natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Data with regard to efficacy of benazepril treatment was obtained from one extensive pivotal clinical field trial including 193 client owned cats with spontaneous CKD.
Údaje o účinnosti liečby benazeprilom sa získali z jednej rozsiahlej hlavnej klinickej terénnej štúdie, ktorej sa zúčastnilo 193 mačiek vlastnených klientmi, ktoré trpeli spontánnym chronickým ochorením obličiek.
Pre-existing conditions resulting in decreased renal perfusion should be corrected before ACEI treatment is initiated since ACEI can cause acute renal failure in these cases when angiotensin II-dependent glomerular filtration is blocked.
Existujúce podmienky vedúce k zníženej renálnej perfúzii sa musia upraviť, skôr ako sa začne liečba inhibítorom ACEI, pretože inhibítor ACEI môže v týchto prípadoch zapríčiniť akútne zlyhávanie obličiek, keď sa zablokuje glomerulárna filtrácia závislá od angiotenzínu II.
Reduction in glomerular hypertension may retard the progression of kidney disease by inhibition of further damage to the kidneys.
Zníženie glomerulárnej hypertenzie môže spomaliť postup ochorenia obličiek prostredníctvom inhibície ďalšieho poškodenia obličiek.
No considerable deviations in pharmacokinetics of benazepril were noted after long-term treatment or in cats with renal insufficiency, and no adjustment of dose is therefore necessary.
Nezaznamenali sa veľké odchýlky vo farmakokinetike benazeprilu po dlhodobej liečbe, ani u mačiek s nedostatočnosťou obličiek, a preto nie je potrebné upraviť dávku.
Do not use in cases of hypotension (low blood pressure), hypovolemia (low blood volume), hyponatraemia (low blood sodium levels) or acute renal failure.
Nepoužívať v prípade hypotenzie (nízky krvný tlak), hypovolémie (nízky objem krvi), hyponatrémie (nízka hladina sodíka v krvi) alebo pri akútnom zlyhaní obličiek.
An ad-hoc expert group (AHEG) was consulted regarding the scientific evidence base for ACEI in the treatment of chronic kidney disease in dogs.
Uskutočnila sa konzultácia so skupinou odborníkov ad-hoc (AHEG) s ohľadom na podklad vedeckého dôkazu pre inhibítor ACEI pri liečbe chronického ochorenia obličiek u psov.
Therapy should consist of intravenous infusion of warm isotonic saline.
Liečba by mala pozostávať z intravenóznej infúzie teplého fyziologického roztoku.
Fortekor and associated names is a veterinary medicinal product containing benazepril hydrochloride presented in 2.5 mg, 5 mg and 20 mg flavoured tablets and 5 mg and 20 mg film-coated tablets intended for use in dogs and cats.
Liek Fortekor a súvisiace názvy je veterinárny liek obsahujúci benazepril hydrochlorid vo forme 2,5 mg, 5 mg a 20 mg tabliet s príchuťou, a 5 mg a 20 mg filmom obalených tabliet určených na použitie u psov a mačiek.
It was emphasized that ACEI treatment should not be employed to any dog with unstable stage 4 kidney disease due to the risk for reduced glomerular filtration rate or worsening azotemia.
Zdôraznilo sa, že liečba inhibítorom ACEI sa nemá použiť u žiadneho psa s nestabilným ochorením obličiek 4. stupňa vzhľadom na riziko zníženej rýchlosti glomerulárnej filtrácie alebo zhoršenie azotémie.
Data from clinical trials in conjunction with bibliographic information and experience of clinical experts is regarded to sufficiently support that benazepril treatment is beneficial for cats with CKD and proteinuria.
Údaje z klinického skúšania spolu s bibliografickými informáciami a skúsenosťami klinických odborníkov sa považujú za dostatočnú podporu, že liečba benazeprilom je prínosom pre mačky s chronickým ochorením obličiek a proteinúriou.
In case of accidental oral ingestion, seek medical advice immediately and show the label or the package leaflet to the physician.
V prípade náhodného perorálneho požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu pre používateľov lekárovi.
The appropriate harmonised indication should be “Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease”.
Príslušná harmonizovaná indikácia má byť „Zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek”.
Interactions with potassium-preserving diuretics like spironolactone, triamterene or amiloride cannot be ruled out.
Nie je možné vylúčiť interakciu s diuretikami udržujúcimi draslík, ako napríklad spironolaktón, triamterén alebo amilorid.
Diuretics and/or antiarrhythmics may be used with benazepril when judged appropriate by the veterinarian, but whenever it is thought to be appropriate benazepril alone may be used.
Diuretiká a / alebo antiarytmiká môžu byť použité spolu s benazeprilom, keď to veterinárny lekár uzná za vhodné, ale benazepril môže byť použitý aj samotný.
No data have been presented that clearly demonstrate benefit of benazepril treatment of cats with CKD on survival.
Neboli predložené žiadne údaje, ktoré by jasne dokazovali prínos benazeprilovej liečby mačiek s chronickým ochorením obličiek na prežitie.
The appropriate harmonised indication should be “Treatment of congestive heart failure in dogs”.
Príslušná harmonizovaná indikácia má znieť „Liečba kongestívneho zlyhávania srdca u psov”.
Results with regard to secondary endpoints (proteinuria), however, indicated a beneficial effect of benazepril treatment.
Z výsledkov sekundárnych parametrov (proteinúria) však vyplýva prínos benazeprilovej liečby.
France
Francia
Cat: Experimentally to reduce proteinuria in chronic renal failure in which baseline protein/creatinine ratio PCR is >1.
Mačka: Experimentálne k zníženiu proteinúrie u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, v ktorom pomer proteín / kreatinín PCR je>
Embryotoxic effects (foetal urinary tract malformation) were seen in trials with laboratory animals (rats) at maternally non-toxic doses.
Embryotoxické účinky (malformácia močového traktu plodu) boli pozorované pri skúšaní na laboratórnych zvieratách (potkany) v dávkach, ktoré neboli toxické pre matky.
Benazepril reduced ovary/oviduct weights in cats when administered daily at 10 mg/kg body weight for 52 weeks.
Benazepril znížil hmotnosť vaječníka/vajcovodov u mačiek, ak sa podával v dávke 10 mg/kg denne po dobu 52 týždňov.
Use during pregnancy, lactation
Použitie počas gravidity, laktácie
There is no significant difference in the pharmacokinetics of benazeprilat when benazepril hydrochloride is administered to fed or fasted dogs.
Neexistuje žiadny výrazný rozdiel medzi farmakokinetickými vlastnosťami benazeprilátu, ak sa benazepril hydrochlorid podáva nakŕmeným psom alebo psom nalačno.
However, benazepril treatment of dogs with unstable kidney disease involves an increased risk for deterioration of renal function due to the reduction of peripheral blood pressure leading to a decline in glomerular filtration rate and worsening azotemia.
Liečba psov s nestabilným ochorením obličiek benazeprilom však zahŕňa zvýšené riziko zhoršenia funkcie obličiek v dôsledku zníženia periférneho krvného tlaku, čo vedie k zníženiu rýchlosti glomerulárnej filtrácie a zhoršeniu azotémie.
Do not use in cases of cardiac output failure due to aortic or pulmonary stenosis.
Nepoužívať v prípadoch poklesu minútového objemu srdca spôsobeného aortálnou alebo pulmonárnou stenózou.
The product is authorised for the treatment of heart failure in dogs and in some Member States for treatment of chronic kidney disease in cats and dogs.
Liek je povolený na liečbu zlyhávania srdca u psov a v niektorých členských štátoch na liečbu chronického ochorenia obličiek u psov a mačiek.
The combination of “product name” (to be completed nationally) and other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, -blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may lead to additive hypotensive effects.
Kombinácia „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) a ďalších antihypertenzných liečiv (napr. blokátory vápnikových kanálov, -blokátory alebo diuretiká), anestetík alebo sedatív môže viesť k ďalším hypotenzným účinkom.
Do not use in cases of hypotension, hypovolaemia, hyponatraemia or acute renal failure.
Nepoužívať v prípade hypotenzie, hypovolémie, hyponatrémie alebo pri akútnom zlyhaní obličiek.
2100 Köpenhamn Danmark
2100 Köpenhamn Dánsko
Indicated in chronic renal insufficiency to slow its progression.
Indikované pri chronickom zlyhaní obličiek k spomaleniu jeho progresie
This in combination with the collected body of data presented in bibliographic references and an increased experience among experts as well as extensive use of benazepril in treatment of CKD in cats indicate that treatment with ACEI is beneficial in cases of CKD in cats with persistent renal proteinuria.
Táto skutočnosť spolu so zhromaždenými údajmi predloženými v bibliografických odkazoch a väčšími skúsenosťami odborníkov, ako aj rozsiahle používanie benazeprilu pri liečbe chronického ochorenia obličiek u mačiek naznačujú, že liečba inhibítorom ACEI je prínosom v prípadoch chronického ochorenia obličiek u mačiek s pretrvávajúcou renálnou proteinúriou.
Treatment of heart failure in dogs, also in addition to the diuretic furosemide and/or the antiarrhythmic drug digoxin
Liečba srdcového zlyhania u psov, a to aj pri súčasnej liečbe diuretikom furosemid a / alebo antiarytmikom digoxín
In the pharmacovigilance data collected since the first authorisation of Fortekor for use in cats, the most frequently reported adverse events include emesis, lethargy, anorexia and diarrhoea.
V údajoch týkajúcich sa dohľadu nad liekmi zhromaždených od prvého povolenia lieku Fortekor na použitie u mačiek k najčastejšie hláseným nežiaducim udalostiam patrila eméza, letargia, nechutenstvo a hnačka.
Renal function and signs of hypotension (lethargy, weakness etc) should be monitored closely and treated as necessary.
Je potrebné dôsledne monitorovať funkciu obličiek a príznaky hypotenzie (letargia, slabosť, atď.) a v prípade potreby ich liečiť.
“Product name” (to be completed nationally) reduces the blood pressure and volume load on the heart in dogs with congestive heart failure.
„Názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) znižuje krvný tlak a objemovú záťaž srdca u psov s kongestívnym zlyhaním srdca.
Do not use in pregnancy or lactation (section 4.7).
Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie ( pozri časť 4.7.) 4.4
A small number of dogs may exhibit transient vomiting, incoordination or signs of fatigue.
U nízkeho počtu psov sa prechodne vyskytlo vracanie, inkoordinácia alebo príznaky únavy.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {číslo}
“Product name” (to be completed nationally) also increased the appetite of the cats, particularly in more advanced cases.
„Názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) zvýšil chuť do jedla u mačiek obzvlášť v prípadoch v pokročilejšom štádiu.
“Product name” (to be completed nationally) belongs to a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors.
„Názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Dog: Treatment of heart failure Cat: Retardation of chronic renal insufficiency by reducing the blood pressure.
Psy: Liečba zlyhania srdca Mačka: Spomalenie chronického renálneho zlyhávania znížením krvného tlaku
<Manufacturer for the batch release:> To be completed nationally
<Výrobca pre uvoľnenie šarže:> bude doplnený na národnej úrovni
Some dogs with congestive heart failure may exhibit vomiting or fatigue during treatment.
U niektorých psov s kongestívnym zlyhaním srdca sa počas liečby môže vyskytnúť vracanie alebo únava.
The difference in UPC was statistically significant in the group with UPC ≥ 1.0 but not in the group with UPC ≥ 0.2.
Rozdiel v UPC bol štatisticky významný v skupine s UPC ≥
Tablets for dogs
Tablety pre psy.
To be completed nationally.
Bude doplnené na národnej úrovni.
Additional precautions to be completed nationally if needed.
V prípade potreby budú ďalšie bezpečnostné opatrenia doplnené na národnej úrovni.
It is prescribed by the veterinary surgeon for the treatment of congestive heart failure in dogs and for reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease in cats.
Predpisuje ho veterinárny lekár na liečbu kongestívneho zlyhania srdca u psov a na zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek u mačiek.
In double-blind clinical trials in dogs with congestive heart failure, “product name” (to be completed nationally) was well tolerated with an incidence of adverse reactions lower than observed in placebotreated dogs.
V dvojito zaslepených klinických štúdiách u psov s kongestívnym zlyhaním srdca „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) bol dobre znášaný s nižšou frekvenciou výskytu nežiaducich účinkov ako bola pozorovaná u psov liečených placebom.
Do not use in pregnant or lactating dogs or cats because the safety of benazepril hydrochloride has not been established during pregnancy or lactation in these species.
Nepoužívať u gravidných a laktujúcich súk alebo mačiek, pretože bezpečnosť benazepril hydrochloridu nebola stanovená počas gravidity alebo laktácie u týchto druhov.
Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because ACE inhibitors have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Tehotné ženy musia byť obzvlášť opatrné, aby zabránili náhodnému perorálnemu požitiu, pretože sa preukázalo, že ACE inhibítory majú vplyv na nenarodené dieťa počas gravidity u ľudí.
Special warnings for dogs and cats
Osobitné upozornenie u psov a mačiek
In consideration of the fact that sufficient information to support efficacy during treatment of chronic kidney disease in dogs has not been presented, no information on appropriate dose for this condition is available and treatment of CKD is connected to particular risks, the benefit-risk balance for treatment of dogs with chronic kidney disease was regarded as negative.
Vzhľadom na to, že neboli predložené dostatočné informácie na podporu účinnosti počas liečby chronického ochorenia obličiek u psov a vzhľadom na to, že nie sú dostupné žiadne informácie o vhodnej dávke pre tento stav a liečba chronického ochorenia obličiek je spojená s osobitými rizikami, pomer prínosu a rizika pre liečbu psov s chronickým ochorením obličiek sa považuje za negatívny.
A beneficial effect of benazepril was noted on appetite for the group with initial UPC ≥ 1.0.
V skupine s UPC na začiatku ≥ 1,0 sa zaznamenal prínos benazeprilu, pokiaľ ide o chuť do jedla.
No effect of “Product name” (to be completed nationally) on survival in cats with CKD has been shown, but “Product name” (to be completed nationally) increased the appetite of the cats, particularly in more advanced cases.
Nebol preukázaný žiadny účinok „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) na prežitie u mačiek s chronickým ochorením obličiek, ale „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) zvýšil chuť do jedla u mačiek obzvlášť v prípadoch v pokročilejšom štádiu.
In this study, including 49 client owned dogs suffering from CKD, no effect was noted compared to placebo on survival (primary endpoint) or clinical signs neither for the entire group, nor for dogs stratified according to initial UPC > 0.5 (representing dogs with proteinuria).
v porovnaní s placebom, ani klinické príznaky v celej skupine ani u psov stratifikovaných podľa UPC na začiatku > 0,5 (čo predstavuje psov s proteinúriou).
By the use of an experimental model with nephrectomised cats, chronic treatment with benazepril lowered glomerular capillary pressure, raised glomerular ultrafiltration coefficient, sustained single nephron Glomerular Filtration Rate (GFR) in remnant nephrons and reduced systemic hypertension.
V prípade použitého experimentálneho modelu mačiek s odstránenou obličkou dlhodobá liečba benazeprilom znížila glomerulárny kapilárny tlak, zvýšila koeficient glomerulárnej ultrafiltrácie, zachovala mieru glomerulárnej filtrácie jedného nefrónu (GFR) v ostatných nefrónoch a znížila systémovú hypertenziu.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance benazepril hydrochloride or to any ingredient of the tablets.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku benazepril alebo na niektorú zložku tabliet.
However, a precaution regarding use in dogs with instable kidney disease should be added to the product information since Fortekor treatment of dogs with heart failure and concomitant instable kidney disease could further deteriorate renal function.
V informácii o lieku sa však má uviesť bezpečnostné upozornenie týkajúce sa použitia lieku u psov s nestabilným ochorením obličiek, pretože liečba psov so zlyhávaním srdca a súbežným nestabilným ochorením obličiek liekom Fortekor by mohla ďalej zhoršovať funkciu obličiek.
In dogs with congestive heart failure, “product name” (to be completed nationally) has been given in combination with digoxin, diuretics, pimobendan and anti-arrhythmic veterinary medicinal products without demonstrable adverse interactions.
U psov s kongestívnym zlyhaním srdca sa „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) podával v kombinácii s digoxínom, diuretikami, pimobendanom a antiarytmickými veterinárnymi liekmi bez výskytu nežiaducich interakcií.
Do not use in pregnant or lactating dogs because the safety of benazepril hydrochloride has not been established during pregnancy or lactation in these species.
Nepoužívať u gravidných a laktujúcich súk, pretože bezpečnosť benazepril hydrochloridu nebola stanovená počas gravidity alebo laktácie u týchto druhov.
Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of the angiotensin converting enzyme (ACE), thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone.
Benazeprilát je vysoko potentný a selektívny inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), čím zabraňuje konverzii inaktívneho angiotenzínu I na aktívny angiotenzín II a tým aj znižuje syntézu aldosterónu.
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomných informáciách pre používateľov
Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of ACE, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone.
Benazeprilát je vysoko potentný a selektívny inhibítor ACE, čím zabraňuje konverzii inaktívneho angiotenzínu I na aktívny angiotenzín II a tým aj znižuje syntézu aldosterónu.
Transient reversible hypotension (low blood pressure) may occur in cases of accidental overdose.
V prípadoch náhodného predávkovania sa môže vyskytnúť prechodná vratná hypotenzia (nízky krvný tlak).
0.5 tablet
0,5 tablety
A precaution in line with this conclusion should be added to the product information to reduce the risk when treating dogs with heart failure and concomitant kidney disease.
V informácii o lieku má byť uvedené bezpečnostné opatrenie na používanie v súlade s týmto záverom, aby sa znížilo riziko pri liečbe psov so zlyhávaním srdca a súbežným ochorením obličiek.
In line with the principles of referrals under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, on 16 September 2010 Sweden sent a revised referral notification under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, and extended the scope of the referral procedure to all Fortekor and associated names tablet strengths and formulations.
1 smernice 2001/82/ES a rozšírilo dôvod tohto konania o postúpenej veci na všetky sily a zmesi tabliet lieku Fortekor a súvisiace názvy.
ATCvet code: QC09AA07
ACE inhibítory, samostatné, ATCvet kód: QC09AA07
Given that in principle no risks has been identified during treatment of dogs that would restrict the use and furthermore, that sufficient support for efficacy is available the benefit-risk balance is regarded positive for Fortekor for the following indication in dogs: “Treatment of congestive heart failure in dogs”.
Vzhľadom na to, že počas liečby psov sa v podstate nezistili žiadne riziká, ktoré by obmedzili použitie lieku, a tiež vzhľadom na to, že je dostupné dostatočné množstvo informácií na podporu účinnosti, pomer prínosu a rizika lieku Fortekor sa považuje za pozitívny pre túto indikáciu v prípade psov: „Liečba kongestívneho zlyhávania srdca u psov“.
Transient reversible hypotension may occur in cases of accidental overdose.
V prípadoch náhodného predávkovania sa môže vyskytnúť prechodná vratná hypotenzia.
Heart diseases in dogs
Choroby srdca u psov
The efficacy and safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in dogs below 2.5 kg body weight.
Účinnosť a bezpečnosť „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) nebola doposiaľ stanovená u psov s nižšou telesnou hmotnosťou ako 2,5 kg.
Benazeprilat is excreted 54% via the biliary and 46% via the urinary route in dogs and 85% via the biliary and 15% via the urinary route in cats.
Benazeprilát sa vylučuje 54 % žlčou a 46 % močom u psov a 85 % žlčou a 15 % močom u mačiek.
It could be noted, however, that the median difference in survival between treated cats and placebo with an initial urine protein to creatinine ratio (UPC) ≥ 1.0 was large, but no statistical support for an effect difference was gained.
Treba však poznamenať, že priemerný rozdiel v prežití medzi liečenými mačkami a mačkami, ktoré dostávali placebo, s pomerom bielkoviny a kreatinínu v moči na začiatku (UPC) ≥
In dogs with chronic kidney disease, “product name” (to be completed nationally) may increase plasma creatinine concentrations at the start of therapy.
U psov s chronickým ochorením obličiek „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) môže zvyšovať koncentrácie kreatinínu v plazme na začiatku liečby.
Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease.
Zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek.
In cats and dogs with chronic kidney disease, “product name” (to be completed nationally) may increase plasma creatinine concentrations at the start of therapy.
U psov a mačiek s chronickým ochorením obličiek „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) môže zvyšovať koncentrácie kreatinínu v plazme na začiatku liečby.
20 mg Tablets
20 mg Tablety
4.2 Indications for use, specifying the target species Dogs:
Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Given that no risks has been identified during treatment of cats that would restrict the use and furthermore, that sufficient support for efficacy is available, the benefit-risk balance is regarded positive for Fortekor for the following indication in cats: “Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease”.
Vzhľadom na to, že počas liečby mačiek sa nezistili žiadne riziká, ktoré by obmedzili použitie lieku, a tiež vzhľadom na to, že je dostupné dostatočné množstvo informácií na podporu účinnosti, pomer prínosu a rizika lieku Fortekor sa považuje za pozitívny pre túto indikáciu v prípade mačiek: „Zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek”.
Indications
Indikácia
In dogs and cats with chronic kidney disease there may be a moderate increase in levels of creatinine, an indicator of kidney function, in the blood.
U psov a mačiek s chronickým ochorením obličiek môže dochádzať k miernemu zvýšeniu hladín kreatinínu (indikátor funkcie obličiek) v krvi.
The efficacy and safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in dogs and cats below 2.5 kg body weight.
Účinnosť a bezpečnosť „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) nebola doposiaľ stanovená u psov a mačiek s nižšou telesnou hmotnosťou ako 2,5 kg.
In humans, the combination of ACE inhibitors and Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired renal function.
U ľudí môže viesť kombinácia ACE inhibítorov a nesteroidných antiflogistík (NSAID) k zníženiu antihypertenznej účinnosti alebo k poškodeniu funkcie obličiek.
In dogs with congestive heart failure, “product name” (to be completed nationally) has been given in combination with digoxin, diuretics, pimobendan and anti-arrhythmic products without evidence of associated adverse reactions.
U psov s kongestívnym zlyhaním srdca sa „názov lieku“ (bude doplnený na národnej úrovni) podával v kombinácii s digoxínom, diuretikami, pimobendanom a antiarytmikami bez výskytu pridružených nežiaducich účinkov.