natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With the steady increase in products being authorised through the centralised procedure, the rise in adverse reaction reports and periodic safety update reports continues, with approximately 400 of the former and over 50 of the latter forecast for 2005
Trendy: výročné správy pre 37 produktov, vypracované v spolupráci so spravodajcom a spoluspravodajcom pre rok 2005 sa predpokladá deväť žiadostí o obnovu marketingového schválenia s trvalým nárastom produktov schválených centralizovaným postupom pokračuje aj nárast počtu správ o nepriaznivých reakciách a správ o periodickej aktualizácii bezpečnosti, keď sa pre rok
To be released for public consultation by Q4 2005
Bude uvoľnené pre verejné konzultácie do 4. kvartálu 2005
EMEA/VICH/811/04 (VICH GL40)
EMEA/VICH/811/04
1.2 Implementation of the new pharmaceutical legislation 1.3 EMEA Road Map to 2010
Akčný plán EMEA do roku 2010 1.4 Európska sieť pre lieky
Education: Business studies and languages at Loughborough Polytechnic Career to date: From 1975 to 1990, Mrs Mendosa held a number of posts at the European Commission in Luxembourg, including the Conference Service, the Office for Official Publications and the Statistical Office.
Mendosa viacero funkcií v Európskej komisii v Luxemburgu vrátane konferenčného servisu, Úradu pre úradné publikácie a Štatistického úradu.
Increasing bilateral cooperation with the US Food and Drug Administration following the signing of confidentiality arrangements in September 2003 and the similar agreement proposed with the US Department of Agriculture for certain classes of veterinary medicines
Trendy: spolupráca s inými vedeckými a regulačnými inštitúciami a agentúrami orientovanými na verejné zdravie na úrovni Európskej únie sa bude naďalej vyvíjať v dôsledku zvýšených zodpovedností poskytnutých agentúre novou európskou farmaceutickou legislatívou predpokladané rozšírenie Európskej únie v roku 2007 zvýšená technologická, priemyselná a regulačná globalizácia a dopyt po činnostiach globálnej harmonizácie očakáva sa zvýšenie svetového záujmu o prácu EMEA a európskeho systému, najmä po rozšírení systému, ktorý bude zahŕňať 28 krajín EÚ a EHP-EZVO rozšírená bilaterálna spolupráca so Správou pre potraviny a lieky USA po podpísaní dohovorov o dôvernom charaktere v septembri 2003 a podobnej dohody navrhnutej spolu s Ministerstvom poľnohospodárstva USA pre niektoré skupiny veterinárnych liekov
Education: Master's degree in political science, history and English from the University of Hamburg.
Pott, vedúci jednotky, narodený 14. apríla 1949, nemeckej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Získal hodnosť magistra politológie, histórie a angličtiny na Hamburgskej univerzite.
To be finalised in 1Q 2005
Bude dokončené v 1. kvartáli 2005
Concurrent development work on all EU telematics projects will have to be carried out, and five of the EU telematics systems - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm and eSubmission - will have to be operated, supported and maintained
Trendy: nadobudnutie účinnosti novej legislatívy, ktoré si vyžaduje značné úsilie na vytvorenie štruktúr, postupov a nástrojov pre zmenené regulačné prostredie väčšia zložitosť riadenia viacjazyčných predložení informácií o produktoch kvôli väčšiemu počtu jazykov po rozšírení a kratším konečným termínom zavedeným novou legislatívou bude sa musieť vykonávať súčasné vypracovávanie všetkých projektov telematiky EÚ a bude sa musieť prevádzkovať, podporovať a udržiavať päť systémov telematiky EÚ - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm a elektronické predkladanie Ciele: posúvať dopredu projekty Eudra konzistentným, dobre štruktúrovaným spôsobom a zavádzať modifikácie do systémov a služieb, ktoré sú potrebné pre úspešnú implementáciu novej legislatívy.
EU Comments in preparation of ICH Guideline
Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia ICH
Medicines for human use
pre humánne lieky
CHMP meetings in 2005
Zasadnutia CHMP v roku 2005
Panos Tsintis, Head of Sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines, b. 18 September 1956, n. British
Panos Tsintis, vedúci úseku pre dohľad nad liekmi, bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení, narodený 18. septembra 1956, britskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: V roku 1983 získal kvalifikáciu v medicíne na Sheffieldskej univerzite in 1983.
ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning To be incorporated in revised Volume 9 (see above)
ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning
To be released for consultation in 3Q 2005
Bude zverejnené na konzultáciu v 3. kvartáli 2005
From 1990 to 1994, he was technical counsellor in clinical evaluation and pharmacology at the Spanish Ministry of Health, a member of the CPMP Efficacy Working Party and involved in the Efficacy Group of the ICH.
Ministerstve zdravotníctva, členom pracovnej skupiny CPMP pre účinnosť a pracoval v skupine pre účinnosť ICH.
• on the Internet at www.emea.eu.int
• na internete na www.emea.eu.int • e-mailovou žiadosťou na info@emea.eu.int
6.3 EMEA document management and publishing
Riadenie a uverejňovanie dokumentov EMEA
To be finalised in 4Q 2005
Budú dokončené v 4. kvartáli 2005
To be finalised in 3/4Q 2005
Bude dokončené v 3./4. kvartáli 2005
1.3 EMEA Road Map to 2010
Akčný plán EMEA do roku 2010
Faster release of the summary of opinion after Commission decision through improved consultation with patients' organisations
nepretržité zlepšovanie postupu pomenovania stanovenie postupov na hodnotenie a prehodnocovanie liekov päť rokov od pomenovania a/alebo vymazania z registra Spoločenstva podporovanie Komisie pri príprave jej päťročnej správy o skúsenostiach po implementácii nariadenia o liekoch na ojedinelé ochorenia realizácia iniciatív transparentnosti pri postupe pomenovania v styku s organizáciami pacientov rýchlejšie uvoľňovanie zhrnutia posudka po rozhodnutí Komisie prostredníctvom zlepšenej konzultácie s organizáciami pacientov
3 VETERINARY MEDICINES 3.1 Scientific advice
3 VETERINÁRNE LIEKY
Work with the Agency's traditional partners on the EU-Japan-USA trilateral harmonisation of regulatory requirements for human and veterinary medicines (ICH and VICH)
Európskym strediskom pre prevenciu a kontrolu chorôb prispievanie k činnostiam iniciovaných Generálnym riaditeľstvom pre výskum, ktoré sa týkajú nových terapií a liekov pre zriedkavé choroby a pre rozvojové krajiny nadviazanie efektívnych pracovných vzťahov s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín prispievanie k činnostiam Európskeho strediska pre monitorovanie drog a drogovej závislosti prostredníctvom rozšíreného prispievania k spoločným činnostiam EÚ realizácia funkcie včasných informácií a spolupráca s Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov na programe odberu vzoriek a testovania pre centrálne schvaľované produkty spolupráca s tradičnými partnermi na trojstrannej (EÚ, Japonsko, USA) harmonizácii regulačných požiadaviek pre humánne a veterinárne lieky (ICH a VICH)
To improve scientific and regulatory consistency of opinions, adhere to regulatory timelines, and continue strengthening the operation of the initial evaluation procedure
Ciele: implementovať nové legislatívne požiadavky v oblasti počiatočného vyhodnotenia zlepšiť vedeckú a regulačnú konzistentnosť posudkov, dodržiavať regulačné časové limity a pokračovať v upevňovaní postupu počiatočného vyhodnotenia Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento prípravkov vyhodnotených do regulačného časového limitu 210 dní.
CHMP Pharmacovigilance Working Party
Pracovná skupina CHMP pre dohľad nad liekmi
CPMP/BPWG/859/95 Rev 2
CPMP/BPWG/859/95
Marijke Korteweg, Integrated quality management adviser, b. 29 May 1947, n. Belgian
Marijke Korteweg, poradkyňa pre integrované riadenie kvality.
Inspection requests received/forecast (Input)
Prijaté/predpokladané žiadosti o kontroly (vstup)
The EMEA will support the development of biosimilar medicinal products through the activities of the Comparability Working Party and the Biotechnology Working Party with the development of specific product guidelines
EMEA bude podporovať vývoj biologicky podobných liekov prostredníctvom činností pracovnej skupiny pre porovnateľnosť a pracovnej skupiny pre biotechnológie s vypracovaním usmernení pre špecifické produkty pracovná skupina EMEA/CHMP sa bude stretávať pravidelne s organizáciami pacientov a bude poskytovať fórum, ktoré umožní pacientom predkladať svoje príspevky do regulačného systému naďalej sa budú rozvíjať činnosti súvisiace s referenčnými spismi pre plazmu a vakcínové antigény a zdravotníckymi pomôckami, ktoré obsahujú biotechnologické lieky a krvné deriváty biotechnologická skupina COMP ad hoc bude podporovať proces pomenovania pre nové terapie a skupina COMP so záujmovými stranami bude pokračovať vo svojich pravidelných činnostiach
CPMP/328/98 Rev 4
CPMP/328/98
To be finalised in 2Q 2005
Bude dokončené v 2. kvartáli 2005
EMEA/VICH/810/04 (VICH GL39)
EMEA/VICH/810/04
Evaluations
Recommendations and Assessment
Pharmacokinetics and metabolic
Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new
To be finalised in 2/3Q 2005
Bude dokončené v 2./3. kvartáli 2005
2.7 Herbal medicinal products
Výbor pre herbálne lieky
MRFG March 2001
March 2001
Applications received/forecast (Input)
Prijaté/predpokladné žiadosti (vstup)
Monitor use of resources by the Agency as well as implementation of EU telematics and other information technology initiatives
EMEA dostala zodpovednosť za realizáciu telematickej stratégie EÚ a projektov schválených
He joined the EMEA in February 1997.
nastúpil vo februári 1997.
Continuous collaboration with the Directorate-General for Enterprise on development of legislation relating to paediatric medicines, tissue engineering and the provision of information to the public
nepretržitá podpora pozorovateľom z kandidátskych krajín vzťahy a výmena informácií s Výborom pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín Európskeho parlamentu (očakáva sa, že výbor navštívi EMEA v roku 2005) nepretržitá spolupráca s Generálnym riaditeľstvom pre podnikanie pri vypracovávaní legislatívy týkajúcej sa liekov na pediatrické použitie, tkaninového inžinierstva a poskytovania informácií verejnosti nepretržitá spolupráca s Generálnym riaditeľstvom pre zdravie a ochranu spotrebiteľa o biologických hrozbách a infekčných chorobách a nadviazanie spolupráce s novovytvoreným
These estimates relate to centrally authorised products
Authorised Products
To be released for consultation in 1Q 2005
Bude zverejnený na konzultáciu v 1. kvartáli 2005
CPMP/BPWG/388/95 Rev 1
CPMP/BPWG/388/95
To be released for consultation in 2Q 2005
Bude zverejnené na konzultáciu v 2. kvartáli 2005
Draft version 1 to be released for consultation in 1/2Q 2005
Návrh verzie 1 bude uvoľnený na konzultáciu v 1./2.
Implementation of the 2005 budget
žiadostí v roku 2005
Authorised for 2004 Requested for 2005
Schválené pre rok
To be released for consultation in 1Q
Bude uvoľnené na konzultáciu v 1.
This will allow the general public to access information in the database in all languages and it will include more information 9 The Agency will continue to develop the EudraVigilance database and will add a new component on suspected unexpected serious adverse reactions 9 EMEA will also prepare and design a database of manufacturing authorisations and good manufacturing practice certificates required under the new Directive on human medicines
Agentúra bude pokračovať vo vývoji databázy EudraVigilance a pridá novú zložku o podozrení na neočakávané závažné nepriaznivé reakcie.
Draft revision 2 to be released for consultation in 1/2Q 2005
Návrh revízie 2 bude uvoľnený na konzultáciu v 1./2.
To be released for public consultation by Q2 2005
Bude odovzdané na verejnú konzultáciu do 2. kvartálu 2005
Protocol assistance and follow-up finalised Scientific advice and follow-up finalised
Protokolová pomoc a sledovanie sú finalizované Vedecké poradenstvo a sledovanie sú finalizované
Pharmacovigilance Working Party
Pharmacovigilance Information
To be finalised in 3Q 2005
Bude dokončené v 3. kvartáli 2005
CPMP/BPWG/198/95 Rev 1
CPMP/BPWG/198/95
Development of meeting broadcasting and wider implementation of video- and teleconferencing to facilitate communication and reduce the number of reimbursed meetings
Zvýšiť účinnosť postupov uhrádzania poskytovať najlepšiu podporu a pomoc delegátom, ktorí sa zúčastňujú na zasadnutiach vybavenie uhradenia výdavkov delegátov do dvoch týždňov po skončení zasadnutí vývoj systému riadenia zasadnutí, aby sa zautomatizoval proces riadenia zasadnutí vývoj vysielania zasadnutí a širšia realizácia videokonferencií a telekonferencií, aby sa uľahčila komunikácia a znížil počet hradených zasadnutí vytvorenie „strediska návštevníkov“ na internetovej stránke EMEA vrátane takých informácií,
The Committee on Orphan Medicinal Products
Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia
Certificates of a medicinal product
Dohody o vzájomnom uznávaní liekov
Proposal to the Management Board to approve an extension to the provision of free scientific advice to include products intended for use in minor uses and minor species that meet agreed criteria
podpora využívania vedeckého poradenstva priemyslom pre veterinárne lieky Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: poskytovanie kancelárskej podpory pracovnej skupine pre vedecké poradenstvo a podpory potenciálnym žiadateľom návrh správnej rade na schválenie rozšírenia poskytovania bezplatného vedeckého poradenstva zahŕňajúceho lieky určené pre zriedkavejšie použitia a pre menej významné živočíšne druhy,
Draft revision 1 to be released for consultation in 1/2Q 2005
Návrh revízie 1 bude uvoľnený na konzultáciu v 1./2.
Hannes Wahlroos, Chairman of the Management Board, b. 7 July 1952, n. Finnish
Hannes Wahlroos, predseda správnej rady, narodený 7. júla 1952, fínskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Profesor Wahlroos získal kvalifikáciu farmaceuta (farmakológia) na Helsinskej univerzite a Ph.D.
Contents
Addendum
To address specific needs for new technologies
Aby sa riešili naliehavé situácie,
1.4 European medicines network 1.5 Transparency and communication in the European network 1.6 EU institutions, agencies and international partners 1.7 Corporate governance - Integrated management system2 MEDICINES FOR HUMAN USE 2.1 Orphan medicinal products
Inštitúcie a agentúry EÚ a medzinárodní partneri 1.7
Revision expected to be released for consultation in 2005 and finalised in
Očakáva sa, že revízia bude uvoľnená na konzultácie v roku 2005 a dokončená v roku 2006
Education: Bachelor of law from the University of Birmingham, qualified as a member of the Institute of Chartered Accountants in England and Wales.
Inštitútu autorizovaných účtovníkov v Anglicku a Walese.
Bringing of EuroPharm into production, including data from as many competent national authorities as wish to contribute
EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm a elektronické predkladanie zavedenie EuroPharm do výroby vrátane údajov od takého počtu príslušných národných úradov,
He was re-elected as vice-chairman of the CHMP in 2004.
V roku 2004 bol znovu zvolený za podpredsedu.
He was re-elected chairman of the CHMP in 2004.
V roku 2004 bol znovu zvolený za predsedu.
To be released for consultation in 4Q
Bude uvoľnené na konzultácie v 4.
To further implement the EudraVigilance project, including the SUSAR component, in particular as regards the implementation at Member State and pharmaceutical industry level, to achieve a more operational system.
Ciele: realizovať preskúmanie farmaceutickej legislatívy EÚ najmä v súvislosti s posilnením koordinačnej úlohy EMEA v oblasti dohľadu nad liekmi a poskytovaním informácií o bezpečnostných aspektoch vykonávať kvalitné činnosti v oblasti dohľadu nad liekmi a dodržiavať požadované časové limity naďalej realizovať stratégiu riadenia rizík EMEA ako súčasť stratégie riadenia rizík EÚ naďalej realizovať projekt EudraVigilance vrátane zložky SUSAR, najmä v súvislosti s jeho realizáciou na úrovni členských štátov a farmaceutického priemyslu, aby sa dosiahol operačnejší systém.
The Agency will improve handling of referral procedures to provide faster opinions on questions related to safety of medicines 9 The Agency will remain committed to managing effectively and efficiently its increased tasks and responsibilities, ensuring that patients and users of medicines have access to safe and effective medicinal products within the timelines laid down in the legislation 9 The Agency will work for greater transparency of its operations and activities 9 EMEA will further extend its capacity to provide scientific advice and the quality of that advice 9 It will strive to increase availability of veterinary medicines intended for minor uses and minor species
Cieľom je podporiť všetkých žiadateľov v oblasti nových technológií a terapií, aby dostali vedecké poradenstvo pripraviť poskytovanie špecializovanej podpory malým a stredne veľkým podnikom Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: vypracovanie postupov vedeckého poradenstva v súlade s novou legislatívou vrátane postupov pre konkrétnu podporu malých a stredne veľkých podnikov a nových terapií zvýšené zaangažovanie externých expertov na obyčajné a zriedkavé choroby zlepšenie styku s pracovnými skupinami CHMP a skupinami vedeckého poradenstva realizácia úvodného programu pre paralelné vedecké poradenstvo so Správou pre potraviny a lieky USA a monitorovanie jeho účinnosti nepretržité monitorovanie dopadu vedeckého poradenstva na výsledok aplikácií pre marketingové schválenia a analýzu ako súčasť vedeckých pamäťových databáz a vedeckého poradenstva
Pharmacovigilance Working Party Biotechnology Working Party Joint CHMP/CVMP Quality Working Party Blood Products Working Party Efficacy Working Party (plenary) Safety Working Party (plenary)
Pracovná skupina pre účinnosť Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi Pracovná skupina pre bezpečnosť
Arbitration and Community referrals made to EMEA (Input)
Arbitráž a predkladania Spoločenstva pre EMEA (vstup)
Workload Total staff EMEA budget Selection procedures Mission claims Salary payments Staff movements
Celkový počet pracovníkov Rozpočet EMEA
To perform high-quality activities in the field of pharmacovigilance and adhere to required timelines
poskytovať kvalitné posudky počas činností po schválení, dodržiavajúc regulačné časové limity,
Strengthening of the Agency's international collaboration
rozšíriť rozsah dohody medzi ES a Japonskom
4.4 Certificates
Certifikáty
Guideline to be finalised in 2005
Usmernenie bude dokončené v roku
Education: Qualified medical doctor from the University of Graz.
Získal kvalifikáciu doktora medicíny na Univerzite v Štajerskom Hradci.
1.1 Management Board
Správna rada
If revision is needed, revision expected to be released for consultation in 2005 and finalised in 2006
Očakáva sa, že revízia bude zverejnená na konzultáciu v roku 2005 a dokončená v roku 2006
Therefore, there will be increased follow-up and assessment of designation criteria at the time of marketing authorisation
Preto v čase marketingového schválenia bude existovať zvýšené sledovanie a hodnotenie kritérií pomenovania očakáva sa, že žiadosti o pomenovanie budú zahŕňať zložitejšie nové terapie Ciele: vykonávať kvalitné pomenovania kvality liekov na ojedinelé ochorenia a súvisiace činnosti a dodržiavať regulačné časové limity
Continuous improvement of the designation procedure
Žiadosti o rozšírenie sortimentu
Out of hours telephone: (44-7880) 55 06 97
Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08
He joined the EMEA in April 1995.
1995 nastúpil do EMEA.
Establish new procedures necessary to implement the new pharmaceutical legislation (conditional approval, accelerated assessment, compassionate use, opinions for medicinal products not marketed in the EU (in collaboration with the WHO), scientific advisory groups, extended scope of the centralised procedure, etc.)
príprava na zahrnutie nových povinných terapeutických oblastí do rozsahu centralizovaného postupu zavedenie nasledujúcich nových postupov predvídaných v novej legislatíve: podmienečné marketingové schválenie, zrýchlené hodnotenie a súcitné používanie príprava na progresívne predkladanie žiadostí pre nové terapie a nové technológie a žiadostí pre prípravky na samoliečbu a generické prípravky preskúmanie terajších postupov vrátane zahrnutia skrátených časových limitov oznámenia posudkov Komisii z 30 na 15 dní zriadenie vedeckých poradenských skupín v nových povinných terapeutických oblastiach implementácia legislatívnych ustanovení v súvislosti s finančnými podnetmi pre MSP
Certificate requests received/forecast (Input)
Prijaté/predpokladané žiadosti o osvedčenia (vstup)
Date of first authorisation: 23 April 2014 Date of latest renewal: 15 January 2019
Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. január 2019
I coughed after inhaling - does this matter?
Kašľal som po inhalácii - znamená to niečo?
If you use more Ulunar Breezhaler than you should If you have inhaled too much of this medicine or if someone else accidentally uses your capsules, you must immediately either tell your doctor or go to the nearest emergency unit.
Ak použijete viac lieku Ulunar Breezhaler, ako máte Ak ste inhalovali príliš veľa tohto lieku alebo ak niekto iný omylom použije vaše kapsuly, okamžite o tom povedzte buď svojmu lekárovi, alebo vyhľadajte najbližšiu lekársku pohotovostnú službu.
Do not use Ulunar Breezhaler - if you are allergic to indacaterol or glycopyrronium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nepoužívajte Ulunar Breezhaler - ak ste alergický na indakaterol alebo glykopyrónium alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
In particular, please tell your doctor or pharmacist if you are using: - any medicines that may be similar to Ulunar Breezhaler (contain similar active substances).
Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak užívate: - akékoľvek lieky, ktoré môžu byť podobné ako Ulunar Breezhaler (obsahujú podobné liečivá).
Other most common adverse reactions related to the medicinal product (at least 3% of patients for Ulunar Breezhaler and also greater than placebo) were cough, nasopharyngitis and headache.
Iné najčastejšie nežiaduce reakcie súvisiace s liekom (najmenej 3 % pacientov pri lieku Ulunar Breezhaler a tiež častejšie ako pri placebe) boli kašeľ, nazofaryngitída a bolesť hlavy.
Therefore Ulunar Breezhaler should not be given together with beta-adrenergic blockers (including eye drops) unless there are compelling reasons for their use.
Preto sa Ulunar Breezhaler nemá podávať súbežne s beta-adrenergnými blokátormi (vrátane očných kvapiek), pokiaľ na ich používanie nie je závažný dôvod.
Administration of Ulunar Breezhaler may result in paradoxical bronchospasm which can be life-threatening.
Podanie lieku Ulunar Breezhaler môže mať za následok paradoxný bronchospazmus, ktorý môže ohrozovať život.
- The other ingredients of the inhalation powder are lactose monohydrate and magnesium stearate (see section 2 under “Ulunar Breezhaler contains lactose”).
- Ďalšie zložky inhalačného prášku sú monohydrát laktózy a stearan horečnatý (pozri časť 2 pod „Ulunar Breezhaler obsahuje laktózu“).
What Ulunar Breezhaler is and what it is used for What you need to know before you use Ulunar Breezhaler How to use Ulunar Breezhaler Possible side effects
Čo je Ulunar Breezhaler a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ulunar Breezhaler Ako používať Ulunar Breezhaler Možné vedľajšie účinky
Ulunar Breezhaler prolonged time to first moderate or severe exacerbation with a 22% reduction in risk of an exacerbation (p<0.001) and prolonged time to first severe exacerbation with a 19% reduction in risk of an exacerbation (p=0.046).
Ulunar Breezhaler predĺžil čas do prvej stredne ťažkej alebo ťažkej exacerbácie s rizikom exacerbácie zníženým o 22 % (p<0,001) a predĺžil čas do prvej ťažkej exacerbácie s rizikom exacerbácie zníženým o 19 % (p=0,046).
What Ulunar Breezhaler contains - The active substances are indacaterol (as maleate) and glycopyrronium bromide.
Čo Ulunar Breezhaler obsahuje - Liečivá sú indakaterol (ako maleinát) a glykopyróniumbromid.