natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the
6-MP (75 mg/m2/deň, p.o.): dni 11-56 (6-MP vysadiť počas 6-10 dňa kraniálneho ožarovania, a to na 1.deň v 5.cykle. 6-MP opäť nasadiť 1. deň po ukončení kraniálneho ožarovania.)
In this study, 31% of patients achieved a haematological response (36% in previously untreated patients and 22% in previously treated patients).
V tomto klinickom skúšaní sa u 31% pacientov dosiahla hematologická odpoveď (36
Brownish orange, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T2' on either side of breakline and plain on the other side.
Hnedastooranžové, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety, na jednej strane s deliacou ryhou s vyrazeným „IM“ na jednej strane ryhy a „T2“ na druhej strane ryhy a bez označenia na druhej strane.
Pericarditis*, cardiac tamponade* Vascular disorders4
Perikarditída*, tamponáda srdca*
(24 h), day 1, and Ara-C 2 g/ m2 i.v.
1 g/m2 i.v. (24 h), deň 1, a Ara-C 2 g/m2 i.v. (q 12 h), dni 2-3, počas
urethra, preputial and clitoral gland, small intestine, parathyroid glands, adrenal glands and nonglandular stomach.
Cieľovými orgánmi pre neoplastické zmeny boli obličky, močový mechúr, uretra, predkožková a klitorisová žľaza, tenké črevo, prištítne telieska, nadobličky a bezžľazová časť žalúdka.
In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, grade 3 and 4 anaemia was reported in 5.4% and 0.7% of patients, respectively, and may have been related to gastrointestinal or intra-tumoural bleeding in at least some of these patients.
V klinickom skúšaní u pacientov s neresekovateľným a/alebo metastazujúcim GIST sa zaznamenala anémia 3. stupňa v 5,4
Haematological response
Hematologické vyšetrenia
BM = bone marrow, PB = peripheral blood Cytogenetic response criteria: A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%) 3 Complete cytogenetic response confirmed by a second bone marrow cytogenetic evaluation performed at least one month after the initial bone marrow study.
Kompletná cytogenetická odpoveď potvrdená druhým cytogenetickým vyhodnotením kostnej drene vykonaným najmenej 1 mesiac po začiatočnom vyšetrení kostnej drene.
MTX 15 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
15 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22; metylprednizolón 40 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22
Overall, in patients receiving first-line Imatinib, the average daily dose delivered was 406 ± 76 mg.
Celkovo sa pacientom, ktorí dostávali imatinib ako liečbu prvej línie, podávala priemerná denná dávka 406 ± 76 mg. Primárnym koncovým bodom pre hodnotenie účinnosti v klinickom skúšaní bolo prežívanie bez progresie.
In the event of recurrence of ANC < 1.0x109/1 and/or platelets < 50x109/1, repeat step1 and resume Imatinib Accordat reduced dose of 400 mg.
50 x 109/l zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe liekom Imatinib Accord zníženou dávkou 400 mg.
1200 to 1600 mg (duration varying between 1 to 10 days): Nausea, vomiting, diarrhoea, rash, erythema, oedema, swelling, fatigue, muscle spasms, thrombocytopenia, pancytopenia, abdominal pain, headache, decreased appetite.
Nauzea, vracanie, hnačka, exantém, erytém, edém, opuch, únava, svalové kŕče, trombocytopénia, pancytopénia, bolesť brucha, bolesť hlavy, znížená chuť do jedenia.
Pharmacokinetics of imatinib
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Imatinib
If you are being treated for MDS/MPD The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets of 100 mg or one tablet of 400 mg once a day.
Začiatočná dávka je 400 mg a užíva sa ako 4 tablety v dávke 100 mg alebo 1 tableta v dávke 400 mg raz denne.
Major response n (%) [95% CI]
Cytogenetická odpoveď Veľká odpoveď n (%)
aANC < 0.5x109/1 and/or platelets < 10 x 109/1
0,5 x 109/l a/alebo počet trombocytov <
Daunorubicin 45 mg/ m2 i.v., days 6-7, 13-14
DEX 10 mg/m2 perorálne, dni 1-5; VCR 2 mg i.v., dni 6, 13, 20; daunorubicín 45 mg/m2 i.v., dni 6-7, 13-14
1800 to 3200 mg (as high as 3200 mg daily for 6 days): Weakness, myalgia, increased creatine phosphokinase, increased bilirubin, gastrointestinal pain.
1800 až 3200 mg (až 3200 mg denne počas 6 dní):
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets imatinib
Imatinib Accord 100 mg filmom potahované tablety imatinib
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate)
Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg imatinibu (ako mesilátu).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets imatinib
Imatinib Accord 400 mg filmom obalené tablety imatinib
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
• Bruising.
Svrbenie.
(1 h), days 1-5; VM26 60 mg/ m2 i.v.
Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 h), dni 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v. (1 h), dni 1-5 Klinické skúšanie AAU02
16 December 2016 EMA/822770/2016 EMEA/H/C/004023
16. december 2016 EMA/822770/2016
On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Efgratin, for reducing neutropenia.
Dňa 16. novembra 2016 spoločnosť Gedeon Richter Plc oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Efgratin na trh, ktorý je určený na zmiernenie neutropénie.
This means that Efgratin was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union called Neulasta.
To znamená, že liek Efgratin mal byť veľmi podobný biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii povolený pod názvom Neulasta.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Efgratin (pegfilgrastim) EMA/822770/2016
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Efgratin (pegfilgrastim) na trh EMA/822770/2016
A further study in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Efgratin and Neulasta.
V ďalšej štúdii, na ktorej sa zúčastnili pacienti užívajúci protirakovinové lieky, sa porovnávala bezpečnosť a účinnosť liekov Efgratin a Neulasta.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Efgratin (pegfilgrastim)
Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Efgratin (pegfilgrastim) na trh
The company presented results of studies in healthy people designed to show that Efgratin is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine.
Spoločnosť predložila výsledky štúdií, na ktorých sa zúčastnili zdraví ľudia a cieľom ktorých bolo preukázať, že liek Efgratin je veľmi podobný referenčnému lieku Neulasta, pokiaľ ide o chemickú štruktúru, čistotu, spôsob účinku a spracovania lieku v tele.
The active substance in Efgratin, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Účinná látka v lieku Efgratin, pegfilgrastim, je zložená z filgrastimu, ktorý bol „pegylovaný“ (naviazaný na chemickú látku, ktorá sa nazýva polyetylénglykol).
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Efgratin could not have been approved for reducing neutropenia.
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Efgratin nemôže byť povolený na zmiernenie neutropénie.
Efgratin was to be used in cancer patients to reduce neutropenia (low levels of neutrophils).
Efgratin sa mal používať u pacientov s rakovinou na zmiernenie neutropénie (nízkej hladiny neutrofilov).
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for Efgratin.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že neprebiehajú nijaké klinické skúšania ani programy na použitie lieku Efgratin v naliehavých prípadoch.
Efgratin was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Efgratin bol vyvinutý ako tzv. biologicky podobný liek.
Efgratin was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Liek Efgratin sa mal používať na skrátenie doby trvania neutropénie a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (neutropénie s horúčkou).
What is Efgratin?
Čo je liek Efgratin?
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not demonstrated that Efgratin is highly similar to Neulasta.
Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že spoločnosť nepreukázala, že liek Efgratin je veľmi podobný lieku Neulasta.
Efgratin is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim, which stimulates the production of neutrophils (a type of white blood cell that fights infections).
Efgratin obsahuje účinnú látku pegfilgrastim, ktorý stimuluje tvorbu neutrofilov (druh bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám).
The CHMP was concerned that study results had not shown that Efgratin was handled by the body in the same way as the reference medicine Neulasta.
Výbor CHMP mal výhrady, že výsledkami štúdie sa nepreukázalo, že telo spracúva liek Efgratin rovnakým spôsobom ako referenčný liek Neulasta.
How does Efgratin work?
Akým spôsobom liek Efgratin účinkuje?
What was Efgratin expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Efgratin?
EMA/99258/2015 EMEA/H/C/000778
EMEA/H/C/000778
The full EPAR for Abraxane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Abraxane sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A response was defined as the patient's main tumours disappearing or shrinking in size by at least 30%.
Odpoveď sa definovala ako zmiznutie hlavných tumorov pacienta alebo zmenšenie veľkosti tumorov najmenej o 30 %.
The recommended dose is 260 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Odporúčaná dávka je 260 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítanej podľa výšky a hmotnosti pacienta).
The Committee decided that Abraxane's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor rozhodol, že prínosy lieku Abraxane sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
The main measure of effectiveness was the number of patients who ‘responded' after at least five weeks of treatment.
Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientok, ktoré odpovedali na liečbu po najmenej piatich týždňoch liečby.
Therefore, the company withdrew its application for the use of Abraxane as firstline treatment during the assessment of the medicine.
Spoločnosť preto počas hodnotenia lieku stiahla svoju žiadosť o používanie lieku Abraxane ako liečby prvej línie.
Paclitaxel blocks a stage of cell division in which the cell's internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
Paklitaxel blokuje jedno zo štádií delenia buniek, pri ktorom dochádza k rozkladu vnútornej štruktúry bunky, čo jej umožňuje delenie.
• metastatic breast cancer, when the first treatment has stopped working and standard treatment including an ‘anthracycline' (another type of cancer medicine) is not suitable.
• metastatický karcinóm prsníka v prípade, že prestala účinkovať prvá liečba a štandardná liečba obsahujúca antracyklín (iný typ lieku proti rakovine) nie je vhodná.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Abraxane on 11 January 2008.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Abraxane na trh platné v celej Európskej únii.
• non-small cell lung cancer, as a first treatment in combination with the cancer medicine carboplatin when the patient cannot have surgery or radiotherapy.
• nemalobunkový pľúcny karcinóm v kombinácii s karboplatinou, iným liekom proti rakovine, ak pacient nemôže podstúpiť chirurgický zákrok alebo rádioterapiu.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Abraxane?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Abraxane should only be given under the supervision of a specialist cancer doctor in units that are specialised in giving ‘cytotoxic' (cell-killing) medicines.
Liek Abraxane sa má podávať len pod dohľadom lekára kvalifikovaného na liečbu rakoviny na oddeleniach špecializovaných na podávanie tzv. cytotoxických liekov (liekov zabíjajúcich bunky).
Overall, in the main study, 31% of the women receiving Abraxane responded to treatment (72 out of 229), compared with 16% of the women receiving conventional paclitaxel-containing medicines (37 out of 225).
% žien, ktoré dostávali liek Abraxane (72 z 229), v porovnaní so 16 % žien, ktoré dostávali bežné lieky obsahujúce paklitaxel (37 z 225).
EPAR summary for the public
Súhrn správy EPAR pre verejnosť paklitaxel
In Abraxane, unlike conventional paclitaxel-containing medicines, the paclitaxel is attached to a human protein called albumin in tiny particles known as ‘nanoparticles'.
Na rozdiel od bežných liekov s obsahom paklitaxelu je paklitaxel v lieku Abraxane naviazaný na ľudský proteín nazývaný albumín v malých časticiach známych ako nanočastice.
The active substance in Abraxane, paclitaxel, belongs to the group of cancer medicines known as the ‘taxanes'.
Účinná látka lieku Abraxane, paklitaxel, patrí do skupiny liekov proti rakovine známych ako taxány.
The recommended dose of Abraxane is 100 mg per square metre of body surface area.
Abraxane je 100 mg na meter štvorcový povrchu tela.
• metastatic adenocarcinoma of the pancreas, as a first treatment in combination with another cancer medicine, gemcitabine.
Liek sa používa ako prvá liečba v kombinácii s iným liekom proti rakovine, gemcitabínom.
ATCvet code: QA04AD90
Kód ATCvet: QA04AD90
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Antiemetics.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Antiemetiká.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte svojho veterinárneho lekára.
Although maropitant has been demonstrated to be effective in both the treatment and prevention of emesis induced by chemotherapy, it was found more efficacious if used preventively.
Aj keď sa potvrdilo, že maropitant je účinný pri liečbe i predchádzaní zvracaniu vyvolaného chemoterapiou, zistilo sa, že je účinnejší, ak sa používa preventívne.
In the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention.
V prípade náhodnej expozície vypláchnite oči veľkým množstvom vody a vyhľadajte lekársku pomoc.
Treatment may be repeated for up to five consecutive days.
Liečbu opakujte počas piatich po sebe nasledujúcich dní.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products in the same syringe.
Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi v rovnakej striekačke.
Modlinska 61
ul. Modlinska 61
Substance P is found in significant concentrations in the nuclei comprising the emetic centre and is considered the key neurotransmitter involved in vomiting.
Substancia P sa nachádza sa vo významných koncentráciách v jadrách, ktoré tvoria emetické centrum a považuje sa za kľúčový neurotransmiter ovplyvňujúci zvracanie.
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Používať len na základe hodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
For administration by subcutaneous injection, see also “special precautions for use in animals” (section 4.5).
Informácie o subkutánnom podávaní sú uvedené aj v osobitných bezpečnostných opatreniach na používanie u zvierat (časť 4.5).
Comment: Given the small vial size(s), would it not be preferable to replace these by “SC, IV"
Poznámka: Vzhľadom na malé rozmery liekovky by bolo lepšie použiť výrazy s.c., i.v.
Prevomax must not be mixed with other veterinary medicinal products in the same syringe as its compatibility with other products has not been tested.
Prevomax sa nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi v rovnakej striekačke, pretože jeho kompatibilita s inými liekmi nebola testovaná.
The elimination t1/2 following intravenous dosing was approximately 4.9 h. There appears to be an age-related effect on the pharmacokinetics of maropitant in cats with kittens having higher clearance than adults.
Polčas eliminácie t1/2 po intravenóznom podaní bol približne 4,9 h. Zdá sa, že existuje vzájomná závislosť medzi vekom mačiek a farmakokinetikou maropitantu, pričom mačiatka majú vyšší klírens ako dospelé mačky.
Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Ελλάδα
Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004
11.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
11,1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
• For the treatment of vomiting, in combination with other supportive measures.
Na liečbu zvracania, v kombinácii s inými podpornými opatreniami.
The anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics was demonstrated in experimental studies including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac (dogs) and xylazine (cats).
Antiemetický účinok maropitantu proti centrálne a periférne pôsobiacim emetikám bol preukázaný v experimentálnych štúdiách zahŕňajúcich apomorfín, cisplatinu a ipekakuanový sirup (psy) a xylazín (mačky).
Signs of nausea in dogs including excessive salivation and lethargy might remain after treatment.
Príznaky nevoľnosti u psov vrátane nadmerného slinenia a apatie môžu počas liečby pretrvávať.
Excipients: Benzyl alcohol (E1519)
Pomocné látky: Benzylalkohol (E1519)
• For the prevention of perioperative nausea and vomiting and improvement in recovery from general anaesthesia after use of the μ-opiate receptor agonist morphine.
Na prevenciu predoperačnej nevoľnosti a zvracania a zlepšenie pri zotavovaní z celkovej anestézie po použití morfínu ako agonistu μ -opiátových receptorov.
People with known hypersensitivity to maropitant should administer the veterinary medicinal product with caution.
Ľudia so známou precitlivenosťou na maropitant by mali veterinárny liek podávať s opatrnosťou.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports treated).
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
Prevomax should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for heart diseases.
Prevomax sa má použiť opatrne u zvierat trpiacich alebo s predispozíciou k ochoreniam srdca.
Due to the frequent occurrence of transient pain during subcutaneous injection, appropriate animal restraining measures may have to be applied.
Kvôli častému výskytu prechodnej bolesti pri subkutánnom vpichu použite vhodný postup na obmedzenie pohybu zvierat.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Produlab Pharma B.V.
VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Produlab Pharma B.V.
België/Belgique/Belgien Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68
België/Belgique/Belgien Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark
Vomiting is a complex process coordinated centrally by the emetic centre.
Zvracanie je komplexný proces riadený centrálne z emetického centra v mozgu.
Maropitant undergoes cytochrome P450 (CYP) metabolism in the liver.
Maropitant sa v pečeni zapája do metabolizmu cytochrómu P450 (CYP).
Therefore, it is recommended to administer the veterinary medicinal product prior to administration of the chemotherapeutic agent.
Preto sa odporúča podávať tento veterinárny liek pred podaním chemoterapeutickej látky.
Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions and the cause should be investigated.
Zvracanie môže byť spojené s vážnymi veľmi vysiľujúcimi ochoreniami a príčiny sa majú vyšetriť.
Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefeltro 2 10134 Torino
Srl Via Agostino da Montefeltro 2 10134
In cats, moderate to severe response to injection is very commonly observed (in approximately one third of cats).
U mačiek je veľmi často pozorovaná stredná až silná odpoveď na injekciu (približne u jednej tretiny mačiek).
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian, because conclusive reproductive toxicity studies have not been conducted in any animal species.
Použiť len podľa zhodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom, pretože sa nevykonali dôkazné štúdie reprodukčnej toxicity u žiadnych živočíšnych druhov.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 10 mg/ml
MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) 10 mg/ml
Pack sizes of 1 vial of 10 ml, 20 ml, 25 ml or 50 ml.
Veľkosti v balení: 1 liekovka: 10 ml, 20 ml, 25 ml alebo 50 ml.
Plasma protein binding of maropitant in dogs is more than 99%.
Väzba maropitantu na plazmové proteíny u psov je viac ako 99 %.
Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Podľa správnej veterinárnej praxe sa odporúča používať lieky potlačujúce zvracanie spoločne s inými veterinárnymi a podpornými opatreniami, ako sú diéta a doplnenie tekutín počas liečby základných príčin zvracania.
Amber glass type I vial closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a cardboard box.
I uzavretá zátkou z bromobutylovej gumy a hliníkovým uzáverom v kartónovej škatuli.
As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose.
Pretože farmakokinetická odchýlka je veľká a maropitant sa po opakovanom každodennom podaní jednej dávky hromadí v tele, môžu byť u niektorých jedincov pri opakovanom podaní dostatočné nižšie dávky, než ako sú odporúčané.
The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in dogs was 90.7%.
Biologická dostupnosť maropitantu po subkutánnom podaní u psov bola 90,7
Magyarország Medicus Partner Kft.
Partner Kft.
Marketing authorisation holder: Le Vet Beheer B.V.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Le Vet Beheer B.V.
A variety of in vitro assays have demonstrated that maropitant binds selectively at the NK1 receptor with dose-dependent functional antagonism of substance P activity.
Rôznymi in vitro testami bolo preukázané, že maropitant sa selektívne viaže na receptor NK1 a vykazuje funkčný, na dávke závislý antagonizmus voči účinkom substancie P.
Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy Beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance.
Nárast o približne 10 % v QT intervale na EKG bol pozorovaný v štúdii na zdravých psoch plemena bígl, ktorým bola perorálne aplikovaná dávka 8 mg/kg.