natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients who are unable to swallow capsules:
Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly: Komerčne vyrábaný liek
• Tympanic membrane (eardrum) disorder.
Porucha tympanickej membrány (ušného bubienka).
Depending on the required dose, use the 3 ml dispenser (yellow plunger) or the 10 ml oral dispenser (white plunger) provided in the pack.
V závislosti od požadovaného dávkovania budete potrebovať 3 ml perorálny dávkovač (žltý piest) alebo 10 ml perorálny dávkovač (biely piest) z balenia lieku Zatlačte piest úplne nadol k hrotu dávkovača.
• Mild to severe liver function disorders
Mierne až závažné poruchy funkcie pečene
When commercially manufactured Tamiflu oral suspension is not available, a pharmacy compounded suspension prepared from Tamiflu capsules must be used (see detailed instructions above).
Tamiflu perorálna suspenzia, musí sa pripraviť suspenzia v lekárni z Tamiflu kapsúl (podrobný návod v časti nižšie).
• The other ingredients are sorbitol (E420), sodium dihydrogen citrate (E331[a]), xanthan gum (E415), sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), titanium dioxide (E171) and tutti frutti flavour (including maltodextrins [maize], propylene glycol, arabic gum E414 and natural identical flavouring substances [mainly consisting of banana, pineapple and peach flavour]).
Ďalšie zložky sú: sorbitol (E420), dihydrogéncitrát sodný (E331[a]), xantánová guma (E415), benzoát sodný (E211), sacharín sodný (E954), oxid titaničitý (E171) a tutti frutti príchuť
INFORMATION IN BRAILLE tamiflu 30 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME tamiflu 30 mg
BATCH NUMBER
Počet kapsúl
• Inflammation of the skin
Zapálená koža
Dosing chart for pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from Tamiflu capsules for infants less than 1 year of age
Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Tamiflu pre deti vo veku 1
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT The volume of the reconstituted suspension is 65 ml 1 ml contains 6 mg oseltamivir
Objem suspenzie po nariedení je 65 ml 1 ml obsahuje 6 mg oseltamiviru
Commercially manufactured Tamiflu powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu Komerčne vyrábaný liek Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu (6 mg/ml) je uprednostňovaným liekom u pediatrických a dospelých pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, alebo keď sú potrebné nižšie dávky.
INFORMATION IN BRAILLE tamiflu 45 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME tamiflu 45 mg
A study in older people in nursing homes, where 80 % of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/272 (4.4 %) in the placebo group to 1/276 (0.4 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 1.5 - 6.6; p = 0.0015]).
Štúdia vykonaná u starších jedincov v domoch opatrovateľskej služby, kde 80 % účastníkov dostalo vakcínu počas štúdie, oseltamivir v dávke 75 mg raz denne, podávaný počas 6 týždňov, významne znížil výskyt klinického chrípkového ochorenia z 12/272 (4,4
Rare but serious effects: get medical help at once (These may affect up to 1 in 1,000 people) During Tamiflu treatment, rare events have been reported that include
Zriedkavé avšak závažné účinky: vyžadujú okamžitú lekársku pomoc (Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
According to subgroup analysis in children at 1 to 12 years of age, the incidence of laboratoryconfirmed clinical influenza among children was significantly reduced from 19 % (21/111) in the group not receiving prevention to 7 % (7/104) in the group receiving prevention (64.4 % reduction [95 % CI 15.8 - 85.0; p = 0.0188]).
V súlade s analýzou podskupiny detí vo veku 1 až 12 rokov výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky u detí sa signifikantne znížil z 19 % (21/111) v skupine, ktorá nedostávala preventívne oseltamivir na 7 % (7/104) v skupine, ktorá dostávala preventívne oseltamivir (64,4
Conjunctivitis (including red eyes, eye discharge and eye pain)
Konjunktivitída (vrátane sčervenania očí,
Powder: Do not store above 30°C.
Prášok: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
• A plastic measuring jug (in the medicine pack)
Odmerku z plastickej hmoty (v balení lieku)
30 mg (suspension or capsules) single dose * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
* Údaje získané zo štúdií pacientov na kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze (CAPD), je predpoklad že klírens oseltamiviru karboxylátu bude vyšší, ak sa používa automatizovaná peritoneálna dialýza (APD).
Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension oseltamivir
Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu Oseltamivir
• Convulsion
• Vracanie
The pharmacokinetics of oseltamivir in children and adolescents 12 years of age or older are similar to those in adults.
Farmakokinetika oseltamiviru u detí a dospievajúcich vo veku
• Teaspoon (5 ml spoon)
• čajovú lyžičku (5 ml lyžička)
• Sore throat
• Bolesť hrdla
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Roche Registration GmbH
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
• Add all the water, close and shake Pour all of the water from the jug into the bottle, onto the powder.
Vylejte všetku vodu z odmerky do fľašky na prášok.
Prophylaxis dose (for 10 days)
Preventívna dávka (na 10 dní)
Read the package leaflet before use For oral use after reconstitution Shake bottle well before use Caution: dispenser graduated in millilitre (ml)
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa Po nariedení na vnútorné použitie Pred použitím fľašou pretrepte
Instructions for the user
Informácie pre používateľa
• One 75 mg Tamiflu capsule
• jednu 75 mg kapsulu Tamiflu
Exposure to the active metabolite at steady state was 25 to 35 % higher in older people (age 65 to 78 years) compared to adults less than 65 years of age given comparable doses of oseltamivir.
Expozícia aktívnemu metabolitu v stabilnom stave bola o 25 až 35 % vyššia u starších osôb
• One 30 mg Tamiflu capsule
• jednu 30 mg kapsulu Tamiflu
7.5 ml twice daily 7.5 ml once daily
7,5 ml dvakrát denne 7,5 ml raz denne
Infants less than 1 year of age: The pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of Tamiflu have been evaluated in two uncontrolled open-label studies including influenza infected children less than one year of age (n=135).
Tamiflu sa hodnotili v dvoch nekontrolovaných otvorených štúdiách zahŕňajúcich deti infikované chrípkou, ktoré boli mladšie ako jeden rok (n =
The available data indicates that the exposure following a 3 mg/kg dose in infants 0-12 months of age provides pro-drug and metabolite exposures anticipated to be efficacious with a safety profile comparable to that seen in older children and adults using the approved dose (see sections 4.1 and 4.2).The reported adverse events were consistent with the established safety profile in older children.
0 - 12 mesiacov také expozície „pro-drug“ a metabolitu, o ktorých sa predpokladá, že sú účinné a majú bezpečnostný profil porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u starších detí a dospelých po podaní schválenej dávky (pozri časti 4.1 a 4.2).
• The plastic bottle adapter (in the medicine pack)
Nástavec fľašky z plastickej hmoty (v balení lieku)
12.5 ml twice daily 12.5 ml once daily
12,5 ml dvakrát denne 12,5 ml raz denne
> 23 kg to 40 kg 60 mg
23 kg až 40 kg 60 mg
Use the larger dispenser to draw up 12.5 ml water.
2. krok: Pridajte vodu na rozpustenie lieku Použite väčší dávkovač na natiahnutie 12,5 ml vody.
Altered level of consciousness, Convulsion
Zmenená hladina vedomia,
Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95 % CI 0.1 - 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95 % CI 0.41.7 days; p < 0.001) compared to placebo.
Oseltamivir zredukoval čas ustúpenia všetkých symptómov o 0,7 dňa (95 % CI 0,1 - 1,6 dňa; p =
• Cough
• Kašeľ
Adults, adolescents or children (> 40 kg) who are able to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu capsules.
40 kg), ktorí sú schopní prehltnúť kapsuly, môžu dostať príslušné dávky lieku Tamiflu v kapsulách.
12.5 ml twice daily 12.5 ml once daily 12.5 ml is made up of a 5 ml dose plus a 7.5 ml dose
12,5 ml je možné pripraviť z 5 ml dávky a 7,5 ml dávky
Tamiflu 30 mg hard capsules 10 years
Tamiflu 30 mg tvrdé kapsuly 10 rokov
• One 45 mg Tamiflu capsule
• jednu 45 mg kapsulu Tamiflu
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: België/Belgique/Belgien
Step 3: Sweeten the powder and give the dose Add a small amount - no more than one teaspoonful - of sweet food to the powder in the bowl.
Pridajte malé množstvo - nie viac ako jednu čajovú lyžičku - sladkého pokrmu do misky s práškom.
To make a 45 mg dose, you need:
Deti vo veku 1 až 12 rokov Na prípravu 45 mg dávky potrebujete:
The NNT for the total paediatric population was 9 (95 % CI 7 - 24) and 8 (95 % CI 6, upper limit not estimable) in the whole population (ITT) and in paediatric contacts of infected index cases (ITTII), respectively.
% CI 7 - 24), zatiaľ čo v celej populácii (ITT) a v pediatrickej skupine, ktorá bola v priamom kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky (ITTII), bola 8 (95 % CI 6, horný limit neodhadnuteľný).
Prevention during an influenza epidemic in the community has not been studied in children below 12 years of age.
Prevencia chrípky počas vypuknutia epidémie nebola sledovaná u detí do 12 rokov.
Tamiflu 75 mg hard capsules 10 years
Tamiflu 75 mg tvrdé kapsuly 10 rokov
What you need to know before you take Tamiflu
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tamiflu Neužívajte Tamiflu
A pooled population pharmacokinetic analysis indicates that the Tamiflu dosage regimen described in Section 4.2 Posology and method of administration results in lower exposure (30% on average across all trimesters) to the active metabolite in pregnant women compared to non-pregnant women.
Populačná farmakokinetická analýza naznačuje, že u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom vedie liečba oseltamivirom (popísaná v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania) k zvýšenej expozícii (až do 50 %) aktívneho metabolitu v porovnaní s dospelými pacientmi s porovnateľným klírensom kreatinínu, ktorých imunitný systém nie je oslabený.
Tamiflu 45 mg hard capsules oseltamivir
Tamiflu 45 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Tamiflu 75 mg hard capsules oseltamivir
Tamiflu 75 mg tvrdé kapsuly oseltamivir
Posology and method of administration) results in an increased exposure (of up to 50%) to the active metabolite when compared to adult nonimmunocompromised patients with comparable creatinine clearance.
Dávkovanie a spôsob podávania, spôsobuje nižšiu expozíciu (v priemere 30 % počas všetkých trimestrov) aktívnemu metabolitu u gravidných žien v porovnaní so ženami, ktoré nie sú gravidné.
For infants less than 1 year of age: The recommended prophylaxis dose for infants less than 12 months during a pandemic influenza outbreak is half of the daily treatment dose.
Odporúčaná profylaktická dávka po prepuknutí pandémie chrípky je pre dojčatá mladšie ako 12 mesiacov polovica dennej liečebnej dávky.
• Thrombocytopenia (low platelet count)
Trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek)
D- 79639 Grenzach -Wyhlen Germany
1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Nemecko
75 mg can be made up of a 30 mg capsule plus a 45 mg capsule Children 1 to 12 years
75 mg je možné pripraviť z 30 mg kapsuly a 45 mg kapsuly
Tamiflu 30 mg hard capsules
Tamiflu 30 mg tvrdé kapsuly
• For doses from 1.0 ml to 3.0 ml, the 3 ml oral dispenser should be used.
Pre dávky medzi 1,0 ml a 3,0 ml sa má použiť 3 ml perorálny dávkovač.
Tamiflu 45 mg hard capsules 10 years
Tamiflu 45 mg tvrdé kapsuly 10 rokov
The following weight-adjusted dosing regimens are recommended for infants and children 1 year of age or older:
Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim v závislosti od telesnej hmotnosti pre deti vo veku 1 rok alebo staršie: Telesná hmotnosť
Very common
Menej časté Zriedkavé
However, care should be taken when prescribing oseltamivir in subjects when taking co-excreted agents with a narrow therapeutic margin (e.g. chlorpropamide, methotrexate, phenylbutazone).
Avšak je potrebná opatrnosť, keď sa oseltamivir predpisuje pacientom, ktorí užívajú spoločne vylučované lieky s úzkym terapeutickým rozpätím (napr.,
Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Čierny oxid železitý (E172)
Infants less than 1 year of age
Pre dojčatá mladšie ako 1 rok:
General Information
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Earache
Urtikária
• The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
Ďalšie zložky sú: kapsula obsahuje: predželatinovaný škrob, mastenec, povidón, sodnú soľ kroskarmelózy a stearylfumarát sodný obal kapsuly: želatína, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171) tlačiarenský atrament: šelak (E904), oxid titaničitý (E171) a FD a C modrá 2 (indigokarmín, E132).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension
Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu
• If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Tamiflu 75 mg hard capsules
Tamiflu 75 mg tvrdé kapsuly
Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Prevention during an influenza pandemic has not been studied in controlled clinical studies in children 0-12 months of age.
V kontrolovaných klinických štúdiách nebola študovaná prevencia počas chrípkovej pandémie u dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov.
In the total population, there was a reduction in the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in households from 20 % (27/136) in the group not receiving prevention to 7 % (10/135) in the group receiving prevention (62.7 % reduction [95 % CI 26.0 - 81.2; p = 0.0042]).
V celej populácii sa znížil výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky v domácnostiach z 20 % (27/136) v skupine, ktorá nedostávala preventívne oseltamivir, na
Rhinorrhoea
Želatína
Tamiflu 45 mg hard capsules
Tamiflu 45 mg tvrdé kapsuly
Additionally, diarrhoea and diaper rash have been reported..
Navyše boli hlásené hnačky a zaparenie pod plienkou
• The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
kapsula obsahuje: predželatinovaný škrob, mastenec, povidón, sodnú soľ kroskarmelózy a stearylfumarát sodný obal kapsuly: želatína, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171) tlačiarenský atrament: šelak (E904), oxid titaničitý (E171) a FD a C modrá 2 (indigokarmín E132).
Use the larger dispenser draw up 7.5 ml water.
2. krok: Pridajte vodu na rozpustenie lieku Použite väčší dávkovač na natiahnutie 7,5 ml vody.
• The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
Ďalšie zložky sú: kapsula obsahuje: predželatinovaný škrob, mastenec, povidón, sodnú soľ kroskarmelózy a stearylfumarát sodný obal kapsuly: želatína, čierny oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171) tlačiarenský atrament: šelak (E904), oxid titaničitý (E171) a FD a C modrá 2 (indigokarmín, E132).
> 9 - 10 kg 30 mg twice daily
9 - 10 kg 30 mg dvakrát denne 5,0 ml dvakrát denne
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C
Hepatobiliary disorders
Hemoragická kolitída
Prevention during an influenza epidemic in the community: In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25/519 (4.8 %) in the placebo group to 6/520 (1.2 %) in the oseltamivir group (76 % reduction [95 % CI 1.6 - 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
Na základe spoločnej analýzy dvoch ďalších štúdií, ktoré sa vykonali u nezaočkovaných, inak zdravých dospelých jedincov, sa zistilo, že oseltamivir podávaný v dávke 75 mg raz denne počas 6 týždňov, významne znížil výskyt klinického chrípkového ochorenia z 25/519 (4,8
Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Červený oxid železitý (E172)
The following dosing regimen is recommended for infants less than 1 year of age: Dosing table of oseltamivir for children below one year of age : 3 mg/kg once daily Body Weight* Recommended dose for 10 days
Dávkovacia schéma oseltamiviru pre deti mladšie ako 1 rok: 3 mg/kg raz denne
Prevention of influenza: Dose adjustment is recommended for adults and adolescents (13 to 17 years of age) with moderate or severe renal impairment as detailed in the table below.
U dospelých a dospievajúcich (13 až 17 rokov) so stredne ťažkým alebo s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie podľa nasledujúcej tabuľky.
10.0 ml twice daily 10.0 ml once daily
10 ml dvakrát denne 10 ml raz denne
Dose of Tamiflu Number of capsules
Požadované množstvo kapsúl Tamiflu
Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21 % (15/70) in the group not receiving prevention to 4 % (2/47) in the group receiving prevention (80.1 % reduction [95 % CI 22.0 - 94.9; p = 0.0206]).
% (15/70) v skupine, ktorá nedostávala preventívne oseltamivir, na 4 % (2/47) v skupine, ktorá dostávala preventívne oseltamivir (80,1
• Each hard capsule contains oseltamivir equivalent to 30 mg of oseltamivir
Každá tvrdá kapsula obsahuje oseltamivir ako ekvivalent 30 mg oseltamiviru
Pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from capsules
Príprava v lekárni Príprava suspenzie v lekárni s koncentráciou 6 mg/ml z kapsúl
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Každá tvrdá kapsula obsahuje oseltamivir ekvivalent 75 mg oseltamiviru.
Adults, adolescents 13 years and over, and children weighing 40 kg and over
Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší Telesná hmotnosť
• One or two 30 mg Tamiflu capsule(s)
• jednu alebo dve kapsuly Tamiflu 30 mg • ostré nožnice
Syringes of appropriate volume and grading should be provided for administering the pharmacy compounded suspension as well as for the procedures involved in the home preparation.
Na prípravu suspenzie v lekárni alebo doma by mali byť zabezpečené striekačky vhodného objemu s vhodnou stupnicou
• Nausea.
Vyrážka,
B. PACKAGE LEAFLET
ml) z balenia lieku
Storage of the pharmacy compounded suspension Shelf life of 10 days when stored below 25 °C.
Suspenziu po nariedení uchovávajte 10 dní pri teplote neprevyšujúcej 25 °C
• Each hard capsule contains oseltamivir equivalent to 45 mg of oseltamivir
Každá tvrdá kapsula obsahuje oseltamivir ekvivalent 45 mg oseltamiviru
Step 2: Add water to dilute the medicine
2. krok: Pridajte vodu na rozpustenie lieku Použite väčší dávkovač na natiahnutie 5 ml vody.
Dispenser size to use
Po nariedení na vnútorné použitie
What Tamiflu looks like and contents of the pack The 30 mg hard capsule consists of a light yellow opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “30 mg”.
30 mg tvrdá kapsula pozostáva zo svetložltého nepriehľadného tela, na ktorom je vytlačené „ROCHE“ a zo svetložltej nepriehľadnej čiapočky, na ktorej je vytlačené „30 mg“.
3.5 ml once daily
3,5 ml jedenkrát denne
• Depending on the required dose you will need the 3 ml oral dispenser (yellow plunger, 0.1 ml graduation) or the 10 ml oral dispenser (white plunger 0.5 ml graduation) from the medicine pack.
(žltý piest, značenie po 0,1 ml) alebo 10 ml perorálny dávkovač (biely piest, značenie po 0,5
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/005
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/222/005
The recommended dose is based on the patient's body weight.You must use the amount of oral capsules or suspension prescribed by the doctor.
Musíte užívať také množstvo Tamiflu, kapsúl alebo suspenzie ktorú vám predpísal lekár.
What Tamiflu looks like and contents of the pack The 45 mg hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a grey opaque cap bearing the imprint “45 mg”.
45 mg tvrdá kapsula pozostáva zo sivého nepriehľadného tela, na ktorom je vytlačené „ROCHE“ a zo sivej nepriehľadnej čiapočky, na ktorej je vytlačené „45 mg“.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/004
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/222/004
What Tamiflu looks like and contents of the pack The 75 mg hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “75 mg”.
Tvrdá 75 mg kapsula pozostáva zo sivého nepriehľadného tela, na ktorom je vytlačené „ROCHE“ a zo svetložltej nepriehľadnej čiapočky, na ktorej je vytlačené „75 mg“.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/001
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/222/001
• Dizziness
Dyspepsia
1.5 ml twice daily 1.5 ml once daily 3 ml
9 mg dvakrát denne 1,5 ml dvakrát denne
Infants less than 1 year (including full-term newborn babies) Child's weight (nearest)
Dojčatá mladšie ako 1 rok (vrátane donosených novorodencov)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/003
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/222/003
Prevention during an influenza epidemic in the community Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children below 12 years of age.
Použitie v prevencii počas epidémie chrípky v okolí sa nesledovalo u detí mladších ako
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky,
• Gastrointestinal bleeding: prolonged bleeding from the large bowel or spitting up blood
Krvácanie do tráviaceho traktu: pretrvávajúce krvácanie z hrubého čreva alebo prítomnosť malého množstva krvi • Neuropsychiatrické poruchy, ako sú popísané nižšie.
• Visual disturbances.
Poruchy zraku
Treatment of influenza: Dose adjustment is recommended for adults and adolescents (13 to 17 years of age) with moderate or severe renal impairment.
U dospelých a dospievajúcich (13 až 17 rokov) jedincov so stredne ťažkým alebo s ťažkým poškodením funkcie obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie.
2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily
15 mg dvakrát denne 2,5 ml dvakrát denne
Severe renal impairment
Bolesť končatín
• The bottle cap (in the medicine pack)
Uzáver fľašky (v balení lieku)
1.8 ml twice daily 1.8 ml once daily 3 ml
10,5 mg dvakrát denne 1,8 ml dvakrát denne
2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily
12 mg dvakrát denne 2,0 ml dvakrát denne
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 hard capsules
10 tvrdých kapsúl
Anaphylactic reactions, Anaphylactoid reactions
Anafylaktické reakcie,
3.5ml twice daily 3.5 ml once daily
13,5 mg dvakrát denne 2,3 ml dvakrát denne
• Bronchitis
Bronchitída,
3.0 ml twice daily 3.0 ml once daily 3 ml
18 mg dvakrát denne 3,0 ml dvakrát denne
Elderly No dose adjustment is required, unless there is evidence of moderate or severe renal impairment.
Starší pacienti Ak nie je náznak stredne ťažkého alebo ťažkého poškodenia funkcie obličiek, nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Abdominal pain (incl.
chlórpropamid, metotrexát, fenylbutazón).
4.5 ml once daily
4,3 ml jedenkrát denne