natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tofacitinib 5 mg Twice Daily + MTX Mean Difference from Placebob (CI)
Tofacitinib 5 mg dvakrát denne + MTX priemerný rozdiel v porovnaní s placebomb
* p<0.0001; **p<0.001; †p<0.05 for tofacitinib versus placebo.
0,001; *** Nominálne p <
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LABEL FOR 5 MG BOTTLE IMMEDIATE PACKAGING
PRE VNÚTORNÝ OBAL FĽAŠE PRE 5 MG
Signs and symptoms
Klinické a subjektívne príznaky
Tofacitinib 5 mg Twice Daily N=198
101 pre tofacitinib 5 mg dvakrát denne, N =
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
Každá tableta obsahuje 5 mg tofacitinibu (ako tofacitinib citrát).
The ADRs listed in the table below are from clinical studies in patients with RA, PsA, and UC and are presented by System Organ Class (SOC) and frequency categories, defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Nežiaduce reakcie v nižšie uvedenej tabuľke sú z klinických štúdií u pacientov s RA, PsA a ulcerózna kolitída a sú priradené do kategórií podľa triedy orgánových systémov a frekvencie, ktorá je definovaná nasledovne: veľmi časté (≥
Month 3 Month 6 (placebo subjects with < 20% improvement in swollen and tender joint counts advanced to tofacitinib at month 3)
zlepšením počtu opuchnutých a bolestivých kĺbov prešli v 3. mesiaci na tofacitinib)
Some medicines should not be taken with XELJANZ.
XELJANZ nesmiete dostať.
Before you start XELJANZ, you should be up to date with all recommended vaccinations.
musíte mať aktualizované všetky odporúčané očkovania.
• Once only.
Len raz.
If these test results are not normal, your doctor will discuss treatment options with you.
Ak výsledky týchto testov nebudú v norme, váš lekár s vami prediskutuje možnosti liečby.
- Your doctor should also monitor your adenoma (benign tumour).
- Váš lekár musí tiež monitorovať váš adenóm (nezhubný nádor).
- If you are diabetic, your doctor may need to adjust the amount of insulin or other medicines you are using.
- Ak ste diabetik, váš lekár bude možno potrebovať upraviť dávku inzulínu alebo iných liekov, ktoré užívate.
• Wash your hands with soap and water, and dry thoroughly.
Umyte si ruky mydlom a vodou a dôkladne si ich osušte.
Date of first authorization: 13 November 2002 Date of latest renewal: 20 September 2007
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. septembra 2007
• If you are allergic to pegvisomant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na pegvisomant alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
The therapeutic benefits of a reduction in IGF-I concentration which results in improvement of the patient's clinical condition could potentially increase fertility in female patients.
Terapeutický prínos zníženia koncentrácie IGF-I, ktoré vedie k zlepšeniu klinického stavu pacienta, by mohol potenciálne zvýšiť fertilitu u žien.
However, monitor LTs monthly to determine if further increases occur.
Je však potrebné mesačne monitorovať PT, aby sa zistilo, či dochádza k ďalšiemu zvyšovaniu.
• If the decision is to treat, LTs and clinical symptoms should be monitored very closely.
Ak je rozhodnutie liečiť, musia sa dôsledne sledovať PT a klinické príznaky.
• Abnormal dreams.
Nezvyčajné sny.
Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Sweden
Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švédsko
However, monitor LTs weekly to determine if further increases occur (see below).
Je však potrebné týždenne monitorovať PT, aby sa zistilo, či dochádza k ďalšiemu zvyšovaniu (pozri nižšie).
In cases of overdose, administration of this medicine should be discontinued and not resumed until IGF-I levels return to within or above the normal range.
V prípadoch predávkovania sa má podávanie tohto liečiva prerušiť a neobnoviť dovtedy, kým sa hladiny IGF-I nevrátia do normálneho rozpätia alebo nad jeho hornú hranicu.
*produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
*Vyrába sa na bunkách baktérie Escherichia coli technológiou rekombinantnej DNA.
- If you experience disturbed vision or headaches while using SOMAVERT you must contact your doctor immediately.
Keď zistíte poruchu zraku alebo bolesti hlavy počas používania SOMAVERTU, musíte ihneď kontaktovať vášho lekára.
Do not use SOMAVERT:
Nepoužívajte SOMAVERT:
• Tiny air bubbles in the liquid are normal and are safe to inject.
Jemné vzduchové bubliny v kvapaline sú normálne a je bezpečné ich injektovať.
EU/1/02/240/001 10 mg 30 vials EU/1/02/240/002 15 mg 30 vials EU/1/02/240/004 20 mg 1 vial EU/1/02/240/003 20 mg 30 vials EU/1/02/240/009 25 mg 1 vial EU/1/02/240/010 25 mg 30 vials EU/1/02/240/011 30 mg 1 vial EU/1/02/240/012 30 mg 30 vials
15 mg 30 injekčných liekoviek EU/1/02/240/004 20 mg 1 injekčná liekovka EU/1/02/240/003 20 mg 30 injekčných liekoviek EU/1/02/240/009 25 mg 1 injekčná liekovka EU/1/02/240/010 25 mg 30 injekčných liekoviek EU/1/02/240/011 30 mg 1 injekčná liekovka EU/1/02/240/012 30 mg 30 injekčných liekoviek
Once treatment begins, your doctor or nurse will monitor the level of liver enzymes in the blood every 4-6 weeks for the first 6 months of treatment with SOMAVERT.
Po začiatku liečby budú váš lekár alebo zdravotná sestra monitorovať hladiny pečeňových enzýmov v krvi každých 4 - 6 týždňov počas prvých 6 mesiacov liečby SOMAVERTOM.
• Perform a comprehensive hepatic workup, including serial LTs, to determine if and when serum levels return to normal.
Vykonajte komplexné vyšetrenie pečene vrátane sériových PT, aby ste stanovili, či a kedy sa sérové hladiny vrátia do normálu.
- Female patients should use adequate contraception as fertility may be increased.
- Pacientky musia užívať vhodnú antikoncepciu, pretože môžu mať zvýšenú plodnosť.
• Determine if cholelithiasis or choledocholithiasis is present, particularly in patients with a history of prior therapy with somatostatin analogs.
Stanovte, či je prítomná cholelitiáza alebo choledocholitiáza, najmä u pacientov s anamnézou predchádzajúcej liečby analógmi somatostatínu.
These substances decrease the action of GH and levels of IGF-I circulating in the blood.
Tieto látky znižujú účinok RH a hladiny IGF-I v krvnom obehu.
• Remove a single Somavert pack from the refrigerator and allow it to come to room temperature naturally in a safe place.
Vyberte z chladničky jedno balenie Somavertu a nechajte ho prirodzene zohriať na izbovú teplotu na bezpečnom mieste.
• If liver injury is confirmed, the drug should be discontinued.
• Ak sa potvrdí poškodenie pečene, liek je potrebné vysadiť.
- Your doctor or nurse will monitor the levels of IGF-I (Insulin-like growth factors) circulating in the blood and adjust the dose of SOMAVERT if necessary.
Váš lekár alebo zdravotná sestra budú monitorovať hladiny IGF-I (inzulínu podobné rastové faktory) kolujúce v krvi a v prípade potreby upravia dávku SOMAVERTU.
The most commonly reported adverse reactions occurring in  10% of patients with acromegaly treated with pegvisomant during the clinical trials were headache 25%, arthralgia 16% and diarrhoea
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie vyskytujúce sa u  10 % pacientov s akromegáliou počas klinických skúšok boli bolesť hlavy 25 %, bolesť kĺbov 16 % a hnačka 13
• Increased levels of substances that measure the function of the liver.
Zvýšené hladiny látok určujúcich funkciu pečene.
Absorption of pegvisomant following subcutaneous administration is slow and prolonged, and peak serum pegvisomant concentrations are not generally attained until 33-77 hours after administration.
Absorpcia pegvisomantu po subkutánnom podaní je pomalá a predĺžená a maximálne sérové koncentrácie pegvisomantu sa zvyčajne nedosiahnu do 33 - 77 hodín po podaní.
The data from 145 patients in two long-term studies who received daily doses of 10, 15, or 20 mg, demonstrate pegvisomant mean serum concentrations (± SD) of approximately 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 and 15600 ± 10300 ng/ml, respectively.
Údaje od 145 pacientov, ktorí dostávali denné dávky 10, 15 alebo 20 mg v dvoch dlhotrvajúcich štúdiách, ukazujú priemerné sérové koncentrácie pegvisomantu (±SD) približne 8 800 ± 6 300, 13 200 ± 8 000, a 15 600 ± 10 300 ng/ml.
• May treat with SOMAVERT; however, monitor LTs monthly for at least 1 year after initiation of therapy and then bi-annually for the next year.
Je možné liečiť SOMAVERTOM; PT však monitorujte mesačne aspoň 1 rok od začiatku liečby a potom každého pol roka počas ďalšieho roka.
If a patient develops LT elevations, or any other signs or symptoms of liver dysfunction while receiving SOMAVERT, the following patient management is recommended (Table B).
Ak sa u pacienta objavia zvýšenia hladín pečeňových enzýmov alebo akékoľvek iné prejavy alebo príznaky poruchy funkcie pečene počas liečby SOMAVERTOM, odporúča sa nasledujúci manažment pacienta (tabuľka B).
• Perform a comprehensive hepatic workup to discern if an alternative cause of liver dysfunction is present.
Vykonajte komplexné vyšetrenie pečene, aby sa zistilo, či je prítomná alternatívna príčina poruchy funkcie pečene.
The mean IGF-I concentration in this cohort fell from 917 ng/ml to 299 ng/ml on pegvisomant, with 92% achieving a normal (age-adjusted) IGF-I concentration.
Priemerná koncentrácia IGF-I v tejto skupine poklesla z 917 ng/ml na 299 ng/ml pri liečbe pegvisomantom, pričom v 92 % sa dosiahla normálna (vzhľadom k veku) koncentrácia IGF-I.
What SOMAVERT is and what it is used for What you need to know before you use SOMAVERT How to use SOMAVERT
Čo je SOMAVERT a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete SOMAVERT
• Do not use it-even if it looks undamaged.
Nepoužívajte ju, aj keď nevyzerá byť poškodená.
Treatment of adult patients with acromegaly who have had an inadequate response to surgery and/or radiation therapy and in whom an appropriate medical treatment with somatostatin analogues did not normalize IGF-I concentrations or was not tolerated.
Liečba dospelých pacientov s akromegáliou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na operáciu a/alebo radiačnú terapiu a u ktorých sa vhodnou medikamentóznou liečbou somatostatínovými analógmi nenormalizovali koncentrácie IGF-I, alebo ktorí túto liečbu netolerovali.
• Insert the needle to its full depth into the pinched skin.
• Celú ihlu zasuňte do prištipnutej kože.
The pre-filled solvent syringe may be stored at room temperature.
Rozpúšťadlom naplnená injekčná striekačka môže byť uskladnená pri izbovej teplote.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).The potential risk for humans is unknown.
Štúdie na zvieratách neposkytujú dostatok údajov o účinkoch počas gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
LT Levels and Clinical Signs/Symptoms
Hladiny pečeňových enzýmov a klinické prejavy/príznaky
• If LTs normalize (regardless of whether an alternative cause of the liver dysfunction is discovered), consider cautious reinitiation of therapy with SOMAVERT, with frequent LT monitoring.
Ak sa PT vrátia do normálu (bez ohľadu na to, či sa odhalila alternatívna príčina poruchy funkcie pečene), zvážte opatrné obnovenie liečby SOMAVERTOM s častým monitorovaním PT.
• Release the pinched skin and pull the needle straight out.
Uvoľnite prištipnutú kožu a ihlu ihneď vytiahnite.
Why can't I get all of the medicine out of the vial?
Prečo neviem z injekčnej liekovky dostať všetok liek?
• Do not rub the area.
• Miesto netrite.
• Allergic reaction after administration (fever, rash, pruritus and, in severe cases, difficulty to breathe, rapid swelling of skin, requiring urgent medical attention).
Alergická reakcia po podaní (horúčka, vyrážka, svrbenie a v závažných prípadoch problém s dýchaním, rýchly opuch kože vyžadujúci okamžitú lekársku starostlivosť).
B-2870 Puurs,
B-2870
• Serum concentrations of ALT and AST should be monitored at 4- to 6-week intervals for the first 6 months of treatment with SOMAVERT, or at any time in patients exhibiting symptoms suggestive of hepatitis.
Sérové koncentrácie ALT a AST majú byť monitorované v 4 až 6-týždňových intervaloch počas prvých 6 mesiacov liečby SOMAVERTOM alebo kedykoľvek u pacientov vykazujúcich symptómy naznačujúce hepatitídu.
This medicine contains less than 1 mg of sodium per dose i.e. essentially ‘sodium-free'.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mg sodíka v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Greater than 3 but less than 5 times ULN (without signs/symptoms of hepatitis or other liver injury, or increase in serum TBIL)
Viac ako 3-krát ale menej ako 5-krát HHN (bez prejavov/príznakov hepatitídy alebo iného poškodenia pečene či zvýšenia sérového TBIL)
- Your doctor will conduct tests of your liver function before starting and during treatment with SOMAVERT.
- Váš lekár vám vykoná pečeňové testy pred začiatkom liečby SOMAVERTOM a počas nej.
Abbreviations: ALT = alanine aminotransferase; AST = aspartate transaminase; LT = liver test; ULN = upper limit of normal.
Skratky: ALT = alanínaminotransferáza; AST = aspartáttransamináza; PT = pečeňové testy; HHNhorná hranica normy
• Do not use if: o the medicine is cloudy or hazy; o the medicine has any colour at all; o there are any particles or there is a layer of foam in the vial.
Liek nepoužívajte, ak: o je zakalený alebo zahmlený; o má akúkoľvek farbu; o obsahuje akékoľvek častice alebo je v injekčnej liekovke vrstva peny.
SOMAVERT is used for the treatment of acromegaly, a hormonal disorder resulting from the increased secretion of growth hormone (GH) and IGF-I (Insulin-like growth factors), which is characterised by overgrowth of bone, soft tissue swelling, heart disease and related disorders.
SOMAVERT sa používa na liečbu akromegálie, hormonálnej poruchy vyplývajúcej zo zvýšenej sekrécie rastového hormónu (RH) a IGF-I (inzulínu podobné rastové faktory), ktorá je charakteristická nadmerným rastom kostí, zväčšovaním mäkkých tkanív, ochorením srdca a príbuznými poruchami.
• Blood in the urine.
Krv v moči.
Every four to six weeks your doctor will make appropriate dose adjustments, made in increments of 5 mg pegvisomant/day, based on your so-called serum IGF-I levels to maintain an optimal therapeutic response.
Každých 4 až 6 týždňov vám lekár bude primerane upravovať dávku, postupným zvyšovaním po 5 mg pegvisomantu/deň, na základe vašich takzvaných sérových hladín IGF-I, aby sa udržala optimálna terapeutická odpoveď.
• Increased fatty substances in the blood, increased appetite.
Zvýšená hladina tukových látok v krvi, zvýšená chuť do jedla.
A cohort of 38 acromegalic subjects has been followed in a long-term, open-label, dose-titration study for at least 12 consecutive months of daily dosing with pegvisomant (mean = 55 weeks).
Skupina 38 akromegalických jedincov sa sledovala v dlhodobej, otvorenej, dávku titrujúcej štúdii aspoň 12 nasledujúcich mesiacov pri dennom podávaní pegvisomantu (priemer =
Serum IGF-1 monitoring
Sledovanie sérovej hladiny IGF-1
Statistically significant differences from placebo (p<0.05) were observed for improvements in the total signs and symptoms score for all dose groups compared to placebo.
0,05) sa zistili pri zlepšení celkového skóre znakov a príznakov vo všetkých dávkových skupinách v porovnaní s placebom.
Dose adjustments should be based on serum IGF-I levels.
Úprava dávkovania má byť založená na sérových hladinách IGF-I.
Inhibition of growth hormone action with pegvisomant leads to decreased serum concentrations of insulin-like growth factor-I (IGF-I), as well as other growth hormone-responsive serum proteins such as free IGF-I, the acid-labile subunit of IGF-I (ALS), and insulin-like growth factor binding protein-3 (IGFBP-3).
Inhibícia účinku rastového hormónu pegvisomantom spôsobuje pokles sérových koncentrácií inzulínu podobného rastového faktora - I (IGF-I), ako aj ďalších sérových proteínov responzívnych na rastový hormón, ako sú voľný IGF-I, acido-labilná podjednotka IGF-I (ALS) a inzulínu podobný rastový faktor viažuci proteín-3 (IGFBP-3).
• Do not treat with SOMAVERT until a comprehensive workup establishes the cause of the patient's liver dysfunction.
Neliečte SOMAVERTOM, pokiaľ súhrnné vyšetrenia nestanovia príčinu pacientovej poruchy pečene.
Serum IGF-I concentrations should be monitored and maintained within the age-adjusted normal range by adjustment of the pegvisomant dose.
Sérové koncentrácie IGF--I sa majú monitorovať a udržovať v normálnom rozpätí pre daný vek úpravou dávky pegvisomantu.
• Avoid bony areas or areas that are bruised, red, sore or hard, or areas that have scars or skin conditions.
Vyhnite sa miestam v blízkosti kostí alebo pomliaždeným, červeným, bolestivým alebo tvrdým miestam alebo zjazveným oblastiam alebo miestam, na ktorých sa prejavujú nejaké kožné problémy.
At least 5 times ULN, or transaminase elevations at least 3 times ULN associated with any increase in serum TBIL (with or without signs/symptoms of hepatitis or other liver injury)
Aspoň 5-krát HHN alebo zvýšenie transaminázy aspoň 3-krát HHN spojené s akýmkoľvek zvýšením sérového TBIL (s prejavmi/príznakmi hepatitídy či iného poškodenia pečene alebo bez nich)
- The other ingredients are glycine, mannitol (E421), disodium phosphate anhydrous and sodium dihydrogen phosphate monohydrate.
- Ďalšie zložky sú glycín, manitol (E421), bezvodý hydrogénfosforečnan sodný a monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného.
• Clean the vial stopper with a fresh alcohol wipe, and leave it to dry completely.
Očistite zátku injekčnej liekovky novým alkoholovým tampónom a nechajte ju úplne vyschnúť.
Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
• Immediately perform a comprehensive hepatic workup.
Ihneď vykonajte komplexné vyšetrenie pečene.
1/100 to <1/10
 1/1 000 až < 1/100
• Severe breathlessness (laryngospasm)
Vážna dýchavičnosť (laryngospazmus).
Pharmacotherapeutic group: Other anterior pituitary lobe hormones and analogues, ATC code: H01AX01.
Iné hormóny predného laloka hypofýzy a analógy, ATC kód H01AX01.
What SOMAVERT contains - The active substance is pegvisomant.
Čo SOMAVERT obsahuje - Liečivo je pegvisomant.
or several days after administration.
Môžu sa objaviť hneď alebo niekoľko dní po podaní.
• Increased blood cholesterol, weight gain, increased blood glucose, decreased blood glucose.
Zvýšený cholesterol v krvi, prírastok na hmotnosti, zvýšená hladina glukózy v krvi, znížená hladina glukózy v krvi.
The liquid comes in a pre-filled syringe labeled ‘Solvent for SOMAVERT'.
Kvapalina sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke s označením „Rozpúšťadlo pre SOMAVERT“.
• Lack of interest, feeling confused, increased sex drive, panic attack, loss of memory, problems sleeping.
Nedostatok záujmu, pocit zmätenosti, zvýšené libido, záchvat paniky, strata pamäti, problémy so spánkom.
The safety and efficacy of SOMAVERT in patients with renal or hepatic insufficiency has not been established.
u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou nebola stanovená.
• Carefully pull the needle cover straight off.
Opatrne stiahnite kryt ihly rovno.
Administration of SOMAVERT should be discontinued if signs of liver disease persist.
Podávanie SOMAVERTU sa musí prerušiť, ak pretrvávajú prejavy ochorenia pečene.
Elevated, but less than or equal to 3 times ULN
Zvýšené, ale menej (alebo rovnako) ako 3krát HHN
If you inject more SOMAVERT than you should If you accidentally inject more SOMAVERT than told to by your doctor it is unlikely to be serious, but you should contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Ak si náhodou podáte viac SOMAVERTU, ako vám povedal váš lekár, je nepravdepodobné, že by išlo o vážnu situáciu, napriek tomu okamžite vyhľadajte vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Elderly No dose adjustment is required.
Nevyžaduje sa úprava dávkovania.
Serum IGF-I concentrations should be measured every four to six weeks and appropriate dose adjustments made in increments of 5 mg/day in order to maintain the serum IGF-I concentration within the age-adjusted normal range and to maintain an optimal therapeutic response.
IGF-I sa majú merať každých 4 až 6 týždňov a primerané úpravy dávkovania sa robia zvyšovaním po 5 mg/deň s cieľom udržať sérové koncentrácie IGF-I v normálnom rozpätí pre daný vek a aby sa udržala optimálna terapeutická odpoveď.
Administration of pegvisomant should be discontinued if signs of liver disease persist.
Podávanie pegvisomantu sa musí prerušiť, ak prejavy ochorenia pečene pretrvávajú.
Acromegalic patients (n=112) have been treated in a 12-week, randomised, double-blind, multicentre study comparing placebo and pegvisomant.
112) boli liečení v 12-týždňovej randomizovanej dvojito zaslepenej multicentrickej štúdii porovnávajúcej placebo a pegvisomant.
• Only mix Somavert and the solvent when you are ready to inject your dose.
Somavert zmiešajte s rozpúšťadlom, len keď ste pripravený pichnúť si svoju dávku.
* Excipient with known effect
Pomocná látka so známym účinkom
Psychiatric disorders abnormal dreams panic attack, short term memory loss, apathy, confusion, sleep disorder, libido increased anger
Psychické poruchy nezvyčajné sny panická porucha, strata krátkodobej pamäti, apatia, zmätenosť, poruchy spánku, zvýšené libido zlosť
Table B. Clinical recommendations based on abnormal liver test results while on SOMAVERT
Tabuľka B. Klinické odporúčania založené na abnormálnych výsledkoch PT počas liečby SOMAVERTOM
• Caution: Do not squirt the liquid directly onto the powder, as this creates foam.
Varovanie: Nevystreknite kvapalinu priamo na prášok, pretože sa tak vytvorí pena.
Hepatobiliary disorders abnormal liver function tests (e.g. transaminase elevation) (see section 4.4)
Poruchy pečene a žlčových ciest odchýlky testov pečeňových funkcií (napr. zvýšenie transamináz) (pozri časť 4.4)
• Dizziness, sleepiness, uncontrolled trembling, decreased sense of touch.
Závrat, ospalosť, neovládateľná triaška, znížená citlivosť pri dotyku.
• All questions should be handled by a doctor, nurse or pharmacist familiar with SOMAVERT.
So všetkými otázkami sa obráťte na lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika, ktorí majú skúsenosti s liekom SOMAVERT.
• An alcohol swab.
Alkoholový tampón.
• Clean the injection area with the alcohol swab as instructed by your healthcare provider.
Miesto vpichu očistite alkoholovým tampónom podľa inštrukcií vášho zdravotníka.
• Keeping the needle in the vial, look carefully at the medicine.
Kým ihlu držíte v injekčnej liekovke, pozorne si pozrite liek.
in acromegalic patients with diabetes mellitus, doses of insulin or hypoglycaemic medicinal products may need to be decreased (see section 4.5).
Preto u akromegalických pacientov s diabetes mellitus môže byť potrebné znížiť dávku inzulínu alebo antidiabetík (pozri časť
• Based on the workup, consider initiation of therapy with SOMAVERT.
Na základe vyšetrení zvážte začiatok liečby SOMAVERTOM.
To avoid this, use a slightly different place for your injection each time, as described in Step 2 of the ‘instructions for preparing and giving an injection of Somavert' section of this leaflet.
Aby sa tomu zabránilo, použite na váš vpich zakaždým trochu iné miesto, ako je to opísané v 2. kroku časti písomnej informácie pre používateľa „Návod na prípravu a podanie injekcie SOMAVERTU“.To poskytne vašej pokožke a ploche pod pokožkou čas na zregenerovanie z jedného vpichu pred podaním ďalšieho do toho istého miesta.
Caution: Do not let the needle touch anything.
Nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotkla.
The powder should be reconstituted with 1 ml solvent.
Prášok sa má rekonštituovať s 1 ml rozpúšťadla.
Adverse reactions are listed according to the following categories: Very common: 1/10
Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa nasledujúcich kategórií:
Pfizer Innovations AB
Pfizer Innovations
Uncommon (≥1/1,000 to <
Menej časté ( 1/1 000 až <
• Allow the injection area to dry.
Miesto vpichu nechajte vyschnúť.
• Choose a different location within an area for each injection.
V každej oblasti si zvoľte na vpich iné miesto.
Check medicine
Skontrolujte liek