pri používaní infúznej fľaše s objemom 65 ml treba dodržiavať nasledujúce pokyny: Po otvorení infúznej fľaše v aseptických podmienkach Gadograf zostane stabilný pri izbovej teplote minimálne 8 hodín.
A total amount of 0.3 millilitres Gadograf per kg body weight may be administered at maximum.
Celkovo sa môže podať najviac 0,3 mililitra Gadografu na kg telesnej hmotnosti.
- Allergy-like reactions may occur after use of Gadograf.
Po použití Gadografu sa môžu vyskytnúť alergické reakcie.
The increase of sensitivity from precontrast to combined pre and postcontrast MRI for Gadograf-treated patients was 33% in the liver study (patient-based analysis) and 18% in the kidney study (patient-based analysis as well as lesion-based analysis).
Zvýšenie citlivosti z predkontrastnej fázy pre kombinovanú pred- a postkontrastnú NMR pre pacientov liečených Gadografom dosahovalo hodnotu 33 % v štúdii pečene (analýza založená na údajoch o pacientoch) a 18
Max-Dohrn-Strasse 10 D-10589 Berlin
D-10589
- The active substance is gadobutrol 604.72 mg corresponding to 1 mmol/ml
- Liečivo je gadobutrol v množstve 604,72 mg, čo zodpovedá 1 mmolu/ml.
- the CHMP recommended that the following additional indication: “Contrast enhanced MRI of liver or kidneys in patients with high suspicion or evidence of having focal lesions to classify these lesions as benign or malignant.” can be granted for Gadograf.
výbor CHMP odporučil, že pre Gadograf môže byť schválená nasledujúca ďalšia indikácia: „Magnetická rezonancia pečene alebo obličiek so zvýšeným kontrastom v prípade pacientov s veľkým podozrením alebo s dôkazom na fokálne lézie určená na klasifikáciu týchto lézií ako benígnych alebo malígnych.“
In a pivotal phase III liver study average sensitivity in combined pre and postcontrast MRI for Gadograftreated patients was 79% and specificity was 81% for lesion detection and classification of suspected malignant liver lesions (patientbased analysis).
Priemerná citlivosť v kombinovanej pred- a postkontrastnej NMR v pivotnej štúdii pečene fázy III dosahovala u pacientov, ktorým sa podával Gadograf, hodnotu 79 % a špecifičnosť dosahovala hodnotu 81
WHAT GADOGRAF IS AND WHAT IT IS USED FOR
A NA ČO SA POUŽÍVA
Gadograf 1.0 mmol/ml, solution for injection
Gadograf 1,0 mmol/ml, injekčný roztok
Moreover, the wording of the indication should also reflect the clinical context for which Gadograf has demonstrated to have the same diagnostic accuracy than its comparator, that is to correctly localise at least one malignant lesion of liver or kidney in an individual patient using combined pre- and post-contrast MR images.
to znamená presne lokalizovať najmenej jednu malígnu léziu pečene alebo obličiek v prípade pacienta, u ktorého bolo použité kombinované prekontrastné a postkontrastné zobrazenie MR.
Gadograf 1.0 mmol/ml, solution for injection, prefilled syringe
Gadograf 1,0 mmol/ml, naplnená injekčná striekačka
Vomiting
- Manipulácia
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: [To be completed nationally] Date of last renewal: 24.01.2005
DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
What GADOGRAF is and what it is used for Before you are given GADOGRAF How to use GADOGRAF Possible side effects
Skôr ako dostanete GADOGRAF 3. Ako používať GADOGRAF 4.
How to store GADOGRAF Further information
Dôležité informácie o niektorých zložkách GADOGRAFU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gadograf 1.0 mmol/ml solution for injection in prefilled syringes Gadobutrol
PODANIA Gadograf 1,0 mmol/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Vials
EMEA
Hives (nettle-type rash) Skin rash
Žihľavka (vyrážky ako od žihľavy)
A label extension to the indication “Contrastenhanced Magnetic resonance angiography” (CE-MRA) followed in November 2003.
„Magnetická rezonančná angiografia so zvýšeným kontrastom“ (CE-MRA).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gadograf 1.0 mmol/ml solution for injection
PODANIA Gadograf 1,0 mmol/ml injekčný roztok
Headache, Dizziness, Paresthesia, Dysgeusia
Poruchy nervového systému bolesť hlavy, závrat, parestézia, porucha chuti parosmia strata vedomia, kŕče
Dizziness
BYŤ UVEDENÉ
EU/1/98/064/001 Pylobactell
EU/1/98/064/001
Sachet one tablet in a multicomponent test kit
Jedna tableta vo viaczložkovej testovacej sade
100 mg Soluble tablet oral use
Pylobactell 100 mg rozpustná tableta
Pylobactell tablet - 6 glass tubes with caps and bar code labels - 3 additional bar code labels - 30 ml mixing and administration vial.
- Šesť sklenených túb s viečkami a s etiketami s čiarovým kódom.
One test kit contains: - 1 sealed sachet containing 1
Balenie obsahuje: - Vrecko obsahuje jednu tabletu Pylobactellu.
Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Cesta podania Obal
EMA/535843/2007 EMEA/V/C/000121
EMEA/V/C/000121
Rheumocam received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 January 2008.
Rheumocam bolo dňa 10. januára 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Further information on Rheumocam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Rheumocam sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Injections may be into a vein, muscle or under the skin.
Injekčne sa môže podať do žily, svalu alebo pod kožu.
Rheumocam (meloxicam)
Rheumocam (meloxikam)
This means that Rheumocam contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
To znamená, že liek Rheumocam obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Rheumocam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs and cats.
Rheumocam je protizápalový liek, ktorý sa používa u hovädzieho dobytka, ošípaných, koní, psov a mačiek.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny liečiva.
Why is Rheumocam authorised in the EU?
Prečo je liek Rheumocam povolený v EÚ?
Septicaemia and toxaemia are conditions where bacteria circulate in the blood and produce harmful substances (toxins).
Septikémia a toxémia sú ochorenia, ak sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a produkujú škodlivé látky (toxíny).
Therefore the Agency's view was that, as for Metacam, the benefits of Rheumocam, outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Metacam, prínos lieku Rheumocam je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
What is Rheumocam and what is it used for?
Rheumocam a na čo sa používa?
An overview of Rheumocam and why it is authorised in the EU
Rheumocam a prečo bol v EÚ povolený
It is also the time required after administration of the medicine before milk may be used for human consumption.
Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
It can be used as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
Môže sa používať ako podporná terapia pri liečbe akútnej mastitídy (zápalu vemena) v kombinácii s antibiotikami.
The withdrawal period is the time required after administration of the medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu.
Rheumocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Rheumocam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Because Rheumocam is a generic and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Rheumocam je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rheumocam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Rheumocam vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Rheumocam has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Rheumocam s liekom Metacam.
The precautions are the same as for the reference medicine since Rheumocam is a generic medicine.
Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Rheumocam je generický liek.
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (premokanie tekutiny z ciev pri zápale) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
For further information about using Rheumocam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Rheumocam, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
It can be used with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Liek sa môže použiť s perorálnou rehydratačnou liečbou (liekmi podávanými ústami na obnovenie hladiny vody v tele) na zmiernenie hnačky u teliat vo veku od jedného týždňa a u mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
The formulation to use depends on the animal and the condition being treated.
Forma lieku, ktorá sa má použiť, závisí od zvieraťa a liečeného ochorenia.
In pigs, Rheumocam is used to reduce lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move), for the relief of post-operative pain after minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with appropriate antibiotic therapy in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
U ošípaných sa liek Rheumocam používa na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (ochoreniach, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybovať sa), na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkého tkaniva, napr. po kastrácii, a na podpornú liečbu spolu s príslušnou antibiotickou liečbou pri liečbe ochorení, ku ktorým dochádza po vrhu, napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitis-metritis-agalakcia).
Since Rheumocam is a generic medicine, studies have been conducted to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Keďže liek Rheumocam je generický liek, vykonali sa štúdie na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Metacam.
Rheumocam is available as granules, an oral (taken by mouth) suspension, chewable tablets and a solution for injection.
Rheumocam je dostupný ako granulát, perorálna suspenzia (užívaná cez ústa), žuvacie tablety a ako injekčný roztok.
In cattle, Rheumocam is used together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways).
Rheumocam sa používa u hovädzieho dobytka s primeranou antibiotickou liečbou na zmiernenie klinických príznakov akútnej respiratórnej infekcie (zápalu pľúc a dýchacích ciest).
Rheumocam contains the active substance meloxicam and is a generic medicine.
Rheumocam obsahuje liečivo meloxikam a je to generický liek.
Rheumocam can only be obtained with a prescription.
Rheumocam je viazaný na lekársky predpis.
Moreover, it is used to lessen inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Používa sa aj na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych poruchách.
Moreover, it is used to lessen pain and inflammation in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Používa sa aj na zmiernenie bolesti a zápalu pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych poruchách.
In horses, Rheumocam is used to reduce pain associated with colic (abdominal pain) and to lessen inflammation and relieve pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
U koní sa liek Rheumocam používa na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou (bolesťou brucha) a na tlmenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych poruchách (poruchách svalov a kostí).
What are the benefits and risks of Rheumocam?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
In cats, Rheumocam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spaying operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
U mačiek sa liek Rheumocam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ovariohysterektómii (kastrácii), ortopedickej operácii a po menšej operácii mäkkých tkanív.
How is Rheumocam used?
Ako sa liek Rheumocam používa?
In dogs, Rheumocam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Rheumocam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej operácii (napr. operácii zlomeniny) a po operácii mäkkých tkanív.
Other information about Rheumocam
Rheumocam
How does Rheumocam work?
Rheumocam účinkuje?
EMA/103363/2007 EMEA/V/C/000116
EMEA/V/C/000116
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Slentrol on 13.04.2007.
Európska komisia udelila pre Slentrol povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
The weight lowering effect was up to 20 % after 6 months of therapy in the initial weight loss phase of treatment.
V prvej fáze odtučňovacej terapie sa po 6 mesiacoch liečby dosiahlo zníženie hmotnosti až o 20 %.
Some dogs (less than 10%) experienced repeated vomiting (i.e. more than once every 20 days on average).
j. v priemere častejšie než jedenkrát za 20 dní).
This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Slentrol decreases the absorption of fats from the gut and this change in fat absorption has an appetite suppressant effect.
Zablokovaním tohto proteínu Slentrol znižuje absorpciu tukov z čreva a táto zmena v absorpcii tukov má tlmiaci účinok na chuť do jedla.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na obale.
EMA/329022/2015 EMEA/H/C/001125
EMEA/H/C/001125
The full EPAR for Temozolomide Accord can be found can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Temozolomide Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
The dose of Temozolomide Accord depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Temozolomide Accord závisí od plochy povrchu tela (vypočítanej podľa výšky a hmotnosti pacienta) a pohybuje sa v rozsahu od 75 do 200 mg na meter štvorcový.
• adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment.
• dospelí a deti od troch rokov s malígnym gliómom, napríklad multiformným glioblastómom alebo anaplastickým astrocytómom, ak sa nádor po štandardnej liečbe vrátil alebo zhoršil.
Temozolomide Accord is used first with radiotherapy and then on its own;
Liek Temozolomide Accord sa používa najprv s rádioterapiou a potom samostatne,
This means that Temozolomide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
To znamená, že liek Temozolomide Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Temodal.
• adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of brain tumour).
• dospelí pacienti s práve diagnostikovaným multiformným glioblastómom (agresívnym typom mozgového nádoru).
1 Previously known as Temozolomide Hospira.
Predtým známy ako Temozolomide Hospira.
Because Temozolomide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Temozolomide Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Temozolomide Accord is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Liek Temozolomide Accord sa používa sa na liečbu malígneho gliómu (mozgového nádoru) u týchto skupín pacientov:
Treatment with Temozolomide Accord should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Accord má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou mozgových nádorov.
Temozolomide Accord is used on its own in these patients.
Accord sa v prípade uvedených skupín pacientov používa samostatne.
Temozolomide Accord is a ‘generic medicine'.
Temozolomide Accord je tzv. generický liek.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Temodal, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
What is Temozolomide Accord?
Temozolomide Accord?
How is Temozolomide Accord used?
Ako sa liek Temozolomide Accord užíva?
• if you have an active infection which your doctor thinks is important.
• ak máte aktívnu infekciu, ktorú váš lekár považuje za významnú.
Patients should be closely monitored.
Pacienti majú byť dôsledne sledovaní.
• if you have ever had an allergic reaction to latex.
• ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo iných zdravotníckych pracovníkov.
• if you have long-term or repeated infections.
• ak mávate dlhotrvajúce alebo opakované infekcie.
These improvements were sustained up to week 52.
Tieto zlepšenia sa zachovali až do 52. týždňa.
• if you have Crohn's disease.
• ak máte Crohnovu chorobu.
Secukinumab has the potential to increase the risk of infections.
Sekukinumab má potenciál zvyšovať riziko infekcií.
These improvements were maintained for 52 weeks (studies 1 and 2).
Toto zlepšenie pretrvalo 52 týždňov (skúšania 1 a 2).
• if you have tuberculosis.
• ak máte tuberkulózu.
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ spôsob rekonštitúcie nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, liek sa má okamžite použiť.
Correct Incorrect
správne nesprávne
Patients randomised to “retreatment as needed” did not achieve adequate maintenance of response and therefore a fixed monthly maintenance regimen is recommended.
Pacienti randomizovaní na „opakovanie liečby podľa potreby“ nedosahovali primeranú udržiavaciu odpoveď, preto sa odporúča pevný mesačný režim udržiavacej liečby.
• Never try to reuse your pen.
Nikdy sa nepokúšajte pero znovu použiť.
Patients were blinded to the treatment regimen up to week 52, and the study continued to week 156.
Pacienti boli zaslepení na liečebný režim až do 52. týždňa a štúdia pokračovala do 156 týždňa.
However, secukinumab should not be given to patients with active tuberculosis.
Sekukinumab sa však nemá podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou.
Talk to your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Porozprávajte sa s lekárom, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
DAS28-CRP Week 16
DAS28-CRP 16. týždeň 24. týždeň
• severe allergic reaction with shock (anaphylactic reaction)
• závažná alergická reakcia so šokom (anafylaktická reakcia)
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2ºC to 8ºC.
Chemická a fyzikálna stabilita počas použitia sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 2ºC až 8ºC.