natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, when initiating treatment with Ozempic in combination with a sulfonylurea or an insulin, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Ak sa však liečba začína liekom Ozempic v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná, kvôli úprave dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
The primary endpoint was time from randomisation to first occurrence of a major adverse cardiovascular event (MACE): cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke.
Primárny cieľový ukazovateľ bol čas od randomizácie do prvého výskytu významných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (MACE): kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda
After selecting a new dosing day, once-weekly dosing should be continued.
Po zvolení nového dňa pre podávanie dávky sa má pokračovať v dávkovaní jedenkrát týždenne.
Your pen is a pre-filled dial-a-dose pen.
Toto je naplnené dávkovacie pero.
• The starting dose is 0.25 mg once a week for four weeks.
Počiatočná dávka je 0,25 mg jedenkrát týždenne počas štyroch týždňov.
Hepatic impairment did not have any impact on the exposure of semaglutide.
Porucha funkcie pečene nemala žiadny vplyv na expozíciu semaglutidu.
Injection site reactions (e.g. injection site rash, erythema) have been reported by 0.6% and 0.5% of patients receiving semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively.
Reakcie v mieste podania injekcie (napr. vyrážka v mieste podania injekcie, erytém) boli hlásené u 0,6 % pacientov dostávajúcich semaglutid 0,5 mg a u 0,5 % pacientov dostávajúcich semaglutid 1 mg. Tieto reakcie boli väčšinou mierne.
At week 40, the increase in pulse rate for Ozempic (0.5 mg and 1 mg) and dulaglutide (0.75 mg and 1.5 mg) was 2.4, 4.0, and 1.6, 2.1, beats/min, respectively.
V 40. týždni zvýšenie pulzovej frekvencie pri lieku Ozempic (0,5 mg a 1 mg) a pri dulaglutide (0,75 mg a 1,5 mg) bolo 2,4, 4,0 a 1,6, 2,1 úderov/min, v uvedenom poradí.
Experience with the use of semaglutide in patients with severe renal impairment is limited.
Skúsenosti s použitím semaglutidu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sú obmedzené.
Table 1 Adverse reactions from long-term controlled phase 3a trials including the cardiovascular outcomes trial
Nežiaduce reakcie z dlhodobých kontrolovaných skúšaní fázy 3a vrátane skúšania kardiovaskulárnych výsledkov Trieda orgánových systémov podľa databázy
Caution should be exercised when using semaglutide in patients with diabetic retinopathy treated with insulin.
Pri používaní semaglutidu u pacientov s diabetickou retinopatiou liečených inzulínom sa má postupovať opatrne.
• Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer needle cap.
Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotýkali ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.
Semaglutide did not change the overall exposure or Cmax of digoxin following a single dose of digoxin (0.5 mg).
Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície ani Cmax digoxínu po podaní jednorazovej dávky digoxínu (0,5 mg).
An additional trial including 1,201 patients was conducted to compare the efficacy and safety of Ozempic 0.5 mg and 1 mg once weekly to dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg once weekly, respectively.
Bolo vykonané ďalšie skúšanie zahŕňajúce 1 201 pacientov na porovnanie účinnosti a bezpečnosti lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg jedenkrát týždenne s dulaglutidom 0,75 mg a 1,5 mg jedenkrát týždenne, v uvedenom poradí.
Figure 3 Kaplan-Meier plot of time to first occurrence of the composite outcome: cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke (SUSTAIN 6)
Obrázok 3 Kaplan-Meierov graf času do prvého výskytu kompozitného výsledku: kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda
During hypoglycaemia, semaglutide diminishes insulin secretion and does not impair glucagon secretion.
Počas hypoglykémie semaglutid znižuje sekréciu inzulínu a nenarúša sekréciu glukagónu.
When Ozempic is added to existing therapy of sulfonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulfonylurea or insulin should be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4 and
Keď sa Ozempic pridáva k existujúcej liečbe sulfonylureou alebo inzulínom, má sa uvažovať o znížení dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časti 4.4 a 4.8).
After 4 weeks the dose should be increased to 0.5 mg once weekly.
Po 4 týždňoch sa má dávka zvýšiť na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
In a 104-week double-blind trial (SUSTAIN 6), 3,297 patients with type 2 diabetes mellitus at high cardiovascular risk were randomised to either Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly or corresponding placebo in addition to standard-of-care hereafter followed for 2 years.
V 104-týždňovom dvojito zaslepenom skúšaní (SUSTAIN 6) 3 297 pacientov s diabetom 2. typu s vysokým kardiovaskulárnym rizikom randomizovaných buď do skupiny lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo odpovedajúcich na placebo ako prídavku k štandardnej starostlivosti pozorovaných počas 2 rokov.
Always dispose of the needle after each injection to ensure convenient injections and prevent blocked needles.
Po každom podaní injekcie ihlu vždy zlikvidujte, aby ste zaistili pohodlné podávanie injekcií a vyhli sa upchatiu ihiel.
Overdoses of up to 4 mg in a single dose, and up to 4 mg in a week have been reported in clinical trials.
Počas klinických skúšaní boli hlásené predávkovania do 4 mg v jednorazovej dávke a do 4 mg za týždeň.
The mean volume of distribution of semaglutide following subcutaneous administration in patients with type 2 diabetes was approximately 12.5 L. Semaglutide was extensively bound to plasma albumin
2. typu mali priemerný objem distribúcie semaglutidu po subkutánnom podaní približne 12,5 l. Semaglutid sa vo veľkej miere viazal na albumín v plazme (>99
Non-lethal thyroid C-cell tumours observed in rodents are a class effect for GLP-1 receptor agonists.
U hlodavcov boli pozorované neletálne tumory C-buniek štítnej žľazy a sú účinkom triedy agonistov receptora GLP-1.
Glucose dependent insulin and glucagon secretion
Sekrécia inzulínu a glukagónu závislá od glukózy
• The other ingredients are: disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, water for injections, sodium hydroxide/hydrochloric acid (for pH adjustment).
Ďalšie zložky sú: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, voda na injekcie, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Ozempic contains the active substance semaglutide.
Ozempic obsahuje liečivo semaglutid.
Increased heart rate has been observed with GLP-1 receptor agonists.
Zvýšenie srdcovej frekvencie bolo pozorované pri agonistoch receptora GLP-1.
In patients with type 2 diabetes, the mean steady state concentrations following subcutaneous administration of 0.5 mg and 1 mg semaglutide were approximately 16 nmol/L and 30 nmol/L, respectively.
2. typu mali priemerné koncentrácie v ustálenom stave po subkutánnom podaní 0,5 mg a 1 mg semaglutidu približne 16 nmol/l, resp. 30 nmol/l v uvedenom poradí.
• Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0 and count slowly to 6.
Po návrate počítadla dávky na 0 nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6. To zabezpečí podanie celej dávky.
In a 30-week double-blind placebo-controlled trial, 388 patients inadequately controlled with diet and exercise, were randomised to Ozempic 0.5 mg or Ozempic 1 mg once weekly or placebo.
V 30-týždňovom dvojito zaslepenom placebom kontrolovanom skúšaní 388 pacientov, neadekvátne kompenzovaných diétou a cvičením, bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg alebo Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo placeba.
When to use Ozempic
Kedy používať Ozempic
Diabetic retinopathy
Diabetická retinopatia
Difference from sitagliptin [95% CI] -2.3 [-3.1, -1.6]a
Rozdiel od sitagliptínu [95 % CI] -2,3 [-3,1; -1,6]
• Do not inject Ozempic which has been frozen.
Nepodávajte si injekčne Ozempic, ktorý bol zmrazený.
One ml solution for injection contains 1.34 mg semaglutide.
Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu.
Fasting and postprandial glucose
Glukóza nalačno a postprandiálna glukóza
• After four weeks your doctor will increase your dose to 0.5 mg once a week.
Po štyroch týždňoch lekár zvýši dávku na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
The incidence of discontinuation of treatment due to adverse events was 6.1% and 8.7% for patients treated with semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively, versus 1.5% for placebo.
% u pacientov liečených semaglutidom 0,5 mg a 8,7 % u pacientov liečených semaglutidom 1 mg, oproti 1,5 % u placeba.
Semaglutide caused a minor delay of early postprandial gastric emptying, thereby reducing the rate at which glucose appears in the circulation postprandially.
Semaglutid spôsobil malé oneskorenie začiatku vyprázdňovania žalúdka po jedle, čím znížil rýchlosť, ktorou sa glukóza po jedle objavuje v krvnom obehu.
The trial population was distributed by age as: 1,598 patients (48.5%) ≥65 years, 321 (9.7%) ≥75 years, and 20 (0.6%) ≥85 years.
Skúmaná populácia bola rozdelená podľa veku nasledovne: 1 598 pacientov (48,5
Do not freeze Ozempic and do not use it if it has been frozen.
Ozempic neuchovávajte v mrazničke a nepoužívajte ho, ak bol zmrazený.
Gastro-oesophageal reflux disease Eructation Flatulence
Dyspepsia Gastritída Gastroezofageálny reflux
1 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
1 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaný s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Ozempic is to be injected subcutaneously in the abdomen, in the thigh or in the upper arm.
Ozempic sa podáva subkutánne injekciou do brucha, stehna alebo nadlaktia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/002
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/002
The proportion of patients tested positive for anti-semaglutide antibodies at any time point post-baseline was low (1−2%) and no patients had anti-semaglutide neutralising antibodies or anti-semaglutide antibodies with endogenous GLP-1 neutralising effect at end-of-trial.
%) a na konci skúšania žiadni pacienti nemali neutralizačné protilátky proti semaglutidu ani protilátky proti semaglutidu s neutralizačným účinkom na endogénny GLP-1.
One ml of solution contains 1.34 mg of semaglutide*.
Jeden ml roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu*.
Hypoglycaemiaa when used with other OADs
Hypoglykémia a pri použití s inými PAD
Flow check symbol
Symbol kontroly prietoku
Other secondary endpoints All cause death
Všetky príčiny úmrtia
How to use Ozempic
Ako používať Ozempic
3 pens and 12 disposable NovoFine Plus needles.
3 perá a 12 jednorazových ihiel NovoFine Plus.
Do not freeze Ozempic and do not use Ozempic if it has been frozen.
Ozempic neuchovávajte v mrazničke a nepoužívajte Ozempic, ak bol zmrazený.
Semaglutide exposure increased in a dose proportional manner for doses of 0.5 mg and 1 mg.
Expozícia semaglutidu u dávok 0,5 mg a 1 mg vzrastala spôsobom úmerným dávke.
Always remove the injection needle after each injection and store the pen without a needle attached.
Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ06
(GLP-1), ATC kód: A10BJ06
Flow check symbol selected
Nastavený symbol kontroly prietoku
Figure 1 Mean change in HbA1c (%) and body weight (kg) from baseline to week 56
(%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 56. týždňa
Change from baseline at week 30
Zmena od východiskovej hodnoty v 30. týždni
You should seek immediate medical help and inform your doctor straight away if you get symptoms such as breathing problems, swelling of face and throat and a fast heartbeat.
Ak pocítite príznaky ako problémy s dýchaním, opuch tváre a hrdla a rýchly tep srdca, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a informujte ihneď o tom svojho lekára.
No episodes of severe hypoglycaemia were observed when semaglutide was used as monotherapy.
Pri používaní semaglutidu ako monoterapie neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie.
In a 30-week open-label comparator trial 1,089 patients were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly, or insulin glargine once-daily on a background of metformin (48%) or metformin and sulfonylurea (51%).
V 30-týždňovom otvorenom porovnávacom skúšaní 1 089 pacientov bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo inzulínu glargínu jedenkrát denne na pozadí metformínu (48
In a study with a single subcutaneous dose of radiolabelled semaglutide, it was found that the primary excretion routes of semaglutide-related material were via urine and faeces; approximately 2/3 of semaglutide-related material were excreted in urine and approximately 1/3 in faeces.
V štúdii s jednou subkutánnou dávkou rádioaktívne označeného semaglutidu sa zistilo, že primárne cesty vylučovania materiálu súvisiaceho so semaglutidom boli močom a stolicou.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS solution for injection
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
LIST OF EXCIPIENTS disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, hydrochloric acid/sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections
dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie
How to store Ozempic
Ako uchovávať Ozempic
In a 56-week active-controlled double-blind trial, 1,231 patients were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly or sitagliptin 100 mg once daily, all in combination with metformin (94%) and/or thiazolidinediones (6%).
V 56-týždňovom dvojito zaslepenom aktívne kontrolovanom skúšaní bolo 1 231 pacientov randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo sitagliptínu 100 mg jedenkrát denne, všetci s kombináciou s metformínom (94
Change from baseline at week 40
Zmena od východiskovej hodnoty v 40. týždni
1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles
1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus
Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Ozempic.
Ozempic nie je potrebná samokontrola glukózy v krvi.
0.5 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
0,5 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaných s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Table 5 SUSTAIN 3: Results at week 56
Tabuľka 5 SUSTAIN 3: Výsledky v 56. týždni
a a p <0.0001 (2-sided) for superiority
a a p <0,0001
• being sick (vomiting)
• nevoľnosť (vracanie)
Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 1 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 1 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Each pen contains 3 ml solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Každé pero obsahuje 3 ml roztoku, podáva 4 dávky po 1 mg.
1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles 3 pre-filled pens and 12 disposable NovoFine Plus needles
1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus 3 naplnené perá a 12 jednorazových ihiel NovoFine Plus
0.25 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
0,25 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaných s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Gastrointestinal effects
Účinky na gastrointestinálny trakt
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen
Ozempic 0,25 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 0,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 1 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Abdominal pain Abdominal distension Constipation Dyspepsia Gastritis
Bolesť brucha Abdominálna distenzia
Semaglutide lowered high blood glucose concentrations by stimulating insulin secretion and lowering glucagon secretion in a glucose dependent manner.
Semaglutid znížil vysokú glykémiu stimuláciou sekrécie inzulínu a znížením sekrécie glukagónu spôsobom závislým od glukózy.
If you forget to use Ozempic
Ak zabudnete použiť liek Ozempic
After first use: Store below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C).
Uchovávajte pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2 °C až 8 °C).
If there is not enough solution left in your pen for a full dose, do not use it. Use a new Ozempic pen.
Ak v pere nezostáva dostatok roztoku na celú dávku, nepoužite ho.
EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
-0.4b [-0.6, -0.2]a
-0,4b a c a
Table 3 SUSTAIN 2: Results at week 56
Tabuľka 3 SUSTAIN 2: Výsledky v 56. týždni
Nausea occurred in 17.0% and 19.9% of patients when treated with semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively, diarrhoea in 12.2% and 13.3% and vomiting in 6.4% and 8.4%.
% pacientov liečených semaglutidom 0,5 mg a u 19,9 % pacientov liečených semaglutidom 1,0 mg, hnačka u 12,2 % a 13,3
SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptin both in combination with 1-2 oral antidiabetic drugs (metformin and/or thiazolidinediones)
SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptín obidva v kombinácii s 1-2 perorálnymi antidiabetikami:
In patients with type 2 diabetes, semaglutide resulted in the following relative reductions in glucagon compared to placebo: fasting glucagon (8-21%), postprandial glucagon response (14-15%) and mean 24 hour glucagon concentration (12%).
U pacientov s diabetom 2. typu viedol semaglutid k nasledujúcim relatívnym zníženiam glukagónu v porovnaní s placebom: glukagón nalačno (8-21
Table 7 SUSTAIN 5: Results at week 30
Tabuľka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týždni
Favours placebo
V prospech placeba
Semaglutide reduces blood glucose in a glucose dependent manner by stimulating insulin secretion and lowering glucagon secretion when blood glucose is high.
Semaglutid znižuje glykémiu spôsobom závislým od glukózy stimuláciou sekrécie inzulínu a znížením sekrécie glukagónu, keď je glykémia vysoká.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/003 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/004 3 pens and 12 disposable needles
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/004 3 perá a 12 jednorazových ihiel
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Týka sa to aj rastlinných preparátov alebo ďalších liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.25 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 0,25 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Keep turning until the dose counter stops and shows 1 mg.
Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 1 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 1 mg.
This reduces the risk of blocked needles, contamination, infection and inaccurate dosing.
To znižuje riziko upchatia ihiel, kontaminácie, infekcie a nepresného dávkovania.
HbA1c at baseline was 8.8%, 8.9% and 8.9% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
%, 8,9 % a 8,9 % s liekom Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg, resp. s placebom, v uvedenom poradí.
In patients with type 2 diabetes clearance of semaglutide was approximately 0.05 L/h.
2. typu mali klírens semaglutidu približne 0,05 l/h.
Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.5 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 0,5 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Dose selector Dose button
Dávkovacie tlačidlo
The risk reduction in the primary composite outcome was mainly driven by decreases in the rate of non-fatal stroke (39%) and non-fatal myocardial infarction (26%) (figure 3).
Zníženie rizika v primárnom kompozitnom výsledku bolo spôsobené hlavne poklesom výskytu nefatálnej cievnej mozgovej príhody (39
NovoFine Plus needles are included in the pack.
Plus sú súčasťou balenia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/005 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/006 3 pens and 12 disposable needles
REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/006 3 perá a 12 jednorazových ihiel
Figure 2 Mean change in HbA1c (%) and body weight (kg) from baseline to week 40
(%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 40. týždňa
Ozempic 0.5 mg vs dulaglutide 0.75 mg c Ozempic 1 mg vs dulaglutide 1.5 mg
Ozempic 1 mg vs dulaglutid 1,5 mg
Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Tlačte a držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa počítadlo dávky nevráti na 0. Hodnota 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutide both in combination with metformin In a 40-week, open-label trial, 1,201 patients on metformin were randomised 1:1:1:1 to once weekly Ozempic 0.5 mg, dulaglutide 0.75 mg , Ozempic 1 mg or dulaglutide 1.5 mg, respectively.
V 40-týždňovom otvorenom skúšaní 1 201 pacientov na metformíne bolo randomizovaných 1:1:1:1 jedenkrát týždenne na Ozempic 0,5 mg, dulaglutid 0,75 mg, Ozempic 1 mg alebo dulaglutid 1,5 mg v uvedenom poradí.
Similar exposure was achieved with subcutaneous administration of semaglutide in the abdomen, thigh, or upper arm. Absolute bioavailability of subcutaneous semaglutide was 89%.
Absolútna biologická dostupnosť subkutánneho semaglutidu bola 89 %.
1 mg selected
nastavený 1 mg
• bloating of the stomach
• nafukovanie brucha
Difference from insulin glargine [95% CI] -4.6 [-5.3, -4.0]
Rozdiel od inzulín glargínu [95 % CI] -0,4 [-0,5; -0,2]
Ozempic 1 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Ozempic 1 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
Count slowly:
Počítajte pomaly:
This may prevent blocked needles, contamination, infection, leakage of solution and inaccurate dosing.
To môže zabrániť upchatiu ihiel, kontaminácii, infekcii, vytekaniu roztoku a nepresnému dávkovaniu.
Age had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide based on data from phase 3a studies including patients of 20-86 years of age.
Podľa údajov zo skúšaní fázy 3a zahŕňajúcich pacientov vo veku 20-86 rokov, vek nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku semaglutidu.
-2.3b [-3.0, -1.5]a
-2,3b a c a p <0,0001
In this trial, adjudicated events of diabetic retinopathy complications occurred in more patients treated with semaglutide (3.0%) compared to placebo (1.8%).
V tomto skúšaní sa posudzované prípady komplikácií spojených s diabetickou retinopatiou vyskytli u väčšieho počtu pacientov liečených semaglutidom (3,0
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 1 mg has been selected before injecting this medicine.
Pred injekčným podávaním tohto lieku vždy použite počítadlo dávky a ukazovateľ dávky, aby ste videli, že bol nastavený 1 mg.
One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide in 3 ml solution.
Jedno naplnené pero obsahuje 4 mg semaglutidu v 3 ml roztoku.
• Put the pen cap on your pen after each use to protect the solution from light.
Po každom použití dajte kryt na pero, aby ste chránili roztok pred svetlom.
Always make sure that a drop appears at the needle tip before you use a new pen for the first time.
Predtým ako použijete nové pero prvýkrát, vždy sa uistite, že sa na hrote ihly objavila kvapka.
One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide* in 3.0 ml solution.
Jedno naplnené pero obsahuje 4 mg semaglutidu* v 3,0 ml roztoku.