natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok):
Use in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Ak sa použije u iných domácich a divožijúcich druhov prežúvavcov, ktoré ohrozuje vírusové ochorenie, je potrebné pristupovať k vakcinácii obozretne.
PACKAGE LEAFLET FOR: ZULVAC 8 Ovis suspension for injection for sheep
8 Ovis injekčná suspenzia pre ovce
See package leaflet for further information
ĎALŠIE INFORMÁCIE
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated .
Uchovávať a prepravovať v chlade.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 2 ml contains:
A INÉ ZLOŽKY 1 dávka (2 ml) obsahuje:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml / Vial label 240 ml
Štítok na liekovke s obsahom 100 ml / Štítok na liekovke s obsahom 240 ml
Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1 *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep.
Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 8, kmeň BTV-8/BEL2006/02 RP* >1
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
6.1 List of excipients
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV ZULVAC
This may be months from now.
Odteraz to môže to byť niekoľko mesiacov.
When should I not have Truxima?
Kedy nesmiem dostať Truximu?
This is because there is not much information about the use of Truxima in children and young people.
Je to z dôvodu, že nie je veľa informácií o použití Truximy u detí a mladých ľudí.
Truxima may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Truxima môže tiež zapríčiniť zmeny v laboratórnych testoch, ktoré vykonáva váš lekár.
The safety and efficacy of Truxima in children below 18 years has not been established.
Bezpečnosť a účinnosť liečby Truximou u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Before you are given Truxima, you will be given other medicines (pre-medication) to prevent or reduce possible side effects.
Predtým ako vám podajú Truximu, vám budú podané iné lieky (premedikácia) na zabránenie alebo zníženie výskytu možných vedľajších účinkov.
Depending on the signs and symptoms of your disease, your doctor will decide when you should receive more Truxima.
Podľa prejavov a symptómov vášho ochorenia váš lekár rozhodne, kedy máte dostať ďalšiu Truximu.
Your doctor may decide to stop your Truxima treatment if these reactions are serious.
Váš lekár môže rozhodnúť, že vašu liečbu Truximou ukončí, ak sú tieto reakcie závažné.
• Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Truxima.
Túto kartu ukážte každému lekárovi, zdravotnej sestre alebo zubárovi, ktorého navštívite - nielen špecialistovi, ktorý vám predpisuje Truximu.
Truxima in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
Truxima v kombinácii s chemoterapiou ničí tieto bunky, ktoré sa postupne odstraňujú z tela pomocou biologických procesov.
Patients should receive Truxima for at least 24 months after achievement of remission (absence of clinical signs and symptoms).
Pacienti majú dostávať Truximou najmenej 24 mesiacov po dosiahnutí remisie (neprítomnosť klinických prejavov a príznakov).
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 16 - 24 weeks of an initial treatment course.
Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 16-24 týždňov v úvodnom liečebnom cykle.
Truxima will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Truximu vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, ktorí majú skúsenosti s touto liečbou.
Do not have Truxima if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
Truximu nesmiete dostať, ak máte prebiehajúcu infekciu alebo závažný problém s imunitným systémom.
• hearing loss, loss of other senses b) If you are being treated for rheumatoid arthritis
• strata sluchu, strata iných zmyslov b) Ak sa už liečite na reumatoidnú artritídu
Truxima may be used for the treatment of several different conditions in adults.
Truxima sa môže používať na liečbu niekoľkých odlišných ochorení u dospelých.
• excess fluid retention in the face and body
• nadmerné zadržiavanie tekutín v tvári a tele
Date of first authorisation: 17 February 2017 Date of latest renewal:
Dátum prvej registrácie: 17 februára 2017
If you respond well to treatment, you may be given Truxima as a maintenance treatment.
Ak budete na liečbu dobre reagovať, môžu vám Truximu podávať ako udržiavaciu liečbu.
Some vaccines should not be given at the same time as Truxima or in the months after you receive Truxima.
Niektoré očkovacie látky sa nemajú podávať v rovnakom čase ako Truxima alebo mesiace po tom, čo vám podajú Truximu.
Contents of the pack and other information What Truxima contains
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Truxima obsahuje
This is because Truxima can across the placenta and may affect your baby.
Je to z dôvodu, že Truxima môže prechádzať placentou a môže poškodiť vaše dieťa.
Other medicines and Truxima
Iné lieky a Truxima
If you are having Truxima with other medicines, some of the side effects you may get may be due to the other medicines.
Ak dostávate Truximu s inými liekmi, niektoré z vedľajších účinkov, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, môžu byť spôsobené týmito liekmi.
Medicines given before each Truxima administration
Lieky podané pred každým podaním Truximy
You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given Truxima.
Možno vás lekár požiada, aby ste takéto ďalšie lieky neužívali 12 hodín predtým, ako vám podajú Truximu.
This is because some people have a fall in their blood pressure while they are being given Truxima.
Je to z dôvodu, že u niektorých ľudí dochádza počas podávania Truximy k poklesu krvného tlaku.
* Infusion-related reactions included symptoms collected on the next scheduled visit after each infusion, and adverse events occurring on the day of or one day after the infusion.
* Reakcie súvisiace s infúziou zahŕňali príznaky nahlásené na ďalšej plánovanej návšteve po každej infúzii a nežiaduce udalosti vyskytujúce sa v deň podania infúzie alebo jeden deň po jej podaní.
This is because Truxima may pass into breast milk.
Je to z dôvodu, že Truxima môže prechádzať do materského mlieka.
Your doctor may prescribe Truxima for the treatment of:
Váš lekár môže predpísať Truximu na liečbu:
Truxima is usually taken together with another medicine called methotrexate.
Truxima sa zvyčajne používa spolu s iným liekom, ktorý sa nazýva metotrexát.
It is not known whether Truxima has an effect on you being able to drive or use any tools or machines.
Nie je známe, či Truxima ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá, používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
• anxiety, depression
• úzkosť, depresia
Truxima contains sodium
Truxima obsahuje sodík
Truxima can be given alone or with other medicines called “chemotherapy”.
Truxima sa môže podávať samotná alebo s ďalšími liekmi nazývanými „chemoterapia“.
This is because Truxima can affect the way some other medicines work.
Je to z dôvodu, že Truxima môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré ďalšie lieky.
In patients where the treatment is working, Truxima may be continued for 2 years after completing the initial treatment.
U pacientov, u ktorých je liečba účinná, Truxima sa môže ďalej používať počas 2 rokov po skončení úvodnej liečby.
The cells that are affected by Truxima help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given Truxima.
Bunky, ktoré sú ovplyvnené Truximou, pomáhajú v boji s infekciou a predtým ako vám podajú Truximu je nutné počkať, dokiaľ infekcia odznie.
The incidence of IRR symptoms was highest during or after the first infusion (9%) and decreased with subsequent infusions (< 4%).
Incidencia IRR príznakov bola najvyššia počas alebo po prvej infúzii (9%) a znížená s následnými infúziami
Corticosteroids will usually be given by injection before the start of Truxima treatment.
Kortikosteroidy sa zvyčajne podávajú injekciou pred začatím liečby Truximou.
Rarely Truxima can cause a serious brain infection, called “Progressive Multifocal Leukoencephalopathy” or PML.
Truxima môže zriedkavo spôsobiť závažnú infekciu mozgu, ktorá sa nazýva „progresívna multifokálna leukoencefalopatia“ alebo PML.
If you can get pregnant, you and your partner must use an effective method of contraception while using Truxima.
Ak ste žena v plodnom veku, vy a váš partner musíte počas liečby Truximou používať účinný spôsob antikoncepcie (zabránenia počatiu).
in the blood which help protect against infection
ktoré pomáhajú chrániť pred infekciou.
Truxima should be administered under the close supervision of an experienced healthcare professional, and in an environment where full resuscitation facilities are immediately available (see section 4.4).
Truxima sa má podávať pod starostlivým dohľadom skúseného zdravotníckeho pracovníka a v prostredí, kde sú okamžite dostupné prostriedky na úplnú resuscitáciu pacienta (pozri časť 4.4).
What Truxima is and what it is used for What you need to know before you use Truxima How to use Truxima
Čo je Truxima a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Truximu Ako používať Truximu
How to store Truxima
Ako uchovávať Truximu
Other rarely-reported side-effects due to Truxima include a decreased number of white cells in the blood (neutrophils) that help to fight against infection.
Medzi ďalšie zriedkavo zaznamenané vedľajšie účinky zapríčinené Truximou patrí znížený počet bielych krviniek (neutrofilov), ktoré pomáhajú bojovať proti infekcii.
Truxima slows down the damage to your joints caused by rheumatoid arthritis and improves your ability to do normal daily activities.
Truxima spomaľuje poškodenie kĺbov spôsobené reumatoidnou artritídou a zlepšuje schopnosť vykonávať bežné denné činnosti.
• If you respond well to treatment, you may be given Truxima every 2 or 3 months for two years.
Ak budete na liečbu dobre reagovať, môžu vám Truximu podávať raz za 2 alebo 3 mesiace počas dvoch rokov.
Do not have Truxima if any of the above apply to you.
Truximu nesmiete dostať, ak sa vás niečo z uvedeného týka.
What Truxima looks like and contents of the pack
Ako vyzerá Truxima a obsah balenia
• The need to check, prior to Truxima treatment, for infections, for immunosuppression, for prior/current medication affecting the immune system and recent history of, or planned, vaccination
• pred začatím liečby Truximou je nevyhnutné skontrolovať pacienta na prítomnosť infekcie, imunosupresie, predchádzajúcej/súčasnej liečby, ktorá môže ovplyvniť imunitný systém, a nedávneho alebo plánovaného očkovania
Patients were followed beyond week 24 for long-term endpoints, including radiographic assessment at 56 weeks and at 104 weeks.
Pacienti sa po 24. týždni sledovali ďalej na dosiahnutie dlhodobých cieľov, vrátane rádiografických výsledkov v 56. a
The available data indicate that the rate of clinically relevant infection is unchanged when such therapies are used in patients previously treated with rituximab, however patients should be closely observed for signs of infection if biologic agents and/or DMARDs are used following rituximab therapy.
Dostupné údaje ukazujú, že miera klinicky významných infekcií je nezmenená, ak sa takáto liečba podá u pacientov, ktorí boli predtým liečení rituximabom, ale napriek tomu, u pacientov je potrebné pozorne sledovať vznik prejavov infekcie, ak sa im podajú biologické látky a/alebo DMARD po liečbe Truximou.
Also some other medicines can affect the way Truxima works.
Takisto niektoré ďalšie lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Truxima.
Keep this card with you for 2 years after your last dose of Truxima.
Túto kartu noste so sebou ešte 2 roky po vašej poslednej dávke Truximy.
Truxima is a biosimilar medicinal product.
Truxima je podobný biologický liek.
Kaplan-Meier Estimate of Median Time to Event (months)
Kaplanov-Meierov odhad priemerného času do udalosti (mesiace)
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Truxima.
Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako vám podajú Truximu.
There was a higher incidence of grade 3/4 ADRs in patients with bulky disease than in patients without bulky disease (25.6% vs. 15.4%).
Pacienti s rozsiahlym ochorením U pacientov s rozsiahlym ochorením bol vyšší výskyt ADR stupňa 3/4 ako u pacientov bez rozsiahleho ochorenia (25,6 % vs. 15,4
The MAH must ensure that all physicians who are expected to prescribe Truxima are provided with the following:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí pre všetkých lekárov, u ktorých sa očakáva, že predpisujú Truximu zabezpečiť nasledovné:
Following induction of remission with other standard of care immunosuppressants, Truxima maintenance treatment should be initiated during the 4 week period that follows disease remission.
Po indukcii remisie s inou štandardnou liečbou imunosupresívami, sa udržiavacia liečba Truximou má začať počas 4-týždňového obdobia, ktoré nasleduje po remisi ochorenia.
Your doctor will check if you should have any vaccines before you receive Truxima.
Váš lekár skontroluje, či máte byť pred podaním Truximy zaočkovaný.
Repeated treatment courses with Truxima are possible.
Opakované cykly liečby Truximou sú možné.
Truxima should be used in combination with CHOP chemotherapy.
Truxima sa má používať v kombinácii s CHOP chemoterapiou.
EFS - Event Free Survival
EFS - event free survival, prežívanie bez udalosti
You should also tell them about your Truxima treatment.
Musíte ich tiež informovať o vašej liečbe
Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including Truxima or patients refractory to previous Truxima plus chemotherapy.
K dispozícii sú iba obmedzené údaje týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti u pacientov, ktorí boli predtým liečení monoklonálnymi protilátkami vrátane Truximy alebo u pacientov nereagujúcich na predchádzajúcu liečbu Truximou a chemoterapiou.
Of the patients originally receiving methotrexate alone, 81% received rituximab either as rescue between weeks 16-24 or in the extension trial, before week 56.
pacientov, ktorí pôvodne dostávali samotný metotrexát, dostalo rituximab 81% pacientov buď ako pomocnú liečbu v období medzi 16. - 24. týždňom, alebo v predĺženom skúšaní pred 56. týždňom.
For patients who may be at higher risk for relapse, physicians should consider a longer duration of Truxima maintenance therapy, up to 5 years.
U pacientov, u ktorých môže byť vyššie riziko relapsu, majú lekári zvážiť dlhšie trvanie udržiavacej liečby Truximou,
Truxima is used for the treatment of rheumatoid arthritis.
Truxima sa používa na liečbu reumatoidnej artritídy.
This will be administered 1 year and 18 months after the initial treatment and then every 6 months as needed or your doctor may change this, depending on how you respond to the medicine.
V takomto prípade vám Truximu podajú 1 rok a 18 mesiacov po úvodnej liečbe a potom raz za 6 mesiacov ak to bude potrebné alebo to váš lekár môže zmeniť v závislosti od toho, ako dobre budete reagovať na tento liek.
• allergic reactions including wheezing or shortness of breath, swelling of the face and tongue, collapse
• alergické reakcie vrátane sipotu alebo dýchavičnosti, opuch tváre a jazyka, kolaps
What Truxima is and what it is used for What Truxima is
Čo je Truxima a na čo sa používa Čo je Truxima
Truxima in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory CLL.
Truxima v kombinácii s chemoterapiou je indikovaná na liečbu doteraz neliečených pacientov a pacientov s relapsujúcou/refraktérnou CLL.
Truxima is used to treat rheumatoid arthritis in people who have already tried some other medicines which have either stopped working, have not worked well enough or have caused side effects.
Truxima sa používa na liečbu reumatoidnej artritídy u pacientov, ktorí vyskúšali iné lieky, avšak tieto lieky prestali buď účinkovať, neúčinkovali dostatočne alebo vyvolávali neprijateľné vedľajšie účinky.
Premedication consisting of an anti-pyretic and an antihistaminic, e.g. paracetamol and diphenhydramine, should always be given before each administration of Truxima.
Premedikácia, ktorá pozostáva z antipyretika a antihistaminika, napr. z paracetamolu a difenhydramínu, sa má podať pred každým podaním Truximy.
B-lymphocytes are involved in the cause of some of the symptoms you have.
B-lymfocyty spôsobujú niektoré zo symptómov, ktoré máte.
Truxima in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARD) including one or more tumour necrosis factor (TNF) inhibitor therapies.
Truxima sa v kombinácii s metotrexátom indikuje na liečbu dospelých pacientov s aktívnou formou reumatoidnej artritídy ťažkého stupňa, ktorí neodpovedali adekvátne alebo netolerovali liečbu inými antireumatikami (DMARD, disease-modifying anti-rheumatic drugs), ktoré modifikujú priebeh choroby, vrátane jedného alebo viacerých inhibítorov tumor nekrotizujúceho faktora (TNF).
• a complex of symptoms occurring within a few weeks of an infusion of Truxima including allergic like reactions such as rash, itching, joint pain, swollen lymph glands and fever
• súbor príznakov, ku ktorým dochádza v priebehu pár týždňov po podaní infúzie Truximy vrátane reakcií podobných alergickým ako vyrážky, svrbenie, bolesť kĺbov, opuchnutie lymfatických uzlín a horúčka.
Following induction of remission with Truxima, maintenance treatment should be initiated no sooner than 16 weeks after the last Truxima infusion.
Po indukcii remisie s Truximou sa udržiavacia liečba nemá začať skôr ako 16 týždňov po poslednej infúzii Truximy.
You will always be given Truxima as a drip (intravenous infusion).
Truximu vám vždy podajú infúziou (vnútrožilovou infúziou).
Patients treated with Truxima must be given the patient alert card with each infusion.
Pacientom liečeným Truximou musí byť odovzdaná karta pre pacienta pri každej infúzii.
Your doctor may need to take special care of you during your treatment with Truxima.
aby vám váš lekár venoval počas liečby Truximou osobitnú starostlivosť.
• The active ingredient in Truxima is called rituximab.
Účinná zložka Truximy sa nazýva rituximab.
Treatment with Truxima uses four separate infusions given at weekly intervals.
Pri liečbe Truximou sa používajú štyri samostatné infúzie, ktoré sa podávajú v týždenných intervaloch.
The most frequent reported or observed serious adverse drug reactions were:  IRRs (including cytokine-release syndrome, tumour-lysis syndrome), see section 4.4.
Najčastejšie hlásenými alebo pozorovanými závažnými nežiaducimi reakciami na liek boli: • IRR (vrátane syndrómu uvoľnenia cytokínov, syndrómu rozpadu nádoru), pozri časť 4.4.
Truxima is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy.
Truxima je indikovaná na liečbu pacientov s CD20 pozitívnym difúznym B-veľkobunkovým non- Hodgkinovým lymfómom v kombinácii s CHOP (cyklofosfamid, doxorubicín, vinkristín, prednizolón) chemoterapiou.
• If you are having Truxima alone Truxima will be given to you once a week for 4 weeks.
Truximu vám podajú raz týždenne počas 4 týždňov.
You must also do this for 12 months after your last treatment with Truxima.
Musíte tak robiť aj počas 12 mesiacov po podaní vašej poslednej dávky Truximy.
A course of Truxima consists of two 1000 mg intravenous infusions.
Truximou spočíva v podaní dvoch 1 000 mg intravenóznych infúzií.
Safety and efficacy of Truxima have not been established in combination with other chemotherapies in diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma.
Bezpečnosť a účinnosť Truximy v kombinácii s inými typmi chemoterapie pri difúznom B-veľkobunkovom non-Hodgkinovom lymfóme nebola stanovená.
Truxima is a clear, colourless solution, supplied as a concentrate for solution for infusion in a glass vial.
Truxima je číry, bezfarebný roztok, ktorý sa dodáva vo forme infúzneho koncentrátu v sklenenej liekovke.
A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of 32%.
Následná analýza doby celkového prežívania pri priemernej dobe sledovania 60 mesiacov potvrdila úžitok liečby R-CHOP v porovnaní s CHOP (p=0,0071), čo predstavuje zníženie rizika o 32%.
Severe (grade 3/4) neutropenia was reported in 4.2%, anaemia in 1.1% and thrombocytopenia in 1.7% of the patients.
neutropénia bola hlásená u 4,2% pacientov, anémia u 1,1% a trombocytopénia u 1,7 % pacientov.
When Truxima is given in combination with chemotherapy, standard dose reductions for the chemotherapeutic medicinal products should be applied.
Ak sa Truxima podáva v kombinácii s chemoterapiou, má sa redukovať dávka chemoterapeutík štandardným spôsobom.
Truxima is indicated for the treatment of previously untreated patients with stage III-IV follicular lymphoma in combination with chemotherapy.
Truxima je indikovaná na liečbu doteraz neliečených pacientov v štádiách III-IV folikulového lymfómu v kombinácii s chemoterapiou.
For CLL patients whose lymphocyte counts are > 25 x 109/L it is recommended to administer prednisone/prednisolone 100 mg intravenous shortly before infusion with Truxima to decrease the rate and severity of acute infusion reactions and/or cytokine release syndrome.
Pacientom s CLL, ktorí majú počet lymfocytov > 25 x 109/l, sa odporúča krátko pred infúziou Truximy podať intravenózne 100 mg prednizónu/prednizolónu, aby sa znížil výskyt a závažnosť akútnych reakcií na infúziu a/alebo syndrómu uvoľnenia cytokínov.
The recommended dosage of Truxima is 1000 mg by intravenous infusion followed by a second 1000 mg intravenous infusion two weeks later.
Odporučená dávka Truximy je 1 000 mg v intravenóznej infúzii, po ktorej nasleduje druhá 1 000 mg intravenózna infúzia o dva týždne neskôr.
In patients with non-Hodgkin's lymphoma and CLL, premedication with glucocorticoids should be considered if Truxima is not given in combination with glucocorticoid-containing chemotherapy.
U pacientov s non-Hodgkinovým lymfómom a s chronickou lymfocytovou leukémiou sa má zvážiť premedikácia glukokortikoidmi, ak sa Truxima nepodáva v kombinácii s chemoterapiou, ktorá obsahuje glukokortikoid.
What Truxima is used for
Na čo sa Truxima používa
These include a decrease in the amount of some specific proteins in the blood (immunoglobulins) which help protect against infection.
Medzi ne patrí znížené množstvo niektorých špecifických bielkovín v krvi (imunoglobulínov),
+myocardial infarction4 and 6, arrhythmia, +atrial fibrillation, tachycardia, +cardiac disorder
+infarkt myokardu4 a 6, arytmia, +fibrilácia predsiení, tachykardia, +porucha srdca
A total of 117 patients (88 with GPA, 24 with MPA, and 5 with renal-limited ANCA-associated vasculitis) in disease remission were randomised to receive azathioprine (59 patients) or rituximab (58 patients) in a prospective, multi-center, controlled, open-label study.
Udržiavacia liečba Celkovo 117 pacientov (88 pacientov s GPA, 24 pacientov s MPA a 5 pacientov s renálne ohraničenou vaskulitídou súvisiacou s ANCA) pri remisii ochorenia bolo randomizovaných na liečbu azatioprínom (59 pacientov) alebo rituximabom (58 pacientov) v prospektívnej, multicentrickej, kontrolovanej otvorenej štúdii.