natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The action plan will now be discussed at the Heads of Medicines Agencies in April.
Akčný plán teraz v apríli prediskutujú predsedovia úradov a riaditelia ústavov pre lieky.
• Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA).
Európskych agentúr pre lieky (BEMA).
With regard to EPARs, the Board suggested that work should continue to promote them in the medical and scientific community, as these documents contain very valuable information about the evaluation of medicines and the decision-making process.
Pokiaľ ide o správy EPAR, správna rada naznačila, že práce na ich podporu v zdravotníckych a vedeckých kruhoch by mali pokračovať, pretože tieto dokumenty obsahujú veľmi cenné informácie o hodnotení liekov a o rozhodovacom procese.
The Chair also informed the Board that the Chair of the Audit Advisory Committee is preparing a reflection paper for the Board, which will set out options for the future of the Committee.
Predseda tiež informoval správnu radu o tom, že predseda poradného výboru pre audit pripravuje hodnotiaci dokument pre správnu radu, v ktorom budú uvedené možnosti budúcnosti výboru.
The amendments may concern the reduction of fee income due to revised inflation rate, possible use of part of the surplus from 2008, increase in orphan medicinal products budget, financing ICT expenditure, and consultancy services aimed to identify options for future accommodation for the Agency.
Zmeny a doplnenia sa môžu týkať zníženia príjmov z poplatkov v dôsledku revidovanej miery inflácie, možnosti využitia časti prebytku z roku 2008, zvýšenia rozpočtu na lieky na ojedinelé ochorenia, financovanie výdavkov na IKT a konzultačných služieb zameraných na zistenie možností budúceho sídla agentúry.
The Board also noted that issues exist in the area of the registration of traditional herbal medicinal products which can lead to products being marketed under another classification, e.g. food supplements.
Správna rada poznamenala, že v oblasti registrácie tradičných rastlinných liekov existuje niekoľko problémov, ktoré môžu viesť k tomu, že sa tieto výrobky budú uvádzať na trh pod inou klasifikáciou, napr. ako potravinové doplnky.
Committee on Herbal Medicinal Products: update from the Chair
Výbor pre rastlinné lieky: aktuálne informácie predsedu
The Commission will write to the Chair to confirm specific dates for the shortlist of candidates to enable the Board to plan for an extraordinary meeting.
Komisia napíše predsedovi a potvrdí konkrétne dátumy pre zostavenie zoznamu vybraných záujemcov, aby umožnila správnej rade naplánovať mimoriadne zasadnutie.
The budget represents an increase of €20.7 million (10.5%) over the 2010 budget.
Rozpočet predstavuje nárast o 20,7 mil.
Meeting of the chairs of the management boards of EU agencies
Stretnutie predsedov správnej rady agentúr EÚ
The amendments concern the adjustment of fees to inflation (increase by 1%), establishing reduced fees for applications for marketing authorisation for multi-strain dossiers, adapting the fees for extensions of marketing authorisations and clarifying reporting requirements for national competent authorities.
Zmeny a doplnenia sa týkajú úpravy poplatkov na infláciu (zvýšených o 1%), zavedenia znížených poplatkov za žiadosti o povolenie uvedenia viackmeňových prípravkov na trh, prispôsobenie poplatkov za predĺženie povolenia na uvedenie lieku na trh a vysvetlenia požiadaviek na podávanie správ príslušným vnútroštátnym orgánom.
The Executive Director will write to members of the Board before June concerning the appointment of a Chair.
Výkonný riaditeľ napíše do júna členom správnej rady o vymenovaní predsedu.
The Management Board supported the conversion of these contract agent posts to temporary agent posts as essential in the Agency's efforts to recruit and retain scientific and highly specialised expertise.
Správna rada podporila zmenu týchto pracovných miest zmluvných zamestnancov na pracovné miesta dočasných zamestnancov ako nevyhnutnú zmenu v úsilí agentúry prijímať a udržať si vedeckých pracovníkov a vysoko špecializovaných expertov.
The Board noted that the evaluation of the Agency commissioned by the European Commission and carried out by Ernst & Young has been completed.
Správna rada poznamenala, že hodnotenie agentúry, ktoré si objednala Európska komisia a ktoré vykonala spoločnosť Ernst
Held in London on 17-18 March 2010
ktoré sa konalo v Londýne v dňoch 17. a 18. marca 2010
The PDB for 2011 totals €218.9 million, in line with the work programme.
PNR na rok 2011 predstavuje 218,9 mil.
The Management Board welcomed the presentation of the Chair of the Committee on Herbal Medicinal Products.
Správna rada privítala prezentáciu predsedu Výboru pre rastlinné lieky.
Revised Management Board consultation procedure for CHMP and CVMP nominations
Revidovaný postup o vedení konzultácií so správnou radou o nominovaných kandidátoch do výborov CHMP a CVMP
Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including:
Členovia správnej rady vzali na vedomie aktualizovanú správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém:
The Board was concerned that few applications are submitted to national competent authorities in many Member States in light of the approaching deadline for registration of herbal medicinal products in Member States (April 2011)1.
Správna rada vyjadrila znepokojenie nad tým, že vzhľadom na blížiaci sa konečný termín registrácie rastlinných liekov v členských štátoch (apríl 2011) sa príslušným vnútroštátnym orgánom v mnohých členských štátoch predkladá málo žiadostí1.
Minutes of the 66th meeting of the Management Board
Zápisnica zo 66. zasadnutia správnej rady,
Preliminary work programme 2011
Predbežný pracovný program na rok 2011
The Committee discussed the overall governance arrangements of the telematics programme.
Výbor prediskutoval všeobecné postupy riadenia programu pre telematiku.
a) Update
Aktualizácia
The change took place on 1 March 2010.
K zmene došlo dňa 1. marca 2010,
[EMA/MB/183091/2010] The Management Board adopted the amendments to the reimbursement rules for delegates, whereby an allowance, corresponding to 35% of the maximum cost of a hotel night (€60 for London), is introduced to provide financial support to delegates where no accommodation invoices can be provided.
Správna rada prijala zmeny a doplnenia pravidiel odmeňovania delegátov, ktorými sa zavádza príspevok zodpovedajúci 35 % maximálnych nákladov za noc ubytovania v hoteli (60 EUR pre Londýn), ako finančná podpora delegátom, ktorí nemôžu predložiť faktúru o ubytovaní.
• Extending & improving judgement presentation.
Prezentácia na tému rozširovania a zlepšovania úsudku.
The Committee watched presentations by the chairs of the telematics implementation groups.
Výbor si vypočul prezentácie predsedov vykonávacích skupín pre telematiku.
Action plan for herbal medicines for 2010-2011
Akčný plán pre rastlinné lieky na roky 2010 - 2011
Members considered that the decision should take into account the fact that cells and tissues can be raw materials for medicinal products.
skutočnosť, že bunky a tkanivá môžu byť surovinami na výrobu liekov.
The following colleagues put their names forward to assist in this task: Chair, Austria, Estonia, Ireland,
Títo kolegovia sa ponúkli, že s touto úlohou pomôžu: predseda, Rakúsko, Estónsko, Írsko, Nemecko, Španielsko, Holandsko a Mike O'Donovan.
Revised delegate reimbursement rules
Revidované pravidlá odmeňovania delegátov
The budget includes estimated fee revenue of €163 million and a requested Community contribution of €47.1 million, which the Commission representative indicated was beyond the current EU financial perspectives.
EUR a príspevok požadovaný od Spoločenstva vo výške 47,1 mil.
Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
European Food Safety Agency (EFSA) in the area of health claims for food containing herbal ingredients.
• reagovanie na prípadnú žiadosť Komisie o rozšírenie spolupráce medzi agentúrou a Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA) v oblasti zdravotných tvrdení na potravinách obsahujúcich rastlinné prísady.
• Action plan for herbal medicines 2010-2011 presentation.
Prezentácia akčného plánu pre rastlinné lieky na roky 2010 - 2011.
26 April 2010 EMA/MB/194352/2010
26. apríla 2010 EMA/440614/2011
• [EMA/MB/121058/2010] Minutes from the first MBTC meeting, held on 9 December 2009, adopted on 9 February 2010.
Zápisnica z prvého zasadnutia MBTC konaného 9. decembra 2009, ktorá bola schválená dňa 9. februára 2010.
For new active substances the negative outcome rate last year was 40%.
V prípade nových účinných látok bola minulý rok miera negatívnych výsledkov 40 %. Údaje naznačujú, že v prípade malých spoločností je miera negatívnych výsledkov vyššia.
• Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients).
• pokroku týkajúceho sa farmaceutického balíčka (návrhov právnych predpisov o dohľade nad liekmi,
Preliminary draft budget 2011 (PDB)
Predbežný návrh rozpočtu na rok 2011 (PNR)
The new website of the Agency, which is under development, was demonstrated to the Management Board.
Správnej rade bola predstavená nová webová stránka agentúry, ktorá sa práve pripravuje.
th meeting of the Management Board, held in London, 17-18 March 2010
Zoznam účastníkov 66. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne v dňoch 17. - 18. marca 2010
b) Terms of reference
• referenčné porovnávanie
Term of office of the Chair of the Board
Funkčné obdobie predsedu správnej rady
The revised implementing rules will enter into force on 1 April 2010.
Revidované vykonávacie pravidlá nadobudnú účinnosť
[EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] The Management Board adopted the preliminary work programme, preliminary draft budget (PDB) and draft staff policy plan for 2011.
[EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201;
• [EMA/61092/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy.
Aktualizovaná správa o realizácii stratégie pre telematiku na úrovni EÚ
[EMA/MB/281553/2007Rev.2] The Management Board adopted the revised procedure.
[EMA/MB/281553/2007Rev.2]
− [EMA/78873/2010] Survey 2009 for medicinal products for human use;
[EMA/78873/2010]
The revised rules will enter into force on 1 April 2010.
Revidované pravidlá nadobudnú účinnosť
− [EMA/MB/117221/2010] Note on veterinary products.
[EMA/MB/117221/2010]
Sanco.
Marcus
[EMA/MB/3790/2010] The agenda was adopted.
[EMA/MB/3790/2010]
[EMA/MB/75924/2010] A written procedure will be launched in April or May to amend the budget 2010.
Písomné konanie o zmene a doplnení rozpočtu na rok 2010 bude vyhlásené v apríli alebo v máji.
[EMA/MB/69923/2010] The Management Board adopted the Agency's annual report 2009.
Správna rada prijala výročnú správu agentúry za rok 2009.
Representative of doctors' organisations
Zástupcovia organizácií lekárov ospravedlnený
[EMA/MB/806136/2009] The Management Board adopted the minutes with the following changes under point 12 (payment system to Member States): The Board clarified that only those countries which participated in the pilot demonstrated ability to identify hourly rates for services provided and to record time spent on centralised applications.
Správna rada vysvetlila, že len tie krajiny, ktoré sa zúčastnili na pilotnom projekte, preukázali schopnosť určiť hodinové sadzby za poskytované služby a zaznamenávať čas venovaný centralizovaným žiadostiam.
List of participants at the 66
Zápisnica zo 65.
[EMA/MB/818152/2009] The Management Board adopted the amendments to the Fee Regulation implementing rules.
[EMA/MB/818152/2009]
• [EMEA/MB/115301/2010] Annual report 2009 of the Agency's Internal Audit.
[EMEA/MB/115301/2010]
• [EMA/MB/84539/2010] Outcome of written procedures during the period from 21 November 2009
[EMA/MB/84539/2010]
• [EMEA/MB/115245/2010] Annual report 2009 of the Agency's Audit Advisory Committee.
[EMEA/MB/115245/2010]
[EMA/MB/142837/2010] The Management Board endorsed an action plan for herbal medicinal products.
[EMEA/MB/142837/2010]
Minutes from the 65th meeting, held on 10 December 2009
Zasadnutia, ktoré sa konalo 10. decembra 2009
If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
- ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
If you have problems with your heart.
- ak máte problémy so srdcom.
- Do not use nitrates to treat your chest pain.
Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
Date of first authorisation: 14 September 1998 Date of latest renewal: 14 September 2008
Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. septembra 2008
In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8 000 pacientom vo veku 19 - 87 rokov.
If you are taking riociguat.
- ak užívate riociguát.
If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
- ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo ak máte nízky tlak krvi.
Upjohn Hellas Ε.Π.Ε., Τηλ.
Upjohn Hellas Ε.Π.Ε.,
• Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Predĺžené a niekedy bolestivé stoporenie - to sa vyskytuje zriedkavo (môže postihnúť menej z 1000 osôb)
If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
- ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
• A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Náhle zhoršenie alebo strata zraku - to sa vyskytuje zriedkavo
VIAGRA may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
VIAGRA môže mierne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Epidermal Necrolysis (TEN)*
*, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Haematospermia, Erection increased
*, hematospermia, zvýšená erekcia
Paediatric population VIAGRA is not indicated for individuals below 18 years of age.
Pediatrická populácia VIAGRA nie je indikovaná u osôb mladších ako 18 rokov.
If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with VIAGRA in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction.
Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom VIAGRA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie na liečbu erektilnej dysfunkcie (pozri časť
If you have a severe heart or liver problem.
ak máte ťažké ochorenie srdca alebo pečene.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04B E03.
Farmakoterapeutická skupina: urologiká, lieky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, ATC kód: G04B E03
If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
- ak máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo problémy s krvácaním (ako je hemofília).
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom článkom 107c ods.
If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking VIAGRA and contact your doctor immediately.
- ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať VIAGRU a ihneď kontaktujte vášho lekára.
The manufacturer of VIAGRA is Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Výrobcom VIAGRY je Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-surCisse, Francúzsko.
Children and adolescents VIAGRA should not be given to individuals under the age of 18.
VIAGRA sa nemá podávať osobám mladším ako 18 rokov.
Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96% bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/mL (38 nM).
Keďže sildenafil (a jeho hlavný cirkulujúci N-desmetyl metabolit) sa viaže v 96 % na plazmatické bielkoviny, dosahuje priemerná maximálna plazmatická koncentrácia voľného sildenafilu 18 ng/ml (38 nmol).
What VIAGRA is and what it is used for What you need to know before you take VIAGRA How to take VIAGRA
Čo je VIAGRA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VIAGRU Ako užívať VIAGRU
In a separate RigiScan study, sildenafil was still able to produce an erection in response to sexual stimulation 4-5 hours post-dose.
V druhej štúdii, v ktorej sa tiež používal RigiScan, bol sildenafil schopný vyvolať erekciu ako odpoveď na sexuálnu stimuláciu ešte 4 - 5 hodín po podaní dávky.
If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
- ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).
• Serious skin reactions - this occurs rarely Symptoms may include severe peeling and swelling of the skin, blistering of the mouth, genitals and around the eyes, fever.
Závažné kožné reakcie - tie sa vyskytujú zriedkavo Príznaky môžu zahŕňať ťažké olupovanie a opuch kože, pľuzgiere na ústach, genitáliách a okolo očí, horúčku.
After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/mL (CV 40%).
Po jednorazovom perorálnom podaní dávky 100 mg dosahuje priemerná maximálna celková plazmatická koncentrácia sildenafilu približne 440 ng/ml (CV 40
What VIAGRA contains The active substance is sildenafil.
Čo VIAGRA obsahuje - Liečivo je sildenafil.
The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased up to 126% and up to 73% respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
N-desmetyl metabolitu sa zvýšila na 126 %, resp. na 73 % v porovnaní s dobrovoľníkmi zodpovedajúceho veku bez poškodenia funkcie obličiek.
Healthy, elderly volunteers (65 years or over) had a reduced clearance of sildenafil, resulting in approximately 90% higher plasma concentrations of sildenafil and the active N-desmethyl metabolite compared to those seen in healthy younger volunteers (18-45 years).
U zdravých starších dobrovoľníkov (65-ročných a starších) bol znížený klírens sildenafilu, čo viedlo k zvýšeniu plazmatických koncentrácií sildenafilu a aktívneho N-desmetyl metabolitu o približne 90 % v porovnaní s hodnotami u mladších zdravých dobrovoľníkov (18 - 45-ročných).
high blood pressure in the lungs secondary to blood clots).
j. vysokého krvného tlaku vpľúcach spôsobeného krvnými zrazeninami).
minutes) on sildenafil.
- Liečivo je sildenafil.
• Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse - Get in a semi-sitting position and try to relax.
Bolesť na hrudníku - tá sa vyskytuje menej často Ak sa vyskytne počas alebo po pohlavnom styku - Dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
Celkový telový klírens sildenafilu je 41 l/h a terminálny fázový polčas 3 - 5 h. Tak po perorálnom, ako aj po intravenóznom podaní sa sildenafil vylučuje vo forme metabolitov predovšetkým do stolice (približne 80 % podanej perorálnej dávky) a v menšej miere do moču (približne 13 % podanej perorálnej dávky).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The marketing authorisation holder of VIAGRA is Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium.
Držiteľom rozhodnutia o registrácii VIAGRY je Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgicko.
Stevens-Johnson
Stevensov-John-sonov syndróm (SJS)
This drug is used to treat pulmonary arterial hypertension (i.e., high blood pressure in the lungs) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (i.e.,
Tento liek sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (t.j. vysokého krvného tlaku vpľúcnych cievach) achronickej tromboembolickej pľúcnej hypertenzie (t.
In a penile plethysmography (RigiScan) study of fasted patients, the median time to onset for those who obtained erections of 60% rigidity (sufficient for sexual intercourse) was 25 minutes (range 12-37
u pacientov pri podávaní sildenafilu nalačno bol priemerný čas po dosiahnutie erekcie u tých, ktorí dosiahli erekciu so 60 % rigiditou (dostačujúci stupeň rigidity na vykonanie pohlavného styku) 25 minút (rozsah 12 - 37 minút).
In volunteers with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 mL/min), the pharmacokinetics of sildenafil were not altered after receiving a 50 mg single oral dose.
U dobrovoľníkov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu = 30 - 80 ml/min) nebola zmenená farmakokinetika sildenafilu po podaní jednorazovej perorálnej dávky 50 mg. Priemerná AUC a Cmax
The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
% (rozsah 25 - 63 %).
SECONDARY HEAT SEALED CARD PACKAGING
VONKAJŠIA TEPLOM ZATAVENÁ SKLADACIA
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking VIAGRA If you have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), leukaemia (cancer of blood cells), multiple myeloma (cancer of bone marrow).
Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať VIAGRU: - ak máte kosáčikovú anémiu (abnormalitu červených krviniek), leukémiu (rakovinu krviniek),
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
The pharmacokinetics of sildenafil in patients with severely impaired hepatic function have not been studied.
% a Cmax o 47 %. Farmakokinetika sildenafilu u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene nebola študovaná.
If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
- ak užívate lieky nazývané nitráty, nakoľko kombinácia môže viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
VIAGRA 100 mg film-coated tablets EU/1/98/077/010-012
VIAGRA 100 mg filmom obalené tablety EU/1/98/077/010-012
VIAGRA 50 mg film-coated tablets EU/1/98/077/006-008
VIAGRA 50 mg filmom obalené tablety EU/1/98/077/006-008
The other ingredients are: Tablet core: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate,
- Ďalšie zložky sú: -Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý), sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.
Use in patients taking other medicinal products With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4), a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
S výnimkou ritonaviru, kedy sa súčasné podávanie so sildenafilom neodporúča (pozri časť 4.4), má sa u pacientov súčasne užívajúcich inhibítory CYP3A4 zvážiť úvodná dávka 25 mg (pozri časť 4.5).
Glycerol (E422) Propylene glycol (E1520)
Propylénglykol (E1520)
VIAGRA 25 mg film-coated tablets EU/1/98/077/002-004
VIAGRA 25 mg filmom obalené tablety EU/1/98/077/002-004
VIAGRA 25 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
VIAGRA 25 mg filmom obalené tablety PVC/hliníkové blistre v škatuľke s 2, 4, 8 alebo 12 tabletami.