natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 mg adalimumabu v 0,4 ml roztoku.
● Do not put the pre-filled pen back in the refrigerator once it has reached room temperature.
Keď naplnené injekčné pero dosiahlo izbovú teplotu, nevkladajte ho naspäť do chladničky.
Week 26 Clinical remission Clinical response Week 52 Clinical remission Clinical response * p value for standard dose versus low dose comparison
Klinická remisia Klinická odpoveď Týždeň 52
• intestinal perforation;
• perforácia čreva;
EU/1/16/1163/005 - 6 pack
EU/1/16/1163/005 - 6-balenie
2-sided P value from log rank test. c NE = not estimable.
Score d priemerna zmena od východiskovej hodnoty e n = 91 placebo a n =
Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week.
V závislosti od vašej odpovede môže lekár zvýšiť frekvenciu dávky na 40 mg každý týždeň.
Arrhythmia, Congestive heart failure Cardiac arrest
Menej časté tachykardia infarkt myokardu arytmia, kongestívne srdcové zlyhanie
EU/1/16/1163/009 - 6 pack
EU/1/16/1163/009 - 6-balenie
K. Discard the used pre-filled pen and the yellow cap.
Použité naplnené injekčné pero a žltý kryt zlikvidujte.
EU/1/16/1163/007 - 2 pack
EU/1/16/1163/007 - 2-balenie
Not applicable, SOLYMBIC is only available as 20 mg and 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen.
40 mg - Nevzťahuje sa, SOLYMBIC je dostupný iba vo forme 20 mg a 40 mg naplnenej injekčnej striekačky a 40 mg naplneného injekčného pera.
The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Odporúčané dávkovanie SOLYMBICU u dospelých pacientov s uveitídou je úvodná dávka 80 mg, potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
Some subjects who experience insufficient response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week.
Niektorí pacienti s neadekvátnou odpoveďou môžu mať prínos z frekvencie podávania zvýšenej na 40 mg SOLYMBICU každý týždeň.
Paediatric psoriasis dose
Dávka pri psoriáze u detí
Dose interruption
Pritláčajte
Pinch method
= metotrexát
The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Odporúčané dávkovanie SOLYMBICU u dospelých pacientov je úvodná dávka 80 mg podaná subkutánne, po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky sa podáva 40 mg subkutánne každý druhý týždeň.
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Solution for injection.
SOLYMBIC 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke SOLYMBIC 40 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Pleural effusion
Použitý piest
EU/1/16/1163/004 - 4 pack
EU/1/16/1163/004 - 4-balenie
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
SOLYMBIC 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke adalimumab
Table 1.
Tabuľka 14
The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (dose can be administered as four injections in one day or as two injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2.
u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou ulceróznou kolitídou je 160 mg v týždni 0 (dávku je možné podať ako 4 injekcie v jednom dni alebo 2 injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), ďalej potom 80 mg v týždni 2.
EU/1/16/1163/008 - 4 pack
EU/1/16/1163/008 - 4-balenie
SOLYMBIC is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
SOLYMBIC sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
AVÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Do not use the 40 mg pre-filled pen for the 20 mg dose in children or adolescent weighing less than 40 kg with Crohn's disease.
U detí a dospievajúcich s Crohnovou chorobou s hmotnosťou nižšou ako 40 kg nepoužívajte 40 mg naplnené injekčné pero pre dávku 20 mg. Pre dávku 20 mg môže byť použitý 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
*** p < 0.001 for all comparisons between adalimumab and placebo * p < 0.05 for all comparisons between adalimumab and placebo N/A not applicable
0,001 pre všetky porovnania medzi adalimumabom a placebom *p <
Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 40 mg adalimumabu v 0,8 ml roztoku.
EU/1/16/1163/003 - 2 pack
EU/1/16/1163/003 - 2-balenie
40 mg
40 mg v týždni
Patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly after 12 weeks of treatment b
24. týždeň 36. týždeň a Pacienti, u ktorých bola po 12 týždňoch liečby zaznamenaná aspoň čiastočná odpoveď na adalimumab 40 mg jedenkrát za týždeň.
Detailed instructions for use are provided in the package leaflet.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Podrobné informácie o použití sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Intestinal infections (including gastroenteritis viral), Skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), Ear infections,
systémové infekcie (vrátane sepsy, kandidózy a chrípky), črevné infekcie (vrátane vírusovej gastroenteritídy), infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane paronychie, celulitídy, impetiga, nekrotizujúcej fasciitídy a herpes zoster), infekcie ucha, infekcie ústnej dutiny (vrátane herpesu simplex, orálneho herpesu a infekcií zubov), infekcie reprodukčného systému (vrátane vulvovaginálnej mykotickej infekcie), infekcie močovej sústavy (vrátane pyelonefritídy), hubové infekcie, infekcie kĺbov neurologické infekcie (vrátane vírusovej meningitídy), oportúnne infekcie a tuberkulóza (vrátane kokcidioidomykózy, histoplazmózy a systémovej infekcie Mycobacterium avium), bakteriálne infekcie, infekcie oka, divertikulitída
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL (50 mg/mL) solution.
Každá jednodávková naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 mg adalimumabu v 0,4 ml (50 mg/ml) roztoku.
The patient information pack should contain: • Patient information leaflet
Informačný balíček pre pacientov má obsahovať:
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe.
SOLYMBIC 40 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Každé naplnené injekčné pero obsahuje 40 mg adalimumabu v 0,8 ml roztoku.
Belgium
Diegem Belgicko
40 mg adalimumab every week
Adalimumab 40 mg každý týždeň
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
SOLYMBIC 40 mg roztok naplnený v injekčnej striekačke adalimumab
Week 2 Week 12 Week 24
Týždeň 2 Týždeň 12 Týždeň 24 ASAS 50 Týždeň 2 Týždeň 12 Týždeň 24 ASAS 70 Týždeň 2 Týždeň 12 Týždeň 24
Pulmonary fibrosis
leukémia hepatosplenický
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen.
SOLYMBIC 40 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
Packs size of one pre-filled syringe.
Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku.
RA study II
Odpoveď RA štúdia I
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
Každá jednodávková naplnená injekčná striekačka obsahuje 40 mg adalimumabu v 0,8 ml (50 mg/ml) roztoku.
Placebo 107 Adalimumab 110
87 adalimumab f
Patients were randomised to receive either 24 mg/m body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for 12 weeks.
BSA až do maximálnej dávky 40 mg, alebo na podávanie placeba každý druhý týždeň po dobu 12 týždňov.
Bruising (including purpura), Dermatitis (including eczema), Onychoclasis,
zhoršenie alebo novovzplanutie psoriázy (vrátane palmoplantárnej pustulárnej psoriázy) žihľavka, tvorba modrín (vrátane purpury), dermatitída (vrátane ekzému), onychoklázia, hyperhidróza, alopécia svrbenie
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
Každé jednodávkové naplnené injekčné pero obsahuje 40 mg adalimumabu v 0,8 ml (50 mg/ml) roztoku.
40 mg adalimumab every other week
Adalimumab 40 mg každý druhý týždeň
G. Hold the stretch or pinch.
Natiahnutú kožu alebo riasu držte.
Adalimumab N = 151
Adalimumab 115 45 (39,1)
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
SOLYMBIC 40 mg roztok naplnený v injekčnom pere adalimumab
40 mg adalimumab administered every other week c MTX = methotrexate ** p < 0.01, adalimumab versus placebo
0,001, adalimumab verzus placebo; eow = každý druhý týždeň
MRI Sacroiliac Joints d,i
MRI krížovodriekové kĺbyd,i SPARCC
Cutaneous vasculitis
Ankylosing Spondylitis
ASASa 40
ACR 70
Polysorbate 80
ACR 20
Not known Worsening of symptoms of dermatomyositis
Neznáme nočné potenie, jazvy multiformný erytém Stevensov-Johnsonov syndróm angioedém kutánna vaskulitída zhoršenie príznakov dermatomyozitídy
Very common Elevated liver enzymes Uncommon Cholecystitis and cholelithiasis, Hepatic steatosis, Bilirubin increased
Neznáme zvýšenie hladín pečeňových enzýmov zápal žlčníka a žlčové kamene, steatóza pečene, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi hepatitída, reaktivácia hepatidídy
Important: Always hold the pre-filled syringe by the syringe barrel.
Naplnenú injekčnú striekačku vždy držte za valec.
Uncommon Neurological infections (including viral meningitis), Opportunistic infections and tuberculosis (including coccidioidomycosis, histoplasmosis and mycobacterium avium complex infection),
Veľmi časté bolesť hlavy parestézie (vrátane hypestézie), migréna, kompresia nervového koreňa cerebrovaskulárna príhoda tremor, neuropatia sclerosis multiplex, demyelinizačné ochorenie (napr. optická neuritída, Guillainov-Barrého syndróm)
Its safety and effectiveness have been studied in women aged 18 to 45 years.
Jeho bezpečnosť a účinnosť sa skúmala u žien vo veku 18 až 45 rokov.
All of the studies lasted for a year (13 four-week cycles).
Všetky štúdie trvali jeden rok (13 štvortýždňových cyklov).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evra?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Evra?
The company that markets Evra will perform a study to further investigate the risk of blood clots.
Spoločnosť, ktorá liek Evra uvádza na trh, vykoná štúdiu, v ktorej sa budú ďalej skúmať riziká vzniku krvných zrazenín.
It is not intended to provide practical advice on how to use Evra.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Evra.
The full EPAR for Evra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Evra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
The third study did not compare Evra with any other medicine.
V tretej štúdii sa neporovnával liek Evra so žiadnym iným liekom.
Evra is a contraceptive used to prevent pregnancy.
Evra je antikoncepcia, ktorá sa používa na prevenciu tehotenstva.
Evra norelgestromin / ethinylestradiol
Evra norelgestromín/etinylestradiol
It was studied in three main studies in over 3,000 women, which determined the number of women who became pregnant while taking the medicine.
Skúmal sa v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 3 000 žien, a v ktorých sa určilo, koľko žien otehotnelo počas užívania lieku.
It must also not be used together with certain antiviral medicines containing the active substances ombitasvir, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Takisto sa nesmie používať spolu s niektorými antivírusovými liekmi obsahujúcimi účinné látky ombitasvir, paritaprevir, ritonavir a dasabuvir.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evra.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Evra.
Evra has been shown to be an effective contraceptive.
Ukázalo sa, že liek Evra je účinná antikoncepcia.
Ethinylestradiol has been in use extensively in oral contraceptives for many years, and norelgestromin is very similar to another progestogen, which is also used in some oral contraceptives.
Etinylestradiol sa už roky vo veľkej miere používa v perorálnej antikoncepcii a norelgestromín sa veľmi podobá na iný progestogén, ktorý sa tiež používa v niektorých liekoch perorálnej antikoncepcie.
Using a weekly transdermal patch instead of a daily pill may help the woman to stick to using her contraception appropriately.
Používanie týždňovej transdermálnej náplasti namiesto denne užívanej tabletky môže pacientke pomôcť primerane dodržiavať užívanie antikoncepcie.
What is Evra and what is it used for?
Čo je liek Evra a na čo sa používa?
Evra may work less well in women weighing 90 kg or more.
Liek Evra môže mať nižšiu účinnosť v prípade žien s hmotnosťou 90 kg a viac.
Other information about Evra
Ďalšie informácie o lieku Evra
What benefit of Evra has been shown in studies?
Evra boli preukázané v štúdiách?
The Pearl Index is a standard way of measuring the effectiveness of contraceptives, which measures how many unwanted pregnancies occur in 100 woman-years (corresponding to 1,300 cycles), with lower values indicating more effective contraception.
Pearlov index je štandardný spôsob merania účinnosti antikoncepcie, ktorým sa zisťuje, koľko neželaných tehotenstiev sa vyskytne u 100 žien/rokov (zodpovedajúcich 1 300 cyklom), pričom nižšie hodnoty sú znakom účinnejšej antikoncepcie.
The European Medicines Agency decided that Evra's benefits are greater than its risks for female contraception and recommended that it be given marketing authorisation.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Evra sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučila udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
It contains two active substances: norelgestromin (6 mg) and ethinylestradiol (600 micrograms).
Obsahuje dve účinné látky: norelgestromín (6 mg) a etinylestradiol (600 mikrogramov).
Overall in the three studies, 15 pregnancies occurred in women taking Evra, 12 of which were the result of a ‘method failure' (when a pregnancy occurs despite the contraceptive being used correctly).
Celkovo sa v troch štúdiách u žien, ktoré užívali liek Evra, vyskytlo 15 tehotenstiev, pričom 12 z nich bolo výsledkom tzv. zlyhania metódy (keď sa tehotenstvo vyskytne aj napriek správnemu použitiu antikoncepcie).
The most common side effects with Evra (seen in more than 1 patient in 10) were headache, nausea (feeling sick) and breast tenderness.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Evra (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti) a citlivosť prsníkov.
It must not be used in women who have migraine with aura (unusual visual or other sensory experiences), severe liver problems, liver tumours or a history of liver tumours, some types of cancer or abnormal bleeding from the genital area whose cause has not been diagnosed.
Nesmie sa používať u žien, ktoré majú migrénu s aurou (nezvyčajné vizuálne alebo iné zmyslové zážitky), závažné problémy s pečeňou, tumory pečene alebo anamnézu tumorov pečene, niektoré druhy rakoviny alebo abnormálne krvácanie z genitálnej oblasti, ktorého príčina nebola diagnostikovaná.
Transdermal patches must always be applied on the same day of the week to the buttock, abdomen (belly), upper arm or upper back.
Transdermálne náplasti sa musia vždy aplikovať v rovnaký deň v týždni na sedací sval, brucho, nadlaktie alebo hornú časť chrbta.
Evra works like the pill by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the cervical mucus and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Liek Evra účinkuje ako tabletka tak, že mení hormonálnu rovnováhu v tele, aby zabránil ovulácii tým, že mení cervikálny hlien a stenčuje endometrium (výstelku maternice).
Evra must not be used when a woman has, or has had blood clots in the veins or arteries including a stroke or a heart attack or when a woman has risk factors for blood clots (such as severe high blood pressure, diabetes with damage to the blood vessels, high cholesterol levels, or a family history of thrombosis).
Evra sa nesmie používať, ak ženy majú alebo mali krvné zrazeniny v tepnách alebo žilách vrátane mŕtvice alebo srdcového infarktu, alebo ak u žien existujú rizikové faktory krvných zrazenín (ako je závažný vysoký krvný tlak, cukrovka s poškodením krvných ciev, vysoká hladina cholesterolu alebo rodinná anamnéza trombózy).
Why is Evra approved?
Prečo bol liek Evra povolený?
What are the risks associated with Evra?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evra?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evra on 22 August 2002.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Evra na trh platné v celej Európskej únii.
For the first three weeks of the menstrual cycle a new patch should be applied every week, followed by a fourth week, which is patch-free.
Počas prvých troch týždňov menštruačného cyklu sa každý týždeň aplikuje nová náplasť.
For more information about treatment with Evra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
In two studies, Evra was compared with combined oral contraceptives: in one study, the comparator was a ‘monophasic' contraceptive (pill containing the same amounts of active substances over the first three weeks of the treatment cycle) and in the other study, they were ‘triphasic' (with the amount of the active substances in the pills varying through the treatment cycle).
V dvoch štúdiách sa liek Evra porovnával s kombinovanou perorálnou antikoncepciou: v jednej štúdii bola porovnávacím liekom jednofázová antikoncepcia (tabletka obsahujúca rovnaké množstvo účinných látok celé tri týždne daného cyklu) a v ďalšej štúdii to bola trojfázová antikoncepcia (množstvo účinných látok v tabletkách sa mení v závislosti od fázy cyklu).
The patch-free interval must not be longer than seven days; otherwise, additional nonhormonal contraceptive methods must be used, such as condoms.
V opačnom prípade sa musia použiť dodatočné nehormonálne metódy antikoncepcie, napr. kondómy.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Evra have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Evra boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Evra is a transdermal patch version of ‘the pill' (combined oral contraceptive tablet).
Evra je „tabletka“ vo forme náplasti (kombinovaná perorálna antikoncepčná tabletka).
The same area of skin should not be used for two consecutive patches.
Dve po sebe idúce náplasti sa nemajú aplikovať na rovnaké miesto na tele.
For practical information about using Evra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Evra, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
The active substances in Evra are two hormones, ethinylestradiol (an oestrogen) and norelgestromin (a progestogen).
Evra sú dva hormóny: etinylestradiol (estrogén) a norelgestromín (progesterón).
How is Evra used?
Ako sa liek Evra používa?
Five of the pregnancies were in women weighing over 90 kg.
Päť z tehotenstiev sa vyskytlo u žien s hmotnosťou nad 90 kg. Z tohto dôvodu má liek Evra Pearlov index 0,90.
How does Evra work?
Evra účinkuje?
For full instructions on how to use Evra, see the package leaflet.
Podrobný návod na používanie lieku EVRA sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
50 ml (20 mg/ml) 1 vial l t o r
50 ml (20 mg/ml) 1 injekčná liekovka +
196 (2 x 98) tablets l t o r
1000 mg/20 mg tableta s riadeným uvoľňovaním perorálne použitie blister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98) tabliet
Strength
k s
It can be used for up to 7 consecutive days.
Môže sa používať až počas siedmich po sebe nasledujúcich dní.
Mozobil received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 July 2009.
Mozobil bolo dňa 31. júla 2009 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
• children from 1 year of age who have lymphoma or solid tumours.
• deti vo veku od jedného roku, ktoré majú lymfóm alebo solídne tumory.
• adults with lymphoma or multiple myeloma (types of blood cancer);
• dospelých s lymfómom alebo mnohopočetným myelómom (typmi rakoviny krvi);
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mozobil?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mozobil?
Because of this, treatment should be carried out in collaboration with a specialised centre that has experience with this type of procedure and can monitor the stem cells.
Vzhľadom na túto skutočnosť má liečba prebiehať v spolupráci so špecializovaným strediskom, ktoré má skúsenosti s týmto druhom postupu a dokáže sledovať kmeňové bunky.
Further information on the orphan designation can be found on here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu304227.
Further information on Mozobil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Mozobil sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil
The European Medicines Agency decided that Mozobil's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mozobil sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Why is Mozobil authorised in the EU?
Prečo bol liek Mozobil povolený v EÚ?
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and supervised by a doctor who has experience in treating cancer or blood disorders.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
As for all medicines, data on the use of Mozobil is continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Mozobil sa neustále kontrolujú.
What is Mozobil and what is it used for?
Mozobil a na čo sa používa?
The active substance in Mozobil, plerixafor, works by blocking the activity of a protein called the ‘CXCR4 chemokine receptor'.
Mozobil, plerixafor, pôsobí tak, že zablokuje aktivitu proteínu nazývaného receptor chemokínu CXCR4.
This protein normally helps to keep stem cells within the bone marrow.
Tento proteín zvyčajne pomáha udržiavať kmeňové bunky v kostnej dreni.
What are the risks associated with Mozobil?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mozobil?
G-CSF is used on its own for 4 days before Mozobil is added.
G-CSF sa používa samostatne počas štyroch dní a potom sa pridá liek Mozobil.
For more information about using Mozobil, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku Mozobil si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
An overview of Mozobil and why it is authorised in the EU
Mozobil a prečo bol povolený v EÚ
Mozobil is used together with G-CSF.
Mozobil sa používa spolu s hormónom G-CSF.
What benefits of Mozobil have been shown in studies?
Mozobil boli preukázané v štúdiách?