natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• There is considerable evidence from large clinical trials such as ONTARGET1, ALTITUDE2 and VA NEPHRON-D3 and from meta-analyses such as that of Makani4 (involving over 68,000 patients) demonstrating that dual RAS blockade through the combined use of ACE-inhibitors, ARBs or aliskiren is associated with an increased risk of adverse events, including hypotension, hyperkalaemia and renal failure compared with monotherapy, in particular in patients with diabetic nephropathy.
K dispozícii sú značné dôkazy z rozsiahlych klinických skúšaní, ako je skúšanie ONTARGET1, ALTITUDE2 a VA NEPHRON-D3 a z meta-analýz, napríklad ktorú uskutočnil Makani4 (zahŕňa viac ako 68 000 pacientov), ktorými sa dokázalo, že duálna blokáda systému RAS pri kombinovanom použití ACE-inhibítorov, ARB alebo aliskirénu súvisí so zvýšeným rizikom nežiaducich udalostí vrátane hypotenzie, hyperkaliémie a zlyhávania obličiek v porovnaní s monoterapiou, najmä u pacientov s diabetickou nefropatiou.
These studies found that combination of an ARB with an ACE-inhibitor was associated with an increased risk of hyperkalaemia (increased potassium in the blood), kidney damage or low blood pressure compared with using either medicine alone.
Na základe týchto štúdií sa zistilo, že kombinácia ARB s ACE-inhibítorom súvisí so zvýšeným rizikom hyperkaliémie (zvýšenou hladinou draslíka v krvi), poškodením obličiek alebo nízkym krvným tlakom v porovnaní s používaním liekov v monoterapii.
• RAS-acting agents are medicines acting on a hormone system that helps to control blood pressure and the amount of fluid in the body.
Lieky pôsobiace na systém RAS sú lieky, ktoré účinkujú na hormonálny systém, ktorý pomáha kontrolovať krvný tlak a množstvo tekutiny v tele.
As some RAS-acting agents have been centrally authorised, the PRAC recommendations were sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's final opinion.
Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý zodpovedá za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý prijal záverečné stanovisko agentúry.
When this is considered absolutely necessary, it will be carried out under specialist supervision with close monitoring of kidney function, fluid and salt balance and blood pressure.
Keď sa to považuje za absolútne nevyhnutné, uskutoční sa to pod dohľadom špecialistu pri pozornom sledovaní funkcie obličiek, rovnováhy tekutín a solí a krvného tlaku.
These medicines (called RAS-acting agents) belong to three main classes: angiotensin-receptor blockers (ARBs, sometimes known as sartans), angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEinhibitors) and direct renin inhibitors such as aliskiren.
Tieto lieky (nazývajú sa lieky pôsobiace na systém RAS) patria do troch hlavných tried: blokátory receptora pre angiotenzín (ARB, známe tiež ako sartany), inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE-inhibítory) a priame renínové inhibítory, napríklad aliskirén.
This would include the licensed use of the ARBs candesartan or valsartan as addon therapy to ACE-inhibitors in patients with heart failure who require such a combination.
To by mohlo zahŕňať povolené použitie ARB, kandesartanu alebo valsartanu ako doplňujúcej liečby k liečbe ACE-inhibítormi u pacientov so zlyhávaním srdca, ktorí potrebujú takúto kombináciu.
• The existing contraindication on the concomitant use of ACE-inhibitors or ARBs with aliskirencontaining products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2), which is based on the ALTITUDE study data, was confirmed in the light of the additional data reviewed.
Existujúca kontraindikácia na súbežné použitie ACE-inhibítorov alebo ARB spolu s liekmi obsahujúcimi aliskirén u pacientov s ochorením diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), ktorá je založená na údajoch zo štúdie ALTITUDE, bola potvrdená po preskúmaní ďalších údajov.
These medicines can be of three different classes known as ARBs, ACE inhibitors and direct renin inhibitors (the last represented by the medicine aliskiren).
Tieto lieky môžu pochádzať z troch rôznych tried známych ako ARB, ACE-inhibítory a priame renínové inhibítory (medzi ktoré patrí liek aliskirén).
In particular, ACE-inhibitors and ARBs should not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy, and existing contraindications on the use of aliskiren with either an ARB or an ACE inhibitor in patients with diabetes mellitus or moderate to severe renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) are confirmed.
Súbežne sa nemajú používať ACE-inhibítory a ARB najmä u pacientov s diabetickou nefropatiou a existujúce kontraindikácie na použitie aliskirénu buď s ARB alebo ACE-inhibítorom u pacientov s ochorením diabetes mellitus alebo miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) sú potvrdené.
• In individual cases where combined use of an ARB and ACE inhibitor is considered absolutely essential, it must be carried out under specialist supervision with close monitoring of renal function, electrolytes and blood pressure.
V individuálnych prípadoch, keď sa kombinované použitie ARB a ACE-inhibítora považuje za absolútne nevyhnutné, musí sa uskutočniť pod dohľadom špecialistu pri pozornom sledovaní funkcie obličiek, elektrolytov a krvného tlaku.
Parving HH, Brenner BM, McMurray JJ, et al. (ALTITUDE Investigators).
Parving HH, Brenner BM, McMurray
On 23 May 2014 the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) endorsed restrictions on combining different classes of medicines that act on the reninangiotensin system (RAS), a hormone system that controls blood pressure and the volume of fluids in the body.
Európskej agentúry pre lieky schválil obmedzenia na kombinovanie rôznych tried liekov, ktoré pôsobia na renín-angiotenzínový systém (RAS), hormonálny systém, ktorý riadi krvný tlak a objem tekutín v tele.
Where combination of these medicines (dual blockade) is considered absolutely necessary, it must be carried out under specialist supervision with close monitoring of kidney function, fluid and salt balance and blood pressure.
Keď sa kombinácia týchto liekov (duálna blokáda) považuje za absolútne nevyhnutnú, musí sa podávať pod dohľadom špecialistu pri pozornom sledovaní funkcie obličiek, rovnováhy tekutín a solí a krvného tlaku.
In particular, patients who have kidney problems related to diabetes should not be given an ARB with an ACE inhibitor (use of either of these types of medicine with aliskiren is already prohibited in patients with diabetes or kidney problems).
ARB s ACE-inhibítorom sa nemajú podávať najmä pacientom, ktorí majú problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou (používanie jedného z týchto typov lieku spolu s aliskirénom je už zakázané u pacientov s cukrovkou alebo obličkovými problémami).
• Such supervised use would include the licensed use of candesartan or valsartan as add-on therapy to ACE inhibitors in patients with heart failure.
Takéto použitie pod dohľadom má zahŕňať povolené použitie kandesartanu alebo valsartanu ako doplňujúcej liečby k liečbe ACE-inhibítormi u pacientov so zlyhávaním srdca.
• On the basis of current evidence, dual RAS blockade therapy through the combined use of ACEinhibitors, ARBs or aliskiren is not recommended in any patient.
Terapia zahŕňajúca duálnu blokádu systému RAS pri kombinovanom použití ACE-inhibítorov, ARB alebo aliskirénu sa na základe súčasných dôkazov neodporúča u žiadneho pacienta.
Combination of medicines from any two of these classes is not recommended and, in particular, patients with diabetes-related kidney problems (diabetic nephropathy) should not be given an ARB with an ACE-inhibitor.
Kombinácia liekov, ktoré patria do ktorýchkoľvek dvoch týchto tried sa neodporúča a ARB spolu s ACE-inhibítorom sa nemá podávať najmä pacientom, ktorí majú problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou (diabetická nefropatia).
References.
Investigators).
BMJ.
(ONTARGET
Restriction of combined use of medicines affecting the renin-angiotensin system (RAS)
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP)
Approximately 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Distribúcia Približne 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
03-199 Warszawa
5 03-199 Warszawa Tel:
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Hlavné metabolity zistené u všetkých druhov sú 5hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalyl-metabolit.
The active substance in Novaquin is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Novaquin je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Република България Vetpro Komers Ltd JK Trakia, bl 189, ent v, ap 2 4000 Plovdiv
Република България Vetpro Komers Ltd JK Trakia, bl 189, ent v, ap 2
4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
4941 SJ Raamsdonksveer HOLANDSKO
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, koňovité
Excipients Sodium benzoate 1.75 mg
Pomocné látky: Benzoan sodný 1,75 mg
3421 TV Oudewater The Netherlands
TV Oudewater HOLANDSKO
Hydroxyethylcellulose Silica, colloidal anhydrous Disodium phosphate dodecahydrate Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sorbitol, liquid
Zoznam pomocných látok benzoan sodný glycerol polysorbát 80 hydroxyetylcelulóza oxid kremičitý koloidný bezvodý fosforečnan dvojsodný dodekahydrát monohydrát kyseliny citrónovej cyklamát sodný sorbitol tekutý anízová aróma voda čistená
When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98 %.
Ak je liek používaný podľa odporúčaného dávkovania, biologická dostupnosť po perorálnom podaní je približne 98 %. Maximálne koncentrácie v plazme sú dosiahnuté približne po 2 -3 hodinách.
125 ml 336 ml
336 ml
Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nepoužívať u koní trpiacich gastro-intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a krvácanie, s narušenými funkciami pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals as there is a potential risk of renal toxicity.
Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat kvôli potenciálnemu riziku toxicity pre obličky.
Not all pack sizes may be marketed.For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Special precautions for use in animals
Osobitné opatrenia na používanie u zvierat
Magyarország Dopharma
Magyarország Dopharma Zalmweg 24
Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Osobitné opatrenia ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Active substance Meloxicam 15 mg.
Účinná látka: Meloxikam 15 mg
EXP {month/year} Shelf-life of opened bottle: 5 months.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľašky: 5 mesiacov
EXP (month/year) Once broached, use by ……….
EXP: {mesiac/rok}
Marketing authorisation holder: Le Vet Pharma B.V.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Le Vet Beheer B.V.
Water, purified
Gravidita a laktácia
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Vydáva sa na len veterinárny predpis.
Distribution
Dávkovanie
Withdrawal period(s):
Ochranná lehota:
2 July 2012
2. júla 2012
1 Revlimid is marketed in Austria, Belgium, Cyprus, the Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom.
Revlimid je na trhu v Rakúsku, Belgicku, na Cypre, v Českej republike, Dánsku, Fínsku, Francúzsku, Nemecku, Grécku, Írsku, Taliansku, Luxembursku, na Malte, v Holandsku, Poľsku, Portugalsku, na Slovensku, v Slovinsku, Švédsku a Spojenom kráľovstve.
This means that it affects the activity of the immune system (the body's natural defences).
Znamená to, že ovplyvňuje aktivitu imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Revlimid has been authorised in the European Union (EU) since 14 June 2007 and is marketed in 21 EU Member States1.
Revlimid je povolený v Európskej únii (EÚ) od 14. júna 2007 a na trh bol uvedený v 21 členských štátoch EÚ1.
The applicant presented data from two main studies involving 1073 patients with newly diagnosed multiple myeloma.
Žiadateľ predložil údaje z dvoch hlavných štúdií zahŕňajúcich 1 073 pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom.
This study looked at how long patients survived after the transplant without their disease getting worse.
Táto štúdia skúmala, ako dlho pacienti prežili po transplantácii bez toho, aby sa ich ochorenie zhoršilo.
The company informed the CHMP that clinical trials or compassionate use programmes will not be interrupted and patients will continue to be carefully monitored with respect to overall survival and development of new cancers.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že klinické skúšania alebo programy na použitie v naliehavých prípadoch nebudú prerušené a pacienti budú aj naďalej dôkladne monitorovaní z hľadiska celkového prežívania a rozvoja novej rakoviny.
Revlimid is an anticancer medicine.
Revlimid je protirakovinový liek.
On 20 June 2012, Celgene Europe Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Revlimid, to extend its use to the treatment of patients with newly diagnosed multiple myeloma.
Dňa 20. júna 2012 spoločnosť Celgene Europe Ltd. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o zmenu povolenia na uvedenie na trh pre liek Revlimid, na základe ktorej sa malo jeho použitie rozšíriť o liečbu pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom.
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Ak ste účastníkom klinického skúšania alebo programu na použitie v naliehavých prípadoch a potrebujete viac informácií o liečbe, obráťte sa na svojho ošetrujúceho lekára.
Lenalidomide works in a number of different ways in multiple myeloma: it blocks the development of tumour cells, prevents the growth of blood vessels within tumours and also stimulates some of the specialised cells of the immune system to attack the cancerous cells.
V prípade mnohopočetného myelómu pôsobí lenalidomid mnohými rozličnými spôsobmi: blokuje rozvoj nádorových buniek, zabraňuje rastu krvných ciev v nádoroch a stimuluje aj niektoré špecializované bunky imunitného systému, aby útočili na rakovinové bunky.
Furthermore, since Revlimid was associated with an increased risk of developing new cancers, the CHMP could not rule out that the lack of a longer survival could be due to death caused by new cancers.
Keďže používanie lieku Revlimid bolo navyše spojené so zvýšeným rizikom rozvoja novej rakoviny, výbor CHMP nemohol vylúčiť možnosť, že neprítomnosť prípadov dlhšieho prežitia bola spôsobená úmrtiami v dôsledku novej rakoviny.
Therefore, more mature survival data and follow-up would be needed to conclude on the benefit-risk balance for this indication.
Na vyvodenie záveru v súvislosti s pomerom prínosu a rizika pre túto indikáciu sú teda potrebné dlhodobejšie údaje a následné monitorovanie.
The Committee was concerned that, while there was a clear benefit in terms of delaying the progression of the disease in newly diagnosed multiple myeloma patients, this did not lead to a meaningful improvement of symptoms and longer survival.
Výbor mal výhrady, že hoci existuje jednoznačný prínos, pokiaľ ide o oddialenie progresie ochorenia u pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom, neviedlo to k zmysluplnému zlepšeniu symptómov a dlhšiemu prežitiu.
In its official letter, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the CHMP's view that the data provided so far require follow-up with more mature data to allow the Committee to reach a clear conclusion on the benefit-risk balance.
Spoločnosť v oficiálnom liste uviedla, že rozhodnutie stiahnuť žiadosť bolo založené na názore výboru CHMP, že doteraz poskytnuté údaje vyžadujú následné monitorovanie s použitím dlhodobejších údajov na to, aby mohol výbor dospieť k jednoznačnému záveru o pomere prínosu a rizika.
After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues.
Po preskúmaní odpovedí spoločnosti na otázky výborom CHMP ešte stále zostali niektoré otázky nevyriešené.
The second study compared Revlimid with placebo in patients who had received an autologous stem cell transplant.
Druhá štúdia porovnávala liek Revlimid s placebom u pacientov, ktorí absolvovali autológnu transplantáciu kmeňových buniek.
The full European Public Assessment Report for Revlimid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie Európskej verejnej hodnotiacej správy o lieku Revlimid sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
There are no consequences on the use of Revlimid in its authorised indication, as Revlimid has a positive benefit-risk balance when used in patients with multiple myeloma who have already had one or more other types of treatment before2.
Na používanie lieku Revlimid pri jeho schválenej indikácii nevyplývajú žiadne dôsledky, pretože liek Revlimid má kladný pomer prínosu a rizika pri použití u pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí už predtým absolvovali jeden alebo viac iných typov liečby2.
Revlimid was also expected to be used for the maintenance treatment of newly diagnosed multiple myeloma patients who have not progressed following initial treatment with Revlimid, melphalan, and prednisone (other medicines to treat multiple myeloma), or following autologous stem cell transplant (a transplant of the patient's own blood-producing cells).
Predpokladalo sa, že liek Revlimid sa bude používať aj na udržiavaciu liečbu pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom, u ktorých nedošlo k progresii ochorenia po prvotnej liečbe liekom Revlimid, melfalanom a prednizónom (ďalšie lieky na liečbu mnohopočetného myelómu) alebo po autológnej transplantácii kmeňových buniek (transplantácia vlastných krvotvorných buniek pacienta).
In the first study, patients were given melphalan and prednisone together with either Revlimid or placebo (a dummy treatment) during an initial phase, followed by a maintenance phase where patients received Revlimid or placebo.
V prvej štúdii pacienti dostávali melfalan a prednizón spolu s liekom Revlimid alebo placebom (zdanlivým liekom) počas prvotnej fázy a následne liek Revlimid alebo placebo počas udržiavacej fázy.
What is Revlimid?
Revlimid?
What is happening with Revlimid for the treatment of multiple myeloma?
Čo sa stane s liekom Revlimid, ktorý sa používa na liečbu mnohopočetného myelómu?
In newly diagnosed multiple myeloma, Revlimid was expected to work in the same way as it does in its existing indication.
Predpokladalo sa, že v prípade novodiagnostikovaného mnohopočetného myelómu pôsobí liek Revlimid rovnako ako pri existujúcej indikácii.
It is used in combination with dexamethasone (an antiinflammatory medicine) to treat adults with multiple myeloma whose disease has been treated at least once in the past (second-line treatment).
Používa sa v kombinácii s dexametazónom (protizápalovým liekom) na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom, ktorí v minulosti absolvovali aspoň jednu liečbu tohto ochorenia (liečba druhej línie).
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Revlimid could not have been approved to treat newly diagnosed multiple myeloma patients.
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznamy otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Revlimid nemôže byť povolený na liečbu pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Revlimid in newly diagnosed multiple myeloma patients did not outweigh its risks.
Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že prínos lieku Revlimid u pacientov s novodiagnostikovaným mnohopočetným myelómom neprevyšuje jeho riziká.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Revlimid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Revlimid sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Revlimid was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 12 December 2003 for multiple myeloma.
Revlimid bol 12. decembra 2003 označený ako liek na zriedkavé choroby na liečbu mnohopočetného myelómu.
The active substance in Revlimid, lenalidomide, is an immunomodulating agent.
Revlimid lenalidomid je imunomodulačná látka.
The main measure of effectiveness was how long the patients survived without their disease getting worse.
Hlavným meradlom účinnosti bol čas do zhoršenia ochorenia.
How is Revlimid expected to work?
Akým spôsobom by mal liek Revlimid účinkovať?
What was Revlimid expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Revlimid?
These must NEVER be re-used.
NIKDY sa nesmú používať opakovane.
Read the instructions carefully and follow them step by step.
Pozorne si prečítajte pokyny a postupujte podľa nich krok za krokom.
• 10 seconds has passed,
• prejde 10 sekúnd,
They will also tell you the prescribed amount (volume).
Tiež vám povedia predpísané množstvo (objem).
Supplies you will need:
Materiály, ktoré budete potrebovať:
However, some may be serious and require urgent medical treatment.
Niektoré však môžu byť aj závažné a môžu vyžadovať pohotovostnú lekársku liečbu.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Komponent viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
[Text displayed on the tray inside the box:] Hulio
[Text zobrazený na podnose vnútri škatule:] Hulio
Continue holding down after hearing the 1st
Pokračujte v držaní po tom, ako začujete 1.
Make sure you know the prescribed amount .
Uistite sa, že viete predpísané množstvo.
• Orange Indicator has stopped and completely blocked the Viewing Window.
• oranžový indikátor sa zastavil a úplne zablokoval okienko.
Age over 65 years
Pacienti starší ako 65 rokov
• dry eyes, dry mouth;
• suché oči, suché ústa;
61352 Bad Homburg v. d. Höhe Germany
61352 Bad Homburg v. d. Höhe Nemecko
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Signifikantná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v 2. týždni a pretrvávala počas 24 týždňov (tabuľka 13).
• impotence.
• impotencia.
Corticosteroid taper was permitted after week 8.
Znižovanie kortikosteroidu bolo povolené po 8. týždni.
It is also normal to see air bubble(s).
Je tiež normálne vidieť vzduchové bubliny.
Improvement in quality of life was measured up to week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Zlepšenie kvality života sa hodnotilo až do 156. týždňa (36 mesiacov) a pretrvávalo počas tejto doby.
Before you start
Pred začiatkom
Median Time to Failure (months)
Priemerný čas do zlyhania (mesiace)
Hulio is supplied as packs containing 1 or 2 boxes.
Hulio sa dodáva ako balenia obsahujúce 1 alebo 2 škatuľky.
This 1st “CLICK” signals the start of the injection.
Toto 1. „KLIKNUTIE“ signalizuje začiatok podávania injekcie.