natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10 mg/ml solution for injection/infusion is packed in 6 ml nominal capacity glass vials (type I) with siliconized bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium/polypropylene tear off cap. Each single use vial contains an extractable volume of not less than 5.0 ml of solution for injection/infusion.
Injekčný/infúzny roztok 10 mg/ml je balený v 6 ml sklenených injekčných liekovkách (typu I) so silikónovou brómbutylovou gumenou zátkou a Al/polypropylénovým odtrhávacím viečkom.
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing 50 kg or more The recommended starting dose is 50mg/day.
Deti (vo veku od 4 rokov) a dospievajúci pacienti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou Odporúčaná začiatočná dávka je 50 mg/deň.
Briviact oral solution contains methyl parahydroxybenzoate, sodium and sorbitol Briviact oral solution contains: - methyl parahydroxybenzoate (E218) - this may cause allergic reactions (possibly delayed).
Perorálny roztok Briviact obsahuje: metylparabén (E218) - to môže vyvolať alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).
• Packs of 14 x 1 and 100 x 1 film-coated tablet in PVC/PCTFE - Aluminium blisters
x 1 filmom obalená tableta v PVC/PCTFE/Al blistroch
Convulsion, vertigo
Poruchy nervového systému časté kŕč, vertigo
In children and adolescents weighing less than 50 kg, a 1 mg/kg/day starting dose is recommended.
U detí a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa odporúča začiatočná dávka 1 mg/kg/deň.
Excipient(s) with known effect: Each ml of solution for injection/infusion contains 3.8 mg sodium.
Každý ml injekčného/infúzneho roztoku obsahuje 3,8 mg sodíka.
Immune system disorders Uncommon
Poruchy imunitného systému menej časté hypersenzitívne reakcie typu
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
Allée de la Recherche 60, B-1070 Brusel,
Elderly (65 years of age and above) No dose adjustment is needed in elderly patients (see section 5.2).
Nie je potrebná žiadna úprava dávky u starších pacientov (pozri časť 5.2).
One full 5 ml oral dosing syringe corresponds to 50 mg of brivaracetam.
Jedna plná 5 ml striekačka na perorálne podanie zodpovedá 50 mg brivaracetamu.
Renal impairment
Somnolencia a únava
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg The recommended starting dose is 1 mg/kg/day.
Deti (vo veku od 4 rokov) a dospievajúci pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg Odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg/kg/deň.
(corresponding to 2 mg/kg/intake)
(zodpovedá 2 mg/kg/príjem)
Briviact 75 mg are purple, oval, film-coated tablets of 13.0 mm x 7.3 mm and debossed with ‘u75' on one side.
Briviact 75 mg sú purpurové, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 13,0 mm x 7,3 mm a s označením "u75" na jednej strane.
Briviact 25 mg are grey, oval, film-coated tablets of 8.9 mm x 5.0 mm and debossed with ‘u25' on one side.
Briviact 25 mg sú šedé, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 8,9 mm x 5,0 mm a s označením "u25" na jednej strane.
(corresponding to 1 mg/kg/intake)
(zodpovedá 1 mg/kg/príjem)
(corresponding to 1.5 mg/kg/intake)
(zodpovedá 1,5 mg/kg/príjem)
10 ml oral dosing syringe
10 ml striekačka na perorálne podanie
Yellow, oval film-coated tablets with dimensions of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
Žlté, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 11,7 mm x 6,6 mm a s označením „u50“ na jednej strane.
Briviact 100 mg are green-grey, oval, film-coated tablets of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
Briviact 100 mg sú zelenošedé, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 14,5 mm x 8,1 mm a s označením "u100" na jednej strane.
Study N01253
Štúdia N01253(1)
Only clear solution free from particles and discoloration should be used.
- Môže sa použiť len liek bez prítomnosti častíc alebo zmeny farby.
Valproic acid
Kyselina valproová žiadny žiadny
What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg are white to off-white, round, film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side.
Briviact 10 mg sú biele až takmer biele, okrúhle, filmom obalené tablety, priemer 6,5 mm, s označením "u10" na jednej strane.
In juvenile dogs, the brivaracetam-induced changes at the exposure level 6- fold the clinical AUC were similar to those observed in adult animals.
U nedospelých psov boli brivaracetamom indukované zmeny pri dávke 100 mg/kg/deň spojené s 6-násobným zvýšením hladín AUC, podobným zmenám pozorovaným u dospelých zvierat.
(corresponding to 0.5 mg/kg/intake)
(zodpovedá 0,5 mg/kg/príjem)
Green-grey, oval film-coated tablets with dimensions of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
Zelenošedé, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 14,5 mm x 8,1 mm a s označením „u100“ na jednej strane.
Grey, oval film-coated tablets with dimensions of 8.9 mm x 5.0 mm and debossed with ‘u25' on one side.
Šedé, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 8,9 mm x 5,0 mm a s označením „u25“ na jednej strane.
Briviact 50 mg are yellow, oval, film-coated tablets of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
Briviact 50 mg sú žlté, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 11,7 mm x 6,6 mm a s označením "u50" na jednej strane.
- As a child or adolescent weighing less than 50 kg, the maximum dose you will take is 1.5 mg for each kg of bodyweight twice a day.
- maximálna dávka, ktorú budete užívať, ak patríte do skupiny detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg, je 1,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne.
What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion is a clear, colourless, sterile solution.
Briviact 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok je číry, bezfarebný, sterilný roztok.
0.1 ml/kg/intake
0,1 ml/kg/príjem
Briviact 25 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Briviact 25 mg filmom obalené tablety polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol 3350
Posology
Štúdia
Briviact may be diluted with the following solutions: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection or lactated Ringer's solution.
Briviact môže byť riedený nasledujúcimi roztokmi: roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Suicidal ideation has been reported in 0.3 % (3/1,099) brivaracetam patients and 0.7 % (3/459) placebo patients.
% (3/1 099) pacientov s brivaracetamom a u 0,7
Improvement in the median percent reduction in seizure frequency per 28 days has been observed in patients with type IC seizure (secondary generalized tonic-clonic seizures) at baseline treated with brivaracetam (66.6 % (n=62), 61.2 % (n=100) and 82.1 % (n=75) of the patients on brivaracetam 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day respectively as compared to placebo 33.3 % (n=115)).
Zlepšenie mediánu percentuálneho zníženia frekvencie záchvatov od začiatku liečby za 28 dní bolo pozorované u pacientov s typom záchvatov IC (sekundárne generalizované tonicko-klonické záchvaty) vo východiskovom stave, liečených brivaracetamom (66,6
INTERMEDIATE CARTON WITHIN MULTIPACK (3 PACKS OF 56 FILM-COATED TABLETS) (WITHOUT BLUE BOX)
MULTIBALENIA (3 BALENIA PO 56 FILMOM OBALENÝCH TABLIET)
One vial of 5 ml contains 50 mg brivaracetam.
Jedna 5 ml liekovka obsahuje brivaracetamum 50 mg.
For a dose of 1 mg/kg/day
Pri dávke 1 mg/kg/deň
briviact 75 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME briviact 75 mg
Sodium acetate (trihydrate) Acetic acid, glacial (for pH-adjustment) Sodium chloride
Zoznam pomocných látok trihydrát octanu sodného kyselina octová 99 % (na úpravu pH) chlorid sodný voda na injekciu
Somnolence and dizziness have been reported in a healthy subject taking a single dose of 1,400 mg of brivaracetam.
U zdravých jedincov, ktorí užili jednotlivú dávku 1 400 mg brivaracetamu, bola hlásená somnolencia a závrat.
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Ak prestanete užívať Briviact - Neprestaňte užívať tento liek, ak vám to neodporučil lekár.
Purple, oval film-coated tablets with dimensions of 13.0 mm x 7.3 mm debossed with ‘u75' on one side.
Modrofialové, oválne filmom obalené tablety s rozmermi 13,0 mm x 7,3 mm a s označením „u75“ na jednej strane.
Volume per administration (ml) = [weight (kg) x daily dose (mg/kg/day) ] x 0.05
x denná dávka (mg/kg/deň)]
Coating - 10 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
10 mg filmom obalené tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec.
briviact 100 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME briviact 100 mg
Common: may affect up to 1 in 10 people - flu - feeling very tired (fatigue) - convulsion, a feeling of ‘spinning' (vertigo) - feeling and being sick, constipation - pain or discomfort at the injection or infusion site - depression, anxiety, not being able to sleep (insomnia), irritability - infections of the nose and throat (such as the ‘common cold'), cough - decrease appetite
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb - chrípka - pocit veľkej únavy - kŕče, pocit „točenia” (vertigo) - nevoľnosť a vracanie, zápcha - bolesť alebo nepríjemné pocity v mieste vpichu
0.05 ml/kg/intake
0,05 ml/kg/príjem
For a dose of 4 mg/kg/day
Pri dávke 4 mg/kg/deň
Briviact 10 mg/ml injection/infusion brivaracetam
Briviact 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok brivaracetam
0.2 ml/kg/intake
0,2 ml/kg/príjem
The discontinuation rate due to adverse reactions was 3.5 %, 3.4 % and 4.0 % for patients randomized to brivaracetam at respectively the dose of 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day and 1.7 % for patients randomized to placebo.
% u pacientov randomizovaných na užívanie brivaracetamu v príslušnej dávke 50 mg/deň, 100 mg/deň a 200 mg/deň, a 1,7
Upper respiratory tract infections, cough
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté infekcia horných ciest dýchacích, kašeľ
None a
Menej ako 1
For a dose of 3 mg/kg/day
Pri dávke 3 mg/kg/deň
Solution for injection/infusion (injection/infusion) Clear, colourless, solution.
LIEKOVÁ FORMA Injekčný/infúzny roztok (injekcia/infúzia)
For a dose of 2 mg/kg/day
Pri dávke 2 mg/kg/deň
EU/1/15/1073/005 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/006 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/007 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/024 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/005 14 filmom obalených tabliet EU/1/15/1073/006 56 filmom obalených tabliet EU/1/15/1073/007 100 x 1 filmom obalená tableta EU/1/15/1073/024 14
Topiramate
PODMIENKY
- Intravenous infusion: brivaracetam may be diluted in a compatible diluent and administered as a 15-minute intravenous infusion (see section 6.6).
Intravenózna infúzia: brivaracetam sa môže nariediť kompatibilným riedidlom a podávať 15
briviact 25 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME briviact 25 mg
Citric acid anhydrous (for pH-adjustment) Methyl parahydroxybenzoate (E218) Carmellose sodium
Zoznam pomocných látok nátriumcitrát bezvodá kyselina citrónová (na úpravu pH) metylparabén (E218) sodná soľ karmelózy sukralóza roztok sorbitolu glycerol (E422) malinová aróma (propylénglykol 90 % - 98 %) čistená voda
briviact 10 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME briviact 10 mg
0.5 mg/kg = 0.05 ml/kg
0,05 ml/kg
Croscarmellose Sodium, Lactose monohydrate Betadex
Jadro tablety sodná soľ kroskarmelózy monohydrát laktózy betadex bezvodá laktóza magnéziumstearát.
Talc.
Ltd.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Dose adjustments are recommended for patients with hepatic impairment (see section
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa odporúča úprava dávky (pozri časť 4.2).
0.15 ml/kg/intake
0,15 ml/kg/príjem
Briviact 10 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Briviact 10 mg filmom obalené tablety polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol 3350 mastenec.
The hydrolysis of the amide moiety leading to the carboxylic acid metabolite (34 % of the dose in urine) is supported by hepatic and extra-hepatic amidase.
Hydrolýza amidovej časti, ktorá vedie k vzniku metabolitu povahy karboxylovej kyseliny (34
briviact 50 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME briviact 50 mg
- 25 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
25 mg filmom obalené tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec, žltý oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).
Volumes of oral solution to be taken per administration
Objemy perorálneho roztoku, ktoré majú byť užité pri jednom podaní
Lacosamide
Pharmasud
- 50 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
50 mg filmom obalené tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
EU/1/15/1073/001 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/002 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/003 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/023 14 x 1 film-coated tablet
14 filmom obalených tabliet EU/1/15/1073/002 56 filmom obalených tabliet EU/1/15/1073/003 100 x 1 filmom obalená tableta EU/1/15/1073/023 14
- Wash the oral syringe with water only (figure 13).
- Perorálnu striekačku umyte len čistou vodou (obrázok 13) - Fľašku, perorálnu striekačku a písomnú informáciu uchovávajte v škatuľke.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCIE
EU/1/15/1073/009 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/010 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/011 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/025 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/009 14 filmom obalených tabliet EU/1/15/1073/010 56 filmom obalených tabliet EU/1/15/1073/011 100
Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion brivaracetam
PODANIA Briviact 10 mg/ml injekcia/infúzia brivaracetam i.v.
Carbamazepine - None Carbamazepine-epoxide ↑ (See below)
% ↓ nie je potrebná žiadna úprava dávky karbamazepín - žiadny epoxid karbamazepínu ↑
The percentages of patients with at least a 50 % reduction in seizure frequency were 20.3 %, 34.2 %, 39.5 %, and 37.8 % for placebo, 50 mg/day, 100 mg/day, and 200 mg/day, respectively.
% (n=75) z pacientov s brivaracetamom v zodpovedajúcej dávke 50 mg/deň, 100 mg/deň a 200 mg/deň v porovnaní s placebom 33,3
VIAL
CESTY)
1 mg/kg = 0.1 ml/kg
1 mg/kg =
1.5 mg/kg = 0.15 ml/kg
0,15 ml/kg
AUC 20% ↑
% ↓ nie je potrebná žiadna úprava dávky žiadny a AUC 20 % ↑
- 75 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
75 mg filmom obalené tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172). 100 mg filmom obalené tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec, žltý oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).
- 100 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
Briviact 100 mg filmom obalené tablety polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol 3350 mastenec žltý oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172).
• Adults and elderly
• Dospelí a starší starší pacienti
• if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease
• ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia
Date of first authorisation: 28 July 2009 Date of latest renewal: 11 April 2014
Dátum posledného predĺženia registrácie: 11 apríl 2014.
- if you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) .
An occasional use of acetylsalicylic acid (not more than 1,000 mg in 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.
The primary endpoint (the combined incidence of CV death, MI, stroke and BARC bleeding grade ≥ 2 at 12 months) was met showing non-inferiority.
Primárny ukazovateľ (kombinovaný výskyt CV smrti, MI, mŕtvice a BARC krvácanie stupňa ≥2 po 12 mesiacoch) preukázal neinferioritu.
In contrast, post-hoc analyses demonstrated statistically significant increases in the bleeding risk with the more potent P2Y12 inhibitors, occurring predominantly during the maintenance phase, after the first month postACS.
Naopak, post hoc analýzy ukázali štatisticky významný nárast rizika krvácania u učínnejších P2Y12 inhibítorov, ktoré sa prevažne vyskytuje počas udržiavacej fázy, po prvom mesiaci po ACS.
- if you suffer from severe liver disease.
Ak máte závažné ochorenie pečene.
Therefore, the guided de-escalation arm had patients on either prasugrel (40 %) or clopidogrel (60 %).
Teda, usmernené deeskalované rameno obsahovalo pacientov, ktorí užívali buď prasugrel (40%) alebo klopidogrel (60%).
Your doctor should have prescribed Grepid plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Váš lekár vám má predpísať Grepid a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá“ a nemáte riziko závažného krvácania.
What you need to know before you take Grepid
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Grepid Neužívajte Grepid
You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Grepid and acetylsalicylic acid for this condition.
Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Grepidu a kyseliny acetylsalicylovej.
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days
• ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Grepid per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia“ (nepravidelný srdcový tep), je jedna 75 mg tableta Grepidu denne užitá perorálne (ú stami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section
Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1.).
It is unknown whether clopidogrel is excreted in human breast milk.
DojčenieNie je známe, či sa klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
- if you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
Ak máte choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
What Grepid is and what it is used for What you need to know before you take Grepid How to take Grepid
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Grepid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Grepid Ako užívať Grepid
Other alleles associated with absent or reduced metabolism are less frequent and include CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8.
K ďalším alelám, ktoré sa spájajú so zníženým alebo žiadnym metabolizmom patria menej časté CYP2C19*4, *5, *6, *7 a
• if you are allergic to other thienopyridines (such as prasugrel, ticlopidine).
• ak ste alergický na nejaké iné tienopyridíny (napr. prasugrel, tiklopidín)
The cumulative incidence of all bleeding events (BARC class 1 to 5) was 9 % (114 events) in the guided de-escalation group versus 11 % (137 events) in the control group (p=0.14).
Kumulatívny výskyt všetkých príhod s krvácacím (BARC trieda 1 až 5) bola 9% (114 príhod) v usmernenej deeskalovanej skupine versus 11% (137 príhod) v kontrolnej skupine (p=0,14).
Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese
Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)*
The clinical benefit provided by the more potent P2Y12 inhibitors, ticagrelor and prasugrel, in their pivotal studies is related to a significant reduction in recurrent ischaemic events (including acute and subacute stent thrombosis (ST), myocardial infarction (MI) and urgent revascularization).
Klinický prínos sprostredkovaný účinnejšími P2Y12 inhibítormi, tikagrelor a prasugrel, v ich pivotných štúdiách je spojený s významným poklesom opakujúcich sa ischemických príhod (vrátane akútnej a subakútnej trombózy stentu (ST), infarktu myokardu (MI) a urgentnej revaskularizácie).
Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A., 6 Dervenakion
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Pharmathen S.A., 6 Dervenakion
Medicinal products that are strong or moderate CYP2C19 inhibitors include, for example, omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine, and efavirenz.
, ktoré sú silné alebo mierne CYP2C19 inhibítory patria napríklad: omeprazol a esomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, karbamazepín, a efavirenz.
- signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
- príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2.
You have been prescribed Grepid to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - you have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - you have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Grepid vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris“ alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
15351 Pallini Attiki Greece
Pallini Attiki Grécko
This leaflet was last revised in <Month YYYY>.
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v MM/YYYY.
Follow-up at one year was performed for 316 patients (98.1 %) in the de-escalated DAPT group and 318 patients (98.5 %) in the unchanged DAPT group.
Po roku bola vykonaná follow up štúdia u 316 pacientov (98,1%) deeskalovanej DAPT skupiny a 318 pacientov (98,5%)
Following an oral dose of 14C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
C bolo u ľudí približne 50% klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46% stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.