natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the case of accidental projection of the product into the eyes, rinse abundantly with fresh water.
V prípade náhodného vniknutia lieku do očí, vypláchnite oči veľkým množstvom čistej vody.
Orion oyj, P.O.
Orion oyj
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
EHRINGER INGELHEIM FRANCE
Bayer BV Animal Health, Postbus 80, 3640 AB Mijdrecht, THE NETHERLANDS
Bayer BV Animal Health Postbus 80, 3640 AB Mijd
UK Domitor Injection (Strength 1 mg/ml)
UK Domitor Injection (St mg/m renght l)
Dopharma Research BV, Postbus 205, 4940 AE Raamsdonksveer, THE NETHERLANDS
Dopharma Research BV, Postbus 205, 4940 AE
The recommendation to wash exposed skin immediately was, however, considered a rational and proportionate measure, as was the advice to remove contaminated clothes in the absence of long term exposure studies in humans.
Avšak odporúčanie okamžite oplá a primerané opatrenie, ako aj odporúčani dlhodobej expozícii u ľudí.
Although the exact accidental injected exposure (dose) of the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006) was unknown, it was concluded that the observed clinical effects - on day 1 being loss of consciousness (arousable), hallucinations, low heart rate and low blood pressure, vasoconstriction, and vasodilation; and on day 2 drowsiness, mild headache, loss of memory and tiredness - can be attributable to the product (Sedivet).
Systémový sedatívny a hypotenzívny účinok Hoci presná expozícia (dávka) po náhodnom injekčnom podaní pre hlásené nežiaduce re M.J., 2006) nebola známa, usúdilo sa, že pozorované klinické účinky - na 1. deň strat dal prebudiť), halucinácie, nízka srdcová frekvencia a nízky krvný tlak, vazokonstri akcie u ľudí (Hoyer, a vedomia (človek sa kcia a vazodilatácia a na edivet).
Pfizer Co. Ltd., 1123 Budapest, Alkotás u. 53, HUNGARY
Ltd., 1123 Budapešť, Alkotás u. 53, MAĎARSKO
NL Xylazine 5'+mg
5'+mg
The proposed precautionary measures were considered relevant and proportionate, since it relates to the clinical effects, which may be expected depending on the amount injected or ingested, and because it highlights one of the main dangers for a veterinary practitioner after a self-injection or ingestion of such a product, i.e. a sedative effect in combination with driving.
Navrhované preventívne opatrenia boli posúdené ako relevantné a primerané, pretože sa účinky, ktoré možno očakávať v závislosti od injekčne podaného alebo prehltnutého zdôrazňujú jedno z najväčších neb
Box 65, 02201 Espoo, FINLAND
Box 65 02201
BOX 78, 3440 AB Woerden, THE NETHERLANDS
Box 78, 3440 AB Woerden, HOLANDSKO
In another reproductive study when dexmedetomidine was administered subcutaneously to pregnant rats from gestation day 16 through nursing, it caused lower pup weights at 8 and 32 µg/kg as well as foetal and embryocidal toxicity of second generation offspring at a dose of 32 µg/kg.
Bezpečnosť pozorovali po podaní dňa gestácie a pri ak, toxicita pre plod áďat, sa pozorovala sa dexmedetomidín podával subkutánne gravidným potkanom od 16. gestačného dňa až do obdobia laktácie, viedol k nižšej hmotnosti mláďat pri dávkach 8 a 32 µg/kg a vyvolal aj fetálnu a embryonálnu toxicitu pre potomkov druhej generácie pri dávke 32 µg/kg.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRELAND
Chanelle Pharmaceuti cals Manufacturing Ltd., n Road, Loughrea Co. Galway, ÍRSKO
• Irritation, sensitisation, contact dermatitis and systemic effects cannot be excluded after skin contact.
Pri kontakte s kožou nemožno vylúčiť podráždenie, senzibilizáciu, kontaktnú de a systémové účinky.
CZ Sedivet 1%
CY Sedivet 1%
The CVMP concluded that these scientific recommendations concerning the precautionary measures apply also to other injectable products containing alpha2-adrenoreceptor agonists.
Výbor CVMP dospel k záveru, že tieto vedecké odporúčania týkajúce sa preventívnych iné injekčne podávané lieky obsahujúc
PT Romidys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos Romifidine
idys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos ifidín os Cedex, FRANCÚZSKO
Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANY
Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, NEMECKO
Avoid skin contact and wear impermeable gloves when handling the product 3.
Vyhnite sa kontaktu s kožou a pri zaobchádzaní s liekom použite nepriepustné ru 3. Po expozícii okamžite oplác
Medetomidine, structurally related to detomidine, at an intravenous dose 0.67 µg/kg bw caused hypotension and sedation that lasted for at least 8 hours, as reported in the MRL Summary Report for detomidine.
0,68 mg/kg telesnej hmotnosti, alebo po jednej perorálnej dávke 0,54 mg/kg Medetomidín, štrukturálne podobný detomidínu, spôsoboval pri intravenóznej dávke hmotnosti hypotenziu a sedáciu, ktoré trvali najmenej 8 hodín, ak o maximálnom limite rezíduí pre detomidín.
The pharmacovigilance data evaluated by the Dutch competent regulatory authority that resulted in its intention to vary the authorisations is a published suspected adverse reaction (SAR) in a human being, reporting cardiovascular and central nervous system effects over a period of 3 days after accidental selfinjection of Sedivet (Reference: Hoyer, Mark J. Alpha2-agonisten, alledaagse verdovingsmiddelen in de diergeneeskunde praktijk, maar verre van ongevaarlijk - de gevolgen van een accidentele zelfinjectie.
Údaje dohľadu nad liekmi vyhodnotené príslušným holandským regulačným úradom, ktoré vi pozmeniť povolenia, predstavujú uverejnené nežiaduce reakcie u ľudí, s hlásením kardiovaskulárnych účinkov a účinkov na centrálny nervový systém v období 3 dní (Referencia: Hoy praktijk, maar verre van ongevaarlijk - de gevolgen van een accidentele zelf Diergeneeskunde deel 131 Maart atlevring 6 2006.
In the absence of sufficient data concerning the human adverse reactions studies the CVMP did not support a recommendation concerning addition of information on irritation, sensitisation, contact dermatitis and systemic effects after skin contact.
Vzhľadom na nedostat sa štúdií nežiaducich reakcií u ľudí, výbor CVMP nepodporil odporúčanie o podráždení, senzibilizácii, kontaktnej dermatitíde a systémových účinkoch po konta článok 78 smernice 2001/82/ES platí len pre pridanie preventívnych opatrení pri tomto p
NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Alfasan International B.V., NRP/V 01453-07 Kuipersweg 9, P.O.
IS Rompun, vet.
pun, vet.
Pfizer Animal Health BV, Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, THE NETHERLANDS
Pfizer Animal Health BV, Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, HOLANDSKO
BE Domosedan 10mg/ml
Domosedan 10 mg/ml I
Globalmed Ltd, Ground Floor, 134 Church Hill, Loughton, Essex IG10 1LH, UNITED KINGDOM
njection detomidín hydrochlorid r, 134 Church Hill, Loughton, Essex IG10 1LH, VELIKA
IE Domosedan Injection
Soluti injection
Ventricular arrhythmias are stated to have been reported, probably after accidental self-injection, but such was not reported in the published report on the human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Uvádza sa, že boli hlásené komorové poruchy rytmu, pravdepodobne po náhodnom sam sa neuvádzali v správe o nežiaducich reakciách u ľudí (Hoyer, M.J., 2006).
Therefore, the CVMP concluded upon the following recommendation:
Z tohto dôvodu dospel výbor CVMP k tomuto odporúčaniu:
ADVICE TO DOCTORS: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist whose toxicity may cause clinical effects including sedation, respiratory depression and coma, bradycardia and hypotension and hyperglycaemia.
RADA PRE LEKÁROV: <Látka> je agonista alfa-2 adrenergných receptorov, ktorého toxicita môže vyvolať klinické účinky zahŕňajúce sedáciu, útlm dýchania a kómu, bradykardiu, hypotenziu a hyperglykémiu.
44613/22-11-00 BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH., GERMANY
3/22-11-00 BOEHRINGER INGE
The competent regulatory authority for medicinal products for veterinary use of the Netherlands College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Medicines Evaluation Board) Bureau Diergeneesmiddelen, notified the EMEA on 21 August 2006 in accordance with Article 78(1) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC, of its intention to vary 21 marketing authorisations These authorisations are for veterinary medicinal products containing an alpha2-adrenoreceptor agonist (romifidine, xylazine, detomidine or medetomidine) as the active substance and approved for use via a parenteral (injectable) route.
1 smernice 2 a doplnenej smernicou 2004/28/ES svoj zámer zmeniť 21 povolení na uve týkajú veterinárnych liekov obsahujúcich agonistu alfa2-adrenergných receptorov detomidín alebo medetomidín) ako účinnú látku a schválených na používanie parente spôsobom.
Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, GERMANY
Bayer Healthcare AG, Animal Health Divi sion, 51368 Leverkusen, NEMECKO
Boehringer Ingelheim España S.A., Prat de la Riva s/n., 08190 Sant Cugat del Valles.
Prat de la Riva s/n. 08190 Sant
NL Rompun
Rompu
Systemic absorption of xylazine was reported in a human after ocular exposure by irrigating the eyes with xylazine.
Po očnej expozícii irigáciou očí xylazínom bola u ľudí hlásená systémová absorpcia xy považované za význ vstrekne do oka, napr. ak sa striekačka odpojí od ihly.
SCIENTIFIC CONCLUSIONS 1.
VEDECKÉ ZÁVERY
AS Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, PORTUGAL
AS Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park, Ed Salvo, PORTUGALSKO
The CVMP considered that the proposed advice to doctors lists the most common pharmacological effects of alpha2-adrenoreceptor agonists, as could also be extracted from the MRL Summary Reports cited under section 2.1.
alfa-2 adrenergných receptorov, ktoré možno tiež vyvodiť zo súhrnných správ o m rezíduí citovaných v časti 2.1.
Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, THE NETHERLANDS
Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haak
323-03-8/01-42 VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, SLOVIN
Marketing
Krajina uvedenie na trh
The findings were considered relevant for the more normal exposure occurring in a situation where medicine may accidentally splash into the eyes, e.g. when a syringe detaches from the needle.
Zistenia boli amné pre obvyklejšiu expozíciu, ktorá sa vyskytne v situácii, kedy sa liek náhodne
0205IS0127F012 SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V, Vesalius Science Park, Avenue, Ariane, 16, 1200 Bruxelles, BELGIUM
NGER INGELHEIM COMM.V, s Science Park, Avenue, Ariane, 16, 1200 Brusel, BELGICKO
Farma BV, Willeskop 206a, 4321 GW Oudewater, THE NETHERLANDS
Willeskop 206a, 4321
In the rabbit study, detomidine was non-teratogenic and non-foetotoxic up to 2 mg/kg bw.
V súhrnnej sp limite rezíduí pre detomidín boli hl králikmi nebol detomidín teratogénny, ani toxický pre plod až po dávku 2 mg/kg telesn bez pozorovaného účinku (NOEL) bola 0,5 mg /kg telesnej hmotnosti denne na základe
CEVA Santé BV, Tiendweg 8c ,2671 SB Naaldwijk, THE NETHERLANDS
CEVA Santé BV, Tie ndweg 8c 2671 SB Naaldwijk
Advice to doctors: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Rada pre lekárov: <Látka> je agonista alfa-2 adrenergných receptorov, príznaky po jej vstrebaní môžu zahŕňať klinické účinky vrátane sedácie závislej od dávky, útlmu dýchania, bradykardie, hypotenzie, suchosti v ústach a hyperglykémie.
Xylazine induced sedation, muscle relaxation and analgesia after a single intravenous dose of 0.27 or 0.68 mg/kg bw or after a single oral dose of 0.54 mg/kg bw.
rezíduí pre xylazín, ne nízkych dávkach sa u osoby, ktorá si ieť s účinnou látkou svalovú relaxáciu a analgéziu po jednej intravenóznej dávke 0,27 alebo telesnej hmotnosti.
Bayer HealthCare AG
drochlorid yer HealthCare AG
Medetomidine
tor medetomidín
UK Domitor 1 mg/ml Solution for Injection
UK mitor 1 mg/ml Solution for medetomidín hydrochlorid
Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas (Madrid), SPAIN
resarial La Moraleja, 28108
IE Chanazine 10% Solution for Injection
Chanazine 10% Solution for inj
ALFASAN INTERNATIONAL B.V. Kuipersweg 9, 3449 Ja Woerden, THE NETHERLANDS
ALFASAN INTERNATIONAL B.V., Kuipersweg 9, 34
The CVMP considered published data on the effects of xylazine hydrochloride on intrauterine pressure in the cow, the oxytocic effect of xylazine on the canine uterus, effects of detomidine, romifidine and xylazine on intrauterine pressure and sedation in horses, and the effects of xylazine on intrauterine pressure, uterine blood flow, maternal and foetal cardiovascular and pulmonary function in pregnant goats.
rizikách pre maternici u kravy, účinky detomidínu, romifidínu a xylazínu na tlak krvi maternicou,
P3-0505/98
FP-00544-05
Having considered the matter, the CVMP concluded on the following recommendation:
Po zvážení tejto záležitosti, výbor CVMP rozhodol o nasle
Kepro BV, Maadgenburgstraat 38, 7421 ZE Deventer, THE NETHERLANDS
Kepro BV Maadgenburgstraat 38,
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
LHEIM VETMEDICA GMBH., NEMECKO
Rompun vet
Rompun xylazín hy
96/174/00-S
039/01-C
LV Domitor
Domitor Inj
In the MRL Summary Report for detomidine, two oral teratology studies were reported (rat and rabbit).
Účinok je uvedený v súhrne šom štádiu gravidity e liek Sedaxylan sa idínu na teľné kravy g telesnej hmotnosti ráve o maximálnom ásené dve perorálne teratologické štúdie (potkan a králik).
BE Rompun Droge Stof
Rompun Droge xylazín hydr
No information on the risks for pregnant women was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
V hlásenej nežiaducej reakcii u ľudí (Hoyer, M.J., 2006) neboli dostupné žiadne informácie o tehotné ženy.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRELAND
Chanelle Pharmaceutical Dublin Road, Loughre
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANY
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, NEMECKO
Domosedan
Domi
Laboratórios Pzifer,
Pfizer Animal Ringaskiddy,
Boehringer Ingelheim, Località Prulli 103/c, 50066 Regello, FINLAND
Località Prulli 103/c, 50
Xylazine hydrochloride
Rompu xylazín hydroc
Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINLAND
Orion Corporation Orio Tengstromink 8, Box 65
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANY
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 552 18 Ingelheim, NEMECKO
The CVMP further considered proprietary data provided by another MAH concerning three of the products.
Výbor CVMP ďalej posudzoval vlastné údaje poskytnuté iným držiteľom povolenia na uvedenie na trh rhované preventívne ok údajov týkajúcich týkajúce sa pridania informácie kte s kožou.
Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, UNITED KINGDOM
Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield, Avenue Brack
Detomodine hydrochloride
detomidín hydrochlorid
SL Domosedan
Domosedan I
Both these dose levels are above the NOEL for acute pharmacologic effects.
Pre akútne farmakologické účink dávok nad hladinou bez pozorovaného účinku.
Ventricular arrhythmias have also been reported.
Hlásené boli aj komorové poruchy rytmu.
In addition, any proprietary data submitted by MAHs was evaluated in support of the products investigated in those studies.
Vyhodnotené údaje dohľadu nad liekmi zahŕňali uverejnené nežiaduce reakcie kardiovaskulárnych účinkov a účinkov na centrálny nervový sys hodnotili všetky vlastné údaje predložené držiteľmi povolenia na skúmané v týchto štúdiách.
0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIUM
Louizalaan 143, 1050 Brusel,
Romifidine hydrochloride
DE Sedivet romifidín hydrochlorid
RO Xylazine 2% xylazine
Xylazine 2%
19605/23-06-93 ALAPIS
730/96-C
UK Domosedan 10 mg/ml Injection
Domosedan 10 mg/ml on detomidín hy
Romifidine Chlorhydrate
romifidín hydrochlorid
FR Rompun Lyophilise
Rue Laid Burniat
Alfasan International B.V., 3449 JA Woerden, THE NETHERLANDS
SAN INTERNATIONAL B.V., n, HOLANDSKO
No information on skin exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
V hlásenej nežiaducej reakcii u ľudí (Hoyer, M.J., 2006) neboli dostupné žiadne informácie o expozícii kože
Medetomidine hydrochloride
itor medetomidín hydrochlo
Medetomodine hydrochloride
medetomidín hydrochlorid
In the MRL Summary Reports for xylazine and romifidine, it is stated that the compounds have not been tested for skin sensitising potential.
ite lekársku pomoc VOZIDLO, pretože utočnilo hodnotenie stredne dráždivý pre dráždení pokožky účinky po kontakte é), s ktorým súhlasili pre xylazín a romifidín sa uvádza, že zlúčeniny neboli testované z hľadiska potenciálu senzibilizovať kožu.
Xylazine chlorhydrate
njection chlorid
0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIUM
Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGICKO
The recommendation to wear gloves when handling such a product was considered impractical for the veterinarian.
rukavice pri zaobchádzaní s takýmto produktom sa považovalo za nepraktické pre chnuť vystavenú kožu, bolo považované za racionálne e vyzliecť si znečistené oblečenie, s ohľadom na chýbajúce štúdie o m:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY
Vetmedica G mbH, Bi nger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, NEMECKO
2.5 Advice to doctors
Odporúčanie použiť veterinára.
In addition, Article 78 of Directive 2001/82/EC applies only to the addition of precautionary measures in this procedure.
3 smernice 2001/82/ES pre uvedené lieky.
Detomodine
ompum
Pfizer Animal Health, Ringaskiddy, Co. Cork, IRELAND
Pfizer Animal Health, dy, Co.
No information on eye exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
V hlásenej nežiaducej reakcii u ľudí (Hoyer, M.J., 2006) neboli dostupné žiadne informácie o expozícii o
Detomidine hydrochloride
sedan detomidín hydrochlorid
IT Sedivet
Dubli
NL Xylasan 2% Pro Inj.
NL Xylasan 2%
BE Sedivet 10mg/ml
10mg/ml ochlorid
0187IS0120F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIUM
BAYER N.V. 01 S0120F012
The pharmacovigilance data evaluated included the published suspected adverse reaction (SAR) in a human being, reporting cardiovascular and central nervous system effects (Hoyer, M.J., 2006).
rmatitídu enie tejto veci podľa dol, že ným držiteľom jadrili pripomienky u ľudí, s hlásením tém (Hoyer, M.J., 2006).
96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V., P.O.
Alfasan International B.V.
AT Domosedan
Domose
Pfizer Animal Health BV Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, THE NETHERLANDS
Domosedan detomidín s 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, HOLANDSKO
FR Sedivet
Sedivet V
P-1257/02
ALFA 025/00-C
HU Domosedan
Domito medetomi
These measures should help to protect the environment.
Tieto opatrenia majú chrániť životné prostredie.
Duration of immunity: at least 6 months.
Trvanie imunity: minimálne 6 mesiacov
Do not touch!
Nedotýkať sa!
The efficacy of the vaccine was demonstrated in laboratory studies.
Účinnosť vakcíny bola preukázaná v laboratórnych štúdiách.
The vaccination area should be as large as possible (preferably larger than 5,000 km2).
Očkovacia plocha má byť čo najväčšia (pokiaľ možno väčšia ako 5000 km2).
No field studies were conducted.
Žiadne terénne štúdie sa nevykonali.
Restricted to duly designated competent authorities.
Vyhradené náležite určeným kompetentným autoritám.
Handle the baits with care.
S návnadami zaobchádzajte opatrne.
b) the disease to which product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
The administration of the vaccine at 10 times the recommended dose induced no undesirable effects.
Podanie vakcíny v 10-násobku odporúčanej dávky nevyvolalo žiadne nežiaduce účinky.
In case of contact of the vaccine fluid, immediately remove it by thoroughly rinsing with water and soap.
V prípade kontaktu s vakcinačnou tekutinou ju ihneď odstráňte dôkladným opláchnutím vodou a mydlom.
Stability after distribution in the environment was shown for 7 days at temperatures up to 25 °C.
Stabilita po distribúcii v prostredí bola preukázaná počas 7 dní pri teplote do 25°C.
Therefore the recommendations / request of the duly designated competent authority are followed concerning distribution rate, vaccination area, distribution/baiting method and other local/areal conditions as specified by the competent authority.
Preto sa dodržiavajú odporúčania / žiadosti náležite určenej kompetentnej autority týkajúce sa stupňa distribúcie, oblasti vakcinácie, metódy distribúcie návnad a iných miestnych / oblastných podmienok, ktoré určila kompetentná autorita.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
If you notice any side effects, even those not listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo ak si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and cardboard after EXP.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete a papierovej škatuli po EXP.
Baits should be distributed immediately after thawing.
Návnady sa majú distribuovať ihneď po rozmrazení.
Store and transport frozen, below -15 °C.
Uchovávať a prepravovať zmrazené, pod -15°C.
The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Návnady sa distribuujú po zemi alebo vzduchom v rámci očkovacích kampaní proti besnote.
A differentiation of this vaccine virus from any other rabies virus strains is possible, including its parental strain, for example by PCR methods.
Tento vakcinačný vírus je možné diferencovať od akýchkoľvek iných kmeňov vírusu besnoty vrátane jeho parentálneho kmeňa, napríklad metódami PCR.
Vaccination should not be attempted when temperatures are expected to reach 25 °C or more, and never during the summer season.
Vakcinácia sa nemá začať, ak sa očakáva, že teploty dosiahnu 25°C alebo viac, a nikdy počas letnej sezóny.
Distribution of baits manually or by air.
Distribúcia návnad manuálne alebo vzduchom.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.7 ml) contains:
Jedna dávka (1,7 ml) obsahuje:
Finally, the pseudogen located between the G - and L-gene has been deleted.
Napokon je odstránený pseudogén medzi génom G a L.
As each of these modifications on the genome were shown to further attenuate the SAD B19 virus strain, their multiple effect helps to avoid the reversion to the parental strain.
Keďže sa preukázalo, že každá z týchto modifikácií genómu ďalej oslabuje vírusový kmeň SAD B19, ich viacnásobný účinok pomáha predchádzať reverzii na parentálny kmeň
17493 Greifswald - Insel Riems Germany
Greifswald - Insel Riems Nemecko
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Bezpečnosť veterinárneho lieku počas laktácie sa nestanovila.
The distribution rate depends on the topography, on the population density of the target species and on the epizootiological situation.
Distribúcia závisí od topografie, hustoty výskytu cieľového druhu a epizootiologickej situácie.
No adverse reactions have been observed.
Nepozorovali sa žiadne nežiaduce účinky.
The vaccination campaigns in rabies-free areas should be designed in such a way that the area covers a 50 km belt ahead of the rabies front.
Vakcinačné kampane v oblastiach bez výskytu besnoty sa majú navrhnúť tak, aby plocha pokrývala 50 km pás okolo oblasti s výskytom besnoty.