natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid vigorous shaking.
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Zamedzte prudkému trepaniu.
UDENYCA is for use in adults aged 18 and over.
UDENYCA sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Aortitis [rare frequency] (see section 4.4).
Aortitída [zriedkavá frekvencia] (pozri časť 4.4)
• think you may be pregnant
• myslíte si, že môžete byť tehotná;
Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si ju sami podáte.
DO NOT attempt to warm up the syringe in any other way, such as a microwave, hot water, or direct sunlight.
Nezohrievajte striekačku žiadnym iným spôsobom, napríklad v mikrovlnnej rúre, v horúcej vode alebo na priamom slnenčnom svetle.
The concentration is 10 mg/ml based on protein content only**.
Koncentrácia je 10 mg/ml len na základe obsahu proteínov**.
Do not shake UDENYCA vigorously as this may affect its activity.
UDENYCU prudko nepretrepávajte, môže to ovplyvniť jej aktivitu.
The recommended injection sites for a subcutaneous injection are the:
Odporúčané miesta vpichu pre podkožnú injekciu sú:
Check the solution through the inspection window.
Skontrolujte roztok cez kontrolné okienko.
Other medicines and UDENYCA
Iné lieky a UDENYCA
This will ensure you have received the full dose (see Figure 15).
Tým sa zaručí podanie úplnej dávky (pozri obrázok 15).
If you become pregnant during UDENYCA treatment, please inform your doctor.
Ak počas liečby UDENYCOU otehotniete, informujte, prosím, svojho lekára.
(see Figure 8)
(pozri obrázok 8)
What UDENYCA is and what it is used for
Čo je UDENYCA a na čo sa používa
This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly)
To môže byť príznakom problémov s vašou slezinou (splenomegália).
Prepare the injection
Pripravte injekciu
• some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa zistia pri rutinnom vyšetrení krvi.
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (HFI), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) použijete alebo dostanete tento liek.
If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor.
Ak máte kašeľ, horúčku a ťažkosti s dýchaním, informujte o tom, prosím, svojho lekára.
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/ metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní pegfilgrastimu/metabolitov do ľudského mlieka, riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Removal of the air is not needed (see Figure 7).
Vzduch nie je potrebné odstrániť (pozri obrázok 7).
• are pregnant
• ste tehotná;
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Nežiaduce reakcie sú usporiadané pod hlavičkami podľa tejto dohody: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (1/1,000 až <1/100), zriedkavé (1/10,000 až <1/1,000), veľmi zriedkavé (<1/10,000) a neznáme (nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov).
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a označení injekčnej striekačky po EXP.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1303/001
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/18/1303/001
A: Wash your hands with soap and warm water (see Figure 5).
A: Umyte si ruky mydlom a teplou vodou (pozri obrázok 5).
What you need to know before you use UDENYCA 3.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete UDENYCU
Human G-CSF is a glycoprotein, which regulates the production and release of neutrophils from the bone marrow.
Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje produkciu a uvoľňovanie neutrofilov z kostnej drene.
The syringe should be disposed of after giving the injection.
Striekačku treba zlikvidovať po podaní injekcie.
FIGURE 12 B: Insert the needle into the pinched area of the skin at a 45 to 90 degree angle (see Figure 13)
OBRÁZOK 12 B: Vpichnite ihlu do uchopenej oblasti kože v uhle 45 až 90 stupňov (pozri obrázok 13)
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject UDENYCA yourself.
Váš lekár môže rozhodnúť, že bude pre vás výhodnejšie, ak si injekciu UDENYCE budete podávať sami.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials.
Kategória frekvencie bola odhadovaná zo štatistického výpočtu na základe 1 576 pacientov liečených pegfilgrastimomv deviatich randomizovaných klinických skúšaniach.
If you experience a loss of response or decrease in response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity.
Ak u vás nastane strata odpovede alebo zníženie odpovede na liečbu pegfilgrastimom, váš lekár bude skúmať príčiny vrátane toho, či sa vám vytvorili protilátky, ktoré neutralizujú aktivitu pegfilgrastimu.
Single doses of 300 µg/kg have been administered subcutaneously to a limited number of healthy volunteers and patients with non-small cell lung cancer without serious adverse reactions.
Jednorazové dávky 300 µg /kg boli subkutánne podávané obmedzenému počtu zdravých dobrovoľníkov a pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc bez závažných nežiaducich reakcií.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2018
Dátum prvej registrácie: 21. september 2018
Your doctor has given you UDENYCA to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Váš lekár vám dal UDENYCU za účelom podpory vašej kostnej drene (časť kosti, kde sa tvoria krvinky) produkovať viac bielych krviniek, ktoré pomôžu vášmu telu v boji s infekciami.
Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Nepokúšajte sa o injekčné podanie, ak ste neboli poučený.
This section contains information on how to give yourself an injection of UDENYCA.
Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si svojpomocne podať UDENYCU.
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of pegfilgrastim.
Náhodné vystavenie lieku teplotám mrazu na jedno obdobie na menej ako 24 hodín nenarušuje stabilitu pegfilgrastimu.
The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common) and musculoskeletal pain (common).
Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli bolesť v kostiach (veľmi častá) a muskuloskeletálna bolesť (častá).
Discard syringe if frozen more than once.
Striekačku zlikvidujte, ak bola zmrazená viac ako jedenkrát.
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use UDENYCA, unless instructed by your doctor.
Ak sa u vás vyvinie alebo je pravdepodobné, že sa u vás vyvinie rakovina krvi, nepoužívajte UDENYCU, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Your doctor may monitor your condition more closely
Váš lekár môže sledovať váš zdravotný stav dôkladnejšie.
When left at room temperature for more than 72 hours it should be discarded.
Ak je ponechaná pri izbovej teplote po dobu dlhšie ako 72 hodín, musí byť zlikvidovaná.
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF (see also section 4.8).
Vo väčšine prípadov bola aortitída diagnostikovaná snímkou CT a vo všeobecnosti odoznela po vysadení G-CSF (pozri aj časť 4.8).
DO NOT use if the expiry date has passed.
Nepoužívajte po uplynutí dátumu exspirácie.
DO NOT use the syringe if it appears used or damaged.
Nepoužívajte, ak striekačka vyzerá byť použitá alebo poškodená.
A: Place the sealed syringe tray on a flat, clean surface and allow it to sit at room temperature for at least 30 minutes (see Figure 3).
A: Zapečatený blister so striekačkou položte na rovný čistý povrch a nechajte ho stáť pri izbovej teplote aspoň 30 minút (pozri obrázok 3).
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP
UDENYCA may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
UDENYCA môže byť použitá, ak bola jedenkrát náhodne zamrazená na dobu kratšiu ako 24 hodín.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from UDENYCA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu UDENYCOU sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
DO NOT use the pre-filled syringe if it has been left out at room temperature for more than 72 hours.
Naplnenú striekačku nepoužívajte, ak bola uchovávaná pri izbovej teplote viac ako 72 hodín.
Tell your doctor if you experience these symptoms
Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás objavia tieto príznaky.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist.
Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami, ak ste neboli poučený lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
In clinical trials, pegfilgrastim has been safely administered 14 days before chemotherapy.
V klinických skúšaniach bol pegfilgrastimbezpečne podávaný 14 dní pred chemoterapiou.
However, the long-term effects of pegfilgrastim have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Dlhodobé účinky pegfilgrastimu sa však pri akútnej myeloidnej leukémii neskúmali, preto sa má v tejto populácii pacientov používať s opatrnosťou.
Grasp the body of the syringe like a dart (just under the finger grips) with your thumb and index fingers (see Figure 11).
Telo striekačky uchopte ako šípku (hneď pod prstovými držiakmi) palcom a ukazovákom (pozri obrázok 11).
Select and clean the injection site
Vyberte a vyčistite miesto vpichu
If you have forgotten a dose of UDENYCA, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Ak ste dávku UDENYCE vynechali, kontaktujte svojho lekára, aby ste zistili, kedy si máte podať ďalšiu dávku.
The most common adverse reaction reported was bone pain (see section 5.1 and 5.2).
Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia bola bolesť kostí (pozri časť 5.1 a5.2).
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Pacienti s dedičnou intoleranciou fruktózy (HFI) nesmú používať tento liek.
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use UDENYCA.
Pokiaľ vám váš lekár neporadí inak, musíte dojčenie ukončiť, ak používate UDENYCU.
• Abdomen (except for a two-inch area surrounding the navel)
• brucho (okrem oblasti 5 cm okolo pupka),
Your doctor will check your blood and urine regularly as UDENYCA can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv a moč, pretože UDENYCA vám môže poškodiť maličké filtre v obličkách (glomerulonefritída).
If frozen, thaw in the refrigerator before administration.
Ak bola zmrazená, pre podaním ju rozmrazte v chladničke.
UDENYCA is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
UDENYCA sa neodporúča používať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
DO NOT touch the plunger or grasp the syringe above the finger grips.
Nedotýkajte sa piestu ani nedržte striekačku mimo prstových držiakov.
9 Pinch the skin and insert the needle.
9 Uchopte kožu a vpichnite ihlu.
If shaken vigorously, the solution may appear foamy and should not be used.
Pri prudkom pretrepávaní sa môže roztok speniť a nemá sa použiť.
1 Remove carton from refrigerator and check expiry date.
Vyberte škatuľku z chladničky a skontrolujte dátum exspirácie.
5 Select the injection site.
5 Vyberte miesto vpichu.
Pegfilgrastim contains sorbitol.
Pegfilgrastim obsahuje sorbitol.
DO NOT inject into moles, scars, birthmarks, or areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Neaplikujte do jaziev, materských znamienok alebo do oblastí, kde je koža citlivá, s podliatinami, červená alebo stvrdnutá.
C: After fully inserting the needle, release the pinched skin and use your free hand to stabilise the bottom of the syringe.
Po úplnom vpichnutí ihly uvoľnite uchopené miesto kože a voľnú ruku použite na stabilizáciu spodnej časti striekačky.
Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome) have been reported with the use of UDENYCA.
Pri používaní UDENYCA boli hlásené závažné kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Particular care should be taken to distinguish the diagnosis of blast transformation of chronic myeloid leukaemia from acute myeloid leukaemia.
Osobitnú pozornosť treba venovať rozlíšeniu blastického zvratu pri chronickej myeloidnej leukémie od akútnej myeloidnej leukémie.
It should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy, at the end of each chemotherapy cycle.
Má sa podať minimálne 24 hodín po poslednej dávke chemoterapie na konci každého cyklu chemoterapie.
UDENYCA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
UDENYCA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
The medicinal product is used to reduce the duration of low white blood cell count (neutropenia) and the occurrence of low white blood cell count with a fever (febrile neutropenia) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Liek sa používa na skrátenie doby trvania nízkeho počtu bielych krviniek (neutropénie) a zníženie výskytu nízkeho počtu bielych krviniek s horúčkou (febrilnej neutropénie), ktorá môže byť zapríčinená používaním cytotoxickej chemoterapie (lieky, ktoré ničia rýchlo rastúce bunky).
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for pegfilgrastim the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing pegfilgrastim is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Dôvody zmeny podmienok rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii Na základe vedeckých záverov pre pegfilgrastim je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) pegfilgrastim je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Then move your other hand into injection position with your thumb on the plunger head (see Figure 14).
Druhú ruku potom premiestnite do pozície miesta vpichu s palcom na hlave piestu (pozri obrázok 14).
The safety and efficacy of pegfilgrastim for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Bezpečnosť a účinnosť pegfilgrastimu na mobilizáciu krvných kmeňových buniek u pacientov alebo zdravých darcov nebola príslušne hodnotená.
DO NOT use this medicine if you are: - Allergic to pegfilgrastim or any of its ingredients.
Liek nepoužívajte, ak ste: - alergický na pegfilgrastim alebo akúkoľvek jeho zložku.
3 Wash your hands and remove syringe from tray.
Umyte si ruky a vyberte striekačku z blistra.
DO NOT use if the solution contains lumps, flakes, or particles.
Nepoužívajte, ak roztok obsahuje hrudky, vločky alebo častice.
G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
G-CSF môže urýchľovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať aj u niektorých non-myeloidných buniek in vitro.
• have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing.
• máte náhle príznaky alergie, ako je vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela, dýchavičnosť, sipot alebo ťažkosti s dýchaním.
FIGURE 1 B: Open the carton and remove the sealed syringe tray (see Figure 2).
OBRÁZOK 1 B: Otvorte škatuľku a vytiahnite zapečatený blister so striekačkou (pozri obrázok 2).
Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy, pegfilgrastim should be administered at least 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
Vzhľadom na potenciálnu senzitivitu rýchlo sa deliacich myeloidných buniek na cytotoxickú chemoterapiu, pegfilgrastim má byť podávaný minimálne 24 hodín po podaní cytotoxickej chemoterapii.
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe.
Zvyčajná dávka je 6 mg formou jednej subkutánnej injekcie (injekcie pod kožu) pomocou naplnenej injekčnej striekačky.
B: Remove the syringe from the sealed tray as follows: peel the cover off the tray, remove the syringe by grasping the middle of the syringe body (see Figure 6) DO NOT handle the syringe by the plunger, plunger head, or needle cap.
B: Vyberte striekačku zo zapečateného blistra takto: odtrhnite kryt blistra, vyberte striekačku tak, že budete držať stred tela striekačky (pozri obrázok 6) Nedržte striekačku za piest, za hlavu piestu ani za kryt striekačky.
These could be symptoms of an uncommon condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Môžu to byť príznaky menej často sa vyskytujúceho ochorenia nazývaného „syndróm kapilárneho presakovania“, ktorý spôsobuje vytekanie krvi z malých krvných ciev do tela a vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
What UDENYCA looks like and contents of the pack UDENYCA is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 ml).
Ako vyzerá UDENYCA a obsah balenia UDENYCA je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (6 mg/0,6 ml).
Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients.
Po podaní G-CSF bola u zdravých pacientov a u pacientov s rakovinou hlásená aortitída.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 72 hours or disposed of.
Ak injekčná striekačka vybratá z chladničky dosiahla izbovú teplotu (nie vyššiu ako 30C), musí byť použitá do 72 hodín, alebo zlikvidovaná.
Nine hundred and twenty eight patients were randomised to receive either a single dose of pegfilgrastim or placebo approximately 24 hours (Day 2) after chemotherapy in each cycle.
928 pacientok bolo randomizovaných do skupiny dostávajúcej jednorazovú dávku pegfilgrastimu alebo placeba približne 24 hodín (deň 2) po chemoterapii v každom cykle.
6 Clean the injection site.
6 Vyčistite miesto vpichu.
Limited clinical data suggest a comparable effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (see section 5.1).
Podľa limitovaných klinických údajov sa predpokladá porovnateľný účinok na čas potrebný na zotavenie zo závažnej neutropénie pre pegfilgrastim a filgrastim u pacientov s akútnou myeloidnou leukémiou de novo (pozri časť 5.1).
Capillary leak syndrome has been reported after G-CSF administration and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and hemoconcentration.
Po podaní G-CSF sa zaznamenal syndróm kapilárneho presakovania, ktorý je charakterizovaný hypotenziou, hypoalbuminémiou, edémom a hemokoncentráciou.
• have recently had a serious lung infection (pneumonia), fluid in the lungs (pulmonary oedema), inflammation of the lungs (interstitial lung disease) or an abnormal chest x-ray (lung infiltration)
• ste nedávno mali závažnú infekciu pľúc (pneumónia), tekutinu v pľúcach (pľúcny edém), zápal pľúc (intersticiálne ochorenie pľúc) alebo abnormálny výsledok röntgenologického vyšetrenia hrudníka (infiltrácia pľúc).
If you use more UDENYCA than you should If you use more UDENYCA than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Ak použijete viac UDENYCE, ako máte Ak použijete viac UDENYCE, ako máte, kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
A: Using your thumb, slowly and steadily push the plunger head down until it will go no further.
A: Pomaly a plynule tlačte palcom piest smerom nadol až nadoraz.
Storage information Store the pre-filled syringes in the refrigerator between 2° to 8° C in its original carton.
Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajtev chladničke pri teplote od 2 C do 8 C v pôvodnom obale.
Then remove the syringe from the injection site (see Figure 16).
Odstráňte injekčnú striekačku z miesta vpichu (pozri obrázok 16).
1 See section “Description of selected adverse reactions” below.
4.4 a časť nižšie “Opis vybraných nežiaducich reakcií”.
Concomitant use of pegfilgrastim with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Súbežné použitie pegfilgrastimu s niektorým chemoterapeutikom nebolo u pacientov hodnotené.
• The syringe has an automatic needle guard that covers the needle after administering the medicine and designed to prevent needle stick injury
Striekačka má automatický chránič ihly, ktorým sa zakryje ihla po podaní lieku, aby nedošlo k poraneniu ihlou.
Immediately after injecting, discard the used syringe into a sharps disposal container (see Figure 17).
Hneď po aplikácii zahoďte použitú striekačku do kontajnera na ostré predmety (pozri obrázok 17).
UDENYCA may be exposed to room temperature (not above 30°C) for a maximum single period of up to 72 hours.
UDENYCU možno vystaviť izbovej teplote (do 30 C) na jedno obdobie maximálne do 72 hodín.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): bolesť v kostiach.
UDENYCA contains sorbitol (E420) and sodium acetate UDENYCA contains sorbitol (a type of sugar).
UDENYCA obsahuje sorbitol (E420) a octan sodný UDENYCA obsahuje sorbitol (druh cukru).
Stop using UDENYCA if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Ak na sebe spozorujete tieto príznaky, prestaňte UDENYCA používať a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.
For further instructions on how to inject yourself with UDENYCA, please read the section at the end of this leaflet.
Ďalšie pokyny ohľadom správneho svojpomocného podania UDENYCE nájdete v časti na konci tejto písomnej informácie.
• This medicine comes as a one-time use pre-filled safety syringe that contains a single dose.
Tento liek je dostupný ako jednorazová naplnená injekčná striekačka, ktorá obsahuje jednu dávku.
How to use UDENYCA
Ako používať UDENYCU
Driving and using machines UDENYCA has no or negligible effect on the ability to drive or use machines.
UDENYCA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting.
Nechajte pred aplikáciou naplnenú injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu.
Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain
Váš lekár vám odporučí, čo môžete na zmiernenie bolesti užívať. nevoľnosť a bolesť hlavy.