natgillin/translations-raw huggingface dataset:
General disorders and administration site conditions Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
K reakciám v mieste podania injekcie patrí sčervenenie, bolesť, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between LUSDUNA and other insulins.
Pred každou injekciou musíte skontrolovať označenie na inzulíne, aby ste zabránili tomu, že si omylom zameníte LUSDUNU za iné inzulíny.
Clean your injection site
Očistite miesto podania injekcie.
The ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) study was a multicentre, randomised, 2x2 factorial design study conducted in 12,537 participants at high cardiovascular (CV) risk with impaired fasting glucose (IFG) or impaired glucose tolerance (IGT) (12 % of participants) or type 2 diabetes mellitus treated with ≤ 1 antidiabetic oral agent (88 % of participants).
Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Recap the pen after use in order to protect from light.
Po použití na pero opäť nasaďte uzáver na ochranu pred svetlom.
The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycaemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95 % CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
Primárny cieľ preukázať non-inferioritu inzulínu glargín v porovnaní s NPH inzulínom pri všetkých typoch hypoglykémií nebol splnený a pri inzulíne glargín sa pozoroval trend narastania hypoglykemických príhod [pomer výskytu pri inzulíne glargín: NPH (95% IS) =
Lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
V mieste podania injekcie sa môže vyskytnúť lipodystrofia, ktorá vedie k oneskorenej lokálnej absorpcii inzulínu.
Put used needles in a closeable, puncture-resistant sharps container.
Použité ihly dajte do uzatvárateľnej nádoby odolnej voči prepichnutiu.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Povedzte svojim príbuzným, priateľom a ľuďom vo svojom blízkom okolí nasledovné: Ak nemôžete prehĺtať, alebo upadnete do bezvedomia, budete potrebovať injekciu glukózy alebo glukagónu (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
• Do not put it back in the refrigerator or freeze.
Nedávajte ho späť do chladničky ani ho neuchovávajte v mrazničke.
To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with LUSDUNA should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30 % during the first weeks of treatment.
Pacienti, ktorí menia režim bazálneho inzulínu z NPH inzulínu dvakrát denne na režim s LUSDUNOU jedenkrát denne, musia v prvých týždňoch liečby znížiť svoju dennú dávku bazálneho inzulínu o 20-30
Remove inner needle cap and throw away
Odstráňte vnútorný kryt ihly a zahoďte ho.
At baseline, participants had a median HbA1c value of 6.4 % and median on-treatment HbA1c values ranged from 5.9 to 6.4 % in the insulin glargine group, and 6.2 % to 6.6 % in the standard care group throughout the duration of follow-up.
% a medián hodnôt HbA1c pri liečbe sa počas celého trvania následného sledovania (follow-up) pohyboval v rozmedzí 5,9 až 6,4
If you have any questions about this medicine or diabetes, please ask your doctor or nurse for assistance.
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa tohto lieku alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
If your blood sugar is too low (hypoglycaemia), follow the guidance for hypoglycaemia (see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet).
Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), postupujte podľa pokynov vzťahujúcich sa na hypoglykémiu (pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia“ na konci tejto písomnej informácie).
Press to inject into the air
Vytlačte do vzduchu.
The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Náplň je uzatvorená v jednorazovom injekčnom pere.
Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction.
Ak spozorujete prejavy ťažkých alergických reakcií, ihneď vyhľadajte lekára.
Similar effects on glycohaemoglobin and the incidence of symptomatic hypoglycaemia were observed in both treatment groups, however fasting plasma glucose decreased more from baseline in the insulin glargine group than in the NPH group.
V obidvoch liečených skupinách sa pozorovali podobné účinky na glykohemoglobín a výskyt symptomatickej hypoglykémie, koncentrácia glukózy v plazme nalačno však klesla z východiskovej hodnoty viac v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH. V skupine s inzulínom glargín bol taktiež menej častý výskyt ťažkej hypoglykémie.
Insulin antibodies formation
Tvorba protilátok proti inzulínu
What LUSDUNA contains - The active substance is insulin glargine.
Čo LUSDUNA obsahuje - Liečivo je inzulín glargín.
Write the date you removed your pen from the refrigerator on the label.
Na štítok pera si poznačte dátum, kedy ste pero vybrali z chladničky.
Dial your dose Dial your dose by turning the dial until the correct number lines up with the black line on the window.
Nastavte svoju dávku otáčaním číselníka, až kým čierna čiara v okienku neukáže správny počet.
Do not freeze or place next to the freezer compartment or a freezer pack.
Neuchovávajte v mrazničke alebo v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
LUSDUNA is a long-acting insulin.
LUSDUNA je inzulín s dlhotrvajúcim účinkom.
After the injection Be careful not to stick your finger with the needle.
Dávajte pozor, aby ste sa ihlou nepichli do prsta.
End of observation period time to the first occurrence of any of the first co-primary events, or revascularisation procedure (coronary, carotid, or peripheral), or hospitalisation for heart failure.
Prvý spoločný primárny ukazovateľ účinnosti bol čas do prvého výskytu úmrtia z CV príčin, nefatálny infarkt myokardu (IM) alebo nefatálna cievna mozgová príhoda a druhý spoločný primárny ukazovateľ účinnosti bol čas do prvého výskytu ktorejkoľvek udalosti zahrnutej v prvom spoločnom primárnom ukazovateli alebo čas do revaskularizačného výkonu (koronárne tepny, karotídy alebo periférne cievy) alebo hospitalizácie z dôvodu zlyhania srdca.
Shelf-life after removing the pen from the refrigerator
Čas použiteľnosti po vybratí pera z chladničky
Remove the pen cap.
Odstráňte uzáver z pera.
Do not use Nexvue if you notice particles in it. Only use Nexvue if the solution is clear, colourless and waterlike.
Nexvue použite len vtedy, ak je roztok číry, bezfarebný a podobný vode.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release N.V. Organon
Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Zoznam pomocných látok chlorid zinočnatý metakrezol glycerol kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať.
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Ak nie ste schopný hypoglykémiu kontrolovať, alebo ak sa opäť vracia, okamžite vyhľadajte
Clean the cartridge head with an alcohol swab.
Očistite vrchnú časť náplne alkoholovým tampónom.
Select the dose
Nastavte dávku.
Open the needle Remove the seal from the needle.
Stiahnite kryt z ihly.
5 pre-filled pens of 3 mL.
5 naplnených pier obsahujúcich 3 ml
LUSDUNA 100 units/mL injection Nexvue
LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekcia Nexvue inzulín glargín subkutánne použitie
• Do not select a dose or press the injection button without a needle attached.
Ak na pere nie je nasadená ihla, nenastavujte dávku ani nestláčajte injekčné tlačidlo.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet.
Pre informácie o liečbe hyperglykémie, pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia“ na konci tejto
What LUSDUNA is and what it is used for
Ako často sa LUSDUNA používa
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as LUSDUNA, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
- ak ste nedávno prekonali hypoglykémiu (napríklad v predošlý deň), alebo ak nastáva pomaly, - ak už máte takmer normálnu, alebo aspoň výrazne zlepšenú hladinu cukru v krvi, - ak ste nedávno prešli z používania zvieracieho inzulínu na ľudský inzulín, ako je LUSDUNA, - ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
MedDRA system organ
Výrobca NV Organon
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of insulin glargine.
Farmakokinetické a farmakodynamické zistenia naznačujú, že účinok inzulínu glargín podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat low blood sugar), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (ako je „kortizón“, používaný na liečbu zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci uvoľňovanie zrelého vajíčka z vaječníka (ovuláciu)), - diazoxid (používa sa na liečbu nízkej hladiny cukru v krvi), - diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín), - glukagón (hormón podžalúdkovej žľazy, ktorý sa používa na liečbu ťažkej hypoglykémie), - izoniazid (používa sa na liečbu tuberkulózy), - estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu
Do a safety check each time you inject.
Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti.
Date out of the refrigerator: Write-in space for placing date the pen was out of refrigerator.
Miesto pre zapísanie dátumu kedy bolo pero vybraté z chladničky.
See section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet.
Pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia“ na konci tejto písomnej informácie.
Solution for injection.
Po podaní injekcie.
Each pen contains 3 mL of solution for injection
Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 300
Participants were randomized (1:1) to receive insulin glargine (n=6,264), titrated to reach FPG ≤ 95 mg/dL (5.3 mM), or standard care (n=6,273).
95 mg/dl (5,3 mmol/l), alebo do skupiny so štandardnou liečbou (n=6 273).
Packs of 1, 5 and a multipack with 10 (2 x 5) pre-filled pens are available.
K dispozícii sú balenia po 1, 5 pier a multibalenie s 10 (2
LUSDUNA 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere inzulín glargín
LUSDUNA 100 units/mLsolution for injection in a pre-filled pen (Nexvue)
LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (Nexvue)
Switching insulins
Prechod medzi inzulínmi
For more information, see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet.
Pre viac informácií, pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia“ na konci tejto písomnej informácie.
The adverse reaction reports received from post marketing surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in children and adolescents (≤ 18 years of age) than in adults.
18 rokov) pomerne častejšie reakcie v mieste podania injekcie (bolesť v mieste podania injekcie, reakcie v mieste podania injekcie) a kožné reakcie (vyrážka, žihľavka) ako u dospelých.
Discard pen 28 days after removal from refrigerator.
Po uplynutí 28 dní od vybratia z chladničky pero zlikvidujte.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria: - všetky ostatné lieky na liečbu cukrovky, - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečbu určitých ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku), - dizopyramid (používa sa na liečbu určitých ochorení srdca), - fluoxetín (používa sa na liečbu depresie), - fibráty (používajú sa na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi), - inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (používajú sa na liečbu depresie),
For information on the treatment of hypoglycaemia, see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet.
Pre viac informácií o liečbe hypoglykémie, pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia“ na konci tejto písomnej
Push needle on Push the needle onto the pen.
Zaskrutkujte ihlu tak, aby ste ju pripevnili na pero.
- you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and LUSDUNA").
Príklady: - ak si podáte priveľa inzulínu, - ak vynecháte jedlo alebo sa oneskoríte s jedlom, - ak dostatočne nejete, alebo zjete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako je bežné (cukor a látky podobné cukru sa nazývajú sacharidy; avšak umelé sladidlá NIE SÚ sacharidy), - pri strate sacharidov následkom vracania alebo hnačky, - ak pijete alkohol, najmä ak súčasne málo jete, - ak cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej činnosti, - ak sa zotavujete po zranení, po operácii alebo po iných stresových situáciách, - ak sa zotavujete z ochorenia alebo horúčky, - ak užívate alebo ste prestali užívať niektoré iné lieky (pozri časť 2.
- disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as acetylsalicylic acid, used to relieve pain and lower fever), - somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone), - sulphonamide antibiotics.
- pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty (ako je kyselina acetylsalicylová, používaná na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky), - analógy somatostatínu (ako je oktreotid, používaný na liečbu menej častého ochorenia,
Look at the cartridge before you use the pen.
Pred použitím pera skontrolujte náplň.
Insulin cartridge dose window injection button
Inzulín glargín a metabolit
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of insulin glargine.
Po podaní inzulínu glargín do brušnej steny, deltového svalu alebo do stehna nie sú klinicky významné rozdiely v koncentráciách inzulínu alebo glukózy v sére.
Molenstraat 110
Molenstraat 110 5342 CC
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using LUSDUNA.
Predtým, ako začnete používať LUSDUNU, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
See section 4.
1. typu.
LUSDUNA 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen
LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Keďže hypoglykémia sa po zdanlivom klinickom zotavení môže vrátiť, pacient musí udržiavať príjem sacharidov a pacienta je nutné pozorovať.
Press outer needle cap on firmly and use it to unscrew the needle.
Vonkajší kryt ihly nasaďte späť pevne na ihlu a pomocou neho odskrutkujte ihlu.
In the study, around 18,000 adults were treated for one to three years.
V štúdii sa liečilo 18 000 dospelých počas jedného až troch rokov.
There was one death in each group (less than 1%).
V každej skupine došlo len k jednému úmrtiu (menej ako 1
Pradaxa received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 March 2008.
Lieku Pradaxa bolo dňa 18. marca 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Further information on Pradaxa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Pradaxa sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
This means that it is converted into dabigatran in the body.
To znamená, že sa v tele premení na dabigatrán.
Pradaxa is an anticoagulant medicine used for:
Pradaxa je antikoagulačný liek, ktorý sa používa na:
Therefore the European Medicines Agency decided that Pradaxa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Pradaxa sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pradaxa?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Pradaxa?
The most common side effect with Pradaxa (which may affect more than 1 in 10 people) is bleeding.
Najčastejší vedľajší účinok lieku Pradaxa (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je krvácanie.
As for all medicines, data on the use of Pradaxa are continuously monitored.
Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Pradaxa sa neustále kontrolujú.
Why is Pradaxa authorised in the EU?
Prečo bol liek Pradaxa povolený v EÚ?
An overview of Pradaxa and why it is authorised in the EU
Prehľad o lieku Pradaxa a prečo bol povolený v EÚ
Dabigatran is an anticoagulant, meaning that it prevents the blood from coagulating (clotting).
Dabigatrán je antikoagulant, čo znamená, že bráni koagulácii (zrážaniu) krvi.
It must not be used in patients taking any other anticoagulant medicine, except when the anticoagulant medicine is being switched or when heparin (another anticoagulant medicine) is being used in specific medical procedures.
Nesmú ho používať pacienti, ktorí dostávajú iné antikoagulačné lieky, s výnimkou prípadov, ak prechádzajú na iný antikoagulačný liek alebo ak dostávajú heparín (iný antikoagulačný liek) v súvislosti s určitým lekárskym zákrokom.
In both studies, there was some evidence that a 220 mg dose of Pradaxa may be more effective than a 150 mg dose.
V oboch štúdiách existovali dôkazy naznačujúce, že liek Pradaxa v dávke 220 mg je účinnejší ako 150 mg dávka.
The company that makes Pradaxa will provide an educational pack for all doctors who are expected to prescribe the medicine, to increase awareness of the risk of bleeding and provide guidance on how to manage it.
Spoločnosť, ktorá vyrába liek Pradaxa, poskytne všetkým lekárom, u ktorých sa očakáva, že budú tento liek predpisovať, vzdelávací balíček na zvýšenie informovanosti o riziku krvácania a návod, ako krvácanie zvládnuť.
Pradaxa is available as capsules (75, 110 and 150 mg) and can only be obtained with a prescription.
Pradaxa je dostupný vo forme kapsúl (75, 110 a 150 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
These clots, present in conditions such as deep vein thrombosis (DVT), can be dangerous if they move to another part of the body such as the lungs.
Tieto zrazeniny, ktoré sa vyskytujú pri ochoreniach, ako je hlboká žilová trombóza, môžu byť nebezpečné, pokiaľ sa presunú do inej časti tela, napríklad do pľúc.
Pradaxa, which is taken by mouth, is more convenient for patients.
Liek Pradaxa sa užíva cez ústa, čo je pre pacientov pohodlnejšie.
For more information about using Pradaxa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Viac informácií o používaní lieku Pradaxa si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
When Pradaxa is used long term in patients with non-valvular atrial fibrillation, or when it is used in patients with DVT or PE, kidney function should be assessed at least once a year if their kidney function is mildly to moderately reduced or if they are over 75 years old.
Pri dlhodobom užívaní lieku Pradaxa u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení alebo pri používaní u pacientov s DVT alebo PE sa najmenej raz ročne má posúdiť funkcia obličiek v prípade, že ich funkcia je mierne až stredne znížená alebo ide o pacientov starších ako 75 rokov.
The dose and duration of treatment depend on the condition Pradaxa is being used to treat, the patient's age and kidney function, and other medicines the patient is taking.
Dávkovanie a trvanie liečby závisí od ochorenia liečeného liekom Pradaxa, veku pacienta a funkcie obličiek a iných liekov, ktoré pacient dostáva.
• treating deep vein thrombosis (DVT, a blood clot in a deep vein, usually in the leg) and pulmonary embolism (PE, a clot in a blood vessel supplying the lungs) in adults, and preventing these conditions from occurring again.
• liečbu hlbokej žilovej trombózy (DVT, krvnej zrazeniny v hlbokej žile, zvyčajne v nohe) a pľúcnej embólie (PE, zrazeniny v krvnej cieve zásobujúcej pľúca) u dospelých a na prevenciu návratu týchto ochorení.
What benefits of Pradaxa have been shown in studies?
Pradaxa boli preukázané v štúdiách?
Side effects reported with Pradaxa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Pradaxa sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Pradaxa must also not be used in patients with serious liver problems or in patients being treated with certain medicines.
Liek Pradaxa sa nesmie používať u pacientov so závažnými problémami s pečeňou ani u pacientov, ktorí sú liečení určitými liekmi.
• preventing the formation of blood clots in the veins in adults who have had an operation to replace a hip or knee;
• prevenciu tvorby krvných zrazenín v žilách u dospelých, ktorí podstúpili operáciu na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu,
Two main studies in over 5,100 adults with symptoms of DVT or PE, and who were initially treated with an injectable anticoagulant, compared Pradaxa with warfarin.
V dvoch hlavných štúdiách u viac ako 5 100 dospelých pacientov so symptómami DVT alebo PE, ktorí boli pôvodne liečení injekčne podávaným antikoagulačným liekom, sa porovnával liek Pradaxa s warfarínom.