natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between Toujeo and other insulins.
Pred každou injekciou je potrebné skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene medzi Toujeo a inými inzulínmi.
Similarly, nocturnal hypoglycaemia was comparable in the Toujeo and insulin glargine 100 units/mL treatment groups.
Podobne bol porovnateľný aj výskyt nočnej hypogykémie v liečebných skupinách s liekom Toujeo a inzulínom glargín 100 jednotiek/ml.
B Press the injection button all the way in.
Úplne zatlačte injekčné tlačidlo dovnútra.
- That the switch from one insulin therapy to another should only be done when prescribed by their healthcare provider; - That the dose newly recommended by their healthcare provider should always be followed;
- Prechod z jednej inzulínovej liečby na inú sa môže uskutočniť len vtedy, ak to predpíše lekár; - Treba vždy dodržiavať dávku, ktorú nanovo predpísal lekár; - Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom je potrebné si dôsledne kontrolovať hladinu cukru v krvi; - Ďalšie informácie si treba vyžiadať od zdravotníckeho pracovníka.
The strength is highlighted in honey gold on the label of your Toujeo DoubleStar pre-filled pen.
Sila lieku je zvýraznená na štítku naplneného pera Toujeo DoubleStar medovozlatou farbou.
Each cartridge contains 3 ml solution.
Každá náplň obsahuje 3 ml roztoku.
• Thyroid hormones - for thyroid gland problems.
• tyroidné hormóny - na liečbu problémov so štítnou žľazou.
Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy,
Fyziologické koncentrácie endogénneho IGF-1 môžu aktivovať mitogénno-proliferatívnu cestu, avšak terapeutické koncentrácie zistené pri liečbe inzulínom vrátane Toujeo sú podstatne nižšie ako farmakologické koncentrácie potrebné na aktiváciu cesty IGF-1.
If you do you might not get your dose (underdosing) or get too much (overdosing) as the needle could block.
Ak by ste to urobili, mohli by ste si podať nižšiu dávku, ako potrebujete (poddávkovanie) alebo príliš vysokú dávku (predávkovanie), pretože ihla by sa mohla upchať.
In Toujeo clinical studies in adult patients, the incidence of injection site reactions was similar in Toujeo-treated patients (2.5%) and insulin glargine 100 units/ml-treated patients (2.8%).
V klinických štúdiách s Toujeo u dospelých pacientov bol výskyt reakcií v mieste podania podobný u pacientov liečených Toujeo (2,5%) ako u pacientov liečených inzulínom glargín 100 jednotiek/ml (2,8%).
It is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 6 years.
Používa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov.
The dose delivered is the one shown in the dose window.
Množstvo dávky sa ukáže v okienku zobrazujúcom dávku.
Cutaneous amyloidosis
Kožná amyloidóza
• You inject too much insulin.
Podáte si priveľa inzulínu.
A syringe must never be used to withdraw Toujeo from the cartridge of the pre-filled pen or severe overdose can result (see section 4.2, 4.4 and 4.9).
Toujeo sa nesmie natiahnuť z náplne v naplnenom pere do injekčnej striekačky, pretože to môže spôsobiť ťažké predávkovanie (pozri časť 4.2, 4.4 a 4.9).
When switching from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin product to a regimen with Toujeo, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant anti-hyperglycaemic treatment may need to be adjusted.
➢ Keď sa prechádza z liečebného režimu so strednodobo alebo dlhodobo účinkujúcim inzulínom na režim s Toujeo môže byť potrebná zmena dávky a možno bude treba upraviť sprievodnú antidiabetickú liečbu.
• Your pen contains a total of 900 units of insulin.
Pero obsauje celkovo 900 jednotiek inzulínu.
The ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) study was a multicenter, randomized, 2x2 factorial design study conducted in 12,537 participants at high cardiovascular (CV) risk with impaired fasting glucose (IFG) or impaired glucose tolerance (IGT) (12% of participants) or type 2 diabetes mellitus (treated with ≤1 antidiabetic oral agent) (88% of participants).
Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s dizajnom 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
The half-life after subcutaneous administration of Toujeo is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Toujeo je determinovaný rýchlosťou absorpcie z podkožného tkaniva.
• This pen is not recommended for use by people who are blind or have visual impairments without the assistance of a person trained in the proper use of the product.
Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci ľudia alebo ľudia, ktorí majú problémy so zrakom, ak nemajú pri sebe niekoho, kto vie, ako s perom zaobchádzať a pomôže im pri používaní pera.
• Remove the needle before throwing your pen away.
• Pred likvidáciou pera odstráňte z neho ihlu.
• Inject it into the front of your thighs, upper arms or the front of your waist (abdomen).
Podajte si injekciu do prednej časti stehna, do ramena alebo do prednej časti pásovej oblasti
Treatment in combination with Meal-time insulin analog+/-metformin
Liečba v kombinácii s prandiálny inzulínový analóg prandiálny inzulínový analóg+/-metformín antidiabetiká mimo inzulínu
Table 1: Results from clinical trials in type 1 diabetes mellitus
Tabuľka 1: Výsledky z klinických štúdií pri diabete mellitus
You can select doses from 2 to 160 units in steps of 2 units at a time.
Môžete si nastaviť dávky od 2 do 160 jednotiek v krokoch po 2 jednotkách.
In patients with type 1 diabetes, the incidence of hypoglycaemia was similar in patients treated with Toujeo compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients (Table 3).
1. typu liečených Toujeo bol výskyt hypoglykémie podobný ako u pacientov liečených inzulínom glargín 100 jednotiek/ml (tabuľka 3).
• If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little insulin.
Ak nebudete postupovať podľa pokynov v tomto návode na používanie, môže sa vám stať, že si podáte príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
Incidence (%) of confirmedb hypoglycaemia (n/Total N)
(%) potvrdenejb hypoglykémie (n/celkový N) celé obdobie štúdie
Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people).The signs may include rash and itching all over the body, swelling of skin or mouth, shortness of breath, feeling faint (a fall in blood pressure) with fast heart beat and sweating.
Príznakom môže byť vyrážka a svrbenie na celom tele, opuch kože alebo úst, sťažené dýchanie, pocit slabosti (pokles krvného tlaku) spojený s rýchlym tepom srdca a potením.
• Detailed description of the modalities used for the self-administration of insulin glargine: - That insulin glargine 100 units/ml and insulin glargine 300 units/ml (Toujeo SoloStar and Toujeo
Edukačný materiál pre pacientov/ opatrovateľov (pacientska brožúra) bude obsahovať tieto kľúčové body: - Podrobný popis ako postupovať pri samopodávaní inzulínu glargín: - Inzulín glargín 100 jednotiek/ml a inzulín glargín 300 jednotiek/ml (Toujeo SoloStar a Toujeo
The dose increment in Toujeo SoloStar is one unit and the dose increment in Toujeo DoubleStar is 2 units.
Toujeo SoloStar sa dávka pridáva po jednej jednotke a pomocou Toujeo DoubleStar po 2 jednotkách.
Pregnancy There is no clinical experience with use of Toujeo in pregnant women.
S používaním Toujeo u gravidných žien nie je žiadna klinická skúsenosť.
- Never use a syringe to remove insulin from your pen.
- Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku, aby ste do nej natiahli inzulín z pera.
If the pen is new, you must perform safety tests before you use the pen for the first time until you see insulin coming out of the needle tip.
Predtým, ako použijete nové pero prvýkrát, vždy urobte skúšku bezpečnosti, kým neuvidíte inzulín na hrote ihly.
Never use a syringe to remove Toujeo from your DoubleStar pen or severe overdose can result.
Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku na to, aby ste natiahli Toujeo z pera DoubleStar, pretože to môže mať za následok závažné predávkovanie.
Medication errors have been reported in which other insulins, particularly rapid-acting insulins, have been accidentally administered instead of long-acting insulins.
Boli hlásené chyby v liečbe, kedy boli náhodne podané iné inzulíny, najmä rýchlo účinkujúce, maniesto inzulínov s dlhotrvajúcim účinkom.
What is in this leaflet
Čo Toujeo obsahuje
The Toujeo DoubleStar pre-filled pen can provide a dose of 2 to 160 units per injection, in steps of 2 units.
Naplnené pero Toujeo DoubleStar môže poskytnúť dávku od 2 do 160 jednotiek v jednej injekcii v krokoch po 2 jednotkách.
• If your blood sugar falls too low, you may pass out (become unconscious).
Ak vám príliš klesne hladina cukru v krvi, môžete stratiť vedomie (upadnúť do bezvedomia).
If this occurs, patients should increase the frequency of checking their blood glucose levels and might need to administer additional insulin.
V takom prípade si musí pacient častejšie kontrolovať glykémiu a možno bude potrebné podať ďalší inzulín.
• Key messages to convey in patients counselling: - Patients need to be instructed that insulin glargine 100 units/ml products and Toujeo are not interchangeable and dose adjustments need to be made;
Kľúčové informácie, ktoré sa majú poskytnúť pacientom v rámci poradenstva: - Pacienti musia byť poučení, že inzulín glargín100 jednotiek/ml aToujeo nie sú zameniteľné a je potrebné urobiť úpravu dávky; - Pacienti si musia počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sledovať hladinu cukru v krvi;
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA If you take insulin, you should always carry the following things with you:
Ak si podávate inzulín, vždy musíte nosiť so sebou tieto veci:
The efficacy and safety of Toujeo have been studied in a 1:1 randomized controlled open label clinical trial in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus for a period of 26 weeks (n=463).
Účinnosť a bezpečnosť lieku Toujeo bola skúmaná v 1:1 randomizovanej, kontrolovanej, otvorenej klinickej štúdii u detí a dospievajúcich s diabetes mellitus
Toujeo DoubleStar 24 months.
24 mesiacov.
• You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth.
Pero môžete zvonka čistiť vlhkou handričkou.
Toujeo 300 units/ml DoubleStar solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Toujeo 300 jednotiek/ml DoubleStar injekčný roztok v naplnenom pere inzulín glargín
- That insulin glargine 300 units/ml is available in two different presentations: Toujeo SoloStar (1.5 mL prefilled pen/450 units) and Toujeo DoubleStar (3 mL prefilled pen/900 units).
Podrobnejšie informácie o spôsobe hlásenia sa doplnia na národnej úrovni; - Inzulín glargín 300 jednotiek/ml je dostupný v dvoch rôznych formách: Toujeo SoloStar (1,5 ml naplnené pero/450 jednotiek) a Toujeo DoubleStar (3 ml naplnené pero/900 jednotiek).
Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N)
(%) potvrdenej nočnejc hypoglykémie (n/celkový N) od 9.týždňa do konca štúdie
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.
Betablokátory, klonidín, soli lítia alebo alkohol môžu buď zosilňovať alebo zoslabovať účinok inzulínu znižujúci hladinu cukru v krvi.Pentamidín môže spôsobiť hypoglykémiu, po ktorej môže niekedy nasledovať hyperglykémia.
Multipack: 6 (2 packs of 3) pens
Viacpočetné balenie: 6 (2 balenia po 3) pier Viacpočetné balenie: 9 (3 balenia po 3) pier
Each pen contains 1.5 ml of solution, equivalent to 450 units.
Každé pero obsahuje 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 450 jednotkám.
o To reduce potential underdose, Toujeo DoubleStar is recommended for patients requiring at least 20 units per day.
o Toujeo DoubleStar sa odporúča pacientom, u ktorých je potrebná dávka aspoň 20 jednotiek denne, aby sa znížilo riziko potenciálneho poddávkovania.
• You are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Toujeo").
Užívate alebo ste prestali užívať niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Toujeo 300 units/ml SoloStar, solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar, solution for injection in a pre-filled pen
Toujeo 300 jednotiek/ml SoloStar, injekčný roztok v naplnenom pere Toujeo 300 jednotiek/ml DoubleStar, injekčný roztok v naplnenom pere
With Toujeo, it may take longer to recover from low blood sugar because it is long-acting.
Toujeo môže zotavenie z hypogykémie trvať dlhšie, pretože je to inzulín s dlhodobým účinkom.
• Your insulin pen does not work properly.
• je chybné inzulínové pero.
- The dose selector of your Toujeo DoubleStar pen dials in steps of 2 units.
- Volič dávky v pere Toujeo DoubleStar naťahuje dávku v krokoch po 2 jednotkách.
• Contact your doctor straight away if you have severe hyperglycaemia or ketoacidosis.
Ak máte ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu, ihneď vyhľadajte lekára.
Toujeo is available in two pre-filled pens.
K dispozícii sú dva druhy naplnených pier Toujeo.
• Skin and allergic reactions at the injection site: The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Príznakom môže byť sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections.
Zoznam pomocných látok chlorid zinočnatý metakrezol glycerol kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
Medication errors due to mix-up between insulins, particularly between long-acting insulins and rapid-acting insulins have been reported.
Boli hlásené chyby v liečbe, kedy došlo k zámene inzulínov, najmä inzulínov s dlhotrvajúcim účinkom s inzulínmi s rýchlym účinkom.
Read the package leaflet before use.
Pred použitím skontrolujte náplň.
Always perform a safety test before you use a new pen for the first time until you see insulin coming out of the needle tip (see STEP 3).
Predtým, ako použijete nové pero prvýkrát, urobte skúšku bezpečnosti, prípadne ju opakujte, kým neuvidíte inzulín na hrote ihly (pozri KROK 3).
• To avoid an insulin underdose, perform safety tests before the first use of a new pen and also before every use of the pen (see Step 3 of the Instrucions for use).
Predtým, ako použijete nové pero prvýkrát a taktiež pred každým použitím pera, urobte skúšku bezpečnosti, zabránite tak podaniu menšej dávky, ako potrebujete (pozri KROK 3 v Návode na používanie).
The overall efficacy and safety of Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) once-daily on glycaemic control was compared to that of once-daily insulin glargine 100 units/ml in open-label, randomised, active-control, parallel studies of up to 26 weeks of duration, including 546 patients with type 1 diabetes mellitus and 2,474 patients with type 2 diabetes mellitus (Table 1 and 2).
V otvorených, randomizovaných, kontrolovaných paralelných klinických štúdiách s trvaním do 26 týždňov, do ktorých bolo zahrnutých 546 pacientov s diabetom mellitus 1. typu a 2 474 pacientov 2. typu, sa porovnávala celková účinnosť a bezpečnosť Toujeo (inzulín glargín 300 jednotiek/ml) podávaného raz denne na kontrolu glykémie s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml podávaným raz denne (tabuľka 1 a 2).
• Do not stop your insulin
Neprestávajte používať inzulín.
Each DoubleStar pen contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 900 units).
Každé pero DoubleStar obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 900 jednotkám).
• Ensure to use the right insulin.
Uistite sa, že použijete správny inzulín.
• Pioglitazone.
Pioglitazón.
Incidence (%) of severea hypoglycaemia (n/Total N)
(%) ťažkeja hypoglykémie (n/celkový N) celé obdobie štúdied
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose and formulation of insulin glargine.
Farmakokinetické a farmakodynamické výsledky uvádzajú, že účinok inzulínu glargín podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
As observed in euglycaemic clamp studies in patients with type 1 diabetes, the glucose lowering effect of Toujeo was more stable and prolonged in comparison with insulin glargine 100 units/ml after subcutaneous injection.
Toujeo na zníženie glukózy bol stabilnejší a dlhší v porovnaní s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml po subkutánnej injekcii.
The dose window shows the number of units of Toujeo to be injected.
Ukazovateľ dávky ukazuje počet jednotiek, ktorý sa má injekciou podať.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemecko.
Diabetic population
Pacienti s diabetom
The Toujeo SoloStar pre-filled pen can provide a dose of 1 to 80 units in one injection, in steps of 1 unit.
S naplneným perom Toujeo SoloStar sa môže jednou injekciou podať dávka od 1 do 80 jednotiek, odčítava sa po 1 jednotke.
Change the injection site with each injection to help prevent these skin changes.
Predchádzať týmto kožným zmenám sa dá striedaním miesta podania pri každej injekcii.
Each pen contains 3 ml of solution, equivalent to 900 units.
Každé pero obsahuje 3 ml roztoku, čo zodpovedá 900 jednotkám.
Type 2 diabetes mellitus
Pacienti s diabetom mellitus
Number of subjects treated (mITTa)
Liečba v kombinácii prandiálny inzulínový analóg počet liečených jedincov (mITTa)
Read this first Toujeo SoloStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 1.5 ml disposable prefilled pen
Toujeo SoloStar obsahuje 300 jednotiek/ml inzulínu glargín v 1,5 ml jednorazovom naplnenom pere - Nikdy nepoužívajte ihly opakovane.
• Details on how to minimize the safety concern addressed by the additional risk minimization measures through appropriate monitoring and management: - That insulin glargine 100 units/ml and insulin glargine 300 units/ml (Toujeo SoloStar and Toujeo DoubleStar) are not bioequivalent and are therefore not interchangeable without dose adjustment.
- Inzulín glargín 100 jednotiek/ml a inzulín glargín 300 jednotiek/ml (Toujeo SoloStar a Toujeo DoubleStar) nie sú bioekvivalentné a preto nie sú zameniteľné bez úpravy dávky.
• The active substance is insulin glargine.
Liečivo je inzulín glargín.
Toujeo 300 units/ml SoloStar injection Toujeo 300 units/ml DoubleStar injection insulin glargine
Toujeo 300 jednotiek/ml SoloStar injekčný roztok
you may get too much or too little insulin.
Ak nebudete postupovať podľa neho, môžete si podať príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
To ensure the pen and needle are working, always perform the safety test until you see insulin coming out the needle tip before each injection (see STEP 3).
Skúšku bezpečnosti robte pred každou injekciou dovtedy, kým neuvidíte na hrote ihly inzulín, čím sa presvedčíte, že pero a ihla fungujú správne (pozri KROK 3).
Tel : aus dem Ausland +49 69 305 21 131
Tel: 0800 52 52 010 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Type 1 diabetes mellitus
Diabetická populácia diabetes mellitus
Your concentration may be affected.
môže sa tým poškodiť.
Each DoubleStar pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 900 units.
Každé pero DoubleStar obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 900 jednotkám.
Each SoloStar pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Toujeo SoloStar môže pskytnúť dávku od 1 do 80 jednotiek, v krokoch po 1 jednotke.
Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 900 units.
Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 900 jednotkám.
Adjusted Mean change from baseline Adjusted Mean differenceb
HbA1c priemerná počiatočná hodnota upravená priemerná zmena od počiatočnej hodnoty upravený priemerný rozdielb
• Never use a syringe to remove Toujeo from your SoloStar pre-filled pen.
Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku na to, aby ste do nej natiahli Toujeo z pera SoloStar.
SoloStar pen:
pero SoloStar:
Toujeo SoloStar 30 months.
30 mesiacov.
With Toujeo DoubleStar pre-filled pen a dose of 2-160 units per single injection, in steps of 2 units, can be injected.
Pomocou naplneného pera Toujeo DoubleStar sa môže jednou injekciou podať dávka od 2 do 160 jednotiek, odčítava sa po 2 jednotkách.
• Never use a syringe to remove Toujeo from your DoubleStar pen.
Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku na to, aby ste do nej natiahli Toujeo z pera DoubleStar.
This may lead to you getting too much insulin or not enough insulin.
Mohli by ste si tým nastaviť nesprávnu dávku, čo by mohlo spôsobiť, že si podáte príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
SoloStar pen
Naplnené pero
Always carry a spare pen and spare needles in case they get lost or stop working.
Pre prípad straty alebo poškodenia vždy noste so sebou náhradné pero aj náhradnú ihlu.
It delivers doses of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit.
Jednou injekciou sa môže podať dávka od 1 do 80 jednotiek, odčítava sa po 1 jednotke.
Type2 diabetes mellitus Patients previously Insulin naive or on basal insulin
1. typu Pacienti predtým liečení bazálnym inzulínom diabetes mellitus 2. typu Pacienti predtým liečení bazálnym inzulínom diabetes mellitus 2. typu Pacienti predtým bez inzulínu alebo liečení bazálnym inzulínom
No safety issues were identified with Toujeo with respect to adverse events and standard safety parameters.
Pokiaľ ide o nežiaduce účinky a štandardné bezpečnostné parametre, neboli pri lieku Toujeo zistené žiadne problémy s bezpečnosťou lieku.
How to store your pen Before first use
Dokedy sa pero môže používať
Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (DoubleStar) INSTRUCTIONS FOR USE
Toujeo 300 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere (DoubleStar)
Insulin glargine
Inzulín glargín a metabolit
Instruct patients to perform a safety test as described in Step 3 of the Instructions for Use.
Pacientov treba upozorniť, aby urobili skúšku bezpečnosti, ako je to uvedené v Návode na používanie, KROK 3. Ak ju neurobia, je tu možnosť, že nebude podaná plná dávka inzulínu.
Body weightd (kg)
Deutschland GmbH
Injection button
ZATRIEDENIE LIEKU
Places to inject
Miesta, do ktorých sa podáva injekcia brucho rameno
Read this first Toujeo DoubleStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 3 ml disposable prefilled pen
Toujeo DoubleStar obsahuje 300 jednotiek/ml inzulínu glargín v 3 ml jednorazovom pere - Nikdy nepoužívajte ihly opakovane.
Toujeo 300 SoloStar Toujeo 300 DoubleStar
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Toujeo 300 DoubleStar
It delivers doses of 2-160 units per injection, in steps of 2 units.
Jednou injekciou sa môže podať dávka od 2 do 160 jednotiek, odčítava sa po 2 jednotkách.
Excipients
Superiorita
Stomach
(brucha).
Your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Ak neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa vám príliš znížiť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Non-insulin anti-hyperglycaemic medicinal products
HYPERGLYKÉMIA A HYPOGLYKÉMIA
The dose window of the DoubleStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected.
Pero DoubleStar má okienko zobrazujúce dávku, čiže počet jednotiek Toujeo, ktoré je potrebné podať.
The median duration of exposure for patients was 63.5 weeks.
Medián trvania expozície pre pacientov bol 63,5 týždňa.
Non-response Virologic failure (all patients)
Virologické zlyhanie (všetci pacienti)
Missing data during window but on study drug
Chýbajúce údaje počas okna, ale pre skúšaný liek
Each tablet contains 189.8 mg lactose monohydrate.
Každá tableta obsahuje 189,8 mg monohydrátu laktózy.
Changes in lipid laboratory tests
Zmeny v laboratórnych testoch lipidov
• problems with digestion resulting in discomfort after meals
• problémy s trávením vedúce k ťažkostiam po jedle
A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 exponovaných gravidít) nepoukazuje na malformačnú ani fetálnu/neonatálnu toxicitu spojenú s emtricitabínom.