natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hydrochloric acid (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Rozpúšťadlo histidínkyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
If you notice visible particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Ak spozorujete viditeľné častice alebo sfarbenie, nepoužite ho.
1 pre-filled syringe of solvent with separate plunger rod 1 vial adapter for reconstitution
1 naplnená injekčná striekačka s rozpúšťadlom so samostatným nástavcom piesta 1 adaptér na injekčnú liekovku na rekonštitúciu
Mild to moderate bleeding episodes (including home therapy) Early intervention has been shown to be efficacious in the treatment of mild to moderate joint, muscle and mucocutaneous bleeds.
Skoré podanie sa ukázalo byť efektívne v liečbe ľahkého a stredného krvácania do kĺbov, svalov a slizníc.
• Repeat the procedure with the appropriate number of additional vials, solvent vials/pre-filled syringes and vial adapters.
Opakujte postup s príslušným počtom ďalších injekčných liekoviek, injekčných liekoviek s rozpúšťadlom/naplnených injekčných striekačiek a adaptérov na injekčnú liekovku.
Signs may include difficulty in breathing, red and painful swelling in the leg and abdominal pain.
Prejavy môžu zahŕňať ťažkosti s dýchaním, začervenalý a bolestivý opuch nôh, a bolesť brucha.
If you do not use it immediately after mixing, you should store the vial with the syringe still attached in a refrigerator at 2°C to 8°C for no longer than 24 hours.
Ak ho nepoužijete okamžite po zmiešaní, musíte uchovávať injekčnú liekovku s adaptérom s ešte pripojenou injekčnou striekačkou v chladničke 2 ºC - 8 ºC, nie dlhšie ako 24 hodín.
• Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs.
Po očistení sa nedotýkajte gumovej zátky, lebo môžete prstami preniesť choroboplodné zárodky.
If you have Factor VII deficiency: The usual dose range is 15 to 30 micrograms for every 1 kilogram you weigh, for each injection.
Obvyklý rozsah dávky je 15 až 30 mikrogramov na každý 1 kilogram telesnej hmotnosti, pri každom podaní injekcie.
Experience with concomitant administration of anti-fibrinolytics and rFVIIa treatment is however limited.
Sú nedostatočné skúsenosti so súčasným podávaním antifibrinolytík a rFVIIa.
- Disseminated intravascular coagulation (see section 4.4)
- Diseminovaná intravaskulárna koagulácia (pozri časť
• Do not touch the syringe tip.
Nedotýkajte sa špičky injekčnej striekačky.
NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 8 mg (400 KIU) powder and solvent for solution for injection eptacog alfa (activated)
NovoSeven 1 mg (50 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoSeven 2 mg (100 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoSeven 5 mg (250 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok NovoSeven 8 mg (400 KIU) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok eptakog alfa (aktivovaný)
The NovoSeven reconstituted solution is colourless and should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Rekonštituovaný roztok lieku NovoSeven je bezfarebný a musí sa pred podaním vizuálne prehliadnuť, či neobsahuje malé čiastočky, alebo či nie je zafarbený.
- Store powder and solvent protected from light.
- Uchovávajte prášok a rozpúšťadlo chránené pred svetlom.
Severity of bleeding condition and clinical response to NovoSeven administration must guide dosing requirements.
Požiadavky na dávkovaciu schému sa musia riadiť závažnosťou krvácania a klinickou odpoveďou na podávanie lieku
In post-marketing experience, there have been no reports of inhibitory antibodies against NovoSeven or FVII in patients with haemophilia A or B. Development of inhibitory antibodies to NovoSeven has been reported in a post-marketing observational registry of patients with congenital FVII deficiency.
V post-marketingovom sledovaní neboli hlásené inhibítory protilátok proti lieku NovoSeven alebo FVII u pacientov s hemofíliou
Uncommon (may affect up to 1 in 100 treatment episodes)
Menej časté (môžu sa vyskytovať u menej ako 1 zo 100 prípadov liečby)
- 1 vial (12 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (10 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
- 1 injekčnú liekovku (12 ml) s bielym práškom na injekčný roztok - 1 naplnenú injekčnú striekačku (10 ml) s rozpúšťadlom na rekonštitúciu - 1 nástavec piesta - 1 adaptér na injekčnú liekovku s integrovaným filtrom častíc s veľkosťou pórov
• While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Kým držíte injekčnú liekovku hore dnom, klepkajte jemne na injekčnú striekačku, aby všetky vzduchové bubliny vystúpili nahor.
NovoSeven reconstituted product is a clear, colourless solution.
NovoSeven je číry, bezfarebný.
- 1 vial (2 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (3 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
- 1 injekčnú liekovku (2 ml) s bielym práškom na injekčný roztok - 1 naplnenú injekčnú striekačku (3 ml) s rozpúšťadlom na rekonštitúciu - 1 nástavec piesta - 1 adaptér na injekčnú liekovku s integrovaným filtrom častíc s veľkosťou pórov
• If you have acquired haemophilia
Ak máte získanú hemofíliu
Store below 25°C Do not freeze
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Early treatment with NovoSeven reduces how much you bleed and for how long.
NovoSeven znižuje množstvo a dĺžku krvácania.
Push the plunger rod gently to inject a little air into the vial.
Jemne zatlačte piest, aby ste vytlačili trochu vzduchu do injekčnej liekovky.
Screw the syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Naskrutkujte naplnenú injekčnú striekačku bezpečne na adaptér, až kým nepocítite odpor.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 treatment episodes)
Ďalšie zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytovať u menej ako 1 z 1 000 prípadov liečby)
• The NovoSeven powder vial and pre-filled syringe with solvent should be at room temperature at reconstitution.
NovoSeven s práškom a naplnená injekčná striekačka s rozpúšťadlom majú mať pri príprave izbovú teplotu.
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Frequency Not Known
1/10 000 až < 1/1 000).
• 1 pre-filled syringe with solvent for reconstitution
1 naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom na rekonštitúciu
Hold the syringe slightly tilted with the vial facing downwards.
Držte naplnenú striekačku mierne naklonenú smerom dole.
- Venous thromboembolic events (deep vein thrombosis, thrombosis at i.v.
- Žilová tromboembólia (hlboká žilová trombóza v mieste i.v. podávania, pľúcna embólia, tromboembólia
NovoSeven powder and solvent vials should be at room temperature at reconstitution.
NovoSeven s práškom a rozpúšťadlom musia mať pri príprave izbovú teplotu.
Attach the syringe with vial adapter or transfer needle to the powder vial.
Nasaďte injekčnú striekačku s adaptérom na injekčnú liekovku alebo s ihlou na miešanie na injekčnú liekovku s práškom.
If using a transfer needle, remove the protective cap and insert the transfer needle into the rubber stopper of the solvent vial.
Ak používate ihlu na miešanie, odstráňte ochranný kryt a pichnite ihlu na miešanie do gumovej zátky injekčnej liekovky s rozpúšťadlom.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Novo Nordisk A/S
If your dose requires more than one vial, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes until you have reached your required dose.
A až J s ďalšou injekčnou liekovkou, adaptérom na injekčnú liekovku a naplnenou injekčnou striekačkou, až kým nedosiahnete požadovanú dávku.
This complex activates factor IX into factor IXa and factor X into factor Xa, leading to the initial conversion of small amounts of prothrombin into thrombin.
Tento komplex aktivuje faktor IX na faktor IXa a faktor
If using a transfer needle, screw the transfer needle tightly onto the syringe.
Ak používate ihlu na miešanie, naskrutkujte ju pevne na injekčnú striekačku.
- Store powder and solvent below 25°C.
- Uchovávajte prášok a rozpúšťadlo pri teplote do 25°C.
In clinical trials of patients with factor VII deficiency, formation of antibodies against NovoSeven and FVII is the only adverse drug reaction reported (frequency: common (≥ 1/100 to < 1/10)).
Vznik protilátok proti lieku NovoSeven a FVII je len nežiaduci účinok lieku hlásený pri klinických štúdiách u pacientov s nedostatkom faktora VII (frekvencia časté (≥
If you use a vial adapter, unscrew the vial adapter with the empty vial.
Ak používate adaptér na injekčnú liekovku, odskrutkujte adaptér na injekčnú liekovku spolu s prázdnou injekčnou liekovkou.
• 1 vial with NovoSeven powder
1 injekčnú liekovku s práškom NovoSeven
90 µg/kg (range 28 to 450 µg/kg).
Medián dávky na infúziu na liečbu 333 krvácavých stavov bol 90 µg/kg (rozsah 28 až 450 µg/kg ).
If you use a transfer needle, remove the transfer needle from the vial, replace the transfer needle cap, and twist the transfer needle off the syringe.
Ak používate ihlu na miešanie, odstráňte ihlu na miešanie z injekčnej liekovky, nasaďte kryt na ihlu na miešanie a odstráňte ihlu na miešanie z injekčnej striekačky.
Pre-filled syringe with solvent Syringe tip (under syringe cap)
Špička injekčnej striekačky (pod krytom striekačky)
Posology
Obsah
If you use a vial adapter, tip the syringe to remove it from the vial.
Ak používate adaptér na injekčnú liekovku sklopte injekčnú striekačku, aby ste oddelili injekčnú liekovku.
Do not store the solution without your doctor's advice.
Neuchovávajte roztok bez poučenia lekárom.
NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 5 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 250 KIU/vial).
NovoSeven sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok obsahujúci 5 mg eptakogu alfa (aktivovaný) v injekčnej liekovke (zodpovedá 250 KIU/injekčná liekovka).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton text
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
peripheral ischaemia, peripheral arterial thrombosis and intestinal ischaemia)
trombóza obličkovej tepny, periférna ischémia, trombóza periferiférnej tepny a črevná ischémia)
• Remove the protective paper from the vial adapter.
Odstráňte ochranný papier z adaptéra na injekčnú liekovku.
NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 8 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 400 KIU/vial).
NovoSeven sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok obsahujúci 8 mg eptakogu alfa (aktivovaný) v injekčnej liekovke (zodpovedá 400 KIU/injekčná liekovka).
If using a transfer needle, remove transfer needle from the packaging without taking it out of the protective cap. Screw the transfer needle tightly onto the syringe.
Ak používate ihlu na miešanie, vyberte ihlu na miešanie z obalu bez odstránenia ochranného krytu.
Medicinal product subject to medical prescription
Farmakokinetika lieku
NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 1 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 50 KIU/vial).
NovoSeven sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok obsahujúci 1 mg eptakogu alfa (aktivovaný) v injekčnej liekovke (zodpovedá 50 KIU/injekčná liekovka).
• The other ingredients in the powder are sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, sucrose, methionine, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Ďalšie zložky prášku sú chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, glycylglycín, polysorbát
Overleaf: NovoSeven user instructions
NÁVOD NA POUŽITIE LIEKU NOVOSEVEN
NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 2 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 100 KIU/vial).
NovoSeven sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok obsahujúci 2 mg eptakogu alfa (aktivovaný) v injekčnej liekovke (zodpovedá 100 KIU/injekčná liekovka).
If you use a transfer needle, make sure to penetrate the centre of the rubber stopper.
Ak používate ihlu na miešanie, uistite sa, že gumová zátka je prepichnutá v strede.
Hold the prefilled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Držte injekčnú striekačku mierne naklonenú injekčnou liekovkou smerom nadol.
Overleaf: Instructions on how to use NovoSeven
Návod na použitie lieku NovoSeven
• Screw the plunger rod clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Naskrutkujte nástavec piesta v smere hodinových ručičiek do piesta vnútri injekčnej striekačky, až kým nepocítite odpor.
NovoSeven 8 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
NovoSeven 8 mg prášok na injekciu eptakog alfa (aktivovaný) i.v.
If you use a transfer needle, make sure that the transfer needle tip is in the solution.
Ak používate ihlu na miešanie, uistite sa, že hrot ihly na miešanie je ponorený v roztoku.
NovoSeven 5 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
NovoSeven 5 mg prášok na injekciu eptakog alfa (aktivovaný) i.v.
NovoSeven 1 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
NovoSeven 1 mg prášok na injekciu eptakog alfa (aktivovaný) i.v.
If you are using a transfer needle, make sure that the transfer needle tip is in the solvent.
Ak používate ihlu na miešanie, uistite sa, že hrot ihly na miešanie je ponorený v rozpúšťadle.
INSTRUCTIONS ON USE 16.
Miera účinnosti bola 81
NovoSeven 2 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
NovoSeven 2 mg prášok na injekciu eptakog alfa (aktivovaný) i.v.
• Store powder and solvent protected from light.
Uchovávajte prášok a rozpúšťadlo chránené pred svetlom.
The NovoSeven 1 mg (50 KIU)/NovoSeven 2 mg (100 KIU) package contains either - 1 vial (2 ml) with white powder for solution for injection - 1 vial (2 ml) with solvent for reconstitution or
- 1 injekčnú liekovku (2 ml) s bielym práškom na injekčný roztok - 1 injekčnú liekovku (2 ml) s rozpúšťadlom na rekonštitúciu alebo
1 vial of powder
1 nástavec piesta
Vial: Type I glass vial closed with a chlorobutyl rubber stopper, covered with an aluminium cap.
Injekčná liekovka: sklo typ I, injekčná liekovka uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a ochranným hliníkovým viečkom.
Hold the syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Držte injekčnú striekačku mierne naklonenú tak, aby injekčná liekovka smerovala nadol.
Hydrochloric acid (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment)
Prášok chlorid sodný dihydrát chloridu vápenatého glycylglycín polysorbát 80 manitol sacharóza metionín kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH)
Turn the syringe with the vial upside down and withdraw the contents of the vial into the syringe.
Otočte injekčnú striekačku s injekčnou liekovkou dnom nahor a natiahnite obsah injekčnej liekovky do injekčnej striekačky.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for pre-filled syringe with solvent
Štítok na naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom
If using a transfer needle, insert the transfer needle into the rubber stopper of the solvent vial.
Ak používate ihlu na miešanie, pichnite ju do gumovej zátky injekčnej liekovky s rozpúšťadlom.
• 1 vial adapter
1 adaptér na injekčnú liekovku
should be considered.
BYŤ UVEDENÉ
Date of first authorisation: 28 January 2000 Date of latest renewal: 28 January 2015
Dátum posledného predĺženia: 28. január 2015
• if you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you).
• ak máte nízku hladinu fosfátov v krvi (váš lekár vám spraví testy),
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY EXPIRY DATE
INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(A), AK JE TO POTREBNÉ
Talk to your doctor while taking Renagel:
Povedzte svojmu lekárovi počas užívania Renagelu:
• gastrointestinal motility disorders including untreated or severe gastroparesis, diverticulosis retention of gastric contents and abnormal or irregular bowel motion
• poruchami gastrointestinálnej motility vrátane neliečenej alebo závažnej gastroparézy, divertikulózy, retencie žalúdkového obsahu a abnormálnou alebo nepravidelnou pohyblivosťou čriev
Since Renagel does not contain calcium your doctor might prescribe additional calcium tablets.
Nakoľko Renagel neobsahuje vápnik, môže vám lekár predpísať doplnkové vápnikové tablety.
Therefore, your doctor may monitor the levels of vitamin D in your blood and prescribe additional vitamin D as necessary.
Preto môže váš lekár sledovať hladinu vitamínu D v krvi a v prípade potreby predpísať doplnkový vitamín D.
Abdominal pain, intestinal obstruction, ileus/subileus, diverticulitis, intestinal perforation1, gastrointestinal hemorrhage*1, intestinal ulceration*1, gastrointestinal necrosis*1, colitis*1, intestinal mass*1
Abdobminálna bolesť, intestinálna obštrukcia, ileus/subileus, divertikulitída, intestinálna perforácia1, gastrointestinálne krvácanie*1, intestinálne vredy*1, gastrointestinálna nekróza*1, kolitída*1, intestinálna hmota*1
• Renagel should not be taken at the same time as ciprofloxacin (an antibiotic).
Renagel sa nemá užívať v rovnakom čase ako ciprofloxacín (antibiotikum).
• active inflammatory bowel disease
• aktívnou zápalovou chorobou čriev
- The other ingredients are silica colloidal anhydrous and stearic acid, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide black (E172) and propylene glycol.
- Ďalšie zložky sú: koloidný bezvodý oxid kremičitý a kyselina steárová, hypromelóza (E464), diacetylované monoglyceridy, čierny oxid železitý (E 172), hypromelóza (E464) a propylénglykol.
1 See inflammatory gastrointestinal disorders warning in section 4.4
*skúsenosti po uvedení na trh 1Pozri upozornenia týkajúce sa zápalových ochorení gastrointestinálneho traktu v časti 4.4
If you do not take multivitamin supplements you may also develop low levels of vitamins A, E, K and folic acid in your blood and therefore your doctor may monitor these levels and prescribe supplemental vitamins as necessary.
Ak neužívate multivitamínové doplnky, môžu sa u vás vyskytnúť nízke hladiny vitamínov A, E, K a kyseliny listovej v krvi, a preto môže váš lekár sledovať ich hladinu a v prípade potreby predpísať doplnkové vitamíny.
• If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Renagel.
Ak užívate nejaké lieky kvôli problémom so srdcovým rytmom alebo kvôli epilepsii, mali by ste užívanie Renagelu prekonzultovať s lekárom.
The recommended starting dose of Renagel for adults and the elderly (>65 years) is one or two tablets with each meal 3 times a day.
Renagel pre dospelých a starších (> 65 rokov) je jedna alebo dve tablety s jedlom 3 x denne.
Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, the Netherlands
B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holandsko
EU/1/99/123/013
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/99/123/013
What you need to know before you take Renagel 3.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Renagel
The following side effects have been reported in patients taking Renagel: Very common (may affect more than 1 in 10 people): nausea, vomiting.
Renagel boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): nauzea, zvracanie.
EU/1/99/123/005
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/99/123/005
The recommended starting dose of Renagel for adults and the elderly (>65 years) is two to four tablets with each meal 3 times a day.
Renagel pre dospelých a starších (> 65 rokov) je 2 až 4 tablety s jedlom 3 x denne.
• if you have undergone major surgery on your stomach or bowel.
• ak ste podstúpili závažnú operáciu žalúdka alebo čreva
Cases of serious inflammatory disorders of different parts of the gastrointestinal tract (including serious complications such as haemorrhage, perforation, ulceration, necrosis, colitis and colonic/caecal mass) associated with the presence of sevelamer crystals have been reported (see section 4.8).
Boli hlásené prípady závažných zápalových porúch rôznych častí gastrointestinálneho traktu (vrátane závažných komplikácií ako hemoragia, perforácia, ulcerácia, nekróza, kolitída a hmota v hrubom čreve/slepom čreve) súvisiace s prítomnosťou kryštálov sevelaméru (pozri časť 4.8).
Efficacy and safety of Renagel has not been studied in patients with:
Renagel nebola sledovaná u pacientov s:
• If you are taking medicine such as omeprazole, pantoprazole, or lansoprazole to treat heartburn, gastroesophageal reflux disease (GERD), or gastric ulcers, you should consult your doctor when taking Renagel.
Ak užívate lieky s obsahom omeprazolu, pantoprazolu alebo lanzoprazolu na liečbu pálenia záhy, žalúdočného refluxu alebo žalúdočných vredov, poraďte sa ohľadom užívania Renagelu so svojim lekárom.
SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
EOOD Tел: +359 2 9705300
Do not store this medicine above 25 °C.
Uchovávajte tento liek pri teplote neprevyšujúcej 25 C.
• if you have symptoms of delayed emptying of stomach contents such as feeling of fullness,
• ak máte oneskorené vyprázdňovanie obsahu žalúdka, ako sú pocit plnostinevoľnosť a/alebo zvracanie
• The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used in transplant patients) may be reduced by Renagel.
Účinok cyklosporínu, mofetilmykofenolátu a takrolimu (lieky používané u pacientov po transplantácii) môže byť pri užívaní Renagelu znížený.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cases of itching, rash, abdominal pain, slow intestine motility (movement), inflammation of abnormal small pouches (called diverticula) in the large intestine, blockages in the intestine (signs include: severe bloating; abdominal pain, swelling or cramps; severe constipation), rupture in the intestine wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen),serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
Neznáme (z dostupných údajov): boli zaznamenané prípady svrbenia, vyrážok, bolestí brucha, pomalej motility (pohyblivosti) čriev, zápalu abnormálne malých vačkov (nazývaných divertikuly) v hrubom čreve, črevných blokád (príznaky zahŕňajú: závažné nafukovanie, bolesti brucha, opuch alebo kŕče, závažnú zápchu), prederavenie črevnej steny (príznaky zahŕňajú: silnú bolesť brucha, zimnicu, horúčku, nevoľnosť, zvracanie alebo citlivé brucho), črevné krvácanie, zápal hrubého čreva (príznaky zahŕňajú: závažnú bolesť brucha, žalúdka alebo ochorenia čreva alebo krv v stolici [krvácanie do tráviaceho traktu]) a ukladanie kryštálov v čreve.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cases of itching, rash, abdominal pain, slow intestine motility (movement), inflammation of abnormal small pouches (called diverticula) in the large intestine, blockages in the intestine (signs include: severe bloating; abdominal pain, swelling or cramps; severe constipation), rupture in the intestine wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen), serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
Neznáme (z dostupných údajov): boli hlásené prípady svrbenia, vyrážok, bolestí brucha, pomalej motility (pohyblivosti) čriev, zápalu abnormálne malých vačkov (nazývaných divertikuly) v hrubom čreve, črevných blokád (príznaky zahŕňajú: závažné nafukovanie, bolesti brucha, opuch alebo kŕče, závažnú zápchu), prasknutie črevnej steny (príznaky zahŕňajú: silnú bolesť brucha, zimnicu, horúčku, nevoľnosť, zvracanie alebo citlivé brucho), krvácanie do čreva, zápal hrubého čreva (príznaky zahŕňajú: závažnú bolesť brucha, žalúdka alebo ochorenia čreva alebo krv v stolici [krvácanie do tráviaceho traktu]) a ukladanie kryštálov v čreve.
The tablets must be swallowed whole.
PODANIA Tablety sa musia prehltnúť celé.
Common Uncommon Very Rare
Veľmi zriedkavé