natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg Do not give this medicine via intravenous route to infants younger than 1 year of age All formulations including fixed combination medicinal products o Pregnancy, breast-feeding and fertility
Nepodávajte tento liek dojčatám počas prvých troch mesiacov života alebo pacientom s telesnou hmotnosťou menej ako 5 kg.
* Frequency is based on laboratory values.
* Frekvencia je založená na laboratórnych hodnotách.
9/l, as recommended in Tables 1 and 2.
9/l, ako sa odporúča v tabuľkách 1 a 2.
*Confirmation period for responses: 12 weeks
*Doba pre potvrdenie odpovedí: 12 týždňov
Analysis excludes ascites as a C-finding.
Analýza vylučuje ascites ako C nález.
PA/Al/PVC-Al blisters.
PA/Al/PVC-Al blistre.
They may differ from the general information in this leaflet.
Môžu sa líšiť od všeobecných informácií v tejto písomnej informácii.
NE: Not Estimated, NR: Not Reached
NE: neodhadnuté, NR (NR, Not Reached): nedosiahnuté
Your heart and lung function will also be checked regularly.
Funkcia vášho srdca a pľúc bude tiež pravidelne kontrolovaná.
All responses were considered and required a 12-week confirmation (see Table 8).
Všetky odpovede boli posúdené a vyžadovali 12-týždňové potvrdenie (pozri tabuľku 8).
Safety profile during maintenance phase
Bezpečnostný profil počas udržiavacej fázy
Rydapt should not be used in children and adolescents because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Rydapt sa nemá používať u detí a dospievajúcich, pretože nie je známe, či je bezpečný a účinný v tejto vekovej skupine.
Your doctor will tell you exactly how many capsules to take.
Váš lekár vám presne povie, koľko kapsúl máte užívať.
It is very important to follow your doctor's recommendations.
Je veľmi dôležité, aby ste dodržiavali odporúčania svojho lekára.
Instead, wait until it is time for your next dose.
Namiesto toho počkajte, kým nie je čas na nasledujúcu dávku.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Neexistujú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie u gravidných žien.
Most of the events occurred within the first 6 months of treatment and were managed with supportive prophylactic medicinal products.
Väčšina udalostí sa vyskytla počas prvých 6 mesiacov liečby a boli liečiteľné podpornými profylaktickými liekmi.
Rydapt is indicated:
Rydapt je indikovaný:
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Váš lekár bude pravidelne sledovať váš zdravotný stav, aby si overil, či má liečba požadovaný účinok.
Taking this medicine - Taking Rydapt at the same time each day will help you to remember to take your medicine.
Užívanie tohto lieku - Užívanie Rydaptu v rovnakom čase každý deň vám pomôže zapamätať si, že máte užívať liek.
Your doctor will discuss with you the most suitable method of contraception for you to use.
Váš lekár sa s vami porozpráva o najvhodnejšej metóde antikoncepcie pre vás.
Rydapt may reduce fertility in men and women.
Rydapt môže znížiť plodnosť u mužov a žien.
Secondary endpoints included duration of response, time to response, and overall survival.
Sekundárne ukazovatele zahŕňali trvanie odpovede, čas do odpovede a celkové prežívanie.
Lack of a major response (MR) or partial response (PR) by the end of the second cycle required discontinuation from the study treatment.
Nedostatok hlavnej odpovede (MR, MajorResponse) alebo čiastočnej odpovede (PR, Partial Response) na konci druhého cyklu vyžadoval prerušenie liečby v štúdii.
The dimensions of the capsule are approximately 25.4 x 9.2 mm.
Rozmery kapsuly sú približne 25,4 x 9,2 mm.
One blister contains 4 soft capsules.
Jeden blister obsahuje 4 mäkké kapsuly.
Juvenile animal studies
Štúdie na juvenilných zvieratách
This is because Rydapt can affect the way some medicines work.
Dôvodom je, že Rydapt môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré lieky účinkujú.
The primary analysis was conducted after a minimum follow-up of approximately 3.5 years after the randomisation of the last patient.
Primárna analýza sa vykonala minimálne po približne 3,5 rokoch od randomizácie posledného pacienta.
Contraception in women
Antikoncepcia u žien
Do not exceed the dose prescribed by your doctor.
Neprekračujte dávku, ktorú vám predpísal váš lekár.
Finally, the long-term data from patients were analysed using a population pharmacokinetic approach.
Napokon boli analyzované dlhodobé údaje od pacientov použitím metódy populačnej farmakokinetiky.
The median duration of follow-up was 43 months.
Medián trvania sledovania bol 43 mesiacov.
The median duration of follow-up was 73 months, and the median duration of response has not been reached.
Medián trvania sledovania bol 73 mesiacov a medián trvania odpovede sa nedosiahol.
Rydapt could harm your baby.
Rydapt môže poškodiť vaše dieťa.
The capsules should be taken with food (see sections 4.5 and 5.2).
Kapsuly sa majú užívať s jedlom (pozri časti 4.5 a 5.2).
The primary endpoint was ORR evaluated by the Valent criteria during the first two cycles of treatment.
Primárnym ukazovateľom bola ORR hodnotená pomocou Valentových kritérií počas prvých dvoch cyklov liečby.
The two treatment groups were generally balanced with respect to the baseline demographics of disease characteristics.
Tieto dve liečebné skupiny boli všeobecne vyvážené vzhľadom na východiskové, demografické charakteristiky ochorenia.
Single doses of up to 600 mg have been given with acceptable acute tolerability.
Jednotlivé dávky až do 600 mg sa podávali s akceptovateľnou akútnou tolerabilitou.
Patients with symptomatic congestive heart failure were excluded from clinical studies.
Pacienti so symptomatickým kongestívnym zlyhaním srdca boli vylúčení z klinických štúdií.
Treatment should be continued as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
- Take Rydapt twice a day at about 12-hour intervals (for example, with breakfast and with your evening meal).
- Užívajte Rydapt dvakrát denne v 12-hodinových intervaloch (napríklad pri raňajkách a pri večeri).
Of the 116 patients enrolled, 89 were considered eligible for response assessment and constituted the primary efficacy population.
Zo 116 pacientov zaradených do štúdie, 89 pacientov bolo vhodných na hodnotenie odpovede na liečbu a tvorili populáciu primárnej účinnosti.
There were no effects on physical development, sensory function or behavioural function.
Nezistili sa žiadne účinky na telesný vývoj, zmyslové funkcie alebo behaviorálne funkcie.
any time during induction (%)
kedykoľvek počas indukcie (%)
Response rates were assessed based on the modified Valent and Cheson criteria and responses were adjudicated by a study steering committee.
Miera odpovede bola hodnotená na základe modifikovaných Valentových a Chesonových kritérií a odpovede boli posudzované kontrolnou komisiou štúdie.
- Take Rydapt with food.
- Užívajte Rydapt s jedlom.
Your doctor may need to adjust, temporarily stop or completely discontinue your treatment with Rydapt.
Váš lekár možno bude musieť upraviť, dočasne zastaviť alebo úplne ukončiť liečbu Rydaptom.
What Rydapt is and what it is used for What you need to know before you take Rydapt How to take Rydapt
Čo je Rydapt a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rydapt Ako užívať Rydapt
Environmental risk assessment studies have shown that midostaurin has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment.
Štúdie hodnotiace environmentálne riziko preukázali, že midostaurín má potenciál byť perzistentný, bioakumulatívny a toxický pre životné prostredie.
It belongs to a class of medicines called protein kinase inhibitors.
Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory proteínkinázy.
This is equivalent to 8.4 ml beer or 3.5 ml wine.
Zodpovedá to 8,4 ml piva alebo 3,5 ml vína.
Dose modifications (interruption or adjustment) due to ADRs occurred in 31% of patients.
Modifikácie dávky (prerušenie alebo úprava) kvôli ADR sa vyskytli u 31 % pacientov.
Rydapt may harm your unborn baby and is not recommended during pregnancy.
Rydapt môže poškodiť vaše nenarodené dieťa a neodporúča sa počas tehotenstva.
AUCtau was decreased by 28% and 20% on day 7, respectively.
AUCtau sa znížila o 28 % a 20 % na 7. deň, v uvedenom poradí.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister foil after EXP.
- Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistrovej fólii po EXP.
Rydapt may be held for as many cycles as necessary until QTc improves.
Rydapt možno nepodávať počas toľkých cyklov, koľko je potrebné, kým sa zlepší QTc.
Do not take Rydapt: - if you are allergic to midostaurin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Neužívajte Rydapt: - ak ste alergický na midostaurín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
White blood cell counts (WBCs) should be monitored regularly, especially at treatment initiation.
Počty bielych krviniek (WBC, White blood cell counts,) sa majú pravidelne sledovať, najmä na začiatku liečby.
The overall incidence of ADRs during the maintenance phase was generally lower than during the induction and consolidation phase.
Celkový výskyt ADR počas udržiavacej fázy bol celkovo nižší ako počas indukčnej a konsolidačnej fázy.
The maximum concentration was reached between 2 and 3 hours after administration after single or repeated doses for all groups.
Maximálna koncentrácia sa dosiahla medzi 2 a 3 hodinami po podaní jednorazovej dávky alebo opakovaných dávok vo všetkých skupinách.
Out of 116 patients, 113 had a C-finding as defined by IWG response criteria (excluding ascites as a C-finding).
Zo 116 pacientov malo 113 C nález definovaný podľa kritérií IWG odpovede (okrem ascitu ako C nálezu).
The KIT D816V mutation was detected in 82% of patients.
KIT D816V mutácia bola zistená u 82 % pacientov.
Midostaurin and its metabolites are distributed mainly in plasma rather than red blood cells.
Midostaurín a jeho metabolity sú distribuované najmä v plazme skôr ako v červených krvinkách.
There are no data on the effect of Rydapt on human fertility.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinku Rydaptu na fertilitu u ľudí.
If you use a hormonal contraceptive, you must also use a barrier method, such as a condom or a diaphragm.
Ak používate hormonálnu antikoncepciu, musíte použiť aj bariérovú metódu, ako je kondóm alebo diafragma.
Due to dose-limiting toxicity, clinical therapeutic exposure levels could not be reached in animals.
Vzhľadom na dávku limitujúcu toxicitu sa nemohli dosiahnuť hladiny klinickej terapeutickej expozície na zvieratách.
Depending on how you respond to Rydapt, your doctor may lower your dose or temporarily interrupt the treatment.
V závislosti od vašej odpovede na Rydapt vám lekár môže znížiť dávku alebo dočasne prerušiť liečbu.
ADRs that led to treatment discontinuation occurred in 9.2% of patients.
ADR, ktoré viedli k prerušeniu liečby, sa vyskytli u 9,2 % pacientov.
Time to peak concentration was also delayed in the presence of a high-fat meal.
Čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie sa tiež predĺžil v prítomnosti jedla s vysokým obsahom tuku.
In vitro evaluation of drug-drug interaction potential
In vitro hodnotenie potenciálu liekových interakcií
Safety pharmacology studies indicate that midostaurin is unlikely to interfere with vital functions of the central nervous system.
Farmakologické štúdie bezpečnosti indikujú, že midostaurín pravdepodobne neinterferuje s vitálnymi funkciami centrálneho nervového systému.
In situations where satisfactory therapeutic alternatives do not exist, patients should be closely monitored for midostaurin-related toxicity.
V situáciách, kde neexistujú uspokojivé terapeutické alternatívy, sa majú pacienti starostlivo sledovať kvôli toxicite súvisiacej s midostaurínom.
Acute myeloid leukaemia is a form of cancer of certain white blood cells (called myeloid cells) in which the body over-produces an abnormal type of these cells.
Akútna myeloidná leukémia je forma rakoviny určitých bielych krviniek (nazývaných myeloidné bunky), pri ktorej telo produkuje nadbytok abnormálneho typu týchto buniek.
Some other medicines can also affect how Rydapt works.
Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvniť, ako Rydapt účinkuje.
Safety pharmacology and single/repeat dose toxicity
Farmakologická bezpečnosť a toxicita po jednorazovom/opakovanom podávaní
Grade 3/4 nausea and/or vomiting despite optimal anti-emetic therapy
Nauzea 3./4. stupňa a/alebo vracanie napriek optimálnej antiemetickej liečbe
Mating index, fertility index and conception rates were reduced at 0, 5 and 15 mg/kg/day, but not at 2 mg/kg/day.
Index párenia, index fertility a miera počatia boli znížené pri 0, 5 a 15 mg/kg/deň, ale nie pri 2 mg/kg/deň.
The median time to response was 0.3 months (range: 0.1 to 3.7 months).
Medián času do odpovede bol 0,3 mesiaca (rozpätie: 0,1 až 3,7 mesiacov).
Prophylactic antiemetics should be administered in accordance with local medical practice as per patient tolerance.
Profylaktické antiemetiká sa majú podávať v súlade so zaužívanou lekárskou praxou podľa tolerancie pacienta.
If you take more Rydapt than you should
Ak užijete viac Rydaptu, ako máte
Midostaurin is a compound with good absorption and poor solubility.
Midostaurín je zlúčenina s dobrou absorpciou a zlou rozpustnosťou.
Median overall survival was 40.0 months (patients were only followed up for one year after treatment discontinuation for survival).
Medián celkového prežívania bol 40,0 mesiacov (prežívanie sa sledovalo u pacientov počas jedného roka po ukončení liečby).
Response to Rydapt was determined using a computational algorithm applied without any adjudication.
Odpoveď na Rydapt sa stanovila použitím výpočtového algoritmu aplikovaného bez akéhokoľvek posudzovania.
All animal findings described below were observed at midostaurin exposure significantly lower than therapeutic levels.
Všetky zistenia na zvieratách popísané nižšie sa pozorovali pri expozícii midostaurínu signifikantne nižšej ako terapeutické hladiny.
In vitro, midostaurin did not inhibit hERG channel activity up to the limit of solubility of 12 µM.
In vitro midostaurín neinhibuje aktivitu kanálov hERG až po limit rozpustnosti 12 µM.
Other medicines and Rydapt
Iné lieky a Rydapt
In patients aged ≥60 years, Rydapt should be used only in patients eligible to receive intensive induction chemotherapy with adequate performance status and without significant comorbidities.
U pacientov vo veku ≥60 rokov sa má Rydapt používať len u pacientov, ktorí sú vhodní na intenzívnu indukčnú chemoterapiu s adekvátnym výkonnostným stupňom a bez signifikantných komorbidít.
Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first, using the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
V rámci každej triedy orgánových systémov sú ADR zoradené podľa frekvencie, začínajúc s najčastejšími reakciami, pomocou nasledujúcej konvencie (CIOMS III): veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
The capsules should be swallowed whole with a glass of water.
Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť pohárom vody.
The safety and efficacy of Rydapt in children and adolescents below 18 years have not been established (see section 5.1).
Bezpečnosť a účinnosť Rydaptu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.1).
Results for OS by SCT status are shown in Figure 2.
Výsledky OS podľa stavu SCT sú zobrazené na obrázku 2.
Symptoms are caused when too many mast cells enter organs such as the liver, bone marrow or spleen, and release substances such as histamine into the blood.
Príznaky sú spôsobené tým, že príliš veľa mastocytov vstupuje do orgánov, ako je pečeň, kostná dreň alebo slezina a uvoľňujú látky ako histamín do krvi.
ADRs are listed according to MedDRA system organ class.
ADR sú uvedené podľa MedDRA tried orgánových systémov.
- Patients with AML
- Pacienti s AML
Rydapt has not been studied in patients with acute promyelocytic leukaemia and therefore its use is not recommended in this patient population.
Rydapt sa neskúmal u pacientov s akútnou promyelocytovou leukémiou, a preto sa jeho použitie u tejto populácie pacientov neodporúča.
How long to take Rydapt - Continue taking Rydapt for as long as your doctor tells you.
Ako dlho užívať Rydapt - Pokračujte v užívaní Rydaptu tak dlho, ako určil váš lekár.
Renal elimination is a minor route of elimination for midostaurin.
Renálna eliminácia je menej významným spôsobom eliminácie midostaurínu.
In a subgroup analysis, no apparent OS benefit was observed in females, however, a treatment benefit was observed in females in all secondary efficacy endpoints (see Table 6).
V analýze podskupín sa nepozoroval žiadny zjavný prínos pre OS u žien, avšak prínos liečby sa pozoroval u žien pri všetkých sekundárnych ukazovateľoch účinnosti (pozri tabuľku 6).
Induction, consolidation and maintenance
Indukcia, konsolidácia a udržiavacia liečba
There are no differences in the pharmacokinetic profile between Caucasian and Black subjects.
Neexistujú žiadne rozdiely vo farmakokinetickom profile medzi belochmi a černochmi.
What Rydapt is and what it is used for
Čo je Rydapt a na čo sa používa
The protocol includes a comprehensive collection of baseline data (including biomarkers), post-study treatments, and evaluation of minimal residual disease (MRD).
Protokol zahŕňa komplexný súbor východiskových údajov pred liečbou (vrátane biomarkerov), liečbu po štúdii a zhodnotenie minimálneho zvyškového ochorenia.
The primary endpoint of the study was overall survival (OS), measured from the date of randomisation until death by any cause.
Primárnym ukazovateľom v tejto štúdii bolo celkové prežívanie (OS, Overall Survival), zistené od dátumu randomizácie až do úmrtia z akejkoľvek príčiny.
Overall survival probability, %
Pravdepodobnosť celkového prežívania, %
Medicinal products or substances known to affect the activity of CYP3A4 may affect the plasma concentrations of midostaurin and therefore the safety and/or efficacy of Rydapt.
Lieky alebo liečivá, o ktorých je známe, že ovplyvňujú aktivitu CYP3A4, môžu ovplyvniť plazmatické koncentrácie midostaurínu a teda bezpečnosť a/alebo účinnosť Rydaptu.
Only 4% of the dose is recovered in urine.
Len 4 % dávky sa vylučujú močom.
The key secondary endpoint was event-free survival (EFS; an EFS event is defined as a failure to obtain a complete remission (CR) within 60 days of initiation of protocol therapy, or relapse, or death from any cause).
Hlavným sekundárnym ukazovateľom bolo prežívanie bez udalosti (EFS; Event-Free survival, EFS udalosť je definovaná ako nedosiahnutie úplnej remisie (CR, Complete Remission) v priebehu 60 dní od začatia liečby podľa protokolu, alebo relaps, alebo úmrtie z akejkoľvek príčiny).
The median age in the primary efficacy population was 64 years with approximately half of the patients ≥65 years.
Medián veku v populácii primárnej účinnosti bol 64 rokov približne s polovicou pacientov vo veku ≥65 rokov.
Rydapt should be taken orally twice daily at approximately 12-hour intervals.
Rydapt sa má užívať perorálne dvakrát denne približne v 12-hodinových intervaloch.
While Table 3 provides the incidence for ADRs over the total duration of the study, when the maintenance phase (single agent Rydapt or placebo) was assessed separately, a difference in the type and severity of ADRs was observed.
Kým v tabuľke 3 je uvedený výskyt ADR počas celej doby trvania štúdie, ak sa udržiavacia fáza (Rydapt v monoterapii alebo placebo) hodnotila samostatne, pozoroval sa rozdiel v type a závažnosti ADR.
The primary endpoint was overall response rate (ORR).
Primárnym ukazovateľom bola celková miera odpovede (ORR, Overall Response Rate).
Therefore all grade AEs are summarised only for patients in non-North American trial sites, whereas Grades 3 and 4 are summarised for patients in all trial sites.
Preto sú nežiaduce udalosti všetkých stupňov zhrnuté len u pacientov v centrách klinických skúšaní mimo Severnej Ameriky, zatiaľ čo nežiaduce udalosti 3. a 4. stupňa sú zhrnuté u pacientov vo všetkých centrách klinických skúšaní.
Stopping your treatment with Rydapt may cause your condition to become worse.
Ukončenie liečby Rydaptom môže spôsobiť, že sa váš zdravotný stav zhorší.
Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few weeks of treatment.
Vedľajšie účinky sú väčšinou mierne až stredne závažné a spravidla vymiznú po niekoľkých týždňoch liečby.
Interval assessments of QT by ECG should be considered if Rydapt is taken concurrently with medicinal products that can prolong QT interval.
Stanovenie intervalu QT prostredníctvom EKG sa má zvážiť, ak sa Rydapt užíva súbežne s liekmi, ktoré môžu predĺžiť interval QT.
Not significant
Nesignifikantné
In vitro data indicate that KIT wild type receptors are inhibited to a much lesser extent at these concentrations (average achieved exposure lower than IC50).
Údaje in vitro naznačujú, že KIT receptory divokého typu sú inhibované v oveľa menšej miere pri týchto koncentráciách (priemerná dosiahnutá expozícia nižšia ako IC50).
Patients at risk
Pacienti s rizikom
Available animal data have shown that midostaurin and its active metabolites pass into the milk of lactating rats.
Dostupné údaje o zvieratách ukázali, že midostaurín a jeho aktívne metabolity prechádzajú do mlieka dojčiacich potkanov.
All patients evaluated
Všetci hodnotení pacienti
Midostaurin blocks the action of some enzymes (kinases) in the abnormal cells and stops their division and growth.
Midostaurín blokuje účinok niektorých enzýmov (kináz) v abnormálnych bunkách a zastavuje ich delenie a rast.
Table 6 Overview of OS, EFS, CR, DFS and CIR by gender in AML
Tabuľka 6 Prehľad OS, EFS, CR, DFS a CIR podľa pohlavia pri AML
No dose adjustment is required in patients aged over 65 years (see section 5.2).
U pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
The population pharmacokinetic analysis indicated that the absorption in patients was less than dose proportional at doses >50 mg twice daily.
Analýza farmakokinetiky populácie ukázala, že absorpcia u pacientov bola nižšia ako úmerná dávke pri dávkach >50 mg dvakrát denne.
Rydapt is for oral use.
Rydapt je určený na perorálne použitie.
In the event of an overdose, patients must be closely monitored for signs or symptoms of adverse reactions, and appropriate symptomatic and supportive treatment initiated.
V prípade predávkovania sa pacienti musia starostlivo sledovať kvôli prejavom alebo príznakom nežiaducich reakcií, a musí sa začať vhodná symptomatická a podporná liečba.
Probability of Survival (%)
Pravdepodobnosť prežívania (%)
ANC: Absolute Neutrophil Count
ANC: Absolútny počet neutrofilov
Rydapt has minor influence on the ability to drive and use machines.
Rydapt má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Any active serious infection should be under control prior to starting treatment with Rydapt monotherapy.
Akákoľvek aktívna závažná infekcia má byť zvládnutá pred začatím liečby Rydaptom v monoterapii.
Midostaurin has a tissue distribution of geometric mean of 95.2 l (Vz/F).
Midostaurín má distribúciu v tkanivách s geometrickým priemerom 95,2 l (Vz/F).
At the start of treatment in AML Rydapt is always used together with chemotherapy (medicines for treating cancer).
Na začiatku liečby AML sa Rydapt vždy používa spolu s chemoterapiou (lieky na liečbu rakoviny).
The absolute bioavailability of midostaurin following oral administration is not known.
Absolútna biologická dostupnosť midostaurínu po perorálnom podaní nie je známa.