natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oritavancin has a minor influence on the ability to drive and use machines.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Oritavancín má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Infusion site reactions, including the following symptoms infusion site phlebitis, infusion site erythema, extravasation, induration, pruritis, rash, oedema peripheral
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté reakcie v mieste podania infúzie vrátane týchto príznakov: flebitída v mieste podania infúzie, erytém v mieste podania infúzie, extravazácia, indurácia, pruritus, vyrážka, periférny edém zriedkavé syndróm červeného človeka (red man syndrome)
Cellulitis, abscess (limb and subcutaneous)
Infekcie a nákazy časté celulitída, absces (končatiny a subkutánny)
Reconstitution:.
Rekonštitúcia:
Silica clot time (SCT)
do 24 hodín čas zrážania silikátov (SCT)
Beta-haemolytic streptococci Groups A, B, C, G 0.25 Viridans group streptococci (S. anginosus group only)
Beta-hemolytické streptokoky skupiny A, B, C, G 0,25
• Diarrhoea;
• hnačka;
S-warfarin pharmacokinetics were evaluated following a single dose of warfarin 25 mg given alone, or administered at the start, 24, or 72 hours after a single 1,200mg dose of oritavancin.
Farmakokinetika S-warfarínu bola vyhodnotená po jednorazovej dávke 25 mg warfarínu podanej samostatne, alebo podanej na začiatku,
Orbactiv is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults (see sections 4.4 and 5.1).
Orbactiv je indikovaný na liečbu akútnych bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr (acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI) u dospelých.
Reconstitution: Aseptic technique should be used to reconstitute three Orbactiv 400 mg vials.
Na rekonštitúciu troch injekčných liekoviek Orbactivu 400 mg sa má použiť aseptický postup.
What you need to know before you are given Orbactiv 3.
1. Čo je Orbactiv a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Orbactiv
The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe renal impairment has not been evaluated.
Farmakokinetické vlastnosti oritavancínu u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene neboli sledované.
• Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting);
• pocit na vracanie (nauzea) alebo vracanie;
Adverse reactions for oritavancin from the pooled Phase 3 ABSSSI clinical trials with single dose oritavancin are listed by system organ class in the following table.
s jednou dávkou oritavancínu sú uvedené podľa triedy orgánových systémov v nasledujúcej tabuľke.
• Withdraw and discard 120 mL from a 1,000 mL D5W intravenous bag.
Z 1 000 ml intravenózneho vaku D5W natiahnite a zlikvidujte 120 ml.
Bronchospasm, wheezing
multiformný erytém, sčervenanie
• Headache;
• sipot;
It is particularly important to tell your doctor if you are using medicines that prevent blood from clotting (oral anticoagulants, e.g.coumarin anticoagulants ).
Je obzvlášť dôležité, aby ste informovali vášho lekára, ak užívate lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi
A screening drug-drug interaction study was conducted in healthy volunteers (n=16) evaluating the concomitant administration of a single 1,200 mg dose of oritavancin with probe substrates for several CYP450 enzymes.
16) a vyhodnocovala súbežné podávanie jednej 1 200 mg dávky oritavancínu s modelovými substrátmi pre niekoľko enzýmov CYP450.
Activated clotting time (ACT)
do 120 hodín aktivovaný čas zrážania (ACT)
Nausea, vomiting, diarrhoea, constipation
Poruchy gastrointestinálneho traktu časté nauzea, vracanie, hnačka, zápcha
Single-use 50 ml Type 1 glass vials with rubber stoppers and aluminium flip off cap. 3 individual vials are packaged in a carton.
Jednorazové 50 ml sklenené (typ 1) injekčné liekovky s gumenými zátkami a hliníkovým vyklápacím viečkom.
• Increased blood bilirubin levels ;
• zvýšené hladiny bilirubínu v krvi; • závažná vyrážka;
Dilute Russell's viper venom time (DRVVT)
do 18 hodín test s riedeným jedom vretenice Russelovej (DRVVT)
The pharmacokinetics of oritavancin were evaluated in a study of subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B, n=20) and compared with healthy subjects (n=20) matched for gender, age and weight.
B podľa Child-Pughovej klasifikácie, n = 20) v porovnaní so zdravými účastníkmi (n =
Orbactiv 400 mg powder for concentrate oritavancin
Orbactiv 400 mg prášok na prípravu koncentrátu oritavancín
The most commonly reported adverse reactions (≥5%) were: nausea, hypersensitivity reactions,
5 %) boli: nauzea, reakcie z precitlivenosti, reakcie v mieste podania infúzie a bolesť hlavy.
Abscess
rezistentné
If you are going to be given a blood thinner called unfractionated heparin, then tell your doctor if you have received Orbactiv within the last 5 days (120 hours).
Ak vám idú podať liek na riedenie krvi nazývaný nefrakcionovaný heparín, povedzte svojmu lekárovi,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína menej časté bronchospazmus, sipot
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté myalgia menej časté tendosynovitída
Metabolism and nutrition disorders
Poruchy metabolizmu a výživy menej časté hypoglykémia, hyperurikémia
Blood bilirubin increased
menej časté zvýšená hladina bilirubínu v krvi
Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion
Orbactiv 400 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Three Orbactiv 400 mg vials need to be reconstituted and diluted to prepare a single once-only 1,200 mg IV dose.
Na prípravu jednorazovej (podanej len raz) 1 200 mg i.v. dávky je potrebné rekonštituovať a zriediť tri
The mean (CV%) maximum oritavancin concentration (Cmax) and AUC0-∞ in patients receiving a single 1,200 mg dose in ABSSSI
U pacientov s ABSSSI dostávajúcich jednu dávku 1 200 mg je priemerná hodnota (CV
• Shortness of breath;
• pocit závratu;
Blood and lymphatic system disorders
Poruchy krvi a lymfatického systému časté anémia menej časté eozinofília, trombocytopénia
Leucocytoclastic vasculitis, angioedema, erythema multiforme, flushing
Poruchy kože a podkožného tkaniva časté urtikária, vyrážka, pruritus menej časté leukocytoklastická vaskulitída, angioedém,
Myalgia
ŠARŽE
Hypersensitivity (see sections 4.3 and 4.4) , anaphylactic reaction
Poruchy imunitného systému menej časté precitlivenosť (pozri časti 4.3. a 4.4),
Anaphylactic shock
anafylaktická reakcia neznáme anafylaktický šok
- The active substance is oritavancin.
Čo Orbactiv obsahuje - Liečivo je oritavancín.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
B podľa Child-Pughovej klasifikácie)
Anaemia
Dojčenie
S=Susceptible, R=Resistant
30 ml/min, n =
Eosinophilia, thrombocytopenia
Menarini Pharma GmbH
In such cases, it is recommended to
V takýchto prípadoch sa odporúča
This may occur rarely in particular at
Môže sa prejaviť zriedkavo, najmä na
• Fever or if you think that you have an infection.
Horúčka alebo ak si myslíte, že máte infekciu.
If you administer Raptiva, please read the following instructions carefully and follow then step by
Keď si podávate Raptivu, prosím, pozorne si prečítajte nasledovné pokyny a potom postupujte krok po
The pH of the reconstituted solution is 5.9 - 6.5.
pH rekonštituovaného roztoku je 5,9 - 6,5.
Only at 25 weeks of age was this decrease no longer significant.
Až od 25 týždňa veku nebol tento pokles
Not all pack sizes may be available in each
Nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné v každej krajine.
Use in the elderly (≥ 65 years)
Používanie u starších pacientov (≥ 65 rokov)
Prompt medical care is needed since serious allergic reactions may be potentially life-threatening.
Potrebná je rýchla zdravotnícka starostlivosť, keďže ťažké alergické reakcie môžu byť potenciálne život
(n=529) b contraindicated to, or intolerant to two or
(n=529) b kontraindikovaní alebo intolerantní k dvom
If you notice that any of these reactions do not vanish after the second injection, tell your doctor.
Ak zaznamenáte, že niektorá z týchto reakcií nevymizne po druhej injekcii, oznámte to svojmu
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 2004
Dátum prvej registrácie: 20. september 2004.
• Shortness of breath or any persistent respiratory difficulties.
Dýchavičnosť alebo akékoľvek iné pretrvávajúce dýchacie ťažkosti.
Otherwise, the effects observed in non-clinical studies could be related to the pharmacology of
Ináč účinky pozorované v neklinických štúdiách môžu súvisieť s farmakologickými vlastnosťami
Children and adolescents (< 18 years)
Deti a adolescenti (<
Therefore, if you are pregnant, consult with your doctor
Preto, ak ste tehotná, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
No differences in safety or efficacy were observed between elderly (≥ 65 years) patients and younger patients.
Medzi staršími (≥ 65 rokov) pacientmi a mladšími pacientmi sa nepozorovali rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressive agents, ATC code: L04AA21
Farmakoterapeutická skupina: selektívne imunosupresívne látky, ATC kód: L04AA21
1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990
DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 USA
This restriction of the indication of Raptiva is based on the present efficacy data and limited long-term
Raptivy sa zakladá na súčasných údajoch účinnosti a na obmedzených
- If you have active tuberculosis or other severe infections.
Keď máte aktívnu tuberkulózu alebo iné závažné infekcie.
Aseptic meningitis*, Severe infections*, JC virus infection resulting in progressive multifocal leukoencephalopathy*
Aseptická meningitída*, Závažné infekcie*, Infekcia vírusom JC, ktorej dôsledkom je progresívna multifokálna leukoencefalopatia*
Your doctor may wish to monitor you and
Váš lekár Vás bude chcieť sledovať a poskytnúť Vám
Over long term treatment, the incidence of serious infection was 1.8 per 100 patient years (see section 4.
Pri dlhodobej liečbe bola incidencia závažnej infekcie 1,8 na 100 paciento-rokov (pozri časť 4.4).
* The efalizumab used in the study is the Genentech manufactured product
Efalizumab použitý v štúdií je produkt vyrobený genetickou
- Some patients had reactions including headache, fever, nausea and vomiting within two days of each of the first two injections.
Niektorí pacienti majú reakcie vrátane bolesti hlavy, horúčky, nevoľnosti a vracania počas dvoch dní po každej z prvých dvoch injekcií.
Doses up to 4 mg/kg/week subcutaneously for 10 weeks have been administered without any toxic effect.
Dávky až 4 mg/kg/týždenne subkutánne sa podávali 10 týždňov bez akéhokoľvek toxického účinku.
It has the potential to increase the risk or the severity of infections, e.g. tuberculous pneumonia, and reactivate latent, chronic infections e.g. JC virus infection.
Má potenciál na zvýšenie rizika alebo závažnosti infekcií, t.j. tuberkulóznej pneumónie a reaktívne latentných, chronických infekcií napr. infekcia vírusom JC.
Interstitial pneumonitis*
Intersticiálna pneumónia*
- If you are allergic (hypersensitive) to efalizumab or any of the other ingredients of Raptiva.
Keď ste alergický (precitlivený) na efalizumab alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek Raptivy.
- If you have forms of psoriasis other than plaque psoriasis (for instance other more severe forms of psoriasis, as diagnosed by your doctor).
- Keď máte iné formy psoriázy (napr. iné závažnejšie formy psoriázy, ako ich diagnostikoval Váš lekár).
(See “Take special care with Raptiva”)
(Pozri „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Raptivy“)
- If you experience a worsening of your psoriasis or you develop arthritis, please inform your doctor.
Keď pocítite zhoršenie Vašej psoriázy alebo rozšírenie artritídy, prosím, informujte svojho lekára.
0.1 ml
0,07 ml 0,1 ml
Inhibitory effects were observed on the humoral and T-cell dependent immune responses.
Inhibičné účinky sa pozorovali na humorálnych a T-bunkovo závislých imunitných odpovediach.
Approximately half of the patients treated for more than 1 year were PASI 75 responders (when all dropouts were considered as non-responders).
Približne polovica pacientov, ktorí boli liečení viac ako 1 rok dosiahli PASI 75 (pri čom všetci vyradení pacienti boli považovaní za neodpovedajúcich na
He/she will determine whether to stop using Raptiva or continue treatment with closer
On/ona rozhodne, či treba ukončiť používanie Raptivy alebo pokračovať v liečbe
- If you develop signs and symptoms associated with anaemia (a reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness) while undergoing treatment, please contact your doctor who will determine if it is necessary for you to stop using
- Keď sa u Vás počas liečby rozvinú známky a príznaky spojené s anémiou (pokles červených krviniek, ktorý môže spôsobiť zblednutie pokožky a privodiť slabosť alebo dýchavičnosť), prosím, vyhľadajte svojho lekára, ktorý rozhodne, či je pre Vás nevyhnutné ukončiť používanie
It may be necessary to discontinue Raptiva treatment 8 weeks before a vaccination.
Môže byť nevyhnutné vysadiť liečbu Raptivou 8 týždňov pred
Antibody response to an experimental neo-antigen (∅X174) was reduced during Raptiva therapy, but began to normalize 6 weeks after discontinuation of Raptiva therapy and did not demonstrate tolerance induction.
Odpoveď protilátok na experimentálny neoantigén (ØX174) sa znížila počas liečby Raptivou, no 6 týždňov po vysadení liečby Raptivou sa začala normalizovať a neprejavovala indukciu tolerancie.
Erythema multiforme*
Multiformný erytém*
Based on the pharmacological mechanism of action of efalizumab, the use of Raptiva is not expected to affect patient's ability to drive and use machines.
Na základe farmakologického mechanizmu pôsobenia efalizumabu sa pri používaní Raptivy neočakáva ovplyvnenie schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
If you discontinue treatment with Raptiva without substitution treatment, your psoriasis may significantly worsen.
Keď vysadíte liečbu Raptivou bez náhradnej liečby, vaša psoriáza sa môže značne zhoršiť.
- If you develop cancer while undergoing treatment, please contact your doctor who will determine if it is necessary for you to stop using Raptiva.
Keď sa u Vás vyvinie nádor počas prebiehajúcej liečby, prosím, vyhľadajte svojho lekára, ktorý rozhodne, či je pre Vás nevyhnutné ukončiť používanie Raptivy.
The safety profile in the target population as defined in section 4.1 is similar to the safety profile in the overall population treated during clinical development of Raptiva as presented above.
* Udalosti zistené počas postmarketingového sledovania Bezpečnostný profil v cieľovej populácii, ako je definovaný v časti 4.1, je podobný bezpečnostnému profilu v celkovej populácii liečenej počas klinického vývoja Raptivy, ako je uvedené vyššie.
Inflammatory polyradiculoneuropathy*
Zápalová polyradikuloneuropatia*
• Immediately inject the solution as follows: Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Roztok vpichnite ihneď podľa nasledujúcich pokynov: Pevne zvraštite kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
In this small number of patients no differences were observed in either pharmacodynamic or pharmacokinetic parameters.
U tohto malého počtu pacientov sa nepozorovali žiadne rozdiely ani vo farmakodynamike, ani vo farmakokinetických
There was no evidence of an increased risk of any particular malignancy over time with the exception of non-melanoma skin cancer (0.3 vs. 0.9 per 100 patient-years, short term and long term treatment,
Nebol nájdený dôkaz zvyšovania rizika výskytu akéhokoľvek zhubného nádora s výnimkou nemelanómových kožných nádorov (0,3 oproti 0,9 prípadu na 100 paciento-rokov, pri krátkodobej ako i dlhodobej liečbe) (pozri časť 4.4).
Tell your doctor and discuss with him your general health if you notice any of the following:
Oznámte svojmu lekárovi a poraďte sa s ním o Vašom zdravotnom stave, keď zaznamenáte niečo
No other medicines should be added to the solution containing Raptiva and Raptiva should not be reconstituted
Do roztoku obsahujúceho Raptivu sa nesmú pridávať žiadne iné lieky a Raptiva sa nemá rozpúšťať
PASI score (a PASI 50 response) relative to baseline after 12 weeks of treatment, the time-course of mean PASI percentage improvement from baseline, improvement in the Dermatology Life Quality Index (DLQI), Psoriasis Symptom Assessment (PSA), the Physician's Global Assessment (PGA) of change, change in the PASI thickness component, and change in the body surface area affected.
50% zlepšením v PASI skóre (PASI 50 odpoveď) v porovnaní s východiskovým postavením po 12-týždňovej liečbe, časový priebeh percentuálnych zmien priemernej hodnoty v PASI skóre v porovnaní s východiskovým postavením, zlepšenie indexu dermatologickej kvality života (DLQI), zlepšenie hodnotenia symptómov psoriázy (PSA), celkové hodnotenie zmeny lekárom (PGA), zmenu hrúbky komponentov PASI a zmeny postihnutého povrchu tela.
EXP Use immediately after reconstitution.
Použite okamžite po rekonštitúcii.
• Notice signs of nerve disorder such as tingling or onset of weakness in legs or arms or new or sudden change in thinking, balance, strength, talking, walking or vision.
Zaznamenáte znaky nervovej poruchy, ako je mravčenie alebo nástup slabosti nôh alebo rúk alebo náhle zmeny myslenia, rovnováhy, sily, rozprávania, chôdze alebo zraku.
Measurements of volume of distribution of the central compartment after single intravenous doses were 110 ml/kg at dose 0.03 mg/kg and 58 ml/kg at dose 10 mg/kg.
Merania objemu distribúcie v centrálnom kompartmente po jednotlivých intravenóznych dávkach boli 110 ml/kg pri dávke 0,03 mg/kg a 58 ml/kg pri dávke 10 mg/kg.
As regards serious infections, the overall incidence in both controlled and uncontrolled studies of up to 12 weeks was 2.8 per 100 patient-years for Raptiva-treated patients compared with 1.4 per 100 patient-years for placebo-treated patients.
Čo sa týka závažných infekcií, celková incidencia v kontrolovaných, ako i v nekontrolovaných štúdiách trvajúcich 12 týždňov bola2,8 na 100 paciento-rokov u pacientov liečených prípravkom Raptiva, v porovnaní s incidenciou 1,4 na 100 paciento-rokov u pacientov, ktorí dostávali placebo.
- If you have any further questions,ask your doctor or pharmacist.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product
Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Slight elevation in absolute neutrophil count and eosinophil count were observed but in a smaller proportion
Pozoroval sa mierny nárast absolútneho počtu neutrofilov a eozinofilov, avšak
Take special care with Raptiva: - If you experience hypersensitivity or allergic reactions such as overall body itching, hives, skin flushing or rash tell your doctor immediately or go to the local casualty.
Buďte zvlášť opatrní pri používaní Raptivy: - Keď pocítite precitlivenosť alebo alergické reakcie, ako je celkové svrbenie tela, žihľavka, sčervenenie kože alebo vyrážka, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo navštívte najbližšie zdravotnícke zariadenie.
Therapy may be continued only in patients who responded to treatment, your doctor will discuss with you the extent of your response to treatment.
V liečbe možno pokračovať iba s pacientmi, ktorí odpovedali na liečbu, váš lekár sa s vami porozpráva
INFORMATION IN BRAILLE raptiva 100 mg/ml
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME raptiva 100 mg/ml
The same results were confirmed in patients that were unsuitable for other systemic therapies (see Table 1 below).
Rovnaké výsledky sa potvrdili u pacientov, ktorí neboli vhodní na iné systematické liečby (pozri
• Signs of facial paralysis usually on one side of the face (such as weakness of face muscles and dribbling) possibly preceded by pain in the ear area.
Príznaky ochrnutia tváre, zvyčajne na jednej polovici tváre (oslabenie tvárových svalov, ktoré môže byť sprevádzané slintaním), ktorému môže predchádzať bolesť v oblasti ucha.
The injection sites should be rotated.
Miesta podania injekcie sa majú striedať.
• Holding the EasyMIX outer cover, carefully peel back and remove the protective film using the tab.
Podržte vonkajší kryt EasyMIX, opatrne odlúpnite a pomocou štítka odstráňte ochranný film.
Please check with your doctor if you are planning to receive any vaccine (see “Take special care with
Prosím, poraďte sa so svojím lekárom, ak máte dostať nejakú injekciu (pozri „Buďte zvlášť opatrný
United Kingdom Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX Tel: +44-20 8818 7200
United Kingdom Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX
(see section 4.5).
(pozri časť 4.5).
• A relapse or flare or strong worsening of psoriasis or red, inflamed psoriatic plaques, sometimes with swelling of your arms or legs or joint inflammation, especially after stopping Raptiva.
Návrat alebo vzplanutie alebo silné zhoršenie psoriázy, zapálené psoriatické plaky, niekedy s opuchom rúk alebo nôh alebo zápalom kĺbom najmä po vysadení Raptivy.
Treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis who have failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and PUVA (see section 5.1 - Clinical Efficacy).
Liečba dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou chronickou plakovou psoriázou, ktorí zlyhali v odpovedi alebo majú kontraindikácie alebo intoleranciu k iným systémovým terapiám, vrátane cyklosporínu, metotrexátu a PUVA (pozri časť 5.1 - Farmakodynamické vlastnosti).
(n=342) b p-values compared efalizumab with placebo using logistic regression including baseline PASI score, prior treatment for psoriasis and geographical region as covariates.
(n=342) b p-hodnoty porovnávajúce efalizumab s placebom s použitím logistickej regresie vrátane východiskových hodnôt PASI skóre, prioritnej liečby psoriázy a geografických regiónov
Subsequent doses: 1 mg/kg
Jednorazová začiatočná dávka: 0,7 mg/kg
The largest study IMP24011 (n=793) included patients (n=526) who were not controlled by, contraindicated to, or intolerant to two or more systemic therapies as judged from the patients' histories of psoriasis treatment.
(n=793) zahŕňala pacientov (n=526), ktorí neboli kontrolovaní, kontraindikovaní alebo intolerantní k dvom alebo viacerým systémovým terapiám, ako sa usudzovalo z terapií psoriázy v anamnézach pacientov.
Any unused solution must be
Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
* As judged from the patients' histories of psoriasis treatments
Ako sa usudzovalo z terapií psoriázy v anamnézach pacientov
- If your weight changes unexpectedly, please contact your doctor.
Keď máte náhle zmeny hmotnosti, prosím, vyhľadajte svojho lekára.
Analysis following long-term use in a cohort of 339 patients with moderate to severe psoriasis receiving Raptiva 1 mg/kg/week, of which 166 patients have been treated for more than 2 years and up to 3 years, did not show any noteworthy differences in frequency of adverse events as compared to 12 weeks of exposure to Raptiva.
Analýza skupiny339 pacientov so stredne ťažkou až ťažkou formou psoriázy, ktorí dostávali prípravok Raptiva 1 mg/kg/týždeň, z ktorých bolo 166 pacientov liečených viac ako 2 roky a najviac 3 roky, neukázala v porovnaní s 12 týždňovou liečbou prípravkom Raptiva žiadne podstatné rozdiely vo
• Take the injection needle and, with its shield still in place, carefully screw it on to the syringe tip.
• Zoberte injekčnú ihlu a s ochranným uzáverom stále na svojom mieste ju opatrne nasaďte na
Reconstitution of the singleuse vial with 1.3 ml of the supplied water for injections yields approximately 1.5 ml of solution to deliver 100 mg per 1 ml of Raptiva.
Rekonštitúcia injekčnej liekovky na jednorazové použitie s dodanými 1,3 ml vody na injekciu zabezpečí približne 1,5 ml roztoku na dodanie 100 mg v 1 ml Raptivy.