natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DEX 10 mg/m oral, days 1-5;
DEX 10 mg/m perorálne, dni 1-5;
Glivec 400 mg film-coated tablets EU/1/01/198/009
Glivec 400 mg filmom obalené tablety EU/1/01/198/009
Glivec 100 mg hard capsules Packs containing 24, 48, 96, 120 and 180 capsules.
Balenia obsahujú 24, 48, 96, 120 a 180 kapsúl.
MTX 15 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22; Methylprednisolone 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22
15 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22; Metylprednizolón 40 mg intratekálne, dni 1, 8, 15, 22
repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 260 mg/m
9/l zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe Glivecom zníženou dávkou 260 mg/m
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5 Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5 MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5
VP-16 (100 mg/m2/deň, i.v.): dni 1-5 Ifosfamid (1,8 g/m2/deň, i.v.): dni 1-5 MESNA (360 mg/m2/dávka q3h, x 8 dávok/deň, i.v.): dni 1-5
Median time to treatment failure in responders was 122 weeks (95% C.I 106-147), while in the overall study population it was 84 weeks (95% C.I 71-109).
CI 106-147), zatiaľ čo u celkovej populácie v klinickom skúšaní to bolo 84 týždňov (95%
Glivec 50 mg hard capsules Glivec 100 mg hard capsules
Glivec 50 mg tvrdé kapsuly Glivec 100 mg tvrdé kapsuly
Haematological response Complete haematological response (CHR) No evidence of leukaemia (NEL)
Hematologická odpoveď Kompletná hematologická odpoveď (CHR)
9/l, platelets  100 x 10
9/l, trombocyty  100 x 10
CPM (300 mg/m 2/day, IV): days 22-26 MESNA (150 mg/m 2/day, IV): days 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m 2, q12h, IV): days 43, 44 L-ASP (6000 IUnits/m 2, IM): day 44
CPM (300 mg/m 2/deň, i.v.): dni 22-26 MESNA (150 mg/m 2/deň, i.v.): dni 22-26 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 27-36 alebo pokiaľ ANC > 1500 po nadire ARA-C (3 g/m 2, q12h, i.v.): dni 43, 44 L-ASP (6000
The effectiveness of Glivec is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival.
Klinické skúšania pri chronickej myelocytovej leukémii Účinnosť Glivecu sa zakladá na stupni celkovej hematologickej a cytogenetickej odpovede a prežívaní bez progresie.
Triple IT therapy (age-adjusted): day 1 ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
liečba (upravená podľa veku): deň 1 ARA-C (3 g/m2/dávka q 12 h x 4, i.v.): dni 2 a 3 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 4-13 alebo pokiaľ ANC > 1500 po nadire
VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 8 and 15 DAUN (45 mg/m 2/day bolus, IV): days 1 and 2
VCR (1.5 mg/m 2/deň, i.v.): dni 1, 8 a 15 DAUN (45 mg/m 2/deň bolus, i.v.): dni 1 a 2
Glivec 100 mg film-coated tablets EU/1/01/198/007
Glivec 100 mg filmom obalené tablety EU/1/01/198/007
Glivec 50 mg hard capsules EU/1/01/198/001
REGISTRAČNÉ ČÍSLA Glivec 50 mg tvrdé kapsuly EU/1/01/198/001
Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain
Nauzea, hnačka, vracanie, dyspepsia, bolesť brucha
Iron oxide, red (E172) Shellac
červený oxid železitý (E172) šelak
VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., days 1, 8; Prednisone 60 mg/m oral, days 1-7, 15-21;
VCR 2 mg celková dávka i.v., dni 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dni 1, 8; Prednizón 60 mg/m perorálne, dni 1-7, 15-21;
Major cytogenetic response Complete (Confirmed
Veľká cytogenetická odpoveď
CP 500 mg/m i.v.
CP 1 g/m i.v.
20 mg/m 2/day for 10 days/month.
IU/m2/deň subkutánne v kombinácii s Ara-C 20 mg/m 2/deň subkutánne počas 10 dní v mesiaci.
- Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
- Akútna lymfoblastická leukémia s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph-pozitívna ALL).
Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to Glivec, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Látky, ktoré indukujú aktivitu CYP3A4 (napr. dexametazón, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, fenobarbital, fosfenytoín, primidon alebo Hypericum perforatum - ľubovník bodkovaný), môžu významne znížiť expozíciu Glivecu a tým prípadne zvýšiť riziko zlyhania liečby.
Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to Glivec, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Súčasné užívanie imatinibu a liekov, ktoré indukujú CYP3A4 (napr. dexametazón, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, fenobarbital alebo Hypericum perforatum - ľubovník bodkovaný) môže významne znížiť expozíciu Glivecu a tým prípadne zvýšiť riziko zlyhania liečby.
• the treatment of adult patients with Kit (CD 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (GIST).
• liečbu dospelých pacientov s neresekovateľnými a/alebo metastazujúcimi malígnymi gastrointestinálnymi strómovými nádormi (GIST) s pozitivitou Kit (CD 117).
DEX 10 mg/m oral, days 1-5; Vindesine 3 mg/m i.v., day 1;
Konsolidačná liečba DEX 10 mg/m perorálne, dni 1-5; Vindezín 3 mg/m i.v., deň 1;
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose, magnesium stearate and anhydrous colloidal silica.
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón, hypromelóza, magnéziumstearát a koloidný oxid kremičitý bezvodý.
At 84 months the estimated overall survival is 86.4% (83, 90) vs. 83.3% (80, 87) in the randomised Glivec and the IFN+Ara-C groups, respectively (p=0.073, log-rank test).
(80, 87) v randomizovaných skupinách Glivecu a IFN+Ara-C (p=0,073, log-rank test).
- The tablet coating is made of red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), macrogol, talc and hypromellose.
- Obalovú vrstvu tablety tvorí červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), makrogoly, mastenec a hypromelóza.
MTX 15 mg intrathecal, day 1;
15 mg intratekálne, deň 1
9/l and platelets  20 x 10
9/l a trombocyty  20 x 10
Cellulose microcrystalline Crospovidone Hypromellose Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
mikrokryštalická celulóza krospovidón magnéziumstearát koloidný oxid kremičitý bezvodý
Posology for MDS/MPD The recommended dose of Glivec is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
U dospelých pacientov s MDS/MPD je odporúčaná dávka Glivecu 400 mg/deň.
Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Chronické zlyhávanie obličiek Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Menej časté:
DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28 Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22
DEX (6 mg/m 2/deň p.o.): dni 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/deň, p.o.): dni 8-28 Metotrexát (20 mg/m 2/týždeň, p.o.): dni 8, 15, 22
(2 h, q 12 h), days 2-3 (total of 8 courses)
deň 1, Ara-C 1 g/m i.v. (2 h, q 12 h), dni 2-3 (celkovo 8 cyklov)
Hazard ratio 0.46 (95% Cl, 0.32-0.65)
Cl, 0,32-0,65)
Posology for DFSP The recommended dose of Glivec is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
U dospelých pacientov s DFSP je odporúčaná dávka Glivecu 800 mg/deň.
Glivec significantly prolonged RFS, with 75% of patients being recurrence-free at 38 months in the Glivec group vs. 20 months in the placebo group (95% CIs, [30 - non-estimable]; [14 - nonestimable], respectively); (hazard ratio = 0.398 [0.259-0.610], p<0.0001).
Glivec významne predĺžil RFS, 75% pacientov bolo bez recidívy po 38 mesiacoch v skupine Glivecu v porovnaní s 20 mesiacmi v skupine placeba (95%
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the 6-10 days of cranial irradiation beginning on day 1 of Cycle 5.
6-MP (75 mg/m2/deň, p.o.): dni 11-56 (6-MP vysadiť počas 6-10 dňa kraniálneho ožarovania, a to na 1.deň v 5.cykle. 6-MP opäť nasadiť 1. deň po ukončení kraniálneho ožarovania.)
The 23 patients enrolled in this registry received Glivec at a median daily dose of 264 mg (range: 100 to 400 mg) for a median duration of 7.2 years (range 0.1 to 12.7 years).
U pacientov s myeloproliferatívnymi neoplazmami a s preskupením génu PDGFR- β, ktorí boli liečení Glivecom, sa za účelom zberu dlhodobých údajov o bezpečnosti a účinnosti vykonal observačný register (štúdia L2401). 23 pacientov zaradených v registri užilo Glivec s mediánom dennej dávky 264 mg (rozsah 100 až 400 mg) a s mediánom trvania 7,2 rokov (rozsah 0,1 až 12,7 rokov).
(24 h), days 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, days 1-20
500 mg/m i.v. (24 h), dni 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 perorálne, dni 1-20
repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 400 mg.
9/l zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe Glivecom zníženou dávkou 400 mg.
9/l and platelets  75 x 10
9/l a počet trombocytov  75 x 10
In GIST patients (study B2222), 6.8% of grade 3 or 4 ALT (alanine aminotransferase) elevations and 4.8% of grade 3 or 4 AST (aspartate aminotransferase) elevations were observed.
3. alebo 4. stupňa u 6,8% a zvýšenie AST (aspartátaminotransferázy)
Hazard ratio 0.45 (95% Cl, 0.22-0.89)
Cl, 0,22-0,89)
Glivec 100 mg film-coated tablets Glivec 400 mg film-coated tablets
Glivec 100 mg filmom obalené tablety Glivec 400 mg filmom obalené tablety
The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Pri liečbe DFSP: Dávka je 800 mg denne (2 tablety), ktoré sa užívajú ako jedna tableta ráno a druhá tableta večer.
Glivec 400 mg tablets imatinib
Glivec 400 mg tablety imatinib
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
VCR (1.5 mg/m2/deň, i.v.): dni 1, 29 DEX (6 mg/m2/deň, p.o.): dni 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/deň, p.o.): dni 1-56 Metotrexát (20 mg/m2/týždeň, p.o.): dni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, grade 3 and 4 anaemia was reported in 5.4% and 0.7% of patients, respectively, and may have been related to gastrointestinal or intratumoural bleeding in at least some of these patients.
a 4. stupňa v 0,7% prípadov a mohla súvisieť s gastrointestinálnym krvácaním alebo krvácaním vo vnútri nádoru aspoň u niektorých z týchto pacientov.
44.8 21/140 vs. 51/127 0.29 (0.18; 0.49) 94.8 vs. 64.0 80.7 vs. 46.6 AFIP Very Low 20.7 0/52 vs. 2/63
44,8 21/140 oproti 51/127 0,29 (0,18; 0,49)
Glivec 400 mg film-coated tablets PVDC/alu blisters
Glivec 400 mg filmom obalené tablety Blistre PVDC/hliník
repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 300 mg.
9/l zopakovať krok 1 a pokračovať v liečbe Glivecom zníženou dávkou 300 mg.
Glivec 100 mg tablets imatinib
Glivec 100 mg tablety imatinib
Glivec 100 mg film-coated tablets PVC/alu blisters
Glivec 100 mg filmom obalené tablety Blistre PVC/hliník
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, magnesium stearate and anhydrous colloidal silica.
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón, magnéziumstearát a koloidný oxid kremičitý bezvodý.
Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia arthralgia, bone pain
Svalové kŕče, bolesti kostry a svalstva vrátane myalgie
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 50 mg capsules are light yellow to orange-yellow and marked “NVR SH”.
Glivec 50 mg kapsuly sú svetložlté až oranžovožlté s označením „NVR SH“.
Posology for HES/CEL The recommended dose of Glivec is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
U dospelých pacientov s HES/CEL je odporúčaná dávka Glivecu 100 mg/deň.
A second multicentre, open label phase III study (SSG XVIII/AIO) compared 400 mg/day Glivec 12 months treatment vs. 36 months treatment in patients after surgical resection of GIST and one of the following: tumour diameter > 5 cm and mitotic count > 5/50 high power fields (HPF); or tumour diameter > 10 cm and any mitotic count or tumour of any size with mitotic count > 10/50 HPF or tumours ruptured into the peritoneal cavity.
V druhom multicentrickom otvorenom klinickom skúšaní fázy III (SSG XVIII/AIO) sa porovnávala liečba Glivecom 400 mg/deň trvajúca 12 mesiacov s liečbou trvajúcou 36 mesiacov u pacientov po chirurgickej resekcii GIST a s jedným z nasledujúcich kritérií: priemer nádoru >
Glivec 50 mg capsules imatinib
Glivec 50 mg kapsuly imatinib
9/l and platelets
9/l a počet trombocytov
Iron oxide, yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
želatína žltý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171)
The dose is 800 mg per day (8 tablets), to be taken as 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Pri liečbe DFSP: Dávka je 800 mg denne (8 tabliet), ktoré sa užívajú ako 4 tablety ráno a 4 tablety večer.
9/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement Cytogenetic response criteria: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%), minor (36-65%) or minimal (66-95%).
5% v krvi, žiadne blasty a promyelocyty v krvi, bazofily < 20%, žiadne extramedulárne postihnutie Kritériá cytogenetickej odpovede: kompletná (0%
If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 300 mg. 4.
Ak cytopénia nesúvisí s leukémiou, znížiť dávku Glivecu na 400 mg. 3. Ak cytopénia pretrváva počas 2 týždňov, znížiť dávku ďalej na 300 mg. 4.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 100 mg capsules are orange to greyish-orange and marked “NVR SI”.
Glivec 100 mg kapsuly sú oranžové až šedooranžové s označením „NVR SI“.
In addition, mortality was observed in juvenile animals (around weaning phase) at approximately 2 times the average paediatric exposure at the highest recommended dose of 340 mg/m
Pri dávkach zhruba 2-násobne vyšších, ako je priemerná expozícia u detí pri najvyššej odporúčanej dávke 340 mg/m2, bola okrem toho zaznamenaná u mláďat mortalita (približne v období odstavenia mláďat).
If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
Pri liečbe Ph-pozitívnej ALL: Začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa ako 12 kapsúl raz denne.
MTX (5 g/m over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m at hour 36, IV; 15 mg/m
Metotrexát (5 g/m počas 24 h, i.v.): deň 1 Leukovorín (75 mg/m v 36 h, i.v.; 15 mg/m i.v. alebo p.o. q6h x
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of Glivec to 260 mg/m 3.
Ak cytopénia nesúvisí s leukémiou, znížiť dávku Glivecu na 260 mg/m 3. Ak cytopénia pretrváva počas 2 týždňov, znížiť dávku ďalej na 200 mg/m 4.
Glivec 100 mg capsules imatinib
Glivec 100 mg kapsuly imatinib
If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day.
Pri liečbe MDS/MPD: Začiatočná dávka je 400 mg a užíva sa ako 8 kapsúl raz denne.
Talc
ANC
If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 8 capsules once a day.
Pri liečbe CML: V závislosti od vášho stavu je zvyčajná začiatočná dávka buď 400 mg, alebo 600 mg: 400 mg sa užíva ako 8 kapsúl raz denne.
N Evt
Udal
Iron oxide, red (E172) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol
Obalová vrstva: červený oxid železitý (E172) žltý oxid železitý (E172) makrogoly mastenec hypromelóza
If you are being treated for GIST: The starting dose is 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day.
Pri liečbe GIST: Začiatočná dávka je 400 mg a užíva sa ako 8 kapsúl raz denne.
Use in adults Your doctor will tell you exactly how many tablets of Glivec to take.
Lekár vám presne povie, koľko tabliet Glivecu máte užiť.
(3 h, q 12 h), day 5
Ara-C 2x 2 g/m i.v. (3 h, q 12 h), deň 5
24.6 2/70 vs. 11/67
24,6 2/70 oproti 11/67 0,16 (0,03; 0,70)
Thirty-six (36) months of Glivec treatment significantly prolonged RFS compared to 12 months of Glivec treatment (with overall Hazard Ratio (HR) = 0.46 [0.32, 0.65], p<0.0001) (Table 8, Figure 1).
Liečba Glivecom trvajúca 36 mesiacov významne predĺžila RFS v porovnaní s 12 mesiacmi liečby Glivecom (s celkovým pomerom rizika (HR) =
Iron oxide, red (E172) Iron oxide, yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
želatína červený oxid železitý (E172) žltý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171)
The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Pri liečbe DFSP: Dávka je 800 mg denne (8 kapsúl), ktoré sa užívajú ako 4 kapsuly ráno a 4 kapsuly večer.
- If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Pri liečbe Ph-pozitívnej ALL: Začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa ako 6 tabliet raz denne.
Population pharmacokinetics
Farmakokinetika
If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Pri liečbe Ph-pozitívnej ALL: Začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa ako 6 kapsúl raz denne.
(24 h), day 4; DEX 40 mg/day on days 1-4 and 11-14, alternated with MTX 1 g/m i.v.
Vinkristín 2 mg i.v., dni 4, 11; Doxorubicín 50 mg/m i.v. (24 h), deň 4; DEX 40 mg/deň v dňoch 1-4 a 11-14, striedavo s MTX
The dose is 800 mg per day (16 capsules), to be taken as 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening.
Pri liečbe DFSP: Dávka je 800 mg denne (16 kapsúl), ktoré sa užívajú ako 8 kapsúl ráno a 8 kapsúl večer.
Vitreous haemorrhage* Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Krvácanie do sklovca* Poruchy ucha a labyrintu Menej časté:
If you are being treated for GIST: The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day.
Pri liečbe GIST: Začiatočná dávka je 400 mg a užíva sa ako 4 kapsuly raz denne.
In the IFN arm, patients were treated with a target dose of IFN of 5 MIU/m 2/day subcutaneously in combination with subcutaneous Ara-C
V skupine IFN dostávali pacienti cieľovú dávku IFN 5 mil.
(3 h), days 1-4; Mitoxantrone 10 mg/m i.v.
Ara-C 1 000 mg/m2/12 h i.v.(3 h), dni 1-4; Mitoxantrón 10 mg/m i.v. dni 3-5; MTX
If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day.
Pri liečbe MDS/MPD: Začiatočná dávka je 400 mg a užíva sa ako 4 kapsuly raz denne.
- If you are being treated for GIST: The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day.
Pri liečbe GIST: Začiatočná dávka je 400 mg a užíva sa ako 4 tablety raz denne.
29.7 16/84 vs. 39/81 0.27 (0.15; 0.48) 98.7 vs. 56.1 79.9 vs. 41.5 * Full follow-up period; NE - Not estimable
29,7 16/84 oproti 39/81 0,27 (0,15; 0,48)
0.59 (0.17; 2.10) 100 vs. 94.8 97.8 vs. 89.5
25,7 4/75 oproti 6/78 0,59 (0,17; 2,10)
In addition, thirty-six (36) months of Glivec treatment significantly prolonged overall survival (OS) compared to 12 months of Glivec treatment (HR = 0.45 [0.22, 0.89], p=0.0187) (Table 8, Figure 2).
Okrem toho 36 mesiacov liečby Glivecom významne predĺžilo celkové prežívanie (OS) v porovnaní s 12 mesiacmi liečby Glivecom (HR =
If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 4 capsules once a day.
Pri liečbe CML: V závislosti od vášho stavu je zvyčajná začiatočná dávka buď 400 mg, alebo 600 mg: 400 mg sa užíva ako 4 kapsuly raz denne.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 100 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange round tablets.
Glivec 100 mg filmom obalené tablety sú tmavožlté až hnedooranžové okrúhle tablety.
- If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg to be taken as one tablet once a day.
Pri liečbe MDS/MPD: Začiatočná dávka je 400 mg a užíva sa ako jedna tableta raz denne.
: intravenous
: udalosti
(3 h, q 12 h), days 1-3;
CP 300 mg/m i.v. (3 h, q 12 h), dni 1-3;
Use in adults Your doctor will tell you exactly how many capsules of Glivec to take.
Lekár vám presne povie, koľko kapsúl Glivecu máte užiť.
• Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Nutkanie na vracanie, dýchavičnosť, nepravidelný tep srdca, zakalený moč, únava a/alebo nepríjemné pocity v kĺboch spojené s abnormálnymi výsledkami laboratórnych testov (napr. vysoká hladina draslíka, kyseliny močovej a vápnika a nízka hladina fosforu v krvi).
Glivec 100 mg hard capsules imatinib
Glivec 100 mg tvrdé kapsuly imatinib
VCR 1.3 g/m2 i.v., day 1; Prednisolone 60 mg/m oral, days 1-5
Udržiavacia liečba VCR 1,3 g/m i.v., deň 1; Prednizolón 60 mg/m perorálne, dni 1-5
VM26 60 mg/m i.v.
VM26 60 mg/m i.v. (1 h), dni 1-5
The estimated rate of progression-free survival at 84 months was 81.2% in the Glivec arm and 60.6% in the control arm (p<0.001).
Odhadovaný podiel prežívania bez progresie po 84 mesiacoch bol 81,2%
Hyper-CVAD regimen: CP 300 mg/m i.v.
Režim hyper-CVAD:
- If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets once a day.
Pri liečbe MDS/MPD: Začiatočná dávka je 400 mg a užíva sa ako 4 tablety raz denne.
Moderate
Cenzor
Glivec 50 mg hard capsules imatinib
Glivec 50 mg tvrdé kapsuly imatinib
9/l) and thrombocytopenias (platelet count
9/l) a trombocytopénií (počet trombocytov < 50 x 10
CP 200 mg/m i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1 Induction therapy I DEX 10 mg/m oral, days 1-5;
CP 200 mg/m i.v., dni 3, 4, 5; MTX 12 mg intratekálne, deň 1
Glivec 100 mg film-coated tablets imatinib
Glivec 100 mg filmom obalené tablety imatinib
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 400 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange oval tablets.
Glivec 400 mg filmom obalené tablety sú tmavožlté až hnedooranžové oválne tablety.
Glivec 400 mg film-coated tablets imatinib
Glivec 400 mg filmom obalené tablety imatinib
(24 h), day 1, and Ara-C 2 g/m i.v.
1 g/m i.v. (24 h), deň 1, a Ara-C 2 g/m i.v. (q 12 h), dni 2-3, počas
VCR 1.3 g/m2 i.v., day 1; Prednisolone 60 mg/m2 oral, days 1-5
CP 1,2 g/m i.v. (3 h), deň 1; Daunorubicín 60 mg/m i.v. (1 h), dni 1-3;
PVDC/alu blisters Packs containing 60, 120 or 180 film-coated tablets
Balenia obsahujú 60, 120 alebo 180 filmom obalených tabliet.
9/l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC  1 x 109/l and platelets  20 x 109/l (0102 and 0109 only) RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109).
NEL: rovnaké kritériá ako CHR, ale ANC  1 x 109/l a trombocyty  20 x 109/l (len klinické skúšanie 0102 a 0109)
EU/1/01/198/007 20 tablets (PVC/alu blisters) EU/1/01/198/008 60 tablets (PVC/alu blisters) EU/1/01/198/011 120 tablets (PVC/alu blisters) EU/1/01/198/012 180 tablets (PVC/alu blisters) EU/1/01/198/014 60 tablets (PVDC/alu blisters) EU/1/01/198/015 120 tablets (PVDC/alu blisters) EU/1/01/198/016 180 tablets (PVDC/alu blisters)
EU/1/01/198/014 60 tabliet (Blistre PVDC/hliník)
BM = bone marrow, PB = peripheral blood Cytogenetic response criteria: A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%) Complete cytogenetic response confirmed by a second bone marrow cytogenetic evaluation performed at least one month after the initial bone marrow study.
Kompletná cytogenetická odpoveď potvrdená druhým cytogenetickým vyhodnotením kostnej drene vykonaným najmenej 1 mesiac po začiatočnom vyšetrení kostnej drene.
Overall, in patients receiving first-line Glivec, the average daily dose delivered was 406 ± 76 mg.
Celkovo sa pacientom, ktorí dostávali Glivec ako liečbu prvej línie, podávala priemerná denná dávka 406 ± 76 mg. Primárnym koncovým bodom pre hodnotenie účinnosti v klinickom skúšaní bolo prežívanie bez progresie.
- If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 4 tablets once a day, 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Pri liečbe CML: V závislosti od vášho stavu je zvyčajná začiatočná dávka buď 400 mg, alebo 600 mg: 400 mg sa užíva ako 4 tablety raz denne.
Each capsule of Glivec contains 50 mg imatinib (as mesilate).
Glivecu obsahuje 50 mg imatinibu (ako mesilátu).
only) RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109).
15%, blasty+promyelocyty v BM a PB <