natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ergot alkaloid derivatives (such as ergotamine and dihydroergotamine) By extrapolation from erythromycin A and josamycin, concomitant medication of Levviax and alkaloid derivatives could lead to severe vasoconstriction (“ergotism”) with possibly necrosis of the extremities.
A a josamycínu môže súčasné užívanie Levviaxu a alkaloidových derivátov spôsobiť závažnú vazokonstrikciu („ergotizmus“) s možnou nekrózou končatín.
Opaque PVC/Aluminium blisters
Nepriehľadné PVC/alumíniové pretlačovacie balenia.
Blurred vision Diplopia
Poruchy oka neostré videnie diplopia
HOW TO STORE LEVVIAX
AKO UCHOVÁVAŤ LEVVIAX
Tablet core:
Poškodenie funkcie pečene:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg telitromycínu.
Vaginal Candida infection
Poruchy reprodukčného systému vaginálna kandidóza
Microcrystalline cellulose Povidone K25
Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza povidón K25 sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát
System organ class
Orgánové systémy Veľmi časté
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levviax 400 mg film-coated tablets Telithromycin
Levviax 400 mg filmom obalené tablety telitromycín
Diarrhoea Nausea, vomiting, gastrointestinal pain, flatulence
Gastrointestinálne poruchy hnačka nauzea, vracanie, gastrointestiná lna bolesť, plynatosť orálna kandidóza, stomatitída anorexia, zápcha pseudomembran ózna kolitída
Hence, Levviax should be used with caution (see also section 4.4 and 5.2).
Avšak skúsenosti u pacientov s poškodením funkcie pečene sú obmedzené, preto sa má Levviax používať opatrne (pozri tiež časť 4.4 a 5.2).
Exacerbations of myasthenia gravis have been reported in patients treated with telithromycin and sometimes occurred within a few hours of the first dose.Reports have included death and life threatening acute respiratory failure with rapid onset (see section 4.8).
U pacientov liečených telitromycínom sa zaznamenali exacerbácie myasthenie gravis a niekedy sa to stalo v priebehu niekoľkých hodín od prvej dávky.
- if you or someone in your family are known to have an abnormality of electrocardiogram (ECG) called “long QT syndrome”.
- keď ste mali hepatitídu a/alebo žltačku počas užívania Levviaxu v minulosti - keď užívate určité liečivá na riadenie krvnej hladiny cholesterolu alebo iných lipidov - keď Vy alebo niekto z Vašej rodiny vie, že máte nepravidelnosť elektrokardiogramu (EKG) nazývanú „syndróm dlhého QT“ - keď užívate iné lieky obsahujúce nasledujúce liečivá
The affinity of telithromycin for the 50S bacterial subunit of ribosome is 10 fold higher than that of erythromycin A when the strain is susceptible to erythromycin A. Against erythromycin A resistant strains, due to an MLSB mechanism of resistance, telithromycin shows a more than 20 fold affinity compared to erythromycin A in the 50S bacterial subunit.
A vykazuje telitromycín, v dôsledku MLSB mechanizmu rezistencie viac ako 20-násobnú afinitu v porovnaní s erytromycínom
Staphylococcus aureus methicillin susceptible (MSSA)*
Aeróbne gram-pozitívne baktérie Staphylococcus aureus citlivý na meticilín (MSSA)* Streptokoky Lancefieldovej skupiny
MARKETING AUTORISATION NUMBER(S)
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Gastro-intestinal disorders
Viridujúce streptokoky
The majority of MRSA are resistant to erythromycin A by a constitutive MLSB mechanism.
Väčšina MRSA je rezistentných na erytromycín
Reproductive system disorders
Rezistentné mikroorganizmy
Nervous system disorders
- Poškodenie funkcie obličiek
if you have had a hepatitis and/or jaundice while taking Levviax in the past.
- ak sa u Vás počas užívania Levviaxu vyskytne závažná alebo dlhotrvajúca alebo krvavá hnačka.
In this leaflet:
Tel:
Enterobacteriaceae
Acinetobacter Enterobacteriaceae Pseudomonas ∗
Erythema multiforme
Hraničné hodnoty
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Aventis Pharma S.A.
Aventis Pharma S.A.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí svalové kŕče
Most events were mild to moderate; however, severe cases have been reported.
Účinky boli väčšinou mierne až stredne závažné; avšak boli hlásené závažné prípady (pozir časti 4.7 a 4.8).
Impaired renal function:
Výrobca Levviaxu je:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levviax 400 mg film-coated tablets.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg liečiva telitromycínu.
• if you are a young adult.
• ak ste mladý dospelý človek.
cannot be estimated from the available data
nemožno stanoviť z dostupných údajov
The general wording on absence of interactions should not be included.
Všeobecné znenie o neprítomnosti interakcií by sa nemalo uvádzať.
• if you are an elderly person.
• ak ste staršia osoba.
• if you have, or have ever had one of the following conditions.
• ak máte alebo ste niekedy mali jeden z nasledovných stavov.
The recommended dose is the same as that for adults.
Odporúčaná dávka je rovnaká ako u dospelých.
Conditions which need supervision
Stavy, ktoré si vyžadujú dohľad
You may be more likely to think like this:
Máte vyššiu pravdepodobnosť takýchto myšlienok:
The warning at section 4.5 seems sufficient for its purpose.
Upozornenie v časti 4.5 sa zdá byť na tento účel postačujúce.
Treatment with an adequate dose should result in a positive response within 2-4 weeks.
Liečba adekvátnou dávkou má vyvolať pozitívnu reakciu v priebehu 2-4 týždňov.
Usually Remeron will start working after 1 to 2 weeks and after 2 to 4 weeks you may start to feel better.
Remeron začne zvyčajne pôsobiť po 1 až 2 týždňoch a po 2 až 4 týždňoch sa môžete začať cítiť lepšie.
The nozzle has two positions - locked and open.
Dýza má dve polohy - uzamknutá a otvorená.
If you still don't feel better, your doctor may prescribe a higher dose.
Ak sa ešte vždy nebudete cítiť lepšie, Váš lekár Vám môže predpísať vyššiu dávku.
Your doctor may advise you to increase your dose after a few days to the amount that is best for you (between 15 and 45 mg per day).
Vám môže odporučiť zvýšiť Vašu dávku po niekoľkých dňoch po dávku, ktorá Vám bude najlepšie vyhovovať (medzi 15 a 45 mg denne).
When can you expect to start feeling better
Kedy môžete očakávať zlepšenie
The CHMP considered that the addition of “in adults” was not acceptable.
Výbor CHMP usúdil, že doplnenie slov „u dospelých“ je neprijateľné.
2 years Shelf life after first opening of the bottle: 6 weeks
2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše: 6 týždňov
While rare, these symptoms most commonly appear after 4-6 weeks of treatment.
Hoci sú zriedkavé, tieto príznaky sa najčastejšie prejavujú po 4-6 týždňoch liečby.
If there is no response within a further 2-4 weeks, then treatment should be stopped.
Pokiaľ nie je odpoveď počas ďalšie 2-4 týždne, liečba má byť ukončená.
It has practically no anticholinergic activity and, at therapeutic doses, has practically no effect on the cardiovascular system.
Nemá takmer žiadnu anticholinergnú aktivitu a v terapeutických dávkach nemá takmer žiadny účinok na kardiovaskulárny systém.
However, the CHMP did not consider this explanation acceptable and requested that the applicant/MAH should argue why these contraindications are not absolute.
Výbor CHMP však toto vysvetlenie nepovažoval za prijateľné a vyžadoval, aby žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil argumenty, prečo tieto kontraindikácie nie sú absolútne.
- low blood pressure.
- nízkym tlakom krvi.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking (or plan to take) any of the medicines in the following list.
Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate (alebo plánujete užívať) niektorý z liekov z nasledovného zoznamu.
It is therefore proposed to keep this warning in the corresponding section, section 4.4.
Z toho dôvodu sa navrhuje ponechanie daného upozornenia v príslušnej časti, v časti 4.4.
For consistency, the CHMP considered that these undesirable effects should also be stated under 4.8 (Undesirable Effects).
Z dôvodov jednotnosti výbor CHMP usúdil, že tieto nežiaduce účinky by sa mali uviesť aj v časti 4.8 (Nežiaduce účinky).
The histamine H1-antagonistic activity of mirtazapine is associated with its sedative properties.
Histamínová H1-antagonistická aktivita mirtazapínu sa spája s jeho sedatívnymi vlastnosťami.
Steady state is reached after 3-4 days, after which there is no further accumulation.
Rovnovážny stav sa dosahuje za 3-4 dni, po ktorých nedochádza k ďalšej kumulácii.
Hence it is proposed not to include MAO-inhibitors as absolute contraindication in section 4.3.
Z toho dôvodu sa navrhuje nezačleniť inhibítory MAO ako absolútnu kontraindikáciu do časti 4.3.
Elderly patients are often more sensitive, especially with regard to the undesirable effects of antidepressants.
Starší pacienti sú často citlivejší najmä na nežiaduce účinky antidepresív.
In addition, the most recent EU Guideline was only established in 1994 (Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function, CHMP/EWP/225/02).
Najnovšie usmernenie EÚ bolo navyše ustanovené v roku 1994 (Poznámka k usmerneniu pre hodnotenie farmakokinetiky liekov u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, CHMP/EWP/225/02).
The plastic films contain: PVC (polyvinyl chloride), polyamide and polyester.
Plastové filmy obsahujú: PVC (polyvinylchlorid), polyamid a polyester.
Do not use the bottle more than 6 weeks after opening.
Fľašu nepoužívajte dlhšie ako 6 týždňov po otvorení.
Studies in animals have not shown any teratogenic effects of clinical relevance, however developmental toxicity has been observed (see section 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne teratogénne účinky klinického významu, no pozorovala sa vývojová toxicita (pozri časť 5.3).
Delegation of power: Organon België n.v., Terhulpsesteenweg 166, 1170 Brussels , Belgium
Delegation of power: Organon België n.v., Terhulpsesteenweg 166, 1170 Brussels
Usually you will need to take Remeron until your symptoms of depression have disappeared for 4 to 6 months.
Zvyčajne je potrebné užívať Remeron, až kým príznaky depresie nevymiznú na 4-6 mesiacov.
Pharmacotherapeutic group: other antidepressants, ATC code: N06AX11
Farmakoterapeutická skupina: Antidepresíva, ATC kód: N06AX11
The usual starting dose is 15 or 30 mg every day.
Zvyčajná začiatočná dávka je 15 alebo 30 mg denne.
-seizures (epilepsy).
- záchvaty (epilepsia).
The mean half-life of elimination is 20-40 hours; longer half-lives, up to 65 hours, have occasionally been recorded and shorter half-lives have been seen in young men.
Priemerný eliminačný polčas je 20-40 hodín; dlhší polčas eliminácie, až 65 hodín, sa zaznamenal iba ojedinele a kratší polčas eliminácie sa pozoroval u mladých mužov.
→ 2 to 4 weeks after you have started taking Remeron, talk to your doctor about how this medicine has affected you.
→ 2 až 4 týždne od začiatku užívania Remeronu povedzte svojmu lekárovi o účinkoch, ktoré mal na Vás tento liek.
• if you are allergic (hypersensitive) to mirtazapine or any of the other ingredients of Remeron.
• keď ste alergický (precitlivený) na mirtazapín alebo na niektorú z ďalších zložiek Remeronu.
Remeron can affect your concentration or alertness.
Remeron môže ovplyvniť Vašu schopnosť koncentrácie alebo ostražitosť.
• if you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
• ak ste v minulosti mali myšlienky o samovražde alebo o sebapoškodení.
• urge to move
• nutkanie na pohyb
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suiciderelated events).
Depresia súvisí so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovraždy (udalosti súvisiace so samovraždou).
If so, you must talk to your doctor as soon as you can before taking Remeron.
Ak áno, musíte to povedať svojmu lekárovi čo najskôr pred užívaním Remeronu.
Aspartame may be/is considered contraindicated in infants, but mirtazapine is not to be used in this age category and, consequently, requires no further warning.
Aspartám môže byť/je považovaný za kontraindikáciu u dojčiat, ale mirtazapín sa nepoužíva v tejto vekovej kategórii, a preto si nevyžaduje žiadne ďalšie upozornenie.
The Guideline on excipients in the dossier for application for marketing authorisation of a medicinal product (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) and the above mentioned guideline (CHMP/463/00) indicate which excipients and information should appear in the labelling.
V Usmernení pre pomocné látky v dokumentácii k žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) a v uvedenom usmernení (CHMP/463/00) je určené, ktoré pomocné látky a informácie musia byť uvedené v označení obalu.
• if you are taking or have recently taken (within the last two weeks) medicines called monoamine oxidase inhibitors (MAO-Is).
• keď užívate alebo ste nedávno užívali (v priebehu posledných dvoch týždňov) lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (MAO-Is).
Patients who are sensitive to phenylalanine are usually aiming for low phenylalanine levels (e.g. through diet), not complete abstinence of this source.
Pacienti citliví na fenylalanín sa obvykle snažia o nízke hladiny fenylalanínu (napr. dieteticky), nie o úplnú abstinenciu tohto zdroja.
1 bottle containing 66 ml
1 fľaška obsahuje 66 ml
Insulin and/or oral hypoglycaemic dosage may need to be adjusted and close monitoring is recommended.
Možno bude treba upraviť dávkovanie inzulínu a/alebo perorálnych hypoglykemík a odporúča sa dôkladné sledovanie.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [not applicable for art 30 referral]
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: [nevzťahuje sa na článok 30 referalu]
Preparation of the bottle
Príprava fľaše:
It is important that, during the first few weeks of the treatment, you talk with your doctor about the effects of Remeron:
Je dôležité, aby ste sa počas niekoľkých prvých týždňov liečby rozprávali s lekárom o účinkoch Remeronu:
EXP Do not use the bottle more than 6 weeks after opening.
EXP: Fľašku nepoužívajte dlhšie ako 6 týždňov po otvorení.
Elevations in serum transaminase activities
Zvýšenie aktivít sérových transamináz
• Hold a glass or cup under the nozzle (see picture).
Podržte pohár alebo šálku pod dýzou (pozri obrázok).
Treatment should be discontinued in any patient who develops seizures, or where there is an increase in seizure frequency.
Liečba sa má prerušiť u každého pacienta, u ktorého sa vyvinú záchvaty alebo sa zaznamená zvýšenie frekvencie záchvatov.
Patients with a history of mania/hypomania should be closely monitored.
Pacienti s mániou/hypomániou v anamnéze majú byť dôkladne sledovaní.
Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857,
Limited, PO Box 2857,
• vivid dreams
• živé sny
SPC 4.8 Undesirable Effects
Časť SPC 4.8 Nežiaduce účinky
• the antidepressant nefazodone.
• antidepresívom nazývaným nefazodón.
• increase in appetite and weight gain
• zvýšená chuť do jedla a prírastok telesnej hmotnosti
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Remeron should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of Remeron therapy to the woman.
Rozhodnutie o tom, či dojčenie má pokračovať/má sa prerušiť alebo či liečba Remeronom má pokračovať/má sa prerušiť, sa má urobiť so zreteľom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby Remeronom pre ženu.
As explained in the referral application dossier, animal studies have shown that mirtazapine induces only a small and temporary increase in noradrenalin and serotonin levels in the hippocampus (data available on request).
Ako sa píše v dokumentácii k žiadosti o postup vo veci predloženého návrhu, zo štúdií na zvieratách vyplýva, že mirtazapín vyvoláva len malé a prechodné zvýšenie hladiny noradrenalínu a sérotonínu v hipokampe (údaje k dispozícii na požiadanie).
• yellow colouring of eyes or skin; this may suggest disturbance in liver function (jaundice)
• žlté sfarbenie očí alebo pokožky; môže to naznačovať poruchu funkcie pečene (žltačka).
The possible side effects of Remeron are listed below and can be divided as:
Remeronu sú uvedené nižšie a možno ich rozdeliť ako:
At that time, in 1989, the cut-off values for the level of renal impairment were in line with FDA draft Guidance for Industry on “Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in patients with Impaired renal function: study design, data analysis, and impact on dosing and labelling”.
V danom období - roku 1989 - boli limitné hodnoty pre stupeň poškodenia obličiek v súlade s návrhom usmernenia agentúry FDA pre odvetvie „Farmakokinetika a farmakodynamika u pacientov s poškodenou funkciou obličiek: návrh štúdie, analýza údajov a vplyv na dávkovanie a označovanie“.
In very rare cases these can be signs of serotonin syndrome.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch to môžu byť znaky sérotonínového syndrómu.
WHAT REMERON IS AND WHAT IT IS USED FOR Remeron is one of a group of medicines called antidepressants.
A NA ČO SA POUŽÍVA Remeron je jedným zo skupiny liekov nazývaných antidepresíva.
Therefore, the following wording on pharmacodynamic interactions for Section 4.5 of the SPC was recommended:
Z tohto dôvodu sa odporučilo nasledujúce znenie farmakodynamických interakcií v časti 4.5 SPC:
- the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet and Module 3 proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu, písomná informácia pre používateľov a Modulu 3 navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie vo výbore výborom,
• sleeping problems
• problémy so spánkom
To investigate the impact of renal impairment on the pharmacokinetics of mirtazapine, the applicant/MAH made reference to a clinical trial that was designed specifically for that purpose (trial 22503).
Na preskúmanie vplyvu poškodenia obličiek na farmakokinetiku mirtazapínu sa žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh odvolal na klinickú skúšku navrhnutú zvlášť na tento účel (skúška 22503).
SPC Section 4.5 Special Warnings and precautions for use
Časť SPC 4.5 Osobitné upozornenia a bezpečnostné opatrenia pri používaní
When to take Remeron → Take Remeron at the same time each day.
Remeron užívajte v rovnakom čase každý deň.
Mirtazapine has an elimination half-life of 20-40 hours and therefore Remeron is suitable for once daily administration.
Eliminačný polčas mirtazapínu je 20-40 hodín, a preto je Remeron vhodný na podávanie jedenkrát denne.
Given the very low incidence of the most serious condition, i.e. agranulocytosis (independent from the question of causality or whether it surpasses the background incidence), this is not an absolute contraindication and should not be included in section 4.3
Vzhľadom na veľmi nízky výskyt najvážnejšieho stavu - t.j. agranulocytózy (bez ohľadu na otázku kauzality alebo bez ohľadu na to, či prevyšuje základnú incidenciu) nejde o absolútnu kontraindikáciu a nemalo by to byť zahrnuté v časti 4.3.
Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821
The CHMP considered that a contraindication is acceptable, given the marginal influence on noradrenaline and serotonin levels and the post-marketing experience available to date.
Výbor CHMP usúdil, že kontraindikácia je prijateľná vzhľadom na okrajový vplyv na hladinu noradrenalínu a sérotonínu, ako aj na dosiaľ dostupné skúsenosti po uvedení lieku na trh.
The majority of withdrawal reactions are mild and self-limiting.
Väčšina reakcií z vysadenia je mierna a spontánne vymizne.
In Section 4.2 Posology and method of administration of the SPC, the CHMP considered that the sentence “Treatment should preferably be continued until the patient has been completely symptomfree for 4-6 months” should be replaced by “Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free from symptoms.” (in accordance with the wording of other antidepressants).
Výbor CHMP usúdil, že v časti 4.2 SPC Dávkovanie a spôsob podávania veta „Liečenie by malo pokračovať tak dlho, až kým je pacient 4 − 6 mesiacov celkom bez príznakov“ by sa mala nahradiť vetou „Pacienti s depresiou by sa mali liečiť po dostatočne dlhé obdobie, najmenej 6 mesiacov, s cieľom zabezpečiť, aby boli bez príznakov“ (v súlade so znením pre ostatné antidepresíva).
- Although Remeron is not addictive, post-marketing experience shows that abrupt termination of treatment after long term administration may sometimes result in withdrawal symptoms.
- Hoci Remeron nie je návykový, skúsenosti po uvedení lieku na trh ukazujú, že náhle prerušenie dlhodobej liečby niekedy môže uviesť k symptómom z vysadenia.
• medicines to prevent blood clotting such as warfarin.
• liekmi na prevenciu vzniku krvných zrazenín ako je warfarín.
→ Stop taking Remeron and consult your doctor immediately for a blood test.
Ukončite užívanie Remeronu a okamžite vyhľadajte svojho lekára kvôli krvným testom.
The applicant/MAH stated that there are no data indicating that mirtazapine aggravates conditions where blood count is altered.
Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh uviedol, že neexistujú údaje o tom, že by mirtazapín zhoršoval stavy, kde dochádza k zmene krvného obrazu.
With regards to the pathological alterations of blood count, the CHMP considered that proposed wording is acceptable, based on the meta-analysis report provided in the applicant/MAH's responses.
V súvislosti s patologickými zmenami krvného obrazu výbor CHMP usúdil, že navrhované znenie je prijateľné na základe metaanalytickej správy predloženej žiadateľom/držiteľom povolenia na uvedenie na trh.
The applicant/MAH restricted the contra-indication to hypersensitivity only, in accordance with the EC Guideline on SPC, as only absolute contraindications should be mentioned and relative contraindications should move to the warning section 4.3 or section.
Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh vymedzil kontraindikácie len na precitlivenosť v súlade s usmernením EK pre SPC, keďže sa majú uvádzať iba absolútne kontraindikácie a relatívne kontraindikácie by sa mali presunúť do časti 4.3 s upozorneniami.
Patients should therefore be advised to avoid alcoholic beverages while taking mirtazapine.
Pacientom by preto malo byť odporučené vyhnúť sa alkoholickým nápojom počas užívania mirtazapínu.
The Annex explicitly mentions those excipients that require to be mentioned as a contraindication (e.g. hypersensitivity to peanut or soya oil).
V prílohe sú výslovne vymenované pomocné látky, ktoré musia byť uvedené ako kontraindikácie (napr. precitlivenosť na arašidový alebo sójový olej).
The applicant/MAH argued that, according to the Guideline on SPC (October 2005) contraindications “arising from the presence of certain excipients (under reference to the Guideline on excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use)” should be included.
Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh argumentoval tým, že podľa usmernenia pre SPC (október 2005) by mali byť zahrnuté kontraindikácie „vyplývajúce z prítomnosti istých pomocných látok (v zmysle odkazu na Usmernenie pre pomocné látky v označení obalu a písomnej informácii pre používateľov lieku na humánne použitie“).
Increase in appetite1
Zvýšená chuť do jedla1
If psychotic symptoms, such as paranoid thoughts become more frequent or severe, contact your doctor straight away; -manic depression (alternating periods of feeling elated/overactivity and depressed mood).
Ak sú psychotické príznaky, ako sú paranoidné myšlienky častejšie alebo závažnejšie, okamžite vyhľadajte svojho lekára; - manická depresia (striedajúce sa obdobia pocitu zvýšenej/prehnanej aktivity a depresívnej nálady).
Mirtazapine is a centrally active presynaptic α2-antagonist, which increases central noradrenergic and serotonergic neurotransmission.
Mirtazapín je centrálne pôsobiaci α2-antagonista, ktorý zvyšuje centrálnu noradrenergnú a sérotonínergnú neurotransmisiu.
→ Tell your doctor about these conditions before taking Remeron, if not done previously.
Povedzte svojmu lekárovi o týchto stavoch skôr, ako začnete užívať Remeron, ak ste tak neurobili v minulosti.