natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: After initial treatment with meloxicam solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Po počiatočnom ošetrení liekom meloxicamu injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách liečbou liekom Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxicamu/kg živej hmotnosti.
CONTENTS BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Glycerol
Burgdorf
Meloxicam 1.5 mg
Meloxikam 1,5 mg
Excipients: Sodium benzoate 1.75 mg/ml
Benzoan sodný 1,75 mg/ml
Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov.
In cats, Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
. Mačkám by sa mala podávať Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky.
ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use.
PODANIA Perorálne použitie.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Germany
DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Nemecko 16. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
15 OTHER INFORMATION 5, 10 or 25 ml bottle.
5 ml, 10 ml alebo 25 ml fľaška.
4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
SJ Raamsdonksveer
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code: QM01AC06
Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy)
INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalovo-kostrových ochoreniach u psov.
EU/2/10/116/006 10 ml
EU/2/10/116/005
Use a standard 1 ml syringe to draw up Melosus according to the bodyweight of the guinea pig.
Liek Metacam naberte štandardnou 1 ml striekačkou v objeme podľa živej hmotnosti morčaťa podajte ho morčaťu priamo do ústnej dutiny.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hours intervals) at a dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on day 2 to day 3 (post-surgery).
Liečba pokračuje jednorazovým perorálnym podaním na druhý a tretí deň (po operácii) v dávke 0,1 mg/kg meloxikamu/kg živej hmotnosti (v 24-hodinových intervaloch).
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení do 6 mesiacov.
EU/2/10/116/005 (10 ml) EU/2/10/116/001 (25 ml) EU/2/10/116/002 (50 ml) EU/2/10/116/003 (125 ml)
(10 ml) EU/2/10/116/001 (25 ml) EU/2/10/116/002 (50 ml) EU/2/10/116/003 (125 ml)
Active substance: Meloxicam 0.5 mg/ml
Meloxikam 0,5 mg/ml
In cats, typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
U mačiek, občas boli popisované typické nežiaduce reakcie na nesteriodné porotizápalové lieky (NSAID) ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek.
Active substance: Meloxicam 1.5 mg/ml
Meloxikam 1,5 mg/ml
PACKAGE LEAFLET: Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Melosus 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Melosus 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy Meloxikam
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Melosus 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy meloxikam
In cats, typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
U mačiek, občas boli popisované typické nežiaduce reakcie na NSAID, ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a obličkové zlyhanie.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Melosus 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs Meloxicam
Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky a morčatá meloxikam
PACKAGE LEAFLET: Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky a morčatá
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky a morčatá
4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Zmiernenie zápalu a zníženie bolestí pri akútnych a chronických svalových a kostrových ochoreniach u psov.
Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on day 1 (pre-surgery).
Liečba pokračuje perorálnym podávaním udržiavacej dávky 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm raz denne (v 24 hodinových intervaloch).
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Liečba pokračuje jednorazovým perorálnym podaním na druhý a tretí deň (po operácii) v dávke 0,1 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (v 24-hodinových intervaloch).
No special precautions are required.
Nie sú potrebné nijaké zvláštne preventívne opatrenia.
It is given as two injections into the muscle three weeks apart.
Podáva sa ako dve injekcie do svalu v časovom odstupe tri týždne.
Signs can include fever, depression, coughing, sneezing, difficulty breathing and loss of appetite.
K príznakom môže patriť horúčka, útlm, kašeľ, kýchanie, ťažkosti pri dýchaní a strata chuti do jedla.
This active immune response will help to protect the pig against the disease caused by this virus.
Táto aktívna imunitná odpoveď pomôže ochrániť ošípanú pred ochorením, ktoré je spôsobené týmto vírusom.
Porcine influenza vaccine (inactivated)
očkovacia látka proti prasacej chrípke (inaktivovaná)
The effectiveness of Respiporc FLUpan H1N1 was shown in three laboratory studies and one combined field/laboratory study.
Účinnosť očkovacej látky Respiporc FLUpan H1N1 sa preukázala v troch laboratórnych štúdiách a v jednej kombinovanej terénnej/laboratórnej štúdii.
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
V prípade náhodného samoinjikovania sa očakáva len mierna reakcia na mieste vpichu injekcie.
The full EPAR for Respiporc FLUpan H1N1 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Respiporc FLUpan H1N1 sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The vaccine starts to be effective one week after the second injection and protection lasts for three months.
Očkovacia látka začne pôsobiť jeden týždeň po druhej injekcii a ochrana trvá tri mesiace.
EMA/188700/2017 EMEA/V/C/003993
EMEA/V/C/003993
The most common side effects with Respiporc FLUpan H1N1 (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, which does not last for more than one day and a transient swelling up to 2 cm3 at the site of injection which usually resolves within
Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Respiporc FLUpan H1N1 (ktoré môžu postihnúť až 1 zviera z 10) sú krátkodobé zvýšenie rektálnej teploty nepresahujúce 2 °C, ktoré trvá maximálne jeden deň a prechodný opuch s veľkosťou 2 cm3 na mieste vpichu injekcie, ktorý sa zvyčajne stratí do piatich dní.
The vaccine contains inactivated (killed) influenza A virus/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, a strain of the virus that causes swine influenza.
Očkovacia látka obsahuje inaktivovaný (usmrtený) chrípkový vírus typu A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, vírusový kmeň, ktorý spôsobuje prasaciu chrípku.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Respiporc FLUpan H1N1's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Respiporc FLUpan H1N1 sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
When a pig is given the vaccine the pig's immune system recognises the virus as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Ak sa ošípanej podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozozná vírus ako cudzí a zareaguje aktívnou imunitnou odpoveďou.
It is not intended to provide practical advice on how to use Respiporc FLUpan H1N1.
Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Respiporc FLUpan H1N1.
Respiporc FLUpan H1N1 is a vaccine used to protect pigs from eight weeks of age against swine influenza caused by pandemic subtype H1N1.
Očkovacia látka Respiporc FLUpan H1N1 sa používa na ochranu ošípaných vo veku od ôsmich týždňov pred prasacou chrípkou spôsobenou pandemickým podtypom H1N1.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Respiporc FLUpan H1N1.
Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Respiporc FLUpan H1N1.
Swine influenza or swine flu is a disease of the lungs and airways in pigs.
Prasacia chrípka je ochorenie pľúc a dýchacích ciest u ošípaných.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Respiporc FLUpan H1N1 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Respiporc FLUpan H1N1, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Respiporc FLUpan H1N1 contains an adjuvant (carbomer) to enhance the immune response.
Očkovacia látka Respiporc FLUpan H1N1 obsahuje adjuvans (karbomér) na posilnenie imunitnej odpovede.
The studies showed that pigs vaccinated with Respiporc FLUpan H1N1 had a reduction of virus in the lung and excreted from the nose.
V štúdiách sa preukázalo, že u ošípaných očkovaných očkovacou látkou Respiporc FLUpan H1N1 sa znížila hladina vírusu v pľúcach a vylučovanie z nosa.
Respiporc FLUpan H1N1 EMA/188700/2017
EMA/188700/2017
What benefits of Respiporc FLUpan H1N1 have been shown in studies?
Aké prínosy očkovacej látky Respiporc FLUpan H1N1 boli preukázané v štúdiách?
For practical information about using Respiporc FLUpan H1N1, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Praktické informácie o používaní očkovacej látky Respiporc FLUpan H1N1 majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Respiporc FLUpan H1N1 is a vaccine.
Respiporc FLUpan H1N1 je očkovacia látka.
What is Respiporc FLUpan H1N1 and what is it used for?
Čo je očkovacia látka Respiporc FLUpan H1N1 a na čo sa používa?
Other information about Respiporc FLUpan H1N1:
Ďalšie informácie o očkovacej látke Respiporc FLUpan H1N1:
virus (Pan H1N1) which has been inactivated so it cannot cause the disease.
Očkovacia látka Respiporc FLUpan H1N1 obsahuje chrípkový vírus typu A (Pan H1N1), ktorý bol inaktivovaný, takže nemôže spôsobiť ochorenie.
Respiporc FLUpan H1N1 is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Očkovacia látka Respiporc FLUpan H1N1 je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
For more information about treatment with Respiporc FLUpan H1N1, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Respiporc FLUpan H1N1, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Why is Respiporc FLUpan H1N1 approved?
Prečo bola očkovacia látka Respiporc FLUpan H1N1 schválená?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Respiporc FLUpan H1N1 on 17 May 2017.
Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Respiporc FLUpan H1N1 platné v celej Európskej únii.
How is Respiporc FLUpan H1N1 used?
Ako sa očkovacia látka Respiporc FLUpan H1N1 používa?
How does Respiporc FLUpan H1N1 work?
Akým spôsobom očkovacia látka Respiporc FLUpan H1N1 účinkuje?
What are the risks associated with Respiporc FLUpan H1N1?
Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Respiporc FLUpan
Page 2/2
Dňa 17/05/2017
Your doctor will decide with you:
Lekár s vami rozhodne:
There were no statistically significant differences between the two treatment groups.
Medzi týmito dvoma liečebnými skupinami neboli štatisticky signifikantné rozdiely.
• the local reactions spread to other parts of your body
• reakcie v mieste podávania rozšírené do iných častí tela
The study design included a standardised treatment schedule but allowed for certain adjustments to meet individual needs.
Dizajn štúdie zahŕňal štandardný plán liečby, ale umožňoval určité úpravy, aby spĺňal individuálne požiadavky.
• thiazides, for high blood pressure or if your body keeps too much water (water retention).
• tiazidy, na vysoký krvný tlak, alebo ak telo zadržiava príliš veľa vody (retencia vody).
• Ryzodeg can either be used once or twice each day.
Ryzodeg možno používať raz alebo dvakrát každý deň.
Date of first authorisation: 21 January 2013 Date of latest renewal: 21 September 2017
Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. septembra 2017
This medicine contains two types of insulin:
Tento liek obsahuje dva typy inzulínov:
Dose button with 3 lines
Dávkovacie tlačidlo s 3 linkami
This medicinal product is for use by one person only.
Tento liek je určený na používanie len pre jednu osobu.
Nocturnal confirmed hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m.
Nočná potvrdená hypoglykémia bola definovaná ako prípady medzi polnocou a 6. hodinou rannou.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Frekvencia neznáma (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
There is no difference in the pharmacodynamic effect of this medicinal product between elderly and younger patients.
Neexistuje žiaden rozdiel vo farmakodynamickom účinku tohto lieku medzi staršími a mladšími pacientmi.
Elderly (≥ 65 years old)
Staršie osoby (≥65 rokov)
An updated RMP should be submitted: - At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modfied, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
What Ryzodeg is and what it is used for What you need to know before you use Ryzodeg How to use Ryzodeg
Čo je Ryzodeg a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ryzodeg Ako používať Ryzodeg
Use in elderly (≥ 65 years old)
Použitie u starších osôb (≥65 rokov)
However, the patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Avšak, pacientova schopnosť koncentrácie ako aj reakčná schopnosť môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Octreotide and lanreotide: used to treat a rare condition involving too much growth hormone (acromegaly).
Oktreotid a lanreotid - sa používajú na liečbu zriedkavého ochorenia zahŕňajúceho príliš veľké množstvo rastového hormónu (akromegália).
• if you are allergic to insulin degludec, insulin aspart or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na inzulín degludek, inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Ryzodeg can be used in the elderly.
Ryzodeg môžu používať staršie osoby.
• acetylsalicylic acid (and other salicylates), for pain and mild fever
• kyselina acetylsalicylová (a iné salicyláty), na bolesť a miernu horúčku
%: Percentage of subjects with a first EAC confirmed event relative to the number of randomised subjects.
%: Percento jedincov s prvou udalosťou potvrdenou EAC v pomere k počtu randomizovaných jedincov.
MI: Myocardial infarction.
IM: Infarkt myokardu.
• growth hormone, for growth hormone deficiency
• rastový hormón, pri nedostatku rastového hormónu
The primary analysis was time from randomisation to first occurrence of a 3-component major adverse cardiovascular event (MACE) defined as cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke.
Primárnou analýzou bol čas od randomizácie do prvého výskytu 3-komponentej významnej nežiaducej kardiovaskulárnej udalosti (MACE) definovanej ako kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Zvlášť dôležité je to u pacientov, ktorí si nedostatočne uvedomujú alebo si neuvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo ktorí mávajú časté hypoglykémie.
Results from subgroup analyses (e.g. sex, diabetes duration, CV risk group and previous insulin regimen) were aligned with the primary analysis.
Výsledky analýzy podskupiny (napr. pohlavie, trvanie diabetu, kardiovaskulárne riziko a predchádzajúci inzulínový režim) boli v súlade s primárnou analýzou.
If you have a serious allergic reaction (seen rarely) to the insulin or any of the ingredients in Ryzodeg, stop using this medicine and see a doctor straight away.
Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia (vyskytuje sa zriedkavo) na inzulín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Ryzodeg, prestaňte používať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára.
What you need to know before you use Ryzodeg Do not use Ryzodeg:
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ryzodeg Nepoužívajte Ryzodeg
Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Úprava dávky môže byť potrebná pri zvýšenej fyzickej aktivite pacienta, zmene obvyklých stravovacích návykov alebo počas sprievodného ochorenia.
CV: Cardiovascular.
KV: Kardiovaskulárny.
Ryzodeg is to be dosed in accordance with the individual patient's needs.
Ryzodeg sa má dávkovať podľa individuálnych potrieb pacienta.
The pharmacokinetic profile for insulin aspart appears 14 minutes after injection with a peak concentration after 72 minutes.
Farmakokinetický profil inzulínu aspartátu sa objaví 14 minút po podaní injekcie s maximálnou koncentráciou po 72 minútach.
It is not known if Ryzodeg affects the baby in pregnancy or during breast-feeding.
Nie je známe, či Ryzodeg ovplyvňuje dieťa počas tehotenstva alebo počas dojčenia.
Ryzodeg can be used in elderly, but you may need to check your blood sugar level more often.
Ryzodeg môžu používať staršie osoby, ale môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Gender There is no gender difference in the pharmacokinetic properties of Ryzodeg.
Nie je žiadny rozdiel medzi pohlaviami vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Ryzodeg.
This medicinal product can be used in adolescents and children from the age of 2 years (see section 5.1).
Tento liek môžu používať dospievajúci a deti od 2 rokov (pozri časť 5.1).
When using Ryzodeg once-daily, changing to twice daily should be considered when higher doses are needed, e.g. to avoid hypoglycaemia.
Keď sa Ryzodeg používa raz denne, má sa uvažovať o zmene na dvakrát denne, keď sú potrebné vyššie dávky, napr. aby sa predišlo hypoglykémii.
• if the cartridge or the delivery system you are using is damaged.
• ak sú Ryzodeg Penfill alebo pomôcky na podávanie inzulínu, ktoré používate, poškodené.
When changing from another insulin regimen to Ryzodeg, dose reduction of total insulin needs to be considered on an individual basis in order to minimise the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Pri zmene z iného inzulínového režimu na Ryzodeg, sa má uvažovať o znížení celkovej dávky inzulínu podľa individuálnej potreby, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
One (1) unit of this insulin corresponds to 1 international unit of human insulin, 1 unit of insulin glargine, 1 unit of insulin detemir or 1 unit of biphasic insulin aspart.
Jedna (1) jednotka tohto inzulínu zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu, 1 jednotke inzulínu glargínu, 1 jednotke inzulínu detemiru alebo 1 jednotke bifázického inzulínu aspartátu.
• Unscrew the needle and dispose of it carefully.
• Odskrutkujte ihlu a opatrne ju zlikvidujte.
Steady state will occur after 2-3 days of dose administration.
Ustálený stav nastane po 2-3 dňoch podávania lieku.
The potency of insulin analogues, including Ryzodeg, is expressed in units.
Sila analógov inzulínu, vrátane lieku Ryzodeg, sa vyjadruje v jednotkách.
< 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
1/10 000) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
• If you do not respond to a glucagon injection, you will have to be treated in a hospital.
Ak vaše telo nezareaguje na podanie injekcie glukagónu, musíte byť ošetrený v nemocnici.
Total exposure and peak concentration of insulin aspart were higher in children than in adults and were similar for adolescents and adults.
Celková expozícia a maximálna koncentrácia inzulínu aspartátu boli vyššie u detí ako u dospelých a tieto hodnoty boli podobné ako u dospievajúcich a dospelých.
Split the dose based on individual patient's needs and administer with main meals.
Rozdeľte dávku podľa individuálnych potrieb pacienta a podávajte s hlavnými jedlami.
This medicinal product must not be drawn from the cartridge of the pre-filled pen into a syringe (see section 4.4).
Tento liek sa nesmie nasať z náplne v naplnenom pere do injekčnej striekačky (pozri časť 4.4).
Nocturnal confirmed3
Nočná potvrdená 3
• Ryzodeg is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Ryzodeg sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
Patients in the Ryzodeg arm included 40 exposed children aged 2-5 years, 61 children aged 6-11 years and 80 adolescents aged 12-17 years.
Ryzodeg bolo zaradených 40 detí vo veku 2-5 rokov, 61 detí vo veku 6-11 rokov a 80 dospievajúcich vo veku 12-17 rokov.
This medicinal product must not be administered intravenously as it may result in severe hypoglycaemia.
Tento liek sa nesmie podávať intravenózne, lebo to môže spôsobiť závažnú hypoglykémiu.
Do not use the insulin scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
Nepoužívajte stupnicu inzulínu, ktorá len približne ukazuje, koľko inzulínu zostáva v pere.
This medicinal product must not be administered intramuscularly as it may change the absorption.
Tento liek sa nesmie podávať intramuskulárne, keďže takéto podanie môže zmeniť jeho absorpciu.
• monoamine oxidase (MAO) inhibitors, for depression
• inhibítory monoaminooxidázy (MAO), na depresiu
• sympathomimetics such as epinephrine (adrenaline), salbutamol or terbutaline, for asthma
• sympatomimetiká, napríklad adrenalín, salbutamol alebo terbutalín na astmu
• if the pen is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Ryzodeg').
• ak je liek Ryzodeg Penfill poškodený alebo nebol správne uchovávaný (pozri časť 5 „Ako uchovávať Ryzodeg“).
The cardiovascular safety of insulin degludec as compared to insulin glargine was confirmed (HR 0.91 [0.78; 1.06]) (Figure 2).
Kardiovaskulárna bezpečnosť inzulínu degludeku v porovnaní s inzulínom glagínom bola potvrdená (HR 0,91 [0,78; 1,06]
In children, extra care should be taken to match insulin doses with food intake and physical activities in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
U detí je potrebné osobitne dbať na to, aby dávky inzulínu zodpovedali príjmu potravy a fyzickým aktivitám, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.