natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Suvaxyn PCV contains small amounts of a form of the pig virus that has been modified to produce a protein from the form of the virus that causes disease, but killed so that it does not cause the disease and cannot spread.
Očkovacia látka Suvaxyn PCV obsahuje malé množstvá formy prasacieho vírusu, ktorý bol modifikovaný, aby produkoval proteín z formy vírusu, ktorý spôsobuje ochorenie.
EMA/568173/2015 EMEA/H/C/000413
EMEA/H/C/000413
The full EPAR for MicardisPlus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku MicardisPlus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that MicardisPlus's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku MicardisPlus sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u pacientov, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným telmisartanom.
MicardisPlus is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Liek MicardisPlus sa používa u dospelých pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je adekvátne kontrolovaná telmisartanom samotným.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of MicardisPlus?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
The Committee recommended that MicardisPlus be given marketing authorisation.
Výbor odporučil udeliť povolenie na lieku MicardisPlus na trh.
The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Zoznam všetkých týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MicardisPlus on 19 April 2002
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku MicardisPlus na trh platné v celej Európskej únii.
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause
Esenciálny znamená, že sa nezistila žiadna konkrétna príčina vysokého krvného tlaku.
MicardisPlus telmisartan / hydrochlorothiazide
Súhrn správy EPAR pre verejnosť telmisartan / hydrochlorotiazid
Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Telmisartan je antagonista receptora angiotenzínu II.
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
To znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Care must be taken when using MicardisPlus with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Pozornosť treba venovať prípa ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi.
You may also feel your heart is beating irregularly and faster.
Tiež možno pocítite, že vaše srdce bije nepravidelne a rýchlejšie.
Take the medicine pack with you.
Zoberte si so sebou balenie lieku.
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Ak sa tak stane, nešoférujte ani neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje.
Elimination Decrease in plasma concentrations occurs in two phases:
Eliminácia Pokles plazmatických koncentrácií prebieha v dvoch fázach:
Maximum plasma concentrations (Cmax) are reached after about 30- 60 minutes.
Maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) sa dosahujú približne po 30 - 60 min.
• a rapid phase with a half-life of 1 hour approximately, representing 96% of the plasma exposure;
• rýchla fáza, s polčasom približne 1 hodina, predstavujúca 96 % plazmatickej expozície;
The other metabolites accounted for the remaining 20% of radioactive AUC.
%. Ostatné metabolity predstavujú zvyšných 20 % rádioaktívnej AUC.
Monitoring of cardiac function and general supportive measures are recommended.
Odporúča sa monitorovanie funkcií srdca a všeobecné podporné merania.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember, unless it is nearly time for your next dose.
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete, pokiaľ to nie je čas vašej najbližšej dávky.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of <Invented name> during pregnancy.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu <Vymyslený názov> počas gravidity.
The patients should be advised not to take these tablets.
Pacienti majú byť upozornení, aby tieto tablety neužívali.
• Headache - This especially occurs during the first few days of treatment.
Bolesť hlavy - toto sa objavuje osobitne počas prvých niekoľkých dní liečby.
Administration is independent from food intake.
Užívanie nezávisí od príjmu potravy.
The most common adverse reaction reported in clinical trials is headache occurring in more than 30% of patients, particularly in the first days of treatment and responsible of most of study withdrawal.
Najčastejším nežiaducim účinkom hláseným v klinických skúšaniach je bolesť hlavy objavujúca sa u viac ako 30% pacientov, najmä počas prvých dní liečby, a je zodpovedná za väčšinu odstúpení od štúdií.
This may seriously affect your blood pressure.
To môže závažne ovplyvniť váš krvný tlak.
These side effects can occur at the beginning of treatment or latter in the treatment course.
Tieto vedľajšie účinky sa môžu objaviť na začiatku liečby alebo neskôr počas liečby.
• Aching muscles not caused by exercise (myalgia).
Bolesť svalov nespôsobená cvičením (myalgia).
The plasma concentration (and the area under the curve (AUC)) shows a linear proportionality to the dose.
Plazmatická koncentrácia (a oblasť pod krivkou (AUC)) vykazuje priamo úmernú závislosť od dávky.
If not successful, increase in circulating plasma volume by substitution of fluid is recommended.
Ak nepostačujú, odporúča sa zvýšenie objemu cirkulujúcej plazmy náhradou tekutiny.
Therefore, patients should be advised not to drive or use machines if these symptoms occur.
Preto sa odporúča, aby pacienti nešoférovali ani neobsluhovali stroje, ak sa u nich objavia tieto príznaky.
It is recommended that the dose be titrated upwards in accordance with the patient's needs, response and tolerance up to 40 mg twice daily, if necessary.
Odporúča sa titrovať dávku smerom nahor v súlade s pacientovými potrebami, odpoveďou a toleranciou, ak je to potrebné, až na 40 mg dvakrát denne.
Preferably take one dose in the morning and one in the evening.
Ak je to možné, užite jednu dávku ráno a jednu večer.
• Aspirin (acetylsalicylic acid).
Aspirín (kyselina acetylsalicylová).
Your doctor may progressively increase the dose to reduce the frequency of headaches.
Váš lekár môže postupne zvyšovať dávku, aby sa znížil výskyt bolestí hlavy.
Do not swallow the drying agent which is the bigger tablet on one end of each blister strip.
Neprehĺtajte vysušovadlo, ktorým je väčšia tableta na jednom konci každého pretlačovacieho pásika.
• Medicines for depression.
Lieky na depresiu.
Study follow up for endpoint analysis was between 12 and 36 months with a mean of 1.6 years.
Štúdia podrobne sa zaoberajúca analýzou cieľových ukazovateľov trvala od 12 do 36 mesiacov, priemerne 1,6 roka.
The tablet of 10 mg can be divided into equal doses.
10 mg tableta môže byť rozdelená do rovnakých dávok.
Progressive dose titration may reduce the frequency of these headaches (see section 4.2).
Postupná titrácia dávky môže znížiť frekvenciu výskytu týchto bolestí hlavy (pozri časť 4.2).
• Very fast, uneven or forceful heart-beat (palpitations)
Veľmi rýchle, nepravidelné alebo energické búšenie srdca (palpitácie)
Distribution of the product throughout the body remains stable, irrespective of dose, within the therapeutic range.
Distribúcia lieku v celom organizme zostáva v rámci terapeutického rozsahu vyrovnaná, bez ohľadu na dávku.
Pharmacotherapeutic group: Other vasodilators used in cardiac diseases, ATC code: C01DX16
Iné vazodilatátory používané pri ochoreniach srdca, ATC kód: C01DX16
It is not known whether nicorandil passes in human milk.
Nie je známe, či nikorandil prechádza do ľudského mlieka.
This belongs to a group of medicines called ‘potassium channel activators'.
To patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú „aktivátory draslíkových kanálov“.
Do not take aspirin or any medicines for inflammation (corticosteroids).
Neužívajte aspirín ani iné lieky na zápal (kortikosteroidy).
In life-threatening situations, administration of vasopressors must be considered.
V život ohrozujúcich situáciách sa musí zvážiť podanie vazopresorov.
The volume of distribution of nicorandil after intravenous (iv) dosing is 1.04 L/kg of body weight.
Distribučný objem nikorandilu po intravenóznom (iv) dávkovaní je 1,04 l/kg telesnej hmotnosti.
• Dapoxetine, a medicine used to treat premature ejaculation.
Dapoxetín, liek používaný na liečbu predčasnej ejakulácie.
Also some medicines may affect the way <Invented name> works.
Tiež niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob účinkovania<Vymyslený názov>.
The tablets are to be swallowed in the morning and in the evening as a whole with some liquid.
Tablety sa majú ráno a večer prehltnúť celé a zapiť tekutinou.
• If you have heart problems such as heart failure.
Ak máte problémy so srdcom ako napr. zlyhanie srdca.
Steady state is rapidly achieved (within 4 to 5 days) during repeated oral administration (bid regimen).
Rovnovážny stav sa dosahuje rýchlo (v rámci 4 až 5 dní) počas opakovaného perorálneho podávania (dvakrát denne).
Although any accidental intake of this desiccant is usually harmless, it may alter the scheduled intake of the active tablets.
Hoci náhodné užitie tohto vysúšadla je zvyčajne neškodné, môže zmeniť plánované užívanie tabliet s obsahom liečiva.
A lower starting dose of 5 mg twice daily may be used in patients particularly prone to headache.
Nižšia počiatočná dávka, 5 mg dvakrát denne, môže byť použitá najmä u pacientov, ktorí sú náchylní na bolesť hlavy.
There was no evidence of teratogenicity (rat and rabbit), or abnormal pre- or post-natal physical or behavioural development (rat).
Nebol zistený žiaden dôkaz teratogenicity (potkan a králik) ani abnormálneho prenatálneho či postnatálneho fyzického vývoja alebo správania (potkan).
After 4-5 mg intravenous dosing (5 min infusion), the total body clearance was approximately 40-55 L/hour.
Po podaní 4 - 5 mg intravenózne (5 min infúzia) bol celkový telesný klírens približne 40 - 55 l/hodinu.
<Invented name> is used to prevent or attenuate painful, straining symptoms (angina pectoris) of your heart disease.
<Vymyslený názov> sa používa na prevenciu a zmiernenie bolestí, príznakov záťaže (angina pectoris) ochorenia vášho srdca.
Ultimately, this results in an improved oxygen balance in the myocardium and improved blood flow in the post-stenotic areas of the myocardium.
Napokon, toto vyúsťuje k zlepšeniu rovnováhy kyslíka v myokarde a zlepšeniu prietoku krvi v post-stenotickej oblasti myokardu.
Paediatric population <Invented name> is not recommended in paediatric patients since its safety and efficacy have not been established in this patient group.
<Vymyslený názov> sa neodporúča u pediatrických pacientov, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť nebola v tejto skupine pacientov stanovená.
If you do accidentally take any of these drying agent tablets, they should not harm you but you should straight away talk to your doctor.
Ak náhodne užijete niektorú z týchto tabliet vysušovadla, neublížia vám ale okamžite to povedzte vášmu lekárovi.
The tablets are sensitive to moisture; hence the patients should be advised to keep the tablets in their blister until intake.
Tablety sú citlivé na vlhkosť; a preto majú byť pacienti poučení, aby uchovávali tablety v blistri až kým ich neužijú.
Other medicines and <Invented name>
Iné lieky a <Vymyslený názov>
You may feel blood pressure lowering effect such as dizziness, feeling of weakness.
Možno pocítite účinok klesajúceho krvného tlaku ako je závrat, pocit slabosti.
Fertility There are insufficient data on fertility to estimate the risk for humans (see section 5.3).
Údaje o plodnosti nie sú dostatočné na odhadnutie rizika pre ľudí (pozri časť 5.3).
• Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing
Opuchnutie tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
Nicorandil does not affect the pharmacodynamics of acenocoumarol.
Nikorandil neovplyvňuje farmakodynamiku acenokumarolu.
These metabolites represented the major route of transformation of nicorandil.
Tieto metabolity predstavujú hlavný spôsob transformácie nikorandilu.
This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú výsledkom arbitrážneho konania, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie Komisie.
Nicorandil pharmacokinetics are linear from 5 mg to 40 mg.
Farmakokinetika nikorandilu je lineárna od 5 mg do 40 mg.
There are no or limited amount of data from the use of nicorandil in pregnant women.
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití nikorandilu u gravidných žien.
Upon cessation of treatment, recovery from nicorandil-induced testicular toxicity was observed after 4 weeks; which indicates that the observed changes are reversible.
Zotavenie sa z nikorandilom indukovanej testikulárnej toxicity bolo pozorované po 4 týždňoch od ukončenia liečby, čo naznačuje, že pozorované zmeny sú reverzibilné.
Animal studies have shown that nicorandil is excreted in small amounts into the breast milk.
Štúdie na zvieratách preukázali, že nikorandil sa v malom množstve vylučuje do mlieka.
Indeed, as with other vasodilators, blood pressure-lowering effects as well as dizziness and feeling weakness induced by nicorandil can reduce the ability to drive or to use machines.
V skutočnosti, tak ako pri iných vazodilatátoroch, účinok znižovania krvného tlaku ako aj závrat a pocit slabosti indukovaný nikorandilom môže znižovať schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Based on available information, the time between starting nicorandil use and the onset of ulceration ranges from shortly after initiating nicorandil treatment to several years after starting nicorandil.
Na základe dostupných informácií, čas medzi začatím užívania nikorandilu a vznikom ulcerácie sa pohybuje v rozmedzí od času krátko po začatí liečby nikorandilom až do niekoľkých rokov od začatia liečby nikorandilom.
Vomiting, nausea
Vyrážka, svrbenie
Nicorandil has been shown to exert a direct effect on the coronary arteries, both on normal and stenotic segments, without leading to a steal phenomenon.
Nikorandil preukázal priamy vplyv na koronárne artérie, ako na normálne, tak aj na stenotické segmenty, bez toho, aby to viedlo k „steal“ fenoménu.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Táto písomná informácia pre používateľa môže byť neskôr aktualizovaná príslušnými orgánmi členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby, v súlade s postupmi uvedenými v článku
It is included in the pack to protect <Invented name> tablets from moisture.
Je obsiahnuté v balení, aby chránilo tablety <Vymyslený názov> pred vlhkosťou.
EXP: Use the strip within 30 days of opening.
EXP: Všetky tablety z otvoreného pásika užite do 30 dní po otvorení.
Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for corneal ulcerations.
Pacienti majú byť poučení o prejavoch a príznakoch a dôkladne monitorovaní na zvredovatenie rohovky.
Fertility studies showed no effects on mating ability in either male or female rats, but decreases in the number of live fetuses and implantation sites were noted at high doses.
Štúdie fertility neodhalili žiaden vplyv na schopnosť párenia samcov ani samíc potkanov ale pri vysokých dávkach boli zaznamenané poklesy v počte živých plodov a implantačných miest.
They are refractory to treatment and most only respond to withdrawal of nicorandil treatment.
Nereagujú na liečbu a väčšinou zareagujú iba na ukončenie liečby nikorandilom.
• Yellowing of the skin and eyes, light coloured bowel motions, dark coloured urine - This may be signs of liver problems.
• Zožltnutie pokožky a očí, svetlo sfarbená stolica, tmavo sfarbený moč - toto môže byť príznakom problémov s pečeňou
Patients were excluded from the study if they were receiving a sulphonylurea as it was felt these patients may not benefit; (sulphonylurea agents have the potential to close potassium channels and may thus antagonise some of the effects of nicorandil).
Pacienti boli vylúčení z tejto štúdie, ak užívali sulfonylureu, pretože sa zdalo, že títo pacienti nemusia mať z liečby prospech (deriváty sulfonylmočoviny sú potenciálne schopné uzavrieť draslíkové kanály a môžu byť antagonistom niektorého účinku nikorandilu).
Following exposure to nicorandil at doses that were maternally toxic, embryotoxicity was observed in the rat and rabbit.
Po vystavení nikorandilu v dávkach, ktoré boli pre matky (samice) toxické, bola pozorovaná embryotoxicita u potkanov a králikov.
Furthermore, the reduction of end-diastolic pressure and wall tension decreases the extravascular component of vascular resistance.
Navyše, zníženie koncového diastolického tlaku a cievneho tonusu znižuje mimocievnu zložku cievnej rezistencie.
Children • <Invented name> is not recommended in children.
• <Vymyslený názov> sa neodporúča užívať u detí.
The recommended dose is: - The usual starting dose is 10 mg twice daily.
Odporúčaná dávka je: - Zvyčajná počiatočná dávka je 10 mg dvakrát denne.
• Medicines to treat high blood pressure.
Lieky na liečbu vysokého krvného tlaku.
≥65, diabetes, hypertension, peripheral vascular disease, or cerebrovascular disease.
diabetes, hypertenzia, periférne vaskulárne ochorenie alebo cerebrovaskulárne ochorenie.
• if you have a low blood volume.
• ak máte nízky objem krvi.
It is not known whether nicorandil is excreted in human milk, therefore <Invented name> is not recommended during breastfeeding.
Nie je známe, či sa nikorandil vylučuje do ľudského mlieka, preto sa <Vymyslený názov>
• a slow elimination phase occurring approximately 12 hours following 20 mg oral dose bid.
• pomalá eliminačná fáza, vyskytujúca sa približne 12 hodín po perorálnom užívaní 20 mg dávky dvakrát denne.
It improves the blood and oxygen supply of your heart muscle and reduces its workload.
To zvyšuje prísun krvi a kyslíka do srdcového svalu a znižuje jeho záťaž.
Talk to your doctor or pharmacist before taking <Invented name>:
Povedzte vášmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým ako začnete užívať<Vymyslený názov>:
G6PD deficiency <Invented name> should be used with caution in patients with glucose-6-phosphate-dehydrogenase deficiency.
Nedostatok G6PD <Vymyslený názov> sa má u pacientov s nedostatkom glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy používať s opatrnosťou.
• if you have a build-up of fluid in the lungs (pulmonary oedema).
• ak sa vám hromadí tekutina v pľúcach (pulmonárny edém).
Decrease of blood-pressure
Pokles krvného tlaku
Do not take this medicine and talk to your doctor if you are taking the following:
Neužívajte tento liek a povedzte vášmu lekárovi, ak užívate nasledovné:
Feeling of weakness
Pocit slabosti
Healthcare professionals should be aware of the importance of a timely diagnosis of nicorandil-induced ulcerations and of a rapid withdrawal of nicorandil treatment in case of occurrence of such ulcerations.
Zdravotnícki pracovníci si majú byť vedomí dôležitosti včasného diagnostikovania nikorandilom indukovaných ulcerácií a, v prípade objavenia sa takýchto ulcerácií, rýchleho ukončenia liečby nikorandilom.
In case of acute overdose, the likely symptomatology may be peripheral vasodilation with a fall in blood pressure and reflex tachycardia.
V prípade akútneho predávkovania môžu byť príznakmi predávkovania periférna vazodilatácia s poklesom krvného tlaku a reflexívna tachykardia.
• Hypersensitivity to nicorandil or to any of the excipients listed in section 6.1
Precitlivenosť na nikorandil alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
In plasma unchanged nicorandil accounted for 45.5% of the radioactive AUC and the alcohol metabolite, N-(2-hydroxyethyl)-nicotinamide for 40.5%.
Nezmenený nikorandil v plazme predstavuje 45,5 % rádioaktívnej AUC a alkoholový metabolit, N-(2-hydroxyetyl)-nikotínamid, 40,5
It is used in adult patients who do not tolerate or cannot take heart medicines called beta-blockers and/or calcium antagonists.
Používa sa u dospelých pacientov, ktorí netolerujú alebo nemôžu užívať lieky na srdce nazývané betablokátory a/alebo antagonisty vápnika.
Absorption After oral administration, nicorandil is absorbed rapidly and completely from the gastrointestinal tract, independent from food intake.
Po perorálnom podaní sa nikorandil absorbuje z gastrointestinálneho traktu rýchlo a úplne, nezávisle od príjmu jedla.
Additional investigative studies for testicular toxicity revealed decreased blood flow in the testis and decreased blood levels of testosterone.
Doplňujúce investigatívne štúdie testikulárnej toxicity odhalili znížený prietok krvi v semenníkoch a znížené hladiny testosterónu v krvi.
The usual therapeutic range is 10 to 20 mg twice daily.
Zvyčajný terapeutický rozsah je od 10 mg do 20 mg dvakrát denne.
What you need to know before you take <Invented name>
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <Vymyslený názov>
• Eye injuries
• Poškodenie očí
This activation of potassium channels induces vascular cell membrane hyperpolarisation with an arterial muscle relaxant effect, thereby leading to arterial dilatation and afterload reduction.
Táto aktivácia draslíkových kanálov vyvoláva hyperpolarizáciu cievnych buniek s relaxačným účinkom na svalovinu artérií, čo vedie k arteriálnej dilatácii a redukcii afterloadu.
The only possible treatment is to stop nicorandil.
Jedinou možnou liečbou je ukončiť užívanie nikorandilu.
Caution is advised when concomitant use is considered.
Pri uvažovaní o súčasnom užívaní sa odporúča opatrnosť.
Nicorandil is principally metabolised in the liver by denitration in a series of compounds without cardiovascular activity.
Nikorandil sa metabolizuje najmä v pečeni denitráciou na viaceré zložky bez kardiovaskulárnej aktivity.
It works by increasing the blood flow through the blood vessels of the heart.
Účinkuje tak, že zvyšuje prietok krvi krvnými cievami srdca.
Ikorel and associated names (see Annex I) 10 mg tablets Dancor and associated names (see Annex I) 10 mg tablets Ikorel and associated names (see Annex I) 20 mg tablets] Dancor and associated names (see Annex I) 20 mg tablets
Ikorel a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety Dancor a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety Ikorel a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tablety Dancor a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tablety
• if you have heart problems such as cardiogenic shock, or left ventricular failure with low filling pressure or cardiac decompensation or shock.
• ak máte problémy so srdcom ako napr. kardiogénny šok alebo zlyhanie ľavej komory s nízkym tlakom plnenia alebo dekompenzáciu srdca alebo šok.
5.3 Preclinical safety data
5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti.
Contents of the pack and other information [To be completed nationally]
Obsah balenia a ďalšie informácie [Má byť vyplnené národne]
<Invented name> is indicated in adults for the symptomatic treatment of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled or have a contraindication or intolerance to first-line antianginal therapies (such as beta-blockers and/or calcium antagonists).
Terapeutické indikácie <Vymyslený názov> je indikovaný u dospelých na symptomatickú liečbu pacientov so stabilnou angínou pectoris, ktorí nie sú adekvátne kontrolovaní alebo sú kontraindikovaní alebo netolerujú antianginóznu liečbu prvej línie (ako sú betablokátory a/alebo antagonisty vápnika).