natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL
MENO DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII MERIAL
carton box 3 pipettes
3 pipety 3 pipety 3 pipety 3 pipety
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from it should be disposed of in accordance with local requirements and should not enter water courses as this may be dangerous for fish
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi a nesmú sa vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on solution for dogs 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on solution for dogs 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on solution for dogs 40-60 kg
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on roztok pre psy 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on roztok pre psy 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on roztok pre psy 40-60 kg
Each 2.14 ml of solution contains: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120.6 mg, Amitraz 160 mg Each 4.28 ml of solution contains: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241.2 mg, Amitraz 320 mg Each 6.42 ml of solution contains: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361.8 mg, Amitraz 480 mg
Každých 1,07 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 67mg, (S)-Methoprenum 60,3 mg, Amitrazum 80 mg Každých 2,14 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 134mg, (S)-Methoprenum 120,6 mg, Amitrazum Každých 4,28 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 268 mg, (S)-Methoprenum 241,2 mg, Amitrazum Každých 6,42 roztoku obsahuje: Fipronilum 402 mg, (S)-Methoprenum 361,8 mg, Amitrazum 480 mg
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Other ectoparasiticides for topical use.
Ďalšie ektoparaziticídy na topické použitie.
Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold the blister on the corner as
Použite nožnice a blister odstrihnite pozdĺž vybodkovanej čiary (alebo ohnite roh tak, ako je to
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
After treatment with CERTIFECT, ticks will generally be killed and fall off the dog within 24 hours after infestation without having a blood meal.
Po liečbe CERTIFECT-om sú kliešte väčšinou usmrtené a následne odpadnú zo psa v priebehu 24 hodín po napadnutí za predpokladu, že sa nenasýtili krvou.
In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight.
Vzhľadom na chýbanie doplnkových bezpečnostných štúdií neopakujte liečbu v intervale kratšom ako 2 týždne a nepoužívajte liek u šteniat do veku 8 týždňov ani u psov s telesnou hmotnosťou menšou
Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24
Tieto príznaky sú prechodné a väčšinou samovoľne
Fipronil sulfone is produced on the haircoat (mean concentrations < 16 % of fipronil during the first month after treatment).
Fipronil sulfón je produkovaný v srsti (priemerná koncentrácia je <
These measures should help
Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold on the corner as shown and
Nožnicami blister odstrihnite pozdĺž vybodkovanej čiary (alebo ohnite roh tak, ako je to znázornené,
The risk of developing canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis for 4 weeks is thereby
Nepriamo sa tak znižuje aj riziko vývoja ochorení ako psia babezióza, monocytárna ehrlichióza, granulocytárna anaplazmóza a borelióza počas 4 týždňov.
The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight (b.w.)
Minimálna odporúčaná dávka je 6,7 mg/kg telesnej hmotnosti pre fipronil, 6 mg/kg pre
Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to
Aplikáciu zopakujte v oblasti kohútika pred lopatkami a pipetu celú
Specific tick detachment properties described as an expellant action causing ticks to withdraw their mouthparts rapidly and fall off the host animal have been reported for amitraz.
Špecifické vlastnosti uvoľnenia kliešťa po použití zložky amitraz možno opísať ako vypudenie, ktoré spôsobí rýchle vytiahnutie ústneho aparátu kliešťa a následné
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Each 1.07 ml of solution contains: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60.3 mg, Amitraz 80 mg
Každých 1,07 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 67mg, (S)-Methoprenum 60,3 mg, Amitrazum 80 mg Každých 2,14 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 134mg, (S)-Methoprenum 120,6 mg, Amitrazum
BATCH NUMBER {number}
ČÍSLO ŠARŽE č. šarže
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Manufacturer responsible for the batch release:
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE
This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs
Tento veterinárny liek obsahuje amitraz, ktorý je inhibítor monoaminooxidázy (IMAO).
4.11 Withdrawal period(s)
Ochranná (- é) lehota (-y)
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Spot-on use.
SPÔSOB A CESTA
This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs treated with MAOI.
Z dôvodu abcencii štúdií, by sa tento veterinárny liek nemal používať u psov liečených s IMAO.
SPECIAL WARNINGS
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
• Unusual behaviour.
Nezvyčajné správanie.
Your doctor can give you more information.
Váš lekár vám môže poskytnúť ďalšie informácie.
• The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Pacientka akceptovala vyššie uvedené podmienky.
Section 4.8 Undesirable effects
Časť 4.8 Nežiaduce účinky
However, there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure.
Môžu však existovať individuálne faktory (napr. poškodená kožná bariéra, nadmerné použitie), ktoré prispievajú k zvýšeniu systémovej expozície.
These are the rules:
Pravidlá sú nasledovné:
Your doctor will discuss all these points with you, using a checklist and will ask you (or a parent/guardian) to sign it.
Váš lekár prediskutuje tieto body s vami použitím formulára a požiada vás (alebo rodiča/poručníka) o jeho podpísanie.
• Existing depression getting worse
Zhoršenie už existujúcej depresie
Awareness by family or friends may be useful to detect mental health deterioration.
Upovedomenie rodiny a rodinných známych môže byť užitočné na odhalenie zhoršenia mentálneho zdravia.
Section 2.
Časť 2
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Informácia o lieku môže byť následne aktualizovaná kompetentnou autoritou členkého štátu v nadväznosti na referečný štát v súlade s postupmi zakotvenými v hlave III kapitoly 4 Smernice 2001/83/EC
The medicine is likely to pass into your milk and may harm your baby.
Liek sa pravdepodobne vylučuje do materského mlieka a môže poškodiť vaše dieťa.
The dates and results of pregnancy tests should be documented.
Dátumy a výsledky testov sa musia zaznamenať.
• Signs of psychosis: a loss of contact with reality, such as hearing voices or seeing things that are not there.
Prejavy psychózy: strata kontaktu s realitou, ako je počutie alebo videnie vecí, ktoré nie sú.
This is because of the risk of serious harm to the unborn baby
Je to kvôli riziku ťažkého poškodenia nenarodeného dieťaťa.
However, discontinuation of <INN> may be insufficient to alleviate symptoms and therefore further psychiatric or psychological evaluation may be necessary.
Prerušenie liečby [INN] však môže byť nedostatočné na zmiernenie symptómov, a preto môže byť potrebné ďalšie psychiatrické alebo psychologické zhodnotenie stavu.
The prescriber must ensure that:
Predpisujúci lekár sa musí uistiť, že:
This form confirms that you have been told about the risks and that you will follow the rules above.
Formulárom potvrdzujete, že ste boli informovaná o rizikách liečby a že budete dodržiavať pravidlá uvedené vyššie.
Male patients
Mužskí pacienti
• Some people have had thoughts or feelings about hurting themselves or ending their own lives (suicidal thoughts), have tried to end their own lives (attempted suicide), or have ended their lives (suicide).
U niektorých ľudí sa vyskytli myšlienky alebo pocity na sebapoškodenie alebo skoncovanie s vlastným životom (samovražedné myšlienky), pokúsili sa ukončiť svoj život (pokus o samovraždu) alebo ukončili svoj život (samovražda).
Neuropsychiatric disorders
Neuropsychické poruchy
As these products will now be subject to additional monitoring the black symbol and relevant statement should be included preceding section 1.
Vzhľadom na to, že tieto lieky budú predmetom dodatočného monitorovania, označenie čiernym symbolom a príslušných znením sa má zahrnúť pred časť 1.
<Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included in the PL with a smartphone.
<Podrobná a aktualizovaná informácia o tomto lieku je dostupná zoskenovaním QR kódu smartfónom.
It also includes thoughts about hurting yourself or ending your life.
Tiež to zahŕňa myšlienky na sebapoškodenie alebo skoncovanie so životom.
You should never give this medicinal product to another person.
Tento liek nesmiete nikdy dávať inej osobe.
{(Invented) name strength pharmaceutical form}
{(Vymyslený)názov sila lieková forma}
• The potential for pregnancy must be assessed for all female patients.
Možnosť otehotnenia sa musí posúdiť u všetkých pacientok.
− If you are pregnant
Ak ste tehotná
Particular care should be taken in patients with a history of depression.
Osobitnú starostlivosť je potrebné venovať pacientom s anamnézou depresie.
These people may not appear to be depressed.
U týchto ľudí sa nemusia prejaviť príznaky depresie.
If the prescribing physician is not in a position to provide such information the patient should be referred to the relevant healthcare professional
Ak predpisujúci lekár nemôže poskytnúť túto informáciu, pacientka sa má obrátiť na príslušného zdravotníckeho pracovníka.
• If there is any chance you could become pregnant, you must follow the precautions under ”Pregnancy and prevention programme”, see section on ”Warnings and precautions”.
• Ak existuje možnosť, že môžete otehotnieť, musíte dodržiavať pravidlá podľa „Programu na ochranu pred otehotnením“, pozrite časť „Upozornenia a opatrenia”.
• [approved indications] (see section 4.1 „Therapeutic indications“).
• [schválené indikácie] (pozri časť 4.1 „
Follow-up visits
Následné návštevy
This monthly follow-up will allow ensuring that regular pregnancy testing and monitoring is performed and that the patient is not pregnant before receiving the next cycle of medication.
Tieto mesačné kontroly umožnia zabezpečiť vykonávanie pravidelného testu na graviditu a dohľad a zaručia, že pacientka pred nasledujúcim cyklom liečby nie je tehotná.
End of treatment
Ukončenie liečby
Prescribing and dispensing restrictions
Obmedzenie týkajúce sa predpisovania a výdaja lieku
You must agree to extra pregnancy tests if your doctor asks you.
Musíte súhlasiť s vykonaním tehotenského testu navyše, ak vás oň požiada váš lekár.
Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of treatment.
Pacienti majú byť poučení, aby tento liek nikdy nedávali inej osobe a na konci liečby vrátili do lekárne všetky nepoužité kapsuly.
This may happen even if <TRADENAME> is taken only for a short time during pregnancy.
K tomu môže dojsť aj keď sa <názov lieku> užíval len veľmi krátko počas tehotenstva.
These conditions also concern women who are not currently sexually active unless the prescriber considers that there are compelling reasons to indicate that there is no risk of pregnancy.
Tieto podmienky sa týkajú aj žien, ktoré v súčasnosti nie sú sexuálne aktívne, pokiaľ predpisujúci lekár nerozhodne, že u nich naozaj neexistuje žiadne riziko gravidity.
• She has acknowledged that she has understood the hazards and necessary precautions associated with the use of [INN].
Pacientka potvrdila, že porozumela rizikám a nevyhnutným opatreniam spojených s užívaním [INN].
When used in accordance with the prescribing information, topically administered retinoids are generally assumed to result into low systemic exposure due to minimal dermal absorption.
Všeobecne sa predpokladá, že ak sa topicky podávané retinoidy používajú v súlade s preskripčnými informáciami, majú za následok nízku systémovú expozíciu kvôli minimálnej absorpcii kožou.
For more information on pregnancy and contraception, see section 2 ”Pregnancy and prevention programme”.
Ďalšie informácie o tehotenstve a antikoncepcii pozrite v časti 2 „Program na ochranu pred otehotnením”.
The warning on psychiatric disorders should be revised as follows:
Upozornenia týkajúce sa psychických porúch sa majú zrevidovať nasledovne:
They may notice these changes and help you quickly identify any problems that you need to talk to your doctor about.
Oni si môžu tieto zmeny všimnúť a pomôcť vám urýchlene rozpoznať akékoľvek problémy o ktorých by ste mali povedať svojmu lekárovi.
This medicine can seriously harm an unborn baby (the medicine is said to be ‘teratogenic') - it can cause serious abnormalities of the unborn baby's brain, face, ear, eye, heart and certain glands (thymus gland and parathyroid gland).
Tento liek môže ťažko poškodiť nenarodené dieťa (liek sa nazýva teratogénny)- môže spôsobiť ťažké abnormality mozgu, tváre, ucha, oka, srdca a niektorých žliaz (týmusu a prištítnych teliesok) dieťaťa.
Before you start treatment, your doctor will ask you to take a pregnancy test.
Pred začatím liečby vás váš lekár požiada o vykonanie tehotenského testu.
Male patients should be reminded that they must not share their medication with anyone, particularly not females.
Pacienti mužského pohlavia sa majú upozorniť, že tento liek nesmú dávať nikomu inému, najmä nie ženám.
Pregnancy testing
Testy gravidity
The available data suggest that the level of maternal exposure from the semen of the patients receiving [TRADENAME], is not of a sufficient magnitude to be associated with the teratogenic effects of [TRADENAME].
Dostupné údaje naznačujú, že hladina expozície plodu zo semena pacientov užívajúcich [názov lieku] nie je dostatočne významná na to, aby bola spájaná s teratogénnymi účinkami [názov lieku].
Your doctor must explain the risk of harm to the unborn baby - you must understand why you must not get pregnant and what you need to do to prevent getting pregnant.
Váš lekár vám musí vysvetliť riziko poškodenia nenarodeného dieťaťa, musíte porozumieť, prečo nesmiete otehotnieť a ako treba otehotneniu predchádzať.
• The patient complies with the conditions for pregnancy prevention as listed above, including confirmation that she has an adequate level of understanding.
Pacientka spĺňa podmienky na prevenciu gravidity, ako je uvedené vyššie vrátane potvrdenia, že rozumie daným skutočnostiam.
Section 4.6 Fertility, pregnancy and breastfeeding:
Časť 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia:
• Even if she has amenorrhea she must follow all the advice on effective contraception.
Dokonca aj keď má pacientka amenoreu, musí dodržiavať všetky rady týkajúce sa účinnej antikoncepcie.
• She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult if there is a risk of pregnancy or if she might be pregnant.
Pacientka je informovaná a chápe potenciálne následky gravidity, ako aj nutnosť okamžite konzultovať s lekárom, ak vznikne riziko gravidity, alebo ak by mohla otehotnieť.
Section 2 Warnings and precautions
Časť 2. Upozornenia a opatrenia
These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
Poznámka: Úpravy príslušných častí informácie o lieku sú výsledkom referalu.
Your doctor may send you to a specialist for advice.
Váš lekár vás môže poslať k špecialistovi na konzultáciu.
Your doctor may tell you to stop taking <TRADENAME>.
Váš lekár vám nariadi prestať užívať <názov lieku>.
The doctor may send you to a specialist for contraception advice.
Môže vás tiež odporučiť k odborníkovi do antikoncepčnej poradne.
Talk to your doctor before taking <TRADENAME>: - If you have ever had any mental health problems including depression, aggressive tendencies or mood changes.
Predtým, ako začnete užívať <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára: - Ak ste niekedy mali akékoľvek problémy s duševným zdravím vrátane depresie, agresívnych prejavov alebo zmeny nálady.
The need for repeated medically supervised pregnancy tests every month should be determined according to local practice including consideration of the patient's sexual activity, recent menstrual history (abnormal menses, missed periods or amenorrhea) and method of contraception.
Potreba opakovania testov gravidity pod lekárskym dohľadom raz mesačne sa má určiť aj na základe zváženia sexuálnej aktivity pacientky, aktuálneho stavu menštruácie (abnormálna menštruácia, vynechanie menštruácie alebo amenorea) a metódy antikoncepcie.
In order to assist prescribers, pharmacists and patients in avoiding fetal exposure to [INN] the Marketing Authorisation Holder will provide educational material to reinforce the warnings about the teratogenicity of [INN], to provide advice on contraception before therapy is started and to provide guidance on the need for pregnancy testing.
Na pomoc lekárom, lekárnikom a pacientom, aby sa zabránilo expozícii plodu [INN], držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí vzdelávací materiál s upozorneniami na teratogenitu [INN], s radami o antikoncepcii, ktorú je potrebné nasadiť pred začiatkom liečby a s poučením o potrebe testovania gravidity.
The levels of oral retinoid in the semen of men taking <TRADENAME> are too low to harm their partners' unborn baby.
V semene mužov užívajúcich <názov lieku> je hladina ústami užívaného retinoidu príliš nízka na to, aby poškodil nenarodené dieťa vašej partnerky.
According to local practice, medically supervised pregnancy tests with a minimum sensitivity of 25mUI/mL are recommended to be performed, as follows.
Pod lekárskym dohľadom sa odporúča vykonať testy na graviditu s minimálnou citlivosťou 25 mIU/ml nasledovne.
The following sentence should be included at the end of the package leaflet (last sentence):
Nasledovný text sa má vložiť na koniec písomnej informácia pre používateľa (posledná veta):
Where indicated, follow-up pregnancy tests should be performed on the day of the prescribing visit or in the 3 days prior to the visit to the prescriber.
V indikovaných prípadoch sa majú testy na graviditu vykonať v deň predpísania lieku alebo do troch dní pred návštevou predpisujúceho lekára.
Pregnancy prevention programme
Program na prevenciu gravidity
That may not be enough to stop the effects: you may need more help, and your doctor can arrange this.
Na odstránenie týchto účinkov to však nemusí byť dostatočné, môžete potrebovať ďalšiu liečbu, ktorú vám môže dohodnúť váš lekár.
If the product is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, treatment should be discontinued.
Ak sa liek používa počas tehotentsva alebo ak pacientka v priebehu liečby otehotnie, liečbu treba ukončiť.
This test should ensure the patient is not pregnant when she starts treatment with [INN].
Tento test má zaručiť, že pacientka nie je gravidná, keď začína liečbu s [INN].
Orally administered retinoids have been associated with congenital abnormalities.
Perorálne podávané retinoidy boli spájané s vrodenými poruchami.
Annex III Amendments to relevant sections of the product information
Zmeny a doplnenie príslušných častí informácie o lieku
You may not notice some changes in your mood and behaviour and so it is very important that you tell your friends and family that this medicine could affect your mood and behaviour.
Môžete spozorovať určité zmeny vášho správania a nálady, preto je veľmi dôležité, aby ste povedali svojim známym a rodine, že užívate tento liek, pretože môže ovplyvniť vašu náladu a správanie.
<TRADENAME> is contraindicated (see section 4.3) in pregnancy, or in women planning a pregnancy.
je kontraindikovaný (pozri časť 4.3) v tehotenstve, alebo u žien, ktoré plánujú otehotnieť.
• Depression or related disorders.
Depresia alebo depresívne poruchy.
1 month after stopping treatment, women should undergo a final pregnancy test.
1 mesiac po ukončení liečby majú ženy podstúpiť posledný tehotenský test.
You must agree to use at least one very reliable method of contraception (for example an intra uterine device or contraceptive implant) or, two effective methods that work in different ways (for example a hormonal contraceptive pill and a condom).
Musíte súhlasiť s používaním aspoň jednej veľmi spoľahlivej metódy antikoncepcie (napríklad vnútromaternicové teliesko alebo antikoncepčný implantát) alebo dvoch účinných metód antikoncepcie, ktoré účinkujú rôznymi spôsobmi (napríklad hormonálna antikoncepčná tabletky a kondóm).
Follow-up visits should be arranged at regular intervals, ideally monthly.
Následné lekárske kontroly sa majú naplánovať v pravidelných intervaloch, ideálne raz mesačne.
Also, if you become pregnant within one month [3 years for acitretin] after you stop taking <TRADENAME>, you should contact your doctor.
Takisto, ak otehotniete v priebehu jedného mesiaca [3 roky pre acitretín] po ukončení liečby <názov lieku>, musíte kontaktovať svojho lekára.
The warning regarding teratogenic effects and information on the pregnancy prevention programme should be aligned with the following text; furthermore a boxed warning as presented below should be added:
Upozornenie týkajúce sa teratogénnych účinkov a informácia o programe na prevenciu gravidity majú byť v súlade s nasledovným textom; okrem toho je potrebné pridať upozornenie v rámčeku tak, ako je uvedené nižšie:
However, you must never share your medication with anyone.
Svoj liek však nesmiete dávať nikomu.
It also makes a miscarriage more likely.
Tiež zvyšuje pravdepodobnosť rizika potratu.
Particulars to appear on the outer packaging
Údaje, ktoré majú byť uvedené na vonkajšom obale Škatuľka
Female patients must be provided with comprehensive information on pregnancy prevention and should be referred for contraceptive advice if they are not using effective contraception.
Pacientkám sa musia poskytnúť komplexné informácie o prevencii gravidity a musia sa s nimi prekonzultovať všetky možnosti účinnej antikoncepcie, ak ju ešte nepoužívajú.
Depression, depression aggravated, aggressive tendencies, anxiety, mood alterations.
Depresia, zhoršenie depresie, agresívne sklony, úzkosť, zmeny nálady.
‘QR code to be included' + <URL>
‘zahrnúť QR kód + <www.sukl.sk>
Women who are pregnant must not take <TRADENAME>
Ženy, ktoré sú tehotné, nesmú užívať <názov lieku>
What you need to know before you take <TRADENAME>
Časť 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
If pregnancy occurs in a woman treated with [INN], treatment must be stopped and the patient should be referred to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.
Ak pacientka liečená [INN] otehotnie, liečba sa musí ukončiť a pacientka sa má odoslať na posúdenie a konzultáciu k špecialistovi so skúsenosťami v teratológii.
Signs of this include sad or altered mood, anxiety, feelings of emotional discomfort
Prejavy zahŕňajú smútok alebo zmenenú náladu, úzkosť, pocit emocionálnej nepohody