natgillin/translations-raw huggingface dataset:
WHAT KENTERA IS AND WHAT IT IS USED FOR
V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete: Čo je Kentera a na čo sa používa
Hydroxypropylcellulose Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Purified water
%), glycerol, hydroxypropylcelulóza, hydroxid sodný (na úpravu pH), a purifikovaná voda
Also, less than 0.1% of the administered dose is excreted as the metabolite N-desethyloxybutynin.
% podanej dávky vylučuje ako metabolit
anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, paranoia, photosensitivity, erectile dysfunction.
kŕče, vnútroočná hypertenzia a indukcia glaukómu, paranoja, fotosenzitivita, erektilná dysfunkcia.
See Figure C.
Obrázok C
Placebo (N=400)
%, placebo 1,0
Hepatic impairment
- duševná zmätenosť
Triacetin
Rinitída
Application site erythema, application site reaction, application site rash
Erytém v mieste podania, reakcia v mieste podania, vyrážka v mieste podania
perspiration and digestion; - Problems with memory, language, or thinking abilities; - A progressive neurological disease characterised by tremor of resting muscles, rigidity,
- problémy s pamäťou, jazykom alebo schopnosťou myslenia;
To prime the pump, fully depress the pump mechanism repeatedly until gel is observed, then depress the pump one more time, and discard this portion of the product to assure precise dose delivery.
Pumpu naplníte opakovaným stláčaním mechanizmu pumpy, až kým nespozorujete gél.
Patients should be informed that alcohol may enhance the drowsiness caused by anticholinergic agents such as oxybutynin (see section 4.7).
Pacientov treba informovať, že alkohol môže zvyšovať ospalosť spôsobenú anticholinergickými látkami,
- confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping - palpitations - hot flushes - back pain - urinary retention - difficulty urinating - common cold - accidental injury
- návaly horúčavy - bolesť chrbta - retencia moču - ťažkosti s močením
Middle layer
Road Coleraine
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
1. krok: Dovolené miesta aplikácie
Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Každá nameraná dávka 1 g gélu obsahuje 90,7 mg oxybutynínu (ako 100 mg oxybutyníniumchloridu), čo zodpovedá menovitému prísunu približne 4 mg/deň.
Common side effects - headache - dizziness - dry mouth - constipation - itchiness - itchiness, inflammation, or pain at the application site
- bolesť obličiek - oneskorený alebo pomalý nástup prietoku moču - únava, vyčerpanie - opuchliny členkov, chodidiel alebo prstov
Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Každé vrecko s 1 g gélu obsahuje 90,7 mg oxybutynínu (ako 100 mg oxybutyníniumchloridu), čo zodpovedá menovitému prísunu približne 4 mg/deň.
- Tricyclic antidepressants (used to treat depression).
(účinky triedy anticholinergík).
Very common side effect: - itching around the site of patch application
Časté vedľajšie účinky: - sčervenanie alebo vyrážka v mieste aplikácie náplasti
Because Kentera may produce drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.5).
Pretože Kentera môže spôsobiť ospalosť, spavosť alebo neostré videnie, pacientom treba odporučiť, aby boli opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov (pozri časť 4.5).
- Overactive thyroid gland which can cause increased appetite, weight loss, or sweating - Narrowing of the blood vessels that supply blood and oxygen to the heart - Heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling - Irregular heart beat - Faster heart beat - High blood pressure - Enlarged prostate
- nízke hladiny draslíka v krvi, ktoré môžu spôsobiť svalovú slabosť, zášklby alebo abnormálny srdcový rytmus - pocit obavy
Common side effects: - redness or rash at the site of patch application - dry mouth - constipation - diarrhoea - upset stomach - stomach pain - headache or sleepiness - urinary tract infections - blurred vision - dizziness
- poruchy trávenia, pálenie záhy - vracanie - opuchliny krvných ciev v okolí konečníka - vyrážka - suchá koža - svrbivá vyrážka
Urinary retention, dysuria
Retencia moču, dyzúria
If you have any of the following: - Liver problems - Kidney problems - Difficulty urinating - Intestinal blockage - Bloody stools - Generalized muscle weakness - Painful swallowing
ak máte čokoľvek z nasledovného: - problémy s pečeňou; - problémy s obličkami;
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Ak si niečím nie ste istí, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
EU/1/03/270/001 <8 transdermal patches> EU/1/03/270/002 <24 transdermal patches> EU/1/03/270/003 <2 transdermal patches>
EU/1/03/270/002 <24 transdermálnych náplastí>
Jaba Recordati S.A. Tel: +351 21 4329 500
Tel: +351 21 4329 500
EMA/681255/2015 EMEA/H/C/000246
EMEA/H/C/000246
The full EPAR for Rebetol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Rebetol sa nachádzana webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The CHMP decided that Rebetol's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Rebetol sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Rebetol has been studied in a total of over 6,000 adults who had not been treated before, including 328 patients with cirrhosis and 507 patients also infected with HIV.
Rebetol sa skúmal celkovo v prípade viac ako 6 000 dospelých, ktorí predtým neboli liečení, vrátane 328 pacientov s cirhózou a 507 pacientov, ktorí boli infikovaní aj vírusom HIV.
Rebetol must not be used in patients with severe heart disease and blood disorders such as thalassaemia and sickle cell anaemia or in pregnant or breast-feeding women.
Rebetol sa nesmie používať u pacientov s ťažkým ochorením srdca a krvnými ochoreniami ako talasémia a kosáčikovitej anémie alebo u tehotných a dojčiacich žien.
In most of the studies, the main measure of effectiveness was the amount of virus in the blood before and after six months or a year of treatment, and at ‘follow-up', six months later.
Vo väčšine štúdií bolo hlavným meradlom účinnosti množstvo vírusu v krvi pred liečbou a po šiestich mesiacoch alebo po roku liečby, a pri kontrole po šiestich mesiacoch.
The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from six months to a year.
Dĺžka liečby závisí od ochorenia pacienta a odpovede na liečbu a pohybuje sa od šiestich mesiacov až do jedného roka.
Treatment with Rebetol should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of long-term hepatitis C.
Rebetol sa má začať a vykonávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou dlhodobej hepatitídy C.
The haemolytic anaemia may affect a patient's heart function and lead to abnormal test values for substances such as uric acid and bilirubin in the blood.
Hemolitická anémia môže ovplyvniť činnosť srdca pacienta a viesť k abnormálnym výsledkom krvných testov na látky ako kyselina močová a bilirubín.
Other information about Rebetol
Ďalšie informácie o lieku
Rebetol is used in combination with other medicines to treat adults with long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
Rebetol sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých s dlhodobou hepatitídou C (ochorenia pečene v dôsledku vírusovej infekcie hepatitídy C).
Combination treatment including Rebetol was effective in around a quarter of the adults whose disease had come back after previous treatment or whose previous treatment did not work, and over half of the children and adolescents treated.
Rebetol bola účinná v prípade približne štvrtiny dospelých, ktorým sa ochorenie vrátilo po predchádzajúcej liečbe, alebo ktorým predchádzajúca liečba nezabrala, a v prípade viac ako polovice liečených detí a dospievajúcich.
For more information about treatment with Rebetol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Rebetol, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The dose of Rebetol is based on the patient's body weight, and ranges from five to six capsules a day in adults.
Rebetol sa určuje podľa telesnej hmotnosti pacienta a pohybuje sa v rozsahu od piatich do šiestich kapsúl denne.
The active substance in Rebetol, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Rebetol, ribavirín, je antivirotikum patriace do triedy nukleozidových analógov.
The dose may
Dávka lieku
What is Rebetol?
Rebetol?
In adults who had not been treated before, Rebetol in combination with interferon alfa 2b was more effective than interferon alfa 2b on its own, with 41% of the patients responding to the combination treatment and 16% to the interferon alone.
V prípade dospelých, ktorí predtým neboli liečení, bol liek Rebetol v kombinácii s interferónom alfa-2b účinnejší ako samotný interferón alfa-2b: na kombinovanú liečbu odpovedalo 41
The main measure of effectiveness in these studies was the number of patients who had no detectable hepatitis C virus in their blood 24 weeks after the end of the treatment and could therefore be considered to be cured.
Hlavným meradlom účinnosti v týchto štúdiách bol počet pacientov, ktorí nemali zistiteľnú hladinu vírusu hepatitídy
In the studies on triple therapy in patients with type 1 hepatitis C and compensated liver disease, ribavirin in combination with peginterferon alfa 2b and boceprevir was shown to be more effective than the dual combination with peginterferon alfa 2b alone.
C typu 1 a kompenzovanou chorobou pečene sa ukázalo, že ribavirín v kombinácii s peginterferónom alfa-2b a boceprevirom je účinnejší než dvojitá kombinácia so samotným peginterferónom alfa-2b.
In all of the studies, Rebetol was given in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b.
Rebetol podával v kombinácii s interferónom alfa 2b alebo s peginterferónom alfa 2b.
Two main studies involving 1,503 adult patients with type 1 hepatitis C and compensated liver disease investigated the effect of ribavirin in a triple therapy combination with peginterferon alfa-2b and boceprevir.
C typu 1 a kompenzovanou chorobou pečene sa skúmal účinok ribavirínu v trojitej liečebnej kombinácii s peginterferónom alfa-2b a boceprevirom.
How is Rebetol used?
Rebetol používa?
How does Rebetol work?
Rebetol účinkuje?
What benefit has Rebetol shown during the studies?
Rebetol v týchto štúdiách?
What is Rebetol used for?
Na čo sa liek
EMA/534789/2010 EMEA/V/C/002247
EMEA/V/C/002247
A second dose may be given after 24 hours if required.
Podľa potreby možno po 24 hodinách podať druhú dávku.
The withdrawal period for Recocam for meat is 15 days for cattle and five days for pigs and horses.
Recocam pre mäso je v prípade hovädzieho dobytka 15 dní a v prípade ošípaných a koní 5 dní.
Recocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Recocam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Recocam's benefits are greater than its risks when used for the approved indications.
Výbor CVMP preto usúdil, že, tak ako v prípade lieku Metacam, prínos lieku Recocam v schválených indikáciách je väčší ako riziká spojené s jeho používaním.
It is used in pigs to reduce the symptoms of lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) and for the treatment of certain diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome), together with appropriate antibiotic therapy.
U ošípaných sa liek používa na zníženie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (choroby, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybovať sa) a na liečbu určitých chorôb vyskytujúcich sa v období po vrhu, napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitídymetritídy-agalakcie), spolu s príslušnou antibiotickou liečbou.
Recocam is a ‘generic' medicine which means that Recocam is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam).
Recocam je tzv. generický liek, čo znamená, že liek Recocam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Recocam was considered to be bioequivalent with the reference medicine.
Recocam sa považoval za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Recocam is ‘bioequivalent' to the reference medicine which means that it is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Liek Recocam je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, čo znamená, že je rovnocenný s liekom Metacam, pokiaľ ide o spôsob jeho absorpcie a použitia v tele.
Recocam is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and for the alleviation of inflammation and relief of pain in musculo-skeletal disorders.
Recocam sa používa u koní na zmiernenie koliky (bolesti brucha) a na zmiernenie zápalu a bolesti pri poruchách svalovej a kostrovej sústavy.
In cattle it is used together with appropriate antibiotics, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways) and to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
Recocam sa spolu s príslušnou antibiotickou liečbou používa u hovädzieho dobytka na zníženie klinických príznakov akútnej respiračnej infekcie (infekcie pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápal vemena).
Consequently, Recocam's benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Recocam sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular and intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of cattle treated in clinical studies.
V klinických štúdiách bol u menej ako 10 % hovädzieho dobytka po subkutánnom podaní pozorovaný iba mierny prechodný opuch na mieste podania injekcie.
It is given as a single injection of 0.4 mg per kg body weight into a muscle.
Liek sa podáva do svalu ako jedna injekcia v dávke 0,4 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Recocam is given in cattle as a single injection of 0.5 mg per kg body weight under the skin or into a vein.
Recocam sa v prípade hovädzieho dobytka podáva vo forme jednej podkožnej alebo vnútrožilovej injekcie v dávke 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti.
Recocam is given as a single injection of 0.6 mg per kg body weight into the horse's vein.
Liek Recocam sa podáva do žily koňa ako jedna injekcia v dávke 0,6 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
What is Recocam?
Recocam účinkuje?
What is Recocam used for?
Recocam používa?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Recocam on 13/09/2011.
Recocam na trh platné v celej Európskej únii.
Other information about Recocam:
Ďalšie informácie o lieku
How does Recocam work?
Recocam v týchto štúdiách?
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje:
88 days
88 dní
Amoxicillin All food producing species
Amoxicilín Všetky druhy určené na produkciu potravín
OTHER INFORMATION Not all pack sizes may be marketed.
Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh.
On this basis MRLs for amoxicillin and other penicillins were proposed by the CVMP, and amoxicillin is currently entered in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90, in accordance with the following table:
Na tomto základe výbor CVMP navrhol MRL pre amoxicilín a iné penicilíny, pričom amoxicilín je v súčasnosti zaradený do prílohy I k smernici Rady (EHS) č. 2377/90 v súlade s nasledujúcou tabuľkou:
- Pigs:
- Prasatá:
Considering that there is data at an additional time point (90 days) where residues were below the limit of quantification the addition of a 10 % ‘uncertainty factor' was accepted.
Ak zvážime, že existujú údaje v ďalšom časovom úseku (90 dní), kde rezíduá boli nižšie ako hranica kvantifikácie, pridanie 10 % ako „faktoru neurčitosti“ bolo prijaté.
In setting maximum residue limits (MRLs) for the penicillins, the CVMP adopted the same approach as the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA).
Pri určovaní maximálnych limitov rezíduí (MRL) pre penicilíny výbor CVMP prijal ten istý prístup ako Spoločný expertný výbor FAO/WHO pre potravinárske prídavné látky (JECFA).
Do not use in animals with known hypersensitivity to penicillin or other substances of the β-lactam group.
Nepoužívajte u zvierat so známou precitlivenosťou na penicilín alebo iné látky zo skupiny β-laktamov.
A safety span of 30% was considered necessary in this case because at the previous time point, which was only 2 days earlier, one sample contained residues of nearly 7 times the MRL.
Rozsah bezpečnosti 30 % bol v tomto prípade považovaný za potrebný, lebo v predchádzajúcom časovom úseku, ktorý bol len o dva dni skôr, obsahovala jedna vzorka rezíduá na úrovni takmer 7-násobku MRL.
Amoxicillin belongs to β-lactams antibiotic family.
Amoxicilín patrí do skupiny β-laktamových antibiotík.
Pharmacotherapeutic group: Penicillins with extended spectrum ATCVet code: QJ01CA04
Penicilíny s rozšíreným spektrom kód ATCvet: QJ01CA04
The other two kidney samples were below the limit of quantification (25 µg/kg).
Ďalšie dve vzorky z obličiek mali hodnoty nižšie ako hranica kvantifikácie (25 µg/kg).
• the new residue depletion studies in both cattle and pigs are of an acceptable standard and in large part in accordance with CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03);
• nové štúdie o eliminácii rezíduí u dobytka aj ošípaných majú prijateľný štandard a sú z veľkej časti v súlade s usmernením výboru CVMP o rezíduách na mieste vpichu (EMEA/CVMP/542/03);
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE NA OBALE A PRÍBALOVÉ INFORMÁCIE
• A meat withdrawal period of 88 days for cattle and 50 days for pigs can now be established;
• teraz sa môže určiť ochranná lehota pre mäso z dobytka na 88 dní a mäso ošípaných na 50 dní,
(as trihydrate) Excipient:
(ako trihydrát)
Accidental injection is dangerous - see package leaflet before use.
Náhodné sebapoškodenie injekčne aplikovaným prípravkom je nebezpečné - pred použitím pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Its structure contains the β-lactam ring and thiazolidine ring common to all penicillins.
Ich štruktúra obsahuje článok β-laktamu a článok thiazolidinu, ktoré sú spoločné pre všetky penicilíny.
Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA is presented as an injectable suspension containing amoxicillin, which is a β-lactam antibiotic, belonging to the group of penicillins intended for the treatment of respiratory infections caused by Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica in cattle and for the treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida in pigs.
Suramox 15% LA a súvisiaci názov Stabox 15% LA je k dispozícii ako injekčná suspenzia s obsahom amoxicilínu, čo je β-laktámové antibiotikum, ktoré patrí do skupiny penicilínov určených na liečbu infekcií dýchacieho traktu spôsobených mikroorganizmami Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica u hovädzieho dobytka a na liečbu infekcií dýchacieho traktu u ošípaných spôsobených mikroorganizmom Pasteurella multocida.
They inhibit the activity of transpeptidase enzymes which catalyse crosslinkage of the glycopeptide polymer units that form the cell wall.
Bránia aktivite transpeptidázových enzýmov, ktoré pôsobia ako katalyzátory na priečnu väzbu jednotiek glykopeptidových polymérov, ktoré tvoria bunečnú stenu.
1 Marketing Authorisation not granted Reference Member State for the Mutual recognition Procedure
Referenčný členský štát pre postup vzájomného uznávania
With the exception of one animal after 36 days which had high residues (core sample 339.4 µg/kg), residue levels were below the MRL after 30, 38 and 46 days.
Okrem jedného zvieraťa po 36 dňoch, ktoré malo vysoké hodnoty rezíduí (vzorka priamo z miesta vpichu339,4 µg/kg), boli hodnoty rezíduí po 30, 38 a 46 dňoch nižšie ako MRL.
β-lactam antibiotics prevent the bacterial cell wall synthesis by interfering with the final stage of peptidoglycan synthesis.
β-laktamové antibiotiká bránia syntéze stien bakteriálnych buniek tým, že narušia poslednú fázu syntézy peptidoglykanovej steny.
All samples were analysed for amoxicillin concentrations using a validated HPLC-MS/MS method with a limit of quantification of 25 µg/kg for all tissues.
Vo všetkých vzorkách boli pomocou potvrdenej metódy HPLC-MS/MS s hranicou kvantifikácie 25 µg/kg analyzované koncentrácie amoxicilínu pre všetky tkanivá.
Use in such cases only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Použiť len po zvážení terapeutického prospechu a rizika príslušným veterinárnym lekárom.
Another possible mode of resistance to β-lactam antibiotics can be associated with chromosomal mutations in bacteria resulting either in modification of the penicillin binding proteins (PBPs) or in modification of the cellular permeability to β-lactams.
U ďalšieho možného spôsobu rezistencie na β-laktamové antibiotiká možno nájsť súvislosť s mutáciami chromozómov u baktérií, ktorých dôsledkom je modifikácia penicilínových väzobných bielkovín alebo modifikácia priepustnosti buniek voči β-laktamom.
Micronised amoxicillin
Mikronizovaný amoxicilín
The statistical approach could not be used for the calculation of the withdrawal period as the test for log-linearity (F-test) was not met and therefore the ‘alternative approach' as set out in the CVMP guideline (EMEA/CVMP/036/95-Final) was used.
Štatistický prístup by sa na výpočet ochrannej lehoty nemohol použiť, lebo nebol dodržaný tzv. test log-linearity (F-test), a preto bol použitý „alternatívny prístup“, ako bolo uvedené v usmernení CVMP (EMEA/CVMP/036/95-Final).
2.5 days
2,5 dňa
Amoxicillin is active against susceptible Gram positive and Gram negative bacteria.
Amoxicilín účinkuje na citlivé Grampozitívne a Gram-negatívne baktérie.
A. LABELLING
10. OZNAČENIE
Amoxicillin is susceptible to breakdown by ß-lactamases produced by some bacterial strains.
Amoxicilín je citlivý na rozklad ß-laktamázami, ktoré produkujú niektoré bakteriálne kmene.
In the pivotal residue study, heavy animals (body weight: 66 - 84.5 kg) were used (eight male and eight female).
V tejto pilotnej štúdii rezíduí boli použité ťažké zvieratá (živá hmotnosť: 66 až 84,5 kg) (osem kancov a osem prasníc).
2.1 Residue studies in cattle
Štúdie rezíduí u dobytka
The pilot residue depletion study in pigs was performed to identify the time points to be used in the pivotal residue depletion study.
Pilotná štúdia o eliminácii rezíduí u ošípaných bola vykonaná kvôli určeniu časových úsekov, ktoré sa majú použiť v pilotnej štúdii o eliminácii rezíduí.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} or <month YYYY> PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.