natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please read the instruction for use at the end of this leaflet to learn how to use Instanyl.
Bližšie informácie ako používať Instanyl si prečítajte v návode na použitie na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
• Gently hold the single-dose container with your thumb supporting it at the plunger at the bottom and your index and middle finger on either side of the spray tip (see drawing).
Jemne chyťte jednodávkový obal- palcom spodnú časť dávkovača, ukazovákom a prostredníkom bočné časti spreja (pozri obrázok).
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 50
Instanyl 50
Nasal use
Nosový sprej
Nausea, vomiting Constipation, stomatitis, dry mouth
Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť, vracanie zápcha, stomatitída, sucho v ústach hnačka
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Before using Instanyl for the first time, the nasal spray must be primed until a fine mist appears; 3 to 4 actuations of the nasal spray are usually required.
Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Pred prvým použitím Instanylu sa musí nosový sprej stláčať až do prvého objavenia sa jemnej hmly.
o Instructions for opening and closing of the child-resistant box (for the multi-dose nasal spray) or the child resistant cap (for the multi-dose nasal spray DoseGuard) or opening of the blister (for the single-dose nasal spray).
Návod na otváranie a zatváranie škatuľky zabezpečenej detskou poistkou (pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu) alebo krytu s detskou poistkou (pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu DoseGuard) alebo na otváranie blistra (pre jednodávkovú nosovú aerodisperziu).
Serotonin syndrome may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (e.g., hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
kómu), autonómnu nestabilitu (napríklad tachykardiu, nestabilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
• gives instruction on number of priming strokes
° udáva pokyny o počte vystreknutí pri príprave, ° ukazuje počet zostávajúcich dávok,
If discontinuation of all opioid therapy is required, the patient must be closely followed by the physician as gradual downward opioid titration is necessary in order to avoid the possibility of abrupt withdrawal effects.
pretože je potrebná postupná titrácia dávky opioidu smerom nadol, aby sa predišlo možnosti náhleho vzniku abstinenčných príznakov.
• For the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
• Pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu a viacdávkovú nosovú aerodisperziu DoseGuard: všetky nepoužité dávkovače alebo prázdne obaly sa musia systematicky vracať podľa národných požiadaviek.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže pre viacdávkové nosové aerodisperzie
Hepatic impairment
kŕčovité bolesti.
If you use more Instanyl than you should or if you think someone has accidentally used Instanyl You should contact your doctor, hospital or emergency room for assessment of the risk and for advice if you have taken more Instanyl than you should.
Kontaktujte svojho lekára, nemocnicu alebo záchrannú službu, aby zhodnotili riziko alebo aby vám poradili v prípade, že ste použili viac Instanylu ako ste mali.
Clean the nasal spray tip after use with a clean tissue, and then throw away the tissue afterwards.
Po použití vyčistite špičku nosového spreja čistou vreckovkou a vreckovku potom vyhoďte.
Instanyl may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38 °C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes,
Instanyl sa môže vzájomne ovplyvňovať s týmito liekmi a môžu sa u vás vyskytnúť zmeny duševného stavu (napríklad pocit vzrušenia, halucinácie, kóma) a ďalšie účinky,
Hold the nasal spray upright and pump the nasal spray in the air again.
Držte nosový sprej vo vzpriamenej polohe a vystrieknite z neho znovu do vzduchu.
The concomitant use of partial opioid agonists/antagonists (e.g. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) is not recommended.
Súbežné užívanie parciálnych agonistov/antagonistov opioidov (napr. buprenorfín, nalbufín,
The elimination half-life is approximately 3-4 hours for Instanyl in cancer patients.
Instanylu u onkologických pacientov je približne 3 - 4 hodiny.
Instanyl incorporates an electronic dose counter, and a lock out period between doses to reduce the risk of overdose, and helps you to use it adequately.The dose counter enables you, and your doctor, to monitor and adapt your use.
Súčasťou Instanylu je elektronické počítadlo dávok a mechanizmus blokovania obdobia medzi dávkami na minimalizáciu rizika predávkovania, a ktoré vám bude pomáhať pri správnom používaní.
100 micrograms/dose labelling is purple.
100 mikrogramov/dávka - obal je purpurovočervený.
o Instructions for use of the nasal spray device.
Návod na použitie dávkovača nosovej aerodisperzie.
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 50, single-dose
Instanyl 50, 1 dávka
• Only to use Instanyl nasal spray if they have been experiencing breakthrough cancer pain episodes.
Použitie Instanylu nosovej aerodisperzie, len ak sa objaví epizóda prelomovej nádorovej bolesti.
The labelling of the three Instanyl strengths is differentiated by colour: 50 micrograms labelling is orange.
Označenie troch rôznych síl Instanylu je farebne rozlíšené:
On exceptional occasions where a new episode occurs earlier, you can use Instanyl to treat it but you must wait at least 2 hours before doing so.
Vo výnimočných prípadoch, kedy sa nová epizóda vyskytne skôr, môžete použiť Instanyl na jej liečbu,
Instanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe renal impairment (see section 4.4).
Pacientom so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene sa má Instanyl podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
The concomitant use of other central nervous system depressants, (including opioids, sedatives, hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, sedating antihistamines and alcohol) and skeletal muscle relaxants, may produce additive depressant effects:
Súbežné užívanie liekov tlmiacich centrálny nervový systém (vrátane opioidov, sedatív, hypnotík, celkových anestetík, fenotiazínov, trankvilizérov, sedatívnych antihistaminík a alkoholu)
• Instanyl nasal spray is only indicated and licensed for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Instanyl nosová aerodisperzia je indikovaný a určený len na manažment prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už dostávajú udržiavaciu opioidovú liečbu chronickej nádorovej bolesti.
The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and water for injections.
Ďalšie zložky sú dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát fosforečnanu sodného a voda na injekciu.
Please read the instruction for use at the end of this leaflet to learn how to use the nasal spray.
Bližšie informácie ako používať nosový sprej si prečítajte v návode na použitie na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic medicinal products such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with medicinal products which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Pri súbežnom používaní so serotonínergickými liekmi, ako sú napríklad selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) a inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI), a s liekmi zhoršujúcimi metabolizmus serotonínu (vrátane inhibítorov monoamínoxidázy [IMAO]), môže dôjsť k rozvoju serotonínového syndrómu potenciálne ohrozujúceho život.
Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 3 years
Instanyl 100 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale 3 roky
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100, single-dose
Instanyl 100, 1 dávka
It is contained in a nasal spray with a metering pump, an electronic display, a dose counter, an in-built lock-out mechanism and a child-resistant cap.
Je obsiahnutý v nosovom spreji s meracím dávkovačom, elektrickým displejom, počítadlom dávok,
• The prescribers of Instanyl nasal spray must critically select the patients, carefully monitor them throughout the whole treatment and counsel them on:
Instanyl nosovú aerodisperziu, musí kriticky vyberať pacientov,
For nasal use
PRE POUŽÍVATEĽA
Generally you should wait 4 hours before treating another episode of breakthrough pain.
Pred liečením ďalšej príhody prelomovej bolesti je vo všeobecnosti potrebné počkať 4 hodiny.
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200, single-dose
Instanyl 200, 1 dávka
If after 10 minutes you need a second dose of Instanyl to relieve your pain, repeat step 1 to 7 in the other nostril.
Instanylu na uľavenie od bolesti, opakujte krok 1 až 7 s druhou nosovou dierkou.
If after 10 minutes you need a second dose of Instanyl to relieve your pain, repeat steps 1 to 8 in the other nostril.
Instanyl na odstránenie bolesti, zopakujte kroky 1 až 8 v druhej nosovej dierke.
• Always to put the multi-dose nasal spray back in the child-resistant box after use.
Po použití vždy vrátiť viacdávkový nosový sprej do škatuľky s detskou poistkou.
EU/1/09/531/026 EU/1/09/531/027 EU/1/09/531/028 EU/1/09/531/029
EU/1/09/531/026 EU/1/09/531/027 EU/1/09/531/028
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX - CARTON (Single dose)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (Jednodávkové balenie)
The nasal spray must be pumped 5 times (primed), before it can be used (see section ‘Preparing the Instanyl nasal spray').
Pred použitím sa musí cez nosový sprej 5 krát vystreknúť (pripraviť ho) (pozri
o That for the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Pre jednodávkovú nosovú aerodisperziu: všetky nepoužité dávkovače alebo prázdne obaly sa musia systematicky vracať späť podľa národných požiadaviek.
An in-built lock-out mechanism which controls how often the nasal spray can be used A child-resistant cap, which must be put on the nasal spray, when the nasal spray is not used An electronic display which:
13. vstavaný blokovací mechanizmus, ktorý kontroluje, ako často sa môže nosový sprej použiť,
100 micrograms labelling is purple.
100 mikrogramov - obal je purpurovočervený
Nervous system disorders
Poruchy nervového systému ospalosť, závraty,
*opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating have been observed with transmucosal fentanyl
* Pri transmukozálnom podaní fentanylu boli pozorované abstinenčné príznaky vyskytujúce sa pri vysadení opioidov, napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie.
200 micrograms/dose labelling is greenish-blue.
200 mikrogramov/dávka - obal je zelenomodrý.
Instanyl may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38 °C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes, muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
ako napríklad zvýšenie telesnej teploty nad 38 °C, zrýchlenie srdcového rytmu, nestabilný krvný tlak a prehnané reflexy, stuhnutosť svalov, porucha koordinácie a/alebo žalúdočnočrevné príznaky (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka).
muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 1.8 ml containing 3.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 200 micrograms 2.9 ml containing 5.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 200 micrograms 5.0 ml containing 10.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 200 micrograms
Instanyl 200 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia 1,8 ml s obsahom 3,60 mg fentanylu, poskytuje 10 dávok po 200 mikrogramov 2,9 ml s obsahom 5,80 mg fentanylu, poskytuje 20 dávok po 200 mikrogramov 5,0 ml s obsahom 10,00 mg fentanylu, poskytuje 40 dávok po 200 mikrogramov
Breakthrough pain is a transitory exacerbation of pain that occurs on a background of otherwise controlled persistent pain.
ktoré sa objavuje popri inak kontrolovanej chronickej bolesti.
1.8 ml containing 1.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 2.9 ml containing 2.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 5.0 ml containing 5.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
1,8 ml s obsahom 1,80 mg fentanylu, poskytuje 10 dávok po 100 mikrogramov 2,9 ml s obsahom 2,90 mg fentanylu, poskytuje 20 dávok po 100 mikrogramov 5,0 ml s obsahom 5,00 mg fentanylu, poskytuje 40 dávok po 100 mikrogramov
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray Fentanyl
Instanyl 200 mikrogramov nosová aerodisperzia fentanyl
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray Fentanyl
Instanyl 50 mikrogramov nosová aerodisperzia fentanyl
Takeda Belgium
Takeda Latvia SIA
EU/1/09/531/018 EU/1/09/531/019 EU/1/09/531/020 EU/1/09/531/021
EU/1/09/531/019 EU/1/09/531/020 EU/1/09/531/021
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Purified water
Zoznam pomocných látok dihydrát dihyrogénfosforečnanu sodného dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného čistená voda
1.8 ml containing 0.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 2.9 ml containing 1.45 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 5.0 ml containing 2.50 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
1,8 ml s obsahom 0,90 mg fentanylu, poskytuje 10 dávok po 50 mikrogramov 2,9 ml s obsahom 1,45 mg fentanylu, poskytuje 20 dávok po 50 mikrogramov 5,0 ml s obsahom 2,50 mg fentanylu, poskytuje 40 dávok po 50 mikrogramov
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution fentanyl
Instanyl 50 mikrogramov/dávka nosová roztoková aerodisperzia Instanyl 100 mikrogramov/dávka nosová roztoková aerodisperzia Instanyl 200 mikrogramov/dávka nosová roztoková aerodisperzia fentanyl
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container
Instanyl 50 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale Instanyl 100 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale Instanyl 200 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray Fentanyl
Instanyl 100 mikrogramov nosová aerodisperzia fentanyl
2.0 ml containing 2.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 3.2 ml containing 3.20 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 4.3 ml containing 4.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 100 micrograms 5.3 ml containing 5.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
Instanyl 100 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia DoseGuard 2,0 ml s obsahom 2,00 mg fentanylu, poskytuje 10 dávok po 100 mikrogramov 3,2 ml s obsahom 3,20 mg fentanylu, poskytuje 20 dávok po 100 mikrogramov 4,3 ml s obsahom 4,30 mg fentanylu, poskytuje 30 dávok po 100 mikrogramov 5,3 ml s obsahom 5,30 mg fentanylu, poskytuje 40 dávok po 100 mikrogramov
Hold the edge of the foil, peel the foil back and take the nasal spray out.
Blister otvorte nožnicami pozdĺž čiary (nad symbolom nožníc), držte okraj fólie, odstráňte fóliu a vyberte nosový sprej.
Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Each single-dose container contains one dose (100 microlitres) of fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms fentanyl.
Instanyl 200 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale Každý jednodávkový obal obsahuje jednu dávku (100 mikrolitrov) fentanylium citrátu, čo zodpovedá 200 mikrogramom fentanylu.
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Instanyl 50 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia Každý ml roztoku obsahuje fentanylium citrát zodpovedajúci 500 mikrogramom fentanylu.
Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Each single-dose container contains one dose (100 microlitres) of fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms fentanyl.
Instanyl 50 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale Každý jednodávkový obal obsahuje jednu dávku (100 mikrolitrov) fentanylium citrátu, čo zodpovedá 50 mikrogramom fentanylu.
Nasal septum perforation, dyspnoea
ŠTÍTOK / NOSOVÝ SPREJ DoseGuard
1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms (mcg) fentanyl
1 dávka (100 mikrolitrov) obsahuje fentanylium citrát, zodpovedá 200 mikrogramom (μg) fentanylu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Instanyl 200 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale fentanyl
If the product has not been used for a period of more than 7 days, the nasal spray must be primed again by actuating once before the next dose is taken.
Ak sa liek nepoužil dlhšie ako 7 dní, sa musí pred použitím prvej dávky vystreknúť z nosového spreja jedenkrát.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Instanyl 50 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale fentanyl
You will hear a ‘click' sound when the pump is pressed down completely and the nasal spray has delivered the dose.
Keď je dávkovač stlačený úplne nadol a nosový sprej uvoľnil dávku, budete počuť cvaknutie.
Depending on the nasal spray, the starting number can be 10, 20, 30 or 40.
j. 10, 20, 30 alebo 40 dávok).
1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms (mcg) fentanyl
1 dávka (100 mikrolitrov) obsahuje fentanylium citrát, zodpovedá 100 mikrogramom (μg) fentanylu
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Instanyl 200 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia Každý ml roztoku obsahuje fentanylium citrát zodpovedajúci 2 000 mikrogramom fentanylu.
1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms (mcg) fentanyl
1 dávka (100 mikrolitrov) obsahuje fentanylium citrát, zodpovedá 50 mikrogramom (μg) fentanylu
Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Each single-dose container contains one dose (100 microlitres) of fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms fentanyl.
Instanyl 100 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale Každý jednodávkový obal obsahuje jednu dávku (100 mikrolitrov) fentanylium citrátu, čo zodpovedá 100 mikrogramom fentanylu.
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Instanyl 100 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia Každý ml roztoku obsahuje fentanylium citrát zodpovedajúci 1 000 mikrogramom fentanylu.
2.0 ml containing 1.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 3.2 ml containing 1.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 4.3 ml containing 2.15 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 50 micrograms 5.3 ml containing 2.65 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
Instanyl 50 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia DoseGuard 2,0 ml s obsahom 1,00 mg fentanylu, poskytuje 10 dávok po 50 mikrogramov 3,2 ml s obsahom 1,60 mg fentanylu, poskytuje 20 dávok po 50 mikrogramov 4,3 ml s obsahom 2,15 mg fentanylu, poskytuje 30 dávok po 50 mikrogramov 5,3 ml s obsahom 2,65 mg fentanylu, poskytuje 40 dávok po 50 mikrogramov
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution.
Instanyl 200 mikrogramov/dávka nosová roztoková aerodisperzia (nosový sprej)
What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl is a nasal spray, solution.
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Instanyl obsahuje Liečivo je fentanyl.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS INTERMEDIATE CHILD-RESISTANT BLISTER PACK (Single dose)
OBAL - BLISTER S DETSKOU POISTKOU (Jednodávkové balenie)
The initial dose is one puff of 50 micrograms in one nostril each time you have an episode of breakthrough pain.
Instanylu do jednej nosovej dierky pri každom objavení sa prelomovej bolesti.
o That for the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Informácie o schéme počítania dávok, ktorá je súčasťou obalu a edukačného materiálu pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu • Pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu a viacdávkovú nosovú aerodisperziu DoseGuard: všetky nepoužité dávkovače alebo prázdne obaly sa musia systematicky vracať späť podľa národných požiadaviek
LIST OF EXCIPIENTS Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, purified water
Pomocné látky: dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, čistená voda
200 micrograms labelling is greenish-blue.
200 mikrogramov - obal je zelenomodrý
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Instanyl 100 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale fentanyl
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution
Instanyl 50 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia Instanyl 100 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia Instanyl 200 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Instanyl 50 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia fentanyl
The active substance is fentanyl.
nie je aktívny.
Dose adjustment of the background opioid therapy following pain reassessment should be considered if the patient frequently presents with breakthrough pain episodes that are less than 4 hours apart or with more than four breakthrough pain episodes per 24 hours.
Ak u pacienta dochádza k častým epizódam prelomovej bolesti v intervaloch kratších ako 4 hodiny, alebo pri viac ako štyroch epizódach prelomovej bolesti za 24 hodín sa má po prehodnotení stavu bolesti zvážiť úprava základnej dávky opioidov.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Instanyl 200 mikrogramov/ dávka, nosová roztoková aerodisperzia fentanyl
Takeda GmbH Tel.: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
800 825 3325 medinfo@takeda.de
• For the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
DoseGuard: všetky nepoužité dávkovače alebo prázdne obaly sa musia systematicky vracať späť podľa národných požiadaviek.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CHILD-RESISTANT OUTER BOX (Multi dose)
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA S DETSKOU