natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medicines used to treat malaria: artemether/lumefantrine: Stocrin may reduce the amount of artemether/lumefantrine in your blood.
Artemeter/lumefantrín: Stocrin môže znižovať množstvo artemeteru/lumefantrínu vo vašej krvi.
< 50 copies/ml (95 % C.I.
50 kópií/ml (95%
Nervous system symptoms of moderate-to-severe intensity were experienced by 19 % (severe 2.0 %) of patients compared to 9 % (severe 1 %) of patients receiving control regimens.
Príznaky zo strany nervového systému strednej až ťažkej intenzity sa vyskytli u 19 % pacientov (ťažké 2
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 249.6 mg of lactose (as monohydrate).
Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 249,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 20.8 mg of lactose (as monohydrate).
Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 20,8 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Co-administration of STOCRIN with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (refer to the Summary of Product Characteristics for sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for additional information).
Súbežné podávanie STOCRINU so sofosbuvirom/velpatasvirom alebo sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevir om sa neodporúča (pre ďalšie informácie pozri súhrn charakteristických vlastností lieku obsahujúceho sofosbuvir/velpatasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir).
Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ - )
Inhibítor prenosu reťazcov integrázou raltegravir/efavirenz (400 mg jednotlivá dávka/ - )
Co-administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended.
Súbežné podávanie glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzom sa neodporúča.
Serious birth defects have been seen in unborn animals and in the babies of women treated with efavirenz or a combination medicine containing efavirenz, emtricitabine and tenofovir during pregnancy.
U nenarodených zvierat a detí žien liečených počas tehotenstva efavirenzom alebo kombinovaným liekom obsahujúcim efavirenz, emtricitabín atenofovir sa pozorovali závažné vrodené defekty.
Stocrin is recommended to be taken on an empty stomach preferably at bedtime.
Stocrin sa odporúča užívať na prázdny žalúdok, najlepšie večer pred spaním.
If the co-administration of atazanavir with an NNRTI is required, an increase in the dose of both atazanavir and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Ak sa vyžaduje súbežné podávanie atazanaviru s NNRTI, môže sa v kombinácii s efavirenzom pri starostlivom klinickom sledovaní zvážiť zvýšenie dávky atazanaviru na 400 mg a ritonaviru na 200 mg.
Stocrin may reduce the amount of itraconazole in your blood.
Stocrin môže znížiť množstvo itrakonazolu vo vašej krvi.
Bupropion (a medicine used to treat depression or to helpyou stop smoking): your doctor may need to change your dose of bupropion.
Bupropión (liečivo používané na liečbu depresie alebo na odvykanie od fajčenia): váš lekár môže zmeniť vašu dávku bupropiónu.
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - nervousness, forgetfulness, confusion, fitting (seizures), abnormal thoughts - blurred vision - a feeling of spinning or tilting (vertigo) - pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas - allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme,
Menej časté (postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000) - nervozita, zábudlivosť, zmätenosť, kŕče (záchvaty), nezvyčajné myšlienky, - rozmazané videnie, - pocit točenia alebo nakláňania (vertigo), - bolesť brucha (žalúdka) spôsobená zápalom podžalúdkovej žľazy, - alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť ťažké kožné reakcie (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm), - žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť brucha (žalúdka) spôsobené zápalom pečene, - zväčšenie pŕs u mužov,
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorú máte, sa môžu okrem oportúnnych infekcií (pridružené infekcie, ktoré sa objavujú pri oslabenom imunitnom systéme) objaviť autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Artemether/lumefantrine/ Efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg once daily)
Antimalariká artemeter/lumefantrín/ efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávok, každá po 4 tablety, počas 3 dní/600 mg raz denne)
There were insufficient data to determine whether moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class B or C) affects efavirenz pharmacokinetics.
Neexistujú dostatočné údaje pre stanovenie, či stredne ťažká alebo ťažká porucha funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre
14-hydroxymetabolite:
35) klaritromycín 14-hydroxymetabolit:
Grapefruit juice should be avoided when taking Stocrin.
Počas užívania Stocrinu nepite grapefruitovú šťavu.
Ritonavir: Morning AUC: ↑ 18 % (↑ 6 to
ritonavir: AUC ráno: ↑
STOCRIN 600 mg film-coated tablets Dark yellow, capsule-shaped, debossed with “225” on one side.
Tmavožlté kapsulového tvaru s vyrazením „225“ na jednej strane.
EU/1/99/111/005 - bottle
EU/1/99/111/005 - fľaša
Liver enzymes: elevations of AST and ALT to greater than five times the upper limit of the normal range (ULN) were seen in 3 % of 1,008 patients treated with 600 mg of efavirenz (5-8 % after longterm treatment in study 006).
Pečeňové enzýmy: Zvýšenie AST a ALT na viac ako päťnásobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN) sa zaznamenalo u 3 % z 1 008 pacientov liečených efavirenzom v dávke 600 mg (5-8
Evening Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 to
Cmin večer: ↑ 24
Outer carton: STOCRIN 50 mg tablets
Vonkajšia škatuľa: STOCRIN 50 mg tablety
In uninfected volunteers, multiple doses of 200 - 400 mg per day for 10 days resulted in a lower than predicted extent of accumulation
U neinfikovaných dobrovoľníkov, ktorým sa podávali viacnásobné dávky 200-400 mg denne počas 10 dní, dosiahla kumulácia nižší ako očakávaný stupeň (bola o 22-42 % nižšia) a kratší terminálny polčas v porovnaní s podaním jednorazovej dávky (pozri nižšie).
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 83.2 mg of lactose (as monohydrate).
Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 83,2 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Cmax: ↔ 11% (CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours
% (indukcia CYP3A - účinok na boceprevir)
Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with sofosbuvir/velpatasvir has been shown to significantly decrease plasma concentrations of velpatasvir due to CYP3A induction by efavirenz, which may result in loss of therapeutic effect of velpatasvir.
Súbežné podávanie efavirenzu/emtricitabínu/tenofovirdizoproxilu so sofosbuvirom/velpatasvirom viedlo k významnému zníženiu plazmatických koncentrácií velpatasviru z dôvodu indukcie CYP3A efavirenzom, čo môže viesť k strate liečebného účinku velpatasviru.
• With the bottle upright, fit the tip of the syringe into the bottle adapter.
Postavte fľaštičku rovno a vložte hrot striekačky do adaptéra na fľaši.
Stocrin contains efavirenz and may cause dizziness,impaired concentration, and drowsiness.
Stocrin obsahuje efavirenz a môže spôsobiť závrat, poruchu koncentrácie a ospalosť.
STOCRIN 200 mg film-coated tablets Yellow, round, debossed with “223” on one side.
Žlté okrúhle s vyrazením „223“ na jednej strane.
Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
Inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu bupropión/efavirenz [150 mg jednorazová dávka (dlhodobé uvoľňovanie)/600 mg raz denne]
Co-administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz may significantly decrease plasma concentrations of glecaprevir and pibrentasvir, leading to reduced therapeutic effect.
Súbežné podávanie glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzom môže významne znížiť plazmatické koncentrácie glekapreviru a pibrentasviru, čo vedie k zníženiu terapeutického účinku.
Stevens-Johnson syndrome) - yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the liver - breast enlargement in males - angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there
- alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť ťažké kožné reakcie (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm), - žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť brucha (žalúdka) spôsobené zápalom pečene, - zväčšenie pŕs u mužov, - zlostné správanie, ovplyvnená nálada, zrakové a sluchové vnímanie vecí, ktoré neexistujú
Efavirenz has not been evaluated in children below 3 years of age or who weigh less than 13 kg.
Efavirenz nebol hodnotený u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 13 kg. Preto sa efavirenz nemá podávať deťom mladším ako 3 roky.
ZDV + 3TC EFV + IDV 206
EFV+IDV 206
Medicines used to lower blood fats (also called statins): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Lieky používané na zníženie tukov vkrvi (taktiež nazývané statíny):atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Medicines used to lower blood fats (also called statins):atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Lieky používané na zníženie tukov vkrvi (taktiež nazývané statíny): atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Outer carton: STOCRIN 200 mg tablets
Vonkajšia škatuľa: STOCRIN 200 mg tablety
(active metabolite):
85) levonorgestrel (aktívny metabolit):
Medium chain triglycerides Benzoic acid (E210) Strawberry/mint flavour
Stredne nasýtené triacylglyceroly Kyselina benzoová (E210)
In a subset of 1,008 adult patients who received 600 mg efavirenz daily in combination with PIs and/or NRTIs in controlled clinical studies, the most frequently reported adverse reactions of at least moderate severity reported in at least 5 % of patients were rash (11.6 %), dizziness (8.5 %), nausea (8.0 %), headache (5.7 %) and fatigue (5.5 %).
V kontrolovaných klinických štúdiách v podskupine 1 008 dospelých pacientov, ktorí dostávali 600 mg efavirenzu denne v kombinácii s PI a/alebo NRTI, najčastejšie nežiaduce reakcie dosahujúce aspoň stredný stupeň závažnosti hlásené najmenej u 5 % pacientov boli vyrážka (11,6
Methadone(a medicine used to treat opiate addiction):your doctor may recommend an alternative treatment.
Metadón(liečivopoužívanéna liečbu závislosti od omamnýchlátok): váš lekár môže odporučiťnáhradnú liečbu.
Consider alternatives to efavirenz for co-administration with a drug with a known risk of Torsade de Pointes or when to be administered to patients at higher risk of Torsade de Pointes.
Pri súbežnom podávaní s liekom so známym rizikom torsade de pointes alebo pri podávaní pacientom s vyšším rizikom torsade de pointes je potrebné zvážiť alternatívy k efavirenzu.
Among co-infected patients in study 006, elevations in AST to greater than five times ULN developed in 13 % of efavirenz treated patients and in 7 % of controls, and elevations in ALT to greater than five times ULN developed in 20 % and 7 % respectively.
% pacientov liečených efavirenzom a u 7 % kontrol a k zvýšeniu ALT na viac ako päťnásobok ULN u 20 % pacientov liečených efavirenzom a u 7 % kontrol.
Ethinyloestradiol+Norgestimate/ Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg once daily/600 mg once daily)
HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Perorálne: etinylestradiol+norgestimát/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg raz denne/600 mg raz denne)
Stocrin oral solution (30 mg/ml)
Stocrin perorálny roztok (30 mg/ml)
EFV + IDV + NRTIs IDV + NRTIs
IDV+NRTI
- bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep) - pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) - flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) - certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - triazole antifungal agents - certain antimalarial treatments - methadone (used to treat opiate addiction) - elbasvir/grazoprevir
cluster headache)), - midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní), - pimozid, imipramín, amitriptylín alebo klomipramín (používané na liečbu určitých psychických ochorení), - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie a úzkosti), - flekainid, metoprolol (používané na liečbu nepravidelného tlkotu srdca), - niektoré antibiotiká (makrolidy, fluorochinolóny, imidazol), - liečivá proti hubám triazolového typu, - niektoré liečivá proti malárii, - metadón (používaný na liečbu závislosti od opiátov - omamných látok), - elbasvir/grazoprevir.
Medicines used to treat heart rhythm problems such as flecainide or metoprolol.
Liečivá, ktoré ovplyvňujú srdcový rytmus: - liečivá používané na liečbu problémov so srdcovým rytmom: ako napríklad flekainid alebo metoprolol. - liečivá používané na liečbu depresie ako napríklad imipramín, amitriptylín alebo klomipramín.
Verapamil, Felodipine, Nifedipine and Nicardipine
verapamil, felodipín, nifedipín a nikardipín
EU/1/99/111/008 EU/1/99/111/010 EU/1/99/111/011
EU/1/99/111/010 EU/1/99/111/011
Efavirenz oral solution (30 mg/ml)
Efavirenz perorálny roztok (30 mg/ml)
STOCRIN 50 mg film-coated tablets Yellow, round, debossed with “113” on one side.
Žlté okrúhle s vyrazením „113“ na jednej strane.
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
klaritromycín/efavirenz (500 mg q12h/400 mg raz denne)
Nervous system symptoms usually begin soon after therapy onset and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Príznaky zo strany nervového systému sa zvyčajne objavia krátko po začatí liečby a spravidla ustúpia po prvých 2 - 4 týždňoch.
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg once daily)
atovakvón a progvanilium chlorid/efavirenz (250/100 mg jednorazová dávka/600 mg raz denne)
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); or very rare (< 1/10,000).
1/10 000 až < 1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<
In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady state Cmax was 12.9 ± 3.7 M (29 %) [mean ± S.D. (% C.V.)], steady state Cmin was 5.6 ± 3.2 M (57 %), and AUC was 184 ± 73 M·h (40 %).
U 35 pacientov užívajúcich efavirenz 600 mg denne bola Cmax v rovnovážnom stave 12,9±3,7 mol/l (29
Stocrin can reduce the amount of statins in your blood.
Stocrin môže znížiť množstvo statínov vo vašejkrvi.
Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 to
Cmax ráno: ↑ 24
• if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other medicines and Stocrin”): - astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep) - pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) - flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) - certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - triazole antifungal agents - certain antimalarial treatments - methadone (used to treat opiate addiction) - elbasvir/grazoprevir
• ak v súčasnosti užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov (pozri tiež „Iné lieky a Stocrin“): - astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu alergických príznakov), - bepridil (používaný na liečbu ochorenia srdca), - cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy), - námeľové alkaloidy (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergometrín) (používané na liečbu migrény a histamínovej bolesti hlavy (tzv.
Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction)
1 až ↑ 26) (indukcia CYP3A4)
Lopinavir/ritonavir tablets/ Efavirenz
lopinavir/ritonavir mäkké kapsuly alebo perorálny roztok/efavirenz lopinavir/ritonavir tablety/efavirenz
Rash was reported in 26 of 57 children (46 %) treated with efavirenz during a 48-week period and was severe in three patients.
%) liečených efavirenzom počas 48 týždňov bola hlásená vyrážka, pričom u 3 pacientov bola ťažkého stupňa.
(CYP3A4 enzyme induction)
(indukcia CYP3A4)
Hormonal contraceptive, such as birth control pills, an injected contraceptive (for example, Depo-Provera), or a contraceptive implant (for example, Implanon): you must also use a reliable barrier method of contraception (see Pregnancy, breast-feeding and fertility).
Implanon): musíte tiež používať spoľahlivú formu bariérovej antikoncepcie (pozri Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť).
Hydroxyitraconazole:
47) hydroxybupropión:
Stocrin 30 mg/ml oral solution efavirenz
STOCRIN 30 mg/ml perorálny roztok efavirenz
Hydroxybupropion: AUC: ↔
N-monodesmetyldiltiazem: AUC:
atovaquone/proguanil: Stocrin may reduce the amount of atovaquone/proguanil in your blood.
Stocrin môže znižovať množstvo atovakvónu/proguanilu vo vašej krvi.
Ritonavir/Efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily)
ritonavir/efavirenz (500 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 induction) Efavirenz:
Cmax: ↓ 61 % efavirenz:
• Each ml of Stocrin oral solution contains 30 mg of the active substance efavirenz.
Každý ml Stocrinu perorálneho roztoku obsahuje 30 mg liečiva efavirenz.
EFV + NFV + NRTIs EFV + NRTIs NFV + NRTIs
NFV+NRTI
Buprenorphine/naloxone/Efavirenz
buprenorfín/naloxon/efavirenz buprenorfín:
Stocrin kg
Telesná hmotnosť kg
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with Stocrin.
Vo väčšine prípadov však vyrážka zmizne bez akejkoľvek zmeny v liečbe Stocrinom.
Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction) Rash developed in 46 % of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Počas podávania efavirenzu a klaritromycínu sa u 46 % neinfikovaných dobrovoľníkov vyskytla vyrážka.
Dose (ml) Children 3 - < 5 years
Deti 3 - <
• Turn the bottle upside down with the syringe still in place.
Obráťte fľaštičku so striekačkou dnom smerom nahor.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use.
Antivirotiká na systémové použitie.
‡, disturbance in attention (3.6 %), dizziness (8.5 %), headache (5.7 %), somnolence uncommon agitation, amnesia, ataxia, coordination abnormal, convulsions, thinking abnormal, tremor
menej časté agitovanosť, amnézia, ataxia, abnormálna koordinácia, kŕče, poruchy myslenia, tremor
AUC: ↓ 43 % (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
52 % (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓
STOCRIN 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg of efavirenz.
Každá Stocrin filmom obalená tableta obsahuje 50 mg liečiva efavirenz.
AUC: ↓ 35 % (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 to ↓ 23) 4-hydroxy atorvastatin:
0 až ↓ 23) 4-hydroxyatorvastatín:
Elbasvir:
velpatasvir:
STOCRIN 600 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz.
Každá Stocrin filmom obalená tableta obsahuje 600 mg liečiva efavirenz.
STOCRIN 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg of efavirenz.
Každá Stocrin filmom obalená tableta obsahuje 200 mg liečiva efavirenz.
cells/mm (S.E.M.
bunky/mm
AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1 induction)
36 % (indukcia UGT1A1)
AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
20 % Cmax: ↔
ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 mL single dose/400 mg single dose)
ANTACIDÁ antacidum s hydroxidom hlinitýmhydroxidom horečnatýmsimetikónom/efavirenz (30 ml jednotlivá dávka/400 mg jednotlivá dávka) famotidín/efavirenz (40 mg jednotlivá dávka/400 mg jednotlivá dávka)
AUC: ↑ 21 % (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
Pri podaní efavirenzu s ritonavirom v dávke 500 mg alebo 600 mg dvakrát denne nebola táto kombinácia dobre tolerovaná (vyskytli sa napríklad závrat, nauzea, parestézia a zvýšené pečeňové enzýmy).
Stocrin contains efavirenz andmay cause dizziness,impaired concentration, and drowsiness.
Stocrin obsahuje efavirenz amôže spôsobiť závrat, poruchu koncentrácie aospalosť.
The AUC and Cmax of a single 600 mg dose of efavirenz film-coated tablets in uninfected volunteers was increased by 28 % (90 % CI: 22 - 33 %) and 79 % (90 % CI:58 - 102 %), respectively, when given with a high fat meal relative to when given under fasted conditions (see section 4.4).
400 kópií/ml v 48. týždni bol 60 % (95% IS: 47, 72) a 53 % (IS: 40, 66) na základe percenta pacientov s hodnotou plazmatickej HIV-RNA  50 kópii/ml.
STOCRIN 50 mg film-coated tablets efavirenz
Stocrin 50 mg filmom obalené tablety efavirenz
The response rate, based on the NC = F analysis of the percentage of patients with plasma HIV-RNA < 400 copies/ml at 48 weeks was 60 % (95 %, C.I.
Podiel pacientov reagujúcich na liečbu na základe analýzy NC=F percenta pacientov s hodnotou plazmatickej HIV-RNA <
AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 induction)
25% (indukcia enzýmu CYP3A4)
Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
Cmax: ↓ 64 % (↓
Evidence exists indicating that efavirenz may have altered pharmacokinetics in very young children.
Efavirenz nebol hodnotený u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 13 kg. Existuje dôkaz naznačujúci, že farmakokinetika efavirenzu u veľmi malých detí môže byť pozmenená.
AUC: ↓ 69 % (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 to ↓ 79) Simvastatin acid:
↓ 69 % (↓ 62 až ↓ 73)
AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
%) a Cmax o 79 % (90% IS: 58-102
AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
53) (pokles koncentrácií karbamazepínu: indukcia CYP3A4; pokles koncentrácií efavirenzu: indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd. Tel: +353 (1 800) 749 749
Tel: +353 (1 800) 749 749
Atovaquone: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84)
75 % (↓ 62 až ↓
Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily)
Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s efavirenzom nelfinavir/efavirenz (750 mg q8h/600 mg raz denne)
Cmin: ↓ 10% (↑ 1 to ↓ 19)%
Cmin: ↓ 62 % (↓
Medicines that impact heart rhythm:
Lieky používané na liečbu malárie:
Sofosbuvir: Cmax ↑38%
38 % vorikonazol:
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
• ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti,
Efficacy was evaluated in 2,928 patients.
Účinnosť bola vyhodnotená u 2928 pacientok.
- If you can't stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time.
- ak nie ste schopný stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu (60
- If you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake
- ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť denný príjem tekutín.
There are few data available on patients of African origin.
Je dostupných málo údajov o pacientoch afrického pôvodu.
Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effectsyou may need urgent medical treatment:
Ihneď informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie:
• pain or injury at the injection site
• bolesť alebo poranenie v mieste injekcie
A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
Zdravý životný štýl Vám tiež pomôže mať čo najväčší úžitok z liečby.