natgillin/translations-raw huggingface dataset:
COLIVET 5,000,000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS, AVES Y TERNEROS
COLIVET 5,000,000 UI/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
08191 RUBI Barcelona Spain
Horts 08620 Barcelona Španielsko
Oral solution for administration in drinking water or milk
Perorálny roztok na podávanie v pitnej vode alebo mlieku
Bulgaria BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Bulharsko BIOSFERA FARM Ltd.
, Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Croatia
, Matije Gupca 42,
Poultry (chicken, laying hens, turkeys), pigs
Hydina (kurčatá, nosnice, morky), ošípané
25 000 IU/g Oral powder
25 000 IU/g Perorálny prášok Teľatá
Calves, pigs
Hydina, ošípané
Cattle, pigs, chicken
Hovädzí dobytok, ošípané, kurčatá
Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croatia
Radnička cesta 48, 10000
Broilers, layers, turkeys, pigs, calves, rabbits
Brojlery, nosnice, morky, ošípané, teľatá, králiky
Calves, piglets, chicken (broilers)
Teľatá, prasiatka, kurčatá (brojlery)
CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Taliansko Ceva Salute Animale S.p.A.
Romania ANDERSEN S.A. Avda.
Rumunsko ANDERSEN S.A.
Poland MEDIVET S.A. ul.
MEDIVET S.A.
Belgium Sogeval 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches
Francúzsko SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
2 000 000 IU Powder for oral solution
2 000 000 IU Prášok na perorálny roztok
Cattle (calves), pigs (piglets)
Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané (prasiatka)
Calves, lambs, pigs and chickens
Teľatá, jahňatá, ošípané a kurčatá
Denmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66,
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánsko
Swine, poultry, bovine
Ošípané, hydina, hovädzí dobytok
Oral suspension Pigs
Perorálny roztok Ošípané
Calves, piglets up to 35 kg of weight, broilers, turkeys and laying hens and rabbits
Teľatá, prasiatka s hmotnosťou do 35 kg, brojlery, morky a nosnice a králiky
Pigs, poultry, rabbits
Ošípané, hydina, králiky
Cattle, calves, pigs, chicken
Hovädzí dobytok, teľatá, ošípané, kurčatá
Rabbits, pigs, calves, poultry
Králiky, ošípané, teľatá, hydina
Broilers, turkeys, laying hens, rabbits and pigs
Brojlery, morky, nosnice, králiky a ošípané
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs, chicken
Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané, kurčatá
Cattle (calves), pigs, chicken
Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, kurčatá
Pigs, calves, poultry
Ošípané, teľatá, kurčatá
Lambs, rabbits, pig, calves, poultry
Jahňatá, králiky, ošípané, teľatá, hydina
CEVA SANTE ANIMALE, Z.I.
Španielsko CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Solution for use in drinking water or liquid food
Roztok na použitie v pitnej vode alebo tekutom krmive
Piglets up to 35 kg of weight, broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Prasiatka s hmotnosťou do 35 kg, brojlery, morky, nosnice a králiky
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chickens
Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané a kurčatá
Calves, pigs, broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Teľatá, ošípané, brojlery, morky, nosnice a králiky
2 000 000 IU Oral solution Calves, lambs, pigs, poultry
2 000 000 IU Perorálny roztok Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina
Non-ruminating calves, pigs, poultry
Neruminujúce teľatá, ošípané, hydina
APSASOL COLISTINA 3.000.000 UI/ml
APSASOL COLISTINA 3.000.000
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, hens and rabbits
Teľatá, ošípané (do 35 kg), brojlery, morky, sliepky a králiky
COLIVALL 2.000.000 UI/ml SOLUCIÓN ORAL
UI/ml SOLUCIÓN ORAL
Calves, pigs, broilers, turkeys, laying hens, rabbits
Teľatá, ošípané, brojlery, morky, nosnice, králiky
Cattle (calves), pig (piglets), chicken
Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané (prasiatka), kurčatá
Calves, pigs, broilers, turkeys, laying hens
Teľatá, ošípané, brojlery, morky, nosnice
Oral solution Calves, pigs, chicken - broilers, laying hens, turkeys, rabbits
Teľatá, ošípané, kurčatá - brojlery, nosnice, morky, králiky
LAMONS, S.A. P.I.
Španielsko LAMONS, S.A.
2 000 000 IU/mg Oral solution Lambs, pigs, calves, poultry
2 000 000 IU/mg Perorálny roztok Jahňatá, ošípané, teľatá, hydina
Calves, lambs, pigs, chicken
Teľatá, jahňatá, ošípané, kurčatá
Hungary VMD.
Belgicko VMD N.V.
Calves, lambs, kid (goat), pigs, rabbits, poultry, turkeys, ducks, guinea hens, pheasants, partridges, geese, quails
Teľatá, jahňatá, kozľatá (kozy), ošípané, králiky, hydina, morky, kačice, perličky, bažanty, jarabice, husi, prepelice
Piglets, calves, chicken (broilers)
Prasiatka, teľatá, kurčatá (brojlery)
Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, guinea fowl, ducks, hens and rabbits
Teľatá, ošípané (do 35 kg), brojlery, morky, perličky, kačice, sliepky a králiky
Strength
ESPECIAL
Cattle (calves), pigs, sheep (lambs) and poultry
Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, ovce (jahňatá) a hydina
Calves, pigs, chicken, lambs
Teľatá, ošípané, kurčatá, morky
GANAMIX COLISTINA 15.000.000 UI/ml PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
COLISTINA 15.000.000
Calves, piglets, lambs, rabbits, poultry
Teľatá, prasiatka, jahňatá, králiky, hydina
Pigs, poultry, suckling calves
Ošípané, hydina, dojčené teľatá
Oral solution Cattle (calves), pigs, sheep (lambs), chicken
Perorálny roztok Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, ovce (jahňatá), kurčatá
2 000 000 IU Concentrate for oral solution
2 000 000 IU Koncentrát na perorálny roztok
Oral powder for administration in drinking water
Perorálny prášok na podávanie v pitnej vode
Pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens, rabbits
Ošípané (do 35 kg), brojlery, morky, nosnice, králiky
Pigs, broilers, turkeys, laying hens
Ošípané, brojlery, morky, nosnice
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens, rabbits
Teľatá, ošípané (do 35 kg), brojlery, morky, nosnice, králiky
Ducks, turkeys, pheasants, rabbits, partidges, guinea hens, pigs, poultry
Kačice, morky, bažanty, králiky, jarabice, perličky, ošípané, hydina
Lithuania Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Španielsko Divasa-Farmavic, S.A.
Germany Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
& Co.KG Lohner Str.
Pigs (up to 35 kg), broilers, laying hens, turkeys and rabbits
Ošípané (do 35 kg), brojlery, nosnice, morky a králiky
Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
20121 - Milano
Lithuania Divasa - Farmavic, S.A. Ctra.
Portugalsko DIVASA - FARMAVIC, S.A.
Pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Ošípané (do 35 kg), brojlery, morky, nosnice a králiky
Calves, lambs, kids, rabbits, poultry, piglets
Teľatá, jahňatá, kozľatá, králiky, hydina, prasiatka
Via Augusta, 302 08017 Barcelona Spain
Via Augusta, 302
Oral solution for use in drinking water or liquid food
Perorálny roztok na použitie v pitnej vode alebo tekutom krmive
DK-3480 Fredensborg, Denmark
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánsko
Lambs, quails, ducks, kid (goat), turkeys, pheasants, rabbits, geese, partidges, guinea hens, pigs, poultry
Jahňatá, prepelice, kačice, kozľatá (kozy), morky, bažanty, králiky, husi, jarabice, perličky, ošípané, hydina
Lambs, kid (goat), pigs, calves, poultry
Jahňatá, kozľatá (kozy), ošípané, teľatá, hydina
Lambs, quails, ducks, kid (goat), turkeys, rabbits, geese, guinea hens, pigs, poultry
Jahňatá, prepelice, kačice, kozľatá (kozy), morky, králiky, husi, perličky, ošípané, hydina
Pigs, piglets, chicken (broilers), turkey
Ošípané, prasiatka, kurčatá (brojlery), morky
ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croatia
Chorvátsko ARNIKA VETERINA d.o.o.,
BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro přípravu perorálního roztoku
1 200 000 IU/g Prášok na perorálny roztok
2 000 000 IU Oral solution Pigs, poultry
2 000 000 IU Perorálny roztok Ošípané, hydina
Page 2/2©EMEA 2009
strana 2/2©EMEA 2009
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (liquid paraffin) to stimulate a better response.
Vakcína obsahuje tiež adjuvans (tekutý parafín) na stimuláciu lepšej reakcie.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Vakcíny účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť pred ochorením.
When it is given to a cow, the animal's immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Keď sa vakcína podá krave, imunitný systém zvieraťa rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Startvac is used to strengthen the immunity of whole herds of otherwise healthy dairy cows in herds that are known to have problems due to mastitis (inflammation of the udder due to infection).
Startvac sa používa na posilnenie imunity celých stád inak zdravých dojníc v stádach, ktoré majú problémy v dôsledku mastitídy (zápal vemena zapríčinený infekciou).
Vaccination with Startvac also led to an increased number of cows being cured of the infection, a reduction in the number of cows that needed treatment for mastitis, and an increase in the quantity and quality of milk production.
Startvac viedla tiež k zvýšenému počtu kráv vyliečených z infekcie, k zníženému počtu kráv, ktoré sa museli liečiť na mastitídu a k zvýšeniu množstva a kvality produkcie mlieka.
Startvac injections did not have any harmful effects on pregnancy or giving birth, or on the cows' calves.
Injekcie prípravku Startvac nemali škodlivý účinok na graviditu, na vrh, ani na narodené teliatka.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) STARTVAC EPAR summary for the public
EPAR pre verejnosť
What is Startvac?
STARTVAC
EMA/403781/2014 EMEA/H/C/1088
EMEA/H/C/1088
The full EPAR for Olazax Disperzi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Olazax Disperzi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Olazax Disperzi is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
To znamená, že liek Olazax Disperzi je podobný tzv. referenčným liekom, ktoré sú už v Európskej únii (EÚ) povolené pod názvami Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Olazax Disperzi is used to treat adults with schizophrenia.
Disperzi sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade liekov Zyprexa a Zyprexa Velotab, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
EPAR summary for the public
Súhrn správy EPAR pre verejnosť olanzapín
Olazax Disperzi is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Disperzi sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesenej nálady) u dospelých osôb.
Olazax Disperzi is a ‘generic medicine'.
Olazax Disperzi je tzv. generický liek.
What are the benefits and risks of Olazax Disperzi shown during the studies?
Aké prínosy a riziká, ktoré boli preukázané počas štúdií, sa spájajú s liekom
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olazax Disperzi on 10 December 2009
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Olazax Disperzi na trh platné v celej Európskej únii.
Olazax Disperzi olanzapine
Liek Olazax
ATCvet code: QI10AX.
Kód ATCvet: QI10AX
Injection equipment should be calibrated and inspected regularly to ensure appropriate dosing of the fish.
Injekčné zariadenie by malo byť kalibrované a pravidelne kontrolované na zabezpečenie zodpovedajúceho dávkovania rybám.
Consideration should be made for the weight of the fish before the final selection is made.
Pred konečným výberom zvážiť hmotnosť ryby.
The effect of vaccine on reproductive performance has not been investigated.
Vplyv vakcíny na reprodukčné schopnosti nebol skúmaný.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/06/2017
Dátum prvej registrácie: 27/06/2017
Do not use in clinically diseased groups of fish.
Nepoužívať u klinicky chorých skupín rýb.
Only healthy fish should be vaccinated.
Vakcinovať len zdravé ryby.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.05 ml dose contains:
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá 0,05 ml dávka obsahuje:
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ” Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with any other veterinary medicinal products.
Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi
Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
Dihydrogénfosforečnan draselný Heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného Chlorid sodný
For the active immunisation of Atlantic salmon to reduce impaired daily weight gain, and reduce mortality, and cardiac, pancreatic and skeletal muscle lesions caused by pancreas disease following infection with salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Na aktívnu imunizáciu lososa atlantického na zníženie zhoršenia strát denných hmotnostných prírastkov, zníženie mortality, srdcových, pankreatických lézií a lézií kostrového svalstva spôsobených ochorením pankreasu po infekcii alfavírusom lososovitých rýb subtyp 3 (SAV3).
A minimum body weight of 25 g is recommended at vaccination.
Minimálna odporúčaná telesná hmotnosť pre vakcináciu je 25 g.
Atlantic salmon (Salmo salar).
Losos atlantický (Salmo salar)
CLYNAV stimulates active immunity against salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
CLYNAV stimuluje aktívnu imunitu proti alfavírusu lososovitých rýb subtyp 3 (SAV3).
Connect the other end of the transfer tubing set to the vaccine injection equipment (gun).
Opačný koniec súpravy prenosových hadičiek pripojiť k zariadeniu na injekčné podanie vakcíny (pištoľ).
Shake product gently before use.
Pred použitím jemne pretrepať.
Position the needle at 90° in the epaxial muscle, central to the dorsal fin and above the mid-line.
Ihlu vpichnúť pod uhlom 90 ° do epaxiálneho svalu, v strede chrbtovej plutvy a nad strednou čiarou.
Do not mix with any other veterinary medicinal products prior to or during administration.
Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom pred alebo počas podania.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Anaesthetise the fish to immobilise them, and administer 0.05 ml of the vaccine by intramuscular injection in the area immediately anterior and lateral to the dorsal fin in the epaxial muscle.
Rybu znehybniť použitím anestézy a podať 0,05 ml vakcíny intramuskulárnou injekciou do oblasti, ktorá sa nachádza tesne anteriórne a laterálne voči dorzálnej plutve v epaxiálnom svale.
CLYNAV contains a supercoiled DNA plasmid which expresses proteins of salmon alphavirus which induces a protective immune response in vaccinated Atlantic salmon.
CLYNAV obsahuje plazmid DNA s nadzávitnicovým vinutím vyjadrujúci proteíny alfavírusu, ktorý u vakcinovaných lososov atlantických navodzuje ochrannú imunitnú odpoveď.
Duration of immunity is approximately 3 months after vaccination (demonstrated under laboratory conditions at a water temperature of 12 ±2 °C).
Imunita trvá približne 3 mesiace po vakcinácii (preukázané v laboratórnych podmienkach pri teplote vody 12 ± 2°C).
Based on a 25 g fish weight a standard 0.5 mm diameter 3mm depth needle is recommended to be used routinely.
Na 25 g hmotnosť ryby sa odporúča bežne použiť štandardnú ihlu s priemerom 0,5 mm a dĺžkou 3 mm.
No effects other than those described in section 4.6 have been observed following the administration of an overdose.
Po predávkovaní neboli pozorované iné účinky než tie popísané v časti 4.6.
Onset of immunity occurs within 399 degree days (mean water temperature in °C multiplied by number of holding days) following vaccination.
K nástupu imunity dochádza do 399 stupňodní (priemerná teplota vody v °C vynásobená počtom dní) po vakcinácii.
Needle injuries at the site of injection are common following administration of the vaccine which can persist in up to 5% of fish for at least 90 days, and can be seen both macroscopically and microscopically.
Zranenia ihlou v mieste vpichu, ktoré môžu pretrvávať až u 5% rýb po dobu najmenej 90 dní a ktoré je možné sledovať makroskopicky aj mikroskopicky, sú časté po aplikácii vakcíny.
A clear, colourless, particulate-free solution.
Číry, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc
Transient changes in swimming behaviour, pigmentation and inappetence are very common and can be observed for up to 2, 7 and 9 days, respectively.
Veľmi často môžu byť pozorované prechodné zmeny v plávaní počas 2 dní, pigmentácia počas 7 dní a nechutenstvo počas 9 dní, sú veľmi časté.
Personal protective equipment, for example, appropriate protective gloves, should be worn when handling the veterinary product.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobné ochranné pomôcky, napríklad vhodné ochranné rukavice.
No effects other than those described in section 6 have been observed following the administration of an overdose.
Po predávkovaní neboli pozorované iné účinky než tie popísané v časti 6.
Transfer tubing kit instructions: using the spiked end, screw the transfer tubing set onto the fill port of the ethyl vinyl acetate (EVA) bag with a ¼ turn in order to secure the line in place.
Pokyny na použitie súpravy prenosových hadičiek: pomocou ostrého konca zaskrutkovať súpravu prenosových hadičiek k plniacemu otvoru etylvynilacetát (EVA) vaku a otočiť o ¼, za účelom pripevnenia hadičky na mieste.
250 ml sterile, flexible, ethyl vinyl acetate (EVA) bags with a locking snap down port. A sterile and individually packaged transfer tube set is included in the final product packaging.
250 ml sterilný, pružný, etylvinylacetátový (EVA) vak s uzatváracím zaklapovacím portom.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP. Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
WITHDRAWAL PERIOD Zero degree days.
OCHRANNÁ LEHOTA 0 stupňodní.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each 0.05 ml dose contains:
A INÉ ZLOŽKY Každá 0,05 ml dávka obsahuje:
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 hours.
Po prvom otvorení použiť do 10 hodín.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero degree days.
Ochranná lehota: 0 stupňodní
PACKAGE LEAFLET FOR: CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: CLYNAV injekčný roztok pre lososa atlantického
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Atlantic salmon.
IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina:
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
CLYNAV injekčný roztok pre lososa atlantického
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Lohmann Animal Health GmbH
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 250 ml
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ”
Active substance: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
DNA plazmid kódujúci proteíny vírusu lososovej choroby pankreasu 5,1 - 9,4 μg
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Každá 0,05 ml dávka obsahuje: pUK-SPDV-poly2#1
SPECIAL WARNING(S)
OCHRANNÁ(-E)
Do not use in broodstock.
Nepoužívať u generačných rýb.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
DNA plazmid kódujúci proteíny vírusu lososovej choroby pankreasu 5,1 - 9,4 μg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
¾ It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
Je dôležité dokončiť celý liečebný cyklus, a to aj v prípade, ak sa po niekoľkých dňoch začnete cítiť lepšie.
A statement in section 5.1 referring to this indication was also recommended as follows:
V časti 5.1, ktorá sa týka tejto indikácie, sa odporučilo nasledujúce znenie:
2 - Strictly follow the prescription.
2 - Striktne dodržiavať pokyny.
B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgium
B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgicko
The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
Absolútna biologická dostupnosť je približne 70-80
4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
4 - Nikdy nepodávať svoje antibiotikum inej osobe; nemusí byť vhodné pre jej/jeho ochorenie.
PK/PD relationship:
FK/FD vzťah:
Excepted as listed above
Okrem, tých ako sú uvedené vyššie
The CHMP initially proposed to put this information in section 4.4 under the subheading “Children and adolescents”.
Výbor CHMP pôvodne navrhol uviesť túto informáciu v časti 4.4 pod podnadpisom „Deti a dospievajúci“.
¾ If you take more than the prescribed dose, get medical help immediately.
Ak užijete viac než predpísanú dávku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Frequency not known (cannot be estimated from available data)
Frekvencia nie je známa (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Consequently, ciprofloxacin should be administered either 1-2 hours before or at least 4 hours after these preparations.
Z tohto dôvodu sa má ciprofloxacín podávať buď 1-2 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po týchto prípravkoch.
Only after reconstitution
Len po rekonštitúcii
Additional studies submitted also considered that the optimal duration of antibiotic administration may be as long as 8 to 12 weeks in view of the recalcitrant nature of the infection.
V ďalších predložených štúdiách sa tiež usúdilo, že optimálna dĺžka podávania antibiotika vzhľadom na odolnú povahu infekcie môže byť 8 až 12 týždňov.
The CHMP agreed to simplify the wording for other indications and adapt them to the current epidemiological concerns.
Výbor CHMP súhlasil s tým, aby sa zjednodušilo znenie pre iné indikácie a aby sa prispôsobilo súčasným epidemiologickým výhradám.
3 - Do not re-use an antibiotic without medical prescription, even if you want to treat a similar illness.
3 - Bez lekárskeho predpisu nepoužívať znovu antibiotikum, a to ani vtedy, ak chcete liečiť podobné ochorenie.
Advice/medical education
Lekárske rady/poučenia
1 - Use antibiotics only when prescribed.
1 - Používať antibiotiká iba ak ich lekár predpíše.
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Dyspnoe (vrátane astmatického stavu)
¾ Take the normal dose as soon as possible and then continue as prescribed.
Užite zvyčajnú dávku hneď, ako to bude možné, a potom pokračujte podľa predpisu.
All in-vitro mechanisms of resistance are commonly observed in clinical isolates.
Všetky in-vitro mechanizmy rezistencie sú často pozorované na klinických izolátoch.
The serum elimination half-life in subjects with normal renal function is approximately 4-7 hours.
Polčas eliminácie v sére u pacientov s normálnou funkciou obličiek je približne 4-7 hodín.
+ Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries
50 % v jednej alebo viacerých krajinách EU
In rare cases, depression or psychosis can progress to selfendangering behaviour.
V zriedkavých prípadoch sa môže depresia alebo psychóza rozvinúť do samoohrozujúceho správania.