natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
V prípade, že je potrebná rýchlejšia odpoveď na liečbu, môže sa s vedomím možnosti výskytu vyššieho rizika nežiaducich účinkov na začiatku liečby použiť režim 160 mg v týždni 0 (dávka podaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní) a 80 mg v 2. týždni (dávka podaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = Adalimumab (Number at Risk (flared)).
P = placebo (počet rizikových účastníkov (so vzplanutím));
Step 5 - Squeeze & hold injection site
Krok 5 - Stlačte a podržte miesto podania injekcie
Initial dose of 20 mg, followed by 20 mg given every other week starting one week after the initial dose
Dávkovací režim 15 kg až < 30 kg Úvodná dávka 20 mg, potom nasleduje 20 mg každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky
Rash (including exfoliative rash),
Veľmi časté vyrážka (vrátane exfoliatívnej vyrážky)
MTXa
Ltd.
• headache;
• bolesť hlavy;
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years for this indication.
V tejto indikácii nie je relevantné použitie adalimumabu u detí mladších ako 6 rokov.
The mean steady-state trough concentration at week 12 through week 36 were approximately 8 to 10 μg/ml during adalimumab 40 mg every week treatment.
U pacientov, ktorí dostávali udržiavaciu dávku 12 mg adalimumabu každý týždeň, sa pozorovali od 36. do 8. týždňa priemerné minimálne rovnovážne hladiny približne od 10 do 40 µg/ml.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Jedna 0,8 ml naplnená injekčná striekačka obsahuje 40 mg adalimumabu.
Product leaflet
OZNAČENIE OBALU
PGA: Clear/minimalc a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX c P=0.083, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX
0,027, adalimumab 0,8 mg/kg oproti MTX
Patients who maintained ≥PASI 75 response at week 33 and were originally randomised to active therapy in Period A, were rerandomised in period C to receive 40 mg adalimumab every other week or placebo for an additional 19 weeks.
A boli pôvodne randomizovaní na aktívnu liečbu, boli v intervale C znovu randomizovaní na podanie 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň alebo placeba počas ďalších 19 týždňov.
DO NOT twist the needle cap.
NEOTÁČAJTE uzáverom ihly.
• 1 pre-filled pen (with 2 alcohol pads)
1 naplnené pero (s 2 alkoholom napustenými tampónmi)
Sustained Mucosal Healing
Časté zhoršené hojenie
Anaphylaxis 1)
(obrázok 1).
Medication
LIEČIVO (LIEČIVÁ)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Jedno 0,8 ml naplnené pero obsahuje 40 mg adalimumabu.
NA 9.5% 41.5%
%, resp. 33,5
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab
0,8 ml injekčná liekovka obsahuje 40 mg adalimumabu
Injecting Hulio
Podávanie injekcie Hulia
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8% of adalimumabtreated patients and 1.8% of control-treated patients.
V kontrolovaných štúdiách fázy 3 s adalimumabom u pacientov s ložiskovou psoriázou s kontrolným obdobím v rozmedzí 12 až 24 týždňov prišlo k zvýšeniu ALT ≥ 3 ×
• 1 pre-filled syringe (with 2 alcohol pads)
1 naplnená injekčná striekačka (s 2 alkoholom napustenými tampónmi)
Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Hulio 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Also this medicine contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Tento liek tiež obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej injekčnej liekovke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Adalimumab /MTX 40 mg every other week
Adalimumab/MTX
The safety and efficacy of adalimumab was assessed in an open-label, multicentre study in 32 children (2 - <4 years old or aged 4 and above weighing < 15 kg) with moderately to severely active polyarticular JIA.
Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu bola hodnotená v otvorenej multicentrickej štúdii u 32 detí (vo veku 2 - <
EU/1/18/1319/001 1 pack EU/1/18/1319/002 2 pack EU/1/18/1319/003 6 pack
EU/1/18/1319/002 balenie po 2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Každá 0,8 ml jednodávková naplnená injekčná striekačka obsahuje 40 mg adalimumabu.
Clinical remission 12% 24%
10 % BSA a PASI ≥ 12 alebo ≥
• If your child has psoriasis, DO NOT inject into any raised,
Ak má vaše dieťa psoriázu, injekciu NEPODÁVAJTE do žiadnych vyvýšených, zhrubnutých, červených alebo šupinatých kožných ložísk či lézií.
Mean steady-state trough levels of approximately 7 μg/ml were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
U tých pacientov s Crohnovou chorobou, ktorí dostávali udržiavaciu dávku 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň, sa pozorovali priemerné rovnovážne najnižšie hladiny približne 7 µg/ml.
If you have further questions, ask your doctor.
- Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
What Osigraft contains
Čo Osigraft obsahuje
Date of first authorisation: 18.05.2001 Date of latest renewal: 18.05.2011
Dátum ostatného predĺženia registrácie 18.05.2011
The following categories are used to rank the adverse reactions by frequency of occurrence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Na hodnotenie nežiadúcich účinkov podľa frekvencie výskytu sa používajú nasledujúce kategórie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000); a veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Important information about some of the ingredients of Osigraft Osigraft contains bovine collagen.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Osigraft Osigraft obsahuje hovädzí kolagén.
Therefore, upon readministration of eptotermin alfa, a risk of developing autoimmunity towards the endogenous BMP proteins may exist.
Z tohto dôvodu pri opätovnom použití eptoterminu alfa môže existovať riziko vzniku autoimunity voči endogénnym proteínom BMP.
Injury, poisoning and procedural complications Postoperative wound site erythema (Erythema)
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Erytém na mieste pooperačnej rany (Erythema)
Fertility There is no evidence to suggest that eptotermin alfa alters fertility.
Fertilita Neexistujú dôkazy, ktoré by naznačovali, že eptotermin alfa má vplyv na fertilitu.
- if you are receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression
- Keď dostávate chemoterapiu, radiačnú alebo imunosupresívnu liečbu.
Studies with anti-OP-1 antibodies demonstrated some cross-reactivity with closely related BMP proteins BMP-5 and BMP-6.
Štúdie s protilátkami na OP-1 preukázali určitú krížovú reaktivitu s úzko súvisiacimi proteínmi BMP - BMP-5 a BMP-6.
Eptotermin alfa in Freund's adjuvant was first administered subcutaneously with booster doses given after 14 and 28 days.
Eptotermín alfa vo Freundovom adjuvanse sa najprv podával subkutánne, s následnými dávkami podávanými po 14 a 28 dňoch.
very common (affects more than 1 user in 10)
• veľmi časté (ovplyvňujú viac ako 1 užívateľa z 10)
A similar pattern of adverse reactions has been recorded from spontaneous reporting with an incidence significantly less than that seen in the clinical trials.
Podobný vzor nežiadúcich reakcií bol zaznamenaný aj pri spontánnom nahlasovaní s výskytom výrazne nižším, než je pozorovaný v klinických skúškach.
Store in a refrigerator at (2C - 8C).
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2C - 8C)
• OTHER CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bone morphogenetic proteins, ATC code: M05BC02
Liečivá proti ochoreniam kostí, kostné morfogénne bielkoviny, ATC kód: M05BC02
Antibodies are special proteins produced by the human body as part of the healing process in various diseases; one such illness is a virus infection.
Protilátky sú špeciálne bielkoviny produkované ľudským telom ako súčasť liečebného procesu pri rôznych ochoreniach.
The amount of Osigraft used should approximate the size of the bone
Množstvo použitého Osigraftu má približne zodpovedať veľkosti
Do not use Osigraft - if you are allergic to eptotermin alfa or collagen, the other ingredient of Osigraft (see section 6).
Nepoužívajte Osigraft Keď ste alergický na eptotermin alfa alebo kolagén, niektorú z ďalších zložiek Osigraft (pozri
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizík
- if your doctor determines that you have inadequate skin coverage (at the fracture site) and inadequate blood supply at your site of surgery.
Keď váš lekár rozhodne, že máte nedostatočné kožné pokrytie (v mieste zlomeniny)
Antibodies often form as part of the body's response to treatment with some medicines one of these is Osigraft.
Protilátky sa často tvoria ako súčasť reakcie tela na liečbu určitými liekmi.
Each vial of Osigraft is reconstituted with 2 to 3 ml of sterile 9 mg/ml sodium chloride solution (0.9% w/v) prior to use.
Každá injekčná liekovka Osigraftu sa pred použitím rekonštituuje 2 až 3 ml sterilného roztoku 9 mg/ml chloridu sodného pre injekcie (0,9
have known autoimmune disease, including rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome and dermatomyositis/polymyositis; have active infection at the site of non-union or active systemic infection; have inadequate skin coverage and vascularity of the non-union site; have vertebral fractures; have a non-union resulting from pathological fractures, metabolic bone disease or tumours; have any tumour in the vicinity of the non-union site; are receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression;
Osigraft sa nesmie používať u pacientov: s diagnostikovanou precitlivenosť na liečivo alebo na kolagén; so skeletovou nevyspelosťou; s diagnostikovaným autoimúnnym ochorením, vrátane reumatoidnej artritídy, systémového lupus erythematosus, sklerodermie, Sjögrenovho syndrómu a dermatomyozitídy/polymyozitídy; s aktívnou infekciou v mieste pakĺbu alebo s aktívnou systémovou infekciou; s nedostatočným pokrytím kožou a vaskularizáciou miesta pakĺbu; s vertebrálnymi fraktúrami; s pseudoartrózou spôsobenou patologickými fraktúrami, metabolickými kostnými ochoreniami alebo tumormi; s akýmkoľvek tumorom v bezprostrednej blízkosti pseudoartrotickej lokality; dostávajú chemoterapiu, radiačnú alebo imunosupresívnu liečbu.
- if you have active infection at the site of non-union (inflammation and drainage at the site of
- Keď máte aktívnu infekciu v mieste pakĺbu (zápal a drenáž v mieste úrazu) alebo aktívnu
- if you are a child (below 18 years old) - if you have an autoimmune disease (disease arising from or directed against your own tissues),
- Keď ste dieťa (mladšie ako 18 rokov) - Keď máte autoimúnne ochorenie (ochorenie spôsobené vašimi vlastnými tkanivami alebo nasmerované proti nim) vrátane reumatoidnej artritídy, systémového lupus erythematosus,
If required, place it subcutaneously.
V prípade potreby sa umiestňuje
Musculoskeletal and connective tissue disorders Bone formation increased (Heterotopic ossification / Myositis ossificans)
Zvýšená kostná tvorba (Heterotopická osifikácia / Myositis ossificans)
The clinical implications of these observations for human use of the finished product remain uncertain (see section 4.6).
Klinické implikácie týchto zistení pre humánne použitie finálneho lieku zostávajú neisté.
The radiographic healing results of the Osigraft treatment group were slightly inferior compared to the autograft control group (68% and 79% respectively).
Rádiografické výsledky hojenie v skupine terapie použitím Osigraftu boli mierne nižšie ako v kontrolnej autoštepovej skupine (68
Marketing Authorisation Holder Olympus Biotech International Limited 40 Upper Mount Street Dublin 2
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Olympus Biotech International Limited 40 Upper Mount Street Dublin 2
- for vertebral (spine) fractures.
- Pri vertebrálnych fraktúrach (chrbtica).
Posology Osigraft should be used by an appropriately qualified surgeon.
Osigraft musí používať chirurg s patričnou kvalifikáciou.
What Osigraft looks like and contents of the pack Osigraft is supplied as white to off-white powder packaged in an amber coloured glass vial (pack size of 1) within a blister pack, comprised of a plastic tray and lid, in a carton.
Osigraft sa dodáva ako biely až šedobiely prášok balený do jantárovo sfarbenej sklenenej injekčnej liekovky (veľkosť balenia: jedná injekčná liekovka) balenej do pretlačovacieho obalu skladajúceho sa z plastového podnosu a viečka v kartóne.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effect not listed in this leaflet, please tell your doctor.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
This medicine should not be used after the expiry date which is printed on the carton and the blister.The expiry date refers to the last day of that month.
Tento liek sa nemá používať po dátume exspirácie, ktorý je vytlačený na škatuli a pretlačovacom balení.
* Produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
*Produkovaný rekombinantnou technológiou DNA v bunkách vaječníkov čínskeho škrečka (CHO).
Each vial contains 3.3 mg of eptotermin alfa* *Produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology For a full list of excipients, see section 6.1.
Každá injekčná liekovka obsahuje 3,3 mg eptoterminu alfa* *Produkovaný rekombinantnou technológiou DNA v bunkách vaječníkov čínskeho škrečka (CHO).
This group of medicines cause new bone to grow at the location where the surgeon has placed (implanted) it. Osigraft is implanted in adult patients with fractures of the tibia which have failed to heal for at least 9 month duration in cases where treatment with autograft (transplanted bone from your hip) has failed or should not be used.
Osigraft sa implantuje dospelým pacientom so zlomeninou holennej kosti, ktorá sa nehojí v trvaní najmenej 9 mesiacov, v prípadoch, keď bola predchádzajúca liečba autoštepom (transplantovanou kosťou z vášho bedra) neúspešná alebo sa nemala použiť.
Precaution for use
POKYNY NA POUŽITIE
- for treating non-union resulting from pathological (disease-related) fractures, metabolic bone
- Na terapiu pseudoartrózy spôsobenej patologickými fraktúrami (súvisiacimi s ochoreniami),
- when there are any tumours in the area of the non-union site.
- Pri výskyte akýchkoľvek tumorov v oblasti pakĺbu.
Take special care with Osigraft The following are precautions for use of Osigraft to be discussed with your doctor.
O nasledujúcich bezpečnostných opatreniach sa pred použitím Osigraftu poraďte s vaším lekárom.
Clinical outcomes of pain and weight-bearing were comparable to the autograft (81% success in the Osigraft group, 77% success in the autograft group).
Osigraft, 77 % úspešnosť v skupine autoštepu).
Sterile sodium chloride solution for injection and contents of the Osigraft vial are transferred to a sterile bowl and mixed with a sterile spatula or curette.
Osigraft sa prenesie do sterilnej misky a premieša sa sterilnou lopatkou alebo kyretou.
Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation.
Osigraft 3,3 mg prášok na implantačnú suspenziu.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ)
Once the vacuum is broken, remove the vial stopper while holding the vial upright to prevent loss of powder.
Injekčnú liekovku pritom držte v zvislej polohe, aby ste predišli stratám prášku.
including rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome
sklerodermie, Sjögrenovho syndrómu a dermatomyozitídy / polymyozitídy.
FOIL FOR THE BLISTER PACK (OUTER) FOR THE VIAL
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE FÓLIA PRE PRETLAČOVACIE BALENIE (VONKAJŠIE)
common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data
• zriedkavé (ovplyvňujú 1 až 10 užívateľov z 10 000)
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section
Pokyny na rekonštituoavnie liečiva pred podaním nájdete v časti 6.6.
VIAL
Podávanie
Disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami.
- if you are an adolescent and your skeleton is not yet fully formed (still growing).
Keď ste adolescent a vaša kostra ešte nie je úplne vyvinutá (ešte rastiete).
5 How to store Osigraft
Jedným z nich je aj Osigraft.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INJEKČNÁ LIEKOVKA
Not statistically significant
Nie je štatisticky významné
No reduced efficacy was observed.
Nebola pozorovaná znížená účinnosť.
• If you have an active infection which your doctor thinks is important.
• ak máte aktívne infekčné ochorenie, o ktorom si váš lekár myslí, že je závažné.
These are both normal and do not need to be removed
Je to normálne a netreba ich odstraňovať.
Serious outcomes have included respiratory failure and prolonged hospitalisation.
Závažné dôsledky zahŕňali respiračné zlyhanie a predĺženú hospitalizáciu.
• Wash your hands very well with soap and warm water
Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Your body weight
Vaša telesná hmotnosť
• Improve your physical function.
• zlepšenie vášho fyzického stavu,
Improvement in health-related quality of life was generally maintained during the extension through week 92.
Zlepšenie kvality života súvisiacej so zdravím bolo všeobecne udržané počas predĺženia do 92.
A TNFα antagonist and/or vedolizumab.
TNFα antagonista a/alebo vedolizumab.
Talk to your doctor if you are on a low salt diet.
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste na diéte s nízkym obsahom soli.
UNIFI-I included 961 patients.
Štúdia UNIFI-I zahŕňala 961 pacientov.
It may harm them,
náhodne zmrazený alebo zahriaty),
CDLQI of 0 or 1 indicates no effect on child's quality of life.
CDLQI s hodnotou 0 alebo 1 znamená žiadny vplyv na kvalitu života dieťaťa.
• Reduce the signs and symptoms of your disease.
• zmiernenie známok a príznakov vášho ochorenia,
Radiographic Response
Rádiografická odpoveď
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 15-25°C.
Chemická a fyzikálna stabilita počas používania (in-use) bola preukázaná počas 8 hodín pri 1525 °C.
Children (6-11 years)
Deti (6-11 rokov)
• After the expiry date which is stated on the label and the carton after ‘EXP'.
• po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a papierovom obale po skratke „EXP“.
The key efficacy results are shown in Table 6 below.
Hlavné výsledky účinnosti sú uvedené nižšie v tabuľke 6.
Do not use Stelara:
Nepoužívajte Stelaru:
* See section 4.4, Systemic and respiratory hypersensitivity reactions.
* Pozri časť 4.4, Systémové a respiračné reakcie z precitlivenosti.
The first study was in 110 patients from 12 to 17 years of age treated for up to 60 weeks and the second study was in 44 patients from 6 to 11 years of age treated for up to 56 weeks.
Prvá štúdia skúmala 110 pacientov vo veku 12 až 17 rokov liečených počas až 60 týždňov a druhá štúdia skúmala 44 pacientov vo veku 6 až 11 rokov liečených počas až 56 týždňov.
PGA = Physician Global Assessment
PGA = celkové hodnotenie lekára (z angl. Physician Global Assessment).
• warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters
• teplú, červenú a bolestivú kožu alebo bolestivú kožu s pľuzgiermi,
Efficacy results presented for UNIFI-I and UNIFI-M were based on central review of endoscopies.
Výsledky účinnosti prezentované pre UNIFI-I a UNIFI-M boli založené na centrálnom prehľade endoskopických vyšetrení.
• If you are 65 years of age or over - you may be more likely to get infections.
Ak máte 65 rokov a viac - infekcie môžete dostať s vyššou pravdepodobnosťou.
• it is the right medicine
• máte správny liek,
Date of first authorisation: 16 January 2009 Date of latest renewal: 19 September 2013
Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. september 2013
If necessary, the diluted infusion solution may be stored at room temperature.
Ak je to potrebné, zriedený infúzny roztok sa môže uchovávať pri izbovej teplote.
Endoscopic Normalization
Endoskopická normalizácia
Adolescent patients (12-17 years)
Dospievajúci pacienti (12-17 rokov)
Improvement has been reported after discontinuation of ustekinumab and also, in some cases, administration of corticosteroids.
Zlepšenie bolo hlásené po ukončení podávania ustekinumabu a v niektorých prípadoch tiež po podaní kortikosteroidov.
• Slow down the damage to your joints.
• spomalenie poškodenia vašich kĺbov.
Biotransformation The exact metabolic pathway for ustekinumab is unknown.
Biotransformácia Presná metabolická dráha ustekinumabu nie je známa.
In general, the adverse events reported in these two studies with safety data up to 1 year were similar to those seen in previous studies in adults with plaque psoriasis.
Vo všeobecnosti boli nežiaduce udalosti hlásené v týchto dvoch štúdiách s údajmi o bezpečnosti do až 1 roka podobné ako udalosti pozorované v predchádzajúcich štúdiách u dospelých s ložiskovou psoriázou.
Never re-use a syringe, for your safety and health and for the safety of others.
Nikdy nepoužívajte striekačku opakovane pre svoju bezpečnosť a svoje zdravie a pre bezpečnosť ostatných.
• Itching (‘pruritus')
• svrbenie („pruritus“),
• feeling tired or short of breath; cough which will not go away
• pocit únavy alebo skrátenie dychu; kašeľ, ktorý neprestáva,
In Crohn's disease, if therapy is interrupted, resumption of treatment with subcutaneous dosing every 8 weeks is safe and effective.
Ak sa pri Crohnovej chorobe terapia preruší, obnovenie liečby so subkutánnym dávkovaním každých 8 týždňov je bezpečné a účinné.
CDLQI: The CDLQI is a dermatology instrument to assess the effect of a skin problem on the health-related quality of life in the paediatric population.
CDLQI: CDLQI je dermatologický nástroj na posúdenie vplyvu kožných problémov na kvalitu života súvisiacu so zdravím v pediatrickej populácii.
Children weighing less than 60 kg need a dose lower than 45 mg. Make sure you know the proper amount (volume) to remove from the vial and type of syringe needed for dosing.
Deti s hmotnosťou menej ako 60 kg potrebujú dávku nižšiu ako 45 mg. Uistite sa, že poznáte správne množstvo (objem), ktoré sa má vytiahnuť z injekčnej liekovky a typ striekačky potrebnej na podanie dávky.
However, before Stelara is given to you, it is mixed with a solution that contains sodium.
Predtým, ako je vám Stelara podaná, sa však mieša s roztokom, ktorý obsahuje sodík.
• If you have any new or changing lesions within psoriasis areas or on normal skin.
Ak máte akékoľvek nové alebo meniace sa lézie v rámci miest so psoriázou alebo na normálnej koži.
CDLQI of 0 or 1
CDLQI 0 alebo 1
Allergic reactions - these may need urgent treatment.
Alergické reakcie - môžu potrebovať urgentnú liečbu.