natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Capsule contents: lactose monohydrate, magnesium stearate Capsule shell: gelatin, red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
Obal kapsuly: želatína, červený oxid železnatý (E 172), oxid titaničitý (E 171), nátriumlaurylsulfát, mastenec.
Capsule contents: lactose monohydrate, magnesium stearate Capsule shells: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E 171), nátriumlaurylsulfát, mastenec.
In a study performed in patients with renal impairment, the most common adverse reactions reported over all cycles across all cohorts were diarrhoea (57.6%), nausea (42.4%), vomiting (36.4%), fatigue (33.3%) and anaemia (24.2%).
V štúdii, ktorá sa uskutočnila u pacientov s poruchou funkcie obličiek boli vo všetkých cykloch a vo všetkých skupinách najčastejšie hlásenýmí nežiaducimi reakciami hnačka (57,6
b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency, visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
bvrátane chyby epitelu rohovky, erózie rohovky, lézie rohovky, zákalu rohovky, perforácie rohovky, keratitídy, bodkovanej keratitídy, ulceróznej keratitídy, deficiencia limbálnych kmeňových buniek, zníženej ostrosti zraku, porucha zraku, zahmleného videnia.
Refer to the cisplatin summary of product characteristics (SmPC) for pretreatment hyperhydration.
Hyperhydratácia pred liečbou - pozri súhrn charakteristických vlastností (SmPC) cisplatiny.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/669/001
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/11/669/001
moderate, or severe hepatic impairment compared to those with normal hepatic function.
% u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg kapsuly tegafurum/gimeracilum/oteracilum
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as salt).
Každá tvrdá kapsula obsahuje 20 mg tegafuru, 5,8 mg gimeracilu a 15,8 mg oteracilu (vo forme soli).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as salt).
Každá tvrdá kapsula obsahuje 15 mg tegafuru, 4,35 mg gimeracilu a 11,8 mg oteracilu (vo forme soli).
The combination of tegafur, gimeracil, and oteracil was set at 1:0.4:1 molar ratio as optimum in order to maintain 5-FU exposure and thus sustain anti-tumour activity while reducing toxicity associated with 5-FU alone.
: 1 ako optimum pre zachovanie expozície 5-FU, a tým aj udržanie protinádorovej účinnosti, pričom znižuje toxicitu spojenú so samotným 5-FU.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Písomná informácia pre používateľa Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg tvrdé kapsuly tegafur/gimeracil/oteracil
months
PODMIENKY
Oteracil, gimeracil, 5-FU, and tegafur were 8.4%, 32.2%, 18.4%, and 52.3% protein bound, respectively.
Väzba oteracilu, gimeracilu, 5-FU a tegafuru na bielkoviny bola 8,4
Suspend treatment until resumption criterion is met (see Table 6) and then resume dosing at one reduced dose level.
Prerušenie liečby dovtedy, kým sa nedosiahne kritérium pre jej pokračovanie (pozri tab.
Nordic Drugs
Nordic Drugs AB Tel:
België/Belgique/Belgien Nordic Pharma Tél/Tel: +32 (0)3 820 5224 info@nordicpharma.be
+32 (0)3 820 5224 info@nordicpharma.be
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/669/003
REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/11/669/003
o If you experience any of the above-mentioned symptoms, try not to work too hard and get ample sleep and rest. - Low white blood cell count leading to increased risk of severe local (e.g.,oral, lung, urine) or blood infections o You may have symptoms such as fever, chills, coughing, sore throat.
- Nízky počet bielych krviniek, ktorý vedie k zvýšenému riziku závažných miestnych (napr. v ústach, pľúcach, v močových cestách) alebo krvných infekcií.
Titanium dioxide (E171) Sodium lauryl sulphate Talc
Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E 171) nátriumlaurylsulfát mastenec
CrCl must be calculated at the beginning of every cycle before the start of treatment with Teysuno on Day 1.
Neutrofily ≥ 1,5 x 109/l Hemoglobín ≥ 6,2 mmol/l CrCl sa musí vypočítať na začiatku každého cyklu pred začiatkom liečby Teysunom v deň
Platelets Haemoglobin Teysuno dose modification
Výpočty dávky Teysuna Tab.
Neutrophils
flucytozín.
- Gut and mouth: fluid in the abdomen, gastroesophageal reflux disease, increased salivary secretion, excessive burping and belching, lip inflammation, gastrointestinal disorder, oral pain, abnormal contractions of muscles of the oesophagus, blockage in the stomach and intestine, stomach ulcer, retroperitoneal fibrosis, teeth that crack or break easily, swallowing difficulty, disorder of the salivary gland, haemorrhoids
- Ucho: problémy s počutím - Krvné cievy: vysoký alebo nízky krvný tlak, krvné zrazeniny v nohách a pľúcach - Pľúca a dýchacie cesty: dýchavičnosť, kašeľ - Črevo a ústa: sucho v ústach, rany v ústach, hrdle a pažeráku, čkanie, bolesť brucha, tráviace ťažkosti, zápal žalúdka alebo čreva, prederavenie žalúdka, tenkého čreva a hrubého čreva. - Pečeň: žlté oči a koža, zmeny v krvných testoch, ktoré poukazujú na to, ako funguje pečeň, - Koža: vypadávanie vlasov, svrbenie, vyrážka alebo dermatitída (zápal kože), reakcia kože,
Your doctor will tell you whether Instanyl is suitable for you.
Váš lekár vám povie, či je Instanyl vhodný pre vás.
This should clear any blockage.
Tým by sa malo odstrániť akékoľvek zablokovanie.
This is because it may then give you the wrong dose.
Dôvodom je to, že následne môže dôjsť k podaniu nesprávnej dávky.
Instanyl with food, drink and alcohol
Instanyl a jedlo, nápoje a alkohol
The corresponding median Tmax are 12-15 minutes.
Príslušný medián Tmax je 12-15 minút.
What Instanyl contains
Čo Instanyl obsahuje
Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with Instanyl requires special patient care and observation.
Preto si používanie akéhokoľvek z týchto liekov súbežne s Instanylom vyžaduje osobitnú starostlivosť a sledovanie pacienta.
Your single-dose container is now empty
Váš jednodávkový obal je teraz prázdny.
Never try to fix the nasal spray yourself or take it apart.
Nikdy sa nepokúšajte nosový sprej sami opraviť alebo ho rozobrať.
Coadministration with medicinal products that induce 3A4 activity may reduce the efficacy of Instanyl.
Súbežné podávanie s liekmi, ktoré indukujú aktivitu 3A4, môže znížiť účinnosť Instanylu.
What Instanyl is and what it is used for What you need to know before you use Instanyl How to use Instanyl
Čo je Instanyl a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Instanyl Ako používať Instanyl
Instanyl should not be used in pregnancy unless clearly necessary and if the benefits outweigh the risks.
Instanyl má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch a ak je prínos vyšší ako riziká.
The countdown-clock is counting downwards.
Stopky počítajú smerom nadol.
• It must be pumped 3 or 4 times (primed) until a fine mist appears.
Musí sa 3 alebo 4-krát stlačiť (naplniť), kým sa neobjaví jemná hmla.
Every time you use Instanyl nasal spray, make sure you or your carer fills in the information on the card.
Vždy, keď používate nosný sprej Instanyl, zabezpečte, aby ste vy alebo opatrovateľ vyplnil informácie na karte.
Children and adolescents Instanyl should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Instanyl nesmú používať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
• diltiazem and verapamil (medicines for treatment of high blood pressure or heart diseases).
• diltiazem a verapamil (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových ochorení).
Consult your doctor while using Instanyl, if: - you experience pain or increased sensitivity to pain (hyperalgesia) which does not respond to a higher dosage of your medicine as prescribed by your doctor.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas používania Instanyl: - máte bolesti alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu), ktorá neodpovedá na vyššie dávky lieku, tak ako vám predpísal lekár.
You must make sure the pump is pressed all the way down.
Musíte zabezpečiť stlačenie dávkovača úplne nadol.
This observation was most distinct for patients receiving Instanyl 50 micrograms.
Toto zistenie bolo najvýraznejšie u pacientov, ktorí dostávali 50 mikrogramov Instanylu.
Pharmacotherapeutic group: Analgesics, opioids, ATC code: N02AB03
Analgetiká, Ópioidné analgetiká, ATC kód: N02AB03
• aprepitant (used to treat severe nausea);
• aprepitant (používa sa na liečbu ťažkej nevoľnosti);
- medicines called Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI) used for severe depression, even if you have been treated with one in the past 2 weeks.
- lieky nazývané inhibítory monoaminoxidázy (IMAO) používané na liečbu ťažkých depresií, aj ak ste ich užívali počas posledných 2 týždňov.
Together these symptoms may be a sign of a potentially life-threatening condition called adrenal insufficiency, a condition in which the adrenal glands do not produce enough hormones.
Tieto príznaky môžu byť spoločne prejavom potenciálne život ohrozujúceho stavu nazývaného nedostatočnosť nadobličiek - ide o stav, pri ktorom nadobličky neprodukujú dostatok hormónov.
Symbols in the electronic display
Symboly na elektronickom displeji
Tick off one box after each dose [Tick boxes of 10, 20 or 40 tick boxes]
Po každom použití zaškrtnite jedno políčko [Zaškrtávacie políčka pre 10, 20 alebo 40 zašktrávacích políčok]
- if you suffer from short-term pain other than breakthrough pain.
- ak trpíte krátkodobou bolesťou, okrem prelomovej bolesti.
Fentanyl use may be associated with bradycardia.
Používanie fentanylu môže byť spojené s bradykardiou.
Concomitant use of medicinal products containing sodium oxybate and fentanyl is contraindicated (see section 4.3).
Súbežné používanie liekov obsahujúcich oxybát sodný a fentanyl je kontraindikované (pozri časť 4.3).
- if you take antidepressants or antipsychotics, please refer to the section ‘Other medicines and Instanyl'.
- ak užívate antidepresíva alebo antipsychotiká, pozri časť „Iné lieky a Instanyl“.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2009
Dátum prvej registrácie: 20. júla 2009
However, higher values for Tmax were observed in a dose-proportionality study in healthy volunteers.
Tmax sa pozorovali v štúdiádch dávka - proporcionalita u zdravých dobrovoľníkov.
The plasma protein binding of fentanyl is approximately 80.
Väzba fentanylu na plazmatické bielkoviny je približne 80
• The prescribing physician must ensure that the patient understands how to use Instanyl correctly, according to the Summary of Product Characteristics (SmPC) and Patient Information Leaflet (PIL) and ensure that patients and carers are aware of the risks associated with Instanyl, including risks of overdose, misuse, drug dependence and abuse.
Preskribujúci lekár sa musí ubezpečiť, že pacient správne pochopil, ako užívať Instanyl podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku (SmPC) a písomnej informácie pre používateľa (PIL) a zabezpečí, aby pacienti a ich opatrovatelia si boli vedomí rizík spojených s liekom Instanyl, vrátane rizík z predávkovania, využitia, drogovej závislosti a zneužitia.
Limited data on pharmacokinetics, efficacy and safety are available for the use of Instanyl in patients above 65 years of age.
O farmakokinetike, účinnosti a bezpečnosti užívania Instanylu pacientmi staršími ako 65 rokov existujú len obmedzené údaje.
If you experience difficulties breathing while being treated with Instanyl, it is very important that you contact your doctor or hospital immediately.
Ak budete mať počas liečby Instanylom ťažkosti s dýchaním, je veľmi dôležité, aby ste okamžite kontaktovali svojho lekára alebo nemocnicu.
Instruction for opening and closing the box: - Pick up the box
Návod na otvorenie a uzatvorenie škatuľky: - Vezmite škatuľku
- if you have problems with your brain function, e.g. due to a brain tumour, a head injury or increased intracranial pressure.
- ak je máte problémy s fungovaním mozgu, napr. v dôsledku mozgového nádoru, poranenia hlavy alebo zvýšeného vnútrolebkového tlaku.
On exceptional occasions where a new episode occurs earlier, patients can use Instanyl to treat it but they must wait at least 2 hours before doing so.
Vo výnimočných prípadoch, kedy sa nová epizóda vyskytne skôr, môžu pacienti použiť Instanyl na jej liečbu, avšak predtým musia počkať aspoň 2 hodiny.
If Instanyl has been administered, an antidote for the child should be readily available.
Ak sa Instanyl podal, má byť okamžite k dispozícii antidotum na podanie dieťaťu.
• Always to keep Instanyl out of the reach and sight of children since it can be harmful to them.
Vždy udržujte Instanyl mimo dosahu a dohľadu detí, pretože môže byť pre ne škodlivý.
Discontinue the treatment and contact your doctor, hospital or emergency room immediately, if you: - experience severe breathing difficulties.
Prerušte liečbu a ihneď kontaktujte svojho lekára, nemocnicu alebo pohotovosť, ak máte: skúsenosti s ťažkými poruchami dýchania.
The absolute bioavailability of Instanyl is approximately 89.
Absolútna biologická dostupnosť Instanylu je približne
Prolonged treatment with fentanyl during pregnancy may cause withdrawal symptoms in the newborn which can be life-threatening (see section 2)
Dlhodobá liečba fentanylom počas tehotenstva môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca, ktorý môže byť život ohrozujúci (pozri časť 2).
- if you have problems with your liver or kidneys.
- ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami.
• If it is blocked, aim the nasal spray away from you (and any other people) and push firmly down on the pump.
- Ak je zablokovaný, nasmerujte nosový sprej smerom od seba (a od iných osôb) a pevne zatlačte na pumpu.
- if the person has stopped breathing, you should attempt to resuscitate her/him until emergency help arrives.
- ak táto osoba prestala dýchať, musíte sa pokúšať o resuscitáciu (oživovanie) dovtedy, kým nepríde záchranná služba.
- if you have problems with your heart especially slow heart rate, low blood pressure or low blood volume.
- ak máte problémy so srdcom, zvlášť také ako pomalý pulz, nízky krvný tlak alebo nízky objem krvi.
If you see the person taking Instanyl suddenly acting slowly, having difficulties breathing or if you have difficulties waking the person up: - you should immediately call for emergency help.
Ak zistíte, že sa aktivita osoby používajúcej Instanyl náhle spomalí, má problémy s dýchaním alebo máte problémy zobudiť túto osobu: - musíte okamžite zavolať záchrannú službu.
Before using the nasal spray for the first time:
Pred prvým použitím nosového spreja:
Patients should be individually titrated to a dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions.
Pacientom sa má individuálne vytitrovať dávka, ktorá zabezpečuje dostatočnú analgéziu pri tolerovateľných nežiaducich účinkoch liečiva.
In these patients, opioids may decrease respiratory drive.
U týchto pacientov môžu opioidy utlmiť dychovú aktivitu.
- any medicines that might have an effect on the way in which your body breaks down Instanyl, such as:
- ktorékoľvek lieky, ktoré môžu ovplyvniť spôsob, akým vaše telo metabolizuje (premieňa)
- if you have ever developed adrenal insufficiency or lack of sex hormones (androgen deficiency) with opioid use.
- ak sa u vás niekedy pri užívaní opioidov vyskytla nedostatočnosť nadobličiek alebo nedostatok pohlavných hormónov (deficit androgénu).
The major metabolite, norfentanyl is inactive.
Jeho hlavný metabolit, norfentanyl,
Patients without maintenance opioid therapy as there is an increased risk of respiratory depression.
Pacienti bez udržiavacej liečby opioidmi kvôli zvýšenému riziku útlmu dýchania.
- if you have previously received facial radiotherapy.
- ak ste predtým absolvovali rádioterapiu (ožarovanie) tváre.
In the clinical studies in cancer patients, the most frequent strengths used were 100 and 200 micrograms; however, patients should be titrated to the optimal dose of Instanyl for treating BTP in cancer (see section 4.2).
V klinických štúdiách u pacientov s nádorovým ochorením sa najčastejšie používali sily 100 a 200 mikrogramov, avšak na liečbu prelomovej bolesti pri rakovine sa majú pacienti titrovať na optimálnu dávku Instanylu (pozri časť 4.2).
• shows whether the nasal spray is locked or ready for use
° ukazuje, či je nosový sprej zablokovaný alebo pripravený na použitie.
• Instanyl nasal spray should not be used to treat any other short-term pain or pain status.
• Instanyl nosová aerodisperzia sa nesmie použiť na liečbu akejkoľvek inej krátkodobej bolesti alebo bolestivého stavu.
• For the multi-dose nasal spray: information about the dose counting scheme.
Pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu: informácie o schéme počítania dávok.
The number of doses in the display changes to ‘5'.
Počet dávok na displeji sa zmení na „5“.
Limited data on pharmacokinetics are available for the use of fentanyl in cachectic (debilitated) patients.
O používaní fentanylu u kachektických (slabých) pacientov sú k dispozícii len obmedzené farmakokinetické údaje.
- other medicines taken via the nose, especially oxymetazoline, xylometazoline and similar medicines, which are used for relief of nose congestions.
- iné lieky aplikované do nosa, najmä oxymetazolín, xylometazolín a podobné lieky, ktoré sa používajú na úľavu od upchatého nosa.
- while waiting for the emergency help, you must try to keep the person awake by talking to or gently shaking the person every now and then.
- kým čakáte na záchrannú službu, musíte sa pokúšať udržiavať túto osobu v bdelom stave tak, že s ňou komunikujete alebo každú chvíľu jemne trasiete.
Local tolerance studies with Instanyl in mini-pigs demonstrated that Instanyl administration was well tolerated.
Instanylu na malých prasiatkach („mini-pigs“) sa preukázala dobrá tolerancia Instanylu.
A priming sequence of 5 actuations of the nasal spray container is required, indicated by ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' and ‘P1' in the display.
Na prípravu je potrebná sekvencia 5 vystreknutí z nádobky nosového spreja, ktoré sú označené na displeji ako „P5“, „P4“, „P3“, „P2“
Other signs may be hypothermia, decreased muscle tonus, bradycardia and hypotension.
Ďalšími prejavmi môže byť hypotermia, znížený svalový tonus, bradykardia a hypotenzia.
- if you use other nasal spray products, e.g. for common cold or allergy.
- ak používate iný nosový sprej, napr. na nádchu alebo alergiu.
This is indicated by a ‘P' in the display.
To sa na displeji ukáže ako „P“.
Fentanyl is an opioid analgesic interacting primarily with the opioid μ-receptor as a pure agonist with low affinity for the - and κ-opioid receptors.
Fentanyl je opioidové analgetikum, ktoré primárne interaguje s opioidným μ-receptorom ako čistý agonista s nízkou afinitou k δ- a κ-opioidovým receptorom.
There have also been reports of patients developing a hole in the septum of the nose - the structure, which separates the nostrils.
Bolo hlásených aj niekoľko prípadov, keď u pacientov došlo k perforácií (prederaveniu) nosovej priehradky - systému, ktorý oddeľuje nosové dierky.
- if you suffer from recurrent episodes of nose bleeding.
- ak opakovane krvácate z nosa.
Signs of toxicity are deep sedation, ataxia, miosis, convulsions and respiratory depression, which is the main symptom.
Známky toxicity sú hlboká sedácia, ataxia, mióza, kŕče a útlm dýchania, ktorý predstavuje hlavný symptóm.
If Instanyl nasal spray is blocked or does not spray properly:
Instanyl zablokovaný alebo sa sprej neaplikuje správne:
How to remove and re-attach the child-resistant cap Remove the child-resistant cap by pressing on both sides of the cap, and then turn the cap counter clockwise and lift it off.
Ako odstrániť a znovu nasadiť kryt s detskou poistkou Odstráňte kryt s detskou poistkou tak, že stlačíte kryt z oboch strán, potom ho otočíte proti smeru hodinových ručičiek a nadvihnete ho.
• CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole, or fluconazole (used for treatment of fungal infections);
• inhibítory CYP3A4, ako sú ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (používajú sa na liečbu plesňových infekcií);
It is recommended that concomitant use of nasal decongestants is avoided (see section 5.2).
Odporúča sa vyvarovať súbežnému užívaniu nosových dekongestív (pozri časť 5.2).
- Pull lid to open - After use of Instanyl the nasal spray must be placed in the inner tray again and the box closed
- Zatiahnite a otvorte vrchné viečko - Po použití Instanylu sa nosový sprej musí opäť vložiť do priehradky a škatuľku treba uzatvoriť.
Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Germany
Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224
No distinct correlation between the maintenance opioid dose and Instanyl doses have been established, however in the second pivotal study patients receiving low maintenance opioid dose tended to achieve effective pain relief with a lower strength of Instanyl compared to patients taking higher levels of maintenance opioid dose.
Nezistil sa žiadny významný vzťah medzi udržiavacou dávkou opioidu a dávkou Instanylu, hoci v druhej pivotnej štúdii bola u pacientov, ktorí dostávali nízku udržiavaciu dávku opiodov, tendencia dosiahnuť úľavu bolesti s nižšou dávkou
Generally, the maintenance strength of Instanyl should be increased when a patient requires more than one dose per breakthrough pain episode for several consecutive episodes.
Úprava dávky Udržiavacia dávka Instanylu sa má vo všeobecnosti zvyšovať vtedy, keď pacient pri niekoľkých po sebe idúcich epizódach prelomovej bolesti vyžaduje viac ako jednu dávku Instanylu na epizódu.
It is advised not to use fentanyl during labour and delivery (including caesarean section) because fentanyl passes through the placenta and may cause respiratory depression in the newborn (neonate).
Odporúča sa nepodávať fentanyl počas pôrodu (vrátane cisárskeho rezu), pretože fentanyl prechádza cez placentu a môže spôsobiť útlm dýchania novorodenca.
The ‘P' symbol disappears from the display, when the nasal spray is primed again, by spraying once.
Symbol „P“ zmizne z displeja, ak sa nosový sprej znovu pripraví jedným vystreknutím doprázdna.
• Only to use Instanyl nasal spray if they have received the proper information regarding the use of the device and the safety precautions from the prescriber and/or the pharmacist.
Používať Instanyl nosovú aerodisperziu na liečbu len vtedy, keď pacient dostane správne informácie o použití dávkovača a bezpečnostné upozornenia od predpisujúceho lekára a/alebo lekárnika.
Keep track of how many doses you have used and how many you have left in your nasal spray by using the dose-counting card provided with Instanyl nasal spray.
Sledujte, koľko dávok ste užili a koľko vám zostalo v nosovom spreji pomocou karty na počítanie dávok dodanej s nosovým sprejom Instanyl.
The efficacy and safety of Instanyl (50, 100 and 200 micrograms) have been assessed in two randomised, double-blind, cross-over, placebo-controlled pivotal studies in 279 opioid-tolerant adult cancer patients (age 32-86 years) with breakthrough pain (BTP).
Účinnosť a bezpečnosť Instanylu (50, 100 a 200 mikrogramov) sa hodnotila v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, skrížených, placebom kontrolovaných pivotných štúdiách s 279 dospelými onkologickými pacientmi s toleranciou opioidov (vek 32-86 rokov) a s prelomovou bolesťou.
The use of such other drugs at the same time as Instanyl, may cause deep sedation and affect your ability to breath, which may lead to coma and be life-threatening.
Používanie takýchto ďalších liekov spolu s Instanylom môže spôsobiť hlboké uspatie a ovplyvniť vašu schopnosť dýchania, čo môže viesť ku kóme a môže ohroziť váš život.
The nasal spray is empty when the display shows ‘0' and the lock symbol appears.
Nosový sprej je prázdny, ak sa na displeji ukáže „0“ a objaví sa symbol zámky.
Patients being treated with medicinal products containing sodium oxybate.
Pacienti liečení liekmi obsahujúcimi oxybát sodný.
- If you are taking a medicine which contains sodium oxybate.
- ak užívate liek, ktorý obsahuje oxybát sodný.
Cachectic patients may have reduced clearance of fentanyl.
Kachektickí pacienti môžu mať znížený klírens fentanylu.