natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasagiline ratiopharm?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
In both studies, patients taking Rasagiline ratiopharm spent an average of around one hour less in the ‘off' state than those taking placebo.
Rasagiline ratiopharm strávili v obidvoch štúdiách priemerne asi o hodinu menej v stave stuhnutosti a spomaleného pohybu ako pacienti užívajúci placebo.
What is Rasagiline ratiopharm and what is it used for?
Rasagiline ratiopharm a na čo sa používa?
What benefits of Rasagiline ratiopharm have been shown in studies?
Rasagiline ratiopharm boli preukázané v štúdiách?
How is Rasagiline ratiopharm used?
Ako sa liek Rasagiline ratiopharm užíva?
Cortacare received a marketing authorisation valid throughout the EU on 27 August 2018.
Cortacare bolo dňa 27. augusta 2018 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Further information on Cortacare can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Cortacare sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This reduces swelling, redness and itching.
Tým sa zmierni opuch, začervenanie a svrbenie.
Cortacare is sprayed onto the affected area of skin at a distance of about 10 cm once daily for a week.
Liek Cortacare sa strieka na postihnutú oblasť kože vo vzdialenosti asi 10 cm jedenkrát denne počas jedného týždňa.
Cortacare (hydrocortisone aceponate)
Cortacare (hydrokortizón aceponát)
An overview of Cortacare and why it is authorised in the EU
Cortacare a prečo bol v EÚ povolený
What is Cortacare and what is it used for?
Cortacare a na čo sa používa?
This makes the medicine more effective at low doses in skin conditions.
Vďaka tomu je liek pri kožných ochoreniach účinnejší v nižších dávkach.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance.
To znamená, že je podobný referenčnému lieku obsahujúcemu rovnaké liečivo.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Cortacare has been shown to be comparable to Cortavance.
Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Cortacare je porovnateľný s liekom Cortavance.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Cortavance, and do not need to be repeated for Cortacare.
Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválenom použití, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Cortavance, a nemusia sa opakovať pre liek Cortacare.
Why is Cortacare authorised in the EU?
Prečo je liek Cortacare povolený v EÚ?
EMA/406528/2018 EMEA/V/C/004689
EMEA/V/C/004689
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Cortacare is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Cortacare vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
Because Cortacare is a hybrid medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Cortacare je hybridný liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Cortacare.
Ako pre každý liek, aj pre liek Cortacare predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Therefore, the Agency's view was that, as for Cortavance, the benefit of Cortacare outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Cortavance, prínos lieku Cortacare je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
The hydrocortisone in Cortacare is in a special chemical form (di-ester) so the medicine is able to get into the outer layer of the skin and remain there for longer.
Cortacare je v špeciálnej chemickej forme (diester), takže liek môže preniknúť do vonkajšej vrstvy kože a ostať v nej dlhšie.
The active substance in Cortacare, hydrocortisone aceponate, is a corticosteroid or ‘steroid' which acts in the skin cells by stopping the release of chemicals which are involved in inflammation.
Liečivo lieku Cortacare, hydrokortizón aceponát, je kortikosteroid alebo steroid, ktorý pôsobí na kožné bunky tak, že zastavuje uvoľňovanie chemických látok, ktoré sa podieľajú na zápale.
How has Cortacare been studied?
Ako bol liek Cortacare skúmaný?
composition of Cortacare is the same as the reference medicine and when sprayed onto the skin, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Cortacare je rovnaké ako zloženie referenčného lieku a keď sa liek nastrieka na kožu, očakáva sa, že liečivo sa v obidvoch liekoch bude absorbovať rovnakým spôsobom.
The precautions are the same as for the reference medicine since Cortacare is a hybrid medicine.
Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Cortacare je hybridný liek.
What are the benefits and risks of Cortacare?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cortacare, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľ boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cortacare vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Cortacare is a corticosteroid veterinary medicine used to treat inflamed and itchy skin conditions in dogs.
Cortacare je veterinárny liek obsahujúci kortikosteroid, ktorý sa používa na liečbu ochorení súvisiacich so zapálenou a svrbiacou kožou u psov.
Cortacare is a ‘hybrid medicine'.
Cortacare je tzv. hybridný liek.
For more information about using Cortacare, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Cortacare, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Two sprays is sufficient to treat an area of skin 10 cm by 10 cm. Care should be taken to avoid spraying the eyes of the dog.
Na liečbu oblasti kože s veľkosťou 10 cm x 10 cm stačia dva postreky.
Other information about Cortacare
Ďalšie informácie o lieku
It contains the active substance hydrocortisone aceponate.
Liek obsahuje liečivo hydrokortizón aceponát.
Cortacare is available as a spray and can only be obtained with a prescription.
Cortacare je dostupný vo forme spreja a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
The reference medicine for Cortacare is Cortavance.
Cortacare je liek Cortavance.
This is because the
Dôvodom je, že zloženie lieku
How is Cortacare used?
Ako sa liek Cortacare používa?
London, 19 November 2009 Doc.
V Londýne 19. novembra 2009 dok.
The main measure of effectiveness was the number of patients who were cured.
Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, ktorí sa uzdravili.
Ref. EMEA/727640/2009 EMEA/H/C/1057
č.: EMA/727640/2009
The CHMP also noted that some bacteria already show a level of resistance to the antibiotic even before it is in general use.
Výbor CHMP tiež poznamenal, že niektoré baktérie preukazujú určitú hladinu rezistencie voči antibiotiku dokonca ešte predtým, ako sa začne bežne používať.
The company presented results from two main studies involving 991 adults with complicated infections of the skin and soft tissues.
Spoločnosť predložila výsledky z dvoch hlavných štúdií, ktorých sa zúčastnilo 991 dospelých s komplikovanými infekciami kože a mäkkých tkanív.
There were also concerns that the medicine may cause side effects affecting the heart (such as QTc interval prolongation, an alteration of the electrical activity of the heart) and the liver.
Boli tiež výhrady, že liek môže spôsobiť vedľajšie účinky ovplyvňujúce srdce (napríklad predĺženie intervalu QTc, zmenu elektrickej aktivity srdca) a pečeň.
Complicated means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
Komplikovaný znamená, že infekcia sa ťažko lieči, pretože sa rozšírila do tkanív hlboko pod kožou a možno bude potrebná chirurgická liečba, alebo má pacient iné stavy, ktoré by mohli ovplyvniť jeho reakciu na liečbu.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Mersarex iclaprim
Otázky a odpovede týkajúce sa stiahnutia žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre Mersarex iklaprim
Bacteria need this protein to produce the active form of folic acid, which they need to multiply.
Baktérie potrebujú tento proteín, aby mohli vytvárať aktívnu formu kyseliny listovej, ktorú potrebujú na vlastné množenie.
Around half of the patients were treated with Mersarex, while the others were treated with linezolid (another antibiotic).
Asi polovica pacientov bola liečená liekom Mersarex, kým druhá polovica pacientov bola liečená linezolidom (ďalšie antibiotikum).
The application was at day 181 when the company withdrew.
Spoločnosť stiahla žiadosť na 181. deň od jej podania.
By blocking the action of dihydrofolate reductase, the medicine was expected to slow down the growth and spread of the bacteria.
Zablokovaním účinku dihydrofolátreduktázy by mal liek spomaliť rast a šírenie baktérií.
On 21 October 2009, Arpida A/S officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Mersarex, for the treatment of adults with complicated skin and soft tissue infections.
Dňa 21. októbra 2009 spoločnosť Arpida A/S oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) svoje rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Mersarex na trh na liečbu dospelých s komplikovanými infekciami kože a mäkkých tkanív.
The CHMP was of the opinion that the results did not show that Mersarex was as good as the comparator medicine and that there were insufficient data from clinical studies to justify the dosage proposed by the company.
Výbor CHMP bol toho názoru, že výsledky nepreukázali, že liek Mersarex je taký účinný ako porovnávací liek a že údaje z klinických štúdií neboli dostatočné na odôvodnenie dávkovania, ktoré spoločnosť navrhla.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to issue a decision on this opinion.
Po vydaní stanoviska výboru CHMP trvá obvykle 2 mesiace než Európska komisia udelí licenciu.
The effects of Mersarex were first tested in experimental models before being studied in humans.
Účinok lieku Mersarex sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
What is Mersarex?
Čo je liek Mersarex?
The active substance in Mersarex, iclaprim, is an antibiotic of the group ‘dihydrofolate reductase inhibitors'.
Účinná látka lieku Mersarex, iklaprim, je antibiotikum zo skupiny inhibítorov dihydrofolátreduktázy.
The study looked at whether Mersarex given for up to 14 days was as good as linezolid.
V štúdii sa skúmalo, či je liek Mersarex, ktorý sa podával počas až 14 dní taký účinný ako linezolid.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues.
Po preskúmaní odpovedí na zoznam otázok od spoločnosti výborom CHMP ostali niektoré otázky nevyriešené.
Mersarex was expected to be used to treat complicated infections of the skin and the ‘soft tissues' below the skin.
Liek Mersarex by sa mal používať na liečbu komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív pod kožou.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Mersarex?
Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických štúdií alebo programov na použitie lieku Mersarex v naliehavých prípadoch?
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Mersarex could not have been approved for the treatment of complicated infections of the skin and the soft tissues.
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti výhrady a jeho predbežné stanovisko bolo, že liek Mersarex nemôže byť povolený na liečbu komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív.
It was expected to work by blocking the action of a bacterial protein called dihydrofolate reductase.
Liek by mal účinkovať zablokovaním účinku bakteriálneho proteínu, ktorý sa nazýva dihydrofolátreduktáza.
Mersarex is a concentrate for solution for infusion (drip into a vein).
Mersarex je koncentrát na infúzny roztok (kvapká do žily).
It contains the active substance iclaprim.
Liek obsahuje účinnú látku iklaprim.
The company informed the CHMP that there are no patients currently using Mersarex in clinical trials or compassionate use programmes.
Spoločnosť informovala výbor CHMP, že klinických štúdií alebo programov na použitie lieku Mersarex v naliehavých prípadoch sa nezúčastňujú žiadni pacienti.
What was Mersarex expected to be used for?
Aké bolo predpokladané použitie lieku Mersarex?
How was Mersarex expected to work?
Akým spôsobom by mal lieku Mersarex účinkovať?
Treatment initiation pack: 14 tablets + 14 tablets + 14 tablets + 14 tablets
Balenie na zahájenie liečby: 14 tabliet +14 tabliet + 14 tabliet + 14 tabliet
Oral use bottle (glass)
Sirup fľaša (sklenená)
mg
A
1 bottle + 1 measuring cup + 1 oral syringe + 1 adaptor
1 fľaša + 1 odmerka
Syrup
Lieková forma
Film-coated tablet Oral use
+ 1 perorálna striekačka
1 vial
Veľkosť balenia
MA (EU) number Invented name
Spot-on Pipeta (PP/Alu/PP)
Ref. EMEA/402553/2008
Londýn 21. augusta 2008 dok. č. EMEA/402553/2008
The effectiveness of Diractin was studied in one main study involving 866 patients with osteoarthritis of the knee.
Diractin sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahrňujúcej 866 pacientov s osteoartritídou kolena.
It was to be available as a gel containing 22.9 mg of ketoprofen per gram of gel.
Bol dostupný ako gél obsahujúci 22,9 mg ketoprofenu na jeden gram gélu.
What is Diractin?
Diractin?
In Diractin gel, the ketoprofen is contained in special, small, fatty particles (called ‘Transfersomes') that are expected to carry the ketoprofen through the skin and release it deep below the skin, where the inflammation in osteoarthritis occurs.
V géle Diractin je ketoprofen obsiahnutý vo forme špeciálnych, malých, tukových častíc (nazývaných „transferzómy“), o ktorých sa predpokladá, že prenesú ketoprofen cez kožu a uvoľnia ho hlboko pod kožou, kde sa vyskytuje zápal pri osteoartritíde.
The effects of Diractin were first tested in experimental models before being studied in humans.
Diractin sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Diractin
Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a jeho predbežné stanovisko bolo, že liek Diractin nemôže byť schválený na liečbu príznakov zápalu a bolesti spojených s osteoartritídou.
- if you are a child (less than 12 years old).
- ak ste dieťa (menej než 12 rokov).
Not known (cannot be estimated from available data)
- Neznáme (na základe dostupných údajov nie je možné zhodnotiť)
- information about:
- informácie o:
(systemic) infection.
(systémovú) infekciu.
- if you are an adolescent (12-18 years old) or your skeleton is not yet be fully formed (you are still growing).
- ak ste dospievajúci (12 - 18 rokov) alebo vaša kostra ešte nie je úplne sformovaná (ešte stále rastiete).
• the recommended manner of placement of the material together with some comments on the importance of local haemostasis
• odporúčaného spôsobu aplikácie materiálu spolu s určitými poznámkami k významu lokálnej hemostázy
Talk to your doctor if you have any of the following: - Common (may affect up to 1 in 10 people):
Porozprávajte sa s vaším lekárom, ak máte ktorékoľvek z nasledujúcich účinkov: - Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):
- Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
- Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí):
What Opgenra is and what it is used for
Čo je Opgenra a na čo sa používa
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnemom na európskom internetovom portáli pre lieky.
• that the product should only be used once - details of the post marketing surveillance studies including information on how to enroll patients
• že tento liek sa môže použiť iba raz - podrobnosti o štúdiách dohľadu po registrácii vrátane informácií o prijímaní pacientov
Carmellose (Opgenra)
PODANIA Carmellose (Opgenra)
Opgenra 3.3 mg
PODANIA Opgenra 3,3 mg
Date of first authorisation: 19 February 2009 Date of renewal: 19 February 2014
Dátum ostatného predĺženia registrácie 19. február 2014
• product migration (this has been observed when the product was mixed with a synthetic product used to fill the bone void)
• migrácia produktu (bola pozorovaná po zmiešaní produktu so syntetickým produktom používaným ako výplň kostnej dutiny).
Within the test group, 26% of patients produced antibodies with neutralizing capacity versus 1% in the control group.
V rámci skúšobnej skupiny 26 % pacientov produkovalo protilátky s neutralizačnými schopnosťami v porovnaní s 1
Olympus Biotech Corporation 9 Technology Drive West Lebanon NH 03784 USA
Olympus Biotech Corporation 9 Technology Drive West Lebanon NH 03784
• have a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1;
• s precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1;
This specialised medicine is used instead of autograft bone (some of a patient's own bone taken from the hip) to fuse the spine.
Tento špeciálny liek sa používa namiesto kostného autoštepu (niektorej z vlastných kostí pacienta odobranej z bedra) na fúziu chrbtice.
What you need to know before you are administered Opgenra.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako vám bude podaná Opgenra
• have an active infection at the site of spinal fusion or history of recurring infections;
• s aktívnou infekciou v mieste fúzie chrbtice alebo s anamnézou opakovaných infekcií;
Eptotermin alfa in Freund's adjuvant was first administered subcutaneously with booster doses given after 14 and 28 days.
Eptotermín alfa vo Freundovom adjuvanse sa najprv podával subkutánne s posilňovacími (booster) dávkami podávanými po 14 a 28 dňoch.
• the risks of ectopic bone formation
• rizikách ektopického rastu kosti
In addition, results of the post-authorisation studies to investigate the long term safety and efficacy of Opgenra and also investigate the actual drug utilisation in ‘real life' are needed to further characterise the safety and efficacy profile.
Okrem toho sú potrebné výsledky štúdií po vydaní povolenia zamerané na preskúmanie dlhodobej bezpečnosti a účinnosti lieku Opgenra, ako aj na preskúmanie skutočného využitia liečiva v „reálnom živote“ s cieľom bližšie stanoviť profil bezpečnosti a účinnosti.
Studies with anti-OP-1 antibodies demonstrated some cross-reactivity with closely related bone morphogenetic proteins BMP-5 and BMP-6.
Štúdie s protilátkami na OP-1 preukázali určitú krížovú reaktivitu s úzko súvisiacimi morfogenetickými proteínmi kostného tkaniva BMP - BMP-5 a BMP-6.
• embryo-foetotoxicity and the need for women with childbearing potential to use effective contraception for 2 years following implant
• embryo-fetotoxicite a potrebe, aby ženy vo fertilnom veku 2 roky po implantácii používali účinnú antikoncepciu
Opgenra has no known pharmacological effect on neuro-motor coordination or performance consequently it is unlikely to alter any pre-existing skills used for driving vehicles or operating machines.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Opgenra nemá žiadny známy farmakologický účinok na neuromotorickú koordináciu alebo výkon, preto nie je pravdepodobné, že zmení akékoľvek existujúce zručnosti využívané pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov.
• increased bone formation or bone formation outside of the fusion area (heterotopic bone formation),
• zvýšená tvorba kosti alebo tvorba kosti mimo oblasti fúzie (heterotopická tvorba kosti),
• redness of the skin (erythema) ,
• sčervenanie pokožky (erytém),
Prior to use of the product, surgeons should be provided with educational material containing: a copy of the SPC a detailed description of:
Pred použitím lieku musí byť chirurgom poskytnutý vzdelávací materiál obsahujúci: - kópiu tohto Súhrnu charakteristických vlastností lieku - podrobný popis:
• the methods for soft tissue closure around the implant.
• metód uzavretia mäkkých tkanív okolo implantátu.
• wound problems including infection, discharge and rupture.
• problémy s ranou vrátane infekcie, výtoku a prasknutia.
• resorption of bone (osteolysis).
• vstrebávanie kosti (osteolýza).
*Eptotermin alfa is human recombinant osteogenic protein 1 (OP-1) produced in Chinese hamster ovary (CHO) cell line.
*Eptotermín alfa je humánny rekombinantný osteogénny proteín 1 (OP-1) produkovaný v bunkách vaječníkov čínskeho škrečka (CHO).
Common: bone formation increased (heterotopic bone formation)
Časté: zvýšenie tvorby kosti (heterotopická osifikácia)
• have an autoimmune disease, including Crohn's disease, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome and dermatomyositis/polymyositis;
• s autoimúnnym ochorením vrátane Crohnovej choroby, reumatoidnej artritídy, systémového lupus erythematosus, sklerodermie, Sjögrenovho syndrómu a dermatomyozitídy/polymyozitídy;
• allergic reactions (for example rash or hives)
• alergické reakcie (napr. vyrážka alebo žihľavka),
The powder containing the active substance and the excipient bovine collagen has the appearance of a white to offwhite granular powder; the carmellose powder is a yellowish white powder.
Prášok obsahujúci liečivo a pomocnú látku hovädzí kolagén má vzhľad bieleho až bielosivého zrnitého prášku; prášková karmelóza je žltkasto-biely prášok.
- if you require a spinal fusion because of a metabolic bone disease or tumours.
- ak potrebujete fúziu chrbtice v dôsledku metabolického kostného ochorenia alebo tumorov.
• problems at the implant site (for example abscess, hardening, pain, swelling, or fever)
• problémy v mieste implantácie (napr. absces, stuhnutie, bolesť, opuch alebo horúčka),
• hypersensitivity and antibody formation
• precitlivenosti a tvorbe protilátok
• require arthrodesis as a result of metabolic bone disease or tumour.
• ktorí vyžadujú artrodézu v dôsledku metabolického ochorenia kostí alebo tumoru.
• There is a possibility that new antibodies can form in your body when this medicine is used.
Existuje možnosť, že po použití tohto lieku sa vo vašom organizme vytvoria nové protilátky.
• have prior history of exposure to any bone morphogenetic protein (BMP) product;
• ktorí už v minulosti boli vystavení pôsobeniu akéhokoľvek preparátu morfogenetického proteínu kostného tkaniva (BMP);
• have inadequate skin coverage and vascularity at the site of spinal fusion;
• s nedostatočným pokrytím kožou a vaskularizáciou miesta fúzie chrbtice;
• collection of fluid in the tissues (seroma),
• hromadenie tekutiny v tkanivách(seróm)