natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
Lepenková škatuľa s 20 sklenenými liekovkami s 1 dávkou.
Local swelling more than 5 cm in diameter at the injection site is a very common reaction after administration of the vaccine.
Veľmi častou reakciou po podaní vakcíny je lokálny opuch v mieste vpichu s priemerom väčším ako 5 cm.
One dose (2 ml) contains: Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain
Kyselina lipoteichová (LTA) z adhezívnej zložky biofilmu (Biofilm Adhesion Component, BAC)
For active immunisation of healthy cows and heifers to reduce the incidence of clinical intramammary infections caused by Streptococcus uberis, to reduce the somatic cell count in
Na aktívnu imunizáciu zdravých kráv a jalovíc s cieľom obmedziť výskyt klinických intramamárnych infekcií spôsobených Streptococcus uberis, znížiť počet somatických buniek v štvrtinových vzorkách mlieka pozitívnych na Streptococcus uberis a znížiť straty v produkcii mlieka spôsobené intramamárnymi infekciami Streptococcus uberis.
UBAC emulsion for injection for cattle
UBAC injekčná emulzia pre hovädzí dobytok
UBAC emulsion for injection for cattle.
UBAC injekčná emulzia pre hovädzí dobytok.
Vial label 1 dose and 5 doses
Štítok liekovky s 1 dávkou a 5 dávkami
Vial of 25 and 50 doses.
Liekovka so 25 a 50 dávkami.
Bearing in mind that some cows had suffered more than one episode of Streptococcus uberis clinical intramammary infection, the incidence of cows with clinical intramammary infection was 52.5% lower in the vaccinated group than those of the placebo group (4.7% versus 9.9%), with a statistical significance of p<0.017.
Streptococcus uberis, bol výskyt kráv s klinickou intramamárnou infekciou vo vakcinovanej skupine o 52,5 % nižší ako v skupine ktorej bolo aplikované placebo (4,7
25 doses (1 vial of 50 ml) 50 doses (1 vial of 100 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml)
x 1 dávka (jedna 2 ml liekovka) 5 dávok (1 liekovka po 10 ml) 25 dávok (1 liekovka po 50 ml) 50 dávok (1 liekovka po 100 ml) 25 dávok (50 ml)
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTOK A VÝROBCA
Cardboard box with 1 PET vial of 5, 25 and 50 doses.
Lepenková škatuľa s 1 PET liekovkou s 5, 25 a 50 dávkami.
A transient increase in rectal temperature (mean increase of 1 °C but may be up to 2 °C in individual animals) may very commonly occur in the first 24 hours after injection.
V priebehu prvých 24 hodín po infekcii môže byť veľmi často pozorované prechodné zvýšenie rektálnej teploty (priemerné zvýšenie o 1 °C, avšak u jednotlivých zvierat môže dôjsť k zvýšeniu až o 2 °C).
Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose (2 ml).
Lepenková škatuľa s 20 sklenenými liekovkami s 1 dávkou (2 ml).
Shake before use.
Vakcínu pred použitím potrepať.
Montanide ISA ............................................................................................................................907.1 mg
............................................................................................................................907,1 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 100 ml.
3 ml liekovky z bezfarebného skla, hydrolytickej triedy I Polyetylénové (PET) liekovky po 10, 50 a 100 ml.
- First dose at approximately 60 days before the expected parturition date - Second dose at least 21 days before the expected parturition date - Third dose should be administered about 15 days after the calving.
- Druhá dávka aspoň 21 dní pred očakávaným dátumom otelenia.
Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (100 ml).
Lepenková škatuľa s 1 PET liekovkou s 50 dávkami (100 ml).
- Second dose at least 21 days before the expected parturition date - Third dose should be administered about 15 days after the calving.
- Tretia dávka sa má podať približne 15 dní po otelení.
Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses (10 ml).
Lepenková škatuľa s 1 PET liekovkou s 5 dávkami (10 ml).
Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses (50 ml).
Lepenková škatuľa s 1 PET liekovkou s 25 dávkami (50 ml).
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: ihneď spotrebovať.
Tel: (+351) 219 663 450
De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
WITHDRAWAL PERIOD (S)
OCHRANNÁ LEHOTA(-Y)
5 doses (1 vial of 10 ml)
50 dávok (100 ml)
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: ihneď spotrebovať.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, applicants in the member states
Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania a uchádzači v členských štátoch
Czech Republic
Slovenská Republika
Slovak Republic ALTERGON ITALIA S.r.L Via dell'Industria
Česká republika ALTERGON ITALIA S.r.L
DICLOFENAC ALTERGON
DICLOFENAC
DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50MG TABLETS
EPOLAMINE ALTERGON 50MG TABLETS
Route of administration
Via dell'Industria
Mal seizures on awakening).
Mal záchvatmi pri prebudení).
Abnormal and aggressive behaviours
Abnormálne a agresívne správania
Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects gets serious or last longer than a few days:
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa niektorý z nasledovných vedľajších účinkov zhorší alebo pretrváva dlhšie ako niekoľko dní:
Date of first authorisation: 29 September 2000 Date of latest renewal: 20 August 2015
Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. august 2015
• Abnormal thoughts, feeling irritable or reacting more aggressively than usually, or if you or your family and friends notice important changes in mood or behaviour.
Abnormálne myšlienky, pocit podráždenosti, ak reagujete agresívnejšie ako zvyčajne alebo ak vy alebo vaša rodina a priatelia spozorujú u vás významné zmeny nálady alebo správania.
• Drink the whole contents of the glass/baby's bottle.
Vypite celý obsah pohára/dojčenskej fľašky.
As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of levetiracetam should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child.
Rovnako ako pri všetkých antiepileptikách, je nutné sa vyvarovať náhlemu prerušeniu liečby levetiracetamom, pretože to môže viesť k záchvatom typu „breakthrough“, ktoré môžu mať závažné následky pre ženu a nenarodené dieťa.
Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, erythema multiforme
Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém
• Fill the syringe with a small amount of solution by pulling the piston down (figure 5A), then push the piston upward in order to remove any possible bubble (figure 5B).
Naplňte striekačku malým množstvom roztoku vyťahovaním piestu nadol (obrázok 5A), potom stlačte piest smerom hore, aby ste odstránili všetky vzduchové bubliny (obrázok 5B).
• Wash the syringe with water only (figure 8).
Umyte striekačku len vodou (obrázok 8).
Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Keppra sa musí podávať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
• Empty the contents of the syringe in a glass of water or baby's bottle by pushing the piston to the bottom of the syringe (figure 7).
Vyprázdnite obsah striekačky do pohára s vodou alebo dojčenskej fľašky zatlačením piestu na dno striekačky (obrázok 7).
Keppra tablets are packaged in blister packs supplied in cardboard boxes containing:
Keppra sú balené v blistrových baleniach dodávaných v kartónových škatuliach obsahujúcich:
If such behaviours are noticed, treatment adaptation or gradual discontinuation should be considered.
V prípade spozorovania takýchto správaní je potrebné zvážiť úpravu liečby alebo postupné prerušenie liečby.
• If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor.
Ak spozorujete akékoľvek spomalenie rastu alebo neočakávaný rozvoj puberty u vášho dieťaťa, kontaktujte, prosím, svojho lekára.
After measuring the correct dosage with an appropriate syringe, Keppra oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle.
Po odmeraní správnej dávky odpovedajúcou striekačkou môže byť perorálny roztok Keppra rozriedený v pohári vody alebo v detskej fľaši s vodou.
NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, France.
NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Francúzsko. alebo
Date of opening only for the outer carton
Dátum otvorenia: len na vonkajšom obale
This leaflet was last revised in {month/YYYY}
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
What Keppra contains
Čo Keppra obsahuje
Monotherapy should be preferred whenever possible because therapy with multiple antiepileptic medicines AEDs could be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, depending on the associated antiepileptics.
Vždy keď je to možné, je potrebné uprednostniť monoterapiu, pretože liečba viacerými antiepileptikami môže súvisieť s vyšším rizikom kongenitálnych malformácií v porovnaní s monoterapiou, v závislosti od pridružených antiepileptík.
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Only limited evidence is available on the neurodevelopment of children exposed to Keppra monotherapy in utero.
K dispozícii sú len obmedzené dôkazy o vývoji nervovej sústavy detí, vystavených monoterapii Kepprou in utero.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
U niekoľkých osôb liečených antiepileptikami, ako je Keppra, sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
• Close the bottle with the plastic screw cap.
Zatvorte fľašku skrutkovacím uzáverom z plastickej hmoty.
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetamtreated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Výsledky týkajúce sa behaviorálneho a emočného fungovania naznačovali u pacientov liečených levetiracetamom zhoršenie, pokiaľ ide o agresívne správanie, čo bolo merané štandardizovaným a systematickým spôsobom s použitím overeného nástroja (CBCL -Achenbach Child
Swallow Keppra tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
Keppra sa zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Patients treated with levetiracetam should be monitored for developing psychiatric signs suggesting important mood and/or personality changes.
U pacientov liečených levetiracetamom je potrebné sledovať výskyt psychiatrických prejavov naznačujúcich významné zmeny nálady a/alebo osobnosti.
If you take more Keppra than you should
Ak užijete viac Keppry, ako máte
Levetiracetam may cause psychotic symptoms and behavioural abnormalities including irritability and aggressiveness.
Levetiracetam môže spôsobiť psychotické príznaky a abnormálne správania vrátane podráždenosti a agresivity.
Do not use Keppra
Neužívajte Keppru
The oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle and may be taken with or without food.
Perorálny roztok sa môže zriediť v pohári vody alebo v dojčenskej fľaši a možno ho užívať s jedlom alebo bez neho.
The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of -ethyl-2-oxo-1pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances.
Liečivo levetiracetam je pyrolidónový derivát (S-enantiomér alfa-etyl-2-oxo-1-pyrolidín acetamidu), chemicky nesúvisiaci s liečivami v súčasných antiepileptikách.
I-10044 Pianezza
I-10044
Preparation and administration of Keppra concentrate
Tabuľka 1. Príprava a podanie koncentrátu Keppry
In most subjects with severe hepatic impairment, the clearance of levetiracetam was reduced by more than 50 % due to a concomitant renal impairment (see section
U väčšiny osôb so závažnou poruchou funkcie pečene bol klírens levetiracetamu znížený o vyše 50 % v dôsledku sprievodnej poruchy funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
• Take the syringe and put it in the adaptor opening (figure 4).
Zoberte striekačku a zasuňte ju do otvoru adaptéra (obrázok 4).
Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of Keppra according to the age, weight and dose.
Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu liekovú formu lieku Keppra podľa veku, telesnej hmotnosti a dávky.
500 to 1,500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily 250 to 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg once daily
500 až 1500 mg dvakrát denne 500 až 1000 mg dvakrát denne 250 až 750 mg dvakrát denne 250 až 500 mg dvakrát denne 500 až 1000 mg jedenkrát denne (2)
These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding openlabel extension studies, as well as post-marketing experience.
Tieto údaje sú doplnené o používanie levetiracetamu v zodpovedajúcom nezaslepenom predĺžení štúdií rovnako ako zo sledovania po uvedení lieku na trh.
In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and carbolines.
Levetiracetam naviac čiastočne antagonizuje zníženie aktivity GABA- a glycínových kanálov spôsobené zinkom a ß-karbolínmi.
CLcr (ml/min/1.73 m 2) = ---------------------------- x 1.73 BSA subject (m
CLcr (ml/min/1,73 m²)= ------------------------ x 1,73
Excipients Keppra 750 mg film-coated tablets contain E110 colouring agent which may cause allergic reactions.
Pomocné látky Keppra 750 mg filmom obalené tablety obsahuje farbivo E110, ktoré môže vyvolať alergické reakcie.
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins ( 10 %).
Levetiracetam a ani jeho primárny metabolit sa vo významnej miere neviažu na bielkoviny v plazme (<
• There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for a longer period than 4 days.
Nie sú žiadne skúsenosti s vnútrožilovým podávaním levetiracetamu počas obdobia dlhšieho ako 4 dni.
• skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis);
• kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom okolo) (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, hlavne okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca olupovanie kože na viac ako 30 % povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza);
• rhabdomyolysis (breakdown of muscle tissue) and associated blood creatine phosphokinase increase.
• rozpad svalového tkaniva (rabdomyolýza) a s tým spojené zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
If discontinuation is considered, please refer to section 4.2.
V prípade zvažovania prerušenia si pozrite časť 4.2.
Keppra concentrate was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents for at least 24 hours and stored in PVC bags at controlled room temperature 1525°C.
Zistilo sa, že koncentrát Keppry je fyzikálne kompatibilný a chemicky stabilný, keď sa mieša s nasledovnými rozpúšťadlami na najmenej 24 hodín a uchováva sa v PVC vakoch pri kontrolovanej izbovej teplote 15-25 °C.
• Turn the bottle the right way up (figure 6A).
Fľašku otočte do normálnej polohy (obrázok 6A).
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Italy.
Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Taliansko.
Aluminium/PVC perforated unit dose blisters placed into cardboard boxes containing 100 x 1 filmcoated tablet.
Al/PVC blistre s perforáciou umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky v kartónových škatuľkách obsahujúcich 100 x 1 filmom obalenú tabletu.
Dose recommendations for infants from 6 months of age, children and adolescents: Weight
Odporúčaná dávka pre dojčatá vo veku od 6 mesiacov, deti a dospievajúcich: Hmotnosť
In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca levels by partial inhibition of N
In vitro štúdie ukazujú, že levetiracetam ovplyvňuje hladinu Ca2+ v neurónoch čiastočnou inhibíciou kalciových kanálov typu
Keppra 250 mg film-coated tablets Keppra 500 mg film-coated tablets Keppra 750 mg film-coated tablets Keppra 1000 mg film-coated tablets
Keppra 250 mg filmom obalené tablety Keppra 500 mg filmom obalené tablety Keppra 750 mg filmom obalené tablety Keppra 1000 mg filmom obalené tablety levetiracetam
• If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Ak máte ťažkosti s obličkami, dbajte na pokyny lekára.
100 film-coated tablets Component of a multipack, can't be sold separately.
Jednotlivé časti multibalenia sa nemôžu predávať samostatne.
What Keppra contains The active substance is called levetiracetam.
Čo Keppra obsahuje Liečivo je levetiracetam.
The intravenous administration of doses up to 4000 mg diluted in 100 ml of 0.9 % sodium chloride infused over 15 minutes and doses up to 2500 mg diluted in 100 ml of 0.9 % sodium chloride infused over 5 minutes was evaluated.
Vyhodnotilo sa intravenózne podanie dávok až do 4000 mg rozpustených v 100 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného podávaných infúziou počas 15 minút a dávok až do 2500 mg rozpustených v 100 ml
Dose in children 6 months and older :
Dávka pre deti vo veku od 6 mesiacov a starších:
Oral contraceptives and other pharmacokinetics interactions Levetiracetam 1,000 mg daily did not influence the pharmacokinetics of oral contraceptives (ethinylestradiol and levonorgestrel); endocrine parameters (luteinizing hormone and progesterone) were not modified.
Levetiracetam v dávke 1000 mg denne nemal vplyv na farmakokinetiku perorálnych kontraceptív (etinylestradiol a levonorgestrel); endokrinné parametre (luteinizačný hormón a progesterón) sa nezmenili.
MedDRA SOC
Octan sodný
Duration of treatment There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for longer period than 4 days.
Nie sú žiadne skúsenosti s intravenóznym podávaním levetiracetamu počas obdobia dlhšieho ako 4 dni.
Croscarmellose sodium Macrogol 6000
Makrogol 6000
Instructions for use: • Open the bottle: press the cap and turn it anticlockwise (figure 1)
• Otvorenie fľaše: zatlačte viečko a otočte ho proti smeru hodinových ručičiek (obrázok 1)
One vial of Keppra concentrate contains 500 mg levetiracetam (5 ml concentrate of 100 mg/ml).
Keppry obsahuje 500 mg levetiracetamu (5 ml koncentrátu 100 mg/ml).
• Keppra is used as a chronic treatment.
Keppra sa používa na dlhodobú liečbu.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Filmom obalené tablety
Children 25 kg or less should preferably start the treatment with Keppra 100 mg/ml oral solution.
Deti s hmotnosťou 25 kg alebo nižšou majú prednostne začať liečbu Kepprou 100 mg/ml perorálny roztok.
In addition, the available dose strengths of the tablets are not appropriate for initial treatment in children weighing less than 25 kg, for patients unable to swallow tablets or for the administration of doses below 250 mg.
Okrem toho dostupné sily tabliet nie sú vhodné pre začiatok liečby u detí s telesnou hmotnosťou menej ako 25 kg, pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety alebo pre podávanie dávok nižších ako 250 mg. Vo všetkých vyššie uvedených prípadoch sa má použiť Keppra perorálny roztok.
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2 % (95 % CI: -7.8 8.2).
% pacientov liečených karbamazepínom CR; upravená absolútna diferencia medzi liečbami bola 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).
• Separate the adaptor from the syringe (figure 2).
Oddeľte adaptér od striekačky (obrázok 2).
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.19 mg of sunset yellow FCF (E110).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,19 mg oranžovej žlte FCF (E110).
The CLcr in ml/min/1.73 m may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents, children and infants, using the following formula (Schwartz formula):
CLcr v ml/min/1,73 m² je možné odhadnúť zo stanovenia sérového kreatinínu (mg/dl) pre mladých dospievajúcich, deti a dojčatá s použitím nasledujúceho vzorca (Schwartzov vzorec):
UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgium
UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brusel Belgicko
• convulsion, balance disorder (equilibrium disorder), dizziness (sensation of unsteadiness),lethargy (lack of energy and enthusiasm), tremor (involuntary trembling);
• záchvat, porucha rovnováhy, závrat (pocit nestability), letargia (nedostatok energie a nadšenia),
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m
Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m2 odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.
General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 5 ml (500mg) and 15 ml (1500mg).
Obvyklá dávka: Keppra se užíva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, pre každú jednotlivú dávku sa odmeria 5 ml (500 mg) až 15 ml (1500 mg).
• Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
• 50 mg/ml (5%) injekčný roztok glukózy
Other ingredients include sodium acetate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injections.
Ďalšie zložky sú octan sodný, kyselina octová ľadová, chlorid sodný, voda na injekciu.
See Table 1 for the recommended preparation and administration of Keppra concentrate to achieve a total daily dose of 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, or 3000 mg in two divided doses.
Na odporúčanú prípravu a podanie koncentrátu Keppry pozri Tabuľku 1 na dosiahnutie celkovej dennej dávky 500 mg, 1000 mg, 2000 mg alebo 3000 mg rozdelených do dvoch dávok.
Three presentations are available: - A 300 ml bottle with a 10 ml oral syringe (delivering up to 1000 mg levetiracetam) graduated every 0.25 ml (corresponding to 25 mg).
K dispozícii sú tri veľkosti balenia: - Fľaša 300 ml s 10 ml perorálnou striekačkou (obsahujúcou až 1000 mg levetiracetamu) so stupnicou po 0,25 ml (zodpovedá 25 mg).
If you forget to take Keppra:
Ak zabudnete užiť Keppru
General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.1 ml (10mg) and 0.3 ml (30mg), per kg bodyweight of the child. (see table below for dose examples).
Ovbyklá dávka: Keppra se užíva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, pre každú jednotlivú dávku sa odmeria 0,1 ml (10 mg) až 0,3 ml (30 mg) na kg telesnej hmotnosti dieťaťa (príklady dávkovania sú uvedené nižšie v tabuľke).
150 mg (1.5 ml) twice daily 450 mg (4.5 ml) twice daily
150 mg (1,5 ml) dvakrát denne 450 mg (4,5 ml) dvakrát denne
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium or
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgicko alebo