natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should not use Trimbow during breast-feeding.
Liek Trimbow nepoužívajte počas dojčenia.
What you need to know before you use Trimbow Do not use Trimbow:
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trimbow
In patients with severe hepatic impairment, Trimbow should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa má liek Trimbow používať len v prípade, že očakávaný prínos preváži potenciálne riziko (pozri časť 5.2).
Caution is also required when Trimbow is used by patients with thyrotoxicosis, diabetes mellitus, pheochromocytoma and untreated hypokalaemia.
Opatrnosť je potrebná aj pri použití lieku Trimbow u pacientov s tyreotoxikózou, diabetom mellitus,
Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Trimbow.
Po podaní lieku Trimbow boli hlásené okamžité reakcie z precitlivenosti.
Trimbow comes in a pressurised container (coated aluminium), with a metering valve.
Trimbow sa dodáva v tlakovom obale (poťahovanom hliníkom) s dávkovacím ventilom.
No differences were observed when comparing Trimbow and the extemporary triple combination made of fluticasone and vilanterol fixed combination plus tiotropium.
Pri porovnávaní lieku Trimbow s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie flutikazónu/vilanterolu s tiotrópiom neboli pozorované žiadne rozdiely.
In repeat dose inhalation studies with Trimbow in rats and dogs of up to 13 weeks duration, the main observed alterations were related to effects on the immune system (probably due to systemic corticosteroid effects of beclometasone dipropionate and its active metabolite beclometasone17-monopropionate) and on the cardiovascular system (probably related to the beta2-adrenergic activity of formoterol and the anti-muscarinic activity of glycopyrronium).
13 týždňov boli hlavné pozorované zmeny spojené s účinkami na imunitný systém (pravdepodobne kvôli systémovým kortikosteroidovým účinkom beklometazóndipropionátu a jeho aktívneho metabolitu beklometazón-17-monopropionátu) a na kardiovaskulárny systém (pravdepodobne súvisiace s beta2-adrenergnou aktivitou formoterolu a antimuskarínovou aktivitou glykopyrónia).
Study TRILOGY compared Trimbow with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol 100/6 micrograms two inhalations twice daily (1,368 randomised patients).
Štúdia TRILOGY porovnávala liek Trimbow s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu 100/6 mikrogramov, dve inhalácie dvakrát denne (1 368 randomizovaných pacientov).
Simulations performed with a pharmacokinetic model showed that even when covariates had extreme values (body weight less than 40 kg and concomitant glomerular filtration rate below 27 mL/min/1.73 m²), exposure to Trimbow active substances remains in approximately a 2.5-fold range compared to the exposure in a typical patient with median covariate values.
Simulácie vykonané s farmakokinetickým modelom ukázali, že aj pri extrémnych hodnotách kovariátov (telesná hmotnosť nižšia ako 40 kg a sprievodná rýchlosť glomerulárnej filtrácie pod 27 ml/min/1,73 m²)
This study also investigated the potential pharmacokinetic interaction between the active components of Trimbow by comparing the pharmacokinetic data obtained after a single dose of the extemporary combination or after a single dose of the single components beclometasone dipropionate/formoterol or glycopyrronium.
Trimbow a to porovnaním farmakokinetických údajov získaných po podaní jednorazovej dávky voľnej kombinácie alebo po jednorazovej dávke jednotlivých zložiek beklometazóndipropionátu/formoterolu alebo glykopyrónia.
Trimbow 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms pressurised inhalation, solution
Trimbow 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov, inhalačný roztok v tlakovom obale
TRIBUTE was a 52-week activecontrolled study comparing Trimbow with a fixed combination of indacaterol/glycopyrronium 85/43 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (1,532 randomised patients).
TRIBUTE bola 52-týždňová štúdia s aktívnou kontrolou porovnávajúca liek Trimbow s fixnou kombináciou indakaterolu/glykopyrónia 85/43 mikrogramov inhalačného prášku v tvrdej kapsule, jedna inhalácia jedenkrát denne (1 532 randomizovaných pacientov).
A responder analysis showed that a significantly greater percentage of patients had a clinically significant improvement (reduction versus baseline of greater than or equal to 4) after 26 and 52 weeks with Trimbow than with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol and with tiotropium.
Analýza pacientov odpovedajúcich na liečbu ukázala, že po 26 týždňoch a 52 týždňoch liečby liekom Trimbow došlo ku klinicky významnému zlepšeniu (zníženie oproti počiatočnému stavu o viac ako alebo rovné 4) u značne vyššieho percenta pacientov ako v prípade fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu a formoterolu a v prípade tiotrópia.
No differences were observed when comparing Trimbow and the extemporary triple combination made of a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol plus tiotropium (difference of 3 mL in pre-dose FEV1 after 52 weeks of treatment).
Pri porovnaní lieku Trimbow s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu s tiotrópiom neboli pozorované žiadne rozdiely (rozdiel 3 ml v hodnote FEV1 pred podaním dávky po 52 týždňoch liečby).
Trimbow should be administered with caution in patients with active or quiescent pulmonary tuberculosis, fungal and viral infections in the airways.
U pacientov s aktívnou alebo latentnou pľúcnou tuberkulózou, plesňovou a vírusovou infekciou dýchacích ciest sa má liek Trimbow podávať opatrne.
Trimbow is used as a maintenance treatment for your COPD.
Liek Trimbow sa používa ako udržiavacia liečba pri CHOCHP.
TRISTAR was a 26-week active-controlled open label study comparing Trimbow with an extemporary combination made of a fixed combination of fluticasone/vilanterol 92/22 micrograms inhalation powder, one inhalation once daily plus tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (1,157 randomised patients).
TRISTAR bola 26-týždňová otvorená štúdia s aktívnou kontrolou porovnávajúca liek Trimbow s voľnou kombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie flutikazónu/vilanterolu 92/22 mikrogramov inhalačného prášku, jedna inhalácia jedenkrát denne, a tiotrópia 18 mikrogramov inhalačného prášku v tvrdej kapsule, jedna inhalácia jedenkrát denne (1 157 randomizovaných pacientov).
Compared with tiotropium, Trimbow also reduced the rate of severe exacerbations (i.e. excluding moderate exacerbations) by 32% (rate: 0.067 versus 0.098 events per patient/year; p = 0.017).
j. nepočítajúc stredne závažné exacerbácie) o 32 % (miera výskytu: 0,067 oproti 0,098 prípadu na pacienta/rok, p =
In an inhalation study in telemetered dogs, the cardiovascular system was a major target system for acute effects of Trimbow (increase in heart rate, decrease in blood pressure, ECG changes at higher doses), effects probably mainly related to the beta2-adrenergic activity of formoterol and the anti-muscarinic activity of glycopyrronium.
V inhalačnej štúdii na telemetrický sledovaných psoch bol kardiovaskulárny systém hlavným cieľovým systémom akútnych účinkov lieku Trimbow (zvýšenie srdcovej frekvencie, zníženie krvného tlaku, pri vyšších dávkach zmeny na EKG).
• runny or stuffy nose and sneezing
• výtok z nosa alebo upchatý nos, kýchanie,
The use of Trimbow with the AeroChamber Plus spacer in COPD patients increased the lung delivery of beclometasone 17-monopropionate, formoterol and glycopyrronium (maximum plasma concentration increased by 15%, 58% and 60% respectively).
Plus zvýšilo množstvo beklometazón-17-monopropionátu, formoterolu a glykopyrónia podaného do pľúc (maximálna koncentrácia v plazme sa zvýšila o 15
Talk to your doctor or pharmacist before using Trimbow:
Predtým, ako začnete používať Trimbow, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
If you have been using a different inhaler containing beclometasone dipropionate previously, ask your doctor for advice, as the effective dose of beclometasone dipropionate in Trimbow for the treatment of COPD may be lower than that of some other inhalers.
pretože účinná dávka beklometazóndipropionátu na liečbu CHOCHP môže byť v lieku Trimbow nižšia ako v niektorých iných inhalátoroch.
Compared with tiotropium, Trimbow improved pre-dose FEV1 by 51 mL after 26 weeks of treatment and by 61 mL after 52 weeks of treatment.
V porovnaní s tiotrópiom liek Trimbow zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 51 ml a po 52 týždňoch liečby o 61 ml.
No differences were observed when comparing Trimbow with the extemporary triple combination made of beclometasone dipropionate and formoterol fixed combination plus tiotropium (moderate/severe exacerbation rate: 0.46 versus 0.45 events per patient/year).
Pri porovnávaní lieku Trimbow s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu s tiotrópiom (miera výskytu stredne závažných/závažných exacerbácií: 0,46 oproti 0,45 prípadu na pacienta/rok) neboli pozorované žiadne rozdiely.
If signs suggesting allergic reactions occur, in particular, angioedema (including difficulties in breathing or swallowing, swelling of the tongue, lips and face), urticaria or skin rash, Trimbow should be discontinued immediately and alternative therapy instituted.
opuchu jazyka, pier a tváre), urtikária alebo kožná vyrážka, používanie lieku Trimbow sa má okamžite prerušiť a má sa nasadiť alternatívna liečba.
Compared with a fixed combination of indacaterol and glycopyrronium, Trimbow improved average pre-dose FEV1 over the 52-week treatment period by 22 mL (p=0.018).
V porovnaní s fixnou kombináciou indakaterolu a glykopyrónia, liek Trimbow zlepšil počas 52 týždňov liečby priemernú hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 22 ml (p =
Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trimbow significantly improved 2-hour post dose FEV1 by 117 mL after 26 weeks of treatment and by 103 mL after 52 weeks of treatment (p < 0.001).
V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, liek Trimbow významne zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 2 hodiny po podaní dávky o 117 ml a po 52 týždňoch liečby o 103 ml (p <
Some medicines may increase the effects of Trimbow and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
Trimbow contains beclometasone dipropionate, formoterol and glycopyrronium in a solution formulation resulting in an aerosol with extrafine particles with an average mass median aerodynamic diameter (MMAD) of around 1.1 micrometres and co-deposition of the three components.
výsledkom čoho je extra jemný aerosól so strednou hodnotou aerodynamického priemeru častíc (mass median aerodynamic diameter, MMAD) približne 1,1 mikrometrov a spoločnou depozíciou troch zložiek.
Store at 25°C for a maximum of 4 months.
Uchovávajte pri teplote 25 °C maximálne 4 mesiace .
Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trimbow improved pre-dose FEV1 by 81 mL after 26 weeks of treatment and by 63 mL after 52 weeks of treatment.
V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, liek Trimbow zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 81 ml a po 52 týždňoch liečby o 63 ml.
A responder analysis showed that a significantly greater percentage of patients had a clinically significant improvement (focal score greater than or equal to 1) after 26 weeks with Trimbow than with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol (57.4% versus 51.8%; p = 0.027).
Analýza pacientov odpovedajúcich na liečbu ukázala, že po 26 týždňoch liečby liekom Trimbow došlo ku klinicky významnému zlepšeniu (ústredné skóre viac ako alebo rovné 1) u značne vyššieho percenta pacientov ako v prípade fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu a formoterolu (57,4
Trimbow is provided with a dose counter or dose indicator on the back of the inhaler, which shows how many actuations are left.
Trimbow je na zadnej strane opatrený počítadlom dávok alebo indikátorom dávok,
Trimbow 87/5/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Trimbow 87/5/9 mikrogramov, inhalačný roztok v tlakovom obale beklometazóndipropionát/dihydrát formoteroliumfumarátu/glykopyrónium
Trimbow is a pressurised inhalation, solution.
Trimbow je inhalačný roztok v tlakovom obale.
Trimbow 87/5/9 micrograms pressurised inhalation beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium Inhalation use
Trimbow 87/5/9 mikrogramov inhalačný kvapalina v tlakovom obale beklometazóndipropionát/dihydrát formoteroliumfumarátu/glykopyrónium
Trimbow significantly improved dyspnoea (measured as the Transition Dyspnoea Index - TDI - focal score) after 26 weeks of treatment compared with baseline (by 1.71 units; p < 0.001), but the adjusted mean difference versus a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol was not statistically significant (0.21 units; p = 0.160).
0,001), ale upravený priemerný rozdiel v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu nebol štatisticky významný (0,21 jednotky, p =
Related to Trimbow
Čo Trimbow obsahuje
Package leaflet: Information for the user Trimbow 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Trimbow 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov, inhalačný roztok v tlakovom obale beklometazóndipropionát/dihydrát formoteroliumfumarátu/glykopyrónium
In addition, compared with both a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol and with tiotropium, Trimbow significantly prolonged the time to first exacerbation (hazard ratio 0.80 and 0.84 respectively; p = 0.020 and 0.015 respectively), with no differences between Trimbow and the extemporary triple combination made of beclometasone dipropionate and formoterol fixed combination plus tiotropium (hazard ratio 1.06).
Okrem toho, v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu ako aj v porovnaní s tiotrópiom, liek Trimbow značne predĺžil čas do prvej exacerbácie (pomer rizík 0,80
The most frequently reported adverse reactions with Trimbow were oral candidiasis (which occurred in 0.8% of the exposed subjects), which is normally associated with inhaled corticosteroids; muscle spasms (0.4%), which can be attributed to the long-acting beta2-agonist component; dry mouth (0.4%), which is a typical anticholinergic effect.
% liečených pacientov), ktorá zvyčajne súvisí s inhalačnými kortikosteroidmi, svalové kŕče (0,4
For beclometasone dipropionate, this results in a more potent effect than formulations with a non-extrafine particle size distribution (100 micrograms of beclometasone dipropionate extrafine in Trimbow are equivalent to 250 micrograms of beclometasone dipropionate in a non-extrafine formulation).
Trimbow klinicky zodpovedá 250 mikrogramom beklometazóndipropionátu v prípravku s časticami, ktoré nie sú extra jemné).
• itchy, runny or blocked nose
• svrbenie nosa, výtok z nosa alebo upchatý nos,
• inflammation of the kidneys.
• zápal obličiek.
Study TRINITY compared Trimbow with tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily; in addition, effects were compared with an extemporary triple combination made of a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol 100/6 micrograms two inhalations twice daily plus tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (2,691 randomised patients).
Účinky boli okrem toho porovnávané s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu a formoterolu 100/6 mikrogramov, dve inhalácie dvakrát denne, a tiotrópia 18 mikrogramov inhalačného prášku v tvrdej kapsule, jedna inhalácia jedenkrát denne (2 691 randomizovaných pacientov).
Compared with a fixed combination of indacaterol and glycopyrronium, Trimbow reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 15% (rate: 0.50 versus 0.59 events per patient/year; p = 0.043).
V porovnaní s fixnou kombináciou indakaterolu/glykopyrónia znížil liek Trimbow mieru výskytu stredne závažných/závažných exacerbácií počas 52 týždňov o 15
Compared with tiotropium, Trimbow reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 20% (rate: 0.46 versus 0.57 events per patient/year; p = 0.003).
% (miera výskytu: 0,46 oproti 0,57 prípadu na pacienta/rok, p =
Compared with tiotropium, Trimbow significantly improved IC by 39 mL (p = 0.025) and 60 mL (p = 0.001) after 26 and 52 weeks of treatment respectively.
V porovnaní s tiotrópiom liek Trimbow významne zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu IC o 39 ml (p =
Trimbow can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa liek Trimbow môže používať v odporúčanej dávke.
In patients with severe renal impairment, including those with end-stage renal disease requiring dialysis, especially if associated with a significant body weight reduction, Trimbow should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, vrátane pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek vyžadujúcich dialýzu, najmä ak sa spája so značným znížením telesnej hmotnosti, sa má liek
Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trimbow reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 23% (rate: 0.41 versus 0.53 events per patient/year; p = 0.005).
V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu liek Trimbow znížil mieru výskytu stredne závažných/závažných exacerbácií v priebehu 52 týždňov o 23
triple combinations with corticosteroids.
Štúdia TRINITY porovnávala liek Trimbow s tiotrópiom
2734 503 Barcarena Portugal
2734 503 Barcarena
United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Spojené kráľovstvo Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Vorgartenstraße 206B AT-1020 Wien Austria
JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød
Haldol tabletten 10 mg
Haldol Tabletaten 10 mg
Oral drops,
Perorálne kvapky,
Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium
Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse
2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
2 mg/ml v 15 ml fľašiach, 30 ml, 100 ml a 195 ml
Intramuscular use; Intravenous use
Intravenózne použitie
Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Haldol-Janssen 2 mg/ ml v 30 ml a 100 ml fľašiach
Oral Drops, Solution Oral use
Perorálne kvapky, roztok
• upright and stable during use;
• vzpriamená a stabilná počas používania,
Call your healthcare provider immediately.
Ihneď zavolajte poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti.
Wait 30 minutes.
Počkajte 30 minút.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Spýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate.
a. Wash your hands with soap and water and dry them thoroughly.
Umyte si ruky mydlom a vodou a dôkladne ich osušte.
Wash your hands.
Umyte si ruky a.
• properly labelled to warn of hazardous waste inside the container.
• správne označená s cieľom upozorniť na nebezpečný odpad vnútri nádoby.
EXP, if not refrigerated ___________________
EXP EXP, ak nebol v chladničke ___________________
The storage details should you need them are as follows:
Podrobnosti o uchovávaní, v prípade potreby, sú nasledovné:
Prepare for the injection 1.
Pripravte sa na injekciu 1.
Note: You may see air bubbles in the liquid.
Poznámka: V tekutine môžete vidieť vzduchové bubliny.
• Kineret (which contains anakinra).
Kineret (ktorý obsahuje anakinra).
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because there are no data that show that this medicine is safe and works in this age group.
Tento liek nepodávajte deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú údaje, ktoré by poukazovali na to, že je tento liek bezpečný a účinkuje v tejto vekovej skupine.
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Vždy majte so sebou vonkajšiu škatuľku lieku, aj keď je prázdna.
Combined data from ACT 1 & 2
Kombinované údaje z ACT 1 & ACT 2
Therefore, subcutaneous use of Remsima is recommended for use only in adults.
Preto sa subkutánne použitie Remsimy odporúča používať iba u dospelých.
• Ask your healthcare provider how often you will need to give an injection.
Spýtajte sa svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ako často si budete musieť podať injekciu.
PharmaKERN Portugal - Produtos Farmacêuticos,
Portugal - Produtos Farmacêuticos,
• Cancer in children and adults
• rakovina u detí a dospelých
• Abnormal values of a blood protein called ‘complement factor' which is part of the immune system
• nezvyčajné hodnoty bielkoviny v krvi nazývanej „komplementový faktor“, ktorý je súčasťou imunitného systému
• Eye problems, including red eyes and infections
• problémy s očami, vrátane červených očí a infekcií
a. Hold the pen so that you can see the window.
Podržte naplnené pero tak, aby ste videli okno.
You may inject into:
Môžete si podať injekciu do:
(furunculosis)
(furunkulóza)
It is important that you and your doctor record the brand name and batch number of your medicine.
Je dôležité aby ste vy a váš lekár zaznamenali názov a číslo šarže vášho lieku.
Note: If the olive green plunger rod does not fill the window completely, you did not receive your full dose.
Poznámka: Ak tyč olivovo zeleného piesta nevyplní celé okienko, nedostali ste celú dávku.
The subcutaneous administration of Remsima to New Zealand White rabbits was well tolerated at the actual concentration to be used in humans.
Subkutánne podávanie Remsimy bielym králikom z Nového Zélandu sa dobre tolerovalo pri skutočnej koncentrácii, ktorá sa má používať u ľudí.
Most of these reactions may occur immediately or within 24 hours after subcutaneous injection.
Väčšina týchto reakcií sa môže vyskytnúť okamžite alebo do 24 hodín po subkutánnej injekcii.
Proportions of Patients Achieving Clinical Response According to the ACR Criteria ACR20
Podiel pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď podľa kritérií ACR ACR20
Date of first authorisation: 10 September 2013 Date of latest renewal: 21 June 2018
Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. júna 2018
a. Hold the syringe by its body in one hand between your thumb and index finger.
Držte injekčnú striekačku za telo jednou rukou medzi palcom a ukazovákom.
Each new injection site should be at least 3 cm away from the previous injection site.
Každé nové miesto podania injekcie by malo byť najmenej 3 cm od predchádzajúceho miesta podania.
If you have used more Remsima than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using it too frequently), talk to a doctor, pharmacist or nurse immediately.
Ak ste použili viac Remsimy, ako ste mali (buď podaním príliš veľkej dávky pri jednej príležitosti alebo príliš často), okamžite to povedzte lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Most of these reactions resolved spontaneously without any treatment.
Väčšina týchto reakcií ustúpila spontánne bez akejkoľvek liečby.
Remsima should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you.
Remsima sa má používať počas tehotenstva, len ak to váš lekár považuje za potrebné.
• It is recommended that when Remsima is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
• Po príprave Remsimy na infúziu sa odporúča použiť ju čo najskôr (v priebehu 3 hodín).
Remsima belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Remsima patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory TNF“.
• Depression, problems sleeping
• depresia, problémy so spánkom
< 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000), neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).