natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Risk Management Plan (RMP) Not applicable
• Plán riadenia rizík (RMP)
Children and adolescents Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Deti a dospievajúci Neužívajte tento liek, ak ste mladší ako 18 rokov.
• If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
• ak ste pred veľkým chirurickým zákrokom alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
Elderly No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov > 75 rokov.
The dosage should be determined by the physician, according to the patient's requirements.
Dávku určuje lekár podľa potrieb pacienta.
Your body's response to Repaglinide Teva may change if you take other medicines, especially these:
Reakcia vášho tela na liečbu Repaglinidom Teva sa môže zmeniť, ak užívate iné lieky, hlavne tieto:
If you forget to take Repaglinide Teva If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - nezdvojnásobujte dávku.
• If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
• ak ste alergický na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• If you eat more than usual.
• ak jete viac ako obvykle.
You should not take Repaglinide Teva if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Teva nesmiete užívať, ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete.
• Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
• Diabetická ketoacidóza s kómou alebo bez kómy.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 June 2009
Dátum prvej registrácie: 29. jún 2009
In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or urinary glucose, the patient's blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Okrem zvyčajného kontrolovania hladín glukózy v krvi a/alebo v moči, ktoré vykonáva samotný pacient, musí pacientove hladiny glukózy v krvi pravidelne kontrolovať lekár, aby mohol pre pacienta určiť minimálnu účinnú dávku.
TEVA PHARMA S.L.U C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
At such times diabetic control may be lost.
V takomto období môže dôjsť k strate kompenzácie diabetu.
• If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of
• ak užívate ďalšie lieky, alebo ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami (pozrite si aj iné podčasti časti 2.
• If you exercise less than usual.
• ak cvičíte menej ako obvykle.
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
• If you have a severe liver disease.
• ak trpíte vážnym ochorením pečene.
Combination with metformin Combination treatment with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia.
Kombinovaná liečba s metformínom sa spája so zvýšeným rizikom hypoglykémie.
• Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
1. typu, negatívny C-peptid.
• If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
• ak máte zvýšený obsah kyslých látok v krvi (diabetická ketoacidóza).
Repaglinide Teva should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Teva).
Repaglinide Teva as nemá užívať, ak trpíte vážnym ochorením pečene (pozri Neužívajte Repaglinide Teva).
• Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
• Súbežné používanie gemfibrozilu (pozri časť 4.5).
• If you exercise more than usual.
• ak cvičíte viac ako obvykle.
• Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation).
Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - používajú sa na liečbu anémie alebo na liečbu zápalu).
• Octreotide (used to treat cancer).
Oktreotid (používa sa na liečbu rakoviny).
• Ciclosporin (used to suppress the immune system).
Cyklosporín (používa sa na potlačenie imunitného systému).
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid) and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than
Farmakokinetika repaglinidu je charakteristická nízkym distribučným objemom, 30 l (zhodným s distribúciou v intracelulárnej tekutine) a vysokou väzbou na plazmatické bielkoviny u ľudí (vyššia ako 98 %).
Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood glucose-lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
aby sa zistilo nedostatočné znižovanie glykémie pri používaní odporúčanej maximálnej veľkosti dávky (t.j. primárne zlyhanie) a aby sa zistila strata dostatočnej glykemickej odpovede po počiatočnom období účinnosti (t.j. sekundárne zlyhanie).
What Repaglinide Teva is and what it is used for
Teva a na čo sa používa
You can take Repaglinide Teva with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Teva môžete užívať s metformínom, ďalším liekom proti diabetu, ak vám ho lekár predpíše.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Ako užívať Repaglinide Teva Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
• Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines).
Itrakonazol, ketokonazol (protiplesňové lieky).
Symptoms such as swelling, difficulty in breathing, rapid heartbeat, feeling dizzy and sweating could be signs of anaphylactic reaction.
Príznaky ako opuch, ťažkosti s dýchaním, búšenie srdca, pocit závratu a potenie môžu byť príznakmi anafylaktickej reakcie
Repaglinide has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Repaglinid nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Abnormal hepatic function, increased liver enzymes*
Abnormálna funkcia pečene, zvýšenie pečeňových enzýmov*
In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurred within 30 minutes after an oral dose of repaglinide.
2. typu nastala inzulínotropná odpoveď na jedlo v priebehu 30 minút po perorálnej dávke repaglinidu.
• If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
Ak sa vážna hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu a dokonca aj smrť.
* see section Description of selected adverse reactions below
* pozri nižšie časť Opis vybraných nežiaducich reakcií
Method of administration Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Spôsob podávania Repaglinid sa užíva pred hlavným jedlom (t.j. presne pred jedlom).
Hepatic impairment No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Neuskutočnili sa klinické štúdie u pacientov s hepatálnou insuficienciou.
• Clopidogrel (prevents blood clots).
Klopidogrel (zabraňuje vzniku krvných zrazenín).
The recommended starting dose is 0.5 mg. One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response).
Odporúčaná počiatočná dávka je 0,5 mg. Medzi jednotlivými krokmi titrácie má uplynúť jeden až dva týždne (v závislosti od glykemickej odpovede).
Refraction disorder*
Refrakčné poruchy*
• Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines).
Klaritromycín, trimetoprim, rifampicín (antibiotiká).
• Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions).
Betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových chorôb).
• have frequent hypos,
• ak mávate časté hypoglykémie,
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BX02
Antidiabetiká, iné antidiabetiká s výnimkou inzulínov, ATC kód: A10BX02
Tell people you have diabetes and that if you pass out (become unconscious) due to a hypo, they must turn you on your side and get medical help straight away.
Povedzte ľuďom, že máte diabetes, a že ak omdliete (upadnete do bezvedomia) v dôsledku „hypo“,
• If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Ak mávate „hypo“, pri ktorom omdlievate, alebo ak „hypo“ mávate často, povedzte to svojmu lekárovi.
• Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis).
Danazol (používa sa na liečbu cýst v prsníkoch a endometriózy).
• Deferasirox (used to reduce chronic iron overload).
Deferasirox (používaný na odstraňovanie nadbytku železa z tela).
Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom
Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG,
• Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin)
Precitlivenosť (napríklad vyrážka, svrbenie kože, začervenanie kože, opuch kože)
• The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Váš lekár vám túto dávku môže upraviť na 4 mg, ktoré sa užívajú tesne pred každým hlavným jedlom alebo až 30 minút pred každým hlavným jedlom.
• Sympathomimetics (used to treat asthma).
Sympatomimetiká (používajú sa na liečbu astmy).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light.
Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v pôvodnom balení na ochranu pred svetlom.
Clinical study results have shown that repaglinide is optimally dosed in relation to main meals (preprandial dosing).
Výsledky klinických štúdií ukázali, že je optimálne podávať repaglinid v závislosti od hlavných jedál
• If you take too little Repaglinide Teva.
• ak užijete príliš malé množstvo Repaglinidu Teva.
• The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
Zvyčajná počiatočná dávka je 0,5 mg a užíva sa pred každým hlavným jedlom.
The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetické liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE)-inhibítory, salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
How to store Repaglinide Teva Contents of the pack and other information
Ako užívať Repaglinide Teva Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Repaglinide Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
• If you have type 1 diabetes.
• ak máte diabetes
30 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets 360 tablets
30 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 270 tabliet 360 tabliet
Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031
The elevated insulin levels did not persist beyond the time of the meal challenge.
Po skonzumovaní jedla zvýšené hladiny inzulínu nepretrvávali.
• If you take too much Repaglinide Teva.
• ak užijete príliš veľké množstvo Repaglinidu Teva.
• Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy).
Fenytoín, karbamazepín, fenobarbital (používajú sa na liečbu epilepsie).
Táncsics Mihály út 82
Mihåly ut 82
The following substances may reduce the hypoglycaemic effect of repaglinide: Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
perorálne kontraceptíva, rifampicín, barbituráty, karbamazepín, tiazidy, kortikosteroidy, danazol, tyreoidálne hormóny a sympatomimetiká.
• If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
• ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
It cannot be excluded that other inducers, e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort, may have a similar effect.
Nie je možné vylúčiť, že podobný účinok majú aj iné induktory, napr. fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný.
The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
Kombinácia so sekretagogami inzulínu Vplyv perorálnych antidiabetík na znižovanie glykémie sa u mnohých pacientov časom znižuje.
• Thiazides (diuretics or ‘water pills').
Tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na „odvodňovanie“).
If patients are transferred from another oral hypoglycaemic medicinal product, the recommended starting dose is 1 mg.
Ak pacienti prechádzajú z liečby iným perorálnym antidiabetikom, odporúčaná počiatočná dávka je
• Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Vážne problémy s pečeňou, porucha funkcie pečene ako zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
No clinically relevant differences were seen in the pharmacokinetics of repaglinide, when repaglinide was administered 0, 15 or 30 minutes before a meal or in fasting state.
Nezistili sa žiadne klinicky relevantné rozdiely vo farmakokinetike repaglinidu pri podávaní 0, 15
• Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers).
Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
Hungary (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko (ústredie: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
• Severe hepatic function disorder.
Ťažká porucha funkcie pečene.
Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products Patients can be transferred directly from other oral hypoglycaemic medicinal products to repaglinide.
Pacienti môžu prejsť z liečby inými perorálnymi antidiabetikami priamo na repaglinid.
Repaglinide is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
2. typu, u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním telesnej hmotnosti a cvičením.
Hypoglycaemia Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
Repaglinid, ako iné látky ovplyvňujúce sekréciu inzulínu, môže vyvolať hypoglykémiu.
In vitro data indicate that repaglinide is metabolised predominantly by CYP2C8, but also by CYP3A4.
Údaje in vitro ukazujú, že repaglinid sa metabolizuje predovšetkým prostredníctvom CYP2C8, ale aj
• Salicylates (e.g. aspirin).
• Salicyláty (napr. kyselina salicylová).
If you take more Repaglinide Teva than you should If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Ak užijete priveľa tabliet, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš znížiť a vyvolať „hypo“.
• If you have liver problems.
• ak máte problémy s obličkami.
Glycosylated haemoglobin levels are also of value in monitoring the patient's response to therapy.
Pri sledovaní odpovede pacienta na liečbu má taktiež význam kontrolovanie hladín glykovaného hemoglobínu.
Repaglinide Teva is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha podžalúdkovej žľaze produkovať väčšie množstvo inzulínu a tým znižovať hladinu cukru v krvi (glukózu).
• have few or no warning signs of hypos.
• ak sa u vás prejavuje málo varovných prejavov hypoglykémie alebo sa u vás neprejavujú vôbec.
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%).
Farmakokinetika repaglinidu je charakterizovaná priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou
• Gemfibrozil (used to treat high blood fats).
Gemfibrozil (používa sa na liečbu vysokých hladín tukov v krvi).
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Po 5 dňoch liečby repaglinidom (2 mg trikrát denne) u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 20 - 39 ml/min) výsledky ukázali významné 2-násobne zvýšenie expozície (AUC) a polčasu (t½) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
V interakčnej štúdii u zdravých dobrovoľníkov viedlo súbežné podanie 250 mg klaritromycínu, silného na mechanizme založeného inaktivátora CYP3A4, k miernemu 1,4-násobnému zvýšeniu AUC repaglinidu a 1,7-násobnému zvýšeniu jeho Cmax a k 1,5-násobnému zvýšeniu priemerného nárastu AUC sérového inzulínu a 1,6-násobnému zvýšeniu maximálnej koncentrácie.
• Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones).
Lieky na štítnu žľazu (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy).
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Ako uchovávať Repaglinide Teva Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Repaglinide Teva 1 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Repaglinide Teva 1 mg tablety Mikrokryštalická celulóza (E460)
Repaglinide Teva 2 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Repaglinide Teva 2 mg tablety Mikrokryštalická celulóza (E460)
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Colloidal silicon dioxide, anhydrous Polacrilin potassium Maize starch
Bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý Koloidný oxid kremičitý Draselná soľ polakrilínu Kukuričný škrob
Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Rare (may affect up to 1 in 1,000 patients) • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Akútny koronárny syndróm (ale ten nemusí byť spôsobený liekom).
Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
Uskutočnili sa štúdie skúmajúce kombinovanú liečbu s inzulínom NPH alebo tiazolidíndiónmi.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Repaglinide Teva:
Predtým, ako začnete užívať Repaglinide Teva, obráťte sa na svojho lekára:
Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil.
na 3,7 hod., čo pravdepodobne viedlo k zvýšenému a predĺženému hypoglykemickému účinku repaglinidu, a plazmatická koncentrácia repaglinidu nameraná po 7 hod.
What Repaglinide Teva contains - The active substance is repaglinide.
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Repaglinide Teva obsahuje - Liečivo je repaglinid.
The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients.
AUC (SD) po podaní 2 mg jednorazovej dávky (4 mg u pacientov s hepatálnou insuficienciou) bola 31,4 ng/ml x hod.
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Mikrokryštalická celulóza (E460)
Breast-feeding
Repaglinid
6.5 Nature and contents of container Alu/Alu blisters.
6.5 Druh obalu a obsah balenia
EU/1/09/530/006 30 tablets EU/1/09/530/007 90 tablets EU/1/09/530/008 120 tablets EU/1/09/530/009 270 tablets EU/1/09/530/010 360 tablets
EU/1/09/530/007 90 tabliet EU/1/09/530/008 120 tabliet EU/1/09/530/009 270 tabliet EU/1/09/530/010 360 tabliet
EU/1/09/530/001 30 tablets EU/1/09/530/002 90 tablets EU/1/09/530/003 120 tablets EU/1/09/530/004 270 tablets EU/1/09/530/005 360 tablets
EU/1/09/530/002 90 tabliet EU/1/09/530/003 120 tabliet EU/1/09/530/004 270 tabliet EU/1/09/530/005 360 tabliet
Cardiovascular disease
U pacientov s diabetom
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold.
V interakčnej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi viedlo súbežné podávanie klopidogrelu (300 mg počiatočná saturačná dávka), inhibítora CYP2C8, k zvýšenej expozícii repaglinidu (AUC0-∞)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide Teva 2 mg tablets
Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Repaglinide Teva 1 mg tablety Repaglinide Teva 2 mg tablety
EU/1/09/530/011 30 tablets EU/1/09/530/012 90 tablets EU/1/09/530/013 120 tablets EU/1/09/530/014 270 tablets EU/1/09/530/015 360 tablets
EU/1/09/530/013 120 tabliet EU/1/09/530/014 270 tabliet EU/1/09/530/015 360 tabliet
Repaglinide Teva 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Každá tableta obsahuje 1 mg repaglinidu.
Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Na základe skúseností s repaglinidom a inými antidiabetikami sa zaznamenali nasledujúce nežiaduce reakcie: Frekvencie sú definované ako: časté (≥
• ACE-inhibitors (used to treat heart conditions).
Inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE inhibítory) (používajú sa na liečbu srdcových chorôb).
Repaglinide Teva 2 mg tablet is a mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side of the tablet.
2 mg tableta Repaglinidu Teva je mramorovaná oranžová, podlhovastá tableta s označením „93“ na jednej strane a „212“ na druhej strane tablety.
Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Teva.
Ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi),
- The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460), meglumine, poloxamer 188, povidone K-30, calcium hydrogen phosphate anhydrous, colloidal silicon dioxide anhydrous, polacrilin potassium, maize starch, magnesium stearate, indigo carmine aluminium (E132) (0.5 mg tablet only), iron oxide yellow (E172) (1 mg tablet only), iron oxide red (E172) (2 mg tablet only)
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza (E460), meglumín, poloxamér 188, povidón K-30,
Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
Súbežné podanie 200 mg ketokonazolu zvýšilo expozíciu repaglinidom (AUC a Cmax) 1,2-násobne, pričom pri ich súbežnom podaní (jednorazová dávka 4 mg repaglinidu) sa profily koncentrácií glukózy v krvi zmenili o menej ako 8 %. U zdravých dobrovoľníkov sa sledovalo aj súbežné podanie 100 mg itrakonazolu, inhibítora CYP3A4, ktoré viedlo k 1,4-násobnému zvýšeniu AUC.
Allergic reactions*
Poruchy imunitného systému Alergické reakcie*
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
CYP2C8, a repaglinidu (jednorazová dávka 0,25 mg) zvýšilo AUC repaglinidu 8,1-násobne a Cmax
Repaglinide Teva 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Každá tableta obsahuje 2 mg repaglinidu.
How to store Repaglinide Teva
Čo je Repaglinide
• Feeling sick (nausea).
Napínanie na vracanie (nauzea).
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg tablets
Repaglinide Teva 2 mg tablety