natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Women should not breast-feed during treatment with Corbilta.
Ženy počas liečby liekom Corbilta nesmú dojčiť.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily dose of Corbilta175 mg/43.75 mg/200 mg is 8 tablets per day and Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg dose is 7 tablets per day.
Podľa tejto dennej dávky karbidopy je maximálna odporúčaná denná dávka lieku Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabliet na deň a lieku Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabliet na deň.
Not known (cannot be estimated from the available data) Craving for large doses of Corbilta in excess of that required to control motor symptoms, known as dopamine dysregulation syndrome.
Túžba po vysokých dávkach lieku Corbilta presahujúcich dávky, ktoré sú potrebné na kontrolu motorických príznakov, známa ako syndróm dopamínovej dysregulácie.
While the experience with total daily dose greater than 200 mg carbidopa is limited, the maximum recommended daily dose of entacapone is 2,000 mg and therefore the maximum dose is 10 tablets per day for the Corbilta strengths of 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg and 150 mg/37.5 mg/200 mg.
Zatiaľ čo je skúsenosť s celkovou dennou dávkou viac ako 200 mg karbidopy obmedzená, maximálna odporúčaná denná dávka entakaponu je 2000 mg, a tak je maximálna denná dávka 10 tabliet za deň pre sily lieku Corbýlta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg a 150 mg/37,5 mg/200 mg.
- If you are taking Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg,
- Ak užívate tablety Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Talk to your doctor or pharmacist before taking Corbilta if you have or have ever had: - a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrhythmias, or of the blood vessels - asthma or any other disease of the lungs - a liver problem, because your dose may need to be adjusted - kidney or hormone-related diseases
Predtým, ako začnete užívať liek Corbilta obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak máte alebo ste niekedy mali: - srdcový infarkt alebo iné ochorenia srdca vrátane srdcových arytmií, alebo ochorenie krvných ciev - astmu alebo iné ochorenia pľúc - problém s pečeňou, pretože bude možno potrebné vašu dávku upraviť
- If you are taking Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg, do not take more than 7 tablets of this strength per day.
- Ak užívate tablety lieku Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg, neužite viac ako 7 tabliet denne.
organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
How to store Corbilta
Ako uchovávať liek Corbilta
Some patients experience severe abnormal involuntary movements (dyskinesias), mood swings or other side effects after taking large doses of Corbilta.
U niektorých pacientov sa po užití vysokých dávok lieku Corbilta objavia závažné nezvyčajné mimovoľné pohyby (dyskinézy), zmeny nálad alebo iné vedľajšie účinky.
Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmom obalené tablety
Common (may affect up to 1 in 10 people) - light-headedness or fainting due to low blood pressure, high blood pressure - worsening of Parkinson`s symptoms, dizziness, drowsiness - vomiting, abdominal pain and discomfort, heartburn, dry mouth, constipation - inability to sleep, hallucinations, confusion, abnormal dreams (including nightmares), tiredness - mental changes - including problems with memory, anxiety and depression (possibly with thoughts of suicide) - heart or artery disease events (e.g. chest pain), irregular heart rate or rhythm - more frequent falling - shortness of breath - increased sweating, rashes - muscle cramps, swelling of legs - blurred vision - anaemia - decreased appetite, decreased weight - headache, joint pain - urinary tract infection
Časté (môžu postihovať až 1 pacienta z 10) - slabá zmätenosť alebo mdloby spôsobené nízkym krvným tlakom, vysoký krvný tlak - zhoršenie prejavov Parkinsonovej choroby, závraty, ospalosť - vracanie, bolesť brucha a nevoľnosť, pálenie záhy, suchosť v ústach, zápcha - nespavosť, halucinácie, zmätenosť, anomálne sny (vrátane nočných mor), únava - duševné zmeny - vrátane problémov s pamäťou, úzkosť a depresia (s možnosťou myšlienok na samovraždu) - príhody porúch srdca alebo ciev (napr. bolesť na hrudi), nepravidelná srdcová frekvencia alebo rytmus - častejší výskyt pádov - dýchavičnosť - zvýšené potenie, vyrážky - svalové kŕče, opuch nôh - zakalené videnie - anémia (málokrvnosť) - znížená chuť do jedla, znížená telesná hmotnosť - bolesť hlavy, bolesť kĺbov - infekcie močových ciest
For example, a patient taking one tablet of 50 mg/12.5 mg of levodopa/carbidopa with one tablet of entacapone 200 mg four times daily can take one 50 mg/12.5 mg/200 mg Corbilta tablet four times daily in place of their usual levodopa/carbidopa and entacapone doses.
Napríklad, pacient užívajúci jednu tabletu s obsahom 50 mg/12,5 mg levodopy/karbidopy s jednou tabletou entakaponu 200 mg štyrikrát denne, môže užiť jednu tabletu 50 mg/12,5 mg/200 mg lieku
România S.C Sandoz S.R.L.
Sandoz S.R.L.
Ten tablets of Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg equals 375 mg of carbidopa a day.
Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg zodpovedá 375 mg karbidopy za deň.
b. When initiating Corbilta therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/carbidopa in doses not equal to Corbilta tablets (50 mg/12.5 mg/200 mg or 75 mg/18.75 mg/200 mg or 100 mg/25 mg/200 mg or 125 mg/31.25 mg/200 mg or 150 mg/37.5 mg/200 mg or 175 mg/43.75 mg/200 mg or 200 mg/50 mg/200 mg), Corbilta dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
Na začiatku liečby liekom Corbilta u pacientov aktuálne liečených dávkami entakaponu a levodopy/karbidopy, ktoré sa nezhodujú s dávkami v tabletách lieku Corbilta (50 mg/12,5 mg/200 mg alebo 75 mg/18,75 mg/200 mg alebo 100 mg/25 mg/200 mg alebo 125 mg/31,25 mg/200 mg alebo 150 mg/37,5 mg/200 mg alebo 175 mg/43,75 mg/200 mg alebo 200 mg/50 mg/200 mg), sa dávkovanie lieku Corbilta musí opatrne vytitrovať na optimálnu klinickú odpoveď.
corbilta 75/18.75/200 mg [carton only]
corbilta 75/18,75/200 mg [iba škatuľka]
You may experience the following side effects: - Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences - altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive - uncontrollable excessive shopping or spending - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
Možno pocítite nasledovné vedľajšie účinky: - Neschopnosť odolať nutkaniu robiť veci, ktoré môžu vám alebo iným ublížiť, zahŕňajúce: - silnú túžbu hrať hazardné hry napriek závažným následkom pre vás a vašu rodinu; - zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napr. zvýšená chuť na sex; - nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie a míňanie peňazí; - záchvatové prejedanie sa (nadmerné množstvá jedla za krátky čas) alebo nutkavé prejedanie sa (viac jedla ako je normálne a potrebné na zasýtenie hladu).
corbilta 125/31.25/200 mg [carton only]
corbilta 125/31,25/200 mg [iba škatuľka]
Hepatic impairment: It is advised that Corbilta should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
Liek Corbilta sa odporúča podávať opatrne pacientom s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
How to take Corbilta
Ako užívať liek Corbilta
corbilta 175/43.75/200 mg [carton only]
corbilta 175/43,75/200 mg [iba škatuľka]
When used with Corbilta, the daily dose of selegiline should not exceed 10 mg.
Denná dávka 10 mg selegilínu nesmie byť prekročená, keď sa selegilín používa s liekom Corbilta.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - heart attack - bleeding in the gut - changes in the blood cell count which may result in bleeding, abnormal liver function tests - convulsions - feeling agitated - psychotic symptoms - colitis (inflammation of the colon) - discolourations other than urine (e.g. skin, nail, hair, sweat) - swallowing difficulties - inability to urinate
Menej časté (môžu postihovať až 1 pacienta zo 100) - srdcový infarkt - krvácanie do čreva - zmeny v počte krviniek, ktoré môžu viesť ku krvácaniu, anomálne výsledky pečeňových funkčných testov - kŕče - pocit nepokoja (agitácie) - psychotické príznaky - kolitída (zápal hrubého čreva) - zmena farby iná ako zmena farby moču (napr. koža, nechty, vlasy, pot) - ťažkosti s prehĺtaním, neschopnosť močiť
How to transfer patients taking levodopa/DDC inhibitor (carbidopa or benserazide) preparations and entacapone tablets to Corbilta a. Patients who are currently treated with entacapone and with standard release levodopa/carbidopa in doses equal to Corbilta tablet strengths can be directly transferred to corresponding Corbilta tablets.
Pacienti, ktorí sú aktuálne liečení entakaponom a prípravkom s obsahom levodopy/karbidopy so štandardným uvoľňovaním v dávkach zhodujúcich sa so silou tablety Corbilta, môžu prejsť priamo na liečbu príslušnými tabletami Corbilta.
corbilta 150/37.5/200 mg [carton only]
corbilta 150/37,5/200 mg [iba škatuľka]
Sandoz GmbH Τηλ: +43 5338 200 0
Τηλ: +43 5338 200 0
Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and angioedema (rare) have been identified from the clinical trials with Corbilta or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor.
Závažné príhody gastrointestinálneho krvácania (menej časté) a angioedém (zriedkavé) boli identifikované v klinických štúdiách s liekom
corbilta 50/12.5/200 mg [carton only]
corbilta 50/12,5/200 mg [iba škatuľka]
corbilta 100/25/200 mg [carton only]
corbilta 100/25/200 mg [iba škatuľka]
corbilta 200/50/200 mg [carton only]
corbilta 200/50/200 mg [iba škatuľka]
Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg: light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175' on one side.
Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg: svetlé hnedasto-červené, oválne, filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘LCE 175' na jednej strane.
Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored filmcoated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg: hnedasté alebo sivasté červené, filmom obalené tablety tvaru predĺženej elipsy bez ryhy s označením ‘LCE 150' na jednej strane.
Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 125' on one side.
Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg: svetlé hnedasto-červené, oválne tablety s označením ‘LCE 125' na jednej strane.
Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg: svetlé hnedasto-červené, oválne tablety s označením ‘LCE 75' na jednej strane.
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: tmavé hnedasté červené, oválne, filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘LCE 200' na jednej strane.
Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg: hnedasté alebo sivasté červené, okrúhle, konvexné filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘LCE 50' na jednej strane.
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg: brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg: hnedasté alebo sivasté červené, oválne, filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘LCE 100' na jednej strane.
- Each Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
- Každá 125 mg/31,25 mg/200 mg tableta lieku Corbilta obsahuje 125 mg levodopy, 31,25 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
- Each Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
- Každá 75 mg/18,75 mg/200 mg tableta lieku Corbilta obsahuje 75 mg levodopy,18,75 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
- Each Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
- Každá 150 mg/37,5 mg/200 mg tableta lieku Corbilta obsahuje 150 mg levodopy, 37,5 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
- Each Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
- Každá 175 mg/43,75 mg/200 mg tableta lieku Corbilta obsahuje 175 mg levodopy, 43,75 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
- Each Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
- Každá 50 mg/12,5 mg/200 mg tableta lieku Corbilta obsahuje 50 mg levodopy, 12,5 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa including Corbilta.
Corbilta, sa môžu vyskytnúť v správaní prejavy porúch impulzívnej kontroly, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa.
Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
Vascular disorders: Common:
Poruchy ciev Časté:
- Each Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
- Každá 100 mg/25 mg/200 mg tableta lieku Corbilta obsahuje 100 mg levodopy, 25 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
- Each Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
- Každá 200 mg/50 mg/200 mg tableta obsahuje 200 mg levodopy, 50 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
- if you experience prolonged diarrhoea consult your doctor as it may be a sign of inflammation of the colon - any form of severe mental disorder like psychosis - chronic wide-angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your eyes may need to be monitored.
- problém s pečeňou, pretože bude možno potrebné vašu dávku upraviť - obličkové alebo hormonálne ochorenia žalúdočné vredy alebo kŕče - ak budete mať dlhší čas hnačku, poraďte sa so svojím lekárom, pretože to môže byť prejav zápalu hrubého čreva - akúkoľvek formu ťažkej duševnej poruchy, napr. psychózu - chronický glaukóm s otvoreným uhlom, pretože bude možno potrebné vašu dávku upraviť a sledovať váš vnútroočný tlak.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
ZMENY PODMIENOK ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Corbilta is not recommended to be used for treatment of extrapyramidal symptoms (e.g. involuntary movements, shaking, muscle rigidity and muscle contractions) caused by other medicines.
Používanie Corbilty sa neodporúča na liečbu extrapyramídových symptómov spôsobených inými liekmi.
EU/1/13/859/001 10 film-coated tablets EU/1/13/859/002 30 film-coated tablets EU/1/13/859/003 100 film-coated tablets EU/1/13/859/004 130 film-coated tablets EU/1/13/859/005 175 film-coated tablets EU/1/13/859/006 250 film-coated tablets
10 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/002 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/003 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/004 130 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/005 175 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/006 250 filmom obalených tabliet
EU/1/13/859/023 10 film-coated tablets EU/1/13/859/024 30 film-coated tablets EU/1/13/859/025 100 film-coated tablets EU/1/13/859/026 130 film-coated tablets EU/1/13/859/027 175 film-coated tablets EU/1/13/859/028 250 film-coated tablets
10 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/024 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/025 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/026 130 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/027 175 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/028 250 filmom obalených tabliet
EU/1/13/859/034 10 film-coated tablets EU/1/13/859/035 30 film-coated tablets EU/1/13/859/036 100 film-coated tablets EU/1/13/859/037 130 film-coated tablets EU/1/13/859/038 175 film-coated tablets
10 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/035 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/036 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/037 130 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/038 175 filmom obalených tabliet
Hepatobiliary disorders Uncommon:
Iné antiparkinsoniká:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
EMA/139813/2014 EMEA/H/C/000560
EMEA/H/C/000560
The full EPAR for Protelos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Protelos sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Protelos has been studied in almost 7,000 elderly women in two large studies.
Protelos sa skúmal u takmer 7 000 starších žien v dvoch rozsiahlych štúdiách.
Protelos is taken as one sachet once a day.
Protelos sa užíva vo forme jedného vrecka jedenkrát denne.
The CHMP decided that Protelos's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Protelos sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Protelos must not be used in patients who have or have had venous thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the veins, such as in the legs or lungs).
Protelos nesmú užívať pacienti, u ktorých sa vyskytujú alebo vyskytli venózne tromboembolické príhody (problémy v dôsledku tvorby krvných zrazenín v žilách, napríklad v nohách alebo pľúcach).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protelos on 21 September 2004.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Protelos na trh platné v celej Európskej únii.
Protelos is used to treat severe osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in post-menopausal women and men who have a high risk of fracture and cannot be treated with other medicines approved for osteoporosis.
Protelos sa používa na liečbu závažnej osteoporózy (ochorenia, ktoré spôsobuje krehkosť kostí) u žien po menopauze a u mužov s vysokým rizikom vzniku zlomenín, ktorí nemôžu byť liečení inými liekmi povolenými na liečbu osteoporózy.
Protelos has also been compared with placebo in a main study involving 261 male patients at increased risk of breaking a bone.
Protelos sa takisto porovnával s placebom v hlavnej štúdií, na ktorej sa zúčastnilo 261 mužov so zvýšeným rizikom vzniku zlomeniny kosti.
As there has been some data showing an increased risk of heart attack with Protelos, the decision to prescribe Protelos should take into account the patient's individual heart risk.
Keďže z určitých údajov vyplýva, že s liekom Protelos sa spája zvýšené riziko srdcového záchvatu, pri predpisovaní tohto lieku sa má zohľadniť takéto riziko u každého pacienta osobitne.
In both studies, Protelos was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the reduction in the risk of a new bone break with Protelos.
Protelos sa v obidvoch štúdiách porovnával s účinkom placeba (zdanlivého lieku) a hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie rizika nových zlomenín pri používaní lieku Protelos.
What is Protelos?
Protelos?
Other information about Protelos
Ďalšie informácie o lieku
How is Protelos used?
Protelos používa?
In the first study, Protelos reduced the risk of new breaks in the spine by 41% over three years: 21% of the 719 women who took Protelos developed a new break in the spine, compared with 33% of the 723 who took placebo.
% zo 719 žien, ktoré užívali liek Protelos, a u 33 % zo 723 žien užívajúcich placebo.
How does Protelos work?
Ako sa liek Protelos užíva?
These products are not widely authorised in the European Union and therefore availability of data is limited.
Tieto lieky nie sú v Európskej únii bežne povolené, a preto je dostupnosť údajov obmedzená.
The mechanism of action is not fully understood.
Mechanizmus účinku nie je úplne známy.
Nevertheless, the picture of the mode of action remains incomplete until today.
Obraz spôsobu účinku však dodnes nie je úplný.
2015 Dec;32(12):839-43.
Eur J Anaesthesiol. 2015 Dec;32(12):839-43.
It is available as monocomponent but also available in several combination products.
Je dostupný ako monozložka, ale aj v niekoľkých kombinovaných liekoch.
Whilst metamizolecontaining medicinal products were withdrawn in several European countries and also in the USA due to the risk of agranulocytosis, in other countries such as Spain, Poland and Germany, metamizole is frequently used.
Hoci lieky obsahujúce metamizol boli vzhľadom na riziko agranulocytózy v niekoľkých európskych krajinách a tiež v USA stiahnuté z trhu, v iných krajinách, ako je Španielsko, Poľsko a Nemecko, sa metamizol často používa.
With regards to pregnancy and lactation, although data is limited there is no evidence of teratogenic or embryotoxic effects of metamizole when used during the 1st trimester.
Pokiaľ ide o tehotenstvo a laktáciu, hoci sú údaje obmedzené, nie sú dostupné žiadne dôkazy o teratogénnom alebo embryotoxickom účinku metamizolu pri použití počas prvého trimestra.
In addition, a general rejection of the use of metamizole for administration in infants below the age of 3 months is not considered to be justified based on the fact that no particular concerns arose from the studies which included patients in this age group.
Okrem toho, všeobecné odmietanie používania metamizolu u dojčiat mladších ako tri mesiace sa nepovažuje za odôvodnené na základe skutočnosti, že zo štúdií zahŕňajúcich pacientov z tejto vekovej skupiny nevyplývajú žiadne konkrétne výhrady.
Some data suggest that metamizole and its main metabolite 4-methyl-amino-antipyrine (MAA) may have a combined central and peripheral mechanism of action.
Z niektorých údajov vyplýva, že metamizol a jeho hlavný metabolit 4-metyl-amino-antipyrín (MAA) môžu mať kombinovaný centrálny a periférny mechanizmus účinku.
The active substance is contraindicated in pregnancy and breastfeeding in some Member States, while in others it is contraindicated only in the third trimester of pregnancy and breastfeeding; furthermore, in some Member States it is contraindicated in the first and third trimester of pregnancy and breastfeeding.
Účinná látka je v niektorých členských štátoch kontraindikovaná v tehotenstve a pri dojčení, zatiaľ čo v iných členských štátoch je kontraindikovaná len v treťom trimestri tehotenstva a pri dojčení; v niektorých členských štátoch je okrem toho kontraindikovaná v prvom a treťom trimestri tehotenstva a pri dojčení.