natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If Palladia is accidentally ingested (swallowed or eaten) by you or a family member, seek medical advice immediately.
V prípade náhodného požitia lieku Palladia (prehltnutie alebo zjedenie) vami alebo členom rodiny, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
*A 0.5 mg/kg dose decrease is a decrease from 3.25 mg/kg to 2.75 mg/kg or from 2.75 mg/kg to 2.25 mg/kg.
*Zníženie dávky o 0,5 mg/kg je zníženie z 3,25 mg/kg na 2,75 mg/kg alebo z 2,75 mg/kg na 2,25 mg/kg.
• Children should not come in contact with Palladia.
Deti by sa nemali dostať do kontaktu s liekom Palladia.
There was also a significant advantage of Palladia over placebo in the secondary efficacy endpoint, time to tumour progression.
Palladia oproti placebu bola v druhotnom koncovom bode účinnosti, čas k postupu nádoru.
Dose Adjustment*
Úprava dávky*
• Creatinine <2.5 mg/dl
Kreatinín <2,5 mg/dl
Gastrointestinal Bleeding Fresh blood in stool or black tarry stool for >2 days or frank haemorrhage or blood clots in stool
Gastrointestinálne krvácanie Čerstvá krv v stolici alebo čierna dechtovitá stolica > ako 2 dni alebo viditeľné krvácanie alebo krvné zrazeniny v stolici
Hepatic Toxicity (ALT, AST) >1X - 3X upper normal limit
Hepatická toxicita (ALT, AST) >1X - 3X horný limit normálu
Toceranib is a small molecule, multi-kinase inhibitor, that has both direct anti-tumour and antiangiogenic activity.
Toceranib je malá molekula, inhibítor multikinázy, ktorá má priamu protinádorovú a antiangiogenickú aktivitu.
Concurrent anaemia, azotemia, hypoalbuminemia and hyperphosphatemia Discontinue treatment for 1 to 2 weeks until values have improved and albumin >2.5 g/dl, then decrease dose by 0.5 mg/kg.
Súbežná anémia, azotémia, hypoalbuminémia a hyperfosfatémia Prerušiť liečbu na 1 až 2 týždne pokiaľ sa nezlepšia hodnoty a albumín >2,5 g/dl, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Severe:
Vážne:
• Severe lameness/musculoskeletal disorder.
Ťažká chromosť/muskuloskeletálne poruchy
Anaemia and neutropaenia and eosinopaenia were doserelated.
Anémia a neutropénia a eozinopénia súvseli s dávkou.
Neutropenia (neutrophil count) >1000/ul
Neutropénia (počet neutrofilov) >1000/µl
Toceranib inhibited the activity of Flk1/KDR tyrosine kinase (vascular endothelial growth factor receptor, VEGFR2), platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) and stem cell factor receptor (c-Kit) in both biochemical and cellular assays.
Toceranib inhiboval aktivitu Flk-1/KDR tyrozín kinázy (receptora vaskulárneho endoteliálneho rastového faktoru, VEGFR2), receptora doštičkového rastového faktoru (PDGFR) a receptora faktoru kmeňových buniek (c-Kit) v biochemických a bunkových testoch.
• There were two further deaths; however, relation to treatment could not be established.
Vyskytli sa ďalšíe dve úmrtia, u ktorých sa nedá určiť súvislosť s liečbou.
Toceranib induces cell cycle arrest and subsequent apoptosis in tumour cell lines expressing activating mutations in the split kinase RTK, c-Kit.
Toceranib spôsobuje ukončenie bunkového cyklu a následnú apoptózu v nádorových bunkových líniách vyjadrujúcu aktivujúce mutácie v rozštiepenom kinázovom RTK, cKit.
Mild to moderate:
Mierne až stredné:
Diarrhoea <4 watery stools/day for < 2 days or soft stools
Hnačka <4 vodnaté stolice/deň počas < 2 dní alebo mäkká stolica
To manage adverse reactions, the dose may be reduced to 2.75 mg/kg bodyweight or further to 2.25 mg/kg bodyweight administered every second day or treatment can be discontinued for up to two weeks (see Dose Adjustment table in section 4.5).
Aby sa zvládli nežiaduce účinky, dávku možno znížiť na 2,75 mg/kg živej hmotnosti alebo ďalej na 2,25 mg/kg živej hmotnosti podanú každý druhý deň alebo možno liečbu prerušiť až na dva týždne (pozri tabuľku Úprava dávky v časti 4.5).
As toceranib is likely eliminated to a large extent by metabolism in the liver, the combination with other drugs capable of inducing or inhibiting liver enzymes should be used with caution.
Pretože sa toceranib pravdepodobne do značnej miery metabolizuje v pečeni, používať opatrne v kombinácii s inými látkami schopnými vyvolať alebo inhibovať pečeňové enzýmy.
EU/2/09/100/002 (15 mg tablets)
EU/2/09/100/002 (15 mg tablety)
In one dog, pathology findings revealed vascular thrombosis with disseminated intravascular coagulopathy (DIC) and pancreatitis.
Patologické nálezy odhalili u jedného psa vaskulárnu trombózu s diseminovanou intravaskulárnou koagulopatiou (DIC) a pankreatitídu.
• Absolute neutrophil count >1500/microlitre
Celkový počet neutrofilov >1500/mikroliter
The efficacy and safety of Palladia oral tablets for the treatment of mast cell tumours was evaluated in a randomised, placebo-controlled, double-masked, multicenter clinical field study involving 151 dogs with Patnaik grade II or III, recurrent, cutaneous mast cell tumours with/without local lymph node involvement.
Palladia perorálnych tabliet na liečbu mastocytómov bola hodnotená v randomizovanej placebo kontrolovanej dvojito maskovanej multicentrálnej klinickej štúdii zahŕňajúcej 151 psov s recidivujúcim mastocytómom Patnaikovho stupňa II alebo III s alebo bez metastáz lymfatických uzlín.
• Platelet count >75,000/microlitre
Trombocyty >75000/mikroliter
Manufacturer responsible for the batch release:
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
The following adverse events were uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 treated):
Nasledujúce nežiaduce účinky boli menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat):
• When you are handling the tablets:
Pri manipulácii s tabletami:
• Three dogs had seizure-like activity; however, relation to treatment could not be established.
Traja psi mali prejavy podobné záchvatom, u ktorých sa nedá určiť súvislosť s liečbou.
* The number of tablets required for dogs below 5.0 kg or above 63 kg bodyweight, should be calculated based on the 3.25 mg/kg dosage regime.
* počet tabliet pre psov s hmotnosťou pod 5 kg alebo nad 63 kg by sa mal vypočítať na základe dávkovacieho režimu 3,25 mg/kg
* the number of tablets required for dogs below 5.0 kg or above 63 kg bodyweight, should be calculated based on the 3.25 mg/kg dosage regime.
*počet tabliet pre psov s hmotnosťou pod 5 kg alebo nad 63 kg by sa mal vypočítať na základe dávkovacieho režimu 3,25 mg/kg
Also seen commonly but with less severe effects, were localised or general pain, nausea, flatulence, tachypnea, polydipsia, fever, urinary tract infection, increased bilirubin, increased creatinine.
Tiež často sa vyskytujúce, ale menej vážne účinky boli lokalizovaná alebo celková bolesť, nevoľnosť, nadúvanie, zrýchlené dýchanie, polydipsia, horúčka, infekcia močových ciest, zvýšený bilirubín, zvýšený kreatinín.
• Two dogs developed epistaxis that was not associated with thrombocytopenia.
U dvoch psov sa rozvinulo krvácanie z nosa, ktoré nebolo spojené s trombocytopéniou.
If systemic mastocytosis is present, standard pre-emptive care (e.g., H-1 and H-2 blockers) should be implemented prior to initiation of Palladia to avoid or minimize clinically significant mast cell degranulation and subsequent potentially severe systemic side effects.
H-1 a H-2 blokátory), aby sa predišlo alebo sa minimalizovala klinicky významná degranulácia mastocytómu a následne potenciálne závažné systémové nežiaduce účinky.
Or if your dog experiences other changes that concern you
Nevysvetliteľné modriny alebo krvácanie Alebo ak u vášho psa zaznamenáte iné zmeny, ktoré vás znepokojujú
Therefore, the dosage given should be as described by your veterinarian, even if this is different from the dosing table.
Dávka podávaná vášmu psovi môže byť upravená veterinárnym lekárom na zvládnutie nežiaducich účinkov a preto podávať dávku podľa predpisu vášho veterinárneho lekára aj keď sa môže líšiť od dávky v tabuľke.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic Agents - Protein-kinase inhibitors ATC vet code: QL01XE91
Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické agenty - inhibítory proteín-kinázy.
Discontinue treatment until >26%, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Ponechať dávku Prerušiť liečbu pokiaľ >26%, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
• Severe circulatory shock
Ťažký obehový šok
The initial recommended dose is 3.25 mg/kg bodyweight, administered every second day (see Dosing table for details).
Odporučená počiatočná dávka je 3,25 mg/kg živej hmotnosti, podávaná každý druhý deň (pozri Dávkovacia tabuľka).
Hypoalbuminemia (albumin) Albumin <1.5 g/dl
Albumín <1,5 g/dl
With a regimen of 3.25 mg toceranib/kg bodyweight administered by tablet orally every other day for 2 weeks (7 doses), the following pharmacokinetic parameters of toceranib in plasma in healthy Beagle dogs were reported: elimination half-life (t1/2) 17.2 ± 3.9 hours, time to maximum plasma concentration (Tmax) approximately 6.2 ± 2.6 hours, maximum plasma concentration (Cmax) approximately 108 ± 41 ng/ml, minimum plasma concentration (Cmin) 18.7 ± 8.3 ng/ml and the area under the plasma concentration time-curve (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
17,2 ± 3,9 hodín, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v plazme, (Tmax) približne 6,2 ± 2,6 hodín, maximálna koncentrácia v plazme (Cmax) približne 108 ± 41 ng/ml, minimálna koncentrácia v plazme (Cmin)
Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat):
PACKAGE LEAFLET:
DÁVKOVACIA TABUĽKA:
DOSING TABLE: PALLADIA TABLETS AT 3.25 MG/KG BODYWEIGHT
PALLADIA TABLETY 3,25 MG/KG ŽIVEJ HMOTNOSTI
There were other side effects that are seen commonly (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) which have severe effects, these are vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, skin necrosis, fever, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding and ulcers, nausea, septicaemia, weight loss, increased alanine aminotransferase and decreased haematocrit.
Ďalšie vedľajšie účinky vyskytujúce sa často (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) s vážnym účinkom sú zvracanie, hnačka, anorexia,letargia, dehydratácia, kožné nekrózy, horúčka, krv v stolici/hemoragická hnačka/ gastrointestinálne krvácanie a ulcerácia, nevoľnosť, septikémia, úbytok hmotnosti, zvýšená alanínaminotransferáza a znížený hematokrit.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Pfizer Italia s.r.l.
• Localised or general pain, nausea, tachypnea, polydipsia, flatulence, pyrexia, nasal depigmentation; changes in coat colour, alopecia, urinary tract infection; increased bilirubin, increased creatinine.
• lokalizovaná alebo celková bolesť, nevoľnosť, zrýchlené dýchanie, polydipsia, nadúvanie, horúčka, nazálna depigmentácia; zmeny zafarbenia srsti, alopécia, infekcia močových ciest; zvýšený bilirubín, zvýšený kreatinín
• Vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, pyrexia, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, duodenal ulceration, nausea, septicaemia, skin necrosis, weight loss; increased alanine aminotransferase, decreased haematocrit.
• zvracanie, hnačka, anorexia, letargia, dehydratácia, horúčka, krv v stolici/hemoragická hnačka/gastrointestinálne krvácanie, duodenálna ulcerácia, nevoľnosť, septikémia, kožné nekrózy, úbytok hmotnosti; zvýšená alanínaminotransferáza, znížený hematokrit
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Crospovidone
Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Discontinue treatment until >1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Prerušiť liečbu pokiaľ >1000/µl a normálne klinické príznaky, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Following oral administration of toceranib phosphate, approximately 92% of the administered drug is excreted in faeces with another 7% excreted in urine.
Po perorálnom podaní toceranib fosfátu sa približne 92%
Keep children away from faeces, urine or vomit of treated dogs.
Udržujte deti od výkalov, moču alebo zvratkov liečených psov.
Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat):
Some very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) adverse reactions associated with Palladia tablets are weight loss, diarrhoea, neutropenia (low number of white blood cells), blood in faeces/ haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting, lameness/ musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus (skin irritation/scratching), increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
Niektoré veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) nežiaduce účinky spojené s Palladia tabletami sú úbytok hmotnosti, hnačka, neutropénia (nízky počet bielych krviniek), krv v stolici/hemoragická hnačka)gastrointestinálne krvácanie, anorexia, letargia, zvracanie; chromosť/muskuloskeletálne poruchy, dehydratácia, dermatitída, pruritus (kožné podráždenie/svrbenie); zvýšená alanínaminotransferáza, trombocytopénia, znížený albumín, znížený hematokrit.
toceranib.
Perorálne.
Renal Toxicity (creatinine) <1.25 X upper normal limit
Renálna toxicita (kreatinín) <1,25
• Diarrhoea, neutropenia, weight loss, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting; lameness / musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus; increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
• hnačka, neutropénia, úbytok hmotnosti, krv v stolici/hemoragická hnačka/gastrointestinálne krvácanie, anorexia, letargia, zvracanie; chromosť/muskuloskeletálne poruchy, dehydratácia, dermatitída, pruritus; zvýšená alanínaminotransferáza, trombocytopénia, znížený albumín, znížený hematokrit
Do not use in dogs less than 2 years of age or less than 3 kg bodyweight.
Nepoužívať u psov mladších ako 2 roky alebo vážiacich menej ako 3 kg. Nepoužívať u psov s gastrointestinálnym krvácaním.
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Talc, Iron oxide red (E172)
Makrogol, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetín, hypromelóza, indigokarmín (E132)
Another dog developed epistaxis with concurrent disseminated intravascular coagulopathy.
ďalšieho psa sa rozvinulo krvácanie z nosa so súčasnou diseminovanou intravaskulárnou koagulopatiou.
PACKAGE SIZE 20 tablets.
20 tabliet
Palladia 10 mg: blue Palladia 15 mg: orange Palladia 50 mg: red
Palladia 15 mg: oranžová
Palladia 10 mg: Round shaped, blue coloured tablets Palladia 15 mg: Round shaped, orange coloured tablets Palladia 50 mg: Round shaped, red coloured tablets
Palladia 10 mg: Okrúhle, modro zafarbené tablety.
Palladia 50 mg film-coated tablets for Dogs
Palladia 50 mg filmom obalené tablety pre psy
Palladia 15 mg film-coated tablets for Dogs
Palladia 15 mg filmom obalené tablety pre psy
toceranib
BALENIA
≥1.25 X upper normal limit
X horný limit normálu
Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
• Bilirubin <1.25 X upper normal limit
Bilirubín <1,25
• Blood urea nitrogen <1.5 X upper normal limit
Dusík močoviny v krvi <1,5
discontinue hepatotoxic drugs, if used, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Prerušiť liečbu pokiaľ ≤3X horný limit normálu, prerušiť podávanie hepatotoxických liekov, ak sa používajú potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Palladia 10 mg film-coated tablets for Dogs
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Palladia 10 mg filmom obalené tablety pre psy
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard Carton/tablets
Kartónová skladačka/tablety
Discontinue treatment until <1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg
X horný limit normálu, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Palladia 15 mg tablets for dogs.
Palladia 10 mg tablety pre psy Palladia 15 mg tablety pre psy Palladia 50 mg tablety pre psy Toceranib
The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
Povolenie na uvedenie a trh je platné počas piatich rokov a po uvedenom období jeho platnosť možno predĺžiť.
• breast cancer.
• rakoviny prsníka.
• prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
• rakoviny prostaty, ak rakovina nereaguje na hormonálnu liečbu.
The full EPAR for Docetaxel Teva Pharma can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Docetaxel Teva Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
It is available as a concentrate and a solvent that are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Je dostupný vo forme koncentrátu a vo forme rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
This means that Docetaxel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
To znamená, že liek Docetaxel Teva Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Taxotere.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva Pharma.
Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Docetaxel Teva Pharma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva Pharma.
Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Docetaxel Teva Pharma.
The company has provided data from the published literature on docetaxel.
Spoločnosť predložila údaje o docetaxele z uverejnenej literatúry.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Taxotere, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Docetaxel Teva Pharma should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Liek Docetaxel Teva Pharma by sa mal používať na oddeleniach špecializovaných na podávanie chemoterapie (použitím liekov na liečbu rakoviny) a pod dohľadom lekára, ktorý je kvalifikovaný na používanie chemoterapie.
Docetaxel Teva Pharma is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Liek Docetaxel Teva Pharma sa používa len vtedy, ak je počet neutrofilov (hladina typu bielych krviniek v krvi) v norme (najmenej 1 500 buniek/mm
With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
S funkčnou kostrou sa bunky nemôžu deliť a prípadne zaniknú.
Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Docetaxel Teva Pharma je generický liek, jeho prínos a riziká sa považujú sa rovnaké ako pri referenčnom lieku.
• non-small cell lung cancer.
• nemalobunkového karcinómu pľúc.
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva Pharma infusion.
Pacientovi by sa mal podať tiež dexametazón (protizápalový liek), a to so začiatkom podania jeden deň pred infúziou lieku Docetaxel Teva Pharma.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva Pharma has been shown to be comparable to Taxotere.
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Docetaxel Teva Pharma je porovnateľný s liekom Taxotere.
Docetaxel Teva Pharma is given as a one-hour infusion every three weeks.
Liek Docetaxel Teva Pharma a sa podáva ako hodinová infúzia každé tri týždne.
For more information about treatment with Docetaxel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Docetaxel Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Docetaxel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Docetaxel Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku docetaxel.
The company also showed that the Docetaxel Teva Pharma solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Spoločnosť tiež preukázala, že infúzny roztok lieku Docetaxel Teva Pharma má porovnateľnú kvalitu ako liek Taxotere.
The active substance in Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Účinná látka lieku Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, patrí do skupiny protirakovinových liekov známych ako taxány.
Docetaxel Teva Pharma is used to treat the following types of cancer:
Liek Docetaxel Teva Pharma sa používa na liečbu týchto druhov rakoviny:
Docetaxel Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Docetaxel Teva Pharma je tzv. generický liek.
Docetaxel Teva Pharma can be used on its own after other treatments have failed.
Liek Docetaxel Teva Pharma možno používať samostatne po zlyhaní iných druhov liečby.
It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Môže sa tiež používať s cisplatinou (ďalší protirakovinový liek)
Docetaxel Teva Pharma is used on its own after other treatments have failed;
Liek Docetaxel Teva Pharma sa používa samostatne po zlyhaní iných druhov liečby;
Docetaxel Teva Pharma is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Liek Docetaxel Teva Pharma sa používa s prednizónom alebo s prednizolónom (protizápalovými liekmi).
What are the benefits and risks of Docetaxel Teva Pharma?
Aký je prínos a aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Docetaxel Teva Pharma?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva Pharma to Teva Pharma B.V. on 21 January 2011.
Európska komisia vydala spoločnosti Teva Pharma B.V povolenie na uvedenie lieku Docetaxel Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
The Committee recommended that Docetaxel Teva Pharma be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Docetaxel Teva Pharma na trh.
Why has Docetaxel Teva Pharma been approved?
Prečo bol liek Docetaxel Teva Pharma povolený?
What is Docetaxel Teva Pharma?
Docetaxel Teva Pharma?
How has Docetaxel Teva Pharma been studied?
Ako bol liek Docetaxel Teva Pharma skúmaný?
No additional studies were needed as Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Keďže liek Docetaxel Teva Pharma je generický liek, ktorý sa podáva infúzne a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Taxotere, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
How does Docetaxel Teva Pharma work?
Akým spôsobom liek Docetaxel Teva Pharma účinkuje?
What is Docetaxel Teva Pharma used for?
Na čo sa liek Docetaxel Teva Pharma používa?
How is Docetaxel Teva Pharma used?
Ako sa liek Docetaxel Teva Pharma užíva?
above 60 (530)*
nad 60 (530)*
below 15*
pod 15*
- The aPTT should be monitored at least once daily.
- aPTČ má byť monitorovaný aspoň raz denne.
days or longer if clinically needed.
2 - 10 dní alebo dlhšiu, ak je to klinicky nutné.
Very common (at least 1 in 10 people) - Bleeding
Veľmi časté (aspoň 1 z 10 ľudí) - Krvácanie
- Patients should be informed that they have received Refludan.
- Pacienti musia byť informovaní o tom, ţe im je podávaný Refludan.
avoid or STOP infusion !
Vyhnite sa alebo ZASTAVTE infúziu
- Elderly: Patients of advanced age have an increased risk of bleeding complications with anticoagulation.
- Starší ľudia: Pacienti v pokročilom veku majú zvýšené riziko komplikácií súvisiacich s krvácaním a spojených s antikoaguláciou.
Creatinine value [mg/l (mol/l)]
Hodnota kreatinínu [mg/l (mol/l)]