natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use the pen if it has been dropped or is visibly damaged.
Nepoužívajte pero, ak spadlo na zem alebo je viditeľne poškodené.
Serum concentration of peginterferon beta-1a was dose-proportional in the range of 63 to 188 micrograms as observed in a single dose and a multiple dose study in healthy subjects.
Sérová koncentrácia peginterferónu beta-1a bola úmerná dávke v rozsahu od 63 do 188 mikrogramov, ako bolo pozorované v štúdii po jednorazovom a opakovanom podaní dávok zdravým jedincom.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Once removed from the refrigerator, Plegridy should be allowed to warm to room temperature (up to 25°C) for about 30 minutes prior to injection.
Opatrenia pred zaobchádzaním s liekom alebo pred podaním lieku Po vybratí z chladničky sa má Plegridy nechať pred podaním injekcie zahriať na izbovú teplotu (do 25 °C), asi 30 minút.
The needle cover will extend to cover the needle and will lock (see Figure I).
Kryt ihly sa vysunie, ihlu úplne zakryje a zamkne sa (pozri obrázok I).
Laboratory findings suggestive of TMA include decreased platelet counts, increased serum lactate dehydrogenase (LDH) due to haemolysis and schistocytes (erythrocyte fragmentation) on a blood film.
Laboratórne nálezy indikujúce TMA zahŕňajú zníženie počtu krvných doštičiek, zvýšenú sérovú koncentráciu laktát-dehydrogenázy (LDH) v dôsledku hemolýzy a schistocyty (fragmentáciu erytrocytov) v krvnom nátere.
The most common adverse drug reactions (ADR) (at a higher incidence than placebo) for Plegridy 125 micrograms subcutaneously every 2 weeks were injection site erythema, influenza like illness, pyrexia, headache, myalgia, chills, injection site pain, asthenia, injection site pruritus, and arthralgia.
Najčastejšie nežiaduce reakcie na liek (ADR) (s vyššou incidenciou ako pri placebe) pre Plegridy 125 mikrogramov podávanom subkutánne každé 2 týždne boli erytém v mieste vpichu, príznaky podobné chrípke, pyrexia, bolesť hlavy, myalgia, triaška, bolesť v mieste vpichu, asténia, svrbenie v mieste vpichu a artralgia.
Patients with RRMS, with at least 2 relapses within the prior 3 years, and 1 relapse in the prior year, with an EDSS score of ≤5.0
Pacienti s relaps-remitujúcou roztrúsenou sklerózou najmenej s 2 relapsmi v predchádzajúcich 3 rokoch a s 1 relapsom v predchádzajúcom roku s EDSS
38% at least 1 Gd+ lesion at baseline
2 relapsy v predchádzajúcom roku 38 % najmenej 1 Gd+ lézia pri začiatočnom hodnotení
Upon repeated dosing with peginterferon beta-1a of sexually mature female monkeys, effects on menstrual cycle length and progesterone levels were observed.
Pri opakovanom podávaní peginterferónu beta-1a pohlavne zrelým samiciam opíc boli pozorované účinky na dĺžku menštruačného cyklu a hladinu progesterónu.
Of the patients who experienced injection site reactions 95% reported them as mild or moderate in severity.
U 95 % pacientov, ktorí hlásili reakcie v mieste vpichu, boli tieto reakcie mierne alebo stredne závažné.
- If you are unsure of the number of days you have kept a syringe out of the fridge, throw the syringe away.
- Ak si nie ste istý, ako dlho bola injekčná striekačka mimo chladničky, vyhoďte ju.
Repeated dose toxicology studies were limited to 5 weeks as exposure was greatly diminished from 3 weeks onwards, due to the formation of anti-drug antibodies by rhesus monkeys to human interferon beta-1a.
Toxikologické štúdie s opakovanou dávkou boli obmedzené na 5 týždňov, pretože po 3 týždňoch sa expozícia u opíc makakov rézus výrazne znižovala v dôsledku tvorby protilátok proti ľudskému interferónu beta-1a.
- Depression
- Depresia
Plegridy should be used carefully with medicines that are broken down in the body by a group of proteins called “cytochrome P450” (e.g. some medicines used for epilepsy or depression).
Používanie Plegridy spolu s inými liekmi, ktoré sú v tele rozkladané skupinou bielkovín nazývaných „cytochróm P450“ (napr. niektoré lieky na epilepsiu alebo depresiu), vyžaduje opatrnosť.
Subcutaneous peginterferon beta-1a resulted in approximately 4-, 9-, and 13-fold higher exposure (AUC168h) values and approximately 2-, 3.5- and 5-fold higher Cmax, following single doses of 63 (6 MIU), 125 (12 MIU), and 188 (18 MIU) micrograms respectively, compared to intramuscular administration of 30 (6 MIU) micrograms non-pegylated beta-1a.
Subkutánne podanie peginterferónu beta-1a spôsobilo približne 4-; 9- a 13-násobne vyššie hodnoty expozície (AUC168h) a približne 2-; 3,5- a 5-násobne vyššiu Cmax po jednorazovejdávke 63 (6 MIU), 125 (12 MIU) a 188 (18 MIU) mikrogramov v porovnaní s intramuskulárnym podaním 30 (6 MIU) mikrogramov nepegylovaného beta-1a.
Do not lift your pen off your injection site until the clicking sounds stop and you see green ticks in the injection status window.
Injekčné pero nedvíhajte z miesta vpichu, kým sa klikanie nezastaví a neobjavia sa zelené fajky v stavovom okienku injekcie.
Direct comparative data for Plegridy versus non-pegylated interferon beta or data on efficacy of Plegridy after switching from a non-pegylated interferon beta are not available.
Nie sú dostupné priame porovnávacie údaje pre Plegridy versus nepegylovaný interferón beta alebo údaje o účinnosti Plegridy po zmene liečby z nepegylovaného interferónu beta.
HR: Hazard ratio
HR: Pomer rizík
- If you are unsure of the number of days you have kept a pen out of the fridge, throw the pen away.
- Ak si nie ste istý, ako dlho bolo injekčné pero mimo chladničky, vyhoďte ho.
In addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with multiple sclerosis, complete blood and differential blood cell counts, platelet counts, and blood chemistries, including liver function tests (e.g. aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransaminase (ALT)), are recommended prior to initiation and at regular intervals following introduction of Plegridy therapy and then periodically thereafter in the absence of clinical symptoms.
Okrem laboratórnych testov odporúčaných u pacientov s roztrúsenou sklerózou sa navyše odporúča vyšetrenie celkového a diferenciálneho leukogramu, počtu krvných doštičiek a biochemické vyšetrenia krvi vrátane pečeňových funkčných testov (napr. aspartátaminotransferázy (AST), alanínaminotransaminázy (ALT)) pred začatím liečby liekom Plegridy a v následných pravidelných intervaloch, aj keď nie sú prítomné klinické príznaky.
These will be performed before you start using Plegridy, regularly after treatment with Plegridy has been initiated and then periodically during treatment, even if you have no particular symptoms.
Krvné testy vám budú robiť pred začatím používania Plegridy, pravidelne po začatí liečby liekom Plegridy a potom opakovane počas liečby aj vtedy, ak nebudete mať žiadne nezvyčajné príznaky.
No dosage adjustments are necessary in patients with renal impairment based on study data in mild, moderate, and severe renal impairment and end stage renal disease (see sections 4.4 and 5.2).
Na základe údajov zo štúdie nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek, ako ani u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
(rare - may affect up to 1 in 1,000 people)
(zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Plegridy can be used during breastfeeding.
Plegridy sa môže používať v období dojčenia.
See section 6.3 for additional information on storage at room temperature.
Ďalšie informácie o uchovávaní pri izbovej teplote, pozri časť 6.3.
This should be considered when switching patients between pegylated and non-pegylated interferons (see section 5.1).
Je potrebné to vziať do úvahy u pacientov prechádzajúcich z liečby pegylovaným interferónom na nepegylovaný interferón a opačne (pozri časť 5.1).
Plegridy also significantly reduced the risk of relapse by 39% (p=0.0003), the risk of sustained disability progression confirmed at 12 weeks by 38% (p=0.0383) and at 24 weeks (post-hoc analysis) by 54% (p=0.0069), the number of new or newly enlarging T2 lesions by 67% (p<0.0001), the number of Gd-enhancing lesions by 86% (p<0.0001) and the number of new T1 hypointense lesions compared to placebo by 53% (p<0.0001).
Plegridy tiež významne znížil riziko relapsu o 39 % (p=0,0003), riziko pretrvávajúcej progresie zneschopnenia po 12 týždňoch o 38 % (p=0,0383) a po 24 týždňoch (post-hoc analýza) o 54 % (p=0,0069), počet nových alebo novozväčšených T2 lézií o 67 % (p<0,0001), počet Gd sa sýtiacich lézií o 86 % (p<0,0001) a počet nových T1 hypointenzívnych lézií v porovnaní s placebom o 53 % (p<0,0001).
- Throw away any pen that is kept out of the fridge for more than 30 days.
- Vyhoďte injekčné pero, ktoré bolo uložené mimo chladničky dlhšie ako 30 dní.
Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with non-pegylated interferon beta-1a.
Štúdie fertility a vývinové štúdie na opiciach makakoch rézus boli vykonané s nepegylovaným interferónom beta-1a.
- Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
- V priebehu liečby sa môžu vytvoriť krvné zrazeniny v malých krvných cievach.
c. Continue to hold the pen firmly down on your injection site until the clicking sounds have stopped (see Figure H).
Naďalej pevne zatláčajte injekčné pero do miesta vpichu, až kým sa nezastaví klikanie (pozri obrázok H).
The most commonly reported adverse reaction leading to discontinuation in patients treated with Plegridy 125 micrograms subcutaneously every 2 weeks was influenza-like illness (<1%).
Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou, ktorá viedla k ukončeniu liečby liekom Plegridy 125 mikrogramov subkutánne každé 2 týždne, bolo ochorenie podobné chrípke (<1
Lesion mean ratio (95% CI)
Podiel priemerného počtu lézií (95 % IS)
- Throw away any syringe that is kept out of the fridge for more than 30 days.
- Vyhoďte injekčnú striekačku, ktorá bola uložená mimo chladničky dlhšie ako 30 dní.
Do not use Plegridy pre-filled syringe past the expiry date.
Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku Plegridy po dátume exspirácie.
However, the development of antibodies against the interferon moiety of peginterferon beta-1a had no discernible impact on safety or clinical efficacy, although the analysis was limited by the low immunogenicity incidence.
Vznik protilátok proti interferónovej časti peginterferónu beta-1a nemal žiadny pozorovateľný vplyv na bezpečnosť ani na klinickú účinnosť, analýza je však limitovaná nízkym výskytom imunogenicity.
Following subcutaneous administration of peginterferon beta-1a in multiple sclerosis patients, the peak concentration was reached between 1 to 1.5 days post-dose.
Po subkutánnom podaní peginterferónu beta-1a pacientom s roztrúsenou sklerózou bola maximálna koncentrácia dosiahnutá po 1 až 1,5 dňoch od podania dávky.
Plegridy has not been studied in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Plegridy nebol skúšaný u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.4).
If you remove the cap, do not recap the pen.
Ak viečko odstránite, nenasadzujte ho späť na injekčné pero.
Do not use your syringe if it has been dropped or is visibly damaged.
Nepoužívajte vašu striekačku, ak spadla na zem alebo je viditeľne poškodená.
Step 11: Check your injection site
11. krok: Skontrolujte miesto vpichu
b. Wipe your skin with an alcohol wipe.
Kožu utrite alkoholovým tampónom.
Do not remove the cap until you are ready to inject.
Neodstraňujte viečko, kým nie ste pripravený podať injekciu.
Plegridy pre-filled pen must not be used unless the green stripes are visible in the pen injection status window.
Plegridy naplnené injekčné pero sa nesmie používať, ak nie sú v stavovom okienku injekčného pera viditeľné zelené prúžky.
Efficacy of Plegridy has been demonstrated over placebo.
Plegridy bola preukázaná v porovnaní s placebom.
Table on the inner lid Injection Record Day 0 (63 micrograms) Day 14 (94 micrograms) Date
Tabuľka na vnútornom kryte Záznam o injekciách 0. deň (63 mikrogramov)
Mean [Median] no. of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions (range)
N Priemerný (medián) počet nových alebo novozväčšených hyperintenzívnych lézií (rozsah)
Influenza-like illness was experienced by 47% of patients receiving Plegridy 125 micrograms every 2 weeks and 13% of patients receiving placebo.
Ochorenie podobné chrípke bolo pozorované u 47 % pacientov liečených Plegridy 125 mikrogramov každé 2 týždne a u 13 % pacientov dostávajúcich placebo.
Do not use external heat sources, such as hot water, to warm your pen.
Nepoužívajte vonkajšie zdroje tepla, ako napríklad horúcu vodu, na zohriatie injekčného pera.
Laboratory abnormalities
Laboratórne nálezy mimo normy
• Record the date and location of each injection.
Po každej injekcii si zaznamenajte dátum a miesto vpichu.
Early clinical features include thrombocytopenia, new onset hypertension, fever, central nervous system symptoms (e.g. confusion, paresis) and impaired renal function.
K prvým klinickým prejavom patrí trombocytopénia, nový nástup hypertenzie, pyrexia, príznaky týkajúce sa nervovej sústavy (napr. zmätenosť, paréza) a porucha funkcie obličiek.
Peginterferon beta-1a is a modified long-acting form of interferon.
Peginterferón beta-1a je pozmenený interferón s dlhodobým účinkom.
Do not take your Plegridy pre-filled syringe out of the injection site until you have pushed the plunger all the way down.
Naplnenú injekčnú striekačku Plegridy nevyťahujte z miesta vpichu, kým nestlačíte piest až nadol.
The liquid in the medicinal product window must be clear and colourless.
Kvapalina v liekovom okienku musí byť číra a bezfarebná.
Of the patients who reported flu-like symptoms 90% reported them as mild or moderate in severity.
U 90 % pacientov, ktorí hlásili príznaky podobné chrípke, boli tieto príznaky mierne alebo stredne závažné.
• Plegridy pre-filled syringe should be injected into the abdomen, thigh, or the back of the upper arm. (See Figure E).
Plegridy sa má podávať do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena (pozri obrázok E).
Solution for injection Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens of 125 micrograms.
Injekčný roztok Multibalenie: 6 (3 balenia po 2) naplnených injekčných pier so 125 mikrogramami.
Do not touch or blow this area again before giving the injection.
Pred injekciou sa už tohto miesta znovu nedotýkajte, ani naň nefúkajte.
A pre-filled syringe of Plegridy is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called Plegridy Pen.
Plegridy sa nachádza v jednorazovom, pružinou poháňanom injekčnom pere, nazývanom Plegridy Pen.
Sometimes you will need to remind other healthcare professionals that you are being treated with Plegridy.
Niekedy budete musieť pripomenúť iným zdravotníckym pracovníkom, že ste liečený Plegridy, napríklad, ak vám predpíšu iné lieky alebo vám vyšetrujú krv.
Do not inject into an area of the body where the skin is irritated, tender, red, bruised, tattooed, infected, or scarred.
Nepodávajte injekciu na miesto, kde je koža podráždená, citlivá, začervenaná, pomliaždená, tetovaná, infikovaná alebo zjazvená.
Do not touch, clean, or manipulate the needle cover.
Nedotýkajte sa krytu ihly, nečistite ho ani s ním nemanipulujte.
After the injection After Use - Parts of your Plegridy pen (see Figure K):
Po použití - súčasti injekčného pera Plegridy (pozri obrázok K):
Step 2: Collect your supplies and wash your hands.
2. krok: Pripravte si pomôcky a umyte si ruky a.
1512 patients were randomised to and dosed with 125 micrograms Plegridy injected subcutaneously every 2 (n=512) or 4 (n=500) weeks versus placebo (n=500).
1 512 pacientov bolo randomizovaných do skupín, v ktorých bol pacientom podávaný Plegridy 125 mikrogramov subkutánne každé 2 (n=512) alebo 4 (n=500) týždne, pričom na placebe bolo 500 pacientov (n=500).
(may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - príznaky podobné chrípke.
Patients should be monitored for symptoms or signs of decreased peripheral blood counts (see section
U pacientov sa má monitorovať výskyt príznakov a prejavov zníženého počtu krvných buniek v periférnej krvi (pozri časť 4.8).
- Injection site damage
- Poškodenie v mieste vpichu
Plegridy can be stored at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days as long as it is stored away from light.
Plegridy sa môže uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) najviac 30 dní, ak sa uchováva bez prístupu svetla.
The recommended dose of Plegridy is 125 micrograms injected subcutaneously every 2 weeks (14 days).
Odporúčaná dávka Plegridy je 125 mikrogramov aplikovaných subkutánnou injekciou každé 2 týždne (14 dní).
How to Inject Plegridy
Ako podať injekciu Plegridy
• Gently pinch the skin around the cleaned injection site using thumb and forefinger to create a slight bulge (See Figure G).
Kožu okolo očisteného miesta vpichu jemne stlačte medzi palcom a ukazovákom, až do vytvorenia kožnej riasy (pozri obrázok G).
- For patients with ≥2 relapses in the previous year and at least 1 Gd+ lesion (n=273), the annual relapse rate at 1 year was 0.47 for placebo, 0.35 for Plegridy every 4 weeks, and 0.33 for Plegridy every 2 weeks.
2 relapsmi v predchádzajúcom roku a aspoň s 1 Gd+ léziou (n=273) bol ročný výskyt relapsov v prvom roku 0,47 v skupine na placebe, 0,35 v skupine na Plegridy každé 4 týždne a 0,33 v skupine na Plegridy každé 2 týždne.
Increased concentrations of neopterin were observed in both healthy subjects and multiple sclerosis patients treated with Plegridy, with a sustained and prolonged elevation over 10 days compared to 5 days observed for non-pegylated interferon beta-1a.
Zvýšené koncentrácie neopterínu boli pozorované u zdravých jedincov, ako aj u pacientov s roztrúsenou sklerózou liečených Plegridy, pričom toto zvýšenie ostalo zachované počas 10 dní v porovnaní s 5 dňami pozorovanými pri nepegylovanom interferóne beta-1a.
Use caution when removing the needle cover to avoid getting a needle stick injury.
Pri sťahovaní krytu buďte opatrný, aby nedošlo k poraneniu ihlou.
• Pull the needle straight out (See Figure K).
Ihlu vytiahnite priamym pohybom nahor (pozri obrázok K).
Plegridy binds to the type I interferon receptor on the surface of cells and elicits a cascade of intracellular events leading to the regulation of interferon-responsive gene expression.
I na povrchu buniek a vyvoláva kaskádu vnútrobunkových reakcií, vedúcich k regulácii interferón-responzívnej expresie génov.
Preparing for your injection Step 1: Remove your pre-filled syringe from the fridge
Príprava na podanie injekcie 1. krok: Vyberte naplnenú injekčnú striekačku z chladničky
Do not rest the pen on the injection site until you are ready to inject.
Neprikladajte injekčné pero na miesto vpichu, kým nie ste pripravený na aplikáciu.
• For the Initiation Pack injections, you can use the record table printed on the inside of the lid of the Initiation Pack.
Pri prvých injekciách z uvádzacieho balenia môžete použiť záznamovú tabuľku vytlačenú na vnútornej strane viečka tohto balenia.
Very rare (<1/10,000) Not known (cannot be estimated from the available data)
Neznáme (z dostupných údajov)
Step 8: Remove the pre-filled syringe from your injection site
8. krok: Vytiahnite naplnenú injekčnú striekačku z miesta vpichu
• After 2 hours, check the injection site for redness, swelling, or tenderness.
Po 2 hodinách skontrolujte, či miesto vpichu nie je začervenané, opuchnuté alebo citlivé.
Do not inject directly into your belly button.
Nepodávajte injekciu priamo do pupka.
• If needed, Plegridy may be stored in the closed original carton without refrigeration up to 25°C for up to 30 days.
Ak je to potrebné, Plegridy sa môže uchovávať v uzavretej pôvodnej škatuľke mimo chladničky pri teplote neprevyšujúcej 25 °C najviac 30 dní.
- If any of these effects trouble you, contact a doctor.
- Ak sa u vás vyskytnú niektoré z týchto problémov, kontaktujte lekára.
• You do not see the green stripes in the injection status window.
Nie sú viditeľné zelené prúžky v stavovom okienku injekcie.
a. Check the injection status window.
Skontrolujte stavové okienko na injekčnom pere.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Ak používate alebo ste v poslednom čase používali, resp. budete používať iné lieky, predovšetkým lieky na liečbu epilepsie alebo depresie, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Note: After the pen has been removed from the injection site, the needle cover will lock to protect against needle injury.
Po odstránení injekčného pera z miesta vpichu sa kryt ihly zamkne, aby sa zabránilo poraneniu ihlou.
Do not use external heat sources such as hot water to warm the Plegridy pre-filled syringe.
Nepoužívajte vonkajšie zdroje tepla, ako napríklad horúcu vodu, na zohriatie naplnenej injekčnej striekačky
Giving your injection Step 4: Choose and clean your injection site
4. krok: Zvoľte a očistite miesto vpichu
- Headache - Muscle pain (myalgia) - Pain in your joints, arms, legs or neck (arthralgia) - Chills - Fever - Feeling weak and tired (asthenia) - Redness, itching or pain around the place you have injected
- bolesť hlavy, - bolesť svalov (myalgia), - bolesť v kĺboch, horných končatinách, dolných končatinách alebo krku (artralgia), - triaška, - horúčka, - pocit slabosti alebo únavy (asténia), - začervenanie, svrbenie alebo bolesť v okolí miesta vpichu.
Hepatic transaminase abnormalities
Odchýlky hepatálnych transamináz
Decreases in white blood cell counts of <3.0 x 109/L were observed in 7% of patients receiving Plegridy and in 1% receiving placebo.
3,0 x 109/l bol pozorovaný u 7 % pacientov liečených Plegridy a u 1
• The liquid is coloured, cloudy or contains floating particles.
Kvapalina je sfarbená, kalná alebo obsahuje plávajúce častice.
The dose indicates the quantity of the interferon beta-1a moiety of peginterferon beta-1a without consideration of the PEG moiety attached.
Dávka označuje množstvo interferónu beta-1a viazaného v peginterferóne beta-1a a neberie do úvahy pripojený PEG zvyšok.
Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon beta products.
Pri používaní liekov obsahujúcich interferón beta boli hlásené prípady pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH).
Pharmacodynamic responses were evaluated by measuring the induction of interferon-responsive genes including those encoding 2′,5′-oligoadenylate synthetase (2′,5′-OAS), myxovirus resistance protein A (MxA), and several chemokines and cytokines, as well as neopterin (D-erythro-1, 2, 3,trihydroxypropylpterin), a product of the interferon-inducible enzyme, GTP-cyclohydrolase I. Gene induction in healthy human subjects was greater in terms of peak level and exposure (area under the effect curve) for Plegridy compared to non-pegylated interferon beta-1a (IM) when both were given at the same dose by activity (6 MIU).
Farmakodynamická odpoveď bola hodnotená meraním indukcie interferón-responzívnych génov vrátane tých, ktoré kódujú 2′,5′-oligoadenylátsyntetázu (2′,5′-OAS), proteín A (MxA) zodpovedný za rezistenciu na myxovírus, a niekoľkých chemokínov a cytokínov, ako aj neopterínu (D-erytro-1,2,3-trihydroxypropylpte-rínu), produktu interferónom indukovaného enzýmu GTP-cyklohydroláza I.
To minimise the risk of injection site reactions patients should be instructed in the use of an aseptic injection technique.
Pacienti majú byť zaučení do používania aseptickej injekčnej techniky, aby sa minimalizovalo riziko reakcií v mieste vpichu.
Step 3: Check your Plegridy pen (see Figure C)
3. krok: Skontrolujte injekčné pero Plegridy (pozri obrázok C)
- Do not use this medicine if you notice any of the following: - If the syringe is broken.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete nasledovné:
• Remove one Plegridy pack out of the fridge and select the appropriate pre-filled syringe from the pack.
Z chladničky vyberte jedno balenie Plegridy a z balenia vyberte vhodnú naplnenú injekčnú striekačku.
Box of two 125 microgram pre-filled pens (grey labelled pens) in a protective plastic tray.
Škatuľka s dvoma 125 mikrogramovými, naplnenými injekčnými perami (sivo označené injekčné perá) v ochrannom plastovom obale.