natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Changes in the recording of electrical changes (ECG) in the heart which correspond to heart rhythm disturbances
• zmeny v elektrokardiograme (EKG), ktoré zodpovedajú poruchám srdcového rytmu,
BID = Two divided doses * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose
* Celková denná dávka (mg/deň) sa má rozdeliť podľa dávkovacieho režimu a vyjadriť v mg/dávka + Doplnková dávka je jedna dodatočná dávka
The safety and efficacy of Pregabalin Mylan in children below the age of 12 years and in adolescents (12-17 years of age) have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Pregabalinu Mylan u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12 - 17 rokov) neboli stanovené.
• Some patients taking Pregabalin Mylan have reported symptoms suggesting an allergic reaction.
Niektorí pacienti užívajúci Pregabalin Mylan hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu.
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5- methylhexanoic acid].
Liečivo pregabalín je analógom gamaaminomaslovej kyseliny [(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexánová kyselina].
• There have been reports of heart failure in some patients when taking Pregabalin Mylan; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Existujú hlásenia o srdcovom zlyhávaní u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Mylan; títo pacienti boli väčšinou starší s kardiovaskulárnymi ochoreniami.
Pregabalin Mylan with food, drink and alcohol Pregabalin Mylan capsules may be taken with or without food.
Pregabalin Mylan, jedlo, nápoje a alkohol Pregabalin Mylan kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Mylan have had thoughts of harming or killing themselves.
Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Mylan, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
• Pregabalin Mylan may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
Pregabalin Mylan môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
What Pregabalin Mylan contains
Čo Pregabalin Mylan obsahuje
Pregabalin Mylan is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Pregabalin Mylan je indikovaný na liečbu periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti u dospelých.
• When Pregabalin Mylan is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g., constipation, blocked or paralysed bowel).
Keď sa Pregabalin Mylan užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo).
• There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Mylan or shortly after stopping Pregabalin Mylan.
Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Pregabalinu Mylan alebo krátko po ukončení liečby Pregabalinom Mylan.
Do not take Pregabalin Mylan: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Reduced lower gastrointestinal tract function There are post-marketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady týkajúce sa zhoršenej funkcie dolného tráviaceho traktu (napr. intestinálna obštrukcia, paralytický ileus, obstipácia), keď sa pregabalín podával spolu s liekmi, ktoré môžu spôsobovať obstipáciu, ako sú napr. opioidné analgetiká.
• Pregabalin Mylan has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients.
Pregabalin Mylan sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádov) u starších pacientov.
Pregabalin Mylan contains the active substance pregabalin which belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Pregabalin Mylan obsahuje liečivo pregabalín, ktoré patrí do skupiny liekov používaných na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
• Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence.
Predtým ako začnete užívať tento liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý na alkohole alebo iných návykových látkach alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (<2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
2% dávky zachytenej v moči vo forme metabolitov), neinhibuje liekový metabolizmus in vitro a neviaže sa na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by spôsobil alebo bol sám subjektom farmakokinetických interakcií.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, CNC adverse reactions and especially somnolence was increased (see section 4.4).
Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie (pozri časť 4.4).
Pregabalin oral bioavailability is estimated to be ≥ 90% and is independent of dose.
90% a je nezávislá na dávke.
The other ingredients are: hydroxylpropylcellulose, maize starch, talc, gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate, black ink (which contains shellac, black iron oxide (E172), macrogol,
Ďalšie zložky sú: hydroxypropylcelulóza, kukuričný škrob, mastenec, želatína, oxid titaničitý (E171), nátriumlaurylsulfát, čierny atrament (ktorý obsahuje šelak, čierny oxid železitý (E172), makrogol, hydroxid draselný a koncentrovaný roztok amoniaku), žltý oxid železitý (E172) a erytrozín (E127).
Epilepsy: Pregabalin Mylan is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Pregabalin Mylan sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
• Lorazepam - (used for treating anxiety)
oxykodón - (používa sa na potlačenie bolesti) lorazepam - (používa sa na liečbu úzkosti) alkohol
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules
Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Mylan.
Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Mylan.
Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitostikŕčovitosť, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
Very rare: may affecr up to 1 in 10,000 people
Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0) 2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
+ 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 100 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pregabalin Mylan 100 mg
What Pregabalin Mylan looks like and contents of the pack Hard capsule.
Ako vyzerá Pregabalin Mylan a obsah balenia
If you take more Pregabalin Mylan than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
Pregabalin Mylan is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Pregabalin Mylan je indikovaný na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac než u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie (veľmi časté (≥
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
NA UCHOVÁVANIE Blister: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Mylan is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Pregabalin Mylan sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov.
EU/1/15/997/001 EU/1/15/997/002 EU/1/15/997/003 EU/1/15/997/004 EU/1/15/997/005 EU/1/15/997/006 EU/1/15/997/007 EU/1/15/997/008
EU/1/15/997/005 EU/1/15/997/006 EU/1/15/997/007 EU/1/15/997/008
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture
Fľašku uchovávajte pevne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
EU/1/15/997/045 EU/1/15/997/046 EU/1/15/997/047 EU/1/15/997/050 EU/1/15/997/048 EU/1/15/997/049
EU/1/15/997/046 EU/1/15/997/047 EU/1/15/997/050 EU/1/15/997/048
Česká republika Mylan Pharmaceuticals.s.r.o.
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Ascites, pancreatitis, Swollen tongue, dysphagia
Zriedkavé ascites, pankreatitída, opuchnutý jazyk, dysfágia
Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules EU/1/15/997/016
Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/016
EU/1/15/997/035 EU/1/15/997/036 EU/1/15/997/037 EU/1/15/997/038 EU/1/15/997/039
EU/1/15/997/036 EU/1/15/997/037 EU/1/15/997/038
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 75 mg pregabalin.
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg pregabalin.
Jedna tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules EU/1/15/997/023
Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/023
EU/1/15/997/023 EU/1/15/997/024 EU/1/15/997/025 EU/1/15/997/026 EU/1/15/997/027
EU/1/15/997/025 EU/1/15/997/026 EU/1/15/997/027
Pregabalin Mylan 225 mg hard capsule
Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules EU/1/15/997/045
Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/045
Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules EU/1/15/997/040
Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/040
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Erectile dysfunction Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain Amenorrhoea, breast discharge, breast enlargement, gynaecomastia
Menej časté sexuálna dysfunkcia, oneskorená ejakulácia, dysmenorea, bolesť prsníkov
Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules EU/1/15/997/035
Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/035
Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugalsko
Immune system disorders Uncommon
Nežiaduce reakcie na liek Poruchy imunitného systému Menej časté hypersenzitivita
Jaundice
Mylan
INSTRUCTIONS ON USE <For multilayer label only> ‘Peel here'
Pregabalin Mylan je len na perorálne použitie (užite ústami).
Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules EU/1/15/997/028
Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/028
Neutropaenia
Laktácia
Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules EU/1/15/997/009
Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/009
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules EU/1/15/997/001
Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly EU/1/15/997/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/022
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/997/022
No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 0 s tvrdým obalom, s bielym telom a viečkom svetlobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly pregabalín
EU/1/15/997/028 EU/1/15/997/029 EU/1/15/997/030 EU/1/15/997/034 EU/1/15/997/031 EU/1/15/997/032 EU/1/15/997/033
EU/1/15/997/029 EU/1/15/997/030 EU/1/15/997/034
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/050
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/997/050
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé kapsuly pregabalín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly pregabalín
No. 2, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 2 s tvrdým obalom, s bielym telom a viečkom svetlobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly pregabalín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly pregabalín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
EU/1/15/997/040 EU/1/15/997/041 EU/1/15/997/042 EU/1/15/997/043 EU/1/15/997/044
EU/1/15/997/042 EU/1/15/997/043
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly pregabalín
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/034
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/997/034
België/Belgique/Belgien
België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel:
No. 3, dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 3 s tvrdým obalom, s bielym telom a viečkom tmavobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly pregabalín
No. 1, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 1 s tvrdým obalom, s telom a viečkom svetlobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
No. 3, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 3 s tvrdým obalom, s telom a viečkom tmavobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
No. 1, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 1 s tvrdým obalom, s telom a viečkom tmavobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok.
EMA/359520/2014 EMEA/H/C/000387
EMEA/H/C/000387
Vfend has also been studied in 285 children.
Vfend sa skúmal aj v prípade 285 detí.
Vfend is given twice a day at least one hour before or one hour after a meal.
Vfend sa podáva dvakrát denne minimálne jednu hodinu pred jedlom alebo jednu hodinu po jedle.
The full EPAR for Vfend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Vfend sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Vfend must not be used in patients who are taking any of the following medicines:
Vfend sa nesmie používať u pacientov, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
‘Refractory' means that the infections were not responding to treatment.
Refraktérny znamená, že infekcie na liečbu neodpovedali.
It may be continued for a further 80 days but only if the patient's immune system is still suppressed or if they develop graft-versus-host disease (when the transplanted cells start attacking the body's own cells).
Je možné v nej pokračovať ďalších 80 dní, avšak iba v prípade, že imunitný systém pacienta je stále potlačený alebo ak sa u nich vyvinula choroba štep verzus hostiteľ (keď transplantované bunky začnú napádať vlastné bunky pacienta).
Vfend is used for the treatment of adults and children over the age of two years who have the following fungal infections:
Vfend sa používa na liečbu dospelých a detí starších ako dva roky s týmito hubovými infekciami:
The CHMP decided that Vfend's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Vfend sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh
• ritonavir (used to treat HIV infection) at doses of 400 mg or more twice a day;
• ritonavir (používa sa na liečbu infekcie HIV) v dávkach minimálne 400 mg dvakrát denne;
EPAR summary for the public voriconazole
Súhrn správy EPAR pre verejnosť vorikonazol
The loading dose is then followed by a maintenance dose that can be adjusted according to the patient's response.
Po úvodnej dávke nasleduje udržiavacia dávka, ktorá sa môže upraviť podľa odpovede pacienta.
Most patients receiving Vfend treatment for these rare infections did not tolerate or did not respond to prior treatment with other antifungal medicines.
Vfend na tieto zriedkavé infekcie netolerovala iný antifungálny liek alebo neodpovedala na predchádzajúcu liečbu inými antifungálnymi liekmi.
Vfend has also been studied in the treatment of serious refractory Candida infections in 55 patients, in scedosporiosis in 38 patients, and in fusariosis in 21 patients.
Vfend bol tiež skúmaný pri liečbe závažných refraktérnych infekcií spôsobených druhom Candida u 55 pacientov, pri scedosporióze u 38 pacientov a pri fuzarióze u 21 pacientov.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vfend on 19 March 2002.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vfend na trh platné v celej Európskej únii.
Vfend is also used to prevent invasive fungal infections in patients who have had undergone haematopoietic (blood) stem-cell transplant (a transplant of a type of stem cells that can develop into blood cells) and are at high risk of infection.
Vfend sa takisto používa na prevenciu invazívnych hubových infekcií u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu hematopoetických (krvotvorných) kmeňových buniek (transplantáciu typu kmeňových buniek, z ktorých sa môžu vyvinúť krvinky) a ktorým hrozí vysoké riziko infekcie.
• terfenadine, astemizole (commonly used for allergy - these medicines may be available without a prescription);
• terfenadín, astemizol (bežne sa používajú pri alergii - výdaj týchto liekov nie je viazaný na lekársky predpis);
• serious fungal infections caused by Scedosporium or Fusarium (two different types of fungus).
• závažné hubové infekcie zapríčinené druhmi Scedosporium alebo Fusarium (dvoma odlišnými typmi húb).
Vfend has also been studied as a preventative treatment in patients who have had blood stem-cell transplantation.
Vfend sa takisto skúmal ako preventívna liečba u pacientov s transplantáciou krvotvorných kmeňových buniek.
What is Vfend?
Vfend?
• candidaemia (another type of fungal infection due to Candida) in patients with a normal white blood cell count;
• kandidémia (iný druh hubovej infekcie, ktorú zapríčiňuje druh Candida) u pacientov s normálnym počtom bielych krviniek,
• invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus);
• invazívna aspergilóza (druh hubovej infekcie, ktorú zapríčiňuje druh Aspergillus);
• cisapride (used for stomach problems);
• cisaprid (používa sa pri žalúdočných problémoch);
• ergot alkaloids such as ergotamine and dihydroergotamine (used to treat migraine headache);
• ergotové alkaloidy, ako napríklad ergotamín a dihydroergotamín (používajú sa na liečbu bolesti hlavy pri migréne);
The study of Vfend in the treatment of candidaemia compared Vfend with a treatment of amphotericin B followed by fluconazole in 370 patients.
Vfend pri liečbe kandidémie sa liek Vfend porovnával s liečbou amfotericínom B, po ktorej nasledoval flukonazol, u 370 pacientov.
• high dose efavirenz (used to treat HIV infection).
• vysoké dávky efavirenzu (používa sa na liečbu infekcie HIV).
• rifampicin (used to treat tuberculosis);
• rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy);
In the treatment of invasive aspergillosis, the proportion of patients responding to treatment was higher with Vfend than with amphotericin B (53% versus 31%).
Pri liečbe invazívnej aspergilóze bol podiel pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, vyšší pri použití lieku Vfend v porovnaní s amfotericínom
In the study on prevention in patients who had blood stem-cell transplantation, around 49% of patients who were given Vfend (109 out of 224) had a successful treatment compared with around 33% of patients who received itraconazole (80 out of 241).
V štúdii týkajúcej sa prevencie u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek, sa u približne 49 % pacientov, ktorým sa podával liek Vfend (109 z 224), zaznamenala úspešná liečba v porovnaní s približne 33
• pimozide (used to treat mental illnesses);
• pimozid (používa sa na liečbu duševných chorôb);
• sirolimus (used in transplant patients);
• sirolimus (používa sa po transplantácii);
• phenobarbital (used for severe insomnia and seizures);
• fenobarbital (používa sa pri závažnej nespavosti a záchvatoch);
For more information about treatment with Vfend, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vfend, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2014
Other information about Vfend
Ďalšie informácie o lieku
Caution is also needed when Vfend is taken at the same time as other medicines.
Zvýšenú pozornosť treba venovať užívaniu lieku Vfend v kombinácii s inými liekmi.
For candidaemia, the percentage of responders to Vfend treatment at the end of therapy was the same as for the comparator (72%).
Pri kandidémii na liečbu liekom Vfend odpovedal na konci liečby rovnaký podiel pacientov ako pri použití porovnávacieho lieku (72
• quinidine (used for irregular heart beat);
• chinidín (používa sa pri nepravidelnom srdcovom pulze);
• serious invasive Candida infections when the fungus is resistant to fluconazole (another antifungal medicine);
• závažné invazívne infekcie zapríčinené druhom Candida, keď je huba rezistentná voči flukonazolu
• carbamazepine (used to treat seizures [fits]);
• karbamazepín (používa sa na liečbu záchvatov);