natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Suliqua is injected under the skin (subcutaneous use or “SC”).
Suliqua sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne (podkožné) použitie alebo “s.c.”).
** Severe symptomatic hypoglycaemia was an event requiring assistance of another person to actively administer carbohydrate, glucagon, or other resuscitative actions.
** ťažká symptomatická hypoglykémia bola príhoda, kde sa vyžadovala pomoc inej osoby kvôli aktívnemu podaniu uhľohydrátu, glukagónu alebo vykonaniu iného resuscitačného opatrenia.
There have been few reported events of acute pancreatitis with lixisenatide although a causal relationship has not been established.
Bolo hlásených niekoľko prípadov akútnej pankreatitídy v súvislosti s lixisenatidom, aj keď kauzálna súvislosť nebola stanovená.
The median duration of study follow-up was 25.8 and 25.7 months in the lixisenatide group and the placebo group, respectively.
Priemerné trvanie follow-up štúdie bolo 25,8 mesiacov v skupine s lixisenatidom a 25,7 mesiacov v skupine s placebom.
• You have severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
• máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
What Suliqua contains
Čo Suliqua obsahuje
• You find it hard to recognise when your blood sugar is too low.
• ťažko rozpoznávate, kedy máte príliš nízku hladinu cukru v krvi.
In the presence of anti-lixisenatide antibodies, lixisenatide exposure and variability in exposure are markedly increased regardless of the dose level.
Pri prítomnosti protilátok proti lixisenatidu bola expozícia lixisenatidu a variabilita expozície výrazne zvýšená a to bez ohľadu na hladinu dávky.
• Foods containing sugar, such as dextrose tablets or a sugary drink (at least 20 grams).
• potraviny obsahujúce cukor, ako sú tablety dextrózy alebo sladené nápoje (najmenej 20 gramov).
The main reasons for not entering the randomized phase were FPG value >13.9 mmol/L and HbA1c value <7% or >10% at the end of the run-in phase
Hlavnými príčinami pre nezaradenie do fázy randomizácie boli hodnoty FPG >13,9 mmol/l a HbA1c <7% alebo >10% na konci run-in fázy.
• Medicines to relieve pain and lower fever, such as pentoxifylline, propoxyphene and salicylates
• lieky na zmiernenie bolesti a na zníženie horúčky, ako je pentoxifylín, propoxyfén a salicyláty
• Clozapine, olanzapine and phenothiazine derivatives, for mental health problems.
• klozapín, olanzapín a fenotiazínové deriváty, na liečenie problémov duševného zdravia.
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), for depression or Parkinson´s disease.
• inhibítory monoaminooxidázy (MAOIs), na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: sanofi-aventis groupe
In each of the active-controlled trials, treatment with Suliqua produced clinically and statistically significant improvements in hemoglobin A1c (HbA1c).
V každej z aktívne kontrolovaných klinických štúdií mala liečba liekom Suliqua za následok klinicky a štatisticky významné zlepšenia hemoglobínu A1c (HbA1c).
Excipient(s) with known effects: Each ml contains 2.7 milligrams of metacresol.
Pomocné látky so známym účinkom: Každý ml obsahuje 2,7 miligramov metakrezolu.
You might then need to eat something (such as bread or pasta) that will raise your blood sugar over a longer time, especially if your next meal is not due.
Možno bude treba potom zjesť niečo (napríklad chlieb alebo cestoviny), čo vám na dlhší čas zvýši hladinu cukru v krvi, najmä ak neviete odhadnúť ďalšie jedlo.
Prior to launch of Suliqua in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational materials for Suliqua, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Pred uvedením lieku Suliqua na trh v každom členskom štáte musí dať držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) odsúhlasiť obsah a formát edukačných materiálov pre liek Suliqua národnou kompetentnou autoritou, vrátane komunikačného plánu, distribúcie a akýchkoľvek iných aspektov programu.
There are no adequate data from the use of lixisenatide in pregnant women.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lixisenatidu u gravidných žien.
Therefore Suliqua should not be given in combination with a sulfonylurea.
Preto sa Suliqua nemá podávať v kombinácii so sulfonylureou.
(-3.89 to -2.77)
(-3,89 až -2,77)
- lixisenatide and/or insulin in combination with a sulfonylurea may result in an increased risk of hypoglycaemia.
- lixisenatid a/alebo inzulín v kombinácii so sulfonylureou môže spôsobiť zvýšené riziko hypoglykémie.
• When to check your blood sugar level and if you need to carry out urine tests.
• kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a bude treba robiť močové testy.
In both studies the dose was titrated once weekly, based on fasting self-measured plasma glucose values.
V obidvoch štúdiách sa dávka titrovala jedenkrát týždenne na základe hodnôt plazmatickej glukózy nalačno, ktoré si pacienti merali sami.
• Check your blood sugar and then inject your next dose at the usual time.
Skontrolujte si hladinu cukru v krvi a potom si podajte nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
The lixisenatide dose is increased or decreased along with insulin glargine dose and also depends on which pen is used.
Dávka lixisenatidu sa zvyšuje alebo znižuje spolu s dávkou inzulínu glargín a taktiež závisí od pera, ktoré sa použije.
Protect your pen from dust and dirt
Pero chráňte pred prachom a znečistením
Suliqua is used to treat adults with type 2 diabetes, to help control blood sugar levels when they are too high.
Suliqua sa používa na liečbu cukrovky 2.typu u dospelých tým, že pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi, ak je príliš vysoká.
• If you turn past your dose, you can turn back down.
Ak prekročíte svoju dávku, môžete sa vrátiť späť.
• Information so that others know you have diabetes.
• informáciu, že máte cukrovku, aby sa to mohli dozvedieť iní ľudia.
• you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to use glucose because there is not enough insulin) since this medicine will not be right for you.
• máte diabetickú ketoacidózu (komplikáciu pri cukrovke, ktorá sa vyskytne vtedy, keď telo nie je schopné odbúravať cukor, lebo nemá dostatok inzulínu) nakoľko tento liek nie je pre vás vhodný.
This pen is olive coloured with a brown injection button.
Toto pero je olivovej farby s hnedým injekčným tlačidlom.
• you have a severe stomach or gut problem such as a disease of the muscles of the stomach called “gastroparesis” which results in delayed stomach emptying.
• máte závažné žalúdočné alebo črevné ťažkosti, ako je napríklad ochorenie svalov žalúdka s názvom "gastroparéza", čo vedie k oneskorenému vyprázdňovaniu žalúdka.
The effect of some medicines you swallow might be affected by Suliqua.
Účinok niektorých liekov, ktoré užívate tak, že ich prehltnete, môže byť ovplyvnený liekom Suliqua.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Before first use, the pen must be taken out of the refrigerator and stored below 25°C for 1 to 2 hours.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Pred prvým použitím sa pero musí vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 25°C počas 1 až 2 hodín.
• Patient Guide.
Príručka pre pacienta.
• Explain what the patient should anticipate regarding dysglycemia and potential adverse reactions.
Vysvetlite pacientovi, čo musí predvídať resp. očakávať, pokiaľ ide o dysglykémiu a potenciálne nežiaduce reakcie.
• Sulfonamide antibiotics, to treat infections.
• sulfónamidové antibiotiká, na liečbu infekcií.
• you have type 1 diabetes, as Suliqua is used for type 2 diabetes and this medicine will not be right for you.
• máte cukrovku 1.typu, pretože Suliqua sa používa na cukrovku 2.typu a tento liek nie je pre vás vhodný.
So, before taking a medicine ask your doctor if it will affect your blood sugar and what action, if any, you need to take.
Takže skôr, ako začnete užívať nejaký liek, spýtajte sa svojho lekára, či bude mať vplyv na hladinu cukru v krvi a ak áno, čo budete musieť urobiť.
You should check your blood sugar level more often.
Je potrebné, aby ste si kontrolovali hladinu cukru v krvi častejšie.
• severe pain in your stomach area (abdomen) that will not go away.
• ak máte silné bolesti v oblasti žalúdka (brucha), ktoré neustupujú.
The most frequently reported adverse reactions during treatment with Suliqua were hypoglycaemia and gastrointestinal adverse reactions (see section 'Description of selected adverse reactions' below).
Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami počas liečby liekom Suliqua boli hypoglykémia a gastrointestinálne nežiaduce reakcie (pozri časť 'Opis vybraných nežiaducich reakcií' nižšie).
Do not over-tighten.
Neuťahujte ju príliš.
• Ensure that your patients and their caretakers are adequately informed on how to use insulin glargine/lixisenatide.
Je potrebné zabezpečiť, aby boli pacienti a ich opatrovatelia primerane informovaní o tom, ako používať inzulín glargín/lixisenatid.
Paediatric population There is no relevant use of Suliqua in the paediatric population.
Pediatrická populácia Neexistuje žiadne relevantné použitie lieku Suliqua u pediatrickej populácie.
• You do not eat enough, or eat food containing less carbohydrates than normal - artificial sweeteners are not carbohydrates.
• nejete dostatočne, alebo zjete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako obvykle - umelé sladidlá nie sú sacharidy.
Metformin was a mandatory background therapy and 58% of patients received a second OAD at screening, being a sulfonylurea in 54% of patients.
Povinnou základnou liečbou bol metformín a 58% pacientov dostávalo pri skríningu druhé OAD, u 54% pacientov to bola sulfonylurea.
• If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little of Suliqua.
• ak nebudete dodržiavať všetky pokyny uvedené v tomto návode, môže sa stať, že si podáte príliš veľa alebo príliš málo lieku Suliqua.
Important information about some of the ingredients of Suliqua This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose.
Dôležité informácie o niektorých pomocných látkach v lieku Suliqua Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke.
[-2.246 to -1.682]
[-2,246 až -1,682]
What other people should do if you have hypoglycaemia
Čo majú iní ľudia urobiť, ak máte hypoglykémiu
This helps stop blocked needles, contamination, and infection.
Zabráni sa tým upchatiu ihly, kontaminácii a infekcii.
This may cause too low blood sugar which is sometimes followed by too high blood sugar.
Môže zapríčiniť príliš nízku hladinu cukru v krvi, za ktorou môže niekedy nasledovať príliš vysoká hladina cukru v krvi.
Reaching lower HbA1c levels and achieving greater HbA1c reduction did not increase rates of hypoglycaemia with combination treatment versus insulin glargine alone (see section 4.8).
Dosiahnutie nižšej hladiny HbA1c a väčšej redukcie HbA1c nezvýšilo výskyt hypoglykémie pri liečbe kombináciou oproti liečbe inzulínom glargín samotným (pozri časť 4.8).
• Sympathomimetic medicines such as epinephrine (adrenaline), salbutamol and terbutaline, for asthma.
• sympatomimetiká ako je epinefrín (adrenalín), salbutamol a terbutalín, na liečbu astmy.
If blood sugar remains very low for too long it may cause brain damage and may be life-threatening.
Ak zostane hladina cukru v krvi veľmi nízka príliš dlho, môže to poškodiť mozog alebo ohroziť život.
Shelf-life after first use of the pen: 28 days
Čas použiteľnosti po prvom použití pera: 28 dní
• Healthcare Professional Guide;
Príručka pre zdravotníckeho pracovníka;
In such cases, you may develop severe hypoglycaemia (and even pass out) before you know what is happening.
V takýchto prípadoch sa môže rozvinúť závažná hypoglykémia (dokonca mdloby) bez toho, aby ste si uvedomili, čo sa stalo.
In a pre-specified analysis of this primary endpoint, the differences observed were consistent with regard to baseline HbA1c (<8% or ≥8%) or baseline OAD use (metformin alone or metformin plus second OAD).
V predšpecifikovanej analýze tohto primárneho koncového ukazovateľa boli pozorované rozdiely konzistentné, pokiaľ ide o východiskovú hodnotu HbA1c (<8% alebo ≥8%) alebo užívanie východiskového OAD (metformín samotný alebo metformín plus druhé OAD).
Suliqua can be used in elderly patients.
U starších pacientov sa Suliqua môže používať.
Hypoglycaemia can be very serious and is very common with medicine containing insulin (may affect more than 1 in 10 people).
Hypoglykémia môže byť veľmi ťažká a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
• How to correctly store your medicine while travelling.
• ako správne uchovávať inzulín počas cestovania.
The starting dose of Suliqua isbased on previous anti-diabetic treatment, and in order not to exceed the recommended lixisenatide starting dose of 10 mcg:
Suliqua sa určí na základe predchádzajúcej antidiabetickej liečby a tak, aby sa neprekročila odporúčaná úvodná dávka lixisenatidu 10 mcg:
You should know what they are so that you can take the right action if your blood sugar level changes and help stop it becoming too high or too low.
Musíte vedieť, ktoré to sú, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tak jej príliš veľkému zvýšeniu alebo príliš veľkému poklesu.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially 'sodium-free'.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v dávke, preto tento liek v podstate „neobsahuje sodík“ .
• You are recovering from an injury, operation or other stress.
• zotavujete sa po úraze, operácii alebo iných stresových situáciách.
It is not known if Suliqua passes into your milk.
Nie je známe, či Suliqua prechádza do materského mlieka.
In rare cases, the presence of such antibodies may necessitate adjustment of the Suliqua dose in order to correct a tendency for hyperglycaemia or hypoglycaemia.
V zriedkavých prípadoch prítomnosť takýchto protilátok môže vyžadovať úpravu dávky lieku Suliqua, aby sa korigovala tendencia k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
• During the switch to this type of combination medicine and in the weeks after the switch you should measure your blood sugar levels more frequently.
V čase, keď prechádzate na tento typ kombinovaného lieku a v nasledujúcich prvých dňoch liečby si musíte častejšie merať hladinu cukru v krvi.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás (alebo nie ste si istý), povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre predtým, ako použijete tento liek.
Some medicines can change your blood sugar level.
Niektoré lieky môžu meniť hladinu cukru v krvi.
• Lixisenatide: a “GLP-1 analogue” that helps the body produce its own additional insulin in response to increases in blood sugar, and slows the absorption of sugar from foods.
• lixisenatid: “GLP-1 analóg”, ktorý pomáha telu vyrábať svoj vlastný doplnkový inzulín ako odpoveď na zvýšenie hladiny cukru v krvi a spomaľuje vstrebávanie cukru z potravy.
(-1.63 to -0.57)
(-1,63 až -0,57)
The primary composite efficacy endpoint was the time to the first occurrence of any of the following events: Cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalisation for unstable angina.
Primárny kompozitný koncový ukazovateľ bezpečnosti bol čas do prvého výskytu ktorejkoľvek z týchto udalostí: kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu, nefatálna mozgová príhoda alebo hospitalizácia kvôli nestabilnej angíne.
Suliqua is an injectable diabetes medicine that contains two active substances:
Suliqua je injekčný liek na liečbu cukrovky, ktorý obsahuje dve liečivá:
If pancreatitis is suspected, Suliqua should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, lixisenatide should not be restarted.
V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má používanie lieku Suliqua prerušiť; ak sa potvrdí akútna pankreatitída, podávanie lieku Suliqua sa nemá obnoviť.
• You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth (water only).
Vonkajšok pera môžete čistiť vlhkou handričkou (iba vodou).
• Do not use your pen after the expiry date.
Nepoužívajte pero po dátume exspirácie.
This type 2 diabetes population had the following characteristics: Mean age was 60.0 years with the majority (56.3%) being aged of 50 to 64 years, and 53.3 percent were female.
Táto populácia s diabetom 2.typu mala nasledujúce charakteristiky: priemerný vek bol 60,0 rokov s prevahou (56,3%) veku od 50 do 64 rokov a 53,3 percent boli ženy.
• Pentamidine, for some parasite infections.
• pentamidín, na liečbu niektorých infekcií spôsobených parazitmi.
Having too low or too high blood sugar (see information in the box at the end of this leaflet) can affect your ability to drive and use tools or machines.
Príliš nízka alebo príliš vysoká hladina cukru v krvi (pozri informáciu v rámčeku na konci tejto písomnej informácie) môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať zariadenia alebo stroje.
You can select your dose in steps of 1 dose step.
Dávku si môžete nastaviť v krokoch po
The following table describes the rate of documented symptomatic hypoglycaemia (≤3.9 mmol/L) and severe hypoglycaemia for both Suliqua and the comparator.
V nasledujúcej tabuľke je uvedený výskyt dokumentovanej symptomatickej hypoglykémie (≤3,9 mmol/l) a ťažkej hypoglykémie pre liek Suliqua a komparátor.
The incidence of the primary endpoint was similar in the lixisenatide (13.4%) and placebo (13.2%) groups: the hazard ratio (HR) for lixisenatide versus placebo was 1.017, with an associated 2-sided 95% confidence interval (CI) of 0.886 to 1.168.
Výskyt primárneho koncového ukazovateľa bol podobný v skupine s lixisenatidom (13,4%) a v skupine s placebom (13,2%): hazard ratio (HR) pre lixisenatid oproti placebo bol 1,017 s pridruženým 2-stranným 95% intervalom spoľahlivosti (CI) od 0,886 do 1,168.
• This will make sure you get your full dose.
Týmto sa zabezpečí, že dostanete celú dávku.
The AUC and Cmax of the active metabolite (ramiprilat) were not affected.
AUC a Cmax aktívneho metabolitu (ramiprilátu) sa nezmenili.
Hypoglycaemia may occur if the dose of Suliqua is higher than required.
Hypoglykémia sa môže vyskytnúť vtedy, ak je dávka lieku Suliqua vyššia, ako sa vyžaduje.
Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Faktory, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu, si obzvlášť vyžadujú dôkladný monitoring a môže byť potrebná úprava dávky.
• Isoniazid, for tuberculosis.
• izoniazid, na liečbu tuberkulózy.
• You have just started Suliqua treatment- if low blood sugar occurs, it may be more likely to happen in the morning.
• práve ste začali liečbu liekom Suliqua alebo ste prešli na iný inzulín - ak poklesne hladina cukru v krvi, je pravdepodobnejšie, že sa to stane ráno.
It is given, with metformin, when other medicines are not enough on their own to control your blood sugar levels.
Dáva sa s metformínom, ak iné lieky nepostačujú na kontrolu hladiny cukru v krvi.
• Changes where the injection is given: If you inject Suliqua too often in the same place, you may develop dents at the site, caused by a loss of fat under the skin (lipoatrophy) or you may develop lumps, caused by a build up of fat under the skin (lipohypertrophy).
• zmeny v mieste, kam sa podáva injekcia: ak si podávate injekcie Suliqua príliš často do toho istého miesta, môžu sa vám tam vytvoriť preliačiny spôsobené stratou podkožného tuku (lipoatrofia) alebo hrče spôsobené vytvorením podkožného tuku (lipohypertrofia).
As lixisenatide is cleared primarily by the kidney, no pharmacokinetic study has been performed in patients with acute or chronic hepatic impairment.
Vzhľadom k tomu, že lixisenatid sa primárne vylučuje obličkami, neuskutočnila sa žiadna farmakokinetická štúdia u pacientov s akútnou alebo chronickou poruchou funkcie pečene.
• If you cannot select your full prescribed dose, use a new pen or inject the remaining dose steps and use a new pen to complete your dose.
Ak si nemôžete nastaviť celú predpísanú dávku, použite nové pero alebo si podajte dávkovacie jednotky, ktoré v pere zostali a dávku si doplňte s novým perom.
Switch from GLP-1 receptor agonist has not been studied.
Prechod z agonistu receptora GLP-1 sa neskúmal.
In approximately 93% of the patients, anti-insulin glargine antibodies showed cross-reactivity to human insulin.
U približne 93% pacientov sa preukázala skrížená reaktivita protilátok proti inzulínu glargín na ľudský inzulín.
Oral anti-diabetic treatment (insulin naïve patients)
Predchádzajúca liečba liečba perorálnym antidiabetikom (inzulín naivní pacienti)
Check your blood sugar and eat more food to prevent your blood sugar getting too low (hypoglycaemia).
Kontrolujte si hladinu cukru v krvi a zjedzte viac jedla, aby ste predišli príliš veľkému poklesu hladiny cukru v krvi (hypoglykémii).
The differentiation between the pen strengths is based on the dose range of the pen.
Rozdiel v silách obidvoch pier spočíva v rozsahu dávok pera.
This pen is peach coloured with an orange injection button.
Toto pero je broskyňovej farby s oranžovým injekčným tlačidlom.
For example from the thigh to the upper arm.
Napríklad zo stehna na deltový sval.
If blood glucose levels are still too low (<4 mmol/L) or hypoglycaemia comes back take another 15 to 20 gram of sugar.
Ak je stále príliš nízka (<4 mmol/l) alebo sa opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Suliqua in all subsets of the paediatric population for treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Európska lieková agentúra schválila výnimku týkajúcu sa povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Suliqua vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie na liečbu diabetu mellitus 2.typu (informácie o používaní v pediatrickej populácii sú v časti 4.2).
• Patients who are blind or with poor vision must be instructed to always get assistance from another person who has good vision and is trained in using insulin glargine/lixisenatide pen device.
Pacientov, ktorí sú nevidiaci alebo majú slabý zrak, je potrebné poučiť, že vždy musia mať k dispozícii pomoc inej osoby s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená, ako sa má pero obsahujúce inzulín glargín/lixisenatid používať.
C. Place your thumb on the injection button.
Položte palec na injekčné tlačidlo.
After first use: use within 28 days First use on: / / /
Po prvom použití: používajte do 28 dní Dátum otvorenia balenia: / / /
In embryo-foetal development studies, malformations, growth retardation, ossification retardation and skeletal effects were observed in rats at all doses (5-fold exposure ratio compared to human exposure) and in rabbits at high doses (32-fold exposure ratio compared to human exposure) of lixisenatide.
V štúdiách so zameraním na embryo-fetálny vývoj sa pozorovali malformácie, retardácia rastu, retardácia osifikácie a defekty skeletu u potkanov pri všetkých dávkach (5-násobné expozície v porovnaní s humánnou expozíciou) a u králikov pri vysokých dávkach (32-násobné expozície v porovnaní s humánnou expozíciou) lixisenatidu.
Suliqua should not be used during pregnancy.
Suliqua sa nemá používať počas tehotenstva.
• Skin and allergic reactions at the injection site: The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
• kožné a alergické reakcie v mieste podania injekcie: takýmto prejavom môže byť sčervenanie, neobvykle silná bolesť pri podávaní injekcie, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
• Change the needle (see STEP 6 Remove the needle and STEP 2 Attach a new needle) then do a safety test (see STEP 3).
Vymeňte ihlu (pozri KROK 6 Odstráňte ihlu a KROK 2 Nasaďte novú ihlu) a potom urobte skúšku bezpečnosti (pozri KROK 3).