natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/5 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/5 kg ž. hm., denne subkutánnou injekciou počas 5
Calves
Plazy
Dose rate (mg/kg bw) Route of administration im im iv sc
Dávka (mg/kg ž. hm.)
Denmark Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Dánsko
Enrofloxacin 50 mg.
1 ml roztoku obsahuje: Enrofloxacinum 50 mg.
are sparse.
Číry, svetložltý roztok.
P. multocida.
N-butanol
Mammals
Hlodavce
Baytril® 5 % raztopina za injiciranje
5 % raztopina za injiciranje
People must not eat, drink or smoke while using the medicine.
Osoby nesmú počas používania lieku jesť, piť ani fajčiť.
The mite can also help spread viruses and bacteria.
Tento roztoč môže napomáhať aj šíreniu vírusov a baktérií.
This medicine is the same as Oxybee, which is already authorised in the European Union (EU).
Tento liek je rovnaký ako liek Oxybee, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Contaminated clothing should be removed immediately.
Kontaminovaný odev sa má ihneď vyzliecť.
Further information on Dany's BienenWohl can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Ďalšie informácie o lieku Dany's BienenWohl sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
EMA/221765/2018 EMEA/V/C/004667
EMEA/V/C/004667
Used measuring devices and empty containers should be disposed of immediately in a safe way.
Použité odmerky a prázdne nádoby sa majú ihneď bezpečným spôsobom zlikvidovať.
Contact with these areas should be avoided, both directly and by hand-to-mouth or hand-to-eye contact.
Treba zabrániť kontaktu s týmito oblasťami, a to priamemu, aj kontaktu rúk s ústami alebo rúk s očami.
The most common side effect with Dany's BienenWohl (which may affect more than 1 in 10 bee colonies) is an increased number of bee deaths.
Najčastejší vedľajší účinok lieku Dany's BienenWohl (ktorý môže postihnúť viac ako 1 včeliu kolóniu z 10) je zvýšený počet uhynutých včiel.
Protective clothing, acid resistant gloves and safety glasses should be worn during treatment.
Počas liečby sa má používať ochranný odev, rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
In case of eye contact, the affected eye should be rinsed thoroughly with water (contact lenses should be removed first).
Po kontakte lieku s očami sa má postihnuté oko dôkladne opláchnuť vodou (najprv treba vybrať kontaktné šošovky).
The European Medicines Agency concluded that Dany's BienenWohl's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Dany's BienenWohl sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Dany's BienenWohl is highly acidic and could be irritating or corrosive to the skin, eyes and mucous membranes (inner lining of body cavities like the mouth or nose).
Liek Dany's BienenWohl je veľmi kyslý a môže mať dráždivý alebo leptavý účinok na kožu, oči a sliznice (vnútornú výstelku telových dutín, ako sú ústa alebo nos).
If the product is accidentally swallowed by a person, their mouth should be cleaned with water and water or milk should be drunk, but vomiting should not be induced.
Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, má si vypláchnuť ústa vodou a napiť sa vody alebo mlieka, ale nemá si vyvolávať vracanie.
A significant mite infestation can lead to the collapse of a honey bee colony.
Výrazné napadnutie roztočom môže viesť ku kolapsu kolónie včely medonosnej.
In the first study treatment with Dany's BienenWohl was compared to another oxalic acid medicine and to a group with no treatment whilst in the second study treatment with Dany's BienenWohl was compared to a group with no treatment.
V prvej štúdii sa liečba liekom Dany's BienenWohl porovnávala s iným liekom obsahujúcim kyselinu šťaveľovú a so skupinou bez liečby, zatiaľ čo v druhej štúdii sa liečba liekom Dany's BienenWohl porovnávala so skupinou bez liečby.
Up to 6 ml of Dany's BienenWohl are trickled onto bees in the hive and should only be used when the temperature outside the hives is at least 3˚C.
Na včely v úli sa nakvapká maximálne 6 ml lieku Dany's BienenWohl a liek sa má používať len v prípade, že vonkajšia teplota je aspoň 3 °C.
The company that makes Oxybee has agreed that its scientific data can be used for Dany's BienenWohl (‘informed consent').
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Oxybee, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Dany's BienenWohl (tzv. informovaný súhlas).
If possible, the use of Dany's BienenWohl should be alternated with another medicine that kills mites in a different way to reduce the chance of the mites developing resistance.
Ak je to možné, použitie lieku Dany's BienenWohl sa má striedať s iným liekom, ktorý usmrcuje roztoče iným spôsobom, aby sa znížila pravdepodobnosť rozvoja rezistencie u roztočov.
This authorisation was based on the authorisation granted to Oxybee in 2018 (‘informed consent').
Toto rozhodnutie o registrácii bolo vydané na základe rozhodnutia o registrácii vydanom v roku 2018 pre liek Oxybee (tzv. informovaný súhlas).
The effectiveness of Dany's BienenWohl against varroa mites was investigated in two field studies in European countries with different climates.
Účinnosť lieku Dany's BienenWohl proti klieštikom včelím sa skúmala v dvoch terénnych štúdiách v európskych krajinách s rôznymi klimatickými podmienkami.
Other information about Dany's BienenWohl
Ďalšie informácie o lieku Dany's BienenWohl
The varroa mite feeds on the haemolymph (blood) of adult bees and on brood (developing stages of the honey bee) resulting in harm and/or death of bees.
Klieštik včelí sa živí hemolymfou (krvou) dospelých včiel a potomstva (vývojových štádií včely medonosnej), čo vedie k poškodeniu a/alebo uhynutiu včiel.
How oxalic acid works on mites is not well understood but it is thought that the activity of oxalic acid on mites is due to the acidity of the medicine, which kills the mites on contact.
Nie je úplne známe, akým spôsobom kyselina šťaveľová účinkuje na roztoče, ale predpokladá sa, že jej účinok na roztoče je spôsobený kyslosťou lieku, ktorá roztoče zabíja pri kontakte.
Dany's BienenWohl contains the active substance oxalic acid.
Liek Dany's BienenWohl obsahuje účinnú látku kyselinu šťaveľovú.
Dany's BienenWohl received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 June 2018.
Dňa 14/06/2018 liek Dany's BienenWohl získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
What is Dany's BienenWohl and what is it used for?
Dany's BienenWohl a na čo sa používa?
For more information about using Dany's BienenWohl, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Dany's BienenWohl, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Dany's BienenWohl can only be used on colonies without brood and should be used as part of a wider management programme.
Liek Dany's BienenWohl možno použiť len na kolónie bez potomstva a liek sa má použiť v rámci širšieho programu na kontrolu ochorenia.
An overview of Dany's BienenWohl and why it is authorised in the EU
Všeobecný prehľad o lieku Dany's BienenWohl a prečo bol v EÚ povolený
The withdrawal period for honey from honey bees treated with Dany's BienenWohl is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Ochranná lehota pre med včiel, ktoré boli liečené liekom Dany's BienenWohl, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
What benefits of Dany's BienenWohl have been shown in studies?
Aké prínosy lieku Dany's BienenWohl boli preukázané v štúdiách?
Why is Dany's BienenWohl authorised in the EU?
Prečo je liek Dany's BienenWohl povolený v EÚ?
Medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Three weeks of treatment Dany's BienenWohl led to the death of 97 and 95 % of the mites.
Dany's BienenWohl viedla k usmrteniu 97 % roztočov v prvej štúdii a 95 % roztočov v druhej štúdii.
Dany's BienenWohl is a medicine used to treat varroosis in honey bee colonies.
Liek Dany's BienenWohl sa používa na liečbu varoázy u včely medonosnej v kolóniách.
Dany's BienenWohl is available as a powder and solution to prepare a bee-hive dispersion (a liquid for use inside the bee hive) and can be obtained without a prescription.
Liek Dany's BienenWohl je dostupný ako prášok a roztok na disperziu do včelích úľov (tekutiny na použitie vo včeľom úli) a výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
What are the risks associated with Dany's BienenWohl?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dany's BienenWohl?
Hands and exposed skin should be washed with soap and plenty of water immediately.
Ihneď po použití lieku je potrebné umyť si ruky a kožu mydlom a veľkým množstvom vody na miestach kontaktu s liekom.
How is Dany's BienenWohl used?
Ako sa liek Dany's BienenWohl používa?
How does Dany's BienenWohl work?
Akým spôsobom liek Dany's BienenWohl účinkuje?
Dany's BienenWohl (oxalic acid) EMA/221765/20188
EMA/412810/2018
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/14/955/001 Lymphoseek
Číslo EMA (Vymyslený) názov Sila
EMA/520080/2010 EMEA/H/C/000732
EMEA/H/C/000732
The full EPAR for Silgard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Silgard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
There were no cases of anal cancer in the study but it is expected that protection against precancerous anal lesions will translate
V štúdii sa nevyskytli prípady análnej rakoviny, očakáva sa však, že ochrana pred prekanceróznymi análnymi léziami sa prejaví aj vo
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound containing aluminium) to stimulate a better
Očkovacia látka tiež obsahuje tzv. adjuvans (zlúčeninu obsahujúcu hliník) na stimuláciu lepšej
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of
Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovacie látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Silgard?
Silgard contains the purified L1 proteins for HPV types 6, 11, 16 and 18, which are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce the L1 proteins.
Silgard obsahuje purifikované proteíny L1 pre typy 6, 11, 16 a 18 vírusu HPV, ktoré sa vyrábajú tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať proteíny L1.
The CHMP decided that Silgard's benefits are greater than its risks and recommended that it be given
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy očkovacej látky Silgard sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky na trh.
• precancerous lesions (growths) in the cervix, vulva or vagina and anus;
• prekanceróznymi léziami (výrastkami) na krčku maternice, na vulve alebo vo vagíne a v anuse; • rakovinou krčku maternice a análnou rakovinou;
The women were followed up for around three years after the third dose of the vaccine.
Ženy sa sledovali po dobu približne troch rokov po
Finally, a main study in around 4,000 boys and men from 16 to 26 years of age compared the vaccine against placebo to test the vaccine's effect in preventing genital warts, precancerous anal lesions and anal cancer.
Nakoniec, v hlavnej štúdii s približne 4 000 chlapcami a mužmi vo veku od 16 do 26 rokov sa porovnávala očkovacia látka s placebom s cieľom otestovať účinok očkovacej látky v porovnaní s placebom pri predchádzaní vzniku bradavíc genitálu, prekanceróznych análnych lézií a análnej rakoviny.
The studies also showed that the vaccine stimulates the production of sufficient amounts of antibodies against HPV in girls and boys aged between nine and 15 years.
V štúdiách sa takisto preukázalo, že očkovacia látka stimuluje vytváranie dostatočného množstva protilátok proti vírusu HPV u dievčat a chlapcov vo veku od deväť
For people aged nine to thirteen years, Silgard can be given as two doses six months apart.
V prípade osôb vo veku od deväť do 13 rokov sa očkovacia látka Silgard môže podávať v dvoch dávkach s odstupom šiestich mesiacov.
There should always be at least one month between the first and the second doses, and at least three months between the second and the third, and all doses should be given within a year.
Medzi prvou a druhou dávkou sa má vždy dodržať odstup minimálne jeden mesiac, a medzi druhou a treťou dávkou odstup minimálne tri mesiace, pričom všetky dávky sa majú podať v priebehu jedného
human papillomavirus vaccine [types 6, 11, 16, 18] (recombinant, adsorbed)
očkovacia látka proti ľudskému papilomavírusu [typom 6, 11, 16, 18]
For people aged fourteen or above, Silgard is normally given according to a three-dose schedule with the second dose given two months after the first and the third given four months after the second..
V prípade osôb vo veku 14 rokov alebo starším sa očkovacia látka Silgard zvyčajne podáva vo forme troch dávok, pričom druhá dávka sa podáva dva mesiace po prvej dávke a tretia dávka sa podáva štyri mesiace po druhej dávke.
In the four studies in 21,000 women, out of the more than 8,000 women vaccinated with Silgard who had never been infected by HPV types 6, 11, 16 or 18 before, one woman developed a precancerous lesion in the cervix that might have been due to HPV type 16 or 18.
Vo všetkých štyroch štúdiách s 21 000 ženami z viac ako 8 000 žien, ktorým bola podaná očkovacia látka Silgard a ktoré nikdy predtým neboli infikované typmi 6, 11, 16 alebo 18 vírusu HPV, sa u jednej ženy vyvinuli prekancerózne lézie na krčku maternice, pravdepodobne v dôsledku vírusu HPV typu 16 alebo 18. Naproti tomu sa u 85 z viac ako 8 000 žien, ktoré dostali očkovaciu látku vo forme placeba, vyvinuli lézie spôsobené týmito dvoma typmi vírusu HPV. Podobný účinok očkovacej látky Silgard sa pozoroval aj v prípade, keď sa do analýzy zahrnuli aj lézie krčka maternice spôsobené ďalšími dvoma
The vaccine is given as an injection into a muscle, preferably in the shoulder or the thigh.
Očkovacia látka sa podáva formou injekcie do svalu,
The studies also showed that Silgard provided some protection against lesions in the cervix linked to other cancer-causing types of HPV, including type 31.
V štúdiách sa takisto preukázalo, že očkovacia látka Silgard poskytla určitú ochranu pred vznikom lézií na krčku maternice spojených s inými typmi vírusu HPV, ktoré spôsobujú rakovinu, vrátane typu 31. Okrem toho výsledkami štúdií sa potvrdila schopnosť očkovacej látky Silgard chrániť pred vznikom lézií a infekcií HPV u žien vo veku od 24 do 45 rokov.
The main measure of effectiveness was the development of antibodies against HPV types 6, 11, 16 and 18
Hlavným meradlom účinnosti bolo vytvorenie protilátok proti typom 6, 11, 16 a 18 vírusu HPV jeden mesiac po podaní poslednej dávky.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Silgard on 20 September 2006.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Silgard na
• you have an infection with a high temperature (over 38°C).
• máte infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
If not used within 8 hours, do not administer the vaccine.
Ak sa nepoužije v priebehu 8 hodín, očkovaciu látku nepodávajte.
Make sure you or your child finishes the complete vaccination course.
Zaistite, aby ste vy alebo vaše dieťa ukončili kompletnú očkovaciu schému.
Children (2-17 years) with anatomical or functional asplenia
Deti (vo veku 2 až 17 rokov) s anatomickou alebo funkčnou aspléniou
• you are allergic to the active substances or any of the other ingredients in this vaccine (listed in section 6).
• ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tejto očkovacej látky (uvedených v časti 6).
You will be informed when you or your child should come back for the next injection.
Budete informovaný o tom, kedy máte vy alebo vaše dieťa prísť na ďalšiu injekciu.
• pain in the arms or legs
• bolesť v rukách alebo v nohách
• decreased feeling or sensitivity, especially in the skin
• znížené vnímanie pocitov alebo znížená citlivosť, najmä na koži
VR: vaccine response defined as the proportion of subjects with:
VR: odpoveď na očkovaciu látku definovaná ako podiel jedincov s:
The safety of Nimenrix presented in the table below is based on two clinical study datasets as follows:
Bezpečnosť Nimenrixu prezentovaná v nižšie uvedenej tabuľke je založená na dátových súboroch z dvoch klinických štúdií, a to nasledovných:
• septicaemia - an infection of the blood.
• septikémia - infekcia krvi.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change in the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Your doctor will tell you if and when you need an additional dose of Nimenrix, especially if you or your child:
Váš lekár vám povie, či potrebujete ďalšiu dávku Nimenrixu a kedy ju potrebujete, hlavne ak ste vy alebo vaše dieťa:
Local and general adverse reactions
Lokálne a celkové nežiaduce reakcie
If you or your child misses a scheduled injection, it is important that you make another appointment.
Ak vy alebo vaše dieťa zmeškáte plánovanú injekciu, je dôležité, aby ste si dohodli iný termín.
Unknown***
Neznáme***
Although delay is not recommended, stability has been demonstrated for 8 hours at 30°C after reconstitution.
Aj keď odklad sa neodporúča, stabilita očkovacej látky po rekonštitúcii bola preukázaná počas 8 hodín pri teplote 30 °C.
Safety data have also been evaluated in a separate study, in which a single dose of Nimenrix was administered to 274 individuals aged 56 years and older.
Údaje o bezpečnosti sa tiež hodnotili v samostatnej štúdii, v ktorej bola jedna dávka Nimenrixu podaná 274 jedincom vo veku 56 rokov a starším.
Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 16 February 2017
Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. februára 2017
• you have a bleeding problem or you bruise easily.
• máte problém so zrážanlivosťou krvi alebo sa vám ľahko robia modriny.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke.
No data are available beyond the age of 2 years.
K dispozícii nie sú údaje týkajúce sa podania po 2 roku života.
More than 98% of subjects had anti-PT, FHA or PRN concentrations above the assay cut-off thresholds.
U viac ako 98 % jedincov boli koncentrácie anti-PT, FHA alebo PRN vyššie ako prahové hodnoty testov.
Immunisation should be carried out by intramuscular injection only.
Imunizácia sa má uskutočniť iba intramuskulárnou injekciou.
Nimenrix is always injected into a muscle, usually in the upper arm or thigh.
Nimenrix sa vždy podáva ako injekcia do svalu, zvyčajne do hornej časti ramena alebo do stehna.
Pharmacotherapeutic group: vaccines, meningococcal vaccines, ATC code: J07AH08
Farmakoterapeutická skupina: očkovacie látky, očkovacie látky proti meningokokom, ATC kód: J07AH08
A protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
Ochranná imunitná odpoveď sa nemusí vyvolať u všetkých očkovaných jedincov.
However, talk to your doctor or nurse first.
Ale aj tak sa o tom najprv porozprávajte so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Pregnancy There is limited experience with use of Nimenrix in pregnant women.
K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s použitím Nimenrixu u gravidných žien.
There was no impact of coadministration on immune responses to the other nine pneumococcal serotypes.
Súbežné podanie nemalo žiaden vplyv na imunitné odpovede na ostatných deväť pneumokokových sérotypov.
• meningitis - an infection of the tissue that lines the brain and spinal cord.
• meningitída - infekcia tkaniva, ktoré vystieľa mozog a miechu
Table 1 shows the adverse reactions reported from the studies in subjects aged from 6 weeks up to 55 years of age and post-marketing experience.
Tabuľka 1 ukazuje nežiaduce reakcie hlásené zo štúdií u jedincov vo veku od 6 týždňov do 55 rokov a po uvedení očkovacej látky na trh.
Nimenrix elicited a bactericidal antibody response against the four meningococcal groups.
Nimenrix vyvolal baktericídnu protilátkovú odpoveď proti štyrom meningokokovým skupinám.
• swelling, pain and redness where the injection is given.
• opuch, bolesť a začervenanie v mieste podania injekcie.
Infants from 6 months of age, children, adolescents and adults One injection.
Dojčatá vo veku od 6 mesiacov, deti, dospievajúci a dospelí Jedna injekcia.
Check with your doctor or nurse before you receive this vaccine if:
Poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako budete zaočkovaný touto očkovacou látkou, ak :
• The other ingredients are: - In the powder: sucrose and trometamol - In the solvent: sodium chloride and water for injections
Ďalšie zložky sú: - V prášku: sacharóza a trometamol - V rozpúšťadle: chlorid sodný a voda na injekciu
One month after the first vaccine dose and one month after the second dose similar percentages of subjects in the two groups had rSBA titres
Jeden mesiac po očkovaní prvou dávkou a jeden mesiac po druhej dávke boli v oboch skupinách podobné percentá jedincov, ktorí mali rSBA titre ≥ 1
This total included 3,079 toddlers (12 months to 23 months), 909 children between 2 and 5 years of age, 990 children between 6 and 10 years of age, 2,317 adolescents (11 to 17 years) and 2,326 adults (18 to 55 years).
Tento počet zahŕňal 3 079 batoliat (12- až 23-mesačných), 909 detí vo veku 2 až 5 rokov, 990 detí vo veku 6 až 10 rokov, 2 317 dospievajúcich (11- až 17-ročných) a 2 326 dospelých (18- až 55-ročných).
In the 6-12 weeks and in the 12-14 months age groups who received 2 doses of Nimenrix given 2 months apart, the first and second doses were associated with similar local and systemic reactogenicity.
V skupinách vo veku 6 až 12 týždňov a 12 až 14 mesiacov, ktoré dostali 2 dávky Nimenrixu 2 mesiace od seba, boli prvá a druhá dávka spojené s podobnou lokálnou a systémovou reaktogenitou.
Study to evaluate immediate and longer term antibody titres elicited by one or two doses of Nimenrix administered in children aged 12-23 months.
Štúdia hodnotiaca okamžité a dlhodobé titre protilátok vyvolané jednou alebo dvoma dávkami Nimenrixu podanými deťom vo veku 12 - 23 mesiacov.
• reactions where the injection is given such as itching, a feeling of warmth or numbness or a hard lump.
• reakcie v mieste podanie injekcie, napríklad svrbenie, pocit tepla alebo necitlivosti alebo tvrdá hrčka.