natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further information on the HMPC assessment of knotgrass herb medicines, including details of the Committee's conclusions can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with knotgrass herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
In its assessment, the HMPC considered a clinical study in men with gingivitis (inflammation of the gum).
Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy klinickú štúdiu u mužov s gingivitídou (zápalom ďasien).
Information on the use and licensing of knotgrass herb medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Herbal medicines containing these knotgrass herb preparations are usually available as herbal material that is used to make herbal teas to be drunk or added to water to produce a liquid (decoction) to be applied to the lining of the mouth.
Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho sú zvyčajne k dispozícii ako rastlinný materiál, ktorý sa používa na prípravu bylinných čajov na pitie alebo sa pridáva do vody, aby sa vytvorila tekutina (odvar), ktorý sa aplikuje na sliznicu úst.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing knotgrass herb.
Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho.
The HMPC also considered studies in laboratory tests which support anti-inflammatory and antibacterial effects of knotgrass herb medicines.
Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy štúdie týkajúce sa laboratórnych testov, ktoré podporujú protizápalový a antibakteriálny účinok liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho.
If symptoms last longer than one week or worsen during the use of the medicine for common cold symptoms or for minor mouth or throat inflammation, a doctor or qualified healthcare practitioner
Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň alebo ak sa zhoršujú počas používania lieku pri príznakoch bežného prechladnutia alebo pri miernom zápale úst alebo hrdla, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
If symptoms last longer than two weeks or worsen during the use of the medicine for minor urinary tract problems a doctor or qualified healthcare practitioner should be consulted.
Ak príznaky trvajú dlhšie ako dva týždne alebo ak sa zhoršujú počas používania lieku pri miernych problémoch s močovým traktom, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Detailed instructions on how to take knotgrass herb medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
The HMPC concluded, that on the basis of its long-standing use, these knotgrass herb preparations can be used for the relief of symptoms of common cold, for treating symptoms of minor mouth or throat inflammation and for minor problems affecting the urinary tract (structures that carry urine) to increase the production of urine in order to achieve flushing of the urinary tract.
Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho môžu používať na úľavu od príznakov bežného nachladnutia, na liečbu príznakov mierneho zápalu úst alebo hrdla a pri miernych problémoch s močovým traktom (štruktúrami, cez ktoré prechádza moč) na zvýšenie tvorby moču, aby sa dosiahlo prepláchnutie močového traktu.
The HMPC conclusions on the use of these knotgrass herb medicines for common colds, minor mouth or throat inflammation and minor problems affecting the urinary tract are based on their ‘traditional use'.
Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho pri bežnom prechladnutí, pri miernom zápale úst alebo hrdla a pri miernych problémoch s močovým traktom sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of knotgrass herb.
Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate stavikrvu vtáčieho, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
For more information about treatment with knotgrass herb medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať stavikrvu vtáčieho, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
What evidence supports the use of knotgrass herb medicines?
Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho?
How are knotgrass herb medicines approved in the EU?
Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho?
For practical information about using knotgrass herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Knotgrass herb preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať stavikrvu vtáčieho aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
What are the risks associated with knotgrass herb medicines?
Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho?
Other information about knotgrass herb medicines
Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho
What is knotgrass herb?
Čo je vňať stavikrvu vtáčieho?
Knotgrass herb is the common name for the flowering aerial parts of the plant Polygonum aviculare L. The HMPC conclusions only cover knotgrass herb preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the flowering aerial parts.
Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich vňať stavikrvu vtáčieho, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) kvitnúcich nadzemných častí.
EMA/102166/2013 EMEA/H/C/000626
EMEA/H/C/000626
The full EPAR for Neupro can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Neupro sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Neupro is used to treat the symptoms of the following diseases in adults:
Neupro sa používa na liečbu príznakov týchto ochorení u dospelých:
The strength of patch to use at the start of treatment depends on the type and stage of the disease being treated.
ktorou sa liečba začína, závisí od typu a štádia liečeného ochorenia.
The CHMP decided that Neupro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Neupro sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Neupro was more effective than placebo in treating Parkinson's disease.
Neupro bol pri liečbe Parkinsonovej choroby účinnejší než placebo.
Neupro is used on its own in early-stage disease, or in combination with levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) at any stage of the disease, including the later stages when levodopa starts becoming less effective;
Liek Neupro sa používa samostatne v rannom štádiu ochorenia alebo v kombinácii s levodopou (ďalším liekom používaným pri Parkinsonovej chorobe) v ktoromkoľvek štádiu ochorenia vrátane neskorších štádií, keď levodopa začína byť menej účinná,
Neupro must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rotigotine or any of the other ingredients.
Neupro nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rotigotín alebo na iné zložky lieku.
Neupro delivers a constant supply of rotigotine through the skin into the bloodstream.
Neupro sa neustále uvoľňuje rotigotín cez kožu do krvného obehu.
In Parkinson's disease, Neupro has been compared with placebo (a dummy treatment) in four studies involving 830 patients with early-stage disease and 842 patients with advanced disease.
V prípade Parkinsonovej choroby sa liek Neupro porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v štyroch štúdiách s 830 pacientmi, ktorí mali chorobu v ranom štádiu, a s 842 pacientmi, ktorí mali chorobu v pokročilom štádiu.
The most common side effects with Neupro in patients with Parkinson's disease (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), dizziness, headache, nausea (feeling sick), vomiting, and application site reactions such as redness, itching and irritation of the skin.
Najčastejšie vedľajšie účinky u pacientov s Parkinsonovou chorobou užívajúcich liek Neupro (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú somnolencia (ospalosť), závraty, bolesť hlavy, nauzea (nevoľnosť), vracanie a reakcie na mieste aplikácie, napríklad sčervenanie, svrbenie a podráždenie pokožky.
Other information about Neupro
Ďalšie informácie o lieku
The decrease seen with Neupro was similar to that seen with pramipexole (2.8 h).
Skrátenie času pozorované pri užívaní lieku Neupro bolo podobné ako pri užívaní pramipexolu (2,8 hod.).
In advanced Parkinson's disease, patients using Neupro had a greater decrease in their ‘off' time than those taking placebo (a decrease of 2.1 to 2.7 h with Neupro compared with 0.9 h with placebo).
V pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby sa čas, keď sa pacient cítil „mimo“, skrátil viac u pacientov užívajúcich liek Neupro ako u pacientov, ktorí dostávali placebo (pokles o 2,1 až 2,7 hod. pri užívaní lieku Neupro v porovnaní s 0,9 hod.
What is Neupro?
Neupro?
To avoid skin burns, Neupro must be removed if the patient has to have magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion (a process that restores the heart's normal rhythm).
Ak bude pacient podstupovať vyšetrenie zobrazovaním magnetickou rezonanciou (MRI) alebo kardioverziu (proces obnovujúci normálny srdcový rytmus), musí sa náplasť lieku Neupro odstrániť, aby sa zabránilo popáleninám pokožky.
Two smaller studies comparing Neupro with ropinirole were completed after the medicine's authorisation.
Po povolení lieku sa dokončili dve menšie štúdie, v ktorých sa porovnával liek Neupro s ropinirolom.
In early-stage disease, 48 to 52% of the patients using Neupro had an improvement in symptoms, compared with 19 to 30% of those using placebo.
Neupro zlepšenie príznakov v porovnaní s 19 až 30 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
How is Neupro used?
Neupro používa?
What benefit has Neupro shown during the studies?
Aký prínos preukázal liek
In restless legs syndrome, patients using doses of Neupro between 1 and 3 mg/24 h had a greater improvement than those using placebo in the two studies, as measured on both symptom scales.
Pri syndróme nepokojných nôh dosiahli pacienti užívajúci liek Neupro v dávke medzi 1 a 3 mg/24 hod.
How does Neupro work?
Neupro účinkuje?
EMA/268179/2015 EMEA/H/C/002437
EMEA/H/C/002437
The full EPAR for Zoledronic acid Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Zoledronic acid Teva Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This leads to less bone loss in osteoporosis and less disease activity in Paget's disease.
To vedie k menšiemu úbytku kostnej hmoty pri osteoporóze a menšej aktivite ochorenia v prípade Pagetovej choroby.
This means that Zoledronic acid Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aclasta.
To znamená, že liek Zoledronic acid Teva Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je v už Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aclasta.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aclasta, the benefit outweighs the identified risk.
Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Aclasta, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Because Zoledronic acid Teva Pharma is a generic, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Keďže liek Zoledronic acid Teva Pharma je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú sa rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
In the treatment of Paget's disease of the bone, Zoledronic acid Teva Pharma must only be used by a doctor who has experience in the treatment of the disease.
Pri liečbe Pagetovej choroby kostí musí liek Zoledronic acid Teva Pharma podať iba lekár so skúsenosťami s liečbou tejto choroby.
Zoledronic acid Teva Pharma is given as an infusion lasting at least 15 minutes.
Zoledronic acid Teva Pharma sa podáva vo forme infúzie trvajúcej aspoň 15 minút.
Zoledronic acid Teva Pharma is also used to treat Paget's disease of the bone in adults.
Zoledronic acid Teva Pharma sa takisto používa na liečbu Pagetovej choroby kostí u dospelých osôb.
Zoledronic acid Teva Pharma is a solution for infusion (drip) into a vein that contains the active substance zoledronic acid (5 mg).
Zoledronic acid Teva Pharma je infúzny roztok (na kvapkanie) do žily, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu zoledrónovú (5 mg).
Zoledronic acid Teva Pharma is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and in men.
Zoledronic acid Teva Pharma sa používa na liečbu osteoporózy (choroby zapríčiňujúcej krehkosť kostí) u žien po menopauze a u mužov.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Teva Pharma?
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Zoledronic acid Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Zoledronic acid Teva Pharma je tzv. generický liek.
The active substance in Zoledronic acid Teva Pharma, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Zoledronic acid Teva Pharma, kyselina zoledrónová, je bisfosfonát.
Zoledronic acid Teva Pharma zoledronic acid
Zoledronic acid Teva Pharma
What is Zoledronic acid Teva Pharma?
Zoledronic acid Teva Pharma?
For Paget's disease, only one infusion of Zoledronic acid Teva Pharma is usually given, but additional infusions can be considered if the patient's disease comes back.
V prípade Pagetovej choroby sa zvyčajne podáva len jedna infúzia lieku Zoledronic acid Teva Pharma.
What are the benefits and risks of Zoledronic acid Teva Pharma?
Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
How does Zoledronic acid Teva Pharma work?
Zoledronic acid Teva Pharma účinkuje?
This is to be expected and you should not be concerned
Dá sa to očakávať a nemusíte si preto robiť starosti
Maximum effects were generally observed within 6 weeks.
Maximálne účinky boli vo všeobecnosti pozorované do 6 týždňov.
However, this difference is not considered to be clinically relevant.
Tento rozdiel sa však nepovažuje za klinicky významný.
Some may be serious and need medical attention.
Niektoré môžu byť závažné a vyžadovať lekársku starostlivosť.
• Japanese or Korean patients.
• japonských alebo kórejských pacientov.
Your doctor will tell you if this applies to you.
Lekár vám povie, či sa to vzťahuje aj na vás.
Date of first authorisation: 22 March 2017
Dátum prvej registrácie: 22. marca 2017
Active control (ADA)
Aktívna kontrola (ADA)
This treatment difference was consistent between the 2 subgroups (Table 16).
Tento rozdiel v liečbe bol konzistentný medzi týmito 2 podskupinami (Tabuľka 16).
Efficacy may be decreased
Môže znižovať účinnosť
These responses were similar to those observed in healthy volunteers aged 50 years and older.
Tieto odpovede boli podobné tým, ktoré boli pozorované u zdravých dobrovoľníkov vo veku 50 rokov a starších.
Talk to your doctor if you smoke.
Povedzte svojmu lekárovi, ak fajčíte.
Not known (cannot be estimated from the available data)
Neznáme (nedá sa stanoviť z dostupných údajov)
A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
These changes generally resolved within 2-6 weeks after discontinuation of treatment.
Tieto zmeny sa vo všeobecnosti vyriešili do 2 - 6 týždňov po prerušení liečby.
Women were estimated to have 7% lower AUC compared to men.
U žien sa odhaduje, že majú AUC o 7 % nižšie ako muži.
Antimalarials were allowed.
Antimalariká boli povolené.
Formal studies of the potential effect on human fertility have not been conducted.
Formálne štúdie možného účinku na ľudskú fertilitu sa nevykonali.
There was no clear relationship between neutropenia and the occurrence of serious infections.
Neexistovala jasná spojitosť medzi neutropéniou a výskytom závažných infekcií.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu.
3 Parallel arms:
3 paralelné ramená:
Dose should be maintained.
Dávkovanie sa musí zachovať.
• who have been exposed to TB,
• ktorí boli vystavení TBC,
The treatment interruption period in clinical studies extended up to 1 year.
Obdobie prerušenia liečby v klinických skúšaniach trvalo až 1 rok.
*Spontaneous reporting data
*Spontánne hlásené údaje
Take your next tablet at the usual time and continue as before.
Užite ďalšiu tabletu vo zvyčajnom čase a pokračujte ako predtým.
Increases were observed at this time point and remained stable thereafter.
V tomto čase boli pozorované zvýšenia a následne zostali stabilné.
• Use of combined hormonal contraceptives or hormone replacement therapy
• používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie alebo hormonálnej substitučnej terapie
Severe (including patients undergoing haemodialysis)
Ťažká (vrátane pacientov podstupujúcich hemodialýzu)
If lab value confirmed by repeat testing within 7 days, dosing should be discontinued.
Ak je laboratórna hodnota potvrdená opakovaným testovaním v rámci 7 dní, dávkovanie sa musí prerušiť.
The available data have also shown that there are no major differences in tofacitinib AUC between White, Black and Asian patients.
Dostupné údaje tiež ukázali, že pri AUC tofacitinibu nie sú žiadne veľké rozdiely medzi pacientmi bielej, čiernej a ázijskej rasy.
Try to take your tablet at the same time every day (one tablet in the morning and one tablet in the evening).
Snažte sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase (jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Treatment groups (randomisation ratio)
Liečebné skupiny (Randomizačný pomer)
Ratio relative to reference
Pomer vo vzťahu k referencii
The number of patients with arthritis mutilans or axial involvement was too small to allow meaningful assessment.
Počet pacientov s mutilujúcou artritídou alebo s axiálnym postihnutím bol príliš malý na to, aby umožňoval zmysluplné posúdenie.
• Heart failure
• srdcové zlyhávanie
• with a history of a serious or an opportunistic infection,
• s anamnézou závažnej alebo oportúnnej infekcie,
Asian patients
Ázijskí pacienti
Your doctor may also perform other tests, for example to check your blood cholesterol levels or monitor the health of your liver.
Váš lekár vám tiež môže urobiť ďalšie testy, napríklad skontrolovať hladinu cholesterolu v krvi alebo sledovať zdravie vašej pečene.
OPAL BEYOND had a duration of 6 months.
OPAL BEYOND skúšanie trvalo 6 mesiacov.
• Patients undergoing major surgery
• pacienti podstupujúci závažný chirurgický zákrok
Some patients have presented with disseminated rather than localised disease.
U niektorých pacientov sa prejavilo skôr diseminované ako lokalizované ochorenie.
• blood in the stool
• krv v stolici
Prior to launch of XELJANZ in each Member State, the MAH must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Pred uvedením XELJANZU na trh v každom členskom štáte si MAH musí dať odsúhlasiť obsah a formát edukačného programu, vrátane komunikačných médií, distribučných modalít a akýchkoľvek iných aspektov programu národnou kompetentnou autoritou.
• who have underlying conditions that may predispose them to infection.
• ktorí majú základné ochorenia, ktoré môžu byť predispozíciou pre infekciu.
• with recurrent infections,
• s opakujúcimi sa infekciami,
This medicine is provided to you and supervised by a specialised doctor who knows how to treat your condition.
Tento liek vám dal a dohliada nad ním špecializovaný lekár, ktorý vie, ako liečiť váš problém.
XELJANZ must not be used during pregnancy.
XELJANZ sa nesmie počas gravidity používať.
Tuberculosis of central nervous system
Tuberkulóza centrálnej nervovej sústavy
XELJANZ may increase your risk of certain cancers.
XELJANZ môže zvýšiť vaše riziko určitých typov rakoviny.
The safety and benefits of XELJANZ in children or adolescents have not yet been established.
Bezpečnosť a prínosy XELJANZU u detí alebo dospievajúcich ešte neboli stanovené.
This is the empty shell from the prolonged-release tablet after the medicine has been absorbed by your body.
Ide o prázdny obal z tablety s predĺženým uvoľňovaním potom ako vaše telo absorbovalo liek.
Combination with other therapies
Kombinácia s inými liečbami
BID=twice daily.
BID = dvakrát denne
Tofacitinib distributes equally between red blood cells and plasma.
Tofacitinib sa rovnomerne distribuuje medzi červené krvinky a plazmu.
SD = Standard Deviation b
SD = smerodajná odchýlka b
Allergic reactions included angioedema and urticaria; serious reactions have occurred.
Alergické reakcie zahŕňali angioedém a urtikáriu; vyskytli sa závažné reakcie.
Physical function response and health-related outcomes
Odpoveď fyzických funkcií a výstupy súvisiace so zdravím
Table 7 provides information regarding the pertinent study design and population characteristics.
Tabuľka 7 poskytuje informácie ohľadom dizajnu náležitej štúdie a charakteristík populácie.
Time to onset was rapid (as early as week 2 in studies ORAL Solo, ORAL Sync, and ORAL Step) and the magnitude of response continued to improve with duration of treatment.
Čas do nástupu účinku bol rýchly (už v 2. týždni štúdie ORAL Solo, ORAL Sync a ORAL Step) a rozsah odpovede sa počas trvania liečby naďalej zlepšoval.
There are no adequate and well-controlled studies on the use of tofacitinib in pregnant women.
Nie sú k dispozícii adekvátne a dobre kontrolované štúdie o použití tofacitinibu u gravidných žien.
The MAH shall ensure that in each Member State where XELJANZ is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe or use XELJANZ have access to/are provided with the following educational package:
MAH má zabezpečiť, aby v každom členskom štáte, v ktorom je XELJANZ uvedený na trh, všetci zdravotnícki pracovníci a pacienti/ošetrovatelia, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať alebo používať XELJANZ, mali prístup k/bol im poskytnutý nasledujúci edukačný balík:
In addition, safety and efficacy of tofacitinib were assessed in an open-label long-term extension study (OCTAVE Open).
Okrem toho sa bezpečnosť a účinnosť tofacitinibu vyhodnocovala v otvorenej dlhodobej predĺženej štúdii (OCTAVE Open).