natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• to treat patients with low white blood cell counts (neutropenia) who have fever due to bacterial infection.
• na liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia), ktorí majú horúčku z dôvodu bakteriálnej infekcie, • na liečbu infekcií hrudníka u dospelých s chronickou bronchitídou,
Therefore, ceftriaxone and calcium-containing solutions must not be mixed or administered simultaneously (see sections 4.3, 4.4 and 6.2).
Z tohto dôvodu sa ceftriaxón nesmie miešať ani súbežne podávať a roztokmi obsahujúcimi vápnik (pozri časti 4.3, 4.4 a 6.2).
(Groups A, B, C and G)
Streptococcus spp. (skupiny A, B, C a G)
In patients with hepatic impairment, the elimination half-life of ceftriaxone is not increased, due to a compensatory increase in renal clearance.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa nezvyšuje eliminačný polčas z dôvodu kompenzačného zvýšenia renálneho klírensu.
250 mg powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
250 mg prášok na injekčný roztok Prášok na injekčný roztok [Má byť vyplnené národne]
Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Rocephin is used to treat infections of the brain (meningitis).
Rocephin sa používa na liečbu infekcií
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa
Gram-positive aerobes
Grampozitívne aeróby
• Kidney problems caused by deposits of calcium ceftriaxone.
• problémy s obličkami spôsobené nahromadením ceftriaxónovo-vápnikových solí.
Adults, older people and children aged 12 years and over with a body weight greater than or equal to 50 kilograms (kg):
Dospelí, starší pacienti a deti vo veku od 12 rokov s telesnou hmotnosťou 50 kilogramov (kg) alebo vyššou:
Adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg)
Dospelí a deti vo veku od 12 rokov (≥
• Dizziness.
• triaška.
2 g Powder for Solution for injection or infusion 1 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
2 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok 1 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok Prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok [Má byť vyplnené národne]
Germany, Hungary, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin
Nemecko, Maďarsko, Holansko, Portugalsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
How Rocephin is given
Ako sa podáva Rocephin
• He/She has recently been given or is to be given a product that contains calcium into their vein.
• ak dieťa nedávno dostávalo alebo bude dostávať liek do žily s obsahom vápnika.
bones and joints.
• kostí a kĺbov.
METHOD OF ADMINISTRATION Do not mix with calcium-containing solutions.
SPÔSOB PODANIA Nemiešajte s roztokmi obsahujúcimi vápnik.
Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 20-50 mg/kg as a single pre-operative dose.
Predoperačná profylaxia infekcií v mieste chirurgického zákroku 20-50 mg/kg vo forme jednorazovej predoperačnej dávky.
Intramuscular administration should be considered when the intravenous route is not possible or less appropriate for the patient.
Ak intravenózny spôsob podania nie je možný, alebo pre pacienta nie je vhodný, je potrebné zvážiť intramuskulárne podanie.
What Rocephin is and what it is used for What you need to know before you are given Rocephin How Rocephin is given
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Rocephin Ako sa podáva Rocephin
250 mg, 500 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
250 mg, 500 mg, 1g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok [Má byť vyplnené národne]
2 g Powder for Solution for Infusion Belgium, Luxembourg: Rocephine Denmark, Iceland, Sweden: Rocephalin Germany, Greece, Malta, Netherlands, Portugal, Romania: Rocephin Italy: Rocefin
Belgicko, Luxemboursko: Rocephine Dánsko, Island, Švédsko: Rocephalin Nemecko, Grécko, Malta, Holansko, Portugalsko, Rumunsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder for Solution for Injection
Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2 g prášok na infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 1 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 1 g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 500 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 250 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 250 mg prášok na injekčný roztok
Ceftriaxone is not removed by peritoneal- or haemodialysis.
Ceftriaxón sa neeliminuje peritoneálnou dialýzou ani hemodialýzou.
In the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Liečba neutropenických pacientov s horúčkou v prípade podozrenia na bakteriálnu infekciu
c. Isolates with a ceftriaxone MIC above the susceptible breakpoint are rare and, if found, should be re tested and, if confirmed, should be sent to a reference laboratory.
Izoláty s MIC ceftriaxónu vyššou ako je hraničná hodnota citlivosti sú zriedkavé a ak sa zistia,
Route of administration: [To be completed nationally]
Cesta podania: [Má byť vyplnené národne]
A single intramuscular dose of Rocephin 1-2 g can be given.
Akútna otitis media Ako jednorazová intramuskulárna dávka sa môže podať 1-2 g Rocephinu.
Precipitations of ceftriaxone-calcium salt have been observed in lung and kidneys post-mortem.
Po smrti sa pozorovala precipitácia ceftriaxónovo-vápnikových solí v pľúcach a obličkách.
Community acquired pneumonia Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
Na liečbu akútnej exacerbácie chronickej obštrukčnej pľúcnej choroby u dospelých
For treatment of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease in adults For treatment of disseminated Lyme borreliosis (early (stage II) and late (stage III)) in adults and children including neonates from 15 days of age
Na liečbu diseminovanej Lymskej boreliózy (včasná (štádium II) a neskorá (štádium III))
This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
(peptidoglykanu), čo zapríčiní lýzu bakteriálnej bunky a jej odumretie.
Community acquired pneumonia Hospital acquired pneumonia
Pneumónia získaná v nemocnici
Ceftriaxone-calcium salt precipitation
Precipitácia ceftriaxónovo-vápnikových solí
In patients treated with ceftriaxone, the Coombs' test may lead to false-positive test results.
V zriedkavých prípadoch môže byť u pacientov liečených ceftriaxónom falošne pozitívny Coombsov test.
Talk to your doctor if you experience these symptoms.
Ak pociťujete tieto príznaky, poraďte sa so svojím lekárom.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Informácie o lokálnej situácii rezistencie sú preto potrebné, najmä v prípadoch liečby závažných infekcií.
• The baby is newborn (up to 28 days of age) and has certain blood problems or jaundice (yellowing of the skin or the whites of the eyes) or is to be given a product that contains calcium into their vein.
• ak je dieťa novorodenec (vo veku do 28 dní) a má určité krvné problémy alebo žltačku
Precipitation is usually reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4).
Po ukončení liečby ceftriaxónom je precipitácia väčšinou reverzibilná (pozri časť 4.4).
Patients with severe hepatic and renal impairment
Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene a poruchou funkcie obličiek
Ceftriaxone (as Ceftriaxone Sodium)
ceftriaxón (vo forme sodnej soli ceftriaxónu)
Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Staphylococcus haemolyticus+
2-4 g
2-4 g jedenkrát denne
The signs include diarrhoea, usually with blood and mucus,
Medzi prejavy môže patriť hnačka, zvyčajne s krvou a hlienom, bolesť žalúdka a horúčka.
• You have liver or kidney problems.
• ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami,
For this reason, glucose level determination in urine during therapy with ceftriaxone should be carried out enzymatically.
Z toho dôvodu sa počas liečby ceftriaxónom majú na stanovenie glukózy v moči použiť enzymatické metódy.
Rarely, severe, and in some cases, fatal, adverse reactions have been reported in pre-term and full-term neonates (aged < 28 days) who had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
U predčasne narodených detí a donosených novorodencov (vo veku do 28 dní), ktorí boli intravenózne liečení ceftriaxónom a vápnikom boli zriedkavo hlásené závažné a v niektorých prípadoch fatálne nežiaduce príhody.
Ceftriaxone dosage*
Dávkovanie ceftriaxónu*
• Pruritis (itching).
• pruritus (svrbenie).
Cases of fatal reactions with calcium-ceftriaxone precipitates in lungs and kidneys in premature and fullterm neonates aged less than 1 month have been described.
U predčasne narodených detí a donosených detí mladších ako 1 mesiac boli zaznamenané prípady fatálnych reakcií spojených s ceftriaxónovo-vápnikovými precipitátmi v pľúcach a obličkách.
** Twice daily (12 hourly) administration may be considered where doses greater than 2 g daily are administered.
** V prípade ak sa podávajú vyššie dávky ako 2 g denne, je potrebné zvážiť podávanie 2 x denne (po
Cases of pancreatitis, possibly of biliary obstruction aetiology, have been reported in patients treated with Rocephin (see section 4.8).
Rocephinom sa zaznamenali prípady pankreatitídy, prípadne s etiológiou biliárnej obštrukcie (pozri časť 4.8).
50 mg/kg
50 kg)
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of ceftriaxone in at least some types of infections is questionable.
Keď je lokálny výskyt rezistencie taký vysoký, že účinnosť ceftriaxónu v liečbe niektorých infekcií môže byť sporná, vyžaduje sa odborné posúdenie prípadu.
Diluents containing calcium, (e.g. Ringer's solution or Hartmann's solution), should not be used to reconstitute ceftriaxone vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
Ringerov roztok, Hartmannov roztok) sa nemajú používať na rekonštitúciu injekčných liekoviek ceftriaxónu ani na ďalšie riedenie rekonštituovanej injekčnej liekovky na intravenózne podanie z dôvodu možnej tvorbe precipitátov.
50-80 mg/kg
50-80 mg/kg jedenkrát denne
Skin and subcutaneous tissue disorders
Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka pruritus urtikária
The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on limited data.
Odporúčania pre dávku v prípade syfilisu, vrátane neurosyfilisu,
Urticaria
Kŕč
Severe renal and hepatic insufficiency
Závažná insuficiencia obličiek a pečene
• Severe decrease in white blood cells (agranulocytosis).
• závažné zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Severe allergic reactions (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you have a severe allergic reaction, tell a doctor straight away.
Závažné alergické reakcie (neznáme, frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Hypersensitivity reactions
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Hypersenzitívne reakcie
Colitis/Overgrowth of non-susceptible microorganisms Antibacterial agent-associated colitis and pseudo-membranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including ceftriaxone, and may range in severity from mild to life-threatening.
Počas liečby takmer všetkými antibiotikami, vrátane ceftriaxónu, sa zaznamenala kolitída súvisiaca s antibiotikom a pseudomembranózna kolitída a ich závažnosť sa môže pohybovať od miernej až po fatálnu.
Convulsions.
• závrat.
Haematuria Glycosuria
Borrelia burgdorferi
carbapenemases and Amp C enzymes that may be induced or stably derepressed in certain aerobic
• hydrolýza betalaktamázami, vrátane betalaktamáz s rozšíreným spektrom (extended-spectrum beta-lactamases - ESBL), karbapenemáz a Amp C enzýmov, ktoré môžu byť indukované alebo trvalo aktivované u niektorých aeróbnych gramnegatívnych bakteriálnych kmeňov.
1-2 g
1-2 g jedenkrát denne
• You have other illnesses, such as haemolytic anaemia (a reduction in your red blood cells that may make your skin pale yellow and cause weakness or breathlessness).
• ak máte iné ochorenia ako napríklad hemolytickú anémiu (zníženie počtu červených krviniek,
Haemolytic anaemiab
Prášok na infúzny roztok
France: Rocephine
Rocephine
Gastrointestinal disorders
Viridujúce streptokoky
Severe skin rashes (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you get a severe skin rash, tell a doctor straight away.
Závažné kožné vyrážky (neznáme, frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Calcium-containing diluents, such as Ringer's solution or Hartmann's solution, should not be used to reconstitute Rocephin vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
Rocephinu ani na ďalšie riedenie rekonštituovanej injekčnej liekovky na intravenózne podanie sa nemajú používať rozpúšťadlá s obsahom vápnika, ako sú Ringerov roztok alebo Hartmannov roztok, pretože sa môžu vytvárať precipitáty.
20-50 mg/kg
20-50 mg/kg jedenkrát denne
Genital fungal infection
Infekcie kostí a kĺbov
Erythema multiforme Acute generalised exanthematous pustulosis
StevensovJohnsonov syndrómb toxická epidermálna nekrolýzab multiformný erytém akútna generalizovaná exantematózna pustulóza
Pruritus
Sodík
Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 2 g once daily for 14-21 days.
Lymská borelióza (včasná (štádium II) a neskorá (štádium III))
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before your child is administered Rocephin if:
Predtým, ako vaše dieťa dostane Rocephin, informujte lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru:
(urine) or low output of urine.
Môžu spôsobiť bolesť pri močení alebo nízky výdaj moču.
Non enzymatic methods for glucose determination false positiveb a Based on post-marketing reports.
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená hladina kreatinínu v krvi falošne pozitívny výsledok Coombsovho testub falošne pozitívny výsledok testu na galaktozémiub falošne pozitívny výsledok stanovenia glukózy neenzymatickými metódamib a Na základe hlásení po uvedení lieku na trh.
BATCH NUMBER [To be completed nationally]
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE [Má byť vyplnené národne]
1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Belgium, France, Luxembourg: Rocephine Denmark, Finland, Iceland, Sweden: Rocephalin
Belgicko, Francúzsko, Luxembursko: Rocephine Dánsko, Fínsko, Island, Švédsko: Rocephalin Nemecko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Holansko, Portugalsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
Bronchospasm
Injekčná liekovka
Limited data suggest that in cases where the patient is severely ill or previous therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 1-2 g daily for 3 days.
Rocephin účinný, keď sa podáva ako intramuskulárna dávka 1-2 g denne počas 3 dní.
• Oedema (fluid build-up).
• mozgu (meningitída).
Granulocytopenia Anaemia Coagulopathy
Moraxella catarrhalis
Urine glucose determination during therapy with Rocephin should be done enzymatically (see section 4.8).
Počas liečby Rocephinom sa majú na stanovenie glukózy v moči použiť enzymatické metódy (pozri časť
Indications for adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg) that require specific dosage schedules:
Indikácie pre dospelých a deti vo veku od 12 rokov (≥
You have ever had problems with your gut, in particular colitis (inflammation of the bowel).
hlavne kolitídu (zápal čriev),
Anaphylactoid reaction
+ Výskyt rezistencie >
Italy: Rocefin
Maďarsko, Portugalsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
PHARMACEUTICAL FORM
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
15 days of age.
12 hodinách)
1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Ireland, Latvia, Malta, United Kingdom: Rocephin
Írsko, Lotyšsko, Malta, Veľká Británia: Rocephin
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before you are given Rocephin if:
Predtým, ako vám podajú Rocephin, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Method of administration
Mechanizmus účinku
• Rash.
MIC).
Indications for neonates, infants and children 15 days to 12 years (< 50 kg) that require specific dosage schedules:
Indikácie pre novorodencov, dojčatá a deti vo veku 15 dní až 12 rokov (<
Rocephin 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Hungary, Portugal: Rocephin
Rocephin 250 mg prášok na injekčný roztok
2 g
%T >
Pancreatitisb Stomatitis Glossitis
Skupina viridujúcich streptokokov
The full EPAR and risk management plan summary for Praxbind can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Praxbind a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR summary for the public
Súhrn správy EPAR pre verejnosť idarucizumab
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Praxbind's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Praxbind sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
EMA/776490/2015 EMEA/H/C/003986
EMEA/H/C/003986
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Praxbind?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
This rapidly stops dabigatran's anticlotting effect.
Tým sa rýchlo zastaví protizrážanlivý účinok dabigatranu.
The extent of Praxbind's benefit depends on the patient's overall health, the severity of bleeding and the location of bleeding.
Praxbind závisí od celkového zdravotného stavu pacienta, od závažnosti krvácania a od miesta krvácania.
The recommended dose of Praxbind is 5 g given into a vein as two injections or infusions, one after the other.
Praxbind je 5 g podávaná do žily ako dve injekcie alebo infúzie, jedna po druhej.
Praxbind works by attaching firmly to dabigatran, and forming a complex in the blood.
Liek Praxbind účinkuje tak, že sa pevne naviaže na dabigatran a vytvorí v krvi komplex.
Most patients in the study were taking Pradaxa to prevent stroke due to an ‘abnormal heart beat' (atrial fibrillation).
Pradaxa na prevenciu mŕtvice zapríčinenej abnormálnym srdcovým pulzom (fibriláciou predsiení).
Praxbind idarucizumab
Rozsah prínosu lieku
However, this would be impossible to apply in field conditions.
Avšak v poľných podmienkach je to neaplikovateľné.
This can be avoided by adding more categories, or even all possible dry period categories.
Tomu sa dá zabrániť pridaním ďalších kategórií alebo dokonca všetkých možných kategórií suchého obdobia.
The MAHs disagreed with the outcome of the procedure and referred the issue to the EMEA.
Držitelia povolenia na uvedenie na trh nesúhlasili s výsledkom tohto postupu a predložili túto otázku agentúre EMEA.
Therefore the study design was not optimal for this approach.
Pre tento prístup preto návrh štúdie nebol optimálny.
CVMP considerations
Úvahy výboru CVMP
It was not possible to analyse the data from both studies with the available statistical methods.
Pomocou dostupných štatistických metód nebolo možné analyzovať údaje z obidvoch štúdií.
Therefore, the recommended withdrawal period for Cobactan DC is:
Preto odporučená ochranná lehota pre Cobactan DC je:
However, the aim of the study provided was to investigate only cows with a very short dry period.
Avšak cieľom predloženej štúdie bolo skúmať len kravy s veľmi krátkym suchým obdobím.
Although individual TTSCs can be calculated, the set of TTSCs does not show a normal or a lognormal distribution.
Hoci sa môžu vypočítať jednotlivé TTSC, súbor TTSC neudáva normálne ani lognormálne rozdelenie.
Using the TTSC method where the TTSCs are expressed as time after treatment is on itself not wrong.
Použitie metódy TTSC, kde sú TTSC vyjadrené ako čas po liečbe, samé o sebe nie je nesprávne.
For the reasons mentioned above the approach of the guideline is not valid for the dataset provided in this case.
Z vyššie uvedených dôvodov prístup smernice nie je platný pre súbor údajov, poskytnutých v tomto prípade.
Intervet Portugal, Lda.
Portugalsko Intervet Portugal, Lda.
Two alternatives to express the milk withdrawal period were considered:
Zvážili sa dve alternatívy na vyjadrenie ochrannej lehoty pre mlieko:
It is however clear that the dry period should be part of the expression of the withdrawal period.
Je však jasné, že suché obdobie má byť súčasťou vyjadrenia ochrannej lehoty.
The advantage of the TTSC method is that the shape of the depletion curve is not important.
Výhoda metódy TTSC je, že tvar krivky eliminácie nie je dôležitý.
However, because in this case the TTSCs also depend on the dry period (positive trend), the estimation of the distribution is sensitive for the sample of study objects (cows with a certain dry period).
Avšak keďže v tomto prípade sú TTSC tiež závislé od suchého obdobia (pozitívny trend), odhad rozdelenia je citlivý na vzorku skúmaných objektov (kravy s určitým suchým obdobím).
The resulting withdrawal period is valid for all animals, irrespective of the exact length of the dry period.
Výsledná ochranná lehota platí pre všetky zvieratá, bez ohľadu na presnú dĺžku suchého obdobia.
The Committee concluded that this study should also be considered for the establishment of the withdrawal period.
Výbor dospel k záveru, že aj túto štúdiu treba vziať do úvahy pri stanovení ochrannej lehoty.
Cobactan DC and associated invented names (see Annex I) contains cefquinome, a fourth-generation cephalosporin, indicated for the treatment of subclinical mastitis at drying off and the prevention of new bacterial infections of the udder, during the dry period, in the dairy cows caused by the following sensitive bacteria: Streptococcus uberis, Streptococcus disgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus and coagulase negative staphylococci.
Cobactan DC a súvisiace vymyslené názvy (pozri prílohu I) obsahuje cefquinóm, cefalosporín štvrtej generácie, používaný na liečbu subklinickej mastitídy pri vysychaní a prevencii nových bakteriálnych infekcií vemena počas suchého obdobia u dojníc, zapríčinených nasledujúcimi citlivými baktériami: Streptococcus uberis, Streptococcus disgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus a stafylokokmi, negatívnymi na koagulázu.
ANNEX I LIST OF NAMES, PHARMACEUTICAL FORM OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY LIEKOV, SILA, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU
Hence the withdrawal period calculated on the basis of such distributions is largely overestimated in this case.
V tomto prípade je teda ochranná lehota, vypočítaná na základe takéhoto rozdelenia, veľmi nadhodnotená.
However, the guideline does not explicitly state how the derived withdrawal period should be expressed: as time after treatment or as time after calving.
Avšak táto smernica výslovne neuvádza, ako sa má vyjadriť odvodená ochranná lehota: či ako čas po liečbe alebo ako čas po otelení.
The Committee also considered the study with dry periods between 40 to 59 days.
Výbor tiež vzal do úvahy štúdiu, v ktorej suché obdobia trvali 40 až 59 dní.