natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At steady state meals with low fat content reduce Cmax by 76% and AUC 0-tau by 67% in hypertensive patients.
%. Jedlá s vysokým obsahom tuku znižujú Cmax o 85 % a AUC o 70 %. V rovnovážnom stave znižujú jedlá s nízkym obsahom tuku u pacientov s hypertenziou Cmax o 76 % a AUC0-tau o 67 %. Rovnovážne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu v priebehu 5-7 dní pri podávaní raz denne a rovnovážne hladiny sú približne 2-krát vyššie
Arthralgia a,am
Artralgia a,am
In hypertensive patients not controlled by the component monotherapies, once-daily administration of Rasilamlo provided dose-dependent clinically meaningful reductions in both systolic and diastolic
U pacientov s hypertenziou, ktorých krvný tlak neznížili monoterapie zložkami lieku, vyvolalo podávanie Rasilamla raz denne od dávky závislé, klinicky významné zníženie systolického aj
Coadministration of grapefruit juice with aliskiren 150 mg resulted in a 61% decrease in aliskiren AUC and co-administration with aliskiren 300 mg resulted in a 38% decrease in aliskiren AUC.
Súčasné podanie grapefruitovej šťavy so 150 mg aliskirenu spôsobilo zníženie AUC aliskirenu o 61 % a súčasné podanie s 300 mg aliskirenu spôsobilo zníženie AUC aliskirenu o 38 %. Súčasné podanie 150 mg aliskirenu s pomarančovou šťavou spôsobilo zníženie AUC aliskirenu o 62 % a s jablkovou šťavou zníženie AUC aliskirenu o 63 %. Tento pokles pravdepodobne spôsobuje inhibícia absorpcie aliskirenu sprostredkovanej polypeptidom transportujúcim organické anióny zložkami ovocnej šťavy v gastrointestinálnom trakte.
Among secondary endpoints, the incidence of heart failure (component of a composite combined cardiovascular endpoint) was significantly higher in the amlodipine group as compared to the chlorthalidone group (10.2% vs 7.7%, RR 1.38, 95% CI [1.25-1.52] p<0.001).
Medzi sekundárnymi parametrami bola incidencia srdcového zlyhania (súčasť zloženého kombinovaného kardiovaskulárneho parametra) významne vyššia v skupine amlodipínu v porovnaní so skupinou chlortalidonu (10,2
, asthenia
, bolesť
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Tak ako pri ostatných vazodilatanciách, mimoriadna opatrnosť je potrebná u pacientov so stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne alebo s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou.
, syncope
, synkopa
, Quincke oedema photosensitivity
Quinckeho edém
Description of selected adverse reactions: Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and angioedema have occurred during
Počas liečby aliskirenom sa vyskytli reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a
98 tablets (2x49x1, PVC/PCTFE single-unit-dose blisters) 280 tablets (20x14, PVC/PCTFE blisters)
98 tabliet (2x49x1, PVC/PCTFE blistre s jednotlivými dávkami)
, altered bowel habits (including diarrhoea and constipation)
, zmeny vo vyprázdňovaní čriev (vrátane hnačky a zápchy)
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Tel: +356 2122 2872
You may
Možno
The patients had at least one additional coronary heart disease risk factor, including: previous myocardial infarction or stroke (>6 months prior to enrollment) or documentation of other atherosclerotic cardiovascular disease (overall 51.5%), type 2 diabetes (36.1%), high density lipoprotein - cholesterol <35 mg/dl or <0.906 mmol/l (11.6%), left ventricular hypertrophy diagnosed by electrocardiogram or echocardiography (20.9%), current cigarette smoking (21.9%).
Pacienti mali aspoň jeden ďalší rizikový faktor pre koronárnu chorobu srdca vrátane infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody v minulosti (>6 mesiacov pred zaradením do štúdie) alebo dokumentovaného iného aterosklerotického kardiovaskulárneho ochorenia (celkovo 51,5
blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever)
rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka).
CARTON OF SINGLE PACK/CARTON OF UNIT PACK (perforated unit dose blister)
Spoločné balenia s jednotlivými dávkami (perforovaný blister s jednotlivými dávkami) obsahujúce
Angioedema a, erythema a
Angioedém a, erytém a
Dyspnoea a, am
Dyspnoe a,am
, rhinitis
, nyktúria
, exanthema
, exantém
What Rasilamlo is and what it is used for 2.
Rasilamlo je určené na použitie u dospelých.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or amlodipine 10 mg alone or Rasilamlo 150 mg/10 mg or
Dávkovanie u pacientov nedostatočne liečených monoterapiou aliskirenom alebo amlodipínom Rasilamlo 300 mg/10 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak dostatočne nezníži samotný aliskiren 300 mg alebo amlodipín 10 mg, alebo Rasilamlo 150 mg/10 mg, alebo Rasilamlo
• Patients with marked volume depletion or patients with salt depletion (e.g. those receiving high
Symptomatická hypotenzia by sa mohla po začatí liečby Rasilamlom vyskytnúť v nasledujúcich • Pacienti s výraznou depléciou objemu alebo pacienti s depléciou soli (napr. pacienti, ktorí
Acute renal failure, reversible upon discontinuation of treatment, has been reported in at-risk patients receiving aliskiren in postmarketing experience.
Po uvedení aliskirenu na trh sa u rizikových pacientov, ktorí dostávali aliskiren, zaznamenalo akútne zlyhanie obličiek, reverzibilné po ukončení liečby.
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50
Tel: +370 5 269 16 50
Rasilamlo with food and drink
- Interakcie s jedlom
blood creatinine increased a
zvýšenie kreatinínu v krvi a
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Tel: +43 1 86 6570
Haemoglobin decreased a, haematocrit decreased a,
Zníženie hemoglobínu a, zníženie hematokritu a,
If any of the following occur, tell your
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich účinkov, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi:
Vasculitis
Aliskiren
• abnormal liver function test
• nepravidelný tep srdca
, gingival hyperplasia
, hyperplázia ďasien
Dark yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T11” debossed on one side and
Tmavožltá vypuklá oválna tableta so zrezanými hranami s vyrazeným označením „T11” na jednej
, cough a,am
, kašeľ a,am
- Each Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Čo Rasilamlo obsahuje - Každá filmom obalená tableta Rasilamlo 150 mg/5 mg obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 5 mg amlodipínu (ako besilát).
Yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T7” debossed on one side and “NVR” on
Žltá vypuklá oválna tableta so zrezanými hranami s vyrazeným označením „T7” na jednej strane a
The primary endpoint was a composite of
Primárny ukazovateľ bol zložený z kardiovaskulárnych
, nausea a,am
, nauzea a,am
Effects of amlodipine on other medicinal products - The blood pressure lowering effects of amlodipine adds to the blood pressure-lowering effects of other antihypertensive medicinal products.
- Antihypertenzívny účinok amlodipínu sa sčítava s antihypertenzívnymi účinkami iných
Dizziness a,am
Závraty a,am
Light yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T2” debossed on one side and
Svetložltá vypuklá oválna tableta so zrezanými hranami s vyrazeným označením „T2” na jednej
• altered bowel habits (including diarrhoea and constipation)
• nepríjemné pocity v žalúdku po jedle • zmeny vo vyprázdňovaní (vrátane hnačky a zápchy)
- Each Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Rasilamlo 300 mg/10 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 10 mg amlodipínu (ako besilát).
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Tel: +386 1 300 75 50
- Each Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Rasilamlo 300 mg/5 mg obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 5 mg amlodipínu (ako besilát).
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
Každá tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát aliskirenu) a 10 mg amlodipínu (ako
- Each Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Rasilamlo 150 mg/10 mg obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 10 mg amlodipínu (ako besilát).
Vomiting a,am
Vracanie a,am
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
Každá tableta obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát aliskirenu) a 5 mg amlodipínu (ako
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
Každá tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát aliskirenu) a 5 mg amlodipínu (ako
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
Každá tableta obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát aliskirenu) a 10 mg amlodipínu (ako
Brown-yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T12” debossed on one side and
Hnedožltá vypuklá oválna tableta so zrezanými hranami s vyrazeným označením „T12” na jednej
What Rasilamlo looks like and contents of the pack Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets are light yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T2” debossed on one side and “NVR” on the other.
Filmom obalené tablety Rasilamlo 150 mg/5 mg sú svetložlté vypuklé oválne filmom obalené tablety s vyrazeným označením „T2” na jednej strane a „NVR” na druhej strane.
, nocturia
, rinitída
• decreased skin sensitivity
, zníženie telesnej hmotnosti
, jaundice a,am
, žltačka a,am
Adverse reaction observed with monotherapy with aliskiren;
Anamnéza angioedému pri liečbe aliskirenom.
Smaller changes in furosemide pharmacokinetics and efficacy were
Menšie zmeny farmakokinetiky a účinnosti furosemidu sa pozorovali pri aliskirene 150 mg/deň.
, pain
, asténia
There is a potential for aliskiren overexposure in children with an immature MDR1 (P-gp) system (see “Transporters” above
U detí s nezrelým systémom MDR1 (Pgp) je možná nadmerná expozícia aliskirenu (pozri vyššie „Transportéry“ a časti 4.2, 4.4 a 5.3).
• dry skin, rash, itchy rash
• suchosť kože, vyrážky, svrbiace vyrážky
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
40 mg Powder for solution for injection
40 mg Prášok na injekčný
Pack size
Prášok
Ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Dok. č.: EMEA/758620/2009
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Apidra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Apidra je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
The patient's blood glucose (sugar) levels should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Pravidelne treba kontrolovať hladinu glukózy (cukru) v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
Apidra, used in combination with a long-acting insulin, has been studied in type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) in two studies involving a total of 1,549 adults and in one study involving 572 children and adolescents aged between four and 17 years.
Apidra používaný v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim inzulínom sa skúmal v prípade cukrovky 1. typu (keď telo nemôže produkovať inzulín) v dvoch štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 549 dospelých pacientov, a v jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 572 detí a dospievajúcich vo veku 4 až 17 rokov.
Apidra is used to treat patients aged six years or over with diabetes, when they need insulin.
Apidra sa používa na liečbu pacientov vo veku 6 rokov a starších s cukrovkou, ak potrebujú inzulín.
Apidra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin glulisine or any of the other ingredients.
Apidra by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na inzulín glulizín alebo na iné zložky lieku.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Apidra to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 27 September 2004.
Európska komisia vydala spoločnosti Sanofi-Aventis Deutschland GmbH povolenie na uvedenie lieku Apidra na trh platné v celej Európskej únii.
The active substance in Apidra, insulin glulisine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glulisine.
Účinná látka lieku Apidra, inzulín glulizín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať inzulín glulizín.
Apidra is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh or the shoulder, or by continuous infusion using an insulin pump.
Apidra sa podáva injekciou pod kožu do brušnej steny, stehna alebo pleca, resp. nepretržitou infúziou za použitia inzulínovej pumpy.
In the study in children and adolescents, Apidra and insulin lispro produced similar changes in HbA1c after six months.
V rámci štúdie s deťmi a dospievajúcimi dosiahli liek Apidra a inzulín lispro po šiestich mesiacoch podobné zmeny HbA1c
Apidra insulin glulisine EPAR summary for the public
Apidra inzulín glulizín
What is Apidra?
Apidra?
Other information about Apidra:
Apidra:
In adults with type 2 diabetes, there was a decrease in HbA1c of 0.46% after six months of Apidra, compared with 0.30% for regular human insulin.
Neboli však k dispozícii dostatočné informácie, ktoré by ukázali, či bol liek Apidra účinný u detí mladších ako šesť rokov U dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu nastal pokles HbA1c o 0,46 % po šiestich mesiacoch užívania lieku Apidra v porovnaní s poklesom o 0,30 % pri užívaní bežného ľudského inzulínu.
In the first study of adults with type 1 diabetes, there was a decrease of 0.14% (from 7.60% to 7.46%) after six months, and a decrease of 0.14% for insulin lispro.
% (zo 7,60 % na 7,46 %) po šiestich mesiacoch a pokles o 0,14
How does Apidra work?
Apidra účinkuje?
These reactions will usually occur before leaving the doctor's surgery.
Tieto reakcie sa zvyčajne objavia predtým, ako opustíte ordináciu lekára.
Children above 5 years old
Deti staršie ako 5 rokov
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
• Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
The persistence of protection against B-CAP and C-CAP beyond the age of 36 months is currently not established.
Pretrvávanie ochrany pred B-CAP a C-CAP po viac ako 36 mesiacov veku v súčasnosti nie je stanovené.
If not used within 28 days it should be discarded.
Ak sa nepoužije do 28 dní, má sa zlikvidovať.
Adverse reactions (for all age groups)have been categorised by frequency.
Nežiaduce reakcie (týkajúce sa všetkých vekových skupín) sú zoradené do kategórií podľa frekvencie.
Information on protection conferred by the vaccine
Informácie o ochrane poskytnutej očkovacou látkou
Acute Otitis Media (AOM)
Akútna otitis media (AOM)
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
(4) Not statistically significant.
Štatisticky nevýznamné.
• allergic reactions such as skin allergies
• alergické reakcie, akými sú kožné alergické prejavy
• your child has a severe infection with a high temperature (over 38 °C).
• ak má vaše dieťa závažnú infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
Results suggest comparable reactogenicity and safety profile of Synflorix between these high risk groups and healthy children.
Výsledky ukazujú, že reaktogenita a bezpečnostný profil Synflorixu sú medzi týmito vysoko rizikovými skupinami a zdravými deťmi porovnateľné.
• your child is allergic to the active substance, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
• ak je vaše dieťa alergické na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tejto očkovacej látky (uvedených v časti 6).
Remove the needle protector, which on occasion can be a little stiff.
Odstráňte kryt ihly, čo môže ísť občas trochu ťažšie.
In addition, OPA GMTs were in same ranges for both groups.
Okrem toho sa zistilo, že OPA GMT boli v obidvoch skupinách v rovnakých rozmedziach.
Human data on the use during pregnancy or breast-feeding and animal reproduction studies are not available.
Údaje o použití u gravidných alebo dojčiacich žien a reprodukčné štúdie na zvieratách nie sú k dispozícii.
• unusual crying
• nezvyčajný plač
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 March 2009
Dátum prvej registrácie: 30. marca 2009
Allergic reactions (such as eczema, allergic dermatitis, atopic dermatitis)
Alergické reakcie (akými sú ekzém, alergická dermatitída, atopická dermatitída)
Pharmacotherapeutic group: vaccines, pneumococcal vaccines, ATC code: J07AL52
Farmakoterapeutická skupina: očkovacie látky, očkovacie látky proti pneumokokom ATC kód: J07AL52
Within each frequency grouping the adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Multidose vial For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Viacdávková injekčná liekovka Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Synflorix does not provide protection against other microorganisms.
Synflorix neposkytuje ochranu pred inými mikroorganizmami.
Immunogenicity in special population
Imunogenita v špeciálnych populáciách
Table 5: Rates of IPD and the corresponding rate reductions in Finland IPD
Tabuľka 5: Výskyt IPO a zodpovedajúce zníženie jeho výskytu vo Fínsku IPO
IPD due to individual serotypes(4) - 6B
IPO vyvolané individuálnymi sérotypmi(4) - 6B
• fits without temperature or due to high temperature (fever)
• kŕče bez teploty alebo spôsobené vysokou teplotou (horúčkou)
In both studies there were significant decrease of individual serotypes 6B and 19F.
V oboch štúdiách sa zistilo významné zníženie nosičstva jednotlivých sérotypov 6B a 19F.
The 10 pneumococcal serotypes included in this vaccine represent the major disease-causing serotypes in Europe covering approximately 56% to 90% of invasive pneumococcal disease (IPD) in children <5 years of age.
Desať sérotypov obsiahnutých v tejto očkovacej látke predstavuje hlavné sérotypy vyvolávajúce ochorenie v Európe a sú zodpovedné za približne 56 % až 90 % prípadov invazívneho pneumokokového ochorenia (IPO) u detí vo veku <
For children above 5 years old safety and efficacy of the vaccine have not been established, therefore vaccination of these children is not recommended.
Deti staršie ako 5 rokov Bezpečnosť a účinnosť tejto očkovacej látky u detí starších ako 5 rokov neboli stanovené, preto sa očkovanie týchto detí neodporúča.
Non-typeable Haemophilus influenzae (NTHi)
Netypizovateľný Haemophilus influenzae (NTHi)
The safety and efficacy of Synflorix in children over 5 years of age have not been established.
Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť Synflorixu u detí starších ako 5 rokov neboli stanovené.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, being short of breath and swelling of the face or tongue.
Znaky alergickej reakcie môžu zahŕňať svrbivú kožnú vyrážku, namáhavé dýchanie a opuch tváre alebo jazyka.
• temporarily stopping breathing (apnoea) if your child is born prematurely (before or at 28 weeks of pregnancy)
• prechodné zastavenie dýchania (apnoe), ak sa dieťa narodilo predčasne (do a vrátane 28. týždňa tehotenstva)
The recommended immunisation series to ensure optimal protection consists of four doses, each of 0.5 ml.
Odporúčaná imunizačná schéma zaisťujúca optimálnu ochranu pozostáva zo štyroch dávok, každá po 0,5 ml.
These can be recognised by: - raised and itchy rash (hives) - swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing - collapse
Je ich možné rozpoznať podľa: - vyvýšenej a svrbivej vyrážky (žihľavka) - opuchu, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním
Prophylactic use of antipyretics
Profylaktické použitie antipyretík
(P value ≤ 0.002) in the interim analysis (event-driven; primary objective).
0,002) v predbežnej analýze (podmienenej udalosťami; primárny cieľ).
Average follow-up, from first vaccination, was 24 to 28 months for invasive disease and hospital-diagnosed pneumonia.
Sledovanie po prvom očkovaní trvalo v priemere 24 až 28 mesiacov a bolo zamerané na invazívne ochorenie a pneumóniu diagnostikovanú v nemocnici.
After first opening of the 2-dose vial, immediate use is recommended.
Po prvom otvorení 2-dávkovej injekčnej liekovky sa odporúča očkovaciu látku ihneď použiť.
In children as of 2 years of age, fainting can occur following, or even before, any needle injection, therefore tell the doctor or nurse if your child fainted with a previous injection.
U detí vo veku od 2 rokov môže dôjsť k omdletiu po vpichnutí ihly alebo dokonca aj pred jej vpichnutím, preto povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak vaše dieťa v minulosti pri injekcii omdlelo.
(4) Individual serotypes for which statistical significance was reached in the effectiveness analysis controlling for confounding factors (no adjustment for multiplicity performed).
Individuálne sérotypy, pri ktorých sa dosiahla štatistická významnosť v analýze efektívnosti vykonanej s obmedzením vplyvu faktorov sťažujúcich posúdenie (nevykonala sa žiadna úprava vzhľadom na multiplicitu).
Whenever recommended, children at risk who are ≥ 24 months of age and already primed with Synflorix should receive 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
Vždy, keď sa to odporúča, sa má rizikovým deťom, ktoré sú vo veku ≥ 24 mesiacov a už dostali základné očkovanie Synflorixom, podať 23-valentná polysacharidová pneumokoková očkovacia látka.
Uncommon Headache (age 2 to 5 years)
Bolesť hlavy (vek od 2 do 5 rokov)
After first opening of multidose vial:
Po prvom otvorení viacdávkovej injekčnej liekovky:
Likely bacterial CAP (B-CAP) is defined as radiologically confirmed CAP cases with either alveolar consolidation/pleural effusion on the chest X-ray, or with non-alveolar infiltrates but with C reactive protein (CRP) ≥ 40 mg/l.
Pravdepodobne bakteriálna CAP (B-CAP) je definovaná ako rádiologicky potvrdené prípady CAP buď s alveolárnou konsolidáciou/pleurálnym výpotkom na röntgene hrudníka alebo bez alveolárnych infiltrátov, ale s hodnotou C-reaktívneho proteínu (CRP) ≥
In addition, as otitis media and pneumonia are caused by many microorganisms other than the Streptococcus pneumoniae serotypes represented by the vaccine, the overall protection against these diseases is expected to be limited and substantially lower than protection against invasive disease caused by the serotypes in the vaccine and serotype 19A (see section 5.1).
Navyše, keďže otitis media a pneumóniu vyvolávajú mnohé mikroorganizmy, iné ako sérotypy Streptococcus pneumoniae zastúpené v očkovacej látke, očakáva sa, že celková ochrana pred týmito ochoreniami bude obmedzená a značne nižšia než ochrana pred invazívnym ochorením vyvolaným sérotypmi obsiahnutými v očkovacej látke a sérotypom 19A (pozri časť 5.1).
Children with a weakened immune system (such as due to human immunodeficiency virus (HIV) infection or immunosuppressive therapy) may not get the full benefit from Synflorix.
Deťom s oslabeným imunitným systémom (napríklad v dôsledku infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) alebo imunosupresívnej liečby) nemusí Synflorix poskytnúť úplnú ochranu.
What Synflorix is and what it is used for What you need to know before your child receives Synflorix How Synflorix is given
Čo je Synflorix a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vaše dieťa dostane Synflorix