natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• increased sensitivity to light, appearance of flashing lights
• zvýšenú citlivosť na svetlo, záblesky pred očami,
Macugen is a solution which is injected into the eye. Pegaptanib, the active substance of this medicine, inhibits the activity of the factor involved in the abnormal formation of new blood vessels in the eye, known as Vascular Endothelial Growth Factor165 (VEGF165).
Pegaptanib, liečivo tohto lieku, inhibuje aktivitu faktora, ktorý sa podieľa na abnormálnej tvorbe nových krvných ciev v oku, známy ako vaskulárny endotelový rastový Faktor165 (VEGF165).
Uncommon hypertension, aortic aneurysm
Poruchy ciev Menej časté hypertenzia, aneuryzma aorty
Macugen is administered as a single injection (0.3 mg) into your eye at intervals of 6 weeks (i.e. 9 times per year).
Macugen sa podáva ako jednorazová injekcia (0,3 mg) do oka v 6-týždňových intervaloch (tzn.
Method of administration For intravitreal injection use only.
Spôsob podávania Len na intravitreálne injekčné použitie.
Reduced body weight (5%) and minimal delayed ossification in forepaw phalanges were observed, only at exposure levels based on AUC of over 300 fold greater than that expected in humans.
%) a minimálne oneskorená osifikácia na falangoch predných labiek; a to len pri hladinách expozície, získaných na základe AUC, 300-násobne vyšších než sú očakávané hladiny u ľudí.
The odds of increased IOP was increased by a factor of 1.128 for each additional injection (p= 0.0003).
Pravdepodobnosť zvýšenia vnútroočného tlaku bola zvýšená o násobok 1,128 pre každú ďalšiu injekciu (p =
• small lump on your eyelid due to inflammation (chalazion)
• malú opuchlinu na očnom viečku v dôsledku zápalu (chalazion),
Injury, poisoning and procedural complications
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Menej časté
4.7 Effects on ability to drive and use machines Macugen has a minor influence on the ability to drive and use machines due to the possible temporary visual blurring after administration of Macugen by intravitreal injection.
Macugen má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje kvôli možnému prechodne rozmazanému videniu po intravitreálnom podaní Macugenu.
• Macugen is not recommended during breastfeeding as it is not known whether Macugen passes into human milk.
Macugen sa neodporúča počas dojčenia, pretože nie je známe, či sa Macugen vylučuje do materského mlieka.
• increased pressure inside the eye
• zvýšený tlak vo vnútri oka,
• disorder of the jelly portion inside the eye (vitreous disorder), such as displacement or tear
• narušenie rôsolovitej časti vo vnútri oka (narušenie sklovca), ako je posunutie alebo natrhnutie
• small deposits on the eye or on the surface of the eye (cornea), deposits in the back of the eye,
• malé depozitá v oku alebo na jeho povrchu (rohovke), depozitá na očnom pozadí,
CAUTION: Since the pre-filled syringe contains more medicinal product volume (250-270 microlitres) than the recommended dose (90 microlitres), a part of the volume contained in the syringe has to be discarded prior to the administration.
UPOZORNENIE: vzhľadom na to, že naplnená striekačka obsahuje väčší objem lieku (250-270 mikrolitrov) než je odporúčaná dávka (90 mikrolitrov), časť objemu obsiahnutého v injekčnej striekačke musí byť zlikvidovaná pred podaním.
- The active substance is pegaptanib.
- Liečivo je pegaptanib.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
The patient's medical history for hypersensitivity reactions should be carefully evaluated prior to performing the intravitreal procedure (see section 4.4).
Pred vykonaním intravitreálnej procedúry sa musia v anamnéze pacienta dôkladne vyhodnotiť hypersenzitívne reakcie (pozri časť 4.4).
N Mean change in VA Week
Priemerná zmena VA od týždňa 0
What is in this leaflet What Macugen is and what it is used for What you need to know before you are given Macugen How you will be given Macugen Possible side effects How to store Macugen Contents of the pack and other information
Čo je Macugen a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Macugen Ako dostanete Macugen
• night sweats, back pain, tiredness, shivering, tenderness, chest pain, sudden fever and flu-like symptoms (generalised aches and pains)
• nočné potenie, bolesť chrbta, únavu, triašku, stuhnutosť, bolesť na hrudníku, náhly vzostup teploty a príznaky podobné chrípke (bolesť celého tela)
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), and not known (cannot be estimated from the available data).
1/1 000 až < 1/100), neznáme (z dostupných údajov)).
The physician safety brochure should contain the following key elements: a) The intravitreal procedure as it was performed in the pivotal clinical studies, along with any technical improvements b) Use of povidone iodine c) Performing lid scrubs d) Use of anaesthetic to ensure patient comfort e) Sterile techniques to minimize the risk of infection f) Use of antibiotics g) Techniques for the intravitreal injection h) Key signs and symptoms of intravitreal injection related adverse events including endophthalmitis,
Brožúra s informáciami o bezpečnosti pre lekára má obsahovať tieto kľúčové informácie: a) Intravitreálny postup, ako bol vykonaný v pivotných klinických štúdiách, spolu s technickými zlepšeniami, b) Použitie komplexu povidónu s jódom, c) Vykonávanie umývania a dezinfekcie očných viečok, d) Použitie anestetík na zabezpečenie úľavy pre pacienta, e) Sterilné techniky na zníženie rizika infekcie, f) Použitie antibiotík, g) Postupy pre intravitreálne injekčné podanie, h) Hlavné znaky a príznaky závažných nežiaducich účinkov súvisiacich s intravitreálnym injekčným podávaním vrátane endoftalmitídy, zvýšeného vnútroočného tlaku, poranenia sietnice,
Gastrointestinal disorders Uncommon vomiting, dyspepsia
Poruchy gastrointestinálneho traktu Menej časté vracanie, dyspepsia
Bausch & Lomb Nordic AB Tlf: 800 19 841
& Lomb Nordic AB Tlf: 800 19 841
Bausch & Lomb Nordic AB Tlf: 80 88 82 68
& Lomb Nordic AB Tlf: 80 88 82 68
• decreased pressure inside the eye
• znížený tlak v oku,
The mean area under the plasma concentration-time curve (AUC) is about 25 g·hr/ml at this dose.
Area under curve) je pri tejto dávke 25 μg.h/ml.
• irritation and inflammation of the skin, hair colour changes, rash, itching,
• podráždenie alebo zápal kože, zmeny farby vlasov, kožnú vyrážku, svrbenie,
• small particles or spots in your vision (vitreous floaters or opacities).
• malé častice alebo bodky pred očami (zhluky alebo zákaly v sklovci).
Patients had up to one prior PDT and baseline visual acuity in the study eye between 20/40 and 20/320.
Pacienti predtým podstúpili aspoň jedenkrát PDT a mali východiskovú hodnotu zrakovej ostrosti na sledovanom oku od 20/40 do
Bausch & Lomb Pharma nv/sa, Belgium Tel: + 32 (0)3 280 82 84
& Lomb Pharma nv/sa, Belgium Tel: + 32 (0)3 280 82 84
You must not be given Macugen:
Nesmiete dostať Macugen
Sími frá útlöndum: +44 (0) 1748 828864
Tel: +44 (0) 1748 828864
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Single dose: 0.3 mg/90 µl
Jednorazová dávka: 0,3 mg/90 µl
At one year, pegaptanib 0.3 mg exhibited a statistically significant treatment benefit for the primary efficacy endpoint; proportion of patients losing less than 15 letters of visual acuity (prespecified pooled analysis, pegaptanib 0.3 mg 70% versus Sham 55%, p = 0.0001; EOP1003 pegaptanib 0.3 mg 73% versus Sham 59%, p = 0.0105; EOP1004 pegaptanib 0.3 mg 67% versus Sham 52%, p = 0.0031).
Po 1 roku sa ukázal štatisticky signifikantný prínos liečby pegaptanibom 0,3 mg, čo sa týka primárneho ukazovateľa účinnosti, teda podielu pacientov, u ktorých došlo k strate menej ako 15 písmen zrakovej ostrosti (predšpecifikovaná zlúčená analýza: pegaptanib 0,3 mg 70 % vs simulovaná liečba 55 %, p =
• inflammation of the central part of the surface of the eye (keratitis)
• zápal centrálnej časti povrchu oka (keratitídu),
In animals that received doses of pegaptanib up to 0.5 mg/eye to both eyes, plasma concentrations were 0.03% to 0.15% of those in the vitreous humour.
U zvierat, ktorým sa podával pegaptanib v dávkach do 0,5 mg/oko do oboch očí, predstavovali jeho plazmatické koncentrácie 0,03
• eye inflammation, tears, inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), dryness, eye discharge, eye irritation, itching of the eye, eye redness or enlargement of the pupil
• zápal oka, natrhnutie spojovky, zápal spojovky (konjunktivitídu), suché oko, výtok z oka, podráždenie oka, svrbenie oka, sčervenenie alebo rozšírenie zrenice.
Each pack contains a pouch in a carton, containing a pre-filled syringe, Type I glass, filled with 0.250.27 ml of solution, sealed with an elastomeric plunger stopper and a pre-attached plunger rod, held by a plastic clip.
Každé balenie obsahuje vrecko v papierovej škatuľke obsahujúce naplnenú injekčnú striekačku zo skla typu I, s náplňou 0,25-0,271 ml roztoku, utesnenú elastomérovou piestovou zátkou s pripevnenou piestovou tyčinkou pridržiavanou plastovou svorkou.
Uncommon nasopharyngitis
Menej časté nazofaryngitída
• retinal artery occlusion
• oklúziu (upchatie) retinálnej tepny,
In clinical trials the most frequently reported ocular adverse reactions following injection of Macugen are: anterior chamber inflammation, eye pain, increased intraocular pressure, punctate keratitis,
V klinických skúšaniach najčastejšie hlásené očné nežiaduce účinky po injekcii Macugenu sú: zápal prednej očnej komory, bolesť oka, zvýšený vnútroočný tlak, bodkovitá keratitída, zákaly a opacity v sklovci.
• visual disturbance
• poruchu zraku
Pegaptanib is a pegylated modified oligonucleotide that binds with high specificity and affinity to extracellular Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF165) inhibiting its activity.
Pegaptanib je modifikovaný pegylovaný oligonukleotid, ktorý sa vysoko špecificky a účinne viaže na extracelulárny rastový faktor cievneho endotelu (Vascular Endothelial Growth Factor =
Overdose with Macugen has not been reported in clinical trials.
Macugenom sa v klinických skúšaniach nezistilo.
hypersensitivity and injection of excess volume i) Management of intraocular pressure j) Management of endophthalmitis k) Understanding the risk factors involved in developing endophthalmitis l) Reporting of serious adverse events(reminder aid)
vnútroočného krvácania, traumatickej katarakty, hypersenzitivity a injekcie nadbytočného obsahu, i) Liečba vnútroočného tlaku, j) Liečba endoftalmitídy, k) Znalosť rizikových faktorov týkajúcich sa vzniku endoftalmitídy, l) Hlásenie závažných nežiaducich účinkov (reminder aid).
Bausch & Lomb Nordic AB Puh./Tel: 0800 773 851
Nordic AB Puh./Tel: 0800 773 851
Common abnormal sensation in eye, cataract, conjunctival haemorrhage, conjunctival hyperaemia, conjunctival oedema, conjunctivitis, corneal dystrophy, corneal epithelium defect, corneal epithelium disorder, corneal oedema, dry eye, endophthalmitis, eye discharge, eye inflammation, eye irritation, eye pruritus, eye redness, eye swelling, eyelid oedema, lacrimation increased, macular degeneration, mydriasis, ocular discomfort, ocular hypertension, periorbital haematoma, photophobia, photopsia, retinal haemorrhage, vision blurred, visual acuity reduced, visual disturbance, vitreous detachment, and
Časté abnormálne pocity v oku, katarakta, krvácanie do spojovky, hyperémia spojovky, opuch spojovky, konjunktivitída, dystrofia rohovky, defekty rohovkového epitelu, poruchy rohovkového epitelu, opuch rohovky, suché oko, endoftalmitída, výtok z oka, zápal oka, podráždenie oka, svrbenie oka, začervenanie oka, opuch oka, opuch očného viečka, zvýšená lakrimácia, makulárna degenerácia, mydriáza, očný dyskomfort, očná hypertenzia, periorbitálny hematóm, fotofóbia, fotopsia, krvácanie do sietnice, rozmazané videnie, znížená zraková ostrosť, poruchy videnia, narušenie sklovca, poruchy sklovca
• inflammation of your eye or of the outer surface of the eye
• zápal oka alebo vonkajšieho povrchu oka,
• blood in your eye, discoloured eye, deposit eye
• krv v oku, zmenu farby oka, depozitá v oku,
• occlusion of the vein at the back of the eye
• oklúziu žily na očnom pozadí,
A mean maximum plasma concentration of about 80 ng/ml occurs within 1 to 4 days after a 3 mg monocular dose in humans.
U človeka sa priemerná maximálna plazmatická koncetrácia pegaptanibu, čo je asi 80 ng/ml, dosiahne v priebehu 1 - 4 dní po podaní 3 mg dávky do jedného oka.
• bleeding in the eye or the internal portion of the eye (vitreous)
• krvácanie v oku alebo vo vnútornej časti oka (v sklovci),
Pegaptanib produced no maternal toxicity and no evidence of teratogenicity or foetal mortality in mice at intravenous doses of 1 to 40 mg/kg/day.
U myší nevyvolával pegaptanib v intravenóznych dávkach 1 - 40 mg/kg/deň žiadne prejavy toxicity u samíc, ani teratogenity, či fetálnej mortality.
• small erosion on the central part of the surface of the eye (cornea)
• malé erózie na centrálnej časti povrchu oka (rohovke),
Eye disorders Very common anterior chamber inflammation, eye pain, increased intraocular pressure, punctate keratitis, vitreous floaters and
Poruchy oka Veľmi časté zápal prednej očnej komory, bolesť oka, zvýšený vútroočný tlak, keratitis punctata, zákaly a opacity v sklovci
• inflammation of the higher respiratory tract, vomiting, indigestion
• zápal horných dýchacích ciest, vracanie, nechutenstvo,
Ear and labyrinth disorders Uncommon deafness, Meniere's disease aggravated, vertigo
Menej časté hluchota, zhoršenie Ménierovej choroby, vertigo
• displacement or tear of a layer in the back of the eye (retina)
• posunutie alebo natrhnutie vrstvy na očnom pozadí (sietnice),
On average, the treatment benefit was maintained at 102 weeks with continuing preservation of visual acuity for patients re-randomized to continue pegaptanib.
týždni s pretrvávajúcim zachovaním zrakovej ostrosti u pacientov, ktorí boli opäť randomizovaní pre pokračovanie v liečbe pegaptanibom.
- The other ingredients are sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
- Ďalšie zložky sú chlorid sodný, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Important information about some of the ingredients of Macugen This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 90 microlitre dose, i.e. essentially ‘sodium-free' (see section 6).
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 90 mikrolitroch dávky, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka (pozri časť 6).
The patient information should contain the following key elements: m) Key signs and symptoms of serious adverse events associated with the intravitreal injection procedure including endophthalmitis, increased intraocular pressure, retinal injury, intraocular haemorrhage, traumatic cataract, hypersensitivity and injection of excess volume n) When to seek urgent attention from the health care provider
Informácia pre pacienta musí obsahovať nasledujúce kľúčové položky: m) Hlavné znaky a príznaky závažných nežiaducich účinkov súvisiacich s intravitreálnym injekčným podávaním vrátane endoftalmitídy, zvýšeného vnútroočného tlaku, poškodenia sietnice,
Uncommon contact dermatitis, eczema, hair colour changes, rash, pruritus, night sweats
Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté kontaktná dermatitída, ekzém, zmeny farby vlasov, ekzantém, pruritus, nočné potenie
Marketing Authorisation Holder: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: PharmaSwiss
• swelling or inflammation of the eyelid, swelling of the area on the inside of the eyelid or the outer surface of the eye (conjunctiva)
• opuch alebo zápal očného viečka, opuch vnútornej časti očného viečka alebo vonkajšieho povrchu oka (spojovky),
Cases of anaphylaxis/anaphylactoid reactions, including angioedema, have been reported in patients within several hours after administration of pegaptanib along with various medicinal products administered as part of the injection preparation procedure (see sections 4.2 and 4.4).
* Skúsenosti po uvedení lieku na trh: v priebehu niekoľkých hodín po podaní pegaptanibu spolu s ďalšími liekmi, ktoré boli pridané počas prípravnej fázy injekčného podania, boli u pacientov hlásené prípady anafylaxie/anafylaktoidných reakcií, vrátane angioedému (pozri časti 4.2 a 4.4).
• eye inflammation
• zanorenie očného nervu,
• eversion of the eyelid, eye movement disorder, eyelid irritation
• vyvrátenie očného viečka, poruchu pohybu oka, podráždenie očného viečka,
Monobasic sodium phosphate monohydrate Dibasic sodium phosphate heptahydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Zoznam pomocných látok chlorid sodný monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného heptahydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) voda na injekciu
Sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK chlorid sodný, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.
In rabbits, the component nucleotide, 2'-fluorouridine is found in plasma and urine after single radiolabeled pegaptanib intravenous and intravitreal doses.
U králikov sa po jednorazovom intravenóznom a intravitreálnom podaní Macugenu značkovaného rádioizotopom zistila v plazme a v moči nukleotidová zložka, 2‘-fluorouridín.
At doses below 0.5 mg/eye, pegaptanib plasma concentrations do not likely exceed 10 ng/ml.
Nie je pravdepodobné, že plazmatické koncentrácie pegaptanibu prekročia 10 ng/ml pri dávkach pod 0,5 mg/oko.
Cardiac disorders Uncommon palpitations
Menej časté palpitácie
• injection site reaction, injection site vesicles
• reakciu v mieste podania injekcie, pľuzgieriky v mieste podania injekcie,
• palpitations, high blood pressure, dilatation of the aorta (the main blood vessel)
• búšenie srdca, vysoký tlak krvi, rozšírenie srdcovnice (veľkej cievy),
• Intravitreal injection procedure video
Video s postupom podania intravitreálnej injekcie,
• decreased vision
• poklesnutie očného viečka
Macugen is indicated for the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) in adults (see section 5.1).
Macugen je indikovaný na liečbu neovaskulárnej (vlhkej) vekom podmienenej makulárnej degenerácie (AMD = age-related macular degeneration)
• disorder of the surface of the eye (cornea)
• narušenie povrchu oka (rohovky),
• clouding of the lens (cataract)
• zakalenie šošovky (kataraktu),
• inflammation of the eye (iritis)
• zápal oka (iritídu),
• disorder of the pupil, of the coloured part of the eye (iris)
• poruchu zrenice, farebnej časti oka (dúhovky),
Macugen 0.3 mg solution for injection Pegaptanib
Macugen 0,3 mg injekčný roztok pegaptanib
Package Leaflet: Information for the patient
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
The safety data described below summarise all procedure and adverse reactions in the 295 patients in the 0.3 mg treatment group.
Údaje o bezpečnosti uvedené nižšie zahŕňajú všetky nežiaduce reakcie potenciálne súvisiace so spôsobom podania či samotným liekom u 295 pacientov zo skupiny, ktorej sa podával pegaptanib v dávke 0,3 mg. Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa triedy orgánových systémov a podľa frekvencie (veľmi časté (≥
Sham sham/sham+ discontinued
Simuláciasimulácia/simuláci a + ukončenie
• small marks on the eye surface (punctate keratitis)
• malé škvrny na povrchu oka (bodkovitá keratitída),
Dosing line 3rd Rib (top edge)
3. rebro (horný okraj)
Breast-feeding
Kypropharm
In humans, the average ± standard deviation apparent plasma half-life of pegaptanib after a 3 mg (10-times the recommended dose) monocular dose is 10 ± 4 days.
U človeka je priemerný zdanlivý plazmatický polčas pegaptanibu ± štandardná odchýlka 10 ±
• scar inside the eye (retinal scar)
• jazvu v oku (retinálnu jazvu),
Caution should be exercised when treating such patients (see section 4.8, heading ‘Product-class-related adverse reactions').
K dispozícii sú obmedzené údaje o bezpečnosti u pacientov s anamnézou cievnej mozgovej príhody alebo tranzitórnych ischemických atakov.Pri liečbe týchto pacientov je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.8 „Vedľajšie účinky súvisiace so skupinou liekov“).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POUCH containing pre-filled syringe, a plunger stopper and a pre-attached plunger rod
Vrecko obsahujúce naplnenú injekčnú striekačku, piestovú zátku a pripevnenú piestovú tyčinku
Follow the instruction below to expel the excess volume before injection.
UPOZORNENIE: Vytlačte nadbytočný objem pred podaním injekcie.
• eye strain
• zápal oka,
• bloodshot eye (conjunctival haemorrhage)
• oko podliate krvou (spojovkové krvácanie),
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection pegaptanib
PODANIA Macugen 0,3 mg injekcia pegaptanib
Bausch & Lomb GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Tel: + 49 (0)30 33093 0
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection
Macugen 0,3 mg injekčný roztok
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté bolesť chrbta
discontinued
BYŤ UVEDENÉ
Renal impairment
Časté rinorea
• Physician safety brochure
Bezpečnostnú príručku pre lekára,
• deformation of the pupil
• deformáciu zrenice,
• headache
Bausch
6.3 Shelf life
EOP 1004
Från utomlands: +46 8 616 95 85
Tel: 020 088 3496 Från utomlands: +46 8 616 95 85
Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Vaccinate healthy and non-infected animals only.
Vakcinujte iba zdravé a neinfikované zvieratá.
Store in a refrigerator.
Uchovávať v chladničke
ATCvet code: QI07AO01
ATCvet kód: QI07AO01
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Účinná látka biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkam.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use LETIFEND must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať LETIFEND, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra SPAIN
Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ŠPANIELSKO
Sodium chloride Arginine hydrochloride Boric acid.
Chlorid sodný Arginín hydrochlorid Kyselina boritá.