natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13
VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
má sa vykonávať starostlivé klinické monitorovanie a monitorovanie glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg tablets
Repaglinide Teva 1 mg tablety
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
The maximum recommended daily dose is 16 mg.
Najvyššia odporúčaná denná dávka je
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression).
Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide
Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Repaglinid
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 0.5 mg tablets
Repaglinide Teva 0,5 mg tablety
Do not take Repaglinide Teva
Repaglinide Teva nemáte užívať.
Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation Very rare Nausea
Bolesť brucha, hnačka
Repaglinide Teva 1 mg tablets Yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other.
Žltá až svetložltá, podlhovastá tableta s označením „93“ na jednej strane a „211“ na druhej strane.
• Constipation
Laktácia
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side.
Svetlomodrá až modrá, podlhovastá tableta s označením „93“ na jednej strane a „210“ na druhej strane.
Repaglinide Teva 1 mg tablet is a yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other side of the tablet.
Teva je žltá až svetložltá, podlhovastá tableta s označením „93“ na jednej strane a „211“ na druhej strane tablety.
Repaglinide Teva 2 mg tablets Mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side.
Mramorovaná oranžová, podlhovastá tableta s označením „93“ na jednej strane a „212“ na druhej strane.
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Combination with insulin secretagogues
Suomi/Finland ratiopharm
General
TEVA
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]) increase in Cmax, and a small, significant decrease in blood glucose values.
(30 mg/kg/deň, 4 dni), slabého inhibítora CYP2C8 a CYP3A4 a repaglinidu (jednorazová dávka, 0,5 mg) k zvýšeniu systémovej expozície repaglinidu (AUC) na 2,3-násobok (90%
4.9 Overdose
Udržiavacia dávka
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide
1 mg tableta Repaglinidu
• St. John's wort (herbal medicine).
Ľubovník bodkovaný (rastlinný liek).
Repeat step 5 three times.
Opakujte krok č. 5 trikrát.
*See next section below
*Pozri nasledujúcu časť uvedenú nižšie
It is very important to follow your doctor's instructions.
Je veľmi dôležité, aby ste postupovali podľa pokynov svojho lekára.
• not knowing where you are (disorientated)
• neviete, kde sa nachádzate (dezorientácia)
• difficulty in speaking
• ťažkosti s rozprávaním
After first use: 60 days
Po prvom použití: 60 dní
This is called ‘priming'.
Toto sa nazýva „naplnenie“.
• a lack of concentration or increased activity
• nedostatok koncentrácie alebo zvýšená aktivita
• changes in blood cells (detected by laboratory tests)
• zmeny krviniek (zistené laboratórnymi testami)
• you suffer a severe blow to the head
• ste utrpeli vážny úder do hlavy
Date of first authorisation: 31 August 2010 Date of latest renewal: 17 July 2015
Dátum posledného predĺženia registrácie: 17 júl 2015
• seeing or hearing things that are not really there (hallucinations/delirium), feeling confused
• videnie alebo počutie vecí, ktoré tu v skutočnosti nie sú (halucinácie/delírium), pocit zmätenosti
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
• It is more than 5 days since you primed your bottle for the first time.
• je to viac ako 5 dní, odkedy ste ju naplnili po prvýkrát.
Coma is also known to occur.
Je tiež známy, výskyt kómy.
• You will NOT hear a click when you press down .
NEBUDETE počuť kliknutie pri stlačení.
• Information on the correct indication
Informácie o správnej indikácii
• you have problems with your heart especially slow heart rate
• máte problémy so srdcom, najmä pomalý srdcový rytmus
• you have low blood pressure or a low amount of fluid in your circulation
• máte nízky krvný tlak alebo nízky objem tekutiny vo vašom obehu
Serotonin Syndrome
Serotonínový syndróm
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a signficant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
• Talk to your doctor about whether it will be safe for you to drive or use tools or machines after using PecFent.
Poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás bezpečné, aby ste viedli vozidlá alebo používali nástroje alebo stroje po použití PecFentu.
Note: You may not feel anything happen in your nose at all - do not trust this to mean the spray did not operate - rely on the click and number counter.
Poznámka: Je možné, že nebudete v nose vôbec nič cítiť - ale nemyslite si, že sprej nefungoval - spoľahnite sa na cvaknutie a políčko odčítavania.
Dispose of the PecFent bottle and start a new one if:
Fľašu PecFentu znehodnoťte a začnite používať novú, ak:
• increased blood sugar
• zvýšená hladina cukru v krvi
Don't use any other kind of nasal spray for at least 15 minutes after using PecFent.
Nepoužívajte žiadny iný druh nosového spreja aspoň 15 minút po použití PecFentu.
• you suffer from recurrent nose bleeding - he may advise an alternative treatment
• trpíte opakovaným krvácaním z nosa - lekár vám môže odporučiť náhradnú liečbu
Pectin (E440)
Pektín (E440)
The duration of respiratory depression following overdose may be longer than the effects of the opioid antagonist's action (e.g. the half life of naloxone ranges from 30 to 81 minutes) and repeated administration may be necessary.
Trvanie respiračnej depresie po predávkovaní môže byť dlhšie ako účinok opioidného antagonistu (napr. polčas naloxónu je v rozmedzí od 30 min do 81 minút) a môže sa vyžadovať opakované podanie.
The safety and efficacy of PecFent in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť PecFentu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
• Breakthrough pain comes on suddenly.
Prelomová bolesť sa dostavuje náhle.
In absence of adequate pain control, the possibility of hyperalgesia, tolerance and progression of underlying disease should be considered (see section 4.4).
Pri nedostatočnej kontrole bolesti je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia (pozri časť 4.4).
Some changes that can be seen include an increase in serum prolactin, and decreases in plasma cortisol and testosterone.
Niektoré zmeny, ktoré môžu byť pozorované, zahŕňajú zvýšenie hladiny prolaktínu v sére a zníženie hladín kortizolu a testosterónu v plazme.
• you are allergic to fentanyl or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
• keď ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Check that there is a green bar or a number showing in the counting window (Figure 4): this confirms that the PecFent bottle has been primed (see ‘Preparing the PecFent bottle for use' above).
Skontrolujte, či sa na políčku odčítavania nachádza zelená čiarka alebo číslo (Obrázok 4): to potvrdzuje, že bola fľaša PecFentu naplnená (pozri vyššie ‘Príprava fľaše PecFent na použitie').
It is important that the long acting opioid treatment used to treat the patient's persistent pain has been stabilised before PecFent therapy begins.
Je dôležité, aby sa dlhodobo pôsobiaca opioidná liečba používaná na liečbu pretrvávajúcej bolesti pacienta stabilizovala pred začiatkom liečby PecFentom.
• Do not use PecFent during child birth.
Nepoužívajte PecFent počas pôrodu.
AUC (pg.hour/ml) 2460.5 (17.9 4359.9 (29.8) 7513.4 (26.7) 17272 (48.9) 3735.0 (32.8) t1/2 (hour) *Data for Tmax presented as median (range).
AUC (pg.hod/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (hod)
Together these symptoms may be a sign of a potentially life-threatening condition called adrenal insufficiency, a condition in which the adrenal glands do not produce enough hormones
Tieto príznaky môžu byť spoločne prejavom potenciálne život ohrozujúceho stavu nazývaného nedostatočnosť nadobličiek - ide o stav, pri ktorom nadobličky neprodukujú dostatok hormónov
The plasma protein binding of fentanyl is 80 - 85 %.
Väzba fentanylu na plazmatické proteíny je 80-85
<1/1,000); very rare (<1/10,000); unknown (cannot be estimated from available data)).
1/10 000); neznáme (z dostupných údajov)).
• If your nasal spray is still not working properly, dispose of the faulty bottle and start a new one.
Ak vaša nosová roztoková aerodisperzia stále nepracuje správne, chybnú fľašu znehodnoťte a začnite používať novú.
• Fentanyl is absorbed quickly through the lining of your nose and into the blood stream.
Fentanyl sa rýchlo absorbuje cez sliznicu vášho nosa a do krvného obehu.
Pharmacokinetic parameters (mean (%CV))
Farmakokinetick é parametre (priemer (%CV))
It has been 60 days or more since you primed or used your bottle for the first time.
• je to už 60 alebo viac dní, odkedy ste ju naplnili alebo použili po prvýkrát.
• medicines that might have an effect on the way your body breaks down PecFent.
• lieky, ktoré môžu ovplyvňovať spôsob, ako vaše telo rozloží PecFent.
• PecFent that has passed the expiry date or is no longer required may still contain enough medicine to be harmful to other people, especially children.
PecFent, ktorý prekročil dátum exspirácie alebo nie je viac potrebný, môže stále obsahovať dostatok lieku na to, aby uškodil iným osobám, obzvlášť deťom.
• you suffer from short-term pain other than breakthrough pain.
• ak trpíte krátkodobou bolesťou okrem prelomovej bolesti.
• feeling depressed, worried, slow or nervous
• pocit depresie, znepokojenia, spomalenia alebo nervozity
• nasal sprays to treat a stuffy nose (containing a decongestant such as oxymetazoline)
• nosové spreje na liečbu upchaného nosa (obsahujúce dekongestívum ako je oxymetazolín)
In severe cases taking too much PecFent may also lead to coma.
V závažných prípadoch môže použitie príliš veľkého množstva PecFentu spôsobiť aj kómu.
The patients entering the double-blind phase treated up to 10 episodes of BTP with either PecFent (7 episodes) or placebo (3 episodes) in a random order.
Pacienti, ktorí vstúpili do dvojito zaslepenej fázy, si liečili až 10 epizód BTP buď PecFentom (7 epizód) alebo placebom (3 epizódy)
• loss of taste, loss or change in sense of smell
• strata chuti, strata alebo zmena vnímania zápachu
Prolonged treatment with fentanyl during pregnancy may cause withdrawal symptoms in the newborn which can be life-threatening (see section 2).
Dlhodobá liečba fentanylom počas tehotenstva môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca, ktorý môže byť život ohrozujúci (pozri časť 2).
• you feel that PecFent is becoming less effective in treating your episodes of breakthrough pain
• cítite, že sa PecFent v liečbe vašich epizód prelomovej bolesti stáva menej účinným
After priming, use within 5 days.
Po naplnení použite do 5 dní.
Attention deficit/hyperactivity disorder
Deficit pozornosti/porucha hyperaktivity Strach
• This means the medicine gets into your system quickly to relieve your breakthrough pain.
To znamená, že sa liek do vášho systému dostane rýchlo a uvoľní vašu prelomovú bolesť.
Firmly press down on the finger grips until a ‘click' is heard and then let go of the grips (Figure 2).
Pevne zatlačte na miestach uchopenia prstov, až kým nebudete počuť ‘cvaknutie‘ a potom zovretie uvoľnite (Obrázok 2).
• The counter will stay on the number “8”.
Počítadlo zastane na čísle „8“.
• The starting dose is 100 micrograms.
Začiatočná dávka je 100 mikrogramov.
• Do not drive or use tools or machines until you know how this medicine makes you feel.
Neveďte vozidlá a nepoužívajte nástroje alebo stroje, kým nezistíte, ako na vás tento liek pôsobí.
• The counter will stay on the number “2”.
Počítadlo zastane na čísle „2“.
• Tell your doctor straight away if you have more than 4 episodes of breakthrough pain a day.
Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú viac ako 4 epizódy prelomovej bolesti za deň.
Embryo-foetal developmental toxicity studies conducted in rats and rabbits revealed no compoundinduced malformations or developmental variations when administered during the period of organogenesis.
Štúdie embryo-fetálnej vývojovej toxicity, ktoré sa uskutočnili s potkanmi a králikmi, neodhalili žiadne látkou vyvolané malformácie alebo vývojové zmeny, keď sa liek podal v období organogenézy.
• medicines that might make you sleepy such as sleeping tablets, tranquilisers, muscle relaxants, medicines for anxiety or medicines for allergies (anti-histamines)
• lieky, ktoré vás môžu uspávať, napr. tablety na spanie, lieky na upokojenie, svalové relaxanciá, lieky na úzkosť alebo lieky na liečbu alergií (antihistaminiká)
Pharmacokinetic parameters in adult subjects receiving PecFent and OTFC
Farmakokinetické parametre dospelých jedincov užívajúcich PecFent a OTFC
• After the first spray, number 1 will appear in the counting window.
Po prvom vstreknutí sa objaví v políčku odčítavania číslo 1.
As with other opioids, in case of insufficient pain control in response to an increased dose of fentanyl, the possibility of opioid-induced hyperalgesia should be considered.
Hyperalgézia Tak ako pri iných opioidoch, v prípade nedostatočnej kontroly bolesti ako odpovede na zvýšenú dávku fentanylu, je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie indukovanej opioidmi.
Of the patients entering the titration phase, only 7 (6.1 %) were unable to be titrated to an effective dose due to lack of efficacy and 6 (5.3 %) withdrew due to adverse events.
%) pacientov z tých, ktorí boli zaradení do titračnej fázy, nebolo možné titrovať na účinnú dávku kvôli nedostatku účinnosti a 6 (5,3
Figure 1: Mean (± SE) Pain Intensity Scores at Each Time Point (mITT Population)
SE) skóre intenzity bolesti v každom časovom bode (populácia mITT)
• you experience pain or increased sensitivity to pain (hyperalgesia) which does not respond to a higher dosage of your medicine as prescribed by your doctor
• máte bolesti alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu), ktorá neodpovedá na vyššie dávky lieku, tak ako vám predpísal lekár • sa vám zdá, že sa stávate závislý na PecFente
• allergic reaction, rash
• alergická reakcia, vyrážka
• medicines for depression called ‘monoamine-oxidase inhibitors' (MAOI).
• lieky na depresiu nazývané inhibítory „monoaminooxidázy“
• Severe breathing problems
• závažné problémy s dýchaním
• you have ever developed adrenal insufficiency or lack of sex hormones (androgen deficiency) with opioid use
• sa u vás pri použití opioidov niekedy vyvinula nedostatočnosť nadobličiek alebo nedostatok pohlavných hormónov (androgénny deficit).
• You will feel some increased resistance when you press down and the finger grips will only move a small amount.
Pri stlačení budete cítiť zvýšený odpor a miesta uchopenia uvoľnia sa pohnú len o kúsok.
• From treatment initiation, patients should be closely followed and the dose titrated until an effective dose is reached and confirmed for two consecutively treated episodes of BTP.
Od začiatku liečby sa majú pacienti dôkladne sledovať a dávka sa má titrovať až do dosiahnutia a potvrdenia účinnej dávky po dobu dvoch po sebe nasledujúcich liečených epizódach BTP.
• you have not been taking the same dose of your daily opioid medicine for your constant pain for some time
• ste nejakú dobu neužívali rovnakú dávku svojho opioidného lieku denne na liečbu vašej stálej bolesti
• Tell your doctor about your pain and how PecFent is working.
Povedzte svojmu lekárovi o vašej bolesti a o tom, ako PecFent účinkuje.
• Speak to your local pharmacy about disposal of empty bottles (see ‘How to store PecFent')
Čo sa týka likvidácie prázdnych fliaš, obráťte sa na svoju miestnu lekáreň (pozri „Ako uchovávať PecFent“).
Pharmacotherapeutic group: Analgesics; opioids; phenylpiperidine derivatives; ATC code: N02AB03.
Analgetiká; opioidné analgetiká, deriváty fenylpiperidínu; ATC kód: N02AB03.
• The pharmacist must inform the patients that in order to prevent theft and misuse of PecFent nasal spray they have to keep it in a safe place to avoid misuse and diversion
Lekárnik musí informovať pacientov, že na zabránenie odcudzenia a nesprávneho používania PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie musia liek uchovávať na bezpečnom mieste, aby sa zabránilo nesprávnemu používaniu a zneužívaniu
• you have breathing problems such as asthma, wheezing or shortness of breath
• máte ťažkosti s dýchaním ako astma, sipot alebo dýchavičnosť
It is subject to first pass hepatic and intestinal metabolism and the metabolites do not contribute to fentanyl's therapeutic effects.
Podlieha metabolizmu prvého prechodu pečeňou a intestinálnemu metabolizmu a metabolity neprispievajú k terapeutickým účinkom fentanylu.
• Your doctor will then help you find the right dose to relieve your breakthrough pain.
Váš lekár vám potom pomôže určiť správnu dávku na úľavu vašej prelomovej bolesti.
• being less aware or responsive, losing consciousness
• pocit menšieho uvedomenia alebo reaktivity, strácanie vedomia
Fertility There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility.
Nie sú k dispozícii klinické údaje o účinkoch fentanylu na fertilitu.
• Patients whose initial dose is 100 micrograms and who need to titrate to a higher dose due to a lack of effect can be instructed to use two 100 microgram sprays (one in each nostril) for their next BTP episode.
Pacientom, ktorých začiatočná dávka je 100 mikrogramov a ktorí musia byť titrovaní na vyššiu dávku kvôli nedostatočnému účinku, je možné pri ďalšej epizóde BTP odporučiť dve vstreknutia s obsahom 100 mikrogramov (jedno do každej nosnej dierky).
• Instructions for opening and closing of the child-resistant box
Pokyny na otváranie a zatváranie škatuľky s detským bezpečnostným uzáverom
• loss of or increase in appetite, weight increase
• strata alebo zvýšenie chuti do jedla, zvýšená telesná hmotnosť
Tell your doctor or pharmacist if you have taken an MAOI medicine in the past 2 weeks before using PecFent.
Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak ste v posledných 2 týždňoch pred použitím PecFentu užili IMAO
The MAH shall ensure that, at launch, all physicians, pharmacists and patients expected to prescribe/use PecFent are provided with educational material informing about the correct and safe use of the product.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť, že pri uvedení lieku na trh bude všetkým lekárom, lekárnikom a pacientom, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať/používať PecFent, poskytnutý edukačný materiál, ktorý informuje o správnom a bezpečnom používaní lieku.
• If you are an athlete, using PecFent may result in positive doping-tests.
Ak sa venujete športu, použitie PecFentu môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.
• You should not start breast-feeding within 5 days after the last dose of PecFent.
Dojčenie nesmiete opätovne začať do 5 dní po poslednom podaní Pecfentu.
Patients without maintenance opioid therapy as there is an increased risk of respiratory depression.
Pacienti bez udržiavacej liečby opioidmi, kvôli zvýšenému riziku útlmu dýchania.
• you experience a combination of the following symptoms: nausea, vomiting, anorexia, fatigue, weakness, dizziness and low blood pressure.
• máte kombináciu nasledujúcich príznakov: nevoľnosť, vracanie, anorexia, únava, slabosť, závrat a nízky krvný tlak.
• The pharmacist must be familiar with the educational material of PecFent nasal spray before using it in his/her organization
Lekárnik musí byť oboznámený s edukačným materiálom PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie pre použitím v jeho/jej organizácii
Consult your doctor while using PecFent if:
Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas používania PecFentu:
• Do not use for more than 60 days after first use (either priming or using to treat a breakthrough pain episode).
Nepoužívajte dlhšie ako 60 dní po prvom použití (buď po naplnení alebo použití na liečbu epizódy prelomovej bolesti).
The mean pain intensity scores (73 patients) for all PecFent-treated episodes (459 episodes) compared to those treated with placebo (200 episodes) were significantly lower at 5, 10, 15, 30, 45 and 60 minutes following administration (see Figure 1).
Priemerné skóre intenzity bolesti (73 pacientov) pre všetky epizódy liečené PecFentom (459 epizód) boli v porovnaní s epizódami liečenými placebom (200 epizód) významne nižšie pri 5, 10, 15, 30, 45
As you repeat step 5, the red bar will become smaller and smaller until you see a green bar in the counting window (Figure 3b-e).
Počas opakovania kroku č. 5 sa červená čiarka bude zmenšovať a zmenšovať, až kým sa neobjaví zelená čiarka na políčku odčítavania (Obrázok 3b-e).
Disposition of fentanyl following intranasal administration of PecFent has not been characterised in a mass balance study.
Eliminácia Dispozícia fentanylu po intranazálnom podaní PecFentu nebola charakterizovaná v štúdii hmotnostnej rovnováhy (mass balance).
• Do not use for more than 5 days after first use (either priming or using to treat a breakthrough pain episode).
Nepoužívajte dlhšie ako 5 dní po prvom použití (buď po naplnení alebo použití na liečbu epizódy prelomovej bolesti).
• Only use PecFent nasal spray if you have received the proper information regarding the use of the device and the safety precautions from the prescriber and/or the pharmacist
Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, keď ste boli náležite informovaní o používaní pomôcky a o bezpečnostných upozorneniach predpisujúcim lekárom a/alebo lekárnikom
Clinical signs and symptoms may be manifest from these hormonal changes.
Tieto hormonálne zmeny môžu vyvolať klinické prejavy a príznaky.
You will hear a second ‘click' and there should now be a single large red bar in the counting window (Figure 3b).
Budete počuť druhé ‘cvaknutie' a na políčku odčítavania sa má teraz objaviť jedna červená čiarka (Obrázok 3b).
However, iatrogenic addiction following therapeutic use of opioids is known to occur.
Iatrogénny návyk po terapeutickom použití opioidov je tiež známy.
• The prescribers of PecFent nasal spray must critically select the patients and closely follow o Instructions for use of the nasal spray device o Instructions for opening and closing of the child-resistant box o Information on the correct indication
Lekári, ktorí predpisujú PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu, musia kriticky vyberať pacientov a dôsledne sledovať o Pokyny na používanie nosovej roztokovej aerodisperzie o Pokyny na otváranie a zatváranie škatuľky s detským bezpečnostným uzáverom o Informácie o správnej indikácii
Warnings and precautions Keeping PecFent safe from children
Upozornenia a opatrenia Uchovávanie PecFentu mimo dosahu detí
[2 spray bottle:] 1 bottle - 0.95 ml (2 sprays) per bottle
[Fľaška na 2 vstreknutia:] 1 fľaška - 0,95 ml (2 vstreknutia) vo fľaške