natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Každá žena, ktorej vynechá menštruácia, sa má považovať za tehotnú, kým sa nepreukáže opak.
The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of Striascan to be used in your case.
Lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na postup, rozhodne, aké množstvo Striascanu má byť použité vo vašom prípade.
Other medicines and Striascan
Iné lieky a Striascan
When this medicine is injected into a patient, it is carried around the body in the blood and collects in a small area of your brain.
Keď sa tento liek injekčne podá pacientovi, dostáva sa krvou do celého tela a zhromažďuje sa v malej oblasti mozgu.
Radioactive medicine.
Rádioaktívny liek.
The camera pictures are usually taken 3 to 6 hours after the injection of this product.
Snímkovanie kamerou sa vykoná zvyčajne 3 až 6 hodín po podaní injekcie tohto lieku.
Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Rádiofarmaká sa musia pripravovať spôsobom, ktorý zaistí splnenie požiadaviek na radiačnú bezpečnosť ako aj farmaceutickú kvalitu.
• You should not breast-feed your child for 3 days after this product is given.
Vaše dieťa nesmiete dojčiť 3 dni po podaní tohto lieku.
This scan will show exactly where the radioactivity is inside the organ and the body.
Táto snímka ukáže, kde presne sa v orgáne alebo tele nachádza rádioaktivita.
This has been reported among patients receiving this product into a small vein.
Hlásili ju pacienti, ktorí dostávali tento liek do malej žily.
This is normal practice with medicines like Striascan.
Je to normálny postup pri používaní liekov ako je Striascan.
At the chemical concentrations used for diagnostic examinations, Striascan does not appear to have any pharmacodynamic activity.
Zdá sa, že pri chemických koncentráciách používaných na diagnostické vyšetrenia Striascan nevykazuje farmakodynamickú aktivitu.
If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
V prípade neistoty ohľadom jej prípadného tehotenstva (ak žene vynechala menštruácia, ak je menštruácia veľmi nepravidelná atď.), by mali byť ponúknuté alternatívne techniky, ktoré nezahŕňajú ionizačné žiarenie (ak sú k dispozícii).
• You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
V tomto musíte pokračovať 3 dni, kým rádioaktivita z vášho tela nevymizne.
Animal reproductive toxicity studies have not been performed with this product.
Štúdie reprodukčnej toxicity u zvierat pre tento produkt neboli vykonané.
Some medicines or substances can affect the way that this medicine works.
Niektoré lieky a látky môžu ovplyvňovať mechanizmus účinku tohto lieku.
This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Je to škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom a je potrebné to vziať do úvahy u tehotných a dojčiacich žien, detí a rizikových skupín ako sú pacienti s chorobami pečene alebo epilepsiou.
Ioflupane also binds to the serotonin transporter on 5-HT neurons but with lower (approximately 10-fold) binding affinity.
Joflupán sa tiež viaže na serotonínový nosič na 5-HT neurónoch, avšak s nižšou väzbovou afinitou (približne 10-násobne).
About 30% of the whole brain activity is attributed to striatal uptake.
Usudzuje sa, že približne 30 % celkovej aktivity v mozgu je spôsobených striatálnym vychytávaním.
Dizziness, formication (paraesthesia), dysgeusia
Závraty, mravčenie (parestézia), dysgeuzia
Experimental studies with a striatal phantom, suggest that optimal images are obtained with matrix size and zoom factors selected to give a pixel size of 3.5-4.5 mm for those systems currently in use.
Experimentálne štúdie spojené so striatálnym fantómom odporúčajú, aby sa optimálne snímky získavali pri takom výbere veľkosti matice a transfokačných faktorov, ktorý poskytuje veľkosť pixelov v rozmedzí 3,5 - 4,5 mm pre v súčasnosti používané systémy.
Your doctor may feel that the scan would help in finding out more about your condition and deciding on possible treatment.
Vášmu lekárovi môžu informácie získané z takejto snímky pomôcť zistiť viac o vašom stave a rozhodnúťo možnej liečbe.
This is about the same as 5 mL beer, or 2 mL wine.
To je približne také množstvo ako 5 ml piva alebo 2 ml vína.
Erythema, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrosis
Erytém, pruritus, vyrážka, urtikária, hyperhidróza
Tell your doctor if any of these apply to you.
Oznámte vášmu lekárovi, ak sa vás niektoré z toho týka.
In a clinical trial including evaluation of 288 subjects with dementia with Lewy bodies (DLB) (144 subjects), Alzheimer's disease (124 subjects), vascular dementia (9 subjects) or other (11 subjects), the results of an independent, blinded visual assessment of the ioflupane (
V klinických štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 288 osôb - demencia s Lewyho telieskami (Dementia with Lewy Bodies, DLB) (144 osôb), Alzheimerova choroba (124 osôb), vaskulárna demencia (9 osôb) a iné ochorenia (11 osôb) - sa výsledky nezávislého, zaslepeného vizuálneho hodnotenia snímok s joflupánom (
Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins)
Bolesť v mieste podania injekcie (intenzívna bolesť alebo pocit pálenia po podaní lieku do malých žíl)
This medical product is for use in hospitals or in designated nuclear medicine facilities only.
Tento liek je určený len na použitie v nemocniciach alebo na oddeleniach nukleárnej medicíny.
Please refer to the SmPc.
Pozrite si SmPC.
Studies on reproductive toxicity and to assess the carcinogenic potential of ioflupane have not been performed.
Štúdie reprodukčnej toxicity a karcinogénneho potenciálu joflupánu neboli vykonané.
Uptake in the brain is rapid, reaching about 7% of injected activity at 10 minutes post-injection and decreasing to 3% after 5 hours.
Vychytávanie v mozgu je rýchle, dosahuje 7 % aplikovanej aktivity po 10 minútach od aplikácie a klesá na 3 % po 5 hodinách.
When Striascan is used, you are exposed to small amounts of radioactivity.
Pri použití Striascanu ste vystavení malému množstvu rádioaktivity.
Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breastfeeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Pred podávaním rádiofarmaka matke, ktorá dojčí dieťa, treba zvážiť možnosť posunutia podania rádionuklidu, až kým matka neprestane dojčiť a to, aký je najvhodnejší výber rádiofarmaka, ak sa vezme do úvahy vylučovanie aktivity do materského mlieka.
E 1510 (see leaflet for further information), E 260, E 262, E 338, water for injections.
E 1510, (pozri Písomnú informáciu pre používateľa), E 260, E 262, E 338, voda na injekcie.
I): 74 MBq/mL at reference time
I) 74 MBq/ml v referenčnom čase
The quantity to be administered usually recommended for an adult ranges from 110 to 185 MBq (megabecquerel or MBq, the unit used to measure radioactivity).
Podané množstvo, ktoré sa zvyčajne odporúča pre dospelého, je 110 až 185 MBq (megabecquerel alebo MBq je jednotka používaná na vyjadrenie rádioaktivity).
Activity in the liver is excreted according to the Publication 53 gallbladder model (ICRP, 1987), where 30% is eliminated via the gallbladder and the remainder passes directly into the small intestine.
Aktivita v pečeni sa vylučuje podľa modelu žlčníka z publikácie 53 (ICRP, 1987), kde sa 30 % eliminuje žlčníkom a zvyšok prechádza priamo do tenkého čreva.
The effective dose (E) resulting from administration of 185 MBq of Striascan injection is 4.6 mSv (per 70 kg individual).
Účinná dávka (E) pochádzajúca z aplikácie 185 MBq injekcie Striascanu je 4,6 mSv (na 70 kg jedinca).
The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
Lekár nukleárnej medicíny vás bude informovať, ak budete potrebovať osobitné opatrenia po podaní tohto lieku.
For high resolution collimators the radius of rotation should be consistent and set as small as possible (typically 11-15 cm).
Pre kolimátory s vysokým rozlíšením musí byť polomer otočenia stály a nastavený na čo možno najmenšiu hodnotu (zvyčajne 11 - 15 cm).
Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Lekár nukleárnej medicíny vás bude informovať o zvyčajnej dobe trvania vyšetrenia.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Increased appetite - Dizziness - Taste disturbance - Nausea - Dry mouth - Vertigo - A brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication) - Intense pain (or burning sensation) at the injection site.
Menej časté: môžu postihovať až 1 osobu zo 100 - zvýšená chuť do jedla - závraty - porucha chuti - nevoľnosť - suchosť v ústach - závrat - znervózňujúce pocity podobné mravcom chodiacim po vašej pokožke (mravčenie) - intenzívna bolesť (alebo pocit pálenia) v mieste injekcie.
Striascan is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:
Striascan je indikovaný na zisťovanie úbytku funkčných dopaminergných zakončení neurónov v striate:
• cocaine (sometimes used as an anaesthetic for nose surgery; also a drug of abuse)
• kokaín (niekedy používaný ako anestetikum pri chirurgických výkonoch na nose; používa sa tiež ako droga).
A minimum of 500 k counts should be collected for optimal images.
Na dosiahnutie optimálnych snímok sa má zhromaždiť minimálne 500k impulzov.
What Striascan is and what it is used for What you need to know before Striascan is used How Striascan is used
Čo je Striascan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako začnete Striascan používať Ako sa Striascan používa
Before administration of Striascan you should drink plenty of water before the start of the examination in order to urinate as often as possible during the first hours after the study.
Pred podaním Striascanu musíte pred začiatkom vyšetrenia vypiť veľké množstvo vody, aby ste počas prvých hodín po vyšetrení mohli čo najčastejšie močiť.
The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting etc.
Podávaním rádiofarmák vzniká riziko pre ďalšie osoby spôsobené vonkajším žiarením alebo kontamináciou z rozliateho moču, zvratkov, atď.
Angular sampling should preferably be not less than 120 views over 360 degrees.
%. Uhlové vzorkovanie by nemalo byť menej ako 120 záberov na 360 stupňov, ak je to možné.
It decays emitting gamma radiation with a predominant energy of 159 keV and X-rays of 27 keV.
Pri rozpade sa vyžaruje gama žiarenie s prevládajúcou energiou 159 keV a röntgenové žiarenie s energiou 27 keV.
Striascan must not be used
Striascan nesmie byť použitý
This medicinal product contains 39.5 g/L (5% volume) ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 mL beer or 2 mL wine.
Tento liek obsahuje 39,5 g/l (5 % objemu) etanolu (alkohol), až do 197 mg v jednej dávke, čo je ekvivalentné 5 ml piva alebo 2 ml vína.
SPECT imaging should take place between three and six hours post-injection.
SPECT snímkovanie sa musí vykonať do troch až šiestich hodín po aplikácii injekcie.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa s lekárom z oddelenia nukleárnej medicíny predtým, ako začnete používať tento liek.
Appetite increased
Zvýšená chuť do jedla
• A picture, known as a scan, can be taken.
Je možné urobiť fotografiu, nazývanú aj snímka.
Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation dose to the foetus.
Rádionuklidové postupy vykonané u gravidných žien zahŕňajú aj radiačné dávky na plod.
Children and adolescents Striascan is not recommended for children and adolescents aged 0 to 18 years.
Deti a dospievajúci Striascan sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim od 0 do 18 rokov.
The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter)
Hodnoty sú počítané za predpokladu, že močový mechúr je vyprázdňovaný v 4,8-hodinových intervaloch a pri blokácii štítnej žľazy (jód-123 je známy ako emitor Augerových elektrónov).
The complete Summary of Product Characteristics (SmPC) of Striascan is provided as a separate document in the product packaging, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Úplný Súhrn charakteristických vlastností lieku (SmPC) pre Striascan je k dispozícii vo forme samostatnej časti na konci tlačenej písomnej informácie pre používateľa v balení lieku, s cieľom poskytnúť zdravotníckym pracovníkom ďalšie odborné a praktické informácie o podávaní a použití tohto rádiofarmaka.
It will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Môžu s ním zaobchádzať a podávať vám ho iba osoby vyškolené a kvalifikované na bezpečné zaobchádzanie s rádioaktívnym materiálom.
The patient should be well hydrated before the start of the examination and urged to void as often as possible during the first hours after the examination in order to reduce radiation.
Pacient má byť pred začiatkom vyšetrenia náležite hydratovaný a nabádaný na čo najčastejšie močenie počas prvých hodín po vyšetrení, aby sa znížila expozícia žiareniu.
For an administered activity of 185 MBq the typical radiation dose to the target organ (brain) is 3 mGy and the typical radiation doses to the critical organs: liver and colon wall are 16 mGy and 11 mGy, respectively.
Pri podávanej aktivite 185 MBq je typická dávka ožiarenia cieľového orgánu (mozgu) 3 mGy a typické dávky ožiarenia kritických orgánov - pečene a steny hrubého čreva - sú 16 mGy a 11 mGy.
After administration of Striascan, you should urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
Po podaní Striascanu by ste mali často močiť, aby ste liek eliminovali z tela.
Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with Striascan imaging and can therefore be continued if desired.
U dopaminergných agonistov a antagonistov pôsobiacich na postsynaptické dopaminergné receptory sa neočakáva interferencia s diagnostikom Striascan a môže sa pokračovať v ich užívaní, ak je to potrebné.
I) images were compared to the clinical diagnosis as determined by physicians experienced in the management and diagnosis of dementias.
I) porovnali s klinickou diagnózou stanovenou lekármi skúsenými v oblasti liečby a diagnostiky demencií.
Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Rádiofarmaká môžu prijímať, používať a podávať iba oprávnené osoby v k tomu určených klinických zariadeniach.
2.5 mL vial 35 hours from the end of synthesis (7 hours from the activity reference time stated on the label)
35 hodín od ukončenia syntézy (7 hodín od referenčného času aktivity uvedeného na etikete).
EXP: 20 h post-ref.
EXP: 20 hod.
In the event of administration of a radiation overdose, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dose to the patient.
V prípade predávkovania rádioaktivitou sa odporúča časté močenie a defekácia, aby sa minimalizovala radiačná dávka u pacienta.
5 mL vial 48 hours from the end of synthesis (20 hours from the activity reference time stated on the label)
48 hodín od ukončenia syntézy (20 hodín od referenčného času aktivity uvedeného na etikete).
Images should be acquired using a gamma camera fitted with a high-resolution collimator and calibrated using the 159 keV photopeak and a ± 10% energy window.
Snímky sa musia získavať pomocou gama kamery vybavenej kolimátorom s vysokým rozlíšením a kalibrovanej použitím fotopíku o energii 159 keV a energetickým oknom ±
Your nuclear medicine doctor will suggest that you drink plenty of fluids to help the body get rid of the medicine.
Lekár nukleárnej medicíny vám odporučí piť veľa tekutín, aby to napomohlo odstráneniu rádiofarmaka z tela.
If you are breast-feeding, your nuclear medicine doctor may delay the use of this product or ask you to stop breast-feeding.
Ak dojčíte, lekár nukleárnej medicíny môže použitie tohto lieku odložiť alebo vás požiadať, aby ste prerušili dojčenie.
At 48 hours post-injection, approximately 60% of the injected radioactivity is excreted in the urine, with faecal excretion calculated at approximately 14%.
Po 48 hodinách po aplikácii sa približne 60 % aplikovanej rádioaktivity vylučuje močom, pričom sa počíta približne so 14
Striascan has no known influence on the ability to drive and use machines.
Striascan nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Striascan should only be used in adult patients referred by physicians experienced in the management of movement disorders and/or dementia.
Striascan sa má používať len u pacientov, ktorým toto vyšetrenie určili lekári so skúsenosťami v terapii motorických porúch a/alebo demencie.
Blood pressure decreased
Poruchy cievneho systému Pokles tlaku krvi
Excipient with known effect This medicinal product contains 39.5 g/L ethanol.
Tento liek obsahuje 39,5 g/l etanolu.
If you are given more Striascan than you should
Ak použijete viac Striascanu ako máte
I) you are given is passed into breast milk.
I) prestupuje do materského mlieka.
Active substances shown during clinical trials not to interfere with Striascan imaging include: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol and - selegiline.
Medzi účinné látky, u ktorých sa počas klinických skúšok nepreukázala interferencia so Striascanom, patria: - amantadín, - benzhexol, - budipín, - levodopa, - metoprolol, - primidón, - propranolol a - selegilín.
• benzatropine (used to treat Parkinson's disease)
• benzatropín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby),
The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
V každom prípade musí byť podávaná aktivita najnižšia možná na získanie požadovaných diagnostických informácií.
The vial is placed into a lead container for protective shielding and packed in a metal box.
Injekčná liekovka je kvôli ochrannému tieneniu umiestnená v olovenej nádobe a zabalená v kovovej krabici.
Method of administration Striascan is for intravenous use.
Spôsob podávania Striascan je na intravenózne použitie.
This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Za uchovávanie tohto lieku je zodpovedný špecialista, ktorý ho uchováva v priestoroch určených na tento účel.
I) in determining probable DLB from non-DLB ranged from 75.0% to 80.2% and specificity from 88.6% to 91.4%.
I) pri rozlišovaní pravdepodobnej DLB od stavov nesúvisiacich s DLB sa pohybovali v rozmedzí od 75,0 % do 80,2 % a hodnoty špecificity od 88,6
Striascan is unable to discriminate between dementia with Lewy bodies and Parkinson's disease dementia.
Striascan nie je schopný odlíšiť demenciu s Lewyho telieskami od demencie súvisiacej s Parkinsonovou chorobou.
Talk to your nuclear medicine doctor before using this medicine if you have moderate or severe problems with your kidneys or liver.
Poraďte sa s lekárom nukleárnej medicíny pred podaním tohto lieku, ak patríte k ľuďom so stredne závažnými alebo závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou.
During this time, breast milk should be expressed at regular intervals and the expressed feeds should be discarded.
Počas tohto obdobia sa má materské mlieko pravidelne odstriekavať a vylúčený produkt sa má znehodnotiť.
• In adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
U dospelých pacientov s klinicky nejasnými parkinsonovými syndrómami, napríklad u pacientov s počiatočnými symptómami, so zámerom pomôcť pri odlíšení esenciálneho tremoru od parkinsonových syndrómov spojených s idiopatickou
4.8 Undesirable effects
Nežiaducich účinkov
These stop the radioactivity building-up in your thyroid gland.
Tieto zabránia nahromadeniu rádioaktivity vo vašej štítnej žľaze.
Striascan is unable to discriminate between Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
Striascan nie je schopný rozlíšiť medzi Parkinsonovou chorobou, multisystémovou atrofiou a progresívnou supranukleárnou obrnou.
Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies.
Klinické štúdie s pacientmi s demenciou s Lewyho telieskami
Alternative techniques which do not involve radioactivity should be considered.
Má sa zvážiť použitie alternatívnych metód bez využitia rádioaktivity.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Ak máte pochybnosti, je dôležité sa poradiť s lekárom nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na zákrok.
(1/100 to <1/10)
(1/100 až <1/10)
What you need to know before Striascan is used
Čo potrebujete vedieť predtým, ako začnete Striascan používať
Adverse reaction Preferred term
Preferovaný termín
Medicinal products shown in animal studies not to interfere with Striascan imaging include pergolide.
Medzi lieky, u ktorých nebola preukázaná interferencia s diagnostikom Striascan pri štúdiách na zvieratách, patrí pergolid.
Marketing authorisation holder and manufacturer: CIS bio international
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca CIS bio international
(1/10,000 to <1/1,000)
(1/10 000 až <1/1 000)
These include: - amfetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaine, - mazindol, - methylphenidate, - phentermine and - sertraline.
Medzi tieto lieky patria: - amfetamíny, - benzatropín, - bupropión, - kokaín, - mazindol, - metylfenidát, - fentermín a - sertralín.
You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of Striascan if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Lekárovi nukleárnej medicíny musíte pred podaním lieku Striascan povedať, ak existuje možnosť, že ste tehotná, ak vám vynechala menštruácia, alebo ak dojčíte.
Volume: 5 mL
Objem: 5 ml
Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with nonDLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of ioflupane (
%. Analýzy, v ktorých sa pacienti s možnou a pravdepodobnou DLB porovnali s pacientmi bez DLB, ukázali hodnoty citlivosti joflupánu (
EXP: DD/MM/YYYY xx h xx CET
EXP: DD/MM/RRRR xx h xx SEČ
Formal studies have not been carried out in patients with significant renal or hepatic impairment.
Formálne štúdie u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli vykonané.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky o použití tohto lieku, poraďte sa s lekárom nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na vyšetrenie.
Non-clinical data for ioflupane reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Neklinické údaje o joflupáne získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po jednej dávke aj opakovanom podávaní, a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.