natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant administration of tigecycline and warfarin (25 mg single-dose) to healthy subjects resulted in a decrease in clearance of R-warfarin and S-warfarin by 40 % and 23 %, and an increase in AUC by 68 % and 29 %, respectively.
Súbežné podávanie tigecyklínu a warfarínu (25 mg jednorazová dávka) zdravým osobám viedlo k poklesu klírensu R-warfarínu a S-warfarínu o 40 % a 23 % a k nárastu AUC o 68 % a 29 %. Mechanizmus týchto interakcií nie je ešte objasnený.
Children and adolescents (8 to 17 years of age) Tigecycline is only to be used to treat patients aged 8 years and older after consultation with a physician with appropriate experience in the management of infectious diseases.
Tigecyklín sa má používať na liečbu pacientov vo veku 8 rokov a starších len po konzultácii s lekárom s náležitými skúsenosťami v liečbe infekčných ochorení.
For single use only, any unused solution should be discarded.
Všetok nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
This consists of severe, persistent or bloody diarrhoea associated with abdominal pain or fever, which can be a sign of serious bowel inflammation, which may occur during or after your treatment.
Pozostáva z vážnej, pretrvávajúcej alebo krvavej hnačky spojenej s bolesťou brucha alebo horúčkou, ktorá môže byť prejavom závažného zápalu čriev.
• Jaundice (yellow coloration of the skin), inflammation of the liver
• žltačka (žlté sfarbenie kože), zápal pečene
The recovery of the total radioactivity in faeces and urine following administration of
Návratnosť celkovej rádioaktivity v stolici a moči po podaní
C-labelled material recovered in urine and faeces, but a glucuronide, an N-acetyl metabolite and a tigecycline epimer were also present.
Cznačeným materiálom prítomným v moči a stolici, ale glukuronid, N-acetylovaný metabolit a epimér tigecyklínu boli taktiež prítomné.
Inherently resistant organisms
Organizmy s prirodzenou rezistenciou
A dosing regimen of 1.2 mg/kg of tigecycline every 12 hours (to a maximum dose of 50 mg every 12 hours) for children aged 8 to <12 years and of 50 mg every 12 hours for adolescents aged 12 to <18 years would likely result in exposures comparable to those observed in adults treated with the approved dosing regimen.
Dávkovací režim 1,2 mg/kg každých 12 hodín (do maximálnej dávky 50 mg každých 12 hodín) u detí vo veku 8 až < 12 rokov a 50 mg každých 12 hodín u dospievajúcich vo veku 12 až < 18 rokov by pravdepodobne viedol k expozíciám, ktoré sú porovnateľné s expozíciami pozorovanými u dospelých liečených schváleným dávkovacím režimom.
Limited experience is also available in treating patients with concurrent bacteraemia (5.6 %).
Limitované skúsenosti sú k dispozícii taktiež v liečbe pacientov so súčasne sa vyskytujúcou bakteriémiou (5,6
Immune system disorders anaphylaxis/ anaphylactoid reactions
Poruchy imunitného systému anafylaxia/anafylaktoidné reakcie
Elderly No dosage adjustment is necessary in elderly patients (see section 5.2).
Nie je potrebná úprava dávky u starších pacientov (pozri časť 5.2).
• Abdominal pain, dyspepsia (stomach ache and indigestion), anorexia (loss of appetite)
• bolesť brucha, dyspepsia (bolesť žalúdka a porucha trávenia), anorexia (strata chuti do jedla)
• Complicated infection of the skin and soft tissues (the tissue below the skin), excluding diabetic foot infections.
Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (tkanivo pod kožou) okrem infekcií diabetickej nohy.
Bacteroides fragilis group†
Anaeróby skupina Bacteroides fragilis †
This medicinal product is for single use only; any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Roztok je len na jedno použitie; nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.>
• Increases in liver enzymes, hyperbilirubinaemia (excess of bile pigment in the blood)
• zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, hyperbilirubinémia (nadbytok žlčového farbiva v krvi)
Limited experience is also available in treating patients with concurrent bacteraemia (3.4 %).
Limitované skúsenosti sú k dispozícii taktiež v liečbe pacientov so súčasne sa vyskytujúcou bakteriémiou (3,4
• Low fibrinogen levels in the blood (a protein involved in blood clotting)
• nízka hladina fibrinogénu (proteínu, ktorý sa podieľa na zrážaní krvi) v krvi
• Laboratory measurements of decreased ability to form blood clots
• znížená schopnosti tvorby krvných zrazenín stanovená laboratórnymi testami
Common ≥ 1/100 to < 1/10
Časté ≥1/100 až
Gastrointestinal disorders nausea, vomiting, diarrhoea abdominal pain, dyspepsia, anorexia acute pancreatitis (see section 4.4)
Poruchy gastrointestinálneh o traktu nauzea, vracanie, hnačka bolesť brucha, dyspepsia, anorexia akútna pankreatitída (pozri časť 4.4)
Hepatobiliary disorders elevated aspartate aminotransferase (AST) in serum, and elevated alanine aminotransferase (ALT) in serum, hyperbilirubinaemia jaundice, liver injury, mostly cholestatic hepatic failure
Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšená hladina aspartát aminotransferázy (AST) v sére a zvýšená hladina alanín aminotransferázy (ALT) v sére, hyperbilirubinémi žltačka, poškodenie pečene, prevažne cholestatické zlyhávanie pečene
Indication n/N (%)
Indikácia n/N
• Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI), excluding diabetic foot infections (see section 4.4);
Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (ďalej ako cSSTI) okrem infekcií diabetickej nohy (pozri časť 4.4).
What Tygacil looks like and contents of the pack Tygacil is supplied as a powder for solution for infusion in a vial and looks like an orange powder or cake before it is diluted.
Tygacil sa dodáva ako prášok na infúzny roztok v injekčnej liekovke a pred rozpustením vyzerá ako oranžový prášok alebo koláč.
Other medicines and Tygacil Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Informujte, prosím, vášho lekára vždy, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky.
Patients with severe hepatic impairment (Child Pugh C) should be treated with caution and monitored for treatment response (see sections 4.4 and 5.2).
C skóre podľa Childa a Pugha) sa majú liečiť opatrne a ich odpoveď na liečbu sa má sledovať (pozri časti 4.4 a 5.2).
These may be symptoms of acute pancreatitis (inflamed pancreas which may result in severe abdominal pain, nausea, and vomiting).
Môžu to byť príznaky akútnej pankreatitídy (zápal pankreasu, ktorý môže spôsobiť silnú bolesť brucha, nauzeu alebo zvracanie).
In Phase 3 and 4 cSSTI and cIAI clinical studies, infection-related serious adverse reactions were more frequently reported for subjects treated with tigecycline (7.1 %) vs comparators (5.3 %).
V cSSTI a cIAI klinických štúdiách 3. a 4. fázy boli závažné nežiaduce reakcie súvisiace s infekciami častejšie hlásené u osôb liečených tigecyklínom (7,1
• Although antibiotics including Tygacil fight certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow.
Tygacilu bojujú proti určitým baktériám, iné baktérie a huby môžu nadalej rásť (prerastanie).
Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Τηλ.
Α.Ε., Τηλ.:
Gram-negative Aerobes
Gramnegatívne aeróby
• Injection site reaction (pain, redness, inflammation)
• reakcia v mieste vpichu (bolesť, sčervenanie, zápal)
Very common side effects are (may affect more than 1 in 10 people):
Veľmi časté vedľajšie účinky sú (môžu postihnúť viac ako 1 používateľa z 10):
When administered through a Y-site, compatibility of tigecycline diluted in sodium chloride 0.9 % for injection is demonstrated with the following medicinal products or diluents: amikacin, dobutamine, dopamine HCl, gentamicin, haloperidol, Lactated Ringer's, lidocaine HCl, metoclopramide, morphine, norepinephrine, piperacillin/tazobactam (EDTA formulation), potassium chloride, propofol, ranitidine HCl, theophylline, and tobramycin.
Ak sa podáva cez rameno trojcestného kohútika, kompatibilita tigecyklínu zriedeného 0,9 % injekčným roztokom chloridu sodného sa preukázala s nasledujúcimi liekmi alebo roztokmi na riedenie: amikacín, dobutamín, dopamíniumchlorid, gentamicín, haloperidol, Ringerov roztok s laktátom, lidokaíniumchlorid, metoklopramid, morfín, noradrenalín, piperacilín/tazobaktám (s obsahom EDTA), chlorid draselný, propofol, ranitidíniumchlorid, teofylín a tobramycín.
• Your doctor will monitor you closely for the development of any other bacterial infections.
Váš lekár bude pozorne sledovať, či sa u vás nerozvinie iná bakteriálna infekcia.
Nervous system disorders dizziness
Poruchy nervového systému závraty
In all Phase 3 and 4 (cSSTI and cIAI) studies, death occurred in 2.4 % (54/2216) of patients receiving tigecycline and 1.7% (37/2206) of patients receiving active comparators.
% (54/2216) pacientov, ktorým sa podával tigecyklín a u 1,7 % (37/2206) pacientov, ktorým sa podávali aktívne komparátory.
• Liver failure
• zlyhávanie pečene
Race There were no differences in the clearance of tigecycline based on race.
Nepozorovali sa rozdiely v klírense tigecyklínu v závislosti od rasy.
• Increase in amylase, which is an enzyme found in the salivary glands and pancreas, increased blood urea nitrogen (BUN).
• zvýšené hladiny amylázy, enzýmu prítomného v slinných žľazách a pankrease, zvýšená hladina dusíka močoviny v krvi (blood urea nitrogen, BUN)
Peptostreptococcus spp.†
Peptostreptococcus sp.†
If the same intravenous line is used for sequential infusion of several active substances, the line should be flushed before and after infusion of tigecycline with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5 %) solution for injection.
Ak sa použije rovnaká intravenózna linka pre sekvenčnú infúziu niekoľkých liečiv, má sa pred infúziou tigecyklínu a po nej prepláchnuť buď injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) alebo injekčným roztokom glukózy 50 mg/ml (5
Dose Normalized to 1 mg/kg Mean ± SD Tigecycline Cmax and AUC in Children Age (yr)
SD tigecyklín Cmax a AUC u detí Vek
Investigations elevated amylase in serum, increased blood urea nitrogen (BUN)
Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená hladina amylázy v sére, zvýšená hladina dusíka močoviny v krvi (blood urea nitrogen, BUN)
5 ml Type 1 clear glass vials fitted with grey butyl rubber stoppers and snap-off aluminium crimp seals.
I s objemom 5 ml uzavreté sivými zátkami z butylovej gumy a hliníkovými uzávermi so snímateľnou čiapočkou.
Via Franco Gorgone Z.I.
Via Franco Gorgone Z.I. 95100 Catania (CT)
• Acute pancreatitis (inflamed pancreas which may result in severe abdominal pain, nausea, and vomiting)
• akútna pankreatitída (zápal pankreasu, čo môže viesť k vážnej bolesti brucha, nutkaniu na vracanie a vracaniu)
Do not use Tygacil
Ako používať Tygacil
As it is known for tetracycline class antibiotics, tigecycline may also induce permanent dental defects (discolouration and enamel defects) and a delay in ossification processes in foetuses, exposed in utero during the last half of gestation, and in children under eight years of age due to the enrichment in tissues with a high calcium turnover and formation of calcium chelate complexes (see section 4.4).
Ako je známe pre triedu tetracyklínových antibiotík, tigecyklín môže tiež indukovať tvorbu trvalých zubných porúch (zmena farby a poškodenie skloviny) a spomaliť proces osifikácie u plodov vystavených liečivu v maternici počas druhej polovice gravidity a u detí vo veku menej ako osem rokov.
The in vitro plasma protein binding of tigecycline ranges from approximately 71 % to 89 % at concentrations observed in clinical studies (0.1 to 1.0 mcg/ml).
Väzba tigecyklínu na proteíny plazmy in vitro bola pri koncentráciách pozorovaných v klinických štúdiách (0,1 do 1,0 mcg/ml) v rozmedzí približne od 71 % do 89 %. Farmakokinetické štúdie na zvieratách a ľuďoch preukázali, že sa tigecyklín ľahko distribuuje do tkanív.
• Vein irritations from the injection, including pain, inflammation, swelling and clotting
• podráždenie žily v mieste podania vrátane bolesti, zápalu, opuchu a tvorby krvných zrazenín
Tetracycline class adverse reactions may include photosensitivity, pseudotumour cerebri, pancreatitis, and antianabolic action which has led to increased BUN, azotaemia, acidosis, and hyperphosphataemia (see section 4.4).
Nežiaduce účinky tetracyklínovej triedy môžu zahŕňať fotosenzitivitu, pseudotumor cerebri, pankreatitídu a antianabolický účinok, ktorý viedol ku zvýšeniu dusíka močoviny v krvi (BUN), azotémii, acidóze a hyperfosfatémii (pozri časť 4.4).
generalised allergic reaction that may lead to a life-threatening shock [e.g. difficulty in breathing, drop of blood pressure, fast pulse]).
• anafylaxia/anafylaktoidné reakcie (ktoré môžu byť v rozsahu od miernych po závažné vrátane náhlej, celkovej alergickej reakcie, ktorá môže viesť k život ohrozujúcemu šoku - napríklad ťažkostiam s dýchaním, poklesu krvného tlaku, rýchlemu tepu)
S  0.25 mg/L and R  0.5 mg/L Enterobacteriaceae S  1
0,5 mg/l Enterobacteriaceae
Instructions for use and handling (see also 3.
Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom (pozri tiež časť 3. Ako používať Tygacil v tejto písomnej informácii)
General disorders and administration site conditions impaired healing, injection site reaction, headache injection site inflammation, injection site pain, injection site oedema, injection site phlebitis
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania zhoršené hojenie, reakcia v mieste podania, bolesť hlavy zápal v mieste podania, bolesť v mieste podania, opuch v mieste podania, flebitída v mieste podania
Significant differences in sepsis/septic shock with tigecycline (2.2 %) vs comparators (1.1 %) were observed.
Pozorovali sa signifikantné rozdiely v sepse/septickom šoku medzi tigecyklínom (2,2
However, systemic clearance of tigecycline was reduced by 25 % and 55 % and the half-life of tigecycline was prolonged by 23 % and 43 % in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child Pugh B and C), respectively (see section 4.2).
B a C skóre podľa Childa a Pugha) znížil o 25 % a 55 % a biologický polčas sa predĺžil o 23 % a 43 % (pozri časť 4.2).
Vascular disorders phlebitis thrombophlebitis
Poruchy ciev flebitída tromboflebitída
In clinical trials in cSSTI, the most common type of infection in tigecycline treated-patients was cellulitis (58.6 %), followed by major abscesses (24.9 %).
V klinických skúšaniach s cSSTI bola najčastejším typom infekcie u pacientov liečených tigecyklínom celulitída (58,6
In patients (including paediatrics) with severe hepatic impairment (Child Pugh C), the dose of tigecycline should be reduced by 50%.
U pacientov (vrátane pediatrických pacientov) so závažnou poruchou funkcie pečene (stupeň
Tigecycline is vulnerable to chromosomally-encoded multi-drug efflux pumps of Proteeae and Pseudomonas aeruginosa.
Tigecyklín je citlivý na chromozómovo kódované efluxné pumpy spôsobujúce multirezistenciu
The safety of tigecycline was also investigated in an open-label, ascending multi-dose PK study in 58 children aged 8 to 11 years with cSSTI (n=15), cIAI (n=24) or community-acquired pneumonia (n=19).
Bezpečnosť tigecyklínu sa tiež skúmala v otvorenej farmakokinetickej štúdii so zvyšujúcimi sa viacnásobnými dávkami u 58 detí vo veku 8 až 11 rokov s cSTTI (n =
Renal clearance is approximately 13 % of total clearance.
Renálny klírens je približne 13
mg/L and R  2 mg/L
mg/l a R >
Gram-positive Aerobes
Grampozitívne aeróby
Lactose monohydrate Hydrochloric acid
Monohydrát laktózy Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Of these patients, 77.8 % had surgically-apparent peritonitis.
Z týchto pacientov malo 77,8
The total number of cSSTI and cIAI patients treated with tigecycline in Phase 3 and 4 clinical studies was 2,393.
Celkový počet cSSTI a cIAI pacientov liečených tigecyklínom v klinických štúdiách 3.
Tigecycline is a substrate of P-gp based on an in vitro study using a cell line overexpressing P-gp.
Tigecyklín je P-gp substrát na základe in vitro štúdie s bunkovou líniou exprimujúcou P-gp. Možný prínos P-gp sprostredkovaného transportu do in vivo povahy tigecyklínu nie je známy.
Tygacil 50 mg powder for infusion Tigecycline
Tygacil 50 mg prášok na infúzny roztok tigecyklín
If you develop diarrhoea during or after your treatment, tell your doctor at once.
Ak sa u vás objaví hnačka počas liečby alebo po ukončení liečby
There were a limited number of patients with severe underlying disease such as immunocompromised patients, patients with APACHE II scores  15 (3.3 %), or with surgically apparent multiple intra-abdominal abscesses (11.4 %).
Bol zahrnutý limitovaný počet pacientov so závažným základným ochorením, ako sú imunokompromitovaní pacienti, pacienti s APACHE II skóre >
The reconstituted solution should be yellow to orange in colour; if not, the solution should be discarded.
Rekonšituovaný roztok má byť žltej až oranžovej farby.
In clinical trials, the most common medicinal product-related treatment emergent adverse reactions were reversible nausea (21 %) and vomiting (13 %), which usually occurred early (on treatment days 1-2) and were generally mild or moderate in severity.
Tieto sa zvyčajne objavili skoro (počas 1. a 2. dňa liečby) a boli všeobecne mierne až stredne ťažké.
The adverse reaction profile of tigecycline in these 58 subjects was generally consistent with that in adults, with the exception of nausea (48.3 %), vomiting (46.6 %) and elevated lipase in serum (6.9 %) which were seen at greater frequencies in children than in adults.
Profil nežiaducich reakcií tigecyklínu u týchto 58 jedincov bol vo všeobecnosti totožný s profilom u dospelých, s výnimkou nauzey (48,3
other than S. pneumoniae S  0.25 mg/L and R  0.5 mg/L Enterococcus spp.
0,5 mg/l Streptococcus sp. okrem S. pneumoniae S  0,25 mg/l a R >
Tygacil 50 mg powder for solution for infusion Tigecycline
Tygacil 50 mg prášok na infúziu tigecyklín
• Nausea, vomiting, diarrhoea.
• svrbenie, vyrážky
The powder should be reconstituted with 5.3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, dextrose 50 mg/ml (5 %) solution for injection, or Lactated Ringer's solution for injection to achieve a concentration of 10 mg/ml of tigecycline.
Prášok sa má rekonštituovať pomocou 5,3 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
ADR identified post-marketing
*Nežiaduca reakcia identifikovaná po uvedení lieku na trh
Compatible intravenous solutions include: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, dextrose 50 mg/ml (5 %) solution for injection, and Lactated Ringer's solution for injection.
Kompatibilné intravenózne roztoky zahŕňajú: injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
How Tygacil is given
Čo Tygacil obsahuje
A limited number of patients were enrolled with co-morbid factors such as diabetes (25.8 %), peripheral vascular disease (10.4 %), intravenous substance abuse (4.0 %), and HIVpositive infection (1.2 %).
Štúdie sa zúčastnil limitovaný počet pacientov s pridruženými faktormi, ako sú diabetes (25,8
If you miss a dose of Tygacil If you are concerned that you may have missed a dose, talk to your doctor or nurse immediately.
Ak si myslíte, že ste vynechali dávku, ihneď to oznámte vášmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
The Tygacil solution should be yellow to orange in colour after dissolving; if it is not, the solution should be discarded.
Tygacilu má byť po zriedení žltej až oranžovej farby.
S  0.5 mg/L and R  0.5 mg/L Streptococcus spp.
0,5 mg/l Enterococcus sp.
C-tigecycline, radioactivity was well distributed to most tissues, with the highest overall exposure observed in bone marrow, salivary glands, thyroid gland, spleen, and kidney.
Najvyššia celková expozícia sa pozorovala v kostnej dreni, slinných žľazách, štítnej žľaze, slezine a obličkách.
are generally less susceptible to tigecycline than other members of the Enterobacteriaceae.
Patogény z čeľade Proteeae (Proteus sp., Providencia sp. a Morganella sp.) sú všeobecne menej citlivé na tigecyklín ako iní členovia patriaci k Enterobacteriaceae.
• Dizziness
• závraty
• Skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin (Stevens-Johnson
• kožné vyrážky, ktoré môžu viesť k závažnej tvorbe pľuzgierov a olupovaniu kože
• Complicated infection in the abdomen
Komplikované brušné infekcie.
Elderly
Tygacil
Adult dose should be reduced to 25 mg every 12 hours following the 100 mg loading dose.
C skóre podľa Childa a Pugha) sa má dávka tigecyklínu znížiť o 50 %. Dávka pre dospelých sa má znížiť na 25 mg každých 12 hodín po podaní začiatočnej dávky 100 mg. Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene (stupeň
A. LABELLING
REGISTRÁCIE ALEBO
This is called overgrowth.
% celkového klírensu.
• Periodic safety update reports (PSUR)
• Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Riximyo may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Riximyo môže tiež zapríčiniť zmeny v laboratórnych testoch, ktoré vykonáva váš lekár.
For non-oncology indications:
Pre neonkologické indikácie:
• Riximyo will be given to you once a week for 4 weeks.
Riximyo vám podajú raz týždenne počas 4 týždňov.
Before you are given Riximyo you will be given other medicines (premedication) to prevent or reduce possible side effects.
Predtým ako vám podajú Riximyo, vám budú podané iné lieky (premedikácia) na zabránenie alebo zníženie výskytu možných vedľajších účinkov.
Your doctor may decide to treat you longer with Riximyo (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vás bude liečiť Riximyom dlhšie (až do 5 rokov) v závislosti od toho, ako reagujete na liek.
• Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Riximyo.
Túto kartu ukážte každému lekárovi, zdravotnej sestre alebo zubárovi, ktorého navštívite - nielen špecialistovi, ktorý vám predpisuje Riximyo.
For these reasons Riximyo should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk.
Z týchto dôvodov sa Riximyo nemá podávať gravidným ženám, pokiaľ možný úžitok neprevýši potenciálne riziko.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ a nemá byť dlhší ako 24 hodín pri 2 °C - 8 °C, pokiaľ sa riedenie nevykonalo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Efficacy was observed both for patients with newly diagnosed disease and for patients with relapsing disease (Table 13).
Účinnosť sa pozorovala u pacientov s novodiagnostikovaným ochorením aj u pacientov s recidivujúcim ochorením (tabuľka 13).
When should I not have Riximyo?
Kedy nesmiem dostať Riximyo?
If you are having Riximyo with other medicines, some of the side effects you may get may be due to the other medicines.
Ak dostávate Riximyo s inými liekmi, niektoré z vedľajších účinkov, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, môžu byť spôsobené týmito liekmi.
For each term, the frequency count was based on reactions of all grades (from mild to severe), except for terms marked with "+" where the frequency count was based only on severe (≥ grade 3 NCI common toxicity criteria)
Pre každý výraz bola frekvencia výskytu založená na reakciách všetkých stupňov (od miernych k závažným) s výnimkou výrazov označených "+", kde frekvencia výskytu bola založená len na závažných (≥ stupeň 3 všeobecných kritérií toxicity NCI) reakciách.
Do not have Riximyo if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
Riximyo nesmiete dostať, ak máte prebiehajúcu infekciu alebo závažný problém s imunitným systémom.
Riximyo in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
Riximyo v kombinácii s chemoterapiou ničí tieto bunky, ktoré sa postupne odstraňujú z tela pomocou biologických procesov.
Riximyo will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Riximyo vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, ktorí majú skúsenosti s touto liečbou.
The complete response rate after cycle 8 was 76.2% in the R-CHOP group and 62.4% in the CHOP group
Miera úplnej odpovede po 8 cykloch bola 76,2 % v skupine R-CHOP a 62,4