natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What is Grasustek and what is it used for?
Čo je liek Grasustek a na čo sa používa?
The reference medicine for Grasustek is Neulasta.
Referenčným liekom pre liek Grasustek je liek Neulasta.
As for all medicines, data on the use of Grasustek are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o užívaní lieku Grasustek sa neustále kontrolujú.
Side effects reported with Grasustek are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Grasustek sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
The safety of Grasustek has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Neulasta.
Bezpečnosť lieku Grasustek sa posúdila a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Neulasta.
Grasustek can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Výdaj lieku Grasustek je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
For more information about using Grasustek, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku Grasustek si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Grasustek has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Grasustek veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Neulasta a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
All these data were considered sufficient to conclude that Grasustek will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Grasustek sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Neulasta pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
What benefits of Grasustek have been shown in studies?
Grasustek boli preukázané v štúdiách?
Because Grasustek is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Grasustek.
Keďže liek Grasustek je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti pegfilgrastimu vykonané s liekom Neulasta sa nemusia v prípade lieku Grasustek všetky opakovať.
Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefits of Grasustek outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Neulasta, prínos lieku Grasustek je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
What are the risks associated with Grasustek?
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Grasustek?
The active substance in Grasustek, pegfilgrastim, is a form of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Liečivo lieku Grasustek, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Other information about Grasustek
Ďalšie informácie o lieku Grasustek
In addition, a study involving 248 patients who had chemotherapy after surgery for breast cancer showed that Grasustek was as effective as Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
V štúdii zahŕňajúcej 248 pacientov, ktorí absolvovali chemoterapiu po operácii karcinómu prsníka, sa okrem toho preukázalo, že liek Grasustek je pri skrátení trvania neutropénie rovnako účinný ako liek Neulasta.
Grasustek is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, which can develop into leukaemia).
Grasustek nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochorenia, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže viesť k vzniku leukémie).
In addition, studies in breast cancer patients undergoing chemotherapy have shown that the effectiveness of Grasustek in reducing the duration of neutropenia is equivalent to that of Neulasta.
V štúdiách pacientov s rakovinou prsníka podstupujúcich chemoterapiu sa preukázalo, že účinnosť lieku Grasustek pri skracovaní dĺžky trvania neutropénie je rovnaká ako v prípade lieku Neulasta.
In Grasustek, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Grasustek je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Grasustek is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer chemotherapy and can leave patients vulnerable to infections.
Grasustek sa používa u pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok chemoterapie pri rakovine, v dôsledku čoho pacienti môžu byť náchýlní na infekcie.
Grasustek is a ‘biosimilar medicine'.
Grasustek je tzv. biologicky podobný liek.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Grasustek have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Na bezpečné a účinné používanie lieku Grasustek boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
How is Grasustek used?
Ako sa liek Grasustek používa?
Laboratory studies comparing Grasustek with Neulasta have shown that the active substance in Grasustek is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Grasustek s liekom Neulasta, sa preukázalo, že liečivo lieku Grasustek je veľmi podobné liečivu lieku Neulasta, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Studies have also shown that giving Grasustek produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta.
V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Grasustek sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Neulasta.
For the full list of side effects and restrictions with Grasustek, see the package leaflet.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Grasustek sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
How does Grasustek work?
Akým spôsobom liek Grasustek účinkuje?
Grasustek contains the active substance pegfilgrastim.
Liek Grasustek obsahuje liečivo pegfilgrastim.
The doses and duration of treatment depend on to the patient's response to the medicine.
Dávky a dĺžka liečby sú závislé od odpovede pacienta na liek.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006
Medicinal product no longer authorise©EMEA 2006
Liek s ukončenou platnosťou registráci©EMEA 2006
This may be increased after one or two days, according to the patient's response to treatment, up to a maximum of 400 IU every 6 to 8 hours.
Táto dávka sa môže zvýšiť po jednom alebo po dvoch dňoch, podľa pacientovej odpovede na liečbu, maximálne 400 IU každých 6 až 8 hodín.
The doctor may decide to perform a skin test to check the patient's allergy status before prescribing the medicine.
Lekár sa pred predpísaním tohto lieku môže rozhodnúť urobiť kožný test, aby zistil, či pacient nie je na liek alergický.
The active substance of Forcaltonin, salmon calcitonin, is a copy of the hormone produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce salmon calcitonin.
Účinná látka Forcaltoninu, lososí kalcitonín, je kópiou hormónu, ktorý sa vyrába medódou známou ako ‘technológia rekombinantnej DNA': vytvára ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje, aby vytvárala lososí kalcitonín.
It is also used in Paget's disease (a bone disease that involves bone destruction and regrowth that causes deformity), and in hypercalcaemia (increased blood calcium) caused by cancer.
Používa sa tiež pri Pagetovej chorobe (ochorenie kostí, ktoré zahŕňa rozpad kostí a opätovný rast, spôsobujúci deformácie), a pri hyperkalcémii (zvýšená hladina vápnika v krvi), zapríčinenej rakovinou.
In Paget's disease, the recommended dosage is 100 IU per day given subcutaneously or intramuscularly, however, a minimum dose of 50 IU three times a week is also effective.
Pri Pagetovej chorobe je odporúčaná dávka 100 IU denne, podávaná subkutánne alebo intramuskulárne, avšak minimálna dávka 50 IU trikrát týždenne je tiež účinná.
Forcaltonin is given by subcutaneous injection (under the skin), intramuscular injection (into a muscle) or intravenous infusion (drip into a vein - only in hypercalcaemia).
Forcaltonin sa podáva formou subkutánnej injekcie (pod kožu), intramuskulárnej injekcie (do svalu) alebo intravenóznej infúzie (kvapkanie do žily - len pri hyperkalcémii).
They decided that Forcaltonin's benefits are greater than its risks for prevention of bone loss due to sudden immobilisation, such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile), for treatment of Paget's disease, and treatment of hypercalcaemia of malignancy.
Výbor rozhodol, že prínos Forcaltoninu je väčší, než jeho riziká spojené s prevenciou úbytku kostnej hmoty v dôsledku náhlej imobilizácie, napríklad u pacientov so súčasnými zlomeninami kostí, zapríčinenými osteoporózou (ochorenie, v dôsledku ktorého sú kosti krehké), s liečbou Pagetovej choroby a s liečbou malígnej hyperkalcémie.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) FORCALTONIN EPAR summary for the public
EPAR pre verejnosť
How is Forcaltonin used?
Akým spôsobom Forcaltonin účinkuje?
Number of
EU číslo
VIRACEPT 50 mg/g oral powder is provided in HDPE plastic bottles fitted with polypropylene child resistant closures with a polyethylene liner.
50 mg/g perorálny prášok perorálne použitie fľaša (HDPE)
Each bottle contains 144 grams of oral powder and is supplied with a 1 gram (white) and a 5 gram (blue) polypropylene scoop.
1 fľaša + 1 g a 5 g polypropylénovou odmerkou
Roche
Obal
Store in the original container.
Obsah Veľkosť balenia
INSTRUCTIONS ON USE
Cesta podania
Ελλάδα
k s
The inducing effect of
Vymyslený názov Sila
Analgesics
Lieková forma
Date of first authorisation: 24/07/2008 Date of last renewal: 15/07/2013
Dátum posledného predĺženia: 15/07/2013
4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francúzsko
Pigs: 16 days.
Ošípané: 16 dní.
To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Pre zabezpečenie správnej dávky, by sa mala živá hmotnosť zistiť čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu .
Use only according to the risk/benefit assessment by the responsible veterinarian.
. Používať len podľa zhodnotenia rizika/prínosu zodpovedným veterinárnym lekárom.
Sheep: 29 days.
Ovce: 29 dní.
Based on laboratory animal data, gamithromycin has not produced any evidence of specific developmental or reproductive effects.
Na základe laboratórnych štúdií u zvierat, gamithromycin nepreukázal žiadne špecifické vývojové alebo reprodukčné účinky.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6- monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6 mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov,a potom v 3-ročných intervaloch.
The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic use.
Prítomnosť ochorenia v stáde by mala byť potvrdená pred metafylaktickým použitím.
The safety of gamithromycin during pregnancy and lactation has not been evaluated in cattle, sheep and pigs.
Bezpečnosť gamithromycinu počas gravidity a laktácie nebola u hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných hodnotená
The bioavailability of the compound was > 98 % with no gender differences.
98 % bez ohľadu na rozdiely v pohlaví.
People with known hypersensitivity to the macrolide class should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Ľudia so známou precitlivenosťou na makrolidy by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Use of the veterinary medicinal product should be based on susceptibility testing and take into account official and local policies on the use of antimicrobials in farm animals.
Liek by sa mal použiť na základe stanovenia citlivosti s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku u hospodárskych zvierat.
Antibiotic treatment of benign foot rot is not considered appropriate.
Antibiotická liečba začínajúcej nekrobacilózy prstov sa nepovažuje za vhodnú.
This special chemistry facilitates rapid absorption at physiological pH and a long duration of action at the target tissues, the lung and the skin.
Toto zloženie spôsobuje rýchlu absorpciu pri fyziologickom pH a predĺženú dobu účinku v cieľových tkanivách,na pľúcach a na koži.
These local reactions are transient, and typically resolve within 2 (pigs) to 4 (sheep) days.
Tieto lokálne reakcie sú prechodného charakteru a väčšinou vymiznú počas 2 dní ( u ošípaných) a 4 dní (u oviec).
The compound is absorbed rapidly into the target tissue for SRD.
92 %. Toto zloženie spôsobuje rýchlu absorpciu v cieľových tkanivách pre SRD.
Treatment of infectious pododermatitis (foot rot) associated with virulent Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum requiring systemic treatment.
Liečba infekčnej pododermatitídy (nekrobacilózy prstov) spojenej s virulentným Dichelobacter nodusus a Fusobacterium necrophorum vyžadujúcim systémovú liečbu.
Muscle Skin and fat in natural proporti ons
Koža a tuk v prirodzenom pomere
Meat and offal: Cattle: 64 days Sheep: 29 days Pigs: 16 days
Hovädzí dobytok: 64 dníOvce: 29 dní Ošípané: 16 dní
The active substance in ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Účinná látka obsiahnutá v lieku ZACTRAN 150 mg/ ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Colourless to pale yellow solution.
Bezfarebný až bledo žltý roztok.
Accumulation of gamithromycin in the lung has been demonstrated by high and sustained concentrations in the lung and bronchial fluid which far exceed those in blood plasma.
Akumulácia gamithromycinu v pľúcach bola preukázaná vysokou a stálou koncentráciou v pľúcach a tekutinou v prieduškách, ktoré vysoko presahovali koncentráciu v krvnej plazme.
The broad spectrum antimicrobial activity of gamithromycin includes Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae,Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica, the bacterial pathogens most commonly associated with BRD and SRD, and also Fusobacterium necrophorum and Dichelobacter nodosus.
Široké spektrum antimikrobiálnej účinnosti gamithromycinu zahŕňa Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica bakteriálne patogény najčastejšie spojené s výskytom BRD a SRD a tiež s Fusobacterium necrophorum and Dichelobacter nodosus.
In young adult cattle, sheep and pig studies, gamithromycin was administered by injection at 6, 18, and 30 mg/kg (1, 3, and 5 times the recommended dose) and repeated three times at 0, 5 and 10 days (three times the recommended duration of use).
V štúdiách u mladého dospelého hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných, bol gamithromycin aplikovaný v dávke 6, 18 a 30 mg/kg (1, 3 a 5-násobok odporučenej dávky) a to bolo 3 krát opakované v 0., 5. a 10. dni (trikrát dlhšie ako je odporúčané).
SC (cattle, sheep), IM (pigs)
SC (hovädzí dobytok, ovce), IM (ošípané)
Do not use in pregnant cows and heifers which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Nepoužívať u gravidných kráv a jalovíc, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu, počas 2 mesiacov pred pôrodom .
The 500 ml vial is for cattle and pigs only.
500 ml liekovka je určená iba pre hovädzí dobytok a ošípané.
• Visible injection site swellings associated with occasional slight pain may develop very commonly in cattle for one day.
Viditeľné opuchy v mieste vpichu spojené s občasnou miernou bolesťou sa môžu veľmi často objaviť u hovädzieho dobytka po dobu jedného dňa.
• Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
• veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Antiinfectious agents / Antibiotics
Antiinfekčné látky/
Specific pharmacovigilance requirements:
Osobitné farmakovigilačné požiadavky.
A single dose of 6 mg gamithromycin/kg body weight (equivalent to 1 ml/25 kg body weight) into the neck (cattle and pigs) or anterior to the shoulder (sheep).
Aplikovať jednu dávku 6 mg gamithromycinu na kg živej hmotnosti (čo zodpovedá 1 ml lieku/25 kg ž.hm.) do krku ( hovädzieho dobytka a ošípaných) alebo spredu do ramena (ovce).
Meat and offal: Cattle: 64 days.
Hovädzí dobytok: 64 dní.
The MIC and MBC data (cattle and pig) are reported from a representative sample of isolates from field materials within different EU geographic areas.
) sú zistené z reprezentatívneho počtu vzoriek terénnych izolátov z rôznych geografických oblastí EÚ.
Do not use in cases of hypersensitivity to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na makrolidové antibiotiká alebo na akúkoľvek pomocnú látku veterinárneho lieku.
For treatment of cattle over 250 kg and sheep over 125 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml (cattle) and 5 ml (sheep) are injected at a single site.
Pri ošetrovaní hovädzieho dobytka nad 250 kg živej hmotnosti a oviec nad 125 kg živej hmotnosti, rozdeliť dávku tak, aby sa na jedno miesto neaplikovalo viac ako 10 ml (u hovädzieho dobytka) a 5 ml (u oviec) na jedno miesto.
Type 1 glass vial of 50, 100, 250 or 500 ml with a chlorobutyl rubber stopper, a polypropylene cap and an aluminium crimp seal.
Sklenené liekovky (typu I) s obsahom 50, 100, 250 alebo 500 ml s chlorobutylovou gumenou zátkou , polypropylénovým uzáverom a hliníkovým skrutkovacím tesnením.Polypropylénové liekovky s obsahom 100, 250 alebo 500 ml s chlorobutylovou gumenou zátkou, polypropylénovým uzáverom a hliníkovým skrutkovacím tesnením.
Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sheep
Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
EXP Once opened, use by __/__/__
EXP: Po prvom otvorení použiť do _____/__/___
Ovine 50 μg/kg
Ovce 50 μg/kg 50 μg/kg
In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free active substance was 74 %.
Štúdie vykonávané in vitro, sledujúce väzbu na proteín plazmy dokázali, že priemerná koncentrácia voľnej účinnej látky bola 74 %. Hlavný spôsob eliminácie nezmenenej účinnej látky bol prostredníctvom žlčového ústrojenstva.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (50 ml / 100 ml / 250 ml)
KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA (50 ml/ 100 ml / 250 ml)
• Mild to moderate injection site swelling has been reported commonly in sheep and pigs in clinical trials, with occasional slight pain evident for one day in sheep.
• U oviec a ošípaných v klinických štúdiách bol v mieste vpichu často hlásený mierny až stredný opuch s občasnou miernou bolesťou po dobu jedného dňa u oviec.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, macrolides ATC vet code: QJ01FA95.
ATC vet kód: QJ01FA95.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the vial after EXP. Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na liekovke po EXP.
Cattle, sheep, pigs
Hovädzí dobytok, ovce, ošípané
For the full list of excipients, see section 6.1.
Thioglycerolum 1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Not for use in animals producing milk for human consumption
Nepoužívať u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
• Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
• časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Macrolides inhibit bacterial protein biosynthesis by binding to the 50S ribosomal subunit and by preventing peptide chain elongation.
Makrolidy inhibujú bakteriálnu biosyntézu väzbou na 50S
Subcutaneous injection.
Injekčný roztok.
Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of cattle at a single dose of 6 mg/kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 30 to 60 min with a long plasma half-life (> 2 days).
Subkutánna aplikácia gamithromycinu do krku hovädzieho dobytka v jednej dávke 6 mg/kg živej hmotnosti je nasledovaná rýchlou absorpciou s dosiahnutím najvyššej hladiny koncentrácie v krvnej plazme pozorovanej v rozmedzí 30-60 minút po aplikácii spolu s dlhým polčasom rozpadu (>
• Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
• zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free active drug was 77 %.
sledujúce väzbu na plazmatické proteíny dokázali, že priemerná koncentrácia voľnej účinnej látky bola 77 %. Hlavný spôsob eliminácie nezmenenej účinnej látky bol prostredníctvom žlčového ústrojenstva.
EU/2/08/082/003 EU/2/08/082/006
EU/2/08/082/006
Gamithromycin skin concentrations were much higher than the plasma concentrations resulting in skin/plasma concentration ratios of approximately 21, 58, and 138 at two, five and ten days post-dosing, respectively, demonstrating extensive distribution and accumulation in skin tissue.
Subkutánna aplikácia gamithromycinu do krku ovce v jednej dávke 6 mg/kg živej hmotnosti je nasledovaná rýchlou absorpciou a dosiahnutím maximálnej hladiny koncentrácie v krvnej plazme pozorovanej v rozmedzí 15 minút až 6 hodín po aplikácii ( v priemere 2,30 hodín) s vysokou absolútnou biologickou dostupnosťou 89 %. Koncentrácia gamithrocinu v koži bola vyššia než koncentrácia v plazme, čo má za následok koncentráciu v koži/plazme s priemerom približne 21, 58 a 138 druhý, piaty a desiaty deň po aplikácii, čo dokazuje rozsiahlu distribúciu a akumuláciu v kožnom tkanive.
Fat
VEĽKOSŤ
• Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
• menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Cattle and sheep: Subcutaneous use Pigs: Intramuscular use Read the package leaflet before use.
Hovädzí dobytok a ovce: subkutánna aplikácia.
50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
300 μg/kg 200 μg/kg