natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatobiliary disorders not known hepatic failure (see section 4.4), hepatitis, autoimmune hepatitis
Poruchy pečene a žlčových ciest neznáme zlyhanie pečene (pozri časť 4.4), zápal pečene, autoimunitný zápal pečene
Avonex Pen - prepared for injection
Pen - pripravené na injekciu
The most commonly reported flu-like symptoms are myalgia, fever, chills, sweating, asthenia, headache and nausea.
Z nich sú najčastejšie hlásené bolesti svalov, horúčka, mrazenie, potenie, slabosť, bolesť hlavy a nevoľnosť.
Open needle to expose the connection port. Keep the cover on.
Otvorte balenie ihly tak, aby ste odkryli hrot na pripojenie.
Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
Vykonali sa štúdie fertility a vývinové štúdie u makakov rhesus s príbuznou formou interferónu beta-1a.
• Do not re-use the Avonex Pen.
Avonex Pen nepoužívajte opakovane.
(may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling weak and tired - Difficulty sleeping - Depression - Flushing - Runny nose
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - strata chuti do jedla, - pocit slabosti a únavy, - problémy so spánkom, - depresia, - začervenanie,
• Gently, turn the needle clockwise until it is firmly attached, otherwise the needle may leak.
Ihlu jemne otočte doprava, kým pevne nesedí, inak ihla netesní.
If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can. Then leave a week before using Avonex again.
Ak vynecháte vašu zvyčajnú týždennú dávku, podajte si ju čo najskôr.
Solution for injection.
Aplikujte injekciu.
Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm Avonex Pen.
Pen nepoužívajte vonkajšie zdroje tepla, napr. horúcu vodu.
A pre-filled syringe of AVONEX is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called AVONEX PEN.
Injekčná striekačka naplnená AVONEXOM je súčasťou jednorazového, pružinou poháňaného injekčného pera AVONEX
• Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
Pevne zatlačte, kým sa neozve cvaknutie, naznačujúce zakrytie ihly.
Tell your doctor you are using Avonex:
Informujte svojho lekára o tom, že používate Avonex: - pred vyšetrením krvi.
Uncommon (≥1/1, 000 to <1/100 patient-years); Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000 patient-years); Very rare (<1/10,000 patient-years);
Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000 pacientskych rokov)
Glycosylation of other proteins is known to affect their stability, activity, biodistribution, and half-life in blood.
Prirodzený interferón beta a AVONEX (interferón beta-1a) sú glykozylované a majú jednu komplexnú uhľovodíkovú vetvu pripojenú na N. O glykozylácii iných proteínov je známe, že ovplyvňuje ich stabilitu, aktivitu, biologickú distribúciu a polčas v krvi.
Dispose of the rubbish properly
Zlikvidujte ho správnym spôsobom.
Each AVOSTARTCLIP should be used once and then discarded along with any remaining AVONEX in the syringe.
Môže sa použiť na docielenie zvyšovania dávky po ¼ alebo ½. Každý AVOSTARTCLIP je určený len na jedno použitie a následne musí byť zlikvidovaný spolu so zvyšným AVONEXOM v striekačke.
Do not use Avonex pen if you notice:
Avonex Pen nepoužívajte, ak spozorujete, že: - pero je zlomené.
(may affect up to 1 in 1,000 people) - Difficulty breathing.
(môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Once removed from the refrigerator, the AVONEX PEN should be allowed to warm to room temperature (15°C to 30°C) for about 30 minutes.
PEN z chladničky sa má nechať asi 30 minút zohriať na izbovú teplotu (15 °C až 30 °C).
Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
u dospievajúcich vo veku 12 až 16 rokov neboli doteraz stanovené.
C. Giving the injection
Podanie injekcie
AVONEX PEN is a pre-filled pen, intended for single use, and should only be used following adequate training.
PEN je jednorazové injekčné pero, ktoré možno používať iba po predchádzajúcom primeranom nácviku.
Symptoms you might notice are tiredness, repeated infection,
Medzi príznaky, ktoré môžete zaznamenať, patrí únava, opakované infekcie, tvorba modrín alebo krvácanie neznámeho pôvodu.
Injection of Avonex into the buttocks is not recommended.
Avonexu do sedacieho svalu sa neodporúča.
If you get any of these symptoms: - Yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) - Itching all over - Feeling sick, being sick (nausea and vomiting) - Easy bruising of the skin.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov: - zožltnutie kože alebo bielka očí (žltačka), - svrbenie po celom tele, - pocity nevoľnosti, nevoľnosť (vracanie), - náchylnosť na tvorbu modrín na koži, okamžite volajte lekára, pretože môže ísť o príznaky problému s pečeňou.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S)
Možné vedľajšie účinky (Informácie k poznámkam)
AVONEX PEN is available in pack sizes of four or twelve.
PEN sa dodáva v baleniach obsahujúcich štyri alebo dvanásť injekčných pier.
• Peel off the foil from the base of the needle cover.
Odlúpnite fóliu zakrývajúcu spodok krytu ihly.
The safety and efficacy of AVONEX in children below 12 years of age have not yet been established.
u detí mladších ako 12 rokov neboli doteraz stanovené.
- If you are allergic to interferon beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you have severe depression or think about committing suicide.
(uvedených v časti 6). - ak máte ťažkú depresiu alebo pomýšľate na samovraždu.
Impairment of Fertility: Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
Vykonali sa štúdie fertility a vývinové štúdie u makakov rhesus príbuznou formou interferónu beta-1a.
Genesis Pharma Cyprus Ltd
Pharma MT Ltd.
• Place the pen cover on a flat, hard surface.
Pero položte na rovnú tvrdú plochu.
- The pen is broken.
- je zlomený kryt s indikáciou porušenia.
1 Clean the injection site
Očistite miesto podania injekcie.
(may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms - headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms, below - Headache.
- príznaky podobné chrípke - bolesť hlavy, bolesti svalov, zimnica alebo horúčka: pozri nižšie
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Difficulty breathing.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): - problémy s dýchaním, - problémy s obličkami vrátane zjazvenia, ktoré môže zhoršiť ich funkčnosť.
What AVONEX PEN looks like and contents of the pack
PEN a obsah balenia
- The pre-filled syringe is broken.
Naplnená injekčná striekačka je poškodená.
EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
EU/1/97/033/005
Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Zoznam pomocných látok trihydrát octanu sodného ľadová kyselina octová arginíniumchlorid polysorbát 20 voda na injekcie
Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta 1a.
Vykonali sa štúdie fertility a vývinové štúdie u makakov rhesus s príbuznou formou interferónu beta1a.
Starting Avonex
Príprava Avonex
How to inject AVONEX PEN
Ako podávať injekcie pomocou AVONEX
3 Give the injection
Podajte injekciu.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA PERO
How to store AVONEX PEN
Kryt Avonex Pen
Your doctor, nurse or pharmacist should provide you with instructions on how to dispose of your used Avonex Pen, for example into a sharps bin.
Spôsob správnej likvidácie použitého Avonex Pen, napríklad odložením do nádoby na ostré predmety, vám vysvetlí váš lekár, zdravotná sestra či lekárnik.
Effects of the injection
Injekčné podanie
Caution should be used and close monitoring considered when administering AVONEX to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
U pacientov so závažným zlyhaním obličiek a pečene a u pacientov s ťažkou myelosupresiou sa má postupovať so zvýšenou opatrnosťou a má sa zvážiť ich dôkladné monitorovanie počas podávania
Solution for injection in pre-filled pen.
Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
Pre-filled syringe
Nefrotický syndróm:
3 Extend the injector shield
Vytiahnite kryt injektora.
Ελλάδα
- pravidelne
If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can. Then leave a week before using Avonex Pen again.
Potom vynechajte jeden týždeň a začnite opäť Avonex Pen používať.
Avonex can be stored at room temperature (between 15°C - 30°C) for up to one week.
Avonex sa môže uchovávať pri izbovej teplote (medzi 15 °C - 30 °C) najviac jeden týždeň.
How to use AVONEX PEN
Ako používať AVONEX
Package leaflet: Information for the user AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen
Písomná informácia pre používateľa AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere interferón beta-1a
• Hold Avonex Pen so that the cap is pointing up.
Avonex Pen držte tak, aby kryt smeroval nahor.
- Epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
Na konci tejto písomnej informácie sú uvedené podrobnosti, ako si môžete podať injekciu
(Notes information) If there's anything you're not sure about, ask your doctor or pharmacist.
Ak si niečím nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Warnings and precautions Talk to your doctor before using Avonex if you have or have had in the past:
Predtým, ako začnete používať Avonex, obráťte sa na svojho lekára, ak máte alebo ste v minulosti mali: - depresiu alebo problémy ovplyvňujúce vašu náladu, - myšlienky na spáchanie samovraždy,
Κύπρος
Príprava
Fatigue
Dojčenie
• if you have heart failure or have had heart failure in the past.
ak máte srdcové zlyhanie alebo ste mali srdcové zlyhanie v minulosti.
• Risk Management Plan
Plán riadenia rizík
Date of first authorisation: 21-March-2012 Date of latest renewal: 05 December 2016
Dátum posledného predĺženia registrácie: 05 decembra 2016
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po slove "EXP".
• if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
ak máte krv vo vašom moči a váš lekár to nevyšetril.
• Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
• výberové kritériá u pacientov, pioglitazón by nemal byť používaný ako liečba prvej voľby a zdôrazniť potrebu pravidelného hodnotenia výhod liečby pacienta.
• This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
• vzdelávací balíček je zameraný na posilnenie povedomia o dôležitých identifikovaných rizikách rakoviny močového mechúra a srdcového zlyhania a na celkové odporúčania na optimalizáciu prínosu a rizík na strane pacienta.
• The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
• vzdelávací balíček pre lekárov by mal obsahovať: súhrn charakteristických vlastností lieku, písomnú informáciu pre používateľov a indikujúcu príručku.
Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Neodporúča sa použitie u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
• If you have a problem with your liver or heart.
ak máte problémy s pečeňou alebo srdcom.
• Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure).
• opatrnosť pri použití u starších pacientov s ohľadom na vek súvisiacich rizík (najmä rakoviny močového mechúra, zlomeniny a srdcového zlyhania)
The PSUR cycle for the medicinal product should follow a half-yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP.
Cyklus PSUR pre liek sa má riadiť polročným cyklom,pokiaľ CHMP nerozhodne inak
Do not take Pioglitazone Accord: • if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section
Neužívajte Pioglitazone Accord ak ste alergický na pioglitazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Pioglitazone Accord contains lactose monohydrate If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Pioglitazone Accord.
Pioglitazone Accord obsahuje monohydrát laktózy Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára, skôr ako užijete Pioglitazone Accord.
North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Veľká Británia
• The risk of heart failure and relevant risk minimisation advice.
• riziko srdcového zlyhania a príslušných minimalizácií rizík radu.
• if you have liver disease.
ak máte ochorenie pečene.
Pioglitazone Accord with food and drink You may take your tablets with or without food.
Pioglitazone Accord a jedlo a nápoje Tablety môžete užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Pioglitazone Accord tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption.
Pioglitazone Accord tablety obsahujú monohydrát laktózy a preto sa nesmú predpisovať pacientom so zriedkavou vrodenou galaktózovou intoleranciou, Lapp-laktázovou deficienciou alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou.
Pioglitazone Accord helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
2. typu, Pioglitazone Accord pomáha regulovať hladinu cukru vo vašej krvi tým, že váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
• The risk of bladder cancer and relevant risk minimisation advice.
• riziko rakoviny močového mechúra a príslušných minimalizácií rizík radu.
Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates).
%) dostávali kardiovaskulárne lieky (betablokátory, ACE-inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, blokátory kalciového kanála, nitráty, diuretiká, aspirín, statíny, fibráty).
2 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments.
Boli hlásené poruchy zraku najmä na začiatku liečby a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi kvôli dočasnej zmene pružnosti a indexu lomu šošoviek, ako je to vidieť u iných hypoglykemických liečebných postupoch.
How to store Pioglitazone Accord Contents of the pack and other information
Ako uchovávať Pioglitazone Accord Obsah balenia a ďalšie informácie
The other side effects that have been experienced by some patients taking Pioglitazone Accord are:
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u niektorých pacientov užívajúcich Pioglitazone Accord sú:
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Pioglitazone in all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus.
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Pioglitazone Accord vo všetkých podskupinách pediatrickej populácies diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Tablet 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 112 tablets 196 tablets
Tablety 14 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 56 tabliet 84 tabliet 90 tabliet 98 tabliet 112 tabliet 196 tabliet
Adverse reaction Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov pioglitazónu podľa liečebného režimu
It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (noninsulin dependent) diabetes mellitus in adults, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Je to liek používaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovka nevyžadujúca aplikáciu inzulínu) u dospelých,, keď nie je vhodná liečba metformínom alebo keď liečba týmto liekom nebola dostatočne účinná.
In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5238 patients with type 2 diabetes mellitus and preexisting major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
V štúdii PROactive so sledovaním kardiovaskulárnych dopadov liečby bolo 5238 pacientov s diabetes mellitus 2. typu a preexistujúcim významným makrovaskulárnym ochorením randomizovaných k podávaniu pioglitazónu alebo placeba k už existujúcej antidiabetickej a kardiovaskulárnej liečbe po dobu až 3,5 roka.
Postmarketing, bone fractures have been reported in both male and female patients (see section 4.4).
Po uvedení na trh boli hlásené zlomeniny kostí u mužov ako aj žien (pozri časť
465), magnesium stearate (E 572).
(E 572).
If you take more Pioglitazone Accord than you should If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Ak náhodou užijete nadmerný počet tabliet alebo ak niekto iný, prípadne dieťa, užije váš liek, okamžite vyhľadajte pomoc lekára alebo lekárnika.
What Pioglitazone Accord is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Accord How to take Pioglitazone Accord Possible side effects
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Pioglitazone Accord a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pioglitazone Accord Ako užívať Pioglitazone Accord
• The other ingredients are lactose monohydrate, carmellose calcium, hydroxypropyl cellulose (E
- Ďalej obsahuje monohydrát laktózy, vápenatú soľ karmelózy, hydroxypropyl celulózu (E 465)
• if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
ak máte špeciálny typ očného diabetického ochorenia oka nazývaného makulárny edém (opuch zadnej časti oka). ak máte cysty na vaječníkoch (syndróm polycystických vaječníkov).
Pioglitazone Accord is available in Aluminium/Aluminium blister packs containing 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 and 196 tablets.
Pioglitazone Accord sa distribuuje v hliníkovo/hliníkových blistrových baleniach, ktoré obsahujú 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 a196 tabliet.
common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) - infekcie dýchacieho traktu - poruchy zraku - zvýšenie telesnej hmotnosti - strata citlivosti menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) - zápal prínosových dutín (sinusitída) - nespavosť (insomnia)
• if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss, nausea or vomiting).
ak ste mali diabetickú ketoacidózu (komplikácie cukrovky spôsobujúce výrazné zníženie telesnej hmotnosti, nevoľnosť alebo zvracanie). ak máte alebo ste mali rakovinu močového mechúra.
Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
0,5 %) a ktoré nepredstavovali ojedinelý prípad u pacientov užívajúcich pioglitazón v dvojito zaslepených štúdiách sú zoradené v súlade s MedDRA podľa tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie výskytu.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord (Logo)
NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Accord
common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness
- mierne zníženie počtu červených krviniek - nafukovanie menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) - prítomnosť cukru, bielkovín v moči - zvýšenie hladín enzýmov - točenie hlavy (vertigo) - potenie - únava - zvýšená chuť do jedla
Marketing Authorisation Holder: Accord Healthcare S.L.U.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Accord Healthcare S.L.U.
• if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
Predtým, ako začnete užívať Pioglitazone Accord, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4.) ak trpíte zadržovaním vody (retencia tekutín) alebo máte probémy so srdcovým zlyhaním, najmä ak máte viac ako 75 rokov.
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Poruchy nervového systému hypestézia bolesť hlavy menej časté točenie hlavy nespavosť menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Combination with with sulpho with with insulin therapy metformin nylurea metformin and sulphonylurea
Kombinácia ia s metfor-mín om so sulfo-nylmo čovi-nou s metformí-n om a sulfonylmočovinou s inzulínom
as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is in appropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin
ako dvojitá perorálna liečba v kombinácii - s metformínom, u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek maximálnej tolerovanej dávke monoterapie metformínom - so sulfonylmočovinou, iba u dospelých pacientov s intoleranciou metformínu alebo pre ktorých je metformín kontraindikovaný, s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek maximálnej tolerovanej dávke monoterapie sulfonylmočovinou.
At two years, glycaemic control (defined as HbA1c < 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide.
8 %) sa po dvoch rokoch udržala u 69 % pacientov liečených pioglitazónom v porovnaní s 50% pacientov liečených gliklazidom.
5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
V kontrolovaných kliických skúšaniach sa opuchy vyskytli u 6-9 % pacientov liečených pioglitazónom v priebehu jdného roka.
Hepatic impairment
Poruchy dýchacej
- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
I až IV) - s poruchou funkcie pečene - diabetická ketoacidóza - s prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo s rakovinou močového mechúra v anamnéze - s nepreskúmanou makroskopickou hematúriou
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3-4% and haematocrit 3.6-4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1-2% and haematocrit 1-3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
%) a v menšom rozsahu pre sulfonylmočovinu a inzulín (relatívne zníženie hemoglobínu o 1-2 % a hematokritu o 1 - 3,2
common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
menej časté makulárny edém neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme Poruchy ucha a labyrintu vertigo menej časté