natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metformine Hydrochloride Mylan
Metformine Hydrochloride
Germany Glenmark Arzneimittel Gmbh
Nemecko Glenmark Arzneimittel Gmbh Metformin Glenmark
United Arrow Generics Limited
Arrow Generics LimitedTransfer na Actavis Group
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Sitagliptin 50mg Tablet
Metformíniumchlorid 1000 mg tableta, Sitagliptín 50 mg tableta
Metformin Lindopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformin Lindopharm Metformíniumchlorid 850mg tableta
Bulgaria Actavis Group Ptc Ehf.
Bulharsko Actavis Group Ptc Ehf.
Metformin Hydrochloride 850mg
Metformíniumchlorid 850 mg
Metformin Crescent Pharma Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformin Medley Pharma Metformíniumchlorid 500mg tableta
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Pioglitazone 15mg Tablet
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Pioglitazón 15 mg tableta
Ireland Mcdermott Laboratories Ltd
Mcdermott Laboratories
Metformin Relonchem Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformin Relonchem Metformíniumchlorid 500mg tableta
Metformine Bluefish
Pharmaceuticals Ab Metformine Bluefish
Germany Ratiopharm Gmbh
Nemecko Ratiopharm
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Empagliflozin 12.5mg Tablet
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Empagliflozín 12,5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Alogliptin 12.5mg Tablet
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Alogliptiín 12,5 mg tableta
Germany Hormosan Pharma Gmbh
Nemecko Hormosan Pharma Gmbh
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet
Metformíniumchlorid 1000 mg tableta, Kanagliflozín 50 mg tableta
Bluefish Pharmaceuticals Ab
Bluefish Pharmaceuticals Ab MetforminBluefish
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Sitagliptin 50mg Tablet
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Sitagliptín 50 mg tableta
Metformin Bluefish
Pharmaceuticals Ab Metformin Bluefish
Metformin Relonchem Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformin Relonchem Metformíniumchlorid 850mg tableta
Metformin Crescent Pharma Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformin Medley Pharma Metformíniumchlorid 850mg tableta
Metformin Hydrochloride 2.5mg Tablet, Glibenclamide 500mg Tablet
Metformíniumchlorid 2.5 mg tableta, Glibenklamid 500 mg tableta
Modified-Release Tablet
Tableta s riadeným uvoľňovaním
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
Metformíniumchlorid 400 mg tableta, Glibenklamid 2,5 mg tableta
Norway Merck Sharp & Dohme Ltd.
& Dohme Ltd.
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Metformíniumchlorid 1000 mg tableta, Glibenklamid 5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 500mgg
Metformíniumchlorid 500 mgg
Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Metformíniumchlorid 400 mg tableta, Glibenklamid 5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 500mg Units
Metformíniumchlorid 500mg jednotky
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Empagliflozin 5mg Tablet
Metformíniumchlorid 1000 mg tableta, Empagliflozín 5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Kanagliflozín 50 mg tableta
Metformina Bluefish
Pharmaceuticals Ab Metformina Bluefish
Sweden Generics [uk] Limited
Holandsko Generics [uk]
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Empagliflozin 5mg Tablet
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Empagliflozín 5 mg tableta
Metformina Mylan Generics Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Metformina Mylan Generics Metformíniumchlorid 1000mg tableta
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Dapagliflozin 5mg Tablet
Metformíniumchlorid 1000 mg tableta, Dapagliflozín 5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Dapagliflozin 5mg Tablet
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Dapagliflozín 5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet
Metformíniumchlorid 1000 mg tableta, Kanagliflozín 150 mg tableta
Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformin-Ratiopharm Metformíniumchlorid 850mg tableta
Empagliflozin 12.5mg Tablet
Linagliptín 2,5 mg tableta
Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformin Hcl Ratiopharm Metformíniumchlorid 850mg tableta
Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Metformíniumchlorid 500 mg tableta, Glibenklamid 5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
Metformíniumchlorid 500 mg tableta, Glibenklamid 2,5 mg tableta
Metformin Hydrochloride 500mg
Metformíniumchlorid 500 mg
Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet
Metformíniumchlorid 850 mg tableta, Kanagliflozín 150 mg tableta
Poland Berlin-Chemie Ag
Bulharsko Berlin-Chemie
Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformine Hcl Ratiopharm Metformíniumchlorid 850mg tableta
Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Taliansko Aurobindo Pharma (Italia)
Germany Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Nemecko Rosemont Pharmaceuticals Limited
Germany Tad Pharma Gmbh
Nemecko Tad Pharma Gmbh
Iceland Actavis Group Ptc Ehf.
Portugalsko Actavis Group Ptc Ehf.
Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Metformin Ratiopharm Metformíniumchlorid 850mg tableta
Laboratórios Azevedos - Indústria Metformina Azevedos
Portugalsko Laboratórios Azevedos
Metformine Hcl Usv Europe Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Metformine Hcl Aurobindo Metformíniumchlorid1000mg tableta
Bulgaria Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma
Bulharsko Wörwag Pharma Gmbh & Co.
Croatia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Menarini Hrvatska D.O.O.
Tillomed Laboratories Ltd
Tillomed Laboratories
Hungary 1 A Pharma Gmbh
Maďarsko 1 A Pharma
Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Metformine Hcl Aurobindo Metformíniumchlorid 500mg tableta
Hungary Bluefish Pharmaceuticals Ab
Maďarsko Bluefish
France Bluefish Pharmaceuticals Ab
Francúzsko Bluefish
Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Metformin Hydrochloride Arcana
EPAR summary for the public miglustat
Súhrn správy EPAR pre verejnosť miglustat
The main measure of effectiveness was the change in the speed at which the patients made saccadic horizontal eye movements after a year, but the study also looked at other neurological symptoms such as the patients' ability to swallow and their intellectual function.
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena rýchlosti, akou pacienti vykonávali sakadické horizontálne pohyby očí po jednom roku, ale štúdia zároveň skúmala aj ďalšie neurologické príznaky, ako napríklad schopnosť pacientov prehĺtať a ich rozumové funkcie.
Zavesca was originally authorised under ‘exceptional circumstances' because, as the diseases are rare, limited information was available at the time of approval.
Zavesca bol pôvodne povolený za tzv. mimoriadnych okolností, pretože uvedené choroby sú zriedkavé a v čase povolenia bolo dostupné len obmedzené množstvo údajov.
Zavesca is used to treat the neurological symptoms of the disease (symptoms affecting the brain and nerves).
Liek Zavesca sa používa na liečbu neurologických príznakov ochorenia (príznaky ovplyvňujúce mozog a nervy).
• Niemann-Pick type C disease.
Niemann-Pickova choroba typu C.
The benefits of Zavesca were maintained over three years of continuous treatment.
Zavesca sa zachovali počas vyše troch rokov nepretržitej liečby.
• adults (aged 18 years and above) with mild to moderate type 1 Gaucher disease.
• dospelých (vo veku 18 rokov a starších) s miernou až stredne závažnou Gaucherovou chorobou typu 1.
• Gaucher disease;
Gaucherova choroba,
These include loss of co-ordination, problems with ‘saccadic' (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, decreased muscle tone, fits and learning difficulties.
Medzi tieto príznaky patrí strata koordinácie, problémy s tzv. sakadickými (rýchlymi) pohybmi očí, ktoré môžu viesť k poruchám videnia, oneskorený vývoj, ťažkosti s prehĺtaním, znížený svalový tonus, záchvaty a ťažkosti s učením.
The full EPAR for Zavesca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zavesca sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The CHMP decided that Zavesca's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Zavesca je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare', and Zavesca was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 18 October 2000 for type 1 Gaucher disease and on 16 February 2006 for Niemann-Pick type C disease.
Keďže počet pacientov s týmito ochoreniami je nízky, považujú sa za tzv. ojedinelé ochorenia a liek Zavesca bol 18. októbra 2000 označený za liek na ojedinelé ochorenia pre Gaucherovu chorobu typu 1 a 16. februára 2006 za liek na ojedinelé ochorenia pre Niemann-Pickovu chorobu typu C.
Zavesca must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to miglustat or any of the other ingredients.
Zavesca nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na miglustat alebo na inú zložku lieku.
Zavesca is used to treat two inherited diseases that affect the way the body handles fats.
Zavesca sa používa na liečbu dvoch dedičných chorôb, ktoré majú vplyv na to, ako telo zaobchádza s tukmi.
Zavesca is used in patients who cannot receive the standard treatment of enzyme replacement therapy (ERT);
Liek Zavesca sa používa u pacientov, ktorí nemôžu dostávať bežnú substitučnú enzýmovú terapiu (SET),
The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Zavesca on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Zavesca sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
• patients of all ages with Niemann-Pick type C disease, a potentially fatal disease in which glycosphingolipids build up within cells in the brain and elsewhere in the body.
• bez ohľadu na vek u pacientov s Niemann-Pickovou chorobou typu C, ktorá môže byť smrteľná a pri ktorej sa glykosfingolipidy hromadia v bunkách v mozgu a na iných miestach v tele.
The study compared the effects of adding Zavesca to standard care with the effects of standard care alone.
Zavesca po pridaní k bežnej liečbe s účinkami samotnej bežnej liečby.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zavesca on 20 November 2002.
Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zavesca na trh platné v celej Európskej únii.
Zavesca is used to treat the following patients:
Liek Zavesca sa používa na liečbu týchto pacientov:
In the study of type 1 Gaucher disease, there were moderate reductions in the size of the liver (12% reduction) and the spleen (19% reduction) after a year.
V štúdii skúmajúcej Gaucherovu chorobu typu 1 bolo po jednom roku pozorované stredne veľké zmenšenie objemu pečene (zmenšenie o 12
However, there were signs of improvement in swallowing ability and intellectual function in the patients treated with Zavesca.
Zavesca sa však preukázali príznaky zlepšenia schopnosti prehĺtať a rozumovej funkcie.
Other information about Zavesca:
Zavesca:
How does Zavesca work?
Zavesca účinkuje?
The procedure was concluded and on 11 July 2014 the European Commission adopted a Decision1.
Toto konanie sa skončilo a 11. júla 2014
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/110)
Výsledok postupu pri predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/110)
The European Commission issued a decision on 22 August 2016.
Európska komisia vydala rozhodnutie 22.
What are lincomycin and spectinomycin?
Čo je linkomycín a spektinomycín?
The lincosamides are considered to be bacteriostatic agents.
Linkozamidy sa považujú za bakteriostatické látky.
The full changes made to the product information for powders for use in the drinking water are detailed in Annex III of the CVMP opinion on the 'All documents' tab.
Všetky zmeny uskutočnené v informáciách o výrobku pre prášky na podanie v pitnej vode sú podrobne opísané v prílohe III k stanovisku výboru CVMP v časti „All documents (Všetky dokumenty)“.
Commission Decision concerning, in the framework of Article 34 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for “Linco-Spectin 100 and its associated names”, veterinary medicinal products which contain the active substances “Lincomycin and spectinomycin” ((2014)5053 of 11/07/2014) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25233.htm
Rozhodnutie Komisie v rámci článku 34 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES týkajúce sa povolení na uvedenie na trh pre liek „Linco-Spectin 100 a súvisiace názvy“, veterinárne lieky s obsahom účinnej látky „linkomycín a spektinomycín“ [(2014)5053 z 11. júla 2014] http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25233.htm.
Subsequent to the outcome of the aforementioned Article 34 referral procedure for Linco-Spectin 100, Belgium considered that it is in the interest of the EU to promote effective and rational use of the lincomycin-spectinomycin combination in orally administered veterinary medicinal products, and thereby limit the risk of the development of resistance.
V nadväznosti na výsledok uvedeného sporného konania podľa článku 34 pre liek Linco-Spectin 100 Belgicko usúdilo, že je v záujme EÚ podporovať účinné a racionálne používanie kombinácie linkomycínu a spektinomycínu v perorálne podávaných veterinárnych liekoch, a tým obmedziť riziko vzniku rezistencie.
Why were veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin reviewed?
Prečo sa uskutočnilo preskúmanie veterinárnych liekov obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu?
Lincomycin is a lincosamide antibiotic derived from Streptomyces lincolnensis which inhibits protein synthesis.
Linkomycín je linkozamidové antibiotikum odvodené z mikroorganizmu Streptomyces lincolnensis, ktoré inhibuje syntézu proteínov.
No amendments to the currently approved withdrawal periods for pigs and chicken for the aforementioned powders for use in the drinking water were considered necessary.
V prípade v súčasnosti schválených ochranných lehôt pre ošípané a kurčatá pre uvedené prášky na podanie v pitnej vode sa nijaké zmeny nepovažovali za nevyhnutné.
The CVMP was requested to assess the available data and to review the indications, dosage regimens and withdrawal periods for pigs and poultry in order to ensure consumer safety, efficacious treatment in pigs, chickens and other poultry species, as well as a lower risk of the development of antimicrobial resistance to lincomycin and spectinomycin.
Výbor CVMP bol požiadaný o posúdenie dostupných údajov a preskúmanie indikácií, dávkovacích schém a ochranných lehôt pri ošípaných a hydine s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov, účinnú liečbu ošípaných, kurčiat a ďalších druhov hydiny, ako aj znížiť riziko vzniku antimikrobiálnej rezistencie voči linkomycínu a spektinomycínu.
Questions and answers on veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry EMA/462762/2016
Otázky a odpovede týkajúce sa veterinárnych liekov obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na perorálne podávanie ošípaným a/alebo hydine EMA/462762/2016
In September 2012 Belgium initiated a referral procedure under Article 34 of Directive 2001/82/EC for Linco-Spectin 100, powder for use in the drinking water for pigs and chickens (EMEA/V/A/088).
Belgicko začalo postup pri predložení podnetu podľa článku 34 smernice 2001/82/ES pre liek Linco-Spectin 100, prášok na podanie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá (EMEA/V/A/088).
For pigs and poultry three pharmaceutical forms for oral administration exist with a combination of lincomycin and spectinomycin - premixes for medicated feeding stuff, powders to be administered with the feed and powders for use in the drinking water.
Pre ošípané a hydinu sú k dispozícii tri liekové formy kombinácie linkomycínu a spektinomycínu na perorálne podávanie - premixy pre medikované kŕmne zmesi, prášky na podávanie s krmivom a prášky na podanie v pitnej vode.
Spectinomycin is an aminocyclitol antibiotic derived from Streptomyces spectabilis; it has bacteriostatic activity and is active against some aerobic gram-negative bacteria, gram-positive cocci and Mycoplasma spp.
Spektinomycín je aminocyklitolové antibiotikum odvodené z mikroorganizmu Streptomyces spectabilis; má bakteriostatický účinok a je účinný proti niektorým aeróbnym gramnegatívnym baktériám, proti grampozitívnym kokom a proti Mycoplasma spp.
Therefore, on 5 May 2015, Belgium initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry.
5. mája 2015 začalo postup podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na perorálne podávanie ošípaným a/alebo hydine.
Lincomycin is active against gram-positive bacteria, some anaerobic gram-negative bacteria and Mycoplasma spp.
Linkomycín je účinný proti grampozitívnym baktériám, proti niektorým anaeróbnym gramnegatívnym baktériám a proti Mycoplasma spp.
On 19 May 2016, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the safety and effectiveness of, and antimicrobial resistance to, veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry.
Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra“) 19. mája 2016 dokončila preskúmanie bezpečnosti a účinnosti veterinárnych liekov obsahujúcich linkomycín a spektinomycín na perorálne podávanie ošípaným a/alebo hydine a antimikrobiálnej rezistencie voči týmto liekom.
The CVMP recommended that the marketing authorisations for powders containing a combination of lincomycin and spectinomycin for use in the drinking water should be varied in order to amend the product information accordingly.
Výbor CVMP odporučil, aby sa odlíšili povolenia na uvedenie na trh pre prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode s cieľom primerane zmeniť informácie o výrobku.
Proprietary data and scientific references on efficacy and residue depletion were provided by the marketing authorisation holders in this Article 35 referral procedure.
Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v rámci tohto postupu pri predložení podnetu podľa článku 35 poskytli patentované údaje a vedecké posudky o účinnosti a odbúravaní rezíduí.
Questions and answers on veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry
Otázky a odpovede týkajúce sa veterinárnych liekov obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na perorálne podávanie ošípaným a/alebo hydine
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP concluded that the overall benefitrisk balance for premixes for medicated feeding stuff and powders containing a combination of lincomycin and spectinomycin, to be administered with the feed, is negative, as the use of these products at the recommended dosing regimens entails a high risk of resistance selection and development due to exposure to low antimicrobial levels for prolonged periods.
Výbor CVMP na základe vyhodnotenia v súčasnosti dostupných údajov dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika premixov pre medikované kŕmne zmesi a prášky obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom je negatívny, keďže používanie týchto liekov v odporúčaných dávkovacích schémach zahŕňa vysoké riziko selekcie a vzniku rezistencie v dôsledku vystavenia nízkym hladinám antimikrobiálnych liekov počas predĺženého obdobia.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for premixes for medicated feeding stuff and powders to be administered with the feed containing a combination of lincomycin and spectinomycin is negative, as the use of these products at the recommended dosing regimens entails a high risk of resistance selection and development due to exposure to low antimicrobial levels for prolonged periods.
Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika premixov pre medikované kŕmne zmesi a prášky obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom je negatívny, keďže používanie týchto liekov v odporúčaných dávkovacích schémach zahŕňa vysoké riziko selekcie a vzniku rezistencie v dôsledku vystavenia nízkym hladinám antimikrobiálnych liekov počas predĺženého obdobia.
The CVMP recommended the withdrawal of the marketing authorisations for premixes for medicated feeding stuff and powders containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered with feed.
Výbor CVMP odporučil zrušiť všetky povolenia na uvedenie na trh pre premixy pre medikované kŕmne zmesi a prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom.
The CVMP recommended that all marketing authorisations for premixes for medicated feeding stuff and powders to be administered with the feed containing a combination of lincomycin and spectinomycin be withdrawn throughout the European Union (EU).
Výbor CVMP odporučil, aby sa v celej Európskej únii (EÚ) stiahli všetky povolenia na uvedenie na trh pre premixy pre medikované kŕmne zmesi a prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom.
The CVMP also concluded that the overall benefit-risk balance for powders for use in the drinking water containing a combination of lincomycin and spectinomycin is positive and recommended harmonised indications, dosing regimens and warning sentences on prudent use.
Výbor CVMP tiež dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika pre prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode je pozitívny, a odporučil vypracovať harmonizované indikácie, dávkovacie schémy a upozornenia o obozretnom používaní.
The CVMP further concluded that the overall benefit-risk balance for powders for use in the drinking water containing a combination of lincomycin and spectinomycin is positive and agreed harmonised indications, dosing regimens and warning sentences on prudent use.
Výbor CVMP okrem toho dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika pre prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode je pozitívny, a schválil harmonizované indikácie, dávkovacie schémy a upozornenia o obozretnom používaní.
− At the request of the EMEA.
- Na žiadosť EMEA.
• Avandia is not recommended during pregnancy.
• Avandia sa neodporúča počas tehotenstva.
Date of latest renewal: 11 July 2005
Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. júl 2005
Î Check with your doctor, as Avandia may not be suitable for you.
Poraďte sa so svojím lekárom, pretože Avandia pre Vás nemusí byť vhodná.
Du Terras 53100 Mayenne France or
Du Terras 53100 Mayenne Francúzsko alebo
If you are pregnant or could be pregnant, tell your doctor.
Ak ste tehotná alebo by ste mohli byť tehotná,
Frequencies are defined as: rare ≥1/10,000, <1/1000 and very rare <1/10,000 including isolated reports.
Frekvencie sú definované ako: zriedkavé ≥ 1/10 000, < 1/1 000 a veľmi zriedkavé < 1/10 000, zahŕňajúci jednotlivé hlásenia.
− Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
- Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika.
If you take more Avandia than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor or pharmacist for advice.
Ak užijete viac Avandie, ako máte Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet, obráťte sa o radu na svojho lekára alebo lekárnika.