natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the first doses, inject Movymia in a place where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
Pri podávaní prvých dávok si aplikujte Movymiu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
The pen and injection needles are not included with Movymia.
Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Movymiou.
Luxembourg/Luxemburg EG nv
Luxembourg/Luxemburg
Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 micrograms) of a teriparatide pen have been administered as a single dose.
V spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh boli popísané prípady omylov v dávkovaní, kedy bol celý obsah (až 800 mikrogramov) teriparatidového pera podaný ako jedna dávka.
What Movymia looks like and contents of the pack Movymia is a colourless and clear solution.
Ako vyzerá Movymia a obsah balenia Movymia je bezfarebný a číry roztok.
Movymia is indicated in adults.
Movymia je indikovaná dospelým.
Movymia must not be used with any other pen.
Movymia sa nesmie podávať akýmkoľvek iným perom.
STADA Arzneimittel AG
Arzneimittel AG
Storage and care of Movymia Pen
Uchovávanie a starostlivosť o Movymia Pen
• Ypsomed mylife Clickfine 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12, 10, 8 or 6 mm length
Ypsomed mylife Clickfine kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12, 10, 8 alebo 6 mm dlhé
The efficacy of teriparatide in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18-month primary phase of a 36-month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
Účinnosť teriparatidu u mužov a žien (n = 428), ktorí dostávajú pretrvávajúcu systémovú liečbu glukokortikoidmi (ekvivalentnú 5 mg alebo viac prednizónu počas minimálne 3 mesiacov) bola preukázaná v 18-mesačnej primárnej fáze randomizovanej, dvojito zaslepenej, 36-mesačnej komparátorom kontrolovanej štúdii (alendronát 10 mg/deň).
Movymia is used to treat osteoporosis in adults.
Movymia sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
• dropping, impact, application of force, contact with fluids
• pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami
Pen preparation - First use/changing cartridges
Príprava pera - prvé použitie/výmena zásobníkov
Movymia contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
Movymia obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Use your Movymia Pen only as prescribed by your doctor, in this instructions for use and the Movymia package leaflet.
Používajte svoje pero Movymia Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Movymia.
If, by mistake, you have used more Movymia than you should, contact your doctor or pharmacist.
Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku Movymie, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
1 Movymia cartridge 1 Movymia Pen
1 zásobník Movymie 1 Movymia Pen
Use only with Movymia Pen.
Používajte iba s Movymia Pen.
If you are considering stopping Movymia treatment, please discuss this with your doctor.
Ak zvažujete prestať používať Movymiu, poraďte sa so svojím lekárom.
- After inserting a new cartridge and before the first injection from this cartridge prime the pen according to the instructions which are provided.
- Po vložení nového zásobníka a pred prvou injekciou z tohto zásobníka pripravte pero podľa priloženého návodu.
Movymia is contraindicated for use during breast-feeding.
Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas dojčenia.
Before disposing of the Movymia Pen always remove the pen needle and the cartridge.
Pred likvidáciou pera Movymia Pen vždy odstráňte ihlu pera a zásobník.
If you become pregnant while using Movymia, Movymia should be discontinued.
Ak otehotniete, počas používania Movymie, Movymia sa má vysadiť.
• Re-attach the pen cap after each use.
• Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
1 carton of Movymia cartridge (containing 1 cartridge) and 1 carton of Movymia Pen (containing 1 pen).
1 škatuľka zásobníka Movymia (obsahujúca 1 zásobník) a 1 škatuľka s Movymia Pen (obsahujúca 1 pero).
If you forget to use Movymia
Ak zabudnete použiť Movymiu
You should not receive more than one treatment course of 24 months over your lifetime.
Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jeden 24-mesačný liečebný cyklus.
• Do not store the Movymia Pen with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
Neuchovávajte Movymia Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
You can use Movymia for up to 28 days after the first injection, as long as the cartridge/pen with the cartridge inserted is stored in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Movymia sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
• using cartridges other than Movymia cartridges
• používaním iných zásobníkov než zásobníkov Movymie
If you stop using Movymia
Ak prestanete používať Movymiu
The amount of Movymia left in the cartridge is less than 80 microlitres.
Zvyšné množstvo lieku Movymia v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
STADA Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
Nordic ApS Tlf: + 45 44859999
EU/1/16/1161/003 [cartridge and pen pack]
EU/1/16/1161/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Preparing the pen for use - To ensure the correct administration of Movymia always read the Instructions for Use of Movymia Pen, which is included in the carton of the pen.
Príprava pera na použitie - Aby ste sa uistili o správnom podaní Movymie, vždy si prečítajte Návod na použitie pera Movymia Pen, ktorý je pribalený v škatuľke pera.
The pen is customised for use with Movymia only.
Pero je prispôsobené iba na použitie Movymie.
• BD Micro-Fine Ultra needles 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12.7, 8 or 5 mm length Pen needles from other manufacturers can be used according to their stated compatibility details.
Ultra ihly kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12,7; 8 alebo 5 mm dlhé Ihly pera od iných výrobcov možno použiť podľa ich uvedených detailov o kompatibilite.
Movymia should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains visible particles.
Movymia sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
The cartridge and pen pack should be used for treatment initiation.
Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Method of administration Movymia should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
Spôsob podávania Movymia sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
What Movymia contains - The active substance is teriparatide.
Čo Movymia obsahuje - Liečivo je teriparatid.
Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Posology The recommended dose of Movymia is 20 micrograms administered once daily.
Odporúčaná dávka Movymie je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
• Store your Movymia Pen, cartridges and pen needles out of reach of children.
Movymia Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of Movymia.
Ak ste ženou v reprodukčnom veku, máte počas liečby Movymiou používať účinné metódy antikoncepcie.
Major non-vertebral fragility fractures c (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
Závažné nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c (krčka stehnovej kosti, vretennej, ramennej kosti, rebier a panvy)
• your Movymia Pen with inserted cartridge
• vaše Movymia Pen s vloženým zásobníkom
Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral)
Možné alergické udalosti ihneď po injekcii: akútna dýchavičnosť, orofaciálny edém, generalizovaná urtikária, bolesť na hrudníku, edém (najmä periférny)
A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated.
Signifikantné zníženie výskytu zlomeniny krčka stehnovej kosti nebolo preukázané.
Movymia contains a clear and colourless solution.
Movymia obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Movymia contains sodium
Movymia obsahuje sodík
How to use Movymia
Ako používať Movymiu
The reusable fixed dose pen is designed for easy administration of Movymia to treat osteoporosis.
Opakovateľne použiteľné pero na podávanie fixných dávok je určené na jednoduchú aplikáciu lieku Movymia na liečbu osteoporózy.
Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridge(s) packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok: 1 alebo 3 zásobníky sú balené do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Before inserting a cartridge in Movymia Pen write down the batch (Lot) number of the cartridge and its first injection date on a calendar.
Pred zavedením zásobníka do Movymia Pen si napíšte do kalendára číslo šarže (Lot) zásobníka a dátum jeho prvej aplikácie.
Movymia must not be transferred to a syringe.
Movymia sa nesmie prenášať do injekčnej striekačky.
Do not use Movymia:
Nepoužívajte Movymiu
If pregnancy occurs, Movymia should be discontinued.
Ak žena otehotnie, Movymia sa má vysadiť.
How to store Movymia
Ako uchovávať Movymiu
Movymia should not be used in growing adults.
Movymiu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
Movymia cartridge and pen pack: 1 Movymia cartridge packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton and 1 Movymia Pen packed into a separate carton.
Movymia balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Movymie balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Movymia Pen balené v oddelenej škatuľke.
It should be administered exclusively with the Movymia Pen reusable, multidose medicine delivery system and the injection needles which are listed as compatible in the instructions which are provided with the pen.
Musí sa podávať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku, a injekčnými ihlami, ktoré sú vymenované ako kompatibilné v návode pribalenom k peru.
You should inject Movymia shortly after you take the pen with inserted cartridge out of the refrigerator.
Injekciu Movymie si podajte krátko po vybratí pera s vloženým zásobníkom z chladničky.
However, for treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Movymia cartridge and one carton of Movymia Pen.
Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku zásobníka Movymie a jednu škatuľku s Movymia Pen.
The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Movymia (see the provided space on the box: {First use:}) (see section 3.
Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}) (pozri časť 3).
Always follow instructions provided below and on the back page when using the Movymia Pen.
Vždy sa pri používaní Movymia Pen riaďte pokynmi nižšie a na zadnej strane.
Instructions for use Movymia Pen
Návod na použitie Movymia Pen
• Put the Movymia Pen, with the cartridge inserted, back into the refrigerator between 2 and 8 °C immediately after use.
Ihneď po použití uložte pero Movymia Pen s vloženým zásobníkom späť do chladničky medzi 2 a 8 °C.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis
Inkontinencia moču, polyúria, nutkanie na močenie, nefrolitiáza
Movymia is supplied in a cartridge.
Movymia je dodávaná v zásobníku.
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Insert a new Movymia cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
Vložte nový zásobník Movymie do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
- Replace the cap on your pen.
- Nasaďte späť uzáver na pero.
Movymia cartridges are to be used in Movymia Pen reusable, multidose pen device exclusively and must not be used with any other pen.
Zásobníky Movymie sa musia používať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku a nesmú sa podávať akýmkoľvek iným perom.
• increase in blood uric acid level • increase in an enzyme called alkaline phosphatase.
• zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza
Renal failure/impairment
Zlyhanie/poškodenie obličiek
The date of first injection should also be written on the outer carton of Movymia (see the provided space on the box: {First use:}).
Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}).
Your doctor may advise you to take Movymia with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Váš lekár vám môže odporučiť používať Movymiu s vápnikom a vitamínom D.
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu*.
Each Movymia cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Movymia.
Každý zásobník Movymie obsahuje 28 fixných dávok po 80 mikrolitrov lieku Movymia.
Read the patient information leaflet for Movymia cartridge provided separately.
Prečítajte si písomnú informáciu k zásobníku Movymie poskytnutú oddelene.
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), and rare (≥1/10,000 to
1/100 až < 1/10), menej časté (≥
- Metabolic bone diseases (including hyperparathyroidism and Paget's disease of the bone) other than primary osteoporosis or glucocorticoid-induced osteoporosis.
- Už existujúca hyperkalciémia - Závažné poškodenie funkcie obličiek - Metabolické ochorenie kostí (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby) iné ako primárna osteoporóza alebo osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi - Neobjasnené zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy - Predchádzajúce vonkajšie ožarovanie alebo brachyterapia skeletu - Pacienti so skeletálnymi malignitami alebo kostnými metastázami majú byť vylúčení z liečby teriparatidom.
• A damp cloth is sufficient to clean the Movymia Pen.
Na vyčistenie pera Movymia Pen postačuje vlhká handrička.
Movymia cartridges are designed to be used only with the Movymia Pen reusable, multidose delivery system and compatible pen needles.
Movymie sú vytvorené tak, aby sa mohli používať iba s opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku, a injekčnými ihlami kompatibilnými s perom.
Some patients may feel dizzy after injecting Movymia.
Movymie môžu niektorí pacienti pociťovať závrat.
Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e.g., low bone density [e.g., T-score ≤−2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e.g., ≥7.5 mg/day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
U predmenopauzálnych žien s osteoporózou indukovanou glukokortikoidmi je potrebné vziať do úvahy vysoké riziko zlomenín, ak majú bežnú zlomeninu alebo kombináciu rizikových faktorov, ktoré ich zaraďujú do skupiny s vysokým rizikom zlomenín (napr. nízka kostná denzita [napr.
Movymia Pen parts
Časti Movymia Pen
{Displayed in case of 1x and 3x cartridges only.
{Zobrazené iba v prípade zásobníkov 1x a 3x. Neaplikovateľné v prípade balenia so zásobníkom a perom.}
At baseline, the postmenopausal women had a mean age of 61 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34% had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9% had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24% had one or more radiographic vertebral fractures.
T skóre v bedrovej časti chrbtice -2,7, medián dávky glukokortikoidu zodpovedajúci dávke prednizónu 7,5 mg/deň a 34 % pacientov malo jednu alebo viac rádiograficky potvrdených vertebrálnych zlomenín; predmenopauzálne ženy mali vekový priemer 37 rokov, stredné BMD
Removing the pen needle
Odstránenie ihly pera
{3x}
EG nv
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Tél: + 33 146948686
Tél: + 33 146948686
Batch (Lot) number of each cartridge and the date of its first injection should be recorded by the patient on a calendar.
Dokumentácia Pacient si má zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.
Follow the instructions every time you insert a new Movymia cartridge into your Movymia Pen.
Vždy, keď do vášho pera Movymia Pen vkladáte nový zásobník Movymie, riaďte sa návodom.
Documentation
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
The expiry date on the cartridge label must always be checked before inserting the cartridge into Movymia Pen.
Pred vložením zásobníka do Movymia Pen sa vždy musí skontrolovať čas použiteľnosti na štítku zásobníka.
STADA Arzneimittel AG Sími: + 49 61016030
Arzneimittel AG Sími: + 49 61016030
EU/1/16/1161/001 [1 cartridge] EU/1/16/1161/002 [3 cartridges]
EU/1/16/1161/002
STADA Arzneimittel AG Τηλ: + 49 61016030
Arzneimittel AG Τηλ: + 49 61016030
Solution for injection
injekčný roztok
Read both the package leaflet of Movymia cartridge and the instructions for use of the Movymia Pen before use.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pre zásobník Movymie a návod na použitie pre Movymia Pen.
• Transport and store the Movymia Pen with inserted cartridge at temperatures specified in the Movymia package leaflet, provided separately.
Movymia Pen s vloženým zásobníkom pri teplotách špecifikovaných v písomnej informácii k lieku
Do not use Movymia if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Nepoužívajte Movymiu, keď spozorujete, že je roztok zakalený alebo sfarbený alebo sú v ňom pevné čiastočky.
LID FOIL
VIEČKO
Movymia can be injected at meal times.
Movymia sa môže podávať počas jedla.
Talk to your doctor before or while using Movymia:
Predtým, ako začnete používať Movymiu, obráťte sa na svojho lekára:
• Carefully attach the outer needle cap on the pen needle.
Pozorne nasaďte vonkajší kryt ihly na ihlu pera.
Troubleshooting
Dojčenie
Movymia cartridge and pen
Movymia zásobník a pero
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Váš lekár vám povie, aké denné dávky máte používať.
Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection
Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok
Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide
Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok teriparatid
Emphysema
Movymia
Movymia cartridge
Movymia zásobník
1 cartridge 3 cartridges
1 zásobník 3 zásobníky
Otherwise tell your doctor.
Ak tieto prejavy pretrvajú, povedzte to svojmu lekárovi.
Disposal of Movymia Pen and used accessories
Pen a použitého príslušenstva
Contact customer service if the second needle cannot be attached.
Ak sa nedá nasadiť iná ihla, kontaktujte Zákaznícky servis.
STADA Arzneimittel GmbH Tel: + 43 136785850
Tel: + 43 136785850
Follow the instructions given in the table if you have any questions regarding the use of Movymia Pen:
Ak máte akékoľvek otázky k použitiu Movymia Pen, riaďte sa inštrukciami v tabuľke nižšie:
versus −1.9%; p<0.001) and total hip (3.8% versus 0.9%; p=0.005).
0,001) a v oblasti celého bedrového kĺbu (3,8
- Severe renal impairment.
Nová zlomenina stavcov
United Kingdom Thornton & Ross Ltd. Tel: + 44 1484848164
Tel: + 44 1484848164
Immediately consult the doctor if a broken needle gets stuck in the skin.
Ak sa ihla zlomí a zasekne v koži, bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5%, 2.6 % and 3.9% respectively.
% v bedrovej chrbtici, 2,6 % v celom bedrovom kĺbe a 3,9% v krčku stehnovej kosti.
Excipient
Emfyzém
Clonmel Healthcare Ltd. Tel: + 353 526177777
Tel: + 353 526177777
ANNEX III CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
PRÍLOHA III PODMIENKY
For the suspension to be lifted the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following:
Na odvolanie zrušenia musia držitelia povolení na uvedenie lieku na trh príslušným vnútroštátnym úradom poskytnúť:
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection
 Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä príznaky, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Date of first authorisation: 21 February 2005 Date of latest renewal: 20 January 2010
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. januára 2010
• Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment
• odporúčaný harmonogram sledovania renálnej funkcie s ohľadom na prítomnosť alebo absenciu dodatočných rizikových faktorov poškodenia obličiek,
• weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body
• slabosť začínajúca v rukách a na chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu
• The importance of regular monitoring of renal function during Truvada therapy
• dôležitosť pravidelného sledovania renálnej funkcie počas liečby Truvadou,
• Reminder to attend scheduled clinic visits.
• pripomienka týkajúca sa naplánovaných návštev na klinike.
• Talk to your doctor if you are intolerant to lactose (see Truvada contains lactose later in this section).
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak neznášate laktózu (pozri Truvada obsahuje laktózu ďalej v tejto časti).
• Reminder of the key safety information regarding the use of Truvada for PrEP in adults and adolescents
• pripomenka kľúčových bezpečnostných informácií týkajúcich sa používania Truvady na PrEP u dospelých a dospievajúcich,
• Although there are limited clinical data on the use of Truvada in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Aj keď sú k dispozícii obmedzené klinické údaje o použití Truvady u tehotných žien, zvyčajne sa používa, iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
• That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients
• že pri liečbe pediatrických pacientov sa odporúča multidisciplinárny prístup,
• Truvada may affect your kidneys.
Truvada môže ovplyvniť vaše obličky.
The safety and efficacy of Truvada in children under the age of 12 years have not been established.
Bezpečnosť a účinnosť Truvady u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Taking Truvada with other medicines containing didanosine (for treatment of HIV infection):
Užívanie Truvady s inými liekmi obsahujúcimi didanozín (proti HIV infekcii):
EU/1/04/305/001 30 film-coated tablets EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) film-coated tablets
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/305/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmom obalených tabliet