natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Always check the pack and the label of the pre-filled pen for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Vždy, keď dostanete liek v lekárni, skontrolujte si balenie, názov a typ inzulínu označený na škatuľke a na štítku naplneného pera.
Systemic allergy is rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000).
Systémová alergia Systémová alergia, ktorá je zriedkavá (1/10 000 až <1/1 000), ale potenciálne závažnejšia, je generalizovanou alergiou na inzulín.
• The Pen dials half unit (0.5 unit) at a time.
Pero dávkuje po poljednotke (0,5 jednotke).
• Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix25, in case you lose your KwikPen or it gets damaged.
Vždy u seba majte náhradné pero a náplne Liprologu Mix25 pre prípad, že vaše pero KwikPen stratíte alebo sa poškodí.
Before the first use store your Liprolog in a refrigerator (2°C - 8°C).
Pred prvým použitím uchovávajte Liprolog v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
LABEL TEXT
Aplikácia Liprologu
If your dose is more than 60 units, you will need to give more than one injection.
Ak je vaša dávka vyššia ako 60 jednotiek, musíte si dávku podať ako viacero injekcií.
What Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen solution for injection contains - The active substance is insulin lispro.
Čo Liprolog 100 jednotiek/ml Junior KwikPen injekčný roztok obsahuje - Liečivom je inzulín lispro.
Each vial contains 1000 units of insulin lispro in 10 ml solution.
Každá injekčná liekovka obsahuje 1 000 jednotiek inzulínu lispro v 10 ml roztoku.
Important information about some of the ingredients of Liprolog Junior KwikPen This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Dôležité informácie o niektorých pomocných látkach Liprologu Junior KwikPen Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting.
Lieky používané pri diabete, injekčné formy inzulínov a ich analógov,
- If you do not see “0” in the Dose window, do not redial.
Ak v dávkovacom okienku nie je „0”,
Rubber Seal
Časti ihly pera
- The other ingredients are protamine sulphate, m-cresol, phenol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7H2O, zinc oxide and water for injection.
- Ďalšie zložky sú protamíniumsulfát, metakrezol, fenol, glycerol, heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, oxid zinočnatý a voda na injekciu.
Before the first use store your Liprolog KwikPen in a refrigerator (2°C - 8°C).
Pred prvým použitím uchovávajte Liprolog KwikPen v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Before the first use store your Liprolog Mix50 KwikPen in a refrigerator (2°C - 8°C).
Pred prvým použitím uchovávajte Liprolog Mix50 KwikPen v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Do NOT use Liprolog KwikPen - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
NEPOUŽÍVAJTE Liprolog KwikPen - keď máte podozrenie na hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen suspension for injection in a pre-filled pen 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension
Liprolog Mix25 100 jednotiek/ml KwikPen, injekčná suspenzia v naplnenom pere 25% inzulínu lispro a 75% suspenzie inzulínu lispro izofán
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is made by:
Liprolog Mix25 100 jednotiek/ml KwikPen injekčnú suspenziu vyrába:
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “Pen”.
Náplne s objemom 3 ml sú uzatvorené v jednorazovom pere, ktoré sa volá
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate7H20, metacresol and water for injections.
Obsahuje glycerol, oxid zinočnatý, heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, metakrezol a vodu na injekciu.
Before the first use store your Liprolog Mix25 in a refrigerator (2°C - 8°C).
Pred prvým použitím uchovávajte Liprolog Mix25 v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Local allergy in patients is common).
Alergia v mieste podania je častá (≥
• Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix50, in case you lose your KwikPen or it gets damaged.
Vždy u seba majte náhradné pero a náplne Liprologu Mix50 pre prípad, že vaše pero KwikPen stratíte alebo sa poškodí.
Storing your Pen
Prestrieknutie pera
As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Rovnako ako u všetkých inzulínových liekov závisí trvanie účinku Liprologu na dávke, mieste vpichu, krvnom zásobovaní, teplote a fyzickej aktivite.
• wheezing
• steroidy
Before the first use store your Liprolog Mix25 KwikPen in a refrigerator (2°C - 8°C).
Pred prvým použitím uchovávajte Liprolog Mix25 KwikPen v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen suspension for injection in a pre-filled pen 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension
Liprolog Mix50 100 jednotiek/ml KwikPen, injekčná suspenzia v naplnenom pere 50% inzulínu lispro a 50% suspenzie inzulínu lispro izofán
Pen Body Dose Windo
Dávkov acie tlačidlo
Each cartridge contains 300 units of insulin lispro in 3 ml suspension.
Každá náplň obsahuje 300 jednotiek inzulínu lispro v 3 ml suspenzie.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Uzáver injekčnej liekovky potrite tampónom.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - KwikPens
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (bez blue boxu) súčasť multibalenia - KwikPeny
Important information about some of the ingredients of Liprolog This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Dôležité informácie o niektorých pomocných látkach Liprologu Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Do not use this medicine if you notice it is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water.
Nepoužívajte tento liek, ak zbadáte, že je roztok sfarbený alebo obsahuje pevné častice.
Cartridges or KwikPens containing Liprolog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Príprava dávky Bezprostredne pred použitím, náplne obsahujúce Liprolog Mix25 prevaľujte v dlaniach desaťkrát a desaťkrát otáčajte o 180°, aby sa inzulín premiešal dosiahol rovnomerný zákal alebo mliečne zafarbenie.
You should check with your doctor if you are not sure.
Uistite sa, či ste dostali vaším lekárom odporúčaný
Inject Liprolog as your physician or nurse has taught you.
Bezpečne ho zlikvidujte o spôsobe likvidácie vás oboznámi lekárnik alebo zdravotná sestra vyškolená v diabetológii.
Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Liprolog 100 jednotiek/ml KwikPen, injekčný roztok v naplnenom pere Inzulín lispro
Do NOT use Liprolog - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
NEPOUŽÍVAJTE Liprolog - keď máte podozrenie na hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi).
Replace the Pen Cap by lining up the Cap Clip with the Dose Indicator and pushing straight on.
Nasuňte uzáver na pero tak, že zarovnáte sponu uzáveru s dávkovacím okienkom a obe časti zatlačíte oproti sebe.
The Liprolog KwikPen comes in a pack of 5 prefilled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Liprolog KwikPen je dostupný v balení po 5 pier alebo ako multi-balenie 2 x 5 pier.
Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro
Liprolog 100 jednotiek/ml, injekčný roztok v náplni inzulín lispro
What Liprolog 200 units/ml KwikPen solution for injection contains - The active substance is insulin lispro.
Čo Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen, injekčný roztok obsahuje - Liečivo je inzulín lispro.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml suspension contains 100 units of insulin lispro (equivalent to 3.5mg).
Jeden ml suspenzie obsahuje 100 jednotiek inzulínu lispro (ekvivalent 3,5 mg/ml)
Do NOT use Liprolog Junior KwikPen - if you are allergic to insulin lispro or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Keď ste alergický (precitlivený) na inzulín lispro alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - KwikPen
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (bez blue boxu) súčasť multibalenia - KwikPen
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Liprolog to ensure that a blood vessel has not been entered.
Liprologu je potrebné sa dôkladne uistiť o tom, že nedošlo k aplikácii do cievy.
• Do not inject Liprolog 200 units/ml KwikPen solution for injection directly into a vein (intravenously).
Nepoužívajte Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen injekčný roztok intravenózne.
• Liprolog Mix25 KwikPen is only suitable for injecting just under the skin.
Liprologom Mix25 KwikPen si môžete podať injekciu iba podkožne.
Avoidance of medication errors when using insulin lispro (200 units/ml) in pre-filled pen The insulin lispro solution for injection containing 200 units/ml must not be transferred from the prefilled pen, the KwikPen, to a syringe.
Roztok inzulínu lispro obsahujúci 200 jednotiek/ml sa nesmie prenášať z naplneného pera KwikPen do injekčnej striekačky.
Insulin lispro maintains more rapid
Inzulín lispro Subkutánne použitie
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin lispro in 3 ml solution.
Každé naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu lispro v 3 ml roztoku.
Keep your Liprolog Mix25 KwikPen in use at room temperature (15° - 30°C) and discard after 28 days.
Pero Liprolog Mix25 KwikPen, ktoré používate, uchovávajte pri izbovej teplote (15 °C - 30 °C) a po
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix50 KwikPen This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Dôležité informácie o niektorých pomocných látkach Liprologu Mix50 KwikPen Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
What Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial contains - The active substance is insulin lispro.
Čo Liprolog 100 jednotiek/ml, injekčný roztok v náplni obsahuje - Liečivo je inzulín lispro.
5 pens of 3 ml.
5 pier po 3 ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension
Liprolog Mix25 100 jednotiek/ml, injekčná suspenzia v náplni 25% inzulínu lispro a 75% suspenzie inzulínu lispro izofán
The product licence is held by: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Taliansko Držiteľom licencie je Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 100 units insulin lispro* (equivalent to 3.5mg).
Jeden ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu lispro* (zodpovedá 3,5 mg).
Do not put it near heat or in the sun. Do not keep your pen or the cartridges you are using in the fridge.
Pero alebo náplne, ktoré používate, neuchovávajte v chladničke.
Incidence of hypoglycaemia at endpoint Bodyweight gain2
Redukcia priemernej glykémie nalačno1
After first use Store below 30°C.
Používané perá uchovávajte pri teplote do 30°C.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Keep your Liprolog Mix50 KwikPen in use at room temperature (15° - 30°C) and discard after 28 days.
Pero Liprolog Mix50 KwikPen, ktoré používate, uchovávajte pri izbovej teplote (15 °C - 30 °C) a po
The rapid onset and early peak of activity of insulin lispro is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix50.
Po subkutánnej aplikácii Liprologu Mix50 dochádza k rýchlemu nástupu účinku a skorému dosiahnutiu vrcholu aktivity Liprologu.
What Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection contains - The active substance is insulin lispro.
Čo Liprolog 100 jednotiek/ml KwikPen, injekčný roztok obsahuje - Liečivo je inzulín lispro.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog 200 units/ml KwikPen solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen injekčný roztok v naplnenom pere inzulín lispro
Each Liprolog Junior KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Každé pero Liprolog KwikPen obsahuje 300 jednotiek (3 mililitre).
Reduction of the mean fasting blood glucose
• pokles krvného tlaku
• You should normally inject Liprolog within 15 minutes of a meal.
• Za normálnych okolností sa má aplikovať Liprolog 15 minút pred jedlom.
Please tell your doctor, if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi (pozri aj časť “Upozornenia a opatrenia”).
Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
Liprolog 100 jednotiek/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S.,
Step 13:
Krok č. 13:
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix25 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Dôležité informácie o niektorých pomocných látkach Liprologu Mix25 Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH.
Hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková môžu byť použité na úpravu kyslosti.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Liprolog Mix25 100 jednotiek/ml injekčnú suspenziu v náplni vyrába:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Liprolog Mix50 100 jednotiek/ml injekčnú suspenziu v náplni vyrába:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension
Liprolog Mix50 100 jednotiek/ml, injekčná suspenzia v náplni 50% inzulínu lispro a 50% suspenzie inzulínu lispro izofán
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix50 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Dôležité informácie o niektorých pomocných látkach Liprologu Mix50 Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
PODANIA Liprolog Mix50 100 j./ml KwikPen, injekčná suspenzia 50% inzulínu lispro a 50% suspenzie inzulínu lispro izofán Subkutánne použitie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml, suspension for injection in cartridge Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection in a pre-filled pen
Liprolog Mix25 100 jednotiek/ml KwikPen, injekčná suspenzia v naplnenom pere
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - KwikPen.
VONKAJŠÍ OBAL - KwikPen.
Each cartridge contains 300 units of insulin lispro in 3 ml solution.
Každá náplň obsahuje 300 jednotiek inzulínu lispro v 3 ml roztoku.
Multipack: 5 vials of 10 ml.
Injekčný roztok Multibalenie: 5 liekoviek po 10 ml.
USER MANUAL Liprolog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro
Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen, injekčný roztok v naplnenom pere Inzulín lispro
- LIPROLOG solution should look clear and colourless.
- injekčný roztok LIPROLOGU má byť číry a bezfarebný.
- The other ingredients are metacresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and water for injections.
- Ďalšie zložky sú metakrezol, glycerol, heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, oxid zinočnatý a voda na injekciu.
• Liprolog Mix50 KwikPen is only suitable for injecting just under the skin.
Liprologom Mix50 KwikPen si môžete podať injekciu iba podkožne.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector.
Náplne s obsahom 3 ml sú určené výhradne pre 3 ml inzulínové perá.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
PODANIA Liprolog Mix25 100 j./ml, injekčná suspenzia v náplni 25% inzulínu lispro a 75% suspenzie inzulínu lispro izofán Subkutánne použitie
• the contraceptive pill,
• perorálne antidiabetiká
• KwikPen is only suitable for injecting just under the skin.
Pero KwikPen je vhodné len na podávanie podkožnej injekcie.
Cartridge Liprolog cartridges are to be used with a Lilly reusable insulin pen or a BerliPen® areo 3 and should not be used with any other reusable pen, as the dose accuracy has not been established with other pens.
BerliPen® areo 3, nepoužívajte ju so žiadnym iným perom, nakoľko presnosť dávky v iných perách nebola stanovená.
Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Ak si potrebujete podať inzulín inak, porozprávajte sa s ošetrujúcim lekárom.
• you take too much Liprolog Mix50 or other insulin;
• ak si podáte príliš vysokú dávku Liprologu Mix50 alebo iného inzulínu; • ak vynecháte jedlo alebo sa s ním omeškáte alebo zmeníte vašu diétu;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml, suspension for injection in cartridge Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection in a pre-filled pen
Liprolog Mix50 100 jednotiek/ml KwikPen, injekčná suspenzia v naplnenom pere
• you take too much Liprolog Mix25 or other insulin;
• ak si podáte príliš vysokú dávku Liprologu Mix25 alebo iného inzulínu; • ak vynecháte jedlo alebo sa s ním omeškáte alebo zmeníte vašu diétu;
Monitor your blood glucose and call your healthcare professional for further instructions.
Kontrolujte si hladinu cukru v krvi a spojte sa so svojím lekárom,
Insulin lispro 200 units/ml Insulin lispro 100 units/ml absorption and elimination when compared to soluble human insulin in patients with hepatic impairment.
Insulin lispro 200 jednotiek/ml Insulin lispro 100 jednotiek/ml
Vial
LIEKU
Do not transfer the insulin lispro from your Liprolog 200 units/ml KwikPen to a syringe.
Nepoužívajte injekčný roztok Liprologu 200 jednotiek/ml KwikPen vnútrožilovo
Continue holding your Pen with Needle pointing up.
Ďalej držte pero ihlou smerom nahor.
Plunger
• tampón
Please make sure that Liprolog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Náplne Liprologu smiete používať iba s Lilly inzulínovými perami alebo s BerliPen® areo 3. Uistite sa, prosím, že Liprolog alebo Lilly náplne sú spomenuté v písomnej informácii pera, ktoré používate.
Injecting a dose
ZATRIEDENIE LIEKU
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italy.
Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francúzsko, • Eli Lilly Italia S.p.A.,
Package leaflet: Information for the user Liprolog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units.
Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen, injekčný roztok v naplnenom pere inzulín lispro Každé pero KwikPen podá 1 - 60 jednotiek v kroku po 1 jednotke.
France TEVA SANTE Le Palatin 1
Francúzsko TEVA SANTE Le Palatin 1
Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
1327 AH ALMERE The Netherlands
1327 AH ALMERE
92517 Boulogne Billancourt Cedex
12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Poland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250
Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250
Verovškova 57 SI1000 Ljubljana
Verovškova 57 SI1000
Starogard Gdański, Poland
Starogard Gdanski Poland
19 Pelplinska Str.
19 Pelplinska
France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Francúzsko SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
83-200 Starogard Gdanski Poland
83-200 Starogard Gdaňski poland
Lithuania Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, the Netherlands
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
00-113 Warszawa
ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Teva UK Limited, Brampton Road,
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Fínsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
Portugal Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Portugalsko Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Germany HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr.
Aktiengesellschaft Industriestr. 25
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
ORLISTAT EG 120 mg, gélule
EG 120 mg, gélule
ORLISTAT EG 60 mg, gélule
EG 60 mg, gélule
15 N.V Gogol Str. Sofia
Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V Gogol Str.
ORLISTAT TEVA 120 mg, gélule
TEVA 120 mg, gélule
Starogard Gdanski 83-200 Poland
Street, Starogard Gdanski 83200
ORLISTAT SANDOZ 120 mg, gélule
SANDOZ 120 mg, gélule
ORLISTAT TEVA 60 mg, gélule
TEVA 60 mg, gélule
ORLISTAT SANDOZ 60 mg, gélule
SANDOZ 60 mg, gélule
Denmark Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Copenhagen S, Denmark
Sandoz A/S, , Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S,
19, Pelplinska street 83-200 Starogard Gdanski Poland
19, Pelplinska street 83-200 Starogard
Latvia Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana,
Verovškova 57, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Ulm 89079
D-89150
Slovėnia
Estónsko
Finland Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark
Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen
Verovskova 57
Verovskova 57 SI-1000
ORLISTAT EG 120 mg
EG 120 mg
ORLISTAT SANDOZ 60MG
SANDOZ 60MG
ORLISTAT TEVA 120MG
TEVA 120MG
ORLISTAT TEVA 60MG
TEVA 60MG
Lithuania Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska
Belgium Sandoz NV/SA Telecom Gardens Medialaan 40
Sandoz NV/SA
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelpliňska Str. 83-200 Starogard Gdaňski
Pharmaceuticals Works Pharma SA 19, Pelplinska street 83-200 Starogard Gdanski
The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Urorec sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EMA/482876/2014 EMEA/H/C/001092
EMEA/H/C/001092
The CHMP decided that Urorec's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Urorec sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Urorec na trh platné v celej Európskej únii.
The active substance in Urorec, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist.
Účinná látka lieku Urorec, silodozín, je antagonista adrenoreceptora alfa.
Urorec is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Urorec sa používa na liečbu symptómov benígnej hyperplázie prostaty (BPH, zväčšená prostata) u dospelých.
Urorec was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH.
Urorec bol pri zmierňovaní symptómov benígnej hyperplázie prostaty účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako tamsulozín.
What is Urorec?
Urorec?
How does Urorec work?
Akým spôsobom liek Urorec účinkuje?
Infiltration
Infiltrácia
Dental use
Dentálne použitie
Local or regional injection intra-oral Submucosal use
Lokálna alebo regionálna intraorálna injekcia
Niederkassel-Mondorf Germany
NiederkasselMondorf
Injektionslösung
Injekčný roztok
Dental use Submucosal use
Dentálne použitie Submukozálne použitie
Septodont S.A.S.
Portugalsko Septodont S.A.S.