natgillin/translations-raw huggingface dataset:
zidovudine, used to treat HIV infection doxorubicin, used to treat cancer ribavirin, used to treat hepatitis C infection
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov, pretože sa môžu objaviť nežiaduce interakcie. zidovudín, používaný na liečbu infekcie HIV doxorubicín, používaný na liečbu nádora ribavirín, používaný na liečbu infekcie hepatitídy C
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 200 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajší obal: Zerit 200 mg
Zerit 20 mg hard capsules Each hard capsule contains 20 mg of stavudine.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 20 mg stavudínu.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 15 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajší obal: Zerit 15 mg
Zerit 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of stavudine.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 15 mg stavudínu.
Each hard capsule contains 121.09 mg of lactose anhydrous.
Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 121,09 mg bezvodej laktózy.
There was, however, an increased infant mortality in the stavudine + didanosine (10%) treatment group compared to the stavudine (2%), didanosine (3%) or zidovudine (6%) groups, with a higher incidence of stillbirths in the stavudine + didanosine group.
%) a vyššia incidencia narodenia mŕtveho plodu v skupine stavudín + didanozín.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 20 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajší obal: Zerit 20 mg
Each hard capsule contains 159.06 mg of lactose anhydrous.
Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 159,06 mg bezvodej laktózy.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 40 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajší obal: Zerit 40 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 30 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajší obal: Zerit 30 mg
Zerit 40 mg hard capsules Each hard capsule contains 40 mg of stavudine.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 40 mg stavudínu.
Zerit 30 mg hard capsules Each hard capsule contains 30 mg of stavudine.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 30 mg stavudínu.
Each hard capsule contains 80.84 mg of lactose anhydrous.
Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 80,84 mg bezvodej laktózy.
For optimal absorption, Zerit should be taken on an empty stomach (i.e. at least 1 hour prior to meals) but, if this is not possible, it may be taken with a light meal.
Aby sa Zerit optimálne absorboval, má sa užívať nalačno (t.j. aspoň 1 hodinu pred jedlom).
Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Park 2 Dublin 15
The mother-infant pairs were randomised to receive either stavudine (N= 91), didanosine (N= 94), stavudine + didanosine (N= 88) or zidovudine (N= 89).
94), stavudín + didanozín (N =
Sodium carmellose Sorbic acid
Sodná soľ karboxymetylškrobu
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/008
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/008
Iron oxide colorant (E172)
Purifikovaná voda Hydroxid draselný Oxid železitý (E172)
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Držiteľ rozhodnutia o registrácii BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Endocrine disorders:
Poruchy endokrinného systému: menej časté: gynekomastia
Outer carton PC:
PC:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/005
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/007
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/007
Each hard capsule contains 121.30 mg of lactose anhydrous.
Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 121,30 mg bezvodej laktózy.
EU/1/96/009/002
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/002
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 200 mg powder for oral solution Stavudine
Zerit 200 mg prášok na perorálny roztok
Purified Water
Oxid kremičitý
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/006
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/006
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/004
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/004
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg stavudine.
LIEČIVO Každá tvrdá kapsula obsahuje 15 mg stavudínu.
EU/1/96/009/001
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/009
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/009
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
SPÔSOB A CESTA PODÁVANIA
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg stavudine.
LIEČIVO Každá tvrdá kapsula obsahuje 20 mg stavudínu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/003
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/009/003
EMA/119828/2014 EMEA/H/C/002656
EMEA/H/C/002656
Vokanamet must not be used in:
Vokanamet sa nesmie používať v prípade:
The full EPAR and risk management plan summary for Vokanamet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Vokanamet a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vokanamet contains two different active substances, which work in different ways:
Vokanamet obsahuje dve rôzne účinné látky, ktoré pôsobia odlišným spôsobom:
What is Vokanamet and what is it used for?
Vokanamet a na čo sa používa?
The tablet strength depends on the patient's treatment before starting Vokanamet.
Sila tablety závisí od liečby pacienta pred začatím liečby liekom Vokanamet.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vokanamet?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Other information about Vokanamet
Ďalšie informácie o lieku
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vokanamet's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Vokanamet sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Vokanamet is available as tablets containing canagliflozin and metformin in various strengths (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg and 150/1000 mg) and can only be obtained with a prescription.
Vokanamet je k dispozícii vo forme tabliet obsahujúcich kanagliflozín a metformín v rôznych silách (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1 000 mg a 150/1 000 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
• patients who have liver impairment or are suffering from alcoholism or are intoxicated.
• pacientov, ktorí majú poruchu funkcie pečene, trpia alkoholizmom alebo sú intoxikovaní.
• patients with diabetic ketoacidosis or pre-coma (dangerous complications of diabetes),
• pacientov s diabetickou ketoacidózou alebo prekómou (nebezpečnými komplikáciami cukrovky),
• Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
Metformín pôsobí najmä tak, že inhibuje produkciu glukózy a znižuje jej absorpciu v čreve.
• patients with moderately or severely reduced kidney function or with severe conditions that could affect the kidneys such as dehydration or severe infection.
• pacientov, ktorí majú stredne alebo závažne zníženú funkciu obličiek alebo závažné stavy, ktoré by mohli ovplyvniť obličky, ako je napríklad dehydratácia alebo závažná infekcia,
• patients with a condition that could lead to body tissues being deprived of oxygen (e.g. heart or respiratory failure)
• pacientov so stavom, ktorý by mohol viesť k deprivácii kyslíka v tkanivách tela (napr. zlyhávanie srdca alebo dýchania),
What benefits of Vokanamet have been shown in studies?
Vokanamet boli preukázané v štúdiách?
When Vokanamet is used as an add-on to insulin or medicines that stimulate the secretion of insulin (e.g. sulphonylureas) the dose of these other medicines may need to be reduced to lower the risk of the patient's blood glucose becoming too low.
Keď sa liek Vokanamet používa ako doplňujúca liečba k inzulínu alebo liekom, ktoré stimulujú sekréciu inzulínu (napr. sulfonylmočoviny), dávka týchto ďalších liekov sa možno bude musieť zredukovať na zníženie rizika príliš nízkej hladiny cukru v krvi pacienta.
Vokanamet canagliflozin / metformin
Súhrn správy EPAR pre verejnosť kanagliflozín / metformín
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vokanamet on 23 April 2014.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vokanamet na trh platné v celej Európskej únii.
• canagliflozin works by blocking a protein in the kidneys called sodium glucose co-transporter 2
• kanagliflozín pôsobí tak, že zablokuje v obličkách proteín, ktorý sa nazýva sodíkovo-glukózový kotransportér 2 (SGLT2).
How does Vokanamet work?
Vokanamet účinkuje?
By blocking the action of SGLT2, canagliflozin causes more glucose to be removed via the urine,
Zablokovaním účinku proteínu SGLT2 kanagliflozín spôsobí, že z moču sa odstráni väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
If symptoms of dementia do not improve after 3 months or if symptoms worsen during the treatment, a doctor should be consulted.
Ak sa príznaky demencie nezlepšia po 3 mesiacoch alebo ak sa počas liečby zhoršia, je potrebná konzultácia s lekárom.
The exact way ginkgo leaf works in dementia is not fully understood but it is thought to protect brain cells from damage either directly or indirectly by regulating blood flow or by neutralising toxic forms of oxygen molecules (called oxygen free radicals).
Účinok extraktov z listu ginka na demenciu nie je celkom objasnený, predpokladá sa však, že chráni mozgové bunky pred poškodením priamo alebo nepriamo reguláciou toku krvi alebo neutralizáciou toxických foriem molekúl kyslíka (nazývaných voľné kyslíkové radikály).
Bleeding such as bleeding in the eye, nose, brain or gut has also been reported.
Hlásené bolo aj krvácanie, ako je očné krvácanie, krvácanie z nosa, do mozgu alebo čriev.
The dry extract is prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in acetone which is then evaporated to obtain the dry extract.
Suchý extrakt sa pripravuje technikou extrakcie látok z rastlinných materiálov rozpustením v acetóne, po odparení ktorého sa potom získa suchý extrakt.
For the treatment of minor circulation problems, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for longer than 2 weeks.
Pri liečbe menších problémov obehového systému je potrebné konzultácia s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom, ak príznaky trvajú dlhšie ako 2 týždne.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ginkgo leaf.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list ginka.
When used for minor circulation problems, gastrointestinal disorders (side effects affecting the gut), headaches and allergic reactions have been reported.
Pri používaní v prípade menších obehových problémov boli hlásené gastrointestinálne poruchy (vedľajšie účinky postihujúce črevá), bolesti hlavy a alergické reakcie.
Any applications for the licensing of medicines containing ginkgo leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list ginka sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
In patients who have a tendency to bleed or who use blood thinning medicines, ginkgo leaf medicines containing the dry extract should only be used after consulting a doctor.
V prípade pacientov, ktorí majú sklon ku krvácaniu alebo ktorí užívajú lieky na riedenie krvi, sa lieky s listom ginka obsahujúce suchý extrakt môžu používať len po konzultácii s lekárom.
Ginkgo leaf medicines should only be used in adults.
Lieky s listom ginka môžu používať len dospelí.
Medicines containing the powdered leaf should only be used after serious conditions have been excluded by a doctor.
Lieky obsahujúce rozdrobený list sa môžu používať až po vylúčení vážnych ochorení lekárom.
Further information on the risks associated with ginkgo leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich list ginka vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
At the time of the HMPC assessment, the most common side effect with ginkgo leaf medicines used for the treatment of mild dementia was headache (seen in more than 1 patient in 10).
V čase hodnotenia výborom HMPC najčastejším vedľajším účinkom liekov s listom ginka používaným na liečbu miernej demencie bola bolesť hlavy (pozorovaná pri viac ako u 1 pacienta z 10).
The most relevant clinical trials performed in adults aged 50 years and above indicated that ginkgo leaf medicines containing the dry extract could have beneficial effects on cognitive function in mild dementia.
Najvýznamnejšie klinické skúšky vykonané s dospelými vo veku 50 rokov a staršími naznačovali, že lieky s listom ginka obsahujúce suchý extrakt môžu mať priaznivý účinok na kognitívne funkcie pri miernej demencii.
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with ginkgo leaf looking at its effectiveness in improving memory.
Výbor HMPC pri posudzovaní zohľadnil niekoľko klinických štúdií skúmajúcich účinnosť listu ginka pri zlepšení pamäte.
Further information on the HMPC assessment of ginkgo leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list ginka výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ginkgo leaf.
Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list ginka.
Although clinical studies with ginkgo leaf medicines for minor circulation problems are available, they were too limited to be used as evidence and the HMPC conclusions for this indication are based on the medicines' long-standing use.
Aj keď existujú klinické štúdie s liekmi s listom ginka pre menšie problémy obehového systému k dispozícii, sú veľmi obmedzené ako dôkaz a závery výboru HMPC pre túto indikáciu sú založené na dlhodobom používaní liekov.
The HMPC also concluded that, on the basis of their long-standing use, ginkgo leaf medicines containing the powdered leaf can be used for the relief of heaviness in the legs and the sensation of cold hands and feet that may occur with minor circulation problems.
Výbor HMPC dospel aj k záveru, že na základe dlhodobého používania sa lieky s listom ginka obsahujúce rozdrobený list môžu používať na zmiernenie ťažoby v nohách a pocitu studených rúk a nôh, ktoré sa môžu vyskytovať pri menších problémoch obehového systému.
Information on the use and licensing of ginkgo leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list ginka v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Other information about ginkgo leaf medicines
Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list ginka
The HMPC concluded that ginkgo leaf medicines containing the dry extract can be used to improve the age-related cognitive impairment (worsening of mental abilities) and quality of life of adults with mild dementia.
Výbor HMPC dospel k záveru, že lieky z listu ginka obsahujúce suchý extrakt sa môžu používať na zmiernenie kognitívnych porúch súvisiacich s vekom (zhoršenie duševných schopností) a zlepšenie kvality života dospelých s miernou demenciou.
These ginkgo leaf preparations can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Prípravky z listu ginka sa môžu v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
What is ginkgo leaf?
Čo je list ginka?
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of ginkgo leaf.
Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu ginka, ku ktorým dospel výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Ginkgo leaf medicines containing these preparations are usually available in liquid and solid forms to be taken by mouth.
Lieky obsahujúce tieto prípravky sú obyčajne dostupné v kvapalnej a pevnej forme a užívajú sa perorálne.
What evidence supports the use of ginkgo leaf medicines?
Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list ginka?
Detailed instructions on how to take ginkgo leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflets that come with the medicines.
Podrobné informácie o tom, ako užívať lieky obsahujúce list ginka, a o tom, kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
The HMPC conclusions on the use of ginkgo leaf medicines to improve the age-related cognitive impairment and quality of life of adults with mild dementia are based on their ‘well-established use' in this indication.
Závery výboru HMPC o používaní liekov s listom ginka na zmiernenie kognitívnych porúch súvisiacich s vekom a zlepšenie kvality života dospelých s miernou demenciou sú založené na ich dobre zaužívanom liečebnom používaní pri tejto indikácii.
How are ginkgo leaf medicines approved in the EU?
Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list ginka?
How does ginkgo leaf work as a medicine?
Akým spôsobom list ginka účinkuje, keď sa používa ako liek?
Ginkgo leaf
List ginka
What are the risks associated with ginkgo leaf medicines?
Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list ginka?
The HMPC conclusions on the use of ginkgo leaf medicines for minor circulation problems are based on their ‘traditional use'.
Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov s listom ginka pri menších problémoch obehového systému sú založené na tradičnom používaní týchto liekov.
For more information about treatment with ginkgo leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list ginka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
For practical information about using ginkgo leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list ginka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Ginkgo leaf is the common name for the leaf of the plant Ginkgo biloba L. This summary covers ginkgo leaf medicines containing a specific herbal preparation made by powdering the dried leaf or as dry extract.
Tento súhrn sa zaoberá liekmi s listom ginka, ktoré obsahujú buď prípravok vyrábaný rozdrobením suchých listov alebo suchý extrakt.
It is available as gastroresistant capsules (blue: 20 mg; white and blue: 30 mg; orange: 40 mg; green and blue: 60 mg).
Dodáva sa ako gastrorezistentné kapsuly (modré: 20 mg, biele a modré: 30 mg; oranžové: 40 mg, zelené a modré: 60 mg).
‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza žalúdkom bez toho, aby sa rozložil, až kým sa nedostane do čreva.
• pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).
• bolesti vyvolanej diabetickou periférnou neuropatiou (poškodenie nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou).
SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising;
je náhodný únik moču počas fyzickej námahy alebo pri kašli, smiechu, kýchnutí, dvíhaní alebo cvičení,
The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients' scores on an incontinence-specific quality-of-life (I-QOL) questionnaire.
Hlavnou mierou účinnosti bola frekvencia epizód inkontinencie (IEF, počet epizód inkontinencie za týždeň) zaznamenaná do denníkov pacientok a skóre pacientok pre dotazník kvality života týkajúci sa inkontinencie (I-QOL).
• moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women.
• strednej až ťažkej stresovej močovej inkontinencie u žien, Stresová močová inkontinencia (SUI)
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Boehringer Ingelheim's benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI and of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim je väčší než jeho riziká pri liečbe strednej až ťažkej stresovej močovej inkontinencie a diabetickej neuropatickej bolesti u dospelých.
Duloxetine Boehringer Ingelheim must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Ingelheim sa nesmie používať spolu s inhibítormi monoamínoxidázy (skupina liekov proti depresii), fluvoxamínom (iný liek proti depresii), ani ciprofloxacínom alebo enoxacínom (druhy antibiotík).
Duloxetine Boehringer Ingelheim was more effective than placebo only in patients who had more than 14 incontinence episodes per week (moderate to severe SUI) at the start of the study.
Ingelheim bol účinnejší než placebo len u tých pacientov, ktorí mali viac ako 14 epizód inkontinencie za týždeň (stredná až ťažká stresová močová inkontinencia) na začiatku štúdie.
Combining Duloxetine Boehringer Ingelheim with pelvic floor muscle training may provide additional benefit.
Duloxetine Boehringer Ingelheim s cvičením svalov panvového dna môže mať dodatočný prínos.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should be used with caution in elderly patients.
Ingelheim by sa mal používať s opatrnosťou u starších pacientov.
Duloxetine Boehringer Ingelheim must not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Ingelheim sa nesmie používať u pacientov s určitými typmi ochorenia pečene alebo so závažným ochorením obličiek.
5 April 2016 EMA/823974/2015
5. apríla 2016 EMA/823974/2015
Detailed
Small.
If symptoms persist during the use of the medicine, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Ak príznaky pretrvávajú počas používania lieku, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Although a possible effect in relief of lower urinary tract symptoms related to BHP was observed, there were shortcomings in the studies such as too few patients and too short a treatment period.
Hoci sa pozoroval možný účinok v prípade úľavy od príznakov dolných močových ciest súvisiacich s BHP, v štúdiách sa zaznamenali nedostatky, napr. príliš málo pacientov a príliš krátke obdobie liečby.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšok, účinnosť uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používajú týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Saw palmetto fruit should only be used in male adults and the elderly.
Plod serenoy plazivej sa má používať len u dospelých a starších mužov.