natgillin/translations-raw huggingface dataset:
BID = Two divided doses * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose
* Celková denná dávka (mg/deň) sa má rozdeliť podľa dávkovacieho režimu a vyjadriť v mg/dávka
PVC/PVDC//Alu unit dose blisters packed in carton HDPE container with PP screw cap packed in carton.
PVC/PVDC//hliníkové pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou zabalené v škatuľke.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (< 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
2 % dávky zachytenej v moči vo forme metabolitov), neinhibuje liekový metabolizmus in vitro a neviaže sa na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by spôsobil alebo bol sám subjektom farmakokinetických interakcií.
What Pregabalin Sandoz contains - The active substance is pregabalin.
Čo Pregabalin Sandoz obsahuje Liečivo je pregabalín.
What Pregabalin Sandoz looks like and contents of the pack 25 mg capsules Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Ako vyzerá Pregabalin Sandoz a obsah balenia 25 mg kapsuly Svetlé žltohnedé nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
Pregabalin oral bioavailability is estimated to be ≥ 90% and is independent of dose.
90 % a je nezávislá na dávke.
Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Balenia s obalom: 100, 200 alebo 250 tvrdých kapsúl.
• Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin,
• zmeny v schopnosti videnia, neobvyklé pohyby očí, zmeny vo videní vrátane tunelového videnia, svetelné záblesky, trhavé pohyby, znížené reflexy, zvýšená aktivita, závraty pri zmene polohy, citlivá pokožka, strata chuti, pocit pálenia, tras pri pohybe, zastrené vedomie, strata vedomia, mdloba, zvýšená citlivosť na hluk, pocit nepohodlia
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules.
Viacpočetné balenie: 210 x 1 (3 balenia po 70 x 1) tvrdá kapsula.
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin .
Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich pregabalín.
variations.nordic@sandoz.com
Info.ee@sandoz.com
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX)
ZABALENÉ VO FÓLII (VRÁTANE BLUE BOXU)
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules.
Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) alebo 120 (2 x 60) tvrdých kapsúl.
- The other ingredients are pregelatinised maize starch, maize starch, talc, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) (all strengths except 150 mg), red iron oxide (E172) (all strengths except 50 mg and 150 mg), black iron oxide (E172) (only 25 mg and 300 mg).
(všetky sily okrem 50 mg a 150 mg), čierny oxid železitý (E172) (iba 25 mg a 300 mg.
If you take more Pregabalin Sandoz than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Okamžite zavolajte vášmu lekárovi alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules.
Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) alebo 210 (3 x 70) tvrdých kapsúl.
Generalised anxiety disorder Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Pregabalin Sandoz je indikovaný na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Sandoz is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Pregabalin Sandoz sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov.
In the table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac než u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie (veľmi časté (≥
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/042-052
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/057-062
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/074-076
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/018-029
Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Červené nepriehľadné viečko a nepriehľadné telo, kapsula veľkosti 0 (21,7 mm x 7,6 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 150 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľka: Pregabalin Sandoz 150 mg
Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Liečivo pregabalín je analógom gamaaminomaslovej kyseliny [(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexánová kyselina].
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
300 mg capsules Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Červené nepriehľadné viečko a svetlé žltohnedé nepriehľadné telo, kapsula veľkosti 0 (21,7 mm x 7,6 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/001-010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/063-068
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/034-041
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/034-041
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules
14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 70 tvrdých kapsúl 56 x 1 tvrdá kapsula
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/011-017
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé kapsuly
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA PRE PRETLAČOVACIE BALENIE
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé kapsuly pregabalín
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/069-073
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
14 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 70 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 120 tvrdých kapsúl
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
21 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 84 x 1 tvrdá kapsula 100 x 1 tvrdá kapsula
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/053
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz GmbH
Sandoz GmbH
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé kapsuly
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
Pretlačovacie balenia (jednotková dávka): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 alebo 210 x 1 (3 x 70) tvrdá kapsula.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé kapsuly pregabalín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé kapsuly
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé kapsuly pregabalín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé kapsuly pregabalín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé kapsuly pregabalín
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľka: Pregabalin Sandoz 300 mg
Hepatic failure, hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Veľmi zriedkavé zlyhanie pečene, hepatitída Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté papulózny exantém, žihľavka, hyperhidróza, pruritus
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 75 mg 17.
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľka: Pregabalin Sandoz 75 mg
Maize starch
S Danmörk
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé kapsuly
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé kapsuly
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé kapsuly
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1011/030
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé kapsuly
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé kapsuly pregabalín
loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell.
nepríjemné pocity, znížená citlivosť, útlm, otupenosť, nespavosť, únava, neobvyklý pocit
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 25 mg 17.
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľka: Pregabalin Sandoz 25 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé kapsuly pregabalín
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé kapsuly
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules
14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 84 x 1 tvrdá kapsula
14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 70 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 120 tvrdých kapsúl 56 x 1 tvrdá kapsula 84 x 1 tvrdá kapsula 100 x 1 tvrdá kapsula
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 70 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 120 tvrdých kapsúl 14 x 1 tvrdých kapsúl 56 x 1 tvrdá kapsula 84 x 1 tvrdá kapsula 100 x 1 tvrdá kapsula
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 84 x 1 tvrdá kapsula 100 x 1 tvrdá kapsula
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 50 mg
INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľka: Pregabalin Sandoz 50 mg
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 tvrdých kapsúl 21 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 70 tvrdých kapsúl 84 tvrdých kapsúl 100 tvrdých kapsúl 120 tvrdých kapsúl 56 x 1 tvrdá kapsula 84 x 1 tvrdá kapsula 100 x 1 tvrdá kapsula
Rhabdomyolysis
Rowex
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Pretlačovacie balenia: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) alebo 120 (2 x 60) tvrdých kapsúl.
225 mg capsules Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Svetlooranžové nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 1 (19,4 mm x 6,9 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom. 225 mg kapsuly Svetlooranžové nepriehľadné viečko a biele nepriehľadné telo, kapsula veľkosti 1 (19,4 mm x 6,9 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
• Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation.
pozdvihnutá nálada, mentálne poškodenie, ťažkosti pri rozmýšľaní, zvýšenie sexuálneho záujmu, poruchy sexuálnych funkcií vrátane neschopnosti dosiahnuť sexuálne vyvrcholenie,
Ascites, pancreatitis, swollen tongue, dysphagia
Zriedkavé ascites, pankreatitída, opuchnutý jazyk, dysfágia Poruchy pečene a žlčových ciest
- if you are pregnant.
- ak ste tehotná,
Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
Frequency cannot be estimated from the available data
častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov
Please note that the reconstituted granules will normally produce a milky white suspension.
Všimnite si, že rekonštituované granuly obvykle vytvoria mliečnobielu suspenziu.
Date of first authorisation: 08/12/1999 Date of latest renewal: 08/12/2009
Dátum posledného predĺženia registrácie: 08/12/2009
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after “EXP”.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku fľaštičky po „EXP“.
If you are a woman who could get pregnant, you must use reliable contraception, during treatment with AMMONAPS.
Ak ste ženou, ktorá by mohla otehotnieť, musíte používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby liekom
What AMMONAPS is and what it is used for What you need to know before you take AMMONAPS How to take AMMONAPS
Čo je AMMONAPS a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AMMONAPS Ako užívať AMMONAPS
Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa stanoviť z dostupných údajov).
Granules.
granuly.
Previously, neonatal-onset presentation of urea cycle disorders was almost universally fatal within the first year of life, even when treated with peritoneal dialysis and essential amino acids or their nitrogenfree analogues.
V minulosti boli poruchy močovinového cyklu s neonatálnym nástupom takmer univerzálne smrteľné do prvého roku života, a to aj vtedy, ak boli liečené peritoneálnou dialýzou a esenciálnymi aminokyselinami alebo ich analógmi bez obsahu dusíka.
- if you suffer from heart failure, a decrease in your kidney function or other diseases, where the retention of the sodium salt contained in this medicine, may make your condition worse.
- ak trpíte na srdcové zlyhanie, zníženú funkciu obličiek alebo iné choroby, kde zadržiavanie sodnej soli obsiahnutej v tomto lieku môže váš stav zhoršiť,
PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
532 g granules
532 g granúl
If you have difficulty swallowing it is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Keď máte ťažkosti s prehĺtaním, odporúča sa namiesto toho užívať AMMONAPS
- if you have decreased kidney or liver function, since AMMONAPS is eliminated from the body through the kidney and liver.
- ak máte zníženú funkciu obličiek alebo pečene, keďže AMMONAPS sa z tela odbúrava cez obličky a pečeň.
Talk to your doctor before taking AMMONAPS - if you have difficulty swallowing.
Predtým, ako začnete užívať AMMONAPS, obráťte sa na svojho lekára - ak máte ťažkosti s prehĺtaním.
What you need to know before you take AMMONAPS Do not take AMMONAPS
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AMMONAPS
Therapeutic monitoring: Plasma levels of ammonia, arginine, essential amino acids (especially branched chain amino acids), carnitine and serum proteins should be maintained within normal limits.
Hladiny amónia, arginínu, esenciálnych aminokyselín v plazme (najmä aminokyselín s rozvetveným reťazcom), karnitínu a sérových bielkovín v sére sa musia udržať v normálnych medziach.
• 450 - 600 mg/kg/day in children weighing less than 20 kg
• 450 - 600 mg/kg/deň u detí s hmotnosťou menšou ako 20 kg,
Do not use AMMONAPS if you are breast-feeding, because this medicine can pass into the breastmilk and harm your baby.
Ak dojčíte, AMMONAPS neužívajte, pretože tento liek môže prechádzať do materského mlieka a poškodiť vaše dieťa.
• Use the correct spoon to dispense the following amount of Ammonaps: 1.2 g = small white spoon, 3.3 g = medium sized yellow spoon and 9.7 g = large blue spoon
Použite správnu lyžičku na podanie nasledovného množstva Ammonaps: 1,2 g = malá biela lyžička, 3,3 g = stredne veľká žltá lyžica a 9,7 g = veľká modrá lyžica,
Talk to your doctor before taking AMMONAPS - if you suffer from heart failure, a decrease in your kidney function or other diseases where the retention of the sodium salt contained in this medicine may make your condition worse.
Predtým, ako začnete užívať AMMONAPS, obráťte sa na svojho lekára - ak trpíte na srdcové zlyhanie, zníženú funkciu obličiek alebo iné choroby, kde zadržiavanie sodnej soli obsiahnutej v tomto lieku môže váš stav zhoršiť,
Common: Depression, irritability
Psychické poruchy Časté: depresia, podráždenosť
It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing: - valproic acid (an antiepileptic drug), - haloperidol (used in certain psychotic disorders), - corticosteroids (cortisone-like medicines that are used to provide relief for inflamed areas of the body), - probenecid (for treatment of hyperuricemia associated with gout).
Je osobitne dôležité oznámiť svojmu lekárovi, že užívate lieky obsahujúce: - kyselinu valproovú (liečivo používané na liečbu epilepsie), - haloperidol (používaný pri určitých psychických poruchách), - kortikosteroidy (lieky kortizónového typu používané na úľavu pre zapálené oblasti tela), - probenecid (na liečbu hyperurikémie, (zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi) ktorá súvisí s dnou).
Nutritional management: AMMONAPS must be combined with dietary protein restriction and, in some cases, essential amino acid and carnitine supplementation.
AMMONAPS sa musí kombinovať s obmedzením príjmu bielkovín v potrave a v niektorých prípadoch aj s náhradou esenciálnych aminokyselín a karnitínu.
• Shake the bottle lightly before opening
Pred otvorením fľašu zľahka potraste,
• Take the correct number of spoonfuls granules from the bottle
Z fľaše vyberte správny počet plných lyžíc granúl.
Affects 1 to 10 users in 100
vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov zo 100
Common: Metabolic acidosis, alkalosis, decreased appetite
Poruchy metabolizmu a výživy Časté: metabolická acidóza, alkalóza, znížená chuť do jedla
- if you are allergic to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients of this medicine
- ak dojčíte, - ak ste alergický/alergická na nátriumfenylbutyrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Each bottle contains 266 g or 532 g of granules.
266 g alebo 532 g granúl.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica.
- Ďalľšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát a koloidný bezvodý oxid kremičitý.
Affects 1 to 10 users in 1,000
vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 1 000
In late-onset deficiency patients, including females heterozygous for ornithine transcarbamylase deficiency, who recovered from hyperammonaemic encephalopathy and were then treated chronically with dietary protein restriction and sodium phenylbutyrate, the survival rate was 98 %.
U pacientov s neskorým nástupom deficiencie vrátane heterozygotných žien pre deficit ornitín transkarbamylázy, ktorí sa zotavili po hyperamonemickej encefalopatii a potom boli chronicky liečení reštrikciou proteínu v potrave a nátriumfenylbutyrátom, bola miera prežitia 98 %. Väčšina z týchto pacientov, ktorá bola testovaná, mala IQ v rozsahu od priemerného až po nízky priemer/hranicu mentálnej retardácie.
Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
You should take AMMONAPS in equally divided doses by mouth, through a gastrostomy (tube that goes through the abdomen to the stomach) or through a nasogastric tube (tube that goes through the nose to the stomach).
(trubička vedúca cez brucho do žalúdka) alebo nasogastrickú rúrku (trubička vedúca cez nos do žalúdka).
With haemodialysis, use of alternative waste nitrogen excretion pathways (sodium phenylbutyrate, sodium benzoate and sodium phenylacetate), dietary protein restriction, and, in some cases, essential amino acid supplementation, the survival rate in new-borns diagnosed after birth (but within the first month of life) increased to almost 80 % with most deaths occurring during an episode of acute hyperammonaemic encephalopathy.
obmedzením príjmu bielkovín v strave a v niektorých prípadoch aj so suplementáciou esenciálnych aminokyselín sa miera prežitia u novorodencov diagnostikovaných po pôrode (ale v prvom mesiaci života) zvýšila na takmer 80