natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alopecia, cutaneous vasculitis, injection site pain, rash Musculoskeletal pain Osteoporosis
Alopécia, kožná vaskulitída, bolesť v mieste vpichu, vyrážka Muskuloskeletárna bolesť Osteoporóza
With the syringe pointing upwards, expel all air from the syringe by pushing the plunger upwards.
Striekačku držte ihlou nahor a potlačením piestu vytlačte zo striekačky všetok
6.6 Special precautions for disposal and other handling If required, Filgrastim ratiopharm may be diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion .
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Ak je to potrebné, Filgrastim ratiopharm sa môže riediť infúznym roztokom glukózy 50 mg/ml (5
The following frequency conventions are used in the evaluation of side effects:
Základom pre opis výskytu vedľajších účinkov sú tieto údaje o frekvencii: Časté:
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 109/l prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets < 75 x 109/l.
Ak sú potrebné viaceré leukaferézy, mimoriadna pozornosť sa má venovať darcom s počtom trombocytov < 100 x 109/l pred leukaferézou.
Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.5 ml solution for injection or infusion or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.5 ml solution for injection or
Balenie obsahuje 1, 5 alebo 10 naplnených striekačiek s 0,5 ml injekčného alebo infúzneho roztoku alebo viacnásobné balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) naplnených striekačiek s 0,5 ml injekčného
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MIU (1 μg)/kg/day given daily by subcutaneous injection with titration up to a maximum of 0.4 MIU (4 μg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x109/l).
MIU (1 µg)/kg/deň sa podáva denne vo forme subkutánnej injekcie s titráciou až do maximálnej dávky 0,4 MIU (4 µg)/kg/deň, kým sa nedosiahne normálny počet neutrofilov a kým sa neudrží na tejto hodnote (ANC >
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 109/l to > 5.0 x 109/l.
0,5 x 109/l až do > 5,0 x 109/l.
Do not use it if the date has passed
Nepoužívajte liek ak dátum exspirácie presiahol posledný deň uvedeného mesiaca.
The causal association with filgrastim has not been established.
Príčinná súvislosť s liečbou filgrastímom nebola
Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 MIU (300 µg) filgrastímu v 0,5 ml injekčného roztoku alebo infúzneho roztoku .
The most frequent undesirable effects attributable to filgrastim were bone pain, and general
Najčastejšie nežiaduce účinky pripisované filgrastímu sú bolesti kostí a celková muskuloskeletárna
Your doctor will monitor your blood to determine the best time to
Lekár bude sledovať Vašu krv a určí najlepší čas na odber kmeňových buniek.
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml solution for injection or infusion Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml solution for injection or infusion
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0,8 ml injekčný alebo infúzny roztok filgrastím
A subset of approximately 12% of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline were subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation.
U podskupiny približne 12% pacientov s normálnou cytogenetikou vo východiskovom bode sa pri rutinnom opakovanom vyhodnotení postupne zistili odchýlky vrátane monozómie 7. Ak sa u pacientov s SCN vyvinú abnormality cytogenetiky, je potrebné starostlivo zvážiť riziká a výhody pokračovania liečby filgrastímom.
Transient, moderate decreases in non-fasting blood glucose have also been
Pozoroval sa prechodný mierny pokles hladiny glukózy v krvi po
Isolated cases of sickle cells crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section
U pacientov s kosáčikovitou anémiou boli hlásené ojedinelé prípady kríz kosáčikovitej anémie (pozri časť 4.4).
This leaflet was last approved in INFORMATION FOR INJECTING YOURSELF
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in < 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis and
2% pacientov s SCN, patria reakcie v mieste vpichu, bolesti hlavy, hepatomegália, artralgia,
Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.8 ml solution for injection or infusion or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.8 ml solution for injection or
Balenie obsahuje 1,5 alebo 10 naplnených striekačiek s 0,8 ml injekčného alebo infúzneho roztoku alebo viacnásobné balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) naplnených striekačiek s 0,8 ml injekčného
Infusion of PBPCs accelerates haematopoietic recovery reducing the duration of risk for haemorrhagic complications and
Podanie progenitorových buniek kostnej drene urýchľuje zotavenie krvotvorby pri súčasnom znížení rizika hemoragických komplikácií a potreby transfúzií trombocytov.
Each pre-filled syringe contains 48 MIU (480 µg) of filgrastim in 0.8 ml solution for injection or
Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 MIU (480 µg) filgrastímu v 0,8 ml injekčného roztoku alebo infúzneho roztoku.
Constipation, anorexia, diarrhoea, mucositis Elevated GGT
Zápcha, anorexia, hnačka, mukozitída
Leukocytosis (WBC > 50 x 109/l) was observed in 41% of donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/l) following filgrastim and leukapheresis was observed in 35% of donors.
% darcov a prechodná trombocytopénia (počet trombocytov < 100 x 109/l) po podaní filgrastímu a leukaferéze sa pozorovala
Abdominal palpation should be sufficient to detect
Na zistenie abnormálneho zväčšenie objemu sleziny postačuje vyšetrenie brucha hmatom.
The first dose of filgrastim should not be administered less than 24 hours following cytotoxic chemotherapy and within 24 hours of bone marrow infusion.
Prvá dávka filgrastímu sa nesmie podať skôr ako 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii a do 24 hodín
For the mobilisation of PBPC in normal donors prior to allogeneic peripheral blood progenitor cell
Na mobilizáciu rastu PBPC u zdravých darcov pred alogénnou transplantáciou progenitorových
EU/1/08/449/007 2 x 5 pre-filled syringes
EU/1/08/449/007
MARKETING AUTHORISATION HOLDER ratiopharm GmbH
Deutschland ratiopharm GmbH
Rheumatoid arthritis exacerbation Severe allergic reaction
Ťažké alergické reakcie
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Filgrastim ratiopharm is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
0,5 x 109/l a anamnézou ťažkých alebo opakujúcich sa infekcií, dlhodobé podávanie Filgrastim ratiopharm je indikované na zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a skrátenie trvania infekčných prípadov.
EU/1/08/449/003 2 x 5 pre-filled syringes
EU/1/08/449/005 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/08/449/006
Česká republika ratiopharm CZ s.r.o.
Česká republika ratiopharm
If you forget to use Filgrastim ratiopharm Do not use a double dose to make up for a forgotten injection.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
In clinical studies, dosing with 30 MIU (300 μg)/day on 1 to 7 days per week was required to maintain the ANC
V klinických štúdiách bola potrebná dávka 30 MIU (300 µg)/deň počas jedného až siedmich dní v týždni, aby sa hodnota ANC udržala na hodnote vyššej ako 2,0 x 109/l, s priemernou frekvenciou dávky 3 dni v týždni.
In a small number of patients (< 10%), doses up to 1.0 MIU (10 μg)/kg/day were required to achieve
%) boli na dosiahnutie zvratu neutropénie potrebné dávky až do 1,0 MIU (10 µg)/kg/deň.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance SICOR Biotech UAB
Meno a adresa výrobcu biologického liečiva
Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MIU (300 μg) should be given with
Príklad: V konečnom injekčnom objeme 20 ml, sa má k celkovej dávke filgrastímu nižšej ako 30 MIU (300 μg) podať 0,2 ml 200 mg/ml (20%) roztoku ľudského albumínu.
The duration of fever was not reduced in patients undergoing myeloablative therapy followed
Čas trvania horúčky sa u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu liečbu s následnou transplantáciou kostnej drene neskrátil.
Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of G-CSFs (see section
U zdravých darcov a pacientov po podávaní G-CSF sa často pozorovali vo všeobecnosti asymptomatické prípady splenomegálie a veľmi zriedkavé prípady ruptúry sleziny (pozri časť 4.4).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million international units [MIU] (600 µg) of filgrastim.
Každý ml injekčného roztoku alebo infúzneho roztoku obsahuje 60 miliónov medzinárodných jednotiek [MIU] (600 µg) filgrastímu.
Sickle cell crisis has happened in some patients with Sickle Cell Disease who have been
Ku kríze kosáčikovitej anémie došlo u niektorých pacientov s kosáčikovitou anémiou, ktorým bol podaný filgrastím.
There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for severe
U pediatrických pacientov, u ktorých sa liečila ťažká chronická neutropénia, neboli žiadne rozdiely v bezpečnostných profiloch.
Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml).
(480 mikrogramov) filgrastímu v 0,8 ml roztoku (60 MIU/ml, 600 mikrogramov/ml).
Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml).
(300 mikrogramov) filgrastímu v 0,5 ml roztoku (60 MIU/ml, 600 mikrogramov/ml).
Transient, minor increases in alkaline phosphatase, LDH, SGOT (serum glutamic oxaloacetic transaminase) and uric acid have been reported in normal donors receiving filgrastim; these were
U zdravých darcov, ktorým bol podávaný filgrastím sa pozorovalo prechodné, malé zvýšenie hladín alkalickej fosfatázy, LDH, SGOT (sérovej glutamín oxaloacetátovej transaminázy) a kyseliny močovej.
Special precautions in normal donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation
U zdravých darcov, ktorí podstúpili mobilizáciu kmeňových krvotvorných buniek periférnej krvi
WHAT Filgrastim ratiopharm IS AND WHAT IT IS USED FOR
V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Filgrastim ratiopharm a na čo sa používa Skôr ako použijete Filgrastim ratiopharm
- Never put the syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
Plnú nádobu na bezpečnú likvidáciu použitých striekačiek odstráňte podľa pokynov lekára, - Použité ihly nikdy nezahadzujte do normálneho odpadkového koša.
Urinary abnormalities Fatigue, generalised weakness Unspecified pain Allergic reaction
Nešpecifikovaná bolesť Alergické reakcie
Luxembourg/Luxemburg ratiopharm S.A. Luxemburg Tél/Tel: +35 2 40 37 27
Luxemburg Tél/Tel:
9/l.
2,0 x 109/l).
THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR MEDICAL OR HEALTHCARE
INFORMÁCIA JE URČENÁ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml solution for injection or infusion
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml solution for injection or infusion
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0,8 ml injekčný alebo infúzny roztok
Filgrastim should be diluted in 20 ml of glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion (see section 6.6 for instructions on dilution).
Filgrastím sa má riediť v 20 ml infúzneho roztoku glukózy 50 mg/ml (5%)
Filgrastim ratiopharm and peripheral blood stem cell mobilisation If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million to 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Ak ste darcom kmeňových buniek sám pre seba, zvyčajná dávka je 0,5 miliónom až 1,0 milión medzinárodných jednotiek (MIU) na kilogram telesnej váhy každý deň.
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 5.1).
U pacientov dostávajúcich G-CSF boli po alogénnej transplantácii kostnej drene hlásené GvHD
For infusions, filgrastim should be diluted in 20 ml of glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion (see section 6.6 for instructions on dilution).
Pri príprave infúzií sa musí filgrastím rozriediť v 20 ml infúzneho roztoku glukózy 50 mg/ml (5%)
Filgrastim ratiopharm is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
u pacientov s pokročilou infekciou HIV na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti na liečbu neutropénie nie sú vhodné.
However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte
Liečba filgrastímom sa má prerušiť, ak sa objaví MDS alebo leukémia.
Filgrastim should be discontinued and appropriate treatment given in these cases.
V týchto prípadoch sa má filgrastím vysadiť
Diarrhoea
ZATRIEDENIE LIEKU
0.375 ml (40 µg/ml) 4 pre-filled pens pre-filled syringe (glass) 0.65 ml (200 µg/ml) 1 pre-filled syringe pre-filled syringe (glass) 0.65 ml (200 µg/ml) 4 pre-filled syringes pre-filled syringe (glass) 0.65 ml (200 µg/ml) 1 pre-filled syringe (non-blister)
0,375 ml (40 µg/ml) 4 predplnené perá naplnená injekčná striekačka (sklo) 0,65 ml (200 µg/ml) 1 naplnená injekčná striekačka naplnená injekčná striekačka (sklo) 0,65 ml (200 µg/ml) 4 predplnené injekčné striekačky naplnená injekčná striekačka (sklo) 0,65 ml (200 µg/ml) 1 naplnená injekčná striekačka (bez blistra)
0.375 ml (40 µg/ml) 1 pre-filled pen
0,375 ml (40 µg/ml) 1 predplnené pero
0.65 ml (200 µg/ml) 4 pre-filled pens
(SureClick) 0,65 ml (200 µg/ml) 4 predplnené perá
0.65 ml (200 µg/ml) 4 pre-filled syringes with needle guard
0,65 ml (200 µg/ml) 4 predplnené injekčné striekačky s chráničom ihly
0.65 ml (200 µg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard
0,65 ml (200 µg/ml) 1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly
0.375 ml (40 µg/ml) 4 pre-filled syringes with needle guard
0,375 ml (40 µg/ml) 4 predplnené injekčné striekačky s chráničom ihly
0.65 ml (200 µg/ml) 1 pre-filled pen
(SureClick) 0,65 ml (200 µg/ml) 1 predplnené pero
0.375 ml (40 µg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard
0,375 ml (40 µg/ml) 1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly
The full EPAR and risk management plan summary for Aripiprazole Mylan Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Aripiprazole Mylan Pharma a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Because Aripiprazole Mylan Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Aripiprazole Mylan Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Aripiprazole Mylan Pharma is used in adults to treat moderate to severe manic episodes and to prevent new manic episodes in adults who have responded to the medicine in the past.
Pharma sa používa u dospelých na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód a na prevenciu nových manických epizód u dospelých, ktorí v minulosti na liek odpovedali.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Aripiprazole Mylan Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Abilify.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Aripiprazole Mylan Pharma s liekom Abilify.
Aripiprazole Mylan Pharma is available as tablets (5, 10, 15 and 30 mg) and can only be obtained with a prescription.
Pharma je dostupný vo forme tabliet (5, 10, 15 a 30 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Previously known as Aripiprazole Pharmathen.
Predtým známy Aripiprazole Pharmathen.
Aripiprazole Mylan Pharma aripiprazole
Liek Aripiprazole Mylan
This means that Aripiprazole Mylan Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Abilify.
To znamená, že liek Aripiprazole Mylan Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej
Aripiprazole Mylan Pharma is used in patients aged 15 years or over;
Pharma sa používa u pacientov vo veku 15rokov a starších,
Aripiprazole Mylan Pharma is used in patients with the following mental illnesses:
Pharma sa používa u pacientov, ktorí trpia týmito duševnými chorobami:
Aripiprazole Mylan Pharma contains the active substance aripiprazole and is a ‘generic medicine'.
Pharma obsahuje účinnú látku aripiprazol a je to tzv. generický liek.
Aripiprazole Mylan Pharma is also used for up to 12 weeks to treat moderate to severe manic episodes in patients aged 13 years or over.
Pharma sa tiež používa na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód u pacientov vo veku 13 rokov a starších, a to počas obdobia až 12 týždňov.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aripiprazole Mylan Pharma?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
The Committee was also asked to recommend whether the marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or withdrawn.
Výbor bol tiež požiadaný, aby odporučil, či povolenia na uvedenie na trh majú byť zachované, zmenené, pozastavené alebo stiahnuté.
A comprehensive review of the published data was provided.
Bol predložený komplexný prehľad publikovaných údajov.
63-100 Śrem POLAND
63-100 Śrem POĽSKO
No specific risk to animal health was identified.
Nezistilo sa žiadne konkrétne riziko pre zdravie zvierat.
Efficacy in target animals
Účinnosť u cieľových zvierat
Thus, it was possible for the animals to receive the indicated dose of antibiotic.
Teda bolo možné, aby zvieratá dostali indikovanú dávku antibiotika.
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant/marketing authorisation holders in the Member States
Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druhy zvierat, spôsob podávania, žiadateľ/držitelia povolení na uvedenie na trh v členských štátoch
Fluoroquinolones have been authorised for use in these species for many years.
Fluorochinolóny sú povolené na použitie u týchto druhov mnoho rokov.
A less well characterised and possibly slightly higher risk as compared to other species could be acceptable in case of a minor species.
Menej charakterizované a možno trochu vyššie riziko v porovnaní s inými druhmi by mohlo byť prijateľné v prípade minoritných druhov.
A second pharmacokinetic study was carried out in order to confirm the dose.
Na potvrdenie tejto dávky sa uskutočnila druhá farmakokinetická štúdia.
Risk for public health
Riziko pre verejné zdravie
The species for which spread of MRSA would be important is therefore mainly swine (high prevalence) and companion animals (close contact).
Druhy, pre ktoré by šírenie MRSA bolo dôležité, sú preto hlavne ošípané (vysoká prevalencia) a spoločenské zvieratá (úzky kontakt).
In summary it may be concluded that today there is sufficient susceptibility to allow adequate treatment against the target animal pathogen Pasteurella.
Teda môže sa vyvodiť záver, že v súčasnosti je citlivosť dostatočná na umožnenie adekvátnej liečby zameranej proti cieľovému živočíšnemu patogénu Pasteurella.
However, data indicates that in the long run treatment could result in a decrease of efficacy of the treatment of the disease in rabbits and thus it is important that use is limited to cases where it is clearly needed and should be combined with good husbandry practices.
Z údajov však vyplýva, že dlhodobá liečba by mohla viesť k zníženiu účinnosti liečby ochorenia u králikov, a preto je dôležité, že použitie sa obmedzuje na prípady, keď je zjavne potrebné a malo by sa kombinovať so správnou chovateľskou praxou.
Unfortunately, there is insufficient information on the interpretation criteria used on the RESAPATH annual reports.
Žiaľ, existujú len nedostatočné informácie o interpretačných kritériách použitých vo výročných správach RESAPATH.
It is very important that those antimicrobials are used in veterinary and human medicine according to responsible use principles to safeguard the efficacy of these substances and minimise the development of and dissemination of antimicrobial resistance.
Je veľmi dôležité, aby sa tieto antimikrobiálne látky používali vo veterinárnej a humánnej medicíne podľa zásad zodpovedného používania na zabezpečenie účinnosti týchto látok a na minimalizovanie vzniku a šírenia rezistencie voči antimikrobiálnym látkam.
Grounds for maintaining the marketing authorisations
Odôvodnenie zachovania povolení na uvedenie na trh
• no additional risk management or mitigation measures nor prohibition of enrofloxacin in rabbits was considered proportionate;
• žiadne ďalšie opatrenia na riadenie alebo zmiernenie rizika ani zákaz používať enrofloxacín u králikov sa nepovažovali za primerané;
The treatment did not affect the estimated water consumption of animals (about 100 ml/kg body weight).
Liečba neovplyvnila odhadnutú spotrebu vody v prípade zvierat (asi 100 ml/kg ŽH).
Regarding the second risk, spread of resistant zoonotic bacteria and resistance genes via food, this is a well characterised risk for which CVMP in November 2006 recommended risk mitigation measures7.
Pokiaľ ide o druhé riziko, šírenie rezistentných zoonotických baktérií a génov rezistencie potravou, ide o náležite charakterizované riziko, pre ktoré výbor CVMP v novembri 2006 odporučil opatrenia na zmiernenie rizika7.
Therefore, there are no data available to characterise the risk to public health specifically linked to intake of rabbit meat or contact with food producing rabbits.
Preto nie sú dostupné žiadne údaje na charakterizovanie rizika pre verejné zdravie, ktoré je konkrétne spojené s konzumáciou králičieho mäsa alebo s kontaktom s králikmi určenými na produkciu potravy pre ľudí.
The pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship was discussed in relation to the dosage regimens for the clinical trials provided.
Vzťah farmakokinetiky/farmakodynamiky sa posudzoval vzhľadom na režimy dávkovania v predložených klinických skúšaniach.
It is anticipated that the risk on individual level might be increased for rabbit as compared to other species.
Predpokladá sa, že riziko na individuálnej úrovni by mohlo byť v prípade králikov zvýšené v porovnaní s inými druhmi.
Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPAIN
Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028
• Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
• fluorochinolóny sa majú použiť len na základe testovania citlivosti vždy, keď je to možné;
Resistance transmission has not been studied specifically in rabbits.
Prenos rezistencie konkrétne u králikov sa neskúmal.