natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor for other reasons.
- Funkciu štítnej žľazy vám budú kontrolovať pravidelne alebo kedykoľvek to bude lekár z nejakého dôvodu považovať za nevyhnutné.
Severe renal impairment
Pruritus Žihľavka
• If needed, apply a gauze pad or adhesive bandage or plaster to the injection site.
Ak je to potrebné, priložte na miesto vpichu gázu alebo ho obviažte adhezívnym obväzom, alebo ho zalepte náplasťou.
For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test. Plegridy may affect the other medicines or the test result.
Plegridy môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo pozmeniť výsledok vyšetrenia.
Mean [Median] no. of Gd-enhancing lesions (range) % reduction vs placebo P-value p<0.0001
% zníženia versus placebo P-hodnota p<0,0001
Supplies needed for your plegridy injection
Pomôcky potrebné na podanie pera Plegridy
(may affect up to 1 in 10 people) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Hair loss (alopecia) - Itchy skin (pruritus) - Increase in body temperature - Changes around the place you have injected such as swelling, inflammation, bruising, warmth,
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb) - nevoľnosti, vracanie, - vypadávanie vlasov (alopécia), - svrbenie pokožky (pruritus), - zvýšená telesná teplota, - zmeny v okolí miesta vpichu, ako opuch, zápal, modriny, pocit tepla, vyrážka alebo farebná zmena, - zmeny v krvi, ktoré môžu spôsobiť únavu alebo zníženú schopnosť bojovať s infekciou, - zvýšenie pečeňových enzýmov v krvi (prejaví sa v krvných testoch).
- Seizures
- Záchvaty
Proportion of subjects relapsed HR
Podiel pacientov s relapsom
Each haemodialysis reduced peginterferon beta-1a concentration by approximately 24%, suggesting that haemodialysis partially removes peginterferon beta-1a from systemic circulation.
%, čo naznačuje, že hemodialýza čiastočne odstraňuje peginterferón beta-1a zo systémovej cirkulácie.
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled pen of 63 micrograms and one blue pre-filled pen of 94 micrograms.
Veľkosti balenia: - Uvádzacie balenie Plegridy obsahuje jedno oranžové naplnené injekčné pero s obsahom 63 mikrogramov a jedno modré naplnené injekčné pero s obsahom 94 mikrogramov.
Note: Do not touch or blow on this area again before giving your injection.
Poznámka: Pred podaním pera sa už miesta vpichu nedotýkajte ani naň nefúkajte.
Data from patients treated up to 2 years with Plegridy suggests that less than 1% (5/715) developed persistent-neutralising antibodies to the interferon beta-1a portion of peginterferon beta-1a.
% (5/715) pacientov sa vytvorili perzistentné neutralizujúce protilátky proti interferónu beta-1a obsiahnutému v peginterferóne beta-1a.
- If you have trouble handling the pen, ask your doctor or nurse who may be able to help.
- Ak máte problém zaobchádzať s injekčným perom, požiadajte o pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled syringe of 63 micrograms and one blue pre-filled syringe of 94 micrograms.
Veľkosti balenia: - Uvádzacie balenie Plegridy obsahuje jednu oranžovú naplnenú injekčnú striekačku s obsahom 63 mikrogramov a jednu modrú naplnenú injekčnú striekačku s obsahom 94 mikrogramov.
- If you have trouble handling the syringe, ask your doctor or nurse who may be able to help.
- Ak máte problém zaobchádzať s injekčnou striekačkou, požiadajte o pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
• Plegridy pre-filled syringe is for subcutaneous injection (injection into skin).
Plegridy je určená na podkožné podanie (injekciu do kože).
Plegridy 63 mcg injection Plegridy 94 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Plegridy 63 μg injekcia Plegridy 94 μg injekcia peginterferón beta-1a s.c.
A definitive mechanism of action of peginterferon beta-1a in multiple sclerosis (MS) is not known.
Mechanizmus účinku peginterferónu beta-1a pri roztrúsenej skleróze nie je kompletne známy.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OUTER CARTON Pre-filled pen 125 mcg Multipack (with bluebox)
Naplnené injekčné pero 125 μg, multibalenie (s blue boxom)
P-value p=0.0003
P-hodnota p=0,0003
There are no data on the effects of peginferferon beta-1a on human fertility.
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch peginterferónu beta-1a na ľudskú fertilitu.
Do not re-cap your pen.
Nenasadzujte znovu viečko na injekčné pero.
Genesis Pharma Cyprus Ltd
Pharma Cyprus
Peginterferon beta-1a has not been tested for reproductive toxicity in pregnant animals.
Reprodukčná toxicita peginterferónu beta-1a nebola testovaná na brezivých zvieratách.
Injection site haematoma Injection site swelling Injection site oedema Injection site rash Injection site warmth Injection site discolouration Injection site necrosis
Hematóm v mieste vpichu Opuch v mieste vpichu Edém v mieste vpichu Vyrážka v mieste vpichu Pocit tepla v mieste vpichu Zmena farby miesta vpichu Nekróza v mieste vpichu
After your injection Step 9: Disposing of the used Plegridy pre-filled syringe
9. krok: Likvidácia použitej naplnenej injekčnej striekačky
Do not use more than one pen per 14-day period (every 2 weeks).
Nepoužívajte viac ako jedno pero v priebehu 14 dní (každé dva týždne).
(uncommon - may affect up to 1 in 100 people) If you get any of these:
(menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
47% ≥2 relapses in prior year
1 relapsom v predchádzajúcom roku a ≥
Solution for injection 2 pre-filled pens
Injekčný roztok 2 naplnené injekčné perá
Do not re-cap the pen.
Viečko znovu na injekčné pero nenasadzujte.
- The 125 micrograms grey pens are provided in a pack containing either two or six pre-filled pens.
- Sivé injekčné perá s obsahom 125 mikrogramov sú dodávané v baleniach po dvoch alebo šiestich naplnených injekčných perách.
Full dose injection: 125 micrograms, choose grey syringe
125 mikrogramov, zvoľte sivú injekčnú striekačku
When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen”, at the end of this leaflet.
Pri podávaní injekcie postupujte presne podľa pokynov uvedených v časti 7 ,,Pokyny na použitie naplneného injekčného pera Plegridy“ na konci tejto písomnej informácie.
Cytopenias, including rare severe neutropenia and thrombocytopenia, have been observed in patients treated with Plegridy.
Plegridy boli pozorované cytopénie vrátane zriedkavej ťažkej neutropénie a trombocytopénie.
Do not use more than one pre-filled syringe every 14 days (every 2 weeks).
Nepoužívajte viac ako jednu naplnenú injekčnú striekačku každých 14 dní (každé 2 týždne).
Preparing for your injection Step 1: Remove your pen from the fridge.
1. krok: Vyberte injekčné pero z chladničky a.
Injection site inflammation Pain
Zápal v mieste vpichu Bolesť
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Každé naplnené injekčné pero obsahuje 125 mikrogramov peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného roztoku.
These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor.
- Funkciu štítnej žľazy vám budú kontrolovať pravidelne alebo kedykoľvek to bude lekár považovať za nevyhnutné.
Initiation Pack.
Príprava na podanie pera
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING MULTIPACK INNER CARTON
BYŤ UVEDENÉ NA PROSTREDNOM VNÚTORNOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA
See section 4 for the symptoms of an allergic reaction.
Príznaky alergickej reakcie pozri v časti
Injection site erythema Injection site pain Injection site pruritus Asthenia
Erytém v mieste vpichu Bolesť v mieste vpichu Svrbenie v mieste vpichu Asténia
Injection site reactions, including injection site necrosis, have been reported with the use of subcutaneous interferon beta.
Pri subkutánnom podávaní interferónu beta boli hlásené reakcie v mieste vpichu, vrátane nekrózy v mieste vpichu.
Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Každé naplnené injekčné pero obsahuje 94 mikrogramov peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného roztoku.
63 micrograms, choose orange syringe
Prvá injekcia: 63 mikrogramov, zvoľte oranžovú injekčnú striekačku
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom injekčnom pere Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom injekčnom pere peginterferón beta-1a
Urinary (renal) clearance is postulated to be a major excretory pathway for Plegridy.
Bolo zistené, že hlavnou cestou vylučovania Plegridy je eliminácia močom (obličkami)
Hepatic injury
Bolesť hlavy
Each 94 microgram pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Každá 94 mikrogramová naplnená injekčná striekačka obsahuje 94 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml injekčného roztoku.
Do not pull back on the plunger.
Nepodávajte pero priamo do pupka.
Injection site reactions (e.g. injection site erythema, pain, pruritus, or oedema) were reported by 66% of patients who received Plegridy 125 micrograms every 2 weeks compared to 11% of patients receiving placebo.
U 66 % pacientov liečených Plegridy 125 mikrogramov každé 2 týždne boli hlásené reakcie v mieste vpichu (napr. erytém v mieste vpichu, bolesť, svrbenie či edém), pričom v skupine na placebe k nim došlo len u 11
- If the solution is coloured, cloudy or you can see particles floating in it.
- injekčné pero je zlomené, - roztok je sfarbený, kalný alebo v ňom vidieť plávať častice.
A treatment effect was observed as early as 6 months, with Plegridy 125 micrograms every 2 weeks demonstrating a 61% reduction (p<0.0001) in new or newly enlarging T2 lesions as compared with placebo.
% zníženie (p<0,0001) výskytu nových alebo novozväčšených T2 lézií v porovnaní s placebom.
Do not use the Plegridy pre-filled syringe if the liquid is coloured, cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Plegridy medicine.
Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku Plegridy, ak je kvapalina sfarbená, kalná alebo obsahuje plávajúce častice.
Step 6: Gently pinch the injection site
6. krok: Jemne stlačte miesto vpichu
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid 125 mcg
Dvojitý kryt naplnenej injekčnej striekačky 125 μg
Each 63 microgram pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Každá 63 mikrogramová naplnená injekčná striekačka obsahuje 63 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml injekčného roztoku.
Each 125 microgram pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Každá 125 mikrogramová naplnená injekčná striekačka obsahuje 125 mikrogramov peginterferónu beta-1a v 0,5 ml injekčného roztoku.
- Irritation at an injection site, which can lead to skin and tissue damage (injection site necrosis).
Tieto zdravotné problémy sa môžu zhoršiť pri používaní Plegridy: - závažné problémy s pečeňou alebo obličkami, - podráždenie v mieste vpichu, ktoré môže viesť k poškodeniu kože a tkaniva (nekróza miesta vpichu).
- Depression or problems affecting your mood
Obráťte sa na svojho lekára, ak ste niekedy mali: - depresiu alebo problémy ovplyvňujúce vašu náladu, - myšlienky o spáchaní samovraždy,
Package leaflet: Information for the user Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
Plegridy 63 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Plegridy 94 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere peginterferón beta-1a
Step 7: Remove the Plegridy pen from your injection site a. After the clicking sound has stopped, lift the pen from your injection site.
5. krok: Odstráňte viečko injekčného pera Plegridy a.
Pre-Filled Syringe Initiation Pack
Štítok naplnenej injekčnej striekačky v uvádzacom balení
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid Initiation Pack
Dvojitý kryt naplnenej injekčnej striekačky v uvádzacom balení
First injection:
Podanie injekcie
The mean steady state clearance of peginterferon beta-1a was 4.1 ± 0.4 L/hr.
Priemerný klírens v rovnovážnom stave bol pre peginterferón beta-1a 4,1 ±
Patients exposed to Plegridy every 2 weeks showed statistically significant reductions compared to patients exposed to Plegridy every 4 weeks over 2 years in a post-hoc analysis for endpoints including ARR (24%, p=0.0209), the risk of relapse (24%, p=0.0212), the risk of disability progression with 24 week confirmation (36%, p=0.0459), and MRI endpoints (new/enlarging T2 60%, Gd+ 71%, and new T1 hypointense lesions 53%; p<0.0001 for all).
%, p=0,0459) a MRI (nové/zväčšené T2 60 %, Gd+ 71 % a nové T1 hypointenzívne lézie 53 %; p<0,0001 pre všetky), boli u pacientov, ktorí dostávali Plegridy každé 2 týždne, preukázané štatisticky významné zníženia v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali dávku Plegridy každé 4 týždne počas 2 rokov.
Plegridy pre-filled syringe (see Figure A) Before Use - Parts of your Plegridy pre-filled syringe (Figure A)
Pred použitím - súčasti naplnenej injekčnej striekačky Plegridy (obrázok A)
Each 63 microgram pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Každé naplnené injekčné pero obsahuje 63 mikrogramov peginterferónu beta-1a* v 0,5 ml injekčného roztoku.
- Read and follow the advice given in the instructions in section 7 “Instructions for injecting
- Na začiatku si prečítajte a dodržiavajte pokyny v časti 7 “Pokyny na použitie naplnenej injekčnej striekačky Plegridy”.
b. Firmly press and hold down the pen on your injection site.
Injekčné pero pevne zatlačte na miesto vpichu a podržte ho.
Swelling around the face (lips, tongue or throat) Skin rashes or redness
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov: - ťažkosti s dýchaním, - opuch tváre (pier, jazyka alebo hrdla), - vyrážka alebo začervenanie,
HR 95% CI P-value p=0.0069
P-hodnota p=0,0069
Read the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen” at the end of this leaflet before you start using Plegridy.
Predtým, ako začnete používať Plegridy, prečítajte si pokyny v časti 7 „Pokyny na použitie naplneného injekčného pera Plegridy“ na konci tejto písomnej informácie.
rash or colour change - Changes in your blood which might cause tiredness or reduced ability to fight infection - Increases in liver enzymes in the blood (will show up in blood tests)
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) - nevoľnosť, vracanie, - vypadávanie vlasov (alopécia), - svrbenie pokožky (pruritus), - zvýšená telesná teplota, - zmeny v okolí miesta vpichu, ako opuch, zápal, modriny, pocit tepla, vyrážka alebo farebná zmena, - zmeny v krvi, ktoré môžu spôsobiť únavu alebo zníženú schopnosť bojovať s infekciou, - zvýšenie pečeňových enzýmov v krvi (prejaví sa v krvných testoch).
- Kidney problems including scarring that may reduce your kidney function
- Problémy s obličkami vrátane zjazvenia, ktoré môže znížiť ich funkciu (zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Initiation Pack
Začiatočné charakteristiky
HR 95% CI P-value p=0.0383
P-hodnota p=0,0383
Do not share your Plegridy pre-filled syringe.
Plegridy naplnenú injekčnú striekačku s nikým nezdieľajte.
Pre-Filled Pen Initiation Pack
Štítok naplneného injekčného pera v uvádzacom balení
Each 125 microgram pre-filled pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Každé 125 mikrogramové naplnené injekčné pero obsahuje 125 mikrogramov peginterferónu v 0,5 ml injekčného roztoku.
As a result of these new measures:
Výsledok týchto nových opatrení je takýto:
This means it must not be used in this patient group.
To znamená, že sa nesmie používať v tejto skupine pacientov.
The review of codeine when used for cough and cold in children was initiated in April 2014 at the request of the German medicines agency (BfArM), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Preskúmanie kodeínu, keď sa používa na kašeľ a nádchu u detí, sa začalo v apríli 2014 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
High levels of morphine can lead to serious effects, such as breathing difficulties.
Vysoká hladina morfínu môže viesť k závažným účinkom, ako sú dýchacie ťažkosti.
Codeine is marketed as a single-ingredient medicine or in combination with other active substances.
Kodeín sa predáva ako jednozložkový liek alebo v kombinácii s inými účinnými látkami.
The CMDh is a body representing EU Member States as well as Iceland, Lichtenstein and Norway, and is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
CMDh je orgán zastupujúci členské štáty EÚ, Island, Lichtenštajnsko a Nórsko, ktorý zodpovedá za zaručenie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky povolené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
The review was carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA's Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which has made a set of recommendations.
Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA, ktorý zodpovedá za hodnotenie bezpečnostných otázok humánnych liekov a ktorý vypracoval súbor odporúčaní.
The new measures follow a review by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Nové opatrenia sú založené na preskúmaní, ktoré uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA.
As it was realised that similar considerations could apply to the use of codeine for cough and cold in children, a second EU-wide review of such use was started.
Keďže sa zistilo, že podobné úvahy sa môžu aplikovať aj na použitie kodeínu na kašeľ a nádchu u detí, v rámci EÚ sa začalo druhé preskúmanie takéhoto použitia.
These new measures follow a review of available safety and efficacy data on codeine when used for cough and cold, including data from clinical studies, observational studies and meta-analyses, postmarketing data in Europe and other published literature on the use of codeine in children.
Tieto nové opatrenia sú založené na preskúmaní dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti kodeínu, keď sa používa na kašeľ a nádchu vrátane údajov z klinických štúdií, pozorovacích štúdií a meta analýz, údajov po uvedení na trh v Európe a inej publikovanej literatúre o použití kodeínu u detí.
In addition, children who already have problems with their breathing may be more susceptible to respiratory problems due to codeine.
Okrem toho, deti, ktoré už majú problémy s dýchaním, môžu byť náchylnejšie na dýchacie problémy zapríčinené kodeínom.
The restrictions for codeine for cough and cold are largely in line with the previous recommendations for codeine when used for pain relief.
Obmedzenia pre kodeín na kašeľ a nádchu sú väčšinou v súlade s predchádzajúcimi odporúčaniami pre kodeín, keď sa používa na zmiernenie bolesti.
This review comes after a previous review of codeine for pain relief in children, which resulted in several restrictions being introduced in order to ensure that the medicine was used as safely as possible.
Toto preskúmanie nasleduje po predchádzajúcom preskúmaní kodeínu používaného na zmiernenie bolesti u detí, ktorého výsledkom bolo zavedenie určitých obmedzení s cieľom zaistiť, aby sa liek používal čo najbezpečnejšie.
It is widely used for pain relief and for the treatment of the symptoms of coughs and colds.
Bežne sa používa na zmiernenie bolesti a na liečbu symptómov kašľa a nádchy.
In the EU, codeine-containing medicines have been approved via national procedures, and are available either on prescription or over the counter in the different Member States.
Lieky obsahujúce kodeín boli v Európskej únii (EÚ) povolené vnútroštátnymi postupmi a v jednotlivých členských štátoch sú k dispozícii buď na predpis, alebo vo voľnom predaji.
Some people convert codeine to morphine at a faster rate than normal, resulting in high levels of morphine in their blood.
Niektoré osoby premieňajú kodeín na morfín rýchlejšie ako je normálne, čo vedie k vysokej hladine morfínu v krvi.
As codeine-containing medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendations were forwarded to the CMDh for its position.
Keďže všetky lieky obsahujúce kodeín sú povolené na úrovni jednotlivých štátov, odporúčania výboru PRAC boli zaslané koordinačnej skupine CMDh, aby vydala stanovisko.
• Codeine is also contraindicated in women during breastfeeding and patients known to be CYP2D6
Kodeín je tiež kontraindikovaný u žien počas dojčenia a u pacientov, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus enzýmu CYP2D6.
The CMDh1 has agreed by consensus new measures to minimise the risk of serious side effects, including breathing problems, with codeine-containing medicines when used for cough and cold in children.
Koordinačná skupina CMDh1 schválila na základe zhody nové opatrenia na minimalizovanie rizika závažných vedľajších účinkov vrátane dýchacích problémov súvisiacich s liekmi obsahujúcimi kodeín, keď sa používajú na kašeľ a nádchu u detí.
In addition, the evidence that codeine is effective at treating cough in children is limited and international guidelines emphasise that cough associated with viral infections may be satisfactorily managed with fluids and increased ambient humidity; in the case of chronic cough, treatment should be directed at the underlying disease.
Dôkazy, že kodeín je účinný pri liečbe kašľa u detí, sú obmedzené a v medzinárodných usmerneniach sa zdôrazňuje, že kašeľ súvisiaci s vírusovými infekciami môže byť uspokojivo manažovaný tekutinami a zvýšenou vlhkosťou v prostredí; v prípade chronického kašľa má byť liečba zameraná na základné ochorenie.
In addition to the new measures for children, codeine must also not be used in people of any age who are known to convert codeine into morphine at a faster rate than normal (‘ultra-rapid metabolisers') nor in breastfeeding mothers, as codeine can harm the baby because it passes into breast milk.
Okrem týchto nových opatrení pre deti sa kodeín nesmie používať ani u osôb akéhokoľvek veku, o ktorých je známe, že premieňajú kodeín na morfín rýchlejšie ako je normálne (ultrarýchli metabolizéri), ani u dojčiacich matiek, keďže kodeín môže poškodiť dieťa, pretože prechádza do materského mlieka.
In total, 14 cases of codeine intoxication in children (aged from 17 days to 6 years) related to the treatment of cough and respiratory infection were identified in the published literature, four of which had a fatal outcome.
V publikovanej literatúre bolo identifikovaných celkovo 14 prípadov intoxikácie kodeínom u detí (vo veku od 17 dní do 6 rokov) súvisiacich s liečbou kašľa a respiračnej infekcie, pričom štyri prípady boli smrteľné.